JP6758369B2 - 眼内レンズの保管及び注入ための補助物 - Google Patents

Description

本発明は、医療分野で、特に、白内障手術またはきれいなレンズ採取における、天然水晶体の置換のために使われる眼内レンズを含むカートリッジ式注入器システムに関連し、それを包むことによって、眼内レンズの移植を可能とする。

白内障は、人の視覚を妨げ、網膜に焦点を当てるために、光を屈折することを助ける天然水晶体の透明性の損失、曇り、混濁（ｏｐａｃｉｆｉｃａｔｉｏｎ）及び混濁（ｃｌｏｕｄｉｎｇ）の結果として発生する病気である。現在のところ、薬で治療されることができず、手術でのみ治療されることができる。白内障手術の間、その透明性を失ったレンズは、取り除かれ、そして、折り畳めるポリマで作られた代わりの眼内レンズが注入される。レンズ注入プロセスは、カートリッジ式注入器システムで実行される。現在のシステムにおいて、カートリッジ式注入器システムは、親水性の、または疎水性の材料で作られるレンズのために使われる。

カートリッジに適合されたレンズは、折り畳まれない状態、自然な状態で維持され、そしてその後、包まれた状態で角膜の切開によって注入される。現在のところ、この切開の大きさは、選択的に１．８から２．８ｍｍ未満で変化し、２．２ｍｍに等しい。いくつかのカートリッジ式注入器において、レンズは、部分的にカートリッジのあご部の間にくさびで留められて、変形され、包まれている間に位置を変えられることができた。

いくつかのカートリッジ式注入器システムにおいて、レンズは、外部環境から保護されず、その時は、望まれない材料または微生物によって汚染される可能性がある。汚染されたレンズの移植は、目の感染症または炎症反応をもたらすかもしれず、患者の視覚の潜在的な機能障害及び目を失ういくつかの場合をもたらすかもしれなかった。

本発明の目的は、白内障手術に使うためのレンズを維持し、目の中にレンズを移植することができる使い捨てのカートリッジ式注入器システムを実現することである。

本発明の別の目的は、使われるためのレンズを包み、１．８から２．８ｍｍの切開の大きさによって目の中に包まれたレンズの移植をすることができるカートリッジ式注入器システムを実現することである。

本発明の別の目的は、親水性及び疎水性の両方のレンズのために使われることができるカートリッジ式注入器システムを実現することである。

本発明の別の目的は、閉じた環境でレンズを保持し、外部環境とあらゆる接触を防ぐことによって、汚染リスクを減らすカートリッジ式注入器システムを実現することである。

本発明の目的は、カートリッジ式注器装置の間違った配置の危険を避けるためのあご部に固定された眼内レンズを維持するカートリッジ式注入器システムを実現することである。

本発明の目的を満たすために、カートリッジ式注入器システムは、添付された図及びこの図に描かれている。

本発明のカートリッジ式注入器システムの図である。 安全ロック部品が取り外された本発明のカートリッジ式注入器システムの状態である。 レンズを包むためのあらかじめ決められた方向へ本体を回転した図である。 カートリッジキットの分解組み立て図である。 カートリッジキットの図である。 折り畳まれていない状態のレンズを備えるカートリッジ式注入器の正面の断面図である。 回転延伸部を動かすことによって、折り畳まれた状態のレンズを備えたカートリッジ式注入器の正面の断面図である。 カートリッジ注入器システムの分解組み立て図である。

本発明のカートリッジ注入器システム（１）は本質的に、
−中空の円筒状の１つの第１の本体（２）と、
−第１の本体（２）より小さい直径を有し、システム部品を組み立てるための開口上部を備える空の三日月型の形状を有する第２の本体（４）と、
−与えられた圧縮力で第１の本体（２）とカートリッジの溝を通って、レンズ（Ｌ）の通過を可能とする１つのプランジャ（３）と、
−プランジャ（３）に与えられた圧縮力によって押し込まれる間、レンズ（Ｌ）を押し出す１つのバネ（５）と、
−元の大きさの端を備えるその２つの端部からレンズ（Ｌ）を保持し、それを開いた状態に開放し、また閉じた状態にそれを包む、２つのあご部（６）と、
−レンズ（Ｌ）を保持し、その内部の形状により、あご部（６）の閉鎖を可能とし、回転されたときに、レンズ（Ｌ）の包みを提供する本体（７）と、
−本体（７）の容易な回転のためのホルダとして機能する本体（７）に接続された延伸部状の１つのレバー（８）と、
−所望の時間の前に、レバー（８）及びそれゆえ本体（７）のいかなる動作を阻む安全ロック部品（９）と、
−安全ロック部品（９）が本体（７）に組み立てられ、異なる、次第に減少する直径値を有する、安全ロック部品（９）が取り外された時に粘弾性の液体が注入されることができる、２つの開口（１０）と、
−本体（７）の穴（１０）に取り付けられ、２つの異なる次第に減少する直径値を有する１つの延伸部（１１）と、
−第２の本体（４）の穴に取り付けられ、安全把手（９）を静止させる１つの第２の延伸部（１２）と、
−プランジャ（３）に与えられたレンズ（Ｌ）の損傷なしに押し込み、バネ（５）に伝えられることによって、圧縮力を伝える１つのクッションと、
−狭い中空のチューブに向かって進む２つのヒンジを提供する１つのカートリッジ（１４）と、
を備える。
本発明のカートリッジ式注入器システム（１）は、眼内レンズを保持し、目の中に移植することができるシステムである。眼内レンズ（Ｌ）は、カートリッジ式注入器システム（１）に包まれ、また包まれたレンズ（Ｌ）は、白内障手術の間、患者の目に作られた大きさ１．８−２．８ｍｍの切開を通して目の中に移植される。

