ES2968465T3

ES2968465T3 - Dispositivos de inyección y métodos para fabricarlos y usarlos

Info

Publication number: ES2968465T3
Application number: ES18811992T
Authority: ES
Inventors: Jack R Auld; Andrew Scheiber; Matthew Mccawley; Matthew Flowers; Yule Kim; Marcus Souzda
Original assignee: Altaviz LLC
Current assignee: Altaviz LLC
Priority date: 2017-11-04
Filing date: 2018-11-04
Publication date: 2024-05-09
Anticipated expiration: 2038-11-04
Also published as: EP3703792A1; US11071824B2; CN111417423B; US20190167906A1; EP3703792B1; WO2019090193A1; CN111417423A

Abstract

Se proporcionan dispositivos y métodos para administrar un agente en el cuerpo de un paciente usando un dispositivo de inyección que incluye un módulo impulsor (10) y un módulo inyector acoplado al módulo impulsor. El módulo impulsor (10) incluye un recipiente (40) y un mecanismo de punción (30) en una primera cámara, un émbolo en una segunda cámara que se comunica con la primera cámara, y un actuador que mueve el mecanismo de punción para provocar un pasador de punción (34).) sobre el mismo para penetrar un tabique del recipiente y hacer que el gas dentro del recipiente fluya a través de la primera cámara alrededor del recipiente y dentro de la segunda cámara. El módulo inyector (60) incluye un pistón (70) dispuesto de manera deslizable dentro de una cámara de agente y acoplado al extremo distal del émbolo de manera que, cuando el émbolo se mueve desde una posición retraída a una posición extendida, el pistón avanza dentro del agente. cámara para administrar un agente dentro del cuerpo de un paciente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de inyección y métodos para fabricarlos y usarlos

Campo técnico

La presente solicitud se relaciona en general con dispositivos y métodos para suministrar agentes al cuerpo de un paciente y, más particularmente, con autoinyectores y/o sistemas de accionamiento alimentados por gas para dispositivos de inyección, por ejemplo, para suministrar agentes viscosos al cuerpo de un paciente, y con métodos para fabricar y usar tales dispositivos.

Antecedentes

Hay muchas solicitudes que involucran el suministro de un medicamento u otro agente por vía subcutánea, intramuscular, o de otro modo en el cuerpo de un paciente. Por ejemplo, hay disponibles autoinyectores que incluyen una dosis predeterminada del agente que puede suministrarse automáticamente en el cuerpo del paciente, por ejemplo, después de colocación contra la piel del paciente y activación. Generalmente, tales autoinyectores son jeringas cargadas por resorte que se activan para liberar el resorte, lo cual genera fuerza suficiente para penetrar la piel con una aguja y suministrar la dosis dentro de la jeringa. Para fluidos viscosos, las fuerzas requeridas para desarrollar flujo de fluido pueden ser mayores que las que pueden proporcionar sistemas alimentados por resorte. Cuando se pueden usar resortes, deben generar una fuerza relativamente alta que requiere resortes de gran masa. Por consiguiente, tales autoinyectores pueden hacer un ruido considerable, crear picos de presión en la jeringa que llevan a la rotura de vidrio, vibrar, y/o pueden introducir la aguja con fuerza en la piel del paciente, lo cual puede causar dolor y/o puede sobresaltar al usuario, particular cuando el propio paciente está administrándose la inyección a sí mismo.

El documento WO 03/039634 A1 (D1) divulga un inyector neumático que incluye una fuente de gas presurizado, un accionador, un controlador, y un dispensador. El dispensador del inyector incluye un depósito para contener una cantidad deseada de un medicamento elegido y una aguja, tal como una aguja hipodérmica, adecuada para el suministro subcutáneo, intramuscular, o intraarticular del medicamento elegido. El accionador acciona la transmisión de gas presurizado desde la fuente de gas presurizado al controlador, y cuando se suministra gas presurizado al controlador, el controlador ejerce al menos una fuerza de inyección. La fuerza de inyección es de magnitud suficiente para expulsar un medicamento elegido a través de la aguja del dispensador dentro de una cantidad de tiempo deseada. Ventajosamente, el diseño del inyector permite que el inyector suministre un amplio rango de medicamentos en prácticamente cualquier contexto humano o veterinario que requiera la inyección de la inyección subcutánea, intramuscular, o intraarticular de medicamento.

El documento WO 2004/067067 A1 (D2) divulga un inyector neumático que incluye una fuente de gas presurizado, un accionador, un controlador, y un dispensador. El dispensador del inyector incluye un depósito para contener una cantidad deseada de un medicamento elegido y una aguja, tal como una aguja hipodérmica, adecuada para el suministro subcutáneo, intramuscular, o intraarticular del medicamento elegido. El accionador acciona la transmisión de gas presurizado desde la fuente de gas presurizado al controlador, y cuando se suministra gas presurizado al controlador, el controlador ejerce al menos una fuerza de inyección. La fuerza de inyección es de magnitud suficiente para expulsar un medicamento elegido a través de la aguja del dispensador dentro de una cantidad de tiempo deseada. Ventajosamente, el diseño del inyector permite que se diseñe el inyector para suministrar un amplio rango de medicamentos en prácticamente cualquier contexto humano o veterinario que requiera la inyección de la inyección subcutánea, intramuscular, o intraarticular de medicamento.

El documento US 2014/114248 A1 (D3) divulga un paquete de potencia, para uso en un autoinyector para suministrar un fármaco desde un contenedor a una tasa de inyección que incluye un cuerpo de paquete de potencia configurado para contener un gas licuado y un regulador de flujo, incluyendo el cuerpo de paquete de potencia además al menos una salida a través de la cual algo del gas licuado puede salir del paquete de potencia en un estado gaseoso de tal manera que, durante uso, el regulador de flujo controlará una tasa de flujo de salida de tal manera que el gas licuado en el bote se mantenga sustancialmente a su presión de vapor, mientras que el gas que sale por la salida aplica una fuerza que cambia de manera adaptativa al fármaco en el contenedor de tal manera que el suministro del fármaco se producirá aproximadamente a una tasa de inyección constante.

El documento US 2016/361496 A1 (D4) divulga un autoinyector que incluye un bote que tiene un gas licuado, un regulador de flujo ,y un accionador. El regulador de flujo acopla el bote para recibir un flujo de gas generado por el gas licuado. El accionador está acoplado al bote y al regulador de flujo, e incluye un pasaje para recibir el flujo de gas corriente abajo desde el regulador de flujo. El accionador se mueve en relación con el bote entre una posición acoplada por lo que el regulador de flujo está en comunicación fluida con el bote para recibir el flujo de gas y una posición de almacenamiento por lo que el regulador de flujo está espaciado del bote.

El documento US 2017/312422 A1 (D5) divulga dispositivos y métodos proporcionados para suministrar fluido al cuerpo de un paciente. El dispositivo puede incluir un cartucho de jeringa y un controlador de jeringa que puede acoplarse al cartucho. El cartucho puede incluir un alojamiento que incluye un extremo proximal, un extremo distal, y que define un interior, incluyendo el cartucho además un pistón dispuesto de manera deslizable dentro del interior para suministrar fluido dentro del interior a través de un puerto en el extremo distal. El controlador puede incluir un émbolo para avanzar el pistón dentro del interior del alojamiento, una fuente de fluido presurizado, una válvula, y un miembro accionador acoplado a la válvula para abrir selectivamente una trayectoria de flujo desde la fuente al émbolo para controlar el flujo del fluido presurizado para avanzar el émbolo para suministrar fluido desde el interior del alojamiento a una tasa deseada.

El documento EP 0295917 A2 (D6) divulga un dispositivo de inyección hipodérmica no invasivo que incluye un sistema de suministro de gas de dos etapas y una ampolla que contiene medicación que tiene una aguja hipodérmica truncada en un extremo de la misma. Una cubierta de ampolla encierra la ampolla y mantiene la separación entre la aguja hipodérmica truncada en la ampolla y la piel de un paciente al que se inyecta.

Por lo tanto, serían útiles dispositivos y métodos mejorados para suministrar agentes en el cuerpo de un paciente.

Resumen

De acuerdo con la presente invención se proporcionan dispositivos para suministrar uno o más agentes en el cuerpo de un paciente como se reivindica en las reivindicaciones anexas.

La presente solicitud está dirigida a dispositivos para suministrar agentes al cuerpo de un paciente y, más particularmente, a autoinyectores y sistemas de accionamiento alimentados por gas para dispositivos de inyección, por ejemplo, para suministrar agentes viscosos al cuerpo de un paciente. También se describen métodos para fabricar y/o usar tales dispositivos.

Se proporciona un dispositivo para suministrar uno o más agentes en el cuerpo de un paciente que incluye a) un módulo de accionamiento que comprende un alojamiento de accionamiento alargado que incluye un primer extremo y un segundo extremo, una primera cámara adyacente al primer extremo que se comunica con una segunda cámara adyacente al segundo extremo a través de un pasaje intermedio; un mecanismo de punción dentro de la primera cámara adyacente al primer extremo que incluye un pasador de punción; un bote que contiene gas presurizado que incluye un séptum penetrable dispuesto adyacente al pasador de punción; un accionador configurado para mover uno del mecanismo de punción y el bote para hacer que el pasador de punción penetre en el séptum y hacer que el gas dentro del bote fluya a través de la primera cámara alrededor del bote, a través del pasaje intermedio, y en la segunda cámara; y un émbolo dispuesto de manera deslizable dentro de la segunda cámara de tal manera que el gas que entra en la segunda cámara hace que el émbolo se mueva desde una posición inicial a una posición extendida en donde un extremo distal del émbolo se extiende desde el segundo extremo del alojamiento de accionamiento; y b) un módulo de inyector que comprende un alojamiento de inyector acoplado al alojamiento de accionamiento que porta una cámara de agente que contiene uno o más agentes; un pistón dispuesto de manera deslizable dentro de la cámara de agente y acoplado al extremo distal del émbolo; y una aguja que se extiende desde el módulo de inyector opuesto al alojamiento de accionamiento y que se comunica con la cámara de agente para suministrar el uno o más agentes desde la cámara de agente cuando el émbolo se mueve desde la posición retraída a la posición extendida, avanzando de esa manera el pistón dentro de la cámara de agente.

De acuerdo con una realización, el mecanismo de punción comprende un sujetador de pasador dispuesto de manera deslizable dentro de la primera cámara adyacente al primer extremo que incluye un pasador de punción, el sujetador de pasador móvil desde una posición inactiva en donde el pasador de punción está espaciado del séptum y una posición activa en donde el pasador de punción penetra en el séptum el accionador acoplado al sujetador de pasador para mover el sujetador de pasador desde la posición inactiva a la posición activa.

De acuerdo con una realización alternativa, el mecanismo de punción comprende un manguito dispuesto de manera deslizable dentro de la primera cámara adyacente al primer extremo y que porta el pasador de punción, el manguito móvil desde una posición inactiva en donde el pasador de punción está espaciado del séptum y una posición activa en donde el pasador de punción penetra en el séptum, el manguito desviado a la posición activa y restringido en la posición inactiva por el accionador (36).

Otros aspectos y características de la presente invención serán evidentes a partir de la consideración de la siguiente descripción tomada en conjunto con los dibujos acompañantes.

Breve descripción de los dibujos

La invención se entiende mejor a partir de la siguiente descripción detallada cuando se lee en conjunto con los dibujos acompañantes. Se enfatiza que, de acuerdo con la práctica común, las diversas características de los dibujos no están a escala. Por el contrario, las dimensiones de las diversas características se expanden o reducen arbitrariamente para claridad. En los dibujos se incluyen las siguientes figuras.

La figura 1 es una vista lateral de una realización de ejemplo de un dispositivo autoinyector.

Las figuras 2A y 2B son vistas en sección transversal del dispositivo autoinyector de la figura 1 tomada a lo largo del plano A-A y que muestra detalles de un módulo de accionamiento alimentado por gas y un módulo de inyector.

