CN107835678B - 外路眼内分流器放置 - Google Patents

Abstract

将眼内分流器从外部放置到眼睛中可包括：将所述分流器插入所述眼睛中；以及在插入之前和/或之后，使所述眼睛的目标流出区域鼓胀，从而准许所述分流器的流出端被包裹在所述经鼓胀的目标流出区域内。注射器对接设备可任选地用于引导针和分流器插入所述眼睛中。

Description

外路眼内分流器放置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年6月3日提交的美国专利申请号62/170,338和于2016年1月15日提交的美国专利申请号62/279,585的权益，每个所述专利申请的全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开总体涉及将眼内分流器植入眼睛中的设备和外路方法。

背景技术

青光眼是一种视神经受损的疾病，其导致越来越严重的、不可逆转的视力丧失。它通常与眼内流体(即，房水)的压力增加相关联。未经治疗的青光眼会导致视神经的持久损伤以及由此引起的视野丧失，其可发展成失明。一旦丧失，这个受损的视野将无法恢复。青光眼是世界上失明的第二大主因，其总计影响了全球约7000万人口，其中在五十岁以下人口中，每200人中有1人受此影响，以及在八十岁以上人口中，每10人中有1人受此影响。

在青光眼的情况下，眼睛(前房)中的房水的压力增加，并且由此引起的压力增加可能对眼睛后部处的血管系统并且尤其对视神经造成损伤。对光眼和导致前房中压力升高的其他疾病的治疗涉及将前房内的压力减轻至正常水平。

降低眼内压(IOP)对于延迟青光眼演进的重要性已得到充分证实。当药物治疗失败或不能被耐受时，有必要进行手术治疗。已经描述了用于通过在前房与较低压力区之间形成流体引流通路来降低眼内压的手术滤过方法。眼内分流器可定位在眼睛中，以将流体从前房引流到以下位置，诸如眼球筋膜下腔、结膜下腔、巩膜上静脉、脉络膜上腔、巩膜静脉窦和巩膜内腔。

植入眼内分流器的方法是本领域已知的。可使用外路法(通过结膜并向内通过巩膜来进入)或内路法(通过角膜，穿过前房，通过小梁网和巩膜来进入)来植入分流器。

将眼内分流器定位以将流体引流到巩膜内腔是有希望的，因为它避免了与结膜和脉络膜上腔的接触。避免接触结膜和脉络膜是重要的，因为它减少了发炎、炎症和组织反应，所述发炎、炎症和组织反应可导致纤维化并减少结膜下腔和脉络膜上腔的流出可能性。结膜本身在青光眼滤过手术中起着关键的作用。一个不太发炎且健康的结膜使引流通道得以形成，并使炎症和瘢痕组织形成的机会降低。巩膜内分流器放置保护了结膜和脉络膜的完整性，但可能仅提供可能影响长期IOP降低功效的有限的流出通路。

发明内容

例如在Nissan等人(美国专利号8,109,896)、Tu等人(美国专利号(美国专利号8,075,511)和Haffner等人(美国专利号7,879,001)的专利中示出了传统的外路法，每一个所述专利的内容以引用的方式整体并入本文。

在这样的传统手术中，部署设备或注射器的远端被用于制作巩膜瓣或狭缝以接近眼睛。可将结膜从巩膜切开或拉离以暴露巩膜。在一些情况下，这可允许外科医生将一小瓣巩膜从下面的巩膜切开并与之分离。然后可在巩膜瓣下方将针插入眼睛中以进入眼睛的前房角。然后抽回针，留下巩膜狭缝。

然后，将具有足够刚度的硅胶管从外侧手动推动通过巩膜狭缝，使得远侧管端部远离眼睛前房中的小梁网。在一些情况下，可将巩膜瓣重新定位在管的近端上，缝线可用于将瓣和结膜重新紧固。在只有结膜被切开的其他情况下，管的近端可被定位成离开巩膜，置于其顶部上，并被连接到板，所述板通过缝线固定到距离缘很远(>10mm)的外部巩膜表面(并且在结膜下面的袋内)。

与此手术相关联的一些问题包括需要烧灼以避免显著的出血以及较大的剩余的硅胶管和板的大小。由于硅胶管和板的突出性质，这些最终可能会导致结膜溃烂，因此需要在硅胶管和板上放置巩膜移植物。

本公开提供了用于眼内分流器(诸如凝胶分流器)的外路植入的各种新方法和设备概念。本文所公开的一些实施方案提供了相关联的注射器对接设备，所述注射器对接设备用于在眼科手术期间保持、紧固或固定注射器相对于眼睛的位置。目标之一是形成可在办公环境中执行的简单且安全的程序。由一些实施方案提供的这些新的外路法可使用在操作上类似于由申请人生产的当前的XEN注射器的部署设备或注射器。此外，这些新的外路法可使用注射器本身或通过将注射器与一个或多个注射器对接设备结合使用来实现。

根据一些实施方案，本文提供了外路程序，其可使分流器的流出端能够部署在各种流出区域中的任何一个之下/之中，而不会形成巩膜瓣或以其他方式需要结膜切开。因此，分流器的流出端可定位在以下目标流出区域中，包括结膜下腔或眼球筋膜上腔(在眼球筋膜与结膜之间)、巩膜外腔或眼球筋膜下腔(在眼球筋膜与巩膜之间)、眼球筋膜内腔(在眼球筋膜囊层之间或在眼球筋膜内粘连腔中)、脉络膜腔和脉络膜上腔、巩膜内腔(在巩膜层之间)、巩膜静脉窦、玻璃体腔、巩膜上静脉或睫状体上腔。根据本文所公开的一些实施方案，这些目标流出区域中的任何一个可被鼓胀以形成流出存储容器或空腔。如本文所论述的，可通过注射碱性盐溶液(“BSS”)、粘弹剂、抗代谢物、药物洗脱溶液、水和/或其组合来进行鼓胀。此外，根据分流器的流出端放置在眼球筋膜内粘连腔中的一些实施方案，眼球筋膜粘连保持完整，正如它们对于内路法所呈现的一样。因此，分流器注射器的针可在其被推进到眼睛中以将分流器定位在眼睛内而不形成巩膜瓣或造成结膜切开时刺入结膜、巩膜，并且在一些实施方案中，刺入眼球筋膜囊。例如，分流器可提供前房与期望的目标流出区域之间的流体连通。

根据一些实施方案，外科医生可将流体从外部注入目标流出区域中以形成气泡，以有利于将分流器的流出端定位在目标流出区域内。在一些实施方案中，可在将分流器植入眼睛内并且移除注射器之后形成气泡。然而，在一些实施方案中，可在植入分流器之前形成气泡。此外，气泡可在植入分流器之前形成，并且在植入分流器之后再膨胀。

例如，外科医生可通过气泡插入分流器，使得分流器的流入端或远端定位在眼睛(例如，前房)内的较高压力区域中，并且使得分流器的流出端或近端定位在眼睛内的较低压力区域中(例如，分流器的流出近端定位在目标流出区域中的气泡内)。当分流器处于适当的位置时，气泡可最终抵靠着分流器的流出端缩小并塌陷，由此将分流器的流出端抵靠着眼睛的轮廓进行定位。然后，分流器可提供从较高压力区域到目标流出区域的引流通路。

有利的是，一些实施方案因此提供了从外部将眼内分流器放置到眼睛中的方法和设备，而不需要如现有技术中所使用的低规格硅胶管或附接到管的扩散板。相反，根据一些实施方案，可放置较高规格的针和眼内分流器而不会对眼睛造成显著的创伤。分流器可通过目标流出区域插入并且从针弹出，使得分流器的流入端驻留在眼睛的前房中，并且使得针的流出端驻留在目标流出区域中。

此外，在一些实施方案中，外科医生可使用注射器对接设备，以有利于分流器相对于眼睛的一个或多个方面定位并保持分流器相对于眼睛的一个或多个方面的取向。注射器对接设备可任选地包括一个或多个结构，所述一个或多个结构可有利于将注射器对接设备定位到眼睛上或定位在眼睛周围。任选地，注射器对接设备可包括一个或多个特征，所述一个或多个特征可在实现期望的位置时将注射器对接设备相对于眼睛紧固。在一些实施方案中，当注射器对接设备处于期望的位置中时，这样的特征可被选择性地激活。这样的特征可包括真空抽吸和/或表面摩擦要素(诸如脊部、微钩或可增加注射器对接设备与眼睛之间的表面接触和/或摩擦的其他此类要素)。在一些实施方案中，抽吸和机械接合可单独使用或一起使用，以使得注射器对接设备能够联接到或可移除地附连到眼睛。

例如，根据下述的各个方面，示出本主题技术。为方便起见，将本主题技术的方面的各种实例描述为经编号的条款(1、2、3等)。这些条款作为实例来提供，并且不限制本主题技术。应注意，可将任意从属条款组合成任意组合，并放入至相应的独立条款(例如，条款1或条款13)中。可以类似的方式呈现其他条款。

条款1.一种用于将眼内分流器放置到眼睛中的注射器对接设备，所述设备包括：针支撑部件，其具有近侧部分和远侧部分以及在所述近侧部分与所述远侧部分之间延伸的纵向针轴线，所述支撑部件被配置成使得当联接到眼内分流器插入器时，所述近侧部分或所述远侧部分支撑所述插入器以将所述插入器的针与所述纵向针轴线对准；以及眼睛接触表面，其设置在所述针支撑部件的所述远侧部分上，所述眼睛接触表面可抵靠着所述眼睛定位，以准许临床医生将所述设备相对于所述眼睛的标记对准，从而将所述针相对于所述眼睛对准。

条款2.如条款1所述的对接设备，其中所述眼睛接触表面包括至少一个弓形表面，以用于将所述对接设备相对于所述眼睛的标记对准并且将所述针轴线与所述眼睛对准。

条款3.如条款2所述的对接设备，其中所述眼睛接触表面至少部分是凹形的。

条款4.如前述条款所述的对接设备，其中所述对接设备包括从所述近侧部分向所述远侧部分增加的主体宽度。

条款5.如前述条款所述的对接设备，其中所述远侧部分向外张开。

条款6.如前述条款所述的对接设备，其中所述眼睛接触表面从所述远侧部分朝向所述近侧部分向近侧延伸。

条款7.如前述条款所述的对接设备，其中所述眼睛接触表面从所述远侧部分的弓形边缘延伸，所述弓形边缘可邻近所述眼睛的角膜缘进行定位，以用于将所述设备相对于所述眼睛对准。

条款8.如前述条款所述的对接设备，其中所述眼睛接触表面从所述针支撑部件的远端向近侧延伸。

条款9.如前述条款所述的对接设备，其中所述远侧部分包括环状部件。

条款10.如前述条款所述的对接设备，其中所述远侧部分包括半环部件。

条款11.如前述条款所述的对接设备，其中当与所述插入器联接时，所述插入器的所述针与所述纵向针轴线同轴。

条款12.如前述条款所述的对接设备，其中所述支撑部件可从眼内分流器插入器拆开。

条款13.如前述条款所述的对接设备，其中所述支撑部件环绕所述针的至少一部分。

条款14.如前述条款所述的对接设备，其中所述针支撑部件包括细长轴和延伸穿过其的针端口。

条款15.如条款14所述的对接设备，其中所述针端口延伸穿过所述眼睛接触表面。

条款16.如前述条款所述的对接设备，其中所述针轴线延伸穿过所述眼睛接触表面。

条款17.如前述条款所述的对接设备，其中眼睛接触表面包括可抵靠着所述眼睛定位的钝面，所述钝面具有至少约5mm2的表面积。

条款18.如前述条款所述的对接设备，其中眼睛接触表面包括可抵靠着所述眼睛定位的钝面，所述钝面具有至少约10mm2的表面积。

条款19.如前述条款所述的对接设备，其中眼睛接触表面包括单个连续表面，所述针轴线穿过所述单个连续表面。

条款20.如前述条款所述的对接设备，其中所述针支撑部件的一部分是透明的，以有利于所述针或所述眼睛的标记的可视化。

条款21.如条款1所述的对接设备，其还包括联接到所述针支撑部件的环形主体，所述环形主体包括所述眼睛接触表面。

条款22.一种用于将眼内分流器放置到眼睛中的注射器对接设备，所述设备包括：环形主体；眼睛接触部分，其形成在所述环形主体的第一侧上，所述眼睛接触部分围绕所述主体的中心轴线延伸；以及针支撑部件，其从所述环形主体延伸，所述针支撑部件包括针端口，所述针端口限定朝向所述眼睛接触部分延伸的针轴线。

条款23.一种用于将眼内分流器放置到眼睛中的注射器对接设备，所述对接设备包括：弓形主体，其包括形成在所述弓形主体的第一侧上的眼睛接触部分；以及针支撑部件，其联接到所述弓形主体，所述针支撑部件包括针端口，所述针端口限定朝向所述眼睛接触部分延伸的针轴线。

条款24.如条款23所述的对接设备，其中所述弓形主体包括环形结构。

条款25.如条款23-24中任一项所述的对接设备，其中所述弓形主体包括第一部件和第二部件。

条款26.如条款25所述的对接设备，其中所述第一部件和所述第二部件通过桥接部联接在一起，所述第一部件与所述第二部件间隔开，所述第一部件包括半圆形形状。

条款27.如条款26所述的对接设备，其中所述针轴线朝向所述第一部件延伸穿过所述第二部件。

条款28.如条款26-27中任一项所述的对接设备，其中所述针轴线不与所述桥接部相交。

条款29.如条款23-28中任一项所述的对接设备，其中所述眼睛接触部分包括巩膜接触表面和角膜接触表面，所述巩膜接触表面限定第一曲率半径，所述角膜接触表面限定不同于所述第一曲率半径的第二曲率半径。

条款30.如条款29所述的对接设备，其中所述第一曲率半径大于所述第二曲率半径。

条款31.如条款29-30中任一项所述的对接设备，其中所述巩膜接触表面和所述角膜接触表面在缘脊部处相遇，所述缘脊部包括在远离所述眼睛接触部分的方向上延伸的圆形突出部。

条款32.如条款23-31中任一项所述的对接设备，其中所述针支撑部件包括轴，所述轴具有延伸穿过其的所述针端口，所述针端口包括所述轴内的管腔。

条款33.如条款23-32中任一项所述的对接设备，其中所述眼睛接触部分包括粘连部件，所述粘连部件用于将所述注射器对接设备联接到所述眼睛。

条款34.如条款33所述的对接设备，其中所述粘连部件包括多个尖状物。

条款35.如条款33-34中任一项所述的对接设备，其中所述粘连部件包括通道，所述通道用于向所述眼睛的表面施加真空压力。

条款36.如条款35所述的对接设备，其中所述通道沿着所述主体的巩膜接触表面进行延伸。

条款37.如条款35-36中任一项所述的对接设备，其中所述通道沿着所述主体的角膜接触表面进行延伸。

条款38.如条款35-37中任一项所述的对接设备，其还包括与所述通道流体连通的真空端口，所述真空端口从所述主体的与所述第一侧相对的上部部分延伸。

条款39.如条款23-38中任一项所述的对接设备，其中所述弓形主体围绕中心轴线延伸，并且其中针轴线相对于所述中心轴线以约48度至约98度之间的角度进行延伸。

条款40.如条款23-39中任一项所述的对接设备，其中所述弓形主体围绕中心轴线延伸，并且其中所述针轴线相对于所述中心轴线以约65度至约75度之间的角度进行延伸。

条款41.如条款23-40中任一项所述的对接设备，其中所述弓形主体围绕中心轴线延伸，并且其中所述针轴线相对于所述中心轴线以约70度的角度进行延伸。

条款42.如条款23-41中任一项所述的对接设备，其中所述弓形主体围绕中心轴线延伸，并且其中所述针轴线朝向所述中心轴线延伸。

条款43.如条款42所述的对接设备，其中所述针轴线与所述中心轴线相交。

条款44.如条款23-43中任一项所述的对接设备，其还包括对准孔，所述对准孔从所述主体的上部部分延伸穿过所述主体到所述眼睛接触部分。

条款45.如条款44所述的对接设备，其中所述对准孔限定约8mm至约15mm之间的直径。

条款46.如条款44所述的对接设备，其中所述对准孔限定约11.5mm至约12.5mm之间的直径。

条款47.如条款44所述的对接设备，其中所述对准孔限定约12mm的直径。

条款48.如条款23-47中任一项所述的对接设备，其还包括邻近所述针端口的气泡袋，所述气泡袋包括从所述眼睛接触部分朝向所述主体的上部部分延伸到所述主体中的凹面。

条款49.如条款48所述的对接设备，其中所述针端口包括出口，所述出口沿着所述气泡袋进行设置。

条款50.一种眼内插入器，其包括柄部部件和如条款1-49中任一项所述的注射器对接设备。

条款51.一种用于将眼内分流器放置到眼睛中的注射器对接设备，所述注射器对接设备包括：主体，其包括通过桥接部联接在一起的第一眼睛接触部件和第二眼睛接触部件，所述第一眼睛接触部件与所述第二眼睛接触部件间隔开，所述第一眼睛接触部件包括半圆形形状；以及针支撑部件，其联接到所述主体的所述第二眼睛接触部件，所述针支撑部件包括针端口，所述针端口限定朝向所述第一眼睛接触部件延伸穿过所述第二眼睛接触部件的针轴线。

