JP7042083B2 - 眼内レンズ挿入器具、眼内レンズ押出補助具および眼内レンズ挿入器具の製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズ挿入器具、眼内レンズ押出補助具および眼内レンズ挿入器具の製造方法に関する。

白内障治療においてヒト混濁水晶体を置換して屈折を補正するために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。白内障治療における眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜、強角膜などの縁に数ミリの切開の創口（切開創）が設けられ、超音波水晶体乳化吸引術などにより水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれた後、眼内レンズ挿入器具により眼内レンズが挿入及び固定される。そして、近年においては、眼内レンズ挿入器具を用いた眼内レンズの眼内への挿入を補助する技術が提案されている（例えば、特許文献１、２、３）。

特開２００４－２６１２６３号公報 特表２０１２－５０５０６６号公報 国際公開第２００８／１４９９２７号

従来の眼内レンズ挿入器具においては、器具本体の眼内レンズ収納部に収納された眼内レンズがプランジャーにより押圧されることで器具本体内を移動して器具本体から眼内に放出される。術者は、プランジャーを指で器具本体側に押し込むことで、眼内レンズを眼内に放出する操作を行う。

しかしながら、術者がプランジャーを指で押して眼内レンズを器具本体から眼内に放出する一連の動作中において、眼内レンズが挿入器具の先端から外部に放出されるその瞬間においては、プランジャーが眼内レンズから受ける抵抗力は瞬間的に低下する。このとき、術者がプランジャーを押す力を緩めないと、プランジャーが器具本体から勢いよく突出する可能性がある。このように、術者は、プランジャーを指で押す場合、眼内レンズの移動状況に応じてプランジャーを押す力を調整する必要がある。

本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、プランジャーの操作性を向上させる眼内レンズ挿入器具を提供することである。

本件開示の眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と、器具本体内を摺動可能に設けられ、眼内レンズを押圧して挿入筒部に移動させて眼内に押し出す眼内レンズ押出部材と、器具本体に固定される筒状部材と、筒状部材内に流体を供給する流体供給手段と、筒状部材内に設けられ、供給される流体の圧力で移動する移動部材と、を備え、眼内レンズ押出部材は、移動部材によって押されることにより器具本体内を摺動する。これにより、術者は指などで眼内レンズ押出部材を押すことなく流体によって押される移動部材の移動を利用して眼内レンズ押出部材を移動することができるため、より安定した眼内レンズ押出部材の移動が可能となる。

また、筒状部材は、眼内レンズ押出部材の摺動方向に延在し、移動部材は、筒状部材内を第１の領域と第２の領域とに仕切る板壁体であり、眼内レンズ押出部材は、第２の領域内に配置されており、流体供給手段によって流体が第１の領域に供給され、移動部材は、第１の領域に供給される流体の圧力で筒状部材の内壁に当接しながら移動する構成としてもよい。

さらに、板壁体は筒状部材の内壁と当接する弾性部材を有してもよい。また、眼内レンズ押出部材の摺動方向に垂直な面における板壁体の断面の断面積が、摺動方向に垂直な面における器具本体の断面の断面積よりも大きくなるようにしてもよい。また、流体供給手段は、筒状部材内に流体を供給する供給口を有し、供給口の内径は、筒状部材の内径よりも小さくなるようにしてもよい。さらに、流体供給手段の供給口には、軟性部材により形成されるチューブが接続可能である。また、流体供給手段は、筒状部材内に流体を供給する供給口を有し、眼内レンズ挿入器具がさらに、供給口に接続された、軟性部材により形成されるチューブと、チューブに設けられた、流体の流路と流体の流路とは別の流路とを切り替える流路切替手段と、別の流路に接続される注射筒とを備える構成としてもよい。あるいは、流体供給手段は、筒状部材内に前記流体を供給する供給口を有し、眼内レンズ挿入器具がさらに、供給口に接続された、軟性部材により形成されるチューブと、チューブに設けられた、流体の流路の遮断および開放を制御する流路開閉手段とを備える構成としてもよい。

そして、本件開示の眼内レンズ押出補助具は、眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体に固定される筒状部材と、筒状部材内に流体を供給する流体供給手段と、筒状部材内に設けられ、供給される流体の圧力で移動する移動部材と、を備え、器具本体内を摺動可能に設けられ、眼内レンズを押圧して挿入筒部に移動させて眼内に押し出す眼内レンズ押出部材が、移動部材によって押されることにより器具本体内を摺動する。