Las figuras 3A y 3B son vistas en sección transversal de un ejemplo de un módulo de accionamiento alimentado por gas que puede incluirse en el dispositivo de las figuras 1-2B, que muestra el módulo de accionamiento antes y después de activación, respectivamente.

La figura 4A es una vista en sección transversal de otro ejemplo de un módulo de accionamiento alimentado por gas que incluye un émbolo de dos secciones.

La figura 4B es un detalle del módulo de accionamiento de la figura 4A después de la activación que muestra fuerzas que actúan sobre el émbolo en diferentes etapas de avance.

Las figuras 5A y 5B son vistas en sección transversal de aún otro ejemplo de un módulo de accionamiento alimentado por gas, que muestra el módulo de accionamiento antes y después de la activación, respectivamente.

La figura 5C es un detalle del módulo de accionamiento de las figuras 5A y 5B, que muestran una trayectoria de flujo de gas liberado desde el bote para avanzar un émbolo.

Las figuras 6A y 6B son vistas en sección transversal de todavía otro ejemplo de un módulo de accionamiento alimentado por gas que incluye un accionador manual para activar selectivamente el módulo de accionamiento.

Las figuras 7A y 7B son vistas en sección transversal de otra realización de un módulo de accionamiento alimentado por gas que incluye un ensamblaje de émbolo que proporciona amortiguación, que muestra el módulo de accionamiento antes y después de activación, respectivamente.

La figura 8A es una vista lateral de un ensamblaje de émbolo de ejemplo que puede incluirse en el módulo de accionamiento de las figuras 7A y 7B.

La figura 8B es una vista en sección transversal del ensamblaje de émbolo de la figura 8A tomada a lo largo del plano 8B-8B.

La figura 8C es un detalle de una tapa de émbolo proximal del ensamblaje de émbolo de las figuras 8A y 8B que muestran un tapón removible para reemplazar un orificio dentro del ensamblaje de émbolo.

La figura 8D es un detalle de una tapa de émbolo distal del ensamblaje de émbolo de las figuras 8A y 8B que muestran puertos distales.

Las figuras 9A y 9B son vistas en sección transversal que muestran ejemplos de módulos de accionamiento que incluyen amortiguación "en serie" y amortiguación "en paralelo", respectivamente.

Las figuras 10A y 10B son vistas en sección transversal de otro ejemplo de un módulo de accionamiento alimentado por gas, que muestran el módulo de accionamiento antes y después de activación, respectivamente.

Las figuras 11A-11E son vistas en sección transversal de otra realización de ejemplo de un dispositivo autoinyector que muestra diferentes etapas del dispositivo inyector tras activación.

La figura 11A(1) es un detalle de un extremo proximal del dispositivo inyector de las figuras 11A-11E.

Descripción detallada de las realizaciones de ejemplo

La siguiente descripción detallada es simplemente ilustrativa en naturaliza y no está prevista para limitar las realizaciones de la materia objeto o la aplicación y usos de tales realizaciones. Como se usa en este documento, la palabra "de ejemplo" significa "que sirve como ejemplo, instancia, o ilustración". Cualquier implementación descrita en este documento como de ejemplo no necesariamente debe interpretarse como preferida o ventajosa sobre otras implementaciones. Además, no hay la intención de estar vinculado por ninguna teoría expresa o implícita presentada en el campo técnico precedente, antecedentes, breve resumen, o la siguiente descripción detallada.

Cierta terminología se puede usar en la siguiente descripción solo con el propósito de referencia, y de este modo no está prevista para ser limitante. Por ejemplo, términos tales como "superior", "inferior", "por encima", y "por debajo" se refieren a direcciones en los dibujos a los cuales se hace referencia. Términos tales como "proximal", "distal", "frontal", "posterior", "trasero", y "lateral" describen la orientación y/o ubicación de porciones del componente dentro de un marco de referencia consistente pero arbitrario, que se hace claro mediante referencia al texto y los dibujos asociados que describen el componente bajo discusión. Tal terminología puede incluir las palabras específicamente mencionadas anteriormente, derivados de las mismas, y palabras de significado similar.

Por ejemplo, como se usan en este documento, los términos "frontal" y "distal" se refieren a partes del dispositivo en cuestión que están ubicadas más lejos del usuario (por ejemplo, médico) del dispositivo, por ejemplo, durante una operación de inyección. Como se usan en este documento, los términos "trasero" y "proximal" se refieren a las partes del dispositivo que están ubicadas más cerca del usuario (por ejemplo, médico) del dispositivo, por ejemplo, durante una operación de inyección.

Volviendo a las figuras 1-3B, se muestra una realización de ejemplo de un dispositivo 8 de inyección que incluye un cartucho o módulo 10 de accionamiento alimentado por gas y un cartucho o módulo 60 de inyector acoplado al módulo 10 de accionamiento, que puede incluir componentes y/o funcionar similar a cualquier de las realizaciones descritas en este documento. Generalmente, el dispositivo 8 puede ser un autoinyector con el módulo 10 de accionamiento proporcionando fuerza o potencia que, tras activación, suministra automáticamente uno o más agentes contenidos dentro del módulo 60 de inyector, como se describe en otra parte en este documento. Como se usa en este documento, "agente" puede incluir uno o más compuestos o materiales terapéuticos y/o de diagnóstico, por ejemplo, en forma líquida o gaseosa, en solución o suspensión, y similares, tales como fluidos viscosos.

Con referencia particular a las figuras 3A y 3B, el módulo 10 de accionamiento incluye un alojamiento 12 de accionamiento alargado que contiene un mecanismo 30 de punción, un bote 40 de gas, y un émbolo 50. Como se muestra, el alojamiento 12 de accionamiento incluye un primer extremo 14 cerrado o proximal y un segundo extremo 16 abierto o distal alineado a lo largo de un eje 18 longitudinal del dispositivo 8. El alojamiento 12 puede formarse como un único componente integral, por ejemplo, a partir de metal, tal como acero, aluminio, y similares, plástico y/o material compuesto, mediante uno o más de estirado en frío, moldeado, fundición, mecanizado, y similares. Alternativamente, el alojamiento 12 puede formarse a partir de múltiples componentes, separados que están sustancialmente unidos juntos de manera permanente, por ejemplo, mediante uno o más de soldeo, soldadura, fusión, unión con adhesivo, ajuste de interferencia, y similares.

Como se muestra, el alojamiento 12 de accionamiento incluye una primera porción 20 o proximal adyacente al primer extremo 14 que define una primera cámara 22 y una segunda porción 24 o distal adyacente al segundo extremo 16 que define una segunda cámara 26 que se comunica con la primera cámara 22 a través de un pasaje 28 intermedio. Ambas porciones 20, 24 de alojamiento pueden tener una conformación generalmente cilíndrica, por ejemplo, definiendo un diámetro exterior y/o interior sustancialmente uniforme, teniendo la porción 20 proximal un diámetro exterior u otra sección transversal mayor que la porción 24 distal.

El mecanismo 30 de punción puede proporcionarse dentro de la primera cámara 22 inmediatamente adyacente al primer extremo 14 y el bote 40 que contiene gas comprimido puede estar dispuesto dentro de la primera cámara 22 adyacente al mecanismo 30 de punción. El émbolo 50 puede ser una varilla alargada u otro miembro dispuesto de manera deslizable dentro de la segunda cámara 26 de tal manera que el émbolo 50 que es móvil desde una posición inicial (por ejemplo, se muestra en la figura 3A) a una posición extendida (por ejemplo, se muestra en la figura 3B) en donde un extremo 54 distal del émbolo 50 se extiende desde el segundo extremo 16 del alojamiento 12 de accionamiento, como se describe además en otra parte en este documento. Opcionalmente, se puede proporcionar un tope 57 de émbolo en el extremo 16 distal del alojamiento 12 de accionamiento, por ejemplo, para guiar el émbolo 50 durante el avance y/o para limitar el movimiento distal en la posición extendida, por ejemplo, cuando el extremo 52 proximal del émbolo 50 se apoya con el tope 57.

En general, con referencia particular a las figuras 3A y 3B, el bote 40 incluye un cuerpo 42 y una tapa 44 que incluye un séptum 46 soldado al cuerpo 42 para proporcionar una cavidad 48 cerrada llena con un fluido que contiene gas licuado, tal como dióxido de carbono o gases de fluorocarbonos, comprimido a una presión suficiente para licuar al menos parcialmente el gas dentro de la cavidad 48. Alternativamente, los fluidos que contienen gases tales como argón, nitrógeno, helio argón, u otras combinaciones de los mismos que permanecen en forma gaseosa pueden almacenarse dentro de la cavidad 48. Como se describe en otra parte en este documento, el fluido contenido dentro de la cavidad 48 se puede usar para proporcionar una energía potencial deseada o fuerza de descarga para accionar el dispositivo 8 de inyección, por ejemplo, para inyectar uno o más agentes desde el módulo 60 de inyector en el cuerpo de un paciente. En una realización de ejemplo, el cuerpo 42 y tapa 44 pueden formarse a partir de acero inoxidable u otro metal, plástico, o material compuesto deseado o adecuado, por ejemplo, formado por uno o más de estirado, estampado, mecanizado, fundición, moldeado, y similares. Por ejemplo, el cuerpo 42 se puede embutir profundamente a partir de metal de lámina, por ejemplo, una pieza inicial de metal de lámina redonda de acero inoxidable Tipo 305, usando uno o más troqueles y punzones (no se muestran), para formar una región 42a de cilindro principal, una base cerrada o primer extremo 42b, una región 42c de hombro ahusada, y una región de cuello abierto o segundo extremo 42d que define una abertura o pasaje dentro del cual se une la tapa 44. Se puede encontrar información adicional con respecto a los botes que se pueden usar y métodos para fabricarlos en la publicación de los Estados Unidos No. 2017/0258583.

En la realización mostrada en las figuras 3A y 3B, el mecanismo 30 de punción incluye un manguito 32 de pasador dispuesto de manera deslizable dentro de la primera cámara 22 adyacente al primer extremo 14, es decir, entre el segundo extremo 42d y tapa 44 del bote 40 y una pared 14a proximal que encierra la primera cámara 22. El manguito 32 de pasador porta un pasador 34 de punción y es móvil dentro de la primera cámara 22, por ejemplo, axialmente entre una posición inactiva en donde el pasador 34 de punción está espaciado del séptum 46 (figura 3A) y una posición activa en donde el pasador 34 de punción penetra en el séptum 46 (figura 3B) para liberar gas desde la cavidad 48 del bote 40, como se describe en otra parte en este documento.

El manguito 32 de pasador puede ser desviado a la posición activa y restringido en la posición inactiva, por ejemplo, mediante uno o más ganchos 36 en el alojamiento 12 de accionamiento que restringen el manguito 32 de pasador en la posición inactiva. Por ejemplo, puede disponerse un resorte 38 de compresión alrededor del manguito 32 de pasador y/o acoplarse de otro modo entre el alojamiento 12 y el manguito 32 de pasador para dirigir el manguito 32 de pasador desde la posición inactiva a la posición activa cuando se activa.

Por ejemplo, como se muestra en las figuras 3A y 3B, el resorte 38 puede estar restringido entre un reborde 32a distal en el manguito 32 de pasador y la pared 14a proximal del alojamiento 12 de accionamiento. Se pueden montar un par de ganchos 36 en el alojamiento 12 de accionamiento que pueden pivotar desde una orientación hacia afuera (figura 3A), donde los ganchos 36 entran en contacto con el reborde 32a distal para evitar el movimiento del manguito 32 de pasador desde la posición inactiva, a una posición hacia adentro (no se muestra), donde los ganchos 36 liberan el reborde 32a distal y permiten que el resorte 38 dirija el manguito 32 de pasador distalmente a la posición activa, por ejemplo, a una distancia suficiente de tal manera que el pasador 34 de punción penetre en el séptum 46 del bote 40.

