ES2877762B2 - Método para diseñar y fabricar una lente intraocular - Google Patents

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DESCRIPCIÓN
Método para diseñar y fabricar una lente intraocular
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un método para diseñar y fabricar una lente intraocular de las empleadas en oftalmología, en especial para la cirugía de cataratas, proporcionando una curvatura de campo optimizada en el ojo.
Antecedentes de la invención
El cristalino es una estructura compleja cuya función ha sido objeto de estudio durante siglos. Presenta un gradiente en su índice de refracción que varía entre aproximadamente 1.390 en la superficie de la lente, hasta alrededor de 1.409 en su núcleo. Dicho gradiente se consigue mediante una concentración variable de las proteínas en el citoplasma de las fibras zonulares. A pesar del alto contenido proteico, el cristalino sano presenta una alta transparencia debido a la compacta distribución de las proteínas. Además, el cristalino tiene superficies asféricas, lo cual reduce la aberración esférica en el ojo. Por otro lado, el diseño del ojo humano permite también que la formación de la imagen en la periferia esté optimizada en términos de aberraciones y curvatura de campo respecto a la forma de la retina.
Las cataratas son una condición patológica en la cual el cristalino natural ha perdido su transparencia y la formación de imagen en la retina se ve deteriorada debido fundamentalmente a la dispersión que sufre la luz y las aberraciones. En la mayoría de los casos, para solucionar dicho problema, se lleva a cabo una cirugía de cataratas mediante la cual el cristalino deteriorado se extrae del ojo y un implante específico (una lente intraocular LIO) se coloca en sustitución de la lente extraída para sustituir su potencia refractiva.
Las lentes intraoculares se usan en oftalmología desde hace más de medio siglo. Desde entonces, la implantación de LIOs se ha convertido en la cirugía más común y exitosa, no solamente en el campo de la oftalmología, sino en la medicina en general. El implante se escoge de manera que proporcione la potencia refractiva necesaria para optimizar el enfoque en la fóvea, la zona de mayor resolución de la retina, sustituyendo así el cristalino del paciente. El campo de visión central del ojo pseudo-fáquico (con el cristalino sustituido por una LIO) se caracteriza por una buena calidad de imagen, limitado prácticamente en su totalidad por el error refractivo esfero-cilíndrico post operatorio, o incluso en algunos casos, y dependiendo del tipo de implante usado, por la inducción de aberración esférica.
En la mayoría de los casos, la calidad óptica en la periferia del campo visual no se considera como uno de los puntos más importantes en el diseño de una LIO, dado que, para excentricidades mayores en la retina, el número de células fotorreceptoras disminuye y la convergencia neuronal aumenta. Debido a estas limitaciones fisiológicas de la retina, las LIOs se han diseñado concentrándose solamente en la calidad de imagen en la zona central de la retina (para ángulos pequeños alrededor de la fóvea), sin tener en cuenta lo que ocurre en la periferia lejana del campo visual. Mientras que el cristalino natural tiene unas propiedades adaptadas a la forma de la retina, las LIOs no contemplan en absoluto este fenómeno. Sin embargo, hay aplicaciones específicas donde la calidad de la visión periférica puede tener un gran impacto en la calidad de la visión, como por ejemplo en la detección de la dirección de movimiento de patrones visuales o incluso en actividades sencillas tales como la detección de pequeños objetos periféricos. Más importante resulta el hecho de que el cambio de los puntos nodales del ojo está asociado con un cambio general del aumento y su dependencia con el ángulo (distorsión).
Aunque el rendimiento periférico del ojo pseudo-fáquico no ha sido bien estudiado, hay pruebas que demuestran que dicho cambio en la forma percibida de los objetos en la periferia lejana puede tener implicaciones en la orientación espacial y en la seguridad de los pacientes.
Ya se han implementado muchos tipos de LIOs en la literatura de patentes y científica. Por ejemplo, el documento US4504982A (Burk) describe una lente asférica genérica para la implantación intraocular que tiene una forma biconvexa. Sin embargo, en su diseño no hay ninguna provisión para la visión periférica.
