ES2969410T3 - Insertador de derivación intraocular - Google Patents

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ES2969410T3 ES18908302T ES18908302T ES2969410T3 ES 2969410 T3 ES2969410 T3 ES 2969410T3 ES 18908302 T ES18908302 T ES 18908302T ES 18908302 T ES18908302 T ES 18908302T ES 2969410 T3 ES2969410 T3 ES 2969410T3
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Laszlo O Romoda
Christopher Horvath
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Aquesys Inc
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Abstract

Un insertador puede incluir una carcasa y un componente deslizante. El componente deslizante puede acoplarse al alojamiento y colocarse a lo largo de una superficie exterior del mismo. El componente deslizante puede deslizarse a lo largo de una ranura alargada del alojamiento e incluir una lengüeta guía dispuesta dentro de un canal guía del cuerpo del alojamiento. El cursor puede incluir una lengüeta de fricción que tiene un miembro de desviación configurado para presionar contra el cuerpo de la carcasa para impulsar la lengüeta guía contra una pared del canal guía. Además, se puede proporcionar un componente deflector que incluya una guía de aguja configurada para recibir en su interior la aguja del insertador. El componente deflector puede acoplarse de manera desmontable al insertador para permitir que la guía de la aguja doble la aguja y mantenga la aguja en una configuración doblada. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Insertador de derivación intraocular
Antecedentes
El glaucoma es una enfermedad del ojo que afecta a millones de personas. El glaucoma está asociado con un aumento de la presión intraocular resultante de una falla del sistema de drenaje del ojo a la hora de eliminar adecuadamente el humor acuoso de la cámara anterior del ojo, o de una sobreproducción de humor acuoso por parte del cuerpo ciliar del ojo. La acumulación de humor acuoso y la presión intraocular resultante pueden provocar daños irreversibles en el nervio óptico y la retina, lo que puede provocar daños irreversibles en la retina y ceguera.
El glaucoma se puede tratar de diferentes formas. Una forma de tratamiento implica el suministro en el ojo de fármacos, tales como betabloqueantes o prostaglandinas, para reducir la producción de humor acuoso o aumentar el flujo de humor acuoso desde la cámara anterior del ojo. La cirugía de filtración de glaucoma es un procedimiento quirúrgico usado típicamente para tratar glaucoma. El procedimiento implica colocar una derivación en el ojo para aliviar la presión intraocular creando una trayectoria para drenar el humor acuoso desde la cámara anterior del ojo. La derivación se coloca típicamente en el ojo de tal modo que se crea una trayectoria de drenaje entre la cámara anterior del ojo y una región de presión más baja. Tales trayectorias de flujo de fluido permiten que el humor acuoso salga de la cámara anterior.
Los documentos US 2018/008464 A1 y WO 01/50943 A2 ejemplifican insertadores de derivación intraocular para tratar el glaucoma de la técnica relevante.
Resumen
La importancia de la disminución de la presión intraocular (PIO) en el retardo de la progresión glaucomatosa ha sido bien documentada. Cuando falla o no se tolera la terapia con medicamentos, se justifica una intervención quirúrgica. Existen varios métodos de filtración quirúrgica para reducir la presión intraocular creando un paso de flujo de líquido entre la cámara anterior y el tejido subconjuntival. En un método particular, se implanta una derivación intraocular con un insertador dirigiendo una aguja, que sujeta la derivación, a través de la córnea, de la cámara anterior y de la red trabecular y la esclerótica, y hasta el interior del espacio subconjuntival. Véase, por ejemplo, la patente US-6.544.249, la solicitud de patente estadounidense con n.° de publicación 2008/0108933, y la patente US-6.007.511.
Los insertadores existentes pueden tener componentes que se mueven inadvertidamente y es posible que no siempre proporcionen los niveles deseados de precisión y retroalimentación durante un procedimiento. Durante un procedimiento, es posible que un operador no pueda diferenciar entre las diferentes etapas del proceso de inserción, tales como la inserción de la derivación y la retracción de la aguja. Esto puede requerir que el operador revise manual y/o visualmente las etapas del procedimiento, lo que aumenta el tiempo que un operador cuidadoso y atento debe dedicar a cada etapa del procedimiento. Como tal, esto puede aumentar el tiempo de la cirugía, causar potencialmente un mayor trauma al paciente y, sin embargo, depender de la percepción táctil o visual de los componentes sin certeza de que se hayan alcanzado ciertos hitos o posiciones.
En consecuencia, la presente descripción contempla estos problemas, proporciona soluciones a los mismos, y se refiere a la realización de que en algunas realizaciones puede aumentarse la precisión al tiempo que se reduce el esfuerzo del operador y el tiempo de cirugía, implementando ciertas características ventajosas en un insertador de derivación.
Algunas realizaciones descritas en la presente memoria proporcionan un insertador de derivación intraocular que tiene un accionador que permite al operador suministrar y/o liberar una derivación intraocular. El insertador puede configurarse para que proporcione una pista de fricción o resistencia contra la cual un operador puede mover el accionador, ya sea deslizando o girando el mismo. Esta resistencia al movimiento puede garantizar que el insertador exponga o libere la derivación solo cuando lo desee el operador. Además, la resistencia puede ayudar a que el operador opere el insertador usando un mayor grado de precisión y control.
Opcionalmente, algunas realizaciones pueden comprender uno o más componentes de retroalimentación que pueden servir como indicadores de movimiento o finalización de etapas en el procedimiento. Por ejemplo, el insertador puede comprender un accionador, ya sea deslizante o giratorio, que puede proporcionar uno o más clics audibles y/o barreras de mayor resistencia que pueden servir como señales al operador de que se ha completado determinada posición o etapa del procedimiento. En algunas realizaciones, un componente deslizante puede hacer contacto con una primera estructura de acoplamiento o indicador en el insertador para crear un clic audible o una barrera de mayor resistencia. El movimiento continuo más allá del clic o barrera de mayor resistencia puede permitir al operador mover el componente deslizante hacia una segunda, tercera, cuarta u otra estructura de acoplamiento o indicador que pueda crear un clic audible o barrera de mayor resistencia para indicarle al operador que el componente deslizante ha avanzado hasta una ubicación predeterminada y/o que se han completado posiciones o etapas adicionales del procedimiento. En consecuencia, el insertador puede proporcionar ventajosamente a un operador una precisión y retroalimentación mejoradas.
Además, algunas realizaciones descritas en la presente memoria pueden proporcionar opcionalmente un insertador con una aguja o vástago doblado que puede proporcionar un mayor control táctil del insertador y una holgura mejorada durante un procedimiento. La aguja puede extenderse desde una porción de extremo distal del insertador y comprender una inflexión en la cual un eje longitudinal de la aguja esté redirigido a lo largo de un eje diferente. La inflexión puede permitir a un operador manipular y/o percibir más fácilmente la posición de un bisel de la aguja durante el procedimiento. Por lo tanto, algunas realizaciones pueden facilitar ventajosamente a un operador verificar visualmente que se ha logrado un determinado resultado. Por ejemplo, al girar el bisel de la aguja, un operador puede “ abombar” la conjuntiva del ojo, facilitando de este modo la colocación y suministro de la derivación intraocular en una ubicación subconjuntival seleccionada. Además, la inflexión puede hacer que un eje longitudinal de un alojamiento del insertador quede separado a una distancia mayor de la cara del paciente durante el procedimiento de lo que, en comparación, puede lograrse con los insertadores de tipo aguja recta.
Por ejemplo, un insertador puede incluir un alojamiento y un componente deslizante. El alojamiento incluye una porción distal, una porción proximal, un eje longitudinal que se extiende entre las porciones distal y proximal, una cavidad interior, y una ranura alargada que se extiende a lo largo de una superficie exterior del alojamiento hasta el interior de la cavidad. El componente deslizante puede acoplarse al alojamiento y colocarse a lo largo de la superficie exterior del alojamiento. El componente deslizante puede deslizarse a lo largo de la ranura alargada para operar el insertador. El componente deslizante puede incluir una lengüeta de guía dispuesta dentro del canal de guía del cuerpo de alojamiento. El componente deslizante también puede incluir una lengüeta de fricción con un miembro de desviación configurado para presionar contra el cuerpo de alojamiento, para empujar la lengüeta de guía contra la pared del canal de guía.
Un operador puede operar el insertador empujando el componente deslizante a lo largo de un eje del insertador. El componente deslizante puede accionar un mecanismo de despliegue del insertador para suministrar y liberar una derivación intraocular. Para hacerlo, el operador debe superar una fuerza de fricción inicial proporcionada por una lengüeta de fricción del componente deslizante contra el alojamiento. El operador puede utilizar el componente deslizante para hacer avanzar un émbolo del insertador para empujar la derivación dentro de una luz de la aguja.
Durante el funcionamiento del insertador, un operador puede recibir retroalimentación táctil o audible desde las estructuras de acoplamiento del alojamiento, por ejemplo, cuando la lengüeta de fricción se mueve a través de una estructura de acoplamiento. La retroalimentación puede corresponder a la posición de la derivación con respecto a la aguja dentro del insertador. La retroalimentación puede estar proporcionada por una discontinuidad en el alojamiento.
Por ejemplo, en algunas realizaciones, el insertador puede generar una señal audible usando un miembro de derivación configurado para enganchar con una discontinuidad en el cuerpo de alojamiento. La señal audible o táctil puede indicar una posición del componente deslizante con respecto al insertador y/o indicar una posición de la derivación o etapa de suministro de la derivación.
Breve descripción de los dibujos
Los dibujos adjuntos, que se incluyen para proporcionar una mayor comprensión de la tecnología en cuestión y se incorporan y constituyen parte de esta memoria descriptiva, ilustran aspectos de la descripción y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la tecnología en cuestión.
La Figura 1A es una vista esquemática de un procedimiento para implantar una derivación intraocular en un ojo usando un insertador, según algunas realizaciones.
La Figura 1B es una vista en perspectiva de un insertador para implantar una derivación intraocular en un ojo, según algunas realizaciones.
La Figura 2 es una vista en perspectiva y en despiece del insertador mostrado en la Figura 1B, según algunas realizaciones.
La Figura 3 es una vista en perspectiva y en despiece de un ensamblaje impulsor del insertador mostrado en la Figura 1B, según algunas realizaciones.
Las Figuras 4A-4C ilustran un componente deslizante del insertador mostrado en la Figura 1B, según algunas realizaciones.
La Figura 5 es una vista en sección transversal de un insertador para implantar una derivación intraocular en un ojo, según algunas realizaciones.
Las Figuras 6A-6C son unas vistas en sección transversal de estructuras de acoplamiento del insertador, según algunas realizaciones.
La Figura 7A es una vista en perspectiva de un soporte de manguito del ensamblaje impulsor mostrado en la Figura 3, que tiene un vástago recto acoplado, según algunas realizaciones.
La Figura 7B es una vista en perspectiva de un soporte de manguito del ensamblaje impulsor mostrado en la Figura 3, que tiene un vástago doblado, según algunas realizaciones.
La Figura 8A es una vista en perspectiva de un insertador que tiene una guía de alineación para proporcionar una inflexión en el vástago del insertador, según algunas realizaciones.
La Figura 8B es una vista en perspectiva de una guía de alineación acoplada a un manguito, según algunas realizaciones.
La Figura 8C es una vista lateral de una guía de alineación acoplada a un manguito, según algunas realizaciones.
La Figura 9A es una vista en perspectiva frontal de otra guía de alineación, según algunas realizaciones.
La Figura 9B es una vista en perspectiva posterior de la guía de alineación de la Figura 9A, según algunas realizaciones.
La Figura 10A es una vista en perspectiva de una guía de alineación acoplada a un manguito con una tapa protectora, según algunas realizaciones.
La Figura 10B es una vista lateral en sección transversal de un dispositivo de protección de bisel recibido dentro de una luz de aguja de un insertador, según algunas realizaciones.
Descripción detallada
En la siguiente descripción detallada se exponen numerosos detalles específicos para proporcionar una comprensión completa de la tecnología objeto. Debe entenderse que el alcance de la presente invención está definido por las reivindicaciones adjuntas.
El glaucoma es una enfermedad en la que se daña el nervio óptico, conduciendo a la pérdida progresiva e irreversible de la visión. Típicamente, se asocia con un aumento de la presión del fluido (es decir, humor acuoso) en el ojo. El glaucoma no tratado conduce a un daño permanente del nervio óptico y a la pérdida de campo visual resultante, que puede progresar hasta la ceguera. Una vez perdido, este campo visual dañado no se puede recuperar.
En condiciones de glaucoma, aumenta la presión del humor acuoso en el ojo (cámara anterior) y este aumento de la presión resultante puede provocar daños en el sistema vascular en la parte posterior del ojo y especialmente en el nervio óptico. El tratamiento del glaucoma y otras enfermedades que conducen a una presión elevada en la cámara anterior implica aliviar la presión dentro de la cámara anterior a un nivel normal.
La cirugía de filtración de glaucoma es un procedimiento quirúrgico usado típicamente para tratar glaucoma. El procedimiento implica colocar una derivación en el ojo para aliviar la presión intraocular creando una trayectoria para drenar el humor acuoso desde la cámara anterior del ojo. La derivación se coloca típicamente en el ojo de tal modo que se crea una trayectoria de drenaje entre la cámara anterior del ojo y una región de presión más baja. Diversas estructuras y/o regiones del ojo que tienen una presión más baja que se han seleccionado como objetivo para el drenaje de humor acuoso incluyen el canal de Schlemm, el espacio subconjuntival, la vena epiescleral, el espacio supracoroideo, el espacio intratenoniano o el espacio subaracnoideo. Las derivaciones se pueden implantar usando un procedimiento ab externo (entrando a través de la conjuntiva y hacia el interior a través de la esclerótica) o un procedimiento ab interno (entrando a través de la córnea, atravesando la cámara anterior, a través de la malla trabecular y la esclerótica). Por ejemplo, los procedimientos ab interno para implantar una derivación intraocular en el espacio subconjuntival se muestran, por ejemplo, en los documentos de Yu y col. (patente US-6.544.249 y solicitud de patente de EE.UU. con n.° de publicación 2008/0108933) y el documento de Prywes (patente US-6.007.5l1).
Algunos métodos pueden implicar la inserción en el ojo de un vástago hueco configurado para sujetar una derivación intraocular. En algunas realizaciones, el vástago hueco puede ser un componente de un dispositivo de despliegue que puede desplegar la derivación intraocular. El vástago hueco puede acoplarse a un dispositivo de despliegue o ser parte del propio dispositivo de despliegue. Los dispositivos de despliegue pueden incluir dispositivos como los que se describen en las patentes de copropiedad US-9.585.790, US-8.721.792, US-8.852.136 y la solicitud de patente de E.E.U.U. con n.° de publicación 2012/0123434, presentada el 15 de noviembre de 2010.
