CN212592568U - 人工晶状体囊袋 - Google Patents

Abstract

人工晶状体囊袋，包括：囊袋主体，所述囊袋主体为具有囊袋开口的柔性可折叠袋体；囊袋支撑固定架构，所述囊袋支撑固定架构包括第一记忆合金体和第二记忆合金体；所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体贯穿所述囊袋主体；所述人工晶状体囊袋在植入状态下，所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体围出一个环形结构，所述环形结构位于所述囊袋主体内以用于将所述囊袋主体撑张展开，从而使所述囊袋主体能够装载人工晶状体；所述人工晶状体囊袋在推注状态下，所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体拉直为直线形结构，所述囊袋主体卷绕在所述直线形结构上。所述人工晶状体囊袋用于人工晶状体的植入。

Description

人工晶状体囊袋

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种人工晶状体囊袋。

背景技术

晶状体由晶状体囊、晶体上皮、晶体纤维和悬韧带组成，晶状体囊膜和晶状体相连的悬韧带与虹膜一起组成了晶状体-虹膜隔系统，将眼球分隔成前后节，前后节结构在眼球内解剖和生理方面起到重要作用。

眼科晶状体疾病，临床包括：马凡综合征，外伤性晶状体半脱位及全脱位，手术源性晶状体囊膜破裂和悬韧带损伤等。

这些眼科晶状体疾病会造成晶状体囊膜和悬韧带的缺损，甚至缺失。一旦囊膜缺损，容易造成术中人工晶体无法固定或术后人工晶体移位等问题。而囊膜缺失将导致无法植入采用传统晶状体囊袋内固定方式的人工晶体。

实用新型内容

本实用新型解决的问题是提供一种人工晶状体囊袋，以解决囊膜缺失导致的无法植入人工晶体的问题。

为解决上述问题，本实用新型提供了一种人工晶状体囊袋，包括：囊袋主体，所述囊袋主体为具有囊袋开口的柔性可折叠袋体；囊袋支撑固定架构，所述囊袋支撑固定架构包括第一记忆合金体和第二记忆合金体；所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体贯穿所述囊袋主体；所述人工晶状体囊袋在植入状态下，所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体围出一个环形结构，所述环形结构位于所述囊袋主体内以用于将所述囊袋主体撑张展开，从而使所述囊袋主体能够装载人工晶状体；所述人工晶状体囊袋在推注状态下，所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体拉直为直线形结构，所述囊袋主体卷绕在所述直线形结构上。

可选的，扁球形所述囊袋主体整体呈具有所述囊袋开口的扁球形袋体。

可选的，所述囊袋支撑固定架构还包括第一固定翼和第二固定翼，所述第一固定翼连接在所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体的第一端，所述第二固定翼连接在所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体的第二端。

可选的，所述人工晶状体囊袋还包括第一固定杆和第二固定杆，所述第一固定杆用于将所述第一固定翼固定在眼睛，所述第二固定杆用于将所述第二固定翼固定在眼睛。

可选的，所述第一固定翼具有第一通孔，所述第一固定杆的长度大于所述第一通孔的长度，所述第一固定杆穿过所述第一通孔并且两端突出于所述第一通孔；所述第一固定杆两端用于固定在眼睛的巩膜面或巩膜层间；所述第二固定翼具有第二通孔，所述第二固定杆的长度大于所述第二通孔的长度，所述第二固定杆穿过所述第二通孔并且两端突出于所述第二通孔；所述第二固定杆两端用于固定在眼睛的巩膜面或巩膜层间。

可选的，所述第二固定翼还连接有引导尾杆；或者，所述第二固定翼还连接有引导尾管。

可选的，所述第一固定翼和所述第二固定翼的长度为所述第一固定杆和所述第二固定杆长度的一半。

可选的，所述第一固定翼、所述第二固定翼、所述第一固定杆、所述第二固定杆和所述引导尾杆的材质为PMMA。

可选的，所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体的材质为钛记忆合金。

可选的，所述囊袋主体的材质为丙烯酸酯。

本实用新型的人工晶状体囊袋优点包括：

1.可以用于人工晶状体的植入，解决囊膜缺失所导致的无法植入人工晶体的问题；

2.其结构导致其可以用于装入各种不同类型的人工晶体，由于人工晶状体囊袋(囊袋主体)本身结构规则，囊袋主体为具有囊袋开口的扁球形结构，囊袋主体又是柔性的，因此，可以保证术后人工晶体位置正位，并能够保证术后人工晶体位置正位；

3.由于其结构特点导致其具有不同的状态，进而导致其植入方式独特，从而可以实现微创植入，只需巩膜面做2个小切口(例如3mm)，损伤小；同时避免缝线缝合，使用方便。

为解决上述问题，本实用新型还提供一种人工晶状体囊袋推注器，包括：推注器头部，所述推注器头部包括第一中空管体，所述第一中空管体内部的管道为第一管道；推注器握部，所述推注器握部包括第二中空管体，所述第二中空管体内部的管道为第二管道；推注器手柄，所述推注器手柄包括连接在一起的柄杆和推注芯；所述推注器头部和所述推注器握部相连，所述第一中空管体的后端连接所述第二中空管体的前端，所述第二管道与所述第一管道连通；所述柄杆位于所述第二管道内，所述柄杆能够在所述第二管道内滑动；所述推注芯位于所述第二管道内，所述推注芯能够在所述第二管道和所述第一管道内移动。

