ES2970433T3

ES2970433T3 - Método de fabricación de implantes intraoculares con máscara y lentes

Info

Publication number: ES2970433T3
Application number: ES17194771T
Authority: ES
Inventors: Bruce Christie; Alexei N Kosmynine
Original assignee: Acufocus Inc
Current assignee: Acufocus Inc
Priority date: 2009-08-13
Filing date: 2010-08-13
Publication date: 2024-05-28
Anticipated expiration: 2030-08-13
Also published as: US11357617B2; CA2770735A1; JP2015003049A; US20120310338A1; IL218023A0; WO2011020078A1; EP3290003A1; US20220280285A1; US10449036B2; EP3290003B1; US20130103147A1; KR101796801B1; US20170143477A1; EP2464311A1; US20110040376A1; JP2013501598A; IN2012DN02154A; RU2012108951A; AU2010282311A1; AU2010282311B2

Abstract

Se proporcionan métodos para fabricar implantes intraoculares. Los implantes intraoculares pueden mejorar la visión de un paciente, por ejemplo aumentando la profundidad de enfoque de un ojo de un paciente. En particular, los implantes intraoculares pueden incluir una máscara que tiene una porción anular con una transmisión de luz visible relativamente baja que rodea una porción central de transmisión relativamente alta, tal como una lente o abertura transparente. Esta construcción está adaptada para proporcionar una máscara anular con una pequeña apertura para que la luz pase a través de la retina para aumentar la profundidad de enfoque. El implante intraocular puede tener una potencia óptica para corrección refractiva. El implante intraocular puede implantarse en cualquier ubicación a lo largo de la vía óptica del ojo. por ejemplo, como implante en la cámara anterior o posterior. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Método de fabricación de implantes intraoculares con máscara y lentes

Antecedentes

Campo

Esta solicitud se refiere en general al campo de los dispositivos intraoculares. Más particularmente, esta solicitud se refiere a implantes intraoculares y lentes (IOL), con una abertura para aumentar la profundidad de enfoque (por ejemplo, lentes intraoculares “con máscara”) y a métodos de fabricación.

Descripción de la técnica relacionada

El ojo humano funciona proporcionando visión transmitiendo y enfocando la luz a través de una porción exterior transparente denominada la córnea, y refinando adicionalmente el enfoque de la imagen por medio de un cristalino sobre la retina. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores, incluidos el tamaño y la forma del ojo, y la transparencia de la córnea y el cristalino.

La potencia óptica del ojo está determinada por la potencia óptica de la córnea y el cristalino. En un ojo normal, sano, se forman imágenes nítidas de objetos distantes sobre la retina (emetropía). En muchos ojos, las imágenes de objetos distantes se forman enfrente de la retina porque el ojo es anómalamente largo o la córnea es anómalamente empinada (miopía), o se forma en la parte posterior de la retina porque el ojo es anómalamente corto o la córnea es anómalamente plana (hipermetropía). La córnea también puede ser asimétrica o tórica, dando como resultado un error de refracción cilíndrico no compensado denominado astigmatismo corneal.

Un ojo humano que funciona normalmente es capaz de enfocarse selectivamente objetos o bien cercanos o bien lejanos a través de un proceso conocido como acomodación. La acomodación se logra induciendo deformación en una lente ubicada dentro del ojo, que se denomina cristalino. Tal deformación se induce por músculos denominados músculos ciliares. En la mayoría de los individuos, la capacidad de acomodar disminuye con la edad y estos individuos no pueden ver de cerca sin corrección de la visión. Si la visión de lejos también es deficiente, a tales individuos generalmente se les prescriben lentes bifocales. El documento US 5.210.210 enseña un método para fabricar una óptica multifocal.

Sumario

Esta solicitud se refiere a implantes intraoculares para mejorar la visión de un paciente, tal como aumentando la profundidad de enfoque de un ojo de un paciente. La invención se refiere a un método de fabricación de un implante intraocular como se define en la reivindicación 1. Los implantes intraoculares incluyen una máscara que tiene una porción anular con una transmisión de luz visible relativamente baja que rodea una porción central de transmisión relativamente alta tal como una lente o abertura transparente. Esta construcción está adaptada para proporcionar una máscara anular con una pequeña abertura para que la luz pase a través de la retina para aumentar la profundidad de enfoque, a veces denominado en el presente documento formación de imágenes de pequeños orificios o corrección de la visión de pequeños orificios. El implante intraocular puede tener una potencia óptica para la corrección de la refracción. Por ejemplo, la máscara puede realizarse o combinarse con lentes intraoculares (IOL). El implante intraocular puede implantarse en cualquier ubicación a lo largo de la trayectoria óptica en el ojo, por ejemplo, como un implante en la cámara anterior o posterior.

Se han desarrollado IOL que proporcionan una solución quirúrgica segura y eficaz para las cataratas. Estas lentes se implantan quirúrgicamente después de la extracción de una lente natural con cataratas del ojo, restaurando la claridad y proporcionando un reemplazo para la potencia óptica que se eliminó. En una implantación de IOL exitosa, el paciente es normalmente emetrópico después, lo que significa que su ojo enfoca a la distancia. Sin embargo, las IOL convencionales no pueden acomodarse para enfocarse a diferentes distancias, por lo que el paciente normalmente necesita corrección adicional (por ejemplo, gafas para leer) para ver objetos cercanos claramente. Los implantes intraoculares divulgados en el presente documento proporcionan una mejora con respecto a las IOL disponibles actualmente al incorporar una “máscara” en forma de una abertura que mejora la profundidad de enfoque.

En ciertos ejemplos, un dispositivo intraocular incluye un cuerpo de lente. El cuerpo de lente incluye una superficie anterior y posterior. La superficie posterior incluye una primera porción convexa, una segunda porción cóncava y una tercera porción convexa. La segunda porción cóncava es adyacente a la primera porción convexa y la tercera porción convexa. La tercera porción convexa es anular y rodea la segunda porción cóncava, y la segunda porción cóncava es anular y rodea la primera porción convexa. Una potencia óptica entre la primera porción convexa y la superficie anterior es positiva y una potencia óptica entre la tercera porción convexa y la superficie anterior es positiva. El cuerpo de lente incluye además una máscara situada entre la segunda porción cóncava y la superficie anterior.

En ciertos ejemplos, un cuerpo de lente de un dispositivo intraocular incluye una primera superficie y una segunda superficie. Una primera porción de la primera superficie es convexa, una segunda porción de la primera superficie es cóncava y una tercera porción de la primera superficie es convexa. La segunda porción es adyacente a la primera porción y la tercera porción. El cuerpo de lente incluye además una máscara situada para bloquear una porción sustancial de aberraciones ópticas que crearía la luz que pasa a través de la segunda porción de la primera superficie.

En ciertos ejemplos, un dispositivo intraocular incluye un cuerpo de lente con una potencia óptica positiva. El cuerpo de lente incluye una región exterior y una región central rebajada. Al menos una porción de la región central rebajada incluye un grosor menor que al menos una porción de la región exterior. El cuerpo de lente incluye además una máscara acoplada con una transición curva entre la región exterior y la región central rebajada.

En ciertos ejemplos, un método para fabricar un dispositivo intraocular incluye dotar a un cuerpo de lente de una primera superficie y una segunda superficie. El método incluye además formar una superficie convexa sobre una primera porción de la primera superficie, una superficie cóncava sobre una segunda porción de la primera superficie y una superficie convexa sobre una tercera porción de la primera superficie. La segunda porción es adyacente a la primera porción y la tercera porción. El método también incluye unir una máscara al cuerpo de lente que se sitúa para bloquear una porción sustancial de la luz que pasa a través de la segunda porción de la primera superficie.

El método para fabricar un dispositivo intraocular incluye formar un cuerpo de lente alrededor de una máscara. La máscara incluye una abertura y una región anular, y comprendiendo el cuerpo de lente una primera superficie y una segunda superficie. En algunas realizaciones, el método incluye además formar una superficie convexa sobre una primera porción de la primera superficie, una superficie cóncava sobre una segunda porción de la primera superficie y una superficie convexa sobre una tercera porción de la primera superficie. La segunda porción es adyacente a la primera porción y la tercera porción. Formar el cuerpo de lente alrededor de la máscara incluye ubicar la máscara dentro del cuerpo de lente de manera que, en uso, la máscara bloquea una porción sustancial de la luz que pasa a través de la segunda porción de la primera superficie.

En ciertos ejemplos, un implante intraocular incluye un cuerpo de implante. El cuerpo de implante puede incluir una abertura de pequeño orificio en el cuerpo de implante, y una máscara sustancialmente alrededor de la abertura de pequeño orificio. El cuerpo de implante puede incluir además una región de orificio exterior sustancialmente fuera de un perímetro exterior de la máscara. La región de orificio exterior puede incluir al menos un orificio exterior y al menos una porción de conexión. Una región exterior del cuerpo de implante puede unirse a la máscara mediante la al menos una porción de conexión.

En algunos ejemplos, un dispositivo intraocular incluye un cuerpo de lente que comprende una superficie con una zona de transición, la zona de transición configurada para reducir un grosor del cuerpo de lente a lo largo de un eje óptico del cuerpo de lente, y una máscara configurada para bloquear una porción sustancial de aberraciones ópticas que crearía la luz que pasa a través de la zona de transición.

En ejemplos adicionales, un dispositivo intraocular incluye un cuerpo de lente que comprende una primera superficie y una segunda superficie. La primera superficie comprende una primera porción, una segunda porción y una tercera porción. Un eje óptico del cuerpo de lente pasa a través de la primera porción, y la segunda porción está entre la primera porción y la tercera porción. El dispositivo intraocular también puede incluir una máscara situada entre la segunda superficie y la segunda porción de la primera superficie. Una distancia desde la primera porción adyacente a la segunda porción hasta un plano perpendicular al eje óptico y tangente a la segunda superficie puede comprender una primera distancia, y una distancia desde la tercera porción adyacente a la segunda porción al plano perpendicular al eje óptico y tangente a la segunda superficie puede comprender una segunda distancia mayor que la primera distancia.

En otros ejemplos, un método para mejorar la visión de un paciente incluye proporcionar un dispositivo intraocular que comprende un cuerpo de lente que comprende una superficie con una zona de transición. La zona de transición puede estar configurada para reducir el grosor del cuerpo de lente a lo largo de un eje óptico del cuerpo de lente, y el dispositivo intraocular puede incluir además una máscara configurada para bloquear una porción sustancial de aberraciones ópticas que crearía la luz que pasa a través de la zona de transición. El método puede incluir además insertar el dispositivo intraocular en un espacio intraocular de un ojo.

En ciertos ejemplos, un implante intraocular incluye un cuerpo de implante que comprende una superficie exterior que incluye una superficie posterior y una superficie anterior, una máscara opaca situada entre la superficie posterior y la superficie anterior del cuerpo de implante. La máscara comprende una abertura. El implante intraocular puede incluir además un elemento de soporte acoplado a la máscara y que se extiende desde la máscara hasta la superficie exterior del cuerpo de implante. El elemento de soporte puede extenderse desde la máscara hasta la superficie posterior del cuerpo de implante. Una primera porción del elemento de soporte adyacente a la máscara puede tener una primera área de sección transversal paralela a la máscara y una segunda porción del elemento de soporte adyacente a la superficie posterior puede tener una segunda área de sección transversal paralela a la máscara que es menor que la primera área de sección transversal. El elemento de soporte puede estar configurado para poder extraerse del implante intraocular. El elemento de soporte puede incluir una pluralidad de orificios caracterizados porque al menos uno del tamaño, forma, orientación y separación de orificios de la pluralidad de orificios varía para reducir la tendencia de los orificios a producir patrones de difracción visibles.

En ciertas realizaciones, un método para fabricar un implante intraocular incluye proporcionar una máscara opaca que comprende una abertura y al menos un elemento de soporte acoplado a la máscara, situar la máscara dentro de una cámara de molde de modo que el al menos un elemento de soporte esté acoplado a la cámara de molde de modo que la máscara resista el movimiento, y hacer fluir un material de lente hacia la cámara de molde de modo que al menos una porción de la máscara esté encerrada dentro del material de lente. El método puede incluir además retirar al menos una porción del al menos un elemento de soporte después de inyectar el material de lente.

Un método para fabricar un implante intraocular incluye acoplar una máscara opaca que comprende una abertura a una superficie de una cámara de molde, y hacer fluir un material de lente hacia la cámara de molde para formar una óptica acoplada a la máscara.

En realizaciones adicionales, un método para fabricar un implante intraocular incluye retirar una porción de una superficie de una óptica para formar una cavidad anular alrededor de una región de abertura, llenar al menos parcialmente la cavidad con un material opaco, retirar al menos parte de la región de abertura y una región central de la óptica para reducir el grosor de la región de abertura de la óptica. Al menos parte del material opaco puede permanecer en la superficie de la óptica para formar una máscara opaca.

En otra realización, un método para fabricar un implante intraocular incluye proporcionar una óptica con una cavidad anular alrededor de una región de abertura, llenar al menos parcialmente la cavidad con un material opaco, retirar al menos parte de la región de abertura y una región central de la óptica para reducir el grosor de la región de abertura de la óptica. Al menos parte del material opaco puede permanecer en la superficie de la óptica para formar una máscara opaca.

En realizaciones incluso adicionales, un método para fabricar un implante intraocular incluye situar una máscara opaca con una abertura dentro de una cavidad de molde de modo que la máscara no esté en contacto físico con la cavidad de molde, e inyectar un material del cuerpo de implante en la cavidad de molde para formar un cuerpo de implante alrededor de la máscara. Por ejemplo, la máscara puede situarse con campos magnéticos o con alambres que se extienden desde la máscara hasta un marco fuera de la cavidad de molde.

En ciertos ejemplos, un implante intraocular incluye un cuerpo de implante que comprende un material de cuerpo y una máscara con una abertura situada dentro del cuerpo de implante. La máscara puede incluir una pluralidad de orificios que se extienden entre una superficie posterior y una superficie anterior de la máscara. El material de cuerpo puede extenderse a través de la pluralidad de orificios de la máscara, y la pluralidad de orificios puede caracterizarse porque al menos uno del tamaño, forma, orientación y separación de orificios de la pluralidad de orificios varía para reducir la tendencia de los orificios a producir patrones de difracción visibles. La pluralidad de orificios puede situarse en ubicaciones irregulares. Una primera pluralidad de los orificios puede incluir un primer tamaño, forma o separación de orificios y al menos otra pluralidad de orificios puede incluir un segundo tamaño, forma o separación de orificios diferentes del primer tamaño, forma o separación de orificios. Una primera pluralidad de los orificios puede incluir un primer tamaño de orificio, una segunda pluralidad de los orificios puede incluir un segundo tamaño de orificio diferente del tercer tamaño de orificio, y una tercera pluralidad de orificios puede incluir un tercer tamaño de orificio diferente del primer tamaño de orificio y el segundo tamaño de orificio.

En cierto ejemplo, un implante intraocular incluye un cuerpo de implante configurado para implantarse en una región del surco de un ojo de un paciente. El cuerpo de implante puede incluir una abertura que está rodeada al menos parcialmente por una región opaca que forma una máscara y una región de orificio exterior sustancialmente fuera de un perímetro exterior de la máscara. La región de orificio exterior puede incluir al menos un orificio exterior y al menos una porción de conexión, y la región de orificio exterior puede tener una transmisión de luz visible incidente de al menos el 90 %. El cuerpo de implante también puede incluir una región exterior unida a la máscara por la al menos una porción de conexión.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1A ilustra una vista en planta frontal de una realización de una lente intraocular con una región central rebajada en la superficie posterior como se describe en el presente documento.

La figura 1B ilustra una vista en sección transversal de la lente intraocular de la figura 1A.

La figura 2A ilustra una vista en planta frontal de una realización de una lente intraocular con una región central rebajada en la superficie anterior como se describe en el presente documento.

La figura 2B ilustra una vista en sección transversal de la lente intraocular de la figura 2A.

La figura 3A ilustra una vista en planta frontal de una realización de una lente intraocular con una región central rebajada en la superficie posterior y la superficie anterior como se describe en el presente documento.

La figura 3B ilustra una vista en sección transversal de la lente intraocular de la figura 3A.

La figura 4A ilustra una vista en planta frontal de una realización de una lente intraocular con dos zonas de transición y dos máscaras como se describe en el presente documento.

La figura 4B ilustra una vista en sección transversal de la lente intraocular de la figura 4A.

La figura 5A ilustra una vista en planta frontal de una realización de una lente intraocular con dos zonas de transición y una única máscara como se describe en el presente documento.

La figura 5B ilustra una vista en sección transversal de la lente intraocular de la figura 5A.

La figura 6A ilustra una vista en planta frontal de una realización de una lente intraocular con una superficie posterior cóncava y una potencia óptica positiva como se describe en el presente documento.

La figura 6B ilustra una vista en sección transversal de la lente intraocular de la figura 6A.

La figura 7A ilustra una vista en planta frontal de una realización de una lente intraocular con una superficie posterior cóncava y una potencia óptica negativa como se describe en el presente documento.

La figura 7B ilustra una vista en sección transversal de la lente intraocular de la figura 7A.

La figura 8 es una representación esquemática en sección transversal de la luz que pasa a través de la lente intraocular de la figura 2B.

La figura 9 es una representación esquemática de la luz de un objeto lejano transmitida a través de un ojo que tiene una realización de una lente intraocular que está en la bolsa capsular.

La figura 10A ilustra una vista superior de una lente intraocular convencional.

La figura 10B ilustra una vista en sección transversal de la lente intraocular convencional de la figura 10A.

La figura 11A es una vista en perspectiva de una realización de una máscara.

La figura 11B es una vista en perspectiva de una realización de una máscara sustancialmente plana.

La figura 12 es una vista lateral de una realización de una máscara que tiene un grosor variable.

La figura 13 es una vista lateral de otra realización de una máscara que tiene un grosor variable.

La figura 14 es una vista lateral de una realización de una máscara con un material para proporcionar opacidad a la máscara.

La figura 15 es una vista ampliada, esquemática de una realización de una máscara que incluye una estructura particulada adaptada para controlar selectivamente la transmisión de luz a través de la máscara en un entorno de poca luz.

La figura 16 es una vista de la máscara de la figura 15 en un entorno de luz brillante.

La figura 17 es otra realización de una máscara que incluye conectores para fijar la máscara dentro del ojo.

La figura 18A es una vista superior de otra realización de una máscara configurada para aumentar la profundidad de enfoque.

La figura 18B es una vista ampliada de una porción de la vista de la figura 18A.

La figura 19 es una vista en sección transversal de la máscara de la figura 18B tomada a lo largo del plano de sección 19-19.

La figura 20A es una representación gráfica de una disposición de orificios de una pluralidad de orificios que pueden formarse sobre la máscara de la figura 18A.

La figura 20B es una representación gráfica de otra disposición de orificios de una pluralidad de orificios que pueden formarse sobre la máscara de la figura 18A.

La figura 20C es una representación gráfica de otra disposición de orificios de una pluralidad de orificios que pueden formarse sobre la máscara de la figura 18A.

La figura 21A es una vista ampliada similar a la de la figura 18A que muestra una variación de una máscara que tiene un tamaño no uniforme.

La figura 21B es una vista ampliada similar a la de la figura 18A que muestra una variación de una máscara que tiene una orientación de faceta no uniforme.

La figura 22 es una vista superior de otra realización de una máscara que tiene una región de orificio y una región periférica.

La figura 23 es un diagrama de flujo que ilustra un método para fabricar un implante intraocular con máscara a partir de una máscara que comprende un polímero altamente fluorado y un agente de opacificación.

La figura 24A es una vista en planta superior de una realización de una máscara configurada para aumentar la profundidad de enfoque como se describe en el presente documento.

La figura 24B es una vista en planta frontal de una realización de una máscara configurada para aumentar la profundidad de enfoque como se describe en el presente documento.

La figura 24C es una vista en planta frontal de una realización de una máscara configurada para aumentar la profundidad de enfoque como se describe en el presente documento.

La figura 24D es una vista en planta frontal de una realización de una máscara configurada para aumentar la profundidad de enfoque como se describe en el presente documento.

La figura 25A es una vista en sección transversal de una realización de un implante intraocular con una máscara acoplada a la superficie anterior de una zona de transición como se describe en el presente documento.

La figura 25B es una vista en sección transversal de una realización de un implante intraocular con una máscara acoplada a la superficie posterior como se describe en el presente documento.

La figura 25C es una vista en sección transversal de una realización de un implante intraocular con una máscara incrustada dentro del cuerpo de implante aproximadamente a medio camino entre las superficies posterior y anterior como se describe en el presente documento.

La figura 25D es una vista en sección transversal de una realización de un implante intraocular con una máscara incrustada dentro del cuerpo de implante que está más cerca de la superficie anterior que la superficie posterior como se describe en el presente documento.

La figura 25E es una vista en sección transversal de una realización de un implante intraocular con una máscara incrustada dentro del cuerpo de implante que está más cerca de la superficie posterior que la superficie anterior como se describe en el presente documento.

La figura 25F es una vista en sección transversal de una realización de un implante intraocular con una máscara incrustada dentro del cuerpo de implante y dentro de una estrecha proximidad de la superficie anterior de una zona de transición como se describe en el presente documento.

La figura 25G es una realización en sección transversal de un implante intraocular con una máscara que se extiende entre las superficies anterior y posterior como se describe en el presente documento.

La figura 26A es una vista en planta frontal de una realización de un implante intraocular con elementos de soporte que se extienden desde la máscara hasta una superficie periférica del cuerpo de implante como se describe en el presente documento.

La figura 26B es una vista en sección transversal de una realización de un implante intraocular con elementos de soporte que se extienden desde la máscara hasta la superficie posterior del cuerpo de implante como se describe en el presente documento.

La figura 26C es una vista en sección transversal de una realización de un implante intraocular con una máscara integrada con los elementos de soporte como se describe en el presente documento.

La figura 27A es una vista en sección transversal de una realización de un implante intraocular con pestañas que se extienden desde la máscara hasta la superficie posterior del cuerpo de implante como se describe en el presente documento.

La figura 27B es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 27A en donde se ha retirado una porción de las pestañas.

La figura 28A es una vista en planta frontal de una realización de un implante intraocular con un elemento de soporte como se describe en el presente documento.

La figura 28B es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 28A.

La figura 29A es una vista en planta frontal de una realización de un implante intraocular con una potencia óptica diferente que el implante intraocular de la figura 27A.

La figura 29B es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 29A.

La figura 30A es una vista en planta frontal de una realización de una lente intraocular con una máscara que se extiende radialmente más allá de la periferia exterior de la zona de transición como se describe en el presente documento.

La figura 30B es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 30A.

La figura 31A es una vista en planta frontal de otra realización de un implante intraocular con un elemento de soporte como se describe en el presente documento.

La figura 31B es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 31A.

