ES2968639T3 - Sistema de lentes intraoculares - Google Patents
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Abstract
1. Un sistema de lente intraocular que comprende: una lente intraocular anterior convergente de luz (16) para colocarla dentro del ojo, teniendo la lente anterior una superficie anterior y una superficie posterior; y una lente intraocular posterior divergente de luz (17) para colocarla dentro del ojo por detrás de la lente anterior, teniendo la lente posterior una superficie anterior y una superficie posterior; en el que la lente posterior está separada de la lente anterior; y en el que al menos una de las superficies de la lente anterior o superficies de la lente posterior es una superficie modificada que incluye una aberración superficial que aumenta la profundidad de enfoque de la lente, optimiza la calidad de la imagen y también puede proporcionar una imagen ampliada sobre un gama de excentricidades retinianas. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Sistema de lentes intraoculares
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un sistema de lentes intraoculares, en particular a un sistema de lentes intraoculares que comprende una lente anterior y una lente posterior.
Antecedentes de la invención
La afección más común que afecta a la mácula es la degeneración macular asociada con la edad (DMAE); esta es también la causa más común de pérdida visual significativa en el mundo desarrollado. La DMAE provoca la pérdida de células sensibles a la luz (fotorreceptores) y del tejido de soporte en la parte posterior del ojo, en una parte especializada de la retina conocida como mácula. La afección afecta con mayor frecuencia a la parte central de la mácula (la fóvea), una zona que permite la lectura y el reconocimiento de rostros. En la mayoría de los pacientes con degeneración macular asociada con la edad, la pérdida de visión sucede a lo largo de varios años y el patrón de pérdida visual permite mantener pequeñas islas de fotorreceptores funcionales en la mácula. Estas islas de tejido restantes pueden permitir a los afectados leer, pero, debido a que la densidad de las células sensibles a la luz se reduce al aumentar la excentricidad de la fóvea, la resolución visual puede verse afectada de modo que se reduzca a 0,4 la agudeza visual a 3 grados nasales de la fóvea central (en comparación con una agudeza visual de 1,0 a 0 grados) y se reduzca adicionalmente a 0,34 la agudeza visual a 5 grados. Dependiendo de la gravedad de la enfermedad, los pacientes pueden beneficiarse de ayudas visuales tales como lupas o del uso de dispositivos telescópicos portátiles o montados en gafas que faciliten la lectura. El uso de estos dispositivos suele ser restrictivo dado que las lupas no son fáciles de transportar (y requieren buena iluminación) y los dispositivos telescópicos pueden reducir gravemente el campo de visión del paciente. A pesar de los problemas asociados con la resolución visual reducida, los pacientes con degeneración macular asociada con la edad y con afecciones similares que afectan el campo visual central aún pueden hacer un uso efectivo del tejido macular residual fuera de la fóvea dañada (a veces denominado "locus retiniano preferido" o PRL), aunque esto puede requerir que el paciente aprenda a fijar la visión excéntricamente, algo que no siempre se logra fácilmente. Un método potencial para mejorar la fijación de los pacientes es llevar a cabo una cirugía para introducir un dispositivo que modifique la trayectoria de la luz en el ojo, de modo que las imágenes se enfoquen en el PRL con o sin efecto de aumento. Sin embargo, la ubicación precisa del PRL varía de un paciente a otro y para utilizar dicho acercamiento resulta esencial la focalización precisa del PRL si no se quiere empeorar la visión de un paciente. Asimismo, a medida que la enfermedad progresa y se reduce el tamaño de las restantes islas de retina funcionales, la ubicación del PRL puede cambiar y puede ser necesario alterar la trayectoria de la luz en el ojo para tener esto en cuenta.
Los acercamientos quirúrgicos actuales para el tratamiento de la mala visión en la degeneración macular asociada con la edad incluyen la implantación de lentes telescópicas, en algunos casos no diferentes de los empleadas para la cirugía de cataratas. Tales lentes tienen la ventaja de una óptica superior sin las desventajas asociadas con el uso de dispositivos telescópicos externos. Asimismo, los dispositivos telescópicos pueden configurarse de tal manera que proporcionen una imagen ampliada que se enfoque en un área de mácula sana excéntrica a la fóvea. La mayoría de los diseños existentes para estos dispositivos intraoculares adoptan variaciones de un sistema de telescopio galileano, de modo que se sitúa una lente intraocular (LIO) divergente en el ojo detrás de una LIO convergente.
Las LIO se pueden utilizar en la cirugía de cataratas para reemplazar el poder de enfoque del cristalino natural, y se pueden emplear de forma aislada para proporcionar una distancia focal fija o en combinación para restaurar un grado de acomodación (la capacidad de ver objetos a distancia y de cerca). El método más utilizado es colocar una única lente en la cámara posterior del ojo (detrás del iris). Las LIO implantadas en la cámara posterior del ojo se describen en las Patentes de EE.UU. n.° 3718870; 3866249; 3913148; 3925825; 4014049; 4041552; 4053953; y 4285072. Las LIO denominadas "acomodativas" se describen en las Patentes de EE.UU. n.° 4254509; 4253199; 4409691; 5674282; 4.842.601 y en el Documento WO 2008/077795 - estas normalmente aprovechan los efectos del músculo ciliar, que normalmente es un elemento activo en la deformación del cristalino natural, para alterar el poder de enfoque de una LIO de una sola pieza o una disposición similar de dos o más implantes. Estos dispositivos se diferencian de los telescopios intraoculares galileanos en que no confieren la capacidad de ampliar una imagen ni de desplazarla del centro foveal.
Un acercamiento paraxial básico para un telescopio intraocular galileano es el siguiente:
D = distancia entre lentes (se asume que son lentes delgadas)
M = aumento
fobj = distancia focal de la lente del objetivo
foc = longitud focal de la lente ocular
Los telescopios intraoculares galileanos que emplean una lente intraocular divergente de luz ubicada en la cámara posterior del ojo y una lente convergente de luz en la cámara anterior del ojo son divulgados por Orzalesi et al. (Ophthalmology, Volumen 114, Número 5; 2007) y en la Patente de EE.UU. n.° 20120136438 A1. Estos sistemas permiten ampliar una imagen y desviar la luz para focalizar partes sanas de la mácula. Esto último se logra mediante el desplazamiento de la lente divergente en dirección perpendicular al eje óptico de la lente convergente mediante un diseño de elemento háptico asimétrico (el elemento háptico es el brazo de soporte de una LIO, que a menudo se encuentra en pares, cada uno colocado en lados opuestos del implante para garantizar que la posición de la LIO en el ojo permanezca estable). Al acortar un elemento háptico y alargar el otro, es posible desplazar la LIO divergente para lograr un efecto prismático y un enfoque de la luz excéntrico a la fijación. La disposición tiene una serie de desventajas. En primer lugar, el efecto prismático lo confiere la LIO divergente, que se encuentra detrás de la LIO convergente en ambos casos, dificultando de este modo el acceso con el fin de rotar la LIO divergente para focalizar el PRL en caso de que su ubicación cambie en el futuro. En segundo lugar, se sabe que la ubicación de una LIO en la cámara anterior está asociada con patologías secundarias tales como glaucoma y daños a la córnea del ojo. En tercer lugar, la óptica de tal configuración depende en gran medida de que las LIO permanezcan separadas una distancia fija, con fines de aumento, y con un desplazamiento fijo perpendicular al eje óptico (en el caso de la lente divergente) con fines de focalizar el PRL de modo que, sin tener en cuenta la configuración óptima de las LIO entre sí, el sistema tiene el potencial de empeorar aún más la visión del paciente.
