CN112040912B - 眼内分流器插入器 - Google Patents
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Abstract
一种插入器,可包括壳体和滑动器部件。滑动器部件可以联接到壳体并且沿壳体的外表面定位。滑动器部件可沿壳体的细长狭槽滑动,并且包括设置在壳体主体的引导通道内的引导片。滑动器可包括摩擦片,该摩擦片具有偏压构件,该偏压构件构造成压靠壳体,以将引导片推动抵靠引导通道的壁。此外,可以提供偏转器部件,该偏转器部件包括构造成在其中容纳插入器的针的针引导件。偏转器部件能够可移除地联接到插入器,以允许针引导件使针弯曲并将针保持处于弯曲构造。
Description
背景技术
青光眼是一种影响数百万人的眼疾。青光眼与由于眼的引流系统无法从眼前房充分去除房水或眼中的睫状体产生过多房水而导致的眼内压升高有关。房水的积聚和由此产生的眼内压可能导致视神经和视网膜的不可逆损伤,这可能导致不可逆的视网膜损伤和失明。
青光眼可以通过许多不同的方式进行治疗。一种治疗方式涉及将诸如β-阻滞剂或前列腺素等药物输送到眼以减少房水的产生或增加房水从眼前房的流出。青光眼过滤手术是通常用于治疗青光眼的外科手术。该手术涉及在眼中放置分流器,以通过创建从眼前房排出房水的路径来减轻眼内压。分流器通常定位在眼中,使得分流器在眼的前房和低压区域之间创建引流路径。这样的流体流动路径允许房水离开前房。
发明内容
降低眼内压(IOP)在延缓青光眼进展中的重要性已经得到了很好的证明。当药物疗法失败或不能耐受时,手术干预得以批准。有多种外科手术过滤方法用于通过在前房和结膜下组织之间形成流体流动路径来降低眼内压。在一种特定的方法中,通过对针进行引导而利用插入器将眼内分流器植入,该针保持分流器穿过角膜,穿过前房,穿过小梁网和巩膜并进入结膜下空间。参见例如美国专利No.6,544,249、美国专利申请公开No.2008/0108933和美国专利No.6,007,511,这些美国专利的全部内容通过引用并入本文。
现有的插入器可能具有会意外移动的组件,并且在手术过程中可能无法始终提供所需的精度和反馈水平。在手术过程中,操作者可能无法区分插入过程的不同阶段,例如分流器插入和针缩回。这可能需要操作者进行手术的手动和/或视觉检查步骤,这增加了仔细而细心的操作者必须花费在该手术过程的每个步骤上的时间。这样,这会增加手术时间,潜在地给患者带来更大的创伤,并且仍然依赖于部件的触觉或视觉感知,而不确定是否已经实现了某些事件或位置。
因此,本公开考虑了这些问题,提供了对这些问题的解决方案,并且涉及在一些实施例中能够实现提高精度,同时减轻操作者的付出且减少手术时间,在分流器插入器中实现某些有利特征。
本文公开的一些实施例提供了具有致动器的眼内分流器插入器,该致动器允许操作者输送和/或释放眼内分流器。插入器可构造成提供摩擦轨迹或阻力,操作者可克服该摩擦轨迹或阻力而使致动器滑动或旋转。这种移动的阻力能够确保仅在操作者有意时插入器才露出或释放分流器。此外,该阻力可倾向于使操作者以更高的精度和控制度来操作插入器。
可选地,一些实施例可以包括一个或多个反馈部件,其可以用作该手术过程中的运动或步骤完成的指示器。例如,插入器可以包括致动器,无论是滑动还是旋转,致动器均可提供一个或多个可听见的咔嗒声和/或阻力增加的障碍,以用作向操作者发出表明该手术过程的某个位置或步骤已完成的信号。在一些实施例中,滑动器部件可接触抵靠插入器上的第一接合结构或指示器,以产生可听见的咔嗒声或阻力增加的障碍。继续移动超过喀嗒声或阻力增加的障碍能够使操作者将滑动器部件移向第二、第三、第四或其他接合结构或指示器,第二、第三、第四或其他接合结构或指示器可以产生喀嗒声或阻力增加的障碍,以向操作者发出表明滑动器部件已前进到预定位置和/或该手术过程的其他位置或步骤已经完成的信号。因此,插入器能够有利地向操作者提供改进的精度和反馈。
此外,本文公开的一些实施例可以可选地提供具有弯曲的轴或针的插入器,该弯曲的轴或针能够在手术过程中提供对插入器的更大的触觉控制并改善间隙。针可以从插入器的远端部延伸并且包括弯曲部,在该弯曲部处,针的纵轴线沿不同的轴线重新定向。弯曲部可以使操作者在手术过程中更容易操作和/或感知针的斜面的位置。因此,一些实施例能够有利地允许操作者更容易地在视觉上验证已经实现了某些结果。例如,通过旋转针的斜面,操作者可以使眼结膜“隆起”,从而有助于将眼内分流器放置和输送到结膜下目标位置中。此外,与直针型插入器相比,在手术过程中弯曲部会使得插入器壳体的纵轴线与患者面部间隔开的距离更大。
例如,插入器可以包括壳体和滑动器部件。壳体包括远端部、近端部、在远端部和近端部之间延伸的纵轴线、内部腔室以及沿壳体的外表面延伸到腔室中的细长狭槽。滑动器部件可以联接到壳体并且沿壳体的外表面定位。滑动器部件可沿细长狭槽滑动以操作插入器。滑动器部件可包括设置在壳体主体的引导通道内的引导片。滑动器部件还可包括具有偏压构件的摩擦片,该偏压构件构造成压靠壳体主体,以将引导片压靠在引导通道的通道壁上。
操作者可以通过沿插入器的轴线推动滑动器部件来操作插入器。滑动器部件可致动插入器的部署机构以输送和释放眼内分流器。为此,操作者必须克服由滑动器部件的摩擦片提供的相对于壳体的初始摩擦力。操作者可以使用滑动器部件使插入器的柱塞前进,以推动分流器进入针的管腔内。
在插入器的操作过程中,例如,当摩擦片跨越接合结构移动时,操作者可以从壳体的接合结构接收触觉或令人不快的反馈。该反馈可以对应于分流器相对于插入器内的针的位置。可以通过壳体上的不连续性来提供反馈。
例如,在一些实施例中,插入器可以使用构造为与壳体主体的不连续性接合的偏压构件来产生听觉信号。听觉或触觉信号能够指示滑动器部件相对于插入器的位置和/或指示分流器的位置或分流器输送的阶段。
附图说明
包括的附图提供对主题技术的进一步理解并且并入本说明书中且构成本说明书的一部分,附图示出了本公开的各方面,并且与说明书一起用于解释主题技术的原理。
图1A是根据一些实施例的使用插入器将眼内分流器植入眼中的手术过程的示意图。
图1B是根据一些实施例的用于将眼内分流器植入眼中的插入器的透视图。
图2是根据一些实施例的图1B所示的插入器的分解透视图。
图3是根据一些实施例的图1B中所示的插入器的驱动组件的分解透视图。
图4A至图4C示出了根据一些实施例的图1B所示的插入器的滑动器部件。
图5是根据一些实施例的用于将眼内分流器植入到眼中的插入器的剖视图。
图6A至图6C是根据一些实施例的插入器的接合结构的剖视图。
图7A是根据一些实施例的图3所示的具有直轴的驱动组件的套管固定件的透视图。
图7B是根据一些实施例的图3所示的具有弯曲轴的驱动组件的套管固定件的透视图。
图8A是根据一些实施例的具有用于在插入器的轴中提供弯曲的对准引导件的插入器的透视图。
图8B是根据一些实施例的联接至套管的对准引导件的透视图。
图8C是根据一些实施例的联接至套管的对准引导件的侧视图。
图9A是根据一些实施例的另一对准引导件的前透视图。
图9B是根据一些实施例的图9A的对准引导件的后透视图。
图10A是根据一些实施例的联接至具有保护帽的套管的对准引导件的透视图。
图10B是根据一些实施例的容纳在插入器的针腔内的斜面保护装置的侧视剖视图。
具体实施方式
在下面的详细描述中,阐述了许多具体细节以提供对主题技术的全面理解。应该理解,可以在没有这些具体细节中的一些的情况下实践本主题技术。在其他情况下,未详细示出公知的结构和技术,以免使本主题技术模糊。
青光眼是一种视神经受损从而会导致视力进行性不可逆损失的疾病。青光眼通常与眼中的流体(即,房水)压力增加相关联。不治疗青光眼会导致视神经的永久损伤并且由此导致视野损失,这可发展为失明。一旦损失,该损伤的视野就无法恢复。
在青光眼的情况下,眼(前房)中的房水的压力增加且该所得的压力增加可能对眼后部的血管系统且尤其是对视神经造成损伤。青光眼和导致前房中的压力升高的其它疾病的治疗涉及将前房内的压力减缓至正常水平。
青光眼过滤手术是通常用于治疗青光眼的外科手术。该手术涉及在眼中放置分流器,以通过创建从眼前房排出房水的路径来减轻眼内压。分流器通常定位在眼中,使得分流器在眼的前房和低压区域之间创建引流路径。眼的用于房水引流的具有低压的各种结构和/或区域包括巩膜静脉窦、结膜下空间、巩膜外静脉、脉络膜上空间,内特农氏(intra-Tenon’s)粘连空间和蛛网膜下空间。可使用外路(ab externo)方法(例如,进入通过结膜并向内通过巩膜)或内路(ab interno)方法(例如,进入通过角膜、穿过前房、通过小梁网和巩膜)植入分流器。例如,Yu等人(美国专利No.6,544,249和美国专利申请公开No.2008/0108933)和Prywes(美国专利No.6,007,511)示出了用于将眼内分流器植入结膜下空间中的内路方法,上述美国专利的全部内容通过引用整体并入本文。
一些方法可以涉及将被构造成保持眼内分流器的中空轴插入眼。在一些实施例中,中空轴可以是可以部署眼内分流器的部署装置的部件。中空轴可以联接至部署装置,或者可以是部署装置本身的一部分。部署装置可以包括诸如共同拥有的美国专利No.9,585,790、美国专利No.8,721,792、美国专利No.8,852,136和2010年11月15日提交的美国专利申请公开No.2012/0123434中描述的装置,这些美国专利的全部内容通过引用整体并入本文。
如上所述,常规的部署装置或插入器可能无法提供期望的精度和反馈水平,且需要额外的操作者精力和手术时间。本公开提供了这样的方法和装置的各种实施例:其能够使操作者在减少手术时间的同时提高舒适度、反馈和精度的情况下使用插入器来植入分流器。如本文中所使用的,术语“分流器”包括中空微瘘管,该中空微瘘管类似于美国专利No.6,544,249中一般描述的类型以及包括一个或多个管腔或穿过其中的其他流动路径的其他结构。
根据一些实施例,插入器可以通过内路方法或外路方法进入眼。此后,可将分流器从轴伸入眼中,使得分流器形成从前房到低压区域中的通道,低压区域例如为巩膜静脉窦、结膜下空间、巩膜外静脉、脉络膜上空间,内特农氏粘连空间、蛛网膜下空间或眼的其他区域。然后将中空轴从眼中抽出。在申请人的包括如下的申请中大体上公开了用于输送和植入可生物吸收的或永久性的管或分流器的方法,以及用于执行这些方法的植入装置:美国专利申请公开No.2012/0197175、2015/0011926和2016/0354244、美国专利申请No.15/613,018以及美国专利No.6,007,511、6,544,249、8,852,136和9,585,790,上述美国专利中的每一个均通过引用整体并入本文。
