KR102081855B1 - 안구내 션트의 외부 배치 - Google Patents

Abstract

안구내 션트를 외부에서 눈에 배치하는 것은, 션트를 눈에 삽입하는 것, 및 삽입 전에 및/또는 후에, 눈의 표적 유출 영역을 부풀려 션트의 유출 단부가 부풀려진 표적 유출 영역 내에서 감싸질 수 있게 하는 것을 포함할 수 있다. 주입기 도킹 장치는, 바늘과 션트의 눈으로의 삽입을 안내하도록 선택적으로 사용될 수 있다.

Description

안구내 션트의 외부 배치

관련 출원에 대한 상호 참조

본원은 2015년 6월 3일자로 출원한 미국 특허 출원 제62/170,338호 및 2016년 1월 15일자로 출원한 미국 특허 출원 제62/279,585호인 우선권을 주장하며, 이들 각각의 전문은 본 명세서에 참고로 원용된다.

본 개시내용은 일반적으로 안구내 션트(intraocular shunt)를 눈에 이식하는 장치 및 외부 방법(ab externo method)에 관한 것이다.

녹내장은 시신경이 손상되어 시력을 점진적이면서 비가역적으로 상실하게 되는 질환이다. 이는 통상적으로 눈의 유체(즉, 안방수)의 증가된 압력에 연관된 것이다. 녹내장을 치료하지 않으면 시신경이 영구적으로 손상되며, 이에 따라 시야 손실이 발생하여, 실명으로 진행될 수 있다. 일단 손실되면, 이렇게 손상된 시야를 복구할 수 없다. 녹내장은, 전 세계 실명의 두 번째 주요 원인이며, 전 세계적으로 약 7천만 명에 대하여 50세 미만 200명 중 1명, 80세 초과 인구 10명 중 1명에 이른다.

녹내장의 상태에서는, 눈(전방(anterior chamber))의 안방수의 압력이 증가하고, 그 결과 압력 증가가 눈 뒤쪽의 혈관계를 손상시킬 수 있으며 특히 시신경을 손상시킬 수 있다. 녹내장 및 전방의 압력이 상승하는 다른 질환의 치료는 전방 내의 압력을 정상 수준으로 완화시키는 것을 포함한다.

녹내장 진행을 지연시키는 데 있어서 안압(IOP)을 낮추는 것이 중요함은 충분히 입증되었다. 약물 치료 요법이 실패하거나 용인되지 않으면, 수술 개입이 필요하다. 전방과 저압 영역 간에 유체 배액 통로를 생성함으로써 안압을 낮추는 수술적 여과 방법들이 기술되어 왔다. 안구내 션트는, 전방의 유체를, 서브-테논(sub-Tenon) 공간, 결막하 공간, 공막외 정맥, 맥락막상 공간, 쉴렘관, 공막내 공간 등의 로케이션으로 배액하도록 눈에 위치설정될 수 있다.

안구내 션트를 이식하는 방법은 당업계에 공지되어 있다. 션트는, 외부 방안(공막을 통해 및 결막을 통해 내측으로 진입함) 또는 내부 방안(섬유주대와 공막을 통해 전방에 걸쳐 각막을 통해 진입함)을 사용하여 이식될 수도 있다.

공막내 공간으로 유체를 배액하는 안구내 션트의 위치설정은 결막과 맥락막상 공간과의 접촉을 피하기 때문에 유망하다. 결막 및 맥락막과의 접촉을 피하는 것은, 자극, 염증, 및 섬유증을 유발할 수 있는 조직 반응을 감소시켜 결막하 및 맥락막상 공간의 유출 가능성을 감소시키기 때문에 중요하다. 결막 자체는 녹내장 여과 수술에 결정적인 역할을 한다. 덜 자극적이며 덜 건강한 결막은, 배액 채널이 형성될 수 있게 하며 염증과 흉터 조직이 형성될 기회를 덜 갖게 한다. 공막내 션트 배치는, 결막과 맥락막의 무결성을 보호하지만, 장기간 IOP 감소 효능에 영향을 끼칠 수도 있는 제한된 유출 경로만을 제공할 수도 있다.

기존의 외부 방안은, 예를 들어, Nissan 등(미국 특허 제8,109,896호), Tu 등(미국 특허 제8,075,511호)，및 Haffner 등(미국 특허 제7,879,001호)에 예시되어 있으며, 이들 문헌의 각각의 전문은 본원에 참고로 원용된다.

이러한 기존의 수술에 있어서, 배치 장치 또는 주입기의 원위 단부는 눈에 접근하도록 공막 플랩 또는 슬릿을 만드는 데 사용된다. 결막은, 공막이 노출되도록 공막으로부터 절제되거나 당겨질 수 있다. 일부 경우에, 이것은 외과의가 공막의 작은 플랩을 절단하여 그 아래의 공막으로부터 분리시키는 것을 허용할 수 있다. 이어서, 바늘을 공막 플랩 아래의 눈에 삽입하여 눈의 전방 각도에 접근할 수 있다. 이어서, 바늘을 후퇴시키고, 공막 슬릿을 남겨 둔다.

이어서, 충분한 강성을 갖는 실리콘 튜브가 외부로부터 공막 슬릿을 통해 수동으로 가압되어 원위 튜브가 눈의 전방 내의 심유주대에 대하여 원위측에서 종단된다. 일부 경우에는, 공막 플랩을 튜브의 근위 단부 위로 재위치설정할 수 있고, 봉합사를 사용하여 플랩과 결막을 재고착(re-secure)할 수 있다. 결막만이 절개되는 다른 경우에서는, 튜브의 근위 단부가, 공막을 빠져나오도록 위치설정될 수 있고, 그 위에 놓일 수 있고, 가장자리(limbus)로부터 멀리(>10㎜)(결막 아래의 포켓 내에서) 봉합사에 의해 외측 공막면에 고정된 판에 연결될 수 있다.

이러한 수술에 연관된 몇 가지 문제점은, 심각한 출혈 및 남아있는 실리콘 튜브와 판의 큰 크기를 피하도록 소작해야 할 필요성을 포함한다. 실리콘 튜브와 판의 두드러지는 성질로 인해, 이들은 결국 결막 침식을 야기할 수 있어서, 공막 이식편을 실리콘 튜브와 판 위에 놓아야 할 수 있다.

본 개시내용은, 젤 션트와 같은 안구내 션트의 외부 이식을 위한 다양한 새로운 방법 및 장치 개념을 제공한다. 본원에 개시된 일부 실시예는, 안과 수술 중에 눈에 대한 주입기의 위치를 유지, 고착, 또는 고정하기 위한 연관된 주입기 도킹 장치를 제공한다. 목표들 중 하나는 사무실 환경에서 수행될 수 있는 간단하면서 안전한 시술을 생성하는 것이다. 일부 실시예에 의해 제공되는 이러한 새로운 외부 방안은, 출원인에 의해 제조된 현재의 XEN 주입기와 동작 면에서 유사한 배치 장치 또는 주입기를 사용할 수 있다. 또한, 이러한 새로운 외부 방안은, 주입기를 단독으로 사용함으로써 또는 하나 이상의 주입기 도킹 장치와 함께 주입기를 사용함으로써 구현될 수 있다.

일부 실시예에 따르면, 본원에서 공막 플랩을 형성하지 않고 또는 그 외에는 결막 절제를 필요로 하지 않으면서 션트의 유출 단부가 다양한 유출 영역 중 임의의 유출 영역 아래에/내에 배치될 수 있게 하는 외부 시술을 제공한다. 따라서, 션트의 유출 단부는, 결막하 공간 또는 (테논과 결막 사이의) 오버-테논 공간, 공막상 또는 (테논과 공막 사이의) 서브-테논 공간, (테논 캡?의 층들 사이의 또는 인트라-테논의 유착 공간 내의) 인트라-테논 공간, 맥락막 및 맥락막상 공간, (공막의 층들 사이의) 공막간 공간, 쉴렘관, 유리체 공간, 공막외 정맥, 눈썹상 공간을 포함하는 표적 유출 영역에 위치설정될 수 있다. 본원에 개시되는 일부 실시예에 따르면, 이들 표적 유출 영역 중 임의의 표적 유출 영역을 부풀려 유출 저장소 또는 공간을 생성할 수 있다. 본원에서 설명되는 바와 같이, 부풀림은, 염기성 염 용액("BSS"), 점탄성 물질, 항대사산물, 약물-용출 용액, 물, 및/또는 이들의 조합을 주입함으로써 행해질 수 있다. 또한, 션트의 유출 단부가 인트라-테논의 유착 공간에 배치되는 일부 실시예에 따르면, 테논 유착물은, 내부 방안과 마찬가지로 그대로 유지된다. 따라서, 션트 주입기의 바늘은, 공막 플랩 또는 결막 절제를 생성하지 않고 눈 내에 션트를 위치설정하도록 눈으로 전진함에 따라, 결막, 공막, 및 일부 실시예에서는 테논 캡슐을 관통할 수 있다. 예를 들어, 션트는 전방과 원하는 표적 유출 영역 간의 유체 연통을 제공할 수 있다.

일부 실시예에 따르면, 외과의는, 표적 유출 영역 내의 션트의 유출 단부의 위치설정을 용이하게 하게끔 수포를 생성하도록 표적 유출 영역 내에 유체를 주입할 수 있다. 일부 실시예에서, 수포는, 션트가 눈에 이식되고 주입기가 제거된 후에 생성될 수 있다. 그러나, 일부 실시예에서, 수포는 션트의 이식 전에 생성될 수 있다. 또한, 수포는, 션트의 이식 전에 생성될 수 있고 션트가 이식된 후에 다시 팽창될 수 있다.

예를 들어, 외과의는, 션트의 원위 단부 또는 유입 단부가 눈의 고압 영역(예를 들어, 전방)에 위치설정되고 션트의 근위 단부 또는 유출 단부가 눈의 저압 영역에 위치설정되도록(예를 들어, 션트의 유출 근위 단부가 표적 유출 영역의 수포 내에 위치설정되도록), 수포를 통해 션트를 삽입할 수 있다. 일단 션트가 제 위치에 있게 되면, 수포는, 결국 션트의 유출 단부에 대해 수축 및 붕괴되어, 션트의 유출 단부를 눈의 윤곽에 대하여 위치설정할 수 있게 된다. 그 후, 션트는 고압 영역으로부터 표적 유출 영역으로의 배액 경로를 제공할 수 있다.

유리하게, 일부 실시예는, 따라서, 종래 기술에서 사용된 바와 같이 튜브에 부착된 저 게이지 실리콘 튜브 또는 확산 판을 필요로 하지 않으면서 외부에서 안구내 션트를 눈에 배치하는 방법 및 장치를 제공한다. 대신에, 일부 실시예에 따르면, 눈에 심각한 외상을 일으키지 않으면서 고 게이지 바늘 및 안구내 션트를 배치할 수 있다. 션트는, 션트의 유입 단부가 눈의 전방에 상주하고 바늘의 유출 단부가 표적 유출 영역에 상주하도록 표적 유출 영역을 통해 삽입될 수 있고 바늘로부터 배출될 수 있다.

또한, 일부 실시예에서, 외과의는, 주입기 도킹 장치를 사용하여 눈의 하나 이상의 양태에 대한 션트의 위치설정 및 배향을 용이하게 할 수 있다. 주입기 도킹 장치는, 주입기 도킹 장치를 눈 상에 또는 눈 주위에 위치설정하는 것을 용이하게 할 수 있는 하나 이상의 구조를 선택적으로 포함할 수 있다. 선택 사항으로서, 주입기 도킹 장치는, 일단 원하는 위치가 달성되면 주입기 도킹 장치를 눈에 대하여 고착할 수 있는 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 이러한 특징부는, 일단 주입기 도킹 장치가 원하는 위치에 있으면 선택적으로 활성화될 수 있다. 이러한 특징부는, (리지(ridge), 마이크로후크, 또는 주입기 도킹 장치와 눈 간의 표면 접촉 및/또는 마찰을 증가시킬 수 있는 다른 요소 등의) 진공 흡인 및/또는 표면 마찰 요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 흡입 및 기계적 맞물림은, 주입기 도킹 장치가 눈에 결합되거나 눈에 탈착가능하게 부착될 수 있도록 단독으로 또는 함께 사용될 수 있다.

본 기술은, 예를 들어, 이하에서 기술되는 다양한 양태에 따라 예시된다. 본 기술의 양태들의 다양한 예는 편의상 번호가 부여된 절(1, 2, 3 등)로서 기술된다. 이들은 예로서 제공된 것이며 본 기술을 한정하지 않는다. 종속 절들 중 임의의 절은 임의의 조합으로 결합될 수도 있고 각각의 독립 절, 예를 들어 제1절 또는 제13절에 배치될 수도 있음에 주목한다. 나머지 절들도 비슷한 방식으로 표현될 수 있다.

제1절. 안구내 션트를 눈에 배치하기 위한 주입기 도킹 장치로서, 근위 부분, 원위 부분, 및 상기 근위 부분과 상기 원위 부분 간에 연장되는 길이방향 바늘 축을 갖고, 안구내 션트 삽입기에 결합되는 경우 상기 근위 부분 또는 상기 원위 부분이 상기 삽입기를 지지하여 상기 삽입기의 바늘을 상기 길이방향 바늘 축과 정렬시키도록 구성된 바늘 지지 구성요소; 및 상기 바늘 지지 구성요소의 원위 부분 상에 배치되고, 임상의가 상기 장치를 상기 눈의 표시자에 대하여 정렬하여 상기 바늘을 상기 눈에 대하여 정렬할 수 있도록 상기 눈에 대하여 위치설정될 수 있는 눈 접촉면을 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제2절. 제1절에 있어서, 상기 눈 접촉면은, 상기 눈의 표시자에 대하여 상기 도킹 장치를 정렬하고 상기 눈에 대하여 상기 바늘 축을 정렬하기 위한 적어도 하나의 아치형 면을 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제3절. 제2절에 있어서, 상기 눈 접촉면은 적어도 부분적으로 오목한, 주입기 도킹 장치.

제4절. 선행하는 절들에 있어서, 상기 도킹 장치는 상기 근위 부분으로부터 상기 원위 부분으로 증가하는 본체 폭을 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제5절. 선행하는 절들에 있어서, 상기 원위 부분은 외측으로 벌어진, 주입기 도킹 장치.

제6절. 선행하는 절들에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 원위 부분으로부터 상기 근위 부분을 향하여 근위측으로 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제7절. 선행하는 절들에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 원위 부분의 아치형 에지로부터 연장되고, 상기 아치형 에지는 상기 장치를 상기 눈에 대하여 정렬하도록 상기 눈의 각막 가장자리에 인접하여 위치설정될 수 있는, 주입기 도킹 장치.

제8절. 선행하는 절들에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 바늘 지지 구성요소의 원위 단부로부터 근위측으로 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제9절. 선행하는 절들에 있어서, 상기 원위 부분은 링 형상 구성요소를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제10절. 선행하는 절들에 있어서, 상기 원위 부분은 하프-링 구성요소를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제11절. 선행하는 절들에 있어서, 상기 삽입기와 결합되는 경우, 상기 삽입기의 바늘이 상기 길이방향 바늘 축과 동축인, 주입기 도킹 장치.

제12절. 선행하는 절들에 있어서, 상기 지지 구성요소는 안구내 션트 삽입기로부터 탈착가능한, 주입기 도킹 장치.

제13절. 선행하는 절들에 있어서, 상기 지지 구성요소는 상기 바늘의 적어도 일부를 둘러싸는, 주입기 도킹 장치.

제14절. 선행하는 절들에 있어서, 상기 바늘 지지 구성요소는 세장형 샤프트 및 상기 세장형 샤프트를 통해 연장되는 바늘 포트를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제15절. 제14절에 있어서, 상기 바늘 포트는 상기 눈 접촉면을 통해 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제16절. 선행하는 절들에 있어서, 상기 바늘 축은 상기 눈 접촉면을 통해 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제17절. 선행하는 절들에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 눈에 대하여 위치설정될 수 있는 무딘 면(blunt face)을 포함하고, 상기 무딘 면은 적어도 약 5㎟의 표면적을 갖는, 주입기 도킹 장치.

제18절. 선행하는 절들에 있어서, 눈 접촉면은 상기 눈에 대하여 위치설정될 수 있는 무딘 면을 포함하고, 상기 무딘 면은 적어도 약 10㎟의 표면적을 갖는, 주입기 도킹 장치.

제19절. 선행하는 절들에 있어서, 눈 접촉면은 상기 바늘 축이 통과하는 단일 연속면을 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제20절. 선행하는 절들에 있어서, 상기 바늘 지지 구성요소의 일부는 상기 눈의 표시자 또는 상기 바늘의 가시화를 용이하게 하도록 투명한, 주입기 도킹 장치.

제21절. 제1절에 있어서, 상기 눈 접촉면을 포함하고 상기 바늘 지지 구성요소에 결합된 환형 본체를 더 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제22절. 안구내 션트를 눈에 배치하기 위한 주입기 도킹 장치로서, 환형 본체; 상기 환형 본체의 제1 측면 상에 형성되고, 상기 환형 본체의 중심 축을 중심으로 연장되는 눈 접촉 부분; 및 상기 눈 접촉 부분을 향하여 연장되는 바늘 축을 획정하는 바늘 포트를 포함하고, 상기 환형 본체로부터 연장되는 바늘 지지 구성요소를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제23절. 안구내 션트를 눈에 배치하기 위한 주입기 도킹 장치로서, 아치형 본체로서, 상기 아치형 본체의 제1 측면 상에 형성된 눈 접촉 부분을 포함하는, 아치형 본체; 및 상기 눈 접촉 부분을 향하여 연장되는 바늘 축을 획정하는 바늘 포트를 포함하고, 상기 아치형 본체에 결합된 바늘 지지 구성요소를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제24절. 제23절에 있어서, 상기 아치형 본체는 환형 구조를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제25절. 제23절 또는 제24절에 있어서, 상기 아치형 본체는 제1 구성요소와 제2 구성요소를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제26절. 제25절에 있어서, 상기 제1 및 제2 구성요소는 브리지를 통해 함께 결합되고, 상기 제1 구성요소는 상기 제2 구성요소로부터 이격되고, 상기 제1 구성요소는 반원 형상을 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제27절. 제26절에 있어서, 상기 바늘 축은 상기 제1 구성요소를 향하여 상기 제2 구성요소로부터 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제28절. 제26절 또는 제27절에 있어서, 상기 바늘 축은 상기 브리지와 교차하지 않는, 주입기 도킹 장치.

제29절. 제23절 내지 제28절 중 임의의 절에 있어서, 상기 눈 접촉 부분은 공막 접촉면과 각막 접촉면을 포함하고, 상기 공막 접촉면은 제1 곡률 반경을 획정하고, 상기 각막 접촉면은 상기 제1 곡률 반경과는 다른 제2 곡률 반경을 획정하는, 주입기 도킹 장치.

제30절. 제29절에 있어서, 상기 제1 곡률 반경은 상기 제2 곡률 반경보다 큰, 주입기 도킹 장치.

제31절. 제29절 또는 제30절에 있어서, 상기 공막 접촉면과 상기 각막 접촉면은 가장자리 리지에서 만나고, 상기 가장자리 리지는 상기 눈 접촉 부분으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 원형 돌출부를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제32절. 제23절 내지 제31절 중 임의의 절에 있어서, 상기 바늘 지지 구성요소는, 상기 바늘 포트가 관통 연장되는 샤프트를 포함하고, 상기 바늘 포트는 상기 샤프트 내에 내강(lumen)을 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제33절. 제23절 내지 제32절 중 임의의 절에 있어서, 상기 눈 접촉 부분은 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 결합하기 위한 부착 구성요소를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제34절. 제33절에 있어서, 상기 부착 구성요소는 복수의 스파이크를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제35절. 제33절 또는 제34절에 있어서, 상기 부착 구성요소는 상기 눈의 표면에 진공 압력을 인가하기 위한 채널을 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제36절. 제35절에 있어서, 상기 채널은 상기 본체의 공막 접촉면을 따라 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제37절. 제35절 또는 제36절에 있어서, 상기 채널은 상기 본체의 각막 접촉면을 따라 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제38절. 제35절 내지 제37절 중 임의의 절에 있어서, 상기 채널과 유체 연통하는 진공 포트를 더 포함하고, 상기 진공 포트는 상기 제1 측면에 대향하는 상기 본체의 상측 부분으로부터 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제39절. 제23절 내지 제38절 중 임의의 절에 있어서, 상기 아치형 본체는 중심 축을 중심으로 연장되고, 바늘 축은 상기 중심 축에 대하여 약 48도 내지 약 98도의 각도로 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제40절. 제23절 내지 제39절 중 임의의 절에 있어서, 상기 아치형 본체는 중심 축을 중심으로 연장되고, 상기 바늘 축은 상기 중심 축에 대하여 약 65도 내지 약 75도의 각도로 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제41절. 제23절 내지 제40절 중 임의의 절에 있어서, 상기 아치형 본체는 중심 축을 중심으로 연장되고, 상기 바늘 축은 상기 중심 축에 대하여 약 70도의 각도로 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제42절. 제23절 내지 제41절 중 임의의 절에 있어서, 상기 아치형 본체는 중심 축을 중심으로 연장되고, 상기 바늘 축은 상기 중심 축을 향하여 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제43절. 제42절에 있어서, 상기 바늘 축은 상기 중심 축과 교차하는, 주입기 도킹 장치.

제44절. 제23절 내지 제43절 중 임의의 절에 있어서, 상기 본체의 상측 부분으로부터 상기 본체를 통해 상기 눈 접촉 부분으로 연장되는 정렬 애퍼처(aperture)를 더 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제45절. 제44절에 있어서, 상기 정렬 애퍼처는 약 8㎜ 내지 약 15㎜의 직경을 획정하는, 주입기 도킹 장치.

제46절. 제44절에 있어서, 상기 정렬 애퍼처는 약 11.5㎜ 내지 약 12.5㎜의 직경을 획정하는, 주입기 도킹 장치.

제47절. 제44절에 있어서, 상기 정렬 애퍼처는 약 12㎜의 직경을 획정하는, 주입기 도킹 장치.

제48절. 제23절 내지 제47절 중 임의의 절에 있어서, 상기 바늘 포트에 인접하는 수포(bleb) 포켓을 더 포함하고, 상기 수포 포켓은 상기 본체의 상측 부분을 향하여 상기 눈 접촉 부분으로부터 상기 본체 내로 연장되는 오목부를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제49절. 제48절에 있어서, 상기 바늘 포트는 유출구를 포함하고, 상기 유출구는 상기 수포 포켓을 따라 배치된, 주입기 도킹 장치.

제50절. 제1절 내지 제49절 중 임의의 절의 주입기 도킹 장치 및 핸들 구성요소를 포함하는, 안구내 삽입기.

제51절. 안구내 션트를 눈에 배치하기 위한 주입기 도킹 장치로서, 브리지를 통해 함께 결합된 제1 눈 접촉 구성요소와 제2 눈 접촉 구성요소를 포함하는 본체로서, 상기 제1 눈 접촉 구성요소는 상기 제2 눈 접촉 구성요소로부터 이격되고, 상기 제1 눈 접촉 구성요소가 반원 형상을 포함하는, 본체; 및 상기 본체의 제2 눈 접촉 구성요소에 결합되고, 바늘 포트를 포함하는 바늘 지지 구성요소를 포함하되, 상기 바늘 포트는 상기 제1 눈 접촉 구성요소를 향하여 상기 제2 눈 접촉 구성요소를 통해 연장되는 바늘 축을 획정하는, 주입기 도킹 장치.

제52절. 제51절에 있어서, 상기 바늘 축은 상기 브리지와 교차하지 않는, 주입기 도킹 장치.

제53절. 제51절 또는 제52절에 있어서, 상기 제1 눈 접촉 구성요소는 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 결합하기 위한 복수의 스파이크를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제54절. 제51절 내지 제53절 중 임의의 절에 있어서, 상기 제1 눈 접촉 구성요소는 상기 눈의 표면에 진공 압력을 인가하기 위한 채널을 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제55절. 제54절에 있어서, 상기 채널은 상기 제1 눈 접촉 구성요소의 공막 접촉면을 따라 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제56절. 제54절 또는 제55절에 있어서, 상기 채널은 상기 제1 눈 접촉 구성요소의 각막 접촉면을 따라 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제57절. 제54절 내지 제56절 중 임의의 절에 있어서, 상기 채널과 유체 연통하는 진공 포트를 더 포함하고, 상기 진공 포트는 상기 본체의 상측 부분으로부터 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제58절. 제51절 내지 제57절 중 임의의 절에 있어서, 상기 브리지를 통해 연장되는 정렬 애퍼처를 더 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제59절. 제51절 내지 제58절 중 임의의 절에 있어서, 상기 바늘 포트에 인접하는 상기 제2 눈 접촉 구성요소 내의 수포 포켓을 더 포함하고, 상기 수포 포켓은 상기 제2 눈 접촉 구성요소 내로 연장되는 오목부를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제60절. 제59절에 있어서, 상기 바늘 포트는 유출구를 포함하고, 상기 유출구는 상기 수포 포켓을 따라 배치된, 주입기 도킹 장치.

제61절. 제51절 내지 제60절 중 임의의 절에 있어서, 상기 바늘 지지 구성요소는, 상기 바늘 포트가 관통 연장되는 샤프트를 포함하고, 상기 바늘 포트는 상기 샤프트 내에 내강을 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제62절. 제51절 내지 제61절 중 임의의 절의 주입기 도킹 장치 및 핸들 구성요소를 포함하는, 안구내 삽입기.