また、本件開示の眼内レンズ挿入器具の製造方法は、上記の眼内レンズ挿入器具に対する製造方法であって、器具本体に、眼内レンズ押出部材を挿入する工程と、眼内レンズ押出部材を挿入する工程の後に、器具本体に、流体供給手段および移動部材が設けられている筒状部材を固定する工程を有する。あるいは別の製造方法として、流体供給手段および移動部材が設けられている筒状部材に、眼内レンズ押出部材を挿入する工程と、眼内レンズ押出部材を挿入する工程の後に、筒状部材に、器具本体を固定する工程を有する製造方法でもよい。あるいは更に別の製造方法として、器具本体とあらかじめ一体的に成形された筒状部材に、眼内レンズ押出部材を挿入する工程と、筒状部材に、眼内レンズ押出部材を挿入する工程と、筒状部材に、流体供給手段を設ける工程を有する製造方法でもよい。

なお、上記３例のような製造方法で製造された本件開示の眼内レンズ挿入器具は、挿入器具のみの商品として製造場所から出荷して市場に流通させてもよいし、製造場所において、あらかじめ眼内レンズが眼内レンズ挿入器具に収納されて、挿入器具とレンズが一体となった商品、いわゆるプリロード型（プリセット型）の商品として製造場所から出荷して市場に流通させてもよい。

本件開示の技術によれば、プランジャーの操作性を向上させる眼内レンズ挿入器具を提供することができる。

一実施形態における眼内レンズ挿入器具の概略構成を示す図である。 一実施形態における眼内レンズの概略構成を示す図である。 一実施形態におけるノズル本体の概略構成を示す図である。 一実施形態における位置決め部材の概略構成を示す図である。 一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。 図６（ａ）および図６（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入器具のプランジャーの移動を例示する図である。 図７（ａ）および図７（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入器具の製造方法を示す図である。 図８（ａ）および図８（ｂ）は、一変形例における眼内レンズ挿入器具の製造方法を示す図である。 図９（ａ）および図９（ｂ）は、一変形例における眼内レンズ挿入器具の製造方法を示す図である。 図１０（ａ）および図１０（ｂ）は、一変形例における眼内レンズ挿入器具の概略構成を示す図である。 図１１は、一変形例における眼内レンズ挿入器具の概略構成を示す図である。 図１２は、一変形例における眼内レンズ挿入器具の概略構成を示す図である。

以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。

〔実施例〕
図１に、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１の概略構成を示す。図１（ａ）はステージ蓋部１３を開蓋した場合の眼内レンズ挿入器具１の平面図、図１（ｂ）はステージ蓋部１３を閉蓋した場合の眼内レンズ挿入器具１の側面図を示している。眼内レンズ挿入器具１は、器具本体としてのノズル本体１０と、眼内レンズの押出部材としてのプランジャー３０と、眼内レンズの収納部としてのステージ部１２及びステージ蓋部１３と、眼内レンズの押し出しを補助する眼内レンズ押出補助具２０とを有する。ステージ部１２は、ノズル本体１０に一体又は別体に設けられる。ノズル本体１０にはプランジャー３０が挿入されている。ステージ部１２には、眼内レンズ２がセットされる。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２と一体に形成されている。眼内レンズ押出補助具２０は、中空の円筒部材であり、その一端がノズル本体１０のホールド部１１と係合している。なお、眼内レンズ押出補助具２０の形状は円筒に限らず任意の形状で成形することができる。

眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０は、断面略矩形の筒状に形成されており片側の端部は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の側の端部には細く絞られたノズル部１５と先端部１０ａを備える。図１（ｂ）に示すように、先端部１０ａは斜めに開口している。プランジャー３０は、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能である。

以下の説明において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向、図１（ａ）において紙面手前側を上方向、その逆方向を下方向、図１（ｂ）において紙面手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。また、この場合、上側は後述するレンズ本体２ａの光軸前側に、下側はレンズ本体２ａの光軸後側に、前側はプランジャー３０による押圧方向前側に、後側はプランジャー３０による押圧方向後側に相当する。

ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けることが可能なホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後側には、眼内レンズ２をセットするステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）においてもステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。

すなわち、眼内レンズ挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷され、販売される。そして、使用者はステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、プランジャー３０によって眼内レンズ２を押圧し、ノズル部１５まで移動させた上で、先端部１０ａより眼内レンズ２を眼球内に放出する。なお、眼内レンズ挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャー３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。

眼内レンズ押出補助具２０は、ノズル本体１０に挿入されたプランジャー３０の延伸方向に延びる円筒形状の筒状部材２０ａを有する。また、筒状部材２０ａの側面には、筒状部材２０ａを貫通する貫通孔２０ｂが設けられている。また、筒状部材２０ａの後端側には、移動部材としてのパッキン２０ｃが、筒状部材２０ａの内壁と当接するように設けられている。パッキン２０ｃは、筒状部材２０ａの内壁に密接しつつ内壁を摺動可能に設けられている。なお、パッキン２０ｃは摺動する際に撓むことのない程度の剛性を有することが望ましい。ただし、パッキン２０ｃがそのような剛性を有しない場合でも、押圧板部３３の外径Ｌ２をパッキン２０ｃの内径と同程度にすれば、パッキン２０ｃが摺動時に撓むことを防止することができる。さらに、筒状部材２０ａの内径Ｌ１に対してパッキン２０ｃの直径が大きいと、パッキン２０ｃの摺動時のパッキン２０ｃに対する押出し荷重が大きくなり、そこからパッキン２０ｃの直径が内径Ｌ１に近づくにつれて当該押出し荷重は小さくなる。さらに、眼内レンズ押出補助具２０の後端には、眼内レンズ押出補助具２０とパッキン２０ｃとで囲まれる空間に流体を供給するための流体供給手段としての流体供給部２０ｄが設けられている。