一些方法可以通过在插入部署装置之前在眼中切开切口来进行。但是,在某些情况下,可以在插入部署装置之前不在眼中切开切口的情况下进行该方法。在一些实施例中,连接至部署装置的轴具有尖锐的尖端或末端。在一些实施例中,中空轴为针。可以使用的示例性针可从Terumo Medical Corp.(Elkington,MD)商购获得。在一些实施例中,针可以具有中空内部和斜面的末端,并且眼内分流器能够保持在针的中空内部内。在一些实施例中,针可具有中空内部和三重接地点或末端。
一些方法可以在无需去除眼的解剖部分或特征的情况下进行,上述眼的解剖部分或特征包括但不限于小梁网、虹膜、角膜或房水。一些方法可以在不会引起严重的眼部炎症(诸如结膜下起泡或眼内炎等)的情况下进行。一些方法可以使用内路方法来实现:通过将构造为保持眼内分流器的中空轴插入穿过角膜,穿过前房,通过小梁网并进入巩膜内或内特农氏粘连空间。但是,一些方法也可以使用外路方法进行。
在使用内路方法进行的一些方法中,可以更改进入通过角膜的角度,以影响分流器在内特农氏粘连空间中的最佳放置。与进入通过角膜缘相比,中空轴可以以在角膜缘上方或下方的角度插入眼中。例如,中空轴可以在角膜缘上方约0.25mm至约3.0mm处插入。轴可以在角膜缘上方约0.5mm至约2.5mm处插入。轴还可在角膜缘上方约1.0mm至约2.0mm处插入,或在任何这些范围内的任何特定值处插入。例如,中空轴可以在角膜缘上方约1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm或2.0mm的距离处插入。
此外,在一些实施例中,如在角膜缘上方的进入角度所提供的那样,将分流器放置在离角膜缘更远的出口位置处,能够提供更多的淋巴通道(例如除了结膜淋巴系统之外的巩膜上淋巴管网)以排出房水。较大的进入角度还会导致在内特农氏粘连空间内放置更平整,从而使分流器的弯曲更少。
如在美国专利No.8,852,136(其全部内容通过引用并入本文)中所讨论的,在一些实施例中,为了确保眼内分流器的适当定位和功能,在执行一些方法时,刺穿到内特农氏粘连空间中的深度可能是重要的。
在一些方法中,中空轴的远端末端可以刺穿巩膜和内特农氏粘连空间而不会使周围眼组织的主要组织生刺、去除或造成变形。然后从轴部署分流器。优选地,在从中空轴部署分流器之前,中空轴的远端部(与远端末端相反)完全进入内特农氏粘连空间。
根据一些实施例,中空轴可包括扁平的斜面针,例如具有三重接地点的针。末端斜面可以通过形成水平切口首先刺穿巩膜,然后进入内特农氏粘连空间。在一些方法中,针甚至可以进一步前进,以使整个扁平斜面穿入内特农氏粘连空间,从而使组织展开并打开到完全的圆形直径。
此外,根据一些方法的一个方面,可以通过针的扁平斜面部推动内特农氏通道打开,使得开口周围的材料充分伸展,并避免分流管在该区域内被挤压,从而防止分流器由于挤压或收缩而失效。扁平斜面完全进入内特农氏粘连空间会造成局部区域较小的变形和创伤。但是,一旦分流器部署到眼中,该区域最终将包围并顺应分流器。
在一些实施例中,插入器可以用作单手装置,以允许操作者将其另一只手保持在保持眼的固定装置(例如钩子)上。这能够改善手术的控制和放置精度且使手术也更容易。
在图1A中示出了用于治疗眼12的手术过程的图示。图1A示出了用于保持眼12的钩子14和用于将眼内分流器引入眼中的插入器100的使用。
图1B至图9示出了图1A所示的插入器100的更多细节。插入器100可使用单手来致动,从而便于由操作者使用插入器。插入器100可包括壳体102、针组件104和滑动器部件106。如图1B所示,插入器100可构造为使得滑动器部件106经由引导通道111联接至壳体102且滑动器部件106可沿壳体102的细长狭槽110滑动。滑动器部件106可由操作者选择性地移动,以致动针组件104的部件的移动。
例如,当滑动器部件106沿狭槽110向远侧(即,在朝向针组件104的方向上)移动时,滑动器部件106可引起或导致分流器(未示出)被推进至针组件104内,并且在一些实施例中可引起或导致分流器从针组件104中释放。根据本文进一步讨论的一些实施例,滑动器部件106的移动可引起针组件104的部件的平移和/或旋转移动。滑动器部件106的滑动移动可转换为旋转移动,这在此后可转换为沿插入器100的纵轴线的移动。这种创新且复杂的移动转换机构的一个益处是这使插入器的实施例提供其部件在紧凑的组件内的精确可测量的移动。
如图2所示,针组件104可包括针部件120、柱塞122和套管部件124。针部件120可包括25GA针或27GA针。柱塞122可沿插入器100的纵轴线178在针部件120的管腔内滑动地移动。此外,针部件120可沿纵轴线178在套管部件124的管腔内滑动地移动。针部件120和柱塞122中的每一者可联接至布置在壳体102内的驱动组件130的各个驱动部件。当处于组装状态时,插入器100可构造为使得针部件120、柱塞122和套管部件124沿纵轴线178对准或与其同轴。用于致动柱塞并用于使插入器的针退出的一些驱动组件在美国专利申请No.13/336,803、12/946,645、12/620,564、12/946,653、12/946,565、12/946,565和11/771,805以及美国专利No.9,585,790中公开,上述美国专利的全部内容通过引用并入本文。
参考图2和图3,针部件120、柱塞122和套管部件124可以可操作地联接至驱动组件130和/或壳体102。例如,针部件120可联接至针固定件140。针固定件140能够固定地联接至针部件120的近端部,使得限制或防止针部件120和针固定件140之间的旋转移动和纵向移动。当组装插入器100时,针固定件140可被包围在壳体102的远端部内。此外,如在图3中示出且在下面进一步所讨论的,针固定件140可联接至驱动组件130的针驱动器164(并且在所示实施例中,经由旋转调节部件300)。
此外,如图3所示,柱塞122可联接至柱塞固定件142。柱塞固定件142可固定地联接至柱塞122的近端部或中段以限制或防止柱塞122相对于柱塞固定件142旋转移动和纵向移动。此外,如图3中示出且在下面进一步所讨论的,柱塞固定件142可联接至驱动组件130的柱塞驱动器162。
此外,套管部件124可联接至套管固定件144。套管固定件144可联接至套管部件124的近端部以防止套管部件124和套管固定件144之间的旋转移动和纵向移动。如下面所讨论的,套管固定件144可联接至壳体102的部分148。
如上所述,针部件120、柱塞122和套管部件124可操作地联接至驱动组件130和/或壳体102。这样的联接可经由针固定件140、柱塞固定件142和套管固定件144实现。继而,针固定件140、柱塞固定件142和套管固定件144可联接至一个或多个驱动部件,一个或多个驱动部件与驱动组件134接合至壳体102。
根据一些实施例,驱动组件130可联接至针部件120和柱塞122以致动针部件120和柱塞122相对于壳体102沿纵轴线178的移动。例如,驱动组件130可构造为在壳体102内旋转或滑动。驱动组件130可沿纵轴线178将纵向力或轴向力独立地或同时传递至针部件120和/或柱塞122,以引起针部件120和柱塞122沿纵轴线178相对于壳体102的移动。
如本文中所讨论的,滑动器部件106的运动可引起驱动组件130的运动,且从而引起驱动组件130的部件相对于壳体102的运动。一些实施例可构造为使得滑动器部件106可相对于壳体102沿纵轴线178纵向移动或滑动,以便驱动或引起针部件120和柱塞122的直线运动,并由此驱动或引起分流器的直线运动。
如图3所示,驱动组件130可包括驱动部件160、柱塞驱动器162和针驱动器164。在一些实施例中,滑动器部件106沿纵轴线178的纵向运动或直线运动可转换为引起驱动组件130的驱动部件160的旋转,该旋转随后可被转换以引起针部件120和柱塞122相对于壳体102沿纵轴线178的纵向运动或直线运动。根据一些实施例,部件沿纵轴线178的运动相对于纵轴线178可为平行的。
图3还示出了驱动部件160的实施例。驱动部件160可包括构造成与滑动器部件106的相应突出部(未示出)接合的凹槽170。此外,驱动部件160还可包括构造成与柱塞驱动器162和针驱动器164的相应突出部滑动接合的第一驱动凹槽172和第二驱动凹槽174。因此,滑动器部件106可包括突出部430(在图4B中示出),柱塞驱动器162可包括突出部182,并且针驱动器164可包括突出部184。狭槽和突出部的这种布置可便于将运动从滑动器部件106传递至针部件120和柱塞122中对应的一者。此外,柱塞驱动器162和针驱动器164可包括倒圆的主体,当倒圆的主体落入驱动部件160内时,该倒圆的主体接触并抵靠驱动部件160的内部引导表面198滑动。
图4A至图4C示出了根据一些实施例的图1B中所示的插入器100的滑动器部件106。图4A示出了滑动器部件106的透视图。滑动器部件106可包括具有近端部406和远端部404的滑动器主体402。滑动器主体402可具有大致半圆筒形的形状。近端部406和远端部404可包括凸起的近端边界或边缘407以及凸起的远端边界或边缘405,边缘405和边缘407从滑动器部件106沿径向突出,以便在使用过程中为操作者的拇指或手指提供安全的、符合人体工程学的抓握。
滑动器部件106可包括一个或多个引导片410。引导片410可以设置在远端部404和近端部406处。例如,引导片410可以朝向滑动器部件106的内部区域412向内延伸。滑动器部件106的内部区域412可包括大致半圆筒形的形状或腔室,该形状或腔室构造成例如通过在其中容纳插入器100的一部分而联接至插入器100。当联接至插入器100时,引导片410可设置在壳体102的引导通道111内,以将滑动器部件106联接至壳体102。因此,如本文所述的,滑动器部件106的引导片410可保持在引导通道111内,从而在允许滑动器部件106沿壳体102的轴向或纵向移动的同时限制滑动器部件106相对于壳体102的径向移动。
可选地,滑动器部件106可构造成包括多个引导片410,这些引导片410从滑动器部件106的相对的面或边缘沿径向向内延伸到内部区域412中。例如,如图4B所示,滑动器部件106可包括从滑动器部件106的内侧边缘414沿径向向内延伸的一对引导片410。引导片410可沿内侧边缘414或内部区域412的内表面彼此间隔约90度至约180度。
此外,在一些实施例中,引导片410可以被斜切以允许滑动器部件106被按压或卡扣到壳体102上并进入引导通道111中。例如,一个或多个引导片410可包括背离内部区域412的斜面部。因此,当将滑动器部件106压到壳体102上时,滑动器部件106可略微偏转以打开内部区域412,直到引导片410在引导通道111中卡入到位。
