JP2006051358A - 眼内レンズを伴うレンズ折りたたみカートリッジを装填するための装填具、レンズ折りたたみカートリッジ、および移植のためのセット - Google Patents

Abstract

【課題】レンズ折りたたみカートリッジの取り扱いを容易にし、特にレンズ、その中でもそれらのハプティックに対するダメージを防止する。
【解決手段】 眼内レンズ１３を伴うレンズ折りたたみカートリッジを装填するための装填具１０が、まだ空の状態のレンズ折りたたみカートリッジ１１を受ける座を伴うサポート４１を含む。レンズ折りたたみカートリッジ１１のガイドと保持のために、円筒状の開口が備えられ、それがインジェクタ・ノズルの後方部分を囲い込む。ウィングを保持する溝が備えられる。フックが円筒状の開口を通って外へ延びている。レンズ折りたたみカートリッジ１１がこのデバイス内に挿入されると、フックがインジェクタ・ノズルを通ってハーフ‐シェルの前方部分に到達する。
【選択図】図１

Description

本発明は、眼内レンズを伴うレンズ折りたたみカートリッジを装填するための装填具に関連する。

白内障手術のためにいわゆる眼内レンズを眼の水晶体嚢内に挿入することは、現在の標準的手法である。過去において、眼内レンズを挿入するための、いわゆるカートリッジが開発された。レンズは、カートリッジ内に装填され、続いてそれが、あらかじめ空にした眼の水晶体嚢内にインジェクタを用いて注入される。この種のカートリッジとインジェクタは、特許文献１や特許文献２から公知である。

通常のカートリッジは、たとえば特許文献３に記述されているとおり、膜ヒンジによって接続された２つのハーフ‐シェルを伴う装填チャンネルを含む。眼内レンズは、それらのハーフ‐シェル上に置かれる。ハーフ‐シェルは、カートリッジを容易に閉じるためのウィングを備えている。カートリッジを閉じることによって、レンズが折りたたまれる。装填チャンネルの前部はインジェクタ・ノズルであり、カートリッジがインジェクタに挿入された後、それを介して、折りたたまれたレンズの注入を行うことができる。

カートリッジ内へのレンズの正しい挿入には、施術医に多くのスキルが要求される。したがって、特許文献２においては、カートリッジ内に緊張のない状態で眼内レンズがすでに収められているセットが提案されているが、レンズを折りたたむためには、これを閉じるだけでよい。使用されるまで、このカートリッジがホルダによって担持されており、パッケージ内において滅菌状態に保たれる。親水性レンズの場合には、レンズが液体内に浸けられて乾燥から保護される。手術においては、レンズが収められたカートリッジをパッケージから取り出し、折りたたみ、インジェクタ内に挿入する。粘弾性液体を、カートリッジのインジェクション・チャンネル内に満たせば、システムは、処置される眼の水晶体嚢内へ眼内レンズを注入する準備が整う。

そこに述べられているカートリッジを施術医が扱うことに多くのスキルが要求されることは、カートリッジの寸法が小さいことから明らかになっている。特に、糸状ハプティックを伴う眼内レンズの取り扱いは、非常にデリケートである。

米国特許第６，２８３，９７５号 国際公開第ＷＯ０３／０４５２８５号 欧州特許出願公開ＥＰ １ ０２３ ８８０号

したがって本発明は、レンズ折りたたみカートリッジの取り扱いを容易にする方法と手段を示すこと、特にレンズ、その中でもそれらのハプティックに対するダメージを防止することを目的とする。

本発明によれば、眼内レンズを伴うレンズ折りたたみカートリッジを装填するための装填具が提供され、当該装填具は、レンズ折りたたみカートリッジを受ける座を伴うサポートによって特徴づけられている。あらかじめレンズの製造者は、レンズを折りたたまない状態でこのデバイス内の最適ポジションに挿入することができる。したがって、施術医もしくはその補助者は、このレンズ折りたたみカートリッジのウィングを揺動させ、レンズを折りたたむだけでよい。それを達成することは、レンズ折りたたみカートリッジが、そのレンズ折りたたみカートリッジより大きなデバイス内に位置することから容易である。このことは、実質的に取り扱いを容易にする。

