CN104127264B - 一步式预装型人工晶体植入系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种一步式预装型人工晶体植入系统，其包括：植入器，所述植入器包括：主体，所述主体中包括位于其前端的人工晶体承载部和预装在所述人工晶体承载部上的人工晶体，与所述主体前端相连的植入头，和与所述主体后端相连的推注驱动机构，所述推注驱动机构包括晶体压片、晶体推针、推杆和螺旋杆四个部件；其中，所述承载部下方有防止晶体和推杆向前位移的支撑结构，所述支撑结构防止人工晶体在储存和运输过程中发生向前位移，并且防止植入系统的推针在储存和运输过程中发生向前位移，同时在植入过程中不增加操作步骤，此结构和推注驱动机构一起，体现了一步式的功能。

Description

一步式预装型人工晶体植入系统

技术领域

本发明涉及一步式预装型人工晶体植入系统。更具体而言，本发明涉及操作简便、储存安全、性能可靠的一步式预装型人工晶体植入系统。

背景技术

人工晶体是一种人造透镜，在白内障手术中，通过植入人工晶体用来取代因为白内障疾病而变混浊的人眼内的天然晶体的技术已经得到广泛实施。人工晶体的形态，通常是由位于中心的圆形光学部和周边的襻组成。由于加工人工晶体的材质不同，人工晶体分为光学部由PMMA等硬质材料形成的硬性人工晶体，以及光学部由硅弹性体，水凝胶，软性丙烯酸脂等柔性材料形成的软性人工晶体。由软质材料制成的人工晶体，也经常被称作可折叠人工晶体。

当使用硬性人工晶体时，在角膜上开出的植入人工晶体的手术切口必须与光学部直径宽度大体相同。而由软质材料制成的人工晶体（也经常被称作可折叠人工晶体）可以在折叠或卷曲缩小其面积后通过一个较小的切口（一般２-3毫米）植入眼内。这种折叠或卷曲后的人工晶体进入眼睛后能自动展开。

为了减少植入手术后的感染风险，并且减轻患者的痛苦，优选从小切口植入人工晶体，所以当前的植入手术趋势是优选植入软性人工晶体。按光学部分和支撑襻的结合方式，软性可折叠人工晶体通常分为一件式和三件式。一件式的软性可折叠人工晶体，其光学部分和支撑襻是一个整体，是由同一块软质材料制成的。三件式的软性可折叠人工晶体，其光学部分和支撑襻先通过分体加工，然后再被组合连接成形。

为了将软性人工晶体植入眼内，需要使用专用的人工晶体植入器具，该器具具有使人工晶体折叠的内腔设计和一个细长的管状通路结构设计。通过使用此专用的人工晶体植入器具，可将软性人工晶体通过小于3毫米的小切口植入到人眼内。

软性人工晶体植入器具分为非预装人工晶体型和预装人工晶体型两种。非预装人工晶体型植入器通常由植入头和注射器两部分组成。使用非预装人工晶体型植入器植入人工晶体，需要用镊子将人工晶体从包装盒中取出，在植入头内注入粘弹剂，将人工晶体放入植入头内夹紧，然后将夹紧人工晶体的植入头插到注射器前端卡槽内，推动注射器推杆把人工晶体推到植入头的前端，最后插入预开的角膜切口把人工晶体推注到眼内。该方法的缺点是：操作过程复杂，有人为操作失误的可能，易夹坏人工晶体，从包装盒取出人工晶体到植入过程易导致细菌感染。基于非预装人工晶体型植入器的上述缺点，人们开发了预先将人工晶体放入植入器来统一包装，灭菌，存储，运输的预装式人工晶体植入器。

然而，现有的预装式植入器都需要至少两个操作步骤才能完成整个植入过程。现有的针对一件式软性人工晶体的预装式植入器较成熟的有豪雅（HOYA）公司和ALCON公司的产品。专利CN102307543A公开了豪雅公司的一种预置型眼内透镜插入器具。美国专利US7,156,854B2公开了ALCON公司的一种预装式人工晶体植入器。这两个公司的预装式植入器都需要两个操作步骤才能完成植入动作，当然两个步骤的目的各有不同，豪雅公司的植入器的第一个步骤的目的是为了可以适当控制人工晶体后襻，而ALCON公司的植入器的第一个操作步骤是为了去除阻止人工晶体向前运动的约束物。对于如何在植入器内约束人工晶体的问题，豪雅公司的设计对于放置人工晶体而言较为困难，因为要防止人工晶体沿植入器轴向运动则必然要减小垂直轴向约束人工晶体的间隙，此时带来的一个负面影响就是人工晶体在放置到植入器内时会比较困难，甚至有可能损伤到人工晶体光学部。ALCON公司的植入器为防止人工晶体沿植入器轴向移动增加了一个带有约束的小柱的盖子结构设计，一方面增加了一个动作，另一方面软式人工晶体有可能因为长时间与小柱接触，使得在接触处粘在小柱上，从而导致提起小柱时可能改变人工晶体的位置或损伤人工晶体。同时在组装植入器时，由于盖子是最后组装上去的，如果组装盖子之前，人工晶体位置有移动而未发现，组装盖子时也可能会伤到人工晶体。

