CN102106764B - 人工晶体保持器和预装式人工晶体植入器 - Google Patents

Abstract

一种用于储存、输运和装载人工晶体的保持器包括：人工晶体；可分离式弹性固定夹板；与所述可分离式弹性固定夹板相互作用的推注滑动手柄，其中所述推注滑动手柄通过与所述可分离式弹性固定夹板相互作用的推注头致使所述保持器内的所述人工晶体进行受控运动；和用于插入连接植入头的快速接口。本发明还披露了一种利用上述保持器将人工晶体装载到植入头中的方法和一种将人工晶体折叠直接插入人眼中的方法。采用本发明的人工晶体保持器和术前装载IOL的方法避免了人为用镊子夹持IOL植入或装载所造成的二次细菌感染，能保证人工晶体植入到眼内后可以在可控的时间内自行张开，简化操作，节省时间，减少夹坏IOL的机会，减少了眼内炎的几率,降低了成本。

Description

人工晶体保持器和预装式人工晶体植入器

技术领域

本发明主要涉及人工晶体植入领域。具体而言，本发明涉及一种用于将人工晶体装载到植入头中的保持器（也可被称作包装盒）和一种将人工晶体装载到植入头中的方法。

背景技术

人工晶体（IOL）是一种能植入眼内的人造透镜，用于取代因为白内障疾病而变混浊的人眼中的天然晶体，或者用于屈光手术以纠正人眼的视力。人工晶体的形态，通常是由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成。由软材料制成的人工晶体，也经常被称作可折叠人工晶体，可以在折叠或卷曲缩小其面积后通过一个较小的切口（从小于２毫米到３毫米）植入眼内。这种折叠或卷曲后的人工晶体进入眼睛后能自动展开。

现有技术中存在三种可折叠IOL植入方法。然而，这些方法均存在明显不足。

第一种可折叠IOL植入方法是IOL折叠直接插入法。该方法的植入过程是，用镊子将IOL从包装盒内取出，直接插入眼内。该方法的缺点是：切口大，IOL从包装盒取出到植入过程容易导致二次细菌感染。术后并发症眼内炎的机会较高。

第二种可折叠IOL植入方法是IOL预装式注射器植入法。该方法是将IOL和一次性注射器预装在一起包装，该方法的缺点是：植入头内表面镀层材料技术难度较大，有的植入头保质期不能跟IOL的保质期一致，技术不够成熟，实现困难，成本高。植入过程中容易出现IOL表面划伤等缺陷。

第三种可折叠IOL植入方法是植入头和注射器分体组合式植入法，在采用该方法的植入过程中，用镊子将IOL从包装盒取出，把植入头注入粘弹剂，将IOL放在植入头内夹紧，然后将夹紧IOL的植入头插到注射器前端，推动注射器推杆把IOL推到植入头的最前端，最后插到预开的角膜切口把IOL推注到眼内。该方法的缺点是：操作过程复杂，容易夹坏IOL，断襻，IOL从包装盒取出到植入过程容易导致二次细菌感染。

另外，人工晶体的折叠方式和放置位置也关系到人工晶体从植入头推出后自行张开的时间；在采用IOL折叠直接插入法与植入头和注射器分体组合式植入法植入人工晶体的过程中，需要使用镊子折叠和放置人工晶体。由于人为操作不当或用力不一致，在采用这两种方法将人工晶体植入到病人眼内后，会造成襻粘连在光学部，不能自行张开，或张开所需的时间过长，从而增加病人的痛苦或手术风险。

对于植入人工晶体的外科医生而言，在植入操作过程中是否能够保持无菌环境、人工晶体是否完好（不会被夹坏或不会发生断襻）、植入到眼内后人工晶体是否能够在可控的时间内自行张开、操作是否简便、制造成本等都是必须要考虑的因素。因此，所需要的是能够达到以上目的的人工晶体保持器和将人工晶体装载到植入头中的方法。

