JP2013534443A - 可撓性インプラントの埋め込み機器 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明は、インプラントを埋め込むための機器及び方法に関する。好ましくは、機器(10)は、眼の中に可撓性のインプラントを埋め込む。一実施形態では、機器は、末端側の端と、基部側の端とを含み、末端側の端は、移送位置にあるときの上記インプラントを湾曲した形状に曲げるように構成及び配置され、機器は、上記曲げられたインプラントを上記移送位置から埋め込み位置へ推進するように構成される。着脱可能な先端(13)と、回転体アクチュエータ(14)とを伴う実施形態も、開示される。
【選択図】図1
Description
とえ可撓性材料で作成されていても機器から押し出されることを可能にする。
より好ましく、この場合、アクチュエータの回転運動は、インプラントの直線移動を引き起こす。これは、機器の基部側の端で成される簡単な動作によって、インプラントが迅速、容易、かつ直感的に埋め込まれることを可能にする。回転移動は、インプラントに向かうかインプラントから離れるいずれかの向きに回転体を回すことによって実現される。
た構造的安定性を強化するのに役立つゆえに、インプラントは潰れることはない。したがって、本機器によれば、インプラントをより効果的かつ高信頼にすることができる。
ンプラントを機器に固定するためにインプラントの実質的に一表面に接触するように構成することができる。末端側の端は、更に、インプラントの或る表面が機器に接触しないように構成することができる。こうすることで、薬剤を含む表面が他に接触しないので、より効果的なインプラントを提供する。したがって、表面は、清浄で、無菌で、且つ邪魔されない状態に維持される。これは、インプラントの信頼性の向上に役立つ。
れる間に、機器のどの部分にも接触することはない。これは、インプラントの信頼性及び有効性を向上させるのに役立つ。
実施形態(図8及び図9も参照)では、概ねユーザに向かって回転体を運動させることで、インプラントを移送位置から埋め込み位置に移動させる。回転体12は、回転時における把持の強化に有用であるように、ぎざぎざを含むことができる。
ラントをヘッド部分14の内側の適所に保持するのに役立つ内向きの2つの出っ張りを提供する。ヘッド部分14は、湾曲して概ね上向きに伸びてからヘッド部分14の上端で互いのほうを向くように折り込まれた側壁15を含む。
る。具体的には、第1の実施形態の構造は、よりしっかりと包み込まれており、外側に対する開きが少なく、この理由ゆえに好ましいとされる。第1の実施形態は、また、円形の広がりを持つ、より幅広の誘導手段18も有する。第2の実施形態の誘導手段18aは、縁が直角である。これは、本発明の限定的特徴ではなく、任意の形状の誘導手段18、18aが、任意の実施形態で使用可能である。
14aに沿って誘導されることができる。誘導手段18、18a、18bは、推進部材17の移動をヘッド部分の長手方向軸に沿った方向に制限するのに役立つ。誘導手段18は、また、推進部材17の剛性を維持するのにも役立つだろう。更に、誘導手段は、ヘッド部分14の中へ僅かに凹んでいるので、インプラント19は、誘導手段18、18a、18bの上に載せることができる(例えば図4を参照)。誘導手段は、したがって、機器10に出入りするインプラント19の滑らかな動きを妨げない。
回転により、推進部材が回転体に巻き付き、したがって、先端部分13から部分的に後退する。先端部分13及び回転体12は、推進部材17が先端部分13に相対的に動くように、使用に際して互いから一定の距離だけ離されている。推進部材を、反対方向に回転体に巻き付けることも可能である。これは、反時計回りの回転の際に推進部材を先端部分内へ進ませる。アクチュエータの構造がどうであれ、推進部材を進ませるためのアクチュエータの運動の方向は、機器を眼への導入のために動かす方向と反対であることがとりわけ有利である。例えば、アクチュエータが回転体である場合は、推進部材を前進させるためには、この回転体を先端領域から離れる方向に回転することが好ましい。これは、推進部材が誤って前進する事態を阻止するのに役立つ。
よい。これは、衛生目的のために、把持部の再利用及び先端部分の破棄を可能にする。
