JP2018148941A

JP2018148941A - 眼内レンズ挿入システム

Info

Publication number: JP2018148941A
Application number: JP2017045310A
Authority: JP
Inventors: 修治安部; Shuji Abe; 小林　研一; Kenichi Kobayashi; 研一小林
Original assignee: Kowa Co Ltd
Current assignee: Kowa Co Ltd
Priority date: 2017-03-09
Filing date: 2017-03-09
Publication date: 2018-09-27

Abstract

【課題】粘弾性物質を眼内に用いることなく眼内レンズの挿入を好適に行うことができる眼内レンズ挿入システムを提供する。
【解決手段】眼内レンズ挿入システムを、所定の屈折力を有する光学部と眼内における光学部の位置決めを行う支持部とを有する眼内レンズを、所定の動力を用いて移動させて、眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具と、眼内に灌流液を注入する灌流液注入器具と、眼内レンズ挿入器具に所定の動力を供給する動力供給源と、灌流液注入器具に灌流液を供給する灌流液供給源と、を有し、眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズ挿入器具内において光学部が眼内の水晶体後嚢側に向かって凸形状に折り畳まれるよう光学部の変形を規制する規制手段を有する構成とする。
【選択図】図６

Description

本発明は、眼内レンズ挿入システムに関する。

白内障治療においてヒト混濁水晶体を置換して屈折を補正するために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。眼内レンズは、所定の屈折力を有する光学部と光学部の位置を眼内で維持する支持部とを有する。白内障治療における眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜、強角膜などの縁に数ミリの切開の創口（切開創）が設けられ、超音波水晶体乳化吸引術などにより水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれる。そして、水晶体嚢にいわゆる粘弾性物質が注入され、水晶体嚢が膨張した状態となる。次いで、眼内レンズ挿入器具により眼内レンズが眼内に挿入および配置される。眼内レンズの配置が完了したら、眼内の粘弾性物質が除去される。

ところで、粘弾性物質の代わりに平衡塩類溶液（Balanced Salt Solution；ＢＳＳ）などを灌流液として用いて水晶体嚢を膨張させる技術も提案されている（例えば、特許文献１〜４）。粘弾性物質は、眼内に残存すると術後に高眼圧を招く可能性があるが、ＢＳＳは粘弾性物質よりも粘性が低いため、そのような現象が発生する可能性が低い。また、ＢＳＳは、粘弾性物質よりも安価であるため手術コストの削減を図ることも期待できる。

特開２００７−１９０３６０号公報特開２００７−３３０７８３号公報特開２０１０−６３７７７号公報国際公開第２００８／１４９９２７号

ただし、粘弾性物質を水晶体嚢に注入する場合は、粘弾性物質によって角膜内皮細胞が保護される効果を期待できる一方で、上記のＢＳＳを灌流液として水晶体嚢に注入する場合は、ＢＳＳの粘性が粘弾性物質より低く角膜内皮細胞を保護する効果が低減する可能性がある。このため、術者は、眼内レンズを眼内に挿入する手術においてＢＳＳを水晶体嚢に注入する場合は、粘弾性物質を水晶体嚢に注入する場合よりも、眼内レンズを眼内に射出する際の支持部の挙動により注意しながら眼内レンズ挿入器具を操作する必要がある。

本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、粘弾性物質よりも粘性が低い物質を灌流液として眼内に供給しつつ眼内レンズの挿入を好適に行うことができる眼内レンズ挿入システムを提供することである。

本件開示の眼内レンズ挿入システムは、所定の屈折力を有する光学部と眼内における光学部の位置決めを行う支持部とを有する眼内レンズを、所定の動力を用いて移動させて、眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具と、眼内に灌流液を注入する灌流液注入器具と、眼内レンズ挿入器具に所定の動力を供給する動力供給源と、灌流液注入器具に灌流液を供給する灌流液供給源と、を有し、眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズ挿入器具内において光学部が眼内の水晶体後嚢側に向かって凸形状に折り畳まれるよう光学部の変形を規制する規制手段を有する。

また、上記の規制手段は、眼内レンズが移動する空間を形成する眼内レンズ挿入器具の内壁であり、当該内壁は、眼内レンズ挿入器具の上下方向に平行な面による断面において下に凹んだ形状としてもよい。さらに、上記の規制手段は、眼内レンズ挿入器具の上下方向に平行な面による断面において、眼内レンズが移動する空間を形成する眼内レンズ挿入器具の内壁に光学部の略中央の部分を押し下げ、光学部の略両端の部分を押し上げる突出部を有してもよい。