装填具は、好ましくはプラスチック材料のサポートを含む。このサポートの凹部がレンズ折りたたみカートリッジのための座を形成している。好ましくは、サポートがレンズ折りたたみカートリッジを挿入するためのガイド手段を含む。ガイド手段は、インジェクタ・ノズルをガイドするガイド、たとえば開口である。第２のガイド、たとえば溝が、レンズ折りたたみカートリッジのウィングの外側エッジをガイドする機能を提供する。レンズ折りたたみカートリッジを装填具内に挿入した後は、これらのガイドによってカートリッジが保持されるが、ウィングは揺動可能である。

特に有利な点として、フックが、インジェクタ・ノズルのためのガイドを通って外へ延びている。レンズ折りたたみカートリッジがこのデバイス内に挿入されるとき、このフックがインジェクタ・ノズルを通り、装填チャンネルの前方部分に達する。糸状ハプティックを伴うレンズを装填チャンネル内に挿入するときには、装填具からのカートリッジの取り出し時にフックによってそれが捕らえられるポジションに、糸状の前ハプティックの位置決めを慎重に行う。したがって施術医もしくはその補助者が、その後レンズ折りたたみカートリッジを折りたたみ、それを装填具から取り出したとき、固定されたフックによって前ハプティックがインジェクタ・ノズル内に移動されて、まっすぐになる。

装填具は、眼内レンズの挿入後、レンズ折りたたみカートリッジを部分的に開いた位置に保持するロック部材を含むことができる。これは、レンズがレンズ折りたたみカートリッジから脱落しないことを保証する。その一方において、レンズに緊張を与えない。

好ましくは、ロック部材が、後ハプティックのためのグリッパを備え、ロック解除時に後ハプティックを注入動作のために適正に位置決めする。このためロック部材は、サポートの軸上に揺動可能に備えられる。ロック部材は、回転を可能にするために、マニュアル操作可能な揺動アームとして設計することができる。後ハプティックのためのグリッパは、この揺動アーム上に形成してもよい。ロック部材は、レンズ折りたたみカートリッジを、レンズに緊張を与えない部分的に開いたポジションに保持するストップを含むことができる。前述したように装填具とともに使用するために、レンズ折りたたみカートリッジは、ヒンジによって互いに接続された２つのハーフ‐シェル、ハーフ‐シェル上に位置するウィング、装填チャンネルのヘッドに位置するインジェクタ・ノズルからなる装填チャンネルを含む。このレンズ折りたたみカートリッジは、ハーフ‐シェルの１つの後端に、後ハプティックを受けるノッチが位置することを特徴とする。また、レンズ折りたたみカートリッジのために、たとえば米国特許第５，９４７，９７５号に示されているような２つの膜ヒンジを含む機能的に等価な設計を有することも可能である。

本発明はまた、レンズ折りたたみカートリッジを含む眼内レンズの移植のためのセットにも関係し、当該セットは、さらにレンズ折りたたみカートリッジを装填するための装填具を含むことを特徴とする。好ましくはこのセットは、インジェクタを含む。レンズ折りたたみカートリッジを伴う装填具と、レンズ折りたたみカートリッジによって緊張のない状態で安全に保持されているレンズは、滅菌パッケージ内に封入することができる。

以下、図面を参照して本発明の実施態様について説明する。

図１、３は、装填具１０をレンズ折りたたみカートリッジ１１とともに示している。ここには眼内レンズ１３も図示されている。図１においてはそれが折りたたまれていない状態で示されており、図３においては折りたたまれた状態で示されている。

