JP2812860B2

JP2812860B2 - 眼内レンズ

Info

Publication number: JP2812860B2
Application number: JP5216159A
Authority: JP
Inventors: 真治市原; 豊熊沢; 弘太郎阪西; 千鶴子真野; 義治山田
Original assignee: Menicon Co Ltd
Current assignee: Menicon Co Ltd
Priority date: 1993-08-31
Filing date: 1993-08-31
Publication date: 1998-10-22
Anticipated expiration: 2013-10-22
Also published as: JPH0767896A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】この発明は、白内障等の手術にお
いて水晶体を摘出した後に視力を矯正する目的で水晶体
嚢内に移植して用いられる眼内レンズに関する。特に、
本発明は、レンズ本体と支持部とが同一材料で一体に成
形された、いわゆるシングルピース型の眼内レンズに関
する。

【０００２】

【従来の技術】白内障等の手術において水晶体を摘出し
た後に、視力を矯正させるために、眼内レンズが用いら
れる。この眼内レンズは、白内障等に罹った眼球を切開
して水晶体の内容物を摘出除去した後に、水晶体嚢内に
挿入して移植することによって視力を矯正させる目的で
用いられるものである。この眼内レンズは、水晶体の代
わりに光を網膜へ結像させる光学部としての役割を果た
すレンズ本体と、このレンズ本体を水晶体嚢内に支持す
るための支持部とを有している。眼内レンズは、支持部
を水晶体を摘出した後の水晶体嚢の内壁に当接させるこ
とによって、適切な位置に支持される。このようにし
て、レンズ本体の光軸が眼球の光軸に一致するように位
置決めされて、眼内レンズが水晶体嚢内に移植される。

【０００３】かかる眼内レンズは、スリーピース型とシ
ングルピース型とに大別される。スリーピース型眼内レ
ンズは、レンズ本体と支持部とが別々に作製されて、後
から一体に固定されたものである。具体例としては、ポ
リメタクリル酸メチル等のメタクリル樹脂で成形された
レンズ本体に小孔を設けて、この小孔にポリフッ化ビニ
リデン製の支持部の一端を挿入して、小孔周辺のメタク
リル樹脂を溶融・固化させて固定したもの等がある。こ
れに対して、シングルピース型眼内レンズは、レンズ本
体と支持部が同一材料で一体に成形されたものである。
このシングルピース型眼内レンズは、上記のスリーピー
ス型に比較して、製造工程が単純であって量産化・自動
化がし易く、また各支持部同士の対称性および平衡安定
性に優れるという長所を有する。

【０００４】しかしながら、シングルピース型の場合に
は、レンズの材料として何を使用するかによって、支持
部の材料も一義的に決まってしまう。一般に、レンズ材
料としては、強度，光学的特性，生体適合性に優れ、生
体内劣化が小さい等の点で、ポリメタクリル酸メチル等
のメタクリル樹脂が多く用いられる。しかし、これらの
メタクリル樹脂は硬質プラスチックであり、柔軟性に欠
け、変形しにくい。上述の如く、眼内レンズの水晶体嚢
内への挿入は支持部を撓めて行われ、支持部の弾性復元
力によって、眼内レンズが水晶体嚢内の所定の位置に所
定の向きで保持される。従って、変形性に乏しいメタク
リル樹脂からなる支持部の場合、水晶体嚢内への挿入操
作が行いにくく、極端な場合には支持部が折れてしまう
恐れすらあった。特に、レンズ本体に近い支持部の根元
近傍において折損の恐れが大きい。