La figura 32A es una vista en planta frontal de otra realización de un implante intraocular con una máscara que se extiende radialmente más allá de la periferia exterior de la zona de transición como se describe en el presente documento.

La figura 32B es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 32A.

La figura 33A es una vista en planta frontal de una realización adicional de un implante intraocular con un elemento de soporte como se describe en el presente documento.

La figura 33B es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 33A.

La figura 34A es una vista en planta frontal de una realización adicional de un implante intraocular con una máscara que se extiende radialmente más allá de la periferia exterior de la zona de transición como se describe en el presente documento.

La figura 34B es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 34A.

La figura 35A es una vista en planta frontal de una realización de un implante intraocular con un elemento de soporte acoplado con un háptico como se describe en el presente documento.

La figura 35B es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 35A.

La figura 36A es una vista en planta frontal de otra realización de un implante intraocular con un elemento de soporte acoplado con un háptico como se describe en el presente documento.

La figura 36B es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 36A.

La figura 37A es una vista en sección transversal de un implante intraocular.

La figura 37B es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 37A con una cavidad formada en el cuerpo de implante.

La figura 37C es una sección transversal del implante intraocular de la figura 37B con la cavidad al menos parcialmente llena con un material opaco.

La figura 37D es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 37C con una porción del material opaco y la región central retiradas.

La figura 38A es una vista en sección transversal de un implante intraocular.

La figura 38B es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 38A con una cavidad formada en el cuerpo de implante.

La figura 38C es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 38B con una máscara situada dentro de la cavidad.

La figura 38D es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 38C con la cavidad al menos parcialmente llena con un material de cuerpo de implante.

La figura 38E es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 38D con una porción del cuerpo de implante retirada.

La figura 39A es una vista en sección transversal de un implante intraocular.

La figura 39B es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 38A con una cavidad formada en el cuerpo de implante.

La figura 39C es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 39B con la cavidad al menos parcialmente llena con un material opaco.

La figura 39D es una vista en sección transversal del implante intraocular de la figura 39C con una porción del material opaco y la región central retiradas.

La figura 40 es un esquema de una realización de un sistema de posicionamiento de máscara para posicionar una máscara dentro de una cavidad de molde como se describe en el presente documento.

La figura 41 es una ilustración de una realización de un aparato de posicionamiento de máscara que incluye alambres acoplados a una máscara y un marco como se describe en el presente documento.

La figura 42 es una vista lateral de una realización de una máscara levitada con un campo magnético como se describe en el presente documento.

La figura 43A es una vista superior de una realización de una máscara levitada anteriormente de campos magnéticos como se describe en el presente documento.

La figura 43B es una vista superior de otra realización de una máscara levitada por encima de campos magnéticos como se describe en el presente documento.

La figura 44 es un esquema de una realización de uso de levitación electrostática para situar una máscara como se describe en el presente documento.

La figura 45 es una vista superior de una realización de una pantalla biestable que es capaz de formar una máscara como se describe en el presente documento.

La figura 46 es una vista en perspectiva superior de una realización de un implante intraocular con máscara configurado para aumentar la profundidad de enfoque descrito en el presente documento.

La figura 47 es una vista en planta superior del implante intraocular de la figura 46.

La figura 48A es una vista en alzado lateral de una realización de un implante intraocular con una máscara a través del implante intraocular de la figura 46.

La figura 48B es una vista en alzado lateral de una realización de un implante intraocular con una máscara en la superficie posterior del implante intraocular.

La figura 48C es una vista en alzado lateral de una realización de un implante intraocular con una máscara en la superficie anterior del implante intraocular.

La figura 48D es una vista en alzado lateral de una realización de un implante intraocular con una máscara situada a medio camino entre las superficies posterior y anterior del implante intraocular.

La figura 48E es una vista en alzado lateral de una realización de un implante intraocular con una máscara situada entre la superficie posterior y una posición a medio camino entre las superficies posterior y anterior del implante intraocular.

La figura 48F es una vista en alzado lateral de una realización de un implante intraocular con una máscara situada entre la superficie anterior y una posición a medio camino entre las superficies posterior y anterior del implante intraocular.

La figura 49A es una vista en perspectiva superior de una realización de un implante intraocular con cinco orificios exteriores descrito en el presente documento.

La figura 49B es una vista en planta superior del implante intraocular de la figura 56A.

La figura 49C es una vista en alzado lateral del implante intraocular de la figura 56A.

La figura 50A es una vista en perspectiva superior de una realización de un implante intraocular con un háptico diferente del implante intraocular de la figura 56A descrito en el presente documento.

La figura 50B es una vista en planta superior del implante intraocular de la figura 57A.

La figura 50C es una vista en alzado lateral del implante intraocular de la figura 57A.

La figura 51A es una vista en planta superior de una realización de un implante intraocular con un único orificio exterior descrito en el presente documento.

La figura 51B es una vista en planta superior de una realización de un implante intraocular con dos orificios exteriores descrito en el presente documento.

La figura 51C es una vista en planta superior de una realización de un implante intraocular con tres orificios exteriores descrito en el presente documento.

La figura 51D es una vista en planta superior de una realización de un implante intraocular con cuatro orificios exteriores descrito en el presente documento.

La figura 51E es una vista en planta superior de una realización de un implante intraocular con seis orificios exteriores descrito en el presente documento.

La figura 52 es una vista en planta superior de una realización de un implante intraocular con una región de orificio exterior que se extiende hacia fuera cerca de la periferia del cuerpo de implante descrito en el presente documento. La figura 53A es una vista en planta superior de una realización de un implante intraocular con una región de orificio exterior que se extiende hacia fuera más lejos de la abertura en una dirección que otra descrito en el presente documento.

La figura 53B es una vista en planta superior de una realización de un implante intraocular con orificios exteriores no uniformes descrito en el presente documento.

La figura 54 es una vista en planta superior de una realización de un implante intraocular con una región de orificio exterior que rodea parcialmente la abertura descrita en el presente documento.

La figura 55 es una vista en planta superior de una realización de un implante intraocular con una abertura ubicada centralmente y una región de orificio exterior descentrada descrito en el presente documento.

La figura 56 es una vista en planta superior de una realización de un implante intraocular con una región de orificio exterior ubicada centralmente y una abertura descentrada descrito en el presente documento.

La figura 57 es una vista en planta superior de una realización de un implante intraocular en el que la máscara incluye orificios de transmisión de luz descrito en el presente documento.

La figura 58 es una vista en planta superior de una realización de un implante intraocular con orificios de transmisión de luz que aumentan gradualmente de tamaño radialmente fuera desde la abertura.

La figura 59 es un gráfico de agudeza visual en función del desenfoque que compara dos IOL multifocales típicas y una realización de un dispositivo oftálmico con una abertura descrito en el presente documento.

Descripción detallada

Esta solicitud se refiere a implantes intraoculares y a métodos para implantar implantes intraoculares. El cristalino natural de un ojo a menudo se reemplaza con una lente intraocular cuando el cristalino natural se ha enturbiado por una catarata. También puede implantarse una lente intraocular en el ojo para corregir otros defectos de refracción sin retirar el cristalino natural. Los implantes intraoculares de las realizaciones preferidas incluyen una máscara adaptada para proporcionar una pequeña abertura para que la luz pase a través de la retina para aumentar la profundidad de enfoque, a veces denominado en el presente documento formación de imágenes de pequeños orificios o corrección de la visión de pequeños orificios. Los implantes intraoculares pueden implantarse en la cámara anterior o la cámara posterior del ojo. En la cámara posterior, los implantes pueden fijarse en el surco ciliar, en la bolsa capsular, o en cualquier lugar en el que se fije un implante intraocular. En algunas realizaciones comentadas a continuación, las lentes intraoculares tienen un grosor reducido en una región central en comparación con las lentes intraoculares convencionales. El grosor reducido en la región central puede ayudar a mejorar la implantación de la lente intraocular. En realizaciones adicionales comentadas a continuación, los implantes intraoculares pueden tener una región de orificio exterior (por ejemplo, región perforada) para mejorar la visión con poca luz de un paciente.

I. Implantes intraoculares con grosor reducido

Se han desarrollado varias alternativas a las IOL de enfoque fijo, incluyendo IOL multifocales e IOL de acomodación que intentan proporcionar la capacidad de ver claramente tanto a distancia como de cerca. Las IOL multifocales proporcionan buena agudeza tanto a distancia como de cerca, pero estas lentes normalmente no funcionan bien a distancias intermedias y están asociadas con deslumbramiento, halos y dificultades de visión nocturna asociadas con la presencia de luz desenfocada. También se han desarrollado IOL de acomodación de varios diseños, pero hasta ahora ninguna ha sido capaz de replicar la función del cristalino natural. Vorosmarthy ha descrito IOL con aberturas (patente estadounidense n.° 4.976.732). Estos dispositivos, sin embargo, no intentan cambiar el enfoque de lejos a cerca, sino que simplemente intentan reducir la imagen borrosa del desenfoque hasta un nivel en el que puede leerse un emétrope con presbicia. Notablemente, Vorosmarthy no abordó el problema de reducir el grosor de una IOL con máscara para su aplicación en cirugía de pequeña incisión.

Algunas realizaciones de la presente solicitud proporcionan una IOL con máscara con una óptica más delgada de la que se conoce en la técnica. La ventaja de una óptica más delgada es que la IOL se puede insertar a través de una incisión más pequeña en el ojo. Dado que las incisiones corneales tienden a distorsionar la córnea y alterar la visión, reducir el tamaño de la incisión mejorará la calidad de la visión. La óptica se hace más delgada por medios similares a una lente Fresnel, donde las zonas concéntricas alternas proporcionan potencia de enfoque y escalones de altura. Aunque la reducción del grosor posible con una lente Fresnel es significativa, los escalones de altura son ópticamente inapropiados para la aplicación clínica. No enfocan la luz a una imagen en la fóvea, sino que en su lugar dispersan la luz, lo que conduce a disfotopsias (estrías, sombras, halos, etc.) en la visión del paciente. Al combinar escalones de altura de tipo Fresnel con una máscara que bloquea el paso de la luz a través de los escalones y permite que la luz pase solo a través de las superficies de enfoque, pueden eliminarse las disfotopsias asociadas con una lente Fresnel común, obteniendo el beneficio de un grosor reducido sin introducir efectos ópticos no deseados.

Generalmente, los implantes intraoculares se implantan en el ojo enrollando un implante intraocular e insertando el implante intraocular enrollado en un tubo. El tubo se inserta en una incisión en el ojo, y se expulsa el implante intraocular del tubo y se despliega dentro del ojo. Los implantes intraoculares pueden implantarse dentro de la cápsula del cristalino después de la extracción del cristalino natural, o en la cámara anterior, cámara posterior, y puede acoplarse con o unir al surco ciliar (a veces denominado en el presente documento “fijado en el surco”). Dependiendo de la ubicación del implante intraocular dentro del ojo, pueden ajustarse las dimensiones del implante intraocular. incluida, pero sin limitarse a, la abertura de la máscara. Al reducir el grosor de la región central de la lente intraocular, la lente intraocular puede enrollarse más apretadamente e insertarse en un tubo más pequeño. Puede hacerse una incisión más pequeña en el ojo si se usa un tubo más pequeño. El resultado es un procedimiento menos invasivo con un tiempo de recuperación más rápido para el paciente. Además, en comparación con una lente intraocular fáquica de cámara posterior convencional, una lente de grosor reducido que se fija en el surco ciliar permitirá más espacio entre la superficie posterior de la lente intraocular y la superficie del cristalino natural, reduciendo así el potencial de contacto entre estas superficies.

En ciertas realizaciones, una lente intraocular 100 incluye un cuerpo de lente 102 con una potencia óptica para refractar luz y corregir errores de refracción del ojo. Ciertas realizaciones se ilustran en las figuras 1-10. La lente intraocular 100 puede incluir uno o más hápticos 104 para evitar que la lente intraocular 100 se mueva o gire dentro del ojo. Como se usa en el presente documento, el término “háptico” se pretende que sea un término amplio que abarca puntales y otras estructuras mecánicas que pueden aplicarse contra una superficie interior de un ojo y montarse en una estructura de lente para situar de manera segura una lente en una trayectoria óptica de un ojo. Los hápticos 104 pueden tener una variedad de formas y tamaños dependiendo de la ubicación en la que se implanta la lente intraocular 100 en el ojo. Los hápticos ilustrados en las figuras 1-10 pueden intercambiarse con cualquier variedad de hápticos. Por ejemplo, los hápticos ilustrados en las figuras 1-10 pueden combinarse con la lente intraocular ilustrada en las figuras 1-10. Los hápticos pueden tener forma de C, forma de J, diseño de placa, o cualquier otro diseño. Un implante intraocular descrito en el presente documento puede tener dos, tres, cuatro o más hápticos. Los hápticos pueden ser de configuración abierta o cerrada y pueden ser planos, en ángulo o en bóveda escalonada. Se divulgan ejemplos de hápticos en las patentes estadounidenses 4.634.442; 5.192.319; 6.106.553; 6.228.115; Re. 34.251; y la publicación de solicitud de patente estadounidense 2003/0199978.

En ciertas realizaciones, el cuerpo de lente 102 incluye una superficie posterior 110 y una superficie anterior 112, como se ilustra en las figuras 1A-B. El cuerpo de lente 102 incluye una primera porción 116 (por ejemplo, porción interior o región central), una segunda porción 114 (por ejemplo, zona de transición) y una tercera porción 118 (por ejemplo, porción o región exterior) en la superficie posterior 110. La segunda porción 114 puede estar entre y/o adyacente a la primera porción 116 y la tercera porción 118. La segunda porción 114 puede rodear sustancialmente la primera porción 116, y la tercera porción 118 puede rodear sustancialmente la segunda porción 114. En ciertas realizaciones, la primera porción 116 es sustancialmente circular, y la segunda porción 114 y la tercera porción 118 son sustancialmente anulares. La primera porción 116 y la tercera porción 118 pueden refractar la luz o tener una potencia óptica para mejorar la visión de un paciente. La segunda porción 114 tiene una o más facetas, ranuras, crestas, valles, depresiones, contornos, curvaturas superficiales, etc. para hacer que la primera porción 116 esté más cerca de la superficie anterior 112 que si la superficie posterior 110 no tuviera la segunda porción 114. La segunda porción 114 también puede describirse como una “zona de transición” entre la primera porción 116 y la tercera porción 118. Por ejemplo, la zona de transición de la segunda porción 114 puede inclinarse hacia la superficie anterior 112 desde la tercera porción 118 hasta la primera porción 116. En ciertas realizaciones, la zona de transición de la segunda porción 114 incluye una superficie sustancialmente perpendicular a la superficie anterior 112. Las zonas de transición son como las incorporadas en una lente Fresnel. Permiten que el cuerpo de lente se haga más delgado de lo que se requeriría en un diseño de lente convencional. Sin embargo, como con las lentes Fresnel, las zonas de transición introducen aberraciones ópticas que no serían clínicamente aceptables en las lentes intraoculares.

La lente intraocular 100 puede incluir una máscara 108 que puede situarse para bloquear una porción sustancial de la luz que pasaría a través de la zona de transición de la segunda porción 114 de la superficie posterior 110. “Bloqueado”, como se usa en este contexto, incluye evitar que al menos una porción de luz pase a través de la máscara, así como evitar que sustancialmente toda la luz pase a través de la máscara. Si la máscara 108 no bloqueaba los rayos de luz que pasarían a través de la segunda porción 114, se producirían aberraciones ya que la refracción de la luz (por ejemplo, potencia óptica, etc.) en la segunda porción 114 es normalmente diferente que en la primera porción 116 y la tercera porción 118.

En ciertas realizaciones, la primera porción 116 es convexa, la segunda porción 114 es cóncava, y la tercera porción 118 es convexa. En ciertas realizaciones, la primera porción 116 y la tercera porción 118 tienen una potencia óptica positiva o convergente y la segunda porción 114 tiene una potencia óptica negativa o divergente. La segunda porción 114 puede tener curvatura o ninguna curvatura en una dirección que se extiende radialmente desde la primera porción 116 hasta la tercera porción 118. Por ejemplo, la segunda porción 114 puede tener una curvatura positiva o negativa (por ejemplo, convexa o cóncava) en una dirección que se extiende radialmente desde la primera porción 116 hasta la tercera porción 118. Además, la segunda porción 114 puede formar un bucle cerrado y tener una superficie similar a una superficie exterior de forma troncocónica.

En ciertas realizaciones, la primera porción 116 está dentro de una región central 132 del cuerpo de lente 102. La región central 132 puede estar rebajada dentro del cuerpo de lente 102. En ciertas realizaciones, la tercera porción 118 está dentro de una región exterior 130 del cuerpo de lente 102. En ciertas realizaciones, un perímetro exterior de la primera porción 116 está rodeado y/o encerrado por un perímetro interior de la segunda porción 114. En ciertas realizaciones, un perímetro exterior de la segunda porción 114 está rodeado y/o encerrado por un perímetro interior de la tercera porción 118. En ciertas realizaciones, el grosor máximo del cuerpo de lente 102 en la región de la primera porción 116 es menor que el grosor máximo del cuerpo de lente 102 en la región de la segunda porción 114.

En ciertas realizaciones, un cuerpo de lente 202 incluye una primera porción 222, una segunda porción 220 y una tercera porción 224 en la superficie anterior 212, como se ilustra en las figuras 2A-B. La primera porción 222, la segunda porción 220 y la tercera porción 224 en la superficie anterior 212 pueden tener características similares a las descritas anteriormente para la primera porción 116, la segunda porción 114 y la tercera porción 118 en la superficie anterior 112. La lente intraocular 200 puede incluir una máscara 208 que se sitúa para bloquear una porción sustancial de la luz que pasa a través de la segunda porción 220 de la superficie anterior 212.

En ciertas realizaciones, tanto una superficie anterior 312 como una superficie posterior 310 tienen una primera porción 316, 322, una segunda porción 314, 320 y una tercera porción 318, 324, como se ilustra en las figuras 3A-B. Puede situarse una máscara 308 de modo que una porción sustancial de la luz que pasa a través de la segunda porción 320 de la superficie anterior 312 y la luz que pasaría a través de la segunda porción 314 de la superficie posterior 310 se bloqueará por la máscara 308.

En ciertas realizaciones, la máscara está acoplada con la segunda porción, que es cóncava. Por ejemplo, la máscara puede estar ubicada adyacente a la segunda porción. En ciertas realizaciones, la máscara está unida a la superficie posterior, la superficie anterior, o las superficies posterior y anterior. En ciertas realizaciones, la máscara está dentro del cuerpo de lente o entre la superficie posterior y la superficie anterior. La anchura radial o el área de la máscara puede ser aproximadamente la misma que la anchura radial o el área de la segunda porción. En ciertas realizaciones, la máscara puede extenderse al menos parcialmente en el área de la primera porción y/o la tercera porción del cuerpo de lente. Al extenderse la máscara en la primera porción y/o la tercera porción, la máscara puede bloquear la luz que entra en grandes ángulos fuera del eje central óptico del cuerpo de lente y que luego puede pasar a través de la segunda porción.

Ilustrado en las figuras 4A-B, una lente intraocular 400 puede incluir además una cuarta porción 420b y una quinta porción 424b en la superficie anterior 412 y/o la superficie posterior 410. La cuarta porción 420b es adyacente a la tercera porción 424a y puede rodear sustancialmente la tercera porción 424a. La quinta porción 424b es adyacente a la cuarta porción 420b y puede rodear sustancialmente la cuarta porción 420b. La cuarta porción 420b puede tener características similares a las descritas anteriormente para la segunda porción 420a, y la quinta porción 424b puede tener características similares a las descritas anteriormente para la tercera porción 424a. La lente intraocular 400 puede incluir una primera máscara 408a que está situada para bloquear una porción sustancial de luz que pasa a través de la segunda porción 420a de la superficie anterior 412, y una segunda máscara 408b que está situada para bloquear una porción sustancial de luz que pasa a través de la cuarta porción 420b de la superficie anterior 412. Debe entenderse que pueden incluirse adicionalmente pares adicionales de porciones con una máscara como la cuarta porción 420b, la quinta porción 424b y la segunda máscara 408b en una lente intraocular.

Las figuras 5A-B ilustran una lente intraocular 500 similar a la lente intraocular 400 ilustrada en las figuras 4A-B. En lugar de la lente intraocular 400 que tiene una primera máscara 408a y una segunda máscara 408b, la lente intraocular 500 tiene una única máscara 508 con una pluralidad de orificios de transmisión de luz que permiten una transmisión de luz al menos parcial a través de la máscara 508. Los orificios de transmisión de luz pueden estar configurados para no permitir sustancialmente que pase luz a través de la segunda porción 520a y la cuarta porción 520b para que pase a través de la máscara 508, pero permitir que pase al menos algo de luz a través de la tercera porción 524a para que pase a través de la máscara 508. Por ejemplo, una región anular media de la máscara puede tener una pluralidad de orificios para permitir que pase al menos algo de luz a través de la máscara, y una región anular interior y una región anular exterior pueden no tener sustancialmente orificios. Las estructuras u orificios de transmisión de luz se comentan adicionalmente en las secciones a continuación y pueden aplicarse a las realizaciones comentadas en el presente documento.

La variedad de lentes intraoculares descritas en el presente documento están diseñadas para adecuarse a las necesidades de corrección de la visión de pacientes particulares. Por ejemplo, para pacientes con pupilas relativamente pequeñas, una luz tenue puede presentar más de un problema de visión que para pacientes con pupilas más grandes. Para pacientes con pupilas más pequeñas, una máscara con más transmisión de luz y/o un diámetro exterior más pequeño aumentará la cantidad de luz que llega a la retina y puede mejorar la visión en situaciones de luz tenue. Por el contrario, para pacientes con pupilas más grandes, menos transmisión de luz y/o una máscara de diámetro exterior más grande puede mejorar la visión cercana de bajo contraste y bloquear la luz más desenfocada. Las IOL con máscara descritas en el presente documento proporcionan al cirujano flexibilidad para prescribir la combinación apropiada de características de IOL con máscara para pacientes particulares.

Las figuras 6-7 ilustran realizaciones adicionales de lentes intraoculares 600, 700. La superficie posterior y la superficie anterior de una lente intraocular pueden tener una variedad de curvaturas. Por ejemplo, la superficie posterior y/o la superficie anterior pueden ser cóncavas o convexas. Las figuras 6A-B ilustran una lente intraocular 600 con una superficie posterior cóncava 610 con una superficie anterior 612 para crear una lente de potencia óptica positiva. Las figuras 7A-B ilustran una lente intraocular 700 con una superficie posterior cóncava 710 con una superficie anterior 712 para crear una lente de potencia óptica negativa. Ambas lentes intraoculares 600, 700 tienen una segunda porción 620, 720 para reducir el grosor global de las lentes intraoculares 600, 700. Ambas lentes intraoculares 600, 700 también puede incluir una máscara 608, 708 para bloquear la luz que pasa a través de la segunda porción 620, 720. Para lentes intraoculares de potencia negativa, tal como la lente intraocular 700 de la figura 7, el grosor de la región central 732 del cuerpo 702 de lente puede no reducirse por la segunda porción 720. Sin embargo, el grosor de la región exterior 730 del cuerpo 702 de lente puede reducirse por la segunda porción 720 (por ejemplo, zona de transición). Ventajosamente, si una lente intraocular tiene una potencia óptica positiva o una potencia óptica negativa, el grosor de al menos una porción del cuerpo de lente puede reducirse haciendo que el cuerpo de lente incluya una segunda porción.