例如，专利CN101243996B涉及晶状体传送系统，其中记载了一个两步式的结构，该专利的两步为：首先第一步是滑块在狭槽内向前移动时引起活塞杆和活塞的移动，当滑块上的按钮达到狭槽的远端，狭槽的远端限制滑块上的按钮继续移动，使滑块终止移动；然后第二步是通过按压活塞端盖使活塞杆进一步移动，实现把晶体推出去的目的。其需要至少两个操作步骤才能完成整个植入过程。

同时现有的预装式植入器的多个操作步骤有严格的先后顺序，步骤顺序如果不正确，可能会损伤人工晶体或直接导致植入过程失败。当然现有设计的预装式植入器部分为防止操作者使用错误的步骤操作在植入器结构设计上采取了防护结构设计措施，但过多的操作步骤还是增加了操作的复杂性，同时步骤的增加，也导致了风险几率的增加。同时由于人工晶体预先放置于植入器内，与植入器系统一起灭菌，包装，存储和运输，因此如何保证人工晶体在植入器内一直处于约束状态不产生运动，同时放置人工晶体到植入器时如何方便且不会对人工晶体造成损伤将变得十分重要。

另外，在植入器的运送过程中，例如在植入器从工厂向医院的运输途中，需要将植入器固定住以防移位，如防止人工晶体前移和推针前移，而现有技术的固定结构较为复杂且不够灵活，需要在推注前把固定结构拿走才能开始推注，从而使手术操作增添了繁琐的步骤。

发明内容

本发明基于现有技术中存在的以上问题而提出，目的在于提供一步式预装型人工晶体植入系统。

除非特殊情况有其他限制，否则下列定义适用于本说明书中使用的术语。

术语定义

在本申请中使用的术语“光学部”指的是人工晶体上具有光学特性从而能够实现调节人工晶体屈光度的主要功能的部分。具体而言，本发明实施例中所使用的人工晶体的光学部的直径为约6毫米。

在本申请中使用的术语“襻”指的是与人工晶体光学部相连、既起到支撑光学部的作用又起到将睫状肌的收缩与曲张所产生的收缩力传递到所述光学部的作用的部分。

在本申请中使用的术语“一步式预装型人工晶体植入系统轴线”指的是该细长的预装式人工晶体植入器（如图1中所示）的纵向中心线。

在本申请中所使用表示方位关系的术语“前”和“后”是相对于在推注人工晶体时在预装式人工晶体植入器轴线上的相对位置关系而言的。例如“前襻”，“后襻”是人工晶体相对于人眼沿预装式人工晶体植入器轴线的运动方向而言的。例如，在植入过程中，在植入器轴线方向上，“前襻”位于“后襻”的前面，更接近人眼的位置处。

在本申请中使用的术语“下光学面”是相对于预装的人工晶体光学部的上光学面而言的，预装的人工晶体光学部的下光学面指的是与主体前端人工晶体承载部的承载弹片相接触的那个表面。

此外，除非另行定义，否则本文所用的所有科技术语的含义与本发明所属领域的技术人员通常理解是一样的。如发生矛盾，以本说明书及其包括的定义为准。

用于解决问题的设计手段

本发明涉及的是一种预装式人工晶体植入器，包括放置人工晶体的承载部，使人工晶体变形的过渡部，释放人工晶体的喷嘴部，将人工晶体从承载部推出且经过使人工晶体变形的过渡部，最终从喷嘴部将人工晶体推出的推针部件，还包括对人工晶体在运动过程中产生向下压迫使得人工晶体翻卷的压片部。在本发明的预装式人工晶体植入器中，放置人工晶体的承载部设有防止人工晶体沿轴线向喷嘴部运动的弹起结构，同时方便人工晶体的放置及在放置人工晶体后可以约束人工晶体垂直于预装式人工晶体植入器轴线方向运动的压片设计。在本发明的预装式人工晶体植入器中，承载部下方有防止晶体和推杆向前位移的支撑结构，支撑结构防止人工晶体在储存和运输过程中发生向前位移，并且防止植入系统的推针在储存和运输过程中发生向前位移，同时在植入过程中不增加操作步骤，此结构和推注驱动机构一起，体现了一步式的功能。

