KR102558817B1 - 안내 션트 삽입기 - Google Patents

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KR102558817B1
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라즐로 오 로모다
크리스토퍼 호르바스
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아큐시스, 인코포레이티드
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Abstract

삽입기는 하우징과 슬라이더 구성요소를 포함할 수 있다. 슬라이더 구성요소는 하우징에 결합되고, 하우징의 외부 표면을 따라 위치될 수 있다. 슬라이더 구성요소는 하우징의 세장형 슬롯을 따라 미끄러짐 가능할 수 있으며, 하우징 본체의 가이드 채널 내에 배치된 가이드 탭을 포함한다. 슬라이더는 가이드 채널의 벽에 대해 가이드 탭을 압박하도록 하우징 본체에 대해 압박하도록 구성된 바이어싱 부재를 갖는 마찰 탭을 포함할 수 있다. 또한, 삽입기의 니들을 내부에 수용하도록 구성된 니들 가이드를 포함하는 편향기 구성요소가 제공될 수 있다. 편향기 구성요소는 니들 가이드가 니들을 굽혀지게 하고 굽혀진 구성으로 니들을 유지할 수 있도록 삽입기에 제거 가능하게 결합될 수 있다.

Description

안내 션트 삽입기
녹내장은 수백만의 사람에게서 발생하는 안구의 질병이다. 녹내장은 안구의 전방(anterior chamber)으로부터 안방수를 적절히 제거하는 안구의 배출 시스템의 고장 또는 안구 내의 모양체에 의한 안방수의 과잉 생산으로부터 기인하는 안압의 증가와 관련된다. 안방수 및 결과적인 안압의 증가는 시신경 및 망막에 대한 되돌릴 수 없는 손상을 초래할 수 있으며, 이는 되돌릴 수 없는 망막 손상 및 실명으로 이어질 수 있다.
녹내장은 다수의 상이한 방법으로 치료될 수 있다. 하나의 치료 방법은 안방수의 생산을 감소시키거나 안구의 전방으로부터의 안방수의 유동을 증가시키기 위해 안구에 베타-차단제 또는 프로스타글란딘과 같은 약물을 전달하는 것을 수반한다. 녹내장 여과 수술은 녹내장을 치료하는 데 전형적으로 사용되는 수술적 시술이다. 이 시술은 안구의 전방으로부터 안방수를 배출시키기 위한 경로를 생성함으로써 안압을 완화시키기 위해 안구 내에 션트(shunt)를 배치하는 것을 수반한다. 션트는 전형적으로 그것이 안구의 전방과 더 낮은 압력의 영역 사이에 배출 경로를 생성하도록 안구 내에 위치된다. 그러한 유체 유동 경로는 안방수가 전방으로부터 빠져나갈 수 있게 한다.
녹내장 진행을 지연시킴에 있어서의 안압 낮춤(lowering intraocular pressure, IOP)의 중요성은 잘 기록되어 있다. 약물 요법이 실패하거나 용인되지 않는 경우, 수술적 개입(surgical intervention)이 정당한 것으로 인정된다. 전방과 결막하 조직 사이에 유체 유동-경로를 생성함으로써 안압을 낮추기 위한 다양한 수술적 여과 방법이 있다. 하나의 특정한 방법에서, 안내 션트(intraocular shunt)는 션트를 유지하는 니들(needle)을 각막을 통해, 전방을 가로질러, 그리고 섬유주대 및 공막을 통해, 그리고 결막하 공간 내로 지향시킴으로써, 삽입기로 이식된다. 예를 들어 미국 특허 제 6,544,249 호, 미국 특허 출원 공개 제 2008/0108933 호, 및 미국 특허 제 6,007,511 호를 참조하며, 이들의 전체가 본 명세서에 참고로 포함된다.
기존의 삽입기는 부주의하게 움직이는 구성요소를 구비할 수 있으며, 시술 동안에 원하는 수준의 정밀도와 피드백을 제공할 수 없을 수 있다. 시술 동안에, 수술자는 션트 삽입 및 니들 후퇴와 같은 삽입 과정의 여러 단계를 구분하지 못할 수 있다. 이를 위해서는 수술자가 시술의 단계를 수동으로 및/또는 시각적으로 검토할 필요가 있으며, 이로 인해 신중하고 세심한 수술자가 시술의 각 단계에 투자해야 하는 시간이 늘어난다. 이와 같이, 이것은 수술 시간을 증가시키고, 잠재적으로 환자에게 더 큰 외상을 유발할 수 있으며, 그럼에도 불구하고 특정 이정표 또는 위치가 달성되었다는 확신없이 구성요소의 촉각 또는 시각적 인식에 의존할 수 있다.
따라서, 본 개시는 이러한 문제들을 고려하고, 이러한 문제들에 대한 해결책을 제공하며, 수술자 노력 및 수술 시간을 감소시키면서 정밀도가 증가될 수 있어서, 일부 실시예들에서 션트 삽입기에서 특정한 유리한 특징들을 구현하는 인식에 관한 것이다.
본 명세서에 개시된 일부 실시예는 수술자가 안내 션트를 전달 및/또는 해제할 수 있게 하는 액추에이터를 갖는 안내 션트 삽입기를 제공한다. 삽입기는 미끄러짐 또는 회전 여부에 관계없이 수술자가 액추에이터를 움직일 수 있는 마찰 트랙 또는 저항을 제공하도록 구성될 수 있다. 이러한 움직임에 대한 저항은 삽입기가 수술자가 의도한 경우에만 션트를 노출 또는 해제하는 것을 보장할 수 있다. 또한, 저항은 수술자가 더 높은 정도의 정밀도와 제어를 사용하여 삽입기를 작동하게 만드는 경향이 있다.
선택적으로, 일부 실시예는 시술의 움직임 단계 또는 완료 단계의 인디케이터로서 작용할 수 있는 하나 이상의 피드백 구성요소를 포함할 수 있다. 예를 들어, 삽입기는, 미끄러짐 또는 회전 여부에 관계없이, 시술의 특정 위치 또는 단계가 완료되었다는 것을 수술자에게 신호로서 작용할 수 있는 하나 이상의 가청 클릭 및/또는 증가된 저항의 장벽을 제공할 수 있는 액추에이터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 슬라이더 구성요소는 증가된 저항의 가청 클릭 또는 장벽을 생성하기 위해 삽입기 상의 제 1 맞물림 구조체 또는 인디케이터에 접촉할 수 있다. 클릭 또는 증가된 저항의 장벽을 넘어 계속 이동하면, 슬라이더 구성요소가 사전결정된 위치로 전진되었으며 및/또는 시술의 추가 위치들 또는 단계들이 완료되었다는 것을 수술자에 대한 신호로 가청 클릭 또는 증가된 저항의 장벽을 생성할 수 있는 제 2, 제 3, 제 4 또는 다른 맞물림 구조체 또는 인디케이터를 향해 수술자가 슬라이더 구성요소를 이동시킬 수 있다. 따라서, 삽입기는 유리하게 개선된 정밀도 및 피드백을 수술자에게 제공할 수 있다.
또한, 본 명세서에 개시된 일부 실시예는 시술 동안에 삽입기의 더 큰 촉각 제어 및 개선된 클리어런스를 제공할 수 있는 굽혀진 샤프트 또는 니들을 갖는 삽입기를 선택적으로 제공할 수 있다. 니들은 삽입기의 원위 단부 부분으로부터 연장될 수 있고, 니들의 종방향 축선이 상이한 축선을 따라 재배향되는 굽힘부를 포함할 수 있다. 굽힘부는 수술자가 시술 동안에 니들의 베벨의 위치를 보다 쉽게 조작 및/또는 인식할 수 있다. 따라서, 일부 실시예는 바람직하게 수술자가 특정 결과가 달성되었음을 시각적으로 보다 쉽게 확인할 수 있게 한다. 예를 들어, 니들의 베벨을 회전시킴으로써, 수술자는 안구의 결막을 "벌려 두기(tent)"할 수 있으므로, 안내 션트를 결막하 표적 위치에 배치 및 전달하는 것을 용이하게 한다. 또한, 굽힘부는 삽입기의 하우징의 종방향 축선이 직선-니들-타입 삽입기와 비교하여 시술 동안에 환자의 얼굴에서 더 먼 거리에 이격되게 할 수 있다.
예를 들어, 삽입기는 하우징 및 슬라이더 구성요소를 포함할 수 있다. 하우징은 원위 부분, 근위 부분, 원위 부분과 근위 부분 사이에서 연장되는 종방향 축선, 내부 공동, 및 하우징의 외부 표면을 따라 공동 내로 연장되는 세장형 슬롯을 포함한다. 슬라이더 구성요소는 하우징에 결합되고, 하우징의 외부 표면을 따라 위치될 수 있다. 슬라이더 구성요소는 삽입기를 작동하기 위해 세장형 슬롯을 따라 미끄러질 수 있다. 슬라이더 구성요소는 하우징 본체의 가이드 채널 내에 배치된 가이드 탭을 포함할 수 있다. 슬라이더 구성요소는 또한 하우징 본체에 대해서 압박하도록 구성된 바이어싱 부재를 갖는 마찰 탭을 포함하여, 가이드 채널의 채널 벽에 대해 가이드 탭을 압박할 수 있다.
수술자는 삽입기의 축선을 따라 슬라이더 구성요소를 압박함으로써 삽입기를 작동시킬 수 있다. 슬라이더 구성요소는 삽입기의 전개 메커니즘을 작동시켜 안내 션트를 전달 및 해제할 수 있다. 이를 위해, 수술자는 하우징에 대해서 슬라이더 구성요소의 마찰 탭에 의해 제공된 초기 마찰력을 극복해야 한다. 수술자는 슬라이더 구성요소를 사용하여 삽입기의 플런저를 전진시켜 니들의 루멘 내에 션트를 압박할 수 있다.
삽입기의 작동 동안에, 수술자는 예를 들어 마찰 탭이 맞물림 구조체를 가로질러 이동할 때 하우징의 맞물림 구조체로부터 촉각적 또는 끔찍한 피드백을 받을 수 있다. 피드백은 삽입기 내의 니들과 관련된 션트의 위치에 대응할 수 있다. 피드백은 하우징의 불연속부에 의해 제공될 수 있다.
예를 들어, 일부 실시예에서, 삽입기는 하우징 본체의 불연속부와 맞물리도록 구성된 바이어싱 부재를 사용하여 가청 신호를 생성할 수 있다. 가청 또는 촉각 신호는 삽입기에 대한 슬라이더 구성요소의 위치를 나타낼 수 있으며 및/또는 션트의 위치 또는 션트 전달의 스테이지를 나타낼 수 있다.
본 주제의 기술의 추가의 이해를 제공하기 위해 포함되고 본 명세서에 통합되어 그의 일부를 구성하는 첨부 도면은 본 개시의 태양을 예시하며, 본 설명과 함께 본 주제의 기술의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1a는 일부 실시예에 따른 삽입기를 사용하여 안내 션트를 안구 내에 이식하기 위한 시술의 개략도이다.
도 1b는 일부 실시예에 따른 안내 션트를 안구 내에 이식하기 위한 삽입기의 사시도이다.
도 2는 일부 실시예에 따른 도 1b에 도시된 삽입기의 분해 사시도이다.
도 3은 일부 실시예에 따른 도 1b에 도시된 삽입기의 구동 조립체의 분해 사시도이다.
도 4a 내지 도 4c는 일부 실시예에 따른 도 1b에 도시된 삽입기의 슬라이더 구성요소를 도시한다.
도 5는 일부 실시예에 따른 안내 션트를 안구 내에 이식하기 위한 삽입기의 단면도이다.
도 6a 내지 도 6c는 일부 실시예에 따른 삽입기의 맞물림 구조체의 단면도이다.
도 7a는 일부 실시예에 따른 직선 샤프트를 갖는 도 3에 도시된 구동 조립체의 슬리브 마운트의 사시도이다.
도 7b는 일부 실시예에 따른 굽혀진 샤프트를 갖는 도 3에 도시된 구동 조립체의 슬리브 마운트의 사시도이다.
도 8a는 일부 실시예에 따른 삽입기의 샤프트에 굽힘부를 제공하기 위한 얼라인먼트 가이드를 갖는 삽입기의 사시도이다.
도 8b는 일부 실시예에 따른 슬리브에 결합된 얼라인먼트 가이드의 사시도이다.
도 8c는 일부 실시예에 따른 슬리브에 결합된 얼라인먼트 가이드의 측면도이다.
도 9a는 일부 실시예에 따른 다른 얼라인먼트 가이드의 정면 사시도이다.
도 9b는 일부 실시예에 따른 도 9a의 얼라인먼트 가이드의 후방 사시도이다.
도 10a는 일부 실시예에 따른 보호 캡을 갖는, 슬리브에 결합된 얼라인먼트 가이드의 사시도이다.
도 10b는 일부 실시예에 따른 삽입기의 니들 루멘 내에 수용된 베벨 보호 장치의 측단면도이다.
하기의 상세한 설명에서, 본 주제의 기술의 완전한 이해를 제공하기 위해 많은 특정한 세부 사항이 기재된다. 본 주제의 기술은 이러한 특정한 세부 사항 중 일부 없이도 실시될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 다른 경우에, 잘 알려진 구조 및 기법은 본 주제의 기술을 모호하게 하지 않기 위해 상세히 도시되지 않았다.
녹내장은 시신경이 손상되어 점진적이고 돌이킬 수 없는 시력 상실로 이어지는 질병이다. 이는 일반적으로 안구의 체액(즉, 안방수)의 증가된 압력과 관련이 있다. 치료되지 않은 녹내장은 시신경의 영구적인 손상과 그에 따른 시야 손실로 이어지며 실명으로 진행될 수 있다. 일단 손실되면, 이러한 손상된 시야는 복구할 수 없다.
녹내장 상태에서는, 안구(전방) 내의 안방수의 압력이 증가하고, 이로 인한 압력 증가는 안구 뒤쪽의 혈관계, 특히 시신경에 손상을 줄 수 있다. 녹내장, 및 전방의 압력 상승으로 이어지는 기타 질병의 치료는 전방의 압력을 정상 수준으로 완화시키는 것을 포함한다.
녹내장 여과 수술은 녹내장을 치료하기 위해 일반적으로 사용되는 수술적인 시술이다. 이 시술은 안구 내에 션트를 위치시켜, 안구의 전방으로부터 안방수를 배출하기 위한 경로를 생성함으로써 안내 압력을 완화시키는 것을 포함한다. 션트는 일반적으로 안구의 전방과 보다 낮은 압력의 영역 사이에서 배액 경로를 생성하도록 안구 내에 위치된다. 안방수 배출을 목표로 한 더 낮은 압력을 갖는 안구의 다양한 구조 및/또는 영역은 쉴렘관(Schlemm's canal), 결막하 공간, 상공막 정맥, 맥락막상 공간, 테논내 유착 공간, 및 지주막하 공간을 포함한다. 션트는 외부 접근법(ab externo approach)(예를 들어, 결막을 통해 그리고 공막을 통해 안쪽으로 진입) 또는 내부 접근법(ab interno approach)(예를 들어, 각막을 통해, 전방을 가로질러, 섬유주대 및 공막을 통해 진입)을 사용해 이식될 수 있다. 예를 들어, 결막하 공간 내에 안내 션트를 이식하기 위한 내부 접근법이 예를 들어 우(Yu) 등(미국 특허 제 6,544,249 호 및 미국 특허 출원 공개 제 2008/0108933 호) 및 프라이스(Prywes)(미국 특허 제 6,007,511 호)에 제시되어 있으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.
몇몇 방법은 안내 션트를 유지하도록 구성된 중공형 샤프트를 안구 내로 삽입하는 것을 수반할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 중공형 샤프트는 안내 션트를 전개할 수 있는 전개 장치의 구성요소일 수 있다. 중공형 샤프트는 전개 장치에 결합되거나 전개 장치 자체의 일부일 수 있다. 전개 장치는 공동 소유한 미국 특허 제 9,585,790 호, 미국 특허 제 8,721,792 호, 미국 특허 제 8,852,136 호 및 2010년 11월 15일에 출원된 미국 특허 출원 공개 제 2012/0123434 호에 설명된 것과 같은 장치를 포함할 수 있으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.
상술한 바와 같이, 종래의 전개 장치 또는 삽입기는 원하는 수준의 정밀도 및 피드백을 제공하지 않을 수 있으며, 추가의 수술자 노력과 수술 시간이 필요하다. 본 개시는 수술 시간을 감소시키면서 개선된 편안함, 피드백 및 정밀도를 갖는 삽입기를 사용하여 수술자가 션트를 이식할 수 있게 하는 방법 및 장치의 다양한 실시예를 제공한다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "션트"는 미국 특허 제 6,544,249 호에 개괄적으로 기술된 유형과 유사한 중공형(hollow) 미세누관 뿐만 아니라, 관통하는 하나 이상의 루멘 또는 다른 유동 경로를 포함하는 다른 구조물을 포함한다.
일부 실시예에 따르면, 삽입기는 내부 접근법 또는 외부 접근법을 통해 안구 내로 전진될 수 있다. 따라서, 션트는 션트가 전방으로부터 쉴렘관, 결막하 공간, 상공막 정맥, 맥락막상 공간, 테논내 유착 공간, 지주막하 공간, 또는 안구의 다른 영역과 같은, 더 낮은 압력의 영역 내로의 통로를 형성하도록 샤프트로부터 안구 내로 전개될 수 있다. 이어서 중공형 샤프트가 안구로부터 인출된다. 생체흡수성 또는 영구적 관 또는 션트를 전달하고 이식하기 위한 방법 뿐만 아니라, 그러한 방법을 수행하기 위한 이식 장치가 출원인의 미국 특허 출원 공개 제 2012/0197175 호, 제 2015/0011926 호 및 제 2016/0354244 호, 미국 특허 출원 제 15/613,018 호 뿐만 아니라 미국 특허 제 6,007,511 호, 제 6,544,249 호, 제 8,852,136 호 및 제 9,585,790 호에 일반적으로 개시되어 있으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.
몇몇 방법은 전개 장치의 삽입 전에 안구를 절개함으로써 수행될 수 있다. 그러나, 몇몇 경우에, 방법은 전개 장치의 삽입 전에 안구를 절개함이 없이 수행될 수 있다. 몇몇 경우에, 전개 장치에 연결된 샤프트는 예리한 포인트 또는 팁(tip)을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 중공형 샤프트는 니들이다. 사용될 수 있는 예시적인 니들은 테루모 메디컬 코포레이션(Terumo Medical Corp.)(미국 메릴랜드주 엘킹턴)으로부터 구매가능하다. 몇몇 실시예에서, 니들은 중공형 내부 및 베벨형 팁을 가질 수 있고, 안내 션트는 니들의 중공형 내부 안에 유지될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 니들은 중공형 내부 및 트리플 그라운드(triple ground) 포인트 또는 팁을 가질 수 있다.
몇몇 방법은 섬유주대, 홍채, 각막, 또는 안방수를 포함하지만 이로 제한되지 않는, 안구의 해부학적 부분 또는 특징부를 제거할 필요 없이 수행될 수 있다. 몇몇 방법은 결막하 블레빙 또는 내안구염과 같은 실질적인 안구 염증을 유발함이 없이 수행될 수 있다. 몇몇 방법은 안내 션트를 유지하도록 구성된 중공형 샤프트를 각막을 통해, 전방을 가로질러, 섬유주대를 통해, 그리고 공막내 또는 테논내 유착 공간 내로 삽입하는 것에 의한 내부 접근법을 사용해 달성될 수 있다. 그러나, 몇몇 방법은 외부 접근법을 사용해 수행될 수 있다.
내부 접근법을 사용해 수행되는 몇몇 방법에서, 각막을 통한 진입각은 테논내 유착 공간 내의 션트의 최적 배치에 영향을 미치도록 변경될 수 있다. 중공형 샤프트는 각막 가장자리를 통한 진입과는 대조적으로, 각막 가장자리 위 또는 아래에서 비스듬히 안구 내로 삽입될 수 있다. 예를 들어, 중공형 샤프트는 각막 가장자리 약 0.25 ㎜ 내지 약 3.0 ㎜ 위에서 삽입될 수 있다. 샤프트는 각막 가장자리 약 0.5 ㎜ 내지 약 2.5 ㎜ 위에서 삽입될 수 있다. 샤프트는 또한 각막 가장자리 약 1.0 ㎜ 내지 약 2.0 ㎜ 위에서, 또는 이들 범위 중 임의의 범위 내의 임의의 특정 값에서 삽입될 수 있다. 예를 들어, 중공형 샤프트는 약 1.0 ㎜, 1.1 ㎜, 1.2 ㎜, 1.3 ㎜, 1.4 ㎜, 1.5 ㎜, 1.6 ㎜, 1.7 ㎜, 1.8 ㎜, 1.9 ㎜, 또는 2.0 ㎜의 거리에서 각막 가장자리 위에서 삽입될 수 있다.
또한, 몇몇 실시예에서, 가장자리 위에서의 진입각에 의해 제공되는 바와 같은, 출구 위치에서 가장자리로부터 더 먼 션트의 배치는 결막 림프계에 더하여, 상공막 림프관 그물과 같은, 안방수의 배출을 위한 더 많은 림프관에의 접근을 제공할 수 있다. 더 높은 진입각이 또한 테논내 유착 공간 내의 더 평평한 배치를 야기하며, 따라서 션트의 굽힘이 덜하다.