Cuando se penetra en el séptum 46, el gas dentro de la cavidad 48 se libera hacia la primera cámara 22, por ejemplo, de tal manera que el gas recorre distalmente alrededor del bote 40, a través del pasaje 28 intermedio, y hacia la segunda cámara 26. Por ejemplo, el alojamiento 12 de accionamiento y cuerpo 42 de bote pueden tener diámetros correspondientes para proporcionar espacio suficiente para permitir que el gas recorra distalmente alrededor del bote 40 dentro de la primera cámara 22 y entre en el pasaje 28 intermedio, como se describe en otra parte en este documento (por ejemplo, como se muestra en la figura 5C).

Opcionalmente, el pasaje 28 intermedio puede tener un diámetro relativamente pequeño para proporcionar un restrictor que reduzca el tiempo de aumento de presión. Alternativamente, se puede insertar un orificio de precisión (no se muestra) entre la primera y segunda cámaras 22, 26, si se desea que actúe como restrictor. Por ejemplo, un orificio puede i) ralentizar el flujo transitorio de gas, ralentizando el aumento de presión impartido al émbolo 50, por ejemplo, proporcionando un arranque suave a la inyección, reduciendo/eliminando ondas de choque de presión en el fluido que va a ser inyectado en la jeringa y posiblemente reduciendo el dolor de paciente a medida que se inicia suavemente la inyección de fármaco; y/o ii) ralentizar el flujo de gas en estado estacionario, reduciendo la presión impartida de otro modo al émbolo 50, proporcionando un efecto limitante a la tasa de flujo del fármaco inyectado en el paciente.

En una realización de ejemplo, el alojamiento 12 de accionamiento puede estar conformado de tal manera que la primera cámara 22 tenga una conformación similar al cuerpo 42 de bote pero ligeramente mayor en diámetro para proporcionar el espacio que permita el flujo de gas. Por ejemplo, el alojamiento 12 de accionamiento puede estar dimensionado y conformado para minimizar el espacio muerto alrededor del bote 40, es decir, para preservar la presión de gas y maximizar transferencia de presión de gas a través del pasaje 28 intermedio hacia la segunda cámara 26. En una realización de ejemplo, puede ser deseable hacer que el espacio muerto alrededor del bote 40 no sea más de aproximadamente cinco por ciento (5%) del volumen de la cavidad 48 del bote 40 para asegurar la transferencia adecuada de la presión al émbolo 50. Por ejemplo, con el fin de mantener una presión de vapor constante cuando el bote 40 se llena con un gas de fase dual, el volumen que llena el gas cuando se libera debe ser menor que el "volumen expandido" del gas para tener presente una fase líquida residual de gas. En tanto que permanezca la fase líquida del gas, la presión es constante e igual a la presión de vapor del gas.

El gas que entra en la segunda cámara 26 hace que el émbolo 50 se mueva desde la posición inicial (figura 2A) a la posición extendida (figura 2B), dirigiendo de esa manera el extremo 52 distal del émbolo 50 axial y distalmente desde el segundo extremo 16 abierto del alojamiento 12 de accionamiento. Por ejemplo, como se muestra, un extremo 52 proximal del émbolo 50 puede incluir una o más juntas tóricas y/u otros sellos 53 para evitar que el gas se escape alrededor del extremo 54 proximal, aplicando de esa manera una fuerza distal predeterminada al extremo 52 proximal que corresponde a la presión del gas y el área de superficie del extremo 52 proximal para dirigir el émbolo 50 a la posición extendida. Como se describe en otra parte en este documento, el gas puede aplicar una fuerza sustancialmente uniforme y/o constante contra el extremo 52 proximal para accionar un dispositivo 60 inyector acoplado al módulo 10 de accionamiento, por ejemplo, en tanto que al menos algo del gas dentro de la cavidad 48 permanezca licuado después de liberación.

Retornando a las figuras 1-2B, el inyector 60 generalmente incluye un alojamiento 62 de inyector acoplado al alojamiento 12 de accionamiento y que porta una jeringa 70 en el mismo que incluye una cámara 72 de agente que contiene uno o más medicamentos u otros agentes. Por ejemplo, el alojamiento 62 de inyector puede incluir un primer extremo 62a o proximal que puede acoplarse al alojamiento 12 de accionamiento, por ejemplo, usando uno o más de un ajuste de interferencia, uno o más conectores cooperantes, unión con adhesivo, y similares, por ejemplo, a un manguito 66 exterior dentro del cual se puede asegurar al menos una porción del alojamiento 12 de accionamiento, y un segundo extremo 62b o distal opuesto al alojamiento 12 de accionamiento. En una realización de ejemplo, el extremo 62a proximal del alojamiento 62 de inyector comunica con un interior 64 del alojamiento 62 de inyector y el extremo 62b distal está al menos parcialmente cerrado.

Generalmente, la jeringa 70 incluye un cilindro 74 y un pistón o tapón 76 dispuesto de manera deslizable en el mismo para encerrar la cámara 72 de agente. Una aguja 78 puede extenderse desde un extremo 74a distal cerrado del cilindro 74. En una realización de ejemplo, la jeringa 70 puede ser una jeringa precargada, por ejemplo, formada a partir de vidrio, plástico, y similares, llena con un volumen predeterminado de agente, por ejemplo, que corresponde a una dosis única para un paciente. La cámara 72 de agente puede incluir uno o más agentes terapéuticos y/o de diagnóstico, por ejemplo, un fluido viscoso que tiene una viscosidad mayor que el agua, por ejemplo, entre aproximadamente uno y dos mil centipoises (1.0-2000 cP), por ejemplo, incluyendo proteínas grandes y/u otros medicamentos que requieren fuerza sustancial y/o tiempo para suministrarse.

Opcionalmente, se pueden proporcionar uno o más rebordes u otras características 75 en un extremo 74b proximal del cilindro 74 que puede acoplarse con uno o más retenes, resaltes, u otras características (no se muestran) dentro del alojamiento 62 de inyector. Por ejemplo, durante la fabricación o ensamblaje, se puede seleccionar una jeringa 70 que se puede insertar en el interior 64 a través del extremo 62a proximal del alojamiento 62 de inyector, por ejemplo, hasta que la aguja 78 se extienda parcialmente a través del extremo 62b distal y el reborde 75 de la jeringa 70 esté capturado por las características en el alojamiento 62 de inyector. El extremo 62a proximal del alojamiento 62 de inyector puede entonces acoplarse al manguito 66 exterior del módulo 10 de accionamiento para encapsular los componentes y proporcionar el dispositivo 8 inyector listo para uso.

Alternativamente, el módulo 60 de inyector puede incluir un cilindro integral (no se muestra) que define la cámara 72 de agente y que porta la aguja 78. Por ejemplo, el alojamiento 62 de inyector puede definir una cámara de agente sustancialmente cerrada (no se muestra) que recibe de manera deslizable el pistón 76 e incluye una aguja 78 montada permanentemente en el alojamiento 62 de inyector para suministrar el agente dentro de la cámara 72 de agente. En una alternativa adicional, la jeringa 70 (o alojamiento 62 de inyector con cámara de agente integral) puede incluir un puerto distal (no se muestra) sin una aguja, de tal manera que se pueda acoplar una aguja separada (tampoco se muestra) al puerto, por ejemplo, usando un acople Luer, roscas de acoplamiento, y/u otros conectores cooperantes, inmediatamente antes de una inyección o de otro modo según desee.

El pistón 76 puede acoplarse al extremo 54 distal del émbolo 50, por ejemplo, durante el ensamblaje del alojamiento 62 de inyector en el manguito 66 exterior, de tal manera que el avance subsecuente del émbolo 50 haga que el pistón 76 avance dentro de la cámara 72 de agente para dirigir el uno o más agentes a través de la aguja 78 hacia el cuerpo de un paciente, por ejemplo, automáticamente tras activación del mecanismo 30 de punción, como se describe además en otra parte en este documento. Opcionalmente, se puede proporcionar un adaptador 58 de émbolo que puede proporcionar una interfaz entre el extremo 54 distal del émbolo 50 y el pistón 76, por ejemplo, para proporcionar conectores entre ellos y/o asegurar un espaciado adecuado de tal manera que el pistón 76 avance en conjunto con el émbolo 50.

Además, como se ve mejor en las figuras 3A y 3B, se puede montar de manera deslizable un protector 80 de aguja en el alojamiento 62 de inyector que es móvil desde una posición protegida en donde el protector 80 de aguja cubre la aguja 80 (se muestra en las figuras 3A y 3B) hasta una posición retraída en donde la aguja 78 se expone para realizar una inyección (no se muestra). El protector 80 de aguja puede estar acoplado a los ganchos 36, por ejemplo, de tal manera que la retracción del protector 80 de aguja para exponer la aguja 78, por ejemplo, durante una inyección, haga que los ganchos 36 liberen el mecanismo 30 de punción, activando de esa manera el pasador 34 de punción que penetra en el séptum 46, liberando el gas dentro del bote 40, y avanzando automáticamente el émbolo 50 y pistón 76 para suministrar el uno o más agentes a través de la aguja 78 en el cuerpo del paciente.

Por ejemplo, el protector 80 de aguja puede incluir un primer extremo 80a o proximal dispuesto alrededor o adyacente al alojamiento 12 de accionamiento y un segundo extremo 80b o distal dispuesto distalmente más allá de la aguja 78 en la posición protegida. En la realización de ejemplo mostrada, el extremo 80b distal incluye una pared cerrada que tiene una abertura relativamente pequeña a su través para acomodar la exposición de la aguja 78 cuando se retrae el protector 80 de aguja.

Un manguito 84 de accionamiento puede estar dispuesto de manera deslizable sobre el alojamiento 12 de accionamiento, por ejemplo, dentro del manguito 66 exterior, que está acoplado al protector 90 de aguja de tal manera que el movimiento axial del protector 80 de aguja provoca el movimiento correspondiente del manguito 84 de accionamiento (y viceversa). En la realización mostrada, el manguito 84 de accionamiento incluye un primer extremo 84a o proximal que incluye una o más superficies en rampa u otras características para interactuar con los ganchos 36 y un segundo extremo 84b o distal dispuesto adyacente y/o en contacto con el extremo 80a proximal del protector 80 de aguja.

Se puede proporcionar un mecanismo 82 de resorte que desvía el protector 80 de aguja a la posición protegida pero permite que el protector 80 de aguja se retraiga para exponer la aguja 78, por ejemplo, cuando el protector 80 de aguja se presiona contra la piel de un paciente en un sitio de inyección previsto. Por ejemplo, se puede disponer un resorte 82 de compresión alrededor del alojamiento 12 de accionamiento, por ejemplo, rodeando una longitud de la porción 24 distal, que está rodeada, a su vez, por el manguito 84 de accionamiento. El extremo 84b distal del manguito 84 de accionamiento puede incluir uno o más rebordes u otras características que se acoplan al resorte 82 de tal manera que el movimiento proximal del protector 80 de aguja desde la posición protegida empuja el extremo 84a distal del manguito 84 de accionamiento, comprimiendo de esa manera el resorte 82 a medida que el manguito 84 de accionamiento se mueve proximalmente. Subsecuentemente, cuando se libera el protector 80 de aguja, por ejemplo, después de una inyección, el resorte 82 puede dirigir automáticamente el manguito 84 de accionamiento distalmente, retornando de esa manera el protector 80 de aguja de vuelta a la posición protegida.

Cuando el protector 80 de aguja está en la posición protegida, el extremo 84a proximal del manguito 84 de accionamiento puede estar espaciado distalmente de los ganchos por una distancia deseada distalmente desde los ganchos 36. Por ejemplo, la distancia puede corresponder a la longitud de la aguja 78 y/o distancia de desplazamiento deseada para el protector 80 de aguja de tal manera que el extremo 84a proximal se acople con los ganchos 36, por ejemplo, para dirigirlos a la posición hacia adentro o de otro modo liberando el manguito 30 de pasador cuando el protector 80 de aguja se dirige hacia la posición retraída, por ejemplo, antes o después de la retracción completa del protector 80 de aguja.

