CN107530190B - 眼部递送系统及方法 - Google Patents

Abstract

本文描述了用于进入施勒姆管及用于在其中递送眼部装置、工具或流体组合物的系统和方法。所述眼部装置可以保持施勒姆管管的开放而基本上不干扰穿过所述管的透壁流体流。所述流体组合物可以是粘弹性流体，其递送到所述管中以通过使所述管和周围小梁小管组织破裂来有助于排出房水。本文所描述的一些系统可被配置成用位于施勒姆管管内的细长部件的主体来切割或撕裂小梁网。还描述了用于使这些组织破裂的其它工具和用于治疗与升高的眼内压相关联医学病况的微创方法，所述医学病况包括青光眼。

Description

眼部递送系统及方法

技术领域

本文描述用于进入眼睛中的施勒姆管(Schlemm's canal)及用于在其中递送眼部装置、工具或流体组合物的系统和方法。眼部装置可以保持施勒姆管的开放而基本上不干扰穿过所述管的透壁、经内腔、周向或纵向房水流体。递送工具可用于使小梁网破裂。流体组合物可以是递送到管或房水收集管中以通过扩张所述管、使近小管网和施勒姆管的邻近壁破裂，及/或增加通过小梁小管的房水渗透率，或透壁流出路径有助于排出房水的黏弹性流体。还描述用于治疗与升高的眼内压相关联的医学病况(包含青光眼)的微创方法。

背景技术

青光眼是影响全世界超过6千万人或约1％到2％的人口的潜在致盲疾病。通常，青光眼通过升高的眼内压表征。眼睛中升高的压力可能对视神经造成不可逆的损伤，如果保持不处理，那么这可能会导致视力丧失且甚至发展为失明。眼内压的一致降低可能减缓或停止与青光眼相关联的进行性视力丧失。

眼内压升高通常是由流体(房水)从眼睛的次优流出或排出导致。房水或流体是在眼睛中连续地补充的透明无色流体。房水由睫状体产生，且随后主要通过小梁网最终离开眼睛。小梁网在前房角或引流角处绕眼睛圆周延伸，其形成于周边虹膜或虹膜根部、前巩膜或巩膜突与周边角膜之间的交叉点处。小梁网向外馈入到施勒姆管中，狭窄的圆周通路通常包围小梁网的外部边界。绕施勒姆管定位且从其径向地延伸的是接纳排出流体的房水静脉或收集管。作为减少流出通畅性、减小通过小梁网和施勒姆引流设备的管的流出量、升高巩膜上静脉压力或可能地增加房水的产生的结果，房水的净排出或流出可减少。离开眼睛的流也可由小梁网及/或施勒姆管和其收集管的堵塞或收缩限制。

当前可以通过使用一或多种模式(包括药物、切取手术、激光手术、冷冻手术和其它手术形式)降低眼内压来治疗青光眼、早期青光眼和眼部高血压。一般来说，药物或药物治疗是一线治疗。如果药物治疗并不足够有效，那么可使用更具创伤性的手术治疗。举例来说，用于降低眼内压的标准切取手术过程是小梁切除术或滤过手术。此过程涉及产生用于房水的新引流部位。通过在引流角处去除巩膜和小梁网的一部分产生新的引流路径，而不是通过小梁网自然地排出。这在前房与结膜下空间之间产生通过结膜血管和淋巴管引流的开口或通路。新的开口可以覆盖有巩膜及/或结膜以产生被称作泡的新的储液槽，房水可排入所述新储液槽中。然而，传统小梁切除术过程带有短期和长期两种风险。这些风险包括：通过瘢痕形成或其它机理堵塞以手术方式产生的开口，低眼压或异常低的眼内压，逐出性出血，眼前房出血，眼内感染或眼内炎，浅前房角，黄斑低眼压，脉络膜渗出，脉络膜上腔出血等。

一个替代方案是将装置植入施勒姆管中，所述装置保持管的开放或辅助房水从前房流入所述管中。已出于此目的设计多种血管支架、分流器、导管和手术，且采用外路(从眼睛的外部)方式将植入物或导管递送到施勒姆管中。这种放置方法是创伤性的且通常是冗长的，其要求产生组织瓣及深切以进入所述管。另外，对于许多外科医生来说由此外部切取方式找出和进入施勒姆管是非常困难的，这是因为施勒姆管具有较小直径，例如，大致50微米至250微米的横截面直径，且其在收缩时可能甚至更小。一个这种手术，外路小管塑形术，涉及产生深巩膜切口和瓣；找到和去顶施勒姆管；用导管从眼睛的外部环绕管的全部360度；以及采用黏弹剂、周向性拉紧缝合线或这两个以帮助保持管的开放。手术相当具挑战性且无论如何都可能耗费四十五分钟到两个小时。小管塑形术的长期安全性和疗效是非常有前景的，但手术仍然存在在外科手术上的挑战性和创伤性。

另一替代方案是黏弹剂小管切开术，这涉及将黏弹性溶液注入到施勒姆管中以扩张所述管及相关联收集管。以此方式扩张所述管和收集管通常有助于房水通过小梁网和施勒姆管从前房排放且通过自然小梁小管流出路径排出。黏弹剂小管切开术类似于小管塑形术(两种都是创伤性的和外路的)，除黏弹剂小管切开术并不涉及缝合线且并不恢复全部360度的流出设施以外。黏弹剂小管切开术的一些优点在于可避免眼内压突然下降、眼前房出血、低眼压和平坦前房。白内障形成和感染的风险还可以由于减小的眼内操纵和完整眼壁穿透的缺失、前房开口和变浅，及虹膜切除术经最小化。黏弹剂小管切开术的另一优点在于，所述手术恢复大多数眼睛的生理流出路径，因此避免外部滤过的需要及其相关联的短期和长期风险。这使得手术的成功部分地独立于结膜或巩膜瘢痕形成，所述结膜或巩膜瘢痕形成是传统小梁切除术过程失败的主要原因。此外，升高的滤过泡的缺失避免相关的眼部不适和潜在的破坏性眼部感染，且手术可以在流出路径的任何象限中执行。

然而，当前黏弹剂小管切开术和小管塑形术技术仍是极具创伤性的，这是因为对施勒姆管的进入必须通过在巩膜中产生深切口、产生巩膜瓣且去顶施勒姆管创建。在其当前形式中，这些手术是两种“外路”手术。“外路”通常意味着“从外部”，且考虑到施勒姆管的定位和从外部进入施勒姆管所需的组织破裂的量，其本身更具创伤性。另一方面，“内路”意味着“从内部”，且其是较低创伤性方式，这是由于从内部进入施勒姆管所需的组织破裂的量减小。因此，用于施勒姆管的内路方式为外科医生提供对所述管的更容易进入，而且减小对患者的眼睛的风险且减少患者发病率。所有这些引起改进的患者恢复和康复。外路黏弹剂小管切开术和小管塑形术过程对于外科医生还仍具挑战性，这是因为如先前所陈述，归因于施勒姆管的较小直径，难以使用深切方式从外部找到和进入施勒姆管。还有一个最大的缺点是黏弹剂小管切开术通常扩张直到施勒姆管的60度，所述施勒姆管是360度环形流出容器式结构。所述管可扩张得越多，可以恢复的总共房水流出量越多。

因此，具有使用用于递送眼部装置、工具和组合物的内路方式容易地和无损伤地提供对管的进入的系统将是有益的。具有高效地将装置、工具和组合物递送到施勒姆管中以减小手术时间和感染风险而不损害递送过程的安全性和精确度的系统也将是有用的。具有使用内路方式将装置、工具和流体组合物递送到施勒姆管中以使得白内障手术和青光眼手术都可使用极其相同的角膜或巩膜切口在同一手术设定模式期间完成的系统也将是有用的。这种切口更小且允许低创伤性手术及更快速的患者恢复。这种方式允许从眼睛的内部通过小梁网进入施勒姆管，且因此其被称作“内路”。递送有效地使近小管网和施勒姆管的邻近壁破裂(亦被称作施勒姆管的内壁)，保持施勒姆管的开放，增加流出量，减小流出阻力，或使用所述系统以微创、内路方式有效地扩张所述管及/或其收集管的眼部装置、工具和组合物的方法也将是合乎需要的。

发明内容

此处描述用于以最小或减少的外伤容易地且可靠地进入施勒姆管及用于在施勒姆管中递送眼部装置(例如，植入物)的系统和方法。其它系统和方法可以是无植入物的，及/或依赖于治疗性(破坏性)工具的递送和去除及/或流体组合物到施勒姆管中的递送以改进通过小梁小管流出系统的流，所述小梁小管流出系统由小梁网、近小管组织：施勒姆管和收集管组成。当植入眼部装置时，眼部装置可以保持施勒姆管的开放而基本上不干扰穿过所述管的透壁流体流。透壁流、或透壁房水流被定义为穿过小梁网从前房进入施勒姆管的内腔，穿过且沿着施勒姆管的内腔，且最终进入源于施勒姆管的外壁的房水收集管中的房水的流。当流体组合物递送到所述管中时，递送到管中的流体组合物(例如，黏弹性流体)可以通过扩张所述管，使小梁网和施勒姆管的内壁对房水更可渗透，以及扩张房水收集管有助于排出房水。当递送治疗性工具时，工具可以通过以下促进房水的排出：扩张所述管；扩张收集管；使小梁网破裂或伸展使近小管组织破裂或伸展；撕裂或切割小梁网或近小管组织；或完全去除小梁网或近小管组织。这些动作中的任一个或全部可以减小流出的阻力，增加房水流出和排出，且降低眼内压。

系统的有益特征中的一个可以是被配置有限定曲率半径的远侧弯曲部分的套管，其中曲率半径直接地接合套管的远尖端处的斜面。然而，在一些变化形式中，系统可以包括直的套管。系统的手柄的特定配置也可以是适用的。手柄可经设定大小和成形以使得其易于用单手操纵。此外，手柄可经设计用于通用操纵。“通用”意味着手柄人体工程学地配置成供右手使用和左手使用两种，以适用于进入眼睛的任何象限，且适用于以顺时针或逆时针方式使套管或细长部件进入到施勒姆管中。此配置可以包含可容易地在第一取向上致动(例如，以顺时针方式递送植入物、工具及/或流体)且可容易地在第二翻转取向上致动(例如，以逆时针方式递送植入物、工具及/或流体)的驱动组合件。此配置可以允许使用左手或右手来致动驱动组合件，且可以允许驱动组合件用于左眼或右眼。替代地，在一些变化形式中，套管自身可以旋转到所需程度(例如，180度)以在顺时针或逆时针前进方向上提供双手通用的易用性。

本文中所描述的眼部递送系统通常包含具有抓握部分的通用手柄和具有内部及远端的外壳。套管通常连接到所述外壳远端且从其延伸。套管可以包含近端和远侧弯曲部分，其中所述远侧弯曲部分具有近端和远端，以及限定在所述端部之间的曲率半径。套管还可以配置成包含：主体；远尖端，其具有斜面；以及内腔，其从近端延伸通过远尖端。斜面可以直接地接合套管的弯曲部分的远端(即，斜面可以直接地接合曲率半径)。系统通常还可以包含基本上含于所述外壳内的驱动组合件，所述驱动组合件包括将旋转移动转变成线性移动的齿轮。

当眼部装置将被植入到施勒姆管中时，系统可进一步包含具有近端和远端的可滑动定位元件，其同轴地安置于套管内腔内。可滑动定位元件的远端可以包括用于在所述管内定位(包含操纵)眼部装置的接合机构。可以采用的示例性接合机构包括用于眼部装置的可释放附接的钩、钳口、卡扣、镊子或互补配合元件。

系统可以配置成包含手柄中的流体组合件和细长部件，所述细长部件包括当流体组合物将递送到施勒姆管中时同轴地安置于套管内腔内的内腔。流体组合物可以递送通过细长部件的内腔的远端或通过沿着细长部件的轴向长度间隔开的开口。另外，流体组合件可以连接到配置成将流体组合物转移到至少部分地由组合件限定的储液槽中的装载组件。系统的一些变化形式可以具有预装载于储液槽中的流体组合物。示例性流体组合物包含但不限于生理盐水、医药化合物和黏弹性流体。黏弹性流体可以包括玻尿酸、软骨素硫酸、纤维素，或盐，其衍生物或混合物。将玻尿酸钠用作黏弹性流体可以是有益的。一些系统可以配置成将治疗性(破坏性)工具递送到施勒姆管，而不递送植入物或流体。在这些变化形式中，手柄可或可不包含储液室，且工具可以具有用以使组织破裂的多种配置。示例性系统可以包括细长部件，所述细长部件包括被配置成前进通过施勒姆管且被配置成在从眼睛去除系统时使得细长部件的主体撕裂或切通小梁网的无创伤远尖端。

还描述用于在施勒姆管内植入眼部装置的方法。使用本文中公开的眼部递送系统，方法通常包含以下步骤：在眼部壁中产生切口，所述切口提供对眼睛的前房的进入；使系统的套管前进通过所述切口，穿过前房的一部分到达小梁网；以及刺穿小梁网；用所述套管进入施勒姆管；以及在所述管植入所述装置。套管通常将包括：近端和远侧弯曲部分，所述远侧弯曲部分具有近端和远端以及限定在所述端部之间的曲率半径；主体；具有斜面的远尖端，所述斜面直接地接合套管的弯曲部分的远端；以及从近端延伸通过远尖端的内腔。可在将装置植入于所述管内的步骤期间采用可在套管内腔内滑动的定位元件。装置可经植入以降低眼内压或治疗例如青光眼、早期青光眼或高眼压的医学病况。

进一步描述用于将流体组合物递送到施勒姆管中的方法。使用本文中公开的眼部递送系统，方法通常包含以下步骤：在眼部壁中产生切口，所述切口提供对眼睛的前房的进入；使系统的套管通过所述切口前进到小梁网；用所述套管进入施勒姆管；以及使用包括内腔且可在套管内腔内滑动的细长部件将流体组合物递送到施勒姆管中。套管通常将包括：近端和远侧弯曲部分，所述远侧弯曲部分具有近端和远端以及限定在所述端部之间的曲率半径；主体；具有斜面的远尖端，所述斜面直接地接合套管的弯曲部分的远端；以及从近端延伸通过远尖端的内腔。流体组合物可以通过细长部件的远端或通过沿着细长部件的轴向长度间隔开的开口递送到施勒姆管中。例如生理盐水和黏弹性溶液的流体可以递送到所述管中以扩张所述管和收集管及/或使近小管网或施勒姆管的内壁破裂，从而提高房水的渗透率，减小房水流出的阻力，或增加房水流出。黏弹性溶液的实例是包含玻尿酸、软骨素硫酸、纤维素，和其衍生物及混合物的那些。如先前所陈述，将玻尿酸钠用作黏弹性溶液可以是有益的。用于治疗青光眼的药物、类固醇、抗新血管生成(例如，抗血管内皮生长因子(抗VEGF)抗体和衍生物)、抗炎剂或抗纤维化药物还可以与黏弹性溶液组合。必要时还可以仅递送药物而无黏弹剂。

当递送流体组合物时，递送步骤可以包含致动驱动组合件以使得齿轮的至少一部分的收缩(或齿轮的反向移动)以足以促使流体组合物通过细长部件的内腔的量加压储液槽。流体组合物可经递送以扩张施勒姆管。流体组合物还可经递送以降低眼内压或治疗例如青光眼的医学病况。

本文中所描述的系统、装置和方法还可以采用不同程度的力来使小梁小管组织(例如，小梁网、近小管组织、施勒姆管、施勒姆管的壁、胶原隔膜、堵塞部，或施勒姆管内部的狭窄部分，和收集管)破裂，从而改进房水的排出，且随后降低眼内压且治疗眼睛的病况。破坏性力可由无植入物方法产生，例如，通过递送破坏性体积的黏弹性流体，其可以使所述管和收集管膨胀且还可以伸展小梁网；使破坏性工具(例如，套管、管道、导管、扩大探针、气囊等)前进，所述破坏性工具可或可不包含在其远侧部分上的一或多个破坏性组件；或这两种。取决于例如正治疗的病况的类型或严重程度的因素，破坏性力可经产生以部分地切割、撕裂、伸展、扩张、破坏或完全破坏及/或去除小梁网及/或近小管组织，且可通过改变所递送的黏弹性流体的体积或通过改变工具配置得以调整，如下文进一步论述。

可以使用一体式和单手式、单操作员控制系统递送黏弹性流体或房水。还可以通过一体式和单手式、单操作员控制系统提供破坏性工具的前进。“一体式”意味着将一个系统用于使细长部件前进通过施勒姆管的至少一部分，且在一些例子中，还用于将黏弹性流体、工具或植入物递送到施勒姆管中。“单个操作员控制”意味着系统的所有特征(例如，套管、细长部件，和工具前进及收缩、眼部装置递送、流体递送等)可由一个用户执行。这与使用镊子使递送导管进入到施勒姆管中的其它系统及/或含有黏弹性流体的单独或独立于递送导管的装置形成对比，且所述装置要求在手术期间通过一或多个助手连接到递送导管，同时递送导管由外科医生固持。破坏性体积的流体或工具、植入物(例如，螺旋状支撑件或架构)的后续递送可以进入到施勒姆管中以保持其开放，或能量经递送以修改施勒姆管及/或周围小梁小管组织的结构。

用于递送流体的单手式、单个操作员控制系统可以包含：套管；细长部件，其包括内腔且以可滑动方式安置于套管内且可从套管远端地前进；以及手柄，其连接到套管，其中手柄的一部分限定储液室，且其中手柄能够用单手操作以将流体从储液槽递送通过细长部件的内腔。

替代地，用于递送黏弹性流体的系统可以包含：套管；细长部件，其包括内腔且以可滑动方式安置于套管内且可从套管远端地前进；手柄，其连接到套管，其中手柄的一部分限定储液室；以及线性齿轮，其可移动以使流体从储液室前进通过细长部件的内腔。

用于递送黏弹性流体的系统还可以配置成包含：通用手柄，其具有近端和远端；套管，其从远端延伸且具有近侧部分和远侧部分；可滑动细长部件，其包括内腔且安置于套管内；外壳，其具有内部及上表面和下表面；以及带轮驱动组合件；其中带轮驱动组合件延伸超过外壳的上表面和下表面。具有通用手柄的这种系统可进一步包含可以旋转(例如，从左方旋转到右方位置)的旋转套管及带轮驱动组合件，所述带轮驱动组合件包括被配置成使细长部件滑动的单个滚轮(可旋转组件)。代替滚轮，按钮、滑板、脚踏板或机动机构也可能配置成使细长部件滑动。

在黏弹性流体递送系统的所有变化形式中，细长部件可以包括内腔且可以具有外径，所述外径在约25微米到约1000微米、约25微米到约500微米、约50微米到约500微米、约150微米到约500微米、约200微米到约500微米、约300微米到约500微米、约200微米到约250微米，或约180微米到约300微米的范围内。在一些例子中，细长部件具有约240微米的外径可为有益的。细长部件还可以包括沿着其轴向长度的至少一部分间隔开的多个开口且具有带有被配置成半边管的切口的远端。

除了使用破坏性体积的黏弹性流体使施勒姆管和周围小梁小管组织破裂之外，细长部件的外径可经设定大小以使那些组织破裂。举例来说，具有在约200微米到约500微米范围内的外径的细长部件可有益于使组织破裂。此外，细长部件的远侧部分可以包含使组织破裂的破坏性组件，例如，槽口、钩、倒钩、气囊，或其组合。然而，系统可能不必包含两种特征，即，递送破坏性体积的黏弹性流体以及具有经设定大小以用于破裂的细长部件。配置成用于使施勒姆管和周围组织破裂的细长部件可仅用于降低眼内压而不递送流体。此类细长部件可或可不具有内腔。在一些变化形式中，细长部件可以配置成在从眼睛去除系统时使得细长部件的主体切割或撕裂小梁网。细长部件还可以配置成包括气囊或在其前进时可以其它方式膨胀或扩展到使组织破裂的大小。

本文中所描述的黏弹性流体递送系统的手柄可以包含能够使得流体从储液槽递送通过细长部件的内腔的驱动组合件。驱动组合件可以是包含一个可旋转组件或多个可旋转组件的带轮驱动组合件。储液槽可预装载有黏弹性流体。示例性黏弹性流体可以包括玻尿酸、软骨素硫酸、纤维素、聚合物，或盐，其衍生物或混合物。将玻尿酸钠用作黏弹性流体可以是有益的。

在一些变化形式中，此处所描述的用于将流体组合物引入到施勒姆管中的系统可以包括外壳、套管、弹性细长部件、储液槽和驱动组合件。套管可以附接到外壳的远端且可以包括远尖端。弹性细长部件可以包括内腔和远端，且所述远端可以在缩回位置与延伸位置之间的套管内滑动。远端可以在缩回位置中的套管内且在延伸位置中的套管的远尖端的远侧。储液槽可以包括流体组合物，且所述储液槽可以流体地连接到弹性细长部件的内腔。驱动组合件可以配置成同时将弹性细长部件从延伸位置移动到缩回位置且可将流体组合物从储液槽递送通过弹性细长部件的内腔。在一些变化形式中，系统可进一步包括可配置成阻挡储液槽相对于外壳的移动的锁。在一些例子中，系统可以配置成在弹性细长部件已经收缩固定累计距离之后防止弹性聚合物细长部件朝向延伸位置移动。在这些例子中的一些中，固定累计距离可以是约40mm。