【０００５】そこで、かかる問題点に鑑みて、メタクリ
ル樹脂等の柔軟性に乏しい硬質プラスチック材料からな
る支持部の変形を容易にして折れにくいものとするた
め、種々の工夫がされた眼内レンズが開発されている。
このような眼内レンズとしては、例えば、特開平４−３
０９３４７号公報に記載された眼内レンズの発明等があ
る。この公報に記載された技術について、図５を参照し
つつ説明する。図５は、従来技術における眼内レンズの
構造を示す平面図である。図５に示されるように、この
眼内レンズ１０２は、レンズ本体１０４から対照的に延
びる一対の支持部１１０Ａおよび１１０Ｂを有してい
る。レンズ本体１０４および支持部１１０Ａ，１１０Ｂ
は、ポリメタクリル酸メチルからなり、一体に成形され
ている。これらの支持部１１０Ａ，１１０Ｂは、レンズ
本体１０４との接続部１０６Ａ，１０６Ｂと先端部１２
０Ａ，１２０Ｂとの間の部分が、支持部の全長の８０％
以上の範囲において細くなっており、ほぼ一定の幅を有
している。また、この範囲における厚みに対する幅の比
率が０．５〜１．０の範囲内とされている。かかる構造
によって、支持部１１０Ａ，１１０Ｂは外力に対する柔
軟性を有するものとなり、水晶体嚢内への挿入操作に際
して容易に変形するため、支持部の折損等がないシング
ルピース型の眼内レンズとなる。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記の
眼内レンズ１０２においては、支持部１１０Ａ，１１０
Ｂの幅が、全長の８０％以上の範囲において細くなって
おり、外力が加わるとこの範囲全体が撓むため、支持部
が変形し過ぎることになる。このため、水晶体嚢内への
挿入の際に支持部が撓み過ぎ、レンズ本体の位置および
方向が安定せず、挿入操作が困難であるという問題点が
あった。そこで、本発明では、水晶体嚢内への挿入に際
して支持部の折損の恐れが少なく、しかもレンズ本体の
位置および方向を安定させることができ、水晶体嚢内へ
の挿入が容易なシングルピース型の眼内レンズを提供す
ることを目的とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】そこで、本発明において
は、上記課題を解決するために、光学部と、該光学部か
ら一体に延びる支持部とを有する眼内レンズであって、
前記支持部は前記光学部に繋がる根元部とこれに続く第
１部位、第２部位、第３部位および先端部を有し、前記
第１部位は前記根元部との境界から前記第２部位との境
界まで前記支持部において最も細くかつほぼ一定の幅を
有しており、前記第２部位の幅は前記第１部位との境界
から前記第３部位との境界に向かって漸進的に拡がり、
前記第３部位は前記第２部位との境界から前記先端部と
の境界まで前記第２部位の最大幅にほぼ等しい一定の幅
を有しており、前記第１部位と前記第２部位の合計の長
さが前記支持部の全長の５０％未満であることを特徴と
する眼内レンズを創出した。

【０００８】

【作用】さて、本発明の眼内レンズにおける支持部は、
光学部と根元部において繋がり、この根元部に続く第１
部位において最も細くなり、続く第２部位においては次
第に太くなり、さらに続く第３部位においては一定の幅
で先端部まで延びる構造を有している。そして、第１部
位と第２部位との合計の長さが支持部の全長の５０％未
満となっている。かかる構造を有する本発明の眼内レン
ズは、移植において水晶体嚢内に挿入される際には、光
学部が把持されて、一方の支持部と光学部が挿入され
る。次いで、残りの支持部が把持され、嚢内に挿入され
る。このとき、最も折損等の恐れのある第１部位および
第２部位が充分な変形性を有するため、支持部の折損の
恐れが極めて少なくなる。また、支持部の全長の５０％
未満の長さを有する第１部位および第２部位が主として
変形し、他の部分の変形は少なくなるため、支持部全体
として撓み過ぎることがなく、水晶体嚢内において充分
な形状保持性を有する。従って、挿入に際して、水晶体
嚢内で光学部の位置決めおよび方向決めを確実に行うこ
とができ、挿入操作が容易になる。このようにして、水
晶体嚢内への挿入に際して支持部の折損の恐れが少な
く、かつ、レンズ本体の位置および方向を安定させるこ
とができ、水晶体嚢内への挿入が容易なシングルピース
型の眼内レンズとなる。

【０００９】

【実施例】

実施例１次に、本発明を具現化した実施例１について、図１，図
２，図４および表１を参照して説明する。図１は、本発
明に係る眼内レンズの実施例１の全体構造を示す平面図
および側面図である。また、図２は、眼内レンズの実施
例１の各部の寸法を示す平面図である。図１に示される
ように、本実施例の眼内レンズ２は、レンズ本体４の対
向する位置から一対の婉曲した支持部１０Ａ，１０Ｂが
延びた構造を有している。レンズ本体４および支持部１
０Ａ，１０Ｂの材質は、いずれもポリメタクリル酸メチ
ルである。図１（Ｂ）に示されるように、支持部１０
Ａ，１０Ｂはレンズの中心面に対して１０度の角度で設
けられている。また、レンズ本体４の直径Ｄは、後述す
るように６．３ｍｍである。