可选的，所述推注芯为实心杆体，或者所述推注芯为开口管体，或者所述推注芯为末端具有管口的半实心杆体。

可选的，所述推注器头部还包括引导槽，所述引导槽连接在所述第一中空管体后端；所述推注器头部和所述推注器握部相连时，所述引导槽插入所述第二管道内。

可选的，所述引导槽为半圆管形结构的槽体。

可选的，所述引导槽的侧面具有一对连接翼；所述第二中空管体的管壁具有从端面向里开设的连接槽；所述推注器头部和所述推注器握部相连时，所述连接翼插入所述连接槽。

可选的，所述第二管道的内径等于所述第一中空管体的外径，所述推注器头部和所述推注器握部相连时，所述第二中空管体的端面与所述连接翼构成圆环形台阶面。

可选的，所述推注器握部还包括一对抓握翼，所述抓握翼对称地位于所述第二中空管体外侧壁。

可选的，所述推注器手柄还包括尾板，所述尾板连接于所述柄杆后端面。

本实用新型的人工晶状体囊袋推注器优点包括：

1.采用分体式设计，可以放置植入状态的人工晶状体囊袋，方便地实现相应的人工晶状体囊袋植入；

2.可以利用于通过小切口(如3mm)植入相应的人工晶状体囊袋，小切口只需能够通过推注器头部，创口小，风险小；

3.各部分组成结构紧凑，使用方便，制作成本低。

为解决上述问题，本实用新型还提供了一种人工晶状体囊袋推注组件，包括如上所述的人工晶状体囊袋推注器，还包括引导器，所述引导器包括握持部和引导管，所述引导管连接在所述握持部侧面下方。人工晶状体囊袋推注组件进一步方便了人工晶状体囊袋的植入过程。

附图说明

图1是本实用新型实施例提供的人工晶体囊袋在植入状态下的示意图；

图2是图1所示人工晶体囊袋省略囊袋主体后的示意图；

图3是图1所示人工晶体囊袋在第一过渡状态下的示意图；

图4是图3所示人工晶体囊袋省略囊袋主体后的示意图；

图5是图1所示人工晶体囊袋在第二过渡状态下的示意图；

图6是图1所示人工晶体囊袋在推注状态下的示意图；

图7是图1所示人工晶体囊袋的囊袋主体侧面示意图；

图8是图1所示人工晶体囊袋中第一固定翼的放大示意图；

图9是第一固定杆和图8所示第一固定翼配合后的示意图；

图10是本实用新型实施例提供的人工晶体囊袋推注器的推注器头部示意图；

图11是本实用新型实施例提供的人工晶体囊袋推注器中，推注器握部及推注器手柄连接在一起的示意图；

图12是本实用新型实施例提供的人工晶体囊袋推注器的推注器手柄示意图；

图13是图11所示推注器握部前端部分结构放大示意图；

图14是本实用新型实施例提供的人工晶体囊袋推注器组装后的示意图；

图15是人工晶体囊袋推注器组件中的引导器示意图；

图16是在人工晶体囊袋植入过程中，人工晶体囊袋推注器和人工晶体囊袋的中间状态示意图。

具体实施方式

对于出现晶状体囊膜和悬韧带的缺损或缺失，目前临床的解决方法是采用人工晶体缝线悬吊的方式。这种方式的缺点包括：

(1)不是所有设计类型的人工晶体都可以做缝线悬吊；

(2)人工晶体缝线悬吊因人工固定缝线，很难做到各人工晶体襻张力完全平衡，因此术中或术后常常有人工晶体偏位，影响患者术后视力；

(3)采用缝线固定方式，远期(有文献指出10年以上)可能出现缝线降解，从而造成人工晶体移位或后脱位，需再次手术。

对于晶状体囊膜部分缺损或悬韧带部分断裂的情况，目前临床的另一些解决方法是采用植入囊袋张力环的方式，这种方式存在以下缺点：

(1)对于囊袋完全缺失的患者无法使用该方法；

(2)植入囊袋张力环仍然需要靠自然的晶状体悬韧带固定，但像马凡综合征这种自身悬韧带发育不良的患者，远期仍有人工晶体移位的风险；

(3)如采用改良的可缝合式样囊袋张力环植入，因为缝合力量不平衡，术后容易出现人工晶体偏位，影响患者视觉质量；而且采用缝线固定方式，就存在远期缝线降解引起人工晶体-张力环复合体移位风险。