그 전체가 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제 8,852,136 호에 개시된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 안내 션트의 적절한 위치설정 및 기능을 보장하기 위해, 몇몇 방법을 수행할 때 테논내 유착 공간 내로의 침투 깊이가 중요할 수 있다.
몇몇 방법에서, 중공형 샤프트의 원위 팁(distal tip)은 주변 안구 조직을 떼어내거나, 제거하거나, 주변 안구 조직의 중대한 조직 뒤틀림을 유발함이 없이 공막 및 테논내 유착 공간을 꿰뚫을 수 있다. 이어서 션트는 샤프트로부터 전개된다. 바람직하게는, (원위 팁과는 대조적으로) 중공형 샤프트의 원위 부분이 션트가 중공형 샤프트로부터 전개되기 전에 테논내 유착 공간에 완전히 들어간다.
몇몇 실시예에 따르면, 중공형 샤프트는 트리플-그라운드 포인트를 갖는 니들과 같은, 평평한 베벨 니들을 포함할 수 있다. 수평 슬릿(slit)을 형성함으로써 팁 베벨이 먼저 공막을 통해 그리고 테논내 유착 공간 내로 뚫고 들어갈 수 있다. 몇몇 방법에서, 니들은 조직을 최대 원형 직경으로 펼쳐 개방하기 위해 평평한 베벨 전체가 테논내 유착 공간 내로 침투하도록 훨씬 더 멀리 전진될 수 있다.
또한, 몇몇 방법의 태양에 따르면, 테논내 채널은 니들의 평평한 베벨 부분에 의해 가압 개방될 수 있으며, 따라서 그 개방부 주위의 재료가 충분히 신장되고 그 구역에서의 션트의 핀칭(pinching)이 회피되어서, 션트가 핀칭 또는 압축으로 인해 고장나는 것을 방지한다. 테논내 유착 공간 내로의 평평한 베벨의 완전한 진입은 그 국소 영역에 대한 경미한 뒤틀림 및 외상을 유발한다. 그러나, 이러한 영역은 일단 션트가 안구 내에 전개되면 궁극적으로 션트를 둘러싸고 그에 정합한다.
일부 실시예에서, 삽입기는 수술자가 안구를 고정하는 후크와 같은 고정 장치에 수술자의 다른 손을 유지할 수 있도록 한 손으로 사용하는 장치로서 기능할 수 있다. 이것은 수술 제어 및 배치 정확도를 향상시키고, 수술도 더 쉬워지게 한다.
안구(12)를 치료하기 위한 시술의 예시가 도 1a에 도시되어 있다. 도 1a는 안구(12)를 보지하기 위한 후크(14) 및 안내 션트를 안구에 도입하기 위한 삽입기(100)의 사용을 예시한다.
도 1b 내지 도 9b는 도 1a에 도시된 삽입기(100)의 추가 세부사항을 예시한다. 삽입기(100)는 한 손으로 작동될 수 있으며, 따라서 수술자가 삽입기의 사용을 용이하게 한다. 삽입기(100)는 하우징(102), 니들 조립체(104) 및 슬라이더 구성요소(106)를 포함할 수 있다. 도 1b에 도시된 바와 같이, 삽입기(100)는, 슬라이더 구성요소(106)가 가이드 채널(111)을 통해 하우징(102)에 결합되고 하우징(102)의 세장형 슬롯(110)을 따라 미끄러짐 가능하도록 구성될 수 있다. 슬라이더 구성요소(106)는 니들 조립체(104)의 구성요소의 이동을 작동시키기 위해 수술자에 의해 선택적으로 이동될 수 있다.
예를 들어, 슬라이더 구성요소(106)가 슬롯(110)을 따라 원위로(즉, 니들 조립체(104)를 향한 방향으로) 이동할 때, 슬라이더 구성요소(106)는 션트(도시되지 않음)가 니들 조립체(104) 내에서 전진하도록 만들거나 야기할 수 있으며, 일부 실시예에서, 니들 조립체(104)로부터 해제된다. 본 명세서에서 추가로 설명되는 일부 실시예에 따르면, 슬라이더 구성요소(106)의 이동은 니들 조립체(104)의 구성요소의 병진 및/또는 회전 이동을 초래할 수 있다. 슬라이더 구성요소(106)의 미끄러짐 이동은 회전 이동으로 변환될 수 있으며, 그 후 삽입기(100)의 종방향 축선을 따른 이동으로 변환될 수 있다. 이 혁신적이고 복잡한 이동-변환 메커니즘의 이점 중 하나는 삽입기의 실시예가 컴팩트 조립체 내에서 그 구성요소의 정밀하고 측정된 이동을 제공할 수 있다는 것이다.
도 2에 도시된 바와 같이, 니들 조립체(104)는 니들 구성요소(120), 플런저(122) 및 슬리브 구성요소(124)를 포함할 수 있다. 니들 구성요소(120)는 25 GA 또는 27 GA 니들을 포함할 수 있다. 플런저(122)는 삽입기(100)의 종방향 축선(178)을 따라 니들 구성요소(120)의 루멘 내에서 미끄러짐 가능하게 이동할 수 있다. 또한, 니들 구성요소(120)는 종방향 축선(178)을 따라 슬리브 구성요소(124)의 루멘 내에서 미끄러짐 가능하게 이동할 수 있다. 니들 구성요소(120) 및 플런저(122) 각각은 하우징(102) 내에 배치된 구동 조립체(130)의 각각의 구동 구성요소에 결합될 수 있다. 조립된 상태에 있을 때, 삽입기(100)는, 니들 구성요소(120), 플런저(122) 및 슬리브 구성요소(124)가 종방향 축선(178)을 따라 정렬되거나 동축이 되도록 구성될 수 있다. 플런저를 작동시키고 삽입기의 니들을 인출하기 위한 일부 구동 조립체는 미국 특허 출원 제 13/336,803 호, 제 12/946,645 호, 제 12/620,564 호, 제 12/946,653 호, 제 12/946,565 호 및 제 11/771,805 호, 및 미국 특허 제 9,585,790 호에 개시되어 있으며, 이들 전체가 본원에 참조로 원용된다.
도 2 및 도 3을 참조하면, 니들 구성요소(120), 플런저(122) 및 슬리브 구성요소(124)는 구동 조립체(130) 및/또는 하우징(102)에 작동 가능하게 결합될 수 있다. 예를 들어, 니들 구성요소(120)는 니들 마운트(140)에 결합될 수 있다. 니들 마운트(140)는 니들 구성요소(120)의 근위 단부 부분에 고정적으로 결합될 수 있으며, 그 결과 니들 구성요소(120)와 니들 마운트(140) 사이의 회전 및 종방향 이동이 제한되거나 방지될 수 있다. 니들 마운트(140)는 삽입기(100)가 조립될 때 하우징(102)의 원위 단부 부분 내에 둘러싸여질 수 있다. 또한, 도 3에 도시되고 아래에서 추가로 설명되는 바와 같이, 니들 마운트(140)는 구동 조립체(130)의 니들 드라이버(164)(그리고, 예시된 실시예에서는 회전 조정 구성요소(300)를 통해)에 결합될 수 있다.
또한, 도 3에 도시된 바와 같이, 플런저(122)는 플런저 마운트(142)에 결합될 수 있다. 플런저 마운트(142)는 플런저 마운트(142)에 대한 플런저(122)의 회전 및 종방향 이동을 제한하거나 방지하기 위해 플런저(122)의 근위 단부 부분 또는 중간부에 고정적으로 결합될 수 있다. 또한, 도 3에 도시되고 아래에서 더 설명되는 바와 같이, 플런저 마운트(142)는 구동 조립체(130)의 플런저 드라이버(162)에 결합될 수 있다.
또한, 슬리브 구성요소(124)는 슬리브 마운트(144)에 결합될 수 있다. 슬리브 마운트(144)는 슬리브 구성요소(124)와 슬리브 마운트(144) 사이의 회전 및 종방향 이동을 방지하기 위해 슬리브 구성요소(124)의 근위 단부 부분에 결합될 수 있다. 슬리브 마운트(144)는 후술하는 바와 같이 하우징(102)의 부분(148)에 결합될 수 있다.
전술한 바와 같이, 니들 구성요소(120), 플런저(122) 및 슬리브 구성요소(124)는 구동 조립체(130) 및/또는 하우징(102)에 작동 가능하게 결합될 수 있다. 이러한 결합은 니들 마운트(140), 플런저 마운트(142) 및 슬리브 마운트(144)를 통해 이뤄질 수 있다. 다음에, 니들 마운트(140), 플런저 마운트(142) 및 슬리브 마운트(144)는 구동 조립체(134)와 함께 하우징(102)에 맞물리는 하나 이상의 구동 구성요소에 결합될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 구동 조립체(130)는 니들 구성요소(120) 및 플런저(122)에 결합되어 하우징(102)에 대한 니들 구성요소(120) 및 플런저(122)의 종방향 축선(178)을 따라 이동을 작동시킬 수 있다. 예를 들어, 구동 조립체(130)는 하우징(102) 내에서 회전하거나 미끄러지도록 구성될 수 있다. 구동 조립체(130)는 종방향 축선(178)을 따라 종방향 또는 축방향 힘을 니들 구성요소(120) 및/또는 플런저(122)에 독립적으로 또는 동시에 전달하여 종방향 축선(178)을 따라 하우징(102)에 대한 니들 구성요소(120) 및 플런저(122)의 이동을 야기시킨다.
본 명세서에서 설명된 바와 같이, 슬라이더 구성요소(106)의 운동은 구동 조립체(130)의 운동을 초래할 수 있고, 이에 따라 하우징(102)에 대한 구동 조립체(130)의 구성요소의 운동을 초래할 수 있다. 일부 실시예는, 슬라이더 구성요소(106)가 니들 구성요소(120) 및 플런저(122) 및 결과적으로 션트의 선형 운동을 구동하거나 초래하기 위해 하우징(102)에 대해 종방향 축선(178)을 따라 종방향으로 이동 가능하거나 미끄러짐 가능하도록 구성될 수 있다.
도 3에 도시된 바와 같이, 구동 조립체(130)는 구동 구성요소(160), 플런저 드라이버(162) 및 니들 드라이버(164)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 종방향 축선(178)을 따른 슬라이더 구성요소(106)의 종방향 또는 선형 운동은 구동 조립체(130)의 구동 구성요소(160)의 회전을 초래하도록 변환될 수 있으며, 이는 그 후 하우징(102)에 대한 종방향 축선(178)을 따른 니들 구성요소(120) 및 플런저(122)의 종방향 또는 선형 운동을 야기하도록 변환될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 종방향 축선(178)을 따른 구성요소들의 운동은 종방향 축선(178)에 대해 평행할 수 있다.
또한, 도 3은 구동 구성요소(160)의 실시예를 도시한다. 구동 구성요소(160)는 슬라이더 구성요소(106)의 대응 돌출부(도시하지 않음)와 맞물리도록 구성될 수 있는 그루브(170)를 포함할 수 있다. 더욱이, 구동 구성요소(160)는 또한 플런저 드라이버(162) 및 니들 드라이버(164)의 대응 돌출부와 미끄러짐식으로 맞물리도록 구성될 수 있는 제 1 및 제 2 구동 그루브(172, 174)를 포함할 수 있다. 따라서, 슬라이더 구성요소(106)는 돌출부(430)(도 4b에 도시됨)를 포함할 수 있고, 플런저 드라이버(162)는 돌출부(182)를 포함할 수 있으며, 니들 드라이버(164)는 돌출부(184)를 포함할 수 있다. 슬롯 및 돌출부의 이러한 배열은 슬라이더 구성요소(106)로부터 니들 구성요소(120) 및 플런저(122)의 각각의 것으로의 운동의 전달을 용이하게 할 수 있다. 또한, 플런저 드라이버(162) 및 니들 드라이버(164)는 구동 구성요소(160) 내에 안착될 때 구동 구성요소(160)의 내부 가이드 표면(198)에 대해 접촉하고 미끄러지는 둥근 본체를 포함할 수 있다.
도 4a 내지 도 4c는 일부 실시예에 따른 도 1b에 도시된 삽입기(100)의 슬라이더 구성요소(106)를 도시한다. 도 4a는 슬라이더 구성요소(106)의 사시도를 도시한다. 슬라이더 구성요소(106)는 근위 단부 부분(406) 및 원위 단부 부분(404)을 갖는 슬라이더 본체(402)를 포함할 수 있다. 슬라이더 본체(402)는 대체로 반원통 형상을 가질 수 있다. 근위 단부 부분(406) 및 원위 단부 부분(404)은 사용 동안에 수술자의 엄지 또는 손가락에 안전한 인체공학적 그립을 제공하기 위해 슬라이더 구성요소(106)로부터 방사상으로 돌출되는 융기된 원위 경계 또는 에지(405) 및 융기된 근위 경계 또는 에지(407)를 포함할 수 있다.
슬라이더 구성요소(106)는 하나 이상의 가이드 탭(410)을 포함할 수 있다. 가이드 탭(410)은 원위 단부 부분(404) 및 근위 단부 부분(406)에 배치될 수 있다. 예를 들어, 가이드 탭(410)은 슬라이더 구성요소(106)의 내부 영역(412)을 향해 안쪽으로 연장될 수 있다. 슬라이더 구성요소(106)의 내부 영역(412)은 예를 들어 삽입기(100)의 일부분을 그 내부에 수용함으로써 삽입기(100)에 결합되도록 구성될 수 있는 대체로 반원통 형상 또는 공동을 포함할 수 있다. 삽입기(100)에 결합될 때, 가이드 탭(410)은 슬라이더 구성요소(106)를 하우징(102)에 결합하기 위해 하우징(102)의 가이드 채널(111) 내에 배치될 수 있다. 따라서, 슬라이더 구성요소(106)의 가이드 탭(410)은 가이드 채널(111) 내에 유지될 수 있으며, 이에 따라 본 명세서에 설명한 바와 같이 하우징(102)에 대한 슬라이더 구성요소(106)의 반경방향 이동을 제한하면서 하우징(102)을 따라 슬라이더 구성요소(106)의 축방향 또는 종방향 이동을 허용한다.
선택적으로, 슬라이더 구성요소(106)는 슬라이더 구성요소(106)의 대향하는 면 또는 에지로부터 내부 영역(412) 내로 반경방향 안쪽으로 연장되는 복수의 가이드 탭(410)을 포함하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 4b에 도시된 바와 같이, 슬라이더 구성요소(106)는 슬라이더 구성요소(106)의 내부 측면 에지(414)로부터 반경방향 안쪽으로 연장되는 한쌍의 가이드 탭(410)을 포함할 수 있다. 가이드 탭(410)은 내부 영역(412)의 내부 표면 또는 내부 측면 에지(414)를 따라 서로 약 90도 내지 약 180도 사이로 이격될 수 있다.
또한, 일부 실시예에서, 가이드 탭(410)은 슬라이더 구성요소(106)가 하우징(102) 상으로 그리고 가이드 채널(111) 내로 가압되거나 스냅될 수 있도록 경사질 수 있다. 예를 들어, 가이드 탭(410) 중 하나 이상은 내부 영역(412)으로부터 멀리 향하는 경사진 부분을 포함할 수 있다. 따라서, 슬라이더 구성요소(106)가 하우징(102) 상으로 가압될 때, 슬라이더 구성요소(106)는 가이드 탭(410)이 가이드 채널(111)에 제자리에 스냅끼워질 때까지 내부 영역(412)을 개방하기 위해 약간 편향될 수 있다.
도 4b는 슬라이더 구성요소(106)의 저면도를 도시한다. 도 4b를 참조하면, 돌출부(430)는 슬라이더 구성요소(106)의 본체(402)와 일체로 형성될 수 있다. 그러나, 일부 실시예에 따르면, 돌출부(430)는 또한 슬라이더 구성요소(106)의 본체(402)에 이후에 부착되는 별개의 구성요소로서 형성될 수 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 슬라이더 구성요소(106)의 운동은 돌출부(430)를 통해 구동 조립체(130)로 전달될 수 있고, 이에 의해 하우징(102)에 대한 구동 조립체(130)의 구성요소의 운동을 초래할 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부(430)는 슬라이더 구성요소(106)의 근위 단부 부분(406)에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부(430)는 슬라이더 구성요소의 원위 단부 부분(404)에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부(430)는 근위 단부 부분(406)과 원위 단부 부분(404) 사이에 배치될 수 있다.
도 4c는 슬라이더 구성요소(106)의 평면도를 도시한다. 도 4b 및 도 4c를 참조하면, 마찰 탭(420)은 슬라이더 구성요소(106)의 본체(402)와 일체로 형성될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 "일체로 형성된다"는 단일의 연속 구성요소 또는 피스로 형성되는 것으로 규정될 수 있다. 이러한 구성요소는 단일의 연속 구성요소로 사출 성형되거나, 나중에 기계가공되거나 달리 처리되어 단일의 연속 재료에서 함께 결합되는 다양한 특징부를 생성하는 단일 부품으로 시작할 수 있다. 예를 들어, 사출 성형 또는 레이저 빔 기계가공과 같은 프로세스를 통해, 마찰 탭(420)은 마찰 탭(420)의 형상을 규정하고 그리고 마찰 탭(420)이 본체(402)에 대해 이동하도록 허용하는 슬롯(422)을 생성함으로써 형성될 수 있다. 마찰 탭(420)은 예를 들어 캔틸레버식 연결에 의해 또는 피봇 또는 부착 지점(424)을 통해 본체(402)에 부착될 수 있다. 부착 지점(424)은 보강될 수 있거나, 사이클 피로 강도를 개선하기 위해 추가 본체 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 마찰 탭(420)은 슬라이더 구성요소(106)의 본체(402)에 나중에 부착되는 별도의 구성요소로서 형성될 수 있다.
도 4b에 도시된 바와 같이, 마찰 탭(420)은 본체(402)의 인접한 부분을 넘어 반경방향으로 연장되는 바이어싱 부재 또는 마찰 돌출부(426)를 포함할 수 있다. 돌출부(426)는 내부 영역(412)을 향해 또는 내부 영역(412) 내로 반경방향 안쪽으로 연장될 수 있다. 돌출부(426)는 슬라이더 구성요소(106)가 하우징(102)의 노치, 톱니, 슬롯, 돌출부 또는 범프와 같은 하나 이상의 맞물림 구조체를 통해 한 방향으로 이동하고 그리고 반대 방향에서의 방향에 저항할 수 있도록 테이퍼형 또는 경사형의 형상일 수 있다.
예를 들어, 돌출부(426)는, 슬라이더 구성요소(106)의 내부 표면에 대해 둔각으로 연장되고 그리고 원위 경계 또는 에지(405)를 향하는 편향-촉진 원위 표면을 포함할 수 있다. 이와 같이, 일부 실시예에서, 마찰 탭(420)은 슬라이더 구성요소(106)의 본체에 대해 이동 가능하거나 편향될 수 있으며, 돌출부(426)의 원위 표면은 하우징(102)에 형성된 구조 상에서 축방향으로 미끄러질 때 돌출부(426)가 반경방향 편향되기 시작하는 것을 허용할 수 있다. 이러한 구성은 도 6a의 측면도에 예시되어 있다. 따라서, 돌출부(426)의 원위 표면은 하우징(102)을 따라 슬라이더 구성요소(106)의 원위 운동을 허용하거나 용이하게 하도록 구성될 수 있다.
또한, 돌출부(426)는, 슬라이드 구성요소(106)의 내부 표면에 대해 각도(예를 들어, 돌출부인 경우 예각으로, 또는 노치인 경우 둔각으로)로부터 또는 각도에서 수직으로 연장되고 그리고 근위 경계 또는 에지(407)를 향하는 반전-방지 근위 표면을 포함할 수 있다. 따라서, 돌출부(426)의 근위 표면은 하우징(102)을 따른 슬라이더 구성요소(106)의 근위 운동을 캐치하거나 제한하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 하우징(102)의 맞물림 구조체는, 슬라이더 구성요소(106)가 하우징(102)을 따라 원위로 전진함에 따라 돌출부(426)와 처음 접촉하는 맞물림 구조체의 근위-대면 부분을 따라 둥근 형상 또는 각진 형상(예를 들어, 하우징(102)의 외부 표면(440)으로부터 둔각으로 연장됨)과 같은 편향-촉진 단면 프로파일을 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 맞물림 구조체의 근위-대면 부분 및 원위-대면 부분 모두는 편향-촉진 단면 프로파일을 포함할 수 있다.
선택적으로 하우징의 맞물림 구조체는 반전-방지 단면 프로파일을 포함할 수 있다. 예를 들어, 맞물림 구조체는 하우징(102)의 외부 표면(440)으로부터 수직으로 또는 일정 각도로(예를 들어, 돌출부인 경우 둔각으로, 또는 노치인 경우 예각으로) 연장되는 에지를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 맞물림 구조체의 원위-대면 부분은 반전-방지 단면 프로파일을 포함할 수 있다. 따라서, 맞물림 구조체의 원위-대면 부분은 하우징(102)을 따른 슬라이더 구성요소(106)의 근위 운동을 제한하기 위해 돌출부(426)의 근위 표면에 캐치되거나 근위 표면과 결합될 수 있다. 추가로, 일부 실시예에서, 맞물림 구조체의 근위-대면 부분은 바이어싱-촉진 단면 프로파일을 포함할 수 있고, 맞물림 구조체의 원위-대면 부분은 반전-방지 단면 프로파일을 포함할 수 있다.
