JP2019514654A - 自励式シリンジ - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、同時係属中の米国仮出願第62/329,910号(2016年4月29日出願)および第62/453,947号(2017年2月2日出願)の利益を主張する。
本明細書に記載の発明は、一般に流体を送達するための装置および方法に関し、より詳細には、例えば流体を患者の体内に送達するためのシリンジ装置のための自励式シリンジドライバおよびそのような装置の使用方法に関する。
Claims (55)
- 患者の体内へ薬剤を送達するための装置において、
近位端と、遠位端とを有し、内部を画定するハウジングを具えるシリンジカートリッジであって、前記遠位端のポートを介して内部の薬剤を送達するために内部に摺動可能に配置されたピストンをさらに具えるシリンジカートリッジと、
前記ハウジングの内部で前記ピストンを前進させるためのプランジャと、加圧流体の供給源と、弁と、当該弁に連結され前記供給源から前記プランジャへの流路を選択的に開いて加圧流体の流れを制御して前記プランジャを前進させ、前記ハウジングの内部から薬剤を所望の流量で送達するアクチュエータ部材とを有するシリンジドライバと、
を具えることを特徴とする装置。 - 請求項1の装置において、前記加圧流体の供給源に圧力を提供するためのエネルギ貯蔵装置をさらに具えることを特徴とする装置。
- 請求項1の装置において、前記加圧流体の供給源が、非圧縮性流体を収容するチャンバと、加圧ガスの供給源と、前記チャンバと前記供給源との間に配置され、前記加圧ガスが前記供給源から放出されたときにチャンバ内の非圧縮性流体に所定の圧力を加えるピストンとを具えることを特徴とする装置。
- 請求項3の装置において、前記供給源が、圧縮可能ガスのキャニスタを具えることを特徴とする装置。
- 請求項3の装置において、前記非圧縮性流体が粘性流体であることを特徴とする装置。
- 請求項1乃至5のいずれかの装置において、前記シリンジドライバを前記シリンジカートリッジの近位端に連結するための1つ以上のコネクタをさらに具えることを特徴とする装置。
- 請求項6の装置において、前記1つ以上のコネクタは、前記ハウジングの近位端上の1つ以上のフランジと、前記1つ以上のフランジを受け入れるための前記シリンジドライバ上のラッチまたはブラケットとを具えることを特徴とする装置。
- 請求項6の装置において、前記1つ以上のコネクタが、前記シリンジカートリッジの近位端を受け入れるための前記シリンジドライバ上のレシーバを具えることを特徴とする装置。
- 請求項6の装置において、前記1つ以上のコネクタは、前記シリンジドライバを前記シリンジカートリッジに取り外し可能に連結することを特徴とする装置。
- 請求項6の装置において、前記1つ以上のコネクタは、前記シリンジドライバを前記シリンジカートリッジに恒久的に連結することを特徴とする装置。
- 請求項1乃至5のいずれかの装置において、前記シリンジカートリッジから送達され得る薬剤の投与回数を制限する反復ストロークリミッタをさらに具えることを特徴とする装置。
- 請求項11の装置において、前記反復ストロークリミッタは、ユーザに調整されて投与回数を設定する調整機構を具えることを特徴とする装置。
- 請求項1乃至5のいずれかの装置において、前記アクチュエータが作動されたときに前記シリンジカートリッジから送出される薬剤の量を制限するために前記送出ピストンが移動できる距離を制限する容量ストロークリミッタをさらに具えることを特徴とする装置。
- 請求項13の装置において、前記容積ストロークリミッタは、前記アクチュエータが作動されたときに送達される薬剤の容量を設定するためにユーザによって調整可能な調節機構を含むことを特徴とする装置。
- 請求項1乃至5のいずれかの装置において、前記加圧流体の供給源は、実質的に非圧縮性の液体を含むことを特徴とする装置。
- 請求項15の装置において、前記液体は、シリコーン、グリセリン、生理食塩水、または水を含むことを特徴とする装置。
- 請求項1乃至5のいずれかの装置において、前記弁は、前記プランジャが前進する速度と前記薬剤の対応する流量との比例制御を提供するように、前記流路に沿った流れを制御するように構成されることを特徴とする装置。
- 請求項2乃至5のいずれかの装置において、前記アクチュエータおよび弁は、加圧ガスによって加えられる圧力に対して線形、指数関数および多項式のうちの1つである出力を前記プランジャに供給する流量コントローラを提供することを特徴とする装置。
- 請求項1乃至5のいずれかの装置において、前記弁は、前記流路に連通する凹部内に受容されたピンを具え、前記ピンと前記凹部は、前記アクチュエータの初期作動中に比例制御を提供し、作動の最終段階では前記流路に沿った流体の流れを制限して前記プランジャの前進を制限し、それによって前記最終段階における薬剤の流れを最大流量に制限するように構成されていることを特徴とする装置。