제63절. 안구내 션트를 눈에 배치하기 위한 주입기 도킹 장치로서, 환형 눈 접촉 구성요소를 포함하는 본체; 및 상기 본체의 환형 눈 접촉 구성요소에 결합되고, 바늘 포트를 포함하는 바늘 지지 구성요소를 포함하되, 상기 바늘 포트는 상기 환형 눈 접촉 구성요소를 향하여 연장되는 바늘 축을 획정하는, 주입기 도킹 장치.

제64절. 제63절에 있어서, 상기 환형 눈 접촉 구성요소는 상기 바늘 지지 구성요소에 인접하는 갭을 포함하고, 상기 바늘 포트는 상기 환형 눈 접촉 구성요소의 중심 축을 향하여 상기 갭으로 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제65절. 제63절 또는 제64절에 있어서, 상기 환형 눈 접촉 부분은 공막 접촉면과 각막 접촉면을 포함하고, 상기 공막 접촉면은 제1 곡률 반경을 획정하고, 상기 각막 접촉면은 상기 제1 곡률 반경과는 다른 제2 곡률 반경을 획정하는, 주입기 도킹 장치.

제66절. 제65절에 있어서, 상기 제1 곡률 반경은 상기 제2 곡률 반경보다 큰, 주입기 도킹 장치.

제67절. 제65절 또는 제66절에 있어서, 상기 공막 접촉면과 상기 각막 접촉면은 가장자리 리지에서 만나고, 상기 가장자리 리지는 상기 눈 접촉 부분으로부터 멀어지는 방향으로 연장되는 원형 돌출부를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제68절. 제63절 내지 제67절 중 임의의 절에 있어서, 상기 바늘 지지 구성요소는, 상기 바늘 포트가 관통 연장되는 샤프트를 포함하고, 상기 바늘 포트는 상기 샤프트 내에 내강을 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제69절. 제63절 내지 제68절 중 임의의 절에 있어서, 상기 눈 접촉 부분은 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 결합하기 위한 부착 구성요소를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제70절. 제69절에 있어서, 상기 부착 구성요소는 복수의 스파이크를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제71절. 제69절 또는 제70절에 있어서, 상기 부착 구성요소는 상기 눈의 표면에 진공 압력을 인가하기 위한 채널을 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제72절. 제71절에 있어서, 상기 채널은 상기 본체의 공막 접촉면을 따라 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제73절. 제71절 또는 제72절에 있어서, 상기 채널은 상기 본체의 각막 접촉면을 따라 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제74절. 제71절 내지 제73절 중 임의의 절에 있어서, 상기 채널과 유체 연통하는 진공 포트를 더 포함하고, 상기 진공 포트는 상기 본체의 상측 부분으로부터 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제75절. 제63절 내지 제74절 중 임의의 절에 있어서, 상기 환형 눈 접촉 구성요소는 중심 축을 중심으로 연장되고, 바늘 축은 상기 중심 축에 대하여 약 48도 내지 약 98도의 각도로 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제76절. 제63절 내지 제75절 중 임의의 절에 있어서, 상기 환형 눈 접촉 구성요소는 중심 축을 중심으로 연장되고, 상기 바늘 축은 상기 중심 축에 대하여 약 65도 내지 약 75도의 각도로 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제77절. 제63절 내지 제76절 중 임의의 절에 있어서, 상기 환형 눈 접촉 구성요소는 중심 축을 중심으로 연장되고, 상기 바늘 축은 상기 중심 축에 대하여 약 70도의 각도로 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제78절. 제63절 내지 제77절 중 임의의 절에 있어서, 상기 환형 눈 접촉 구성요소는 중심 축을 중심으로 연장되고, 상기 바늘 축은 상기 중심 축을 향하여 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제79절. 제63절에 있어서, 상기 바늘 축은 상기 중심 축과 교차하는, 주입기 도킹 장치.

제80절. 제63절 내지 제79절 중 임의의 절에 있어서, 상기 본체의 상측 부분으로부터 상기 눈 접촉 부분으로 상기 본체를 통해 연장되는 정렬 애퍼처를 더 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제81절. 제80절에 있어서, 상기 정렬 애퍼처는 약 8㎜ 내지 약 15㎜의 직경을 획정하는, 주입기 도킹 장치.

제82절. 제80절에 있어서, 상기 정렬 애퍼처는 약 11.5㎜ 내지 약 12.5㎜의 직경을 획정하는, 주입기 도킹 장치.

제83절. 제80절에 있어서, 상기 정렬 애퍼처는 약 12㎜의 직경을 획정하는, 주입기 도킹 장치.

제84절. 제63절 내지 제83절 중 임의의 절에 있어서, 상기 바늘 포트에 인접하는 수포 포켓을 더 포함하고, 상기 수포 포켓은, 상기 본체의 상측 부분을 향하여 상기 눈 접촉 부분으로부터 상기 본체 내로 연장되는 오목부를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제85절. 제84절에 있어서, 상기 바늘 포트는 상기 수포 포켓을 따라 배치된 유출구를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제86절. 제63절 내지 제86절 중 임의의 절의 주입기 도킹 장치 및 핸들 구성요소를 포함하는, 안구내 삽입기.

제87절. 안구내 션트를 눈에 배치하기 위한 주입기 도킹 장치로서, 상기 눈과 접촉하기 위한 적어도 하나의 팁 부분을 갖는 세장형 눈 접촉 구성요소를 포함하는 본체; 및 상기 본체의 세장형 눈 접촉 구성요소에 결합되고, 바늘 포트를 포함하는 바늘 지지 구성요소를 포함하되, 상기 바늘 포트는 상기 세장형 눈 접촉 구성요소의 상기 적어도 하나의 팁 부분의 방향으로 연장되는 바늘 축을 획정하는, 주입기 도킹 장치.

제88절. 제87절에 있어서, 상기 세장형 눈 접촉 구성요소는 상기 바늘 지지 구성요소에 결합된 근위 단부들을 갖는 한 쌍의 프롱(prong)을 포함하고, 상기 근위 단부들은, 갭에 의해 이격되고, 상기 바늘 포트가 상기 갭으로 연장되게 하는, 주입기 도킹 장치.

제89절. 제88절에 있어서, 상기 한 쌍의 프롱은 상기 바늘 지지 구성요소로부터 멀어지는 방향으로 상기 갭의 크기를 증가시키도록 갈라지는, 주입기 도킹 장치.

제90절. 제87절 내지 제89절 중 임의의 절에 있어서, 상기 바늘 지지 구성요소는, 상기 바늘 포트가 관통 연장되는 샤프트를 포함하고, 상기 바늘 포트는 상기 샤프트 내에 내강을 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제91절. 제87절 내지 제89절 중 임의의 절에 있어서, 상기 세장형 눈 접촉 부분은 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 결합하기 위한 부착 구성요소를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제92절. 제91절에 있어서, 상기 부착 구성요소는 복수의 스파이크를 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제93절. 제91절 또는 제92절에 있어서, 상기 부착 구성요소는 상기 눈의 표면에 진공 압력을 인가하기 위한 채널을 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제94절. 제93절에 있어서, 상기 채널은 상기 본체의 공막 접촉면을 따라 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제95절. 제93절 또는 제94절에 있어서, 상기 채널은 상기 본체의 각막 접촉면을 따라 연장되는, 주입기 도킹 장치.

제96절. 제93절 또는 제94절에 있어서, 상기 채널과 유체 연통하고 상기 본체의 상측 부분으로부터 연장되는 진공 포트를 더 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제97절. 제87절 내지 제96절 중 임의의 절의 주입기 도킹 장치 및 핸들 구성요소를 포함하는, 안구내 삽입기.

제98절. 선행하는 절들 중 임의의 절의 주입기 도킹 장치를 포함하는 삽입기로서, 상기 삽입기와 상기 주입기 도킹 장치가 단일 연속 물질로서 형성된, 삽입기.

제99절. 안구내 션트를 눈에 배치하는 외부 방법으로서, 눈의 각막 가장자리와 표적 유출 영역 아래의 진입 구역을 결정하는 단계; 상기 눈의 전방을 향하여 상기 진입 구역에서 상기 눈에 안구내 션트를 유지하도록 구성된 중공 샤프트를 삽입하는 단계; 상기 눈의 전방 내에 상기 션트의 유입 단부를 위치설정하는 단계; 상기 전방 내에서 상기 션트의 유입 단부를 유지하면서, 상기 눈으로부터 상기 샤프트를 제거하여 상기 션트를 방출하는 단계; 및 상기 표적 유출 영역 내의 상기 션트의 유출 단부의 배치를 검증하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제100절. 제99절에 있어서, 상기 눈의 표적 유출 영역을 부풀리는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제101절. 제100절에 있어서, 상기 부풀리는 단계는 상기 표적 유출 영역에 수포를 형성하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제102절. 제101절에 있어서, 상기 각막 가장자리로부터 멀어지는 방향으로 상기 수포를 문질러 상기 표적 유출 영역 내의 상기 션트의 유출 단부를 재위치설정하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제103절. 제100절에 있어서, 상기 부풀리는 단계는 상기 중공 샤프트를 상기 눈에 삽입하기 전에 수행되는, 외부 방법.

제104절. 제103절에 있어서, 상기 션트가 방출된 후 상기 표적 유출 영역을 부풀려 상기 표적 유출 영역을 다시 팽창시키는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제105절. 제100절에 있어서, 상기 부풀리는 단계는 상기 샤프트를 상기 눈으로부터 제거한 후에 수행되는, 외부 방법.

제106절. 제100절 내지 제105절 중 임의의 절에 있어서, 상기 부풀리는 단계는 상기 눈에 수용액을 주입하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제107절. 제100절 내지 제105절 중 임의의 절에 있어서, 상기 부풀리는 단계는 평형 염류 용액, 리도카인, 힐론(healon) 용액, 또는 점탄성 물질을 상기 눈에 주입하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제108절. 제99절 내지 제107절 중 임의의 절에 있어서, 상기 션트의 유입 단부를 위치설정하는 단계는, 상기 션트의 유입 단부가 상기 샤프트의 베벨에 인접하게 위치설정되는 예비 배치 구성으로 상기 샤프트와 상기 션트를 함께 전진시키는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제109절. 제99절 내지 제108절 중 임의의 절에 있어서, 상기 션트의 유입 단부를 위치설정하는 단계는, 상기 샤프트와 상기 눈 간의 상대 위치를 유지하면서 플런저 로드를 사용하여 상기 샤프트 내의 상기 션트를 가압하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제110절. 제99절 내지 제109절 중 임의의 절에 있어서, 상기 표적 유출 영역은, 결막하 공간, 서브-테논 공간, 인트라-테논 공간, 오버-테논 공간, 맥락막상 공간, 공막내 공간, 쉴렘관, 유리체 공간, 공막외 정맥, 눈썹상 공간, 또는 공막상 공간을 포함하는, 외부 방법.

제111절. 제99절 내지 제110절 중 임의의 절에 있어서, 길이방향 축을 갖는 바늘 포트를 포함하는 주입기 도킹 장치를 상기 눈 상에 위치설정하는 단계; 및 상기 바늘 포트의 길이방향 축을 배향하여 상기 진입 구역과 교차하고 상기 전방을 향하여 연장되게 하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제112절. 제111절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 상기 주입기 도킹 장치의 눈 접촉면 상에 진공 포켓을 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 진공 포켓을 통해 상기 주입기 도킹 장치와 상기 눈 간에 흡인을 가하여 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 분리가능하게 결합하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제113절. 제111절 또는 제112절에 있어서, 마찰 맞물림 또는 기계적 맞물림을 통해 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 분리가능하게 결합하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제114절. 제113절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 상기 주입기 도킹 장치의 눈 접촉면 상에 복수의 스파이크를 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 복수의 스파이크를 상기 눈의 결막과 맞물리게 하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제115절. 제111절 내지 제114절 중 임의의 절에 있어서, 상기 중공 샤프트를 삽입하는 단계는, 상기 중공 샤프트를 상기 바늘 포트 내에 삽입하고 상기 샤프트를 상기 바늘 포트를 통해 상기 전방을 향하여 상기 진입 구역을 거쳐 상기 눈으로 전진시키는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제116절. 제111절 내지 제115절 중 임의의 절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 상기 바늘 포트에 인접하는 수포 포켓을 포함하고, 상기 외부 방법은 상기 표적 유출 영역의 부풀어진 부분 위로 상기 수포 포켓을 위치설정하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제117절. 제116절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈 상에 위치설정하기 전에, 상기 눈의 표적 유출 영역을 부풀리는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제118절. 제111절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 하프-링 구성요소를 갖는 눈 접촉 부분을 포함하고, 상기 위치설정하는 단계는 상기 눈에 대하여 상기 하프-링 구성요소를 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제119절. 제118절에 있어서, 상기 위치설정하는 단계는 상기 각막 가장자리에 인접하게 상기 하프-링 구성요소를 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제120절. 제118절 또는 제119절에 있어서, 상기 위치설정하는 단계는 상기 각막 가장자리를 따라 상기 표적 유출 영역에 대향하는 로케이션에 상기 하프-링 구성요소를 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제121절. 제118절 내지 제120절 중 임의의 절에 있어서, 상기 눈 접촉 부분은 상기 하프-링 구성요소로부터 이격된 맞닿음 부분을 더 포함하고, 상기 외부 방법은 상기 눈에 대하여 상기 맞닿음 부분을 위치설정하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제122절. 제121절에 있어서, 상기 위치설정하는 단계는 상기 표적 유출 영역에 인접하게 상기 맞닿음 부분을 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제123절. 제121절에 있어서, 상기 위치설정하는 단계는, 상기 눈에 대하여 상기 하프-링 구성요소를 상기 각막 가장자리에 인접하게 위치설정하여 상기 중공 샤프트의 초기 정렬을 제공하는 단계, 및 초기 정렬을 달성한 후, 상기 맞닿음 부분을 이동시켜 상기 표적 유출 영역에 인접하게 상기 눈과 접촉시켜 상기 진입 구역에서 상기 중공 샤프트를 상기 눈에 삽입하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제124절. 제118절 내지 제123절 중 임의의 절에 있어서, 상기 하프-링 구성요소는 진공 포켓을 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 진공 포켓을 통해 상기 하프-링 구성요소와 상기 눈 간에 흡인을 가하여 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 분리가능하게 결합하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제125절. 제111절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 상기 눈과 접촉하도록 구성된 눈 접촉면을 갖는 링-형상 구조를 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 링-형상 구조를 위치설정하여 상기 눈에 대하여 상기 눈 접촉면을 배치하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제126절. 제125절에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 각막 가장자리에 인접하여 위치설정되는, 외부 방법.

제127절. 제125절에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 각막 가장자리의 대부분을 따라 연장되는, 외부 방법.

제128절. 제125절 내지 제127절 중 임의의 절에 있어서, 상기 링-형상 구조는 진공 포켓을 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 진공 포켓을 통해 상기 링-형상 구조와 상기 눈 간에 흡인을 가하여 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 분리가능하게 결합하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제129절. 제111절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 상기 주입기 도킹 장치로부터 연장되는 한 쌍의 프롱을 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 눈과 접촉하는 상기 프롱들의 팁 부분들을 위치설정하여 상기 진입 구역에 대한 상기 바늘 포트의 길이방향 축의 정렬을 용이하게 하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제130절. 제129절에 있어서, 상기 위치설정하는 단계는 상기 눈의 각막 가장자리에 대하여 상기 프롱들의 팁 부분들을 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제131절. 제129절에 있어서, 상기 위치설정하는 단계는 상기 눈에 대하여 상기 프롱들의 팁 부분들을 상기 각막 가장자리에 인접하게 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제132절. 안구내 션트를 눈에 배치하는 외부 방법으로서, 눈 내의 표적 유출 영역을 부풀리는 단계; 상기 표적 유출 영역과 정렬되는 바늘 포트를 갖는 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 대하여 위치설정하는 단계; 안구내 션트를 내부에 수용하는 중공 샤프트를 상기 바늘 포트를 통해 삽입하여 상기 중공 샤프트를 상기 표적 유출 영역과 정렬하는 단계; 상기 중공 샤프트를 상기 눈의 전방을 향하여 상기 눈으로 전진시키는 단계; 상기 눈의 전방 내의 상기 션트의 유입 단부 및 상기 표적 유출 영역 내의 상기 션트의 유출 단부를 위치설정하는 단계; 및 상기 눈에 대한 상기 션트의 길이방향 위치를 유지하면서, 상기 눈으로부터 상기 샤프트를 제거하여 상기 션트를 방출하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제133절. 제132절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치를 위치설정하는 단계는 상기 바늘 포트의 길이방향 축을 상기 표적 유출 영역과 정렬하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제134절. 제132절 또는 제133절에 있어서, 상기 부풀리는 단계는 상기 표적 유출 영역에 수포를 형성하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제135절. 제134절에 있어서, 상기 샤프트를 상기 눈으로부터 제거한 후, 상기 각막 가장자리로부터 멀어지는 방향으로 상기 수포를 문질러 상기 표적 유출 영역 내의 상기 션트의 유출 단부를 재위치설정하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제136절. 제132절 내지 제135절 중 임의의 절에 있어서, 상기 부풀리는 단계는 상기 중공 샤프트를 상기 눈에 삽입하기 전에 수행되는, 외부 방법.

제137절. 제132절 내지 제136절 중 임의의 절에 있어서, 상기 션트가 방출된 후 상기 표적 유출 영역을 부풀려 상기 표적 유출 영역을 다시 팽창시키는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제138절. 제132절 내지 제137절 중 임의의 절에 있어서, 상기 부풀리는 단계는 상기 샤프트를 상기 눈으로부터 제거한 후에 수행되는, 외부 방법.

제139절. 제132절 내지 제138절 중 임의의 절에 있어서, 상기 부풀리는 단계는 상기 눈에 수용액을 주입하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제140절. 제132절 내지 제139절 중 임의의 절에 있어서, 상기 부풀리는 단계는 평형 염류 용액, 리도카인, 힐론 용액, 또는 점탄성 물질을 상기 눈에 주입하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제141절. 제132절 내지 제140절 중 임의의 절에 있어서, 상기 션트의 유입 단부를 위치설정하는 단계는, 상기 션트의 유입 단부가 상기 샤프트의 베벨에 인접하게 위치설정되는 예비 배치 구성으로 상기 샤프트와 상기 션트를 함께 전진시키는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제142절. 제132절 내지 제140절 중 임의의 절에 있어서, 상기 션트의 유입 단부를 위치설정하는 단계는, 상기 샤프트와 상기 눈 간의 상대 위치를 유지하면서 플런저 로드를 사용하여 상기 샤프트 내의 상기 션트를 가압하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제143절. 제132절 내지 제142절 중 임의의 절에 있어서, 상기 표적 유출 영역은, 결막하 공간, 서브-테논 공간, 인트라-테논 공간, 오버-테논 공간, 맥락막상 공간, 공막내 공간, 쉴렘관, 유리체 공간, 공막외 정맥, 눈썹상 공간, 또는 공막상 공간을 포함하는, 외부 방법.

제144절. 제132절 내지 제143절 중 임의의 절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 상기 주입기 도킹 장치의 눈 접촉면 상에 진공 포켓을 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 진공 포켓을 통해 상기 주입기 도킹 장치와 상기 눈 간에 흡인을 가하여 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 분리가능하게 결합하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제145절. 제132절 내지 제144절 중 임의의 절에 있어서, 마찰 맞물림 또는 기계적 맞물림을 통해 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 분리가능하게 결합하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제146절. 제145절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 상기 주입기 도킹 장치의 눈 접촉면 상에 복수의 스파이크를 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 복수의 스파이크를 상기 눈의 결막과 맞물리게 하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제147절. 제132절 내지 제146절 중 임의의 절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 상기 바늘 포트에 인접하는 수포 포켓을 포함하고, 상기 외부 방법은 상기 표적 유출 영역의 부풀어진 부분 위로 상기 수포 포켓을 위치설정하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제148절. 제147절에 있어서, 상기 바늘 포트의 길이방향 축은 상기 수포 포켓과 교차하는, 외부 방법.

제149절. 제132절 내지 제148절 중 임의의 절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 하프-링 구성요소를 갖는 눈 접촉 부분을 포함하고, 상기 위치설정하는 단계는 상기 눈에 대하여 상기 하프-링 구성요소를 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제150절. 제149절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치를 위치설정하는 단계는 상기 각막 가장자리에 인접하게 상기 하프-링 구성요소를 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제151절. 제149절 내지 제151절 중 임의의 절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치를 위치설정하는 단계는 상기 각막 가장자리를 따라 상기 표적 유출 영역에 대향하는 로케이션에 상기 하프-링 구성요소를 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제152절. 제149절 내지 제152절 중 임의의 절에 있어서, 상기 눈 접촉 부분은 상기 하프-링 구성요소로부터 이격된 맞닿음 부분을 더 포함하고, 상기 외부 방법은 상기 눈에 대하여 상기 맞닿음 부분을 위치설정하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제153절. 제152절에 있어서, 상기 맞닿음 부분을 위치설정하는 단계는 상기 표적 유출 영역에 인접하게 상기 맞닿음 부분을 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제154절. 제152절 또는 제153절에 있어서, 상기 맞닿음 부분을 위치설정하는 단계는, 상기 눈에 대하여 상기 하프-링 구성요소를 상기 각막 가장자리에 인접하게 위치설정하여 상기 중공 샤프트의 초기 정렬을 제공하는 단계, 및 초기 정렬을 달성한 후, 상기 맞닿음 부분을 이동시켜 상기 표적 유출 영역에 인접하게 상기 눈과 접촉시켜 상기 중공 샤프트를 상기 눈에 삽입하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제155절. 제149절 내지 제154절 중 임의의 절에 있어서, 상기 하프-링 구성요소는 진공 포켓을 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 진공 포켓을 통해 상기 하프-링 구성요소와 상기 눈 간에 흡인을 가하여 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 분리가능하게 결합하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제156절. 제132절 내지 제148절 중 임의의 절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 상기 눈과 접촉하도록 구성된 눈 접촉면을 갖는 링-형상 구조를 포함하고, 상기 주입기 도킹 장치를 위치설정하는 단계는 상기 눈에 대하여 상기 링-형상 구조의 눈 접촉면을 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제157절. 제156절에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 각막 가장자리에 인접하여 위치설정되는, 외부 방법.

제158절. 제156절 또는 제157절에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 각막 가장자리의 대부분을 따라 연장되는, 외부 방법.

제159절. 제156절 내지 제158절 중 임의의 절에 있어서, 상기 링-형상 구조는 진공 포켓을 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 진공 포켓을 통해 상기 링-형상 구조와 상기 눈 간에 흡인을 가하여 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 분리가능하게 결합하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제160절. 제132절 내지 제148절 중 임의의 절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 상기 주입기 도킹 장치로부터 연장되는 한 쌍의 프롱을 포함하고, 상기 주입기 도킹 장치를 위치설정하는 단계는, 상기 눈과 접촉하는 상기 프롱들의 팁 부분들을 위치설정하여 상기 표적 유출 영역에 대한 상기 바늘 포트의 길이방향 축의 정렬을 용이하게 하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제161절. 제160절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치를 위치설정하는 단계는 상기 눈의 각막 가장자리에 대하여 상기 프롱들의 팁 부분들을 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제162절. 제160절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치를 위치설정하는 단계는 상기 눈에 대하여 상기 프롱들의 팁 부분들을 상기 각막 가장자리에 인접하게 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제163절. 안구내 션트를 눈에 배치하는 외부 방법으로서, 안구내 션트를 수용하는 중공 샤프트를 눈의 각막 가장자리 아래에서 상기 눈에 삽입하는 단계; 상기 눈의 전방 내의 상기 션트의 유입 단부를 위치설정하는 단계; 상기 전방 내의 상기 션트의 유입 단부를 유지하면서 상기 샤프트를 상기 눈으로부터 제거하여 상기 션트를 방출하는 단계; 및 상기 눈의 상기 션트의 유출 단부에 인접하는 표적 유출 영역을 부풀리는 단계를 포함하되, 상기 부풀리는 단계는 상기 표적 유출 영역에서 상기 눈 내의 상기 션트의 유출 단부를 재위치설정하는, 외부 방법.

제164절. 제163절에 있어서, 상기 부풀리는 단계는 상기 표적 유출 영역에 수포를 형성하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제165절. 제164절에 있어서, 상기 각막 가장자리로부터 멀어지는 방향으로 상기 수포를 문질러 상기 표적 유출 영역 내의 상기 션트의 유출 단부를 재위치설정하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제166절. 제163절 내지 제165절 중 임의의 절에 있어서, 상기 부풀리는 단계는 상기 눈에 수용액을 주입하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제167절. 제163절 내지 제166절 중 임의의 절에 있어서, 상기 부풀리는 단계는 평형 염류 용액, 리도카인, 힐론 용액, 또는 점탄성 물질을 상기 눈에 주입하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제168절. 제163절 내지 제167절 중 임의의 절에 있어서, 상기 션트의 유입 단부를 위치설정하는 단계는, 상기 션트의 유입 단부가 상기 샤프트의 베벨에 인접하게 위치설정되는 예비 배치 구성으로 상기 샤프트와 상기 션트를 함께 전진시키는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제169절. 제163절 내지 제168절 중 임의의 절에 있어서, 상기 션트의 유입 단부를 위치설정하는 단계는, 상기 샤프트와 상기 눈 간의 상대 위치를 유지하면서 플런저 로드를 사용하여 상기 샤프트 내의 상기 션트를 가압하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제170절. 제163절 내지 제169절 중 임의의 절에 있어서, 상기 표적 유출 영역은, 결막하 공간, 서브-테논 공간, 인트라-테논 공간, 오버-테논 공간, 맥락막상 공간, 공막내 공간, 쉴렘관, 유리체 공간, 공막외 정맥, 눈썹상 공간, 또는 공막상 공간을 포함하는, 외부 방법.