实用新型人分析，如果出现晶状体囊膜和悬韧带的缺损或缺失，考虑植入人工晶状体囊袋。但目前临床上，未见人工晶状体囊袋产品报道。

本实用新型的实用新型人提出一种人工晶体囊袋，可以免缝线通过巩膜切口微创(例如3mm)植入。该人工晶体囊袋植入过程可以配套使用专用推注器，因此，本实用新型还同时提供了一种专用于植入人工晶状体囊袋的推注器。

为更加清楚的表示，下面结合附图对本实用新型做详细的说明。

本实用新型实施例提供一种人工晶状体囊袋，请结合参考图1至图9。

如图1，本实施例提供的人工晶状体囊袋包括囊袋主体110和囊袋支撑固定架构(未整体标注)。

囊袋主体110为具有囊袋开口111的柔性可折叠袋体。

囊袋支撑固定架构包括第一记忆合金体121和第二记忆合金体122。第一记忆合金体121和第二记忆合金体122贯穿囊袋主体110。图1和图3均显示了第一记忆合金体121和第二记忆合金体122贯穿囊袋主体110。

图1显示的是，人工晶状体囊袋在植入状态下的结构，囊袋主体110处于自然展开的状态，可以用于植入相应的人工晶体。

位于囊袋主体110内部的第一记忆合金体121和第二记忆合金体122围出一个环形结构(环形结构未单独标注，参考图2相应内容)，所述环形结构位于囊袋主体110内以用于将囊袋主体110撑张展开，从而使囊袋主体110能够装载人工晶状体。

其中，图2是图1中，省略显示囊袋主体110后的结构，也就是囊袋支撑固定架构单独的结构，并且是囊袋支撑固定架构在植入状态下(或者说一开始制作完成时)的结构形态。从图2可知，第一记忆合金体121和第二记忆合金体122围出一个上述环形结构。环形结构的直径为约10mm，环形结构起到支撑囊袋主体110的作用。图2中还可以看到，第一记忆合金体121和第二记忆合金体122除了围成中间的环形结构，第一记忆合金体121两端仍然分别有一段直杆结构(未标注)，第二记忆合金体122两端仍然分别有一段直杆结构(未标注)，这些直杆结构可以设置得较短，例如1-2mm等。

上述直杆结构的存在，使得第一记忆合金体121和第二记忆合金体122与囊袋主体110的配合，以及第一记忆合金体121和第二记忆合金体122与后述固定翼的配合更加容易。但其它实施例中，也可以不需要上述直杆结构。

第一记忆合金体121和第二记忆合金体122为记忆金属合金材料制作，当去除外力时的状态，即如图2所示的状态。

图6显示的是，人工晶状体囊袋在推注状态下，第一记忆合金体121和第二记忆合金体122拉直为直线形结构，囊袋主体110卷绕在直线形结构上。

图1既是植入状态下的形态(状态)，也是一开始制作好人工晶状体囊袋的形态，因此，人工晶状体囊袋制作完成了，为了实现后续的植入过程，需要先将人工晶状体囊袋从图1所示的形态，调整成图6所示的形态，因此，需要参考图1至图6的相应过程。

其中，图3和图5显示了，人工晶状体囊袋的第一过渡状态和第二过渡状态。正如前面所述，这是因为，本实施例提供的人工晶状体囊袋包括两种状态，一种是植入后展开状态，即植入状态；另一种是是推注状态(此时第一记忆合金体121和第二记忆合金体122被拉直，囊袋主体110呈卷伞状折叠卷绕在第一记忆合金体121和第二记忆合金体122上)。为了能在两个状态之间切换，还需要相应的中间过渡状态。图3为第一过渡状态，即植入状态之前，第一记忆合金体121和第二记忆合金体122被拉直，但是囊袋主体110未折叠，因此，囊袋主体110也未卷绕在第一记忆合金体121和第二记忆合金体122上。图5为第二过渡状态，也是植入状态之前，囊袋主体110仅仅是一个对折的示意，囊袋主体110同样未卷绕在第一记忆合金体121和第二记忆合金体122上。另外，图4为图3所示第一过渡状态下，去除囊袋主体110后的结构，此时，第一记忆合金体121和第二记忆合金体122呈直线形结构。

请参考图7，显示了囊袋主体110的侧视结构，囊袋主体110整体呈具有囊袋开口111的扁球形袋体，从侧面看，成两面形扁球形结构，两个面的其中一面，对应的是图1中所示正面(它的中央有直径为约5.5mm圆的囊袋开口111，囊袋开口111作为人工晶体的植入孔)，两个面的另一个面，则是背面，即为图1中开口111内部对应的内底背面。由此可知，囊袋主体110中，带开口111的一面为囊袋正面，无孔的一面为囊袋背面。

本实施例中，囊袋主体110为可折叠囊袋袋体，具体为柔性可折叠袋体。其中，囊袋主体110的材质可以为丙烯酸酯，以保证相应的柔性。囊袋主体110材料可为亲水性丙烯酸或疏水性丙烯酸。