条款52.如条款51所述的对接设备，其中所述针轴线不与所述桥接部相交。

条款53.如条款51-52中任一项所述的对接设备，其中所述第一眼睛接触部件包括多个尖状物，所述多个尖状物用于将所述注射器对接设备联接到所述眼睛。

条款54.如条款51-53中任一项所述的对接设备，其中所述第一眼睛接触部件包括通道，所述通道用于向所述眼睛的表面施加真空压力。

条款55.如条款54所述的对接设备，其中所述通道沿着所述第一眼睛接触部件的巩膜接触表面进行延伸。

条款56.如条款54-55中任一项所述的对接设备，其中所述通道沿着所述第一眼睛接触部件的角膜接触表面进行延伸。

条款57.如条款54-56中任一项所述的对接设备，其还包括与所述通道流体连通的真空端口，所述真空端口从所述主体的上部部分延伸。

条款58.如条款51-57中任一项所述的对接设备，其还包括对准孔，所述对准孔延伸穿过所述桥接部。

条款59.如条款51-58中任一项所述的对接设备，其还包括邻近所述针端口的位于所述第二眼睛接触部件中的气泡袋，所述气泡袋包括延伸到所述第二眼睛接触部件中的凹面。

条款60.如条款59所述的对接设备，其中所述针端口包括出口，所述出口沿着所述气泡袋进行设置。

条款61.如条款51-60中任一项所述的对接设备，其中所述针支撑部件包括轴，所述轴具有延伸穿过其的所述针端口，所述针端口包括所述轴内的管腔。

条款62.一种眼内插入器，其包括柄部部件和如条款51-61中任一项所述的注射器对接设备。

条款63.一种用于将眼内分流器放置到眼睛中的注射器对接设备，所述对接设备包括：主体，其包括环形眼睛接触部件；以及针支撑部件，其联接到所述主体的所述环形眼睛接触部件，所述针支撑部件包括针端口，所述针端口限定朝向所述环形眼睛接触部件延伸的针轴线。

条款64.如条款63所述的对接设备，其中所述环形眼睛接触部件包括邻近所述针支撑部件的间隙，所述针端口朝向所述环形眼睛接触部件的中心轴线延伸到所述间隙。

条款65.如条款63-64中任一项所述的对接设备，其中所述环形眼睛接触部分包括巩膜接触表面和角膜接触表面，所述巩膜接触表面限定第一曲率半径，所述角膜接触表面限定不同于所述第一曲率半径的第二曲率半径。

条款66.如条款65所述的对接设备，其中所述第一曲率半径大于所述第二曲率半径。

条款67.如条款65-66中任一项所述的对接设备，其中所述巩膜接触表面和所述角膜接触表面在缘脊部处相遇，所述缘脊部包括在远离所述眼睛接触部分的方向上延伸的圆形突出部。

条款68.如条款63-67中任一项所述的对接设备，其中所述针支撑部件包括轴，所述轴具有延伸穿过其的所述针端口，所述针端口包括所述轴内的管腔。

条款69.如条款63-68中任一项所述的对接设备，其中所述环形眼睛接触部分包括粘连部件，所述粘连部件用于将所述注射器对接设备联接到所述眼睛。

条款70.如条款69所述的对接设备，其中所述粘连部件包括多个尖状物。

条款71.如条款69-70中任一项所述的对接设备，其中所述粘连部件包括通道，所述通道用于向所述眼睛的表面施加真空压力。

条款72.如条款71所述的对接设备，其中所述通道沿着所述主体的巩膜接触表面进行延伸。

条款73.如条款71-72中任一项所述的对接设备，其中所述通道沿着所述主体的角膜接触表面进行延伸。

条款74.如条款71-73中任一项所述的对接设备，其还包括与所述通道流体连通的真空端口，所述真空端口从所述主体的上部部分延伸。

条款75.如条款63-74中任一项所述的对接设备，其中所述环形眼睛接触部件围绕中心轴线延伸，并且其中针轴线相对于所述中心轴线以约48度至约98度之间的角度进行延伸。

条款76.如条款63-75中任一项所述的对接设备，其中所述环形眼睛接触部件围绕中心轴线延伸，并且其中所述针轴线相对于所述中心轴线以约65度至约75度之间的角度进行延伸。

条款77.如条款63-76中任一项所述的对接设备，其中所述环形眼睛接触部件围绕中心轴线延伸，并且其中所述针轴线相对于所述中心轴线以约70度的角度进行延伸。

条款78.如条款63-77中任一项所述的对接设备，其中所述环形眼睛接触部件围绕中心轴线延伸，并且其中所述针轴线朝向所述中心轴线延伸。

条款79.如条款63所述的对接设备，其中所述针轴线与所述中心轴线相交。

条款80.如条款63-79中任一项所述的对接设备，其还包括对准孔，所述对准孔从所述主体的上部部分延伸穿过所述主体到所述眼睛接触部分。

条款81.如条款80所述的对接设备，其中所述对准孔限定约8mm至约15mm之间的直径。

条款82.如条款80所述的对接设备，其中所述对准孔限定约11.5mm至约12.5mm之间的直径。

条款83.如条款80所述的对接设备，其中所述对准孔限定约12mm的直径。

条款84.如条款63-83中任一项所述的对接设备，其还包括邻近所述针端口的气泡袋，所述气泡袋包括从所述眼睛接触部分朝向所述主体的上部部分延伸到所述主体中的凹面。

条款85.如条款84所述的对接设备，其中所述针端口包括出口，所述出口沿着所述气泡袋进行设置。

条款86.一种眼内插入器，其包括柄部部件和如条款63-86中任一项所述的注射器对接设备。

条款87.一种用于将眼内分流器放置到眼睛中的注射器对接设备，所述注射器对接设备包括：主体，其包括细长眼睛接触部件，所述细长眼睛接触部件具有用于接触所述眼睛的至少一个末端部分；以及针支撑部件，其联接到所述主体的所述细长眼睛接触部件，所述针支撑部件包括针端口，所述针端口限定沿着细长眼睛接触部件的所述至少一个末端部分的方向延伸的针轴线。

条款88.如条款87所述的对接设备，其中所述细长眼睛接触部件包括一对尖头，所述尖头具有联接到所述针支撑部件的近端，所述尖头的所述近端通过间隙间隔开并使所述针端口延伸到所述间隙。

条款89.如条款88所述的对接设备，其中所述一对尖头分叉以沿着远离所述针支撑部件的方向增加所述间隙的大小。

条款90.如条款87-89中任一项所述的对接设备，其中所述针支撑部件包括轴，所述轴具有延伸穿过其的所述针端口，所述针端口包括所述轴内的管腔。

条款91.如条款87-89中任一项所述的对接设备，其中所述细长眼睛接触部分包括粘连部件，所述粘连部件用于将所述注射器对接设备联接到所述眼睛。

条款92.如条款91所述的对接设备，其中所述粘连部件包括多个尖状物。

条款93.如条款91-92中任一项所述的对接设备，其中所述粘连部件包括通道，所述通道用于向所述眼睛的表面施加真空压力。

条款94.如条款93所述的对接设备，其中所述通道沿着所述主体的巩膜接触表面进行延伸。

条款95.如条款93-94中任一项所述的对接设备，其中所述通道沿着所述主体的角膜接触表面进行延伸。

条款96.如条款93-94中任一项所述的对接设备，其还包括与所述通道流体连通的真空端口，所述真空端口从所述主体的上部部分延伸。

条款97.一种眼内插入器，其包括柄部部件和如条款87-96中任一项所述的注射器对接设备。

条款98.一种插入器，其包括如前述任一项条款所述的对接设备，其中所述插入器和所述对接设备被形成为单个连续的材料片。

条款99.一种将眼内分流器放置到眼睛中的外路方法，所述方法包括以下步骤：确定眼睛角膜缘下方的入口区和目标流出区域；在所述入口区处将中空轴朝向所述眼睛的前房插入所述眼睛中，所述轴被配置来容纳眼内分流器；将所述分流器的流入端定位在所述眼睛的所述前房内；在将所述分流器流入端保持在所述前房中的同时，将所述轴从所述眼睛移除以释放所述分流器；以及验证所述分流器的流出端在所述目标流出区域内的放置。

条款100.如条款99所述的方法，其还包括使所述眼睛的所述目标流出区域鼓胀。

条款101.如条款100所述的方法，其中所述鼓胀包括在所述目标流出区域中形成气泡。

条款102.如条款101所述的方法，其还包括沿着远离所述角膜缘的方向按摩所述气泡，以将所述分流器的所述流出端重新定位在所述目标流出区域内。

条款103.如条款100所述的方法，其中在将所述中空轴插入所述眼睛中之前执行所述鼓胀。

条款104.如条款103所述的方法，其还包括在将所述分流器释放之后使所述目标流出区域鼓胀，以使所述目标流出区域再膨胀。

条款105.如条款100所述的方法，其中在将所述轴从所述眼睛移除之后执行所述鼓胀。

条款106.如条款100-105中任一项所述的方法，其中所述鼓胀包括将水性溶液注入所述眼睛中。

条款107.如条款100-105中任一项所述的方法，其中所述鼓胀包括将平衡盐溶液、利多卡因、透明质酸钠溶液或粘弹剂注入所述眼睛中。

条款108.如条款99-107中任一项所述的方法，其中所述定位所述分流器的流入端包括将所述轴和所述分流器以预先部署配置一起推进，在所述配置中，所述分流器的所述流入端邻近所述轴的斜面进行定位。

条款109.如条款99-108中任一项所述的方法，其中所述定位所述分流器的流入端包括使用柱塞杆在所述轴内推动所述分流器，同时保持所述轴与所述眼睛之间的相对位置。

条款110.如条款99-109中任一项所述的方法，其中所述目标流出区域包括结膜下腔、眼球筋膜下腔、眼球筋膜内腔、眼球筋膜上腔、脉络膜上腔、巩膜内腔、巩膜静脉窦、玻璃体腔、巩膜上静脉、睫状体上腔或巩膜外腔。

条款111.如条款99-110中任一项所述的方法，其还包括：将注射器对接设备定位在所述眼睛上，所述注射器对接设备包括具有纵向轴线的针端口；以及将所述针端口纵向轴线定向成与所述入口区相交并朝向所述前房延伸。

条款112.如条款111所述的方法，其中所述注射器对接设备包括其眼睛接触表面上的真空袋，所述方法还包括通过所述真空袋在所述注射器对接设备与所述眼睛之间施加抽吸以将所述注射器对接设备可移除地联接到所述眼睛。

条款113.如条款111-112中任一项所述的方法，其还包括通过摩擦或机械接合将所述注射器对接设备可移除地联接到所述眼睛。

条款114.如条款113所述的方法，其中所述注射器对接设备包括其眼睛接触表面上的多个尖状物，所述方法还包括使所述多个尖状物与所述眼睛的结膜接合。

条款115.如条款111-114中任一项所述的方法，其中所述插入所述中空轴包括将所述中空轴插入所述针端口中，并且将所述轴推进通过所述针端口，通过所述入口区朝向所述前房进入所述眼睛中。

条款116.如条款111-115中任一项所述的方法，其中所述注射器对接设备包括邻近所述针端口的气泡袋，所述方法还包括将所述气泡袋定位在所述目标流出区域的经鼓胀部分之上。

条款117.如条款116所述的方法，其还包括，在将所述注射器对接设备定位在所述眼睛上之前，使所述眼睛的所述目标流出区域鼓胀。

条款118.如条款111所述的方法，其中所述注射器对接设备包括具有半环部件的眼睛接触部分，其中所述定位包括将所述半环部件抵靠着所述眼睛进行定位。

条款119.如条款118所述的方法，其中所述定位包括将所述半环部件邻近所述角膜缘进行定位。

条款120.如条款118-119中任一项所述的方法，其中所述定位包括将所述半环部件定位在沿着所述角膜缘与所述目标流出区域相对的位置中。

条款121.如条款118-120中任一项所述的方法，其中所述眼睛接触部分还包括与所述半环部件间隔开的邻接部分，所述方法还包括将所述邻接部分抵靠着所述眼睛进行定位。

条款122.如条款121所述的方法，其中所述定位包括将所述邻接部分邻近所述目标流出区域进行定位。

条款123.如条款121所述的方法，其中所述定位包括将所述半环部件抵靠着所述眼睛、邻近所述角膜缘定位，以提供所述中空轴的初始对准，并且在实现初始对准之后，将所述邻接部分移动成邻近所述目标流出区域与所述眼睛接触，从而在所述入口区处将所述中空轴插入所述眼睛中。

条款124.如条款118-123中任一项所述的方法，其中所述半环部件包括真空袋，所述方法还包括通过所述真空袋在所述半环部件与所述眼睛之间施加抽吸以将所述注射器对接设备可移除地联接到所述眼睛。

条款125.如条款111所述的方法，其中所述注射器对接设备包括具有被配置来接触所述眼睛的眼睛接触表面的环状结构，所述方法还包括将所述环状结构定位以抵靠着所述眼睛放置所述眼睛接触表面。

条款126.如条款125所述的方法，其中将所述眼睛接触表面邻近所述角膜缘进行定位。

条款127.如条款125所述的方法，其中所述眼睛接触表面沿着所述角膜缘的大部分进行延伸。

条款128.如条款125-127中任一项所述的方法，其中所述环状结构包括真空袋，所述方法还包括通过所述真空袋在所述环状结构与所述眼睛之间施加抽吸以将所述注射器对接设备可移除地联接到所述眼睛。

条款129.如条款111所述的方法，其中所述注射器对接设备包括从其延伸的一对尖头，所述方法包括将所述尖头的末端部分定位成与所述眼睛接触以有利于所述针端口纵向轴线相对于所述入口区的对准。

条款130.如条款129所述的方法，其中所述定位包括将所述尖头末端部分抵靠着所述眼睛的所述角膜缘进行定位。

条款131.如条款129所述的方法，其中所述定位包括将所述尖头末端部分抵靠着所述眼睛、邻近所述角膜缘进行定位。

条款132.一种将眼内分流器放置到眼睛中的外路方法，所述方法包括以下步骤：使眼睛内的目标流出区域鼓胀；将具有针端口的注射器对接设备抵靠着所述眼睛进行定位，所述针端口与所述目标流出区域对准；将中空轴插入通过所述针端口，以将所述中空轴与所述目标流出区域对准，所述中空轴将眼内分流器容纳在其中；将所述中空轴朝向所述眼睛的前房推进到所述眼睛中；将所述分流器的流入端定位在所述眼睛的所述前房内，并将所述分流器的流出端定位在所述目标流出区域内；以及在保持所述分流器相对于所述眼睛的所述纵向位置的同时，将所述轴从所述眼睛移除以释放所述分流器。

条款133.如条款132所述的方法，其中所述定位所述注射器对接设备包括将所述针端口的纵向轴线与所述目标流出区域对准。

条款134.如条款132-133中任一项所述的方法，其中所述鼓胀包括在所述目标流出区域中形成气泡。

条款135.如条款134所述的方法，其还包括在将所述轴从所述眼睛移除之后，沿着远离所述角膜缘的方向按摩所述气泡，以将所述分流器的所述流出端重新定位在所述目标流出区域内。

条款136.如条款132-135中任一项所述的方法，其中在将所述中空轴插入所述眼睛中之前执行所述鼓胀。

条款137.如条款132-136中任一项所述的方法，其还包括在将所述分流器释放之后使所述目标流出区域鼓胀，以使所述目标流出区域再膨胀。

条款138.如条款132-137中任一项所述的方法，其中在将所述轴从所述眼睛移除之后执行所述鼓胀。

条款139.如条款132-138中任一项所述的方法，其中所述鼓胀包括将水性溶液注入所述眼睛中。

条款140.如条款132-139中任一项所述的方法，其中所述鼓胀包括将平衡盐溶液、利多卡因、透明质酸钠溶液或粘弹剂注入所述眼睛中。

条款141.如条款132-140中任一项所述的方法，其中所述定位所述分流器的流入端包括将所述轴和所述分流器以预先部署配置一起推进，在所述配置中，所述分流器的所述流入端邻近所述轴的斜面进行定位。

条款142.如条款132-140中任一项所述的方法，其中所述定位所述分流器的流入端包括使用柱塞杆在所述轴内推动所述分流器，同时保持所述轴与所述眼睛之间的相对位置。

条款143.如条款132-142中任一项所述的方法，其中所述目标流出区域包括结膜下腔、眼球筋膜下腔、眼球筋膜内腔、眼球筋膜上腔、脉络膜上腔、巩膜内腔、巩膜静脉窦、玻璃体腔、巩膜上静脉、睫状体上腔或巩膜外腔。

条款144.如条款132-143中任一项所述的方法，其中所述注射器对接设备包括其眼睛接触表面上的真空袋，所述方法还包括通过所述真空袋在所述注射器对接设备与所述眼睛之间施加抽吸以将所述注射器对接设备可移除地联接到所述眼睛。