【００１０】レンズ本体４には、一対のポジショニング
ホール６Ａおよび６Ｂが穿設されている。これらのポジ
ショニングホール６Ａ，６Ｂは、眼内レンズ２を水晶体
嚢内に挿入した後にレンズ本体４の位置および向きを調
整するために、尖った治具の先端を引っ掛けるための孔
である。本実施例の眼内レンズ２においては、レンズ本
体４の周縁の対称の位置に二個のポジショニングホール
が設けられているが、一個，三個あるいは四個設けられ
る場合もあり、またポジショニングホールがないものも
ある。なお、かかる眼内レンズ２は、ポリメタクリル酸
メチルのブロックからＮＣ（数値制御）旋盤等を用いた
削り出しまたはモールディング等によって製造される
が、これらの製造手順は公知の技術であるので、詳しい
説明は省略する。

【００１１】各支持部１０Ａ，１０Ｂは、それぞれ根元
部１２，第１部位１４，第２部位１６，第３部位１８，
および先端部２０からなっている。根元部１２は、レン
ズ本体４と支持部１０Ａ，１０Ｂとが繋がる部位であ
り、レンズ本体４の周縁部から急激に幅が狭まる部分で
ある。第１部位１４は、根元部１２の終端の幅と等しい
ほぼ一定の幅を有している。この第１部位１４は、支持
部１０Ａ，１０Ｂにおいて最も幅が狭くなっている部位
である。第２部位１６は、第１部位１４の終端の幅と等
しい幅から始まって、レンズ本体４から離れるに従って
次第に幅が広がる構造を有している。さらに、第３部位
１８は、第２部位１６の終端の幅と等しい一様の幅を有
している。そして、第３部位１８は、先端部２０までは
一様の幅で延びているが、先端部２０において幅が大き
くなり、膨らんだ形状となっている。このようにして、
各支持部１０Ａ，１０Ｂは、根元部１２から先端部２０
まで滑らかに連続した形状を有している。

【００１２】ここで、根元部１２の長さａは０．２〜
０．８ｍｍの範囲内であることが好ましい。また、第１
部位１４の長さｂは、０．０１〜２．０ｍｍの範囲内で
あることが好ましい。そして、第１部位１４と第２部位
１６を合わせた長さ（ｂ＋ｃ）は、支持部１０Ａの全長
（ａ＋ｂ＋ｃ＋ｄ）の５０％未満になるように作られて
いる。また、第１部位１４の幅は、０．０６〜０．１４
ｍｍの範囲内であることが好ましい。さらに、第２部位
１６の幅は０．０６〜０．２４ｍｍの範囲内であること
が好ましく、第３部位１８の幅は０．１４〜０．２４ｍ
ｍの範囲内であることが好ましい。

【００１３】次に、本実施例の眼内レンズ２の各部の具
体的な寸法について、図２を参照して説明する。本実施
例の眼内レンズ２は、レンズ本体４が直径６．３ｍｍの
円形であり、無負荷の状態における支持部１０Ａ，１０
Ｂの最も離れた部位間の距離（すなわち図２の二点鎖線
で示した円の直径）は１２．５ｍｍである。眼内レンズ
２の支持部１０の各部は、図２に示されるような寸法を
有している。すなわち、第１部位１４の幅はほぼ一定で
０．１２ｍｍであり、第２部位１６の幅は０．１２ｍｍ
から０．１６ｍｍまで拡がっている。また、第３部位１
８の幅はほぼ一定で、０．１６ｍｍである。そして、第
１部位１４と第２部位１６を合わせた長さは、約２ｍｍ
であり、支持部の全長の約２５％となっている。また、
第１部位１４，第２部位１６，第３部位１８の厚さはい
ずれも０．１６ｍｍであり、一様な厚みを有している。
これらの寸法を、まとめて表１に示す。

【００１４】

【表１】

【００１５】さて、かかる構造を有する眼内レンズ２の
特性について、図４および表１を参照しつつ説明する。
眼内レンズ２の支持部１０Ａ，１０Ｂの基本的特性とし
て、支持部の一点に外力を加えたときの破断時までの引
張り距離および支持部１０Ａ，１０Ｂを挟んで一定長さ
に圧縮したときの荷重を調べた。ここで、支持部の変形
距離を調べるための引張り試験装置について、図４を参
照して説明する。図４は、眼内レンズ２の支持部１０
Ａ，１０Ｂの引張り試験のための試験装置を示す正面図
である。図４に示されるように、この引張り試験装置３
０は、上部がＹ字型の装置本体４０と、装置本体４０の
上方に設けられ、供試体に引張り力を付与するための引
張り試験機３２を中心として構成されている。前記装置
本体４０の内側には、一対の保持円板４８Ａ，４８Ｂを
備えている。これらの保持円板４８Ａ，４８Ｂには雌ね
じが設けられており、この雌ねじにおいて、装置本体４
０の内側に設けられた一対の雄ねじ部４６Ａ，４６Ｂに
螺合されている。