- 患者の体内へ薬剤を送達するための装置において、
近位端と、遠位端とを有し、内部を画定するハウジングと、
前記ハウジング内に摺動可能に配置され、前記遠位端のポートを介して内部の薬剤を送達するためのピストンと、を具えるシリンジカートリッジと、
前記ハウジングの内部で前記ピストンを前進させるためのプランジャと、
非圧縮性流体と、
前記非圧縮性流体に所定の圧力および/または力を加えるアキュムレータと、
流路を選択的に開放して非圧縮性流体の流れを制御して前記プランジャを前進させ、所望の態様で前記ハウジングの内部からの薬剤を送達するための弁を有するアクチュエータと、を具えるシリンジドライバと、
を具えることを特徴とする装置。 - 請求項20の装置において、前記アキュムレータに圧力を提供するためのエネルギ貯蔵装置をさらに具えることを特徴とする装置。
- 請求項21の装置において、前記エネルギ貯蔵装置が、圧縮可能ガスのキャニスタを具えることを特徴とする装置。
- 請求項21の装置において、前記アキュムレータは、前記シリンジドライバ内の前記エネルギ貯蔵装置と非圧縮性流体との間に、前記エネルギ貯蔵装置からの圧力を非圧縮性流体に加えられる油圧に変換するためのアキュムレータピストンを具えることを特徴とする装置。
- 請求項20乃至23のいずれかの装置において、前記シリンジドライバを前記シリンジカートリッジの近位端に連結するための1つ以上のコネクタをさらに具えることを特徴とする装置。
- 請求項20乃至23のいずれかの装置において、前記シリンジカートリッジから送達され得る薬剤の投与回数を制限する反復ストロークリミッタをさらに具えることを特徴とする装置。
- 請求項25の装置において、前記反復ストロークリミッタは、ユーザによって調節されて投与回数を設定する調整機構を具えることを特徴とする装置。
- 請求項20乃至23のいずれかの装置において、前記アクチュエータが作動されたときに前記送出ピストンが移動できる距離を制限して前記シリンジカートリッジから送出され得る薬剤の容量を制限する容量ストロークリミッタをさらに具えることを特徴とする装置。
- 請求項27の装置において、前記容積ストロークリミッタは、前記アクチュエータが作動されたときに送達される薬剤の容量を設定するためにユーザによって調整可能な調節機構を含むことを特徴とする装置。
- 請求項20乃至23のいずれかの装置において、前記弁は、前記プランジャが前進する速度と前記薬剤の対応する流量との比例制御を提供するように、前記流路に沿った流れを制御するように構成されることを特徴とする装置。
- 請求項20乃至23のいずれかの装置において、前記アクチュエータおよび弁は、前記アキュムレータによって加えられる圧力に対して線形、指数関数および多項式のうちの1つである出力を前記プランジャに供給する流量コントローラを提供することを特徴とする装置。
- 請求項20乃至23のいずれかの装置において、前記弁は、前記流路に連通する凹部内に受容されたピンを具え、前記ピンと前記凹部は、前記アクチュエータの初期作動中に比例制御を提供し、作動の最終段階では前記流路に沿った流体の流れを制限して前記プランジャの前進を制限し、それによって前記最終段階における薬剤の流れを最大流量に制限するように構成されていることを特徴とする装置。
- 体内に流体を注入するための装置であって、
内部の流体を体内へと送達するために前記カートリッジ内で移動可能な送出ピストンを有するシリンジカートリッジと、
シリンジドライバであって、
非圧縮性液体を加圧するための手段と、
前記液体の流量を制御する手段と、
前記液体のピーク流量を制限する手段と、
前記送出ピストンに連結されるアクチュエータピストンと、
前記液体の流量に基づいて前記アクチュエータピストンを駆動するための力を提供するアクチュエータと、を有するシリンジドライバと、
を具えることを特徴とする装置。 - 請求項32の装置において、前記シリンジカートリッジを前記シリンジドライバに連結するために前記シリンジカートリッジの一部を受け入れるための、前記シリンジドライバ上のレシーバ機構をさらに具えることを特徴とする装置。
- 請求項32の装置において、前記液体を加圧するための手段は、加圧ガスと機械的装置のうちの一方を含むことを特徴とする装置。
- 請求項32の装置において、前記液体を加圧するための手段は、加圧ガスを含むキャニスタを具えることを特徴とする装置。
- 請求項34または35の装置において、前記加圧ガスは、不活性ガス、二相ガス、または高圧ガスを含むことを特徴とする装置。
- 請求項32の装置において、前記非圧縮性液体は、シリコーン、グリセリン、生理食塩水、または水を含むことを特徴とする装置。
- 請求項32の装置において、前記流量を制御する手段は、連続的に可変であることを特徴とする装置。
- 請求項32の装置において、前記流量を制御する手段は、前記非圧縮性液体を加圧するための手段によって加えられる圧力に対して線形であることを特徴とする装置。
