ES2529267B1 - Lente intraocular multifocal con profundidad de campo extendida - Google Patents

Lente intraocular multifocal con profundidad de campo extendida Download PDF

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Abstract

Lente intraocular multifocal con profundidad de campo extendida que presenta, en al menos una superficie (2), una pequeña zona con perfil multifocal con un eje óptico (3) definido y en la región periférica y coaxial a la zona multifocal una máscara (1) opaca en forma de anillo que bloquea total o parcialmente el paso de la luz para producir un efecto de apertura pequeña, de forma que el perfil multifocal tiene un radio mayor que el radio interno de la máscara (1), y posee al menos una transición entre zonas focales o un escalón difractivo dentro del radio interno de la máscara (1).

Description

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DESCRIPCION
Lente intraocular multifocal con profundidad de campo extendida.
SECTOR DE LA TECNICA
La presente invention se refiere a una lente intraocular multifocal con profundidad de campo extendida, aplicable en el campo tecnico de la oftalmologla, en particular en el diseno y fabrication de lentes intraoculares. Mas especlficamente esta invencion hace referencia a un dispositivo intraocular que presenta grandes beneficios para solucionar la presbicia que es la incapacidad de enfocar a diferentes distancias. Para esto, se propone el diseno de una lente que hace uso de una mascara con el fin de generar una apertura pequena combinada con una superficie multifocal cuyo eje optico puede estar hasta 1 mm desplazado del centro geometrico de la lente.
ESTADO DE LA TECNICA
Las lentes intraoculares son dispositivos que se implantan en el ojo para solucionar principalmente tres problemas: el error refractivo, la perdida de acomodacion o y en cirugla de catarata. La perdida de acomodacion se la denomina presbicia y esta relacionada con la incapacidad del ojo humano de enfocar objetos que se encuentran a diferentes distancias debido a que el cristalino ya no posee la flexibilidad del ojo joven. Esta perdida es gradual y comienza a ser notoria a partir de los 45-48 anos. A la edad de 60 anos se ha perdido, practicamente en su totalidad, la capacidad de acomodar.
En la cirugla de catarata, el cristalino opacificado se reemplaza por otra lente para compensar el deficit dioptrico. La lente que se coloca para compensar este deficit no posee la dinamica de la lente natural del ojo (cristalino) y por consiguiente la acomodacion no puede ser restaurada.
En cualquiera de las circunstancias anteriores, la lente que se implanta puede ser una lente simple que permite ver bien de lejos aunque no tendremos capacidad de enfocar de cerca y el paciente debera utilizar gafas para esto. Otra option es el utilizar lentes que permiten enfocar a diferentes distancias y as! evitar el uso de gafas. En este caso se habla de pseudo- acomodacion ya que se intenta, por medios pasivos, restaurar la capacidad de ver nltidamente objetos ubicados a diferentes distancias. La patente US 4636211A, describe el principio de una lente bifocal refractiva. La diferencia entre la potencia para lejos y para cerca es de 2.5 y esto es lo que se denomina adicion.
Por otro lado la patente US 8696746 B2 describe una lente bifocal refractiva sectorial. Esta lente contiene posee radios de curvatura que varlan dependiendo del angulo que describe un vector de position desde el centro de la misma y no de su magnitud. Por lo tanto, esta lente no presenta un perfil de revolution. Ademas, no hace uso de ninguna mascara para obtener un efecto estenopeico y se indica que las superficies presentan un patron optico con un eje centrado a la lente.
La patente EP2113226B1 hace referencia a una lente bifocal difractiva con correction de la aberration esferica. Esta aberration es inducida por la cornea y tiene cierto impacto en la calidad de la imagen que se forma en la retina por lo que se propone cancelar esta aberracion por medio de la lente intraocular. Los valores de aberracion no son personalizados para cada paciente sino que la lente se fabrica con un valor de signo opuesto al valor medio poblacional.
La patente US 7287852 B2 reivindica en primer lugar la invencion de una zona optica que exhibe un perfil refractivo configurado para tener una profundidad de campo de al menos 1,1 D
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y cubriendo un area aproximada de 3,14 mm2. Otras reivindicaciones proponen una lente que se compone de al menos dos las zonas opticas mencionadas en la reivindicacion 1 de caracterlsticas similares; una de estas zonas es central circular y la otra anular periferica. Ambas zonas tienen una superficie de 3,14 mm2 y presentan la particularidad de que el camino optico a traves de zonas adyacentes desde un objeto hasta la imagen formada por esta lente tiene una diferencia de 1 pm.