CA2587432C (Norrby) describe un método para seleccionar una lente intraocular, que involucra solo medidas ópticas y anatómicas que posteriormente se usan para calcular la potencia y la aberración esférica de la LIO requerida. Dicha invención no considera las posibles disposiciones para la calidad de imagen periférica y, además, no incluye la evaluación (psicofísica) subjetiva preoperatoria de los pacientes.
AU2007247491B2 (Gerlach) describe un método para diseñar una lente intraocular con una asfericidad dada para compensar las aberraciones corneales, considerando la posible excentricidad de la pupila. Los mismos principios se describen en un documento posterior de los mismos inventores (US8235525B2 (Lesage)). La invención mencionada anteriormente no incluye disposiciones para la calidad de imagen periférica.
El documento WO2005098518A1 (Piers) describe una lente híbrida con al menos un elemento difractivo que se usa para controlar la aberración cromática longitudinal total del ojo.
El documento US10010407B2 (Rosen), describe un diseño de LIO para mejorar las aberraciones específicas del frente de onda como el coma o el astigmatismo para el campo visual periférico para ángulos de hasta 40 grados, sin referencia a la calidad y distorsión de la imagen periférica.
Actualmente existe una necesidad en el mercado de lentes intraoculares que proporcionen una correspondencia cercana al ojo natural en términos de distorsión geométrica, especialmente en el campo periférico lejano.
Sumario de la invención
El objeto de la presente invención es proporcionar un método para diseñar y fabricar una lente intraocular que se aproxime a las propiedades de imagen del cristalino, especialmente con respecto a la distorsión geométrica de imagen en la periferia lejana del campo visual.
La invención proporciona un método para diseñar y fabricar una lente intraocular, que comprende una parte óptica y una parte háptica, en la que la parte óptica comprende una superficie anterior con potencia refractiva negativa y una superficie posterior con potencia refractiva positiva, siendo la superficie anterior la más próxima a la córnea del ojo una vez implantada la lente en el ojo, y siendo la superficie posterior la más próxima a la retina del ojo una vez implantada la lente en el ojo, que comprende los siguientes pasos:
- proporcionar la parte háptica,
- proporcionar la parte óptica, y
- unir la parte háptica con la parte óptica,
en el que para determinar la potencia refractiva D de la superficie anterior de la parte óptica y la potencia refractiva D’ de la superficie posterior de la parte óptica se realizan los siguientes pasos:
- se proporcionan una pluralidad de rayos de luz sobre el ojo normal, tanto sobre el eje óptico como formando diferentes ángulos con respecto el eje óptico,
- para cada rayo de luz con su ángulo se mide la longitud axial del ojo, incluyendo el punto de intersección del rayo de luz con la retina del ojo, y la potencia refractiva de la córnea,
- determinación de la forma de la retina por medio de un ajuste matemático a una superficie asférica que contiene los puntos medidos,
- cálculo de la longitud S del arco que va desde la intersección del eje óptico con la retina del ojo hasta la intersección del rayo de luz con la retina del ojo para cada ángulo, en función de la forma de la retina y del ángulo del rayo de luz, y
- ajuste de la potencia refractiva D de la superficie anterior de la parte óptica y la potencia refractiva D’ de la superficie posterior de la parte óptica por medio de la optimización del trazado de rayos en un modelo de ojo pseudo-fáquico, para proporcionar tanto un enfoque óptimo para la visión central sobre el eje óptico como una longitud S para cada ángulo de campo, que sean como los del ojo normal.
La lente intraocular fabricada mediante el método de la invención permite obtener una potencia refractiva adecuada para proporcionar una buena focalización en el campo visual central, y un balance de potencias refractivas entre el elemento anterior y el elemento posterior tal que la magnificación central y periférica del ojo pseudofáquico es similar a la del ojo intacto (natural).
Otras características y ventajas de la presente invención se desprenderán de la descripción detallada que sigue de una realización ilustrativa de su objeto en relación con las figuras que se acompañan.
Breve descripción de los dibujos
A continuación, se ilustrará de manera no limitativa el objeto de la presente invención, haciendo referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:
La figura 1 muestra una sección transversal de un ojo humano y el enfoque de objetos en el centro del campo visual y con cierto ángulo en la periferia del campo visual.
La figura 2a muestra una sección transversal del ojo humano natural, y el enfoque de objetos en el centro del campo visual y en la periferia del campo visual.