其他实施例中，囊袋主体110也可能是其它高分子材料，只要满足能够植入眼内，透明且稳定不变性即可。

请参考图1至图6，本实施例中，囊袋支撑固定架构还包括第一固定翼123和第二固定翼124，第一固定翼123连接在第一记忆合金体121和第二记忆合金体122的第一端(未标注)，第二固定翼124连接在第一记忆合金体121和第二记忆合金体122的第二端(未标注)。并且，各个固定翼均是与各个记忆合金体的上述直杆结构端部相连接的(当不存在直杆结构时，图1和图2中固定翼与环形结构直接相连接)。

本实施例中，图8示出了第一固定翼123的放大结构，第一固定翼123所具有的中空管道为第一通孔1230。也就是说，第一固定翼123具有第一通孔1230。

如图9，图9与图8关联，进一步显示了本实施例的人工晶状体囊袋还包括第一固定杆140和第二固定杆(第二固定杆未示出，可以参考第一固定杆140)，第一固定杆140用于将第一固定翼123固定在眼睛，第二固定杆用于将第二固定翼124固定在眼睛。

本实施例中，第一固定杆140的长度大于第一通孔的长度，第一固定杆140穿过第一通孔并且两端突出于第一通孔；第一固定杆140两端用于固定在眼睛的巩膜面或巩膜层间。

需要说明的是，图中虽未显示，但是，本实施例中，第二固定翼124同样具有第二通孔，第二固定杆的同样长度大于第二通孔的长度，第二固定杆穿过第二通孔并且两端突出于第二通孔；第二固定杆两端用于固定在眼睛的巩膜面或巩膜层间。也就是说，第一固定翼123可以是呈中空圆筒状，第二固定翼124也可以是呈中空圆筒状。

由上述可知，本实施例两个固定翼的形状可以相同，例如固定翼具体可以是带直径1mm为圆形中空管道的圆柱形中空柱体。

由上述可知，本实施例第一固定杆140和第二固定杆均可以为两侧圆锥状的圆柱小棒，图9中示出的第一固定杆140，它的直径可以为0.9mm，它的长度(总长度)可以为4mm。将固定杆设计为圆锥状的圆柱小棒，是为了方便穿过固定翼中央的中空管道固定于巩膜面或巩膜层间。图9中显示第一固定杆140穿过第一固定翼123的第一通孔1230(如图8)，而第一固定杆140的两端正是用于固定在眼睛上的相应位置上(相应的，第二固定杆两端也是用于固定在眼睛上的相应位置)，此时固定杆像是钉子一样可以固定在眼睛的相应部位，从而使整个人工晶状体囊袋能够无缝合固定在眼睛上，避免缝线缝合，从而可以实现无缝固定。

其它实施例中，固定杆的锥尖可以设置为较为圆钝(非图9中的尖刺形)。

本实施例中，更进一步的，第一固定翼123和第二固定翼124的长度可以为第一固定杆140和第二固定杆长度的一半。

其它实施例中，第一固定翼123和第二固定翼124的长度均可以为2mm，第一固定翼123和第二固定翼124的圆筒状的外径均可以为2mm，内径可以为1mm(需要说明的是，此处附图中的比例与所列数据上略有不同。这也表明其它实施例中，这些尺寸可以调整)。

本实施例中，第一固定翼123的侧边与第一记忆合金体121和第二记忆合金体122的第一端相连，第二固定翼124的侧边与第一记忆合金体121和第二记忆合金体122的第二端相连。

需要说明的是，其它实施例中，固定翼与固定杆(小棒)组合体，也可以是图9以外的其它形状，例如可以为圆柱形，钝角方形，进一步优选可以为符合眼球外环形状人体工学形态，一种类似于澳洲飞去来器形状。

需要说明的是，其它实施例中，第一固定翼和第二固定翼的形状可以相应的变形，例如，两个固定翼可以是呈带反折的箭头形(此时不需要相应的固定杆)，或者固定翼呈带弹性弹出装置结构(此时不需要相应的固定杆)，固定翼呈可膨胀的球形(此时不需要相应的固定杆)，固定翼呈带中空螺旋固定帽，例如四方形，六角形，带螺纹纽扣状(此时不需要相应的固定杆)。综合可知，固定翼和固定杆的连接方式，可以一体成形，可以反折固定或末端膨大固定等，其中固定杆可以省略。

请参考图1至图6，本实施例中，第二固定翼124还连接有引导尾杆125。

需要说明的是，其它实施例中，第二固定翼也可以是连接有引导尾管。引导尾杆和引导尾管的设计，是与后续推注器的推芯相关的，请参考本说明书后续内容。

本实施例中，第二固定翼124的对侧与引导尾杆125相连，引导尾杆125的直径可以为1mm，可以为长度2-20mm。

本实施例中，第一固定翼123、第二固定翼124、第一固定杆140、第二固定杆和引导尾杆125的材质可以为PMMA。即本实施例中，选择选用PMMA材料的两侧固定翼及引导尾杆125，同时，相应的，采用PMMA材料制作固定杆。PMMA材料用于医疗器件上已经较为成熟。

