BR122020011777B1

BR122020011777B1 - Dispositivo de inserção para o tratamento de glaucoma

Info

Publication number: BR122020011777B1
Application number: BR122020011777-0A
Authority: BR
Inventors: Christopher Horvath; Laszlo O. Romoda; Iqbal K. Ahmed; Brian Scott Hamstrom; Wesley Anne Jung; Vanessa I. Vera; Ronald D. Bache
Original assignee: AqueSys, Inc
Priority date: 2013-11-14
Filing date: 2014-11-13
Publication date: 2022-01-25
Also published as: EP3068354B1; JP2023024568A; JP6574780B2; PE20160988A1; PE20211075A1; NZ719850A; ES2960913T3; RU2648229C1; IL245571A0; KR20160091352A; AU2014348536A1; JP2017140494A; JP2016537153A; CL2016001119A1; PH12016500883B1; CA2930027C; RU2016123178A; PH12016500883A1; JP6987818B2; BR112016010768A2

Abstract

A presente invenção refere-se a dispositivo de inserção para o tratamento de glaucoma que pode compreender um alojamento, uma agulha, um êmbolo, um componente deslizante e um componente condutor. O componente condutor é disposto dentro de uma cavidade do alojamento e pode ser girado no interior da cavidade para resultar em movimento ao longo de um eixo longitudinal do dispositivo de inserção para a agulha e o êmbolo mediante rotação do componente condutor. O componente deslizante é acoplado ao alojamento e pode deslizar ao longo de uma ranhura alongada do componente condutor de tal modo que o movimento do componente deslizante ao longo do eixo gira o componente condutor no interior do alojamento.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório US N° 61/904,429, depositado em 14 de novembro de 2013, sendo que a sua totalidade é incorporada a este documento por referência.

ANTECEDENTES CAMPO DAS INVENÇÕES

[002] A presente invenção refere-se geralmente a dispositivos e métodos de implantação de um shunt intraocular num olho.

Descrição da Técnica Relacionada

[003] O glaucoma é uma doença em que o nervo óptico é danificado, levando à perda progressiva e irreversível da visão. É normalmente associado com o aumento da pressão do fluido (isto é, o humor aquoso) no olho. Glaucoma não tratado leva a danos permanentes do nervo óptico e perda de campo visual resultante, que pode progredir para cegueira. Uma vez perdido, este campo visual danificado não pode ser recuperado. O glaucoma é a segunda principal causa de cegueira no mundo, afetando 1 em cada 200 pessoas com idade inferior a cinquenta anos, e 1 em 10 com idade superior a oitenta para um total de aproximadamente 70 milhões de pessoas no mundo.

[004] A importância da redução da pressão intraocular (PIO) em retardar a progressão glaucomatosa tem sido bem documentada. Quando o tratamento medicamentoso falhar, ou não é tolerado, a intervenção cirúrgica é justificada. Métodos de filtração cirúrgicos para redução da pressão intraocular através da criação de um caminho de escoamento de fluido entre a câmara anterior e uma área de baixa pressão têm sido descritos. Shunts intraoculares podem ser posicionados no olho para drenar o líquido da câmara anterior para locais tais como o espaço sub-Tenon, o espaço subconjuntival, a veia episcleral, o espaço supracoroidal, o canal de Schlemm e o espaço intra-escleral.

[005] Posicionamento de um shunt intraocular para drenar fluido para o espaço intra-escleral é promissor porque evita o contato com a conjuntiva e o espaço supra-coroidal. Evitar o contato com a conjuntiva e supra-coroideia é importante, pois reduz a irritação, inflamação e reação do tecido que pode conduzir à fibrose e reduzir o potencial de saída do espaço supracoroidal e subconjuntival. A conjuntiva em si desempenha um papel crítico em cirurgia de filtração de glaucoma. A conjuntiva menos irritada e saudável permite que canais de drenagem se formem e menos oportunidade para a formação de tecido de inflamação e cicatriz. Colocação de shunt intra-escleral protege a integridade da conjuntiva e coroide, mas pode fornecer apenas caminhos de escoamento limitados que podem afetar a longo prazo eficácia dimi-nuída de PIO.

SUMÁRIO

[006] De acordo com algumas modalidades, os métodos e os dispositivos são fornecidos para posicionar um shunt intraocular dentro do olho para tratar o glaucoma. Vários métodos são aqui divulgados que permitem que um operador acesse uma variedade de locais no interior do olho, incluindo o espaço subconjuntival, o espaço intra- escleral, o espaço supraciliar, o espaço supracoroidal, e aderência do espaço intra-Tenon.

[007] Por exemplo, um método de tratamento do glaucoma é divulgado que pode compreender a inserção de um shunt intraocular no tecido do olho de tal forma que uma extremidade de afluxo do shunt é posicionada na câmara anterior do olho e uma extremidade de efluxo do shunt é posicionada entre as camadas de cápsula de Tenon.

[008] De acordo com algumas modalidades, o shunt pode ser introduzido no olho através da córnea. Após a introdução do shunt através da córnea, o shunt pode ser avançado para dentro da esclera. Por exemplo, o shunt pode ser avançado para dentro da esclera através do tecido de ângulo de câmara anterior.

[009] A tecnologia objeto é ilustrada, por exemplo, de acordo com vários aspectos descritos abaixo. Vários exemplos de aspectos da tecnologia objeto são descritos como modalidades numeradas (1, 2, 3, etc.) para conveniência. Estes são fornecidos como exemplos e não se limitam à tecnologia objeto. Note-se que qualquer das modalidades dependentes podem ser combinadas em qualquer combinação, e colocadas numa respectiva modalidade independente, por exemplo, modalidade 1 ou modalidade 5. As outras modalidades podem ser apresentadas de uma maneira similar.

[0010] Modalidade 1. Um insersor para o tratamento de glaucoma, que compreende: um invólucro que apresenta uma porção distal, uma porção proximal, um eixo longitudinal que se estende entre as porções distal e proximal, uma cavidade interior, e uma ranhura alongada que se prolonga ao longo de uma superfície exterior do alojamento para dentro da cavidade; uma agulha, que tem um lúmen, de modo móvel acoplada à porção distal ao longo do eixo; um êmbolo, disposto no interior do lúmen, móvel ao longo do eixo para resultar em uma força axial sobre um shunt para impelir o shunt distalmente em relação à agulha; e um componente deslizante acoplado à alojamento e que pode deslizar ao longo da ranhura alongada, o componente deslizante engatado com o componente condutor de tal modo que o movimento distal do componente deslizante ao longo do eixo resulta em ambos (1) o movimento distal do êmbolo ao longo do eixo e (2) após o movimento distal do êmbolo, o movimento proximal da agulha ao longo do eixo.

[0011] Modalidade 2. O insersor da modalidade 1, compreendendo ainda um componente condutor disposto no interior da cavidade, o componente condutor configurado para (1) girar no interior da cavidade com o movimento distal do componente deslizante e (2) resultar em movimento para a agulha e o êmbolo ao longo do eixo.

[0012] Modalidade 3. O insersor de qualquer das modalidades anteriores, em que a ranhura compreende uma primeira e segunda secções, e em que o movimento distal do componente deslizante ao longo do eixo na primeira secção resulta em movimento distal do êmbolo ao longo do eixo, e em que o movimento distal do componente deslizante na segunda secção resulta em movimento proximal da agulha ao longo do eixo.

[0013] Modalidade 4. O insersor da modalidade 3, em que o movimento distal do componente deslizante na primeira secção resulta em movimento distal do êmbolo enquanto a agulha permanece substancialmente axialmente fixa em relação à carcaça, e em que o movimento distal do componente deslizante na segunda secção resulta em movimento proximal da agulha, enquanto o êmbolo permanece substancialmente estacionário axialmente em relação à carcaça.

[0014] Modalidade 5. O insersor de qualquer das modalidades anteriores, em que a ranhura se estende substancialmente paralela em relação ao eixo.

[0015] Modalidade 6. O insersor de qualquer das modalidades anteriores, em que a ranhura tem um comprimento de menos de 5 polegadas.

[0016] Modalidade 7. O insersor de qualquer das modalidades anteriores, em que a ranhura é linear e estende-se substancialmente paralela em relação a um eixo longitudinal da carcaça.

[0017] Modalidade 8. Um insersor para o tratamento de glaucoma, que compreende: um alojamento que tem um eixo longitudinal e uma ranhura alongada que se prolonga em relação substancialmente paralela ao eixo ao longo de um comprimento de menos de 5 polegadas; uma agulha, que tem um lúmen, de modo móvel acoplado à carcaça; um êmbolo, disposto no interior do lúmen, de forma móvel acoplado à carcaça; e um componente deslizante acoplado à agulha e o êmbolo e que pode deslizar ao longo da ranhura para resultar em ambos (1) o movimento distal do êmbolo ao longo do eixo em relação à alojamento e (2) o movimento proximal da agulha ao longo do eixo em relação à carcaça.

[0018] Modalidade 9. O insersor da modalidade 8, em que o componente deslizante resulta em movimento proximal da agulha em relação à alojamento após a conclusão do movimento distal do êmbolo em relação à carcaça.

[0019] Modalidade 10. O insersor de qualquer das modalidades 8 e 9, em que o comprimento da ranhura é menor do que 4 polegadas.

[0020] Modalidade 11. O insersor de qualquer das modalidades 8 a 10, em que o comprimento da ranhura é menor do que 3 polegadas.

[0021] Modalidade 12. O insersor de qualquer das modalidades 8 a 11, em que o comprimento da ranhura é menor do que 2 polegadas.

[0022] Modalidade 13. O insersor de qualquer das modalidades 8 a 12, em que o comprimento da ranhura é menor do que 1 polegada.

[0023] Modalidade 14. O insersor de qualquer das modalidades 8 a 13, que compreende ainda um componente condutor, disposto no interior de uma cavidade interior da carcaça, engatado com a agulha e o êmbolo de tal forma que quando da rotação do componente condutor, o engate resulta em uma força distal para o êmbolo e uma força proximal para a agulha quando do movimento do componente deslizante ao longo do eixo.

[0024] Modalidade 15. O insersor da modalidade 14, em que um comprimento longitudinal do componente condutor é maior do que um comprimento da fenda.

[0025] Modalidade 16. O insersor de qualquer das modalidades 14 a 15, em que o componente condutor compreende um primeiro alojamento engatado com a agulha, uma segunda ranhura engatada com o êmbolo, e uma terceira ranhura engatada com o componente deslizante.

[0026] Modalidade 17. O insersor da modalidade 16, em que a primeira, segunda, e terceira fendas compreendem cada uma porção helicoidal.

[0027] Modalidade 18. O insersor de qualquer das modalidades 8 a 17, que compreende ainda uma porção de agarrar que sobressai de uma superfície externa do alojamento configurada para suportar uma força axial dirigida em oposição a uma direção de deslocação do componente deslizante.

[0028] Modalidade 19. Um insersor para o tratamento de glaucoma, que compreende: uma agulha que tem um lúmen; um êmbolo, móvel no interior do lúmen; um componente condutor acoplado à agulha e o êmbolo para dar origem ao movimento para a agulha e o êmbolo ao longo de um eixo longitudinal do insersor quando da rotação do componente condutor; e um componente deslizante acoplado à alojamento e deslizável ao longo de uma ranhura alongada, de tal modo que o movimento do componente de deslizamento ao longo do eixo faz rotação do componente condutor no interior do alojamento e resulta em movimento da agulha e o êmbolo ao longo do eixo.

[0029] Modalidade 20. A inserção da modalidade 19, em que o componente condutor compreende um elemento cilíndrico.

[0030] Modalidade 21. O insersor de qualquer das modalidades 19 a 20, em que o componente condutor compreende um elemento cilíndrico oco.

[0031] Modalidade 22. O insersor de qualquer das modalidades 19 a 21, em que o componente condutor compreende uma pluralidade de fendas.

[0032] Modalidade 23. Insersor de acordo com de acordo com as modalidades 19 a 22, em que o componente condutor compreende um elemento cilíndrico tendo uma ranhura deslizante configurado para engatar com o componente deslizante de tal modo que, mediante movimentação do componente deslizante, o engate resulta em um movimento rotacional no componente condutor.

[0033] Modalidade 24. Insersor, de acordo com de acordo com qualquer das modalidades 19 a 23, em que o componente condutor compreende um elemento cilíndrico tendo uma ranhura no êmbolo configurado para engatar com o êmbolo de modo que, mediante a rotação do componente condutor, o engate resulta em movimento para o êmbolo ao longo do eixo em resposta a um movimento rotacional do componente condutor.

[0034] Modalidade 25. Insersor, de acordo com de acordo com qualquer das modalidades 19 a 24, em que o componente condutor compreende um elemento cilíndrico tendo uma ranhura na agulha configurada para engatar com a agulha de modo que, mediante a rotação do componente condutor, o engate resulta em movimento para a agulha ao longo do eixo em resposta a um movimento rotacional do componente condutor.

[0035] Modalidade 26. O insersor de qualquer das modalidades 19 a 25, compreendendo ainda um alojamento que tem uma cavidade interior, em que o componente condutor é suportado no interior da cavidade.

[0036] Modalidade 27. Insersor, de acordo com de acordo com a modalidade 26, em que o alojamento compreende uma ranhura alongada que se estende a partir de uma superfície externa do alojamento para dentro da cavidade, o componente deslizante podendo deslizar ao longo da fenda.

[0037] Modalidade 28. O insersor de qualquer das modalidades 26 a 27, em que o alojamento tem uma porção distal e uma manga que se prolonga a partir da porção distal, a manga compreende um lúmen no qual a agulha se estende.

[0038] Modalidade 29. O insersor de qualquer das modalidades 26 a 28, em que o alojamento compreende ainda uma manga acoplada à porção distal, tendo a manga uma porção de encosto para encostar o tecido ocular para resistir ou impedir a continuação do movimento do dispositivo quando em contato com o tecido do olho.

[0039] Modalidade 30. Insersor, de acordo com de acordo com qualquer das modalidades 26 a 29, em que compreende ainda um componente de travamento configurado para engatar uma estrutura externa do alojamento para restringir o movimento do componente deslizante no interior da ranhura do alojamento.

[0040] Modalidade 31. O insersor de qualquer das modalidades 26 a 30, que compreende ainda um componente de travamento que se prolonga pelo menos parcialmente através da ranhura de alojamento e configurada para engatar uma estrutura exterior do componente condutor para restringir o movimento rotacional do componente condutor no interior do alojamento.

[0041] Modalidade 32. Insersor, de acordo com de acordo com qualquer das modalidades 26 a 31, que compreende ainda um componente puxador acoplado a uma extremidade proximal do alojamento, sendo o componente puxador rotativamente acoplado ao componente condutor de tal modo que a rotação do componente puxador resulta em um movimento rotacional para o componente condutor.

[0042] Modalidade 33. O insersor de qualquer das modalidades 19 a 32, compreendendo ainda um conjunto de agulha, o conjunto de agulha compreendendo um condutor de agulha, que é de forma deslizante engatado numa ranhura da agulha do componente condutor de tal modo que a rotação do componente condutor resulta em movimento para o condutor de agulha ao longo o eixo, em que a agulha está acoplada ao condutor de agulha tal que o movimento do condutor de agulha ao longo do eixo resulta no movimento da agulha ao longo do eixo.

[0043] Modalidade 34. O insersor de qualquer das modalidades 19 a 33, em que a agulha está acoplada a um componente de ajuste rotacional, o componente de ajuste sendo girável para corrigir o alinhamento rotacional da agulha em relação ao alojamento.

[0044] Modalidade 35. Insersor de qualquer das modalidades 19 a 34, em que a agulha está acoplada a um componente de ajuste rotacional, o componente de ajuste sendo acoplado a um condutor de agulha de um conjunto de agulha, o componente de ajuste sendo rotacionável em relação ao condutor de agulha de modo a que a rotação do componente de ajuste altera um alinhamento rotacional da agulha em relação ao alojamento, em que o componente de ajuste pode ser rotacionado para corrigir o alinhamento rotacional da agulha em relação ao alojamento.

[0045] Modalidade 36. O insersor de qualquer das modalidades 19 a 35, compreendendo ainda um conjunto de êmbolo, o conjunto de êmbolo compreendendo um condutor de êmbolo, que é de forma deslizante engatado numa ranhura de êmbolo do componente condutor de tal modo que a rotação do componente condutor resulta em movimento para o condutor de êmbolo ao longo o eixo, em que o êmbolo está acoplado ao condutor de êmbolo de modo a que o movimento do condutor de êmbolo ao longo do eixo resulta em movimento do êmbolo ao longo do eixo.

[0046] Modalidade 37. Um insersor para o tratamento de glaucoma, que compreende: um alojamento que apresenta uma porção distal e um eixo longitudinal; um conjunto de agulha, ligado à porção distal do alojamento, que compreende um componente de ajuste rotacional e uma agulha acoplada ao dispositivo de ajuste, em que o componente de ajuste pode ser rodado para ajustar o alinhamento rotacional da agulha em relação ao alojamento; e um êmbolo móvel dentro do lúmen para resultar em uma força axial sobre um shunt disposto dentro do lúmen, para impelir o shunt distalmente em relação à agulha.

[0047] Modalidade 38. A inserção da modalidade 37, em que o componente de ajuste é acoplado a um condutor de agulha de um conjunto de agulha, o componente de ajuste sendo rotativo em relação ao condutor de agulha, tal que a rotação do componente de ajuste muda de um alinhamento rotacional da agulha em relação ao alojamento, o condutor de agulha configurado para provocar uma força axial sobre o componente de ajuste que é transferida para a agulha.

[0048] Modalidade 39. O insersor de qualquer das modalidades 37 a 38, em que o componente de ajuste compreende um pino que se estende radialmente a partir do conjunto de agulha, sendo o pino acionável para ajustar o alinhamento rotacional da agulha em relação ao alojamento.

[0049] Modalidade 40. O insersor de qualquer das modalidades 37 a 39, em que o alojamento compreende uma fenda de alinhamento e o componente de ajuste compreende um pino que se prolonga radialmente a partir do conjunto de agulha através da fenda de alinhamento.

[0050] Modalidade 41. O insersor de qualquer das modalidades 37 a 40, em que o alojamento compreende uma fenda de alinhamento que tem uma porção circunferencial, o componente de ajuste compreendendo um pino que se prolonga radialmente a partir do conjunto de agulha através da fenda de alinhamento, o pino sendo móvel no interior da porção circunferencial para ajustar o alinhamento rotacional da agulha.

