BR112015021251B1

BR112015021251B1 - Sistema de extensão de fio guia para um dispositivo de colocação de catéter

Info

Publication number: BR112015021251B1
Application number: BR112015021251-4A
Authority: BR
Inventors: Daniel B. Blanchard
Original assignee: C.R. Bard, Inc
Priority date: 2013-03-01
Filing date: 2013-12-06
Publication date: 2022-05-31
Also published as: EP2961460B1; BR112015021251A8; CN113350663B; WO2014133617A1; BR112015021251A2; CN113350663A; EP2961460A1; EP4115938A1; CN105073174A; EP2961460A4; CN105073174B; CN109200434B; JP2016512050A; JP6469594B2; ES2742036T3; EP3542847A1; EP3542847B1; CN109200434A; ES2930065T3

Abstract

SISTEMA DE EXTENSÃO DE FIO GUIA PARA UM DISPOSITIVO DE COLOCAÇÃO DE CATETER. Ferramenta de inserção para inserir um cateter no corpo de um paciente é divulgada. A ferramenta de inserção unifica a inserção de agulha, avanço do fio guia e inserção de cateter em um único dispositivo. Em uma concretização, a ferramenta de inserção compreende um alojamento em que pelo menos uma porção do cateter é disposta inicialmente, uma agulha oca que se estende distalmente do alojamento com pelo menos uma porção do cateter predisposta através da agulha e um fio guia predisposto dentro da agulha. Um conjunto de avanço de fio guia também é incluído para avançar, seletivamente, o fio guia distalmente além de uma extremidade distal da agulha em preparação para o avanço distal do cateter. Em uma concretização, um conjunto de avanço de cateter também é incluído para avançar, seletivamente, o cateter no paciente. Cada conjunto de avanço pode incluir um cursor ou outro atuador, que permite a um usuário avançar seletivamente o componente desejado. Conjuntos de avanço de fio guia e de cateter também são divulgados.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

[0001] O presente pedido é uma continuação em parte do Pedido de Patente dos Estados Unidos N° 13/107,781, depositado em 13 de maio de 2011 e intitulado “Catheter Placement Device and Method”, que reivindica o benefício do que segue: 1) Pedido Provisório dos Estados Unidos N° 61/345,005, depositado em 14 de maio de 2010 e intitulado “Catheter Insertion System Including an Integrated Guidewire Dilator”; 2) Pedido Provisório dos Estados Unidos N° 61/345,022, depositado em 14 de maio de 2010 e intitulado “Systems and Methods for Placement of an Intermediate Dwell Catheter Including a Needle Blunting System”; Pedido Provisório dos Estados Unidos N° 61/372,050, depositado em 9 de agosto de 2010 e intitulado “Catheter Insertion Tool Including Fold-out Guidewire Advancement Flaps” e 4) Pedido Provisório dos Estados Unidos N° 61/385,844, depositado em 23 de setembro de 2010 e intitulado “Catheter Insertion Tool Including Guidewire Advancement”. O presente pedido também reivindica o benefício de Pedido Provisório dos Estados Unidos N° 61/771,703, depositado em 1 de março de 2013 e intitulado “Needle Safety and Guidewire Extension Systems for a Catheter Insertion Device”. Cada um dos pedidos antes mencionados é aqui incorporado através de referência em sua totalidade.

Breve Sumário

[0002] Brevemente resumidas, as concretizações da presente invenção são dirigidas a uma ferramenta de inserção para inserir um cateter ou outro dispositivo médico tubular no corpo de um paciente. A ferramenta de inserção, em uma concretização, unifica a inserção da agulha, o avanço do fio guia e a inserção do cateter em um único dispositivo para proporcionar um procedimento simples de colocação do cateter.

[0003] Em uma concretização, a ferramenta de inserção compreende um alojamento no qual pelo menos uma porção do cateter é disposta, inicialmente, uma agulha oca que se prolonga distalmente do alojamento com pelo menos uma porção do cateter predisposta sobre a agulha e um fio guia pre-disposto dentro da agulha. Um conjunto de avanço também está incluído para avançar, seletivamente, o fio guia distalmente para além de uma extremidade distal da agulha em preparação para o avanço distal do cateter. Em uma concretização, um conjunto de avanço de cateter também está incluído para fazer avançar, seletivamente, o cateter para dentro do paciente. Cada conjunto de avanço pode incluir um cursor ou outro atuador que permite a um usuário avançar seletivamente o componente desejado.

[0004] Em uma concretização, o conjunto de avanço do cateter inclui ainda um cabo que está inicial e removivelmente ligado a um cubo do cateter dentro do alojamento. O movimento distal do cabo por um usuário, por sua vez, distalmente, move o cateter distalmente a partir do alojamento. O cabo pode incluir um componente de segurança de agulha para isolar uma ponta distal da agulha quando a agulha é removida do cateter e a ponta distal recebida no cabo. Além disso, são aqui divulgados vários conjuntos de avanço de fio guia e de cateter.

[0005] Estas e outras características das concretizações da presente invenção tornar-se-ão mais completamente evidentes a partir da descrição e das reivindicações anexas que se seguem, ou podem ser aprendidas pela prática de concretizações da invenção tal como estabelecido a seguir.

Breve Descrição dos Desenhos

[0006] Uma descrição mais particular da presente invenção será feita por referência as suas concretizações específicas que estão ilustradas nos desenhos anexos. É apreciado que estes desenhos descrevem apenas concretizações típicas da invenção e, por conseguinte, não devem ser considerados limitativos do seu escopo. Exemplos de concretizações da invenção serão descritos e explicados com especificidade e detalhe adicionais através do uso dos desenhos anexos nos quais: As figuras 1A e 1B são várias vistas de um dispositivo de inserção de cateter de acordo com uma concretização; As figuras 2A e 2B são várias vistas explodidas do dispositivo de inserção de cateter das figuras 1A e 1B; As figuras 3A e 3B mostram várias vistas de uma fase de uso da ferramenta de inserção de cateter das figuras 1A e 1B de acordo com uma concretização; As figuras 4A e 4B mostram várias vistas de uma fase de uso da ferramenta de inserção de cateter das figuras 1A e 1B de acordo com uma concretização; As figuras 5A e 5B mostram várias vistas de uma fase de uso da ferramenta de inserção de cateter das figuras 1A e 1B de acordo com uma concretização; As figuras 6A e 6B mostram várias vistas de uma fase de uso da ferramenta de inserção de cateter das figuras 1A e 1B de acordo com uma concretização; As figuras 7A e 7B mostram várias vistas de uma fase de uso da ferramenta de inserção de cateter das figuras 1A e 1B de acordo com uma concretização; A figura 8 mostra uma fase de uso da ferramenta de inserção de cateter das figuras 1A e 1B de acordo com uma concretização; A figura 9 mostra uma fase de uso da ferramenta de inserção de cateter das figuras 1A e 1B de acordo com uma concretização; As figuras 10A-10C mostram várias vistas de um componente de segurança de agulha e ambiente para uma ferramenta de inserção de cateter, de acordo com uma concretização; As figuras 11A-11D são várias vistas de um dispositivo de inserção de cateter de acordo com uma concretização; As figuras 12A e 12B são várias vistas de uma porção do dispositivo de inserção de cateter das figuras 11A-11D; As figuras 13A e 13B são várias vistas de uma porção do dispositivo de inserção de cateter das figuras 11A-11D; As figuras 14A-14F mostram várias fases de uso da ferramenta de inserção de cateter das figuras 11A-11D de acordo com uma concretização; As figuras 15A e 15B são várias vistas de um dispositivo de inserção de cateter de acordo com uma concretização; A figura 16 é uma vista lateral em corte transversal de um fio guia/ dilatador integrado para uso com o dispositivo de inserção de cateter das figuras 15A e 15B; As figuras 17A-17C são várias vistas de uma agulha ranhurada para uso com o dispositivo de inserção do cateter das figuras 15A e 15B de acordo com uma concretização; A figura 18 é uma vista lateral em corte transversal de uma porção do dispositivo de inserção de cateter das figuras 15A e 15B; A figura 19 mostra uma fase de uso da ferramenta de inserção de cateter das figuras 15A e 15B de acordo com uma concretização; As figuras 20A e 20B mostram uma fase de uso da ferramenta de inserção de cateter das figuras 15A e 15B de acordo com uma concretização; As figuras 21A e 21B mostram uma fase de uso da ferramenta de inserção de cateter das figuras 15A e 15B de acordo com uma concretização; A figura 22 mostra uma fase de uso da ferramenta de inserção de cateter das figuras 15A e 15B de acordo com uma concretização; A figura 23 mostra uma fase de uso da ferramenta de inserção de cateter das figuras 15A e 15B de acordo com uma concretização; A figura 24 mostra uma fase de uso da ferramenta de inserção de cateter das figuras 15A e 15B de acordo com uma concretização; As figuras 25A e 25B ilustram várias vistas de um desenho de ponta distal da agulha e de embotamento de fio guia de acordo com uma concretização; A figura 26 é uma vista em perspectiva de um desenho de ponta distal de agulha de acordo com uma concretização; A figura 27 é uma vista em perspectiva de uma ferramenta de inserção de cateter de acordo com uma concretização; A figura 28 é uma vista em corte transversal de uma ferramenta de inserção de cateter de acordo com uma concretização; As figuras 29A e 29B são várias vistas de uma ferramenta de inserção de cateter de acordo com uma concretização; A figura 30 é uma vista em perspectiva de uma ferramenta de inserção de cateter de acordo com uma concretização; A figura 31 é uma vista em perspectiva de uma ferramenta de inserção de cateter de acordo com uma concretização; As figuras 32A-32I são várias vistas de uma configuração de uma ferramenta de inserção de cateter durante o uso, de acordo com uma concretização; As figuras 33A-33C são várias vistas de um componente de agulha de segurança de acordo com uma concretização; A figura 34 é uma vista explodida de um dispositivo de inserção de cateter de acordo com uma concretização; A figura 35 é uma vista em perspectiva de uma porção de uma alavanca de fio guia de acordo com uma concretização; As figuras 36A e 36B são vistas em corte de uma porção proximal do dispositivo de inserção de cateter da figura 34; A figura 37 é uma vista em perspectiva de uma porção proximal da parte de alojamento superior do dispositivo de inserção de cateter da figura 34; As figuras 38 é uma vista em corte de uma porção proximal do dispositivo de inserção de cateter da figura 34; As figuras 39A e 39B são várias vistas de um componente de segurança de agulha de acordo com uma concretização; As figuras 40A-40D são várias vistas do componente de segurança de agulha das figuras 39A e 39B e um carro de acompanhamento; e As figuras 41A e 41B são vistas em corte de uma porção proximal do dispositivo de inserção de cateter da figura 34. Descrição Detalhada de Concretizações Selecionadas

[0007] Agora será feita referência às figuras em que estruturas semelhantes serão fornecidas com designações de referência semelhantes. É compreendido que os desenhos são representações diagramáticas e esquemáticas de concretizações exemplificativas da presente invenção, e não são nem limitantes nem estão, necessariamente, desenhados em escala.

