CN103124540B - 用于展开放入一个柔性植入物的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于展开放入一个植入物的装置和方法。优选实施例是，该装置（10）将一个柔性植入物放入眼睛里。在一个实施例中，该装置包括一个末梢端部和一个近端，其中末梢端部结构设置成，当在输送位置时，可使所述植入物弯曲成一个弯曲形式，该装置设计成，可将所述弯曲的植入物从所述输送位置推动到一个展开位置。有可拆卸头部（13）和滚轮促动器（14）的实施例也在此公开。

Description

用于展开放入一个柔性植入物的装置

技术领域

本发明涉及用于实现植入的装置和方法。该装置和方法能简单、可靠并高效地实现植入。优选实施例是，该装置用于实现在眼内任何地方植入物，特别应用于将植入物放入视网膜以下空间或晶状体内。本发明同时也与植入物本身相关。

背景技术

位于眼睛后部视网膜的损坏，特别是视网膜下的后视网膜空间的损坏会引起视力的损伤和/或者失明。通常引起失明的原因是黄斑病变。黄斑部位于眼睛后部，视网膜的中间位置，负责中心的视觉功能。通过植入干细胞帮助眼睛黄斑部的重生和治愈，有可能帮助预防眼睛里黄斑病变以及其他疾病或畸形情况。然而，针对眼睛内部疾病或畸形进行的外科矫正手术，尤其是位于眼睛后面部分的外科矫正手术是非常困难而棘手的。而且，眼睛外面的组织非常脆弱，因此，任何错位的移动或接触会损伤眼睛。目前，市场上几乎没有可用的设备，能将植入物放入眼睛里。

专利WO98/22029公开了一种用于将视网膜组织植入到眼睛视网膜下空间的装置。该装置通过将一个心轴从一个喷管内部穿过，将一片视网膜组织推出喷管出口来实现操作。在这个装置中，视网膜组织通常为平坦薄片形式，心轴的截面形状与视网膜组织以及喷管内部相同。因此，眼睛上的切口为了能让该器械通过，必须与需要植入视网膜组织的宽度相同。另外，因为视网膜组织在运输和放入过程中是平面形式的，它可能因为心轴施加的力而发生起皱或屈曲。

发明内容

本发明提供了一种新的装置和方法，用于简单容易地实现植入，尤其是眼睛里的植入过程。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于放入弯曲植入物的装置：一个末梢端部；以及一个近端，其中，末梢端部结构设置为当在运输过程位置，能将植入物弯曲成一个曲线状态；该装置设置成能将弯曲的植入物从输送位置调整为展开位置。

本装置的这个方面可将植入物放入眼睛里，而将所需的切口尺寸最小化。由于植入物在运输位置能弯曲，所以切口的宽度可以减小。当植入物位于放入位置，植入物最好能展开摊平。因此，放入一个宽度较大的植入物同时保证眼睛上的切口尺寸较小是可能实现的。另外，因为植入物在运输位置被末梢端部弯曲成曲线状态，植入物在装置上能施加一个力，因此能让它在运输过程中保证一定的强度到达末梢端部。这也可保证植入物只有一个面与装置接触的形式固定在装置上。这进一步增加了植入物的可靠性，由于在植入物的表面上包含有活化剂或药物（比如干细胞），在植入物在输送位置或展开放入过程中，它不会发生破裂。植入物的弯曲形态另一个作用是可以让植入物在放入过程中能抵抗屈曲或褶皱，让它能被推出装置，即便植入物由柔性材料制成。

根据第一方面，该装置的末梢端部进一步应该设置成，当植入物装入装置时，末梢端部能将植入物弯曲成曲线形式。这能简化植入物的装入过程，不需要在装入装置之前预先弯曲。

末梢端部需要采用优选实施方案，这样在伸入过程中，植入物上只有一个表面（优选方案是那个不包含药物的表面）与装置接触。这样，包含药物的表面受到的接触最少。由于减少了包含药物的那个表面受到干扰或污染的机会，所以提高了植入物的可靠性。

上述装置的末梢端部采用优选实施例设置，这样，当植入物从输送位置推向放入位置时，植入物可摊平。这能使用一个简单的动作，将植入物放入和摊平，从而提供简单而高效的放入过程。摊平过程优选方案是通过植入物固有特性产生的回复力，实现达到摊平状态。

根据本发明的第二方面，提供一个用于放入柔性植入物的装置，该装置包括：一个末梢端部；以及一个近端，其中：当位于输送位置，末梢端部的结构和设置能使植入物弯曲成一个曲线状态；末梢端部这样的结构和设置，当植入物伸入装置的末梢端部时，末梢端部能让植入物弯曲成曲线状态。

当植入物被伸入装置时，末梢端部优选实施例是将植入物弯曲。因此，不需要在植入物上施加任何附加力去弯曲它。这能让植入物进入装置的过程简化，不需要在植入物的药物表面施加作用力，提供一个更可靠的植入物。

植入物的插入和放入的简化能让装置变得紧凑，这样可以让眼睛上所需要的切口尺寸减小。

优选实施例是，上述装置的末梢端部可包含一个开口，植入物通过这个开口被插入，并从装置推出展开。更优选实施例是，开口与植入物装入和/或者展开放入的方向的垂直平面形成一个夹角。优选实施例是，夹角在10°至80°之间，与这个平面相比，更好的选择是在20°至70°之间，尤其在30°到60°之间。倾斜的开口为植入物在插入过程中的弯曲过程提供了高效而有效的方法。它也可以在植入物的展开放入过程中帮助植入物的摊平。装置的这种形状也可以最大程度上减小装置和植入物携带药物表面的接触。倾斜的开口也使装置通过巩膜和视网膜的过程变得简单，比起顶部开口平面平行于插入方向的垂直面，这种设置使所需眼睛上的切口更小。

优选实施例是，任何上述该装置的近端可包括一个促动器，当其被促动时，引起装置将弯曲的植入物从输送位置推动到展开位置。促动器可设置成，比如被按压、滑动或者旋转，从而引起植入物的移动，特别是植入物的线性移动。更优选的实施例是，促动器被设置成旋转，其中促动器的旋转运动能引起植入物的线性移动。通过对该装置近端的简单操作，使植入物的展开迅速、容易并且更直观。这种旋转运动可以通过转动一个滚轮朝着或远离植入物的方向来实现。