Algunos telescopios intraoculares que aprovechan las LIO colocadas en alineación fija se describen en las Patentes de EE.UU. n.° 7186266; 6596026; 5391202; 7918886; 20040082995 y 20110153014. Las principales desventajas de fijar la lente divergente a la lente convergente en estos sistemas son que: 1) Es posible que la disposición no permita el desplazamiento de una lente en relación con la otra para crear el efecto prismático necesario para focalizar el PRL (como es el caso con la mayoría de los diseños cilindricos de una sola pieza); 2) en algunos casos, el efecto prismático, si es que se logra, puede no ser modificable sin reemplazar el implante; 3) en el caso de sistemas donde el dispositivo (o parte del dispositivo) se implanta en la bolsa capsular, la fibrosis de la bolsa capsular sobre el implante puede impedir su fácil reemplazo o rotación en caso de que surja la necesidad de ajuste en respuesta a un cambio en el PRL; 4) el tamaño del implante aumenta de modo que se requiere una incisión más grande en el ojo para ubicar el mismo (esto está asociado con un tiempo de curación de la herida más largo y un mayor astigmatismo que puede afectar negativamente la calidad de la visión). Además, el alto poder dióptrico de las lentes empleadas requiere una cuidadosa consideración de las superficies de las lentes para optimizar el potencial visual y evitar un rendimiento deficiente del implante.
Un sistema de lente intraocular de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce por el documento US-A-2012/136438.
En consecuencia, existe la necesidad de un telescopio intraocular que pueda colocarse a través de una pequeña incisión en el ojo y que proporcione las ventajas de aumento y la capacidad de enfocar una imagen en el PRL, al tiempo que sea lo suficientemente flexible como para permitir cambios en la ubicación del PRL del paciente y, lo que es más importante, que asegure que cualquier imagen quede bien enfocada en la parte posterior del ojo.
Sumario de la invención:
De acuerdo con la presente invención, se proporciona un sistema de lente intraocular que comprende una lente intraocular anterior convergente de luz para su colocación dentro del ojo, teniendo la lente una superficie anterior y una superficie posterior; y una lente intraocular posterior que diverge la luz para su colocación dentro del ojo por detrás de la lente anterior, teniendo la lente posterior una superficie anterior y una superficie posterior; en donde la lente posterior está separada de la lente anterior; y en donde al menos una de las superficies de la lente anterior o las superficies de la lente posterior es una superficie modificada que incluye una aberración superficial, que aumenta la profundidad de enfoque de la lente.
La aberración superficial optimiza la calidad de la imagen y también puede proporcionar una imagen ampliada en diversas excentricidades retinianas.
El sistema de dos o más lentes intraoculares (LIO) se dispone a la manera de un telescopio galileano para proporcionar una imagen ampliada en la fóvea, o fuera de la misma, en personas con mala visión central.
La tolerancia del sistema aumenta ventajosamente como resultado de la aberración de la superficie modificada. Esto significa que el posicionamiento relativo de las dos lentes resulta menos crítico, por lo que el sistema es menos sensible a los requisitos de posicionamiento que surjan, por ejemplo, debido a la anatomía del ojo del paciente.
El sistema permite ventajosamente la libre rotación de la LIO anterior con respecto a la LIO posterior, y también habilita su reemplazo en caso de ser necesario. Esta configuración de las lentes también garantiza que pueda modificarse fácilmente la trayectoria de la luz si progresa la enfermedad macular.
Al menos un elemento óptico (es decir, al menos una lente) tiene al menos una superficie asférica. Esto optimiza la calidad de la imagen presentada a la retina del ojo. Las restantes superficies de lente pueden ser esféricas, o pueden ajustarse una o más de las mismas para que sea asférica y aumentar aún más la tolerancia del sistema a los errores de posicionamiento de las LIO. Pueden ajustarse todas las superficies de lente para que sean asféricas y aumentar aún más la tolerancia del sistema a errores de posicionamiento de las LIO.
A lo largo de la presente solicitud, los términos "lente" y elemento óptico se utilizan indistintamente. Debe entenderse que elemento óptico se refiere a un componente refractivo de la lente intraocular.
El uso conjunto de dos lentes intraoculares (LIO) proporciona una forma de maximizar el potencial visual de los pacientes con degeneración macular asociada con la edad y otras afecciones progresivas, y no progresivas, que afecten la mácula y el campo visual central.
La aberración superficial incluye una aberración esférica.
La superficie modificada es una superficie polinómica rotacionalmente simétrica. Opcionalmente, la aberración superficial incluye una aberración de al menos 4° orden.
Opcionalmente, la aberración superficial incluye una aberración no superior a 6° orden.
Opcionalmente, el flechado superficial (coordenada z) de la superficie modificada viene dado por:
De esta forma, la aberración puede ser cualquier aberración de alto orden (particularmente de 4° a 6° orden); una aberración esférica o de otro tipo tal que se mejore la tolerancia del sistema de lentes LIO. Por ejemplo, el sistema puede inducir una aberración esférica de hasta 0,4 micrones de raíz cuadrática media para una pupila de 4 mm. Por lo tanto, el sistema de lentes LIO puede actuar para mejorar la visión del paciente en un intervalo de distancias de separación de lentes en lugar de en una distancia de separación específica. El sistema de lentes LIO evita problemas asociados con otros sistemas de LIO donde la colocación del sistema en el ojo de un paciente puede en realidad dar como resultado una reducción en la calidad de la visión del paciente, debido a efectos ópticos asociados con las ubicaciones relativas de las dos lentes.
En algunas realizaciones, la superficie modificada puede ser una superficie cónica simple con un flechado superficial (z) definido únicamente por el radio y la constante cónica.
Opcionalmente, la superficie modificada incluye una segunda aberración, siendo la segunda aberración un polinomio de Zernike para cualquiera de: inclinación, desenfoque, astigmatismo o coma.
De esta forma, se optimiza aún más el sistema de lentes LIO para corregir aberraciones ópticas adicionales de pacientes específicos.
Preferentemente, el sistema de lentes intraoculares comprende una primera y una segunda superficie modificada. Preferentemente, cada una de la lente anterior y la lente posterior incluyen una superficie modificada.
Preferentemente, la superficie posterior de la lente anterior y la superficie anterior de la lente posterior son ambas superficies modificadas.
Preferentemente, la segunda superficie modificada incluye una aberración superficial que aumenta la profundidad de enfoque de la lente.
Preferentemente, la aberración superficial de la segunda superficie modificada incluye una aberración esférica. Opcionalmente, la segunda superficie modificada es una superficie polinómica rotacionalmente simétrica.