La figura 2b muestra una sección transversal de un ojo pseudo-fáquico, es decir, un ojo con una lente intraocular de la técnica anterior implantada en la cámara posterior del ojo, y el enfoque de objetos en el centro del campo visual y en la periferia del campo visual.
La figura 3a muestra una cámara equipada con un sistema óptico que graba una imagen de la retina de un ojo a través de la córnea y la lente del cristalino.
La figura 3b muestra una cámara equipada con un sistema óptico que graba una imagen de la retina de un ojo a través de la córnea y una lente intraocular.
La figura 3c muestra superpuestas las imágenes de la retina registradas en las condiciones mostradas en las figuras 3a y 3b.
La figura 4a muestra una imagen de una escena natural tal y como la percibe el ojo natural.
La figura 4b muestra una imagen de una escena natural percibida a través de un ojo pseudo-fáquico.
La figura 5a muestra una sección transversal de un ojo humano y el enfoque de objetos en el centro del campo visual y con cierto ángulo en la periferia del campo visual.
La figura 5b muestra un ojo pseudo-fáquico, con una lente intraocular de la invención implantada en la cámara posterior.
La figura 6a muestra una sección transversal de un ojo humano y el enfoque de objetos en el centro del campo visual y con cierto ángulo en la periferia del campo visual.
La figura 6b muestra un ojo pseudo-fáquico, con otra lente intraocular de la invención implantada en la cámara posterior.
La figura 7 muestra una sección transversal de un ojo y una pluralidad de rayos que entran en el sistema óptico tanto sobre el eje óptico como formando diferentes ángulos con el eje óptico.
La figura 8a muestra un ojo normal que enfoca la luz entrante en el centro del campo visual mientras que los rayos periféricos de un campo a 60 grados (ángulo visual) se enfocan en un área periférica de la retina.
La figura 8b muestra un ojo pseudo-fáquico con una lente intraocular biconvexa estándar que enfoca la luz entrante en el centro del campo visual mientras que los rayos periféricos de un campo a 60 grados (ángulo visual) se enfocan en un área periférica de la retina.
La figura 8c muestra un ojo pseudo-fáquico con una lente intraocular obtenida según el método de la presente invención en la que el ojo está enfocando la luz entrante en el centro del campo visual mientras que los rayos periféricos de un campo a 60 grados (ángulo visual) se enfocan en un área periférica de la retina.
La figura 8d muestra el resultado de un análisis de trazado de rayos utilizando la potencia refractiva D de la superficie anterior de la lente intraocular como parámetro libre.
La figura 8e muestra el resultado de un análisis de trazado de rayos utilizando la potencia refractiva D de la superficie anterior de la lente intraocular como parámetro libre.
Descripción detallada de la invención
La Figura 1 muestra una sección transversal del ojo, donde la luz entra a través de la pupila (500) y pasa por la córnea (100) y la lente del cristalino (300) para ser focalizada en la retina (200). Los puntos nodales (901 y 902) se sitúan sobre el eje óptico (1001) de forma que un rayo sobre el eje oblicuo (1002) se dirige hacia el punto nodal (901) después de la refracción en la córnea (100) y la lente del cristalino (300) el rayo tenga una dirección emergente del segundo punto nodal (902). Para un ojo humano natural mirando al infinito (visión lejana) estos puntos están situados en las proximidades de la superficie posterior de la lente del cristalino (300). En esta condición si el eje oblicuo está formando un ángulo (710) con el eje óptico, entonces el ángulo de propagación de la luz después de la refracción en la córnea (100) y en el cristalino (300) es también igual a ese ángulo (710). Es evidente que la posición de los puntos nodales (901 y 902) y especialmente la del segundo punto nodal (902) determina la posición (202) en la que los objetos periféricos situados a cierto ángulo (710) son formados en la retina (200).
La Figura 2a (técnica anterior) muestra una sección transversal del ojo humano natural. En el ojo natural, la luz que entra por la pupila (500) pasa por la córnea (100) y la lente del cristalino (300) para focalizarse en la retina (200). Los objetos situados en el centro del campo visual se focalizan en la parte central de la retina (201) mientras que los objetos situados en la periferia del campo visual, que llegan desde un ángulo (700), se focalizan en un punto en la parte periférica de la retina (202).