【００１６】この装置本体４０への供試体の取付けは、
次の様にして行われる。まず、供試体となる眼内レンズ
２のレンズ本体４が、レンズ固定治具５０に接着剤によ
って貼り付けられる。次に、このレンズ固定治具５０
が、貼り付けられた眼内レンズ２が図４の向きとなるよ
うに、前記一対の保持円板４８Ａ，４８Ｂの間に置かれ
る。そして、保持円板４８Ａ，４８Ｂを互いに逆方向に
ねじ回すことによって、レンズ固定治具５０が保持円板
４８Ａ，４８Ｂ間に挟持される。次に、このように固定
された眼内レンズ２の一方の支持部１０Ａに対して、引
張りロッド３４が取り付けられる。図４に示されるよう
に、引張りロッド３４の先端には支持部取付け用の隙間
３６が設けられており、この取付け用隙間３６に支持部
１０Ａを貫通させて圧着によって固定される。このよう
にして支持部１０Ａに取り付けられた引張りロッド３４
の上端が、引張り試験機３２の下端の図示しないチャッ
ク機構に固定される。

【００１７】さらに、本実施例では、現実の使用状態に
近い条件とするために、眼球内に満たされている房水に
近い組成の液体（ＢＳＳ）中で試験を行う。すなわち、
装置本体４０の両面に耐水性の透明テープ４２（図４で
は手前側のみ図示）を張りつけて、装置本体４０の内側
が房水に近い組成の液体（ＢＳＳ）で満たされる。さ
て、このように眼内レンズ供試体をセットした後に、引
張り試験が実施される。引張りロッド３４を５０ｍｍ／
ｍｉｎの速度で連続的に動かして、支持部１０Ａが折損
したときの引張り距離が測定される。このようにして、
２０本の支持部について破断するまでの引張り距離（以
下、「破断距離」という。）を測定したところ、その平
均値は６．８ｍｍであり、好ましい折れにくさを有する
ものであった。また、別に、５本の支持部について２ｍ
ｍ圧縮時における荷重を測定したところ、その平均値は
３７０ｍｇｆであり、好ましい値であった。

【００１８】これに対して、比較例１として、支持部の
幅が全長に渡って０．１６ｍｍである以外は実施例１と
同様の構造を有する眼内レンズを作成して、同様の方法
で破断距離および２ｍｍ圧縮時の荷重を測定した。その
結果、表１に示されるように、破断距離は、５．８ｍｍ
と短く、可撓性に劣ることが分かった。また、２ｍｍ圧
縮時の荷重は７２０ｍｇｆであり、やや固いものであっ
た。また、比較例２として、支持部の幅が全長に渡って
０．１０ｍｍであり、支持部の厚さが０．１４ｍｍであ
る以外は実施例１と同様の構造を有する眼内レンズを作
成して、同様に特性を測定した。その結果、表１に示さ
れるように、破断距離は８．６ｍｍと長く折れにくさに
は優れているが、２ｍｍ圧縮時の荷重が１６０ｍｇｆで
柔らか過ぎることが分かった。このため、豚眼を用いて
水晶体嚢内への挿入試験を行ったところ、支持部が柔ら
か過ぎて光学部の位置・方向が安定せず、挿入操作が行
いにくいものであった。このように、実施例１の眼内レ
ンズ２によれば好ましい支持部の特性が得られるのに対
して、支持部の各部位の幅を一定にした比較例の場合に
は、いずれも好ましくない結果が得られることが分かっ
た。

【００１９】実施例２次に、本発明を具現化した実施例２について、主として
図３および表１を参照して説明する。本実施例の眼内レ
ンズも、レンズ本体および支持部がポリメタクリル酸メ
チルで製造されており、図１に示される実施例１の眼内
レンズ２と同様な全体構造を有している。次に、本実施
例の眼内レンズ５２の各部の具体的な寸法について、図
３を参照して説明する。本実施例の眼内レンズ５２は、
図３に示されるように、レンズ本体５４の直径Ｄが５．
５ｍｍであり、またポジショニングホールが設けられて
いない点において実施例１と相違している。無負荷の状
態における支持部６０Ａ，６０Ｂの最も離れた部位間の
距離は１２．５ｍｍで実施例１と同一である。眼内レン
ズ５２の支持部６０の各部は、図３に示されるような寸
法を有している。すなわち、第１部位６４の幅はほぼ一
定で０．１２ｍｍであり、第２部位６６の幅は０．１２
ｍｍから０．１６ｍｍまで拡がっている。また、第３部
位６８の幅はほぼ一定で、０．１６ｍｍである。そし
て、第１部位６４と第２部位６６を合わせた長さは、約
２ｍｍであり、支持部の全長の約２５％である。また、
第１部位６４，第２部位６６，第３部位６８の厚さはい
ずれも０．１６ｍｍであり、一様な厚みを有している。
これらの寸法を、まとめて表１に示す。