レンズ折りたたみカートリッジ１１は、図２を参照するともっともよくわかるが、好ましくは透明プラスチック材料からなり、入口開口１７を伴う円筒状装填チャンネル１５（図３）と装填チャンネル１５に整列されて接続されたインジェクタ・ノズル１９を含む。レンズ折りたたみカートリッジ１１は、折りたたみ可能である。装填チャンネル１５は、膜ヒンジ２５によって互いに接続された２つの円筒状ハーフ‐シェル２１、２３を含む。ハーフ‐シェル２１、２３には、ウィング２７、２９が備えられている。ハーフ‐シェル２１、２３の内側には、縦溝３１（一方だけが見えている）がある。レンズ１３をカートリッジ１１内へ挿入するとき、レンズ１３の周縁が縦溝３１と係合する。この縦溝３１をハーフ‐シェル２１、２３の中心からずらして配置することによって、カートリッジを折りたたんだとき、常にレンズ１３が膜ヒンジ２５側に折りたたまれることになる。ウィング２７には、レンズ１３の折りたたみの後にカートリッジが閉じたポジションに維持されるようにスナップ具３３が形成されている。ここで述べている設計は、実質的に、たとえば特許文献２に記載されている従来技術に相当する。しかしながら従来技術とは異なり、図２に示されているカートリッジ１１は、レンズ１３の後ハプティック(haptic)３７を受けるノッチ３５を有している。図１、３においては、前ハプティックが、参照番号３９によって示されている。

装填具１０は、好ましくは透明プラスチック材料からなるサポート４１を含む。サポート４１内の凹部４３（図３）は、レンズ折りたたみカートリッジを受けるベッドとして機能する。ガイド手段４５、４７は、レンズ折りたたみカートリッジ１１の挿入を補助する。開口４５は、インジェクタ・ノズル１９の後方部分２０をガイドし、溝４７は、レンズ折りたたみカートリッジ１１のウィング２７の外側端部をガイドする働きを有する。このようにしてレンズ折りたたみカートリッジ１１は、装填具１０内に確実に保持されるが、ウィング２９は揺動可能なまま保たれる（図１）。フック４９がサポート４１の内側の孔４５と同軸に延びており、この孔４５から突出している（図３）。このフック４９は、閉じられたレンズ折りたたみカートリッジ１１が装填具１０から取り除かれたときに、インジェクタ・ノズル１９内に前ハプティック３９を適切に配置することを目的とする。このようにして、インジェクタ・ノズル１９を介してレンズ１３が眼の水晶体嚢内へ注入されるとき、ハプティック３９へのダメージが防止される。この装填具が、１ピースからなるレンズ、すなわち糸状ハプティックを伴わないレンズに使用される場合には、フック４９を省略することができる。

レンズ折りたたみカートリッジへの眼内レンズ１３の装填は、以下のとおりに達成される。

装填具１０内にレンズ折りたたみカートリッジ１１を挿入する。レンズ折りたたみカートリッジ１１を挿入した後は、フック４９（図１には現れていない）がインジェクタ・ノズル１９を通ってハーフ‐シェル２１の前方領域に達する。装填具１０を片方の手で保持し、他方の手でウィング２９を開く。ピンセットもしくはそのほかの適切な器具を用いて、図１に示されているとおりにレンズ１３をカートリッジ１１内に置く。フック４９により前ハプティック３９を捕まえることができるように、かつ後ハプティック３７がノッチ３５内となるように注意する。この装填は、製造現場において行われる。

手術のために、施術医は、滅菌セクション内において滅菌パッケージから装填具１０を、カートリッジとまだ折りたたまれていないレンズ１３とともに取り出し、ウィング２９を、それがスナップ具３３内にパチンと閉じるまで回転させる。これにより、レンズ１３が折りたたまれる。レンズ折りたたみカートリッジ１１を取り除くとき（図３）、前ハプティック３９がフック４９に捕まり、インジェクタ・ノズル１９内へ移動し、それによって細長い形になる。レンズ折りたたみカートリッジが透明プラスチック材料から構成されている場合には、これを容易にチェックすることができる。

