JP2016537166A - 眼内レンズを受承するデバイス及び眼内レンズを折り畳む方法 - Google Patents
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Abstract
Description
従って、眼内レンズを簡単に装填するためのデバイスを提供することが本発明の目的であり、このデバイスは、上述の公知のシステム及び方法の欠点を回避する。加えて、折り畳み及び/又はインジェクションの間にダメージなく眼内レンズを折り畳み、かつ小さな切り込みでの使用に好適なデバイスが提供される。加えて、レンズ及びインジェクタの準備のための操作ステップに関して最適化された器具が提供される。特に、レンズ及びインジェクタの送達後、外科的処置の直前にデバイス上に対して実行される必要のある操作ステップは、できる限り少なくなければならない。これにより、エラーの原因が低減されることになる。更なる目的は、使用中に眼の小さな切り込みしか必要としないデバイスを提供することである。
−キャビティを提供し、ここで上記キャビティの外部シェルは、第1のハーフシェル、第2のハーフシェル、被覆要素を含み、第1のハーフシェルは、その片側が第1の継手を介して第2のハーフシェルと関節式に接続され、反対側が第2の継手を介して被覆要素と関節式に接続され、被覆要素は第2のハーフシェルの(自由)縁部とスライド可能に接触する、ステップ;
−レンズをキャビティに挿入し、ここでレンズ(33)のレンズ体(41)全体がキャビティに導入される、ステップ;
−第1の継手を介して2つのハーフシェルを近接させ、ここで被覆要素を有する第1のハーフシェルの側部は、第1の継手の周りでの回転により第2のハーフシェルの縁部に近づけられ、同時に被覆要素は、2つの閉鎖中のハーフシェルの間に形成されるキャビティから出て第2のハーフシェルの縁部上をスライドし、これは第2の継手の周りでの被覆要素の回転を同時に意味する、ステップ。被覆要素は特に2つのウィングの間をスライドし、2つのウィングはそれぞれ、ハーフシェルのうちの一方の上に、又はハーフシェルのうちの一方と一体的に形成される。
本発明によるデバイスは、射出成形による一体成形で製造できる。
−装填面を提供し、ここで上記装填面は少なくとも、第1のハーフシェル及び第2のハーフシェルと、ストッパ(即ちストッパ要素)を有する保持要素とによって画定され、上記保持要素は第1及び第2のハーフシェルに架け渡され、第1のハーフシェルは、その片側が第1の継手を介して第2のハーフシェルと関節式に接続され、反対側が第2の継手を介して保持要素と関節式に接続され、保持要素は第2のハーフシェルの長手方向縁部とスライド可能に接触する、ステップ;
−レンズを装填面に適用し(特に敷設し又は押し込み)、ここでレンズのレンズ体全体が装填面上に配置される、ステップ;
−第1の継手を介して2つのハーフシェルを近接させ、ここで保持要素を有する第1のハーフシェルの側部は、第1の継手の周りでの回転により第2のハーフシェルの縁部に近づけられ、同時に保持要素は、2つの閉鎖中のハーフシェルの間に形成されるキャビティから出て第2のハーフシェルの縁部上をスライドし、これは第2の継手の周りでの保持要素(及びこれに伴ってストッパ要素)の回転を同時に意味する、ステップ。
適用事例及び課題:
後部から内蔵インジェクションカートリッジ内への単純で誤りの少ないレンズの装填のため、この後部からインジェクションカートリッジを装填するタイプが多くのユーザに好まれている。しかしながら、後部から装填される公知のインジェクションカートリッジでは、眼内にレンズをインジェクションするために剛性ピストン端部を使用しなければならない。剛性ピストン端部の問題は特に、可能な限り最小の切り込みによって手術されることになる眼内にレンズを移植するにあたって、ピストン端部が細いほど、ピストン端部が誤ってレンズを貫通する、又は少なくとも折り曲げる若しくは傷付けるリスクが大きくなるため、端部がレンズにダメージを与えることがあり得ることである。
本発明によれば、レンズカバー(被覆要素)と一体化されたレンズホルダを有する装填チャンバが、インジェクションシステムの一部として使用される。
適用事例及び課題:
事前装填システムでは、眼内レンズを、搬送及び保管の間、インジェクタカートリッジ又は装填チャンバから外へ滑るか又はスライドすることから保護する必要がある。これは、レンズホルダによって実現される。しかしながら、市販のレンズホルダは、ユーザ自身がレンズホルダを除去しなければならない欠点を有する。慎重ではない除去は、結果としてレンズのずれをもたらす場合がある。事前装填システムでは、ユーザがレンズを操作できないか又は操作してはならないため、その後、装填チャンバの閉鎖プロセスにおいて又は次のプッシャの押し込みの間に、レンズ又はレンズのハプティックが挟まれる場合がある。加えて、レンズホルダの除去は、ユーザにとって追加的なステップとなる。ユーザにとってできるだけ容易かつ快適なシステムを作るために、レンズホルダ除去のこの追加的なステップは、可能な限り省略されなければならない。