また、筒状部材２０ａとパッキン２０ｃと流体供給部２０ｄとで囲まれる領域は、密閉空間となっている。なお、筒状部材２０ａにより囲まれる空間のうち、パッキン２０ｃを境界として、流体供給部２０ｄ側の領域を第１の領域２０ｆとし、ノズル本体１０に挿入されたプランジャー３０側の領域を第２の領域２０ｇとする。また、貫通孔２０ｂは、第１の領域２０ｆに供給された流体を眼内レンズ押出補助具２０の外部へ流出させる機能を有する。

さらに眼内レンズ押出補助具２０の先端側にはノズル本体１０のホールド部１１と係合するための係合部２０ｈが設けられている。図１（ｂ）に示すように、本実施形態ではノズル本体１０のホールド部１１が上下方向に延伸しているため、係合部２０ｈは、ノズル本体１０に取り受けられた状態の眼内レンズ押出補助具２０において上下方向に一対設けられている。また、各係合部２０ｈには、ホールド部１１の一部が貫通する貫通孔２０ｉが設けられている。

眼内レンズ押出補助具２０がノズル本体１０に取り付けられる場合は、係合部２０ｈの貫通孔２０ｉにノズル本体１０のホールド部１１の両端がそれぞれ挿し通される。また、ホールド部１１の両端にはノッチ１１ａが設けられている。このため、眼内レンズ押出補助具２０の係合部２０ｈがホールド部１１に一度取り付けられると、係合部２０ｈとホールド部１１との係合はノッチ１１ａによって解除されない。なお、係合部２０ｈとホールド部１１との係合が解除されない構成であれば、ノッチはホールド部１１の代わりにあるいはホールド部１１に加えて係合部２０ｈに設けてもよい。なお、眼内レンズ押出補助具２０をノズル本体１０に取り付けられる際は、第２の領域２０ｇが密閉空間にならないように、眼内レンズ押出補助具２０とノズル本体１０の接続箇所に少なくとも１つの開口構造を設ける必要がある。なぜならば、眼内レンズ押出補助具２０とノズル本体１０の取付前に第２の領域２０ｇに存在する空気を、パッキン２０ｃが移動するに伴い、外部に排出させる必要があるためである。

流体供給部２０ｄの後側の端面には、チューブ４０から供給される流体が通過する開口２０ｅが設けられている。また、流体供給部２０ｄは、前側が筒状部材２０ａの後端と接続されており、後側がチューブ４０の先端と接続可能である。筒状部材２０ａの内径Ｌ１は、プランジャー３０の押圧板部３３の外径Ｌ２よりも大きくなるように設けられている。なお、供給される流体の単位時間あたりの流入量が一定である場合、筒状部材２０ａの内径Ｌ１が大きくなるにつれてパッキン２０ｃおよびプランジャー３０の押し出し速度は遅くなるが、より強い押し出し力による安定した押し出しが可能になる。一方、流体供給部２０ｄの開口２０ｅの開口径Ｌ３は、筒状部材２０ａの内径Ｌ１よりも小さくなるように設けられている。そして、開口２０ｅは、一般の医療用チューブの内径または外径と係合可能な寸法とされている。もしくは、開口２０ｅとチューブ４０とをコネクタを介して接続してもよい。流体供給部２０ｄには、汎用性の高い医療用チューブを接続でき、特別なチューブを用意する必要がないようになっている。また、流体供給部２０ｄに接続されるチューブ４０の他端には、第１の領域２０ｆ内に流体を供給するための流体供給源（図示せず）が接続される。なお、流体供給源の例としては、圧縮空気を供給するためのコンプレッサーや冷温水を供給するためのポンプなどが挙げられる。

図２は、眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ２は、いわゆるスリーピース型である。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに連結された、レンズ本体２ａを眼球内で保持するためのヒゲ状の２本の支持部２ｂ、２ｂとから形成されている。レンズ本体２ａ及び支持部２ｂは可撓性の樹脂材料から形成されている。本実施例における眼内レンズ挿入器具１内では、２つの支持部２ｂ、２ｂのうちの一つが、レンズ本体２ａの後側、もう一つがレンズ本体の前側に配置されるように、眼内レンズ２がセットされる。

