CN115379818A - 可调节流量的青光眼分流器及相关系统和方法 - Google Patents

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CN115379818A CN202180023638.5A CN202180023638A CN115379818A CN 115379818 A CN115379818 A CN 115379818A CN 202180023638 A CN202180023638 A CN 202180023638A CN 115379818 A CN115379818 A CN 115379818A
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罗伯特·张
凯瑟琳·萨波日尼科夫
克劳迪奥·阿尔真托
T·索尔
理查德·丽莱
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Abstract

本技术涉及用于治疗青光眼的可调节分流器。特别地，一些实施方案提供了具有多个可单独致动的流动控制元件的分流器，所述多个可单独致动的流动控制元件可控制流体通过相关联的端口和/或流动管腔的流体的流动。例如，每个可单独致动的流动控制元件可被致动以阻塞和/或开启对应的端口和/或流动管腔。因此，本文所述的分流器可以被操纵成各种构型，所述各种构型基于端口和/或流动管腔是被阻塞还是被开启而提供不同的引流速率，因此提供可滴定的青光眼治疗以用于从眼睛的前房对房水进行引流。

Description

可调节流量的青光眼分流器及相关系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年1月23日提交的美国临时专利申请号62/965,117的优先权，其内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本技术总体上涉及植入式医疗装置，并且具体地涉及用于选择性地控制患者眼睛的不同部分之间的流体流动的眼内分流系统和相关方法。
背景技术
青光眼是一种涉及视神经损伤的退行性眼部病症，其可以引起渐进性和不可逆的视力丧失。青光眼通常与高眼压、眼睛内压力的增加有关，并且可能是由于眼睛内的眼房水(“房水”)的产生增加和/或房水从眼睛内流到血流中的流出速率降低而导致的。房水在眼睛的后房和前房的边界处的睫状体中产生。其流入前房并最终流入眼睛的静脉血管。青光眼通常是由将房水输送出眼睛并进入血流的机制的失败引起的。
附图说明
参考以下附图，可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件不一定是按比例绘制的。而是将重点放在清楚地展示本技术的原理。此外，仅为了说明的清楚，在某些视图中可以将部件示出为透明的，而不是指示部件必须是透明的。部件也可以示意性地示出。
图1A是具有植入的分流器的眼睛E的简化前视图，并且图1B是图1A的眼囊的等轴视图。
图2A至图2C示出了根据本技术的实施方案配置的可调节分流器。
图3A示出了根据本技术的实施方案配置的图2A至图2C所示分流器的选择特征。
图3B示出了根据本技术的实施方案配置的图2A至图2C所示分流器的选择特征。
图4A和图4B示出了与根据本技术的选择实施方案配置的可调节分流器一起使用的引流板。
图4C是具有并联电阻器的电路的示意图。
图5A和图5B示出了与根据本技术的选择实施方案配置的可调节分流器一起使用的引流板。
图5C是具有串联电阻器的电路的示意图。
图6示出了根据本技术的选择实施方案配置的分流器。
具体实施方式
本技术涉及用于治疗青光眼的系统、装置和方法。特别地，一些实施方案提供了具有多个可单独致动的流动控制元件的分流器，所述多个可单独致动的流动控制元件可控制流体通过分流器中相关联的端口和/或通道的流动。例如，每个可单独致动的流动控制元件可以被致动以基本上阻塞和/或基本上开启对应的端口和/或通道，从而抑制或允许流动通过端口和/或通道。因此，本文所述的分流器可以被操纵成各种构型，所述各种构型基于端口和/或通道是被阻塞还是被开启而提供不同的引流速率，因此提供可滴定的青光眼治疗以用于从眼睛的前房对房水进行引流。在实施方案中，在将分流器植入眼睛中之后，可以非侵入性地调节流动控制元件，以允许植入后的调节。
在本文所述的许多实施方案中，分流系统包括端口和/或引流通道，该端口和/或引流通道被配置为相对于系统的其他端口和/或引流通道提供不同的治疗水平。例如，第一端口和/或通道可以与第一引流速率和/或第一流体阻力相关联，第二端口和/或通道可以与第二引流速率和/或第二流体阻力相关联，并且第三端口和/或通道可以与第三引流速率和/或第三流体阻力相关联。如下所述，这可以通过使端口和/或引流通道具有不同的尺寸(例如，直径、横截面积、长度等)来实现。在一些实施方案中，端口和通道相对于主引流管腔被布置为并联的流阻器(fluid resistor)。在其他实施方案中，流入端口和通道相对于主引流管腔被布置为串联的流阻器。
在流入端口和通道相对于主引流管腔被布置为并联流阻器的实施方案中，每个单独的端口可以与分立的且不同的相对阻力和/或流量相关联。例如，第一端口可以实现1X的流量，第二端口可以实现2X的流量，并且第三端口可以实现3X的流量。此外，因为端口被布置为并联的流阻器，所以端口的任何组合可以被打开(例如，未阻塞)或关闭(例如，阻塞、干扰等)以提供与每个单独端口相关联的分立相对阻力和流量不同的附加分立相对阻力和/或引流速率。在上述示例中，第二端口和第三端口两者都可以打开以提供5X的流量。在一些实施方案中，可以选择端口和/或通道的相对尺寸以具体地提供最大数量的分立治疗水平。例如，在一些实施方案中，第一引流速率、第二引流速率和第三引流速率之间的比率可为约1:2:4。同样地，第一阻力、第二阻力和第三阻力之间的比率可以为约4:2:1。不受理论的约束，这预期增加系统可以提供的分立治疗水平的数量，这进而预期使得医疗保健能够针对特定患者的需要具体地定制治疗水平。
在流入端口和通道相对于主引流管腔被布置为串联流阻器的实施方案中，每个单独的流入端口仍可以与分立的阻力和/或引流速率相关联。然而，与端口被布置为并联流阻器的实施方案不同，系统不能被操纵以实现与由每个单独的端口提供的分立阻力和/或引流速率不同的多个组合阻力和/或流量。
以下呈现的描述中使用的术语旨在以其最广泛的合理方式来解释，即使其是结合本技术的某些具体实施方案的具体实施方式来使用的。某些术语甚至可以在下面强调；然而，旨在以任何受限方式解释的任何术语将在本具体实施方式部分中如此公开和具体地定义。另外，本技术可包括在示例的范围内但未参考图1A至图6详细描述的其他实施方案。
在整个说明书中对“一个实施方案”或“实施方案”的引用意味着结合该实施方案描述的特定特征、结构或特性被包括在本技术的至少一个实施方案中。因此，在本说明书中的各个地方出现的短语“在一个实施方案中”或“在实施方案中”不一定全部指代同一实施方案。此外，在一个或多个实施方案中，特定的特征或特性可以以任何合适的方式组合。
在整个说明书中提到的相对术语诸如“总体上”、“大约”和“约”在本文中用于表示所述值加或减10％。除非上下文中另有明确说明，否则在整个说明书中提到的术语“阻力”是指流体阻力。术语“引流速率”和“流量”可互换使用，以描述流体通过结构的移动。
尽管本文的某些实施方案是就从眼睛的前房分流流体进行描述的，但是本领域技术人员将理解，本技术可以容易地适于从眼睛的其他部分分流流体和/或在眼睛的其他部分之间分流流体，或者更一般地，从第一身体区域和第二身体区域分流流体和/或在第一身体区域和第二身体区域之间分流流体。此外，尽管本文的某些实施方案是在青光眼治疗的上下文下描述的，但是本文的任何实施方案(包括被称为“青光眼分流器”或“青光眼装置”的那些)仍然可以被使用和/或修改以治疗其他疾病或病症，包括眼睛或其他身体区域的其他疾病或病症。例如，本文所述的系统可以用于治疗以增加的压力和/或流体积聚为特征的疾病，包括但不限于心力衰竭(例如，射血分数保留型心力衰竭、射血分数降低型心力衰竭等)、肺衰竭、肾衰竭、脑积水等。此外，虽然一般地就分流房水进行描述，但是这里描述的系统可以同样应用于在第一身体区域和第二身体区域之间分流其他流体，诸如血液或脑脊髓液。
本文提供的标题仅是为了方便，而不是解释要求保护的本技术的范围或含义。
A.治疗青光眼的眼内分流器
青光眼是指与视神经损伤相关联的一组眼病，其最终导致视力丧失和失明。如上所述，青光眼是一种退行性眼部病症，其特征在于由眼内房水产生的增加和/或眼内房水流出到血流中的速率的降低而导致的眼内压力的增加。随着时间的推移，增加的压力导致视神经的损伤。不幸的是，患者通常直到青光眼发作时才出现眼内压升高的症状。因此，一旦发现压力增加，即使患者没有症状，通常也必须对其进行密切监测。在疾病过程中持续进行监测，因此临床医生可以早期干预以阻止疾病的发展。监测压力需要患者定期访问医疗场所，这是昂贵、耗时且不方便的。青光眼的早期阶段通常用药物(例如，滴眼剂)和/或激光疗法治疗。然而，当药物/激光治疗不再足够时，可以使用外科方法。外科或微创方法主要试图通过产生替代的流体路径或增大房水流出的自然路径来增加房水从前房到血流的流出。