En la realización mostrada en las figuras 2A y 2B, el extremo 84a proximal del manguito 84 de accionamiento puede incluir un borde en rampa o biselado que puede acoplarse de manera deslizable con los ganchos 36 orientados hacia afuera. De este modo, cuando el manguito 84 de accionamiento se mueve proximalmente, por ejemplo, cuando el extremo 80b distal del protector 80 de aguja se presiona contra la piel de un paciente para una inyección, el borde 84a proximal del manguito 84 de accionamiento puede empujar los ganchos 36 hacia adentro hasta que se libera el manguito 30 de pasador. Tras compleción de una inyección, el dispositivo 8 puede retirarse de la piel del paciente, después de lo cual el manguito 84 de accionamiento puede retornar de manera resiliente distalmente, dirigiendo de esa manera el protector 80 de aguja de vuelta a la posición protegida, por ejemplo, para facilitar la eliminación del dispositivo 8 y/o minimizar de otro modo el riesgo de pinchazos accidentales con aguja.

El alojamiento 62 de inyector, manguito 66 exterior, protector 80 de aguja, manguito 84 de accionamiento, y adaptador 58 de émbolo pueden formarse a partir de materiales convencionales, por ejemplo, plástico, metal, materiales compuestos, y similares, por ejemplo, para proporcionar dispositivo 8 inyector rígido y/o relativamente liviano que pueda ser usado por un propio paciente y/o por un usuario no cualificado. Opcionalmente, el manguito 66 exterior puede estar conformado de manera ergonómica, por ejemplo, para facilitar la manipulación por el usuario, por ejemplo, incluyendo uno o más elementos de agarre (no se muestran) para minimizar el riesgo de que el dispositivo 8 se resbale durante el uso.

Opcionalmente, el módulo 60 de inyector puede incluir una o más características adicionales para facilitar el uso. Por ejemplo, como se muestra en la figura 1, el alojamiento 62 de inyector puede incluir una o más ventanas 68 para permitir al usuario observar la jeringa 70, cámara 72 de agente, y/o pistón 76, por ejemplo, para monitorizar visualmente el avance del pistón 76 y suministro del agente en el mismo. Además o alternativamente, se puede proporcionar una tapa 69 que se puede acoplar de manera removible al extremo 62b distal del alojamiento 62 de inyector, por ejemplo, para evitar el movimiento prematuro del protector 80 de aguja y/u otra activación accidental del dispositivo 8. Por ejemplo, la tapa 69 puede simplemente deslizarse sobre el extremo 62b distal, por ejemplo, sujeta mediante ajuste de interferencia, y/o la tapa 69 y extremo 62b distal pueden incluir retenes cooperantes u otras características para asegurar la tapa 69 pero permitir el retiro inmediatamente antes de una inyección.

Se apreciará que las dimensiones relativas del módulo 60 de inyector y del módulo 10 de accionamiento pueden seleccionarse para proporcionar una configuración de inyección deseada. Por ejemplo, para agentes viscosos, se puede desear establecer el área de sección transversal del extremo 54 proximal del émbolo 50 para proporcionar una fuerza deseada sobre el émbolo 50 para avanzar el pistón 76 a una velocidad deseada para lograr el desplazamiento completo y/o suministro completo del agente en un tiempo transcurrido predeterminado, por ejemplo, entre aproximadamente cincuenta milisegundos y treinta segundos (50 mseg.-30 seg.), o dentro de aproximadamente cinco segundos. En una realización de ejemplo, las dimensiones del dispositivo 8 pueden establecerse de tal manera que, tras retracción del protector 80 de aguja, por ejemplo, tras ser presionado contra la piel de un paciente para insertar la aguja 78 a través de la piel, el protector 80 de aguja y manguito 84 de accionamiento pueden liberar inmediatamente los ganchos 36, liberando de esa manera el manguito 32 de pasador para hacer que el pasador 34 de punción penetre en el séptum 46 y libere el gas del bote 40 sin proporcionar ningún movimiento y/o sonido inesperado al usuario. El gas puede luego fluir distalmente alrededor del bote 40 dentro de la primera cámara 22, a través del pasaje 28 intermedio y en la segunda cámara 26, aplicando de esa manera una fuerza predeterminada al émbolo 50 (con base en la presión del gas, la restricción de flujo de pasaje 28 intermedio, y el área de superficie del extremo 54 proximal del pistón). Estos parámetros pueden seleccionarse para proporcionar una fuerza para superar la viscosidad del agente dentro de la jeringa 70 y hacer que el pistón 76 avance a una velocidad deseada para completar la inyección en un tiempo deseado.

Tras completar la inyección, el usuario puede simplemente retirar el dispositivo 8 de la piel del paciente para retirar la aguja 78, permitiendo de esa manera que el protector 80 de aguja avance de vuelta a la posición protegida y facilite la eliminación del dispositivo 8. Opcionalmente, la tapa 69 se puede volver a poner sobre el protector 80 de aguja para evitar pinchazos accidentales antes de la eliminación. Alternativamente, el protector de aguja puede incluir un mecanismo de bloqueo (no se muestra) que puede bloquearse, tal como girando el protector 80 de aguja, por ejemplo, un cuarto de vuelta, o acoplarse de otro modo para evitar la retracción subsecuente del protector 80 de aguja.

Los componentes del dispositivo 8 inyector pueden ensamblarse juntos durante la fabricación, durante preparación por un farmacéutico u otro intermediario, o por el propio usuario inmediatamente antes de realizar una inyección. Por ejemplo, en un método, el módulo 10 de accionamiento puede fabricarse y ensamblarse durante la fabricación para proporcionar el alojamiento 12 de accionamiento que contiene el mecanismo 30 de pasador, bote 40, y émbolo 50 en la configuración inicial mostrada en la figura 3A. De esta manera, el módulo 10 de accionamiento puede proporcionar una fuente de alimentación estándar que puede seleccionarse para un módulo 60 de inyector dado. Además o alternativamente, el manguito 66 exterior, manguito 84 de accionamiento y/o mecanismo 82 de resorte pueden preensamblarse alrededor del alojamiento 12 de accionamiento para proporcionar un módulo 10 de accionamiento completo que se puede ensamblar rápidamente en un módulo 60 de inyector.

Opcionalmente, como se describió anteriormente, se pueden proporcionar múltiples módulos 10 de accionamiento que tengan diferentes configuraciones, por ejemplo, presiones de gas y/o tamaños de pistón, para permitir que se seleccione un patrón de fuerza deseado cuando está siendo ensamblado un dispositivo 8 de inyección. De manera similar, los componentes del módulo 60 de inyector, así como el manguito 66 exterior, manguito 84 de accionamiento, y/o adaptador 58 de émbolo pueden fabricarse en diversas configuraciones y/o tamaños, por ejemplo, para acomodar jeringas 70 y/o de tamaño diferente y/o proporcionar una temporización de activación deseada.

Los dispositivos 8 de inyección individuales pueden ensamblarse durante la fabricación inicial seleccionando una jeringa 70 deseada, insertando la jeringa 70 en un alojamiento 62 de inyector, por ejemplo, hasta que la jeringa 70 esté asegurada en el mismo, y acoplando el módulo 60 de inyector resultante a un módulo 10 de accionamiento seleccionado para proporcionar un dispositivo 8 completo, que puede esterilizarse, empaquetarse, y/o procesarse de otro modo antes de ser enviado a distribuidores y/o usuarios. Alternativamente, los componentes, por ejemplo, los módulos 10 de accionamiento y módulos 60 de inyector, pueden enviarse por espaciado a una farmacia u otra ubicación, donde un usuario intermedio puede seleccionar jeringas, módulos 10 de accionamiento, y/u otras combinaciones de componentes, y completar el ensamblaje antes de que los dispositivos 8 se proporcionen a los usuarios finales. En una alternativa adicional, los componentes pueden proporcionarse al usuario final, quien puede completar el ensamblaje, por ejemplo, inmediatamente antes de realizar una inyección.

Volviendo a las figuras 4A y 4B, en algunas aplicaciones, puede ser deseable proporcionar un dispositivo inyector que cambie la fuerza, y de este modo la velocidad del pistón durante diferentes etapas de avance después de la activación. Por ejemplo, la figura 4A muestra otra realización de un módulo 110 de accionamiento que puede proporcionarse dentro de un dispositivo de inyección, por ejemplo, en lugar del módulo 10 de accionamiento mostrado en las figuras 2A y 2B. Similar a la realización previa, el módulo de accionamiento incluye un alojamiento 112 de accionamiento que incluye una primera porción 20 que define una primera cámara 22 que contiene un mecanismo 30 de punción y un bote 40 de gas. El mecanismo 30 de punción puede incluir un manguito 32 de pasador proporcionado dentro de la primera cámara 22 inmediatamente adyacente a un primer extremo 114 del alojamiento 112 de accionamiento y el bote 40 puede estar dispuesto dentro de la primera cámara 22 distal al mecanismo 30 de punción, por ejemplo, con el séptum 46 orientado proximalmente hacia un pasador 34 de punción portado por el manguito 32 de pasador.

El manguito 32 de pasador es móvil dentro de la primera cámara 22, por ejemplo, axialmente desde una posición inactiva en donde el pasador 34 de punción está espaciado del séptum 46 y una posición activa en donde el pasador 34 de punción penetra en el séptum 46 para liberar gas desde la cavidad 48 del bote 40, como se describe en otra parte en este documento. El manguito 32 de pasador puede ser desviado a la posición activa y restringido en la posición inactiva, por ejemplo, mediante uno o más ganchos 36 en el alojamiento 112 de accionamiento que restringen el manguito 32 de pasador en la posición inactiva. Por ejemplo, similar a la realización previa, se puede disponer un resorte 38 de compresión alrededor del manguito 32 de pasador y/o acoplarse de otro modo entre el alojamiento 112 de accionamiento y el manguito 32 de pasador para dirigir el manguito 32 de pasador desde la posición inactiva a la posición activa cuando se activa.

A diferencia de la realización previa, el alojamiento 112 de accionamiento incluye una segunda porción 124 que incluye primera y segunda cámaras 126a, 126b de émbolo y un émbolo 150 que incluye primera y segunda porciones 150a, 150b. Como se muestra, la primera cámara 126a de émbolo y primera porción 150a tienen un diámetro u otra sección transversal que es más pequeña que la segunda cámara 126b de émbolo y la segunda porción 150b. En una posición inicial, la primera porción 150a del émbolo 150 está dispuesta dentro de la primera cámara 126a de émbolo, por ejemplo, de tal manera que un extremo 152a proximal de la primera porción 150a está dispuesto inmediatamente adyacente al pasaje intermedio (no se muestra) que comunica con la primera cámara 22. De manera similar, la segunda porción 152b del émbolo 150 está dispuesta dentro de la segunda cámara 126b de émbolo, por ejemplo, de tal manera que un extremo 152b proximal de la segunda porción está dispuesto inmediatamente adyacente al extremo de la primera cámara 126a de émbolo.

De esta manera, cuando los ganchos 36 se desacoplan para liberar el mecanismo 30 de punción y el pasador 34 de punción penetra en el séptum 46, el gas de la cavidad 48 puede fluir desde el bote 40 a través de la primera cámara 22 distalmente alrededor del bote 40 hasta que el gas entra en la primera cámara 126a de émbolo. Debido a que la presión del gas está actuando sobre el área de superficie relativamente pequeña de la primera porción 150a del émbolo 150, se aplica una fuerza (F1) de accionamiento relativamente pequeña, que puede hacer que el émbolo 150 (y un pistón, no se muestra, acoplado al extremo 154 distal) avance a una velocidad inicial relativamente lenta. Una vez que el extremo 152a proximal de la primera porción 150a entra en la segunda cámara 126b de émbolo, la presión del gas puede aplicarse al área de superficie adicional de la segunda porción 152b del pistón 150, aplicando de esa manera una fuerza (F2) de accionamiento adicional, lo cual puede aumentar la velocidad a la cual avanza el émbolo 150 (y pistón) durante el resto de una inyección.