湾曲位置にあり、インプラント19の湾曲は、好ましくは、ヘッド部分14、14a、14bの内部湾曲に適合している。インプラントは、湾曲されると撓んでいく。インプラント19は、その底面のみをヘッド部分14、14a、14bの内表面に接触させた状態でヘッド部分14、14a、14bに固定される。インプラント19は、したがって、インプラント19によって(インプラント19の弾力性ゆえに)ヘッド部分14、14a、14bに及ぼされる弾性力によって、適所に固定される。ヘッド部分14、14a、14bの壁は、図に示されるように、湾曲していてよい。湾曲した壁15は、インプラント19をヘッド部分14、14a、14b内に固定するのに役立つことができる。湾曲した壁15は、横断方向におけるインプラントの移動を制限するために、インプラント19の横断方向の縁に被さるように湾曲することが好ましい。壁は、インプラントが動いたときに、湾曲した壁15にインプラント19の縁のみが接触し、インプラント19の上面は接触しないように、インプラント19の縁に被さるように湾曲することが好ましい。図10Cに見られるように、壁15の湾曲は、インプラントを適所にしっかり保持するために、インプラントの縁に近づくほど増していく。図3に示されるように、湾曲した壁自体の代わりに、リップ22aが提供されてもよい。
、推進部材17は、インプラントをヘッド部分14、14a、14bから最後まで押し出す必要はなく、その移動は、ヘッド部分に沿った一部分に限定される。
置にスリット31を形成された眼30の図である。機器のヘッド部分と把持部との間の角度は、眼に形成されるスリット31を狭くすることができる。スリットのサイズは、ヘッド部分14のサイズに対応することも可能である。インプラント19は、ヘッド部分14内へ移送されるときに、湾曲した形状をとるように強いられるので、小サイズのスリット31を提供しながらも、より幅広のインプラントが眼に導入可能である。
1. 埋め込みの手順を経ることになる眼の瞳孔を、シクロペントレート1%及びフェニレフリン2.5%によって開く。
2. 眼窩周囲の皮膚を洗浄し、眼窩周囲及び隣接する皮膚は覆うが手術野へのアクセスは可能にする形で滅菌ドレープをあてがう。
3. 眼の表面が乾かないように、手術の間中、一定期間ごとに、HPMC2%を含む平衡塩類溶液を眼の表面に塗布する。
4. 外眼角を挟んだ後、外眼角切開を実施する。
5. 眼瞼を退縮させる。
6. 角膜輪部から2mmのところで、局部的角膜周囲切開及び3強膜切開を実施する。7. 間接広角視システムを使用して、3ポート硝子体部切開(Alcon、部品番号:8065741008)を実施する。
8. 主要網膜血管まで後部硝子体剥離を誘発させる。
9. 更なる硝子体切開を続ける。
10. 360°レーザおよび凍結手術を実施する。機器の使用は、レーザ/凍結形式で記録される。
11. 平衡塩類溶液(Moorfields)乳酸ナトリウムの網膜下注入によって、上網膜鼻側静脈から視神経乳頭までの無血管領域において、局部的網膜ブレブ剥離(4×6mm)を達成する。
12. マイクロ硝子体網膜切開(MVR)ブレード及び垂直剪刃を使用して、網膜切開を拡大する。
13. パッチを用意する間に、MVR及びフェザーブレードを使用して、パッチ供給のための強膜切開を拡大する。
14. 強膜切開を通じてパッチを挿入する間、注入線を開いたままにする。
15. 網膜切開に移植片を係合させ、網膜下腔内へ進ませる。
16. バックフラッシュを使用して、空気中で網膜を復位させる。
17. 網膜切開にレーザを照射して記録する。周縁における検索及び涙に対するレーザ/凍結を行って記録する。
18. 空気からシリコーンオイルへの交換を行う。
19. ポリグラチン縫合糸を使用して、強膜切開を閉じる。供給強膜切開には6/0Vicrylを、そのほかでは7/0ビクリルを使用する。
20. 注入によって、硝子体内トリアムシノロンアセトニド1ml(40mg/ml)を眼の周囲(テノン嚢下内)に供給する。
21. クロラムフェニコール0.5%及び硫酸アトロピン1%を眼に局所的に塗布する。
22. ベタメタゾン0.1%を結膜嚢に塗布する。
23. 手術の最後に、注入によって、1mlトリアムシノロンアセトニド40mg/mlを眼の周囲(テノン嚢下内)に供給する。
Claims (46)
- 可撓性のインプラントを埋め込むための機器であって、
末端側の端と、
基部側の端と、
を備え、
前記末端側の端は、移送位置にあるときの前記インプラントを湾曲した形状に曲げるように構成及び配置され、
前記機器は、前記曲げられたインプラントを前記移送位置から埋め込み位置へ推進するように構成される、機器。 - 請求項1に記載の機器であって、
前記末端側の端は、前記インプラントが前記機器の前記末端側の端に挿入されるのに伴って前記末端側の端が前記インプラントを前記湾曲した形状に曲げるように構成及び配置される、機器。 - 請求項1ないし2のいずれか一項に記載の機器であって、