図３にはノズル本体１０の平面図を示す。前述のようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャー３０によって眼内レンズ２が押圧されて先端部１０ａから放出される。なお、ノズル本体１０の内部にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１０ｃが設けられている。そして、眼内レンズ２が放出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形して折り畳まれた状態となり、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で放出される。

また、先端部１０ａは、ノズル部１５の上側の領域が下側の領域より前側になるように斜めにカットされた形状となっている。なお、この先端部１０ａの斜めにカットされた形状については、左右方向から見て直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。

ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂ、２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。

ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができる。

ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａ及び１３ｂが設けられている。また、プランジャー３０の上側のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。また、ステージ蓋部１３には眼内レンズのノズル内の移動をスムーズにするための粘弾性物質を注入する注入穴１６が設けられている。ステージ蓋部１３の外側には、注入穴１６の外周の一部が盛り上がっている突起部１７が設けられている。突起部１７は、注入される注射器の針を注入穴１６にガイドして粘弾性物質を注入しやすくする機能を有する。

ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図４に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は位置決め部材５０の平面図を示し、図４（ｂ）は位置決め部材５０の左側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３、５３が形成されている。

そして、それぞれの側壁部５１、５１の上端部には、上側に突出した一対の第１載置部５４、５４が形成されている。さらに、第１載置部５４、５４の上端面における外周側には、第１位置決め部５５、５５が突出して形成されている。第１位置決め部５５、５５の内側どうしの離隔長さは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。

また、側壁部５１、５１の内側の前後方向の両端には、上側に突出した一対の第２載置部５６、５６が形成されている。第２載置部５６、５６の上面の高さは、第１載置部５４、５４の上面の高さと同等になっている。さらに、第２載置部５６、５６の上面において外側の部分には、第２載置部５６、５６の左右方向の全体にわたって上側にさらに突出する第２位置決め部５７、５７が形成されている。第２位置決め部５７、５７の内側どうしの離隔長さは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、第２載置部５６、５６の上端部には左右方向の全体にわたり、前後方向に僅かに突出した係止爪５８、５８が形成されている。

上記の位置決め部材５０は、ノズル本体１０のセット面１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第１載置部５４、５４及び第２載置部５６、５６を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第１載置部５４、５４及び第２載置部５６、５６が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。

その際、第２位置決め部５７、５７に設けられた係止爪５８、５８がセット面貫通孔１２ｃを介してセット面１２ｂに突出し、セット面１２ｂの上面に係止される。このことによって、位置決め部材５０がノズル本体１０の下側から組み付けられ、第１載置部５４、５４及び第２載置部５６、５６がセット面１２ｂから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第１載置部５４、５４及び第２載置部５６、５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第１位置決め部５５、５５及び第２位置決め部５７、５７によって水平方向（セット面１２ｂに水平な方向）に対して位置規制される。

眼内レンズ２を眼球内に挿入する際は、粘弾性物質を注入穴１６から適量注入した後に位置決め部材５０をノズル本体１０から取り外す。これにより、眼内レンズ２のレンズ本体２ａを支持していた第１載置部５４、５４および第２載置部５６、５６がセット面１２ｂから後退し、眼内レンズ２がセット面１２ｂ上に移動可能に載置される。

続いて、眼組織に設けた切開創に、ノズル本体１０のノズル部１５における先端部１０ａを挿入する。ここにおいて、先端部１０ａは斜めの開口形状を有しているので、切開創への挿入を容易に行なうことができる。そして、切開創にノズル部１５を挿入した後に、プランジャー３０の押圧板部３３をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、セット面１２ａにセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａ外周にプランジャー３０の作用部３１の先端部３１ｃが当接し、プランジャー３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内される。

次に、図５（ａ）および図５（ｂ）に、プランジャー３０の概略構成を示す。プランジャー３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。

作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図５（ａ）に示すように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）に示すように、切欠部３１ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。一方、挿通部３２は、全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向及び上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。

挿通部３２の前後方向の中央より先側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャー３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャー３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後側に位置し、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを切欠部３１ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。

上記のように構成された眼内レンズ挿入器具１の眼内レンズ２の収納前においては、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、上記の通り、位置決め部材５０が、セット面１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第１載置部５４及び第２載置部５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。

次に、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第１載置部５４および第２載置部５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂの一部がプランジャー３０の切欠部３１ｃに挟まれ、その底面によって支持された状態となる。

次に、図６に、眼内レンズ２がノズル本体１０の先端部１０ａに移動するときの、プランジャー３０とプランジャー押出補助具２０のパッキン２０ｃとの位置関係を例示する。本実施形態では、術者は、眼内レンズ挿入器具１に収納された眼内レンズ２をプランジャー３０を用いて移動させる場合、チューブ４０に接続されている流体供給源を作動させて、一定流量の流体をチューブ４０および流体供給部２０ｄを経由して、第１の領域２０ｆに供給する。そして、第１の領域２０ｆは流体で満たされる。

