JP4460579B2 - 事前装填されるiolインジェクター - Google Patents
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Description
本出願は、出願番号第10/681,785号(2003年8月28日出願)の一部継続出願である。
本発明は、眼用外科的デバイスおよび眼用外科的方法に関する。より具体的には、本発明は、眼内レンズ(IOL)を眼に挿入するためのデバイスおよび方法に関し、ここで、IOLは、インジェクターデバイス中に簡便に事前装填され、そのインジェクターデバイスと一緒にパッケージングされ得る。
本発明の第1の局面において、インジェクターデバイスは、IOLをそのインジェクターデバイス中に装填させて提供され、ここで、そのインジェクターデバイスおよびIOLは、単一単位として一緒にパッケージングされる。上記IOLは、IOL保持具によって、「事前装填」状態で、応力を受けない状態(すなわち、その光学部部分に実質的に応力が作用しない状態で)放出可能に保持される。この実施形態において、上記デバイスは、製造場所での最終組み立ておよびパッケージングのときから事前装填状態であり、出荷および外科医によるデバイスの実際の使用を経る。従って、保存状態は、IOLがIOL保持具によって保持されている状態である。
ここで図面を参照すると、図面には、本発明の好ましい実施形態が参照数字10によって一般的に示されていることが見られる。最初の広範な局面において、本発明は、IOLを眼に注入するための事前装填されたインジェクターデバイスを包含する。本明細書中で使用される場合、用語「事前装填された」とは、インジェクター本体12がIOLと一緒にパッケージングされ、ここで、IOL30が保持具40によってそのインジェクター本体の保存位置に保持されていることを意味する(図11および図12もまた参照のこと)。本発明の代替の実施形態において、上記インジェクターデバイスは、「部分的に事前装填され」、これは、IOL30および保持具40が連結されて一緒にパッケージングされているが、依然インジェクター本体12には連結されていないことを意味する(図10もまた参照のこと)。この代替の実施形態において、医者または看護士は、保持具およびIOLを手術時にインジェクター本体に取り付ける。
好ましい実施形態において、デバイス10はインジェクター本体12に対して事前装填位置でIOL30を放出可能に保持するために使用されるIOL保持具40を備える。上記IOL保持具40(これによってIOL30が放出可能に保持されている)は、開口部26においてインジェクター本体14に取り外し可能に取り付けられる。図5A〜5Cにおいて最良に示される通り、IOL保持具40は、IOL光学部31をその周辺部31aにおいて放出可能に保持するための、1つ以上の、しかし好ましくは2つの光学部支持要素42aおよび42b(これらは各々リップ42a’、42b’を有する)または他の特徴を備える。あるいは、または上記光学部支持要素に加えて、光学部31に付着し、そこから延びる1つ以上の、しかし好ましくは2つの鞏膜部33aおよび33bを放出可能に保持するための、1つ以上の、しかし好ましくは2つの鞏膜部支持要素44aおよび44b(これらの各々はフィンガー44a’、44b’を備える)または他の特徴が、保持具40に提供される。この点において、本明細書中で示されて記載されるIOL構成は考察目的のみのためのものであり、本発明はそれによって限定されないことが理解される。本発明は、任意の構成および型のIOL(例えば、プレート状鞏膜部、オープンループ型鞏膜部またはクローズドループ型鞏膜部を有するIOL、前眼房IOL、後眼房IOL、遠近調節IOL(単一レンズ型および2つのレンズ型を含む)など)に容易に適合され得る。IOL保持具40の全体的な構成は、従って、デバイスと一緒に使用される特定のIOL構成と協働的に構成されて、そのIOL構成を放出可能に保持するために、同様に変化し得る。全ての実施形態において、保持具40は、少なくともIOL光学部31を応力を受けない状態で保持する。保持具40はIOL鞏膜部を正確な円蓋角度(すなわち、IOL鞏膜部がIOL光学部周囲から正常に延びる角度)で保持することがさらに好ましい。鞏膜部支持要素がループ型鞏膜部を正確な湾曲角度で維持することがよりさらに好ましい。図5A〜5Cにおいて、鞏膜部支持要素は、鞏膜部をその鞏膜部支持要素の外側湾曲端に沿って制約することが見られる。これは、鞏膜部の湾曲(これは、鞏膜部の製造時に設計されて設定される)はIOLおよび保持具の保存の間に規格から増えたりも曲がったりもしないことを確実にする。
