JP7008345B2 - 自励式シリンジ - Google Patents
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Description
本出願は、同時係属中の米国仮出願第62/329,910号(2016年4月29日出願)および第62/453,947号(2017年2月2日出願)の利益を主張する。
本明細書に記載の発明は、一般に流体を送達するための装置および方法に関し、より詳細には、例えば流体を患者の体内に送達するためのシリンジ装置のための自励式シリンジドライバおよびそのような装置の使用方法に関する。
Claims (30)
- 患者の体内へ薬剤を送達するための装置において、
近位端と、遠位端とを有し、内部を画定するハウジングを具えるシリンジカートリッジであって、前記遠位端のポートを介して内部の薬剤を送達するために内部に摺動可能に配置されたピストンをさらに具えるシリンジカートリッジと、
前記ハウジングの内部で前記ピストンを前進させるためのプランジャと、加圧流体の供給源と、弁と、当該弁に連結され前記供給源から前記プランジャへの流路を選択的に開いて加圧流体の流れを制御して前記プランジャを前進させ、前記ハウジングの内部から薬剤を所望の流量で送達するアクチュエータ部材とを有するシリンジドライバと、
を具え、
前記加圧流体の供給源が、非圧縮性流体を収容するチャンバと、圧縮可能ガスのキャニスタと、前記チャンバと前記キャニスタとの間に配置され、前記圧縮可能ガスが前記キャニスタから放出されたときに前記チャンバ内の非圧縮性流体に所定の圧力を加えるピストンとを具えるることを特徴とする装置。 - 請求項1の装置において、前記弁は、前記流路に連通する凹部内に受容されたピンを具え、前記ピンと前記凹部は、アクチュエータの初期作動中に比例制御を提供し、作動の最終段階では前記流路に沿った流体の流れを制限して、前記アクチュエータが作動した状態で前記プランジャの前進を制限し、それによって前記最終段階における薬剤の流れを最大流量に制限するように構成されることを特徴とする装置。
- 患者の体内へ薬剤を送達するための装置において、
近位端と、遠位端とを有し、内部を画定するハウジングを具えるシリンジカートリッジであって、前記遠位端のポートを介して内部の薬剤を送達するために内部に摺動可能に配置されたピストンをさらに具えるシリンジカートリッジと、
前記ハウジングの内部で前記ピストンを前進させるためのプランジャと、加圧流体の供給源と、弁と、当該弁に連結され前記供給源から前記プランジャへの流路を選択的に開いて加圧流体の流れを制御して前記プランジャを前進させ、前記ハウジングの内部から薬剤を所望の流量で送達するアクチュエータ部材とを有するシリンジドライバとを具え、
前記加圧流体の供給源が、非圧縮性流体を収容するチャンバと、圧縮可能ガスのキャニスタと、前記チャンバと前記キャニスタとの間に配置され、前記圧縮可能ガスが前記キャニスタから放出されたときにチャンバ内の非圧縮性流体に所定の圧力を加えるピストンとを具え、
前記弁は、前記流路に連通する凹部内に受容されたピンを具え、前記ピンと前記凹部は、アクチュエータの初期作動中に比例制御を提供し、作動の最終段階では前記流路に沿った流体の流れを制限して前記プランジャの前進を制限し、それによって前記最終段階における薬剤の流れを最大流量に制限するように構成されることを特徴とする装置。 - 請求項2または3の装置において、前記ピンは、前記アクチュエータ部材の作動によって、前記アクチュエータ部材に連結されたキャリッジと前記ピンとが近位方向に移動するように前記キャリッジに取り付けられ、前記ピンがその基部から先端まで遠位方向に先細になるテーパ形状を有し、比例制御を提供することを特徴とする装置。
- 請求項4の装置において、前記ピンは、前記プランジャの近位端が受容されるプランジャチャンバと連通する比較的小さな断面の通路と連通する凹部に収容され、前記ピンおよび凹部は、作動の最終段階において、前記ピンが凹部を完全に出るようなサイズであり、前記通路と比較して前記凹部が比較的大きいサイズであるため、前記通路への流量は制限され、それによって前記プランジャチャンバへの流体の流れが所定の最大流量に制限されることを特徴とする装置。
- 患者の体内へ薬剤を送達するための装置において、
近位端と、遠位端とを有し、内部を画定するハウジングを具えるシリンジカートリッジであって、前記遠位端のポートを介して内部の薬剤を送達するために内部に摺動可能に配置されたピストンをさらに具えるシリンジカートリッジと、