根据本发明的第三方面，其包括一个装置用于展开放入一个柔性植入物，该装置包括：一个末梢端部；以及一个近端，其中近端包括一个促动器，促动器设置成可转动，其中促动器的旋转运动能引起植入物的直线移动。

旋转的促动器可允许使用者对装置的激发运动变得容易和简单。简单的移动可让使用者转动促动器的过程变得光滑，光滑的旋转运动能将力光滑地施加在展开植入物过程中。这能帮助防止植入物由于施加力的不协调引起的变形，比如施加力的突然增大。

优选实施例是，上述装置的促动器可以是一个滚轮。使用者可很容易转动一个滚轮。这在植入物的展开放入过程中提供更好的控制。

上述装置构件设置成，通常沿着植入物在输送位置时弯曲形式弯曲方向的垂直方向推动植入物。

当推动植入物时，在弯曲植入物上的一条边上施加力，其方向是与植入物弯曲方向横向的方向。由于弯曲能帮助阻止植入物在施加力方向横向上的变形，所以在这个方向上能施加更大的力在弯曲的植入物上。

上述该装置可设置成，植入物可由一个推动元件，从输送位置推动到展开位置。推动元件能帮助从装置的近端传递一个力到装置的末梢端部，在这里植入物被输送并送出展开。这能使装置变得长而细，这样装置的一端能更容易地插入眼睛里。推动元件最好是细长的，而且可以是柔性的。实施例可以是一根金属丝、缝合线或其他合适的物品。同时在大部分实施例中，推动元件是固体，但在其它实施例中也可以是液压柱塞，比如一注流体，用来推动一个固体推动元件与植入物接触并将其从装置中推出。

优选实施例是，推动元件被设置成与植入物一条边的一部分接触，最好这是在植入物的弯曲状态下实现的。特别是，推动元件的优选实施例设置成，当植入物与推动元件接触时，植入物的接触边大致位于跨越推动元件端部的中线位置。这能让推动元件将植入物从装置中推出，同时降低推动元件从植入物上方或下方错过植入物的可能性。通过顶部区域的形状设计，保证植入物与推动元件的相对位置来实现推动元件和植入物的正确定位。

当植入物为弯曲形式时，植入物有更大的刚度。因此，当推动元件将一个力施加在植入物一条边上的一部分时，由于植入物的弯曲形式能帮助提供施加力方向上更大的结构稳定性，植入物不会发生卷曲起皱。因此，该装置能让植入过程更高效和可靠。

优选实施例是，促动器可与推动元件相连，这样，促动器的激发能引起推动元件将植入物从输送位置推动到展开位置。更优选实施例是，推动元件沿着纵向方向上细长。推动元件可以是一根金属丝，一根卷曲金属丝或一根缝合线。这能让施加在装置近端的促动力传递到装置的末梢端部，其可伸入到眼睛中。这使末梢端部紧凑而小型，从而容易插入眼睛中。

为了限制推动元件的移动，防止它缩回到装置内太多，或伸出装置太多，该装置上会设置一个或多个限制元件。所述限制元件可设置在推动元件上，作为促动元件的一部分或从上独立开，但其与推动元件和促动元件两者或其中之一相互作用。比如，该装置会提供一个止回装置，防止推动元件的过度缩回。

在本发明的本装置中，末梢端部设置成能为推动元件进行导向，将植入物从输送位置移动到展开位置。优选实施例是，该装置包括一个导向装置，用于为推动元件进行导向。有用的导向装置并不是完全包围在推动元件外，其实施例可以是一个凹槽。这能让推动元件随着导向装置，即便是植入物已经占据的位置，不需要与植入物上表面发生任何接触。

优选实施例是，当植入物在输送位置时，导向装置位于植入物的下方。

导向装置可以设计成唇形装置，用于对推动元件的任何一侧进行导向。

根据本发明的第四方面，提供了一个用于展开放入一个柔性植入物的装置，该装置包括：一个末梢端部；一个近端；一个推动元件，用于将植入物从输送位置推动到展开位置；以及一个导向装置，用于对推动元件进行导向，方向是植入物从输送位置移动到展开放入装置的方向，并防止推动元件在垂直于该方向横向上的移动。

这能确保推动元件沿着一个固定的方向移动，包括展开放入方向。由于推动元件不能轻易地从展开植入物的路径上脱离，这能使整个植入物的植入过程更加可靠。

更进一步，导向装置能使推动元件沿着与推动元件接触到的植入物边相垂直的方向移动。这样，推动元件位置可调整，从而推动元件接触植入物边缘的区域面积可以增加。这能帮助防止推动元件从植入物边缘的上方滑过，从而提高植入物植入过程的可靠性。这同时也可帮助防止推动元件与植入物上携带药物的那个表面接触。

在本发明的装置中，导向装置可以包括一个凹槽。凹槽的边上可设有伸出的边唇，至少在凹槽的末梢端部上有。

在本发明的装置中，末梢端部的设置是，当植入物位于输送位置时，装置大致只与植入物的一个单独的表面接触，从而将植入物固定在装置里。末梢端部可进一步设置，使植入物的一个表面与装置不发生接触。由于含有药物的那个表面不会受到干涉，可提供更高效的植入效果。因此这个表面可以保持干净、无菌并不被干扰。这能提高植入物的可靠性。

在上述装置中，末梢端部可包括弯曲的内部侧壁。其内截面最好不是一个圆形，这样可输送一个平面植入物。弯曲侧壁的弯曲平面可与末梢端部纵轴垂直。另外，侧壁的弯曲度可以增加，这样，当植入物位于输送位置，或当植入物从输送位置被推动到展开位置时，侧壁能抑制植入物通常在植入物展开方向的横向方向上移动。这能让植入物更好地被固定在装置中，同时又保证植入物的一个表面不接触装置。弯曲的侧壁同时能保护植入物不被外部的事物损坏，尤其是在装置进入眼睛的过程中，从而提高了植入物的可靠性。

