CN106999294A - 具有可推进插管和针的治疗剂递送装置 - Google Patents

具有可推进插管和针的治疗剂递送装置 Download PDF

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CN106999294A
CN106999294A CN201580049287.XA CN201580049287A CN106999294A CN 106999294 A CN106999294 A CN 106999294A CN 201580049287 A CN201580049287 A CN 201580049287A CN 106999294 A CN106999294 A CN 106999294A
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R·H·罗思
T·E·梅耶
P·D·戈登
I·J·科汗
D·W·普莱斯
B·J·欧贝基尔舍
M·F·基恩
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Centocor Ortho Biotech Inc
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Abstract

一种用于将治疗剂递送到眼的设备(410)包括主体(440)、插管(420)、中空针(430)、插管致动组件(500)和针致动组件(550)。插管从主体朝远侧延伸，并且其尺寸和构造被设置成可插入患者眼的脉络膜与巩膜之间。插管致动组件能够操作以相对于主体致动插管。针致动组件能够操作以相对于插管致动针。插管可通过巩膜切开术插入，以将插管的远侧端部定位在眼的后部区域处在脉络膜与巩膜之间。可以推进针通过脉络膜，以将治疗剂递送至邻近神经视网膜与视网膜色素上皮细胞层之间的潜在空间，邻近地图样萎缩区域。

Description

具有可推进插管和针的治疗剂递送装置
优先权
本专利申请要求2014年9月11日提交的名称为“Suprachoroidal CannulaAdvancement Injector”的美国临时专利申请62/049,135的优先权，该临时专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
共同研究声明
本专利申请所公开的主题由联合研究合约的一方或多方开发或者代表联合研究合约的一方或多方，并且受权利要求书保护的发明由联合研究合约的一方或多方完成或者代表联合研究合约的一方或多方，所述联合研究合约在受权利要求书保护的发明的有效申请日或之前有效。受权利要求书保护的发明源自在联合研究合约的范围内从事的活动。联合研究合约的各方包括Ethicon Endo-Surgery,Inc.和Janssen Research&Development,LLC.。
背景技术
人眼包括若干层。白色外层为巩膜，该巩膜围绕脉络膜层。视网膜位于脉络膜层内部。巩膜包含为脉络膜和视网膜提供保护的胶原纤维和弹性纤维。脉络膜层包括为视网膜提供氧气和营养的脉管系统。视网膜包括光敏组织，该光敏组织包括视杆和视锥。黄斑位于眼后部的视网膜的中心处，通常对中在穿过眼的晶状体和角膜的中心的轴线(即，视轴)上。黄斑提供中心视力，具体地讲通过视锥细胞。
黄斑变性是影响黄斑的医学病症，使得患有黄斑变性的人可经历丧失的或下降的中心视力同时保留一定程度的周边视力。黄斑变性可能由多种因素引起，诸如年龄(也称为“AMD”)和遗传。黄斑变性可能发生为“干”(非渗出)形式，其中称为玻璃疣的细胞碎片在视网膜与脉络膜之间积聚，导致形成地图样萎缩区域。黄斑变性也可能发生为“湿”(渗出)形式，其中血管从视网膜后面的脉络膜中生长。尽管患有黄斑变性的人可保留一定程度的周边视力，但中心视力的丧失可对生活质量产生显著的负面影响。此外，保留的周边视力的质量可下降并且在一些情况下也可消失。因此，期望提供对黄斑变性的治疗以便防止或消除由黄斑变性引起的视力丧失。在一些情况下，期望以高度集中方式提供此类治疗，诸如通过将治疗物质递送到紧邻黄斑附近的地图萎缩区域的视网膜下层(视网膜的感觉神经层之下和视网膜色素上皮细胞之上)中。然而，由于黄斑位于眼的后部和视网膜的灵敏层下面，因此可难以通过实用方式触及黄斑。
尽管已研制和使用了治疗眼的多种外科方法和器械，但据信在本发明人之前还无人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。
附图说明
尽管本说明书得出了具体地指出和明确地声明这种技术的权利要求，但是据信从下述的结合附图描述的某些示例将更好地理解这种技术，其中相似的参考数字指示相同的元件，并且其中：
图1示出了用于从脉络膜上途径进行治疗剂的视网膜下施用的示例性器械的透视图；
图2示出了图1的器械的侧正视图；
图3示出了图1的器械的另一个侧正视图，其中锁定构件被移除；
图4示出了图1的器械的另一个侧正视图，其中致动构件朝远侧推进以使针从插管朝远侧延伸；
图5示出了可结合到图1的器械中的示例性插管的远侧端部的透视图；
图6示出了图5的插管的横截面视图，其中该横截面为沿图5的线6-6截取的；
图7示出了用于从脉络膜上途径进行治疗剂的视网膜下施用的另一个示例性另选器械的透视图；
图8示出了示例性缝合线测量模板的透视图，该缝合线测量模板用于从脉络膜上途径施用治疗剂的示例性方法中；
图9A示出了患者眼的顶部平面图，其中眼的周围结构被固定并且枝形吊灯被安装；
图9B示出了图9A的眼的顶部平面图，其中图8的模板设置在眼上；
图9C示出了图9A的眼的顶部平面图，其中多个标记物设置在眼上；
图9D示出了图9A的眼的顶部平面图，其中缝合线环附接到眼；
图9E示出了图9A的眼的顶部平面图，其中巩膜切开术正在被执行；
图9F示出了图9A的眼的顶部平面图，其中图1的器械正穿过巩膜切开术开口插入眼的巩膜和脉络膜之间；
图9G示出了图9A的眼的顶部平面图，其中图1的器械在眼后部处的直接可视化下设置在巩膜和脉络膜之间；
图9H示出了图9A的眼的顶部平面图，其中图1的器械的针在眼后部处的直接可视化下被推进，由此压贴脉络膜的外表面以使得脉络膜‘呈帐篷状’；
图9I示出了图9A的眼的顶部平面图，其中针在眼后部处的直接可视化下分配先导水泡，针位于巩膜和脉络膜之间，并且先导水泡位于脉络膜和视网膜之间的视网膜下腔中；
图9J示出了图9A的眼的顶部平面图，其中针将治疗剂在眼的后部处分配到眼，在巩膜和脉络膜之间；
图10A示出了图9A的眼的横截面视图，其中该横截面为围绕图9A的线10A-10A截取的；
图10B示出了图9A的眼的横截面视图，其中该横截面为围绕图9E的线10B-10B截取的；
图10C示出了图9A的眼的横截面视图，其中该横截面为围绕图9F的线10C-10C截取的；
图10D示出了图9A的眼的横截面视图，其中该横截面为围绕图9G的线10D-10D截取的；
图10E示出了图9A的眼的横截面视图，其中该横截面为围绕图9H的线10E-10E截取的；
图10F示出了图9A的眼的横截面视图，其中该横截面为围绕图9I的线10F-10F截取的；
图10G示出了图9A的眼的横截面视图，其中该横截面为围绕图9J的线10G-10G截取的；
图11A示出了图9A的眼的详细横截面视图，其被示为处于图10E所示的状态；
图11B示出了图9A的眼的详细横截面视图，其被示为处于图10F所示的状态；
图11C示出了图9A的眼的详细横截面视图，其被示为处于图10G所示的状态；
图12示出了用于从脉络膜上途径进行治疗剂的视网膜下施用的示例性另选器械的透视图；
图13示出了图12的器械的另一透视图，其中主体的一部分被移除；
图14示出了图12的器械的分解透视图；
图15示出了图12的器械的插管滑动件的透视图；
图16示出了图12的器械的插管滑动件的侧横截面视图，其中该横截面是沿图15的线16-16截取的；
图17示出了图12的器械的插管滑动件的横截面前视图，其中该横截面是沿图15的线17-17截取的；
图18示出了图12的器械的针推进构件的透视图；
图19示出了图18的针推进构件的另一个透视图；
图20示出了图12的器械的凸轮锁的透视图；
图21示出了图20的凸轮锁的前正视图；
图22示出了围绕图15的插管滑动件设置的图20的凸轮锁的前横截面视图；
图23A示出了图12的器械的另一透视图，其中插管和针处于回缩位置；
图23B示出了图12的器械的又一透视图，其中插管被部分地推进并且针被锁定并回缩；
图23C示出了图12的器械的再一透视图，其中插管被完全地推进并且针被锁定并回缩；
图23D示出了图12的器械的再一透视图，其中插管被完全地推进并且针被解锁但仍回缩；
图23E示出了图12的器械的再一透视图，其中插管和针处于推进位置；
图24A示出了图12的器械的再一透视图，其中器械壳体被移除并且插管和针处于回缩位置；
图24B示出了图12的器械的再一透视图，其中器械壳体被移除并且插管被部分地推进并且针被锁定并回缩；
图24C示出了图12的器械的再一透视图，其中器械壳体被移除并且插管被完全地推进并且针被锁定并回缩；
图24D示出了图12的器械的再一透视图，其中器械壳体被移除并且插管被完全地推进并且针被解锁但仍回缩；
图24E示出了图12的器械的再一透视图，其中器械壳体被移除并且插管和针处于推进位置；
图25A示出了图12的器械的前横截面视图，其中凸轮锁处于锁定位置；
图25B示出了图12的器械的另一前横截面视图，其中针推进构件处于解锁位置；
图26A示出了插管滑动件和针推进构件的部分底部平面图，其中针推进构件处于锁定和回缩位置；
图26B示出了插管滑动件和针推进构件的另一部分底部平面图，其中针推进构件处于解锁与回缩位置；
图26C示出了插管滑动件和针推进构件的又一部分底部平面图，其中针推进构件处于解锁和推进位置；
图27示出了用于从脉络膜上途径进行治疗剂的视网膜下施用的另一个示例性另选器械的透视图；
图28示出了图27的器械的另一透视图，其中主体的一部分被移除；
图29示出了图27的器械的分解透视图；
图30示出了图27的器械的横截面视图，其中该横截面为沿图27的线30-30截取的；
图31A示出了图27的器械的侧正视图，其中主体的一部分被移除并且插管和针处于回缩位置；
图31B示出了图27的器械的另一侧正视图，其中插管处于部分推进位置并且针处于回缩位置；
图31C示出了图27的器械的又一侧正视图，其中插管处于完全推进位置并且针处于回缩位置；
图31D示出了图27的器械的再一侧正视图，其中插管处于完全推进位置并且针处于推进位置；
图32A示出了用于从脉络膜上途径进行治疗剂的视网膜下施用的另一个示例性另选器械的透视图；
图32B示出了图32A的器械的另一透视图，其中插管处于推进位置并且针处于回缩和锁定位置；并且
图32C示出了图32A的器械的又一透视图，其中插管处于推进位置并且针处于解锁和推进位置。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以预期本技术的各种实施方案能够以多种其它方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书并构成其一部分的附图示出了本技术的若干方面，并且与说明书一起用于解释本技术的原理；然而，应当理解，这种技术不局限于所示的精确布置方式。
具体实施方式
下面描述的本技术的某些示例不应当用于限制本技术的范围。从下面的描述而言，本技术的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本技术所设想的最好的方式之一。正如将意识到的，本文所述技术能够包括其它不同的和明显的方面，这些均不脱离本发明技术。因此，附图和描述应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