图4B示出了滑动器部件106的底视图。参照图4B,突出部430可以与滑动器部件106的主体402一体地形成。然而,根据一些实施例,突出部430也可以形成为单独的部件,该单独的部件随后附接到滑动器部件106的主体402。如本文所述,滑动器部件106的运动可以经由突出部430传递到驱动组件130,从而导致驱动组件130的部件相对于壳体102的运动。在一些实施例中,突出部430可以设置在滑动器部件106的近端部406处。在一些实施例中,突出部430可以设置在滑动器部件的远端部404处。在一些实施例中,突出部430可以设置在近端部406和远端部404之间。
图4C示出了滑动器部件106的俯视图。参照图4B和图4C,摩擦片420可以与滑动器部件106的主体402一体地形成。如本文所用,“一体地形成”可以定义为形成为单个连续的部件或工件。这样的部件可以注塑成型为单个连续部件,或者可以从单个部件开始,随后被机加工或以其他方式处理以产生由单个连续材料联接在一起的各种特征。例如,通过诸如注塑成型或激光束加工的工艺,可以通过形成狭槽422来形成摩擦片420,该狭槽422从而限定了摩擦片420的形状并且允许摩擦片420相对于主体402移动。摩擦片420可以例如通过悬臂连接或经由枢轴或附接点424而附接到主体402。附接点424可以被增强或包括附加的主体材料以提高循环疲劳强度。在一些实施例中,摩擦片420可以形成为单独的部件,该单独的部件随后附接到滑动器部件106的主体402。
如图4B所示,摩擦片420可以包括偏压构件或摩擦突出部426,该偏压构件或摩擦突出部沿径向延伸超过主体402的相邻部。突出部426可以朝向内部区域412沿径向向内延伸或沿径向向内延伸到内部区域412中。突出部426可为渐缩形或斜面形状,以允许滑动器部件106沿一个方向在壳体102的一个或多个接合结构(例如,凹口、锯齿状部、狭槽、突出部或凸块)上行进,并沿相反方向阻止滑动器部件106。
例如,突出部426可包括偏转促进远端表面,该偏转促进远端表面相对于滑动器部件106的内表面以钝角延伸并且面向远端边界或边缘405。这样,在一些实施例中,摩擦片420可以相对于滑动器部件106的主体移动或偏转,并且突出部426的远端表面能够允许突出部426随着其在壳体102上形成的接合结构上轴向滑动而开始径向偏转。在图6A的侧视图中示出了这种构造。因此,突出部426的远端表面可构造成允许或促进滑动器部件106沿壳体102向远端运动。
此外,突出部426可包括防倒转近端表面,该防倒转近端表面相对于滑动器部件106内表面垂直或以一定角度(例如,如果为突出部,则以锐角,或者如果为缺口,则以钝角)延伸,并面向近端边界或边缘407。因此,突出部426的近端表面可构造成截住或限制滑动器部件106沿壳体102的近端运动。
在一些实施例中,壳体102的接合结构可包括沿接合结构的近端面向部的偏转促进截面轮廓,诸如倒圆形或成角度的形状(例如,从壳体102的外表面440延伸的钝角),该近端面向部在滑动器部件106沿壳体102向远端推进时最初接触突出部426。此外,在一些实施例中,接合结构的近端面向部和远端面向部两者均可以包括偏转促进截面轮廓。
可选地,壳体的接合结构可包括防倒转截面轮廓。例如,接合结构可包括从壳体102的外表面440垂直地或以一定角度(例如,如果为突出部,则以钝角,或者如果为缺口,则以锐角)延伸的边缘。在一些实施例中,接合结构的远端面向部可包括防倒转截面轮廓。因此,接合结构的远端面向部可与突出部426的近端表面钩卡或接合,以限制滑动器部件106沿壳体102的近端运动。另外,在一些实施例中,接合结构的近端面向部可包括偏转促进截面轮廓,并且接合结构的远端面向部可以包括防倒转截面轮廓。
可选地,如本文进一步所述,突出部426和/或接合结构可成形为向操作者提供听觉和/或触觉反馈。如本领域技术人员将理解的,通过使摩擦片420偏转并快速允许释放摩擦片420以使其与壳体102的外表面440接触,可以产生卡扣或卡嗒声。这可以通过多种方式来实现,包括当接合结构包括垂直部分时,该垂直部分将允许摩擦片420的突出部426快速地径向移动以与壳体102的外表面440接触。例如,接合结构的远端面向部可相对于壳体102的外表面440垂直地延伸,使得滑动器部件106在接合结构上的向远端前进允许突出部426沿径向向内卡紧壳体102的外表面440,从而向操作者提供听觉和/或触觉反馈。
参照图5,示出了插入器100的实施例,其中通过将引导片410接合在引导通道111内而使滑动器部件106附接到壳体102。在一些实施例中,引导通道111设置在壳体102的相反两侧。例如,引导片410和/或引导通道111可以沿滑动器部件106和/或壳体102定向在不同的角度位置处,例如彼此相距约180度、彼此相距小于180度、彼此相距小于170度、彼此相距小于160度、或彼此相距小于150度。
当滑动器部件106接合在引导通道111中时,突出部426可以与壳体102的一些部分接触。例如,突出部426可以与壳体102邻近狭槽110的部分接触。在一些实施例中,突出部426可定位成在狭槽110的相反两侧接触壳体102。
突出部426可偏压成与壳体102接触。在一些实施例中,突出部426可例如通过沿摩擦片420的长度或在附接点424处变形而与壳体102接触并且使摩擦片420被远离壳体102径向地推动或偏转。在一些实施例中,摩擦片420的主体和/或附接点424能够抵抗这种偏转或变形,经由摩擦片420和突出部426提供抵抗壳体102的反作用力。在一些实施例中,可以偏压附接点424和摩擦片420以提供偏压力。该偏压力可以将滑动器部件106径向地推离壳体102,从而使滑动器部件106的引导片410压靠引导通道111的内部。因此,尽管引导突出部410限制了滑动器部件106相对于壳体102的径向向外运动,但是经由摩擦突出部420施加的偏压力能够增加滑动部件106与壳体102之间的摩擦。因此,在一些实施例中,除非对滑动器部件106施加足够的轴向力以克服滑动器部件106在壳体102上的摩擦,否则滑动器部件106能够倾向于沿壳体102保持静止。
例如,如图5所示,当滑动器部件106被径向地推离壳体102时,引导片410朝向引导通道111的通道壁111a移动。因此,在静止状态下,滑动器部件106被摩擦地保持在引导片410和通道壁111a之间,并且摩擦片420的突出部426抵靠壳体102的外表面。有利地,该布置还使滑动器部件106内相对于壳体102的径向游隙最小。
另外,通过使摩擦片420和引导片410在壳体102上接合,滑动器部件106和壳体102之间的摩擦力得以增强。这能够使滑动器部件106保持在期望的位置或初始位置,并且能够防止在插入器100的运输和处理期间滑动器部件106的意外移动。因此,为了移动滑动器部件106并由此操作插入器,必须由操作者专门施加的有意的轴向力来克服滑动器部件106相对于壳体102的摩擦力。
参照图6A,摩擦片420可以在插入器100的操作期间进一步向操作者提供触觉和听觉反馈。在操作期间,当滑动器部件106相对于壳体102前进时,摩擦片420,更具体地,摩擦突出部426可越过形成在壳体102上的接合结构103。每个接合结构103可包括在壳体102的外表面440中的不连续部,例如凹口、锯齿状部、狭槽、突出部或凸块。可以标识接合结构103以反映插入器100的不同操作阶段或滑动器部件106沿壳体102或狭槽110的位置。壳体102可构造成包括一个或多个接合结构103。此外,接合结构可以被组合在一起(作为单个组或多个组)或沿壳体102间隔开。
例如,如图6A至图6C所示,接合结构103可构造成为了使滑动器部件106从其初始位置移开,摩擦片420接触抵靠壳体102中的第一接合结构103a(尽管示出为三个第一接合结构103a的组,但是第一接合结构103a也可以包括仅单个接合结构103或两个接合结构103)。类似地,就在滑动器部件106到达其整个行进路径的某个位置之前(例如,沿行进路径的中间位置,或者在分流器插入器使分流器在眼内露出之后并且就在滑动器开始将插入器的针缩回到壳体中继续前进之前),摩擦片420可以抵靠接触第二接合结构103b(尽管示出为三个接合结构103的组,但是第二接合结构103b也可以包括仅单个接合结构103或两个接合结构103)。最后,当滑动器部件106已前进至足以释放分流器时,摩擦片420可以卡紧在第三接合结构103c上(尽管示出为三个接合结构103的组,但是第三接合结构103c也可以包括仅单个接合结构103或两个接合结构103)。该反馈可用于发出以下信号:插入器100正在执行不同的操作,分流器或插入器100的一部分已到达某个位置,和/或该不同的操作可能需要不同的驱动力。
因此,滑动器部件106可沿壳体102移动并且向操作者提供关于滑动器部件106相对于壳体102的位置和/或分流器的位置或分流器的输送阶段的触觉和/或听觉反馈。在一些实施例中,当分流器最初从插入器的针露出时,向操作者提供反馈可能是有利的。此外,当插入器释放分流器(分流器可能尚未完全暴露在针外部)时,向操作者提供反馈也是有利的。
触觉和/或听觉信号的类型、频率和/或强度取决于滑动器部件106、分流器的位置,和/或分流器输送的状态而可能不同。
仅当实现某些事件时,才可以提供触觉或听觉信号,这些事件例如为滑动器部件的初始移动,分流器的初始分流器暴露,分流器完全释放之前的位置(例如,当套管从其完全伸展的位置已缩回一半时),和/或当分流器完全释放且针完全缩回时到达滑动器部件的最终位置(或如美国专利No.9,585,790中所述的其他这样的位置,该美国专利的全部内容通过引用并入本文)。此外,可以提供一些实施例,其中仅在某些事件处提供触觉反馈,而在其他事件处提供听觉反馈。例如,可以在开始阶段提供触觉或听觉反馈中的一个,而在该手术的后期阶段提供触觉或听觉反馈中的另一个。此外,可以在开始和结束时提供触觉和听觉反馈中的一个,以标记初始和最终滑动器部件移动,而当分流器最初暴露时并且在分流器完全释放之前,提供触觉和听觉反馈中的另一个。可以提供上述的各种选项和排列。
可选地,壳体102可包括多个接合结构103,该多个接合结构103向操作者提供连续适度的触觉或听觉反馈,以指示滑动器部件106正在前进。
因此,根据一些实施例,接合结构103的形状可以沿壳体102的长度变化,以提供变化的类型、频率和/或触觉或听觉反馈的强度,和/或增加对操作者所需施加的使滑动器部件移动的力的阻力程度。
例如,关于由接合结构103提供的阻力程度,在一些实施例中,接合结构103可构造成要求操作者克服由于分流器被暴露并最终从插入器释放而相继更高的阻力程度。因此,接合结构103的尺寸(例如,高度或轴向长度)可沿远端方向增加,从而增加对滑动器部件向远端前进的阻力程度。