[0051] Modalidade 42. O insersor de qualquer das modalidades 37 a 41, em que o alojamento compreende uma fenda de alinhamento que tem uma porção periférica e pelo menos uma porção longitudinal, o componente de ajuste compreendendo um pino que se prolonga radialmente a partir do conjunto de agulha através da fenda de alinhamento, o pino sendo móvel dentro a porção circunferencial para ajustar o alinhamento rotacional da agulha, o pino sendo ainda movível no interior de pelo menos uma porção longitudinal quando do movimento da agulha ao longo do eixo.

[0052] Modalidade 43. O insersor de qualquer das modalidades 37 a 42, em que o alojamento compreende uma fenda de alinhamento que tem uma porção periférica, e pelo menos três porções longitudinais, o componente de ajuste compreendendo um pino que se prolonga radialmente a partir do conjunto de agulha através da fenda de alinhamento, o pino sendo móvel dentro da porção circunferencial para ajustar o alinhamento rotacional da agulha, o pino ainda sendo movível dentro de uma das pelo menos três porções longitudinais com o movimento da agulha ao longo do eixo.

[0053] Modalidade 44. Um insersor de qualquer das modalidades 37 a 43, compreendendo ainda qualquer uma das características enumeradas nas modalidades 1 a 35.

[0054] Modalidade 45. Componente condutor para acionar um insersor para o tratamento de glaucoma, o componente condutor compreendendo um corpo cilíndrico tendo uma primeira, segunda e terceira faixas alongadas que se estendem ao longo do corpo, em que a primeira faixa alongada se estende de modo helicoidal a partir de uma porção proximal em direção a uma porção distal do corpo, a segunda faixa alongada tendo (1) uma primeira porção, que se estende helicoidalmente em torno do corpo, e (2) uma segunda porção, que se estende circunferencialmente em torno do corpo, a terceira faixa alongada tendo (i) uma primeira porção, que se estende circunferencialmente em torno do corpo, e (ii) uma segunda porção, que se estende helicoidalmente em torno do corpo.

[0055] Modalidade 46. O componente de modalidade 45, em que a primeira, segunda, e terceira faixas compreendem cada uma ranhura.

[0056] Modalidade 47. O componente de qualquer das modalidades 45 a 46, em que a segunda porção da segunda faixa alongada estende-se dentro de um plano orientado substancialmente na perpendicular em relação a um eixo longitudinal do corpo.

[0057] Modalidade 48. O componente de qualquer das modalidades 45 a 47, em que a primeira porção da primeira faixa alongada estende-se dentro de um plano orientado substancialmente na perpendicular em relação a um eixo longitudinal do corpo.

[0058] Modalidade 49. O componente de qualquer das modalidades 45 a 48, em que a primeira porção da segunda faixa alongada estende-se de modo helicoidal a partir da segunda porção da segunda faixa alongada num sentido em direção à porção proximal do corpo.

[0059] Modalidade 50. O componente de qualquer das modalidades 45 a 49, em que a segunda parte da terceira faixa alongada estende-se de modo helicoidal a partir da primeira porção da terceira faixa alongada num sentido em direção à porção proximal do corpo.

[0060] Modalidade 51. O componente de qualquer das modalidades 45 a 50, em que o corpo compreende um lúmen interior e a segunda e a terceira faixa se prolongam ao longo de uma superfície interior do lúmen interior.

[0061] Modalidade 52. O componente de qualquer das modalidades 45 a 51, em que o corpo compreende um lúmen interior e a segunda e terceira faixas compreendem fendas que se estendem a partir de uma superfície interior do lúmen interior a uma superfície exterior do corpo.

[0062] Modalidade 53. O componente de qualquer das modalidades 45 a 52, em que o corpo compreende duas peças, as peças a serem acopladas em conjunto.

[0063] Modalidade 54. Componente de qualquer reivindicação 45 a 53, em que o corpo compreende duas peças, acopláveis em conjunto, em que pelo menos uma dentre a primeira, segunda ou terceira faixa se estende ao longo de ambas as peças.

[0064] Modalidade 55. O componente de qualquer das modalidades 45 a 54, em que o corpo compreende duas peças, acopláveis em conjunto, em que a primeira faixa se estende de forma helicoidal ao longo de ambas as peças.

[0065] Modalidade 56. O componente de qualquer das modalidades 45 a 55, em que o corpo compreende duas peças, acopláveis em conjunto, em que a segunda faixa se estende de forma helicoidal ao longo de ambas as peças.

[0066] Modalidade 57. O componente de qualquer das modalidades 45 a 56, em que o corpo compreende duas peças, acopláveis em conjunto, em que a terceira faixa se estende de forma helicoidal ao longo de ambas as peças.

[0067] Modalidade 58. O componente de qualquer das modalidades 45 a 57, em que a primeira faixa se estende de forma helicoidal ao longo de uma substancialmente meia rotação do corpo.

[0068] Modalidade 59. O componente de qualquer das modalidades 45 a 58, em que a segunda faixa se estende de forma helicoidal ao longo de uma substancialmente meia rotação do corpo.

[0069] Modalidade 60. O componente de qualquer das modalidades 45 a 59, em que a terceira faixa se estende de forma helicoidal ao longo de uma substancialmente meia rotação do corpo.

[0070] Modalidade 61. O componente de qualquer das modalidades 45 a 60, em que o corpo é oco.

[0071] Modalidade 62. O componente condutor de modalidades 45 e 61, usado em um dispositivo insersor que tem um alojamento, uma agulha, um êmbolo, e um componente deslizante acoplado ao alojamento e ao longo do mesma deslizável, o componente deslizante sendo engatado com o componente condutor de tal modo que o movimento do componente deslizante ao longo de um eixo longitudinal do dispositivo insersor faz rodar o componente condutor no interior do alojamento para mover, pelo menos, um dentre a agulha ou o êmbolo ao longo do eixo.

[0072] Modalidade 63. Um método de fabricação do componente da modalidade 45, o corpo compreendendo primeira, segunda, e terceira faixas, em que o corpo compreende duas peças que são acopláveis em conjunto e a primeira faixa se estende de forma helicoidal ao longo de ambas as peças, compreendendo o método a formação de uma primeira das duas peças com uma primeira porção da primeira faixa e a formação de uma segunda das duas peças com uma segunda porção da primeira faixa, a primeira e a segunda porções da primeira faixa sendo alinháveis para montar a primeira faixa quando as primeira e segunda peças são acopladas em conjunto.

[0073] Modalidade 64. O método da modalidade 63, compreendendo adicionalmente a formação de qualquer um dos aspectos característicos referidos em qualquer das modalidades 45 a 60 sobre o corpo.

[0074] Modalidade 65. Um dispositivo de retenção de shunt, que compreende: um corpo alongado tubular que tem primeira e segunda porções, a primeira porção que tem uma inclinação tal que a primeira parte pode ser inserida num lúmen de uma agulha para proporcionar um encaixe de precisão por pressão para o lúmen da agulha, a segunda porção sendo agarrarável por um operador para facilitar a inserção ou retirada da primeira porção em relação ao do lúmen da agulha.

[0075] Modalidade 66. O dispositivo da modalidade 65, em que a segunda parte compreende uma extremidade bulbosa.

[0076] Modalidade 67. O dispositivo de qualquer das modalidades 65 a 66, em que o corpo compreende um material de aço.

[0077] Modalidade 68. Um insersor para o tratamento de glaucoma, que compreende: um alojamento que apresenta uma porção distai, uma superfície exterior, e uma ranhura alongada que se prolonga ao longo da superfície exterior; uma agulha, que tem um lúmen, acoplada à porção distal do alojamento; um êmbolo, disposto no interior do lúmen, móvel para provocar uma força axial sobre um shunt para impelir o shunt distalmente em relação à agulha; um componente deslizante acoplado ao alojamento e que pode deslizar ao longo da ranhura alongada, o componente deslizante configurado para provocar uma força axial sobre, pelo menos, um dentre o êmbolo ou a agulha; e uma secção de pegada disposta proximalmente em relação ao componente deslizante, a secção de pegada tendo uma primeira e segunda porções, em que a primeira porção se estende radialmente para fora para proporcionar resistência contra o movimento distal da mão de um operador em relação ao alojamento e a segunda porção se estende radialmente para fora para proporcionar resistência contra o movimento proximal da mão de um operador em relação ao alojamento.

[0078] Modalidade 69. A inserção da modalidade 68, em que a secção de pegada compreende uma forma de sela, em que a primeira e segunda porções se estendem em lados opostos da sela.

[0079] Modalidade 70. O insersor de qualquer das modalidades 68 a 69, caracterizado por a secção de pegada prolongar-se circunferencialmente em torno do alojamento.

[0080] Modalidade 71. O insersor de qualquer das modalidades 68 a 70, em que a secção de pegada compreende uma porção de vale disposta entre a primeira e segunda porções, a porção de vale compreendendo um diâmetro interno, as primeiras e segundas porções compreendendo um diâmetro externo máximo, sendo o diâmetro externo máximo entre cerca de 1,5 e cerca de 5 vezes maior do que o diâmetro interior.

[0081] Modalidade 72. O insersor de qualquer das modalidades 68 a 71, em que a secção de pegada compreende uma porção de vale disposta entre a primeira e segunda porções, a porção de vale compreendendo um diâmetro interno, as primeiras e segundas porções compreendendo um diâmetro externo máximo, sendo o diâmetro externo máximo entre cerca de 2 e cerca de 4 vezes maior do que o diâmetro interior.

[0082] Modalidade 73. O insersor de qualquer das modalidades 68 a 72, em que a secção de pegada compreende uma porção de vale disposta entre a primeira e segunda porções, a porção de vale compreendendo um diâmetro interno, as primeiras e segundas porções compreendendo um diâmetro externo máximo, sendo o diâmetro externo máximo entre cerca de 2,5 e cerca de 3 vezes maior do que o diâmetro interior.

[0083] Modalidade 74. O insersor de qualquer das modalidades 68 a 73, em que a secção de pegada compreende uma porção de vale disposta entre a primeira e segunda porções, a porção de vale compreendendo um diâmetro interior, a primeira porção compreendendo um primeiro diâmetro externo e a segunda porção compreendendo um segundo diâmetro externo, o primeiro e segundo diâmetros exteriores sendo entre maior do que o diâmetro interior, o primeiro diâmetro externo sendo menor do que o segundo diâmetro externo.

[0084] Modalidade 75. O insersor de qualquer das modalidades 1 a 44, que compreende ainda uma secção de pegada disposta proximalmente em relação ao componente deslizante, a secção de pegada tendo uma primeira e segunda porções, em que a primeira porção se estende radialmente para fora para proporcionar resistência contra o movimento distal da mão de um operador relativa ao alojamento, quando se opera o dispositivo de inserção, e a segunda porção se estendendo radialmente para fora para proporcionar resistência contra o movimento proximal da mão de um operador em relação ao alojamento, quando se opera o dispositivo de inserção.

[0085] Modalidade 76. A inserção da modalidade 1 a 44 ou 75, em que a secção de pegada compreende uma forma de sela.

[0086] Modalidade 77. O insersor de qualquer das modalidades 1 a 43 e 73 a 75, caracterizado por a secção de pegada prolongar-se circunferencialmente em torno do alojamento.

[0087] Modalidade 78. O insersor de qualquer das modalidades 1 a 43 ou 73 a 75, em que a secção de pegada compreende uma porção de vale disposta entre a primeira e segunda porções, a porção de vale compreendendo um diâmetro interno, as primeiras e segundas porções compreendendo um diâmetro externo máximo, sendo o diâmetro externo máximo entre cerca de 1,5 e cerca de 5 vezes maior do que o diâmetro interior.

[0088] Modalidade 79. O insersor de qualquer das modalidades 1 a 43 ou 73 a 75, em que a secção de pegada compreende uma porção de vale disposta entre a primeira e segunda porções, a porção de vale compreendendo um diâmetro interno, as primeiras e segundas porções compreendendo um diâmetro externo máximo, sendo o diâmetro externo máximo entre cerca de 2 e cerca de 4 vezes maior do que o diâmetro interior.

[0089] Modalidade 80. O insersor de qualquer das modalidades 1 a 43 ou 73 a 75, em que a secção de pegada compreende uma porção de vale disposta entre a primeira e segunda porções, a porção de vale compreendendo um diâmetro interno, as primeiras e segundas porções compreendendo um diâmetro externo máximo, sendo o diâmetro externo máximo entre cerca de 2,5 e cerca de 3 vezes maior do que o diâmetro interior.

[0090] Modalidade 81. O insersor de qualquer das modalidades 1 a 43 ou 73 a 80, em que a secção de pegada compreende uma porção de vale disposta entre as primeira e segunda porções, a porção de vale compreendendo um diâmetro interior, a primeira porção compreendendo um primeiro diâmetro externo e a segunda porção compreendendo um segundo diâmetro externo, o primeiro e segundo diâmetros exteriores sendo entre maior do que o diâmetro interior, o primeiro diâmetro externo sendo menor do que o segundo diâmetro externo.

[0091] Modalidade 82. Um insersor compreendendo qualquer um dos aspectos característicos recitados em qualquer uma das modalidades 1 a 43.

[0092] Modalidade 83. Um método de tratamento de um olho, que compreende: a introdução de uma agulha no interior do olho através de uma córnea do olho; avançar um bisel da agulha para uma posição intermédia de uma camada superficial e uma camada profunda; e fazer rodar o bisel para criar um espaço entre a camada superficial e a camada profunda.

[0093] Modalidade 84. O método da modalidade 83, em que o avanço compreende avanço do bisel de tal modo que um plano do bisel é substancialmente paralelo em relação a uma superfície da camada superficial.

[0094] Modalidade 85. O método de qualquer das modalidades 83 a 84, em que a rotação compreende rotação do bisel de uma primeira configuração em que o bisel encontra-se substancialmente coplanar com uma interface da camada superficial e a camada de fundo para uma segunda configuração em que o bisel se estende transversalmente em relação à interface.

[0095] Modalidade 86. O método da modalidade 85, em que na segunda configuração, o bisel se estende substancialmente na perpendicular em relação à interface.

[0096] Modalidade 87. O método de qualquer das modalidades 83 a 86, em que o avanço do bisel compreende passar através da esclera até sair da esclera.

[0097] Modalidade 88. O método de qualquer das modalidades 83 a 87, em que a camada superficial compreende conjuntiva.

[0098] Modalidade 89. O método de qualquer das modalidades 83 a 88, em que a camada superficial compreende camada de adesão de intra-Tenon.

[0099] Modalidade 90. O método de qualquer das modalidades 83 a 89, em que a camada profunda compreende esclera.

[00100] Modalidade 91. O método de qualquer das modalidades 83 a 90, em que a camada profunda compreende camada de adesão de intra-Tenon.

[00101] Modalidade 92. O método de qualquer das modalidades 83 a 91, em que as camadas superficial e profunda compreendem esclera.

[00102] Modalidade 93. Um método de tratamento de um olho, que compreende: a introdução de uma agulha no interior do olho através de uma córnea do olho; avançar um bisel da agulha para uma posição intermédia de uma camada superficial e uma camada profunda; e injetar um fluido do bisel para criar um espaço entre a camada superficial e a camada profunda.

[00103] Modalidade 94. O método da modalidade 93, em que o avanço compreende avanço do bisel de tal modo que um plano do bisel é substancialmente paralelo em relação a uma superfície da camada superficial.

[00104] Modalidade 95. O método de qualquer das modalidades 93 a 94, em que o fluido compreende uma solução salina equilibrada.

[00105] Modalidade 96. O método de qualquer das modalidades 93 a 95, em que a camada superficial compreende conjuntiva.

[00106] Modalidade 97. O método de qualquer das modalidades 93 a 95, em que a camada superficial compreende camada de adesão de intra-Tenon.

[00107] Modalidade 98. O método de qualquer das modalidades 93 a 97, em que a camada profunda compreende esclera.

[00108] Modalidade 99. O método de qualquer das modalidades 93 a 95 ou 97, em que a camada profunda compreende camada de adesão de intra-Tenon.

[00109] Modalidade 100. O método de qualquer das modalidades 93 a 95, em que as camadas superficial e profunda compreendem camadas superficiais e profundas da camada de adesão de intraTenon.

[00110] Características e vantagens adicionais da tecnologia objeto serão definidas na descrição a seguir, e em parte serão aparentes a partir da descrição ou podem ser aprendidas pela prática da presente tecnologia objeto. As vantagens da tecnologia objeto serão percebidas e alcançadas pela estrutura particularmente apontada no relatório escrito e suas modalidades bem como nos desenhos anexos.

[00111] É para ser entendido que tanto a descrição geral anterior quanto a descrição detalhada seguinte são exemplificativas e explicativas e se destinam a proporcionar uma explicação adicional da tecnologia objeto.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[00112] Várias características de modalidades ilustrativas da invenção são descritas abaixo com referência aos desenhos. As modalidades ilustradas têm a intenção de ilustrar, mas não limitar, as invenções. Os desenhos contêm as seguintes figuras:

[00113] A Figura 1A é uma vista esquemática de um processo de implantação de um shunt intraocular num olho utilizando um dispositivo de inserção, de acordo com algumas modalidades.

[00114] A Figura 1B é uma vista em perspectiva de um insersor para a implantação de um shunt intraocular num olho, de acordo com algumas modalidades.

[00115] A Figura 2 é uma vista em perspectiva explodida do insersor mostrado na Figura 1B, de acordo com algumas modalidades.

[00116] A Figura 3 é uma vista em perspectiva explodida de um conjunto condutor do insersor mostrado na Figura 1B, de acordo com algumas modalidades.

[00117] As Figuras 4A-4B são vistas em perspectiva de um componente condutor do conjunto condutor representado na Figura 3, de acordo com algumas modalidades.

[00118] As Figuras 5A-5B são vistas em perspectiva de um condutor de êmbolo do conjunto condutor representado na Figura 3, de acordo com algumas modalidades.

[00119] As Figuras 6A-6B são vistas em perspectiva de um condutor de agulha do conjunto condutor representado na Figura 3, de acordo com algumas modalidades.

[00120] A Figura 7 é uma vista em perspectiva de uma montagem de agulha do conjunto condutor representado na Figura 3, de acordo com algumas modalidades.

