KR20120015299A

KR20120015299A - 안내 렌즈를 유지, 절곡 및 주입하는 장치

Info

Publication number: KR20120015299A
Application number: KR1020117023676A
Authority: KR
Inventors: 세바스티앙 푸타라즈; 로랑 피버드
Original assignee: 오프탈모파르마 에이쥐
Priority date: 2009-03-18
Filing date: 2009-03-18
Publication date: 2012-02-21
Also published as: WO2010105678A1; US8858625B2; AU2009342271A1; EP2408398B1; US20180228650A1; US20120071888A1; US20140378987A1; JP2012520696A; KR101622434B1; CN102427777A; EP2408398A1; US9943440B2; AU2009342271B2; CA2755434C; CN102427777B; CA2755434A1; JP5450783B2; SG174400A1; ES2507493T3; HK1166598A1

Abstract

가요성 안내 렌즈를 절곡하여 환자의 눈 내로 주입하기 위한 인젝터(1)로서, 상기 인젝터는 주입 노즐(202)의 조립체와, 전개된 가요성 안내 렌즈(400)를 유지하고 상기 주입 노즐과 연통하는 렌즈 격실과, 상기 렌즈 격실과 연통하는 인젝터 본체(3)와, 상기 인젝터 본체의 자유 단부 내에 삽입되는 플런저(2)를 포함하고, 상기 렌즈 격실과 인젝터 본체는, 제1 거리에 걸쳐 플런저의 축방향 이동에 응답하여 비축 방향으로 렌즈를 압축하는 힘에 의해 렌즈가 먼저 절곡되고, 이어서 제2 거리에 걸쳐 플런저의 축방향 이동에 응답하여 주입 노즐을 통해 인젝터로부터 배출되는 메카니즘을 포함한다.

Description

안내 렌즈를 유지, 절곡 및 주입하는 장치{DEVICE FOR HOLDING, FOLDING AND INJECTING AN INTRAOCULAR LENS}

본 발명은 사용할 준비가 된, 즉 환자의 눈의 벽에 형성된 절개를 통해 주입에 의해 이식되도록 준비가 된 가요성 안내 렌즈를 주입하는 장치 및 방법에 관한 것이다.

가요성 안내 렌즈는, 예컨대 수술 절차에 의해 시력을 복구하기 위하여 백내장 수술에 유용한데, 그러한 수술 절차는 백내장으로 인해 불투명하게 된 천연 수정체를 대체하는 안내 렌즈를 눈에 삽입하는 것이다.

가요성 안내 렌즈는 흔히, 예컨대 하이드로겔, 아크리겔 또는 아크릴 제품(마지막 용어는 그 일반적인 의미에서 벗어남) 등의 친수성 재료(들)로 제조되는데, 그 재료는 16% 초과까지, 특히 24% 내지 28%까지 수산화된 PMMA(polymethylmethacrylate) 및/또는 HEMA(hydroxymethylmethacrylate)이다. 미국 특허 제4,787,904호는 친수성 렌즈를 제조하는 데에 사용될 수 있는 재료의 다양한 예를 기술하고 있다. 이들 렌즈는 보존을 위해 수산화된 상태로 유지되어야 한다.

가요성 안내 렌즈는 또한 친수성 재료보다 높은 굴절률을 갖는 실리콘 재료, 또는 낮은 유리 천이 온도를 갖는 소수성 아크릴 재료로 제조될 수 있다. 소수성 아크릴 재료는 통상적으로 높은 굴절률을 갖고 이 재료로 제조된 렌즈가 실리콘 렌즈보다 천천히 그리고 더 제어 가능하게 전개되기 때문에 바람직하다. 미국 특허 제7,157,538호는 소수성의 가요성 안내 렌즈를 제조하는 데에 사용되는 그러한 고굴절률의 아크릴 재료를 기술하고 있다.

가요성 안내 렌즈는 절곡될 수 있어 안내 렌즈가 작은 치수의 눈의 절개를 통과하게 하는 이점을 갖는다. 그러나, 이 가요성 안내 렌즈에서 발생하는 문제는 수술 행위 시기에 안내 렌즈를 정확하게 절곡하고 조정하는 것이다. 미국 특허 제4,787,904호는 보존액 내에 침지된 상태에서 친수성 렌즈를 주입 장치에서 절곡된 상태로 보존하는 것을 제안하고 있으며, 전체 조립체는 가요성 패키징 포켓 내에 수용되어 있다. 그러나, 이 방법은 실제로 이용될 수 없는데, 그 이유는 오랫동안 절곡된 상태로 유지된 렌즈는 절곡된 상태의 형상 기억을 유지할 수 있어 이식 후에 그 전개된 기능 형태를 회복하지 못하기 때문이다.

그 결과, 지금까지 친수성 렌즈는 보존액의 살균된 강성 용기 내에 평탄한 상태로 보존되었다. 수술 행위 시기에, 외과의는 핀서(pincer)를 이용하여 렌즈를 제거하고 렌즈를 (선택적으로 절곡 장치에 의해) 절곡하거나 렌즈를 절곡 카트리지에 또는 인젝터에 두고 렌즈를 눈에 주입한다. 이들 조작은 비교적 복잡하고 다루기 어려우며, 렌즈에 대한 오염과 손상의 위험을 증가시킨다.

미국 특허 제6386357호는 테이퍼형 슬라이드 홈부를 갖는 베이스 부재와, 탄성적으로 벤딩 가능한 레그 쌍과 이 레그 쌍을 연결하는 공통의 베이스를 구비하는 가동 부재를 포함하는 연성 안내 렌즈 절곡 장치를 개시하고 있다. 연성 안내 렌즈는 가동 부재의 렌즈 수용부 내에 도입되고, 렌즈는 벽부에 의해 클램핑된다. 렌즈는 가동 부재를 베이스 부재의 홈부 내로 이동시키고, 가동 부재의 레그들이 서로 가깝게 당겨지게 함으로써 절곡된다. 이 문헌은 절곡된 렌즈를 주입하는 어떠한 수단도 개시하지 않고 있다.

미국 특허 공보 제2005182419호는 하우징 내에 배치된 안내 렌즈를 갖는 인젝터 하우징을 포함하는 안내 렌즈용 인젝터를 개시하고 있다. 인젝터는 액츄에이터에 응답하여 좁은 주입 노즐 내에서 렌즈와 결합하여 렌즈를 이동시켜 렌즈를 절곡시키는 렌즈 캐리어를 더 포함한다. 이어서, 절곡된 렌즈를 전진시키고 환자의 눈으로 렌즈를 주입하도록 플런저가 사용된다. 여기서, 렌즈의 절곡과 주입은 플런저의 단일의 연속적인 운동에 의해 달성될 수 없어, 수술 절차에 복잡성을 추가시킨다.

본 발명은 환자의 눈의 벽에 형성된 절개를 통해 가요성 안내 렌즈를 주입하는 장치 및 방법을 제공하는 것으로서, 렌즈는 주입되기 전에 재현 가능하게 절곡된다.

본 발명의 목적은, 특히 가요성 안내 렌즈를 절곡하여 환자의 눈 내로 주입하기 위한 인젝터로서, 상기 인젝터는 주입 노즐의 조립체와, 전개된 가요성 안내 렌즈를 유지하고 상기 주입 노즐과 연통하는 렌즈 격실과, 상기 렌즈 격실과 연통하는 인젝터 본체와, 상기 인젝터 본체의 자유 단부 내에 삽입되는 플런저를 포함하고, 상기 렌즈 격실과 인젝터 본체는, 제1 거리에 걸쳐 플런저의 축방향 이동에 응답하여 비축 방향으로 렌즈를 압축하는 힘에 의해 렌즈가 먼저 절곡되고, 이어서 제2 거리에 걸쳐 플런저의 축방향 이동에 응답하여 주입 노즐을 통해 인젝터로부터 배출되는 메카니즘을 포함하는 것인 인젝터에 의해 달성된다.