流体がさらに第１の領域２０ｆに供給されると、パッキン２０ｃに作用する圧力が大きくなる。そして、当該圧力に基づくパッキン２０ｃを移動させようとする力がパッキン２０ｃの最大静止摩擦力よりも大きくなると、パッキン２０ｃは前側、すなわちノズル本体１０側に移動する。そして、図６（ａ）に示すように、パッキン２０ｃは、プランジャー３０の押圧板部３３に当接する。

流体がさらに第１の領域２０ｆに供給されると、パッキン２０ｃはノズル本体１０側に移動するとともにプランジャー３０をノズル本体１０側に押圧し移動させる。これにより、眼内レンズ２をノズル本体１０の先端部１０ａ側に移動させることができる。その際、プランジャー３０の押出し方向の中心とパッキン２０ｃの進行方向の中心が一致することが望ましい。これにより、パッキン２０ｃによるプランジャー３０の押し出しがより安定することが期待できる。次に、貫通孔２０ｂの機能について説明する。図６（ｂ）に示すように、パッキン２０ｃが孔２０ｂを超えて移動すると、第１の領域２０ｆに供給される流体が孔２０ｂから流出する。

ここで、例えば術者が意図せずに流体供給源を作動させた場合には、孔２０ｂは術者の手などで塞がれていないと考えられる。その場合には、パッキン２０ｃは図６（ｂ）に例示する位置まで移動した後に第１の領域２０ｆに流体が供給されても、流体は孔２０ｂから筒状部材２０ａの外に流出する。この結果、それ以上パッキン２０ｃは流体に押されることなく図６（ｂ）に示す位置で停止する。このように、プランジャー押出補助具２０に孔２０ｂを設けることにより、流体が第１の領域２０ｆに誤って供給されても、パッキン２０ｃがプランジャー３０をノズル本体１０の先端部１０ａ側に押し続ける現象を回避することができる。その結果、術者の意図に反して眼内レンズ２がノズル本体１０の先端部１０ａから放出されることを防止できる。

一方、術者が意図して流体供給源を作動させた場合には、孔２０ｂは術者の手などで塞がれていると考えられる。その状態でパッキン２０ｃが図６（ｂ）に例示する位置まで移動した後に第１の領域２０ｆに流体が供給されると、流体は孔２０ｂから筒状部材２０ａの外に流出しない。この結果、流体が第１の領域２０ｆに供給され続けると、パッキン２０ｃは流体に押されて図６（ｂ）に例示する位置からさらにノズル本体の先端部１０ａ側に移動する。そして、プランジャー３０はパッキン２０ｃによって押圧移動され、眼内レンズ２をさらにノズル本体１０の先端部１０ａ側に移動させる。

なお、パッキン２０ｃが図６（ｂ）に例示する位置からさらにノズル本体の先端部１０ａ側に移動する際に、術者は孔２０ｂから指を離すことにより、流体を孔２０ｂから流出させるとともにパッキン２０ｃの移動を中止することができる。したがって、術者は、指などで孔２０ｂを塞いだり、孔２０ｂを塞いでいた指などを孔２０から離したりすることで、流体に押されるパッキン２０ｃの移動を制御することができる。これにより、術者はプランジャー３０を指で操作する必要がなく、切開創に対するノズル本体１０の位置の調整などの他の動作や処置により集中することができる。

また、本実施形態では、流体供給源を用いて眼内レンズ押出補助具２０に一定流量で流体を供給することにより、パッキン２０ｃの移動ひいてはプランジャー３０を一定の速度で移動させることができる。これにより、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１によれば、ノズル本体１０内において安定した移動速度で眼内レンズ２を移動して眼内に挿入することができる。したがって、従来の眼内レンズ挿入器具に比べて、より安定した眼内レンズの眼内への射出が実現できる。また、眼内レンズの移動が安定することにより、眼球に設けられた切開創への負担も軽減される。

次に、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１の製造方法について図７を参照しながら説明する。眼内レンズ挿入器具１を製造する場合は、まず、図７（ａ）に示すように、図３に示すノズル本体１０に図５に示すプランジャー３０をノズル本体１０の後端部１０ｂ側から挿入する。ノズル本体１０に挿入されたプランジャー３０の爪部３２ａが係止孔１０ｅと係合し、ノズル本体１０とプランジャー３０とが相対的に位置決めされる。

次に、眼内レンズ押出補助具２０を、ノズル本体１０の後端部１０ｂとプランジャー３０の挿通部３２および押圧板部３３とが筒状部材２０ａ内に収まるように案内する。そして、眼内レンズ押出補助具２０の各貫通孔２０ｉにノズル本体１０のホールド部１１の両端が挿し通され、係合部２０ｈとホールド部１１とが係合する。これによって、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１の組み立てが完了する。