[00121] As figuras 8A-8B são vistas em perspectiva de um componente de ajuste rotacional do conjunto condutor representado na Figura 3, de acordo com algumas modalidades.

[00122] A Figura 9A é uma vista em perspectiva de uma montagem de manga do conjunto condutor representado na Figura 3, que tem um componente de agulha diretamente acoplado ao mesmo, de acordo com algumas modalidades.

[00123] A Figura 9B é uma vista em perspectiva de uma montagem de manga do conjunto condutor representado na Figura 3, que tem um componente de agulha curvo acoplado ao mesmo, de acordo com algumas modalidades.

[00124] A Figura 10 é uma vista em perspectiva de um componente de tampa para utilização com um dispositivo de inserção, de acordo com algumas modalidades.

[00125] A Figura 11 é uma vista esquemática de uma superfície exterior do componente condutor, que ilustra caminhos de sulco, de acordo com algumas modalidades.

[00126] As Figuras 12A-12B são vistas em perspectiva de um componente deslizante do insersor mostrado na Figura 1B, de acordo com algumas modalidades.

[00127] As Figuras 13A-13B são vistas em perspectiva de um alojamento do insersor mostrado na Figura 1B, de acordo com algumas modalidades.

[00128] As Figuras 14A-14E são vistas laterais em secção transversal do insersor mostrado na Figura 1B, que ilustra as fases de movimento do conjunto condutor, de acordo com algumas modalidades.

[00129] As Figuras 15A-15E são vistas em perspectiva do conjunto condutor representado na Figura 3, que ilustra as fases de movimento do conjunto condutor, de acordo com algumas modalidades.

[00130] As Figuras 16A-16E são vistas em perspectiva das fases de movimento de uma agulha e manga do conjunto condutor ilustrados nas Figuras 15A-15E, de acordo com algumas modalidades.

[00131] A Figura 17 é uma vista lateral em corte transversal de um mecanismo de ajuste rotacional do insersor mostrado na Figura 1B, de acordo com algumas modalidades.

[00132] A Figura 18 é uma vista de topo do mecanismo de ajuste rotacional mostrado na Figura 17, de acordo com algumas modalidades.

[00133] As Figuras 19A-19C ilustram posições de alinhamento rotacional da agulha em resposta ao movimento do mecanismo de ajuste rotacional, de acordo com algumas modalidades.

[00134] A Figura 20 é uma vista em perspectiva de um outro dispositivo de inserção, de acordo com algumas modalidades.

[00135] A Figura 21 é uma vista em perspectiva explodida de um conjunto condutor do insersor mostrado na Figura 20, de acordo com algumas modalidades.

[00136] A Figura 22 é uma vista lateral em corte transversal do insersor mostrado na figura 20, de acordo com algumas modalidades.

[00137] Figuras 23A-23B são vistas em perspectiva de um condutor de agulha do insersor mostrado na figura 20, de acordo com algumas modalidades.

[00138] A Figura 24 é uma vista em perspectiva de um outro dispositivo de inserção, de acordo com algumas modalidades.

[00139] A Figura 25 é uma vista em perspectiva explodida do insersor mostrado na Figura 24, de acordo com algumas modalidades.

[00140] As Figuras 26A-26B são vistas de lado em corte transversal do insersor da figura 24, ilustrando as fases de movimento de um conjunto condutor respectivo, de acordo com algumas modalidades.

[00141] As Figuras 27A-27B são vistas laterais em secção transversal de uma agulha, manga, e êmbolo do insersor da figura 24, ilustrando as fases de movimento correspondentes ao oceano ilustrado nas Figuras 26A-26B, de acordo com algumas modalidades.

[00142] As Figuras 28A-28B são vistas em perspectiva de primeira e segunda metades de um alojamento do insersor mostrado na figura 24, de acordo com algumas modalidades.

[00143] A Figura 29 é uma perspectiva, vista em corte transversal do insersor da figura 24, de acordo com algumas modalidades.

[00144] As Figuras 30A-30B são vistas de topo e em perspectiva de ainda um outro dispositivo de inserção, que ilustram as fases de movimento do componente de alça dos mesmos, de acordo com algumas modalidades.

[00145] A Figura 31 é uma vista em perspectiva de ainda um outro dispositivo de inserção, que ilustra um conjunto condutor para o conjunto condutor, de acordo com algumas modalidades.

[00146] As Figuras 32A-32C são vistas laterais em corte transversal de conjuntos condutor botão-atuado e carregados com mola para um dispositivo de inserção, de acordo com algumas modalidades.

[00147] A Figura 33 é uma vista lateral em corte transversal de um dispositivo de retenção do implante recebido dentro de um lúmen da agulha de um dispositivo de inserção, de acordo com algumas modalidades.

[00148] As Figuras 34A-34C são vistas esquemáticas de um processo para a implantação de um shunt intraocular, de acordo com algumas modalidades.

[00149] As Figuras 35A-35C são vistas esquemáticas de um outro procedimento para a implantação de um shunt intraocular, de acordo com algumas modalidades.

[00150] As Figuras 36A-36C são vistas esquemáticas de ainda um outro procedimento para a implantação de um shunt intraocular, de acordo com algumas modalidades.

[00151] As Figuras 37-39 são vistas esquemáticas de um processo de preparação para implantação intraocular de um shunt, de acordo com algumas modalidades.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[00152] Na seguinte descrição detalhada, vários detalhes específicos são estabelecidos a fim de proporcionar um entendimento completo da tecnologia objeto. No entanto, entende-se que tecnologia objeto pode ser praticada sem esses detalhes específicos. Em outros casos, estruturas e técnicas bem conhecidas não foram mostradas em detalhe de modo a não obscurecer a tecnologia objeto.

[00153] Além disso, embora a presente memória descritiva define detalhes específicos de várias modalidades, far-se-á observar que a descrição é apenas ilustrativa e não deve ser interpretada de modo algum como limitativa. Além disso, é contemplado que, embora modalidades particulares possam ser divulgadas ou mostradas no contexto de processos ab interno, tais modalidades podem ser utilizadas em procedimentos ab externo. Além disso, várias aplicações de tais modalidades e modificações, que podem ocorrer para aqueles que são versados na técnica, estão também abrangidas pelos conceitos gerais aqui descritos.

[00154] O glaucoma é uma doença em que o nervo óptico é danificado, levando à perda progressiva e irreversível da visão. É normalmente associado com o aumento da pressão do fluido (isto é, o humor aquoso) no olho. Glaucoma não tratado leva a danos permanentes do nervo óptico e perda de campo visual resultante, que pode progredir para cegueira. Uma vez perdido, este campo visual danificado não pode ser recuperado.

[00155] Em condições de glaucoma, a pressão do humor aquoso no olho (câmara anterior) aumenta e este aumento de pressão resultante pode causar danos ao sistema vascular na zona do fundo do olho e, especialmente, ao nervo óptico. O tratamento do glaucoma e de outras doenças que levam a uma pressão elevada na câmara anterior envolve aliviar a pressão dentro da câmara anterior para um nível normal.

[00156] Cirurgia de filtração de glaucoma é um procedimento cirúrgico tipicamente usado para tratar o glaucoma. O processo envolve a colocação de um shunt no olho para aliviar a pressão intraocular através da criação de uma via para a drenagem de humor aquoso da câmara anterior do olho. O shunt é tipicamente posicionado no olho de tal forma que cria uma via de drenagem entre a câmara anterior do olho e uma região de pressão mais baixa. Várias estruturas e/ou regiões de menor pressão do olho ter que tenham sido orientadas para a drenagem do humor aquoso incluem o canal de Schlemm, o espaço subconjuntival, a veia episcleral, o espaço supracoroidal ou o espaço subaracnóide. Os métodos de implantação de shunts intraoculares são conhecidos na técnica. Shunts podem ser implantados usando uma abordagem ab externo (entrando através da conjuntiva e para dentro através da esclera) ou uma abordagem ab interno (que entra através da córnea, do outro lado da câmara anterior, através da malha trabecular e esclera).

[00157] Modalidades da presente invenção são discutidas a seguir com referência a várias ilustrações que se destinam a ilustrar, mas não a limitar, as modalidades da presente invenção. Em adição às várias características e modalidades aqui discutidas, também podem ser fornecidos vários métodos de funcionamento destas modalidades. Estes métodos são mostrados e ilustrados em muitas das imagens e figuras incluídas em anexo.

[00158] A presente invenção refere-se a várias modalidades da invenção e conceitos de dispositivo para um insersor de shunt intraocular usado na cirurgia do olho. Algumas modalidades do insersor podem ser concebidas para serem utilizadas com o implante AqueSys Xen™. A inserção pode ser feita de plástico moldado por injeção para ser um dispositivo descartável de baixo custo. A derivação pode ser pré-carregada no dispositivo de inserção.

Designs de Insersor de Uma Mão

[00159] De acordo com algumas modalidades aqui descritas, o insersor pode funcionar como um dispositivo de uma só mão, a fim de permitir que um operador o mantenha no outro lado de um dispositivo de fixação que prende o olho, tal como um gancho. Isso pode melhorar o controle cirúrgico e exatidão na colocação e torna a cirurgia mais fácil também. Uma ilustração de um processo para o tratamento de um olho 12 é mostrado na Figura 1A. A Figura 1A ilustra o uso de um gancho 14 para manter o olho 12 e um insersor 100 para a introdução de um shunt intraocular no olho.

[00160] As Figuras 1B-19C ilustram mais detalhes do insersor 100 mostrado na Figura 1A. O insersor 100 pode ser acionado utilizando uma única mão, facilitando assim o uso do insersor por um operador. O insersor 100 pode compreender um alojamento 102, um conjunto de agulha 104, e um componente deslizante 106. Como mostrado na Figura 1B, o insersor 100 pode ser configurado de tal modo que o componente deslizante 106 está acoplado ao alojamento 102 e é deslizável ao longo de uma ranhura alongada 110 do alojamento 102. O componente deslizante 106 pode ser seletivamente móvel por um operador, a fim de acionar o movimento de componentes do conjunto de agulha 104.

[00161] Por exemplo, quando o componente deslizante 106 move- se distalmente ao longo da ranhura 110 (isto é, na direção do conjunto de agulha 104), o componente deslizante 106 pode resultar ou causar um desvio (não mostrado) a ser avançado dentro do conjunto de agulha 104, e em algumas modalidades, liberado do conjunto de agulha 104. De acordo com algumas modalidades discutidas mais adiante, o movimento do componente deslizante 106 pode resultar em movimento de componentes do conjunto de agulha 104. O movimento de deslize do componente deslizante 106 pode ser convertido em movimento rotativo, o qual pode em seguida ser convertido para o movimento ao longo de um eixo longitudinal do insersor 100. Um dos benefícios do presente mecanismo de conversão de movimento inovador e complexo é que ele permite que modalidades do insersor proporcionem movimentos precisos e comedidos de seus componentes dentro de um conjunto compacto.

[00162] Tal como ilustrado na Figura 2, o conjunto de agulha 104 pode compreender um componente de agulha 120, um êmbolo 122, e um componente de manga 124. O componente de agulha 120 pode compreender uma agulha 25 ou 27GA. O êmbolo 122 pode ser móvel de modo deslizante dentro de um lúmen do componente de agulha 120 ao longo de um eixo longitudinal 178 do insersor 100. Além disso, o componente 120 de agulha pode ser móvel de modo deslizante dentro de um lúmen do componente de manga 124 ao longo do eixo longitudinal 178. Cada componente da agulha 120 e êmbolo 122 podem ser acoplados aos respectivos componentes condutor de um conjunto condutor 130 disposto no interior do alojamento 102. Quando em estado montado, o insersor 100 pode ser configurado de tal modo que o componente de agulha 120, o êmbolo 122 e o componente de manga 124 são alinhados ao longo ou coaxiais com o eixo longitudinal 178. Alguns conjuntos condutores para acionar um êmbolo e para retirar uma agulha de um insersor são divulgados nos pedidos pendentes de patente US Nos. 13/336.803, 12/946.645, 12/620.564, 12/946.653, 12/946.565 e 11/771.805, as totalidades dos quais são aqui incorporadas por referência.

[00163] Com referência às Figuras 2-3, o componente de agulha 120, o êmbolo 122 e o componente de manga 124 podem ser operacionalmente acoplados ao conjunto condutor 130 e/ou o alojamento 102. Por exemplo, o componente de agulha 120 pode ser acoplado a uma montagem de agulha 140. A montagem de agulha 140, mostrada nas Figuras 2-3 e 7, pode ser fixamente ligada a uma parte de extremidade proximal do componente de agulha 120 tal que o movimento rotacional e longitudinal entre o componente de agulha 120 e a montagem de agulha 140 é restrita ou impedida. A montagem de agulha 140 pode ser colocada dentro de uma parte de extremidade distal do alojamento 102 quando o insersor 100 é montado. Além disso, como ilustrado na Figura 3 e discutido mais abaixo, a montagem de agulha 140 pode ser acoplada a um condutor de agulha 164 (e na modalidade ilustrada, através de um componente de ajuste rotacional 370) do conjunto condutor 130.

[00164] Além disso, como mostrado na Figura 3, o êmbolo 122 pode ser acoplado a uma montagem de êmbolo 142. A montagem de êmbolo 142, mostrada nas Figuras 3 e 5A-5B, pode ser fixamente acoplada a uma porção de extremidade proximal ou secção central do êmbolo 122 para restringir ou impedir o movimento rotacional e longitudinal do êmbolo 122 em relação à montagem de êmbolo 142. Além disso, como ilustrado na Figura 3 e discutido mais abaixo, a montagem de êmbolo 142 pode ser acoplado a um condutor de êmbolo 162 do conjunto condutor 130.

[00165] Além disso, o componente de manga 124 pode ser acoplado a uma montagem de manga 144. A montagem de manga 144, mostrada nas Figuras 2-3 e 9, pode ser acoplada a uma porção da extremidade proximal do componente de manga 124, de modo a impedir o movimento rotacional e longitudinal entre o componente de manga 124 e a montagem de manga144. A montagem de manga 144 pode ser acoplada a uma porção 148 do alojamento 102, como discutido abaixo.

[00166] Como observado acima, o componente de agulha 120, o êmbolo 122 e o componente de manga 124 podem ser operacionalmente acoplados ao conjunto condutor 130 e/ou o alojamento 102. Esse acoplamento pode ocorrer via montagem de agulha 140, montagem de êmbolo 142, e montagem de manga 144. Por sua vez, a montagem de agulha 140, a montagem de êmbolo 142 e a montagem de manga 144 podem ser acopladas a um ou mais componentes condutor que engatam com o conjunto condutor 134 ao alojamento 102.

[00167] De acordo com algumas modalidades, a unidade de montagem 130 pode ser acoplada ao componente de agulha 120 e êmbolo 122 para acionar o movimento ao longo do eixo longitudinal 178 do componente de agulha 120 e êmbolo 122 em relação ao alojamento 102. Por exemplo, o conjunto condutor 130 pode ser configurado para rodar ou deslizar no interior do alojamento 102. O conjunto condutor 130 pode transferir uma força longitudinal ou axial ao longo do eixo longitudinal 178 para o componente de agulha 120 e/ou o êmbolo 122, de forma independente, ou ao mesmo tempo, para resultar no movimento do componente de agulha 120 e o êmbolo 122 relativamente ao alojamento 102 ao longo do eixo longitudinal 178.

[00168] Como aqui discutido, o movimento do componente deslizante 106 pode resultar no movimento do conjunto condutor 130 e desse modo resultar em movimento de componentes do conjunto condutor 130 em relação ao alojamento 102. Algumas modalidades podem ser configuradas de tal modo que o componente deslizante 106 pode ser móvel longitudinalmente ou deslizar ao longo do eixo longitudinal 178 em relação ao alojamento 102, a fim de conduzir ou de resultar em movimento linear do componente de agulha 120 e o êmbolo 122.

[00169] Como mostrado nas Figuras 2-6B, o conjunto condutor 130 pode compreender um componente condutor 160, um condutor de êmbolo 162, e um condutor de agulha 164. Em algumas modalidades, o movimento longitudinal ou linear do componente deslizante 106 ao longo do eixo longitudinal 178 pode ser convertido para resultar na rotação do componente condutor 160 do conjunto condutor 130, o qual pode então ser convertido para resultar em movimento longitudinal ou linear do componente de agulha 120 e o êmbolo 122 ao longo do eixo longitudinal 178 em relação ao alojamento 102. De acordo com algumas modalidades, o movimento dos componentes ao longo do eixo longitudinal 178 podem ser paralelos em relação ao eixo longitudinal 178. As Figuras 14A-16E, discutidas mais adiante, ilustram as interações entre os componentes do conjunto de agulha 104 e o conjunto condutor 130, de acordo com algumas modalidades.

[00170] As Figuras 2 e 9A-9B ilustram configurações pelas quais a montagem de manga 144 pode ser acoplada ao alojamento 102. Por exemplo, montagem de manga 144 pode compreender uma saliência ou ranhura 146 que podem reunir-se com uma saliência ou ranhura correspondente 148 de uma ou mais porções do alojamento 102. Quando o alojamento 102 está montado, a saliência 148 pode ser recebida no interior da ranhura 146, fixando assim a montagem manga 144 em relação ao alojamento 102. Além disso, em algumas modalidades, quando o insersor 100 é montado, o componente de agulha 120 e o êmbolo 122 são móveis um em relação ao outro, o alojamento 102, e o componente de manga 124.

[00171] Tal como ilustrado, a Figura 9A é uma vista em perspectiva de uma montagem de manga 144 acoplada a um componente de manga reta 124. Figura 9B ilustra um componente de manga 124 que tem uma ligeira curva ou dobra 290. A curva 290 pode ser adjacente à montagem de manga 144 e fornecer um desvio angular 292 a partir do eixo longitudinal 178 dentro de uma gama de entre cerca de 5° e cerca de 30°, entre cerca de 8° e cerca de 15°, entre cerca de 9° e cerca de 13°, ou a cerca de 10° em relação ao eixo longitudinal do dispositivo de inserção.

[00172] A curva da manga 124 pode melhorar a acessibilidade para as áreas do olho, tal como quando o insersor se aproxima do olho a partir de uma posição em que o insersor é posicionado por cima da maçã do rosto.