本発明のカートリッジ式注入器システム（１）において、本体は、第１の本体（２）と第２の本体（４）からなる。これら２つの本体の部品は、お互いに取り付けられ、または１つの部品からなることができる。取り付けられたクッション（１３）を備えるプランジャ（３）は、円筒形状の中空の第１の本体（２）に入り、それ自身に与えられた圧縮力を、第２の本体（４）に配置されたバネ（５）に伝達する。第２の本体（４）は、第１の本体（２）より小さい直径を有し、また、壁の高さは先端へ次第に減り、また、三日月型の形状に変換される。第２の本体（４）の頂上部は、開けられ、またシステム部品の組み立てができる。本発明の１つの実施形態において、本体（７）とクッションは、第２の本体（４）に組み立てられ、安全ロック部品（９）は、本体（７）に取り付けられる。この第２の本体（４）の頂上部は、組み立てられた部品において、手動で及び外部から干渉するために開けられる。部品が組み立てられる第２の本体（４）の上部表面もまた緩やかである。クッション（１３）が組み立てられた上部は、本体（７）が組み立てられる表面より高く配置される（図１、２、３、８）。

本発明の１つの実施形態において、本体（７）は、偏心の中空体のような形状である。

本発明の１つの実施形態において、第２の本体（４）の側壁は、レバー（８）が曲げられる前に立つ方向において他の壁より小さい高さ値を有し、レバー（８）の設置ができる。レバーが向けられた側壁は、その長さに沿って小さい高さ値を有し、そしてレバー（８）に接触しない。

本発明の１つの実施形態において、第１の本体（２）にユーザの指を置くことによって、プランジャ（３）に一定の力を与えるためにホルダを形作るあご部がある。これらのホルダは、直角に第１の本体（２）に設置される。ホルダにおいて、指が滑ることを避けるためにホルダの表面と平行な縁がある。これらのホルダは、第１の本体（２）から外に出る延伸部がある。本発明の好ましい実施形態において、所望の商標及び／または記載が第１の本体（２）に記載されることができる。

本発明の好ましい実施形態において、プランジャ（３）が圧縮力を伝えるバネ（５）は、渦巻きバネ状である。

本発明のカートリッジ式注入器システム（１）が使われることを望まれた時、第１に安全ロック部品（９）が本体（７）から取り外されるべきである。安全ロック部品（９）に２つの異なる延伸部がある。第１の延伸部（１１）は、２つの異なる直径値を有し、また、本体（７）に緩やかな直径値を備える穴（１０）に取り付けられる。第１の延伸部（１１）と傾斜の直径値と、穴（９）の直径値は、固定する操作を実行するためにお互いに比例することが必要である。第１の延伸部（１１）において、先端の直径は、安全ロック部品（９）の外に出る部品より小さい（図４）。

第２の延伸部（１２）は、安全ロック部品（９）から外にでており、第２の本体（４）の穴に取り付けられる（図４）。

本発明の好ましい実施形態において、本体（７）の穴（１０）は、２つの異なる直径値を備える緩やかな穴である。第１の延伸部（１１）は、この穴（１０）に取り付けられる。本体（７）の表面に近い穴（１０）の直径は、内側の直径より大きい。本発明の実施形態において、穴の直径（１０）は、大きい穴から小さい穴へ減少する。