선택적으로, 본 명세서에 추가로 설명된 바와 같이, 돌출부(426) 및/또는 맞물림 구조체는 수술자에게 가청 및/또는 촉각 피드백을 제공하도록 형상화될 수 있다. 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 마찰 탭(420)을 편향시키고 그리고 마찰 탭(420)이 하우징(102)의 외부 표면(440)과 접촉하도록 신속하게 해제함으로써 스냅 또는 클릭이 생성될 수 있다. 이것은 맞물림 구조체가 마찰 탭(420)의 돌출부(426)가 하우징(102)의 외부 표면(440)과 접촉하도록 반경방향으로 신속하게 이동할 수 있게 하는 수직 부분을 포함하는 경우를 포함하여 다양한 방식으로 달성될 수 있다. 예를 들어, 맞물림 구조체의 원위-대면 부분은 하우징(102)의 외부 표면(440)에 대해 수직으로 연장될 수 있어서 맞물림 구조체에 대한 슬라이더 구성요소(106)의 원위 전진은 돌출부(426)가 하우징(102)의 외부 표면(440)에 대해 반경방향 안쪽으로 스냅할 수 있게 하며, 이에 의해 수술자에게 가청 및/또는 촉각 피드백을 제공한다.
도 5를 참조하면, 삽입기(100)의 실시예는 가이드 채널(111) 내에 가이드 탭(410)을 맞물림시킴으로써 하우징(102)에 부착된 슬라이더 구성요소(106)와 함께 도시된다. 일부 실시예에서, 가이드 채널(11)은 하우징(102)의 대향 측면에 배치된다. 예를 들어, 가이드 탭(410) 및/또는 가이드 채널(111)은 슬라이더 구성요소(106) 및/또는 하우징(102)을 따라 상이한 각도 위치에, 예를 들어 서로로부터 약 180도 떨어져, 서로로부터 180도 미만 떨어져, 서로로부터 170 미만 떨어져, 서로로부터 160 미만 떨어져, 또는 서로로부터 150 미만 떨어져 배향될 수 있다.
슬라이더 구성요소(106)가 가이드 채널(111)에 결합될 때, 돌출부(426)는 하우징(102)의 부분과 접촉할 수 있다. 예를 들어, 돌출부(426)는 슬롯(110)에 인접한 하우징(102)과 접촉할 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부(426)는 슬롯(110)의 대향 측면에서 하우징(102)과 접촉하도록 위치될 수 있다.
돌출부(426)는 하우징(102)과 접촉하도록 바이어싱될 수 있다. 일부 실시예에서, 돌출부(426)는 하우징(102)과 접촉될 수 있고, 예를 들어 마찰 탭(420)의 길이부를 따라 또는 부착 지점(424)에서 변형시킴으로써, 마찰 탭(420)이 하우징(102)으로부터 반경방향으로 멀어지도록 압박 또는 편향되게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 마찰 탭(420) 및/또는 부착 지점(424)의 본체는 이러한 편향 또는 변형에 저항할 수 있으며, 하우징(102)에 대한 마찰 탭(420) 및 돌출부(426)를 통해 반작용 힘을 제공한다. 일부 실시예에서, 부착 지점(424) 및 마찰 탭(420)은 바이어싱 힘을 제공하기 위해 바이어싱될 수 있다. 이러한 바이어싱 힘은 슬라이더 구성요소(106)를 하우징(102)으로부터 반경방향으로 멀어지게 압박할 수 있고, 이에 따라 슬라이더 구성요소(106)의 가이드 탭(410)이 가이드 채널(111)의 내부에 대해 가압되게 한다. 따라서, 가이드 탭(410)이 하우징(102)에 대한 슬라이더 구성요소(106)의 반경방향 외측 운동을 제한하더라도, 마찰 탭(420)을 통해 가해지는 바이어싱 힘은 슬라이더 구성요소(106)와 하우징(102) 사이의 마찰을 증가시킬 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 슬라이더 구성요소(106)는, 하우징(102) 상의 슬라이더 구성요소(106) 사이의 마찰을 극복하기 위해 슬라이더 구성요소(106)에 대해 충분한 축방향 힘이 가해지지 않는 한 하우징(102)을 따라 고정되어 유지되는 경향이 있을 수 있다.
예를 들어, 도 5에 도시된 바와 같이, 슬라이더 구성요소(106)가 하우징(102)으로부터 반경방향으로 멀어짐에 따라, 가이드 탭(410)은 가이드 채널(111)의 채널 벽(111a)을 향해 이동한다. 따라서, 휴지 상태에서, 슬라이더 구성요소(106)는 하우징(102)의 외부 표면에 대해 가이드 탭(410) 및 채널 벽(11a)과 마찰 탭(420)의 돌출부(426) 사이에서 마찰 유지된다. 유리하게는, 이러한 배열은 또한 하우징(102)에 대한 슬라이더 구성요소(106) 내의 방경방향 유격을 최소화한다.
추가로, 하우징(102)에 대해서 마찰 탭(420) 및 가이드 탭(410)을 맞물림시킴으로써, 슬라이더 구성요소(106)와 하우징(102) 사이의 마찰력이 향상된다. 이것은 슬라이더 구성요소(106)가 원하는 또는 초기 위치에 유지되도록 할 수 있고, 삽입기(100)의 운송 및 취급 중에 슬라이더 구성요소(106)의 부주의한 이동을 방지할 수 있다. 따라서, 슬라이더 구성요소(106)를 이동시키고 그리고 이에 의해 삽입기를 작동시키기 위해, 하우징(102)에 대한 슬라이더 구성요소(106)의 마찰력은 수술자에 의해 가해지는 신중한 의도적인 축방향 힘에 의해 극복되어야 한다.
도 6a를 참조하면, 마찰 탭(420)은 삽입기(100)의 작동 동안 수술자에게 촉각 및 가청 피드백을 추가로 제공할 수 있다. 작동 중에, 슬라이더 구성요소(106)가 하우징(102) 및 마찰 탭(420)에 대해 전진함에 따라, 특히 마찰 돌출부(426)는 하우징(102)에 형성된 맞물림 구조체(103)를 통과할 수 있다. 각각의 맞물림 구조체(103)는 노치, 톱니, 슬롯, 돌출부 또는 범프와 같은 하우징(102)의 외부 표면(440)에 불연속부를 포함할 수 있다. 맞물림 구조체(103)는 삽입기(100)의 상이한 작동 단계 또는 하우징(102) 또는 슬롯(110)을 따른 슬라이더 구성요소(106)의 위치를 반영하도록 인덱싱될 수 있다. 하우징(102)은 하나 이상의 맞물림 구조체(103)를 포함하도록 구성될 수 있다. 또한, 맞물림 구조체는 함께 그룹화되거나(단일 그룹 또는 다중 그룹으로서) 하우징(102)을 따라 이격될 수 있다.
예를 들어, 도 6a 내지 도 6c에 도시된 바와 같이, 맞물림 구조체(103)는, 슬라이더 구성요소(106)가 그 초기 위치로부터 멀어지도록 하기 위해, 마찰 탭(420)이 하우징(102) 내의 제 1 맞물림 구조체(103a)(제 1 맞물림 구조체(103a)는 단지 단일 맞물림 구조체(103) 또는 2개의 맞물림 구조체(103)를 포함할 수 있을지라도, 3개의 맞물림 구조체(103)의 그룹으로서 도시됨)에 대해서 접촉하도록 구성될 수 있다. 유사하게, 슬라이더 구성요소(106)가 전체 이동 경로의 긴 특정 위치에 도달하기 직전에(예를 들어, 이동 경로를 따라 중간에 또는 션트 삽입기가 안구 내에서 션트를 노출시킨 후 그리고 슬라이더의 연속적인 전진이 삽입기의 니들을 하우징으로 다시 후퇴하기 바로 직전에), 마찰 탭(420)은 제 2 맞물림 구조체(103b)(제 2 맞물림 구조체(103b)는 또한 단지 단일 맞물림 구조체(103) 또는 2개의 맞물림 구조체(103)를 포함할 수 있을지라도, 3개의 맞물림 구조체(103)의 그룹으로서 도시됨)에 대해 접촉될 수 있다. 마지막으로, 마찰 탭(420)은 슬라이더 구성요소(106)가 션트를 해제하도록 충분히 전진된 경우 제 3 맞물림 구조체(103c)(제 3 맞물림 구조체(103c)는 또한 단지 단일 맞물림 구조체(103) 또는 2개의 맞물림 구조체(103)를 포함할 수 있을지라도, 3개의 맞물림 구조체(103)의 그룹으로서 도시됨)에 대해 클릭(click)될 수 있다. 피드백은 삽입기(100)가 상이한 동작을 수행하고 있는 것, 션트 또는 삽입기(100)의 일부가 특정 위치에 도달한 것 및/또는 상이한 동작이 상이한 동작 힘을 요구하는 것에 대해 신호를 보내는데 사용될 수 있다.
따라서, 슬라이더 구성요소(106)는 하우징(102)을 따라 이동하고, 하우징(102)에 대한 슬라이더 구성요소(106)의 위치 및/또는 션트의 위치 또는 션트 전달의 스테이지에 관한 촉각 및/또는 가청 피드백을 수술자에게 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 션트가 삽입기의 니들로부터 초기에 노출될 때 수술자에게 피드백을 제공하는 것이 유리할 수 있다. 또한, 삽입기가 션트를 해제했 때(아직 니들 외부에 완전히 노출되지 않을 수 있음) 수술자에게 피드백을 제공하는 것이 유리할 수 있다.
촉각 및/또는 가청 신호의 유형, 주파수 및/또는 강도는 슬라이더 구성요소(106)의 위치, 션트 및/또는 션트 전달의 상태에 따라 달라질 수 있다.
촉각 또는 가청 신호는, 예를 들어 슬라이더 구성요소의 초기 이동, 션트의 초기 션트 노출, 션트가 완전 해제되기 전의 위치(예를 들어 슬리브가 그 완전 연장된 위치로부터 절반쯤 후퇴된 경우) 및/또는 션트가 완전히 해제되고 니들이 완전히 후퇴될 때 슬라이더 구성요소의 최종 위치에 도달하는 것(또는 미국 특허 제 9,585,790 호에서 설명된 바와 같이 다른 위치, 상기 미국 특허의 전체가 본원에 참조로 원용됨)과 같은, 특정 마일스톤(certain milestones)이 달성된 경우에만 제공될 수 있다. 또한, 촉각 피드백은 특정 마일스톤에서만 제공되는 반면 가청 피드백은 다른 마일스톤에서 제공되는 일부 실시예가 제공될 수 있다. 예를 들어, 촉각 또는 가청 피드백 중 어느 하나는 시작 스테이지에서 제공될 수 있는 반면 촉각 또는 가청 피드백 중 다른 하나는 시술의 후반 스테이지에서 제공된다. 또한 촉각 또는 가청 피드백 중 어느 하나는 처음 및 최종 슬라이드 구성요소 운동을 마크하도록 처음에 그리고 최종에 제공될 수 있는 반면 촉각 또는 가청 피드백 중 다른 하나는 션트가 처음 노출될 때 그리고 션트의 완전 해제 직전에 제공될 수 있다. 위의 다양한 옵션과 순열을 제공할 수 있다.
선택적으로, 하우징(102)은 슬라이더 구성요소(106)가 전진되고 있음을 나타내기 위해 수술자에게 연속적이고 적당한 촉각 또는 가청 피드백을 제공하는 복수의 맞물림 구조체(103)를 포함할 수 있다.
따라서, 일부 실시예에 따르면, 맞물림 구조체(103)의 형상은 촉각 또는 가청 피드백의 다양한 유형, 주파수 및/또는 강도를 제공하고 및/또는 슬라이더 구성요소를 이동하기 위해 발휘되어야 하는데 필요한 수술자의 힘에 저항의 정도를 증가시키기 위해 하우징(102)의 길이를 따라 변경될 수 있다.
예를 들어, 맞물림 구조체(103)에 의해 제공되는 저항의 정도와 관련하여, 일부 실시예에서, 맞물림 구조체(103)는 션트가 노출되고 그리고 결국 삽입기로부터 해제됨에 따라 수술자가 연속적으로 더 높은 저항을 극복하는 것을 요구하도록 구성될 수 있다. 따라서, 맞물림 구조체(103)의 사이즈(예를 들어, 높이 또는 축방향 길이)는 원위 방향으로 증가하여, 슬라이더 구성요소의 원위 전진에 대해 증가하는 정도의 저항을 생성할 수 있다.
맞물림 구조체(103)는 수술자에게 촉각 및/또는 가청 신호 또는 피드백을 제공하기 위해 적어도 하나의 노치, 톱니, 슬롯, 돌출부, 범프 또는 기타 변형된 표면을 규정할 수 있다. 도 6a 내지 도 6c를 참조하면, 맞물림 구조체(103)의 다양한 특징부가 도시되어 있다. 도 6a에 도시된 바와 같이, 맞물림 구조체(103)는 편향-촉진 표면 및/또는 반전-방지 표면을 포함할 수 있는 외부 또는 단면 프로파일(502)을 갖는 하나 이상의 노치, 톱니, 슬롯, 돌출부 또는 범프를 포함할 수 있다. 맞물림 구조체(103)의 반경(504) 및 간격(506)은 변경될 수 있다. 특히, 맞물림 구조체(103)의 반경(504)은 더 강한 피드백을 제공하거나 또는 슬라이더 구성요소(106)의 운동에 저항하도록 변경될 수 있다.
도 6b에 도시된 바와 같이, 맞물림 구조체(103)는 맞물림 구조체(103)의 팁 또는 높이로부터 실질적인 강하를 제공하는 수직 원위-대면 표면(505)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 표면(505)은 마찰 탭(420)이 선단 또는 근위 측면에서 프로파일(502)을 타고 올라갈 수 있도록 허용될 때 청각 기능을 제공하며, 다음에 마찰 탭(420)이 하우징(102)에 대해 하방으로 또는 반경방향 안쪽으로 스프링, 스냅 또는 클릭하여 가청 및/또는 촉각 신호를 제공한다.
일부 실시예에 따르면, 프로파일(502)의 반경 또는 각도, 또는 맞물림 구조체(103)의 높이는 상이한 사운드, 촉각 신호를 제공하거나, 또는 슬라이더 구성요소(106)가 슬라이더 구성요소(106)를 가로지를 때 슬라이더 구성요소(106)에 대한 미끄러짐 저항을 증가시키도록 변형될 수 있다.
선택적으로, 맞물림 구조체(103)가 함께 그룹화될 때, 맞물림 구조체(103) 사이의 간격은 마찰 탭(420)의 청각 메커니즘으로부터의 가청 신호의 발생의 빈도를 변경하도록 수정될 수 있다.
도 6c에 도시된 바와 같이, 맞물림 구조체(103)는 테이퍼형 피크를 갖는 단면 프로파일(502)을 포함할 수 있다. 테이퍼형 피크는 도 6a 및 도 6b에 도시된 범프 또는 톱니형 구조의 특징과 비교하여 상이한 가청 및/또는 촉각 피드백을 제공할 수 있다. 도 6a 및 도 6b에 예시된 구조와 유사하게, 테이퍼형 피크의 높이 및 간격은 원하는 가청 또는 촉각 신호를 제공하도록 변경될 수 있다.
일부 실시예에서, 상이한 맞물림 구조체(103)는 수술자에게 상이한 신호를 제공하기 위해 상이한 특징을 이용할 수 있다. 일부 실시예에서, 단일 맞물림 구조체(103)는 도 6a 내지 도 6c에 도시된 특징들의 조합을 이용할 수 있다.
예시된 바와 같이, 도 7a는 도 2의 실시예에서 위에서 또한 도시되고 설명된 바와 같이 직선 슬리브 구성요소(124)에 결합된 슬리브 마운트(144)의 사시도이다. 그러나, 슬리브 구성요소는 도 7b에 도시된 바와 같이 굽힘부를 포함하도록 구성될 수도 있다. 도 7b는 약간의 만곡부 또는 굽힘부(290)를 갖는 슬리브 구성요소(124a)를 도시한다. 굽힘부(290)는 슬리브 마운트(144)에 인접할 수 있고, 삽입기(100)의 종방향 축선에 대해 약 3도 내지 약 30도 사이, 약 4도 내지 약 15도 사이, 약 5도 내지 약 13도 사이, 또는 약 8도의 범위 내에서 종방향 축선(178)으로부터 슬리브 구성요소(124a)의 축선(293)의 각도 편차(292)를 제공할 수 있다.
슬리브 구성요소(124a)의 굽힘부는, 삽입기가 광대뼈 위에 위치되는 위치로부터 삽입기가 안구에 접근할 때와 같이 안구의 영역에 대한 접근성을 향상시킬 수 있다.
추가로, 예시된 바와 같이, 슬리브 구성요소(124a)의 삽입 또는 원위 단부 부분(294)은 실질적으로 직선일 수 있는 반면, 슬리브 구성요소(124a)의 전개 또는 근위 단부 부분(296)은 만곡부 또는 굽힘부를 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 원위 단부 부분(294) 및 근위 단부 부분(296)은 모두 굽힘부를 포함하거나, 그 사이에 배치된 굽힘 섹션과 함께 직선일 수 있다. 근위 단부 부분(296)은 슬리브 구성요소(124a)의 전체 길이의 약 1/4 내지 약 절반일 수 있다. 일부 실시예에서, 근위 단부 부분(296)의 길이는 슬리브 구성요소(124a)의 길이의 약 1/3일 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 원위 단부 부분(294)은 슬리브 구성요소(124a)의 길이의 약 1/2 내지 약 3/4일 수 있고, 일부 실시예에서 슬리브 구성요소(124a)의 길이의 약 2/3일 수 있다. 다음에 유리하게는, 슬리브 구성요소(124a)의 원위 단부 부분(294)은 안구에 들어가는 슬리브 구성요소(124a)의 전체가 실질적으로 직선이 되도록 충분한 길이를 가질 수 있다.
슬리브 구성요소(124a)는 본 명세서에 개시된 시술의 실시예를 수행할 때 전형적인 굽힘 응력을 견딜 수 있는 강성 구조를 포함할 수 있지만, 니들 구성요소(120)는 슬리브 구성 요소(124a)로의 니들 구성요소(120)의 근위 인출 동안 편향될 수 있는 가요성 샤프트로 제조될 수 있다.
따라서, 슬리브 구성요소(124a)의 굽힘부(290)를 따라 연장되는 니들 구성요소(120)의 근위 부분은 슬리브 마운트(144)에 근접하거나 또는 인접하여 슬리브 구성요소(124a) 내로 근위로 인출될 수 있다. 이러한 운동후, 니들 구성요소(120)의 근위 부분이 굽혀졌지만, 니들 구성요소(120)의 동일한 부분은, 니들 구성요소(120)가 니들 구성요소(120)의 직선 부분 또는 삽입기의 다른 구성요소로 근위로 당겨질 때 구부러지고 곧게 펴질 수 있다. 추가로, 슬리브 구성요소(124a)의 원위 단부 부분에 존재하는(그리고 그에 따라 직선 구성에 있음) 니들 구성요소(120)의 부분은 니들 구성요소(120)가 니들 구성요소(124a)의 굽힘부(290)를 통해 근위로 후퇴될 때 만곡된 또는 굽혀진 구성으로 구부러지거나 편향될 수 있다.
따라서, 가요성 또는 순응 니들 구성요소(120)와 조합된 아치형 또는 굽힘 슬리브 구성요소(124a)의 사용은 삽입기의 일부 실시예가 안구의 영역에 대한 개선된 접근성을 제공하게 할 수 있다.
일부 실시예는 본 출원인의 미국 특허 출원 공개 제 2012/0123434 호에 개시된 슬리브 구조 및 사용 방법의 양태를 구현할 수 있으며, 그 전체가 본원에 참조로 원용된다.
도 8a 내지 도 10a를 참조하면, 일부 실시예에서, 샤프트 또는 니들 구성요소(120)가 본 명세서에서 설명된 일부 이유 때문에 굽힘부를 포함하는 것이 바람직할 수 있다. 일부 실시예에서, 굽힘부는 약 1도와 약 20도 사이, 약 2도와 약 18도 사이, 약 3도와 약 16도 사이, 약 4도와 약 14도 사이, 약 3도와 약 16도 사이, 약 5도와 약 12도 사이, 약 6도와 약 10도 사이, 또는 약 1도, 약 2도, 약 3도, 약 4도, 약 5도, 약 6도, 약 7도, 약 8도, 약 9도, 약 10도, 약 11도, 약 12도, 약 13도, 약 14도, 약 15도, 약 16도, 약 17도, 약 18도, 약 19도 또는 약 20도일 수 있다.
