CN111417423A - 注射装置及其制造和使用方法 - Google Patents
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Abstract
本申请提供了用于使用注射装置将药剂递送到患者体内的装置和方法,所述注射装置包括驱动模块(10)和联接到所述驱动模块的注射器模块。所述驱动模块(10)包括:罐(40)和穿刺机构(30),所述罐和所述穿刺机构在第一室中;柱塞,所述柱塞在与所述第一室连通的第二室中;以及致动器,所述致动器使所述穿刺机构移动以使所述穿刺机构上的穿刺销(34)穿透所述罐的隔膜并使所述罐内的气体围绕所述罐流过所述第一室并流入所述第二室中。所述注射器模块(60)包括活塞(70),所述活塞可滑动地设置在药剂室内并联接到所述柱塞的远侧端部,使得当所述柱塞从回缩位置移动到伸出位置时,所述活塞在所述药剂室内被推进以将其中的药剂递送到患者体内。
Description
相关专利申请资料
本申请要求2017年11月4日提交的共同待决的美国临时申请序列号62/581,701和2017年11月4日提交的共同待决的美国临时申请序列号62/581,694的权益,这两篇临时申请的全部公开内容明确地以引用方式并入本文。
技术领域
本申请整体涉及用于将药剂递送到患者体内的装置和方法,并且更具体地涉及用于注射装置的例如用于将粘稠药剂递送到患者体内的自动注射器和/或气体动力驱动系统,以及制造和使用此类装置的方法。
背景技术
有许多应用涉及将药物或其他药剂通过皮下、肌内或以其他方式递送到患者体内。例如,可使用包含预定剂量的药剂的自动注射器,该预定剂量的药剂可例如在紧贴患者皮肤放置并启动后自动递送到患者体内。一般来讲,此类自动注射器是弹簧加载的针筒,所述针筒被启动以释放弹簧,该弹簧产生足够的力以用针穿透皮肤并递送针筒内的剂量。对于粘稠流体,产生流体流所需的力可能高于弹簧动力系统所能提供的力。当可使用弹簧时,这些弹簧必须产生相对较大的力,这需要高质量的弹簧。因此,此类自动注射器可能会产生很大的噪音,在针筒中产生压力尖峰,从而导致玻璃破裂、振动和/或可能将针强行驱动到患者的皮肤中,这可能会引起疼痛和/或可能使使用者受到惊吓,特别是当患者自己执行注射时。
因此,用于将药剂递送到患者体内的改进的装置和方法将是有用的。
发明内容
本申请涉及用于将药剂递送到患者体内的装置和方法,并且更具体地涉及用于注射装置的例如用于将粘稠药剂递送到患者体内的自动注射器和气体动力驱动系统,并且涉及制造和/或使用此类装置的方法。
根据一个示例性实施方案,提供一种用于将一种或多种药剂递送到患者体内的装置,该装置包括:a)驱动模块,该驱动模块包括:细长驱动壳体,该细长驱动壳体包括第一端部和第二端部、与该第一端部相邻的第一室和与该第二端部相邻的第二室,该第一室和该第二室经由中间通道连通;在第一室内与第一端部相邻的穿刺机构,该穿刺机构包括穿刺销;容纳加压气体的罐,该罐包括与穿刺销相邻设置的可穿透隔膜;致动器,该致动器被构造成使穿刺机构和罐中的一者移动,以使穿刺销穿透隔膜并使罐内的气体围绕罐流过第一室、流过中间通道并流入第二室中;以及柱塞,该柱塞可滑动地设置在第二室内,使得进入第二室的气体使柱塞从初始位置移动到伸出位置,在该伸出位置中柱塞的远侧端部从驱动壳体的第二端部延伸;以及b)注射器模块,该注射器模块包括:联接到驱动壳体的注射器壳体,该注射器壳体携带容纳一种或多种药剂的药剂室;活塞,该活塞可滑动地设置在药剂室内并联接到柱塞的远侧端部;以及针,该针从与驱动壳体相对的注射器模块延伸并与药剂室连通,以在柱塞从回缩位置移动到伸出位置从而使活塞在药剂室内推进时,从药剂室递送一种或多种药剂;
根据另一个实施方案,提供一种用于将一种或多种药剂递送到患者体内的装置,该装置包括:a)驱动模块,该驱动模块包括:细长驱动壳体,该细长驱动壳体包括第一端部和第二端部、与该第一端部相邻的第一室和与该第二端部相邻的第二室,该第一室和该第二室经由中间通道连通;在第一室内紧邻第一端部的包括销保持器的穿刺机构,该穿刺机构包括穿刺销;容纳加压气体的罐,该罐包括与穿刺销相邻设置的可穿透隔膜,该销保持器可从其中穿刺销与隔膜间隔开的非活动位置和其中穿刺销穿透隔膜的活动位置向远侧移动,并使罐内的气体围绕罐流过第一室、流过中间通道并流入第二室中,销保持器被偏置到活动位置;一个或多个卡扣件,所述一个或多个卡扣件在驱动壳体上与销保持器相邻,用于将销保持器限制在非活动位置;致动套筒,该致动套筒可滑动地设置在驱动壳体上方并且包括设置在一个或多个卡扣件远侧的近侧端部;以及柱塞,该柱塞可滑动地设置在第二室内,使得进入第二室的气体使柱塞从初始位置移动到伸出位置,在该伸出位置中柱塞的远侧端部从驱动壳体的第二端部延伸;以及b)注射器模块,该注射器模块包括:联接到驱动壳体的注射器壳体,该注射器壳体携带容纳一种或多种药剂的药剂室;活塞,该活塞可滑动地设置在药剂室内并联接到柱塞的远侧端部;针,该针从与驱动壳体相对的注射器模块延伸并与药剂室连通,以在柱塞从回缩位置移动到伸出位置从而使活塞在药剂室内推进时,从药剂室递送一种或多种药剂;以及护针器,该护针器可从其中护针器覆盖针的防护位置和其中针暴露以执行注射的回缩位置移动,护针器联接到致动套筒,使得护针器朝向回缩位置的近侧移动向近侧引导致动套筒以使一个或多个卡扣件脱离接合,由此销保持器从非活动位置自动移动到活动位置。
根据另一个实施方案,提供一种用于将一种或多种药剂递送到患者体内的注射装置的驱动模块,该驱动模块包括细长驱动壳体,该细长驱动壳体包括第一端部和第二端部、与该第一端部相邻的第一室和与该第二端部相邻的第二室,该第一室和该第二室经由中间通道连通;在第一室内紧邻第一端部的包括销保持器的穿刺机构,该穿刺机构包括穿刺销;容纳加压气体的罐,该罐包括与穿刺销相邻设置的可穿透隔膜,该销保持器可从其中穿刺销与隔膜间隔开的非活动位置和其中穿刺销穿透隔膜的活动位置向远侧移动,并使罐内的气体围绕罐流过第一室、流过中间通道并流入第二室中;柱塞,该柱塞可滑动地设置在第二室内,使得进入第二室的气体使柱塞从初始位置移动到伸出位置,在该伸出位置中柱塞的远侧端部从驱动壳体的第二端部延伸,以基于柱塞的移动从注射器模块递送一种或多种药剂;以及致动器,该致动器用于将销保持器从非活动位置引导到活动位置。
根据另一个实施方案,提供一种用于组装注射器装置的方法,该方法包括:a)提供驱动模块,该驱动模块包括细长驱动壳体,该细长驱动壳体包括第一端部和第二端部、与该第一端部相邻的第一室和与该第二端部相邻的第二室,该第一室和该第二室经由中间通道连通;在第一室内紧邻第一端部的包括销保持器的穿刺机构,该穿刺机构包括穿刺销;容纳加压气体的罐,该罐包括与穿刺销相邻设置的可穿透隔膜,该销保持器可从其中穿刺销与隔膜间隔开的非活动位置和其中穿刺销穿透所述隔膜的活动位置向远侧移动,并使罐内的气体围绕罐流过第一室、流过中间通道并流入第二室中;柱塞,该柱塞可滑动地设置在第二室内,使得进入第二室的气体使柱塞从初始位置移动到伸出位置,在该伸出位置中柱塞的远侧端部从驱动壳体的第二端部延伸,以基于柱塞的移动从注射器模块递送一种或多种药剂;以及致动器,该致动器用于将销保持器从非活动位置引导到活动位置;b)提供注射器模块,该注射器模块包括:注射器壳体,该注射器壳体携带容纳一种或多种药剂的药剂室;以及活塞,该活塞在近侧位置可滑动地设置在药剂室内;以及c)将注射器壳体联接到驱动壳体的第二端部,从而将柱塞联接到活塞,使得当柱塞从回缩位置移动到伸出位置时活塞在药剂室内推进,以从药剂室递送一种或多种药剂。
根据又一个实施方案,提供一种用于执行注射的方法,该方法包括:a)提供注射装置,该注射装置包括:驱动模块,该驱动模块包括在第一室内的容纳加压气体的罐以及在与第一室连通的第二室内的柱塞,以及;注射器模块,该注射器模块包括在药剂室内的一种或多种药剂、在药剂室内联接到柱塞的活塞、以及从注射器模块延伸的针;b)将针插入穿过患者的皮肤;以及c)启动致动器以使驱动模块内的穿刺销穿透罐的隔膜,从而使罐内的气体围绕罐流过第一室并流入第二室中,从而将柱塞从初始位置移动到伸出位置,并因此使述活塞在药剂室内推进,从而将一种或多种药剂通过针递送到患者体内。
根据又一个实施方案,提供一种用于执行注射的方法,该方法包括:a)提供注射装置,该注射装置包括:驱动模块,该驱动模块包括在第一室内的容纳加压气体的罐以及在与第一室连通的第二室内的柱塞,以及;注射器模块,该注射器模块包括在药剂室内的一种或多种药剂、在药剂室内联接到柱塞的活塞、针;以及护针器,该护针器覆盖针;b)将护针器压靠患者的皮肤,从而使护针器回缩并将针插入患者的皮肤;c)其中护针器的回缩启动致动器以使驱动模块内的穿刺销穿透罐的隔膜,从而使罐内的气体围绕罐流过第一室并流入第二室中,从而将柱塞从初始位置移动到伸出位置,并因此使活塞在药剂室内推进,从而将一种或多种药剂通过针递送到患者体内。
根据另一个实施方案,提供一种用于将一种或多种药剂递送到患者体内的装置,该装置包括:a)驱动模块,该驱动模块包括:细长驱动壳体,该细长驱动壳体包括第一端部和第二端部、与该第一端部相邻的第一室和与该第二端部相邻的第二室,该第一室和该第二室经由中间通道连通;在第一室内与第一端部相邻的穿刺机构,该穿刺机构包括穿刺销;容纳加压气体的罐,该罐包括与穿刺销相邻设置的可穿透隔膜;致动器,该致动器被构造成使穿刺机构向远侧移动,以使穿刺销穿透隔膜并使罐内的气体围绕罐流过第一室、流过中间通道并流入第二室中;以及柱塞,该柱塞可滑动地设置在第二室内;以及b)注射器模块,该注射器模块包括:联接到驱动壳体的注射器壳体,该注射器壳体携带容纳一种或多种药剂的药剂室;活塞,该活塞可滑动地设置在药剂室内并联接到柱塞的远侧端部;以及针,该针从与驱动壳体相对的注射器模块延伸;以及c)外部套筒,该外部套筒围绕驱动壳体和注射器壳体,使得驱动壳体和注射器壳体可在其中针撤回到外部套筒的远侧端部中的回缩位置与其中针从外部套筒的远侧端部暴露的推进位置之间滑动;该装置被构造使得当气体起初从罐中释放时,气体对第一室加压以使驱动壳体和注射器壳体移动到推进位置以暴露,并且随后对第二室加压以使柱塞从回缩位置推进到伸出位置,从而使活塞在药剂室内推进,以通过针从药剂室递送一种或多种药剂。
