ES2318596T3 - Cajon compresor para inyectar de lio. - Google Patents
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Abstract
Un cajón compresor (160) para comprimir una LIO (30) en un dispositivo inyector (10), pudiendo operar el dispositivo inyector para suministrar dicha LIO a un ojo, estando unido dicho cajón compresor a dicho dispositivo inyector y pudiendo moverse entre una posición completamente abierta, una posición parcialmente cerrada y una posición completamente cerrada con respecto a dicho cuerpo de inyector, comprimiéndose dicha LIO cuando dicho cajón compresor es movido a dicha posición completamente cerrada, caracterizado porque el cajón compresor incluye un brazo elástico (163) que tiene un borde (163a) configurado para apoyar en una característica (161d) de dicho dispositivo inyector cuando dicho cajón compresor está en dicha posición parcialmente cerrada con el fin de evitar el cierre adicional de dicho cajón compresor hasta que dicho borde (163a) se haya liberado de dicha característica de dicho dispositivo inyector.
Description
Cajón compresor para inyector de LIO.
La presente invención se refiere a dispositivos
y métodos quirúrgicos oftálmicos. Más en concreto, la presente
invención se refiere a un dispositivo y método para introducir una
lente intraocular (LIO) en un ojo y donde la LIO se puede precargar
convenientemente y empaquetar conjuntamente con el dispositivo
inyector.
Las LIOs son lentes artificiales usadas para
sustituir al cristalino natural del ojo cuando el cristalino
natural tiene cataratas o tiene otra enfermedad. Las LIOs también se
implantan a veces en un ojo para corregir errores refractivos del
ojo en cuyo caso el cristalino natural puede permanecer en el ojo
juntamente con la LIO implantada. La LIO se puede colocar en la
cámara posterior o en la cámara anterior del ojo. Las LIOs vienen
en varias configuraciones y materiales. Algunos tipos de LIOs
comunes incluyen los denominados hápticos de bucle abierto que
incluyen el tipo de tres piezas que tiene una óptica y dos hápticos
unidos y que se extienden desde la óptica; el tipo de una pieza
donde la óptica y los hápticos se forman integralmente (por ejemplo,
maquinando la óptica y hápticos conjuntamente a partir un solo
bloque de material); y también las LIOs de hápticos de bucle
cerrado. Otro estilo de LIO se llama el háptico tipo placa donde los
hápticos están configurados como una placa plana que se extiende
desde lados opuestos de la óptica. La LIO se puede hacer de varios
materiales o combinación de materiales tal como PMMA, silicona,
hidrogeles e hidrogeles de silicona, etc.
Se conocen varios instrumentos y métodos para
implantar la LIO en el ojo. En un método, el cirujano usa
simplemente fórceps quirúrgicos que tiene paletas opuestas que se
usan para agarrar la LIO e introducirla a través de la incisión en
el ojo. Aunque este método todavía se pone en práctica hoy día, cada
vez son más los cirujanos que utilizan dispositivos más
sofisticados de introducción de LIOs que ofrecen ventajas tales como
un mayor control del cirujano al introducir la LIO en el ojo.
Recientemente se han desarrollado dispositivos de introducción de
LIOs con puntas de introducción de diámetro reducido que permiten
hacer una incisión mucho más pequeña en la córnea de lo que es
posible usando fórceps solamente. Las incisiones de menor tamaño
(por ejemplo, de menos de aproximadamente 3 mm) son preferibles a
las incisiones más grandes (por ejemplo, de aproximadamente 3,2 a
5+ mm) dado que las incisiones más pequeñas conllevan un menor
tiempo de curación post-quirúrgica y menos
complicaciones tales como astigmatismo inducido.
Dado que las LIOs son artículos muy pequeños y
delicados de fabricar, hay que tener mucho cuidado al manejarlas.
Para introducir la LIO a través de las incisiones más pequeñas, hay
que plegarlas y/o comprimirlas antes de entrar en el ojo donde
asumirán su forma no plegada/no comprimida original. Por lo tanto,
el dispositivo de introducción de LIOs debe estar diseñado de tal
forma que permita el paso fácil de la LIO a través del dispositivo
y al ojo, pero sin dañar al mismo tiempo de ninguna forma la LIO
delicada. Si la LIO se dañase durante la colocación en el ojo, es
muy probable que el cirujano tenga que extraer la LIO dañada del ojo
y sustituirla por una LIO nueva, un resultado quirúrgico altamente
indeseable.
Así, como se ha explicado anteriormente, el
dispositivo de introducción de LIOs debe estar diseñado para
permitir el paso fácil de la LIO a su través. Igualmente importante
es que la LIO sea expulsada de la punta del dispositivo de
introducción de LIOs y al ojo en una orientación y forma
predecibles. Si la LIO es expulsada de la punta demasiado
rápidamente o en la orientación errónea, el cirujano debe manipular
más la LIO en el ojo, lo que podría originar trauma en los tejidos
circundantes del ojo. Por lo tanto, es altamente deseable tener un
dispositivo de introducción que permita la carga exacta de la LIO
en el dispositivo de introducción y que pase y expulse la LIO de la
punta del dispositivo de introducción y al ojo de manera controlada,
predecible y repetible.
Para asegurar la expulsión controlada de la LIO
a través de la punta del dispositivo de introducción de LIOs, la
LIO se debe cargar primero en el dispositivo de introducción de
LIOs. Por lo tanto, la carga de la LIO en el dispositivo de
introducción es un paso preciso y muy importante en el proceso. La
carga incorrecta de una LIO en el dispositivo de introducción se
considera con frecuencia la razón de una secuencia fallida de
colocación de la LIO. Muchos dispositivos de introducción de LIOs en
el mercado actual requieren que la LIO sea cargada en el inyector
al tiempo de realizar la cirugía por la enfermera asistente y/o el
cirujano. Debido a la naturaleza delicada de la LIO, hay riesgo de
que la enfermera y/o el cirujano dañen accidentalmente la LIO y/o
carguen incorrectamente la LIO en el dispositivo inyector dando
lugar a un implante fallido. Por lo tanto, el manejo y/o la carga
directos de la LIO en el inyector por la enfermera y/o el cirujano
es indeseable.
En un dispositivo típico de introducción de
LIOs, el introductor de LIO utiliza un émbolo que tiene una punta
que engancha la LIO (que ha sido previamente cargada y comprimida al
lumen del introductor) para pasarla a través del lumen del
introductor. La LIO comunica así con la punta del émbolo así como el
lumen del dispositivo de introducción. El lumen está dimensionado
típicamente con un estrechamiento hacia su punta abierta con el fin
de comprimir más la LIO cuando avanza a través del lumen. La punta
del lumen está dimensionada para introducción a través de la
incisión quirúrgica que, como se ha indicado anteriormente,
actualmente se prefiere que sea del rango de menos de 3 mm. Así, el
lumen del introductor tendrá típicamente mayor dimensión en la zona
de carga de la LIO y su diámetro disminuirá gradualmente hacia la
punta del lumen donde la LIO se expulsa al ojo. Se apreciará que el
diámetro comprimido de la LIO en la punta del lumen es el mismo que
el diámetro interior de la punta del lumen, preferiblemente menos
de 3 mm, como se ha indicado anteriormente. Cada una de estas
conexiones de componentes es dinámica en el sentido de que las
fuerzas que actúan entre los componentes de conexión (es decir, la
LIO, la punta del émbolo y el lumen del introductor) variará cuando
la LIO sea empujada a través del lumen. Por lo tanto, el control de
estas fuerzas dinámicas es de máxima importancia o de otro modo la
LIO se puede dañar durante la colocación debido a fuerzas de
compresión excesivas que actúan en ella. Por ejemplo, cuando el
émbolo hace avanzar la LIO a través de un lumen de diámetro cada vez
más pequeño, la LIO se comprime mientras que al mismo tiempo
aumentan las fuerzas necesarias para empujar la LIO a través del
lumen. Esto puede dar lugar a que la fuerza excesiva entre la punta
del émbolo y la LIO dé lugar a posible daño de la LIO y/o a la
liberación no controlada de la LIO de la punta del lumen. Además, la
fuerza de la punta del émbolo puede hacer que la LIO se tuerza y/o
gire cuando sea movida a través del introductor, por lo que la
fuerza entre la LIO y la punta del émbolo y/o el lumen del
introductor puede aumentar de forma no controlable hasta el punto
de dañar la LIO.