本实施例是利用记忆合金原理来制作的人工晶状体囊袋。记忆合金通常指形状记忆合金(shape memory alloys,SMA)。

本实施例利用记忆合金材料和其它材料，可以制作出图1所示的人工晶状体囊袋，之后，可以先将整个囊袋支撑固定架构先拉直起来，然后将柔性的囊袋主体110卷绕在折叠后的囊袋支撑固定架构上；

由于囊袋主体110本身是由高分子薄膜制作的，因此，它具有一定的薄膜粘附作用，特别是丙烯酸酯材质的薄膜，将它卷绕在囊袋支撑固定架构上之后，能够使得人工晶状体囊袋整体保持图6所示的状态；或者，其它情况下，为了保证囊袋主体110保持图6所示状态不松开，可以采用少量粘弹剂将囊袋主体110粘住，后续手术时再在眼睛内吸取出这些粘弹剂；

之后，在将人工晶状体囊袋送入眼睛的相应位置后，通过绕开相应的囊袋主体110，囊袋支撑固定架构因第一记忆合金体121和第二记忆合金体122具有“记忆”功能而能够慢慢自然展开，这个过程可以通过一定外力作用加以帮助，以慢慢使人工晶状体囊袋恢复回图1所示形状(这个过程中是逐步进行的，囊袋支撑固定架构中间部分能够缩回至囊袋主体110内)，从图1所示状态下，囊袋主体110展开，第一记忆合金体121和第二记忆合金体122位于囊袋主体110内的部分恢复为一个环形结构(如图2所示)，环形结构使囊袋主体110保持撑张展开的状态，从而使囊袋主体110可以用于后续各类现有人工晶状体的植入。

本实施例中，第一记忆合金体121和第二记忆合金体122的材质具体可以为钛记忆合金，即它们可以采用钛合金记忆材料。

需要说明的是，在第一记忆合金体121和第二记忆合金体122贯穿囊袋主体110的基础结构上，当第一记忆合金体121和第二记忆合金体122拉为直线形状时，这两条直线形状所在的平面是与囊袋开口111平行的，即第一记忆合金体121和第二记忆合金体122沿平行于囊袋开口111所在平面的方向贯穿囊袋主体110。

需要说明的是，第一记忆合金体121和第二记忆合金体122所围成的环体(环形结构)，穿过囊袋主体110部分有对应的贯穿孔(未示出)，但是，这些贯穿孔是大小固定的孔，即第一记忆合金体121和第二记忆合金体122贯穿囊袋主体110时经过的孔。贯穿孔与第一记忆合金体121和第二记忆合金体122相对位置并不固定，从而，保证第一记忆合金体121和第二记忆合金体122能够从这些贯穿孔中来回移动一段距离，进而使得第一记忆合金体121和第二记忆合金体122可以发生结构变化，以实现不同的状态。例如在植入状态下，第一记忆合金体121和第二记忆合金体122的转折部分(转折部分为前述直杆结构与环形结构的连接位置)恰好位于贯穿孔内，以用来定位环形结构恢复后囊袋主体110的位置，从而使囊袋主体110正位。相应的，当第一记忆合金体121和第二记忆合金体122拉直为直线状态时，它们有更多的部分露出在贯穿孔外面。

本实用新型实施例所提供的人工晶状体囊袋，能够用于替代自然晶状体囊袋，以用于恢复晶状体虹膜隔的解剖结构，解决囊膜缺失所导致的无法植入人工晶体的问题。

本实用新型实施例所提供的人工晶状体囊袋，可以用于装入各种不同类型的人工晶体，能够辅助植入目前所有设计类型的后房型人工晶体。并且，采用本实用新型实施例所提供的人工晶状体囊袋，由于人工晶状体囊袋(囊袋主体110)本身结构规则，囊袋主体110呈规则的开口扁球形结构，囊袋主体110又是柔性的，因此，可以保证术后人工晶体位置正位。

本实用新型实施例所提供的人工晶状体囊袋，由于其结构特点导致其具有不同的状态，进而导致其植入方式(请继续参考说明书后续内容)独特，从而可以实现微创，只需巩膜面做2个小切口(例如3mm)，损伤小；同时避免缝线缝合，使用方便。

本实用新型实施例中所使用的各种材料，与人体相容好，无排斥，安全性高。相应生产材料均为现有成熟材料，已在临床应用较长时间，能终生使用，无需更换。

本实用新型实施例还提供一种人工晶状体囊袋推注器。

请结合参考图10至图14，人工晶状体囊袋推注器包括：

推注器头部(未标注)，如图10，推注器头部包括第一中空管体211，第一中空管体211内部的管道为第一管道(未标注)；

推注器握部(未标注)，如图11，推注器握部包括第二中空管体221，第二中空管体221内部的管道为第二管道(未标注)；

推注器手柄(未标注)，如图11和图12，推注器手柄包括连接在一起的柄杆231和推注芯232；

推注器头部和推注器握部相连，如图14，第一中空管体211的后端连接第二中空管体221的前端，第二管道与第一管道连通；

柄杆231位于第二管道内，柄杆231能够在第二管道内滑动；

推注芯232位于第二管道内，推注芯232能够在第二管道和第一管道内移动。

图14显示的是人工晶体囊袋推注器组装在一起后的示意图，可以看到，推注器头部位于最前端，推注器握部位于中间，推注器手柄位于最后端，并且推注器手柄有一部分伸入推注器握部(本实施例的前后，以靠近手术过程中人眼的位置为前，远离手术过程中人眼的位置为后)。