【００２０】かかる構造を有する眼内レンズ５２につい
て、実施例１と同様の方法に従って、２０本の支持部に
ついての破断距離と、５本の支持部について２ｍｍ圧縮
時の荷重を測定した。その結果、表１に示されるよう
に、破断距離の２０本の平均値は６．７ｍｍであり、好
ましい折れにくさを有するものであった。また、２ｍｍ
圧縮時における荷重の５本の平均値は４４０ｍｇｆであ
り、好ましい値であった。

【００２１】これに対して、比較例３として、支持部の
幅が全長に渡って０．１６ｍｍである以外は実施例２の
眼内レンズ５２と同様の構造を有する眼内レンズを作成
して、同様に特性を測定した。その結果、表１に示され
るように、破断距離は、５．１ｍｍと短く、好ましくな
い折れにくさであることが分かった。また、２ｍｍ圧縮
時の荷重は９６０ｍｇｆであり、やや固いものであっ
た。このように、実施例２の眼内レンズ５２によれば好
ましい支持部の特性が得られるのに対して、支持部の各
部位の幅を一定にした比較例の場合には、好ましくない
結果が得られることが分かった。

【００２２】上記の各実施例においては、一対の支持部
を有する眼内レンズの場合について説明したが、本発明
は、支持部の数によって限定されるものではない。ま
た、眼内レンズの材料についても、ポリメタクリル酸メ
チル以外の硬質材料であっても構わない。眼内レンズの
支持部以外の部分の構造，形状，大きさ，数，配置等に
ついても、上記の各実施例に限定されるものではない。

【００２３】

【発明の効果】本発明においては、支持部がその全長の
５０％未満の長さで光学部との根元部から一旦細くなっ
た後に次第に太くなり、その後は一定の幅で先端部まで
延びる構造を有する眼内レンズを創出したために、水晶
体嚢内への挿入に際して支持部が折損しにくくなり、し
かもレンズ本体の位置および方向を安定させることがで
き、水晶体嚢内への挿入が容易となる。これによって、
水晶体嚢内への移植手術において破損の恐れがなく、し
かもスムースな挿入が可能な実用的な眼内レンズとな
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る眼内レンズの実施例１および実施
例２の全体構造を示す平面図および側面図である。

【図２】眼内レンズの実施例１の各部の構造を示す平面
図である。

【図３】眼内レンズの実施例２の各部の構造を示す平面
図である。

【図４】眼内レンズの実施例１および実施例２における
支持部の引張り試験のための試験装置を示す正面図であ
る。

【図５】従来の眼内レンズの全体構成を示す平面図であ
る。

【符号の説明】

２眼内レンズ４光学部１０Ａ，１０Ｂ支持部１２根元部１４第１部位１６第２部位１８第３部位２０先端部

フロントページの続き (72)発明者阪西弘太郎愛知県名古屋市西区則武新町二丁目22番 14号株式会社メニコン流通センタービル内 (72)発明者真野千鶴子愛知県名古屋市西区則武新町二丁目22番 14号株式会社メニコン流通センタービル内 (72)発明者山田義治愛知県名古屋市西区則武新町二丁目22番 14号株式会社メニコン流通センタービル内 (56)参考文献特開平４−309347（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.⁶，ＤＢ名) A61F 2/16

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】光学部と、該光学部から一体に延びる支持
部とを有する眼内レンズであって、前記支持部は前記光学部に繋がる根元部とこれに続く第
１部位、第２部位、第３部位および先端部を有し、前記第１部位は前記根元部との境界から前記第２部位と
の境界まで前記支持部において最も細くかつほぼ一定の
幅を有しており、前記第２部位の幅は前記第１部位との境界から前記第３
部位との境界に向かって漸進的に拡がり、前記第３部位は前記第２部位との境界から前記先端部と
の境界まで前記第２部位の最大幅にほぼ等しい一定の幅
を有しており、前記第１部位と前記第２部位の合計の長さが前記支持部
の全長の５０％未満であることを特徴とする眼内レン
ズ。