接合结构103可以限定至少一个凹口、锯齿状部、狭槽、突出部、凸块或其他修改的表面,以向用户提供触觉和/或听觉信号或反馈。参照图6A至图6C,示出了接合结构103的各种特征。如图6A所示,接合结构103可包括具有外部或截面轮廓502的一个或多个凹口、锯齿状部、狭槽、突出部或凸块,该外部或截面轮廓502可包括偏转促进表面和/或防倒转表面。可以改变接合结构103的半径504和间隔506。特别地,可以改变接合结构103的半径504以提供更强的反馈或抵抗滑动器部件106的运动。
如图6B所示,接合结构103可包括垂直的、远端面向表面505,该表面提供从接合结构103的末端或高度处的显著下降。在一些实施例中,当允许摩擦片420在前侧或近侧骑上轮廓502时,表面505能够提供听觉功能,然后,摩擦片420向下或径向向内弹起、卡住或向内咔哒一声地抵靠壳体102,以提供听觉和/或触觉信号。
根据一些实施例,可以修改轮廓502的半径或角度或接合结构103的高度以提供不同的声音、触觉信号、或者随着滑动器部件106跨越接合结构103而增加对滑动器部件106的滑动阻力。
可选地,当将接合结构103分组在一起时,可以改变接合结构103之间的间隔以改变来自摩擦片420的听觉机构的听觉信号的出现频率。
如图6C所示,接合结构103可包括具有渐缩峰的截面轮廓502。与图6A和图6B中所示的凸块或锯齿状结构的特征相比,渐缩峰可以提供不同的听觉和/或触觉反馈。与图6A和图6B所示的结构相似,可以改变渐缩峰的高度和间隔以提供期望的听觉或触觉信号。
在一些实施例中,不同的接合结构103可以利用不同的特征来向操作者提供不同的信号。在一些实施例中,单个接合结构103可以利用图6A至图6C中描述的特征的组合。
如所示出的,图7A是联接到直的套管部件124的套管固定件144的透视图,这也如也在图2的实施例中如上示出和讨论的。然而,如图7B所示,套管部件也可以构造成包括弯曲部。图7B示出了具有轻微弯折部或弯曲部290的套管部件124a。弯曲部290可以邻近套管固定件144,并且提供如下套管部件124a的轴线293相对于插入器100的纵轴线178的角度偏移292的范围:约3度至约30度之间、约4度至约15度之间、约5度至约13度之间、或约8度。
诸如在插入器从插入器被定位在颧骨上方的位置处接近眼睛时,套管部件124a中的弯曲部可提高对眼睛的区域的可接近性。
此外,如所示出的,套管部件124a的插入部或远端部294可以为大致直的,而套管部件124的部署部或近端部296可包括弯折部或弯曲部。此外,在一些实施例中,远端部294和近端部296可以均包括弯曲部或均为直的而弯曲区段设置在它们之间。近端部296可以是套管部件124a的总长度的约四分之一至约二分之一。在一些实施例中,近端部296的长度可以是套管部件124a的长度的约三分之一。因此,在一些实施例中,远端部294可以是套管部件124a的长度的约二分之一至约四分之三,并且在一些实施例中,可以是套管部件124a的长度的约三分之二。因此,有利地,套管部件124a的远端部294可具有足够的长度,使得进入眼的套管部件124a的整体基本上是直的。
虽然套管部件124a可包括刚性结构(该结构可承受进行本文公开的手术过程的实施例的典型弯屈应力),但是针部件120可由挠性轴制成,该挠性轴可在针部件120从近端退入套管部件124a的过程中偏移。
因此,沿套管部件124a的弯曲部290延伸的针部件120的近端部可在套管部件124a的近端或套管固定件144附近向近端退入套管部件124a中。在这样的运动之后,虽然针部件120的近端部被弯曲,但是在针部件120被向近端拉入针部件120的直的部分或插入器内的其他部件时,针部件120的相同部分可折弯并变直。此外,当针部件120向近端缩回通过套管部件124a的弯曲部290时,针部件120的驻留在套管部件124a的远端部中的部分(且因此处于直的构造)可被折弯或偏移成弯折部或弯曲部构造。
因此,与挠性或顺应性针部件120组合使用弓形或弯曲套管部件124a能够允许插入器的一些实施例对眼睛区域提供提高的可接近性。
一些实施例可实施在申请人的美国专利申请公开No.2012/0123434中公开的套管结构和使用方法的各方面,该美国专利的全部内容通过引用并入本文。
参照图8A至图10A,在一些实施例中,出于本文讨论的某些原因,可能希望轴或针部件120包括弯曲部。在一些实施例中,弯曲部可以为约1度与约20度之间、约2度与约18度之间、约3度与约16度之间、约4度与约14度之间、约3度与约16度之间、约5度与约12度之间、约6度和约10度之间、或约1度、约2度、约3度、约4度、约5度、约6度、约7度、约8度、约9度、约10度、约11度、约12度、约13度、约14度、约15度、约16度、约17度、约18度、约19度或约20度。
可选地,在一些实施例中,针部件120可以保持处于弯曲构造。根据一些实施例,套管部件124可以为直的和/或可以使用可移除或可改装的端部部件、偏转器部件或对准引导件602被选择性地成角度或弯曲。在一些实施例中,可以将插入器100与对准引导件602一起输送,对准引导件602联接到插入器100或设置在套管部件124上。
参照图8A,对准引导件602可包括联接到附接部604的中空引导轴603。为了使对准引导件602相对于插入器100的壳体102旋转地取向,可以对附接部604进行键控或分度。例如,附接部604可用于以期望的角度或旋转取向将对准引导件602联接至壳体102,以便设定针相对于插入器100的壳体102的纵轴线的弯曲方向。
在一些实施例中,中空引导轴603可设置在套管部件124和针部件120的部分上。引导轴603可具有与本文所述的成角度的套管部件相似的角度或确定本文所述的成角度的套管部件的角度。例如,对准引导件602可以使套管部件124和针部件120在弯曲部690处弯曲,并且提供如下引导轴603的轴线693相对于插入器100的纵轴线178的角度偏移692的范围:约0度至约30度之间、约0度至约20度之间、约0度至约15度之间、或约8度。
因此,在一些实施例中,操作者可以通过将对准引导件施加到插入器上来修改插入器的针,从而将针弯曲到期望的角度取向。对准引导件可设置为具有不同角度取向的一组对准引导件的一部分。对准引导件可以改装到任何现有的插入器上。此外,对准引导件可构造成与插入器的远端部配合,以便相对于插入器旋转地和纵向地牢固地接合对准引导件。
例如,在一些实施例中,操作者可以旋转针直到斜面开始将结膜推离巩膜,如美国专利No.9,585,790中所讨论和所示的,该美国专利的全部内容通过引用并入本文。该可称为结膜“隆起化(tenting)”的手术过程可在邻近针的斜面的结膜和巩膜之间形成小的空间或缝隙。一旦通过使结膜隆起而创建了空间,就可以使分流器从针前进到该空间中。结果,因为结膜已经被推开并且不会立即阻碍分流器进入结膜下空间中,所以能够将分流器更容易地推入该空间中。
另外,在一些实施例中,引导轴603的插入部或远端部694可为大致直的,而引导轴603的部署部或近端部696可包括弯折部或弯曲部。此外,在一些实施例中,远端部694和近端部696均可以包括弯曲部或者均为直的(其中弯曲区段设置在远端部和近端部之间)。近端部696可以为引导轴603的总长度的约四分之一至约二分之一。在一些实施例中,近端部696的长度可以为引导轴603的长度的约三分之一。相应地,在一些实施例中,远端部694可以为引导轴603的长度的约二分之一至约四分之三,并且在一些实施例中,可以为引导轴603的长度的约三分之二。
对准引导件602可以允许操作者在手术过程之前修改套管部件124和针部件120的角度(例如,通过允许操作者从具有不同角度取向以及近端部和远端部的相对长度构造的各种不同的对准引导件中进行选择),而不必更换插入器100的针部件120。此外,引导轴603能够为套管部件124和针部件120提供增强的刚度。在一些实施例中,对准引导件602能够有助于将较细规格的针用于针部件120,较细规格的针包括但不限于28号规格或更细尺寸的针。因此,本公开的实施方式能够有利地允许在眼内分流器的输送中使用非常小的、精细的针,同时确保针在输送过程中展现出足够的强度和刚度。
套管部件124和针部件120可以为柔性的或弹性的,以在安装对准引导件602时允许偏转。可以移除对准引导件602以允许套管部件124和下面的针部件120移动到默认的直的构造。例如,对准引导件602可以构造成使套管部件124弹性变形。因此,在移除对准引导件602时,套管部件124和针部件120将返回直的构造。此外,如果需要,可以将对准引导件602重新安装在壳体102上。
如图8A至图8C所示,在某些实施例中,可通过附接部604促进对准引导件602的适当旋转对准,该附接部604可通过键控或分度而使对准引导件602相对于壳体102取向。附接部604的分度凹槽605可以与壳体102的分度突出部105对准。在一些实施例中,分度凹槽605可以被键接到分度突出部105,以允许对准引导件602以期望的取向附接到壳体102。因此,对准引导件602和插入器100可以构造成具有一个或多个预设的相对取向。分度凹槽605可以具有形成在附接部604中的纵向延伸的凹口或狭槽的形状。
此外,分度凹槽605可以以相等的周向距离(例如,周向地)彼此间隔开,并且分度突出部105可以以相等的周向间隔(例如,周向地)彼此间隔开,使得对准引导件602可以旋转到一个或多个预设的旋转取向。但是,分度凹槽605和/或分度突出部105之间的周向距离可以变化。在图8A至图8C所示的实施例中,有四个预设的旋转取向。在一些实施例中,对准引导件602可以包括可以与壳体102的单个分度突出部105配合的单个分度凹槽605,使得对准引导件602相对于插入器100具有单个旋转取向。
附接部604可具有与分度突出部105的数量相同数量的分度凹槽605。然而,在一些实施例中,对准引导件602可包括比存在的分度突出部105更多的分度凹槽605。例如,虽然可以有四个分度突出部105和四个分度凹槽605,但是也可以有四个分度突出部105和八个分度凹槽605、四个分度突出部105和十二个分度凹槽605,或者分度突出部105与分度凹槽605的比为1:4、1:5、1:6或更高。
图9A是根据一些实施例的另一可改装的端部部件、偏转器部件或对准引导件700的前透视图。类似于图8A至图8C中所示的对准引导件602,对准引导件700可用于将套管部件124弯曲或保持成直的和/或选择性地成角度或弯曲的构造。如本文所讨论的,对准引导件602的某些细节或用法也可以用对准引导件700实现,为简洁起见,在此将不再重复。
如图9A和图9B所示,对准引导件700可包括联接到附接部704的引导轴702。类似于对准引导件602,附接部704可包括一个或多个分度凹槽706,分度凹槽706有利于引导件700相对于插入器100的壳体102的对准和/或联接。