제171절. 제163절 내지 제170절 중 임의의 절에 있어서, 길이방향 축을 갖는 바늘 포트를 포함하는 주입기 도킹 장치를 상기 눈 상에 위치설정하는 단계; 및 상기 바늘 포트의 길이방향 축을 배향하여 상기 표적 유출 영역과 교차시키고 상기 전방을 향하여 연장되게 하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제172절. 제171절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 상기 주입기 도킹 장치의 눈 접촉면 상에 진공 포켓을 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 진공 포켓을 통해 상기 주입기 도킹 장치와 상기 눈 간에 흡인을 가하여 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 분리가능하게 결합하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제173절. 제171절 또는 제172절에 있어서, 마찰 맞물림 또는 기계적 맞물림을 통해 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 분리가능하게 결합하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제174절. 제173절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 상기 주입기 도킹 장치의 눈 접촉면 상에 복수의 스파이크를 포함하고, 상기 외부 방법은 상기 복수의 스파이크를 상기 눈의 결막과 맞물리게 하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제175절. 제171절 내지 제174절 중 임의의 절에 있어서, 상기 중공 샤프트를 삽입하는 단계는, 상기 중공 샤프트를 상기 바늘 포트에 삽입하고 상기 샤프트를 상기 바늘 포트를 통해 상기 전방을 향하여 상기 표적 유출 구역을 통해 상기 눈으로 전진시키는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제176절. 제171절 내지 제175절 중 임의의 절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 하프-링 구성요소를 갖는 눈 접촉 부분을 포함하고, 상기 위치설정하는 단계는 상기 눈에 대하여 상기 하프-링 구성요소를 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제177절. 제176절에 있어서, 상기 위치설정하는 단계는 상기 각막 가장자리에 인접하게 상기 하프-링 구성요소를 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제178절. 제176절 내지 제178절 중 임의의 절에 있어서, 상기 위치설정하는 단계는 상기 각막 가장자리를 따라 상기 표적 유출 영역에 대향하는 로케이션에 상기 하프-링 구성요소를 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제179절. 제176절 내지 제179절 중 임의의 절에 있어서, 상기 눈 접촉 부분은 상기 하프-링 구성요소로부터 이격된 맞닿음 부분을 더 포함하고, 상기 외부 방법은 상기 눈에 대하여 상기 맞닿음 부분을 위치설정하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제180절. 제179절에 있어서, 상기 위치설정하는 단계는 상기 표적 유출 영역에 인접하게 상기 맞닿음 부분을 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제181절. 제179절 또는 제180절에 있어서, 상기 위치설정하는 단계는, 상기 눈에 대하여 상기 하프-링 구성요소를 상기 각막 가장자리에 인접하게 위치설정하여 상기 중공 샤프트의 초기 정렬을 제공하는 단계, 및 초기 정렬을 달성한 후, 상기 맞닿음 부분을 이동시켜 상기 표적 유출 영역에 인접하게 상기 눈과 접촉시켜 상기 중공 샤프트를 상기 눈에 삽입하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제182절. 제176절 내지 제181절 중 임의의 절에 있어서, 상기 하프-링 구성요소는 진공 포켓을 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 진공 포켓을 통해 상기 하프-링 구성요소와 상기 눈 간에 흡인을 가하여 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 분리가능하게 결합하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제183절. 제171절 내지 제175절 중 임의의 절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 상기 눈과 접촉하도록 구성된 눈 접촉면을 갖는 링-형상 구조를 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 링-형상 구조를 위치설정하여 상기 눈에 대하여 상기 눈 접촉면을 배치하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제184절. 제183절에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 각막 가장자리에 인접하여 위치설정되는, 외부 방법.

제185절. 제183절 또는 제184절에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 각막 가장자리의 대부분을 따라 연장되는, 외부 방법.

제186절. 제183절 내지 제185절 중 임의의 절에 있어서, 상기 링-형상 구조는 진공 포켓을 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 진공 포켓을 통해 상기 링-형상 구조와 상기 눈 간에 흡인을 가하여 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 분리가능하게 결합하는 단계를 더 포함하는, 외부 방법.

제187절. 제171절 내지 제175절 중 임의의 절에 있어서, 상기 주입기 도킹 장치는 상기 주입기 도킹 장치로부터 연장되는 한 쌍의 프롱을 포함하고, 상기 외부 방법은, 상기 눈과 접촉하는 상기 프롱들의 팁 부분들을 위치설정하여 상기 표적 유출 구역에 대한 상기 바늘 포트의 길이방향 축의 정렬을 용이하게 하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제188절. 제187절에 있어서, 상기 위치설정하는 단계는 상기 눈의 각막 가장자리에 대하여 상기 프롱들의 팁 부분들을 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제189절. 제187절 또는 제188절에 있어서, 상기 위치설정하는 단계는 상기 눈에 대하여 상기 프롱들의 팁 부분들을 상기 각막 가장자리에 인접하게 위치설정하는 단계를 포함하는, 외부 방법.

제190절. 안구내 션트를 눈에 배치하는 외부 방법으로서, 선행하는 절들의 방법의 임의의 단계를 포함하며, 선행하는 절들의 삽입기, 구성요소, 또는 장치 중 임의의 것을 사용하는, 외부 방법.

제191절. 안구내 션트를 눈에 배치하는 외부 방법으로서, 선행하는 절들의 방법의 임의의 단계를 포함하며, 션트는 션트의 외면 상의 코팅으로서 약학적 또는 생물학적 제제를 포함하는, 외부 방법.

제192절. 안구내 션트를 눈에 배치하는 외부 방법으로서, 선행하는 절들의 방법의 임의의 단계를 포함하며, 션트는 션트의 내면 상의 코팅으로서 약학적 또는 생물학적 제제를 포함하는, 외부 방법.

제193절. 안구내 션트를 눈에 배치하는 외부 방법으로서, 선행하는 절들의 방법의 임의의 단계를 포함하며, 션트의 일부에는 약학적 또는 생물학적 제제가 함침되는, 외부 방법.

제194절. 안구내 션트를 눈에 배치하는 외부 방법으로서, 선행하는 절들의 방법의 임의의 단계를 포함하며, 션트는 시간-방출 약학적 또는 생물학적 제제를 포함하는, 외부 방법.

제195절. 선행하는 절들의 삽입기, 구성요소, 또는 장치의 특징부들 중 임의의 것을 포함하는, 주입기 도킹 장치.

제196절. 안구내 션트를 눈에 배치하는 삽입기로서, 선행하는 절들의 삽입기, 구성요소, 또는 장치의 특징부들 중 임의의 것을 포함하는, 삽입기.

일부 방법은, 예컨대, 약제 및/또는 생물학적 제제로 코팅된 또는 함침된 안구내 션트를 이식함으로써, 약제 및/또는 생물학적 제제로 국소적으로 눈을 치료함으로써, 및/또는 션트를 장치로부터 방출하기 전에 또는 후에 본원에서 설명되거나 언급되는 임의의 표적 유출 영역을 포함하는 표적 유출 영역 및/또는 전방에 약학적 및/또는 생물학적 제제를 주입함으로써, 약물 또는 약제로 치료하는 것을 포함할 수도 있다. 적합한 제제는, 예를 들어, 다음에 따르는 미국 특허 제8,785,394호, 제8,062,657호, 제7,799,336호, 제7,790,183호, 제7,033,605호, 제6,719,991호, 제6,558,686호, 제6,162,487호, 제5,902,283호, 제5,853,745호, 제5,624,704호, 및 미국 특허공개 제2008/0108933호에 개시된 것들 중 임의의 것을 포함할 수도 있으며, 이들 문헌 각각의 전문은 본원에 참고로 원용된다. 적합한 제제의 추가 예는, 몇 개의 예를 들자면, 미토마이신-C 또는 5-플루오로우라실과 같은 항정신병 약제, (Lucintes, Macugen, Avastin, VEGF, 또는 스테로이드와 같은) 항 VEGF, 항응고제, 항대사물질, 혈관 형성 억제제, 스테로이드, 항염증제, 항생제, 브리모니딘, 티몰롤, 프로스타글란딘 유사체(트라보프로스트, 라타노프로스트, 및 타플루프로스트 등), 프로스타미드(비마토프로스트 등), 사이클로스포린, 필로카르핀, 코르티코스테로이드 및 기타 스테로이드 유도체(하이드로코르티존, 덱사메타존, 베클로메타존, 다이프로피오네이트, 트라이암시놀론, 트라이암시놀론 아세테이트, 코르티솔 벤조에이트 등), 또는 녹내장, 안구 건조증, 알레르기, 또는 결막염 등의 눈의 상태를 치료하기 위한 다른 약제를 포함한다.

본 기술의 추가 특징 및 장점은, 이하의 설명에서 기술될 것이며, 부분적으로는 설명으로부터 명백해질 것이며 또는 본 기술의 실시에 의해 학습될 수도 있다. 본 기술의 장점은, 첨부 도면뿐만 아니라 본원의 상세한 설명 및 실시예에서 구체적으로 언급되는 구조에 의해 실현되고 달성될 것이다.

전술한 일반적인 설명 및 다음에 따르는 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명적인 것이며 본 기술에 대한 추가 설명을 제공하기 위한 것이라는 점을 이해해야 한다.

이하, 도면을 참조하여 본 발명의 예시적인 실시예의 다양한 특징부를 설명한다. 예시된 실시예들은, 본 발명을 설명하기 위한 것이지, 본 발명을 한정하려는 것이 아니다. 도면은 다음에 따르는 도들을 포함한다.
도 1은 눈의 일반적인 해부학적 구조의 단면도이다.
도 2는 도 1의 라인 2-2를 따라 절취한 눈의 확대 단면도이다.
도 3A 및 도 3B는 일부 실시예에 따라 안구내 션트 주입기와 함께 사용되는 주입기 도킹 장치를 도시한다.
도 4 및 도 5는 일부 실시예에 따라 도 3A에 도시된 주입기 및 주입기 도킹 장치를 사용하여 안구내 션트를 눈에 이식하기 위한 시술을 도시한다.
도 6은 일부 실시예에 따른 주입기 도킹 장치의 상부 사시도이다.
도 7은 도 6의 주입기 도킹 장치의 하부 사시도이다.
도 8은 도 6의 주입기 도킹 장치의 평면도이다.
도 9는 도 6의 주입기 도킹 장치의 저면도이다.
도 10은 도 6의 라인 10-10을 따라 절취한 도 6의 주입기 도킹 장치의 측단면도이다.
도 11 내지 도 20은 일부 실시예에 따라 도 6의 주입기 및 주입기 도킹 장치를 사용하여 안구내 션트를 눈에 이식하기 위한 시술을 도시한다.
도 21은 일부 실시예에 따라 주입기만을 사용하여 안구내 션트를 눈에 이식하기 위한 다른 시술을 도시한다.
도 22는 일부 실시예에 따라 도 21에 도시된 주입기의 단면을 도시한다.
도 23 및 도 24는 일부 실시예에 따라 주입기와 함께 사용되는 주입기 도킹 장치의 일부를 도시한다.
도 25 및 도 26은 일부 실시 예에 따라 도 23 및 도 24에 도시된 주입기 및 주입기 도킹 장치를 사용하여 안구내 션트를 눈에 이식하기 위한 또 다른 시술을 도시한다.
도 27 내지 도 31f는 일부 실시예에 따라 주입기와 일체로 형성된 다른 주입기 도킹 장치 및 안구내 션트를 눈에 이식하기 위한 관련된 시술을 도시한다.
도 32 내지 도 35D는 일부 실시예에 따라 주입기와 일체로 형성된 다른 주입기 도킹 장치 및 안구내 션트를 눈에 이식하기 위한 관련 시술을 도시한다.
도 36A 내지 도 38C는 일부 실시예에 따라 도 6의 주입기 및 주입기 도킹 장치를 사용하여 안구내 션트를 눈에 이식하기 위한 추가 시술 및 유출 영역 로케이션을 도시한다.

다음의 상세한 설명에서는, 본 기술을 완전히 이해하도록 다수의 특정 세부 사항을 설명한다. 본 기술은 이러한 특정 세부 사항 없이 실시될 수도 있음을 이해해야 한다. 다른 경우, 잘 알려진 구조 및 기술은 본 기술을 모호하게 하지 않도록 상세하게 나타내지 않았다.

또한, 본 설명은 다양한 실시예의 특정 세부 사항을 설명하지만, 이 설명은 단지 예시적인 것이며 어떠한 방식으로든 제한하는 것으로서 해석되어서는 안 됨을 알 것이다. 또한, 특정 실시예가 외부 시술과 관련하여 개시되거나 도시될 수도 있지만, 이러한 실시예는 내부 시술에서 사용될 수도 있다는 점을 고려할 수 있다. 예를 들어, 다양한 외부 방안이 본 명세서에서 설명되지만, 본원에 기술되는 주입기 도킹 장치 및 방법의 임의의 실시예를 수정하여 션트의 유출 영역이 수포의 로케이션과 함께 위치설정되도록 내부 시술(즉, 표적 로케이션을 향하여 전방을 가로질러 각막을 통해 진입함)을 제공할 수 있다. 또한, 통상의 기술자에게 발생할 수도 있는 이러한 실시예 및 그 변형예의 다양한 응용도 본 명세서에서 설명되는 일반적인 개념에 의해 포함된다.

본원은, 결막 절개(절제)를 생성하지 않고 일단부(유체 진입 단부)가 전방 내에 배치되고 타단부(유출 단부)가 바람직하게 결막하 공간 등의 표적 유출 영역 내에 배치되는 상태로 안구내 션트를 위치설정하기 위한 외부 방안 및 장치를 개시한다. 다른 가능한 션트 유출 로케이션 또는 표적 유출 영역은, (테논과 공막 사이의) 서브-테논 공간, (테논 캡슐의 층들 사이 또는 인트라-테논 유착 공간의) 인트라-테논 공간, (테논과 결막 사이의) 오버-테논 공간, 맥락막상 공간, 공막내 공간, 쉴렘관, 유리체 공간, 공막외 정맥, 눈썹상 공간, 또는 공막상 공간을 포함한다.

본원에 개시되는 방법 및 장치의 일부 실시예에서, 주입기는, 션트 유출 단부가 맥락막상 또는 유리체 공간 등의 원하는 표적 유출 영역에 위치설정될 수 있게끔 이식 전에 (예를 들어, 주입기의 샤프트 또는 바늘에 의해 지지되는) 젤 션트 등의 안구내 션트가 눈의 표면에 대하여 원하는 각도("진입 각도")로 위치설정되거나 배향될 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 주입기는, 외과의가 션트를 눈에 주입하기 전에 진입 각도를 다양한 각도 중 임의의 각도로 조절할 수 있도록 눈의 표면에 대하여 수동으로 위치설정될 수 있다.

또한, 주입기 도킹 장치는 또한 고정된 진입 각도를 제공하기 위해 주입기와 함께 사용될 수 있으며, 외과의는 원하는 진입 각도에 기초하여 상이한 고정된 진입 각도를 갖는 다양한 링으로부터 특정 주입기 도킹 장치를 선택할 수 있다. 일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치는, (예를 들어, 진공력을 통해) 눈에 제거가능하게 결합될 수 있고 또는 눈에 고착되지 않고 눈에 대하여 위치설정되거나 맞닿을 수 있는 매끄러운 표면을 제공할 수 있다. 예를 들어, 본원에 개시된 일부 실시예는, 눈 시술 중에 눈에 대한 주입기의 위치를 유지, 고착, 또는 고정하기 위한 연관된 주입기 도킹 장치를 제공한다.

또한, 일부 실시예에 따르면, 션트 또는 스텐트는 외부 시술을 이용하여 눈의 비강 사분면들 중 임의의 것에 주입될 수 있다. 예를 들어, 션트는, 상측 비강(nasal superior), 하측 비강(nasal inferior), 상측 관자(temporal superior), 또는 하측 관자(temporal inferior) 사분면들에 주입될 수 있다.

유리하게는, 이 시술의 일부 실시예를 사용하면, 주입기 바늘이 (내부 방안에 비해) 전체 전방을 더 이상 횡단할 필요가 없기 때문에 션트가 눈의 모든 사분면에 더욱 쉽게 배치될 수 있다. 따라서, 본원에서는, 외과의가 안구내 션트를 눈의 임의의 사분면에 신속하고 정확하게 배치할 수 있게 하고 공막 플랩 또는 결막 절제를 생성하지 않으면서 다양한 유출 영역 중 하나의 유출 영역에 션트의 유출 단부를 위치설정할 수 있게 하는 외부 시술을 개시한다.

눈의 해부학적 구조

도 1은 눈의 일반적인 해부학적 구조를 개략적으로 도시한다. 눈의 전방(1)의 앞측 양태가 각막(2)이며, 눈의 전방(1)의 뒤측 양태가 홍채(4)이다. 홍채(4) 아래에는 렌즈(5)가 있다. 전방(1)은 안방수(3)로 채워진다. 안방수(3)는, 공막(8)의 섬유주 망상 조직(trabecular meshwork)(상세하게 도시되지는 않음)을 통해 결막(7)까지 깊게 공간(들)(6) 내로 배액된다. 안방수는 공간(들)(6)으로부터 정맥 배액 시스템(도시되지 않음)을 통해 결막(7)까지 깊게 배액된다.

도 2는 단면 라인 2-2를 따라 절취한 도 1의 개략도의 확대도이다. 도 2는 공막(8) 및 주변 조직의 상세도를 도시한다. 도시된 바와 같이, 결막(7)은 가장자리(9)에서 공막(8)에 부착된다.

결막(7)까지 깊게 테논 캡슐(10)이 존재한다. 테논 캡슐(10)은, 두 개의 층(즉, 표피층과 심층), 및 테논 캡슐(10)의 표피층과 심층 간에 연장되는 인트라-테논 유착 공간(11)을 포함한다. 인트라-테논 유착 공간(11)은 눈을 원주 방향으로 둘러싼다. 인트라-테논 유착 공간(11)은 가장자리(9) 뒤측의 눈 주위로 연장될 수 있다.

도 2에서는, 인트라-테논 유착 공간(11)까지 깊게 직근(20)이 있다. 눈에는 직근 힘줄을 통해 공막에 부착되는 4개의 직근(상측, 하측, 외측, 내측)이 있다. 도 2는 직근(20)이 직근 힘줄(22)을 통해 공막(8)에 부착되는 것을 도시한다. 예시를 목적으로, 직근 힘줄(22)은 공막(8) 상에 삽입되는 것으로 도시된다. 일부 경우에는, 공막(8) 상의 직근 힘줄(22)의 명확한 삽입 지점이 없을 수도 있지만, 직근 힘줄(22)과 인트라-테논 유착 공간(11) 간에 점진적인 천이가 있을 것이다.

또한, 도 1에 예시한 바와 같이, 테논 캡슐(10) 및 인트라-테논 유착 공간(11)은 직근(20)에 대하여 앞측으로 표피적으로 연장되는 것으로 도시되어 있다. 또한, 도시된 바와 같이, 직근 힘줄의 뒤측에서, 테논 캡슐(10) 및 인트라-테논 유착 공간(11)은 또한 직근(20)으로 그리고 직근 주위로 깊게 연장되어 있다. 이 영역에서는, 직근(20)으로부터 안구 또는 공막(8) 상으로 테논 캡슐(10) 및 인트라-테논 유착 공간(11)의 반영 부분이 있다. 따라서, 테논 캡슐(10) 및 인트라-테논 유착 공간(11)은 직근(20)을 감싸거나 캡슐화한다.

도 2는, 일부 로케이션에서, 테논 캡슐(10) 및 이에 따른 인트라-테논 유착 공간(11)이 직근(20)을 둘러싸는 것을 도시한다. 본원에 개시하는 방법들의 일부 실시예에 따르면, 인트라-테논 유착 공간(11)은 전방(1)으로부터 접근될 수 있다. 테논 캡슐(10) 및 인트라-테논 유착 공간(11)은 눈을 원주 방향으로 둘러싼다.

또한, 도 2는, 공막(8)을 통해 연장되는 쉴렘관(30)과 섬유주 망상 조직(32)을 포함하는 눈의 배액 채널을 도시한다. 또한, 공막(8)까지 깊게, 섬모체(34)도 도시되어 있다. 섬모체(34)는 맥락막(40)으로 뒤측으로 천이한다. 가장자리(9)까지 깊게 공막 돌기(36)가 있다. 공막 돌기(36)는 눈의 전방(1) 내에서 원주 방향으로 연장된다. 또한, 공막 돌기(36)는 전방 각도(38)의 앞측에 배치된다. 또한, "전방 각도 조직"은, 각막(2), 공막(8), 쉴렘관(30), 섬유주 망상 조직(32), 섬모체(34), 홍채(35), 및/또는 공막 돌기(36) 중 하나 이상을 따라 연장되는 영역 및/또는 이러한 하나 이상을 포함하는 영역의 눈 조직을 가리킬 수 있다.

이에 따라, 정의를 목적으로, 결막(7)과 테논 캡슐(10) 또는 인트라-테논 유착 공간(11) 사이의 공간은 본원에서 결막하 공간(60)(여기서는 잠재적 공간으로서 도시됨)이라고 칭한다. 공막(8)과 테논 캡슐(10) 또는 인트라-테논 유착 공간(11) 사이의 공간은 본원에서 공막외 공간(61)(여기서는 잠재적 공간으로서 도시됨)이라고 칭한다. 또한, 심층 또는 표면(62)과 테논 캡슐(10)의 표피층 또는 표면(64) 사이의 공간은 본원에서 인트라-테논 유착 공간(11)이라고 칭한다. 또한, 공막(8) 내의 공간(즉, 공막(8)의 표피층들과 심층들 또는 표면들 사이의 공간)은 본원에서 (본원에서 잠재적 공간으로서 도시된) 공막내 공간(66)이라고 칭한다. 공막(8)과 섬모체(34) 사이의 공간은 본원에서 눈썹상 공간(68)(여기서는 잠재적 공간으로서 도시됨)이라고 칭한다. 마지막으로, 공막(8)과 맥락막(40) 사이의 공간은 맥락막상 공간(70)(여기서는 잠재적 공간으로서 도시됨)이라고 칭한다. 눈썹상 공간(68)은 맥락막상 공간(70)과 연속될 수 있다.

주입기

일부 실시예에 따르면, 당업계에 공지된 다양한 주입기 또는 시스템은 본원에 개시된 방법을 수행하는 데 사용될 수도 있다. 소정 실시예에서, 안구내 션트의 눈 내로의 배치는, 본원에 설명된 바와 같이 션트를 유지하도록 구성된 중공 바늘 또는 샤프트를 사용하여 달성될 수 있다. 바늘은 주입기에 결합될 수 있고 또는 주입기 자체의 일부일 수 있다. 본원에 개시된 방법들 중 일부는, 외과의가 "프리핸드" 시술(즉, 도킹, 고착, 또는 결합 장치를 사용하지 않음)에 있어서 주입기를 사용하여 션트를 눈 내에 주입할 수 있게 한다. 그러나, 본원에 개시된 방법들 중 일부는 또한 외과의가 "유도" 주입기 도킹 장치를 사용할 수 있게 한다. 선택적으로, 주입기 도킹 장치는 시술 중에 눈 또는 삽입 장치 자체에 대하여 일시적으로 부착되거나 고착될 수 있다. 이러한 주입기 도킹 장치는 기존 주입기에 대하여 개장(retrofit)될 수 있거나 주입기 설계에 통합될 수 있다.

일부 실시예에 따라 션트를 배치하는 데 적합한 일부 주입기는, 미국 특허 제6,007,511호, 미국 특허 제6,544,249호, 미국 특허공개 제2008/0108933호, 미국 특허 제8,663,303호, 2010년 11월 15일에 출원한 미국 특허출원 제12/946,222호, 2010년 11월 15일에 출원한 미국 특허출원 제12/946,645호, 2014년 11월 13일에 출원한 미국 특허출원 제14/541,070호, 및 2015년 6월 3일에 출원한 미국 특허출원 제62/170,338호에 개시된 주입기들을 포함하지만, 이러한 예들로 한정되지 않으며, 이들 문헌의 각각의 전문은 본원에 참고로 원용된다.

일부 실시예에서는, 주입기 도킹 장치 및 주입기가 일체로 형성되거나 서로 결합되거나 그 외에는 단일의 핸드헬드 유닛을 형성하도록 단일의 연속적 하우징 또는 물질로 형성된 주입기를 제공할 수 있다. 그 외에는, 주입기 도킹 장치는 주입기에 제거가능하게 결합될 수 있다. 예를 들어, 주입기 도킹 장치는, 주입기와 함께 사용하도록 제조될 수 있고, 일부 실시예에서는 기존의 주입기에 대한 개장품으로서 제조될 수 있다.

또한, 일부 실시예에 따르면, 본원에 개시된 주입기는, 버튼, 슬라이더, 회전 구성요소, 및 이들의 조합을 포함하는, 하나, 둘 또는 그 이상의 기동 기구를 사용할 수 있다. 예를 들어, 주입기는, 두 개의 버튼, 버튼과 슬라이더, 두 개의 슬라이더, 및/또는 회전 구성요소를 포함하도록 구성될 수 있다. 주입기의 구성요소(예를 들어, 플런저 로드, 바늘, 슬리브, 또는 다른 구성요소)의 전진 또는 후퇴는, 버튼 및/또는 슬라이더의 기동을 통해 행해질 수 있으며, 수동일 수도 있으며 또는 에너지 저장 기구(예를 들어, 스프링 탑재식 기동, 전기 모터, 또는 자기 운동)를 사용할 수도 있다.