本件開示の技術によれば、粘弾性物質よりも粘性が低い物質を灌流液として眼内に供給しつつ眼内レンズの挿入を好適に行うことができる眼内レンズ挿入システムを提供することができる。

図１（ａ）および図１（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入システムの概略構成を示す図である。図２（ａ）および図２（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入器具の概略構成を示す図である。図３（ａ）および図３（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズの概略構成を示す図である。一実施形態における灌流液注入器具の概略構成を示す図である。図５（ａ）および図５（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入器具のプランジャーの移動を例示する図である。図６（ａ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入器具および眼内レンズの断面の一例を示す図であり、図６（ｂ）は一実施形態において眼内レンズが射出される一例を示す眼内レンズ挿入器具の側面図である。図７（ａ）、（ｂ）は、一変形例における眼内レンズ挿入器具および眼内レンズの断面の一例を示す図である。

以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。

図１に本実施形態の眼内レンズ挿入システム１の概略構成を示す。図１（ａ）に示すように、眼内レンズ挿入システム１は、灌流液供給源２、動力供給源３、フットスイッチ４、灌流液注入器具５、眼内レンズ挿入器具６を備える。また、灌流液供給源２、動力供給源３、灌流液注入器具５、眼内レンズ挿入器具６は、それぞれチューブ７ａ〜７ｄによってフットスイッチ４と接続されている。なお、図１（ｂ）に示すように、灌流液供給源１０２、動力供給源１０３、フットスイッチ１０４、灌流液注入器具１０５、眼内レンズ挿入器具１０６を備える眼内レンズ挿入システム１０１を眼内レンズ挿入システム１の代わりに用いてもよい。眼内レンズ挿入システム１０１において、灌流液注入器具１０５がチューブ７ｇによって灌流液供給源１０２と接続され、眼内レンズ挿入器具１０６がチューブ７ｈによって動力供給源１０３と接続されている。さらに、灌流液供給源１０２と動力供給源１０３は、それぞれチューブ７ｅ、７ｆによってフットスイッチ１０４と接続されている。以下の説明においては、眼内レンズ挿入システム１を用いる場合について説明するが、眼内レンズ挿入器システム１０１を用いた場合でも同様の効果を得ることができる。

灌流液注入器具５は、灌流液供給源２からフットスイッチ４を経由して送り込まれる灌流液を眼内に注入する器具である。なお、灌流液の一例としてＢＳＳが挙げられる。また、眼内レンズ挿入器具６は動力供給源３からフットスイッチ４を経由して供給される流体
を利用して眼内レンズ挿入器具６にセットされた眼内レンズを眼内に挿入する器具である。術者は、フットスイッチ４を操作することにより、灌流液供給源２から灌流液注入器具５への灌流液の供給や動力供給源３から眼内レンズ挿入器具６への動力の供給を制御する。なお、フットスイッチ４は、切替手段の一例に相当するが、灌流液供給源２から灌流液注入器具５への灌流液の供給や動力供給源３から眼内レンズ挿入器具６への動力の供給を制御することができる機能を有するものであれば、いかなる形態であってもよい。

フットスイッチ４は、術者による踏み込み量に応じて、眼内レンズ挿入システム１の動作を切り替える。具体的には、術者がフットスイッチ４を第１の位置まで踏み込むと、フットスイッチ４は灌流液供給源２から灌流液注入器具５への灌流液の供給を開始する。また、術者がフットスイッチ４を第１の位置からさらに第２の位置まで踏み込むと、灌流液の供給に加えてフットスイッチ４は動力供給源３から眼内レンズ挿入器具６への動力の供給を開始する。

術者がフットスイッチ４を第１の位置まで踏み込んだ後、踏み込み位置が第１の位置よりも浅くなると、フットスイッチ４は灌流液供給源２から灌流液注入器具５への灌流液の供給を停止する。同様に、術者がフットスイッチ４を第２の位置まで踏み込んだ後、踏み込み位置が第２の位置よりも浅くなると、フットスイッチ４は動力供給源３から眼内レンズ挿入器具６への動力の供給を停止する。なお、術者によるフットスイッチ４の踏み込み位置が第１の位置より奥の位置であるときは、フットスイッチ４は灌流液供給源２から灌流液注入器具５への灌流液の供給を継続する。また、術者がフットスイッチ４を第２の位置よりさらに踏み込んだ場合は、灌流液の供給の継続に加えてフットスイッチ４は動力供給源３から眼内レンズ挿入器具６への動力の供給を継続する。