与上面讨论的对准引导件602一样,插入器100可以在对准引导件700联接到插入器100或布置在套管部件124上的情况下输送。在一些实施例中,中空引导轴702可以设置在套管部件124和针部件120的部分上。引导轴702可具有与本文所述的成角度的套管部件相似的角度或确定其角度。对准引导件700可以使套管部件124和针部件120弯曲,并且提供如下引导轴702的轴线712相对于插入器100的纵轴线178的角度偏移710的范围:约0度至约30度之间、约0度至约20度之间、约0度至约15度之间、或约8度。
另外,类似于对准引导件602,引导轴702的插入部或远端部720可为大致直的,而引导轴702的部署部或近端部722可包括弯折部或弯曲部。此外,在一些实施例中,远端部720和近端部722均可以包括弯曲部或者均为直的(其中弯曲区段设置在远端部和近端部之间)。近端部722可以为引导轴702的总长度的约四分之一至约二分之一。在一些实施例中,近端部722的长度可以为引导轴702的长度的约三分之一。相应地,在一些实施例中,远端部720可以为引导轴702的长度的约二分之一至约四分之三,并且在一些实施例中,可以为引导轴702的长度的约三分之二。
类似于对准引导件602,对准引导件700可以允许操作者在手术过程之前修改套管部件124和针部件120的角度(例如,通过允许操作者从具有不同角度取向以及近端部和远端部的相对长度构造的各种不同的对准引导件中进行选择),而不必更换插入器100的针部件120。此外,引导轴702能够为套管部件124和针部件120提供增强的刚度。在一些实施例中,对准引导件700能够有助于将较细规格的针用于针部件120,较细规格的针包括但不限于28号规格或更细尺寸的针。因此,本公开的实施方式能够有利地允许在眼内分流器的输送中使用非常小的、精细的针,同时确保针在输送过程中展现出足够的强度和刚度。
同样如上所述,套管部件124和针部件120可以为柔性的或弹性的,以在安装对准引导件700时允许偏转。可以移除对准引导件700以允许套管部件124和下面的针部件120移动到默认的直的构造。例如,对准引导件700可以构造成使套管部件124弹性变形。因此,在移除对准引导件700时,套管部件124和针部件120将返回直的构造。此外,如果需要,可以将对准引导件700重新安装在壳体102上。
如以上关于图8A至图8C类似地指出的,可通过附接部704使图9A和图9B的对准引导件700相对于插入器100适当旋转对准,该附接部704可通过键控或分度而使对准引导件700相对于壳体102取向。附接部704的分度凹槽706可以与壳体102的分度突出部105对准。在一些实施例中,分度凹槽706可以被键接到分度突出部105,以允许对准引导件700以期望的取向附接到壳体102。因此,对准引导件700和插入器100可以构造成具有一个或多个预设的相对取向。分度凹槽706可以具有形成在附接部704中的纵向延伸的凹口或狭槽的形状。
此外,分度凹槽706可以以相等的周向距离(例如,周向地)彼此间隔开,并且分度突出部105可以以相等的周向间隔(例如,周向地)彼此间隔开,使得对准引导件700可以旋转到一个或多个预设的旋转取向。但是,分度凹槽706和/或分度突出部105之间的周向距离可以变化。在图9A和图9B所示的实施例中,有四个预设的旋转取向。在一些实施例中,对准引导件700可以包括可以与壳体102的单个分度突出部105配合的单个分度凹槽706,使得对准引导件700相对于插入器100具有单个旋转取向。
附接部704可具有与分度突出部105的数量相同数量的分度凹槽706。然而,在一些实施例中,对准引导件700可包括比存在的分度突出部105更多的分度凹槽706。例如,虽然可以有四个分度突出部105和四个分度凹槽706,但是也可以有四个分度突出部105和八个分度凹槽706、四个分度突出部105和十二个分度凹槽706,或者分度突出部105与分度凹槽706的比为1:4、1:5、1:6或更高。
根据一些实施例,对准引导件700的附接部704可包括一个或多个保持或接合特征,该一个或多个保持或接合特征使对准引导件能够卡扣到插入器100的远端部的相应接合特征上或与之接合。这些特征也可以与对准引导件602的附接部604结合使用。
根据一些实施例,可以使用各种部件来保护插入器的针部件。这些部件可以单独使用,也可以互相结合使用,以重新定位和/或保护针部件(例如针部件的斜面)在插入器或针组件的运输或装载过程中不被损坏。可以用于该目的的这些部件包括对准引导件602或700、保护帽和斜面保护装置。这些部件及其组合使用的示例将在下面针对图10A和图10B进行讨论。
如图10A和图10B所示,在一些实施例中,斜面保护装置820可以插入到针部件120中,以便保护针部件120的斜面区域或斜面800。如图10A中所示,在一些实施例中,对准引导件602(也可以为对准引导件700)可以联接到插入器100并用于使套管部件124和/或针部件120成角度,以通过在将斜面保护装置820插入到针部件120中的同时使套管部件124朝向保护帽610倾斜来保护套管部件124和/或针部件120。因此,如所示的,斜面保护装置820可从针部件120向远端延伸并与保护帽610的内侧壁接触。因此,在对准引导件602使针部件120沿远离保护帽610的中心轴线的方向(或朝向保护帽610的侧壁)弯曲的情况下,斜面保护装置820可构造成与保护帽610的侧壁接触,从而使针部件120的斜面800远离保护帽610的侧壁间隔开并避免与保护帽610的侧壁接触。
另外,保护帽610构造成与壳体102的一部分接合,以便将保护帽610固定到壳体102的远端部上,从而覆盖和保护套管部件124和针部件120。
如上所述,根据一些实施例,斜面保护装置820还可以用于减少或防止在插入器或针组件的运输和装载过程中针部件的斜面800与其他结构(例如保护帽610)的意外接触。当与对准引导件602或700结合使用时,对准引导件602或700可引起斜面保护装置820与保护帽610之间期望的接触,以将针部件120定位在保护位置。然而,在一些实施例中,斜面保护装置820可以自身单独使用,或者与保护帽610和对准引导件602或700中的一者或两者一起使用。
插入器100可以与和插入器100的针部件120接合的斜面保护装置结合使用,以便防止意外损坏针部件120的斜面800。在一些实施例中,本文所述的斜面保护装置可与成角度的套管部件124和/或对准引导件602或700一起使用,以将保护装置的端部布置为抵靠保护帽610。
例如,图10B示出了插入器的针部件120的远端部。斜面保护装置820可以与针部件120的远端部822接合。斜面保护装置820可以包括细长主体824,该细长主体824包括第一部分826和第二部分828。第一部分826可以从较大直径的横截面渐缩至较小直径的横截面。较小直径的横截面可以小于针部件120的远端部822的内径。因此,第一部分826可以插入到针部件120的管腔830中。
细长主体824可构造成使得第一部分826的渐缩为细长主体824提供可变直径的横截面。该直径可以逐渐渐缩或逐步渐缩。
如图10B所示的实施例中所示,细长主体824的邻近第二部分828的截面轮廓或直径可以大于细长主体824的靠近第一部分826的截面轮廓或直径。例如,从第一部分826到第二部分828,细长主体824的横截面直径可以从小于针部件120的管腔830的内径的直径增加到大于管腔830的内径的直径。因此,细长主体824可以插入到针部件120的管腔830中并且前进到细长体的横截面约等于管腔830的内径的位置处,从而限制了斜面保护装置820进一步前进到管腔830中。
在一些实施例中,细长主体824可以与针部件120的远端部822摩擦接合。例如,保持装置820可以被强制装配到针部件120中,以在细长主体824的外表面和管腔830的内表面之间产生摩擦接合。可以通过在保持装置820的第二部分828上施加拔出力来克服这种摩擦接合,从而将斜面保护装置820从管腔830中拉出。
尽管斜面保护装置820示出为具有圆形或直径的横截面,但是也可以使用其他横截面,例如三角形、正方形、矩形、多边形、星形或其他类似轮廓。此外,斜面保护装置820可以由钢制成。根据一些实施例,斜面保护装置820可以仅接触针斜面800的内部,并且因此有利地不影响由针的外部边缘驱动的针的锐利度。
因此,斜面保护装置820能够确保针的斜面800的边缘不与其他表面接触,以防止在插入器或针组件的装载或初始处理期间的损坏。当操作者准备在插入器中使用时,可以将斜面保护装置820从针部件120中拔出,并且可以执行手术过程。
此外,在一些实施例中,插入器100可包括触觉或听觉反馈机构,该触觉或听觉反馈机构不需要或不产生抵靠壳体102的一致或持久的摩擦接合。因此,本文讨论的插入器的特征可以并入一些实施例中,而排除本文讨论的其他特征。
尽管详细描述包含许多细节,但是这些细节不应被解释为限制本主题技术的范围,而仅仅是解释本主题技术的不同示例和方面。应当理解,本主题技术的范围包括上面未详细讨论的其他实施例。在不脱离本公开的范围的情况下,可以对本文公开的主题技术的方法和装置的布置、操作和细节进行各种其他修改、改变和变化。除非明确地声明,否则以单数引用元件不旨在指“一个且仅一个”,而是指“一个或多个”。另外,装置或方法不必解决可由本公开的不同实施例解决的每个问题,以使其包含在本公开的范围内。
主题技术作为条项的说明
为了方便起见,以下将本公开的方面的各种示例描述为条项。这些仅作为示例提供,并不限制主题技术。
条项1.一种用于治疗青光眼的眼内分流器插入器,包括:壳体,其具有远端部、近端部、在所述远端部和所述近端部之间延伸的纵轴线,所述壳体还包括内腔、引导通道和细长狭槽,所述引导通道沿所述纵轴线延伸并且沿所述壳体的外表面能够接近所述引导通道,所述引导通道具有内壁,所述细长狭槽沿所述壳体的外表面沿所述纵轴线延伸到所述内腔中;以及滑动器部件,其沿所述壳体的外表面可滑动地联接到所述壳体,所述滑动器部件可沿所述细长狭槽滑动以经由所述细长狭槽致动所述插入器的功能,所述滑动器部件包括引导片和摩擦片,所述引导片设置在所述壳体的引导通道内并且可沿所述壳体的引导通道滑动,所述摩擦片相对于所述引导片可移动并且包括偏压部,所述偏压部构造成推动所述摩擦片抵靠所述壳体,以使所述引导片接触抵靠所述引导通道的内壁,用于提供在所述滑动器部件和所述壳体之间抵抗滑动的摩擦阻力。
条项2.根据条项1所述的插入器,其中,所述滑动器部件包括内部区域,所述壳体配合到所述内部区域中。
条项3.根据条项2所述的插入器,其中,所述内部区域为半圆筒形的。
条项4.根据条项2至3中任一项所述的插入器,其中,所述摩擦片朝向所述滑动器部件的内部区域向内延伸,以与所述壳体的外表面接触。
条项5.根据条项4所述的插入器,其中,所述摩擦片包括朝向所述滑动器部件的内部区域向内延伸的一对摩擦片。