在本发明的装置中，侧壁可设置成为推动元件进行导向。这能帮助提高植入物的展开可靠性。

该装置设置成，近端的纵轴方向与植入物的展开放入方向不同。由于眼睛的几何形状，植入物展开放入所需的角度与装置进入眼睛所需的角度是不同的。这样设计可使植入物在眼睛中的展开放入过程变得容易。

该装置末梢端部包括一个顶部，其与近端的连接可以断开。近端可包括一个把手。出于卫生的目的，可移除连接的顶部是一次性使用的。由于把手可重复使用，该装置的成本可降低。作为选择，整个装置也可是一次性使用的。

上述该装置中使用的植入物可以是柔性的，大致是平面，大致是平坦的，并且优选实施例是，其上包括干细胞。可选择地或附加地，该表面可以是药洗过的或可包括放射性物质。植入物的柔性让它能以曲线的形式输送，这样的好处在上文中已进行了描述。另外，由于植入物是柔性的，当植入物在展开位置时，植入物可符合需要放置的表面形状（比如眼睛的表面）。进一步而言，提供一个大致平面的植入物，可使在植入物一个或多个表面上或植入物里面放上或含有药物的过程变得容易。

植入物插入在此描述的任何装置的方法是，植入物的前方边缘与上述倾斜的开口接触，它们的接触能使植入物弯曲成弯曲形式。当插入装置时，平面植入物的一条边与倾斜的开口接触。倾斜的开口最初是在两个相互远离的点上与植入物的一边接触。这能使平面植入物在插入过程中从中间位置开始弯曲。这能提供一种高效的方法，通过将植入物推入装置，就能简单地将植入物弯曲。这不需要进行植入物的预弯曲，也不会让植入物携带药物的那个表面有什么接触。

干细胞可被放在植入物的一个表面上，最优实施例是，当植入物放入装置中，或当植入物从输送位置被推动到展开位置时，该表面不会与装置的任何部分发生接触。这能帮助提高植入物的可靠性和效率。

这里所描述的任何植入物可使用在这里描述的任何装置中。

根据本发明的另一方面，这里提供将一个柔性植入物展开放入眼睛中的方法，包括以下步骤：输送植入物，在输送过程中，植入物弯曲成弯曲形式；将所输送的植入物展开放入。

最优实施例是，植入物可在展开放入后摊平。

根据本发明的另一方面，这里提供了将一个柔性植入物展开放入的方法，该方法包括将植入物插入到一个装置中，其中当植入物插入装置中时，植入物会被弯曲成弯曲形式；以及将植入物推出装置展开。

当植入物离开装置后，植入物可摊平。

根据本发明的另一方面。这里提供了将一个柔性植入物展开放入的方法，包括以下步骤：旋转一个促动装置，其中促动装置的旋转运动引起植入物的直线移动。

根据本发明的另一方面。这里提供了将一个柔性植入物展开放入的方法，该方法包括推动的过程，通过使用一个推动元件，将植入物从输送位置推动到展开位置；在推动过程中，对推动元件进行导向，导向方向是植入物从输送位置移动到展开位置方向，以及与这个方向垂直的方向上。

根据本发明的另一方面，这里提供一个装置如前文所述，进一步包括一个植入物，其上包括一片薄膜以及一层细胞层。该薄膜最好是非生物降解的并且多孔的。优选实施例是，这些细胞为视网膜衍生细胞，尤其是视网膜色素上皮细胞。

本发明多个方面的任何特点可包含在任何实施例中。

附图说明

本发明将在下文中进一步描述，仅通过非限制性例子的方式，并参考伴随的附图，其中：

图1为根据本发明装置的第一实施例的示意图；

图2为该装置第一实施例顶端部分的示意图；

图3为该装置第一实施例的头部局部放大图；

图4为第一实施例头部的截面视图；

图5为该装置第二实施例头部的局部放大图；

图6为该装置第三实施例头部的截面视图；

图7为该装置第四实施例头部的截面视图；

图8为将一个执行滚轮连接到一个促动元件上的示意图；

图9为图8所示机构如何装入一个手柄组件的示意图；

图10A到10C描述了一片植入物插入第二实施例头部的示意图；

图11A到11C描述了植入物从第二实施例的头部进行展开放入的示意图；

图12描述了用于插入装置而在眼睛上切开的开口示意图；

图13为植入物被插入眼睛后部时的眼睛内部示意图；

图14A和14B为该发明第五实施例的示意图；

图15A和15B为该发明第六实施例的示意图；

图16A和16B为该发明第七实施例的示意图；

图17A和17B为该装置一个实施例的侧视图。

具体实施方式

图1描述了根据本发明的一个装置10的第一实施例，其可用于植入或展开一个植入物或其它对象，优选实施例是直接放入一个眼睛里。装置10能用于在眼睛的任何部位进行植入物的展开植入，比如，眼睛玻璃体内或眼睛视网膜下的空间。

该装置的优选实施例是有一个方式让使用者抓住该装置，比如一个把手11。把手通常位于装置的近端（从使用者的角度看）。把手使用不锈钢（比如，316号不锈钢）或医用级塑料制成。把手可方便地使用两个镜面对称的部件11a和11b形成，其合缝沿着把手11的纵轴分布。用于装配把手的任何紧固件可用A4不锈钢制成。

优选实施例是，把手11的形状要能提供使用者牢牢握住装置10，同时也要容易握住该装置。这能提供对该装置更好的控制，并有效防止在外科手术过程中由于装置10的滑动而引起的对眼睛的伤害。如图1所示，把手11的截面形状可为多面体，这样，形成的平面和边缘能有效增加握紧力。在图1中，把手截面通常为八边形，尽管可以采用其它任何合适的形状，比如六边形、正方形或圆形。

该装置也可包括一个使用者可操作的促动器用于控制装置10。促动器可放在把手11的上面或部分位于把手内。在第一实施例中，促动器可以是一个滚轮12。使用者转动滚轮12来促动装置10。促动器可设置成，当滚轮沿着顺时针方向旋转时，促动器发生作用，或设置成当滚轮沿着逆时针方向旋转时，促动器发生作用。在图1所示的实施例中（也可见图8和9），滚轮通常朝着使用者的方向转动，能将植入物从输送位置移动到展开位置。滚轮12可包括褶皱棱线，从而在转动过程中帮助增加抓紧力。