La patente US 7025455 B2 reivindica el diseno de una lente multifocal refractiva la cual hace uso de una mascara anular que se utiliza para bloquear el paso de la luz sobre la zona de transition entre la zona central y la periferica. En la invention se menciona un pinhole o apertura pequena el cual no tiene por objetivo inducir un efecto estenopeico sino el brindar cierta binocularidad a la lente. Esta lente se divide en dos zonas; una interna denominada pinhole con potencia para vision de cerca y una zona externa que cubre el resto de la lente. La denominada zona pinhole es monofocal y en la zona transicion entre la zona para vision de cerca y la de vision de lejos se propone colocar una mascara que tiene una opacidad de entre 75 y 95 % que tiene como objetivo el evitar efectos opticos indeseados de la luz que pasa por dicha zona. Esta mascara y su denominado pinhole no tienen como objetivo el generar un efecto estenopeico o disminuir la apertura numerica del ojo.
Todas las lentes multifocales mencionadas presentan ciertos efectos colaterales como la aparicion de halos y la reduccion del contraste. Esto ocasiona que muchos pacientes no esten satisfechos despues de la cirugla debido a estos efectos opticos colaterales.
Otros principios utilizados en este campo para la solution de la presbicia incluyen el uso de mascaras opacas en lentes intraoculares para bloquear total o parcialmente el paso de luz y producir fenomenos que beneficien la vision a diferentes distancias.
En este sentido, la patente US4955904A hace referencia al uso de una mascara opaca en una lente intraocular con el objetivo de inducir un efecto estenopeico y, de este modo, aumentar la profundidad de campo del ojo implantado. Dicha mascara opaca forma parte de una lente monofocal y no se hace referencia a un sistema multifocal.
Por otra parte, la patente WO 2011020078 A1 reivindica el diseno de una lente intraocular monofocal con una apertura que hace uso de una mascara en forma de anillo. Dicha mascara tiene como objetivo el inducir el efecto estenopeico y asl aumentar la profundidad de campo permitiendo solucionar la presbicia. La principal novedad de esta invencion es la estructura del cuerpo de la lente lo que permite reducir notablemente su volumen lo cual es muy importante para permitir que la lente se pueda implantar a traves de una incision corneal muy pequena. Este diseno no hace alusion a la inclusion de una superficie multifocal en la zona de la apertura.
La patente US 20130238091 A1 describe un dispositivo intraocular para ser implantado adyacente a una lente intraocular. Este dispositivo no tiene potencia optica y consiste exclusivamente de un medio opaco para bloquear el paso de luz reduciendo la apertura efectiva y asl aumentar la profundidad de campo. Este dispositivo presenta un patron de micro orificios en la superficie y una region central libre de material que permite el paso de luz. El orificio central esta centrado respecto del centro geometrico del sistema.
Otra invencion descrita en la patente EP 2168534 A1 hace uso de una mascara opaca con diferentes configuraciones para inducir un efecto estenopeico. En esta invencion no se menciona la incorporation de una superficie multifocal.
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Ademas de las diferencias resenadas respecto de la invention, en ninguno de los casos anteriores se propone el descentramiento del eje optico de la apertura reducida respecto del centro geometrico de la lente por lo que no es posible modificar la position de dicha apertura respecto del eje visual del ojo.
Por ultimo se pueden mencionar el uso de mascaras de transmision variable o mascaras de fase.
La patente US 5260727 A describe una lente con zonas con transmitancia variable teniendo mayor transparencia en el centro y menor hacia la periferia. De acuerdo con sus reivindicaciones, esta lente permite solucionar el problema de la presbicia aumentando la profundidad de foco por medio de una mascara que tiene opacidades variables en zonas radiales desde el centro de la lente. Este cambio de opacidades puede ser continuo o discreto (zonas definidas de cambio de transmitancia) El principio flsico descrito en esta patente, se basa en que la imagen transmitida a la retina es una funcion de la integral de la luz en el plano focal y es independiente de la geometrla pupilar en lentes monofocales. Por lo que se indica que estos cambios de opacidad permitiran aumentar la profundidad de campo aunque no se indica que se intente inducir un efecto estenopeico.
La patente US 7859769 B2 describe el uso de una mascara de fase. La incorporation de esta mascara a una posible lente intraocular se disena para extender la profundidad de foco en hasta tres dioptrlas para una apertura efectiva de entre 1.5 y 5 mm. Esta apertura, como bien se especifica en la description del invento, viene dada por el tamano pupilar norma de la poblacion aunque en ningun lugar se hace mencion a la incorporacion de una mascara para el bloqueo de la luz y asl reducir y fijar la apertura de la lente.