선택적으로, 일부 실시예에서, 니들 구성요소(120)는 굽혀진 구성으로 유지될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 슬리브 구성요소(124)는 제거 가능하거나 개장 가능한 단부 구성요소, 편향기 구성요소 또는 얼라인먼트 가이드(602)를 사용하여 직선 및/또는 선택적으로 각을 이루거나 구부러질 수 있다. 일부 실시예에서, 삽입기(100)는 삽입기(100)에 결합되거나 슬리브 구성요소(124) 위에 배치된 얼라인먼트 가이드(602)와 함께 전달될 수 있다.
도 8a를 참조하면, 얼라인먼트 가이드(602)는 부착 부분(604)에 결합되는 중공형 가이드 샤프트(603)를 포함할 수 있다. 부착 부분(604)은 삽입기(100)의 하우징(102)에 대해 얼라인먼트 가이드(602)를 회전방향으로 배향시키기 위해 키잉 또는 인덱싱될 수 있다. 예를 들어, 부착 부분(604)은 삽입기(100)의 하우징(102)의 종방향 축선에 대해 니들의 굽힘 방향 및/또는 니들을 설정하기 위해 원하는 각도 또는 회전 배향으로 얼라인먼트 가이드(602)를 하우징(102)에 결합하는 역할을 할 수 있다.
일부 실시예에서, 중공형 가이드 샤프트(603)는 슬리브 구성요소(124) 및 니들 구성요소(120)의 부분들 위에 배치될 수 있다. 가이드 샤프트(603)는 본 명세서에 설명된 각진 슬리브 구성요소의 각도와 유사한 각도를 갖거나 각도를 결정할 수 있다. 예를 들어, 얼라인먼트 가이드(602)는 굽힘부(690)에서 슬리브 구성요소(124) 및 니들 구성요소(120)를 구부릴 수 있고, 삽입기의 종방향 축선에 대해 약 0도와 약 30도 사이, 약 0도와 약 20도 사이, 약 0도와 약 15도 사이, 또는 약 8도의 범위 내에서 삽입기(100)의 종방향 축선(178)으로부터 가이드 샤프트(603)의 축선(693)의 각도 편차(692)를 제공할 수 있다.
따라서, 일부 실시예에서, 수술자는 얼라인먼트 가이드를 삽입기에 적용함으로써 삽입기의 니들을 변경시킬 수 있으며, 이에 의해 니들을 원하는 각도 배향으로 구부릴 수 있다. 얼라인먼트 가이드는 상이한 각도 배향을 갖는 얼라인먼트 가이드 세트의 일부로 제공될 수 있다. 얼라인먼트 가이드는 임의의 기존 삽입기에 개장할 수 있다. 또한, 얼라인먼트 가이드는 삽입기에 대해 회전방향으로 및 종방향으로 얼라인먼트 가이드를 견고하게 결합하기 위해 삽입기의 원위 단부 부분과 결합하도록 구성될 수 있다.
예를 들어, 일부 실시예에서, 수술자는 미국 특허 제 9,585,790 호에서 설명되고 도시된 바와 같이 베벨이 공막에서 결막을 밀어내기 시작할 때까지 니들을 회전시킬 수 있으며, 상기 미국 특허의 전체가 여기에 참조로 원용된다. 결막을 "텐팅(tenting)"이라고 할 수 있는 이 시술은 니들의 베벨에 인접한 공막과 결막 사이에 작은 공간이나 갭을 만들 수 있다. 결막을 텐팅하여 공간이 생성되면 션트가 니들에서 공간으로 전진할 수 있다. 결과적으로, 결막이 밀려나가고 결막하 공간으로의 션트 전진을 즉시 방해하지 않기 때문에 션트가 공간으로 훨씬 더 쉽게 밀려질 수 있다.
추가로, 일부 실시예에서, 가이드 샤프트(603)의 삽입 또는 원위 단부 부분(694)은 실질적으로 직선일 수 있는 반면, 가이드 샤프트(603)의 전개 또는 근위 단부 부분(696)은 만곡부 또는 굽힘부를 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 원위 단부 부분(694) 및 근위 단부 부분(696)은 양자는 굽힘부를 포함하거나, 그 사이에 배치된 굽힘 섹션과 함께 직선일 수 있다. 근위 단부 부분(696)은 가이드 샤프트(603)의 전체 길이의 약 1/4 내지 약 1/2일 수 있다. 일부 실시예에서, 근위 단부 부분(696)의 길이는 가이드 샤프트(603)의 길이의 약 1/3일 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 원위 단부 부분(694)은 가이드 샤프트(603)의 길이의 약 1/2 내지 약 3/4일 수 있고, 일부 실시예들에서 가이드 샤프트(603)의 길이의 약 2/3일 수 있다.
얼라인먼트 가이드(602)는 삽입기(100)의 니들 구성요소(120)를 교체할 필요 없이 (예를 들어, 수술자가 서로 다른 각도 배향과, 근위 및 원위 단부 부분의 상대적인 길이 구성을 갖는 다양한 상이한 얼라인먼트 가이드로부터 선택할 수 있게 함으로써) 수술자가 시술 전에 슬리브 구성요소(124) 및 니들 구성요소(120)의 각도를 수정할 수 있게 한다. 또한, 가이드 샤프트(603)는 슬리브 구성요소(124) 및 니들 구성요소(120)에 향상된 강성을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 얼라인먼트 가이드(602)는 28 게이지 또는 더 얇은 크기의 니들을 포함하지만 이에 제한되지 않는 니들 구성요소(120)를 위한 더 얇은 게이지 니들의 사용을 용이하게 할 수 있다. 따라서, 본 개시의 구현은 유리하게는 니들이 전달 과정 동안 충분한 강도 및 강성을 나타내는 것을 보장하면서 매우 작고 섬세한 니들이 안내 션트의 전달에 사용될 수 있게 한다.
슬리브 구성요소(124) 및 니들 구성요소(120)는 얼라인먼트 가이드(602)가 설치될 때 편향을 허용하도록 가요성 또는 탄성일 수 있다. 얼라인먼트 가이드(602)는 슬리브 구성요소(124) 및 하부의 니들 구성요소(120)가 디폴트 직선 구성(default straight configuration)으로 이동할 수 있도록 제거될 수 있다. 예를 들어, 얼라인먼트 가이드(602)는 슬리브 구성요소(124)를 탄성적으로 변형시키도록 구성될 수 있다. 따라서, 얼라인먼트 가이드(602)의 제거시에, 슬리브 구성요소(124) 및 니들 구성요소(120)는 직선 구성으로 복귀할 것이다. 또한, 얼라인먼트 가이드(602)는 필요한 경우 하우징(102)에 재설치될 수 있다.
도 8a 내지 도 8c에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 얼라인먼트 가이드(602)의 적절한 회전 정렬은 하우징(102)에 대해 얼라인먼트 가이드(602)를 배향시키는 키잉 또는 인덱싱될 수 있는 부착 부분(604)에 의해 용이해질 수 있다. 부착 부분(604)의 인덱스 그루브(605)는 하우징(102)의 인덱스 돌출부(105)와 정렬될 수 있다. 일부 실시예에서, 인덱스 그루브(605)는 얼라인먼트 가이드(602)가 원하는 방향으로 하우징(102)에 부착될 수 있도록 인덱스 돌출부(105)에 키잉될 수 있다. 따라서, 얼라인먼트 가이드(602) 및 삽입기(100)는 하나 이상의 미리설정된 상대 배향을 갖도록 구성될 수 있다. 인덱스 그루브(605)는 부착 부분(604)에 형성된 종방향으로 연장된 오목부 또는 슬롯의 형상일 수 있다.
또한, 인덱스 그루브(605)는 동일한 원주 거리에서 서로 이격될 수 있고(예를 들어, 원주방향으로), 인덱스 돌출부(105)가 동일한 원주 간격으로 서로 이격 될 수 있어(예를 들어, 원주방향으로) 얼라인먼트 가이드(602)는 하나 이상의 미리설정된 회전 배향으로 회전할 수 있다. 그러나, 인덱스 그루브(605) 및/또는 인덱스 돌출부(105) 사이의 원주 방향 거리는 변할 수 있다. 도 8a 내지 도 8c에 도시된 실시예에서, 4개의 미리설정된 회전 배향이 있다. 일부 실시예에서, 얼라인먼트 가이드(602)는 얼라인먼트 가이드(602)가 삽입기(100)에 대해 단일 회전 배향을 갖도록 하우징(102)의 단일 인덱스 돌출부(105)와 결합될 수 있는 단일 인덱스 그루브(605)를 포함할 수 있다.
부착 부분(604)은 인덱스 돌출부(105)와 동일한 개수인 다수의 인덱스 그루브(605)를 가질 수 있다. 그러나, 일부 실시예에서, 얼라인먼트 가이드(602)는 인덱스 돌출부(105)가 있는 것보다 더 많은 인덱스 그루브(605)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 4개의 인덱스 돌출부(105) 및 4개의 인덱스 그루브(605)가 있을 수 있지만, 4개의 인덱스 돌출부(105) 및 8개의 인덱스 그루브(605), 4개의 인덱스 돌출부(105) 및 12개의 인덱스 그루브(605), 또는 인덱스 돌출부(105) 대 인덱스 그루브(605)의 1:4, 1:5, 1:6 또는 그 이상의 비율이 있을 수 있다.
도 9a는 일부 실시예에 따른 다른 개장 가능한 단부 구성요소, 편향기 구성요소 또는 얼라인먼트 가이드(700)의 정면 사시도이다. 도 8a 내지 도 8c에 도시된 얼라인먼트 가이드(602)와 유사하게, 얼라인먼트 가이드(700)는 슬리브 구성요소(124)를 직선 및/또는 선택적으로 각을 이루거나 굽혀진 구성으로 굽히거나 유지하는데 사용될 수 있다. 얼라인먼트 가이드(602)의 특정 세부사항 또는 사용은 또한 본 명세서에서 설명된 바와 같이 얼라인먼트 가이드(700)로 구현될 수 있으며, 간결성을 위해 여기서 반복되지 않는다.
도 9a 및 도 9b에 도시된 바와 같이, 얼라인먼트 가이드(700)는 부착 부분(704)에 결합되는 가이드 샤프트(702)를 포함할 수 있다. 얼라인먼트 가이드(602)와 유사하게, 부착 부분(704)은 삽입기(100)의 하우징(102)에 대한 얼라인먼트 가이드(700)의 정렬 및/또는 결합을 용이하게 하는 하나 이상의 인덱스 그루브(706)를 포함할 수 있다.
위에서 설명된 얼라인먼트 가이드(602)와 마찬가지로, 삽입기(100)는 삽입기(100)에 결합되거나 슬리브 구성요소(124) 위에 배치된 얼라인먼트 가이드(700)와 함께 전달될 수 있다. 일부 실시예에서, 중공형 가이드 샤프트(702)는 슬리브 구성요소(124) 및 니들 구성요소(120)의 부분 위에 배치될 수 있다. 가이드 샤프트(702)는 본 명세서에 설명된 각을 이룬 슬리브 구성요소의 각도와 유사한 각도를 갖거나 각도를 결정할 수 있다. 얼라인먼트 가이드(700)는 슬리브 구성요소(124) 및 니들 구성요소(120)를 굽혀질 수 있고, 삽입기의 종방향 축선에 대해 약 0도와 약 30도 사이, 약 0도와 약 20도 사이, 약 0도와 약 15도 사이, 또는 약 8도의 범위 내에서 삽입기(100)의 종방향 축선(178)으로부터 가이드 샤프트(702)의 축선(712)의 각도 편차(710)를 제공할 수 있다.
추가적으로, 얼라인먼트 가이드(602)와 유사하게, 가이드 샤프트(702)의 삽입 또는 원위 단부 부분(720)은 실질적으로 직선일 수 있는 반면, 가이드 샤프트(702)의 전개 또는 근위 단부 부분(722)은 만곡부 또는 굽힘부를 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 원위 단부 부분(720) 및 근위 단부 부분(722) 양자는 굽힘부를 포함하거나, 그 사이에 배치된 굽힘 섹션과 함께 직선일 수 있다. 근위 단부 부분(722)은 가이드 샤프트(702)의 전체 길이의 약 1/4 내지 약 절반일 수 있다. 일부 실시예에서, 근위 단부 부분(722)의 길이는 가이드 샤프트(702)의 길이의 약 1/3일 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 원위 단부 부분(720)은 가이드 샤프트(702)의 길이의 약 1/2 내지 약 3/4일 수 있고, 일부 실시예에서 가이드 샤프트(702)의 길이의 약 2/3일 수 있다.
얼라인먼트 가이드(602)와 유사하게, 얼라인먼트 가이드(700)는 삽입기(100)의 니들 구성요소(120)를 교체할 필요 없이 (예를 들어, 수술자가 서로 다른 각도 배향과, 근위 및 원위 단부 부분의 상대적인 길이 구성을 갖는 다양한 상이한 얼라인먼트 가이드로부터 선택할 수 있게 함으로써) 수술자가 시술 전에 슬리브 구성요소(124) 및 니들 구성요소(120)의 각도를 수정할 수 있게 한다. 또한, 가이드 샤프트(702)는 슬리브 구성요소(124) 및 니들 구성요소(120)에 향상된 강성을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 얼라인먼트 가이드(700)는 28 게이지 또는 더 얇은 크기의 니들을 포함하지만 이에 제한되지 않는 니들 구성요소(120)를 위한 더 얇은 게이지 니들의 사용을 용이하게 할 수 있다. 따라서, 본 개시의 구현은 유리하게는 니들이 전달 과정 동안 충분한 강도 및 강성을 나타내는 것을 보장하면서 매우 작고 섬세한 니들이 안내 션트의 전달에 사용될 수 있게 한다.
또한 위에서 유사하게 언급된 바와 같이, 슬리브 구성요소(124) 및 니들 구성요소(120)는 얼라인먼트 가이드(700)가 설치될 때 편향을 허용하도록 가요성 또는 탄성일 수 있다. 얼라인먼트 가이드(700)는 슬리브 구성요소(124) 및 하부의 니들 구성요소(120)가 디폴트 직선 구성으로 이동할 수 있도록 제거될 수 있다. 예를 들어, 얼라인먼트 가이드(700)는 슬리브 구성요소(124)를 탄성적으로 변형시키도록 구성될 수 있다. 따라서, 얼라인먼트 가이드(700)의 제거시에, 슬리브 구성요소(124) 및 니들 구성요소(120)는 직선 구성으로 복귀할 것이다. 또한, 얼라인먼트 가이드(700)는 필요한 경우 하우징(102)에 재설치될 수 있다.
도 8a 내지 도 8c와 관련하여 위에서 유사하게 언급된 바와 같이, 도 9a 및 도 9b의 얼라인먼트 가이드(700)는 하우징(102)에 대해 얼라인먼트 가이드(700)를 배향시키는 키잉 또는 인덱싱될 수 있는 부착 부분(704)에 의해 삽입기(100)에 대해서 적절히 회전으로 정렬될 수 있다. 부착 부분(704)의 인덱스 그루브(706)는 하우징(102)의 인덱스 돌출부(105)와 정렬될 수 있다. 일부 실시예에서, 인덱스 그루브(706)는 얼라인먼트 가이드(700)가 원하는 방향으로 하우징(102)에 부착될 수 있도록 인덱스 돌출부(105)에 키잉될 수 있다. 따라서, 얼라인먼트 가이드(700) 및 삽입기(100)는 하나 이상의 미리설정된 상대 배향을 갖도록 구성될 수 있다. 인덱스 그루브(706)는 부착 부분(704)에 형성된 종방향으로 연장된 오목부 또는 슬롯의 형상일 수 있다.
또한, 인덱스 그루브(706)는 동일한 원주 거리에서 서로 이격될 수 있고(예를 들어, 원주방향으로), 인덱스 돌출부(105)가 동일한 원주 간격으로 서로 이격될 수 있어(예를 들어, 원주방향으로) 얼라인먼트 가이드(700)는 하나 이상의 미리설정된 회전 배향으로 회전할 수 있다. 그러나, 인덱스 그루브(706) 및/또는 인덱스 돌출부(105) 사이의 원주 방향 거리는 변할 수 있다. 도 9a 및 도 9b에 도시된 실시예에서, 4개의 미리설정된 회전 배향이 있다. 일부 실시예에서, 얼라인먼트 가이드(700)는 얼라인먼트 가이드(700)가 삽입기(100)에 대해 단일 회전 배향을 갖도록 하우징(102)의 단일 인덱스 돌출부(105)와 결합될 수 있는 단일 인덱스 그루브(706)를 포함할 수 있다.
부착 부분(704)은 인덱스 돌출부(105)와 동일한 개수인 다수의 인덱스 그루브(706)를 가질 수 있다. 그러나, 일부 실시예에서, 얼라인먼트 가이드(700)는 인덱스 돌출부(105)가 있는 것보다 더 많은 인덱스 그루브(706)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 4개의 인덱스 돌출부(105) 및 4개의 인덱스 그루브(706)가 있을 수 있지만, 4개의 인덱스 돌출부(105) 및 8개의 인덱스 그루브(706), 4개의 인덱스 돌출부(105) 및 12개의 인덱스 그루브(706), 또는 인덱스 돌출부(105) 대 인덱스 그루브(706)의 1:4, 1:5, 1:6 또는 그 이상의 비율이 있을 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 얼라인먼트 가이드(700)의 부착 부분(704)은 얼라인먼트 가이드가 삽입기(100)의 원위 단부 부분의 대응하는 맞물림 특징부와 스냅되거나 그렇지 않으면 맞물리는 것을 가능하게 하는 하나 이상의 유지 또는 맞물림 특징부를 포함할 수 있다. 이러한 특징부는 또한 얼라인먼트 가이드(602)의 부착 부분(604)과 함께 사용될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 삽입기의 니들 구성요소를 보호하기 위해 다양한 구성요소가 사용될 수 있다. 이들 구성요소는 개별적으로 또는 서로 조합하여 사용되어 니들 구성요소의 베벨과 같은 니들 구성요소가 삽입기 또는 니들 조립체의 운송 또는 수송 중에 손상되는 것을 방지 및/또는 재배치할 수 있다. 이러한 목적으로 사용될 수 있는 이러한 구성요소에는 얼라인먼트 가이드(602 또는 700), 보호 캡 및 베벨 보호 장치가 포함된다. 이러한 구성요소와 이들의 조합 사용의 예는 도 10a 및 도 10b와 관련하여 아래에서 설명한다.
도 10a 및 도 10b에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 베벨 보호 장치(820)는 니들 구성요소(120)의 베벨 영역 또는 베벨(800)을 보호하기 위해 니들 구성요소(120) 내로 삽입될 수 있다. 도 10a에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 얼라인먼트 가이드(602)(또한 얼라인먼트 가이드(700)일 수 있음)는 삽입기(100)에 결합될 수 있고, 베벨 보호 장치(820)가 니들 구성요소(120) 내로 삽입되는 동안 슬리브 구성요소(124)를 보호 캡(610)을 향해 각을 이뤄서 유지시킴으로써 슬리브 구성요소(124) 및/또는 니들 구성요소(120)를 보호하기 위해 슬리브 구성요소(124) 및/또는 니들 구성요소(120)의 각도를 맞추는데 사용될 수 있다. 따라서, 예시된 바와 같이, 베벨 보호 장치(820)는 니들 구성요소(120)로부터 원위로 연장될 수 있고, 보호 캡(610)의 내부 측벽과 접촉할 수 있다. 따라서, 얼라인먼트 가이드(602)가 니들 구성요소(120)를 보호 캡(610)의 중심 축선으로부터 멀어지는 방향(또는 보호 캡(610)의 측벽을 향함)으로 굽히면, 베벨 보호 장치(820)는 보호 캡(610)의 측벽과 접촉하고, 그에 따라 니들 구성요소(120)의 베벨(800)을 보호 캡(610)의 측벽으로부터 멀어지게 하고 그와의 접촉을 방지하도록 구성된다.
추가로, 보호 캡(610)은 슬리브 구성요소(124) 및 니들 구성요소(120)를 커버하고 보호하도록 보호 캡(610)을 하우징(102)의 원위 부분에 고정하기 위해 하우징(102)의 일부와 결합하도록 구성된다.
위에서 언급한 바와 같이, 일부 실시예에 따르면, 또한 베벨 보호 장치(820)는 삽입기 또는 니들 조립체의 운송 및 수송 동안에 니들 구성요소의 베벨(800)이 보호 캡(610)과 같은 다른 구조물과의 우연한 접촉을 감소시키거나 방지하는데 사용될 수 있다. 얼라인먼트 가이드(602 또는 700)와 조합되어 사용될 때, 얼라인먼트 가이드(602 또는 700)는 베벨 보호 장치(820)와 보호 캡(610) 사이에 원하는 접촉을 야기하여 니들 구성요소(120)를 보호된 위치에 위치시킬 수 있다. 그러나, 일부 실시예에서, 베벨 보호 장치(820)는 그 자체로 또는 보호 캡(610) 또는 얼라인먼트 가이드(602 또는 700) 중 하나 또는 둘 모두와 함께 사용될 수 있다.
삽입기(100)는 니들 구성요소(120)의 베벨(800)에 대한 우연한 손상을 방지하기 위해 삽입기(100)의 니들 구성요소(120)와 맞물리는 베벨 보호 장치와 조합되어 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 본 명세서에 설명된 베벨 보호 장치는 보호 캡(610)에 대해 보호 장치의 단부를 배치하기 위해 각을 이룬 슬리브 구성요소(124) 및/또는 얼라인먼트 가이드(602 또는 700)와 함께 사용될 수 있다.