条款145.如条款132-144中任一项所述的方法，其还包括通过摩擦或机械接合将所述注射器对接设备可移除地联接到所述眼睛。

条款146.如条款145所述的方法，其中所述注射器对接设备包括其眼睛接触表面上的多个尖状物，所述方法还包括使所述多个尖状物与所述眼睛的结膜接合。

条款147.如条款132-146中任一项所述的方法，其中所述注射器对接设备包括邻近所述针端口的气泡袋，所述方法还包括将所述气泡袋定位在所述目标流出区域的经鼓胀部分之上。

条款148.如条款147所述的方法，其中所述针端口的纵向轴线与所述气泡袋相交。

条款149.如条款132-148中任一项所述的方法，其中所述注射器对接设备包括具有半环部件的眼睛接触部分，其中所述定位所述注射器对接设备包括将所述半环部件抵靠着所述眼睛进行定位。

条款150.如条款149所述的方法，其中所述定位所述注射器对接设备包括将所述半环部件邻近所述角膜缘进行定位。

条款151.如条款149-151中任一项所述的方法，其中所述定位所述注射器对接设备包括将所述半环部件定位在沿着所述角膜缘与所述目标流出区域相对的位置中。

条款152.如条款149-152中任一项所述的方法，其中所述眼睛接触部分还包括与所述半环部件间隔开的邻接部分，所述方法还包括将所述邻接部分抵靠着所述眼睛进行定位。

条款153.如条款152所述的方法，其中所述定位所述邻接部分包括将所述邻接部分邻近所述目标流出区域进行定位。

条款154.如条款152-153中任一项所述的方法，其中所述定位所述邻接部分包括将所述半环部件抵靠着所述眼睛、邻近所述角膜缘定位，以提供所述中空轴的初始对准，并且在实现初始对准之后，将所述邻接部分移动成邻近所述目标流出区域与所述眼睛接触，从而将所述中空轴插入所述眼睛中。

条款155.如条款149-154中任一项所述的方法，其中所述半环部件包括真空袋，所述方法还包括通过所述真空袋在所述半环部件与所述眼睛之间施加抽吸以将所述注射器对接设备可移除地联接到所述眼睛。

条款156.如条款132-148中任一项所述的方法，其中所述注射器对接设备包括具有被配置来接触所述眼睛的眼睛接触表面的环状结构，其中所述定位所述注射器对接设备包括将所述环状结构的所述眼睛接触表面抵靠着所述眼睛进行定位。

条款157.如条款156所述的方法，其中将所述眼睛接触表面邻近所述角膜缘进行定位。

条款158.如条款156-157中任一项所述的方法，其中所述眼睛接触表面沿着所述角膜缘的大部分进行延伸。

条款159.如条款156-158中任一项所述的方法，其中所述环状结构包括真空袋，所述方法还包括通过所述真空袋在所述环状结构与所述眼睛之间施加抽吸以将所述注射器对接设备可移除地联接到所述眼睛。

条款160.如条款132-148中任一项所述的方法，其中所述注射器对接设备包括从其延伸的一对尖头，其中所述定位所述注射器对接设备包括将所述尖头的末端部分定位成与所述眼睛接触以有利于所述针端口纵向轴线相对于所述目标流出区域的对准。

条款161.如条款160所述的方法，其中所述定位所述注射器对接设备包括将所述尖头末端部分抵靠着所述眼睛的所述角膜缘进行定位。

条款162.如条款160所述的方法，其中所述定位所述注射器对接设备包括将所述尖头末端部分抵靠着所述眼睛、邻近所述角膜缘进行定位。

条款163.一种将眼内分流器放置到眼睛中的外路方法，所述方法包括以下步骤：将中空轴在眼睛的角膜缘的下方插入所述眼睛中，所述轴容纳眼内分流器；将所述分流器的流入端定位在所述眼睛的前房内；在将所述分流器流入端保持在所述前房中的同时，将所述轴从所述眼睛移除以释放所述分流器；以及使所述眼睛的目标流出区域鼓胀，所述目标流出区域邻近所述分流器的流出端，其中所述鼓胀将所述分流器的所述流出端重新定位在所述眼睛内的所述目标流出区域中。

条款164.如条款163所述的方法，其中所述鼓胀包括在所述目标流出区域中形成气泡。

条款165.如条款164所述的方法，其还包括沿着远离所述角膜缘的方向按摩所述气泡，以将所述分流器的所述流出端重新定位在所述目标流出区域内。

条款166.如条款163-165中任一项所述的方法，其中所述鼓胀包括将水性溶液注入所述眼睛中。

条款167.如条款163-166中任一项所述的方法，其中所述鼓胀包括将平衡盐溶液、利多卡因、透明质酸钠溶液或粘弹剂注入所述眼睛中。

条款168.如条款163-167中任一项所述的方法，其中所述定位所述分流器的流入端包括将所述轴和所述分流器以预先部署配置一起推进，在所述配置中，所述分流器的所述流入端邻近所述轴的斜面进行定位。

条款169.如条款163-168中任一项所述的方法，其中所述定位所述分流器的流入端包括使用柱塞杆在所述轴内推动所述分流器，同时保持所述轴与所述眼睛之间的相对位置。

条款170.如条款163-169中任一项所述的方法，其中所述目标流出区域包括结膜下腔、眼球筋膜下腔、眼球筋膜内腔、眼球筋膜上腔、脉络膜上腔、巩膜内腔、巩膜静脉窦、玻璃体腔、巩膜上静脉、睫状体上腔或巩膜外腔。

条款171.如条款163-170中任一项所述的方法，其还包括：将注射器对接设备定位在所述眼睛上，所述注射器对接设备包括具有纵向轴线的针端口；以及将所述针端口纵向轴线定向成与所述目标流出区相交并朝向所述前房延伸。

条款172.如条款171所述的方法，其中所述注射器对接设备包括其眼睛接触表面上的真空袋，所述方法还包括通过所述真空袋在所述注射器对接设备与所述眼睛之间施加抽吸以将所述注射器对接设备可移除地联接到所述眼睛。

条款173.如条款171-172中任一项所述的方法，其还包括通过摩擦或机械接合将所述注射器对接设备可移除地联接到所述眼睛。

条款174.如条款173所述的方法，其中所述注射器对接设备包括其眼睛接触表面上的多个尖状物，所述方法还包括使所述多个尖状物与所述眼睛的结膜接合。

条款175.如条款171-174中任一项所述的方法，其中所述插入所述中空轴包括将所述中空轴插入所述针端口中，并且将所述轴推进通过所述针端口，通过所述目标流出区朝向所述前房进入所述眼睛中。

条款176.如条款171-175中任一项所述的方法，其中所述注射器对接设备包括具有半环部件的眼睛接触部分，其中所述定位包括将所述半环部件抵靠着所述眼睛进行定位。

条款177.如条款176所述的方法，其中所述定位包括将所述半环部件邻近所述角膜缘进行定位。

条款178.如条款176-178中任一项所述的方法，其中所述定位包括将所述半环部件定位在沿着所述角膜缘与所述目标流出区域相对的位置中。

条款179.如条款176-179中任一项所述的方法，其中所述眼睛接触部分还包括与所述半环部件间隔开的邻接部分，所述方法还包括将所述邻接部分抵靠着所述眼睛进行定位。

条款180.如条款179所述的方法，其中所述定位包括将所述邻接部分邻近所述目标流出区域进行定位。

条款181.如条款179-180中任一项所述的方法，其中所述定位包括将所述半环部件抵靠着所述眼睛、邻近所述角膜缘定位，以提供所述中空轴的初始对准，并且在实现初始对准之后，将所述邻接部分移动成邻近所述目标流出区域与所述眼睛接触，从而将所述中空轴插入所述眼睛中。

条款182.如条款176-181中任一项所述的方法，其中所述半环部件包括真空袋，所述方法还包括通过所述真空袋在所述半环部件与所述眼睛之间施加抽吸以将所述注射器对接设备可移除地联接到所述眼睛。

条款183.如条款171-175中任一项所述的方法，其中所述注射器对接设备包括具有被配置来接触所述眼睛的眼睛接触表面的环状结构，所述方法还包括将所述环状结构定位以抵靠着所述眼睛放置所述眼睛接触表面。

条款184.如条款183所述的方法，其中将所述眼睛接触表面邻近所述角膜缘进行定位。

条款185.如条款183-184中任一项所述的方法，其中所述眼睛接触表面沿着所述角膜缘的大部分进行延伸。

条款186.如条款183-185中任一项所述的方法，其中所述环状结构包括真空袋，所述方法还包括通过所述真空袋在所述环状结构与所述眼睛之间施加抽吸以将所述注射器对接设备可移除地联接到所述眼睛。

条款187.如条款171-175中任一项所述的方法，其中所述注射器对接设备包括从其延伸的一对尖头，所述方法包括将所述尖头的末端部分定位成与所述眼睛接触以有利于所述针端口纵向轴线相对于所述目标流出区的对准。

条款188.如条款187所述的方法，其中所述定位包括将所述尖头末端部分抵靠着所述眼睛的所述角膜缘进行定位。

条款189.如条款187-188中任一项所述的方法，其中所述定位包括将所述尖头末端部分抵靠着所述眼睛、邻近所述角膜缘进行定位。

条款190.一种将眼内分流器放置到眼睛中的外路方法，所述方法包括如前述条款所述的方法的任何步骤，并使用如前述条款所述的插入器、部件或设备中的任何一个。

条款191.一种将眼内分流器放置到眼睛中的方法，所述方法包括如前述条款所述的方法的任何步骤，并且其中所述分流器包括药品或生物制剂作为所述分流器的外表面上的涂覆部。

条款192.一种将眼内分流器放置到眼睛中的方法，所述方法包括如前述条款所述的方法的任何步骤，并且其中所述分流器包括药品或生物制剂作为所述分流器的内表面上的涂覆部。

条款193.一种将眼内分流器放置到眼睛中的方法，所述方法包括如前述条款所述的方法的任何步骤，并且其中所述分流器的一部分用药品或生物制剂来浸渍。

条款194.一种将眼内分流器放置到眼睛中的方法，所述方法包括如前述条款所述的方法的任何步骤，并且其中所述分流器包括延时释放的药品或生物制剂。

条款195.一种注射器对接设备，其包括如前述条款所述的插入器、部件或设备的所述特征中的任何一个。

条款196.一种用于将眼内分流器放置到眼睛中的插入器，其包括如前述条款所述的插入器、部件或设备的所述特征中的任何一个。

一些方法可包括用药物或药品进行治疗，诸如通过植入已用药品和/或生物制剂涂覆和/或浸渍的眼内分流器，通过用药品和/或生物制剂局部治疗眼睛和/或通过在从设备释放分流器之前或之后将药品和/或生物制剂注入前房和/或目标流出区域(包括本文所述或引用的任何目标流出区域)中。合适的制剂可包括例如在以下各项中公开的那些制剂中的任何一种：包括，美国专利号：8,785,394；8,062,657；7,799,336；7,790,183；7,033,605；6,719,991；6,558,686；6,162,487；5,902,283；5,853,745和5,624,704；以及美国专利公布号2008/0108933；这些参考文献中的每一个的内容以引用方式整体并入本文。合适的制剂的另一些实例包括抗有丝分裂药品，诸如丝裂霉素-C或5-氟尿嘧啶、抗VEGF(诸如雷珠单抗(Lucintes)、哌加他尼、阿瓦斯丁、VEGF或类固醇)、抗凝血剂、抗代谢物、血管生成抑制剂、类固醇、抗炎剂、抗生素、溴莫尼定、噻吗洛尔、前列腺素类似物(诸如曲伏前列腺素、拉坦前列素和他氟前列腺素)、前列酰胺(诸如比马前列素)、环孢菌素、毛果芸香碱、皮质类固醇和其他类固醇衍生物(诸如氢化可的松、地塞米松、二丙酸倍氯米松、曲安西龙、曲安西龙醋酸酯、皮质醇苯甲酸酯)或用于治疗眼睛病症(举例来说，诸如青光眼、干眼症、过敏症或结膜炎)的其他制剂。

本主题技术的附加特征和优点将在以下描述中阐述，并且将部分地通过描述显而易见，或者可通过实践本主题技术来领会。本主题技术的优点将通过在书面描述和其实施方案以及附图中所具体指出的结构来实现并获得。

应理解，前述一般描述和以下详细描述均是示例性和解释性的，并且意图对本主题技术提供进一步的解释。

附图说明

以下参照附图描述了本发明的说明性实施方案的各种特征。所示出的实施方案意图示出而非限制本发明。附图包含以下各图：

图1是眼睛的一般解剖结构的剖视图。

图2是沿着图1的圆圈2截取的眼睛的放大剖视图。

图3A和3B示出根据一些实施方案的与眼内分流器注射器一起使用的注射器对接设备。

图4和5示出根据一些实施方案的用于使用图3A所示的注射器和注射器对接设备将眼内分流器植入眼睛中的程序。

图6是根据一些实施方案的注射器对接设备的顶部透视图。

图7是图6的注射器对接设备的底部透视图。

图8是图6的注射器对接设备的顶部平面图。

图9是图6的注射器对接设备的底部平面图。

图10是图6的注射器对接设备的侧面剖视图。

图11-20示出根据一些实施方案的用于使用图6的注射器和注射器对接设备将眼内分流器植入眼睛中的程序。

图21示出根据一些实施方案的用于仅使用注射器将眼内分流器植入眼睛中的另一个程序。

图22示出根据一些实施方案的图21所示的注射器的横截面。

图23和24示出根据一些实施方案的与注射器一起使用的注射器对接设备的部分。

图25和26示出根据一些实施方案的用于使用图23和24所示的注射器和注射器对接设备将眼内分流器植入眼睛中的另一个程序。

图27-31F示出根据一些实施方案的与注射器一体形成的另一个注射器对接设备以及用于将眼内分流器植入眼睛中的相关程序。

图32-35D示出根据一些实施方案的与注射器一体形成的又一个注射器对接设备以及用于将眼内分流器植入眼睛中的相关程序。

图36A-38C示出根据一些实施方案的用于使用图6的注射器和注射器对接设备将眼内分流器植入眼睛中的附加程序和流出区域位置。

具体实施方式

在以下详细描述中，为提供对本主题技术的充分理解而阐述了许多特定细节。应理解，本主题技术可在没有这些特定细节中的一些的情况下进行实践。在其他实例中，未详细示出众所周知的结构和技术，以免混淆本主题技术。

此外，虽然本说明书阐述了各种实施方案的特定细节，但是应了解，本描述仅是说明性的，并且不应以任何方式被理解为限制性的。另外，预期尽管可在外路程序的背景下公开或示出具体实施方案，但是可在内路程序中使用这样的实施方案。例如，尽管本文论述了各种外路法，但是可修改本文所述的注射器对接设备和方法的任何实施方案以提供内路程序(即通过角膜，穿过前房朝向目标位置进入)，使得利用气泡的位置对分流器的流出区域进行定位。此外，本领域技术人员可能想到的此类实施方案和其修改的各种应用也由本文所述的一般概念涵盖。

本申请公开了用于定位眼内分流器的外路法和设备，其中所述眼内分流器的一个端部(流体入口端)放置在前房中，而另一个端部(流出端)优选地放置在目标流出区域(诸如结膜下腔)中，而没有造成结膜切割(切开)。其他可能的分流器流出位置或目标流出区域包括眼球筋膜下腔(在眼球筋膜与巩膜之间)、眼球筋膜内腔(在眼球筋膜囊层之间或在眼球筋膜内粘连腔中)、眼球筋膜上腔(在眼球筋膜与结膜之间)、脉络膜上腔、巩膜内腔、巩膜静脉窦(Schlemm’s canal)、玻璃体腔、巩膜上静脉、睫状体上腔或巩膜外腔。

在本文所公开的方法和设备的一些实施方案中，注射器可被配置来允许眼内分流器(诸如凝胶分流器(例如，由注射器的针或轴支撑))在植入之前相对于眼睛的表面以期望的角度(“进入角度”)进行定位或定向，以便允许分流器流出端定位在期望的目标流出区域(诸如脉络膜上腔或玻璃体腔)中。例如，注射器可相对于眼睛的表面手动定位，以允许外科医生在将分流器注入眼睛中之前将进入角度调节成各种角度中的任何角度。

此外，注射器对接设备也可与注射器结合使用以提供固定的进入角度，并且外科医生可基于期望的进入角度从具有不同的固定进入角度的各种环中选择特定的注射器对接设备。在一些实施方案中，注射器对接设备可以可移除地联接到眼睛(例如，通过真空力)，或提供光滑表面，所述光滑表面可在不相对于眼睛紧固的情况下抵靠着眼睛进行定位或邻接。例如，本文所公开的一些实施方案提供了相关联的注射器对接设备，所述注射器对接设备用于在眼科手术期间保持、紧固或固定注射器相对于眼睛的位置。

另外，根据一些实施方案，可使用外路程序将分流器或支架注入到眼睛的任何鼻部象限中。例如，分流器可被注入到鼻上、鼻下、颞上或颞下象限中。

有利的是，使用此程序的一些实施方案，分流器可更容易地放置在眼睛的每个象限中，因为注射器针不再必须穿过整个前房(与内路法相比)。因此，本文公开了外路程序，其使得外科医生能够快速且精确地将眼内分流器放置在眼睛的任何象限中，并将分流器的流出端定位在各种流出区域中的一个区域中，而不会形成巩膜瓣或造成结膜切开。