Las tablas I y Il ilustran ejemplos de lentes intraoculares con grosores de cuerpo de lente reducidos. La columna marcada “Reducido” corresponde a una lente intraocular con una segunda porción (por ejemplo, zona de transición), y la columna marcada “Original” corresponde a una lente intraocular sin una segunda porción. El diámetro óptico es el diámetro de la porción más exterior del cuerpo de lente con una potencia óptica. El porcentaje de reducción del grosor de la región central indicado en las tablas I y II puede ser aproximadamente proporcional a la reducción en el posible diámetro enrollado de una IOL de grosor reducido. Por lo tanto, el porcentaje de reducción del grosor de la región central indicado en las tablas I y II también puede ser aproximadamente proporcional a la reducción en el tamaño de la incisión que puede usarse durante la implantación de la IOL en un paciente. Una IOL se enrolla y se inserta en un tubo, y el tubo se inserta en la incisión. La IOL puede desplegarse luego en el espacio intraocular del ojo. La IOL a menudo se enrolla lo más apretada posible para que el espacio abierto (por ejemplo, huecos) se minimice en una sección transversal del tubo en una ubicación donde el cuerpo de implante tiene la mayor área de sección transversal que es generalmente paralela al eje óptico del cuerpo de implante. Por lo tanto, el área de sección transversal del tubo es mayor que o igual al área de sección transversal más grande del cuerpo de implante que es generalmente paralela al eje óptico del cuerpo de implante. Por ejemplo, una reducción del 36 % en el área de sección transversal del cuerpo de implante podría reducir el área de sección transversal del tubo en un 36 % o podría reducir el diámetro del tubo en aproximadamente un 20 %. Una longitud de incisión mínima es generalmente la mitad de la circunferencia del tubo. Por lo tanto, una reducción del 36 % en el área de sección transversal del cuerpo de implante puede dar como resultado una reducción de aproximadamente el 20 % en la longitud de la incisión. Por ejemplo, una incisión de 1,8 mm podría reducirse hasta aproximadamente 1,44 mm. Una incisión más pequeña es beneficiosa porque evita el astigmatismo posoperatorio.

Tabla I. Ejemplos de IOL de grosor reducido con potencia óptica positiva.

Tabla II. Ejemplos de IOL de grosor reducido con potencia óptica negativa.

La figura 8 ilustra el funcionamiento de la lente intraocular 200 de las figuras 2A-B. En uso, la luz entra en la superficie anterior 212, pasa a través del cuerpo de lente 202 y sale por la superficie posterior 210 de la lente intraocular 200. La máscara 208 está ubicada de tal manera que la máscara 208 bloquea una porción sustancial de los rayos de luz 850 que pasan a través de la segunda porción 220 de la superficie anterior 212, como se ilustra en la figura 8. Si la máscara 208 no bloqueara los rayos de luz 850 que pasan a través de la segunda porción 220, se producirían aberraciones. Por ejemplo, si la curvatura de la segunda porción 220 está configurada para proporcionar una potencia óptica negativa o divergente, los rayos de luz 860 que pasan a través de esta región divergirían y no se enfocarían, como se ilustra en la figura 8. Los rayos de luz 850 que pasan a través de la primera porción 222 y/o la tercera porción 224 tendrían una potencia óptica positiva o convergente. Si la primera porción 222 y la tercera porción 224 tienen una curvatura o potencia óptica similares, los rayos de luz 450 que entran en la superficie anterior 212 y pasan a través de la primera porción 222 y/o la tercera porción 224 convergerían en un punto común 870 después de pasar a través de la superficie posterior 210, como se ilustra en la figura 8. La figura 9A ilustra una lente intraocular 200 implantada dentro de la bolsa capsular 954 de un ojo 952. Los rayos de luz paralelos 950 que pasan a través de la lente intraocular 200 convergen en la retina 956.

El cuerpo de lente 202 puede incluir uno o más materiales. En ciertas realizaciones, el cuerpo de lente 202 incluye dos o más materiales. Por ejemplo, la primera porción 222 y la tercera porción 224 pueden incluir materiales diferentes. Si los materiales seleccionados para la primera porción 222 y la tercera porción 224 tienen índices de refracción diferentes, la curvatura de la primera porción 222 y la tercera porción 224 puede ser diferente para obtener una potencia óptica similar (por ejemplo, potencia dióptrica) para ambas porciones.

Generalmente, la potencia óptica de una lente intraocular se selecciona para enfocar objetos lejanos. Un cristalino natural puede deformarse para cambiar la distancia focal para una visión de lejos y de cerca. Las lentes intraoculares artificiales convencionales generalmente no pueden cambiar la distancia focal. Por ejemplo, un ojo con presbicia o donde una lente intraocular artificial tiene una potencia óptica para una mayor distancia, los rayos de luz que entran en el ojo y pasan a través de la córnea y el cristalino natural o lente intraocular artificial convergen en un punto detrás o enfrente de la retina y no convergen en un punto sobre la retina. Los rayos de luz inciden en la retina sobre un área más grande que si los rayos de luz convergiesen en un punto sobre la retina. El paciente experimenta esto como visión borrosa, particularmente para objetos en primer plano tal como cuando se lee. Para tales condiciones, la máscara 208 de la lente intraocular 200 puede configurarse con una abertura de modo que solo un subconjunto de las rayos de luz, por ejemplo, una porción central, se transmiten a la retina. La máscara 208 con una abertura puede mejorar la profundidad de enfoque de un ojo humano. Por ejemplo, la abertura puede ser una abertura de pequeño orificio. La máscara 208 bloquea una porción de los rayos de luz exteriores, dando como resultado rayos de luz más enfocados. La máscara 208 puede incluir una región anular que rodea una abertura. La abertura puede estar ubicada sustancialmente de manera central sobre la máscara. Por ejemplo, la abertura puede estar ubicada alrededor de un eje central de la máscara, también denominado eje óptico de la máscara. La abertura de la máscara puede ser circular o de cualquier otra forma.

La máscara 208 puede estar situada en una variedad de ubicaciones en o sobre la lente intraocular 200. La máscara 208 puede estar a través del cuerpo de lente 202. La máscara 208 puede situarse sobre la superficie anterior o posterior del cuerpo de lente 202. En ciertas realizaciones, la máscara 208 está incrustada dentro del cuerpo de lente. Por ejemplo, la máscara 208 puede estar situada sustancialmente en la línea a medio camino entre las superficies posterior y anterior del cuerpo de lente 202. En ciertas realizaciones, la máscara 208 está situada entre la línea a medio camino y la superficie posterior del cuerpo de lente 202. Ciertas realizaciones incluyen que la máscara 208 esté situada a medio camino, un tercio o dos tercios entre la línea a medio camino y la superficie posterior del cuerpo de lente 202. En ciertas otras realizaciones, la máscara 208 está situada entre la línea a medio camino y la superficie anterior del cuerpo de lente 202. Ciertas realizaciones incluyen que la máscara 208 esté situada a medio camino, un tercio o dos tercios entre la línea a medio camino y la superficie anterior del cuerpo de lente 202. Si la zona de transición está sobre la superficie anterior del cuerpo de implante y la máscara se sitúa para que esté sobre o cerca de la superficie de la zona de transición en la superficie anterior, la máscara puede no extenderse más allá de la zona de transición ya que la luz, incluso en grandes ángulos desde el eje óptico que incide o pasa a través de la superficie de la zona de transición, estaría bloqueada por la máscara.

En ciertas realizaciones, la máscara 208 de una lente intraocular 200 tiene una abertura en donde la máscara bloquea una porción de la luz para mejorar la visualización de objetos cercanos, similar a una máscara anteriormente comentada. Ventajosamente, la máscara 208 puede proporcionar una abertura y puede bloquear una porción de luz que puede no converger en la retina 956 y también bloquear la luz que pasa a través de la segunda porción 220, creando aberraciones, como se describió anteriormente. En ciertas realizaciones, la abertura de la máscara 208 tiene un diámetro de aproximadamente 1 a 2 mm. En ciertas realizaciones, la máscara 208 tiene un perímetro exterior con un diámetro de aproximadamente 3 a 5 mm.

En ciertas realizaciones, la tercera porción 224 de la lente intraocular 200 puede mejorar la visión con poca luz. A medida que la pupila del ojo se agranda, finalmente los rayos de luz entrarán y pasarán a través de la tercera porción 224 de la lente intraocular 200. Como se ilustra en la figura 9, si la pupila 958 del ojo 952 es lo suficientemente grande como para que los rayos de luz 950 pasen a través de la tercera porción 224 de la lente intraocular 200, rayos de luz adicionales 950 incidirán en la retina. Como se comentó anteriormente, la lente intraocular 200 puede tener una potencia óptica para corregir la visión de objetos lejanos de modo que los rayos de luz de un objeto lejano se enfoquen en un punto sobre la retina. Los objetos cercanos durante condiciones de poca luz pueden dar como resultado una imagen desenfocada si la lente intraocular 200 tiene una potencia óptica para ver objetos lejanos.

La máscara 208 puede tener diferentes grados de opacidad. Por ejemplo, la máscara 208 puede bloquear sustancialmente toda la luz visible o puede bloquear una porción de la luz visible. La opacidad de la máscara 208 también puede variar en diferentes regiones de la máscara 208. En ciertas realizaciones, la opacidad del borde exterior y/o el borde interior de la máscara 208 es menor que la de la región central de la máscara 208. La opacidad en diferentes regiones puede realizar una transición abrupta o tener una transición en gradiente. Pueden encontrarse ejemplos adicionales de transiciones de opacidad en las patentes estadounidenses 5.662.706, 5.905.561 y 5.965.330.

Se ilustra una lente intraocular convencional 1000 en las figuras 10A-B. Al tener una porción rebajada en la superficie posterior 310 (creada por las segundas porciones 314) y/o la superficie anterior 312 (creada por la segunda porción 320) del cuerpo de lente 302, el grosor máximo de la lente intraocular 300 se reduce en comparación con un cuerpo de lente convencional 1002 sin tales porciones, como se muestra en la figura 10B. El grosor de la sección transversal del cuerpo de lente 1002 depende generalmente de la potencia óptica de la lente intraocular 1000 y del material del cuerpo de lente 1002. En particular, la región central del cuerpo de lente 1002 es generalmente la sección más gruesa de la lente intraocular 1000 con un grosor de sección transversal de región central 1006. En ciertas realizaciones divulgadas en la presente memoria, un cuerpo de lente 202 de una lente intraocular 200 tiene un grosor 206 de región central menor que el grosor 1006 de región central de otros cuerpos de lente comunes. En la realización de la figura 3B, el grosor 306 se reduce adicionalmente en comparación con una lente intraocular convencional 1000.

Generalmente, como se comentó anteriormente, las lentes intraoculares se implantan en el ojo enrollando una lente intraocular e insertando la lente intraocular enrollada en un tubo. Una ventaja de un cuerpo de lente más delgado es que la lente intraocular puede enrollarse más apretadamente, lo que da como resultado poder usar un tubo pequeño y una incisión pequeña. Otra ventaja de un cuerpo de lente más delgado es que la lente intraocular puede disminuir los riesgos asociados con el implante en diferentes ubicaciones dentro del ojo. Por ejemplo, puede implantarse una lente intraocular 200 dentro de la cámara anterior. También puede situarse una lente intraocular 200 dentro de la cámara posterior de modo que la primera porción 216 de la superficie posterior 210 flote por encima del cristalino natural. El potencial de contacto entre la superficie posterior 210 de la lente intraocular 200 y el cristalino natural se reducirá debido al grosor reducido de la lente intraocular 200. Por ejemplo, la lente intraocular 200 puede acoplarse o unirse al surco ciliar (a veces denominado en el presente documento “fijada en el surco”). También puede implantarse una lente intraocular 200 en la bolsa capsular, como se ilustra en la figura 9. Dependiendo de la ubicación de la lente intraocular dentro del ojo, pueden ajustarse las dimensiones de la lente intraocular 200 incluida, pero sin limitarse a, la abertura de la máscara 208.

La lente intraocular 200 y/o el cuerpo de lente 202 pueden estar hechos de uno o más materiales. En ciertas realizaciones, la lente intraocular 200 y/o el cuerpo de lente 202 pueden comprender polímeros (por ejemplo, PMMA, PVDF, polipropileno, policarbonato, PEEK, polietileno, copolímeros acrílicos, poliestireno, PVC, polisulfona), hidrogeles y silicona.

II. Máscaras que proporcionan corrección de la profundidad de enfoque

En el presente documento se comentan una variedad de variaciones de máscaras que pueden situarse sobre o dentro del cuerpo de implante 2014, y también se describen en la patente estadounidense n.° 7.628.810, la publicación de patente estadounidense n.° 2006/0113054 y la publicación de patente estadounidense n.° 2006/0265058. La figura 11A ilustra una realización de una máscara 2034a. La máscara 2034a puede incluir una región anular 2036a que rodea una abertura o apertura de pequeño orificio 2038a ubicada sustancialmente de manera central en la máscara 2034a. La abertura de pequeño orificio 2038a puede ubicarse generalmente alrededor de un eje central 2039a, denominado en el presente documento eje óptico de la máscara 2034a. La abertura de pequeño orificio 2038a puede tener la forma de un círculo. La figura 11B ilustra otra realización de una máscara 2034b similar a la máscara 2034a ilustrada en la figura 11A. La región anular 2036a de la máscara 2034a de la figura 11A tiene una curvatura desde la periferia exterior a la periferia interior de la región anular 2036a; mientras que la región anular 2036b de la máscara 2034b de la figura 11B es sustancialmente plana.

La máscara puede tener dimensiones configuradas para funcionar con el cuerpo de implante para mejorar la visión de un paciente. Por ejemplo, el grosor de la máscara puede variar dependiendo de la ubicación de la máscara con respecto al cuerpo de implante. Por ejemplo, si la máscara está incrustada dentro del cuerpo de implante, la máscara puede tener un grosor mayor de cero y menor que el grosor del cuerpo de implante. Alternativamente, si la máscara está acoplada a una superficie del cuerpo de implante, la máscara puede tener preferiblemente un grosor no mayor del necesario para tener la opacidad deseada de modo que la máscara no añada grosor adicional a la lente intraocular. En ciertas realizaciones, la máscara tiene un grosor mayor de cero y menor de aproximadamente 0,5 mm. En una realización, la máscara tiene un grosor de aproximadamente 0,25 mm. Si la máscara está sobre o cerca de la superficie de la zona de transición, la máscara puede tener una forma similar o igual a la zona de transición.

La máscara puede tener un grosor constante, como se comenta a continuación. Sin embargo, en algunas realizaciones, el grosor de la máscara puede variar entre la periferia interior (cerca de la abertura 2038) y la periferia exterior. La figura 12 muestra una máscara 2034k que tiene un grosor gradualmente decreciente desde la periferia interior hasta la periferia exterior. La figura 13 muestra una máscara 2034l que tiene un grosor gradualmente creciente desde la periferia interior hasta la periferia exterior. También son posibles otros perfiles de sección transversal.

La región anular 2036 puede ser al menos parcialmente opaca o puede ser completamente opaca. El grado de opacidad de la región anular 2036 evita que al menos parte o sustancialmente toda la luz se transmita a través de la máscara 2032. La opacidad de la región anular 2036 puede lograrse de cualquiera de varias formas diferentes.

Por ejemplo, en una realización, el material usado para hacer la máscara 2034 puede ser opaco de manera natural. Alternativamente, el material usado para hacer la máscara 2034 puede ser sustancialmente transparente, pero tratado con un colorante u otro agente de pigmentación para hacer que la región 2036 sea sustancial o completamente opaca. En todavía otro ejemplo, la superficie de la máscara 2034 puede tratarse física o químicamente (tal como mediante grabado) para alterar las propiedades de refracción y transmisión de la máscara 2034 y hacerla menos transmisiva a la luz.

En todavía otra alternativa, la superficie de la máscara 2034 puede tratarse con partículas depositadas sobre la misma. Por ejemplo, en la superficie de la máscara 2034 pueden depositarse partículas de titanio, oro o carbono para proporcionar opacidad a la superficie de la máscara 2034. En otra alternativa, el particulado puede encapsularse dentro del interior de la máscara 2034, como se muestra generalmente en la figura 14. Finalmente, la máscara 2034 puede estar modelada para proporcionar áreas de transmisividad de luz variable.

En otra realización, la máscara puede formarse a partir de varillas coextruidas hechas de material que tiene diferentes propiedades de transmisión de la luz. La varilla coextruida puede cortarse entonces para proporcionar discos para una pluralidad de máscaras, tales como los descritos en el presente documento.

Otras realizaciones emplean diferentes formas de controlar la transmisividad de la luz a través de una máscara. Por ejemplo, la máscara puede ser un disco lleno de gel, como se muestra en la figura 14. El gel puede ser un hidrogel o colágeno, u otro material adecuado que sea biocompatible con el apareamiento de la máscara y pueda introducirse en el interior de la máscara. El gel dentro de la máscara puede incluir material particulado 2066 suspendido dentro del gel. Los ejemplos de material particulado adecuado son material particulado de oro, titanio y carbono, que, como se comentó anteriormente, puede depositarse alternativamente en la superficie de la máscara.

El material de la máscara 2034 puede ser cualquier material polimérico. Cuando la máscara 2034 se aplica al implante intraocular, el material de la máscara 2034 debe ser biocompatible. Cuando se usa un gel, el material es adecuado para contener un gel. Los ejemplos de materiales adecuados para la máscara 2034 incluyen el polimetilmetacrilato preferido u otros polímeros o copolímeros adecuados, tales como hidrogeles, y similares. Por supuesto, como se indicó anteriormente, para materiales no rellenos de gel, un material preferido puede ser un material fibroso, tal como una malla de Dacron.

Las figuras 15 y 16 ilustran una realización en la que una máscara 2034w comprende una pluralidad de elementos nanoscópicos 2068. Los “elementos nanoscópicos” son pequeñas estructuras particuladas que se han adaptado para transmitir o bloquear selectivamente la luz que entra en el ojo del paciente. Las partículas pueden ser de un tamaño muy pequeño típico de las partículas usadas en aplicaciones de nanotecnología. Los elementos nanoscópicos 2068 se suspenden en el gel o se insertan de otro modo en el interior de la máscara 2034w, como se muestra generalmente en las figuras 15 y 16. Los elementos nanoscópicos 2068 pueden preprogramarse para responder a diferentes entornos de luz.

Por lo tanto, como se muestra en la figura 15, en un entorno de mucha luz, los elementos nanoscópicos 2068 giran y se sitúan ellos mismos para bloquear sustancial y selectivamente parte de la luz para que no entre en el ojo. Sin embargo, en un entorno de poca luz donde es deseable que entre más luz en el ojo, los elementos nanoscópicos pueden responder girando o situándose de otro modo para permitir que entre más luz en el ojo, como se muestra en la figura 16.

Los nanodispositivos o elementos nanoscópicos son estructuras cristalinas cultivadas en laboratorios. Los elementos nanoscópicos pueden tratarse de manera que sean receptivos a diferentes estímulos tales como la luz. De acuerdo con un aspecto de ciertas realizaciones, a los elementos nanoscópicos se les puede conferir energía donde, en respuesta a entornos de poca luz y de mucha luz, giran de la manera descrita anteriormente y generalmente mostrada en la figura 16.

Los dispositivos y sistemas de nanoescala y su fabricación se describen en Smithet al.,”Nanofabrication”, Physics Today, febrero de 1990, págs. 24-30 y en Craighead, “Nanoelectromechanical Systems”, Science, 24 de noviembre de 2000, vol. 290, págs. 1502-1505. La adaptación de las propiedades de partículas de tamaño pequeño para aplicaciones ópticas se divulga en Chenet al.“Differactive Phase Elements Based on Two-Dimensional Artificial Dielectrics”, Optical Letters, 15 de enero de 1995, vol. 20, n.°2, págs. 121-123.

En realizaciones adicionales, puede usarse un material fotocrómico como máscara o además de la máscara. En condiciones de luz brillante, el material fotocrómico puede oscurecerse creando así una máscara y mejorando la visión cercana. En condiciones de luz tenue, el fotocrómico se aclara, lo que permite que pase más luz a través de la retina. En ciertas realizaciones, en condiciones de luz tenue, el fotocrómico se aclara para exponer una óptica del implante intraocular.

La máscara puede tener diferentes grados de opacidad. Por ejemplo, la máscara puede bloquear sustancialmente toda la luz visible o puede bloquear una porción de la luz visible. La opacidad de la máscara también puede variar en diferentes regiones de la máscara. En ciertas realizaciones, la opacidad del borde exterior y/o el borde interior de la máscara es menor que la región central de la máscara. La opacidad en diferentes regiones puede realizar una transición abrupta o tener una transición en gradiente. Pueden encontrarse ejemplos adicionales de transiciones de opacidad en las patentes estadounidenses 5.662.706, 5.905.561 y 5.965.330.

En algunas realizaciones, la máscara 2034 está unida o fijada al ojo 2010 mediante hebras de soporte 2072 y 2074 mostradas en la figura 17 y generalmente descritas en la patente estadounidense n.° 4.976.732.

Se divulgan detalles adicionales de la máscara en la patente estadounidense n.° 4.976.732, concedida el 11 de diciembre de 1990 y en la solicitud de patente estadounidense n.° 10/854.033, presentada el 26 de mayo de 2004.

Una ventaja de las realizaciones que incluyen una máscara con una abertura (por ejemplo, abertura de pequeño orificio) descrita en el presente documento sobre IOL multifocales, lentes de contacto o tratamientos de la córnea es que todos estos últimos enfoques dividen la luz disponible que entra a través de la abertura en dos o más focos, mientras que un enfoque de máscara tiene un solo foco (monofocal). Esta limitación obliga a los diseñadores de ópticas multifocales a elegir cuánta luz se dirige a cada punto focal, y tratar con los efectos de la luz desenfocada que siempre está presente en cualquier imagen. Para maximizar la agudeza a las distancias importantes del infinito (>6 M) y 40 cm (distancia de lectura normal), es típico proporcionar poca o ninguna luz enfocada a una distancia intermedia, y como resultado, la agudeza visual a estas distancias es mala.