以上が本実施形態に関する説明であるが、上記の挿入部などの構成は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。例えば、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１においては、ノッチ１１ａを設けない構成としてもよい。また、本実施形態では、図６（ａ）に示す状態のようにパッキン２０ｃとプランジャー３０の押圧板部３３とが別体として設けられているが、あらかじめ押圧板部３３とパッキン２０ｃを一体として設けてもよい。

以下に上記の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の製造方法の変形例を示す。なお、以下の説明において各構成要素は、上記の実施形態における構成要素に対応するものについては、同一の符号を付し、特に言及しない限りその説明を省略する。

〔変形例１〕
変形例１における眼内レンズ挿入器具１００の製造方法を図８を参照しながら説明する。本変形例においては、まず図８（ａ）に示すように、眼内レンズ押出補助具２０の一端の開口２０ｊが鉛直上向きになるように、眼内レンズ押出補助具２０が固定される。さらに、プランジャー３０が眼内レンズ押出補助具２０内に配置される。このとき、プランジャー３０の押圧板部３３がパッキン２０ｃに載置される。そして、ノズル本体２００が眼内レンズ押出補助具２０に取り付けられる。

本変形例におけるノズル本体２００は、上記の実施形態におけるノズル本体１０のうち、ステージ部１２から後端側の部分が削除され、ステージ部１２の後端側にホールド部１１が連結された構成となっている。したがって、ノズル本体２００が眼内レンズ押出補助具２０に取り付けられる場合、プランジャー３０の先端がステージ部１２内に差し込まれ、ホールド部１１の両端が眼内レンズ押出補助具２０の係合部２０ｈの貫通孔２０ｉに挿し通される。この結果、図８（ｂ）に示すように、本変形例に係る眼内レンズ挿入器具１００の組み立てが完了する。

なお、本変形例では、眼内レンズ押出補助具２０の一端の開口２０ｊが鉛直上向きになるように、眼内レンズ押出補助具２０が固定されるが、眼内レンズ挿入器具１００の組み立てが行えれば、眼内レンズ押出補助具２０の姿勢はこれに限定されない。たとえば、プランジャー３０を眼内レンズ押出補助具２０内に配置する際に、プランジャー３０の押圧板部３３をパッキン２０ｃに接着したり、パッキン２０ｃに凹みを形成して凹みに押圧板部３３を嵌め入れる構成にしたりすれば、眼内レンズ押出補助具２０を鉛直上向き以外の姿勢にして眼内レンズ挿入器具１００の組み立てを行うことができる。

〔変形例２〕
次に、変形例２における眼内レンズ挿入器具３００の製造方法を図９を参照しながら説明する。本変形例においては、上記の実施形態におけるノズル本体１０と眼内レンズ押出補助具２０の筒状部材２０ａとがあらかじめ一体的に成形されている。なお、眼内レンズ挿入器具３００の眼内レンズ押出補助具２０は、上記の実施形態における眼内レンズ押出補助具２０の係合部２０ｈが削除され、筒状部材２０ａの一端がノズル本体１０のホールド部１８に接合されている。

本変形例においては、まず図９（ａ）に示すように、プランジャー３０が筒状部材２０ａに挿し通され、さらにプランジャー３０の先端がノズル本体１０の後端部１０ｂからノズル本体１０に差し込まれる。次いで、パッキン２０ｃが筒状部材２０ａの後端側から筒状部材２０ａ内に嵌め入れられる。そして、流体供給部２０ｄが筒状部材２０ａの後端に接合される。この結果、図９（ｂ）に示すように、本変形例に係る眼内レンズ挿入器具３００の組み立てが完了する。

〔変形例３〕
次に、変形例３における眼内レンズ挿入器具４００について図１０を参照しながら説明する。本変形例においては、眼内レンズ挿入器具４００の側面視（図１０（ａ））において、ホールド部１１のノズル本体１０の先端部１０ａ側に、フック４００ａが設けられている。図１０（ａ）に示すように、フック４００ａは、ホールド部１１の上端側と下端側とにそれぞれ１つずつ設けられている。図１０（ｂ）に示すように、フック４００ａには、ノズル本体１０を保護するノズルカバー４２０を取り付けることができる。なお、ノズル本体１０を保護するノズルカバー４２０の取り付け構造としては、フック４００ａに限定するものではなく、圧入によって嵌合するような取り付け構造であってもよい。これにより、術者が眼内レンズ挿入器具４００を保持しているときに、意図せず位置決め部材５０ステージ部１２から取り外したりステージ蓋部１３を開蓋したりすることを防止できる。さらに、ノズル本体１０とプランジャー３０が、眼内レンズ押出補助具２０とノズルカバー４２０とで保護されているため、眼内レンズ挿入器具を収納するためのいわゆるブリスターケースを使用する必要がなく、眼内レンズ挿入器具４００をそのまま滅菌バックに収納するだけでよい。