Todas estas lentes ofrecen soluciones parciales y son susceptibles de mejora como demuestra la lente de la invencion, cuyas ventajas se iran resenando a lo largo de la memoria.
BREVE EXPLICACION DE LA INVENCION
La invencion consiste en una lente intraocular multifocal con profundidad de campo extendida segun las reivindicaciones.
En la memoria, incluyendo las reivindicaciones, se denominara zona optica multifocal al area circular con perfil multifocal, difractivo o refractivo, cuyo radio puede ser de hasta 1.5 mm. Por fuera de dicho radio, la lente no presentara ninguna multifocalidad sino que esta por compuesta por una superficie esferica, asferica, o plana. Ademas, se denominara zona optica util al area circular definida por el radio interno de una mascara opaca.
La lente intraocular multifocal con profundidad de campo extendida de la invencion presenta, en al menos una superficie, una pequena zona con perfil multifocal con un eje optico definido y en la region periferica y coaxial a la zona multifocal una mascara opaca en forma de anillo que bloquea total o parcialmente el paso de la luz para producir un efecto de apertura pequena, de forma que el perfil multifocal tiene un radio igual o mayor que el radio interno de la mascara, y posee al menos una transicion entre zonas focales o un escalon difractivo dentro del radio interno de la mascara.
Si bien la mascara bloquea la luz visible que incide sobre la misma, el area circular multifocal puede tener un radio igual o mayor al radio interno de la mascara para evitar fenomenos disfotopsicos en la frontera de la zona optica util y por motivos constructivos.
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La mascara podra estar en la propia superficie con perfil multifocal, dentro del cuerpo optico de la lente, en la superficie opuesta o cubrir todo el espesor del cuerpo optico. Y estar formada por un tiente que se imprime sobre la superficie de la lente o por un un componente independiente que se fija al cuerpo optico tras su fabrication. Una realization preferente fija una marca de orientation en la mascara para permitir al cirujano conocer la position de la lente.
Preferentemente la mascara poseera una transmitancia inferior al 10% para una longitud de onda de 550 nm y podra ser translucida a la radiation infrarroja.
Las dimensiones tlpicas de la mascara seran: entre 0,6 y 1,2 mm de radio interno, y entre 1,5 y 3 mm de radio externo. Esto implica que el perfil multifocal tiene tlpicamente un radio inferior a 1,5 mm.
La lente podra poseer, ademas de la superficie con perfil multifocal, una superficie opuesta monofocal con toricidad. La superficie con perfil multifocal podrla estar descrita por un perfil difractivo o refractivo, tanto bifocal como trifocal.
Se han desarrollado dos variantes preferentes aunque no limitadas a estas. Una primera donde el perfil multifocal posee dos zonas focales concentricas, la primera de radio de transition, y la segunda de radio externo superior al radio interno de la mascara. Y una segunda donde el perfil multifocal comprende sectores circulares de curvatura diferente, como se detallara mas adelante. Entre los focos de la lente (cerca/lejos) se podra obtener una distribution de luz de 30/70 hasta 70/30.
En ambos casos, el eje optico podra estar descentrado respecto del centro geometrico de la lente hasta 1 mm siendo 0,2 un descentramiento preferente.
DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Para una mejor comprension de la invention, se incluyen las siguientes figuras con ejemplos de modos de realizacion.
Figura 1: Muestra un esquema de la formation de la imagen de un objeto puntual dada por una lente difractiva.
Figura 2: Muestra el mismo esquema, pero con la aplicacion de una mascara.
Figura 3: Curvas de acomodacion obtenidas con una lente monofocal, una lente difractiva y una lente difractiva con apertura reducida como la invencion.
Figura 4: Representation de la lente y sus hapticos donde se muestra el descentramiento del eje optico respecto del centro geometrico
Figura 5: Posibles ubicaciones de la mascara: A) en la superficie con perfil multifocal, B) en la superficie con perfil monofocal y C) en el cuerpo optico.
Figura 6: Cuerpos opticos y mascara: A) sin unir; B) unidos
Figura 7: Ejemplo de lente con zonas focales concentricas.
Figura 8: Configuration 1: R1<R2, perfil multifocal de la region optica multifocal con zona central para cerca y zona periferica para lejos.