图1A和图1B示出了根据本技术的实施方案的人眼E和分流器可以被植入眼睛E内的合适位置。更具体地，图1A是具有植入的分流器100的眼睛E的简化前视图，而图1B是图1A的眼睛E和分流器100的等轴视图。首先参考图1A，眼睛E包括控制其运动的许多肌肉，包括上直肌SR、下直肌IR、外直肌LR、内直肌MR、上斜肌SO和下斜肌IO。眼睛E还包括虹膜、瞳孔和角膜缘。
一起参考图1A和图1B，分流器100可以具有引流元件105(例如，引流管)，该引流元件被定位成使得流入部分101被定位在眼睛E的前房中，并且流出部分102被定位在眼睛E内的不同位置，诸如囊泡空间。分流器100可以以各种取向植入。例如，当植入时，引流元件105可以从前房在上、下、中间和/或侧向方向上延伸。根据分流器100的设计，流出部分102可以放置在多个不同的合适的流出位置(例如，脉络膜和巩膜之间、结膜和巩膜之间等)。
流出阻力会由于各种原因而随时间变化，例如，因为在对分流器(例如，分流器100)进行外科植入后或进一步阻塞从前房通过小梁网、施莱姆管(Schlemm’s canal)、收集器通道并最终进入静脉和身体循环系统的引流网络后，流出位置经历其愈合过程。因此，临床医生可能期望在植入后修改分流器以响应于这样的变化或出于其他临床原因而增加或减小流出阻力。例如，在许多规程中，在植入时对分流器进行修改以暂时增加其流出阻力。在被认为足以允许组织愈合和流出阻力稳定的一段时间后，对分流器的修改被逆转，从而降低流出阻力。在另一个示例中，临床医生可植入分流器，并且在随后监测眼内压之后确定通过分流器修改引流速率是期望的。这种修改对于患者来说可能是侵入性的、耗时的和/或昂贵的。然而，如果不遵循这种规程，则很有可能产生低眼压(过低的眼压)，这可能导致进一步的并发症，包括视神经损伤。相反，根据本技术的实施方案配置的眼内分流系统允许临床医生在植入之后选择性地调节通过分流器的流体的流动，而无需附加的侵入性外科规程。
本文所述的分流器可被植入，该分流器具有第一引流速率，并且随后被远程调节以实现不同的第二引流速率。该调节可以基于个体患者的需要。例如，分流器可以以第一较低流量植入，随后根据临床需要调节至第二较高流量。本文所述的分流器可以使用经内或经外植入技术递送，并且可以经由针递送。针可以具有各种形状和构型，以适应本文描述的分流器的各种形状。在2020年7月8日提交的标题为“MINIMALLY INVASIVE BLEB FORMATIONDEVICES AND METHODS FOR USING SUCH DEVICES”的国际专利申请号PCT/US20/41152中更详细地描述了植入规程、植入装置和囊泡形成的细节，其公开内容通过引用并入本文。
在本文所述的许多实施方案中，流动控制组件被配置为引入在操作期间选择性地阻止或减弱流体流动通过分流器的特征部。这样，流动控制组件可以递增地或连续地改变通过分流器的流阻，以选择性地调节压力和/或流量。根据本技术配置的流动控制组件可以相应地调节多个不同位置之间的干扰或压缩水平，并且适应多个变量(例如，IOP、房水产生速率、天然房水流出阻力和/或天然房水流出速率)，以精确地调节通过分流器的流量。
所公开的流动控制组件可以使用能量来操作。该特征部允许将这种装置植入患者体内，然后随着时间的推移进行修改/调整，而无需对患者进行进一步的侵入性手术或规程。此外，因为本文公开的装置可以经由来自外部能量源(例如，激光)的能量来致动，这种装置不需要任何额外的功率来保持期望的取向或位置。相反，本文公开的致动器/流阻器可以在没有功率的情况下保持期望的位置/取向。这可以显著增加这种装置的使用寿命，并且使这种装置在初始植入规程之后长时间有效。
B.可调节青光眼分流器
图2A至图2C示出了根据本技术的实施方案配置的可调节分流器200(“分流器200”)。首先参考图2A，分流器200包括引流元件或管202，该引流元件或管具有第一端部部分204和与第一端部部分204相对的第二端部部分206。引流元件202可以在第一端部部分204处或附近具有多个流入端口或孔口(这里称为端口208——如图2B所示)，并且在第二端部部分206处或附近具有流出孔口207。端口208可以被布置和/或配置成使得它们提供接近装置的主管腔的一组平行流阻器的等效物。主管腔可延伸穿过引流元件202，以流体地连接多个端口208和流出孔口207。因此，分流器200也可以被称为并联电阻器。
在一些实施方案中，引流元件202可以相对平坦，使得其高度小于其宽度(例如，引流元件202具有椭圆形、矩形或“D形”横截面形状)。在这样的实施方案中，引流元件202可具有约1000微米(μm)或更小、约400μm或更小、或约300μm或更小的外径(例如，高度)。引流元件202可具有在外直径的任何上述值之间的外直径值。在一些实施方案中，引流元件可具有约800μm或更小、约300μm或更小、或约200μm或更小的内径。引流元件202可具有在内直径的任何上述值之间的内直径值。在一些实施方案中，引流元件202可具有约2mm、约2.5mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约15mm或约20mm的长度。引流元件202可具有在长度的任何上述值之间的长度。在其他实施方案中，引流元件202可以是基本上圆柱形的。不希望受理论束缚，具有相对平坦的轮廓预期有利地减少对天然组织的干扰，同时提供分流器200的增加的稳定性。
分流器200可包括被定位在引流元件202的第一端部部分204处的流动控制机构210。当分流管200被植入眼内时，第一端部部分204可以位于前房内，并且第二端部部分206可以位于期望的流出位置(例如，囊泡空间，如在先前引入作为参考的国际专利申请号PCT/US20/41152中描述的)。在这样的实施方案中，流动控制机构210位于前房内。在其他实施方案中，第一端部部分204可以位于期望的流出位置内，并且第二端部部分206可以位于前房内(例如，流体将从流出孔口207流向端口208)。在这样的实施方案中，流动控制机构210被定位在前房的外部(例如，在囊泡空间中)。不管分流器200的取向如何，分流器200被配置为当分流器200被植入眼睛时从前房引流房水。分流器200可任选地具有附加特征部，当植入眼中时，这些特征部有助于将分流器200固定就位。例如，分流器200可包括臂、锚定件、板或可将分流器200固定到天然组织的其他合适的特征部(未示出)。分流器200还可包括包覆分流器200的一些或全部的外膜或覆盖物(例如，透明和/或生物相容的膜)。
现在参考图2B和图2C，流动控制机构210包括沿着引流元件202的长度布置的多个流动控制元件211a-d。单独的流动控制元件211a-d可干扰对应的单独端口208，并且每个流动控制元件211a-d可以单独致动。因此，如下所述，分流器200可被操纵成任何数量的构型，其中所有(图2C)、一些或没有(图2B)端口208被阻塞或基本上被阻塞。被开启或以其他方式可接近的端口208越多，越多的流体能够经由引流元件202引流。如参考图3A和图3B详细描述的，端口208可以具有相同或不同的尺寸。在一些实施方案中，端口208通常规则地间隔开(例如，间隔大约1mm)。在一些实施方案中，端口208被间隔开以在相邻端口208之间具有不同的距离。例如，至少两个相邻端口208可以具有不同于多个端口208的其他端口208之间的间隔距离。
每个流动控制元件211a-d包括沿着引流元件202的长度间隔开的一对锚定件212(例如，第一流动控制元件211a包括第一锚定件212a和第二锚定件212b)。在一些实施方案中，相邻流动控制元件211a-d可以共享锚定件。例如，第二锚定件212b锚定第一流动控制元件211a和第二流动控制元件211b两者。锚定件212固定到引流元件202，使得端口208中的至少一个端口被大致定位在每对锚定件之间。锚定件212可以固定到引流元件202或其他结构，使得当流动控制元件211a-d被致动时锚定件不移动。例如，锚定件212可围绕引流元件202的圆周缠绕，并且经由摩擦配合或其他合适的附接机构固定到引流元件。在其他实施方案中，锚定件212不围绕引流元件的整个圆周缠绕，但是仍然(例如，经由焊接、胶粘或其他合适的粘合技术)将流动控制机构210固定到引流元件202。