본 발명의 렌즈 인젝터의 다른 실시예에 있어서, 상기 렌즈 격실은 인젝터 본체 내에 통합된다.

본 발명의 특정한 실시예에 있어서, 상기 인젝터는,

a) 말단 플랜지와, 플런저의 삽입을 위한 개구를 포함하는 기단부 피스를 포함하는 중공의 인젝터 본체와,

b) 지지 가이드와 렌즈 지지부로 이루어지는 렌즈 격실로서, 상기 지지 가이드는 인젝터 본체의 말단 플랜지 상에 장착되는 구조의 보다 넓은 기단부 및 주입 노즐의 통과를 위해 개구를 제공하도록 차단되지 않은/부착되지 않은 상태로 있는 구조의 보다 좁은 말단부에 의해 테이퍼형 내부 형태를 형성하는 측벽을 갖는 개방된 중공 구조로 이루어지며, 렌즈 지지부는 말단부 근처에서 지지 가이드 내에 위치될 때에 지지 가이드의 측벽과 접촉할 수 있도록 치수가 정해지는 테이퍼형의 한쌍의 평행한 웨지 플레이트를 포함하고, 상기 평행한 웨지 플레이트는 그 좁은 말단에서 상기 주입 노즐에 연결되며, 한 쌍의 절곡 부재는 그 좁은 말단에서 상기 웨지 플레이트에 피봇적으로 연결되고, 상기 웨지 플레이트와 외측을 향해 피봇된 절곡 부재는 상기 가요성 안내 렌즈를 전개된 상태로 유지하는 내부 지지 공동을 형성하며, 상기 렌즈 지지부는 그 말단부로부터 소정 거리에서 지지 가이드 내에 위치되고 인젝터 본체의 말단 플랜지와 실질적으로 접촉하는 것인 렌즈 격실과,

c) 말단부가 상기 렌즈 가이드와 접촉한 상태로 인젝터 본체 내에 배치되는 플런저 가이드와,

d) 인젝터 본체의 기단부에서 개구를 통해 인젝터 본체 내에 부분적으로 삽입되는 플런저로서, 플런저의 삽입된 단부는 플런저 가이드 내에 역으로 유지되는 것인 플런저를 포함하며,

제1 거리에 걸쳐 플런저의 축방향 이동에 응답하여, 상기 플런저 가이드와 렌즈 지지부는 동일한 거리 만큼 전진되고, 지지 가이드의 테이퍼형 측벽과의 상호 작용을 통해, 상기 렌즈 지지부의 절곡 부재는 내측을 향해 피봇하게 되어 안내 렌즈를 주입축에 실질적으로 수직인 방향으로 절곡시키고, 플런저 가이드는 플런저 가이드 내에서 플런저의 이동을 허용하는 택일적인 구성을 획득하며, 제2 거리에 걸쳐 플런저의 축방향 이동에 응답하여, 절곡된 렌즈는 지지 공동의 말단부와 렌즈가 출현하는 주입 노즐을 통해 플런저와의 직접적인 접촉에 의해 전진된다.

본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 지지 가이드는 상기 지지 가이드 기단부로부터 지지 가이드의 지지 가이드 말단부로 서로를 향해 경사지는 경사 릿지를 포함하고, 경사 릿지와의 상호 작용을 통해, 상기 절곡 부재는 내측을 향해 피봇하게 되어 안내 렌즈를 주입축에 실질적으로 수직인 방향으로 절곡시킨다.

인젝터는 인젝터 본체의 플랜지 상에 고정하게 놓임으로써 상기 렌즈 지지부를 둘러싸는 단부 캡을 더 포함할 수 있다.

본 발명에 따른 인젝터의 보다 특정한 실시예에 있어서, 상기 플런저 가이드는, 플런저에 역으로 부착되어 플런저가 제1 거리에 걸쳐 이동될 때에 플런저와 함께 이동함으로써 상기 렌즈 지지부는 지지 가이드 내에서 전진되고, 플런저가 제2 거리에 걸쳐 더 이동될 때에 플런저로부터 분리되어, 플런저는 플런저 가이드 내에 자유롭게 이동할 수 있어 렌즈가 주입 노즐로부터 밖으로 추진된다.

본 발명의 다른 실시예에 있어서, 플런저 가이드는 연결부에 의해 플런저 가이드의 말단측에 연결된 한쌍의 가요성 레그를 포함하고, 각 레그의 자유 단부는 정지 피스를 포함하며, 상기 플런저는 레그가 폐쇄 위치에 있을 때에 정지 피스에 체결할 수 있어 플런저를 플런저 가이드에 부착시키고, 레그가 개방 위치에 있을 때에 체결 해제될 수 있어 플런저를 플런저 가이드로부터 분리시키는 체결 수단을 포함한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 체결 수단은 상기 정지 피스의 말단 에지에 결합할 수 있는 2개의 대향하는 스냅 후크이다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 인젝터 본체는 제1 부분과 제2 부분을 포함하고, 상기 플런저 가이드의 레그는 플런저 가이드가 제2 부분 내에 적어도 부분적으로 위치될 때에 폐쇄 위치에 있으며, 상기 레그는 플런저 가이드가 완전히 제1 부분 내에 위치될 때에 개방 위치에 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 제2 및 제1 부분의 길이는 각각 제1 및 제2 거리에 대응한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 제2 부분의 내부 섹션은 상기 플런저 가이드의 레그가 폐쇄 위치에 있게 하고, 상기 제1 부분은 레그가 응력을 받지 않은 개방 위치를 회복하게 하도록 상기 제2 부분의 하나보다 큰 내부 섹션을 갖는다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 각 절곡 부재는 그 말단부에 노치를 포함하고, 상기 노치는 절곡 부재를 렌즈 지지부 내에 피봇 가능하게 장착하도록 주입 노즐의 에지에 대해 접촉할 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 절곡 부재는 그 말단부에 의해 가요성 링크를 갖는 주입 노즐의 외벽에 고정된다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 지지 가이드는 절곡 부재와 협동하도록 정해진 2개의 경사 릿지를 포함하여, 렌즈 지지부가 제1 거리에 걸쳐 지지 가이드 내에서 전진할 때에 절곡 부재가 주입축에 실질적으로 평행하게 될 때까지 절곡되게 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 각 절곡 부재는 렌즈 공동을 형성하는 쪽의 반대쪽에서 상기 경사 릿지와 협동하는 돌출 요소(예컨대, 노우즈)를 포함한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 플런저의 말단부에 플러그가 유지되고, 상기 플러그는 플런저가 제2 거리에 걸쳐 이동될 때에 렌즈를 이동시킬 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 플러그는 연성 및 가요성 재료로 제조된다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 플런저의 말단부는 상기 플러그를 유지하도록 정해진 2개의 톱날식 포크의 형태를 갖는다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 렌즈 지지부와 지지 가이드는 점탄성 용액에 의해 내부 지지 공동을 채우도록 정해진 관통 홀을 포함한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 단부 피스는 원환체 조인트를 포함하고, 상기 단부 피스는 인젝터 본체 상에 유체 밀봉하도록 고정되고 상기 개구는 개구를 통과하는 플런저를 안내할 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 렌즈 지지부는 사출 플라스틱 성형 프로세스에 의해 단일체로 제조된다.