眼睛的解剖结构

图1提供眼睛的一般解剖结构的示意图。眼睛的前房1的前面是角膜2，并且眼睛的前房1的后面是虹膜4。在虹膜4的下面是晶状体5。前房1填充有房水3。房水3通过巩膜8的小梁网(未详细示出)排出到结膜7深层的空腔6中。房水通过静脉引流系统(未示出)从结膜7深层的空腔6排出。

图2是沿图1的圆圈2截取的图1的示意图的放大视图。图2示出巩膜8和周围组织的细部图。如图所示，结膜7在缘9处附接到巩膜8。

结膜7深层是眼球筋膜囊10。眼球筋膜囊10包括两层(即，浅层和深层)和在眼球筋膜囊10的浅层与深层之间延伸的眼球筋膜内粘连腔11。眼球筋膜内粘连腔11周向地环绕着眼睛。眼球筋膜内粘连腔11可围绕着眼睛在缘9后方延伸。

在图2的视图中，眼球筋膜内粘连腔11深层是直肌20。眼睛具有通过直肌腱附接到巩膜的四条直肌(上、下、外和内)。图2示出直肌20通过直肌腱22附接到巩膜8。出于说明的目的，直肌腱22被示出为插入到巩膜8上。在一些情况下，可能不存在将直肌腱22插入到巩膜8上的清楚插入点，但是在直肌腱22与眼球筋膜内粘连腔11之间将存在逐渐的过渡。

另外，如图1所示，眼球筋膜囊10和眼球筋膜内粘连腔11被示出为相对于直肌20并浅于直肌20向前延伸。也如图所示，在直肌腱的后方，眼球筋膜囊10和眼球筋膜内粘连腔11也在直肌20的深层并围绕直肌20进行延伸。在这个区域中，眼球筋膜囊10和眼球筋膜内粘连腔11从直肌20反射到眼球或巩膜8上。因此，眼球筋膜囊10和眼球筋膜内粘连腔11包裹或包封直肌20。

图2示出，在一些位置中，眼球筋膜囊10以及因此眼球筋膜内粘连腔11环绕直肌20。根据本文所公开的方法的一些实施方案，眼球筋膜内粘连腔11可从前房1进入。眼球筋膜囊10和眼球筋膜内粘连腔11周向地环绕着眼睛。

图2还示出眼睛的引流通道，其包括延伸通过巩膜8的巩膜静脉窦30和小梁网32。此外，在巩膜8的深层，也示出了睫状体34。睫状体34向后过渡到脉络膜40。缘9的深层是巩膜突36。巩膜突36在眼睛的前房1内周向地延伸。另外，巩膜突36设置在前房角38的前方。此外，“前房角组织”可以指沿着角膜2、巩膜8、巩膜静脉窦30、小梁网32、睫状体34、虹膜35或巩膜突36中的一个或多个延伸和/或包括以上各项中的一个或多个的区域中的眼部组织。

因此，出于定义性目的，结膜7与眼球筋膜囊10或眼球筋膜内粘连腔11之间的空腔在本文中被称为结膜下腔60(这里被示出为潜在空腔)。巩膜8与眼球筋膜囊10或眼球筋膜内粘连腔11之间的空腔在本文中被称为巩膜外腔61(这里被示出为潜在空腔)。此外，眼球筋膜囊10的深层或表面62与浅层或表面64之间的空腔在本文中被称为眼球筋膜内粘连腔11。另外，巩膜8内(即，巩膜8的浅层或表面与深层或表面之间)的空腔在本文中被称为巩膜内腔66(这里被示出为潜在空腔)。巩膜8与睫状体34之间的空腔在本文中被称为睫状体上腔68(这里被示出为潜在空腔)。最后，巩膜8与脉络膜40之间的空腔被称为脉络膜上腔70(这里被示出为潜在空腔)。睫状体上腔68可与脉络膜上腔70相连。

注射器

根据一些实施方案，本领域已知的各种注射器或系统可用于执行本文所公开的方法。如本文所述，在某些实施方案中，可使用被配置来支承分流器的中空针或轴来实现将眼内分流器部署到眼睛中。针可以联接到注射器或者是注射器本身的一部分。本文所公开的方法中的一些使得外科医生能够在“徒手”程序中(即，在未使用对接、紧固或联接设备的情况下)使用注射器来将分流器注入到眼睛中。然而，本文所公开的方法中的一些也使得外科医生能够使用“引导”注射器对接设备。任选地，注射器对接设备在程序期间可以暂时地附连或紧固到眼睛或注射器本身。这样的注射器对接设备可被改装到现有的注射器或结合到注射器设计中。

根据一些实施方案的适于放置分流器的一些注射器包括但不限于以下各项中描述的注射器：美国专利号6,007,511、美国专利号6,544,249、美国专利公布号2008/0108933、美国专利号8,663,303、于2010年11月15日提交的美国专利申请序列号12/946,222、于2010年11月15日提交的美国专利申请序列号12/946,645、于2014年11月13日提交的美国专利申请序列号14/541,070以及于2015年6月3日提交的美国专利申请号62/170,338，每个所述专利的全部内容以引用方式并入本文。

在一些实施方案中，可提供某一注射器，其中注射器对接设备和注射器一体地形成、彼此联接，或者由单个连续的壳体或材料形成，以形成单个手持式单元。除此以外，注射器对接设备可以可移除地联接到注射器。例如，注射器对接设备可准备好与注射器一起使用，并且在一些实施方案中作为对现有注射器的改装。

此外，根据一些实施方案，本文所公开的注射器可使用一个、两个或更多个致动机构，所述致动机构包括按钮、滑块、转动部件和其组合。例如，注射器可被配置来包括两个按钮、一个按钮和一个滑块、两个滑块和/或转动部件。注射器的部件(诸如柱塞杆、针、套筒或其他部件)的推进或抽出可通过致动按钮和/或滑块两者之一来进行，并且可以是手动的或者使用能量存储机构(例如，弹簧加载致动、电动机或磁运动)。

“经引导的”注射器对接设备

如上所述，本文所公开的一些实施方案提供了注射器对接设备，所述注射器对接设备用于在眼科手术期间保持、紧固或固定注射器相对于眼睛的位置。当执行本文所公开的程序的一些实施方案时，注射器对接设备可引导或以其他方式促进针插入眼睛中。在放置分流器时，注射器对接设备可用作紧固或联接设备，以有助于精确对准，或者以其他方式向部署设备或注射器提供经引导的支撑或协助。例如，注射器对接设备可包括针或注射器引导端口或孔口。为了实现经引导的精度，注射器引导端口可提供位置，以供注射器插入。在一些实施方案中，当注射器对接设备联接到或可移除地附连到眼睛时，注射器引导端口可控制针进入眼睛的角度、针刺穿的深度以及分流器在植入后的最终位置。

因此，可通过在眼睛与注射器之间形成总体上固定的空间或几何关系(并且在一些实施方案中，使对接设备联接到或可移除地附连到眼睛)来执行“经引导的”输送。这可有利地允许外科医生在眼睛的表面上形成针的预先确定的入口点，验证分流器的靶向和预先计划的位置，并且受益于注射器对接设备在注射器插入注射器对接设备中或与注射器对接设备接合时提供给注射器的支撑和引导。外科医生可执行这个经引导的程序，以沿着眼睛内的准确轨迹推进针，并确保在眼睛内精确放置分流器。如上所述，在经引导的程序的一些实施方案中，使用抽吸、摩擦接合和/或其他机械接合将注射器对接设备联接到或可移除地附连到眼睛。

图3A-18和21-38C示出注射器对接设备和其使用方法的各种实施方案。根据一些实施方案，注射器对接设备可包括针支撑部件和至少一个眼睛接触表面。针支撑部件可具有近侧部分和远侧部分以及在近侧部分与远侧部分之间延伸的纵向针轴线。支撑部件可被配置成使得当联接到眼内分流器插入器时，近侧部分或远侧部分支撑插入器以将插入器的针与纵向针轴线对准。此外，眼睛接触表面可设置在针支撑部件的远侧部分上。眼睛接触表面可抵靠着眼睛定位，以准许临床医生将设备相对于眼睛的一个或多个标记对准，从而将针相对于眼睛对准。

例如，图3A-5示出注射器对接设备72的实施方案，所述注射器对接设备72具有主体73和从主体73的近侧部分朝向其远侧部分延伸的针支撑部件74。注射器对接设备72的远侧部分可包括一个或多个眼睛接触表面76，以有助于针92或注射器90相对于眼睛86的对准。在一些实施方案中，对接设备72的主体73可从近侧部分或针支撑部件74向外张开，使得眼睛接触表面76具有比设备72的针支撑部件74大的横截面轮廓。然而，在一些实施方案中，设备的主体可具有基本上恒定的横截面轮廓，诸如圆形、多边形、正方形、矩形或其他非渐缩轮廓。图3B中示出具有主体的设备77的实施方案，所述主体具有基本上恒定的横截面轮廓。除了渐缩主体之外，设备77的特征可以类似于设备72的那些特征，并且为简明起见，本文将不再进行重复。

如图3A所示，针支撑部件74可容纳、配合或者以其他方式接合或支撑针92和/或注射器90的一部分。针支撑部件74可包括端口78，诸如细长孔、管腔或孔口，其限定从注射器对接设备72的近侧部分朝向远侧部分延伸的针轴线94。针92、套筒91和/或注射器90的其他部分可从近侧部分装配到轴中。在一些实施方案中，针支撑部件74的内部轮廓可与针92、套筒91或注射器90的其他部分的外部轮廓紧密匹配。

眼睛接触表面76可被配置用于抵靠着眼睛93的外表面进行接合。图3A-5示出，眼睛接触表面76可包括被配置来抵靠着眼睛进行配合的至少一个表面。例如，表面可包括近似眼睛的外表面的凹形或弓形表面，以便将注射器对接设备72抵靠着眼睛93进行定位。眼睛接触表面可被配置来有利于注射器对接设备72与眼睛93的一个或多个标记(诸如角膜、角膜缘和瞳孔)对准。

在一些实施方案中，眼睛接触表面76可包括水平半径80和垂直半径82。根据一些实施方案，当眼睛接触表面76抵靠着眼睛93的外表面进行接合时，水平半径80可相对于眼睛93的视轴线95横向定向，并且垂直半径82可相对于眼睛93的视轴线95垂直定向。

在一些实施方案中，水平半径80可限定注射器对接设备72的弯曲的上边缘84，其可与角膜缘96对准，以有利于注射器对接设备72相对于眼睛93的视轴线95对准。在一些实施方案中，垂直半径82可有利于注射器对接设备72的对准，使得针轴线94与眼睛93的目标流出区域和前房角相交。在一些实施方案中，垂直半径82可包括与水平面成约10与60度之间、约20与50度之间、约25与45度之间、约30与40度之间或约35度的角度。

参见图4，针92、套筒91或注射器90的其他部分被准许从注射器对接设备72的近侧部分朝向远侧部分延伸通过针支撑部件74。在这个预注射配置中，针92不延伸超过注射器对接设备72的远侧部分。然而，参见图5，在眼睛接触表面76抵靠着眼睛93的外表面接合的情况下，针92可朝向注射配置推进。在朝向注射配置移动时，针92可朝向眼睛93推进，使得针92延伸超过注射器对接设备72的远侧部分并进入眼睛93内。然后，可使用本文所公开或提及的用于将分流器从任何插入器释放的任何程序将分流器释放到眼睛中。

在一些实施方案中，注射器对接设备72可包括纵向限制，以限制针92行进远于注射器对接设备72的远侧部分之外的特定距离。针92被准许延伸超过远侧部分的特定距离可被配置来对应于针92内承载的植入体或分流器有待放置到眼睛93内的最大距离。

例如，在注射配置中，针92可延伸超过注射部位某一预设距离，使得分流器的流入端可定位在前房中，而分流器的流出端定位在期望的流出区域内、附近或准备好重新定位在期望的流出区域内。在一些实施方案中，纵向限制可包括肩部，所述肩部在针朝向注射配置移动期间接触针92、套筒91或注射器90的其他部分中的一部分。例如，注射器对接设备72可包括定位在针支撑部件74的管腔内的肩部。因此，可通过肩部使移动通过针支撑部件74的针92、套筒91或注射器90的其他部分停止，使得针92仅推进到超过远侧部分的特定或预设距离。

在一些实施方案中，注射器对接设备72的全部或至少一部分可以是透明的。例如，注射器对接设备72的远侧部分可以是透明的，以有利于与眼睛的标记进行视觉对准，监测针92、套筒91或注射器90的其他部分的位置，或者以其他方式有利于注射器对接设备72与眼睛93的对准。在一些实施方案中，远侧部分可包括比注射器对接设备72的近侧部分长的横截面宽度。在一些实施方案中，远侧部分包括渐缩的横截面宽度。

图6-10示出注射器对接设备100的实施方案。注射器对接设备100可包括主体102和从主体102延伸的针支撑部件104。针支撑部件104可容纳、配合或以其他方式接合和支撑针或注射器的一部分，以有利于针或注射器相对于眼睛的对准。

例如，针支撑部件104可包括针、套筒或注射器的其他部分可装配到其中的细长孔或管腔。在一些实施方案中，针支撑部件104的内部轮廓可与针、套筒或注射器的其他部分的外部轮廓紧密匹配。

主体102可包括眼睛接触部分，所述眼睛接触部分准许主体102抵靠眼睛的外表面进行定位。主体102的眼睛接触部分可包括一个或多个尖头、垫、半圆形结构、圆形结构、环形结构、半环状结构、半球形结构或球形结构，并且可具有凹形和/或凸形形状以用于抵靠着眼睛的一个或多个部分配合。在一些实施方案中，主体102可包括巩膜部分106和角膜部分108。

此外，如图7所示，主体102可包括形成在主体102的第一侧112上的眼睛接触部分110。眼睛接触部分110可围绕主体102的中心轴线120进行延伸。此外，针支撑部件104可包括输送设备的针可穿过其中的针或注射器引导端口或孔口122。

根据一些实施方案，中心轴线120可意图与眼睛的直视前方视线(即，穿过角膜的中心的眼睛的中心轴线)对准。注射器引导端口122可限定针轴线124，所述针轴线124相对于眼睛接触部分110横向延伸。在一些实施方案中，针轴线124相对于中心轴线120横向延伸。例如，针轴线124可相对于中心轴线120以约45度与约90度之间、约60度与约80度之间、约65度与约75度之间或约70度的角度进行延伸。

中心轴线120与针轴线124之间的相对角度可以基于由注射器对接设备确定为目标的期望流出区域来确定。总体上，与更后面或深层的目标流出区域相比，更前面或浅层的目标流出区域可具有更高的相对角度。例如，当将直肌腱22插入到巩膜8上的位置周围的流出区域确定为目标时，中心轴线120与针轴线124之间的相对角度可以比将这个位置后方或深层的流出区域确定为目标时(例如，将诸如脉络膜上腔的流出区域确定为目标时)更高。也可以基于期望的目标流出区域和所需的“进入角度”(即，针轴线124与眼睛的表面之间的相对角度)来选择中心轴线120与针轴线124之间的相对角度。

注射器对接设备100可包括靶向环或对准孔128，以有利于将注射器对接设备100定位到眼睛上。靶向环128可包括从注射器对接设备100的上表面借以延伸到眼睛接触部分110的通孔。靶向环128可允许外科医生通过所述靶向环128观察以看到眼睛并在视觉上确认注射器对接设备100相对于眼睛的位置。例如，靶向环128可用于看到角膜并且使注射器对接设备100在角膜上大致居中。靶向环128可被配置来准许外科医生看到任何眼睛的标记，举例来说，诸如角膜、角膜缘和瞳孔。

图6-10示出，主体102可具有沿着其眼睛接触部分110的球形内部轮廓。眼睛接触部分110可围绕中心轴线120完全或部分地延伸。如图6-10所示，眼睛接触部分110围绕中心轴线120完全延伸。

眼睛接触部分110可包括被配置来接触眼睛的特定生理结构的一个或多个区域。例如，眼睛接触部分110可包括外部区段130和内部区段132。外部区段130可被配置来上覆于眼睛的巩膜，而内部区段132可被配置来上覆于或邻接眼睛的角膜缘和/或角膜。

注射器对接设备100的内部区段132可被配置来在邻近角膜缘处接触眼睛，以便与眼睛接合，形成抵靠着眼睛的密封件，或以其他方式有利于眼睛接触部分110与眼睛的紧固。例如，内部区段132可在角膜缘后方、在角膜缘前方或抵靠着角膜缘定位。在一些实施方案中，注射器对接设备100的内部区段132可具有约9mm与约20mm之间、约11mm与约18mm之间、约13mm与约16mm之间或约15mm的外径140。此外，内部区段132可具有约9mm与约14mm之间、约10mm与约13mm之间、约10.5mm与约12mm之间或者约11mm、11.5mm、12mm或12.5mm的内径142。