インジェクターデバイス10を使用するとき、外科医は、上記のように、適切なIOLがそのインジェクターデバイス10に事前装填されている、インジェクターデバイスを選択する。外側パッケージは、手術室の無菌領域で取り外される。IOLを図2Aで見られる送達位置に装填するために、看護士または外科医は、IOL保持具40をつかんで、それをインジェクター本体12から取り外す。これは、フィンガーグリップ41を手でつかんで、図4の方向矢印1によって示されるように、インジェクター本体12から離して保持具40を引っ張ることによって達成される。上記されたように、ストリッパーフィンガー50は、IOL30が保持具40と一緒に持ち上がることを防ぐように作動する。従って、IOL光学部31は、IOL光学部支持要素42a、42bから放出され、そして前方鞏膜部33aおよび後方鞏膜部33bは、それらのそれぞれの鞏膜部支持要素44a、44bから放出される。一旦保持具40がインジェクター本体12から完全に取り外されると、その保持具40は処分または再利用され得る。従って、IOL30が保持具40から完全に放出されると、上記のように、IOL光学部31は、インジェクター管腔14の装填部分領域27中に残されることとなり、前方鞏膜部33aは、鞏膜部プラー先端部84と係合し、後方鞏膜部33bは、プランジャ先端部22に隣接する凹部領域25中に位置する。この点において、IOL30が保持具40から放出される際に、IOL30は、管腔14中にわずかに下がることが注意される。これは、図3Cおよび3Dに最良に見られ、図3Cにおいて、IOL30は保持具40によって保持され、光学部周囲31aが溝14aのわずかに上に位置しており、この溝14aは、管腔14の内部壁中に形成され、その内部壁に沿って長手軸方向に延びている。保持具40を取り外してIOL30をその保持具40から放出する際に、光学部周囲31aは、管腔の一方の側に沿って溝14aと一列に並べられる。次いで、圧縮器引き出し60を完全に閉じた位置に移動させる際に(図4の方向矢印2を参照のこと)、光学部周囲31aの反対側の端部は、引き出し60の溝60a中に係合されることとなる(図8もまた参照のこと)。従って、管腔溝14a、引き出し溝60a、および引き出し頂部壁60bと一緒になった管腔14は、管腔14内でIOL光学部31を圧縮して収容する。光学部周囲31aを対向する溝14aおよび60aの内側に配置することは、管腔14を通って先端18から出る、IOL30の平面的な送達を確実にする。このIOLの平面的な送達の様式は、同一人に譲渡された米国特許第6,491,697号に、より詳細に記載されている。
本発明の代替の実施形態において、上記のように完全に事前装填されず、インジェクターデバイスは「部分的に事前装填」され、これは、IOL30および保持具40が図5A〜5Cに示されるように一緒に連結され、インジェクター本体12が供給されている別のパッケージとは別体である、図10に示されるようなパッケージ51中に密封されることを意味する。パッケージ51は、一緒に連結された場合のほぼ保持具40およびIOL30の形状の空洞51aを含むように熱形成され得る。可撓性蓋シート51bは、空洞51aの周辺部のまわりで封をされ、保持具40およびIOL30をパッケージ51中に密封する。この実施形態は、医者が、その中に保持具および特定のIOLモデルを有するパッケージを選択することを可能にする。これは次いで、全てのIOLモデルに共通である、別々にパッケージングされたインジェクター本体12と合わせられる。従って、この代替の実施形態において、医者または看護士は、蓋51bを取り外して、保持具40およびIOL30を上記パッケージから取り出す。インジェクター本体12は、そのそれぞれのパッケージから取り出され、すでに連結されたIOL30を有する保持具40は、手術時にインジェクター本体12に取り付けられる。IOL30自体を直接的に扱うことおよび操作することは、本発明の事前装填された実施形態または部分的に事前装填された実施形態のいずれにおいても、必要とされないことが理解される。
Claims (6)
- インジェクター本体と、
該インジェクター本体に取り外し可能に連結された、眼内レンズを放出可能に保持する保持具とを備え、
該保持具を前記インジェクター本体から取り外す際に、前記眼内レンズが該保持具から放出されて該インジェクター本体内に置かれるように構成されていることを特徴とする眼内レンズインジェクターデバイス。 - 前記眼内レンズが、前記保持具によって、該眼内レンズの光学部が応力を受けない状態で保持されていることを特徴とする請求項1に記載のインジェクターデバイス。
- 前記眼内レンズが、前記インジェクター本体からの前記保持具の取り外しの際に、該インジェクター本体内に、該眼内レンズの光学部が応力を受けない状態で置かれることを特徴とする請求項1に記載のインジェクターデバイス。
- 前記保持具が前記インジェクター本体から取り外される際に、該保持具から前記眼内レンズを放出するためのストリッパーフィンガーをさらに備えたことを特徴とする請求項1に記載のインジェクターデバイス。
- 前記眼内レンズを圧縮するための圧縮器をさらに備え、該圧縮器は、前記インジェクター本体に対して、前記眼内レンズの光学部が応力を受けない状態で保持する、開いた位置と、前記眼内レンズが該インジェクター本体の管腔内部で圧縮された、閉じた位置との間で開閉自在に連結されていることを特徴とする請求項4に記載のインジェクターデバイス。
- 前記ストリッパーフィンガーは、前記圧縮器に取り付けられ、該圧縮器と一緒に移動可能であり、該ストリッパーフィンガーは、前記保持具が前記インジェクター本体から取り外される際に、前記眼内レンズが該保持具と一緒に放出されるのを防ぐために、該保持具と該眼内レンズとの間で移動するように作動可能であることを特徴とする請求項5に記載のインジェクターデバイス。
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