促动器并不限制于一个滚轮。比如，促动器可以是一根绳索（比如，如图16A和16B所示的实施例中），一个柱塞、一个开关（比如，启动一个电机），一根拉杆、一个转子、一个滑块、一条传送带（比如图15A和15B所示实施例）或其它类似结构。

装置10可包括在其末梢端部的一个顶端部分13。顶端部分13与把手11的连接可断开。该装置也可选择为由一个集成把手和顶端部分组成的单一连续单元。顶端部分13可由塑料或金属材料，比如不锈钢或黄金制成。不锈钢316L是制作顶端部分的优选实施例。

当装置装配时，顶端部分13的优选实施例是在把手11内部伸出一段距离（如图9所示）。通过在顶端部分13近端外围包裹一个环形的柔性硅片40（如图8和9），把手内部的内膛夹住这块硅片，可实现顶端部分13合适安装在把手中。柔性硅片40的优选方案是要比内膛42的内径尺寸略微大些，这样当把手的两半11a、11b连接到一起时，能提供紧固的加紧固定。在顶端部分13上也会提供有合适的法兰部分44，其与把手11中对应的法兰部分46相互作用，防止在使用过程中，顶端部分13从把手11中脱落出来。

顶端部分13的末梢端部可包括头部14。该装置的近端可只包括把手11或把手11以及细长狭窄的顶端部分（比如，不包含头部的顶端部分）。

图2为从把手11上分离下来的顶端部分13的示意图。顶端部分13自己可由两个分开的模压或机械加工部件13a和13b组成。部件13a和13b可通过压合或类似的方式连接在一起。顶端部分13可以是细长而狭窄的，这样顶端部分13的末梢端部13a（包括头部14）更易于插入眼睛。顶端部分13也可是中空的，这样一个推动元件，比如一根金属丝、缝合线、绳索或传送带，可插入顶端部分13的近端里，并且，沿着顶端部分13的纵向方向在其内部进行移动，从而到达末梢端部并与所携带的植入物接触。尖端部分13的优选实施例是安装在把手11上，当在未锁定状态下，可绕着纵轴旋转。这可允许装置10的使用者调整顶端部分13上头部14相对于把手11的位置。顶端部分13可根据植入物植入眼睛位置的需要，绕着纵轴旋转调整。优选实施例是，顶端部分可旋转90°，更好的话旋转180°，再大可以是270°、360°或更多。当在放入植入物的使用过程中，顶端部分13可以锁定在一个预期位置形式。顶端部分13可分别通过拧紧及松开把手11上的螺钉来进行锁定或解锁，螺钉可与在把手11内部的顶端部分13的一端接触。

图3所示为图1和2中头部14的局部放大图。在这第一实施例中，头部14的顶部通常是平坦的。头部的顶端有两个壁架，位于头部14的内部曲面上，帮助维持其中的植入物。头部14包括侧边15，侧边弯曲并通常向上延伸，之后在头部14的顶端弯折成面面相对的形式。

图4为第一实施例中头部14的截面视图，图中所示了位于头部内的植入物19。数字18为一个导向装置，在这个实施例中包括一个沿着头部底面纵向延伸的细长凹槽。因此，导向装置18的延伸方向平行于植入物19的展开放入方向。

图5与图3相似，描述的是根据本发明第二实施例的顶部13上头部的可选择形式。第二实施例的头部14a也包扩弯曲的侧壁15。与第一实施例相比，头部的端部上可有一个开口16，由弯曲的侧壁15形成。头部14a上的顶部13和与开口16相对的另一端可各自包括一个开口，用于容纳推动元件，比如，一根金属丝或缝合线17，进入头部14a。通过提供一个推动元件，其穿过顶部的中心，顶部可相对于把手绕着推动元件旋转。头部14a也可包括一个导向装置18a，用于引导推动元件17沿着头部14a的中心布置。导向装置18a优选方案是，当植入物在输送过程中，沿着顶部在植入物下方，这样，在放入的整个过程中，推动元件17与植入物接触，可使推动元件17高效地进行导向。图3和图5所示的实施例分别有凹槽18、18a作为导向装置。导向装置也可使用其它适合的方式，包括侧壁、导向杆或其它类似的方式。

第一和第二实施例的侧壁15通常沿着纵向方向，与植入物的展开放入方向平行。它们在顶部弯曲，两条边相互接近，但并不接触。侧壁的弯曲平面通常与植入物展开方向垂直。优选实施例是，侧壁的弯曲平面不与展开方向平行。这样，侧壁15能提供一个管道形式空间用于输送植入物，通过它植入物能从由侧壁15末梢端部形成的开口16中送入并展开。侧壁的形状能让所输送的植入物通常沿着与展开方向垂直的方向弯曲。此外，侧壁的这种形状最不会引起植入物在平行于展开方向上发生起皱。

因此，顶部13的头部14、14a结构为可容纳并输送一片平面柔性植入物，并让柔性植入物发生弯曲，优选实施例是垂直于展开方向弯曲，并让一个推动元件进入并与柔性植入物接触，从而将植入物从输送位置移动到展开位置。

在第一实施例中，优选实施例是侧壁可包括一个或更多的固定边唇22a（见图3）。这些固定边唇22a可帮助约束植入物以与图5中弯曲侧壁15相同的方式进行移动。如果植入物移动，植入物的边缘会与一个固定边唇22a接触，从而被防止进一步的横向移动。边唇22a会形成一个特定的角度，这样它们不会与植入物的表面接触，而只与植入物的边缘接触。如在第二实施例中，边唇22a可以是由侧壁15的边缘形成。

图1、2和3所示的头部14与图5所示的头部14a几乎有相同的内部结构。而，它们的外部结构有轻微的不同，可以通过对附图的比较发现。特别是，第一实施例的结构包裹得更严实，更少暴露在外界中，所以也是较为优选的实施例。第一实施例也有一个更宽的导向装置18，截面曲线为圆弧状。而第二实施例的导向装置18a截面为方形边界。导向装置18、18a的形状在本发明中并不被限制，可以采用任何形式的实施例。