本発明によれば、レンズカバー(被覆要素)と一体化されたレンズホルダを有する装填チャンバが、インジェクションシステムの一部として使用される。
3 カートリッジ
5 カートリッジの前端面(又は前端部)
7 カートリッジの後端面(又は後端部)
9 プランジャ(ピストンとも呼ばれる)
11 インジェクションカニューレ又はノズル
13 第1のハーフシェル
15 第2のハーフシェル
17 第1の内面、即ち第1のハーフシェルの内面
19 第2の内面、即ち第2のハーフシェルの内面
20 装填面
21 第1のハーフシェル上の装填面の長手方向縁部、即ち第1の長手方向縁部
23 第2のハーフシェル上の装填面の長手方向縁部、即ち第2の長手方向縁部
25 第1のウィング
27 第2のウィング
28 第2のウィングのウィング面
29 第1の継手、特に膜ヒンジ
33 眼内レンズ
35 第1のスライドレール又はレンズ支持体
37 第2のスライドレール又はレンズ支持体
39 密閉チャンバ、閉鎖されたチャネルとして形成された装填チャネル
41 光学レンズ体
43、43’ ハプティック
45、45’ 被覆要素
46 場合によっては被覆要素で被覆される、開放チャンバ
47 第2の継手、特に膜ヒンジ
49 第1の縁部ストリップ、即ち第1のハーフシェルの長手方向縁部上の縁部ストリップ
51 第2の縁部ストリップ、即ち第2のハーフシェルの長手方向縁部上の縁部ストリップ
53 第1の窪み
55 第2の窪み
56 凹溝
57 装填面の非被覆部(差入場所)
58 被覆要素の自由端部
59 ストッパ又はストッパ要素
60 特に被覆要素の自由端部上の(チャンバの内側の)、凸湾曲
61 トラック又は凹部
62 被覆要素の自由端部上の継目
63 被覆要素支持体
64 開口部
65 被覆要素の、継手側(即ち継手47に近い)後領域
67 被覆要素の、継手対向側(即ち継手47から遠い)後領域
69、69’ ストップ
71 被覆要素の自由端部71
75 プラグデバイス
77、77’ ばねフック
78、78’ 斜面、特にカートリッジの近位端上の内側斜面
81 プランジャ端部
Claims (50)
- 眼内レンズ(33)を受承するデバイスであって、
第1の継手(29)によって関節式に互いに接続されかつ開放位置から閉鎖位置へ互いに対して移動できる、第1及び第2のハーフシェル(13、15)を備え、
−前記ハーフシェル(13、15)は、前記開放位置では開放チャンバ(46)を形成し、
−前記ハーフシェル(13、15)は、前記閉鎖位置では密閉チャンバ(39)を形成する、デバイスにおいて、
前記デバイスは:
被覆要素(45)が、前記2つのハーフシェルのうちの前記第1のもの(13)の長手方向側部に枢動可能に配設され、
前記被覆要素は、前記開放位置では前記開放チャンバ(46)を被覆し、前記閉鎖位置では、前記密閉チャンバ(39)の実質的に外側に位置決めされる
ことを特徴とする、眼内レンズ(33)を受承するデバイス。 - 前記被覆要素(45)は板として形成されることを特徴とする、請求項1に記載のデバイス。
- 前記被覆要素(45)は、前記第1のハーフシェル(13)の長手方向縁部(21)上に、枢動可能に配設されることを特徴とする、請求項1又は2に記載のデバイス。
- 前記被覆要素(45)は、第2の継手(47)を介して前記第1のハーフシェル(13)と接続され、
前記第2の継手(47)は例えばヒンジ、特に膜ヒンジとして形成される
ことを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載のデバイス。 - 折り曲げ溝を、前記第1のハーフシェル(13)の内面(17)から離れる被覆要素面上に、形成することを特徴とする、請求項4に記載のデバイス。
- 被覆要素支持体(63)を、好ましくは係合溝(56)と共に、前記第2のハーフシェル(15)の長手方向縁部(23)上に設けることを特徴とする、請求項1〜5のいずれか1項に記載のデバイス。
- 各前記ハーフシェル(13、15)は、例えばスライドレールとして形成された支持体(35、37)を具備することを特徴とする、請求項1〜6のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記2つのハーフシェル(13、15)を閉鎖する際、前記被覆要素(45)は前記第2のハーフシェル(15)の前記長手方向縁部(23)上をスライドして、閉鎖中の前記チャンバ(46)から出ることを特徴とする、請求項1〜7のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記密閉チャンバ(39)は、前記ハーフシェル(13、15)の閉鎖位置において、チャネル、特に装填チャネルを形成する、請求項1〜8のいずれか1項に記載のデバイス。