"유도되는" 주입기 도킹 장치

전술한 바와 같이, 본원에 개시된 일부 실시예는, 눈 수술 중에 눈에 대한 주입기의 위치를 유지, 고착, 또는 고정하기 위한 주입기 도킹 장치를 제공한다. 주입기 도킹 장치는, 본원에 개시된 시술들의 일부 실시예를 수행할 때 눈에 바늘을 삽입하는 것을 유도하거나 그렇지 않으면 용이하게 할 수 있다. 주입기 도킹 장치는, 정밀 정렬을 용이하게 하거나 그렇지 않으면 션트 배치시 배치 장치 또는 주입기에 유도 지원 또는 보조를 제공하도록 고착 장치 또는 결합 장치로서 기능할 수 있다. 예를 들어, 주입기 도킹 장치는 바늘 또는 주입기 유도 포트 또는 보어를 포함할 수 있다. 주입기 유도 포트는 유도 정밀도를 달성하도록 주입기가 삽입될 로케이션을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치가 눈에 결합되거나 분리가능하게 부착될 때, 주입기 유도 포트는, 바늘이 눈에 진입하는 각도, 바늘이 관통하는 깊이, 및 이식 후 션트의 최종 위치를 제어할 수 있다.

따라서, 눈과 주입기 간의 일반적으로 고정된 공간적 또는 기하학적 관계를 생성함으로써(및 일부 실시예에서는, 도킹 장치를 눈에 결합시키거나 제거가능하게 부착함으로써) "유도" 전달이 수행될 수 있다. 이는, 유리하게, 외과의가 눈의 표면 상에 바늘을 위한 미리 정해진 진입 지점을 확립할 수 있게 하고, 션트의 타격으로 하는 미리 계획된 위치를 확인할 수 있게 하며, 주입기가 주입기 도킹 장치에 삽입되거나 맞물릴 때 주입기 도킹 장치가 주입기에 제공하는 지원 및 유도로부터 이점을 얻을 수 있게 한다. 외과의는, 이러한 유도 시술을 수행하여 바늘을 눈 내의 정확한 궤도를 따라 전진시키고 눈 내의 션트의 정확한 배치를 보장할 수 있다. 전술한 바와 같이, 유도 시술의 일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치는 흡입, 마찰 맞물림, 및/또는 다른 기계적 맞물림을 이용하여 눈에 결합되거나 제거가능하게 부착된다.

도 3A 내지 도 18 및 도 21 내지 도 38c는 주입기 도킹 장치의 다양한 실시예 및 주입기 도킹 장치의 사용을 예시한다. 일부 실시예에 따르면, 주입기 도킹 장치는 바늘 지지 구성요소 및 적어도 하나의 눈 접촉면을 포함할 수 있다. 바늘 지지 구성요소는, 근위 부분, 원위 부분, 및 근위 부분과 원위 부분 사이에서 연장되는 길이방향 바늘 축을 가질 수 있다. 지지 구성요소는, 안구내 션트 삽입기에 결합되는 경우, 근위 부분 또는 원위 부분이 삽입기를 지지하여 삽입기의 바늘을 길이방향 바늘 축과 정렬하도록 구성될 수 있다. 또한, 눈 접촉면은 바늘 지지 구성요소의 원위 부분 상에 배치될 수 있다. 눈 접촉면은, 외과의가 장치를 눈의 표시자 또는 표시자들에 대하여 정렬하여 바늘을 눈에 대하여 정렬할 수 있도록 눈에 대하여 위치설정될 수 있다.

예를 들어, 도 3A 내지 도 5는, 본체(73) 및 본체(73)의 근위 부분으로부터 원위 부분을 향해 연장되는 바늘 지지 구성요소(74)를 갖는 주입기 도킹 장치(72)의 실시예를 도시한다. 주입기 도킹 장치(72)의 원위 부분은, 눈(86)에 대한 주입기(90) 또는 바늘(92)의 정렬을 용이하게 하도록 하나 이상의 눈 접촉면(76)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 도킹 장치(72)의 본체(73)는, 눈 접촉면(76)이 장치(72)의 바늘 지지 구성요소(74)보다 큰 단면 프로파일을 갖도록 근위 부분 또는 바늘 지지 구성요소(74)로부터 외측으로 벌어질 수 있다. 그러나, 일부 실시예에서, 장치의 본체는, 원형, 다각형, 정사각형, 직사각형, 또는 다른 넌-테이퍼링 프로파일 등의 실질적으로 일정한 단면 프로파일을 가질 수 있다. 실질적으로 일정한 단면 프로파일을 갖는 본체를 갖는 장치(77)의 실시예가 도 3B에 도시되어 있다. 테이퍼링 본체 외에는, 장치(77)의 특징부는 장치(72)의 특징부와 유사할 수 있으며, 간결성을 위해 본원에서 반복되지 않는다.

도 3A에 도시한 바와 같이, 바늘 지지 구성요소(74)는 바늘(92) 및/또는 주입기(90)의 일부를 수용, 정합, 또는 그 외에는 결합 또는 지지할 수 있다. 바늘 지지 구성요소(74)는, 주입기 도킹 장치(72)의 근위 부분으로부터 원위 부분을 향하여 연장하는 바늘 축(94)을 한정하는 세장형 애퍼처, 내강, 또는 보어 등의 포트(78)를 포함할 수 있다. 주입기(90)의 바늘(92), 슬리브(91), 및/또는 다른 부분은 근위 부분으로부터 샤프트(78) 내로 끼워질 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 지지 구성요소(74)의 내부 프로파일은 주입기(90)의 바늘(92), 슬리브(91), 또는 다른 부분의 외부 프로파일에 가깝게 일치될 수 있다.

눈 접촉면(76)은 눈(93)의 외면에 대한 맞물림을 위해 구성될 수 있다. 도 3A 내지 도 5는 눈 접촉면(76)이 눈에 대하여 정합되도록 구성된 적어도 하나의 표면을 포함할 수 있음을 도시한다. 예를 들어, 표면은, 눈(93)에 대하여 주입기 도킹 장치(72)를 위치설정하도록 눈의 외면과 근사한 오목면 또는 아치형 면을 포함할 수 있다. 눈 접촉면은, 각막, 각막 가장자리, 및 동공과 같은 눈(93)의 하나 이상의 표시자와 주입기 도킹 장치(72)의 정렬을 용이하게 하도록 구성될 수 있다.

일부 실시예에서, 눈 접촉면(76)은 수평 반경(80)과 수직 반경(82)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 눈 접촉면(76)이 눈(93)의 외면에 대하여 맞물리는 경우, 수평 반경(80)은 눈(93)의 시각 축(95)에 대하여 횡방향으로 배향될 수 있고, 수직 반경(82)은 눈(93)의 시각 축(95)에 대하여 법선 방향으로 배향될 수 있다.

일부 실시예에서, 수평 반경(80)은, 눈(93)의 시각 축(95)에 대한 주입기 도킹 장치(72)의 정렬을 용이하게 하도록 각막 가장자리(96)와 정렬될 수 있는 주입기 도킹 장치(72)의 곡선형 상부 에지(84)를 정의할 수 있다. 일부 실시예에서, 수직 반경(82)은, 주입기 도킹 장치(72)의 정렬을 용이하게 하여 바늘 축(94)이 눈(93)의 전방 각도 및 표적 유출 영역과 교차하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 수직 반경(82)은, 수평으로부터 약 10 내지 60도, 약 20 내지 50도, 약 25 내지 45도, 약 30 내지 40도, 또는 약 35도의 각도를 포함할 수 있다.

도 4를 참조해 보면, 주입기(90)의 바늘(92), 슬리브(91), 또는 다른 부분은, 주입기 도킹 장치(72)의 근위 부분으로부터 원위 부분을 향하여 바늘 지지 구성요소(74)를 통해 연장될 수 있다. 이러한 예비 주입 구성에서, 바늘(92)은 주입기 도킹 장치(72)의 원위 부분을 넘어 연장되지 않는다. 그러나, 도 5를 참조하면, 눈 접촉면(76)이 눈(93)의 외면에 맞물린 상태에서, 바늘(92)은 주입 구성을 향하여 전진할 수 있다. 주입 구성을 향하여 이동함에 있어서, 바늘(92)은, 바늘(92)이 주입기 도킹 장치(72)의 원위 부분을 넘어 눈(93)으로 연장되도록 눈(93)을 향해 전진할 수 있다. 이후, 본원에서 개시되거나 언급되는 삽입기들 중 임의의 것으로부터 션트를 방출하도록 시술들 중 임의의 시술을 이용하여 션트가 눈으로 방출될 수 있다.

일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치(72)는, 바늘(92)이 주입기 도킹 장치(72)의 원위 부분을 넘어 특정된 거리보다 멀리 이동하는 것을 제한하는 길이방향 제한부를 포함할 수 있다. 바늘(92)이 원위 부분을 넘어 연장될 수 있는 특정된 거리는, 바늘(92) 내에서 반송되는 임플란트 또는 션트가 눈(93)에 배치될 최대 거리에 대응하도록 구성될 수 있다.

예를 들어, 주입 구성에 있어서, 바늘(92)은, 션트의 유출 단부가 원하는 유출 영역 내에 있거나, 유출 영역에 인접하거나, 유출 영역 내에 재위치설정되도록 준비되어 있는 동안 션트의 유입 단부가 전방 내에 위치설정될 수 있도록 주입 부위를 넘어 미리 설정된 거리만큼 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 길이방향 제한부는, 주입 구성을 향한 바늘의 이동 동안 주입기(90)의 바늘(92), 슬리브(91), 또는 다른 부분과 접촉하는 숄더를 포함할 수 있다. 예를 들어, 주입기 도킹 장치(72)는 바늘 지지 구성요소(74)의 내강 내에 위치설정된 숄더를 포함할 수 있다. 따라서, 바늘 지지 구성요소(74)를 통해 이동하는 주입기(90)의 바늘(92), 슬리브(91), 또는 다른 부분은, 바늘(92)이 원위 부분을 넘어 특정된 거리 또는 미리 설정된 거리만큼만 전진하도록 숄더에 의해 정지될 수 있다.

일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치(72)의 전부 또는 적어도 일부는 투명할 수 있다. 예를 들어, 주입기 도킹 장치(72)의 원위 부분은, 눈의 표시자와의 시각적 정렬, 주입기(90)의 바늘(92), 슬리브(91), 또는 다른 부분의 위치 감시를 용이하게 하고 또는 그 외에는 주입기 도킹 장치(72)와 눈(93)의 정렬을 용이하게 하도록 투명할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 부분은, 주입기 도킹 장치(72)의 근위 부분보다 긴 단면 폭을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 부분은 테이퍼링 단면 폭을 포함한다.

도 6 내지 도 10은 주입기 도킹 장치(100)의 일 실시예를 도시한다. 주입기 도킹 장치(100)는 본체(102) 및 본체(102)로부터 연장되는 바늘 지지 구성요소(104)를 포함할 수 있다. 바늘 지지 구성요소(104)는, 눈에 대한 바늘 또는 주입기의 정렬을 용이하게 하도록 주입기의 바늘 또는 일부를 수용하거나, 정합하거나, 그 외에는 맞물리고 지지할 수 있다.

예를 들어, 바늘 지지 구성요소(104)는, 주입기의 바늘, 슬리브, 또는 다른 부분이 끼워질 수 있는 세장형 애퍼처 또는 내강을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 지지 구성요소(104)의 내부 프로파일은 주입기의 바늘, 슬리브, 또는 다른 부분의 외부 프로파일에 가깝게 일치될 수 있다.

본체(102)는, 본체(102)가 눈의 외면에 대해 위치설정될 수 있게 하는 눈 접촉 부분을 포함할 수 있다. 본체(102)의 눈 접촉 부분은, 하나 이상의 프롱, 패드, 반원형 구조, 원형 구조, 환형 구조, 반환형 구조, 반구형 구조, 또는 구형 구조를 포함할 수 있으며, 눈의 하나 이상의 부분에 대하여 정합하기 위한 오목 및/또는 볼록 형상을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 본체(102)는 공막 부분(106) 및 각막 부분(108)을 포함할 수 있다.

또한, 도 7에 도시한 바와 같이, 본체(102)는 본체(102)의 제1 측면(112) 상에 형성된 눈 접촉 부분(110)을 포함할 수 있다. 눈 접촉 부분(110)은 본체(102)의 중심 축(120)을 중심으로 연장될 수 있다. 또한, 바늘 지지 구성요소(104)는, 전달 장치의 바늘이 통과될 수 있는 바늘 또는 주입기 유도 포트 또는 보어(122)를 포함할 수 있다.

일부 실시예에 따르면, 중심 축(120)은 눈의 시선의 직선(즉, 각막의 중심을 통과하는 눈의 중심 축)과 정렬되도록 의도될 수 있다. 주입기 유도 포트(122)는, 눈 접촉 부분(110)에 대해 횡방향으로 연장되는 바늘 축(124)을 정의할 수 있다. 일부 실시예에서, 바늘 축(124)은 중심 축(120)에 대해 횡방향으로 연장된다. 예를 들어, 바늘 축(124)은, 중심 축(120)에 대하여 약 45도 내지 약 90도, 약 60도 내지 약 80도, 약 65도 내지 약 75도, 또는 약 70도의 각도로 연장될 수 있다.

중심 축(120)과 바늘 축(124) 사이의 상대 각도는 주입기 도킹 장치에 의해 표적으로 되고 있는 원하는 유출 영역에 기초하여 결정될 수 있다. 일반적으로, 앞측 또는 외측의 표적 유출 영역이 뒤측 또는 깊은 표적 유출 영역에 비해 큰 상대 각도를 가질 수 있다. 예를 들어, 대략 직근 힘줄(22)이 공막(8) 상에 삽입되는 곳에서 유출 영역을 표적으로 하는 경우, 중심 축(120)과 바늘 축(124) 사이의 상대 각도는, 이 로케이션의 뒤측에 있거나 이 로케이션까지 깊게 있는 유출 영역을 표적으로 하는 경우(예를 들어, 맥락상 공간 등의 유출 영역을 표적으로 하는 경우)보다 클 수 있다. 중심 축(120)과 바늘 축(124) 사이의 상대 각도는, 또한, 원하는 표적 유출 영역 및 필요한 "진입 각도"(즉, 바늘 축(124)과 눈의 표면 사이의 상대 각도)에 기초하여 선택될 수 있다.

주입기 도킹 장치(100)는, 주입기 도킹 장치(100)의 눈으로의 위치설정을 용이하게 하도록 표적화 링 또는 정렬 개구(128)를 포함할 수 있다. 표적화 링(128)은, 주입기 도킹 장치(100)의 상면으로부터 눈 접촉 부분(110)까지 관통 연장되는 관통 구멍을 포함할 수 있다. 표적화 링(128)은, 외과의가 관통하여 눈을 볼 수 있게 하고 눈에 대한 주입기 도킹 장치(100)의 위치를 시각적으로 확인할 수 있게 한다. 예를 들어, 표적화 링(128)은, 각막을 관찰하고 주입기 도킹 장치(100)를 각막 상에 대략적으로 중심 맞춤하는 데 사용될 수 있다. 표적화 링(128)은, 예를 몇 개 들자면, 외과의가 각막, 각막 가장자리, 및 동공 등의 눈의 표시자들 중 임의의 것을 볼 수 있도록 구성될 수 있다.

도 6 내지 도 10은 본체(102)가 본체의 눈 접촉 부분(110)을 따라 구형 내부 윤곽을 가질 수 있음을 예시한다. 눈 접촉 부분(110)은, 중심 축(120)을 중심으로 완전히 또는 부분적으로 연장될 수 있다. 도 6 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 눈 접촉 부분(110)은 중심 축(120)을 중심으로 완전히 연장된다.

눈 접촉 부분(110)은, 눈의 특정 생리학적 구조와 접촉하도록 구성된 하나 이상의 영역을 포함할 수 있다. 예를 들어, 눈 접촉 부분(110)은 외부 섹션(130) 및 내부 섹션(132)을 포함할 수 있다. 외부 섹션(130)은 눈의 공막을 덮도록 구성될 수 있는 한편, 내부 섹션(132)은 각막 가장자리 및/또는 눈의 각막을 덮거나 맞닿도록 구성될 수 있다.

주입기 도킹 장치(100)의 내부 섹션(132)은, 눈에 맞물리고, 눈에 대하여 밀봉부를 생성하고, 또는 그 외에는 눈에 대한 눈 접촉 부분(110)의 고착을 용이하게 하도록 각막 가장자리에 인접하게 눈과 접촉하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 내부 섹션(132)은 각막 가장자리의 뒤측에, 앞측에, 또는 대향하도록 위치설정될 수 있다. 일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치(100)의 내부 섹션(132)은, 약 9㎜ 내지 약 20㎜, 약 11㎜ 내지 약 18㎜, 약 13㎜ 내지 약 16㎜, 또는 약 15㎜의 외경(140)을 가질 수 있다. 또한, 내부 섹션(132)은, 약 9㎜ 내지 약 14㎜, 약 10㎜ 내지 약 13㎜, 약 10.5㎜ 내지 약 12㎜, 또는 약 11㎜, 11.5㎜, 12㎜, 또는 12.5㎜의 내경(142)을 가질 수 있다.

도 10에 도시한 바와 같이, 주입기 도킹 장치(100)의 눈 접촉 부분(110)은, 링이 공막에 정합할 수 있고 각막에 정합할 수 있게 하는 두 개의 상이한 곡률 반경을 가질 수 있다. 이러한 이중-반경 도킹은, 흡입 적용 중에 도킹 장치(100)의 자체 중심 맞춤을 가능하게 한다. 흡입 적용 동안의 임의의 미세한 오정렬은, 다른 경우에는 두 개의 상이한 흡입 반경 섹션이 최적의 대칭 시프트를 생성하도록 장치(100)가 시프트되게 할 수도 있다. 대안으로 또는 또한, 도 9의 십자형 헤어 및 링 특징부(128)는, 환자의 동공에 그 특징부를 시각적으로 중심 맞춤함으로써 독립적 중심 검증 또는 정렬을 가능하게 할 수 있다. 예를 들어, 외부 섹션(130)은, 약 11㎜ 내지 약 14㎜, 약 11.6㎜ 내지 약 13.4㎜, 약 11.9㎜ 내지 약 12.9㎜, 또는 약 12.4㎜의 곡률 반경(144)을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 곡률 반경(144)은 공막에 대해 양호하게 정합하도록 눈의 공막의 곡률 반경을 근사할 수 있다. 곡률 반경(144)은, 당업계에 공지되어 있거나 공지된 방법을 사용하여 측정된 바와 같이 공막의 곡률 반경의 허용 범위 내에 있을 수 있다. 예를 들어, Measurement of Anterior Scleral Curvature Using Anterior Segment OCT, Choi et al., Optom Vis Sci. 2014 Jul; 91(7):793-802. doi: 10.1097/OPX.0000000000000298을 참조하며, 그 전문은 본원에 참고로 원용된다.

또한, 내부 섹션(132)은, 약 6㎜ 내지 약 10㎜, 약 7㎜ 내지 약 9㎜, 약 7.6㎜ 내지 약 8.2㎜, 또는 약 7.8㎜의 곡률 반경(146)을 가질 수 있다. 곡률 반경(142)은, 당업계에 공지되어 있거나 공지된 방법을 사용하여 측정된 바와 같이 각막 곡률 반경의 허용 범위 내에 있을 수 있다. 예를 들어, Curvature Analyses of the Corneal Front and Back Surface, Vojnikovic et al., Coll. Antropol. 37 (2013) Suppl.1:93-96을 참조하며, 그 전문은 본원에 참고로 원용된다.

일부 실시예에서, 곡률 반경(144, 146)은, 또한, 그 뒤측 영역 및 앞측 영역으로부터 가변될 수 있다. 예를 들어, 곡률 반경(144, 146)은 앞측 방향으로 증가할 수 있다. 이러한 가변성은, 외부 섹션(130) 및 내부 섹션(132)이 공막 및 각막에 대해 각각 더욱 양호하게 정합하도록 유리하게 허용할 수 있다.

또한, 곡률 반경(144, 146)의 교차점은 눈의 각막 가장자리에 대해 정합할 수 있는 리지(148)를 형성할 수 있다. 또한, 리지(148)는, 유리하게, 각막에 대한 주입기 도킹 장치(100)의 동심도 또는 정렬을 더욱 촉진할 수 있다.

그러나, 내부 및 외부 섹션(130, 132)이 공통 곡률 반경을 갖고 내부 및 외부 섹션(130, 132)의 교차부에 리지가 제공되는 일부 실시예를 생성할 수 있다. 이러한 실시예에서, 리지는, 장치의 중심 축을 향해 내측으로 연장될 수 있고, 약 1㎜ 미만, 약 1㎜, 약 2㎜, 또는 약 3㎜의 높이를 가질 수 있다. 리지는, 내부 및 외부 섹션(130, 132)의 교차점에서 원형 경로 주위로 적어도 부분적으로 또는 전체적으로 연장될 수 있다.

주입기 도킹 장치(100)는, 주입기 도킹 장치를 눈에 결합하도록 스파이크 또는 다른 맞물림 특징부 등의 하나 이상의 마찰 구성요소 및/또는 흡입을 이용할 수 있다. 일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치(100)는 주입기 도킹 장치(100)가 눈에 맞물릴 수 있게 하는 진공 또는 흡입 특징부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 주입기 도킹 장치(100)는, 눈과 주입기 도킹 장치(100) 간의 맞물림을 보조하도록 적어도 하나의 진공 포켓 또는 채널과 유체 연통하는 진공 포트 또는 보어를 포함할 수 있다. 진공 포트는, 간단한 주사기, 중력 튜브, 또는 전기 펌프를 사용하여 주입기 도킹 장치에 진공 압력을 제공하는 데 사용될 수 있다.

예를 들어, 주입기 도킹 장치(100)는 공막 진공 포켓 또는 채널 및/또는 각막 진공 포켓 또는 채널을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 진공 포트는, 공막 진공 포켓과 각막 진공 포켓 모두에 결합될 수 있어서, 진공 포트를 통해 양측 포켓에 진공 압력이 동시에 인가될 수 있다. 그러나, 진공 포트는, 또한, (예를 들어, 하나의 유형의 포켓만이 존재하는 경우) 공막 진공 포켓에만 결합되거나 각막 진공 포켓에만 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 공막 진공 포켓과 각막 진공 포켓은, 진공 압력을 독립적으로 인가하거나 다른 크기의 진공 압력을 인가하기 위한 독립적 진공 포트들을 가질 수 있다.

도 6 내지 도 10은 주입기 도킹 장치(100)가 공막 진공 포켓 또는 채널(160)을 포함할 수 있음을 도시한다. 공막 진공 포켓(160)은 주입기 도킹 장치(100)의 눈 접촉 부분(110)을 따라 적어도 부분적으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 공막 진공 포켓(160)은 주입기 도킹 장치(100)의 외부 부분(130)을 따라 형성될 수 있다. 또한, 공막 진공 포켓(160)의 깊이와 폭은, 진공 압력이 인가되는 경우 공막의 최대 변형을 정의할 수 있다. 일부 실시예에서, 공막 진공 포켓(160)은, 약 0.2㎜ 내지 약 1㎜, 약 0.3㎜ 내지 약 0.7㎜, 또는 약 0.5㎜의 깊이를 가질 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 공막 진공 포켓(160)은 약 2㎜ 내지 약 5㎜, 약 3㎜ 내지 약 4㎜, 또는 약 3.5㎜의 폭을 가질 수 있다.

일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치(100)는, 주입기 도킹 장치(100)의 각막 부분(108)을 따라 연장되는 이차 각막 진공 포켓 또는 채널을 포함할 수 있다. 각막 진공 포켓(미도시)은, 흡입을 보조할 수 있고, 공막 진공 포켓(160)과 함께 또는 진공 포켓(160) 대신에 단독으로 사용될 수 있다. 공막 진공 포켓(160)과 유사하게, 각막 진공 포켓의 깊이와 폭은, 진공 압력이 인가되는 경우 각막의 최대 변형을 정의할 수 있다. 일부 실시예에서, 각막 진공 포켓은 약 0.2㎜ 내지 약 1㎜, 약 0.3㎜ 내지 약 0.7㎜, 또는 약 0.5㎜의 깊이를 가질 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 각막 진공 포켓은 약 10㎜ 내지 약 12㎜, 약 10.5㎜ 내지 약 11.75㎜, 또는 약 11.5㎜의 직경을 가질 수 있다.

또한, 공막 진공 포켓(160)과 각막 진공 포켓을 모두 포함하는 일부 실시예에서, 각막 진공 포켓은 공막 진공 포켓(160)의 진공 소스 또는 진공 포트(150)에 유체적으로 상호 연결될 수도 있다. 그러나 별도의 진공 소스 또는 진공 포트를 또한 사용할 수 있다. 또한, 주입기 도킹 장치(100)가 각막 진공 포켓만을 포함하는 경우, 진공 포트는, 각막 진공 포켓과 유체적으로 상호 연결될 수 있고 주입기 도킹 장치(100)의 본체(102)의 외면을 따라 중심 로케이션에 위치설정될 수 있다.