图6所示为一个头部的第三实施例的截面视图。该设计与第一实施例（特别参见图4）相似，仅仅是在所示导向装置上有所调整。在这个实施例中，导向装置包括支持边唇21b。特别是，优选实施例为导向装置18b的边缘向上凸起，形成后来的支持边唇21b。边唇21b在使用过程中包围在推动元件外，进一步限制推动元件在垂直于凹槽18b纵向方向上的移动。这能提高推动元件的导向精度。因此，植入物的展开会更加可靠。

本发明的推动元件优选方案是采用细长形式。推动元件与促动元件12有效连接，这样促动元件能让推动元件推动植入物，比如通过向下推进顶部13的中间部分。推动元件可以是一根金属丝17。金属丝可以是一根缝合线，或者，金属丝可以采用尼龙或镍钛合金制成。推动元件也可以是一根卷曲的金属丝。推动元件也可选择为一根液压柱塞。

从附图中可以发现，最优实施例是，当推动元件向下推动到装置内部时会发生弯曲。一个推动元件以一根卷曲金属丝的形式出现，从而实现这种弯曲，人们发现，卷曲金属丝相比简单的金属丝更容易绕过转角。另外，当一根卷曲金属丝再次缩回时，它恢复到其原始形状，而当绕过转角后，简单金属丝会发生塑性变形。

优选实施例是，推动元件整个直径为1mm或更小，更优实施例是在0.5mm-0.9mm的范围内。如果使用了一根卷曲金属丝，金属丝自身的直径最优实施例是在0.1mm-0.2mm范围内，而整体卷曲金属丝的直径可在0.5mm-1.0mm范围内。

推动元件上与植入物接触的端部优选方案是磨光或完全平坦。这能增加植入物展开放入的成功机会。

头部14上所有边缘最好要磨钝，这样在插入眼睛或缩回过程中，边缘不会对眼睛造成伤害。这可以通过喷砂或类似方式实现。

本发明所有实施例的导向装置可以是一个凹槽，其符合推动元件上部分形状。如图4和6所示的凹槽18、18b，其可被弯曲。凹槽18、18b的弯曲形式可与推动元件（比如缝合线、金属丝或卷曲金属丝）的弯曲形式相同。这能保证推动元件能装入凹槽18、18b，这样推动元件能被精确导向。可以从附图上发现，导向装置18、18a可让推动元件通常沿着纵向方向移动，从而将任何位于头部14、14a的植入物推出装置，同时还能帮助限制在横向方向上的移动（比如，垂直于植入物展开方向的方向上）。

推动元件17可通过导向装置，比如凹槽18、18a、18b的引导沿着头部14、14a方向布置。导向装置18、18a、18b帮助维持推动元件17沿着头部纵向轴的方向。导向装置18也可帮助推动元件17保持刚度。更进一步，因为导向装置可能轻轻压入头部14，植入物19可停留在导向装置18，18a，18b（比如，如图4所示）的顶部。从而使导向装置不会干涉植入物19平滑地进入和离开装置10。

推动元件17，在使用过程中，其沿着导向装置18、18a、18b工作，可被设置成在推动元件17的底部边缘上与植入物19边缘接触。特别的优选实施例是，植入物边缘与推动元件端部的中心线很接近。这是因为导向装置提供了在植入物下方推动装置的移动空间，如图4所示。因此，导向装置18、18a、18b可引导推动元件17，这样推动元件的端部可垂直于植入物边缘的方向（和/或者垂直于植入物的平面）。这能帮助保证推动元件17的端部与植入物19的边缘接触，避免推动元件整个错过植入物19的边缘，或者，其被推到边缘的上方，从而使推动元件意外地从植入物19的上表面上通过。同时，提供一个导向装置可让植入物19的边缘与推动元件端部的接触移向中心位置，此处推动元件的截面更宽，植入物边缘和推动元件端部的接触面积可变大。这能帮助防止推动元件从植入物边缘的上方滑过。从而使植入物的展开放入更可靠。

在第四实施例中，可使用纵向导向肋板26，如图7所示。这个导向肋板26，通常在导向装置18d和推动元件17d接触面相对的那一面，与推动元件17d接触。这有助于增加推动元件17d在移动过程中，其在装置里的导向和固定。支持肋板26可沿着侧壁15布置，从侧壁15上伸出，其形式可以是沿着头部14上侧壁15连续布置或在特定的某几个点布置。导向肋板26可在头部16b的端部形成，在这里，头部与顶部的纵向部分连接（比如，开口16的相对面）。这能从一开始就引导推动元件17d，这样其能稳稳定位在导向装置18d里。

推动元件17不需要紧密地被头部14、14a、14b沿着整个长度包围。推动元件17的截面明显可与植入物的截面不同。正如此处所描述的，推动元件17通常可以是圆形截面，而植入物19的截面通常为一个非常狭长的矩形。不过，其它形状也可以采用。

图8和9为该装置的示意图，与图1相似，其中把手部分或其它局部被移去，从而展示顶部如何与促动器12或把手11相连接。在图8中，推动元件17的一端插入中空的顶端13，而推动元件17的另一端固定在滚轮12的背面，比如通过固定螺钉52（见图9）方式。滚轮12上可有一个圆形凹槽54，进一步固定推动元件17，这样推动元件17相对于滚轮12不会发生轴向或横向的移动。当滚轮12转动时，推动元件17绕着滚轮12松开或缠紧。在图8和9所示的实施例中，滚轮12顺时针旋转能松开推动元件17，将推动元件17伸入到顶部。这样，滚轮的旋转运动能让推动元件向下延伸到顶部和头部，从而实现植入物的直线运动。滚轮12的逆时针旋转会让推动元件绕着滚轮缠紧，从而使其从顶部13中部分地缩回。在使用过程中，顶部13和滚轮12之间相聚一段固定的距离，所以推动元件17相对于顶部13移动。推动元件可以沿一个相反的方向绕在滚轮上。这样当沿着逆时针方向旋转时，推动元件能伸入顶部。其有个特别的优势是，无论促动器是什么样的形式，促动器将推动元件伸出的运动方向，与将本装置伸入眼睛的移动方向相反。比如，当促动器是一个滚轮时，滚轮的最优实施例是绕着远离顶部区域的方向旋转，将推动元件向前推。这有助于防止推动元件的意外推进。