본 발명은 또한 본 발명의 인젝터를 조립하는 방법을 포함하고, 상기 방법은,

a) 플런저 상에 원환체 조인트와, 선택적으로 단부 피스를 배치하고, 선택적으로 플런저의 말단부에 가요성 플러그를 장착하는 단계와,

b) 인젝터 본체의 단부 피스를 통해 인젝터 본체 내에 플런저를 삽입하는 단계와,

c) 상기 플런저 가이드를 인젝터 본체 내에 삽입하는 단계와,

d) 상기 렌즈 지지부의 내부 지지 공동 내에 전개된 안내 렌즈를 배치하고, 상기 플런저 가이드 상에 렌즈 지지부를 장착하는 단계와,

e) 상기 지지 가이드와 단부 캡을 인젝터 본체 상에 고정하는 단계와,

f) 선택적으로, 렌즈를 습윤 상태로 유지하도록 인젝터 본체의 단부 피스의 개구를 통해 충분한 용적의 수용액을 도입하는 단계와,

g) 상기 인젝터 본체의 단부 피스 상에 원환체 조인트와 슬리브 부분을 고정시키는 단계와,

h) 선택적으로, 상기 인젝터를 밀봉 가능한 가요성 패키징 내에 패키징하고, 용기를 밀봉하며 패키징된 인젝터를 살균하는 단계를 포함한다.

조립 방법의 특정한 실시예에서, 상기 단계 d)에서, 2개의 대향 공막을 갖는 렌즈는 주입축을 따라 배향되는 2개의 공막에 의해 내부 지지 공동 내에 배치된다.

본 발명은 또한 본 발명의 인젝터를 이용하여 안내 렌즈를 주입하는 방법을 포함하고, 상기 방법은,

a) 상기 인젝터 본체의 플랜지로부터 단부 캡을 제거하는 단계와,

b) 상기 플런저를 제1 거리에 걸쳐 압박하여 상기 렌즈 지지부를 지지 가이드 내에서 전진시키고 렌즈를 주입축을 따라 절곡시키는 단계와,

c) 상기 플런저를 제2 거리에 걸쳐 압박하여 렌즈를 주입 노즐 밖으로 이동시키는 단계를 포함한다.

주입 방법의 실시예에 있어서, 상기 인젝터는 예비 단계 중에 패키징으로부터 제거된다.

주입 방법의 다른 실시예에 있어서, 상기 단계 b) 전에 내부 지지 공동 내에 점탄성 용액이 도입된다.

주입 방법의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 점탄성 용액은 상기 렌즈 지지부의 웨지 플레이트 및 지지 가이드에 각각 마련된 홀을 통해 또는 상기 주입 노즐의 말단부를 통해 내부 지지 공동 내에 도입된다.

본 발명의 설명에서, "말단부" 또는 "말단"이란 표현은 주입측의 단부를 의미하고, "기단부"라는 표현은 그 반대쪽을 의미한다.

본 발명은 일례로서 제공되고 도면에 도시된 실시예의 설명에 의해 보다 잘 이해될 것이다
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 단부 캡, 인젝터 본체, 플런저를 포함하는 인젝터를 도시하고;
도 2는 지지 가이드를 보여주도록 단부 캡이 제거된 도 1의 인젝터의 부분도를 도시하며;
도 3은 렌즈 지지부, 플런저 가이드 및 플런저를 보여주도록 단부 캡, 인젝터 본체 및 지지 가이드가 제거된 인젝터의 다른 부분도를 도시하고;
도 4는 플런저와 렌즈 지지부의 분리된 도면을 도시하며;
도 5는 웨지 플레이트, 한쌍의 절곡 부재 및 주입 노즐을 갖는 렌즈 지지부의 분리된 도면을 도시하고;
도 6은 피봇 가능하게 장착되는 한쌍의 절곡 부재을 갖는 렌즈 지지부의 다른 분리된 도면을 도시하며;
도 7a는 본 발명의 실시예에 따른 플런저측에서 본 지지 가이드 내에 장착된 렌즈 지지부의 분리된 사시도를 도시하고;
도 7b는 도 7a의 선 C-C를 따른 단면도를 도시하며;
도 8은 본 발명의 실시예에 따른 렌즈 지지부 내에 배치되는 안내 렌즈를 도시하고;
도 9는 본 발명의 실시예에 따른 렌즈 지지부 내에서 완벽하게 절곡된 안내 렌즈를 도시하며;
도 10은 기단부에서 본 본 발명의 인젝터를 도시하고;
도 11은 기단부에서 본 단부 캡을 도시한다.

본 발명의 실시예에 따른 인젝터(1)가 도 1, 도 2 및 도 3에 도시되어 있다. 인젝터(1)는 중공 원통형 인젝터 본체(3) 내에서 주입축(A)에 대응하는 종축을 따라 연장되는 플런저(2)를 포함한다. 도 1 및 도 2의 예에서, 인젝터 본체(3)는 주입축(A)에 대해 실질적으로 수직으로 연장되고 인젝터 본체(3) 상에 장착되는 2개의 대향하는 윙형 핑거 탭(4)을 포함한다. 인젝터 본체(3)에 사용자의 핑거가 지탱할 수 있는 수단이 마련되는 한 인젝터 본체(3)와 핑거 탭(4)의 상이한 구성이 또한 가능하다. 도시되지 않은 다른 예에서, 인젝터 본체(3)는 반경 방향으로 연장하는 지지 구조체에서 인젝터 본체(3) 상에 장착되는 2쌍의 대향하는 핑거 탭을 포함할 수 있다.

인젝터 본체(3)는 플런저(2)가 도입되고 안내되는 개구(7)를 포함하는 단부 피스(6)에 의해 그 기단부에서 폐쇄된다. 단부 피스(6)는 인젝터 본체(3)의 기단부 내에 스냅 끼워맞춤에 의해 고정되도록 배치된 슬리브 부분(8)을 갖는다. 단부 피스(6) 내에는 제1 원환체 조인트(9; 도 3 참조)가 수용되어 인젝터 본체(3)와 개구(7) 상의 단부 피스(6)를 개구를 통과하는 플런저(2)에 의해 유체 밀봉시킨다. 원환체 조인트(9)는 임의의 가요성 엘라스토머 재료로 구성될 수 있다.

말단부에서, 또는 단부 피스(6)에 대향하는 단부에서, 인젝터 본체(3)는 주입축(A)에 대해 실질적으로 수직으로 연장하는 타원형 플랜지 부분(10)을 포함한다. 플랜지(10)는 플랜지 부분(10)으로부터 축방향으로 연장하는 칼라부(12; 도 2 참조)를 포함한다. 플랜지(10)의 다른 구성이 또한 가능하다. 예컨대, 플랜지(10)는 원형, 타원형 또는 직사각형 형태를 가질 수 있고 지지 요소(도시되지 않음)에 의해 인젝터 본체(3) 상에 지지될 수 있다.

본 발명의 예에서, 인젝터 본체(3)는 제1 내경을 갖고 플랜지(10)로부터 제1 내경(도 2)보다 작은 제2 내경을 갖는 제2 부분(17)으로 연장되는 제1 부분(16)을 포함한다. 인젝터 본체(3)는 또한 제2 부분(17)의 하나보다 작은 내경을 갖고 제2 부분(17)과 단부 피스(6) 사이에서 연장되는 제3 부분(18)을 포함한다.

도 1에서, 인젝터(1)는 단부 캡(13) 상의 대향 위치에 배치되고 단부 캡(13)에 대향되는 플랜지(10)의 면과 결합하는 2개의 클립(14)을 이용하여 또는 임의의 다른 고정 수단에 의해 플랜지(10) 상에 고정하여 놓일 수 있는 단부 캡(13)을 포함한다. 칼라부(12)의 외벽 둘레에 배치되는 제2 원환체 조인트(11; 도 2 참조)는 단부 캡(13)과 플랜지(10) 사이에 액체 기밀성을 보장한다.

인젝터(1)는 또한 지지 가이드(100)와 렌즈 지지부(200; 도 3 참조)로 이루어지는 렌즈 격실을 포함한다. 도 2는 플랜지(10) 상에 고정된 지지 가이드(100)를 보여주도록 단부 캡(13)이 인젝터 본체(3)로부터 제거된 인젝터(1)를 도시하고 있다. 지지 가이드(100)는 테이퍼형 내부 형태, 보다 좁은 절두형 지지 가이드 말단부(101), 및 타원형 섹션 또는 칼라부(12)의 내부 주변과 일치하는 임의의 섹션을 갖는 보다 넓은 기단부(102)를 형성하는 측벽을 갖는 개방된 중공 구조이다. 지지 가이드(100)는 그 기단부(102)를 칼라부(12)의 내부 주변 내에 억지 끼워맞춤으로써 플랜지(10) 상에 장착 및 고정될 수 있다. 도 2의 예에서, 지지 가이드(100)는 칼라부(12)의 대응하는 함입부(15) 내에 끼워진 안내핀(103)을 수용하여 플랜지(10) 상에 지지 가이드(100)의 보다 양호한 위치 결정 및 고정을 보장한다. 지지 가이드(100)에 홀(107)에 마련되어 후술되는 바와 같이 렌즈 지지부(200) 내에 점탄성 용액의 도입을 허용한다. 도 2의 예에서, 홀(107)은 칼라부(12) 내로 통하는 함입부(15)를 통해 액세스 가능하다.

본 발명의 실시예에서, 인젝터 본체(3)는 사출 플라스틱 성형 프로세스에 의해 단일체로 제조된다.

플런저 및 플런저 가이드

도 3은 인젝터 본체(3), 단부 캡(13) 및 지지 가이드(100)가 제거된 인젝터(1)의 다른 부분도를 도시하고 있다. 도 3은 원환체 조인트(9)를 갖는 단부 피스(6)와 도 2에 도시된 지지 가이드(100) 아래에 배치된 렌즈 지지부(200) 사이에서 연장되는 플런저(2)를 도시하고 있다. 또한, 인젝터 본체(3) 내에 배치되고 인젝터 본체(3)의 내벽과 플런저(2) 사이에서 연장되는 플런저 가이드(300)가 도 3에서 보인다. 플런저 가이드(300)는 중공의 반타원형 형태의 한쌍의 가요성 레그(301)를 포함하고, 레그(301)는 레그(301) 내에 일체로 형성된 연결부(302)에 의해 플런저 가이드(300)의 말단측 또는 렌즈 지지부(200)의 측면에 연결된다. 레그(301)는 그 각각의 자유 단부에서 돌출하는 정지 피스(303)를 각각 포함한다.

도 3에서, 레그(301)는 플런저(2)가 플런저 가이드(300) 내에서 축방향으로 이동하게 하는 응력을 받지 않는 개방 위치에서 도시되어 있다. 플런저 가이드(300)는 또한 전체 길이를 따라 연장되는 2개의 대향 리브(304)를 포함한다. 리브(304)는 플런저 가이드(300)가 인젝터 본체(3) 내에 삽입될 때에 인젝터 본체(3)의 내벽에 마련된 대응하는 홈(도시 생략) 내에서 안내되고 플런저 가이드(300)를 인젝터 본체(3) 내에서 반경 방향으로 배향시키고 축방향으로 안내하도록 사용된다.

도 4는 플런저(2)의 말단부(22)에 배치되는 렌즈 지지부(200)를 갖는 플런저(2)의 분리된 도면을 도시하고 있다. 플런저(2)는 바람직하게는 타원형 또는 알형 단면을 갖지만, 원형, 정방형 또는 장방향 섹션 등의 임의의 다른 적절한 단면을 가질 수 있다. 플런저(2)는 또한 체결 수단을 포함한다. 도 4의 예에서, 체결 수단은 플런저 가이드(300)의 정지 피스(303)의 하나에 대응하는 위치에서 각각 플런저(2)에 대향 배치되는 2개의 스냅 후크(19)이다.

렌즈 지지부

본 발명의 실시예에 따른 렌즈 지지부(200)는 도 5 및 도 6의 사시도에 도시되어 있다. 렌즈 지지부(200)는 테이퍼형 형태이고 그 좁은 말단이 주입 노즐(202)에 연결되는 한쌍의 평행한 웨지 플레이트(201)를 포함한다. 주입 노즐(202)은 렌즈 교체 수술 중에 환자의 눈의 벽에 형성되는 절개 내에 도입되도록 정해진 노즐 말단부(203)에 의해 종결된다. 주입 노즐(202)의 내부는 노즐 도관(204)을 형성한다.

렌즈 지지부(200)는 또한 도 8 및 도 9에 예시된 바와 같이 플런저(2)의 축방향 이동에 응답하여 인젝터 축에 실질적으로 수직 방향으로 렌즈(400)를 절곡시키는 절곡 장치를 포함한다. 도 5 및 도 6의 예에서, 절곡 장치는 주입 노즐(202)의 측면 상의 말단인 그 말단부에 의해 가요성 링크(206)를 갖는 주입 노즐(202)의 외벽에 고정되는 한쌍의 절곡 부재(205)이다. 절곡 부재(205)는 그 말단부에 노치(207)를 포함한다. 한쌍의 절곡 부재(205)는 도 6에 도시된 바와 같이 각각의 노치(207)를 주입 노즐(202)의 에지에 대해 접촉시킴으로써 피봇 가능하게 장착될 수 있다. 2개의 웨지 플레이트(201) 간의 간격은 절곡 부재(205)가 플레이트(201)에 의해 측방향으로 안내되면서 2개의 플레이트(201) 내에서 피봇하게 한다. 2개의 절곡 부재(205)가 도 6에 도시된 개방 위치에 있을 때에, 2개의 웨지 플레이트(201)와 절곡 부재(205)는 내부 지지 공동(208)의 범위를 정한다.

웨지 플레이트(201)는 또한 도 3에 도시된 바와 같이 플런저(2)를 따라 그리고 플런저 가이드(300) 내에서 연장하는 테일형 부분(209)을 포함한다. 테일형 부분(209)의 내표면은 웨지 플레이트(201)의 내표면 상의 주입축(A)을 따라 연장하는 홈(210)을 형성하여, 주입 노즐(202)의 노즐 도관(204)을 연장하는 주입 도관을 형성한다. 2개의 리브(211)는 렌즈 지지부(200)의 웨지 플레이트(201)의 테일형 부분(209)과 2개의 대향하는 외표면 상에서 주입축(A)을 따라 연장한다.

지지 가이드

도 7a 및 도 7b는 본 발명의 실시예에 따른 지지 가이드(100)의 분리된 도면을 도시하고 있다. 도 7a에서, 지지 가이드(100)는 플런저측에서 보이고, 도 7a의 선 C-C를 따른 단면도가 도 7b에 도시되어 있다. 도 7b에서, 렌즈 지지부(200)는 또한 절곡 부재(205)가 피봇된 상태로 도시되어 있다.

지지 가이드(100)는 지지 가이드(100)의 내표면 내에 형성되고 지지 가이드 기단부(102)로부터 지지 가이드(100)의 지지 가이드 말단부(101)로 서로를 향해 경사지는 2개의 내부 측방향 경사 릿지(106)를 포함한다. 이들 경사 릿지(106)는 후술되는 바와 같이 절곡 부재(205)와 협동하도록 정해진다.

도 7a 및 도 7b의 예에서, 지지 가이드(100)의 내표면은 또한 지지 가이드(100)의 양면을 따라 연장하는 2개의 안내 슬롯(104)을 포함하고, 주입축(A)을 따라 지지 가이드(100) 내에서 렌즈 지지부(200)의 이동을 측방향으로 안내하도록 되어 있다. 2개의 리브(211)는 2개의 평행한 안내면(105)에 대해 압박하여 주입축(A)을 따라 연장시켜 지지 가이드(100)의 내부 상부면과 하부면에 대향 배치됨으로써, 지지 가이드(100) 내에서 전진하는 렌즈 지지부(200)를 측방향으로 안내한다. 이와 달리, 2개의 리브(211)는 또한 2개의 평행한 안내 리브(도시 생략)에 대해 압박하여, 주입축(A)을 따라 연장시키고 지지 가이드(100)의 내부 상부면과 하부면 상에 대향 배치된다.

지지 가이드(100)의 다른 구성이 또한 가능하다. 예컨대, 안내 슬롯(104)은 주입축(A)을 따라 지지 가이드(100) 내에서 렌즈 지지부(200)의 이동을 측방향으로 안내하도록 한쌍의 리브에 의해 대체될 수 있다.

본 발명의 렌즈 인젝터 및 그 다양한 부품들은 상이한 타입의 플라스틱 재료로 제조될 수 있다. 예컨대, 인젝터 본체는 폴리카보네이트(PC), 폴리에테르이미드(PEI) 또는 폴리설폰(PSU)으로 제조될 수 있고, 단부 캡은 PC, PEI 또는 폴리이미드(PA)로 제조될 수 있으며, 플런저는 PC, PEI 또는 PSU로 제조될 수 있고, 지지 가이드는 PP, PC, 폴리부틸렌-테레프탈레이트(PBT) 또는 폴리옥시메틸렌(POM)으로 제조될 수 있으며, 렌즈 지지부는 POM, PP, BC, PA, PEI 또는 폴리에틸렌-테레프탈레이트(PET)로 제조될 수 있으며, 플런저 가이드는 PA, PBT 또는 폴리프로필렌으로 제조될 수 있고, 플러그는 실리콘 또는 가황 열가소성 재료로 제조될 수 있으며, 원환체 조인트는 실리콘으로 제조될 수 있다.

인젝터의 조립

인젝터(1)를 조립할 때에, 단부 피스(6)와 원환체 조인트(9)는 먼저 플런저(2)의 기단부에 배치된다. 여기서, 플런저(2)는 개구(7)를 통해 단부 피스(6) 내로 삽입된다. 이어서, 플런저(2)는 인젝터 본체(3) 내로 삽입된다. 플런저(2)의 2개의 스냅 후크(9)는 예컨대 인젝터 본체(3)의 제3 부분(18)을 통과할 수 있도록 배치되고 일단 후크(19)가 이 부분(18)을 통과하면 제3 부분(18)의 말단부에 대해 접촉하여 플런저(2)가 후방으로 이동하는 것을 방지한다. 바람직하게는, 단부 피스(6)는 인젝터 본체(3)의 기단부에 아직 체결되지 않았다.

본 발명의 인젝터의 바람직한 실시예에서, 다음에 가요성 플러그(20)는 플런저(22)의 말단부 상에 장착된다. 플러그(20)는 바람직하게는 연성 및 가요성 재료로 제조되어 주입 작업 중에 렌즈(400)의 긁힘을 피한다. 여기서, 플런저(2)의 말단부는 도 4에 도시된 바와 같이 포크형 말단부(22)를 포함하여, 가요성 플러그(20)가 말단부(22)의 2개의 치형부 사이에서 적어도 부분적으로 연장하게 한다. 플러그(20)와 접촉하는 말단부(22)의 다른 구성이 또한 가능하다. 플러그(20)는 이후의 단계에서 그러나 플런저 가이드(300) 상에 렌즈 지지부(200)의 장착 전에 플런저 말단부(22)에 추가될 수 있다.

다음에, 플런저 가이드(300)는 인젝터 본체(3) 내에 장착된다. 플런저 가이드(300)의 2개의 대향 리브(304)는 플런저 가이드(300)가 인젝터 본체(3) 내에서 원하는 각도 위치 내로 도입되게 하도록 인젝터 본체(3)의 대응하는 홈 내에서 안내된다. 플런저 가이드(300)가 그 전체 후방 위치에 도달하면, 그 폐쇄된 위치로 압박되고, 플런저(2)의 체결 수단, 여기서 2개의 스냅 후크(19)는 정지 피스(303)의 말단 에지에 결합될 수 있어 플런저 가이드(300)와 플런저(2)를 역으로 연결할 수 있다.

부분(16, 17, 18)의 각각의 내경은 예컨대 플런저 가이드(300)가 제3 부분(18) 내가 아니라 제1 및 제2 부분 내에서 도입되게 한다. 따라서, 플랜지(10)로부터 인젝터 본체(3) 내에 도입된 플런저 가이드(300)는 제3 부분(18)에 인접하게 제2 부분(17)의 단부에 대해 접촉한다. 이 초기 위치에서, 플런저 가이드(300)는 제1 및 제2 부분(16, 17)을 따라 연장된다. 제2 부분(17)의 내경은 예컨대 레그(301)의 2개의 대향하는 정지 피스(303)가 2개의 스냅 후크(19)와 접촉하게 하여, 플런저 가이드(300)는 폐쇄 위치에 있게 된다. 플런저의 전방 이동에 응답하여, 플런저 가이드는 제2 부분(17) 밖으로 그리고 제1 부분(16) 내로 전진되고, 플런저 가이드(300)는 그 응력을 받지 않은 개방 위치를 회복할 수 있다.

인젝터 본체(3) 내에 플런저 가이드(300)의 축방향 위치에 따라 플런저 가이드(300)가 폐쇄 위치 또는 응력을 받지 않는 개방 위치에 있게 할 수 있는 구성을 제공하는 한, 인젝터 본체(3)의 다른 구성이 또한 가능하다. 예컨대, 인젝터 본체(3)는 전체 길이를 따라 균일한 내경을 가질 수 있지만, 그 내부벽 둘레에 분배된 내부 리브를 포함하고, 리브는 인젝터 본체(3)를 따라 섹션들 사이에서 변하는 높이를 갖는다.

이어서, 안내 렌즈(400)는 내부 지지 공동(208; 도 6, 도 8) 내에서 2개의 웨지 플레이트(201) 사이에서 전개된 상태로 배치된다. 바람직하게는, 렌즈(400)는 도 8에 도시된 바와 같이 주입축(A)을 따라 배향되는 2개의 공막(401; haptic)에 의해 내부 지지 공동(208) 내에 배치된다.

이어서, 렌즈(400)를 수용하는 렌즈 지지부(200)는 테일형 부분(209)을 플런저 가이드(300; 도 3, 도 6)의 연결부(302) 내에 삽입함으로써 플런저 가이드(300) 상에 장착된다. 이 위치에서, 2개의 절곡 부재(205)는 인젝터 본체(3; 도 8 참조)의 플랜지(10) 상에 배치된 2개의 돌기(23)에 대해 접촉함으로써 안내 렌즈(400) 상의 피봇이 방지된다. 도 8에는 또한 렌즈(400)가 절곡되어 배출될 때까지 전술한 바와 같이 전개된 렌즈(400)를 전개된 배향으로 렌즈 지지부(200) 내에 유지하도록 배치된 2개의 돌출 부재(21)가 도시되어 있다. 돌출 부재(21)는 2개의 절곡 부재(205)의 피봇을 방해하지 않는다.

다음에, 지지 가이드(100)는 인젝터 본체(3)의 플랜지(10) 상에 고정되고 단부 캡(13)은 제2 원환체 조인트(11)를 칼라부(12; 도 1, 도 2)의 외주 둘레에 배치한 후에 플랜지(10) 상에 체결된다. 제2 원환체 조인트(11)는 또한 후술되는 단부 캡(13)을 플랜지(10) 상에 체결하는 단계 전에 임의의 다른 인젝터 조립 단계들에서 배치될 수 있다.

가요성의 친수성 안내 렌즈의 경우에, 단부 캡(13)과 인젝터 본체(3)는 염수, 희석수 등의 수용액 또는 안내 렌즈(400)를 습윤 상태로 유지하기에 적절한 임의의 다른 수용액으로 채워진다. 수용액은 주사기에 의해 인젝터 본체(3)의 기단부에서 충전 개구를 통해 도입될 수 있다. 그러한 2개의 개구(27)가 인젝터(3)를 그 기단부에서 본 상태로 나타내는 도 10의 예에 도시되어 있다.

수용액은 단부 캡(13), 렌즈 지지부(200) 및 인젝터 본체(3)에 의해 둘러싸인 용적을 적어도 부분적으로 채운다. 가요성의 소수성 안내 렌즈가 사용되는 경우에, 욕액(bathing solution)이 필요하지 않고, 인젝터 본체(3)와 단부 캡(13)을 수용액으로 충전하는 단계가 생략될 수 있다.

단부 캡(13)이 인젝터 본체(3) 상에 고정된 경우에, 렌즈 지지부(200)가 단부 캡(13)에 대해 접촉하여 플런저(2)를 누를 수 없다.

기단부에서 본 단부 캡(13)을 보여주는 도 11에 도시된 본 발명의 바람직한 실시예에서, 단부 캡(13)은 인젝터 본체(3)를 향해 주입축(A)을 따라 연장하는 중앙 중공 튜브(24)를 포함한다. 단부 캡(13)이 인젝터 본체(3)에 고정된 경우에, 렌즈 지지부(200)의 대향 지지 리브(211)의 말단부(215)는 중앙 튜브(24)의 기단부(25)에 대해 접촉한다. 이 구성에서, 플런저(2)는 전술한 바와 같이, 부분(18)의 말단부에 대해 접촉하는 스냅 후크(19)로 인해 후방으로 이동될 수 없다. 따라서, 주입 작업 전에 플런저(2)의 어떠한 잘못된 조작이 방지된다.

단부 캡(13)을 고정한 후에, 원환체 조인트(9)는 인젝터 본체(3; 도 9 참조)의 말단부의 홈(26)에 배치되고 단부 피스(6)는 상기 말단부 상에 체결되어 인젝터 본체가 밀봉되게 한다. 이어서, 인젝터(1)는 슬리브 또는 블리스터 또는 임의의 다른 패키징과 같이 밀봉 가능한 가요성 패키징으로 패키징될 준비가 된다. 패키징이 밀봉된 후에, 패키징된 인젝터(1)는 살균 처리를 받는다. 살균의 바람직한 방법은 증기 살균(고압 살균)이다.

인젝터 사용

주입 작동 전에, 인젝터는 그 패키징으로부터 분리되고, 단부 캡(13)은 체결 해제되어 플랜지(10)로부터 제거되어, 수용액이 인젝터 본체(3)와 렌즈 지지부(200)로부터 배수되게 한다. 렌즈(400)와 렌즈 지지부(200)를 주입 작동 중에 윤활된 상태로 유지하기 위하여, 히알루론산, 황산콘드로이친 또는 히드록시프로필메틸셀루로우즈(HPMC)와 같은 셀룰로우즈 유도체를 함유하는 용액 등의 점탄성 용액이 예컨대 주사기를 사용함으로써 웨지 플레이트(205)에 마련된 홀(212)과 지지 가이드(100)의 대응하는 홀(107)을 통해 내부 지지 공동(208) 내에 도입될 수 있다. 이와 달리 또는 추가로, 점탄성 용액은 또한 주입 노즐(202)의 노즐 말단부(203)를 통해 도입될 수 있다. 홀(107, 212)과 노즐 말단부(203)는 또한 단부 캡(13) 내에 유체 연통을 증가시켜, 렌즈 지지부(200) 내로 습윤용 수용액의 관통을 용이하게 한다.

주입 작동 중에, 플런저(2)는 플런저 가이드(300)가 제1 거리에 걸쳐 전방으로 이동하여 렌즈 지지부(200)를 주입축(A)을 따라 지지 가이드(100) 내에서 전진시키도록 압박된다. 렌즈 지지부(200)의 전진 중에, 지지 가이드(100)의 경사 릿지(106)는 한쌍의 절곡 부재(205)를 주입축(A)을 향해 피봇하게 하여 주입축(A)에 대해 실질적으로 평행하게 될 때까지 서로 가깝게 잡아당겨, 절곡된 절곡 부재(205)를 따라 그리고 주입 노즐(202)의 노즐 도관(204) 내로 연장하는 주입 도관(213) 내로 내부 지지 공동(208)을 변형시킨다. 렌즈 지지부(200)는 지지 가이드(100)에 대해 접촉하여 더 전진할 수 없을 때까지 지지 가이드(100) 내에서 전진한다.

도시되지 않은 본 발명의 실시예에서, 지지 가이드(100) 내에서 렌즈 지지부(200)의 전진 중에, 렌즈 지지부(200)의 절곡 부재(205)는 테이퍼형 내부 측면벽과 상호 작용하여, 절곡 부재(205)가 내측을 향해 피봇하게 하여 주입축(A)에 대해 실질적으로 수직인 방향으로 안내 렌즈를 절곡시킨다.

상기 작동은 안내 렌즈(400)가 절곡하게 하고, 렌즈(400)는 완전히 절곡될 때에 도 7b에 도시된 바와 같이 주입축(A)에 대해 실질적으로 수직인 방향으로 절곡 또는 롤링된다. 따라서, 절곡된 렌즈(400)는 노즐 도관(204) 내로 축방향으로 전진할 준비가 된다.

본 발명의 실시예에서, 각 절곡 부재(205)는 돌출 요소(214)를 포함한다. 렌즈 지지부(200)가 지지 가이드(100) 내에서 전진할 때에, 경사 릿지(106)는 돌출 요소(214)에 대해 압박하여 전술한 바와 같이 한쌍의 절곡 부재(205)를 주입축(A)을 향해 피봇시킨다. 돌출 요소(214)는 유리하게는 각도 거리를 강화시킬 수 있고 절곡 부재(205)는 지지 가이드(100) 내에서 렌즈 지지부의 전방 이동 중에 렌즈 지지부(200) 내에서 이동하게 된다. 더욱이, 돌출 요소(214)의 사용은 또한 전체 절곡 부재(205)를 따라 이루어지는 접촉에 비해, 지지 가이드(100) 내에서 렌즈 지지부(200)의 전진 중에 마찰을 감소시킬 수 있다.

플런저(2)가 제1 거리에 걸쳐 이동되고 렌즈 지지부(200)가 지지 가이드(100) 내에 접촉 위치에 도달한 경우에, 플런저 가이드(300)는 제2 부분(17) 밖으로 완전히 이동되고 오직 인젝터 본체(3)의 제1 부분(16) 내에서 그리고 지지 가이드(100) 내에서만 연장된다. 일단 플런저 가이드(300)가 제2 부분(17) 밖으로 이동되면, 제2 부분(17) 내의 그 초기 위치로 복귀될 수 없어, 플런저(2)의 우발적인 후퇴의 결과로서 절곡된 렌즈의 전개를 방지할 수 있다. 제1 부분(16)의 직경은 플런저 가이드(300)의 2개의 레그(301)가 그 응력을 받지 않은 위치를 회복하게 할 정도로 충분히 크고, 그 위치에서 2개의 레그(301)는 약간 만곡되어, 플런저 가이드(300)가 플런저(2)로부터 분리되게 할 수 있어 플런저(2)가 플런저 가이드(300) 내에서 자유롭게 이동하고 그 플런저 가이드 내에서 전진하게 한다.

조작자의 압력이 계속 인가되면, 플런저(2)와 플러그(20)는 제2 거리에 걸쳐 전진하여 절곡된 렌즈(400)를 주입 도관(213)을 따라 그리고 노즐 말단부(203) 밖으로 추진시켜 렌즈(400)가 환자의 눈(도 9 참조) 내로 주입되게 할 수 있다. 가요성 플러그(20)는 2개의 절곡 부재(205)와 노즐 도관(204)에 의해 형성되는 내부 지지 공동(208)의 가변 치수를 적합하게 추종하여 압축된 지지 공동(208)과 노즐 도관(204)을 형성하는 상이한 부품들에 대해 정확한 치수를 필요로 하는 필요성이 회피된다.

본 발명의 예시적인 실시예에서, 렌즈 지지부(200)는 약 15 mm의 거리에 걸쳐 지지 가이드(100) 내에서 전진할 수 있고, 이 거리는 인젝터 본체(3)의 제2 부분(17)의 길이에 대응한다. 여기서, 제1 부분(16) 및 제2 부분(17)에 의해 형성되는 전체 길이는 실질적으로 플런저 가이드(300)의 길이에 대해 대응한다.

본 발명의 실시예에 있어서, 2개의 웨지 플레이트(201), 주입 노즐(202), 2개의 절곡 부재(205) 및 링크(206)를 포함하는 렌즈 지지부(200)는 주입 플라스틱 성형 프로세스에 의해 단일체로 제조된다.

1: 인젝터
2: 플런저
3: 인젝터 본체
4; 핑거 탭
6: 단부 피스
7: 개구
8: 단부 피스의 슬리브 부분
9: 원환체 조인트
10: 플랜지
11: 제2 원환체 조인트
12: 칼라부
13: 단부 캡
14: 클립
15: 함입부
16: 제1 부분
17: 제2 부분
18: 제3 부분
19: 스냅 후크
20: 플러그
21; 돌출 부재
22: 플런저의 말단부
23; 돌기
24: 중앙 중공 튜브
25: 중앙 튜브의 기단부
26: 홈
27: 충전 개구
100: 지지 가이드
101: 지지 가이드 말단부
102: 지지 가이드 기단부
103: 안내 핀
104: 안내 슬롯
105: 안내 리브
106: 경사 릿지
107: 지지 가이드의 홀
200: 렌즈 지지부
201: 웨지 플레이트
202: 주입 노즐
203: 노즐 말단부
204: 노즐 도관
205: 절곡 부재
206: 링크
207: 노치
208: 내부 지지 공동
209: 테일형 부분
210: 홈
211: 지지 리브
212: 웨지 플레이트의 홀
213: 주입 도관
214: 돌출 요소
215: 지지 리브의 말단부
300: 플런저 가이드
301: 플런저 가이드의 레그
302: 연결부
303: 정지 피스
304: 리브
400: 안내 렌즈
401: 공막
A: 주입축