在一些例子中，驱动组合件可以包括线性齿轮。线性齿轮在第一方向上的平移可以使弹性细长部件朝向缩回配置移动且可以将流体组合物从储液槽递送通过细长部件的内腔。在这些例子中的一些中，线性齿轮在第二方向上的平移可以使弹性细长部件朝向延伸配置移动。从储液槽递送的流体组合物的体积可以对应于弹性聚合物细长部件朝向延伸配置移动的距离。在一些变化形式中，驱动组合件可进一步包括可旋转组件，且可旋转组件的旋转可引起线性齿轮的平移。在一些例子中，从储液槽递送的流体组合物的体积可以对应于线性齿轮沿所述第一方向平移的距离。

此处还描述用于将流体组合物引入到施勒姆管中的装置。装置可以包括外壳、储液槽、弹性聚合物细长部件和驱动组合件。储液槽可以盛放流体组合物且可以定位于外壳内。弹性聚合物细长部件可以包括流体地连接到储液槽的内腔。驱动组合件可以配置成使得一定体积的流体组合物经由弹性聚合物细长部件的内腔从储液槽递送到施勒姆管，且使得弹性聚合物细长部件相对于外壳平移一定距离。所递送的流体组合物的体积相对于弹性细长部件所平移的距离是固定的。在一些变化形式中，驱动组合件可以包括可旋转滚轮，且所递送的流体组合物的体积和弹性聚合物细长部件所平移的距离相对于滚轮的旋转的量可以是固定的。

用于治疗眼睛的病况的无植入物方法可以包含使细长部件进入到施勒姆管中，其中细长部件已经装载有一定体积的黏弹性流体，且将足以使小梁小管组织破裂以降低眼内压的体积的黏弹性流体递送到施勒姆管中。然而，用于治疗眼睛的病况的无植入物方法可不必包含黏弹性流体的递送。在这些例子中，方法可以包括使细长部件进入到施勒姆管中，其中细长部件具有在约200微米与约500微米之间的直径，且其中细长部件在施勒姆管中的前进、收缩或去除使小梁小管组织破裂以足以降低眼内压。在一些例子中，方法可以包括从眼睛去除系统，且这样一来，用细长部件的主体切割或撕穿小梁网。

用于治疗眼睛的病况的其它方法可以是用于将黏弹性流体引入到施勒姆管中的单手式、单操作员方法，所述方法包含：使细长部件进入到施勒姆管中，其中细长部件已经装载有一定体积的黏弹性流体；且将黏弹性流体递送到施勒姆管中，其中递送所述体积的黏弹性流体通过由单个操作员使用的单手系统实现。

当以本文中公开的方法递送黏弹性流体时，破坏性体积可在约2μl(微升)到约16μl(微升)之间，或在约2μl到约8μl之间。在方法的一些变化形式中，能够使小梁小管组织破裂的流体体积是约2μl、约3μl、约4μl、约5μl、约6μl、约7μl、约8μl、约9μl、约10μl、约11μl、约12μl、13μl、约14μl、约15μl，或约16μl。在某些例子中递送体积约4μl的黏弹性流体可以是有益的。在又其它变化形式中，所递送的流体体积在管的每360度约1μl到管的每360度约50μl的范围内。在又其它变化形式中，所递送的流体体积在管的每360度约0.5μl到管的每360度约500μl的范围内。黏弹性流体可经递送同时使单手、单个操作员控制的系统的细长部件在顺时针方向、逆时针方向或这两个方向上，及/或在从施勒姆管取出细长部件期间从施勒姆管前进。所递送的黏弹性流体体积可以相对于细长部件所行进的距离是固定的，且黏弹性流体可以绕施勒姆管递送与细长部件绕所述管所前进的距离相同的距离。如先前所陈述，黏弹性流体可经递送以使施勒姆管和周围小梁小管组织破裂。举例来说，所递送黏弹性流体可以通过以下引起破裂：扩张施勒姆管；增加小梁网的孔隙率；伸展小梁网；在近小管组织中形成微断裂或穿孔；从施勒姆管去除胶原隔膜；扩张收集管，或其组合。在眼部手术的开始处，细长部件可以装载有黏弹性流体，以使得单个操作员可能使用单手来操纵系统(例如，使细长部件或任何相关联工具前进和收缩)且流体递送到小梁小管组织中。

本文中公开的方法还可包含使细长部件前进施勒姆管的约360度弧度、施勒姆管的180度弧度、施勒姆管的90度弧度，或其它角度弧度(例如，在约5度弧度与约360度弧度之间)。前进可从施勒姆管中的单个进入点或从管中的多个进入点发生。所公开的方法还可以用于治疗各种眼睛病况，包括(但不限于)青光眼、早期青光眼和高眼压。

还使用本文中公开的系统和步骤公开用于内路小梁切开术和前房角切开术的方法，所述方法包含：使套管至少部分地进入到眼睛的前房；使用套管在单个进入点处进入施勒姆管；及将一定体积的黏弹性流体递送到细长部件的内腔，所述细长部件可在套管内滑动且可所述套管扩展，从而足以使施勒姆管和周围小梁小管组织的结构破裂以降低眼内压。可用于治疗眼睛的病况的另一方法包含：使用可从单个操作员控制的手柄扩展的细长部件进入施勒姆管，所述手柄包括储液室；及通过增加储液室内的压力将一定体积的黏弹性流体从储液室递送到细长部件的内腔，其中所递送的黏弹性流体体积足以使施勒姆管和周围组织的结构破裂以降低眼内压。用于内路小梁切开术和前房角切开术的其它方法可以包含切割、撕裂及/或去除小梁网而不递送黏弹性流体。在这种方法中，可以采用配置成以机械方式撕裂或切割且去除小梁网的细长部件。在一些方法中，细长部件配置成当在使细长部件进入到施勒姆管中之后从眼睛去除递送系统时以机械方式撕裂或切割小梁网。在其它方法中，细长部件可以包括较大直径、切割特征及/或沿着或处于细长部件的远侧部分的工具。举例来说，如果小梁网既经切割又经去除，那么管道在收缩期间可将离体组织拉回到套管中。

此处所描述的用于治疗眼睛的病况的方法可以包括使细长部件进入到施勒姆管中且使细长部件收缩。细长部件可以包括在细长部件的远尖端处具有远侧开口的内腔，且使细长部件收缩可以包含同时将流体组合物递送到内腔的远侧开口之外。在一些变化形式中，使细长部件收缩且递送流体组合物都可由滚轮的旋转致动。在一些例子中，细长部件可绕施勒姆管前进第一长度，且流体组合物可绕施勒姆管递送相同第一长度。在此处所描述的方法中的一些中，细长部件可以在第一方向上绕施勒姆管约180度。这些方法中的一些可进一步包括使细长部件在第二方向上绕施勒姆管前进约180度，及使细长部件收缩且同时将流体组合物递送到内腔的远侧开口之外。

在一些变化形式中，此处所描述的用于使用装置将流体组合物递送到施勒姆管中的方法可以包括在储液槽内将柱塞的近端从延伸位置近端地移动到储液槽内的压下位置，以使得柱塞从储液槽移置流体组合物，所述装置包括：储液槽；柱塞，其包括内腔和近端；及弹性细长部件，其包括内腔，其中储液槽经由柱塞的内腔流体地连接到弹性细长部件的内腔，且其中柱塞的近端以可滑动方式定位于储液槽内。经移置流体组合物可以通过柱塞的内腔行进到弹性细长部件的内腔。

在其它变化形式中，此处所描述的用于使用递送系统治疗眼睛的病况的方法可以包括：用套管刺穿眼睛的小梁网；近端地移动伸出外壳的第一侧面的第一滚轮的部分以从套管内的缩回位置远端地延伸可滑动细长部件，使得所述可滑动细长部件在第一方向上绕施勒姆管前进；及远端地移动伸出外壳的第一侧面的第一滚轮的部分以使可滑动细长部件近端地收缩回缩回位置，所述递送系统包括：外壳；驱动机构，其包括具有伸出外壳的第一侧面的部分的第一滚轮和具有伸出外壳的第二侧面的部分的第二滚轮；套管，其延伸形成外壳的远端；及可滑动细长部件，其以可滑动方式定位于套管内。在一些变化形式中，远端地移动伸出外壳的所述第一侧面的第一滚轮的所述部分还可以使得流体组合物被递送到施勒姆管中。在一些例子中，方法可进一步包括近端地移动伸出外壳的第二侧面的第二滚轮的部分以从套管内的缩回位置远端地延伸可滑动细长部件，以使得所述可滑动细长部件在第二方向上绕施勒姆管前进，且远端地移动伸出外壳的第二侧面的第二滚轮的部分，以使得可滑动细长部件近端地收缩回缩回位置。在一些例子中，远端地移动伸出外壳的第二侧面的第二滚轮的部分还可以使得流体组合物被递送到施勒姆管中。

用于使用装置使小梁网破裂的方法可以包括：使套管通过角膜或巩膜切口进入到前房中；用套管刺穿眼睛的小梁网；使弹性工具从缩回位置延伸到延伸位置；及使套管从前房收缩而不收缩弹性工具。驱动组合件可以配置成使弹性工具前进第一最大距离而不收缩，且可以配置成将弹性工具的累计前进限制于最大总距离。在一些变化形式中，第一最大距离可以在15mm与25mm之间，且最大总距离可以在35mm与45mm之间。

在一些变化形式中，用于使用装置使眼睛的小梁网破裂的方法可以包括：使套管通过角膜或巩膜切口进入到前房中；用套管的远尖端刺穿眼睛的小梁网；使弹性工具从缩回位置延伸到延伸位置；及用弹性工具的主体逐渐地从主体的近端到主体的远端撕裂小梁网，所述装置包括：套管；弹性工具，其包括主体且可在套管内的缩回位置与延伸位置之间的套管内滑动。

此处所描述的试剂盒可以包括第一装置和第二装置。第一装置可以包括外壳、套管、弹性聚合物细长部件、储液槽和驱动组合件。套管可以附接到外壳的远端且可以包括远尖端。弹性聚合物细长部件可以包括内腔和远端，且所述远端可以在缩回位置与延伸位置之间的套管内滑动。远端可以在缩回位置中的套管内且在延伸位置中的套管的远尖端的远侧。储液槽可以包括流体组合物，且所述储液槽可以流体地连接到弹性聚合物细长部件的内腔。驱动组合件可以配置成同时将弹性聚合物细长部件从所述伸出位置移动到所述缩回位置且可以将流体组合物从储液槽递送通过弹性聚合物细长部件的内腔。

第二装置也可以包括外壳、套管、弹性聚合物细长部件和驱动组合件。套管可以附接到外壳的远端且可以包括远尖端。弹性聚合物细长部件可以包括内腔和远端。远端可在缩回位置与延伸位置之间的套管内滑动，且远端可以在缩回位置中的套管内且在延伸位置中的套管的远尖端的远侧。驱动组合件可以配置成将弹性聚合物细长部件从伸出位置移动到缩回位置。第二装置可以不包括储液槽。

在一些变化形式中，此处描述的试剂盒可以包括装置和托盘。装置可以包括外壳、套管和弹性聚合物细长部件。套管可以附接到外壳的远端且可以包括远尖端。弹性聚合物细长部件可以包括内腔和远端，且所述远端可以在缩回位置与延伸位置之间的套管内滑动。远端可以在缩回位置中的套管内且在延伸位置中的套管的远尖端的远侧。托盘可以配置成以可去除方式接纳装置。托盘可以包括第一组夹点和第二组夹点，且当装置处于托盘中时，套管可以不接触托盘。

在一些例子中，装置可进一步包括驱动组合件，且驱动组合件可以配置成将弹性聚合物细长部件前进第一最大距离而不收缩。装置可以配置成将弹性聚合物细长部件的累计前进限制于最大总距离。在这些例子中的一些中，第一最大距离可以在15mm与25mm之间，且最大总距离可以在35mm与45mm之间。

如此处所描述的是制造用于进入施勒姆管的套管的方法。方法可以包括在套管的远尖端处产生斜面，磨尖套管，及将套管的一部分打磨光滑。套管的远尖端可以包括内圆周和外圆周边缘，且套管可以包括通过其的内腔。斜面可以横穿内腔且产生斜面可以形成远尖端的近端和远端。磨尖套管可以包含磨尖套管的远尖端的远端从而产生尖锐穿刺尖端。将套管的一部分打磨光滑可以包含将内圆周边缘或外圆周边缘的一部分打磨光滑。在一些变化形式中，套管可以包括不锈钢、镍钛诺，或钛皮下管。

在一些变化形式中，磨尖远尖端的远端可以包括磨削套管的外表面的一部分及/或外圆周边缘的一部分。在一些变化形式中，尖锐穿刺尖端可以配置成刺穿眼睛的小梁网。在一些例子中，尖锐穿刺尖端可以包括两个成角度的表面。在这些例子中的一些中，两个成角度的表面之间的角度可在50度与100度之间。

在一些例子中，将所述内圆周或外圆周边缘的一部分打磨光滑可以包括将远尖端的近端处的内圆周边缘打磨光滑。在一些变化形式中，将内圆周或外圆周边缘的一部分打磨光滑可以包括将远尖端的近端处的外圆周边缘打磨光滑。在一些例子中，使将内圆周或外圆周边缘的一部分打磨光滑可以包括将远尖端的近端处的内圆周边缘和外圆周边缘两个打磨光滑。在一些变化形式中，将内圆周或外圆周边缘的一部分打磨光滑可以包括将远尖端的远端处的内圆周边缘打磨光滑。在一些例子中，将内圆周或外圆周边缘的一部分打磨光滑可以包括将整个内圆周边缘打磨光滑且将远尖端的近端处的外圆周边缘打磨光滑。在这些变化形式或例子中的任一个中，打磨光滑可以包括用苏打介质以研磨方式打磨。

在一些变化形式中，制造方法可进一步包括在打磨光滑步骤之前将保护盖应用于尖锐穿刺尖端。在这些变化形式中，尖锐穿刺尖端可以包括成角度的表面，且所述角度表面可以由保护盖覆盖。

在一些例子中，制造方法可进一步包括抛光远尖端。在这些例子中的一些中，抛光可以包括电解抛光。在一些变化形式中，方法可进一步包括钝化套管。在这些变化形式中的一些中，钝化可以将氧化铁从套管去除。另外，在这些变化形式中的一些中，钝化可以包括用酸进行钝化。在一些例子中，方法可进一步包括使接近远尖端的套管的至少一部分粗糙化。在这些例子中的一些中，粗糙化可以包括用苏打介质以研磨方式打磨。

在此处描述的制造方法的变化形式中，方法可进一步包括将套管切割成50mm与70mm之间的长度。在这些变化形式中的一些中，切割套管可以包括将套管切割成60mm的长度。

在一些例子中，制造方法可进一步包括沿着套管的纵轴弯曲套管的远侧部分。在这些例子中的一些中，弯曲套管的远侧部分可以包括将远侧部分弯曲成100度与125度之间的角度。在这些例子中的一些中，弯曲套管的远侧部分可以包括将远侧部分弯曲成118度的角。

在一些变化形式中，制造用于进入施勒姆管的套管的方法可以包括：将套管切割成工作长度；使套管的外表面粗糙化；在套管的远尖端处产生斜面；磨削远尖端的远端；应用保护盖；将套管的一部分打磨光滑；弯曲套管；电解抛光套管；及钝化套管。在一些变化形式中，套管可以包括近侧部分、中心部分、远侧部分和通过其的内腔，且远侧部分可以包括远尖端。在一些例子中，使套管的外表面韧化可以包含使套管的中心部分的外表面粗糙化。在一些变化形式中，套管的远尖端可以包括内圆周和外圆周边缘，且套管可以包括通过其的内腔。在一些例子中，斜面可以横穿内腔，且产生斜面可以形成远尖端的近端和远端。在一些变化形式中，磨削远尖端的远端可以因此进一步磨尖远尖端的远端以形成尖锐穿刺尖端。在一些例子中，应用保护盖可以包含将保护盖应用于尖锐穿刺尖端，且将套管的一部分打磨光滑可以包含将内圆周或外圆周边缘的一部分打磨光滑。在一些变化形式中，弯曲套管可以包含沿着套管的纵轴弯曲套管的远侧部分，且电解抛光套管可以包含电解抛光远尖端。在一些例子中，钝化套管可以包含用酸钝化套管。

附图说明

图1展示眼睛和与房水流出眼睛有关的结构中的一些的程式化截面视图。

图2描绘用于植入眼部装置的示例性递送系统的透视图。

图3描绘递送系统的示例性套管的侧视图。

图4A至图4B描绘示例性驱动组合件的透视图。图4A展示处于第一取向的系统的手柄中的驱动组合件，且图4B展示处于第二翻转取向的手柄。

图5A至图5B展示用于递送说明性眼部植入物的示例性接合机构的透视图。

图6展示根据一个变体的用于递送说明性眼部植入物的接合机构的透视图。

图7A至图7B展示根据其它变体的用于递送说明性眼部植入物的接合机构的透视图。

图8A至图8B描绘根据又一变体的用于递送说明性眼部植入物的接合机构的透视图。

图9描绘用于递送说明性眼部植入物的另一示例性接合机构的透视图。

图10A至图10B展示用于将流体组合物递送到施勒姆管中的示例性递送系统。图10A是系统的透视图。图10B是系统的部分截面视图。

图11A至图11C说明将流体组合物递送到递送系统之外的示例性方法。

图12描绘用于递送流体组合物的示例性可滑动细长部件。

图13A至图13C展示根据其它变体的可滑动细长部件的侧视图或透视图。

图14是用于通过示例性递送系统的套管进入施勒姆管的内路方法的程式化描述。

图15描绘根据另一变体的示例性套管。

图16是对从单个点进入施勒姆管，并且递送黏弹性流体同时使流体递送细长部件沿管的360度弧度前进的内路方法的程式化描述。

图17是对从单个点进入施勒姆管，并且递送黏弹性流体同时使流体递送细长部件沿管的180度弧度在顺时针和逆时针两个方向上前进的内路方法的程式化描述。

图18A至图18C说明切割或撕裂小梁网的示例性内路方法。

图19是说明用于可与本文所描述的装置、系统和方法一起使用的套管的示例性制造方法的流程图。

图20是套管的远尖端的变体的透视图。

图21A和图21B分别是套管的远尖端的变体的透视图和正视图。

图22A至图22B描绘递送系统的示例性驱动组合件的透视图。图22C展示具有经延伸的可滑动细长部件的递送系统的透视图。图22D展示不具有外壳的顶部的具有经延伸的可滑动细长部件的递送系统的透视图。

图23A展示用于递送流体的示例性递送系统的透视图。图23B展示图23A的递送系统的剖视图。图23C至图23D展示不具有外壳的图23A的递送系统的透视图。图23E展示图23A的递送系统的近端的近距剖视图。图23F展示不具有外壳的顶部的具有经延伸的可滑动细长部件的图23A的递送系统的透视图。

图24描绘用于递送流体的另一示例性递送系统的透视图。

图25A至图25B描绘具有经去除(图25A)和经插入(25B)到手柄中的锁的示例性递送系统的透视图。图25C至图25D分别展示经旋转以允许装载储液槽的锁的透视图和剖示图。

图26A至图26B展示用于具有递送系统(图26A)和具有递送系统以及装载工具(图26B)的递送系统的示例性托盘的透视图。图26C展示示例性经封装试剂盒的分解视图。

图27A至图27B展示包括多个递送系统的示例性试剂盒。

图28A是说明用于将流体递送到施勒姆管的示例性方法的流程图。图28B至图28D描绘作为图28A的方法的部分的当可滑动细长部件收缩时的流体的递送。

图29A是说明用于使小梁网破裂的示例性方法的流程图。图29B至图29D描绘作为图29A的方法的部分的小梁网的破裂。

具体实施方式

本文描述用于进入施勒姆管和用于将眼部装置、工具及/或流体组合物递送到所述管中以降低眼内压从而治疗眼睛的病况的系统及方法。流体和系统的某些组件，例如可滑动细长部件，可用于提供用于使小梁小管组织破裂的力，所述小梁小管组织包含小梁网、近小管组织、施勒姆管和收集管。如本文中所使用，术语“使……破裂”是指递送以改进通过小梁小管流出路径的流的方式改变组织的一定体积的流体或系统组件。组织破裂的实例包含(但不限于)：扩张施勒姆管，扩张收集管，增加小梁网的孔隙率，伸展小梁网，在近小管组织中形成微断裂或穿孔，从施勒姆管去除胶原隔膜，切割、撕裂或移出小梁小管组织，或其一组合。

为了更好地理解本文所描述的系统及方法，阐明基本眼睛解剖结构中的一些可以是有用的。图1是正常人类眼睛的程式化描述。前房(100)展示为通过角膜(102)定界在其前表面上。角膜(102)在其周边上连接到巩膜(104)，所述巩膜是形成眼睛的保护性白色壳层的坚韧纤维组织。小梁网(106)定位于前房(100)的外周边上。小梁网(106)绕前房(100)圆周延伸360度。位于小梁网(106)的外周表面上的是施勒姆管(108)。施勒姆管(108)绕网(106)圆周延伸360度。在形成于虹膜(110)、网(106)与巩膜(104)之间的顶点处的是前房角(112)。