- ウィング(25、27)を、両方の前記ハーフシェル(13、15)上に、特に前記ハーフシェル(13、15)の前記長手方向縁部(21、23)上に配設することを特徴とする、請求項1〜9のいずれか1項に記載のデバイス。
- クロージャ(73)、特にスナップクロージャを前記ウィング(25、27)上に形成することを特徴とする、請求項10に記載のデバイス。
- 前記閉鎖位置では、前記被覆要素(45)は、前記密閉チャンバ(39)の実質的に外側に、かつ好ましくは前記ウィング(25、27)の間に位置することを特徴とする、請求項10又は11に記載のデバイス。
- 前記被覆要素(45)は自立するよう設計されることを特徴とする、請求項1〜12のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記被覆要素(45)は、開口部(64)を備えることを特徴とする、請求項1〜13のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記被覆要素(45)は、前記レンズ(33)、特に前記レンズ(33)の前部ハプティックのためのストッパ(59)を備えることを特徴とする、請求項1〜14のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記被覆要素(45)は、前記レンズ(33)のための2つの前記ストッパ(59)、特に前記レンズ(33)の前記前部ハプティックのための第1のストッパと、前記レンズ(33)の後部ハプティックのための第2のストッパとを備えることを特徴とする、請求項1〜15のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記被覆要素(45)は、前記ハーフシェルに対して長手方向に短縮され、好ましくは短縮されて段をつけられ、より好ましくは短縮されてスロットをつけられることを特徴とする、請求項1〜16のいずれか1項に記載のデバイス。
- インジェクタハウジング(1)の受承開口部に挿入するためのプラグデバイス(73)を、前記ハーフシェル(13、15)のうちの1つの上に形成することを特徴とする、請求項1〜17のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記デバイスは一体的に形成され、好ましくはプラスチック製であることを特徴とする、請求項1〜18のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、インジェクタ、特に前記インジェクタハウジング(1)への挿入のためのカートリッジとして形成されることを特徴とする、請求項1〜19のいずれか1項に記載のデバイス。
- 請求項20に記載のカートリッジとして形成されるデバイスと共に使用するための、インジェクタハウジング(1)及びプランジャ(9)を有するインジェクタであって、
前記プランジャは、前記インジェクタハウジング内で長手方向に変位可能である、インジェクタ。 - 眼内レンズ(33)を折り畳む方法であって、以下のステップ:
−キャビティ(46)を提供し、ここで前記キャビティ(46)の外部シェルは、第1のハーフシェル(13)、第2のハーフシェル(15)、被覆要素(45)を備え、前記第1のハーフシェル(13)は、その片側が第1の継手(29)を介して前記第2のハーフシェル(15)と関節式に接続され、反対側が第2の継手(47)を介して前記被覆要素(45)と関節式に接続され、前記被覆要素(45)は前記第2のハーフシェル(15)の長手方向縁部(23)とスライド可能に接触する、ステップ;
−前記レンズ(33)を前記キャビティ(46)に挿入し、ここで前記レンズ(33)のレンズ体(41)全体が前記キャビティに導入される、ステップ;
−前記第1の継手(29)を介して前記2つのハーフシェル(13、15)を近接させ、ここで前記被覆要素(45)を有する前記第1のハーフシェル(13)の側部は、前記第1の継手(29)の周りでの回転により前記第2のハーフシェル(15)の前記縁部(23)に近づけられ、同時に前記被覆要素(45)は、2つの閉鎖中の前記ハーフシェルの間に形成されるキャビティ(39)から出て前記第2のハーフシェル(15)の前記縁部(23)上をスライドし、これは前記第2の継手(47)の周りでの前記被覆要素(45)の回転を同時に意味する、ステップ