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Figura 9: Configuration 2: R1>R2, diseno de lente con zona central para vision de lejos y periferica para vision de cerca.
Figura 10: Perfil de lente bifocal refractiva con sectores opticos y mascara. A) Vista superior y B) vista frontal del perfil con distribution de luz c 50/50. En la figura B se ha simplificado el perfil y no se muestra la segunda superficie que podrla estar descrita por una superficie esferica.
MODOS DE REALIZACION DE LA INVENCION
A continuation se pasa a describir de manera breve un modo de realization de la invention, como ejemplo ilustrativo y no limitativo de esta.
La invention comprende el diseno de una lente intraocular compuesta por un cuerpo optico (5) y con una superficie (2) refractiva con un perfil multifocal cuyo eje optico (3) esta 0,2 mm desplazado del centro geometrico (4) de la lente. La lente comprende una mascara (1) opaca o parcialmente opaca, con forma de anillo, coaxial con el perfil multifocal.
La mascara (1) opaca tiene por objetivo el bloquear parcial o totalmente el paso de luz a su traves y aumentar la profundidad de foco al reducir la apertura numerica del ojo. Para ello tendra una transmitancia optica inferior al 10% (preferentemente inferior al 3 %) para una longitud de onda de 550 nm, siendo preferente una transmitancia. Dado que para alcanzar un rango de enfoque adecuado (entre 30 cm y el infinito desde el observador) se requiere una apertura demasiado pequena, se propone incorporar a esta apertura reducida, una superficie (2) refractiva o difractiva bi o trifocal.
Esta multifocalidad permite que la apertura sea mayor que la utilizada para generar el efecto estenopeico y, por consiguiente, evitar una drastica reduction de la luz que llega a la retina. Fuera de la zona optica multifocal, la lente no presentara ninguna multifocalidad sino que esta compuesta por una superficie esferica o, en su defecto, por una superficie plana.
La multifocalidad no tiene el mismo efecto colateral descrito por pacientes que han sido implantados con lentes bifocales o trifocales las cuales provocan la vision de halos cuando se observan objetos lumlnicos en ambientes oscuros. Por ejemplo, la luminaria de la calle a la noche. La mascara utilizada en este diseno tiene como objetivo no solo el aumentar la profundidad de campo sino ademas disminuir los halos producidos.
El material de la lente y de la mascara (1) debera poseer propiedades flsico-opticas adecuadas para permitir ser plegada y asl poder ser introducida en el ojo a traves de una pequena incision, tal y como ya es conocido para lentes intraoculares.
En la figura 1 se ejemplifica la formation de la imagen de un objeto puntual dada por una lente difractiva, como es conocido en el estado de la tecnica. En el foco de lejos convergen tanto la imagen enfocada como la imagen del foco de cerca desenfocada. Esta imagen desenfocada en la retina produce la reduction del contraste de la imagen que se percibe y la observation de halos en las condiciones antes mencionadas.
Cuando se incorpora una mascara (1) se reduce el cono de luz transmitido y por consiguiente, se reduce el efecto del halo percibido como se observa en la figura 2. Es decir, el impacto de la imagen desenfocada sobre la imagen resultante final es mucho menor. Ademas, la apertura pequena hace que la optica tenga una mayor insensibilidad a los errores refractivos postquirurgicos. Como es sabido, es esperable un error refractivo cercano a la dioptrla, principalmente en las ciruglas donde se extrae el cristalino. La mascara (1) utilizada hace que
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el impacto del desenfoque sobre la calidad de vision sea muy inferior al observado en un paciente con una lente intraocular convencional tanto monofocal como multifocal.
Si bien la cantidad de luz que incide en la retina tambien se reduce, una apertura de entre 1,2 y 2,4 mm de diametro permite que la luz transmitida sea suficiente para realizar las tareas cotidianas.
Mediante un simulador de vision a traves de lentes intraoculares (El divulgado en US 20130250245 A1) se ha podido verificar este resultado. Este simulador permite observar objetos a traves de la lente intraocular que se desee de forma totalmente no invasiva. Esto se consigue por medio de un implante virtual de la lente. Mediante el uso de este dispositivo se ha podido comprobar que la mascara (1) incorporada a una lente bifocal aumenta la profundidad de foco y reduce los halos que se observan respecto de una lente bifocal cuyo perfil difractivo abarca la totalidad del area optica.