条项6.根据条项2至5中任一项所述的插入器,其中,所述引导片朝向所述滑动器部件的内部区域向内延伸。
条项7.根据条项2至6中任一项所述的插入器,其中,所述引导片包括朝向所述滑动器部件的内部区域向内延伸的一对引导片。
条项8.根据条项2至8中任一项所述的插入器,其中,所述滑动器部件包括大致圆筒形的轮廓,并且所述引导片沿所述内部区域的内表面彼此间隔开约90度至约180度。
条项9.根据前述条项中任一项所述的插入器,其中,当所述滑动器部件联接至所述壳体时,所述滑动器部件仅经由所述引导片和所述摩擦片接触所述壳体。
条项10.根据前述条项中任一项所述的插入器,其中,所述引导片包括一对引导片,所述一对引导片中的每一个均包括构造成位于所述引导通道内的纵向延伸的凸缘。
条项11.根据前述条项中任一项所述的插入器,其中,所述壳体包括大致圆筒形的轮廓,并且一对引导通道沿所述壳体的外表面彼此间隔开约90度至约180度。
条项12.根据条项11所述的插入器,其中,所述引导通道布置为彼此间隔约180度。
条项13.根据前述条项中任一项所述的插入器,其中,所述引导片、所述摩擦片和所述滑动器部件形成为单个连续的材料件。
条项14.根据前述条项中任一项所述的插入器,其中,所述摩擦片形成为穿过所述滑动器部件的主体的切口。
条项15.根据条项14所述的插入器,其中,所述摩擦片包括朝向所述滑动器部件的内部区域延伸的突出部。
条项16.根据条项15所述的插入器,其中,当所述滑动器部件联接至所述壳体时,所述摩擦片的突出部与所述壳体接触。
条项17.根据条项16所述的插入器,其中,所述摩擦片的突出部与所述壳体接触,以使所述摩擦片沿远离所述引导片的方向弯曲。
条项18.根据前述条项中任一项所述的插入器,其中,所述壳体包括大致圆筒形的轮廓。
条项19.根据前述条项中任一项所述的插入器,其中,所述壳体包括接合结构,所述摩擦片可以抵靠所述接合结构而接触所述壳体,以向操作者提供听觉或触觉反馈。
条项20.根据条项19所述的插入器,其中,所述接合结构包括在所述壳体的外表面中的至少一个不连续部。
条项21.根据条项19所述的插入器,其中,所述接合结构包括在所述壳体的外表面上的至少一个凸块。
条项22.根据条项19所述的插入器,其中,所述接合结构包括在所述壳体的外表面上的多个锯齿状特征。
条项23.根据条项19所述的插入器,其中,所述接合结构包括在所述壳体的外表面上的多个渐缩峰。
条项24.根据条项19所述的插入器,其中,所述插入器的功能包括使分流器在针内前进,并且所述滑动器部件沿所述接合结构的位置对应于所述分流器相对于所述针的部署位置。
条项25.根据条项19所述的插入器,其中,所述接合结构包括在所述壳体的外表面上的多个凸块,其中,所述凸块中的每一个对应于眼内分流器的部署位置。
条项26.根据前述条项中任一项所述的插入器,其中,所述滑动器部件可操作地联接到所述壳体内的部署机构。
条项27.根据条项26所述的插入器,其中,所述滑动器部件经由延伸穿过所述细长狭槽的杆联接至所述部署机构,所述杆联接至所述滑动器部件和所述部署机构。
条项28.根据前述条项中任一项所述的插入器,还包括中空针,所述中空针包括以约6度至约10度之间的角度弯曲的弯曲部,所述针构造为承载眼内分流器。
条项29.根据条项28所述的插入器,其中,所述针限定直的部分和成角度的部分。
条项30.根据前述条项中任一项所述的插入器,还包括从所述插入器的远端部延伸的中空针,所述插入器还包括可释放地附接到所述插入器的远端部的偏转器部件,并且其中当所述偏转器部件联接至所述插入器时,所述中空针延伸穿过所述偏转器部件,并且所述偏转器将所述针保持处于弯曲构造。
条项31.根据条项30所述的插入器,其中,在所述弯曲构造中,所述针以约6度至约10度之间的角度弯曲。
条项32.根据条项30所述的插入器,其中,当所述针与所述偏转器连接时,所述针弹性变形。
条项33.根据条项30所述的插入器,其中,所述插入器的远端部包括分度结构,并且所述偏转器部件包括对准分度部,其中,所述偏转器部件的对准分度部可以与所述分度结构能释放地接合,以限定所述偏转器部件相对于所述插入器的旋转取向。
条项34.根据条项33所述的插入器,其中,所述偏转器部件包括弯曲的针引导件,所述针引导件附接至联接器并从所述联接器延伸,其中,所述对准分度部沿所述联接器形成。
条项35.根据条项34所述的插入器,其中,所述对准分度部沿所述联接器的近端部定位。
条项36.根据条项34所述的插入器,其中,所述对准分度部包括沿所述联接器的周部延伸的至少一个凹槽。
条项37.根据条项34所述的插入器,其中,所述针引导件包括中空轴。
条项38.根据条项33所述的插入器,其中,所述分度结构包括构造成滑动到相应的凹槽中的至少一个突出部。
条项39.一种用于治疗青光眼的眼内分流器插入器,包括:壳体,其具有远端部、近端部、和在所述远端部和所述近端部之间延伸的纵轴线,所述壳体还包括内腔、引导通道和细长狭槽,所述细长狭槽沿所述壳体的外表面延伸到所述内腔中用于致动所述插入器的功能;以及滑动器部件,其联接到所述壳体并沿所述壳体的外表面定位,所述滑动器部件可沿所述细长狭槽滑动,所述滑动器部件包括设置在所述引导通道内的引导片;以及位置反馈机构,其包括偏压片和接合结构,所述偏压片联接到所述滑动器部件,所述接合结构沿所述壳体的外表面形成,其中,所述滑动器部件的运动使所述偏压片沿所述接合结构滑动,以向操作者产生关于眼内分流器相对于所述插入器的位置的触觉或听觉反馈。
条项40.根据条项39所述的插入器,其中,所述接合结构包括在所述壳体的外表面中的至少一个不连续部。
条项41.根据条项39至40中任一项所述的插入器,其中,所述接合结构包括在所述壳体的外表面上的至少一个凸块。
条项42.根据条项39至41中任一项所述的插入器,其中,所述接合结构包括在所述壳体的外表面上的多个锯齿状特征。
条项43.根据条项39至42中任一项所述的插入器,其中,所述接合结构包括在所述壳体的外表面上的多个渐缩峰。
条项44.根据条项39至43中任一项所述的插入器,其中,所述插入器的功能包括使分流器在针内前进,并且所述滑动器部件沿所述接合结构的位置对应于所述分流器相对于所述针的部署位置。
条项45.根据条项39至44中任一项所述的插入器,其中,所述接合结构包括在所述壳体的外表面上的多个凸块,其中,所述凸块中的每一个对应于眼内分流器的部署位置。
条项46.根据条项45所述的插入器,其中,多个凸块中的每一个沿所述壳体设置在与所述插入器的部署机构的驱动部件的旋转位置相对应的位置处。
条项47.根据条项39至46中任一项所述的插入器,还包括从所述插入器的远端部延伸的中空针,所述插入器还包括可释放地附接到所述插入器的远端部的偏转器部件,并且其中当所述偏转器部件联接至所述插入器时,所述中空针延伸穿过所述偏转器部件,并且所述偏转器将所述针保持处于弯曲构造。
条项48.根据条项47所述的插入器,其中,在弯曲构造中,针以约6度至约10度之间的角度弯曲。
条项49.根据条项47所述的插入器,其中,当所述针与所述偏转器连接时,所述针弹性变形。
条项50.根据条项52所述的插入器,其中,所述针引导件包括中空轴。
条项51.根据条项47所述的插入器,其中,所述插入器的远端部包括分度结构,并且所述偏转器部件包括对准分度部,其中,所述偏转器部件的对准分度部可以与所述分度结构能释放地接合,以限定所述偏转器部件相对于所述插入器的旋转取向。
条项52.根据条项51所述的插入器,其中,所述偏转器部件包括弯曲的针引导件,所述针引导件附接至联接器并从所述联接器延伸,其中,所述对准分度部沿所述联接器形成。
条项53.根据条项52所述的插入器,其中,所述对准分度部沿所述联接器的近端部定位。
条项54.根据条项52所述的插入器,其中,所述对准分度部包括沿所述联接器的周部延伸的至少一个凹槽。
条项55.根据条项54所述的插入器,其中,所述分度结构包括构造成滑动到所述至少一个凹槽中的至少一个突出部。
条项56.根据条项47所述的插入器,其中,所述针是可弹性变形的。
条项57.一种操作眼内分流器插入器的方法,所述方法包括:通过克服滑动器部件的摩擦片与眼内分流器插入器的壳体之间的摩擦阻力,使所述滑动器部件沿所述壳体向远端前进,所述滑动器部件可滑动以致动所述插入器的功能,所述滑动器部件包括引导片和摩擦片,所述引导片设置在所述壳体的引导通道内并沿所述壳体的引导通道能滑动,所述摩擦片可相对于所述引导片移动并且包括偏压部,所述偏压部构造为推动所述摩擦片抵靠所述壳体,以使所述引导片接触抵靠所述引导通道的内壁,从而在所述滑动器部件和壳体之间提供摩擦阻力;以及使与所述滑动器接合的柱塞接触抵靠设置在所述插入器的针内的分流器,以使所述分流器在所述针内向远端前进。
条项58.根据条项57所述的方法,还包括:经由所述摩擦片接合所述壳体的不连续部。
条项59.根据条项58所述的方法,还包括:通过接合所述不连续部来产生听觉信号。
条项60.根据条项58至59中任一项所述的方法,其中,所述不连续部的位置与所述针的管腔内的所述分流器的位置相对应。
条项61.根据条项60所述的方法,其中,所述不连续部包括凸块。
条项62.根据条项60所述的方法方法,其中,所述不连续部包括锯齿状特征。
条项63.根据条项60所述的方法,其中,所述不连续部包括渐缩峰。
条项64.根据条项57至63中任一项所述的方法,还包括:通过将偏转器部件联接至所述插入器的远端部而使所述插入器的针弯曲。
条项65.根据条项64所述的方法,其中,所述弯曲包括将所述针插入穿过所述偏转器部件以使所述针弯曲。
条项66.根据条项64所述的方法,其中,所述弯曲包括使针以约6度至约10度之间的角度弯曲。
条项67.根据条项64所述的方法,其中,所述偏转器部件限定直的插入部和成角度的部署部。
条项68.根据条项64所述的方法,还包括:经由分度机构使所述偏转器部件与所述插入器的远端部对准。
条项69.根据条项68所述的方法,其中,所述分度机构包括在所述插入器的远端部上的至少一个突出部。
条项70.根据条项57至69中任一项所述的方法,还包括:使所述针弹性变形。
条项71.一种用于部署眼内分流器的系统,所述系统包括:眼内分流器插入器,其包括具有远端部的壳体和从所述远端部延伸的针;以及偏转器部件,其可释放地附接到所述插入器的远端部,所述偏转器部件具有构造成容纳所述插入器的针的针引导件,其中,所述针引导件将针保持处于弯曲构造。
条项72.根据条项71所述的系统,其中,所述针引导件包括中空轴。
条项73.根据条项71至72中任一项所述的系统,其中,在所述弯曲构造中,所述针以约6度至约10度之间的角度弯曲。
条项74.根据条项71至73中任一项所述的系统,其中,当所述针与所述偏转器部件联接时,所述针弹性变形。