〔変形例４〕
次に、変形例４における眼内レンズ挿入器具５００について図１１を参照しながら説明する。本変形例においては、流体供給部２０ｄの後側の端面の開口２０ｅに接続されているチューブ４０にコック５１０が設けられている。コック５１０には注射筒５２０の先端が接続されている。なお、コック５１０が流路切替手段の一例に相当する。注射筒５２０のプランジャー５２０ａが注射筒５２０の先端側に押し込まれると、パッキン５２０ｂと注射筒５２０の先端との間にある空気がコック５１０およびチューブ４０を経由して、流体供給部２０ｄに移動する。また、注射筒５２０のプランジャー５２０ａが注射筒５２０の後端側に引き戻されると、コック５１０とパッキン２０ｃとの間にある空気がコック５１０を経由して、パッキン５２０ｂと注射筒５２０の先端との間に移動する。

眼内レンズ挿入器具５００の保管中に、パッキン２０ｃが眼内レンズ押出補助具２０の筒状部材２０ａの内壁に固着する可能性がある。このような場合に、筒状部材２０ａとパッキン２０ｃと流体供給部２０ｄとで囲まれる第１の領域２０ｆに、流体供給源により空気が供給され続けると、第１の領域２０ｆ内の空気圧が上昇し、術者が意図しないタイミングで、筒状部材２０ａの内壁に対するパッキン２０ｃの固着が解除されてパッキン２０ｃの移動が開始する可能性がある。本変形例では、術者は、流体供給源による第１の領域２０ｆへの空気の供給を開始する前に、プランジャー５２０ａを操作して注射筒５２０から第１の領域２０ｆに空気を送り込むことで、筒状部材２０ａの内壁に対するパッキン２０ｃの固着を解除することができる。なお、パッキン２０ｃの固着を解除する方法としては、空気を供給するのみならず空気を吸引することであってもよい。このようにパッキン２０ｃの固着が解除された後に流体供給源による第１の領域２０ｆへの空気の供給を開始することができるため、空気の供給開始と略同時にパッキン２０ｃの移動が開始するようにすることができる。この結果、流体供給源による第１の領域２０ｆへの空気の供給時に、上記のように術者が意図しないタイミングでパッキン２０ｃの移動が開始することを防止することができる。

なお、パッキン２０ｃとプランジャー３０の押圧板部３３とが一体的に固定されていれば、術者は、注射筒５２０のプランジャー５２０ａを注射筒５２０の後端側に引き戻すことで、ノズル本体１０の先端部１０ａ側に移動したプランジャー３０を、再度流体供給部２０ｄ側に引き戻すこともできる。また、上記の説明では流体供給源および注射筒５２０から供給される流体を空気として説明したが、使用する流体は空気に限られない。また、注射筒５２０の形状は、流体を供給または吸引する機能を有するものであれば、本変形例に示す形状に限定されるものではない。

〔変形例５〕
次に、変形例５における眼内レンズ挿入器具６００について図１２を参照しながら説明する。本変形例においては、流体供給部２０ｄの後側の端面の開口２０ｅに接続されているチューブ４０にコック６１０が設けられている。チューブ４０における流体供給源から供給される流体の流路は、コック６１０によってあらかじめ遮断されている。そして、術者は、流体供給源による第１の領域２０ｆへの流体の供給を開始する際に、コック６１０を操作して流体の流路を開放する。このようにコック６１０によって流体供給源による第１の領域２０ｆへの流体の供給を制御することができるため、例えば術者が眼内レンズ挿入器具６００を使用するための準備中に、意図せず流体供給源によって第１の領域２０ｆに流体が供給されてパッキン２０ｃの移動が開始することを防止することができる。なお、コック６１０が、チューブ４０の流路開閉手段の一例に相当する。

１、１００、３００ 眼内レンズ挿入器具
２ 眼内レンズ
２ａ レンズ本体
２ｂ 支持部
１０、２００ ノズル本体
２０ 眼内レンズ押出補助具
２０ａ 筒状部材
２０ｂ 孔
２０ｃ パッキン
２０ｄ 流体供給部
２０ｅ 開口
２０ｆ 第１の領域
２０ｇ 第２の領域
２０ｈ 係合部
２０ｉ 貫通孔
３０ プランジャー
３３ 押圧板部
５１０、６１０ コック
５２０ 注射筒

Claims (13)