La Figura 2b (técnica anterior) muestra un ojo pseudo-fáquico, es decir, un ojo con una lente intraocular LIO (400) implantada en la cámara posterior. La luz que entra por la pupila (500) pasa por la córnea (100) y la LIO (400) focalizándose en la retina (200). Los objetos situados en el centro del campo visual forman imagen en la parte central de la retina (201) mientras que los objetos situados en la periferia del campo visual, que llegan desde un ángulo (700), se focalizan en un punto en la periferia de la retina (203), generalmente diferente del punto correspondiente al ojo natural (202).
La Figura 3a (técnica anterior) muestra una cámara (1100) equipada con un sistema óptico (1200) que graba una imagen de la retina (200) de un ojo a través de la córnea (100) y la lente del cristalino (300). El campo de visión se extiende sobre un área del fondo del ojo (200) entre los bordes (207) y (208). Los detalles en la retina (2200) se convierte en imagen en un punto del detector (1101).
La Figura 3b (técnica anterior) muestra una cámara (1100) equipada con un sistema óptico (1200) que graba una imagen de la retina (200) de un ojo a través de la córnea (100) y una lente intraocular (400). El campo de visión se extiende sobre un área anatómica mayor del fondo del ojo (200) entre los bordes (207) y (208). Los detalles en la retina (2200) se convierten en imagen en un punto del detector (1102), donde el punto (1102) es diferente en general del punto correspondiente del ojo natural (1101).
Figura 3c (técnica anterior) muestra superpuestas las imágenes de la retina grabadas en las condiciones mostradas en las figuras 3.a y 3.b. Las líneas discontinuas se corresponden a las imágenes grabadas a través del ojo pseudofáquico (figura 3.b). Los detalles en la retina (2200), aparecen desplazados hacia el centro de la imagen y distorsionados (más pequeño en tamaño) en la dirección radial. En la parte central de la imagen, la mácula (2300) muestra cambios mínimos o nulos en tamaño.
La Figura 4a (técnica anterior) muestra una imagen de una escena natural tal y como la percibe el ojo natural, en la que un objeto se encuentra en el centro del campo visual (3000) y un objeto periférico se encuentra a un ángulo (4001) y tiene un tamaño angular (4002).
La Figura 4b (técnica anterior) muestra la misma imagen percibida a través de un ojo pseudofáquico. El objeto central (3000) tiene un cambio mínimo (o nulo) en aumento. Sin embargo, el objeto periférico se encuentra a un nuevo ángulo de campo percibido (4003) y tiene un tamaño angular diferente (4004).
La Figura 5a muestra una sección transversal del ojo humano natural. En el ojo natural, la luz que entra a través de la pupila (500) pasa por la córnea (100) y la lente del cristalino (300) focalizándose en la retina (200). Los objetos situados en el centro del campo visual son focalizados en la parte central de la retina (201) mientras que los objetos situados en la periferia del campo visual, que llegan desde un ángulo (700), se focalizan en un punto en la periferia de la retina (202).
La Figura 5b muestra un ojo pseudo-fáquico, con una LIO (400) implantada en la cámara posterior. La luz que entra a través de la pupila (500 pasa por la córnea (100) y la LIO (400) focalizándose en la retina (200). La LIO (400) tiene un elemento refractivo anterior (401) y un elemento refractivo posterior (402). La potencia combinada de los elementos (401) y (402) es adecuada para una focalización nítida en la retina (200). Los objetos situados en el centro del campo visual se focalizan en la parte central de la retina (201) mientras que los objetos situados en la periferia del campo visual, que llegan desde un ángulo (700), se focalizan en un punto en la parte periférica de la retina (203). El balance de potencias entre el elemento anterior (401) y el elemento posterior (402) es tal que el punto nodal del ojo no cambia al implantar la LIO (400) y la posición periférica en la retina (203) es muy cercana al punto correspondiente del ojo natural (202), como se puede comprobar al comparar las figuras 5.a y 5.b.
La figura 6a muestra una sección transversal del ojo humano natural. En el ojo natural, la luz que entra por la pupila (500) pasa por la córnea (100) y la lente del cristalino (300) y se focaliza en la retina (200). Los objetos situados en el centro del campo visual se focalizan en la parte central de la retina (201), mientras que objetos situados en la periferia del campo visual, que llegan desde un ángulo (700), se focalizan en un punto en la parte periférica de la retina (202).