일부 실시예에 따르면, 주입기 도킹 장치(100)는, 따라서, (예를 들어, 공막을 따라) 각막 및/또는 각막 가장자리 아래에 흡입을 제공하고 및/또는 그렇지 않으면 이러한 각막 및/또는 각막 가장자리 아래와 맞물릴 수 있다. 전술한 바와 같이, 흡입에 대한 대안은, 결막에 침투하거나 그렇지 않으면 결막과 맞물릴 수도 있는 리지, 후크, 또는 스파이크 등의 마찰면 또는 파지면을 제공하는 것이다. 이러한 면은, 외과의가 눈에 대해 주입기 도킹 장치와 접촉시키고 눈과의 적절한 마찰 및/또는 기계적 맞물림을 달성할 수 있게 한다. 그러나, 일부 실시예에서는 흡입 및 기계적 맞물림 모두를 사용할 수 있다.

사용시, 표적화 링(128)은, 흡입을 가하기 전에 및/또는 주입기 도킹 장치(100)를 눈과 기계적으로 맞물리기 전에 각막 상에 주입기 도킹 장치(100)를 중심 맞춤하는 데 사용될 수 있다. 그 후 간단한 주사기, 중력 튜브, 또는 전기 펌프를 사용하여 흡입을 가할 수 있다. 눈에 인가되는 진공 압력은, 외과의가 주입기 도킹 장치(100)를 사용하여 눈을 이동시킬 수 있도록 주입기 도킹 장치(100)를 눈에 결합하는 데 충분히 강할 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 진공 압력은 조절 가능하다. 예를 들어, 흡입은, 음압 및/또는 진공 포켓(들)에 의해 덮인 표면적을 조절함으로써 조절될 수 있다. 흡입 압력 및 표면적은 공식 P=F/A, F=P*A로 설명된다. 이처럼, 표면적을 증가시키면 흡입력이 직접 증가할 수 있다.

전술한 바와 같이, 주입기 도킹 장치(110)는 배치 장치 또는 주입기를 배치하기 위한 정확한 정렬 유도부로서 기능할 수 있다. 이에 따라, 주입기 도킹 장치는 주입기 유도 포트(122)를 갖는 바늘 지지부(104)를 포함할 수 있다. 주입기 유도 포트(122)는, 유도되는 정밀도로 주입기가 삽입되는 로케이션을 제공한다. 주입기 유도 포트(122)는, 중심 축(120)에 대한 바늘 축(124)의 각도에 기초하여 바늘이 눈에 진입하는 각도를 제어할 수 있다. 또한, 주입기 유도 포트(122)는, 이식 후 션트의 최종 위치뿐만 아니라 주입기의 바늘 또는 샤프트가 관통하는 깊이를 제한하는 깊이 또는 길이를 가질 수 있다. 주입기 유도 포트(122)의 치수는, 션트를 전진시키고 방출하는 데 있어서의 주입기의 이동 또는 기동에 적어도 부분적으로 기초할 수 있다. 예를 들어, 주입기 안내 포트(122)는, 주입기 안내 포트(122)에 대한 주입기의 원위 전진을 제한하도록 주입기의 슬리브 또는 구성요소의 원위 단부가 맞닿을 수 있는 숄더(168)를 포함할 수 있다. 이처럼, 바늘 및 션트의 전진 또는 이동은, 주입기의 기동(주입기의 바늘 및/또는 플런저의 이동을 포함)에 의해 정의될 수 있다.

일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치(100)의 주입기 유도 포트(122)는, 그 주입기 도킹 장치의 바늘 보어(172)보다 길고 훨씬 더 큰 직경을 가질 수 있다(예를 들어, 주입기 유도 포트(122)의 직경은 바늘 보어(172)의 직경의 약 5배, 약 6배, 약 7배, 약 8배, 약 9배, 약 10배, 약 11배, 또는 약 12배일 수 있다). 또한, 바늘 보어(172)의 직경은, 바늘 보어(172) 내에 바늘을 삽입할 때 바늘이 바늘 포트(172) 또는 주입기 유도 포트(122)의 측벽과 접촉(이는 바늘을 손상시키거나 둔하게 할 수 있음)하지 않음을 보장하도록 주입기의 바늘보다 훨씬 더 큰 직경(예를 들어, 2배)을 가질 수 있다.

일부 실시예에 따르면, 주입기 도킹 장치(100)는 또한 수포 또는 부풀림 포켓(170)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 본원에 개시된 방법들의 일부 실시예에 따르면, 수포에 의해 적어도 부분적으로 정의된 표적 유출 영역 내의 유출 단부의 배치를 용이하게 하도록 그 수포가 생성되는 경우, 수포 포켓(170)은 수포 위에 위치설정될 수 있다. 수포 포켓(170)은 바늘이 결막에 진입하기 전에 수포의 팽창을 최적의 형상으로 제한하도록 구성될 수 있다. 또한, 수포 포켓(170)은, 수포의 과도한 부풀림이 주입기 도킹 장치(100)의 아래로 또는 바깥쪽으로 가압될 수 있게 한다. 그러나, 본원에서 더 논의되는 바와 같이, 시술의 일부 실시예는, 눈에 션트를 주입하기 전에 수포를 생성하지 않거나 그 외에는 표적 유출 영역을 부풀리지 않고 수행될 수 있다. 이에 따라, 본원에 개시된 주입기 도킹 장치의 일부 실시예는 주입기 도킹 장치(100)의 본체(102)에 통합된 수포 포켓(170) 없이 형성될 수 있다.

유리하게, 주입기 도킹 장치(100)는 눈의 모든 사분면(상측 비강, 하측 비강, 상측 관자, 또는 하측 관자)으로 잠재적으로 배향될 수 있다. 따라서, 외과의는, 이전에 실패한 수술의 로케이션(예를 들어, 상처 조직 또는 섬유주 절제술이 실패한 구역이 존재할 수도 있는 곳)과 같은 환자 눈의 문제 구역을 피할 수 있다. 또한, 외과의는, 환자의 눈을 회전시키고 환자의 해부학적 특징부에 따라 주입기 유도 포트에 대한 접근을 평가함으로써 어떤 사분면이 이용 가능한지를 유리하게 평가할 수 있다.

"유도되는" 외부 이식 방법

본원에서 설명하는 바와 같이, 션트의 외부 이식을 위한 새로운 방법은, 사무실 환경에서 수행될 수 있는 간단하고 안전한 시술을 제공할 수 있다. 이러한 새로운 외부 방안은, 주입기 도킹 장치를 사용할 수 있으며, 공막 플랩을 생성하지 않고 또는 그 외에는 결막 절제를 필요로 하지 않으면서 다양한 유출 영역 중 임의의 유출 영역의 아래에/내로 션트의 유출 단부가 배치될 수 있게 한다. 외과의는, 표적 유출 영역 내에서의 션트의 유출 단부의 위치설정을 용이하게 하도록 션트의 이식 전에 및/또는 이식 후에 표적 유출 영역 내에 유체를 외부에서 주입하여 수포를 생성할 수 있다. 션트의 유출 단부는, 결막하 공간 또는 (테논과 결막 사이의) 오버-테논 공간, 공막상 또는 (테논과 공막 사이의) 서브-테논 공간, 인트라-테논 공간(테논 캡슐의 층들 사이 또는 인트라-테논 유착 공간 내), 맥락막 및 맥락막상 공간, (공막의 층들 사이의) 공막내 공간, 쉴렘관, 유리체 공간, 공막외 정맥, 또는 눈썹상 공간에 위치설정될 수 있다.

본원에 개시된 방법 및 장치의 일부 실시예는, 외과의가, 주입기 도킹 장치를 사용하여 주입기 도킹 장치가 눈과 주입기 간의 대략적으로 고정된 공간적 또는 기하학적 관계를 생성하는 "유도되는" 시술을 수행할 수 있게 한다. 이러한 고정된 관계는, 외과의가, 주입기 도킹 장치를 사용하여 눈의 표면 상의 바늘에 대한 소정의 진입 지점을 획정하는 것을 확립하거나 보조할 수 있게 하고 주입기가 주입기 도킹 장치 내에 삽입되거나 주입기 도킹 장치와 맞물림에 따라 주입기 도킹 장치가 주입기에 제공하는 지지 및 유도로부터 이점을 얻을 수 있게 한다. 외과의는, 이러한 유도되는 시술을 수행하여 바늘을 눈 내의 정확한 궤도를 따라 전진시키고 눈 내의 션트의 정확한 배치를 보장할 수 있다.

도 11 내지 도 20은 일부 실시예에 따라 션트의 외부 이식을 위한 시술의 단계들을 도시한다. 도 11은 환자(202)의 눈 상의 주입기 도킹 장치(100)의 배치를 도시한다. 또한, 주입기(204)는 주입기 도킹 장치(100)의 주입기 유도 포트에 삽입되는 것으로서 도시되어 있다. 도 11은 주입기 도킹 장치(100)의 주입기 유도 포트가 상측 비강 위치에 위치설정되는 것을 도시한다. 그러나, 전술한 바와 같이, 주입기 도킹 장치는, 주입기 유도 포트가 다양한 방향 중 임의의 방향으로 배향되어 외과의가 주입기를 상측 관자, 하측 관자, 및 하측 비강을 포함한 눈의 서로 다른 다양한 사분면에 삽입할 수 있도록 위치설정될 수 있다. 또한, 배치 또는 주입기 도킹 장치 구성에 따라, 외과의는, 바늘이 서로 다른 다양한 각도에서 눈의 전방에 접근하도록 주입기를 위치설정할 수 있다.

도 12는 눈(210) 상의 주입기 도킹 장치(100)의 초기 배치 단계를 도시한다. 주입기 도킹 장치(100)를 눈(210) 상에 배치하기 전에, 수포(212)가 형성될 수 있다. 수포(212)는 주입기 도킹 장치(100)의 배치 전에 주입에 의해 형성될 수 있다. 주입은, BSS, 점탄성 물질, 대사 물질, 약물-용출 용액, 물, 및/또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 수포(212)가 형성된 후에, 주입기 도킹 장치(100)는, 수포 포켓(170)이 수포(212) 위에 위치설정되는 상태로 눈에 대하여 위치설정될 수 있다.

일부 실시예에 따르면, 표적 유출 영역의 부풀림 또는 수포의 형성은, 표적 유출 영역 공간 또는 잠재적 공간 내에 작은 바늘(예를 들어, 27G 또는 30G)의 베벨을 위치설정하고 유체를 그 공간 내에 천천히 주입함으로써 수행될 수 있다. 예를 들어, 테논 층의 앞측 및 결막과 공막 사이에서 공막 가까이에 바늘의 베벨을 배치함으로써, 결막이 공막으로부터 멀어지면서 부풀어질 수 있다. 또한, 예를 들어, 바늘의 베벨이 테논 캡슐 내에 또는 인트라-테논 유착 공간 내에 위치설정되면, 유체가 테논 캡슐 내에 주입되어 테논 캡슐에 의해 흡수될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 다양한 다른 공간 또는 잠재적 공간을 부풀려 션트의 유출 단부의 배치를 용이하게 함으로써, 원하는 표적 유출 영역을 생성할 수 있다.

선택 사항으로서, 주입기 도킹 장치(100)는, 주입 링(128)을 사용하여 각막 또는 동공과 같은 눈의 해부학적 구조와의 정렬을 검증하도록 자신의 최종 위치로 이동될 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치(100)가 자신의 최종 위치에 있게 된 후, 공막 진공 포켓 또는 각막 진공 포켓 중 하나 이상을 사용하여 흡입이 가해질 수 있다. 그 후, 주입기가 삽입되어 기동을 위해 준비될 수 있다. 일부 실시예에서, 주입기는 27G 바늘 또는 다른 적당한 크기를 포함할 수 있다.

주입기를 주입기 유도 포트(122) 내에 배치하는 경우, 주입기의 바늘은, 노출된 위치에 있을 수 있거나 바늘이 노출되지 않도록 주입기의 슬리브 또는 하우징 내로 후퇴될 수 있다. 예를 들어, 도 13에 도시된 바와 같이, 주입기(220)는, 주입기(220)의 바늘(222)이 노출되거나 주입기(220)의 슬리브(224)를 넘어 원위측으로 연장되는 구성으로 주입기 유도 포트(122) 내에 삽입될 수 있다. 이러한 방식으로, 바늘(222)은 미리 노출될 수 있으므로, 외과의는, 주입기(220)를 주입기 유도 포트(122) 내로 더 전진시키고 동시에 바늘(222)을 수포(212) 내로 더 전진시킬 때를 직접 느끼게 된다.

이제 도 14를 참조하면, 바늘(222)이 전진함에 따라, 바늘(222)은 관통 전에 결막을 공막으로 붕괴시킬 수도 있다. 션트(230)와 푸셔 로드(232)는 바늘(222)과 함께 앞측으로 이동할 수도 있다. 예를 들어, 도 15에 도시한 바와 같이, 션트(230)와 푸셔 로드(232)는, 바늘(222)과 함께 앞측으로 이동할 수도 있고, 션트(230)를 위한 최종 위치에 도달할 때까지 눈(210)의 결막(228)을 관통할 수도 있으며, 이러한 최종 위치는, 또한, 주입기 유도 포트(122)의 숄더(168)와 맞닿는 슬리브(224)를 위한 정지 위치이다.

일부 경우에, 바늘이 눈을 관통하고 수포를 통해 표적 유출 영역 내로 전진함에 따라, 표적 유출 영역의 표피층(예를 들어, 결막(228) 또는 수포(212))이 아래로 가압될 수도 있고, 압축될 수도 있고, 또는 수축될 수도 있다. 예를 들어, 바늘(222)이 수포(212) 내로 전진하는 동안, 수포(212)는 바늘(222)에 의해 국부적으로 (예를 들어, 공막에 대해) 부분적으로 또는 완전히 아래로 가압되거나 압축될 수도 있다. 표적 유출 영역의 표피층이 아래로 가압되거나 압축되거나 수축되는 경우, 바늘(222)의 회수는, 표적 유출 영역의 표피층(예를 들어, 결막(228) 또는 수포(212))을 뒤로 당길 수 있고 또는 그 표피층이 (예를 들어, 도 12에 도시한 바와 같은) 자신의 이전에 팽창된 크기로 리바운드하게 할 수 있으며, 이에 따라 션트(230)의 근위 단부 또는 유출 단부가 표적 유출 영역의 표피층(예를 들어, 결막(228) 또는 수포(212))까지 깊게 위치설정되는 것을 보장할 수 있다.

일부 실시예에서, 바늘(222)의 "뒤로 당겨짐" 또는 수포(212)의 리바운드는, 바늘(222)이 눈(210)에 완전히 삽입된 후에 유체의 수포(212) 또는 표적 유출 영역 내로의 "톱오프"(top-off) 주입에 의해 더욱 용이해질 수 있다. 예를 들어, 도 15는, 또한, 수포(212)의 수축 후에 외과의가 수포(212)를 재팽창시키기 위해 추가 유체를 첨가할 수 있음을 예시한다. 이러한 추가 유체는, 션트가 바늘(222)로부터 배출된 후에 바늘(222)을 사용하여 또는 별도의 바늘을 사용하여 주입될 수 있다.

도 15 내지 도 17을 참조해 보면, 션트(230)는 눈(210) 내의 최종 표적 위치로 전진될 수 있고 또는 그 최종 표적 위치에 위치설정될 수 있다. (예를 들어, 도 14와 도 15에 도시한 바늘(222)의 전진 동안) 션트(230)가 바늘(222)의 원위 단부에 미리 위치설정되지 않은 경우, 션트(230)는, 도 15에 도시한 바와 같은 위치에 도달할 때까지 푸셔 로드(232)의 기동에 의해 전진될 수 있다.

일단 션트(230)가 자신의 최종 위치에 있게 되면, 바늘(222)은, 푸셔 로드(232)에 의해 션트(230)의 위치가 유지되는 동안 부분적으로 후퇴될 수 있다. 또한, 도 16 및 도 17은, 바늘(222)의 근위측 회수가 션트(230)의 유출 단부(240)에 대하여 표면적인 표적 유출 영역의 표피층(예를 들어, 결막(228))을 당기도록 기능할 수 있음을 도시한다. 따라서, 바늘(222)의 근위측 후퇴는, 마찰로 인해 표적 유출 영역의 표피층을 뒤로 당길 수 있지만, 마찰이 충분하지 않으면, 전술한 바와 같이 추가 유체가 주입될 수 있다.

(도 17에 도시된 바와 같이) 바늘(222)이 완전히 후퇴된 후, 푸셔 로드(232) 및 주입기(220)는 도 18에 도시된 바와 같이 회수되어 제거될 수 있다. 푸셔 로드(232)가 수포(212)로부터 완전히 회수된 후에, 도 19에 도시된 바와 같이 주입기 도킹 장치(100)가 제거될 수 있다.

시술의 일부 실시예에 따르면, 주입기 도킹 장치를 제거한 후, 수포는, 션트의 유출 단부를 표적 유출 영역의 심층을 향하여 부드럽게 가압하도록 (예를 들어, 스폰지, q-팁, 벡셀(vexel), 또는 손가락을 사용하여) 외과의에 의해 선택적으로 압축될 수 있고 또는 아래로 가압될 수 있다. 예를 들어, 도 20에 도시된 바와 같이, 수포(212)는, 션트(230)의 유출 단부(240)를 표적 유출 영역의 심층을 향하여 부드럽게 가압하도록 수포(212)의 표면 부분을 향하여 가장자리로부터 아래로 가압될 수 있다. 도시된 바와 같이, 션트(230)의 유출 단부(240)는 공막 상에 또는 공막에 대하여 평평하게 놓일 수 있다. 특히 BSS를 사용하는 경우, 수포의 압축이 필요하지 않을 수도 있다. 또한, 원하는 경우, 이 순간에 션트의 위치를 재위치설정할 수도 있다. 또한, 수포는, 계속해서 수축되어 결국 도 20에 예시한 것보다 크기가 더 감소된다. 결막(228)의 천공 구멍은, 필요하다면 피브린 글루 또는 작은 봉합사로 폐쇄될 수 있다.

일부 실시예에 따르면, 션트 유출 단부(240)가 시술의 이 단계에서 결막(228)으로부터 돌출되면, 외과의는 추가 유체를 수포(212) 내에 주입함으로써 표적 유출 영역을 부풀릴 수 있다. 이러한 부풀림은 표적 유출 영역이 션트(230)의 유출 단부(240)를 둘러쌀 수 있게 한다. 유사하게, 일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치가 사용되지 않는 경우, 후술하는 바와 같이, 외과의는, 표적 유출 영역이 션트의 유출 단부를 둘러싸도록 주입기가 제거된 후에 유체를 표적 유출 영역 내에 주입할 수 있다.

"프리핸드" 외부 이식 방법 및 장치

전술한 바와 같이, 본원에 개시된 방법 및 장치의 다양한 실시예는, 외과의가, 주입기 도킹 장치를 사용하여 눈 표면 상의 바늘을 위한 진입 지점을 획정하는 것을 보조하는 대략 고정된 공간적 또는 기하학적 관계를 생성하는 "유도되는" 시술을 수행하게 할 수 있다. 외과의는 이러한 유도되는 시술을 수행하여 눈 내의 션트의 정확한 배치를 보장할 수 있다. 그러나, 본원에 개시된 방법 및 장치의 일부 실시예는, 또한, 외과의가 주입기 도킹 장치가 사용되지 않는 "프리핸드" 시술을 수행하게 할 수 있다. 도 21은, 주입기 도킹 장치 없이 션트의 "프리핸드" 배치가 수행되는 장치 및 시술의 일 실시예를 도시한다.

도 21은 눈(302)에 션트를 전달하는 데 사용되는 주입기(300)를 도시한다. 주입기(300)는 종래 기술의 주입기들을 포함하는 다양한 주입기 중 임의의 것일 수 있다. 그러나, 전술한 바와 같이, 본원에 개시된 방법들은, 종래 기술의 주입기가 사용되는지 여부에 관계없이, 유리할 수 있고, 외과의가 공막 플랩판을 생성하지 않고 또는 결막 절제를 필요로 하지 않고 션트의 외부 배치를 수행하게 할 수 있다.

도 21을 참조해 보면, 주입기(300)는, 바늘(310), 하우징(312), 액추에이터(314), 및 하우징(312) 내에 배치되고 액추에이터(314)에 응답하여 바늘(310)로부터 션트를 방출하기 위한 기동 기구를 포함할 수 있다. 전술한 바와 같이, 외과의는, 프리핸드로 (예를 들어, 눈과 맞물리는 주입기 도킹 장치를 사용하지 않고 또는 그 외에는 주입기의 바늘에 대해 고정된 지지부 및 미리 결정된 진입 지점을 눈에 제공하지 않고) 눈(302)에 접근할 수 있다. 외과의는 주입기 도킹 장치를 사용하지 않고 바늘의 적절한 진입 구역과 진입 각도를 결정할 수 있다. 외과의는, (예를 들어, Ahmed 또는 Bearveldt 튜브 션트 배치에 대해 이미 행하고 있는 바늘 트랙과 유사하게) 바늘(310)을 결막 및 공막을 통해 주입할 수 있다.

그 후, 외과의는 기동 기구가 션트를 방출하도록 액추에이터(314)를 압축할 수 있다. 예를 들어, 기동 기구는, 바늘(310) 내의 플런저 로드를 전진시켜 바늘(310) 내의 션트를 원위측으로 전진시키고 및/또는 바늘(310)이 션트에 대하여 근위측으로 회수되게 하여, 션트를 노출시킬 수 있다. 관련 미국 특히출원공개번호 제2010/0100104호, 제2012/0123430호, 제2012/0123436호, 및 국제 특허출원번호 PCT/US2014/065515에 개시된 주입기의 특징부는 본원에 개시된 장치 및 시술의 일부 실시예에 통합될 수 있으며, 이들 각각의 개시내용 전부는 본원에 참고로 원용된다.

또한, 본원에 개시된 시술들의 일부 실시예에 따르면, 도 21은, 션트를 이식하기 전에 수포를 생성하지 않고 또는 그 외에는 표적 유출 영역을 부풀리지 않고 시술이 수행될 수 있음을 예시한다. 이에 따라, (주입기 제거 후) ＂프리핸드" 시술 또는 "유도되는" 시술의 종료시 표적 유출 영역의 사전 이식 수포 생성 또는 부풀림 없이, 션트 유출 단부가 눈 밖으로 튀어나온다. 그 후, 외과의는, 결막 및 표적 유출 영역이 션트 유출 단부를 완전히 에워쌀 때까지 션트 유출 단부 또는 "아웃" 로케이션 주위로 표적 유출 영역을 부풀려, 션트를 수포 또는 부풀림부 내에 완전히 위치설정시킬 수 있다(그리고 션트 유출 단부는 표적 유출 영역 내에 위치설정된다). 그 시점에서, 전술한 바와 같이, 수포를 아래로 가압하여 션트를 공막에 대하여 평평하게 놓을 수 있다.

이에 따라, 본원에 개시되는 외부 방법들의 일부 실시예는, 다른 구조로부터의 어떠한 유도 또는 보조 없이 수행될 수 있으며, 외과의에 의한 바늘의 배치 및 주입에만 의존할 수 있다. 이러한 "프리핸드" 시술은, 외과적 환경에서 수행될 수도 있으며, 사전 및/또는 사후 이식 수포 생성 또는 표적 유출 영역의 부풀림 등의, 본원에 개시되는 방법들의 특징부들 중 상당수를 포함할 수 있다.

추가 "유도되는" 외부 이식 방법 및 장치

일부 실시예에 따르면, 본원에 개시되는 방법들 중 임의의 방법은, 눈 내의 션트의 배치를 용이하게 하거나 확인하도록 하나 이상의 색 특징부를 갖는 션트를 사용하여 구현될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 션트는, 션트의 길이를 따른 하나 이상의 로케이션에, 예를 들어, 이산적 간격으로, 예컨대, 1㎜ 또는 2㎜마다 하나 이상의 링 또는 표시자를 포함할 수 있다. 또한, 션트는, 시술 중에 션트의 시각화를 용이하게 하도록 눈의 공막, 결막, 및/또는 다른 양태에 대한 시각적 콘트라스트를 제공하기 위한 색으로 염색될 수 있고 또는 이러한 색을 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시예에 따르면, 션트가 하나 이상의 색 특징부를 포함하는지 여부에 관계없이, 방법은 눈 내의 션트의 배치 또는 위치설정을 검증하도록 고니오(gonio) 렌즈를 사용하여 구현될 수 있다.

선택 사항으로, 일부 실시예에서, 주입기(300)는 슬리브(316)를 포함할 수 있고, 또는 하우징(312)은, 일단 적절한 바늘 깊이에 도달하였다면 눈(302)의 외부와 접촉하는 길이방향 배치 기준 또는 정지부(318)를 제공할 수 있다. 슬리브(316)의 정지부(318)는 슬리브(316)의 무딘 원위 단부일 수 있다. 예를 들어, 관련 미국 특허 제9,192,516호에 기술된 콘택 슬리브 및 주입기의 특징부는, 본원에 개시된 장치 및 시술의 일부 실시예에 통합될 수 있으며, 이 문헌의 개시내용의 전부는 본원에 참고로 원용된다. 따라서, 이러한 실시예는, 바늘의 관통 깊이가 슬리브에 의해 제한될 수 있다는 점에서 반 유도형(semi-guided)을 특징으로 할 수 있다.