系统通常配置成用于单手操纵和用于由单个操作员控制，且包含适用于容易地以最小外伤进入施勒姆管的一或多个特征。一旦已进入所述管，系统可以递送眼部装置、工具及/或流体组合物。在一些变化形式中，系统使工具前进，所述工具使施勒姆管和周围组织破裂而不递送眼部装置或流体组合物。举例来说，工具可以是细长部件，其可在用于进入所述管的套管内滑动其可从所述套管扩展，所述细长部件具有经设定大小以使所述管和周围组织破裂的外径。在一些例子中，如果系统从眼睛去除同时细长部件在施勒姆管内，那么细长部件的主体可以配置成切割或撕穿小梁网，及/或细长部件的远端可以具备分裂组件以辅助小梁小管组织的破裂。

当装置植入到管中时，其将通常配置成保持施勒姆管的开放而基本上不干扰穿过所述管的透壁流体流。这可以恢复、实现或改善房水通过小梁小管组织的正常生理流出。可以递送例如第7,909,789号美国专利中所公开的那些和例如第8,529,622号美国专利中所公开的那些的眼部植入物，所述美国专利中的每一个以全文引用的方式并入本文中。在一些变化形式中，第7,909,789号美国专利和第8,529,622号美国专利中的植入物包含具有至少一个穿孔的支撑件，所述至少一个穿孔完全横穿施勒姆管的中央核心而基本上不干扰穿过所述管或沿着所述管的透壁流体流或纵向流体流。眼部装置还可以使近小管小梁网或施勒姆管的邻近内壁破裂。眼部装置还可以涂覆有适用于治疗高眼压、青光眼、或早期青光眼、感染、或瘢痕形成、新血管生成、纤维化或术后发炎的药物。眼部装置还可以形成为固体、半固体或生物可吸收的。

系统还可以用于递送流体组合物，例如，生理盐水或黏弹性流体。生理盐水可用于冲洗。黏弹性流体可以用于黏弹剂小管切开术或小管塑形术过程的内路版本中以使所述管和周围组织破裂。

I.系统/装置

本文中所描述的系统可以是单手式、单操作员控制装置，其通常包含具有抓握部分的通用手柄和具有内部及远端的外壳。套管通常连接到所述外壳远端且从其延伸。套管可以包含近端和远侧弯曲部分，其中所述远侧弯曲部分具有近端和远端，以及限定在所述端部之间的曲率半径。在其它变化形式中，套管可以是直的并且可以不包括远侧弯曲部分。套管还可以配置成包含：主体；远尖端，其具有斜面；以及内腔，其从近端延伸通过远尖端。斜面可以直接地接合套管的弯曲部分的远端(即，斜面可以直接地接合曲率半径)。系统通常还可以包含部分地含于所述外壳内的驱动组合件，所述驱动组合件包括将旋转移动转变成线性移动的齿轮。当眼部装置将被植入到施勒姆管中时，系统可进一步包含具有近端和远端的可滑动定位元件，其同轴地安置于套管内腔内。系统还可以配置成包含包括内腔的可滑动细长部件，所述可滑动细长部件同轴地安置于套管内腔内。当流体组合物被递送到施勒姆管中时，系统还可以配置成包含手柄中的流体组合件。可以使用所述系统递送例如生理盐水、包含黏弹性溶液的黏弹性流体、空气和气体的流体组合物。合适的标记、着色剂或指示器可以包括于系统的任何部分上以帮助识别套管的远端、定位元件、接合机构、眼部装置或可滑动细长部件的定位或位置。在一些例子中，本文中所描述的系统可用于执行内路小梁切开术、内路经管腔小梁切开术、透明角膜小梁切开术、透明角膜经管腔小梁切开术、内路小管塑形术，及/或透明角膜小管塑形术，且可用于将流体组合物递送到眼睛的前段或后段中。

图2中描绘示例性眼部递送系统。在所述图式中，递送系统(200)包括具有抓握部分(204)和外壳(206)的通用手柄(202)。所述外壳具有近端(208)和远端(210)。套管(212)连接到外壳远端(210)且从其延伸。驱动组合件(214)基本上包含于外壳(206)内，所述驱动组合件致动定位元件(未展示)的移动。端口(216)提供于外壳(210)的远端上以用于可去除连接到冲洗流体的源。

本文中所描述的递送系统在一些变化形式中可以是完全一次性的。在其它变化形式中，递送系统的一部分可以是可重复使用的(例如，非患者接触材料，例如手柄)，同时递送系统的一部分可以是一次性的(例如，患者接触材料，例如套管和细长部件)。在又其它变化形式中，本文中所描述的递送系统可以是完全可重复使用的。

通用手柄

本文中所描述的眼部递送系统可以包含能够单手使用的通用手柄。举例来说，手柄可配置成能够与左手或右手一起使用，适用于左眼或右眼，或在顺时针或逆时针方向上使用。也就是说，手柄可以配置成使得使用递送系统的能力与使用哪一只手、对哪一只眼睛执行手术或绕所述管在哪一方向上递送眼部装置、工具或流体组合物无关。举例来说，递送系统可用于在顺时针方向上在眼睛中递送眼部装置、细长部件及/或流体组合物，且随后通过手柄简单翻转(或在另一变化形式中通过将套管自身旋转180度)到第二取向，可用于在逆时针方向上递送眼部装置、细长部件及/或流体组合物。然而，应了解，在其它变化形式中，本文中所描述的递送系统可配置成在特定配置(例如，其中单个侧面向上，仅在顺时针方向上，仅在逆时针方向上等)中使用。手柄通常包含抓握部分和外壳。抓握部分在某些区域中可以是凸起的、凹陷的或带槽的，或经纹理化以改进用户对手柄的握持或提高用户的舒适度。外壳可以包含内部部分和远端。外壳的内部部分可以含有驱动组合件和定位元件(两个都在下文进一步描述)。在一些变化形式中，外壳的远端包含流体端口，所述流体端口可能提供流体以用于冲洗手术区或从系统清除空气。

通用手柄可以由任何合适的材料制得，包含但不限于，氟聚合物；热塑性塑料，例如聚醚醚酮、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚氨酯、尼龙等等；以及硅酮。在一些变化形式中，外壳或其部分可以由透明材料制得。具有合适的透明度的材料通常是聚合物，例如丙烯酸共聚物、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚氯乙烯(PVC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)和苯乙烯丙烯腈(SAN)。可能尤其有用的丙烯酸共聚物包含(但不限于)聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)共聚物和甲基丙烯酸甲酯苯乙烯(SMMA)共聚物(例如，Zylar

丙烯酸共聚物)。在通用手柄是可重复使用的变化形式中，手柄可由可能经灭菌(例如，经由高压处理)的材料制得，例如耐热性金属(例如，不锈钢、铝、钛)。

通用手柄的长度可能大体在约1英寸(2.5cm)到约20英寸(50.8cm)之间。在一些变化形式中，通用手柄的长度可能在约4英寸(10.2cm)与10英寸(25.4cm)之间。在一些变化形式中，通用手柄的长度是约7英寸(17.8cm)。

套管

眼部递送系统的套管通常连接到外壳远端且从其延伸，所述套管大体上配置成使用微创内路方式提供对施勒姆管的容易且微创的进入。套管可以固定地附接到外壳的远端，或在其它变化形式中，所述套管可以可旋转地附接到外壳的远端。在手柄可重复使用且套管是一次性的递送系统的变化形式中，套管可以可去除方式附接到外壳的远端。套管的一些变化形式可以包含近端和远侧弯曲部分，其中所述远侧弯曲部分具有近端和远端，以及限定在所述端部之间的曲率半径。然而，应了解，在其它变化形式中，套管可以是直的且可能不包括远侧弯曲部分。套管还可以配置成包含：主体；远尖端，其具有斜面和尖锐穿刺尖端；以及内腔，其从近端延伸穿过远尖端。当套管包括远侧弯曲部分时，斜面可能直接地接合套管的弯曲部分的远端(即，斜面可能直接地接合曲率半径)。在一些变化形式中，尖锐穿刺尖端可包括一或多个成角度的表面，如下文更详细描述。

套管可以由任何合适的材料制得，所述材料具有足够刚度以允许其前进通过眼壁和前房。举例来说，套管可以由金属(例如不锈钢、镍、钛、铝)，或其合金(例如，镍钛诺金属合金)、聚合物，或复合材料形成。示例性聚合物包含但不限于聚碳酸酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚乙烯、聚丙烯、聚酰亚胺、聚酰胺、聚砜、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)，和氟聚合物。在一些例子中，可能有利的是在手术期间用润滑聚合物涂覆套管以减小眼部组织与套管之间的摩擦力。润滑聚合物是所属领域中众所周知的，且包含(但不限于)聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、氟化聚合物(包含聚四氟乙烯(PTFE或

))，和聚氧化乙烯。在套管是可重复使用的变化形式中，套管可由可能经灭菌(例如，经由高压处理)的材料制得，例如耐热性金属(例如，不锈钢、铝、钛)。

套管通常具有经设定大小以获得对施勒姆管的内腔的进入同时最小地阻挡外科医生的视野的外径。因此，外径可能在约50微米到约1000微米的范围内。在一些变化形式中，外径可能在约150微米到约800微米的范围内。套管还具有内径，所述内径可能在约50微米到约400微米的范围内。套管还可以形成为具有任何合适的横截面曲线，例如环形、椭圆形、三角形、正方形、矩形等。

套管可配置成包含多个部分或部件。具有主体、远侧弯曲部分(其具有近端和远端、限定在所述端部之间的曲率半径)，和在套管的远尖端处的斜面(其直接地接合套管的弯曲部分的远端)的套管可能尤其适用于进入施勒姆管的内腔。此处，主体(套管的笔直部分)可具有在约5mm到约50mm、约10mm到约30mm，或约14mm到约20mm范围内的长度。在一些变化形式中，主体可具有约18mm的长度。套管的远侧弯曲部分的的横截面形状可以是一致的，或其可能越接近远端变得越细以有助于进入施勒姆管。远侧弯曲部分的曲率半径可能适用于促进切向进入(以及精确和微创进入)施勒姆管，且可能在约1mm到约10mm或约2mm到约5mm范围内。在一种变化形式中，曲率半径是约2.5mm。套管还可以具有适合于促进进入施勒姆管的角跨度，且所述角跨度可能在约70度到约170度或约100度到约150度范围内。在一种变化形式中，角跨度是约120度。

在套管的弯曲部分的远端处的斜面的大小、形状、几何结构等等可能有益于允许对施勒姆管的容易且微创的进入。在这方面中，且如下文更详细描述，具有直接地接合套管的远端的曲率半径的斜面可能是尤其有用的。

在其它变化形式中，套管可以包含较短直线段，所述较短直线段连接到套管的远侧弯曲部分的远端(例如，在曲率半径的末端处)。此处，斜面接合直线段而不是曲率半径。直线段的长度可能在约0.5mm到约5mm的范围内。在一些变化形式中，直线段的长度在约0.5mm到约3mm或约0.5mm到约1mm的范围内。直线段的长度还可能小于约0.5mm，例如，其可以是约0.1mm、约0.2mm、约0.3mm，或约0.4mm。在斜面直接地接合套管的弯曲部分的远端(即，斜面直接地接合曲率半径)的变化形式中，套管不具有直线段(直线段的长度是零)。

具有陡且短的斜面以最小化任何眼部装置在被植入到管中时将必须行进的距离也可以是有用的。示例性斜角可在约10度到约90度范围内。在一些例子中，斜角可在约10度到约50度范围内。在一种变化形式中，斜角是约35度，而在另一变化形式中，斜面是约25度。斜面还可在任何合适的方向上定向。举例来说，斜面可经定向以使得其朝向外科医生打开，或其可反转以远离外科医生打开或在之间的任何平面中。

如下文更详细描述，在又一些变化形式中，套管配置成包含一个陡的区段和另一钝的(例如，去毛刺)区段。这种套管的双重表面配置可以是有利的，因为其在细长部件收缩到套管中期间可以通过刺穿所述网提供更容易的管进入同时还对细长部件提供轻柔的、分散的力，以避免由于收缩力而切割或断裂细长部件。举例来说，如图15中所展示，套管(1500)的远端可具有尖锐穿刺尖端(1502)和平滑的边缘(1504)，所述平滑边缘限定开口(1506)的部分，可滑动细长部件(未展示)可通过所述开口前进和收缩。如关于图19、图20A至图20B和图21更详细描述，尖锐尖端(1502)可由复合多个斜面形成，且平滑边缘(1504)可通过将远尖端的内圆周及/或外圆周边缘打磨光滑或去毛刺而产生。另外，在一些实施例中，细长部件邻近开口(1506)的内表面及/或外表面还可以被打磨光滑。下文更详细地描述制作套管的方法。

示例性递送系统的套管更详细地展示于图3中。此处，套管(300)包括近端(302)、远侧弯曲部分(304)、主体(314)和远尖端(306)。远侧弯曲部分(304)具有近端(308)和远端(310)，及限定在所述端部(308、310)之间的曲率半径(R)。远侧弯曲部分(304)还具有由套管最接近于曲率半径(R)的中心的表面限定的内半径(320)，和由套管更远离所述中心的表面界定的外半径(322)。远尖端(306)处的斜面(312)直接地接合套管的弯曲部分的远端(310)。换句话说，斜面(312)可与套管的弯曲部分的远端(310)邻接。如先前所陈述，远侧弯曲部分(304)和斜面(312)的这种配置可有益或有利于允许容易的、无创伤的且可控制的进入到施勒姆管中。斜面的角度也可能是重要的。一般来说，短斜面可以是有益的。斜面(312)可包括在约5度与约85度之间的角度(A)。在一些变化形式中，角度(A)可以是约5度、10度、15度、20度、25度、30度、35度、40度、45度、50度、55度、60度、65度、70度、75度、80度，或85度。在一些变化形式中，角度(A)可以在约23度与约27度之间。在图3中所展示的变化形式中，斜角(A)是约25度。

图20描绘包括斜面(2014)的套管(2000)的远尖端(2002)的透视图。远尖端(2002)可以一角度切割或磨削以产生斜面(2014)。如所展示，倾斜远尖端(2002)包括近端(2008)、远端(2010)和具有椭圆形形状而不是圆形形状的细长开口(2012)。远尖端(2002)可包括成角度的椭圆形内腔开口，使得椭圆形开口的顶部比椭圆形开口的底部更接近套管的近侧部分。图20中还展示内圆周和外圆周边缘(2004、2006)。

图21A和图21B分别描绘包括斜面(2102)和尖锐穿刺尖端(2114)的套管的远尖端(2100)的变化形式的透视图和正视图。如此处所展示，远尖端(2100)还包括近端(2108)、远端(2110)、内圆周和外圆周边缘(2104、2106)和内腔开口(2112)。尖锐穿刺尖端(2114)可包括汇聚以形成尖点的两个成角度的表面(2116)。成角度的表面(2116)可具有产生尖锐穿刺尖端(2114)的任何合适的角度。举例来说，在一些例子中，角度表面(2116)可相对于远尖端(2100)的纵轴具有约20度、25度、30度、35度、40度、45度，或50度、在约25度与约50度之间，或在约37.5度与约42.5度之间的角度(B)。在一些例子中，角度(B)可以是约40度。因此，在一些变化形式中，两个成角度的表面(2116)之间的角度可在约50度与约100度之间，且在一些例子中，两个成角度的表面(2116)之间的角度可以是约80度。应了解，尽管远尖端(2100)经描绘具有两个成角度的表面，但还可以使用具有单个成角度的表面的远尖端。

细长部件

本文中所描述的递送系统可包括同轴地安置于套管内腔内的可滑动细长部件。用于本文中所描述的系统的细长部件可具有多种配置，且可以或可以不包括内腔。细长部件可以或可以不配置成递送流体组合物。

细长部件可同轴地安置于此处描述的递送系统的套管内腔内且可在其内滑动。当细长部件相对于套管处于缩回位置时，细长部件的远端可定位于套管的远尖端内(即，接近所述远尖端)。当细长部件相对于套管处于延伸位置时，细长部件的远端可定位于套管的远尖端的外部(即，远端)。细长部件延伸超过套管的远尖端的长度可以对应于细长部件绕施勒姆管可横穿的距离(例如，以便使施勒姆管及/或周围小梁小管组织破裂，及/或递送流体组合物)。在递送系统配置成递送流体组合物的变化形式，细长部件所横穿的长度可以对应于流体组合物绕施勒姆管经递送的长度。在递送系统配置成撕裂或切割小梁网的变化形式中，细长部件所横穿的长度可以对应于小梁网经切割或撕裂的长度。在一些变化形式中，此长度可在约1mm与约50mm之间。在这些变化形式中的一些中，长度可在约10mm与约40mm之间，在约15mm与约25mm之间，在约16mm与约20mm之间，在约18mm与约20mm之间，在约19mm与约20mm之间，在约18mm与约22mm之间，为约20mm，在约30mm与约50mm之间，在约35mm与约45mm之间，在约38mm与约40mm之间，在约39mm与约40mm之间，或为约40mm。细长部件可使用递送系统的驱动组合件在延伸位置与收缩位置之间移动，下文中更详细地描述。

细长部件可经设定大小以使得其可前进通过套管且进入施勒姆管的一部分(例如，管的0度到360度)，从而使小梁小管组织、血管支架破裂，及/或对所述管施加张力，及/或递送流体组合物。细长部件可由任何合适的材料制得，所述材料赋予所需弹性和推送性以用于引入穿过眼壁，进入施勒姆管，及/或导航穿过其它眼部组织结构。举例来说，细长部件可包括聚合物(例如尼龙、聚丙烯)；用金属线、编带或线圈增强的聚合物；聚合物与金属的复合物；或金属，例如不锈钢、钛、形状记忆合金(例如，镍钛诺)或其合金。在细长部件是可重复使用的变化形式中，细长部件可由可能经灭菌(例如，经由高压处理)的材料制得，例如耐热性金属(例如，不锈钢、铝、钛)。细长部件可是直的，具有充足弹性和推送性以导航环形施勒姆管，或可经预先塑形成约2mm至10mm的曲率半径或约6mm的曲率半径(即，成人中的施勒姆管的大致曲率半径)，从而更容易地部分地或整体地环绕施勒姆管。在一些变化形式中，细长部件可配置成在导引线上或沿着导引线前进。

在一些变化形式中可能希望细长部件具有一或多个特征以改进细长部件的显像。举例来说，细长部件可以是有颜色的(例如，红色、橙色、黄色、绿色、蓝色、紫色等)。另外或替代地，可使用照明信标、光纤、侧照明光纤、冷光、荧光等等改进显像。举例来说，光纤可以沿着细长部件的主体行进以将光递送到细长部件的远尖端，当细长部件的远尖端绕施勒姆管前进或收缩时这可以改进所述远尖端的显像。

在一些变化形式中，细长部件可经设定大小以具有足以使施勒姆管和周围小梁小管组织破裂的外径。外径可在约25微米到约1000微米、约25微米到约500微米、约50微米到约500微米、约150微米到约500微米、约200微米到约500微米、约300微米到约500微米、约200微米到约250微米、约150微米到约200微米，或约180微米到约300微米的范围内。在一些例子中，细长部件具有约240微米的外径可为有益的。

在一些变化形式中，细长部件的远端可以配置成钝斜面、无创伤尖端、增大的无创伤尖端等等，从而帮助细长部件前进通过施勒姆管。在这些变化形式中的一些中，远端可包括钝的伞形无创伤尖端。在其它变化形式中，细长部件的远侧部分可以任选地包含破坏性组件，例如槽口、钩、倒钩、粗糙表面或其组合，从而使施勒姆管的近小梁部分或近小梁网破裂。源自细长部件的一或多个突出部可进一步使施勒姆管的近小梁部分或近小梁网破裂，且因此增大房水通过小梁网进入施勒姆管中的渗透率。在一些例子中，细长部件还可以将能量(例如，超声波能量、射频能量(例如，用于电烙器、电切除)、电磁辐射、光能(例如，经由光纤))递送到小梁小管组织。

在一些例子中，细长部件可包括长丝(例如，长丝包括尼龙、聚丙烯、金属等等)。举例来说，细长部件可包括尼龙单丝。长丝细度的示例性范围可在约50微米到约300微米范围内。长丝可配置成前进通过施勒姆管的全部或一部分。在一些例子中，长丝的主体可配置成在从眼睛移出套管时切割或撕穿小梁网。在其它例子中，长丝可配置成在进入到施勒姆管中或从施勒姆管收缩后，即刻使小梁小管组织破裂。在又其它例子中，长丝可配置成留在管内以对所述网连续地递送张力且保持所述管的开放。