通过考虑以下结合附图的描述,本发明的其他方面和特征将变得显而易见。
附图说明
当结合附图阅读时,从以下详细描述中可以最佳地理解本发明应强调,根据惯例,附图的各种特征并未按比例绘制。相反,为了清楚起见,可任意增大或减小各种特征的尺寸。附图中包括以下各图。
图1是自动注射器装置的一个示例性实施方案的侧视图。
图2A和图2B是沿平面A-A截取的图1的自动注射器装置的剖视图并且示出了气体动力驱动模块和注射器模块的细部。
图3A和图3B是可包括在图1至图2B的装置中的气体动力驱动模块的示例的剖视图,分别示出启动之前和之后的驱动模块。
图4A是包括两段式柱塞的气体动力驱动模块的另一示例的剖视图。
图4B是图4A的驱动模块在启动后的细部,示出在推进的不同阶段作用在柱塞上的力。
图5A和图5B是气体动力驱动模块的又一示例的剖视图,分别示出启动之前和之后的驱动模块。
图5C是图5A和图5B的驱动模块的细部,示出从罐释放以推进柱塞的气体的流动路径。
图6A和图6B是气体动力驱动模块的另一示例的剖视图,该气体动力驱动模块包括用于选择性地启动驱动模块的手动致动器。
图7A和图7B是包括提供阻尼的柱塞组件的气体动力驱动模块的另一实施方案的剖视图,分别示出启动之前和之后的驱动模块。
图8A是可包括在图7A和图7B的驱动模块中的示例性柱塞组件的侧视图。
图8B是沿平面8B-8B截取的图8A的柱塞组件的剖视图。
图8C是图8A和8B的柱塞组件的近侧柱塞盖的细部,示出用于更换柱塞组件内的孔口的可移除插塞。
图8D是图8A和8B的柱塞组件的远侧柱塞盖的细部,示出远侧端口。
图9A和图9B是示出分别包括“串联”阻尼和“并联”阻尼的驱动模块的示例的剖视图。
图10A和10B是气体动力驱动模块的另一示例的剖视图,分别示出启动之前和之后的驱动模块。
图11A至图11E是自动注射器装置的另一示例性实施方案的剖视图,示出启动时注射器装置的不同阶段。
图11A(1)是图11A至图11E的注射器装置的近侧端部的细部。
具体实施方式
以下详细描述本质上仅是说明性的,并不意图限制主题的实施方案或此类实施方案的应用和用途。如本文所用,词“示例性”是指“用作示例、实例或说明”。本文中描述为示例性的任何实施方式不一定被解释为比其他实施方式优选或有利。此外,并不意图受前述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体描述中的任何已公开的或隐含的理论的束缚。
在以下描述中,某些术语仅用于参考目的,因此不旨在进行限制。例如,诸如“上”、“下”、“上方”和“下方”的术语是指附图中所参考的方向。诸如“近侧”、“远侧”、“前部”、“背部”、“后部”和“侧面”的术语描述了部件的各部分在一致但任意的参照系中的取向和/或位置,这通过参考描述所讨论部件的文本和相关附图来了解清楚。此类术语可包括以上明确提到的词、其派生词以及类似含义的词。
例如,如本文所用,术语“前部”和“远侧”是指例如在注射操作期间本发明的装置更远离装置使用者(例如,临床医生)定位的部分。如本文所用,术语“后部”和“近侧”是指例如在注射操作期间装置更靠近装置使用者(例如,临床医生)定位的部分。
转向图1至图3B,示出注射装置8的一个示例性实施方案,该注射装置包括气体动力驱动筒或模块10和联接到驱动模块10的注射器筒或模块60,其可包括与本文所述的任何实施方案类似的部件和/或与本文所述的任何实施方案类似地执行。一般来讲,装置8可以是自动注射器,其中驱动模块10提供力或动力,在启动时,该力或动力自动递送容纳在注射器模块60内的一种或多种药剂,如本文其他地方所述。如本文所用,“药剂”可包括一种或多种治疗和/或诊断化合物或材料,其为例如液体或气体形式、溶液或悬浮液等形式,诸如粘稠流体。
具体参考图3A和图3B,驱动模块10包括细长驱动壳体12,该细长驱动壳体容纳穿刺机构30、气罐40和柱塞50。如图所示,驱动壳体12包括沿装置8的纵向轴线18对准的封闭的第一或近侧端部14和开口的第二或远侧端部16。壳体12可通过冷拉拔、模制、铸造、机加工等中的一种或多种,例如由诸如钢、铝等金属的金属、塑料和/或复合材料形成为单个整体式部件。另选地,壳体12可由多个单独的部件形成,这些部件例如通过焊接、钎焊、熔合、粘合剂粘结、过盈配合等中的一种或多种基本上永久地附接在一起。
如图所示,驱动壳体12包括:与第一端部14相邻的第一或近侧部分20,其限定第一室22;以及与第二端部16相邻的第二或远侧部分24,其限定第二室26,该第二室经由中间通道28与第一室22连通。这两个壳体部分20、24都可具有大体圆柱形形状,例如,限定基本上均匀的外径和/或内径,其中近侧部分20具有比远侧部分24更大的外径或其他横截面。
穿刺机构30可紧邻第一端部14设置在第一室22内,并且容纳加压气体的罐40可与穿刺机构30相邻设置在第一室22内。柱塞50可以是细长杆或可滑动地设置在第二室26内的其他构件,使得柱塞50可从初始位置(例如,图3A所示)移动到伸出位置(例如,图3B所示),其中柱塞50的远侧端部54从驱动壳体12的第二端部16延伸,如本文其他地方进一步描述的。任选地,可在驱动壳体12的远侧端部16上设置柱塞止动件57,以例如在推进期间引导柱塞50和/或例如当柱塞50的远侧端部52邻接止动件57时,限制在伸出位置中的远侧移动。
一般来讲,具体参考图3A和图3B,罐40包括主体42和盖44,该盖包括隔膜46,该隔膜焊接到主体42以提供封闭腔体48,该封闭腔体填充有包含液化气体(诸如二氧化碳或氟烃气体)的流体,该流体被压缩到足够的压力以至少部分地液化腔体48内的气体。另选地,可将包含以气态形式保留的诸如氩、氮、氦氩或它们的其他组合的气体的流体存储在腔体48内。如本文其他地方所述,容纳在腔体48中的流体可用于提供期望的势能或排放力以驱动注射装置8,例如将一种或多种药剂从注射模块60注射到患者体内。在一个示例性实施方案中,主体42和盖44可由不锈钢或其他期望的或合适的金属、塑料或复合材料形成,例如通过拉拔、冲压、机加工、铸造、模制等形成。例如,主体42可由金属片(例如,305型不锈钢的圆形金属片坯件)使用一个或多个模具和冲头(未示出)深拉而成,以形成主要筒体区域42a、封闭的基部或第一端部42b、渐缩的肩部区域42c以及开口的颈部区域或第二端部42d,该开口的颈部区域或第二端部限定盖44附接在其内的开口或通道。可在美国公开No.2017/0258583中找到关于可使用的罐及其制造方法的附加信息。
在图3A和图3B所示的实施方案中,穿刺机构30包括销套筒32,该销套筒与第一端部14相邻可滑动地设置在第一室22内,即设置在罐40的第二端部42d和盖44与封闭第一室22的近侧壁14a之间。销套筒32携带穿刺销34并且可在第一室22内移动,例如可在其中穿刺销34与隔膜46间隔开(图3A)的非活动位置与其中穿刺销34穿透隔膜46(图3B)以从罐40的腔体48释放气体的活动位置之间轴向地移动,如本文其他地方所述。
销套筒32可被偏置到活动位置并且可例如通过驱动壳体12上的一个或多个卡扣件36而被限制在非活动位置,从而将销套筒32限制在非活动位置。例如,压缩弹簧38可围绕销套筒32设置和/或以其他方式联接在壳体12与销套筒32之间,以在被启动时将销套筒32从非活动位置引导到活动位置。
例如,如图3A和图3B所示,弹簧38可被约束在销套筒32上的远侧凸缘32a与驱动壳体12的近侧壁14a之间。一对卡扣件36可安装到驱动壳体12,该对卡扣件可从其中卡扣件36接触远侧凸缘32a以防止销套筒32从非活动位置移动的向外取向(图3A)枢转到其中卡扣件36释放远侧凸缘32a并允许弹簧38将销套筒32向远侧引导到活动位置(例如,足够的距离)以使穿刺销34穿透罐40的隔膜46的向内位置(未示出)。
当穿透隔膜46时,腔体48中的气体被释放到第一室22中,例如,使得气体围绕罐40向远侧行进穿过中间通道28并进入第二室26中。例如,驱动壳体12和罐主体42可具有对应的直径以提供足够的间隙,从而允许气体在第一室22内围绕罐40向远侧行进并进入中间通道28,如本文中其他地方所述,(例如,如图5C所示)。
任选地,中间通道28可具有相对小的直径以提供限流器,从而减少压力上升时间。另选地,如果期望用作限流器,则可在第一室22和第二室26之间插入精密孔口(未示出)。例如,孔口可:i)减慢气体的瞬变流动,从而减慢施加至柱塞50的压力的上升,例如,为注射提供软启动,减少/消除要在针筒中注射的流体中的压力冲击波,以及可由于药物注射轻缓开始而减轻患者的痛苦;和/或ii)减慢气体的稳态流动,从而降低原本要施加到柱塞50的压力,从而限制注射到患者体内的药物的流速。
在一个示例性实施方案中,驱动壳体12的形状可设定成使得第一室22具有与罐主体42类似的形状,但直径稍大以提供用于允许气体流动的间隙。例如,驱动壳体12的尺寸和形状可设定成使罐40周围的死空间最小化,即,保持气压并使通过中间通道28进入第二室26的气压最大化。在一个示例性实施方案中,可能期望使罐40周围的死空间不大于罐40的腔体48的体积的百分之五(5%),以确保压力适当地传递到柱塞50。例如,为了在罐40填充有双相气体时保持恒定的蒸气压,气体释放时填充的体积必须小于气体的“膨胀体积”,以使气体的残留液相存在。只要气体的液相保留,压力就恒定并且等于气体的蒸气压。
进入第二室26的气体使柱塞50从初始位置(图2A)移动到伸出位置(图2B),从而从驱动壳体12的开口的第二端部16轴向地且向远侧引导柱塞50的远侧端部52。例如,如图所示,柱塞50的近侧端部52可包括一个或多个O型环和/或其他防止气体逸出到近侧端部54周围的密封件53,从而向近侧端部52施加与气体的压力和近侧端部52的表面积相对应的预定远侧力,以将柱塞50引导到伸出位置。如本文其他地方所描述的,气体可对近侧端部52施加基本上均匀的和/或恒定的力以驱动联接至驱动模块10的注射器装置60,例如,只要腔体48内的至少一些气体在释放后仍保持液化。