每个单独的流动控制元件211a-d还包括可移动门控元件(例如，流动控制元件211a包括门控元件216a，流动控制元件211b包括门控元件216b等，在此统称为门控元件216)、在第一锚定件(例如，第一锚定件212a)和对应的门控元件216(例如，门控元件216a)之间延伸的第一致动元件(例如，流动控制元件211a包括第一致动元件214a)、以及在第二锚定件(例如，第二锚定件212b)和对应的门控元件216之间延伸的第二致动元件(例如，流动控制元件211b包括第二致动元件214b)。每个门控元件216a-d被配置为干扰对应的端口208(例如，至少部分地阻塞或以其他方式形成基本或完全的流体密封)。致动元件可以被选择性地激活，以选择性地在阻塞(或部分阻塞)对应端口208的一个或多个位置和开启(或部分开启)对应端口208的一个或多个位置之间移动对应的门控元件216。例如，(a)第一流动控制元件211a的门控元件216a可以在允许流体经由对应的端口208流入引流元件202的第一打开位置与基本上防止流体经由对应的端口208流入引流元件202的第一关闭位置之间移动，(b)第二流动控制元件211b的门控元件216b可以在允许流体经由对应的端口208流入引流元件202的第二打开位置与基本上防流体经由对应的端口208流入引流元件202的第二关闭位置之间移动，(c)第三流动控制元件211c的门控元件216c可以在允许流体经由对应的端口208流入引流元件202的第三打开位置与基本上防流体经由对应的端口208流入引流元件202的第三关闭位置之间移动，以及(d)第四流动控制元件211d的门控元件216d可以在允许流体经由对应的端口208流入引流元件202的第四打开位置与基本上防流体经由对应的端口208流入引流元件202的第四关闭位置之间移动。尽管被描述为当处于关闭位置和打开位置时“阻塞”和“开启”流入端口，但是门控元件也可以被描述为当处于打开位置时不干扰和/或施加通过所述出口的第一流体阻力，并且当处于关闭位置时干扰和/或施加大于第一流体阻力的第二流体阻力。
门控元件216可以通过致动致动元件214来移动。例如，致动第二致动元件214a可以在第一方向上移动门控元件216a，并且致动第一致动元件114b可以在与第一方向大致相反的第二方向上移动门控元件216a。为了便于门控元件216的前述运动，致动元件可以至少部分地由形状记忆材料(例如，形状记忆合金)或被配置为在施加能量时改变形状的其他合适的材料构成。例如，在一些实施方案中，致动元件由镍钛诺构成。在这样的实施方案中，致动元件(和/或其区域)能够至少在第一材料相或状态(例如，马氏体状态、R相、马氏体和R相之间的复合状态等)和第二材料相或状态(例如，奥氏体状态、R相状态、奥氏体和R相之间的复合状态等)之间转变。在第一材料状态下，致动元件或其选定区域可以是可变形的(例如，塑性的、可延展的、可压缩的、可膨胀的等)。在第二材料状态下，致动元件或其选择区域可偏好特定的优选几何形状(例如，原始几何形状、制造或装配几何形状、热定形几何形状等)。如下所述，通过将能量(例如，热、光等)施加到致动元件以将致动元件加热到转变温度(例如，相变温度)以上，致动元件可以单独地和/或选择性地在第一材料状态与第二材料状态之间转变。如果致动元件相对于其优选的几何形状变形，从第一材料状态到第二材料状态的转变可以引起致动元件的尺寸变化。在一些实施方案中，尺寸变化是膨胀。在一些实施方案中，尺寸变化是收缩(例如，压缩)。在一些实施方案中，从被定位在眼睛外部的能量源(例如，激光)施加能量，这可以使用户能够非侵入性地调节分流器。
流动控制元件211a(例如，第一致动元件214a或第二致动元件214b)可以被致动，以沿着引流元件202的轴向长度在第一锚定件212a和第二锚定件212b之间移动(例如，平移)门控元件216a。门控元件216a的这种移动可以导致其阻塞(例如，部分或完全阻塞)和/或开启(例如，部分或完全开启)相关联的端口208。例如，在第一致动元件214a相对于其优选几何形状被压缩的实施方案中，将第一致动元件214a加热到其转变温度以上可导致第一致动元件214a膨胀和/或变硬(从而在长度上膨胀)。因为第一锚定件212a和第二锚定件212b被固定在适当的位置(例如，它们不相对于引流元件202移动)，所以当第一致动元件214a膨胀时(并且朝向第二锚定件212b)，第一致动元件推动门控元件216a远离第一锚定件212a。如图2B所示，这可以开启先前被门控元件216a覆盖的端口208，从而允许流入(或流出)端口208。同样，加热第二致动元件214b导致第二致动元件214b膨胀，这推动门控元件216a远离第二锚定件212b并朝向第一锚定件212a返回。如图2C所示，这可以导致门控元件216a阻塞端口208，从而防止流入(或流出)端口208。因此，第一致动元件214a和/或第二致动元件214b可以选择性地以阻塞和/或开启端口208为目标。在一些实施方案中，第一致动元件214a和/或第二致动元件214b可以被致动以部分阻塞或部分开启端口208，而不是完全阻塞和/或开启端口208。
在一些实施方案中，致动元件被配置为在施加能量后保持或基本上保持它们的形状。例如，如果向第一致动元件214a施加能量以使第一流动控制元件211a从图2C所示的配置转变到图2B所示的配置，第一流动控制元件211a可以保持图2B所示的配置，直到进一步的能量施加到第一流动控制元件211a。因此，一旦第一流动控制元件211a被致动以开启对应的端口208，对应的端口208保持开启，直到进一步的能量被施加到第一流动控制元件211a(例如，通过将能量施加到第二致动元件214b)。在其他实施方案中，致动元件可以表现出(例如，部分)反作用效应，其中一旦能量的施加终止，被激励的致动元件就朝向原始形状反作用。
尽管前面的描述针对第一流动控制元件211a，但是与流动控制元件211b-d相关联的部件可以以类似的方式被致动。此外，在美国专利申请公布号2020/0229982和国际专利申请号PCT/US20/55144和PCT/US20/55141中描述了关于青光眼分流器的形状记忆致动器的操作的附加细节，所述专利申请的公开内容通过引用整体并入本文并且用于所有目的。
分流器200可被设置成使得在体温下，所有、一些或没有端口208被对应的门控元件216阻塞。因此，在一些实施方案中，分流器200可以具有基本配置，其中所有、一些或没有端口208被对应的门控元件216阻塞。
通过使用流动控制元件211a-d选择性地阻塞和/或开启端口208，可以选择性地控制房水通过分流器200的引流。例如，为了提供具有第一引流速率和第一流动阻力的第一治疗水平，端口208中的一个端口可以是可接近的/开启的，而剩余的端口208可以是不可接近的/阻塞的。为了提供具有大于第一引流速率的第二引流速率(例如，小于第一流动阻力的第二流动阻力)的第二治疗水平，端口208中的两个端口可以是可接近的/开启的，而剩余的端口208是不可接近的/阻塞的。如本领域技术人员将理解的，流动控制元件211a-d可以被致动，使得端口208的任何组合被阻塞或开启，以提供多个不同的治疗水平。
为了增加可由分流器200提供的分立治疗水平，当分流器200暴露于给定压力时，每个端口208可被配置为提供相对于彼此不同的治疗水平(例如，阻力)。例如，图3A示出了具有四个端口208a-d(例如，孔口)的分流器200的实施方案，其中每个端口208a-d具有不同尺寸。例如，端口208a-d中的每个端口可以具有对应于不同的相对流量和/或阻力的不同直径。在例示的实施方案中，端口208a具有第一直径，端口208b具有大于第一直径的第二直径，端口208c具有大于第二直径的第三直径，并且端口208d具有大于第三直径的第四直径。在一些实施方案中，端口208a-d的直径可以在约4微米至约16微米之间、约8微米至约22微米之间、约15微米至约60微米之间、或约25微米至约100微米之间的范围内，但在其他实施方案中，端口208a-d中的一些或全部端口的直径可以落在上述范围之外。
端口208a-d中的每个端口可以对应于单独的流动控制元件211a-d(为了清楚起见，在图3A中省略)。因此，通过致动对应的流动控制元件211a-d，端口208a-d中的每个端口可以被选择性地阻塞或开启，如上面参考图2A至图2C所述。例如，流动控制元件211a-d可被致动，使得端口208a-d中的一个或多个端口：(i)具有提供第一治疗水平的第一流体流动横截面(例如，当端口208a-d完全打开并可接近时)；或者(ii)具有提供少于第一治疗水平的第二治疗水平的第二流体流动横截面(例如，当端口208a-d至少部分地被对应的流动控制元件211a-d覆盖时)。此外，如上所述，基于对应的流动控制元件211a-d的定位，端口208a-d的任何组合可以被阻塞，并且端口208a-d的任何组合可以被开启。
端口208a-d中的每个端口可以与相对于其他端口208a-c的期望流体流动和/或引流速率相关联(例如，当在给定压力下操作时)。在一些实施方案中，在给定压力下，通过每个单独端口208a-d提供的相对引流速率从端口208a到端口208d增加共同值。例如，端口208a可与约X的相对引流速率相关联，端口208b可与约2X的相对引流速率相关联，端口208c可与约3X的相对引流速率相关联，端口208d可与约4X的相对引流速率相关联。在这样的实施方案中，端口208a-d的相对流量的比率为1:2:3:4。在这样的实施方案中，流动控制元件211a-d可以被操纵以实现在约X(仅端口208a被开启)和约10X(所有端口208a-d被开启)之间的任何引流速率。在仅具有三个端口208a-c的实施方案中，对应的流动控制元件可以被操纵以实现在约X(仅端口208a被开启)和约6X(所有端口208a-c被开启)之间的任何引流速率。下面的表1反映了端口208a-d的相对流量的比率为1:2:3:4的实施方案的相对引流速率(流量)和相关联的阻力值。
表1：
相对流量比率为1:2:3:4的四个并联a电阻器端口的流量特性
Figure BDA0003860005380000111