具体而言，本发明涉及以下多个方面的内容：

1. 一种一步式预装型人工晶体植入系统，其包括：

植入器，所述植入器包括：

主体，所述主体中包括位于其前端的人工晶体承载部和预装在所述人工晶体承载部上的人工晶体，

与所述主体前端相连的植入头，和

与所述主体后端相连的推注驱动机构，所述推注驱动机构包括晶体压片、晶体推针、推杆和螺旋杆四个部件；

其中，所述承载部下方有防止晶体和推杆向前位移的支撑结构，所述支撑结构防止人工晶体在储存和运输过程中发生向前位移，并且防止植入系统的推针在储存和运输过程中发生向前位移，同时在植入过程中不增加操作步骤，此结构和推注驱动机构一起，体现了一步式的功能。

2. 如方案1所述的一步式预装式人工晶体植入器，其特征在于：晶体压片和晶体推针通过卡扣、棘爪啮合等方式一起运动。

3. 如方案1所述的一步式预装式人工晶体植入器，其特征在于：晶体承载部的人工晶体为一件式的，其中前表面为球面、非球面、或复合曲面，后表面为球面、非球面、或复合曲面，所述人工晶体为单焦、多焦、或可调节晶体。

4. 如方案1所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于：螺旋杆与推杆通过卡扣连接，从而防止推杆脱落，同时不影响管体与推杆之间的相对运动。

5. 如方案1所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于：所述后襻限位部件为在推注人工晶体时随人工晶体推针一起运动的限制人工晶体后襻翻转方向的压片。

6. 如方案1所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于：推注驱动机构的推注柄为螺旋管。

7. 如方案1所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于：晶体推针设有头部导向筋，晶体压片设有导向槽，晶体推针的头部导向筋与晶体压片的导向槽彼此配合，在晶体推针与晶体压片装配后晶体推针的头部导向筋在晶体压片的导向槽内运动。

8. 如方案7所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于：晶体压片上方有定位筋与导入头的导向槽配合保证晶体压片的位置固定。晶体压片的结构限制人工晶体后襻翻转方向，并且保证晶体和晶体推针在向前推注时，不偏心，一直沿植入器中心轴线方向前移。

9. 如方案8所述的预装式人工晶体植入器，其特征在于：晶体压片下方增加了一条方侧偏的筋结构，从而有效地挡住晶体推针，使得晶体推针一直保持在直线的运动不发生侧偏的现象。

10. 一种一步式预装型人工晶体植入系统，其包括：

植入器，所述植入器包括：

主体，所述主体中包括位于其前端的人工晶体承载部和预装在所述人工晶体承载部上的人工晶体，

与所述主体前端相连的植入头，和

与所述主体后端相连的推注驱动机构，所述推注驱动机构包括晶体压片、晶体推针、推杆和螺旋杆四个部件；以及

包装盒，所述包装盒包括用于承载植入器的凹部，并且还包括支撑柱，所述支撑柱与包装盒固定连接，所述植入头下方设有用于固定支撑柱的孔，在组装时，通过所述孔将植入头固定在包装盒中并且与支撑柱结合，在使用时，通过支撑柱与包装盒的固定连接，在拆除包装盒时将植入器同时与支撑柱及包装盒分离。

本发明特别具有以下有益效果：

根据本发明，在放置人工晶体到植入器内时由于设置于人工晶体承载部左右两侧的对人工晶体垂直于预装式人工晶体植入器轴线方向运动进行约束的两个可折叠压片处于打开状态，使得放置人工晶体会很方便，不会损伤人工晶体，将人工晶体放置到承载部后将可折叠压片折叠后压住人工晶体从而限制了人工晶体垂直于植入器轴线运动的可能，同时由于在人工晶体承载部前端有可被压下的弹起结构设计，从而人工晶体沿植入器轴线方向运动也受到约束，当植入过程开始时，由于人工晶体在推针的作用下沿植入器轴线方向向喷嘴部运动时对弹其结构产生向下的力会压低弹起结构从而使得人工晶体可以顺利的沿着轴线方向向喷嘴部运动。并且在人工晶体推针上有卡槽结构设计，可以带动防止人工晶体光学部向上翻起的压片一起运动，且运动一定距离后压片会被阻挡限制运动从而使得推针单独继续沿轴线方向运动最终完成将人工晶体从喷嘴部推出的动作。整个植入过程中操作者只需要进行简单的螺旋管旋转操作，而无需其它动作。

另外，利用本发明的包装盒结构，在植入器从包装盒取出后，支撑柱仍留在包装盒内。通过上述结构，可以使得在装配、运输、使用过程中，植入器能够被牢固地固定在包装盒中，不会由于例如运输过程中的振荡等因素使得植入器在包装盒中移位或者更严重的人工晶体的移位，从而很好地保护了植入器以及其中的人工晶体。