Opcionalmente, la aberración superficial de la segunda superficie modificada incluye una aberración de al menos 4° orden.
Opcionalmente, la aberración superficial de la segunda superficie modificada incluye una aberración no superior a 6° orden.
Opcionalmente, el flechado superficial (coordenada z) de la segunda superficie modificada viene dado por:
De esta forma, la aberración puede ser cualquier aberración de alto orden (particularmente de 4° a 6° orden); una aberración esférica o de cualquier otro tipo.
En algunas realizaciones, la segunda superficie modificada puede ser una superficie cónica simple con un flechado superficial (z) definido únicamente por el radio y la constante cónica.
Opcionalmente, la segunda superficie modificada incluye una segunda aberración, siendo la segunda aberración un polinomio de Zernike para cualquiera de: inclinación, desenfoque, astigmatismo o coma. Esta aberración puede ser al menos una aberración de 4° orden. Opcionalmente, no puede ser una aberración superior a 6° orden.
De esta forma, se optimiza aún más el sistema de lentes LIO para corregir aberraciones ópticas adicionales de pacientes específicos.
Opcionalmente, las cuatro superficies son superficies modificadas para aumentar el intervalo de profundidad de enfoque, aumentando de este modo la tolerancia del posicionamiento de las lentes en el ojo.
Opcionalmente, el sistema de lentes intraoculares incluye además: un medio de posicionamiento de lente anterior; y un medio de posicionamiento de lente posterior; en donde el medio de posicionamiento anterior está configurado de manera que, cuando se coloca la lente anterior dentro del ojo, el medio de posicionamiento anterior ubique la lente anterior de manera que quede alineada con el eje óptico del ojo; y en donde el medio de posicionamiento posterior está configurado de manera que, cuando se coloca la lente posterior dentro del ojo, el medio de posicionamiento posterior ubique la lente posterior de manera que quede alineada con el eje óptico del ojo.
En este caso, el medio de posicionamiento anterior puede comprender una pluralidad de elementos hápticos con longitudes iguales.
De esta forma, pueden configurarse los elementos hápticos con un diseño simétrico de los mismos cuando estén en uso, de manera que la imagen enfocada en la retina por el sistema de lentes LIO se enfoque en la fóvea.
Opcionalmente, el sistema de lentes intraoculares incluye además: un medio de posicionamiento de lente anterior; y un medio de posicionamiento de lente posterior; en donde el medio de posicionamiento anterior está configurado de manera que, cuando se coloca la lente anterior dentro del ojo, el medio de posicionamiento anterior ubique la lente anterior de modo que su alineación con el eje óptico del ojo quede desplazada; y en donde el medio de posicionamiento posterior está configurado de manera que, cuando se coloca la lente posterior dentro del ojo, el medio de posicionamiento posterior ubique la lente posterior de manera que quede alineada con el eje óptico del ojo.
Opcionalmente, el desplazamiento de la lente anterior es un desplazamiento vertical.
En este caso, el medio de posicionamiento anterior puede comprender una pluralidad de elementos hápticos con diferentes longitudes. De esta forma, pueden configurarse los elementos hápticos con un diseño asimétrico de los mismos cuando estén en uso de manera que la lente anterior quede desplazada con respecto al eje óptico del ojo, lo que da como resultado que el sistema de lentes LIO enfoque una imagen en la retina en un área excéntrica a la fóvea.
Independientemente del medio de posicionamiento de la lente anterior, el medio de posicionamiento posterior puede comprender una pluralidad de elementos hápticos con longitudes iguales. De esta forma, pueden configurarse los elementos hápticos con un diseño simétrico de los mismos cuando estén en uso de manera que la posición de la imagen enfocada en la retina por el sistema de lentes LIO esté determinada por la posición de la lente anterior con respecto al eje óptico del ojo.
El desplazamiento de la lente anterior es preferiblemente transversal al eje óptico de la LIO.
Opcionalmente, el eje óptico de la primera LIO puede desplazarse con respecto al de la segunda LIO mediante un diseño asimétrico de elementos hápticos, siendo un elemento háptico más corto que el otro. Opcionalmente, este desplazamiento es un desplazamiento vertical.
Opcionalmente, la lente anterior y el medio de posicionamiento anterior son de una sola pieza; y/o la lente posterior y el medio de posicionamiento posterior son de una sola pieza. Por ejemplo, cada lente puede moldearse para que incluya sus elementos hápticos.
Preferentemente, se tiñen una o ambas lentes intraoculares de amarillo y, por lo tanto, se configuran de manera que el material de la lente absorba luz con longitudes de onda inferiores a 390 nm.
De esta forma, se reduce la aberración cromática transversal optimizando de este modo la óptica del sistema.
Opcionalmente, se modifican uno o ambos de los elementos ópticos anterior y posterior para que incluyan un borde opaco. De esta forma, se evita el viñeteado (producido por pupilas grandes o por descentrado).
Opcionalmente, se modifica la óptica de las lentes de manera que pueda enfocarse una imagen ampliada en la retina en un ángulo amplio desde el centro foveal.
Opcionalmente, se modifican las superficies de una o ambas lentes para incorporar un prisma de Fresnel.
Opcionalmente, se puede colocar una tercera lente intraocular con una superficie que incorpore una propiedad difractiva entre la primera y segunda lentes, para aumentar la profundidad de enfoque del sistema.
Opcionalmente, la lente anterior es adecuada para su colocación en la cámara anterior del ojo y la lente posterior es adecuada para su colocación en el surco ciliar del ojo. La lente anterior puede tener un diámetro no superior a 5 mm. Opcionalmente, la lente anterior podrá tener un diámetro no inferior a 4 mm ni superior a 5 mm.
Opcionalmente, la lente anterior es adecuada para su colocación en el surco ciliar del ojo y la lente posterior es adecuada para su colocación en la bolsa capsular del ojo. De nuevo, la lente anterior puede tener un diámetro no superior a 5 mm. Opcionalmente, la lente anterior podrá tener un diámetro no inferior a 4 mm ni superior a 5 mm. Preferiblemente, al menos parte de una lente está hecha de un material biocompatible.
Preferiblemente, ambas lentes están hechas parcial o totalmente de un material biocompatible.
El material biocompatible puede ser silicona o acrílico. El material puede ser un material rígido tal como polimetilmetacrilato, pero puede ser un acrílico más blando que puede tener propiedades hidrófobas o hidrófilas. Opcionalmente, la lente anterior está soportada por un dispositivo de soporte con un diseño de elementos hápticos que permite mover libremente el eje óptico de la lente anterior verticalmente en relación con el de la lente posterior para permitir enfocar una imagen retiniana en el centro foveal o en diversas áreas de la retina excéntricas al centro foveal. El diseño de elementos hápticos puede ser simétrico.
La lente anterior y el dispositivo de soporte pueden marcarse de manera que la alineación de la lente con una marca particular proporcione un grado determinado de efecto prismático.
Opcionalmente, se vuelve opaco el borde de la lente anterior para evitar el viñeteado.