在一些变化形式中，细长部件可包括内腔。举例来说，在一种变化形式中，细长部件可包括微导管(例如，尼龙微导管)。在细长部件包括内腔的例子中的一些中，细长部件可配置成递送流体组合物。流体组合物可行进通过细长部件的内腔且可经递送通过内腔的开口。举例来说，如图12中所展示，细长部件(1200)可以是具有与远尖端(1202)处的开口流体连通的内腔的软管。在一些变化形式中，细长部件的远端可以被配置或经修改以有助于将流体组合物递送到施勒姆管中。举例来说，细长部件的远端可以包括配置成半边管的切口。另外或替代地，对于远尖端处的开口，细长部件可以任选地包括贯穿其壁的多个开口，所述多个开口沿着细长部件的轴向长度间隔开。在此变化形式中，流体组合物可以是从储液槽递送通过细长部件中的开口且进入施勒姆管。流体(例如，黏弹性流体)的此横向喷射在一些情况下可加强流出组织的破裂且提高房水到渗透率。应了解，开口可具有任何合适数目、大小和形状，且沿着细长部件(包含远尖端)的轴向长度以任何合适方式间隔开。

驱动组合件

递送系统通常包含驱动组合件。递送系统的驱动组合件通常配置成将眼部装置、细长部件及/或流体组合物移动到施勒姆管中。在一些变化形式中，驱动组合件还可以配置成将眼部装置定位在所述管内，包含使装置进入到所述管中且从所述管收缩装置。驱动组合件可以至少部分地包含在外壳内且可以包含能够为手柄提供通用功能性的任何合适的组件或组件的组合。

驱动组合件可将外部输入(例如，用户的拇指或手指的运动)转换为递送系统的一或多个组件的运动。更具体地说，驱动组合件可以使得可滑动细长部件远离套管延伸，及/或其可使得可滑动细长部件近端地收缩到套管中。驱动组合件还可以任选地使得流体组合物从储液槽递送通过细长部件及/或套管。

可使用相同致动机构来致动这些效果(即，延伸可滑动细长部件，收缩可滑动细长部件，及/或递送流体组合物)中的两种或多于两种。这可允许单手使用递送系统。举例来说，如果致动机构包括可旋转元件(例如一或多个滚轮，如在本文中所描述的变化形式中)，那么在第一方向上旋转所述可旋转元件可以引起可滑动细长部件的延伸，且在第二方向上旋转所述可旋转元件可以引起可滑动细长部件的收缩。如果递送系统配置成递送流体组合物，那么旋转所述可旋转元件(例如，在第二方向上)还可以引起流体组合物的递送。流体组合物的递送可与可滑动细长部件的移动(例如，收缩)同步。在这些例子中的一些中，流体组合物可以递送到可滑动细长部件所前进的施勒姆管的部分；也就是说，流体组合物可以递送到施勒姆管的与细长部件的延伸相同的角度和长度。当流体组合物与细长部件的收缩同步时，流体组合物可以在可滑动细长部件收缩时代替所述可滑动细长部件且可以扩张施勒姆管及/或位于施勒姆管中的收集管。此外，所递送的流体的量可以与细长部件的移动量相关；也就是说，针对细长部件的固定移动量(例如，收缩距离)且针对可旋转元件的固定旋转量，可经由细长部件递送某一预定、固定体积的流体组合物(例如，递送到细长部件的远端之外)。

在一些变化形式中，驱动机构可配置成使得递送系统仅能使用一次——也就是说，驱动机构可以防止例如可滑动细长部件在延伸及/或收缩预定量之后再次延伸。下文更详细描述可将外部输入转换为递送系统的一或多个组件的运动的示例性机构。

在一些变化形式中，驱动组合件包含将旋转运动转变为线性运动的组件。举例来说，驱动组合件可以包含线性齿轮和一对小齿轮机构。线性齿轮可具有在其表面上的齿，所述齿与小齿轮上的对应齿啮合。小齿轮机构中的每一个还可以连接到可旋转组件(例如，滚轮)。这种连接可使用销和螺母实现，所述销可旋拧通过可旋转组件和小齿轮中的中心开口，且所述螺母以使得可旋转组件的旋转还使小齿轮旋转(且反之亦然)的方式来固定可旋转组件和小齿轮。滚轮可通过以下方法中的一种附接到小齿轮，例如：1)使用塑料注射模制技术将滚轮和小齿轮模制为一个部分；2)滚轮滑动到小齿轮上且用粘合剂固定；或3)滚轮在小齿轮上滑动且以机械方式用固定件或“压配合”固定，其中滚轮压在小齿轮上且摩擦力使其保持固定。在所有提到的情境中，滚轮和小齿轮可在相同的方向上且以相同角速率同轴地旋转。在一些变化形式中，小齿轮机构中的每一个连接到至少两个可旋转组件。在其它变化形式中，驱动组合件可配置成包含单个可旋转组件、多个可旋转组件或无可旋转组件。滚轮可具有标记或着色剂以指示前进的程度或前进的方向。

适用于包含在通用手柄中的驱动组合件的一种变化形式包括线性齿轮、一对小齿轮机构和连接到每一小齿轮的两个可旋转组件(就总共四个可旋转组件来说)。在其它变化形式中，驱动组合件包含线性齿轮和具有两个相关联滚轮的单个小齿轮机构。在具有一对小齿轮机构的变化形式中，小齿轮机构和相关联滚轮将安置在线性齿轮的任一侧上。小齿轮和线性齿轮将彼此接触，即，小齿轮的齿将直接地啮合线性齿轮上的对应齿，线性齿轮的一侧上的滚轮将接触线性齿轮的相对侧上的滚轮。线性齿轮的每一侧上的滚轮的至少一部分在外壳的外部延伸。在此变化形式中，当在第一配置中时可用单手操纵驱动组合件，且随后当翻转到第二配置时用同一只手或另一只手操纵驱动组合件。具有这种灵活能力的驱动组合件可容易地由右手优势或左手优势的外科医生使用，且在手术期间还可以在手柄经翻转的手术中使用，使得套管在手术的第一部分中面向第一方向，且在手术的第二部分中面向第二方向。在另一变化形式中，驱动组合件可以包含在手柄的一侧上的一个可旋转组件和由自身可旋转而不是翻转手柄的套管提供的手柄的“通用”特征。

在图4A中所展示的变化形式，递送系统(400)包含具有线性齿轮(例如，齿条)(404)和一对小齿轮机构(406)的驱动组合件(402)。线性齿轮和小齿轮机构都具有彼此啮合以将(小齿轮机构(406)的)旋转运动转变为(线性齿轮(404)的)线性运动的齿。就总共四个可旋转组件来说，小齿轮机构(406)中的每一个连接到两个可旋转组件(在图式中展示为滚轮(408))。滚轮(408)在递送系统(400)的外壳(414)的外部延伸，并且因此，所述滚轮可由一或多个外科医生的手指旋转以相应地旋转小齿轮机构(406)且因此使线性齿轮(404)前进或收缩。滚轮(408)与小齿轮机构(406)同轴且与所述小齿轮机构一致地旋转。线性齿轮(404)的移动使同轴地安置于套管(412)内且可在其内滑动的定位元件(410)前进或收缩。图4B展示在第二翻转取向上的图4A的系统。在图4A的取向中，套管以面向顺时针的曲率取向，而在图4B的取向中，套管以面向逆时针曲率取向。滚轮(408)在外壳(414)的任一侧外部的延伸可以允许以任一取向、以任一只手和对患者的眼睛中的任一个使用递送系统(400)。也就是说，图4B的取向可使用与图4A的取向相反的手或相同的手，除了在需要不同的套管插入方向时(例如，如果以图4A中的系统执行逆时针套管插入，那么进行顺时针套管插入)。

在图22A至图22B中的两个不同透视图中展示驱动组合件的另一变化形式。如此处所描绘，驱动组合件(2202)可以包括线性齿轮(例如，齿条)(2204)和一对小齿轮机构(2206)。线性齿轮和小齿轮机构都具有彼此啮合以将(小齿轮机构的)旋转运动转变为(线性齿轮的)线性运动的齿。更具体地说，线性齿轮(2204)可以包括在第一侧面(2220)和第二侧面(2222)两个上的齿，其中第一侧面上的齿啮合第一小齿轮机构，且第二侧面上齿啮合第二小齿轮机构。就总共四个可旋转组件来说，小齿轮机构(2206)中的每一个连接到两个可旋转组件(在图式中展示为滚轮(2208))。滚轮(2208)与小齿轮机构(2206)同轴且与所述小齿轮机构一致地旋转。驱动组合件可以包括一或多个特征以稳定小齿轮机构或以其它方式将其保持在适当位置。举例来说，驱动组合件(2202)可以包括配置成搁置在小齿轮机构的轮轴(2218)之间的滚轮间隔件(2216)。一或多个滚轮(2208)的旋转可以引起线性齿轮(2204)的平移。

如图22C和图23A至图23B中所展示，滚轮(2208)可以伸出递送系统的外壳(2334)，使得滚轮可由外科医生旋转以相应地旋转小齿轮机构(2206)，且因此使线性齿轮(2204)前进或收缩。套管(2344)可在线性齿轮(2204)内滑动，使得套管和滚轮相对于彼此且相对于外壳(2334)固定，而线性齿轮(2204)相对于外壳平移。由于线性齿轮(2204)的线性运动可由两个小齿轮机构(2206)中的任一个的旋转运动产生，其随后可通过使从外壳(2334)延伸的滚轮(2208)中的任一个旋转产生，所以递送系统(2300)可容易地使用单手操作，其中第一侧面或第二侧面面向上，且因此套管(2344)面向第一方向或第二方向。

在其它变化形式中，一个或两个小齿轮机构可能够通过从线性齿轮将其位置偏压离轴而从线性齿轮脱啮。此动作使小齿轮齿与线性齿轮齿分离以防止线性齿轮移动。小齿轮机构还可能够通过啮合防止滚轮旋转的相交销或特征经锁定以防止旋转。

驱动组合件的其它变化形式可以不采用旋转运动到线性运动的转变。举例来说，在固定或可拆卸地连接到手柄的外壳内的齿轮(例如，如先前所描述的线性齿轮)的手柄上的滑板(例如，手指滑板)。此处，驱动组合件可配置成使得滑动的前进或收缩引起眼部装置及/或细长部件的前进或收缩，及/或流体组合物递送到施勒姆管中。在又其它变化形式中，可采用可按压或挤压的按钮而不是滑板，或脚踏板可用于递送眼部装置、工具及/或流体组合物。

使细长部件延伸和收缩

在一些变化形式中，细长部件的近端相对于驱动组合件的一部分(例如，线性齿轮(2204))可以是固定的，而远端可以可滑动方式且同轴地安置于套管内腔内。当细长部件并不包括内腔(例如，其是长丝)时，细长部件在一些例子中可经由卷曲附接到驱动组合件。当细长部件包括内腔时，细长部件在一些例子中可结合到驱动组合件(例如，经由粘合剂)以便保持细长部件的内腔不受阻。随后，套管可固定地附接到外壳。在手柄是可重复使用且套管和细长部件是一次性的递送系统的变化形式中，包括预装载于套管内的细长部件的一次性组合件可经由任何合适的机构(例如螺纹固定件或卡扣式特征)附接到可重复使用的手柄。

当驱动组合件的部分在外壳内近端或远端地移动时，这可引起细长部件相对于套管的对应移动。也就是说，驱动组合件的部分朝向套管(即，朝向外壳的远端)的移动可使得细长部件从缩回位置移动到延伸位置，且驱动组合件的部分远离套管(例如，朝向外壳的近端)的移动可使得细长部件从延伸位置移动到缩回位置。在图22C至图22D中展示在延伸位置的细长部件的实例。如外壳(2334)的顶部经去除的图22D的视图中所展示，线性齿轮(2204)处于远端位置。因此，细长部件(2346)从套管(2344)延伸。

储液槽

当流体组合物将递送到施勒姆管中时，系统通常包含储液槽。储液槽可含有用于递送多种流体组合物。示例性流体组合物包含生理盐水和黏弹性流体。黏弹性流体可以包括玻尿酸、硫酸软骨素、纤维素、其衍生物或混合物，或其溶液。在一种变化形式中，黏弹性流体包括玻尿酸钠。在另一变化形式中，黏弹性组合物可进一步包含药物。举例来说，黏弹性组合物可以包含适合于治疗青光眼、减小或降低眼内压、减少发炎，防止感染、纤维化、瘢痕形成、凝血、血栓症、出血或新血管生成。例如抗代谢物、血管收缩剂、抗VEGF剂、类固醇、肝素、抗炎剂、非类固醇抗炎剂(NSAID)、其它抗凝血剂、纤维蛋白溶解化合物、生物剂和基因治疗药物的药物还可以与黏弹性组合物组合递送。青光眼药物的实例包含前列腺素、β阻滞剂、缩瞳药、α肾上腺素能激动剂或碳酸酐酶抑制剂。可使用例如NSAID、皮质类固醇或其它类固醇的抗炎剂药物。举例来说，可采用例如泼尼松龙(prednisolone)、泼尼松(prednisone)、可的松(cortisone)、皮质醇、曲安西龙(triamcinolone)或较短效类固醇的类固醇。抗代谢物的实例包含5-氟尿嘧啶或丝裂霉素C。防止新血管生成的药物或抗体的实例包含贝伐单抗(bevacizumab)、雷珠单抗(ranibizumab)等。在又另一变化形式中，系统仅递送药物而不递送黏弹性组合物。生理盐水溶液还可以是所采用的流体。在又其它变化形式中，系统可配置成递送气体，例如(但不限于)空气、膨胀气体(例如，SF6，C3F8)。

在一些变化形式中，储液槽可至少部分地由流体组合件和外壳以及手柄内的线性齿轮限定。流体组合件可由先前提到的用于套管和外壳的任何合适的材料制得。包含在储液槽内的流体体积(以微升为单位)可在约2μl到约1000μl，或约2μl到约500μl的范围内。在一些变化形式中，储液槽容积可在约50μl到约100μl的范围内。

流体组合物可在使用系统之前(例如在眼部手术的开始处)预装载于储液槽中或装载到储液槽中，使得流体可通过单个装置且通过单个用户递送。此外，这与使用镊子或其它前进工具使流体递送导管进入到施勒姆管中的其它系统及/或含有黏弹性流体的单独或独立于递送导管或导管前进工具的装置形成对比，且所述装置要求在手术期间通过例如助手或通过外科医生的手连接到递送导管或导管前进工具，同时递送导管或导管前进工具由外科医生的另一手固持。举例来说，装载组件可提供于流体组合件上以用于将流体组合物转移到储液槽中。装载组件可具有任何合适的配置，所述配置向系统提供流体容器(例如注射器、药筒等)的可逆紧固件，且将流体组合物装载到储液槽中。装载组件可以是鲁尔接头或包含单向阀。

图23A至图23F中展示包括储液槽的示例性递送系统。展示(图23A、图23B和图23E)具有、(图23C和图23D)不具有及(图23F)在某种程度上不具有外壳(2334)，递送系统(2300)包括包含储液槽(2302)的流体组合件(2316)。在一示例性方法中，流体组合物可以经由近端密封件(2318)通过近侧开口(2328)装载到储液槽(2302)中。如图23E中最佳展示，储液槽(2302)的远端可由柱塞(2338)(下文更详细地解释)和远端密封件(2354)形成。

近端密封件(2318)可以是定位于储液槽(2302)的近端处的机械密封件，且包括被弹簧偏压抵靠于o型环或垫圈(2330)以闭合密封储液槽的滚珠轴承(2324)。装载工具(2326)(例如，喷嘴)可用于通过压靠滚珠轴承(2324)以使其朝向打开位置近端地移动从而打开密封件。当近端密封件(2318)是打开的时，流体组合物可以装载到储液槽中。在装载流体组合物之后，可以去除装载工具(2326)，允许滚珠轴承(2324)返回到其闭合位置。图23E中的近距横截面图展示近侧开口(2328)和滚珠轴承(2324)。o型环或垫圈(2330)位于滚珠轴承(2324)与弹簧(2332)之间，使得来自弹簧的力将滚珠轴承按压到垫圈中以在滚珠轴承与垫圈之间在闭合位置形成密封件。装载工具(2326)配置成装入近侧开口(2328)中以压靠滚珠轴承(2324)。对滚珠轴承(2324)的远端取向力将其远端移动到打开位置，压缩弹簧(2332)，且在滚珠轴承与垫圈(2330)之间产生开口，流体组合物可流动通过所述开口。当从近侧开口(2328)去除装载工具(2326)时，弹簧(2332)将滚珠轴承(2324)近端地推回到闭合位置。

应了解，在其它变化形式中，储液槽可以包括允许将流体组合物装载到储液槽中的其它类型的密封件。举例来说，图24描绘递送系统(2400)的替代性变化形式，其中密封件包括膜(例如，硅酮膜)。如所展示，流体组合物可(在移动任选的锁(2404)之后)通过用针(2402)(例如，25量规针)刺穿所述膜而装载到储液槽中。在又其它变化形式中，本文中所描述的递送系统可配置成接纳包括流体组合物的预填充药筒。举例来说，手柄和流体组合件可以配置成使得预填充药筒可插入到流体组合件中。

为了装载储液槽，可能需要至少暂时将流体组合件固定在适当位置以便允许向密封件施加远端力。在一些变化形式中，递送系统可以包括配置成在流体组合物注入到储液槽中时将流体组合件保持在适当位置的锁。然而，应了解，在其它变化形式中，递送系统可以不包括锁。在具有锁的变化形式中，可能需要可从递送系统去除锁(或以其它方式释放流体组合件)，以便在载入储液槽之后允许流体组合件相对于外壳平移。流体组合件的平移可以允许在手术期间延伸可滑动细长部件及/或注入流体组合物，如本文中更详细描述。

在递送系统具有锁的变化形式中，锁可以任选地另外充当保护到储液槽的远侧开口的盖。在这些变化形式中，锁可以包括第一配置和第二配置，在所述第一配置中锁既将储液槽保持在适当位置又覆盖到储液槽的近侧开口，在所述第二配置中锁将储液槽保持在适当位置但允许进入到储液槽的近侧开口，使得储液槽可装载有流体组合物。在一些例子中，锁可以从第一位置旋转到第二位置。

图25A至图25D说明示例性锁(2502)。如此处所展示，锁(2502)可以包括配置成装入递送系统(2500)的手柄(2506)中的开口(2504)的销(2508)。在图25B中展示的第一配置中，锁(2502)可以插入到手柄中的开口(2504)中且可以覆盖近侧开口(2510)。锁(2502)可以包括配置成与近侧开口(2510)连接以将锁稳定在第一配置中的突起(2518)在图25C至图25D中展示的第二配置中，锁(2502)可以保持插入到开口(2504)中但可在开口内枢转以暴露近侧开口(2510)从而允许储液槽的装载(2512)。当销(2508)插入到开口(2504)中时，销可以限制储液槽(2512)相对于外壳的移动。这可允许装载工具(2514)通过近侧开口(2510)施加力以打开储液槽(2512)的近端密封件(2516)，而无需储液槽在手柄(2506)内远端滑动。限制储液槽(2512)相对于手柄(2506)的移动可以防止储液槽或递送系统的其它内部组件在使用之前(例如，在运送期间)的运动。一旦完成储液槽(2512)的装载，就可以从开口(2504)去除锁(2502)，如图25A所展示，此时储液槽(2512)可不再被锁限制相对于外壳的移动。

递送流体组合物

本文中所描述的递送系统可配置成将流体递送到施勒姆管。流体可以一体积递送，所述体积的流体提供足以使施勒姆管和周围小梁小管组织破裂的力。示例性破坏性体积可以是约1μl、约2μl、约3μl、约4μl、约5μl、约6μl、约7μl、约8μl、约9μl、约10μl、约11μl、约12μl、约13μl、约14μl、约15μl、约16μl、约17μl、约18μl、约19μl，或约20μl。在一些变化形式中，破坏性体积的流体可以在约1μl到约50μl，或约20μl到约50μl的范围内。

如上文所提及，细长部件可以同轴地安置于套管内腔内。在配置成递送流体组合物的递送系统的变化形式中，细长部件可以包括内腔。细长部件的内腔可以可操作方式连接到储液槽以用于将流体组合物递送到施勒姆管中。细长部件通常具有近端、远端，和限定延伸通过其的内腔的壁。然而，在一些例子中，递送系统不具有细长部件管道，且流体组合物仅通过套管递送。在其它例子中，可以采用各自同时在顺时针和逆时针两个方向上前进通过管以更迅速地将导管插入施勒姆管并递送治疗的两个细长部件。

当递送系统用于递送流体组合物时，流体组合物可以预装载于系统的储液槽中或在使用所述系统之前装载到储液槽中。图10A和图10B中展示用于将流体组合物递送到施勒姆管中的示例性递送系统。参看图10A，递送系统(1000)包含具有抓握部分(1004)的通用手柄(1002)和外壳(1006)。外壳(1006)具有近端(1008)和远端(1010)。套管(1012)连接到外壳远端(1010)且从其延伸。驱动组合件(1014)基本上包含于外壳(1006)内，所述驱动组合件致动可滑动细长部件(未展示)的移动。针对经调适用于眼部装置植入的系统，套管(1012)和驱动组合件(1014)具有与图3和图4A至图4B中所展示和描述的相同的配置，且因此这里并不详细描述。

递送系统(1000)还包括手柄(1002)内的流体组合件(1016)(展示于图10B中)，所述流体组合件具有配置成允许将流体组合物从外部源转移到由流体组合件和线性齿轮(1020)限定的储液槽中的装载组件(1018)。可滑动细长部件(1022)同轴地安置于与储液槽流体连通的套管内腔内。如先前所陈述，在并不递送植入物或流体的基于工具的系统中，系统可不包括储液槽。