表征本发明的优点和新颖特征具体在附属于本文并构成本文一部分的权利要求书中指明。然而，为了更好地理解本发明、其优点以及通过其应用所达到的目标，应参考构成本文另一部分的附图以及后面的具体描述，其中举例说明和描述了本发明的一个或多个优选实施方案。

附图说明

下面结合说明书附图对本发明进行详细描述。说明书附图并不一定是严格按照比例进行绘制的且说明书附图仅仅是示意性的图示。在本申请的说明书附图中，使用相同或相似的附图标号表示相同或相似的元件。

图1是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器的整体结构的透视图。

图2是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器的结构的分解透视图。

图3是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器的主体前端人工晶体承载部上未放置人工晶体时的局部放大透视图（可折叠限位片处于未折起前的状态）。

图4是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器的主体前端人工晶体承载部上未放置人工晶体时另一个角度显示的局部放大透视图（可折叠限位片处于折起的状态）。

图5a是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器的主体前端人工晶体承载部装配人工晶体后的局部放大透视图，图中示出可折叠限位片处于未折起前的状态。

图5b是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器的主体前端人工晶体承载部装配人工晶体后的局部放大透视图，图中示出可折叠限位片处于折起的状态。

图6a-6c是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器的人工晶体推针沿轴向运动接触到人工晶体光学部时将后襻翻折到人工晶体光学部上方时的局部放大透视图。

图7a示出了支撑柱与包装盒装配前的示意图。

图7b示出了支撑柱与包装盒装配后的示意图，此时支撑柱与包装盒结合成一体，以用于放入植入器。

图8a示出了植入器与包装盒装配前的状态。

图8b示出了植入器与包装盒的结合状态。

图8c示出了在手术过程中需要使用植入器的情况下，将植入器从包装盒取出的示意图。

图9是示意性地示出了为了使植入器更好地固定在包装盒中，在植入器的植入头下方设有用于固定支撑柱的孔。

图10更详细地示出了植入系统的部件的分解视图。

图11a和11b示出了本发明的晶体压片结构，晶体压片下方有防推针侧偏的筋，同时有用于导向晶体推针的导向槽。

图11c示出了晶体推针头部有弹片式导向筋。

图11d显示了晶体推针自由状态下头部的弹片导向结构的特性。

图12a-12d示出了晶体推针与晶体压片装配的视图。

图13a和13b示出了晶体推针在翻后襻动作过程中，推针头部弹片上的筋一直在晶体压片的导向槽内运动。

图13c详细示出了晶体压片上面的导向片与导入头的导向槽。

图13d示出了晶体推针与晶体压片一起运动的动作过程。

图14显示晶体压片下方增加的一条方侧偏的筋结构。

部件及附图标记列表

1	一步式预装型人工晶体植入器
		2	植入头
2a	植入头喷嘴
		3	主体
3a	外螺纹
		4	螺旋管
5	人工晶体
		6	人工晶体光学部
7a	人工晶体前襻
		7b	人工晶体后襻
8	人工晶体压片
		9	人工晶体推针
10	推杆
		11	主体前端人工晶体承载部
12	主体后端
		13	人工晶体后襻Y方向第一约束
14	人工晶体后襻Y方向第二约束
		15	可折叠限位片
16	承载弹片
		16a	弹片连接段
16b	弹片承载部
		17	人工晶体承载面
17a	人工晶体承载面的后半部
		18	人工晶体后襻导向面

具体实施方式

下面结合说明书附图对本发明的实施例进行详细描述，其本质上仅为本发明的优选实施例，并且不以任何方式限制本发明以及应用。

根据本发明的优选实施例，人工晶体承载部设有能够防止预装的人工晶体在进行推注之前向植入头运动的弹起结构和能够约束预装的人工晶体在垂直于一步式预装型人工晶体植入器轴线方向上运动的限位构件。所述限位构件可以是可折叠限位构件，也可以是固定限位构件。所述可折叠限位构件可以是一个或多个可折叠限位片。所述推注驱动机构包括安装在所述主体上的推杆、与所述推杆前端相连的用于推注预装的人工晶体的人工晶体推针、和与所述推杆尾端相连的推注柄。所述一步式预装型人工晶体植入器可进一步包括能够约束预装的人工晶体的后襻在垂直于一步式预装型人工晶体植入器轴线方向上的位置的后襻限位部件。所述后襻限位部件可以是在推注人工晶体时随人工晶体推针一起运动的限制人工晶体后襻翻转方向的压片。所述推注柄可以是螺旋管。所述弹起结构可以与所述人工晶体承载部的其余部分一体成形或者所述弹起结构可以与所述人工晶体承载部的其余部分经由连接段连接在一起。所述弹起结构可以是用于承载预装的人工晶体的承载弹片或者是其底部与弹簧相连的薄板。所述人工晶体承载部上可设有用于在进行推注时导向预装的人工晶体后襻运动到人工晶体光学面上方的后襻导向斜面。所述后襻导向斜面可设置在所述弹起结构的后面且与所述弹起结构相连接。