Como se ha señalado anteriormente, los dispositivos de despliegue o insertadores convencionales pueden no proporcionar los niveles deseados de precisión y retroalimentación, lo que requiere un esfuerzo y un tiempo quirúrgico adicionales para el operador. La presente descripción proporciona varias realizaciones de métodos y dispositivos que pueden permitir a un operador implantar una derivación usando un insertador con comodidad, retroalimentación y precisión mejoradas, al tiempo que se reduce el tiempo de cirugía. Como se utiliza en la presente memoria, el término “ derivación” incluye tubos huecos de microfístula similares a los del tipo descrito generalmente en la patente US-6.544.249, así como otras estructuras que incluyen una o más luces u otros pasos de flujo a través de las mismas.
Según algunas realizaciones, el insertador puede hacerse avanzar hacia el interior del ojo mediante un procedimiento ab interno o ab externo. Después de eso, puede desplegarse la derivación desde el vástago hacia el ojo de manera que la derivación forme un paso desde la cámara anterior hacia un área de presión más baja, tal como el canal de Schlemm, el espacio subconjuntival, la vena epiescleral, el espacio supracoroideo, el espacio intratenoniano, el espacio subaracnoideo u otras zonas del ojo. A continuación se retira el vástago hueco del ojo. Los métodos para suministrar e implantar tubos o derivaciones bioabsorbibles o permanentes, así como dispositivos de implantación para llevar a cabo tales métodos, se describen de forma general en las solicitudes de los solicitantes, incluidas las solicitudes de patente de EE. UU. con n.° de publicación 2012/0197175, 2015/0011926 y 2016/0354244, la solicitud de patente US-15/613.018, así como en las patentes US-6.007.511, US-6.544.249, US-8.852.136 y US-9.585.790.
Algunos métodos se pueden efectuar haciendo una incisión en el ojo antes de insertar el dispositivo de despliegue. Sin embargo, en algunos casos, el método puede efectuarse sin hacer una incisión en el ojo antes de insertar el dispositivo de despliegue. En algunas realizaciones, el vástago que se conecta al dispositivo de despliegue tiene una punta afilada. En algunas realizaciones, el vástago hueco es una aguja. Algunas agujas ilustrativas que pueden usarse están comercializadas por Terumo Medical Corp. (Elkington, Md). En algunas realizaciones, la aguja puede tener un interior hueco y una punta biselada, y la derivación intraocular puede sujetarse dentro del interior hueco de la aguja. En algunas realizaciones, la aguja puede tener un interior hueco y una punta con triple rectificado.
Algunos métodos se pueden efectuar sin necesidad de eliminar una porción o característica anatómica del ojo, incluyendo, aunque no de forma limitativa, la red trabecular, el iris, la córnea o el humor acuoso. Algunos métodos pueden efectuarse sin inducir una inflamación ocular sustancial, tal como la formación de ampollas subconjuntivales o la endoftalmitis. Algunos métodos se pueden lograr utilizando un procedimiento ab interno insertando el vástago hueco configurado para sujetar la derivación intraocular a través de la córnea, de la cámara anterior, de la red trabecular y dentro del espacio intraescleral o el espacio intratenoniano. Sin embargo, algunos métodos pueden efectuarse utilizando un procedimiento ab externo.
En algunos métodos efectuados utilizando un procedimiento ab interno, se puede alterar el ángulo de entrada a través de la córnea para afectar la colocación óptima de la derivación en el espacio intratenoniano. El vástago hueco se puede insertar en el ojo en un ángulo por encima o por debajo del limbo corneal, en lugar de introducirlo a través del limbo corneal. Por ejemplo, el vástago hueco se puede insertar desde aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 3,0 mm por encima del limbo corneal. El vástago se puede insertar desde aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 2,5 mm por encima del limbo corneal. El vástago también se puede insertar desde aproximadamente 1,0 mm a aproximadamente 2,0 mm por encima del limbo corneal, o cualquier valor específico dentro de cualquiera de estos rangos. Por ejemplo, el vástago hueco se puede insertar por encima del limbo corneal a distancias de aproximadamente: 1,0 mm, 1,1 mm, 1,2 mm, 1,3 mm, 1,4 mm, 1,5 mm, 1,6 mm, 1,7 mm, 1,8 mm, 1,9 mm o 2,0 mm.
Además, en algunas realizaciones, la colocación de la derivación más allá del limbo en el sitio de salida, proporcionada mediante un ángulo de entrada por encima del limbo, puede proporcionar acceso a más canales linfáticos para el drenaje del humor acuoso, tal como la red linfática epiescleral, además del sistema linfático conjuntival. Un ángulo de entrada más elevado también da como resultado una colocación más plana en el espacio intratenoniano, de modo que la derivación se dobla menos.
Como se analiza en la patente US-8.852.136, en algunas realizaciones, para garantizar el posicionamiento y funcionamiento adecuados de la derivación intraocular, la profundidad de penetración en el espacio intratenoniano puede ser importante al llevar a cabo algunos métodos.
En algunos métodos, la punta distal del vástago hueco puede perforar la esclerótica y el espacio intratenoniano sin agujerear, eliminar o causar una distorsión importante del tejido del ojo circundante. A continuación, se despliega la derivación desde el vástago. Preferiblemente, una porción distal del vástago hueco (a diferencia de la punta distal) entra completamente en el espacio intratenoniano antes de que se despliegue la derivación desde el vástago hueco.
Según algunas realizaciones, el vástago hueco puede comprender una aguja de bisel plano, tal como una aguja que tenga una punta con triple rectificado. El bisel de la punta puede atravesar primero la esclerótica y entrar en el espacio intratenoniano haciendo un corte horizontal. En algunos métodos, se puede avanzar aún más la aguja de modo que todo el bisel plano penetre en el espacio intratenoniano, para extender y abrir el tejido hasta un diámetro circular completo.
Además, según un aspecto de algunos métodos, el canal intratenoniano puede abrirse mediante la porción de bisel plano de la aguja de modo que el material alrededor de la abertura se estire suficientemente y se evite un pellizco de la derivación en esa zona, evitando así que la derivación falle debido al pellizco o la constricción. La entrada completa del bisel plano en el espacio intratenoniano provoca una distorsión y un traumatismo menores en el área local. Sin embargo, en última instancia esta área rodea y se adapta a la derivación una vez que se despliega la derivación en el ojo.
En algunas realizaciones, el insertador puede funcionar como un dispositivo para una sola mano con el fin de permitir que un operador mantenga su otra mano sobre un dispositivo de fijación que sujeta el ojo, tal como un gancho. Esto puede mejorar el control quirúrgico y la precisión de colocación y hace asimismo que la cirugía sea más fácil.
Una ilustración de un procedimiento para tratar un ojo 12 se muestra en la Figura 1A. La Figura 1A ilustra el uso de un gancho 14 para sujetar el ojo 12 y un insertador 100 para introducir una derivación intraocular en el ojo.
Las Figuras 1B-9 ilustran detalles adicionales del insertador 100 mostrado en la Figura 1A. El insertador 100 se puede accionar usando una única mano, facilitando de este modo el uso del insertador por un operador. El insertador 100 puede comprender un alojamiento 102, un ensamblaje 104 de aguja y un componente deslizante 106. Según muestra la Figura 1B, el insertador 100 se puede configurar de tal modo que el componente deslizante 106 se acople al alojamiento 102 mediante los canales 111 de guía y sea deslizable a lo largo de una muesca 110 alargada del alojamiento 102. El componente deslizante 106 puede ser móvil selectivamente por un operador para accionar un movimiento de componentes del ensamblaje 104 de aguja.
Por ejemplo, cuando el componente deslizante 106 se mueve de forma distal a lo largo de la muesca 110 (es decir, en una dirección hacia el ensamblaje 104 de aguja), el componente deslizante 106 puede dar como resultado o hacer que una derivación (no mostrada) avance dentro del ensamblaje 104 de aguja y, en algunas realizaciones, se libere del ensamblaje 104 de aguja. Según algunas realizaciones analizadas adicionalmente en la presente memoria, el movimiento del componente deslizante 106 puede dar como resultado un movimiento traslacional y/o rotacional de los componentes del ensamblaje 104 de aguja. El movimiento deslizante del componente deslizante 106 se puede convertir en movimiento rotacional, que después se puede convertir en movimiento a lo largo de un eje longitudinal del insertador 100. Uno de los beneficios de este mecanismo de conversión de movimiento innovador y complejo es que posibilita realizaciones del insertador en las cuales se proporcionan movimientos medidos y precisos de sus componentes dentro de un ensamblaje compacto.
Como se ilustra en la Figura 2, el ensamblaje 104 de aguja puede comprender un componente 120 de aguja, un émbolo 122 y un componente deslizante 124 de manguito. El componente 120 de aguja puede comprender una aguja de calibre 25 GA o 27 GA. El émbolo 122 puede ser móvil de forma deslizante dentro de una luz del componente 120 de aguja a lo largo de un eje longitudinal 178 del insertador 100. Además, el componente 120 de aguja puede ser móvil de forma deslizante dentro de una luz del componente 124 de manguito a lo largo del eje longitudinal 178. Cada uno del componente 120 de aguja y el émbolo 122 se puede acoplar a unos componentes impulsores respectivos de un ensamblaje impulsor 130 dispuesto dentro del alojamiento 102. Cuando está en el estado ensamblado, el insertador 100 se puede configurar de tal modo que el componente 120 de aguja, el émbolo 122 y el componente 124 de manguito se alinean a lo largo de o coaxialmente con el eje longitudinal 178. Algunos ensamblajes impulsores para accionar un émbolo y para retirar una aguja de un insertador se describen en las solicitudes de patente US-13/336.803, US-12/946.645, US-12/620.564, US-12/946.653, US-12/946.565, US-11/771.805 y US-9.585.790.
Con referencia a las Figuras 2 y 3, el componente 120 de aguja, el émbolo 122 y el componente 124 de manguito se pueden acoplar de forma operativa al ensamblaje impulsor 130 y/o al alojamiento 102. Por ejemplo, el componente 120 de aguja se puede acoplar a un soporte 140 de aguja. El soporte 140 de aguja se puede acoplar de forma fija a una porción de extremo proximal del componente 120 de aguja de tal modo que se limite o se evite el movimiento rotacional y longitudinal entre el componente 120 de aguja y el soporte 140 de aguja. El soporte 140 de aguja se puede encerrar dentro de una porción de extremo distal del alojamiento 102 cuando se ensambla el insertador 100. Además, como se ilustra en la Figura 3 y se analiza más adelante, el soporte 140 de aguja se puede acoplar a un portaaguja 164 (y en la realización ilustrada mediante un componente 300 de ajuste rotacional) del ensamblaje impulsor 130.
Además, como se muestra en la Figura 3, el émbolo 122 se puede acoplar a un soporte 142 de émbolo. El soporte 142 de émbolo se puede acoplar de forma fija a una porción de extremo proximal o sección media del émbolo 122 para restringir o evitar el movimiento rotacional y longitudinal del émbolo 122 con respecto al soporte 142 de émbolo. Además, como se ilustra en la Figura 3 y se analiza más adelante, el soporte 142 de émbolo se puede acoplar a un impulsor 162 de émbolo del ensamblaje impulsor 130.
Además, el componente 124 de manguito se puede acoplar a un soporte 144 de manguito. El soporte 144 de manguito se puede acoplar a una porción de extremo proximal del componente 124 de manguito con el fin de evitar el movimiento rotacional y longitudinal entre el componente 124 de manguito y el soporte 144 de manguito. El soporte 144 de manguito se puede acoplar a una porción 148 del alojamiento 102, como se analiza a continuación.
Como se ha señalado anteriormente, el componente 120 de aguja, el émbolo 122 y el componente 124 de manguito se pueden acoplar de forma operativa al ensamblaje impulsor 130 y/o al alojamiento 102. Tal acoplamiento puede tener lugar a través del soporte 140 de aguja, el soporte 142 de émbolo y el soporte 144 de manguito. A su vez, el soporte 140 de aguja, el soporte 142 de émbolo y el soporte 144 de manguito se pueden acoplar a uno o más componentes impulsores que se acoplan con el ensamblaje impulsor 134 al alojamiento 102.
Según algunas realizaciones, el ensamblaje impulsor 130 se puede acoplar al componente 120 de aguja y el émbolo 122 para accionar el movimiento a lo largo del eje longitudinal 178 del componente 120 de aguja y el émbolo 122 con respecto al alojamiento 102. Por ejemplo, el ensamblaje impulsor 130 se puede configurar para rotar o deslizarse dentro del alojamiento 102. El ensamblaje impulsor 130 puede transferir una fuerza longitudinal o axial a lo largo del eje longitudinal 178 al componente 120 de aguja y/o el émbolo 122, de forma independiente o al mismo tiempo, para dar como resultado un movimiento del componente 120 de aguja y el émbolo 122 con respecto al alojamiento 102 a lo largo del eje longitudinal 178.
Como se analiza en la presente memoria, un movimiento del componente deslizante 106 puede dar como resultado un movimiento del ensamblaje impulsor 130 y, por lo tanto, dar como resultado un movimiento de los componentes del ensamblaje impulsor 130 con respecto al alojamiento 102. Algunas realizaciones se pueden configurar de tal modo que el componente deslizante 106 puede ser longitudinalmente móvil o deslizable a lo largo del eje longitudinal 178 con respecto al alojamiento 102, con el fin de impulsar o dar como resultado un movimiento lineal del componente 120 de aguja y el émbolo 122 y, por consiguiente, de una derivación.
Según muestra la Figura 3, el ensamblaje impulsor 130 puede comprender un componente impulsor 160, un impulsor 162 de émbolo y un portaaguja 164. En algunas realizaciones, un movimiento longitudinal o lineal del componente deslizante 106 a lo largo del eje longitudinal 178 se puede convertir para dar como resultado la rotación del componente impulsor 160 del ensamblaje impulsor 130, que a continuación se puede convertir para dar como resultado un movimiento longitudinal o lineal del componente 120 de aguja y el émbolo 122 a lo largo del eje longitudinal 178 con respecto al alojamiento 102. Según algunas realizaciones, el movimiento de los componentes a lo largo del eje longitudinal 178 puede ser paralelo con respecto al eje longitudinal 178.
La Figura 3 ilustra una realización del componente impulsor 160. El componente impulsor 160 puede comprender una ranura 170 que se puede configurar para que enganche con un correspondiente saliente (no mostrado) del componente deslizante 106. Además, el componente impulsor 160 también puede comprender una primera y una segunda ranuras impulsoras 172, 174 que se pueden configurar para acoplar de forma deslizante unos salientes correspondientes del impulsor 162 de émbolo y el portaaguja 164. Por lo tanto, el componente deslizante 106 puede comprender un saliente 430 (mostrado en la Figura 4B), el impulsor 162 de émbolo puede comprender un saliente 182, y el portaaguja 164 puede comprender un saliente 184. Esta disposición de muescas y salientes puede facilitar la transferencia de movimiento desde el componente deslizante 106 a los respectivos del componente 120 de aguja y el émbolo 122. Además, el impulsor 162 de émbolo y el portaaguja 164 pueden comprender cuerpos redondeados que hacen contacto y se deslizan contra una superficie 198 de guía interior del componente impulsor 160 cuando están asentados dentro del componente impulsor 160.