发明内容

本发明鉴于上述问题而提出，其目的在于提供一种用于将人工晶体装载到植入头中的保持器（包装）和一种将人工晶体装载到植入头中的方法。

光学部外沿指的是相对于人工晶体光学部中心部分而言不会影响人工晶体光学部的光学特性的光学部的边缘部分。本发明实施例中所使用的人工晶体的光学部直径为约6毫米，下文中所述的光学部外沿指的是距光学部中心2.5毫米之外的光学部边缘部分，如图6中附图标号17所示。所属领域的技术人员易于理解：对于光学部直径为其它尺寸的人工晶体而言，光学部外沿距光学部中心的距离可能会有所不同。

按照本发明的一个方面，提供了一种用于储存、输运和装载人工晶体的保持器，所述保持器中包括：人工晶体；可分离式弹性固定夹板；与所述可分离式弹性固定夹板相互作用的推注滑动手柄，其中所述推注滑动手柄通过与所述可分离式弹性固定夹板相互作用的推注头致使所述保持器内的所述人工晶体进行受控运动；和用于插入连接植入头的快速接口，其特征在于，所述可分离式弹性固定夹板为一对对向设置的夹板，其中在夹紧状态下，所述夹板的内侧夹持住所述人工晶体；在释放状态下，所述夹板的内侧松开所述人工晶体，且所述夹板的外侧设置有弹性支承板。

在本发明的一个优选实施例中，所述可分离式弹性固定夹板可以是一块支承所述人工晶体的前襻、后襻和光学部外沿的固定底板和一块能够产生弹性变形的上压板，在夹紧状态下，所述上压板的端部与所述固定底板的端部夹住所述人工晶体的前襻、后襻和光学部外沿；在释放状态下，所述上压板的端部与所述固定底板的端部松开所述人工晶体的前襻、后襻和光学部外沿。

在本发明的另一个优选实施例中，所述可分离式弹性固定夹板可以是一对对向设置的夹板，在夹紧状态下，所述夹板的内侧夹持住所述人工晶体；在释放状态下，所述夹板的内侧松开所述人工晶体，且所述夹板的外侧设置有弹性支承板。

在本发明的另一个优选实施例中，所述推注头的端部可设有斜面，所述可分离式弹性固定夹板上可设有与所述推注头上的斜面起相反作用的斜面。

在本发明的另一个优选实施例中，所述推注头可具有适于接收并卡住所述人工晶体的后襻的叉形剖面形状。

在本发明的另一个优选实施例中，所述保持器可进一步包括与所述快速接口相连的保护帽，所述保护帽与所述保持器之间留有空隙以使所述保持器适用于环氧乙烷灭菌工艺。

在本发明的另一个优选实施例中，所述保持器还可以包括设置在所述可分离式弹性固定夹板内的用于加注粘弹剂的人工晶体滑道槽。

按照本发明的另一个方面，提供了一种用于储存、输运和装载人工晶体的预装式人工晶体植入器，所述预装式人工晶体植入器包括：

保持器，所述保持器中包括：

人工晶体；

可分离式弹性固定夹板；

与所述可分离式弹性固定夹板相互作用的推注滑动手柄，其中所述推注滑动手柄通过与所述可分离式弹性固定夹板相互作用的推注头致使所述保持器内的所述人工晶体进行受控运动；

植入头，所述植入头与所述人工晶体保持器一体连接；和

在将人工晶体从所述保持器内推到植入头内前端预定位置后继续推动人工晶体进入人眼的人工晶体植入杆，

其特征在于，所述可分离式弹性固定夹板为一对对向设置的夹板，其中在夹紧状态下，所述夹板的内侧夹持住所述人工晶体；在释放状态下，所述夹板的内侧松开所述人工晶体，且所述夹板的外侧设置有弹性支承板。