还应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者相结合。下述教导内容、表达方式、实施方案、示例等因此不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
为了清楚地说明本公开，术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于抓持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者定义的。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生或其他操作者的位置，并且术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器并且更远离外科医生或其他操作者的位置。
I.具有滑块关节运动特征结构的示例性器械
图1-4示出了示例性器械10，其被构造成能够用于从脉络膜上途径对患者眼进行治疗剂的视网膜下施用的过程中。器械10包括柔性插管20、主体40和可滑动致动组件60。插管20从主体40朝远侧延伸并且具有基本上矩形的横截面。插管20通常被构造成能够支撑可在插管20内滑动的针30，如下文将更详细所述。
在本示例中，插管20包括柔性材料，诸如可以商品名PEBAX制造的聚醚嵌段酰胺(PEBA)。当然，可使用任何其它合适的材料或材料组合。另外在本示例中，插管20具有约2.0mm×0.8mm的横截面轮廓尺寸以及约80mm的长度。另选地，可使用任何其它合适的尺寸。
如下文将更详细所述，插管20为足够柔性的以适形于患者眼的特定结构和轮廓，然而插管20具有足够的柱强度以允许插管20推进到患者眼的巩膜和脉络膜之间而不屈曲。若干因素可有助于插管20的合适柔性。例如，用于构造插管20的材料的硬度计至少部分地表征插管20的柔性。仅以举例的方式，用于形成插管20的材料可具有约27D、约33D、约42D、约46D的肖氏硬度、或任何其它合适的肖氏硬度。应当理解，肖氏硬度可位于约27D至约46D的范围内；或者更具体地讲约33D至约46D的范围内；或者更具体地讲约40D至约45D的范围内。插管20的特定横截面形状也可至少部分地表征插管20的柔性。另外，设置在插管20内的针30的刚度可至少部分地表征插管20的柔性。
在本示例中，插管20的柔性可通过计算插管20的抗弯刚度来量化。抗弯刚度通过弹性模量和面积惯性矩的乘积来计算。仅以举例的方式，可用于形成插管20的一种示例性材料可具有D27的肖氏硬度、1.2×107N/m2的弹性模量(E)、和5.52×10-14m4的面积惯性矩(Ix)，从而提供0.7×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。可用于形成插管20的另一种示例性材料可具有D33的肖氏硬度、2.1×107N/m2的弹性模量(E)、和5.52×10-14m4的面积惯性矩(Ix)，从而提供1.2×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。可用于形成插管20的另一种示例性材料可具有D42的肖氏硬度、7.7×107N/m2的弹性模量(E)、和5.52×10-14m4的面积惯性矩(Ix)，从而提供4.3×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。可用于形成插管20的另一种示例性材料可具有D46的肖氏硬度、17.0×107N/m2的弹性模量(E)、和5.52×10-14m4的面积惯性矩(Ix)，从而提供9.4×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。因此，仅以举例的方式，插管20的抗弯刚度可位于约0.7×10-6Nm2至约9.4×10-6Nm2的范围内；或更具体地讲约1.2×10-6Nm2至约9.4×10-6Nm2范围内；或更具体地讲约2.0×10-6Nm2至约7.5×10-6Nm2的范围内；或更具体地讲约2.0×10-6Nm2至约6.0×10-6Nm2的范围内；或更具体地讲约3.0×10- 6Nm2至约5.0×10-6Nm2的范围内；或更具体地讲约4.0×10-6Nm2至约5.0×10-6Nm2的范围内。
在本示例中，插管20的柔性还可通过以下公式来量化：
(1)δ＝(FL^3)/48EI
在上述方程中，抗弯刚度(EI)通过将具有固定跨度(L)的插管20挠曲设定距离以产生预先确定的挠曲量(δ)来实验性地计算。然后可记录此类挠曲所需的力(F)的量。例如，当使用此类方法时，插管20可具有0.06m的跨度并且可被挠曲给定的距离。仅以举例的方式，可用于形成插管20的一种示例性材料可需要0.0188N的力来实现0.0155m的挠曲，从而提供5.5×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。可用于形成插管20的另一种示例性材料可需要0.0205N的力来实现0.0135m的挠曲，从而提供6.8×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。可用于形成插管20的又一种示例性材料可需要0.0199N的力来实现0.0099m的挠曲，从而提供9.1×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。可用于形成插管20的再一种示例性材料可需要0.0241N的力来实现0.0061m的挠曲，从而提供1.8×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。可用于形成插管20的再一种示例性材料可需要0.0190N的力来实现0.0081m的挠曲，从而提供1.0×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。可用于形成插管20的再一种示例性材料可需要0.0215N的力来实现0.0114m的挠曲，从而提供8.4×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。可用于形成插管20的再一种示例性材料可需要0.0193N的力来实现0.0170m的挠曲，从而提供5.1×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。可用于形成插管20的再一种示例性材料可需要0.0224N的力来实现0.0152m的挠曲，从而提供6.6×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。可用于形成插管20的再一种示例性材料可需要0.0183N的力来实现0.0119m的挠曲，从而提供6.9×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。可用于形成插管20的再一种示例性材料可需要0.0233N的力来实现0.0147m的挠曲，从而提供7.1×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。可用于形成插管20的再一种示例性材料可需要0.0192N的力来实现0.0122的挠曲，从而提供7.1×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。可用于形成插管20的再一种示例性材料可需要0.0201N的力来实现0.0201的挠曲，从而提供4.5×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。因此，仅以举例的方式，插管20的抗弯刚度可在约1.0×10-6Nm2至约9.1×10-6Nm2的范围内。应当理解，在其它示例中，插管的抗弯刚度可在约0.7×10-6Nm2至约11.1×10-6Nm2的范围内；或更具体地讲约2.0×10-6Nm2至约6.0×10-6Nm2的范围内。
针30可具有与插管20的抗弯刚度不同的抗弯刚度。仅以举例的方式，针30可由镍钛诺材料形成，该镍钛诺材料具有7.9×1010N/m2的弹性模量(E)、和2.12×10-17m4的面积惯性矩(Ix)，从而提供1.7×10-6Nm2的围绕x轴的经计算抗弯刚度。仅以进一步举例的方式，针30的抗弯刚度可在约0.5×10-6Nm2至约2.5×10-6Nm2的范围内；或更具体地讲在约0.75×10-6Nm2至约2.0×10-6Nm2的范围内；或更具体地讲在约1.25×10-6Nm2至约1.75×10-6Nm2的范围内。
如在图5和图6中可见，插管20包括纵向延伸穿过插管20并且终止于无创斜面远侧端部26处的两个侧管腔22和单个中心管腔24。斜面侧向开口28位于斜面远侧端部26的近侧。侧管腔22有助于插管20的柔性。尽管管腔22,24被示为在斜面远侧端部26处开口，但应当理解，在一些示例中，侧管腔22,24可任选地在斜面远侧端部26处封闭。如下文将更详细所述，中心管腔24被构造成能够接收针30和针引导件80。在一些型式中，光纤(未示出)也横靠针30设置在中心管腔24中。此类光纤可用于提供照明和/或光学反馈。
斜面远侧端部26为大体倾斜的，以提供巩膜和脉络膜层之间的分离，从而使得插管20能够在此类层之间推进，同时不会使巩膜或脉络膜层受到创伤。在本示例中，斜面远侧端部26相对于本示例中的插管20的纵向轴线倾斜成约15°的角度。在其它示例中，斜面远侧端部26的斜面角度可在约5°至约50°的范围内；或更具体地讲在约5°至约40°的范围内；或更具体地讲在约10°至约30°的范围内；或更具体地讲在约10°至约20°的范围内。当然，远侧端部26可以具有任何其它合适的构型。仅以举例的方式，远侧端部26可以是圆形端部而非斜面端部。
针引导件80设置在管腔24内，使得针引导件80的远侧端部邻接斜面侧向开口28。针引导件80通常被构造成能够沿着相对于插管20的纵向轴线(LA)倾斜取向的出口轴线(EA)来向上指引针30穿过插管20的斜面开口28。针引导件80可由塑料、不锈钢和/或任何其它一种或多种合适的生物相容性材料形成。针引导件80的形状被构造成能够插入中心管腔24内。在本示例中，针引导件80通过压力或过盈配合被固定在中心管腔24内，但在其它示例中，可使用粘合剂和/或机械锁定机构来固定针引导件80。
如在图6中最佳可见，针引导件80限定被构造成能够滑动地接收针30的内部管腔84。具体地讲，内部管腔84包括大体直形近侧部分86和弯曲远侧部分88。直形近侧部分86对应于插管20的纵向轴线(LA)，而弯曲远侧部分88远离插管20的纵向轴线向上弯曲。本示例的弯曲远侧部分88为弯曲的，以沿着出口轴线(EA)指引针30，该出口轴线(EA)以相对于插管20的纵向轴线(LA)成约7°至约9°的角度从插管20朝远侧延伸。应当理解，此类角度可有利于使针30沿着某个方向挠曲，以确保针穿透到脉络膜306中并且最小化针30一直在脉络膜306下面穿过脉络膜上腔的可能性(形成对照的是穿透脉络膜306)以及视网膜穿孔的可能性。仅以进一步举例的方式，弯曲远侧部分88可迫使针30沿着出口轴线(EA)离开插管20，该出口轴线(EA)相对于插管20的纵向轴线(LA)被取向成约5°至约30°的范围内的角度；或更具体地讲相对于插管20的纵向轴线(LA)被取向成约5°至约20°的范围内的角度；或更具体地讲相对于插管20的纵向轴线(LA)被取向成约5°至约10°的范围内的角度。