返回图1至图2B,注射器60通常包括注射器壳体62,该注射器壳体联接至驱动壳体12并且在其中携带有针筒70,该针筒包括容纳一种或多种药物或其他药剂的药剂室72。例如,注射器壳体62可包括:第一或近侧端部62a,该第一或近侧端部可例如使用过盈配合、一个或多个配合连接件、粘合剂粘结等中的一个或多个联接至驱动壳体12,例如联接至其内可固定有驱动壳体12的至少一部分的外部套筒66;以及第二或远侧端部62b,该第二或远侧端部与驱动壳体12相对。在一个示例性实施方案中,注射器壳体62的近侧端部62a与注射器壳体62的内部64连通,并且远侧端部62b被至少部分地封闭。
一般来讲,针筒70包括:筒体74;以及活塞或塞子76,该活塞或塞子可滑动地设置该筒体中以封闭药剂室72。针78可从筒体74的封闭的远侧端部74a延伸。在一个示例性实施方案中,针筒70可以是例如由玻璃、塑料等制成的预充式针筒,其例如对应于患者的单次剂量填充有预定体积的药剂。药剂室72可包括一种或多种治疗和/或诊断药剂,例如粘度大于水(例如,在约一千至两千厘泊之间(1.0-2000cP))的粘稠流体,这些药剂包括大蛋白和/或其他需要显著的力和/或时间才能递送的药物。
任选地,可在筒体74的近侧端部74b上设置一个或多个凸缘或其他特征件75,所述一个或多个凸缘或其他特征件可接合注射器壳体62内的一个或多个定位槽、脊或其他特征件(未示出)。例如,在制造或组装期间,可选择针筒70,其可通过注射器壳体62的近侧端部62a插入内部64,例如直到针78部分地延伸穿过远侧端部62b并且针筒70上的凸缘75被注射器壳体62上的一个或多个特征件捕获。然后,注射器壳体62的近侧端部62a可联接至驱动模块10的外部套筒66,以封装这些部件并提供准备使用的注射器装置8。
另选地,注射器模块60可包括限定药剂室72并携带针78的整体式筒体(未示出)。例如,注射器壳体62可限定可滑动地接纳活塞76的基本上封闭的药剂室(未示出),并且包括永久地安装到注射器壳体62的针78,用于在药剂室72内递送药剂。在另一替代方案中,针筒70(或具有整体式药剂室的注射器壳体62)可包括无针的远侧端口(未示出),使得单独的针(也未示出)可例如在紧接注射前使用鲁尔接头、配合螺纹和/或其他配合连接件或根据需要以其他方式联接至端口。
活塞76可例如在注射器壳体62组装到外部套筒66的过程中联接至柱塞50的远侧端部54,使得柱塞50的后续推进导致活塞76在药剂室72内推进,以例如在启动穿刺机构30时自动地将一种或多种药剂通过针78引导到患者体内,如本文中其他地方进一步描述的。任选地,可提供柱塞适配器58,该柱塞适配器可在柱塞50的远侧端部54与活塞76之间提供接口,例如以在它们之间提供连接件和/或确保适当的间距,使得活塞76与活塞50一起推进。
另外,如在图3A和图3B中最佳看到的那样,护针器80可以可滑动地安装到注射器壳体62,该注射器壳体可从其中护针器80覆盖针80(在图3A和图3B中示出)的防护位置移动到其中针78暴露以执行注射(未示出)的回缩位置。护针器80可联接至卡扣件36,例如使得护针器80回缩以例如在注射期间暴露针78,导致卡扣件36释放穿刺机构30,从而触发穿刺销34穿透隔膜46,释放罐40内的气体,并且自动推进柱塞50和活塞76,以将一种或多种药剂通过针78递送到患者体内。
例如,在防护位置,护针器80可包括围绕或与驱动壳体12相邻设置的近侧或第一端部80a以及超出针78向远侧设置的远侧或第二端部80b。在所示的示例性实施方案中,远侧端部80b包括封闭壁,该封闭壁具有穿过其中的相对小的开口,以在护针器80回缩时容纳针78的暴露部。
致动套筒84可以可滑动地设置在驱动壳体12上方(例如,设置在外部套筒66内),该驱动壳体联接到护针器90,使得护针器80的轴向移动引起致动套筒84的对应移动(反之亦然)。在所示的实施方案中,致动套筒84包括:近侧或第一端部84a,该近侧或第一端部包括一个或多个倾斜表面或用于与卡扣件36相互作用的其他特征件;以及远侧或第二端部84b,该远侧或第二端部与护针器80的近侧端部80a相邻和/或接触护针器的近侧端部。
可设置弹簧机构82,该弹簧机构将护针器80偏置到防护位置,但是例如当在预期的注射部位将护针器80压靠患者的皮肤时,允许护针器80回缩以暴露针78。例如,压缩弹簧82可围绕驱动壳体12设置,例如包围远侧部分24的长度,该远侧部分继而被致动套筒84围绕。致动套筒84的远侧端部84b可包括一个或多个凸缘或其他与弹簧82接合的特征件,使得护针器80从防护位置的近侧移动会推动致动套筒84的远侧端部84a,从而随着致动套筒84向近侧移动而压缩弹簧82。随后,当例如在注射之后释放护针器80时,弹簧82可自动地将致动套筒84向远侧引导,从而使护针器80返回到防护位置。
当护针器80处于防护位置时,致动套筒84的近侧端部84a可远离卡扣件间隔开、远离卡扣件36期望距离。例如,该距离可对应于针78的长度和/或护针器80的期望位移距离,使得近侧端部84a接合卡扣件36,例如以将它们引导到向内位置或当护针器80朝向回缩位置引导时(例如,在护针器80完全回缩之前或之后),以其他方式释放销套筒30。
在图2A和图2B所示的实施方案中,致动套筒84的近侧端部84a可包括倾斜或斜切边缘,该边缘可滑动地接合向外取向的卡扣件36。因此,当致动套筒84向近侧移动时,例如当护针器80的远侧端部80b压靠患者的皮肤以执行注射时,致动套筒84的近侧边缘84a可向内推动卡扣件36,直到销套筒30被释放。在注射完成后,可将装置8从患者的皮肤上撤回,由此致动套筒84可弹性地向远侧返回,从而将护针器80引导回防护位置,例如以便于处置装置8和/或以其他方式最大程度地减少意外针刺的风险。
注射器壳体62、外部套筒66、护针器80、致动套管84和柱塞适配器58可由常规材料(例如,塑料、金属、复合材料等)形成,以例如提供刚性和/或相对轻质的注射器装置8,其可由患者自身和/或未经训练的使用者使用。任选地,外部套筒66可以是符合人体工程学的形状,例如以便于使用者操作,例如包括一个或多个握持元件(未示出),以使装置8在使用期间中滑落的风险最小化。
任选地,注射器模块60可包括一个或多个附加特征件以便于使用。例如,如图1所示,注射器壳体62可包括一个或多个窗口68,以允许使用者观察针筒70、药剂室72和/或活塞76,例如通过目视监视活塞76的推进和其中的药剂的递送。附加地或另选地,可设置盖69,该盖可以可移除地联接到注射器壳体62的远侧端部62b,例如,以防止护针器80的过早移动和/或防止装置8的其他意外启动。例如,盖69可仅在远侧端部62b上方滑动(例如,通过干涉配合来保持),和/或盖69和远侧端部62b可包括配合定位槽或其他用于固定盖69但允许在紧接注射前移除的特征件。
应当理解,可选择注射器模块60和驱动模块10的相对尺寸以提供期望的注射构造。例如,对于粘稠剂,可能期望设定柱塞50的近侧端部54的横截面积以在柱塞50上提供期望的力以使活塞76以期望的速度推进,从而实现药剂在预定的经过时间内(例如,在约五十毫秒至三十秒之间(50毫秒-30秒)或在约五秒内)的全部位移和/或完全递送。在一个示例性实施方案中,装置8的尺寸可设定成使得在护针器80回缩时(例如,在压靠患者的皮肤以将针78穿过皮肤插入时),护针器80和致动套筒图84可立即释放卡扣件36,从而释放销套筒32以使穿刺销34穿透隔膜46并从罐40释放气体,而不会为使用者带来任何意外的移动和/或声音。然后,气体可在第一室22内围绕罐40向远侧流动,流过中间通道28并进入第二室26,从而向柱塞50施加预定的力(基于气体的压力、中间通道28的流量限制以及活塞的近侧端部54的表面积)。可选择这些参数以提供克服针筒70内的药剂的粘度并导致活塞76以期望的速度推进从而在期望的时间内完成注射的力。
在完成注射之后,使用者可仅将装置8从患者的皮肤上撤回以撤回针78,从而允许护针器80推进回到防护位置并且便于装置8的处置。任选地,可在护针器80上方更换盖69,以防止在处置之前意外粘住。另选地,护针器可包括锁定机构(未示出),该锁定机构可诸如通过旋转护针器80例如四分之一圈而被锁定,或者以其他方式接合以防止随后护针器80回缩。
注射装置8的部件可在制造期间、在药剂师或其他中间人员准备期间、或者在紧接注射之前由使用者自己组装在一起。例如,在一种方法中,可在制造期间制造和组装驱动模块10,以提供在图3A所示的初始构造中容纳销机构30、罐40和柱塞50的驱动壳体12。以这种方式,驱动模块10可提供可针对给定注射器模块60选择的标准动力源。附加地或另选地,外部套筒66、致动套管84和/或弹簧机构82可围绕驱动壳体12预组装,以提供可快速组装到注射器模块60的完整的驱动模块10。
任选地,如上所述,可提供具有不同构造(例如,气压和/或活塞尺寸)的多个驱动模块10,以允许在组装注射装置8时选择期望的力模式。类似地,注射器模块60的部件以及外部套筒66、致动套管84和/或柱塞适配器58可以各种构造和/或尺寸制造,例如以容纳不同尺寸的针筒70和/或提供期望的启动时间。
各个注射装置8可在初始制造期间通过以下操作来组装:选择期望的针筒70;将针筒70插入注射器壳体62中,例如直到针筒70被固定在其中;以及将所得的注射器模块60联接至所选择的驱动模块10以提供完整装置8,可对该完整装置进行灭菌、包装和/或其他处理,然后将其发送给分销商和/或用。另选地,可将诸如驱动模块10和注射器模块60的部件分别运送到药房或其他位置,在那里中间使用者可选择针筒、驱动模块10和/或部件的其他组合,完成组装,然后将装置8提供给最终使用者。在另一替代方案中,可将这些部件提供给最终使用者,该最终使用者可例如在紧接执行注射之前完成组装。
转向图4A和图4B,在某些应用中,可能期望提供一种注射器装置,该注射器装置在启动之后的推进的不同阶段期间改变力,并且因此改变活塞的速度。例如,图4A示出了驱动模块110的另一实施方案,该驱动模块可设置在注射装置内,例如取代替图2A和图2B所示的驱动模块10。与前述的实施方案类似,驱动模块包括驱动壳体112,该驱动壳体包括第一部分20,该第一部分限定第一室22,该第一室容纳穿刺机构30和气罐40。穿刺机构30可包括销套筒32,该销套筒紧邻驱动壳体112的第一端114设置在第一室22内,并且罐40可设置在第一室22内远离穿刺机构30的位置,例如其中隔膜46朝近侧朝向由针套筒32携带的穿刺销34。
销套筒32可在第一室22内移动,例如可从其中穿刺销34与隔膜46间隔开的非活动位置与其中穿刺销34穿透隔膜46以从罐40的腔体48释放气体的活动位置轴向地移动,如本文其他地方所述。销套筒32可被偏置到活动位置并且可例如通过驱动壳体112上的一个或多个卡扣件36而被限制在非活动位置,从而将销套筒32限制在非活动位置。例如,与前述实施方案类似,压缩弹簧38可围绕销套筒32设置和/或以其他方式联接在驱动壳体112与销套筒32之间,以在被启动时将销套筒32从非活动位置引导到活动位置。
与前述实施方案不同,驱动壳体112包括:第二部分124,该第二部分包括第一柱塞室126a和第二柱塞室126b;以及柱塞150,该柱塞包括第一部分150a和第二部分150b。如图所示,第一柱塞室126a和第一部分150a具有比第二柱塞室126b和第二部分150b小的直径或其他横截面。在初始位置,柱塞150的第一部分150a设置在第一柱塞室126a内,例如使得第一部分150a的近侧端部152a紧邻与第一室22连通的中间通道(未示出)设置。类似地,柱塞150的第二部分152b设置在第二柱塞室126b内,例如使得第二部分的近侧端部152b紧邻第一柱塞室126a的端部设置。
以这种方式,当卡扣件36脱离以释放穿刺机构30并且穿刺销34穿透隔膜46时,来自腔体48的气体可从罐40通过第一室22向远侧围绕罐40流动,直到该气体进入第一柱塞室126a。由于来自气体的压力作用在柱塞150的第一部分150a的相对小的表面积上,因此施加相对小的驱动力(F1),这可能导致柱塞150(和联接到远侧端部154的活塞(未示出))以相对低的初始速度推进。一旦第一部分150a的近侧端部152a进入第二柱塞室126b,来自气体的压力就可施加到活塞150的第二部分152b的附加表面积,从而施加附加的驱动力(F2),这可能会增加在剩余的注射过程中柱塞150(和活塞)推进的速度。
可选择第一柱塞室126a和柱塞150的第一部分150a的长度,以使柱塞150在增加到第二速度之前以相对低的速度推进预定的时间和/或距离。例如,如本文其他实施方案所述,自动注射器可自动使针推进以穿透患者的皮肤,然后递送一种或多种药剂。在此类实施方案中,第一柱塞室126a和/或第一部分150a的长度可设定成对应于针刺入期望的深度,例如使得针以相对慢的速度插入患者的皮肤中,这可能会使不适和/或意外最小化,由此柱塞随后可加速到更高的速度,以相对快速地完成药剂的注射。
转向图5A和图5B,示出驱动模块210的又一实施方案,该驱动模块可设置在注射装置内,例如取代图2A和图2B所示的驱动模块。与本文中的其他实施方案类似,驱动模块210包括驱动壳体212,该驱动壳体包括:第一部分220,该第一部分限定第一室222,该第一室容纳穿刺机构230和气罐40;以及第二部分224,该第二部分限定第二室226,该第二室经由中间通道228与第一室222连通。柱塞50可滑动地接纳在第二室226内,使得柱塞50可从初始位置(例如,图5A所示)移动到伸出位置(例如,图5B所示),其中柱塞50的远侧端部54从驱动壳体212的第二端部216延伸。任选地,与其他实施方案类似,可在驱动壳体212的远侧端部216上设置柱塞止动件57,以例如在推进期间引导柱塞50和/或例如当柱塞50的远侧端部52邻接止动件57时,限制远侧移动。
在该实施方案中,穿刺机构230包括导螺杆或其他主体232,该导螺杆或其他主体可移动地接纳穿过驱动壳体212的第一端部214并且携带穿刺销234。罐40设置在第一室222内,该第一室在穿刺机构230的远侧,例如其中隔膜46朝向穿刺销234向近侧取向。罐40可例如通过在罐40的颈部或筒体的外表面上以及在驱动壳体212的内表面上的配合螺纹而相对于驱动壳体212固定。另选地,可使用折边特征件(未示出)来固定罐40。与其他实施方案相似,驱动壳体212的形状可设定成使得第一室222具有类似于罐40的形状,但直径稍大以提供允许气体流动的间隙,例如其尺寸和形状设定成使罐40周围的死空间最小化,即保持气压并使通过中间通道228进入第二室226的气压最大化。
导螺杆232和第一端部214中的对应开口可包括配合螺纹,使得导螺杆232的旋转导致导螺杆232从图5A所示的非活动位置(其中穿刺销234与罐40的盖44间隔开)推进到图5B所示的活动位置(其中穿刺销234穿透隔膜46以释放容纳在罐40的腔体48内的气体)。导螺杆232的外端(在驱动壳体212外部)可包括连接件,该连接件可联接至工具或其他致动器(未示出)以引起导螺杆232的旋转。例如,刻度盘、柄部或其他致动器可安装在包围驱动壳体212的外部套筒(未示出)上(例如,在类似于图1所示的外部套筒66的套筒的近侧端部)上,以允许使用者旋转致动器并使穿刺销234向远侧推进,直到穿透隔膜46。
与其他实施方案类似,如图5C所示,一旦隔膜46被穿透,则气体可从腔体48围绕罐40向远侧行进穿过第一室222,穿过中间通道228进入第二室226,从而向远侧推进柱塞50。柱塞50继而可联接到针筒的活塞或注射器模块的其他部件(未示出),以将一种或多种药剂从注射器模块递送到患者体内。
应当理解,对于罐40内的仅蒸气的气体,驱动壳体212内的死体积越大,则传递到柱塞50的合成压力越低。当罐40内提供有液化气体时,膨胀体积确定气体的液相何时转变为气相。只要剩余一部分液化气体,则施加到柱塞50的压力将基本上恒定。例如,对于容纳0.7mL的液化气体的罐,可保持恒定压力,例如直到达到1.5mL的总气体体积或其他正确体积的双相气体。
在图5C中识别出的区域“R”可提供用于容纳电阻元件(未示出)的凹坑,以潜在地抑制或节制通过中间通道228进入第二室226的气体流。在示例性实施方案中,电阻元件可包括可渗透材料,诸如硅树脂、石墨插塞、过滤介质等。另选地,可将孔口用作电阻元件。可在本文所述的任何驱动模块中设置此类电阻元件。
在其他实施方案中,可提供手动致动器,以使穿刺销穿透罐的隔膜和/或从罐释放气体。例如,转向图6A和图6B,示出驱动模块310的另一示例,该驱动模块通常包括驱动壳体312,该驱动壳体容纳穿刺机构330、罐40和柱塞350,总体上与本文中的其他实施方案类似。
例如,驱动壳体312通常包括:第一部分320,该第一部分限定第一室322,该第一室容纳穿刺机构330和气罐40;以及第二部分324,该第二部分限定第二室326,该第二室经由中间通道328与第一室322连通。柱塞350可滑动地接纳在第二室326内,使得柱塞350可从初始位置(图6A)移动到伸出位置(图6B),其中柱塞350的远侧端部(未示出)从驱动壳体312的第二端部(也未示出)延伸。
然而,在该实施方案中,穿刺机构330包括销保持器或基部332,该销保持器或基部携带穿刺销334,该穿刺销可在驱动壳体312内轴向地滑动,例如可在图6A所示的非活动位置(其中穿刺销334与罐40的盖44间隔开)与图6B所示的活动位置(其中穿刺销334穿透隔膜46以释放容纳在罐40的腔体48内的气体)之间移动。
另外,驱动模块310包括切换致动器338,该切换致动器联接到销保持器332以在非活动位置和活动位置之间引导销保持器332。如图所示,致动器338包括:柄部338a,该柄部可围绕枢轴338c相对于驱动壳体312枢转;以及连接杆338b,该连接杆联接在柄部338a与销保持器332之间。
在启动之前,即在销保持器332处于非活动位置的情况下,柄部338a可相对于纵向轴线318成锐角延伸,如图6A所示。当使用者将柄部338a例如基本上平行于纵向轴线318而向下压靠驱动壳体312时,如图6B所示,柄部338a围绕枢轴338c旋转,从而通过连接杆338b产生放大的力,该放大的力被转换成销保持器332的线性滑动运动。随着销保持器332向远侧推进,可以最小的力穿透隔膜46,从而释放气体,然后气体可围绕罐40向远侧行进穿过第一室322而进入第二室326中,从而推进柱塞350,与本文的其他实施方案类似。另外,在释放气体之后,来自气体的压力可将销保持器332向近侧引导,从而将柄部338a引导回到其图6A所示的初始位置。
在某些应用中,可能期望例如使用诸如硅树脂的阻尼油和/或其他不可压缩和/或粘稠流体在驱动模块内提供阻尼。例如,转向图7A和图7B,示出驱动模块410的另一示例,该驱动模块通常包括驱动壳体412,该驱动壳体容纳穿刺机构430、罐40和柱塞450,总体上与本文中的其他实施方案类似。例如,驱动壳体412包括:第一部分或致动壳体420,该第一部分或致动壳体限定第一室422,该第一室容纳穿刺机构430和气罐40;以及第二部分或圆筒424,该第二部分或圆筒限定第二室426,该第二室与第一室422连通。
在该实施方案中,穿刺机构430包括销保持器或基部432,该销保持器或基部携带穿刺销434,该穿刺销可在驱动壳体412内轴向地滑动,例如可在图7A所示的非活动位置(其中穿刺销434与罐40的盖44间隔开)与图7B所示的活动位置(其中穿刺销434穿透隔膜46以释放容纳在罐40的腔体48内的气体并推进柱塞450)之间移动,与本文的其他实施方案类似。另外,按钮或其他致动器438从驱动壳体412的第一端部414延伸,该第一端部联接至销保持器432,例如使得致动器438可被按压或以其他方式手动地致动以将穿刺销434向远侧引导以穿透隔膜46。
柱塞450可滑动地接纳在第二室426内,使得柱塞450可从初始位置(图7A)移动到伸出位置(图7B),其中柱塞450的远侧端部452b从驱动壳体412的第二端部416延伸。另外,与前述的实施方案不同,阻尼流体459可被提供在第二室426内,例如基本上填充了围绕柱塞450的环形空间。
如在图8A和图8B中最佳看到的那样,柱塞450包括管状主体452,该管状主体包括第一或近侧端部452a和第二或远侧端部452b并且限定在其间延伸的内部室454,该内部室例如在执行注射之前起初是空的。柱塞450还可包括在远侧端部452b上的远侧柱塞盖460和在近侧端部452a上的近侧柱塞盖462,以封闭和/或隔离内部室454,同时允许允许第二室426中的阻尼流体459在柱塞450的推进期间流入内部室454。例如,可在近侧端部452a上设置一个或多个近侧端口466(图8A中所示的一个),所述一个或多个近侧端口与安装在柱塞450的近侧端部452a内的孔口458连通,例如以提供供阻尼流体从第二室426流入内部室454的路径,例如图8B中的箭头所示。