예를 들면, 도 10b는 삽입기의 니들 구성요소(120)의 원위 단부 부분을 도시한다. 베벨 보호 장치(820)는 니들 구성요소(120)의 원위 단부 부분(822)과 맞물릴 수 있다. 베벨 보호 장치(820)는 제 1 부분(826) 및 제 2 부분(828)을 포함하는 세장형 본체(824)를 포함할 수 있다. 제 1 부분(826)은 대경 단면으로부터 소경 단면으로 테이퍼질 수 있다. 소경 단면은 니들 구성요소(120)의 원위 단부 부분(822)의 내경보다 작을 수 있다. 따라서, 제 1 부분(826)은 니들 구성요소(120)의 루멘(830) 내로 삽입될 수 있다.
세장형 본체(824)는 제 1 부분(826)의 테이퍼링이 가변 직경 단면을 갖는 세장형 본체(824)를 제공하도록 구성될 수 있다. 직경은 점차적으로 또는 단계적으로 테이퍼질 수 있다.
도 10b에 도시된 실시예에 도시된 바와 같이, 제 2 부분(828)에 인접한 세장형 본체(824)의 단면 프로파일 또는 직경은 제 1 부분(826) 근처의 세장형 본체(824)의 단면 프로파일 또는 직경보다 클 수 있다. 예를 들어, 제 1 부분(826)으로부터 제 2 부분(828)을 향하여, 세장형 본체(824)의 단면 직경은 니들 구성요소(120)의 루멘(830)의 내경보다 작은 직경에서 루멘(830)의 내경보다 큰 직경으로 증가될 수 있다. 따라서, 세장형 본체(824)는 니들 구성요소(120)의 루멘(830) 내로 삽입될 수 있고, 세장형 본체의 단면이 루멘(830)의 내경과 거의 동일한 위치로 전진할 수 있으며, 따라서 루멘(830) 내로의 베벨 보호 장치(820)의 추가 전진을 제한할 수 있다.
일부 실시예에서, 세장형 본체(824)는 니들 구성요소(120)의 원위 단부 부분(822)과 마찰식으로 맞물릴 수 있다. 예를 들어, 유지 장치(820)는 세장형 본체(824)의 외부 표면과 루멘(830)의 내부 표면 사이에 마찰 맞물림을 생성하기 위해 니들 구성요소(120)에 가압 끼워맞춤될 수 있다. 이러한 마찰 맞물림은 유지 장치(820)의 제 2 부분(828)에 인출 힘을 가함으로써 극복될 수 있고, 이에 의해 베벨 보호 장치(820)를 루멘(830) 밖으로 당길 수 있다.
베벨 보호 장치(820)가 원형 또는 직경 단면을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 삼각형, 정사각형, 직사각형, 다각형, 별 모양 또는 다른 유사한 프로파일과 같은 다른 단면이 또한 사용될 수 있다. 또한, 베벨 보호 장치(820)는 강철로 제조될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 베벨 보호 장치(820)는 니들 베벨(800)의 내부에만 접촉할 수 있고, 따라서 유리하게는 니들 외부 에지에 의해 구동되는 니들 선명도에 영향을 주지 않는다.
따라서, 베벨 보호 장치(820)는 삽입기 또는 니들 조립체의 선적 또는 초기 취급 동안 손상을 방지하기 위해 니들의 베벨(800)의 에지가 다른 표면과 접촉하지 않도록 보장할 수 있다. 수술자가 삽입기에 사용할 준비가 되면, 베벨 보호 장치(820)가 니들 구성요소(120)로부터 인출될 수 있고, 시술이 수행될 수 있다.
또한, 일부 실시예에서, 삽입기(100)는 하우징(102)에 대한 일관된 또는 지속적인 마찰 맞물림을 요구하거나 생성하지 않는 촉각 또는 가청 피드백 메커니즘을 포함할 수 있다. 따라서, 본 명세서에서 설명된 삽입기의 특징은 본 명세서에서 설명된 다른 특징을 배제하면서 일부 실시예에 통합될 수 있다.
상세한 설명은 많은 세부 사항을 포함하지만, 이는 주제 기술의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안되며 단지 주제 기술의 다른 예와 측면을 설명하는 것으로 해석되어서는 안됩니다. 본 기술의 범위는 위에서 상세히 설명되지 않은 다른 실시예를 포함한다는 것을 이해해야한다. 본 개시의 범위를 벗어나지 않고 본 명세서에 개시된 대상 기술의 방법 및 장치의 배열 동작 및 세부 사항에서 다양한 다른 수정 및 변경이 이루어질 수 있다. 달리 표현되지 않는 한, 단수의 요소에 대한 언급은 명시 적으로 언급되지 않는 한 "하나만"을 의미하는 것이 아니라 "하나 이상"을 의미합니다. 추가로, 장치 또는 방법이 본 개시의 범위 내에 포함되기 위해 본 개시의 상이한 실시예들에 의해 해결될 수 있는 모든 문제를 해결할 필요는 없다.
절(clause)로서의 본 주제의 기술의 예시
본 개시의 태양의 다양한 예가 편의상 절로서 아래에 기술된다. 이것은 예로서 제공되며, 본 주제의 기술을 제한하지 않는다.
절 1. 녹내장을 치료하기 위한 안내 션트 삽입기(intraocular shunt inserter)에 있어서, 원위 부분, 근위 부분, 원위 부분과 근위 부분 사이에서 연장되는 종방향 축선을 갖는 하우징 ― 상기 하우징은 내부 공동, 가이드 채널 및 세장형 슬롯을 추가로 포함하며, 상기 가이드 채널은 종방향 축선을 따라 연장되고 하우징의 외부 표면을 따라 접근 가능하며, 상기 가이드 채널은 내부 벽을 가지며, 상기 세장형 슬롯은 하우징의 외부 표면을 따라 내부 공동 내로 종방향 축선을 따라서 연장됨 ―; 및 상기 하우징의 외부 표면을 따라 하우징에 미끄러짐 가능하게 결합된 슬라이더 구성요소 ― 상기 슬라이더 구성요소는 세장형 슬롯을 통해 삽입기의 기능을 작동시키기 위해 세장형 슬롯을 따라 미끄러짐 가능하고, 상기 슬라이더 구성요소는 가이드 탭 및 마찰 탭을 포함하고, 상기 가이드 탭은 하우징의 가이드 채널 내에 배치되고 가이드 채널을 따라 미끄러짐 가능하며, 상기 마찰 탭은 가이드 탭에 대해 이동 가능하며, 미끄러짐에 대항하여 슬라이더 구성요소와 하우징 사이에 마찰 저항을 제공하기 위해 마찰 탭을 하우징에 대해 압박하여 가이드 탭이 가이드 채널의 내부 벽에 대해 접촉되게 하도록 구성되어 있는 바이어싱 부분을 포함함 ―을 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 2. 절 1에 있어서, 상기 슬라이더 구성요소는 하우징이 끼워맞춰지는 내부 영역을 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 3. 절 2에 있어서, 상기 내부 영역은 반원통형인, 안내 션트 삽입기.
절 4. 절 2 또는 절 3에 있어서, 상기 마찰 탭은 하우징의 외부 표면과 접촉시키기 위해 슬라이더 구성요소의 내부 영역을 향해 안쪽으로 연장되는, 안내 션트 삽입기.
절 5. 절 4에 있어서, 상기 마찰 탭은 슬라이더 구성요소의 내부 영역을 향해 안쪽으로 연장되는 한쌍의 마찰 탭을 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 6. 절 2 내지 절 5 중 어느 한 절에 있어서, 상기 가이드 탭은 슬라이더 구성요소의 내부 영역을 향해 안쪽으로 연장되는, 안내 션트 삽입기.
절 7. 절 2 내지 절 6 중 어느 한 절에 있어서, 상기 가이드 탭은 슬라이더 구성요소의 내부 영역을 향해 안쪽으로 연장되는 한쌍의 가이드 탭을 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 8. 절 2 내지 절 8 중 어느 한 절에 있어서, 상기 슬라이더 구성요소는 대체로 원통형 프로파일을 포함하고, 상기 가이드 탭은 내부 영역의 내부 표면을 따라 서로 약 90도 내지 약 180도 사이로 이격되어 있는, 안내 션트 삽입기.
절 9. 절 1 내지 절 8 중 어느 한 절에 있어서, 상기 하우징에 결합될 때, 상기 슬라이더 구성요소는 가이드 탭 및 마찰 탭을 통해서만 하우징과 접촉하는, 안내 션트 삽입기.
절 10. 절 1 내지 절 9 중 어느 한 절에 있어서, 상기 가이드 탭은 한쌍의 가이드 탭을 포함하며, 상기 한쌍의 가이드 탭 각각은 가이드 채널 내에 안착되도록 구성된 종방향으로 연장되는 플랜지를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 11. 절 1 내지 절 10 중 어느 한 절에 있어서, 상기 하우징은 대체로 원통형 프로파일을 포함하고, 한쌍의 가이드 채널은 하우징의 외부 표면을 따라 서로 약 90도 내지 약 180도 사이로 이격되어 있는, 안내 션트 삽입기.
절 12. 절 11에 있어서, 상기 가이드 채널은 서로 약 180도로 배치되는, 안내 션트 삽입기.
절 13. 절 1 내지 절 12 중 어느 한 절에 있어서, 상기 가이드 탭, 마찰 탭 및 슬라이더 구성요소는 단일의 연속적인 재료 피스로 형성되는, 안내 션트 삽입기.
절 14. 절 1 내지 절 13 중 어느 한 절에 있어서, 상기 마찰 탭은 슬라이더 구성요소의 본체를 통해 절결된 결결부로서 형성되는, 안내 션트 삽입기.
절 15. 절 14에 있어서, 상기 마찰 탭은 슬라이더 구성요소의 내부 영역을 향해 연장되는 돌출부를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 16. 절 15에 있어서, 상기 슬라이더 구성요소가 하우징에 결합될 때, 상기 마찰 탭의 돌출부가 하우징과 접촉되는, 안내 션트 삽입기.
절 17. 절 16에 있어서, 상기 마찰 탭의 돌출부는 하우징과 접촉하여 마찰 탭이 가이드 탭으로부터 먼 방향으로 굽혀지게 하는, 안내 션트 삽입기.
절 18. 절 1 내지 절 17 중 어느 한 절에 있어서, 상기 하우징은 대체로 원통형 프로파일을 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 19. 절 1 내지 절 18 중 어느 한 절에 있어서, 상기 하우징은 수술자에게 가청 또는 촉각 피드백을 제공하기 위해 마찰 탭이 하우징과 접촉할 수 있는 맞물림 구조체를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 20. 절 19에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 하우징의 외부 표면에 적어도 하나의 불연속부를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 21. 절 19에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 하우징의 외부 표면 상에 적어도 하나의 범프를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 22. 절 19에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 하우징의 외부 표면 상에 복수의 톱니 특징부를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 23. 절 19에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 하우징의 외부 표면 상에 복수의 테이퍼형 피크를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 24. 절 19에 있어서, 상기 삽입기의 기능은 니들 내에서 션트를 전진시키는 것을 포함하며, 상기 맞물림 구조체를 따른 슬라이더 구성요소의 위치는 니들에 대한 션트의 전개 위치에 대응하는, 안내 션트 삽입기.
절 25. 절 19에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 하우징의 외부 표면 상에 복수의 범프를 포함하고, 각각의 범프는 안내 션트의 전개 위치에 대응하는, 안내 션트 삽입기.
절 26. 절 1 내지 절 25 중 어느 한 절에 있어서, 상기 슬라이더 구성요소는 하우징 내의 전개 메커니즘에 작동 가능하게 결합되는, 안내 션트 삽입기.
절 27. 절 26에 있어서, 상기 슬라이더 구성요소는 세장형 슬롯을 통해 연장되는 로드를 통해 전개 메커니즘에 결합되며, 상기 로드는 슬라이더 구성요소 및 전개 메커니즘에 결합되는, 안내 션트 삽입기.
절 28. 절 1 내지 절 27 중 어느 한 절에 있어서, 약 6도 내지 약 10도 사이의 각도의 굽힘부를 포함하는 중공형 니들을 추가로 포함하며, 상기 니들은 안내 션트를 운반하도록 구성되는, 안내 션트 삽입기.
절 29. 절 28에 있어서, 상기 니들이 직선 섹션 및 각을 이룬 섹션을 규정하는, 안내 션트 삽입기.
절 30. 절 1 내지 절 29 중 어느 한 절에 있어서, 상기 삽입기의 원위 단부 부분으로부터 연장되는 중공형 니들을 추가로 포함하며, 상기 삽입기는 삽입기의 원위 단부 부분에 해제 가능하게 부착 가능한 편향기 구성요소를 추가로 포함하며, 상기 편향기 구성요소가 삽입기에 결합될 때 상기 중공형 니들은 편향기 구성요소를 통해 연장되고, 편향기는 니들을 굽혀진 구성으로 유지하는, 안내 션트 삽입기.
절 31. 절 30에 있어서, 상기 굽혀진 구성에서, 상기 니들은 약 6도 내지 약 10도 사이의 각도로 굽혀지는, 안내 션트 삽입기.
절 32. 절 30에 있어서, 상기 편향기와 결합될 때, 상기 니들은 탄성적으로 변형되는, 안내 션트 삽입기.
절 33. 절 30에 있어서, 상기 삽입기의 원위 단부 부분은 인덱싱 구조체를 포함하며, 상기 편향기 구성요소는 얼라인먼트 인덱스를 포함하며, 상기 편향기 구성요소의 얼라인먼트 인덱스는 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 삽입기에 대한 편향기 구성요소의 회전 배향을 규정할 수 있는, 안내 션트 삽입기.
절 34. 절 33에 있어서, 상기 편향기 구성요소는 커플러에 부착되고 커플러로부터 연장되는 굽혀진 니들 가이드를 포함하며, 상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러를 따라 형성되는, 안내 션트 삽입기.
절 35. 절 34에 있어서, 상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러의 근위 부분을 따라 위치되는, 안내 션트 삽입기.
절 36. 절 34에 있어서, 상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러의 주계(perimeter)를 따라 연장되는 적어도 하나의 그루브를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 37. 절 34에 있어서, 상기 니들 가이드는 중공형 샤프트를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 38. 절 33에 있어서, 상기 인덱싱 구조체는 대응하는 그루브 내로 미끄러지도록 구성된 적어도 하나의 돌출부를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 39. 녹내장을 치료하기 위한 안내 션트 삽입기에 있어서, 원위 부분, 근위 부분, 원위 부분과 근위 부분 사이에서 연장되는 종방향 축선을 갖는 하우징 ― 상기 하우징은 내부 공동, 가이드 채널, 및 삽입기의 기능을 작동시키기 위해 하우징의 외부 표면을 따라 공동 내로 연장되는 세장형 슬롯을 더 포함함 ―; 상기 하우징에 결합되고, 하우징의 외부 표면을 따라 위치된 슬라이더 구성요소 ― 상기 슬라이더 구성요소는 세장형 슬롯을 따라 미끄러짐 가능하고, 슬라이더는 가이드 채널 내에 배치된 가이드 탭을 포함함 ―; 및 바이어싱된 탭 및 맞물림 구조체를 포함하는 위치 피드백 메커니즘 ― 상기 바이어싱된 탭은 슬라이더 구성요소에 결합되고, 상기 맞물림 구조체는 하우징의 외부 표면을 따라 형성되며, 상기 슬라이더 구성요소의 운동은 바이어싱된 탭이 맞물림 구조체를 따라서 미끄러지게 하여, 삽입기에 대한 안내 션트의 위치에 관한 촉각 또는 가청 피드백을 수술자에게 생성하는 ―을 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 40. 절 39에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 하우징의 외부 표면에 적어도 하나의 불연속부를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 41. 절 39 또는 절 40에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 하우징의 외부 표면 상에 적어도 하나의 범프를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 42. 절 39 내지 절 41 중 어느 한 절에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 하우징의 외부 표면 상에 복수의 톱니 특징부를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 43. 절 39 내지 절 42 중 어느 한 절에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 하우징의 외측 표면 상에 복수의 테이퍼형 피크를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 44. 절 39 내지 절 43 중 어느 한 절에 있어서, 상기 삽입기의 기능은 니들 내에서 션트를 전진시키는 것을 포함하며, 상기 맞물림 구조체를 따른 슬라이더 구성요소의 위치는 니들에 대한 션트의 전개 위치에 대응하는, 안내 션트 삽입기.
절 45. 절 39 내지 절 44 중 어느 한 절에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 하우징의 외부 표면 상에 복수의 범프를 포함하며, 각각의 범프는 안내 션트의 전개 위치에 대응하는, 안내 션트 삽입기.
절 46. 절 45에 있어서, 복수의 범프 각각은 삽입기의 전개 메커니즘의 구동 구성요소의 회전 위치에 대응하는 위치에서 하우징을 따라 배치되는, 안내 션트 삽입기.
절 47. 절 39 내지 절 46 중 어느 한 절에 있어서, 상기 삽입기의 원위 단부 부분으로부터 연장되는 중공형 니들을 추가로 포함하며, 상기 삽입기는 삽입기의 원위 단부 부분에 해제 가능하게 부착 가능한 편향기 구성요소를 추가로 포함하며, 상기 편향기 구성요소가 삽입기에 결합될 때 상기 중공형 니들은 편향기 구성요소를 통해 연장되고, 편향기는 니들을 굽혀진 구성으로 유지하는, 안내 션트 삽입기.
절 48. 절 47에 있어서, 상기 굽혀진 구성에서, 니들은 약 6도 내지 약 10도 사이의 각도로 굽혀지는, 안내 션트 삽입기.
절 49. 절 47에 있어서, 상기 편향기와 결합될 때, 상기 니들은 탄성적으로 변형되는, 안내 션트 삽입기.
절 50. 절 52에 있어서, 니들 가이드는 중공형 샤프트를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 51. 절 47에 있어서, 상기 삽입기의 원위 단부 부분은 인덱싱 구조체를 포함하며, 상기 편향기 구성요소는 얼라인먼트 인덱스를 포함하며, 상기 편향기 구성요소의 얼라인먼트 인덱스는 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 삽입기에 대한 편향기 구성요소의 회전 배향을 규정할 수 있는, 안내 션트 삽입기.
절 52. 절 51에 있어서, 상기 편향기 구성요소는 커플러에 부착되고 커플러로부터 연장되는 굽혀진 니들 가이드를 포함하며, 상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러를 따라 형성되는, 안내 션트 삽입기.
절 53. 절 52에 있어서, 상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러의 근위 부분을 따라 위치되는, 안내 션트 삽입기.
절 54. 절 52에 있어서, 상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러의 주계를 따라 연장되는 적어도 하나의 그루브를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 55. 절 54에 있어서, 상기 인덱싱 구조체는 적어도 하나의 그루브 내로 미끄러지도록 구성된 적어도 하나의 돌출부를 포함하는, 안내 션트 삽입기.
절 56. 절 47에 있어서, 상기 니들이 탄성적으로 변형 가능한, 안내 션트 삽입기.
절 57. 안내 션트 삽입기를 작동시키는 방법에 있어서, 슬라이더 구성요소의 마찰 탭과 하우징 사이에서의 마찰 저항을 극복함으로써 안내 션트 삽입기의 하우징을 따라 슬라이더 구성요소를 원위로 전진시키는 것 ― 상기 슬라이더 구성요소는 삽입기의 기능을 작동시키기 위해 미끄러짐 가능하며, 상기 슬라이더 구성요소는 가이드 탭 및 마찰 탭을 포함하며, 상기 가이드 탭은 하우징의 가이드 채널 내에 배치되고 가이드 채널을 따라 미끄러짐 가능하며, 상기 마찰 탭은 가이드 탭에 대해 이동 가능하며, 슬라이더 구성요소와 하우징 사이의 마찰 저항을 제공하기 위해 마찰 탭을 하우징에 대해 압박하여 가이드 탭이 가이드 채널의 내부 벽에 접촉되게 하도록 구성되어 있는 바이어싱 부분을 포함함 ―; 및 슬라이더와 맞물린 플런저를 삽입기의 니들 내에 배치된 션트에 대해 접촉시켜 니들 내에서 션트를 원위로 전진시키는 것을 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 58. 절 57에 있어서, 상기 마찰 탭을 통해 하우징의 불연속부를 맞물리는 것을 더 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 59. 절 58에 있어서, 상기 불연속부를 맞물림시킴으로써 청각 신호를 생성하는 것을 더 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 60. 절 58 또는 절 59에 있어서, 상기 불연속부의 위치가 니들의 루멘 내의 션트의 위치에 대응하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 61. 절 60에 있어서, 상기 불연속부는 범프를 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 62. 절 60에 있어서, 상기 불연속부는 톱니 특징부를 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 63. 절 60에 있어서, 상기 불연속부가 테이퍼형 피크를 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 64. 절 57 내지 절 63 중 어느 한 절에 있어서, 상기 편향기 구성요소를 삽입기의 원위 단부 부분에 결합함으로써 삽입기의 니들을 굽히는 것을 추가로 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 65. 절 64에 있어서, 상기 굽히는 것은 니들이 굽혀지도록 편향기 구성요소를 통해 니들을 삽입하는 것을 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 66. 절 64에 있어서, 상기 굽히는 것은 니들을 약 6도 내지 약 10도 사이의 각도로 굽히는 것을 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 67. 절 64에 있어서, 상기 편향기 구성요소는 직선 삽입 부분 및 각을 이룬 전개 부분을 규정하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 68. 절 64에 있어서, 인덱싱 메커니즘을 통해 편향기 구성요소를 삽입기의 원위 단부 부분과 정렬시키는 것을 더 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 69. 절 68에 있어서, 상기 인덱싱 메커니즘이 삽입기의 원위 단부 부분 상에 적어도 하나의 돌출부를 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 70. 절 57 내지 절 69 중 어느 한 절에 있어서, 니들을 탄성적으로 변형시키는 것을 추가로 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 71. 안내 션트를 전개하기 위한 시스템에 있어서, 원위 단부 부분을 갖는 하우징과, 원위 단부 부분으로부터 연장되는 니들을 포함하는 안내 션트 삽입기; 및 상기 삽입기의 원위 단부 부분에 해제 가능하게 부착 가능한 편향기 구성요소 ― 상기 편향기 구성요소는 삽입기의 니들을 내부에 수용하도록 구성된 니들 가이드를 구비하며, 상기 니들 가이드는 굽혀진 구성으로 니들을 유지하는, 안내 션트 전개 시스템.