[00173] Além disso, tal como ilustrado, uma porção de extremidade distal 294 do componente de manga 124 pode ser substancialmente reta, enquanto uma porção de extremidade proximal 296 do componente de manga 124 pode compreender uma curva ou curvatura. A porção de extremidade proximal 296 pode ser de cerca de um quarto até cerca de uma metade do comprimento total do componente de manga 124. Em algumas modalidades, o comprimento da porção de extremidade proximal 296 pode ser de cerca de um terço do comprimento do componente de manga 124. Por conseguinte, em algumas modalidades, a porção de extremidade distal 294 pode ser de cerca de metade a cerca de três quartos do comprimento da porção de manga 124, e em algumas modalidades, cerca de dois terços do comprimento da porção de manga 124. De um modo vantajoso, então, a porção de extremidade distal 294 do componente de manga 124 pode ser de um comprimento suficiente de tal modo que a totalidade do componente de manga 124 que entra no olho é substancialmente reta.

[00174] Enquanto o componente de manga 124 pode compreender uma estrutura rígida que pode resistir às tensões de flexão típicas em realizar modalidades dos procedimentos aqui descritos, o componente de agulha 120 pode ser feito a partir de um veio flexível que pode defletir durante a retirada proximal do componente de agulha 120 para dentro do componente de manga 124.

[00175] Assim, uma porção proximal do componente de agulha 120 que se estende ao longo da dobra 290 do componente de manga 124 pode ser retirada proximalmente para dentro do componente de manga 124 proximal ou adjacente à montagem de manga 144. Depois de tal movimento, embora a porção proximal do componente de agulha 120 tenha sido dobrada, a mesma porção do componente de agulha 120 pode flexionar e endireitar-se conforme o componente de agulha 120 é puxado proximalmente dentro de uma porção reta do componente de agulha 124 ou outros componentes dentro do dispositivo de inserção. Além disso, as porções do componente de agulha 120 que residem na porção de extremidade distal do componente de manga 124 (e, portanto, em uma configuração linear) podem ser flexionados ou deflectidas para uma configuração curva ou dobrada, quando o componente de agulha 120 é proximalmente retraído através da dobra 290 do componente de manga 124.

[00176] Consequentemente, a utilização de um componente arqueado ou curvado 124 em combinação com um componente de agulha flexível ou conformável 120 pode permitir a algumas modalidades do insersor proporcionar uma melhor acessibilidade para as áreas do olho.

[00177] Algumas modalidades podem implementar aspectos das estruturas de manga e métodos de utilização descritos no Pedido de Patente US do requerente Publ. N°. 2012/0123434, cuja totalidade é aqui incorporada por referência.

[00178] A presente invenção pode fazer referência a uma "ranhura" ou "ranhuras" como uma estrutura que pode ser implementada em algumas modalidades. Onde a palavra "sulco" ou "sulcos" aparece, essa referência deve incluir (e vice-versa) outras estruturas que podem guiar o movimento ou receber uma saliência correspondente, incluindo uma faixa, o espaço entre os dentes, recesso, corte, depressão, buraco, recuo, canal, caminho, fenda ou abertura que se estende pelo menos parcialmente para dentro ou através de um componente, bem como os seus equivalentes. Além disso, a presente invenção pode fazer referência a uma "saliência" ou "saliências" como uma estrutura que pode ser implementada em algumas modalidades. Onde a palavra "saliência" ou "saliências" aparece, essa referência deve incluir (e vice- versa) outras estruturas, incluindo um cume, saliência, dente, colisão, ou outra protuberância, bem como os seus equivalentes. Além disso, quando utilizado em estruturas correspondentes, ranhuras e saliências podem ser trocadas entre si. Assim, apesar de várias permutações de estruturas estarem disponíveis através da descrição e os ensinamentos aqui, a presente invenção fornece apenas alguns exemplos de configurações de saliência/ranhura, mas não está limitada a estas configurações.

[00179] A Figura 3 ilustra uma perspectiva de vista explodida dos componentes do conjunto condutor 130. O componente condutor 160 é mostrado como uma estrutura de duas partes que, quando montada, pelo menos envolve parcialmente uma ou mais porções de outros componentes do conjunto condutor 130 (mostrado na Figura 2). As duas partes do componente condutor 160 podem ser presas umas às outras usando uma série de saliências e reentrâncias que se interligam, facilitando assim a ligação mecânica e/ou adesiva das partes para formar um componente compósito.

[00180] O componente condutor 160, como será discutido abaixo, pode compreender uma ou mais ranhuras e/ou uma ou mais saliências para facilitar o encaixe e a transferência do movimento para os outros componentes do conjunto condutor 130. A modalidade ilustrada nas figuras demonstra que o componente condutor 160 pode compreender uma série de ranhuras que engata com as respectivas saliências ou ranhuras dos outros componentes do conjunto condutor 130 para facilitar a conversão de movimento a partir de uma forma para outra. O funcionamento e o movimento dos componentes do conjunto condutor 130 na modalidade ilustrada representam uma de uma variedade de modalidades que podem ser implementadas de acordo com a descrição e os ensinamentos aqui.

[00181] Na modalidade ilustrada na Figura 3, o componente deslizante 106, o condutor de êmbolo 162, e o condutor de agulha 164 podem compreender uma saliência radial que se prolonga dentro de uma ranhura do componente condutor 160, a fim de facilitar a transmissão das forças axiais ou longitudinais entre os componentes e os condutores para acionar o insersor 100. O componente rígido 160 pode compreender uma ou várias ranhuras de acoplamento para se engatar com o componente deslizante 106, o condutor de êmbolo 162 e condutor de agulha 164.

[00182] As Figuras 3-4B ilustram uma modalidade do componente condutor 160. Como se mostra nas Figuras 4A-4B, o componente condutor 160 pode compreender uma ranhura 170 que pode ser configurada para se engatar com uma correspondente saliência do componente deslizante 106. Além disso, o componente condutor 160 também pode compreender primeira e segunda ranhuras de condução 172, 174, que podem ser configuradas para se engatar de modo deslizante a correspondentes saliências do condutor de êmbolo 162 e o condutor de agulha 164. Assim, o componente deslizante 106 pode compreender uma saliência 180 (mostrada na Figura 12B), o condutor de êmbolo 162 pode compreender uma saliência 182 (mostrada nas Figuras 5A-5B), e o condutor de agulha 164 pode compreender uma saliência 184 (mostrado nas Figuras 6A-6B). Esta disposição das ranhuras e saliências pode facilitar a transferência do movimento do componente deslizante 106 para os respectivos do componente de agulha 120 e o êmbolo 122.

[00183] Como mencionado acima, algumas modalidades podem ser configuradas de tal modo que as saliências e as ranhuras são invertidas de modo a que um ou mais do componente deslizante 106, o condutor de êmbolo 162 ou o condutor de agulha 164 compreendam um sulco em que uma saliência do componente condutor 160 pode ser recebida. Em tais modalidades, a saliência interna pode ser deslizavelmente acoplada ou montada no componente condutor 160 de modo a deslizar dentro de ranhuras do componente condutor 160 e resultar em movimento rotacional do componente condutor 160 para dar origem ao movimento longitudinal do condutor de êmbolo 162 e o condutor de agulha 164. Em ainda outras modalidades, o componente condutor 160 pode compreender um rebordo radialmente saliente ao longo do qual o condutor de êmbolo 162 ou o condutor de agulha 164 pode deslizar (tal como por um engate de rebordo e ranhura, permitindo assim que um rebordo do componente condutor 160 deslize através de uma ranhura do condutor de êmbolo 162 ou o condutor de agulha 164). Tais saliências do componente condutor 160 podem projetar radialmente para dentro (em direção ao eixo longitudinal 178) ou radialmente para o exterior (a partir do eixo longitudinal 178) a partir de uma superfície do componente condutor 160. Várias modificações das estruturas interativas do componente deslizante 106, o condutor de êmbolo 162, o condutor de agulha 164, e o componente condutor 160 podem ser implementadas de acordo com algumas modalidades do insersor 100.

[00184] Em algumas modalidades, embora o componente condutor 160 possa rodar em relação ao alojamento 102, o componente deslizante 106, o condutor de êmbolo 162 e o condutor de agulha 164 podem ser impedidos de movimento rotativo (em torno do eixo longitudinal 178) em relação ao alojamento 102. Em algumas modalidades, uma porção do componente deslizante 106, o condutor de êmbolo 162 e/ou o condutor de agulha 164 pode ser impedida rotacional em relação ao alojamento 102 por meio de acoplamento direto ou indireto com o alojamento 102. O componente deslizante 106 pode deslizar ao longo da ranhura 110 do alojamento 102 e ser engatado com a ranhura 110 através da saliência 180. Este acoplamento pode permitir o movimento longitudinal do componente deslizante 106 enquanto restringe a rotação do componente deslizante 106 em relação ao alojamento 102. Além disso, o condutor de êmbolo 162 e/ou o condutor de agulha 164 (que pode ser disposto radialmente para dentro em relação ao componente condutor 160) pode compreender uma ou mais superfícies de guia ou estruturas que têm uma forma que engata com uma superfície de guia interna correspondente ou estrutura do condutor 102, restringindo assim o movimento rotacional do condutor de êmbolo 162 e/ou o condutor de agulha 164 em relação ao alojamento 102.

[00185] Por exemplo, em algumas modalidades, o condutor de êmbolo 162 e o condutor de agulha 164 podem compreender corpos alongados tendo uma porção respectiva que inclui um perfil em corte transversal substancialmente retangular. Tal como ilustrado nas Figuras 5A-6B, o condutor de êmbolo 162 e o condutor de agulha 164 podem compreender perfis transversais que permitem que o condutor de êmbolo 162 e o condutor de agulha 164 sejam montados em conjunto de uma maneira que permite que o condutor de êmbolo correspondente 162 e o condutor de agulha 164 deslizar ao longo do eixo longitudinal 178 em relação um ao outro enquanto se restringe a rotação do condutor de êmbolo 162 em relação ao condutor de agulha 164 em torno do eixo longitudinal 178.

[00186] Como se mostra nas Figuras 5A-5B, o condutor de êmbolo pode compreender uma porção de corpo alongado 190. A porção de corpo alongado 190 pode compreender um perfil em corte transversal substancialmente retangular. A porção de corpo alongado 190 pode ser acoplada a uma porção de alinhamento 192. O condutor de êmbolo 162 podem também compreender uma porção de alinhamento 192 que está acoplada a uma extremidade proximal 194 da parte do corpo alongado. A porção de alinhamento 192 pode compreender a saliência 182, como discutido acima. Além disso, a porção de alinhamento 192 pode compreender uma superfície de guia exterior ou externa 196 que está configurada para se encostar ou corresponder a uma superfície de guia interior ou interna do componente condutor 160. Por exemplo, como mostrado na Figura 3, a superfície externa 196. A superfície guia 196 pode ser configurada para se encostar com uma superfície de guia correspondente 198 do componente condutor 160.

[00187] Fazendo agora referência às Figuras 6A-6B, o condutor de agulha também pode compreender uma porção de corpo alongado 200 que tem uma extremidade proximal 202 e uma extremidade distal 204 do condutor de agulha 164 pode compreender uma porção de alinhamento 210 acoplada à extremidade proximal 202. A porção de alinhamento 210 pode compreender a saliência 184, como discutido acima. A porção de alinhamento 210 pode também ser configurada para incluir pelo menos uma estrutura de engate ou superfície guia 212. Tal como ilustrado, a estrutura de engate 212 pode compreender uma cavidade possuindo um perfil em corte transversal substancialmente retangular. O perfil em corte transversal da estrutura de engate 212 pode corresponder a um perfil externo em corte transversal da porção de corpo alongado 190 do condutor de êmbolo 162.

[00188] Por conseguinte, como ilustrado na Figura 3, quando montada, a porção de corpo alongado 190 do condutor de êmbolo 162 pode encaixar de forma deslizante na cavidade da estrutura de engate 212 do condutor de agulha 164. O engate deslizante entre a porção de corpo alongado 190 e a estrutura de engate 212 pode permitir o movimento longitudinal do condutor de êmbolo 162 em relação ao condutor de agulha 164 enquanto o ajuste próximo dos perfis retangulares transversais da porção de corpo alongado 190 e a estrutura de acoplamento 212 restringem substancialmente a rotação do condutor de êmbolo 162 em relação ao condutor de agulha 164.

[00189] Além disso, a rotação do condutor de êmbolo 162 e o condutor de agulha 164 em relação ao alojamento 102 pode ser restringida por meio de acoplamento dos perfis transversais de um ou ambos do condutor de êmbolo 162 ou o condutor de agulha 164 com/entre uma estrutura de engate correspondente ou guia de superfície dentro de uma cavidade 228 do alojamento 102. Deste modo, o condutor de êmbolo 162 e o condutor de agulha 164 podem ser impedidos rotacional em relação ao alojamento 102, de acordo com algumas modalidades.

[00190] Em algumas modalidades, a fim de restringir a rotação do condutor de êmbolo 162 e o condutor de agulha 164 em relação ao alojamento 102, a saliência 182 do condutor de êmbolo 162 e a saliência 184 do condutor de agulha 164 pode estender-se através do componente condutor 160 e engatar com uma correspondente ranhura 220 do alojamento 102 (mostrado na Figura 13B). Uma vez que as saliências 182, 184 prolongam-se através do componente condutor 160 e para dentro da ranhura 220 do alojamento 102, as saliências 182, 184 podem se envolver com o alojamento 102, a fim de limitar ou controlar o movimento rotacional do condutor de êmbolo 162 e o condutor de agulha 164 em relação ao alojamento 102. As saliências 182, 184 podem controlar um dado trajeto, seja linear ou curvilíneo, definido pela ranhura 220 formada no alojamento 102. Nas modalidades ilustradas, a ranhura 220 do alojamento 102 pode ser utilizada tanto para o condutor de êmbolo 162 quanto o condutor de agulha 164. Além disso, a fenda 220 pode definir um caminho que é substancialmente paralelo em relação ao eixo longitudinal 178 do alojamento 102.

[00191] Além disso, de acordo com algumas modalidades, o componente deslizante 106 pode ser configurado de tal modo que a saliência 180 do componente deslizante 106 estende-se através do alojamento 102 e para dentro da ranhura 170 do componente de acionamento 160.

[00192] Como ilustrado nas Figuras 4A-4B, a ranhura deslizante 170 pode estender-se num percurso helicoidal em torno do componente de acionamento 160. O percurso helicoidal da ranhura deslizante 170 pode estender-se em um caminho substancialmente reto, quando vistos em uma disposição planar, como mostrado na Figura 11 (por exemplo, a ranhura deslizante 170 pode ter uma etapa substancialmente constante). A saliência 180 do componente deslizante 106 pode mover-se ou passar no interior da ranhura deslizante 170 a partir de uma primeira posição para uma segunda, terceira, quarta, e quinta posições. À medida que o componente deslizante é deslocado longitudinalmente ao longo do alojamento 102, a saliência 180 se desloca entre as posições ilustradas na Figura 11. Este movimento longitudinal da saliência 180 ao longo do eixo longitudinal 178 pode resultar em movimento rotacional do componente de acionamento 160. E, tal como aqui discutido, o movimento rotacional do componente de acionamento 160 pode resultar em movimento longitudinal ao longo do eixo longitudinal 178 para o acionador do êmbolo 162 e/ou o acionador de agulha 164.

[00193] Fazendo de novo referência às Figuras 4A-4B, a primeira e segunda ranhuras de condução 172, 174 do componente de acionamento 160 pode ser configurada para engatar com as saliências 182, 184. Na modalidade ilustrada, a primeira e segunda ranhuras de condução 172, 174 podem cada uma compreender uma porção reta ou linear através da qual a saliência pode passar sem provocar o movimento longitudinal do respectivo componente rígido e uma porção angular através da qual a saliência pode passar o que resulta no movimento longitudinal do componente de condução respectiva. Por exemplo, a primeira ranhura de condução 172 podem compreender uma parte reta 230 e uma porção inclinada 232. A saliência 182 do acionador do êmbolo 162 pode mover ou passar ao longo de várias posições dentro da primeira ranhura de condução 172. Este movimento pode ser conduzido como um resultado do movimento do componente deslizante 106.

[00194] A Figura 11 ilustra os caminhos da primeira e segunda ranhuras de condução 172, 174 e a ranhura deslizante 170 do componente de acionamento 160 em uma representação planar, de acordo com algumas modalidades. Referindo-se à primeira ranhura de condução 172, a saliência 182 pode mover-se a partir de uma primeira posição para uma segunda, terceira, quarta, e quinta posições dentro da primeira ranhura de condução 172, conforme mostrado. Tal como ilustrado, como a primeira saliência 182 se move da primeira posição para a segunda posição dentro da porção inclinada da primeira ranhura de condução, tais movimento resulta no acionador do êmbolo em movimento em relação ao componente de acionamento 160 ao longo do eixo longitudinal 178. O movimento do acionador do êmbolo 162 a partir da primeira posição para a segunda e terceira posições é ilustrado nas vistas laterais em corte transversal das Figuras 14A-14C. Como foi demonstrado, como a saliência 182 se move através da porção inclinada 232 da primeira ranhura 172, o acionador de êmbolo 162 pode ser avançado na direção distal ao longo do eixo longitudinal 178 até que a saliência 182 entra na parte retilínea 230 da primeira ranhura de condução 172. Em seguida, nas terceira, quarta e quinta posições, a saliência 182 irá manter uma posição longitudinal geralmente constante ao longo do eixo longitudinal 178 em relação ao componente de acionamento 160. Deste modo, o acionador de êmbolo 162 não irá alterar a sua posição longitudinal ao longo do eixo longitudinal 178, como o componente de acionamento continua a rodar, fazendo com que a saliência 182 se mova a partir da terceira posição para a quinta posição.

[00195] Semelhante à disposição da saliência 182 no interior da primeira ranhura de condução 172, a saliência 184 pode estender-se no interior da segunda ranhura de condução 174 e passar ao longo do trajeto definido pela segunda ranhura de condução 174. A segunda ranhura de condução 174 pode compreender uma parte reta 240 e uma porção inclinada 242. A saliência 184 do acionador de agulha 164 pode mover-se de uma primeira posição para uma segunda, terceira, quarta e quinta posições. Nas primeiras, segundas e terceiras posições, a saliência 184 irá manter substancialmente a sua posição longitudinal ao longo do eixo longitudinal 178 em relação ao componente de acionamento 160. No entanto, como a saliência 184 deixa a porção reta 240 da segunda ranhura de condução 174 e entra na porção angular 242, a posição longitudinal do condutor da agulha 164 ao longo do eixo longitudinal 178 vai começar a mudar. Assim, durante a rotação inicial da primeira posição para a terceira posição, o condutor 164 da agulha vai manter a sua posição longitudinal ao longo do eixo longitudinal 178 em relação ao componente de acionamento 160. No entanto, o condutor 164 da agulha vai ser retraído proximalmente ao longo do eixo longitudinal 178 em relação ao componente de acionamento 160 como a saliência 184 é movida através da porção inclinada 242 da segunda ranhura de condução 174.