[0008] Por razões de clareza, deve-se entender que a palavra "proximal" se refere a uma direção relativamente mais próxima de um clínico usando o dispositivo a ser aqui descrito, enquanto a palavra "distal" refere-se a uma direção relativamente mais distante do clínico. Por exemplo, a extremidade de um cateter colocado dentro do corpo de um paciente é considerada uma extremidade distal do cateter, enquanto a extremidade do cateter que permanece fora do corpo é uma extremidade proximal do cateter. Além disso, as palavras "incluindo", "tem" e "tendo", como aqui usadas, incluindo as reivindicações, terão o mesmo significado que a palavra "compreendendo".

[0009] As concretizações da presente invenção são, geralmente, dirigidas a uma ferramenta para ajudar com a colocação em um paciente de um cateter ou outro dispositivo médico tubular. Por exemplo, os cateteres de vários comprimentos são, tipicamente, colocados no corpo de um paciente de modo a estabelecer acesso à vasculatura do paciente e permitir a infusão de medicamentos ou a aspiração de fluidos corporais. A ferramenta de inserção de cateter a ser aqui descrita facilita essa colocação de cateter. Nota- se que, embora a discussão abaixo esteja focalizada na colocação de cateteres de um tipo particular e comprimento relativamente curto, os cateteres de uma variedade de tipos, tamanhos e comprimentos podem ser inseridos através do presente dispositivo, incluindo os cateteres intermediários de IV periféricos ou de extensão prolongada, PICC's, cateteres venosos centrais, etc. Em uma concretização, podem ser colocados cateteres com um comprimento entre cerca de 6,35 centímetros e cerva de 11,43 centímetros (2,5 polegadas e cerca de 4,5 polegadas), embora muitos outros comprimentos também sejam possíveis. Em outra concretização, pode ser colocado um cateter com um comprimento de cerca de 8,26 centímetros (3,25 polegadas).

[0010] Faz-se primeiro referência às figuras 1A-1B e 2A-2B, que descrevem vários detalhes relativos a uma ferramenta de inserção de cateter ("ferramenta de inserção"), geralmente representada em 10, de acordo com uma concretização. Conforme ilustrado, a ferramenta de inserção 10 inclui um alojamento 12 que, por sua vez, inclui uma parte de alojamento superior 12A acoplada separadamente com uma parte de alojamento inferior 12B. Um cubo de agulha 14 que suporta uma agulha oca 16 está interposto entre as partes de alojamento 12A e 12B. A agulha 16 estende-se distalmente do cubo 14 da agulha de modo a se estender através do corpo da ferramenta de inserção 10 e para fora de uma extremidade distal do alojamento 12. Em outra concretização, a agulha é pelo menos parcialmente oca enquanto ainda permite a funcionalidade aqui descrita.

[0011] Um entalhe 18 é definido através da parede da agulha 16 próxima da sua extremidade distal. O entalhe 18 permite o retorno do sangue para sair do lúmen definido pela agulha oca 16 uma vez que o acesso à vasculatura do doente é conseguido durante os procedimentos de inserção do cateter. Assim, o sangue que sai do entalhe 18 pode ser visualizado por um médico para confirmar a colocação adequada da agulha na vasculatura, como será explicado mais adiante.

[0012] A ferramenta de inserção 10 inclui ainda um conjunto de avanço de fio guia 20 para fazer avançar um fio guia 22 através da agulha 16 e para dentro da vasculatura do paciente uma vez que o acesso pela agulha tenha sido conseguido. O fio guia 22 está predisposto no interior do lúmen da agulha 16, com uma extremidade proximal do fio guia colocada próximo da extremidade proximal do cubo 14 da agulha, como se vê melhor nas figuras 1B e 2A. O conjunto de avanço de fio guia 20 inclui uma alavanca de fio guia 24 que avança seletivamente o fio guia em uma direção distal durante o uso da ferramenta de inserção 10 de tal modo que a porção distal do fio guia se estende para além da extremidade distal da agulha 16. A alavanca de fio guia 24 inclui uma aba de alavanca 26 que encaixa na extremidade proximal do fio guia 22 de modo a empurrar o fio guia através do lúmen da agulha 16.

[0013] O conjunto de avanço de fio guia 20 inclui ainda um cursor 28 que está ligado de modo deslizante à parte de alojamento superior 12A. Duas abas 24A da alavanca de fio guia 24 ligam-se, operacionalmente, ao cursor 28 de modo que o movimento seletivo por um usuário do cursor resulta em um movimento correspondente da alavanca 24 e, por extensão, do fio guia 22. O encaixe das abas de alavanca 24A no cursor 28 também mantém a ligação do cursor ao alojamento 12. Naturalmente, podem também ser empregados outros esquemas de encaixe para traduzir a entrada do usuário ao movimento do fio guia. Faixas adequadas estão incluídas na parte de alojamento superior 12A para permitir o movimento de deslizamento do cursor 28 e da alavanca 24, incluindo uma faixa 34 que se prolonga para a extremidade distal do alojamento 12.

[0014] O cursor 28 inclui dois braços 30 que se enrolam, parcialmente, em torno de trilhos 32 definidos pelo alojamento 12. Em particular, durante o avanço distal inicial do cursor 28, os braços 30 deslizam sobre um trilho inferior de alojamento 32A, visto melhor na figura 5B. Durante outro avanço distal do cursor 28, os braços 30 deslizam para além do trilho inferior de alojamento 32A e sobre um trilho superior de alojamento 32B, visto melhor nas figuras 2A e 3A. Com os braços 30 do cursor 28 não mais encaixados com o trilho inferior de alojamento 32A, as duas partes de alojamento 12A e 12B são capazes de se separar, como será descrito mais adiante.

[0015] A alavanca de fio guia 24 inclui um braço de bloqueio 36 disposto elasticamente de modo a saltar para cima e encaixar em uma extensão 36A definida no interior da parte de alojamento superior 12A quando o cursor 28 foi por completo deslizado distalmente. Isso evita a retração involuntária do fio guia 22 uma vez distalmente estendido, o que poderia, de outro modo, causar a separação não intencional de uma porção distal do fio guia pela ponta distal da agulha 16 durante os procedimentos de inserção. Nota-se que o encaixe do braço de bloqueio 36 com a extensão 36A pode proporcionar realimentação táctil e/ou audível para o usuário em uma concretização, de modo a indicar a extensão distal total do fio guia 22.

[0016] A ferramenta de inserção 10 inclui ainda um conjunto de avanço de cateter 40 para avançar, seletivamente, em um sentido distal um cateter 42, predisposto no alojamento 12 e incluindo um tubo de cateter 44 e um cubo 46 em uma extremidade proximal do mesmo. Como se vê nas figuras 1A e 1B, o cateter 42 está predisposto, parcial e inicialmente, dentro de um volume definido pelo alojamento 12, de tal modo que o lúmen do tubo de cateter 44 está disposto sobre a agulha 16, a qual, por sua vez, está disposta sobre o fio guia 22, como mencionado.

[0017] Em particular, o conjunto de avanço do cateter 40 inclui um cabo 48 que define uma base 48A e dois braços 50 que se estendem da base do cabo. Cada braço 50 define uma superfície de aperto 50A, agarradores de dedos 50B e um dos dois dentes 50C. As superfícies de aperto 50A e agarradores de dedos 50B permitem que o cabo seja agarrado ou contatado por um usuário, de modo a avançar, seletivamente, o cateter 42 em uma direção distal durante o uso da ferramenta de inserção 10 para inserir o cateter no corpo do paciente. Os dentes 50C engatam as superfícies elevadas correspondentes no cubo 46 de modo a ligar de forma removível o cabo 48 ao cateter 42.

[0018] Os componentes adicionais são incluídos em relação ao cabo 48 do conjunto de avanço do cateter 40. Um tampão, ou válvula 52, é interposto entre a base de cabo 48A e o cubo de cateter 46 para impedir o derramamento de sangue quando o cateter é introduzido pela primeira vez na vasculatura do paciente. Um alojamento de segurança 54, incluindo um componente de segurança de agulha 56 no mesmo, está ligado de modo removível ao cabo 48 entre os braços 50. Especificamente, as saliências 60 incluídas nas superfícies internas dos braços de cabo 50 encaixam com reentrâncias correspondentes 62 (figura 10A) definidas no alojamento de segurança 54 para fixar de forma removível o alojamento de segurança ao cabo 48. Uma tampa 56 suporta o componente 56 de segurança de agulha e cobre a extremidade do alojamento de segurança 54. Como mostrado na figura 1B, a agulha 16 se estende inicialmente através dos componentes acima mencionados pela ordem mostrada na figura 2B. Mais detalhes sobre o funcionamento destes componentes são dados abaixo.

[0019] Nota-se que em uma concretização os diâmetros exteriores da agulha 16 e do tubo de cateter 44 são lubrificados com silicone ou outro lubrificante adequado para melhorar o deslizamento do tubo de cateter em relação à agulha e para auxiliar na inserção do cateter no corpo do paciente.

[0020] A ferramenta de inserção 10 inclui ainda uma estrutura de suporte 70 para estabilizar a agulha 16 próximo do seu ponto de saída do alojamento 12. Na presente concretização, a estrutura de suporte 70 inclui uma interface 72 da parte de alojamento superior 12A e alojamento inferior 12B que é moldada para se aproximar da forma redonda da agulha 16 e do tubo de cateter 44. A interface 72 estabiliza a agulha 16 de modo a evitar "folga" excessiva na agulha, melhorando, assim, a precisão do usuário quando inicialmente acessa à vasculatura do paciente.

[0021] Como se vê melhor na figura 2A, o alojamento superior 12A, o cubo 14 da agulha e o alojamento inferior 12B incluem as características de encaixe 68 para manter a fixação da extremidade proximal do alojamento 12 mesmo quando as porções mais distais do alojamento são separadas, discutido a seguir. Nota-se, no entanto, que vários tipos, tamanhos e números de características de encaixe podem ser empregados para alcançar essa funcionalidade desejada.

[0022] As figuras 3A-9 descrevem várias fases de uso da ferramenta de inserção 10 na colocação do cateter 42 na vasculatura de um paciente. Para maior clareza, as várias fases são representadas sem inserção real em um paciente ser mostrada. Com a ferramenta de inserção 10 na configuração ilustrada na figura 1A, um usuário que segura a ferramenta de inserção 10 guia primeiramente a porção distal da agulha 16 através da pele em um local de inserção adequado e acessa um vaso subcutâneo. A confirmação do acesso apropriado ao vaso foi obtida através de bloodflash, isto é, a presença de sangue entre o diâmetro externo da agulha 16 e o diâmetro interno do tubo de cateter 44 devido ao sangue que passa para fora do entalhe 18 do interior oco da agulha. Nota-se que, em uma concretização, a presença de sangue no alojamento de segurança 54, que em uma concretização é um alojamento translúcido, pode servir como um indicador de bloodflash secundário devido ao sangue que entra no alojamento da agulha 16 quando o vaso é acessado.