Se han propuesto varios dispositivos de
introducción que intentan resolver estos problemas, pero subsiste
la necesidad de un introductor de LIOs y método que eliminen la
necesidad de manipulación directa de la LIO por la enfermera y/o el
cirujano y que simplifiquen en general la operación del dispositivo
inyector de LIOs y el proceso de colocación de LIOs.
US 2002/082609 describe un dispositivo inyector
que puede operar para suministrar dicha LIO a un ojo, el cual tiene
un cajón compresor unido y móvil entre una posición completamente
abierta, una posición parcialmente cerrada y una posición
completamente cerrada con respecto a dicho cuerpo de inyector,
comprimiéndose dicha LIO cuando dicho cajón compresor es movido a
dicha posición completamente cerrada.
Según la presente invención se facilita un cajón
compresor para comprimir una LIO en un dispositivo inyector,
pudiendo operar el dispositivo inyector para suministrar dicha LIO a
un ojo, estando unido dicho cajón compresor a dicho dispositivo
inyector y pudiendo moverse entre una posición completamente
abierta, una posición parcialmente cerrada y una posición
completamente cerrada con respecto a dicho cuerpo de inyector,
comprimiéndose dicha LIO cuando dicho cajón compresor es movido a
dicha posición completamente cerrada, caracterizado porque el cajón
compresor incluye un brazo elástico que tiene un borde configurado
para apoyar en una característica de dicho dispositivo inyector
cuando dicho cajón compresor está en dicha posición parcialmente
cerrada con el fin de evitar el cierre adicional de dicho cajón
compresor hasta que dicho borde sea liberado de dicha
característica de dicho dispositivo inyector.
Se facilita un dispositivo inyector que tiene
una LIO precargada y donde el dispositivo inyector y la LIO se
empaquetan conjuntamente como una sola unidad. La LIO es retenida
soltablemente por un retén de LIO en una posición "precargada"
en el estado no sometido a esfuerzo; es decir, en un estado donde no
actúa sustancialmente ningún esfuerzo sobre su porción óptica. En
esta realización, el dispositivo está en la posición precargada
desde el tiempo del montaje final y envasado en el lugar de
fabricación, durante el transporte y el uso real del dispositivo
por un cirujano. La posición de almacenamiento es así la posición de
la LIO mientras es retenida por el retén de LIO.
El cuerpo de inyector incluye un agujero y bahía
de carga de LIO donde el retén se une extraíblemente al cuerpo
introductor con la LIO capturada por el retén y retenida por él en
la posición precargada. El retén de LIO incluye características
para soportar soltablemente la óptica de la LIO. En LIOs que
incluyen uno o más hápticos unidos y que se extienden desde la
periferia óptica, el retén de LIO incluye otras características para
soportar soltablemente el(los) háptico(s) así como la
óptica. En la realización preferida, los hápticos son soportados
por el retén de LIO en la posición precargada en el ángulo de bóveda
correcto (es decir, el ángulo en que se extienden normalmente desde
la periferia óptica).
En la fabricación, se acopla la LIO
soltablemente al retén de LIO con la óptica y los hápticos retenidos
por los elementos de soporte de LIO del retén. El retén se une
entonces extraíblemente al cuerpo introductor en su agujero y bahía
de carga. Un elemento extractor se extiende entre la óptica de la
LIO y cuerpo de retención para evitar que la LIO quede acoplada al
retén cuando el retén se saque del cuerpo introductor. Esto se
explicará mejor más adelante.
Una vez que el dispositivo está preparado para
ser usado, se abre el paquete en un entorno estéril del quirófano y
se aplica sustancia viscoelástica, según sea preciso, alrededor de
la LIO y/o el cuerpo de inyector según los deseos del cirujano y/o
las directrices de uso provisto del envase. Entonces se separa el
retén de LIO del dispositivo inyector. Esto se puede hacer
retirando manualmente el retén de LIO del dispositivo inyector. A
este respecto, se ha previsto un elemento de tracción con el dedo u
otro elemento en el cuerpo del retén de LIO para facilitar el
desacoplamiento manual del retén del cuerpo de inyector.
Como se ha indicado anteriormente, un elemento
extractor está dispuesto entre el retén y la óptica de la LIO. Como
tal, cuando el retén se aleja del cuerpo de inyector, la óptica de
la LIO presiona contra el elemento extractor que por ello evita que
la LIO permanezca con el retén cuando éste se desacople del cuerpo
de inyector. Así, el movimiento del retén al desacoplarse del
dispositivo inyector hace que la óptica de la LIO presione contra
el elemento extractor y posteriormente se libere del elemento de
soporte de óptica del retén de LIO, además de liberar el (los)
háptico(s) de la LIO de los elementos de soporte de hápticos
del retén de LIO. Una vez completamente liberada del retén, la LIO
está en la posición "cargada" dentro del dispositivo inyector
y está preparada para comprimirse y colocarse a través de una
pequeña incisión en un ojo.
En una realización alternativa, el retén y la
LIO unida a él se pueden empaquetar por separado del dispositivo
inyector, por lo que el retén y la LIO se unen al cuerpo de inyector
al tiempo de realizar la cirugía más bien que al tiempo de la
fabricación.
El inyector incluye medios para comprimir,
enrollar o empujar de otro modo la LIO a una sección transversal
más pequeña para administración a través del inyector. En una
realización preferida de la invención, el dispositivo inyector
incluye un compresor que se extiende lateralmente desde la bahía de
carga de LIO del cuerpo de inyector. El compresor se puede mover
entre posiciones completamente abierta y completamente cerrada y
está en la posición abierta cuando el dispositivo inyector está
empaquetado y la LIO está en la posición de almacenamiento. Una vez
abierto el paquete y desacoplado el retén de LIO del dispositivo
inyector, el compresor se mueve a la posición cerrada que comprime
la óptica de la LIO. Se avanza un émbolo en el extremo próximo del
dispositivo inyector haciendo que la punta del émbolo enganche el
extremo próximo de la óptica comprimida. Cuando el émbolo se avanza
más, la LIO es empujada a través del extremo distal del cuerpo de
inyector y expulsada al ojo de la manera prevista.
En otra realización, en el extremo distal del
cuerpo de inyector se ha dispuesto un tractor de háptico que
incluye un dedo para enganchar el háptico delantero de la LIO. Antes
de avanzar completamente el émbolo, el tractor de háptico es
alejado manualmente de la punta distal del dispositivo inyector
haciendo que su porción de dedo tire del háptico delantero y lo
enderece dentro de la punta distal del dispositivo inyector. Esto
elimina la posibilidad de que el háptico delantero se atasque dentro
del cuerpo de inyector cuando el émbolo se haya avanzado
completamente a través del dispositivo inyector.
La colocación relativa del retén de LIO, la LIO
y el dispositivo inyector es tal que al desacoplar el retén de LIO
del dispositivo inyector (y liberar así la LIO del retén), la LIO se
coloque preferentemente dentro del dispositivo inyector. La LIO se
coloca así en una orientación particular dentro del dispositivo
inyector con relación a la punta del émbolo y el tractor de
háptico. Esta "posición de liberación de LIO" da lugar a que
el háptico delantero enganche correctamente el tractor de háptico, y
que el háptico de salida se extienda hacia atrás de la punta del
émbolo de modo que, al avance del émbolo, la punta del émbolo
enganche la óptica de la LIO de la manera prevista sin obstrucción
o atasco del háptico de salida.
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 1 es una vista en perspectiva de una
realización de la invención que representa el dispositivo con el
retén y LIO acoplados al cuerpo de inyector en la posición de
almacenamiento.
La figura 2A es una vista parcial en planta del
cuerpo de inyector que representa su porción de bahía de carga de
LIO.
La figura 2B es una vista parcial en alzado
lateral en sección que representa el háptico de salida residente en
un rebaje situado junto a la punta del émbolo que engancha la óptica
de la LIO.
La figura 3A es una vista en perspectiva
ampliada de la zona de bahía de carga del dispositivo inyector de
la
figura 1.
figura 1.
La figura 3B es una vista en sección transversal
tomada a través de la bahía de carga de LIO del dispositivo
inyector con el cajón compresor en la posición completamente
abierta.
La figura 3C es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 3C-3C de la figura
3A.
La figura 3D es la vista de la figura 3C con el
cajón compresor representado en la posición completamente
cerrada.
La figura 3E es una vista en sección transversal
tomada a través de la zona de bahía de carga de LIO y que
representa una realización alternativa del componente de dedo
extractor del dispositivo de inyección.