如图10所示，注射器对接设备100的眼睛接触部分110可具有两个不同的曲率半径，其可允许环与巩膜配合并与角膜配合。这种双半径对接允许对接设备100在施加抽吸期间自定心。抽吸施加期间的任何轻微未对准可以其他方式导致设备100移位，使得两个不同的抽吸半径区段形成最佳对称位移。可替代地或另外，图9中的十字线和环特征结构128可通过使其特征结构在视觉上集中到患者的瞳孔而准许独立的中心验证或对准。例如，外部区段130可具有约11mm与约14mm之间、约11.6mm与约13.4mm之间、约11.9mm与约12.9mm之间或约12.4mm的曲率半径144。在一些实施方案中，曲率半径144可近似眼睛巩膜的曲率半径以便更好地抵靠着巩膜进行配合。曲率半径144可落入巩膜曲率半径的可接受范围内，如本领域已知的或使用已知方法测量的。参见例如，Measurement of Anterior ScleralCurvature Using Anterior Segment OCT，Choi等人，Optom Vis Sci.2014年7月；91(7):793–802.数字对象识别码：10.1097/OPX.0000000000000298，其全部内容通过引用并入本文。

此外，内部区段132可具有约6mm与约10mm之间、约7mm与约9mm之间、约7.6mm与约8.2mm之间或约7.8mm的曲率半径146。曲率半径142可落入角膜曲率半径的可接受范围内，如本领域已知的或使用已知方法测量的。参见例如，Curvature Analyses of the CornealFront and Back Surface，Vojnikovic等人，Coll.Antropol.37(2013)增刊1:93–96，其全部内容通过引用并入本文。

在一些实施方案中，曲率半径144、146也可从其后方区域和前方区域发生变化。例如，曲率半径144、146可沿着向前的方向增加。这种可变性可有利地允许外部区段130和内部区段132分别抵靠着巩膜和角膜更好地配合。

此外，曲率半径144、146的交叉点可形成脊部148，所述脊部148可抵靠着眼睛的角膜缘进行配合。此外，脊部148可有利地进一步促进注射器对接设备100与角膜的同心度或对准。

然而，可形成一些实施方案，其中内部区段130和外部区段132具有共同的曲率半径，并且在内部区段130和外部区段132的交叉点处设置了脊部。在这样的实施方案中，脊部可朝向设备的中心轴线向内延伸并且具有小于约1mm、约1mm、约2mm或约3mm的高度。脊部可在内部区段130和外部区段132的交叉点处至少部分地或完全围绕着圆形路径延伸。

注射器对接设备100可使用抽吸和/或一个或多个摩擦部件(诸如尖状物或其他接合特征结构)来将注射器对接设备联接到眼睛。在一些实施方案中，注射器对接设备100可包括允许注射器对接设备100接合眼睛的真空或抽吸特征结构。例如，注射器对接设备100可包括与至少一个真空袋或通道流体连通的真空端口或孔口，以有助于眼睛与注射器对接设备100之间的接合。真空端口可用于使用简单的注射筒、重力管或电动泵向注射器对接设备提供真空压力。

例如，注射器对接设备100可包括巩膜真空袋或通道和/或角膜真空袋或通道。在一些实施方案中，真空端口可联接到巩膜真空袋和角膜真空袋，使得真空压力可通过真空端口同时施加到两个袋。然而，真空端口也可仅联接到巩膜真空袋或仅联接到角膜真空袋(例如，当仅存在一种类型的袋时)。在一些实施方案中，巩膜真空袋和角膜真空袋可具有独立的真空端口，以用于独立地施加真空压力或施加不同大小的真空压力。

图6-10示出，注射器对接设备100可包括巩膜真空袋或通道160。巩膜真空袋160可至少部分地沿着注射器对接设备100的眼睛接触部分110延伸。例如，在一些实施方案中，巩膜真空袋160可沿着注射器对接设备100的外部部分130形成。此外，当施加真空压力时，巩膜真空袋160的深度和宽度可限定巩膜的最大变形。在一些实施方案中，巩膜真空袋160可具有约0.2mm与约1mm之间、约0.3mm与约0.7mm之间或约0.5mm的深度。此外，在一些实施方案中，巩膜真空袋160可具有约2mm与约5mm之间、约3mm与约4mm之间或约3.5mm的宽度。

在一些实施方案中，注射器对接设备100可包括沿着注射器对接设备100的角膜部分108延伸的辅助角膜真空袋或通道。角膜真空袋(未示出)可有助于抽吸并且可与巩膜真空袋160结合使用或者代替真空袋160单独使用。类似于巩膜真空袋160，当施加真空压力时，角膜真空袋的深度和宽度可限定角膜的最大变形。在一些实施方案中，角膜真空袋可具有约0.2mm与约1mm之间、约0.3mm与约0.7mm之间或约0.5mm的深度。此外，在一些实施方案中，角膜真空袋可具有约10mm与约12mm之间、约10.5mm与约11.75mm之间或约11.5mm的直径。

另外，在包括巩膜真空袋160和角膜真空袋两者的一些实施方案中，角膜真空袋可与巩膜真空袋160的真空源或真空端口150流体互连。然而，也可使用单独的真空源或真空端口。此外，当注射器对接设备100仅包括角膜真空袋时，真空端口可与角膜真空袋流体互连并沿着注射器对接设备100的主体102的外表面定位在中心位置中。

根据一些实施方案，注射器对接设备100因此可对角膜和/或角膜缘下方(例如，沿着巩膜)提供抽吸和/或以其他方式与之接合。如上所述，抽吸的替代形式是提供可刺穿或以其他方式接合结膜的摩擦或握持性表面，诸如脊部、钩或尖状物。这种表面可使外科医生能够将注射器对接设备抵靠着眼睛进行接触并且实现与眼睛的适当的摩擦和/或机械接合。然而，在一些实施方案中可使用抽吸和机械接合。

在使用中，靶向环128可用于在施加抽吸和/或将注射器对接设备100与眼睛机械接合之前将注射器对接设备100在角膜上居中。然后，可用简单的注射筒、重力管或电动泵来施加抽吸。施加到眼睛的真空压力可以足够强以将注射器对接设备100联接到眼睛，以便允许外科医生使用注射器对接设备100移动眼睛。此外，在一些实施方案中，真空压力可以是可调节的。例如，可通过调节负压和/或由真空袋覆盖的表面积来调节抽吸。公式中考虑了抽吸压力和表面积：P＝F/A，F＝P*A。这样，增加表面积可直接增加抽吸力。

如上所述，注射器对接设备110可用作用于放置部署设备或注射器的准确对准引导件。因此，注射器对接设备可包括具有注射器引导端口122的针支撑件104。注射器引导端口122提供了一个位置，以供注射器用经引导的精度进行插入。注射器引导端口122可基于针轴线124相对于中心轴线120的角度来控制针进入眼睛的角度。此外，注射器引导端口122可具有某一深度或长度，其限制了注射器的针或轴刺穿的深度以及分流器在植入后的最终位置。注射器引导端口122的尺寸可以至少部分地基于注射器在推进和释放分流器时的致动或移动。例如，注射器引导端口122可包括肩部168，注射器的套筒或部件的远端可抵靠着所述肩部168进行邻接，以便限制注射器相对于注射器引导端口122的远侧推进。这样，针和分流器的推进或行进可通过注射器的致动(包括注射器的针和/或柱塞的移动)来限定。

在一些实施方案中，注射器对接设备100的注射器引导端口122比其针孔172更长且直径大得多(例如，注射器引导端口122的直径可以是针孔172的直径的约5、约6、约7、约8、约9、约10、约11或约12倍大)。此外，针孔172的直径可以比注射器的针的直径大得多(例如，两倍大)，以便确保当将针插入针孔172中时，针不接触注射器引导端口122或针端口172的侧壁(其可能损坏针或使其钝化)。

根据一些实施方案，注射器对接设备100还可包括气泡或气囊袋170。例如，根据本文所公开方法的一些实施方案，当形成气泡以有利于将分流器的流出端放置在至少部分地由气泡限定的目标流出区域内时，气泡袋170可定位在气泡之上。气泡袋170可被配置来在针进入结膜之前将气泡的胀大限制到最佳形状。此外，气泡袋170可使过度鼓胀的气泡能够被推到注射器对接设备100的下方或外部。然而，如本文进一步论述的，可在未在将分流器注入眼睛中之前形成气泡或以其他方式使目标流出区域鼓胀的情况下，执行程序的一些实施方案。因此，本文所公开的注射器对接设备的一些实施方案可在气泡袋170没有结合到注射器对接设备100的主体102中的情况下形成。

有利地，注射器对接设备100可潜在地在眼睛的全部四个象限(鼻上、鼻下、颞上或颞下)中进行定向。外科医生可因此避开患者眼睛的问题区，诸如先前失败的手术的位置(例如，可能存在留下瘢痕的组织或失败的小梁切除术区的位置)。此外，外科医生可通过转动患者的眼睛来有利地评估哪些象限是可用的，并且根据患者的解剖学特征来评估对注射器引导端口的使用。

“经引导的”外路植入方法

如本文所论述的，分流器的外路植入的新方法可提供可在办公环境中执行的简单且安全的程序。这些新的外路法可使用注射器对接设备，并且可使得分流器的流出端能够部署在各种流出区域中的任何一个之下/之中，而不会形成巩膜瓣或以其他方式需要结膜切开。外科医生可将流体从外部注入目标流出区域，以在植入分流器之前和/或之后形成气泡，以便有利于将分流器的流出端定位在目标流出区域内。分流器的流出端可定位在结膜下腔或眼球筋膜上腔(在眼球筋膜与结膜之间)、巩膜外腔或眼球筋膜下腔(在眼球筋膜与巩膜之间)、眼球筋膜内腔(在眼球筋膜囊层之间或在眼球筋膜内粘连腔中)、脉络膜腔和脉络膜上腔、巩膜内腔(在巩膜层之间)、巩膜静脉窦、玻璃体腔、巩膜上静脉或睫状体上腔中。

本文所公开的方法和设备的一些实施方案允许外科医生使用注射器对接设备来执行“经引导的”程序，其中注射器对接设备在眼睛与注射器之间形成总体上固定的空间或几何关系。这种固定的关系允许外科医生使用注射器对接设备来形成或帮助限定针在眼睛表面上的预先确定的入口点，并且受益于注射器对接设备在注射器插入注射器对接设备中或与注射器对接设备接合时提供给注射器的支撑和引导。外科医生可执行这个经引导的程序，以沿着眼内的准确轨迹推进针，并确保在眼内精确放置分流器。

图11-20示出根据一些实施方案的分流器的外路植入程序的步骤。图11示出将注射器对接设备100放置到患者202的眼睛上。此外，注射器204被示出为插入注射器对接设备100的注射器引导端口中。图11示出，注射器对接设备100的注射器引导端口定位在鼻上位置中。然而，如上所述，注射器对接设备可被定位成使得注射器引导端口沿着各种方向中的任何一种方向进行定向，使得外科医生可将注射器插入眼睛的各种不同象限(包括颞上、颞下和鼻下)中。此外，根据放置或注射器对接设备配置，外科医生可定位注射器，使得针以各种不同角度进入眼睛的前房。

图12示出将注射器对接设备100放置到眼睛210上的初始放置步骤。在将注射器对接设备100放置到眼睛210上之前，可形成气泡212。在放置注射器对接设备100之前，可通过注射剂形成气泡212。注射剂可包括BSS、粘弹剂、抗代谢物、药物洗脱溶液、水和/或其组合。在形成气泡212之后，注射器对接设备100可抵靠着眼睛进行定位，其中气泡袋170定位在气泡212之上。

根据一些实施方案，可通过将小针(例如，27G或30G)的斜面定位在目标流出区域空腔或潜在空腔内并将流体缓慢注入空腔内来执行气泡的形成或目标流出区域的鼓胀。例如，通过靠近巩膜、在眼球筋膜层的前方并且在结膜与巩膜之间放置针的斜面，结膜可鼓胀远离巩膜。此外，例如，当将针的斜面定位在眼球筋膜囊内或在眼球筋膜内粘连腔内时，流体可注入眼球筋膜中并被眼球筋膜囊吸收。根据一些实施方案，各种其他空腔或潜在空腔可鼓胀以有利于在其中放置分流器的流出端，从而形成期望的目标流出区域。

任选地，可使用靶向环128将注射器对接设备100移动到其最终位置，以验证与眼睛的解剖学结构(诸如角膜或瞳孔)的对准。此外，在一些实施方案中，在注射器对接设备100处于其最终位置中之后，可使用巩膜真空袋或角膜真空袋中的一个或多个来施加抽吸。然后，可插入注射器并使其准备好致动。在一些实施方案中，注射器可包括27G针或其他合适的大小。

当将注射器放置在注射器引导端口122中时，注射器的针可以处于暴露位置，或者抽回到注射器的套筒或壳体中以使得针不暴露。例如，如图13所示，注射器220可以某一配置插入注射器引导端口122中，在所述配置中，注射器220的针222暴露或向远侧延伸超过注射器220的套筒224。以这种方式，针222可已经在外部，因此外科医生在同时进一步推进注射器220进入注射器引导端口122中并推进针222进入气泡212中时可直接感觉到它。

现参见图14，随着针222推进，针222可在穿孔之前使结膜塌陷到巩膜。分流器230和推杆232可与针222一起向前行进。例如，如图15所示，分流器230和推杆232可与针222一起向前行进并刺穿眼睛210的结膜228，直到到达分流器230的最终位置，所述最终位置也是套筒224的邻接注射器引导端口122的肩部168的停止位置。

在一些情况下，随着针刺穿眼睛并且推进通过气泡而进入目标流出区域中，目标流出区域的浅层(例如，结膜228或气泡212)可被向下推动、压缩或缩小。例如，在针222推进到气泡212中的过程中，气泡212可局部地被针222部分或完全地向下推动或压缩(例如，抵靠着巩膜)。在目标流出区域的浅层被向下推动、压缩或缩小的情况下，针222的回缩可拉回目标流出区域的浅层(例如，结膜228或气泡212)或致使其回弹到其先前膨胀的大小(例如，如图12所示)，从而确保分流器230的近端或流出端定位在目标流出区域的浅层(例如，结膜228或气泡212)的深层。

在一些实施方案中，可通过在针222完全插入眼睛210中之后将流体“充分(top-off)”注入气泡212或目标流出区域中来进一步促进针222的“拉回”或气泡212的回弹。例如，图15还示出，在气泡212缩小之后，外科医生可添加附加流体以使气泡212再膨胀。可在分流器从针222弹出之后使用针222或者通过使用单独的针来注射这种附加流体。

参见图15-17，分流器230可推进到或定位在眼睛210内的最终目标位置处。如果分流器230尚未定位在针222的远端处(例如，在针222的推进过程中，示出在图14和15中)，那么分流器230可通过推杆232的致动而推进，直到到达如图15所示的位置。

当分流器230处于其最终位置时，针222可部分地回缩，同时分流期230的位置由推杆232保持。此外，图16和17示出，针222的近侧抽出可用于将目标流出区域的浅层(例如，结膜228)拉动到浅于分流器230的流出端240。因此，针222的近侧抽出可由于摩擦而拉回目标流出区域的浅层，但是如果摩擦不够，那么可注入附加流体，如上所述。

在针222完全抽出之后(如图17所示)，推杆232和注射器220可回缩并移除，如图18所示。在推杆232从气泡212完全回缩之后，可将注射器对接设备100移除，如图19所示。

根据程序的一些实施方案，在将注射器对接设备移除之后，外科医生(例如，使用海绵、棉签、体素(vexel)或手指)可任选地压缩或向下推动气泡，以朝向目标流出区域的深层轻轻地推进分流器的流出端。例如，如图20所示，可从缘朝向气泡212的上部向下推动气泡212，以朝向目标流出区域的深层轻轻地推进分流器230的流出端240。如图所示，分流器230的流出端240可平放到巩膜上或抵靠着巩膜平放。可能不需要压缩气泡，特别是当使用BSS时。另外，如果需要，可在此刻对分流器进行重新定位。此外，从图20所示可以看出，气泡将继续缩小，并最终进一步减小大小。如果需要，结膜228中的穿刺孔可用纤维蛋白胶或小缝合线闭合。

根据一些实施方案，如果分流器流出端240在所述程序中的这个阶段从结膜228突出，那么外科医生可通过将附加流体注入气泡212中来使目标流出区域鼓胀。这种鼓胀会致使目标流出区域包裹分流器230的流出端240。类似地，在一些实施方案中，当不使用注射器对接设备时，外科医生可在将注射器移除之后将流体注入目标流出区域中，以致使目标流出区域包裹分流器的流出端，如下所述。

“徒手”外路植入方法和设备

如上所述，本文所公开的方法和设备的各种实施方案允许外科医生使用注射器对接设备来执行“经引导的”程序，其中注射器对接设备形成帮助限定针在眼睛表面上的入口点的总体上固定的空间或几何关系。外科医生可执行这种经引导的程序以确保在眼睛内精确放置分流器。然而，另外，本文所公开的方法和设备的一些实施方案可使外科医生能够执行不使用注射器对接设备的“徒手”程序。图21示出在没有注射器对接设备的情况下执行分流器的“徒手”放置的设备和程序的实施方案。

图21示出用于将分流器输送到眼睛302中的注射器300。注射器300可以是各种注射器中的任何一种，包括现有技术的注射器。然而，本文所公开的方法(无论是否使用现有技术的注射器)可能是有利的，并且使外科医生能够执行分流器的外路放置而不形成巩膜瓣或以其他方式需要结膜切开，如上所述。