- 請求項32の装置において、前記流量を制御する手段は、前記非圧縮性液体を加圧するための手段によって加えられる圧力に対して非線形であることを特徴とする装置。
- 請求項32の装置において、前記流量を制御する手段は、前記非圧縮性液体を加圧するための手段によって加えられる圧力を変化させるガス圧制御器を具えることを特徴とする装置。
- 請求項41の装置において、前記ガス圧力制御器がシングルステージの圧力調整器であることを特徴とする装置。
- 請求項41の装置において、前記ガス圧力制御器がマルチステージの圧力調整器であることを特徴とする装置。
- 請求項32の装置において、前記アクチュエータは、手動アクチュエータおよび電気アクチュエータのうちの1つであることを特徴とする装置。
- 請求項32の装置において、前記シリンジカートリッジは、前記シリンジドライバと一体であることを特徴とする装置。
- 請求項32の装置において、前記シリンジカートリッジは、前記アクチュエータが作動されたときに送達される薬剤の量をユーザが選択的に制御できるようにするコントローラを具えることを特徴とする装置。
- 請求項32の装置において、前記シリンジカートリッジは、前記シリンジカートリッジから送達され得る薬剤の投与回数をユーザが選択的に制御できるようにするコントローラを具えることを特徴とする装置。
- 患者の体内へ薬剤を送達するための装置において、
シリンジカートリッジであって、
近位端と、遠位端とを有し、内部を画定するハウジングと、
前記内部に摺動可能に配置され、前記遠位端のポートを介して内部の薬剤を送達するためのピストンと、を具えるシリンジカートリッジと、
シリンジドライバであって、
前記ハウジングの内部でピストンを前進させるためのプランジャと、
非圧縮性流体の近くのアキュムレータピストンを有するアキュムレータと、
加圧ガスの供給源と、
作動時に前記供給源から加圧ガスを放出し、それにより前記アキュムレータに圧力を加えて非圧縮性流体が前記プランジャを前進させて、前記ハウジングの内部から薬剤を所望の様式で送達させるアクチュエータとを具えるシリンジドライバと、
を具えることを特徴とする装置。 - 請求項48の装置において、前記加圧ガスは、前記プランジャが自動的に前進して所定時間内に所定量の薬剤を送達するように、前記アキュムレータに連続的な圧力を加えることを特徴とする装置。
- 請求項48の装置において、前記アクチュエータは、前記アキュムレータに加えられる圧力に応じて非圧縮性流体の流れを制限して、所定時間内に薬剤を送達するために前記プランジャを所定の速度で前進させる流量リミッタを具えることを特徴とする装置。
- シリンジ装置を用意する方法であって、
近位端および遠位端を有し、内部を画定するハウジングと、前記内部に摺動可能に配置され、前記遠位端のポートを介して内部の薬剤を送達するためのピストンとを具えるシリンジカートリッジを提供するステップと、
シリンジドライバを前記シリンジカートリッジに結合するステップであって、前記シリンジドライバは、前記ハウジングの内部でピストンを前進させるためのプランジャと、非圧縮性流体に所定の圧力および/または力を加えるためのアキュムレータと、流路を選択的に開放して非圧縮性流体の流れを制御して前記プランジャを前進させ、所望の態様で前記ハウジングの内部からの薬剤を送達するための弁を有するアクチュエータとを具える、ステップと、
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項51の方法において、前記シリンジカートリッジの遠位端に針またはカニューレを連結するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
- 請求項51の方法において、前記シリンジカートリッジから送達され得る薬剤の投与回数を制限するために反復ストロークリミッタを調整するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
- 請求項51の方法において、前記シリンジカートリッジから送達され得る薬剤の容量を制限するために、前記アクチュエータが作動されたときに前記送達ピストンが移動できる距離を制限するために容量ストロークリミッタを調整するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
- 体内に流体を送達するための方法において、
シリンジカートリッジに連結されたシリンジドライバを具える、請求項1から54のいずれか一項に記載のシリンジ装置を提供するステップと、
前記シリンジカートリッジの遠位端に針を患者の体内の所望の位置に挿入するステップと、
前記シリンジドライバのアクチュエータを作動させて、前記シリンジカートリッジ内の薬剤を所望の位置に送達するステップとを含むことを特徴とする方法。
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