针30呈内部插管的形式，该内部插管具有尖型远侧端部32并且限定内部管腔34。本示例的远侧端部32具有刺血针构型。在一些其它型式中，远侧端部32具有三斜面构型或任何其它构型，如在2015年2月11日提交的名称为“Method and Apparatus forSuprachoroidal Administration of Therapeutic Agent”的美国专利申请14/619,256中所述，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，远侧端部32可采用的其它合适形式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。本示例的针30包括不锈钢皮下注射针，该不锈钢皮下注射针的尺寸被设置成递送治疗剂，同时足够小以最小化在针30穿透患者眼的组织结构时的附带伤口，如下文将更详细所述。仅以举例的方式，针30可为具有100μm内径的35规格，但可使用其它合适的尺寸。例如，针30的外径可在27规格至45规格的范围内；或更具体地讲在30规格至42规格的范围内；或更具体地讲在32规格至39规格的范围内。作为另一个仅例示性示例，针30的内径可在约50μm至约200μm的范围内；或更具体地讲在约50μm至约150μm的范围内；或更具体地讲在约75μm至约125μm的范围内。
重新参照图1和图2，主体40通常被成形为具有弯曲远侧端部的细长矩形。示出的主体40的特定形状被构造成能够被操作者抓持。另选地，主体40可安装在支撑装置或机械臂上以便于定位器械10，如在2015年2月11日提交的名称为“Method and Apparatus forSuprachoroidal Administration of Therapeutic Agent”的美国专利申请14/619,256中所述，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
致动组件60包括致动构件62和锁定构件66。锁定构件66能够在主体40和致动构件62之间可移除地附接到主体接合部分50。如下文将更详细所述，锁定构件66填充主体40和致动构件62之间的空间，以防止致动构件62相对于主体40朝远侧推进。然而，锁定构件66可被移除以选择性地允许致动构件62相对于主体40朝远侧推进。
图2-图4示出了器械10的示例性致动。具体地讲，如在图2中可见，针30初始回缩到插管20中，并且锁定构件66定位在主体40和致动构件62之间，由此防止致动构件62的推进。在器械10处于此构型的情况下，插管20可被定位在患者眼内，如下文将更详细所述。
一旦插管20定位在患者眼内，操作者可期望相对于插管20推进针30。为了推进针30，操作者可首先通过牵拉锁定构件66远离器械10来移除锁定构件66，如在图3中可见。一旦锁定构件66被移除，致动构件62就可相对于主体40运动或平移以相对于插管20推进针30，如在2015年2月11日提交的名称为“Method and Apparatus for SuprachoroidalAdministration of Therapeutic Agent”的美国专利申请14/619,256中所述，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。本示例的致动构件62仅被构造成能够平移针30并且不旋转针30。在其它示例中，可期望旋转针30。因此，另选示例可在致动构件62中包括用以旋转和平移针30的特征结构。
在本示例中，如图4所示，致动构件62推进成接触主体40对应于将针30推进到相对于插管20的位置以到达患者眼内的预先确定的穿透量。换句话讲，器械10被构造成能够使得操作者仅需要将致动构件62推进成接触主体40，以将针30正确地定位在患者眼内。在一些示例中，针30相对于插管20的预先确定的推进量在约0.25mm至约10mm之间；或更具体地讲在约0.1mm至约10mm的范围内；或更具体地讲在约2mm至约6mm的范围内；或更具体地讲约4mm。在其它示例中，除了针30相对于插管20的最大推进之外，致动构件62和主体40之间的接触可不具有特定意义。相反，器械10可配备有某些触觉反馈特征结构，以向操作者指示针30何时已相对于插管20推进到某些预先确定的距离。因此，操作者可基于器械上的标记的直接可视化和/或基于来自器械10的触觉反馈来确定针30穿透到患者眼中的期望深度。当然，此类触觉反馈特征结构可与本示例相结合，这参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
(II)示例性的另选器械和特征结构
在一些示例中，可期望改变本文所述的器械的某些部件或特征结构。例如，可期望使用类似于器械10的具有用以致动针30的另选机构的器械。然而在其它示例中，可期望使用类似于器械10的配备有不同的插管20或针30几何形状的器械。具有上文所述的变型形式的器械可有利于用于不同的外科手术或者类似于上文讨论的手术的外科手术，以接合具有不同物理特性的组织结构。尽管本文描述了某些示例的变型形式，但应当理解，本文所述的器械可包括任何其它另选的特征结构，这参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
图7示出了类似于上文所述的器械10的示例性另选器械2010。尽管下文描述了器械2010的某些特征结构和可操作性，但应当理解，除了下文所述之外或替代下文所述，器械2010可根据2015年2月11日提交的名称为“Method and Apparatus for SuprachoroidalAdministration of Therapeutic Agent”的美国专利申请14/619,256的任何教导内容进行构造和/或操作，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。如同器械10，本示例的器械2010通常可用于本文所述的过程中，以将治疗流体在脉络膜上递送到患者眼。因此，应当理解，器械2010可易于取代器械10来使用以执行本文所述的医疗过程。如同器械10，本示例的器械2010包括插管2020、主体2040、和致动组件2100。插管2020包括延伸穿过其的镍钛诺针并且与上文所述的插管20基本上相同。在本示例中，插管2020和针与上文所述的插管20和针30基本上相同。
器械10和器械2010之间的主要差异在于器械2010的致动组件2100为可旋转的而非可滑动的。另外，器械2010包括阀组件(未示出)，该阀组件能够操作以改变针的流体状态。致动组件2100通常能够操作以通过旋钮构件2110的旋转来纵向地平移阀组件，由此相对于插管2020纵向地平移针。
当致动组件2100处于近侧位置时，操作者可沿逆时针或顺时针方向旋转旋钮构件2110。如果旋钮构件2110沿逆时针方向旋转，则旋转构件2110将仅自由地旋转。为了开始致动组件2100、阀组件、和针的推进，操作者可沿顺时针方向旋转旋钮构件2110。旋钮构件2110的顺时针旋转将用于朝远侧平移旋钮构件2110并且还将用于朝远侧平移阀组件和针。操作者可继续旋钮构件2110的顺时针旋转以驱动针离开插管2020的远侧端部。一旦针已相对于插管2020的远侧端部推进到其最远侧位置，旋钮构件2110的进一步顺时针旋转将由于集成到致动组件2100中的离合器特征结构的滑移而仅导致旋钮构件2110的自由旋转。在针处于远侧位置的情况下，操作者可致动阀组件以允许经由针递送治疗剂，如下文更详细所述。
在递送治疗剂之后，操作者可随后希望回缩针。旋钮构件2110的逆时针旋转将致使致动组件2100、阀组件、和针相对于主体2040近侧平移。应当理解，当致动组件2100被旋转以致动阀组件和针时，阀组件和针相对于主体2040保持基本上旋转固定。还应当理解，尽管本示例的旋转构件2110被描述为手动旋转，但旋转构件2110可经由马达和/或一些其它动力源进行旋转。因此，应当理解，针的平移可经由伺服马达来机械地/电力地驱动。伺服马达的致动可由伺服控制器来控制，如下文将更详细所述。此类伺服控制器可手动地操作。除此之外或另选地，此类伺服控制器可经由计算机来操作，该计算机基于来自器械2010或本文所述的任何其它部件的反馈采取动作。
(III)示例性缝合线测量模板
图8示出了可用于从脉络膜上途径提供治疗剂的视网膜下递送的过程中的示例性缝合线测量模板210，如下文将更详细所述。一般来讲，模板210被构造成能够压贴患者眼以将特定的色素图案压印到患者眼上。应当理解，本文中使模板210压贴患者眼的参考内容可包括但不必限于使模板210直接压贴巩膜304表面(例如，在结膜已被取出或以其它方式移位)。模板210包括刚性主体220和刚性轴240。如下文将更详细所述，主体220为大体成轮廓的以对应于患者眼的曲率，使得主体220可被按压或放置到患者眼的至少一部分上。主体220包括上引导部分222和从主体220的眼面224朝远侧延伸的多个突起230。
上引导部分222为大体半圆形形状并且设置在主体220的顶部处。上引导部分222的半圆形形状具有对应于患者眼的角巩膜缘的曲率的半径。换句话讲，上引导部分222沿着对应于患者眼球的曲率半径的第一半径朝近侧弯曲；并且沿着对应于患者眼的角巩膜缘的曲率半径的第二半径向下(朝轴240的纵向轴线)弯曲。如下文将更详细所述，上引导部分222可用于相对于患者眼的角巩膜缘来正确地定位模板210。因此，可相对于患者眼的角巩膜缘来定位可通过模板沉积到患者眼上的任何着色。
突起230与上引导部分222间隔开预先确定的距离。具体地讲，突起230形成图案，该图案可对应于在下述方法期间使用的有关标记。本示例的突起230包括四个缝合线环突起230a-230h和两个巩膜切开术突起230i,230j。缝合线环突起230a-320h和巩膜切开术突起230i,230j从主体220向外延伸相等的距离，使得突起230共同保持由主体220限定的曲率。换句话讲，突起230a-230j的末端全部沿着由如下曲率半径限定的弯曲平面定位，该曲率半径与患者眼球的曲率半径互补。突起230a-230j的末端为圆形的和无创的，使得突起230a-230j可压贴眼而不损害患者眼的巩膜或其它部分。
轴240从主体220朝近侧延伸。轴240被构造成能够允许操作者抓持模板210并操纵主体220。在本示例中，轴240与主体220成一体。在其它示例中，轴240可通过机械紧固装置(诸如螺纹联接件或机械扣合件等)选择性地附接到主体。在一些型式中，可向操作者提供包括轴240和多个主体220的套件。主体220可具有不同的曲率以对应于具有不同曲率半径的不同眼球。操作者可因此基于操作者前面的特定患者的解剖结构来从套件中选择适当的主体220；并且操作者可随后将所选择的主体220固定到轴240。尽管未示出，但应当理解，轴240的近侧端部可附加包括t形握把、旋钮、或其它抓持特征结构以允许操作者更容易地抓持轴240。
在示例性使用中，缝合线环突起232和巩膜切开术突起234各自对应于下文所述的方法的特定部分。具体地讲，在下文所述的方法之前或期间，操作者可通过以下方式利用生物相容性色素或墨水来涂覆突起230：将突起230按压到色素或墨水垫250上、将色素或墨水刷涂到突起230上、或者以其它方式将色素或墨水施用到突起230。当然，一些型式可提供突起230，这些突起预涂有墨水，使得操作者不需要在当前所述流程期间执行将墨水施用到突起230的步骤。一旦突起230已接收色素或墨水，操作者就可通过将模板210的突起230按压到患者眼上来标记患者眼，如下文将更详细所述。一旦模板210从患者眼移除，来自突起的色素就可保持附着到眼以标记特定的感兴趣点，如下文将更详细所述。
IV.用于从脉络膜上途径进行治疗剂的视网膜下递送的示例性方法
图9A-11C示出了利用上文所述的器械10从脉络膜上途径进行治疗剂的视网膜下递送的示例性过程。然而，应当理解，器械2010可易于结合或取代器械10来用于下文所述的过程中。仅以举例的方式，本文所述的方法可用于治疗黄斑变性和/或其它眼睛病症。尽管本文所述的过程在年龄相关性黄斑变性的治疗的背景中进行讨论，但应当理解，并非旨在或隐含具有此类限制。例如，在一些仅示例性另选过程中，可使用本文所述的相同技术来治疗色素性视网膜炎、糖尿病性视网膜病、和/或其它眼睛病症。另外，应当理解，可使用本文所述的过程来治疗干性或湿性年龄相关性黄斑变性。