条项75.根据条项71至74中任一项所述的系统,其中,所述插入器的远端部包括分度结构,并且所述偏转器部件包括对准分度部,其中,所述偏转器部件的对准分度部能够与所述分度结构能释放地接合,以限定所述偏转器部件相对于所述插入器的旋转取向。
条项76.根据条项75所述的系统,其中,所述偏转器部件包括联接器,所述针引导件附接至所述联接器,其中,所述对准分度部沿所述联接器形成。
条项77.根据条项76所述的系统,其中,所述对准分度部沿所述联接器的近端部定位。
条项78.根据条项76所述的系统,其中,所述对准分度部包括沿所述联接器的周部延伸的至少一个凹槽。
条项79.根据条项76所述的系统,其中,所述分度结构包括构造成滑动到相应的凹槽中的至少一个突出部。
条项80.一种眼内分流器输送装置,包括:圆筒形壳体,其包括沿所述壳体纵向延伸的引导通道,每个引导通道限定具有上表面的内壁;以及半圆筒形滑动器,其围绕所述壳体设置,其中所述滑动器相对于所述壳体能够轴向移动,所述滑动器包括:一对引导片,其设置在所述壳体的各个引导通道内以将所述滑动器固定至所述壳体;摩擦片,其设置在所述滑动器上所述引导片的中间,所述摩擦片包括偏压部,所述偏压部构造成将所述摩擦片推动抵靠所述壳体,以使所述引导片接触抵靠所述引导通道的内壁;以及滑动器突出部,其能够操作地联接至所述壳体内的分流器部署机构。
条项81.根据条项80所述的输送装置,其中,所述引导通道布置为彼此间隔约180度。
条项82.根据条项80至81中任一项所述的输送装置,其中,所述滑动突出部穿过所述壳体到达所述部署机构。
条项83.根据条项80至82中任一项所述的输送装置,其中,所述壳体包括沿所述壳体的外表面设置的接合结构,所述摩擦片可以抵靠所述接合结构而接触所述壳体,以向操作者提供听觉或触觉反馈。
条项84.根据条项83所述的输送装置,其中,所述接合结构包括凹槽、凹口或突出部。
条项85.根据条项83所述的输送装置,其中,所述接合结构包括至少一个不连续部,以容纳所述偏压部。
条项86.根据条项83所述的输送装置,其中,所述接合结构包括在所述壳体的外表面上的至少一个凸块。
条项87.根据条项83所述的输送装置,其中,所述接合结构包括在所述壳体的外表面上的多个锯齿状特征。
条项88.根据条项83所述的输送装置,其中,所述接合结构包括在所述壳体的外表面上的多个渐缩峰。
条项89.根据条项80-88中任一项所述的输送装置,还包括中空针,所述中空针包括以约6度至约10度之间的角度弯曲的弯曲部,并且所述中空针构造成保持眼内分流器。
条项90.根据条项89所述的输送装置,其中,所述弯曲部限定所述针的直的插入部和成角度的部署部。
条项91.根据条项89所述的输送装置,还包括偏转器部件,所述偏转器部件能释放地附接到所述输送装置的远端部,并且其中,当所述偏转器部件联接到所述输送装置时,所述中空针延伸穿过所述偏转器部件,并且所述偏转器保持针处于弯曲状态。
条项92.根据条项91所述的输送装置,其中,所述针弹性变形。
条项93.根据条项91所述的输送装置,其中,所述输送装置的远端部包括分度结构,并且所述偏转器部件包括对准分度部,其中,所述偏转器部件的对准分度部可以与所述分度结构可能释放地接合,以限定所述偏转器部件相对于所述输送装置的旋转取向。
条项94.一种用于部署眼内分流器的插入器装置,所述装置包括:壳体;设置在所述壳体内的分流器部署机构;可变形的中空针,其联接到所述壳体和所述部署机构,用于输送眼内分流器;以及偏转器部件,其可释放地附接到所述壳体的远端部,所述偏转器部件包括联接主体和针引导件,所述针引导件可抵靠所述针的一部分定位以使针以弯曲构造定位。
条项95.根据条项94所述的装置,其中,所述针引导件包括以约0度至约15度之间的角度弯曲的弯曲部。
条项96.根据条项94至95中任一项所述的装置,其中,所述针引导件包括在约2度至约10度之间的角度的弯曲部。
条项97.根据条项94至96中任一项所述的装置,其中,所述针引导件包括在约3度至约8度之间的角度的弯曲部。
条项98.根据条项94至97中任一项所述的装置,其中,所述针引导件包括在约4度至约6度之间的角度的弯曲部。
条项99.根据条项94至98中任一项所述的装置,其中,所述针引导件包括直的插入部和成角度的部署部。
条项100.根据条项94至99中任一项所述的装置,其中,所述针是可弹性变形的。
条项101.根据条项94至100中任一项所述的装置,其中,所述壳体包括分度结构并且所述偏转器部件包括对准分度部,其中,所述偏转器部件的对准分度部可以与所述分度结构能释放地接合,以限定所述偏转器部件相对于所述插入器装置的旋转取向。
条项102.根据条项101所述的装置,其中,所述分度结构包括多个分度凹槽。
条项103.根据条项102所述的装置,其中,所述多个分度凹槽构造成容纳所述偏转器部件的多个分度突出部。
条项104.根据条项101所述的装置,其中,所述分度结构限定偏转器部件可以与壳体接合的多个取向。
条项105.条项94至104中任一项的装置,还包括前述条项中任一项所述的滑动器部件。
条项106.一种操作眼内分流器插入器的方法,所述方法包括:提供用于部署眼内分流器的插入器装置,所述装置包括:具有远端部的壳体;布置在所述壳体内的分流器部署机构;以及可变形中空针,其与所述壳体和所述部署机构联接用于输送眼内分流器;将所述针插入偏转器部件的针引导件中,以使所述针以弯曲构造定位;以及将所述偏转器部件联接至所述壳体的远端部,其中所述转器部件的联接主体抵靠所述远端部定位。
条项107.根据条项106所述的方法,其中,所述插入包括使所述针在所述弯曲构造中以约0度至约15度之间的角度弯曲。
条项108.根据条项106至107中任一项所述的方法,其中,所述插入包括使所述针在所述弯曲构造中以约6度至约10度之间的角度弯曲。
条项109.根据条项106至108中任一项所述的方法,其中,所述插入包括使所述针在所述弯曲构造中以约2度至约10度之间的角度弯曲。
条项110.根据条项106至109中任一项所述的方法,其中,所述插入包括使所述针在所述弯曲构造中以约3度至约8度之间的角度弯曲。
条项111.根据条项106至110中任一项所述的方法,其中,所述插入包括使所述针在所述弯曲构造中以约4度至约6度之间的角度弯曲。
条项112.根据条项106至111中任一项所述的方法,其中,所述针引导件包括直的插入部和成角度的部署部。
条项113.根据条项106至112中任一项所述的方法,还包括:经由分度机构使所述偏转器部件与所述插入器的远端部对准。
条项114.根据条项113所述的方法,其中,所述分度机构包括在所述插入器的远端部上的至少一个突出部。
条项115.根据条项113至114中任一项所述的方法,其中,所述对准包括使所述偏转器部件相对于所述壳体旋转地对准。
条项116.根据条项115所述的方法,其中,所述旋转地对准包括从多个旋转位置中选择分度旋转位置。
条项117.一种包含前述条项中任一项所述的任何特征的装置。
条项118.一种包含前述条项中任一项所述的任何特征的方法。
进一步考虑
在一些实施例中,本文中的任何条项可以从属于独立条项中的任何一个或从属条项中的任何一个。在一方面,任何条项(例如,从属或独立条项)可以与任何其他一个或多个条项(例如,从属或独立条项)组合。一方面,权利要求可包括在条项、句子、短语或段落中记载的某些或全部单词(例如,步骤、操作、装置或部件)。一方面,权利要求可包括在一个或多个条项、句子、短语或段落中记载的某些或全部单词。一方面,可以去除每个条项、句子、短语或段落中的一些单词。一方面,可以将附加的单词或元件添加到条项、句子、短语或段落。一方面,可以在不利用本文描述的某些部件、元件、功能或操作的情况下实现本主题技术。一方面,可以利用附加的部件、元件、功能或操作来实现本主题技术。
除非明确地声明,否则以单数引用元件不旨在指一个且仅一个,而是指一个或多个。例如,“一个”模块可以指一个或多个模块。在没有其他限制的情况下,以“一”、“一个”、“该”或“所述”开头的元件不排除存在其他相同元件的情况。
标题和副标题(如果有的话)仅是为了方便起见,并不限制本发明。单词“示例性”用于表示充当示例或说明。在使用术语“包括”、“具有”等的意义上,当“包含”解释为在权利要求中用作过渡词时,该术语旨在以与术语“包含”的相似的方式被包括在内。诸如第一和第二等的关系术语可以用于区分一个实体或动作与另一个实体或动作,而不必要求或暗示在这些实体或动作之间的任何实际的这种关系或顺序。
短语,例如一方面、该方面、另一方面、一些方面、一个或多个方面、一种实施方式、该实施方式、另一实施方式、一些实施方式、一个或多个实施方式、一个实施例、该实施例、另一实施例、一些实施例、一个或多个实施例、构造、该构造、另一构造、一些构造、一个或多个构造、本主题技术、本公开、当前公开、它们其他变型等,是为了方便起见,并不意味着与该短语有关的公开对于本主题技术是必不可少的或者这种公开适用于本主题技术的所有构造。与这样的短语有关的公开可以适用于所有构造、或一个或多个构造。与这样的短语有关的公开可以提供一个或多个示例。诸如一个方面或一些方面的短语可以指一个或多个方面,反之亦然,并且这类似地适用于其他前述短语。
一系列项目之前的短语“至少一个”(其中具有术语“和”或“或”来分离任何项目)作为一个整体修改名单,而不是名单中的每个构件。短语“至少一个”不要求选择所列的至少一个项目;相反,短语允许包括项目中的任何一个中的至少一个,和/或项目的任何组合中的至少一个,和/或项目中的每个中的至少一个的含义。举例而言,短语“A、B和C中的至少一个”或“A、B或C中的至少一个”各自指只有A、只有B,或只有C;A、B和C的任何组合;和/或A、B和C中的每个中的至少一个。
应当理解,所公开的步骤、操作或过程的特定顺序或层次是示例性方法的说明。除非另有明确说明,否则应当理解,步骤、操作或过程的特定顺序或层次可以以不同顺序执行。某些步骤、操作或过程可以同时执行。随附的方法权利要求(如果有的话)以示例顺序呈现各种步骤、操作或过程的元素,并不意味着限于所呈现的特定顺序或层次。这些可以串联地、线性地、并行地或以不同顺序执行。应当理解,所描述的指令、操作和系统通常可以一起集成在单个软件/硬件产品中,或者打包到多个软件/硬件产品中。
在一方面,术语联接等可以指直接联接。在另一方面,术语联接等可以指间接联接。
诸如顶部、底部、前部、后部、侧面、水平、垂直等之类的术语是参考任意参照系,而不是参考普通重力参照系。因此,在重力参照系中,这样的术语可以向上、向下、对角线或水平延伸。
提供本公开内容以使本领域技术人员能够实践本文描述的各个方面。在一些实例中,以框图形式示出了公知的结构和部件,以避免使本主题技术的概念不清楚。本公开提供了本主题技术的各种示例,并且本主题技术不限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员而言将是明显的,并且本文描述的原理可以应用于其他方面。