Con una abertura para aumentar la profundidad de enfoque, sin embargo, la visión intermedia del paciente con presbicia mejora significativamente. De hecho, el desenfoque borroso con la abertura de pequeño orificio es menor a distancias intermedias que de cerca. Esto puede verse en la figura 59, que es un gráfico de la agudeza visual en función del desenfoque que compara una realización de un dispositivo oftálmico con una abertura y con dos IOL multifocales disponibles comercialmente. Aunque se obtiene una mayor agudeza visual con las IOL multifocales a distancias muy cercanas (33 cm, -3D), en el intervalo de 1 M (-1D) a 40 cm (-2,5D), la abertura de pequeño orificio puede mejorar el rendimiento de una óptica multifocal en un intervalo intermedio.

La agudeza visual se mide en logMAR y es el log del ángulo de resolución mínimo o el espaciado angular más pequeño que puede verse, y es independiente de la distancia de visión. Un valor de logMAR de 0 significa 20/20, 6/6, o una agudeza decimal de 1 a distancia, y equivalente a una agudeza cercana de Jaeger 1 (J1). El desenfoque se mide en dioptrías, que son el recíproco de la longitud focal del ojo en metros. Por lo tanto, -1D de desenfoque significa que el ojo se enfoca a 1/1 = 1 metro. La distancia de lectura convencional (EE. UU. y Europa) es de 40 cm, que es -2,5 D de desenfoque (1/0,4=2,5).

III. Materiales de máscara poliméricos resistentes a UV

Debido a que la máscara tiene una razón de superficie con respecto a volumen muy alta y está expuesta a una gran cantidad de luz solar después de la implantación, la máscara comprende preferiblemente un material que tiene buena resistencia a la degradación, incluida por exposición a ultravioleta (UV) u otras longitudes de onda de luz. Pueden usarse polímeros que incluyen un componente absorbente de UV, incluidos aquellos que comprenden aditivos absorbentes de UV o hechos con monómeros absorbentes de UV (incluidos comonómeros), en la formación de máscaras como se divulga en el presente documento que son resistentes a la degradación por radiación UV. Los ejemplos de tales polímeros incluyen, pero no se limitan a, los descritos en las patentes estadounidenses n.os 4.985.559 y 4.528.311. En una realización preferida, la máscara comprende un material que en sí mismo es resistente a la degradación por radiación UV. En una realización, la máscara comprende un material polimérico que es sustancialmente reflectante o transparente a la radiación UV. El cuerpo de lente puede incluir un componente absorbente de UV además de que la máscara sea resistente a la degradación por radiación UV o la máscara puede no ser resistente a la degradación por radiación UV ya que el componente absorbente de UV en el cuerpo de lente puede evitar la degradación de la máscara por radiación UV.

Alternativamente, la máscara puede incluir un componente que confiere un efecto resistivo de la degradación, o puede estar provisto de un recubrimiento, preferiblemente al menos en la superficie anterior, que confiere resistencia a la degradación. Tales componentes pueden incluirse, por ejemplo, mezclando uno o más polímeros resistentes a la degradación con uno o más de otros polímeros. Tales mezclas también pueden comprender aditivos que proporcionan propiedades deseables, tales como materiales absorbentes de UV. En una realización, las mezclas comprenden preferiblemente un total de aproximadamente el 1-20 % en peso, incluyendo aproximadamente el 1-10 % en peso, el 5-15 % en peso y el 10-20 % en peso de uno o más polímeros resistentes a la degradación. En otra realización, las mezclas comprenden preferiblemente un total de aproximadamente el 80-100 % en peso, incluyendo aproximadamente el 80-90 % en peso, el 85-95 % en peso y el 90-100 % en peso de uno o más polímeros resistentes a la degradación. En otra realización, la mezcla tiene proporciones más equivalentes de materiales, comprendiendo un total de aproximadamente el 40-60 % en peso, incluyendo aproximadamente el 50-60 % en peso y el 40-50 % en peso de uno o más polímeros resistentes a la degradación. Las máscaras también pueden incluir mezclas de diferentes tipos de polímeros resistentes a la degradación, incluidas aquellas mezclas que comprenden uno o más polímeros generalmente transparentes o reflectantes a los rayos UV con uno o más polímeros que incorporan aditivos o monómeros de absorción de UV. Estas mezclas incluyen aquellas que tienen un total de aproximadamente el 1-20 % en peso, incluyendo aproximadamente el 1-10 % en peso, el 5-15 % en peso y el 10-20 % en peso de uno o más polímeros generalmente transparentes a UV, un total de aproximadamente el 80-100 % en peso, incluyendo aproximadamente el 80-90 % en peso, el 85-95 % en peso y el 90-100 % en peso de uno o más polímeros generalmente transparentes a UV, y un total de aproximadamente el 40-60 % en peso, incluyendo aproximadamente el 50-60 % en peso y el 40-50 % en peso de uno o más polímeros generalmente transparentes a los rayos UV. El polímero o la mezcla de polímeros puede mezclarse con otros materiales como se comenta a continuación, incluidos, pero sin limitarse a, agentes de opacificación, compuestos polianiónicos y/o compuestos moduladores de la cicatrización de heridas. Cuando se mezclan con estos otros materiales, la cantidad de polímero o mezcla de polímeros en el material que constituye la máscara es preferiblemente de aproximadamente el 50 %-99%en peso, incluyendo aproximadamente el 60 %-90 % en peso, aproximadamente el 65-85 % en peso, aproximadamente el 70-80 % en peso y aproximadamente el 90-99 % en peso.

Los polímeros resistentes a la degradación preferidos incluyen polímeros halogenados. Los polímeros halogenados preferidos incluyen polímeros fluorados, es decir, polímeros que tienen al menos un enlace carbono-flúor, incluidos polímeros altamente fluorados. El término “altamente fluorado”, tal como se usa en el presente documento, es un término amplio usado en su sentido ordinario, e incluye polímeros que tienen al menos un enlace carbono-flúor (enlace C-F) donde el número de enlaces C-F es igual o superior al número de enlaces carbono-hidrógeno (enlaces C-H). Los materiales altamente fluorados también incluyen materiales perfluorados o completamente fluorados, materiales que incluyen otros sustituyentes de halógeno tales como cloro y materiales que incluyen grupos funcionales que contienen oxígeno o nitrógeno. Para materiales poliméricos, el número de enlaces puede contarse haciendo referencia al/a los monómero(s) o unidades de repetición que forman el polímero, y en el caso de un copolímero, por las cantidades relativas de cada monómero (en una base molar).

Los polímeros altamente fluorados preferidos incluyen, pero no se limitan a, politetrafluoroetileno (PFTE o Teflon®), poli(fluoruro de vinilideno) (PVDF o Kynar®), poli-1, 1,2-trifluoroetileno y perfluoroalcoxietileno (PFA). Otros polímeros altamente fluorados incluyen, pero no se limitan a, homopolímeros y copolímeros que incluyen una o más de las siguientes unidades de monómero: tetrafluoroetileno -(CF2-CF2)-; fluoruro de vinilideno (CF2-CH2)-; 1,1,2-trifluoroetileno -(CF2-CHF)-, hexafluoropropeno -(CF(CF3)-CF2); fluoruro de vinilo -(CH2-CHF)- (el homopolímero no está “altamente fluorado”); monómeros que contienen oxígeno tales como -(O-CF2)-, -(O-CF2-CF2)-, -(O-CF(CF3)-CF2)-; monómeros que contienen cloro tales como -(CF2-CFCl)-. Otros polímeros fluorados, tales como poliimida fluorada y acrilatos fluorados, que tienen grados suficientes de fluoración también se contemplan como polímeros altamente fluorados para su uso en máscaras de acuerdo con realizaciones preferidas. Los homopolímeros y copolímeros descritos en el presente documento están disponibles comercialmente y/o los métodos para su preparación a partir de materiales disponibles comercialmente están ampliamente publicados y los conocen los expertos en las técnica de los polímeros.

Aunque se prefieren polímeros altamente fluorados, también pueden usarse polímeros que tienen uno o más enlaces carbono-flúor pero que no se encuentran dentro de la definición de polímeros “altamente fluorados” como se comentó anteriormente. Tales polímeros incluyen copolímeros formados a partir de uno o más de los monómeros en el párrafo anterior con etileno, fluoruro de vinilo u otro monómero para formar un material polimérico que tiene un mayor número de enlaces C-H que los enlaces C-F. Otros polímeros fluorados, tales como poliimida fluorada, también pueden usare. Otros materiales que podrían usarse en algunas aplicaciones, solos o en combinación con un polímero fluorado o altamente fluorado, se describen en la patente estadounidense n.° 4.985.559 y en la patente estadounidense n.° 4.528.311.

La definición anterior de altamente fluorado se ilustra mejor por medio de unos pocos ejemplos. Un material polimérico resistente a UV preferido es poli(fluoruro de vinilideno) (PVDf ), que tiene una estructura representada por la fórmula: -(CF2-CH2)n-. Cada unidad de repetición tiene dos enlaces C-H, y dos enlaces C-F. Debido a que el número de enlaces C-F es igual o superior al número de enlaces C-H, el homopolímero de PVDF es un polímero “altamente fluorado”. Otro material es un copolímero de tetrafluoroetileno/fluoruro de vinilo formado a partir de estos dos monómeros en una razón molar 2:1. Independientemente de si el copolímero formado es de bloque, al azar o cualquier otra disposición, a partir de la composición de tetrafluoroetileno:fluoruro de vinilo 2:1 puede suponerse una “unidad de repetición” que comprende dos unidades de tetrafluoroetileno, teniendo cada una cuatro enlaces C-F, y una unidad de fluoruro de vinilo que tiene tres enlaces C-H y un enlace C-F. Los enlaces totales para dos tetrafluoroetilenos y un fluoruro de vinilo son nueve enlaces C-F y tres enlaces C-H. Debido a que el número de enlaces C-F es igual o superior al número de enlaces C-H, este copolímero se considera altamente fluorado.

Ciertos polímeros altamente fluorados, tales como PVDF, tienen una o más características deseables, tales como ser relativamente inertes químicamente y tener una transparencia a UV relativamente alta en comparación con sus polímeros equivalentes no fluorados o menos altamente fluorados. Aunque el solicitante no pretende estar limitado por la teoría, se postula que la electronegatividad del flúor puede ser responsable de muchas de las propiedades deseables de los materiales que tienen un número relativamente grande de enlaces C-F.

En realizaciones preferidas, al menos una porción del material polimérico altamente fluorado que forma la máscara comprende un agente de opacificación que confiere un grado deseado de opacidad. En una realización, el agente de opacificación proporciona una opacidad suficiente para producir las mejoras de profundidad de campo descritas en el presente documento, por ejemplo, en combinación con una abertura transmisiva. En una realización, el agente de opacificación hace que el material sea opaco. En otra realización, el agente de opacificación evita la transmisión de aproximadamente el 90 por ciento o más de la luz incidente. En otra realización, el agente de opacificación hace que el material sea opaco. En otra realización, el agente de opacificación evita la transmisión de aproximadamente el 80 por ciento o más de la luz incidente. Los agentes de opacificación preferidos incluyen, pero no se limitan a, colorantes y/o pigmentos orgánicos, preferiblemente negros, tales como colorantes azoicos, negro de hematoxilina, y negro de Sudán; colorantes y/o pigmentos inorgánicos, incluidos óxidos metálicos tales como negro de óxido de hierro e ilminita, carburo de silicio y carbono (por ejemplo, negro de humo, carbono en polvo submicrométrico). Los materiales anteriores pueden usarse solos o en combinación con uno o más de otros materiales. El agente de opacificación puede aplicarse a una o más superficies de la máscara en toda o parte de la superficie, o puede mezclarse o combinarse con el material polimérico (por ejemplo, mezclarse durante la fase de fusión del polímero). Aunque puede usarse cualquiera de los materiales anteriores, se ha encontrado que el carbono es especialmente útil porque no se desvanece con el tiempo como lo hacen muchos colorantes orgánicos, y que también ayuda a la estabilidad a UV del material al absorber la radiación UV. En una realización, puede mezclarse carbono con poli(fluoruro de vinilideno) (PVDF) u otra composición de polímero que comprende polímero altamente fluorado de manera que el carbono comprenda de aproximadamente el 2 % a aproximadamente el 20 % en peso de la composición resultante, incluido de aproximadamente el 10 % a aproximadamente el 15 % en peso, incluyendo aproximadamente el 12 %, aproximadamente el 13 % y aproximadamente el 14 % en peso de la composición resultante.

Algunos agentes de opacificación, tales como pigmentos, que se añaden para ennegrecer, oscurecer u opacificar porciones de la máscara pueden hacer que la máscara absorba la radiación incidente en mayor grado que el material de máscara que no incluye tales agentes. Debido a que el polímero de matriz que porta o incluye los pigmentos puede estar sujeto a degradación por la radiación absorbida, se prefiere que la máscara, que es delgada y tiene un área de superficie alta que la hace vulnerable a la degradación ambiental, esté hecha de un material que es en sí mismo resistente a la degradación, tal como por radiación UV, o que sea generalmente transparente o no absorbente de la radiación UV. El uso de un material altamente resistente a UV y resistente a la degradación, tal como PVDF, que es altamente transparente a la radiación UV, permite una mayor flexibilidad en la elección del agente de opacificación porque el posible daño al polímero provocado por la selección de un agente de opacificación particular se reduce en gran medida.

Se contemplan varias variaciones de las realizaciones anteriores de construcciones resistentes a la degradación. En una variación, una máscara se hace casi exclusivamente de un material que no está sujeto a degradación por UV. Por ejemplo, la máscara puede estar hecha de un metal, un polímero altamente fluorado, carbono (por ejemplo, grafeno, carbono puro), u otro similar. La construcción de la máscara con metal se comenta con más detalle en la solicitud estadounidense 11/000.562 presentada el 1 de diciembre de 2004 y titulada “Method of Making an Ocular Implant” y también en la solicitud estadounidense 11/107.359 presentada el 14 de abril de 2005 con el título “Method of Making an Ocular Implant”. Como se usa en este contexto, “exclusivamente” es un término amplio que permite la presencia de algunos materiales no funcionales (por ejemplo, impurezas) y de un agente de opacificación, como se comentó anteriormente. En otras realizaciones, la máscara puede incluir una combinación de materiales. Por ejemplo, en una variación, la máscara está formada principalmente por cualquier material implantable y está recubierta con un material resistente a UV. En otra variación, la máscara incluye uno o más inhibidores de la degradación UV y/o uno o más polímeros resistentes a la degradación UV en concentración suficiente de manera que la máscara, en condiciones normales de uso, mantenga una funcionalidad suficiente en cuanto a la degradación para seguir siendo médicamente eficaz durante al menos aproximadamente 5 años, preferiblemente al menos aproximadamente 10 años y, en ciertas implementaciones, al menos aproximadamente 20 años.

La figura 23 es un diagrama de flujo que ilustra métodos para fabricar un implante intraocular con máscara a partir de una máscara que comprende un polímero altamente fluorado y un agente de opacificación. El método de la figura 23 incluye un primer método 3014 de fabricación de una máscara de polímero altamente fluorado y agente de opacificación y un segundo método 3026 de fabricación de un implante intraocular con la máscara fabricada a partir del primer método 3014.

Una etapa 3000, se crea una forma líquida de un polímero disolviendo gránulos de poli(fluoruro de vinilideno) (PVDF) en un disolvente tal como dimetilacetamida (DMAC o DMA) usando calor hasta que el PVDF se haya disuelto completamente. En una realización, la disolución puede mezclarse durante un mínimo de 12 horas para garantizar que el PVDF se haya disuelto por completo. En la etapa 3200, la disolución de PVDF/DMAC se mezcla con un agente de opacificación, tal como un colorante o negro de humo, usando una mezcladora de cizallamiento a alta velocidad. En una realización, el negro de humo comprende el 13 % en peso de la composición resultante mientras que el PVDF comprende el 87 % en peso de la composición resultante. En la etapa 3300, la disolución de PVDF/negro de humo se muele opcionalmente en un molino de alta velocidad, por ejemplo, un molino Eiger de alta velocidad, para romper cualquier aglomerado de carbono grande en la disolución. La disolución de PVDF/negro de humo puede hacerse pasar a través del molino una segunda vez para romper adicionalmente cualquier aglomerado de carbono. En la etapa 3400, la disolución resultante se aplica a una oblea de silicio para crear una película de polímero sobre el disco de silicio.

En este caso, se vierten aproximadamente 55 g de la disolución de PVDF/negro de humo en un cilindro dispensador para su aplicación sobre una oblea de silicio. El disco de silicio se coloca en la centrifugadora de una máquina de colada por centrifugación y el cilindro dispensador se usa para aplicar una perla de disolución de PVDF/negro de humo a la oblea de silicio en un patrón circular, dejando el diámetro de 1'' central del disco vacío. El ciclo de la centrifugadora se acciona para dispersar la disolución de PVDF/negro de humo sobre el disco, formar una película uniforme de 10 micrómetros de grosor. También puede depositarse una película de polímero, recubrirse por pulverización, etc. a una oblea de silicio. El disco de silicio recubierto se coloca luego en una placa caliente para evaporar el DMAC. En la etapa 3500, la oblea de silicio recubierta se coloca bajo un láser de excímero. Se monta una máscara de corte por láser en el láser y se acciona el láser. Usando la máscara de corte por láser, aproximadamente 150 patrones de máscara se mecanizan por láser en la película de PVDF/negro de humo. Los patrones de máscara también pueden formarse usando una técnica de punzonado, haz de electrones, grabado, etc. Los patrones de máscara está dispuesto de manera que no se usa el material que se extiende aproximadamente 5 mm desde el borde del disco de silicio. Durante el mecanizado por láser, el disco de silicio puede bañarse en gas nitrógeno para enfriar la superficie. En la etapa 3600, las máscaras mecanizadas por láser se retiran del disco de silicio usando una cuchilla de afeitar. Una etapa opcional puede incluir colocar la máscara mecanizada por láser en un molde de formación. El molde puede tener cualquier forma deseada, tal como un molde plano, un molde convexo, un molde cóncavo o un molde con una forma más compleja. La máscara puede colocarse en la mitad inferior del molde de formación en una técnica. La mitad superior del molde de formación puede colocarse encima de la máscara y los moldes pueden colocarse en un horno a aproximadamente 160 °C. A continuación, los moldes se calientan y se hornean para formar las máscaras. Los moldes se dejan cocer durante aproximadamente dos horas a aproximadamente 160 °C. Después de dos horas, la temperatura del horno se reduce hasta aproximadamente 30 °C y las máscaras se hornean durante aproximadamente dos horas o hasta que la temperatura del horno haya caído hasta por debajo de aproximadamente 40 °C.

En la etapa 3016, la incrustación (por ejemplo, máscara) fabricada en el primer método 3014 se coloca en una forma de molde. En una realización, se inyecta silicona u otro material de lente en la forma de molde y alrededor de la incrustación. En la etapa 3018, la silicona se cura para formar un cuerpo de implante. En la etapa 3020, el implante intraocular se pule, y en la etapa 3022, el cuerpo de implante se extrae de la forma de molde. En la etapa 3024, pueden unir uno o más hápticos (por ejemplo, enlazarse) al cuerpo de implante para formar un implante intraocular. La etapa 3024 puede incluirse para un diseño de IOL de tres piezas, pero puede no ser necesaria para otros diseños. En ciertas realizaciones, el uno o más hápticos se forman con el cuerpo de implante durante el proceso de inyección. Por ejemplo, el cuerpo de implante puede tornearse y los hápticos fresarse a partir de una sola pieza. El implante intraocular puede inspeccionarse posteriormente (por ejemplo, cosmético, dioptría, resolución).

IV. Máscaras configuradas para reducir los patrones de difracción visibles

Muchas de las máscaras anteriores pueden usarse para mejorar la profundidad de enfoque de un paciente. Diversas realizaciones de máscara adicionales se comentan a continuación. Algunas de las realizaciones descritas a continuación incluyen orificios de transmisión de luz a través de la región anular de la máscara para cambiar la cantidad de luz bloqueada por la región anular. Los orificios de transmisión de luz a través de la máscara pueden mejorar la visión con luz tenue o poca luz de un paciente. En ciertas disposiciones de orificios de transmisión de luz, los orificios de transmisión de luz pueden generar patrones de difracción que interfieren con el efecto de mejora de la visión de las máscaras descritas en el presente documento. En consecuencia, en el presente documento se describen ciertas máscaras que incluyen orificios de transmisión de luz que no generan patrones de difracción ni interfieren de otro modo con los efectos de mejora de la visión de las realizaciones de máscara.

Las figuras 18-19 muestran una realización de una máscara 2100 configurada para aumentar la profundidad de enfoque de un ojo de un paciente con presbicia. La máscara 2100 es similar a las máscaras descritas anteriormente en el presente documento, excepto lo que se describe de manera diferente a continuación. La máscara 2100 puede estar hecha de los materiales comentados en el presente documento, incluidos los comentados anteriormente. Además, la máscara 2100 puede formarse mediante cualquier proceso adecuado. La máscara 2100 está configurada para aplicarse a una IOL.

En una realización, la máscara 2100 incluye un cuerpo 2104 que tiene una superficie anterior 2108 y una superficie posterior 2112. El cuerpo 2104 puede estar formado por cualquier material adecuado, incluido al menos uno de un material de espuma de celdas abiertas, un material sólido expandido y un material sustancialmente opaco. En una realización, el material usado para formar el cuerpo 2104 tiene un contenido de agua relativamente alto. En otras realizaciones, los materiales que pueden usarse para formar el cuerpo 2104 incluyen polímeros (por ejemplo, PMMA. PVDF, polipropileno, policarbonato, PEEK, polietileno, copolímeros acrílicos (por ejemplo, hidrófobo o hidrófilo), poliestireno, PVC, polisulfona), hidrogeles, silicona, metales, aleaciones metálicas o carbono (por ejemplo, grafeno, carbono puro).

En una realización, la máscara 2100 incluye una disposición de orificio de transmisión de luz 2116. La disposición de orificio de transmisión de luz 2116 puede comprender una pluralidad de orificios 2120. Los orificios 2120 se muestran en solo una porción de la máscara 2100, pero los orificios 2120 están ubicados preferiblemente en todo el cuerpo 2104 en una realización. En una realización, los orificios 2120 están dispuestos en un patrón hexagonal, que se ilustra mediante una pluralidad de ubicaciones 2120' en la figura 20A. Como se comenta a continuación, puede definirse una pluralidad de ubicaciones y usarse en la formación posterior de una pluralidad de orificios 2120 en la máscara 2100. La máscara 2100 tiene una periferia exterior 2124 que define un borde exterior del cuerpo 2104. En algunas realizaciones, la máscara 2100 incluye una abertura 2128 rodeada al menos parcialmente por la periferia exterior 2124 y una porción no transmisiva 2132 ubicada entre la periferia exterior 2124 y la abertura 2128.

Preferiblemente, la máscara 2100 es simétrica, por ejemplo, simétrica alrededor de un eje de máscara 2136. De acuerdo con la invención, la periferia exterior 2124 de la máscara 2100 es circular. La máscara en general tiene un diámetro dentro del intervalo de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 8 mm, a menudo dentro del intervalo de desde 3,5 mm hasta aproximadamente 6 mm y menos de aproximadamente 6 mm en una realización. En otra realización, la máscara es circular y tiene un diámetro en el intervalo de 4 a 6 mm. En otra realización, la máscara 2100 es circular y tiene un diámetro de menos de 4 mm. La periferia exterior 2124 tiene un diámetro de aproximadamente 3,8 mm en otra realización. En algunas realizaciones, las máscaras que son asimétricas o que no son simétricas alrededor de un eje de máscara proporcionan beneficios, tal como permitir que una máscara se ubique o se mantenga en una posición seleccionada con respecto a la anatomía del ojo.

El cuerpo 2104 de la máscara 2100 puede configurarse para acoplarse con un diseño de lente intraocular particular, o bien de diseño de grosor reducido o bien de diseño convencional. Por ejemplo, cuando la máscara 2100 va a acoplarse con una IOL particular que tiene curvatura, el cuerpo 2104 puede estar provisto de una cantidad correspondiente de curvatura a lo largo del eje de máscara 2136 que corresponde a la curvatura. Del mismo modo, el cuerpo 2104 puede estar provisto de la forma correspondiente para acomodarse a las zonas de transición de la IOL.

En algunas realizaciones, la máscara 2100 tiene una cantidad deseada de potencia óptica. La potencia óptica puede proporcionarse configurando la al menos una de las superficies anterior y posterior 2108, 2112 con curvatura. En una realización, las superficies anterior y posterior 2108, 2112 están provistas de diferentes cantidades de curvatura. En esta realización, la máscara 2100 tiene un grosor variable desde la periferia exterior 2124 hasta la abertura 2128.

En una realización, una de la superficie anterior 2108 y la superficie posterior 2112 del cuerpo 2104 es sustancialmente plana. En una realización plana, puede medirse muy poca o ninguna curvatura uniforme a través de la superficie plana. En otra realización, ambas superficies anterior y posterior 2108, 2112 son sustancialmente planas. En general, el grosor del cuerpo 2104 de la máscara 2100 puede estar dentro del intervalo de mayor de cero a aproximadamente 0,5 mm. En otra realización, el grosor 2138 de la máscara 2100 es de aproximadamente 0,25 mm.

Una máscara sustancialmente plana tiene varias ventajas sobre una máscara no plana. Por ejemplo, puede fabricarse una máscara sustancialmente plana más fácilmente que una que tiene que formarse hasta una curvatura particular. En particular, pueden eliminarse las etapas del proceso implicadas en la inducción de curvatura en la máscara 2100.

La abertura 2128 está configurada para transmitir sustancialmente toda la luz incidente a lo largo del eje de máscara 2136. La porción no transmisiva 2132 rodea al menos una porción de la abertura 2128 y evita sustancialmente la transmisión de luz incidente sobre la misma. Como se comentó en relación con las máscaras anteriores, la abertura 2128 puede ser un orificio pasante en el cuerpo 2104 o una porción sustancialmente transmisiva de luz (por ejemplo, transparente) de la misma. La abertura 2128 de la máscara 2100 generalmente se define dentro de la periferia exterior 2124 de la máscara 2100. La abertura 2128 puede adoptar cualquiera de las configuraciones adecuadas, tales como las descritas anteriormente.

En una realización, la abertura 2128 es sustancialmente circular y está sustancialmente centrada en la máscara 2100. El tamaño de la abertura 2128 puede ser cualquier tamaño que sea eficaz para aumentar la profundidad de enfoque de un ojo de un paciente que padece presbicia. En particular, el tamaño de la abertura 2128 depende de la ubicación de la máscara dentro del ojo (por ejemplo, distancia desde la retina). De acuerdo con la invención, en el espacio intraocular del ojo, la abertura 2128 puede ser circular, y tiene un diámetro de menos de aproximadamente 2 mm. En otra realización, el diámetro de la abertura está entre aproximadamente 1,1 mm y aproximadamente 1,6 mm. En otra realización, la abertura 2128 es circular y tiene un diámetro de aproximadamente 1,6 mm o menos. La mayoría de las aberturas tendrán un diámetro dentro del intervalo de aproximadamente 0,85 mm, y a menudo dentro del intervalo de desde aproximadamente 1,1 mm hasta aproximadamente 1,7 mm.

En ciertas realizaciones, la abertura 2128 incluye una potencia óptica y/o propiedades de refracción. Por ejemplo, la abertura 2128 puede incluir una óptica y puede tener una potencia óptica (por ejemplo, potencia óptica positiva o negativa). En ciertas realizaciones, la abertura 2128 puede corregir errores de refracción de un ojo.

La porción no transmisiva 2132 está configurada para evitar la transmisión de energía radiante a través de la máscara 2100. Por ejemplo, en una realización, la porción no transmisiva 2132 evita la transmisión de sustancialmente todo de al menos una porción del espectro de la energía radiante incidente. En una realización, la porción no transmisiva 2132 está configurada para evitar la transmisión de sustancialmente toda la luz visible, por ejemplo, energía radiante en el espectro electromagnético que es visible para el ojo humano. La porción no transmisiva 2132 puede evitar sustancialmente la transmisión de energía radiante fuera del intervalo visible para los seres humanos en algunas realizaciones.

Como se comentó anteriormente, evitar la transmisión de luz a través de la porción no transmisiva 2132 disminuye la cantidad de luz que llega a la retina y la fóvea que no convergería en la retina y la fóvea para formar una imagen nítida. Como se comentó anteriormente, el tamaño de la abertura 2128 es tal que la luz transmitida a través de la misma generalmente converge en la retina o la fóvea. En consecuencia, se presenta una imagen mucho más nítida al ojo de lo que sería el caso sin la máscara 2100.

En una realización, la porción no transmisiva 2132 evita la transmisión de al menos aproximadamente el 90 por ciento de la luz incidente. En otra realización, la porción no transmisiva 2132 evita la transmisión de al menos aproximadamente el 95 por ciento de toda la luz incidente. La porción no transmisiva 2132 de la máscara 2100 puede estar configurada para ser sustancialmente opaca para evitar la transmisión de luz. Como se usa en el presente documento, el término “opaco” pretende indicar una transmisión de no más de aproximadamente el 2%de la luz visible incidente. En una realización, al menos una porción del cuerpo 2104 está configurada para ser opaca hasta más del 99 por ciento de la luz incidente sobre la misma.

Como se comentó anteriormente, la porción no transmisiva 2132 puede estar configurada para evitar la transmisión de luz sin absorber la luz incidente. Por ejemplo, la máscara 2100 podría hacerse reflectante o podría hacerse que interaccionara con la luz de una manera más compleja, como se comenta en la patente estadounidense n.° 6.554.424, concedida el 29 de abril de 2003.

Como se comentó anteriormente, la máscara 2100 también tiene orificios de transmisión de luz que, en algunas realizaciones, comprende la pluralidad de orificios 2120. La presencia de la pluralidad de orificios 2120 (u otras estructuras de transmisión de luz) puede afectar a la transmisión de luz a través de la porción no transmisiva 2132 permitiendo potencialmente que pase más luz a través de la máscara 2100. En una realización, la porción no transmisiva 2132 está configurada para absorber aproximadamente el 98 por ciento o más de la luz incidente que pasa a través de la máscara 2100 sin que estén presentes orificios 2120. La presencia de la pluralidad de orificios 2120 permite que pase más luz a través de la porción no transmisiva 2132 de modo que solo se evita que pase aproximadamente el 95 por ciento de la luz incidente en la porción no transmisiva 2132 a través de la porción no transmisiva 2132. Los orificios 2120 pueden reducir el beneficio de la abertura 2128 sobre la profundidad de enfoque del ojo al permitir que pase más luz a través de la porción no transmisiva hasta la retina.

Como se comentó anteriormente, los orificios 2120 de la máscara 2100 mostrada en la figura 18A pueden ubicarse en cualquier lugar de la máscara 2100. Otras realizaciones de máscara descritas a continuación en el presente documento ubican sustancialmente todos los orificios de transmisión de luz en una o más regiones de una máscara.

Los orificios 2120 de la figura 18A se extienden al menos parcialmente entre la superficie anterior 2108 y la superficie posterior 2112 de la máscara 2100. En una realización, cada uno de los orificios 2120 incluye una entrada de orificio 2160 y una salida de orificio 2164. La entrada de orificio 2160 está ubicada adyacente a la superficie anterior 2108 de la máscara 2100. La salida de orificio 2164 está ubicada adyacente a la superficie posterior 2112 de la máscara 2100. En una realización, cada uno de los orificios 2120 se extiende toda la distancia entre la superficie anterior 2108 y la superficie posterior 2112 de la máscara 2100.

En una realización, los orificios 2120 tienen un diámetro en el intervalo de aproximadamente 0,002 mm a aproximadamente 0,050 mm. En ciertas realizaciones, los orificios 2120 tienen un diámetro de aproximadamente 0,005 mm o más. En otra realización, los orificios tienen un diámetro de aproximadamente 0,020 mm. En otra realización, los orificios tienen un diámetro de aproximadamente 0,025 mm. En otra realización, los orificios tienen un diámetro de aproximadamente 0,027 mm. En otra realización, los orificios 2120 tienen un diámetro en el intervalo de aproximadamente 0,020 mm a aproximadamente 0,029 mm. En una realización, el número de orificios en la pluralidad de orificios 2120 se selecciona de manera que la suma de las áreas de superficie de las entradas de orificio 2140 de todos los orificios 2100 comprenda aproximadamente el 5 por ciento o más del área de superficie de la superficie anterior 2108 de la máscara 2100. En otra realización, el número de orificios 2120 se selecciona de manera que la suma de las áreas de superficie de las salidas de orificio 2164 de todos los orificios 2120 comprenda aproximadamente el 5 por ciento o más del área de superficie de la superficie posterior 2112 de la máscara 2100. En otra realización, el número de orificios 2120 se selecciona de manera que la suma de las áreas de superficie de las salidas de orificio 2164 de todos los orificios 2120 comprenda aproximadamente el 5 por ciento o más del área de superficie de la superficie posterior 2112 de la máscara 2112 y la suma de las áreas de superficie de las entradas de orificio 2140 de todos los orificios 2120 comprenda aproximadamente el 5 por ciento o más del área de superficie de la superficie anterior 2108 de la máscara 2100. En otra realización, la pluralidad de orificios 2120 puede comprender aproximadamente 1600 microperforaciones. En otra realización, la pluralidad de orificios 2120 comprende aproximadamente 8400 microperforaciones.

Cada uno de los orificios 2120 puede tener un área de sección transversal relativamente constante. En una realización. la forma de sección transversal de cada uno de los orificios 2120 es sustancialmente circular. Cada uno de los orificios 2120 puede comprender un cilindro que se extiende entre la superficie anterior 2108 y la superficie posterior 2112.

La posición relativa de los orificios 2120 es de interés en algunas realizaciones. Como se comentó anteriormente, los orificios 2120 de la máscara 2100 están empaquetados hexagonalmente, por ejemplo, dispuestos en un patrón hexagonal. En particular, en esta realización, cada uno de los orificios 2120 está separado de los orificios adyacentes 2120 por una distancia sustancialmente constante, a veces denominada en el presente documento como paso de orificio. En una realización, el paso de orificio es de aproximadamente 0,045 mm.

En un patrón hexagonal, los ángulos entre las líneas de simetría son de aproximadamente 43 grados. La separación entre dos cualesquiera orificios vecinos está generalmente en el intervalo de aproximadamente 30 micrómetros a aproximadamente 100 micrómetros, y, en una realización, es de aproximadamente 43 micrómetros. El diámetro de orificio está generalmente dentro del intervalo de aproximadamente 2 micrómetros a aproximadamente 100 micrómetros, y en una realización, es de aproximadamente 20 micrómetros. La transmisión de luz es una función de la suma de áreas de orificio como entenderán los expertos en la técnica en vista de la divulgación en el presente documento.

Pueden surgir efectos visuales negativos debido a la presencia de la disposición de orificios de transmisión de luz 2116. Por ejemplo, en algunos casos, una disposición empaquetada hexagonal de los orificios 2120 puede generar patrones de difracción visibles para el paciente. Por ejemplo, los pacientes podrían observar una pluralidad de manchas, por ejemplo, seis manchas, rodeando una luz central con orificios 2120 que tienen un patrón hexagonal.

Son posibles una variedad de técnicas que producen disposiciones ventajosas de orificios de transmisión de luz de modo que los patrones de difracción y otros efectos visuales perjudiciales no inhiban sustancialmente otros beneficios visuales de una máscara. En una realización, cuando fuesen observables efectos de difracción, los orificios de transmisión de luz estén dispuestos para propagar la luz difractada hacia fuera uniformemente a través de la imagen para eliminar las manchas observables. En otra realización, los orificios de transmisión de luz emplean un patrón que elimina sustancialmente los patrones de difracción o empuja los patrones a la periferia de la imagen.

Las figuras 20B-20C muestran dos realizaciones de patrones de orificios 2220' que pueden aplicarse a una máscara que por lo demás es sustancialmente similar a la máscara 2100. Los orificios 2220' de los patrones de orificios de las figuras 20B-20C están separados entre sí por una separación de orificios aleatoria o paso de orificio. En otras realizaciones comentadas a continuación, los orificios están separados entre sí en una cantidad no uniforme, no una cantidad aleatoria. En una realización, los orificios 2220' tienen una forma sustancialmente uniforme (ejes cilíndricos que tienen un área de sección transversal sustancialmente constante). La figura 20C ilustra una pluralidad de orificios 2220' separados por una separación aleatoria, en donde la densidad de los orificios es mayor que la de la figura 20B. Generalmente, cuanto mayor sea el porcentaje del cuerpo de máscara que tiene orificios, más permitirá la máscara que la luz se transmita a través de la máscara. Una forma de proporcionar un mayor porcentaje de área de orificios es aumentar la densidad de los orificios. El aumento de la densidad de orificios también puede permitir orificios más pequeños para lograr la misma transmisión de luz que se logra con orificios menos densos, más grandes.

La figura 21A muestra una porción de otra máscara 2200a que es sustancialmente similar a la máscara 2100, excepto que se describe de manera diferente a continuación. La máscara 2200a puede estar hecha de los materiales comentados en el presente documento, incluidos los comentados anteriormente. La máscara 2200a puede formarse mediante cualquier proceso adecuado, tales como los comentados en el presente documento y con variaciones de tales procesos. La máscara 2200a tiene una disposición de orificios de transmisión de luz 2216a que incluye una pluralidad de orificios 2220a. Un número sustancial de los orificios 2220a tiene un tamaño no uniforme. Los orificios 2220a pueden tener una forma de sección transversal uniforme. La forma de sección transversal de los orificios 2220a es sustancialmente circular en una realización. Los orificios 2220a pueden tener forma circular y tener el mismo diámetro desde una entrada de orificio hasta una salida de orificio, pero no son uniformes por lo demás en al menos un aspecto, por ejemplo, en tamaño. Puede ser preferible variar el tamaño de un número sustancial de orificios en una cantidad aleatoria. En otra realización, los orificios 2220a no son uniformes (por ejemplo, aleatorios) en tamaño y están separados por una separación no uniforme (por ejemplo, aleatoria).

La figura 21B ilustra otra realización de una máscara 2200b que es sustancialmente similar a la máscara 2100, excepto que se describe de manera diferente a continuación. La máscara 2200b puede estar hecha de los materiales comentados en el presente documento. Además, la máscara 2200b puede formarse mediante cualquier proceso adecuado, tales como los comentados en el presente documento y con variaciones de tales procesos. La máscara 2200b incluye un cuerpo 2204b. La máscara 2200b tiene una disposición de orificios de transmisión de luz 2216b que incluye una pluralidad de orificios 2220b con una orientación de faceta no uniforme. En particular, cada uno de los orificios 2220b tiene una entrada de orificio que puede estar ubicada en una superficie anterior de la máscara 2200b. Una faceta de la entrada de orificio está definida por una porción del cuerpo 2204b de la máscara 2200b que rodea la entrada de orificio. La faceta es la forma de la entrada del orificio en la superficie anterior. En una realización, la mayoría o todas las facetas tienen una forma alargada, por ejemplo, una forma oblonga, con un eje largo y un eje corto que es perpendicular al eje largo. Las facetas pueden tener una forma sustancialmente uniforme. En una realización, la orientación de las facetas no es uniforme. Por ejemplo, un número sustancial de las facetas puede tener una orientación no uniforme. En una disposición, un número sustancial de las facetas tiene una orientación aleatoria. En algunas realizaciones, las facetas no son uniformes (por ejemplo, aleatorias) en forma y no son uniformes (por ejemplo, aleatoria) en orientación.

Pueden proporcionarse otras realizaciones que varían en al menos un aspecto, incluidos uno o más de los aspectos anteriores, de una pluralidad de orificios para reducir la tendencia de los orificios a producir patrones de difracción visibles o patrones que de otro modo reducen la mejora de la visión que puede proporcionar una máscara con una abertura, tal como cualquiera de las descritas anteriormente. Por ejemplo, en una realización, el tamaño de orificio, la forma y la orientación de al menos un número sustancial de los orificios puede variar aleatoriamente o puede ser por lo demás no uniforme. La máscara también puede caracterizarse porque al menos uno del tamaño de orificio, forma, orientación y separación de una pluralidad de orificios varía para reducir la tendencia de los orificios a producir patrones de difracción visibles. En ciertas realizaciones, la tendencia de los orificios a producir patrones de difracción visibles se reduce al tener una pluralidad de orificios que tienen un primer tamaño de orificio, forma o separación y al menos otra pluralidad de orificios con un segundo tamaño de orificio, forma o separación diferente del primer tamaño de orificio, forma o separación. En otras realizaciones, la máscara se caracteriza porque al menos uno del tamaño de orificio, forma, orientación y separación de un número sustancial de la pluralidad de orificios es diferente de al menos uno del tamaño de orificio, forma, orientación y separación de al menos otro número sustancial de la pluralidad de orificios para reducir la tendencia de los orificios a producir patrones de difracción visibles. En realizaciones adicionales, los orificios están situados en ubicaciones irregulares. Por ejemplo, los orificios están situados en ubicaciones irregulares para minimizar la generación de artefactos visibles debido a la transmisión de luz a través de los orificios.

La figura 22 muestra otra realización de una máscara 2300 que es sustancialmente similar a cualquiera de las máscaras descritas anteriormente en el presente documento, excepto que se describe de manera diferente a continuación. La máscara 2300 puede estar hecha de los materiales comentados en el presente documento. Además, la máscara 2300 puede formarse mediante cualquier proceso adecuado, tales como los comentados en el presente documento y con variaciones de tales procesos. La máscara 2300 incluye un cuerpo 2304. El cuerpo 2304 tiene una región periférica exterior 2305, una región periférica interior 2306 y una región de orificio 2307. La región de orificio 2307 está ubicada entre la región 2305 periférica exterior y la región 2306 periférica interior. El cuerpo 2304 también puede incluir una región de abertura 2328, donde la abertura (comentada a continuación) no es un orificio pasante. La máscara 2300 también incluye una disposición de orificios de transmisión de luz 2316. En una realización, la disposición de orificios de transmisión de luz incluye una pluralidad de orificios. Al menos una porción sustancial de los orificios (por ejemplo, todos los orificios) están ubicados en la región de orificio 2307. Como anteriormente, solo una porción del dispositivo de orificios de transmisión de luz 2316 se muestra por simplicidad. Pero debe entenderse que la disposición de orificios puede estar ubicada en toda la región de orificio 2307.

La región periférica exterior 2305 puede extenderse desde una periferia exterior 2324 de la máscara 2300 hasta una circunferencia exterior seleccionada 2325 de la máscara 2300. La circunferencia exterior seleccionada 2325 de la máscara 2300 está ubicada a una distancia radial seleccionada de la periferia exterior 2324 de la máscara 2300. En una realización, la circunferencia exterior seleccionada 2325 de la máscara 2300 está ubicada a aproximadamente 0,05 mm de la periferia exterior 2324 de la máscara 2300.

La región periférica interior 2306 puede extenderse desde una ubicación interior, por ejemplo, una periferia interior 2326 adyacente a una abertura 2328 de la máscara 2300 a una circunferencia interior seleccionada 2327 de la máscara 2300. La circunferencia interior seleccionada 2327 de la máscara 2300 está ubicada a una distancia radial seleccionada de la periferia interior 2326 de la máscara 2300. En una realización, la circunferencia interior seleccionada 2327 de la máscara 2300 está ubicada a aproximadamente 0,05 mm de la periferia interior 2326.

La máscara 2300 puede ser el producto de un proceso que implica la selección aleatoria de una pluralidad de ubicaciones y la formación de orificios en la máscara 2300 correspondientes a las ubicaciones. Como se comenta adicionalmente a continuación, el método también puede implicar determinar si las ubicaciones seleccionadas satisfacen uno o más criterios. Por ejemplo, un criterio prohíbe que todos, al menos una mayoría o al menos una porción sustancial de los orificios se formen en ubicaciones que corresponden a las regiones periféricas interior o exterior 2305, 2306. Otro criterio prohíbe que todos, al menos una mayoría o al menos una porción sustancial de los orificios se formen demasiado cerca entre sí. Por ejemplo, tal criterio podría usarse para garantizar que un grosor de pared, por ejemplo, la distancia más corta entre orificios adyacentes, no sea menor que una cantidad predeterminada. En una realización, se evita que el grosor de pared sea inferior a aproximadamente 20 micrómetros.

En una variación de la realización de la figura 22, la región periférica exterior 2305 se elimina y la región de orificio 2307 se extiende desde la región periférica interior 2306 hasta una periferia exterior 2324. En otra variación de la realización de la figura 50, la región periférica interior 2306 se elimina y la región de orificio 2307 se extiende desde la región periférica exterior 2305 hasta una periferia interior 2326.

En cualquiera de las realizaciones de máscara anteriores, el cuerpo de la máscara puede estar formado por un material seleccionado para evitar sustancialmente efectos ópticos negativos, tales como difracción, como se comentó anteriormente. En diversas realizaciones, las máscaras están formadas por un material de espuma de celdas abiertas, silicona, polímeros termoestables y termoelásticos tales como PVDF, PMMA, metal, teflón o carbono. En otra realización, las máscaras están formadas por un material sólido expandido.

Como se comentó anteriormente en relación con las figuras 20B y 20C, pueden proporcionarse ventajosamente diversos patrones aleatorios de orificios. En algunas realizaciones, puede ser suficiente proporcionar patrones regulares que no sean uniformes en algún aspecto. Los aspectos no uniformes de los orificios pueden proporcionarse mediante cualquier técnica adecuada.

En una primera etapa de una técnica, se genera una pluralidad de ubicaciones 2220'. Las ubicaciones 2220' son una serie de coordenadas que pueden comprender un patrón no uniforme o un patrón regular. Las ubicaciones 2220' pueden generarse aleatoriamente o pueden estar relacionadas por una relación matemática (por ejemplo, separadas por una separación fija o por una cantidad que puede estar definida matemáticamente). En una realización, las ubicaciones se seleccionan para que estén separadas por un paso o separación constante y pueden estar empaquetadas hexagonalmente.

En una segunda etapa, se modifica un subconjunto de las ubicaciones entre la pluralidad de ubicaciones 2220' para mantener una característica de rendimiento de la máscara. La característica de rendimiento puede ser cualquier característica de rendimiento de la máscara. Por ejemplo, la característica de rendimiento puede estar relacionada con la integridad estructural de la máscara. Cuando la pluralidad de ubicaciones 2220' se selecciona al azar, el proceso de modificación del subconjunto de ubicaciones puede hacer que el patrón resultante de orificios en la máscara sea un patrón “pseudoaleatorio”.

Cuando se selecciona un patrón de ubicaciones empaquetadas hexagonalmente (tal como las ubicaciones 2120' de la figura 20A) en la primera etapa, el subconjunto de ubicaciones puede moverse con respecto a sus posiciones iniciales como se selecciona en la primera etapa. En una realización, cada una de las ubicaciones en el subconjunto de ubicaciones se mueve en una cantidad igual a una fracción de la separación de orificios. Por ejemplo, cada una de las ubicaciones en el subconjunto de ubicaciones puede moverse en una cantidad igual a un cuarto de la separación de orificios. Cuando el subconjunto de ubicaciones se mueve en una cantidad constante, las ubicaciones que se mueven preferiblemente se seleccionan aleatoria o pseudoaleatoriamente. En otra realización, el subconjunto de ubicación se mueve en una cantidad aleatoria o pseudoaleatoria.

En ciertas realizaciones, se define una región periférica exterior que se extiende entre la periferia exterior de la máscara y una distancia radial seleccionada de aproximadamente 0,05 mm desde la periferia exterior. En otra realización, se define una región periférica interior que se extiende entre una abertura de la máscara y una distancia radial seleccionada de aproximadamente 0,05 mm desde la abertura. En otra realización, se define una región periférica exterior que se extiende entre la periferia exterior de la máscara y una distancia radial seleccionada y se define una región periférica interior que se extiende entre la abertura de la máscara y una distancia radial seleccionada desde la abertura. En una técnica, el subconjunto de ubicación se modifica excluyendo aquellas ubicaciones que corresponderían a orificios formados en la región periférica interior o la región periférica exterior. Al excluir ubicaciones en al menos una de la región periférica exterior y la región periférica interior, se aumenta la resistencia de la máscara en estas regiones. Se proporcionan varios beneficios por regiones periféricas interior y exterior más fuertes. Por ejemplo, la máscara puede ser más fácil de manejar durante la fabricación o cuando se enrolla sin causar daños a la máscara. En otras realizaciones, la máscara no incluye una región periférica exterior y/o región periférica interior que no tienen orificios (por ejemplo, los orificios pueden extenderse hasta la periferia interior y/o la periferia exterior).

En otra realización, el subconjunto de ubicaciones se modifica comparando la separación de los orificios con límites mínimos y/o máximos. Por ejemplo, puede ser deseable garantizar que no haya dos ubicaciones más cercanas que un valor mínimo. En algunas realizaciones, esto es importante para garantizar que el grosor de pared, que corresponde a la separación entre orificios adyacentes, no sea menor que una cantidad mínima. Como se comentó anteriormente, el valor mínimo de separación es de aproximadamente 20 micrómetros en una realización, proporcionando de ese modo un grosor de pared de no menos de aproximadamente 20 micrómetros.

En otra realización, el subconjunto de ubicaciones se modifica y/o el patrón de ubicación se aumenta para mantener una característica óptica de la máscara. Por ejemplo, la característica óptica pude ser la opacidad y el subconjunto de ubicaciones puede modificarse para mantener la opacidad de una porción no transmisiva de una máscara. En otra realización, el subconjunto de ubicaciones puede modificarse igualando la densidad de orificios en una primera región del cuerpo en comparación con la densidad de orificios en una segunda región del cuerpo. Por ejemplo, pueden identificarse las ubicaciones correspondientes a las regiones primera y segunda de la porción no transmisiva de la máscara. En una realización, la primera región y la segunda región son regiones arqueadas (por ejemplo, cuñas) de área sustancialmente igual. Se calcula una primera densidad de área de ubicaciones (por ejemplo, ubicaciones por pulgada cuadrada) para las ubicaciones correspondientes a la primera región y se calcula una segunda densidad de área de ubicaciones para las ubicaciones correspondientes a la segunda región. En una realización, se añade al menos una ubicación a la primera o la segunda región basándose en la comparación de las densidades de área primera y segunda. En otra realización, se elimina al menos una ubicación basándose en la comparación de las densidades de área primera y segunda.

En una tercera etapa, se forma un orificio en el cuerpo de una máscara en ubicaciones correspondientes al patrón de ubicaciones modificado, aumentado, o modificado y aumentado. Los orificios están configurados para permitir al menos cierta transmisión de luz a través de la máscara sin producir patrones de difracción visibles.

V. Configuraciones de máscara adicionales

Una máscara puede tener una variedad de otras configuraciones incluidas configuraciones que incluyen características descritas anteriormente. Por ejemplo, la densidad de orificios de transmisión de luz (por ejemplo, área de orificios por área de máscara) puede ser diferente en diferentes áreas de la máscara. En ciertas realizaciones, la densidad de orificios aumenta radialmente desde la periferia interior hasta la periferia exterior de la máscara. En ciertas otras realizaciones, la densidad de orificios disminuye radialmente desde el periferia interior hasta la periferia exterior de la máscara. También son posibles otras variaciones. Por ejemplo, una región anular central de la máscara 4000 puede tener una densidad de orificios más alta que una región anular interior y una región anular exterior, como se ilustra en la figura 24A. En otro ejemplo, la región anular central de una máscara tiene una densidad de orificios más baja que una región anular interior y una región anular exterior. La densidad de orificios es el porcentaje del área superficial de la máscara que tiene orificios. Puede crearse una densidad de orificios mediante, por ejemplo, relativamente pocos orificios con área relativamente grande o relativamente muchos orificios con área relativamente pequeña. Como se describió anteriormente, los orificios pueden estar dispuestos para reducir los patrones de difracción visibles.

La realización de la máscara 4000 ilustrada en la figura 24A tiene un patrón de orificios irregular como se describe en la sección IV. La máscara 4000 incluye una región periférica interior adyacente a la periferia interior de la máscara 4000, una región periférica exterior adyacente a la periferia exterior de la máscara 4000 y diez bandas anulares entre la región periférica interior y la región periférica exterior. La primera banda de las diez bandas anulares se encuentra adyacente a la región periférica interior, la segunda banda es adyacente a la primera banda, y así sucesivamente. La décima banda es adyacente a la región periférica exterior. Cada banda incluye 840 orificios, y la región periférica interior y la región periférica exterior no incluyen orificios y tienen 50 micrómetros de ancho. Cada una de las bandas tiene un ancho de banda, un porcentaje de transmisión de luz a través de la banda y un diámetro de orificio para los orificios en la banda, como se ilustra en la tabla III. Los orificios en las diez bandas proporcionan una transmisión de luz promedio del 5 %. El número y las propiedades de las bandas y el número y las propiedades de los orificios en cada banda pueden variar. Por ejemplo, las bandas pueden configurarse para crear un perfil de transmisión de luz como se describió anteriormente. En ciertas realizaciones, la máscara 4000 no tiene ninguna región periférica interior y/o región periférica exterior.

Tabla III. Propiedades de la máscara de ejemplo ilustrada en la figura 24A.

La transición de la densidad de orificios entre la región anular central y las regiones anulares interior y/o exterior puede ser una transición radial gradual o puede ser una transición con una o más etapas. El cambio en la densidad de orificios de una región a otra puede hacerse haciendo que el número de orificios permanezca constante mientras se varía el tamaño de orificio, haciendo que el tamaño de orificio permanezca constante mientras se varía el número de orificios, o una combinación de variar el número de orificios y el tamaño de orificio. Se describen detalles adicionales con respecto a la transición de la densidad de orificios entre la región anular central y las regiones anulares interior y/o exterior en la solicitud de patente internacional presentada simultáneamente, titulada “CORNEAL INLAY WITH NUTRIENT TRANSPORT St RUCTURES”, la solicitud de patente internacional n.° TBD (n.° de expediente del apoderado ACUFO.123VPC) presentada el mismo día que la presente solicitud, que reivindica el beneficio de la solicitud provisional estadounidense n.° 61/233.802, por Bruce Christie, Edward W. Peterson y Corina van de Pol.

Ventajosamente, al tener al menos cierta transmisión de luz a través de la máscara, la visión con luz tenue del paciente puede mejorarse con respecto a no tener sustancialmente transmisión de luz a través de la máscara. Las realizaciones incluyen una densidad de área total de orificios de la máscara de más del 1 %, menos del 10 %, entre el 1 % y el 10 %, entre el 2 % y el 5 %. Las realizaciones incluyen una transmitancia de luz a través de la máscara de más del 1 %, menos del 10 %, entre el 1 % y el 10 %, entre el 2 % y el 5 %. En ciertas realizaciones, la región anular central de la máscara tiene una transmitancia de luz promedio de entre el 2 % y el 5 % y la región anular interior y la región anular exterior tienen una transmitancia de luz promedio de entre el 1 % y el 2 %. En ciertas realizaciones, la región anular interior es la región anular entre la periferia interior de la máscara y aproximadamente un tercio de la distancia radial desde la periferia interior hasta la periferia exterior de la máscara. En ciertas realizaciones, la región anular exterior es la región anular entre la periferia exterior de la máscara y aproximadamente un tercio de la distancia radial desde la periferia exterior hasta la periferia interior de la máscara. En ciertas realizaciones, la región anular central es la región anular entre la región anular interior y la región anular exterior.

Ventajosamente, si la máscara está en una posición entre las superficies posterior y anterior de un cuerpo de lente, los orificios a través de la máscara pueden ayudar a evitar la delaminación de la interfaz entre la máscara y el cuerpo de lente. Puede producirse delaminación durante la manipulación del implante intraocular, tal como cuando el implante intraocular se pliega o se enrolla y se coloca en un tubo para implantarse en el paciente. El cuerpo de lente puede extenderse a través de los orificios, creando así un enlace (por ejemplo, “puente” de material) entre el cuerpo de lente a cada lado de la máscara. La delaminación también puede reducirse haciendo coincidir las propiedades mecánicas (por ejemplo, módulo elástico) de la máscara con el cuerpo de lente. Otro método para reducir la delaminación es crear un enlace entre el cuerpo de lente y la máscara. Por ejemplo, el cuerpo de lente y la máscara pueden tener enlaces de reticulación o fuerzas de van der Waals entre ellos.

Los orificios en la máscara tienen al menos dos propósitos: los orificios proporcionan cierta transmisión de luz y los orificios crean áreas donde el material del cuerpo de implante puede extenderse para crear un “puente” de material que mantiene la máscara en su sitio. En ciertas realizaciones, la máscara incluye orificios mayores de aproximadamente 7 micrómetros de diámetro (por ejemplo, mayores que un área de sección transversal de aproximadamente 35 |im2), y preferiblemente mayor de aproximadamente 10 micrómetros de diámetro (por ejemplo, mayores que un área de sección transversal de aproximadamente 75 |im2). En ciertas realizaciones, la máscara incluye orificios mayores de aproximadamente 7 micrómetros de diámetro (por ejemplo, mayores que un área de sección transversal de aproximadamente 35 |im2) y menores de aproximadamente 20 micrómetros de diámetro (por ejemplo, menores que un área de sección transversal de aproximadamente 320 |im2). En realizaciones adicionales, la máscara incluye orificios menores de aproximadamente 50 micrómetros de diámetro (por ejemplo, menores que un área de sección transversal de aproximadamente 2000 |im2). Los orificios con diámetros menores de 7 micrómetros pueden no ser lo suficientemente grandes como para que el material de lente, tal como silicona o acrílico, entre y migre para formar un puente. Sin embargo, la viscosidad del material de lente afectará a si el material podrá migrar al interior del orificio para formar el puente y un área de sección transversal mínima del orificio puede depender del material del cuerpo de implante. Si el material del cuerpo de implante no migra al interior de un orificio, ese orificio puede crear una burbuja que podría interferir con el rendimiento visual del implante.

Puede ser deseable minimizar la cantidad total de luz que pasa a través de la máscara para maximizar el contraste de imágenes cercanas. La delaminación puede evitarse con un área total relativamente pequeña de la máscara que tiene orificios para “puentes”. Por ejemplo, un área de aproximadamente el 3% de la máscara puede incluir orificios que pueden equilibrar la maximización de la resistencia mecánica y la minimización de los efectos ópticos de los orificios. En ciertas realizaciones, la superficie anterior de la máscara tiene un área superficial de la máscara, y las estructuras de transmisión de luz (por ejemplo, orificios) en la máscara tienen un área total en la superficie anterior de la máscara de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % del área de superficie de la máscara. Para limitar el impacto de la difracción de la luz que pasa a través de los orificios de la máscara, los orificios pueden hacerse lo más pequeños posible. El disco de Airy de cada orificio es mayor cuanto menor es el tamaño del orificio, por lo que el patrón de difracción compuesto producido por el patrón de orificios también se hace más grande. El patrón de difracción compuesto propaga la luz sobre una porción más grande de la retina, disminuyendo el brillo local de la luz difractada y haciendo que los artefactos de difracción sean menos visibles. Los patrones de difracción producidos por un patrón de orificios también tienden a tener un componente cromático de manera que el halo de difracción tiende a graduarse en color radialmente. Variar el tamaño de los orificios produce este efecto a múltiples escalas, lo que aleatoriza el color del halo. Esto reduce el contraste de color en el halo, haciéndolo menos perceptible.

En una determinada realización, la máscara incluye orificios colocados aleatoria o pseudoaleatoriamente a través de la máscara. La máscara 4100 ilustrada en la figura 24B tiene una transmisión de luz de aproximadamente el 3,02 %. La máscara de la figura 24B tiene orificios con uno de cuatro diámetros de orificio que incluyen 10 micrómetros, 13 micrómetros, 16 micrómetros y 19 micrómetros. Hay un número igual de orificios con cada diámetro de orificio. Puede usarse un algoritmo para asignar aleatoria o pseudoaleatoriamente los orificios de tamaños variados a ubicaciones a través del anillo de máscara. Las reglas para el programa de aleatorización pueden incluir (1) que no haya “colisiones” de los orificios (por ejemplo, los orificios no tienen contacto entre sí), (2) que no interfieren orificios con los bordes periféricos interior y exterior de la máscara, y (3) que los orificios se coloquen de tal manera que creen una densidad uniforme sustancial a través del anillo de máscara. Por ejemplo, las reglas para el programa de aleatorización incluyen una o más de estas reglas. Las figuras 24C y 24D ilustran ejemplos adicionales de posicionamiento de orificios para las máscaras 4200, 4300 usando parámetros similares a los que se usaron para la máscara de la figura 24B.

El diámetro exterior de la periferia exterior de la máscara puede variar. En ciertas realizaciones, el diámetro exterior se selecciona para permitir selectivamente que pase una cantidad de luz a la retina del ojo. La pupila del ojo cambia de tamaño en diferentes condiciones de iluminación. En situaciones de poca luz, la pupila del ojo se agranda para dejar que entre más luz en el ojo. El diámetro exterior puede seleccionarse de modo que la luz no pase por fuera de la periferia exterior de la máscara en condiciones de luz relativamente altas, y de modo que pueda pasar al menos algo de luz por fuera de la periferia exterior de la máscara en condiciones de luz relativamente baja. El tamaño de la pupila de los pacientes a menudo puede variar; por lo tanto, el diámetro exterior de la máscara puede seleccionarse para un tamaño de pupila específico del paciente. Por ejemplo, para pacientes con pupilas relativamente pequeñas, la luz tenue puede presentar más problemas de visión que para pacientes con pupilas más grandes. Para pacientes con pupilas más pequeñas, una máscara con más transmisión de luz y/o un diámetro exterior más pequeño aumentará la luz que llega a la retina y mejorará la visión en situaciones de luz tenue. Por el contrario, para pacientes con pupilas más grandes, menos transmisión de luz y/o una máscara de diámetro exterior más grande mejoran la visión cercana de bajo contraste y bloquean la luz más desenfocada. Las IOL con máscara de la presente solicitud proporcionan al cirujano flexibilidad para prescribir la combinación apropiada de características de IOL con máscara para pacientes particulares.

En ciertas realizaciones, el centro de la abertura de la máscara está descentrado con respecto al centro del cuerpo de lente. Al tener una abertura descentrada con respecto al centro óptico del cuerpo de lente, la lente intraocular puede girarse durante el procedimiento de implantación para que el centro óptico del ojo del paciente pueda alinearse con el centro de la abertura. La visión del paciente puede mejorarse alineando el centro óptico del ojo del paciente con el centro de la abertura.

VI. Métodos de fabricación de implantes oculares

Los implantes intraoculares (por ejemplo, lentes intraoculares) pueden fabricarse o producirse de varias maneras diferentes. En ciertas realizaciones, puede formarse una varilla con una región interior ópticamente transparente a lo largo de la longitud de la varilla, una región exterior ópticamente transparente a lo largo de la longitud de la varilla y una región intermedia sustancialmente no transparente ópticamente a lo largo de la longitud de la varilla entre la región interior y la región exterior. Las secciones de sección transversal a lo largo de un plano sustancialmente perpendicular a un eje paralelo a la longitud de la varilla pueden cortarse para formar un cuerpo de implante (por ejemplo, cuerpo de lente) con una máscara a través del cuerpo de implante. En ciertas realizaciones, puede formarse una varilla formando una varilla ópticamente transparente. Puede formarse un cilindro opaco alrededor de la varilla ópticamente transparente. Entonces, puede formarse un cilindro ópticamente transparente alrededor del cilindro opaco. En ciertas realizaciones, los cilindros se forman por colada o moldeo.

En realizaciones alternativas, puede formarse un cuerpo de implante y luego puede unirse una máscara a la superficie posterior y/o superficie anterior del cuerpo de implante. Por ejemplo, la máscara puede adherirse con adhesivo (por ejemplo, encolarse), unirse mecánicamente, encajarse a presión, soldarse (por ejemplo, soldadura por adherencia. soldadura de área), unirse con cinta adhesiva, ajuste a presión, ajuste térmico o de hinchamiento por hidratación, sostenerse por tensión superficial, carga eléctrica, atracción magnética, polimerización, reticulaciónin situ(por ejemplo, reticulado por radiación), medios químicos, etc. La figura 25A ilustra una realización de un implante intraocular 8000 con una máscara 8002 acoplada a la superficie anterior del cuerpo de implante 8004, y la figura 25B ilustra otra realización de un implante intraocular 8010 con una máscara 8012 acoplada a la superficie posterior del cuerpo de implante 8014.

En ciertas realizaciones, el cuerpo de implante incluye una estructura para permitir que una máscara se una al mismo de manera segura. Por ejemplo, el cuerpo de implante puede incluir pinzas u otras estructuras para unir físicamente la máscara. El cuerpo de implante puede incluir una porción rebajada en la superficie posterior o anterior. Una máscara que llena sustancialmente la porción rebajada puede colocarse en la porción rebajada del cuerpo de implante. La periferia interior y/o la periferia exterior de la porción rebajada pueden incluir una o más protuberancias. La periferia interior y/o la periferia exterior pueden incluir uno o más rebajes. La máscara puede unirse al cuerpo de implante insertando la máscara en la porción rebajada y la una o más protuberancias pueden entrar en el uno o más rebajes para evitar que la máscara se separe del cuerpo de implante. En ciertas realizaciones, la máscara se une al cuerpo de implante después de que el implante intraocular se haya insertado en el paciente. En otras realizaciones, la máscara se une al cuerpo de implante antes de que el cuerpo de implante se haya insertado en el paciente. Por ejemplo, la máscara puede unirse al cuerpo de implante en una fábrica o en un quirófano.

De acuerdo con la invención, se forma un cuerpo de implante alrededor de una máscara. El cuerpo de implante se inyecta moldeado alrededor de una máscara. La figura 25C ilustra una realización de un implante intraocular 8020 con una máscara 8022 incrustada dentro del cuerpo de implante 8024. La máscara 8032, 8042 también puede incrustarse cerca de la superficie anterior o posterior del cuerpo de implante 8034, 8044 del implante intraocular 8030, 8040, como se ilustra en las figuras 25D y 25<e>, respectivamente. Como se ilustra en la figura 25<f>, la máscara 8052 también puede situarse cerca de la zona de transición 8056 del cuerpo de implante 8054. Cuando la máscara se sitúa en la superficie de la zona de transición o dentro de una estrecha proximidad de la superficie de la zona de transición, la máscara no necesita extenderse necesariamente más allá de la zona de transición 8056 ya que la luz incluso en grandes ángulos que incide o pasa a través de la superficie de la zona de transición se bloquearía por la máscara. La máscara 8062 también puede extenderse desde la superficie anterior hasta la superficie posterior del cuerpo de implante 8064, como se ilustra en la figura 25G. Cualquiera de las ubicaciones o posiciones de las máscaras de las figuras 25A-G puede aplicarse a cualquiera de los cuerpos de implante e implantes intraoculares descritos en el presente documento. De acuerdo con la invención, la máscara se acopla a una superficie anterior de la óptica.

En ciertas realizaciones, el implante intraocular incluye uno o más elementos de soporte que se extienden desde la máscara hasta una superficie exterior del cuerpo de implante para ayudar en la fabricación de implantes intraoculares con máscaras. Los elementos de soporte pueden suspender la máscara en una cavidad de molde en la alineación deseada en relación con la cavidad de molde. Una porción de contacto del elemento de soporte puede contactar físicamente con una pared de la cavidad de molde para soportar la máscara. Por ejemplo, los elementos de soporte pueden acoplarse de manera desmontable al molde para mantener la máscara estacionaria mientras el cuerpo de implante se inyecta alrededor de la máscara, pero pueden retirarse después de que se haya formado el cuerpo de implante. El elemento de soporte puede acoplarse mecánicamente a la máscara, o el elemento de soporte y la máscara pueden ser una sola pieza (por ejemplo, estructura monolítica).

La figura 26A ilustra una realización de un implante intraocular 8100 con una máscara 8104 que está dentro de un cuerpo de implante 8102. El implante intraocular 8100 incluye uno o más elementos de soporte 8106 que están acoplados a la máscara 8104 y se extienden al menos hasta la periferia exterior 8106 del cuerpo de implante 8102. Los elementos de soporte 8106 pueden extenderse hasta la superficie de la periferia exterior 8106 o pueden extenderse más allá de la superficie de la periferia exterior 8106.

La figura 26B ilustra un segundo ejemplo de un implante intraocular 8110 que incluye elementos de soporte 8116. Los elementos de soporte 8116 están acoplados a la máscara 8114 y se extienden desde la máscara 8814 hasta al menos la superficie posterior 8113 del cuerpo de implante 8112. Al situar los elementos de soporte 8116 entre la máscara 8114 y la superficie posterior 8113, los elementos de soporte 8816 pueden estar ocultos de la línea de visión de un paciente.

La figura 26C ilustra otro ejemplo de elementos de soporte 8126 que están ocultos de la línea de visión de un paciente. La máscara 8124 y los elementos de soporte 8126 están integrados en un toroide con una forma de sección transversal triangular o trapezoidal. La porción del toroide más cercana a la superficie anterior del cuerpo de implante 8122 se extiende radialmente hacia adentro y hacia afuera más que la porción del toroide más cercana a la superficie posterior del cuerpo de implante 8122. Una sección transversal de la máscara 8124 y los elementos de soporte 8126 aparecen como un triángulo que apunta hacia atrás o como una pirámide invertida. Ventajosamente, esta realización minimiza el bloqueo de luz no deseado.

Las estructuras de soporte también pueden incluir pestañas que pueden retirarse después de que el cuerpo de implante se haya formado alrededor de la máscara. La figura 27A ilustra una realización de un implante intraocular 8200 con estructuras de soporte 8202 que incluyen pestañas. Las estructuras de soporte 8202 tienen una primera porción 8208 que se extiende desde la máscara 8204 hasta una posición dentro del cuerpo de implante 8206 con una primera área de sección transversal. Las estructuras de soporte 8202 también tienen una segunda porción 8209 que se extiende desde la primera porción hasta la superficie del cuerpo de implante 8206 con una segunda área de sección transversal que es mayor que la primera área de sección transversal. Después de que el cuerpo de implante 8206 se forme alrededor de la máscara 8204, las estructuras de soporte 8202 pueden romperse en o cerca de la primera porción 8208, como se ilustra en la figura 27B. La extracción de la segunda porción 8209 puede dejar una cavidad 8207 en el cuerpo de implante 8206. La cavidad 8207 puede dejarse abierta o puede llenarse. Por ejemplo, si se desea aumentar la biocompatibilidad del implante 8200, las cavidades 8207 pueden llenarse de modo que la máscara 8204 esté aislada física o biológicamente del ojo dentro o por el cuerpo de implante 8206.

La figura 28A es una vista superior y la figura 28B es una vista en sección transversal de una realización de un implante intraocular 6700 con un elemento de soporte 6702. El elemento de soporte 6702 se extiende desde la máscara 6704 hasta la periferia exterior 6706 del cuerpo de implante 6708. El elemento de soporte 6702 puede incluir una o más porciones de contacto 6710 que pueden acoplarse de manera desmontable al molde durante la inyección del cuerpo de implante 6708 alrededor de la máscara 6704. En ciertas realizaciones, el cuerpo de implante 6708 se inyecta alrededor tanto de la máscara 6704 como del elemento de soporte 6702. El elemento de soporte 6702 también puede incluir elementos de unión 6712 que acoplan las porciones de contacto 6710 y la máscara 6704. Los elementos de unión 6712 tienen un área de superficie anterior y/o posterior que se minimiza de modo que el elemento de unión 6712 sustancialmente no bloquea la luz que pasa a través del cuerpo de implante 6708 fuera de la periferia exterior de la máscara 6704.

La estructura de soporte 6702 puede incluir más masa cerca de la periferia exterior del cuerpo de implante 6708 donde la estructura de soporte 6702 interferiría menos probablemente con la visión del paciente. Por ejemplo, la estructura de soporte 6702 puede tener una corona o anillo cerca de la periferia exterior del cuerpo de implante 6708 que proporciona soporte adicional y restringe adicionalmente el movimiento de la máscara 6704 y las porciones de la estructura de soporte 6702 durante el proceso de moldeo cuando el material fluye alrededor de la máscara. El flujo de material puede producir fuerzas sobre la máscara 6704 y la estructura de soporte 6702. En ciertas realizaciones, el cuerpo de implante 6708 y los hápticos 6716 son una sola pieza (por ejemplo, estructura monolítica).

Como se ilustra en la figura 28A, la máscara 6704, los elementos de unión 6712 y/o la estructura de soporte 6702 pueden incluir estructuras de transmisión de luz 6720 tales como orificios, como se describe en el presente documento. La máscara 6704 también puede incluir una región periférica interior 6722 adyacente al diámetro interior y una región periférica exterior 6724 adyacente al diámetro exterior que sustancialmente no tiene estructuras de transmisión de luz 6720, como se describió anteriormente. Las estructuras de transmisión de luz 6720 pueden aplicarse a cualquiera de las realizaciones descritas en el presente documento y las diferentes configuraciones de las estructuras de transmisión de luz descritas en el presente documento, tales como separación de orificios variable, tamaño, forma y/u orientación pueden aplicarse a esta realización o cualquier realización que incluya una máscara.

La figura 29A es una vista superior y la figura 29B es una vista en sección transversal de una realización de un implante intraocular 6800 similar al implante intraocular 6700 de las figuras 28A y 28B con una potencia óptica diferente. Las características de los implantes intraoculares descritas en el presente documento pueden combinarse con una variedad de cuerpos de implante de potencia óptica.

La figura 30A es una vista superior y la figura 30B es una vista en sección transversal de otra realización de un implante intraocular 6900 similar al implante intraocular 6700 de las figuras 28A y 28B. La periferia exterior de la máscara 6904 se extiende más allá de la periferia exterior de la zona de transición (por ejemplo, segunda porción) 6914 que puede bloquear la luz que pasa a través de la zona de transición 6914 en grandes ángulos incidentes (por ejemplo, ángulo entre la normal a la superficie y la luz incidente) a la superficie anterior del cuerpo de implante 6908.

Las figuras 31A-34B son realizaciones adicionales de implantes intraoculares 7000, 7100, 7200, 7300 con diversas configuraciones de elementos de soporte 7002, 7102, 7202, 7302. Por ejemplo, los implantes intraoculares 7000, 7100 de las figuras 31A-32B tienen elementos de soporte 7002, 7102 que tienen elementos de unión 7012, 7112 que forman un bucle desde una primera porción de la máscara 7004, 7104 hasta una porción de contacto 7010, 7110 y de vuelta hasta una segunda porción de la máscara 7004, 7104. Los implantes intraoculares 7200, 7300 de las figuras 33A-34B son similares al implante intraocular 6700 de las figuras 28A-B, sin embargo, los elementos de unión 7212, 7312 no conectan la máscara 7204, 7304 y las partes de contacto 7210, 7310 a través de una trayectoria recta. Los elementos de unión 7212, 7312 conectan la máscara 7204, 7304 y las porciones de contacto 7210, 7310 a través de una trayectoria curva u ondulada. La trayectoria curva u ondulada puede reducir los efectos visibles de los elementos de unión 7212, 7312 que un paciente puede observar.

Los elementos de soporte pueden integrarse con el háptico del implante intraocular. El háptico y el elemento de soporte pueden estar acoplados entre sí o pueden ser una sola pieza (por ejemplo, estructura monolítica). En ciertas realizaciones, la máscara, el elemento de soporte y el háptico están todos acoplados entre sí. Por ejemplo, la máscara, el elemento de soporte y el háptico pueden ser una sola pieza (por ejemplo, estructura monolítica). La máscara, el elemento de soporte y/o el háptico pueden comprender el mismo material. Además, la máscara, el elemento de soporte y/o el háptico pueden comprender el mismo material del cuerpo de implante; sin embargo, la máscara, el elemento de soporte y/o el háptico pueden incluir o incorporar un colorante u otro pigmento para crear opacidad. Alterativamente, la máscara, el elemento de soporte y/o el háptico pueden comprender materiales diferentes que el cuerpo de implante, pero pueden ser materiales que son compatibles con el material del cuerpo de implante. La figura 35A es una vista superior y la figura 35B es una vista en sección transversal de una realización de un implante intraocular 7400 con una estructura de soporte 7402 acoplada a una máscara 7404 y hápticos 7416. La estructura de soporte 7402 se extiende lejos de la máscara 7404 hasta una superficie exterior del cuerpo de implante 7408. Los hápticos 7416 se extienden lejos de la estructura de soporte 7402 y el cuerpo de implante 7408. Los hápticos 7416 pueden proporcionar porciones de contacto con el molde para retener la máscara 7404 mientras el cuerpo de implante 7408 se inyecta alrededor de la máscara 7404. La máscara 7404, la estructura de soporte 7402 y los hápticos 7416 pueden ser una sola pieza o acoplarse entre sí de manera que estén configurados para resistir las fuerzas aplicadas a la máscara durante la formación del cuerpo de implante 7408. En ciertas realizaciones, el háptico, los elementos de soporte y la máscara puede ser sustancialmente planos.

La figura 36A es una vista superior y la figura 36B es una vista en sección transversal de una realización de un implante intraocular 7500 similar al implante intraocular 7400 de las figuras 35A-B. Sin embargo, la máscara 7504 está configurada para estar cerca de la superficie anterior 7518 del cuerpo de implante 7508 y sigue los contornos de la superficie anterior 7518 del cuerpo de implante 7508. Cuanto más cerca esté la máscara 7504 de la superficie anterior 7518 menos luz que pasa a través de la zona de transición 7914 en la superficie anterior en grandes ángulos incidentes puede pasar a través de la superficie posterior 7520 que puede observarse como artefactos visibles para un paciente. Para realizaciones donde la zona de transición está en la superficie posterior, la máscara puede situarse para que esté cerca de la superficie posterior. El elemento de soporte 7502 también puede configurarse para que esté cerca de la superficie anterior 7518 del cuerpo de implante 7508.

En ciertas realizaciones, la máscara se imprime sobre un cuerpo de implante. La máscara puede imprimirse sobre la superficie posterior y/o anterior del cuerpo de implante. La máscara impresa puede ser adyacente a la superficie del cuerpo de implante o puede penetrar en el cuerpo de implante (tinción, tatuaje, etc.). Las opciones de impresión pueden incluir impresión offset, impresión en bloque, impresión por chorro, etc. La máscara también puede aplicarse al cuerpo de implante mediante transferencia térmica o estampado en caliente. La máscara también puede grabarse con láser sobre la superficie o dentro del cuerpo de implante, tal como con un grabado con láser subsuperficial. La máscara impresa puede unirse o adherirse al cuerpo de implante. En ciertas realizaciones, la máscara se imprime sobre el cuerpo de implante después de que el cuerpo de implante se haya insertado en el paciente. En otras realizaciones, la máscara se imprime sobre el cuerpo de implante antes de que el cuerpo de implante se haya insertado en el paciente. Por ejemplo, la máscara puede imprimirse sobre el cuerpo de implante en una fábrica o en un quirófano.

Las figuras 37A-D ilustran otro método para formar una máscara 8308 en la superficie anterior (o posterior) de un cuerpo de implante 8300 con una zona de transición 8304. La figura 37A ilustra un cuerpo de implante 8300 sin una zona de transición 8304 o máscara 8308. Puede formarse una cavidad 8302 tal como una corona (mecánicamente, químicamente, etc.) en la superficie anterior del cuerpo de implante 8300, como se ilustra en la figura 37B. La cavidad 8302 puede formar la zona de transición 8304. Como se ilustra en la figura 37C, la cavidad 8302 puede estar al menos parcialmente llena de un material opaco 8306 de modo que la zona de transición 8304 esté sustancialmente cubierta. La región central 8310 puede formarse (mecánicamente, químicamente, etc.), como se ilustra en la figura 37D. Parte del material opaco 8306 también puede eliminar cuando se forma la región central 8310 mientras se deja una capa de material opaco 8306 que cubre sustancialmente la zona de transición 8304 para formar una máscara 8308.

Las figuras 38A-E ilustran el método de formación de una máscara 8408 dentro del cuerpo de implante 8400. La figura 38A ilustra un cuerpo de implante 8400. La figura 38B ilustra el cuerpo de implante 8400 con una cavidad 8402 formada en la superficie anterior. Puede colocarse una máscara 8408 dentro de la cavidad 8402, como se ilustra en la figura 38C, y la cavidad 8402 puede llenarse al menos parcialmente de un material del cuerpo de implante 8406 para incrustar la máscara 8408 en el cuerpo de implante 8400, como se ilustra en la figura 38D. La figura 38E ilustra el cuerpo de implante 8400 con una porción del material del cuerpo de implante eliminado para formar la región central 8410 y la zona de transición 8404.

Las figuras 39A-D ilustran otro método para formar una máscara 8508 en la superficie anterior de un cuerpo de implante 8500 con una zona de transición 8504. La figura 39A ilustra un cuerpo de implante 8500 sin una zona de transición 8504 o máscara 8508. Puede formarse una cavidad 8502 tal como una corona en la superficie anterior del cuerpo de implante 8500, como se ilustra en la figura 39B. Como se ilustra en la figura 39C, la cavidad 8502 puede llenarse al menos parcialmente de un material opaco 8506. Puede formarse la región central 8510, como se ilustra en la figura 39D. Parte del material opaco 8506 también puede eliminar cuando se forma la región central 8510, y el material opaco 8506 puede formar una zona de transición 8504 y una máscara 8508.

En ciertas realizaciones, se forma una máscara en o sobre el cuerpo de implante haciendo selectivamente que el material del cuerpo de implante sea opaco o reflectante. Por ejemplo, pueden usarse materiales tales como silicona negra, teflón en polvo de carbono, PVDF con carbono, etc. Los ejemplos adicionales de materiales que puede incluir la máscara se describen en la publicación de patente estadounidense n.° 2006/0265058. El cuerpo de implante puede ser un material que cambia de transparente a opaco (por ejemplo, un material fotocrómico) o reflectante al exponerse a ciertas condiciones. La estructura molecular del material del cuerpo de implante puede cambiarse ópticamente, químicamente, eléctricamente, etc. Por ejemplo, la estructura del cuerpo de implante puede cambiarse para crear huecos, regiones de índice alterado, facetas superficiales, etc. En ciertas realizaciones, un colorante en o sobre el cuerpo de implante puede activarse con luz o electricidad para cambiar de ser transparente a opaco o reflectante. En ciertas realizaciones, la máscara se forma después de que el cuerpo de implante se haya insertado en el paciente. En otras realizaciones, la máscara se forma antes de que el cuerpo de implante se haya insertado en el paciente. Por ejemplo, la máscara puede formarse en una fábrica o en un quirófano.

En ciertas realizaciones, el cuerpo de implante tiene superficies posterior y/o anterior con contornos para crear una potencia óptica. Los contornos de las superficies del cuerpo de implante también pueden formarse mediante varios métodos. Por ejemplo, el cuerpo de implante puede moldearse para dar una forma. En otro ejemplo, las superficies del cuerpo de implante pueden fresarse para formar los contornos.

Los hápticos pueden formarse con el cuerpo de implante o pueden unirse posteriormente al cuerpo de implante. Por ejemplo, los hápticos pueden colarse o moldearse sobre el cuerpo de implante en una configuración de una sola pieza. Además, los hápticos pueden unirse mecánicamente al cuerpo de implante. Por ejemplo, pueden perforarse orificios en el cuerpo de implante y pueden insertarse hápticos. Los hápticos también pueden unirse usando un adhesivo o pegamento. En ciertas realizaciones, el implante intraocular no tiene un cuerpo de implante. Si el implante intraocular no tiene un cuerpo de implante, los hápticos pueden unirse a la máscara.

También hay varios métodos para posicionar y ajustar la máscara dentro de una cavidad de molde de un molde. Por ejemplo, puede usarse un único molde mientras que la posición de una máscara dentro de la cavidad de molde puede ajustarse para situar con precisión la máscara con respecto a la cavidad de molde y finalmente el cuerpo de implante. La figura 40 ilustra una realización de un sistema de posicionamiento de máscara 9000 que incluye sensores de posicionamiento 9010, un aparato de posicionamiento de máscara 9020 y un sistema de control 9030. El sistema de control 9030 puede incluir la interfaz de sensor 9032 en comunicación eléctrica con un control de retroalimentación 9034 que está en comunicación eléctrica con una interfaz de posicionamiento de máscara 9036. El aparato de posicionamiento de máscara 9020 puede colocar la máscara 9040 dentro del cuerpo de implante 9050.

Los sensores de posicionamiento 9010 pueden usarse para medir la posición de la máscara dentro de la cavidad de molde. Por ejemplo, un sensor de efecto Hall puede detectar campos magnéticos, y la tensión de salida del sensor puede variar en respuesta a cambios en un campo magnético. Con un campo magnético fijo, la distancia a la fuente del campo puede calcularse con precisión. La levitación diamagnética y la levitación por inducción son opciones que pueden usarse con una máscara magnética. Pueden usarse cámaras, detectores ultrasónicos, sensores de proximidad capacitivos e interferometría láser también para medir la posición de la máscara.

Pueden usarse varios tipos de aparatos de posicionamiento de máscara 9020 y métodos para mover y situar la máscara dentro de la cavidad de molde. Por ejemplo, pueden acoplarse alambres, tales como nanoalambres, a la máscara y a un marco tal como un marco que rodea la máscara. La figura 41 ilustra una realización de un aparato de posicionamiento de máscara 9100 que incluye cuatro nanoalambres 9102 que están acoplados a cuatro áreas en la máscara 9104 en posiciones a 0, 90, 180 y 270 grados en la máscara 9104 a un marco circundante 9106. El marco 9106 puede entonces moverse para situar la máscara 9104 con, por ejemplo, accionadores mecánicos y/o servos 9108. Los nanoalambres pueden formarse por electrodeposición. En ciertas realizaciones, la máscara y los nanoalambres se electrodepositan para formar una estructura monolítica. Dado que la máscara puede tener una masa baja, alambres pequeños tales como nanoalambres podrían ser suficientes para mover la máscara dentro de un polímero líquido, y podrían romperse o cortarse fácilmente del cuerpo de implante después de que el polímero se haya solidificado o curado. Una ventaja de los nanoalambres es que son pequeños y minimizarían el rendimiento óptico del implante intraocular. En ciertas realizaciones, los propios alambres también pueden proporcionar el movimiento de la máscara, eliminando así el uso de accionadores externos. Los alambres podrían incluir una aleación con memoria de forma tal como nitinol que, cuando se calienta, puede deformarse para provocar el movimiento de la máscara. Los alambres de nitinol pueden ser, por ejemplo, de aproximadamente 0,0762 mm (0,003 pulgadas) de diámetro (una pulgada son 25,4 mm)

También puede usarse levitación diamagnética para colocar la máscara. Una sustancia diamagnética es aquella cuyos átomos no tienen un momento dipolar magnético permanente. Cuando se aplica un campo magnético externo a una sustancia diamagnética, se induce una momento de dipolo magnético débil en la dirección opuesta al campo aplicado. El grafito pirolítico es fuertemente diamagnético, y el grafito pirolítico tiene un peso específico de alrededor de 2,1, por lo que levita fácilmente. La levitación diamagnética se produce llevando un material diamagnético a estrecha proximidad con el material que produce un campo magnético. El material diamagnético repelerá el material que produce el campo magnético. La mayoría de las sustancias que no son magnéticas son débilmente diamagnéticas. La fuerza de repulsión puede no ser lo suficientemente fuerte como para superar la fuerza de la gravedad. Para provocar la levitación diamagnética, tanto el material diamagnético como el material magnético producen una fuerza de repulsión combinada para superar la fuerza de la gravedad. El campo magnético puede ser de un imán permanente o puede ser de un electroimán. La máscara 9202 puede ser un material diamagnético que puede levitarse con un campo magnético 9204, como se ilustra en la figura 42. El campo magnético puede manipularse para situar la máscara dentro de una cavidad de molde. Por ejemplo, el campo magnético puede configurarse para restringir la máscara mientras que también la levita. Pueden usarse múltiples campos magnéticos (por ejemplo, imanes) para controlar las propiedades y la forma del campo magnético. Las figuras 43A y 43B ilustran vistas superiores de ejemplos de primeros campos magnéticos 9302, 9308 y segundos campos magnéticos 9304, 9310 que pueden restringir una máscara 9306, 9312. Los primeros campos magnéticos 9302, 9308 tienen un campo magnético opuesto a los segundos campos magnéticos 9304, 9310. En ciertas realizaciones, la máscara incluye un campo magnético permanente. Si la máscara tiene un campo magnético permanente, puede producirse más fuerza entre la máscara y los campos magnéticos.

Una máscara también puede levitarse usando levitación sónica. Una presión de radiación acústica puede producir una onda de sonido intensa en el polímero líquido para mover la máscara. También puede usarse levitación electrostática aplicando un campo electrostático a la máscara para contrarrestar la gravedad. Los electrodos de alta tensión 9402 pueden orientarse alrededor de la máscara 9404, como se ilustra en la figura 44. Por ejemplo, dos electrodos 9402 pueden orientarse en lados opuestos de la máscara 9404 en cada uno de los tres ejes que son perpendiculares entre sí para un total de seis electrodos. Los electrodos pueden estar en comunicación eléctrica con un generador de alto voltaje y un controlador 9406.

La máscara puede estar formada por una pantalla biestable (por ejemplo, pantalla de cristal líquido colestérico (ChLCD)) que es capaz de mantener un estado (por ejemplo, opaco o transparente) sin energía eléctrica. La figura 45 ilustra una pantalla biestable 9502. Puede usare energía eléctrica para cambiar el estado de un píxel 9504 a o bien opaco o bien transparente. Los píxeles que son opacos pueden formar la máscara. Por tanto, pueden ajustarse el diámetro interior, diámetro exterior, y la abertura de la máscara.

VII. Implantes intraoculares con hápticos

Las lentes intraoculares de la cámara anterior generalmente se han hecho de poli(metacrilato de metilo) (PMMA), que es un termoplástico relativamente duro. Se creía que era necesaria una cierta cantidad de rigidez para mantener la estabilidad del implante en la cámara anterior. Por ejemplo, puede añadir un elemento de refuerzo al háptico para lograr la estabilidad deseable de la lente intraocular (véase, por ejemplo, la patente estadounidense n.° 6.228.115 (Hoffmann,et al.)).Sin embargo, las fuerzas de compresión de las lentes intraoculares de PMMA son muy superiores a las requeridas para la estabilidad. También es posible construir lentes intraoculares de materiales blandos tales como siliconas, hidrogeles y compuestos acrílicos blandos. Con estos materiales más blandos, existe alguna duda en cuanto a la estabilidad del implante en la cámara anterior; sin embargo, los implantes intraoculares fabricados con material blando son estables cuando se usan ciertas fuerzas de compresión y áreas de contacto.

Por ejemplo, el modelo NuVita de Bausch & Lomb MA 20 disponible comercialmente presenta una respuesta de fuerza de aproximadamente 2,7 mN a 1 mm de compresión cuando se mide según la prueba de compresión convencional de la industria, ISO/DIS 11979-3. El implante intraocular ilustrado en las figuras 46-47 puede presentar una respuesta de fuerza de menos de aproximadamente 0,5 mN a 1 mm de compresión cuando está hecho de un material acrílico blando, que es similar a la lente de cámara posterior modelo Alcon SA30EL disponible comercialmente. Las amplias áreas de contacto hápticas que se encuentran en las IOL de la cámara posterior, tales como el modelo Alcon SA30EL, generalmente no son adecuadas para su implantación en la cámara anterior porque tales diseños pueden provocar el movimiento de traslación de los puntos de contacto hápticos en relación con el tejido de la cámara anterior, dando como resultado irritación crónica y la formación de sinequias. La formación de callos alrededor de los hápticos también puede provocar glaucoma de inicio tardío. Ventajosamente, un implante intraocular que tiene hápticos que entran en contacto con el ángulo de la cámara anterior en solo cuatro ubicaciones, y con una relación de extensión de háptico con respecto a diámetro óptico de menos de 1,5, y preferiblemente de alrededor de 1,3 para una óptica de 5,5 mm proporciona suficiente estabilidad sin contacto angular excesivo.

Como se ilustra en las figuras 46 y 47, un implante intraocular 5010 puede incluir un cuerpo intraocular 5014 con una máscara 5020 en o sobre el cuerpo de implante 5014. El cuerpo de implante 5014 puede incluir un cuerpo de lente. Por ejemplo, el cuerpo de lente puede incluir cualquier cuerpo de lente descrito en el presente documento. Además, el implante intraocular 5010 puede implantarse en pacientes fáquicos o afáquicos.

En ciertas realizaciones, el implante intraocular 5010 incluye una máscara 5020 incrustada en o soportada por una sola pieza que comprende un compuesto acrílico blando, tales como los descritos en las patentes estadounidenses n.os 5.290.892, 5.403.901,5433746, 5.674.960, 5.861.031 y 5.693.095. Un material de este tipo permite que el implante intraocular 5010 se enrolle o se pliegue para pasar a través de una incisión quirúrgica de 3,5 mm o menos e implantarse en la cámara anterior de un ojo. El implante intraocular 5010 también puede estar hecho de un material de silicona o hidrogel blando. En ciertas realizaciones, el implante intraocular 5010 incluye dos pares opuestos de placas de pie 5012 unidas al cuerpo de implante 5014 por hápticos 5016 y rampas 5018. El cuerpo de implante 5014 puede tener cualquier diámetro adecuado, pero preferiblemente está entre 5,0 mm y 6,0 mm. Las placas de pie 5012 están separadas por el háptico 5016 en una distancia S, que es preferiblemente menor de 1,5 veces el diámetro del cuerpo de implante 5014, y lo más preferiblemente alrededor de 1,3 veces el diámetro del cuerpo de implante 5014. Las placas de pie 5012 y los hápticos 5016 tienen preferiblemente entre 0,20 y 0,30 mm de grosor, lo que proporciona una fuerza de compresión suficiente, mientras se minimiza el abovedamiento axial del implante intraocular 5010 hasta menos de 1,5 mm y preferiblemente menos de 1,0 mm cuando las placas de pie 5012 y los hápticos 5016 se comprimen 1 mm. Como se comentó anteriormente, la fuerza de compresión de los hápticos 5016 y las placas de pie 5012 puede ser suficiente para la estabilidad del implante intraocular 5010, pero no tan grande como para provocar irritación u ovalización de la pupila. Preferiblemente, el implante intraocular 5010 presenta una respuesta de fuerza de aproximadamente menos de 0,5 mN, y más preferiblemente, menos de 0,3 mN aproximadamente, cuando el implante intraocular 5010 se comprime 1 mm de acuerdo con la prueba industrial convencional ISO/DIS 11979-3.

La máscara 5020 tiene una abertura 5022 para mejorar la profundidad de enfoque de un ojo humano. En ciertas realizaciones, la abertura 5022 es una abertura de pequeño orificio. La máscara 5020 puede extenderse a través de toda la dimensión anteroposterior del cuerpo de implante 5014, como se ilustra en la figura 48A. Preferiblemente, la máscara no será más de aproximadamente el 85 % o el 95 % del grosor anteroposterior de la lente terminada, de modo que el material del cuerpo de lente se superponga y encapsule la máscara para proporcionar una superficie exterior continua.

El implante de la figura 46, y otros implantes descritos a continuación pueden fabricarse mediante laminación, u otras técnicas conocidas en la técnica. Por ejemplo, la máscara puede colocarse en una cavidad de molde seguida de la introducción de un monómero, polímero u otro material precursor de lente que se hace cambiar de un estado fluido a un estado sólido para encapsular la máscara.

La máscara 5021, 5023 puede estar situada en, ser adyacente a, estar cerca o adyacente a la superficie anterior o posterior del cuerpo de implante 5011, 5013, como se ilustra en las figuras 48B y 48C, respectivamente. En ciertas realizaciones, la máscara está separada de las superficies del cuerpo de implante. Por ejemplo, la máscara 5025 puede estar situada sustancialmente en una porción central 5024, por ejemplo, a medio camino entre las superficies posterior y anterior del cuerpo de implante 5015, como se ilustra en la figura 48D. En ciertas realizaciones, la máscara 5027 está situada entre la porción central 5024 y la superficie posterior del cuerpo de implante 5017, como se ilustra en la figura 48E. Ciertas realizaciones incluyen la máscara 5027 que está situada a medio camino, un tercio o dos tercios entre la porción central 5024 y la superficie posterior del cuerpo de implante 5017. En ciertas otras realizaciones, la máscara 5029 está situada entre la porción central 5024 y la superficie anterior del cuerpo de implante 5019, como se ilustra en la figura 48F. Ciertas realizaciones incluyen la máscara 5029 que está situada a medio camino, un tercio o dos tercios entre la porción central 5024 y la superficie anterior del cuerpo de implante 5019.

VIII. Implantes intraoculares con máscaras

Los implantes intraoculares para mejorar la visión de un paciente, tal como aumentando la profundidad de enfoque de un ojo de un paciente, pueden incluir diferentes tipos de estructuras. Las figuras 49A-C ilustran una realización del implante intraocular 6000 con un cuerpo de implante 6002. El cuerpo de implante 6002 puede incluir una máscara 6006, una abertura 6008 rodeada por la máscara 6006 y una región de orificio exterior 6010 alrededor de la máscara 6006. La región de orificio exterior 6010 puede tener una porción exterior 6012 del cuerpo de implante 6002 a su alrededor.

El implante intraocular 6000 puede incluir uno o más hápticos 6004 para evitar que el implante intraocular 6000 se mueva o gire dentro del ojo. Los hápticos 6004 pueden tener una variedad de formas y tamaños dependiendo de la ubicación en la que se implanta el implante intraocular 6000 en el ojo. Por ejemplo, los hápticos 6004 ilustrados en las figuras 49A-C y los hápticos 6104 ilustrados en las figuras 50A-C tienen diferentes hápticos. Los hápticos 6004, 6104 ilustrados en las figuras 49-50 son generalmente adecuados para implantes intraoculares fijados en el surco 6000, 6100; sin embargo, los implantes intraoculares 6000, 6100 puede intercambiarse con cualquier variedad de hápticos (por ejemplo, hápticos descritos anteriormente), y pueden implantarse en cualquier ubicación adecuada dentro del ojo (por ejemplo, cámara anterior y cámara posterior).

Como se ilustra en las figuras 49A y 49B, la región de orificio exterior 6010 incluye cinco orificios 6014 exteriores que forman una corona alrededor de la abertura 6008. La región de orificio exterior 6010 puede incluir una o más porciones de conexión 6016. Las porciones de conexión 6016 pueden estar entre al menos dos de los orificios exteriores 6015. La porción de conexión 6016 conecta o une la máscara 6006 y la porción exterior 6012 del cuerpo de implante 6002. En ciertas realizaciones, la máscara 6006, las porciones de conexión 6016 y la porción exterior 6012 son una sola pieza integrada. En ciertas realizaciones, la única pieza integrada también incluye hápticos 6004. Los orificios exteriores 6014 pueden formarse en la única pieza integrada mediante estampado, corte, quemaduras, ataque químico, etc.

En ciertas realizaciones, al menos una porción del cuerpo de implante es opaca. Como se usa en el presente documento, el término “opaco” pretende indicar una transmisión de no más de aproximadamente el 2 % de la luz visible incidente. En una realización, al menos una porción del cuerpo de implante 6002 está configurada para ser opaca a más del 99 % de la luz incidente sobre el mismo. En ciertas realizaciones, al menos una parte de la máscara 6006 es opaca. En ciertas otras realizaciones, al menos una porción de la máscara 6006 está configurada para transmitir entre el 2 y el 5 % de la luz visible incidente. En ciertas realizaciones, la máscara 6006 transmite no más del 95 % de la luz visible incidente. En ciertas realizaciones, el implante intraocular 6000 es una única pieza opaca integrada.

El tamaño de la abertura 6008 puede ser de cualquier tamaño que sea eficaz para aumentar la profundidad de enfoque de un ojo de un paciente que padece presbicia. Por ejemplo, la abertura 6008 puede ser circular. En una realización, la abertura 6008 tiene un diámetro de menos de aproximadamente 2 mm. En otra realización, el diámetro de la abertura está entre aproximadamente 1,6 mm y aproximadamente 2,0 mm. En otra realización, la abertura 6008 tiene un diámetro de aproximadamente 1,6 mm o menos, En otra realización el diámetro de la abertura es de aproximadamente 1,4 mm. En ciertas realizaciones, el diámetro de la abertura está entre aproximadamente 0,85 mm y aproximadamente 2,2 mm. En realizaciones adicionales, el diámetro de la abertura está entre aproximadamente 1,1 mm y aproximadamente 1,7 mm.

En ciertas realizaciones, la región de orificio exterior 6010 del implante intraocular 6000 puede mejorar la visión con poca luz. A medida que la pupila del ojo se agranda, finalmente los rayos de luz entrarán y pasarán a través de la región de orificio exterior 6010 del implante intraocular 6000. Si la pupila del ojo es lo suficientemente grande como para que los rayos de luz pasen a través de la región de orificio exterior 6010 del implante intraocular 6000, rayos de luz adicionales incidirán en la retina.

La región de orificio exterior 6010 puede tener una variedad de formas y tamaños. Las figuras 51-54 ilustran diversas realizaciones de implantes intraoculares. Las figuras 51A-E ilustran implantes intraoculares similares al implante intraocular 6000 de las figuras 49A-C, excepto que el número de porciones de conexión 6016 que conectan la máscara 6006 con la porción exterior 6012 del cuerpo de implante 6002 y el número de orificios exteriores 6014 varían. Las figuras 51A, 51B, 51C, 51D y 51E ilustran los implantes intraoculares 6200a, 6200b, 6200c, 6200d, 6200e con una porción de conexión 6216a y un orificio exterior 6214a en la región de orificio exterior 6010a, con dos porciones de conexión 6216b y dos orificios exteriores 6214b en la región de orificio exterior 6010b, con tres porciones de conexión 6216c y tres orificios exteriores 6214c en la región de orificio exterior 6010c, con cuatro porciones de conexión 6216d y cuatro orificios exteriores 6214d en la región de orificio exterior 6010d y con seis porciones 6216e de conexión y seis orificios exteriores 6214e en la región de orificio exterior 6010e, respectivamente.

Los implantes intraoculares 6000 pueden tener cualquier número de porciones de conexión 6016. Las realizaciones incluyen implantes intraoculares con al menos una porción de conexión, al menos dos porciones de conexión, al menos tres porciones de conexión, al menos cuatro porciones de conexión, al menos cinco porciones de conexión, al menos seis porciones de conexión, menos de diez porciones de conexión, menos de seis porciones de conexión, entre una y diez porciones de conexión.

De manera similar, los implantes intraoculares 6000 pueden tener cualquier número de orificios exteriores 6014. Las realizaciones incluyen implantes intraoculares con al menos un orificio exterior, con al menos dos orificios exteriores, con al menos tres orificios exteriores, con al menos cuatro orificios exteriores, al menos cinco orificios exteriores, al menos seis orificios exteriores, menos de diez orificios exteriores, menos de seis orificios de región exterior, entre uno y diez orificios de región exterior.

En ciertas realizaciones, el área de sección transversal perpendicular a la longitud de un orificio exterior de al menos un orificio exterior es de al menos aproximadamente 1 mm2 En ciertas realizaciones, el área de sección transversal perpendicular a la longitud de los orificios exteriores de al menos dos orificios exteriores es de al menos aproximadamente 1 mm2 para cada uno de los al menos dos orificios exteriores. En ciertas realizaciones, el área en el cuerpo de implante de la región de orificio exterior es de al menos aproximadamente 5 mm2 o al menos aproximadamente 10 mm2.

La distancia entre el perímetro exterior 6018 de la abertura 6008 (por ejemplo, el perímetro interior 6018 de la máscara 6006) y el perímetro exterior 6020 de la máscara 6006 también puede variar. Por ejemplo, la distancia entre el perímetro exterior 6018 de la abertura 6008 y el perímetro exterior 6020 de la máscara 6006 puede ajustarse dependiendo del paciente particular y la ubicación dentro del ojo en la que se sitúa el implante intraocular 6000. Las realizaciones incluyen la distancia entre el perímetro exterior 6018 de la abertura 6008 y el perímetro exterior 6020 de la máscara 6006 para que sea de aproximadamente 1,1 mm, entre aproximadamente 0,8 y aproximadamente 1,4 mm, entre aproximadamente 0,4 y aproximadamente 2,5 mm, mayor de cero, mayor de aproximadamente 0,4 mm y mayor de aproximadamente 0,8 mm.

En ciertas realizaciones, la abertura 6008 y/o la región de orificio exterior 6010 incluye una potencia óptica y propiedades de refracción. Por ejemplo. la abertura 6008 y/o la región de orificio exterior 6010 pueden incluir una óptica y pueden tener una potencia óptica (por ejemplo, potencia óptica positiva o negativa). En ciertas realizaciones, la abertura 6008 y/o la región de orificio exterior 6010 pueden corregir errores de refracción de un ojo.

La distancia entre el perímetro interior 6020 de la región de orificio exterior 6010 (por ejemplo, el perímetro exterior 6020 de la máscara 6006) y el perímetro exterior 6022 de la región de orificio exterior 6010 pueden tener una variedad de tamaños. Las realizaciones incluyen la distancia entre el perímetro interior 6020 de la región de orificio exterior 6010 y el perímetro exterior 6022 de la región de orificio exterior 6010 para que sean de aproximadamente 0,85 mm, mayor de aproximadamente 0,7 mm, mayor de aproximadamente 0,4 mm, mayor de cero, entre aproximadamente 0,6 y aproximadamente 1,0 mm y entre aproximadamente 0,2 y aproximadamente 1,5 mm. La figura 52 ilustra una realización de un implante intraocular 6300 donde el perímetro exterior 6322 de la región de orificio exterior 6310 se extiende hasta cerca del perímetro exterior 6324 del cuerpo de implante 6302. Por ejemplo, la distancia entre el perímetro exterior 6322 de la región de orificio exterior 6310 y el perímetro exterior 6324 del cuerpo de implante 6302 puede ser menor de 0,5 mm o menor de 0,1 mm.

En ciertas realizaciones, la región de orificio exterior 6010 tiene una transmisión de luz visible incidente de al menos el 90 % o al menos el 95 %. En ciertas realizaciones, el área de la región de orificio exterior 6010 incluye al menos un 90 % o al menos un 95 % de orificios exteriores 6014. En ciertas realizaciones, el área de la región de orificio exterior 6010 incluye no más del 10 % o no más del 5 % de porciones de conexión 6016.

La región de orificio exterior 6010 puede tener formas anulares irregulares. Las figuras 53A-C ilustran ejemplos de variaciones en formas anulares. Como se ilustra en la figura 53A, la región de orificio exterior 6410a tiene orificios exteriores 6414a de diferentes tamaños. La distancia entre el perímetro interior 6420a de la región de orificio exterior 6410a y el perímetro exterior 6422a de la región de orificio exterior 6410a puede variar anularmente alrededor de la región de orificio exterior 6410a. La distancia entre el perímetro exterior 6422a de la región del orificio exterior 6410a y el perímetro exterior 6424a del cuerpo de implante 6402a también puede variar anularmente alrededor de la región de orificio exterior 6410a.

En ciertas realizaciones, las porciones de conexión 6016 se extienden sustancialmente de manera radial desde el centro del cuerpo de implante 6002, como se ilustra en la figura 49B. La figura 53B ilustra una realización en la que las porciones de conexión 6416b no se extienden radialmente desde el centro del cuerpo de implante 6402b. Por ejemplo, las longitudes de las porciones de conexión 6416b pueden ser sustancialmente paralelas.

En ciertas realizaciones, la región de orificio exterior 6010 tiene sustancialmente forma de círculo anular, como se ilustra en las figuras 49-51. Como se ilustra en la figura 53C, la región de orificio exterior 6410c puede tener una forma sustancialmente de cuadrado anular. En ciertas realizaciones, la región de orificio exterior 6410c tiene forma de polígono anular.

En ciertas realizaciones, la región de orificio exterior 6010 puede ser un anillo sustancialmente continuo, como se ilustra en las figuras 49-53. Como se ilustra en la figura 54, la región de orificio exterior 6500 puede tener una forma anular parcial. En ciertas realizaciones, la región de orificio exterior 6010 rodea al menos parcialmente la máscara 6506 y/o la abertura 6508.

En ciertas realizaciones, la abertura 6008 está sustancialmente centrada en la máscara 6006, como se ilustra en las figuras 49-53. La abertura 6608, 6708 también puede estar descentrada en la máscara 6606, 6706, como se ilustra en las figuras 55 y 56. La figura 55 ilustra una realización con la abertura 6608 sustancialmente centrada en el cuerpo de implante 6602 con la región de orificio exterior 6610 descentrada en el cuerpo de implante 6602 (por ejemplo, la región de orificio exterior 6610 más cercana a un borde del cuerpo de implante 6602 que un borde opuesto del cuerpo de implante 6602). La figura 56 ilustra una realización con la región de orificio exterior 6710 sustancialmente centrada en el cuerpo de implante 6702 con la abertura 6708 descentrada dentro de la región de orificio exterior 6710. La abertura 6008 puede ser sustancialmente circular o de cualquier forma como se describió anteriormente.

El implante intraocular 6000 puede tener una variedad de grosores (por ejemplo, distancia entre las superficies posterior y anterior). Por ejemplo, el grosor del implante intraocular 6000 puede ser de aproximadamente 0,2 mm, menos de aproximadamente 0,5 mm, menos de aproximadamente 0,3 mm o menos de aproximadamente 0,2 mm.

Los orificios exteriores 6014 pueden ser orificios abiertos o pueden llenarse con un material sustancialmente transparente. Por ejemplo, los orificios exteriores 6014 pueden formarse en el cuerpo de implante 6002 y puede usarse un material sustancialmente transparente para llenar los orificios exteriores 6014.

La máscara 6006 del implante intraocular 6000 puede ser cualquiera de las variaciones descritas anteriormente. En ciertas realizaciones, la máscara 6006 incluye orificios de transmisión de luz. Por ejemplo, la configuración de la máscara 4000 ilustrada en la figura 24A puede ser una configuración de una máscara 6806 usada en un implante intraocular 6800, como se ilustra en la figura 57.

La figura 58 ilustra otra realización de un implante intraocular 6900 con una región de máscara 6930 con orificios de transmisión de luz 6932. En ciertas realizaciones, el implante intraocular 6900 es opaco en al menos una región. Por ejemplo, la región de máscara 6930 puede ser opaca. Los orificios de transmisión de luz 6932 pueden variar en tamaño, densidad (por ejemplo, número de orificios por área unitaria) y/o área de superficie (por ejemplo, porcentaje del área de superficie de los orificios de transmisión de luz 6932 en comparación con el área de superficie total de la región de máscara 6930) en una o más porciones de la región de máscara 6930. Por ejemplo, el tamaño, la densidad y/o el área de superficie de los orificios de transmisión de luz 6932 pueden aumentar o disminuir radialmente desde la periferia interior 6918 de la región de máscara 6930 hasta la periferia exterior 6924 del cuerpo de implante 6902. La transición del tamaño y/o densidad de los orificios de transmisión de luz 6932 puede ser gradual o una o más etapas. Como se ilustra en la realización de la figura 58, el tamaño de los orificios de transmisión de luz 6932 aumenta gradualmente de tamaño radialmente fuera desde la abertura 6908 mientras que disminuye el número de orificios de transmisión de luz por área unitaria. En ciertas realizaciones, los orificios de transmisión de luz 6932 tienen una separación irregular o tienen un patrón irregular.

Se han descrito anteriormente diversas realizaciones. Aunque la invención se ha descrito con referencia a estas realizaciones específicas, las descripciones se pretende que sean ilustrativas y no se pretende que sean limitantes. Diversas modificaciones y aplicaciones pueden ocurrírseles a los expertos en la técnica sin apartarse del alcance de la invención como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un método para fabricar un implante intraocular (100) que comprende:

colocar una máscara opaca en una cámara de molde, comprendiendo la máscara opaca un diámetro exterior en el intervalo de desde 3 mm hasta 8 mm y una abertura con un diámetro de menos de 2 mm; hacer fluir un material de lente en la cámara de molde alrededor de la máscara; y

curar el material de lente para formar una óptica monofocal,

en el que, al curar el material de lente, la máscara opaca se acopla a una superficie anterior de la óptica monofocal, teniendo la máscara anular una porción anular con una transmisión de luz visible relativamente baja que rodea una porción central de transmisión relativamente alta para que pase luz a través de la retina para aumentar la profundidad de enfoque, en uso.

2. El método según la reivindicación 1, que comprende además fabricar la máscara opaca antes de proporcionar la máscara opaca a la cámara de molde.

3. El método según la reivindicación 1, en el que la máscara opaca comprende un material de máscara que es el mismo que el material de lente.

4. El método según la reivindicación 1, en el que el material de máscara comprende un copolímero acrílico.

5. El método según la reivindicación 1, que comprende además formar la máscara opaca con una curvatura que corresponde a un contorno de la superficie anterior de la óptica.

6. El método según la reivindicación 1, en el que la máscara opaca (108) comprende además un colorante u otro pigmento para crear opacidad.