穴（１０）は、安全ロック部品（９）を取り外すことで、さらされる。この穴（１０）から、粘弾性の液体が注射器を備える本体（７）に注入される。粘弾性の液体は、レンズ（Ｌ）が滑ることができ、眼内レンズの表面を保護し、カートリッジ（１４）を容易に通り、そして目の中にその移植を容易にする。包まれたレンズ（Ｌ）は前記カートリッジ（１４）を通して注入される。

安全ロック部品（９）が取り外されたとき、レバー（８）は、開放され、あらかじめ決められた方向に回転することができる。本発明の実施形態において、本体（７）とレバー（８）は、ユーザが手動で与える力によって、あらかじめ決められた方向に回転される。レバー（８）は、ユーザが容易に回転操作を実行することができるためにホルダとして設計さえる（図３−４）。

本発明の好ましい実施形態において、ユーザの指が滑ること、固い保持と、レバー（８）が回転することを防ぐためにレバー（８）の突起がある。これらの突起は、レバー（８）の外側表面の第２の本体（４）と平行に一列に並べられる。

レバー（８）は、与えられた力によって回転され、本体（７）もまた回転する。２つのあご部（６）は、本体（７）に設置される。これらのあご部（６）の外側表面と本体（７）の内側表面は接触する。それゆえ、本体（７）の動作は、あご部（６）へ伝達される。この回転動作は、本体（７）の内側表面の幾何的形状により実行される。本発明の実施形態において、本体（７）の内側に楕円形状の空の空間がある。第２の本体（４）の近くに設置されたこの楕円形状の底部半分は、３つの異なるバネ形状を有する。本体（７）に設置されたバネ形状は、異なる傾斜と角度を備える内側壁を形成し、回転動作の影響によって配置を変え、そしてこの配置変更は、あご部（６）の閉鎖を引き起こす（図６−７）。

本体（７）が拘束されないとき、内側の楕円形状は、水平楕円状である。その結果、内側の楕円形状は、水平に幅広い空間を占め、そしてあご部（６）は、この形状にわたって広げられる。回転動作とともに、内側の楕円形状は、垂直になり、そしてあご部（６）が設置された領域は狭くなる。狭い空間は、あご部（６）を閉じ、そしてその結果として、レンズが折り畳むことを強いる。あご部（６）の先端は、レンズ（Ｌ）の両方の端部を保持するために内側に曲がる（図６−７）。あご部（６）が開けられた状態になる時、レンズ（Ｌ）は、垂直に制限されることなく保持される。あご部（６）が閉じられたとき、レンズ（Ｌ）はその２つの端によって保持される間、包まれる。本発明の実施形態において、あご部（６）が閉じられ、レンズが包まれたとき、レバー（８）は第２の本体（４）に対して直角に立つ。

あご部（６）の内側表面は、次第に傾斜した壁からできている。本発明の好ましい実施形態において、あご部（６）の先端は、内側に曲がり、その端部からレンズを保持する。保持されたレンズ（Ｌ）の表面は、あご部の第１のステージに接触する。第１のステージの後、大きな半径を有する第２のステージがある。直径の違いは、レンズ（Ｌ）が包まれたとき、レンズがあご部（６）によって押しつぶされていないことを保証する。レンズの端部部品は、狭い直径を有するあご部の第１のステージの内側に曲げられた先端で保持されており、そしてその転置は避けられる。より広げられた第２のステージとともに内側のあご部（６）表面とレンズ（Ｌ）の間の接触は、断ち切られ、与えられた外部力は、阻まれ、押しつぶしの結果として起こるかもしれないレンズの変形が防がれる。

本体（７）を動かすことによってレンズ（Ｌ）を包んだ後、ユーザは、プランジャ（３）に圧縮力を与える。圧縮力は、バネ（５）に伝達されており、バネ（５）はクッション（１３）を押し込む。押し込まれたクッション（１３）は、包まれたレンズ（Ｌ）を押して、それをカートリッジ（１４）を通すことによってそれを外に出させる。圧縮力がレンズ（Ｌ）に及ぼすかもしれない損傷は、レンズ（Ｌ）がバネ（５）と直接接触しないときに防がれる。その間の動作を伝達することができるクッション（１３）は、レンズ（Ｌ）を損傷することなく押し込むことによって、圧縮力を伝達する。１つの実施形態において、クッション（１３）は、シリコンまたは熱可塑性弾性体でできている。

１つの実施形態において、カートリッジ（１４）は、傾斜した外側表面を備える狭い中空のチューブに向かって進むための異なる長さを有する２つのヒンジを提供する。

第２の本体（４）の頂部において、カートリッジ（１４）は取り付けられる。本発明の好ましい実施形態において、１．５９ｍｍのカートリッジ先端の直径は、１．８ｍｍ−２．８ｍｍの切開間隙に使われることができる。それは使われる手術技術による。１．８切開の大きさは、ｗｏｕｎｄ−ａｓｓｉｓｔｅｄ法による。