在如图11A至图11C所说明的一示例性方法中，流体组合物可以经由通过装载组件(1104)装载而转移到系统(1100)的储液槽(1102)中。如图式中所展示，储液槽(1102)由流体组合件(1106)和线性齿轮(1108)限定。线性齿轮(1108)具有近端(1110)和远端(1112)，以及从近端(1110)延伸到远端(1112)的内腔(1114)。内腔(1114)与可滑动细长部件(1118)的内腔(未展示)流体连通。为了部署流体组合物离开储液槽(1102)，线性齿轮(1108)沿箭头方向收缩(图11B)，使得储液槽(1102)被加压。收缩可通过小齿轮机构(1120)的旋转实现。一旦储液槽(1102)中已产生足够量的压力，那么包含于其中的流体组合物通过线性齿轮内腔(1114)和细长部件(1118)的内腔注入到施勒姆管中。

此处，所递送的任何流体流动通过远端(1202)到达施勒姆管。在其它变化形式中，可滑动细长部件(1300)可配置成包含沿着其轴向长度间隔开的多个开口。开口可具有任何合适的形状，例如，狭槽(1302)(图13A)或圆形(1304)(图13B)。使用图13A和图13B中描绘的细长部件递送的流体组合物可以通过开口部分地流出细长部件且部分地通过细长部件的远端输出。细长部件的远端还可以配置成半边管(1306)(图13C)。

流体组合件的一些变化形式包含用于防止组合件在手柄内移动(例如，当线性齿轮正前进或收缩时)的锁定机构。锁定机构可以包括棘轮爪、棘轮爪或任何其它合适的机构的组合，所述锁定机构可经锁定以防止流体组合件移动，且经解锁以允许流体组合件移动。

返回参看图23A至图23F，此处所展示的用于将流体组合物递送到施勒姆管中的另一示例性递送系统(2300)可以包括外壳(2334)和从外壳的远端延伸的套管(2344)。驱动组合件(2202)(上文关于图22A至图22D所描述)可以定位于外壳(2334)内，可如同流体组合件(2316)(上文更详细描述)。如上文所描述，驱动组合件(2202)可以包括线性齿轮(2204)和连接到滚轮(2208)的一对小齿轮机构(2206)。递送系统(2300)可以包括可滑动细长部件(2336)。细长部件的近端相对于线性齿轮(2204)可以是固定的，而细长部件的远端可以可滑动方式且同轴地安置于套管(2334)的内腔内。流体组合件(2316)的储液槽(2302)可以流体地连接到细长部件的内腔。举例来说，包括内腔的柱塞(2338)可以将储液槽(2302)流体地连接到细长部件的内腔。柱塞(2338)的近端(2350)可以可滑动方式定位于储液槽(2302)内，且柱塞的远端(2352)可以固定地附接到驱动组合件(2202)的线性齿轮(2204)。

流体组合件(2316)和驱动组合件(2202)可经由连杆(2348)连接，如图23D中最佳展示。(图23A中的递送系统(2300)经展示不具有连杆组合件，以便更好地展示其它组件。)连杆(2348)可配置成允许流体组合件(2316)和驱动组合件(2202)作为整体移动，且可以允许限制流体组合件与驱动组合件相对于彼此的移动。在一些变化形式中，连杆(2348)可以允许流体组合件(2316)移动得更接近而不是更远离驱动组合件(2202)。举例来说，如图23D中最佳展示，连杆(2348)的近端(2340)可以固定地附接到流体组合件(2316)。连杆(2348)的远端(2342)可以经由单向棘轮附接到驱动组合件(2202)的线性齿轮(2204)。远端(2342)可能够沿着线性齿轮(2204)中的轨道远端地移动，但轨道中的齿可以阻止远端(2342)的沿轨道的近端移动。因此，流体组合件(2316)可能够朝向线性齿轮(2204)远端地移动，使得流体组合件和线性齿轮更加靠近在一起(经由连杆(2348)在流体组合件与线性齿轮之间的部分的缩短)，但流体组合件可能不能够远离线性齿轮近端地移动。应了解，在其它变化形式中，连杆可以固定地附接到线性齿轮且以可滑动方式附接到流体组合件。

因此，线性齿轮(2204)和流体组合件(2316)相对于彼此是可移动的且在外壳(2334)内是可移动的。线性齿轮(2204)和流体组合件(2316)相对于彼此以及相对于外壳(2334)的移动可以引起一或多种效果，包含延伸和收缩可滑动细长部件及/或递送流体组合物。更具体地说，由于柱塞(2338)的近端(2350)可以可滑动方式定位于储液槽(2302)内，且柱塞的远端(2352)可以固定地附接到线性齿轮(2204)，所以储液槽更接近线性齿轮的移动可以引起柱塞的在储液槽内的近端移动。这可以使得定位于储液槽(2302)内的柱塞(2338)的长度增大。柱塞(2338)在储液槽(2302)内的部分可以移置储液槽内的流体。经移置流体可以远端地移动通过柱塞(2338)的内腔，通过细长部件(2336)的内腔，且可以通过细长部件的内腔的远侧开口向外递送。

另外，如上文所提及，线性齿轮(2204)相对于外壳(2334)的移动可以使得可滑动细长部件(2336)延伸或收缩。线性齿轮(2204)可经由滚轮(2208)的旋转在近端位置与远端位置之间移动，而滚轮(2208)相对于外壳(2334)保持固定。由于细长部件的近端相对于线性齿轮(2204)可以是固定的，且细长部件的远端可在套管(2344)的内腔内滑动，所以当驱动组合件(2202)处于近端位置时，细长部件可以相应地相对于套管(2344)处于缩回位置。当细长部件处于缩回位置时，细长部件的远端可以定位于套管(2344)内(例如，接近套管的远尖端)。当驱动组合件(2202)处于远端位置时，细长部件可以相应地相对于套管(2344)处于延伸位置。当细长部件(2336)处于延伸位置时，细长部件的远端可以伸出套管(例如，在套管的远尖端的远侧)。

驱动组合件(2202)、流体组合件(2316)和外壳(2334)的相对运动因此可以用于在施勒姆管内延伸可滑动细长部件(2336)，且在施勒姆管内使细长部件收缩同时递送流体。递送系统(2300)可以在流体组合件(2316)与线性齿轮(2204)由连杆(2348)的完整距离分隔开的配置中开始，所述流体组合件位于外壳(2334)的近端处，且可滑动细长部件处于套管(2344)内的缩回位置。这种配置展示于图23A至图23D中。滚轮(2208)可以在第一方向上旋转以使线性齿轮(2204)在外壳(2334)内远端地前进。连杆(2348)可以使得流体组合件(2316)在外壳内远端地移动相等距离，维持流体组合件与线性齿轮(2204)之间的间距。随着线性齿轮(2204)前进，细长部件(2336)可以从缩回位置移动到延伸位置。这可以使得细长部件(2336)行进通过施勒姆管。这种配置展示于图23F中，其描绘不具有外壳(2334)的顶部的递送系统(2300)以展示处于远端位置的线性齿轮(2204)。如此处可见，细长部件(2336)相对于套管(2344)处于延伸位置，且流体组合件(2316)也处于外壳(2334)内的远端位置。

滚轮(2208)可随后在第二方向上旋转以在外壳(2334)内近端地收缩线性齿轮(2204)。这可以使得可滑动细长部件(2336)从延伸位置移动到缩回位置。然而，流体组合件(2316)可以不相应地在外壳(2334)内近端地移动。外壳(2334)可以包括接近流体组合件(2316)的被配置成啮合流体组合件上的外部齿的内部齿(2446)这些齿可以允许流体组合件(2316)在外壳(2334)内远端地移动而不是在外壳内近端地移动。因此，当线性齿轮(2204)在外壳(2334)内收缩时，流体组合件(2316)可以相对于外壳保持固定。线性齿轮(2204)和流体组合件(2316)可以因此移动得更靠近在一起，其中连杆(2348)沿着线性齿轮(2204)中的轨道远端地移动以适应此移动。当线性齿轮(2204)和流体组合件(2316)移动得更靠近在一起时，柱塞(2338)可以移置储液槽(2302)内的流体，如上文更详细描述。流体可随后行进通过柱塞(2338)的内腔且递送通过细长部件(2336)的内腔。

以此方式，当细长部件收缩时，流体可以同时经递送到细长部件之外。流体可以在细长部件收缩时代替所述细长部件，并且因此，流体可以递送到施勒姆管的与细长部件绕其前进的角度和长度相同的角度和长度。针对细长部件的给定收缩量，可以递送固定、预定体积的流体，这是因为储液槽中的流体通过柱塞移置，且细长部件的收缩和流体组合物的递送都可以通过单个用户运动(滚轮(2208)的旋转)实现。在一些例子中，细长部件的完全收缩可以导致递送在约2μl与约9μl之间的流体。在这些例子中的一些中，细长部件的完全收缩可以导致递送约4.5μl的流体。当细长部件(2336)收缩时，递送系统(2300)可以递增地产生可听见的咔哒声及/或可触知的咔哒声。例如，这些咔哒声可归因于连杆(2348)的远端(2342)相对于线性齿轮(2204)远端地用棘轮推动。每一咔哒声可以对应于固定、预定体积的流体，在一些情况下，约0.5μl。

在一些变化形式中，递送系统可配置成允许可滑动细长部件延伸及/或收缩固定累计量。固定累计量的延伸/收缩可以对应于例如施勒姆管的完整圆周、施勒姆管的两个完整圆周或任何所需距离。示例性固定累计量可以是(但不限于)约39mm到约41mm、约38mm到约40mm、约35mm到约45mm、约78mm到约82mm、约76mm到约80mm，或约70mm到约90mm。递送系统可以另外或替代地被配置成允许流体的固定累计递送(例如，在一些变化形式中约9μl的流体)。举例来说，在递送系统(2300)中，如上文所描述，流体组合件(2316)可能够在外壳(2334)内远端地移动而不是在外壳内近端地移动，且流体组合件可能够朝向线性齿轮(2204)移动而不是远离所述线性齿轮。因此，随着可滑动细长部件的每次延伸，线性齿轮(2204)和流体组合件(2316)可以远端地移动；但随着细长部件的每次收缩，线性齿轮可以近端地移动而流体组合件保持固定。递送系统(2300)可以包括可以防止流体组合件(2316)远端地移动超过某一点的止挡件(例如，在外壳的内壁上的突起)。一旦流体组合件(2316)已达到其最远端位置，那么流体组合件或线性齿轮(2204)都不可以远端地或近端地移动，且滚轮(2208)可能不再旋转。流体组合件(2316)的初始位置与其最终最远端位置之间的距离可以指示可滑动细长部件延伸/收缩的固定累计量和流体的固定累计递送。然而，应了解，递送系统的其它变化形式可以不具有细长部件的延伸及/或收缩的受限累计量；也就是说，一些递送系统可能够重复地延伸和收缩而不具有固定限度。

应了解，只要总累计量低于限度，递送系统(2300)可以允许可滑动细长部件前进和收缩多次。实际上，在一些变化形式中，细长部件可以前进而不收缩的最大量可能小于所述总累计量。举例来说，细长部件第一次可能在第一方向上绕施勒姆管前进大致一半(即，180度，或大致19mm到约20mm)，这可能是细长部件可以前进而不收缩的最大量。细长部件随后可完全收缩(流体可能在此期间递送)。在此初次延伸之后，流体组合件(2316)可能已移动其最大距离的一半，且其到线性齿轮(2204)的距离可能已减小其总共可能减小的大致一半。递送系统(2300)可随后绕手柄旋转，且细长部件第二次可能在第二方向上绕施勒姆管前进大致一半。细长部件随后可收缩(流体可能在此期间递送)。在第二次延伸的结尾，流体组合件(2316)可能定位为其最远端位置，且其到线性齿轮(2204)的距离可能处于其最小值。此时，细长部件可能不再前进，无其它流体是可递送的，且滚轮可能不再旋转。

未配置成递送流体的装置

应了解，并非本文中所描述的所有递送系统均可配置成递送流体组合物。未配置成递送流体组合物的装置可以类似于配置成递送流体组合物的递送系统操作，除了细长部件的收缩或前进可能不会引起流体组合物的同步递送之外。在一些例子中，所述递送系统可与配置成递送流体组合物的那些递送系统相同，除了其可能并未装载有流体组合物之外。在其它例子中，未配置成递送流体组合物的递送系统的细长部件不必包括内腔。类似地，未配置成递送流体组合物的递送系统不必包括储液槽或柱塞。递送系统可以包括具有与流体组合件类似的外部形状的固体占位组件，而不是储液槽。占位组件可以经由连杆连接到递送系统的线性齿轮，所述线性齿轮可以或可以不与占位组件成一体。这可使得配置成递送流体组合物的递送系统与未配置成递送流体组合物的递送系统之间的许多组件是可互换的，这可以简化制造。因此，类似于配置成递送流体的递送系统，未配置成递送流体的系统可以或可以不被配置成允许固定累计量的延伸及/或收缩，如本文中更详细描述。

未配置成递送流体组合物的一些递送系统可以配置成使得细长部件使小梁网破裂。在一些变化形式中，细长部件可以配置成使得细长部件的前进及/或收缩可以使小梁网破裂，且细长部件可以包括用以在前进或收缩之后促进小梁网的破裂的一或多个特征，例如细长部件的远端上的破坏性的组件，例如倒钩、钩、气囊等等。在其它变化形式中，细长部件可以配置成使得细长部件的主体被配置成切割或撕裂小梁网。举例来说，递送系统可以配置成使得细长部件可以前进离开套管且环绕施勒姆管；如果接着从眼睛移出套管而不收缩细长部件，那么细长部件的主体可以在移出套管时切割或撕裂小梁网。细长部件的主体可以配置成“拉开”所述网，从小梁网的第一定位靠近套管尖端(即，在细长部件的近端处)切割或撕裂，且继续绕小梁网朝向细长部件的远端。细长部件可以配置成同时在所述网的一个定位处施加切割或撕裂所述网，顺序地环绕施勒姆管的破坏性的力，而不是在整个正切割或撕裂的小梁网中施加同时切割或撕裂所述网的破坏性的力。

植入眼部装置

本文中所描述的系统的套管还可以通过内路方法递送多种手术工具。举例来说，还可以内路采用导管、线、探针和其它工具以进入施勒姆管且随后在精密定位或全部沿着小梁网或施勒姆管的内壁产生孔、部分厚度破坏或穿孔。外科医生还可以使工具全部前进穿过管且通过收集管外壁进入巩膜和结膜下空间(再次全部利用内路方式)，以针对巩膜静脉或结膜下空间形成切口，所述切口产生房水可能排放至其中的巩膜湖，或内路递送眼部装置，所述眼部装置从前房或施勒姆管驻留且排入巩膜湖或子结膜空间中。

当递送系统用于植入眼部装置时，套管可以具有同轴地安置于套管内腔内的可滑动定位元件。可滑动定位元件通常包含用于操纵(例如，以可释放方式接合、前进及/或收缩)眼部装置的接合机构。示例性接合机构描绘于图5至图9中。

图5A中，接合机构(500)包括第一钳口(502)和第二钳口(504)。在其闭合配置(如图5A中所示)中，钳口(502、504)约束于套管(512)内且固持包括支撑件(508)和至少一个穿孔(510)的眼部装置(506)。当钳口(502、504)前进离开套管(512)时其不再受约束，且因此采取其打开配置的形式，如图5B中所示。钳口(502、504)的打开从接合机构(500)释放眼部装置(506)。至少一个尖齿(514)可以提供于第一钳口(502)中，且至少一个孔口(516)可以提供于第二钳口(504)中，以在钳口处于其闭合配置时帮助固定有孔的眼部装置。在图6中，展示接合机构(600)的变化形式，其中第一钳口(602)和第二钳口(604)都包含尖齿(606)和孔口(608)以帮助抓取有孔的眼部装置(610)。

参看图7A至图7B，描绘其它示例性接合机构。在图7A中，接合机构(700)包括互补配合元件。具体地说，接合机构(700)包含凹形元件——槽口(702)，所述槽口配置成与互补凸形元件(704)连接，所述互补凸形元件展示为眼部装置(706)上的钩状突出部。此处，槽口(702)可以制造于皮下管(708)的末端处(其将充当定位元件)。接合机构(710)的凹形元件可以包含开口(712)，而不是槽口(702)，如图7B所展示，所述开口与眼部装置(706)上的凸形元件(704)连接。在图7B中，定位元件(714)可由金属线或杆和经由激光加工或所属领域中已知的其它工艺产生的开口(712)制造。

在其它变化形式中，接合机构可以配置为图8A和8B中所展示。在那些图式中，接合机构(800)包括环形部分(802)。将此特定接合机构与包含具有臂或耳片(808)的卡扣(806)的眼部装置(804)一起使用可以是有益的，所述臂或耳片具有闭合配置和展开配置。类似于图5A和图5B中所展示的变化形式，在前进离开套管(810)之前，耳片(808)在其闭合配置中约束于套管(810)内。在其受约束配置中，耳片(808)与接合机构(800)的环形部分(802)接合以防止从系统释放眼部装置(804)。当接合机构(800)的环形部分(802)充分前进以使得耳片(808)不再受套管(810)约束时，耳片(808)呈现其展开配置从而从环形部分(802)释放眼部装置(804)且进入施勒姆管，如图8B中所示。

在图9中展示包括卷绕部分(902)和钩(904)的另一示例性接合机构(900)。当将植入具有至少一个穿孔(908)(例如，近端穿孔)的眼部装置(906)时，钩(904)可以可释放方式接合到穿孔(908)。眼部装置(906)可以通过对线圈(902)施加轻柔的力或通过可能在线圈(902)上前进以将装置(906)推离钩(904)的另一组件(未展示)而从钩脱离。可能有利的是在希望收缩眼部装置(906)时使用钩(904)。

眼部递送系统可进一步包含同轴地安置于套管的内腔内以用于在施勒姆管内受控制地植入眼部装置的可滑动定位元件。定位元件通常包括近端、远端和在远端处的接合机构。眼部装置通常以可释放方式连接到接合机构。定位元件可以前进以将套管内的眼部装置部署到施勒姆管中，或其可以收缩以有助于眼部装置的定位及/或再定位，或眼部装置从接合机构的脱离。

接合机构的一些变化形式包含近端卷绕部分和远端钩。当将植入具有至少一个穿孔(例如，近端穿孔)的植入物时，钩可以可释放方式接合到穿孔。眼部装置可以通过对线圈施加轻柔的力或通过可能在线圈上前进以将装置推离钩的另一组件或通过使用在离开套管时被动地脱离的形状记忆材料而从钩脱离。可能有利的是在希望收缩眼部装置时使用钩。外科医生可以仅移动递送系统和接合机构使得其脱离植入物上的任何穿孔或槽口。

在另一变化形式中，接合机构包含对置的钳口。此处，接合机构可以包含第一钳口和第二钳口，其中钳口具有闭合配置和打开配置。钳口可用于抓握和操纵眼部装置，且以可释放方式将眼部装置连接到定位元件。钳口可以通过使线的远端分裂或分叉(例如，通过激光切割)而形成。钳口的抓取力可以通过将钳口约束于套管内而实现。眼部装置可以在钳口前进离开套管且展开之后得以释放。钳口还可以可枢转方式连接。在又一变化形式中，第一钳口可以包含至少一个尖齿，且第二钳口可以包含用于在钳口处于闭合配置中时接纳尖齿的至少一个孔口。

在其它变化形式中，接合机构包括环形部分。接合机构的此变化形式通常将与在其近端处包括弹簧式卡扣的眼部装置一起使用，其中卡扣具有压缩配置和展开配置。卡扣通常制造于展开位置。因此，当具有卡扣的装置安置于套管内时，卡扣的第一和第二臂或耳片可以绕接合机构的环形部分压缩。一旦装置的夹持部分已离开套管，那么臂或耳片可以展开以从环形部分释放眼部装置。

接合机构的又另一变化形式包含凹形-凸形接口。举例来说，接合机构可以包括配置成与眼部装置上的互补配合元件(例如，耳片)连接的槽口。槽口(凹形组件)可以形成于皮下管内或可以通过贯穿由实心线或元件制得的定位元件的远端产生穿孔而制得，且耳片或钩(凸形组件)可以形成为眼部装置的部分且可以插入到定位元件中的穿孔或槽口中。使用这种配置，眼部装置可以在其通过外科医生的操纵或通过定位元件的形状设置或这两种情况前进离开套管时从定位元件释放，所述形状设置使得所述定位元件被动地从眼部装置拆卸。

II.试剂盒

本文中所描述的递送系统可以放置于专用封装中。封装可经经设计以保护系统，且具体地说，保护套管。可能需要封装防止套管的远尖端与任何其它物体或表面之间的接触。为此，封装可以包括配置成在接近套管的远尖端的一或多个定位处将递送系统固定到封装的一或多个元件。将递送系统固定在接近套管的远尖端的至少两个定位处可为合乎需要的，从而限制递送系统相对于封装枢转的能力。