如在图9A中可见，该过程开始于操作者利用窥器312和/或适用于固定的任何其它器械来固定围绕患者眼301的组织(例如，眼睑)。尽管本文参照围绕眼301的组织来描述固定，但应当理解，眼301本身可保持自由地运动。一旦围绕眼301的组织已被固定，就将眼枝形吊灯端口314插入眼301中，以在穿过瞳孔观察眼301的内部时提供眼内照明。在本示例中，眼枝形吊灯端口314定位在下内侧象限中，使得可执行上颞侧象限巩膜切开术。如在图10A中可见，眼枝形吊灯端口314被定位成将光指引到眼314的内部，以照亮视网膜的至少一部分(例如，包括黄斑的至少一部分)。应当理解，此类照明对应于眼301的旨在被递送治疗剂的区域。在本示例中，在此阶段插入仅枝形吊灯端口314，而不将光纤315插入端口314中。在一些其它型式中，在此阶段可将光纤315插入枝形吊灯端口314中。在任一种情况下，可任选地使用显微镜来目视检查眼以确认眼枝形吊灯端口314相对于目标部位的正确定位。在一些示例中，可通过视网膜着色的相对不足来识别目标区域。尽管图9A示出了眼枝形吊灯端口314的特定定位，但应当理解，眼枝形吊灯端口314可具有任何其它定位，这参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
一旦眼枝形吊灯端口314已被定位，就可通过切入结膜中的皮瓣并且向后牵拉皮瓣来剥离结膜，由此触及巩膜304。在此类剥离完成之后，可任选地利用烧灼工具来漂白巩膜304的暴露表面305以最小化出血。一旦结膜剥离完成，就可利用WECK-CEL或其它合适的吸收装置来任选地干燥巩膜304的暴露表面305。然后可使用上文所述的模板210来标记眼301。如在图9B中可见，模板210被定位成与眼301的角巩膜缘对准。操作者可将轻力施加到模板210以将色素施用到眼301。然后移除模板210，由此留下附着到巩膜304的暴露表面305的色素，从而为操作者提供视觉引导件320，如在图9C中可见。操作者随后可利用视觉引导件320来附接缝合线环组件330并且执行巩膜切开术。视觉引导320包括一组缝合线环标记物321,322,323,324,325,326,327以及一对巩膜切开术标记物329。
图9D示出了已完成的缝合线环组件330。如下文将更详细所述，缝合线环组件330通常被构造成能够引导器械10的插管20通过巩膜切开术并且进入眼301中。可用于产生图9D所示的缝合线环组件330的示例性过程在2015年2月11日提交的名称为“Method andApparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent”的美国专利申请14/619,256中有所描述，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。一旦缝合线环组件330已附接到眼301，就可对眼301执行巩膜切开术。如在图9E中可见，利用常规外科手术刀313或其它合适的切割器械在巩膜切开术标记物329之间切割眼301。尽管巩膜切开术标记物329被示为包括两个分立的点，但应当理解，在其它示例中，标记物329可包括任何其它类型的标记物，诸如实线、点线、或虚线。巩膜切开术过程形成穿过眼301的巩膜304的小切口316。如在图10B中最佳可见，特别谨慎地执行巩膜切开术以避免脉络膜306的穿透。因此，巩膜切开术过程提供到巩膜304和脉络膜306之间的空间的入口。一旦在眼301中制备切口316，就可任选地执行钝性分离以局部地分离巩膜304与脉络膜306。可利用小钝型细长器械来执行此类分离，这参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
在巩膜切开术过程已被执行的情况下，操作者可将器械10的插管20穿过切口316插入到巩膜304和脉络膜306之间的空间中。如在图9F中可见，指引插管20穿过缝合线环组件330的引导环336并且进入切口316中。如上所述，引导环336可稳定插管20。另外，引导环336保持插管20相对于切口316处于大体切向取向。此类切向取向可在插管20被引导穿过切口316时降低创伤，以稳定插管20并且防止损害周围组织。当插管20穿过引导环336插入切口316中时，操作者可利用夹钳或其它器械来沿着无创路径进一步引导插管20。当然，夹钳或其它器械的使用仅为任选的并且在一些示例中可被省去。尽管未示出，但应当理解，在一些示例中，插管20可包括位于插管20的表面上的一个或多个标记物以指示各种插入深度。尽管仅为任选的，但此类标记物可为有利的，以有助于在沿着无创路径引导插管20时标识正确的插入深度。例如，操作者可目视观察此类标记物相对于引导环336和/或相对于切口316的位置以作为插管20插入到眼301中的深度的指示。仅以举例的方式，一个此类标记物可对应于插管20的约6mm插入深度。
一旦插管20至少部分地插入眼301中，操作者就可将光纤315插入眼枝形吊灯端口314中，但在此阶段光纤315还未被插入。在眼枝形吊灯端口314保持在适当的位置并且装配有光纤315的情况下，操作者可通过指引光穿过光纤315来激活眼枝形吊灯端口314，以提供眼301的照明并且由此可视化眼301的内部。此时可任选地对插管20的定位作出进一步的调整，以确保相对于视网膜308的地图状萎缩区域的正确定位。在一些情况下，操作者可希望例如通过牵拉缝合线334,339来旋转眼301，以指引眼301的瞳孔朝向操作者，以便优化经由瞳孔的眼301内部的可视化。
图9G和图10C-10D示出了在巩膜304和脉络膜306之间被引导到治疗剂的递送部位的插管20。在本示例中，递送部位对应于视网膜308的地图状萎缩区域附近的眼301的大体后部区域。具体地讲，本示例的递送部位位于黄斑的上侧、感觉神经性视网膜与视网膜色素上皮细胞层之间的潜在空间中。图9G示出了处于通过指引穿过眼301的瞳孔的显微镜的直接可视化下的眼301，其中通过光纤315和端口314提供照明。如图可见，插管20为穿过眼301的视网膜308和脉络膜306至少部分地可见的。因此，操作者可在插管20从图10C所示的位置穿过眼301推进到图10D所示的位置时跟踪该插管。在其中使用光纤34发射可见光穿过插管20的远侧端部的型式中，这种跟踪可得到增强。
一旦插管20已推进到如图10D所示的递送部位，操作者就可推进器械10的针30，如上文相对于图3和图4所述。如在图9H-9I、10E和11A中可见，相对于插管20推进针30，使得针30刺穿脉络膜306而不穿透视网膜308。在即将穿透脉络膜306之前，针30可在直接可视化下显示为使脉络膜306的表面“呈帐篷状”，如在图9H中可见。换句话讲，针30可通过向上推压脉络膜使脉络膜306变形，由此提供以下外观，该外观类似于使帐篷顶变形的帐篷杆。操作者可使用此类视觉现象来识别脉络膜306是否即将被刺穿以及任何最终刺穿的位置。针30行进足以引发“帐篷状覆盖”和后续刺穿脉络膜306的特定量可为任何合适的量，该量可由多种因素决定，这些因素例如但不限于一般患者解剖结构、局部患者解剖结构、操作者偏好和/或其它因素。如上所述，针30推进的仅示例性范围可介于约0.25mm和约10mm之间；或更具体地讲介于约2mm和约6mm之间。
在本示例中，在操作者已通过观察到上文所述的帐篷状效果来确认针30已被正确推进之后，操作者在针30相对插管20推进时注入平衡盐溶液(BSS)或其它类似溶液。这种BSS溶液可在针30推进穿过脉络膜306时在针30之前形成先导水泡340。先导水泡340可出于两个原因而为有利的。第一，如图9I、10F和11B所示，先导水泡340可向操作者提供另一个视觉指示器以指示针30何时被正确地定位在递送部位处。第二，先导水泡340可在针30一旦穿透脉络膜306时在针30与视网膜308之间提供屏障。此类屏障可向外推压视网膜壁(如在图10F和11B中最佳所见)，由此最小化针30推进到递送部位时的视网膜穿孔的风险。在一些型式中，致动脚踏开关以便从针30驱动出先导水泡340。另选地，参考本文的教导内容，可用于从针30驱动出先导水泡340的其它合适的特征结构对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
一旦操作者观察到先导水泡340，操作者就可停止BSS的注入，由此留下流体袋，如在图9I、10F、和11B中可见。接下来，可通过致动注射器或其它流体递送装置来注入治疗剂341，如上文相对于器械10所述。所递送的具体治疗剂341可为被构造成能够治疗眼睛病症的任何合适的治疗剂。一些仅示例性的合适治疗剂可包括但不必限于具有较小分子或大分子的药物、治疗细胞溶液、某些基因治疗溶液、和/或任何其它合适的治疗剂，这参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。仅以举例的方式，可根据提交于2008年8月19日的名称为“Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human UmbilicalCord Cells”的美国专利7,413,734的至少某些教导内容提供治疗剂341，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
在本示例中，最终递送到递送部位的治疗剂341的量为约50μL，但可递送任何其它合适的量。在一些型式中，致动脚踏开关以便从针30驱动出试剂341。另选地，参考本文的教导内容，可用于从针30驱动出试剂341的其它合适的特征结构对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。可通过流体袋的膨胀来可视化治疗剂的递送，如在图9J、10G、和11C中可见。如图所示，当治疗剂341注射到脉络膜上腔内时，治疗剂341与先导水泡340的流体基本上混合。
一旦递送完成，就可通过相对于主体40朝近侧滑动致动组件60来回缩针20；并且随后可从眼301抽出插管30。应当理解，由于针20的尺寸，针20穿透脉络膜306的部位为自密封的，使得无需采取其它步骤来密封穿过脉络膜306的递送部位。可移除缝合线环组件330和枝形吊灯314，并且可利用任何合适的常规技术来闭合巩膜304中的切口316。
如上所述，可执行上文所述的过程来治疗具有黄斑变性的患者。在一些此类情况下，通过针20递送的治疗剂341可包括源于产后脐和胎盘的细胞。如上所述，并且仅以举例的方式，可根据提交于2008年8月19日的名称为“Treatment of Retinitis Pigmentosawith Human Umbilical Cord Cells”的美国专利7,413,734的至少某些教导内容提供治疗剂341，该专利的公开内容以引用方式并入本文。另选地，除了或取代美国专利7,413,734中和/或本文在别处描述的物质，针20可用于递送任何其它一种或多种合适的物质。仅以举例的方式，治疗剂341可包括各种药物，该药物包括但不限于小分子、大分子、细胞、和/或基因治疗物。还应当理解，黄斑变性仅为可通过本文所述的过程治疗的病症的一种仅示例性示例。可利用本文所述的器械和过程解决的其它生物学病症对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
V.用于从脉络膜上途径进行治疗剂的视网膜下施用的示例性另选器械
在一些示例中，可期望改变本文所述的器械的某些部件或特征结构。例如，可期望使用类似于器械10的具有用以致动针30的另选机构的器械。另外或另选地，可期望使用类似于器械10的具有用以致动插管20的另外机制的器械。具有上文所述的变型形式的器械可有利于用于不同的外科手术或者类似于上文讨论的手术的外科手术，以接合具有不同物理特性的组织结构。尽管本文描述了某些示例的变型形式，但应当理解，本文所述的器械可包括任何其它另选的特征结构，这参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
A.具有杠杆致动器的示例性另选器械
