CN105916470B - 带有可旋转构件的用于存储和注射疏水性眼内晶状体的预加载注射器 - Google Patents
带有可旋转构件的用于存储和注射疏水性眼内晶状体的预加载注射器 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种预加载注射器,所述预加载注射器用于储存和注射疏水性眼内晶状体(IOL),所述预加载注射器包括柱塞(2)、注射器主体(12)、适配器(16)、可旋转构件(18)、带有喷管(22)的盒(20)和止动件(26)。可旋转构件(18)围绕盒(20)设置,用于将盒(20)从打开位置设置到关闭位置。可旋转构件(18)配备有与止动件(26)的一部分干涉的干涉部分,从而在其第一位置中保持止动件(26)不可移除而在其第二位置中释放止动件(26)。
Description
技术领域
本发明涉及一种外科注射器,更具体地,本发明涉及带有可旋转构件的用于储存和注射疏水性眼内晶状体(IOL)的预加载注射器。
背景技术
IOL是一种人工晶状体,其植入眼睛内,例如作为用于在白内障手术之后天然晶状体的替代物,或者改变仍然保留天然晶状体的眼睛的光学性质。人工晶状体包括视觉部以及优选至少一个柔性固定构件或触觉部,所述柔性固定构件或触觉部从视觉部延伸并且贴附在眼睛中以将晶状体固定到位。视觉部通常包括光学透明晶状体。将这样的IOL植入眼睛中涉及在眼睛中形成切口。减少创伤、快速愈合以及具有尽可能小的切口大小是有利的。一些IOL可折叠,使得IOL可通过较小的切口插入眼睛内。已提出了各种仪器来帮助将这样的可折叠晶状体插入眼睛内。
在一种方法中,外科医生简单地使用具有相对叶片的外科镊子,其用于抓持IOL并且将IOL通过切口插入眼睛内。虽然现今仍然实施这种方法,但越来越多的外科医生在使用更复杂的IOL插入装置,所述更复杂的IOL插入装置提供了诸如为外科医生在将IOL插入眼睛内时提供更多控制的优点。IOL插入装置,即所谓的注射器,最近已开发为具有减小直径的喷嘴,所述喷嘴允许在角膜中形成的切口比可能单独使用镊子时小得多。对于较大切口(例如,大约3.2至5+毫米)而言较小的切口尺寸(例如,小于大约3毫米)是优选的,这是因为较小的切口对缩短术后愈合时间和减少并发症(诸如引起散光)做出贡献。
IOL可以由各种材料制成,或者由诸如PMMA、硅树脂、水凝胶和硅水凝胶的材料的组合制成。
两种类型的IOL可以关于其存储而区分开来。亲水性IOL不得不被存储在容器内的流体溶剂中,并且恰好在将它们插入到眼睛内之前被装载到注射器。相对比地,疏水性IOL可以在干燥环境中被存储在盒中。
在亲水性IOL的情况下,IOL必须首先被装载到IOL注射器中。因此,在这个过程中,将IOL装载到注射器是一个精确且非常重要的步骤。在专利说明书US2010280521中可以看到的亲水性IOL及其注射器的例子,其中保持器设置用于保持IOL处于无应力状态。在注射之前,将保持器和IOL附连到注射器主体,将压缩机移动到关闭位置以压缩IOL。在注射过程中,压缩机保持在注射器主体上。
在专利说明书WO2007078602中描述了一种装载装置,该装载装置用于将亲水性IOL装载到注射器中。IOL被存储在小瓶中,并通过保持器支座而固定。在装载过程中,小瓶被推向包括装载室的注射器。装载室具有一个部件,该部件在闭合时折叠晶状体。该装置的目的是防止在加载期间损坏IOL。
在疏水性的IOL的情况下,IOL与注射器一起存储,没有必要进行加载。这样的结构在专利说明书EP1481652中有描述。由于IOL被存储在注射器中,需要特殊措施以防止过早注射。因此,在装运和储存过程中应该应用止动装置以在使用之前阻止IOL运动。止动装置是摩擦接合在注射器的盖上,所以意外的移除可能释放待注射的IOL。