Opcionalmente, cuando la lente anterior incluye un reborde, se modifica el reborde de la lente para que incluya un medio de sujeción, y se modifican los puntos en los cuales hace contacto con las placas de soporte para incluir unos correspondientes medios de sujeción de manera que el reborde de la lente se mantenga en posición sin necesidad de fricción en el momento del ajuste, en puntos a lo largo de su eje de movimiento.
Opcionalmente, la lente posterior está soportada por un dispositivo de soporte con un diseño de elementos hápticos que permite mover libremente el eje óptico de la lente posterior verticalmente en relación con el de la lente anterior para permitir enfocar una imagen retiniana en el centro foveal o en diversas áreas de la retina excéntricas al centro foveal. De nuevo, el diseño de elementos hápticos puede ser simétrico.
Opcionalmente, el sistema de lentes intraoculares incluye elementos hápticos para la lente anterior y/o la una o más lentes posteriores, que están en ángulo para permitir inclinar dicha una o más lentes en diversas direcciones con respecto al eje óptico del ojo.
Opcionalmente, el elemento óptico de la segunda LIO (la lente posterior) está soportado por un dispositivo con un diseño de elementos hápticos simétricos que permite mover libremente el eje óptico del elemento óptico posterior verticalmente en relación con el de la primera LIO para permitir enfocar una imagen retiniana en el centro foveal o en una gama infinita de ángulos alejados del centro foveal.
De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema de lentes intraoculares que comprende: una lente intraocular anterior convergente de luz para su colocación dentro del ojo; y una lente intraocular posterior divergente de luz para su colocación dentro del ojo; en donde la lente anterior comprende un reborde opaco.
Opcionalmente, la lente anterior incluye un anillo opaco. Esto resulta particularmente útil cuando las pupilas naturales del paciente son grandes, ya que evita la borrosidad de la imagen retiniana que de otro modo podría producirse como resultado de la luz que se desplaza alrededor del exterior de la lente.
Cuando la lente anterior está equipada con un anillo opaco, el anillo puede tener un diámetro interior de entre 5 mm y 7 mm. El anillo puede ser una característica separada que puede conectarse a la lente.
Una realización de la presente invención comprende dos LIO separadas. La primera es una lente convergente de luz con una forma y un tamaño adecuados para el asentamiento anteriormente con respecto al segundo elemento óptico en el surco ciliar del ojo. La segunda es una lente posterior divergente de luz con una forma y un tamaño adecuados para el asentamiento en la bolsa capsular. Esta realización se emplea mejor situando las LIO en estas posiciones, pero otras realizaciones permiten situar la lente convergente de luz en la cámara anterior del ojo y la LIO divergente de luz en el surco ciliar, o ambas LIO en el surco ciliar. Ambas LIO se estabilizan en sus posiciones relativas mediante elementos hápticos sujetos o continuos al elemento óptico de cada lente, y la configuración proporciona una imagen ampliada a la manera de un telescopio galileano (en algunos casos esto puede ser todo lo que se requiere). Sin embargo, para focalizar un PRL, pueden configurarse asimétricamente los elementos hápticos sujetos a la lente anterior convergente de luz de manera que uno sea más corto que el otro. Esto permite el desplazamiento del centro del elemento óptico convergente de luz en un plano perpendicular al eje óptico de la lente divergente de luz, confiriendo así un efecto prismático que permite enfocar la luz en un área de la mácula excéntrica a la fóvea. El sistema permite la rotación libre de la LIO anterior en el surco ciliar y la focalización en otras áreas de la mácula, ubicadas en el mismo ángulo con respecto al eje óptico del ojo, durante procedimientos posteriores. Además, la presente invención permite la extracción de la LIO anterior durante procedimientos posteriores y su reemplazo por una LIO basada en el mismo diseño, pero con una potencia dióptrica o longitudes diferentes de los elementos hápticos, de modo que pueda enfocarse luz en una parte de la mácula ubicada en un ángulo o punto focal diferente con respecto al eje óptico.
La naturaleza flexible de la presente invención es posible mediante la optimización de las superficies de las lentes para corregir diversas aberraciones ópticas. La optimización de las superficies de las LIO es necesaria en primer lugar debido a los altos poderes dióptricos de los elementos ópticos, ya que estos se desvían de la fórmula paraxial de lente delgada descrita anteriormente. Asimismo, un sistema de lentes LIO sin refinar ópticamente con un efecto prismático genera cantidades significativas de astigmatismo y coma, degradando de este modo la calidad de la imagen presentada en la fóvea o en el locus retiniano preferido del paciente. Por lo tanto, cada LIO de la presente invención tiene al menos una superficie asférica. Esto permite una mejora significativa en la calidad de la imagen obtenida; sin ella, el sistema no mejoraría las características de los sistemas existentes descritos anteriormente, ofrecería un beneficio muy limitado y muy probablemente empeoraría la visión de un individuo.
La flexibilidad también se consigue por el hecho de que la lente anterior está separada de la lente posterior y se puede mover de forma giratoria con respecto a la lente posterior, es decir, que hay ausencia de cualquier acoplamiento entre las dos lentes de la presente invención (permitiendo de este modo la libre rotación de la LIO anterior o su intercambio por una LIO diferente). Sin embargo, la distancia entre las dos lentes a lo largo del eje óptico también es un factor crítico para determinar la calidad de la imagen de la retina: un pequeño cambio en la posición de las lentes entre sí, a lo largo del eje óptico, da como resultado la generación de un error refractivo significativo y degrada la calidad de la imagen presentada a la mácula. La presente invención supera este problema mediante la manipulación adicional de una de las dos superficies esféricas restantes de las LIO en el sistema, siendo dicha manipulación la asferización de una de las dos superficies esféricas restantes, induciendo de este modo una aberración esférica para aumentar la profundidad de enfoque y asegurar tanto una alta calidad de imagen retiniana como una magnitud significativa de tolerancia de posicionamiento. La óptica del sistema se ha perfeccionado aún más para tener en cuenta el efecto del descentrado vertical entre ambas lentes al inducir una aberración cromática transversal; esto se logra aplicando un tinte amarillo a una o ambas LIO incluidas en el kit. Otras modificaciones a una o ambas LIO se incluyen en la divulgación de la presente invención, incluyendo estas diversas mejoras en los elementos ópticos, tales como reducir el viñeteado con pupilas más grandes y cambios que permitan una aplicación más amplia del dispositivo. Se contempla que el kit incluya una gama de lentes LIO con distintos poderes refractivos, superficies y configuraciones hápticas para permitir la focalización de los PRL en una amplia variedad de pacientes, incluidos aquellos con afecciones distintas a la DMAE y aquellos con altos errores de refracción y astigmatismo.