本发明的一步式预装型人工晶体植入系统包括一步式预装型人工晶体植入器和固定在包装盒上的支撑柱。如本发明的图1所示，一步式预装型人工晶体植入器1包括：主体3，所述主体中包括位于其前端的人工晶体承载部和预装在所述人工晶体承载部上的人工晶体；与所述主体前端相连的植入头2；和与所述主体后端相连的推注驱动机构。

图2通过分解视图的方式清晰地显示出组成一步式预装型人工晶体植入器1的所有组件。主体3包括位于其前端的人工晶体承载部11和与螺旋管4相连的主体后端12。人工晶体5预先放置于所述主体3前端的人工晶体承载部11上，通过结构约束限制其运动，其中该人工晶体5具有光学部6及设置于所述光学部6边缘的一对襻（包括前襻7a和后襻7b）。位于主体3前端的人工晶体承载部11会被插入植入头2内部，一方面实现了主体3与植入头2的连接，另一方面设置于主体前端人工晶体承载部11上的人工晶体5也因此配置于植入器1的内部。

图2也显示了一步式预装型人工晶体植入器1的内部组成部件：安装于主体3上的推杆10，与推杆10的前端10a连接的人工晶体推针9，与推杆10的尾端10b连接的螺旋管4，螺旋管4与推杆10连接后可绕螺旋管中心轴线自由转动，同时螺旋管4内部的内螺纹与设置于主体尾段12外表面的外螺纹3a相互配合可实现螺旋管4在主体3轴线方向上的往复运动。由于螺旋管4，推杆10，人工晶体推针9装配后连接在一起，因此螺旋管4沿主体3轴线方向的往复运动将可实现人工晶体推针9沿主体轴线方向的往复运动，从而实现人工晶体推针9推注人工晶体5的动作。图2同时显示了主体3内部的人工晶体压片8。在开始推注人工晶体时，人工晶体推针9与人工晶体压片8通过人工晶体推针9前端的卡槽结构装配在一起可实现同步运动，人工晶体推针9与人工晶体压片8从初始位置沿主体3轴线方向向植入头2头部人工晶体喷嘴处2a方向运动，运动到设定距离后人工晶体压片8被主体3相关部位阻挡限制其继续运动，此时人工晶体推针9可以脱离人工晶体压片8继续独自沿轴线方向运动。在整个一步式预装型人工晶体植入器的操作过程中操作者只需旋转螺旋管这一个动作即可通过部件的装配关系最终实现人工晶体推针沿植入器轴线方向运动。人工晶体推针9在沿主体3轴线方向向植入头人工晶体喷嘴处2a方向的运动过程中将完成翻人工晶体后襻7a,推动人工晶体5脱离主体前端的人工晶体承载部11进入植入头2内部，通过植入头2内部的形状设计，人工晶体5在植入头2内部将完成折叠卷屈逐渐缩小其体积的过程，且最终通过位于植入头2前端的人工晶体喷嘴处2a释放到外部从而完成整个植入器的人工晶体推注过程。

在下面的描述中，沿主体3轴线方向从主体后端朝向植入头2的方面被定义为X方向（即一步式预装型人工晶体植入器轴线的方向），与X方向垂直的方向被定义为Y方向，参见图3。图3是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器主体3前端人工晶体承载部11上未放置人工晶体时的局部放大透视图（可折叠限位片15处于未折起前的状态）。

图4是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器主体3前端人工晶体承载部11上未放置人工晶体时另一个角度显示的局部放大透视图（可折叠限位片15处于折起的状态）。主体3前端的人工晶体承载部11包括支撑人工晶体5的人工晶体承载面17，人工晶体承载面17的后半部17a的曲面特征与人工晶体5的光学部6的下光学面形状相吻合，可以有效地支撑人工晶体5光学部6的后襻一侧的下光学面，主体前端人工晶体承载部11还包括承载弹片16，此承载弹片16与人工晶体承载部11为一体结构，使用相同的医用塑胶材料（材料可以为医用聚丙烯，医用聚乙烯等通用塑胶材料），承载弹片16由弹片连接段16a和弹片承载部16b构成，弹片连接段16a厚度不超过1毫米，负责将承载弹片16的弹片承载部16b与主体前端人工晶体承载部11相连接，同时小于1毫米的厚度也保证了连接段16a具有一定的柔韧性，可以在承载弹片16的弹片承载部16b受力时使得承载弹片发生Y方向的偏移，承载弹片16的弹片承载部16b位于预装的人工晶体5光学部下光学面过中心前襻一侧，弹片承载部16b与人工晶体承载面17配合在一起可以支撑住整个人工晶体5的下光学面，由于承载弹片16的弹片承载部16b与人工晶体5光学部前襻一侧下光学面形状相吻合，所以此接触面在X方向越远离人工晶体光学面中心在-Y的方向上越高起，从而起到在进行推注之前约束和防止人工晶体沿X方向向前运动的作用。