閉じたシステムのレンズ（Ｌ）は、本体（７）の内側の外部要因から保護され、それゆえ目の感染症としてさらに不運な出来事の危険を減らす。楕円形状の異なる緩やかな角度と傾斜を有する本体（７）の内側表面とともに、レンズ（Ｌ）もまた安全に包まれる。

親水性のレンズ（Ｌ）は移植前の水または生理食塩水で保持されるレンズである。疎水性のレンズは、乾燥した状態において供給される。

親水性のレンズ（Ｌ）は、レンズ（Ｌ）が準備完了状態にある本体（７）、安全ロック部品（９）及びカートリッジ（１４）を備える、カートリッジキット（Ｋ）と呼ばれるその特別なパッケージにおいて、液体中に保持される。操作の間、カートリッジキット（Ｋ）は、容器から取り出され、第２の本体（４）に取り付けられ、使われる。疎水性のレンズ（Ｌ）とともに、分離して保存されるカートリッジキット（Ｋ）の必要はない。カートリッジキット（Ｋ）の取り外し可能な機構のために、述べられたカートリッジ式注入器システム（１）は、親水性のレンズ及び疎水性のレンズの両方とともに使われることができる。

図に示される部品は、個々に符号が振られ、及びそれらの符号は以下に与えられる
１ カートリッジ式注入器システム
２ 第１の本体
３ プランジャ
４ 第２の本体
５ バネ
６ あご部
７ 本体
８ レバー
９ 安全ロック部品
１０ 穴
１１ 第１の延伸部
１２ 第２の延伸部
１３ クッション
１４ カートリッジ
Ｌ レンズ
Ｋ カートリッジキット

Claims (8)