도 22는 일부 실시예에 따른 도 21에 도시된 주입기(300)의 단면을 도시한다. 주입기(300)는 바늘(310)의 내강 내에 배치된 푸셔 로드(330)를 포함할 수 있다. 푸셔 로드(330)는 바늘(300) 내에 배치된 션트(332)의 근위 단부에 맞닿을 수 있다. 또한, 주입기(300)의 중심 축(336)을 따르는 푸셔 로드(330)의 길이방향 위치는 하우징(312)에 대해 고정될 수 있다. 또한 액추에이터(314)는 액추에이터 접촉 부분(340)을 포함할 수 있다. 액추에이터(314)가 하우징(312) 내로 가압되면, 액추에이터 접촉 부분(340)은 바늘 회수 구성요소(350)와 접촉할 때까지 하향 이동할 수 있다. 바늘 회수 구성요소는, 근위 단부(352)에서 하우징(312)에 및 원위 단부(354)에서 바늘(310)에 결합될 수 있다.

사용시, 외과의는, 바늘 회수 구성요소(350)와 접촉할 때까지 액추에이터 접촉 부분(340)을 가압할 수 있고, 액추에이터(314)를 계속 가압함으로써 바늘 회수 구성요소(350)가 주입기(300)의 중심 축(336)으로부터 멀어지면서 편향될 수 있다. 바늘 회수 구성요소(350)는 자신의 근위 단부(352)에서 하우징(312)에 결합되기 때문에, 편향은 바늘 회수 구성요소(350)의 원위 단부(354)가 근위 단부(352)를 향하여 이동되게 하여, 바늘(310)을 하우징(312) 내로 근위측으로 후퇴시킨다. 이러한 일의 발생시, 푸셔 로드(330)는 중심 축(336)을 따라 길이방향 위치를 유지할 수 있고, 이에 따라 바늘(310)이 푸셔 로드(330) 및 션트(332)에 대해 근위축으로 회수될 때 션트(332)가 노출 및 방출되게 한다.

일부 실시예예 따르면, 슬리브(316)는 주입기에 유도를 제공하도록 모듈형 주입기 도킹 장치와 협력할 수 있다. 도 23은, 슬리브(316)가 주입기의 하우징의 원위 단부에 결합될 수 있는 근위 맞물림 부분(380)을 포함할 수 있음을 도시한다. 일부 실시예에서, 슬리브(316)는 기존의 주입기에 개장될 수 있다. 또한, 슬리브(316)는, 모듈형 주입기 도킹 장치의 대응 부분과 정합하는 데 사용될 수 있는 외면(382)을 포함한다. 이러한 모듈형 주입기 도킹 장치의 일 실시예가 도 24에 도시되어 있다.

도 24에는, 본체 부분(402) 및 본체 부분(402)으로부터 연장되는 하나 이상의 프롱(404)을 포함할 수 있는 모듈형 주입기 도킹 장치(400)가 도시되어 있다. 프롱(404)은 자신의 팁 부분(420)을 향하여 테이퍼링될 수 있다. 팁 부분(420)은 후술되는 바와 같이 눈과 접촉하는 데 사용될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 프롱은, 눈의 표면과 일치하거나 눈의 표면에 정합되도록 구성될 수 있는 아치형 부분(406)을 포함할 수 있다.

주입기 도킹 장치(400)의 본체 부분(402)은, 슬리브(316)의 외면(382)의 외부 프로파일과 일치하는 내부 프로파일을 갖는 내강(412)을 포함할 수 있다. 도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 내부 및 외부 프로파일은, 대략 원형일 수 있어서, 슬리브(316)를 중심으로 하는 주입기 도킹 장치(400)의 자유로운 회전을 가능하게 한다. 그러나, 주입기 도킹 장치(400)와 슬리브(316) 간의 상대적 회전을 제한하거나 이러한 상대적 회전에 저항하는 다른 프로파일이 사용될 수 있다. 예를 들어, 삼각형, 사각형, 또는 다른 다각형을 사용할 수 있다. 또한, 주입기 도킹 장치(400)와 슬리브(316) 간의 상대적 회전 이동에 저항하거나 이러한 상대적 회전 이동을 방지하도록, 하나 이상의 노치, 홈, 또는 다른 표면 특징부 및 대응하는 노치, 홈, 및 표면 특징부가 주입기 도킹 장치(400) 및 슬리브(316)에 형성될 수 있다.

사용시, 도 25 및 도 26에 도시한 바와 같이, 모듈형 주입기 도킹 장치(400)는 주입기(300)의 슬리브(316)에 결합될 수 있다. 이들 도면은, 일부 실시예에 따라 도 23 및 도 24에 도시된 주입기 및 주입기 도킹 장치를 사용하여 안구내 션트를 눈에 이식하기 위한 다른 시술을 도시한다.

도 25에 도시한 바와 같이, 모듈형 주입기 도킹 장치(400)는 눈(410)에 대하여 위치설정될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 프롱(404)은, 프롱(404)의 팁 부분(420)이 눈(410)의 각막 가장자리(430)에 인접하여 위치설정되도록, 위치설정될 수 있다. 프롱(404)의 팁 부분(420)은, 각막 가장자리에 인접하여 (예를 들어, 각막 가장자리의 뒤측으로, 또는 각막 가장자리의 앞측으로, 또는 각막 가장자리에 대향하여) 위치설정될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 팁 부분(420)은, 약 4㎜, 약 3㎜, 약 2㎜, 약 1㎜ 내에, 또는 각막 가장자리(430)에 대향하여 위치설정될 수 있다. 그러나, 팁 부분(420)은, 원하는 표적 유출 영역 내의 션트의 배치를 달성하는 데 요구되는 바와 같은 임의의 적절한 로케이션에 배치될 수 있다. 이와 같이, 외과의는 눈의 기준 마커를 사용하여 팁 부분(420)을 눈(410)에 대하여 정렬시키거나 그 외에는 위치설정할 수 있다.

주입기 도킹 장치(400)의 위치를 유지하면서, 외과의는 이어서 바늘(310)을 눈(410)으로 전진시킬 수 있다. 이렇게 함에 있어서, 슬리브(316)와 주입기 도킹 장치(400) 간의 협력은, 외과의가 눈(410) 내의 바늘(310)의 궤적 및 배치를 주의 깊게 제어할 수 있게 한다.

도 25 및 도 26에 도시된 방법은, 또한, 션트 이식 전에 눈(410)에 수포(440)가 형성될 수 있음을 도시한다. 그러나, 본원에서 설명된 바와 같이, 수포(440)는 눈 내의 션트의 초기 배치 후에 형성될 수 있으므로, 주입기 도킹 장치가 눈에 결합되지 않거나 분리가능하게 부착되는 시술을 수행함에 있어서 외과의를 위한 더욱 정확한 시각화를 가능하게 한다.

도 27 내지 도 35D는, 주입기 도킹 장치 및 주입기가 일체로 형성되거나, 서로 결합되거나, 그 외에는 단일 핸드헬드 유닛을 형성하도록 단일 연속 하우징 또는 물질로 형성되는 추가 주입기 실시예를 도시한다. 또한, 관련된 션트 이식 시술도 예시한다.

도 27 내지 도 29를 참조하면, 주입기 도킹 장치(504)와 직접 결합된 하우징(502)을 포함하는 주입기(500)가 제공될 수 있다. 주입기 도킹 장치(504)는 하우징(502)에 공동 몰딩되거나 영구적으로 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치 및 주입기 하우징은 단일 연속 물질로 형성될 수 있다. 예를 들어, 하우징(502)은, 각각의 절반의 일부가 주입기 도킹 장치(504)의 섹션을 획정하는 상부 및 하부 절반 또는 좌측 및 우측 절반을 포함할 수 있다.

주입기 도킹 장치(504)는, 눈의 기준 마커와 정렬될 수 있고 외과의가 이식 시술 동안 주입기 도킹 장치(504)를 눈과 접촉시킬 수 있게 하는 적어도 하나의 눈 접촉 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치(504)는 도 6 내지 도 10 및 도 32 내지 도 35D에 도시된 주입기 도킹 장치와 유사한 링 형상 구조를 포함할 수 있다. 그러나, 도 27 내지 도 29에 도시된 것과 같은 일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치(504)는, 시술 동안 눈에 대하여 위치설정될 수 있는 2개 이상의 접촉 부분을 갖는 부분-링 또는 하프-링 구성요소 또는 구조를 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 하프-링 구성요소는, 주입기 도킹 장치를 눈에 분리가능하게 결합하도록 섹션이 부착될 수 있는 진공 포켓 또는 채널을 포함할 수 있다. 구조의 접촉 부분들은, 링 형상 또는 다른 형상에 상관없이, 이식 공정 동안 바늘과 눈의 정렬을 용이하게 하고 바늘을 유도하도록 사용될 수 있다.

도시한 실시예에서, 주입기 도킹 장치(504)는, 주입기 도킹 장치(504)를 눈과 초기 정렬하기 위한 접촉 부분으로서 기능할 수 있는 대향하는 아치형 하프-링 구성요소(510)를 포함할 수 있다. 주입기 도킹 장치(504)는, 또한, 도 28 및 도 29에 도시된 바와 같이, 바늘(522)의 유출구(520)에 인접하게 연장되는 대향하는 맞닿음 부분(512)을 포함할 수 있다. 대향하는 맞닿음 부분(512)은 션트 전달 시술 중에 눈과 접촉하도록 구성될 수 있다.

일부 실시예에서, 하프-링 구성요소(510) 및 대향하는 맞닿음 부분(512)은 브리지(514)를 통해 함께 결합될 수 있다. 브리지(514)는, 하프-링 구성요소(510)와 대향하는 맞닿음 부분(512)을 이격된 관계로 유지하도록 하프-링 구성요소(510)의 부분을 대향하는 맞닿음 부분(512)과 상호 연결하는 하나 이상의 (두 개로 도시됨) 세장형 구조를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 하프-링 구성요소(510) 및 대향하는 맞닿음 부분(512)은, 눈의 대향하는 부분들 또는 서로 다른 부분들, 예를 들어 각막 주위에 위치설정될 수 있다. 또한, 브리지(514)는, 외과의가 눈에 대한 주입기 도킹 장치(504)의 배치를 시각적으로 검증할 수 있게 하는 애퍼처 또는 (본원에서 언급되는 표적화 링 등의) 표적화 특정부를 포함할 수 있다.

하프-링 구성요소(510) 및 대향하는 맞닿음 부분(512)은 눈의 외부 해부학적 구조를 보완하는 접촉면을 포함할 수 있으며, 이에 따라 션트 전달 시술 동안 주입기 도킹 장치(504)를 눈에 배치하는 것을 용이하게 할 수 있다.

일부 실시예에 따르면, 하프-링 구성요소(510) 및 대향하는 맞닿음 부분(512)은, 구형 또는 타원형 경로를 따라 연장되는 표면을 각각 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 하프-링 구성요소(510) 및 대향하는 맞닿음 부분(512)은, 공통의 구형 또는 타원형 경로를 따라 연장되는 표면을 각각 포함할 수 있다. 예를 들어, 하프-링 구성요소(510) 및/또는 대향하는 맞닿음 부분(512)의 표면은 눈의 가장자리 곡률과 일치하도록 성형될 수 있다. 일부 실시예에서, 하프-링 구성요소(510) 및/또는 대향하는 맞닿음 부분(512)의 표면은 곡률 반경(144)을 가질 수 있다(도 10과 관련하여 상술한 바와 같으므로, 그 세부 사항은 동일할 수 있고 여기서는 간결함을 위해 반복하지 않는다). 일부 실시예에서, 하프-링 구성요소(510) 및/또는 대향하는 맞닿음 부분(512)의 표면은 각막과 공막 사이의 가장자리에 대해 정합될 수 있는 환형 또는 둥근 형상을 가질 수 있다.

다시 도 28을 참조하면, 하우징(502)은 길이방향 축(540)을 따라 연장될 수 있고, 주입기 도킹 장치(504)는 길이방향 축(542)을 따라 연장될 수 있다. 길이방향 축(540)과 길이방향 축(542)의 상대적 배향은 유리하게 이식 시술 중에 외과의가 눈의 사분면들 중 임의의 사분면에 도달할 수 있게 한다. 예를 들어, 길이방향 축(540)은 길이방향 축(542)에 대하여 횡방향으로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 길이방향 축(540)은, 길이방향 축(542)에 대해 약 0도 내지 약 60도, 약 20도 내지 약 50도, 약 30도 내지 약 40도, 또는 약 35도의 각도(544)로 횡방향으로 연장될 수 있다. 따라서, 이러한 각도 배향은 눈의 서로 다른 사분면들에 쉽게 접근할 수 있게 한다.

또한, 도 28 및 도 29에 도시된 바와 같이, 주입기 도킹 장치(504)는, 바늘(522)이 대략 직선 경로를 가질 수 있는 넥 섹션(neck section; 548) 포함할 수 있다. 예를 들어, 바늘(522)은 길이방향 축(544)을 따르는 직선 경로를 따라 연장될 수 있다. 넥 섹션(548)의 근위측에서, 바늘(522)의 경로는 약간 휘어질 수 있고, 이어서 바늘 경로는 길이방향 축(540)을 따르는 실질적으로 직선 경로를 따를 수 있다. 넥 섹션(548)에서의 바늘(522)의 직선 경로는, 이식 시술 중에 바늘(522)이 넥 섹션(548)으로부터 원위측으로 전진할 때 바늘(522)이 직선 경로를 따르는 것을 유리하게 보조할 수 있다.

일부 방법에 따르면, 션트 전달 시술은, 하프-링 구성요소(510) 및 대향하는 맞닿음 부분(512) 중 하나 또는 모두를 가장자리의 적어도 일부와 같은 눈에 대하여 배치함으로써 초기 유도를 위해 주입기 도킹 장치(504)를 사용하여 수행될 수 있다. 일부 실시예에서, 하프-링 구성요소(510) 및 대향하는 맞닿음 부분(512)은 가장자리를 따라 눈과 접촉하도록 배치될 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 하프-링 구성요소(510) 또는 대향하는 맞닿음 부분(512) 중 하나는 가장자리의 좌측 또는 우측과 접속하여 배치될 수 있는 한편, 하프-링 구성요소(510) 또는 대향하는 맞닿음 부분(512) 중 나머지는 눈으로부터 이격되거나 눈으로부터 경사질 수 있다. 이리함 초기 접촉은, 외과의에게 초기 확인을 제공할 수 있고, 주입기(500)가 눈의 표적 진입 지점으로 초기에 유도되게 할 수 있다.

일단 주입기(500)가 눈과 접촉하게 배치되었다면, 하프-링 구성요소(510) 또는 대향하는 맞닿음 부분(512) 중 하나 또는 모두가 눈과 접촉하는지 여부에 관계 없이, 외과의는 바늘의 팁 부분을 눈의 표적 진입 지점을 향하여 전진시키는 것을 시작할 수 있다.

이제 도 30a 내지 도 31c를 참조하면, 션트 전달 시술의 일 실시예가 도시되어 있다. 도 30a 내지 도 30c에 도시된 바와 같이, 주입기(500)는 눈(550)에 대해 위치설정될 수 있으며, 이때, 하프-링 구성 구성요소(510)는 눈(550)의 각막 가장자리의 우측(560)에 인접하게 또는 이러한 우측과 접촉하게 위치설정될 수 있다. 예를 들어, 하프-링 구성요소(510)는 각막 가장자리의 뒤측에, 앞측에, 또는 각막 가장자리에 대향하여 위치설정될 수 있다. 또한, 주입기(500)의 바늘은 눈(550)의 표적 유출 영역에 인접하게 위치설정된다. 도시된 실시예에서, 하프-링 구성요소(510)는 각막 가장자리를 따라 표적 유출 영역에 대향하는 로케이션에 위치설정될 수 있다. 하프-링 구성요소(510)는 주입기(500)의 초기 유도를 위해 사용될 수 있다. 하프-링 구성요소(510)가 우측 가장자리(560) 상에 배치되는 경우, 주입기는 반대측에서(즉, 좌측 가장자리(562) 상에서) 유지되거나 경사질 수 있다. 이어서, 주입기(500)는, 바늘의 팁 부분(570)이 (확인을 위해 사전에 표시될 수 있는) 예상 진입 지점 상의 공막(572)에 근접할 때까지/공막과 접촉할 때까지 눈(550)의 좌측을 향하여 천천히 뒤로 경사질 수 있다. 바늘의 팁 부분(570)이 공막(572)에 도달함에 따라(예들 들어, 동시에)， 하프-링 구성요소(510)가 우측 가장자리(560) 상에 안착할 수 있다.

도 30a 내지 도 30c에 도시된 시작 위치에서, 바늘은 이제 배열되고(위치 및 바늘 진입 각도)，이어서, 외과의는 바늘을 직선 최종 바늘 길이 섹션을 따라 눈에 가압할 준비가 될 수 있다. 이는, 도 31a 내지 도 31c에 도시된 바와 같이, 대향하는 맞닿은 부분(512)이 공막(572)에 대해 안착할 때까지 상측으로 약간 경사진 가압을 필요로 할 수도 있다.

일부 실시예에 따르면, 바늘의 팁 부분(570)이 가압됨에 따라, 하프-링 구성요소(510)는 눈(550)으로부터 멀어지면서 이동할 수 있고 더이상 정렬되거나 사용되지 않는다. 그러나, 본 명세서 및 도 32 내지 35d에 도시된 실시예와 관련하여 설명되는 바와 같이, 일부 실시예는, 하프-링 구성요소(510) 및 대향하는 맞닿음 부분(512) 모두가 눈(550)과 초기 접촉 상태로 배치되고 이식 시술 전체에 걸쳐 눈(550)과 동일한 접촉을 유지하도록 구현될 수 있다.

예를 들어, 일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치(504)의 하나 이상의 부분은 투명 물질을 포함할 수 있으며, 이에 따라 외과의가 바늘 위치, 각도, 및 경로를 볼 수 있어서 외과의가 하프-링 구성요소(510) 및 대향하는 맞닿음 부분(512)을 시술 전체에 걸쳐 눈(550)과 완전히 접촉된 상태에 둘 수 있다. 일부 실시예에서, 사전 배치 위치에서, 바늘의 팁 부분(570)은 (도 32 내지 도 34의 실시예에 도시된 바와 같이) 넥 섹션(548) 내로 오목하게 될 수 있고, 외과의가 투명한 주입기 도킹 장치에 의한 가시화를 통해 바늘 경로가 적절함을 확인한 후, 바늘 팁 부분(570)이 대향하는 맞닿음 부분(512)을 통해 또는 그 대향하는 맞닿음 부분을 넘어 원위측으로 전진할 수 있다.

본원에 개시된 실시예들 중 임의의 실시예의 도킹 장치는 투명한 물질로 형성될 수 있다. 또한, 도킹 장치는, 눈의 가장자리, 공막, 각막, 또는 다른 기준 마커 등의, 주입기 도킹 장치를 눈과 정렬하는 데 사용될 수 있는 하나 이상의 마커, 라인, 또는 다른 표시자를 가질 수 있다.

정확한 바늘 베벨 위치가 (예를 들어, 현미경을 통해) 시각적으로 확인된 후, 외과의는 버튼을 가압하거나 그렇지 않으면 눈(550) 내에서 움직이지 않게 션트를 유지하면서 바늘을 자동적으로 후퇴시키는 기구를 맞물리게 한다. 이는 천천히 또는 매우 신속하게 (예를 들어, 약 0.5 초 이내에) 행해질 수 있다. 일부 실시예에서는, 바늘을 신속하게 후퇴시키고 임의의 눈 이동을 최소화하도록 션트를 방출하는 것이 바람직할 수도 있다. 일단 바늘이 눈(550)으로부터 제거되었다면, 주입기(500)가 제거될 수 있다.

그 후, 전술한 바와 같이 간략화를 위해 본원에서 반복하지는 않았지만, 션트의 유출 단부가 표적 유출 영역 내에 위치설정되는 것을 보장하도록 표적 유출 영역을 부풀릴 수 있다. 예를 들어, 수포는, 결막, 인트라-테논 유착 공간, 또는 공막상 공간(및 본원에서 개시되는 기타 공간)을 부풀려 션트의 유출 단부를 각 공간 내에 두도록 바늘의 진입 지점에 형성될 수 있다. 또한, 본원에서 설명되는 바와 같이, 그 후, 부풀어진 공간 또는 수포는, 션트(680)를 표적 유출 영역 내에 평평하게 두도록 조심스럽게 아래로 스와이핑(swipe)될 수 있으며, 표적 유출 영역의 적절한 션트 위치가 시각적으로 확인될 수 있다. 필요하다면, 션트 유출 단부의 위치는, 눈(550)의 외측으로부터 포?을 사용하여 수동으로 조절될 수 있다.

이제 도 31d 내지 도 31f를 참조하면, 션트(552)가 주입기로부터 방출된 후, 션트(552)의 원위 부분 또는 유입 부분은 눈(550) 내에 위치설정될 수 있는 한편, 션트(552)의 근위 부분 또는 유출 부분은 표적 유출 영역의 외부로 초기에 연장된다. 예를 들어, 션트(552)의 유출 부분은, 표적 유출 영역 내에서의 후속 재위치설정 전에 눈(550)의 내부 또는 외부에 위치설정될 수 있다. 후술하는 바와 같이, 션트(552)의 유출 부분 주위의 표적 유출 영역을 부풀리도록 표적 유출 영역 내에 수포가 형성될 수 있다. 수포를 형성하기나 표적 유출 영역을 부풀림으로써, 표적 유출 영역은, 눈(550)의 표적 유출 영역 내에서 션트(552)의 유출 부분을 캡슐화하거나 재위치설정하도록 조작될 수 있다.

또한, 본 시술은 삽입기(500)와 관련하여 예시되어 있지만, 주입기 도킹 장치들 또는 주입기들의 실시예들 중 임의의 실시예는, 션트가 눈(550) 내로 방출된 후 수포 형성을 준비하게끔 눈 내의 션트의 초기 배치를 수행하도록 구현될 수 있다.

예를 들어, 도 31d를 참조해 보면, 션트(552)의 유입 단부(555)가 눈(550) 내의 최종 표적 위치에 위치설정되도록 션트(552)의 배치가 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 션트(552)의 유입 단부(555)는 눈의 고 압력 영역(예를 들어, 전방(554))에 위치설정되고, 션트(552)의 유출 단부(557)는, 션트(552)가 공막(556) 및 결막(558)을 롱해 연장되도록 눈(550)의 외부에 위치설정된다.

도 31e를 참조해 보면, 션트(552)가 배치되고 눈 조직과 적절하게 맞물린 것으로 결정된 후(예를 들어, 젤라틴 션트를 사용하는 경우, 임상의가 션트가 수분을 흡수하고 눈 조직 내에서 팽창하여 션트 이동을 감소시키도록 설정된 기간 동안 대기할 수 있음), 표적 유출 영역이 부풀어질 수 있다. 수포 형성은, 주사기(562) 또는 다른 도구를 사용하여 BSS, 리도카인, 점탄성 물질, 및/또는 힐론 혼합물의 양을 표적 유출 영역에 주입함으로써 수행될 수 있다. 도 31e에서, 표적 유출 영역은 결막하 공간으로서 예시되어 있다. 수포(560)가 형성됨에 따라, 그리고 션트(552)가 하부의 눈 조직 내에 고착됨에 따라, 표적 유출 영역 위에 놓이는 결막(558)은, 도 31f에 도시된 바와 같이, 션트(552)의 유출 단부(557)가 눈 내에 가려지거나 캡슐화될 때까지 션트(552)의 유출 단부(557)를 향하여 근위측으로 이동한다. 유출 단부(557)는, 또한, 표적 유출 영역 내에 유출 단부(557)를 위치설정하거나 이러한 유출 단부의 위치설정을 보장하도록 조작될 수 있다. 그 후, 부풀어진 공간 또는 수포(560)를, 표적 유출 영역 내에 션트(552)를 평평하게 두도록 (예를 들어, 결막(558)까지 깊게) 아래로 스와이핑할 수 있다.

이제 도 32 내지 도 35D를 참조해 보면, 주입기(500)에 관하여 전술한 바와 같은 특징부와 유사한 다양함 특징부를 갖는 주입기(600)를 제공할 수 있다. 그 차이점 중 하나는, 주입기(600)가 션트 이식 시술 전체에 걸쳐 눈(608)과 접촉하여 유지할 수 있는 링 형상 구조를 포함하는 주입기 도킹 장치(604)를 가질 수 있다는 점이다. 또한, 주입기 도킹 장치(604)는, 도 3A 내지 도 7에 도시된 실시예에 관련하여 전술한 바와 유사한 진공 또는 홉입 기구도 포함할 수 있다.

도 32 내지 도 34를 참조해 보면, 주입기(600)는 하우징(602) 및 넥 섹션(606)을 포함할 수 있다. 하우징(602)을, 주입기 도킹 장치(604)의 넥 섹션(606)의 길이방향 축(612)에 대해 횡방향으로 연장되는 길이방향 축(610)을 따라 연장될 수 있다. 도 28 내지 도 30에 도시된 실시예와 관련하여 상기한 바와 같이, 하우징(602)과 넥 섹션(606)의 길이방향 축(610, 612)의 상대적 배향은, 유리하게 외과의가 이식 시술 동안 눈의 사분면들 중 임의의 사분면에 도달할 수 있게 한다. 예를 들어, 하우징(602)과 넥 섹션(606)의 길이방향 축(610,612)은, 약 0도 내지 약 60도, 약 20도 내지 약 50도, 약 30도 내지 약 40도, 또는 약 35도의 각도(544)로 서로 횡방향으로 연장될 수 있다. 따라서, 이 각도 배향은 눈의 서로 다른 사분면들에 쉽게 접근할 수 있게 한다.