[00196] O movimento do componente deslizante 106 e o movimento resultante dos componentes do conjunto de acionamento 130 será descrito com referência à Figura 11 e às Figuras 14A-16E. Na posição 1 (da Figura 11), como se mostra nas Figuras 14A e 15A, o elemento deslizante 106 pode ser movido no sentido distal para a posição 2. Movimento da posição 1 para a posição 2 resulta na rotação do componente de acionamento 160, que também resulta em movimento longitudinal do acionador do êmbolo 162, como mostrado nas Figuras 14B e 15B. Como mostrado na Figura 16B, o movimento resultante do acionador do êmbolo 162 numa direção distal ao longo do eixo longitudinal resultando no movimento de um shunt 300 de tal modo que a derivação 300 é inicialmente exposta a partir do componente de agulha 120.

[00197] Em seguida, com o movimento continuado do componente deslizante 106 para a posição 3, o acionador do êmbolo 162 continua a mover-se no sentido distal, enquanto o controlador de agulha 164 mantém a sua mesma posição longitudinal, ao longo do eixo longitudinal em relação ao componente de acionamento 160, tal como ilustrado nas Figuras 14C e 15C. Como resultado, o shunt 300 é empurrado para fora de ou mais para fora do componente de agulha 120, tal como mostrado na Figura 16C.

[00198] Além disso o movimento distal do componente deslizante 106 ao longo dos resultados do eixo longitudinal coincide com a saliência 180 em movimento a partir da posição 3 para a posição 4. Esta rotação continuada do componente de acionamento 160 já não resulta no movimento longitudinal distal do acionador do êmbolo 162 ao longo do eixo longitudinal. Em vez disso, a rotação continuada do componente de acionamento 160 começa a resultar em retração longitudinal proximal do controlador de agulha 164 em relação ao componente de acionamento 160 ao longo do eixo longitudinal. Como resultado, a agulha começa a se retrair para dentro da manga 124, como mostrado nas Figuras 14D, 15D, e 16D ou 16E.

[00199] Em seguida, o movimento continuado do componente deslizante 106 para a posição 5 continuará a resultar em retração proximal do acionador da agulha 164 em relação ao componente de acionamento 160, enquanto o acionador do êmbolo 162 mantém a sua posição longitudinal relativa em relação ao componente de acionamento 160. Como resultado, o componente de agulha 120 pode ser retirado para dentro da manga 124, como mostrado na Figura 16D ou Figura 16E. A derivação 300 pode ser deixada na área desejada ou alvo, como a agulha e a manga 124 são retiradas. Enquanto o componente de agulha 120 é proximalmente retraído, como ilustrado nas Figuras 16D-16E, o êmbolo 122 (embora não seja mostrado nas Figuras 16A-16E) pode manter a sua posição longitudinal em relação à manga 124 para proporcionar um batente proximal e impedir a retração proximal do shunt 300 como o componente de agulha 120 é retraída proximalmente na manga 124.

[00200] A Figura 16D ilustra uma posição final do componente da agulha 120 em relação à manga 124, e Figura 16E ilustra uma modalidade em que o componente de agulha 120 é totalmente retraído dentro da manga proximal 124. De acordo com algumas modalidades, a posição do componente de agulha 120, tal como mostrado na Figura 16D, pode ajudar a resistir ou impedir danos no tecido do olho ou da derivação durante a implantação do shunt.

[00201] Por exemplo, quando da retirada do componente de agulha 120 para dentro da manga 124, o operador pode mover a agulha inadvertidamente em relação à esclerótica, criando assim uma tensão ou força lateral ou vertical, que pode dobrar ou salientar o componente da agulha 120. Esta força lateral ou vertical pode resultar quando um operador tenta posicionar o insersor acima de uma característica facial do paciente. Muitas vezes, uma vez que um dos locais de implantação preferidas do olho requer que o operador posicione e segure o insersor acima da maçã do rosto, maxilar do paciente e/ou sabe que pode obstruir o posicionamento adequado do insersor em relação ao olho.

[00202] Devido ao elevado potencial de esforço do operador de força numa direção lateral ou vertical, pode ser preferível deixar pelo menos uma parte do bisel exposta a partir de uma extremidade distal da manga 124 e para retirar todo o insersor do olho de uma só vez na configuração mostrada na Figura 16D. Assim, até que a retirada proximal do insersor (incluindo a manga 124) é executado para libertar o shunt 300 para dentro do olho, uma porção do bisel do componente de agulha 120 pode ficar exposta e/ou em contato com o tecido ocular (por exemplo, a esclerótica). Como um resultado de deixar o componente de agulha 120 expostos ou envolvidos com o tecido ocular, o acoplamento do componente de agulha 120 com o tecido do olho pode tender a proporcionar resistência contra quaisquer forças laterais ou verticais. Assim, o insersor não tenderá que "saltar" ou se submeter a uma mudança substancial antes da retirada proximal da manga 124 para longe do tecido do olho.

[00203] Um dos resultados vantajosos de manutenção de uma porção do bisel exposta a partir da extremidade distal da manga 124 inclui prevenção de danos no tecido do olho, o que pode ocorrer se a manga de repente se move lateralmente ou verticalmente, mantendo a sua posição longitudinal relativamente ao olho tecido. Em tais situações, a extremidade distal da manga 124 pode raspar ou de outra forma danificar o tecido ocular. Em algumas situações, os danos ao olho podem incluir danos para a íris, tais como dissecando a íris.

[00204] Além disso, porque o shunt 300 pode estender-se pelo menos parcialmente para dentro da manga 124 depois do componente de agulha 120 está completamente retraída dentro da manga 124, uma força lateral ou vertical substancial exercida sobre a manga 124 pode resultar em contato substancial entre o lúmen da manga 124 e o shunt 300. Em algumas situações, este contato pode puxar o shunt 300 para fora do tecido do olho ou de outra forma danificar a extremidade proximal ou a extremidade do influxo do shunt 300.

[00205] De acordo com algumas modalidades, entre cerca de um quarto e sobre um comprimento longitudinal total do bisel (tal como medido ao longo do eixo longitudinal) pode ser exposto a partir da extremidade distal do componente da manga 124, como mostrado na Figura 16D. Em algumas modalidades, o bisel da agulha pode estender-se desde a extremidade distal da luva, a uma distância de cerca de um quarto do comprimento longitudinal de bisel de cerca de três quartos do comprimento longitudinal bisel. Além disso, em algumas modalidades, o bisel pode estender a partir da manga 124 no comprimento de cerca de metade do comprimento longitudinal de bisel. Por exemplo, de acordo com algumas modalidades, uma ponta distal do bisel pode estender-se ou ficar salientes a uma distância de cerca de 1 mm, cerca de 2 mm, ou cerca de 3 mm ou mais a partir de uma extremidade distal do componente de manga 124. Outros aperfeiçoamentos e modalidades podem ser realizados usando estes ensinamentos aqui divulgados.

[00206] Como uma alternativa à Figura 16D, o componente da agulha 120 pode ser totalmente retraído para dentro da manga 124 antes da retração proximal da manga 124 do olho.

[00207] Depois de se manter o componente de agulha 120, pelo menos, parcialmente expostos ou envolvidos com o tecido ocular, tal como ilustrado na Figura 16D, a retração proximal do componente da manga 124 e o componente de agulha 120 pode mitigar ou evitar forças laterais e/ou vertical sendo exercidas sobre o shunt 300. Assim, como a mão do operador desloca proximalmente ao retirar o insersor a partir do olho, a maioria ou a totalidade de qualquer tensão lateral ou vertical é removida do insersor.

[00208] Embora as vias de ranhura ilustradas na Figura 11 demonstram uma modalidade do movimento relativo e a atuação dos componentes do conjunto de acionamento 130, outras vias podem ser utilizadas para criar diversos tipos de movimento dos respectivos componentes do conjunto de acionamento 130.

[00209] Por exemplo, a porção inclinada das ranhuras pode ter um percurso curvilíneo que aumenta ou diminui o deslocamento longitudinal de um dado componente por unidade rotacional, como o componente de acionamento 160 gira. A ranhura deslizante 170 pode ser linear ou tem uma seção curvilínea de modo a proporcionar uma atuação variável ou aumentar ou diminuir a taxa rotacional por unidade de movimento longitudinal do componente deslizante 106.

[00210] Do mesmo modo, as porções inclinadas da primeira e segunda ranhuras de condução 172, 174 podem ter porções curvilíneas que aumentam ou diminuem a quantidade de deslocamento longitudinal por rotação da unidade. A primeira e segunda ranhuras de condução 172, 174 pode ser configurada como uma ranhura substancialmente curvilínea que a transição de uma parte reta a uma porção angular ou de permitir deslocamento longitudinal de um respectivo componente de manutenção da posição longitudinal do referido componente respectivo. A primeira e segunda ranhuras 172, 174 pode, por conseguinte, ter uma transição mais bem definida entre as porções de ranhura, ao longo das quais o movimento das saliências resultam em movimento ao longo do eixo 178 e as porções de ranhura que mantêm uma posição ao longo do eixo 178 de um respectivo componente. Alternativamente, a primeira e segunda ranhuras 172, 174 pode ter uma via que fornece uma transição gradual, suave, ou menos perceptível entre uma porção da ranhura, ao longo do qual o movimento dos resultados salientes em movimento de um dado componente ao longo do eixo 178, para outra parte da ranhura, ao longo do qual o movimento dos resultados salientes na manutenção de uma posição ao longo do eixo 178 do componente administrado.

[00211] Além disso, a primeira e segunda ranhuras 172, 174 e/ou a ranhura deslizante 170 (qualquer um ou qualquer combinação dos mesmos) podem ter várias seções ou porções do mesmo que fornecem um mecanismo de acionamento diferente ou a taxa rotacional ou deslocação longitudinal ao longo do eixo longitudinal. Assim, pessoas com conhecimentos na técnica pode implementar diversas modalidades para atingir articulações desejadas dos componentes do insersor aqui divulgados.

[00212] De acordo com algumas modalidades, como se mostra nas Figuras 4A-4B, o componente de acionamento 160 pode compreender um desenho de duas peças usando primeira e segunda partes 252, 254. O desenho de duas peças pode permitir que duas ou mais ranhuras sejam implementadas num processo moldável por injeção usando duas peças. Assim, um único componente de unidade composta 160 pode ser moldado por injeção ao mesmo tempo permitindo que o componente de acionamento 160 para compreender uma ou mais ranhuras que se estendem parcialmente ou completamente ao longo do corpo do componente 160. Isto permite que as ranhuras mudem de direção a uma linha de separação 256 entre as primeira e a segunda partes 252, 254, de modo que as linhas de ranhura complexas se tornem moldáveis. Por exemplo, devido às limitações dos processos de moldagem por injeção, de uma única peça moldada não permitiria linhas de ranhura que mudam de direção, uma vez que o componente não é removível a partir do molde. Portanto processamento pós-moldagem seria necessário. No entanto, algumas modalidades aqui divulgadas vantajosamente ultrapassam este problema utilizando a fabricação de um componente de duas peças por meio de moldagem injetada.

[00213] Como mostrado na Figura 10, o insersor 100 pode também compreender um componente da tampa 310. O componente da tampa 310 pode compreender uma primeira extremidade 312 e uma segunda extremidade 314. A tampa do primeiro componente de extremidade 312 pode ser aberta e ser configurada para se engatar com uma porção do alojamento 102, a fim de fixar o componente de tampa 310 para uma porção distal do alojamento 102, a fim de cobrir e proteger o componente de manga 124 e o componente da agulha 120.

[00214] As Figuras 12A-12B são vistas em perspectiva de um componente deslizante 106 do insersor mostrado na Figura 1B, de acordo com algumas modalidades. A Figura 12A ilustra uma vista em perspectiva de topo do componente deslizante 106. O componente deslizante 106 pode compreender uma extremidade proximal 316 e uma porção de extremidade distal 318. A extremidade distal da porção 316 e a porção da extremidade distal 318 pode compreender limites elevados ou arestas que se projetam radialmente a partir do componente deslizante 106, a fim de proporcionar uma fixação segura, ergonômica, com um polegar ou dedo do operador durante a utilização.

[00215] Em algumas modalidades, a porção de extremidade proximal 316 pode compreender uma ou mais saliências radiais 324. As saliências radiais 324 podem permitir que o operador tem uma estrutura que é fácil de acoplar com o dedo a fim de proporcionar um movimento rotacional ou de força de torção para o insersor de modo a rodar o insersor em torno do eixo longitudinal 178 do insersor.

[00216] Além disso, embora a Figura 12A ilustra que o componente deslizante 106 pode compreender uma ou mais ranhuras ou saliências intermédias 326, uma ou ambas as saliências 326 podem ser omitidas a partir do componente deslizante 106. Na verdade, em algumas modalidades, a omissão das saliências 326 pode permitir que um dedo do operador sente-se mais profundamente e seguramente entre as porções das extremidades proximal e distal 316, 318 do componente deslizante 106. Em ainda outras modalidades, as saliências 326 podem ter um perfil reduzido, perfil variável, ou ser fornecida como uma série de saliências aleatórias ou colocadas simetricamente ou saliências espinhosas ou espinhos.

[00217] Referindo-nos momentaneamente à Figura 12B, a saliência 180 pode ser formada integralmente com o corpo do componente deslizante 106. No entanto, de acordo com algumas modalidades, a saliência 180 pode também ser formada como um componente separado que é depois ligado ao corpo do componente deslizante 106.

[00218] As Figuras 13A-13B ilustram uma modalidade do alojamento 102. Como se mostra, o alojamento 102 pode compreender uma primeira porção 320 e uma segunda porção 322. As primeiras e segundas porções podem definir uma cavidade interior 228, quando montadas em conjunto. Tal como geralmente ilustrado na Figura 2, a cavidade interior 228 pode incluir o conjunto de acionamento 130 na mesma.

[00219] O alojamento 102 pode também compreender uma ranhura 334 através da qual a saliência 180 do componente deslizante 106 pode passar. Assim, o componente deslizante 106 pode ser acoplado à primeira porção 320 do alojamento 102 e a saliência 180 do componente deslizante 106 pode estender-se através da ranhura 110. Ao estender-se através da ranhura 110, a saliência 180 pode encaixar a ranhura deslizante 170 do componente de acionamento 160.

[00220] A segunda porção 322 do alojamento 102 pode também compreender a ranhura 220, tal como discutido acima. A ranhura 220 pode se envolver com as saliências 182, 184 do acionador do êmbolo 162 e o acionador da agulha 164, respectivamente. Quando montada, como ilustrado na Figura 1B, o componente deslizante 106, o acionador do êmbolo 162, e o acionador da agulha 164 vai ter uma posição rotacional substancialmente fixa relativamente ao alojamento 102. Com efeito, é por causa da livre rotação do componente de acionamento 160 em relação ao alojamento 102 (em resposta ao movimento do componente deslizante 106) que o deslocamento longitudinal do acionador do êmbolo 162 e o acionador de agulha 164 ao longo do eixo longitudinal pode ocorrer.

[00221] Como também ilustrado nas Figuras 13A-13B, o alojamento 102 pode compreender uma seção de aperto 340 que compreende uma identificação em forma de sela no alojamento 102. A seção de aperto 340 pode compreender primeira e segunda partes 342, 344 que se estendem radialmente para fora a partir de um eixo longitudinal do alojamento 102. As primeiras e segundas partes 342, 344 podem compreender nervuras ou saliências anulares proximal e distal, que se estendem a partir de uma superfície exterior do alojamento 102. A primeira parte 342 pode proporcionar resistência contra o movimento proximal da mão de um operador em relação à caixa 102. Além disso, a segunda porção 344 pode estender-se radialmente para fora para proporcionar resistência contra o movimento proximal da mão de um operador em relação ao alojamento 102. Em algumas modalidades, a seção de aperto 340 pode compreender uma porção de vale 346 disposta entre as primeiras e segundas partes 342, 344. A porção de vale 346 pode compreender um diâmetro interior, e a primeira e segunda porções 342, 344 podem compreender um diâmetro externo máximo. O diâmetro externo máximo pode situar-se entre cerca de 1,5 e cerca de 5 vezes maior do que o diâmetro interno entre cerca de 2,5 e cerca de 4 vezes maior do que o diâmetro interior, ou entre cerca de 3 e cerca de 4 vezes maior do que o diâmetro interior.

[00222] A seção de aperto 340 pode permitir que um operador segure firmemente a porção distal do alojamento 102 com ou entre os dedos enquanto longitudinalmente aciona ou move o componente deslizante 106 para a seção de aperto 340. Deste modo, algumas modalidades permitem o acionamento de uma mão do insersor 100. Esta característica vantajosa de algumas modalidades pode permitir que um operador usufrua gratuitamente do outro lado durante um procedimento cirúrgico ao estar em controle total do insersor 100 com uma única mão.

[00223] Além disso, várias modalidades podem ser fornecidas na qual um comprimento da etapa ou das ranhuras no componente de acionamento 160 pode ser modificado, a fim de ajustar o curso total do componente deslizante necessário para acionar o insersor. Embora uma maior distância de curso possa ser preferida de modo a proporcionar um movimento suave e forças controladas exercidas sobre e pelos componentes do insersor, vários aspectos do conjunto de acionamento 130 podem ser modificados de modo a ajustar a posição inicial do componente deslizante em relação à seção de aperto 340. Tais modificações ou variações podem ser realizadas a fim de proporcionar uma concepção ergonômica específica para um determinado operador. Outras características e modificações podem ser realizadas de modo a personalizar ainda mais a ergonomia ou operação do insersor.