図４の実施態様に従った装填具は、図１および３に従った装填具と実質的に同じ設計である。したがって、同一部品については同一参照番号が使用されており、またそれらについては前述の説明を参照することができる。しかしながら、図４に従った装填具は、軸５１の周りに傾斜可能なレバー５３の形状で追加のロック・エレメントを有している。レバー５３には、レンズ折りたたみカートリッジ１１を部分的に開いたポジションに保持するストップ５５が備えられる。このポジションは、レンズ１３の脱落を防止するが、緊張のない状態で維持する。別のストップ５７が、図示の軸方向ポジションにレンズ折りたたみカートリッジ１１を保持する。ロック・エレメント５３には、グリッパ５９が備わり、その上に後ハプティック３７が載る。ロック・エレメント５３が時計方向に回転させられ、回り止め（図示せず）に当接すると、グリッパ５９が後ハプティック３７を、図１に示されるとおりにノッチ３５内へ移動させる。この時点において、ウィング２９を操作して、図３に示されるとおりにレンズ折りたたみカートリッジ１１を閉じ、取り外すことが可能になる。

この発明的概念から逸脱することなく、装填具１０の異なる修正が可能である。たとえば、ロック・エレメント５３がスタッドを有し、それが図４のポジションにおいてサポートの開口に入り、ロック・エレメント５３の移動を防止するようにしてもよい。アンロック時は、ロック・エレメント５３がストップに当接してスタッドが開口と係合しなくなるまでそれを引けばよい。

以上をまとめると、以下のとおりに述べることができる。

眼内レンズ１３を伴うレンズ折りたたみカートリッジを装填するための装填具１０が、まだ空の状態のレンズ折りたたみカートリッジ１１を受ける座４３を伴うサポート４１を含む。レンズ折りたたみカートリッジ１１のガイドと保持のために、円筒状の開口４５が備えられ、それがインジェクタ・ノズル１９の後方部分２０を囲い込む。それに加えて、ウィング２７を保持する溝４７が備えられる。円筒状の開口４５を通って、フック４９が外へ延びている。レンズ折りたたみカートリッジ１１がこの装填具内に挿入されると、フック４９がインジェクタ・ノズル１９を通ってハーフ‐シェル２１の前方部分に到達する。この状態で、前ハプティック３９がフック４９によって捕えられるように、かつ後ハプティック３７がノッチ３５内に載るようにレンズ１３がレンズ折りたたみカートリッジ１１上に載置される。施術医が見るのは、この状態で滅菌パッケージ内にパッケージされた、レンズ折りたたみカートリッジ１１とレンズ１３を伴った装填具１０である。使用時には、パッケージからこの装置１０を取り出し、ウィング２９を、それがスナップ具３３内に係合されるまで回転させる。そのとき、レンズ１３が折りたたまれる。レンズ折りたたみカートリッジ１１をデバイス１０から引き抜くとき、前ハプティック３９がフック４９によってインジェクタ・ノズル１９内に移動させられる。

装填具の第１の実施形態を、開かれた状態のレンズ折りたたみカートリッジおよび折りたたまれていない状態の眼内レンズとともに示した斜視図である。 図１に従った装填具とともに使用するために特別に設計されたレンズ折りたたみカートリッジを示した斜視図である。 閉じたレンズ折りたたみカートリッジを取り除くときの図１のレンズ折りたたみカートリッジを、折りたたまれたレンズとともに示した別の角度からの斜視図である。 ロック・エレメントが備えられる装填具の別の実施形態を示した斜視図である。