参见图21，注射器300可包括针310、壳体312、致动器314和设置在壳体312内并且响应于致动器314以用于从针310释放分流器的致动机构。如上所述，外科医生可徒手接近眼睛302(例如，在不使用注射器对接设备的情况下，所述注射器对接设备与眼睛接合或以其他方式为注射器的针提供固定支撑和进入眼睛的预先确定的入口点)。外科医生可在不使用注射器对接设备的情况下确定针的正确进入区和进入角度。外科医生可将针310注射通过结膜和巩膜(例如，类似于为放置Ahmed或Bearveldt管分流器已产生的针道)。

然后，外科医生可压缩致动器314，以便使致动机构释放分流器。例如，致动机构可推进针310内的柱塞杆，以向远侧推进针310内的分流器和/或使针310相对于分流器向近侧回缩，从而使分流器暴露。在相关的美国专利申请公布号2010/0100104、2012/0123430和2012/0123436以及国际专利申请号PCT/US2014/065515中描述的注射器的特征可并入本文所公开的设备和程序的一些实施方案中，每一个所述专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文。

此外，根据本文所公开的程序的一些实施方案，图21示出，可在未在植入分流器之前形成气泡或以其他方式使目标流出区域鼓胀的情况下执行程序。因此，在没有植入前的气泡形成或目标流出区域鼓胀的情况下，在“徒手”程序或“经引导的”程序结束时(并且在注射器移除之后)，分流器流出端将伸出眼睛之外。然后，外科医生可将目标流出区域围绕分流器流出端或“出口”位置向上鼓胀，直到结膜和目标流出区域完全包围分流器流出端，从而将分流器完全定位在气泡或气囊内(并且分流器流出端定位在目标流出区域内)。在那时，如本文所述，可向下推动气泡，从而抵靠着巩膜平放分流器。

因此，本文所公开的外路方法的一些实施方案可在没有来自其他结构的任何引导或辅助的情况下执行，并且可仅依赖于外科医生对针的放置和注射。这些“徒手”程序可在手术环境中执行，并且可包含本文所公开的方法的许多特征，诸如植入前和/或植入后的气泡形成或目标流出区域鼓胀。

附加的“经引导的”外路植入方法和设备

根据一些实施方案，本文所公开的任何方法可使用具有一个或多个颜色特征的分流器来实现，以促进或确认分流器在眼睛内的放置。例如，在一些实施方案中，分流器可包括沿着分流器的长度的一个或多个位置处(诸如在离散间隔处，诸如每1mm或2mm)的一个或多个环或标记。此外，分流器可被染色或包括颜色以提供与巩膜、结膜和/或眼睛的其他方面的视觉对比，从而有利于分流器在程序期间的可视化。此外，根据一些实施方案，无论分流器是否包括一个或多个有色特征，所述方法可使用角镜来实现，以验证分流器在眼内的放置或定位。

任选地，在一些实施方案中，注射器300可包括套筒316以提供或者壳体312的尺寸可被设置成提供纵向放置参考或止挡件318，所述纵向放置参考或止挡件318在达到正确的针深度时接触眼睛302的外部。套筒316的止挡件318可以是套筒316的钝的远端。例如，在相关的美国专利号9,192,516中描述的接触套筒和注射器的特征可并入本文所公开的设备和程序的一些实施方案中，其全部公开内容以引用方式并入本文。这样的实施方案可因此表征为半引导的，因为针入度的深度可由套筒进行限制。

图22示出根据一些实施方案的图21所示的注射器300的横截面。注射器300可包括设置在针310的管腔内的推杆330。推杆330可邻接设置在针300内的分流器332的近端。此外，推杆330沿着注射器300的中心轴线336的纵向位置可相对于壳体312固定。此外，致动器314可包括致动器接触部分340。在将致动器314压入壳体312中时，致动器接触部分340可向下移动，直到接触针回缩器部件350。针回缩器部件可在近端352处联接到壳体312并且在远端354处联接到针310。

在使用中，外科医生可压下致动器接触部分340，直到其接触针回缩器部件350，并且持续压下致动器314可致使针回缩器部件350远离注射器300的中心轴线336偏转。因为针回缩器部件350在其近端352处联接到壳体312，所以偏转将致使针回缩器部件350的远端354朝向近端352移动，从而致使针310向近侧抽回到壳体312中。当这发生时，推杆330可保持其沿着中心轴线336的纵向位置，从而致使分流器332暴露并释放，因为针310相对于推杆330和分流器332向近侧回缩。

根据一些实施方案，套筒316可与模块化注射器对接设备协作以向注射器提供引导。图23示出，套筒316可包括能够联接到注射器的壳体的远端的近侧接合部分380。在一些实施方案中，套筒316可被改装到现有的注射器上。此外，套筒316包括可用于与模块化注射器对接设备的对应部分配合的外表面382。图24中示出这种模块化注射器对接设备的实施方案。

在图24中，示出模块化注射器对接设备400，其可包括主体部分402和从主体部分402延伸的一个或多个尖头404。尖头404可朝向其末端部分420渐缩。如下所述，末端部分420可用于接触眼睛。根据一些实施方案，尖头可包括弓形部分406，所述弓形部分406可被配置来抵靠着眼睛的表面进行匹配或配合。

注射器对接设备400的主体部分402可包括管腔412，所述管腔412具有与套筒316的外表面382的外部轮廓匹配的内部轮廓。如图23和24所示，内部和外部轮廓可以总体上是圆形的，从而允许注射器对接设备400围绕套筒316自由转动。然而，可使用限制或抵抗注射器对接设备400与套筒316之间的相对转动的其他轮廓。例如，可使用三角形、正方形或其他多边形形状。另外，可在注射器对接设备400和套筒316中形成一个或多个凹口、凹槽或其他表面特征结构以及对应的凹口、凹槽和表面特征结构，以抵抗或防止注射器对接设备400与套筒316之间的相对转动移动。

在使用中，如图25和26所示，模块化注射器对接设备400可联接到注射器300的套筒316。这些图示出根据一些实施方案的用于使用图23和24所示的注射器和注射器对接设备将眼内分流器植入眼睛中的另一个程序。

如图25所示，模块化注射器对接设备400可抵靠着眼睛410进行定位。根据一些实施方案，尖头404可被定位成使得尖头404的末端部分420邻近眼睛410的角膜缘430进行定位。尖头404的末端部分420可邻近角膜缘(例如，在角膜缘的后方、在角膜缘的前方或抵靠着角膜缘)进行定位。例如，在一些实施方案中，末端部分420可定位在角膜缘430的约4mm、约3mm、约2mm、约1mm内或抵靠角膜缘430进行定位。然而，可根据需要将末端部分420放置在任何合适的位置处，以实现将分流器放置在期望的目标流出区域内。这样，外科医生可使用眼睛的基准标志将末端部分420与眼睛410对准或以其他方式抵靠着眼睛410定位末端部分420。

在保持注射器对接设备400的位置的同时，外科医生然后可将针310推进到眼睛410中。在这样做时，套筒316与注射器对接设备400之间的协作可允许外科医生小心地控制针310在眼睛410内的轨迹和放置。

图25和26中所示出的方法还示出，在植入分流器之前，可在眼睛410中形成气泡440。然而，如本文所述，可在将分流器初始放置在眼睛内之后形成气泡440，从而允许外科医生在执行程序时的更准确的可视化，在所述程序中，注射器对接设备未被联接到或可移除地附连到眼睛。

图27-35D示出附加注射器实施方案，在所述实施方案中，注射器对接设备和注射器一体地形成、彼此联接，或者由单个连续的壳体或材料形成，以形成单个手持式单元。此外，还示出了相关的分流器植入程序。

参见图27-29，可提供注射器500，其包括与注射器对接设备504直接联接的壳体502。注射器对接设备504可共模制或以其他方式永久性地附接到壳体502。在一些实施方案中，注射器对接设备和注射器壳体可由单个连续的材料片形成。例如，壳体502可包括上半部分和下半部分或左半部分和右半部分，其中每个半部分的一部分限定了注射器对接设备504的区段。

注射器对接设备504可包括至少一个眼睛接触部分，所述眼睛接触部分可与眼睛的基准标志对准，并且使外科医生能够在植入程序期间将注射器对接设备504抵靠着眼睛进行接触。例如，在一些实施方案中，注射器对接设备504可包括类似于图6-10和32-35D中所示出的注射器对接设备的环状结构。然而，在诸如图27-29中所示出的一些实施方案中，注射器对接设备504可包括可在程序期间抵靠着眼睛进行定位的局部环或半环部件或者具有两个或更多个接触部分的结构。此外，在一些实施方案中，半环部件可包括真空袋或通道，通过所述真空袋或通道，该区段可被应用来将注射器对接设备可移除地联接到眼睛。无论是环状或以其他方式，所述结构的接触部分都可用于在植入过程期间促进针与眼睛的对准并提供对针的引导。

在所示出的实施方案中，注射器对接设备504可包括相对的弓形半环部件510，其可用作用于注射器对接设备504与眼睛的初始对准的接触部分。如图28和29所示，注射器对接设备504还可包括邻近针522的出口520延伸的相对的邻接部分512。相对的邻接部分512可被配置来在分流器输送程序期间接触眼睛。

在一些实施方案中，半环部件510和相对的邻接部分512可通过桥接部514联接在一起。桥接部514可包括一个或多个(示出为两个)细长结构，其将半环部件510和相对的邻接部分512的部分互连，以将半环部件510和相对的邻接部分512保持为间隔开的关系。以这种方式，半环部件510和相对的邻接部分512可定位在眼睛的相对或不同部分上，例如，角膜周围。此外，桥接部514可包括允许外科医生在视觉上验证注射器对接设备504相对于眼睛的放置的孔或靶向特征结构(诸如本文所述的靶向环)。

半环部件510和相对的邻接部分512可包括与眼睛的外部几何形状互补的接触表面，由此有利于在分流器输送程序期间将注射器对接设备504放置在眼睛上。

根据一些实施方案，半环部件510和相对的邻接部分512可各自包括沿着球形或椭面的路径延伸的表面。在一些实施方案中，半环部件510和相对的邻接部分512可各自包括沿着共同的球形或椭面的路径延伸的表面。例如，半环部件510和/或相对的邻接部分512的表面可成形为匹配眼睛的角膜缘曲率。在一些实施方案中，半环部件510和/或相对的邻接部分512的表面可具有曲率半径144(如上面关于图10所述；其细节可以是相同的并且为了简明起见不在这里进行重复)。在一些实施方案中，半环部件510和/或相对的邻接部分512的表面可具有环形或圆形的形状，其可在角膜与巩膜之间抵靠着缘进行配合。

再次参见图28，壳体502可沿着纵向轴线540进行延伸，并且注射器对接设备504可沿着纵向轴线542进行延伸。纵向轴线540和纵向轴线542的相对取向可有利地使外科医生能够在植入程序期间到达眼睛的任何象限。例如，纵向轴线540相对于纵向轴线542横向延伸。在一些实施方案中，纵向轴线540可相对于纵向轴线542以约0度与约60度之间、约20度与约50度之间、约30度与约40度之间或约35度的角度544进行横向延伸。这个角度取向可因此更容易进入眼睛的不同象限。

另外，如图28和29所示，注射器对接设备504可包括颈部区段548，沿着所述颈部区段548，针522可具有的基本上笔直的路径。例如，针522可沿着顺着纵向轴线544的笔直路径进行延伸。在颈部区段548的近侧，针522的路径可以略微弯曲，然后针路径可沿着顺着纵向轴线540的基本上笔直的路径行进。在植入程序期间，针522在颈部区段548中的笔直路径可有利地帮助针522在针522向远侧推出颈部区段548时沿着笔直路径行进。

根据一些方法，通过抵靠着眼睛(诸如抵靠着缘的至少一部分)放置半环部件510和相对的邻接部分512中的一者或两者来使用注射器对接设备504进行初始引导，从而可执行分流器输送程序。在一些实施方案中，可将半环部件510和相对的邻接部分512放置成沿着缘与眼睛形成接触。然而，在其他实施方案中，半环部件510或相对的邻接部分512可放置成与缘的左侧或右侧形成接触，而半环部件510或相对的邻接部分512中的另一个间隔开或从眼睛向上倾斜。这个初始接触可向外科医生提供初始确认，并允许注射器500被初始引导到眼睛中的目标入口点。

一旦注射器500已被放置成与眼睛形成接触，无论半环部件510或相对的邻接部分512中的一者或两者是否与眼睛形成接触，外科医生都可开始朝向眼睛中的目标入口点推进针末端部分。

现参见图30A-31C,示出分流器输送程序的实施方案。如图30A-30C所示，注射器500可抵靠着眼睛550进行定位，其中半环部件510被定位成与眼睛550的角膜缘的右侧560相邻或形成接触。例如，半环部件510可在角膜缘后方、在角膜缘前方或抵靠着角膜缘定位。此外，注射器500的针邻近眼睛550的目标流出区进行定位。在所示出的实施方案中，半环部件510可定位在沿着角膜缘与目标流出区域相对的位置中。半环部件510可用于对注射器500的初始引导。当半环部件510被放置在右侧缘560上时，注射器可支承在相对侧上(即，在左侧缘562上)或在相对侧上向上倾斜。然后，注射器500可朝向眼睛550的左侧缓慢地向下倾斜回去，直到针末端部分570在预期的入口点(其可被预先标记用于确认)上靠近/触及巩膜572。当针末端部分570(例如，同时)到达巩膜572时，半环部件510可完全置于右侧缘560上。

在图30A-30C所示出的起始位置中，针现已对齐(位置和针入口角度)，并且外科医生可随后准备沿着笔直的最终针长度区段将针推入眼睛中。这可能需要略微向上成角度的推动，直到相对的邻接部分512抵靠着巩膜572，如图31A-31C所示。

根据一些实施方案，当针末端部分570被推入时，半环部件510可远离眼睛550移动并且不再对准或使用。然而，如本文所述以及相对于图32-35D中所示出的实施方案，可实现一些实施方案，在所述实施方案中，半环部件510和相对的邻接部分512被放置成与眼睛550形成初始接触并且在整个植入程序中与眼睛550保持相同的接触。

例如，在一些实施方案中，注射器对接设备504的一个或多个部分可包括透明材料，其允许外科医生看到针位置、角度和路径，由此允许外科医生放置半环部件510并且相对的邻接部分512可在整个程序中充分接触眼睛550。在一些实施方案中，在预先部署位置中，针末端部分570可凹入到颈部区段548中(如图32-34的实施方案所示)，并且在外科医生通过凭借透明的注射器对接设备进行的可视化确认针路径是正确的之后，针末端部分570可向远侧推进通过或超过相对的邻接部分512。

本文所公开的任何实施方案的对接设备可由透明材料形成。此外，对接设备可具有一个或多个标志、线或可用于将注射器对接设备与眼睛对准的其他标记，诸如眼睛的缘、巩膜、角膜或其他基准标志。

在通过(例如，通过显微镜)视觉确认正确的针斜面位置之后，外科医生推动按钮或以其他方式接合机构，所述机构在使分流器在眼睛550内保持静止的同时自动抽出针。这可以缓慢或非常快速地(例如，在小于约0.5秒内)完成。在一些实施方案中，可能优选的是，快速抽回针并释放分流器以使任何眼睛移动最小化。当针已从眼睛550移除时，注射器500可被移除。

然后，如上所述，并且为了简明起见，在此不再重复，目标流出区域可被鼓胀，以便确保分流器的流出端定位在目标流出区域内。例如，可在针的入口点处形成气泡，以使结膜、眼球筋膜内粘连腔或巩膜外腔(以及本文所公开的其他空腔)鼓胀，从而使分流器的流出端进入相应的空腔中。此外，如本文所述，然后可小心地向下扫动鼓胀的空腔或气泡以将分流器680平放在标目流出区域内，并且可在视觉上确认目标流出区域中的正确的分流器位置。如有必要，分流器流出端的位置可从眼睛550的外部用夹钳手动调节。

现参见图31D-31F，在分流器552从注射器释放之后，分流器552的远侧或流入部分可定位在眼睛550内，而分流器552的近侧或流出部分最初延伸到目标流出区域的外部。例如，分流器552的流出部分可在随后在目标流出区域内重新定位之前定位在眼睛550的内部或外部。如下所述，可在目标流出区域内形成气泡，以便围绕分流管552的流出部分使目标流出区域鼓胀。通过形成气泡或使目标流出区域鼓胀，可操纵目标流出区域，以便将分流器552的流出部分包封或重新定位在眼睛550的目标流出区域内。

此外，尽管本发明的程序是关于插入器500示出的，但是可实现注射器对接设备或注射器的任何实施方案来执行分流器在眼睛内的初始放置，以便为分流器已被释放到眼睛550内之后的气泡形成做准备。

例如，参见图31D，分流器552的放置被示出成使得分流器552的流入端555定位在眼睛550内的最终目标位置中。在一些实施方案中，分流器552的流入端555被定位在眼睛中较高压力区域(例如，前房554)中，并且分流器552的流出端557被定位在眼睛550的外部，使得分流器552延伸通过巩膜556和结膜558。