Ajuste rotacional da Agulha Bisel

[00224] Fazendo agora referência às Figuras 17-19C, um aspecto de algumas modalidades do insersor pode ser implementado para proporcionar um controle rotacional do conjunto de agulha. Como ilustrado na Figura 1B, a insersor pode compreender o conjunto de agulha 104. De acordo com algumas modalidades, o conjunto de agulha 104 pode ser configurado para permitir o controle do alinhamento rotacional do componente da agulha 120 em relação ao alojamento 102. Por conseguinte, dependendo da posição do operador em relação a um paciente (por exemplo, se o operador se aproxima de um olho esquerdo ou direito, ou se o operador está sobre um lado esquerdo ou direito de um paciente), o alinhamento rotacional do componente da agulha 120 pode ser ajustado de tal modo que um bisel 360 da agulha pode ser posicionado de modo rotativo a uma orientação desejada relativamente ao tecido do olho. Esse recurso pode permitir que o operador de uma maior flexibilidade segure o insersor enquanto ainda se certifica que o bisel está durante a penetração da agulha através da esclerótica. Ele também pode acomodar usando o mesmo insersor para cirurgias do olho esquerdo ou direito. Em diferentes configurações cirúrgicas (temporal superior, olho direito, olho esquerdo, destro, canhoto), pode ser vantajoso para segurar a insersor pouco rodada para facilidade de acesso. Pela pré- rotação do bisel da agulha, uma tal rotação pode ser pré-compensada para assegurar que o bisel da agulha está acima durante a fase de penetração da esclerótica.

[00225] O conjunto de agulha 104 pode compreender vários componentes que podem ser interligados para permitir o deslocamento longitudinal do componente da agulha 120 em relação ao alojamento 102 ao mesmo tempo, permitindo um alinhamento rotacional do bisel da agulha 360 para ser ajustado. Como mostrado na Figura 2, o conjunto de agulha 104 pode compreender uma montagem de agulha 140, o componente 120 de agulha acoplado à agulha de montagem, um componente de ajustamento rotacional 370, e o acionador da agulha 164. Tal como mostrado na vista lateral em corte transversal da Figura 17, o ajustamento rotacional do componente 370 pode compreender uma abertura central 372 na qual uma porção de encaixe distal 374 do acionador da agulha 164 pode ser passado e engatado. Como ilustrado, a parte de engate 374 pode ser recebida dentro da abertura 372 e uma saliência de travamento ou parte de gancho 376, que podem assegurar a posição longitudinal do condutor 164 de agulha em relação ao componente de ajustamento rotacional 370. No entanto, a abertura 372 e a porção de acoplamento 374 podem ser configuradas para permitir o movimento rotacional livre do componente de ajustamento rotacional 370 em relação ao acionador da agulha 164. Por exemplo, a abertura 372 pode compreender uma forma geralmente cilíndrica e a porção de engate 374 pode compreender uma forma geralmente cilíndrica com um diâmetro externo menor.

[00226] Além disso, a montagem da agulha 140 pode compreender uma cavidade proximal 380 tendo uma superfície interior configurada para se engatar com a superfície exterior 382 do componente de acoplamento rotativo 380. O engate entre a superfície exterior 382 e a cavidade 380 podem rotativamente e longitudinalmente fixar o componente de ajustamento rotacional 370 em relação à agulha de montagem 140. Por conseguinte, enquanto o componente de ajustamento rotacional 370 vai transferir o movimento longitudinal do acionador da agulha 164 para a montagem da agulha 140, o componente de ajustamento rotacional 370 pode permitir que um operador ajuste um alinhamento rotacional da agulha 140 de montagem em relação ao acionador da agulha 164. Portanto, o componente de agulha 120, o qual está acoplado à montagem da agulha 140, pode ser rotacionalmente alinhado de tal modo que o bisel 360 é rodado para um alinhamento relativo desejado para o alojamento 102, como mostrado nas Figuras 19A-19C.

[00227] A Figura 18 ilustra os potenciais caminhos e posições de ajuste ou alinhamento rotacional de um pino de ajuste 390 do componente de ajustamento rotacional 370. O pino de ajuste 390 pode mover-se dentro de uma ou mais faixas 392 de uma via de fenda guia 394 formada no alojamento 102. Tal como ilustrado na Figura 18, a via de fenda guia 394 pode compreender três faixas 392 que permitem o pino de ajuste 390 para ser movida em relação ao alojamento 102, transferindo, assim, um movimento rotacional para a agulha de montagem 140 e o componente de agulha 120, de modo a ajustar uma posição rotacional do bisel 360 em relação ao alojamento 102. Apesar da via de fenda guia 392 é mostrada como tendo três faixas 392, outras modalidades podem ser proporcionadas em que duas, quatro, cinco, ou mais faixas são utilizadas. Além disso, a via de fenda guia 394 pode também ser configurada como um espaço aberto que permite o ajustamento livre da posição rotacional em qualquer posição ao longo de um percurso arqueado ou ao longo de um arco circunferencial exterior.

Insersor da Agulha Bisel com Orientação Rotacional Fixa

[00228] Como discutido acima, algumas modalidades podem implementar o componente de ajustamento rotacional 370 para proporcionar um mecanismo de acionamento (ilustrado como o pino de ajuste 390 e a modalidade mostrada na Figura 17) que pode permitir o ajustamento da orientação rotacional de bisel 360 para o relativo alojamento 102. No entanto, outras modalidades podem ser previstas para eliminar o componente de ajustamento rotacional 370, simplificando, assim, o conjunto de acionamento e montagem de agulha e permitir que o operador exerça um controle rotacional de todo o insersor durante o procedimento através da rotação do insersor, como uma unidade.

[00229] Por exemplo, as Figuras 20-23B ilustram uma modalidade de um insersor 400 no qual foi removido o ajustamento rotacional da agulha em relação ao alojamento 102. Assim, embora o conjunto de acionamento e outros componentes do insersor 400 possam ser configurados substancialmente o mesmo que os outros componentes respectivos do insersor 100 discutidos nas Figuras 1-16D, o insersor 400 demonstra uma concepção simplificada que não utiliza um mecanismo de ajuste rotacional para o conjunto de agulha 104. Como mostrado na Figura 20, o insersor pode compreender o alojamento 402 um conjunto de agulha 404, e um componente deslizante 410. O conjunto de agulha 404 pode compreender uma montagem de agulha 412 que pode ser acoplado a um acionador de agulha 414 tal que o acionador da agulha 414 e a montagem da agulha 412 têm um acoplamento rotacional e longitudinal substancialmente fixo. Portanto, o movimento longitudinal do controlador de agulha 414 ao longo do eixo longitudinal vai ser transferido diretamente para a montagem de agulha 412. Além disso, a montagem da agulha 412 não tenderá a rodar em relação ao acionador de agulha 414 em torno do eixo longitudinal do insersor 400. Outras características e componentes do insersor 400 são idênticos aos discutidos acima em relação ao insersor 100 e não serão aqui repetidos por questões de brevidade.

[00230] As Figuras 23A e 23B ilustram o acionador da agulha 414 da insersor 400. Algumas características do acionador da agulha 414, tal como a porção proximal e a saliência, são o mesmo que o controlador da agulha 164 discutido acima. No entanto, a porção distal do acionador da agulha 414 possui uma superfície de engate 420 configurada para engatar com a montagem de agulha 412, a fim de corrigir a orientação longitudinal e rotacional do acionador da agulha 414 em relação à montagem da agulha 412. Assim, um componente de ajustamento rotacional é omitido.

Insersor com Mecanismo de Atuação Duplo

[00231] Referindo-nos agora às Figuras 24-29, será agora descrita uma outra modalidade de uma insersor e características alternativas de uma insersor. As Figuras 24-25 ilustram um insersor 500 que tem um mecanismo rotacional 502 que está acoplado ao alojamento 504 do insersor 500. O mecanismo rotacional 502 pode ser usado como um meio alternativo para a rotação do componente de acionamento 160 do conjunto de acionamento 130. No entanto, o insersor também pode compreender um componente deslizante 506, que pode funcionar de um modo idêntico ao componente deslizante 106 do insersor 100 discutido acima e fornecer um meio para fazer rodar o componente de acionamento. Outras características e funções do insersor 500 pode ser semelhante ou idêntico ao do insersor 100 e não será aqui repetida por questões de brevidade.

[00232] O mecanismo rotacional 502 pode compreender uma porção de acionamento 520 e uma porção de acoplamento 522. A porção de acoplamento 522 pode ser configurada para ser posicionada dentro do alojamento e engatar com uma porção do conjunto de acionamento 130. Por exemplo, a porção de engate 522 pode incluir uma superfície exterior que engata com a superfície de guia 198 do componente de acionamento 160. Em algumas modalidades, a porção de engate 522 pode ser presa por colagem ou fixada à superfície de guia 198. No entanto, em algumas modalidades, a porção de engate pode ser mecânica ou por atrito com a superfície de guia 198.

[00233] O acoplamento entre o mecanismo rotacional 502 e o componente de acionamento 160 permite ao operador rodar o componente de acionamento 160, rodando manualmente a porção do acionador 520 do mecanismo rotacional 502. Deste modo, em vez de e/ou em adição ao acionamento do conjunto de acionamento 130 usando o componente deslizante 506, o operador pode girar manualmente o mecanismo rotacional 502, a fim de facilitar a rotação do componente de acionamento 160. Tal modalidade pode permitir que um operador use o movimento longitudinal do componente deslizante 506 para acionar o insersor 500 e/ou utilizar o acionamento rotacional por meio do mecanismo rotacional 5022 acionar o insersor 500.

[00234] As Figuras 26A-26B ilustram as posições iniciais e finais do acionador de êmbolo 162 e o controlador de agulha 164 em resposta à atuação do mecanismo rotacional 502. O resultado do acionamento do conjunto de acionamento 130 para mover-se a partir da posição inicial mostrada na Figura 26A para a posição final mostrada na Figura 26B, e a interação entre o componente de acionamento 160 e o acionador de êmbolo 162 e o controlador de agulha 164 é idêntica à do insersor 100 e não será aqui repetido por questões de brevidade.

[00235] Em algumas modalidades, o componente deslizante 506 pode também compreender um manipulador deslizante 510. O manipulador deslizante 510 pode ser acoplado ao botão radialmente saliente 512 do componente deslizante 506 (semelhante ao componente deslizante 106 do insersor 100). O manipulador deslizante 510 pode proporcionar uma maior área física para facilitar a apreensão ou esforço da força contra o componente deslizante 506. Assim, em vez de utilizar apenas um dedo ou dedos para acionar o botão 512, o componente deslizante 506 pode ser acionado através do manipulador deslizante 510 usando uma palma da mão ou de outra forma.

[00236] As Figuras 27A-27B ilustram a posição do shunt 300 dentro do componente 120 e da agulha em relação à manga 124 quando o insersor 500 se encontra na posição inicial da Figura 26A e a posição final da Figura 26B, respectivamente. O movimento e a função do êmbolo 122, o componente de agulha 120, e a manga 124, bem como o movimento resultante do shunt 300 pode ser substancialmente idêntica à função e ao movimento destes componentes no insersor 100.

[00237] As Figuras 28A-28B ilustram o alojamento 504 do insersor 500. A Figura 28A ilustra uma primeira porção 530 do alojamento 504, e a Figura 28B ilustra uma segunda porção 532 do alojamento 504. Semelhante ao alojamento 102 do insersor 100, o alojamento 504 pode incluir ranhuras que correspondem com e facilitam o engate entre as saliências móveis do conjunto de acionamento 504 e o alojamento.

[00238] Por exemplo, a Figura 28A ilustra uma ranhura de guia 550 que podem permitir uma saliência do componente deslizante para estender através do alojamento e se envolver com a montagem da unidade 130. Além disso, a segunda porção 532 do alojamento 504 pode compreender uma ranhura 552 que corresponde com as saliências do acionador do êmbolo 162 e o acionador da agulha 164 e pode proporcionar as mesmas vantagens como discutido acima em relação ao insersor 100. Além disso, o alojamento 504 pode compreender uma extremidade proximal 560, que compreende uma abertura 562 que se estende através da mesma, numa direção longitudinal. A abertura 562 pode ser formada conjuntamente por recortes na primeira e segunda partes 530, 532 do alojamento 504. Como é geralmente mostrado nas Figuras 25-26B, a porção de engate 522 pode ser posicionada no interior do alojamento 504 e uma seção de o mecanismo rotacional 502 pode estender-se através da abertura 562 de tal modo que a porção do acionador 520 pode ser facilmente agarrada pelo operador. A Figura 29 ilustra o posicionamento do mecanismo rotacional 502 e os outros componentes da presente modalidade.

[00239] O insersor 500 pode também compreender um componente de bloqueio 528. O componente de bloqueio 528 pode compreender uma porção de cabeça 527 e uma porção de acoplamento 528. A porção de acoplamento 528 pode estender-se através da ranhura 550 do alojamento 504. A porção de acoplamento 528 pode ser acoplada a uma parte do componente de acionamento 160 de tal modo que o componente deslizante 506 é incapaz de se mover no sentido distal por meio da ranhura e/ou o componente de acionamento 160 é incapaz de rodar relativamente ao alojamento 504. No entanto, o componente de bloqueio 526 pode ser retirado do engate com o componente de acionamento 160, permitindo assim o movimento rotacional do componente de acionamento 160 em relação ao alojamento 504. Portanto, o acionamento rotacional ou longitudinal, quer do componente deslizante 506 e/ou o mecanismo rotacional 502 pode ser iniciado, atuando, desse modo as funções do insersor 500.

[00240] Referindo-nos agora às Figuras 30A-32C, características adicionais podem ser incorporadas em algumas modalidades do insersor. Em particular, algumas modalidades do insersor pode compreender diferentes componentes de manipulação que facilitam a atuação manual do dispositivo de inserção. No entanto, em algumas modalidades, um mecanismo de mola ou motor acionado podem ser incorporadas no insersor, a fim de facilitar o acionamento do insersor sem a necessidade do movimento longitudinal de um componente deslizante.

[00241] Inicialmente, com referência às Figuras 30A-30B, uma modalidade de um insersor 600 é mostrado que compreende um componente de manipulação 602 que está acoplada a um botão 604 do componente deslizante 606. Outras características e aspectos do insersor 600 pode ser configurado para ser idêntico ou semelhante ao insersor 100. No entanto, o componente de manipulação 602 pode ser configurado para rodear, envolver, ou anexar uma extremidade proximal do insersor 600. Após a atuação do componente de manipulação 602, o componente de manipulação 602 pode ser posicionado sobre cada vez mais do alojamento 102 do insersor 600.

Projetos e Recursos de Manipulação do Insersor Alternativos

[00242] A Figura 30A ilustra o componente de manipulação e uma primeira posição 610, e a Figura 30B ilustra o componente de manipulação numa segunda posição 612. Semelhante à discussão acima relativamente às Figuras 26A-26B, o movimento e função do insersor 600 pode ser semelhante ou idêntico ao do movimento e função do insersor 100, quando o componente de manipulação 602 é movido a partir da primeira posição 610 para a segunda posição 612.

[00243] A configuração do componente de manipulação 602 pode tende a permitir que um operador agarrar mais facilmente e/ou acionar o insersor 600 e o componente deslizante 606. Semelhante ao insersor 500, o insersor 600 pode também compreender um componente de bloqueio 620, que pode estender-se através da ranhura e acoplar o componente de acionamento do conjunto de acionamento posicionado no interior do alojamento 102. Quando o componente de bloqueio 620 é removido, o componente de manipulação 602 pode ser acionado e movido distalmente a partir da primeira posição 610 para a segunda posição 612.

[00244] A função e o funcionamento do componente de bloqueio 620 pode ser idêntico para a função e o funcionamento do componente de bloqueio 526 e não serão discutidas aqui para brevidade.

[00245] Em algumas modalidades, o acionamento mecânico ou elétrico do conjunto de acionamento pode permitir etapas ou movimentos dos componentes que podem ser realizados separadamente discretos. Por exemplo, a etapa de fazer avançar o acionador de êmbolo pode ser realizado e ainda movimentar o conjunto de acionamento pode cessar até menos que o operador inicie um novo movimento ou pressiona um botão de atuador para iniciar uma nova etapa. Cada etapa pode exigir ação do operador adicional. No entanto, todas as etapas do processo podem também ser realizadas após um único movimento ou uma única atuação de um botão.

[00246] Além disso, em algumas modalidades, o insersor pode compreender uma ou mais luzes (ou um ou mais indicadores coloridos) que podem indicar visualmente uma etapa do processo ou que um componente do insersor está atualmente sofrendo um movimento.

Conjuntos Da Unidade Do Insersor Desenvolvido

[00247] As Figuras 31-32C ilustram modalidades adicionais do insersor que são alimentados, por exemplo, em que uma força mecânica diferente da, ou em adição a uma força exercida pelo operador pode ser implementado para atuar o conjunto de acionamento do insersor. A força rotacional exercida sobre o conjunto de acionamento pode ser derivada a partir de tanto um motor elétrico ou um de uma variedade de sistemas mecânicos que podem controlar o movimento rotacional do conjunto de acionamento do insersor.

[00248] A Figura 31 ilustra um insersor 700, que compreende um alojamento 702 e um conjunto de agulha 704 que pode ser acionado usando um conjunto de acionamento 706 que está disposto dentro do alojamento 702. O conjunto de acionamento 706 pode compreender um botão 710 que pode acionar o movimento rotacional do componente de acionamento do conjunto de acionamento 130 (que pode ser o mesmo que o conjunto de acionamento ilustrado no insersor 100). O conjunto de acionamento 706 pode ser alimentado. Por exemplo, o conjunto de acionamento 706 pode compreender um motor elétrico que tem uma unidade de saída que permite que um conjunto de agulha 704 ligada ao insersor 700 para ser acionado de uma maneira tal como a divulgada acima.

[00249] O insersor 700 mostrado na Figura 31 pode ser configurado para fornecer um conjunto de acionamento acionado por um motor 706 que permite a um operador acionar o movimento do conjunto de agulha 704 utilizando um único botão 710. O conjunto de acionamento 706 pode compreender um motor de acionamento 720. O motor de acionamento 720 pode compreender um motor elétrico que proporciona uma força rotacional a um ou mais componentes ou fornece uma força longitudinal para um ou mais componentes. Por exemplo, o motor de acionamento 720 pode proporcionar uma força distal longitudinal ao êmbolo e uma força de retração proximal para a agulha. O motor de acionamento 720 pode acionar um ou mais, tais como a, três, ou mais componentes, e proporcionar uma força motriz em uma direção distal ou proximal.