前記ハウジングの内部で前記ピストンを前進させるためのプランジャと、加圧流体の供給源と、弁と、当該弁に連結され前記供給源から前記プランジャへの流路を選択的に開いて加圧流体の流れを制御して前記プランジャを前進させ、前記ハウジングの内部から薬剤を所望の流量で送達するアクチュエータ部材とを有するシリンジドライバと、
を具え、
前記加圧流体の供給源は、圧縮可能ガスのキャニスタを具え、前記弁は、前記流路に連通する凹部内に受容されたピンを具え、前記ピンと前記凹部は、アクチュエータの初期作動中に比例制御を提供し、作動の最終段階では前記流路に沿った流体の流れを制限して、前記アクチュエータが作動した状態で前記プランジャの前進を制限し、それによって前記最終段階における薬剤の流れを最大流量に制限するように構成され、
前記加圧流体の供給源は、前記シリンジドライバのドライバハウジング内に摺動可能に配置されたキャリッジをさらに具え、アクチュエータの初期作動によって、前記キャリッジと、前記キャリッジ上に担持されたピンとが、元のあるいは遠位位置から、前記キャニスタに向かって近位位置へと軸方向に移動し、それによって前記キャニスタの隔壁を前記ピンで穿刺し、ガスが前記キャニスタから前記ドライバハウジングの近位領域へと逃げられることを特徴とする装置。 - 請求項3の装置において、前記加圧流体の供給源は、前記シリンジドライバのドライバハウジング内に摺動可能に配置されたキャリッジをさらに具え、アクチュエータの初期作動によって、前記キャリッジと、前記キャリッジ上に担持されたピンとが、元のあるいは遠位位置から、前記キャニスタに向かって近位位置へと軸方向に移動し、それによって前記キャニスタの隔壁を前記ピンで穿刺し、ガスが前記キャニスタから前記チャンバの近位領域へと逃げられることを特徴とする装置。
- 請求項6又は7の装置において、前記キャリッジを遠位位置に向かって遠位方向に付勢するために、前記シリンジドライバのドライバハウジング内にバネまたは他の付勢機構をさらに具え、前記アクチュエータが解放されると、前記キャリッジは自動的に遠位位置に戻り、前記ピンは隔壁を穿刺した後に隔壁から引き戻されることを特徴とする装置。
- 請求項1の装置において、前記加圧流体の供給源に圧力を提供するためのエネルギ貯蔵装置をさらに具えることを特徴とする装置。
- 請求項1の装置において、前記非圧縮性流体が粘性流体であることを特徴とする装置。
- 請求項1乃至10のいずれかの装置において、前記シリンジドライバを前記シリンジカートリッジの近位端に連結するための1つ以上のコネクタをさらに具えることを特徴とする装置。
- 請求項11の装置において、前記1つ以上のコネクタは、前記ハウジングの近位端上の1つ以上のフランジと、前記1つ以上のフランジを受け入れるための前記シリンジドライバ上のラッチまたはブラケットとを具えることを特徴とする装置。
- 請求項11の装置において、前記1つ以上のコネクタが、前記シリンジカートリッジの近位端を受け入れるための前記シリンジドライバ上のレシーバを具えることを特徴とする装置。
- 請求項11の装置において、前記1つ以上のコネクタは、前記シリンジドライバを前記シリンジカートリッジに取り外し可能に連結することを特徴とする装置。
- 請求項11の装置において、前記1つ以上のコネクタは、前記シリンジドライバを前記シリンジカートリッジに恒久的に連結することを特徴とする装置。
- 請求項1乃至10のいずれかの装置において、前記シリンジカートリッジから送達され得る薬剤の投与回数を制限する反復ストロークリミッタをさらに具えることを特徴とする装置。
- 請求項16の装置において、前記反復ストロークリミッタは、ユーザに調整されて投与回数を設定する調整機構を具えることを特徴とする装置。
- 請求項1乃至10のいずれかの装置において、前記アクチュエータが作動されたときに前記シリンジカートリッジから送達され得る薬剤の量を制限するために送出ピストンが移動できる距離を制限する容量ストロークリミッタをさらに具えることを特徴とする装置。
- 請求項18の装置において、前記容量ストロークリミッタは、前記アクチュエータが作動されたときに送達される薬剤の容量を設定するためにユーザによって調整可能な調節機構を含むことを特徴とする装置。
- 請求項1乃至10のいずれかの装置において、前記加圧流体の供給源は、実質的に非圧縮性の液体を含むことを特徴とする装置。
- 請求項20の装置において、前記液体は、シリコーン、グリセリン、生理食塩水、または水を含むことを特徴とする装置。