图12-26C示出了类似于上文所述的器械10的示例性另选器械410。应当理解，器械410可易于取代器械10来使用以执行上文所述的医疗过程。还应当理解，除非本文另有所述，本示例的器械410与上文所述的器械10基本上相同。器械410包括插管420、主体440、从主体440朝远侧延伸的插管引导件442、插管致动组件500和针致动组件550。与上文所述的器械10不同，器械410通常被构造成能够相对于主体440选择性地推进插管420和针430。插管420和针430与上文所述的插管20和针30基本上相同，因此此处将不再描述具体内容。
主体440通常被成形为由操作者的手抓持并且包封插管致动组件500和针致动组件550的多个部件。为了能够操作插管致动组件500，主体440包括两条杠杆通道444和两条致动销通道445。类似地，为了能够操作针致动组件550，主体440包括限定在主体440近侧的单个致动器开口446。如下文将更详细所述，通道444,445和开口446允许插管致动组件500和针致动组件550的各种部件的运动，使得操作者可以致动此类部件，从而推进插管420和/或针430。
如上文所述，插管引导件442从主体440朝远侧延伸。具体地讲，插管引导件442包括相对直形近侧部分441和基本弯曲远侧部分443。近侧部分441相对于主体440的纵向轴线从主体440倾斜地朝远侧延伸。远侧部分443被示出为以越来越大的角度远离主体440的纵向轴线弯曲。应当理解，近侧部分441和远侧部分443的组合被构造成能够在上文所述的巩膜切开术切口316或缝合线环组件330之处或附近对插管引导件442进行取向。因此，如下文将更详细所述，插管引导件442能够操作以在相对于主体440朝远侧推进插管420时将插管420馈送到合适的位置中。尽管本文所示与所述的插管引导件442具有特定的形状，但应当理解，在其它示例中，插管引导件442可具有任何其它合适的形状，这参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
插管引导件442通常具有与插管420的形状对应的横截面形状。比如，如上文所述，插管420的横截面形状大体为矩形。因此，插管引导件442也可具有相应的矩形横截面形状。插管引导件442通常为中空的，或者包括管腔(未示出)使得插管引导件442被构造成能够通过可滑动方式接收插管420。除了具有与插管420对应的形状以外，插管引导件442也包括圆形边缘，使得插管引导件420实质上不会产生外伤。
在本示例中，插管引导件442由基本刚性的或半刚性的材料构成，使得在推进插管420穿过插管引导件442时，插管引导件442可保持其形状。因为插管引导件442为无损伤型、刚性或半刚性引导件，应当理解，当将器械用于上文所述的用于脉络膜上递送治疗剂的方法中时，插管引导件442可任选地抵靠患者的眼静置或轻轻地按压，以产生杠杆作用，并且有助于确保插管420切向推进。
图13-21具体示出了插管致动组件500和针致动组件550。具体地讲，图13中可看见插管致动组件500和针致动组件550已完全组装好，其中一半主体440被移除。如可见，插管致动组件500包括插管滑动件510、小齿轮530、和插管推进杠杆540(在图13中部分被切除)。同样地，针致动组件550包括针推进构件560以及设置在插管滑动件510内的凸轮锁570。如下文将更加详细所述，插管致动组件500如下进行致动：操作者向前按压插管推进杠杆540，从而致使插管420和针430相对于主体440朝远侧前移。然后如下独立于插管420来推进针430：操作者首先旋转针推进构件560，然后相对于主体440朝远侧推进针推进构件560。
图14-17详细示出了插管致动组件500的多个部件以及这些部件与器械410其余部分的关系。如下文将更加详细所述，插管致动组件500通过插管推进杠杆540进行致动，该杠杆可旋转地驱动小齿轮530。然后小齿轮530接合插管滑动件510，以相对于主体440平移插管滑动件510。
图15-17示出了插管滑动件510的详细视图。如图15中可见，插管滑动件510包括插管通道512、齿条部分514、锁部分516和针推进构件接收部分526。插管通道512被构造成能够接收插管420，并且设置在齿条部分514的至少一部分内。如图16可见，插管通道512终止于针管腔519中，该针管腔延伸穿过插管滑动件510。插管420可通过任何合适的方式牢固地固定在插管通道512内，诸如粘合剂粘结、焊接、机械式紧固，以及/或者使用任何其它合适的结构或技术牢固地固定在插管通道512内。另外地，应当理解，插管通道512可包括被构造成能够接收插管420的另外结构特征。仅以举例的方式，在一些示例中，插管420的近侧端部可包括法兰或其它类似结构，而插管通道512可包括相应的凹槽，以进一步将插管420固定在插管通道512内。根据本文的教导内容，其它合适的可以将插管420固定在插管通道512内的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
齿条部分514包括多个齿状物515，这些齿状物沿着纵向延伸的线性路径彼此间隔开。齿状物515的远侧区域分离成两个彼此侧向隔开的区域，由插管通道512隔开。齿状物515的具体尺寸和间隔对应于小齿轮530的齿状物532。因此，齿条部分514的齿状物515被构造成能够啮合小齿轮530的齿状物532，以形成齿条与齿轮机构。如下文将更加详细所述，此类机构驱动插管滑动件510平移，以致动插管420。
插管滑动件510的锁部分516包括基本圆柱形的主体518，该主体具有于其中一体成形的两个纵向延伸构件520,522。如在图17中最佳可见，每个纵向延伸构件520,522包括相应的内部凸轮表面521,523。如下文将更详细所述，凸轮表面521,523被构造成能够选择性地接合针致动组件550的凸轮锁570，以相对于器械410的主体440将插管滑动件510锁定在具体纵向位置中。
针推进构件接收部分526定位在纵向延伸构件520,522的近侧。针推进构件接收部分526包括圆形上接收通道528(最佳见于图15中)和矩形下接收通道529(最佳见于图16中)。如下文将更详细所述，上接收通道528被构造成能够接收针推进构件560的相应的细长圆柱部分566。类似地，下接收通道529被构造成能够接收针推进构件560的相应锁定突片569。尽管接收通道528,529经示出，具有特定形状，但是应当理解，在其它示例中，接收通道528,529的形状可根据针推进构件560的特定几何形状进行更改。
回到图14，小齿轮530经示出，包括具有多个从其中向外延伸的齿状物532的基本圆柱形主体。小齿轮530的主体还包括延伸穿过其的钻孔。该钻孔被构造成能够接收小齿轮销538。如下文将更详细所述，小齿轮销538接收在钻孔内，以将小齿轮530可旋转地联接到插管推进杠杆540。
插管推进杠杆540也在图14中示出。如可见，杠杆540包括抓持部分542和两个远离抓持部分542的臂体544,546。每个臂体544,546包括相应的被构造成能够接收小齿轮销538的销槽545,547。销槽545,547为细长形状，使小齿轮销538在各个销槽545,547中可以在某程度上进行垂直行进。每个臂体544,546还包括相应的附接开口548,549，该开口可旋转地固定在主体440的杠杆通道444内(见图120)。
图14和图18-22详细示出了针致动组件550以及针致动组件550与器械410其余部分的关系。如下文将更详细所述，针致动组件550通常被构造成能够与插管致动组件500一起平移，直到插管致动组件500被针致动组件550锁定到位，从而使针430可以相对于插管420推进。
如上文所述，针致动组件550包括针推进构件560和凸轮锁570。针推进构件560的具体视图在图18和图19中示出。如可见，针推进构件560包括致动突片562以及从其延伸的细长圆柱部分566。致动突片562为突片状，并且被构造成用于操作者进行抓持。尽管本示例的致动突片562经示出为突片状，但是应当理解，在其它示例中，致动突片562可以呈适合于抓持的任何其它形状。致动突片562还包括锁定突片569。锁定突片569基本上是矩形的，并且设置在致动突片562与细长圆柱部分566之间的界面处。如下文将更详细所述，锁定突片569被构造成能够，当针致动组件550定位在锁定位置时，防止针430相对于插管420平移。
如在图19中最佳可见，细长圆柱部分566包括一对细长突起568，该对突起为鳍片的形式，从细长圆柱部分566向外延伸。如下文将更详细所述，细长突起568被构造成能够滑动地接合相应的一对限定在凸轮锁570内部内的细长通道574，使得细长圆柱部分566能够操作以旋转凸轮锁570，但仍相对于凸轮锁570平移。尽管细长圆柱部分566经示出为基本圆柱形，其中细长突起568从细长圆柱部分566向外突起，但是在其它示例中，可通过其它构型实现细长圆柱部分566的相似功能。比如，在其它示例中，细长突起568可被省去。代替细长突起568，细长圆柱部分566可包括不规则横截面形状，诸如，六角形、卵形、三角形等。当然，在此类构型中，凸轮锁570的形状也可相应地与细长圆柱部分566的横截面形状对应的进行修改。
细长圆柱部分566还包括延伸穿过其的管腔567。管腔567被构造成能够接收针430。应当理解，管腔567可延伸穿过针推进构件560的近侧端部，从而使管腔567可以接收一条供给管或多条供给管。因此，应当理解，针推进构件560被构造成能够作为针联接装置，从而将针430联接到针推进构件560和/或一条或多条供给管。在一些示例中，针430可牢固地固定到针推进构件560，使得针推进构件560的任何旋转或平移运动可以传递到针430。在其它示例中，针430可以仅仅通过平移方式相对于针推进构件560进行固定，使得仅仅针推进构件560的平移运动传递到针430，而针430与针推进构件560无关，保持旋转。参考本文的教导内容，用于将针430联接到针推进构件560以实现本文所述的所需功能的各种合适的构型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
凸轮锁570在图20和图21中最佳可见。如可见，凸轮锁570包括横截面基本为椭圆的细长结构。凸轮锁570还限定延伸穿过凸轮锁570的管腔572。管腔570基本为圆形，具有一对由凸轮锁570限定在管腔572相对两侧上的细长通道574。如图22可见以及如上文所述，管腔572和通道574被构造成能够滑动地接收细长圆柱部分566以及针推进构件560的细长突起568。因此，应当理解，当操作员通过致动突片562旋转针推进构件560时，凸轮锁570将对应地与细长圆柱部分566一同旋转。但是当针推进构件560相对于器械410平移时，凸轮锁570可相对于针推进构件560保持静止。
图23A-26C示出了使用器械410的示例性操作模式。具体地讲，器械410以图23A和图24A所示的状态开始。如可见，插管致动构件500和针致动组件550可以最初都处于相对于主体440的回缩近侧位置。在此位置中，插管推进杠杆540相对于主体440朝近侧回缩。对应地，插管滑动件510和小齿轮530定位在主体440内的近侧。因为插管420牢固地固定到插管滑动件510，插管420类似地相对于主体440朝近侧设置，使得插管420设置在插管引导件442内。在此位置中，针430也处于近侧位置，使得针430的远侧末端设置在插管442内。
为了引发对插管420的推进，操作者可以向插管推进杠杆540施加力，以使插管推进杠杆540相对于主体440朝远侧枢转，如图23B和图24B可见。因为小齿轮530经由小齿轮销538可旋转地附接到插管推进杠杆540，插管推进杠杆540的推进将致使小齿轮530对应地沿着线性路径推进。当小齿轮530线性前移时，小齿轮530的齿状物532将接合插管滑动件510的齿状物515。另外地，小齿轮530的齿状物532也将接合对应的与主体440为一体的齿状物449。因此，小齿轮530的线性运动将经由小齿轮530的齿状物532与主体440的齿状物449之间的接合作用引发小齿轮530的顺时针旋转。然后小齿轮530的顺时针旋转将经由小齿轮530的齿状物532与主体510的齿状物515之间的接合作用引发插管滑动件510朝远侧平移。因为插管420牢固地固定到插管滑动件510，插管滑动件510的推进将导致插管420的对应的推进。当推进插管滑动件510时，由于针推进组件550的多个零件与插管滑动件510之间的摩擦作用，针推进组件550也可与插管滑动件510一起意外地推进。