本领域普通技术人员已知或以后将知道,贯穿本公开内容所描述的各个方面的元件的所有结构和功能等同物均通过引用明确地并入本文,并且旨在由权利要求书涵盖。而且,本文公开的所有内容都不旨在奉献给公众,无论这样的公开内容是否在权利要求书中明确记载。根据35U.S.C.§112第六段的规定,不得解释任何权利要求元件,除非使用了短语“用于……的装置”明确记载该元件,或者在方法权利要求的情况下,使用了短语“用于……的步骤”记载该元件。
标题、背景技术、附图的简要说明、摘要和附图由此并入到本公开中,并且被提供作为本公开的说明性示例,而不是限制性的描述。主张的前提是它们不会被用来限制权利要求的范围或含义。另外,在详细描述中,可以看出,该描述提供了示例性示例,并且为了简化本公开,在各种实施方式中将各种特征分组在一起。本公开的方法不应被解释为反映了以下意图:所要求保护的主题需要比每个权利要求中明确记载的特征更多的特征。而是,如权利要求所反映的,发明主题在于少于单个公开的构造或操作的所有特征。权利要求书由此被并入详细描述中,每个权利要求书本身作为单独要求保护的主题。
权利要求书不旨在限于本文描述的各个方面,而是要被赋予与语言权利要求书一致的全部范围,并且涵盖所有合法等效物。尽管如此,任何权利要求都不旨在包含不满足可适用的专利法要求的主题,也不应以这种方式解释它们。
Claims (52)
1.一种用于治疗青光眼的眼内分流器插入器,包括:
壳体,其具有远端部、近端部、在所述远端部和所述近端部之间延伸的纵轴线,所述壳体还包括内腔、引导通道和细长狭槽,所述引导通道沿所述纵轴线延伸并且沿所述壳体的外表面能够接近所述引导通道,所述引导通道具有内壁,所述细长狭槽沿所述壳体的所述外表面沿所述纵轴线延伸到所述内腔中;以及
滑动器部件,其沿所述壳体的所述外表面能够滑动地联接到所述壳体,所述滑动器部件能够沿所述细长狭槽滑动以经由所述细长狭槽致动所述插入器的功能,所述滑动器部件包括引导片和摩擦片,所述引导片设置在所述壳体的所述引导通道内并且沿所述壳体的所述引导通道能够滑动,所述摩擦片相对于所述引导片能够移动并且包括偏压部,所述偏压部构造成推动所述摩擦片抵靠所述壳体,以使所述引导片接触抵靠所述引导通道的所述内壁,用于提供在所述滑动器部件和所述壳体之间抵抗滑动的摩擦阻力。
2.根据权利要求1所述的插入器,其中,所述滑动器部件包括内部区域,所述壳体配合到所述内部区域中。
3.根据权利要求2所述的插入器,其中,所述内部区域为半圆筒形的。
4.根据权利要求2所述的插入器,其中,所述摩擦片朝向所述滑动器部件的所述内部区域向内延伸,以与所述壳体的外表面接触。
5.根据权利要求4所述的插入器,其中,所述摩擦片包括朝向所述滑动器部件的所述内部区域向内延伸的一对摩擦片。
6.根据权利要求2所述的插入器,其中,所述引导片朝向所述滑动器部件的所述内部区域向内延伸。
7.根据权利要求2所述的插入器,其中,所述引导片包括朝向所述滑动器部件的所述内部区域向内延伸的一对引导片。
8.根据权利要求2所述的插入器,其中,所述滑动器部件包括大致圆筒形的轮廓,并且所述引导片沿所述内部区域的内表面彼此间隔开90度至180度。
9.根据权利要求1所述的插入器,其中,当所述滑动器部件联接至所述壳体时,所述滑动器部件仅经由所述引导片和所述摩擦片接触所述壳体。
10.根据权利要求1所述的插入器,其中,所述引导片包括一对引导片,所述一对引导片中的每一个均包括构造成位于所述引导通道内的纵向延伸的凸缘。
11.根据权利要求1所述的插入器,其中,所述壳体包括大致圆筒形的轮廓,并且一对引导通道沿所述壳体的所述外表面彼此间隔开90度至180度。
12.根据权利要求11所述的插入器,其中,所述引导通道布置为彼此间隔180度。
13.根据权利要求1所述的插入器,其中,所述引导片、所述摩擦片和所述滑动器部件形成为单个连续的材料件。
14.根据权利要求1所述的插入器,其中,所述摩擦片形成为穿过所述滑动器部件的主体的切口。
15.根据权利要求14所述的插入器,其中,所述摩擦片包括朝向所述滑动器部件的内部区域延伸的突出部。
16.根据权利要求15所述的插入器,其中,当所述滑动器部件联接至所述壳体时,所述摩擦片的所述突出部与所述壳体接触。
17.根据权利要求16所述的插入器,其中,所述摩擦片的所述突出部与所述壳体接触,以使所述摩擦片沿远离所述引导片的方向弯曲。
18.根据权利要求1所述的插入器,其中,所述壳体包括大致圆筒形的轮廓。
19.根据权利要求1所述的插入器,其中,所述壳体包括指示器区域,所述摩擦片能够抵靠所述指示器区域而接触所述壳体,以向操作者提供听觉或触觉反馈。
20.根据权利要求19所述的插入器,其中,所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面中的至少一个不连续部。
21.根据权利要求19所述的插入器,其中,所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的至少一个凸块。
22.根据权利要求19所述的插入器,其中,所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的多个锯齿状特征。
23.根据权利要求19所述的插入器,其中,所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的多个渐缩峰。
24.根据权利要求19所述的插入器,其中,所述插入器的所述功能包括使分流器在中空针内前进,并且所述滑动器部件沿所述指示器区域的位置对应于所述分流器相对于所述中空针的部署位置。
25.根据权利要求19所述的插入器,其中,所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的多个凸块,其中,所述凸块中的每一个对应于眼内分流器的部署位置。
26.根据权利要求1所述的插入器,其中,所述滑动器部件能够操作地联接到所述壳体内的部署机构。
27.根据权利要求26所述的插入器,其中,所述滑动器部件经由延伸穿过所述细长狭槽的杆联接至所述部署机构,所述杆联接至所述滑动器部件和所述部署机构。
28.根据权利要求1所述的插入器,还包括中空针,所述中空针包括以6度至10度之间的角度弯曲的弯曲部,所述中空针构造为承载眼内分流器。
29.根据权利要求28所述的插入器,其中,所述中空针限定直的部分和成角度的部分。
30.根据权利要求1所述的插入器,还包括从所述插入器的远端部延伸的中空针,所述插入器还包括能够释放地附接到所述插入器的所述远端部的偏转器部件,并且其中当所述偏转器部件联接至所述插入器时,所述中空针延伸穿过所述偏转器部件,并且所述偏转器将所述中空针保持处于弯曲构造。
31.根据权利要求30所述的插入器,其中,在所述弯曲构造中,所述中空针以6度至10度之间的角度弯曲。
32.根据权利要求30所述的插入器,其中,当所述中空针与所述偏转器连接时,所述中空针弹性变形。
33.根据权利要求30所述的插入器,其中,所述插入器的所述远端部包括分度结构,并且所述偏转器部件包括对准分度部,其中,所述偏转器部件的所述对准分度部能够与所述分度结构能释放地接合,以限定所述偏转器部件相对于所述插入器的旋转取向。
34.根据权利要求33所述的插入器,其中,所述偏转器部件包括弯曲的针引导件,所述针引导件附接至联接器并从所述联接器延伸,其中,所述对准分度部沿所述联接器形成。
35.根据权利要求34所述的插入器,其中,所述对准分度部沿所述联接器的近端部定位。
36.根据权利要求34所述的插入器,其中,所述对准分度部包括沿所述联接器的周部延伸的至少一个凹槽。
37.根据权利要求34所述的插入器,其中,所述针引导件包括中空轴。
38.根据权利要求33所述的插入器,其中,所述分度结构包括构造成滑动到相应的凹槽中的至少一个突出部。
39.一种眼内分流器输送装置,包括:
圆筒形壳体,其包括沿所述壳体纵向延伸的引导通道,每个引导通道限定具有上表面的内壁;以及
半圆筒形滑动器,其围绕所述壳体设置,其中所述滑动器相对于所述壳体能够轴向移动,所述滑动器包括:
一对引导片,其设置在所述壳体的各个引导通道内以将所述滑动器固定至所述壳体;
摩擦片,其设置在所述滑动器上位于所述引导片的中间,所述摩擦片包括偏压部,所述偏压部构造成将所述摩擦片推动抵靠所述壳体,以使所述引导片接触抵靠所述引导通道的所述内壁;以及
滑动器突出部,其能够操作地联接至所述壳体内的分流器部署机构。
40.根据权利要求39所述的输送装置,其中,所述引导通道布置为彼此间隔180度。
41.根据权利要求39所述的输送装置,其中,所述滑动器突出部穿过所述壳体到达所述部署机构。
42.根据权利要求39所述的输送装置,其中,所述壳体包括沿所述壳体的外表面设置的指示器区域,所述摩擦片能够抵靠所述指示器区域而接触所述壳体,以向操作者提供听觉或触觉反馈。
43.根据权利要求42所述的输送装置,其中,所述指示器区域包括凹槽、凹口或突出部。
44.根据权利要求42所述的输送装置,其中,所述指示器区域包括至少一个不连续部,以容纳所述偏压部。
45.根据权利要求42所述的输送装置,其中,所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的至少一个凸块。
46.根据权利要求42所述的输送装置,其中,所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的多个锯齿状特征。
47.根据权利要求42所述的输送装置,其中,所述指示器区域包括在所述壳体的所述外表面上的多个渐缩峰。
48.根据权利要求39所述的输送装置,还包括中空针,所述中空针包括以6度至10度之间的角度弯曲的弯曲部,并且所述中空针构造成保持眼内分流器。
49.根据权利要求48所述的输送装置,其中,所述弯曲部限定所述中空针的直的插入部和成角度的部署部。
50.根据权利要求48所述的输送装置,还包括偏转器部件,所述偏转器部件能够释放地附接到所述输送装置的远端部,并且其中,当所述偏转器部件联接到所述输送装置时,所述中空针延伸穿过所述偏转器部件,并且所述偏转器保持所述中空针处于弯曲状态。
51.根据权利要求50所述的输送装置,其中,所述中空针弹性变形。
52.根据权利要求50所述的输送装置,其中,所述输送装置的所述远端部包括分度结构,并且所述偏转器部件包括对准分度部,其中,所述偏转器部件的所述对准分度部能够与所述分度结构能释放地接合,以限定所述偏转器部件相对于所述输送装置的旋转取向。
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