不幸的是,为注射器提供用于进一步降低过早注射风险的附加元件将导致结构笨拙,这将在IOL注射期间干扰外科医生。
如从上述说明可看到的,制备用于注射的疏水性IOL是一个复杂的问题,其中,预加载的IOL应该被折叠并且防止过早注射。由于与疏水性晶状体的装载方式不同且与疏水性晶状体的特性不同,不能使用用于亲水性IOL的结构。因此,需要为提供疏水性IOL注射的预加载注射器开发出一种可替代的方案,其中,在注射之前应该在盒中对IOL进行折叠,但防止过早喷射。
发明内容
我们自己提出本发明的目的是改进用于IOL的注射器,以通过使用折叠IOL且可在注射之前移除的特殊元件来解决上述问题中的至少一些。另外,特殊元件结合了折叠IOL的功能和双锁定机构的功能。
因此,本发明涉及一种带有用于储存和注射疏水性眼内晶状体(IOL)的可旋转构件的预加载注射器。该注射器包括容纳柱塞的注射器主体,所述柱塞用于在注射器主体内往复运动。带有喷管的盒被附接到注射器主体,并且配备有用于在打开位置和关闭位置之间铰链的翼部。盒用于在处于打开位置的情况下保持IOL处于释放状态而在处于关闭位置的情况下使得IOL折叠。止动件可以防止柱塞在注射之前在注射器主体内运动。可旋转构件围绕盒设置,用于在可旋转构件从第一位置旋转到第二位置时将盒从打开位置设置到关闭位置。可旋转构件配备有与止动件的一部分干涉的干涉部分,从而在其第一位置保持止动件不可移除而在其第二位置释放止动件。
由于可旋转构件和止动件的相互作用,建立一种双锁定机构,从而通过防止止动件在关闭盒之前被移除而提供防止过早注射的增强防护。
这种结构允许IOL在无任何操纵情况下被折叠以用于注射。另外,在盒的关闭位置时,可以移除可旋转构件,可旋转构件使盒更容易关闭,但可旋转构件在进一步的操作中是不必要的。
附图说明
为了更完整地理解本发明,参考结合附图的实施例的以下详细描述,其中:
图1示出了注射器的一个实施例的各部分的透视图;
图2示出了完整注射器的透视图;
图3A...3D显示了在注射之前的连续准备阶段:
图4示出了准备用于注射的注射器的透视图;
图5描绘了关于止动件在注射器中的位置的截面图,
图6A和6B示出了带有处于打开位置和关闭位置的IOL的盒。
具体实施方式
下面,出于解释而非限制的目的,提出了用于IOL的注射器的具体细节,以提供对本发明的透彻理解。对本领域技术人员而言显而易见的是,可以在脱离这些具体细节的其他实施例中实施本发明。
如图1所示,注射器可以包括柱塞2、注射器主体12、适配器16、可旋转构件18、带有喷管22的盒20和止动件26。注射器主体12容纳柱塞2,柱塞用于在注射器主体12内往复运动。柱塞2配备有锁定器10和弹簧4。另外,软尖端6插入到柱塞2的一个端部内。注射器主体12可设有手指保持凸缘8和位于其靠近盒的端部处的对接部分14。适配器16可以是带有导轨的套筒,从而提供可旋转构件18和注射器主体12之间的连接。可旋转构件18可以是环,但可围绕注射器的轴线28转动的任何其他形式的构造也是适合的。盒20与喷管22在本实施例中可模制成单一部件,但它们也可以形成为两个不同部件。带有喷管22的盒20可以附接到注射器主体12。IOL 24被放置在盒20中。止动件26的下部部分可通过适配器16插入到注射器主体12的孔30中,防止柱塞2在注射之前在注射器主体12内往复运动。
注射器的重新组装步骤如下:
-将带有IOL 24的盒20附接到注射器主体12,
-将弹簧4和软尖端6牵拉到柱塞2上,
-将柱塞2插入注射器本体12中,
-将适配器16附接到注射器主体12,