前記末端側の端は、前記インプラントが前記移送位置から前記埋め込み位置へ推進されるのに伴って前記インプラントが平坦化するように構成及び配置される、機器。 - 可撓性のインプラントを埋め込むための機器であって、
末端側の端と、
基部側の端と、
を備え、
前記末端側の端は、移送位置にあるときの前記インプラントを湾曲した形状に曲げるように構成及び配置され、
前記末端側の端は、前記インプラントが前記機器の前記末端側の端に挿入されるのに伴って前記インプラントを前記湾曲した形状に曲げるように構成及び配置される、機器。 - 請求項1ないし4のいずれか一項に記載の機器であって、
前記末端側の端は、前記機器への前記インプラントの挿入および前記機器からの前記インプラントの埋め込みを行うための開口を含む、機器。 - 請求項5に記載の機器であって、
前記開口は、前記インプラントの挿入及び/又は埋め込みの方向に垂直な面から傾斜している、機器。 - 請求項1ないし6のいずれか一項に記載の機器であって、
前記基部側の端は、作動されたときに前記機器が前記曲げられたインプラントを前記移送位置から埋め込み位置へ推進させるアクチュエータを含む、機器。 - 請求項7に記載の機器であって、
前記アクチュエータは、回転するように構成され、前記アクチュエータの回転運動は、前記インプラントの直線移動を引き起こす、機器。 - 請求項1ないし3、7、又は8のいずれか一項に記載の機器であって、
前記機器は、前記移送位置において前記湾曲した形状をとっているときの前記インプラントが湾曲される方向を概ね横切る方向に前記インプラントを推進するように構成される、機器。 - 可撓性のインプラントを埋め込むための機器であって、
末端側の端と、
基部側の端と、
を備え、
前記基部側の端は、回転するように構成されたアクチュエータを含み、
前記アクチュエータの回転運動は、前記インプラントの直線移動を行き起こす、機器。 - 請求項7ないし10のいずれか一項に記載の機器であって、
前記アクチュエータは、回転体である、機器。 - 請求項1ないし11のいずれか一項に記載の機器であって、
前記インプラントは、推進部材によって前記移送位置から埋め込み位置へ推進される、機器。 - 請求項12に記載の機器であって、
前記推進部材は、前記湾曲した形状をとっているときの前記インプラントの縁の一部に接触するように構成される、機器。 - 請求項12又は13のいずれか一項に記載の機器であって、
アクチュエータが、当該アクチュエータの作動によって前記推進部材が前記インプラントを前記移送位置から前記埋め込み位置へ推進するように前記推進部材に接続される、機器。 - 請求項12ないし14のいずれか一項に記載の機器であって、
前記推進部材は、長手方向に沿って細長い、機器。 - 請求項12ないし15のいずれか一項に記載の機器であって、
前記推進部材は、ワイヤである、機器。 - 請求項12ないし16のいずれか一項に記載の機器であって、
前記推進部材は、コイル状ワイヤである、機器。 - 請求項12ないし15のいずれか一項に記載の機器であって、
前記推進部材は、縫合糸である、機器。 - 請求項12ないし18のいずれか一項に記載の機器であって、
前記末端側の端は、前記インプラントが前記移送位置から前記埋め込み位置に移動するように前記推進部材を誘導するように構成及び配置される、機器。 - 請求項19に記載の機器であって、更に、
前記推進部材を誘導するように構成された誘導手段を備える機器。 - 請求項20に記載の機器であって、
前記誘導手段は、前記インプラントが前記移送位置から前記埋め込み位置に移動される方向に前記推進部材を誘導するように及び前記方向に垂直な方向における前記推進部材の移動を抑制するように構成される、機器。 - 可撓性のインプラントを埋め込むための機器であって、
末端側の端と、
基部側の端と、
前記インプラントを移送位置から埋め込み位置へ推進するための推進部材と、
前記インプラントが前記移送位置から前記埋め込み位置に移動される方向に前記推進部材を誘導するように及び前記方向に垂直な方向における前記推進部材の移動を抑制するように構成された誘導手段と、
を備える機器。 - 請求項21又は22に記載の機器であって、
前記溝は、前記推進部材が接触する前記可撓性のインプラントの縁に接触するように前記推進部材を誘導するように構成される、機器。 - 請求項20ないし23のいずれか一項に記載の機器であって、
前記誘導手段は、溝を含む、機器。 - 請求項1ないし24のいずれか一項に記載の機器であって、