图24C和图25C示出了具有处于完全推进位置的插管420的器械410。如可见，在完全推进位置中，插管滑动件510已经由小齿轮530由操作者完全朝远侧枢转插管推进杠杆540而相对于主体440被完全推进。尽管已朝远侧完全推进了插管420，但是应当理解，在此位置中，针430仍然设置在插管420内。具体地讲，针430通过针推进构件560的锁定突片569维持在插管420内。如下文将更加详细所述，针推进构件560的锁定突片569防止针推进构件560相对于插管滑动件510推进，直到操作者旋转针推进构件560，使锁定突片569可以与插管滑动件510的下接收通道529进行接合。
一旦已经朝远侧完全推进了插管420，操作员可引发推进针430的过程。如图23C、图24C、图25A和图26A可见，针推进构件560最初以旋转角度相对于主体440进行定位。为了引发针430的推进，操作员可沿逆时针方向将构件560旋转针推进至图23D，图24D，图25B和图26B的垂直位置。当针推进构件560旋转至垂直位置时，插管滑动件510锁定在相对于主体440的位置。具体地讲，如图25B最佳可见，当旋转针推进构件560时，凸轮锁570旋转。当凸轮锁570旋转时，凸轮锁570的椭圆构型接合插管滑动件510的凸轮表面521,523，维持插管滑动件510相对于凸轮锁570的位置。凸轮锁570进一步接合一对与主体440的内部为一体的锁突起447,448。锁突起447,448接合凸轮锁570，使得凸轮锁570的位置相对于主体440纵向固定，从而锁定插管滑动件510。
将针推进构件560相对于垂直位置进行旋转也将针推进构件560的锁定突片569与插管滑动件510的下接收通道529对准，如图26B中最佳可见。锁定突片569和下接收通道529对准后，则操作者可朝远侧将针推进构件560平移至图23E、图24E和图25C所示的远侧位置。当朝远侧推进针推进构件560时，针430对应地前移。因为插管滑动件510现在相对于针推进构件560固定，针推进构件560的推进将致使针430相对于插管420前移，使得针430的远侧末端从插管420向外延伸。然后可如上文所述参考用于脉络膜上递送治疗剂的方法来递送治疗剂。应当理解，当针推动构件560处于图26A所示的成角位置时，锁定突片569可接合针推进构件接收部分526的近侧端部，从而防止针推进构件560相对于锁部分516朝远侧前移。
B.具有滑动轮致动器的示例性另选器械
图27-31D示出了类似于上文所述的器械10,410的示例性另选器械610。应当理解，器械610可易于取代器械10,410来使用以执行本文所述的医疗过程。应当理解，除非本文另有所述，本示例的器械610基本上与上文所述的器械10,410相同。器械610包括插管620、主体640、从主体640朝远侧延伸的插管引导件642、插管致动组件700和针致动组件750。与上文所述的器械10不同，器械610通常被构造成能够相对于主体640选择性地推进插管620和针630。插管620和针630与上文所述的插管20和针30基本上相同，因此此处将不再描述具体内容。
主体640通常被成形为由操作者的手抓持并且包封插管致动组件700和针致动组件750的多个部件。为了能够操作插管致动组件700，主体640包括定位在主体640的远侧端部附近的两个轮支架644。类似地，为了能够操作针致动组件750，主体640包括限定在主体640近侧的单个致动器开口646。如下文将更详细所述，支架644和开口646允许插管致动组件700和针致动组件750的各种部件的运动，使得操作者可以致动此类部件，从而推进插管620和/或针630。
如上文所述，插管引导件642从主体640朝远侧延伸。具体地讲，插管引导件642包括相对直形近侧部分641和基本弯曲远侧部分643。近侧部分641相对于主体640的纵向轴线从主体640倾斜地朝远侧延伸。远侧部分643被示出为以越来越大的角度远离主体640的纵向轴线弯曲。应当理解，近侧部分641和远侧部分643的组合被构造成能够在上文所述的巩膜切开术切口316或缝合线环组件330之处或附近对插管引导件642进行取向。因此，如下文将更详细所述，插管引导件642能够操作以在相对于器械朝远侧推进插管620时将插管620馈送到合适的位置中。尽管本文所示与所述的插管引导件642具有特定的形状，但应当理解，在其它示例中，插管引导件642可具有任何其它合适的形状，这参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
插管引导件642通常具有与插管620的形状对应的横截面形状。比如，如上文所述，插管620具有基本上矩形的横截面。因此，插管引导件642也可具有相应的矩形横截面形状。插管引导件642通常为中空的，或者包括管腔(未示出)使得插管引导件642被构造成能够通过可滑动方式接收插管620。除了具有与插管620对应的形状以外，插管引导件642也包括圆形边缘，使得插管引导件620实质上不会产生外伤。
在本示例中，插管引导件642由基本刚性的或半刚性的材料构成，使得在推进插管620穿过插管引导件642时，插管引导件642可保持其形状。因为插管引导件642为无损伤型、刚性或半刚性引导件，应当理解，当将器械用于上文所述的用于脉络膜上递送治疗剂的方法中时，插管引导件642可任选地抵靠患者的眼静置或轻轻地按压，以产生杠杆作用，并且有助于确保插管620切向推进。
图28-30具体示出了插管致动组件700和针致动组件750。具体地讲，图28中可看见插管致动组件700和针致动组件750已完全组装好，其中一半主体740被移除。如可见，插管致动组件700包括插管滑动件710、一对小齿轮730、和插管推进轮740。针致动组件750包括至少部分地设置在插管滑动件710内的针推进构件760。如下文将更加详细所述，插管致动组件700如下进行致动：操作者向前(例如，沿逆时针方向)旋转插管推进轮740，从而致使插管620和针630相对于主体640朝远侧前移。然后如下独立于插管620来推进针630：操作者相对于主体640朝远侧推进针推进构件760。
图29详细示出了插管致动组件700以及插管致动组件700与器械610其余部分的关系。如下文将更加详细所述，插管致动组件700通过插管推进轮740进行致动，该插管推进轮进行旋转以驱动小齿轮730。然后小齿轮730接合插管滑动件710，以相对于主体640平移插管滑动件710。
图29和图30示出了插管滑动件710的详细视图。如可见，插管滑动件710包括插管通道712、齿条部分714、细长部分716和针推进构件接收部分726。插管通道712被构造成能够接收插管620，并且设置在齿条部分714的至少一部分内。如图30中最佳可见，插管通道712终止于针管腔719中，该针管腔延伸穿过插管滑动件710。插管620可通过任何合适的方式牢固地固定在插管通道712内，诸如粘合剂粘结、焊接、机械式紧固等。另外地，应当理解，插管通道712可包括被构造成能够接收插管620的另外结构特征。仅以举例的方式，在一些示例中，插管620的近侧端部可包括法兰或其它类似结构，而插管通道712可包括相应的通道，以进一步将插管620固定在插管通道712内。当然，参考本文的教导内容，将插管620固定在插管通道712内的其它方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
齿条部分714包括多个齿状物715，这些齿状物沿着纵向延伸的线性路径彼此间隔开。齿状物715的远侧区域分离成两个彼此侧向隔开的区域，由插管通道712隔开。齿状物715的具体尺寸和间隔对应于小齿轮730的齿状物732。因此，齿条部分714的齿状物715被构造成能够啮合每个小齿轮730的齿状物732，以形成齿条与齿轮机构。如下文将更加详细所述，此类机构驱动插管滑动件710平移，以致动插管620。
插管滑动件710的细长部分716基本为圆柱形，并且在齿条部分714与针推进构件接收部分726之间延伸。如图30中最佳可见，细长部分716限定延伸穿过细长部分716和针推进构件接收部分726的钻孔720。钻孔720被构造成能够滑动地接收针推进构件760，使得针推进构件760可以相对于插管滑动件710选择性地平移。钻孔720的远侧端部与针管腔719连通，使得针630可以从针推进构件760延伸穿过针管腔719。
针推进构件接收部分726定位在细长部分716的近侧。针推进构件接收部分726通常为圆柱形，半径大于细长构件716的半径。如上文所述，细长部分716的钻孔720延伸穿过针推进构件接收部分726。如图30中最佳可见，针推进构件接收部分726的内部包括上接收通道728。如下文将更详细所述，上接收通道728被构造成能够接收针推进构件760的相应突片769。上接收通道728的纵向长度与针推进构件760的行进距离对应。如将理解的，当相对于插管滑动件710平移针推进构件760以推进针630时，针推进构件760的突片769在上接收通道728内平移。针推进构件760可以平移，直到针推进构件760的突片769到达上接收通道728的远侧端部。因此，应当理解，上接收通道728可作为针推进构件760的制动器，防止将针630推进到某距离以外。
回到图29，每个小齿轮730经示出，包括具有多个从其中向外延伸的齿状物732的基本圆柱形主体734。每个小齿轮730的主体734还包括延伸穿过其的钻孔736。钻孔736被构造成能够接收小齿轮销738。如下文将更详细所述，小齿轮销738接收在钻孔736内，以将小齿轮730可旋转地联接到器械610的主体640。
插管推进轮740也在图29中示出。如可见，轮740包括抓持部分742和两个从抓持部分742向外延伸的驱动器部分744,746。每个驱动器部分744,746为圆形，并且包括相应的一组齿状物745,747。齿状物745,747被构造成能够接合每个小齿轮730的齿状物732，使得齿状物745,747可驱动每个小齿轮730一同旋转。插管推进轮740还包括延伸穿过其的钻孔748。钻孔748被构造成能够接收轮销749，以将轮740可旋转地联接到器械610的主体640。
图28-30详细示出了针致动组件750以及针致动组件750与器械610其余部分的关系。如下文将更详细所述，针致动组件750通常被构造成能够与插管致动组件700一起平移，直到插管致动组件700被针致动组件750锁定到位，从而使针630可以相对于插管620推进。如上文所述，针致动组件750包括针推进构件760以及两条从针推进构件760的近侧端部朝近侧延伸的供给管790。如可见，针推进构件760包括致动部分762以及从其延伸的细长圆柱部分766。致动部分762为基本圆柱形，并且被构造成用于操作者进行抓持。尽管本示例的致动部分762经示出为圆柱形，但是应当理解，在其它示例中，致动部分762可以呈适合于抓持的任何其它形状。如上文将更加详细所述，致动构件762接收供给管790，使得供给管790可以与针730连通。
如在图29中最佳可见，细长圆柱部分766包括从细长圆柱部分766向外延伸的突片769。如上文所述，突片769被构造成能够适配在插管滑动件710的上接收通道728内，从而使针推进构件760可以相对于插管滑动件710进行有限滑动。应当理解，在此背景下的“有限滑动”是指通过上接收通道728限制突片769沿纵向方向的运动，使得针推进构件760可以相对于插管滑动件710平移某预先确定距离。沿横向或旋转方向，突片769由上接收通道728相对进行固定，使得突片769相对于上接收通道728的横向或旋转运动最小化。换句话说，突片769和上接收通道728协同作用，使得针推进构件760可相对于插管滑动件710平移预先确定距离；而针推进构件760被防止相对于插管滑动件710旋转。
