JP2021529578A

JP2021529578A - 眼内レンズインジェクタ用のサイドプッシュ式ボタン

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Publication number: JP2021529578A
Application number: JP2020571411A
Authority: JP
Inventors: エフ．ザッカールドルフ; リウチエン
Original assignee: アルコンインコーポレイティド
Priority date: 2018-07-10
Filing date: 2019-07-10
Publication date: 2021-11-04
Anticipated expiration: 2039-07-10
Also published as: WO2020012385A2; JP7369150B2; AU2019301285A1; TW202005674A; US20200015958A1; EP3787556A2; WO2020012385A3; CA3101120A1; CN112469366A

Abstract

眼内レンズ圧縮器（９０１）及びＩＯＬ（７０）又はその構成要素を圧縮する方法が開示される。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年７月１０日に提出された米国仮特許出願第６２／６９６，０７２号明細書の利益を主張する。

本開示は、眼科手術、より具体的には、ＩＯＬインジェクタで使用するように適合された眼内レンズ（ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒｌｅｎｓ）圧縮器及び眼にＩＯＬを注入する前にＩＯＬを圧縮する方法に関する。

眼科学において、眼の手術、又は眼科手術は、毎年数万人の患者の視力を救い、改善している。しかしながら、目の小さな変化に対する視力の感受性と、多くの目の構造の微細で繊細な性質を考えると、眼科手術は至難の業であり、軽微又はまれな手術ミスの減少又は外科技術の精度のささやかな改善が、手術後の患者の視力に大きな違いをもたらし得る。

光は、眼の外側部分に位置し且つ瞳孔及び虹彩を覆う透明な角膜を通って人間の眼に入る。光は瞳孔を通って進み、虹彩の後ろに位置する水晶体に当たる。光が水晶体を通って移動するとき、水晶体は光を屈折させて、眼の後部に位置する網膜で光が焦点を合わせるようにする。網膜の特殊な細胞が光を検出し、光に基づいて視神経を介して脳に信号を送る。脳は信号を視覚として解釈する。

したがって、視覚の質は、角膜及び水晶体の透明性及び屈折特性を含む多くの要因によって影響を受ける。残念ながら、人が年を取るにつれ、又は外傷若しくは病気のために、水晶体の透明度が低下し、白内障が発症する可能性がある。白内障は視力の低下を引き起こし、しばしば外科的に矯正される。一部の白内障手術中、水晶体は外科的に除去され、人工眼内レンズ（ＩＯＬ）で置き換えられる。

多くの白内障水晶体は、水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる外科的技術によって除去される。この処置の間に、前嚢に開口部が作られ、水晶体超音波乳化吸引術のカッティングチップが患部の水晶体に挿入され、超音波で振動させられる。振動するカッティングチップは水晶体を液化又は乳化し、水晶体を目から吸引できるようにする。患部の水晶体は、除去されると、眼内レンズ（ＩＯＬ）とも呼ばれる人工レンズに置き換えられる。

ＩＯＬは小さな切開を通して眼に注入され、時折、患部の水晶体を除去するために使用されたのと同じ切開を通して眼に注入される。ＩＯＬインジェクタが、ＩＯＬを眼に送達するために使用される。

本開示の一態様は、眼内レンズインジェクタに関する。眼内レンズインジェクタは、ボアを画定するインジェクタ本体と；インジェクタ本体に結合されたノズルであって、ボアと流体連通する開口部を含むノズルと；ボア内に受け入れ可能で、ボア内で移動可能なプランジャと；インジェクタ本体に結合されたＩＯＬ圧縮器とを含み得る。ＩＯＬ圧縮器はハウジングと；ハウジング内に形成され、ＩＯＬを受け入れるように適合された圧縮チャンバと；ハウジングに形成されたスロットを通って延在し、スロット内で移動可能である横方向に押し下げ可能なボタンとを含み得る。横方向に押し下げ可能なボタンは、圧縮チャンバのハウジングの外側に配置されたパッドと；圧縮チャンバの内側に配置された内部部分であって、圧縮チャンバ内に配置されたＩＯＬを圧縮するように適合された圧縮面を有する内部部分と；パッドと内部部分を接続するステムとを含み得る。ステムは、スロット内にスライド可能に配置することができる。

別の態様は、眼内レンズを圧縮する方法に向けられる。この方法は、基部と、基部に結合された後続触覚部品と、基部に結合された先行触覚部品と含む眼内レンズに横方向の圧縮力を加えること；眼内レンズが圧縮されるときに、眼内レンズの後続触覚部品を押し込まれた構成に置くこと；眼内レンズが圧縮されるときに、先行触覚部品の長手方向の変位を抑制すること；圧縮された眼内レンズが長手方向に変位されるときに、先行触覚部品を押し込まれた構成に置くこと；及び、圧縮された眼内レンズが長手方向に変位され続けるときに、先行触覚部品と後続触覚部品の両方を押し込まれた構成に維持することを含み得る。

様々な態様は、以下の特徴のうちの１つ又は複数を含み得る。圧縮器のハウジングは、座を画定する外面を含み得る。横方向に押し下げ可能なボタンのパッドは、着座面を含み得、着座面は、第１の横方向への横方向に押し下げ可能なボタンの動きを停止するために座に接触するように適合され得る。少なくとも１つの可撓性の翼がステムから延び得る。少なくとも１つの翼は、スロットを通過するときに内側に撓み、少なくとも１つの可撓性の翼が圧縮チャンバに受け入れられるときに外側に拡張するように適合され得る。圧縮チャンバは、内面を画定し得る。少なくとも１つの可撓性の翼は、内面と協働して、少なくとも１つの可撓性の翼が圧縮チャンバに受け入れられるときに、横方向に押し下げ可能なボタンを押し下げられた状態に保持するように適合されたロックを形成し得る。圧縮チャンバは、ＩＯＬの先行触覚部品を受け入れるように適合されたスロットであって、ＩＯＬが圧縮チャンバ内で圧縮されるときに先行触覚部品の長手方向の動きを抑制するように適合されたスロットを画定し得る。圧縮チャンバは、ＩＯＬが圧縮チャンバ内で圧縮されるときに、ＩＯＬの後続触覚部品を押し込まれた構成に案内するように適合された湾曲部分を含む内面を含み得る。