La longitud de la primera cámara 126a de émbolo y primera porción 150a del émbolo 150 se puede seleccionar para hacer que el émbolo 150 avance a una velocidad relativamente lenta durante un tiempo y/o distancia predeterminados antes de aumentar a la segunda velocidad. Por ejemplo, como se describe en otras realizaciones en este documento, un autoinyector puede avanzar automáticamente una aguja para penetrar la piel del paciente y luego suministrar el uno o más agentes. En tales realizaciones, la longitud de la primera cámara 126a de émbolo y/o primera porción 150a se puede establecer para que corresponda a la penetración de la aguja a una profundidad deseada, por ejemplo, de tal manera que la aguja se inserte en la piel del paciente a una velocidad relativamente lenta, lo cual puede minimizar la incomodidad y/o sorpresa, después de lo cual el émbolo puede entonces acelerarse a la velocidad más alta para completar la inyección de los agentes relativamente rápido.

Volviendo a las figuras 5A y 5B, se muestra aún otra realización de un módulo 210 de accionamiento que puede proporcionarse dentro de un dispositivo de inyección, por ejemplo, en lugar del módulo de accionamiento mostrado en las figuras 2A y 2B. Similar a otras realizaciones en este documento, el módulo 210 de accionamiento incluye un alojamiento 212 de accionamiento que incluye una primera porción 220 que define una primera cámara 222 que contiene un mecanismo 230 de punción y un bote 40 de gas, y una segunda porción 224 que define una segunda cámara 226 que se comunica con la primera cámara 222 a través de un pasaje 228 intermedio. Un émbolo 50 se recibe de manera deslizable dentro de la segunda cámara 226 de tal manera que el émbolo 50 es móvil desde una posición inicial (por ejemplo, se muestra en la figura 5A) a una posición extendida (por ejemplo, se muestra en la figura 5B) en donde un extremo 54 distal del émbolo 50 se extiende desde el segundo extremo 216 del alojamiento 212 de accionamiento. Opcionalmente, similar a otras realizaciones, se puede proporcionar un tope 57 de émbolo en el extremo 216 distal del alojamiento 212 de accionamiento, por ejemplo, para guiar el émbolo 50 durante el avance y/o limitar el movimiento distal, por ejemplo, cuando un extremo 52 proximal del émbolo 50 se apoya con el tope 57.

En esta realización, el mecanismo 230 de punción incluye un tornillo de avance u otro cuerpo 232 recibido de manera móvil a través del primer extremo 214 del alojamiento 212 de accionamiento y que porta un pasador 234 de punción. El bote 40 se proporciona dentro de la primera cámara 222 distal al mecanismo 230 de punción, por ejemplo, con el séptum 46 orientado proximalmente hacia un pasador 234 de punción. El bote 40 puede fijarse en relación con el alojamiento 212 de accionamiento, por ejemplo, mediante roscas cooperantes en la superficie exterior del cuello o cilindro del bote 40 y en la superficie interior del alojamiento 212 de accionamiento. Alternativamente, el bote 40 se puede asegurar usando una característica de dobladillo (no se muestra). Similar a otras realizaciones, el alojamiento 212 de accionamiento puede estar conformado tal que la primera cámara 222 tenga una conformación similar al bote 40 pero ligeramente mayor en diámetro para proporcionar el espacio para permitir el flujo de gas, por ejemplo, dimensionado y conformado para minimizar el espacio muerto alrededor del bote 40, es decir, para preservar la presión de gas y maximizar la transferencia de presión de gas a través del pasaje 228 intermedio hacia la segunda cámara 226.

El tornillo 232 de avance y la abertura correspondiente en el primer extremo 214 pueden incluir roscas cooperantes de tal manera que la rotación del tornillo 232 de avance haga que el tornillo 232 de avance avance desde la posición inactiva mostrada en la figura 5A, donde el pasador 234 de punción está espaciado de la tapa 44 del bote 40, hasta la posición activa mostrada en la figura 5B, donde el pasador 234 de punción penetra en el séptum 46 para liberar gas contenido dentro de la cavidad 48 del bote 40. Un extremo exterior del tornillo 232 de avance (fuera del alojamiento 212 de accionamiento) puede incluir un conector que puede acoplarse a una herramienta u otro accionador (no se muestra) para provocar la rotación del tornillo 232 de avance. Por ejemplo, se puede montar un dial, mango, u otro accionador en un manguito exterior (no se muestra) que rodea el alojamiento 212 de accionamiento (por ejemplo, en un extremo proximal de un manguito similar al manguito 66 exterior mostrado en la figura 1) para permitir que un usuario gire el accionador y hacer que el pasador 234 de punción avance distalmente hasta que se penetre el séptum 46.

Similar a otras realizaciones, como se muestra en la figura 5C, una vez que se penetra el séptum 46, el gas puede recorrer desde la cavidad 48 a través de la primera cámara 222 distalmente alrededor del bote 40, a través del pasaje 228 intermedio hacia la segunda cámara 226, avanzando de esa manera el émbolo 50 distalmente. El émbolo 50 puede, a su vez, estar acoplado a un pistón de una jeringa u otro componente de un módulo de inyector (no se muestra) para suministrar uno o más agentes desde el módulo de inyector al cuerpo de un paciente.

Se apreciará que para gases solo de vapor dentro del bote 40, cuanto mayor sea el volumen muerto dentro del alojamiento 212 de accionamiento, menor será la presión resultante suministrada al émbolo 50. Cuando se proporciona gas licuado dentro del bote 40, el volumen de expansión determina cuándo la fase líquida del gas se convierte en fase de vapor. En tanto que permanezca una porción de gas licuado, la presión aplicada al émbolo 50 será sustancialmente constante. Por ejemplo, para un bote que contiene 0.7 mL de gas licuado, se puede mantener una presión constante, por ejemplo, hasta que se alcanza 1.5 mL de volumen total de gas u otro volumen correcto de gas bifásico.

La región "R" identificada en la figura 5C puede proporcionar un bolsillo para contener un elemento de resistencia (no se muestra) para amortiguar o regular potencialmente el flujo de gas a través del pasaje 228 intermedio hacia la segunda cámara 226. En realizaciones de ejemplo, el elemento de resistencia puede incluir material permeable, tal como silicona, un tapón de grafito, medios de filtro, y similares. Alternativamente, se puede usar un orificio como elemento de resistencia. Tales elementos de resistencia pueden proporcionarse en cualquiera de los módulos de accionamiento descritos en este documento.

En otras realizaciones, se pueden proporcionar accionadores manuales para hacer que un pasador de punción penetre en el séptum del bote y/o libere gas del bote. Por ejemplo, volviendo a las figuras 6A y 6B, se muestra otro ejemplo de un módulo 310 de accionamiento que generalmente incluye un alojamiento 312 de accionamiento que contiene un mecanismo 330 de punción, un bote 40, y un émbolo 350, generalmente similar a otras realizaciones en este documento.

Por ejemplo, el alojamiento 312 de accionamiento generalmente incluye una primera porción 320 que define una primera cámara 322 que contiene el mecanismo 330 de punción y el bote 40 de gas, y una segunda porción 324 que define una segunda cámara 326 que se comunica con la primera cámara 322 a través de un pasaje 328 intermedio. El émbolo 350 se recibe de manera deslizable dentro de la segunda cámara 326 de tal manera que el émbolo 350 es móvil desde una posición inicial (figura 6A) a una posición extendida (figura 6B) en donde un extremo distal (no se muestra) del émbolo 350 se extiende desde un segundo extremo (tampoco se muestra) del alojamiento 312 de accionamiento.

Sin embargo, en esta realización, el mecanismo 330 de punción incluye un sujetador de pasador o base 332 que porta un pasador 334 de punción que es deslizable axialmente dentro del alojamiento 312 de accionamiento, por ejemplo, entre una posición inactiva mostrada en la figura 6A, donde el pasador 334 de punción está espaciado de la tapa 44 del bote 40, y la posición activa mostrada en la figura 6B, donde el pasador 334 de punción penetra en el séptum 46 para liberar el gas contenido dentro de la cavidad 48 del bote 40.

Además, el módulo 310 de accionamiento incluye un accionador 338 de conexión oscilante acoplado al sujetador 332 de pasador para dirigir el sujetador 332 de pasador entre las posiciones inactiva y activa. Como se muestra, el accionador 338 incluye un mango 338a que puede pivotar en relación con el alojamiento 312 de accionamiento alrededor del pivote 338c, y una barra 338b de enlace acoplada entre el mango 338a y el sujetador 332 de pasador.

Antes de la activación, es decir, con el sujetador 332 de pasador en la posición inactiva, el mango 338a puede extenderse en un ángulo agudo en relación con el eje 318 longitudinal, como se muestra en la figura 6A. Cuando el usuario presiona el mango 338a hacia abajo contra el alojamiento 312 de accionamiento, por ejemplo, sustancialmente paralelo al eje 318 longitudinal, como se muestra en la figura 6B, el mango 338a gira alrededor del pivote 338c, generando una fuerza amplificada a través de la barra 338b de enlace, que se traduce en un movimiento deslizante lineal del sujetador 332 de pasador. A medida que el sujetador 332 de pasador avanza distalmente, el séptum 46 puede ser penetrado con mínimo esfuerzo, liberando de esa manera el gas, que luego puede recorrer distalmente a través de la primera cámara 322 alrededor del bote 40 hacia la segunda cámara 326, avanzando de esa manera el émbolo 350, similar a otras realizaciones en este documento. Además, después de la liberación del gas, la presión del gas puede dirigir el sujetador 332 de pasador proximalmente, dirigiendo de esa manera el mango 338a de vuelta a su posición inicial mostrada en la figura 6A.

En algunas aplicaciones, puede ser deseable proporcionar amortiguación dentro de un módulo de accionamiento, por ejemplo, usando aceite amortiguador, tal como silicona, y/u otros fluidos incompresibles y/o viscosos. Por ejemplo, volviendo a las figuras 7A y 7B, se muestra otro ejemplo de un módulo 410 de accionamiento que generalmente incluye un alojamiento 412 de accionamiento que contiene un mecanismo 430 de punción, un bote 40, y un émbolo 450, generalmente similar a otras realizaciones en este documento. Por ejemplo, el alojamiento 412 de accionamiento incluye una primera porción o alojamiento 420 de accionamiento que define una primera cámara 422 que contiene el mecanismo 430 de punción y bote 40 de gas, y una segunda porción o cilindro 424 que define una segunda cámara 426 que se comunica con la primera cámara 422.

En esta realización, el mecanismo 430 de punción incluye un sujetador de pasador o base 432 que porta un pasador 434 de punción que es deslizable axialmente dentro del alojamiento 412 de accionamiento, por ejemplo, entre una posición inactiva mostrada en la figura 7A, donde el pasador 434 de punción está espaciado de la tapa 44 del bote 40, hasta una posición activa mostrada en la figura 7B, donde el pasador 434 de punción penetra en el séptum 46 para liberar el gas contenido dentro de la cavidad 48 del bote 40 y avanzar el émbolo 450, similar a otras realizaciones en este documento. Además, un botón u otro accionador 438 se extiende desde el primer extremo 414 del alojamiento 412 de accionamiento que está acoplado al sujetador 432 de pasador, por ejemplo, de tal manera que el accionador 438 puede presionarse o activarse manualmente de otro modo para dirigir el pasador 434 de punción distalmente para penetrar el séptum 46.

El émbolo 450 se recibe de manera deslizable dentro de la segunda cámara 426 de tal manera que el émbolo 450 es móvil desde una posición inicial (figura 7A) a una posición extendida (figura 7B) en donde un extremo 452b distal del émbolo 450 se extiende desde un segundo extremo 416 del alojamiento 412 de accionamiento. Además, a diferencia de realizaciones anteriores, se puede proporcionar fluido 459 amortiguador dentro de la segunda cámara 426, por ejemplo, llenando sustancialmente el espacio anular alrededor del émbolo 450.