La figura 4 es la vista de la figura 1 que
representa la extracción del retén de LIO del cuerpo de inyector y
el cajón compresor en la posición completamente cerrada.
Las figuras 5A-5C son vistas en
perspectiva, superior y lateral del retén de LIO con una LIO
retenida soltablemente por él.
La figura 6 es una vista en perspectiva que
representa el dispositivo inyector en el proceso de expulsar una
LIO de él.
La figura 7 es la vista de la figura 6 que
representa la LIO completamente expulsada del dispositivo
inyector.
Las figuras 8 y 9 son vistas en perspectiva y en
planta del cajón compresor y componente de dedo extractor del
dispositivo inyector, respectivamente.
La figura 10 es una vista en alzado lateral de
la realización parcialmente precargada de la invención que
representa el retén y la LIO acoplados conjuntamente y sellados en
un solo paquete.
La figura 11 es una vista en planta de la
realización precargada de la invención que representa el cuerpo de
inyector 12, el retén 40 y la LIO 30 acoplados conjuntamente y
sellados en un solo paquete.
La figura 12 es una vista en sección transversal
del paquete de la figura 11 tomada generalmente a lo largo de la
línea 12-12 en la figura 11.
La figura 13A es una vista en perspectiva de
otra realización del retén de lente que representa una LIO acoplada
a él de la manera prevista.
La figura 13B es una vista en planta superior de
la figura 13A.
La figura 13C es una vista en alzado lateral de
la misma.
La figura 13D es una vista en perspectiva del
retén y la LIO en relación espaciada a una cubierta de retén.
La figura 13E es una vista en perspectiva que
representa el retén y la cubierta acoplados conjuntamente.
La figura 13F es una vista inferior en planta de
la cubierta de retén.
La figura 13G es una vista en planta de una LIO
representativa para uso con la presente invención.
La figura 14 es una vista en planta de otra
realización del dispositivo inyector con el cajón compresor
representado en la posición completamente abierta con relación al
cuerpo de inyector.
La figura 15A es una vista en perspectiva del
dispositivo inyector de la figura 14.
La figura 15B es una vista en perspectiva del
dispositivo inyector de las figuras 14 y 15A que representa el
cajón compresor en la posición parcialmente cerrada con relación al
cuerpo de inyector.
La figura 15C es una vista en alzado frontal de
la figura 15B.
La figura 15D es una vista en planta superior de
las figuras 15B y 15C.
La figura 15E es una vista en alzado lateral en
sección transversal de la figura 15D que representa la colocación
relativa de los dedos extractores de retén, la LIO, la punta del
émbolo, y el tractor de háptico cuando el cajón compresor está en
la posición parcialmente cerrada.
La figura 15F es una vista en perspectiva del
dispositivo inyector de las figuras 14-15E que
representa el cajón compresor en la posición parcialmente cerrada y
el retén quitado del dispositivo inyector, quedando la LIO con el
dispositivo inyector.
La figura 16A es una vista en planta superior
del dispositivo inyector de las figuras 14-15E
después de la extracción del retén y el cajón compresor movido a la
posición completamente cerrada.
La figura 16B es una vista en perspectiva del
cajón compresor de la realización de las figuras
14-16A.
La figura 16C es una vista en sección
transversal que representa la LIO cuando engancha el agujero pasante
150a del elemento extractor óptico 150 cuando el retén se saca del
dispositivo inyector.
La figura 17 es una vista en perspectiva de otra
realización del componente tractor de háptico.
Y la figura 18 es una vista en perspectiva de
otra realización del componente de émbolo.
Con referencia ahora al dibujo, en las figuras
se representa una realización preferida de la invención denotada en
general con el número de referencia 10. En un primer aspecto amplio,
la invención incluye un dispositivo inyector precargado para
inyectar una LIO a un ojo. El término "precargado" en el
sentido en que se usa aquí significa que el cuerpo de inyector 12
está empaquetado conjuntamente con una LIO donde la LIO 30 es
retenida por un retén 40 en una posición de almacenamiento en el
cuerpo de inyector (véase también las figuras 11 y 12). En una
realización alternativa de la invención, el dispositivo inyector
está "parcialmente precargado", lo que significa que la LIO 30
y el retén 40 están acoplados y empaquetados conjuntamente, pero
todavía no acoplados al cuerpo de inyector 12 (véase también la
figura 10). En esta realización alternativa, el doctor o enfermera
unen el retén y la LIO al cuerpo de inyector al tiempo de la
cirugía.
El cuerpo de inyector 12 incluye un lumen
longitudinal 14 que se extiende desde el extremo próximo 16 a su
extremo distal 18. El lumen puede asumir cualquier forma en sección
transversal deseada, aunque se prefieren las formas circulares u
ovales. El lumen 14 se ahúsa hacia dentro hacia la punta distal 18
de modo que la LIO 30 se comprima gradualmente a una sección
transversal muy pequeña cuando salga por la punta 18a. La punta 18a
puede incluir una o más hendiduras que se extienden
longitudinalmente 18a' para permitir una expansión gradual de la
LIO 30 cuando sale por la punta 18a dentro del ojo. Esto evita la
expansión no controlada de la LIO en el ojo que podría dañar
potencialmente los delicados tejidos circundantes del ojo. El
extremo próximo 16 puede incluir una pestaña de sujeción de dedo 17
configurada preferiblemente con un borde recto 17a como se
representa para que el dispositivo 10 descanse en una superficie
plana. Un émbolo 20 que tiene tramos distal y próximo 20a, 20b,
respectivamente, y una punta distal del émbolo 22 (véase la figura
2) y elemento próximo de presión con el pulgar 24 telescopiza
dentro de lumen 14 para enganchar y empujar la LIO 30 a través de
lumen 14 y expulsarla por la punta distal 18a. La secuencia de
suministro de la LIO se explicará con más detalle más adelante. Se
entiende que la configuración general del cuerpo de inyector 12
puede variar con respecto a la representada y descrita aquí.
También se entiende que los componentes del dispositivo inyector se
pueden hacer de cualquier material adecuado (por ejemplo,
polipropileno) y pueden ser completa o parcialmente opacos,
transparentes o translúcidos para vez mejor la LIO dentro del
dispositivo inyector y la secuencia de suministro de la LIO.
El cuerpo de inyector 12 incluye además un
agujero 26 que se abre al lumen 14. El agujero 26 está configurado
para recibir una LIO 30 para el suministro de la LIO por la punta
distal 18a. La explicación se referirá ahora a la posición
precargada de la LIO seguida de la explicación de la secuencia de
carga y suministro de la LIO.
En una realización preferida, el dispositivo 10
incluye un retén de LIO 40 usado para sujetar soltablemente una LIO
30 en la posición precargada con relación al cuerpo de inyector 12.
El retén de LIO 40, con la LIO 30 retenida soltablemente por él, se
une extraíblemente al cuerpo de inyector 14 en el agujero 26. Según
se ve mejor en las figuras 5A-C, el retén de LIO 40
incluye uno o más, pero preferiblemente dos, elementos de soporte
de óptica 42a y 42b teniendo cada uno un labio 42a', 42b' u otra
característica para soportar soltablemente la óptica de la LIO 31
en su periferia 31a. Alternativamente o además de los elementos de
soporte de óptica, uno o más, pero preferiblemente dos, elementos
de soporte de hápticos 44a y 44b están dispuestos en el retén 40,
incluyendo cada uno de ellos un dedo 44a', 44b' u otra
característica para soportar soltablemente uno o más, pero
preferiblemente dos hápticos 33a y 33b que se unen a y extienden
desde la óptica 31. A este respecto, se entiende que la
configuración de LIO representada y descrita aquí tiene fines
explicativos solamente, y que la presente invención no se ha de
limitar a ello. La invención se puede adaptar fácilmente a las LIOs
de cualquier configuración y tipo (por ejemplo, las LIOs con placa,
hápticos de bucle abierto o cerrado, LIOs de cámara anterior, LIOs
de cámara posterior, LIOs acomodaticias (incluyendo tipos de lente
única o doble), etc). La configuración general del retén de LIO 40
se puede variar así igualmente de manera que esté configurado de
forma cooperante y retenga soltablemente la configuración de LIO
particular que se use con el dispositivo. En todas las
realizaciones, el retén 40 sujeta al menos la óptica de la LIO 31 en
el estado no sometido a esfuerzo. También es preferible que el
retén 40 retenga los hápticos de la LIO en el ángulo de bóveda
correcto (es decir, el ángulo en que se extienden normalmente desde
la periferia óptica de la LIO). Es más preferible aún que los
elementos de soporte de hápticos retengan los hápticos de bucle en
el ángulo de curvatura correcto. En las figuras
5A-C se ve que los elementos de soporte de hápticos
retienen los hápticos a lo largo de sus bordes exteriores curvados.