Las Figuras 4A-4C ilustran el componente deslizante 106 del insertador 100 mostrado en la Figura 1B, según algunas realizaciones. La Figura 4A ilustra una vista en perspectiva del componente deslizante 106. El componente deslizante 106 puede comprender un cuerpo deslizante 402 con una porción 406 de extremo proximal y una porción 404 de extremo distal. El cuerpo deslizante 402 puede tener una forma generalmente semicilíndrica. La porción 406 de extremo proximal y la porción 404 de extremo distal pueden comprender un límite o borde distal 405 elevado y un límite o borde proximal 407 elevado que sobresalen radialmente desde el componente deslizante 106, con el fin de proporcionar un agarre seguro y ergonómico con un pulgar o dedo del operador durante el uso.
El componente deslizante 106 puede comprender una o más lengüetas 410 de guía. Las lengüetas 410 de guía pueden estar dispuestas en la porción 404 de extremo distal y la porción 406 de extremo proximal. Por ejemplo, las lengüetas 410 de guía pueden extenderse hacia adentro, hacia una región interior 412 del componente deslizante 106. La región interior 412 del componente deslizante 106 puede comprender una forma o cavidad generalmente semicilíndrica que puede configurarse para su acoplamiento al insertador 100, tal como recibiendo una porción del insertador 100 en la misma. Cuando se acoplan al insertador 100, las lengüetas 410 de guía pueden disponerse dentro del canal 111 de guía del alojamiento 102 para acoplar el componente deslizante 106 al alojamiento 102. Por lo tanto, las lengüetas 410 de guía del componente deslizante 106 pueden retenerse dentro del canal 111 de guía, restringiendo de este modo el movimiento radial del componente deslizante 106 con respecto al alojamiento 102 al tiempo que permiten el movimiento axial o longitudinal del componente deslizante 106 a lo largo del alojamiento 102, como se describe en la presente memoria.
Opcionalmente, el componente deslizante 106 puede configurarse para incluir una pluralidad de lengüetas 410 de guía que se extienden radialmente hacia adentro de la región interior 412 desde caras o bordes opuestos del componente deslizante 106. Por ejemplo, como se ilustra en la Figura 4B, el componente deslizante 106 puede comprender un par de lengüetas 410 de guía que se extienden radialmente hacia adentro desde los bordes laterales interiores 414 del componente deslizante 106. Las lengüetas 410 de guía pueden estar separadas entre sí de aproximadamente 90 grados a aproximadamente 180 grados a lo largo de los bordes laterales interiores 414 o una superficie interior de la región interior 412.
Además, en algunas realizaciones, las lengüetas 410 de guía pueden estar biseladas para permitir presionar o encajar el componente deslizante 106 a presión sobre el alojamiento 102 y dentro del canal 111 de guía. Por ejemplo, una o más de las lengüetas 410 de guía pueden comprender una porción biselada orientada en sentido opuesto a la región interior 412. Por lo tanto, cuando se presiona el componente deslizante 106 sobre el alojamiento 102, el componente deslizante 106 puede desviarse ligeramente para abrir la región interior 412 hasta que las lengüetas 410 de guía encajen en su lugar en los canales 111 de guía.
La Figura 4B ilustra una vista inferior del componente deslizante 106. Con referencia a la Figura 4B, el saliente 430 puede estar formado integralmente con el cuerpo 402 del componente deslizante 106. Sin embargo, según algunas realizaciones, el saliente 430 también puede estar formado como un componente separado que posteriormente se sujeta al cuerpo 402 del componente deslizante 106. Como se describe en la presente memoria, el movimiento del componente deslizante 106 puede dar como resultado un movimiento del ensamblaje impulsor 130 mediante el saliente 430 y, de este modo, dar como resultado un movimiento de los componentes del ensamblaje impulsor 130 con respecto al alojamiento 102. En algunas realizaciones, el saliente 430 puede estar dispuesto en la porción 406 de extremo proximal del componente deslizante 106. En algunas realizaciones, el saliente 430 puede estar dispuesto en la porción 404 de extremo distal del componente deslizante. En algunas realizaciones, el saliente 430 puede estar dispuesto entre la porción 406 de extremo proximal y la porción 404 de extremo distal.
La Figura 4C ilustra una vista superior del componente deslizante 106. Con referencia a las Figuras 4B y 4C, unas lengüetas 420 de fricción pueden estar formadas integralmente con el cuerpo 402 del componente deslizante 106. Como se utiliza en la presente memoria, “ formado/a integralmente” puede definirse como estar formado/a como un componente o pieza única y continua. Dichos componentes pueden moldearse por inyección como un componente único y continuo, o comenzar como una pieza única que luego se mecaniza o se procesa de otro modo para crear diversas características que se acoplan entre sí a partir de un material único y continuo. Por ejemplo, a través de un proceso tal como moldeo por inyección o mecanizado con rayo láser, pueden formarse las lengüetas 420 de fricción creando unas ranuras 422 que de ese modo definan la forma de la lengüeta 420 de fricción y permitan que la lengüeta 420 de fricción se mueva con respecto al cuerpo 402. La lengüeta 420 de fricción se puede sujetar al cuerpo 402, tal como mediante una conexión en voladizo o mediante pivotes o puntos 424 de unión. Los puntos 424 de unión pueden estar reforzados o incluir un material de cuerpo adicional para mejorar la resistencia a la fatiga cíclica. En algunas realizaciones, las lengüetas 420 de fricción también se pueden formar como un componente separado que posteriormente se une al cuerpo 402 del componente deslizante 106.
Como se muestra en la Figura 4B, la lengüeta 420 de fricción puede incluir un miembro de desviación o saliente 426 de fricción que se extiende radialmente más allá de porciones adyacentes del cuerpo 402. El saliente 426 puede extenderse radialmente hacia adentro o dentro de la región interior 412. El saliente 426 puede tener forma cónica o biselada para permitir que el componente deslizante 106 se desplace sobre una o más estructuras de acoplamiento, tales como las muescas, dientes, ranuras, salientes o protuberancias del alojamiento 102 en una dirección y resista el movimiento en la dirección opuesta.
Por ejemplo, el saliente 426 puede comprender una superficie distal que facilita la deflexión que se extienda en un ángulo obtuso con respecto a una superficie interna del componente deslizante 106 y orientada hacia el límite o borde distal 405. Como tal, en algunas realizaciones, la lengüeta 420 de fricción puede ser móvil o desviable con respecto al cuerpo del componente deslizante 106, y la superficie distal del saliente 426 puede permitir que el saliente 426 comience la deflexión radial a medida que se desliza axialmente sobre una estructura de acoplamiento formada en el alojamiento 102. Tal configuración se ilustra en la vista lateral de la Figura 6A. Por lo tanto, la superficie distal del saliente 426 puede estar configurada para permitir o facilitar el movimiento distal del componente deslizante 106 a lo largo del alojamiento 102.
Además, el saliente 426 puede comprender una superficie proximal anti-inversión que se extienda perpendicularmente desde o en ángulo (por ejemplo, si es un saliente, en un ángulo agudo, o, si es una muesca, en un ángulo obtuso) con respecto a la superficie interna del componente deslizante 106 y esté orientada hacia el límite o borde proximal 407. Por lo tanto, la superficie proximal del saliente 426 puede estar configurada para atrapar o restringir el movimiento proximal del componente deslizante 106 a lo largo del alojamiento 102.
En algunas realizaciones, la estructura de acoplamiento del alojamiento 102 puede comprender un perfil de sección transversal que facilite la deflexión, tal como una forma redondeada o una forma en ángulo (por ejemplo, extendiéndose en un ángulo obtuso desde una superficie exterior 440 del alojamiento 102) a lo largo de una porción orientada proximalmente de la estructura de acoplamiento que inicialmente hace contacto con el saliente 426, a medida que se hace avanzar distalmente el componente deslizante 106 a lo largo del alojamiento 102. Además, en algunas realizaciones, tanto la porción orientada proximalmente como la porción orientada distalmente de la estructura de acoplamiento pueden comprender un perfil de sección transversal que facilita la deflexión.
Opcionalmente, la estructura de acoplamiento del alojamiento puede comprender un perfil de sección transversal anti inversión. Por ejemplo, la estructura de acoplamiento puede comprender un borde que se extiende perpendicularmente o en ángulo (por ejemplo, si es un saliente, en un ángulo obtuso, o, si es una muesca, en un ángulo agudo) desde la superficie exterior 440 del alojamiento 102. En algunas realizaciones, la porción orientada distalmente de la estructura de acoplamiento puede comprender el perfil de sección transversal anti-inversión. Por lo tanto, la porción orientada distalmente de la estructura de acoplamiento puede quedar retenida o enganchada con la superficie proximal del saliente 426 para restringir el movimiento proximal del componente deslizante 106 a lo largo del alojamiento 102. Además, en algunas realizaciones, la porción orientada proximalmente de la estructura de acoplamiento puede comprender un perfil de sección transversal que facilita la deflexión y la porción orientada distalmente de la estructura de acoplamiento puede comprender un perfil de sección transversal anti-inversión.
Opcionalmente, como se describe más detalladamente en la presente memoria, el saliente 426 y/o la estructura de acoplamiento pueden estar conformadas para proporcionar retroalimentación audible y/o táctil al operador. Como apreciará el experto en la técnica, al desviarse la lengüeta 420 de fricción y permitirse la liberación rápida de la lengüeta 420 de fricción en contacto con la superficie exterior 440 del alojamiento 102, puede crearse un chasquido o clic. Esto se puede lograr de diversas maneras, incluso cuando la estructura de acoplamiento incluye una porción perpendicular que permitiría que el saliente 426 de la lengüeta 420 de fricción se moviera radialmente rápidamente para entrar en contacto con la superficie exterior 440 del alojamiento 102. Por ejemplo, la porción orientada distalmente de la estructura de acoplamiento puede extenderse perpendicularmente con respecto a la superficie exterior 440 del alojamiento 102 de manera que el avance distal del componente deslizante 106 sobre la estructura de acoplamiento permita que el saliente 426 encaje a presión radialmente hacia adentro contra la superficie exterior 440 del alojamiento 102, proporcionando así retroalimentación audible y/o táctil al operador.
Con referencia a la Figura 5, se muestra una realización de un insertador 100 con el componente deslizante 106 unido al alojamiento 102 mediante el acoplamiento de las lengüetas 410 de guía dentro de los canales 111 de guía. En algunas realizaciones, los canales 111 de guía están dispuestos en lados opuestos del alojamiento 102. Por ejemplo, las lengüetas 410 de guía y/o los canales 111 de guía pueden orientarse en diferentes ubicaciones angulares a lo largo del componente deslizante 106 y/o el alojamiento 102, tal como a aproximadamente 180 grados de distancia entre sí, a menos de 180 grados de distancia entre sí, a menos de 170 grados entre sí, a menos de 160 grados entre sí o a menos de 150 grados entre sí.
Cuando el componente deslizante 106 está enganchado en los canales 111 de guía, los salientes 426 pueden hacer contacto con porciones del alojamiento 102. Por ejemplo, los salientes 426 pueden hacer contacto con el alojamiento 102 adyacentemente a la ranura 110. En algunas realizaciones, los salientes 426 se pueden colocar para hacer contacto con el alojamiento 102 en lados opuestos de la ranura 110.
Los salientes 426 pueden estar desviados para el contacto con el alojamiento 102. En algunas realizaciones, los salientes 426 pueden hacer contacto con el alojamiento 102 y hacer que las lengüetas 420 de fricción sean empujadas o desviadas radialmente en sentido opuesto al alojamiento 102, por ejemplo, mediante la deformación a lo largo de las lengüetas 420 de fricción o en los puntos 424 de unión. En algunas realizaciones, el cuerpo de las lengüetas 420 de fricción y/o los puntos 424 de unión pueden resistir esta desviación o deformación, proporcionando una fuerza de reacción a través de las lengüetas 420 de fricción y los salientes 426 contra el alojamiento 102. En algunas realizaciones, los puntos 424 de unión y las lengüetas 420 de fricción pueden estar desviados para proporcionar una fuerza de desviación. Esta fuerza de desviación puede empujar el componente deslizante 106 radialmente en sentido opuesto al alojamiento 102, provocando de este modo la presión de las lengüetas 410 de guía del componente deslizante 106 contra el interior del canal 111 de guía. Por lo tanto, aunque las lengüetas 410 de guía limitan el movimiento radial hacia afuera del componente deslizante 106 con respecto al alojamiento 102, la fuerza de desviación ejercida a través de las lengüetas 420 de fricción puede aumentar la fricción entre el componente deslizante 106 y el alojamiento 102. Por lo tanto, en algunas realizaciones, el componente deslizante 106 puede tender a permanecer estacionario a lo largo del alojamiento 102 a menos que se ejerza una fuerza axial suficiente contra el componente deslizante 106 para superar la fricción entre el componente deslizante 106 y el alojamiento 102.
Por ejemplo, como se muestra en la Figura 5, a medida que se fuerza radialmente el componente deslizante 106 en sentido opuesto al alojamiento 102, las lengüetas 410 de guía se mueven hacia una pared 111a de canal del canal 111 de guía. Por lo tanto, en un estado de reposo, el componente deslizante 106 está retenido por fricción entre las lengüetas 410 de guía y la pared 111a de canal y los salientes 426 de las lengüetas 420 de fricción contra la superficie exterior del alojamiento 102. Ventajosamente, esta disposición también minimiza el juego radial dentro del componente deslizante 106 con respecto al alojamiento 102.
Además, al acoplar las lengüetas 420 de fricción y las lengüetas 410 de guía contra el alojamiento 102, se mejora la fuerza de fricción entre el componente deslizante 106 y el alojamiento 102. Esto permite retener el componente deslizante 106 en una posición deseada o inicial, y puede evitar el movimiento inadvertido del componente deslizante 106 durante el envío y la manipulación por parte del insertador 100. Por lo tanto, para mover el componente deslizante 106 y de este modo operar el insertador, la fuerza de fricción del componente deslizante 106 con respecto al alojamiento 102 debe ser superada por una fuerza axial deliberada e intencionada ejercida por el operador.
Con referencia a la Figura 6A, las lengüetas 420 de fricción pueden proporcionar además retroalimentación táctil y audible al operador durante el funcionamiento del insertador 100. Durante la operación, a medida que el componente deslizante 106 avanza con respecto al alojamiento 102, las lengüetas 420 de fricción y, más particularmente, los salientes 426 de fricción pueden pasar sobre las estructuras 103 de acoplamiento formadas en el alojamiento 102.
Cada estructura 103 de acoplamiento puede comprender una discontinuidad en una superficie exterior 440 del alojamiento 102, tal como una muesca, una estría, una ranura, un saliente o una protuberancia. Las estructuras 103 de acoplamiento pueden estar graduadas para reflejar diferentes etapas de operación del insertador 100, o posiciones del componente deslizante 106 a lo largo del alojamiento 102 o la ranura 110. El alojamiento 102 puede configurarse para incluir una o muchas estructuras 103 de acoplamiento. Además, las estructuras de acoplamiento pueden agruparse (como un solo grupo o múltiples grupos) o espaciarse a lo largo del alojamiento 102.
Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 6A-6C, las estructuras 103 de acoplamiento pueden configurarse de manera que para alejar el componente deslizante 106 de su posición inicial las lengüetas 420 de fricción tengan que hacer contacto contra una primera estructura 103a de acoplamiento (mostrada como un grupo de tres estructuras 103 de acoplamiento, aunque la primera estructura 103a de acoplamiento también puede comprender solo una única estructura 103 de acoplamiento o dos estructuras 103 de acoplamiento) en el alojamiento 102. De manera similar, justo antes de que el componente deslizante 106 alcance una determinada ubicación a lo largo de su recorrido completo (por ejemplo, a la mitad del recorrido o después de que el insertador de derivación haya expuesto la derivación dentro del ojo, y justo antes de que el avance continuo del deslizador comience a retraer la aguja del insertador de regreso al alojamiento), las lengüetas 420 de fricción pueden hacer contacto contra una segunda estructura 103b de acoplamiento (mostrada como un grupo de tres estructuras 103 de acoplamiento, aunque la segunda estructura 103b de acoplamiento también puede comprender solo una única estructura 103 de acoplamiento o dos estructuras 103 de acoplamiento). Finalmente, las lengüetas 420 de fricción pueden hacer clic contra una tercera estructura 103c de acoplamiento (mostrada como un grupo de tres estructuras 103 de acoplamiento, aunque la tercera estructura 103c de acoplamiento también puede comprender solo una única estructura 103 de acoplamiento o dos estructuras 103 de acoplamiento) cuando el componente deslizante 106 ha avanzado lo suficiente como para liberar la derivación. La retroalimentación se puede utilizar para señalar que el insertador 100 está efectuando una operación diferente, que la derivación o una porción del insertador 100 ha alcanzado una determinada posición y/o que la operación diferente puede requerir una fuerza de accionamiento diferente.
Por lo tanto, el componente deslizante 106 puede moverse a lo largo del alojamiento 102 y proporcionar información táctil y/o audible al operador con respecto a una posición del componente deslizante 106 con respecto al alojamiento 102, y/o con respecto a una posición de la derivación o una etapa de suministro de la derivación. En algunas realizaciones, puede resultar ventajoso proporcionar información al operador cuando se expone inicialmente la derivación desde la aguja del insertador. Además, también puede ser ventajoso proporcionar información al operador cuando el insertador haya liberado la derivación (que puede no estar aún completamente expuesta fuera de la aguja).
El tipo, frecuencia y/o intensidad de las señales táctiles y/o audibles pueden variar dependiendo de la posición del componente deslizante 106, la derivación y/o el estado de suministro de la derivación.
Se puede proporcionar una señal táctil o audible solo cuando se alcancen ciertos hitos, tales como el movimiento inicial del componente deslizante, la exposición inicial de la derivación, una posición antes de la liberación completa de la derivación (tal como cuando se ha retraído el manguito hasta la mitad desde su posición completamente extendida), y/o al alcanzar una posición final del componente deslizante cuando la derivación está completamente liberada y la aguja está completamente retraída (u otras posiciones similares, como se analiza en la patente US-9.585.790, cuya totalidad está incorporada como referencia en la presente memoria). Además, se pueden proporcionar algunas realizaciones en las cuales se proporcione retroalimentación táctil solo en ciertos hitos y se proporcione retroalimentación audible en otros hitos. Por ejemplo, se puede proporcionar retroalimentación táctil o audible en las etapas iniciales y proporcionar retroalimentación táctil o audible en las últimas etapas del procedimiento. Además, se puede proporcionar retroalimentación táctil o audible al principio y al final para marcar el movimiento inicial y final del componente deslizante, y proporcionar otra retroalimentación táctil o audible cuando se exponga inicialmente la derivación y justo antes de liberar completamente la derivación. Se pueden proporcionar varias opciones y permutaciones de lo anterior.
Opcionalmente, el alojamiento 102 puede comprender una pluralidad de estructuras 103 de acoplamiento que proporcionen una retroalimentación táctil o audible modesta y continua al operador para indicar que se está haciendo avanzar el componente deslizante 106.
Por lo tanto, según algunas realizaciones, se puede variar la forma de las estructuras 103 de acoplamiento a lo largo del alojamiento 102 para proporcionar tipos, frecuencias y/o intensidades variables de retroalimentación táctil o audible y/o para aumentar el grado de resistencia a la fuerza que el operador debe ejercer para mover el componente deslizante.
Por ejemplo, con respecto al grado de resistencia proporcionado por las estructuras 103 de acoplamiento, en algunas realizaciones pueden configurarse las estructuras 103 de acoplamiento para que sea necesario que el operador supere un grado de resistencia sucesivamente mayor a medida que se expone la derivación y finalmente se libera la misma del insertador. Por lo tanto, el tamaño (por ejemplo, altura o longitud axial) de las estructuras 103 de acoplamiento puede aumentar en una dirección distal para crear de ese modo un grado creciente de resistencia contra el avance distal del componente deslizante.
Las estructuras 103 de acoplamiento pueden definir al menos una muesca, estría, ranura, saliente, protuberancia u otra superficie modificada para proporcionar al operador señales o retroalimentación táctiles y/o audibles. Con referencia a las Figuras 6A-6C, se muestran diversas características de las estructuras 103 de acoplamiento. Según muestra la Figura 6A, la estructura 103 de acoplamiento puede incluir una o más muescas, estrías, ranuras, salientes o protuberancias que tienen un perfil 502 exterior o de sección transversal que puede comprender superficies que facilitan la deflexión y/o superficies anti-inversión. El radio 504 y la separación 506 de las estructuras 103 de acoplamiento pueden modificarse. En particular, el radio 504 de las estructuras 103 de acoplamiento se puede alterar para proporcionar una retroalimentación más fuerte o para resistir el movimiento del componente deslizante 106.
Según muestra la Figura 6B, la estructura 103 de acoplamiento puede incluir una superficie perpendicular 505 orientada distalmente que proporciona una caída sustancial desde la punta o altura de la estructura 103 de acoplamiento. En algunas realizaciones, la superficie 505 puede proporcionar una función auditiva ya que se permite que la lengüeta 420 de fricción suba por el perfil 502 sobre un lado delantero o proximal y, después, la lengüeta 420 de fricción salta, encaja o hace clic hacia abajo o radialmente hacia adentro contra el alojamiento 102 para proporcionar una señal audible y/o táctil.
Según algunas realizaciones, se pueden modificar el radio o ángulo del perfil 502 o la altura de la estructura 103 de acoplamiento para proporcionar un sonido diferente, una señal táctil o para aumentar la resistencia al deslizamiento contra el componente deslizante 106 a medida que el componente deslizante 106 atraviesa la estructura 103 de acoplamiento.
Opcionalmente, cuando las estructuras 103 de acoplamiento están agrupadas, se puede alterar el espacio entre las estructuras 103 de acoplamiento para cambiar la frecuencia de aparición de las señales audibles del mecanismo auditivo de la lengüeta 420 de fricción.
Según muestra la Figura 6C, las estructuras 103 de acoplamiento pueden comprender un perfil 502 de sección transversal que tiene picos ahusados. Los picos ahusados pueden proporcionar una retroalimentación audible y/o táctil diferente en comparación con las características de las protuberancias o estructuras estriadas que se muestran en las Figuras 6A y 6B. De manera similar a las estructuras ilustradas en las Figuras 6A y 6B, se pueden alterar la altura y la separación de los picos ahusados para proporcionar una señal audible o táctil deseada.
En algunas realizaciones, diferentes estructuras 103 de acoplamiento pueden utilizar diferentes características para proporcionar diferentes señales a un operador. En algunas realizaciones, una única estructura 103 de acoplamiento puede utilizar una combinación de las características descritas en las Figuras 6A-6C.
Como se ilustra, la Figura 7A es una vista en perspectiva de un soporte 144 de manguito acoplado a un componente 124 de manguito recto, como también se ha mostrado y analizado anteriormente en la realización de la Figura 2. Sin embargo, el componente de manguito también puede configurarse para comprender una inflexión, como se ilustra en la Figura 7B. La Figura 7B ilustra un componente 124a de manguito que tiene una ligera curva o inflexión 290. La inflexión 290 puede ser adyacente al soporte 144 de manguito y proporcionar una desviación angular 292 con respecto a un eje 293 del componente 124a de manguito, desde el eje longitudinal 178, dentro de un intervalo de aproximadamente 3 grados a aproximadamente 30 grados, de aproximadamente 4 grados a aproximadamente 15 grados, de aproximadamente 5 grados a aproximadamente 13 grados, o de aproximadamente 8 grados con respecto al eje longitudinal del insertador 100.
La flexión en el componente 124a de manguito puede mejorar la accesibilidad a las áreas del ojo, tal como cuando el insertador se acerca al ojo desde una posición en la cual el insertador está colocado por encima del pómulo.
De forma adicional, como se ilustra, una porción 294 de extremo distal del componente 124a de manguito puede ser sustancialmente recta, mientras que una porción 296 de extremo proximal del componente 124a de manguito puede comprender una curva o inflexión. Además, en algunas realizaciones, la porción 294 de extremo distal y la porción 296 de extremo proximal pueden comprender una inflexión o ser rectas con una sección de inflexión dispuesta entre las mismas. La porción 296 de extremo proximal puede ser de aproximadamente un cuarto a aproximadamente la mitad de la longitud global del componente 124a de manguito. En algunas realizaciones, la longitud de la porción 296 de extremo proximal puede ser de aproximadamente un tercio de la longitud del componente 124a de manguito. En consecuencia, en algunas realizaciones, la porción 294 de extremo distal puede ser de aproximadamente la mitad a tres cuartas partes de la longitud del componente 124a de manguito y, en algunas realizaciones, aproximadamente dos tercios de la longitud del componente 124a de manguito. Ventajosamente, la porción 294 de extremo distal del componente 124a de manguito puede tener entonces una longitud suficiente para que la totalidad del componente 124a de manguito que entra en el ojo sea sustancialmente recto.
Aunque el componente 124a de manguito puede comprender una estructura rígida que puede soportar esfuerzos de flexión típicos al llevar a cabo realizaciones de los procedimientos descritos en la presente memoria, el componente 120 de aguja se puede hacer de un vástago flexible que se puede desviar durante la retirada proximal del componente 120 de aguja al interior del componente 124a de manguito.
Por lo tanto, una porción proximal del componente 120 de aguja que se extiende a lo largo de la inflexión 290 del componente 124a de manguito se puede retirar de forma proximal al interior del componente 124a de manguito proximal o adyacente al soporte 144 de manguito. Después de tal movimiento, aunque se flexionó la porción proximal del componente 120 de aguja, la misma porción del componente 120 de aguja se puede flexionar y enderezar cuando se tira del componente 120 de aguja de forma proximal al interior de una porción recta del componente 120 de aguja u otros componentes dentro del insertador. De forma adicional, las porciones del componente 120 de aguja que residen en la porción de extremo distal del componente 124a de manguito (y, por lo tanto, están en una configuración recta) se pueden flexionar o desviar para adoptar una configuración curvada o doblada cuando el componente 120 de aguja se retrae de forma proximal a través de la inflexión 290 del componente 124a de manguito.
En consecuencia, el uso de un componente 124a de manguito arqueado o flexionado en combinación con un componente 120 de aguja flexible o de conformación puede permitir que algunas realizaciones del insertador proporcionen una accesibilidad mejorada a áreas del ojo.
Algunas realizaciones pueden implementar aspectos de las estructuras de manguito y métodos de uso descritos en la Publicación de Solicitud de Patente de EE.<u>U. del solicitante n.° 2012/0123434.
Con referencia a las Figuras 8A-10A, en algunas realizaciones puede ser deseable que el vástago o componente 120 de aguja comprenda una inflexión, por algunas de las razones analizadas en la presente memoria. En algunas realizaciones, la inflexión puede estar entre aproximadamente 1 grado y aproximadamente 20 grados, aproximadamente 2 grados y aproximadamente 18 grados, aproximadamente 3 grados y aproximadamente 16 grados, aproximadamente 4 grados y aproximadamente 14 grados, aproximadamente 3 grados y aproximadamente 16 grados, aproximadamente 5 grados y aproximadamente 12 grados, aproximadamente 6 grados y aproximadamente 10 grados, o aproximadamente 1 grado, aproximadamente 2 grados, aproximadamente 3 grados, aproximadamente 4 grados, aproximadamente 5 grados, aproximadamente 6 grados, aproximadamente 7 grados, aproximadamente 8 grados, aproximadamente 9 grados, aproximadamente 10 grados, aproximadamente 11 grados, aproximadamente 12 grados, aproximadamente 13 grados, aproximadamente 14 grados, aproximadamente 15 grados, aproximadamente 16 grados, aproximadamente 17 grados, aproximadamente 18 grados, aproximadamente 19 grados o aproximadamente 20 grados.
Opcionalmente, en algunas realizaciones el componente 120 de aguja se puede mantener en una configuración doblada. Según algunas realizaciones, el componente 124 de manguito puede ser recto y/o puede angularse o doblarse selectivamente usando un componente de extremo, componente deflector o guía 602 de alineación extraíble o adaptable. En algunas realizaciones, un insertador 100 puede suministrarse con una guía 602 de alineación acoplada al insertador 100 o dispuesta sobre el componente 124 de manguito.
Con referencia a la Figura 8A, la guía 602 de alineación puede comprender un vástago 603 de guía hueco que se acopla con una porción 604 de unión. La porción 604 de unión puede estar enchavetada o graduada para orientar rotacionalmente la guía 602 de alineación con respecto al alojamiento 102 del insertador 100. Por ejemplo, la porción 604 de unión puede servir para acoplar la guía 602 de alineación al alojamiento 102 en una orientación angular o rotacional deseada para establecer una dirección de inflexión y/o de la aguja con respecto al eje longitudinal del alojamiento 102 del insertador 100.
En algunas realizaciones, el vástago 603 de guía hueco puede disponerse sobre porciones del componente 124 de manguito y el componente 120 de aguja. El vástago 603 de guía puede tener un ángulo similar al del componente de manguito en ángulo descrito en la presente memoria, o determinar el ángulo del mismo. Por ejemplo, la guía 602 de alineación puede doblar el componente 124 de manguito y el componente 120 de aguja en una inflexión 690 y proporcionar una desviación angular 692 de un eje 693 del vástago 603 de guía, desde un eje longitudinal 178 del insertador 100, dentro de un intervalo de entre aproximadamente 0 grados y aproximadamente 30 grados, entre aproximadamente 0 grados y aproximadamente 20 grados, entre aproximadamente 0 grados y aproximadamente 15 grados, o a aproximadamente 8 grados con respecto al eje longitudinal del insertador.
Por lo tanto, en algunas realizaciones, un operador puede modificar una aguja de un insertador aplicando la guía de alineación al insertador, doblando de este modo la aguja hasta una orientación angular deseada. La guía de alineación puede proporcionarse como parte de un ensamblaje de guías de alineación que tienen diferentes orientaciones angulares. La guía de alineación se puede adaptar a cualquier insertador existente. Además, la guía de alineación puede configurarse para acoplarse con la porción de extremo distal del insertador con el fin de acoplar de forma segura la guía de alineación rotacional y longitudinalmente con respecto al insertador.