Las invenciones previas no contemplan la incorporation de una mascara opaca a la luz visible con una apertura pequena en combination con una superficie multifocal, debido a que ambos fenomenos eran considerados incompatibles porque pueden producir reduction del contraste. Pero los estudios realizados con un prototipo de lente intraocular comparado con lentes comercialmente disponibles y mediante el uso del simulador antes mencionado ha demostrado que combinando estas dos tecnologlas se consigue un rango pseudoacomodativo de 3 dioptrlas con una agudeza visual igual o superior a 0,8 en la escala decimal en todo el rango mencionado. La maxima agudeza visual fue de 1,2 en vision de lejos y 1,0 en vision de cerca.
La figura 3 muestra las curvas de agudeza visual en funcion de la demanda acomodativa (curva acomodativa obtenida por el metodo de las lentes negativas) para una lente monofocal, una lente bifocal y una lente bifocal con mascara (1) opaca de 2 mm de diametro. En esta figura se observa el gran rango acomodativo que alcanza la lente bifocal con mascara (1). En cambio, la lente bifocal presenta una gran reduccion de la agudeza visual en la zona intermedia. Tambien se observa el reducido rango presentado por la lente monofocal. En todos los casos, las medidas se realizaron sobre el mismo sujeto y con una pupila natural de 4 mm en condiciones fotopicas de iluminacion.
Si bien estos resultados muestran mejoras en la agudeza visual obtenida, tambien se deben mencionar otros factores como la reduccion de halos y el mayor contraste percibido en condiciones fotopicas. Ademas, por supuesto, de la gran mejora obtenida en vision intermedia.
Otra ventaja de esta invention esta relacionada con el descentramiento del eje optico (3) respecto del centro geometrico (4) de la lente. Se entiende por centro geometrico (4) el centro del clrculo que delimita el cuerpo de la lente. En esta invencion se incluye la posibilidad de descentrar el eje optico (3) para permitir que el centro de la zona translucida coincida o se aproxime el eje acromatico u eje visual del ojo.
Este eje acromatico se encuentra, en condiciones normales, muy proximo a la primer imagen de Purkinje observada por el oftalmologo a traves del microscopio quirurgico utilizado durante el implante de lentes intraoculares. Generalmente, existe cierta diferencia entre el eje optico (3) de una lente intraocular y la imagen o primer reflejo de Purkinje (P1) por lo que este descentramiento permitirla que, durante la cirugla y mediante la rotation de la intraocular, se minimice la distancia entre dicho eje optico (3) y P1. Nuestro diseno preferente, incluye un descentramiento de 0,2 mm entre el eje optico (3) de la lente y su centro geometrico (4). Por lo tanto, si el primer reflejo de Purkinje esta sobre el centro geometrico (4) la mayor diferencia sera de 0,2 mm. Por el contrario, si el centro del primer reflejo de Purkinje se encuentra alejado
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del centro geometrico (4), se debera rotar la lente hasta conseguir que dicha diferencia sea la menor posible.
Solo cuando el primer reflejo de Purkinje (P1) se encuentre a 0,2 mm del centro geometrico (4), se podra colocar el eje optico (3) de la lente perfectamente alineada con la imagen P1. Por ultimo, cuando la imagen P1 se encuentre a mas de 0,2 mm del centro geometrico (4) de la lente, se rotara la lente intraocular buscando minimizar dicha distancia. El hecho de que el descentramiento inducido del eje optico sea de 0,2 mm se debe a que en caso que la imagen P1 este perfectamente centrada con el centro geometrico, el maximo descentramiento sera 0,2 mm el cual es perfectamente tolerado por el sistema optico del ojo.
Por el contrario, si la imagen P1 estuviera a, por ejemplo, 0,4 mm del centro geometrico (4) de la lente se reducirla la calidad de vision. Pero en este caso, el descentramiento del eje optico (3) permitirla que la distancia entre dicho eje optico y P1 pueda reducirse a 0,2 mm mediante la correcta orientacion de la lente y as! permitir mejorar notablemente la calidad de vision.
En la figura 4 se muestra una disposition preferente, aunque no limitada a esta, del desplazamiento optico respecto del centro geometrico (4) indicado con una cruz pequena. Esta cruz no es parte del diseno y durante el implante se desconoce su position exacta aunque a fines practicos es irrelevante.
En la figura 4 se observa ademas una marca (7) de orientacion para permitirle al cirujano saber si la lente debe rotarse y en que sentido. Ademas se ha incluido la representation de los hapticos (6) de sujecion con el unico objetivo de permitir tener una referencia externa de la posicion del eje optico y su descentramiento. Estos hapticos (6) son caracterlsticos de lentes que se implantan en el saco capsular pero esta invention puede disenarse con otro tipo de haptico (6) para permitir el implante de la lente en otras regiones del globo ocular.