Esto asegura que la curvatura del háptico, que está diseñada y se
establece al fabricar los hápticos, no aumente o se curve con
respecto a la especificación durante el almacenamiento de la LIO y
del retén.
En la fabricación, la LIO 30 se fija
soltablemente al retén de LIO 40. Esto se puede hacer enganchando la
óptica de la LIO 31 con los elementos de soporte de LIO 42a, 42b,
y/o enganchando los hápticos 33a, 33b con los elementos de soporte
de háptico 44a, 44b, respectivamente. A efectos descriptivos, el
háptico 33a se denominará el háptico delantero dado que está
situado distalmente en el cuerpo de inyector mientras que el háptico
33b se denominará el háptico de salida dado que está situado
próximamente en el cuerpo de inyector (véase la figura 2).
La unión soltable de la LIO 30 al retén de LIO
40 la puede llevar a cabo un operario usando un par de pinzas, por
ejemplo, aunque se puede usar otros métodos si se desea, incluyendo
medios automáticos o semiautomáticos.
Como se ha explicado anteriormente, en la
realización precargada de la invención, el retén 40 y la LIO 30 se
acoplan al cuerpo de inyector 12 al fabricarlos y se sellan y
esterilizan en el mismo paquete para suministro al cirujano. Por
ejemplo, según se ve en las figuras 11 y 12, se ha previsto un
paquete de plástico 11 termoformado de manera que incluya una
cavidad 11a en la forma general del dispositivo inyector 10 como el
dispositivo de envasado 10 conjuntamente con el retén 40 y LIO 30
acoplada a él. Se sella una hoja de cubierta flexible 11b alrededor
del perímetro de la cavidad 11a para sellar el paquete. Al tiempo de
realizar la cirugía, la cubierta 11b se quita para acceder al
dispositivo 10.
Así, una vez que la LIO 30 se ha fijado
soltablemente al retén 40 como se ha descrito anteriormente, el
retén de LIO 40 se une extraíblemente al cuerpo de inyector en el
agujero 26. Esto se puede hacer mediante adecuadas características
de sujeción mecánica que conectarán extraíblemente el retén 40 al
cuerpo de inyector 12, incluyendo los ejemplos encaje de
rozamiento, encaje por salto, ajuste de interferencia, lengüetas y
presillas cooperantes, retenes, etc. Según se ve en las figuras 1 y
3A, el retén 40 se mantiene en posición en el agujero 26 mediante
un encaje de rozamiento entre las superficies que definen el agujero
26 y las superficies de pared opuestas exteriores 41a y 41b del
retén 40. Se verá que cuando el retén 40 y la LIO 30 están acoplados
conjuntamente y unidos al cuerpo de inyector 12, la óptica de la
LIO 31 no se somete a esfuerzo y además no toca ninguna parte del
cuerpo de inyector 12. Esto asegura que la delicada óptica 31 de la
LIO no se dañe durante el almacenamiento.
Cuando el retén 40 y LIO 30 están acoplados
conjuntamente y unidos al cuerpo de inyector 12, un dedo extractor
50 está situado entre la óptica de la LIO 31 y la superficie de
pared central 46 del retén 40 según se ve mejor en las figuras 1,
3A y 3C. La función primaria del dedo extractor 50 es evitar que la
LIO 30 se eleve con el retén 40 cuando el retén se separe del
cuerpo de inyector (esta operación se describirá a continuación).
En una realización preferida de la invención, el dedo extractor 50
está unido al cajón compresor 60 que se puede mover con respecto al
cuerpo de inyector 12 entre una posición completamente abierta según
se ve en la figura 3B, una posición intermedia representada en las
figuras 1, 3A, 3C y 3E, y la posición completamente cerrada
mostrada en las figuras 3D, 4, 6 y 7. El dedo extractor 50 está
situado entre la óptica de la LIO 31 y la superficie de pared
central 46 cuando el compresor 60 está en la posición intermedia,
que también es la posición precargada del dispositivo inyector como
se describe aquí. Cuando el cajón compresor 60 es movido a la
posición completamente cerrada, el dedo extractor 50 se mueve con él
y descansa en una posición lateralmente adyacente al cuerpo de
inyector 12 según se ve en las figuras 3D, 4, 6 y 7.
En una realización alternativa, el dedo
extractor 50 se puede formar separado del cajón compresor 60 si se
desea. Dicho ejemplo se ve en la figura 3B donde el dedo extractor
50 se ha formado con un clip 50a que se puede montar en el cuerpo
de inyector 12 enfrente y por separado del cajón compresor 60. En
esta realización, el dedo extractor 50 se quita del cuerpo de
inyector 12 después de la extracción del retén 40 y antes de cerrar
el cajón compresor 60. Otras realizaciones serán evidentes a los
expertos en la técnica para quitar la LIO 30 del retén 40 cuando el
retén se saca del cuerpo de inyector 12 y caen así dentro del
alcance de esta invención.
Con referencia a las figuras 1, 2, 4, 6 y 7, se
ve que el émbolo 20 incluye tramos de eje de émbolo distal y
próximo 20a, 20b, respectivamente, que tienen una punta del émbolo
22 en su extremo distal y un elemento de presión con el pulgar 24
en su extremo próximo para operar manualmente el dispositivo
inyector. La punta del émbolo 22 está configurada para enganchar la
óptica de la LIO 31 en su periferia 31a cuando el émbolo 20 se
avanza hacia la punta distal 18a del cuerpo de inyector 12. Es muy
importante que la punta del émbolo 22 no dañe la óptica de la LIO
31. La punta del émbolo 22 se diseña así con el fin de evitar el
daño de la óptica de la LIO 31. En la realización preferida, la
punta se bifurca a porciones de punta primera y segunda 22a y 22b,
por lo que la periferia óptica de la LIO 31a se engancha entre las
porciones de punta 22a, 22b según se ve en la figura 2B. Se
entiende que se puede usar otros diseños de punta del émbolo con la
presente invención, si se desea. También se prefiere que el eje del
émbolo esté rotacionalmente fijo dentro del lumen 14 para evitar la
rotación inesperada del eje (y por ello de la punta 22) con el lumen
14. El eje de émbolo puede estar rotacionalmente fijo haciendo el
tramo próximo del eje 20b y el lumen 14 de sección transversal no
circular.
En una realización especialmente ventajosa, el
tramo próximo 20b del eje de émbolo está provisto de uno o más
dedos alargados 23a, 23b que forman muelles que son empujados
radialmente hacia fuera contra la pared interior del lumen 14
(véase las figuras 1 y 6). La finalidad de los dedos elásticos 23a,
23b es realizar el centrado apropiado del eje de émbolo y la punta,
así como la resistencia táctil entre el émbolo 20 y el lumen 14
cuando el émbolo 20 se avance a su través. En la posición de
almacenamiento, el émbolo 20 está retirado a la posición
representada en la figura 1. Para asegurar que el émbolo no sea
desalojado involuntariamente del cuerpo de inyector o se avance
involuntariamente dentro de lumen 14, los extremos libres 23a' y
23b' están situados dentro de respectivos agujeros 21a, 21b (el
agujero 21b no se representa) formados en el cuerpo de inyector 12
junto a su extremo próximo 16. Cuando haya que usar el dispositivo,
el cirujano presiona sobre el elemento de presión con el pulgar 24
por lo que los extremos libres 23a', 23b', asistidos por sus caras
de borde inclinadas, se desenganchan de los respectivos agujeros
21a, 21b, dejando que el émbolo avance libremente de manera
controlada a través del lumen 14. El empuje de los dedos elásticos
23a, 23b contra la pared interior del lumen 14 proporciona al
cirujano realimentación táctil continua que le permite avanzar el
émbolo (y por ello la LIO) a través del lumen 14 de manera muy
concisa y controlada.