Descripción de las figuras
Se ilustrarán realizaciones de la presente invención con referencia a los dibujos adjuntos, de los cuales:
La Figura 1 es una vista en sección transversal longitudinal de un ojo
La Figura 2 es una vista esquemática en sección transversal de un ojo que presenta una realización de la presente invención tal como se establece en la presente divulgación
La Figura 3 es una vista superior y una vista lateral de la LIO anterior presentada como parte de los sistemas ilustrados en las FIGS. 2 y 6
La Figura 4 es una vista superior y una vista lateral de la LIO posterior presentada como parte de los sistemas ilustrados en las FIGS. 2 y 6
La Figura 5 es una vista lateral de la disposición mutua de las dos LIO como parte del sistema presentado en la Figura 2
La Figura 6 muestra una comparación de la calidad de imagen para un 'diseño normal' y el diseño asferizado de la presente invención, que proporciona un aumento en la tolerancia del sistema para distancias variables entre los dos elementos ópticos
La Figura 7 es una vista lateral, oblicua y superior de una realización de la LIO anterior
La Figura 8 es una vista superior y una vista lateral de una realización de la LIO anterior presentada en las Figuras 2, 3 y 5
La Figura 9 es una vista superior y una vista lateral de una realización de la LIO posterior presentada en las Figuras 2, 4 y 5
La Figura 10 es una vista esquemática en sección transversal de un ojo que presenta una realización de la presente invención tal como se establece en la presente divulgación
Una característica clave de la presente invención es que las superficies de cada elemento óptico de LIO se modelan/configuran para minimizar la aberración óptica y aumentar la tolerancia del posicionamiento de las LIO. Las características superficiales de las lentes intraoculares utilizadas en la presente invención se pueden describir utilizando polinomios de Zernicke, que se trata de un conjunto completo de polinomios ortogonales definidos en un círculo unitario que se pueden utilizar para ajustar un frente de onda o un flechado superficial sobre un dominio circular. Representan eficientemente errores comunes como el coma y la aberración esférica, y se describen de acuerdo con la ecuación:
DondepyQrepresentan el radio normalizado y el ángulo de azimut, respectivamente, yaies el coeficiente de ponderación para este término.
La Tabla 1 muestra los primeros 15 términos de Zernike y las aberraciones que cada término significa.
Tabla 1
continuación
Con el fin de favorecer la comprensión de los principios de la presente divulgación, ahora se hará referencia a las Figuras. No se pretende limitar el alcance de la divulgación. Se contemplan en su totalidad cualquier alteración y modificación adicional de los dispositivos, instrumentos, y métodos descritos, y cualquier aplicación adicional de los principios de la presente divulgación, como normalmente se le ocurriría a un experto en la técnica a la que se refiere la divulgación. En concreto, se contempla plenamente que las características, componentes y/o pasos descritos con respecto a una realización pueden combinarse con las características, componentes y/o pasos descritos con respecto a otras realizaciones de la presente divulgación.
Con referencia a la Figura 1, se muestra una representación del ojo humano en sección transversal. El ojo está rodeado por una capa fibrosa resistente, la esclerótica1, que está ausente en la parte anterior donde se encuentra con la córnea2.La córnea2es una estructura transparente que proporciona al ojo la mayor parte de su poder de enfoque y forma el límite anterior de la cámara anterior3.La cámara posterior4está separada de la cámara anterior3por el iris5.En la periferia anterior de la cámara posterior se encuentra una depresión conocida como surco ciliar6.El iris5contiene un agujero redondo central, conocido como pupila7, que permite el paso de la luz al cristalino natural8.El cristalino natural8está contenido dentro de una membrana delgada continua, conocida como bolsa capsular9, y a la bolsa capsular9están adheridos numerosos ligamentos finos conocidos como zónulas10.En su extensión periférica las zónulas10están unidos al músculo ciliar11.Son posibles cambios en la forma del cristalino natural8gracias a la acción del músculo ciliar11y a fuerzas transmitidas a través de las zónulas10a la bolsa capsular9(un efecto conocido como acomodación). El cristalino natural8actúa enfocando los rayos de luz sobre la fóvea12,una parte altamente especializada de la mácula13que, en sí misma, es una parte especializada de la retina14(el tejido sensible a la luz en la parte posterior del ojo). La retina14consta de múltiples capas que incluyen una capa de células sensibles a la luz conocidas como fotorreceptores. Los fotorreceptores, que facilitan la visión de los colores y la visión de alta resolución (conocidos como conos), están más concentrados en la mácula13y, más particularmente, en la fóvea12- un área esencial para la lectura y el reconocimiento de rostros. Se puede observar que los daños a la fóvea12y la mácula13pueden evitar la detección de la luz que se ha enfocado en estos sitios, con el consiguiente fallo de cualquier imagen procesada por el cerebro. Finalmente, el eje óptico15es una línea imaginaria que define la ruta por la que se propaga la luz a través de un sistema óptico. Para un sistema tal como el ojo, el eje óptico15pasa por el centro de curvatura de la córnea2y el cristalino natural8, y coincide con el eje de simetría rotacional.
Con referencia ahora a las Figuras 1 y 2, una realización de la presente invención comprende una LIO anterior16convergente de luz, ubicada en el surco ciliar6, y una LIO posterior17divergente de luz, ubicada en la bolsa capsular18.Cabe señalar que en esta realización la bolsa capsular18contiene un defecto circular en la parte anterior, para facilitar la extracción del cristalino natural o de cataratas de manera consistente con las actuales técnicas de microincisión empleadas durante la cirugía de cataratas. El componente óptico de la LIO anterior16se mantiene en posición mediante unos elementos hápticos en una configuración asimétrica, de modo que el primer elemento háptico21es más corto que el segundo elemento háptico22- por tanto, el eje óptico de la lente anterior discurre en un recorrido paralelo al de la córnea. El elemento óptico de la LIO posterior se mantiene en posición en la bolsa capsular mediante elementos hápticos sujetos de manera que el primer elemento háptico19tenga la misma longitud que el segundo elemento háptico20- por tanto, el eje óptico de la lente posterior discurre en línea con el de la córnea. En esta realización ambos elementos ópticos16, 17están hechos de un material hidrofóbico, tal como polímero acrílico blando (índice de refracción 1,525; número de Abbe 40; transmisión de magnitud visible >95 %; transmisión de luz ultravioleta <0,5 %), pero generalmente los elementos ópticos pueden estar hechos de cualquier material transparente biocompatible utilizado en la construcción de lentes intraoculares, revisándose en consecuencia los cálculos para la optimización de las superficies ópticas (como se establece a continuación). De manera similar, los elementos hápticos19, 20, 21, 22pueden estar formados por cualquier material polimérico adecuado, incluido polimetimetacrilato y/o polipropileno. Las LIO están diseñadas para ser plegables y facilitar la implantación a través de una herida en el ojo con una longitud inferior a 5 mm.