Como se ve mejor en las figuras 8A y 8B, el émbolo 450 incluye un cuerpo 452 tubular que incluye un primer extremo 452a o proximal y un segundo extremo 452b o distal y que define una cámara 454 interna que se extiende entre ellos que está inicialmente vacía, por ejemplo, antes de realizar una inyección. El émbolo 450 también puede incluir una tapa 460 de émbolo distal en el extremo 452b distal y una tapa 462 de émbolo proximal en el extremo 452a proximal para encerrar y/o aislar la cámara 454 interna, mientras que permite que fluya el fluido 459 amortiguador dentro de la segunda cámara 426 en la cámara 454 interna durante el avance del émbolo 450. Por ejemplo, se pueden proporcionar uno o más puertos 466 proximales (uno se muestra en la figura 8A) en el extremo 452a proximal que se comunica con un orificio 458 montado dentro del extremo 452a proximal del émbolo 450, por ejemplo, para proporcionar una trayectoria para que el fluido amortiguador fluya desde la segunda cámara 426 hacia la cámara 454 interna, por ejemplo, como se muestra mediante las flechas en la figura 8B.

Además, un pistón 456 interno está dispuesto dentro de la cámara 454 interna, por ejemplo, inicialmente en una posición proximal mostrada en la figura 7A, que es deslizable distalmente a una posición distal mostrada en la figura 7B, por ejemplo, cuando el fluido 459 amortiguador entra en la cámara 454 interna a través del orificio 458. Opcionalmente, se pueden proporcionar una o más juntas tóricas, por ejemplo, la junta 462a tórica en el tapón 462 de émbolo proximal, junta 456a tórica en el pistón 456 interno, y similares, para proporcionar un sello estanco al fluido para evitar que el aceite amortiguador se escape (aparte de recorrer a través del orificio 458 desde el espacio anular dentro de la segunda cámara 426 hacia la cámara 454 interna).

Durante la operación, el mecanismo 430 de punción puede activarse, por ejemplo presionando manualmente el botón 438, provocando que el pasador 434 de punción penetre en el séptum 46 y libere el gas, que luego puede fluir distalmente alrededor del bote 40 dentro de la primera cámara 422 hacia la segunda cámara 426, similar a otras realizaciones en este documento. La junta 462a tórica en el tapón 462 de émbolo proximal (y/u otros sellos, no se muestran), puede proporcionar un sello estanco al fluido de tal manera que la presión de gas aplique una fuerza distal sobre la superficie proximal de la tapa 462 de émbolo proximal. A medida que la tapa 462 de émbolo, y por consiguiente, el émbolo 450, se dirige distalmente, el volumen anular dentro de la segunda cámara 426 se reduce, forzando de esa manera al fluido 459 amortiguador a pasar a través de los puertos 466 proximales, el orificio 458, y hacia la cámara 454 interna, y por consiguiente empujando el pistón 456 interno distalmente, como se muestra en la figura 7B, dada la incompresibilidad del fluido 459 amortiguador cuando entra en la cámara 454 interna. Como se muestra en la figura 8D, se pueden proporcionar uno o más canales de ranura u otros puertos 464 distales (se muestran dos) en el extremo 452b distal del émbolo 450 de tal manera que la región distal de la cámara 454 interna se comunique con la atmósfera externa. De este modo, a medida que el pistón 456 interno se mueve distalmente, el aire dentro de la cámara 454 interna distal al pistón 456 interno puede escapar libremente a través de los puertos 464 con una resistencia mínima.

El flujo resultante del fluido amortiguador puede amortiguar el movimiento del émbolo 450, por ejemplo, para ralentizar el avance y/o amortiguar el movimiento abrupto, variaciones debidas a resistencias variables, u otro movimiento no deseado, por ejemplo, para proporcionar una velocidad de avance más uniforme del émbolo 450 y, por consiguiente, la tasa de flujo del agente desde el módulo de inyector (no se muestra) acoplado al módulo 410 de accionamiento.

El orificio 458 puede crear una resistencia relativamente alta al fluido 459 amortiguador que fluye desde la segunda cámara 426 a través del puerto 466 proximal hacia la cámara 454 interna, por ejemplo, restringiendo el flujo del fluido 459 amortiguador. Opcionalmente, puede ser deseable modificar la velocidad de avance del émbolo 450, por ejemplo, ajustando el tamaño del orificio 458. En una realización de ejemplo, se pueden proporcionar diferentes orificios que tienen diámetros interiores deseados que pueden insertarse individualmente en el émbolo 450 para proporcionar una resistencia deseada. Por ejemplo, como se ve mejor en la figura 8C, la tapa 462 de émbolo proximal puede incluir una abertura sellada por un tapón 462b removible. Si se desea un orificio de tamaño diferente, se puede retirar el tapón 462b, e insertar un orificio 458 deseado a través de la abertura y asegurado dentro del émbolo 450, por ejemplo, ajustado a presión o asegurarlo de otro modo dentro del extremo 452a proximal del émbolo 450, después de lo cual el tapón 462b puede usarse para resellar la abertura. Alternativamente, la velocidad de avance del émbolo 450 puede modificarse cambiando la viscosidad del fluido 459 amortiguador.

La configuración de émbolo mostrada en las figuras 7A y 7B pueden proporcionar una amortiguación de aceite que esté "en paralelo" con el bote 40 y émbolo 450. Alternativamente, como se muestra en la figura 9A, se puede proporcionar amortiguación a un módulo 510 de accionamiento "en serie" con un bote 40 y émbolo 550. Generalmente, el módulo 510 de accionamiento incluye un alojamiento 512 de accionamiento que incluye una primera porción 520 que contiene un mecanismo 30 de punción (por ejemplo, similar al mostrado en las figuras 3A y 3B, aunque en su lugar se puede proporcionar cualquiera de los mecanismos de punción descritos en este documento) y un bote 40 dentro de una primera cámara 522, y una segunda porción 524 que incluye un émbolo 550 dispuesto de manera deslizable dentro de una segunda cámara 526, similar a otras realizaciones en este documento.

Sin embargo, en esta alternativa, se proporciona una cámara 554 de acumulador entre el primero y segundo pistones 560, 562 de acumulador con el primer pistón 560 dispuesto adyacente a la primera cámara 522 y el segundo pistón 562 dispuesto adyacente a la segunda cámara 526. Se puede proporcionar un orificio 528 en el segundo pistón 562 para permitir que el fluido 559 amortiguador dentro de la cámara 554 de acumulador recorra a través del orificio 558 hacia la segunda cámara 526 para avanzar el émbolo 550 distalmente. Por ejemplo, cuando el mecanismo 30 de punción se activa para dirigir el pasador 534 de punción para que penetre en el séptum 46 del bote 40, el gas puede fluir distalmente alrededor del bote 40 dentro de la primera cámara 522 para generar una fuerza distal sobre el primer pistón 560 de acumulador, forzando al primer pistón 560 a avanzar distalmente dentro de la cámara 554 de acumulador.

Dada la incompresibilidad del fluido 559 amortiguador, la fuerza hace que el fluido 559 amortiguador fluya a través del orificio 558 hacia la segunda cámara 526, avanzando de esa manera el émbolo 550 (y un pistón de un módulo de inyector, no se muestra, acoplado al módulo 510 de accionamiento para suministrar un agente en el mismo). El tamaño del orificio 558 y la viscosidad del fluido 559 amortiguador pueden seleccionarse para hacer que el émbolo 550 avance a una velocidad deseada.

Una desventaja de la amortiguación "en serie" es que puede aumentar la longitud total del módulo 510 de accionamiento, por ejemplo, en comparación con la amortiguación "en paralelo", por ejemplo, como se proporciona por el módulo 410' de accionamiento mostrado en la figura 9B (que opera generalmente similar al módulo 410 de accionamiento mostrado en las figuras 7A y 7B, aunque con un mecanismo 30 de punción diferente). La amortiguación en paralelo puede proporcionar una amortiguación comparable dentro de un alojamiento de accionamiento más corto y/o puede permitir de otro modo la optimización del módulo de accionamiento sin comprometer el diámetro del módulo de accionamiento. Por ejemplo, en las realizaciones mostradas en las figuras 9A y 9B, el módulo 410' de accionamiento puede proporcionar la misma longitud de carrera del émbolo y fuerza de salida con el mismo diámetro exterior y un alojamiento de longitud relativamente más corta.

Volviendo a las figuras 10A y 10B, se muestra otra realización de ejemplo de un módulo 610 de accionamiento alimentado por gas que puede incluirse en un dispositivo de inyección, tal como cualquiera de las realizaciones descritas en este documento. Generalmente, el módulo 610 de accionamiento incluye un alojamiento 612 de accionamiento que contiene un mecanismo 630 de punción, un bote 40, y un mecanismo 660 de accionamiento para dirigir el bote 40 desde una posición inactiva (figura 10A), donde un séptum 46 del bote 40 está espaciado de un pasador 634 de punción del mecanismo 630 de punción, y una posición inactiva (figura 10B), donde el bote 40 avanza distalmente de tal manera que el pasador 634 de punción penetra en el séptum 46, liberando de esa manera gas dentro de la cavidad 48 del bote 40, que puede usarse para avanzar un émbolo y/o pistón de un módulo de inyector (no se muestra) acoplado al módulo 610 de accionamiento.

Generalmente, el bote 40 incluye una región 42a de cilindro principal, una base cerrada o primer extremo 42b, una región 42c de hombro ahusada, y una región de cuello abierto o segundo extremo 42d que define una abertura o pasaje dentro del cual se suelda o une de otro modo una tapa 44 que incluye el séptum 46. Como se muestra, el bote 40 puede estar dispuesto dentro del alojamiento 612 de accionamiento con el segundo extremo 42d y la tapa 44 orientada distalmente en relación con el primer extremo 42b.

El bote 40 puede ser portado por un manguito 640 de bote, por ejemplo, que se ajusta cómodamente alrededor de la región 42a de cilindro y/o primer extremo 42b del bote 40 que está dispuesto de manera deslizable dentro del alojamiento 612 de accionamiento. Por ejemplo, el manguito 640 de bote puede incluir una junta 642 tórica y/o sello que se acopla de manera deslizable a la superficie interior del alojamiento 612 de accionamiento para proporcionar un sello estanco al fluido, definiendo de esa manera una cámara 622 cerrada dentro del alojamiento 612 de accionamiento, por ejemplo, entre la junta 642 tórica y una pared 614 proximal del alojamiento 612 de accionamiento. La cámara 622 puede llenarse con fluido amortiguador, por ejemplo, un aceite de silicona y/u otro fluido 659 viscoso, incompresible.

El mecanismo 630 de punción puede incluir un pistón de pasador o mamparo 632 dispuesto dentro del alojamiento 612 de accionamiento distal al bote 40, por ejemplo, incluyendo una o más juntas 633 tóricas para proporcionar un sello estanco al fluido. El mamparo 632 y/o alojamiento 612 de accionamiento pueden incluir una o más características 635 cooperantes, por ejemplo, retenes, lengüetas, ganchos, soporte de dobladillo, y similares, que evitan el movimiento axial del mamparo 632 dentro del alojamiento 612 de accionamiento, por ejemplo, distalmente lejos del bote 40.

El pasador 634 de punción puede ser portado por el mamparo 632, por ejemplo, centrado y/o alineado de otro modo con el eje 618 longitudinal del módulo 610 de accionamiento de tal manera que el pasador 634 de punción pueda penetrar el séptum 46 cuando se avanza el bote 40, como se describe además en otra parte en este documento. El pasador 634 de punción puede ser una aguja hueca u otro cuerpo tubular que puede proporcionar un pasaje para que el gas desde la cavidad 48 del bote 40 pase a su través distalmente más allá del mamparo 632, por ejemplo, para avanzar un émbolo y/o pistón de un dispositivo inyector (no se muestra).