[0023] Depois que o acesso da agulha ao vaso é confirmado, o conjunto de avanço do fio guia 20 é acionado, em que o cursor 28 é avançado pelo dedo do usuário para avançar distalmente o fio guia 22 (figuras 3A e 3B), inicialmente disposto dentro da agulha oca 16. Note-se que o fio guia é avançado distalmente pela alavanca 24, que está operacionalmente ligada ao cursor 28. Note-se também que durante o avanço distal do cursor 28, os seus braços deslizantes 30 deslocam-se ao longo dos trilhos 32 de cada lado do alojamento 12: primeiro os trilhos de alojamento inferior 32A, depois os trilhos de alojamento superior 32B.

[0024] O avanço distal do fio guia continua até que o cursor 28 tenha deslizado distalmente o seu comprimento de curso total, resultando em um comprimento predeterminado do fio guia 22 que se prolonga para além da extremidade distal da agulha 16, como mostrado nas figuras 4A e 4B. Em uma concretização, o avanço distal adicional do cursor 28 é impedido pelo contato da aba de alavanca 26 com uma porção distal do cubo de agulha 14, como mostrado na figura 4B. As figuras 5A e 5B mostram que, no avanço distal total do cursor 28, os braços deslizantes 30 do mesmo não estão mais encaixados com os trilhos de alojamento inferior 32A, mas sim apenas com os trilhos de alojamento superior 32B. Isto, por sua vez, permite que as partes de alojamento 12A e 12B se separem, como se vê mais adiante.

[0025] Conforme se observa nas figuras 5A e 5B, uma vez que o fio guia 22 tenha sido completamente estendido no interior do vaso do paciente (figuras 4A e 4B), o conjunto de avanço do cateter 40 é atuado, em que o cabo 48 é avançado distalmente pelo usuário para fazer com que o tubo de cateter 44 deslize por partes distais da agulha 16 e do fio guia 22 e para dentro da vasculatura do paciente através do local de inserção. As figuras 6A e 6B mostram que, à medida que o cateter avança através do cabo 48, as partes de alojamento 12A e 12B são facilmente separadas de modo a permitir que o cubo de cateter 46 saia da extremidade distal do alojamento 12 e para o cateter ser inserido na vasculatura do paciente até um grau adequado.

[0026] Nota-se que, tal como ilustrado nas figuras 7A e 7B, durante a remoção do cateter do interior do alojamento 12 da ferramenta de inserção 10, o cateter desliza distalmente ao longo da agulha 16 até que a ponta distal da agulha seja recebida no alojamento de segurança 54 e encaixada com o componente de segurança da agulha 56. A figura 8 mostra que a ferramenta de inserção 10 pode, então, ser separada do cateter 42, deixando o cabo 48 ainda ligado ao cubo de cateter 46. Como mencionado, o cabo 48 inclui a válvula 52 interposta entre o cubo de cateter 46 e o cabo 48. Com a remoção da agulha 16 e do alojamento de segurança 54 do cateter 42, a válvula 52 obstrui o lúmen do cateter de modo a evitar o derramamento de sangue inadvertido a partir do cubo de cateter 46. Conforme ilustrado na figura 9, o cabo 48 pode ser removido do encaixe com o cubo de cateter 46 ao puxar, torcer, etc., de modo a desencaixar os dentes 50C do cabo do cubo. Uma perna de extensão pode ser ligada ao cubo do cateter e o cateter 42 colocado, de acordo com procedimentos padrão. Em seguida, o alojamento 12 e o cabo 48 da ferramenta de inserção 10 podem ser descartados.

[0027] As figuras 10A-10C proporcionam mais detalhes sobre o alojamento de segurança 54, bem como o componente de segurança da agulha 56 e a sua interação com a agulha 16 no isolamento da sua extremidade distal. Conforme ilustrado, o alojamento de segurança 54 é configurado para permitir que a agulha 16 passe através do mesmo durante o uso da ferramenta de inserção 10, como foi descrito, saindo do alojamento através do prolongamento 74 na extremidade distal do alojamento. A tampa 58 é colocada na extremidade proximal do alojamento de segurança 54 e está configurada para suportar o componente de segurança da agulha 56 de tal modo que a agulha 16 passa inicialmente através do alojamento de segurança, da tampa e do componente de segurança da agulha. Nota-se que a extensão 74 do alojamento de segurança 54 na presente concretização estende-se para dentro da válvula 52 de modo a abrir a válvula durante o uso da ferramenta de inserção 10, o que elimina o atrito indesejado entre a válvula e a agulha.

[0028] A figura 10C mostra que o componente de segurança da agulha 56 inclui um corpo dobrado, ou elemento de ligação 80, através do qual a agulha se estende inicialmente, e um elemento de fricção 82. Como se vê na figura 10A, quando a agulha 16 é retirada do cateter 42 (figura 8), a ponta distal da agulha é retirada proximalmente através do prolongamento 74 e passando pela porção distal do componente de segurança da agulha de tal modo que a agulha não está mais em contato com ela. Isto permite que o elemento de fricção 82 faça com que o elemento de ligação 80 se incline ligeiramente, fixando, assim, a agulha 16 no lugar e impedindo o seu curso adicional em relação ao alojamento de segurança 54 e isolando a ponta distal da agulha no interior do alojamento de modo a evitar aderências. Na presente concretização o elemento de fricção 82 inclui um anel-O de tamanho adequado. Os anéis-O adequados podem ser adquiridos da Apple Rubber Products, Lancaster, NY, por exemplo. Note-se que mais detalhes sobre o componente de segurança da agulha, os seus princípios de funcionamento e dispositivos semelhantes são revelados nas Patentes U.S. Nos. 6 595 955, 6 796 962, 6 902 546, 7 179 244, 7 611 485 e 7 618 395, cada uma das quais é aqui incorporada por referência na sua totalidade. Naturalmente, podem ser utilizados outros dispositivos de segurança de agulha para isolar a extremidade distal da agulha.

[0029] Faz-se agora referência às figuras 11A-13B na descrição de uma ferramenta de inserção de cateter 110 de acordo com uma concretização. Deve-se notar que, nesta e em concretizações seguintes, várias características são semelhantes às já descritas em conexão com a concretização acima. Como tal, apenas serão descritos aspectos selecionados de cada concretização a seguir.

[0030] A ferramenta de inserção 110 inclui um alojamento 112 definido por uma parte de alojamento superior 112A e uma parte de alojamento inferior 112B que, em conjunto, envolvem parcialmente o cateter 42. Um cubo de agulha 114 que suporta uma agulha 116 de extensão distal está incluído para descarte dentro do alojamento 112 e posicionado de tal modo que o tubo de cateter 44 do cateter 42 esteja disposto sobre a agulha. Note-se que o envolvimento parcial do cateter pela ferramenta de inserção nesta e em outras concretizações permite que um médico manipule a ferramenta de inserção com as mãos que estão mais próximas da extremidade distal da agulha do que o que seria possível de outra forma.

[0031] As figuras 13A e 13B proporcionam mais detalhes em relação ao cubo 114 de agulha, o qual está ligado à parte de alojamento superior 112A. Um suporte de agulha 126, incluído em uma extremidade distal do cubo 114 de agulha, recebe a extremidade proximal da agulha 116 no seu interior. A agulha 116 é presa no interior do suporte de agulha 126 por meio de adesivo, soldadura ou outra maneira adequada. As extensões 128 estão incluídas nos lados opostos do suporte de agulha 126 e estão configuradas para serem recebidas de forma deslizante dentro de fendas correspondentes 130 definidas nos lados da parte de alojamento inferior 112B. Esse encaixe permite que a parte de alojamento inferior 112B deslize distalmente em relação à parte de alojamento superior 112A.

[0032] Um trilho superior 132 está incluído no cubo de agulha 114 e está configurado para encaixar uma ranhura correspondente 134 definida na porção proximal da parte de alojamento superior 112A de modo a fixar o cubo da agulha na parte superior do alojamento. Um braço de bloqueio 136 está também incluído com o cubo 114 da agulha e posicionado para encaixar a placa traseira 124 quando a parte de alojamento inferior 112B é deslizada distalmente para estender o fio guia da agulha 116, impedindo, assim, a sua retração. Nota- se que o fio guia 122 se estende, de início, distalmente da placa traseira 124 e através do suporte de agulha 126 e da agulha 116, como se vê melhor na figura 11D.

[0033] Um conjunto de avanço de fio guia 120 é incluído para avançar seletivamente um fio guia 122, inicialmente disposto dentro do lúmen da agulha, distalmente após a extremidade distal da agulha 116. O conjunto de avanço de fio guia 120 inclui a parte de alojamento inferior 112B à qual o fio guia 122 está ligado em uma placa posterior proximal 124 do mesmo. Como será visto, a parte de alojamento inferior 112B é deslocável distalmente em relação à parte de alojamento superior 112A para permitir o avanço distal seletivo do fio guia 122.

[0034] A ferramenta de inserção 110 inclui ainda um conjunto de avanço de cateter 140 para fazer avançar seletivamente o cateter 42 sobre a agulha 116. O conjunto de avanço 140 inclui um cabo 146 inicial e deslizavelmente disposto entre os alojamentos superior e inferior 112A e 112B e ligada de forma removível ao cubo 46 do cateter 42. Como melhor se vê nas figuras 12A e 12B, o cabo 146 inclui dois braços 150 para permitir que um usuário deslize seletivamente o cabo para avançar o cateter 42. O cabo 146 inclui ainda uma reentrância 152 na qual é colocado um componente de segurança da agulha 156 para isolar a ponta distal da agulha 116 quando a agulha é retirada do cateter 42. Mais detalhes sobre o componente de segurança da agulha são revelados nas Patentes US Nos. 6 595 955, 6 796 962, 6 902 546, 7 179 244, 7 611 485 e 7 618 395, cada uma incorporada por referência acima.