如以上表1中所反映的，相同的相对流量值(Q)可以经由打开和关闭端口208a-d的不同组合来获得(例如，流量值为3、4、5、6和7)。因此，尽管在所示实施方案中具有15种打开和关闭端口的可能组合(如果所有端口208a-d都关闭，则为16种)，但仅提供了10种分立治疗水平。
在其他实施方案中，通过相应端口208a-d的相对引流速率从端口208a到端口208d不增加共同值，而是选择性地大小被设定成实现较大数量的分立可能引流速率(例如，以避免重叠值)。例如，在仅具有三个端口208a-c的实施方案中，端口208a可与约X的相对引流速率相关联，端口208b可与约2X的相对引流速率相关联，并且端口208c可与约4X的相对引流速率相关联。在这样的实施方案中，端口208a-c的相对流量的比率为1:2:4。端口208a-c可以由对应的流动控制元件311a-c选择性地阻塞和开启，以实现各种期望的引流速率。例如，如果仅端口208a被开启，则引流速率为约X，如果仅端口208b被开启，则引流速率为约2X，如果端口208a和208b两者都被开启，则引流速率为约3X，如果仅端口208c被开启，则引流速率为约4X，如果端口208a和208c被开启，则引流速率为约5X，如果端口208b和208c被开启，则引流速率为约6X，并且如果端口208a、208b和208c都开启，则引流速率为约7X。与上面提供的示例不同，其中具有相对引流比率为1:2:3的三个端口的分流器可提供六个分立的潜在引流速率，具有相对引流比率为1:2:4的三个端口的分流器可提供至少七个不同的潜在引流速率。因此，通过如上所述改变端口208的尺寸，可以用较少数量的端口208实现较大数量的相对引流比率。在具有四个端口208的实施方案中，端口208d可以具有约8X的相对引流速率，以进一步增加可能的独特引流速率的数量(例如，端口208a-d的相对流量的比率是1:2:4:8)。因此，用户可以选择哪些端口208被阻塞，哪些端口208被开启，以实现任何期望的引流速率。下面的表2反映了端口208a-d的相对流量的比率为1:2:4:8的实施方案的相对引流速率(流量)和相关联的阻力值。
表2：
相对流量比率为1:2:4:8的四个并联电阻端口的流量特性
Figure BDA0003860005380000131
当然，端口208a-c的相对流量的比率可以是1:2:4:8或1:2:3:4以外的值。例如，在一些实施方案中，该比率可以是1:1:1:1、1:1:2:2、1:1:1:2等。在其他实施方案中，该比率可以是随机的(例如，1:6:2:3、4:2:5:1等)。
上述流动特性也可以用由每个单独端口208a-d提供的阻力来描述。例如，当被开启或以其他方式可接近时，端口208a可具有第一阻力，端口208b可具有小于第一阻力的第二阻力，端口208c可具有小于第二阻力的第三阻力，并且端口208d可具有小于第三阻力的第四阻力。阻力可以具有预先确定的比率。在一些实施方案中，端口208a到端口208b到端口208c到端口208d提供的阻力的比率可以是4:3:2:1、8:4:2:1、1:1:1:1或其他比率。下面的表3反映了端口208a-d的相对阻力的比率为4:3:2:1的实施方案的相对阻力和相关联的流量。下面的表4反映了端口208a-d的相对阻力的比率为1:2:4:8的实施方案的相对阻力和相关联的流量。
表3：
相对电阻比率为4:3:2:1的四个并联电阻器端口的流量特性
Figure BDA0003860005380000141
表4：
相对电阻比率为8:4:2:1的四个并联电阻器端口的流量特性
Figure BDA0003860005380000151
如本领域技术人员从本文的公开内容将理解的，分流器200和本文描述的其他分流器可具有两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多个端口208，其中每个端口具有对应的流动控制元件211。增加端口208的数量通常会增加可以实施的不同引流速率的数量，因为随着端口208数量的增加，阻塞和/或开启的端口的独特组合的数量也会增加。如上所述，端口208也可以选择性地大小被设定成提供最大数量的潜在治疗水平。例如，在具有两个端口的实施方案中，端口的相对流量的比率可以是约1:2，并且/或者端口的相对阻力的比率可以是约2:1(例如，产生总共四个分立治疗水平)。在具有两个端口的其他实施方案中，相对流量的比率为约1:1和/或相对阻力的比率为约1:1。在具有三个端口的实施方案中，端口的相对流量的比率可以是约1:2:4，并且/或者端口的相对阻力的比率可以是约4:2:1(例如，产生总共八个分立治疗水平)。在具有三个端口的其他实施方案中，相对流量的比率为约1:1:1或约1:2:3，并且/或者相对阻力的比率为约1:1:1或约3:2:1。在具有四个端口的实施方案中，端口的相对流量的比率可以是约1:2:4:8，并且/或者端口的相对阻力的比率可以是约8:4:2:1(产生总共十六个分立治疗水平)。在具有四个端口的其他实施方案中，相对流量的比率为约1:1:1:1或约1:2:3:4，并且/或者相对阻力的比率为约1:1:1:1或约4:3:2:1。在具有五个端口的实施方案中，端口的相对流量的比率可以是约1:2:4:8:16，并且/或者端口的相对阻力的比率可以是约16:8:4:2:1(产生总共三十二个分立治疗水平)。在具有五个端口的其他实施方案中，相对流量的比率为约1:1:1:1:1或约1:2:3:4:5，并且/或者相对阻力的比率为约1:1:1:1:1或约5:4:3:2:1。
图3B示出了分流器200的另一实施方案，其中对应于每个流动控制元件211a-d的端口208(例如，孔口)的数量变化，但是每个端口208的尺寸相同或至少大致相同。例如，引流元件202可以具有对应于第一流动控制元件211a的一个端口208、对应于第二流动控制元件211b的两个端口208、对应于第三流动控制元件211c的四个端口208和对应于第四流动控制元件211d的八个端口208。因为端口208的尺寸相同或至少大致相同，所以对应于第一流动控制元件211a的端口208可以提供X的相对引流速率，对应于第二流动控制元件211b的端口208可以提供约2X的相对引流速率，对应于第三流动控制元件211c的端口208可以提供约4X的相对引流速率，并且对应于流动控制元件211d的端口208可以提供约8X的相对引流速率(例如，端口208之间的相对流量的比率保持为1:2:4:8)。如上所述，流动控制元件211a-d中的每个流动控制元件可以被单独致动以阻塞和/或开启对应的端口208。同样如上所述，提供有助于前述引流速率的端口增加了可能的引流速率的数量，同时减少了所需的流动控制元件的数量。在其他实施方案中，对应于每个流动控制元件211a-d的端口208的数量增加1。在其他实施方案中，端口208不具有相同的尺寸。
在一些实施方案中，分流器200可包括与单独端口208相关联的多个分立的且流体隔离的管腔或通道。在这样的实施方案中，治疗水平(例如，引流速率、阻力等)可以由管腔的相对尺寸决定，而不是由端口208的数量或大小决定。例如，每个管腔可以具有不同的尺寸，以赋予不同的流动阻力。在这样的实施方案中，分流器200仍可包括不同大小的端口208(图3A)或不同数量的端口208(图3B)，以向医疗保健提供者提供反映对应通道的相对流体阻力的视觉提示(例如，一个孔口意味着对应的管腔具有第一阻力，两个孔口意味着对应的管腔具有小于第一阻力的第二阻力等)。
以上描述主要描述了在端口208a-d打开或关闭的二元设置(binary setting)下可能的流量和阻力。然而，在一些实施方案中，可以操纵门控元件216，使得端口208a-d占据完全打开或完全关闭之间的一个或多个位置。这可以进一步增加分流器200可以提供的分立治疗水平的数量。在其他实施方案中，即使在关闭位置，门控元件216也可以允许一些流体通过端口208a-d泄漏(例如，当处于关闭位置时，门控元件216没有与端口208a-d形成完美的流体密封)。
上述技术和致动组件也可以用于其他类型的分流器和引流元件。例如，图4A和图4B示出了具有根据本技术的选定实施方案配置的引流板440的分流器400的选定特征部。更具体地，图4A是板440的部分等轴视图，并且图4B是板440的部分示意性自顶向下视图。板440包括允许流体流入多个对应通道422的多个流入端口408。通道422经由多个流出端口409排空到管腔405中。因此，多个流入端口408和/或通道422被布置成平行的流阻器，并且因此可以呈现出与上文关于分流器200(图2A至图3B)描述的那些类似的流动特性。管腔405可以将流体朝向期望的流出位置(例如，囊泡空间)和/或细长引流元件(未示出)引导。
分流器400可包括流动控制机构(未示出)，该流动控制机构可操作地联接到引流板440以控制通过通道422的流体的流动。在一些实施方案中，流动控制机构包括与单独的流入端口408和通道422相关联的多个可单独致动的流动控制元件。例如，在一些实施方案中，大致类似于参考图2A至图2C描述的流动控制机构210的流动控制机构可以设置在板440上，使得流动控制元件211a-d干扰流入端口408。在一些实施方案中，流动控制机构210的各方面可以稍微修改以考虑分流器400的不同结构。例如，锚定元件可以不围绕整个分流器延伸，而是可以(例如，经由焊接、胶粘或其他合适的粘合剂)固定到板440的上表面。不管其构型如何，流动控制机构可以被定位成使得单独的流动控制元件(例如，图2A至图2C的流动控制元件211a-d)被定位成控制通过单独的端口408的流体的流动。例如，流动控制元件211a-d(图2B和图2C)可以被独立地和选择性地致动，以阻塞和/或开启通过对应通道422的流动。在其他实施方案中，可以使用被配置为至少部分地阻塞和/或开启通过通道422的流体的流动的其他合适的流动控制元件。