La Figura 6b muestra una realización preferente de la presente invención donde una lente intraocular (400) tiene una superficie anterior con potencia negativa (411), una superficie posterior con potencia positiva (412) y una porción háptica (410). El balance de potencias entre el elemento anterior (401) y el elemento posterior (402) es tal que el punto nodal del ojo no cambia al implantar una LIO (400) y la posición periférica en la retina (203) es muy cercana al punto correspondiente del ojo natural (202). En esta realización, aunque la porción háptica (410) es implantada en la capsula de la lente como con todas las lentes intraoculares, la potencia óptica de la LIO (400) se distribuye a lo largo del eje óptico del ojo (1001) de tal forma que los rayos periféricos tienen una distorsión mínima o nula.
La Figura 7 muestra una sección transversal de un ojo y una pluralidad de rayos que entran en el sistema óptico tanto sobre el eje (1001) como de manera periférica (1004, 1005, 1006) formando diferentes ángulos (714, 715, 716) con el eje óptico. Se emplean medios adecuados como tomografía de coherencia óptica (TCO) y topografía corneal para medir las dimensiones anatómicas del ojo a lo largo de estas orientaciones así como el poder refractivo de la córnea a lo largo de dichos ejes. Los datos de biometría fuera del eje se utilizan para estimar la forma de la retina ajustando matemáticamente una superficie asférica generalizada que pasa por los puntos medidos. Los datos combinados de biometría, topografía y refracción forman un sistema sobre-determinado que puede ser resuelto para obtener la forma de la retina y los puntos nodales del ojo mediante cualquiera de los métodos matemáticos conocidos para resolver tales problemas. La distancia S, definida en la figura 8.a, puede entonces obtenerse para cualquier ángulo de campo dado mediante simples consideraciones geométricas relacionadas con la forma conocida de la retina y el ángulo de la luz entrante. La anatomía del segmento anterior del ojo se usa para predecir la profundidad post-operativa a la que la lente intraocular será implantada. Se usan medidas de la longitud axial del ojo, así como medidas de la forma de la retina (200), para calcular el balance apropiado de las potencias de las superficies anterior y posterior de la lente intraocular para mantener la relación geométrica entre el objeto y el espacio de la imagen (S, en las figuras 8a y 8c). Este cálculo es esencialmente una optimización de múltiples parámetros, algo que es común en el arte del diseño óptico mediante trazado de rayos. En este caso, los parámetros son las potencias anterior y posterior (o, de manera equivalente, los radios de curvatura anterior y posterior si se conoce el índice de refracción del material de la lente), mientras que los objetivos de la optimización incluyen el foco en el eje y el tamaño de la imagen para cada ángulo de campo. El tamaño de la imagen deseada se puede calcular directamente a partir de la forma de la retina como se describió anteriormente.
La periferia del campo de visión tras una cirugía de cataratas sufre de distorsión geométrica. Esto significa, también con referencia a la Figura 3, que las imágenes del fondo de ojo grabadas a través de instrumentos ópticos sufrirán de distorsión, significando que la posición de rasgos retínales aparecerá alterada y la forma de dichos rasgos estará afectada en la orientación radial.
También, con referencia a las Figuras 4a y 4b, tras la cirugía de cataratas los objetos periféricos aparecerán a una excentricidad diferente comparada con la que aparecen previamente a la operación. Además de objetos periféricos que aparecen más alejados en la periferia, su forma aparecerá radialmente elongada.
En la presente invención el diseño de lente intraocular (LIO) de cámara posterior aproxima las propiedades de imagen geométricas de la lente natural del cristalino, especialmente con respecto a la distorsión de imagen en la periferia lejana del campo visual. La LIO es fabricada a partir de alguno de los materiales existentes adecuados para la implantación intraocular como acrílico hidrofóbico, silicona y puede ser producida tanto por maquinaria como por moldes.