参见图31E，在分流器552已被放置并且已被确定为与眼组织正确接合(例如，利用明胶分流器，临床医生可等待设定的时间段以供分流器来水合并在眼组织内胀大以减少分流器迁移)之后，可使目标流出区域鼓胀。可通过使用注射筒562或其他工具将一定量的BSS、利多卡因、粘弹剂和/或透明质酸钠混合物注入目标流出区域中来执行气泡形成。在图31E中，目标流出区域被示出为结膜下腔。当形成气泡560并且将分流器552紧固在下面的眼组织内时，上覆于目标流出区域的结膜558朝向分流器552的流出端557向近侧移动，直到分流器552的流出端557被吞没或包封在眼睛内，如图31F所示。流出端557可被进一步操纵，以便将流出端557定位或确保将流出端557定位在目标流出区域内。然后，经鼓胀的空腔或气泡560可被向下扫动(例如，到结膜558的深层)以将分流器552平放在目标流出区域内。

现在参见图32-35D，可提供具有与以上关于注射器500所论述的那些特征类似的各种特征的注射器600。一个不同之处在于，注射器600可具有包括环状结构的注射器对接设备604，所述环状结构可在整个分流器植入程序中与眼睛608保持接触。此外，注射器对接设备604还可包括与以上相对于图3A-7中所示出的实施方案所论述的真空或抽吸机构类似的真空或抽吸机构。

参见图32-34，注射器600可包括壳体602和颈部区段606。壳体602可沿着纵向轴线610进行延伸，所述纵向轴线610相对于注射器对接设备604的颈部区段606的纵向轴线612横向延伸。如上关于图28-30C所示出的实施方案所述，壳体602的纵向轴线610、612和颈部区段606的相对取向可有利地使外科医生能够在植入程序期间到达眼睛的任何象限。例如，壳体602的纵向轴线610、612和颈部区段606可相对于彼此以约0度与约60度之间、约20度与约50度之间、约30度与约40度之间或约35度的角度544进行横向延伸。这个角度取向可因此更容易进入眼睛的不同象限。

此外，如图32所示，注射器对接设备604的颈部区段606可沿着基本上笔直的路径支撑针620。例如，针620可沿着顺着纵向轴线612的笔直路径进行延伸。在颈部区段606的近侧，针620的路径可以略微弯曲，然后针路径可沿着顺着纵向轴线610的基本上笔直的路径行进。在植入程序期间，针620在颈部区段606中的笔直路径可有利地帮助针620在针620向远侧推出颈部区段606时沿着笔直路径行进。

现参见图34，注射器对接设备604可包括环状结构630，所述环状结构630具有与眼睛的外部几何形状互补的眼睛接触表面632，由此有利于在分流器输送程序期间将注射器对接设备604放置在眼睛上。环状结构630的眼睛接触表面632可被配置来在抵靠着眼睛进行定位时沿着大部分角膜缘延伸。在一些实施方案中，眼睛接触表面632可邻近角膜缘进行定位。例如，眼睛接触表面632可在角膜缘后方、在角膜缘前方或抵靠着角膜缘定位。

环状结构630的眼睛接触表面632可具有凹形形状并且沿着球形或椭面的路径进行延伸。眼睛接触表面632可成形为匹配眼睛的巩膜曲率。在一些实施方案中，为了更好地抵靠着巩膜进行配合，眼睛接触表面632的曲率半径可近似眼睛巩膜的曲率半径。例如，眼睛接触表面632可具有约11mm与约14mm之间、约11.6mm与约13.4mm之间、约11.9mm与约12.9mm之间或约12.4mm的曲率半径144。如上所述，曲率半径可落入巩膜曲率半径的可接受范围内，如本领域已知的或使用已知方法测量的。

在一些实施方案中，环状结构630可具有环形或圆形形状，所述形状具有内径640，其允许环状结构630可在角膜与巩膜之间抵靠着缘进行配合。例如，内径640可以在约11mm与约14mm之间、在约12mm与约13.5mm之间或为约13mm。因此，在一些实施方案中，环状结构630的大小可被设置成在不接触缘或不与缘进行实质接触的情况下围绕眼睛的缘进行适配。

另外，眼睛接触表面632可被配置来联接到或可移除地附连到眼睛608。如上所述，在其他实施方案中，注射器对接设备604可对角膜和/或角膜缘下方(例如，沿着巩膜)提供抽吸和/或以其他方式与之接合。抽吸的替代形式是提供可刺穿或以其他方式接合结膜的摩擦或握持性表面，诸如脊部、钩或尖状物。这种表面可使外科医生能够将注射器对接设备604抵靠着眼睛进行接触并且实现与眼睛的适当的摩擦和/或机械接合。然而，在一些实施方案中可使用抽吸和机械接合

例如，如图34所示，眼睛接触表面632可形成为包括真空袋或通道660。类似于本文所述的其他真空袋和其他实施方案，真空袋660可允许对接部分604的环状结构630在植入程序期间接合或可移除地附连到眼睛608。对应的真空端口可定位在真空袋的第一端662或第二端664处，并且通过注射器600的壳体602与通道和真空源流体连通。//

也如图33和34所示，环状结构630可包括针620可穿过的间隙或开口670。以这种方式，在眼睛接触表面632可定位在眼睛608的缘下方的情况下，针620可在缘下方的位置处进入眼睛608，如图32中总体所示。开口670可沿着小于约1/4、小于约1/5、小于约1/6、小于约1/7、小于约1/8、小于约1/9、小于约1/10或小于约1/12的环状结构630的圆周进行延伸。

在一些实施方案中，在预先部署位置中，针620可凹入到颈部区段606中，并且在外科医生确认针路径是正确的之后，针620可向远侧推进通过或超过开口670并进入眼睛608中。然而，在预先部署位置中，针620也可延伸到开口670中。然而，为了确保针620在眼睛接触表面632抵靠着眼睛608进行初次定位时不接触眼睛608，针620不应延伸到开口670中超过眼睛接触表面632(例如，超过曲率半径近似于眼睛接触表面632的曲率半径的弯曲平面)。

根据一些方法，可使用注射器600和注射器对接设备604来执行分流器输送程序。除了注射器对接设备604的环状结构630几乎完全围绕缘延伸并且可附连到眼睛(例如，通过抽吸和/或机械接合)之外，这样的程序极其类似于以上相对于注射器500所论述的那些程序。

如图35A所示，针620位于颈部部分606内部，并且环状结构630围绕眼睛608的缘672完全接合。在图35A-35D中所示出的实施方案中，已经使目标流出区域674(这里示出为结膜下腔)鼓胀并且形成了气泡。然而，如上所述，可执行一些实施方案，在所述实施方案中，在已将分流器放置在眼睛中之后使目标流出区域674鼓胀。

参见图35B，可将针620推出注射器壳体602(颈部部分606)。如上所述，针620优选地以所示角度笔直露出，但是也可略微弯曲地露出，以考虑到巩膜676内较长的通道。如上所述，结膜或巩膜入口点可以在角膜缘下方约4mm、约3mm或约2mm处。针620可被推进通过目标流出区域674、结膜、巩膜676并进入前房角。针620承载有预加载的分流器680和分流器680后面的推杆682。针620的推进可通过致动按钮或滑块两者之一来进行，并且可以是手动的或者使用能量存储机构(例如，弹簧加载致动、电动机或磁运动)。

外科医生可验证分流器680正确地定位在眼睛内。例如，外科医生可通过例如手术显微镜在视觉上验证针620的斜面在眼睛内是可见的。如图35C和35D所示，在将分流器680正确地定位在眼睛内之后，外科医生可在将推杆682保持在适当位置的同时启动针620的抽出。抽出可通过致动按钮或滑块两者之一来进行，并且可以是手动的或者使用能量存储机构(例如，弹簧加载致动、电动机或磁运动)。如图35D所示，分流器680因此处于其最终位置中。

在此刻，可将注射器600从眼睛608移除。然后，如上所述，并且为了简明起见，在此不再重复，如有必要，目标流出区域674可被鼓胀，以便确保分流器680的流出端定位在目标流出区域674内。例如，可在针的入口点处形成气泡，以使结膜、眼球筋膜内粘连腔或巩膜外腔(或本文所公开的其他空腔)鼓胀，从而使分流器608的流出端进入相应的空腔中。此外，如本文所述，然后可小心地向下扫动鼓胀的空腔或气泡以将分流器680平放在标目流出区域内，并且可在视觉上确认目标流出区域中的正确的分流器位置。如有必要，分流器流出端的位置可从眼睛550的外部用夹钳手动调节。

一些实施方案中的手术步骤

以下论述提供了可在用于将分流器或支架注入到眼睛的目标流出区域中的外路方法中执行的各种步骤。有利地，可将分流器注入颞上、颞下、鼻上或鼻下象限中，以提供从较高压力区域到较低压力区域(诸如从前房到本文所述的任何目标流出区域)的管道或流出通路。有利的是，使用此程序的一些实施方案，分流器可更容易地放置在眼睛的每个象限中(与内路法相比)，因为注射器针不再必须穿过整个前房。这些步骤可使用“经引导的”程序或“徒手”程序来执行。

以下论述提供了可在执行本文所公开的程序的一些实施方案时执行的各种动作。在一些实施方案中，并不需要执行以下全部动作，并且根据一些实施方案，以下动作可以不同的顺序进行。因此，在可能的动作列表中出现的特定动作或其特定定位并不指示这种动作是必须的或者这种动作必须在另一个给定动作之前或之后执行。

当使用注射器对接设备时，外科医生可首先测量眼睛或确认眼睛在大小范围内并且选择环或确认对于患者来说给定的环大小正确。在一些实施方案中，注射器对接设备可适合一定范围的眼睛大小(基于角膜直径)，并且在一些实施方案中，单个注射器对接设备可适合所有的眼睛。

步骤1.任选地，外科医生可将抗代谢物注入目标流出区域中以打开目标流出区域(例如，结膜下腔或本文所公开的其他空腔)，并等待抗代谢物消散。

步骤2.任选地，可将BSS、利多卡因、粘弹剂和/或透明质酸钠混合物从距计划的分流器流出位置约2mm至约10mm之处注入目标流出区域(例如，结膜下腔或本文所公开的其他空腔)中，以形成经鼓胀的体积。可将分流器注入这个形成的空腔中。然而，如本文所论述的，也可在将分流器注入眼睛中之后将混合物注入目标流出区域中。注射位置的精确水平面或层(如目标流出区域所需要的)可被控制并且可确定分流器水平位置(例如，眼球筋膜下、眼球筋膜内或眼球筋膜上，但仍然位于顶部结膜层下方)。如果需要，结膜入口孔可用缝合线或纤维蛋白胶闭合，尽管结膜的高新成代谢可迅速地(诸如在使用了一小时之内)闭合孔。

步骤3.任选地，为了在结膜下位置中更容易且更笔直地放置分流器，外科医生可在计划的分流器放置区中执行小的局部眼球筋膜粘连切开。这种局部切开可使用小的计量注射针(例如，27G或30G)或小刀进行。可以浅角度(例如，就像执行结膜下注射时那样)将针或刀从几毫米(例如，在约2mm至约10mm之间)之外插入目标流出区域(例如，结膜下腔或本文所公开的其他空腔)中。然后可使针在处于顶部巩膜层上滑动时向侧面移动，并且可由此切断与所述区中的巩膜的眼球筋膜粘连。这个步骤是任选的，但是如果进行，则可使用完全相同的针与步骤2中的注射容易地组合。在一些实施方案中，外科医生可首先注射，并且然后将针向侧面移动以切开鼓胀底部上的粘连。可替代地，外科医生可同时注射并移动。如果需要，结膜入口孔可用缝合线或纤维蛋白胶闭合，尽管结膜的高新成代谢可迅速地(诸如在使用了一小时之内)闭合孔。

步骤4.如果使用，则注射器对接设备(使用靶向环或其他装置)可在视觉上居中在眼睛上，同时根据需要使注射器引导端口靠近鼻上象限或其他象限对准。外科医生可使用标志和/或用于良好对准或自动化视觉系统的其他引导特征来向外科医生提供反馈或引导。

步骤5.如有必要，应根据需要指导患者观察颞下象限(当将注射器对接设备注射器引导端口定向在鼻上象限附近时)或与注射器引导端口的位置相对的其他象限。

步骤6.任选地，如果使用注射器对接设备，如果需要，外科医生可通过将注射器对接设备的针端口转动到鼻侧上的最优异位置同时保持注射器的余隙来到达最高的优异放置位置。以其他方式，注射器的最大余隙可通过适当放置针端口来实现。

步骤7.任选地，如果使用注射器对接设备，则外科医生可验证目标流出区域经鼓胀的体积大于注射器对接设备中的气泡袋空腔。这可通过形成围绕喷射器对接设备的袋空腔的过度目标流出区域鼓胀的可视性而在视觉上进行验证。

步骤8.任选地，如果使用注射器对接设备，则外科医生可将注射器对接设备紧固或接合到眼睛(例如，通过在注射器对接设备上抽真空或使用注射器对接设备的摩擦联接机构将环联接到眼睛)。在一些实施方案中，注射器对接设备可能不可移除地固定或联接到眼睛，而是可以相反抵靠着眼睛进行邻接或定位以提供注射器相对于眼睛的期望间隔或针进入眼睛的期望进入角度。

步骤9.如果使用注射器对接设备，则外科医生可将注射器一直插入到注射器对接设备的注射器引导端口，直到接触注射器引导端口的内肩部或止挡件。在此刻，注射器的套筒可定位在最前部处(即，针可回缩到套筒中)。可替代地，当将注射器插入注射器引导端口中时，针可突出超出套筒，并且整个注射器可在套筒端口引导下朝向眼睛移动，并且针刺穿所有层，如步骤10中所述。

步骤10.针可被致动以使针移动通过结膜、眼球筋膜、巩膜和前房角组织层并进入前房中。在一些实施方案中，这是在针被注射器对接设备的引导端口完全引导时进行的。在一些实施方案中，分流器和分流器后面的推杆将利用针在其内部向前移动。在一些实施方案中，结膜或巩膜入口点可以在角膜缘下方约4mm、约3mm或约2mm处。

步骤11.外科医生可然后验证针末端的角度是可见的，以确保分流器的流入端定位在或可定位在前房内。

步骤12.如有必要，外科医生可根据需要注入附加的BSS、利多卡因、粘弹剂和/或透明质酸钠混合物，以使目标流出区域鼓胀或膨胀，或者使已鼓胀过的目标流出区域再膨胀。

步骤13.如有必要，外科医生可继续致动注射器以将分流器推进到其最终位置，其中其流入端在前房中并且其流出端在目标流出区域中。外科医生也可验证分流器的流入端定位在前房中。

步骤14.外科医生可然后例如使用针内部的分流器近端后面的推杆在分流器在最终位置中(相对于眼睛)保持静止的同时使针回缩。然后，可使推杆回缩。

步骤15.如果使用注射器对接设备，则外科医生可移除注射器对接设备。

步骤16.任选地，外科医生可远离角膜朝向分流器的位置按摩气泡(例如，朝向目标流出区域的深层向下按摩或放置分流器)。按摩还可将分流器流出位置移动远离结膜针穿刺处，并因此减少随后房水泄漏的机会)。因此，按摩气泡可将分流器流出端重新定位到目标流出区域内的期望位置。

以上顺序的若干变化是可能的，并且可用于将分流器流出端部署到本文所公开的各种空腔中的任何一个中。另外，程序的一些实施方案可在引导下执行。

此外，程序的一些实施方案(特别是那些使用注射器对接设备的实施方案)可在办公环境而不是完全无菌的受控或手术室环境中执行，只要接触眼睛的全部邻近在使用之前是完全无菌的(例如经消毒的一次性用品)。

然而，如果在手术室中进行手术，则可能不需要注射器对接设备。在那种情况下，外科医生可徒手接近，以通过结膜和巩膜(类似于为放置Ahmed或Bearveldt管分流器已产生的针道)。根据一些实施方案，注射器的套筒的尺寸可被设置成在其停止在眼睛外侧(巩膜上的结膜)上时充当纵向放置参考/止挡件。例如，以下将进一步论述这样的实施方案。

眼睛的鼓胀可作为如上所述的第一步骤进行，或者在另一个变型中，外科医生可在没有注射器对接设备且并未鼓胀的情况下从外部放置分流器。在这种程序中，在分流器被释放并且注射器被移除之后，分流器的流出端将通过结膜突出到眼睛外，而分流器的流入端被定位在前房内。外科医生可然后围绕分流器流出端使结膜鼓胀，直到结膜和目标流出区域完全包围分流器流出端，使得分流器完全处于新形成的气泡内部。在那时，如上所述，可向下推动气泡，从而抵靠着巩膜平放分流器。

如上所述并且如图36A-38C所示，不同的目标流出区域可被鼓胀。例如，图36A、37A和38A示出处于其鼓胀状态下的目标流出区域的实例。图36A示出结膜下腔60的鼓胀，图37A示出眼球筋膜内粘连腔11的鼓胀，并且图38A示出巩膜外腔61的鼓胀。按照与上述程序类似的程序，图36A-38A中所示出的这些空腔中的每一个以及本文提及的其他空腔可由通过定位在空腔附近或之内的针斜面进行的注射而发生膨胀。