[0035] A ferramenta de inserção 110 inclui ainda uma estrutura de suporte 170 para estabilizar a agulha 116 próximo da extremidade distal do alojamento 112. A estrutura de suporte 170 na presente concretização inclui duas aletas 172 que estão articuladamente ligadas à porção distal da parte de alojamento inferior 112B. Quando fechado como se vê nas figuras 11D e 12A, as aletas 172 servem para estabilizar a agulha 116 para auxiliar o usuário da ferramenta de inserção 110 na inserção da agulha no paciente. Quando abertas (figura 14D), as aletas 172 proporcionam uma abertura para permitir que o cubo de cateter 46 seja removido da extremidade distal do alojamento 112, como será detalhado mais adiante. Antes de a parte de alojamento inferior 112B deslizar em relação à parte de alojamento superior 112A, as aletas 172 estão dispostas em uma faixa 174 definida pela parte de alojamento superior. Podem também ser empregados outros tipos e configurações de estruturas de suporte. A ferramenta de inserção 110 inclui ainda superfícies de agarrar 176 em cada lado do alojamento 112 para auxiliar no uso da ferramenta durante procedimentos de inserção de cateter, detalhados abaixo.

[0036] As figuras 14A-14E ilustram várias fases de uso da ferramenta de inserção 110 na inserção de um cateter em um paciente. Com a ferramenta de inserção 110 na configuração mostrada na figura 14A, o acesso vascular é conseguido com a agulha 116 através da inserção do usuário da agulha no paciente em um local de inserção. A confirmação do acesso ao vaso pode ser conseguida através da observação de retorno de sangue através de um entalhe distal na agulha 116, como descrito na concretização anterior, ou de outras formas adequadas.

[0037] Uma vez que a porção distal da agulha 116 está disposta dentro de um vaso do paciente, o fio guia 122 é prolongado para além da extremidade distal da agulha e para dentro do vaso, avançando distalmente a parte inferior do alojamento 112B. Esse avanço é conseguido na presente concretização colocando os dedos de um usuário nas aletas dobradas 172 da parte de alojamento inferior 112B e empurrando as aletas distalmente, prolongando, assim, o fio guia 122. O fio guia 122 é avançado até ficar totalmente estendido. O braço de bloqueio 136 do cubo 114 de agulha encaixa, então, a placa traseira 124 da parte de alojamento inferior 112B e evita a retração do fio guia 122.

[0038] Nesta fase, o cabo 146 do conjunto de avanço do cateter 140 é avançado distalmente, por um usuário que agarra um ou ambos os braços 150 do mesmo, de modo a avançar distalmente o cateter 42 através do local de inserção e para a vasculatura do paciente. Isto é mostrado na figura 14C, em que o tubo de cateter 44 é mostrado avançando distalmente sobre a agulha 116 e o fio guia 122.

[0039] Conforme ilustrado na figura 14D, o avanço distal continuado do cateter 42 faz com que o cubo de cateter 146 impulsione as aletas 172 a se abrir, proporcionando, assim, uma abertura adequada através da qual o cubo pode passar a partir do alojamento de ferramenta de inserção 112. Note que as aletas 172 são moldadas de tal modo que o contato com o cubo de cateter 46 empurra cada aleta para se dobrar para fora, como se vê na figura 14D. Note-se também que as aletas 172 não estão mais dispostas dentro da faixa 174 devido ao avanço distal total do fio guia 122 através da pressão do dedo aplicada às aletas 172, como descrito acima.

[0040] A figura 14E mostra que, com as aletas não mais estando dentro da faixa 174, a parte de alojamento superior 112A e a parte de alojamento inferior 112B são capazes de se separar nas suas extremidades distais de tal modo que o cabo 146, ainda ligado ao cubo de cateter 46, pode se separar do compartimento 112. Embora não ilustrado nesta fase, o componente de segurança de agulha 156 disposto no rebaixo 152 do cabo 146 isola a extremidade distal da agulha 116. O cabo 146 pode, então, ser removido manualmente do cubo de cateter 46 (figura 14F), e a colocação e o tratamento do cateter 42 podem ser completados. A ferramenta de inserção 110, incluindo a agulha 116 isolada pelo componente de segurança da agulha 156 do cabo 146, pode ser descartada com segurança.

[0041] Faz-se agora referência às figuras 15A-18 na descrição de uma ferramenta de inserção de cateter 210 de acordo com uma concretização. A ferramenta de inserção 210 inclui um alojamento 212 definido por uma parte de alojamento superior 212A e uma parte de alojamento inferior 212B que, em conjunto, envolvem parcialmente o cateter 42. Um cubo de agulha deslizante 214, que suporta uma agulha oca que se prolonga distalmente 216, está ligado de forma deslizante ao alojamento 212. Em particular, o cubo de agulha 214 inclui faixas 214A que encaixam de modo deslizante os trilhos 218 correspondentes definidos nas porções de alojamento superior e inferior 212A, 212B de um modo descrito mais adiante. Conforme ilustrado na figura 15A, o cubo de agulha 214 está posicionado distalmente em relação ao alojamento 212 de tal modo que a agulha 216 se estende através de um canal de agulha 224 (figura 18) e para fora de um furo definido numa extremidade distal da parte de alojamento superior 212A de modo que a agulha está posicionada como mostrado na figura 15A.

[0042] Como se vê na figura 15A, o alojamento 212 da ferramenta de inserção 210 encerra uma porção do cateter 42. É incluído um fio guia/dilatador 220 integrado e disposto dentro do lúmen do tubo de cateter 44, como mostrado nas figuras 15B e 16. O fio guia/dilatador 220 inclui uma porção distal de fio guia 220A e uma porção de dilatador proximal 220B. Assim configurado, o fio guia/dilatador 220 pode não só servir como guia para direcionar o tubo de cateter 44 através do local de inserção do paciente para dentro do vaso acessado, mas pode dilatar o local de inserção antes da inserção do cateter através dele. Em outra concretização, não é necessário utilizar fio guia/dilatador. Em outra concretização, é apreciado que o fio guia/dilatador 220 pode prolongar-se proximalmente através de todo o cateter 42 e incluir, em uma extremidade proximal, uma tampa de Luer que pode ser ligada a um conector luer proximal do cateter. Nota- se também que a figura 15A ilustra uma bolsa estéril 217 ligado ao alojamento 212 de modo a cobrir e isolar a porção proximal do cateter 42. Para maior clareza, a bolsa 217 está incluída apenas na figura 15A, mas poderia ser incluída com ferramentas de inserção de configurações variadas de modo a proteger e isolar porções do cateter.

[0043] Como se vê nas figuras 17A a 17C, a agulha 216 inclui uma ranhura de agulha 226 que se prolonga longitudinalmente, estendendo-se a partir de um ponto inicial ao longo do comprimento da agulha até à sua extremidade distal. A figura 17B mostra que a ranhura 226 pode ser opcionalmente mais larga em uma porção proximal da mesma em relação a porções de ranhura mais distais. Assim configurada, a ranhura de agulha 226 permite que o fio guia/dilatador 220 seja inserido, deslizado relativamente e removido da agulha 216 durante o funcionamento da ferramenta de inserção 210, descrita abaixo. Note-se que a ranhura da agulha pode se estender por todo o comprimento da agulha, em uma concretização.

[0044] A figura 18 mostra a maneira de entrada do fio guia/dilatador 220 na ranhura 226 da agulha 216 de acordo com uma concretização, em que o fio guia/dilatador estende- se distalmente ao longo de um canal de guia 222 definido na parte de alojamento superior 212A e na agulha oca 216, a qual está disposta no canal de agulha 224, através da ranhura da agulha (O canal de guia 222 é também visto na figura 15B). Desta forma, o fio guia/ dilatador 220 pode deslizar distalmente através da agulha oca 216 de modo a estender-se para além da extremidade distal da agulha enquanto ainda pode ser removido do Agulha através da ranhura 226 quando o fio guia/dilatador e a agulha estão separados um do outro, como será visto.

[0045] A figura 18 mostra também uma estrutura de suporte 270 para estabilizar a agulha 216, incluindo uma interface 272 definida por porções da parte de alojamento superior 212A e a parte de alojamento inferior 212B em torno do furo através do qual a agulha se estende. Naturalmente, podem ser empregadas outras estruturas de suporte para proporcionar estabilidade à agulha para auxiliar na inserção da agulha na vasculatura do paciente. A figura 19 mostra detalhes de um bloqueio 230 para o cubo de agulha 214, incluído na parte de alojamento inferior 212B, para impedir o movimento adicional do cubo de agulha depois de ter sido retraído, como descrito abaixo.

[0046] As figuras 19-24 descrevem várias fases de uso da ferramenta de inserção 210 ao inserir um cateter em um paciente. Com a ferramenta de inserção 210 na configuração ilustrada na figura 19, o acesso vascular é conseguido com a agulha 216 através da inserção pelo usuário da agulha no paciente em um local de inserção.

[0047] Uma vez que a porção distal da agulha 116 está disposta dentro de um vaso do paciente, o fio guia/ dilatador 220 é alimentado manualmente através da agulha oca 216 de modo a se estender para além da extremidade distal da agulha e para dentro do vaso. Tal avanço é conseguido na presente concretização deslocando distalmente o alojamento 212 e o cateter 42 juntos enquanto se mantém o cubo de agulha estacionário 214. O fio guia 122 é avançado distalmente uma distância adequada, o que, na presente concretização, inclui o avanço até que uma extremidade distal do alojamento 212 chegue ao local de inserção da pele.

[0048] As figuras 20A e 20B mostram que depois de o fio guia/dilatador 220 ter sido prolongado distalmente até o vaso, a agulha 216 é retraída do vaso deslizando de maneira proximal o cubo de agulha 214 ao longo de porções de trilho 218A dispostas na parte de alojamento superior 212A. O deslize proximal do cubo da agulha 214 continua até que o cubo encaixe nas porções de trilho 218B da parte de alojamento inferior 212B e seja totalmente deslizado para a extremidade proximal do alojamento 212, como mostrado nas figuras 21A e 21B. O cubo de agulha 214 encaixa o bloqueio 230 (figura 20B) de modo a impedir o movimento distal futuro do cubo de agulha ou da agulha 216. Nesta posição, a agulha 216 é totalmente retraída para dentro do alojamento de ferramenta de inserção 212 de tal modo que a extremidade distal da agulha é seguramente isolada do usuário (figura 21B). Nota-se que em uma concretização um componente de segurança de agulha pode ser adicionado à ferramenta de inserção para isolar ainda mais a ponta da agulha. Nota-se que a porção distal do fio guia/ dilatador 220 permanece no vaso do paciente, tendo sido capaz de se separar da agulha 216 durante a sua retração através da ranhura de agulha 226.

[0049] Nesta fase, a parte de alojamento inferior 212B (figura 22) e a parte de alojamento superior 212A (figura 23) são removidas do cateter 42. O cateter 42 pode, então, ser inserido através do local de inserção e para dentro do vaso do paciente. Nota-se que o fio guia/ dilatador 220 ainda está disposto no interior do tubo de cateter 44 e que a porção de dilatador auxilia a extremidade distal do tubo de cateter a entrar no vaso, aumentando, gradualmente, o local de inserção e o ponto de entrada do vaso.