- 請求項1の装置において、前記弁は、前記プランジャが前進する速度と前記薬剤の対応する流量との比例制御を提供するように、前記流路に沿った流れを制御するように構成されることを特徴とする装置。
- 請求項1の装置において、前記アクチュエータおよび弁は、加圧ガスによって加えられる圧力に対して線形、指数関数および多項式のうちの1つである出力を前記プランジャに供給する流量コントローラを提供することを特徴とする装置。
- 請求項1の装置において、前記弁は、前記流路に連通する凹部内に受容されたピンを具え、前記ピンと前記凹部は、前記アクチュエータの初期作動中に比例制御を提供し、作動の最終段階では前記流路に沿った流体の流れを制限して前記プランジャの前進を制限し、それによって前記最終段階における薬剤の流れを最大流量に制限するように構成されていることを特徴とする装置。
- 患者の体内へ薬剤を送達するための装置において、
シリンジカートリッジであって、
近位端と、遠位端とを有し、内部を画定するハウジングと、
前記内部に摺動可能に配置され、前記遠位端のポートを介して内部の薬剤を送達するためのピストンと、を具えるシリンジカートリッジと、
シリンジドライバであって、
前記ハウジングの内部で前記ピストンを前進させるためのプランジャと、
非圧縮性流体を収容するチャンバと、
前記非圧縮性流体に所定の圧力および/または力を加えるアキュムレータと、
流路を選択的に開放して非圧縮性流体の流れを制御して前記プランジャを前進させ、所望の態様で前記ハウジングの内部からの薬剤を送達するための弁を有するアクチュエータと、を具えるシリンジドライバと、
を具え、
前記アキュムレータが、圧縮可能ガスのキャニスタと、前記チャンバと前記キャニスタとの間に配置され、前記圧縮可能ガスが前記キャニスタから放出されたときに前記チャンバ内の非圧縮性流体に所定の圧力及び/又は力を加えるピストンとを具えることを特徴とする装置。 - 患者の体内へ薬剤を送達するための装置において、
シリンジカートリッジであって、
近位端と、遠位端とを有し、内部を画定するハウジングと、
前記内部に摺動可能に配置され、前記遠位端のポートを介して内部の薬剤を送達するためのピストンと、を具えるシリンジカートリッジと、
シリンジドライバであって、
前記ハウジングの内部でピストンを前進させるためのプランジャと、
非圧縮性流体の近くのアキュムレータピストンを有するアキュムレータと、
加圧ガスのキャニスタと、
作動時に前記キャニスタから加圧ガスを放出し、それにより前記アキュムレータピストンに圧力を加えて非圧縮性流体が前記プランジャを前進させて、前記ハウジングの内部から薬剤を所望の様式で送達させるアクチュエータとを具えるシリンジドライバと、
を具え、
前記アクチュエータは、前記シリンジドライバのドライバハウジング内に摺動可能に配置されたキャリッジを具え、アクチュエータの初期作動によって、前記キャリッジと、前記キャリッジ上に担持されたピンとが、元のあるいは遠位位置から、前記キャニスタに向かって近位位置へと軸方向に移動し、それによって前記キャニスタの隔壁を前記ピンで穿刺し、ガスが前記キャニスタから前記ドライバハウジングの近位領域へと逃げられることを特徴とする装置。 - シリンジ装置を用意する方法であって、
請求項1乃至26のいずれかのシリンジカートリッジとシリンジドライバとを提供するステップと、
前記シリンジドライバを前記シリンジカートリッジの近位端に結合するステップであって、前記シリンジドライバは、ドライバハウジングの内部でピストンを前進させるように構成される、ステップと、
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項27の方法において、前記シリンジカートリッジの遠位端に針またはカニューレを連結するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
- 請求項27の方法において、前記シリンジカートリッジから送達され得る薬剤の投与回数を制限するために反復ストロークリミッタを調整するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
- 請求項27の方法において、前記シリンジカートリッジから送達され得る薬剤の容量を制限するために、前記アクチュエータが作動されたときに送出ピストンが移動できる距離を制限するために容量ストロークリミッタを調整するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
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