在一个示例性变化形式中，封装可以包括托盘，所述托盘包括形状大体对应于递送系统的形状的凹口且包括配置成将递送系统固定在接近套管的定位的一或多个夹点。图26A展示用于递送系统(2600)的示例性托盘(2604)。托盘(2604)可以包括配置成接纳递送系统(2600)的凹口(2606)。托盘(2604)可以包括配置成将递送系统(2600)固定在凹口(2606)内的第一(2608)和第二(2610)远端夹点及第一(2612)和第二(2614)近端夹点。当递送系统(2600)固定在托盘(2604)内时，递送系统的套管(2602)可以是悬浮的以使得套管不与托盘接触，且夹点可以可能使得套管(2602)与托盘接触的方式限制递送系统(2600)的枢转。夹点可以配置成将递送系统(2600)安全地固定在托盘(2604)内，同时还允许用户以受控方式从托盘拿走递送系统。在此处所描述的试剂盒包括额外组件的变化形式，封装可经设计以装纳这些额外组件。举例来说，图26B展示示例性托盘(2626)其包括被配置成装纳装载工具(2624)和递送系统(2620)的凹口(2628)。如图26C中所示，托盘(2640)可以配置成用封盖(2642)密封(例如，热密封)且位于盒子(2644)内。盒子(2644)可以任选地进一步含有使用说明书(2646)。封盖(2642)及/或盒子(2644)可以任选地具有粘附于其的标签(2648)。

应了解，封装可以具有保护套管的远尖端的其它配置。举例来说，在另一变化形式中，封装可以包括硬性平面薄板，所述递送系统可以在一取向上附接到所述硬性平面薄板以使得套管不与平面薄板接触。递送系统可以沿着外壳附接(例如，经由带或围绕外壳缠绕的其它材料)于两个或多于两个点处，以便防止递送系统相对于平面薄板的移动。可能需要在至少两个侧面上保护套管；例如，平面薄板接近套管的部分可以围绕套管弯曲以在至少两个侧面上保护套管，或第二硬性平面薄板可以与第一平面薄板相对地附接到递送系统。

本文中所描述的一些试剂盒可以包括多个递送系统。举例来说，试剂盒可以包括两个递送系统。在一些变化形式中，试剂盒可以包括两个相同系统，使得例如第一递送系统可使用于患者的第一眼睛，且第二递送系统可使用于患者的第二眼睛。在其它变化形式中，试剂盒可以包括两个不同系统。举例来说，第一递送系统可以配置成递送流体组合物，且第二递送系统可能不被配置成递送流体组合物，而是实际上可以配置成使用细长部件使小梁网破裂。包括多个系统的试剂盒可以任何合适的方式封装。举例来说，图27A展示包括呈堆叠配置的两个递送系统(2700、2702)的试剂盒(经展示不具有外封装)，且图27B展示包括呈并列配置的两个递送系统(2704、2706)的试剂盒(经展示不具有外封装)。同样，递送系统(2700、2702)都可以配置成递送流体组合物，都可以配置成不递送流体组合物(例如，可配置成递送细长部件以使小梁网破裂)，或一个可配置成递送流体组合物且另一个可未配置成递送流体组合物。类似地，递送系统(2704、2706)都可以配置成递送流体组合物，都可以配置成不递送流体组合物，或一个可配置成递送流体组合物且另一个可未配置成递送流体组合物。

一些试剂盒可以包括除了如本文中所描述的一或多个递送系统之外的眼部植入物。举例来说，试剂盒可以包括被配置成植入到施勒姆管中的一或多个装置，所述一或多个装置通常可以配置成保持施勒姆管的开放而基本上不干扰穿过管的透壁流体流。试剂盒可以包括一或多个眼部植入物，例如(但不限于)用于放置施勒姆管的血管支架。在一些变化形式中，眼部植入物可以是先前以全文引用的方式并入本文中的第7,909,789号美国专利和先前以全文引用的方式并入本文中的第8,529,622号美国专利中所公开那些中的一或多种。在一种变化形式中，装置可以包括扭绞带部件，其包括双螺旋结构，所述双螺旋结构包括第一细长边缘和第二细长边缘及多个支柱，所述多个支柱在所述细长边缘之间在基本上垂直于扭绞带部件的中心纵轴的方向上延伸。支柱可以限定沿着扭绞带部件的长度的至少一部分间隔开的多个穿孔。

III.方法

还提供了用于治疗眼睛的病况的方法及/或用于使用上文所描述的系统植入眼部装置、将流体组合物递送到施勒姆管中，及/或将工具递送到施勒姆管中的方法。在一些例子中，治疗眼睛的病况可以引起房水排出增加，房水流出的阻力减小，及/或眼内压降低。本文中所描述的一些方法可以扩张施勒姆管、扩张收集管，及/或使可能妨碍周向性流通过施勒姆管的任何胶原隔膜破裂。施勒姆管的扩张可能使管的经阻塞内壁破裂，伸展小梁网，及/或增加小梁网的孔隙率。这可以改进自然房水流出路径。可以通过使工具(例如，如本文中所描述的可滑动细长部件)前进来执行扩张。另外或替代地，可以通过递送流体组合物(例如，如本文中所描述的黏弹性流体)执行扩张。另外或替代地，此处所描述的一些方法可以包括执行小梁切开术以切割小梁网。另外或替代地，此处所描述的一些方法可以包括将眼部装置植入施勒姆管内。在一些例子中，本文中所描述的系统可用于执行内路小梁切开术、内路经管腔小梁切开术、透明角膜小梁切开术、透明角膜经管腔小梁切开术、内路小管塑形术，及/或透明角膜小管塑形术。在一些例子中，递送系统还可以用于裂解前房粘黏、黏前房角成形术(viscogonioplasty)，辅助人工晶状体交换，使下降晶状体或异物悬浮，及/或再定位脱垂的虹膜组织。

方法通常是单手、单个操作员控制方法，其是微创的，例如，其经调适用于内路手术，如先前所提及，所述方法可优于更具创伤性外路方式。然而，以外路方法使用眼部系统可以在一些例子中经预期，且因此，此处并不排除所述眼部系统的使用。用于递送眼部装置或流体，或用于提供破坏性力的方法可用于治疗或预防青光眼、早期青光眼，或高眼压。当治疗青光眼时，方法还可与白内障手术结合(在之前或之后)使用，所述白内障手术在相同阶段期间或在另一时间使用相同切口。

下文更详细描述的方法中的一些可以包括使用本文中所描述的递送系统来扩张施勒姆管及/或房水收集管(例如，用黏弹性流体)。也在下文更详细描述的其它方法可以包括撕裂或切割施勒姆管的小梁网。这些方法可以单独地执行，或其可以合并到单个手术中。举例来说，在一些例子中，在施勒姆管的部分(例如，一半)可经扩张(例如，使用流体组合物或工具，或这两种)，且同一眼睛内的施勒姆管的相同或不同部分的小梁网可经撕或切割。作为另一实例，全部施勒姆管可经扩张，且随后小梁网的全部或一部分随后可被撕裂或切割。举例来说，这可为合乎需要的，以便既扩张收集管又撕裂或切割小梁网。

在这些变化形式中的一些中，扩张及撕裂或切割可以使用单个递送系统执行，例如本文中所描述的被配置成递送流体组合物的一个递送系统。举例来说，配置成递送流体组合物递送系统的细长部件首先可用于如本文中所描述的将流体组合物递送到施勒姆管的一部分(例如，管的约180度弧度，管的约90度弧度)，且随后用于如本文中所描述的撕裂或切割管的相同部分中的小梁网。作为另一实例，配置成递送流体组合物的递送系统的细长部件首先可用于将流体组合物递送到施勒姆管的一部分(例如，管的约180度弧度，管的约90度弧度等)，且随后撕裂或切割管的另一部分(例如，另一约180度弧度，另一90度弧度等)中的小梁网。作为又一实例，配置成递送流体组合物的递送系统的细长部件首先可用于将流体组合物递送到所有施勒姆管(例如，通过在第一方向上递送约180度的流体组合物，且随后在第二方向上递送约180度的流体组合物)，且随后用于撕裂或切割完整360度的小梁网(例如，通过在第一方向上撕裂或切割约180度的小梁网且随后在第二方向上撕裂或切割约180度的小梁网)。

在其它变化形式中，扩张及撕裂或切割可以使用不同递送系统执行(例如，扩张可以使用被配置成递送流体组合物的递送系统执行，且撕裂或切割可以使用并未配置成递送流体的递送系统执行)。作为又一实例，在一些例子中，可在患者的一只眼睛中执行扩张，同时撕裂或切割患者的另一眼睛中的小梁网。

在同一患者的同一眼睛或不同眼睛中，扩张施勒姆管及/或撕裂或切割小梁网的手术还可以与递送眼部装置的手术(本文中更详细描述)组合。举例来说，施勒姆管的全部或一部分可以扩张，随后插入眼部装置。作为另一实例，小梁网的一部分可经撕裂或切割，而眼部植入物可以递送到施勒姆管的另一部分。作为又一实例，施勒姆管的一部分可以扩张，而眼部植入物可以递送到施勒姆管的另一部分。作为又一实例，眼部植入物可以递送施勒姆管的一部分，且随后施勒姆管可接着经扩张以改进眼部植入物的功能。

眼部装置递送

一般来说，用于在施勒姆管内植入眼部装置的方法首先包含在眼部壁(例如，巩膜或角膜或角膜巩膜缘或交界处)产生切口的步骤，所述切口提供对眼睛的前房的进入。如图14中的眼睛的程式化描述中所展示，眼部递送系统的套管(1400)接着前进通过切口且至少部分地穿过前房(1402)到达小梁网(未展示)。施勒姆管(即，施勒姆管的内腔(1404)接着经套管(1406)的远侧弯曲部分进入，且可滑动定位元件(或例如，可滑动工具或导引线)，或细长部件(大体上由元件1408表示)从套管前进以在施勒姆管内植入眼部装置，在施勒姆管内或相邻小梁小管组织中的任一种上执行手术，或将流体递送到所述管中。然而，在一些例子中，可不采用细长部件以使得将被递送的任何流体通过套管得以递送。在又其它变化形式中，仅刺穿小梁网且递送流体组合物而不环绕施勒姆管。

如先前所陈述，在一些变化形式中，套管可以配置成包含近端和远侧弯曲部分，其中远侧弯曲部分具有近端、远端，及限定在所述端部之间的曲率半径。此处，套管还可包含主体和远尖端，所述远尖端具有直接地接合曲率半径的斜面，例如，所述斜面与曲率半径邻接。在其它变化形式中，施勒姆管可以用直的套管进入(即，并不具有远侧弯曲部分的一个套管)。方法还可包含用流体冲洗系统(例如，从系统去除空气)的步骤及/或冲洗手术区以清除血液或以另外改进所述区的显像。

可以通过本文中所描述的系统植入保持施勒姆管的开放或改进房水的流出的任何合适的眼部装置。举例来说，可以植入保持施勒姆管的开放而基本上不干扰穿过所述管、沿着所述管或离开所述管的流体流的眼部装置。此类装置可以包括具有至少一个穿孔的支撑件，如第7,909,789号美国专利和第8,529,622号美国专利中所公开的，所述专利先前以全文引用的方式并入。还可以植入使近小管小梁网或施勒姆管的邻近内壁破裂的眼部装置。除了由金属或金属合金制得的眼部装置之外，还可以递送使用缝合线、经修改缝合线、经修改聚合物、聚合物长丝或固体黏弹性结构的眼部装置。还可以递送流体组合物，例如生理盐水、黏弹性流体、空气、药物混合物或溶液，以及气体。

当将流体组合物递送到施勒姆管中时，方法通常包含以下步骤：在眼部壁(例如，巩膜或角膜)中产生切口，所述切口提供对眼睛的前房的进入；使眼部递送系统的套管前进通过切口且至少部分地穿过前房到达小梁网；用套管进入施勒姆管；以及使用可在套管内腔内滑动的细长部件将流体组合物递送到所述管中。套管可以配置成包含近端和远侧弯曲部分，其中所述远侧弯曲部分具有近端和远端，以及限定在所述端部之间的曲率半径。此处，套管还可包含主体和远尖端，所述远尖端具有直接地接合曲率半径的斜面，例如，所述斜面与曲率半径邻接。还可以包括上文所描述的其它有利套管特征。方法还可包含用流体冲洗系统(例如，从系统去除空气)的步骤及/或冲洗手术区以清除血液或以另外改进所述区的显像。

当内路方法用于植入眼部装置时，所述方法可包含以下步骤。外科医生可以首先使用手术显微镜和前房角镜或前房角棱镜查看前房和小梁网(具有底层施勒姆管)。使用0.5mm或更大角膜、角膜缘或巩膜切口，外科医生可随后获得对前房的进入。生理盐水溶液或黏弹性组合物可随后引入到前房中以防止所述前房萎陷。此处，生理盐水溶液或黏弹性组合物可以通过递送系统套管或通过另一模式递送，例如，通过套管上的冲洗套筒输注。在直接显微显像下，外科医生可随后使递送系统的套管通过切口朝向前房角前进。当接近所述角(且因此接近小梁网)时，外科医生可以将前房角镜或前房角棱镜应用于角膜以观察所述角。将流体(例如，黏稠溶液或如先前所描述的黏弹性组合物)应用于角膜及/或前房角镜或前房角棱镜可以有助于实现良好光学接触且抵消全内反射，从而允许前房角的显像。当外科医生观察小梁网时，套管随后可前进以使得套管的弯曲远侧部分的远端处的斜面刺穿所述网且与施勒姆管的内腔连通。外科医生可以将生理盐水或黏弹性组合物冲灌到所述管中或到前房中，以防止腔室萎陷、扩张施勒姆管，或洗掉可使套管和眼部装置递送的显像模糊的任何血液。接着，当眼部装置前进到外科医生所希望的程度时，所述眼部装置从接合机构释放以使得其可驻留在施勒姆管中。如果需要或希望再定位眼部装置，那么外科医生可以使用递送系统的定位元件收缩眼部装置及/或改变其位置。外科医生随后可从眼睛取出递送系统。

用于植入眼部装置的内路方法的其它变化形式包含使用内窥镜。类似于上文的方法，首先通过切开角膜、角膜缘或巩膜得到对前房的进入。同样，这可以在一种设定模式下与白内障手术组合(在白内障手术之前或之后)进行或独立地进行。前房可以输注有生理盐水溶液，或黏弹性组合物可以放置于前房中以防止所述前房萎陷。生理盐水或黏弹剂可以作为单独步骤递送，或其可以用递送系统的细长部件、细长部件或套管上的冲洗套筒，或用单独输液套管输注。在直接显微显像下，外科医生接着使内窥镜前进通过切口且朝向所述角和小梁网。当外科医生使用内窥镜或任何相关联视频显示器观察小梁网时，套管的斜面前进以刺穿所述网。在内窥镜显像下接着使用定位元件使眼部装置前进。外科医生可以将生理盐水或黏弹性组合物冲灌到所述管中或到前房中，以防止腔室萎陷、扩张施勒姆管，或洗掉可使套管和眼部装置递送的显像模糊的任何血液。当眼部装置前进到外科医生所希望的程度时，所述眼部装置从接合机构释放以使得其可驻留在施勒姆管中。如果需要或希望再定位眼部装置，那么外科医生可以使用递送系统的定位元件使眼部装置收缩及/或前进。外科医生随后可从眼睛取出递送系统。

流体组合物递送

本文中所描述的一些方法可以包括将流体组合物递送到眼睛中，例如到施勒姆管中。在一些方法中，包括内腔的细长部件可以进入到施勒姆管中，且流体组合物可以经由细长部件递送。细长部件和流体递送都可以扩张施勒姆管，且流体递送可以另外扩张收集管。关于流体组合物的递送，方法类似于眼部装置的植入。然而，递送系统可以采用可滑动细长部件以将流体组合物输注到施勒姆管中，而不是使用定位元件。

流体组合物可经递送以扩张施勒姆管。施勒姆管的整个长度或其一部分可由流体扩张。举例来说，可以扩张管的至少75％、至少50％、至少25％、至少10％，或管的至少1％。流体组合物还可以经递送以治疗眼睛的多种医学病况，包含(但不限于)：青光眼、早期青光眼、前段或后段新血管生成疾病、前段或后段炎性疾病、高眼压、葡萄膜炎、年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、遗传眼睛病症、白内障手术的并发症、血管闭塞、血管疾病或炎性疾病。

外科医生可以首先使用手术显微镜和前房角镜或前房角棱镜查看前房和小梁网(具有底层施勒姆管)。使用0.5mm或更大角膜、角膜缘或巩膜切口，外科医生可随后获得对前房的进入。生理盐水溶液或黏弹性组合物可随后引入到前房中以防止所述前房萎陷。此处，生理盐水溶液或黏弹性组合物可以通过递送系统套管或通过另一模式递送，例如，通过套管上的冲洗套筒输注。在直接显微显像下，外科医生可随后使递送系统的套管通过切口朝向前房角前进。当接近所述角(且因此接近小梁网)时，外科医生可以将前房角镜或前房角棱镜应用于角膜以观察所述角。将黏稠流体(例如，如先前所描述的黏弹性组合物)应用于角膜及/或前房角镜或前房角棱镜可以有助于实现良好光学接触且抵消全内反射，从而允许前房角的显像。当外科医生观察小梁网时，套管随后可前进以使得套管的弯曲远侧部分的远端处的斜面刺穿所述网且与施勒姆管的内腔连通。

接着，在前房角镜显像下，同轴地安置于套管内腔内的可滑动细长部件可以进入到管中细长部件可以绕所述管前进任何合适的量和方向。举例来说，细长部件可以绕管在约1度与约360度之间、绕管在约10度与约360度之间、绕管在约150度与约210度之间前进，或前进任何合适的距离、绕管约360度、绕管约270度、绕管约180度、绕管约120度、绕管约90度、绕管约60度、绕管约30度，或绕管约5度。在一些变化形式中，细长部件可以两个步骤中前进，例如，首先在顺时针方向上(例如，约180度，约90度等)，其次在逆时针方向上(例如，约180度、约90度等)绕管前进(例如，从而实现360度或180度内路黏弹剂小管切开术或小管塑形术)。在细长部件前进或收缩后即可注入流体。一旦可滑动细长部件已经定位在管内，那么流体组合物(例如，黏弹性溶液)可以连续地或间歇地递送通过细长部件的内腔。流体组合物可以通过其远端(例如，通过远尖端)，或通过沿着其轴提供的开口或穿孔，或两个的组合离开细长部件的内腔。开口或穿孔可以任何合适方式沿着细长部件的轴向长度间隔开，例如，沿着其长度对称或不对称地间隔开。必要时可以相同方式递送例如药物、空气或气体的其它物质。

在一些变化形式中，可以通过收缩或重复的前进和收缩再定位可滑动细长部件。在方法的一些变化形式中，可使用相同或不同切口，然而递送系统套管用于从不同方向(例如，逆时针而不是顺时针)进入施勒姆管且使其扩张。一旦已经递送足够量的流体，那么外科医生可以将可滑动细长部件收缩到套管中且从眼睛去除递送系统。应了解，此处所描述的套管可经特定制造以在远尖端处包括双重表面配置(即，陡的和平滑表面)，这可以允许细长部件前进、再定位及/或收缩而不使其在套管的远尖端上隔断。还应理解，这些步骤可单独地使用或与白内障手术组合使用(在一种设定模式下)。

本文中所描述的递送系统中的一些可以配置成使得可滑动细长部件的前进及/或收缩的累计量受到限制。举例来说，如上文所描述，在细长部件前进和收缩特定累计距离(例如，前进和收缩中的每一个约39mm到约40mm，对应于施勒姆管的大致周长；或前进和收缩中的每一个约78mm到约80mm，对应于施勒姆管的大致两倍周长；或任何其它合适的距离)之后，其不再能够前进。这种前进和收缩可能在多个前进-收缩周期内发生。举例来说，细长部件可以前进约20mm，接着收缩约20mm，接着前进约20mm，接着收缩约20mm。当累计距离限于约40mm时，在前进和收缩的这两个周期之后，细长部件不再能够前进。

在内路方法的一些变化形式中，流体组合物可以在细长部件的收缩的同时递送(即，流体组合物可以系统组件的收缩允许流体前进到系统套管之外的方式递送)。再次参看图11A至图11C，线性齿轮(1108)沿箭头方向收缩(图11B)，使得储液槽(1102)被加压。收缩可通过小齿轮机构(1120)的旋转实现。一旦储液槽(1102)中已产生足够量的压力，那么包含于其中的流体组合物通过线性齿轮内腔(1114)和细长部件(1118)注入到施勒姆管中。应理解，眼部递送系统可以配置成使得流体组合物通过外科医生连续地、被动地、自动地，或主动地递送。流体组合物还可以独立于使用泵或辅助柱塞的齿轮轴移动递送到管。在一些变化形式中，细长部件的收缩可以对应于经由细长部件的内腔递送的固定体积的流体组合物。流体组合物可以在细长部件收缩时经由细长部件的内腔的远侧开口递送，且因此，流体可以在整个管的部分中均匀地递送，所述细长部件通过所述管前进。