另外,内部活塞456设置在内部室454内,该内部活塞例如起初在图7A所示的近侧位置,随着阻尼流体459通过孔口458进入内部室454,可向远侧滑动至图7B中所示的远侧位置。任选地,可设置一个或多个O型环(例如,近侧柱塞插塞462上的O型环462a、内部活塞456上的O型环456a等)以提供不透流体的密封以防止阻尼油逸出(除了从第二室426内的环形空间穿过孔口458进入内部室454之外)。
在操作期间,可例如通过手动按下按钮438来启动穿刺机构430,从而使穿刺销434穿透隔膜46并释放气体,然后气体可在第一室422内围绕罐40向远侧流入第二室426中,与本文中的其他实施方案类似。近侧柱塞插塞462上的O型环462a(和/或其他密封件,未示出)可提供不透流体的密封,使得气体压力在近侧柱塞盖462的近侧表面上施加远侧力。随着柱塞盖462以及因此柱塞450向远侧引导时,第二室426内的环形体积减小,从而迫使阻尼流体459通过近侧端口466、孔口458并且进入内部室454,并因此向远侧推动内部活塞456,如图7B所示,考虑到阻尼流体459进入内部室454时的不可压缩性。如图8D所示,可在柱塞450的远侧端部452b中设置一个或多个沟槽通道或其他远侧端口464(示出两个),使得内部室454的远侧端部区域与外部大气连通。因此,随着内部活塞456向远侧移动,内部室454内的内部活塞456的远侧的空气可以最小的阻力自由地通过端口464逸出。
阻尼流体的所得流动可阻尼柱塞450的移动,例如以减慢推进和/或阻尼突然运动、由于变化的阻力引起的变化或其他不期望的移动,例如以提供柱塞450的更均匀的推进速度以及因此药剂从联接到驱动模块410的注射器模块(未示出)的流速。
孔口458可例如通过限制阻尼流体459的流动而对从第二室426通过近侧端口466流入内部室454的阻尼流体459产生相对较高的阻力。任选地,可能期望例如通过调节孔口458的尺寸来改变柱塞450的推进速度。在一个示例性实施方案中,可提供具有期望内径的不同孔口,这些孔口可被单独地插入柱塞450中以提供期望的阻力。例如,如在图8C中最佳看到的,近侧柱塞盖462可包括由可移除塞462b密封的开口。如果需要不同尺寸的孔口,则插塞462b可被移除,并且可通过开口插入期望的孔口458并将其固定在柱塞450内,例如压配合或以其他方式固定在柱塞450的近侧端部452a内,由此塞462b可用于重新密封开口。另选地,可通过改变阻尼流体459的粘度来改变柱塞450的推进速度。
图7A和图7B中所示的柱塞构造可提供与罐40和柱塞450“并联”的油阻尼。另选地,如图9A所示,可向驱动模块510提供与罐40和柱塞550“串联”的阻尼。一般来讲,驱动模块510包括驱动壳体512,该驱动壳体包括:第一部分520,该第一部分容纳穿刺机构30(例如,与图3A和图3B中所示的穿刺机构类似,但相反可提供本文所述的任何穿刺机构)和位于第一室522内的罐40;以及第二部分524,该第二部分包括柱塞550,该柱塞可滑动地设置在第二室526内,与本文的其他实施方案类似。
然而,在该替代方案中,在第一蓄能器活塞560和第二蓄能器活塞562之间设置有蓄能室554,其中第一活塞560与第一室522相邻设置并且第二活塞562与第二室526相邻设置。可在第二活塞562中设置孔口528,以允许蓄能室554内的阻尼流体559通过孔口558行进到第二室526中,以向远侧推进柱塞550。例如,当启动穿刺机构30以引导穿刺销534穿透罐40的隔膜46时,气体可在第一室522内围绕罐40向远侧流动,以在第一蓄能器活塞560上产生远侧力,迫使第一活塞560在蓄能室554内向远侧推进。
考虑到阻尼流体559的不可压缩性,该力导致阻尼流体559通过孔口558流入第二室526,从而推进柱塞550(和注射器模块的活塞(未示出),该活塞联接到驱动模块510以在其中递送药剂)。可选择孔口558的尺寸和阻尼流体559的粘度,以使柱塞550以期望的速度推进。
“串联”阻尼的一个缺点是,例如与“并联”阻尼(例如,如图9B所示的驱动模块410'所提供的)相比,它可以增加驱动模块510的总长度(尽管具有不同的穿刺机构30,但其总体上类似于图7A和图7B所示的驱动模块410来操作)。并联阻尼可在较短驱动壳体内提供可比的阻尼,和/或可在不损害驱动模块的直径的情况下允许优化驱动模块。例如,在图9A和图9B所示的实施方案中,驱动模块410'可提供柱塞的相同的行程长度和具有相同外径的输出力以及具有较短长度的壳体。
转向图10A和图10B,示出气体动力驱动模块610的另一示例性实施方案,该气体动力驱动模块可包括在注射装置中,诸如本文所述的任何实施方案。一般来讲,驱动模块610包括驱动壳体612,该驱动壳体容纳穿刺机构630、罐40和致动机构660,该致动机构用于从非活动位置(图10A)和非活动位置(图10B)引导罐40,在所述非活动位置,罐40的隔膜46与穿刺机构630的穿刺销634间隔开,在所述活动位置,罐40向远侧推进使得穿刺销634穿透隔膜46,从而释放罐40的腔体48内的气体,这可用于推进联接至驱动模块610的注射器模块(未示出)的柱塞和/或活塞。
一般来讲,罐40包括主要筒体区域42a、封闭的基部或第一端部42b、渐缩的肩部区域42c以及开口的颈部区域或第二端部42d,该开口的颈部区域或第二端部限定括隔膜46的盖44焊接或以其他方式附接在其内的开口或通道。如图所示,罐40可设置在驱动壳体612内,其中第二端部42d和盖44相对于第一端部42b向远侧取向。
罐40可由罐套筒640携带,例如罐套筒围绕罐40的筒体区域42a和/或第一端部42b紧密地配合,该罐可滑动地设置在驱动壳体612内。例如,罐套筒640可包括O型环642和/或密封件,其可滑动地接合驱动壳体612的内表面以提供不透流体的密封,从而在驱动壳体612内限定封闭的室622,例如在驱动壳体612的O型环642和近侧壁614之间。室622可填充有阻尼流体,例如硅油和/或其他不可压缩的粘稠流体659。
穿刺机构630可包括销活塞或隔板632,该销活塞或隔板设置在罐40远侧的驱动壳体612内,例如包括一个或多个O型环633以提供不透流体的密封。隔板632和/或驱动壳体612可包括一个或多个配合特征件635,例如定位槽、突片、卡扣件、折边支撑件等,这些特征件防止隔板632在驱动壳体612内例如远离罐40向远侧轴向移动。
穿刺销634可由隔板632携带,例如与驱动模块610的纵向轴线618对中和/或以其他方式对准,使得当罐40推进时穿刺销634可穿透隔膜46,如本文其他地方所述。穿刺销634可以是中空针或其他管状主体,其可提供通道以供来自罐40的腔体48的气体向远侧穿过其中超过隔板632,例如以推进注射器装置(未示出)的柱塞和/或活塞。
另外,驱动模块610包括致动器机构660,该致动器机构可由使用者操纵以将罐40从非活动位置推进到活动位置。如图所示,致动器机构660通常包括:致动套筒662,该致动套筒可滑动地设置在驱动壳体612上方;以及致动柱塞664,该致动柱塞安装到致动套筒662,例如安装到其近侧壁662a,该致动套筒起初可设置在近侧位置(图10A)并手动推进到远侧位置(图10B)。
例如,启动柱塞壳体666可安装在驱动器壳体612内,例如紧邻近侧端部614,致动柱塞664可滑动地通过其接纳。在近侧位置中,可在致动柱塞664与罐40和罐套筒640的第一端部42b之间提供开放空间,该开放空间可填充有阻尼流体659,如图10A所示。
在启动期间,致动套筒660可相对于驱动壳体612向远侧推进,从而将致动柱塞664朝着罐40向远侧引导,如图10B所示。考虑到阻尼流体659的不可压缩性,致动柱塞664可向阻尼流体659施加力,该力可传递到罐套筒640,从而导致罐套筒640和罐40轴向地平移,例如直到穿刺销634穿透隔膜46,从而从罐40释放气体。阻尼流体659的粘度可在启动期间减慢和/或以其他方式限制罐40的推进速度。通过利用致动柱塞634和罐套筒640的面积比,使用者可以最小的努力获得足以穿透隔膜46的穿刺力。
另外,当穿透隔膜46时,气体压力的初始爆发可能趋向于使罐40在驱动壳体612内向近侧反冲,这也可能导致致动柱塞634和致动壳体660也向近侧弹回。为了防止这种反冲,可提供一种棘齿机构,该棘齿机构可允许罐套筒640向远侧推进到活动位置并防止后续的近侧移动。例如,如图所示,罐套筒640可在套筒640的外表面上包括一个或多个棘齿644,所述一个或多个棘齿可与从柱塞壳体666和/或驱动壳体612延伸的一个或多个棘齿臂668相互作用。例如,可设置多个环形齿或其他脊644,该多个环形齿或其他脊围绕包括钝的近侧边缘和倾斜的远侧边缘的罐套筒640延伸,远侧边缘可适应罐套筒640的向远侧移动,其中随着罐套筒640向远侧移动,棘齿臂668的尖端在齿644上方滑动。然而,如果例如响应于来自罐40的气体压力,罐套筒640试图向近侧移回,则尖端可接合钝的近侧边缘,从而防止近侧移动。
转向图11A至图11B,示出自动注射器装置708的另一示例性实施方案,该自动注射器装置可响应于单个致动动作,即在释放注射器装置708内的罐40内的加压气体时自动执行多个连续动作。一般来讲,如图所示,注射器装置708包括容纳注射器装置708的各种部件的壳体712,例如包括驱动模块或部分710以及注射器模块或部分760,其可总体上与本文其他实施方案类似地构造和/或操作。与前述的实施方案不同,驱动模块710和注射器模块760的组件都被容纳在同一壳体712内,即使得一旦装置708被组装就不能修改这些部件。
任选地,与本文的其他实施方案类似,驱动模块710和注射器模块760的部件可被设置为单独的组件(未示出),其可被附接和/或以其他方式组装在一起,例如与本文的其他实施方案类似。附加地或另选地,尽管示出了驱动模块710和注射器模块760的特定示例,但应当理解,驱动模块710可被不同的驱动模块代替,例如类似于本文描述的其他驱动模块,其被修改以允许安装在壳体712内。类似地,注射器模块760可修改为包括单独的例如单剂量针筒装置(未示出),其可安装在注射器部分760或整体式针筒内,例如,也与本文的其他实施方案类似。