La mascara (1) opaca utilizada en esta lente puede estar ubicada en una de las superficies, en el cuerpo optico (5) de la lente o puede estar formada por un componente que se fabrica externo a la lente y une al cuerpo optico por algun metodo flsico o qulmico. La figura 5 muestra las diferentes opciones que existen para acoplar la mascara (1) al cuerpo optico (5) de la lente. Los ejemplos mostrados en esta figura corresponden a lentes donde el eje optico (3) coincide con el eje geometrico (4) solo a efectos practicos aunque se pueden aplicar las mismas consideraciones de descentramiento antes mencionadas.
Es igualmente posible hacer que la mascara (1) posea todo el espesor del cuerpo optico (5)
El diseno preferente es el que contiene la mascara (1) en la superficie con perfil multifocal, que puede corresponder a la cara anterior o posterior de la lente implantada.
Otra propuesta de esta invencion, aunque no limitado a esta, es fabricar la lente utilizando dos cuerpos con caracterlsticas opticas diferentes y unirlos o adherirlos por medios flsicos, mecanicos y/o qulmicos. Este procedimiento de fabrication permitirla el mecanizado o moldeado de los dos componentes por separado. La figura 6 ejemplifica este diseno.
En un diseno preferencial, aunque no limitado a este, el cuerpo opaco que forma la mascara (1) estarla formado por un material translucido al infrarrojo para permitir la toma de imagenes de OCT (del ingles Optical Coherent Tomography), dispositivo de diagnostico muy importante para conocer el estado de la retina. Ademas, permitirla realizar capsulotomlas que requieren el uso de un laser Nd:YAG.
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Respecto del cuerpo optico (5), si bien tanto una superficie difractiva como refractiva mejoran la profundidad de campo, nuestro diseno preferencial, aunque no limitado a este, hace uso de una superficie refractiva. El principal motivo es que los altos ordenes difractivos tienen dos efectos colaterales no deseados. Por un lado, reducen la luz total util entre un 10 y un 20% disminuyendo de esta forma el contraste en la imagen final. Por otro lado, esta luz no util es producida por altos ordenes que enfocan la imagen en distancias no deseadas lo que se convierte, en determinadas condiciones, en una mayor percepcion de halos.
Ademas, cabe mencionar que la optica difractiva tiene como principal ventaja respecto de una superficie refractiva, la independencia de la distribution de la luz respecto del tamano pupilar. Pero en esta invention, la pequena apertura sera, en condiciones normales, inferior a la pupila natural del paciente y por lo tanto no se esperan variaciones de luz en funcion del tamano pupilar.
Otra de las ventajas de utilizar una superficie refractiva es la posibilidad de aplicar tratamientos para pulir la superficie, los cuales no pueden ser aplicados en lentes difractivas en su gran mayorla. Hemos podido observar con el simulador de implantes de lentes intraoculares una diferencia significativa entre lentes pulidas y no pulidas. Las lentes no pulidas presentan un mayor grado difusion de la luz debido a la rugosidad de la superficie. Si bien esto puede tener un pequeno impacto en lentes de diametro convencional, en el caso de esta lente de apertura pequena es imprescindible limitar todas las fuentes de perdida de energla que ademas ocasionan reduccion del contraste.
Nuestro diseno preferencial, aunque no limitado a este, incluye una superficie refractiva bifocal con una distribucion de luz 50/50. Esta combination de apertura pequena y optica bifocal es suficiente para dar al paciente un adecuado contraste en las imagenes permitiendo ver nltidamente, incluso, en condiciones de baja iluminacion. Las curvaturas le podrlan otorgar una adicion comprendida entre 1 y 4 D. Dicha adicion es la diferencia de potencia optica entre las zonas.
La zona multifocal se encuentra circunscripta a un clrculo de radio RM igual o mayor al radio interno de la mascara. En un diseno preferencial, RM es igual al radio interno de la mascara con diamatro de 2 mm.
Si llamamos RI al radio interno de la mascara (1), RT al radio de transition donde se produce el cambio focal (RI>RT), se definen dos regiones opticas determinadas por los radios RT y RI. La relation de areas de las regiones determina la distribucion de luz entre los focos de cerca y de lejos. Para tener una distribucion de luz de aproximadamente 50/50 el radio RT debe ser 0,707 veces RI.