1. 眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と、
   前記器具本体内を摺動可能に設けられ、前記眼内レンズを押圧して前記挿入筒部に移動させて眼内に押し出す眼内レンズ押出部材であって、後端側に板状の押圧板部が設けられた眼内レンズ押出部材と、
   前記器具本体に固定される筒状部材と、
   前記筒状部材内に流体を供給する流体供給手段と、
   前記筒状部材内に設けられ、前記供給される流体の圧力で移動する移動部材と、
   を備え、
   前記眼内レンズ押出部材は、前記押圧板部が前記移動部材によって押されることにより前記器具本体内を摺動し、
   前記眼内レンズ押出部材と前記移動部材は、互いに分離された別体として設けられている
   ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
2. 前記筒状部材は、前記眼内レンズ押出部材の摺動方向に延在し、
   前記移動部材は、前記筒状部材内を第１の領域と第２の領域とに仕切る板壁体であり、
   前記眼内レンズ押出部材は、前記第２の領域内に配置されており、
   前記流体供給手段によって前記流体が前記第１の領域に供給され、
   前記移動部材は、前記第１の領域に供給される前記流体の圧力で前記筒状部材の内壁に当接しながら移動する
   ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
3. 前記板壁体は前記筒状部材の内壁と当接する弾性部材を有する、ことを特徴とする請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具。
4. 前記眼内レンズ押出部材の前記摺動方向に垂直な面における前記板壁体の断面の断面積が、前記摺動方向に垂直な面における前記器具本体の断面の断面積よりも大きい、
   ことを特徴とする請求項２または３に記載の眼内レンズ挿入器具。
5. 前記流体供給手段は、前記筒状部材内に前記流体を供給する供給口を有し、
   前記供給口の内径は、前記筒状部材の内径よりも小さい
   ことを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具。
6. 前記流体供給手段の前記供給口には、軟性部材により形成されるチューブが接続可能である、ことを特徴とする請求項５に記載の眼内レンズ挿入器具。
7. 前記流体供給手段は、前記筒状部材内に前記流体を供給する供給口を有し、
   前記眼内レンズ挿入器具がさらに、
   前記供給口に接続された、軟性部材により形成されるチューブと、
   前記チューブに設けられた、前記流体の流路と前記流体の流路とは別の流路とを切り替える流路切替手段と、
   前記別の流路に接続される注射筒と
   を備えることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具。
8. 前記流体供給手段は、前記筒状部材内に前記流体を供給する供給口を有し、
   前記眼内レンズ挿入器具がさらに、
   前記供給口に接続された、軟性部材により形成されるチューブと、
   前記チューブに設けられた、前記流体の流路の遮断および開放を制御する流路開閉手段と
   を備えることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具。
9. 前記器具本体の収納部には、あらかじめ眼内レンズが収納されていることを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具。
10. 眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体に固定される筒状部材と、
    前記筒状部材内に流体を供給する流体供給手段と、
    前記筒状部材内に設けられ、前記供給される流体の圧力で移動する移動部材と、
    を備え、
    前記器具本体内を摺動可能に設けられ、前記眼内レンズを押圧して前記挿入筒部に移動させて眼内に押し出す眼内レンズ押出部材であって後端側に板状の押圧板部が設けられた眼内レンズ押出部材が、前記移動部材によって押されることにより前記器具本体内を摺動し、
    前記移動部材は、前記眼内レンズ押出部材と分離された別体として設けられている
    ことを特徴とする眼内レンズ押出補助具。
11. 請求項１から９のいずれか１項に係る眼内レンズ挿入器具の製造方法であって、
    前記器具本体に、前記眼内レンズ押出部材であって、後端側に板状の前記押圧板部が設けられた前記眼内レンズ押出部材を挿入する工程と、
    前記眼内レンズ押出部材を挿入する工程の後に、前記器具本体に、前記流体供給手段および、前記眼内レンズ押出部材と分離された別体である前記移動部材が設けられている前記筒状部材を固定する工程と
    を有することを特徴とする眼内レンズ挿入器具の製造方法。
12. 請求項１から９のいずれか１項に係る眼内レンズ挿入器具の製造方法であって、
    前記流体供給手段および前記移動部材が設けられている前記筒状部材に、前記移動部材と分離された別体である前記眼内レンズ押出部材であって、後端側に板状の前記押圧板部が設けられた前記眼内レンズ押出部材を挿入する工程と、
    前記眼内レンズ押出部材を挿入する工程の後に、前記筒状部材に、前記器具本体を固定
    する工程と
    を有することを特徴とする眼内レンズ挿入器具の製造方法。
13. 請求項１から９のいずれか１項に係る眼内レンズ挿入器具の製造方法であって、
    前記器具本体とあらかじめ一体的に成形された前記筒状部材に、前記眼内レンズ押出部材であって、後端側に板状の前記押圧板部が設けられた前記眼内レンズ押出部材を挿入する工程と、
    前記筒状部材に、前記眼内レンズ押出部材と分離された別体である前記移動部材を挿入する工程と、
    前記筒状部材に、前記流体供給手段を設ける工程と
    を有することを特徴とする眼内レンズ挿入器具の製造方法。
    

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