图12进一步显示了柄杆231和推注芯232通常是前后相连，并且推注芯232沿柄杆231前端面向前延伸。

本实施例中，推注芯232为开口管体，相应的，此时，前述实施例的第二固定翼124与引导尾杆125相连，这样，推注芯232就能够与引导尾杆125配合，通过将引导尾杆125插入到推注芯232(开口管体)，从而能够更好地利用人工晶状体囊袋推注器推注人工晶状体囊袋。

其它实施例中，推注芯也可以为实心杆体，或者推注芯为末端具有管口的半实心杆体。具体的，当前述实施例的第二固定翼是连接有引导尾管时，推注芯可以为实心杆体；当前述实施例的第二固定翼是连接有引导尾杆时，推注芯也可以为具有管口的半实心杆体。

请返回参考图10，推注器头部还包括引导槽212，引导槽212连接在第一中空管体211后端。推注器头部和推注器握部相连时，引导槽212插入第二管道内。

请返回参考图10，本实施例设置引导槽212的侧面具有一对连接翼213。第二中空管体221的管壁具有从端面向里开设的连接槽223(参考图13)。推注器头部和推注器握部相连时，连接翼213插入连接槽223。

需要说明的是，本实施例中，引导槽212是一个槽体，但连接槽223是一个凹槽空间。

图13显示了图11所示结构中，第二中空管体221前端部分结构放大示意图。

需要说明的是，图13显示连接槽223在本实施例中，并没有穿过整个第二中空管体221的管壁，但是本实用新型的其它实施例中，连接槽可以是从内到外贯穿第二中空管体管壁。

本实施例中，第二管道的内径等于第一中空管体211的外径(显然，第二中空管体221的外径大于第一中空管体211的外径)，推注器头部和推注器握部相连时，第二中空管体221的端面(前端面)与连接翼213构成圆环形台阶面。圆环形台阶面是可以防止推注器握部进入相应手术创口的位置。

需要说明的是，充分利用上述圆环形台阶面，可以实现在使用过程中，防止推注器头部和推注器握部脱开的情况。具体的，因为是连接翼213插入连接槽223中形成的圆环形台阶面，因此，如果在圆环形台阶面涂胶，或者套上固定圈(固定圈可以再通过其它结构挂在下述抓握翼222上)，就能更好地防止在使用过程中连接翼213从连接槽223中脱出，即防止了推注器头部和推注器握部脱开。当需要分开推注器头部和推注器握部时，再通过去胶或者去固定圈的方式，解除相应的防脱作用。

本实施例中，推注器握部还包括一对抓握翼222，抓握翼222对称设置于第二中空管体221外侧壁。

本实施例中，推注器手柄还包括尾板233，尾板233连接于柄杆231后端面。尾板233增大了推注器手柄尾部的面积，使得推注器使用起来更加舒适。

本实施例中，推注器头部具体可以为包括直径为2mm的第一中空管体211(中空圆柱体，内部即为第一管道)，第一中空管体211的长度可以为20mm。第一管道也可以称为引导管道。

本实施例中，第一中空管体211连接有引导槽212，引导槽212的槽体可以是与第一中空管体211与相连且一体成型的。

本实施例中，引导槽212为半圆管形结构的槽体。即引导槽212具体可以为侧底部朝上的半圆管形结构(半中空圆柱体)，如图10中所示，引导槽212可以放置人工晶体囊袋(参考前述实施例相应内容)，在图10中仅显示了人工晶体囊袋的引导尾杆125，人工晶体囊袋的其它部分已经呈植入状态放置到第一中空管体211的第一管道内了。

引导槽212的长度可以为20mm，引导槽212的长度可以和人工晶体囊袋的第一记忆合金体121和第二记忆合金体122呈直线形时的长度大致相等，也可以略小于第一记忆合金体121和第二记忆合金体122呈直线形时的长度。引导槽212的半径可以为1mm(即直径同样为2mm)。

第一管道的长度，即第一中空管体211的长度，可以等于第一记忆合金体121和第二记忆合金体122呈直线形时的长度，或者略大于第一记忆合金体121和第二记忆合金体122呈直线形时的长度。

本实施例中，引导槽212两侧对称性与一对连接翼213相连，连接翼213可以为长方体结构，其长度可以为15mm，宽可以为10mm，厚度可以为2mm(需要说明的是，图中未以相应尺寸比例进行显示)。