Con referencia a las Figuras 1,2, 3, 4, 5 y 6, se analizan con más detalle algunos aspectos de las LIO y su disposición. La Figura 2 muestra la LIO anterior convergente de luz en sección transversal26y desde arriba27.La LIO convergente anterior consta de un elemento óptico convergente de luz con un espesor28,un diámetro29y una potencia dióptrica tal que, junto con la LIO posterior, pueda enfocarse luz en una región de la mácula para proporcionar una imagen retiniana con un aumento específico. Para lograr una imagen de la retina con una calidad suficiente para que beneficie a un individuo con mala visión central, el diseño óptico de la primera lente está optimizado de modo que consista en una superficie anterior30esférica y una superficie posterior3lasférica. La superficie anterior de la primera lente es una superficie esférica estándar. La superficie posterior de la primera lente es una superficie asférica polinómica rotacionalmente simétrica, para la cual el flechado superficial (coordenada z) en función de la coordenada radialrpuede estar dado por:
En donde,
i)ces el inverso del radio de curvaturaR: c=1/R
ii)kes la constante cónica (con un valor que oscila entre -1 y 0
iii)aes un coeficiente polinómico asférico, adicional a la constante cónica
Para poder focalizar áreas de la mácula con un ángulo determinado de desviación con respecto al centro de la fóvea, dos elementos hápticos están sujetos o son continuos al elemento óptico anterior de modo que el primer elemento háptico32sea más largo que el segundo elemento háptico33.Por lo tanto, el elemento óptico está situado más lejos del punto en el que el elemento háptico está diseñado para hacer contacto con el ojo6en un lado34que en el otro35.Cabe señalar que en esta realización ambos elementos hápticos están angulados anteriormente desde el punto en donde emergen del elemento óptico, de tal manera que el elemento óptico está situado en un plano que se encuentra posterior al del surco ciliar - de esta manera la superficie anterior de la LIO anterior permanece al margen del iris5.Con referencia a la Figura 4, la LIO posterior divergente de luz se muestra en sección transversal36y desde arriba37.La LIO posterior divergente de luz consta de un elemento óptico divergente de luz con un espesor central38,un diámetro39y una potencia dióptrica tales que, junto con la LIO anterior, puede enfocarse luz en una región de la mácula para proporcionar una imagen retiniana de aumento específico. De nuevo, Para lograr una imagen retiniana de calidad suficiente con esta configuración, se optimiza el diseño óptico del elemento óptico posterior de modo que consista en una superficie anterior40asférica polinómica y rotacionalmente simétrica, y una superficie posterior41cónica estándar. Para la superficie anterior4oasférica, la superficie es una superficie asférica polinómica y rotacionalmente simétrica para la cual el flechado superficial z, en función de la coordenada radial r, puede venir dado por la expresión:
z=---- ,<c r ">
1+^ l - { l k }.c z=r=2+a-i<2 * 4 s>;Ar 4a7¿r a* sr
El flechado (coordenada z) de la superficie posterior de la segunda lente 41 puede venir dado por la expresión:
Sujetos o continuos al elemento óptico posterior hay dos elementos hápticos42, 43de igual longitud44, 45.Los elementos hápticos están diseñados de manera que la LIO posterior pueda ubicarse en la bolsa capsular. Cabe señalar que para lograr una distancia máxima desde la LIO anterior puede ser necesario inclinar los elementos hápticos42, 43sujetos a la LIO posterior, de manera que el elemento óptico quede en un plano posterior al sitio donde los elementos hápticos hacen contacto con la periferia de la bolsa capsular18.Con referencia a la Figura 5, que muestra una sección transversal de la disposición de la LIO anterior en relación con la LIO posterior: las LIO se disponen en el ojo de manera que la LIO anterior46convergente de luz esté situada a una distancia fija (en una dirección paralela a los ejes ópticos) de la LIO posterior47divergente de luz, dando como resultado un aumento de la imagen de la retina de 1,2 a 1,4.
Dado que incluso una pequeña desviación de la posición axial mutua prevista de los dos implantes podría producir un error refractivo significativo y una degradación de la imagen presentada en la retina, la presente invención aumenta la tolerancia del sistema para el posicionamiento axial subóptimo del implante asferizando una de las dos superficies esféricas restantes en el sistema52, 53para añadir aberración esférica y aumentar la profundidad de enfoque. La cantidad precisa de aberración esférica añadida se determina para asegurar una calidad suficientemente buena de la imagen retiniana y un intervalo significativo de tolerancia de posicionamiento. Esta característica de la presente invención garantiza que pueda proporcionar una imagen retiniana de alta calidad al tiempo que se adapta a las variaciones en la práctica de cirujanos individuales y a las alteraciones en la anatomía del ojo durante los períodos postoperatorios temprano y tardío.
En la Figura 6 se muestran los beneficios de una aberración esférica añadida para aumentar la tolerancia del posicionamiento de la LIO en la presente invención.
La óptica del sistema se optimiza aún más para tener en cuenta la aberración cromática transversal inducida por el desplazamiento vertical mutuo de los implantes51,y esto se logra añadiendo un tinte amarillo a los implantes durante el proceso de fabricación. La adición de un tinte amarillo a las LIO también confiere el beneficio adicional de protección macular contra la radiación ultravioleta.
Con referencia a la Tabla 1, puede observarse que las superficies de los elementos ópticos de las LIO de la presente invención pueden optimizar aún más mediante la suma de valores para polinomios de Zernicke, además de los de aberración esférica. Las superficies se pueden expresar como una combinación lineal de polinomios de Zernicke, incluidos los de inclinación, desenfoque, astigmatismo y coma, de modo que se minimicen las aberraciones ópticas para pacientes individuales. La consiguiente remodelación de las lentes significa que se cambia al menos un parámetro de diseño de la lente (esto puede incluir la forma de la superficie anterior y el radio central y la forma de la superficie posterior y el radio central) y las LIO se pueden seleccionar de un kit de lentes para lograr el efecto deseado.
Las longitudes hápticas asimétricas de la LIO anterior convergente de luz generan un desplazamiento vertical 51 de su eje óptico49con respecto al de la LIO posterior50que diverge la luz (y la córnea). Con referencia a la Figura 2, este desplazamiento produce una desviación de la ruta de la luz24de modo que se enfoque una imagen retiniana ampliada en un área de mácula25sana más allá del centro foveal. Pueden modificarse los materiales, propiedades biomecánicas, longitudes y formas de los elementos hápticos, así como los materiales, superficies, tamaños y propiedades biomecánicas de los elementos ópticos anterior y posterior, para lograr el desplazamiento deseado y la correspondiente imagen retiniana (los elementos hápticos pueden formar parte de una LIO anterior o posterior de una sola pieza, por ejemplo). Se contempla que puedan lograrse diversos grados de desplazamiento mediante la selección de una LIO anterior convergente de luz con diferentes longitudes hápticas, de modo que puedan focalizarse diversos ángulos que se extiendan desde el centro de la fóvea hasta >3 grados (en el plano retiniano), si es necesario, mediante el uso de imágenes del segmento anterior para garantizar que las longitudes hápticas sean apropiadas para el tamaño del surco ciliar de un individuo u otra ubicación. Como alternativa, la Figura 7 muestra una realización de la LIO anterior divergente de luz mostrada lateralmente54,oblicuamente55y desde arriba56.En esta realización, el elemento óptico anterior57convergente de luz tiene un reborde58adicional ópticamente neutro (o un reborde opaco para evitar el viñeteado) que permite deslizar el elemento óptico, con la aplicación de fuerza por parte del cirujano, entre dos placas59, 60de material biocompatible. Las placas59, 60se unen mediante unos postes de apoyo superior61e inferior62con elementos hápticos63, 64simétricos angulados, mediante introducción en una de las dos placas que soportan el elemento óptico. Esta disposición permite deslizar verticalmente el elemento óptico desde una posición neutra en un plano perpendicular al eje óptico, como lo indica la flecha65, confiriendo de este modo diversos efectos prismáticos sin tener que introducir lentes LIO con diferentes longitudes hápticas. Las LIO se pueden marcar de tal manera que la alineación del elemento óptico con marcas específicas proporcione una cantidad determinada de efecto prismático y una desviación de la imagen desde el centro foveal. De manera similar, la superficie del elemento óptico y sus puntos de contacto con las placas de soporte pueden modificarse de modo que el elemento óptico pueda mantenerse en posiciones establecidas a lo largo de su eje de movimiento. Se contempla además la inclusión en el kit de una gama de implantes anteriores y correspondientes implantes posteriores, compuestos por una gama de potencias dióptricas, superficies ópticas, tintes ópticos y configuraciones hápticas para facilitar la focalización del PRL en pacientes individuales con un amplio intervalo de errores refractivos (esto incluye ópticas tóricas para corregir el astigmatismo alto). También se apreciará que la rotación de la LIO anterior convergente de luz alrededor de su eje óptico, al tiempo que se mantiene en el mismo plano que la LIO posterior divergente de luz, confiere la capacidad de focalizar un intervalo completo de ubicaciones en la mácula en el ángulo establecido prescrito por el desplazamiento vertical entre las dos LIO (es decir, que el azimut del punto focal del sistema es totalmente ajustable). Para facilitar esto, puede incluirse una marca ópticamente neutra en el elemento óptico anterior convergente de luz de modo que pueda determinarse su grado de rotación en relación con el ojo sin referencia a la posición de sus elementos hápticos.