또한, 도 32에 도시한 바와 같이, 주입기 도킹 장치(604)의 넥 섹션(606)은 대략 직선 경로를 따라 바늘(620)을 지지할 수 있다. 예를 들어, 바늘(620)은 길이방향 축(612)을 따르는 직선 경로를 따라 연장될 수 있다. 넥 섹션(606)의 근위측에서, 바늘(620)의 경로는 약간 휘어질 수 있고, 이어서 바늘 경로는 길이방향 축(610)을 따르는 대략 직선 경로를 따를 수 있다. 넥 섹션(606)에서의 바늘(620)의 직선 경로는, 이식 시술 동안 바늘(620)이 넥 섹션(606)으로부터 원위측으로 전진함에 따라 바늘(620)이 직선 경로를 따르는 것을 유리하게 보조할 수 있다.

이제 도 34를 참조해 보면, 주입기 도킹 장치(604)는, 눈이 외부 해부학적 구조를 보완하는 눈 접촉면(632)을 갖는 링 형상 구조(630)를 포함할 수 있으며, 이에 따라 션트 전달 시술 동안 주입기 도킹 장치(604)를 눈 상에 배치하는 것을 용이하게 할 수 있다. 링 형상 구조(630)의 눈 접촉면(632)은, 눈에 대하여 위치설정되는 경우 각막 가장자리의 대부분을 따라 연장되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 눈 접촉면(632)은 각막 가장자리에 인접하게 위치설정될 수 있다. 예를 들어, 눈 접촉면(632)은 각막 가장자리의 뒤측에, 각막 가장자리의 앞측에, 또는 각막 가장자리에 대향하여 위치설정될 수 있다.

링 형상 구조(630)의 눈 접촉면(632)은 오목 형상을 가질 수 있고 구형 또는 타원형 경로를 따라 연장될 수 있다. 눈 접촉면(632)은 눈의 공막 곡률과 일치하도록 성형될 수 있다. 일부 실시예에서, 눈 접촉면(632)의 곡률 반경은 공막에 대하여 더욱 양호하게 정합하도록 눈의 공막의 곡률 반경을 근사할 수 있다. 예를 들어, 눈 접촉면(632)은, 약 11㎜ 내지 약 14㎜, 약 11.6㎜ 내지 약 13.4㎜, 약 11.9㎜ 내지 약 12.9㎜, 또는 약 12.4㎜의 곡률 반경(144)을 가질 수 있다. 곡률 반경은, 당업계에 공지된 바와 같이 공막의 곡률 반경의 허용 범위 내에 속할 수 있으며 또는 전술한 바와 같이 공지된 방법을 사용하여 측정될 수 있다.

일부 실시예에서, 링 형상 구조(630)는, 링 형상 구조(630)가 각막과 공막 사이의 가장자리에 대해 정합될 수 있게 하는 내경(640)을 갖는 환형 또는 둥근 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 내경(640)은 약 11㎜ 내지 약 14㎜, 약 12㎜ 내지 약 13.5㎜, 또는 약 13㎜일 수 있다. 이에 따라, 일부 실시예에서, 링 영상 구조(630)는, 눈의 가장자리와 접촉하지 않고 또는 눈의 가장자리와 상당 부분 접촉하지 않고 그 눈의 가장자리 주위에 끼워지도록 크기가 정해질 수 있다.

또한, 눈 접촉면(632)은 눈(608)에 결합되거나 눈에 분리가능하게 부착되도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서 전술한 바와 같이, 주입기 도킹 장치(604)는 각막 및/또는 각막 가장자리 아래에서 흡입을 제공할 수 있고 및/또는 (예를 들어, 공막을 따라) 각막 및/또는 각막 가장자리 아래에서 맞물릴 수 있다. 흡입의 대안은, 결막을 관통할 수도 있고 또는 그 외에는 결막과 맞물릴 수도 있는 리지, 후크, 또는 스파이크 등의 마찰 또는 파지면을 제공하는 것이다. 이러한 표면은, 외과의가 눈에 대해 주입기 도킹 장치(604)와 접촉할 수 있게 하고 눈과의 적절한 마찰 및/또는 기계적 맞물림을 달성할 수 있게 한다. 그러나, 일부 실시예에서는 흡입 및 기계적 맞물림 모두가 사용될 수 있다.

예를 들어, 도 34에 도시한 바와 같이, 눈 접촉면(632)은 진공 포켓 또는 채널(660)을 포함하도록 형성될 수 있다. 본 명세서 및 다른 실시예에서 설명된 다른 진공 포켓과 유사한 진공 포켓(660)은, 도킹 부분(604)의 링 형상 구조(630)가 이식 시술 동안 눈(608)에 맞물릴 수 있거나 분리가능하게 부착되게 할 수 있다. 상응하는 진공 포트는, 진공 포켓의 제1 또는 제2 단부(662, 664)에 위치설정될 수 있고, 주입기(600)의 하우징(602)을 통해 채널 및 진공 소스와 유체 연통할 수 있다.

또한, 도 33 및 도 34에도 도시한 바와 같이, 링 형상 구조(630)는 바늘(620)이 통과할 수 있는 갭 또는 개구(670)를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 눈 접촉면(632)이 눈(608)의 가장자리 아래에 위치설정될 수 있으므로, 바늘(620)이 일반적으로 도 32에 대략 도시된 바와 같이 가장자리 아래의 로케이션에서 눈(608)에 진입할 수 있다. 개구(670)는, 링 형상 구조(630)의 원주의 약 1/4 미만, 약 1/5 미만, 약 1/6 미만, 약 1/7 미만, 약 1/8 미만, 약 1/9 미만, 약 1/10, 또는 약 1/12 미만을 따라 연장될 수 있다.

일부 실시예에서, 사전 배치 위치에서, 바늘(620)을 넥 섹션(606) 내로 오목하게 될 수 있고, 외과의가 바늘 경로가 적절하다는 것을 확인한 후, 바늘(620)을 개구(670)를 통해 또는 개구를 넘어 안구(608) 내로 원위축으로 전진할 수 있다. 그러나, 사전 배치 위치에서, 바늘(620)은 또한 개구(670) 내로 연장될 수 있다. 그럼에도 불구하고, 눈 접촉면(632)이 눈(608)에 대해 처음 위치설정될 때 바늘(620)이 눈(608)과 접촉하지 않음을 보장하도록, 바늘(620)은, 눈 접촉면(632)을 넘어(예를 들어, 눈 접촉면(632)의 곡률 반경과 근사한 곡률 반경을 갖는 곡면을 넘어) 개구(670) 내로 연장되지 않아야 한다.

일부 방법에 따르면, 션트 전달 시술은 주입기(600) 및 주입기 도킹 장치(604)를 사용하여 수행될 수 있다. 이러한 시술은, 주입기 도킹 장치(604)의 링 형상 구조(630)가 가장자리 주위의 모든 방향으로 연장되고 (예를 들어, 흡입 및/또는 기계적 맞물림을 통해) 눈에 부착될 수 있다는 점을 제외하고는, 주입기(500)에 관하여 전술한 시술들과 매우 유사하다.

도 35A에 도시한 바와 같이, 바늘(620)은 넥 부분(606)의 내부에 있고, 링 형상 구조(630)는 눈(608)의 가장자리(672) 주위에 완전히 맞물린다. 도 35A 내지 도 35D에 도시한 실시예에서, 표적 유출 영역(674)(여기서는 결막하 공간으로서 도시됨)은 이미 부풀어져 있으며, 수포가 형성되어 있다. 그러나, 전술한 바와 같이, 션트가 눈에 배치된 후에 표적 유출 영역(674)이 부풀어지는 일부 실시예가 수행될 수 있다.

도 35B를 참조해 보면, 바늘(620)은 주입기 하우징(602)(넥 부분(606))의 밖으로 전진될 수 있다. 바늘(620)은, 바람직하게, 전술한 바와 같이 도시된 각도로 직선으로 나오지만, 공막(676) 내의 더욱 긴 채널을 허용하도록 약간의 곡선으로 나올 수도 있다. 전술한 바와 같이, 결막 또는 공막 진입 지점은 가장자리 아래의 약 4㎜, 약 3㎜, 또는 약 2㎜일 수 있다. 바늘(620)은 표적 유출 영역(674), 결막, 공막(676)을 통해 전방 각도로 전진될 수 있다. 바늘(620)은, 미리 탑재된 션트(680) 및 션트(680) 뒤의 푸셔 로드(682)를 자신과 함께 반송한다. 바늘(620)의 전진은, 버튼 또는 슬라이더의 기동을 통해 수행될 수 있으며, 수동일 수도 있고 또는 에너지 저장 기구(예를 들어, 스프링 탑재 기동, 전기 모터, 또는 자기 운동)를 사용할 수도 있다.

외과의는, 션트(680)가 눈 내에 적절하게 위치설정되는지를 검증할 수 있다. 예를 들어, 외과의는, 외과용 현미경을 통해 예를 들어 바늘(620)의 베벨이 눈의 내부에서 가시적임을 시각적으로 검증할 수 있다. 도 35C 및 도 35D에 도시한 바와 같이, 션트(680)가 눈 내에 적절히 위치설정된 후에, 외과의는 푸셔 로드(682)를 제 위치에서 유지하면서 바늘(620)의 후퇴를 활성화할 수 있다. 이러한 후퇴는, 버튼 또는 슬라이더의 기동을 통해 행해질 수 있으며, 수동적일 수도 있고 또는 에너지 저장 기구(예를 들어, 스프링 탑재형 기동, 전기 모터, 또는 자기 운동)를 사용할 수도 있다. 따라서, 션트(680)는 도 35D에 도시된 바와 같이 자신의 최종 위치에 남게 된다.

이 시점에서, 주입기(600)는 눈(608)으로부터 제거될 수 있다. 그 후, 상술하였으며 간략화를 위해 반복되지 않는 바와 같이, 필요하다면, 션트(680)의 유출 단부가 표적 유출 영역(674) 내에 위치설정되는 것을 보장하도록 표적 유출 영역(674)이 부풀어질 수 있다. 예를 들어, 수포는, 결막, 인트라-테논 유착 공간, 또는 공막상 공간(또는 본원에 개시된 다른 공간)을 부풀려 션트(608)의 유출 단부를 각 공간 내에 두도록 바늘의 진입 지점에 형성될 수 있다. 또한, 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 그 후 부풀어진 공간 또는 수포를 조심스럽게 아래로 스와이핑하여 션트(680)를 표적 유출 영역 내에 평평하게 놓을 수 있고, 표적 유출 영역의 적절한 션트 위치가 시각적으로 확인될 수 있다. 필요하다면, 션트 유출 단부의 위치는 눈(550)의 외부로부터 포셉을 사용하여 수동으로 조절될 수 있다.

일부 실시예의 수술 단계

다음에 따르는 설명은, 눈의 표적 유출 영역에 션트 또는 스텐트를 주입하기 위한 외부 방법에서 수행될 수 있는 다양한 단계를 제공한다. 유리하게, 션트는, 고압 영역으로부터 저압 영역으로 예를 들어 전방으로부터 본원에 개시되는 표적 유출 영역들 중 임의의 것으로 도관 또는 유출 경로를 제공하도록 상측 관자, 하측 관자, 상측 비강, 또는 하측 비강 사분면에 주입될 수 있다. 유리하게, 이 시술의 일부 실시예를 사용하면, 주입기 바늘이 더 이상 전방 전체를 가로질러 이동할 필요가 없으므로, 션트가 (내부 방안에 비해) 눈의 모든 사분면에 더욱 쉽게 배치될 수 있다. 이러한 단계들은, "유도되는" 시술 또는 "프리핸드" 시술을 사용하여 수행될 수 있다.

다음에 따르는 설명은 본원에 개시된 시술들의 실시예들 중 일부를 수행하는 데 있어서 수행될 수 있는 다양한 동작을 제공한다. 예를 들어, 일부 실시예에서 다음에 따르는 모든 동작이 수행되어야 하는 것은 아니며, 일부 실시예에 따라 다음에 따르는 동작들이 다른 순서로 발생할 수도 있다. 따라서, 특정 동작의 존재 또는 가능한 동작들의 리스트에서의 해당 동작의 특정 위치는, 이러한 동작이 필요함 또는 이러한 동작이 다른 소정의 동작 후에 또는 전에 수행되어야 함을 나타내는 것은 아니다.

주입기 도킹 장치를 사용할 때, 외과의는, 먼저 눈을 측정할 수 있고 또는 눈이 크기 범위 내에 있음을 확인할 수 있고 링을 선택하거나 소정의 링이 환자에게 맞는 크기임을 확인할 수 있다. 일부 실시예에서는, 주입기 도킹 장치가 (각막 직경에 기초하는) 눈 크기들의 범위에 맞을 수 있고, 일부 실시예에서는, 단일 주입기 도킹 장치가 모든 눈에 맞을 수 있다.

단계 1. 선택 사항으로서, 외과의는, 표적 유출 영역(예를 들어, 결막하 공간 또는 본원에 개시된 다른 공간)을 개방하도록 표적 유출 영역에 항대사물질을 주입할 수 있고, 항대사물질이 소멸될 때까지 기다릴 수 있다.

단계 2. 선택 사항으로서, BSS, 리도카인, 점탄성 물질, 및/또는 힐론 혼합물을, 계획된 션트 유출 로케이션으로부터 약 2㎜ 내지 약 10㎜ 떨어진 표적 유출 영역(예를 들어, 결막하 공간 또는 본원에 개시된 다른 공간) 내로 주입하여, 부풀려진 볼륨을 생성할 수 있다. 션트는 이렇게 생성된 공간에 주입될 수 있다. 그러나, 표적 유출 영역 내로의 혼합물의 주입은 또한 본원에서 설명된 바와 같이 션트가 눈에 주입된 후에 수행될 수 있다. (표적 유출 영역에 의해 필요해진 바와 같은) 주입 로케이션의 정확한 레벨 또는 층은, 제어될 수 있으며, 션트 레벨 위치(예를 들어, 서브-테논, 인트라-테논, 또는 오버-테논이지만, 여전히 최상위 결막 층 아래)를 결정할 수 있다. 결막의 높은 신진 대사가 예를 들어 사용 시간 내에 구멍을 빠르게 막을 수 있지만, 결막 진입 구멍은 원하는 경우 봉합사 또는 피브린 글루로 폐쇄될 수 있다.

단계 3. 선택 사항으로서, 션트를 결막하 로케이션에 쉽고 곧바로 배치하도록, 외과의는 계획된 션트 배치 구역에서 작은 국부적 테논 유착 절제를 수행할 수 있다. 이러한 국부적 절제는, 작은 게이지 바늘(예를 들어, 27G 또는 30G) 또는 작은 나이프를 사용하여 행해질 수 있다. 바늘 또는 나이프는, (예를 들어, 결막하 주입을 수행할 때 것처럼) 얕은 각도에서 수 밀리미터(예를 들어, 약 2㎜ 내지 약 10㎜) 떨어진 곳으로부터 표적 유출 영역(예를 들어, 결막하 공간 또는 본원에 개시된 다른 공간) 내에 삽입될 수 있다. 이어서, 바늘은, 상부 공막 층을 미끄러지면서 옆으로 이동할 수 있어서, 그 구역의 공막에 대한 테논 유착을 차단할 수 있다. 이 단계는, 선택 사항이지만, 행해지는 경우, 동일한 바늘을 사용하여 단계 2의 주입과 쉽게 결합될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 외과의는 바늘을 주입한 후 바늘을 옆으로 이동시켜 부풀림 부분의 하부에 있는 유착부를 잘라낼 수 있다. 대안으로, 외과의는 주입과 이동을 동시에 행할 수 있다. 결막의 높은 신진 대사가 사용 시간 내에서와 같이 구멍을 빠르게 막을 수 있지만, 결막 진입 구멍은 필요하다면 봉합사 또는 프브린 글루로 폐쇄될 수 있다.

단계 4. (표적화 링 또는 다른 수단을 사용하는) 주입기 도킹 장치는, 사용되는 경우, 상측 비강 사분면 또는 다른 사분면 근처에 주입기 유도 포트를 정렬하는 동안 눈에 시각적으로 집중될 수 있다. 외과의는, 양호한 정렬 또는 자동화된 비전 시스템을 위한 마커 및/또는 다른 유도 특징부를 사용하여 외과의에게 피드백 또는 유도를 제공할 수 있다.

단계 5. 필요하다면, 환자는, 필요시, (상측 비강 사분면 근처로 주입기 도킹 장치의 주입기 유도 포트를 향하게 하는 경우) 하측 관자 또는 주입기 유도 포트의 위치의 반대측에 있는 다른 사분면을 보도록 지시받아야 한다.

단계 6. 선택 사항으로서, 주입기 도킹 장치를 사용하는 경우, 외과의는, 필요하다면, 주입기에 대한 클리어런스를 유지하면서 주입기 도킹 장치의 바늘 포트를 비강측의 최대 상측 위치로 회전시킴으로써 최고 상측 배치 위치에 도달할 수 있다. 그렇지 않은 경우에는, 바늘 포트를 적절하게 배치함으로써 주입기의 최대 클리어런스를 달성할 수 있다.

단계 7. 선택 사항으로서, 주입기 도킹 장치를 사용하는 경우, 외과의는, 표적 유출 영역의 부풀어진 볼륨이 주입기 도킹 장치의 수포 포켓 공간보다 큰지를 검증할 수 있다. 이는, 주입기 도킹 장치의 포켓 공간 주변에 과도한 표적 유출 영역의 부풀림의 가시성이 생성되는지를 확인함으로써 시각적으로 검증될 수 있다.

단계 8. 선택 사항으로서, 주입기 도킹 장치를 사용하는 경우, 외과의는, (예를 들어, 주입기 도킹 장치의 마찰 결합 기구를 사용하여 링을 눈에 결합하거나 주입기 도킹 장치로 진공 흡인함으로써) 주입기 도킹 장치를 눈에 고착 또는 맞물리게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 주입기 도킹 장치는, 눈에 분리 가능하게 고정 또는 결합되지 않을 수도 있지만, 대신에, 바늘의 눈으로의 원하는 진입 각도 또는 눈에 대한 주입기의 원하는 이격을 제공하도록 눈에 맞닿거나 눈에 대하여 위치설정될 수도 있다.

단계 9. 주입기 도킹 장치를 사용하는 경우, 외과의는, 주입기 유도 포트의 내부 숄더 또는 정지부에 접촉할 때까지 주입기 도킹 장치의 주입기 유도 포트에 주입기를 계속 삽입할 수 있다. 주입기의 슬리브는 이 지점에서 가장 앞측 부분(즉, 바늘이 슬리브 내로 회수될 있음)에 위치설정될 수 있다. 대안으로, 주입기가 주입기 유도 포트에 삽입될 때 바늘이 슬리브를 넘어 돌출될 수 있으며, 슬리브 포트 유도 하에 있는 동안 주입기 전체가 눈을 향하여 이동될 수 있고, 단계 10에서 설명하는 바와 같이 바늘이 모든 층을 관통한다.

단계 10. 바늘은, 바늘을 결막, 테논 캡슐, 공막, 및 전방 각막 조직층을 통해 전방 내로 이동시키도록 기동될 수 있다. 일부 실시예에서, 이는, 주사 바늘이 주입기 도킹 장치의 유도 포트에 의해 완전히 유도되는 동안 행해진다. 일부 실시예에서, 션트 및 션트 뒤에 있는 푸셔 로드는 내부의 바늘과 함께 앞측으로 이동한다. 일부 실시예에서, 결막 또는 공막 진입 지점은 가장자리 아래의 약 4㎜, 약 3㎜, 또는 약 2㎜일 수 있다.

단계 11. 이어서, 외과의는, 션트의 유입 단부가 전방 내에 있음 또는 전방 내에 위치설정될 수 있음을 보장하도록 각도에 있어서 바늘 팁이 보이는지를 검증할 수 있다.

단계 12. 필요하다면, 외과의는, 필요에 따라 추가 BSS, 리도카인, 점탄성 물질, 및/또는 힐론 혼합물을 주입하여 표적 유출 영역을 부풀리거나 팽창시킬 수 있고 또는 이미 부풀어져 있는 표적 유출 영역을 재팽창시킬 수 있다.

단계 13. 필요하다면, 외과의는, 주입기의 기동을 계속하여 션트를 전방에서의 유입 단부와 표적 유출 영역에서의 유출 단부와 함께 션트의 최종 위치로 전진시킬 수 있다. 또한, 외과의는 션트의 유입 단부가 전방에 위치설정되는지를 검증할 수 있다.

단계 14. 이어서, 외과의는, 예를 들어, 바늘 내의 션트 근위 단부 뒤의 푸셔 로드를 사용하여 션트가 (눈에 대하여) 최종 위치에서 정지해 있는 동안 바늘을 회수할 수 있다. 그 후, 푸셔 로드가 회수될 수 있다.

단계 15. 주입기 도킹 장치를 사용하는 경우, 외과의는 주입기 도킹 장치를 제거할 수 있다.

단계 16. 선택 사항으로서, 외과의는, 션트 위치를 향하여 각막으로부터 멀어지면서 수포를 문지를 수 있다(예를 들어, 표적 유출 영역의 심층을 향하여 션트를 아래로 문지르거나 놓아 둔다). 또한, 문지름은, 션트 유출 위치를 결막 바늘 구멍으로부터 멀어지게 이동시킬 수 있고 따라서 안방수의 후속 누출 가능성을 줄일 수 있다. 따라서, 수포를 문지름으로써, 션트 유출 단부를 표적 유출 영역 내의 원하는 위치로 재위치설정할 수 있다.

위 순서의 여러 변형이, 가능하며, 본원에 개시된 다양한 공간 중 임의의 공간 내에 션트 유출 단부를 배치하는 데 사용될 수 있다. 또한, 시술의 일부 실시예는 유도에 따라 수행될 수 있다.

또한, 시술의 일부 실시예, 특히 주입기 도킹 장치를 사용하는 실시예는, 사용 전에 눈에 접촉하는 모든 부품(예를 들어, 살균된 일회용품)이 완전히 살균되는 한, 완전 살균 제어식 또는 수술실 설정보다는 사무실 설정에서 수행될 수 있다.

그러나, 수술실에서 수술이 행해지면, 주입기 도킹 장치가 불필요할 수도 있다. 이 경우, 외과의는, Ahmed 또는 Bearveldt 튜브 션트 배치에 대해 이미 행해지고 있는 바늘 트랙과 유사하게 결막 및 공막을 통해 프리핸드로 접근할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 주입기의 슬리브는, 눈의 외부(공막 위의 결막) 상에서 정지될 때 길이방향 배치 기준/정지부로서 기능하기 위한 치수를 가질 수 있다. 예를 들어, 이러한 실시예들은 이하에서 더 설명된다.

눈의 부풀림은, 전술한 바와 같은 단계 1로서 또는 다른 변형으로 행해질 수 있으며, 외과의는 주입기 도킹 장치 없이 그리고 부풀림 없이 션트를 외부에서 배치할 수 있다. 이러한 시술에서, 션트가 방출되고 주입기가 제거된 후, 션트의 유출 단부는 결막을 통해 눈 밖으로 돌출되는 한편, 션트의 유입 단부는 전방 내에 위치설정된다. 이어서, 외과의는, 션트가 새롭게 형성된 수포 내에 완전히 있도록 결막과 표적 유출 영역이 션트 유출 단부를 완전히 삼킬 때까지 션트 유출 단부 주위로 결막을 부풀릴 수 있다. 그 시점에서, 전술한 바와 같이, 수포를 아래로 가압함으로써 션트를 공막에 대하여 평평하게 놓을 수 있다.

전술한 바와 같이 그리고 도 36a 내지 도 38c에 도시한 바와 같이, 상이한 표적 유출 영역들이 부풀어질 수 있다. 예를 들어, 도 36a, 도 37a, 및 도 38a는 부풀어진 상태에 있는 표적 유출 영역의 예들을 도시한다. 도 36a는 결막하 공간(60)의 부풀어짐을 도시하고, 도 37a는 인트라-테논 유착 공간(11)의 부풀어짐을 도시하고, 도 38a는 공막외 공간(61)의 부풀어짐을 도시한다. 전술한 바와 유사한 시술에 따라, 도 36a 내지 도 38a에 도시된 이들 공간 및 본원에서 언급된 다른 공간의 각각은, 해당 공간에 인접하거나 해당 공간 내에 위치설정되는 바늘 베벨로부터의 주입에 의해 팽창될 수 있다.

그 후, 도 36b, 도 37b, 및 도 38b에 예시한 바와 같이, 도킹 장치(100)는, 각 공간의 팽창과 주입에 의해 생성되는 수포 위에 위치설정될 수 있다. 주입기(220)는, 일단 제자리에 있게 되면, 눈에 션트(230)를 전달하여 션트의 원위 또는 유입 단부가 전방에 위치하고 표적 유출 영역인 션트의 유출 단부가 각 공간에 위치설정되는 상태로 방출할 수 있다. 마지막으로, 도 36c, 도 37c, 및 도 38c에 도시된 바와 같이, 수포의 수동 및/또는 최종 확산 및 수축 후에, 션트의 유출 단부는, 결막하 공간(60), 인트라-테논 유착 공간(11), 및 공막외 공간(61) 내에 각각 위치설정될 수 있다. 본원에서 언급된 바와 같이, 표적 유출 영역은 도 36 내지 도 38c에 도시된 공간과는 다른 본원에 개시된 여러 개의 공간 중 임의의 공간을 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 방법은, 결막하 공간 또는 (테논과 결막 사이의) 오버-테논 공간, 공막상 또는 (테논과 공막 사이의) 서브-테논 공간, (테논의 캡?의 층들 사이의 또는 인트라-테논의 유착 공간 내의) 인트라-테논 공간, 맥락막 및 맥락막상 공간, (공막의 층들 사이의) 공막간 공간, 쉴렘관, 유리체 공간, 공막외 정맥, 또는 눈썹상 공간을 포함하는, 다른 표적 유출 영역 또는 잠재적 공간에서의 션트의 유출 단부의 배치를 용이하게 하도록 다른 표적 유출 영역 또는 잠재적 공간에 수포를 형성하는 단계를 포함할 수 있다.