[0050] Conforme mencionado, em uma concretização, a porção proximal do cateter 42, incluindo o cubo 46 e a perna de extensão ligada, é coberta por uma bolsa estéril, que está ligada ao alojamento 212. A bolsa estéril pode ser removida após o cateter estar completamente inserido no vaso do paciente ou pode ser removida quando as partes de alojamento 212A e 212B são removidas. Na figura 24, o fio guia/ dilatador 220 é, então, removido do cateter 42 e o cateter é revestido e finalizado para utilização. O fio guia/ dilatador 220 e outras porções da ferramenta de inserção 210 são descartados.

[0051] As figuras 25A e 25B descrevem detalhes relativos a um sistema de embotamento de agulhas para isolar uma extremidade distal 316A de uma agulha oca 316, de acordo com uma concretização. Conforme ilustrado, a extremidade distal 316A da agulha inclui um chanfro que está configurado de tal modo que as suas superfícies de corte estão dispostas em um diâmetro interno 318 da agulha 316. Assim, quando um fio guia 320 dimensionado adequadamente estende-se distalmente para além da extremidade distal 316A da agulha 316, as superfícies de corte da agulha são bloqueadas pela proximidade do fio guia, isolando, assim, com segurança a extremidade da agulha de um usuário. Além disso, o bloqueio da extremidade distal 316A da agulha 316 desta maneira impede que a extremidade da agulha danifique as paredes internas sensíveis do vaso após a ponta da agulha ter sido nele inserida. Neste ponto, uma extremidade distal 44A do tubo de cateter 44 pode, então, ser avançada distalmente sobre a agulha 316 e o fio guia 320. A figura 26 representa um chanfro de extremidade de agulha 316A de acordo com outra concretização, incluindo um componente de filete adicional 319. Esse sistema de embotamento pode ser utilizado em uma ou mais das ferramentas de inserção aqui descritas.

[0052] É feit a agora referência à figura 27 na descrição de uma ferramenta de inserção de cateter 410 de acordo com uma concretização. A ferramenta de inserção 410 inclui um alojamento 412 que envolve parcialmente o cateter 42. Uma agulha oca que se prolonga distalmente 416 está disposta com o alojamento 412 de modo que a agulha se estende para fora da extremidade distal do alojamento 412.

[0053] Um conjunto de avanço de fio guia 420 é mostrado para avançar seletivamente um fio guia 422, incluindo um cursor 428 que desliza ao longo de uma pista 430 definida no alojamento 412. O fio guia 422 está preso ao cursor 428 e estende-se proximalmente dentro do alojamento 412 até que se dobre, formando uma dobra de fio guia 422A, na direção da extremidade distal do alojamento e passa para a agulha oca 416 através de uma extremidade proximal 416A do mesmo para avanço distal seletivo para além da extremidade distal da agulha através da atuação do usuário do cursor. O avanço distal do fio guia 422 para fora da extremidade distal da agulha 416 é parado quando a dobra de fio guia 422A encaixa a extremidade proximal 416A da agulha.

[0054] Um conjunto de avanço de cateter 440 também é mostrado para avançar seletivamente o tubo de cateter 44 sobre a agulha 416, incluindo um cursor 448 que desliza ao longo da faixa 430 e um carro 450 disposto dentro do alojamento 412 e ligado operativamente ao cursor 448. O carro 450 é inicialmente encaixado com o cubo de cateter 46 de tal modo que o deslizamento distal do cursor 448 faz com que o cateter seja avançado distalmente em direção à extremidade distal do alojamento.

[0055] A ferramenta de inserção 410 inclui ainda uma estrutura de suporte 470 para estabilizar a agulha 416, incluindo duas portas 472 ligadas de forma articulada por meio de pinos à extremidade distal do alojamento 412. As portas 472 servem para estabilizar a agulha 416 durante a inserção no paciente. Mais tarde, quando o tubo de cateter 44 e o cubo de cateter 46 são avançados distalmente pelo cursor 448, as portas 472 são abertas, permitindo que o cateter 42 passe através das portas e seja separado pelo usuário da ferramenta de inserção 410. Na presente concretização, um recurso de cunha está incluído na superfície inferior do cursor 428, o recurso em forma de cunha configurado para empurrar as portas 472 abertas quando o cursor é deslizado distalmente, como aqui descrito. Essa cunha ou outra característica adequada pode ser incluída também em outras concretizações aqui descritas

[0056] Depois da separação da ferramenta de inserção 410, o cateter 42 pode, então, ser avançado e colocado quando necessário no paciente pelo usuário. Nota-se que, embora não seja mostrado nenhum, pode ser incluído um componente de segurança de agulha para isolar a ponta distal da agulha 416. Em uma concretização, o deslizamento distal do cursor de fio guia 428 pode abrir parcialmente as portas 472 em preparação para o avanço do cateter.

[0057] A figura 28 mostra a ferramenta de inserção 410 incluindo uma estrutura de suporte 480 de acordo com outra concretização, em que duas portas de forma parcialmente cônica 482 estão articuladamente ligadas ao alojamento 412 (através de dobradiças ativas ou outro esquema conectivo adequado) e configuradas para estabilizar a agulha 416. O carro da ferramenta de inserção 410 na figura 28 é também mais longo em relação ao da figura 27. Deste modo, é apreciado que podem ser empregadas várias estruturas e configurações de suporte diferentes para estabilizar a agulha no seu ponto de saída ou próximo do alojamento da ferramenta de inserção.

[0058] Faz-se agora referência às figuras 29A e 29B descrevendo uma ferramenta de inserção de cateter 510 de acordo com uma concretização. A ferramenta de inserção 510 inclui um alojamento 512 que envolve parcialmente o cateter 42. Uma agulha oca 516 se estende distalmente de um cubo de agulha 514 que cobre uma extremidade proximal do alojamento 512 de tal modo que a agulha se estende para fora da extremidade distal do alojamento 512.

[0059] Uma montagem de avanço de fio guia 520 é mostrada para avançar seletivamente um fio guia 522, incluindo um cursor 528 que desliza ao longo de uma faixa 530 definida no alojamento 512. O fio guia 522 está ligado ao cursor 528 e estende-se proximalmente dentro do alojamento 512 e através de um pigtail 524, ligada à extremidade proximal do alojamento 512, através de um furo superior de dois 514A definidos no cubo 514 da agulha. Perto da extremidade proximal pigtail 524, o fio guia 522 dobra-se para formar uma dobra de fio guia em forma de U 522A e estende-se distalmente para dentro do alojamento 512 para passar para dentro da agulha oca 516 através de um fundo dos dois furos do cubo da agulha 514A, para eventual avanço distal para fora da extremidade distal da agulha, quando o cursor 528 é acionado seletivamente por um usuário. Esse avanço distal do fio guia 522 para fora da extremidade distal da agulha 416 é parado quando a dobra de fio guia 22A encosta nos furos 514A definidos no cubo de agulha 514.

[0060] Um conjunto de avanço de cateter 540 também é mostrado para avançar seletivamente o tubo de cateter 44 sobre a agulha 516, incluindo um cursor 548 que desliza ao longo da faixa 530 e um carro 550 disposto dentro do alojamento 512 e ligado operativamente ao cursor. O carro 550 pode ser inicialmente encaixado com o cubo de cateter 46 de tal modo que o deslizamento distal do cursor 548 faz com que o cateter seja avançado distalmente em direção à extremidade distal do alojamento. Na presente concretização, um abaulamento 522B está incluído no fio guia 522 de tal modo que, quando o fio guia é avançado distalmente por atuação do usuário do cursor 528 (avanço de fio guia), o abaulamento avança e encaixa em uma porção interna do cursor 548. Isto, por sua vez, faz com que o cursor 548 também seja avançado, resultando em um avanço distal do cateter 42. Assim, o cateter pode ser avançado diretamente através do cursor 548, ou indiretamente através do cursor 528, em uma concretização.

[0061] A ferramenta de inserção 510 inclui ainda uma estrutura de suporte 570 para estabilizar a agulha 516, incluindo um tampão 572 que inclui um furo de tampão 574 definido no seu interior através do qual a agulha 516 se prolonga. O tampão 572 está ligado através da faixa 530 ao cursor 528 e obstrui a extremidade distal do alojamento 512, servindo, assim, para estabilizar a agulha 516 que passa através do mesmo durante a inserção da agulha no paciente. Mais tarde, quando o fio guia 522 é avançado distalmente pelo cursor 528, o tampão 572 também avança distalmente para fora do alojamento 512, abrindo, assim, a extremidade distal do alojamento e permitindo que o cateter 42 passe através do mesmo. O cateter 42 pode, então, ser separado pelo usuário da ferramenta de inserção 510 e avançado para a posição final pelo usuário. Nota-se que, embora não seja mostrado nenhum, pode ser incluído um componente de segurança de agulha para isolar a ponta distal da agulha 516. Nota-se também que após o tampão 572 ter sido removido da sua posição inicial no alojamento 512, o tubo de cateter 44 e agulha 516, não mais estando restringida pelo furo de ligação da estrutura de suporte 574, pode se deslocar axialmente para o centro do alojamento, em uma concretização. Isto é válido para as concretizações das figuras 30 e 31 também.

[0062] Faz-se agora referência às figuras 30 na descrição de uma ferramenta de inserção de cateter 610 de acordo com uma concretização. A ferramenta de inserção 610 inclui um alojamento 612 que envolve parcialmente o cateter 42. Uma agulha oca 616 prolonga-se distalmente a partir de um cubo de agulha 614 que cobre uma extremidade proximal do alojamento 612 de tal modo que a agulha se estende para fora da extremidade distal do alojamento 612. A agulha 616 inclui uma ranhura proximal que se prolonga longitudinalmente 616A, que se estende desde a extremidade proximal da agulha 616 até uma extremidade distal 616B da ranhura.

[0063] Um conjunto de avanço de fio guia 620 é mostrado para avançar seletivamente um fio guia 622, incluindo um cursor 628 que desliza ao longo de uma faixa 630 definida no alojamento 612. O fio guia 622 está ligado ao cursor 628 e estende-se proximalmente no interior do alojamento 612 até dobrar-se, formando uma curvatura de fio guia 622A, em forma de U, na direção da extremidade distal do alojamento e passa para a agulha oca 616 através da ranhura proximal 616A do mesmo para avanço distal seletivo para além da extremidade distal da agulha através da atuação pelo usuário do cursor. Note-se que o avanço distal do cursor 628 faz com que o cursor se separe do alojamento 612 enquanto ainda está ligada ao fio guia 622. O avanço distal do fio guia 622 para fora da extremidade distal da agulha 616 é parado quando a dobra 622A do fio guia encaixa a parte distal 616B da ranhura proximal 616A da agulha.

[0064] Um conjunto de avanço de cateter 640 também é mostrado para avançar seletivamente o tubo de cateter 44 sobre a agulha 616, incluindo um carro 650 disposto no interior do alojamento 612 e operativamente ligado ao cursor 628 de modo que a atuação do cursor avança distalmente tanto o fio guia 622 quanto o carro 650. O carro 650 não está inicialmente encaixado com o cubo de cateter 46, mas encaixa o cubo após uma quantidade de avanço distal. Isto, por sua vez, faz com que o cateter 42 seja avançado distalmente em direção à extremidade distal do alojamento.

[0065] A ferramenta de inserção 610 inclui ainda uma estrutura de suporte 670 para estabilizar a agulha 616, incluindo um tampão 672 que inclui um furo de tampão 674 definido no seu interior através do qual a agulha 616 se prolonga. O tampão 672 está ligado através da faixa 630 ao cursor 628 e fecha a extremidade distal do alojamento 612, servindo, assim, para estabilizar a agulha 616 que passa através dela durante a inserção da agulha no paciente. Mais tarde, quando o fio guia 622 é avançado distalmente pelo cursor 628, o tampão 672 também avança distalmente para fora do alojamento 612, abrindo, assim, a extremidade distal do alojamento e permitindo que o cateter 42 passe através dele. O cateter 42 pode, então, ser separado pelo usuário da ferramenta de inserção 610 e avançado para a posição final pelo usuário. Note-se que, em uma concretização, o carro 650 pode incluir um componente de segurança de agulha para isolar a extremidade distal da agulha 616.

[0066] Faz-se agora referência à figura 31 na descrição de uma ferramenta de inserção de cateter 710 de acordo com uma concretização. A ferramenta de inserção 710 inclui um alojamento 712 que envolve parcialmente o cateter 42. Uma agulha oca 716 prolonga-se distalmente de um cubo de agulha 714 que cobre uma extremidade proximal do alojamento 712 de tal modo que a agulha se estende para fora da extremidade distal do alojamento 712.

[0067] Um conjunto de avanço 720 é mostrado para o avanço seletivo de um fio guia 722 e do cateter 42. O conjunto de avanço 720 inclui uma roda 730, girável, seletivamente, por um usuário, que está ligada através de um filamento 726 ou outro componente adequado, a um carro 750. O fio guia 722 está ligado ao carro 750 e prolonga-se proximalmente dentro do alojamento 712 e para fora através de um pigtail 724, ligado à extremidade proximal do alojamento 712, através de um de dois furos definidos no cubo de agulha 514 (semelhante aos furos 514A no cubo de agulha 514 das figuras 29A, 29B). Perto da extremidade proximal pigtail 724, o fio guia 722 dobra-se para formar uma curvatura 722A do fio guia em forma de U e prolonga-se distalmente para dentro do alojamento 712 para passar para a agulha oca 716 através do outro dos dois furos definidos no cubo 714 da agulha para eventual avanço distal para fora da extremidade distal da agulha, quando a roda 730 é acionada seletivamente por um usuário. Esse avanço distal do fio guia 722 para fora da extremidade distal da agulha 716 é parado quando a dobra 722A do fio guia se encosta nos furos acima mencionados definidos, no cubo 714 da agulha.

[0068] O conjunto de avanço 720 faz avançar seletivamente o tubo de cateter 44 sobre a agulha 716 e inclui o carro mencionado acima 750 disposto no interior do alojamento 712 e operacionalmente ligado à roda 730 através do filamento 726 de tal modo que a rotação da roda avança distalmente o carro 750. O fio guia 722, cuja extremidade proximal está ligada ao carro 750, é também avançado distalmente através da agulha, como descrito acima. Note-se que, em uma concretização, a roda 730, em virtude do filamento não rígido 726 que liga a roda ao carro 750, assegura que o fio guia 722 é apenas avançado distalmente e não retraível proximalmente.

[0069] O avanço distal do carro 750 faz com que o carro - que não está inicialmente encaixado com o cubo do cateter 46 - encaixe o cubo após uma quantidade de avanço distal. Isso, por sua vez, faz com que o cateter 42 seja avançado distalmente em direção à extremidade distal do alojamento.

[0070] A ferramenta de inserção 710 inclui ainda uma estrutura de suporte 770 para estabilizar a agulha 716, incluindo uma porta 772 ligada de forma articulada à extremidade distal do alojamento 712 e incluindo um furo 774 no mesmo para permitir a passagem da agulha 716 através dele. A porta 772 serve para estabilizar a agulha 716 durante a inserção no paciente. Mais tarde, quando o tubo de cateter 44 e o cubo de cateter 46 são avançados distalmente pela roda 730 e o carro 750, a porta 772 é empurrada aberta pelo cubo, permitindo que o cateter 42 seja separado pelo usuário da ferramenta de inserção 710. O cateter 42 pode, então, ser avançado para colocação final dentro do paciente pelo usuário. Nota-se que, embora não seja mostrado nenhum, pode ser incluído um componente de segurança da agulha para isolar a ponta distal da agulha 716.

[0071] Faz-se agora referência às figuras 32A-32I na descrição de uma ferramenta de inserção de cateter 810 de acordo com uma concretização. A ferramenta de inserção 810 inclui um alojamento 812 que encobre pelo menos parcialmente o cateter 42. Uma agulha oca 816 prolonga-se distalmente de um cubo de agulha 814, incluído dentro do alojamento 812, de tal modo que a agulha se estende inicialmente para fora da extremidade distal do alojamento 812. A agulha 816 inclui uma ranhura distal 816A, semelhante à ranhura de agulha 226 anteriormente descrita (figuras 17A-17C), para permitir que um fio guia/ dilatador 822, semelhante ao fio guia/ dilatador 220 anteriormente descrito (figura 16), seja inserido de forma removível no mesmo. O cateter 42 está disposto sobre o fio guia/ dilatador 822.

[0072] O cubo de agulha 814 inclui ainda um sistema de retração de agulha 818 para retrair, seletivamente, a agulha 816 para dentro do alojamento 812 de modo a isolar a ponta distal da agulha do usuário de uma maneira segura. O sistema de retração 818 inclui uma mola 819 ou outro dispositivo de retração adequado acoplado operativamente à agulha 816 para efetuar a retração da agulha.

[0073] Um conjunto de avanço 820 é mostrado para avançar seletivamente o fio guia/ dilatador 822 assim como o cateter 42. O conjunto de avanço 820 inclui um cursor 828 que se desloca em uma faixa 830 definida no alojamento 812. O cursor 828 está ligado de forma funcional a uma barra de catraca 824 disposta de forma deslizante dentro do alojamento 812. A barra de catraca 824 inclui uma pluralidade de dentes superiores 826 para o avanço seletivo do cateter e pelo menos um dente inferior 826A para acionar um gatilho de retração 880 do sistema de retração da agulha 818, como será descrito. O cubo 46 do cateter 42 disposto dentro do alojamento 812 tem a ele anexado de modo removível uma tampa 834 incluindo uma garra 836 para encaixar os dentes superiores 826 da barra de catraca 824.

[0074] A ferramenta de inserção 810 inclui ainda uma estrutura de suporte 870 para estabilizar a agulha 816, incluindo um furo de alojamento 872 definido pela extremidade distal do alojamento 812. O furo de alojamento 872 é dimensionado para proporcionar estabilidade à agulha 816 no seu ponto de saída do alojamento.

[0075] As figuras 32A-32I ilustram várias fases de uso da ferramenta de inserção 810 na inserção de um cateter em um paciente. Com a ferramenta de inserção 810 na configuração mostrada na figura 32A, o acesso vascular é conseguido com a agulha 816 através da inserção pelo usuário da agulha no paciente em um local de inserção. O retorno de sangue pode ser observado através da ranhura distal 816A da agulha 816 para confirmar o posicionamento apropriado da extremidade distal da agulha dentro do vaso do paciente. Conforme ilustrado na figura 32B, o cursor 828 é deslizado distalmente para avançar o fio guia/ dilatador 822, uma porção distal do qual é predisposta dentro da agulha 816 através da ranhura distal 816A, distalmente para fora da extremidade distal da agulha e para dentro do vaso do paciente. Conforme ilustrado, o fio guia/ dilatador 822 é avançado indiretamente pela barra de catraca 824, que é movida pelo cursor 828. Em particular, um dos dentes superiores 826 da barra de catraca 824 aproxima-se da ponta 836 da tampa 834 montada sobre o cubo de cateter 46. Assim, quando o cursor 828 e a barra de catraca 824 são movidos distalmente, o cateter 42 e o fio guia/ dilatador 822 dispostos no mesmo são também movidos distalmente, como mostrado na figura 32B. Movimento de catraca semelhante ocorre também nas etapas sucessivas.

[0076] O deslizamento do cursor 828 na fase ilustrada na figura 32B também faz com que o dente inferior 826A da barra de catraca 824 encaixe o gatilho de retração 880 do sistema de retração de agulha 818. Isso, por sua vez, permite que a mola 819 expanda e retraia a agulha 816 e o sistema de retração 818 para dentro do alojamento 812, de modo que a ponta distal da agulha é isolada do usuário dentro do alojamento.

[0077] A figura 32C mostra o retorno do cursor 828 para a sua posição inicial, o que faz com que a barra de catraca 824 também volte à sua posição inicial. Como a ponta 836 da tampa 834 ligada ao cubo de cateter 46 está angulada distalmente, no entanto, os dentes 826 da barra de catraca passam sem retrair o cateter 42 de modo a que o cateter permaneça na posição.

[0078] Na figura 32D, o cursor 828 é mais uma vez avançado distalmente, o que faz com que um dente proximal superior 826 da barra de catraca 824 encaixe a ponta de tampa 836 e avance ainda o fio guia/ dilatador 822 distalmente para o interior do vaso. Como está disposto sobre o fio guia/ dilatador 822, o cateter 42 nesta fase ou em uma fase sucessiva também é avançado para o interior do vaso, dependendo do comprimento do cateter, da distância até o local de inserção, etc. O cursor 828 é subsequentemente retraído para a sua posição inicial, como ilustrado na figura 32E. Nota-se que a retração da catraca pode ser ativada pelo usuário ou ativada automaticamente por um sistema adequado incluído na ferramenta de inserção 810.

[0079] Na figura 32F, o cursor 828 e a barra de catraca 824 são novamente avançados distalmente, resultando em mais avanço distal para fora do alojamento 812 do fio guia/ dilatador 822 e do cateter 42. O cursor 828 é subsequentemente retraído para a sua posição inicial, como mostrado na figura 32G. Na figura 32H, o cursor 828 e a barra de catraca 824 são avançados distalmente um tempo final, resultando em avanço distal quase completo do fio guia/ dilatador 822 e do cateter 42 ligado a partir do alojamento 812 da ferramenta de inserção 810. Nesta fase, o cubo 46 do cateter 42 pode ser agarrado e o cateter removido da ferramenta de inserção 810, o qual pode, então, ser descartado. O posicionamento final do cateter 43 no interior do recipiente pode então ser realizado manualmente pelo usuário. A tampa 834 também é removida do cubo de cateter 46.

[0080] As figuras 33A-33C descrevem detalhes de um componente de segurança de agulha para isolar a extremidade distal 16A da agulha 16, a agulha incluindo o entalhe distal 18 como discutido acima em relação com as figuras 1A-10C, de acordo com uma concretização. Conforme ilustrado, um alojamento de segurança 954, incluindo uma porta articulada, está incluído de modo a percorrer a agulha 16. Dois componentes de segurança de agulha 956 estão dispostos de forma oposta no interior do alojamento de segurança 954 e cada um também passa sobre a agulha 16. Cada componente de segurança de agulha inclui a base 958 definindo um orifício através do qual a agulha 16 passa e uma pluralidade de braços 960. Os braços 960 prolongam-se a partir da base 958 e convergem um para o outro de uma forma cônica, de tal modo que uma extremidade de cada braço encoste na superfície da agulha. Os braços 960 são configurados para encaixar o entalhe 18 definido na porção distal da agulha 16 e impedir o movimento adicional da agulha 16 em relação ao componente de segurança da agulha 956. Em particular, cada braço 960 encaixa de forma compressiva a superfície externa da agulha 16 de modo que, quando um dos braços encontra o entalhe de agulha 18, o braço descerá ligeiramente no entalhe de modo a bloquear a agulha 16 no lugar em relação ao componente de segurança de agulha 956. Os componentes de segurança de duas agulhas 956 são dispostos na segurança 954 de modo a evitar um movimento adicional da agulha em qualquer direção, distal ou proximalmente. Assim, a extremidade distal 16A da agulha 16 é seguramente isolada dentro do alojamento de segurança 954, como se vê nas figuras 33A-33C. Nota-se que o componente de segurança da agulha aqui descrito é útil para isolar uma agulha mesmo quando o fio guia 22 ainda se estende através dele, como se vê na figura 33C, por exemplo.

[0081] Em outras concretizações, apenas um componente de segurança de agulha tal como descrito acima pode ser usado. Deste modo, o componente de segurança de agulha aqui descrito serve como um exemplo de uma variedade de componentes de segurança de agulha que podem ser empregados em ligação com a presente invenção.

[0082] É apreciado que, em uma concretização, a ferramenta de inserção pode incluir uma bainha ou bolsa estéril que está disposta sobre uma porção distal do cateter que se prolonga distalmente do alojamento de ferramenta de inserção de modo a isolar o cateter. A agulha, predisposta no interior do cateter e retrátil no alojamento da ferramenta de inserção, pode prolongar-se a partir da bolsa para ganhar acesso vascular. Em seguida, a bolsa pode ser comprimida em direção ao alojamento à medida que o cateter avança para dentro da vasculatura e depois é eliminado uma vez que o cateter está completamente inserido. Em uma concretização, a bolsa pode incluir uma asa de aperto ou outro dispositivo que ajuda a agarrar o cateter ou agulha através da bolsa durante a inserção. Nota-se ainda que as ferramentas de inserção aqui descritas podem incluir uma tampa ou outro dispositivo de proteção que é ligado de forma removível à ferramenta de inserção antes do uso de modo a preservar a esterilidade da agulha e do cateter.

[0083] Faz-se agora referência à figura 34, que representa uma vista explodida do dispositivo de inserção de cateter 10 de acordo com uma concretização, incluindo componentes semelhantes aos que já foram descritos acima. Como tal, apenas as diferenças selecionadas são discutidas abaixo.

[0084] A figura 34 mostra que, na presente concretização, o fio guia 22 é enrolado sobre si próprio para definir substancialmente uma configuração em forma de U. As figuras 36A e 36B ilustram a maneira como o fio guia 22 está disposto dentro do alojamento 12 do dispositivo de inserção de cateter 10. Em particular, estas figuras mostram que uma extremidade proximal do fio guia 22 está ancorada a uma porção do dispositivo 10, a saber, em um ponto de ancoragem 982 na porção de topo 12A do alojamento 12. A figura 37 mostra que o fio guia 22 estende-se de modo proximal e removível dentro de um canal de guia 984 definido em uma superfície interior da parte de alojamento superior 12A. As figuras 36A e 36B mostram que uma porção intermediária do fio guia 22 gira sobre si própria próximo da extremidade proximal do dispositivo 10. As superfícies de guia 980 (figura 35) dispostas perto da extremidade proximal da alavanca de fio guia 24 limitam o fio guia flexível 22 no interior da configuração substancialmente em forma de U. A porção intermediária em laço do fio guia 22 prolonga-se então para a extremidade distal do dispositivo 10 ao longo de um canal 986, visto melhor na figura 38, definida sobre uma superfície interior da parte do alojamento inferior 12B do alojamento 12 antes de passar para dentro da agulha oca 16. A extremidade distal livre do fio guia 22 reside inicialmente dentro da agulha 16.

[0085] Deste modo, tal como descrito imediatamente acima, o fio guia 22 está posicionado para o avanço seletivo pelo conjunto de avanço de fio guia 20 de tal modo que a sua extremidade distal livre pode prolongar-se distalmente da ponta distal aberta da agulha 16. Este avanço seletivo do fio guia 22 é conseguido na presente concretização através do movimento distal do cursor de avanço de fio guia 28 incluído no alojamento de dispositivo 12. O movimento distal do cursor de avanço de fio guia 28 provoca o movimento de deslocamento distal correspondente da alavanca de fio guia 24. As superfícies de guia 980 da alavanca de fio guia 24 empurram a curva do fio guia 22 distalmente à medida que a alavanca avança. Note-se que o fio guia 22 é suficientemente rígido de modo a ser avançado pela alavanca de fio guia 24 sem flambagem. Além disso, as superfícies de guia 980 e o fio guia 22 são configuradas para permitir a retração do fio guia 22 de volta para dentro do alojamento de ferramenta de inserção 12 quando o cursor de avanço de fio guia 28 ou outro mecanismo adequado é deslizado proximalmente.

[0086] Este movimento de empurrar a alavanca de fio guia deslizável 24 faz com que a extremidade distal do fio guia 22 se prolongue distalmente a partir da ponta distal aberta da agulha 16. Devido à sua extremidade proximal ancorada no ponto de ancoragem 982 e à sua configuração em forma de U curvada ou em laço, o fio guia 22 é avançado distalmente a uma taxa de cerca de duas vezes a taxa de deslizamento do cursor de avanço de fio guia 28 e cerca de duas vezes a taxa de avanço de fio guia na configuração de dispositivo das figuras 1A - 9, o que resulta em cerca de duas vezes o comprimento da extensão do fio guia quando comparado com o comprimento do movimento do cursor de avanço do fio guia 28. Isso resulta, ainda, desejavelmente, em um comprimento relativamente mais longo da extensão do fio guia na veia ou outro vaso do paciente de modo a guiar mais adequadamente o cateter 42 para dentro do corpo do paciente. Como tal, a montagem de guia e de avanço descrita aqui funciona como um tipo de sistema de "polia inversa" para avanço distal de fio guia. Nota-se que podem ser incluídas outras configurações de loop do fio guia com o dispositivo 10 além das mostradas e descritas aqui. Também, as diferentes relações de extensão de fio guia versus o movimento de conjunto de avanço são também possíveis em outras concretizações.

[0087] Nota-se que o conduto de laço e o cabo de avanço de fio guia são apenas exemplos de estruturas que podem realizar adequadamente a funcionalidade desejada aqui descrita. De fato, podem ser empregadas outras estruturas para realizar os princípios descritos em relação com a presente concretização. Além disso, embora ilustrado e descrito acima para ser ligado ao alojamento do dispositivo de inserção do cateter, a extremidade proximal do fio guia pode ser ligada a outras estruturas dentro/ sobre o dispositivo, tal como o cubo 14 da agulha, por exemplo. O comprimento maior do fio guia em uma concretização inclui uma liga metálica de níquel e titânio vulgarmente designada como nitinol, que é suficientemente rígida e pode ser disposta na configuração em forma de U sem reter uma memória dessa posição quando o fio guia é avançado. Nota-se que podem ser utilizados outros materiais de fio guia adequados.

[0088] As figuras 39A e 39B ilustram vários detalhes relativos ao elemento de ligação 80, descrito acima, do componente de segurança da agulha 56 para proteger a ponta distal da agulha 16, uma vez que a inserção do cateter esteja completa. Conforme ilustrado, o elemento de ligação 80 (que também é referido aqui como um membro de ligação) inclui uma placa frontal 992 que define um furo 992A e uma placa traseira forquilhada 994. Uma protuberância 996 prolonga-se a partir de uma das forquilhas da placa traseira 994. Um elemento de passagem de agulha em forma de ferradura 998 está também incluído numa disposição espaçada da placa frontal 992 e define um furo 998A em alinhamento coaxial com o furo 992A da placa frontal.

[0089] Um elemento de fricção 1000, também aqui referido como um elemento de fricção, está também incluído com o elemento de ligação 80 na presente concretização, a saber, o elemento elastomérico anular, ou anel-O 1002, conforme visto nas figuras 40A e 40B. Conforme ilustrado, o anel-O 1002 está configurado para enrolar em torno de uma porção da agulha 16 e da placa traseira forquilhada 994. A protuberância 996 é utilizada para ajudar a manter o anel-O 1002 no lugar, tal como ilustrado nas figuras 40A e 40B. Com o anel-O 1002 assim posicionado, uma força de impulso relativamente constante é conferida pelo anel em O ao elemento de ligação 80, para utilização na blindagem da ponta distal da agulha 16, como será descrito mais adiante. Note- se que o elemento elastomérico pode tomar formas diferentes de um anel-O, enquanto executa a mesma funcionalidade. Por exemplo, também pode ser empregada uma haste ou comprimento de material elastomérico que é enrolado em torno de uma porção do elemento de ligação e da agulha.

[0090] As figuras 40C e 40D mostram o elemento de ligação 80 disposto no carro 1008, o qual está por sua vez disposto dentro do alojamento de segurança 54. Conforme ilustrado, o carro 1008 define duas superfícies limitadoras 1010 contra as quais partes correspondentes da placa frontal 992 do elemento de ligação inicialmente se apoia, quando a agulha 16 se estende inicialmente através do carro e do elemento de ligação. Um anel de retenção 1008A através do qual a agulha 16 desliza permite o acoplamento da agulha com o carro 1008.

[0091] O elemento de ligação 80 é inicialmente disposto de forma deslizante com a agulha 16 no estado mostrado em 40A-40D (mostrando o elemento de ligação antes de ter protegido a ponta distal da agulha) de tal modo que o movimento deslizante relativo entre a agulha e a ligação é permitido. A passagem da agulha 16 através do orifício 998A do elemento de passagem de agulha 998 inicialmente limita o movimento de inclinação do elemento de ligação 80.