절 72. 절 71에 있어서, 상기 니들 가이드는 중공형 샤프트를 포함하는, 안내 션트 전개 시스템.
절 73. 절 71 또는 절 72에 있어서, 상기 굽혀진 구성에서, 상기 니들은 약 6도 내지 약 10도 사이의 각도로 굽혀지는, 안내 션트 전개 시스템.
절 74. 절 71 내지 절 73 중 어느 한 절에 있어서, 상기 편향기 구성요소와 결합될 때, 상기 니들은 탄성적으로 변형 가능한, 안내 션트 전개 시스템.
절 75. 절 71 내지 절 74 중 어느 한 절에 있어서, 상기 삽입기의 원위 단부 부분은 인덱싱 구조체를 포함하며, 상기 편향기 구성요소는 얼라인먼트 인덱스를 포함하며, 상기 편향기 구성요소의 얼라인먼트 인덱스는 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 삽입기에 대한 편향기 구성요소의 회전 배향을 규정할 수 있는, 안내 션트 전개 시스템.
절 76. 절 75에 있어서, 상기 편향기 구성요소는 커플러를 포함하며, 상기 니들 가이드는 커플러에 부착되고, 상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러를 따라 형성되는, 안내 션트 전개 시스템.
절 77. 절 76에 있어서, 상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러의 근위 부분을 따라 위치되는, 안내 션트 전개 시스템.
절 78. 절 76에 있어서, 상기 얼라인먼트 인덱스는 상기 커플러의 주계를 따라 연장되는 적어도 하나의 그루브를 포함하는, 안내 션트 전개 시스템.
절 79. 절 76에 있어서, 상기 인덱싱 구조체는 대응하는 그루브 내로 미끄러지도록 구성된 적어도 하나의 돌출부를 포함하는, 안내 션트 전개 시스템.
절 80. 안내 션트 전달 장치에 있어서, 하우징을 따라 종방향으로 연장되는 가이드 채널을 포함하는 원통형 하우징 ― 각 가이드 채널은 상부 면을 갖는 내부 벽을 형성함 ―; 및 상기 하우징을 중심으로 배치된 반원통형 슬라이더 ― 상기 슬라이더는 하우징에 대해서 축방향으로 이동 가능함 ―를 포함하며, 상기 슬라이더는, 상기 슬라이더를 하우징에 고정하기 위해 하우징의 가이드 채널들 중 각 채널 내에 배치된 한쌍의 가이드 탭; 상기 슬라이더 상의 가이드 탭의 중간에 배치된 마찰 탭 ― 상기 마찰 탭은 마찰 탭을 하우징에 대해 압박하여 가이드 탭이 가이드 채널의 내부 벽에 대해 접촉되게 하도록 구성되어 있는 바이어싱 부분을 포함함 ―; 및 상기 하우징 내에서 션트 전개 메커니즘에 작동 가능하게 결합된 슬라이더 돌출부를 포함하는, 안내 션트 전달 장치.
절 81. 절 80에 있어서, 상기 가이드 채널은 서로 약 180도로 배치되는, 안내 션트 전달 장치.
절 82. 절 80 또는 절 81에 있어서, 상기 슬라이더 돌출부는 하우징을 통해 전개 메커니즘으로 통과되는, 안내 션트 전달 장치.
절 83. 절 80 내지 절 82 중 어느 한 절에 있어서, 상기 하우징은, 수술자에게 가청 또는 촉각 피드백을 제공하기 위해, 마찰 탭이 하우징과 접촉할 수 있는 하우징의 외부 표면을 따라 배치된 맞물림 구조체를 포함하는, 안내 션트 전달 장치.
절 84. 절 83에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 그루브, 오목부 또는 돌출부를 포함하는, 안내 션트 전달 장치.
절 85. 절 83에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 바이어싱 부분을 수용하기 위한 적어도 하나의 불연속부를 포함하는, 안내 션트 전달 장치.
절 86. 절 83에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 하우징의 외부 표면 상에 적어도 하나의 범프를 포함하는, 안내 션트 전달 장치.
절 87. 절 83에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 하우징의 외부 표면 상에 복수의 톱니 특징부를 포함하는, 안내 션트 전달 장치.
절 88. 절 83에 있어서, 상기 맞물림 구조체는 하우징의 외부 표면 상에 복수의 테이퍼형 피크를 포함하는, 안내 션트 전달 장치.
절 89. 절 80 내지 절 88 중 어느 한 절에 있어서, 약 6도 내지 약 10도 사이의 각도의 굽힘부를 포함하고, 안내 션트를 유지하도록 구성된 중공형 니들을 추가로 포함하는, 안내 션트 전달 장치.
절 90. 절 89에 있어서, 상기 굽힘부는 니들의 직선 삽입 부분 및 각을 이룬 전개 부분을 규정하는, 안내 션트 전달 장치.
절 91. 절 89에 있어서, 상기 전달 장치의 원위 단부 부분에 해제 가능하게 부착 가능한 편향기 구성요소를 추가로 포함하며, 상기 편향기 구성요소가 상기 전달 장치에 결합될 때 상기 중공형 니들은 편향기 구성요소를 통해 연장되고, 편향기는 니들을 굽혀진 구성으로 유지하는, 안내 션트 전달 장치.
절 92. 절 91에 있어서, 상기 니들이 탄성 변형된, 안내 션트 전달 장치.
절 93. 절 91에 있어서, 상기 전달 장치의 원위 단부 부분이 인덱싱 구조체를 포함하며, 상기 편향기 구성요소는 얼라인먼트 인덱스를 포함하며, 상기 편향기 구성요소의 얼라인먼트 인덱스는 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 전달 장치에 대한 편향기 구성요소의 회전 배향을 규정할 수 있는, 안내 션트 전달 장치.
절 94. 안내 션트를 전개하기 위한 삽입기 장치에 있어서, 하우징; 상기 하우징 내에 배치된 션트 전개 메커니즘; 안내 션트를 전달하기 위해 하우징 및 전개 메커니즘에 결합된 변형 가능한 중공형 니들; 및 상기 하우징의 원위 단부 부분에 해제 가능하게 부착 가능한 편향기 구성요소 ― 상기 편향기 구성요소는 결합 본체, 및 니들이 굽혀진 구성으로 위치되게 하도록 니들의 일부분에 대해 위치 가능한 니들 가이드를 포함함 ―를 포함하는, 삽입기 장치.
절 95. 절 94에 있어서, 상기 니들 가이드는 약 0도 내지 약 15도 사이의 각도의 굽힘부를 포함하는, 삽입기 장치.
절 96. 절 94 또는 절 95에 있어서, 상기 니들 가이드는 약 2도 내지 약 10도 사이의 각도의 굽힘부를 포함하는, 삽입기 장치.
절 97. 절 94 내지 절 96 중 어느 한 절에 있어서, 상기 니들 가이드는 약 3도 내지 약 8도 사이의 각도의 굽힘부를 포함하는, 삽입기 장치.
절 98. 절 94 내지 절 97 중 어느 한 절에 있어서, 상기 니들 가이드는 약 4도 내지 약 6도 사이의 각도의 굽힘부를 포함하는, 삽입기 장치.
절 99. 절 94 내지 절 98 중 어느 한 절에 있어서, 상기 니들 가이드는 직선 삽입 부분 및 각을 이룬 전개 부분을 포함하는, 삽입기 장치.
절 100. 절 94 내지 절 99 중 어느 한 절에 있어서, 상기 니들이 탄성적으로 변형 가능한, 삽입기 장치.
절 101. 절 94 내지 절 100 중 어느 한 절에 있어서, 상기 하우징은 인덱싱 구조체를 포함하며, 상기 편향기 구성요소는 얼라인먼트 인덱스를 포함하며, 상기 편향기 구성요소의 얼라인먼트 인덱스는 상기 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 삽입기 장치에 대한 편향기 구성요소의 회전 배향을 규정할 수 있는, 삽입기 장치.
절 102. 절 101에 있어서, 상기 인덱싱 구조체는 복수의 인덱스 그루브를 포함하는, 삽입기 장치.
절 103. 절 102에 있어서, 복수의 인덱스 그루브는 편향기 구성요소의 복수의 인덱스 돌출부를 수용하도록 구성되는, 삽입기 장치.
절 104. 절 101에 있어서, 상기 인덱싱 구조체는 편향기 구성요소가 하우징과 맞물릴 수 있는 복수의 배향을 규정하는, 삽입기 장치.
절 105. 절 94 내지 절 104 중 어느 한 절에 있어서, 절 1 내지 절 104 중 어느 한 절에 기재된 슬라이더 구성요소를 더 포함하는, 삽입기 장치.
절 106. 안내 션트 삽입기를 작동시키는 방법에 있어서, 안내 션트를 전개하기 위한 삽입기 장치를 제공하는 것 ― 상기 장치는 원위 단부 부분을 갖는 하우징, 하우징 내에 배치된 션트 전개 메커니즘, 및 안내 션트를 전달하기 위해 하우징 및 전개 메커니즘에 결합된 변형 가능한 중공형 니들을 포함함 ―; 니들이 굽혀진 구성으로 위치되도록 니들을 편향기 구성요소의 니들 가이드 내로 삽입하는 것; 및
상기 편향기 구성요소를 하우징의 원위 단부 부분에 결합하는 것 ― 상기 편향기 구성요소의 결합 본체는 원위 단부 부분에 대해서 위치됨 ―을 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 107. 절 106에 있어서, 상기 삽입하는 것은 굽혀진 구성에서 약 0도 내지 약 15도 사이의 각도로 니들이 굽혀지게 하는 것을 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 108. 절 106 또는 절 107에 있어서, 상기 삽입하는 것은 굽혀진 구성에서 약 6도 내지 약 10도 사이의 각도로 니들이 굽혀지게 하는 것을 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 109. 절 106 내지 절 108 중 어느 한 절에 있어서, 상기 삽입하는 것은 굽혀진 구성에서 약 2도 내지 약 10도 사이의 각도로 니들이 굽혀지게 하는 것을 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 110. 절 106 내지 절 109 중 어느 한 절에 있어서, 상기 삽입하는 것은 굽혀진 구성에서 약 3도 내지 약 8도 사이의 각도로 니들이 굽혀지게 하는 것을 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 111. 절 106 내지 절 110 중 어느 한 절에 있어서, 상기 삽입하는 것은 굽혀진 구성에서 약 4도 내지 약 6도 사이의 각도로 니들이 굽혀지게 하는 것을 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 112. 절 106 내지 절 111 중 어느 한 절에 있어서, 상기 니들 가이드는 직선 삽입 부분 및 각을 이룬 전개 부분을 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 113. 절 106 내지 절 112 중 어느 한 절에 있어서, 상기 인덱싱 메커니즘을 통해 편향기 구성요소를 삽입기의 원위 단부 부분과 정렬시키는 것을 더 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 114. 절 113에 있어서, 상기 인덱싱 메커니즘은 삽입기의 원위 단부 부분 상에 적어도 하나의 돌출부를 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 115. 절 113 또는 절 114에 있어서, 상기 정렬시키는 것은 하우징에 대한 편향기 구성요소를 회전식으로 정렬시키는 것을 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 116. 절 115에 있어서, 상기 회전식으로 정렬시키는 것은 복수의 회전 위치로부터 인덱스된 회전 위치를 선택하는 것을 포함하는, 안내 션트 삽입기 작동 방법.
절 117. 절 1 내지 절 116 중 어느 한 절에 기재된 특징 중 임의의 것을 통합하는 장치.
절 118. 절 1 내지 절 117 중 어느 한 절에 기재된 특징 중 임의의 것을 통합하는 방법.
추가 고려사항
몇몇 실시예에서, 여기서의 절 중 임의의 것이 독립 절 중 어느 하나 또는 종속 절 중 어느 하나를 인용할 수 있다. 일 태양에서, 절(예를 들어, 종속 또는 독립 절) 중 임의의 것은 임의의 다른 하나 이상의 절(예를 들어, 종속 또는 독립 절)과 조합될 수 있다. 일 태양에서, 청구항은 절, 문장, 구 또는 단락에 언급된 단어(예를 들어, 단계, 작동, 수단 또는 구성요소) 중 일부 또는 전부를 포함할 수 있다. 일 태양에서, 청구항은 하나 이상의 절, 문장, 구 또는 단락에 언급된 단어 중 일부 또는 전부를 포함할 수 있다. 일 태양에서, 절, 문장, 구 또는 단락 각각에서의 단어 중 일부는 제거될 수 있다. 일 태양에서, 추가의 단어 또는 요소가 절, 문장, 구 또는 단락에 추가될 수 있다. 일 태양에서, 본 주제의 기술은 본 명세서에 기술된 구성요소, 요소, 기능 또는 작동 중 일부를 이용함이 없이 구현될 수 있다. 일 태양에서, 본 주제의 기술은 추가의 구성요소, 요소, 기능 또는 작동을 이용하여 구현될 수 있다.
단수형의 요소에 대한 언급은 명확하게 오직 유일한 하나로 명시되지 않는 한 오직 유일한 하나를 의미하도록 의도되지 않으며, 오히려 하나 이상을 의미하도록 의도된다. 예를 들어, 모듈은 하나 이상의 모듈을 지칭할 수 있다. "a", "an", "the", 또는 "said"가 선행되는 요소는, 추가의 제약 없이, 추가적인 동일한 요소의 존재를 배제하지 않는다.
존재하는 경우, 표제 및 하위표제는 단지 편의상 사용되며, 본 발명을 제한하지 않는다. 단어 '예시적인'은 '예 또는 예시로서의 역할을 하는'을 의미하도록 사용된다. 용어 '포괄한다', '갖는다' 등이 사용되는 경우, 그러한 용어는 용어 '포함한다'와 유사한 방식으로 포괄적이도록 의도된다 - 왜냐하면 '포함한다'는 채용될 때 청구항에서 전환어로 해석되기 때문에 -. '제 1' 및 '제 2' 등과 같은 관계형 용어는 하나의 엔티티(entity) 또는 행위를 다른 것과 구별하기 위해 사용될 수 있다 - 그러한 엔티티 또는 행위 사이의 임의의 실제의 그러한 관계 또는 순서를 반드시 요구하거나 암시함이 없이 -.
태양, 그 태양, 다른 태양, 몇몇 태양, 하나 이상의 태양, 구현예, 그 구현예, 다른 구현예, 몇몇 구현예, 하나 이상의 구현예, 실시예, 그 실시예, 다른 실시예, 몇몇 실시예, 하나 이상의 실시예, 구성, 그 구성, 다른 구성, 몇몇 구성, 하나 이상의 구성, 본 주제의 기술, 본 개시, 현 개시, 그것의 다른 변형 및 유사한 것과 같은 구는 편의를 위한 것이며, 그러한 구(들)에 관련된 개시가 본 주제의 기술에 본질적이다는 것 또는 그러한 개시가 본 주제의 기술의 모든 구성에 적용된다는 것을 암시하지 않는다. 그러한 구(들)에 관련된 개시는 모든 구성, 또는 하나 이상의 구성에 적용될 수 있다. 그러한 구(들)에 관련된 개시는 하나 이상의 예를 제공할 수 있다. '태양' 또는 '몇몇 태양'과 같은 구는 하나 이상의 태양을 지칭할 수 있고 그 반대로 마찬가지이며, 이것은 다른 전술한 구에 유사하게 적용된다.
용어 "및" 또는 "또는"이 아이템 중 임의의 것을 분리하는 상태로, 일련의 아이템에 후행하는 구 "~중 적어도 하나"는 목록 중의 각각의 요소보다는 목록을 전체로서 수식한다. 구 "~중 적어도 하나"는 적어도 하나의 아이템의 선택을 요구하지 않으며, 오히려 그러한 구는 아이템 중 임의의 아이템 중 적어도 하나, 및/또는 아이템의 임의의 조합 중 적어도 하나, 및/또는 아이템 각각 중 적어도 하나를 포함하는 의미를 허용한다. 예로서, 구 "A, B, 및 C" 중 적어도 하나" 또는 "A, B, 또는 C" 중 적어도 하나"는 오직 A, 오직 B, 또는 오직 C; A, B, 및 C의 임의의 조합; 및/또는 A, B, 및 C 각각 중 적어도 하나를 지칭한다.
개시된 단계, 작동, 또는 과정의 특정한 순서 또는 계층 구조는 예시적인 접근법의 예시이다는 것이 이해된다. 명시적으로 달리 언급되지 않는 한, 단계, 작동, 또는 과정의 특정한 순서 또는 계층 구조는 상이한 순서로 수행될 수 있다는 것이 이해된다. 단계, 작동, 또는 과정 중 일부는 동시에 수행될 수 있다. 존재하는 경우, 첨부한 방법 청구항은 다양한 단계, 작동 또는 과정의 요소들을 샘플 순서로 제시하며, 제시된 특정한 순서 또는 계층 구조로 제한되도록 의도되지 않는다. 이것은 순차적으로, 연속적으로, 병렬로, 또는 상이한 순서로 수행될 수 있다. 기술된 명령어, 작동, 및 시스템은 일반적으로 단일 소프트웨어/하드웨어 제품에 함께 통합되거나 다수의 소프트웨어/하드웨어 제품으로 패키징될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
일 태양에서, 용어 '결합된' 등은 '직접적으로 결합되는 것'을 지칭할 수 있다. 다른 태양에서, 용어 '결합된' 등은 '간접적으로 결합되는 것'을 지칭할 수 있다.
'상부', '하부', '전방', '후방', '측부', '수평', '수직' 등과 같은 용어는 보통의 중력 기준틀보다는 임의적인 기준틀을 지칭한다. 이에 따라, 그러한 용어는 중력 기준틀에서 상향으로, 하향으로, 대각선으로, 또는 수평으로 확장될 수 있다.
본 개시는 임의의 당업자가 본 명세서에 설명된 다양한 태양을 실시하는 것을 가능하게 하기 위해 제공된다. 몇몇 경우에, 본 주제의 기술의 개념을 모호하게 하는 것을 피하기 위해 잘 알려진 구조 및 구성요소는 블록 다이어그램 형태로 도시된다. 본 개시는 본 주제의 기술의 다양한 예를 제공하며, 본 주제의 기술은 이러한 예로 제한되지 않는다. 이러한 태양에 대한 다양한 수정을 당업자가 손쉽게 알 수 있을 것이며, 본 명세서에서 설명된 원리는 다른 태양에 적용될 수 있다.
당업자에게 알려진 또는 나중에 알려지게 되는 본 개시 전체에 걸쳐 설명된 다양한 태양의 요소에 대한 모든 구조적 및 기능적 등가물은 명시적으로 본 명세서에 참고로 포함되며 청구범위에 의해 포함되도록 의도된다. 더욱이, 본 명세서에 개시된 어떠한 것도 그러한 개시가 청구범위에 명시적으로 언급되는지 여부에 관계없이 대중에 헌정되도록 의도되지 않는다. 어떠한 청구항 요소도 35 U.S.C. §112, 6항의 조항 하에 해석되어서는 안된다 - 그 요소가 구 "~하기 위한 수단"을 사용해 명시적으로 언급되거나, 방법 청구항의 경우에, 그 요소가 구 "~하기 위한 단계"를 사용해 언급되지 않는 한 -.
발명의 명칭, 배경기술, 도면의 간단한 설명, 요약서, 및 도면은 이에 의해 본 개시에 통합되며, 제한적 설명으로서가 아니라 본 개시의 예시적인 예로서 제공된다. 그것은 청구범위의 범위 또는 의미를 제한하는 데 사용되지 않을 것이라는 이해와 함께 제출된다. 또한, 상세한 설명에서, 설명은 예시적인 예를 제공하고, 본 개시를 간소화할 목적으로 다양한 특징이 다양한 구현예에서 함께 그룹화되는 것을 볼 수 있다. 본 개시 방법은 청구된 주제가 각각의 청구항에서 명시적으로 언급된 것보다 더 많은 특징을 필요로 한다는 의도를 반영하는 것으로 해석되어서는 안된다. 오히려, 청구항이 반영하듯이, 본 발명의 주제는 단일의 개시된 구성 또는 작동의 모든 특징보다 더 적은 것에 있다. 청구항은 이에 의해 상세한 설명에 통합되며, 각각의 청구항은 개별적으로 청구된 주제로서 독립적이다.