图3，图4显示的承载弹片16的弹片承载部16b在X方向没有超出人工晶体5的光学部直径，实际不局限于此，承载弹片在X方向上可以根据设计需要来确定是否需要超出人工晶体5的光学部直径，图3，图4显示的承载弹片16的人工晶体承载部16b在-Y方向上只是与人工晶体5的光学部前襻一侧的下底面相接触，实际可不局限于此，也可根据设计需要将承载弹片16的承载面继续向-Y方向延伸至支撑人工晶体光学部边缘棱面，同时承载弹片16的表面均为光滑的圆弧面过渡，这样可以保证人工晶体5在推注开始后脱离承载弹片16的过程中不会在人工晶体光学面上产生滑痕等问题。主体3前端的人工晶体承载部11还包括约束人工晶体5在Y方向上运动的可折叠限位片结构15，因为前述的人工晶体承载面17，承载弹片16已可提供支撑人工晶体5和约束人工晶体5在X方向运动的作用，所以为约束人工晶体5光学部在Y方向的运动设计了可折叠限位片15的结构。可折叠限位片15与人工晶体光学承载部11为一体式结构设计。图3显示的是可折叠限位片15处于初始的未折叠状态。图4显示的是可折叠限位片15折叠后的状态。可折叠限位片15翻折后与人工晶体承载面17一起作用约束人工晶体5的光学部6在Y方向上的运动。主体前端人工晶体承载部11的其它一些特征还包括约束人工晶体5后襻7a在Y方向位置的限位结构13，14（人工晶体后襻Y方向第一约束和人工晶体后襻Y方向第二约束）。在人工晶体推针9沿X方向运动从接触人工晶体5的后襻7a到接触人工晶体5的后襻一侧的光学部边缘这一过程中使后襻7a翻折运动到人工晶体光学部6上光学面的导向坡道结构18。以上这些特征共同构成了主体前端人工晶体承载部11。从而实现人工晶体的放置，人工晶体位置约束，后襻翻襻，人工晶体推针沿X方向运动推动人工晶体光学部后承载弹片6发生弹性偏移使得人工晶体顺利脱离主体前端人工晶体承载面进入植入头内部等一系列动作过程。

图5a是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器主体前端人工晶体承载部11装配人工晶体5后的局部放大透视图，图中示出可折叠限位片15处于未折起前的状态。图5b是示意性地示出了本发明的一步式预装型人工晶体植入器主体前端人工晶体承载部11装配人工晶体5后的局部放大透视图，图中示出可折叠限位片15处于折起的状态。从图中可以清楚看出，位于人工晶体承载部前端11的可折叠限位片15初始时处于未折叠状态，这样操作者可以沿Y方向将人工晶体5自由地放置于人工晶体承载部11上。待人工晶体5放置到位后，将可折叠限位片15翻转折叠过来，翻转折叠后的折叠限位片15与人工晶体承载面形成的空间刚好可约束人工晶体5的光学部在Y方向的运动以达到避免放置过程中可能对人工晶体造成的损伤且操作简单方便。从图5a和图5b中可看出可折叠限位片15与人工晶体承载部一体设计，且可折叠限位片15的数量为2个，实际可根据设计的需要采用数量为1个或多个，一体或分体设计，相对人工晶体5光学部6中心线对称或非对称排布均可。现在人工晶体5已经放置于人工晶体承载部11内且处于约束状态，通过与植入头2插接可实现人工晶体5放置到植入器1的内部。

图6a-6c示出了放置于主体前端人工晶体承载部11的人工晶体5在人工晶体推针9沿X方向运动到人工晶体光学部6边缘时人工晶体时后襻7a翻转到人工晶体光学部6上光学面时的状态。人工晶体推针9在沿X轴向植入头2的喷嘴部位2a运动过程中，首先会接触到人工晶体的后襻7a,人工晶体推针9继续运动，由于主体前端人工晶体后襻导向面18的设计，使得人工晶体后襻受X方向的力后，必然要沿后襻导向面18来运动，加之人工晶体推针9和人工晶体压片8在Y方向上的阻挡作用，当人工晶体推针9继续运动到人工晶体光学部6的边缘时，人工晶体后襻7a必将位于人工晶体上光学表面的上方。人工晶体光学部6由于可折叠限位片15的约束作用，无法在Y方向上运动。承载弹片16在X方向上对人工晶体有约束作用。因为人工晶体的材料为软性材质且人工晶体后襻非常细小，所以人工晶体推针9翻折后襻的力很小。承载弹片16的约束功能可保证在翻襻的过程中人工晶体光学部不沿X方向运动。但当人工晶体推针9完成翻后襻动作运动到人工晶体光学部边缘后，人工晶体推针继续沿X方向运动实现将人工晶体5推注到植入头2内部的动作，由于承载弹片16的连接段16a的厚度不超过1毫米且为塑胶材质，使得人工晶体光学部6在人工晶体推针9的推力作用下会对承载弹片产生一个向下的压力，承载弹片被压下从而人工晶体6可以继续沿X方向运动。图6c示出了晶体推针与晶体压片装配后实现人工晶体后襻翻折到人工晶体光学部前表面上方的状态。