[0092] A agulha 16 também passa através do furo 992A da placa dianteira 992 de tal modo que a agulha é montada sobre as forquilhas da placa traseira 994 forquilhada. Como mencionado, o anel-O 1002 está disposto em torno da agulha 16 e da placa traseira 994 de modo a proporcionar uma força de arrasto quando o carro 1008 e o elemento de ligação 80 (ambos alojados no interior do alojamento de segurança 54 (figura 34) são deslizados distalmente ao longo do comprimento da agulha 16 durante o uso do dispositivo 10. A força de arrasto, proporcionada pelo anel-O 1002 durante esse deslizamento distal, por sua vez, transmite um momento de rotação ao elemento de ligação 80 (em virtude das forças proporcionadas através do contato do elemento de ligação com o anel em O) para obrigar o elemento de ligação a girar em um movimento no sentido horário, a partir da perspectiva do desenho ilustrado na figura 40C.

[0093] Essa rotação no sentido horário do elemento de ligação 80 é impedida pela característica de passagem de agulha 998 enquanto a agulha 16 se estende através do elemento de ligação. Uma vez que o alojamento de segurança 54 que contém o carro 1008 e o elemento de ligação 80 foi deslizado distalmente uma distância suficiente de modo que o elemento de passagem de agulha 998 desliza para além da extremidade distal da agulha 16, no entanto o elemento de ligação não está mais restringido e a força de arrasto transmitida pelo anel-O 1002 faz com que o elemento de ligação fique inclinado no sentido dos ponteiros do relógio em relação à agulha, a partir da perspectiva do desenho mostrado na figura 40C. Esse movimento de bloqueio de inclinação do elemento de ligação 80 e, por extensão, do carro 1008, em relação à agulha 16, em virtude da ligação física entre a superfície externa da agulha 16 com o perímetro do furo da placa frontal 992A, que assim atua como uma superfície de ligação. Com a ponta distal da agulha 16 colocada de forma segura no interior do carro fechado 1008, o usuário fica assim protegido de uma agulha acidental.

[0094] Conforme mencionado acima, o anel em O 1002 transmite uma força de impulso relativamente constante para inclinação do elemento de ligação 80, que mantém o elemento de ligação inclinado (após a remoção da ponta distal da agulha no carro como descrito acima) de modo a bloquear mais seguramente o carro 1008 sobre a ponta distal da agulha 16. Essa força de impulso constante é benéfica, por exemplo, nos casos em que a agulha 16 é empurrada para trás e para frente em relação ao alojamento de segurança 54/ carro 1008 depois de ter sido bloqueada sobre a ponta distal da agulha para assegurar que o elemento de ligação não retorna para uma orientação em que a característica de passagem da agulha 998 pode voltar a encaixar a agulha 16 e desbloquear o componente de segurança da agulha 56. Note-se que o anel em O 1002 pode ser empregado com agulhas e elementos de ligação maiores ou menores do que os mostrados e descritos aqui.

[0095] O anel-O 1002 nas concretizações acima é suficientemente compatível de modo a estirar sobre as estruturas antes mencionadas enquanto transmite a força desejada, como explicado acima. Em uma concretização, o material de anel-O 1002 inclui qualquer um ou mais de borracha natural ou sintética, elastômeros, polímeros, termoplásticos, silicones, etc. Em uma concretização, o material de anel-O é selecionado de modo a proporcionar resistência ao dilaceramento suficiente, capacidade para transmitir o atrito desejado e compatibilidade química. O tamanho do anel-O pode variar de acordo com o tamanho e a configuração do elemento de ligação e agulha. Em outras concretizações, o anel-O pode incluir outras formas, materiais e colocações posicionais enquanto ainda proporciona a funcionalidade pretendida.

[0096] A figura 41A mostra que a alavanca de fio guia 24 pode incluir uma característica de avanço de cateter que permite que a alavanca de fio guia avance distalmente o cateter 42 além de avançar o fio guia 22 como descrito acima. Na presente concretização, a característica de avanço do cateter inclui uma aba de avanço 1014 disposta na porção proximal 24A da alavanca de fio guia 24 e disposta de modo a encaixar fisicamente a tampa 58 do alojamento de segurança 54 quando a alavanca de fio guia 24 é deslocada distalmente por meio distal Deslizando pelo utilizador da corrediça 28 (figura 34). Este encaixe é mostrado na figura 41B. Um movimento distal adicional da alavanca de fio guia 24 resulta no avanço distal da cânula de segurança 54 e do cateter 42, indiretamente, mas operacionalmente ligado a ela (figura 34). O cursor 28 na presente concretização pode ser deslizado para avançar distalmente o cateter 42 uma distância predeterminada através da aba de avanço 1014 da alavanca de fio guia 24. Em uma concretização, a distância predeterminada avança o cateter 42 até que a sua extremidade distal avança distalmente sobre a ponta distal da agulha 16. Um avanço distal adicional do cateter 42 pode ser conseguido através do deslizamento distal do cabo 48, conforme necessário (figura 34). Em outra concretização, o cursor 28 está configurado para avançar distalmente o cateter pela distância distal total necessária, através da aba de avanço 1014.

[0097] A posição da aba de avanço 1014 da figura 41A é tal que proporciona um avanço escalonado do fio guia 22 e do cateter 42. Em particular, o avanço distal da alavanca 24 do fio guia a partir da posição mostrada na figura 41A produz um avanço imediato do fio guia 22, enquanto o alojamento de segurança 54 e o cateter 42 permanecem no lugar. Outro avanço distal da alavanca de fio guia 24 para a posição ilustrada na figura 41B faz com que a aba de avanço 1014 engate e avance distalmente a cânula de segurança 54 e o cateter 42, como descrito acima, enquanto continua a avançar distalmente o fio guia 22.

[0098] Assim, além de avançar distalmente o fio guia 22 para fora através da agulha 16, a alavanca de arame de guia 24 também pode fazer avançar o cateter 42 distalmente ao longo da agulha 16 e para dentro de um vaso do paciente, como descrito acima. Note-se que a forma e a configuração particulares da aba de avanço 1014, em conjunto com o seu modo de encaixe com o alojamento de segurança e/ou o cateter e a sua magnitude de deslocamento, podem variar do que é mostrado e descrito aqui.

[0099] As concretizações da invenção podem ser concretizadas em outras concretizações sem se afastarem do espírito da presente divulgação. As concretizações descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas, não restritivas. O âmbito das concretizações é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas em vez da descrição anterior. Todas as alterações que estão dentro do significado e intervalo de equivalência das reivindicações devem ser incluídas dentro do seu âmbito.

Claims

1. Ferramenta de inserção (10) para inserção de um cateter no interior de um corpo de um paciente caracterizada pelo fato de que compreende: um alojamento (12), no qual pelo menos uma porção do cateter é inicialmente colocado; uma agulha oca (16) que se estende distalmente a partir do alojamento, pelo menos uma porção do cateter pré-disposto através da agulha; uma fio-guia (22), incluindo uma extremidade proximal fixada a uma porção da ferramenta de inserção (10), uma extremidade distal pré-disposta no interior da agulha, e uma porção intermediária definindo uma curva em forma de U; e um conjunto de avanço (20) para fazer avançar seletivamente a extremidade distal do fio-guia para fora de uma abertura distal da agulha, na preparação para o avanço distal do cateter.

2. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a extremidade proximal do fio-guia (22) está ligada a uma porção interior do alojamento (12).

3. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o fio-guia (22) é, pelo menos inicialmente, recebido dentro de pelo menos uma faixa definida no alojamento para apertar a posição do fio-guia.

4. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o conjunto de avanço inclui uma alavanca de fio-guia deslizável (24), que inclui pelo menos uma superfície guia (980) para avançar distalmente o fio-guia (22).

5. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que pelo menos uma superfície guia (980) da alavanca de fio-guia (24) orienta a curvatura em forma de U do fio-guia (22) durante o avanço distal do fio-guia (22).

6. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que a alavanca de fio-guia (24) é seletivamente capaz de se mover por uma corrediça (28) de modo deslizante fixada ao alojamento.

7. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o movimento da alavanca de fio-guia (24) de uma primeira distância resulta em avanço distal do fio-guia (22) em uma segunda distância, sendo a segunda distância maior em relação a primeira distância.

8. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a segunda distância é duas vezes a primeira distância.

9. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o conjunto de avanço também seletivamente avança distalmente o cateter através da entrada do usuário.

10. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o movimento distal do conjunto de avanço (20) faz com que o avanço distal do fio-guia (22) seguido de avanço distal do cateter.

11. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o conjunto de avanço inclui uma alavanca de fio-guia (24) para distalmente avançar o fio-guia (22), a alavanca de fio-guia (24) incluindo ainda uma guia (26) que engata em um alojamento de segurança (54) incluído com o cateter, de modo a fazer avançar distalmente o cateter.

12. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a agulha (16) é ecogênica.

13. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda: um componente de segurança da agulha (56) para proteger a extremidade distal da agulha.

14. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que o componente de proteção de agulha (56) inclui, pelo menos um elemento de ligação e, pelo menos um elemento de fricção que faz com que o pelo menos um elemento de ligação engatar uma parte da agulha e com isso impedir o movimento relativo.

15. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um elemento de ligação (80) é inicialmente deslizável ao longo da agulha (16) e, em que o pelo menos um elemento de fricção (82) faz com que o pelo menos um elemento de ligação incline quando o componente de segurança da agulha é deslizado próximo a extremidade distal da agulha.

16. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um elemento de ligação (80) inclui ainda um elemento de passagem de agulha (998) através do qual a agulha (16) inicialmente passa e em que é permitido que o pelo menos um elemento de ligação (80) se incline uma vez que a agulha não passa mais através do elemento de agulha de passagem.

17. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um elemento de fricção (82) inclui um elemento elastomérico que está disposto em torno de uma porção tanto da agulha e do elemento de ligação.

18. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um elemento de fricção (82) inclui um anel-O.

19. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o anel-O é um anel-O único.

20. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 18, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um elemento de ligação (80) inclui uma placa frontal e uma placa traseira, o anel-O envolvido sobre a placa de trás.

21. Ferramenta de inserção, de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que o componente de proteção de agulha está disposto no interior de uma carruagem, a carruagem, por sua vez disposta dentro de um invólucro de segurança, o invólucro de segurança amovível incluído com o cateter.

22. Ferramenta de inserção, de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 21, caracterizado pelo fato de que um componente de segurança da agulha (56) que inclui pelo menos um elemento de ligação (80) e, pelo menos, um elemento de fricção (82) que faz com que o pelo menos um elemento de ligação (80) engate uma parte da agulha (16) e previna o movimento relativo, o pelo menos um elemento de fricção (82) que inclui um elemento elastomérico que é enrolado em torno de pelo menos uma parte da agulha (16) e o pelo menos um elemento de ligação.