Además, el módulo 610 de accionamiento incluye un mecanismo 660 accionador que puede ser manipulado por un usuario para avanzar el bote 40 desde la posición inactiva a la posición activa. Como se muestra, el mecanismo 660 accionador generalmente incluye un manguito 662 de accionamiento dispuesto de manera deslizable sobre el alojamiento 612 de accionamiento y un émbolo 664 de activación montado en el manguito 662 de accionamiento, por ejemplo, en una pared 662a proximal del mismo que puede proporcionarse inicialmente en una posición proximal (figura 10A) y avanzar manualmente hasta una posición distal (figura 10B).

Por ejemplo, se puede montar un alojamiento 666 de émbolo de activación dentro del alojamiento 612 de accionamiento, por ejemplo, inmediatamente adyacente al extremo 614 proximal, a través del cual se puede recibir de manera deslizable el émbolo 664 de accionamiento. En la posición proximal, se puede proporcionar un espacio abierto entre el émbolo 664 de accionamiento y el primer extremo 42b del bote 40 y el manguito 640 de bote, que puede llenarse con fluido 659 amortiguador, como se muestra en la figura 10A.

Durante la activación, el manguito 660 de accionamiento se puede avanzar distalmente en relación con el alojamiento 612 de accionamiento, dirigiendo de esa manera el émbolo 664 de accionamiento distalmente hacia el bote 40, como se muestra en la figura 10B. Dada la incompresibilidad del fluido 659 amortiguador, el émbolo 664 de accionamiento puede aplicar una fuerza al fluido 659 amortiguador, que puede transferirse al manguito 640 de bote, provocando de esa manera que el manguito 640 de bote y el bote 40 se trasladen axialmente, por ejemplo, hasta que el pasador 634 de punción penetra en el séptum 46, liberando de esa manera gas del bote 40. La viscosidad del fluido 659 amortiguador puede ralentizar y/o limitar de otro modo la velocidad del avance del bote 40 durante la activación. Aprovechando la relación de área del émbolo 634 de accionamiento y manguito 640 de bote, se puede lograr una fuerza de punción suficiente para penetrar el séptum 46 con un esfuerzo mínimo por el usuario.

Además, cuando se penetra el séptum 46, el estallido inicial de presión de gas puede tender a hacer que el bote 40 retroceda proximalmente dentro del alojamiento 612 de accionamiento, lo cual también puede hacer que el émbolo 634 de accionamiento y alojamiento 660 de accionamiento también retrocedan proximalmente. Para evitar tal retroceso, se puede proporcionar un mecanismo de trinquete que puede permitir que el manguito 640 de bote avance distalmente a la posición activa y evite el movimiento proximal subsecuente. Por ejemplo, como se muestra, el manguito 640 de bote puede incluir uno o más dientes 644 de trinquete en la superficie exterior del manguito 640 que pueden interactuar con uno o más brazos 668 de trinquete que se extienden desde el alojamiento 666 de émbolo y/o el alojamiento 612 de accionamiento. Por ejemplo, se puede proporcionar una pluralidad de dientes anulares u otros resaltes 644 que se extienden alrededor del manguito 640 de bote que incluyen bordes proximales romos y bordes distales en rampa, los bordes distales pueden acomodar el movimiento distal del manguito 640 de bote, con las puntas de los brazos 668 de trinquete deslizándose sobre los dientes 644 a medida que el manguito 640 de bote se mueve distalmente. Sin embargo, si el manguito 640 de bote intenta retroceder proximalmente, por ejemplo, en respuesta a la presión de gas del bote 40, las puntas pueden acoplarse con los bordes proximales romos, evitando de esa manera el movimiento proximal.

Volviendo a las figuras 11A-11B, se muestra otra realización de ejemplo de un dispositivo 708 autoinyector que puede realizar múltiples acciones sucesivas automáticamente en respuesta a una única acción de accionamiento, es decir, tras liberación de gas presurizado dentro de un bote 40 dentro del dispositivo 708 inyector. Generalmente, como se muestra, el dispositivo 708 inyector incluye un alojamiento 712 exterior que contiene los diversos componentes del dispositivo 708 inyector, por ejemplo, incluyendo un módulo o porción 710 de accionamiento y un módulo o porción 760 de inyector, que puede construirse y/u operar en general similar a otras realizaciones en este documento. A diferencia de realizaciones previas, los componentes tanto del módulo 710 de accionamiento como del módulo 760 de inyector están contenidos dentro del mismo alojamiento 712, es decir, de tal manera que los componentes no pueden modificarse una vez que se ensambla el dispositivo 708.

Opcionalmente, similar a otras realizaciones en este documento, los componentes del módulo 710 de accionamiento y del módulo 760 de inyector pueden proporcionarse como ensamblajes separados (no se muestran), que pueden unirse y/o ensamblarse juntos de otro modo, por ejemplo, similar a otras realizaciones en este documento. Además o alternativamente, aunque se muestra un ejemplo particular de un módulo 710 de accionamiento y módulo 760 de inyector, se apreciará que el módulo 710 de accionamiento se puede reemplazar con un módulo de accionamiento diferente, por ejemplo, similar a otros módulos de accionamiento descritos en este documento, que se modifican para permitir la instalación dentro del alojamiento 712. De manera similar, el módulo 760 de inyector se puede modificar para incluir un dispositivo de jeringa separado, por ejemplo, de dosis única, (no se muestra) que se puede instalar dentro de la porción 760 de inyector o una jeringa integral, por ejemplo, también similar a otras realizaciones en este documento.

Generalmente, en la realización mostrada, el módulo 710 de accionamiento incluye una primera cámara 722 y una segunda cámara 726 definidas por el alojamiento 712 (o un cilindro interno dentro del alojamiento 712) que están espaciadas axialmente entre sí y se comunican entre sí a través de un pasaje 728 intermedio. El bote 40 y un mecanismo 730 de punción pueden proporcionarse dentro de la primera cámara 722 y un pistón 750 puede proporcionarse dentro de la segunda cámara 726, por ejemplo, similar a otras realizaciones en este documento.

Por ejemplo, como se ve mejor en la figura 11A(1), el bote 40 puede incluir un cuerpo 42 y una tapa 44 que incluye un séptum 46 soldado al cuerpo 42 para proporcionar una cavidad 48 cerrada llena de un fluido, similar a las realizaciones descritas en este documento, que está montada de manera deslizable dentro del primera cámara 722. En una realización de ejemplo, el bote 40 puede asegurarse dentro de un manguito 740 de bote que puede ser deslizable dentro de la primera cámara 722 y/o en relación con el alojamiento 712 con la tapa 44 orientada proximalmente hacia el mecanismo 730 de punción.

El mecanismo 730 de punción puede incluir un manguito de pasador o mamparo 732 dispuesto de manera deslizable al menos parcialmente dentro de la primera cámara 722, por ejemplo, inmediatamente adyacente al primer extremo 714 o de otro modo proximal a la tapa 44 del bote 40. El manguito 732 de pasador porta un pasador 734 de punción y es móvil axialmente en relación con el alojamiento 712, por ejemplo, avanzando manualmente un manguito 736 de accionamiento externo, dirigiendo de esa manera el mecanismo 730 de punción axialmente entre una posición inactiva en donde el pasador 734 de punción está espaciado del séptum 46 (por ejemplo, como se muestra en la figura 11A) y una posición activa en donde el pasador 734 de punción penetra en el séptum 46 (por ejemplo, como se muestra en la figura 11B) para liberar gas de la cavidad 48 del bote 40, como se describe en otra parte en este documento.

El módulo 760 de inyector generalmente incluye un alojamiento 762 de inyector que define una cámara 772 de agente sustancialmente cerrada que recibe de manera deslizable un pistón 776 e incluye una aguja 778 montada permanentemente o unida de manera removible a un extremo 762b distal del alojamiento 762 de inyector para suministrar uno o más agentes dentro la cámara 772 de agente, similar a otras realizaciones en este documento. Un extremo proximal del alojamiento 762a de inyector puede entrar en contacto y/o interactuar de otro modo con el manguito 740 de bote, por ejemplo, de tal manera que el movimiento distal del manguito 740 de bote provoca el movimiento distal correspondiente del manguito 762 de inyector.

En una realización de ejemplo, el manguito 762 de inyector puede ser desviado a una posición inicial o proximal, por ejemplo, mediante mecanismo 782 de resorte acoplado o posicionado de otro modo entre el extremo 762b distal del manguito 762 de inyector y el alojamiento 712, por ejemplo, una tapa 717 distal portada en el extremo 716 distal. Por ejemplo, el mecanismo 782 de resorte puede ser un resorte de compresión montado entre el extremo 762b distal del manguito 762 de inyector y la tapa 717 distal, desviando de esa manera el manguito 762 de inyector, y por consiguiente, el manguito 740 de bote, proximalmente dentro del alojamiento 712. Como se describe además en otra parte en este documento, el manguito 740 de bote puede dirigirse distalmente superando esta desviación, dirigiendo de esa manera también el manguito 762 de inyector distalmente para comprimir o aumentar de otro modo la energía potencial en el resorte 782. La tapa 717 distal puede incluir una superficie 717a distal, por ejemplo, una superficie sustancialmente plana que puede colocarse contra la piel de un paciente u otro sitio de inyección objetivo (no se muestra), que incluye una abertura 717b a través de la cual se puede dirigir la aguja 778 durante una inyección, como se describe en otra parte en este documento.

El émbolo 750 puede ser una varilla alargada u otro miembro dispuesto de manera deslizable dentro de la segunda cámara 726 que incluye un extremo 752 proximal dispuesto adyacente al pasaje 728 intermedio y un extremo 754 distal acoplado al pistón 776 dentro de la cámara 772 de agente, por ejemplo, similar a otras realizaciones en este documento. De este modo, el émbolo 750 puede ser móvil desde una posición inicial (por ejemplo, se muestra en la figura 11A) a una posición extendida (por ejemplo, se muestra en la figura 11B) en donde el extremo 754 distal dirige el pistón 76 distalmente para suministrar los agentes dentro de la cámara 772 de agente, como se describe además en otra parte en este documento.

Durante el uso, el dispositivo 708 puede estar provisto inicialmente del mecanismo 730 de punción espaciado de la tapa 44 del bote 40 y con el manguito 762 de inyector y el manguito 740 de bote mantenidos en la posición proximal mediante el resorte 782, por ejemplo, como se muestra en la figura 11A. Para realizar una inyección, la superficie 717a distal de la tapa 717 distal puede colocarse contra la piel de un paciente u otro sitio de inyección objetivo (no se muestra), y el manguito 736 de accionamiento puede presionarse o dirigirse de otro modo distalmente, como se muestra en la figura 11B, a una distancia suficiente para hacer que el pasador 734 de punción penetre en el séptum 46 del bote 40 y libere gas en el mismo. Inicialmente, la liberación del gas puede hacer que el manguito 740 de bote, y por consiguiente, el manguito 762 de inyector, se deslice distalmente, dirigiendo de esa manera el bote 40 distalmente lejos del pasador 734 de punción, como se muestra en la figura 11C a medida que la región proximal de la primera cámara 722 se llena con el gas. Por ejemplo, el área de superficie del manguito 732 de pasador dentro de la primera cámara 722 puede dar como resultado una fuerza de traslación que es mayor que la resistencia del resorte 782 a la compresión. Además, a medida que el gas recorre distalmente alrededor del bote 40 dentro de la primera cámara 722, la resistencia del émbolo 750 al movimiento y/o el área de superficie del extremo 752 proximal puede dar como resultado una fuerza inicial que traslada el manguito 740 de bote y manguito 762 de inyector distalmente, como se muestra en la figura 11C. Esta traslación hace que la aguja 778 pase a través de la abertura 717b en la tapa 717 distal, penetrando de esa manera la piel del paciente.