様々な態様はまた、以下の特徴のうちの１つ又は複数を含み得る。圧縮された眼内レンズは、眼内レンズインジェクタから送達され得る。眼内レンズに横方向の圧縮力を加えることは、横方向に押し下げ可能なボタンを押し下げて、ボタンと眼内レンズ圧縮器の内面との間で眼内レンズを圧縮することを含み得る。眼内レンズが圧縮されるときに眼内レンズの後続触覚部品を押し込まれた構成に置くことは、後続触覚部品の先端を湾曲面と係合させて、後続触覚部品を眼内レンズの基部との当接且つ順応関係に案内することを含み得る。眼内レンズが圧縮されるときに先行触覚部品の長手方向の変位を抑制することは、眼内レンズが圧縮されるときに先行触覚部品の移動経路を定めるように適合されたスロットに先行触覚部品を配置することを含み得る。圧縮された眼内レンズが長手方向に変位されるときに先行触覚部品を押し込まれた構成に置くことは、先行触覚部品が基部に当接して基部の形状と順応するように、先行触覚部品の長手方向の動きを抑制しながら、圧縮された眼内レンズを長手方向に変位させることを含み得る。

本開示及び関連する特徴及び利点をより完全に理解するために、ここで添付の図面と併せて以下の記載を参照する。図面は一定の縮尺ではない。

例示的なＩＯＬインジェクタの斜視図である。図１の例示的なＩＯＬインジェクタの長手方向断面図である。例示的なワンピースＩＯＬを示す。基部及び光学部品を含む例示的なツーピースＩＯＬを示す。ＩＯＬインジェクタに含まれる例示的なＩＯＬ圧縮器の詳細図である。例示的なＩＯＬ圧縮器の詳細を示す例示的なＩＯＬインジェクタの斜視図である。ＩＯＬ又はその一部を圧縮するように動作可能なボタンが完全に作動された位置で示されている、ＩＯＬ圧縮器の別の詳細図である。それぞれ、圧縮されていない構成及び圧縮された構成にあるＩＯＬ圧縮器に配置されたＩＯＬデバイスを示している。ＩＯＬデバイスの基部の周囲に順応した先行触覚部品を備えた圧縮された構成のＩＯＬデバイスを示している。ＩＯＬ又はその構成要素を圧縮するための例示的な方法である。

以下の記載において、開示された主題の考察を促すために、例として詳細が示されている。しかしながら、開示された実践形態は例示的なものであり、すべての可能な実践形態を網羅しているわけではないことは、当業者には明らかであるはずである。

本開示の原理の理解を促す目的で、ここで、図面に示されている実践形態を参照し、特定の言語を使用してそれを記載する。それにもかかわらず、本開示の範囲の制限は意図されていないことが理解されよう。記載された装置、器具、方法に対する任意の変更及びさらなる修正、並びに本開示の原理の任意のさらなる適用は、本開示が関係する技術分野の熟達者が通常思い付くように完全に想定される。特に、１つの実践形態に関して記載された特徴、構成要素、及び／又はステップは、本開示の他の実践形態に関して記載された特徴、構成要素、及び／又はステップと組み合わせることができることが完全に想定される。

本開示は眼科手術、より具体的には、ＩＯＬインジェクタで使用するように適合された眼内レンズ（ＩＯＬ）圧縮器及び患者の眼にＩＯＬを注入する前にＩＯＬを圧縮する方法に関する。

水晶体超音波乳化吸引術又は他の外科的処置による白内障水晶体の除去に続いて、白内障水晶体は、本明細書においてＩＯＬと呼ばれる人工レンズに置き換えられる。ＩＯＬは通常、患部の水晶体を除去するために使用されたのと同じ小さな切開を通して眼に注入される。ＩＯＬインジェクタはＩＯＬを眼の中に送達するために使用される。

図１及び２は、例示的なＩＯＬインジェクタ１０の概略図である。ＩＯＬインジェクタ１０は、インジェクタ本体２０を有する。インジェクタ本体２０は、近位端５０及び遠位端２２を有する主要本体２１を含む。インジェクタ本体２０は、眼に挿入する前にＩＯＬ７０を収容するように動作可能なＩＯＬ格納区画８０を含む。ＩＯＬ格納区画８０は、近位端２３及び遠位端２４を有し、ＩＯＬ格納区画８０の近位端２３は、主要本体２１の遠位端２２に結合されている。いくつかの例では、ＩＯＬ格納区画８０へのアクセスを提供するためにドア９０が含まれ得る。ドア９０は、ＩＯＬ格納区画８０を開くためにドア９０をヒンジ１００の周りで回動できるようにヒンジ１００を含み得る。インジェクタ本体２０は、近位端２６及び遠位端６０を有するインジェクタノズル２５を含む。ノズル２５は通路３１を画定する。ノズル２５の近位端２６はＩＯＬ格納区画８０の遠位端に結合される。ノズル２５はまた、ＩＯＬがＩＯＬインジェクタ１０から送達される開口部２９を画定する遠位先端２７を含む。インジェクタ本体２０は開口部２９に接合し且つそれと流体連通するボア４０を画定する。長手方向軸７５が、ボア４０に沿って延びる。インジェクタ本体２０はまた、例えば、主要本体２１の近位端５０に形成されたタブ１１０を含み得る。他の構成が可能である。例えば、他の実践形態では、タブ１１０は、主要本体２１の遠位端２２に配置され得る。タブ１１０は、ボア４０を通してプランジャ３０を前に進めるために、眼科医又は他の医療専門家などのユーザの指によって操作され得る。