符号の説明

１０ 装填具、１１ レンズ折りたたみカートリッジ、１３ 眼内レンズ；レンズ、１５ 装填チャンネル、１７ 入口開口、１９ インジェクタ・ノズル、２０ 後方部分、２１ ハーフ‐シェル、２３ ハーフ‐シェル、２５ 膜ヒンジ、２７ ウィング、２９ ウィング、３１ 縦溝、３３ スナップ具、３５ ノッチ、３７ 後ハプティック、３９ 前ハプティック、４１ サポート、４３ 凹部；座、４５ 開口；孔；ガイド手段、４７ 溝；ガイド手段、４９ フック、５１ 軸、５３ レバー；ロック・エレメント、５５ ストップ、５７ ストップ、５９ グリッパ

Claims (14)

1. 眼内レンズ（１３）を伴うレンズ折りたたみカートリッジを装填するための装填具において、前記レンズ折りたたみカートリッジを受ける座（４３）を伴うサポート（４１）を特徴とする装填具。
2. 前記サポート（４１）が、前記レンズ折りたたみカートリッジ（１１）を挿入するためのガイド手段（４５，４７）を含むことを特徴とする請求項１に記載の装填具。
3. 前記ガイド手段が、インジェクタ・ノズル（１９，２０）をガイドするガイド、たとえば開口（４５）を含むことを特徴とする請求項２に記載の装填具。
4. 前記インジェクタ・ノズル（１９，２０）のための前記ガイド（４５）を通って外へ延びるフック（４９）を含むことを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載の装填具。
5. 前記ガイド手段が、前記レンズ折りたたみカートリッジ（４１）のウィング（２７）の外側エッジをガイドするガイド、たとえば溝（４７）を含むことを特徴とする請求項２ないし４のいずれか１項に記載の装填具。
6. 眼内レンズ（１３）の挿入後、前記レンズ折りたたみカートリッジを部分的に開いたポジションに保持するロック部材（５３）を含むことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の装填具。
7. 前記ロック部材（５１）が、後ハプティック（３７）のためのグリッパ（５９）を有し、ロック解除時に注入動作のために適正に前記後ハプティックを位置決めすることを特徴とする請求項６に記載の装填具。
8. 前記ロック部材（５３）が、前記サポートの軸（５１）上に位置することを特徴とする請求項６または７に記載の装填具。
9. 前記ロック部材（５３）が、マニュアル操作可能なスイブル・アームであることを特徴とする請求項６ないし８のいずれか１項に記載の装填具。
10. 前記ロック部材（５３）が、前記レンズ折りたたみカートリッジを部分的に開いたポジションに保持するストップを含むことを特徴とする請求項６ないし９のいずれか１項に記載の装填具。
11. 請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の装填具とともに使用するための、２つのハーフ‐シェル（２１，２３）を含む装填チャンネル（１５）、前記ハーフ‐シェル（２１，２３）上に位置するウィング（２７，２９）、前記装填チャンネル（１５）のヘッドに位置するインジェクタ・ノズル（１９）を備えたレンズ折りたたみカートリッジにおいて、前記ハーフ‐シェル（２３）の１つの後方に、後ハプティック（３７）を受けるノッチ（３５）が位置することを特徴とするレンズ折りたたみカートリッジ。
12. レンズ折りたたみカートリッジ（１１）を含む眼内レンズ（１３）の移植のためのセットにおいて、前記レンズ折りたたみカートリッジ（１１）を装填する請求項１ないし１０のいずれか１項に従った装填具（１０）をさらに含むことを特徴とするセット。
13. さらに、前記レンズ折りたたみカートリッジを挿入することができるインジェクタを含むことを特徴とする請求項１２に記載のセット。
14. 前記レンズ折りたたみカートリッジ（１１）を伴う、前記装填具（１０）と前記レンズ折りたたみカートリッジ（１１）によって安全に保持されているが、折りたたまれていないレンズ（１３）が滅菌パッケージ内に保管されていることを特徴とする請求項１２または１３に記載のセット。

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