可以通过本文中所描述的眼部系统递送的流体组合物包含但不限于生理盐水和黏弹性流体。黏弹性流体可以包括玻尿酸、软骨素硫酸、纤维素，或盐，其衍生物或混合物，或其溶液。在一种变化形式中，黏弹性流体包括玻尿酸钠。在另一变化形式中，黏弹性组合物可进一步包含药物。举例来说，黏弹性组合物可以包含适合于治疗青光眼、减小或降低眼内压、减轻发炎、纤维化新血管生成或瘢痕形成，及/或防止感染的药物。黏弹性组合物还可包含辅助黏弹性组合物显像的试剂。举例来说，可以包括例如(但不限于)荧光素、锥虫蓝或靛氰绿的染料。在一些变化形式中，荧光化合物或生物发光化合物包含于黏弹性组合物中以辅助其显像。在其它变化形式中，系统单独药物递送，而不递送黏弹性组合物。在此情况下，药物可以装载到持续释放的可生物降解聚合物之上或之中，所述持续释放的可生物降解聚合物在数周、数月或数年的时段内溶离药物。还预期可使用系统递送空气或气体，如本文中所描述。

用于递送流体组合物的内路方法的其它变化形式包含使用内窥镜。类似于上文直接描述的方法，首先通过切开角膜、角膜缘或巩膜得到对前房的进入。同样，这可以在一种设定模式下与白内障手术组合(在白内障手术之前或之后)进行或独立地进行。前房可以输注有生理盐水溶液，或黏弹性组合物可以放置于前房中以防止所述前房萎陷。生理盐水或黏弹剂可以作为单独步骤递送，或其可以用递送系统的细长部件、细长部件或套管上的冲洗套筒，或用单独输液套管输注。在直接显微显像下，外科医生接着使内窥镜前进通过切口且朝向所述角和小梁网。当外科医生经由内窥镜或任何相关联显示器观察小梁网时，套管的斜面前进以刺穿所述网。细长部件接着在内窥镜显像下前进。细长部件可以绕所述管前进任何合适的量和方向。举例来说，细长部件可以绕管在约10度到约360度之间前进，或其可以在两个步骤中前进，例如，绕管在顺时针方向上180度且在逆时针方向180度(从而实现完整360度内路黏弹剂小管切开术)。一旦细长部件已经定位在管内，那么流体组合物(例如，黏弹性流体)可以连续地或间歇地递送通过细长部件的内腔。流体组合物可以通过其远端(例如，通过远尖端)，或通过沿着其轴提供的开口或穿孔，或两个的组合离开细长部件的内腔。开口或穿孔可以任何合适方式沿着细长部件的轴向长度间隔开，例如，沿着其长度对称或不对称地间隔开。必要时可以相同方式递送例如药物、空气或气体的其它物质。可以通过收缩或重复的前进和收缩再定位细长部件。在方法的一些变化形式中，可使用相同或不同切口，然而递送系统套管用于从不同方向(例如，逆时针而不是顺时针)进入施勒姆管且使其扩张。一旦已经递送足够量的流体，那么外科医生可以将可滑动细长部件收缩到套管中且从眼睛去除递送系统。此处所描述的方法的一个变化形式说明于图28A至图28D中，且可使用如关于图23A至图23F所描述的递送系统执行。图28A展示说明所述方法的流程图。此处所展示的方法可以允许经由包括内腔(例如，微导管)的可滑动细长部件单手、手动地操作流体(例如，黏弹性流体或凝胶)到施勒姆管中的递送。黏弹性流体的递送可经计量，使得可将可控的、少量黏弹剂递送到眼睛。方法可以使用供进入的单个透明角膜切口允许施勒姆管的360度的导管插入术和经管腔黏弹性扩张。举例来说，这可以降低患有青光眼(例如，开角型青光眼)的患者的眼内压。

首先，递送系统可以从其封装移出。接着，递送系统可以预装载有黏弹性流体。可供应有试剂盒中的递送系统的装载工具(例如，喷嘴)可以附接到黏弹性药筒。合适的可商购黏弹剂包含但不限于Healon^TM、HealonGV^TM、Amvisc^TM和PROVISC^TM。随后可用黏弹剂冲洗装载工具。在递送系统的近端上的锁随后可经旋转(同时保持附接到装置装置的手柄)以暴露装置中的近侧开口。喷嘴随后可插入到近侧开口和从黏弹性药筒注入到递送系统的储液槽中的黏弹性流体中。可能需要在注入期间保持递送系统和黏弹性药筒直立。可以注入黏弹性流体直到观测到来自套管的远尖端的黏弹性流。随后可从递送系统移出锁。

为了将黏弹性流体递送到眼睛中，套管可以通过现有角膜或巩膜切口进入到前房中。可能需要切口为至少约1mm宽。套管的远尖端可用于刺穿小梁网以进入施勒姆管。当细长部件进入到施勒姆管中时，套管可以牢固地保持抵靠所述角。驱动组合件的滚轮中的一或多个的暴露部分可以近端地旋转以使细长部件绕施勒姆管前进高达约180度(约18mm、约19mm、约20mm、约18mm到约20mm，或约15mm到约25mm的周向性管行进)。此时，细长部件可以是完全延伸的，且滚轮不再能够旋转。在这种手术期间，可以维持套管尖端的直接显微镜或前房角镜显像，且前房可以黏弹剂或连续平衡盐溶液输注维持。

一或多个滚轮随后可远端地旋转以使细长部件收缩。当细长部件收缩时，特定预定体积的黏弹剂可以计量方式不断地递送到细长部件的内腔之外，这可引起施勒姆管及/或收集管的经管腔黏弹性扩张。在一些变化形式中，细长部件的完整收缩引起在约2μl与约9μl之间的黏弹性流体(例如，约4.5μl的黏弹性流体)的递送。滚轮可以配置成在递增旋转下随着可听见的咔哒声及/或可触知的咔哒声递增地旋转；在一些情况下，随着每一咔哒声可以递送约0.5μl黏弹性流体。图28B至图28D中展示在细长部件(2806)收缩到套管(2808)中期间的黏弹剂(2800)到施勒姆管(2802)和收集管(2804)的递送。如图28C至图28D中可见，黏弹剂(2800)到施勒姆管的递送的角度和长度对应于细长部件进入到所述管中的角度和长度。在一些例子中，黏弹剂可用于压塞返回到前房中的任何血液回流。

黏弹剂随后可任选地递送到施勒姆管的另外一半。套管尖端可以从施勒姆管去除，且递送系统可以翻转，使得套管尖端旋转180度以面向相反的方向。在一些例子中，递送系统可以在前房翻转，而不从眼睛移出套管。在其它例子中，递送系统可以从眼睛移出、翻转，且再插入到切口中。套管尖端随后可经由小梁网中的同一切口再插入到施勒姆管中，且如上文所描述的前进、收缩和黏弹性流体的递送可以重复以黏弹性扩张施勒姆管的剩余180度。完整手术可将在约4μl与约18μl之间的黏弹性流体(例如，约9μl黏弹性流体)全部递送到眼睛。

在手术结束时，前房可以通过角膜伤口得以冲灌(例如，用平衡盐溶液)(手动地或自动地)。视需要，平衡盐溶液或黏弹剂可用于再形成前房，以得到生理压力，且进一步压塞从收集管返回到前房中的任何血液回流。必要时，缝合线可用于密封角膜或巩膜切口。手术后，适当时可使用抗生素或防腐剂、扩瞳剂或缩瞳剂。举例来说，可使用缩瞳滴眼剂数周或数月，以帮助防止粘黏形成和角闭合。

更一般来说，在本文中所描述的方法中，可以递送的示例性体积的黏弹性流体在一些例子中可在约1μl与约200μl之间，或在一些例子中在约1μl与约100μl之间。在一些例子中，足以提供破坏性力的体积可在约1μl到约50μl、约1μl到约30μl，或约2μl到约16μl的范围内。在一种变化形式中，约4μl的体积足以使施勒姆管及/或周围组织破裂。在其它变化形式中，足以使小梁小管组织破裂的黏弹性流体的体积可以是约2μl、约3μl、约4μl、约5μl、约6μl、约7μl、约8μl、约9μl、约10μl、约11μl、约12μl、约13μl、约14μl、约15μl、约16μl、约17μl、约18μl、约19μl、约20μl、约25μl、约30μl、约35μl、约40μl、约45μl，或约50μl。

组织破裂可通过利用管的每360度弧度至少约1μl、至少约2μl、至少约3μl、至少约4μl、至少约5μl、至少约6μl、至少约7μl、至少约8μl、至少约9μl、至少约10μl、至少约11μl、至少约12μl、至少约13μl、至少约14μl、至少约15μl、至少约16μl、至少约17μl、至少约18μl、至少约19μl，或至少约20μl的黏弹性流体过度且有意地黏弹性扩张而发生。在一些变化形式中，可以递送至少约20μl、至少约25μl、至少约30μl、至少约35μl、至少约40μl、至少约45μl，或至少约50μl的黏弹性流体。

取决于例如所治疗的病况的类型或严重程度的因素，破坏性力可经产生以部分或完全地破坏及/或去除小梁网，且可通过改变所递送的黏弹性流体的体积得以调整。举例来说，8μl可用于使所述网穿孔或平缓地撕裂所述网，而16μl可用于最大限度地切割或撕裂所述网。更具体地说，约1μl到2μl可用于扩张施勒姆管和收集管；约2μl到4μl可用于扩张施勒姆管和收集管，且伸展近小管组织；且约4μl到6μl可用于所有前述内容且用于在小梁网和近小管组织中产生微断裂或微穿孔(进一步增加孔隙率和流出量)。约8μl到16μl的体积可用于所有前述内容且用于小梁网和近小管组织的基本穿孔/撕裂。约16μl到50μl的体积可用于基本或完全撕裂或切割小梁网。

可以在从管中的单个进入点(1602)的单个前进或细长部件的取出(1604)期间沿着施勒姆管的360度弧度(1600)(例如，如图16中所示)，或在多个前进或细长部件的取出中沿着更小度数的弧度递送总体积的黏弹性流体。举例来说，如图17中所示，细长部件(1700)可以沿着管的180度弧度在顺时针(1702)和逆时针(1704)两个方向上前进，以从例如管中的单个进入点(1706)递送流体。参看图16和图17，可以在细长部件从管中的单个进入点前进时沿着管的360度弧度递送在约4μl与约18μl之间的示例性破坏性体积，或可以在细长部件从管中的单个进入点的两个前进(一个在顺时针方向上且另一个在逆时针方向上)期间沿着管的180度弧度递送在约2μl与约9μl之间的示例性破坏性体积。更具体地说，可以沿着管的360度弧度递送约9μl的示例性破坏性体积，或在两个前进中的每一个期间沿着管的180度弧度递送约4.5μl的示例性破坏性体积。细长部件可以从单个点或从多个点进入所述管。

另外，流体组合物可经递送以恢复施勒姆管的管状解剖结构，清除管内的堵塞部，使管内的近小管小梁网或施勒姆管的内壁破裂，或使所述管膨胀。此处，递送系统可以包含线、管、气囊，将能量递送到组织的器具，及/或有助于这些方法的其它特征。预期可以使用具有额外特征的这种系统治疗青光眼。这些系统的表面还可以是粗糙的或具有突出部，以进一步使施勒姆管的内壁和近小管小梁网破裂，从而增加房水流出量或渗透率。

黏弹性流体可经递送同时使单手、单个操作员控制的装置的细长部件在顺时针方向、逆时针方向或这两个方向上，或在从施勒姆管抽出细长部件期间从施勒姆管前进。如先前所陈述，黏弹性流体可经递送以使施勒姆管和周围小梁小管组织破裂。举例来说，所递送黏弹性流体可以通过以下引起破裂：扩张施勒姆管；增加小梁网的孔隙率；伸展小梁网；在近小管组织中形成微断裂或穿孔；从施勒姆管去除胶原隔膜；扩张收集管，或其组合。在眼部手术的开始处，细长部件可以装载有黏弹性流体，使得流体可以通过单个装置递送。这与使用镊子或其它前进工具使流体递送导管进入到施勒姆管中的其它系统及/或含有黏弹性流体的单独或独立于递送导管或导管前进工具的装置形成对比，且所述装置要求在手术期间通过助手连接到递送导管或导管前进工具，同时递送导管或导管前进工具由外科医生固持。

工具递送

在引入前房角切开术和小梁切开术(这两种通常都用于治疗阻塞的小梁网，往往在年轻时由遗传导致)之前，先天性青光眼一律导致失明。不管前房角切开术(其使内路执行的，但将锋利解剖刀用于切割30至60度的网以改进流出量)和小梁切开术(外路方法，其中深巩膜切口去顶施勒姆管且用探针切割所述网)的侵袭力如何，手术被视为有效的且已使许多儿科患者可能地避免终生失明。在1960年，Burian和Smith各自独立地描述外路小梁切开术。在这种高度创伤性外路操作中，外科医生造成深巩膜切口，查找施勒姆管，用导管或被称作小梁切开刀的经特别设计的探针外部地插入施勒姆管的全部360度，且最终将导管或探针的两端拉紧到小梁切开刀切通整个小梁网进入前房以改进排水的点。

已通过NeoMedix进行减少外路小梁切开术的侵袭力的最新尝试，这使被称作“小梁消融仪(Trabectome)”的装置商品化。小梁消融仪试图通过使用内路方式使得小梁切开术更容易进行。器械和方法涉及通过使用还提供输注和抽吸的器械的电烙器来内路去除小梁网。小梁消融仪的劣势有三重：1)装置采用基于能量的机构来剥蚀小梁网，这被认为会致使发炎和眼睛中的瘢痕形成，其随后可能不利地影响流出量和压力；2)装置/手术是人体工程学受限的——除了限于每角膜或巩膜进入切口60度至120度的网疗法之外，其还要求脚踏板和电源线以激活电烙器和冲洗；以及3)由于其涉及基于能量的剥蚀和冲洗，需要资本设备。

本文中所描述的包含用于向小梁小管组织提供破坏性力的方法的方法(以及系统和装置)鉴于其避免使用电烙器可高度适合于内路小梁切开术和前房角切开术，且能够使细长部件沿施勒姆管的弧度的更大度数前进。当系统和装置经调适向小梁小管组织提供破坏性力时，可以采用无植入物方法，例如，通过递送破坏性体积的黏弹性流体，使破坏性工具(例如，套管、细长部件、导管等)前进或这两个。在一些例子中，破坏性的工具在其远侧部分上可以包括破坏性组件。示例性破坏性组件包含(但不限于)槽口、钩、倒钩、气囊，或其组合。在其它例子中，破坏性工具在其远侧部分上可以不包括破坏性组件，且实际上可以具有无创伤的钝远侧部分。示例性无创伤远侧部分包含(但不限于)伞形或圆顶形远侧部分。

在内路小梁切开术和前房角切开术方法的一些变化形式中，所述手术包含：使套管至少部分地前进通过眼睛的前房；使用套管在单个进入点处进入施勒姆管；及将一定体积的黏弹性流体递送通过细长部件，所述细长部件包括内腔且可在套管内滑动且可所述套管扩展，从而足以使施勒姆管和周围小梁小管组织的结构破裂以降低眼内压。可用于治疗眼睛的病况的其它方法包含以下步骤：使用可从单个操作员控制的手柄扩展的细长部件进入施勒姆管，所述手柄包括储液室；及通过增加储液室内的压力将一定体积的黏弹性流体从储液室递送通过细长部件，其中所递送的黏弹性流体的体积足以使施勒姆管和周围组织的结构破裂以降低眼内压。破坏性体积可在约2μl到约16μl之间。在一种变化形式中，破坏性体积是约4μl的黏弹性流体。如先前所陈述，在一些例子中，破坏性体积可为在约20μl到约50μl之间的任何值。上文更详细描述基于流体递送的方法。

当并不使用流体且仅采用破坏性工具时，细长部件或工具的外径可以不同地设定大小以用于使组织破裂，类似于流体体积可变化以改变破裂程度的方式。举例来说，具有在约50微米到约100微米范围内的外径的细长部件或工具可前进通过所述管以略微扩张管且使阻塞周向性小管流的胶原隔膜破裂或去除所述胶原隔膜。具有在约100微米到200微米范围内的外径的细长部件或工具可用于执行前述内容，且还可以开始使小梁网和近小管组织伸展。具有在约200微米到约300微米范围内的外径的细长部件或工具可以能够执行上文，但还可以在小梁网和近小管组织中形成微断裂，且可以最大限度地扩张收集管。具有在约300微米到约500微米范围内的外径的细长部件或工具可以最大限度地使组织破裂且可以沿着全部小梁网和近小管组织形成撕裂或穿孔。另外，细长部件或工具通过所述管前进得越远，手术的疗效越好。举例来说，针对最大疗效和最大眼内压降低，细长部件或工具可以是从套管的尖端向外前进且进入到管中达管的约30度弧度(例如，前进离开套管约3mm到4mm)、前进管的约60度弧度(例如，前进离开套管约6mm到8mm)、前进的约90度弧度(例如，前进离开套管约10mm)、前进管的约120弧度(例如，前进离开套管约15mm)、前进管的约180度弧度(例如，前进离开套管约20mm)，或前进管的约完整360度(例如，前进离开套管约36mm到40mm)。在一些变化形式中，细长部件可以具有不均匀外径。举例来说，细长部件可以具有锥形外径，使得外径从远端到近端逐渐增加。

在一些变化形式中，本文中公开的方法可以包含使细长部件(或工具)在施勒姆管的约5度弧度与约360度弧度之间前进。在一些变化形式中，方法可以包含细长部件(或工具)前进施勒姆管的约360度弧度、施勒姆管的约270度弧度、施勒姆管的约120度弧度、施勒姆管的约180度弧度，或施勒姆管的约90度弧度。在又其它变化形式中，细长部件(或工具)的前进可以是施勒姆管的约0度到5度弧度、施勒姆管的约30度弧度，或施勒姆管的约60度弧度。前进可从施勒姆管中的单个进入点或从管中的多个进入点发生。当将提供破坏性力时，可能有益的是使细长部件在顺时针和逆时针两个方向上从施勒姆管中的单个进入点前进管的约180度弧度。

取决于例如所治疗下病况的类型或严重程度的因素，破坏性力可经产生以部分或完全地破坏及/或去除小梁网，且可通过改变工具配置得以调整。在一些方法中，小梁网可能在可滑动细长部件的前进期间破裂。用一或多个槽口定制细长部件接近尖端的主体段，当远尖端正沿着施勒姆管引导且前进时还可以使用卡扣所述网的倒钩或气囊，从而在前进之后使小梁网破裂、部分地撕裂、完全撕裂及/或去除小梁网。另外，可使用具有经特定设计以切割网的边缘的植入物。

在又其它中，小梁网可能在可滑动细长部件的收缩期间破裂。用于使组织破裂的又其它方法可涉及定制系统(例如，细长部件、任何导管或线、探针尖端等)以在完全前进通过所述管之后收缩后卡扣或抓取所述网。这可能使用在其端部上具有弯曲尖端、钩、槽口或倒钩的线进行，所述线前进通过导管的内腔，所述线接着在收缩后钩住所述网，沿着网长度撕裂所述网或完全去除所述网，或仅以使得其可以进入到施勒姆管中而不撕裂所述网但在收缩后钩住网、撕裂所述网及/或完全去除所述网的方式使用尖端(及/或主体)是钩状、锯齿状或带倒钩的金属或聚合物线或缝合线(无导管)。替代地，如图18C中所示，细长部件(1806)可能具备破坏性工具，例如边缘锋利的元件(1808)，所述破坏性工具在收缩到套管(1800)中时可能切割或撕裂小梁网，所述套管保持静止。示例性边缘锋利的元件可以是钩、线或可能从套管延伸以撕裂、切割或去除小梁网的任何其它合适的形状记忆组件。

用于使组织破裂的另一方法可以包含使用过大细长部件(例如，具有300微米至500微米的外径)来在递送后撕裂所述网，或在使细长部件已经完全进入到施勒姆管中后扩张或膨胀所述细长部件以使所述网伸展、破裂、断裂或完全撕裂。举例来说，可使用尖端外径是200微米至250微米但具有在施勒姆管的3时钟小时之后开始向外展开(即，标记在导管/细长部件上约5mm或10mm处)高达约300微米、高达约400微米或高达约500微米的轴的导管/细长部件、探针或线(具有或不具有内腔)，使得当尖端在施勒姆管内容易地前进时，放大的轴尾随其后且在其收缩时使小梁网断裂。

在另一方法中，小梁网的切割、破坏、去除等等可通过当将细长部件保留在管中时从眼睛移出套管实现，从而撕穿所述网。参看图18A，套管(1800)可以插入到前房(1802)和施勒姆管(1804)中，且工具(例如，可滑动细长部件(1806))可在管(1804)内前进。如图18B中所示，可以从前房(1802)移出套管(1800)而不收缩细长部件(1806)。这个动作本身可以撕裂小梁网。当从前房(1802)移出套管(1800)时，细长部件(1806)可以从套管(1800)插入到施勒姆管(1804)中的点开始撕裂小梁网，且可以绕小梁网继续朝向细长部件的远端撕裂。

此处所描述的方法的变化形式说明于图29A至图29D中，且可以使用例如关于图23A至图23F描述的系统的递送系统执行。图29A展示说明所述方法的流程图。方法可用于使用单个透明角膜切口进入小梁流出系统，且可以允许高达360度的经管腔小梁切开术。方法可以使用弹性细长部件，所述弹性细长部件可以使用单手式、一次性手动器械前进和收缩。首先，装置可以从其封装移出。随后可从递送系统移出锁。套管可以通过现有角膜或巩膜切口进入到前房中。可能需要切口为至少约1mm宽。套管的远尖端可用于刺穿小梁网以进入施勒姆管。当弹性细长部件进入到施勒姆管中时，套管可以牢固地保持抵靠所述角。滚轮中的一或多个的暴露部分可以近端地旋转以使弹性细长部件绕施勒姆管前进高达约180度(约20mm的周向性管行进)。此时，弹性细长部件可以是完全延伸的，且滚轮不再能够旋转。在这种手术期间，可以维持套管尖端的直接显微镜或前房角镜显像，且前房可以黏弹剂或连续平衡盐溶液输注维持。