청구항은 본 명세서에 기술된 태양으로 제한되도록 의도되지 않으며, 언어 청구항과 일치하는 최대 범위가 부여되어야 하고 모든 법률적 등가물을 포함하여야 한다. 그럼에도 불구하고, 청구항 중 어느 것도 적용가능한 특허법의 요건을 충족시키지 못하는 주제를 포괄하도록 의도되지도 않고, 그러한 방식으로 해석되어야 하는 것도 아니다.

Claims (164)

  1. 녹내장을 치료하기 위한 안내 션트 삽입기(intraocular shunt inserter)에 있어서,
    원위 부분, 근위 부분, 원위 부분과 근위 부분 사이에서 연장되는 종방향 축선을 갖는 하우징 ― 상기 하우징은 내부 공동, 가이드 채널 및 세장형 슬롯을 추가로 포함하며, 상기 가이드 채널은 종방향 축선을 따라 연장되고 하우징의 외부 표면을 따라 접근 가능하며, 상기 가이드 채널은 내부 벽을 가지며, 상기 세장형 슬롯은 하우징의 외부 표면을 따라 내부 공동 내로 종방향 축선을 따라서 연장됨 ―; 및
    상기 하우징의 외부 표면을 따라 하우징에 미끄러짐 가능하게 결합된 슬라이더 구성요소 ― 상기 슬라이더 구성요소는 세장형 슬롯을 통해 삽입기의 기능을 작동시키기 위해 세장형 슬롯을 따라 미끄러짐 가능하고, 상기 슬라이더 구성요소는 가이드 탭 및 마찰 탭을 포함하고, 상기 가이드 탭은 하우징의 가이드 채널 내에 배치되고 가이드 채널을 따라 미끄러짐 가능하며, 상기 마찰 탭은 가이드 탭에 대해 이동 가능하며, 미끄러짐에 대항하여 슬라이더 구성요소와 하우징 사이에 마찰 저항을 제공하기 위해 마찰 탭을 하우징에 대해 압박하여 가이드 탭이 가이드 채널의 내부 벽에 대해 접촉되게 하도록 구성되어 있는 바이어싱 부분을 포함함 ―을 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 슬라이더 구성요소는 하우징이 끼워맞춰지는 내부 영역을 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 내부 영역은 반원통형인
    안내 션트 삽입기.
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 마찰 탭은 하우징의 외부 표면과 접촉시키기 위해 슬라이더 구성요소의 내부 영역을 향해 안쪽으로 연장되는
    안내 션트 삽입기.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 마찰 탭은 슬라이더 구성요소의 내부 영역을 향해 안쪽으로 연장되는 한쌍의 마찰 탭을 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  6. 제 2 항에 있어서,
    상기 가이드 탭은 슬라이더 구성요소의 내부 영역을 향해 안쪽으로 연장되는
    안내 션트 삽입기.
  7. 제 2 항에 있어서,
    상기 가이드 탭은 슬라이더 구성요소의 내부 영역을 향해 안쪽으로 연장되는 한쌍의 가이드 탭을 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  8. 제 2 항에 있어서,
    상기 슬라이더 구성요소는 원통형 프로파일을 포함하고, 상기 가이드 탭은 내부 영역의 내부 표면을 따라 서로 90도 내지 180도 사이로 이격되어 있는
    안내 션트 삽입기.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징에 결합될 때, 상기 슬라이더 구성요소는 가이드 탭 및 마찰 탭을 통해서만 하우징과 접촉하는
    안내 션트 삽입기.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 가이드 탭은 한쌍의 가이드 탭을 포함하며, 상기 한쌍의 가이드 탭 각각은 가이드 채널 내에 안착되도록 구성된 종방향으로 연장되는 플랜지를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징은 원통형 프로파일을 포함하고, 한쌍의 가이드 채널은 하우징의 외부 표면을 따라 서로 90도 내지 180도 사이로 이격되어 있는
    안내 션트 삽입기.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 가이드 채널은 서로 180도로 배치되는
    안내 션트 삽입기.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 가이드 탭, 마찰 탭 및 슬라이더 구성요소는 단일의 연속적인 재료 피스로 형성되는
    안내 션트 삽입기.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 마찰 탭은 슬라이더 구성요소의 본체를 통해 절결된 결결부로서 형성되는
    안내 션트 삽입기.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 마찰 탭은 슬라이더 구성요소의 내부 영역을 향해 연장되는 돌출부를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 슬라이더 구성요소가 하우징에 결합될 때, 상기 마찰 탭의 돌출부가 하우징과 접촉되는
    안내 션트 삽입기.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 마찰 탭의 돌출부는 하우징과 접촉하여 마찰 탭이 가이드 탭으로부터 먼 방향으로 굽혀지게 하는
    안내 션트 삽입기.
  18. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징은 원통형 프로파일을 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징은 수술자에게 가청 또는 촉각 피드백을 제공하기 위해 마찰 탭이 하우징과 접촉할 수 있는 인디케이터 영역을 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  20. 제 19 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 하우징의 외부 표면에 적어도 하나의 불연속부를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  21. 제 19 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 하우징의 외부 표면 상에 적어도 하나의 범프를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  22. 제 19 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 하우징의 외부 표면 상에 복수의 톱니 특징부를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  23. 제 19 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 하우징의 외부 표면 상에 복수의 테이퍼형 피크를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  24. 제 19 항에 있어서,
    상기 삽입기의 기능은 니들 내에서 션트를 전진시키는 것을 포함하며, 상기 인디케이터 영역을 따른 슬라이더 구성요소의 위치는 니들에 대한 션트의 전개 위치에 대응하는
    안내 션트 삽입기.
  25. 제 19 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 하우징의 외부 표면 상에 복수의 범프를 포함하고, 각각의 범프는 안내 션트의 전개 위치에 대응하는
    안내 션트 삽입기.
  26. 제 1 항에 있어서,
    상기 슬라이더 구성요소는 하우징 내의 전개 메커니즘에 작동 가능하게 결합되는
    안내 션트 삽입기.
  27. 제 26 항에 있어서,
    상기 슬라이더 구성요소는 세장형 슬롯을 통해 연장되는 로드를 통해 전개 메커니즘에 결합되며, 상기 로드는 슬라이더 구성요소 및 전개 메커니즘에 결합되는
    안내 션트 삽입기.
  28. 제 1 항에 있어서,
    6도 내지 10도 사이의 각도의 굽힘부를 포함하는 중공형 니들을 추가로 포함하며, 상기 니들은 안내 션트를 운반하도록 구성되는
    안내 션트 삽입기.
  29. 제 28 항에 있어서,
    상기 니들이 직선 섹션 및 각을 이룬 섹션을 규정하는
    안내 션트 삽입기.
  30. 제 1 항에 있어서,
    상기 삽입기의 원위 단부 부분으로부터 연장되는 중공형 니들을 추가로 포함하며, 상기 삽입기는 삽입기의 원위 단부 부분에 해제 가능하게 부착 가능한 편향기 구성요소를 추가로 포함하며, 상기 편향기 구성요소가 삽입기에 결합될 때 상기 중공형 니들은 편향기 구성요소를 통해 연장되고, 편향기는 니들을 굽혀진 구성으로 유지하는
    안내 션트 삽입기.
  31. 제 30 항에 있어서,
    상기 굽혀진 구성에서, 상기 니들은 6도 내지 10도 사이의 각도로 굽혀지는
    안내 션트 삽입기.
  32. 제 30 항에 있어서,
    상기 편향기와 결합될 때, 상기 니들은 탄성적으로 변형되는
    안내 션트 삽입기.
  33. 제 30 항에 있어서,
    상기 삽입기의 원위 단부 부분은 인덱싱 구조체를 포함하며, 상기 편향기 구성요소는 얼라인먼트 인덱스를 포함하며, 상기 편향기 구성요소의 얼라인먼트 인덱스는 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 삽입기에 대한 편향기 구성요소의 회전 배향을 규정할 수 있는
    안내 션트 삽입기.
  34. 제 33 항에 있어서,
    상기 편향기 구성요소는 커플러에 부착되고 커플러로부터 연장되는 굽혀진 니들 가이드를 포함하며, 상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러를 따라 형성되는
    안내 션트 삽입기.
  35. 제 34 항에 있어서,
    상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러의 근위 부분을 따라 위치되는
    안내 션트 삽입기.
  36. 제 34 항에 있어서,
    상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러의 주계(perimeter)를 따라 연장되는 적어도 하나의 그루브를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  37. 제 34 항에 있어서,
    상기 니들 가이드는 중공형 샤프트를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  38. 제 33 항에 있어서,
    상기 인덱싱 구조체는 대응하는 그루브 내로 미끄러지도록 구성된 적어도 하나의 돌출부를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  39. 녹내장을 치료하기 위한 안내 션트 삽입기에 있어서,
    원위 부분, 근위 부분, 원위 부분과 근위 부분 사이에서 연장되는 종방향 축선을 갖는 하우징 ― 상기 하우징은 내부 공동, 가이드 채널, 및 삽입기의 기능을 작동시키기 위해 하우징의 외부 표면을 따라 공동 내로 연장되는 세장형 슬롯을 더 포함함 ―;
    상기 하우징에 결합되고, 하우징의 외부 표면을 따라 위치된 슬라이더 구성요소 ― 상기 슬라이더 구성요소는 세장형 슬롯을 따라 미끄러짐 가능하고, 슬라이더는 가이드 채널 내에 배치된 가이드 탭을 포함함 ―; 및
    바이어싱된 탭 및 인디케이터 영역을 포함하는 위치 피드백 메커니즘 ― 상기 바이어싱된 탭은 슬라이더 구성요소에 결합되고, 상기 인디케이터 영역은 하우징의 외부 표면을 따라 형성되며, 상기 슬라이더 구성요소의 운동은 바이어싱된 탭이 인디케이터 영역을 따라서 미끄러지게 하여, 삽입기에 대한 안내 션트의 위치에 관한 촉각 또는 청각 피드백을 수술자에게 생성하는 ―을 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  40. 제 39 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 하우징의 외부 표면에 적어도 하나의 불연속부를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  41. 제 39 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 하우징의 외부 표면 상에 적어도 하나의 범프를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  42. 제 39 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 하우징의 외부 표면 상에 복수의 톱니 특징부를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  43. 제 39 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 하우징의 외측 표면 상에 복수의 테이퍼형 피크를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  44. 제 39 항에 있어서,
    상기 삽입기의 기능은 니들 내에서 션트를 전진시키는 것을 포함하며, 상기 인디케이터 영역을 따른 슬라이더 구성요소의 위치는 니들에 대한 션트의 전개 위치에 대응하는
    안내 션트 삽입기.
  45. 제 39 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 하우징의 외부 표면 상에 복수의 범프를 포함하며, 각각의 범프는 안내 션트의 전개 위치에 대응하는
    안내 션트 삽입기.
  46. 제 45 항에 있어서,
    복수의 범프 각각은 삽입기의 전개 메커니즘의 구동 구성요소의 회전 위치에 대응하는 위치에서 하우징을 따라 배치되는
    안내 션트 삽입기.
  47. 제 39 항에 있어서,
    상기 삽입기의 원위 단부 부분으로부터 연장되는 중공형 니들을 추가로 포함하며, 상기 삽입기는 삽입기의 원위 단부 부분에 해제 가능하게 부착 가능한 편향기 구성요소를 추가로 포함하며, 상기 편향기 구성요소가 삽입기에 결합될 때 상기 중공형 니들은 편향기 구성요소를 통해 연장되고, 편향기는 니들을 굽혀진 구성으로 유지하는
    안내 션트 삽입기.
  48. 제 47 항에 있어서,
    상기 굽혀진 구성에서, 니들은 6도 내지 10도 사이의 각도로 굽혀지는
    안내 션트 삽입기.
  49. 제 47 항에 있어서,
    상기 편향기와 결합될 때, 상기 니들은 탄성적으로 변형되는
    안내 션트 삽입기.
  50. 제 47 항에 있어서,
    상기 니들은 중공형 샤프트를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  51. 제 47 항에 있어서,
    상기 삽입기의 원위 단부 부분은 인덱싱 구조체를 포함하며, 상기 편향기 구성요소는 얼라인먼트 인덱스를 포함하며, 상기 편향기 구성요소의 얼라인먼트 인덱스는 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 삽입기에 대한 편향기 구성요소의 회전 배향을 규정할 수 있는
    안내 션트 삽입기.
  52. 제 51 항에 있어서,
    상기 편향기 구성요소는 커플러에 부착되고 커플러로부터 연장되는 굽혀진 니들 가이드를 포함하며, 상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러를 따라 형성되는
    안내 션트 삽입기.
  53. 제 52 항에 있어서,
    상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러의 근위 부분을 따라 위치되는
    안내 션트 삽입기.
  54. 제 52 항에 있어서,
    상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러의 주계를 따라 연장되는 적어도 하나의 그루브를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  55. 제 54 항에 있어서,
    상기 인덱싱 구조체는 적어도 하나의 그루브 내로 미끄러지도록 구성된 적어도 하나의 돌출부를 포함하는
    안내 션트 삽입기.
  56. 제 47 항에 있어서,
    상기 니들이 탄성적으로 변형 가능한
    안내 션트 삽입기.
  57. 안내 션트 삽입기를 작동시키는 방법에 있어서,
    슬라이더 구성요소의 마찰 탭과 하우징 사이에서의 마찰 저항을 극복함으로써 안내 션트 삽입기의 하우징을 따라 슬라이더 구성요소를 원위로 전진시키는 것 ― 상기 슬라이더 구성요소는 삽입기의 기능을 작동시키기 위해 미끄러짐 가능하며, 상기 슬라이더 구성요소는 가이드 탭 및 마찰 탭을 포함하며, 상기 가이드 탭은 하우징의 가이드 채널 내에 배치되고 가이드 채널을 따라 미끄러짐 가능하며, 상기 마찰 탭은 가이드 탭에 대해 이동 가능하며, 슬라이더 구성요소와 하우징 사이의 마찰 저항을 제공하기 위해 마찰 탭을 하우징에 대해 압박하여 가이드 탭이 가이드 채널의 내부 벽에 접촉되게 하도록 구성되어 있는 바이어싱 부분을 포함함 ―; 및
    슬라이더와 맞물린 플런저를 삽입기의 니들 내에 배치된 션트에 대해 접촉시켜 니들 내에서 션트를 원위로 전진시키는 것을 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  58. 제 57 항에 있어서,
    상기 마찰 탭을 통해 하우징의 불연속부를 맞물리는 것을 더 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  59. 제 58 항에 있어서,
    상기 불연속부를 맞물림시킴으로써 청각 신호를 생성하는 것을 더 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  60. 제 58 항에 있어서,
    상기 불연속부의 위치가 니들의 루멘 내의 션트의 위치에 대응하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  61. 제 60 항에 있어서,
    상기 불연속부는 범프를 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  62. 제 60 항에 있어서,
    상기 불연속부는 톱니 특징부를 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  63. 제 60 항에 있어서,
    상기 불연속부가 테이퍼형 피크를 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  64. 제 57 항에 있어서,
    편향기 구성요소를 삽입기의 원위 단부 부분에 결합함으로써 삽입기의 니들을 굽히는 것을 추가로 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  65. 제 64 항에 있어서,
    상기 굽히는 것은 니들이 굽혀지도록 편향기 구성요소를 통해 니들을 삽입하는 것을 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  66. 제 64 항에 있어서,
    상기 굽히는 것은 니들을 6도 내지 10도 사이의 각도로 굽히는 것을 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  67. 제 64 항에 있어서,
    상기 편향기 구성요소는 직선 삽입 부분 및 각을 이룬 전개 부분을 규정하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  68. 제 64 항에 있어서,
    인덱싱 메커니즘을 통해 편향기 구성요소를 삽입기의 원위 단부 부분과 정렬시키는 것을 더 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  69. 제 68 항에 있어서,
    상기 인덱싱 메커니즘이 삽입기의 원위 단부 부분 상에 적어도 하나의 돌출부를 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  70. 제 57 항에 있어서,
    니들을 탄성적으로 변형시키는 것을 추가로 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  71. 안내 션트를 전개하기 위한 시스템에 있어서,
    원위 단부 부분을 갖는 하우징과, 원위 단부 부분으로부터 연장되는 니들을 포함하는 안내 션트 삽입기; 및
    상기 삽입기의 원위 단부 부분에 해제 가능하게 부착 가능한 편향기 구성요소 ― 상기 편향기 구성요소는 삽입기의 니들을 내부에 수용하도록 구성된 니들 가이드를 구비하며, 상기 니들 가이드는 굽혀진 구성으로 니들을 유지하는
    안내 션트 전개 시스템.
  72. 제 71 항에 있어서,
    상기 니들 가이드는 중공형 샤프트를 포함하는
    안내 션트 전개 시스템.
  73. 제 71 항에 있어서,
    상기 굽혀진 구성에서, 상기 니들은 6도 내지 10도 사이의 각도로 굽혀지는
    안내 션트 전개 시스템.
  74. 제 71 항에 있어서,
    상기 편향기 구성요소와 결합될 때, 상기 니들은 탄성적으로 변형 가능한
    안내 션트 전개 시스템.
  75. 제 71 항에 있어서,
    상기 삽입기의 원위 단부 부분은 인덱싱 구조체를 포함하며, 상기 편향기 구성요소는 얼라인먼트 인덱스를 포함하며, 상기 편향기 구성요소의 얼라인먼트 인덱스는 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 삽입기에 대한 편향기 구성요소의 회전 배향을 규정할 수 있는
    안내 션트 전개 시스템.
  76. 제 75 항에 있어서,
    상기 편향기 구성요소는 커플러를 포함하며, 상기 니들 가이드는 커플러에 부착되고, 상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러를 따라 형성되는
    안내 션트 전개 시스템.
  77. 제 76 항에 있어서,
    상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러의 근위 부분을 따라 위치되는
    안내 션트 전개 시스템.
  78. 제 76 항에 있어서,
    상기 얼라인먼트 인덱스는 상기 커플러의 주계를 따라 연장되는 적어도 하나의 그루브를 포함하는
    안내 션트 전개 시스템.
  79. 제 76 항에 있어서,
    상기 인덱싱 구조체는 대응하는 그루브 내로 미끄러지도록 구성된 적어도 하나의 돌출부를 포함하는
    안내 션트 전개 시스템.
  80. 안내 션트 전달 장치에 있어서,
    하우징을 따라 종방향으로 연장되는 가이드 채널을 포함하는 원통형 하우징 ― 각 가이드 채널은 상부 면을 갖는 내부 벽을 형성함 ―; 및
    상기 하우징을 중심으로 배치된 반원통형 슬라이더 ― 상기 슬라이더는 하우징에 대해서 축방향으로 이동 가능함 ―를 포함하며,
    상기 슬라이더는,
    상기 슬라이더를 하우징에 고정하기 위해 하우징의 가이드 채널들 중 각 채널 내에 배치된 한쌍의 가이드 탭;
    상기 슬라이더 상의 가이드 탭의 중간에 배치된 마찰 탭 ― 상기 마찰 탭은 마찰 탭을 하우징에 대해 압박하여 가이드 탭이 가이드 채널의 내부 벽에 대해 접촉되게 하도록 구성되어 있는 바이어싱 부분을 포함함 ―; 및
    상기 하우징 내에서 션트 전개 메커니즘에 작동 가능하게 결합된 슬라이더 돌출부를 포함하는
    안내 션트 전달 장치.
  81. 제 80 항에 있어서,
    상기 가이드 채널은 서로 180도로 배치되는
    안내 션트 전달 장치.
  82. 제 80 항에 있어서,
    상기 슬라이더 돌출부는 하우징을 통해 전개 메커니즘으로 통과되는
    안내 션트 전달 장치.
  83. 제 80 항에 있어서,
    상기 하우징은, 수술자에게 가청 또는 촉각 피드백을 제공하기 위해, 마찰 탭이 하우징과 접촉할 수 있는 하우징의 외부 표면을 따라 배치된 인디케이터 영역을 포함하는
    안내 션트 전달 장치.
  84. 제 83 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 그루브, 오목부 또는 돌출부를 포함하는
    안내 션트 전달 장치.
  85. 제 83 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 바이어싱 부분을 수용하기 위한 적어도 하나의 불연속부를 포함하는
    안내 션트 전달 장치.
  86. 제 83 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 하우징의 외부 표면 상에 적어도 하나의 범프를 포함하는
    안내 션트 전달 장치.
  87. 제 83 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 하우징의 외부 표면 상에 복수의 톱니 특징부를 포함하는
    안내 션트 전달 장치.
  88. 제 83 항에 있어서,
    상기 인디케이터 영역은 하우징의 외부 표면 상에 복수의 테이퍼형 피크를 포함하는
    안내 션트 전달 장치.
  89. 제 80 항에 있어서,
    6도 내지 10도 사이의 각도의 굽힘부를 포함하고, 안내 션트를 유지하도록 구성된 중공형 니들을 추가로 포함하는
    안내 션트 전달 장치.