Con referencia ahora a la Figura 8, se muestra una versión de la LIO anterior convergente de luz en sección transversal66y desde arriba67.Se contempla que con la presente invención existe el riesgo de que se produzca un viñeteado visualmente significativo con tamaños de pupila más grandes, particularmente donde los niveles de descentrado vertical entre las LIO anterior y posterior son altos. Se muestra,66, 67, una versión de la LIO anterior convergente de luz diseñada para evitar dicho viñeteado. El diámetro del elemento óptico aumenta en esta realización68con un reborde69añadido, que se hace opaco aplicando una pintura opaca biocompatible y estable en su superficie70.
Alternativamente puede ubicarse un reborde opaco en la superficie del elemento óptico, por ejemplo, adhiriendo el mismo al elemento óptico como se concibió originalmente para crear el mismo efecto. El reborde tiene una anchura suficiente para evitar el viñeteado con pupilas más grandes y/o con niveles elevados de desplazamiento vertical de las LIO. La parte refractiva del elemento óptico no se ve afectada y los elementos hápticos71, 72,que pueden tener longitudes iguales o diferentes, se insertan en el elemento óptico como se ha descrito anteriormente. Con referencia a la Figura 9, que muestra una versión de la LIO posterior divergente de luz en sección transversal73y desde arriba74, puede lograrse un efecto igual o similar aumentando el diámetro del elemento óptico posterior75para que incluya un reborde76que puede ser opaco y pegarse al elemento óptico o, como se muestra en la ilustración, puede hacerse opaco mediante la aplicación de pintura opaca biocompatible y estable en su superficie77(la configuración de los elementos hápticos permanece inalterada78, 79).
En una realización adicional (no mostrada) el reborde opaco puede estar ubicado dentro de parte del cuerpo óptico.
Ahora puede hacerse referencia a las Figuras 5 y 9. La Figura 10 muestra una segunda realización de la presente invención en una sección transversal del ojo. Esta realización es la misma que la primera excepto por que no hay desplazamiento vertical mutuo51de las LIO (es decir, los ejes ópticos del elemento óptico anterior80y el elemento óptico posterior81están alineados con los de la córnea). Para lograr esto, los elementos hápticos del primer elemento óptico tienen la misma longitud82, 83.Esto enfoca la luz que entra en el ojo84de manera que una imagen retiniana ampliada se centre en la fóvea85.Alternativamente, la realización mostrada en la Figura 7 permite posicionar el elemento óptico anterior de manera que su eje óptico quede alineado con el de la lente posterior de modo que solo se genere aumento y ningún efecto prismático. Se contempla que en condiciones tales como la ambliopía, donde la estructura general de la fóvea y la mácula permanece intacta, no será necesario desviar la ruta de la luz en el ojo para focalizar áreas de la mácula fuera de la fóvea. En esta realización, los elementos hápticos de la LIO anterior convergente de luz son de igual longitud y no es necesario usar tinte amarillo en los elementos ópticos en ausencia de una aberración cromática transversal. Se contempla además el uso de una gama de elementos ópticos con diferentes potencias dióptricas, tamaños y materiales, como en la primera realización, para facilitar el enfoque de la imagen ampliada en la fóvea.
Aunque la invención se describe en las realizaciones preferidas ilustradas en las Figuras adjuntas, esto no pretende ser restrictivo en modo alguno. El diseño y configuración de las superficies ópticas, incluyendo la aplicación de un tinte para refinar las propiedades ópticas, se consideran parte integral de la presente invención y pueden aplicarse en diversas circunstancias. Por ejemplo, se contempla que una disposición de las LIO pueda incluir la colocación de la LIO anterior convergente de luz en la cámara anterior 3 y la LIO posterior divergente de luz en el surco ciliar 6, o ambas LIO en el surco ciliar con la consiguiente revisión de las superficies ópticas, las potencias dióptricas de las LIO y los diseños de los elementos hápticos. De forma similar, se contempla que el diseño asimétrico de los elementos hápticos de la LIO anterior convergente de luz pueda aplicarse a la LIO posterior divergente de luz de modo que el elemento óptico produzca un efecto prismático combinado.
Realizaciones adicionales (no mostradas) incluyen la aplicación de superficies difractivas en un elemento óptico o en ambos elementos ópticos para permitir diversos puntos focales en el ojo (y, en consecuencia, visiones lejana y cercana sin corregir); la aplicación de un prisma de Fresnel en uno o ambos elementos ópticos para conseguir un efecto prismático y focalización del PRL - o la introducción de un tercer elemento óptico con una de las características anteriormente mencionadas, ya sea en una cámara anterior, el surco ciliar o la bolsa capsular.
De nuevo, aunque se hace referencia al uso de la presente invención en sujetos con DMAE, no se pretende restricción alguna en términos de su uso. Se contempla el uso de la presente invención en una amplia variedad de escenarios clínicos, con o sin desplazamiento de los elementos ópticos, para lograr la focalización de áreas de la mácula excéntricas a la fijación y con una gama de capacidades refractivas y de aumento. La presente invención está diseñada para su inserción en el ojo a través de una pequeña incisión (5 mm) usando o no un inyector de cartucho, un acercamiento consistente con su uso en el contexto de técnicas quirúrgicas empleadas durante la extracción del cristalino natural o de cataratas. Como tal, se prevé el uso de la presente invención en combinación con la extracción del cristalino natural o en el momento de una cirugía de cataratas o, si fuera necesario, posteriormente a una cirugía de cataratas/extracción del cristalino (con su aplicación, junto con las modificaciones necesarias de las superficies ópticas, el diseño de elementos hápticos, los materiales ópticos y la potencia dióptrica óptica, además de o en lugar de implantes preexistentes en el ojo).