Con referencia de nuevo al enganche émbolo/LIO,
es importante que el háptico de salida de la LIO 33b no interfiera
con el enganche de punta del émbolo/óptica. A este respecto, la
porción de extremo del háptico de salida se sitúa hacia atrás de la
punta del émbolo a la extracción del retén 40 y la liberación de la
LIO 30. En una realización preferida, se ha dispuesto una zona
rebajada 25 hacia atrás de la punta 22 en el tramo de eje de émbolo
20a (figura 2A). Con el émbolo 20 en la posición preparada que se
representa en la figura 1, la zona rebajada 25 del émbolo está
generalmente alineada con el háptico de salida 33b de la LIO 30
retenida por el retén 40. Como tal, al soltar el retén 40 del
cuerpo de inyector 20, el háptico de salida 33b se liberará del
elemento de soporte de háptico 44b y caerá a la zona rebajada 25 del
émbolo 20. Así, cuando el émbolo 20 se avanza durante el uso del
dispositivo al realizar la cirugía, el háptico de salida 33b
residirá en zona rebajada 25 y no se enredará ni interferirá de
otro modo con el enganche apropiado de la punta del émbolo y la
óptica de la LIO (la figura 2B).
Con referencia al háptico delantero 33a, es
importante que el háptico delantero no se "apretuje" dentro de
la punta de inyector de ahusamiento continuo 18 cuando la LIO 30 es
empujada a su través. Una forma de evitarlo es enderezar el háptico
delantero 33a dentro de la punta 18. Para llevarlo a cabo, se ha
previsto un tractor de háptico 80 que es la materia de la Patente
de Estados Unidos número 6.491.697, del mismo cesionario. El
tractor de háptico 80 tiene un eje 82, una punta 84 y un elemento de
tracción con el dedo 86. En el montaje, la punta 84 se introduce en
la punta del inyector con el elemento de tracción con el dedo
situado hacia fuera y adyacente (véase la figura 4). La punta 84
está configurada con un labio para enganchar el háptico delantero
33a (véase la figura 2A). Al tiempo de usar el dispositivo 10, el
tractor de háptico 80 es agarrado en el elemento de tracción con el
dedo 86 y es alejado del cuerpo de inyector 12 en la dirección de la
flecha en la figura 6, enganchando por ello y enderezando el
háptico delantero 33a dentro de la punta 18, por lo que el tractor
de háptico 80 se puede desechar.
Para asegurar que el háptico delantero 33a se
enganche con la punta del tractor de háptico 84 cuando el retén de
LIO 40 se saque del cuerpo de inyector 12, la punta del tractor de
háptico 84 se coloca en la punta de inyector 18 en alineación con
el háptico delantero 33a cuando es retenido por el elemento de
soporte de háptico 44a del retén de LIO 40. Así, al soltar el retén
de LIO 40 del cuerpo de inyector 12, el háptico delantero 33a se
libera del elemento de soporte de háptico 44a y cae a posición en la
punta del tractor de háptico 84 como se representa en la figura
2A.
Cuando es hora de usar el dispositivo inyector
10, el cirujano selecciona el dispositivo inyector con la LIO
apropiada precargada en él, como se ha descrito anteriormente. Se
quita el envase exterior en un entorno estéril del quirófano. Para
cargar la LIO en la posición de suministro representada en la figura
2A, la enfermera o el cirujano agarra y quita el retén de LIO 40
del cuerpo de inyector 12. Esto se lleva a cabo agarrando
manualmente el asidero de dedo 41 y tirando del retén 40 alejándolo
del cuerpo de inyector 12, como representa la flecha direccional 1
en la figura 4. Como se ha descrito anteriormente, el dedo extractor
50 sirve para evitar que la LIO 30 se eleve conjuntamente con el
retén 40. Así, la óptica de la LIO 31 se liberará de la óptica del
elemento de soporte de LIO 42a, 42b y los hápticos delantero y de
salida 33a, 33b se liberarán de sus respectivos elementos de
soporte de hápticos 44a, 44b. Una vez que el retén 40 se ha separado
completamente del cuerpo de inyector 12, se puede desechar o
reciclar. Con la LIO 30 así liberada completamente del retén 40, la
óptica de la LIO 31 descansa en la zona de bahía de carga 27 del
lumen de inyector 14, enganchando el háptico delantero 33a la punta
del tractor de háptico 84 y colocando el háptico de salida 33b en la
zona rebajada 25 adyacente a la punta del émbolo 22 como se ha
descrito anteriormente. A este respecto, se indica que, a la
liberación de la LIO 30 del retén 40, la LIO 30 caerá ligeramente al
lumen 14. Esto se ve mejor en las figuras 3C y 3D donde, en la
figura 3C, la LIO 30 es retenida por el retén 40 con la periferia
óptica 31a situada ligeramente encima de la ranura 14a que se ha
formado y se extiende longitudinalmente a lo largo de la pared
interior del lumen 14. A la extracción del retén 40 y la liberación
de la LIO 30 de él, la periferia óptica 31a se alinea con la ranura
14a a lo largo de un lado del lumen. Entonces, al mover el cajón
compresor 60 a la posición completamente cerrada (véase la flecha
direccional 2 en la figura 4), el borde opuesto de la periferia
óptica 31a se engancha en la ranura 60a del cajón 60 (véase también
la figura 8). Así, el lumen 14 con juntamente con la ranura de
lumen 14a, la ranura de cajón 60a, y la pared superior 60b del cajón
comprime y encierra la óptica de la LIO 31 dentro del lumen 14. La
localización de la periferia óptica 31a dentro de ranuras opuestas
14a y 60a asegura un suministro suave de la LIO 30 a través de lumen
14 y por la punta 18. Esta forma de suministro suave de la LIO se
describe con más detalle en la Patente de Estados Unidos número
6.491.697, del mismo cesionario, citada anteriormente.
Antes de quitar el retén 40, cerrar el cajón 60
y comprimir la LIO 30 dentro del cuerpo de inyector, puede ser
deseable aplicar sustancia viscoelástica a la zona que rodea la LIO
30 para facilitar el suministro de la LIO a través del cuerpo de
inyector. Ésta es una práctica común en la industria, y la cantidad
y posición de aplicación de la una sustancia viscoelástica varía
según las instrucciones para el uso provisto del dispositivo así
como los deseos del cirujano. En cualquier caso, en una realización
preferida, en el dispositivo inyector se ha dispuesto uno o varios
orificios de acceso de sustancia viscoelástica para facilitar la
aplicación de la sustancia viscoelástica en la zona de la LIO. Así,
se puede disponer uno o varios orificios de acceso P_{1} en forma
de un agujero pasante en el dedo extractor 50. El orificio de acceso
P_{1} es accesible mediante una boquilla de inyección insertada
en el orificio de sustancia viscoelástica P_{1}. Alternativamente
o además de los orificios de acceso P_{1}, se puede disponer uno
o más orificios de acceso P_{2} en cualquier posición deseada a
través de la pared de punta 18 (véase las figuras
3B-D). Alternativamente o además de los orificios
de sustancia viscoelástica P_{1} y P_{2}, se puede aplicar
sustancia viscoelástica en la bahía de carga 27 en los agujeros
P_{3} y P_{4} definidos entre la óptica y elementos de soporte
de hápticos del retén 40 (véase la figura 3A). Una vez aplicada la
sustancia viscoelástica según se desee, se quita el retén 40 y se
desplaza el cajón compresor 60 a la posición completamente cerrada,
por lo que la óptica de la LIO 31 se comprime y prepara para
administración a través de una pequeña incisión formada en un ojo.
La posición completamente cerrada del cajón 60 y la posición
comprimida de la LIO 30 se representan en la figura 3D, como se ha
descrito anteriormente. El cajón 60 es recibido deslizantemente
entre correderas de cajón formadas de forma cooperante 61a, 61b que
se extienden lateralmente desde el cuerpo de inyector 12 junto al
agujero 26. Se puede disponer retenes u otros elementos (no
representados) en las superficies opuestas de las correderas de
cajón 61a, 61b y el cajón 60 para facilitar el mantenimiento del
cajón 60 en las posiciones completamente abierta e intermedia,
respectivamente. Tales elementos de sujeción de cajón son
especialmente útiles para evitar el deslizamiento no intencionado
y/o el cierre completo del cajón 60 antes del tiempo necesario (por
ejemplo, durante el almacenamiento o la extracción del dispositivo
10 de su envase asociado).