细长圆柱部分766还包括从细长圆柱部分766的远侧端部延伸且至少部分地穿过细长圆柱部分766的管腔770。管腔770被构造成能够接收针430，应当理解，在一些示例中，管腔770可包括针固定特征，诸如通道、粘合剂端口等。如图30中最佳可见，管腔770朝近侧延伸穿过细长圆柱部分766，直到管腔770与圆锥形混合室772交叉。具体地讲，在本示例中，针推进构件760被构造成能够接收两条供给管790。因此，圆锥形混合室772定位在供给管790与管腔770之间，以确保从供给管790中排出的流体可以正常流动和/或进行混合。应当理解，混合室772为完全任选的，并且在一些示例中可被省去。比如，在一些示例中，针推进构件760可配备有单条供给管790，从而减少对混合室772的需求。也应当理解，两种或多种流体组分不需要在混合室772中进行混合，使得室772可简单地作为针630的多输入进气歧管。比如，在上文所述的医疗过程中，室772可在治疗剂341之前选择性地接收先导水泡340。
供给管790通过两条从混合室772朝近侧延伸的管腔774,775连接到混合室772。管腔774,775被构造成能够将供给管790牢固地固定在细长圆柱部分766内。在一些示例中，这可通过管腔774,775与供给管790之间的过盈配合来实现。在其它示例中，供给管790可通过任何其它合适的方式牢固地进行固定，诸如粘合剂粘结、机械式击鼓等。管腔774,775在细长圆柱部分766内朝近侧延伸直到管腔774,775与管钻孔776交叉。管钻孔776通过细长圆柱部分766和致动部分762延伸至针推进构件760的近侧端部，并且是供给管790可以围绕管钻孔776自由运动。尽管管腔774,775经示出仅仅部分延伸穿过细长圆柱部分766，但是应当理解，在其它示例中，管腔774,775可延伸穿过管钻孔776处的细长圆柱部分766。
图31A-31D示出了使用器械610的示例性操作模式。具体地讲，器械610以图31A所示的状态开始。如可见，插管致动构件700和针致动组件750可以最初都处于相对于主体640的回缩近侧位置。在此位置中，插管推进轮740旋转至其最远的逆时针位置。对应地，插管滑动件710已经驱动至主体640内其最近侧位置。因为插管620牢固地固定到插管滑动件710，插管620类似地相对于主体640朝近侧设置，使得插管620设置在插管引导件642内。在此位置中，针630也处于近侧位置，使得针630的远侧末端设置在插管642内。
为了引发对插管620的推进，操作者可以向插管推进轮740施加力，以使插管推进轮740相对于主体640沿逆时针方向旋转，如图31B可见。因为小齿轮730的齿状物732与插管推进轮740的齿状物745,747接合，插管推进轮740的旋转将致使小齿轮730对应地沿顺时针方向旋转。当小齿轮730沿顺时针方向旋转时，小齿轮730的齿状物732将接合插管滑动件710的齿状物715，以朝远侧平移插管滑动件710。因此，插管推进轮740的逆时针旋转运动将引发插管滑动件710经由小齿轮730远侧平移。因为插管620牢固地固定到插管滑动件710，插管滑动件710的推进将导致插管620对应的推进。当推进插管滑动件710时，由于针推进构件760的突片769与插管滑动件710的上接收通道728之间的接合作用，针推进组件750也对应地被推进。
图31C示出了具有处于完全推进位置的插管620的器械610。如可见，在完全推进位置中，插管滑动件710已经由小齿轮730由操作者完全旋转插管推进轮740而相对于主体640被完全推进。尽管已经朝远侧完全推进了插管620，但是应当理解，在此位置中，针630仍然设置在插管620内，直到操作者朝远侧对针推进构件760施加力，以使针推进构件760相对于插管滑动件710平移。
一旦已经朝远侧完全推进了插管620，操作员可引发推进针630的过程。如图31C可见，针推进构件760进行初始定位，使得插管滑动件710的针推进构件接收部分726与针推进构件760的致动部分762之间存在至少一些空隙。尽管未示出，但是应当理解，在一些示例中，可以用设置在插管滑动件710的针推进构件接收部分726与针推进构件760的致动部分762之间的可移除构件来保持此类空隙。当器械610配备了此类可移除构件时，在引发针630的推进之前，将移除此类可移除构件。为了引发本示例中的针630的推进，操作者可抓持针推进构件760，并且相对于插管滑动件平移针推进构件760，直到将针630定位在相对于插管620的所需位置中。另选地，操作者可平移针推进构件760，直到针推进构件760的突片769接触插管滑动件710的上接收通道728的远侧端部，从而防止针推进构件760相对于插管滑动件710进一步平移。然后可如上文所述参考用于脉络膜上递送治疗剂的方法来递送治疗剂。
C.具有锁夹头的示例性另选器械
图32A-32C示出了类似于上文所述的器械410,610的示例性另选器械810。应当理解，器械810可易于取代器械10,410,610来使用以执行本文所述的医疗过程。应当理解，除非本文另有所述，本示例的器械810基本上与上文所述的器械10,410,610相同。器械810包括插管820(图32B)、主体840、从主体840朝远侧延伸的插管引导件842、插管致动组件900和针致动组件950。与上文所述的器械10不同，器械810通常被构造成能够相对于主体840选择性地推进插管820和针830(图32C)。插管820和针830与上文所述的插管20和针30基本上相同，因此此处将不再描述具体内容。
主体840通常被成形为由操作者的手抓持并且包封插管致动组件900和针致动组件950的多个部件。为了能够操作插管致动组件900，主体840包括定位在主体840的远侧端部附近的两个轮支架844。类似地，为了能够操作针致动组件950，主体840包括限定在主体840近侧的单个致动器开口846。如下文将更详细所述，支架844和开口846允许插管致动组件900和针致动组件850的各种部件的运动，使得操作者可以致动此类部件，从而推进插管820和/或针830。
如上文所述，插管引导件842从主体840朝远侧延伸。具体地讲，插管引导件842包括相对直形近侧部分841和基本弯曲远侧部分843。近侧部分841相对于主体840的纵向轴线从主体840倾斜地朝远侧延伸。远侧部分843被示出为以越来越大的角度远离主体840的纵向轴线弯曲。应当理解，近侧部分841和远侧部分843的组合被构造成能够在上文所述的巩膜切开术切口316或缝合线环组件330之处或附近对插管引导件842进行取向。因此，如下文将更详细所述，插管引导件842能够操作以在相对于器械朝远侧推进插管820时将插管820馈送到合适的位置中。尽管本文所示与所述的插管引导件842具有特定的形状，但应当理解，在其它示例中，插管引导件842可具有任何其它合适的形状，这参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
插管引导件842通常具有与插管820的形状对应的横截面形状。比如，如上文所述，插管820具有基本上矩形的横截面。因此，插管引导件842也可具有相应的矩形横截面形状。插管引导件842通常为中空的，或者包括管腔(未示出)使得插管引导件842被构造成能够通过可滑动方式接收插管820。除了具有与插管820对应的形状以外，插管引导件842也包括圆形边缘，使得插管引导件820实质上不会产生外伤。
在本示例中，插管引导件842由基本刚性的或半刚性的材料构成，使得在推进插管820穿过插管引导件842时，插管引导件842可保持其形状。因为插管引导件842为无损伤型、刚性或半刚性引导件，应当理解，当将器械用于上文所述的用于脉络膜上递送治疗剂的方法中时，插管引导件842可任选地抵靠患者的眼静置或轻轻地按压，以产生杠杆作用，并且有助于确保插管820切向推进。
本示例的插管致动组件900与上文所述的插管致动组件700基本上相同。比如，插管致动组件900包括插管滑动件910、一对小齿轮(未示出)、和插管推进轮940。本示例的插管致动组件900以与具有轮940的插管致动组件700类似的方式进行运行，轮940可进行旋转以驱动小齿轮(未示出)，这反过来驱动插管滑动件910，从而相对于主体840推进插管820。
针致动组件950类似于上文所述的针致动组件550，除了本示例的针致动组件950包括不同的锁定机构。如可见，针致动组件950包括至少部分地设置在插管滑动件910内的针推进构件960。针推进构件960与上文所述的针推进构件560基本上相同。比如，如同针推进构件560，本示例的针推进构件960包括致动突片962，该致动突片与上文所述的致动突片562基本上相同。如下文将更详细所述，在一些示例中，致动突片962可用于将针推进构件960旋转至垂直位置，从而解锁针推进构件960相对于插管滑动件910的平移。
与上文所述的针致动组件550不同，本示例的针致动组件950缺少与上文所述的凸轮锁570类似的构件。相反，针致动组件950包括设置在主体840周围的锁夹头970。锁夹头970被构造成能够接合插管致动组件900的插管滑动件910，以选择性地锁定与解锁插管滑动件910的平移运动。如下文将更详细所述，锁夹头970被构造成能够使得锁夹头970相对于主体840旋转将致使锁夹头970在锁定状态与解锁状态之间转换。
图32A-31C示出了使用器械810的示例性操作模式。具体地讲，器械810以图32A所示的状态开始。如可见，插管致动构件900和针致动组件950可以最初都处于相对于主体840的回缩近侧位置。在此位置中，插管推进轮940旋转至其最远的逆时针位置。对应地，插管滑动件910已被朝近侧驱动至主体840内其最近侧位置。因为插管820牢固地固定到插管滑动件910，插管820类似地相对于主体840朝近侧设置，使得插管820设置在插管引导件842内。在此位置中，针830也处于近侧位置，使得针830的远侧末端设置在插管842内。
为了引发插管820的推进，如果锁夹头970处于锁定状态，操作者可首先旋转针致动组件950的锁夹头970。如果锁夹头970处于解锁状态，操作者可另选地立即开始推进插管820，而不需要首先使锁夹头970运动到解锁状态。操作者可以通过以下方式推进插管820：向插管推进轮940施加力，以使插管推进轮940相对于主体840沿逆时针方向旋转，如图32B可见。因为小齿轮的齿状物(未示出)与插管推进轮940的齿状物(未示出)接合，插管推进轮940的旋转将致使小齿轮对应地沿顺时针方向旋转。当小齿轮沿顺时针方向旋转时，小齿轮的齿状物将接合插管滑动件910的齿状物，以朝远侧平移插管滑动件910。因此，插管推进轮940的逆时针旋转运动将引发插管滑动件910经由小齿轮远侧平移。因为插管820牢固地固定到插管滑动件910，插管滑动件910的推进将导致插管820对应的推进。当推进插管滑动件910时，由于针推进组件960的多个零件与插管滑动件910之间的偶然摩擦，针推进组件950也可对应地前移。
图32B示出了具有处于完全推进位置的插管820的器械810。在完全推进位置中，插管滑动件910已经由小齿轮由操作者完全旋转插管推进轮940而相对于主体840被完全推进。尽管已经朝远侧完全推进了插管820，但是应当理解，在此阶段，针830仍然设置在插管820内，直到操作者朝远侧对针推进构件960施加力，以使针推进构件960相对于插管滑动件910平移。