Una vez que el manguito 740 de bote y manguito 762 de inyector se han movido a la posición distal, la presión de gas adicional del bote 40 puede entonces actuar sobre el extremo 752 proximal del émbolo 750, dirigiendo de esa manera el émbolo 750, y por consiguiente el pistón 776, distalmente para suministrar el agente dentro de la cámara 762 de agente a través de la aguja 778 en el cuerpo del paciente, como se muestra en la figura 11D. Se puede proporcionar suficiente gas dentro del bote 40 para avanzar completamente el émbolo 750 y pistón 776 para suministrar todo el contenido de la cámara 772 de agente. Por ejemplo, como se describe en otra parte en este documento, en tanto que permanezca una porción de gas licuado dentro del bote 40, la presión aplicada al émbolo 750 será sustancialmente constante para proporcionar un avance sustancialmente uniforme del pistón 776 para suministrar el agente. Sin embargo, el bote 40 puede incluir cualquier fluido monofásico o bifásico, tales como los descritos en otra parte en este documento.

Opcionalmente, como se muestra en la figura 11E, se puede proporcionar una ventilación 756 (se muestra en fantasma) en el alojamiento 712 (o cilindro que define la segunda cámara 726) y el alojamiento 762 de inyector que se comunica con la segunda cámara 726 en una ubicación de tal manera que, cuando el extremo 752 proximal del émbolo 750 pasa por la ventilación, la segunda cámara 726 puede comunicarse con el entorno externo a través de la ventilación 756. De este modo, esto crea un fluido que se comunica de vuelta con la primera cámara 722 y la cavidad del bote 40, permitiendo que todo el gas restante se ventile, por ejemplo, hasta que la presión dentro del dispositivo 708 alcance la presión atmosférica. Como resultado de esta ventilación, la energía potencial almacenada en el resorte 782 puede superar la presión residual, y dirigir el alojamiento 762 de inyector y manguito 740 de bote de vuelta hacia la posición inicial, retirando de esa manera la aguja 778 del paciente de vuelta a través de la abertura 717b en la tapa 717 distal. Con la aguja 778 retirada y protegida, el dispositivo 708 puede desecharse de manera segura.

Se apreciará que elementos o componentes mostrados con cualquier realización en este documento son de ejemplo para la realización específica y pueden usarse en o en combinación con otras realizaciones divulgadas en este documento.

Aunque la invención es susceptible a diversas modificaciones, y formas alternativas, en los dibujos se han mostrado ejemplos específicos de la misma y se describen en este documento en detalle. Debe entenderse, sin embargo, que la invención no debe limitarse a las formas o métodos particulares divulgados, sino que por el contrario, la invención debe cubrir todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que caen dentro del alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (8, 708) para suministrar uno o más agentes en el cuerpo de un paciente, que comprende:

a) un módulo (10, 210, 310, 410, 710) de accionamiento que comprende:

un alojamiento (12, 212, 312, 412, 712) de accionamiento alargado que incluye un primer extremo (14, 214, 314, 414, 714) y un segundo extremo (16, 216, 416, 716), una primera cámara (22, 222, 322, 422, 722) adyacente al primer extremo (14, 214, 314, 414) que se comunica con una segunda cámara (26, 226, 326, 426, 726) adyacente al segundo extremo (16, 216, 416, 716) a través de un pasaje (28, 228, 328, 728) intermedio;

un mecanismo (30, 230, 330, 430, 730) de punción dentro de la primera cámara (22, 222, 322, 422, 722) adyacente al primer extremo (14, 214, 314, 414, 714) que incluye un pasador (34, 234, 334, 434, 734) de punción;

un bote (40) que contiene gas presurizado que incluye un séptum (46) penetrable dispuesto adyacente al pasador (34, 234, 334, 434, 734) de punción;

un accionador (36, 84, 232, 338, 438, 736) configurado para mover uno del mecanismo (30, 230, 330, 430, 730) de punción y el bote (40) para hacer que el pasador (34, 234, 334, 434, 734) de punción penetre en el séptum (46) y hacer que el gas dentro del bote (40) fluya a través de la primera cámara (22, 222, 322, 422, 722) alrededor del bote (40), a través del pasaje (28, 228, 328, 728) intermedio, y hacia la segunda cámara (26, 226, 326, 426, 726); y

un émbolo (50, 450, 550, 750) dispuesto de manera deslizable dentro de la segunda cámara (26, 226, 326, 426, 726) de tal manera que el gas que ingresa a la segunda cámara (26, 226, 326, 426, 726) hace que el émbolo (50, 450, 550, 750) se mueva desde una posición inicial a una posición extendida en donde un extremo (54) distal del émbolo (50) se extiende desde el segundo extremo (16, 216, 416, 716) del alojamiento (12, 212, 312, 412, 712) de accionamiento; y

b) un módulo (60, 760) de inyector que comprende:

un alojamiento (62, 762) de inyector acoplado al alojamiento (12, 212, 312, 412) de accionamiento que porta una cámara (72, 772) de agente que contiene uno o más agentes;

un pistón (76, 776) dispuesto de manera deslizable dentro de la cámara (72, 772) de agente y acoplado al extremo (54) distal del émbolo (50, 750); y

una aguja (78, 778) que se extiende desde el módulo (60, 760) de inyector opuesto al alojamiento (12, 212, 312, 412, 712) de accionamiento y configurada para comunicarse con la cámara (72, 772) de agente para suministrar el uno o más agentes desde la cámara (72, 772) de agente cuando el émbolo (50, 450, 550, 750) se mueve desde la posición inicial a la posición extendida, avanzando de esa manera el pistón (76, 776) dentro de la cámara (72, 772) de agente,

en donde el mecanismo de punción comprende un manguito (32) dispuesto de manera deslizable dentro de la primera cámara (22) adyacente al primer extremo (14) y que porta el pasador (34) de punción, el manguito (32) móvil desde una posición inactiva en donde el pasador (34) de punción está espaciado del séptum (46) y una posición activa en donde el pasador (34) de punción penetra en el séptum (46), el manguito (32) desviado a la posición activa y restringido en la posición inactiva por el accionador (36).

2. Un dispositivo (8, 708) para suministrar uno o más agentes en el cuerpo de un paciente, que comprende:

a) un módulo (10, 210, 310, 410, 710) de accionamiento que comprende:

b) un módulo (60, 760) de inyector que comprende:

en donde el mecanismo de punción comprende un sujetador (230, 330) de pasador dispuesto de manera deslizable dentro de la primera cámara (222, 322) adyacente al primer extremo (214, 314) y que porta el pasador (234, 334) de punción, el sujetador (230, 330) de pasador móvil desde una posición inactiva en donde el pasador (234, 334) de punción está espaciado del séptum (46) y una posición activa en donde el pasador (234, 334) de punción penetra en el séptum (46), el accionador (232, 338) acoplado al sujetador (230, 330) de pasador para mover el sujetador (230, 330) de pasador desde la posición inactiva a la posición activa.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el manguito es un manguito (32, 732) de pasador, siendo el manguito (32, 732) de pasador móvil axialmente dentro de la primera cámara (22, 722) entre la posición inactiva en donde el pasador (34, 734) de punción está espaciado del séptum (46) y la posición activa en donde el pasador (34, 734) de punción penetra en el séptum (46) para liberar gas desde el bote (40).

4. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde el manguito (32) de pasador está desviado a la posición activa y restringido en la posición inactiva mediante uno o más ganchos (36) en el alojamiento (12) de accionamiento que restringen el manguito (32) de pasador en la posición inactiva.

5. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1, 3 o 4, en donde el accionador comprende uno o más ganchos (36) en el alojamiento (12) de accionamiento que restringen el manguito (32) en la posición inactiva, y un manguito (84) de accionamiento configurado para desacoplar el uno o más ganchos (36) para permitir que el manguito (32) de pasador se mueva automáticamente desde la posición inactiva a la posición activa.

6. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el inyector comprende además un protector (80) de aguja móvil desde una posición protegida en donde el protector (80) de aguja cubre la aguja (78) y una posición retraída en donde la aguja (78) está expuesta para realizar una inyección, el protector (80) de aguja acoplado al accionador y deslizable a lo largo del alojamiento (12) de accionamiento de tal manera que el protector (78) de aguja activa el accionador cuando se dirige a la posición retraída.

7. El dispositivo de la reivindicación 6, en donde el protector (78) de aguja está desviado a la posición protegida.

8. El dispositivo de la reivindicación 7, que comprende además:

un manguito (84) de accionamiento dispuesto de manera deslizable sobre el alojamiento (12) de accionamiento y acoplado al protector (78) de aguja; y

un resorte (82) acoplado entre el manguito (84) de accionamiento y alojamiento (12) de accionamiento para desviar el protector (78) de aguja a la posición protegida.

9. El dispositivo de la reivindicación 8, en donde el manguito es un manguito (32) de pasador, siendo el manguito (32) de pasador móvil desde la posición inactiva en donde el pasador (34) de punción está espaciado del séptum y la posición activa en donde el pasador de punción penetra en el séptum, el manguito de pasador desviado a la posición activa y restringido en la posición inactiva por el accionador.

10. El dispositivo de la reivindicación 9, en donde el accionador comprende uno o más ganchos (36) en el alojamiento (12) de accionamiento que restringen el manguito (32) de pasador en la posición inactiva, el manguito (84) de accionamiento configurado para desacoplar el uno o más ganchos (36) para permitir que el manguito (32) de pasador se mueva automáticamente desde la posición inactiva a la posición activa.

11. El dispositivo de la reivindicación 10, en donde el manguito (84) de accionamiento comprende un extremo (84a) proximal inicialmente dispuesto distal al uno o más ganchos (36), el extremo (84a) proximal comprende una o más características para acoplarse de manera deslizable al uno o más ganchos (36) cuando el protector de aguja y manguito de accionamiento se dirigen proximalmente para liberar el uno o más ganchos.

12. El dispositivo de una cualquiera de las reivindicaciones 6-11, que comprende además un mecanismo de bloqueo para evitar movimiento proximal del protector de aguja desde la posición protegida hasta que se libera el mecanismo de bloqueo.

13. El dispositivo de cualquier reivindicación precedente, en donde el módulo de inyector comprende además una jeringa (70) montada dentro del alojamiento de inyector que comprende un cilindro (74) que define la cámara de agente, y en donde la aguja se extiende desde un extremo (74a) distal de la jeringa y el pistón es deslizable dentro del cilindro y, opcionalmente, en donde uno o ambos de la jeringa y el alojamiento de inyector comprenden uno o más conectores para asegurar la jeringa dentro de un interior del alojamiento de inyector.

14. El dispositivo de la reivindicación 2, en donde el sujetador de pasador comprende un tornillo (232) de avance que comprende roscas que cooperan con el primer extremo (214) del alojamiento (212) de accionamiento de tal manera que la rotación del tornillo de avance hace que el tornillo de avance se mueva desde la posición inactiva a la posición activa y, opcionalmente que comprende además un mango giratorio montado en el primer extremo del alojamiento de accionamiento y acoplado al tornillo de avance, el mango giratorio en relación con el alojamiento de accionamiento para dirigir el tornillo de avance desde la posición inactiva a la posición activa.

15. El dispositivo de la reivindicación 2, en donde el accionador (338) comprende uno de:

un mango (338a) acoplado de manera pivotante al alojamiento (312) de accionamiento y una barra (338b) de enlace acoplada entre el mango (338a) y el sujetador (330) de pasador de tal manera que la rotación del mango (338a) alrededor de un pivote haga que la barra (338b) de enlace dirija el sujetador (330) de pasador desde la posición inactiva a la posición activa; o

un botón (438) de accionamiento que se extiende desde el alojamiento (412) de accionamiento y acoplado al sujetador (430) de pasador, el botón de accionamiento se puede avanzar para dirigir el sujetador de pasador distalmente una distancia suficiente para mover el sujetador de pasador desde la posición inactiva a la posición activa.