在一些实施方案中，通道422可各自具有相同或大致相同的流动阻力。在通道422具有相同或大致相同的流动阻力的实施方案中，打开附加通道422预期会导致引流速率的逐步增加，而阻塞附加通道422预期会导致引流速率的逐步降低。例如，从单个开口通道422移动到两个开口通道422预期通常会使引流速率加倍，而从两个开口通道422移动到三个开口通道422预期通常会使引流速率增加50％。然而，独特阻力的总数以及因此能够实现的流量没有最大化，因为当只有第一管腔被开启时的阻力和流量与当只有第二管腔被开启时的阻力和流量相同。
在其他实施方案中，通道422可以具有不同的阻力，从而具有不同的相对引流速率。例如，在一些实施方案中，每个单独的通道422可以与期望的引流速率和/或相对于彼此的阻力相关联。例如，第一通道可以与约X的引流速率相关联，第二通道可以与约2X的引流速率相关联，第三通道可以与约4X的引流速率相关联等。如上参考端口208所述，当每个通道422与不同的引流速率相关联时，可以用较少的通道422实现更多的引流速率。通过通道422的流动阻力以及因此通过通道422的引流速率可以基于例如通道的长度和/或通道的直径而变化。通道的长度通常与通道的阻力成比例，而通道的直径通常与通道的阻力成反比。因此，每个单独的通道422可以具有独特的长度、直径或长度和直径的组合，这赋予其一定的阻力。然后，可以选择性地打开(或关闭)各个通道422，以实现期望的流量。
通过并联流阻器诸如分流器400(和分流器200)的流动特性可以类似于流动通过具有并联布置的多个电阻器的电子电路的电流。例如，图4C是具有并联的多个电阻器R1-4的电子电路650的示意图。每个电阻器R1-4类似于并联电阻器分流器的单独端口或通道(例如，分流器200的端口208a-d、分流器400的端口408或分流器400的通道422)。为了控制流过电路的电流，多个开关S1-4可以通过每个单独的电阻器R1-4来接通或断开电路。这类似于每个单独的端口能够在打开(例如，阻塞)状态和关闭(例如，开启)状态之间转换。闭合以接通电路450的多于一个的开关S1-4以类似于并联电阻器分流器中多于一个端口被打开的方式影响流过电路450的电流。尽管被示出为具有沿第一方向流过电路450的电流，但是电流可以另选地沿与第一方向相反的第二方向流过电路450，类似于本文所述的并联电阻器分流器如何能够在流体沿任一方向流过分流器的情况下来操作。
本技术还提供了分流系统，该分流系统具有作为串联流阻器操作的多个流入端口。例如，图5A和图5B示出了具有引流板540并且被配置为用作串联流阻器的分流器500的特征部。更具体地，图5A是引流板540的自顶向下部分等轴视图，而图5B是引流板540的自底向上部分等轴视图。与引流板440(图4A)不同，引流板540包括允许流体流入通道522的单个流入端口508。通道522包括多个流出端口509，所述多个流出端口允许流体流出通道522并流入管腔(例如，关于图4A和图4B描述的管腔405)，该管腔将流体朝向期望的流出位置(例如，囊泡空间)和/或细长的引流元件(未示出)引导。多个流出端口509可以沿着通道522的长度串联布置，并且/或者可以通过从通道522延伸的多个导管与通道522流体地耦合。在其他实施方案中，引流板540的取向可以反转，使得流体沿相反方向流动(例如，从多个流出端口509到单个流入端口508)。
分流器500可包括流动控制机构(未示出)，该流动控制机构可操作地联接至引流板540，以控制流体流出流出端口509并流入管腔。流动控制机构可以包括与单独的流出端口509相关联的多个可单独致动的流动控制元件。例如，在一些实施方案中，通常类似于本文所述的流动控制机构210(图2A至图2C)的流动控制机构可以设置在板540上，使得流动控制元件211a-d干扰流出端口509。在这样的实施方案中，板540可以至少部分地透射(例如，透明)至少一些形式的能量，诸如具有选择波长(例如，在约500nm和约600nm之间等)的激光能量。在其他实施方案中，可以使用被配置为至少部分地阻塞和/或开启通过流出端口509的流体的流动的其他合适的流动控制元件。
板540被配置为充当串联电阻器。例如，阻力由通道522(而不是流入端口508和/或流出端口509)提供，并且基于流入端口508和最近的打开流出端口509之间的距离。例如，如果与流入端口508间隔最远的流出端口509是唯一打开的流出端口509，则流动阻力最大(例如，由于流体必须通过通道522行进最大距离)。如果最靠近流入端口508的流出端口509打开，则阻力最小(例如，由于流体必须通过通道522行进最短距离)。在这样的实施方案中，通道/孔口表现得好像它们是串联的，并且因此分立的阻力和引流速率的数量通常等于流出孔口509的数量。
通过串联流阻器(诸如分流器500)的流动特性可以类似于流过具有串联布置的多个电阻器的电子电路的电流。例如，图6C是具有串联的四个电阻器Ra-d的电子电路550的示意图。每个电阻器Ra-d类似于串联电阻器分流器的单独端口(例如，分流器500的端口509)。为了控制流过电路的电流，多个开关Sa-d可以接通或断开电路。这类似于每个单独的端口能够在打开(例如，阻塞)状态和关闭(例如，开启)状态之间转换。闭合以接通电路550的多于一个的开关Sa-d以类似于串联电阻器分流器中多于一个端口被打开的方式影响流过电路550的电流。尽管被示出为具有沿第一方向流过电路650的电流，但是电流可以另选地沿与第一方向相反的第二方向流过电路650，类似于本文所述的串联电阻器分流器如何能够在流体沿任一方向流过分流器的情况下来操作。
图6是根据本技术的选择实施方案配置的分流器600的等轴视图。分流器600包括具有第一端部部分604和第二端部部分606的细长管602。第一端部部分604连接到板640。板640可以大致类似于上面分别参考图4A和图4B以及图5A和图5B描述的板440和/或540。第一端部部分604可以与板640的内部(例如，管腔405——图4A)流体地耦合并且被配置为从该内部接收流体。第二端部部分606可包括一个或多个端口(未示出)。当分流器600植入眼睛时，第一端部部分604和板640可位于前房内，并且第二端部部分606可位于期望的流出位置(例如，囊泡空间)。在其他实施方案中，第一端部部分604和板640可以位于期望的流出位置内，并且第二端部部分606可以位于前房内。不管分流器600的取向如何，分流器600被配置为当分流器600被植入眼睛时从前房引流房水。在一些实施方案中，板640可以至少部分地将分流器600固定在期望的位置。分流器600可任选地具有附加特征部，当植入眼中时，这些特征部有助于将分流器600固定就位。例如，分流器600可包括臂、锚定件、板或将分流器600固定到天然组织的其他合适的特征部。
本技术还包括通过本文所述的分流系统和分流器对流体进行分流的方法(例如，从前房引流房水以治疗青光眼)。该方法可结合上述任何技术，包括例如选择性地致动一个或多个流动控制元件来打开和/或关闭分流器上的一个或多个端口(例如，流入端口)以实现目标阻力和/或流量。该方法还可以包括选择性地致动一个或多个流动控制元件以打开和/或关闭一个或多个端口，直到达到目标眼内压。
在一些实施方案中，可以同时开启所有端口，以在给定压力下提供最低阻力和最高流量。这可以在医疗保健提供者的办公室进行，以快速降低眼内压。一旦达到目标眼内压，端口中的一些或全部端口可以关闭，以提供更适于慢性治疗的流量和阻力。不受理论的束缚，使用诸如本文提供的可调节分流器能够安全地提供比常规静态(例如，不可调节)分流器更高的流量和更低的阻力。例如，常规静态分流器通常不提供高流量或低阻力，以避免引起低眼压。相反，本技术的分流器可以提供高流量和低阻力(例如，通过打开所有端口)，如果长时间保持不变，可能会导致低眼压。然而，在低眼压发生之前，医疗保健提供者可以调节分流器以降低流量和增加阻力。这样做的一个预期优点是医疗服务提供者可以更快地降低患者的眼内压。
实施例
在以下实施例中阐述了本技术的几个方面：
1.一种用于对流体进行引流的系统，所述系统包括:
引流元件，所述引流元件具有能够定位在第一身体区域内的第一端部区域和能够定位在第二身体区域内的第二端部区域，其中所述第一端部区域包括第一端口、第二端口和第三端口；以及
流动控制机构，所述流动控制机构用于控制通过所述引流元件的流体的流动，所述流动控制机构包括：
第一流动控制元件，所述第一流动控制元件能够在允许流体经由所述第一端口流入所述引流元件的第一打开位置与基本上防止流体经由所述第一端口流入所述引流元件的第一关闭位置之间移动，
第二流动控制元件，所述第二流动控制元件能够在允许流体经由所述第二端口流入所述引流元件的第二打开位置与基本上防流体经由所述第二端口流入所述引流元件的第二关闭位置之间移动，以及