本实施例提供的人工晶状体囊袋推注器各部分结构的材料可以选择为耐高温高压的医用PVC材料。

本实用新型实施例提供的人工晶状体囊袋推注器采用分体式设计，可以放置植入状态的人工晶状体囊袋，实现相应的人工晶状体囊袋植入。

本实用新型实施例提供的人工晶状体囊袋推注器，由于分体式设计，推注器头部可以设计得较小，因此可以利用于通过小切口(如3mm)植入相应的人工晶状体囊袋，小切口只需能够通过推注器头部，创口小，风险小。

本实用新型实施例提供的人工晶状体囊袋推注器，各部分组成结构紧凑，使用方便，制作成本低。

本实用新型实施例提供的人工晶状体囊袋推注器的整体结构可以采用PVC材料，材料成熟，可高温高压消毒灭菌，生产方便。

本实用新型实施例提供的人工晶状体囊袋推注器，其推注动力结构(推注器手柄)也可以一体成型，植入平滑，推动方便。

本实用新型实施例提供的人工晶状体囊袋推注器，设计中空推注管(推注器握部和推注器头部相贯通，且推注器头部可将人工晶状体囊袋本体上的引导尾杆125完全纳入，也可以先将引导尾杆125暴露在引导槽212)，后续再推动时，稳定方便。

本实用新型实施例提供的人工晶状体囊袋推注器，具有呈一体式的推注器头部，即具有一体式结构的第一中空管体211和引导槽212(受体槽)，推注器头部主体长度可以大于15mm(即第一中空管体211的长度大于15mm)，方便整体穿透眼球。

本实用新型实施例还提供一种人工晶状体囊袋推注组件。

请参考图15，推注组件包括前述实施例所提供的人工晶状体囊袋推注器，还包括引导器(未标注)。

引导器包括握持部311和引导管312，引导管312连接在握持部311侧面下方。其中，引导管312的管口为斜面管口，这种斜面管口有助于实现引导器的功能作用。

引导器握持部311可以为长方体结构，其长度可以为5mm，可以为宽度5mm，可以为高度10mm。握持部311一侧靠近底面的位置具有带斜面的中空管道圆柱状结构，即引导管312，引导管312的管道直径可以为2.5mm，从而可以将直径为2mm的推注器头部(参考前述实施例相应内容)套入，引导管312的外观可以为3mm，其长度可以为10mm。

本实施例提供的引导器各部分结构的材料也可以选择为耐高温高压的医用PVC材料。

综上可知，本实施例提供的人工晶状体囊袋推注组件，除了具有人工晶状体囊袋推注器，还具有引导器，而引导器能够使实际的手术操作更加简单方便，请参考本说明书后续内容。

综上可知，本实用新型提供人工晶状体囊袋和人工晶状体囊袋推注器，并且，还提供了人工晶状体囊袋推注器和引导器一起的人工晶状体囊袋推注组件。

请结合参考图1至图16，利用本实用新型的人工晶状体囊袋推注组件(包括人工晶状体囊袋推注器和引导器)，实现对本实用新型的人工晶状体囊袋的植入，其过程可以如下：

于眼睛的角膜10:00与4:00方位做球结膜剪开，可做3mm×4mm的矩形巩膜瓣，瓣厚度约1/2-1/3mm：

使用3mm巩膜穿刺刀制作透明角膜辅助切口，前房内注入粘弹剂，以用粘弹剂支撑前房；

使用3mm巩膜穿刺刀于巩膜瓣下或巩膜面角膜缘后1-2mm平行虹膜方位穿刺巩膜，形成对应的两个3mm长度巩膜植入口；

将人工晶体囊袋取出(取出后呈推注形态，如图6所示)，放置于人工晶状体囊袋推注器的引导槽212，并沿引导槽212将人工晶状体囊袋整体预先推入第一中空管211中，可以只留出后端的引导尾杆125，如图10所示；

将推注器手柄的中空推注管(即推注芯232)对准引导尾杆125插入，将推注器头部与推注器握部和推注器手柄相连，通过推注器头部的连接翼213嵌入推注器握部的连接槽223内，并固定，形成可推注状态，如图14；

右手持人工晶状体囊袋推注器正面朝上，由10:00方位巩膜植入口插入推注器头部，4:00方位巩膜植入口插入人工晶状体囊袋推注组件的引导器(如图15)，于眼内瞳孔区内通过引导器将推注器头部引导从4:00方位巩膜植入口穿出巩膜面，轻推推注器手柄，以将人工晶状体囊袋的第一固定翼123推出推注器头部，此时的状态如图16所示(未显示眼睛)，图16还显示了第一记忆合金体121、第二记忆合金体122和囊袋主体110也有一部分已经从推注器头部推出；

可以在图16所示状态下(或者可以在前一段时间，即只推出第一固定翼123时的状态下)，左手持显微无齿镊夹住第一固定定杆140穿过第一固定翼123的第一通孔1230(参考前述相应内容)，并使第一固定翼123位于第一固定杆140的中点，第一固定杆140和第一固定翼123一起位于巩膜面外；