Claims

가요성 안내 렌즈를 절곡하여 환자의 눈 내로 주입하기 위한 인젝터(1)로서, 상기 인젝터는 주입 노즐(202)의 조립체와, 전개된 가요성 안내 렌즈(400)를 유지하고 상기 주입 노즐과 연통하는 렌즈 격실과, 상기 렌즈 격실과 연통하는 인젝터 본체(3) 및 상기 인젝터 본체의 자유 단부 내에 삽입되는 플런저(2)를 포함하고,
상기 렌즈 격실과 인젝터 본체는, 제1 거리에 걸쳐진 상기 플런저의 축방향 이동에 응답하여 비축 방향으로 상기 렌즈를 압축하는 힘에 의해 상기 렌즈가 먼저 절곡되고, 이어서 제2 거리에 걸쳐진 상기 플런저의 축방향 이동에 응답하여 상기 주입 노즐을 통해 상기 인젝터로부터 상기 렌즈가 배출되는 메카니즘을 포함하는 것인 인젝터(1).
제 1항에 있어서, 상기 렌즈 격실은 상기 인젝터 본체(3) 내에 통합되는 것인 인젝터(1).
제 1항 또는 제 2항에 있어서, a) 상기 중공의 인젝터 본체(3)는 말단 플랜지(10) 및 상기 플런저(2)의 삽입을 위한 개구(7)를 포함하는 기단부 피스(6)를 포함하고,
b) 상기 렌즈 격실은 지지 가이드(100)와 렌즈 지지부(200)로 이루어지고, 상기 지지 가이드는 상기 인젝터 본체의 말단 플랜지(10) 상에 장착되는 구조의 보다 넓은 기단부 및 상기 주입 노즐(202)의 통과를 위한 개구를 제공하도록 차단되지 않은/부착되지 않은 상태로 있는 구조의 보다 좁은 말단부에 의해 테이퍼형 내부 형태를 형성하는 측벽을 갖는 개방된 중공 구조로 이루어지며, 상기 렌즈 지지부는 말단부 근처에서 상기 지지 가이드 내에 위치될 때에 상기 지지 가이드(100)의 측벽과 접촉할 수 있도록 치수가 정해지는 테이퍼형의 한쌍의 평행한 웨지 플레이트(201)를 포함하고, 상기 평행한 웨지 플레이트는 그 좁은 말단에서 상기 주입 노즐에 연결되며, 한 쌍의 절곡 부재(205)는 그 좁은 말단에서 상기 웨지 플레이트에 피봇적으로 연결되고, 상기 웨지 플레이트와 상기 외측을 향해 피봇된 절곡 부재는 상기 가요성 안내 렌즈(400)를 전개된 상태로 유지하는 내부 지지 공동(208)을 형성하며, 상기 렌즈 지지부(200)는 그 말단부로부터 소정 거리에서 상기 지지 가이드(100) 내에 위치되고 상기 인젝터 본체의 말단 플랜지(10)와 실질적으로 접촉하고,
c) 말단부가 상기 렌즈 가이드와 접촉한 상태로 상기 인젝터 본체 내에 플런저 가이드(300)가 배치되며,
d) 상기 플런저(2)는 상기 인젝터 본체의 기단부에서 상기 개구(7)를 통해 상기 인젝터 본체 내에 부분적으로 삽입되고, 상기 플런저의 삽입된 단부는 상기 플런저 가이드 내에 역으로 유지되며,
제1 거리에 걸쳐진 상기 플런저의 축방향 이동에 응답하여, 상기 플런저 가이드(300)와 상기 렌즈 지지부(200)는 동일한 거리 만큼 전진되고, 상기 지지 가이드(100)의 테이퍼형 측벽과의 상호 작용을 통해, 상기 렌즈 지지부의 절곡 부재(205)는 내측을 향해 피봇하게 되어 상기 안내 렌즈를 주입축(A)에 실질적으로 수직인 방향으로 절곡시키고, 상기 플런저 가이드는 상기 플런저 가이드 내에서 상기 플런저의 이동을 허용하는 택일적인 구성을 획득하며, 제2 거리에 걸쳐진 상기 플런저의 축방향 이동에 응답하여, 상기 절곡된 렌즈는 상기 지지 공동(208)의 말단부와 상기 렌즈가 나오는 상기 주입 노즐(202)을 통해 상기 플런저(2)와의 직접적인 접촉에 의해 전진되는 것인 인젝터(1).
제 3항에 있어서, 상기 지지 가이드(100)는 상기 지지 가이드 기단부(102)로부터 상기 지지 가이드(100)의 지지 가이드 말단부(101)로 서로를 향해 경사지는 경사 릿지(106)를 포함하고, 상기 경사 릿지(106)와의 상호 작용을 통해 상기 절곡 부재(205)는 내측을 향해 피봇하게 되어 상기 안내 렌즈(400)를 상기 주입축(A)에 실질적으로 수직인 방향으로 절곡시키는 것인 인젝터(1).
제 3항 또는 제 4항에 있어서, 상기 인젝터(1)는 상기 인젝터 본체(3)의 플랜지(10) 상에 고정하게 놓임으로써 상기 렌즈 지지부(200)를 둘러싸는 단부 캡(13)을 포함하는 것인 인젝터(1).
제 3항 내지 제 5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플런저 가이드(300)는, 상기 플런저(2)에 역으로 부착되어 상기 플런저가 제1 거리에 걸쳐 이동될 때에 상기 플런저와 함께 이동함으로써 상기 렌즈 지지부(200)는 상기 지지 가이드(100) 내에서 전진되고, 상기 플런저가 제2 거리에 걸쳐 더 이동될 때에 상기 플런저(2)로부터 분리되어, 상기 플런저(2)는 상기 플런저 가이드(300) 내에 자유롭게 이동할 수 있어 상기 렌즈(400)가 상기 주입 노즐(202)로부터 밖으로 추진되는 것인 인젝터(1).
제 3항 내지 제 6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플런저 가이드(300)는 연결부(302)에 의해 상기 플런저 가이드(300)의 말단측에 연결된 한쌍의 가요성 레그(301)를 포함하고, 각 레그(301)의 자유 단부는 정지 피스(303)를 포함하며, 상기 플런저(2)는 상기 레그(301)가 폐쇄 위치에 있을 때에 상기 정지 피스(303)에 체결할 수 있어 상기 플런저(2)를 상기 플런저 가이드(300)에 부착시키고, 상기 레그(301)가 개방 위치에 있을 때에 체결 해제될 수 있어 상기 플런저(2)를 상기 플런저 가이드(300)로부터 분리시키는 체결 수단(19)을 포함하는 것인 인젝터(1).
제 7항에 있어서, 상기 체결 수단은 상기 정지 피스(303)의 말단 에지에 결합할 수 있는 2개의 대향하는 스냅 후크(19)인 것인 인젝터(1).
제 3항 내지 제 8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 인젝터 본체(3)는 제1 부분(16)과 제2 부분(17)을 포함하고, 상기 플런저 가이드(300)의 레그(301)는 상기 플런저 가이드(300)가 상기 제2 부분(17) 내에 적어도 부분적으로 위치될 때에 폐쇄 위치에 있으며, 상기 레그(301)는 상기 플런저 가이드(300)가 완전히 상기 제1 부분(16) 내에 위치될 때에 개방 위치에 있는 것인 인젝터(1).
제 9항에 있어서, 상기 제2 및 제1 부분(17, 16)의 길이는 각각 상기 제1 및 제2 거리에 대응하는 것인 인젝터(1).
제 9항 또는 제 10항에 있어서, 상기 제2 부분(17)의 내부 섹션은 상기 플런저 가이드(300)의 레그(301)가 폐쇄 위치에 있게 하고, 상기 제1 부분(16)은 상기 레그(301)가 응력을 받지 않은 개방 위치를 회복하게 하도록 상기 제2 부분(17) 보다 큰 내부 섹션을 갖는 것인 인젝터(1).
제 3항 내지 제 11항 중 어느 한 항에 있어서, 각 절곡 부재(205)는 그 말단부에 노치(207)를 포함하고, 상기 노치(207)는 상기 절곡 부재(205)를 상기 렌즈 지지부(200) 내에 피봇 가능하게 장착하도록 상기 주입 노즐(202)의 에지에 대해 접촉할 수 있는 것인 인젝터(1).
제 3항 내지 제 12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 절곡 부재(205)는 그 말단부에 의해 가요성 링크(206)를 갖는 상기 주입 노즐(202)의 외벽에 고정되는 것인 인젝터(1).
제 3항 내지 제 13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 지지 가이드(100)는 상기 절곡 부재(205)와 협동하도록 정해진 2개의 경사 릿지(106)를 포함하여, 상기 렌즈 지지부가 상기 제1 거리에 걸쳐 상기 지지 가이드(100) 내에서 전진할 때에 상기 절곡 부재가 상기 주입축(A)에 실질적으로 평행하게 될 때까지 절곡되게 하는 것인 인젝터(1).
제 3항 또는 제 14항 중 어느 한 항에 있어서, 각 절곡 부재(205)는 상기 경사 릿지(106)와 협동하는 돌출 요소(214)를 포함하는 것인 인젝터(1).
제 3항 내지 제 15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플런저(2)의 말단부에 플러그(20)가 유지되고, 상기 플러그는 상기 플런저(2)가 상기 제2 거리에 걸쳐 이동될 때에 상기 렌즈(400)를 이동시킬 수 있는 것인 인젝터(1).
제 3항 내지 제 16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플러그(20)는 연성 및 가요성 재료로 제조되는 것인 인젝터(1).
제 3항 내지 제 17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플런저(2)의 말단부는 상기 플러그(20)를 유지하도록 정해진 2개의 톱날식 포크(22)의 형태를 갖는 것인 인젝터(1).
제 3항 내지 제 18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 렌즈 지지부(200)와 상기 지지 가이드(100)는 점탄성 용액에 의해 상기 내부 지지 공동(208)을 채우도록 정해진 관통 홀(212, 107)을 포함하는 것인 인젝터(1).
제 3항 내지 제 19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 단부 피스(6)는 원환체 조인트(9)를 포함하고, 상기 단부 피스(6)는 인젝터 본체(3) 상에 유체 밀봉하도록 고정되고 상기 개구(7)는 개구를 통과하는 상기 플런저(2)를 안내할 수 있는 것인 인젝터(1).
제 3항 내지 제 20항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 렌즈 지지부(200)는 사출 플라스틱 성형 프로세스에 의해 단일체로 제조되는 것인 인젝터(1).
제 3항 내지 제 21항 중 어느 한 항에 따른 인젝터(1)를 조립하는 방법으로서,
a) 상기 플런저(2) 상에 원환체 조인트와, 선택적으로 상기 단부 피스(6)를 배치하고, 선택적으로 상기 플런저의 말단부에 가요성 플러그(20)를 장착하는 단계;
b) 상기 인젝터 본체의 단부 피스(6)를 통해 상기 인젝터 본체(3) 내에 상기 플런저(2)를 삽입하는 단계;
c) 상기 플런저 가이드(300)를 상기 인젝터 본체(3) 내에 삽입하는 단계;
d) 상기 렌즈 지지부(200)의 내부 지지 공동(208) 내에 전개된 상기 안내 렌즈(400)를 배치하고, 상기 플런저 가이드(3) 상에 상기 렌즈 지지부를 장착하는 단계;
e) 상기 지지 가이드(100)와 상기 단부 캡(13)을 상기 인젝터 본체(3) 상에 고정하는 단계;
f) 선택적으로, 상기 렌즈를 습윤 상태로 유지하도록 상기 인젝터 본체(3)의 단부 피스(6)의 개구를 통해 충분한 용적의 수용액을 도입하는 단계;
g) 상기 인젝터 본체(3)의 단부 피스(6) 상에 원환체 조인트(9)와 슬리브 부분을 고정시키는 단계; 및
h) 선택적으로, 상기 인젝터(1)를 밀봉 가능한 가요성 패키징 내에 패키징하고, 용기를 밀봉하며 상기 패키징된 인젝터를 살균하는 단계를 포함하는 것인 조립 방법.
제 22항에 있어서, 상기 단계 d)에서, 2개의 대향 공막(401)을 갖는 상기 렌즈(400)는 상기 주입축(A)을 따라 배향되는 2개의 공막(401)에 의해 상기 내부 지지 공동(208) 내에 배치되는 것인 조립 방법.
제 3항 내지 제 21항 중 어느 한 항에 따른 인젝터(1)를 이용하여 안내 렌즈(400)를 주입하는 방법으로서,
a) 상기 인젝터 본체(3)의 플랜지(10)로부터 상기 단부 캡(13)을 제거하는 단계;
b) 상기 플런저(2)를 제1 거리에 걸쳐 압박하여 상기 렌즈 지지부(200)를 상기 지지 가이드(100) 내에서 전진시키고 상기 렌즈(400)를 상기 주입축(A)을 따라 절곡시키는 단계; 및
c) 상기 플런저(2)를 제2 거리에 걸쳐 압박하여 상기 렌즈(400)를 상기 주입 노즐(202) 밖으로 이동시키는 단계를 포함하는 것인 주입 방법.
제 24항에 있어서, 상기 인젝터(1)는 예비 단계 중에 패키징으로부터 제거되는 것인 주입 방법.
제 24항 또는 제 25항에 있어서, 상기 단계 b) 전에 상기 내부 지지 공동(208) 내에 점탄성 용액이 도입되는 것인 주입 방법.
제 24항 내지 제 26항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 점탄성 용액은 상기 렌즈 지지부(200)의 웨지 플레이트(201) 및 지지 가이드(100)에 각각 마련된 홀(212, 107)을 통해 또는 상기 주입 노즐(202)의 말단부(203)를 통해 상기 내부 지지 공동(208) 내에 도입되는 것인 주입 방법.