一般来讲,在所示的实施方案中,驱动模块710包括由壳体712(或壳体712内的内部圆筒)限定的第一室722和第二室726,该第一室和该第二室在轴向上彼此间隔开并且经由中间通道728彼此连通。罐40和穿刺机构730可设置在第一室722内,并且活塞750可设置在第二室726内,例如与本文中的其他实施方案类似。
例如,如在图11A(1)中最佳看到的,罐40可包括主体42和盖44,该盖包括焊接到主体42的隔膜46,以提供填充有流体的封闭腔体48,与本文所述的实施方案类似,该封闭腔体可滑动地安装在第一室722中。在一个示例性实施方案中,罐40可固定在罐套筒740内,该罐套筒可在第一室722内和/或相对于壳体712滑动,其中盖44朝着穿刺机构730向近侧取向。
穿刺机构730可包括销套筒或隔板732,该销套筒或隔板可滑动地至少部分地设置在第一室722内,例如紧邻第一端部714或以其他方式接近罐40的盖44。销套筒732携带穿刺销734并且可例如通过手动推进外部致动套筒736而相对于壳体712轴向移动,从而在其中穿刺销734与隔膜46间隔开(例如,如图11A所示)的非活动位置与其中穿刺销734穿透隔膜46(例如,如图11B所示)以从罐40的腔体48释放气体的活动位置之间轴向地引导穿刺机构730。
注射器模块760通常包括注射器壳体762,该注射器壳体限定基本上封闭的药剂室772,该药剂室可滑动地接纳活塞776并且包括永久地安装或可移除地附接到注射器壳体762的远侧端部762b以用于在药剂室772内递送一种或多种药剂的针778,类似于本文的其他实施方案。注射器壳体762a的近侧端部可例如与罐套筒740接触和/或以其他方式与其相互作用,例如使得罐套筒740的远侧移动引起注射器套筒762的对应的远侧运动。
在一个示例性实施方案中,例如可通过联接或以其他方式定位在注射器套筒762的远侧端部762b与携带在远侧端部716上的壳体712(例如,远侧盖717)之间的弹簧机构782将注射器套筒762偏置到初始位置或近侧位置。例如,弹簧机构782可以是安装在注射器套筒762的远侧端部762b与远侧盖717之间的压缩弹簧,从而在壳体712内向近侧偏置注射器套筒762,从而偏置罐套筒740。如本文中其他地方进一步描述的,罐套筒740可通过克服该偏置而向远侧引导,从而也将注射器套筒762朝远侧引导以压缩或以其他方式增加弹簧782中的势能。远侧盖717可包括远侧表面717a,例如,可紧贴患者的皮肤或其他目标注射部位(未示出)放置的基本上平坦的表面,其包括开口717b,针778可在注射期间被引导通过该开口,如本文其他地方所述。
柱塞750可以是可滑动地设置在第二室726内的细长杆或其他构件,包括与中间通道728相邻设置的近侧端部752和在药剂室772内联接到活塞776的远侧端部754,例如,与本文的其他实施方案类似。因此,柱塞750可从初始位置(例如,图11A中所示)移动到伸出位置(例如,图11B中所示),其中远侧端部754向远侧引导活塞76以在药剂室772内递送药剂,如在本文其他地方进一步描述的。
在使用期间,装置708起初可设置有与罐40的盖44间隔开的穿刺机构730,并且通过弹簧782将注射器套筒762和罐套筒740保持在近侧位置,例如,如图11A所示。为了执行注射,可将远侧盖717的远侧表面717a紧贴患者的皮肤或其他目标注射部位(未示出)放置,并且可将致动套筒736按压或以其他方式向远侧(如图11B所示)引导足够的距离以使穿刺销734穿透罐40的隔膜46并释放其中的气体。起初,气体的释放可导致罐套筒740以及因此注射器套筒762向远侧滑动,从而将罐40向远侧引导远离穿刺销734,如图11C所示,因为第一室722的近侧区域填充有气体。例如,在第一室722内的销套筒732的表面积可导致大于弹簧782的抗压性的平移力。另外,当气体在第一室722内围绕罐40向远侧行进时,柱塞750的移动阻力和/或近侧端部752的表面积可导致初始力使罐套筒740和注射器套筒762向远侧平移,如图11C所示。这种平移使得针778穿过远侧盖717中的开口717b,从而穿透患者的皮肤。
一旦罐套筒740和注射器套筒762已移动到远侧位置,来自罐40的进一步的气体压力就可作用在柱塞750的近侧端部752上,从而将柱塞750以及因此将活塞776朝远侧引导,以将药剂室762内的药剂通过针778递送到患者体内,如图11D所示。可在罐40内提供足够的气体,以使柱塞750和活塞776完全推进,以递送药剂室772的所有内容物。例如,如本文其他地方所述,只要一部分液化气体保留在罐40内,施加到柱塞750的压力将基本上恒定以提供活塞776的基本上均匀的推进以递送药剂。然而,罐40可包括任何单相或双相流体,诸如本文其他地方所描述的那些。
任选地,如图11E所示,可在壳体712(或限定第二室726的圆筒)和与第二室726在一位置处连通的注射器壳体762中设置排气口756(以虚线示出),使得当柱塞750的近侧端部752通过排气口时,第二室726可通过排气孔756与外部环境连通。因此,这产生了流回到第一室722和罐40的腔体的流体,从而允许所有剩余的气体被排出,例如,直至装置708内的压力达到大气压。作为该排出的结果,存储在弹簧782中的势能可克服残余的压力,并将注射器壳体762和罐套筒740引导回初始位置,从而通过远侧盖717中的开口717b将针778从患者撤回。在撤回并保护针778的情况下,可安全地处置装置708。
应当理解,本文的任何实施方案中示出的元件或组件对于特定实施方案是示例性的,并且可用于本文中公开的其他实施方案或与之组合。
尽管本发明易于进行各种修改和替代形式,但其具体示例已经在附图中示出并且在本文中进行了详细描述。然而,应当理解,本发明不限于所公开的特定形式或方法,相反,本发明将覆盖落入所附权利要求的范围内的所有修改、等同形式和替代形式。
Claims (64)
1.一种用于将一种或多种药剂递送到患者体内的装置,所述装置包括:
a)驱动模块,所述驱动模块包括:
细长驱动壳体,所述细长驱动壳体包括第一端部和第二端部、与所述第一端部相邻的第一室和与所述第二端部相邻的第二室,所述第一室和所述第二室经由中间通道连通;
在所述第一室内与所述第一端部相邻的穿刺机构,所述穿刺机构包括穿刺销;
容纳加压气体的罐,所述罐包括与所述穿刺销相邻设置的可穿透隔膜;
致动器,所述致动器被构造成使所述穿刺机构和所述罐中的一者移动,以使所述穿刺销穿透所述隔膜并使所述罐内的所述气体围绕所述罐流过所述第一室、流过所述中间通道并流入所述第二室中;以及
柱塞,所述柱塞可滑动地设置在所述第二室内,使得进入所述第二室的气体使所述柱塞从初始位置移动到伸出位置,在所述伸出位置中所述柱塞的远侧端部从所述驱动壳体的所述第二端部延伸;以及
b)注射器模块,所述注射器模块包括:
联接到所述驱动壳体的注射器壳体,所述注射器壳体携带容纳一种或多种药剂的药剂室;
活塞,所述活塞可滑动地设置在所述药剂室内并联接到所述柱塞的所述远侧端部;以及
针,所述针从与所述驱动壳体相对的所述注射器模块延伸并与所述药剂室连通,以在所述柱塞从回缩位置移动到所述伸出位置从而使所述活塞在所述药剂室内推进时,从所述药剂室递送所述一种或多种药剂。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述注射器还包括护针器,所述护针器可从其中所述护针器覆盖所述针的防护位置和其中所述针暴露以执行注射的回缩位置移动,所述护针器联接到所述致动器并且可沿着所述驱动壳体滑动,使得所述护针器在被引导到所述回缩位置时启动所述致动器。
3.根据权利要求2所述的装置,其中所述护针器被偏置到所述防护位置。
4.根据权利要求3所述的装置,还包括:
致动套筒,所述致动套筒可滑动地设置在所述驱动壳体上方并联接到所述护针器;以及
弹簧,所述弹簧联接在所述致动套筒与所述驱动壳体之间以将所述护针器偏置到所述防护位置。
5.根据权利要求4所述的装置,其中所述穿刺机构包括销套筒,所述销套筒与所述第一端部相邻可滑动地设置在所述第一室内并携带所述穿刺销,所述销套筒可从其中所述穿刺销与所述隔膜间隔开的非活动位置和其中所述穿刺销穿透所述隔膜的活动位置移动,所述销套筒被偏置到所述活动位置并被所述致动器限制在所述非活动位置。
6.根据权利要求5所述的装置,其中所述致动器包括位于所述驱动壳体上的一个或多个卡扣件,所述一个或多个卡扣件将所述销套筒限制在所述非活动位置,所述致动套筒被构造成使所述一个或多个卡扣件脱离接合,以允许所述销套筒从所述非活动位置自动移动到所述活动位置。
7.根据权利要求6所述的装置,其中所述致动套筒包括起初设置在所述一个或多个卡扣件远侧的近侧端部,所述近侧端部包括用于在所述护针器和所述致动套筒被向近侧引导以释放所述一个或多个卡扣件时可滑动地接合所述一个或多个卡扣件的一个或多个特征件。
8.根据权利要求2至7中任一项所述的装置,还包括锁定机构,所述锁定机构用于防止所述护针器从所述防护位置的近侧移动,直到所述锁定机构被释放。
9.根据任一项前述权利要求所述的装置,其中所述一种或多种药剂包含粘稠材料。
10.根据权利要求1至8中任一项所述的装置,其中所述注射器壳体包括允许观察所述药剂室内的所述活塞的窗口。
11.根据权利要求1至8中任一项所述的装置,其中所述穿刺机构包括套筒,所述套筒与所述第一端部相邻可滑动地设置在所述第一室内并携带所述穿刺销,所述套筒可从其中所述穿刺销与所述隔膜间隔开的非活动位置和其中所述穿刺销穿透所述隔膜的活动位置移动,所述套筒被偏置到所述活动位置并被所述致动器限制在所述非活动位置。
12.根据权利要求1至8中任一项所述的装置,其中所述注射器模块还包括安装在所述注射器壳体内的针筒,所述针筒包括限定所述药剂室的筒体,并且其中所述针从所述针筒的远侧端部延伸并且所述活塞可在所述筒体内滑动。
13.根据权利要求12所述的装置,其中所述针筒和所述注射器壳体中的一者或两者包括用于将所述针筒固定在所述注射器壳体的内部内的一个或多个连接件。
14.根据权利要求13所述的装置,其中所述注射器壳体包括近侧端部,所述近侧端部可连接到所述驱动模块的远侧端部并且限定开口,所述开口用于将所述针筒引入所述内部以接合所述一个或多个连接件,然后将所述注射器壳体连接到所述驱动模块。