-将止动件26穿过横穿注射器主体12的孔30和柱塞2插入,
-将可旋转构件18牵拉到适配器16上。
在图2中,可以看到重新组装之后的注射器。在这种状态下,柱塞2、适配器16和可旋转构件18被固定到注射器主体12,并且通过止动26而保持固定不动。可旋转构件18以透明方式描述,以示出IOL24在盒20中的位置。IOL 24以释放状态被保持在盒20中,连同注射器一起,它们并准备用于包装和用于投入市场。
图3A至图3D示出了在使用注射器之前的准备步骤,仅仅描绘了带有注射器主体12的一部分、止动件26、适配器16、可旋转构件18和喷管22的注射器的端部。这些步骤的正确顺序通过在可旋转构件18、止动件26和适配器16的表面上显示的象形符号和数字而示出。
如在图3A中看到的,数字“1”通知外科医生首先将粘弹性材料注射到可旋转构件18上的孔40中。在注射粘弹性材料之后,可旋转构件18必须围绕注射器的轴线转动。借助于安装在可旋转构件18的外表面上的突起部42更容易进行环绕转动。
图3B示出了可旋转构件18环绕转动的接下来的步骤。这个步骤由顶部带有用于表示转动方向的箭头“∧”的数字“2”表示。通过环绕转动,围绕盒的可旋转构件18从第一位置旋转到第二位置,由此使得盒从打开位置到关闭位置。如果盒被关闭,则它不能再被打开。随后在图6A和图6B中将描述盒的关闭。
在图3C中,可看到接下来的止动件26被移除的步骤。由于旋转部件18配备有与止动件26的一部分干涉的干涉部分,保持止动件26在可旋转构件18的第一位置中不可移动,而在其第二位置释放止动件26。这个步骤由顶部带有用于表示移除动方向的箭头“∧”的数字“3”表示。可以进行移除只是因为干涉部分(诸如在可旋转构件18的边缘上的凹部34)配合到止动件26的腿部的突起部32。可强调可旋转构件18的旋转具有双重功能:即它关闭盒和释放止动件26。
图3D中示出了最后一个步骤,其中,适配器16和可旋转构件18可从盒20和注射器主体12移除。该步骤由在适配器16的表面上顶部带箭头“∧”的数字“4”表示。在适配器16的外表面上的突起部44上描述的另一个箭头显示移除方向。在移除之后,可以看出,保留在盒20和可旋转构件18之间的适配器16设有导轨,所述导轨既用于连接到注射器主体12又用于连接到可旋转构件18。连接到注射器主体12的导轨可以是槽38,该槽装配到在注射器主体12上纵向于注射器的轴线28的羽状部36。连接到可旋转构件18的导轨可以是围绕适配器16的外表面的环形止动肩46。如果可旋转构件18被成形为锥形环并且所述环在靠近止动肩46的端部处的内径比止动肩46的外径小,则适配器16和可旋转构件18可固定到彼此,并且它们可以只是一起从注射器主体12移除。
在图4中,可以看到准备用于注射的注射器。在移除适配器16和可旋转构件18之后,注射器可包括柱塞2、注射器体12和仅带有喷管22的闭合的盒20。在这种状态下,注射器具有只用于注射的必要的元件而没有任何不再需要的元件。
图5示出了在一阶段中止动件26、可旋转构件18、盒20和注射器主体12之间关系的轴向截面图,在所述阶段,在关闭盒20的过程中,可旋转部件18转动到其第二位置中。附接到柱塞2的端部的软尖端6被止动件26止动以防止任何过早注射。在移除止动件26时允许注射。自将可旋转构件18转动到其第二位置起止动件26的移除是可能的,在可旋转构件的边缘上的凹部34位于止动件26的突起部32正上方。在可旋转构件18的第一位置中,凹部34的没有放置在突起部32正上方,因此不可能移除止动件26。以这种方式,建立了双锁定机构,从而提供防止过早注射的增强防护。即,
1)柱塞2在移除止动件26之前不能在注射器主体12内往复运动;