を含む、眼内レンズ(33)を折り畳む方法。 - 2つのハプティックを有する前記レンズ(33)の使用において、前記レンズ(33)の前部ハプティック(43’)がストッパ(59)を介してレンズ体(41)に向かって押される又は押されることになり、後部ハプティック(43)がプランジャ(9)を介して前記レンズ体(41)に向かって押される又は押されることになることを特徴とする、請求項22に記載の方法。
- 前記レンズ(33)は、テンションをかけられていない状態で前記キャビティ(46)に挿入できることを特徴とする、請求項22又は23に記載の方法。
- 前記レンズ(33)は、前記2つのハーフシェル(13、15)の内面(17、19)上に静置されることを特徴とする、請求項22〜24のいずれか1項に記載の方法。
- 前記レンズ(33)は、前記2つのハーフシェル(13、15)によって前記レンズ(33)の縁部において把持されて、前記2つのハーフシェル(13、15)と共に、特に略同一方向に折り畳まれることを特徴とする、請求項22〜25のいずれか1項に記載の方法。
- 前記2つのハーフシェル(13、15)を近接させるプロセスステップに、前記2つのハーフシェルが互いに接触するまで、又は前記2つのハーフシェルの前記2つの長手方向縁部(21、23)が互いに接触するまで、前記2つのハーフシェルを近接させることを含み、
前記被覆要素(45)が挟み込まれる
ことを特徴とする、請求項22〜26のいずれか1項に記載の方法。 - 眼内レンズ(33)を受承するデバイスであって、
第1の継手(29)によって関節式に互いに接続されかつ開放位置から閉鎖位置に互いに対して移動できる、第1及び第2のハーフシェル(13、15)を備え、
−前記ハーフシェル(13、15)は、前記開放位置では前記レンズの挿入のために使用される開放チャンバ(46)を形成し、
−前記ハーフシェル(13、15)は、前記閉鎖位置では押出路を画定して前記レンズを押し出すために使用される密閉チャンバ(39)を形成する、デバイスにおいて、
前記デバイスは:
少なくとも1つのストッパ(59)が、前記2つのハーフシェルのうちの前記第1のもの(13)の上に変位可能又は枢動可能に配設され、
前記ストッパが、前記開放位置では前記開放チャンバ(46)を拘束し、前記閉鎖位置では前記押出路に対して横向きに、前記密閉チャンバ(39)の実質的に外側に位置決めされる
ことを特徴とする、眼内レンズ(33)を受承するデバイス。 - 前記ストッパは、保持要素、例えば前記被覆要素(45)又はアームの上に形成され、
前記保持要素は、前記開放位置では前記開放チャンバ(46)にブリッジするか又は架け渡され、前記閉鎖位置では前記密閉チャンバ(39)の実質的に外側に位置決めされる
ことを特徴とする、請求項28に記載のデバイス。 - 前記ストッパは、変位可能又は枢動可能に配設され、これにより前記保持要素は、前記第1のハーフシェル(13)の前記長手方向縁部(21)上で変位可能又は枢動可能となることを特徴とする、請求項29に記載のデバイス。
- 前記保持要素は、第2の継手(47)を介して前記第1のハーフシェル(13)と接続され、
前記第2の継手(47)は例えばヒンジとして、特に膜ヒンジとして形成される
ことを特徴とする、請求項29又は30に記載のデバイス。 - 前記第1のハーフシェル(13)の内面(17)から離れる前記保持要素の側部上に、折り曲げ溝が形成されることを特徴とする、請求項29〜31のいずれか1項に記載のデバイス。
- 保持要素支持体(63)が、好ましくは係合溝(56)と共に、前記第2のハーフシェル(15)の前記長手方向縁部(23)上に設けられることを特徴とする、請求項29〜32のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記2つのハーフシェル(13、15)を閉鎖すると、前記保持要素が閉鎖中の前記チャンバ(46)から出て前記第2のハーフシェル(15)の前記長手方向縁部(23)上をスライドすることを特徴とする、請求項29〜33のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記閉鎖位置では、前記保持要素は前記密閉チャンバ(39)の実質的に外側に、かつ好ましくはウィング(25、27)の間に位置することを特徴とする、請求項29〜34のいずれか1項に記載のデバイス。
- 複数の前記保持要素、特に2つのアームが存在し、
各前記保持要素は、少なくとも1つのストッパ(59)、特に前記レンズの前部ハプティックのための第1のストッパと、前記レンズ(33)の後部ハプティックのための第2のストッパとを支持する
ことを特徴とする、請求項29〜35のいずれか1項に記載のデバイス。 - 前記保持要素は、前記デバイスの一体部分であり、及び/又はプラスチック製であることを特徴とする、請求項29〜36のいずれか1項に記載のデバイス。