滚轮12可以进一步包括一个装置48、50限制转动，这样，推动元件17不会伸出超过太多，或者伸入到头部14a中，从而避免由推动元件引起的眼睛损伤。滚轮的移动通过一根位于滚轮12上的滚针48得到限制，其位于把手中一个导向凹槽50中工作，一旦旋转达到某个角度，滚针48就会与把手接触。

滚轮12的旋转运动引起推动元件17的移动，随后引起植入物19的直线运动。旋转一个滚轮能帮助提供对植入物更光滑的推动。这能帮助防止植入物19由于推动元件的不光滑推进，造成力的快速施加引起的起皱。这能在放入植入物时帮助提供更好的控制效果。

正如上文所述，植入物的上表面最好不要接触装置的任何部分，或接触任何其它植入物，因为这有可能消除或破坏上表面的药物。所以，通过提供一个推动元件17与植入物19的边缘接触，而不是与植入物的上表面接触，可以避免破坏其上的药物。另外，因为植入物装入该装置时被弯曲成曲线形式，所以在植入物下表面与头部14之间有一个弹性力，所以将植入物放在装置里时，不需要接触植入物的上表面。另外，由于侧壁15可绕着植入物的边缘弯曲，但并不接触植入物的上表面，所以植入物放入头部14、14a、14b时，会避免装置与植入物上表面的接触。侧壁15的端部指向了头部14、14a、14b的中平面。中平面是将头部分隔成对称两半的平面。

装置的形状可以类似一根曲棍球杆的形状。这样，把手和/或者顶部的纵轴可与头部的纵轴不同。优选实施例是，头部纵轴和顶部和/或者把手纵轴之间的角度可在10°到80°范围内，最好是在20°到70°之间，更好是在30°到50°之间，再好点是在40°到50°之间，最好是在45°左右。这个角度在附图中所示为角A。这个角度能使装置头部在眼睛中的操作变得容易，尤其是当将植入物放入眼睛弯曲的侧壁上时。两个部分之间的跟部或转角处最好是以曲线形式，而不是尖锐的转角。优选实施例是，转角处内部和外部都是曲线形式，可使推动元件绕着转角的移动变得容易，并且减少将装置推入眼睛所造成的创伤。

顶部13（包括头部）与把手11的连接可断开。这能让把手重新使用，而头部出于卫生的目的可被丢弃。

图10A到10C描述了装入植入物19的过程，比如将一块补片装入如图3所示装置10实施例的头部14中。其它实施例的装入过程大致与之相同，所以也可以应用这个过程，并不需要更多的解释。

图10A显示了一个实施例，其中，植入物19大致是平坦的平面。植入物19可以是易弯曲的，这可以通过使用柔性塑料制作植入物19来实现，比如使用PET（Dacron?提供）。通常，任何材料只要能提供植入物厚度薄、可弯曲并能变形成可装入该装置头部的形状，就能使用。

植入物通常是矩形的，面积大约为3mmx6mm。植入物的短边可有不同的形状，一端19a比另一端19b要方一些。19a更方的形状可以使植入物更方便地插入装置10并卷曲。端部19b曲线更为圆润，使植入物放入眼睛或其它目标位置的过程更方便。植入物19上可有干细胞或者其它任何活化剂或药物，位于或构建在植入物19的一个或多个表面上。植入物19上的药物可直接构建在其体内，或可直接用药物本身形成植入物。植入物可以是一个药物洗脱植入物或一个放射源。

在一些例子中，药物放置于一个表面上（比如，上表面），优选实施例是，植入物的上表面，不能与装置的任何部分或其它植入物接触，因为这会污染、损害或除掉植入物19上的药物（比如干细胞）。在其它情况（根据药物选择），含有药物的表面可以与装置接触。

如图10A中箭头所示，植入物19可沿着大致与头部14的纵轴平行的方向插入头部14内。头部14、14a、14b的开口16平面与植入物19的插入方向垂直平面形成一个角度，如图10A所示。与插入平面垂直的平面在图中所示为平面X---X。优选实施例是，开口平面与植入物19插入头部14、14a、14b方向形成的角度在10°至80°左右，优选实施例是20°至70°，更优选的是30°至60°，更优选的是45°至55°。发明者发现50°左右的角度工作效果特别好。这个角度如图中所示为角B。

当植入物插入头部14、14a、14b时，植入物19a的导入边与开口16的侧壁接触（优选实施例是，开口16的侧壁是弯曲侧壁15的侧边）。由于植入物19平面与开口16平面之间存在夹角，当植入物插入时，它会自动弯曲成曲线形式。

图10B显示了植入物通过开口16插入，并部分进入到头部14、14a、14b中。如图所示，一旦植入物插入一点点，它就会根据头部14、14a、14b内部侧壁的曲线形状弯曲成曲线形式。弯曲发生在与植入物放入方向相垂直的平面内。图10C显示了植入物19完全插入头部14a中，并位于输送状态。当植入物完全插入头部后，其呈现弯曲位置，植入物19的弯曲曲线最好与头部14、14a、14b内部曲线吻合。当植入物被弯曲时，它是柔性的。植入物19仅仅通过其下表面与头部14、14a、14b的内表面接触来固定在头部14、14a、14b里。植入物19是通过一个其施加在头部14、14a、14b上的弹性力（由于植入物19的弹性产生）来实现固定在位置上的。头部14、14a、14b的侧壁可以弯曲，如图所示。弯曲的侧壁15能帮助植入物19固定在头部14、14a、14b内。弯曲侧壁15最好能弯曲超过植入物19的横边，这样可以限制植入物在横向方向上的移动。侧壁最好弯曲超过植入物19的边缘，这样，当植入物移动时，只有植入物19的边缘会与弯曲的侧壁15发生接触，而不会接触到植入物19的上表面。如图10C所示，侧壁15在接近植入物边缘处的弯曲加剧，这样可以牢固地将植入物定位。可以使用固定边唇22a来替代弯曲的侧壁本身，如图3所示。