然后，如图36B、37B和38B所示，对接设备100可定位在由相应空腔的注射和膨胀所形成的气泡之上。当处于适当位置时，注射器220可将分流器230输送并释放到眼内，其中分流器的远端或入口端定位在前房中，并且分流器的近端或流出端定位在作为目标流出区域的相应空腔中。最后，如图36C、37C和38C所示，在气泡的手动和/或最终扩散和缩小之后，分流器的流出端可分别定位在结膜下腔60、眼球筋膜内粘连腔11和巩膜外腔61内。如本文所提及的，除了图36A-38C中所示出的那些空腔以外，目标流出区域可包括本文所公开的若干空腔中的任何一个。例如，一些方法可涉及在其他目标流出区域或潜在空腔中形成气泡，以便有利于将分流器的流出端放置在该处，所述位置包括结膜下腔或眼球筋膜上腔(在眼球筋膜与结膜之间)、巩膜外腔或眼球筋膜下腔(在眼球筋膜与巩膜之间)、眼球筋膜内腔(在眼球筋膜囊层之间或在眼球筋膜内粘连腔中)、脉络膜腔和脉络膜上腔、巩膜内腔(在巩膜层之间)、巩膜静脉窦、玻璃体腔、巩膜上静脉或睫状体上腔。

分流器材料

在一些实施方案中，为分流器选定的材料可以是明胶或其他类似的材料。例如，用于制造分流器的明胶可以是来自牛皮的B型明胶。优选的明胶是来自牛皮的PB Leiner明胶(B型，225Bloom，USP)。可用于制造分流器的另一种材料是来自猪皮的A型明胶，其也可从Sigma Chemical获得。这种明胶(代码为G-9382)可从密苏里州圣路易斯市的SigmaChemical公司获得。虽然这样，其他合适的明胶包括牛骨明胶、猪骨明胶和人源明胶。除了明胶之外，微瘘分流器可由羟丙基甲基纤维素(HPMC)、胶原、聚乳酸、聚乙醇酸、透明质酸和糖胺聚糖制成。

如果使用明胶分流器，则可通过在植入之前用平衡盐溶液(例如，Dulbecco磷酸盐缓冲盐水)、类固醇或其他药物润湿输送设备的中空轴的内部来执行分流器的输送。这种充液确保分流器在植入之前保持柔性。此外，一定量的BSS、类固醇或其他药物可任选地注射通过中空轴，并且在一些实施方案中，通过植入物，进入目标空腔中，以形成用于流出的经充液的空腔并且将药物(诸如抗纤维化药物)输送到所述新的引流空腔。

分流器材料可被交联。例如，当使用明胶时，交联可增加明胶基材的分子间和分子内粘结。可使用用于交联明胶的任何装置。在一些实施方案中，已形成的明胶分流器可使用交联剂(诸如但不限于戊二醛)的溶液进行处理。用于交联的其他合适的化合物包括1-乙基-3-(3-二甲氨基丙基)碳二亚胺(EDC)。可以可替代地采用通过诸如伽马射线或电子束(e束)的辐射进行的交联。

药物洗脱分流器

根据一些实施方案，分流器可包括药物或药物洗脱部分，以用于向眼睛内的一个或多个目标位置输送药物。药物洗脱部分可与本文所公开或教导的任何实施方案组合来进行提供。因此，一些实施方案还涉及通过将本文所述的分流器或塞子植入到本文所述的各种目标位置中的任何一个来派发药品或药物。

例如，本文所公开的任何分流器或系统可被修改以结合药物洗脱部分。因此，一些实施方案提供了也操作为眼睛内药物输送设备的分流器。

在一些实施方案中，分流器的至少一部分可包括一种或多种药物以提供药物洗脱部分。在一些实施方案中，可沿着分流器的整个长度提供一种或多种药物。然而，在一些实施方案中，可沿着小于整个分流器或仅沿着分流器的一部分提供一种或多种药物。

例如，药物可只整合到分流器的一端中，以提供可放置在前房或低压位置中的单个药物洗脱端。此外，除了沿着分流器的端部形成之外，药物洗脱部分也可沿着分流器的中间部分形成。因此，根据药物洗脱部分的位置和配置，实施方案可在前房内、在巩膜内和/或在结膜下腔或其他目标引流位置中提供靶向药物释放。

在一些实施方案中，分流器可包括多个药物洗脱部分，所述药物洗脱部分可各自形成为提供不同的溶解时间和/或具有嵌入其中的不同药物。因此，在一些实施方案中，两种或更多种药物可在单独的释放时间同时输送。

例如，分流器可包括多个可溶解区段，所述可溶解区段可各自形成为提供不同的溶解时间和/或具有嵌入其中的不同药物。

此外，在一些实施方案中，分流器可用一种或多种药品和/或生物制剂(例如，药物、生物制剂、药品和/或其他化学制品)浸渍或涂覆。制剂可被选定来调整身体对分流器植入的响应和后续的愈合过程。制剂可通过分流器承载，以输送到目标位置。

制剂的浸渍和/或涂覆可以完全或部分地沿着分流器的内部或外部部分。在一些实施方案中，药品和/或生物制剂可涂覆和/或浸渍分流器的整个外部、分流器的整个内部或两者。可替代地，药品和/或生物制剂可涂覆和/或浸渍分流器的外部的一部分、分流器的内部的一部分或两者。

在制剂浸渍入分流器中的一些实施方案中，分流器本身可以是部分或完全可溶解的。通过在液体明胶中包括生物制剂、药品、药物或其他化学制品，已形成的分流器将被生物制剂、药品、药物或其他化学制品浸渍。

如上所述，无论制剂是否浸渍到和/或涂布到分流器的主体中和/或上，药物洗脱可溶解部分可以沿着分流器的整个长度或仅沿着分流器的一部分长度进行延伸。

此外，在一些实施方案中，可凭借浸渍部分或涂覆部提供延时释放或可控释放药物以提供期望的溶解速率。分流器的这种药物洗脱部分即使在没有含水流体的情况下也可提供药物输送。

例如，一些方法可包括用药物或药品进行治疗，诸如通过植入已用药品和/或生物制剂涂覆和/或浸渍的眼内分流器，通过用药品和/或生物制剂局部治疗眼睛和/或通过在从设备释放分流器之前或之后将药品和/或生物制剂注入前房和/或目标流出区域(包括本文所述或引用的任何目标流出区域)中。合适的制剂可包括例如在以下各项中公开的那些制剂中的任何一种：包括，美国专利号：8,785,394；8,062,657；7,799,336；7,790,183；7,033,605；6,719,991；6,558,686；6,162,487；5,902,283；5,853,745和5,624,704；以及美国专利公布号2008/0108933；这些参考文献中的每一个的内容以引用方式并入整体并入本文。合适的制剂的另一些实例包括抗有丝分裂药品，诸如丝裂霉素-C或5-氟尿嘧啶、抗VEGF(诸如雷珠单抗(Lucintes)、哌加他尼、阿瓦斯丁、VEGF或类固醇)、抗凝血剂、抗代谢物、血管生成抑制剂、类固醇、抗炎剂、抗生素、溴莫尼定、噻吗洛尔、前列腺素类似物(诸如曲伏前列腺素、拉坦前列素和他氟前列腺素)、前列酰胺(诸如比马前列素)、环孢菌素、毛果芸香碱、皮质类固醇和其他类固醇衍生物(诸如氢化可的松、地塞米松、二丙酸倍氯米松、曲安西龙、曲安西龙醋酸酯、皮质醇苯甲酸酯)或用于治疗眼睛病症(举例来说，诸如青光眼、干眼症、过敏症或结膜炎)的其他制剂。

在2008年12月8日提交的共同未决的美国申请公布号2012/0197175、2013年2月19日提交的美国申请公布号2014/0236066中论述了与药物输送分流器的实施方案有关的方面，每个所述申请的全部内容以引用方式并入本文。

实现本文所论述或引用的任何特征的药物洗脱分流器可被植入眼睛的任何区中以实现引流到本文所论述或参考或引用的任何目标区中。例如，分流器可被植入脉络膜上腔中(其中，一端在前房中并且另一端在脉络膜上腔中，或者整个分流器完全处于脉络膜上)，所述分流器能够在任一端或两端或者沿着其中间部分输送药物。可实现一些方法，使得可将多个分流器(具有相同或不同的药物并具有相同或不同的释放时间)植入不同的地方(例如，结膜下腔、脉络膜上腔、前房等)中。可执行其他方法和程序以并入本文所论述或引用的任何分流器。此外，可使用本文所公开的一个或多个系统或设备来执行用于输送眼睛内的药物洗脱塞或分流器的附加程序。例如，本公开可与2016年6月2日提交的共同未决的美国专利申请号62/344,899中公开的任何分流器、塞子或方法结合使用，所述申请的全部内容以引用方式并入本文。

如本文所使用的，“受控释放”或“延时释放”可以指从组合物或剂型释放制剂(诸如药物)，其中制剂根据期望的曲线在延长的时间段内释放。例如，这样的释放可实现在延长的时间段内(在本文中限定为在约60分与约2、4、6、8或甚至12小时之间)输送活性物质。受控释放曲线可包括例如缓释、长效释放、脉冲式释放和延迟释放曲线。受控释放也可在功能上限定为在约60分和约2、4、6或甚至8小时后释放超过80％至90％的活性成分。受控释放也可被限定为使活性成分无论摄取如何都可用于患者或受试者，因为一些活性物质可能永远不会被动物吸收。

与立即释放组合物相比，受控释放组合物可准许根据预先确定的曲线在延长的时间段内将制剂输送到受试者。与常规快速释放剂型相比，这样的释放速率可在延长的时间段内提供制剂的有效治疗水平，并从而提供更长的药理学或诊断反应期。这种较长的反应期可提供利用对应的短效、立即释放制备剂无法实现的许多益处。

提供了前述描述以使本领域技术人员能够实践本文所述的各种配置。虽然本主题技术已经参考各种附图和配置来具体地描述，但是应理解，这些仅仅是出于说明的目的，而不应被认为限制本主题技术的范围。

可存在实现本主题技术的许多其他方式。本文所述的各种功能和要素可以在不背离本主题技术的范围的情况下与所示的那些功能和要素进行不同的分区。本领域的技术人员将容易明白对这些配置的各种修改，以及本文限定的一般原理可以应用于其他配置。因此，本领域普通技术人员可以对本主题技术进行许多改变和修改而不背离本主题技术的范围。

应理解，所公开的过程中的步骤的特定次序或层级是示例性方法的说明。基于设计偏好，应理解，可对过程中的步骤的特定次序或层级进行重新排列。所述步骤中的一些可同时执行。随附的方法条款以样本顺序呈现各个步骤的要素，但并不意味着限于所呈现的特定次序或层级。

诸如本公开中所使用的“顶部”、“底部”、“前部”、“后部”等的术语应被理解为是指任意的参照系而不是指普通重力参照系。因此，顶表面、底表面、前表面和后表面可以在重力参照系中向上、向下、对角或水平地延伸。

此外，就本说明书或权利要求中所用的术语“包括(include)”、“具有”等来说，此类术语意图以与术语“包括(comprise)”在其在权利要求中用作过渡词时被解释时类似的方式具有包含性。

词语“示例性”在本文中用于意指“充当一个实例、例子或说明”。本文描述为是示例性的任何实施方案都不必被解释为比其他实施方案优选或有利。

除非特别说明，否则对单数形式的要素的引用不意图意指“一个且仅一个”，而是意指“一个或多个”。男性化代词(例如，他的)包括女性化和中性(例如，她的和它的)，反之亦然。术语“一些”是指一个或多个。下划线和/或斜体标题和副标题仅为了方便起见而使用，不限制本主题技术，并且不与本主题技术的描述的解释结合来提及。本领域普通技术人员已知或稍后知道的整个本公开中描述的各种配置的要素的所有结构和功能等效物以引用的方式明确地并入本文，并且意图由本主题技术涵盖。此外，本文所公开的内容均不意图贡献于公众，无论此类公开是否在以上描述中被明确陈述。

虽然已描述本发明的某些方面和实施方案，但是这些仅通过实例呈现，并且不意图限制本发明的范围。实际上，本文所描述的新颖方法和系统可以在不背离本发明的精神的情况下通过各种其他形式实施。所附权利要求书和其等效物意图涵盖将会落在本发明的范围和精神内的此类形式或修改。

Claims (21)

1.一种用于将眼内分流器放置到眼睛中的注射器对接设备，所述注射器对接设备包括：

主体，其包括细长眼睛接触部件，所述细长眼睛接触部件具有一对尖头，所述一对尖头包括至少一个眼睛接触部分，所述一对尖头具有通过间隙间隔开的近端以及分开的远端；以及

针支撑部件，其联接到所述一对尖头的所述近端，所述针支撑部件包括针端口，所述针端口延伸到所述一对尖头的所述间隙，所述针端口限定沿着所述至少一个眼睛接触部分的方向延伸的针轴线。

2.如权利要求1所述的注射器对接设备，其中所述一对尖头分叉以沿着远离所述针支撑部件的方向增加所述间隙的大小。

3.如权利要求1所述的注射器对接设备，其中所述针支撑部件包括轴，所述轴具有延伸穿过其的所述针端口，所述针端口包括所述轴内的管腔。

4.如权利要求1所述的注射器对接设备，其中所述眼睛接触部分包括粘连部件，所述粘连部件用于将所述注射器对接设备联接到所述眼睛。

5.如权利要求4所述的注射器对接设备，其中所述粘连部件包括多个尖状物。

6.如权利要求4所述的注射器对接设备，其中所述粘连部件包括通道，所述通道用于向所述眼睛的表面施加真空压力。

7.如权利要求6所述的注射器对接设备，其中所述通道沿着所述主体的巩膜接触表面进行延伸。

8.如权利要求6所述的注射器对接设备，其中所述通道沿着所述主体的角膜接触表面进行延伸。

9.如权利要求6所述的注射器对接设备，其还包括与所述通道流体连通的真空端口，所述真空端口从所述主体的上部部分延伸。

10.如权利要求1所述的注射器对接设备，其中所述眼睛接触部分包括弓形眼睛接触表面，以用于将所述注射器对接设备相对于所述眼睛的标记对准并且将所述针轴线与所述眼睛对准。

11.如权利要求1所述的注射器对接设备，其中所述一对尖头的每个尖头朝向末端部分渐缩，所述末端部分构造成接触所述眼睛。

12.如权利要求1所述的注射器对接设备，其中所述主体包括环状结构，所述环状结构联接至所述一对尖头并且形成所述眼睛接触部分，以及其中所述针轴线通过所述间隙朝向所述环状结构延伸。

13.如权利要求12所述的注射器对接设备，其中所述主体包括第二眼睛接触部分，所述第二眼睛接触部分通过所述一对尖头与所述环状结构联接在一起，所述环状结构与所述第二眼睛接触部分间隔开，以及其中所述针轴线通过所述第二眼睛接触部分朝向所述环状结构延伸。

14.如权利要求13所述的注射器对接设备，其中针支撑部件联接到所述第二眼睛接触部分。

15.如权利要求1所述的注射器对接设备，其还包括邻近所述针端口的气泡袋，所述气泡袋包括凹面，所述凹面从所述细长眼睛接触部件朝向所述主体的上部部分延伸到所述主体中。

16.一种用于将眼内分流器放置到眼睛中的设备，所述设备包括：

注射器对接设备，其包括具有间隙的环形眼睛接触部件；针支撑部件，其联接到所述环形眼睛接触部件，所述针支撑部件包括邻近所述间隙的针端口，所述针端口包括管腔，所述针端口限定通过所述间隙朝向所述环形眼睛接触部件延伸的针轴线；以及

包括套筒的插入器，所述套筒能够定位在所述管腔内使得所述套筒的外表面与所述管腔的内表面相对，其中所述套筒被配置成沿着所述针轴线相对于所述注射器对接设备移动。

17.如权利要求16所述的用于将眼内分流器放置到眼睛中的设备，其还包括邻近所述针端口的气泡袋，所述气泡袋包括凹面，所述凹面从所述环形眼睛接触部件朝向所述注射器对接设备的上部部分延伸到所述注射器对接设备中。

18.一种眼内分流器插入器，其包括如权利要求1所述的注射器对接设备。

19.如权利要求18所述的插入器，其中所述插入器的壳体和所述注射器对接设备形成单个手持式单元，其中所述壳体和所述注射器对接设备共同形成为连续的单一件。

20.如权利要求18所述的插入器，还包括针，所述针相对于所述插入器的壳体是可活动的，所述针具有延伸的配置和回缩的配置，在所述延伸的配置中所述针的远端超过所述注射器对接设备的邻接部分在远侧定位，所述注射器对接设备的所述邻接部分构造成接触眼睛的表面，在所述回缩的配置中所述针的远端回缩到所述壳体中。

21.如权利要求18所述的插入器，还包括针，所述针相对于所述插入器的壳体是可活动的，所述针具有延伸的配置和回缩的配置，在所述延伸的配置中所述针的远端在远侧延伸超过所述注射器对接设备的针出口，在所述回缩的配置中所述针的远端回缩到所述壳体中。

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