一旦弹性细长部件前进，那么套管可以通过切口从眼睛移出而不收缩弹性细长部件。这可以使得弹性细长部件切割小梁网。在一些例子中，可能需要朝向正切割的小梁网偏压套管的远尖端；这在一些例子中可有助于防止弹性细长部件在套管移出期间滑出所述管。在图29B至图29D中说明移出套管(2900)而不收缩弹性细长部件(2902)以撕裂小梁网(2904)。如此处可见，细长部件(2902)将移出套管(2900)的力传递成撕裂小梁网的力。套管(2900)的移出引起撕裂小梁网的“拉开”效应。也就是说，小梁网通过细长部件(2902)的主体从其近端向远端撕裂。首先，来自细长部件(2902)的主体的近端的小梁网上的力使得小梁网在套管(2900)的插入点附近撕裂。当继续从眼睛取出套管(2900)时，如图29C和图29D中所展示，细长部件(2902)的主体朝向细长部件的远尖端继续撕穿小梁网。应注意，这一方法使得小梁网逐渐地从第一定位(延伸的细长部件的近端，套管的插入点附近)撕裂到第二定位(延伸的细长部件的远端)，与沿着从第一定位到第二定位的距离同时切割或撕裂相反。此外，应注意，在这一方法中，小梁网的每一部分并不由细长部件的单个特征(例如，在前进或收缩后细长部件的远端)撕裂；实际上，小梁网的每一部分在细长部件已经前进之后由邻近其的细长部件的部分撕裂。

在递送系统完全从眼睛移出之后，弹性细长部件可以通过远端地旋转滚轮中的一或多个收缩回到套管中。一旦弹性细长部件完全收缩，那么递送系统可以翻转，使得套管尖端旋转180度以面向相反的方向。套管尖端随后可通过角膜或巩膜切口进入到前房中，且远尖端可以进入到进入施勒姆管中的同一入口中。上文所描述的方法随后可在施勒姆管的第二半部分上重复以切割小梁网。在一些例子中，黏弹剂可用于压塞返回到前房中的任何血液回流。

在手术结束时，前房可以通过角膜伤口得以冲灌(例如，用平衡盐溶液)(手动地或自动地)。视需要，平衡盐溶液或黏弹剂可用于再形成前房，以得到生理压力，且进一步压塞从收集管返回到前房中的任何血液回流。必要时，缝合线可用于密封角膜或巩膜切口。手术后，适当时可使用抗生素或防腐剂、扩瞳剂或缩瞳剂。举例来说，可使用缩瞳滴眼剂数周或数月，以帮助防止粘黏形成和角闭合。

在又其它方法中，组织破裂可以通过在整个施勒姆管中内路递送缝合线实现，所述缝合线接着充分拉紧以伸展所述管，使小梁网破裂，及/或撕穿所述网(“内路缝合线小梁切开术”)。此处，包含抓取元件的工具可以用于在套管正从眼睛取出时向内拉动远侧缝合线尖端，隔断全部360度或小梁网的一段，或用于将缝合线端部系结在一起以对所述网提供张力而不必撕裂所述网。

外路方式

用以植入眼部装置或递送流体组合物的外路方式可以包含额外或略微不同的步骤。举例来说，组织瓣的产生、缝合等可以是外路方法的部分。一般来说，用于植入眼部装置的外路方法可以包含以下步骤。首先，在显微镜显像下，切开结膜，巩膜瓣经产生且组织经解剖以识别进入施勒姆管的口。前房可以单独地输注有生理盐水，或可以具有放置于前房中以防止前房角萎陷的黏弹性组合物。操作可以作为独立手术进行或在一种设定模式下与白内障手术组合进行。其还可以在白内障手术部分之前或之后进行。

使用本文中所描述的递送系统，套管可以进入到施勒姆管中，且眼部装置在直接显微镜显像下或通过前房角镜或前房角棱镜使用定位元件前进。当眼部装置前进所需量时，外科医生可以通过致动接合机构从定位元件释放眼部装置且从眼睛和手术区去除递送系统。巩膜伤口可以是自密封的，或其随后可使用例如缝合线或组织粘合剂闭合。如果需要或希望再定位眼部装置，那么外科医生可以使用递送系统的定位元件使眼部装置收缩及/或前进。

关于流体组合物的递送，外路方法类似于内路递送。然而，递送系统采用可滑动细长部件以将流体组合物输注到施勒姆管中，而不是使用定位元件。首先，在显微镜显像下，切开结膜，巩膜瓣经产生且组织经解剖以识别进入施勒姆管的口。前房可以单独地输注有生理盐水，或可以具有放置于前房中以防止前房角萎陷的黏弹性组合物。操作可以作为独立手术进行或在一种设定模式下与白内障手术组合进行。其还可以在白内障手术部分之前或之后进行。

使用本文中所描述的递送系统，在前房角镜显像下，套管可以进入到施勒姆管中，且同轴地安置于套管内腔内的细长部件可以进入到管中。一旦细长部件已经定位在管内，那么流体组合物(例如，黏弹性流体)可以连续地或间歇地递送通过细长部件。流体组合物可以通过其远端(例如，通过远尖端)，或通过沿着其轴提供的开口或穿孔，或两个的组合离开细长部件的内腔。开口或穿孔可以任何合适方式沿着细长部件的轴向长度间隔开，例如，沿着其长度对称或不对称地间隔开。必要时可以相同方式递送例如药物、空气或气体的其它物质。可以通过收缩或重复的前进和收缩再定位细长部件。随后可从眼睛移出递送系统。

眼部递送系统的配置在许多不同方面中可以是有利的。在一个方面中，递送系统能够用于在施勒姆管中植入眼部装置的内路方法或将流体组合物或工具递送到管中的内路方法。在另一方面中，递送系统套管配置成允许容易且无创伤的进入施勒姆管。此外，递送系统以给予外科医生更多使用自由的方式整个被配置在单个器械中。举例来说，系统的手柄配置成使得其可与向上(即，通过翻转手柄或旋转套管)的任一侧一起使用。因此，递送系统经设计以利用任一只手且在任一只眼睛中在顺时针或逆时针方向上使用。举例来说，递送系统能够以逆时针方式与右手或左手一起使用以进入施勒姆管，或在任一只眼睛中以逆时针方式与右左手一起使用以进入所述管。因此，从眼睛的四个象限进入所述管可得以实现。在又另一方面中，递送系统包括单手式、单个操作员控制的装置，所述装置配置成提供足以使施勒姆管和周围组织破裂的力以改进通过小梁小管流出路径的流。系统通常将进入套管、递送细长部件、细长部件前进机构、破坏性工具和黏弹性流体组合到单个装置中，以使得一个人员或单手可能使细长部件或工具前进或递送流体。

制造套管的方法

如上文所提及，此处所描述的套管可配置成既刺穿小梁网或其它组织，又可逆地递送细长部件而不切割、断裂或以其它方式损坏细长部件。为了实现此双重目的，套管可经制造包括具有锋利的部分和不锋利或钝的部分两种的远端。一般来说，此处所描述的制造套管的方法可以包括：在的远尖端处产生斜面；磨尖远尖端的远端以形成尖锐穿刺尖端；将套管的远尖端的一部分打磨光滑；以及沿着套管的纵轴弯曲套管的一部分。在一些变化形式中，方法还可以包括：获取适当工作长度的套管；使套管的外表面粗糙化；将保护盖应用于远尖端的一部分；抛光套管的一部分；以及清洁所述套管。

图19描绘制造用于与此处所描述的装置、系统和方法一起使用的套管的示例性方法。如此处所展示，制造套管(1900)的方法可以包括：获取适当工作长度的套管(1902)；使套管的外表面粗糙化(1904)；在套管的远尖端处产生斜面(1906)；磨尖套管的远尖端(1908)；将保护盖应用于套管的远尖端的一部分(1910)；将套管的远尖端的一部分打磨光滑(1912)；弯曲套管(1914)；抛光套管(1916)；以及清洁套管(1918)。应了解，虽然以特定次序描绘图19中的方法步骤，但步骤中的许多可以不同次序完成，并且步骤中的一些可以任选的都在一起，如下文更详细论述。

为了开始所述过程，可以获取适当工作长度的套管(1902)。在套管制造过程期间，可以购买预切割到所需工作长度的套管，或可以大批量购买用于形成套管的原料(例如，不锈钢皮下管)且将其切割成适当长度。在获取之后且在整个制造过程中可以检查套管损伤或其它视觉缺陷。在一些变化形式中，工作长度(即，在制造期间适合于处置套管的长度)可以对应于套管的最终所需长度。在其它变化形式中，为了易于制造，例如，工作长度可以长于所需长度，且套管可在制造过程期间的任何时候经切割或缩短到最终所需长度(例如，通过切割套管的近端)，包含为过程的最后一个步骤。示例性工作长度包含(但不限于)在约50mm与约70mm之间，在约40mm与约90mm之间，且更确切地说，约60mm。

套管的近端可在制造过程期间的任何时候经切割、处理，及/或修整。在一些例子中，套管的近端可以是垂直切割的(即，基本上垂直于套管的纵轴切割)近端的边缘可以使用任何合适的方法(例如，通过介质喷砂处理)打磨光滑或磨圆。套管的近端的此打磨光滑可以防止切割、撕裂或以其它方式损坏细长部件。举例来说，将近端打磨光滑可以从其去除任何锐边缘或锯齿状的表面，且可以去除从切割过程残留在内腔的近端中的任何碎片或沉积物。可以在打磨光滑之后检验套管的近端，且如果仍然存在锋利或锯齿状边缘，那么可以进一步将近端打磨光滑。

在一些变化形式中，套管的外表面可以任选地粗糙化(1904)或纹理化，这可有助于将套管附着到手柄。举例来说，在一些例子中，套管的外表面的近侧或中心部分可以研磨方式喷砂处理以形成可应用粘合剂的纹理化或粗糙表面。以研磨方式喷砂处理套管的外表面可以增加以研磨方式喷砂处理的部分的表面积，这可以在手柄与套管之间提供较好附着力。

如上文所描述，套管的远端可以是倾斜的。可以通过相对于套管的纵轴成角度地切割或磨削套管的远端来产生斜面(1906)。更具体地说，斜面可经安装以使得其横穿套管的内腔且横切于所述内腔。图3描绘包括在其远尖端(306)处的斜面(312)的套管(300)的侧视图。斜面(312)可包括在约5度与约85度之间的角度(A)。如上文所提及，角度(A)对于恰当地刺穿小梁网且进入施勒姆管而不损坏其它周围组织，及/或充分观察细长部件的前进和收缩可能是重要的。在一些变化形式中，角度(A)可以是约5度、10度、15度、20度、25度、30度、35度、40度、45度、50度、55度、60度、65度、70度、75度、80度，或85度。在一些变化形式中，角度(A)可以在约23度与约27度之间。在这些变化形式中的一些中，角度(A)可以是约25度。

图20描绘在已经产生斜面之后的套管(2000)的远尖端(2002)的透视图。如所展示，倾斜远尖端(2002)现包括近端(2008)和远端(2010)。另外，在远尖端(2002)处产生斜面可以使远尖端(2002)处的开口(2012)伸长，从而产生椭圆形(而不是圆形)的开口。因此，倾斜远尖端(2002)可得到成角度的椭圆形内腔开口，使得椭圆形开口的顶部比椭圆形开口的底部更接近套管的近侧部分。图20中还展示了内圆周和外圆周边缘(2004、2006)。

尽管安装斜面可以形成锐边缘，且在一些例子中，形成尖锐的远侧尖端，但可能需要进一步磨尖套管的远尖端的一部分以得到具有更高精确度的对施勒姆管的更容易进入。因此，在一些例子中，在已经产生斜面之后，可以进一步磨尖远尖端(1908)以产生可以进一步有助于刺穿小梁网的尖锐穿刺尖端。可以使用任何合适的方式磨尖远尖端，例如，通过磨削或以其它方式去除外表面的一部分及/或套管的远尖端的远端的外圆周边缘的一部分。为了最小化可能损伤细长部件的非所需锐边缘，可能需要尽可能多地维持远尖端处的壁厚，且确保壁的厚度是均匀的。防止套管材料或其它磨尖副产物形成、积累、附着于或以其它方式沉积于内腔中的套管的内表面上也可以是有益的。这种材料可能变成碎片，从而产生当递送系统在使用中时可能切割或损伤细长部件的凸起或锋利表面或边缘。

图21A和图21B分别描绘包括斜面(2102)和尖锐穿刺尖端(2114)两个的套管的远尖端(2100)的变化形式的透视图和正视图。远尖端(2100)还包括近端(2108)、远端(2110)、内圆周和外圆周边缘(2104、2106)，以及内腔开口(2112)。可以通过磨削远尖端(2100)的远端(2110)产生尖锐穿刺尖端(2114)，从而产生汇聚以形成尖点的两个成角度的表面(2116)。成角度的表面(2116)可以产生尖锐穿刺尖端(2114)的任何合适的角度形成。举例来说，在一些例子中，角度表面(2116)可相对于远尖端(2100)的纵轴具有约20度、25度、30度、35度、40度、45度，或50度、在约25度与约50度之间，或在约37.5度与约42.5度之间的角度(B)。因此，在一些变化形式中，两个成角度的表面(2116)之间的角度可以在约50度与约100度之间。应了解，尽管远尖端(2100)经描绘具有两个成角度的表面，但还可以使用具有单个成角度的表面的远尖端。

返回到图19，用于制造套管的方法(1900)可进一步包括将套管的远尖端的一部分打磨光滑(1912)。在套管的远尖端经磨尖的变化形式中，如上文关于图21A和图21B所描述，方法可进一步包括在将远尖端打磨光滑(1912)之前，将保护盖应用于远尖端的尖锐部分上(1910)，例如，尖锐穿刺尖端(2114)的远端及/或成角度的表面(2116)。在远尖端倾斜之后并不尖锐的变化形式中，将保护盖应用于远尖端的远端上仍可能是合乎需要的(如上文关于图20所描述)。应用保护盖可能有助于在打磨光滑期间维持锋利的边缘。

如上文所提及，套管的远尖端可配置成既刺穿组织又递送细长部件。细长部件自身可易受刺穿、切割、隔断或以其它方式由套管损坏的影响。为了保护细长部件，将细长部件可能接触的套管的远尖端的表面及/或边缘打磨光滑或去毛刺可能是重要的。举例来说，再次参看图21A和图21B，在一些变化形式中，可以将内圆周及/或外圆周边缘(2104、2106)的一部分、所述边缘(2118)之间的表面，及/或邻近开口(2112)的套管的内表面及/或外表面打磨光滑。这甚至可能使这些边缘和表面平坦及/或不锋利。举例来说，可能需要将远尖端(2100)的近侧或远端(2108、2110)处的内圆周边缘(2104)的一部分打磨光滑，或将整个内圆周边缘打磨光滑。在一些例子中，外圆周边缘(2106)的一部分还可以在维持远尖端的锐边缘(例如，尖锐穿刺尖端)的同时被打磨光滑。举例来说，外圆周边缘(2106)的一部分可以在远尖端(2100)的近端(2108)处被打磨光滑，或整个外圆周边缘(2106)、一直到成角度的表面(2116)可以被打磨光滑。另外，可能需要将边缘(2118)之间的表面及/或邻近远尖端(2100)的近端(2108)或远端(2110)处的开口(2112)或沿圆周围绕开口(2112)的套管的内表面或外表面打磨光滑或去毛刺。

套管的远尖端(2100)的部分可以使用任何合适的机构去毛刺、打磨光滑、变平坦、磨圆、变钝等等。举例来说，将套管的远尖端的部分打磨光滑可以包括机械及/或手动地去毛刺、研磨或苏打介质喷砂处理、磨砂、磨削、用钢丝刷清理、激光切除、抛光(例如，电解抛光)、其组合等等。

返回到图19，制造套管的方法(1900)可进一步包括弯曲套管的远侧部分(1914)以形成上文所描述的远侧弯曲部分。弯曲导管可以恰当地定向远尖端，使得其可以无损伤地刺穿小梁网。返回参看图3，在一些变化形式中，套管的远侧部分可以是弯曲的，使得尖锐穿刺尖端沿着弯曲套管的外半径(322)定位。在一些例子中，套管的远侧部分可以相对于套管的近侧部分的外表面弯曲到约100度与约125度、约115度与约125度之间的角度，或弯曲到约118度。

可以使用任何合适的机械或手动弯曲工艺来弯曲套管的远侧部分。在弯曲过程期间选择并不更改套管的横截面大小和形状的弯曲工艺可能是重要的。另外，应了解，套管可以在制造过程中的任何时候弯曲，且弯曲不必在将套管的远尖端打磨光滑之后发生，如图19中的方法(1900)中所描绘。

制造套管的方法(1900)可以任选地包括抛光(1916)套管的全部或一部分，例如，抛光套管的远尖端。在套管经抛光的变化形式中，抛光套管(1916)可以去除保留在套管的表面上的碎片、标记、凹痕、凹槽等等。这些标记可以从制造过程的任何部分残余，并且具体地说，可能来自在套管的远尖端处产生斜面(1906)、磨尖套管的远尖端(1908)，及/或将套管的远尖端的一部分打磨光滑(1912)。抛光套管(1916)可能尤其适用于将套管的远尖端的一部分打磨光滑(1912)包括通常留下碎片或标记的过程(例如，激光切除)的变化形式。可使用任何合适的方法完成抛光套管(1916)，例如，电解抛光、使用具有增加粒度的介质的分阶段介质喷砂处理等等。

必要时，套管可在其安装到此处所描述的递送系统中之前加以清洁(1918)。举例来说，在一些变化形式中，套管可经钝化以去除氧化铁或其它污染物。在一些例子中，可使用类似于例如氧化氮的酸来钝化套管。在其它变化形式中，可使用清洁剂、超声波浴或任何其它合适的清洁过程来清洁套管。

套管及/或经组装递送系统可使用例如伽马辐照来灭菌。伽马辐照剂量范围可能在例如25kGy至40kGy之间。其它辐照能量可用于灭菌，例如，电子束辐照。替代性灭菌方法包含气体灭菌，例如环氧乙烷气体灭菌。在系统的全部或一部分是可重复使用的变化形式中，如本文中所描述，这些部分可经灭菌且重复使用。举例来说，在手柄是可重复使用且套管及细长部件是一次性的变化形式中，在使用之后，用过的套管和细长部件可去除，手柄经灭菌，且将新套管和细长部件附接到无菌手柄。

虽然已借助于说明详细描述发明性装置、系统、试剂盒和方法，但这种说明仅出于清楚理解的目的。所属领域的普通技术人员将容易显而易见，鉴于本文中的教示，可在不脱离所附权利要求书的精神和范围的情况下对其进行一定的改变和修改。

Claims (7)

1.一种用于递送流体组合物的系统，其包括：

外壳，其包括近端和远端；

细长部件，其中所述细长部件包括在所述细长部件的远尖端处具有远侧开口的内腔；

流体组合件，其通过连杆联接至线性齿轮且包括容纳流体组合物的储液槽，所述储液槽流体地连接到所述细长部件的内腔；且其中，

所述细长部件配置成通过将所述线性齿轮和所述流体组合件一起相对于外壳远端地移动而相对于外壳远端地移动，其中连杆保持所述线性齿轮的近端和流体组合件的远端之间的固定距离，且

其中所述细长部件配置成通过将所述线性齿轮相对于所述流体组合件和所述外壳近端地移动而相对于所述外壳近端地移动，同时将流体组合物递送到所述内腔的所述远侧开口之外，其中连杆减小所述线性齿轮的近端和流体组合件的远端之间的距离，

其中，相对于外壳的远端移动为沿平行于从外壳的近端朝向远端的矢量的方向上的移动，相对于外壳的近端移动为沿平行于从外壳的远端朝向近端的矢量的方向上的移动。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述线性齿轮连接至滚轮，且其中所述滚轮沿第一方向的旋转被配置成将所述线性齿轮和所述流体组合件相对于所述外壳远端地移动。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述滚轮沿第二、相反方向的旋转被配置成将所述线性齿轮相对于所述外壳和所述流体组合件近端地移动。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述流体组合件包括覆盖到储液槽的近侧开口的锁。

5.根据权利要求1所述的系统，其中所述流体组合件配置成相对于所述外壳远端地，而非近端地移动。

6.根据权利要求1所述的系统，其中所述流体组合件配置成在细长部件相对于外壳的远端移动期间相对于所述外壳远端地移动，而在细长部件相对于外壳的近端移动期间相对于所述外壳被固定。

7.根据权利要求5所述的系统，其中所述外壳包括齿，所述齿配置成允许所述流体组合件在细长部件相对于外壳的远端移动期间相对于所述外壳远端地移动，而在细长部件相对于外壳的近端移动期间将流体储液槽相对于所述外壳固定。

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