按照本发明的另一个方面，提供了一种将人工晶体装载到植入头中的方法，所述方法包括以下步骤：提供如上文中所述的带有人工晶体的保持器，其中所述人工晶体被固定在可分离式弹性固定夹板之间；当医生准备手术时，去掉套在所述保持器外面的灭菌套；如果所述保持器带有保护帽，则拔掉保护帽，把植入头插到快速接口中，在植入头和人工晶体可分离式固定夹板内注入粘弹剂，再朝向快速接口方向推动推注滑动手柄，使得推注头朝向快速接口方向滑动从而把人工晶体的后襻翻折推到人工晶体光学面之上，然后推注头通过与所述可分离式弹性固定夹板产生相互作用，将弹性固定夹板弹开释放人工晶体；如果所述保持器不带有保护帽，则把植入头插到快速接口中，在植入头和人工晶体可分离式固定夹板内注入粘弹剂，再朝向快速接口方向推动推注滑动手柄，使推注头朝向快速接口方向滑动从而把人工晶体的后襻翻折推到人工晶体光学面之上，然后推注滑动手柄通过与所述可分离式弹性固定夹板的相互作用将弹性固定夹板打开释放人工晶体；以及把人工晶体推到植入头前端预定位置，退回推注头，拔出已经插入人工晶体的植入头，插在注射器上。

在本发明的另一个优选实施例中，所述人工晶体可以是一件式人工晶体，也可以是三件式人工晶体。

与目前现有技术中的IOL折叠直接插入法以及植入头和注射器分体组合式植入法相比，采用本发明的人工晶体保持器和术前装载IOL的方法避免了人为用镊子夹持IOL植入或装载所造成的二次细菌感染，能保证人工晶体在植入头内的装载位置和姿势准确一致，从而保证人工晶体植入到眼内后能够在可控的时间内自行张开，简化操作，节省时间，减少夹坏IOL的机会，减少了眼内炎的几率, 降低了成本。与目前现有技术中的IOL预装式注射器植入法相比，采用本发明的人工晶体保持器和术前装载IOL的方法易于实施、成本较低。