图7a示出了根据本发明的一步式预装型人工晶体植入系统，放置人工晶体的承载部下方有防止晶体和推杆向前位移的支撑柱，支撑柱装配在包装盒里，图7a示出了支撑柱与包装盒装配前的示意图。图7b示出了支撑柱与包装盒装配后的示意图，此时支撑柱与包装盒结合成一体，以用于放入植入器。

图8a-8c示出了植入器与包装盒装配过程的视图。其中图8a示出了植入器与包装盒装配前的状态，装配时，将植入器向包装盒按下，植入器通过卡扣结合固定在包装盒中，植入器与包装盒的结合状态如图8b所示。图8c示出了在手术过程中需要使用植入器的情况下，将植入器从包装盒取出的示意图。如图8c所示，在植入器从包装盒取出后，支撑柱仍留在包装盒内。通过上述结构，可以使得在装配、运输、使用过程中，植入器能够被牢固地固定在包装盒中，不会由于例如运输过程中的振荡等因素使得植入器在包装盒中移位或者更严重的人工晶体的移位，从而很好地保护了植入器以及其中的人工晶体。为了使植入器更好地固定在包装盒中，在植入器的植入头下方设有用于固定支撑柱的孔，如图9所示。图10更详细地示出了植入系统的部件的分解视图。有利的是，本发明的支撑柱是固定在包装盒中的，因此在拆开包装的同时就可以将植入器从包括支撑柱的包装盒取出，从而省去了拆卸固定结构的繁琐步骤。

通过本发明的设计，在运输过程中保持植入器在包装盒中的牢固固定。在手术过程中，在取出植入器时，支撑柱留在包装盒里面，从而减少了推注时需要移走支撑柱的动作。处于包装内的时候，支撑柱通过承载部下方的孔，把晶体和推针的位置牢固地固定，在储存和运输过程中，晶体和推针不能向前移动，只有在手术前，打开包装盒的时候，因为支撑柱固定在包装盒上，把植入器从包装盒里取出来后，才可以折叠和推注晶体，此时晶体和推针才能向前移动。

参照图11a和11b，其示出了本发明的晶体压片结构，晶体压片下方有防推针侧偏的筋，同时有导向槽（用于导向晶体推针），晶体推针头部有弹片式导向筋，如图11c所示。晶体压片上方有定位筋与导入头的导向槽配合保证晶体压片的位置固定。晶体压片的结构不仅可以限制人工晶体后襻翻转方向，还可以保证晶体和晶体推针在向前推注时，不偏心，一直沿植入器中心轴线方向前移。

图11d显示了晶体推针自由状态下头部的弹片导向结构是可以自由弹起的，同时晶体推针与晶体弹片下限位筋结构接触的侧面有一避让晶体弹片下限位筋结构的面，此面与晶体弹片的下限位筋结构侧面接触，起到晶体推针在推注晶体过程中，如推注阻力较大，有导致晶体推针发生侧向偏移风险的时候，可以因为晶体推针侧面与晶体弹片下限位片接触的缘故防止晶体推针发生侧向偏移（因为晶体压片的上导向筋在导入头导向槽内运动，位置固定）。