いくつかの実践形態では、ＩＯＬインジェクタ１０の様々な操作、及び様々な方法ステップは、１人の人によって、又は複数の人によって実行され得る。例えば、本明細書に記載の方法のいくつかのステップは看護師によって実行され得るが、他のステップは眼科手術医によって実行され得る。例えば、ＩＯＬ７０の圧縮は看護師によって実行され得る一方、眼へのＩＯＬ７０の注入は手術医によって実行され得る。

ＩＯＬインジェクタ１０はまた、ボア４０内に受け入れられ且つその中で移動可能なプランジャ３０を含み、その結果、プランジャ３０はボア４０内でスライド可能である。プランジャ３０がボア４０内で遠位方向に変位すると、プランジャ３０は区画８０に含まれるＩＯＬ７０などのＩＯＬと係合し、ＩＯＬを前進させる。

図２に示すように、プランジャ３０は、本体部分２００と、本体部分２００から遠位に延びるプランジャロッド２１０と、プランジャロッド２１０の遠位端２３０に形成され、例えば、ＩＯＬインジェクタ１０のＩＯＬ格納区画８０内に配置されたＩＯＬに接触するように適合されたプランジャ先端２２０とを含む。プランジャ３０はまた、本体部分２００の近位端２５０に形成されたフランジ２４０を含み得る。プランジャ３０は、矢印７８の方向にプランジャ３０に加えられた軸方向の力に応答して、ボア４０内の長手方向軸７５に沿って移動可能である。軸方向の力は、ユーザの親指などによってフランジ２４０に加えられ得る。

いくつかの実践形態では、ＩＯＬ７０はワンピースのＩＯＬであり得る。すなわち、いくつかの実践形態では、ＩＯＬ７０は、図３に示されるように、光学部品４６０及び触覚部品４５０を含み得る。触覚部品４５０のそれぞれは、先端４５２を含む。いくつかの実践形態では、光学部品４６０及び触覚部品４５０は、単一の材料片から一体的に形成され得る。他の実践形態では、光学部品４６０は一片の材料から形成され得、触覚部品４５０は別の材料片、及び光学部品４６０から形成され得、触覚部品４５０は、眼に送達される前に一緒に結合され得る。いくつかの例では、光学部品４６０及び触覚部品４５０は、ＩＯＬインジェクタに挿入されて眼の中に送達される前に、互いにしっかりと固定され得る。

他の実践形態では、ＩＯＬ７０はマルチピースのＩＯＬであり得る。例えば、一部の実践形態では、ＩＯＬ７０は２つ以上の個別の構成要素を含む。図４は、２つの取り外し可能に取り付けられた構成要素を含む例示的なＩＯＬ７０である。図４に示されるように、ＩＯＬ７０は、光学部品４６０と、触覚部品４５０を含む基部４６１とを含む。光学部品４６０及び基部４６１は、一体型ＩＯＬへ一緒に結合されて、その後、必要に応じて、別個の構成要素へ互いに分離されるように適合される。いくつかの例では、例えば、図４に示されるツーピースＩＯＬ７０などのマルチピースＩＯＬの１つ又は複数の構成要素は、患者の眼に別々に注射可能である。眼に入ると、それら構成要素を完全なＩＯＬに組み立てることができる。例えば、図４に示されるツーピースＩＯＬ７０、光学部品４６０及び基部４６１は、眼に別々に注射可能である。注入されると、光学部品４６０は、基部４６１に結合され、その上に載るように適合される。

時折、患者はＩＯＬの交換を必要とし得、そしてＩＯＬを交換する処置は眼に損傷を与える可能性がある。例えば、ツーピースＩＯＬを使用する場合、交換処置は、光学部品のみを交換して、基部を眼内の所定の位置に残すことができる。

上で説明したように、いくつかの実践形態では、ＩＯＬ７０は、基部４６１及び光学部品４６０が患者の眼に別々に注入されるツーピースＩＯＬであり得る。したがって、ツーピースＩＯＬの場合、基部４６１と光学部品４６０は、眼に挿入するために別々のＩＯＬインジェクタ１０に含まれていてもよい。他の実践形態では、ツーピースＩＯＬのそれら２つの構成要素は、単一のＩＯＬインジェクタを使用して別々に眼に挿入することができる。単一ピースＩＯＬの場合、光学部品４６０と触覚部品４５０は一体型ＩＯＬを形成し、単一ＩＯＬインジェクタを使用して同時に眼に挿入される。

したがって、いくつかの実践形態では、ユーザは、例えば、上記のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画８０などのＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画にＩＯＬをロードすることによって、ワンピースＩＯＬをＩＯＬインジェクタに配置することができる。同じく説明されるように、格納区画は、ドア９０などのドアを介してアクセスされ得る。いくつかの実践形態では、ＩＯＬは、圧縮又は折り畳み構成に手動で折り畳むことができる。

ツーピースＩＯＬの場合、いくつかの実践形態では、ユーザは、例えばドアを介して、基部（基部４６１に類似し得る）をＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画にロードすることができる。の光学部品（光学部品４６０に類似し得る）は、例えばドアを介して、別個のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画に導入することができる。いくつかの例では、ＩＯＬ格納区画は、ドア９０と同様のドアを介してアクセスすることができる。いくつかの実践形態では、基部及び光学部品の一方又は両方は、圧縮又は折り畳み構成に手動で折り畳むことができる。

いくつかの実践形態では、ＩＯＬは、例えば、製造中又はエンドユーザに配布する前に、ＩＯＬインジェクタの格納区画にプリロードすることができる。したがって、ワンピースＩＯＬの場合、ワンピースＩＯＬは、エンドユーザが受け取る前に、格納区画ＩＯＬインジェクタにプリロードすることができる。ツーピースＩＯＬの場合、基部を１つのＩＯＬインジェクタの格納区画にプリロードできる一方、光学部品を別のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画にプリロードすることができる。本明細書で使用される「プリロードされた」という用語は、ワンピース又はマルチピース構成（例えば、ツーピース構成を含む）のいずれかのＩＯＬが、ユーザによってＩＯＬインジェクタにロードされるのではなく、ＩＯＬは、ユーザがＩＯＬインジェクタを受け取ったときに、以前ＩＯＬインジェクタにインストールされ、すでに含まれていることを意味する。ＩＯＬインジェクタは、ユーザが受け取るときに無菌包装内に包装されていてもよい。

当業者によって理解され得るように、ＩＯＬインジェクタにプリロードされたＩＯＬは、ユーザによって実行されるＩＯＬインジェクタへのＩＯＬの手動インストール及び折り畳みを凌ぐ利点を有する。例えば、ＩＯＬを手動でインストールして折り畳むと、エラーが発生する可能性が高くなり、すでに複雑な処置の間に不要な二次操作や修正が発生する可能性がある。ＩＯＬの手動インストール及び折り畳みは、人為的ミスや不十分な無菌技術などによるＩＯＬの汚染の可能性を取り込む可能性もある。ＩＯＬの汚染は、患者の無菌環境を損ない、感染やその他の患者への危害のリスクをもたらす可能性がある。

熟練者によって理解され得るように、ＩＯＬは、経時的に永久に変形しないように、折り畳まないで格納することが重要である。したがって、ＩＯＬは、例えば格納中など、長期間にわたって折り畳まれた状態で保持されない。

図５〜７は、ＩＯＬインジェクタに組み込むことができるＩＯＬ圧縮器９０１を示している。いくつかの例では、ＩＯＬ圧縮器９０１は、ＩＯＬインジェクタの一体部分を形成し得る。他の例では、ＩＯＬ圧縮器９０１は、ＩＯＬインジェクタに取り外し可能に接続され得る取り外し可能な構成要素などの別個の構成要素であり得る。

図５に示される例では、ＩＯＬ圧縮器９０１は、ＩＯＬインジェクタ１０の一体部分を形成する。ＩＯＬ圧縮器９０１は、ハウジング８００と、ハウジング８００内に形成された圧縮チャンバ９０４とを含む。ＩＯＬ圧縮器９０１が非作動状態にあるとき、圧縮チャンバ９０４は、ＩＯＬ（又はその構成要素）が応力のかからない状態で存在する格納区画として機能する。ＩＯＬ圧縮器９０１は、ワンピースＩＯＬ又はマルチピースＩＯＬの１つ又は複数の構成要素を圧縮するために使用され得る。ＩＯＬ（又はその１つ又は複数の構成要素）は、ユーザによって圧縮器９０１の圧縮チャンバ９０４に手動でロードされ得るか、又はＩＯＬ（又はその１つ又は複数の構成要素）は、製造中又はユーザに受け渡す前の他の時点でプリロードされ得る。

図５〜７に示す例では、ＩＯＬ圧縮器９０１は、近位端９０２及び遠位端９０３を含む。ＩＯＬ圧縮器９０１の近位端９０２は、ＩＯＬインジェクタ１０の主要本体２１の遠位端２２に結合され、ＩＯＬ圧縮器９０１の遠位端９０３は、ＩＯＬインジェクタ１０のノズル２５の近位端２６に結合されている。

上に示したように、ＩＯＬ圧縮器９０１は、ＩＯＬ又はその構成要素（以下、総称して「ＩＯＬ」と呼ぶ）を受け入れるように適合された圧縮チャンバ９０４を含む。圧縮チャンバ９０４は、ＩＯＬ７０の圧縮が起こる前に、折り畳まれていない状態でＩＯＬ７０を収容するように適合されている。圧縮チャンバ９０４は、ＩＯＬ７０に接触するように適合された内面９０５、外面９０６、第１の側９０７、及び第２の側９０８を含む。第１の側９０７と第２の側９０８との間の距離は、圧縮チャンバ９０４の内部幅を規定する。内部幅は、典型的には、折り畳まれていないＩＯＬの横幅を受け入れるように構成され得る。図６を参照すると、ＩＯＬ圧縮チャンバ９０４はまた、第３の側９０９及び第４の側９１０を含む。第３の側９０９と第４の側９１０との間の距離は、圧縮チャンバ９０４の内部高さを規定する。図５を再び参照すると、ＩＯＬ圧縮器９０１の近位端９０２とＩＯＬ圧縮器９０１の遠位端９０３との間の距離は、圧縮チャンバ９０４の長さを規定する。プランジャ（上記のプランジャ３０と同様であり得る）は、ＩＯＬインジェクタ１０の主要本体２１によって画定されるボア（上記のボア４０と同様であり得る）内でスライド可能である。プランジャが前に進められると、プランジャのプランジャロッドが主要本体２１の近位端５０から圧縮チャンバ９０４を通過し、プランジャが前進し続けると、プランジャロッドは遠位先端２７を、最終的にはノズル２５に形成された開口部２９を通過させられる。したがって、ＩＯＬ圧縮チャンバ９０４は、主要本体２１及びノズル２５と結合され、その結果、主要本体２１によって画定されたボア、ＩＯＬ圧縮器９０１によって画定された圧縮チャンバ、及びノズル２５によって画定された通路（上記の通路３１と同様であり得る）が互いに整列され且つ連通するようにし、プランジャのインジェクタロッドが主要本体２１、圧縮チャンバ９０４及びノズル２５を通過することを可能にする。

ＩＯＬ圧縮器９０１はまた、横方向に押し下げ可能なボタン９１１を含む。ボタン９１１は、圧縮チャンバ９０４の外側に配置されたパッド９１２と；圧縮チャンバ９０４の内側に位置し、圧縮面９１５を画定する内部部分９１４と；パッド９１２及び内部部分９１４を接続するステム９１６とを含む。パッド９１２は、ユーザがアクセス可能な接触面９１３を含む。いくつかの実践形態では、接触面９１３は、接触面９１３上のユーザの指にグリップを提供するテクスチャード加工された表面を画定するために、隆起ドット９４０などの表面特徴部を有し得る。パッド９１２は、ユーザによって、例えばユーザの指によって押し下げ可能であるように適合されている。押し下げられると、ボタンは、矢印７９の方向に圧縮チャンバ９０４内に、それを横方向に横切って移動する。内部部分９１４は、内部部分９１４の近位端に位置し、長手方向軸７５に向かって内向きに延びる突起８０２を含む。

内部部分９１４の圧縮面９１５は、例えば、ツーピースＩＯＬの基部（図５に示される基部４６１と同様であり得る）など、ＩＯＬに接触するように適合されている。圧縮面９１５は長さを有する。圧縮面９１５の長さは、圧縮状態又は非圧縮状態のいずれかのＩＯＬ７０の寸法に一致し得る。ボタン９１１が押し下げられると、接触面９１５は、圧縮面９１５と内面９０５との間でＩＯＬ７０を圧縮する。

ステム９１６は、圧縮チャンバ９０４のハウジング８００に形成され、ハウジング８００の開口部９７０を画定するスロット９４２内にスライド可能に配置される。スロット９４２は、ボタン９１１が押し下げられるときにボタン９１１のスムーズな動きを可能にするように適合される。図５に示されるように、ステム９１６は、可撓性の翼９１９を含む。ボタン９１１が押し下げられると、ステム９１６がスロット９４２を通過するときに、翼９１９は互いに向かって内側に折り畳まれる。翼９１９の端部９４４がスロット９４２の端部９４６を越えて圧縮チャンバ９０４の内部に前進すると、翼９１９は拡張し、押し下げられたボタン９１１を所定の位置にロックする。翼９１９が拡張されると、端部９４４は、圧縮チャンバ９０４の内面９４８に接触し、それによって、ボタン９１１を捕捉し、圧縮チャンバ９０４からのボタン９１１の引き抜き、すなわち、矢印７９の方向と反対の方向へのボタン９１１の移動を防止する。ボタン９１１が圧縮チャンバ９０４から引き出されることが防止された状態で、ボタンの内部部分９１４は、ＩＯＬ７０を圧縮状態に維持する。他の実践形態では、翼９１９は省略されてもよい。いくつかの実践形態では、翼９１９は、曲げることができるプラスチック材料などの可撓性材料で形成することができる。ボタン９１１が翼９１９によって押し下げられた状態にロックされた状態で、ユーザはボタン９１１をリリースし、手を完全に自由にし、ユーザがＩＯＬ７０を眼に送達することに集中することを可能にすることができる。

いくつかの実践形態では、ＩＯＬ圧縮器９０１は、ＩＯＬ圧縮チャンバ９０４に配置されたＩＯＬを導入するべくアクセスを提供するために、図１に示されるようなドア９０と同様のドアを含み得る。他の実践形態では、圧縮器９０１はドアを省略してもよい。

いくつかの実践形態では、圧縮チャンバ９０４のハウジング８００の外面９０６は、座９１７を含み得、パッド９１２は、接触面９１３の反対側の着座面９１８を含み得る。着座面９１８は、ボタン９１１がユーザによって押し下げられ得る量を制限するために、圧縮チャンバ９０４の座９１７と接触するように動作可能である。ボタン９１１が初期の非作動位置（図５に示される）にあるときの着座面９１８と座９１７との間の距離は、ボタン９１１が作動されたときに押し下げられ得る量を規定する。この距離は、ユーザが選択された所定の幅を有する圧縮状態にＩＯＬを圧縮することを可能にするように選択され得る。

イン。

図７を参照すると、ボタン９１１は、完全に横方向に押し下げられた構成で示されている。この構成では、ボタン９１１の着座面９１８は、圧縮チャンバ９０１の座９１７と接触しており、翼９１９の端部９４４は、圧縮チャンバ９０４の内面９４８と係合している。

図５を参照すると、ＩＯＬ７０は、マルチピースＩＯＬ（例えば、ツーピースＩＯＬ）の基部であり得、触覚部品を含み得る。例えば、基部は、基部４６１と同様であり得、触覚部品は、図４に示されている触覚部品４５０と同様であり得る。他の例では、ＩＯＬ７０は、図３に示されるＩＯＬ７０と同様のシングルピースＩＯＬであり得る。シングルピースＩＯＬは、光学部品及び触覚部品を含み得、これらは図４に示す光学部品４６０及び触覚部品４５０と同様であり得る。

図５はさらに、ＩＯＬ７０が圧縮チャンバ９０４に配置されることを示す。示されるように、ＩＯＬ７０は、先端９２１を有する先行触覚部品９２０を含み、先行触覚部品９２０は、圧縮チャンバ９０４に形成されたスロット９２３に配置される。スロット９２３は、先行触覚部品９２０を受け入れ、ＩＯＬ７０が圧縮チャンバ９０４の遠位端９０３に向かって前進するときに先行触覚部品９２０を一時的に拘束するように適合される。本明細書で使用される際「先行触覚部品」という用語は、後続触覚部品とは対照的に、より遠位に位置付けられ、圧縮チャンバ９０４の遠位端９０３に隣接して位置するＩＯＬ又はＩＯＬの触覚部品を指す。後続触覚部品は、本明細書で使用される際、より近位に位置付けられ、圧縮チャンバ９０４の近位端９０２に隣接して位置するＩＯＬ又はＩＯＬの触覚部品を指す。

ボタン９１１によってＩＯＬ７０が圧縮されると、スロット９２３は、先行触覚部品９２０の位置及び向きを維持する。ＩＯＬ７０が圧縮された状態で維持される間、ＩＯＬ７０がその後、矢印７８の方向にプランジャによって圧縮されたＩＯＬ７０に加えられる長手方向の軸方向力に応答して遠位端９０３に向かって前に進められるとき、スロット９２３は、先行触覚部品９２０の先端９２１の長手方向位置を実質的に維持する。図５及び７に示されるように、スロット９２３は長手方向軸７５に対して斜めの角度を規定するため、先行触覚部品９２０の先端９２１の位置は実質的に維持される。したがって、圧縮されたＩＯＬ７０が矢印７８の方向に前に進められるとき、先行触覚部品９２０の先端９２１の位置は、基部４６１及び長手方向軸７５に向かって内側にスロット９２３に沿って移動し続ける。スロット９２３の斜めの角度のために、先端９２１が内側に移動すると、先端９２１の長手方向位置はわずかに近位に移動する。長手方向軸７５に対するスロット９２３の角度は、ＩＯＬ７０が圧縮チャンバ９０４にロードされるときに、スロット９２３が先行触覚部品９２０の応力のない形状に対応するように選択され得る。他の実践形態では、長手方向軸７５に対するスロット９２３の角度は、任意の所望の角度であり得る。

圧縮されたＩＯＬ７０がプランジャによって前に進められるときに先行触覚部品９２０をスロット９２３内に収容することにより、先行触覚部品９２０は、ＩＯＬ７０の圧縮された基部又は光学部品の遠位端を超えて遠位に延びることを防止される。スロット９２３は、先行触覚部品９２０を案内し、ＩＯＬ７０の基部又は光学部品に対して先行触覚部品９２０がどのように折り畳まれるかを制御する。ＩＯＬ７０がプランジャによって前に進められるとき、先行触覚部品９２０とスロット９２１との間の相互作用により、先行触覚部品９２０はＩＯＬ７０の光学部品又は基部の周りに折り畳まれ、ＩＯＬ７０の基部又は光学部品の外面に当接する。図９は、ツーピースＩＯＬの基部の形態の例示的なＩＯＬ７０を示している。例示的なＩＯＬ７０は、基部４６１、先行触覚部品９２０、及び後続触覚部品９２４を含む。図９に示されるように、先行触覚部品９２０がスロット９２３から取り外されるようにＩＯＬ７０が十分に前に進められると、先行触覚部品９２０は、基部４６１の外周９５２に順応する。

先行触覚部品９２０の押し込まれない構成、すなわち、先行触覚部品９２０が基部４６１の外周９５２に当接して順応しない構成を回避することにより、外科医は、ＩＯＬを患者の眼にうまく挿入する取り組みにおいてＩＯＬ７０との追加の相互作用を回避し、それによって外科的処置に必要な時間を短縮し；患者の眼を傷つけるリスクを低減し；先行触覚部品９２０又はＩＯＬ７０の他の部分への損傷のリスクを低減又は排除する。ＩＯＬ７０への損傷のリスクを低減することで、外科医はまた、損傷したＩＯＬ７０を取り除いて交換する必要性を低減又は排除する。先行触覚部品９２０は、ＩＯＬ７０がＩＯＬインジェクタ１０を通って軸方向に前進し、ＩＯＬインジェクタ１０のノズル２５の開口部２９から排出されるときに、基部４６１に対してこの向きを維持する。

再び図５及び７〜９を参照すると、ボタン９１１が押し下げられ、ボタン９１１の内部部分９１４がＩＯＬ７０を圧縮すると、後続触覚部品９２４の先端９２５が、内面９０５の湾曲部分９２６に向かって変位される。内部部分９１４の突起８０２は、ＩＯＬ７０が圧縮されるときに後続触覚部品９２４に接触し、後続触覚部品９２４が近位に移動するのを防止するように適合されている。ＩＯＬ７０が圧縮され続けると、先端９２５は湾曲部分９２６と係合し、先端９２５は湾曲部分９２６に沿って移動し、後続触覚部品９２４が基部４６１に接合する肩９５４の周りで後続触覚部品９２４を回動させる。湾曲部分９２６を辿ることによって、後続触覚部品９２４の先端９２５は遠位に移動し、最終的に後続触覚部品９２４は押し込まれた構成をとる、すなわち、図８Ｂに示されるように、基部４６１の外周９５２に当接して順応する。したがって、内面９０５の湾曲部分９２６は、ＩＯＬ７０がボタン９１１によって圧縮されるときに、後続触覚部品９２４の向きを制御する。突起８０２は、後続触覚部品９２４を押し込まれた構成に維持するように動作する。したがって、ＩＯＬ７０がボタン９１１によって完全に圧縮されると、後続触覚部品９２４は基部４６１の近くに押し込まれる。

後続触覚部品９２４が上記のように向けられている状態で、プランジャが圧縮されたＩＯＬ７０をＩＯＬインジェクタ１０を通して前に進めるときに、後続触覚部品９２４が基部９６１との当接関係から変位し、プランジャの先端の後ろに続く（すなわち、プランジャの先端に対して近位に配置される）リスクが排除される、又は大幅に低減される。その結果、外科医は、ＩＯＬ７０を患者の眼にうまく挿入する取り組みにおいて、ＩＯＬ７０との追加の相互作用を回避し、外科的処置に必要な時間を短縮し；患者の眼を傷つけるリスクを低減し；後続触覚部品への損傷のリスクを低減又は排除する。ＩＯＬの損傷のリスクが低減されるため、外科医は損傷したＩＯＬを取り除いて交換する必要性も低減又は排除する。

図８Ａ及び８Ｂは、それぞれ、非圧縮状態及び圧縮状態のＩＯＬ７０（この場合、ツーピースＩＯＬの基部）を示している。図８Ａに示されるように、先行触覚部品９２０の先端９２１は、スロット９２３内に配置される。後続触覚部品９２４の先端９２５は、内面９０５の湾曲部分９２６の近位端に隣接して示される。図８Ｂに示されるように、ＩＯＬ７０は圧縮された状態にあり、ここで先端９２１は依然としてスロット９２３内に位置し、後続触覚部品９２４は基部４６１に当接し、その圧縮された形状に順応する。図８Ｂでは、ボタン９１１の内部部分９１４は、ＩＯＬ７０と接触して示され、ＩＯＬ７０を横方向に圧縮する。

図５、７、８Ａ、８Ｂ、及び９に示されるＩＯＬ７０（すなわち、ツーピースＩＯＬの基部）の圧縮は、本質的に変更されない高さ寸法を維持するＩＯＬ７０をもたらす。すなわち、ＩＯＬ７０が横方向に圧縮されている間、ＩＯＬ７０は、垂直軸７６によって定められる方向に曲がったり、歪んだりすることが防止される。したがって、圧縮チャンバ９０４は、図６に示される圧縮チャンバ９０４の第３の側９０９と第４の側９１０との間で、本質的に平坦な構成において、圧縮されたＩＯＬ７０を維持するように動作する。

本開示はまた、ＩＯＬ又はその構成要素を圧縮する方法に関する。例示的な方法１０００が図１０に示されている。１０１０において、方法１０００は、横方向の圧縮力をＩＯＬに適用することを含む。横方向の圧縮力をＩＯＬに加えると、ＩＯＬの基部が圧縮された状態に置かれる。１０２０で、ＩＯＬの後続触覚部品は押し込まれた構成に置かれ、ここで後続触覚部品はＩＯＬの基部に当接し、その形状に順応するようにされる。基部が横方向の圧縮力によって圧縮されると、後続触覚部品は、圧縮された状態の基部に当接し、順応する。１０３０で、ＩＯＬの先行触覚部品の長手方向の変位は、基部に対する先行触覚部品の長手方向の位置を維持するように抑制される。先行触覚部品の長手方向の位置は、ＩＯＬが圧縮されて長手方向に変位されるときに先行触覚部品が移動できる経路を定めることによって制限することができる。１０４０で、圧縮されたＩＯＬが長手方向に変位されるとき、先行触覚部品と後続触覚部品の両方が押し込まれた構成で維持される。１０５０で、圧縮されたＩＯＬは、患者の眼の中に送達される。

他の方法は、追加の、より少ない、又は異なるステップを含み得る。例えば、他の実践形態では、ＩＯＬが圧縮されるとき、ＩＯＬはＩＯＬ圧縮チャンバ（上記のＩＯＬ圧縮チャンバ９０４と同様であり得る）に含まれ得る。横方向の圧縮力は、ボタン（上記のボタン９１１と同様であり得る）によってＩＯＬに適用され得る。ボタンは、圧縮チャンバの長手方向軸に対して横方向に変位され得、それにより、ＩＯＬの横方向の幅を減少させる。いくつかの実践形態では、ボタンは、圧縮チャンバ内に形成されたスロット内でスライド可能なステムを含み得る。いくつかの実践形態では、ボタン９１１はまた、圧縮面と圧縮チャンバの内面との間でＩＯＬを圧縮するように動作可能な圧縮面を有する内部部分を含み得る。いくつかの実践形態では、ボタンの押し下げは、ボタンの一部と、例えば、外面などの圧縮チャンバの表面との間の接触によって制限され得る。

いくつかの実践形態では、方法１０００は、ＩＯＬ圧縮チャンバを圧縮された構成でロックすることを含み得る。例えば、圧縮された構成でＩＯＬ圧縮チャンバをロックすることは、完全に押し下げられた位置からのボタンの引き抜きを防止することを含み得る。完全に押し下げられた位置からのボタンの引き抜きを防止することは、ボタンの可撓性の翼と、例えば、圧縮チャンバの内部などの圧縮チャンバの表面との間に干渉を発生させることを含み得る。

矢印７９（例えば図５に示される）の方向に加えられる横方向の圧縮力は、典型的には、矢印７８（同じく図５に示される）の方向にプランジャによってＩＯＬに加えられる軸方向の力に対して垂直又はほぼ垂直である。いくつかの実践形態では、横方向の圧縮力は、プランジャによる長手方向の軸方向の力のＩＯＬ適用の前に適用され得る。

いくつかの実践形態では、横方向の圧縮力の適用は、ＩＯＬの横方向の幅を減少させ得る。いくつかの例では、ＩＯＬを圧縮すると、ＩＯＬの幅が、圧縮されていないＩＯＬの幅の５０％未満に減少し得る。ＩＯＬの圧縮されていない幅は、ＩＯＬインジェクタの長手方向軸に垂直な方向の幅寸法であり得る。いくつかの実践形態では、ＩＯＬを圧縮すると、例えば図８に示すように、ＩＯＬの形状がほぼ円形からほぼ楕円形に変化する。

横方向の圧縮力をＩＯＬに適用すると、プランジャによってＩＯＬに長手方向の軸方向の力を適用したときに、ＩＯＬが座屈するリスクが低減され得る。座屈は、ＩＯＬが圧縮されていない状態にあるときに、プランジャによるＩＯＬの軸方向荷重の結果として発生し得る。したがって、例えば、上記の圧縮器９０１と同様の圧縮器によってＩＯＬに適用される圧縮は、患者の眼の中へＩＯＬを送達する間にプランジャによってＩＯＬインジェクタの長手方向軸に沿って圧縮されたＩＯＬに軸方向荷重を加えるときに安定性を高める。その結果、プランジャによる軸方向荷重の前にＩＯＬを圧縮すると、軸方向荷重によってＩＯＬが座屈する可能性が低くなる。

本明細書に記載され、本開示の範囲内にあるＩＯＬ圧縮器の様々な実践形態及びＩＯＬを圧縮する方法は、マルチピースＩＯＬのＩＯＬ基部及び／又はＩＯＬ光学部品を注入するように構成されたＩＯＬインジェクタで使用され得るか、又はＩＯＬインジェクタに適用可能であり得る。本明細書に記載のＩＯＬ圧縮器の様々な実践形態及びＩＯＬを圧縮する関連する方法は、ユーザによって圧縮チャンバに手動でロードされるか、又はユーザへの送達の前にそこにプリロードされるＩＯＬ基部及び／又はＩＯＬ光学部品とともに使用され得る。