附图说明

根据以下的附图以及说明，本发明的特征、优点将变得更加明了，其中：

图1是根据本发明的一个实施例的保持器的结构示意图；

图2示意性地示出了根据本发明的第一实施例的一件式人工晶体的装载过程；

图3示意性地示出了根据本发明的第一实施例的保持器的内部结构作用原理图，其中可分离式弹性固定夹板处于夹紧状态；

图4示意性地示出了根据本发明的第一实施例的保持器的内部结构作用原理图，其中保护帽被去掉并且在IOL滑道内注入粘弹剂；

图5示意性地示出了根据本发明的第一实施例的保持器的内部结构作用原理图，其中植入头被连接在保持器上面；

图6示出了图5中圆圈部分内的放大剖面视图（左侧）和沿线A-A截取的剖面图（右侧）；

图7示意性地示出了根据本发明的第一实施例的保持器的内部结构作用原理图，其中推注头向左移动，叉形推注头卡住人工晶体后襻，且推注头顶起上压板；

图8示意性地示出了根据本发明的第一实施例的保持器的内部结构作用原理图，其中IOL被推到植入头前端预定位置处；

图9示意性地示出了在推动IOL的过程中后襻在推注头的作用下翻折到人工晶体光学部表面上的情况；

图10是根据本发明的第二实施例的保持器的示意性结构分解图；

图11示意性地示出了根据本发明的第二实施例的处于夹紧状态的可分离式弹性固定夹板的结构；

图12示意性地示出了根据本发明的第二实施例的处于释放状态的可分离式弹性固定夹板的结构；

图13示意性地示出了根据本发明的第二实施例的推注滑动手柄的结构；

图14示意性地示出了根据本发明的第二实施例的保持器的内部结构作用原理图，其中植入头被连接在保持器上面；

图15示意性地示出了根据本发明的第二实施例的保持器的内部结构作用原理图，其中可分离式弹性固定夹板处于夹紧状态；

图16示出了根据本发明的第二实施例的快速接口与植入头的连接方式；和

图17示出了图14中A-A剖面结构的放大视图。

在本申请的附图中使用相同的附图标号表示相同或相似的元件。

附图标号说明

1  人工晶体保持器

2  保护帽

3  快速接口（植入头插入用的）

4  人工晶体（IOL）

5  弹性IOL固定上压板

6  IOL固定底板

7  推注头

8  推杆

9  推注滑动手柄

10 植入头

11 IOL注射器

12 推注头斜面

13 固定底板斜面

14 推杆后部斜面

15 IOL滑道槽

16 光学部

17 光学部外沿

18 前襻

19 后襻

20 可分离式弹性IOL固定夹板

21 弹性支承板

22 夹板斜面

23 推注滑动手柄斜面

24 保持器底面斜面。

具体实施方式

下面，参照附图，对本发明的优选实施例进行详细说明。

图1示意性地示出了根据本发明的第一实施例的人工晶体保持器1。该保持器1中包括一件式人工晶体、用于封闭所述保持器1的保护帽2、用于插入连接植入头10的快速接口3（如图2所示）、一块支承所述人工晶体的前襻18、后襻19和光学部外沿17的固定底板6和一块能够产生弹性变形的上压板5、和推注滑动手柄9。来自生产线的人工晶体被直接放置在所述保持器1内，在夹紧状态下，上压板5产生弹性变形，所述上压板5的端部与所述固定底板6的端部夹住所述人工晶体的前襻18、后襻19和光学部外沿17，但是上压板5不会碰触人工晶体光学部16中心部分；在释放状态下，所述上压板5的端部与所述固定底板6的端部松开所述人工晶体的前襻18、后襻19和光学部外沿17。随后，在快速接口3上戴上保护帽2，所述保护帽2与所述保持器1之间留有允许环氧乙烷进出的空隙，以使所述保持器1适用于环氧乙烷灭菌工艺。最后依照本技术领域的常规操作，在所述保持器1外面套上灭菌套，向灭菌套内充入环氧乙烷气体以保持所述保持器1内无菌。在IOL运输或储存过程中，IOL 4被夹在固定底板6与上压板5之间。推注滑动手柄9间接地与固定底板6和上压板5产生相互作用。具体而言，推注滑动手柄9与推杆8联动相连，所述推杆8的前端设有能够与该固定底板6和该上压板5产生相互作用的推注头7，所述推注头7具有适于接收并卡住所述人工晶体的后襻19的叉形剖面形状并且致使所述保持器1内的所述人工晶体进行受控运动。

图2示出了根据本发明的第一实施例的一件式人工晶体的术前装载过程。当医生准备手术时，撕开人工晶体保持器1外面的灭菌袋，然后拔掉保护帽2，把植入头10插到快速接口3中，在植入头10和IOL固定底板6的滑道内注入粘弹剂，再朝向快速接口方向推动推注滑动手柄9，推注头7先把IOL 4的后襻19翻折推到光学面之上，随后把IOL 4推到植入头10前端预定位置。拔出已经插入IOL 4的植入头10，把所述植入头10插在注射器11上，就可以植入人眼了。