En la vista superior de la figura 7 se observa la mascara opaca a la luz visible y las dos regiones opticas. La distribucion de luz puede estar comprendida en un rango entre 30/70 y 70/30 entre lejos y cerca respectivamente, pudiendo ser la region optica interior la de cerca o la de lejos como se explicara mas adelante.
Normalmente, el radio interno RI de la mascara (1) estara comprendido en un rango entre 0,6 y 1,2 mm. A su vez, el radio externo RO podra estar comprendido entre 1,5 y 3 mm. Se propone como valores preferentes 0,9 mm de radio interno y 2,4 mm de radio externo. El cuerpo de la lente esta normalmente formado por una optica de radio RP de entre 2,5 y 3,5 mm, preferentemente 3 mm.
Esta lente intraocular se define mediante dos superficies:
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La superficie inferior puede ser esferica o asferica y tener cierta toricidad para la correction del astigmatismo, aunque a fines practicos y, debido a la pequena apertura, el uso de superficies asfericas no presenta un gran beneficio. Esta superficie presentara un radio de curvatura que, junto con la superficie superior, determinaran la potencia de la lente.
La superficie superior esta determinada por la siguiente ecuacion matematica que describe el perfil de revolution de la lente en funcion de la distancia al eje optico. (Ver las figuras 8 y 9)
Si r<RT z = R 1 - | Vr 1 2 -r2 Si RM>r>RT z = C2 - |VR 2 2 -r2 Si r>RM z = C3 - |VRX2 -r2|
Ec. 1 Ec. 2 Ec.3
Donde r y z son las coordenadas radial y axial respectivamente de un punto de la superficie de la lente, RT es el radio de transition entre la zona 1 y la zona 2, R1 es el radio de curvatura central y R2 es el radio de curvatura periferico. r toma valores entre 0 y RP que es el radio que delimita la lente en la vista superior de la figura 7. C3 es el centro de curvatura del radio RX del perfil de la superficie en la zona de la mascara. Este radio puede tener un valor que permita enfocar la luz en la retina u otro valor cualquiera, como por ejemplo, infinito. En este caso, un radio infinito describirla una superficie plana y podrla permitir reducir el tamano de la lente intraocular.
El radio de curvatura R1 tiene su centro en el eje optico de la lente y a una distancia C1=R1 que es un valor establecido en el diseno de la lente.. El centro del radio de curvatura R2, esta igualmente alineado con el eje optico y su distancia C2 se calcula partir de la siguiente ecuacion que surge de igualar las ecuaciones Ec.1 y Ec.2 y reemplazar r por RT que es el radio de transicion entre las dos curvaturas:
C2 = R 1 - V R12 -RT2 + V R22 - RT2 Ec. 4
R1, R2, RX, RT y RI son parametros que definen la superficie superior de la lente. Todos los parametros y variables anteriores estan dados en mm.
La figura 8 y 9 muestran el perfil de la zona optica util que se obtiene a partir de los parametros y las ecuaciones antes descritas. Por fuera de esta zona optica util, actua la mascara (1) opaca que no ha sido representada en el grafico. La configuration de la figura 8 esta disenada con el centro para vision de cerca y la periferia para vision de lejos (R1<R2). Lo opuesto sucede en la configuracion de la figura 9 donde el centro es para vision lejana y la periferia es para vision de cerca (R1>R2).
Como se ha indicado anteriormente, esta superficie refractiva bifocal puede estar contenida en cualquiera de las dos superficies, anterior o posterior, que conforman la lente intraocular.
Otro diseno que se propone en esta invention es desarrollar sectores circulares de la lente con curvaturas diferentes dentro de un radio RM igual o mayor a RI, el radio interior de la mascara. Preferentemente RM=RI= 2 mm. De este modo la curvatura en una position determinada de la zona optica multifocal de la lente dependera del angulo y de la magnitud del mismo ya que no se trata de una superficie de revolucion.
Para r<RM
Si A1<B<A2 z = R1 - |VR 1 2 -r2 En otro caso z = C 2 - | Vr 2 2 - r2
Ec. 5 Ec. 6
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Donde C2 = R 1 - ^R 1 2 -RM2| + \ VR2 2 -RM2| Ec.7
Si r>RM z = C3- |^RX2-r2| Ec.8
Donde r y z son las coordenadas radial y axial respectivamente de un punto de la superficie de la lente, B es el angulo de la variable polar r, A1 y A2 son los angulos mlnimo y maximos, medidos desde la horizontal, sobre los cuales la lente tomara la curvatura con radio R1, R1 es el radio de curvatura mayor para vision de lejos y R2 es el radio de curvatura para vision de cerca. En este diseno en particular C3 y RX podrlan ser igual a R1 con lo que se describirla en la zona de la mascara la misma superficie esferica que enfoca los haces del infinito en la retina. Por el contrario se podrla dar un valor constante a Z cuando r>RM con lo que se describirla una superficie plana. El centro C2 del radio de curvatura R2 se calcula partir de ecuacion 7 que surge de igualar las ecuaciones Ec.5 y Ec.6 y reemplazar r por RM que es el radio que circunscribe la zona bifocal.