第三流动控制元件，所述第三流动控制元件能够在允许流体经由所述第三端口流入所述引流元件的第三打开位置与基本上防流体经由所述第三端口流入所述引流元件的第三关闭位置之间移动，
其中所述第一流动控制元件、所述第二流动控制元件和所述第三流动控制元件能够在它们各自的打开位置和关闭位置之间独立地移动。
2.如实施例1所述的系统，其中：
当所述第一流动控制元件处于所述第一打开位置，所述第二流动控制元件处于所述第二关闭位置，并且所述第三流动控制元件处于所述第三关闭位置时，所述系统被配置为对所述流体流动提供第一相对阻力；
当所述第二流动控制元件处于所述第二打开位置，所述第一流动控制元件处于所述第一关闭位置，并且所述第三流动控制元件处于所述第三关闭位置时，所述系统被配置为提供第二相对阻力；以及
当所述第三流动控制元件处于所述第三打开位置，所述第一流动控制元件处于所述第一关闭位置，并且所述第二流动控制元件处于所述第二关闭位置时，所述系统被配置为提供第三相对阻力。
3.如实施例2所述的系统，其中所述第二相对阻力小于所述第一相对阻力，并且其中所述第三相对阻力小于所述第一相对阻力。
4.如实施例3所述的系统，其中所述第一相对阻力、所述第二相对阻力和所述第三相对阻力之间的比率为约4:2:1。
5.如实施例3所述的系统，其中所述第一相对阻力、所述第二相对阻力和所述第三相对阻力之间的比率为约3:2:1。
6.如实施例2所述的系统，其中所述第一相对阻力、所述第二相对阻力和所述第三相对阻力之间的比率为约1:1:1。
7.如实施例1所述的系统，其中：
当所述第一流动控制元件处于所述第一打开位置，所述第二流动控制元件处于所述第二关闭位置，并且所述第三流动控制元件处于所述第三关闭位置时，所述系统被配置为提供第一相对引流速率；
当所述第二流动控制元件处于所述第二打开位置，所述第一流动控制元件处于所述第一关闭位置，并且所述第三流动控制元件处于所述第三关闭位置时，所述系统被配置为提供第二相对引流速率；以及
当所述第三流动控制元件处于所述第三打开位置，所述第一流动控制元件处于所述第一关闭位置，并且所述第二流动控制元件处于所述第二关闭位置时，所述系统被配置为提供第三相对引流速率。
8.如实施例7所述的系统，其中所述第二相对引流速率大于所述第一相对引流速率，并且其中所述第三相对引流速率大于所述第二相对引流速率。
9.如实施例8所述的系统，其中所述第一相对引流速率、所述第二相对引流速率和所述第三相对引流速率之间的比率为约1:2:4。
10.如实施例8所述的系统，其中所述第一相对引流速率、所述第二相对引流速率和所述第三相对引流速率之间的比率为约1:2:3。
11.如实施例7所述的系统，其中所述第一相对引流速率、所述第二相对引流速率和所述第三相对引流速率之间的比率为约1:1:1。
12.如实施例1至11中任一项所述的系统，其中所述引流元件具有与所述第一端口流体地耦合的第一通道、与所述第二端口流体地耦合的第二通道和与所述第三端口流体地耦合的第三通道。
13.如实施例12所述的系统，其中所述第一通道被配置为提供比所述第二通道大的相对阻力，并且其中所述第二通道被配置为提供比所述第三通道大的相对阻力。
14.如实施例13所述的系统，其中所述第一通道具有第一横截面积，所述第二通道具有大于所述第一横截面积的第二横截面积，并且所述第三通道具有大于所述第二横截面积的第三横截面积。
15.如实施例1至14中任一项所述的系统，其中所述第一端口具有第一面积，所述第二端口具有大于所述第一面积的第二面积，并且所述第三端口具有大于所述第二面积的第三面积。
16.如实施例1至15中任一项所述的系统，其中所述第一端口包括单个孔口，所述第二端口包括两个孔口，并且所述第三端口包括三个或更多个孔口。
17.如实施例1至16中任一项所述的系统，其中所述第一端口是第一流入端口，所述第二端口是第二流入端口，并且所述第三端口是第三流入端口。
18.如实施例1至17中任一项所述的系统，其中所述第一身体区域是前房，并且其中所述流体是房水。
19.一种用于对流体进行引流的系统，所述系统包括:
引流元件，所述引流元件具有能够定位在第一身体区域内的第一端部区域和能够定位在第二身体区域内的第二端部区域，其中所述第一端部区域包括第一流入端口和第二流入端口，并且其中：
当所述第一流动端口被开启并且所述第二流动端口被阻塞时，所述系统被配置为提供通过所述引流元件的第一相对引流速率，并且
当所述第二流入端口被开启并且所述第一流动端口被阻塞时，所述系统被配置为提供通过所述引流元件的大于所述第一相对引流速率的第二相对引流速率；
流动控制机构，所述流动控制机构包括：
第一流动控制元件，所述第一流动控制元件被配置为选择性地控制通过所述第一流入端口的流体的流动，以及
第二流动控制元件，所述第二流动控制元件被配置为选择性地控制通过所述第二流入端口的流体的流动，
其中所述第一流动控制元件和所述第二流动控制元件是能够独立致动的。
20.如实施例19所述的系统，其中所述第一相对引流速率和所述第二相对引流速率之间的比率为1:2。
21.如实施例20所述的系统，其中当所述第一流入端口和所述第二流入端口两者都被开启时，所述系统被配置为提供通过所述引流元件的第三相对引流速率，所述第三相对引流速率大于所述第一相对引流速率和所述第二相对引流速率。
22.如实施例21所述的系统，其中所述第一相对引流速率、所述第二相对引流速率和所述第三相对引流速率之间的比率为1:2:3。
23.如实施例19至22中任一项所述的系统，其中所述第一流入端口包括单个孔口，并且所述第二流入端口包括多个孔口。
24.如实施例19至23中任一项所述的系统，其中所述第一流入端口具有第一面积，并且所述第二流入端口具有大于所述第一面积的第二面积。
25.如实施例19至24中任一项所述的系统，其中所述引流元件包括：(i)第一管腔，所述第一管腔在所述第一流入端口和所述第二端部区域之间延伸，以及(ii)第二管腔，所述第二管腔在所述第二流入端口和所述第二端部区域之间延伸，并且其中所述第一管腔被配置为提供与所述第二管腔不同的流体流动阻力。
26.如实施例19至25中任一项所述的系统，其中所述引流元件还包括第三流入端口，并且其中当所述第三流入端口被开启并且所述第一流入端口和所述第二流入口被阻塞时，所述系统被配置为提供通过所述引流元件的第三相对引流速率。
27.如实施例26所述的系统，其中所述第一相对引流速率、所述第二相对引流速率和所述第三相对引流速率之间的比率为约1:2:3。
28.如实施例26所述的系统，其中所述第一相对引流速率、所述第二相对引流速率和所述第三相对引流速率之间的比率为约1:2:4。
29.如实施例25所述的系统，其中所述引流元件还包括第四流入端口，并且其中当所述第四流入端口被开启并且所述第一流入端口、所述第二流入端口和所述第三流入端口被阻塞时，所述系统被配置为提供通过所述引流元件的第四相对引流速率，并且其中所述第一相对引流速率、所述第二相对引流速率、所述第三相对引流速率和所述第四相对引流速率之间的比率为约1:2:4:8。
30.如实施例19至29中任一项所述的系统，其中所述第一身体区域是眼睛的前房，并且其中所述流体是房水。
31.如实施例19至30中任一项所述的系统，其中所述引流元件包括从所述第一端部部分延伸的板，并且其中所述板包括所述第一流入端口和所述第二流入端口。
32.一种可调节分流器，包括：
引流元件，所述引流元件具有能够定位在患者眼睛的前房内的第一端部部分和能够定位在所述患者的目标流出位置内的第二端部部分，其中：
所述第一端部部分包括至少三个流入口，其中所述第一流入端口被配置为当仅所述第一流入端口打开时提供第一引流速率，所述第二流入端口被配置为当仅所述第二流入端口打开时提供大于所述第一引流速率的第二引流速率，并且所述第三流入端口被配置为当仅所述第三流入端口打开时提供大于所述第二引流速率的第三引流速率，
所述第二端部部分包括至少一个流出端口，并且
管腔穿过所述引流元件从所述第一端部部分延伸到所述第二端部部分，以流体地连接所述至少三个流入端口和所述至少一个流出端口；以及
流动控制机构，所述流动控制机构具有至少三个可单独致动的流动控制元件，其中所述第一流动控制元件能够选择性地操作以阻塞和开启所述第一流入端口，所述第二流动控制元件能够选择性地操作以阻塞和开启所述第二流入端口，并且所述第三流动控制元件能够选择性地操作以阻塞和开启所述第三流入端口。
33.如实施例32所述的可调节分流器，其中所述第一引流速率、所述第二引流速率和所述第三引流速率是预先确定的相对引流速率，并且其中所述第一引流速率为约X，所述第二引流速率为约2X，并且所述第三引流速率为约3X。
34.如实施例32所述的可调节分流器，其中所述第一引流速率、所述第二引流速率和所述第三引流速率是预先确定的相对引流速率，并且其中所述第一引流速率为约X，所述第二引流速率为约2X，并且所述第三引流速率为约4X。
35.如实施例34所述的可调节分流器，其中当多于一个流入端口打开时，所述分流器被配置为提供不同于所述第一引流速率、所述第二引流速率和所述第三引流速率的第四相对引流速率。
36.如实施例34所述的可调节分流器，其中所述分流器被配置为提供附加的预先确定的相对引流速率，包括：