션트 물질

일부 실시예에서, 션트를 위해 선택되는 물질은 젤라틴 또는 다른 유사 물질일 수 있다. 예를 들어, 션트 제조에 사용되는 젤라틴은 소의 피부로 형성된 젤라틴 타입 B일 수 있다. 바람직한 젤라틴은 소 피부, B형, 225 블룸(225 Bloom), USP로부터의 PB 라이너(PB Leiner) 젤라틴이다. 션트 제조에 사용될 수도 있는 또 다른 물질은 시그마 케미컬사(Sigma Chemical)에 의해 또한 시판되고 있는 돼지 피부로부터의 젤라틴 타입 A이다. 이러한 젤라틴은, 미국 미주리주 세인트 루이스에 소재하는 시그마 케미컬 컴퍼니에 의해 코드 G-9382로 시판되고 있다. 또 다른 적합한 젤라틴은 소 뼈 젤라틴, 돼지 뼈 젤라틴, 및 인간 유도 젤라틴을 포함한다. 젤라틴 외에도, 마이크로피스툴라 션트는, 히드록시프로필 메틸셀룰로스(HPMC), 콜라겐, 폴리락트산, 폴리글리콜산, 히알루론산, 및 글리코스아미노글리칸으로 제조될 수도 있다.

젤라틴 션트가 사용되는 경우, 션트 전달은, 이식 전에 평형 염 용액(예컨대, Dulbecco의 인산염 완충 염수), 스테로이드, 또는 다른 약물로 전달 장치의 중공 샤프트 내부를 습윤시킴으로써 수행될 수 있다. 이러한 프라이밍은 이식 전에 션트가 유연한 상태로 유지되는 것을 보장한다. 또한, 중공 샤프트를 통해 일부 실시예에서는 이식을 통해 BSS, 스테로이드, 또는 기타 약물을 표적 공간에 선택적으로 주입하여, 유출을 위한 프라이밍된 공간을 생성할 수 있고 항섬유화제 등의 약물을 그 새로운 배액 공간에 전달할 수 있다.

션트 물질을 가교 결합될 수 있다. 예를 들어, 젤라틴이 사용되면, 가교 결합은 젤라틴 기질의 분자간 및 분자내 결합을 증가시킬 수 있다. 젤라틴을 가교 결합하기 위한 임의의 수단이 사용될 수도 있다. 일부 실시예에서, 형성된 젤라틴 션트는, 글루타르알데히드 등의 가교 결합제의 용액으로 처리될 수 있지만, 이러한 예로 한정되지는 않는다. 가교 결합을 위한 다른 적합한 화합물은 1-에틸-3-(3-다이메틸아미노프로필) 카보다이이미드(EDC)를 포함한다. 감마 또는 전자 빔(e-빔)과 같은 방사선에 의한 가교 결합이 대안으로 사용될 수도 있다.

약물-용출 션트

일부 실시예에 따르면, 션트는, 눈 내의 하나 이상의 표적 로케이션으로 약물을 전달하기 위한 약물 또는 약물-용출 부분을 포함할 수 있다. 약물-용출 부분은, 본원에 개시된 또는 교시된 실시예들 중 임의의 실시예와 조합하여 제공될 수 있다. 따라서, 일부 실시예는, 또한, 본원에 설명된 다양한 표적 로케이션 중 임의의 로케이션에 본원에 개시된 바와 같이 션트 또는 플러그의 이식을 통해 약제 또는 약물을 투여하는 것에 관한 것이다.

예를 들어, 본원에 개시된 션트 또는 시스템 중 임의의 것은 약물-용출 부분을 포함하도록 변형될 수 있다. 따라서, 일부 실시예는 눈 내의 약물 전달 장치로서 또한 동작하는 션트를 제공한다.

일부 실시예에서, 션트의 적어도 하나의 섹션은 약물-용출 부분을 제공하도록 하나 이상의 약물을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 약물은 션트의 전체 길이에 걸쳐 제공될 수 있다. 그러나, 일부 실시예에서, 하나 이상의 약물은 전체 션트보다 적은 부분을 따라 또는 션트의 일부분만을 따라 제공될 수 있다.

약물은, 저압 위치 또는 전방 내에 배치될 수 있는 단일 약물-용출 단부를 제공하도록 션트의 단부들 중 하나에만 통합될 수 있다. 또한, 션트의 단부를 따라 형성되는 것과는 달리, 약물-용출 부분은 또한 션트의 중간 부분을 따라 형성될 수 있다. 이에 따라, 실시예는, 약물-용출 부분(들)의 로케이션 및 구성에 따라, 전방 내에, 공막 내부에, 및/또는 결막하 공간 또는 다른 표적 배액 로케이션에 표적 약물을 방출할 수 있다.

일부 실시예에서, 션트는, 서로 다른 용해 시간을 제공하고 및/또는 상이한 약물이 내부에 매립되도록 각각 형성될 수 있는 다수의 약물-용출 부분을 포함할 수 있다. 이에 따라, 일부 실시예에서, 두 개 이상의 약물이 독립적 방출 타이밍에 동시에 전달될 수 있다.

예를 들어, 션트는 다수의 용해가능 섹션을 포함할 수 있으며, 각 섹션은, 상이한 용해 시간을 제공하고 및/또는 상이한 약물이 내부에 매립되도록 형성될 수 있다.

또한, 일부 실시예에서, 션트는, 하나 이상의 약제 및/또는 생물학적 제제, 예를 들어, 약물, 생물학제, 약제, 및/또는 다른 화학 물질로 함침되거나 코팅될 수 있다. 제제는, 션트의 이식 및 후속 치유 과정에 대한 신체의 반응을 조절하도록 선택될 수도 있다. 제제는, 표적 로케이션(들)에 전달되도록 션트에 의해 반송될 수 있다.

제제의 함침 및/또는 코팅은, 션트의 내부 또는 외부 부분을 완전히 따르거나 부분적으로 따른 것일 수 있다. 일부 실시예에서, 약제 및/또는 생물학적 제제는, 션트의 전체 외부, 션트의 전체 내부, 또는 둘 다를 코팅 및/또는 함침할 수도 있다. 대안으로, 약제 및/또는 생물학적 제제는, 션트의 외부의 일부, 션트의 내부의 일부, 또는 둘다를 코팅 및/또는 함침할 수도 있다.

약제가 션트에 함침되는 일부 실시예에서, 션트 자체는 부분적으로 또는 완전히 용해될 수 있다. 액체 젤라틴에 생물학제, 약제, 약물, 또는 기타 화학 물질을 포함시킴으로써, 형성된 션트가 생물학제, 약제, 약물, 또는 기타 화학 물질로 함침된다.

전술한 바와 같이, 제제가 션트의 본체 내에 함침되고 및/또는 본체 상에 코팅되는지에 상관없이, 약물-용출 용해가능 부분(들)은 션트의 전체 길이를 따라 또는 션트의 길이의 일부분만을 따라 연장될 수 있다.

또한, 일부 실시예에서, 시간-방출 또는 제어식-방출 약물은, 원하는 용해 속도를 제공하도록 함침된 부분 또는 코팅에 의해 제공될 수 있다. 이러한 션트의 약물-용출 부분(들)은 수성 흐름이 없더라도 약물을 전달할 수 있다.

예를 들어, 일부 방법은, 예를 들어, 약제 및/또는 생물학적 제제로 코팅된 및/또는 함침된 안구내 션트를 이식함으로써, 눈을 약제 및/또는 생물학적 제제로 국소적으로 치료함으로써, 및/또는 장치로부터 션트를 방출하기 전 또는 후에 약제 및/또는 생물학적 제제를 본원에서 설명되거나 참조된 임의의 표적 유출 영역을 포함한 전방 및/또는 표적 유출 영역에 주입함으로써, 약물 또는 약제에 의한 치료를 포함할 수 있다. 적절한 제제는, 예를 들어, 다음에 따르는 미국 특허 8,785,394, 8,062,657, 7,799,336, 7,790,183, 7,033,605, 6,719,991, 6,558,686, 6,162,487, 5,902,283, 5,853,745, 5,624,704 및 미국 특허출원공개번호 2008/0108933에 개시된 것들 중 임의의 것을 포함할 수도 있으며, 이들 문헌 각각의 전문은 본원에 참고로 원용된다. 적절한 제제의 추가 예는, 몇 개의 예를 들자면, Mitomycin-C 또는 5-Fluorouracil과 같은 항-유사분열 약제, (Lucintes, Macugen, Avastin, VEGF 또는 스테로이드와 같은) 항-VEGF, 항응고제, 항대사제, 혈관 형성 억제제, 스테로이드, 항-염증제, 항생제, 브리모니딘, 티몰롤, (트라보프로스트, 라타노프로스트, 타플루프로스트와 같은) 프로스타글란딘 유사체, (비마토프로스트와 같은) 프로스타미드, 사이클로스포린, 필로카르핀, 코르티코스테로이드, 및 기타 스테로이드 유도체(예를 들어, 하이드로코르티손, 덱사메타손, 베클로메타손 다이프로피오네이트, 트라이암시놀론, 트라이암시놀론 아세테이트, 코르티솔 벤조에이트), 또는 녹내장, 안구 건조증, 알레르기, 또는 결막염과 같은 눈의 상태를 치료하기 위한 다른 제제를 포함한다.

약물 전달 션트의 실시예에 관한 양태는, 공동 계류중인 2008년 12월 8일에 출원한 미국 특허출원공개번호 제2012/0197175호 및 2013년 2월 19일에 출원한 미국 특허출원공개번호 제2014/0236066호에 개시되어 있으며, 이들 문헌 각각의 전문은 본원에 참고로 원용된다.

본원에서 설명되거나 언급된 특징부들 중 임의의 특징부를 구현하는 약물-용출 션트는, 본원에서 설명되거나 언급된 또는 본원에 참조된 표적 구역들 중 임의의 표적 구역으로의 배액을 달성하도록 눈의 임의의 구역에 이식될 수 있다. 예를 들어, 션트는, 자신의 중간 부분을 따라 또는 어느 한 단부나 양측 단부에서 약물을 전달하는 능력을 갖고서 (일단부가 전방에 있고 타단부가 맥락막상 공간에 있거나 전체 션트가 완전히 맥락막상에 있는 상태로) 맥락막상 공간에 이식될 수 있다. 일부 방법은, 다수의 션트가 서로 다른 위치(예를 들어, 결막하 공간, 맥락막상 공간, 전방 등)에 (동일하거나 서로 다른 약제들과 함께 및 동일하거나 서로 다른 방출 타이밍으로) 이식될 수 있도록 구현될 수 있다. 다른 방법 및 시술은, 본원에 설명된 또는 참고된 션트들 중 임의의 것을 통합하도록 수행될 수 있다. 또한, 눈 내에 약물-용출 플러그 또는 션트를 전달하기 위한 추가 시술은, 본원에 개시된 시스템 또는 장치 중 하나 이상을 사용하여 수행될 수 있다. 예를 들어, 본 개시내용은, 2016년 6월 2일에 출원하여 공동 계류중인 미국 특허출원번호 제62/344,899호에 개시된 션트, 플러그, 또는 방법 중 임의의 것과 조합하여 사용될 수 있으며, 이 문헌의 전문은 본원에 참고로 원용된다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "제어식 방출" 또는 "시간-방출"은, 장기간에 걸쳐 원하는 프로파일에 따라 약제가 방출되는 조성물 또는 투여물로부터의 약물 등의 약제의 방출을 가리킬 수도 있다. 예를 들어, 이러한 방출은, 본원에서 약 60분 내지 약 2시간, 4시간, 6시간, 8시간 또는 심지어 12시간과 같이 정의되는 연장된 기간에 걸쳐 활성제를 전달할 수 있다. 제어식 방출 프로파일은, 예를 들어, 지속형 방출 프로파일, 장기간 방출 프로파일, 박동성 방출 프로파일, 및 지연 방출 프로파일을 포함할 수도 있다. 또한, 제어식 방출은, 약 60분 및 약 2시간, 4시간, 6시간, 또는 8시간 후에 80% 초과 내지 90% 이상의 활성 성분의 방출로서 기능적으로 정의될 수도 있다. 또한, 제어식 방출은 활성 성분을 섭취 여부에 관계없이 환자 또는 피험자가 이용할 수 있게 하는 것으로서 정의될 수도 있는데, 일부 활성제는 동물에 의해 결코 흡수되지 않을 수도 있기 때문이다.

즉시 방출 조성물과는 대조적으로, 제어식 방출 조성물은 미리 정해진 프로파일에 따라 피험자에게 장기간에 걸쳐 약물 전달을 허용할 수도 있다. 이러한 방출 속도는 장시간 동안 치료적 유효 수준의 제제를 제공할 수 있고, 이에 따라 종래의 신속한 방출 투여물 형태에 비해 더욱 긴 기간의 약학적 또는 진단적 반응을 제공할 수 있다. 이러한 긴 반응 기간은, 대응하는 짧게 작용하는 즉각적인 방출 준비로는 달성되지 못하는 많은 이점을 제공할 수도 있다.

전술한 설명은 통상의 기술자가 본원에 설명된 다양한 구성을 실시할 수 있도록 제공된 것이다. 본 기술은 다양한 도면 및 구성을 참조하여 구체적으로 설명되었지만, 이는 단지 설명하기 위한 것이며, 본 기술의 범위를 한정하는 것으로서 간주되어서는 안됨을 이해해야 한다.

본 기술을 구현하는 다른 많은 방법이 있을 수도 있다. 본원에 설명된 다양한 기능 및 요소는 본 기술의 범위를 벗어나지 않고 도시된 것과는 다르게 분할될 수 있다. 이들 구성에 대한 다양한 변형은 통상의 기술자에게 쉽게 명백할 것이며, 본 명세서에 정의된 일반적인 원리는 다른 구성에 적용될 수도 있다. 따라서, 본 기술의 범위를 벗어나지 않고 통상의 기술자가 본 기술에 많은 변경 및 수정을 가할 수도 있다.

개시된 공정들의 단계들의 특정 순서 또는 계층 구조는 예시적인 방안들을 예시하는 것임을 이해할 수 있다. 설계 선호도에 기초하여, 공정들의 특정 순서 또는 계층 구조가 재배열 될 수도 있음을 이해할 수 있다. 단계들 중 일부는 동시에 수행될 수도 있다. 첨부되는 방법 절들은, 다양한 단계의 요소들을 샘플 순서로 제시하며, 제시된 특정 순서 또는 계층 구조로 한정하려는 것은 아니다.

본 명세서에서 사용되는 바와 같은 "상부", "하부", "앞측", "뒤측" 등의 용어들은, 일반적인 중력의 기준 중력 프레임보다는 임의의 기준 프레임을 가리키는 것으로서 이해해야 한다. 따라서, 상면, 하면, 전면, 및 후면은 중력의 기준 프레임에 있어서 상향, 하향, 대각선 방향, 또는 수평으로 연장될 수도 있다.

또한, "포함하다"(include) 또는 "구비하다" 등의 용어가 상세한 설명 또는 청구범위에서 사용되는 한, 이러한 용어는, "포함하다"(comprise)가 사용시 청구항의 전이어로서 해석되므로 "포함하다"(comprise)라는 용어와 유사한 방식으로 포괄적인 것을 의도한 것이다.

본 명세서에서 "예시적인"이라는 단어는 "일례, 예, 또는 예시로서 기능함"을 의미하는 것으로서 사용된다. 본 명세서에서 "예시적인" 것으로서 설명된 임의의 실시예는 반드시 다른 실시예보다 바람직하거나 유리한 것으로서 해석되어서는 안 된다.

단수로 된 요소에 대한 언급은, 특별히 언급되지 않는 한 "오직 하나"를 의미하려는 것이 아니라 오히려 "하나 이상"을 의미하고자 하는 것이다. 남성 대명사(예를 들어, 그)는 여성 및 중성 성별 (예를 들어, 그녀 및 그것)을 포함하고, 그 반대도 마찬가지이다. "일부"라는 용어는 하나 이상을 가리킨다. 밑줄 친 및/또는 이탤릭체 표제 및 부제는, 편의를 위해서만 사용되며, 본 기술을 한정하지 않으며, 본 기술의 설명의 해석과 관련하여 언급되지는 않는다. 당업계의 통상의 기술자에게 공지되거나 추후에 알려지게 될 본 개시내용 전반에 걸쳐 설명된 다양한 구성의 요소에 대한 모든 구조적 및 기능적 균등물은, 본원에 참고로 명백하게 포함되며, 본 기술에 포함하고자 하는 것이다. 또한, 본원에 개시된 어떠한 것도, 이러한 개시내용이 상기 설명에서 명시적으로 언급되었는지 여부에 관계없이 대중에게 전념하려는 것은 아니다.

본 발명의 소정 양태 및 실시예가 설명되었지만, 이들은 단지 예로서 제시된 것이며 본 발명의 범위를 한정하려는 것은 아니다. 사실, 본 명세서에 기술된 신규한 방법 및 시스템은 그 사상을 벗어나지 않고 다양한 다른 형태로 구체화될 수도 있다. 첨부된 청구범위 및 그 균등물은, 이러한 형태 또는 수정을 본 발명의 사상 및 범위 내에 있는 것으로서 포함하고자 하는 것이다.

Claims (184)

1. 안구내 션트(intraocular shunt)를 눈에 배치하기 위한 주입기 도킹 장치로서,
   분리된 원위 단부 및 갭에 의해 이격된 근위 단부를 가지며, 적어도 하나의 눈 접촉 부분을 포함하는 한 쌍의 프롱(prong)을 가진 세장형 눈 접촉 구성요소를 포함하는 본체; 및
   상기 한 쌍의 프롱의 근위 단부에 결합되며, 상기 한 쌍의 프롱의 갭으로 연장된 바늘 포트를 포함하는 바늘 지지 구성요소;를 포함하되,
   상기 바늘 포트는 적어도 하나의 눈 접촉 부분의 방향으로 연장된 바늘 축을 획정하고, 여기서, 상기 한 쌍의 프롱의 분리된 원위 단부는 상기 바늘 지지 구성요소로부터 멀어지는 방향으로 갭의 크기가 증가하며 갈라지는, 주입기 도킹 장치.
2. 청구항 1에 있어서,
   상기 바늘 지지 구성요소는, 상기 바늘 포트가 관통 연장되는 샤프트를 포함하고, 상기 바늘 포트는 상기 샤프트 내에 내강(lumen)을 포함하는, 주입기 도킹 장치.
3. 청구항 1에 있어서,
   상기 눈 접촉 부분은 상기 주입기 도킹 장치를 상기 눈에 결합하기 위한 부착 구성요소를 포함하는, 주입기 도킹 장치.
4. 청구항 3에 있어서,
   상기 부착 구성요소는 복수의 스파이크를 포함하는, 주입기 도킹 장치.
5. 청구항 4에 있어서,
   상기 부착 구성요소는 상기 눈의 표면에 진공 압력을 인가하기 위한 채널을 포함하는, 주입기 도킹 장치.
6. 청구항 5에 있어서,
   상기 채널은 상기 본체의 공막 접촉면을 따라 연장되는, 주입기 도킹 장치.
7. 청구항 5에 있어서,
   상기 채널은 상기 본체의 각막 접촉면을 따라 연장되는, 주입기 도킹 장치.
8. 청구항 5에 있어서,
   상기 채널과 유체 연통하는 진공 포트를 더 포함하고, 상기 진공 포트는 상기 본체의 상측 부분으로부터 연장되는, 주입기 도킹 장치.
9. 청구항 1에 있어서,
   상기 눈 접촉 부분은, 상기 눈의 표시자에 대하여 상기 주입기 도킹 장치를 정렬하고 상기 눈에 대하여 상기 바늘 축을 정렬하기 위한 아치형 눈 접촉 표면을 포함하는, 주입기 도킹 장치.
10. 청구항 1에 있어서,
    상기 한 쌍의 프롱의 각각은 상기 눈과 접촉하도록 구성된 팁 부분을 향하여 테이퍼링되는, 주입기 도킹 장치.
11. 청구항 1에 있어서,
    상기 본체는 상기 한 쌍의 프롱에 결합되고 상기 눈 접촉 부분을 형성하는 링 형상 구조를 포함하며, 상기 바늘 축은 상기 갭을 통해 상기 링 형상 구조를 향해 연장되는, 주입기 도킹 장치.
12. 청구항 11에 있어서,
    상기 본체는 상기 한 쌍의 프롱을 통해 상기 링 형상 구조와 함께 결합된 제2 눈 접촉 부분을 포함하며, 상기 링 형상 구조는 상기 제2 눈 접촉 부분에서 이격되고, 상기 바늘 축은 상기 링 형상 구조를 향해 제2 눈 접촉 부분을 통해 연장되는, 주입기 도킹 장치.
13. 청구항 12에 있어서,
    바늘 지지 구성요소는 상기 제2 눈 접촉 부분에 결합되는, 주입기 도킹 장치.
14. 청구항 1에 있어서,
    상기 바늘 포트에 인접하는 수포(bleb) 포켓을 포함하며, 상기 수포 포켓은 상기 본체의 상측 부분을 향하여 상기 눈 접촉 부분으로부터 상기 본체 내로 연장되는 오목부를 포함하는, 주입기 도킹 장치.
15. 주입기 도킹 장치를 포함하는 안구내 션트를 눈에 배치하기 위한 장치로서,
    상기 주입기 도킹 장치는,
    갭을 가진 환형 눈 접촉 구성요소;
    상기 환형 눈 접촉 구성요소에 결합되고, 상기 갭에 인접한 바늘 포트를 포함하는 바늘 지지 구성요소, 여기서, 상기 바늘 포트는 상기 환형 눈 접촉 구성요소를 향하여 상기 갭을 통하여 연장되는 바늘 축을 획정함; 및
    상기 바늘 포트 내에 위치할 수 있으며 그 원위 단부에 정지부를 가진 슬리브를 포함하여 상기 슬리브의 외면이 상기 바늘 포트의 내면과 대향하는 삽입기, 여기서, 상기 슬리브는 상기 바늘 축을 따라 삽입기 도킹 장치에 대해 이동하고 상기 정지부가 눈에 맞닿을 수 있도록 바늘 포트를 통과하여 이동하도록 구성됨;를 포함하는, 안구내 션트를 눈에 배치하기 위한 장치.
16. 청구항 15에 있어서,
    상기 주입기 도킹 장치는,
    상기 바늘 포트에 인접하는 수포 포켓을 포함하고, 상기 수포 포켓은, 상기 본체의 상측 부분을 향하여 상기 눈 접촉 구성요소로부터 상기 본체 내로 연장되는 오목부를 포함하는, 안구내 션트를 눈에 배치하기 위한 장치.
17. 안구내 션트를 눈에 배치하기 위한 주입기 도킹 장치로서,
    브리지를 통해 함께 결합된 제1 및 제2 눈 접촉 구성요소를 포함하는 아치형 본체; 및
    상기 아치형 본체에 결합되고, 바늘 포트를 포함하는 바늘 지지 구성요소;를 포함하되,
    상기 제1 눈 접촉 구성요소는 반원 형상을 포함하며, 상기 제2 눈 접촉 구성요소로부터 이격되고,
    상기 바늘 포트는 상기 제1 눈 접촉 구성요소를 향해 상기 제2 눈 접촉 구성요소를 통하여 연장되는 바늘 축을 획정하는, 주입기 도킹 장치.
18. 청구항 17에 있어서,
    상기 바늘 지지 구성요소는 상기 제2 눈 접촉 구성요소에 결합되는, 주입기 도킹 장치.
19. 청구항 17에 있어서,
    상기 바늘 포트에 인접하는 수포 포켓을 포함하고, 상기 수포 포켓은, 상기 본체의 상측 부분을 향하여 상기 제2 눈 접촉 구성요소로부터 상기 본체 내로 연장되는 오목부를 포함하는, 주입기 도킹 장치.
20. 청구항 1의 주입기 도킹 장치를 포함하는 안구내 션트 삽입기.
21. 청구항 20에 있어서,
    상기 삽입기의 하우징 및 주입기 도킹 장치는 단일의 핸드헬드 유닛을 형성하고, 상기 하우징 및 주입기 도킹 장치가 단일의 연속적 물질로서 집합적으로 형성되는, 안구내 션트 삽입기.
22. 청구항 20에 있어서,
    상기 삽입기의 하우징에 대해 이동할 수 있는 바늘을 더 포함하고, 상기 바늘은 바늘의 원위 단부가 상기 주입기 도킹 장치의 맞닿음 부분 넘어 원위측으로 위치되는 연장된 구조를 가지되, 상기 주입기 도킹 장치의 맞닿음 부분은 눈의 표면에 접촉하도록 구성되고, 상기 바늘은 상기 바늘의 원위 단부가 상기 하우징으로 회수되는 회수된 구조를 갖는, 안구내 션트 삽입기.
23. 청구항 20에 있어서,
    상기 삽입기의 하우징에 대해 이동할 수 있는 바늘을 더 포함하고, 상기 바늘은 바늘의 원위 단부가 상기 주입기 도킹 장치의 바늘 유출구 넘어 원위측으로 연장되는 연장된 구조와 상기 바늘의 원위 단부가 상기 하우징으로 회수되는 회수된 구조를 갖는, 안구내 션트 삽입기.
    
    
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