植入物19可通过将植入物19推入开口16实现插入到头部14、14a、14b内。也可以选择将植入物拉入的方式，比如，使用一个微型手术镊，将其拉入头部14、14a、14b内。当将植入物19拉入头部14、14a、14b时，微型手术镊可在侧壁15之间的缝隙工作。

图11A至11C显示了将植入物19从装置10头部14、14a、14b推出放入的过程。在放入过程中，植入物设计成线性沿着头部向下移动。最优实施例是，使用推动元件实现必要的线性移动。

最初，促动器12被激发，使推动元件17与植入物19的边缘接触，如图11A所示。推动元件17的移动通过促动器来控制，比如滚轮12。推动元件通常在移动过程中会沿着导向装置18a的路径，这样可以保证在正确的放入方向上正当的移动。如图11B所示，当推动元件沿着头部14、14a、14b移动时，它将植入物19推出开口16，从而将它展开释放。推动元件17最好在与植入物19接触的时间段里，持续地受导向装置18、18a、18b的导向。最优实施例是，在植入物下方实现推动元件的路径规划。因为植入物19是弯曲形式，植入物在纵向方向上有更大的刚度，因此，当推力施加在植入物19的边缘上时，植入物19能保持其结构强度，在其纵轴方向上不会发生卷曲。当植入物19离开装置10的头部14、14a、14b后，植入物可开始展开。如图11C所示，当植入物19完全离开头部（比如，当位于展开位置），植入物19能弯回一个平坦状态（在其自身弹性力作用下）。植入物的形状与其将展开放入的表面形状相符合。比如，如果植入物是展开放在眼睛后部，植入物应弯回到与眼睛后部曲线相符合的形状。

倾斜的开口16可进一步帮助植入物19的展开放入。当植入物19的一部分在倾斜的开口16里时，该部分会在植入物自身的弹性恢复力作用下开始展平。这会在倾斜开口上施加一个力，从而帮助植入物进一步离开头部。因此，推动元件17可不需要完全将植入物推出头部14、14a、14b，使它沿着头部的移动限制在某个比例位置即可。

图14A和14B显示了第五实施例，其上有头部23可选用的设计，其中有一个钳夹24夹着植入物19。可以使用一个外保护套25，将钳夹24压在一起，从而夹紧植入物。或者，钳夹24可通过其它任何机械机构作用实现夹紧植入物。在一个实施例中，当外保护套25被拉回（沿着从末梢端部到近端的方向），钳夹分开（如图14B所示），将植入物释放。比如，外管可以使用滚轮促动。滚轮的旋转运动可引起保护罩25端部相对于植入物直线方向的移动。或者，在另一个实施例中，钳夹24和植入物19在被驱动后（比如，通过一个滚轮驱动），可在外保护罩25内部直线向下移动。

图15A和15B显示了本装置的第六实施例，其使用一个运送机械结构装置作为促动器和推动元件。拇指促动运送带60可以作为一个促动器。促动器60与一个改进的头部14b相连，头部里有运送带。如图15B所示，植入物19由装置内的头部运送带62携带运输。在图15B中，所示植入物19部分位于展开位置。促动器60的移动引起运送带62的移动（如图15B所示的逆时针方向），随后带动植入物19从装置中送出展开。

为了将植入物插入装置中，仅需要将植入物19的边缘放在头部14b的开口处，并朝着相反方向移动促动器60，这样可以将植入物19从展开位置送入到该装置内的输送位置。

图16A和16B展示了本发明的第七实施例。在这个实施例中，促动器是一根绳索70，其沿着顶端部分13到改进的头部长度方向向下延伸。头部14c在图16B中有更详细的图示，其中所示的植入物19部分位于展开位置。

从图16B中可见，绳索70可伸到头部14c的末梢端部，在这里绳索绕在一个小滑轮上（未示出），由一个钩子72终止。钩子72与植入物19连接，拉动绳索70会引起植入物从输送位置（在装置内部）移动到展开位置（在装置外部）。

当钩子72碰到滑轮时，它会自动从植入物19上断开。

需要提出的是，本发明的多种不同实施例已经被描述了。一个实施例上的各种特点可以与其它实施例的特点组合使用。比如，本发明的所有实施例提出植入物是被弯曲的，最好是沿着横向方向，在输送位置处。另外，本发明所有的实施例可使用一个推动元件和一个导向装置用于展开放入植入物。对于技术人员而言可使用多种其他可能的修改形式。

本发明也包括一种装载和展开放入植入物的方法，如上文所述。

图12显示了一只眼睛30上有一个切口31的示意图，切口位于通常使用本发明装置将本发明的植入物插入的位置。该装置头部与把手之间的夹角让眼睛上形成的切口31变得狭窄。切口的尺寸也要与头部14的尺寸符合。当植入物19被送入头部14内，其受力形成弯曲状态，所以通过一个尺寸较小的切口31可以将宽度更大的植入物放入眼睛。

图13为眼睛内部的截面视图。根据放入植入物的过程，泡形罩32可位于眼睛30视网膜的临近位置或在视网膜上。随后通过外科手术在泡形罩32上切开一个切口，这样植入物19可通过使用装置10，通过切口31进入眼睛，放在视网膜下。