2)止动件26在将可旋转构件18旋转其第二位置从而关闭盒20之前不能被移除。
在注射期间,柱塞2在注射器主体12中被推动,由此,软尖端6到达IOL 24,并使其从盒20通过喷管22移动到外部空间。软尖端6由弹性材料制成,其在注射过程中动态配合到盒20和喷管22的内部。柱塞2上的锁定器10用于恰好在软尖端6到达喷管22的远端部之前在注射器主体12的端部处撞击,从而防止软尖端6的注射期间离开喷管22。
图6A示出了带有喷管22的盒20保持IOL 24。盒20具有翼部50,该翼部可铰接在盒20上。翼部50打开,即,盒处于打开位置,因此IOL 24处于释放状态。
图6B示出了翼50被封闭到盒20中使IOL 24折叠的盒20的关闭位置。在关闭位置,盒20的内部与翼部50的内部一起形成与喷管22共轴的管状内部空间。
尽管已经在附图中图示并且在前面的详细描述中描述了本发明的一个优选实施例,但是可以理解的是,本发明并不局限于所公开的实施例,而是在不偏离本发明的情况下能够对IOL注射器进行许多重新布置、修改和替代。
Claims (7)
1.一种预加载注射器,所述预加载注射器用于储存和注射疏水性眼内晶状体,即IOL,所述预加载注射器包括:
a)容纳柱塞(2)的注射器主体(12),所述柱塞放置在注射器主体(12)内,
b)带有喷管(22)的盒(20),所述盒附接到注射器主体(12),并且配备有具有打开位置和关闭位置的翼部(50),所述盒用于在处于打开位置的情况下保持IOL(24)处于释放状态而在处于关闭位置的情况下保持IOL(24)处于折叠位置,
c)止动件(26),所述止动件使得在注射器主体(12)内往复运动的柱塞(2)在注射之前固定不动,
其特征在于,
-可旋转构件(18)围绕盒(20)设置,所述可旋转构件(18)具有第一位置和第二位置,
-盒(20)的翼部(50)在所述可旋转构件(18)从第一位置旋转到第二位置时从打开位置设置到关闭位置,
-可旋转构件(18)配备有与止动件(26)的一部分干涉的干涉部分,从而在可旋转构件的第一位置中保持止动件(26)不可移除而在可旋转构件的第二位置中释放止动件(26)。
2.如权利要求1所述的预加载注射器,其特征在于,
-适配器(16)设置在盒(20)和可旋转构件(18)之间,
-适配器(16)和可旋转构件(18)通过适配器与注射器主体(12)的连接和适配器与可旋转构件(18)的连接而在翼部(50)的关闭位置中能够从注射器移除。
3.如权利要求2所述的预加载注射器,其特征在于,
所述适配器(16)配备有导轨,所述导轨既用于连接到注射器主体(12)又用于连接到可旋转构件(18)。
4.权利要求3所述的预加载注射器,其特征在于,
连接到注射器主体(12)的导轨是槽(38),所述槽装配到注射器主体上纵向于注射器的轴线(28)的羽状部(36)。
5.如权利要求3所述的预加载注射器,其特征在于,
连接到可旋转构件(18)的导轨是围绕适配器(16)的外表面的环形止动肩(46)。
6.如权利要求1所述的预加载注射器,其特征在于,
-可旋转构件(18)的干涉部分被实施为在可旋转构件(18)的边缘处的凹部(34),
-止动件的干涉部分(26)被实施为在止动件(26)的腿部上的突起部(32),以及
-在将可旋转构件(18)旋转到可旋转构件的第二位置时,可旋转构件(18)的边缘处的凹部(34)定位于止动件(26)的突起部(32)的正上方。
7.如权利要求2所述的预加载注射器,其特征在于,
所述止动件(26)的下部部分能够通过所述适配器(16)插入到注射器主体(12)的孔(30)中。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |