BE1025056B1 - Systemes d'implants oculaires - Google Patents

Abstract

On décrit dans le présent document un système d’implant oculaire dans lequel un implant (200) est déployé dans un espace postérieur de l’oeil, par exemple, l’espace suprachoroïdien ou l’espace sous-conjonctival ou l’espace ntrascléral, avec un accès à l’intérieur de la chambre antérieure (160) pour réduire la pression intraoculaire dans celle-cl. Le shunt (200) est implanté en utilisant un dispositif d’implantation comprenant un arbre creux (330) monté sur un arbre fixe (320). Le shunt (200) est situé dans une extrémité distale de l’arbre creux (330) et est adjacent à une extrémité distale de l’arbre fixe (320), l’arbre fixe étant plus court en longueur que l’arbre creux. Une fois que l’extrémité distale de l’arbre creux (330) avec le shunt (200) est située à la profondeur souhaitée à l’intérieur de l’espace postèneur, l’arbre creux est retiré de l’arbre fixe en direction de l’extrémité proximale de celui-ci pour laisser le shunt dans respace postérieur avec un accès à l’intérieur de la chambre antérieure (160).

Description

(30) Données de priorité :

(73) Titulaire(s) :

iSTAR Medical SA

1300, WAVRE

Belgique (72) Inventeur(s) :

VAN DI EST Nicolas 1400 NIVELLES Belgique

DE MARCO Emiliano 4430 ANS Belgique

ROY Cécile

5024 MARCHE-LES-DAMES Belgique (54) SYSTEMES D'IMPLANTS OCULAIRES

100' (57) On décrit dans le présent document un système d’implant oculaire dans lequel un implant (200) est déployé dans un espace postérieur de l’oeil, par exemple, l’espace suprachoroïdien ou l’espace sousconjonctival ou l’espace ntrascléral, avec un accès à l’intérieur de la chambre antérieure (160) pour réduire la pression intraoculaire dans celle-ci. Le shunt (200) est implanté en utilisant un dispositif d’implantation comprenant un arbre creux (330) monté sur un arbre fixe (320). Le shunt (200) est situé dans une extrémité distale de l’arbre creux (330) et est adjacent à une extrémité distale de l’arbre fixe (320), l’arbre fixe étant plus court en longueur que l’arbre creux. Une fois que l’extrémité distale de l’arbre creux (330) avec le shunt (200) est située à la profondeur souhaitée à l’intérieur de l’espace postèneur, l’arbre creux est retiré de l’arbre fixe en direction de l’extrémité proximale de celui-ci pour laisser le shunt dans respace postérieur avec un accès à l’intérieur de la chambre antérieure (160).

BREVET D'INVENTION BELGE

SPF Economie, PME, Classes Moyennes & Energie

Numéro de publication : 1025056

Numéro de dépôt : BE2015/5847

Office de la Propriété intellectuelle Classification Internationale : A61F 9/00 Date de délivrance : 15/10/2018

Le Ministre de l'Economie,

Vu la Convention de Paris du 20 mars 1883 pour la Protection de la propriété industrielle ;

Vu la loi du 28 mars 1984 sur les brevets d'invention, l'article 22, pour les demandes de brevet introduites avant le 22 septembre 2014 ;

Vu le Titre 1er “Brevets d’invention” du Livre XI du Code de droit économique, l'article XI.24, pour les demandes de brevet introduites à partir du 22 septembre 2014 ;

Vu l'arrêté royal du 2 décembre 1986 relatif à la demande, à la délivrance et au maintien en vigueur des brevets d'invention, l'article 28 ;

Vu la demande de brevet d'invention reçue par l'Office de la Propriété intellectuelle en date du 24/12/2015.

Considérant que pour les demandes de brevet tombant dans le champ d'application du Titre 1er, du Livre XI du Code de Droit économique (ci-après CDE), conformément à l'article XI. 19, §4, alinéa 2, du CDE, si la demande de brevet a fait l'objet d'un rapport de recherche mentionnant un défaut d'unité d'invention au sens du §ler de l'article XI.19 précité et dans le cas où le demandeur n'effectue ni une limitation de sa demande ni un dépôt d'une demande divisionnaire conformément aux résultats du rapport de recherche, le brevet délivré sera limité aux revendications pour lesquelles le rapport de recherche a été établi.

Arrête :

Article premier. - Il est délivré à iSTAR Medical SA, Avenue Sabin 6, 1300 WAVRE Belgique;

représenté par

VAN REET Joseph , Holidaystraat 5, 1831, DIEGEM;

CAERS Raf, Holidaystraat 5, 1831, DIEGEM;

DUYVER Jurgen, Holidaystraat 5, 1831, DIEGEM;

GEVERS PATENTS, Holidaystraat 5, 1831, DIEGEM;

un brevet d'invention belge d'une durée de 20 ans, sous réserve du paiement des taxes annuelles visées à l’article XI.48, §1 du Code de droit économique, pour : SYSTEMES D'IMPLANTS OCULAIRES.

INVENTEUR(S) :

VANDIEST Nicolas, Rue de Charleroi 30, 1400, NIVELLES;

DE MARCO Emiliano, Rue Doumier 118/2, 4430, ANS;

ROY Cécile, Rue Notre Dame du Vivier 115, 5024, MARCHE-LES-DAMES;

PRIORITE(S) :

DIVISION :

divisé de la demande de base :

date de dépôt de la demande de base :

Article 2. - Ce brevet est délivré sans examen préalable de la brevetabilité de l'invention, sans garantie du mérite de l'invention ou de l'exactitude de la description de celle-ci et aux risques et périls du (des) demandeur(s).

Bruxelles, le 15/10/2018,

Par délégation spéciale :

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- 1 SYSTÈMES D’IMPLANTS OCULAIRES

Domaine de l’invention

La présente invention concerne des systèmes d’implants oculaires, et plus particulièrement, bien que pas exclusivement, concerne des dispositifs pour livrer des implants oculaires à un endroit prédéterminé dans l’œil.

Contexte de l’invention

L’œil des mammifères comprend une chambre antérieure située entre la cornée et l’iris et le cristallin. Cette chambre est remplie avec un fluide connu sous le nom d’humeur aqueuse. Un réseau trabéculaire, comprenant une pluralité de passages microscopiques, est situé dans l’angle entre l’iris et la cornée. Dans l’œil humain normal, l’humeur aqueuse est générée à un taux constant, en général d’environ 2,2 à 2,7 microlitres par minute (μΙ/min), par le corps ciliaire derrière l’iris. Dans la voie d’écoulement conventionnelle, cette humeur aqueuse coule audelà du cristallin et de l’iris et ensuite sort via le réseau trabéculaire et est renvoyée au système circulatoire.

La pression intraoculaire (IOP) maintenant cet écoulement à partir de l’œil normal tend à rester à l’intérieur d’une gamme comprise entre 10 mmHg et 20 mmHg. Cependant, il peut y avoir des changements significatifs dans ΙΊΟΡ par rapport au cycle cardiaque, nictation, durant la journée et d’autres causes. Dans la forme chronique du glaucome la plus répandue lorsque l’angle irido-cornéen reste ouvert, il existe un blocage de la voie d’écoulement fluide du réseau trabéculaire ce qui provoque une accumulation de l’excès de liquide dans l’œil, et, par conséquent augmente ΙΊΟΡ à une valeur systématiquement plus élevée qu’environ 18 mmHg. Dans certains cas, ΙΊΟΡ peut être aussi élevée que 50 mmHg ou plus. Avec le temps, cette augmentation de pression produit des dommages irréversibles envers le nerf optique et une perte de vision.

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- 2 Le glaucome est une cause majeure de cécité dans le monde entier et affecte plus de 80 millions de personnes. Le glaucome est lié à de nombreuses maladies y compris l’hypertension artérielle, le diabète, l’utilisation de stéroïdes et les origines ethniques. De nombreux traitements sont actuellement disponibles pour le glaucome y compris les régimes médicamenteux, la trabéculoplastie et la trabéculectomie au laser, et les implants de drainage intraoculaire.

Les médicaments sont fréquemment administrés sous la forme de gouttes ophtalmiques pour contrôler l’entrée de fluide, c’est à dire, la formation de l’humeur aqueuse par le corps ciliaire, ou pour faciliter l’évacuation de fluide à travers le réseau trabéculaire. Des dosages erratiques, des effets secondaires et une mauvaise observance des patients sont des problèmes courants.

Dans une alternative à une utilisation médicamenteuse pour le traitement du glaucome, la création chirurgicale de passages de dérivation ou de drains autour ou à travers le blocage du réseau est adopté comme un moyen de libérer l’excès de liquide et ainsi l'augmentation de ΙΊΟΡ. En trabéculoplastie, un laser est utilisé pour créer de petites ouvertures dans le réseau trabéculaire de l’œil de sorte que l’humeur aqueuse peut se drainer à travers le réseau pour réduire la pression intraoculaire dans la chambre antérieure de l’œil. Cette méthode de traitement est principalement utilisée pour le glaucome à angle ouvert.

Des techniques chirurgicales incluent la trabéculectomie. La trabéculectomie est une technique chirurgicale dans laquelle une petite ouverture est créée dans le réseau trabéculaire pour permettre au fluide de s’écouler de la chambre antérieure, pour recueillir sous la conjonctive, et être réabsorbé par les parties postérieures de l’œil.

Des dispositifs implantés sont le plus souvent utilisés lorsque d’autres méthodes de traitement sont devenues inefficaces. Ces implants comprennent des dispositifs de drainage qui sont insérés au sein de l’œil de sorte que l’humeur aqueuse peut être retirée à travers une voie

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-3de drainage et détournée de la chambre antérieure. Avec des implants traditionnels, par exemple, des implants Molteno, des shunts Baerveldt, et des valves Ahmed, une voie de drainage est formée au moyen d’un tube placé entre la chambre antérieure et une plaque de dispersion de fluide située de façon supra-sclérale, en dessous de la conjonctive. Du fluide dispersé à partir de la plaque forme une piscine ou bulle qui est lentement réabsorbée au sein des couches externes de l’œil. Plus récemment, une nouvelle génération de dispositifs de drainage a été conçue pour être implantée à travers une approche à invasion minimale, c’est-à-dire une manipulation chirurgicale limitée de la conjonctive et du sclère, présentant ainsi un acte chirurgical plus sûr que les implants de drainage traditionnels et altérant le paradigme de traitement du glaucome. Ces dispositifs de micro-drainage, appelés MIGS (Chirurgie du Glaucome à Invasion Minimale), par exemple, le Stent Suprachoroïdien de Micro-Contournement iStent Supra®, le Micro-stent Cypass et le Stent Xen Gel, sont conçus pour réduire la pression intraoculaire en accédant soit à l’espace suprachoroïdien soit à l’espace sous-conjonctival.

Dans le Stent Suprachoroïdien de Micro-Contournement iStent Supra® et le Micro-stent Cypass, il existe un lumen s’étendant longitudinalement à travers le stent, un guide ou un arbre étant inséré au sein du lumen pour un positionnement à l’intérieur du tissu ciblé, et lorsque correctement positionné, le guide ou l’arbre en se rétractant laisse le stent dans le tissu ciblé. Un tel implant est décrit, par exemple, dans le document US-B-8337393.

Le document US-B-8852136 divulgue l’implantation de shunts intraoculaires au sein de l’espace intra-scléral de l’œil. Le dispositif d’implantation comprend un arbre creux configuré pour tenir un shunt intraoculaire, et est configuré pour une insertion au sein de l’œil, et, depuis lequel le shunt intraoculaire est éjecté ou déployé avant que l’arbre creux ne soit enlevé de l’œil. Le shunt intraoculaire est positionné de sorte qu’il forme un passage à partir de la chambre antérieure à l’espace intra-scléral de l’œil de sorte que l’humeur aqueuse puisse être drainée de la chambre antérieure au sein d’un complexe du vaisseau

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-4épi-scléral de l’œil. Le placement du shunt intraoculaire permet également la diffusion au sein des espaces sous-conjonctival ou suprachoroïdien.

Le document US-B-8388568 divulgue également l’implantation d’un shunt intraoculaire au sein d’un œil. Un dispositif de déploiement est configuré pour tenir un shunt intraoculaire pendant qu’il est inséré au sein du tissu ciblé à l’intérieur de l’œil, et une fois en position à l’intérieur du tissu ciblé, le shunt intraoculaire est déployé ou éjecté de celui-ci. Dans certains modes de réalisation du dispositif de déploiement, une partie de celui-ci est conçue pour fournir de la résistance indiquant que le dispositif de déploiement a été avancé à travers la chambre antérieure et est correctement positionné pour le déploiement du shunt intraoculaire. Le déploiement du shunt intraoculaire peut servir à l’écoulement de l’humeur aqueuse à partir de la chambre antérieure au sein de l’espace sous-conjonctival ou suprachoroïdien.

Alors que des dispositifs sont connus pour implanter des stents et des implants intraoculaires, ils ont tendance à avoir des inconvénients, tels que, le stent a besoin d’être monté sur un guide ou un arbre au moyen d’un lumen pour l’implantation ou l’implant a besoin d’être éjecté à partir du dispositif au bon endroit à l’intérieur de l’œil tel que décrit dans les documents US-8-8852136 et US-B-8388568 décrits ci-dessus. De plus, de tels dispositifs sont insérés au sein de l’œil, le stent ou l’implant intraoculaire déployé à partir du dispositif et le dispositif est retiré de l’œil.

Résumé de l’invention

Il est par conséquent un objet de la présente invention de fournir un dispositif d’implantation qui ne requiert pas qu’un implant soit éjecté du dispositif.

Il est un autre objet de la présente invention de fournir un dispositif d’implantation dans lequel l’implant n’a pas besoin d’être monté sur un guide pendant l’implantation au sein de l’œil.

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-5II est encore un autre objet de la présente invention de fournir un système d’implant oculaire dans lequel le dispositif d’implantation utilise un simple mouvement avant et arrière pour livrer l’implant dans l’œil.

Il est un objet supplémentaire de la présente invention de fournir un système d’implant oculaire dans lequel le dispositif d’implantation inclut un implant dans une partie de celui-ci et l’implant est laissé dans un espace postérieur d’un œil avec une partie de l’implant donnant un accès à la chambre antérieure.

En conformité avec un aspect de la présente invention, il est prévu un dispositif d’implantation pour implanter un implant au sein d’un espace postérieur dans un œil, le dispositif comprenant :

un boitier ;

un arbre fixe possédant une extrémité proximale et une extrémité distale, l’extrémité proximale étant montée à l’intérieur du boitier et fixée à celui-ci, l’extrémité distale de l’arbre s’étendant à partir du boitier;

un mécanisme de livraison comprenant un élément glissière monté sur l’arbre fixe et au moins partiellement à l’intérieur du boitier, l’élément glissière étant configuré pour être déplacé entre une première position et une seconde position par rapport au boitier et au moins par rapport à l’arbre fixe ; et un arbre creux possédant une extrémité distale et une extrémité proximale et étant configuré pour être monté sur l’extrémité distale de l’arbre fixe et pour être connecté à l’élément glissière à son extrémité proximale, l’arbre creux étant configuré pour retenir un implant à l’intérieur d’une partie de celui-ci à son extrémité distale, l’arbre creux étant configuré pour être rétracté sur l’arbre fixe par mouvement de l’élément glissière de sa première à sa seconde positions pour libérer l’implant de l’intérieur de l’extrémité distale de l’arbre creux ;

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- 6 caractérisé en ce que le mécanisme de livraison comprenant en outre un deuxième arbre fixe étant monté à l’intérieur du boîtier et configuré pour être parallèle à l’arbre fixe, l’élément glissière étant monté à la fois sur l’arbre fixe et le deuxième arbre fixe.

Le dispositif d’implantation de la présente invention possède l’avantage que le mécanisme de livraison opère seulement sur l’arbre creux pour le retirer de l’arbre fixe quittant l’implant en place à l’intérieur de l’espace postérieur de l’œil. En effet, aucun contact n’est nécessaire avec l’implant intraoculaire lui-même pendant son déploiement à partir de l’extrémité distale de l’arbre creux.

De plus, il n’y a pas besoin d’éjecter l’implant du dispositif d’implantation ou d’injecter l’implant au sein de l’espace postérieur de l’œil.

Dans un mode de réalisation, l’arbre creux possède un profil interne qui est configuré pour correspondre essentiellement au profil externe de l’arbre fixe.

En possédant des profils interne et externe correspondants de l’arbre creux et de l’arbre fixe, l’arbre creux peut utiliser l’arbre fixe en tant que guide pour s’assurer une rétraction facile sur celui-ci pour libérer l’implant à partir de l’extrémité distale de l’arbre creux et le laisser en place à l’intérieur de l’espace postérieur.

Dans un mode de réalisation, l’arbre creux comprend un matériau plastique essentiellement transparent, le matériau plastique essentiellement transparent comprenant un de : un matériau plastique thermodurcissable et un matériau thermoplastique. Le matériau plastique peut être flexible ou rigide et peut comprendre un matériau plastique biocompatible. Alternativement, l’arbre creux comprend un matériau métallique biocompatible.

L’utilisation de matériaux biocompatibles empêche l’irritation de l’œil pendant le procédé d’implantation.

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- 7 Dans un autre mode de réalisation, l’arbre creux comprend au moins un marqueur indiquant une profondeur d’insertion pour l’espace postérieur par rapport à une chambre antérieure de l’œil.

En utilisant un ou plusieurs marqueurs sur l’arbre creux, une ou plusieurs indications sont fournies pour s’assurer que l’implant est correctement positionné à l’intérieur de l’espace postérieur.

Dans un mode de réalisation supplémentaire, le dispositif d’implantation comprend une source de lumière configurée pour fournir de la lumière pour un contraste visuel entre l’implant et l’espace postérieur de l’œil. Au moins une source émettant de la lumière peut être fournie qui est configurée pour émettre au moins une couleur de lumière.

La fourniture d’une source de lumière possède l’avantage que l’implant devient plus visible et est aisément discernable à l’intérieur de l’œil. La sélection de la couleur de la lumière permet un positionnement correct de l’implant car il peut exister une couleur qui est soit absorbée soit réfléchie par l’implant de sorte qu’il y ait un contraste défini avec le tissu environnant. Il se peut que la couleur de lumière soit choisie en conformité avec le tissu environnant pour s’assurer qu’il y ait un contraste.

Un guide d’ondes optiques peut être fourni qui est connecté à la source de lumière, le guide d’ondes optiques étant configuré pour diriger la lumière émise par la source de lumière vers l’extrémité distale de l’arbre creux.

En utilisant un guide d’ondes optiques, la lumière peut être dirigée de manière plus appropriée de sorte que de la lumière ne submerge pas l’œil pendant implantation de l’implant.

Le guide d’ondes optiques peut être formé sur au moins une partie de l’arbre fixe ou sur au moins une partie de l’arbre creux. Cela signifie qu’aucun composé supplémentaire n’est requis pour diriger la lumière en direction de l’extrémité distale de l’arbre creux.

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-8Lors du fonctionnement manuel du dispositif d’implantation, un bouton est monté sur le boitier et est configuré pour être déplacé par rapport au boitier, le bouton étant connecté au mécanisme de livraison et est configuré pour déplacer l’élément glissière entre ses première et seconde positions une fois déplacé par rapport au boitier.

En effet, le mouvement du bouton dans une direction à partir de l’extrémité distale jusqu’à l’extrémité proximale de l’arbre fixe provoque la rétraction de l’arbre creux sur l’arbre fixe pour libérer l’implant de l’arbre creux.

En conformité avec un autre aspect de la présente invention, il est prévu un système d’implant oculaire configuré pour implanter un implant au sein d’un espace postérieur dans un œil, le système oculaire comprenant :

un implant configuré pour être implanté dans l’espace postérieur dans l’œil ; et un dispositif d’implantation tel que décrit ci-dessus, l’implant étant situé dans l’extrémité distale de l’arbre creux.

Dans un mode de réalisation, le système d’implant oculaire peut être fourni pour une utilisation unique et est assemblé de manière à être prêt pour implanter l’implant au sein de l’espace postérieur de l’œil. Cela a l’avantage qu’il n’y a pas besoin de positionner l’implant à l’intérieur de l’arbre creux ou de monter un arbre creux, avec un implant situé à l’intérieur de son extrémité distale, sur l’arbre fixe chaque fois qu’un implant doit être implanté.

Dans un autre mode de réalisation, un mécanisme d’actionnement configuré pour être connecté de manière flexible au dispositif d’implantation et étant configuré pour déplacer l’élément glissière du mécanisme de livraison entre ses première et seconde positions.

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-9En possédant un mécanisme d’actionnement séparé qui ne fait pas partie du dispositif d’implantation, un meilleur control peut être fourni pour la rétraction de l’arbre creux sur l’arbre fixe. En effet, une rétraction en douceur peut être fournie pendant que le mécanisme d’actionnement peut être opéré en utilisant une main différente de celle dans lequel le dispositif d’implantation est tenu.

Dans un mode de réalisation supplémentaire, le mécanisme d’actionnement comprend un dispositif à piston pneumatique configuré pour être connecté à un mécanisme de fonctionnement, le mécanisme de fonctionnement étant connecté au mécanisme de livraison et comprenant une partie interne et une partie externe au moins partiellement entourant la partie interne, les parties interne et externe étant configurées pour être déplaçables l’une par rapport à l’autre.

En possédant un mécanisme de fonctionnement qui comprend une partie interne et une partie externe et qui connecte le mécanisme d’actionnement au dispositif d’implantation, une partie peut déterminer l’espacement entre les deux dispositifs pendant que le mouvement relatif de l’autre partie peut activer l’élément glissière du dispositif d’implantation. Dans un mode de réalisation préféré, le mécanisme de fonctionnement comprend un câble interne connectant l’élément glissière dans le mécanisme de livraison au mécanisme d’actionnement séparé sur lequel une gaine extérieure est fournie. Le câble interne est coulissant à l’intérieur de la gaine extérieure.

L’implant peut comprendre au moins un marqueur configuré pour indiquer une profondeur d’insertion de l’implant à l’intérieur de l’espace postérieur par rapport à la chambre antérieure et l’œil.

Cela a l’avantage de donner un moyen de déterminer si l’implant est correctement positionné à l’intérieur de l’espace postérieur. Il est préférable que le marqueur comprenne une couleur choisie pour fournir un contraste à l’intérieur de la chambre antérieure.

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- 10Brève description des dessins

Pour permettre une meilleure compréhension de la présente invention, les références seront dorénavant faites, au moyen d’exemples, aux dessins correspondants dans laquelle :

La Figure 1 illustre une vue en coupe sagittale d’un œil ;

La Figure 2 illustre une vue transversale élargie de l’œil montrant des parties de la chambre antérieure et des couches externes de l’œil ;

La Figure 3 illustre un dispositif d’implantation en conformité avec la présente invention ;

La Figure 4 illustre l’intérieur du dispositif d’implantation de la Figure 3 ;

La Figure 5 illustre une vue explosée du dispositif d’implantation de la Figure 3 ;

La Figure 6 illustre un arbre creux faisant partie du dispositif d’implantation de Figure 3 avec un implant destiné à être implanté ;

La Figure 7 illustre une vue élargie de l’implant montré dans la Figure 6 ;

La Figure 8 illustre deux configurations alternatives pour l’implant destiné à être utilisé dans le dispositif d’implantation de la Figure 3 ;

La Figure 9 illustre une implantation de l’implant en utilisant la méthode ab interno minimalement invasive;

La Figure 10 illustre l’élimination du dispositif d’implantation ;

La Figure 11 illustre l’implant en position dans l’œil ;

La Figure 12 illustre un mécanisme d’actionnement connecté au

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- 11 dispositif d’implantation de la Figure 3 ;

La Figure 13 illustre le mécanisme d’actionnement de Figure 12 avec une partie de sa poignée retirée ;

La Figure 14 illustre une vue élargie d’une partie du mécanisme d’actionnement des Figures 12 et 13 ; et

La Figure 15 illustre une vue explosée du mécanisme d’actionnement des Figures 12 à 14.

Description de l’invention

La présente invention sera décrite par rapport à des modes de réalisation particuliers et en référence à certain dessins mais l’invention n’est pas limitée à ceux-ci. Les dessins décrits sont seulement schématiques et ne sont pas limitant. Dans les dessins, la taille de certains des éléments peut être exagérée et pas dessinée à l’échelle à titre d’illustration.

La présente invention concerne un système qui comprend une implantation à invasion minimale à usage unique ou un dispositif de déploiement à partir duquel un shunt intraoculaire ou un implant est déployé au sein de l’espace suprachoroïdien, c’est-à-dire, l’espace résidant entre le sclère et la choroïde de l’œil, ou au sein de l’espace sous-conjonctival, c’est-à-dire, l’espace résidant entre la conjonctive et le sclère de l’œil. Le shunt intraoculaire ou l’implant est pré-chargé à l’intérieur d’une partie du dispositif d'implantation ou de déploiement et est libéré à partir de celui-ci comme il sera décrit plus en détail cidessous. Dans un mode de réalisation, un dispositif d’implantation ou de déploiement est à usage unique, mais il sera aisément apprécié que le dispositif d’implantation ou de déploiement puisse être réutilisable.

Le shunt intraoculaire ou l’implant fournit un mécanisme pour fournir une voie de drainage entre la chambre antérieure de l’œil et une partie postérieure de l’œil (l’espace suprachoroïdien, l’espace intrascléral ou

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- 12 l’espace sous-conjonctival) comme il sera décrit ci-dessous en référence aux dessins. Le shunt intraoculaire ou l’implant peut être fabriqué à partir d’un matériau biocompatible tel qu’il est décrit dans le document EP-B-2517619. II sera aisément apprécié que le shunt intraoculaire ou l’implant puisse être fabriqué à partir d’autres matériaux biocompatibles convenables, par exemple, de la silicone.

Dans le document EP-B-2517619, le matériau biocompatible décrit est poreux et comprend un échafaudage polymérique biocompatible qui définit un ensemble de pores interconnectés possédant des diamètres similaires. En général, le diamètre moyen des pores est compris entre environ 20pm et environ 90pm, de préférence entre environ 25pm et environ 75pm. Pour une utilisation dans l’implant de la présente invention, la gamme préférée est comprise entre environ 25pm et environ 36pm.

Le shunt intraoculaire ou l’implant peut être substantiellement de forme cylindrique avec une section transversale rectangulaire et possédant une longueur de 5mm, une largeur de 1,1mm et une profondeur de 0,6mm ou peut être substantiellement cylindrique avec une section transversale circulaire et possédant une longueur similaire avec un diamètre particulier. Le shunt intraoculaire ou implant est perforé d’un bloc ou d’une feuille de matériau biocompatible où l’épaisseur du bloc ou de la feuille possède une épaisseur qui est égale ou supérieure à la longueur du shunt ou de l’implant. II sera aisément compris que le shunt intraoculaire ou l’implant puisse être formé de plusieurs autres manières, par exemple, mais en utilisant des moyens de découpe convenables autres que des perforations.

Les termes tissu ciblé ou tissus ciblés tels qu’utilisés dans le présent document font référence au tissu au sein duquel le shunt intraoculaire ou l’implant va être positionné, c’est-à-dire, l’espace suprachoroïdien, l’espace sous-conjonctival ou l’espace intrascléral.

Le terme point d’ancrage naturel tel qu’utilisé dans le présent document fait référence à un composant qui ne nécessite aucun

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- 13élément pour le tenir dans la position correcte une fois livré ou déployé à l’intérieur de l’œil.

Le terme postérieur tel qu’utilisé dans le présent document fait référence à un endroit derrière la chambre antérieure d’un œil. Le terme peut s’appliquer à un espace qui est présent entre les couches de tissu dans l’œil, par exemple, l’espace suprachoroïdien et l’espace sousconjonctival, ou à un espace qui est créé à l’intérieur d’une couche de tissu dans l’œil, par exemple, l’espace intrascléral.

Les termes déployer et déploiement tels qu’utilisés dans le présent document font référence à la livraison d’un shunt intraoculaire ou d’un implant à partir d’un dispositif d’implantation ou de déploiement au sein du tissu ciblé à l’intérieur de l’œil. Ces termes ne visent pas à inclure l’injection, l’éjection ou l’avancement du shunt intraoculaire ou de l’implant à partir d’un dispositif d’implantation ou de déploiement où une force est utilisée pour livrer le shunt ou l’implant au sein du tissu ciblé.

Les termes shunt intraoculaire, shunt, implant intraoculaire ou implant tels qu’utilisés dans le présent document font référence à un composant qui est implanté au sein de l’œil. Le terme implant est plus général du fait qu’il fasse référence à tout ce qui est implanté mais est utilisé pour faire référence également à un shunt. Le terme shunt fait référence à un composant à travers lequel l’humeur aqueuse peut passer à partir de la chambre antérieure de l’œil au sein du tissu ciblé situé derrière celle-ci.

Des composants qui sont les mêmes sont référencés de la même façon et ceux qui sont des modifications et/ou des alternatives sont soit référencées avec un suffixe A, B et ainsi de suite, ou avec une apostrophe ('), une double apostrophe () et ainsi de suite.

En faisant référence initialement aux Figures 1 et 2, une section sagittale à travers un œil 100 est montrée illustrant la position de la cornée 110, de l’iris 120, de la pupille 130, du cristallin 140, et du corps ciliaire 150 (montré plus clairement dans la Figure 2). La chambre

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- 14antérieure 160 est située entre le cristallin 140 et la cornée 110.

Dans l’œil normal, l’humeur aqueuse a pour origine le corps ciliaire 150 et, pour la voie d’écoulement conventionnelle, circule entre l’iris 120 et le cristallin 140 au sein de la chambre antérieure 160, et ensuite sort via le réseau trabéculaire poreux 170 situé dans l’angle irido-cornéen 240 entre l’iris 120 et la cornée 110 tel qu’indiqué par la flèche 180. Le sclère 190 et la choroïde 195 sont également montrés.

Dans l’œil glaucomateux, le réseau 170 est fréquemment bloqué, provoquant une augmentation préjudiciable de la pression à l’intérieur de l’œil. Un shunt intraoculaire ou un implant 200 en conformité avec la présente invention peut être implanté entre le sclère 190 et la choroïde 195, c’est-à-dire, dans l’espace suprachoroïdien, avec un accès via la chambre antérieure 160, pour former une voie de fluide à partir de la chambre antérieure 160 vers une région sous-sclérale 210, contournant ce blocage et restaurant l’écoulement du fluide.

Le shunt ou l’implant peut être pré-chargé et comprimé dans un arbre creux formant une partie d’un dispositif de déploiement ou d’implantation. Comme le shunt ou l’implant est comprimé avant le déploiement, il va s’étendre, après déploiement, une fois situé à l’intérieur du tissu ciblé, c’est-à-dire, soit entre le sclère et la choroïde (l’espace suprachoroïdien) soit entre la conjonctive et le sclère (l’espace sous-conjonctival) ou à l’intérieur du sclère (l’espace intrascléral), et s’intégrer au tissu environnant pour former un point d’ancrage naturel avec celui-ci.

Le shunt ou l’implant peut avoir des marqueurs fournis sur celui-ci de sorte qu’un opérateur déployant le shunt ou l’implant peut contrôler la profondeur du shunt ou de l’implant dans le tissu ciblé avec une partie de celui-ci restant dans la chambre antérieure. Le positionnement du shunt ou de l’implant à l’intérieur de l’œil est effectué en utilisant un dispositif d’implantation ou de déploiement comme il sera décrit plus en détail ci-dessous.

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- 15Le dispositif d’implantation comprend un dispositif à invasion minimale pour implanter un shunt intraoculaire ou un implant au sein de l’espace postérieur de l’œil avec un accès via la chambre antérieure. Dans un mode de réalisation, la méthode ab interno, l’arbre creux contenant le shunt ou l’implant pré-chargé est inséré à travers la cornée, à travers la chambre antérieure et au sein du tissu ciblé. Dans un second mode de réalisation, la méthode ab externo, l’arbre creux contenant le shunt ou l’implant pré-chargé est inséré à partir du tissu ciblé au sein de la chambre antérieure. Le dispositif d’implantation de la présente invention peut être utilisé à la fois pour les deux méthodes ab interno et ab externo.

Le dispositif d’implantation, dans sa forme la plus simple, comprend un appareil portatif opéré manuellement configuré pour insérer une partie de celui-ci à travers une incision de la cornée qui peut être faite par une partie aiguisée d’une extrémité distale de l’arbre creux. Le déploiement du shunt ou de l’implant est en conformité avec le fonctionnement d’un mécanisme d’insertion et de déploiement décrit plus en détail cidessous en référence aux Figures 9 à 11.

Dans un mode de réalisation du dispositif d’implantation, une poignée ou un boitier de forme ergonomique est fourni possédant une extrémité proximale et une extrémité distale. Un mécanisme de livraison comprenant une glissière linéaire est monté dans la poignée ou le boitier pour un mouvement dans une direction définie entre l’extrémité distale en direction du proximal de la poignée ou du boitier. Le mécanisme de livraison est attaché à la poignée avec une partie de celui-ci montée à l’intérieur de la poignée ou du boitier, le mécanisme de livraison comprenant un arbre monté à l’intérieur de la poignée ou du boitier et est fixé par rapport à celui-ci. L’arbre possède une extrémité proximale à l’intérieur de la poignée ou du boitier et une extrémité distale s’étendant de la poignée ou du boitier. Un arbre creux peut être monté sur l’arbre fixe et possède une extrémité proximale pouvant coopérer avec la glissière linéaire et une extrémité distale dans laquelle le shunt ou l’implant est pré-chargé. L’arbre creux peut être fait de tout matériau biocompatible et thermodurcissable ou thermoplastique

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- 16 stérilisable convenable, ou alternativement, d’un métal biocompatible et stérilisable.

L’arbre creux est dimensionné pour s’ajuster autour de l’arbre fixe et pour être déplaçable par rapport à la fois à la poignée ou au boitier et à l’arbre fixe comme il sera décrit plus en détail ci-dessous. L’arbre creux possède un profil interne, et, l’arbre fixe possède un profile externe, le profil interne de l’arbre creux étant configuré pour correspondre essentiellement au profil externe de l’arbre fixe.

De tels profiles interne et externe peuvent avoir n’importe quelle forme convenable de section transversale, par exemple, circulaire, elliptique, rectangulaire, carrée, etc.

Il sera apprécié que l’arbre creux possède également un profile externe qui peut être similaire au ou diffèrent du profil interne de celui-ci.

Dans un mode de réalisation alternatif du dispositif, un mécanisme d’actionnement est fourni qui est connectable au mécanisme de livraison à l’intérieur de la poignée ou du boitier au moyen d’un câble flexible. Le mécanisme d’actionnement comprenant un piston qui, lorsqu’activé, fonctionne pour rétracter l’arbre creux sur l’arbre fixe pour déployer, libérer ou laisser le shunt ou l’implant dans les tissus ciblés.

Dans un mode de réalisation supplémentaire, le piston du mécanisme d’actionnement peut être contrôlé pneumatiquement ou électriquement de façon à s’assurer un fonctionnement en douceur de celui-ci. Dans encore un autre mode de réalisation, le piston du mécanisme d’actionnement peut former une partie d’un système de friction contrôlé y compris des joints toriques ou des ressorts pour un mouvement en douceur et/ou un contrôle de la vitesse de translation.

Le dispositif d’implantation est configuré pour positionner l’extrémité distale de l’arbre creux au sein de l’espace du tissu ciblé et pour le rétracter à partir de celui-ci, laissant le shunt ou l’implant en position à l’intérieur de celui-ci. La glissière linéaire dans la poignée rétracte l’arbre

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- 17creux sur l’arbre fixe pour laisser le shunt ou l’implant positionné correctement dans le tissu ciblé sans avoir besoin d’injecter le shunt ou l’implant au sein du tissu ciblé.

L’utilisation d’un mécanisme d’actionnement séparé qui est connecté à la glissière linéaire dans la poignée et activable par une tierce partie permet une rétraction en douceur de l’arbre creux pendant que des mouvements de la main de l’opérateur tenant le dispositif d’implantation sont minimisés.

En conformité avec la présente invention, il n’existe pas de déploiement physique du shunt ou de l’implant au sein de l’œil par l’arbre fixe car il fonctionne seulement pour maintenir le shunt ou l’implant en place pendant que l’arbre creux se rétracte.

L’arbre creux peut avoir un profil interne de section transversale circulaire ou toute autre section transversale convenable au sein duquel le shunt ou l’implant est logé tel que décrit ci-dessus. Dans un mode de réalisation, le shunt ou l’implant peut avoir une section transversale similaire à celle du profil interne de l’arbre creux au moins à l’extrémité distale de celui-ci.

L’extrémité distale de l’arbre creux dans lequel le shunt ou l’implant est situé pour le déploiement peut avoir la même section transversale que ou une section transversale différente de le reste de l’arbre creux. L’extrémité distale de l’arbre creux peut être plate ou courbée. La pointe de l’extrémité distale peut être biseautée ou posséder une surface plate ou fuselée. La pointe de l’extrémité distale de l’arbre creux peut être contondante ou aiguisée - si elle est aiguisée, la pointe peut être utilisée pour faire des incisions à travers le tissu dans l’œil pour permettre au shunt ou à l’implant d’être correctement positionné dans un espace postérieur de l’œil. De plus, l’arbre creux peut avoir des marqueurs situés sur celui-ci pour indiquer le positionnement du shunt ou de l’implant à l’intérieur de l’extrémité distale de celui-ci. Dans un mode de réalisation, au moins l’extrémité distale de l’arbre creux peut être transparente.

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- 18La poignée ou le boitier peut en outre inclure une source d’illumination incorporée avec une diode émettant de la lumière (LED) qui est couplée à l’arbre creux via un câble à fibre optique ou un guide d’ondes optiques. Dans un mode de réalisation, l’arbre creux peut être configuré de sorte qu’au moins à son extrémité distale il est transparent de sorte que la lumière puisse être dirigée en direction du shunt intraoculaire ou de l’implant pour être livrée au tissu ciblé. Le guide d’ondes optiques peut être formé en partie de soit un de l’arbre creux soit de l’arbre fixe.

La source d’illumination LED peut comprendre au moins un élément LED qui peut émettre au moins une couleur de lumière. Il peut être possible que la couleur de lumière émise par l’au moins un élément LED puisse être sélectionnable de façon à fournir un contraste visuel qui permette à la localisation du shunt ou de l’implant d'être déterminée dans le tissu ciblé.

Si on considère maintenant la Figure 3, un dispositif d’implantation 300 y est montré qui comprend une poignée ou un boitier 310 et un arbre fixe 320 monté à l’intérieur de la poignée ou du boitier de sorte qu’une extrémité distale 320a de celui-ci s’étende à partir de la poignée ou du boitier avec l’extrémité proximale 320b étant située à l’intérieur de la poignée ou du boitier 310 (voir Figure 4). Un arbre creux 330 est monté sur l’arbre fixe 320 avec une extrémité proximale de celui-ci (non montrée) montée à l’intérieur de la poignée ou du boitier 310 et une extrémité distale de celui-ci 330a s’étendant au-delà de l’extrémité distale 320a de l’arbre fixe 320. Un câble 340 est montré qui connecte le dispositif d’implantation à un mécanisme d’actionnement comme il sera décrit plus en détail ci-dessous.

La Figure 4 illustre le dispositif d’implantation 300 avec une première partie 315a de la poignée ou du boitier 310 retirée. Comme montré, l’extrémité proximale 320b de l’arbre fixe 320 est connectée à une seconde partie 315b de la poignée ou du boitier 310 par un élément de fixation 360. L’arbre fixe 320 et un arbre glisseur 380 passent à travers un élément glissière 370 qui est configuré pour glisser entre une

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- 19première position où il s’adosse à une paroi d'extrémité 310a de la poignée ou du boitier 310 et une seconde position où il s’adosse à l’élément de fixation 360.

L’extrémité proximale 330b de l’arbre creux 330 coopère avec l’élément glissière 370 et est configurée pour glisser sur l’arbre fixe 320 lorsque l’élément glissière 370 est déplacé à partir de la première position à la seconde position.

Une vue explosée du dispositif d’implantation 300 est montrée dans la Figure 5. Comme indiqué, la poignée ou le boitier 310 comprend une première partie 315a et une seconde partie 315b. Tel que décrit cidessus, l’arbre fixe 320 est monté à l’intérieur de la poignée ou du boitier 310 par l’élément de fixation 360, l’élément de fixation 360 étant fixé à la seconde partie 315b de la poignée ou du boitier 310.

L’arbre glissière 380 est situé parallèlement à l’arbre fixe 320. L’arbre glissière 380 peut comprendre une partie substantiellement cylindrique 385 sur laquelle l’élément de glissement 370 peut glisser à partir d’une extrémité distale 385a vers une partie adjacente à l’élément de fixation 360. A une extrémité proximale 385b de l’arbre glisseur 380, une partie de tête 385c peut être fournie qui est retenue à l’intérieur d’une niche 315c de la seconde partie 315b. De façon similaire, l’extrémité distale 385a de l’arbre glisseur 380 est située à l’intérieur d’une niche 315d de la seconde partie 315b. Bien que montrées comme des niches séparées dans la Figure 5, il sera apprécié que les niches 315c, 315d peuvent comprendre une niche de forme unique s’étendant à l’intérieur de la seconde partie 315b pour loger les extrémités 385a, 385b, 385c de l’arbre glisseur 380.

Le câble 340 comprend un câble creux flexible externe 345a et un câble rigide interne 345b. Le câble externe 345a est connecté à une niche 315e de la seconde partie 315b de la poignée ou du boitier 310 et le câble interne 345b est connecté à l’élément glissière 370 à travers un trou 370a et est configuré pour actionner le mouvement de celui-ci par rapport à la poignée ou au boitier 310, c’est-à-dire, le câble interne 345b

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-20fonctionne pour déplacer l’élément glissière 370 en direction de l’extrémité proximale 310b de la poignée ou du boitier 310. En déplaçant l’élément glissière 370 en direction de l’extrémité proximale 310b de la poignée ou du boitier, l’arbre creux 330 est rétracté sur l’arbre fixe 320 laissant le shunt ou l’implant 200 en place à l’intérieur de la partie postérieure de l’œil comme il sera décrit plus en détail cidessous.

Lorsque la première partie 315a de la poignée ou du boitier 310 est montée sur sa seconde partie 315b, l’arbre fixe 320 attaché à l’élément de fixation 360, la glissière 370 et l’arbre glissière 380 sont retenus dans celui-ci.

L’extrémité distale 310a de la poignée ou du boitier 310 possède une ouverture allongée 390 formée dans celui-ci à travers laquelle l’extrémité distale 320a de l’arbre fixe 320 fait saillie. L’extrémité proximale 330b de l’arbre creux 330 est configurée pour être insérée à travers l’ouverture 390 et pour coopérer avec une partie de l’élément glissière 370 (non montré).

L’arbre creux 330 est montré à la Figure 6 avec un shunt ou un implant 200 qui est également montré dans la Figure 7. Dans un mode de réalisation, l’arbre creux 330 peut avoir une section transversale circulaire avec une section transversale interne circulaire. Dans un autre mode de réalisation, l’arbre creux 330 peut avoir une section transversale oblongue, c’est-à-dire, une section transversale possédant deux bords substantiellement parallèles joints par un arc à chaque extrémité. Dans un mode de réalisation supplémentaire, l’arbre creux 330 peut avoir une section transversale rectangulaire avec une section transversale interne rectangulaire. Dans d’autres modes de réalisation, la section transversale peut être telle que la section transversale interne est d’une forme différente par rapport à la section transversale définie par la forme externe de l’arbre creux 330.

Le shunt ou l’implant 200 peut avoir un marqueur 205 situé à proximité de son extrémité proximale 200a de sorte qu’il est possible de voir sa

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- 21 position à travers un arbre creux substantiellement transparent 330. II sera aisément apprécié que d’autres marqueurs puissent être fournis sur le shunt ou l’implant 200 pour une meilleure visibilité, par exemple, deux marqueurs peuvent être fournis à l’extrémité proximale 200b du shunt ou de l’implant 200.

Tel que décrit ci-dessus, le shunt ou l’implant 200 est situé dans l’extrémité distale 330a de l’arbre creux 330 avant l’implantation et comprend un matériau biocompatible convenable tel que décrit cidessus. En général, le shunt ou l’implant peut avoir entre 4mm et 7mm de long et peut avoir un diamètre compris entre 0,4mm et 2mm. Dans un mode de réalisation, le shunt ou l’implant 200 possède une section transversale circulaire, mais il sera aisément apprécié qu’il puisse avoir toute section transversale convenable qui corresponde à la section transversale interne de l’arbre creux 330.

Les Figures 8a et 8b illustrent deux configurations alternatives pour représenter le shunt ou l’implant 200. Dans la Figure 8a, le shunt ou l’implant 200A est évasé à son extrémité distale 200b' avec un marqueur 205' à son extrémité proximale 200a' ; et dans la Figure 8b, le shunt ou l’implant 2008 est évasé à la fois à son extrémité distale 200b et à son extrémité proximale 200a avec une partie resserrée 200c entre celui-ci. Comme précédemment, un marqueur 205 est fourni à son extrémité proximale 200a.

Dans un mode de réalisation, le dispositif d’implantation 300 est fourni en tant qu’unité stérilisée qui est prête pour une utilisation lorsque son packaging stérile a été enlevé, c’est-à-dire, la poignée ou le boitier 310 (avec ses composants internes tels que décrits ci-dessus en référence aux Figures 3 à 5), l’arbre fixe 320 et l’arbre creux 330 y compris le shunt ou implant 200 à l’intérieur de son extrémité distale 330a.

Lorsqu’assemblée, la partie de l’arbre fixe 320 s’étendant à partir de l’élément glissière 370 est plus courte que la partie de l’arbre creux 330 s’étendant à partir de l’élément glissière 370 par au moins la longueur du shunt ou de l’implant 200. Cela signifie que le shunt ou l’implant 200

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- 22 est situé dans l’extrémité distale 330a de l’arbre creux 330 contre une extrémité de l’arbre fixe 320 à son extrémité distale 320a dans la configuration d’implantation.

Bien que non montré, l’élément glissière 370 peut être biaisé à la première position par un élément résilient situé sur l’arbre fixe 320 entre l’élément glissière 370 et l’élément de fixation 360, et un mouvement vers la seconde position est contraire à l’action de l’élément résilient pour s’assurer un mouvement en douceur de l’arbre creux 330 sur l’arbre fixe 320 pendant la libération du shunt intraoculaire ou de l’implant. Il sera apprécié que l’élément résilient puisse être situé à n’importe quel endroit convenable à l’intérieur de la poignée ou du boitier pour fournir un biais approprié de l’élément glissière 370. L’élément résilient peut être un ressort de compression ou n’importe quel élément résilient convenable qui est déformable lorsque l’élément glissière 370 est déplacé à partir de sa première vers sa seconde position dans la poignée ou le boitier.

La Figure 9 illustre l’implantation d’un shunt intraoculaire ou d’un implant 200 en utilisant la méthode ab interno. Comme indiqué, le shunt ou l’implant 200 est retenu à l’intérieur de l’arbre creux 330 qui est monté sur l’arbre fixe 320 - la longueur totale de l’arbre creux 330 et de l’arbre fixe 320 n’étant pas montrée par soucis de clarté. Dans ce mode de réalisation, l’arbre creux 330 possède une pointe biseautée 335 à son extrémité distale 330a, la pointe biseautée étant utilisée pour faciliter la pénétration de l’arbre creux à travers la cornée 110. L’arbre creux 330 est ensuite dirigé au sein de et à travers la chambre antérieure 160 de l’œil vers l’angle irido-cornéen 240 et au sein de l’espace sous-scléral 210. Comme indiqué, la pointe biseautée 335 à l’extrémité distale 330a de l’arbre creux 330 est également configuré pour fournir une pénétration en douceur au sein de l’espace sous-scléral comme indiqué.

Il sera aisément apprécié que l’extrémité distale 330a de l’arbre creux 330 n’a pas besoin de fournir l'incision au sein de la cornée et cela peut être fait à l’aide d’un outil séparé avec l’arbre creux étant inséré au sein

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-23de l’incision faite.

La Figure 10 est similaire à la Figure 9 mais illustre le shunt intraoculaire ou l’implant 200 en position à l’intérieur de l’espace sous-scléral 210. L’arbre creux 330 est montré rétracté par rapport à l’arbre fixe 320. Pendant le déploiement du shunt intraoculaire ou de l’implant 200 à l’intérieur de l’espace sous-scléral après qu’il ait été correctement positionné, l’élément glissière 370 est déplacé à l’intérieur de la poignée ou du boitier 310 à partir de l’extrémité distale 310a de celui-ci en direction de l’élément de fixation 360. Ce mouvement fait que l’arbre creux 330, qui est connecté à l’élément glissière 370, se rétracte sur l’arbre fixe 320 laissant le shunt ou l’implant 200 en position à l’intérieur de l’espace sous-scléral.

Dans le mode de réalisation le plus simple, une partie de l’élément glissière 370 peut s’étendre à travers la partie 315a de la poignée ou du boitier 310 et est configurée pour être manuellement déplacée par le médecin praticien implantant le shunt ou l’implant 200 dans l’œil à partir de sa première position vers sa seconde position. Cependant, dans d’autres modes de réalisation, l’élément glissière 370 est situé dans la poignée ou dans le boitier 310 et est configuré pour être actionné en utilisant un mécanisme d’actionnement comme il sera décrit plus en détail ci-dessous. Il est important d’avoir une rétraction en douceur et contrôlée de l’arbre creux 330 de sorte que le shunt ou l’implant 200 ne soit pas déplacé ou endommagé pendant le retrait de l’arbre creux 330 du dispositif d’implantation 300 à partir de l’angle irido-cornéen 240 et qu’il n’y ait pas de dommages à l’œil en lui-même.

La Figure 11 illustre le shunt ou l’implant 200 en position avec le dispositif d’implantation retiré de l’œil. Comme indiqué, la majorité du shunt ou de l’implant 200 est positionnée dans l’espace sous-scléral 210 avec l’extrémité proximale 200a de celui-ci dans la chambre antérieure 160. L’humeur aqueuse coule à partir de la chambre antérieure 160 vers l’espace suprachoroïdien, réduisant ainsi la pression oculaire de l’œil.

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- 24 Tel que décrit ci-dessus en référence aux Figures 3 à 5, le dispositif d’implantation 300 inclut également un câble 340 comprenant un câble creux flexible externe 345a et un câble rigide interne 345b. Les Figures 12 à 14 illustrent la connexion du dispositif d’implantation 300 à un mécanisme d’actionnement 400 via le câble 340.

Le mécanisme d’actionnement 400 comprend une poignée 410 dans lequel un piston 420 est monté, le mécanisme d’actionnement étant connecté à la poignée 410 via le câble 340. Le câble externe 345a est connecté à une niche 410a du mécanisme d’actionnement 400 et le câble interne 345b est connecté à une partie 430 du piston 420. l'enfoncement du piston 420, c’est-à-dire, le mouvement du piston 420 en direction de la poignée 410, fait que le câble interne 345b soit tiré de la poignée 310 du dispositif d’implantation 300 déplaçant l’élément glissière 370 de sa première position à sa seconde position et rétractant l’arbre creux 330 sur l’arbre fixe 320. Afin d’éviter l'enfoncement prématuré du piston 420, un élément de butée 440 (Figure 12) est fourni pour empêcher le mouvement du piston jusqu’à ce qu’il soit retiré.

Dans la Figure 15, un mécanisme d’actionnement pneumatique 500 est montré qui comprend un boitier ou une poignée qui est similaire au boitier ou à la poignée 410. Le boitier comprend une première partie 515a et une seconde partie 515b sur lequel un piston (généralement montré comme 520) est monté. Un piston 530 est connecté au piston 520, et, lorsque le piston 530 est enfoncé, le piston est actionné et le câble interne 345b est tiré en dehors de la poignée 310 du dispositif d’implantation 300 pour rétracter l’arbre creux 330 sur l’arbre fixe 320 tel que décrit ci-dessus. L’élément de butée 440 est également montré et fonctionne tel que décrit ci-dessus en référence à la Figure 12.

Il sera aisément compris qu’un fonctionnement contrôlé et en douceur du mécanisme d’actionnement soit souhaité, et, en ayant le piston du mécanisme d’actionnement contrôlé pneumatiquement, un fonctionnement contrôlé et en douceur de celui-ci peut être garanti. En tant qu’alternative, le piston du mécanisme d’actionnement peut former une partie d’un système de friction contrôlé comprenant des joints

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-25toriques ou des ressorts pour un mouvement en douceur et/ou un contrôle de la vitesse de translation (non montré).

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Claims (15)

1. REVENDICATIONS

   1. Dispositif d’implantation pour implanter un implant au sein d’un espace postérieur dans un œil, le dispositif comprenant :

   un boitier ;

   un arbre fixe possédant une extrémité proximale et une extrémité distale, l’extrémité proximale étant montée à l’intérieur du boitier et fixée à celui-ci, l’extrémité distale de l’arbre s’étendant à partir du boitier ;

   un mécanisme de livraison comprenant un élément glissière monté sur l’arbre fixe et au moins partiellement à l’intérieur du boitier, l’élément glissière étant configuré pour être déplacé entre une première position et une seconde position par rapport au boitier et au moins par rapport à l’arbre fixe ; et un arbre creux possédant une extrémité distale et une extrémité proximale et étant configuré pour être monté sur l’extrémité distale de l’arbre fixe et pour être connecté à l’élément glissière à son extrémité proximale, l’arbre creux étant configuré pour retenir un implant à l’intérieur d’une partie de celui-ci à son extrémité distale, l’arbre creux étant configuré pour être rétracté sur l’arbre fixe par mouvement de l’élément glissière de sa première à sa seconde positions pour libérer l’implant à partir de l’intérieur de l’extrémité distale de l’arbre creux ;

   caractérisé en ce que le mécanisme de livraison comprenant en outre un deuxième arbre fixe étant monté à l’intérieur du boitier et configuré pour être parallèle à l’arbre fixe, l’élément glissière étant monté à la fois sur l’arbre fixe et le deuxième arbre fixe.
2. 2. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel l’arbre creux possède un profil interne qui est configuré pour correspondre essentiellement au profil externe de l’arbre fixe.

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3. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans lequel l’arbre creux comprend un matériau plastique essentiellement transparent, le matériau plastique essentiellement transparent comprenant un des : un matériau plastique thermodurcissable et un matériau thermoplastique.
4. 4. Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2, dans lequel l’arbre creux comprend un matériau métallique biocompatible.
5. 5. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’arbre creux comprend au moins un marqueur indiquant une profondeur d’insertion pour l’espace postérieur par rapport à une chambre antérieure de l’œil.
6. 6. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre une source de lumière configurée pour fournir de la lumière pour un contraste visuel entre l’implant et l’espace postérieur de l’œil.
7. 7. Dispositif selon la revendication 6, dans lequel la source de lumière comprend au moins une source émettant de la lumière configurée pour émettre au moins une couleur de lumière.
8. 8. Dispositif selon la revendication 6 ou la revendication 7, comprenant en outre un guide d’ondes optiques connecté à la source de lumière et configuré pour diriger la lumière émise par la source de lumière vers l’extrémité distale de l’arbre creux.
9. 9. Dispositif selon la revendication 8, dans lequel le guide d’ondes optiques est formé sur un des : au moins une partie de l’arbre fixe et au moins une partie de l’arbre creux.
10. 10. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre un bouton monté sur le boîtier

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    -28et étant configuré pour être déplacé par rapport au boitier, le bouton étant connecté au mécanisme de livraison et est configuré pour déplacer l’élément glissière entre ses première et seconde positions une fois déplacé par rapport au boitier.
11. 11. Système d’implant oculaire configuré pour implanter un implant au sein d’un espace postérieur dans un œil, le système oculaire comprenant :

    un implant configuré pour être implanté dans l’espace postérieur dans l’œil ; et un dispositif d’implantation selon l’une quelconque des revendications précédentes, l’implant étant situé dans l’extrémité distale de l’arbre creux.
12. 12. Système d’implant oculaire selon la revendication 11, comprenant en outre un mécanisme d’actionnement configuré pour être connecté de manière flexible au dispositif d’implantation et étant configuré pour déplacer l’élément glissière du mécanisme de livraison entre ses première et seconde positions.
13. 13. Système d’implant oculaire selon la revendication 12, dans lequel le mécanisme d’actionnement comprend un dispositif à piston pneumatique configuré pour être connecté à un mécanisme de fonctionnement, le mécanisme de fonctionnement étant connecté au dispositif d’implantation et comprenant une partie interne et une partie externe au moins partiellement entourant la partie interne, les parties interne et externe étant configurées pour être déplaçables l’une par rapport à l’autre.
14. 14. Système d’implant oculaire l’une quelconque des revendications 11 à 13, dans lequel l’implant comprend au moins un marqueur configuré pour indiquer une profondeur d’insertion de l’implant à l’intérieur de l’espace postérieur par rapport à la chambre antérieure et à l’œil.

    BE2015/5847
15. 15. Système d’implant oculaire selon la revendication 14, dans lequel le marqueur comprend une couleur choisie pour fournir du contraste à l’intérieur de la chambre antérieure.

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