Entonces, el tractor de háptico 80 se aleja del
cuerpo de inyector 12 (figura 6) y el háptico delantero 33a se
endereza dentro de la punta de inyector 18. Si se desea o es
preciso, el émbolo 20 se puede avanzar ligeramente antes de sacar
el tractor de háptico 80. El cirujano introduce la punta de inyector
18a en la incisión practicada en el ojo y comienza a avanzar el
émbolo 20. Cuando se avanza el émbolo 20, la punta del émbolo 22
engancha la periferia óptica 31a y empuja la LIO 30 hacia delante,
quedando situado el háptico de salida 33b en el rebaje 25 del
émbolo 20. Al avance continuado del émbolo 20, la LIO 30 es empujada
a través de la punta de inyector 18a y finalmente es expulsada por
ella y al ojo (figura 7). Se puede disponer un muelle helicoidal 27
alrededor del tramo distal del eje de émbolo 20a para incrementar el
empuje en la dirección inversa cuando el émbolo llegue a la
posición completamente avanzada. Esto tiene lugar cuando el muelle
27 se comprime entre el borde delantero 20b' del tramo próximo del
eje 20b y la extensión radial 12a del cuerpo de inyector 12 (véase
las figuras 1 y 6). Esto ayuda al cirujano a mantener un control
exacto del avance del émbolo (y por lo tanto de la LIO) y permite
la retracción automática del émbolo al aliviar la presión de empuje
ejercida contra el elemento de presión del émbolo con el elemento
de presión 24. Esto es útil para ejecutar fácilmente una carrera
segunda del émbolo con el fin de enganchar y manipular el háptico de
salida a posición en el ojo. Esta característica, juntamente con la
punta bifurcado 22 del émbolo, permite un control y manipulación más
exactos de la LIO con la punta del émbolo in situ de lo que
sería posible con un dispositivo inyector que no tenga estas
características.
En una realización alternativa de la invención,
en vez de estar completamente precargado como se ha descrito
anteriormente, el dispositivo inyector está "parcialmente
precargado", lo que significa que la LIO 30 y el retén 40 se
acoplan conjuntamente como se representa en las figuras
5A-C y sellan en un paquete 51, como se representa
en la figura 10, que está separado de otro paquete en el que se
suministra el cuerpo de inyector 12. El paquete 51 puede ser
termoformado para incluir una cavidad 51a en la forma general del
retén 40 y la LIO 30 acoplados conjuntamente. Se sella una hoja de
cubierta flexible 51b alrededor del perímetro de cavidad 51a para
sellar el retén 40 y la LIO 30 en el paquete 51. Esta realización
permite que el doctor elija un paquete que contenga un retén y
modelo de LIO específico. Posteriormente se combina con el cuerpo de
inyector 12 empaquetado por separado que es común a todos los
modelos de LIO. Así, en esta realización alternativa, el doctor o
la enfermera quitan la cubierta 51b para recuperar el retén 40 y la
LIO 30. El cuerpo de inyector 12 se saca de su envase respectivo, y
el retén 40 que ya tiene una LIO 30 acoplada se une al cuerpo de
inyector 12 al tiempo de realizar la cirugía. Se apreciará que el
manejo y la manipulación directos de la LIO 30 propiamente dicha no
son necesarios en las realizaciones precargada o parcialmente
precargada de la invención.
En la realización parcialmente precargada, el
cuerpo de inyector 12 se suministra con el cajón compresor 60 en la
posición completamente abierta que se representa en la figura 3B de
tal manera que el dedo extractor 50 esté situado lateralmente junto
al agujero 26 (o el dedo extractor no esté todavía unido al cuerpo
de inyector 12 donde el dedo extractor es un componente separado).
La enfermera o el doctor abren posteriormente el paquete que aloja
el cuerpo introductor y proceden a acoplar el retén y la LIO al
cuerpo de inyector a través del agujero 26. Una vez que el retén 40
y la LIO 30 están acoplados al cuerpo introductor 12, se introduce
el dedo extractor 50 entre la superficie de pared 46 del retén y la
óptica de la LIO 31. Esto se puede hacer avanzando el cajón
compresor 60 a la posición intermedia representada en las figuras 1,
3A y 3C. En la realización representada en la figura 3B, esto se
realiza uniendo el dedo extractor 50 y el clip 50a combinados al
cuerpo de inyector 12 enfrente del cajón 60.
Las figuras 13A-16A ilustran
otra realización preferida de la invención. Para facilitar la
comprensión, los números de referencia usados en las realizaciones
de las figuras 1-12 anteriores se utilizarán para
partes similares de las figuras 13A-16B
incrementados en 100. A no ser que se indique lo contrario, la
descripción de otras realizaciones también se aplica a esta
realización.
Con referencia a las figuras
13A-13F, se aprecia que un retén 140 para sujetar
soltablemente una LIO incluye uno o más, pero preferiblemente dos,
elementos de soporte de óptica 142a y 142b teniendo cada uno una
ranura 142a', 142b' u otro elemento para soportar soltablemente la
óptica de la LIO 131 en su periferia 131a. Las ranuras 142a', 142b'
están espaciadas encima de la superficie de soporte 146 de tal
manera que la óptica 131 esté igualmente espaciada encima de la
superficie de soporte 146. La distancia entre la superficie de
soporte y la óptica se selecciona para permitir que el dedo
extractor 150 del cajón compresor 160 se extienda entremedio, como
se explica mejor más adelante. Las superficies superiores 142a'' y
142b'' están inclinadas hacia abajo para proporcionar una
"entrada" que facilita la colocación de la periferia óptica
131a en las ranuras 142a', 142b'.
Alternativamente, o además de los elementos de
soporte de óptica, uno o más, pero preferiblemente dos, elementos
de soporte de hápticos 144a y 144b están dispuestos en el retén 140,
incluyendo cada uno una ranura 144a', 144b' u otro elemento para
soportar soltablemente uno o más, pero preferiblemente dos, hápticos
133a y 133b que se unen y extienden desde la óptica 131. El retén
140 sujeta al menos la óptica de la LIO 131 en el estado no
sometido a esfuerzo. Es más preferible que el retén 140 sujete los
hápticos de la LIO en el ángulo de bóveda correcto (es decir, el
ángulo en que se extienden normalmente desde la periferia óptica de
la LIO). Es aún más preferible que los elementos de soporte de
hápticos mantengan los hápticos de bucle en el diámetro de lente
correcto d_{1} (véase la figura 13G). En las figuras
13A-D, se aprecia que los elementos de soporte de
háptico 144a, 144b retienen los hápticos 144a', 144b' a lo largo de
sus bordes exteriores curvados, respectivamente. Esto asegura que
el diámetro de la lente d_{1}, que se diseña y establece al
fabricarla, no aumente o se salga de la especificación durante el
almacenamiento de la LIO y el retén.
Además de mantener el diámetro de la lente como
se ha descrito anteriormente, se prefiere que la óptica 131
permanezca estacionaria con respecto al retén 140 para evitar el
daño de la LIO y asegurar la alineación apropiada de la óptica 131
con el agujero 126 del cuerpo de inyector 112 al unir el retén al
cuerpo de inyector. Según se ve mejor en las figuras 13A, B y D, se
ha dispuesto una ranura 143 en al menos un elemento de soporte de
óptica 142b donde el háptico respectivo 133b se extiende junto a la
óptica 131. La ranura 143 sirve para inhibir la traslación lateral
o rotación hacia la izquierda de la LIO 130 (según se ve en las
figuras 13A y B) mientras está acoplada al retén 140, en particular
durante su transporte y almacenamiento. Si la LIO 130 comenzase a
trasladarse o girar hacia la izquierda, el háptico 133b encontrará y
apoyará en la pared lateral 143' que define la ranura 143, y así se
impiden la traslación y la rotación. Igualmente, la traslación o
rotación de la LIO en la dirección hacia la derecha la impiden las
paredes interiores 142a'', 142b'' que encontrarán y en las que
apoyarán los hápticos si comenzasen a trasladarse o moverse en la
dirección hacia la derecha.
Con la LIO 130 unida al retén 140, la
combinación de retén y LIO está preparada para unirse al dispositivo
inyector 112. Como se ha descrito anteriormente en relación a
realizaciones anteriores, esto se puede hacer al tiempo de la
fabricación, al tiempo de uso por parte del cirujano o enfermera, o
en cualquier tiempo intermedio.
El retén 140 puede incluir además patas de unión
primera y segunda 145a, 145b que se extienden desde bordes opuestos
de la superficie 146. Las patas 145a y 145b están espaciadas una
distancia que permite unir extraíblemente el retén 140 al
dispositivo 112 según se ve en las figuras 15A-15D
montando correderas de cajón 161a, 161b que se extienden
lateralmente al cuerpo de inyector 112 junto al agujero 126. Las
patas 145a, 145b pueden estar provistas de presillas 145a', 145b'
en sus extremos para obtener un enganche de ajuste por salto entre
el retén 140 y las correderas de cajón 161a, 161b, respectivamente.