前記末端側の端は、前記インプラントが前記移送位置にあるときに前記機器が前記インプラントを前記機器内で移送するために前記インプラントの実質的に一表面に接触するように構成及び配置される、機器。 - 請求項1ないし25のいずれか一項に記載の機器であって、
前記末端側の端は、前記インプラントの少なくとも1つの完全な表面が前記機器のいかなる部分にも接触しないように構成される、機器。 - 請求項1ないし26のいずれか一項に記載の機器であって、
前記末端側の端は、湾曲した壁を含む、機器。 - 請求項27に記載の機器であって、
前記湾曲した壁は、前記末端側の端の長手方向軸に垂直な面内において湾曲している、機器。 - 請求項27又は28に記載の機器であって、
前記インプラントが前記移送位置にあるときに又は前記インプラントが前記移送位置から前記若しくは或る埋め込み位置へ推進されるときに、前記壁は、前記インプラントが埋め込まれる方向を概ね横切る方向における前記インプラントの移動を制限する、機器。 - 請求項27ないし29のいずれか一項に記載の機器であって、
前記壁は、前記インプラントが前記移送位置から埋め込み位置へ移動する際又はその反対に移動する際に、前記インプラントを誘導するように構成される、機器。 - 請求項1ないし30のいずれか一項に記載の機器であって、
前記機器は、前記基部側の端の長手方向軸が前記インプラントの埋め込みの方向と異なる方向を有するように構成される、機器。 - 請求項1ないし31のいずれか一項に記載の機器であって、
前記末端側の端は、前記基部側の端に着脱可能に取り付け可能な末端側の先端を含む、機器。 - 請求項1ないし32のいずれか一項に記載の機器であって、
前記基部側の端は、把持部を含む、機器。 - 請求項1ないし33のいずれか一項に記載の機器で使用されるインプラントであって、
可撓性で、実質的に平面状で、実質的に平坦で、尚且つ幹細胞、薬、又は放射性物質を備えるインプラント。 - 請求項34に記載のインプラントであって、
前記インプラントは、請求項6に記載の機器に挿入され、前記インプラントの先端は、前記傾斜した開口に接触し、前記接触により、前記インプラントを前記湾曲した形状に撓ませられる、インプラント。 - 請求項34又は35に記載のインプラントであって、
前記幹細胞は、前記インプラントの表面上に形成され、前記表面は、前記インプラントが前記機器内で移送されているときに又は前記インプラントが前記移送位置から前記埋め込み位置へ推進されるときに、前記機器に接触しない、インプラント。 - 請求項1ないし33のいずれか一項に記載の機器と、前記機器に挿入される請求項34ないし36のいずれか一項に記載のインプラントとの組み合わせ。
- 請求項1ないし33のいずれか一項に記載の機器であって、更に、
細胞の膜又は層を含むインプラントを備える機器。 - 可撓性のインプラントを埋め込む方法であって、
前記インプラントを移送するステップであって、前記インプラントは、移送されている間、湾曲した形状をとる、ステップと、
前記移送されたインプラントを埋め込むステップと、
を備える方法。 - 請求項39に記載の方法であって、
前記インプラントは、埋め込み後に平坦化する、方法。 - 可撓性のインプラントを埋め込む方法であって、
前記インプラントを機器に挿入するステップであって、前記インプラントは、前記機器に挿入されるのに伴って、湾曲した構成をとらされる、ステップと、
前記インプラントを前記機器から出させて埋め込むステップと、
を備える方法。 - 請求項41に記載の方法であって、
前記インプラントは、前記機器を後にするのに伴って平坦化する、方法。 - 可撓性のインプラントを埋め込む方法であって、
作動手段を回転させるステップであって、前記作動手段の回転運動は、移送位置から埋め込み位置への前記インプラントの直線移動を引き起こす、ステップを備える方法。 - 可撓性のインプラントを埋め込む方法であって、
推進部材を使用することによって、前記インプラントを移送位置から埋め込み位置へ推進するステップと、
前記推進する間、前記インプラントが前記移送位置から前記埋め込み位置に移動される方向に前記推進部材を誘導し、前記方向に垂直な方向における移動を抑制するステップと、
を備える方法。 - 実質的に以上で説明されたように又は添付図面の図1〜Xのいずれか一図面を参照にし
て構築及び構成されるシステム。 - 実質的に以上で説明されたような又は添付図面の図1〜17Bのいずれか一図面を参照にした方法。
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