1. 特に白内障手術の医療目的で用いられ、閉じられた環境にレンズ（Ｌ）を保持し、包むことによって目にレンズを折り畳み、移植し、
   中空の円筒状の、保持を提供するホルダを有する１つの第１の本体（２）と、
   与えられた圧縮力で前記第１の本体（２）を通って、前記レンズ（Ｌ）が外に出ることを可能とする１つのプランジャ（３）と、前記プランジャ（３）に与えられた圧縮力によって、押し込まれている間、前記レンズ（Ｌ）の出て行くことを調整するバネと、プランジャ（３）に与えられた前記レンズ（Ｌ）の損傷なしに押し込み、前記バネ（５）に伝えられることによって、圧縮力を伝える１つのクッション（１３）と、
   前記第１の本体の遠位端に取り付けられており、前記第１の本体（２）より小さい直径を有し、システム部品を組み立てるための開口上部を備える空の三日月型の形状を有する１つの第２の本体（４）と、を備えるカートリッジ式注入器システム（１）であって、
   前記レンズ（Ｌ）を保持する偏心の中空体のような形状にされた本体（７）であって、その内部の形状により、あご部（６）の閉鎖を可能とし、回転されたときに、カムが前記あご部の閉鎖を引き起こし、前記レンズ（Ｌ）の包みを提供する本体（７）と、
   元の大きさの端を備えるその２つの端部から前記レンズ（Ｌ）を保持し、前記レンズ（Ｌ）を開いた状態に開放し、また閉じた状態に前記レンズ（Ｌ）を包む、２つのあご部（６）と、
   前記本体（７）の容易な閉鎖のためのホルダとして機能する前記本体（７）に接続された延伸部状の１つのレバー（８）と、
   所望の時間の前に、前記レバー（８）及びそれゆえ前記本体（７）の動作を阻み、保管の間同じ位置でいつも前記レンズ（Ｌ）の長手方向の位置を維持する安全ロック部品（９）と、
   前記安全ロック部品（９）が前記本体（７）に組み立てられ、異なる、次第に減少する直径値を有する、前記安全ロック部品（９）が取り外された時に粘弾性の液体が注入される、２つの開口（１０）と、
   前記本体（７）の前記開口（１０）に取り付けられ、２つの異なる次第に減少する直径値を有する安全ロック部品（９）上の１つの延伸部（１１）と、
   前記第２の本体（４）の前記開口に取り付けられ、前記プランジャ（３）を静止させる前記安全ロック部品（９）の１つの第２の延伸部（１２）と、
   傾斜した外側表面を備える狭い中空のチューブに向かって進むための、カートリッジ（１４）とは異なる長さを有する２つのヒンジ（１５）が設けられた１つのカートリッジ（１４）であって、前記カートリッジは、前記本体（７）の遠位端に取り付けられるカートリッジ（１４）と、を備えることを特徴とするカートリッジ式注入器システム（１）。
2. 前記第２の本体（４）は、前記レバー（８）が束縛なく立つ、側壁のボタンのような形状のものの長さに沿って小さなくぼみ状の低い高さの値を有するように設計されたことを特徴とする請求項１に記載のカートリッジ式注入器システム（１）。
3. 前記レバー（８）は、前記第２の本体（４）と平行な延伸部を有することを特徴とする請求項１に記載のカートリッジ式注入器システム（１）。
4. 前記本体（７）は、拘束されないときに水平な楕円状で、回転されたとき垂直な楕円状である内部表面に接触する前記あご部（６）を開け及び／または閉じることを特徴とする請求項１に記載のカートリッジ式注入器システム（１）。
5. 前記あご部（６）は、開けられたとき水平な表面で自由な前記レンズ（Ｌ）を保持し、閉じられたときその端部から前記レンズ（Ｌ）を保持することを特徴とする請求項１に記載のカートリッジ式注入器システム（１）。
6. 前記あご部（６）は、先端が前記レンズ（Ｌ）を保持するために内側に曲がり、内側表面は、異なる状態を取り得ることを特徴とする請求項１に記載のカートリッジ式注入器システム（１）。
7. 親水性のまたは疎水性のレンズ（Ｌ）の使用を特徴とする請求項１に記載のカートリッジ式注入器システム（１）。
8. 白内障手術で用いられ、レンズを折り畳み、患者の目に折り畳まれたレンズを移植する、カートリッジ式注入器システム（１）であって、
   （ａ）中空の円筒形状の第１の本体（２）であって、前記第１の本体（２）は、
   長手方向の軸と、
   前記長手方向の軸の近位と遠位の端部開口と、
   前記長手方向の軸に沿って延在し、前記近位の端部開口と前記遠位の端部開口とを接続する内部と、を備える、第１の本体（２）と、
   （ｂ）第１の本体（２）の遠位端部において接続される第２の本体（４）であって、前記長手方向の軸に沿って延在し且つ前記遠位の端部開口に接続された開口空間を有する、第２の本体と、
   （ｃ）前記第１の本体（２）の前記近位の端部開口、前記内部、及び前記遠位の端部開口を通り、前記第２の本体（４）の前記開口空間に挿入されるように構成されたプランジャ（３）と、
   （ｄ）前記第２の本体（４）の前記開口空間に取り外し可能に収容されることができるレンズ保持アセンブリ（７，１４）であって、前記レンズ保持アセンブリは、
   （ｄ１）中空円筒チューブ（７）であって、
   前記中空円筒チューブ（７）に形成された円筒カートリッジ収容空間を有し、
   前記円筒カートリッジ収容空間は長軸と短軸とを有する楕円断面を有する、
   中空円筒チューブと、
   （ｄ２）遠位円筒部と前記遠位円筒部に接続された近位レンズ保持部を有するカートリッジ（１４）であって、
   前記近位レンズ保持部は、底部と、一対のヒンジ（５）によって前記底部の対向する側面において旋回可能に接続された一対のあご部（６）とを有し、
   前記一対のあご部（６）は開放位置と閉鎖位置を取り、
   前記開放位置において、前記底部と前記あご部（６）はレンズを折り畳まない状態で支持する広いレンズ収容空間を形成し、
   前記閉鎖位置において、前記底部と前記あご部（６）は前記レンズを折り畳んだ状態で支持する狭いレンズ収容空間を形成する、カートリッジ（１４）とを備えており、
   （ｅ）前記中空円筒チューブ（７）の前記広い円筒カートリッジ収容空間が、前記開放位置のあご部（６）を前記中空円筒チューブ（７）の長軸に向けた状態で前記カートリッジ（１４）を収容し、
   （ｆ）前記カートリッジ（１４）を収容した前記中空円筒チューブ（７）は前記第２の本体（４）の前記開口空間に設置され、
   （ｇ）前記中空円筒チューブ（７）は、
   前記第２の本体（４）の前記開口空間内の長手方向の軸の周りに前記カートリッジ（１４）に対して回転され、これにより
   前記あご部（６）は、中空円筒チューブ（７）に接触して前記開放位置から前記閉鎖位置に移動して前記レンズを折り畳み、
   折り畳まれた前記レンズ（Ｌ)は、前記プランジャ（３）によって、前記狭いレンズ収容空間、次に前記カートリッジ（１４）の前記遠位円筒部を介して外部に押し出すことができる、
   カートリッジ式注入器システム（１）。

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