图3-9示出了在一件式人工晶体术前装载过程中根据本发明的第一实施例的保持器1的结构作用原理。如图3所示，推注滑动手柄9带动推杆8进行运动，推杆8前部被称作推注头7。所述推注头7的端部设有斜面12，所述固定底板6上设有与所述推注头7上的斜面12起相反作用的斜面13。所述推杆8的后部也可以设置起到类似作用的斜面14。所述保持器1还可以包括设置在所述固定底板6内的用于加注粘弹剂的人工晶体滑道槽15，参见图4。如图6所示，在夹紧状态下，上压板5产生弹性变形，所述上压板5的端部与所述固定底板6的端部夹住所述人工晶体的前襻18、后襻19和光学部外沿17，但是上压板5不会碰触人工晶体光学部16中心部分；在释放状态下，所述上压板5的端部与所述固定底板6的端部松开所述人工晶体的前襻18、后襻19和光学部外沿17。如图7所示，当推注头7向左滑动时，在推注头7的斜面12与固定底板6上的斜面13的作用下，推注头7先把IOL 4的后襻19向上翻折推到光学面之上（如图9所示），从而避免随后的推注植入过程中发生断襻。然后推注头7卡住IOL 4继续向左滑动, 顶起能够产生弹性变形的上压板5，从而使所述上压板5的端部与所述固定底板6的端部松开所述人工晶体的前襻18、后襻19和光学部外沿17。推注头7继续向左滑动，从而将IOL 4推到植入头10内的前端预定位置。

图10是根据本发明的第二实施例的保持器1的示意性结构分解图。该保持器1中包括一件式人工晶体、用于插入连接植入头10的快速接口3（如图15所示）、一对可分离式弹性固定夹板20和推注滑动手柄9。图11和图12分别示意性地示出了根据本发明的第二实施例的处于夹紧状态和处于释放状态的可分离式弹性固定夹板20的结构。由图中可见，所述一对可分离式弹性固定夹板20是一对对向设置的夹板，在夹紧状态下，所述夹板20的内侧夹持住所述人工晶体；在释放状态下，所述夹板20的内侧松开所述人工晶体，且所述夹板20的外侧设置有弹性支承板21从而为所述夹板20提供弹性。所述保持器1还可以包括设置在所述可分离式弹性固定夹板20内的用于加注粘弹剂的人工晶体滑道槽15。

图13示意性地示出了根据本发明的第二实施例的推注滑动手柄9的结构。由图中可见，推注滑动手柄9上可设置有斜面23。图14示意性地示出了根据本发明的第二实施例的保持器1的内部结构作用原理图，图中示出植入头10被连接在保持器1上面。图15示意性地示出了图14中圆圈B部分的放大视图。图16示出了根据本发明的第二实施例的快速接口3与植入头10的连接方式。图17示出了处于夹紧状态的可分离式弹性固定夹板20的部分剖切放大视图。

当医生准备手术时，该保持器1的结构作用原理是：推注滑动手柄9直接地与可分离式IOL弹性固定夹板20产生相互作用，即当推注滑动手柄9向左滑动时，在设置在保持器1底面上的斜面24与设置在推注滑动手柄9上的斜面23的作用下，推注头7先把IOL 4的后襻19向上翻折推到光学面之上，从而避免随后的推注植入过程中发生断襻。然后推注头7卡住IOL 4续向左滑动,同时在推注滑动手柄9上的斜面23与可分离式IOL弹性固定夹板20上的斜面22的相对作用下分离IOL弹性固定夹板20，从而使IOL 4被弹性固定夹板20释放开。推注头7继续向左滑动，从而将IOL 4推到植入头10的前端预定位置。

此外，本发明提供了一种将人工晶体装载到植入头10中的方法，所述方法包括以下步骤：提供如上文中所述的带有人工晶体的保持器1，其中所述人工晶体被固定在可分离式弹性固定夹板20之间；当医生准备手术时，去掉套在所述保持器1外面的灭菌套，把植入头10插到快速接口3中，在植入头10和人工晶体可分离式固定夹板20内注入粘弹剂，再朝向快速接口方向推动推注滑动手柄9，使得推注头7朝向快速接口方向滑动从而把人工晶体的后襻19翻折推到人工晶体光学面之上，然后推注滑动手柄9通过与所述可分离式弹性固定夹板20产生相互作用，将弹性固定夹板20打开释放人工晶体；以及把人工晶体推到植入头10前端预定位置，拔出已经插入人工晶体的植入头10，插在注射器11上，进而将人工晶体植入眼内。