[00250] Em algumas modalidades, o conjunto de acionamento 706 pode ser amovivelmente acoplado a um determinado conjunto de agulha 704, a fim de permitir que o conjunto de acionamento 706 seja um componente reutilizável do insersor 700. Por exemplo, o insersor 700 pode ser separável de tal modo que uma parte removível do insersor 700 (tal como o conjunto de acionamento 130 e/ou o conjunto de agulha 704) pode ser substituída depois de ser usada.

[00251] Qualquer das modalidades aqui divulgadas podem ser implementadas de tal modo que o insersor é parte de um kit com conjuntos de acionamento substituíveis e/ou os conjuntos de agulha, a fim de facilitar a reutilização de uma parte do insersor. Em tais modalidades, a porção reutilizável do insersor pode ser feita à medida (por exemplo, tamanho, comprimento, seção transversal, ou ergonomicamente) para a mão de um determinado operador ou com base na preferência do operador para garantir o máximo de conforto e controle do insersor durante a sua utilização. No entanto, qualquer das modalidades aqui divulgadas podem também ser configuradas como dispositivos de uso único.

[00252] Referindo-nos agora às Figuras 32A-32C, diferentes modalidades dos insersores são ilustradas que utilizam uma força acionada por mola para conduzir a rotação do componente de acionamento. Estas modalidades ilustram também insersores que compreendem um mecanismo de acionamento por botão de pressão. Como observado acima, com respeito à Figura 31, algumas modalidades do conjunto de acionamento podem compreender um motor elétrico que proporciona uma força motriz para o conjunto de agulha para acionar o insersor. Nas modalidades das Figuras 32A- 32C, o conjunto de acionamento pode ser conduzido usando força de mola. Por exemplo, como mostrado nas Figuras 32A-32C, o conjunto de acionamento pode compreender uma mola que pode ser pré- carregada de modo a dirigir seletivamente o movimento de um ou mais componentes do insersor.

[00253] Figura 32A ilustra um insersor 740 que compreende um conjunto de acionamento 742. O conjunto de acionamento 742 pode compreender um botão de acionamento 744 que pode ser movido numa direção longitudinal ao longo do eixo longitudinal, a fim de desengatar um elemento de batente 746 de um motor de acionamento rotacional 750. O motor de acionamento 750 pode compreender um componente de saída 752 acoplado ao conjunto de acionamento 130. O componente de saída 752 pode ser rotativo dentro de um alojamento 102 do insersor 740. O componente de saída 752 pode compreender uma extremidade proximal 754, que é acoplada a uma mola de acionamento 756. A mola de acionamento 756 pode compreender uma extremidade proximal que está acoplada a uma base 760. A mola de acionamento 756 pode ser pré-carregada ou enrolada de tal modo que a mola de acionamento 756 exerce uma força rotacional ou de torção contra a extremidade proximal 754 do componente de saída 752. No entanto, o engate entre o elemento de batente 746 e uma parte de freio 762 do componente de saída 752 pode restringir ou impedir o movimento rotacional do componente de saída 752. A mola de acionamento pré-carregada 756 pode ser permitida a conduzir o movimento do componente de saída 752 (e, portanto, o conjunto de acionamento 130) apenas quando o operador move o botão de acionamento 744 num sentido distal, o que resulta no elemento de batente 746 sendo liberado do engate com a parte de freio 762.

[00254] Em algumas modalidades, o botão de acionamento 744 e o elemento de batente 746 pode ser formado em extremidades opostas de um elemento de acionamento 764. O elemento de acionamento 764 pode ser longitudinalmente móvel em relação ao alojamento 102. Acoplamento entre o elemento de batente 746 e a parte de freio 762 do componente de saída 752 pode ser um encaixe por fricção. Em algumas modalidades, o engate entre o elemento de batente 746 e a parte de freio 762 do componente de saída 752 pode ser um acoplamento mecânico entre as estruturas complementares do elemento de batente 746 e a parte de freio 762. Por exemplo, o elemento de batente 746 pode compreender uma ou mais saliências ou ranhuras que podem acoplar com uma ou mais ranhuras ou saliências da parte de freio 762 correspondente. O elemento de batente 746 pode compreender um dente que pode engatar com um de uma pluralidade de dentes formados na parte de freio 762. Por conseguinte, quando o botão de acionamento 744 é movido num sentido distal, o elemento de acionamento 764 pode ser movido no sentido distal, separando assim o elemento de batente 746 da parte de freio 762 e desengatar o elemento de batente 746 de tal modo que o componente de saída 752 é permitido a rodar. Esse acionamento pode permitir a conclusão de apenas uma única etapa do processo de implantação shunt (exigindo, portanto, vários empurrões do botão 744 para concluir o processo) ou a conclusão de todas as etapas do processo (exigindo, portanto, apenas um único toque no botão 744).

[00255] A rotação do componente de saída 752 pode acionar ou resultar na rotação do conjunto de acionamento 130 do insersor 740. O conjunto da unidade 130 pode ser configurado para fornecer a mesma função e recursos que o conjunto de acionamento do insersor 100 descrito acima. Assim, os detalhes e função de seus componentes não são repetidos aqui por brevidade. Portanto, o insersor 740 pode ter um único mecanismo de acionamento por botão que é impulsionado por mola e permite acionamento incremental e movimento do conjunto de acionamento 130 do insersor 740.

[00256] Outras modalidades de um conjunto de acionamento acionado por mola também podem ser implementadas. Por exemplo, a Figura 32B ilustra um insersor 780, que compreende um elemento de acionamento 782 que pode engatar seletivamente uma parte de freio 784 de um componente de saída 786 de um conjunto de acionamento 790 do insersor 780. Similar à modalidade discutida anteriormente na Figura 32A, o insersor 780 pode utilizar uma mola pré-carregada, que impulsiona a rotação do componente de saída 786. A rotação do elemento de saída 786 pode ser limitada pelo contato entre o elemento de acionamento 782 e a parte de freio 784. No entanto, na modalidade mostrada na Figura 32B, o elemento de acionamento 782 utiliza engate radial ou acoplamento através do qual a parte de freio 784 do conjunto de acionamento 790 move-se numa direção radial. Este engate radial contrasta com o acoplamento longitudinal entre o elemento de acionamento 764 e a parte de freio 762 na qual a parte de freio 762 se move ao longo do eixo longitudinal (Figura 32A). Assim, o insersor 780 pode incorporar um conjunto de acionamento de botão de pressão radialmente acionado que permite a um operador acionar seletivamente uma ou mais funções ou passos de movimento do conjunto de acionamento do insersor 780.

[00257] A fim de proporcionar um encaixe radial com a parte de freio 784, o elemento de acionamento 782 pode compreender um elemento de batente 792 que se estende a partir do elemento de acionamento 782. Em algumas modalidades, o elemento de acionamento 782 pode compreender um anel circular ou uma porção do mesmo que se estende a partir de um botão de acionamento 794. O elemento de acionamento 782 pode compreender um anel completo ou parcial. O elemento de acionamento 782 pode percorrer de modo circunferencial ou estender-se através do componente de saída 786 de modo que o elemento de batente 792 está posicionado numa posição oposta em relação ao botão de acionamento 794.

[00258] Em algumas modalidades, o componente de saída 786 pode compreender uma seção transversal geralmente circular na parte de freio 784 do mesmo que pode engatar com o elemento de batente 792 do elemento de acionamento 782. Tal como ilustrado na Figura 32B, o elemento de batente 792 pode ser posicionado na extremidade inferior da seção transversal circular do componente de saída 786, enquanto o botão de acionamento 794 pode ser posicionado numa extremidade oposta, na parte superior da seção transversal circular. O elemento de acionamento 782 pode ser inclinado para uma posição engatada (mostrado na Figura 32B), por força de uma mola 796 que age contra o botão de acionamento 794. A mola 796 pode empurrar contra o alojamento 102 e uma superfície inferior ou conduzida ou estrutura do botão de acionamento 794. Assim, a mola 796 pode proporcionar uma força radial que empurra o botão de acionamento 794 num sentido para longe do componente de saída 786 de tal modo que o elemento de batente 792 é forçado ao engate com a parte de freio 784, como mostrado na Figura 32B.

[00259] O acoplamento entre o elemento de batente 792 e a parte de freio 784 pode ser superado através da compressão do botão de acionamento 794 para o alojamento 102, superando, assim, a força da mola 796. O acoplamento entre o elemento de batente 792 e a parte de freio 784 pode ser superado, pressionando o elemento de acionamento 782, o que pode resultar na rotação do componente de saída 786 e consequente movimento do conjunto de acionamento 130. Outras características e componentes do conjunto de acionamento 790, incluindo a base e a mola de acionamento, bem como a fricção ou acoplamento mecânico entre o elemento de batente 792 e a parte de freio 784, podem ser implementados como descrito acima em relação à modalidade do insersor 740 mostrada na Figura 32A. Assim, essa discussão não é repetida aqui por brevidade.

[00260] Embora as modalidades mostradas nas Figuras 32A e 32B ilustrem modos de engate alternativos para um conjunto de acionamento carregado por mola e de acionamento do mesmo, a Figura 32C ilustra uma configuração alternativa em que o conjunto de acionamento do insersor é posicionado distalmente em relação ao conjunto de acionamento, em contraste com as configurações ilustradas nas Figuras 32A e 32B.

[00261] A Figura 32C ilustra um insersor 800 que pode compreender um conjunto de acionamento 802 que utiliza o mesmo acionamento radial como na modalidade ilustrada na Figura 32B. No entanto, em contraste com a modalidade mostrada na Figura 32B, o conjunto de acionamento 802 pode ser posicionada entre o conjunto de acionamento 130 e o conjunto de agulha 104. Tal arranjo pode proporcionar uma configuração de insersor usando acoplamento radial para ter um botão de acionamento 804 que está posicionado mais perto da extremidade distal do insersor 800, quando comparado com o insersor 780. Assim, várias modalidades do insersor podem ser implementadas para posicionar o botão de acionamento numa variedade de localizações.

[00262] A fim de posicionar o conjunto de acionamento 802 distalmente em relação ao conjunto de acionamento 130, a configuração e comprimento longitudinal dos componentes de acionamento do conjunto de acionamento 130 pode ser modificada. Por exemplo, o acionador de êmbolo e o acionador de agulha podem ser longitudinalmente maiores do que o acionador de êmbolo e o acionador de agulha das modalidades mostradas na Figura 32A-32B. Além disso, uma base 806 do conjunto de acionamento pode compreender uma abertura ou abertura central através da qual os componentes de acionamento do conjunto de acionamento 130 podem passar. Outras características e modificações do insersor 800 podem ser semelhantes aos descritos acima em relação aos insersores 740 e 780 e não serão aqui repetidas por brevidade.

[00263] Em qualquer das modalidades ilustradas nas Figuras 32A- 32C, o componente de acionamento do conjunto de acionamento 130 pode ser modificado para compreender uma parte de freio para engatar com um elemento de batente. Além disso, o componente de acionamento também pode ser acoplado diretamente à mola de acionamento. Consequentemente, algumas modalidades podem ser implementadas que não utilizem um componente de saída. Além disso, a base, contra a qual uma extremidade da mola está acoplada, pode ser uma estrutura formada em um interior do alojamento.

Dispositivo de Retenção do Implante

[00264] De acordo com algumas modalidades, um dispositivo de retenção de implante pode ser proporcionado para facilitar a retenção de um shunt no interior da agulha do insersor durante o transporte e o transporte do insersor ou o conjunto de agulha. Assim, o insersor pode ser utilizado em combinação com um dispositivo de retenção de shunt que engata com uma agulha do insersor, a fim de impedir o shunt de sair da agulha acidentalmente.

[00265] Por exemplo, a Figura 33 ilustra uma extremidade distal de um insersor, em que um componente de agulha 120 transporta um shunt 300. O dispositivo de retenção de shunt 820 pode se engatar com uma extremidade distal 822 do componente de agulha 120. O dispositivo de retenção 820 pode compreender um corpo alongado 824 que compreende uma primeira porção 826 e uma segunda porção 828. A primeira parte 826 pode afunilar a partir de uma seção transversal de maior diâmetro a uma seção transversal de menor diâmetro. A seção transversal de menor diâmetro pode ser inferior a um diâmetro interior da extremidade distal 822 do componente de agulha 120. Assim, a primeira porção 826 pode ser inserida dentro de um lúmen 830 do componente de agulha 120.

[00266] O corpo alongado 824 pode ser configurado de tal modo que o afunilamento da primeira porção 826 fornece o corpo alongado 824 com uma seção transversal de diâmetro variável. O diâmetro pode afunilar gradualmente ou por passos.

[00267] Como se mostra na modalidade ilustrada na Figura 33, a seção transversal adjacente à segunda porção ou extremidade 828 pode ser maior do que a seção transversal perto da primeira porção 826. O diâmetro de seção transversal do corpo alongado 824 pode aumentar a partir de um diâmetro que é menor do que um diâmetro interno do lúmen 830 do componente de agulha 120 a um diâmetro que é maior do que o diâmetro interno do lúmen 830. Assim, o corpo alongado 824 pode ser inserido no lúmen 830 do componente de agulha 120 e avançado a uma posição na qual a seção transversal do corpo alongado é aproximadamente igual ao diâmetro interno do lúmen 830, restringindo, assim, ainda mais o avanço do dispositivo de retenção 820 para dentro do lúmen 830.

[00268] Em algumas modalidades, o corpo alongado 824 pode engatar por atrito com a extremidade distal 822 do componente de agulha 120. Por exemplo, o dispositivo de retenção 820 pode ter um encaixe forçado ao componente de agulha 120 para criar um encaixe por atrito entre a superfície exterior do corpo alongado 824 e uma superfície interior do lúmen 830. Este engate de atrito pode ser ultrapassado, exercendo uma força de retirada na segunda porção 828 do dispositivo de retenção 820, fazendo assim avançar o dispositivo de retenção 820 para fora do lúmen 830.

[00269] Embora o dispositivo de retenção 820 seja ilustrado como tendo uma seção transversal circular ou diametral, outras seções transversais podem também ser usadas, tais como triangular, quadrada, retangular, poligonal, em forma de estrela, ou outros perfis semelhantes. Além disso, o dispositivo de retenção 820 pode ser feito de aço. De acordo com algumas modalidades, o dispositivo 820 só pode contatar o interior do bisel da agulha, e, por conseguinte, vantajosamente não afeta a agudeza da agulha, o qual é conduzido pelas bordas exteriores da agulha.

[00270] O dispositivo de retenção 820 pode, portanto, garantir que o shunt 300 não inadvertidamente caia ou fique exposto a partir do componente de agulha 120. Tal dispositivo 820 pode garantir que este shunt 300 está protegido e não danificado durante o transporte ou manuseio inicial do insersor ou conjunto de agulha. Quando o operador está preparado para implante do shunt 300, o dispositivo de retenção 820 pode ser retirado do componente de agulha 120 e o procedimento pode ser realizado.

Procedimentos de Implantação de Shunt

[00271] As Figuras 34A-39 ilustram vários procedimentos que podem ser realizados de acordo com algumas modalidades aqui divulgadas. Tais processos podem permitir a um operador posicionar uma extremidade de saída de um shunt intraocular dentro de uma zona ou região de pressão mais baixa no interior do olho, deixando uma extremidade de entrada do shunt em comunicação fluida com a câmara anterior do olho. De acordo com algumas modalidades, um processo para a criação de um espaço para o avanço inicial de uma extremidade distal de um shunt para dentro do olho, por inserção entre uma camada mais superficial do olho (por exemplo, a conjuntiva ou outra camada, tal como a camada de adesão intra-Tenon) para longe de uma camada profunda do olho (por exemplo, a esclera ou outra camada, tal como a camada de adesão intra-Tenon) numa zona de efluxo do olho, pode facilitar muito a colocação inicial e avanço do shunt. Através de tal procedimento, a extremidade distal do shunt pode ser protegida durante o avanço para dentro do olho e a integridade do shunt pode ser preservada. Em contraste, os métodos anteriores na qual um shunt foi simplesmente empurrado para dentro do olho (por exemplo, em um espaço subconjuntival, supracoroidal, ou de sub-Tenon) pode frequentemente danificar o shunt, por fechar ou quebrar uma porção distal do shunt ou fazendo com que o shunt se torne torcido ou dobrado devido à força de pressão distal que atua na extremidade proximal do stent, enquanto uma extremidade distal do stent está sendo limitada pela conjuntiva e é incapaz de se mover para fora da agulha.

[00272] Por exemplo, a Figura 34A ilustra um olho 850 que tem uma câmara anterior 852, uma córnea 854, esclera 856, conjuntiva 858, e espaço ou camada de adesão intra-Tenon 860. De acordo com uma modalidade de um procedimento para a implantação de um shunt intraocular, uma agulha 870 de um insersor pode ser introduzida através da córnea para a câmara anterior 852 e posicionada adjacente ao ângulo da câmara anterior 862. A agulha 870 pode compreender um bisel 872. O bisel 872 pode ser movido através da câmara anterior 852 até que o bisel 872 esteja posicionado adjacente ao ângulo da câmara anterior 862. Quando em posição, o bisel 872 pode ser rodado ou orientado de tal modo que o bisel se estenda geralmente paralelo em relação à conjuntiva 858.

[00273] Por exemplo, como mostrado na Figura 34A, o bisel 872 pode ser rotacionalmente orientado de tal modo que uma face do bisel 872 ou um plano através do qual a face do bisel passe esteja alinhado com ou estenda-se substancialmente paralelo em relação a um plano ou superfície através da qual a conjuntiva 858 passe. Antes ou durante o avanço da agulha 870 na esclera 856, o operador pode visualmente verificar e ajustar uma orientação rotacional do bisel 872 até que a face de bisel esteja substancialmente paralela ao plano ou superfície da conjuntiva 858. Quando o bisel 872 atinge a interface conjuntiva- esclerótica ou espaço subconjuntival (adjacente à conjuntiva 858), a face de bisel pode ser posicionada adjacente a, contra, ou substancialmente coincidente com um plano conjuntival, como mostrado na Figura 34A.