图12a-12c晶体推针与晶体压片装配的视图，其中晶体推针设有头部导向筋，晶体压片设有导向槽，晶体推针的头部导向筋与晶体压片的导向槽可以彼此配合，在晶体推针与晶体压片装配后晶体推针的头部导向筋可在晶体压片的导向槽内运动。图12d示出了晶体推针与晶体压片装配后未推注人工晶体前的状态。如图13a和13b所示，晶体推针在翻后襻动作过程中，推针头部弹片上的筋一直在晶体压片的导向槽内运动。图13c详细示出了晶体压片上面的导向片与导入头的导向槽。图13d示出了晶体推针与晶体压片一起运动的动作过程：晶体推针与晶体压片一起运动，完成将人工晶体后襻翻折到晶体光学部上表面的动作后，继续一起向前运动（推注人工晶体也继续向前运动），在次运动过程中，晶体压片的上导向筋结构一直在导入头内腔道的导向槽内运动，运动到限定距离后，晶体压片由于上定位筋被导入头导向槽限定位置的原因，停止运动，但晶体推针此时可以脱离开晶体压片继续向前运动，图中显示的刚好是晶体压片因导入头的限位停止运动，晶体推针脱离晶体压片继续独自向前推动人工晶体时的装配，晶体推针头部的弹片结构在受压的状态下是被压下的，同时晶体推针头部的结构一直保持后襻被翻折在光学部上表面的装配，同时晶体推针头部的弹片被压的状态下低于晶体推针的上表面高度，不影响最终晶体推针头部形状从导入头内腔道推注探出，同时通过限位机构可以保证弹片结构不完全从导入头内探出，因为如果完全探出在植入器从手术切口内退回时会因为晶体推针头部的弹片结构处于自由的弹起装配而产生不良影响，无法顺利通过手术切口推出。

晶体推针继续推动晶体时，如果晶体与导入头腔道内壁的摩擦力加大，晶体推针会发生侧向偏移动作，图14显示由于晶体压片下方增加了一条方侧偏的筋结构，可有效的挡住晶体推针，使得晶体推针一直保持在直线的运动不发生侧偏的现象。

前文中所描述的实施例仅为示例性的而非限制性的。因此，在不脱离本文所公开的发明构思的情况下，所属领域的技术人员可对上述实施例进行修改或改变。因此，本发明的保护范围仅由所附权利要求书的范围来限定。

Claims (10)

1.一种一步式预装型人工晶体植入系统，其包括：

植入器，所述植入器包括：

主体，所述主体中包括位于其前端的人工晶体承载部和预装在所述人工晶体承载部上的人工晶体，

与所述主体前端相连的植入头，和

与所述主体后端相连的推注驱动机构，所述推注驱动机构包括晶体压片、晶体推针、推杆和螺旋管四个部件；

其中，所述承载部下方有防止晶体和推杆向前位移的支撑结构，所述支撑结构防止人工晶体在储存和运输过程中发生向前位移，并且防止植入系统的推针在储存和运输过程中发生向前位移，同时在植入过程中不增加操作步骤，此结构和推注驱动机构一起，体现了一步式的功能。

2.如权利要求1所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于：晶体压片和晶体推针通过卡扣、棘爪啮合一起运动。

3.如权利要求1所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于：晶体承载部的人工晶体为一件式的，其中人工晶体的前表面为球面、非球面、或复合曲面，后表面为球面、非球面、或复合曲面，所述人工晶体为单焦、多焦、或可调节晶体。

4.如权利要求1所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于：螺旋管与推杆通过卡扣连接，从而防止推杆脱落，同时不影响主体与推杆之间的相对运动。

5.如权利要求1所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于：后襻限位部件为在推注人工晶体时随人工晶体推针一起运动的限制人工晶体后襻翻转方向的压片。

6.如权利要求1所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于：推注驱动机构的推注柄为螺旋管。

7.如权利要求1所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于：晶体推针设有头部导向筋，晶体压片设有导向槽，晶体推针的头部导向筋与晶体压片的导向槽彼此配合，在晶体推针与晶体压片装配后晶体推针的头部导向筋在晶体压片的导向槽内运动。

8.如权利要求7所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于：晶体压片上方有定位筋与植入头的导向槽配合保证晶体压片的位置固定，晶体压片的结构限制人工晶体后襻翻转方向，并且保证人工晶体和晶体推针在向前推注时，不偏心，一直沿植入器中心轴线方向前移。

9.如权利要求8所述的一步式预装型人工晶体植入系统，其特征在于：晶体压片下方增加了一条防侧偏的筋结构，从而有效地挡住晶体推针，使得晶体推针一直保持在直线的运动不发生侧偏的现象。

10.一种一步式预装型人工晶体植入组件，其包括：

一步式预装型人工晶体植入系统，其包括：

植入器，所述植入器包括：

主体，所述主体中包括位于其前端的人工晶体承载部和预装在所述人工晶体承载部上的人工晶体，

与所述主体前端相连的植入头，和

与所述主体后端相连的推注驱动机构，所述推注驱动机构包括晶体压片、晶体推针、推杆和螺旋管四个部件；以及

包装盒，所述包装盒包括用于承载植入器的凹部，并且还包括支撑柱，所述支撑柱与包装盒固定连接，所述植入头下方设有用于固定支撑柱的孔，在组装时，通过所述孔将植入头固定在包装盒中并且与支撑柱结合，在使用时，通过支撑柱与包装盒的固定连接，在拆除包装盒时将植入器同时与支撑柱及包装盒分离。