Por ejemplo, en algunas realizaciones, el operador puede girar la aguja hasta que el bisel comience a empujar la conjuntiva en sentido opuesto a la esclerótica, como se analiza y muestra en la patente US-9.585.790. Este procedimiento, que se puede denominar “ abombamiento” de la conjuntiva, puede crear un espacio o hueco pequeño entre la conjuntiva y la esclerótica adyacente al bisel de la aguja. Una vez que se ha creado un espacio abombando la conjuntiva, se puede hacer avanzar una derivación al interior del espacio desde la aguja. Como resultado, puede ser sustancialmente más fácil de empujar la derivación al interior del espacio debido a que la conjuntiva se ha empujado y alejado, y no está obstruyendo inmediatamente el avance de la derivación al interior del espacio subconjuntival.
De forma adicional, en algunas realizaciones, una porción 694 de extremo distal del vástago 603 de guía puede ser sustancialmente recta, mientras que una porción 696 de extremo proximal o de despliegue del vástago 603 de guía puede comprender una curva o inflexión. Además, en algunas realizaciones, la porción 694 de extremo distal y la porción 696 de extremo proximal pueden comprender una inflexión, o ser rectas con una sección de inflexión dispuesta entre las mismas. La porción 696 de extremo proximal puede ser de aproximadamente un cuarto a aproximadamente la mitad de la longitud global del vástago 603 de guía. En algunas realizaciones, la longitud de la porción 696 de extremo proximal puede ser de aproximadamente un tercio de la longitud del vástago 603 de guía. En consecuencia, en algunas realizaciones, la porción 694 de extremo distal puede ser de aproximadamente la mitad a tres cuartas partes de la longitud del vástago 603 de guía y, en algunas realizaciones, aproximadamente dos tercios de la longitud del vástago 603 de guía.
La guía 602 de alineación puede permitir a un operador modificar el ángulo del componente 124 de manguito y el componente 120 de aguja antes de un procedimiento (por ejemplo, permitiendo al operador seleccionar entre diversas guías de alineación diferentes que tienen diferentes orientaciones y configuraciones angulares de longitudes relativas de las porciones extremas proximal y distal) sin tener que reemplazar el componente 120 de aguja del insertador 100. Además, el vástago 603 de guía puede proporcionar rigidez mejorada al componente 124 de manguito y al componente 120 de aguja. En algunas realizaciones, la guía 602 de alineación puede facilitar el uso de agujas de calibre más delgado para el componente 120 de aguja, incluidas, aunque no de forma limitativa, agujas de calibre 28 o de tamaño más delgado. Por lo tanto, las implementaciones de la presente descripción pueden permitir ventajosamente usar agujas muy pequeñas y delicadas para suministrar una derivación intraocular, al tiempo que se garantiza que la aguja muestre suficiente resistencia y rigidez durante el proceso de suministro.
El componente 124 de manguito y el componente 120 de aguja pueden ser flexibles o elásticos para permitir la desviación cuando se instala la guía 602 de alineación. La guía 602 de alineación se puede retirar para permitir mover el componente 124 de manguito y el componente de aguja subyacente 120 a una configuración recta predeterminada. Por ejemplo, la guía 602 de alineación puede configurarse para deformar elásticamente el componente 124 de manguito. Por lo tanto, al retirar la guía 602 de alineación, el componente 124 de manguito y el componente 120 de aguja volverán a una configuración recta. Además, la guía 602 de alineación se puede reinstalar en el alojamiento 102, si es necesario.
Según muestran las Figuras 8A-8C, en algunas realizaciones, la alineación rotacional adecuada de la guía 602 de alineación puede facilitarse mediante la porción 604 de unión, que puede estar enchavetada o graduada, que orienta la guía 602 de alineación con respecto al alojamiento 102. Las ranuras 605 de graduación de la porción 604 de unión pueden alinearse con los salientes 105 de graduación del alojamiento 102. En algunas realizaciones, las ranuras 605 de graduación pueden enchavetarse a los salientes 105 de graduación para permitir unir la guía 602 de alineación al alojamiento 102 en una orientación deseada. Por lo tanto, la guía 602 de alineación y el insertador 100 pueden configurarse para tener una o más orientaciones relativas preestablecidas. Las ranuras 605 de graduación pueden tener la forma de indentaciones o ranuras que se extienden longitudinalmente, formadas en la porción 604 de unión.
Además, las ranuras 605 de graduación pueden estar separadas entre sí (por ejemplo, circunferencialmente) a distancias circunferenciales iguales, y los salientes 105 de graduación pueden estar separados entre sí (por ejemplo, circunferencialmente) con separaciones circunferenciales iguales, de modo que la guía 602 de alineación se puede girar a una o más orientaciones de rotación preestablecidas. Sin embargo, las distancias circunferenciales entre las ranuras 605 de graduación y/o los salientes 105 de graduación pueden variar. En la realización ilustrada en las Figuras 8A-8C, hay cuatro orientaciones de rotación preestablecidas. En algunas realizaciones, la guía 602 de alineación puede comprender una única ranura 605 de graduación que puede acoplarse con un único saliente 105 de graduación del alojamiento 102 de modo que la guía 602 de alineación tenga una única orientación rotacional con respecto al insertador 100.
La porción 604 de unión puede tener un mismo número de ranuras 605 de graduación que de salientes 105 de graduación. Sin embargo, en algunas realizaciones, la guía 602 de alineación puede comprender más ranuras 605 de graduación que salientes 105 de graduación. Por ejemplo, aunque puede haber cuatro salientes 105 de graduación y cuatro ranuras 605 de graduación, puede haber cuatro salientes 105 de graduación y ocho ranuras 605 de graduación, cuatro salientes 105 de graduación y doce ranuras 605 de graduación, o las relaciones entre salientes 105 de graduación y ranuras 605 de graduación pueden ser de 1:4, 1:5, 1:6 o más.
La Figura 9A es una vista en perspectiva frontal de otro componente de extremo, componente deflector o guía 700 de alineación adaptable, según algunas realizaciones. De manera similar a la guía 602 de alineación mostrada en las Figuras 8A-8C, la guía 700 de alineación se puede usar para doblar o mantener el componente 124 de manguito en una configuración recta y/o selectivamente en ángulo o doblada. Ciertos detalles o uso de la guía 602 de alineación también se pueden implementar con la guía 700 de alineación, como se analiza en la presente memoria, y no se repetirán aquí por brevedad.
Como se muestra en las Figuras 9A y 9B, la guía 700 de alineación puede comprender un vástago 702 de guía que se acopla a una porción 704 de unión. De manera similar a la guía 602 de alineación, la porción 704 de unión puede comprender una o más ranuras 706 de graduación que facilitan la alineación y/o el acoplamiento de la guía 700 de alineación con respecto al alojamiento 102 del insertador 100.
Al igual que con la guía 602 de alineación analizada anteriormente, el insertador 100 puede suministrarse con la guía 700 de alineación acoplada al insertador 100 o dispuesta sobre el componente 124 de manguito. En algunas realizaciones, el vástago 702 de guía hueco puede estar dispuesto sobre porciones del componente 124 de manguito y el componente 120 de aguja. El vástago 702 de guía puede tener un ángulo similar al del componente de manguito en ángulo descrito en la presente memoria, o determinar el ángulo del mismo. La guía 700 de alineación puede doblar el componente 124 de manguito y el componente 120 de aguja y proporcionar una desviación angular 710 de un eje 712 del vástago 702 de guía, desde un eje longitudinal 178 del insertador 100, dentro de un intervalo de entre aproximadamente 0 grados y aproximadamente 30 grados, entre aproximadamente 0 grados y aproximadamente 20 grados, entre aproximadamente 0 grados y aproximadamente 15 grados, o a aproximadamente 8 grados con respecto al eje longitudinal del insertador.
De forma adicional, de manera similar a la guía 602 de alineación, una porción 720 de extremo distal o de inserción del vástago 702 de guía puede ser sustancialmente recta, mientras que una porción 722 de extremo proximal del vástago 702 de guía puede comprender una curva o flexión. Además, en algunas realizaciones, la porción 720 de extremo distal y la porción 722 de extremo proximal pueden comprender una inflexión o ser rectas con una sección de inflexión dispuesta entre las mismas. La porción 722 de extremo proximal puede ser de aproximadamente un cuarto a aproximadamente la mitad de la longitud global del vástago 702 de guía. En algunas realizaciones, la longitud de la porción 722 de extremo proximal puede ser de aproximadamente un tercio de la longitud del vástago 702 de guía. En consecuencia, en algunas realizaciones, la porción 720 de extremo distal puede ser de aproximadamente la mitad a aproximadamente tres cuartas partes de la longitud de la porción 702 de manguito y, en algunas realizaciones, de aproximadamente dos tercios de la longitud de la porción 702 de manguito.
De manera similar a la guía 602 de alineación, la guía 700 de alineación puede permitir a un operador modificar el ángulo del componente 124 de manguito y el componente 120 de aguja antes de un procedimiento (por ejemplo, permitiendo al operador seleccionar entre diversas guías de alineación diferentes que tienen diferentes orientaciones y configuraciones angulares de longitudes relativas de las porciones de extremo proximal y distal) sin tener que reemplazar el componente 120 de aguja del insertador 100. Además, el vástago 702 de guía puede proporcionar rigidez mejorada al componente 124 de manguito y al componente 120 de aguja. En algunas realizaciones, la guía 700 de alineación puede facilitar el uso de agujas de calibre más delgado para el componente 120 de aguja, incluidas, aunque no de forma limitativa, agujas de calibre 28 o de tamaño más delgado. Por lo tanto, las implementaciones de la presente descripción pueden permitir ventajosamente usar agujas muy pequeñas y delicadas para suministrar una derivación intraocular, al tiempo que se garantiza que la aguja muestre suficiente resistencia y rigidez durante el proceso de suministro.
Como también se señaló de manera similar anteriormente, el componente 124 de manguito y el componente 120 de aguja pueden ser flexibles o elásticos para permitir la desviación cuando se instala la guía 700 de alineación. La guía 700 de alineación se puede retirar para permitir mover el componente 124 de manguito y el componente de aguja subyacente 120 a una configuración recta predeterminada. Por ejemplo, la guía 700 de alineación puede configurarse para deformar elásticamente el componente 124 de manguito. Por lo tanto, al retirar la guía 700 de alineación, el componente 124 de manguito y el componente 120 de aguja volverán a una configuración recta. Además, la guía 700 de alineación se puede reinstalar en el alojamiento 102, si es necesario.
Como se señaló anteriormente de manera similar con respecto a las Figuras 8A-8C, la guía 700 de alineación de las Figuras 9A y 9B se puede alinear de manera rotacional apropiada con respecto al insertador 100 mediante la porción 704 de unión, que puede estar enchavetada o graduada, que orienta la guía 700 de alineación en relación con el alojamiento 102. Las ranuras 706 de graduación de la porción 704 de unión pueden alinearse con los salientes 105 de graduación del alojamiento 102. En algunas realizaciones, las ranuras 706 de graduación pueden enchavetarse a los salientes 105 de graduación para permitir unir la guía 700 de alineación al alojamiento 102 en una orientación deseada. Por lo tanto, la guía 700 de alineación y el insertador 100 pueden estar configurados para tener una o más orientaciones relativas preestablecidas. Las ranuras 706 de graduación pueden tener la forma de indentaciones o muescas que se extienden longitudinalmente, formadas en la porción 704 de unión.
Además, las ranuras 706 de graduación pueden estar separadas entre sí (por ejemplo, circunferencialmente) a distancias circunferenciales iguales, y los salientes 105 de graduación pueden estar separados entre sí (por ejemplo, circunferencialmente) con separaciones circunferenciales iguales, de modo que la guía 700 de alineación se puede girar a una o más orientaciones de rotación preestablecidas. Sin embargo, las distancias circunferenciales entre las ranuras 706 de graduación y/o los salientes 105 de graduación pueden variar. En la realización ilustrada en las Figuras 9A y 9B, hay cuatro orientaciones de rotación preestablecidas. En algunas realizaciones, la guía 700 de alineación puede comprender una única ranura 706 de graduación que puede acoplarse con un único saliente 105 de graduación del alojamiento 102, de modo que la guía 700 de alineación tenga una única orientación rotacional con respecto al insertador 100.
La porción 704 de unión puede tener un mismo número de ranuras 706 de graduación que de salientes 105 de graduación. Sin embargo, en algunas realizaciones, la guía 700 de alineación puede comprender más ranuras 706 de graduación que salientes 105 de graduación. Por ejemplo, aunque puede haber cuatro salientes 105 de graduación y cuatro ranuras 706 de graduación, puede haber cuatro salientes 105 de graduación y ocho ranuras 706 de graduación, cuatro salientes 105 de graduación y doce ranuras 706 de graduación, o las relaciones entre salientes 105 de graduación y ranuras 706 de graduación pueden ser de 1:4, 1:5, 1:6 o más.
Según algunas realizaciones, la porción 704 de unión de la guía 700 de alineación puede comprender una o más características de retención o acoplamiento que permiten encajar a presión o acoplar de otro modo la guía de alineación con las correspondientes características de acoplamiento de la porción de extremo distal del insertador 100. Tales características también pueden usarse junto con la porción 604 de unión de la guía 602 de alineación.
Según algunas realizaciones, se pueden usar diversos componentes para proteger el componente de aguja del insertador. Estos componentes se pueden usar individualmente o en combinación entre sí para reposicionar y/o proteger el componente de aguja, tal como el bisel del componente de aguja, para que no se dañe durante el transporte o envío del insertador o el ensamblaje de aguja. Tales componentes que pueden usarse con este propósito incluyen la guía 602 o 700 de alineación, una tapa protectora y un dispositivo de protección de bisel. Se analizan a continuación estos componentes, y ejemplos de sus usos combinados, con respecto a las Figuras 10A y 10B.
Como se muestra en las Figuras 10A y 10B, en algunas realizaciones, se puede insertar un dispositivo 820 de protección de bisel en el componente 120 de aguja para proteger un área de bisel o bisel 800 del componente 120 de aguja. Como se ilustra en la Figura 10A, en algunas realizaciones, la guía 602 de alineación (que también puede ser la guía 700 de alineación) puede acoplarse al insertador 100 y usarse para inclinar el componente 124 de manguito y/o el componente 120 de aguja para proteger el componente 124 de manguito y/o el componente 120 de aguja, manteniendo el componente 124 de manguito en ángulo hacia la tapa protectora 610 mientras se inserta el dispositivo 820 de protección de bisel en el componente 120 de aguja. Por tanto, como se ilustra, el dispositivo 820 de protección de bisel puede extenderse distalmente desde el componente 120 de aguja y hacer contacto con la pared lateral interior de la tapa protectora 610. Por lo tanto, con la guía 602 de alineación doblando el componente 120 de aguja en dirección opuesta al eje central de la tapa protectora 610 (o hacia una pared lateral de la tapa protectora 610), el dispositivo 820 de protección de bisel puede estar configurado para hacer contacto con la pared lateral de la tapa protectora 610, separando así el bisel 800 del componente 120 de aguja y evitando el contacto con la pared lateral de la tapa protectora 610.
De forma adicional, la tapa protectora 610 está configurada para acoplarse con una porción del alojamiento 102 con el fin de asegurar el componente 610 de tapa sobre una porción distal del alojamiento 102, con el fin de cubrir y proteger el componente 124 de manguito y el componente 120 de aguja.
Como se señaló anteriormente, según algunas realizaciones, el dispositivo 820 de protección de bisel también se puede usar para reducir o evitar el contacto inadvertido del bisel 800 del componente de aguja con otras estructuras, tales como la tapa protectora 610, durante el transporte y envío del insertador o el ensamblaje de aguja. Cuando se usa en combinación con la guía 602 o 700 de alineación, la guía 602 o 700 de alineación puede provocar un contacto deseado entre el dispositivo 820 de protección de bisel y la tapa protectora 610 para colocar el componente 120 de aguja en una posición protegida. Sin embargo, en algunas realizaciones, el dispositivo 820 de protección de bisel se puede usar solo o con cualquiera o ambas de la tapa protectora 610 o la guía 602 o 700 de alineación.
El insertador 100 se puede usar en combinación con un dispositivo de protección de bisel que se acopla con un componente 120 de aguja del insertador 100, con el fin de evitar el daño accidental de bisel 800 del componente 120 de aguja. En algunas realizaciones, el dispositivo de protección de bisel descrito en la presente memoria se puede usar con el componente 124 de manguito en ángulo y/o la guía 602 o 700 de alineación para disponer un extremo del dispositivo de protección contra la tapa protectora 610.
Por ejemplo, la Figura 10B ilustra una porción del extremo distal de un componente 120 de aguja de un insertador. El dispositivo 820 de protección de bisel se puede acoplar con una porción 822 de extremo distal del componente 120 de aguja. El dispositivo 820 de protección de bisel puede comprender un cuerpo alargado 824 que comprende una primera porción 826 y una segunda porción 828. La primera porción 826 puede ahusarse desde una sección transversal de diámetro más grande a una sección transversal de diámetro más pequeño. La sección transversal de diámetro más pequeño puede ser menor que un diámetro interior de la porción 822 de extremo distal del componente 120 de aguja. Por lo tanto, la primera porción 826 se puede insertar en una luz 830 del componente 120 de aguja.
El cuerpo alargado 824 se puede configurar de tal modo que el ahusamiento de la primera porción 826 dota al cuerpo alargado 824 de una sección transversal de diámetro variable. El diámetro se puede ahusar gradualmente o en escalones.
Como se muestra en la realización ilustrada en la Figura 10B, el perfil o diámetro de la sección transversal del cuerpo alargado 824 adyacente a la segunda porción 828 puede ser mayor que el perfil o diámetro de la sección transversal del cuerpo alargado 824 cerca de la primera porción 826. Por ejemplo, desde la primera porción 826 hacia la segunda porción 828, el diámetro de sección transversal del cuerpo alargado 824 puede aumentar desde un diámetro, que es menor que un diámetro interior de la luz 830 del componente 120 de aguja, a un diámetro que es mayor que el diámetro interior de la luz 830. Por lo tanto, el cuerpo alargado 824 se puede insertar en la luz 830 del componente 120 de aguja y hacerse avanzar hasta una posición en la cual la sección transversal del cuerpo alargado es aproximadamente igual al diámetro interior de la luz 830, restringiendo así el avance adicional del dispositivo 820 de protección de bisel al interior de la luz 830.
En algunas realizaciones, el cuerpo alargado 824 se puede acoplar friccionalmente con la porción 822 de extremo distal del componente 120 de aguja. Por ejemplo, el dispositivo 820 de retención se puede ajustar a presión en el componente 120 de aguja para crear un acoplamiento friccional entre la superficie exterior del cuerpo alargado 824 y una superficie interior de la luz 830. Este acoplamiento friccional se puede superar ejerciendo una fuerza de retirada en la segunda porción 828 del dispositivo 820 de retención, tirando de ese modo del dispositivo 820 de protección de bisel fuera de la luz 830.
Aunque se ilustra que el dispositivo 820 de protección de bisel tiene una sección transversal circular o diametral, también se pueden usar otras secciones transversales, tales como triangular, cuadrada, rectangular, poligonal, en forma de estrella, u otros perfiles similares. Además, el dispositivo 820 de protección de bisel se puede hacer de acero. Según algunas realizaciones, el dispositivo 820 de protección de bisel solo puede ponerse en contacto con el interior del bisel 800 de aguja y, por lo tanto, ventajosamente no afecta al afilado de la aguja, que es impulsado por los bordes exteriores de la aguja.
Por lo tanto, el dispositivo 820 de protección de bisel puede garantizar que los bordes del bisel 800 de la aguja no entren en contacto con otras superficies para evitar daños durante el envío o la manipulación inicial del insertador o ensamblaje de aguja. Cuando el operador se prepara para usar un insertador, el dispositivo 820 de protección de bisel se puede retirar del componente 120 de aguja y se puede llevar a cabo el procedimiento.
Además, en algunas realizaciones, el insertador 100 puede comprender mecanismos de retroalimentación táctiles o audibles que no requieren ni generan un acoplamiento por fricción constante o persistente contra el alojamiento 102. Por lo tanto, las características del insertador analizadas en la presente memoria se pueden incorporar en algunas realizaciones excluyendo otras características analizadas en la presente memoria.
Aunque la descripción detallada contiene muchos detalles específicos, estos no se deberían interpretar como limitantes del alcance de la tecnología objeto sino meramente como que ilustran diferentes ejemplos y aspectos de la tecnología objeto. Se debería apreciar que el alcance de la tecnología objeto incluye otras realizaciones que no se han analizado con detalle anteriormente. Diversas otras modificaciones, cambios y variaciones se pueden hacer en la disposición, el funcionamiento y los detalles del método y aparato de la tecnología objeto descritos en la presente memoria sin apartarse del alcance de la presente descripción. A menos que se exprese lo contrario, una referencia a un elemento en singular no pretende significar “ uno y solo uno” a menos que se exponga explícitamente, sino más bien se entiende que significa “ uno o más” . Además, no es necesario que un dispositivo o método aborde todos los problemas que puedan resolverse mediante diferentes realizaciones de la descripción para que esté comprendido dentro del alcance de la presente invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.
Ilustración de la tecnología subyacente
Si bien la presente invención se define exclusivamente en las reivindicaciones adjuntas, a continuación se describen varios ejemplos de aspectos de la presente descripción como configuraciones y sus variantes.
Una primera configuración se refiere a un insertador de derivación intraocular para tratar glaucoma, que comprende: un alojamiento que tiene una porción distal, una porción proximal, un eje longitudinal que se extiende entre las porciones distal y proximal, comprendiendo además el alojamiento una cavidad interior, un canal de guía y una ranura alargada, extendiéndose el canal de guía a lo largo del eje longitudinal y siendo accesible a lo largo de una superficie exterior del alojamiento, teniendo el canal de guía una pared interior, extendiéndose la ranura alargada a lo largo del eje longitudinal a lo largo de la superficie exterior del alojamiento hacia la cavidad interior; y un componente deslizante acoplado de manera deslizable al alojamiento a lo largo de la superficie exterior del mismo, siendo el componente deslizante deslizable a lo largo de la ranura alargada para accionar una función del insertador a través de la ranura alargada, comprendiendo el componente deslizante una lengüeta de guía y una lengüeta de fricción, estando la lengüeta de guía dispuesta dentro y siendo deslizable a lo largo del canal de guía del alojamiento, siendo la lengüeta de fricción móvil con respecto a la lengüeta de guía y comprendiendo una porción de desviación configurada para empujar la lengüeta de fricción contra el alojamiento, para hacer que la lengüeta de guía entre en contacto contra la pared interior del canal de guía para proporcionar resistencia por fricción entre el componente deslizante y el alojamiento, contra el deslizamiento.
Una segunda configuración, como una variante de la primera configuración, se refiere a un insertador, en donde el componente deslizante comprende una región interior en la cual se ajusta el alojamiento.
Una tercera configuración, como una variante de la segunda configuración, se refiere a un insertador, en donde la zona interior es semicilíndrica.
Una cuarta configuración, como una variante de la segunda o tercera configuración, se refiere a un insertador, en donde la lengüeta de fricción se extiende hacia adentro, hacia la región interior del componente deslizante para hacer contacto con una superficie exterior del alojamiento.
Una quinta configuración, como una variante de la cuarta configuración, se refiere a un insertador, en donde la lengüeta de fricción comprende un par de lengüetas de fricción que se extienden hacia adentro, hacia la región interior del componente deslizante.
Una sexta configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones segunda a quinta, se refiere a un insertador, en donde la lengüeta de guía se extiende hacia adentro, hacia la región interior del componente deslizante.
Una séptima configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones segunda a sexta, se refiere a un insertador, en donde la lengüeta de guía comprende un par de lengüetas de guía que se extienden hacia adentro, hacia la región interior del componente deslizante.
Una octava configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones segunda a séptima, se refiere a un insertador, en donde el componente deslizante comprende un perfil generalmente cilíndrico y las lengüetas de guía están separadas entre sí de aproximadamente 90 grados a aproximadamente 180 grados a lo largo de una superficie interna de la región interior.
Una novena configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones primera a octava, se refiere a un insertador, en donde, cuando el componente deslizante está acoplado al alojamiento, hace contacto con el alojamiento solo a través de la lengüeta de guía y la lengüeta de fricción.
Una décima configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones primera a novena, se refiere a un insertador, en donde la lengüeta de guía comprende un par de lengüetas de guía, comprendiendo cada una del par de lengüetas de guía una lengüeta que se extiende longitudinalmente y está configurada para asentarse dentro del canal de guía.
Una undécima configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones primera a décima, se refiere a un insertador, en donde el alojamiento comprende un perfil generalmente cilíndrico y un par de canales de guía están separados entre sí de aproximadamente 90 grados a aproximadamente 180 grados a lo largo de la superficie exterior del alojamiento.
Una duodécima configuración, como una variante de la undécima configuración, se refiere a un insertador, en donde los canales de guía están dispuestos a aproximadamente 180 grados entre sí.
Una decimotercera configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones primera a duodécima, se refiere a un insertador, en donde la lengüeta de guía, la lengüeta de fricción y el componente deslizante están formados como una única pieza continua de material.
Una decimocuarta configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones primera a decimotercera, se refiere a un insertador de cualquiera de las cláusulas anteriores, en donde la lengüeta de fricción está formada como un corte a través de un cuerpo del componente deslizante.
Una decimoquinta configuración, como una variante de la decimocuarta configuración, se refiere a un insertador, en donde la lengüeta de fricción comprende un saliente que se extiende hacia una región interior del componente deslizante.
Una decimosexta configuración, como una variante de cualquiera de la decimoquinta configuración, se refiere a un insertador, en donde, cuando el componente deslizante está acoplado al alojamiento, el saliente de la lengüeta de fricción hace contacto con el alojamiento.
Una decimoséptima configuración, como una variante de la decimosexta configuración, se refiere a un insertador, en donde el saliente de la lengüeta de fricción hace contacto con el alojamiento para hacer que la lengüeta de fricción se doble en dirección opuesta a la lengüeta de guía.
Una decimoctava configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones primera a decimoséptima, se refiere a un insertador, en donde el alojamiento comprende un perfil generalmente cilíndrico.
Una decimonovena configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones primera a decimoctava, se refiere a un insertador, en donde el alojamiento comprende una estructura de acoplamiento contra la cual la lengüeta de fricción puede hacer contacto con el alojamiento para proporcionar a un operador retroalimentación audible o táctil.
Una vigésima configuración, como una variante de la decimonovena configuración, se refiere a un insertador, en donde la estructura de acoplamiento comprende al menos una discontinuidad en la superficie exterior del alojamiento.
Una vigésimo primera configuración, como una variante de la decimonovena configuración, se refiere a un insertador, en donde la estructura de acoplamiento comprende al menos una protuberancia en la superficie exterior del alojamiento.
Una vigésima segunda configuración, como una variante de la decimonovena configuración, se refiere a un insertador, en donde la estructura de acoplamiento comprende una pluralidad de características dentadas en la superficie exterior del alojamiento.
Una vigésima tercera configuración, como una variante de la decimonovena configuración, se refiere a un insertador, en donde la estructura de acoplamiento comprende una pluralidad de picos ahusados en la superficie exterior del alojamiento.
Una vigésima cuarta configuración, como una variante de la decimonovena configuración, se refiere a un insertador, en donde la función del insertador comprende hacer avanzar una derivación dentro de una aguja, y una posición del componente deslizante a lo largo de la estructura de acoplamiento corresponde a una posición de despliegue de la derivación en relación con la aguja.
Una vigésima quinta configuración, como una variante de la decimonovena configuración, se refiere a un insertador, en donde la estructura de acoplamiento comprende una pluralidad de protuberancias en la superficie exterior del alojamiento, en donde cada una de las protuberancias corresponde a una posición de despliegue de una derivación intraocular.
Una vigésima sexta configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones primera a vigésimo quinta, se refiere a un insertador, en donde el componente deslizante está acoplado operativamente a un mecanismo de despliegue dentro del alojamiento.
Una vigésima séptima configuración, como una variante de la vigésima sexta configuración, se refiere a un insertador, en donde el componente deslizante se acopla al mecanismo de despliegue mediante una varilla que se extiende a través de la ranura alargada, estando acoplada la varilla al componente deslizante y al mecanismo de despliegue.
Una vigésima octava configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones primera a vigésima séptima, se refiere a un insertador, que comprende además una aguja hueca que comprende una inflexión en un ángulo de entre aproximadamente 6 grados y aproximadamente 10 grados, estando la aguja configurada para portar una derivación intraocular.
Una vigésima novena configuración, como una variante de la vigésima octava configuración, se refiere a un insertador, en donde la aguja define una sección recta y una sección en ángulo.
Una trigésima configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones primera a vigésima novena, se refiere a un insertador, que comprende además una aguja hueca que se extiende desde una porción de extremo distal del insertador, comprendiendo además el insertador un componente deflector que se puede unir de forma liberable a la porción de extremo distal del insertador, y en donde, cuando el componente deflector está acoplado al insertador, la aguja hueca se extiende a través del componente deflector y el deflector mantiene la aguja en una configuración doblada.
Una trigésima primera configuración, como una variante de la trigésima configuración, se refiere a un insertador, en donde, en la configuración doblada, la aguja se dobla en un ángulo de entre aproximadamente 6 grados y aproximadamente 10 grados.
Una trigésima segunda configuración, como una variante de la trigésima configuración, se refiere a un insertador, en donde, cuando la aguja está acoplada con el deflector, se deforma elásticamente.
Una trigésima tercera configuración, como una variante de la trigésima configuración, se refiere a un insertador, en donde la porción de extremo distal del insertador comprende una estructura de graduación y el componente deflector comprende un índice de alineación, en donde el índice de alineación del componente deflector puede acoplarse de manera liberable con la estructura de graduación para definir una orientación rotacional del componente deflector con respecto al insertador.
Una trigésima cuarta configuración, como una variante de la trigésima tercera configuración, se refiere a un insertador, en donde el componente deflector comprende una guía de aguja doblada, unida a un acoplador y que se extiende desde el mismo, en donde el índice de alineación está formado a lo largo del acoplador.
Una trigésima quinta configuración, como una variante de la trigésima cuarta configuración, se refiere a un insertador, en donde el índice de alineación está colocado a lo largo de una porción proximal del acoplador.
Una trigésima sexta configuración, como una variante de la trigésima cuarta configuración, se refiere a un insertador, en donde el índice de alineación comprende al menos una ranura que se extiende a lo largo de un perímetro del acoplador.
Una trigésima séptima configuración, como una variante de la trigésima cuarta configuración, se refiere a un insertador, en donde la guía de aguja comprende un vástago hueco.
Una trigésima octava configuración, como una variante de la trigésima tercera configuración, se refiere a un insertador, en donde la estructura de graduación comprende al menos un saliente configurado para deslizarse dentro de una correspondiente ranura.
Una trigésima novena configuración se refiere a un insertador de derivación intraocular para tratar glaucoma, que comprende: un alojamiento que tiene una porción distal, una porción proximal, y un eje longitudinal que se extiende entre las porciones distal y proximal, comprendiendo además el alojamiento una cavidad interior, un canal de guía y una ranura alargada que se extiende a lo largo de una superficie exterior del alojamiento hacia el interior de la cavidad para accionar una función del insertador; y un componente deslizante acoplado al alojamiento y colocado a lo largo de la superficie exterior del mismo, siendo el componente deslizante deslizable a lo largo de la ranura alargada, comprendiendo el componente deslizante una lengüeta de guía dispuesta dentro del canal de guía; y un mecanismo de retroalimentación de posición que comprende una lengüeta desviada y una estructura de acoplamiento, estando acoplada la lengüeta desviada al componente deslizante, estando formada la estructura de acoplamiento a lo largo de la superficie exterior del alojamiento, en donde el movimiento del componente deslizante hace que la lengüeta desviada se deslice a lo largo de la estructura de acoplamiento para generar retroalimentación táctil o audible para un operador con respecto a una posición de una derivación intraocular con respecto al insertador.
Una cuadragésima configuración, como una variante de la trigésima novena configuración, se refiere a un insertador, en donde la estructura de acoplamiento comprende al menos una discontinuidad en la superficie exterior del alojamiento.
Una cuadragésima primera configuración, como una variante de la trigésima novena o cuadragésima configuración, se refiere a un insertador, en donde la estructura de acoplamiento comprende al menos una protuberancia en la superficie exterior del alojamiento.
Una configuración cuadragésima segunda, como una variante de cualquiera de las configuraciones trigésima novena a cuadragésima primera, se refiere a un insertador, en donde la estructura de acoplamiento comprende una pluralidad de elementos dentados en la superficie exterior del alojamiento.
Una cuadragésima tercera configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones trigésima novena a cuadragésima segunda, se refiere a un insertador, en donde la estructura de acoplamiento comprende una pluralidad de picos ahusados en la superficie exterior del alojamiento.
Una cuadragésima cuarta configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones trigésima novena a cuadragésima tercera, se refiere a un insertador, en donde la función del insertador comprende hacer avanzar una derivación dentro de una aguja, y una posición del componente deslizante a lo largo de la estructura de acoplamiento corresponde a una posición de despliegue de la derivación con respecto a la aguja.
Una configuración cuadragésima quinta, como una variante de cualquiera de las configuraciones trigésima novena a cuadragésima cuarta, se refiere a un insertador, en donde la estructura de acoplamiento comprende una pluralidad de protuberancias en la superficie exterior del alojamiento, en donde cada una de las protuberancias corresponde a una posición de despliegue de una derivación intraocular.
Una cuadragésima sexta configuración, como una variante de la cuadragésima quinta configuración, se refiere a un insertador, en donde cada una de la pluralidad de protuberancias está dispuesta a lo largo del alojamiento en posiciones correspondientes a posiciones rotacionales de un componente impulsor de un mecanismo de despliegue del insertador.
Una configuración cuadragésima séptima, como una variante de cualquiera de las configuraciones trigésima novena a cuadragésima sexta, se refiere a un insertador, que comprende además una aguja hueca que se extiende desde una porción de extremo distal del insertador, comprendiendo además el insertador un componente deflector que se puede unir de manera liberable a la porción de extremo distal del insertador, y en donde, cuando el componente deflector está acoplado al insertador, la aguja hueca se extiende a través del componente deflector y el deflector mantiene la aguja en una configuración doblada.
Una cuadragésima octava configuración, como una variante de la cuadragésima séptima configuración, se refiere a un insertador, en donde, en la configuración doblada, la aguja está doblada en un ángulo de entre aproximadamente 6 grados y aproximadamente 10 grados.
Una configuración cuadragésima novena, como una variante de la configuración cuadragésima séptima, se refiere a un insertador, en donde, cuando la aguja está acoplada con el deflector, se deforma elásticamente.
Una quincuagésima configuración, como una variante de la quincuagésima segunda configuración, se refiere a un insertador, en donde la guía de aguja comprende un vástago hueco.
Una quincuagésima primera configuración, como una variante de la cuadragésima séptima configuración, se refiere a un insertador, en donde la porción de extremo distal del insertador comprende una estructura de graduación y el componente deflector comprende un índice de alineación, en donde el índice de alineación del componente deflector puede acoplarse de manera liberable con la estructura de graduación para definir una orientación rotacional del componente deflector con respecto al insertador.
Una quincuagésima segunda configuración, como una variante de la quincuagésima primera configuración, se refiere a un insertador, en donde el componente deflector comprende una guía de aguja doblada, unida a un acoplador y que se extiende desde el mismo, en donde el índice de alineación está formado a lo largo del acoplador.
Una quincuagésima tercera configuración, como una variante de la quincuagésima segunda configuración, se refiere a un insertador, en donde el índice de alineación está colocado a lo largo de una porción proximal del acoplador.
Una quincuagésima cuarta configuración, como una variante de la quincuagésima segunda configuración, se refiere a un insertador, en donde el índice de alineación comprende al menos una ranura que se extiende a lo largo de un perímetro del acoplador.
Una quincuagésima quinta configuración, como una variante de la quincuagésima cuarta configuración, se refiere a un insertador, en donde la estructura de graduación comprende al menos un saliente configurado para deslizarse dentro de al menos una ranura.
Una configuración quincuagésima sexta, como una variante de la configuración cuadragésimo séptima, se refiere a un insertador, en donde la aguja es elásticamente deformable.
Una configuración quincuagésima séptima se refiere a un método para operar un insertador de derivación intraocular, comprendiendo el método: hacer avanzar distalmente un componente deslizante a lo largo de un alojamiento de un insertador de derivación intraocular superando una resistencia friccional entre una lengüeta de fricción del componente deslizante y el alojamiento, siendo el componente deslizante deslizable para accionar una función del insertador, comprendiendo el componente deslizante una lengüeta de guía y una lengüeta de fricción, estando la lengüeta de guía dispuesta dentro y siendo deslizable a lo largo de un canal de guía del alojamiento, siendo móvil la lengüeta de fricción con respecto a la lengüeta de guía y comprendiendo una porción de desviación configurada para empujar la lengüeta de fricción contra el alojamiento para hacer que la lengüeta de guía entre en contacto contra una pared interior del canal de guía, para proporcionar la resistencia friccional entre el componente deslizante y el alojamiento; y poner en contacto un émbolo, acoplado con el componente deslizante, contra una derivación dispuesta dentro de una aguja del insertador para hacer avanzar distalmente la derivación dentro de la aguja.
Una quincuagésima octava configuración, como una variante de la quincuagésima séptima configuración, se refiere a un método que comprende además acoplar una discontinuidad del alojamiento con la lengüeta de fricción.
Una quincuagésima novena configuración, como una variante de la quincuagésima octava configuración, se refiere a un método que comprende además generar una señal audible mediante el acoplamiento con la discontinuidad.
Una configuración sexagésima, como una variante de cualquiera de las configuraciones quincuagésima octava o quincuagésima novena, se refiere a un método en donde una posición de la discontinuidad corresponde a una posición de la derivación dentro de una luz de la aguja.
Una sexagésima primera configuración, como una variante de la sexagésima configuración, se refiere a un método en donde la discontinuidad comprende una protuberancia.
Una configuración sexagésima segunda, como una variante de la configuración sexagésima, se refiere a un método en donde la discontinuidad comprende una característica dentada.
Una sexagésima tercera configuración, como una variante de la sexagésima configuración, se refiere a un método en donde la discontinuidad comprende un pico ahusado.
Una sexagésima cuarta configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones quincuagésima séptima a sexagésima tercera, se refiere a un método que comprende además doblar la aguja del insertador acoplando un componente deflector a una porción de extremo distal del insertador.
Una sexagésima quinta configuración, como una variante de la sexagésima cuarta configuración, se refiere a un método en donde el doblado comprende insertar la aguja a través del componente deflector para hacer que la aguja se doble.
Una sexagésima sexta configuración, como una variante de la sexagésima cuarta configuración, se refiere a un método en donde el doblado comprende doblar la aguja en un ángulo de entre aproximadamente 6 grados y aproximadamente 10 grados.
Una sexagésima séptima configuración, como una variante de la sexagésima cuarta configuración, se refiere a un método en donde el componente deflector define una porción de inserción recta y una porción de despliegue en ángulo.
Una sexagésima octava configuración, como una variante de la sexagésima cuarta configuración, se refiere a un método que comprende además alinear el componente deflector con la porción de extremo distal del insertador mediante un mecanismo de graduación.
Una sexagésima novena configuración, como una variante de la sexagésima octava configuración, se refiere a un método en donde el mecanismo de graduación comprende al menos un saliente en la porción de extremo distal del insertador.
Una septuagésima configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones quincuagésima séptima a sexagésima novena, se refiere a un método que comprende además deformar elásticamente la aguja.
Una septuagésima primera configuración se refiere a un sistema para desplegar una derivación intraocular, comprendiendo el sistema: un insertador de derivación intraocular que comprende un alojamiento que tiene una porción de extremo distal y una aguja que se extiende desde la porción de extremo distal; y un componente deflector que se puede unir de manera liberable a la porción de extremo distal del insertador, teniendo el componente deflector una guía de aguja configurada para recibir en la misma la aguja del insertador, en donde la guía de aguja mantiene la aguja en una configuración doblada.
Una septuagésima segunda configuración, como una variante de la septuagésima primera configuración, se refiere a un sistema en donde la guía de aguja comprende un vástago hueco.
Una configuración septuagésima tercera, como una variante de cualquiera de las configuraciones septuagésimo primera o septuagésima segunda, se refiere a un sistema en donde, en la configuración doblada, la aguja está doblada en un ángulo de entre aproximadamente 6 grados y aproximadamente 10 grados.
Una configuración septuagésima cuarta, como una variante de cualquiera de las configuraciones septuagésima primera o septuagésima tercera, se refiere a un sistema en donde, cuando la aguja está acoplada con el componente deflector, está deformada elásticamente.
Una configuración septuagésima quinta, como una variante de cualquiera de la configuración septuagésima primera o septuagésima cuarta, se refiere a un sistema en donde la porción de extremo distal del insertador comprende una estructura de graduación y el componente deflector comprende un índice de alineación, en donde el índice de alineación del componente deflector puede acoplarse de manera liberable con la estructura de graduación para definir una orientación rotacional del componente deflector con respecto al insertador.
Una configuración septuagésima sexta, como una variante de la configuración septuagésima quinta, se refiere a un sistema en donde el componente deflector comprende un acoplador, estando unida la guía de aguja al acoplador, en donde el índice de alineación está formado a lo largo del acoplador.
Una configuración septuagésima séptima, como una variante de la configuración septuagésima sexta, se refiere a un sistema en donde el índice de alineación está colocado a lo largo de una porción proximal del acoplador.
Una configuración septuagésima octava, como una variante de la configuración septuagésimo sexta, se refiere a un sistema en donde el índice de alineación comprende al menos una ranura que se extiende a lo largo de un perímetro del acoplador.
Una configuración septuagésima novena, como una variante de la configuración septuagésima sexta, se refiere a un sistema en donde la estructura de graduación comprende al menos un saliente configurado para deslizarse dentro de una correspondiente ranura.
Una octogésima configuración se refiere a un dispositivo de colocación de derivación intraocular, que comprende: un alojamiento cilíndrico que comprende canales de guía que se extienden longitudinalmente a lo largo del alojamiento, definiendo cada canal de guía una pared interior que tiene una cara superior; y un componente deslizante semicilíndrico dispuesto alrededor del alojamiento, en donde el componente deslizante se puede mover axialmente con respecto al alojamiento, comprendiendo el componente deslizante: un par de lengüetas de guía dispuestas dentro de los respectivos canales de guía del alojamiento para asegurar el componente deslizante al alojamiento; una lengüeta de fricción, dispuesta entre las lengüetas de guía en el componente deslizante, que comprende una porción de desviación configurada para empujar la lengüeta de fricción contra el alojamiento para hacer que la lengüeta de guía entre en contacto contra la pared interior del canal de guía; y un saliente deslizante acoplado operativamente a un mecanismo de despliegue de derivación dentro del alojamiento.
Una octogésima primera configuración, como una variante de la octogésima configuración, se refiere a un dispositivo de suministro en donde los canales de guía están mutuamente dispuestos a aproximadamente 180 grados.
Una configuración octogésima segunda, como una variante de cualquiera de la configuración octogésima u octogésima primera, se refiere a un dispositivo de suministro en donde el saliente deslizante pasa a través del alojamiento hasta el mecanismo de despliegue.
Una configuración octogésima tercera, como una variante de cualquiera de las configuraciones octogésima tercera a octogésima segunda, se refiere a un dispositivo de suministro en donde el alojamiento comprende una estructura de acoplamiento dispuesta a lo largo de una superficie exterior del alojamiento contra la cual la lengüeta de fricción puede hacer contacto con el alojamiento, para proporcionar información audible o táctil a un operador.
Una octogésima cuarta configuración, como una variante de la octogésima tercera configuración, se refiere a un dispositivo de suministro en donde la estructura de acoplamiento comprende una ranura, una indentación o un saliente.
Una configuración octogésima quinta, como una variante de la configuración octogésima tercera, se refiere a un dispositivo de suministro en donde la estructura de acoplamiento comprende al menos una discontinuidad para recibir la porción de desviación.
Una configuración octogésima sexta, como una variante de la configuración octogésima tercera, se refiere a un dispositivo de suministro en donde la estructura de acoplamiento comprende al menos una protuberancia en la superficie exterior del alojamiento.
Una configuración octogésima séptima, como una variante de la configuración octogésima tercera, se refiere a un dispositivo de suministro, en donde la estructura de acoplamiento comprende una pluralidad de elementos estriados en la superficie exterior del alojamiento.
Una configuración octogésima octava, como una variante de la configuración octogésima tercera, se refiere a un dispositivo de suministro en donde la estructura de acoplamiento comprende una pluralidad de picos ahusados en la superficie exterior del alojamiento.
Una configuración octogésima novena, como una variante de cualquiera de las configuraciones octogésima octava a octogésima octava, se refiere a un dispositivo de suministro que comprende además una aguja hueca que comprende una inflexión en un ángulo de entre aproximadamente 6 grados y aproximadamente 10 grados, y que está configurada para sujetar una derivación intraocular.