当仅所述第一流入端口和所述第二流入端口打开时，约3X的第四引流速率；
当仅所述第一流入端口和所述第三流入端口打开时，约5X的第五引流速率；
当仅所述第二流入端口和所述第三流入端口打开时，约6X的第六引流速率；以及当所述第一流入口、所述第二流入口和所述第三流入口打开时，约7X的第七引流速率。
37.如实施例36所述的可调节分流器，其中所述流动控制元件能够选择性地致动，以实现所述预先确定的相对引流速率中的任一者。
38.一种治疗青光眼的方法，所述方法包括：
使用可调节分流器将房水从眼睛的前房引流至目标流出位置，其中所述可调节分流器包括：
第一流入端口，所述第一流入端口与所述分流器的内部流体地耦合；
第二流入端口，所述第二流入端口与所述分流器的所述内部流体地耦合；
第一流动控制元件，所述第一流动控制元件能够在允许流体经由所述第一流入端口流入所述分流器的第一打开位置与基本上防止流体经由所述第一流入端口流入所述分流器的第一关闭位置之间移动；以及
第二流动控制元件，所述第二流动控制元件能够在允许流体经由所述第一流入端口流入所述分流器的第二打开位置与基本上防流体经由所述第一流入端口流入所述分流器的第二关闭位置之间移动；
通过在所述第一流动控制元件和/或所述第二流动控制元件的各自的打开位置和关闭位置之间致动所述第一流动控制元件和/或所述第二流动控制元件来选择性地调节所述房水的所述引流速率。
39.如实施例38所述的方法，其中当仅所述第一流入端口被开启时，所述第一流入端口提供第一引流速率，并且其中当仅所述第二流入端口被开启时，所述第二流入端口提供大于所述第一引流速率的第二引流速率。
40.如实施例38或39所述的方法，其中致动所述可单独致动的流动控制元件中的至少一个流动控制元件包括向所述可单独致动的流动控制元件中的至少一个流动控制元件中施加能量。
41.如实施例40所述的方法，其中所述能量是非侵入性能量。
42.一种可调节分流器，包括：
引流元件，所述引流元件具有能够定位在患者眼睛的前房内的第一端部部分和能够定位在所述患者的目标流出位置内的第二端部部分，其中：
所述第一端部部分包括多个流入端口，所述多个流入端口包括至少第一流入端口和第二流入端口，
所述第二端部部分包括至少一个流出端口，并且
管腔穿过所述引流元件从所述第一端部部分延伸到所述第二端部部分，以流体地连接所述多个流入端口和所述至少一个流出端口；以及
流动控制机构，所述流动控制机构被配置为控制通过所述多个流入端口的流体的流动，其中所述流动控制机构包括：
第一流动控制元件，所述第一流动控制元件被配置为控制通过所述第一流入端口的流体的流动，以及
第二流动控制元件，所述第二流动控制元件被配置为控制通过所述第二流入端口的流体的流动，
其中所述第一流动控制元件和所述第二流动控制元件可单独致动，使得所述第一流动控制元件被配置为独立于所述第二流动控制元件移动，以选择性地阻塞和/或开启所述第一流入端口，并且所述第二流动控制元件被配置为独立于所述第一流动控制元件移动，以选择性地阻塞和/或开启所述第二流入端口。
43.如实施例42所述的可调节分流器，其中所述第一流入端口和所述第二流入端口具有不同的直径。
44.如实施例42所述的可调节分流器，其中所述第一流入端口包括单个流入孔口，并且所述第二流入端口包括至少两个流入孔口。
45.如实施例42至44中任一项所述的可调节分流器，其中所述第一流入端口被配置为当仅所述第一流入端口被开启时提供通过所述分流器的第一引流速率，并且其中所述第二流入端口被配置为当仅所述第二流入端口被开启时提供通过所述分流器的大于所述第一引流速率的第二引流速率。
46.如实施例42至45中任一项所述的可调节分流器，其中所述引流元件包括从所述第一端部部分延伸的板，并且其中所述板包括所述多个流入端口。
47.如实施例46所述的可调节分流器，其中所述板包括：
第一通道，所述第一通道流体地连接所述第一流入端口和所述管腔；以及
第二通道，所述第二通道流体地连接所述第二流入端口和所述管腔，
其中所述第一通道与所述第二通道分开。
48.如实施例47所述的可调节分流器，其中所述第一流动控制元件被定位在所述第一通道和所述管腔之间，并且其中所述第二流动控制元件被定位在所述第二通道和所述管腔之间。
49.如实施例47所述的可调节分流器，其中所述第一通道在所述第一流动控制元件和所述管腔之间延伸，并且其中所述第二通道在所述第二流动控制元件和所述管腔之间延伸。
结论
本技术的实施方案的以上详细描述并不旨在穷举或将本技术限制于以上公开的精确形式。尽管以上出于说明目的描述了本技术的具体实施方案和示例，但是如相关领域的技术人员将认识到的，在本技术的范围内各种等同修改是可能的。例如，这里描述的眼内分流器的任何特征可以与这里描述的其他眼内分流器的任何特征结合，反之亦然。此外，尽管步骤以给定的顺序呈现，但是另选实施方案可以以不同的顺序执行步骤。这里描述的各种实施方案也可以被组合以提供进一步的实施方案。
从上文将理解，本文出于说明的目的描述了本技术的具体实施方案，但未详细示出或描述与眼内分流器相关联的公知结构和功能，以避免不必要地模糊对本技术的实施方案的描述。当上下文允许时，单数或复数术语还可分别包括复数或单数术语。
除非上下文明确要求，否则在整个描述及实施例中，字词“包括”等等应以包含性的意义理解，而非排他性或穷举性的意义；也就是说，在“包含但不限于”的意义上。如本文所用，术语“连接”、“联接”或其任何变型是指两个或更多个元件之间的直接或间接的任何连接或联接；元件之间的联接或连接可以是物理的、逻辑的或其组合。另外，“本文中”、“以上”、“以下”这些词和类似意义的词，当在本申请中使用时，应指该申请整体，而不是指申请的任何特定部分。在上下文准许的情况下，上述具体实施方式中使用单数或复数的词语还可分别包含复数或单数。如本文所用，如“A和/或B”中的短语“和/或”是指单独的A，单独的B以及A和B。另外，术语“包括”在全文中用于表示至少包括所述特征，使得不排除任何更多数量的相同特征和/或附加类型的其他特征。还应当理解，为了说明的目的，这里已经描述了特定的实施方案，但是在不脱离本技术的情况下，可以进行各种修改。此外，虽然已经在那些实施方案的上下文中描述了与本技术的一些实施方案相关联的优点，但是其他实施方案也可以展现这样的优点，并且并非所有实施方案都需要必然地展现这样的优点以落入本技术的范围内。因此，本公开内容和相关联的技术可以涵盖本文未明确示出或描述的其他实施方案。

Claims (41)

1.一种用于对流体进行引流的系统，所述系统包括:
引流元件，所述引流元件具有能够定位在第一身体区域内的第一端部区域和能够定位在第二身体区域内的第二端部区域，其中所述第一端部区域包括第一端口、第二端口和第三端口；以及
流动控制机构，所述流动控制机构用于控制通过所述引流元件的流体的流动，所述流动控制机构包括：
第一流动控制元件，所述第一流动控制元件能够在允许流体经由所述第一端口流入所述引流元件的第一打开位置与基本上防止流体经由所述第一端口流入所述引流元件的第一关闭位置之间移动，
第二流动控制元件，所述第二流动控制元件能够在允许流体经由所述第二端口流入所述引流元件的第二打开位置与基本上防流体经由所述第二端口流入所述引流元件的第二关闭位置之间移动，以及
第三流动控制元件，所述第三流动控制元件能够在允许流体经由所述第三端口流入所述引流元件的第三打开位置与基本上防流体经由所述第三端口流入所述引流元件的第三关闭位置之间移动，
其中所述第一流动控制元件、所述第二流动控制元件和所述第三流动控制元件能够在它们各自的打开位置和关闭位置之间独立地移动。
2.如权利要求1所述的系统，其中：
当所述第一流动控制元件处于所述第一打开位置，所述第二流动控制元件处于所述第二关闭位置，并且所述第三流动控制元件处于所述第三关闭位置时，所述系统被配置为对所述流体流动提供第一相对阻力；
当所述第二流动控制元件处于所述第二打开位置，所述第一流动控制元件处于所述第一关闭位置，并且所述第三流动控制元件处于所述第三关闭位置时，所述系统被配置为提供第二相对阻力；以及
当所述第三流动控制元件处于所述第三打开位置，所述第一流动控制元件处于所述第一关闭位置，并且所述第二流动控制元件处于所述第二关闭位置时，所述系统被配置为提供第三相对阻力。
3.如权利要求2所述的系统，其中所述第二相对阻力小于所述第一相对阻力，并且其中所述第三相对阻力小于所述第一相对阻力。
4.如权利要求3所述的系统，其中所述第一相对阻力、所述第二相对阻力和所述第三相对阻力之间的比率为约4:2:1。
5.如权利要求3所述的系统，其中所述第一相对阻力、所述第二相对阻力和所述第三相对阻力之间的比率为约3:2:1。
6.如权利要求2所述的系统，其中所述第一相对阻力、所述第二相对阻力和所述第三相对阻力之间的比率为约1:1:1。
7.如权利要求1所述的系统，其中：
当所述第一流动控制元件处于所述第一打开位置，所述第二流动控制元件处于所述第二关闭位置，并且所述第三流动控制元件处于所述第三关闭位置时，所述系统被配置为提供第一相对引流速率；
当所述第二流动控制元件处于所述第二打开位置，所述第一流动控制元件处于所述第一关闭位置，并且所述第三流动控制元件处于所述第三关闭位置时，所述系统被配置为提供第二相对引流速率；以及