La figura 10 muestra los parametros antes mencionados. Se observa que el radio RM esta, a modo de ejemplo, por fuera del radio interno de la mascara para evitar fenomenos opticos incontrolados aunque este puede ser igual a RI como fuera propuesto. En la figura 10.A se muestra una vista superior donde se representa la posicion del vector polar r con su magnitud y angulo. En esta figura se ha representado una lente con distribution de luz entre lejos y cerca 50/50 y donde los angulos A1 y A2 toman valores de -90° y 90° respecto de la horizontal respectivamente.
Este diseno tambien permite que el eje optico (3) pueda estar descentrado un maximo de 1 mm respecto del centro geometrico (4) como se puede ver en la figura 10. Un diseno preferente pero no limitado a este, introducirla un descentramiento de 0,2 mm entre el eje optico y el centro geometrico.
Como ya fuera mencionado en el diseno anterior, el perfil multifocal puede estar en cualquiera de las dos superficies de la lente.
Los hapticos (6) (brazos de sujecion) tendran un modelo determinado dependiendo de si se trata de una lente para saco capsular u otra region del globo ocular.

Claims (1)

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    REIVINDICACIONES
    1- Lente intraocular multifocal con profundidad de campo extendida, caracterizada por presentar, en al menos una superficie (2), una pequena zona con perfil multifocal con un eje optico (3) definido y en la region periferica y coaxial a la zona multifocal una mascara (1) opaca en forma de anillo que bloquea total o parcialmente el paso de la luz para producir un efecto de apertura pequena, de forma que el perfil multifocal tiene un radio mayor o igual que el radio interno de la mascara (1), y posee al menos una transition entre zonas focales o un escalon difractivo dentro del radio interno de la mascara (1).
    2- Lente, segun la reivindicacion 1, donde la mascara (1) esta ubicada en la superficie (2) con perfil multifocal.
    3- Lente, segun la reivindicacion 1, donde la mascara (1) esta ubicada dentro del cuerpo optico (5) de la lente.
    4- Lente, segun la reivindicacion 1 o 2, donde la mascara (1) esta formada por un componente unido al cuerpo optico.
    5- Lente, segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la mascara (1) posee todo el espesor del cuerpo optico (5).
    6- Lente, segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la mascara (1) posee una transmitancia inferior al 10% para una longitud de onda de 550 nm.
    7- Lente, segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la mascara (1) es translucida a la radiation infrarroja.
    8- Lente, segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el radio interno de la mascara (1) es de entre 0,6 y 1,2 mm, y el radio externo esta comprendido entre 1,5 y 3 mm, y el perfil multifocal tiene un radio inferior a 1,5 mm.
    9- Lente, segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la mascara (1) posee una marca (7) de orientation.
    10- Lente, segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la lente posee una superficie (2) con perfil multifocal y una superficie opuesta esferica o asferica con toricidad.
    11- Lente, segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la superficie (2) es refractiva.
    12- Lente, segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, cuyo perfil multifocal posee dos zonas focales concentricas, la primera de radio de transicion, y la segunda de radio externo igual o mayor al radio interno de la mascara (1).
    13- Lente, segun la reivindicacion 12, cuyo eje optico (3) esta descentrado respecto del centro geometrico (4) de la lente.
    14- Lente, segun la reivindicacion 13, donde el eje optico (3) esta descentrado 0,2 mm del centro geometrico (4).
    15- Lente, segun cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, con una distribution de luz entre zonas focales de entre 30/70 y 70/30.
    16- Lente, segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, donde el perfil multifocal comprende dos sectores circulares con curvatura diferente.
    5 17- Lente, segun la reivindicacion 16, donde el eje optico (3) esta descentrado 0,2 mm del
    centro geometrico (4).
    18- Lente, segun cualquiera de las reivindicaciones 16 a 17, con una distribution de luz entre sectores circulares de entre 30/70 y 70/30.
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