Una configuración nonagésima, como una variante de la configuración octogésima novena, se refiere a un dispositivo de suministro en donde la inflexión define una porción de inserción recta y una porción de despliegue en ángulo de la aguja.
Una nonagésima primera configuración, como una variante de la octogésima novena configuración, se refiere a un dispositivo de suministro que comprende además un componente deflector que se puede unir de manera liberable a una porción de extremo distal del dispositivo de suministro, y en donde, cuando el componente deflector está acoplado al dispositivo de suministro dispositivo, la aguja hueca se extiende a través del componente deflector y el deflector mantiene la aguja en una configuración doblada.
Una configuración nonagésima segunda, como una variante de la configuración nonagésima primera, se refiere a un dispositivo de suministro en donde la aguja está deformada elásticamente.
Una configuración nonagésima tercera, como una variante de la configuración nonagésima primera, se refiere a un dispositivo de suministro en donde la porción de extremo distal del dispositivo de suministro comprende una estructura de graduación y el componente deflector comprende un índice de alineación, en donde el índice de alineación del componente deflector puede acoplarse de manera liberable con la estructura de graduación para definir una orientación rotacional del componente deflector con respecto al dispositivo de suministro.
Una configuración nonagésima cuarta se refiere a un dispositivo insertador para desplegar una derivación intraocular, comprendiendo el dispositivo: un alojamiento; un mecanismo de despliegue de derivación dispuesto dentro del alojamiento; una aguja hueca deformable acoplada al alojamiento y al mecanismo de despliegue para suministrar una derivación intraocular; y un componente deflector que se puede unir de forma liberable a una porción de extremo distal del alojamiento, comprendiendo el componente deflector un cuerpo de acoplamiento y una guía de aguja que puede posicionarse contra una porción de la aguja para colocar la aguja en una configuración doblada.
Una configuración nonagésima quinta, como una variante de la configuración nonagésima cuarta, se refiere a un dispositivo en donde la guía de aguja comprende una inflexión en un ángulo de entre aproximadamente 0 grados y aproximadamente 15 grados.
Una configuración nonagésima sexta, como una variante de cualquiera de la configuración nonagésima cuarta o nonagésima quinta, se refiere a un dispositivo en donde la guía de aguja comprende una inflexión en un ángulo de entre aproximadamente 2 grados y aproximadamente 10 grados.
Una configuración nonagésimo séptima, como una variante de cualquiera de las configuraciones nonagésima sexta, se refiere a un dispositivo en donde la guía de aguja comprende una inflexión en un ángulo de entre aproximadamente 3 grados y aproximadamente 8 grados.
Una configuración nonagésima octava, como una variante de cualquiera de las configuraciones nonagésima cuarta a nonagésima séptima, se refiere a un dispositivo en donde la guía de aguja comprende una inflexión en un ángulo de entre aproximadamente 4 grados y aproximadamente 6 grados.
Una configuración nonagésima octava, como una variante de cualquiera de las configuraciones nonagésima cuarta a nonagésima octava, se refiere a un dispositivo en donde la guía de aguja comprende una porción de inserción recta y una porción de despliegue en ángulo.
Una centésima configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones nonagésima cuarta a nonagésima novena, se refiere a un dispositivo en donde la aguja es elásticamente deformable.
Una centésima primera configuración, como una variante de cualquiera de las configuraciones nonagésima cuarta a centésima, se refiere a un dispositivo en donde el alojamiento comprende una estructura de graduación y el componente deflector comprende un índice de alineación, en donde el índice de alineación del componente deflector puede acoplarse de manera liberable con la estructura de graduación para definir una orientación rotacional del componente deflector con respecto al dispositivo de inserción.
Una configuración centésima segunda, como una variante de la configuración centésima primera, se refiere a un dispositivo en donde la estructura de graduación comprende una pluralidad de ranuras de graduación.
Una configuración centésima tercera, como una variante de la configuración centésima segunda, se refiere a un dispositivo en donde la pluralidad de ranuras de graduación están configuradas para recibir una pluralidad de salientes de graduación del componente deflector.
Una configuración centésima cuarta, como una variante de la configuración centésima primera, se refiere a un dispositivo en donde la estructura de graduación define una pluralidad de orientaciones en las cuales el componente deflector puede acoplarse con el alojamiento.
Una configuración centésima quinta, como una variante de cualquiera de las configuraciones nonagésima cuarta a centésima cuarta, se refiere a un dispositivo que comprende además un componente deslizante como se describe en cualquiera de las Cláusulas anteriores.
Una centésima sexta configuración se refiere a un método para operar un insertador de derivación intraocular, comprendiendo el método: proporcionar un dispositivo insertador para desplegar una derivación intraocular, comprendiendo el dispositivo un alojamiento que tiene una porción de extremo distal, un mecanismo de despliegue de derivación dispuesto dentro del alojamiento, y una aguja hueca deformable acoplada al alojamiento y al mecanismo de despliegue para suministrar una derivación intraocular; insertar la aguja en una guía de aguja de un componente deflector para colocar la aguja en una configuración doblada; y acoplar el componente deflector a la porción de extremo distal del alojamiento con un cuerpo de acoplamiento del componente deflector colocado contra la porción de extremo distal.
Una configuración centésima séptima, como una variante de la configuración centésima sexta, se refiere a un método en donde la inserción comprende hacer que la aguja se doble en un ángulo de entre aproximadamente 0 grados y aproximadamente 15 grados en la configuración doblada.
Una configuración centésima octava, como una variante de cualquiera de la configuración centésima sexta o centésima séptima, se refiere a un método en donde la inserción comprende hacer que la aguja se doble en un ángulo de entre aproximadamente 6 grados y aproximadamente 10 grados en la configuración doblada.
Una configuración centésima novena, como una variante de cualquiera de las configuraciones centésima sexta a centésima octava, se refiere a un método en donde la inserción comprende hacer que la aguja se doble en un ángulo de entre aproximadamente 2 grados y aproximadamente 10 grados en la configuración doblada.
Una configuración centésima décima, como una variante de cualquiera de las configuraciones centésima sexta a centésima novena, se refiere a un método en donde la inserción comprende hacer que la aguja se doble en un ángulo de entre aproximadamente 3 grados y aproximadamente 8 grados en la configuración doblada.
Una configuración centésima undécima, como una variante de cualquiera de las configuraciones centésima sexta a centésima décima, se refiere a un método en donde la inserción comprende hacer que la aguja se doble en un ángulo de entre aproximadamente 4 grados y aproximadamente 6 grados en la configuración doblada.
Una configuración centésima duodécima, como una variante de cualquiera de las configuraciones centésima sexta a centésima undécima, se refiere a un método en donde la guía de aguja comprende una porción de inserción recta y una porción de despliegue en ángulo.
Una configuración centésima decimotercera, como una variante de cualquiera de las configuraciones centésima sexta a centésima duodécima, se refiere a un método que comprende además alinear el componente deflector con la porción de extremo distal del insertador mediante un mecanismo de graduación.
Una configuración centésima decimocuarta, como una variante de la configuración centésima decimotercera, se refiere a un método en donde el mecanismo de graduación comprende al menos un saliente en la porción de extremo distal del insertador.
Una configuración centésima decimoquinta, como una variante de cualquiera de la configuración centésima decimotercera o centésima decimocuarta, se refiere a un método en donde la alineación comprende alinear rotacionalmente el componente deflector con respecto al alojamiento.
Una configuración centésima decimosexta, como una variante de la configuración centésima decimoquinta, se refiere a un método en donde la alineación rotacional comprende seleccionar una posición rotacional graduada entre una pluralidad de posiciones rotacionales.
Consideraciones adicionales
Una referencia a un elemento en singular no pretende significar “ uno y solo uno” a menos que se exponga específicamente, sino más bien “ uno o más” . Por ejemplo, “ un” módulo puede referirse a uno o más módulos. Un elemento precedido por “ un” , “ uno/a” , “ el/la” o “ dicho/a” no excluye, sin más restricciones, la existencia de elementos adicionales del mismo tipo.
Como se usa en la presente memoria, la expresión “ al menos uno/a de” precediendo a una serie de elementos, con el término “ y” u “ o” para separar cualquiera de los elementos, modifica la lista en su conjunto, en lugar de cada miembro de la lista. La expresión “ al menos uno de” no requiere la selección de al menos uno de cada elemento listado; más bien, la expresión permite un significado que incluye al menos uno de uno cualquiera de los elementos, y/o al menos uno de cualquier combinación de los elementos, y/o al menos uno de cada uno de los elementos. A modo de ejemplo, cada una de las expresiones “ al menos uno de A, B, y C” o “ al menos uno de A, B, o C” se refiere a solo A, solo B o solo C; cualquier combinación de A, B y C; y/o al menos uno de cada uno de A, B y C.
Los términos tales como “ superior” , “ inferior” , “ frontal” , “ posterior” , “ lateral” , “ horizontal” , “vertical” , y similares, se refieren a un marco de referencia arbitrario, en lugar de al marco de referencia gravitacional ordinario. Por tanto, tal término puede extenderse hacia arriba, hacia abajo, diagonal u horizontalmente en un marco de referencia gravitacional.
La presente invención se define exclusivamente en las siguientes reivindicaciones.

Claims (17)

  1. REIVINDICACIONES
    i.Un insertador de derivación intraocular para tratar glaucoma, que comprende:
    un alojamiento (102) que tiene una porción distal, una porción proximal, un eje longitudinal que se extiende entre las porciones distal y proximal, comprendiendo además el alojamiento una cavidad interior, un canal (111) de guía y una ranura alargada (110), extendiéndose el canal de guía a lo largo del eje longitudinal y siendo accesible a lo largo de una superficie exterior del alojamiento (102), teniendo el canal (111) de guía una pared interior, extendiéndose la ranura alargada (110) a lo largo del eje longitudinal a lo largo de la superficie exterior del alojamiento (102) hacia dentro de la cavidad interior; y
    un componente deslizante (106) acoplado de manera deslizable al alojamiento a lo largo de la superficie exterior del mismo, siendo el componente deslizante (106) deslizable a lo largo de la ranura alargada (110) para accionar una función del insertador a través de la ranura alargada (110), comprendiendo el componente deslizante (106) una lengüeta (410) de guía y una lengüeta (420) de fricción, estando dispuesta la lengüeta (410) de guía dentro del canal (111) de guía del alojamiento (102) y siendo deslizable a lo largo del mismo, siendo la lengüeta de fricción móvil con respecto a la lengüeta (410) de guía y comprendiendo una porción de desviación configurada para empujar la lengüeta (420) de fricción contra el alojamiento (102), para hacer que la lengüeta de guía entre en contacto contra la pared interior del canal (111) de guía para proporcionar resistencia a la fricción, contra el deslizamiento, entre el componente deslizante (106) y el alojamiento (102).
  2. 2. El insertador de la reivindicación 1, en donde el componente deslizante (106) comprende una región interior (412) dentro de la cual se encaja el alojamiento.
  3. 3. El insertador de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la lengüeta (420) de fricción se extiende hacia adentro, hacia la región interior (412) del componente deslizante (106), para hacer contacto con una superficie exterior del alojamiento (102).
  4. 4. El insertador de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la lengüeta (410) de guía se extiende hacia adentro, hacia la región interior (412) del componente deslizante (106).
  5. 5. El insertador de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el componente deslizante (106) comprende un perfil generalmente cilíndrico y las lengüetas (410) de guía están separadas entre sí de aproximadamente 90 grados a aproximadamente 180 grados, a lo largo de una superficie interior de la región interior (412).
  6. 6. El insertador de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el alojamiento (102) comprende un perfil generalmente cilíndrico y un par de canales de guía están separados entre sí de aproximadamente 90 grados a aproximadamente 180 grados, a lo largo de la superficie exterior del alojamiento (102).
  7. 7. El insertador de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la lengüeta (420) de fricción está formada como un corte a través de un cuerpo del componente deslizante (106).
  8. 8. El insertador de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el alojamiento (102) comprende un área indicadora (103) contra la cual la lengüeta (420) de fricción puede poner en contacto el alojamiento (102) para proporcionar información audible o táctil a un operador.
  9. 9. El insertador de la reivindicación 8, en donde el área indicadora (103) comprende al menos una protuberancia en la superficie exterior del alojamiento (102).
  10. 10. El insertador de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el componente deslizante (106) está acoplado operativamente a un mecanismo de despliegue dentro del alojamiento (102).
  11. 11. Un insertador de derivación intraocular para tratar glaucoma, que comprende:
    un alojamiento (102) que tiene una porción distal, una porción proximal, y un eje longitudinal que se extiende entre las porciones distal y proximal, comprendiendo además el alojamiento (102) una cavidad interior, un canal (111) de guía y una ranura alargada (110) que se extiende a lo largo de una superficie exterior del alojamiento hacia dentro de la cavidad para accionar una función del insertador;
    un componente deslizante (106) acoplado al alojamiento (102) y colocado a lo largo de la superficie exterior del mismo, siendo el componente deslizante (106) deslizable a lo largo de la ranura alargada (110), comprendiendo el componente deslizante (106) una lengüeta (410) de guía dispuesta dentro del canal (111) de guía; y
    un mecanismo de retroalimentación de posición que comprende una lengüeta desviada (420) y un área indicadora (103), estando acoplada la lengüeta desviada (420) al componente deslizante (106), estando formada el área indicadora (103) a lo largo de la superficie exterior del alojamiento (102), en donde el movimiento del componente deslizante (106) hace que la lengüeta desviada (420) se deslice a lo largo del área indicadora (103) para generar retroalimentación táctil o auditiva para un operador con respecto a la posición de una derivación intraocular con respecto al insertador.
  12. 12. El insertador de la reivindicación 11, en donde el área indicadora (103) comprende al menos una discontinuidad en la superficie exterior del alojamiento (102).
  13. 13. El insertador de una cualquiera de las reivindicaciones 11 o 12, en donde el área indicadora (103) comprende al menos una protuberancia en la superficie exterior del alojamiento (102).
  14. 14. El insertador de una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en donde el área indicadora (103) comprende una pluralidad de protuberancias en la superficie exterior del alojamiento (102), en donde cada una de las protuberancias corresponde a una posición de despliegue de una derivación intraocular.
  15. 15. El insertador de la reivindicación 14, en donde cada una de la pluralidad de protuberancias está dispuesta a lo largo del alojamiento (102) en posiciones correspondientes a posiciones de rotación de un componente impulsor de un mecanismo de despliegue del insertador.
  16. 16. El insertador según la reivindicación 1, en donde el alojamiento (102) comprende además un área indicadora (103) con una primera pluralidad de discontinuidades agrupadas, y una segunda pluralidad de discontinuidades agrupadas y separadas con respecto a la primera pluralidad de discontinuidades, estando formadas las discontinuidades en la superficie exterior del alojamiento (102).
  17. 17. El insertador según la reivindicación 11, en donde el área indicadora (103) comprende una primera pluralidad de discontinuidades agrupadas, y una segunda pluralidad de discontinuidades agrupadas y separadas con respecto a la primera pluralidad de discontinuidades, estando formadas las discontinuidades en la superficie exterior del alojamiento (102).
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