La LIO tiene una parte central con un diámetro aproximado de 6 mm con las propiedades ópticas deseadas, y una parte periférica que se extiende a un diámetro entre 10 y 14 mm (la porción háptica) que ayuda a centrar y estabilizar la LIO en la cápsula de la lente una vez que el núcleo y córtex de la lente de cataratas son extraídos. El háptico de la lente no pertenece al contexto de la presente invención y es seleccionado de un rango de diseños establecidos en la literatura científica en los últimos 50 años. Para cirugía, las LIOs se doblan e inyectan sobre la capsula de lente preparada a través de una pequeña incisión en el limbo del ojo o la córnea periférica.
En la realización preferente de la LIO, se fabrica moldeando material acrílico hidrofóbico con un índice de refracción de aproximadamente 1.53. Con referencia a la figura 6.b, la superficie anterior (401) de la LIO es una superficie cóncava asférica y la superficie posterior (402) es convexa asférica. La porción óptica de la lente es circular y tiene un diámetro de aproximadamente 6 mm. La superficie anterior (401) tiene potencia refractiva negativa cuando se sumerge en el humor acuoso del ojo mientras que la superficie posterior (402) tiene potencia refractiva positiva. Estas dos superficies combinadas producen una potencia refractiva del orden de 20D cuando se sumergen en el humor acuoso del ojo (o una solución acuosa similar como la salina). La potencia exacta puede ser seleccionada de una variedad de curvaturas anteriores (401) y posteriores (402) para proveer la potencia requerida por el ojo en cuestión, basado en su distancia axial, potencia corneal y profundidad anticipada de implantado. Una o ambas de estas superficies pueden tener una constante cónica apropiada para corregir la aberración esférica de la córnea o para introducir diferentes cantidades de aberración esférica. El factor de forma de un menisco positivo con la superficie anterior cóncava resulta en que una lente implantada en la cápsula tenga su plano principal a una profundidad mayor en el ojo que la profundidad física definida por su porción háptica. Como resultado, las propiedades de imagen en la periferia son similares a aquellas del ojo natural en la que la superficie posterior de la lente del cristalino tiene una fracción significativa de la potencia de la lente y se sitúa generalmente a una profundidad mayor con respecto a las lentes intraoculares. Para controlar aún más la profundidad funcional a la que la LIO es implantada, su profundidad física puede ser aumentada incorporando una pequeña inclinación en la háptica del orden de entre 2 y 10 grados.
Otra realización preferente de la LIO es una combinación de dos elementos ópticos separados. Ambos elementos son fabricados tanto por maquinaria como por moldes con material acrílico hidrofóbico con un índice de refracción entre 1.46 y 1.55 aproximadamente. Con referencia a la Figura 5, el elemento anterior (401) de la LIO es una lente negativa (mostrada esquemáticamente) mientras que el elemento posterior (402) es una lente positiva (mostrada esquemáticamente). La porción óptica de la lente es circular y tiene un diámetro entre 5 y 7 mm aproximadamente. Estos dos elementos combinados producen una potencia refractiva del orden de 20D cuando se sumerge en el humor acuoso del ojo (o una solución acuosa similar como la salina). Un espaciado fijo entre los elementos anterior y posterior controlan la posición de los puntos cardinales de la lente y por tanto los puntos nodales del ojo. En una realización preferente los dos elementos están en contacto con sus bordes y su separación permite que se llene con solución acuosa durante la implantación. En otra realización preferente los dos elementos están en contacto y la separación espacial de sus superficies ópticas se determina por su grosor. En esta realización, el balance de potencias entre los dos elementos es ajustada para controlar la posición de los puntos cardinales del sistema de lente intraocular y por tanto los puntos nodales del ojo pseudo-fáquico. En este caso, como se indica en la presente realización donde el elemento anterior tiene potencia negativa y el elemento posterior tiene potencia positiva, la lente intraocular es equivalente a una lente implantada a una profundidad mayor en el ojo que la profundidad física definida por su porción háptica (en la cápsula). Como resultado, las propiedades de imagen en la periferia son similares a aquellas del ojo natural en las que la superficie posterior de la lente del cristalino lleva una fracción significante de la potencia de la lente y es situada generalmente a una profundidad mayor con respecto a las lentes intraoculares.