- 各前記ハーフシェル(13、15)は、例えばスライドレールとして形成された支持体(35、37)を具備することを特徴とする、請求項28〜37のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記密閉チャンバ(39)は、前記ハーフシェル(13、15)の閉鎖位置において、チャネル、特に装填チャネルを形成することを特徴とする、請求項28〜38のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記ウィング(25、27)は、両方の前記ハーフシェル(13、15)上に、特に前記ハーフシェル(13、15)の前記長手方向縁部(21、23)上に配設されることを特徴とする、請求項28〜39のいずれか1項に記載のデバイス。
- クロージャ(73)、特にスナップクロージャを前記ウィング(25、27)上に形成することを特徴とする、請求項40に記載のデバイス。
- インジェクタハウジング(1)の受承開口部に挿入するためのプラグデバイス(73)を、前記ハーフシェル(13、15)のうちの1つの上に形成することを特徴とする、請求項28〜41のいずれか1項に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、インジェクタ、特に前記インジェクタハウジング(1)への挿入のためのカートリッジとして形成されることを特徴とする、請求項28〜42のいずれか1項に記載のデバイス。
- 請求項43に記載のカートリッジとして形成されるデバイスと共に使用するための、インジェクタハウジング(1)及びプランジャ(9)を有するインジェクタであって、
前記プランジャは、前記インジェクタハウジング内で長手方向に変位可能である、インジェクタ。 - 眼内レンズ(33)を折り畳む方法であって、以下のステップ:
−装填面(20)を提供し、ここで前記装填面(20)は少なくとも、第1のハーフシェル(13)及び第2のハーフシェル(15)と、ストッパ(59)を有する保持要素とによって画定され、前記保持要素は前記第1及び第2のハーフシェルに架け渡され、前記第1のハーフシェル(13)は、その片側が第1の継手(29)を介して前記第2のハーフシェル(15)と関節式に接続され、反対側が第2の継手(47)を介して前記保持要素と関節式に接続され、前記保持要素は、前記第2のハーフシェル(15)の長手方向縁部(23)とスライド可能に接触する、ステップ;
−前記レンズ(33)を前記装填面(20)に適用し(特に敷設し又は押し込み)、ここで前記レンズ(33)のレンズ体(41)全体が前記装填面(20)上に配置される、ステップ;
−前記第1の継手(29)を介して前記2つのハーフシェル(13、15)を近接させ、ここで前記保持要素を有する前記第1のハーフシェル(13)の側部は、前記第1の継手(29)の周りでの回転により前記第2のハーフシェル(15)の前記縁部(23)に近づけられ、同時に前記保持要素は、前記2つの閉鎖中のハーフシェルの間に形成されるキャビティ(39)から出て前記第2のハーフシェル(15)の前記縁部(23)上をスライドし、これは前記第2の継手(47)の周りでの保持要素の回転を同時に意味する、ステップ
を含む、眼内レンズ(33)を折り畳む方法。 - 2つのハプティックを有する前記レンズ(33)の使用において、前記レンズ(33)の前部ハプティック(43’)がストッパ(59)を介して前記レンズ体(41)に向かって押される又は押されることになり、後部ハプティック(43)がプランジャ(9)を介して前記レンズ体(41)に向かって押される又は押されることになることを特徴とする、請求項45に記載の方法。
- 前記レンズ(33)は、テンションをかけられていない状態で前記装填面に配置又は適用できることを特徴とする、請求項45又は46に記載の方法。
- 前記レンズ(33)は、前記2つのハーフシェル(13、15)の内面(17、19)上に静置されることを特徴とする、請求項45〜47のいずれか1項に記載の方法。
- 前記レンズ(33)は、前記2つのハーフシェル(13、15)によって前記レンズ(33)の縁部において把持されて、前記2つのハーフシェル(13、15)と共に、特に略同一方向に折り畳まれることを特徴とする、請求項45〜48のいずれか1項に記載の方法。
- 前記2つのハーフシェル(13、15)を近接させるプロセスステップに、前記2つのハーフシェルが互いに接触するまで、又は前記2つのハーフシェルの前記2つの長手方向縁部(21、23)が互いに接触するまで、前記2つのハーフシェルを近接させることを含み、
前記保持要素が挟み込まれる
ことを特徴とする、請求項45〜49のいずれか1項に記載の方法。
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