[00274] Depois de atingir a posição ilustrada na Figura 34A, o operador pode girar a agulha 870 até que o bisel 872 começa a empurrar a conjuntiva 858 longe da esclera 856, como mostrado na Figura 34B. Este procedimento, que pode ser referido como "tenting" da conjuntiva 858, pode criar um pequeno espaço ou folga entre a conjuntiva e esclera adjacente ao bisel da agulha 870. Uma vez que o espaço 876 foi criado por tenting da conjuntiva 858, um shunt 300 pode ser avançado para dentro do espaço 876 da agulha 870. Como resultado, o shunt 300 pode ser substancialmente mais fácil de empurrar para dentro do espaço 876 porque a conjuntiva 858 foi empurrada para longe e não está imediatamente obstruindo o avanço do shunt 300 no espaço subconjuntival.

[00275] As Figuras 34A-34C ilustram a colocação de um shunt utilizando o procedimento "tenting" num espaço subconjuntival 876 superficial à esclera 856. As Figuras 35A-35C ilustram um outro procedimento "tenting" que pode ser realizado utilizando os mesmos passos do que o procedimento "tenting" ilustrado e descrito em relação às Figuras 34A-34C. No entanto, o procedimento ilustrado nas Figuras 35A-35C é realizado por "tenting" da conjuntiva 858 que se encontra superficial à camada de adesão intra-Tenon 860. Como tal, a agulha 870 pode ser avançada a um ângulo diferente em relação ao ilustrado nas Figuras 34A-34C de tal modo que o bisel 872 da agulha 870 passa através da esclera 856 e sai da esclera 856 até que o bisel 872 passa através de uma porção de camada de adesão intra-Tenon 860. Uma vez que o bisel da agulha 872 encontra-se adjacente à conjuntiva 858 acima ou superficial à camada de adesão da intra-Tenon 860, como mostrado na Figura 35A, o bisel 872 da agulha 870 pode ser rodado para criar um espaço 880 entre a conjuntiva 858 e a camada de adesão intra-Tenon 860. O espaço subconjuntival 880 pode, então, fornecer uma fenda ou abertura que permite que uma extremidade distal do shunt 300 saia da agulha 870 sem fornecer resistência substancial ao avanço distal do shunt 300.

[00276] Semelhante às modalidades do processo "tenting" mostradas nas Figuras 34A-35C, 36A-36C ilustra um procedimento para "tenting" de camadas adjacentes de uma área de efluxo do olho. O procedimento pode ser realizado de modo semelhante aos descritos acima. No entanto, como mostrado na Figura 36A, a agulha 870 é avançada até que o bisel 872 atinge a interface entre a esclera 856 e camada de adesão intra-Tenon 860. Depois disso, o bisel 872 pode ser rodado até que a camada de adesão intra-Tenon 860 seja empurrada para longe da esclera 856 para criar um espaço 884 entre a camada de adesão intra-Tenon 860 e esclera 856. Depois disto, como mostrado na Figura 36C, o shunt 300 pode ser avançado para dentro do espaço 884.

[00277] Em qualquer um dos procedimentos acima, o bisel 872 pode ser rodado entre cerca de 10° e cerca de 60°, a fim de fazer "tenting" em uma camada superficial em relação a uma camada profunda. No entanto, a agulha pode ser rodada entre cerca de 25° e cerca de 135°, entre cerca de 50° e cerca de 120°, e entre cerca de 70° e cerca de 110°, e em algumas modalidades, cerca de 90°. Assim, vários procedimentos podem ser executados em que é criado um espaço entre uma camada superficial, tal como a conjuntiva ou a camada de adesão intra-Tenon, e uma camada profunda, tais como a esclerótica ou camada de adesão da intra-Tenon. O espaço criado entre as camadas superficiais e profundas pode estar em qualquer de uma variedade de localizações relativas à câmara anterior 852. Assim, na realização de procedimentos, o operador pode julgar a localização ótima para o espaço com base na área de efluxo desejado a ser alcançado.

[00278] Enquanto os procedimentos e Figuras 34A-36C ilustram procedimentos para o "tenting" de uma camada superficial em relação a uma camada mais profunda, os processos ilustrados nas Figuras 3739 ilustram os processos em que uma camada superficial pode ser separada de uma camada profunda ou através da qual uma área de efluxo alvo pode ser aumentada em tamanho para facilitar o avanço do shunt para a área de efluxo alvo sem danificar o shunt ou a necessidade de ultrapassar a resistência substancial. Estes objetivos são semelhantes aos obtidos utilizando os procedimentos descritos acima com respeito às Figuras 34A-36C.

[00279] Fazendo referência à Figura 37, uma agulha 870 é movida a uma posição semelhante à mostrada na Figura 35A, em que o bisel 872 está posicionado imediatamente profundo à conjuntiva 858 (mostrado na Figura 35A como sendo superficial à camada de adesão intra-Tenon, o bisel 872 também pode ser posicionado superficial à esclera sozinho). Na modalidade ilustrada, o bisel 872 pode ser posicionado em uma interseção, limite, ou interface da conjuntiva 858 e camada de adesão intra-Tenon 860. Quando o bisel 872 está em posição, o fluido pode ser ejetado da agulha 870, a fim de encher ou inflar um espaço 890 entre a conjuntiva e a camada de adesão intraTenon 860. Como tal, o espaço 890 pode ser criado e mantido de tal modo que um shunt pode ser avançado para dentro do espaço 890 para posicionar uma extremidade de efluxo do shunt dentro do espaço 890, sem causar dano ao alojamento do shunt ou de outro modo obstruindo o movimento do shunt.

[00280] O fluido utilizado para inflar um espaço, tal como descrito em algumas modalidades, pode compreender uma solução salina equilibrada ("BSS"), um material visoelástico, água, ou lidocaína, ou equivalentes dos mesmos. Por exemplo, em modalidades, um espaço criado na sub-Tenon (entre a camada de adesão da intra-Tenon e a esclera) pode ser preenchida com um visoelástico. Além disso, em algumas modalidades, um espaço criado na camada de adesão intraTenon do pode ser preenchido com água.

[00281] Do mesmo modo, a Figura 38 ilustra um processo em que uma agulha 870 é avançada até que um bisel 872 está posicionado dentro da camada de adesão intra-Tenon 860. Quando o bisel 872 é posicionado dentro de camadas de camada de adesão intra-Tenon 860, tal como entre camadas superficiais e profundas da camada de adesão intra-Tenon 860, o fluido pode ser ejetado a partir da agulha 870 para resultar na expansão ou inchaço da camada de adesão intraTenon 860, aumentando o espaçamento numa camada de adesão intra-Tenon 860. Por exemplo, tal inchaço pode diminuir a densidade da camada de adesão intra-Tenon 860, fazendo com que as adesões (as estruturas que interligam camadas superficiais e profundas da camada de adesão intra-Tenon 860) para ser ainda mais afastadas uma da outra, aumentando o espaçamento entre aderências adjacentes ou pelo alongamento das aderências para permitir que uma extremidade distal do shunt seja avançada com resistência reduzida do que em uma área não tratada.

[00282] Ainda um outro exemplo de um procedimento para a criação de um espaço entre as camadas adjacentes de uma região alvo é mostrado na Figura 39. Nesta figura, uma agulha 870 foi avançada até o bisel 872 estar posicionado a uma interface ou entre a camada de adesão intra-Tenon 860 e a esclera 856. Como ilustrado, fluido pode ser ejetado da agulha 870 até que um espaço 892 é criado por inflar a interface entre a camada de adesão intra-Tenon 860 e a esclera 856. De forma semelhante aos outros processos anteriormente descritos, o espaço 892 pode ser utilizado para proporcionar uma área inicial, através da qual a extremidade distal do shunt possa ser avançada de modo que o shunt não é danificado e não experimenta uma resistência significativa quando sendo avançado para dentro da área de efluxo alvo.

[00283] Estes processos, ilustrados nas Figuras 34A-39, demonstram várias técnicas pelas quais um espaço de efluxo ou área de efluxo pode estar preparada para receber uma extremidade de efluxo de um shunt de modo a que o shunt não está danificado e/ou o shunt experimenta menos resistência ao estar sendo avançado para a área de efluxo alvo (em relação a uma área não tratada). Outras regiões de efluxo, tais como o espaço supracoroidal, o espaço intra-escleral, e outros podem ser alvos utilizando uma ou mais das técnicas aqui descritas. Além disso, algumas das técnicas podem ser combinadas (por exemplo, uma camada superficial pode sofrer "tenting" mecanicamente por rotação do bisel e depois inflado, utilizando o fluido ejetado da agulha). Outras modificações e implementações de tais métodos podem ser realizados por um versado e estão dentro do escopo da presente invenção.

[00284] A descrição acima é fornecida para capacitar um indivíduo versado na técnica a praticar as várias configurações descritas neste documento. Enquanto a tecnologia em questão tem sido suficientemente descrita com referência às diversas figuras e configurações, dever-se-á entender que estas servem exclusivamente a propósitos ilustrativos e não devem ser tomadas como limitativas do escopo da tecnologia em questão.

[00285] Podem existir muitas outras maneiras de implementar a tecnologia em questão. Várias funções e elementos descritos neste documento podem ser divididos diferentemente de como foram representados sem que se afaste do escopo da tecnologia em questão. Várias modificações a estas configurações serão prontamente aparentes àqueles versados na técnica, e os princípios genéricos definidos neste documento podem ser aplicados a outras configurações. Assim, muitas mudanças e modificações podem ser feitas à tecnologia em questão, por um indivíduo de conhecimento comum na técnica, sem que se afaste do escopo da tecnologia em questão.

[00286] Compreende-se que a ordem ou a hierarquia específica das etapas nos processos divulgados são uma ilustração de abordagens exemplificativas. Com base em preferências do projeto, compreende- se que a ordem ou a hierarquia específica das etapas nos processos podem ser rearranjadas. Algumas das etapas podem ser executadas simultaneamente. O método anexo reivindica os atuais elementos de várias etapas em uma ordem de amostragem, e não se destinam a ser limitados pela ordem e hierarquia específica apresentada.

[00287] Como utilizada neste documento, a frase "pelo menos um dos" precedendo uma série de artigos, com os termos "e" ou "ou" para separar qualquer um dos itens, modifica a lista como um todo, em vez de cada membro da lista (ou seja, cada item). A frase "pelo menos um dentre" não requer seleção de pelo menos um de cada item listado; em vez disso, a frase permite um significado que inclui pelo menos um dentre qualquer um dos itens, e/ou pelo menos um dentre qualquer combinação dos itens, e/ou pelo menos um dentre cada um dos itens. A título de exemplo, as frases "pelo menos um dentre A, B e C" ou "pelo menos um dentre A, B ou C" referem-se, cada uma, a apenas A, apenas B ou apenas C; qualquer combinação de A, B e C; e/ou pelo menos um dentre cada um dentre A, B e C.

[00288] Termos tais como "superior", "inferior", "dianteiro", "traseiro" e semelhantes, como usados na presente invenção devem ser entendidos como referindo-se a um quadro de referência arbitrária, ao invés de para o quadro gravitacional normal de referência. Portanto, uma superfície superior, uma superfície inferior, uma superfície fronteira e uma superfície traseira podem estender-se para cima, para baixo, diagonalmente ou horizontalmente em um quadro de referência gravitacional.

[00289] Além disso, na medida em que o termo "inclui", "ter" ou semelhantes são empregados no relatório descritivo ou nas reivindicações, ele se destina a ser inclusivo de forma semelhante ao termo "compreendendo", já que "compreendendo" é interpretado, quando empregado, como uma palavra transicional em uma reivindicação.

[00290] A palavra "exemplificativa" é usada neste documento para significar "servindo como exemplo, instância ou ilustração". Qualquer modalidade descrita neste documento como "exemplificativa" não deve necessariamente ser interpretada como preferencial ou vantajosa com relação a outras modalidades

[00291] Uma referência a um elemento no singular não se destina a significar "um e apenas um", a não ser que isto seja especificamente declarado, e sim "um ou mais". Pronomes no masculino (por exemplo, o seu) incluem o gênero feminino e neutro (por exemplo, ela e sua) e vice-versa. O termo “alguns” refere-se a um ou mais. Posições sublinhadas e/ou em itálico e subtítulos são usadas apenas por conveniência, não se limitam à tecnologia em assunto, e não são referidas em conexão com a interpretação da descrição da tecnologia em assunto. Todos os equivalentes estruturais e funcionais aos elementos das várias configurações descritas ao longo de toda esta descrição que são conhecidas ou que possam vir a ser conhecidas à indivíduos de conhecimento comum na técnica são expressamente incorporados neste documento à guisa de referência e destinam-se a ser abarcados pela tecnologia em questão. Além disso, nada aqui divulgado destina-se a ser dedicado ao público independentemente dessa descrição ser expressamente recitada na descrição acima.

[00292] Embora este documento contenha muitos detalhes, estes não devem ser interpretados como limitações ao escopo da tecnologia em questão, mas sim como ilustrações de diferentes exemplos e aspectos da tecnologia em questão. Deve ser apreciado que o escopo de aplicação da tecnologia em questão inclui outras modalidades que não serão discutidas em detalhe acima. Várias outras modificações, alterações e variações podem ser feitas no arranjo, operação e detalhes do método e do aparelho da tecnologia em questão aqui divulgado, sem afastamento do escopo da presente invenção. A menos que expresso de outra maneira, a referência a um elemento no singular não se destina a significar "um e apenas um" a menos que indicado explicitamente, mas destina-se a significar "um ou mais". Além disso, não é necessário para um dispositivo ou método resolver todos os problemas que são solúveis (ou possuir todas as vantagens alcançáveis) por diferentes modalidades da presente invenção, de modo a serem englobados dentro do escopo da descrição. A utilização aqui de "pode" e seus derivados devem ser entendidas no sentido de "eventualmente" ou "opcionalmente", em oposição a uma capacidade afirmativa.

Claims

1. Dispositivo de inserção (100) para o tratamento de glaucoma caracterizado pelo fato de que compreende: um alojamento (102) tendo uma porção distal e um eixo longitudinal (178); um conjunto de agulha (104), acoplado à porção distal do alojamento (102), compreendendo um componente de ajuste rotacional (370) e uma agulha (120) acoplada ao componente de ajuste (370), em que o componente de ajuste (370) é girável para ajustar um alinhamento rotacional da agulha (120) com relação ao alojamento (120); um êmbolo (122), móvel no interior de um lúmen da agulha (120) para resultar em uma força axial em um shunt disposto dentro do lúmen, para impelir o shunt distalmente em relação à agulha; um componente condutor (160) acoplado à agulha (120) e ao êmbolo (122) para dar origem ao movimento para a agulha (120) e o êmbolo (122) ao longo de um eixo longitudinal do dispositivo de inserção (100) mediante rotação do componente condutor (160); e um componente deslizante (106) acoplado ao alojamento (102) e que pode deslizar ao longo de uma ranhura alongada (110), de tal modo que o movimento do componente deslizante (106) ao longo do eixo gira o componente condutor (106) no interior do alojamento (102) e resulte em movimentação da agulha (120) e do êmbolo (122) ao longo do eixo.

2. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o componente de ajuste (370) é acoplado a um condutor de agulha (164) de um conjunto de agulha (104), o componente de ajuste (370) sendo girável com relação ao condutor de agulha (164), de modo que o giro do componente de ajuste (370) muda o alinhamento rotacional da agulha (120) com relação ao alojamento (102), o condutor de agulha (164) configurado para resultar em uma força axial no componente de ajuste (370) que é transferido para a agulha (120).

3. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o componente de ajuste (37) compreende um pino (390) que se estende radialmente a partir do conjunto de agulha (104), o pino (390) sendo acionável para ajustar o alinhamento rotacional da agulha (120) com relação ao alojamento (102).

4. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o alojamento (102) compreende uma fenda de alinhamento (394) e o componente de ajuste (370) compreende um pino (390) que se estende radialmente a partir do conjunto de agulha (104) através da fenda de alinhamento (394).

5. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o alojamento (102) compreende uma fenda de alinhamento (394) tendo uma porção circunferencial, o componente de ajuste (397) compreendendo um pino (390) que se estende radialmente a partir do conjunto de agulha (104) através da fenda de alinhamento (394), o pino sendo móvel dentro da porção circunferencial para ajustar o alinhamento rotacional da agulha.

6. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o alojamento (102) compreende uma fenda de alinhamento (394) tendo uma porção circunferencial e pelo menos uma porção longitudinal (392), o componente de ajuste (370) compreendendo um pino (390) que se estende radialmente a partir do conjunto de agulha (104) através da fenda de alinhamento (394), o pino (390) sendo móvel dentro da porção circunferencial para ajustar o alinhamento rotacional da agulha (120), o pino (390) ainda sendo móvel dentro da pelo menos uma porção longitudinal pelo movimento da agulha ao longo do eixo.

7. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o alojamento (102) compreende uma fenda de alinhamento (394) tendo uma porção circunferencial e pelo menos três porções longitudinais, o componente de ajuste (370) compreendendo um pino (390) que se estende radialmente a partir do conjunto de agulha (104) através da fenda de alinhamento (394), o pino (390) sendo móvel dentro da porção circunferencial para ajustar o alinhamento rotacional da agulha (120), o pino (390) ainda sendo móvel dentro de uma das pelo menos três porções longitudinais pelo movimento da agulha (120) ao longo do eixo.

8. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o componente condutor (160) compreende um elemento cilíndrico tendo uma ranhura deslizante (170) configurada para engatar com o componente deslizante (106) de modo que pelo movimento do componente deslizante (106), o engate resulte em m movimento rotacional no componente condutor (160).

9. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a agulha (120) compreende uma montagem de agulha (140), e o componente de ajuste (1370) é posicionado entre a montagem de agulha (140) e o êmbolo (122).

10. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o componente de ajuste (370) compreende uma abertura que se estende através do mesmo, e um condutor de agulha (164) de um conjunto de agulha (104) que se estende através da abertura.

11. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a agulha (120) compreende uma montagem de agulha (140), e o êmbolo (122) se estende através do condutor de agulha (164), o componente de ajuste (370), e a montagem de agulha (140).

12. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o condutor de agulha (164) compreende uma saliência de travamento engatada contra o componente de ajuste (370) para resistir a movimento longitudinal do condutor de agulha (164) com relação ao componente de ajuste (370).

13. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o componente de ajuste (370) é girável com relação ao condutor de agulha (164).

14. Dispositivo de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a agulha (120) compreende uma montagem de agulha (140), e o componente de ajuste (370) se engata contra a montagem de agulha (140) para resistir a movimentos rotacional e longitudinal da agulha (120) com relação ao componente de ajuste (370).