En una realización preferente la lente es diseñada y adaptada al ojo individual, personalizada en términos de sus propiedades de imagen en la periferia cercana y lejana. Por este propósito y con referencia a la Figura 7, la anatomía del ojo se mide con medios adecuados como tomografía de coherencia óptica (TCO) o un biómetro especial o sensor de frente de onda periférico. La forma ocular, tanto de su segmento anterior (córnea, cámara anterior, iris) así como su longitud axial se mide a lo largo de diferentes orientaciones. Estas medidas, en combinación con medidas de refracción y aberraciones del ojo a lo largo de las orientaciones mencionadas previamente, son usadas para crear un modelo óptico de amplio ángulo del ojo particular. El modelo se usa para calcular las propiedades ópticas de la lente intraocular con respecto a la magnificación tanto sobre el eje como fuera del eje. La potencia media de la lente se determina con un cálculo estándar de LIO para emetropía sobre el eje. Para la periferia, el diseño de la lente intraocular, teniendo el balance de potencias entre los dos elementos como un parámetro libre, se ajusta para que la magnificación periférica encaje con la del (proporcionado) ojo intacto.
En una realización preferente la lente intraocular es formada por dos elementos ópticos separados. En otra realización preferente la lente intraocular es un menisco con potencia negativa anterior y potencia positiva posterior, donde el balance de potencias se ajusta siguiendo los cálculos descritos anteriormente. En otra realización preferente la lente intraocular tiene la forma de un menisco positivo optimizado para magnificación periférica/distorsión usando datos anatómicos y refractivos de la literatura. En esta realización preferente, la lente resultante actuaría mejor que una LIO convencional para el ojo medio, pero su factor de forma no estaría personalizado para cada ojo individual.
Las figuras 8a a 8d muestran cómo el balance de potencia entre la superficie anterior y posterior de una lente intraocular proporciona el control de la ubicación en la retina de los objetos periféricos en la retina y los cálculos de trazado de rayos asociados.
La figura 8a muestra un ojo normal que enfoca la luz entrante en el centro del campo visual mientras que los rayos periféricos de un campo a 60 grados (ángulo visual) se enfocan en un área periférica de la retina a una distancia S del eje óptico.
La figura 8b muestra un ojo pseudo-fáquico con una lente intraocular biconvexa estándar que enfoca la luz entrante en el centro del campo visual mientras que los rayos periféricos de un campo a 60 grados (ángulo visual) se enfocan en un área periférica de la retina a una distancia del eje óptico generalmente mayor que S.
La figura 8c muestra un ojo pseudo-fáquico con una lente intraocular modificada según la presente invención en la que el ojo está enfocando la luz entrante en el centro del campo visual mientras que los rayos periféricos de un campo a 60 grados (ángulo visual) se enfocan en un área periférica de la retina a una distancia desde el eje óptico sustancialmente igual a S.
En la figura 8d se muestra el resultado de un análisis de trazado de rayos que utiliza la potencia refractiva de la superficie anterior de la lente intraocular como parámetro libre. Para cada valor establecido para la potencia de la superficie anterior, se ajusta la potencia refractiva de la superficie posterior a fin de proporcionar un enfoque adecuado para la luz entrante sobre el eje. El eje horizontal se refiere a la potencia refractiva de la superficie anterior mientras que el eje vertical muestra el valor de la distancia S resultante (como se define en la figura 8 a). Cuando la potencia de la superficie anterior es negativa la lente es un menisco (área mostrada como MN), cuando la potencia anterior es cero la lente es plano-convexa (indicada como PC) y cuando la potencia de la superficie anterior es positiva la lente es biconvexa (área mostrada como BC).
La línea discontinua horizontal se refiere a un valor típico de S para un ojo normal, como se muestra en la figura 8a. Del cálculo se desprende que para mantener la misma S después de la implantación de la LIO la potencia de la superficie anterior debe ser aproximadamente de -17D mientras que la potencia de la superficie posterior debe aumentarse en consecuencia, de modo que la potencia total de la lente sea de aproximadamente 20 D, que es lo que se requiere para un enfoque adecuado en el eje.
El valor real de la distancia S así como de la potencia total de la LIO variará dependiendo de la anatomía del ojo.