本明細書に記載のＩＯＬ圧縮器と共に使用するように適合させることができるＩＯＬインジェクタの非限定的な例には、米国特許第７，１５６，８５４号明細書及び米国特許出願公開第２０１６／０２５６３１６号明細書に記載されているものが含まれ、それぞれの開示内容は、参照により完全な形で本明細書に組み込まれる。

本明細書に記載のＩＯＬ圧縮器の利点には、プランジャによる前進及び眼への送達の前に、単一ピースＩＯＬ又はマルチピースＩＯＬの別個の構成要素を圧縮された状態に容易且つ確実に圧縮する能力が含まれる。

上に開示された主題は、限定的ではなく例示的であると見なされるべきであり、添付の特許請求の範囲は、本開示の真の趣旨及び範囲内にあるすべてのそのような修正、改良、及び他の実践形態を網羅することを意図する。したがって、法律で許可される最大限の範囲で、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物の最も許容される解釈によって決定されるべきであり、前述の詳細な記載によって制限されることもなければ限定されることもない。

Claims

眼内レンズインジェクタであって、
ボアを画定するインジェクタ本体；
前記インジェクタ本体に結合されたノズルであって、前記ボアと流体連通する開口部を備えるノズル；
前記ボア内に受け入れ可能で、前記ボア内で移動可能なプランジャ；並びに
前記インジェクタ本体に結合されたＩＯＬ圧縮器であって、
ハウジングと；
前記ハウジング内に形成され、ＩＯＬを受け入れるように適合された圧縮チャンバと；
前記ハウジングに形成されたスロットを通って延在し、前記スロット内で移動可能である横方向に押し下げ可能なボタンであって、
前記圧縮チャンバの前記ハウジングの外側に配置されたパッド；
前記圧縮チャンバの内側に配置された内部部分であって、前記圧縮チャンバ内に配置された前記ＩＯＬを圧縮するように適合された圧縮面を有する内部部分；及び
前記パッドと前記内部部分を接続するステムであって、前記スロット内にスライド可能に配置されるステム、
を備える横方向に押し下げ可能なボタンと
を備えるＩＯＬ圧縮器、
を備える眼内レンズインジェクタ。
前記圧縮器の前記ハウジングが、座を画定する外面を備え、
前記横方向に押し下げ可能なボタンの前記パッドが着座面を備え、
前記着座面が、第１の横方向への前記横方向に押し下げ可能なボタンの動きを停止するために前記座に接触するように適合される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
前記横方向に押し下げ可能なボタンがさらに、
前記ステムから延びる少なくとも１つの可撓性の翼を備え、前記少なくとも１つの翼は、前記スロットを通過するときに内側に撓み、前記少なくとも１つの可撓性の翼が前記圧縮チャンバに受け入れられるときに外側に拡張するように適合される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
前記圧縮チャンバが内面を画定し、前記少なくとも１つの可撓性の翼は、前記内面と協働して、前記少なくとも１つの可撓性の翼が前記圧縮チャンバに受け入れられたときに、前記横方向に押し下げ可能なボタンを押し下げられた状態に保持するように適合されたロックを形成する、請求項３に記載のＩＯＬインジェクタ。
前記圧縮チャンバが、前記ＩＯＬの先行触覚部品を受け入れるように適合されたスロットであって、前記ＩＯＬが前記圧縮チャンバ内で圧縮されるときに前記先行触覚部品の長手方向の動きを抑制するように適合されたスロットを画定する、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
前記圧縮チャンバが、前記ＩＯＬが前記圧縮チャンバ内で圧縮されるときに、前記ＩＯＬの後続触覚部品を押し込まれた構成に案内するように適合された湾曲部分を含む内面を備える、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
眼内レンズを圧縮する方法であって、
基部と、前記基部に結合された後続触覚部品と、前記基部に結合された先行触覚部品とを備える眼内レンズに横方向の圧縮力を加えること；
前記眼内レンズが圧縮されるときに、前記眼内レンズの後続触覚部品を押し込まれた構成に置くこと；
前記眼内レンズが圧縮されるときに、前記先行触覚部品の長手方向の変位を抑制すること；
前記圧縮された眼内レンズが長手方向に変位されるときに、前記先行触覚部品を押し込まれた構成に置くこと；及び
前記圧縮された眼内レンズが長手方向に変位され続けるときに、前記先行触覚部品と前記後続触覚部品の両方を押し込まれた構成に維持すること
を含む方法。
前記圧縮された眼内レンズを眼内レンズインジェクタから送達することをさらに含む、請求項７に記載の方法。
眼内レンズに横方向の圧縮力を加えることが、横方向に押し下げ可能なボタンを押し下げて、前記ボタンと眼内レンズ圧縮器の内面との間で前記眼内レンズを圧縮することを含む、請求項７に記載の方法。
前記眼内レンズが圧縮されるときに前記眼内レンズの後続触覚部品を押し込まれた構成に置くことが、前記後続触覚部品の先端を湾曲面と係合させて、前記後続触覚部品を前記眼内レンズの基部との当接及び順応関係に案内することを含む、請求項７に記載の方法。
前記眼内レンズが圧縮されるときに前記先行触覚部品の長手方向の変位を抑制することが、前記眼内レンズが圧縮されるときに前記先行触覚部品の移動経路を定めるように適合されたスロットに前記先行触覚部品を配置することを含む、請求項７に記載の方法。
前記圧縮された眼内レンズが長手方向に変位されるときに前記先行触覚部品を押し込まれた構成に置くことが、前記先行触覚部品が前記基部に当接して前記基部の形状に順応するように、前記先行触覚部品の長手方向の動きを抑制しながら、前記圧縮された眼内レンズを長手方向に変位させることを含む、請求項９に記載の方法。