15.根据权利要求13所述的装置,还包括柱塞适配器,所述柱塞适配器用于将所述柱塞的所述远侧端部联接到所述活塞,以使所述活塞响应于所述柱塞的移动而直接移动。
16.根据权利要求13所述的装置,其中所述注射器壳体包括用于在所述装置的操作期间观察所述针筒的一个或多个窗口。
17.根据权利要求16所述的装置,其中所述一个或多个窗口包括尺寸被设定成允许在所述药剂室中的所述一种或多种药剂的推进和递送期间通过目视监视所述活塞的窗口。
18.根据任一项前述权利要求所述的装置,还包括盖,所述盖可移除地联接到所述护针器,以防止所述针从所述护针器暴露。
19.根据任一项前述权利要求所述的装置,还包括位于所述中间通道中的限流器。
20.根据任一项前述权利要求所述的装置,其中所述穿刺机构包括销保持器,所述销保持器与所述第一端部相邻可滑动地设置在所述第一室内并携带所述穿刺销,所述销保持器可从其中所述穿刺销与所述隔膜间隔开的非活动位置和其中所述穿刺销穿透所述隔膜的活动位置移动,所述致动器联接到所述销保持器以将所述销保持器从所述非活动位置移动到所述活动位置。
21.根据权利要求20所述的装置,其中所述销保持器包括导螺杆,所述导螺杆包括螺纹,所述螺纹与所述驱动壳体的所述第一端部配合,使得所述导螺杆的旋转使所述导螺杆从所述非活动位置移动到所述活动位置。
22.根据权利要求21所述的装置,还包括旋转柄部,所述旋转柄部安装在所述驱动壳体的所述第一端部上并且联接到所述导螺杆,所述柄部可相对于所述驱动壳体旋转,以将所述导螺杆从所述非活动位置引导到所述活动位置。
23.根据权利要求21所述的装置,其中所述致动器包括:柄部,所述柄部枢转地联接到所述驱动壳体;以及连接杆,所述连接杆联接在所述柄部与所述销保持器之间,使得所述柄部围绕枢轴旋转,以使所述连接杆将所述销保持器从所述非活动位置引导到所述活动位置。
24.根据权利要求20所述的装置,其中所述致动器包括致动按钮,所述致动按钮从所述驱动壳体延伸并且联接到所述销保持器,所述致动按钮可推进以将所述销保持器向远侧引导足够的距离,以将所述销保持器从所述非活动位置移动到所述活动位置。
25.根据权利要求20所述的装置,其中所述罐的所述隔膜在所述第一室内向近侧取向,并且所述穿刺机构设置在所述罐的近侧,使得所述穿刺销朝向所述隔膜向远侧取向,使得所述销保持器的远侧移动使所述穿刺销向远侧移动以穿透所述隔膜。
26.根据权利要求1所述的装置,其中所述罐的所述隔膜在所述第一室内向远侧取向,并且所述穿刺机构在所述第一室内设置在所述罐的远侧,使得所述穿刺销朝向所述隔膜向近侧取向。
27.根据权利要求26所述的装置,其中所述致动器被构造成使所述罐在所述第一室内向远侧移动,以使所述穿刺销穿透所述隔膜。
28.根据权利要求27所述的装置,其中所述致动器包括从所述驱动壳体的所述近侧端部延伸的致动柱塞,所述致动柱塞联接到所述罐,使得所述致动柱塞的远侧移动使所述罐在所述第一室内向远侧平移。
29.根据权利要求27所述的装置,其中所述第一室围绕所述罐填充有阻尼流体,并且由此所述致动柱塞被构造成经由所述阻尼流体向所述罐施加力以将所述罐向远侧引导。
30.根据权利要求29所述的装置,还包括锁定机构,所述锁定机构联接到所述罐,以用于在施加所述力时允许所述罐的远侧移动,而又防止所述罐的后续的近侧移动。
31.根据权利要求30所述的装置,其中所述锁定机构包括联接到所述罐的锁定机构。
32.根据权利要求1所述的装置,其中所述柱塞包括:
细长管状构件,所述细长管状构件包括近侧端部和远侧端部并限定在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的内部室;
近侧柱塞盖,所述近侧柱塞盖在所述管状构件的所述近侧端部上,用于可滑动地接合所述驱动壳体的围绕所述第二室的壁,以隔离所述第二室的围绕所述柱塞盖远侧的所述管状构件的环形区域;
孔口,所述孔口被携带在所述管状构件的近侧端部上,在所述环形区域与所述内部室之间连通;
内部活塞,所述内部活塞在所述内部室内紧邻所述孔口;以及
阻尼流体,所述阻尼流体在所述环形区域内,其中所述柱塞从所述初始位置到所述伸出位置的远侧移动导致所述环形区域的体积减小,从而将所述阻尼流体从所述环形区域通过所述孔口引导到所述内部室中而在所述内部活塞近侧,从而将所述内部活塞向远侧引导并抑制所述柱塞的所述移动。
33.根据权利要求32所述的装置,还包括:
远侧柱塞盖,所述远侧柱塞盖在所述管状构件的所述远侧端部上;以及
与所述远侧柱塞盖相邻的排气口,所述排气口与所述内部室连通在所述内部活塞远侧,以用于当所述内部活塞在所述内部室内被向远侧引导时,将所述内部室内的空气通过所述排气口排放到大气中。
34.一种用于将一种或多种药剂递送到患者体内的装置,所述装置包括:
a)驱动模块,所述驱动模块包括:
细长驱动壳体,所述细长驱动壳体包括第一端部和第二端部、与所述第一端部相邻的第一室和与所述第二端部相邻的第二室,所述第一室和所述第二室经由中间通道连通;
在所述第一室内紧邻所述第一端部的包括销保持器的穿刺机构,所述穿刺机构包括穿刺销;
容纳加压气体的罐,所述罐包括与所述穿刺销相邻设置的可穿透隔膜,所述销保持器可从其中所述穿刺销与所述隔膜间隔开的非活动位置和其中所述穿刺销穿透所述隔膜的活动位置向远侧移动,并使所述罐内的所述气体围绕所述罐流过所述第一室、流过所述中间通道并流入所述第二室中,所述销保持器被偏置到所述活动位置;
一个或多个卡扣件,所述一个或多个卡扣件在所述驱动壳体上与所述销保持器相邻,用于将所述销保持器限制在所述非活动位置;
致动套筒,所述致动套筒可滑动地设置在所述驱动壳体上方并且包括设置在所述一个或多个卡扣件远侧的近侧端部;以及
柱塞,所述柱塞可滑动地设置在所述第二室内,使得进入所述第二室的气体使所述柱塞从初始位置移动到伸出位置,在所述伸出位置中所述柱塞的远侧端部从所述驱动壳体的所述第二端部延伸;以及
b)注射器模块,所述注射器模块包括:
联接到所述驱动壳体的注射器壳体,所述注射器壳体携带容纳一种或多种药剂的药剂室;
活塞,所述活塞可滑动地设置在所述药剂室内并联接到所述柱塞的所述远侧端部;
针,所述针从与所述驱动壳体相对的所述注射器模块延伸并与所述药剂室连通,以在所述柱塞从回缩位置移动到所述伸出位置从而使所述活塞在所述药剂室内推进时,从所述药剂室递送所述一种或多种药剂;以及
护针器,所述护针器可从其中所述护针器覆盖所述针的防护位置和其中所述针暴露以执行注射的回缩位置移动,所述护针器联接到所述致动套筒,使得所述护针器朝向所述回缩位置的近侧移动向近侧引导所述致动套筒以使所述一个或多个卡扣件脱离接合,由此所述销保持器从所述非活动位置自动移动到所述活动位置。
35.根据权利要求34所述的装置,还包括弹簧,所述弹簧联接在所述致动套筒与所述驱动壳体之间,以将所述护针器偏置到所述防护位置。
36.根据权利要求34所述的装置,其中所述致动套筒包括在所述近侧端部上的一个或多个特征件,所述一个或多个特征件用于在所述护针器和所述致动套筒被向近侧引导以使所述一个或多个卡扣件脱离接合时可滑动地接合所述一个或多个卡扣件。
37.根据权利要求34所述的装置,还包括锁定机构,所述锁定机构用于防止所述护针器从所述防护位置的近侧移动,直到所述锁定机构被释放。
38.根据权利要求34所述的装置,其中所述注射器模块还包括安装在所述注射器壳体内的针筒,所述针筒包括限定所述药剂室的筒体,并且其中所述针从所述针筒的远侧端部延伸并且所述活塞可在所述筒体内滑动。
39.根据权利要求38所述的装置,其中所述针筒和所述注射器壳体中的一者或两者包括用于将所述针筒固定在所述注射器壳体的内部内的一个或多个连接件。
40.根据权利要求39所述的装置,其中所述注射器壳体包括近侧端部,所述近侧端部可连接到所述驱动模块的远侧端部并且限定开口,所述开口用于将所述针筒引入所述内部以接合所述一个或多个连接件,然后将所述注射器壳体连接到所述驱动模块。
41.根据权利要求39所述的装置,还包括柱塞适配器,所述柱塞适配器用于将所述柱塞的所述远侧端部联接到所述活塞,以使所述活塞响应于所述柱塞的移动而直接移动。
42.根据权利要求39所述的装置,其中所述注射器壳体包括用于在所述装置的操作期间观察所述针筒的一个或多个窗口。
43.根据权利要求34所述的装置,其中所述罐的所述隔膜在所述第一室内向近侧取向,并且所述穿刺机构设置在所述罐的近侧,使得所述穿刺销朝向所述隔膜向远侧取向,使得所述销保持器的远侧移动使所述穿刺销向远侧移动以穿透所述隔膜。
44.根据权利要求34所述的装置,其中所述柱塞包括:
细长管状构件,所述细长管状构件包括近侧端部和远侧端部并限定在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的内部室;
近侧柱塞盖,所述近侧柱塞盖在所述管状构件的所述近侧端部上,用于可滑动地接合所述驱动壳体的围绕所述第二室的壁,以隔离所述第二室的围绕所述柱塞盖远侧的所述管状构件的环形区域;
孔口,所述孔口被携带在所述管状构件的近侧端部上,在所述环形区域与所述内部室之间连通;
内部活塞,所述内部活塞在所述内部室内紧邻所述孔口;以及
阻尼流体,所述阻尼流体在所述环形区域内,其中所述柱塞从所述初始位置到所述伸出位置的远侧移动导致所述环形区域的体积减小,从而将所述阻尼流体从所述环形区域通过所述孔口引导到所述内部室中而在所述内部活塞近侧,从而将所述内部活塞向远侧引导并抑制所述柱塞的所述移动。
45.一种用于将一种或多种药剂递送到患者体内的注射装置的驱动模块,所述驱动模块包括:
细长驱动壳体,所述细长驱动壳体包括第一端部和第二端部、与所述第一端部相邻的第一室和与所述第二端部相邻的第二室,所述第一室和所述第二室经由中间通道连通;
在所述第一室内紧邻所述第一端部的包括销保持器的穿刺机构,所述穿刺机构包括穿刺销;
容纳加压气体的罐,所述罐包括与所述穿刺销相邻设置的可穿透隔膜,所述销保持器可从其中所述穿刺销与所述隔膜间隔开的非活动位置和其中所述穿刺销穿透所述隔膜的活动位置向远侧移动,并使所述罐内的所述气体围绕所述罐流过所述第一室、流过所述中间通道并流入所述第二室中;