En la figura 8e se muestra el resultado de un análisis de trazado de rayos que utiliza la potencia refractiva de la superficie anterior de la lente intraocular como parámetro libre. Para cada valor establecido para la potencia de la superficie anterior, la potencia refractiva de la superficie posterior se ajusta con el fin de proporcionar un enfoque adecuado para la luz entrante sobre el eje. El eje horizontal se refiere a la potencia refractiva de la superficie anterior mientras que el eje vertical muestra la potencia total de la LIO para mantener un enfoque adecuado en el eje óptico. Cuando la potencia de la superficie anterior es negativa, la lente es un menisco (área que se muestra como MN), cuando la potencia anterior es cero la lente es plano-convexa (indicada como PC) y cuando la potencia de la superficie anterior es positiva la lente es biconvexa (área que se muestra como BC). Como ejemplo, si un ojo determinado requiere una lente biconvexa de 19 dioptrías (potencia anterior igual a 9,5 dioptrías) y se diseña un menisco para mantener constante el valor S, entonces la superficie anterior de la lente tendrá una potencia de -17D (como en la figura 8 (d)) y la potencia total de ese menisco será de aproximadamente 21,3 dioptrías. El valor real de S así como de la potencia total de la LIO variará dependiendo de la anatomía del ojo.
Según otra realización del método de la invención el cálculo de la longitud S para cada ángulo de campo (714, 715, 716) se realiza en un modelo de ojo correspondiente al ojo fisiológico medio, como una aproximación del ojo del paciente.
Aunque se han descrito y representado unas realizaciones de la invención, es evidente que pueden introducirse en ellas modificaciones comprendidas dentro de su alcance, no debiendo considerarse limitado éste a dichas realizaciones, sino únicamente al contenido de las reivindicaciones siguientes.

Claims (4)

  1. REIVINDICACIONES
    1 Método para diseñar y fabricar una lente intraocular, que comprende una parte óptica y una parte háptica, en la que la parte óptica comprende una superficie anterior con potencia refractiva negativa y una superficie posterior con potencia refractiva positiva, siendo la superficie anterior la más próxima a la córnea del ojo una vez implantada la lente en el ojo, y siendo la superficie posterior la más próxima a la retina del ojo una vez implantada la lente en el ojo, que comprende los siguientes pasos:
    - proporcionar la parte háptica,
    - proporcionar la parte óptica, y
    - unir la parte háptica con la parte óptica,
    caracterizado por que para determinar la potencia refractiva D de la superficie anterior de la parte óptica y la potencia refractiva D’ de la superficie posterior de la parte óptica se realizan los siguientes pasos:
    - se proporcionan una pluralidad de rayos de luz sobre el ojo normal, tanto sobre el eje óptico (1001) como formando diferentes ángulos (714, 715, 716) con respecto el eje óptico (1001),
    - para cada rayo de luz con su ángulo se mide la longitud axial del ojo, incluyendo el punto de intersección del rayo de luz con la retina (200) del ojo, y la potencia refractiva de la córnea,
    - determinación de la forma de la retina (200) por medio de un ajuste matemático a una superficie asférica que contiene los puntos medidos,
    - cálculo de la longitud S del arco que va desde la intersección del eje óptico con la retina (200) del ojo hasta la intersección del rayo de luz con la retina (200) del ojo para cada ángulo, en función de la forma de la retina (200) y del ángulo del rayo de luz, y
    - ajuste de la potencia refractiva D de la superficie anterior de la parte óptica y la potencia refractiva D’ de la superficie posterior de la parte óptica por medio de la optimización del trazado de rayos en un modelo de ojo pseudo-fáquico, para proporcionar tanto un enfoque óptimo para la visión central sobre el eje óptico como una longitud S para cada ángulo de campo, que sean como los del ojo normal.
  2. 2.- Método para diseñar y fabricar una lente intraocular según la reivindicación 1, en la que el cálculo de la longitud S para cada ángulo de campo (714, 715, 716) se realiza en un modelo de ojo correspondiente al ojo fisiológico medio como una aproximación del ojo del paciente.
  3. 3.- Método para diseñar y fabricar una lente intraocular según la reivindicación 1 o 2, en el que la lente intraocular se fabrica por moldeo.
  4. 4.- Método para diseñar y fabricar una lente intraocular según la reivindicación 1 o 2, en el que la lente intraocular se fabrica por mecanizado.
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