El enganche de encaje por salto deberá ser suficientemente fuerte
para evitar que el retén 140 se desacople involuntariamente del
cuerpo 112, pero permitiendo también que el retén 140 sea
desacoplado manualmente de él sin utilizar una fuerza excesiva. Como
se ve mejor en las figuras 15A y 16A, pestañas primera y segunda
165a, 165b están dispuestas en las uniones de las correderas de
cajón 161a, 161b y el cuerpo 112 del dispositivo, respectivamente, y
sirven para colocar exactamente las patas 145a, 145b con él y
colocar así exactamente el retén 140 en el cuerpo 112 del
dispositivo. El retén 140 puede incluir además pestañas primera y
segunda 147a, 147b, que descansan en correderas de cajón 161a, 161b
cuando el retén 140 está colocado adecuadamente en el cuerpo 112 del
dispositivo, como se ha descrito anteriormente. Las pestañas 147a,
147b ayudan a estabilizar el retén 140 en el cuerpo 112 del
dispositivo y también ayudan al usuario al pivotar el retén fuera
del dispositivo alrededor de las esquinas de pestaña 147a', 147b'
que actúan como los puntos de pivote (véase también la figura
15c).
En el caso donde el retén 140 ha de ser
empaquetado y enviado por separado del inyector 112, se coloca una
cubierta protectora 200 que se puede acoplar extraíblemente al retén
140 (figuras 13E-F). La cubierta 200 incluye una
pestaña de agarre con el dedo 204 que se extiende desde el recinto
202 con cuatro paredes laterales 206a, 206b, 206c y 206d y una
pared superior 206e que definen un agujero central 208. Cada una de
las paredes laterales opuestas 206b y 206d incluye una pestaña
206b', 206d' junto al agujero 208. Cada una de las pestañas 206b',
206d' incluye una ranura 206b'', 206d'' donde las patas de unión
primera y segunda 145a, 145b del retén 140 pueden deslizar
libremente, respectivamente. Así, para unir inicialmente la cubierta
200 al retén 140, se alinean las dos partes según se ve en la
figura 13D y se juntan hasta que la superficie 146 del retén
descanse sobre las pestañas 206b', 206d' y las presillas 145a',
145b' enganchen la pared superior 202e de la cubierta según se ve
en la figura 13E. En la condición unida del retén y la cubierta que
se representa en la figura 13E, la óptica de la LIO 131 permanece
acoplada al retén 140. Según se ve en la figura 13F, el interior de
la pared superior 206e' puede estar provisto de elementos que
contribuyan a dar holgura y/o soporte a la LIO. Por ejemplo, se
puede prever un rebaje circular 210 que se alinee con la posición de
óptica de la LIO 131 para asegurar que haya holgura suficiente para
evitar que la óptica de la LIO 131 toque la pared interior 206e'.
También se puede prever uno o más salientes tales como en 212 y 214
para que sirvan como soportes auxiliares para el borde periférico
131a de la óptica. Se puede prever uno o más salientes 218, 220 para
que sirvan como soportes auxiliares para los hápticos 133a y 133b,
respectivamente. Al tiempo de realizar la cirugía, se quita la
cubierta 200 tirando del retén 140 alejándolo de la cubierta 200. La
cubierta 200 se puede desechar entonces.
Antes de unir la combinación de retén 140 y LIO
130 al dispositivo 112, el cajón compresor 160 se pone en la
posición abierta según se ve en las figuras 14 y 15A. El cajón
compresor 160 incluye carriles laterales opuestos 161a, 161b con un
brazo elástico 161c que se extiende entremedio, un elemento de
presión con el dedo 160c, un dedo extractor óptico 150 y dedos
extractores de hápticos primero y segundo 151 y 153 que se extienden
generalmente paralelos y espaciados a ambos lados del dedo
extractor óptico 150. Cuando están en la posición abierta, los
bordes delanteros de la óptica y los dedos extractores de hápticos
150, 151, 153 están lateralmente espaciados del agujero 126 según
se ve mejor en la figura 14. Según se ve mejor en la figura 15A, el
borde delantero 163a del brazo 163 tiene una ranura que engancha el
borde delantero 161d del estante 161c para evitar el avance
adicional no intencionado del cajón 160 con respecto al dispositivo
112. Esta característica permite poner correctamente la posición
abierta del cajón 160 durante la fabricación y evitar el avance
prematuro del cajón durante el transporte y la manipulación. Con el
cajón 160 en la posición abierta, la combinación de retén y LIO se
pueden montar en él sobre el agujero 126 agarrando el retén 140 con
el asidero de dedo 141 y montando patas 145a, 145b alrededor de las
correderas de cajón 161a, 161b como se ha descrito
anteriormente.
Cuando es hora de usar el dispositivo en
cirugía, el cirujano o la enfermera presionan el elemento de presión
con el dedo 160c mientras también ejercen presión hacia arriba en
el brazo 163 (por ejemplo, con el pulgar) para desenganchar el
borde delantero 163a del brazo del borde delantero 161d del estante.
Una vez realizado esto, el cajón 160 se avanza más hacia el agujero
126 del dispositivo 112, pasando el brazo 163 sobre el estante
161c. El avance del cajón se continúa hasta que los dedos
extractores 150, 151 y 153 se hayan extendido entre la LIO 130 y la
superficie 146 del retén según se ve mejor en las figuras 15B, 15D y
15E. Esta posición la realizará el usuario cuando la pestaña que se
extiende verticalmente 160d del cajón 160 (véase las figuras 15D y
16B) contacte el borde 146a de la superficie 146 del retén (véase la
figura 15D).
Con los dedos extractores 150, 151 y 153
colocados entre la LIO 130 y la superficie 126 del retén, el retén
140 se puede desacoplar del dispositivo 112 agarrando el elemento de
tracción con el dedo 141 y alejándolo del dispositivo 112 según se
ve en la figura 15F. Se hace notar que el retén 140 puede ser
empujado recto (flecha en la figura 15F) o en un movimiento de
pivote (flecha en la figura 15C) con respecto al cuerpo 112 del
dispositivo. Antes y/o después de desacoplar el retén 140, el
cirujano puede aplicar sustancia viscoelástica a la LIO 130 a
través del agujero 126 y/o el agujero 150a. Se observará que el dedo
extractor central 150 sirve para sacar la óptica de la LIO 131 del
retén 140 mientras que los dedos extractores 151 y 153 sirven para
sacar hápticos respectivos 133a y 133b de él. Además de servir para
sacar la LIO del retén, los dedos extractores también ayudan a
mantener la LIO sumergida, al menos parcialmente, en el baño de
sustancia viscoelástica aplicada por el cirujano. Sin esta
asistencia de los dedos extractores, la LIO puede "flotar"
encima de la sustancia viscoelástica, lo que puede ser perjudicial
para el éxito de la colocación de la LIO. También se indica que el
agujero 150a en el dedo extractor óptico 150 ayuda a estabilizar la
óptica de la LIO 31 cuando está siendo alejada del retén. 140. Para
explicarlo, cuando se desacopla el retén 140 del cuerpo de inyector
112, los dos hápticos pueden liberarse de sus respectivos elementos
de soporte de háptico en tiempos diferentes, haciendo que la óptica
"bascule" en la dirección del háptico cuando se libera de su
elemento de soporte asociado. El agujero 150a ayuda así a impedir
el basculamiento de la óptica proporcionando una superficie de 360º
contra la que el borde periférico de 360º 131a puede presionar
durante el proceso de extracción. El agujero 150a' también puede
estar provisto de un borde de entrada inclinado 150a' (figura 16C)
para mejorar este efecto estabilizante.
Una vez que el retén 140 está desacoplado del
dispositivo, la LIO 130 se coloca en el agujero 126 de la manera
descrita anteriormente (véase la figura 2A) y se prepara para
plegado y colocación en un ojo. El usuario sigue avanzando así el
cajón 160 a la posición completamente cerrada ejerciendo presión
hacia dentro con el dedo en el elemento de presión de cajón 160c.