柱塞,所述柱塞可滑动地设置在所述第二室内,使得进入所述第二室的气体使所述柱塞从初始位置移动到伸出位置,在所述伸出位置中所述柱塞的远侧端部从所述驱动壳体的所述第二端部延伸,以基于所述柱塞的移动从注射器模块递送一种或多种药剂;以及
致动器,所述致动器用于将所述销保持器从所述非活动位置引导到所述活动位置。
46.根据权利要求45所述的驱动模块,其中所述致动器包括:
一个或多个卡扣件,所述一个或多个卡扣件在所述驱动壳体上与所述销保持器相邻,用于将所述销保持器限制在所述非活动位置;
致动套筒,所述致动套筒可滑动地设置在所述驱动壳体上方并且包括设置在所述一个或多个卡扣件远侧的近侧端部,使得所述致动套筒向近侧的移动使所述一个或多个卡扣件脱离接合,由此所述销保持器从所述非活动位置自动移动到所述活动位置以启动所述驱动模块。
47.根据权利要求45所述的驱动模块,其中所述销保持器包括导螺杆,所述导螺杆包括螺纹,所述螺纹与所述驱动壳体的所述第一端部配合,使得所述导螺杆的旋转使所述导螺杆从所述非活动位置移动到所述活动位置。
48.根据权利要求47所述的驱动模块,其中所述致动器包括旋转柄部,所述旋转柄部安装在所述驱动壳体的所述第一端部上并且联接到所述导螺杆,所述柄部可相对于所述驱动壳体旋转,以将所述导螺杆从所述非活动位置引导到所述活动位置。
49.根据权利要求45所述的驱动模块,其中所述致动器包括:柄部,所述柄部枢转地联接到所述驱动壳体;以及连接杆,所述连接杆联接在所述柄部与所述销保持器之间,使得所述柄部围绕枢轴旋转,以使所述连接杆将所述销保持器从所述非活动位置引导到所述活动位置。
50.根据权利要求45所述的驱动模块,其中所述致动器包括致动按钮,所述致动按钮从所述驱动壳体延伸并且联接到所述销保持器,所述致动按钮可推进以将所述销保持器向远侧引导足够的距离,以将所述销保持器从所述非活动位置移动到所述活动位置。
51.根据权利要求45所述的驱动模块,其中所述罐的所述隔膜在所述第一室内向近侧取向,并且所述穿刺机构设置在所述罐的近侧,使得所述穿刺销朝向所述隔膜向远侧取向,使得所述销保持器的远侧移动使所述穿刺销向远侧移动以穿透所述隔膜。
52.根据权利要求45所述的驱动模块,其中所述柱塞包括:
细长管状构件,所述细长管状构件包括近侧端部和远侧端部并限定在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸的内部室;
近侧柱塞盖,所述近侧柱塞盖在所述管状构件的所述近侧端部上,用于可滑动地接合所述驱动壳体的围绕所述第二室的壁,以隔离所述第二室的围绕所述柱塞盖远侧的所述管状构件的环形区域;
孔口,所述孔口被携带在所述管状构件的近侧端部上,在所述环形区域与所述内部室之间连通;
内部活塞,所述内部活塞在所述内部室内紧邻所述孔口;以及
阻尼流体,所述阻尼流体在所述环形区域内,其中所述柱塞从所述初始位置到所述伸出位置的远侧移动导致所述环形区域的体积减小,从而将所述阻尼流体从所述环形区域通过所述孔口引导到所述内部室中而在所述内部活塞近侧,从而将所述内部活塞向远侧引导并抑制所述柱塞的所述移动。
53.根据权利要求52所述的装置,还包括:
远侧柱塞盖,所述远侧柱塞盖在所述管状构件的所述远侧端部上;以及
与所述远侧柱塞盖相邻的排气口,所述排气口与所述内部室连通在所述内部活塞远侧,以用于当所述内部活塞在所述内部室内被向远侧引导时,将所述内部室内的空气通过所述排气口排放到大气中。
54.根据权利要求45所述的驱动模块,其中:
所述第二室包括与所述中间通道连通的近侧柱塞室和在所述近侧柱塞室远侧的远侧柱塞室,所述近侧柱塞室的横截面小于所述远侧柱塞室的横截面,所述柱塞包括远侧部分;并且
所述柱塞包括可滑动地接纳在所述远侧柱塞室中的远侧部分和可滑动地接纳在所述近侧柱塞室中的近侧部分,使得当所述致动器被启动以释放所述罐内的所述气体时,来自所述气体的压力起初作用在所述柱塞的所述近侧部分上,以将所述柱塞以第一速度推进直到所述近侧部分进入所述远侧柱塞室,由此所述压力作用在所述柱塞的所述远侧部分上,以将所述柱塞以比所述第一速度快的第二速度推进。
55.一种用于组装注射器装置的方法,所述方法包括:
a)提供驱动模块,所述驱动模块包括:
驱动壳体,所述驱动壳体包括第一端部和第二端部、与所述第一端部相邻的第一室和与所述第二端部相邻的第二室,所述第一室和所述第二室经由中间通道连通;
在所述第一室内紧邻所述第一端部的包括销保持器的穿刺机构,所述穿刺机构包括穿刺销;
容纳加压气体的罐,所述罐包括与所述穿刺销相邻设置的可穿透隔膜,所述销保持器可从其中所述穿刺销与所述隔膜间隔开的非活动位置和其中所述穿刺销穿透所述隔膜的活动位置向远侧移动,并使所述罐内的所述气体围绕所述罐流过所述第一室、流过所述中间通道并流入所述第二室中;
柱塞,所述柱塞可滑动地设置在所述第二室内,使得进入所述第二室的气体使所述柱塞从初始位置移动到伸出位置,在所述伸出位置中所述柱塞的远侧端部从所述驱动壳体的所述第二端部延伸,以基于所述柱塞的移动从注射器模块递送一种或多种药剂;以及
致动器,所述致动器用于将所述销保持器从所述非活动位置引导到所述活动位置;
b)提供注射器模块,所述注射器模块包括:注射器壳体,所述注射器壳体携带容纳一种或多种药剂的药剂室;以及活塞,所述活塞在近侧位置可滑动地设置在所述药剂室内;以及
c)将所述注射器壳体联接到所述驱动壳体的所述第二端部,从而将所述柱塞联接到所述活塞,使得当所述柱塞从回缩位置移动到所述伸出位置时,所述活塞在所述药剂室内被推进以从所述药剂室递送所述一种或多种药剂。
56.根据权利要求55所述的方法,其中提供注射器模块包括:
提供针筒,所述针筒包括限定所述药剂室的筒体和从所述针筒的远侧端部延伸的针,所述活塞可在所述筒体内滑动;
将所述针筒插入所述注射器壳体的内部,使得所述针从所述注射器壳体的远侧端部延伸。
57.根据权利要求12所述的方法,其中将所述针筒插入所述注射器壳体的所述内部,直到一个或多个连接件将所述针筒固定在所述注射器壳体的所述内部。
58.根据权利要求57所述的方法,其中所述注射器壳体包括可连接到所述驱动模块的远侧端部并限定开口的近侧端部,并且其中插入所述针筒包括将所述针筒通过所述开口引入所述内部。
59.根据权利要求55所述的方法,还包括将柱塞适配器联接在所述柱塞的所述远侧端部与所述活塞之间,以使所述活塞响应于所述柱塞的移动而直接移动。
60.一种执行注射的方法,所述方法包括:
a)提供注射装置,所述注射装置包括:
驱动模块,所述驱动模块包括在第一室内的容纳加压气体的罐以及在与所述第一室连通的第二室内的柱塞,以及;
注射器模块,所述注射器模块包括在药剂室内的一种或多种药剂、在所述药剂室内联接到所述柱塞的活塞、以及从所述注射器模块延伸的针;
b)将所述针插入穿过患者的皮肤;以及
c)启动致动器以使所述驱动模块内的穿刺销穿透所述罐的隔膜,从而使所述罐内的气体围绕所述罐流过所述第一室并流入所述第二室中,从而将所述柱塞从初始位置移动到伸出位置,并因此使所述活塞在所述药剂室内推进,从而将所述一种或多种药剂通过所述针递送到所述患者体内。
61.一种执行注射的方法,所述方法包括:
a)提供注射装置,所述注射装置包括:
驱动模块,所述驱动模块包括在第一室内的容纳加压气体的罐以及在与所述第一室连通的第二室内的柱塞,以及;
注射器模块,所述注射器模块包括在药剂室内的一种或多种药剂、在所述药剂室内联接到柱塞的活塞、针;以及护针器,所述护针器覆盖所述针;
b)将所述护针器压靠患者的皮肤,从而使所述护针器回缩并将所述针插入所述患者的皮肤;并且
c)其中所述护针器的回缩启动致动器以使所述驱动模块内的穿刺销穿透所述罐的隔膜,从而使所述罐内的气体围绕所述罐流过所述第一室并流入所述第二室中,从而将所述柱塞从初始位置移动到伸出位置,并因此使所述活塞在所述药剂室内推进,从而将所述一种或多种药剂通过所述针递送到所述患者体内。
62.根据权利要求61所述的方法,其中所述驱动模块包括:
销保持器,所述销保持器携带所述穿刺销并且起初被限制在其中所述穿刺销与所述隔膜间隔开的非活动位置;以及
致动套筒,所述致动套筒联接到所述护针器,使得所述护针器的回缩使所述致动套筒从所述非活动位置释放所述销保持器,由此所述销保持器自动推进到其中所述穿刺销穿透所述隔膜的活动位置。
63.一种用于将一种或多种药剂递送到患者体内的装置,所述装置包括:
a)驱动模块,所述驱动模块包括:
细长驱动壳体,所述细长驱动壳体包括第一端部和第二端部、与所述第一端部相邻的第一室和与所述第二端部相邻的第二室,所述第一室和所述第二室经由中间通道连通;
在所述第一室内与所述第一端部相邻的穿刺机构,所述穿刺机构包括穿刺销;
容纳加压气体的罐,所述罐包括与所述穿刺销相邻设置的可穿透隔膜;
致动器,所述致动器被构造成使所述穿刺机构向远侧移动,以使所述穿刺销穿透所述隔膜并使所述罐内的所述气体围绕所述罐流过所述第一室、流过所述中间通道并流入所述第二室中;以及
柱塞,所述柱塞可滑动地设置在所述第二室内;以及
b)注射器模块,所述注射器模块包括:
联接到所述驱动壳体的注射器壳体,所述注射器壳体携带容纳一种或多种药剂的药剂室;
活塞,所述活塞可滑动地设置在所述药剂室内并联接到所述柱塞的远侧端部;以及
针,所述针从与所述驱动壳体相对的所述注射器模块延伸;以及
c)外部套筒,所述外部套筒围绕所述驱动壳体和所述注射器壳体,使得所述驱动壳体和所述注射器壳体可在其中所述针撤回到所述外部套筒的远侧端部中的回缩位置与其中所述针从所述外部套筒的所述远侧端部暴露的推进位置之间滑动;
所述装置被构造使得当起初从所述罐中释放气体时,所述气体对所述第一室加压以使所述驱动壳体和所述注射器壳体移动到所述推进位置以暴露,并且随后对所述第二室加压以使所述柱塞从回缩位置推进到伸出位置,从而使所述活塞在所述药剂室内推进以通过所述针从所述药剂室递送所述一种或多种药剂。
64.根据权利要求63所述的装置,还包括排气口,所述排气口延伸穿过所述注射器壳体和所述外部套筒,使得当所述柱塞到达所述伸出位置时,所述第二室内的气体通过所述排气口逸出至外部大气,由此所述注射器壳体和所述驱动壳体在所述外部套筒内向近侧回缩,以将所述针撤回到所述外部套筒的所述远侧端部中。
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