  90. 제 89 항에 있어서,
    상기 굽힘부는 니들의 직선 삽입 부분 및 각을 이룬 전개 부분을 규정하는
    안내 션트 전달 장치.
  91. 제 89 항에 있어서,
    상기 전달 장치의 원위 단부 부분에 해제 가능하게 부착 가능한 편향기 구성요소를 추가로 포함하며, 상기 편향기 구성요소가 상기 전달 장치에 결합될 때 상기 중공형 니들은 편향기 구성요소를 통해 연장되고, 편향기는 니들을 굽혀진 구성으로 유지하는
    안내 션트 전달 장치.
  92. 제 91 항에 있어서,
    상기 니들이 탄성 변형된
    안내 션트 전달 장치.
  93. 제 91 항에 있어서,
    상기 전달 장치의 원위 단부 부분이 인덱싱 구조체를 포함하며, 상기 편향기 구성요소는 얼라인먼트 인덱스를 포함하며, 상기 편향기 구성요소의 얼라인먼트 인덱스는 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 전달 장치에 대한 편향기 구성요소의 회전 배향을 규정할 수 있는
    안내 션트 전달 장치.
  94. 안내 션트를 전개하기 위한 삽입기 장치에 있어서,
    하우징;
    상기 하우징 내에 배치된 션트 전개 메커니즘;
    안내 션트를 전달하기 위해 하우징 및 전개 메커니즘에 결합된 변형 가능한 중공형 니들; 및
    상기 하우징의 원위 단부 부분에 해제 가능하게 부착 가능한 편향기 구성요소 ― 상기 편향기 구성요소는 결합 본체, 및 니들이 굽혀진 구성으로 위치되게 하도록 니들의 일부분에 대해 위치 가능한 니들 가이드를 포함함 ―를 포함하는
    삽입기 장치.
  95. 제 94 항에 있어서,
    상기 니들 가이드는 0도보다 크고 15도보다 작거나 같은 각도의 굽힘부를 포함하는
    삽입기 장치.
  96. 제 94 항에 있어서,
    상기 니들 가이드는 2도 내지 10도 사이의 각도의 굽힘부를 포함하는
    삽입기 장치.
  97. 제 94 항에 있어서,
    상기 니들 가이드는 3도 내지 8도 사이의 각도의 굽힘부를 포함하는
    삽입기 장치.
  98. 제 94 항에 있어서,
    상기 니들 가이드는 4도 내지 6도 사이의 각도의 굽힘부를 포함하는
    삽입기 장치.
  99. 제 94 항에 있어서,
    상기 니들 가이드는 직선 삽입 부분 및 각을 이룬 전개 부분을 포함하는
    삽입기 장치.
  100. 제 94 항에 있어서,
    상기 니들이 탄성적으로 변형 가능한
    삽입기 장치.
  101. 제 94 항에 있어서,
    상기 하우징은 인덱싱 구조체를 포함하며, 상기 편향기 구성요소는 얼라인먼트 인덱스를 포함하며, 상기 편향기 구성요소의 얼라인먼트 인덱스는 상기 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 삽입기 장치에 대한 편향기 구성요소의 회전 배향을 규정할 수 있는
    삽입기 장치.
  102. 제 101 항에 있어서,
    상기 인덱싱 구조체는 복수의 인덱스 그루브를 포함하는
    삽입기 장치.
  103. 제 102 항에 있어서,
    복수의 인덱스 그루브는 편향기 구성요소의 복수의 인덱스 돌출부를 수용하도록 구성되는
    삽입기 장치.
  104. 제 101 항에 있어서,
    상기 인덱싱 구조체는 편향기 구성요소가 하우징과 맞물릴 수 있는 복수의 배향을 규정하는
    삽입기 장치.
  105. 제 94 항에 있어서,
    상기 하우징의 외부 표면을 따라 상기 하우징에 미끄러짐 가능하게 결합된 슬라이더 구성요소를 더 포함하는
    삽입기 장치.
  106. 안내 션트 삽입기를 작동시키는 방법에 있어서,
    안내 션트를 전개하기 위한 삽입기 장치를 제공하는 것 ― 상기 장치는 원위 단부 부분을 갖는 하우징, 하우징 내에 배치된 션트 전개 메커니즘, 및 안내 션트를 전달하기 위해 하우징 및 전개 메커니즘에 결합된 변형 가능한 중공형 니들을 포함함 ―;
    니들이 굽혀진 구성으로 위치되도록 니들을 편향기 구성요소의 니들 가이드 내로 삽입하는 것; 및
    상기 편향기 구성요소를 하우징의 원위 단부 부분에 결합하는 것 ― 상기 편향기 구성요소의 결합 본체는 원위 단부 부분에 대해서 위치됨 ―을 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  107. 제 106 항에 있어서,
    상기 삽입하는 것은 굽혀진 구성에서 0도보다 크고 15도보다 작거나 같은 각도로 니들이 굽혀지게 하는 것을 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  108. 제 106 항에 있어서,
    상기 삽입하는 것은 굽혀진 구성에서 6도 내지 10도 사이의 각도로 니들이 굽혀지게 하는 것을 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  109. 제 106 항에 있어서,
    상기 삽입하는 것은 굽혀진 구성에서 2도 내지 10도 사이의 각도로 니들이 굽혀지게 하는 것을 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  110. 제 106 항에 있어서,
    상기 삽입하는 것은 굽혀진 구성에서 3도 내지 8도 사이의 각도로 니들이 굽혀지게 하는 것을 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  111. 제 106 항에 있어서,
    상기 삽입하는 것은 굽혀진 구성에서 4도 내지 6도 사이의 각도로 니들이 굽혀지게 하는 것을 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  112. 제 106 항에 있어서,
    상기 니들 가이드는 직선 삽입 부분 및 각을 이룬 전개 부분을 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  113. 제 106 항에 있어서,
    인덱싱 메커니즘을 통해 편향기 구성요소를 삽입기의 원위 단부 부분과 정렬시키는 것을 더 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  114. 제 113 항에 있어서,
    상기 인덱싱 메커니즘은 삽입기의 원위 단부 부분 상에 적어도 하나의 돌출부를 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  115. 제 113 항에 있어서,
    상기 정렬시키는 것은 편향기 구성요소를 하우징에 대해 회전식으로 정렬시키는 것을 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  116. 제 115 항에 있어서,
    상기 회전식으로 정렬시키는 것은 복수의 회전 위치로부터 인덱스된 회전 위치를 선택하는 것을 포함하는
    안내 션트 삽입기 작동 방법.
  117. 안내 션트를 전개하기 위한 시스템에 있어서,
    원위 단부 부분을 갖는 하우징, 상기 원위 단부 부분을 따라 배치된 인덱싱 구조체 및 상기 원위 단부 부분으로부터 연장되는 니들을 포함하는 안내 션트 삽입기; 및
    상기 삽입기의 원위 단부 부분에 해제 가능하게 부착 가능한 편향기 구성요소로서, 얼라인먼트 인덱스 및
    상기 삽입기의 니들을 내부에 수용하도록 구성된 니들 가이드를 갖는, 상기 편향기 구성요소를 포함하고,
    상기 니들 가이드는 상기 니들을 굽혀진 구성으로 유지하며,
    상기 얼라인먼트 인덱스는, 종방향 축선 주위에서 사전결정된 각도로 상기 니들 가이드에 대해 인덱스되고 상기 하우징에 대해 반경방향으로 연장되는 하나 이상의 종방향으로 연장되는 그루브를 포함하고, 상기 하우징의 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 상기 삽입기에 대한 상기 니들 가이드의 회전 배향을 규정하고 상기 삽입기에 대한 상기 편향기 구성요소의 회전 이동에 저항할 수 있는
    시스템.
  118. 제 117 항에 있어서,
    상기 니들 가이드는 중공형 샤프트를 포함하는
    시스템.
  119. 제 117 항에 있어서,
    상기 굽혀진 구성에서, 상기 니들은 6도 내지 10도 사이의 각도로 굽혀지는
    시스템.
  120. 제 117 항에 있어서,
    상기 편향기 구성요소와 결합될 때, 상기 니들은 탄성적으로 변형되는
    시스템.
  121. 제 117 항에 있어서,
    상기 인덱싱 구조체는 복수의 방사상으로 연장되는 인덱스 돌출부를 포함하는
    시스템.
  122. 제 117 항에 있어서,
    상기 편향기 구성요소는 커플러를 포함하고, 상기 니들 가이드는 커플러에 부착되며,
    상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러를 따라 형성되는
    시스템.
  123. 제 122 항에 있어서,
    상기 얼라인먼트 인덱스는 상기 커플러의 근위 부분을 따라 위치되는
    시스템.
  124. 제 117 항에 있어서,
    상기 얼라인먼트 인덱스는, 상기 편향기 구성요소의 우발적인 분리를 방지하기 위하여, 상기 하우징의 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 상기 삽입기에 대한 상기 편향기 구성요소의 종방향 이동에 저항할 수 있는
    시스템.
  125. 제 117 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 종방향으로 연장되는 그루브는 하나 이상의 오목부 또는 슬롯을 포함하는
    시스템.
  126. 제 117 항에 있어서,
    상기 종방향으로 연장되는 그루브는 상기 종방향 축선 주위에서 사전결정된 각도로의 상기 니들 가이드의 회전 배향을 규정하는
    시스템.
  127. 안내 션트를 전개하기 위한 삽입기 장치에 있어서,
    원위 단부 부분 및 상기 원위 단부 부분을 따라 연장되는 인덱싱 구조체를 갖는 하우징;
    상기 하우징 내에 배치된 션트 전개 메커니즘;
    안내 션트를 전달하기 위한 상기 전개 메커니즘 및 상기 하우징에 결합된 변형 가능한 중공형 니들; 및
    상기 하우징의 원위 단부 부분에 해제 가능하게 부착 가능한 편향기 구성요소로서, 결합 본체, 얼라인먼트 인덱스, 및 니들이 굽혀진 구성으로 위치되게 하도록 니들의 일부분에 대해 위치 가능한 니들 가이드를 포함하는, 상기 편향기 구성요소를 포함하고,
    상기 얼라인먼트 인덱스는, 종방향 축선 주위에서 사전결정된 각도로 상기 니들 가이드에 대해 인덱스되고 반경방향으로 연장되는 하나 이상의 종방향으로 연장되는 인덱스 돌출부를 포함하고,
    상기 하우징의 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 상기 삽입기에 대한 상기 니들 가이드의 회전 배향을 규정하고 상기 하우징에 대한 상기 편향기 구성요소의 회전 이동에 저항할 수 있는
    장치.
  128. 제 127 항에 있어서,
    상기 니들 가이드는 0도보다 크고 15도보다 작거나 같은 각도의 굽힘부를 포함하는
    장치.
  129. 제 127 항에 있어서,
    상기 니들 가이드는 4도 내지 6도의 각도의 굽힘부를 포함하는
    장치.
  130. 제 127 항에 있어서,
    상기 니들 가이드는 직선 삽입 부분 및 각을 이룬 전개 부분을 포함하는
    장치.
  131. 제 127 항에 있어서,
    상기 인덱싱 구조체는 상기 하우징에 대해 반경방향으로 연장되는 복수의 종방향으로 연장되는 인덱스 그루브를 포함하는
    장치.
  132. 제 127 항에 있어서,
    상기 얼라인먼트 인덱스는, 상기 편향기 구성요소의 우발적인 분리를 방지하기 위하여, 상기 하우징의 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 상기 삽입기에 대한 상기 편향기 구성요소의 종방향 이동에 저항할 수 있는
    장치.
  133. 제 127 항에 있어서,
    상기 종방향으로 연장되는 인덱스 돌출부는 상기 종방향 축선 주위에서 사전결정된 각도로의 상기 니들 가이드의 회전 배향을 규정하는
    장치.
  134. 안내 션트 삽입기를 작동시키는 방법에 있어서,
    안내 션트를 전개하기 위한 삽입기 장치를 제공하는 단계로서, 상기 장치는 하우징의 원위 단부 부분을 따라 연장되는 인덱싱 구조체를 갖는 하우징, 상기 하우징 내에 배치된 션트 전개 메커니즘, 및 안내 션트를 전달하기 위한 상기 전개 메커니즘 및 상기 하우징에 결합된 변형 가능한 중공형 니들을 포함하는, 상기 삽입기 장치를 제공하는 단계;
    상기 니들이 굽혀진 구성으로 위치되게 하도록 상기 니들을 편향기 구성요소의 니들 가이드 내로 삽입하는 단계;
    상기 편향기 구성요소의 결합 본체가 상기 원위 단부 부분에 대해서 위치된 채로, 상기 편향기 구성요소를 상기 하우징의 원위 단부 부분에 결합하는 단계; 및
    상기 편향기 구성요소의 우발적인 분리를 방지하기 위하여, 상기 하우징에 대한 니들 가이드의 회전 배향을 규정하고 상기 하우징에 대한 편향기 구성요소의 축방향 이동에 저항하도록, 상기 하우징의 인덱싱 구조체에 대하여 상기 편향기 구성요소의 얼라인먼트 인덱스를 정렬시키는 단계를 포함하고,
    상기 얼라인먼트 인덱스는, 종방향 축선 주위에서 사전결정된 각도로 상기 니들 가이드에 대해 인덱스되고 상기 하우징에 대해 반경방향으로 연장되는 하나 이상의 종방향으로 연장되는 그루브를 포함하는
    방법.
  135. 제 134 항에 있어서,
    상기 삽입하는 단계는, 굽혀진 구성에서 0도보다 크고 15도보다 작거나 같은 각도로 니들이 굽혀지게 하는 단계를 포함하는
    방법.
  136. 제 134 항에 있어서,
    상기 삽입하는 단계는, 굽혀진 구성에서 6도 내지 10도 사이의 각도로 니들이 굽혀지게 하는 단계를 포함하는
    방법.
  137. 제 134 항에 있어서,
    상기 인덱싱 구조체는 복수의 방사상으로 연장되는 인덱스 돌출부를 포함하는
    방법.
  138. 제 137 항에 있어서,
    상기 정렬시키는 단계는 상기 하우징에 대해 상기 편향기 구성요소를 회전식으로 정렬시키는 단계를 포함하는
    방법.
  139. 제 138 항에 있어서,
    상기 회전식으로 정렬시키는 단계는 복수의 회전 위치로부터 인덱스된 회전 위치를 선택하는 단계를 포함하는
    방법.
  140. 제 134 항에 있어서,
    상기 얼라인먼트 인덱스는, 상기 편향기 구성요소의 우발적인 분리를 방지하기 위하여, 상기 하우징의 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 상기 삽입기에 대한 상기 편향기 구성요소의 종방향 이동에 저항할 수 있는
    방법.
  141. 제 134 항에 있어서,
    상기 하나 이상의 종방향으로 연장되는 그루브는 하나 이상의 오목부 또는 슬롯을 포함하는
    방법.
  142. 제 134 항에 있어서,
    상기 종방향으로 연장되는 그루브는 상기 종방향 축선 주위에서 사전결정된 각도로의 상기 니들 가이드의 회전 배향을 규정하는
    방법.
  143. 안내 션트를 전개하기 위한 시스템에 있어서,
    인덱싱 돌출부를 구비한 원위 단부 부분을 갖는 하우징 및 상기 원위 단부 부분으로부터 연장되는 니들을 포함하는 안내 션트 삽입기; 및
    상기 삽입기의 원위 단부 부분에 해제 가능하게 부착 가능한 편향기 구성요소로서, 상기 삽입기의 니들을 내부에 수용하도록 구성된 니들 가이드를 갖는, 상기 편향기 구성요소를 포함하고,
    상기 니들 가이드는 굽혀진 구성으로 니들을 유지하는
    시스템.
  144. 제 143 항에 있어서,
    상기 편향기 구성요소는 상기 삽입기의 원위 단부 부분에 해제 가능하게 부착 가능한 부착 부분을 갖고, 상기 부착 부분은, 상기 하우징의 종방향 축선 주위에서 사전결정된 각도로 상기 삽입기와 상기 편향기 구성요소를 맞물리게 하기 위하여 상기 인덱싱 돌출부를 수용하도록 구성된 종방향으로 연장되는 그루브를 갖는
    시스템.
  145. 제 143 항에 있어서,
    상기 니들 가이드는 중공형 샤프트를 포함하는
    시스템.
  146. 제 143 항에 있어서,
    상기 굽혀진 구성에서, 상기 니들은 6도 내지 10도 사이의 각도로 굽혀지는
    시스템.
  147. 제 143 항에 있어서,
    상기 편향기 구성요소와 결합될 때, 상기 니들은 탄성적으로 변형되는
    시스템.
  148. 제 143 항에 있어서,
    상기 삽입기의 원위 단부 부분은 인덱싱 구조체를 포함하고 상기 편향기 구성요소는 얼라인먼트 인덱스를 포함하며, 상기 편향기 구성요소의 얼라인먼트 인덱스는 상기 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물려서 상기 삽입기에 대한 상기 편향기 구성요소의 회전 배향을 규정할 수 있는
    시스템.
  149. 제 148 항에 있어서,
    상기 편향기 구성요소는 커플러를 포함하고, 상기 니들 가이드는 커플러에 부착되며,
    상기 얼라인먼트 인덱스는 커플러를 따라 형성되는
    시스템.
  150. 제 149 항에 있어서,
    상기 얼라인먼트 인덱스는 상기 커플러의 근위 부분을 따라 위치되는
    시스템.
  151. 제 144 항에 있어서,
    상기 부착 부분은, 안내 션트 삽입기의 원위 단부 부분을 수용하도록 구성된 공동을 규정하는 공동 벽을 포함하고, 상기 공동 벽은 종방향으로 연장되는 슬롯을 규정하는
    시스템.
  152. 제 151 항에 있어서,
    상기 원위 단부 부분은 상기 원위 단부 부분으로부터 반경방향으로 연장되는 리브를 포함하고, 상기 종방향으로 연장되는 슬롯은 상기 원위 단부 부분의 리브를 수용하도록 구성되는
    시스템.
  153. 제 144 항에 있어서,
    상기 부착 부분은 복수의 그루브를 포함하는
    시스템.
  154. 제 153 항에 있어서,
    상기 편향기 구성요소는 상기 인덱싱 돌출부와 해제 가능하게 맞물려서 상기 삽입기에 대한 상기 편향기 구성요소의 제 2 회전 배향을 규정할 수 있는
    시스템.
  155. 삭제
  156. 제 94 항에 있어서,
    상기 하우징은 팁 부분과 팁 부분으부터 반경방향으로 연장되는 종방향 얼라인먼트 리브를 갖는
    장치.
  157. 제 156 항에 있어서,
    상기 변형 가능한 중공형 니들은 상기 하우징의 팁 부분으로부터 연장되는
    장치.
  158. 제 156 항에 있어서,
    상기 결합 본체는, 상기 하우징에 편향기 구성요소를 해제 가능하게 부착하기 위해, 하우징 팁 부분을 그것의 개방부 내로 수용하도록 구성되고, 상기 결합 본체는 그것의 측벽을 따라 상기 개방부로부터 원위로 연장되는 종방향 슬롯을 가지며, 상기 슬롯은 팁 부분의 얼라인먼트 리브를 수용하도록 회전 가능하여 이로써 상기 종방향 축선 주위에서 사전결정된 각도로 그것의 굽혀진 구성에서 상기 니들의 각도 배향을 설정하는
    장치.
  159. 제 94 항에 있어서,
    상기 하우징은 인덱싱 구조체를 포함하고, 상기 편향기 구성요소는 얼라인먼트 인덱스를 포함하며, 상기 편향기 구성요소의 얼라인먼트 인덱스는 상기 인덱싱 구조체와 해제 가능하게 맞물릴 수 있는
    장치.
  160. 제 159 항에 있어서,
    상기 인덱싱 구조체는 종방향으로 연장되는 그루브를 포함하는
    장치.
  161. 제 160 항에 있어서,
    상기 편향기 구성요소는 복수의 그루브를 포함하는
    장치.
  162. 안내 션트 삽입기와 함께 사용하기 위한 니들 편향기 구성요소에 있어서,
    안내 션트 삽입기의 하우징의 원위 단부 부분이 수용될 수 있는 공동을 규정하는 부착 부분으로서, 종방향 축선 주위에서 사전결정된 각도로 상기 삽입기와 상기 편향기 구성요소를 맞물리게 하기 위하여 상기 하우징의 적어도 하나의 인덱싱 돌출부를 수용하도록 구성된 종방향으로 연장되는 그루브를 갖는, 상기 부착 부분; 및
    상기 부착 부분에 결합되고 상기 부착 부분으로부터 연장되는 니들 가이드로서, 니들을 내부에 수용하도록 그리고 굽혀진 구성으로 니들을 굽히도록 구성된, 상기 니들 가이드를 포함하는
    니들 편향기 구성요소.
  163. 제 162 항에 있어서,
    상기 부착 부분은, 안내 션트 삽입기의 하우징을 수용하도록 구성된 공동을 규정하는 공동 벽을 포함하고, 상기 공동 벽은 종방향으로 연장되는 슬롯을 규정하는
    니들 편향기 구성요소.
  164. 제 162 항에 있어서,
    상기 부착 부분은 복수의 그루브를 포함하는
    니들 편향기 구성요소.
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