Se hace notar que se ha dispuesto un agujero lateral 155 en el
cuerpo 112 enfrente del cajón 60 (véase las figuras 14 y 15F). El
agujero 155 se ha previsto para que el extremo libre del háptico de
salida 133b pueda pasar a su través si el cierre del cajón 160
comenzase a pillar este háptico. Se puede disponer un asidero de
dedo 170 en el dispositivo 112 enfrente del cajón 160 para ayudar
al usuario a mantener el dispositivo mientras cierra el cajón. La
posición completamente cerrada del cajón 160 se representa en la
figura 16A. En esta posición, los dedos extractores 150, 151 y 153
están ahora situados lateralmente al dispositivo 112 sobre la
pestaña 170. La LIO 130 está comprimida y preparada para
colocación.
Entonces, el tractor de háptico 180 se aleja del
cuerpo de inyector 112 (véase la figura 6) y el háptico delantero
133a se endereza dentro de la punta de inyector 118. Según se ve en
la figura 17, el tractor de háptico 180 incluye un elemento de
tracción con el dedo 186 y un eje 182 y la punta 184. Al efectuar el
montaje, se introduce la punta 184 en la punta de inyector con el
elemento de tracción con el dedo situado hacia fuera junto a ella
(véase la figura 14). La punta 184 está configurada con un labio
para enganchar el háptico delantero 133a (véase la figura 14 y
15E). Al tiempo de usar el dispositivo 110, el tractor de háptico
180 se agarra en el elemento de tracción con el dedo 186 y aleja
del cuerpo de inyector 112, enganchando por ello y enderezando el
háptico delantero 133a dentro de la punta 118, por lo que el tractor
de háptico 180 se puede desechar.
Para asegurar que el háptico delantero 133a se
enganche con la punta del tractor de háptico 184 cuando el retén de
LIO 140 se quite del cuerpo de inyector 12, la punta del tractor de
háptico 184 se coloca en la punta de inyector 118 en alineación con
el háptico delantero 133a cuando es retenido por el elemento de
soporte de háptico 144a del retén de LIO 140. Así, al soltar el
retén de LIO 140 del cuerpo de inyector 112, el háptico delantero
133a se libera del elemento de soporte de háptico 144a y cae a
posición en la punta del tractor de háptico 184. Se ha formado un
botón de colocación 183 en el elemento de tracción con el dedo 186 y
contacta la punta 118 cuando el eje del tractor de háptico 182 está
completamente introducido en la punta de introductor 118. El botón
183 inhibe sustancialmente el movimiento lateral del eje 182 dentro
de la punta 118 y por ello asegura la alineación apropiada y
estable de la punta de empuje de háptico 184 con el retén 140 y
háptico delantero 133a retenido por él.
Si se desea o es preciso, el émbolo 120 se puede
avanzar ligeramente antes de sacar el tractor de háptico 180. El
cirujano introduce la punta de inyector 118a en la incisión
practicada en el ojo y comienza a avanzar el émbolo 120. Cuando se
avanza el émbolo 120, la punta del émbolo 122 engancha la periferia
óptica 131a y empuja la LIO 130 hacia delante, colocando el háptico
de salida 133b en el rebaje 125a del émbolo 120. Se hace notar que
el émbolo 120 también puede incluir un rebaje 125b enfrente del
rebaje 125a (véase la figura 18). El segundo rebaje 125b se ha
previsto de modo que si el háptico de salida 133b no se alinea y se
encuentra en el primer rebaje 125a, el háptico de salida se sitúe
en cambio en el segundo rebaje 125b y así tenga holgura para
atravesar y salir del lumen del dispositivo. Al avance continuado
del émbolo 120, la LIO 130 es empujada a través de la punta de
inyector 118a y finalmente se expulsa y coloca en el ojo.
Se puede disponer un par de muelles elásticos
220a, 220b con puntas respectivas 220a', 220b' en el eje de émbolo.
El cuerpo de inyector 112 puede estar provisto igualmente de un par
de agujeros pasantes 112a, 112b donde las puntas pueden estar para
establecer la posición inicial (transporte) del émbolo 120. Estas
características se describen más completamente en nuestra
solicitud, en tramitación, número de serie 10/744.981 presentada el
22/12/03 (WO 2005 065 589). La presión del émbolo hace que las
puntas salgan de los agujeros 112a, 112b y a continuación empujen
contra el interior del cuerpo 112. Esto ayuda al cirujano a mantener
el control exacto del avance del émbolo (y por lo tanto de la LIO).
También se puede disponer un muelle (no representado) alrededor del
eje de émbolo 120 para permitir la retracción automática del émbolo
al aliviar la presión de empuje ejercida contra el elemento 24 de
presión del émbolo con el pulgar como se ha descrito
anteriormente.
Claims (12)
1. Un cajón compresor (160) para comprimir una
LIO (30) en un dispositivo inyector (10), pudiendo operar el
dispositivo inyector para suministrar dicha LIO a un ojo, estando
unido dicho cajón compresor a dicho dispositivo inyector y pudiendo
moverse entre una posición completamente abierta, una posición
parcialmente cerrada y una posición completamente cerrada con
respecto a dicho cuerpo de inyector, comprimiéndose dicha LIO cuando
dicho cajón compresor es movido a dicha posición completamente
cerrada, caracterizado porque el cajón compresor incluye un
brazo elástico (163) que tiene un borde (163a) configurado para
apoyar en una característica (161d) de dicho dispositivo inyector
cuando dicho cajón compresor está en dicha posición parcialmente
cerrada con el fin de evitar el cierre adicional de dicho cajón
compresor hasta que dicho borde (163a) se haya liberado de dicha
característica de dicho dispositivo inyector.
2. El cajón compresor de la reivindicación 1,
donde dicho brazo elástico (163) se extiende entre un par de
carriles laterales (163a, 163b) que deslizan dentro de respectivas
correderas de cajón (161a, 161b) que se extienden desde dicho
dispositivo inyector.
3. El cajón compresor de la reivindicación 2, e
incluyendo además un elemento extractor óptico (150).
4. El cajón compresor de la reivindicación 2, e
incluyendo además al menos un elemento extractor háptico (151,
153).
5. El cajón compresor de la reivindicación 2, e
incluyendo además un elemento extractor óptico (150) y al menos un
elemento extractor háptico (151, 153).
6. El cajón compresor de la reivindicación 3, e
incluyendo además un elemento de presión con el dedo (160c) situado
enfrente de dicho elemento extractor óptico, dicho elemento de
presión con el dedo para mover manualmente dicho cajón compresor
desde dicha posición completamente abierta a dicha posición
parcialmente cerrada y posteriormente a dicha posición
completamente cerrada con respecto a dicho dispositivo inyector.
7. El cajón compresor de la reivindicación 5,
donde elementos extractores hápticos primero y segundo (151, 153)
se extienden a ambos lados de dicho elemento extractor óptico.
8. El cajón compresor de la reivindicación 1 e
incluyendo además:
- a)
- un lumen que se extiende longitudinalmente a través de dicho cuerpo de inyector;
- b)
- un agujero (126) que proporciona acceso al lumen de dicho cuerpo de inyector;
- c)
- un retén (140) para sujetar soltablemente dicha LIO, estando adaptado dicho retén para unirse extraíblemente al agujero de dicho dispositivo inyector; y
- d)
- un elemento extractor óptico (150) unido a dicho cajón compresor;
donde dicho elemento extractor óptico está
situado entre dicho retén y la LIO cuando dicho compresor es movido
desde dicha posición completamente abierta a dicha posición
parcialmente cerrada.
9. El cajón compresor de la reivindicación 8, e
incluyendo además una pestaña vertical (160d) unida a dicho cajón
compresor, apoyando dicha pestaña en dicho retén cuando dicho
compresor es movido a dicha posición parcialmente cerrada y
evitando por ello que dicho compresor se desplace a dicha posición
completamente cerrada hasta que dicho retén se saque de dicho
dispositivo inyector.
10. El cajón compresor de la reivindicación 9,
donde, a la extracción de dicho retén (140) de dicho dispositivo
inyector, dicha LIO se sitúa en dicho lumen de dicho dispositivo
inyector y se evita que se libere con dicho retén debido a dicho
dedo extractor óptico (150).
11. El cajón compresor de la reivindicación 10,
donde dicho elemento extractor óptico (150) incluye al menos un
agujero pasante (150a) configurado para enganchar la periferia de
dicha LIO durante la extracción de dicho retén de dicho cuerpo de
inyector.
12. El cajón compresor de la reivindicación 1, e
incluyendo además una pestaña de agarre con el dedo (170) unida a
dicho cuerpo de inyector enfrente de dicho cajón compresor para
facilitar el manejo manual de dicho dispositivo.
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