此外，本领域的技术人员也可以将本发明保持器1中储存的人工晶体折叠直接插入人眼中。当医生准备手术时，去掉套在所述保持器1外面的灭菌套，朝向快速接口方向推动推注滑动手柄9，所述推注滑动手柄9带动推注头7使所述可分离式弹性固定夹板20打开；以及用镊子将人工晶体从所述保持器1内取出，就可以直接植入眼内了。

本发明的术前装载IOL的方法避免了人为用镊子夹持IOL植入或装载所造成的二次细菌感染，能保证人工晶体在植入头内的装载位置和姿势准确一致，从而保证人工晶体植入到眼内后能够在可控的时间内自行张开，简化操作，节省时间，减少夹坏IOL的机会，减少了眼内炎的几率, 降低了成本。

前文中所描述的实施例仅为示例性的而非限制性的。例如，虽然上文所描述的人工晶体是一件式人工晶体，但是三件式人工晶体也同样适用于本发明。再例如，所属领域的技术人员可以预想到：本发明的人工晶体保持器1也可与人工晶体植入头10一体连接，通过附加设置在将人工晶体4从人工晶体保持器1内推到植入头10内前端预定位置后继续推动人工晶体4进入人眼的人工晶体植入杆，从而构成预装式人工晶体植入器，由此可以将人工晶体4直接植入到人眼中。

因此，在不脱离本文所公开的发明构思的情况下，所属领域的技术人员可对上述实施例进行修改或改变。因此，本发明的保护范围仅由所附权利要求书的范围来限定。

Claims (6)

1.一种用于储存、输运和装载人工晶体的保持器，所述保持器中包括：

人工晶体；

可分离式弹性固定夹板；

与所述可分离式弹性固定夹板相互作用的推注滑动手柄，其中所述推注滑动手柄通过与所述可分离式弹性固定夹板相互作用的推注头致使所述保持器内的所述人工晶体进行受控运动；和

用于插入连接植入头的快速接口，

其特征在于，所述可分离式弹性固定夹板为一对对向设置的夹板，其中在夹紧状态下，所述夹板的内侧夹持住所述人工晶体；在释放状态下，所述夹板的内侧松开所述人工晶体，且所述夹板的外侧设置有弹性支承板。

2.根据权利要求1所述的保持器，其特征在于，所述推注头的端部设有斜面，所述可分离式弹性固定夹板上设有与所述推注头上的斜面起相反作用的斜面。

3.根据权利要求1所述的保持器，其特征在于，所述推注头具有适于接收并卡住所述人工晶体的后襻的叉形剖面形状。

4.根据权利要求1所述的保持器，进一步包括设置在所述可分离式弹性固定夹板内的用于加注粘弹剂的人工晶体滑道槽。

5.根据权利要求1所述的保持器，进一步包括与所述快速接口相连的保护帽，所述保护帽与所述保持器之间留有空隙以使所述保持器适用于环氧乙烷灭菌工艺。

6.一种用于储存、输运和装载人工晶体的预装式人工晶体植入器，所述预装式人工晶体植入器包括：

保持器，所述保持器中包括：

人工晶体；

可分离式弹性固定夹板；

与所述可分离式弹性固定夹板相互作用的推注滑动手柄，其中所述推注滑动手柄通过与所述可分离式弹性固定夹板相互作用的推注头致使所述保持器内的所述人工晶体进行受控运动；

植入头，所述植入头与所述人工晶体保持器一体连接；和

在将人工晶体从所述保持器内推到植入头内前端预定位置后继续推动人工晶体进入人眼的人工晶体植入杆，

其特征在于，所述可分离式弹性固定夹板为一对对向设置的夹板，其中在夹紧状态下，所述夹板的内侧夹持住所述人工晶体；在释放状态下，所述夹板的内侧松开所述人工晶体，且所述夹板的外侧设置有弹性支承板。

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