然后，边回退整个推注器，边推动推注器手柄，从而将人工晶体囊袋植入眼内；

从10：00方位巩膜植入口退出推注器头部，留第二固定翼124和引导尾杆125于巩膜外，这时可以左手持显微无齿镊夹住第二固定杆(未示出)穿过第二固定翼124的第二通孔(中空管)，并使第二固定翼124位于第二固定杆中点，第二固定杆和第二固定翼124一起位于巩膜面的另一位置外；

从角膜缘辅助切口用显微眼内镊掀开折叠的囊袋主体110，以使记忆金属恢复环形结构(即第一记忆合金体121和第二记忆合金体122恢复环形结构)，并支撑整个囊袋主体110展开，随着记忆金属恢复环形结构，两个固定翼都将慢慢靠近巩膜(特别是第二固定翼124靠近巩膜)，在形成最终形态的环形结构时，第一固定翼123借助第一固定杆联合体卡在巩膜外表面，第二固定翼124借助第二固定杆联合体卡在巩膜外表面，实现相应的固定作用；

之后，可以检查人工晶体囊袋位置是否正位，如果没有正位，继续进行调整；当确认正位后，可以用显微剪贴着第二固定翼124外侧，剪断引导尾杆125；

复位巩膜瓣，缝合巩膜瓣或缝合巩膜穿刺口防止眼球渗漏，关闭结膜切口，之后，可以按正常人工晶体植入方式从角膜缘切口，植入几乎任何类型的现有后房型人工晶体，通过囊袋主体110前表面的开口111，放置入人工晶体，人工晶体可以通过本实施例的人工晶体囊袋固定在眼睛，之后，可以采用ia头(自动注吸针头)或手动注吸头吸除眼内的粘弹剂(如果囊袋主体110使用了相应的粘弹剂可以在此时一并吸除)；

此后，可以水密切口，完成手术。

需要说明的是，在其它手术方式下，也可以不做上述巩膜瓣，只需要制作巩膜切口代替上述巩膜瓣。

本实用新型提供的人工晶状体囊袋，可以配套成组，可以有8-11不同规格，以满足成人和儿童需求。相应的，人工晶状体囊袋推注器也可以有8-11不同规格，人工晶状体囊袋推注组件也可以相应有8-11不同规格。

虽然本实用新型披露如上，但本实用新型并非限定于此。任何本领域技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围内，均可作各种更动与修改，因此本实用新型的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。

Claims (10)

1.一种人工晶状体囊袋，其特征在于，包括：

囊袋主体，所述囊袋主体为具有囊袋开口的柔性可折叠袋体；

囊袋支撑固定架构，所述囊袋支撑固定架构包括第一记忆合金体和第二记忆合金体；

所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体贯穿所述囊袋主体；

所述人工晶状体囊袋在植入状态下，所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体围出一个环形结构，所述环形结构位于所述囊袋主体内以用于将所述囊袋主体撑张展开，从而使所述囊袋主体能够装载人工晶状体；

所述人工晶状体囊袋在推注状态下，所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体拉直为直线形结构，所述囊袋主体卷绕在所述直线形结构上。

2.如权利要求1所述的人工晶状体囊袋，其特征在于，扁球形所述囊袋主体整体呈具有所述囊袋开口的扁球形袋体。

3.如权利要求1或2所述的人工晶状体囊袋，其特征在于，所述囊袋支撑固定架构还包括第一固定翼和第二固定翼，所述第一固定翼连接在所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体的第一端，所述第二固定翼连接在所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体的第二端。

4.如权利要求3所述的人工晶状体囊袋，其特征在于，还包括第一固定杆和第二固定杆，所述第一固定杆用于将所述第一固定翼固定在眼睛，所述第二固定杆用于将所述第二固定翼固定在眼睛。

5.如权利要求4所述的人工晶状体囊袋，其特征在于：

所述第一固定翼具有第一通孔，所述第一固定杆的长度大于所述第一通孔的长度，所述第一固定杆穿过所述第一通孔并且两端突出于所述第一通孔；所述第一固定杆两端用于固定在眼睛的巩膜面或巩膜层间；

所述第二固定翼具有第二通孔，所述第二固定杆的长度大于所述第二通孔的长度，所述第二固定杆穿过所述第二通孔并且两端突出于所述第二通孔；所述第二固定杆两端用于固定在眼睛的巩膜面或巩膜层间。

6.如权利要求5所述的人工晶状体囊袋，其特征在于，所述第二固定翼还连接有引导尾杆；或者，所述第二固定翼还连接有引导尾管。

7.如权利要求5所述的人工晶状体囊袋，其特征在于，所述第一固定翼和所述第二固定翼的长度为所述第一固定杆和所述第二固定杆长度的一半。

8.如权利要求6所述的人工晶状体囊袋，其特征在于，所述第一固定翼、所述第二固定翼、所述第一固定杆、所述第二固定杆和所述引导尾杆的材质为PMMA。

9.如权利要求1所述的人工晶状体囊袋，其特征在于，所述第一记忆合金体和所述第二记忆合金体的材质为钛记忆合金。

10.如权利要求1所述的人工晶状体囊袋，其特征在于，所述囊袋主体的材质为丙烯酸酯。

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