図２に、本実施形態の眼内レンズ挿入器具６の概略構成を示す。図２（ａ）はステージ蓋部１３を開蓋した場合の眼内レンズ挿入器具６の平面図、図２（ｂ）はステージ蓋部１３を閉蓋した場合の眼内レンズ挿入器具６の側面図を示している。眼内レンズ挿入器具６は、器具本体としてのノズル本体１０と、眼内レンズの押出部材としてのプランジャー３０と、眼内レンズの収納部としてのステージ部１２及びステージ蓋部１３と、眼内レンズの押し出しを補助する眼内レンズ押出補助具２０とを有する。ステージ部１２は、ノズル本体１０に一体又は別体に設けられる。ノズル本体１０にはプランジャー３０が挿入されている。ステージ部１２には、眼内レンズ８がセットされる。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２と一体に形成されている。眼内レンズ押出補助具２０は、中空の円筒部材であり、その一端がノズル本体１０のホールド部１１と係合している。なお、眼内レンズ押出補助具２０の形状は円筒に限らず任意の形状で成形することができる。

眼内レンズ挿入器具６のノズル本体１０は、断面略矩形の筒状に形成されており片側の端部は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の側の端部には細く絞られたノズル部１５と先端部１０ａを備える。図２（ｂ）に示すように、先端部１０ａは斜めに開口している。プランジャー３０は、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能である。

以下の説明において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向、図２（ａ）において紙面手前側を上方向、その逆方向を下方向、図２（ｂ）において紙面手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。また、この場合、上側は後述するレンズ本体２ａの光軸前側に、下側はレンズ本体２ａの光軸後側に、前側はプランジャー３０による押圧方向前側に、後側はプランジャー３０による押圧方向後側に相当する。

ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、術者がプランジャー３０を
ノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けることが可能なホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後側には、眼内レンズ８をセットするステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）においてもステージ部１２内で眼内レンズ８が安定して保持されている。

すなわち、眼内レンズ挿入器具６においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ８がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷され、販売される。そして、術者はステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、プランジャー３０によって眼内レンズ８を押圧し、ノズル部１５まで移動させた上で、先端部１０ａより眼内レンズ８を眼内に射出する。なお、眼内レンズ挿入器具６におけるノズル本体１０、プランジャー３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。また、本実施形態における眼内レンズ挿入器具６は、出荷前に眼内レンズ８が眼内レンズ挿入器具６にあらかじめセットされたプリセットタイプであるが、術者自身が術前に眼内レンズ８を眼内レンズ挿入器具６にセットするいわゆるセパレートタイプであってもよい。

眼内レンズ押出補助具２０は、ノズル本体１０に挿入されたプランジャー３０の延伸方向に延びる円筒形状の筒状部材２０ａを有する。また、筒状部材２０ａの側面には、筒状部材２０ａを貫通する貫通孔２０ｂが設けられている。また、筒状部材２０ａの後端側には、移動部材としてのパッキン２０ｃが、筒状部材２０ａの内壁と当接するように設けられている。パッキン２０ｃは、筒状部材２０ａの内壁に密接しつつ内壁を摺動可能に設けられている。なお、パッキン２０ｃは摺動する際に撓むことのない程度の剛性を有することが望ましい。さらに、眼内レンズ押出補助具２０の後端には、眼内レンズ押出補助具２０とパッキン２０ｃとで囲まれる空間に流体を供給するための流体供給手段としての流体供給部２０ｄが設けられている。

また、筒状部材２０ａとパッキン２０ｃと流体供給部２０ｄとで囲まれる領域は、密閉空間となっている。なお、筒状部材２０ａにより囲まれる空間のうち、パッキン２０ｃを境界として、流体供給部２０ｄ側の領域を第１の領域２０ｆとし、ノズル本体１０に挿入されたプランジャー３０側の領域を第２の領域２０ｇとする。また、貫通孔２０ｂは、第１の領域２０ｆに供給された流体を眼内レンズ押出補助具２０の外部へ流出させる機能を有する。

さらに眼内レンズ押出補助具２０の先端側にはノズル本体１０のホールド部１１と係合するための係合部２０ｈが設けられている。図２（ｂ）に示すように、本実施形態ではノズル本体１０のホールド部１１が上下方向に延伸しているため、係合部２０ｈは、ノズル本体１０に取り受けられた状態の眼内レンズ押出補助具２０において上下方向に一対設けられている。また、各係合部２０ｈには、ホールド部１１の一部が貫通する貫通孔２０ｉが設けられている。

眼内レンズ押出補助具２０がノズル本体１０に取り付けられる場合は、係合部２０ｈの貫通孔２０ｉにノズル本体１０のホールド部１１の両端がそれぞれ挿し通される。また、ホールド部１１の両端にはノッチ１１ａが設けられている。このため、眼内レンズ押出補助具２０の係合部２０ｈがホールド部１１に一度取り付けられると、係合部２０ｈとホー
ルド部１１との係合はノッチ１１ａによって解除されない。なお、係合部２０ｈとホールド部１１との係合が解除されない構成であれば、ノッチはホールド部１１の代わりにあるいはホールド部１１に加えて係合部２０ｈに設けてもよい。なお、眼内レンズ押出補助具２０をノズル本体１０に取り付けられる際は、第２の領域２０ｇが密閉空間にならないように、眼内レンズ押出補助具２０とノズル本体１０の接続箇所に少なくとも１つの開口構造を設ける必要がある。なぜならば、眼内レンズ押出補助具２０とノズル本体１０の取付前に第２の領域２０ｇに存在する空気が圧縮されないよう、パッキン２０ｃが移動するに伴い、外部に排出させる必要があるためである。

流体供給部２０ｄの後側の端面には、チューブ７ｄから供給される流体が通過する開口２０ｅが設けられている。また、流体供給部２０ｄは、前側が筒状部材２０ａの後端と接続されており、後側がチューブ７ｄの先端と接続可能である。筒状部材２０ａの内径Ｌ１は、プランジャー３０の押圧板部３３の外径Ｌ２よりも大きくなるように設けられている。一方、流体供給部２０ｄの開口２０ｅの開口径Ｌ３は、筒状部材２０ａの内径Ｌ１よりも小さくなるように設けられている。そして、開口２０ｅは、チューブ７ｄの内径または外径と係合可能な寸法とされている。なお、開口２０ｅとチューブ７ｄとをコネクタを介して接続してもよい。また、流体供給部２０ｄに接続されるチューブ７ｄの他端には、フットスイッチ４が接続される。

図３は、眼内レンズ８の概略構成を示す図である。図３（ａ）は平面図、図３（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ８は、いわゆるスリーピース型である。眼内レンズ８は、所定の屈折力を有するレンズ本体８ａと、レンズ本体８ａに連結された、レンズ本体８ａを眼球内で保持するためのヒゲ状の２本の支持部８ｂ、８ｂとから形成されている。レンズ本体８ａ及び支持部８ｂは可撓性の樹脂材料から形成されている。本実施例における眼内レンズ挿入器具６内では、２つの支持部８ｂ、８ｂのうちの１つが、レンズ本体８ａの後側、もう１つがレンズ本体の前側に配置されるように、眼内レンズ８がセットされる。なお、本実施形態における眼内レンズ８は、スリーピース型として説明するが、レンズ本体と支持部が一体的に形成されているいわゆるワンピース型であってもよい。

図４は、灌流液注入器具５の概略構成を示す図である。図４に示すように、灌流液注入器具５は、灌流液注入針５ａ、ノズル５ｂ、把持部５ｃを有する。また、灌流液注入器具５にはチューブ７ｃが接続されている。灌流液注入針５ａおよびノズル５ｂは一体に構成されており、ノズル５ｂは把持部５ｃに対して着脱可能に取り付けられる。したがって、複数種類の灌流液注射針に対してノズル５ｂを共通に設けることで、灌流液注入器具５において、これら複数種類の灌流液注射針が交換可能となる。なお、灌流液注入針の先端は、眼球内で挿入された眼内レンズ８の位置調整を行うことから、眼内レンズにキズを付けないためにも刀先を有さないものまたは鋭利でないものであることが好ましい。

術者は、把持部５ｃを持って灌流液注入器具５を支持し、患者の眼球の角膜などに形成された切開創のうち、サイドポートと呼ばれる創口から灌流液注入針５ａの先端を眼内に挿入する。術者のフットスイッチ４の操作に従って、灌流液供給源２から灌流液がチューブ７ｃを経由して灌流液注入器具５に供給される。灌流液注入器具５に供給された灌流液は、灌流液注入針５ａ先端に設けられたポート５ｄから眼内に注入される。

術者は、灌流液注入器具５の灌流液注入針５ａの先端をサイドポートから眼内に挿入する。このとき、ポート５ｄも眼内に挿入された状態となる。次に、術者はフットスイッチ４を第１の位置まで踏み込む。この結果、フットスイッチ４により、灌流液供給源２からの灌流液の灌流液注入器具５への供給が開始される。灌流液注入器具５に供給された灌流液はポート５ｄから眼内に注入される。これにより、眼内に注入された灌流液によって水晶体嚢が膨張する。術者により、フットスイッチ４が第１の位置まで踏み込まれ続けるこ
とで、灌流液注入器具５による灌流液の眼内への注入が継続され、これにより水晶体嚢を膨張させ続けることができる。

次いで、術者はフットスイッチ４を第１の位置まで踏み込んだ状態で、術者は眼内レンズ挿入器具６の先端部１０ａを眼内に挿入する前に、フットスイッチ４を第２の位置まで踏み込むことにより、眼内レンズ挿入器具６におけるプランジャー３０によって眼内レンズ８を押圧し、ノズル部１５まで移動させた後、フットスイッチ４を第１の位置まで踏み戻し、眼球の角膜に設けられた切開創から眼内レンズ挿入器具６の先端部１０ａを眼内に挿入する。術者は、眼内に挿入された眼内レンズ挿入器具６の先端部１０ａの位置が適切な位置であることを確認した後、フットスイッチ４を第２の位置まで踏み込む。この結果、フットスイッチ４により、動力供給源３からの流体の眼内レンズ挿入器具６への供給が開始される。なお、術者がフットスイッチ４を第２の位置まで踏み込んだときには、フットスイッチ４は灌流液供給源２からの灌流液の灌流液注入器具５への供給を引き続き行う。したがって、灌流液注入器具５による灌流液の眼内への注入が継続される。動力供給源３から眼内レンズ挿入器具６に流体が供給されると、眼内レンズ挿入器具６による眼内レンズ８の眼内への挿入動作が開始される。

図５に、眼内レンズ挿入器具６によって眼内レンズ８が眼内に挿入される際の、プランジャー３０とプランジャー押出補助具２０のパッキン２０ｃとの位置関係を例示する。本実施形態では、術者は、眼内レンズ挿入器具６に収納された眼内レンズ８をプランジャー３０を用いて移動させる場合、フットスイッチ４を操作して、動力供給源３から一定流量の流体をチューブ７ｄおよび流体供給部２０ｄを経由して、第１の領域２０ｆに供給する。そして、第１の領域２０ｆは流体で満たされる。

流体が第１の領域２０ｆに供給されると、流体がパッキン２０ｃに作用する圧力が大きくなる。そして、当該圧力に基づくパッキン２０ｃを移動させようとする力がパッキン２０ｃの最大静止摩擦力よりも大きくなると、パッキン２０ｃは前側、すなわちノズル本体１０側に移動する。そして、図５（ａ）に示すように、パッキン２０ｃは、プランジャー３０の押圧板部３３に当接する。

流体がさらに第１の領域２０ｆに供給されると、パッキン２０ｃはノズル本体１０側に移動するとともにプランジャー３０をノズル本体１０側に押圧し移動させる。これにより、眼内レンズ８をノズル本体１０の先端部１０ａ側に移動させることができる。次に、貫通孔２０ｂの機能について説明する。図５（ｂ）に示すように、パッキン２０ｃが孔２０ｂを超えて移動すると、第１の領域２０ｆに供給される流体が孔２０ｂから流出する。

ここで、例えば術者が意図せずにフットスイッチ４を操作して動力供給源３から眼内レンズ挿入器具６に流体が供給された場合には、孔２０ｂは術者の手などで塞がれていないと考えられる。その場合には、パッキン２０ｃは図５（ｂ）に例示する位置まで移動した後に第１の領域２０ｆに流体が供給されても、流体は孔２０ｂから筒状部材２０ａの外に流出する。この結果、それ以上パッキン２０ｃは流体に押されることなく図５（ｂ）に示す位置で停止する。このように、眼内レンズ押出補助具２０に孔２０ｂを設けることにより、流体が第１の領域２０ｆに誤って供給されても、パッキン２０ｃがプランジャー３０をノズル本体１０の先端部１０ａ側に押し続ける現象を回避することができる。その結果、術者の意図に反して眼内レンズ８がノズル本体１０の先端部１０ａから射出されることを防止できる。

一方、術者が意図してフットスイッチ４を操作して動力供給源３から眼内レンズ挿入器具６に流体が供給された場合には、孔２０ｂは術者の手などで塞がれていると考えられる。その状態でパッキン２０ｃが図５（ｂ）に例示する位置まで移動した後に第１の領域２
０ｆに流体が供給されると、流体は孔２０ｂから筒状部材２０ａの外に流出しない。この結果、流体が第１の領域２０ｆに供給され続けると、パッキン２０ｃは流体に押されて図５（ｂ）に例示する位置からさらにノズル本体の先端部１０ａ側に移動する。そして、プランジャー３０はパッキン２０ｃによって押圧移動され、眼内レンズ２をさらにノズル本体１０の先端部１０ａ側に移動させる。

なお、パッキン２０ｃが図５（ｂ）に例示する位置からさらにノズル本体の先端部１０ａ側に移動する際に、術者は孔２０ｂから指を離すことにより、流体を孔２０ｂから流出させるとともにパッキン２０ｃの移動を中止することができる。したがって、術者は、指などで孔２０ｂを塞いだり、孔２０ｂを塞いでいた指などを孔２０から離したりすることで、流体に押されるパッキン２０ｃの移動を制御することができる。これにより、術者はプランジャー３０を指で操作する必要がなく、切開創に対するノズル本体１０の位置の調整などの他の動作や処置により集中することができる。また、フットスイッチ４が操作されると眼内レンズ押出補助具２０内に流体が一定流量で供給され、パッキン２０ｃの移動ひいてはプランジャー３０を一定の速度で移動させることができる。

ところで、眼内レンズ挿入器具６を使用して眼内レンズ８を眼内に射出する場合、眼内レンズ挿入器具６内において光学部８ａは一度折り畳まれた状態となる。ここで、光学部８ａが山折に折り畳まれる、すなわち眼内レンズが眼内に射出される際に角膜内皮側に凸形状となるように光学部８ａが折り畳まれる場合、光学部８ａが折り畳まれた状態から復帰する過程で、支持部８ｂが角膜内皮側に動くと考えられる。

また、光学部８ａが谷折に折り畳まれる、すなわち眼内レンズ８が眼内に射出される際に水晶体の後嚢側に凸形状となるように光学部８ａが折り畳まれる場合、光学部８ａが折り畳まれた状態から復帰する過程で、支持部８ｂは後嚢側に動くと考えられる。本実施形態では、以下に説明するように、光学部８ａがノズル本体１０内において水晶体の後嚢側に凸形状となるように変形するようノズル本体１０が形成されている。

以下に、図６を参照しながら、本実施形態において眼内レンズ８が眼内レンズ挿入器具６から眼内に射出される際の、眼内レンズ挿入器具６内における眼内レンズ８の変形状態について説明する。図６（ａ）は、図２（ａ）、（ｂ）のＡ−Ａ線によるノズル本体１０の断面図である。また、図６（ｂ）は、ノズル本体１０を左右方向に平行な方向に見た側面図である。図６（ａ）において上方向および下方向は、図２（ｂ）の上方向および下方向に対応する。図６（ａ）に示すように、ノズル本体１０の上下方向に平行な面による断面において、内壁１０ｃの形状が下に凹んだ形状となっている。

このため、眼内レンズ８がプランジャー３０によってノズル本体１０内を先端部１０ａ側に向かって移動される際に、眼内レンズ８の光学部８ａは、内壁１０ｃによって下に凸となるように変形する。また、図６（ｂ）に示すように、眼内レンズ８の光学部８ａは下に凸となるように変形した状態で、先端部１０ａから眼内に射出される。

なお、ノズル本体１０のどの範囲において内壁を図６（ａ）に示す形状とするかについては、ノズル本体１０内における眼内レンズ８の移動や光学部８ａおよび支持部８ｂの変形に応じて適宜決定することができる。本実施形態では、眼内レンズ挿入器具が眼内に挿入されて眼内レンズが動力によって移動される際に、上記の形状を有する内壁１０ｃは、光学部が眼内の水晶体後嚢側に向かって凸形状に折り畳まれるよう光学部の変形を規制する規制手段としての役割を果たす。

本実施形態では、眼内レンズ挿入器具が上記の規制手段を有するため、眼内レンズ８が眼内に射出されて光学部８ａが折り畳まれた状態から元の形状に復帰する際に、眼内レン
ズ８が水晶体後嚢側に移動する可能性が高まる。また、図６（ｂ）に示すように、眼内レンズ８がノズル本体１０の先端部１０ａに移動される際に、眼内レンズ８の支持部８ｂは、その先端が折り畳まれた光学部８ａに入り込む状態、いわゆるタッキング状態となっている。支持部８ｂのタッキング状態は、眼内レンズ８が眼内に射出されて光学部８ａの形状が復帰する際に自然に解除される。

ただし、眼内において光学部８ａと水晶体嚢との密着性を高めるため、光学部８ａの表面は粘着性を有するため、支持部８ｂが光学部８ａに密着して支持部８ｂのタッキング状態が解除されない可能性もある。本実施形態では、上記の規制手段によって眼内レンズ８が下に凸形状となるように折り畳まれるため、上に凸形状となって上方向から眼内レンズ８を見たときに支持部８ｂが光学部８ａの下に入り込んだ状態と比較して、術者は支持部８ｂを上方向から手動で操作しやすく支持部８ｂのタッキング状態も解除しやすいと言える。

また、光学部８ａが下に凸形状となるように折り畳まれるときに、２つの支持部８ｂの先端部、すなわち光学部８ａと接続されていない方の端部は、下方向、すなわち水晶体後嚢側に移動する。一方、光学部８ａが上に凸形状となるように折り畳まれるときは、２つの支持部８ｂの先端部は、上方向、すなわち角膜内皮側に移動する。本実施形態では、ノズル本体１０の内壁１０が、光学部８ａが下に凸形状となるように折り畳まれるよう形成されているため、眼内レンズ８を眼内に挿入する際に支持部８ｂの先端部が角膜内皮と接触する可能性を抑えることができる。

なお、眼内レンズ挿入器具６のノズル本体１０の先端部１０ａは斜めに開口されており、光学部８ａが下に凸形状となるように折り畳まれた際には、光学部８ａの中央部が先端部１０ａから開放されるタイミングが、光学部８ａが上に凸形状となるように折り畳まれるときより遅くなる。それによって、光学部８ａは折り畳まれた姿勢を保持しながら押出しされる移動量が増加するため、挿入が安定する。

眼内レンズ挿入器具６から眼内レンズ８が眼内に射出されたら、術者は、フットスイッチ４の踏み込み量を調整して眼内レンズ挿入器具６への流体の供給を停止する。眼内レンズ８を眼内の適切な位置に配置した後、眼内レンズ挿入器具６の先端部１０ａを切開創から抜去する。また、術者は、フットスイッチ４を操作して灌流液注入器具５から所望量の灌流液を眼内に注入して眼圧を調整した後に灌流液注入器具５への灌流液の供給を停止し、灌流液注入針５ａをサイドポートから抜去する。

以上が本実施形態に関する説明であるが、上記の眼内レンズ挿入システムや眼内レンズ挿入器具などの構成は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。例えば、上記の実施形態では、灌流液供給源２から供給される灌流液を灌流液注入器具５を用いて眼内の水晶体嚢に注入するが、灌流液の供給に使用するチューブ７ｃをノズル本体１０に設けたチューブとの接続口（図示せず）に接続してもよい。この場合、灌流液注入器具５を使用しないため、フットスイッチ４で灌流液注入器具５の動作を切り替える作業が不要となる。

また、上記の実施形態においては、水晶体嚢を灌流液を使用して膨張させることと、眼内レンズ挿入器具６の内部での眼内レンズ８の潤滑のために灌流液を用いることが想定されているが、眼内レンズ８の潤滑用には従来通り粘弾性物質を使用することも可能である。なお、眼内レンズの潤滑用に必要とされる粘弾性物質の量は一般的に少ないので、この場合でも灌流液を用いる時と同様に手術コストの削減に十分な効果が期待できる。眼内レンズの潤滑物質が折り畳まれた光学部８ａに内包されることで、光学部８ａが下に凸形状となるように折り畳まれて挿入された場合、潤滑物質は光学部８ａの上方向に残留し、光
学部８ａが上に凸形状となるように折り畳まれて挿入された場合、潤滑物質は光学部８ａの下方向に残留する傾向があると考えられる。そのため、特に潤滑物質に粘弾性物質を使用する場合には、光学部８ａが下に凸形状となるように折り畳まれることで、術者は残留した粘弾性物質を上方向から手動で除去しやすくなると言える。

以下に上記の眼内レンズ挿入システムの変形例を示す。なお、以下の説明において同じ構成については同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。また、以下の変形例と上記の実施形態とは適宜組み合わせて実施することができる。