更详细地说，整个过程包括下述步骤：

1.为了能顺利实现植入过程，会使用环戊通1%和苯肾上腺素2.5%将眼睛的瞳孔扩张。

2.清洁干净眼窝周边的皮肤，使用无菌幔帘覆盖住眼窝周边及邻近皮肤，仅露出动手术的区域。

3.2%羟丙基甲基纤维平衡盐溶液在整个手术过程中用在眼睛周围表面，防止眼睛干燥。

4.在眼角横向夹紧后，实施横向眼角切开术。

5.眼皮缩回。

6.局部角膜缘球结膜环状切开术以及距离异组织边缘2mm的3个巩膜造口术。

7.使用一套间接广视角系统完成一个三端口玻璃体切除术（Alcon，参考8065741008）。

8.诱导从主要的视网膜血管上玻璃体后脱离的发生。

9.继续进一步的玻璃体切除术。

10.进行360°激光和低温手术。使用的设备记录在激光/低温规范内。

11.通过在视网膜下注射平衡盐溶液（Moorfields）乳酸钠，在血管自由区域，局部视网膜泡实现分离（4×6mm），从鼻上到盘内。

12.使用微玻璃体视网膜（microvitreoretinal，MVR）刀和垂直剪刀将视网膜切开术进一步扩大。

13.当补片准备好后，使用MVR和手术刀将用于放入补片的巩膜造口术扩大。

14.当补片通过巩膜造口术放入后，输液线仍然打开。

15.植入物与视网膜切开口接触并提前进入视网膜下空间。

16.使用反向冲洗使视网膜重新与空气接触。

17.视网膜通过激光扫描并记录。搜素周围并进行激光或对眼泪进行低温冷冻并记录。

18.空气到硅酮油交换。

19.使用可吸收缝合线缝合巩膜，6/0薇乔（Vicryl）用在巩膜上，7/0Vicryl用在其它位置。

20.在眼睛周围（下视网膜空间里），进行玻璃体内注射曲安奈德（TriaminoloneAcetonide，TA）1毫升（40mg/ml）。

21.在眼睛局部位置使用氯霉素（Chloamphenicol）0.5%和硫酸阿托品（atropinesulphaste）1%。

22.结膜囊内使用倍他米松（Betamethasone）0.1%。

23.在手术的最后，在眼睛周围（下视网膜空间里），进行1mlTriamcinoloneAcetonide40mg/ml注射。

Claims (33)

1.一个装置，用于展开一个柔性植入物，所述装置包括：

一个末梢端部；

及，一个近端，其特征在于：

当位于输送位置时，所述末梢端部的结构及设计使植入物弯曲成一个曲线形式；

所述装置设置成能将所述柔性植入物从所述输送位置移动到展开位置；

以及，所述装置的设置，能使所述近端的纵轴方向与所述植入物的展开放入方向不同；

末梢端部包括一个开口，植入物通过这个开口插入装置中，并从中展开放入。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述末梢端部这样的结构和设置，当所述植入物插入所述装置的末梢端部时，所述末梢端部引起所述植入物弯曲成所述曲线形式。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述末梢端部这样的结构和设置，当所述植入物从所述输送位置被推动到所述展开位置时，所述植入物摊平。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述开口平面与植入物的插入和/或展开放入方向的垂直平面形成一个夹角。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述近端包括一个促动器，当所述的促动器被驱动时，引起所述装置推动所述柔性植入物从所述输送位置移动到一个展开位置。

6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述促动器设置成可旋转，其中所述促动器的旋转运动引起所述植入物的线性运动。

7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置的结构设置成可推动所述植入物，推动的方向与所述植入物在所述输送位置时的弯曲形式的弯曲方向基本垂直。

8.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述促动器是一个滚轮。

9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述植入物由一个推动元件从所述输送位置推动到指定或任一展开位置。

10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述推动元件设置成，当所述植入物在所述弯曲状态下，其与所述植入物的一条边上一部分相接触。

11.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，指定或任一促动器与所述推动元件相连，所述促动器的触发引起所述推动元件推动所述植入物从所述输送位置移动到所述展开位置。

12.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述推动元件是一个沿着纵向方向细长的元件。

13.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述推动元件是一根金属丝。

14.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述推动元件是一根卷曲金属丝。

15.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述推动元件是一根缝合线。

16.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述末梢端部的结构设置成为所述推动元件进行导向，使所述植入物从所述输送位置移动到所述展开位置。

17.根据权利要求16所述的装置，其特征在于，进一步包括一个导向装置，用于为所述推动元件进行导向。

18.根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述导向装置设置成为推动元件导向，使推动元件沿着将所述植入物从输送位置移动到所述展开位置的方向移动，并抑制推动元件在垂直于所述移动方向的横向方向上移动。

19.根据权利要求18所述的装置，其特征在于，所述导向装置设置成用于为推动元件进行导向，使所述推动元件与柔性植入物的一条边接触。

20.根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述导向装置包括一个凹槽。

21.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述末梢端部的结构和设置，当所述植入物位于所述输送位置时，所述装置只接触所述植入物的一个平面，将所述植入物在所述装置中运输。

22.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述末梢端部的设置，使所述植入物的至少一个表面完全不和所述装置的任何部分接触。

23.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述末梢端部包括弯曲的侧壁。

24.根据权利要求23所述的装置，其特征在于，所述弯曲侧壁沿着所述末梢端部纵轴的垂直平面弯曲。

25.根据权利要求23所述的装置，其特征在于，当所述植入物位于所述输送位置或当所述植入物从所述输送位置被推到或一个展开位置时，所述侧壁能抑制所述植入物横向移动，即垂直于所述植入物的展开放入方向。

26.根据权利要求23所述的装置，其特征在于，所述侧壁设置成，当所述植入物从所述输送位置移动到指定或任一展开位置或相反过程中，其能为所述植入物导向。

27.根据权利要求1所述的一个装置，其特征在于，所述末梢端部包括一个末梢顶部，其与近端的连接可以断开。

28.根据权利要求1所述的一个装置，其特征在于，近端包括一个把手。

29.一个用于根据上述权利要求1所述的装置中的植入物，其特征在于，所述的植入物是柔性的，基本为平面，基本平坦，并包括干细胞、一种药物或放射性物质。

30.根据权利要求29所述的植入物，其特征在于，当所述植入物根据权利要求4插入装置中，所述植入物的一个前缘与倾斜的开口接触，所述接触能让植入物弯曲成所述弯曲形式。

31.根据权利要求29所述的植入物，其特征在于，所述干细胞在所述植入物的一个表面上形成，其中，当所述植入物在所述装置里输送的过程中，或当所述植入物从所述输送位置被推动到所述展开位置时，其表面不会与所述装置接触。

32.根据权利要求29所述的植入物组合，其特征在于，插入一个根据权利要求1所述的装置。

33.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，进一步包括一个植入物，其包括一层薄膜，以及一层细胞。