当所述第三流动控制元件处于所述第三打开位置，所述第一流动控制元件处于所述第一关闭位置，并且所述第二流动控制元件处于所述第二关闭位置时，所述系统被配置为提供第三相对引流速率。
8.如权利要求7所述的系统，其中所述第二相对引流速率大于所述第一相对引流速率，并且其中所述第三相对引流速率大于所述第二相对引流速率。
9.如权利要求8所述的系统，其中所述第一相对引流速率、所述第二相对引流速率和所述第三相对引流速率之间的比率为约1:2:4。
10.如权利要求8所述的系统，其中所述第一相对引流速率、所述第二相对引流速率和所述第三相对引流速率之间的比率为约1:2:3。
11.如权利要求7所述的系统，其中所述第一相对引流速率、所述第二相对引流速率和所述第三相对引流速率之间的比率为约1:1:1。
12.如权利要求1所述的系统，其中所述引流元件具有与所述第一端口流体地耦合的第一通道、与所述第二端口流体地耦合的第二通道和与所述第三端口流体地耦合的第三通道。
13.如权利要求12所述的系统，其中所述第一通道被配置为提供比所述第二通道大的相对阻力，并且其中所述第二通道被配置为提供比所述第三通道大的相对阻力。
14.如权利要求13所述的系统，其中所述第一通道具有第一横截面积，所述第二通道具有大于所述第一横截面积的第二横截面积，并且所述第三通道具有大于所述第二横截面积的第三横截面积。
15.如权利要求1所述的系统，其中所述第一端口具有第一面积，所述第二端口具有大于所述第一面积的第二面积，并且所述第三端口具有大于所述第二面积的第三面积。
16.如权利要求1所述的系统，其中所述第一端口包括单个孔口，所述第二端口包括两个孔口，并且所述第三端口包括三个或更多个孔口。
17.如权利要求1所述的系统，其中所述第一端口是第一流入端口，所述第二端口是第二流入端口，并且所述第三端口是第三流入端口。
18.如权利要求1所述的系统，其中所述第一身体区域是前房，并且其中所述流体是房水。
19.一种用于对流体进行引流的系统，所述系统包括:
引流元件，所述引流元件具有能够定位在第一身体区域内的第一端部区域和能够定位在第二身体区域内的第二端部区域，其中所述第一端部区域包括第一流入端口和第二流入端口，并且其中：
当所述第一流动端口被开启并且所述第二流动端口被阻塞时，所述系统被配置为提供通过所述引流元件的第一相对引流速率，并且
当所述第二流入端口被开启并且所述第一流动端口被阻塞时，所述系统被配置为提供通过所述引流元件的大于所述第一相对引流速率的第二相对引流速率；
流动控制机构，所述流动控制机构包括：
第一流动控制元件，所述第一流动控制元件被配置为选择性地控制通过所述第一流入端口的流体的流动，以及
第二流动控制元件，所述第二流动控制元件被配置为选择性地控制通过所述第二流入端口的流体的流动，
其中所述第一流动控制元件和所述第二流动控制元件是能够独立致动的。
20.如权利要求19所述的系统，其中所述第一相对引流速率和所述第二相对引流速率之间的比率为1:2。
21.如权利要求20所述的系统，其中当所述第一流入端口和所述第二流入端口两者都被开启时，所述系统被配置为提供通过所述引流元件的第三相对引流速率，所述第三相对引流速率大于所述第一相对引流速率和所述第二相对引流速率。
22.如权利要求21所述的系统，其中所述第一相对引流速率、所述第二相对引流速率和所述第三相对引流速率之间的比率为1:2:3。
23.如权利要求19所述的系统，其中所述第一流入端口包括单个孔口，并且所述第二流入端口包括多个孔口。
24.如权利要求19所述的系统，其中所述第一流入端口具有第一面积，并且所述第二流入端口具有大于所述第一面积的第二面积。
25.如权利要求19所述的系统，其中所述引流元件包括：(i)第一管腔，所述第一管腔在所述第一流入端口和所述第二端部区域之间延伸，以及(ii)第二管腔，所述第二管腔在所述第二流入端口和所述第二端部区域之间延伸，并且其中所述第一管腔被配置为提供与所述第二管腔不同的流体流动阻力。
26.如权利要求19所述的系统，其中所述引流元件还包括第三流入端口，并且其中当所述第三流入端口被开启并且所述第一流入端口和所述第二流入口被阻塞时，所述系统被配置为提供通过所述引流元件的第三相对引流速率。
27.如权利要求26所述的系统，其中所述第一相对引流速率、所述第二相对引流速率和所述第三相对引流速率之间的比率为约1:2:3。
28.如权利要求26所述的系统，其中所述第一相对引流速率、所述第二相对引流速率和所述第三相对引流速率之间的比率为约1:2:4。
29.如权利要求25所述的系统，其中所述引流元件还包括第四流入端口，并且其中当所述第四流入端口被开启并且所述第一流入端口、所述第二流入端口和所述第三流入端口被阻塞时，所述系统被配置为提供通过所述引流元件的第四相对引流速率，并且其中所述第一相对引流速率、所述第二相对引流速率、所述第三相对引流速率和所述第四相对引流速率之间的比率为约1:2:4:8。
30.如权利要求19所述的系统，其中所述第一身体区域是眼睛的前房，并且其中所述流体是房水。
31.如权利要求19所述的系统，其中所述引流元件包括从所述第一端部部分延伸的板，并且其中所述板包括所述第一流入端口和所述第二流入端口。
32.一种可调节分流器，包括：
引流元件，所述引流元件具有能够定位在患者眼睛的前房内的第一端部部分和能够定位在所述患者的目标流出位置内的第二端部部分，其中：
所述第一端部部分包括至少三个流入口，其中所述第一流入端口被配置为当仅所述第一流入端口打开时提供第一引流速率，所述第二流入端口被配置为当仅所述第二流入端口打开时提供大于所述第一引流速率的第二引流速率，并且所述第三流入端口被配置为当仅所述第三流入端口打开时提供大于所述第二引流速率的第三引流速率，
所述第二端部部分包括至少一个流出端口，并且
管腔穿过所述引流元件从所述第一端部部分延伸到所述第二端部部分，以流体地连接所述至少三个流入端口和所述至少一个流出端口；以及
流动控制机构，所述流动控制机构具有至少三个可单独致动的流动控制元件，其中所述第一流动控制元件能够选择性地操作以阻塞和开启所述第一流入端口，所述第二流动控制元件能够选择性地操作以阻塞和开启所述第二流入端口，并且所述第三流动控制元件能够选择性地操作以阻塞和开启所述第三流入端口。
33.如权利要求32所述的可调节分流器，其中所述第一引流速率、所述第二引流速率和所述第三引流速率是预先确定的相对引流速率，并且其中所述第一引流速率为约X，所述第二引流速率为约2X，并且所述第三引流速率为约3X。
34.如权利要求32所述的可调节分流器，其中所述第一引流速率、所述第二引流速率和所述第三引流速率是预先确定的相对引流速率，并且其中所述第一引流速率为约X，所述第二引流速率为约2X，并且所述第三引流速率为约4X。
35.如权利要求34所述的可调节分流器，其中当多于一个流入端口打开时，所述分流器被配置为提供不同于所述第一引流速率、所述第二引流速率和所述第三引流速率的第四相对引流速率。
36.如权利要求34所述的可调节分流器，其中所述分流器被配置为提供附加的预先确定的相对引流速率，包括：
当仅所述第一流入端口和所述第二流入端口打开时，约3X的第四引流速率；
当仅所述第一流入端口和所述第三流入端口打开时，约5X的第五引流速率；
当仅所述第二流入端口和所述第三流入端口打开时，约6X的第六引流速率；以及
当所述第一流入口、所述第二流入口和所述第三流入口打开时，约7X的第七引流速率。
37.如权利要求36所述的可调节分流器，其中所述流动控制元件能够选择性地致动，以实现所述预先确定的相对引流速率中的任一者。
38.一种治疗青光眼的方法，所述方法包括：
使用可调节分流器将房水从眼睛的前房引流至目标流出位置，其中所述可调节分流器包括：
第一流入端口，所述第一流入端口与所述分流器的内部流体地耦合；
第二流入端口，所述第二流入端口与所述分流器的所述内部流体地耦合；
第一流动控制元件，所述第一流动控制元件能够在允许流体经由所述第一流入端口流入所述分流器的第一打开位置与基本上防止流体经由所述第一流入端口流入所述分流器的第一关闭位置之间移动；以及
第二流动控制元件，所述第二流动控制元件能够在允许流体经由所述第一流入端口流入所述分流器的第二打开位置与基本上防流体经由所述第一流入端口流入所述分流器的第二关闭位置之间移动；
通过在所述第一流动控制元件和/或所述第二流动控制元件的各自的打开位置和关闭位置之间致动所述第一流动控制元件和/或所述第二流动控制元件来选择性地调节所述房水的所述引流速率。
39.如权利要求38所述的方法，其中当仅所述第一流入端口被开启时，所述第一流入端口提供第一引流速率，并且其中当仅所述第二流入端口被开启时，所述第二流入端口提供大于所述第一引流速率的第二引流速率。
40.如权利要求38所述的方法，其中致动所述可单独致动的流动控制元件中的至少一个流动控制元件包括向所述可单独致动的流动控制元件中的至少一个流动控制元件中施加能量。
41.如权利要求40所述的方法，其中所述能量是非侵入性能量。
CN202180023638.5A 2020-01-23 2021-01-22 可调节流量的青光眼分流器及相关系统和方法 Pending CN115379818A (zh)

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