図７（ａ）に一変形例に係る眼内レンズ挿入器具のノズル本体１００を示す。ノズル本体１００は、図７（ａ）に示す構成以外の構成はノズル本体１０と同じであるため、ノズル本体１００とノズル本体１０との相違点を図７（ａ）を参照しながら説明する。図７（ａ）は、図６（ａ）のノズル本体１０の断面に対応するノズル本体１００の断面を示す図である。

ノズル本体１００の内壁１００ｃには、内壁１００ｃによって形成される空間における左右方向の略中央に、下方向に迫り出す突出部１００ｄが形成されている。また、内壁１００ｃにおいて突出部１００ｄに対向する面には、上方向に迫り出す２つの突出部１００ｅ、１００ｆが形成されている。２つの突出部１００ｅ、１００ｆは、上記断面の左右方向において突出部１００ｄが突出部１００ｅ、１００ｆの間に挟まれる位置関係となるように形成されている。

本変形例において、眼内レンズ８がプランジャー３０によってノズル本体１００内を先端部１０ａ側に向かって移動される際に、上記断面において、光学部８ａの略中央の部分が突出部１００ｄによって押し下げられて下方向に移動され、光学部８ａの略両端の部分が突出部１００ｅ、１００ｆによって押し上げられて上方向に移動されるように、光学部８ａが変形する。この結果、図７（ａ）に示すように、ノズル本体１００の内壁１００ｃによって形成される空間において、光学部８ａは上記の実施形態と同様に下に凸形状となるように変形される。なお、突出部１００ｄ、１００ｅ、１００ｆがそれぞれどの程度迫り出すように内壁１００ｃを形成するかは、眼内レンズ８の移動や光学部８ａおよび支持部８ｂの変形に応じて適宜決定することができる。

なお、上記のノズル本体１００における突出部１００ｄ、１００ｅ、１００ｆを図７（ｂ）に示すような突起１００ｇ、１００ｈ、１００ｉとして形成してもよい。突起１００ｇ、１００ｈ、１００ｉの互いの位置関係は、突出部１００ｄ、１００ｅ、１００ｆの互いの位置関係と同じである。ノズル本体１００の内壁を図７（ｂ）に示すように形成した場合でも、眼内レンズ８がプランジャー３０によってノズル本体１００内を先端部１０ａ側に向かって移動される際に、上記断面において、光学部８ａの略中央の部分が突出部１００ｇによって押し下げられて下方向に移動され、光学部８ａの略両端の部分が突出部１００ｈ、１００ｉによって押し上げられて上方向に移動されるように、光学部８ａが変形する。

このように、本変形例によっても、上記の形状を有する内壁１００ｃによって、光学部が眼内の水晶体後嚢側に向かって凸形状に折り畳まれるよう光学部の変形が規制されるため、上記の実施形態と同様の効果を期待することができる。

１眼内レンズ挿入システム
２灌流液供給源
３動力供給源
４フットスイッチ
５灌流液注入器具
６眼内レンズ挿入器具
８眼内レンズ
８ａ光学部
８ｂ支持部
１０ｃ、１００ｃノズル本体の内壁
１００ｄ、１００ｅ、１００ｆ、１００ｇ、１００ｈ、１００ｉ突出部

Claims

所定の屈折力を有する光学部と眼内における前記光学部の位置決めを行う支持部とを有する眼内レンズを、所定の動力を用いて移動させて、前記眼内レンズを前記眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具と、
前記眼内に灌流液を注入する灌流液注入器具と、
前記眼内レンズ挿入器具に前記所定の動力を供給する動力供給源と、
前記灌流液注入器具に前記灌流液を供給する灌流液供給源と、
を有し、
前記眼内レンズ挿入器具は、前記眼内レンズ挿入器具内において前記光学部が前記眼内の水晶体後嚢側に向かって凸形状に折り畳まれるよう前記光学部の変形を規制する規制手段を有する
ことを特徴とする眼内レンズ挿入システム。
前記規制手段は、前記眼内レンズが移動する空間を形成する前記眼内レンズ挿入器具の内壁であり、
前記内壁は、前記眼内レンズ挿入器具の上下方向に平行な面による断面において下に凹んだ形状である、ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入システム。
前記規制手段は、前記眼内レンズ挿入器具の上下方向に平行な面による断面において、前記眼内レンズが移動する空間を形成する前記眼内レンズ挿入器具の内壁に前記光学部の略中央の部分を押し下げ、前記光学部の略両端の部分を押し上げる突出部を有する、ことを特徴とする請求項１または２に記載の眼内レンズ挿入システム。