De acuerdo con este acercamiento, puede proporcionarse una gama de lentes LIO monofocales diseñadas para su uso en aquellos casos en los que la presente invención no esté indicada en la cirugía inicial, sino en los que deba retirarse el cristalino natural y el paciente desee conservar la posibilidad de utilizar la presente invención en una fecha posterior. En estas circunstancias, los elementos ópticos de las LIO monofocales implantadas en la primera operación estarán optimizados para su uso en combinación con la presente invención cuando sea necesario en caso de que el paciente desarrolle una enfermedad macular.
Claims (24)
- REIVINDICACIONES 1. Un sistema de lentes intraoculares, que comprende: una lente intraocular anterior (16) convergente de luz para su colocación dentro del ojo, teniendo la lente una superficie anterior y una superficie posterior; y una lente intraocular posterior (17) divergente de luz para su colocación dentro del ojo por detrás de la lente anterior, teniendo la lente posterior una superficie anterior y una superficie posterior; en donde la lente posterior está separada de la lente anterior; y el sistema de lentes intraoculares estácaracterizado por queal menos una de las superficies de la lente anterior o las superficies de la lente posterior es una superficie modificada que incluye una aberración esférica superficial que aumenta la profundidad de enfoque de la lente, en donde la superficie modificada es una superficie polinómica rotacionalmente simétrica.
- 2. Una lente intraocular de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la aberración superficial incluye una aberración de al menos 4° orden; y/o en donde la aberración superficial incluye una aberración no superior a 6° orden.
- 3. Una lente intraocular de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el flechado superficial (coordenada z) de la superficie modificada viene dado por:en donde c es el radio inverso de curvatura R yc=¿;kes la constante cónica; ya¡,donde i es 1, 2 o 3 y es un coeficiente polinómico asférico, y r es la coordenada radial.
- 4. La lente intraocular de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la superficie modificada incluye una segunda aberración, siendo la segunda aberración un polinomio de Zernike para cualquiera de: inclinación, desenfoque, astigmatismo o coma.
- 5. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende una primera y una segunda superficies modificadas; y en donde opcionalmente cada una de la lente anterior (46) y la lente posterior (47) incluyen una superficie modificada; y en donde además la superficie posterior de la lente anterior y la superficie anterior de la lente posterior son ambas opcionalmente superficies modificadas.
- 6. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además: un medio de posicionamiento de lente anterior; y un medio de posicionamiento de lente posterior; en donde el medio de posicionamiento anterior está configurado de manera que, cuando se coloca la lente anterior dentro del ojo, el medio de posicionamiento anterior ubique la lente anterior (46) de manera que quede alineada con el eje óptico del ojo; y en donde el medio de posicionamiento posterior está configurado de manera que, cuando se coloca la lente posterior dentro del ojo, el medio de posicionamiento posterior ubique la lente posterior (47) de manera que quede alineada con el eje óptico del ojo.
- 7. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con la reivindicación 6, en donde el medio de posicionamiento anterior comprende una pluralidad de elementos hápticos (42, 43) de longitudes iguales.
- 8. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende además: un medio de posicionamiento de lente anterior; y un medio de posicionamiento de lente posterior; en donde el medio de posicionamiento anterior está configurado de manera que, cuando se coloca la lente anterior dentro del ojo, el medio de posicionamiento anterior ubique la lente anterior (57) de manera que su alineación con el eje óptico del ojo quede desplazada; y en donde el medio de posicionamiento posterior está configurado de manera que, cuando se coloca la lente posterior dentro del ojo, el medio de posicionamiento posterior ubique la lente posterior de manera que quede alineada con el eje óptico del ojo.
- 9. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el medio de posicionamiento anterior comprende una pluralidad de elementos hápticos de diferentes longitudes.
- 10. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en donde la lente anterior y el medio de posicionamiento anterior son una sola pieza; y/o en donde la lente posterior y el medio de posicionamiento posterior son una sola pieza.
- 11. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde una o ambas lentes intraoculares se tiñen de amarillo.
- 12. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde uno o ambos de los elementos ópticos anterior y posterior están modificados para incluir un reborde opaco (70).
- 13. Un sistema de lentes intraoculares de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento óptico de las lentes se modifica de manera que pueda enfocarse una imagen ampliada sobre la retina en un ángulo amplio desde el centro foveal.
- 14. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde las superficies de una o ambas lentes están modificadas para incorporar un prisma de Fresnel.
- 15. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde una tercera lente intraocular con una superficie que incorpora un prisma de Fresnel se puede ubicar entre la primera y segunda lentes para proporcionar un efecto prismático.
- 16. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde una tercera lente intraocular con una superficie que incorpora una propiedad difractiva se puede ubicar entre la primera y segunda lentes para aumentar la profundidad de enfoque del sistema.
- 17. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la lente anterior es adecuada para su ubicación en la cámara anterior del ojo y la lente posterior es adecuada para su ubicación en el surco ciliar del ojo.
- 18. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la lente anterior es adecuada para su colocación en el surco ciliar del ojo y la lente posterior es adecuada para su colocación en la bolsa capsular del ojo.
- 19. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos parte de una lente está hecha de un material biocompatible; y en donde opcionalmente el material biocompatible es silicona o polimetilmetacrilato.
- 20. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la lente anterior está soportada por un dispositivo de soporte con un diseño simétrico de elementos hápticos que permite mover libremente el eje óptico de la lente anterior verticalmente en relación con el de la lente posterior, para permitir enfocar una imagen de la retina en el centro foveal o en diversas áreas de la retina excéntricas al centro foveal.
- 21. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con la reivindicación 20, en donde la lente anterior y el dispositivo de soporte están marcados de manera que la alineación de la lente con una marca particular proporcione un grado determinado de efecto prismático.
- 22. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con la reivindicación 20, en donde la lente anterior incluye un reborde; y en donde el reborde de la lente y los puntos en los que hace contacto con las placas de soporte están modificados de manera que se mantenga el mismo en posición sin necesidad de fricción en puntos establecidos a lo largo de su eje de movimiento.
- 23. Un sistema de lentes intraoculares de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la lente posterior está soportada por un dispositivo de soporte con un diseño simétrico de elementos hápticos que permite mover libremente el eje óptico de la lente posterior verticalmente en relación con el de la lente anterior, para permitir enfocar una imagen de la retina en el centro foveal o en diversas áreas de la retina excéntricas al centro foveal.
- 24. Un sistema de acuerdo con la Reivindicación 2, en donde el elemento óptico de la segunda LIO está soportado por un dispositivo con un diseño simétrico de elementos hápticos que permite mover libremente el eje óptico del elemento óptico posterior verticalmente en relación con el de la primera LlO, para permitir enfocar una imagen de la retina en el centro foveal o en una gama infinita de ángulos alejados del centro foveal.
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