一旦已经朝远侧完全推进了插管820，操作员可引发推进针830的过程。如图32C可见，针推进构件960进行初始定位，使得插管滑动件910与针推进构件960之间存在至少一些空隙。尽管未示出，但是应当理解，在一些示例中，可以用设置在插管滑动件910与针推进构件960之间的可移除构件来保持此类空隙。当器械810配备了此类可移除构件时，在引发针830的推进之前，将移除此类可移除构件。另选地，针推进构件960和插管滑动件910可包括特征结构，诸如锁定突片以及类似于针推进构件560的锁定突片569的对应通道，以及上文关于器械410所述的插管滑动件510的下接收通道529。如上文所述，如果针推进构件960配备了此类特征结构，在推进针830(如图32C所示)之前，将针推进构件960旋转至垂直位置。一旦操作者完成了任何解锁步骤，操作者可接下来通过旋转锁夹头970将插管滑动件910锁定。接下来，针830可如下进行推进：操作者抓持针推进构件960，并且相对于插管滑动件910平移针推进构件960，直到将针830定位在相对于插管820的所需位置中。然后可如上文所述参考用于脉络膜上递送治疗剂的方法来递送治疗剂。
VI.示例性组合
以下实施例涉及其中可组合或应用本文教导内容的各种非穷举方式。应当理解，下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供下述实施例以仅仅用于示例性目的。可设想到，本文的各种教导内容可按多种其它方式进行排列和应用。还可设想到，某些变型可省去下述实施例提及的某些特征结构。因此，下文提及的方面或特征结构中的任一个均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提供的任何权利要求包括下文提及的那些之外的附加特征结构，则这些附加特征结构不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种用于将治疗剂递送到眼的设备，其中该设备包括：(a)主体；(b)能够相对于主体运动的插管，其中插管的尺寸和构造被设置成能够插入患者眼的脉络膜与巩膜之间，其中插管限定纵向轴线；(c)中空针，其中该针能够相对于插管滑动，(d)插管致动组件，其中插管致动组件能够操作以相对于主体致动插管；和(e)针致动组件，其中针致动组件能够操作以相对于插管致动针。
实施例2
根据实施例1的设备，其中插管致动组件和针致动组件能够独立于彼此操作。
实施例3
根据实施例1和实施例2的设备，其中针致动组件响应于插管相对于主体的致动。
实施例4
根据实施例3的设备，其中针致动组件被构造成能够在插管致动组件相对于主体致动插管时相对于主体致动针。
实施例5
根据实施例1至4中任一项或多项的设备，还包括锁定特征结构，其中该锁定特征结构能够操作以在第一状态与第二状态之间转变，其中该锁定特征结构能够操作以锁定插管致动组件，从而在锁定特征结构处于第二状态时防止插管相对于主体的致动。
实施例6
根据实施例5的设备，其中锁定特征结构能够操作以锁定针致动组件，从而在锁定特征结构处于第一状态时防止针相对于插管的致动。
实施例7
根据实施例6的设备，其中锁定特征结构包括凸轮特征结构，其中该凸轮特征结构具有椭圆形横截面，其中该凸轮特征结构能够旋转，以使锁定特征结构在第一状态与第二状态之间转变。
实施例8
根据实施例1至7中任一项或多项的设备，其中插管致动组件包括插管构件，其中插管构件被构造成能够相对于主体平移，以相对于主体致动插管。
实施例9
根据实施例8的设备，其中插管致动组件还包括齿条与齿轮组件，其中齿条与齿轮组件与插管构件连通，其中齿条与齿轮组件被构造成能够驱动插管构件的平移。
实施例10
根据实施例8和实施例9中任一项或两项的设备，其中插管构件包括从插管构件的远侧端部延伸至插管构件的近侧端部的管腔，其中管腔被构造成能够滑动地接收针。
实施例11
根据实施例8至10中任一项或多项的设备，其中针致动组件包括针构件，其中针构件的至少一部分能够插入插管构件内。
实施例12
根据实施例11的设备，其中针构件被构造成能够相对于插管构件选择性地平移。
实施例13
根据实施例12的设备，其中针致动组件还包括致动选择器，其中致动选择器响应于针构件的旋转，以同时解锁针构件相对于插管构件的平移以及锁定插管构件相对于主体的平移。
实施例14
根据实施例1至13中任一项或多项的设备，还包括插管引导件，其中插管引导件从主体朝远侧延伸，其中插管引导件被构造成能够沿着预先确定的路径指引插管。
实施例15
根据实施例14的设备，其中插管引导件包括从插管引导件的近侧端部延伸到远侧端部的管腔，其中该管腔被构造成能够接收插管并且沿着预先确定的路径指引插管。
实施例16
一种用于将治疗溶液递送到眼的设备，其中该设备包括：(a)主体；(b)插管，其中该插管的尺寸和构造被设置成能够插入患者眼的脉络膜与巩膜之间，其中插管包括延伸穿过其的针管腔；(c)中空针，其中该针被构造成能够滑动地接合插管的针管腔；(d)致动组件，其中该致动组件包括：(i)插管致动器，(ii)针致动器。
实施例17
根据实施例16的设备，还包括致动机构，其中该致动机构被构造成能够相对于主体朝远侧驱动插管致动器。
实施例18
根据实施例17的设备，其中致动机构包括轮和齿轮，其中该轮具有多个齿状物，其中所述齿状物被构造成能够接合齿轮的齿状物中对应的多个齿状物，其中插管致动器与齿轮连通。
实施例19
一种将治疗溶液施用到患者眼的方法，该方法包括以下步骤：(a)将缝合线穿过患者的眼以形成由该缝合线限定的至少一个环；(b)切入眼的至少一部分以提供到眼的脉络膜的通路；(c)在眼附近定位器械的插管引导件，使得插管引导件的远侧端部邻近由缝合线限定的至少一个环定位；(d)推进插管通过由缝合线限定的至少一个环并且进入通过推进器械的致动器而切入眼的至少一部分而形成的切口中；(e)推进针通过插管，以穿透脉络膜并通过推进该器械的第二致动器来施用治疗溶液。
实施例20
根据实施例19的方法，其中该方法还包括在使用器械的锁定特征结构推进针通过插管之前，相对于器械锁定插管。
VII.其它方面
尽管本文所述的过程和装置在年龄相关性黄斑变性的治疗的背景中进行讨论，但应当理解，并非旨在或隐含具有此类限制。本文所述的过程和装置可用于治疗各种其它类型的医疗症状。仅以举例的方式，本文所述的过程和装置(及其变型)可用于治疗色素性视网膜炎、糖尿病视网膜病变、湿性年龄相关性黄斑变性、和/或其它医疗症状。本文所述的过程和装置可以使用的各种合适的医疗背景对于本领域普通技术人员将是显而易见的。
应当理解，本文所述的任何型式的器械还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其它特征结构。仅以举例的方式，本文的任何装置还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中的任何一者内公开的各种特征结构中的一种或多种。
应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此独立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，据称以引用方式并入本文中的任何专利、出版物或其它公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中给出的定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确阐述的公开内容取代以引用方式并入本文的任何冲突材料。任何据称以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分，仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
上文所述型式可被设计成在单次使用后废弃，或者其可被设计成被构造成能够使用多次。在任一种情况下或两种情况下，可修复型式以在至少一次使用之后重复使用。重新调整可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地讲，可拆卸一些形式的所述装置，并且可选择性地以任何组合形式来更换或移除所述装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或替换特定部分时，所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术前由操作者重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可以利用多种技术来进行拆卸、清洁/替换以及重新组装。这些技术的使用和所得修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文描述的形式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将装置放置在闭合并密封的容器中，诸如塑料袋或TYVEK袋。然后可将容器和装置放置在可穿透所述容器的辐射场中，诸如γ辐射、X射线或高能电子。辐射可将装置上和容器中的细菌杀死。经杀菌的装置随后可储存在无菌容器中，以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和描述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类潜在修改形式，并且其它修改形式对本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的示例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均为说明性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种用于将治疗剂递送到眼的设备，其中所述设备包括：
(a)主体；
(b)插管，所述插管能够相对于所述主体运动，其中所述插管的尺寸和构造被设置成能够插入患者眼的脉络膜与巩膜之间，其中所述插管限定纵向轴线；
(c)中空针，其中所述针能够相对于所述插管滑动；
(d)插管致动组件，其中所述插管致动组件能够操作以相对于所述主体致动所述插管；和
(e)针致动组件，其中所述针致动组件能够操作以相对于所述插管致动所述针。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述插管致动组件和所述针致动组件能够独立于彼此操作。
3.根据权利要求1所述的设备，其中所述针致动组件响应于所述插管相对于所述主体的致动。
4.根据权利要求3所述的设备，其中所述针致动组件被构造成能够在所述插管致动组件相对于所述主体致动所述插管时相对于所述主体致动所述针。
5.根据权利要求1所述的设备，还包括锁定特征结构，其中所述锁定特征结构能够操作以在第一状态与第二状态之间转变，其中所述锁定特征结构能够操作以锁定所述插管致动组件，从而在所述锁定特征结构处于所述第二状态时防止所述插管相对于所述主体的致动。
6.根据权利要求5所述的设备，其中所述锁定特征结构能够操作以锁定所述针致动组件，从而在所述锁定特征结构处于所述第一状态时防止所述针相对于所述插管的致动。
7.根据权利要求6所述的设备，其中所述锁定特征结构包括凸轮特征结构，其中所述凸轮特征结构具有椭圆形横截面，其中所述凸轮特征结构能够旋转，以使所述锁定特征结构在所述第一状态与所述第二状态之间转变。
8.根据权利要求1所述的设备，其中所述插管致动组件包括插管构件，其中所述插管构件被构造成能够相对于所述主体平移，以相对于所述主体致动所述插管。
9.根据权利要求8所述的设备，其中所述插管致动组件还包括齿条与齿轮组件，其中所述齿条与齿轮组件与所述插管构件连通，其中所述齿条与齿轮组件被构造成能够驱动所述插管构件的平移。
10.根据权利要求8所述的设备，其中所述插管构件包括从所述插管构件的远侧端部延伸至所述插管构件的近侧端部的管腔，其中所述管腔被构造成能够滑动地接收所述针。
11.根据权利要求8所述的设备，其中所述针致动组件包括针构件，其中所述针构件的至少一部分能够插入所述插管构件内。
12.根据权利要求11所述的设备，其中所述针构件被构造成能够相对于所述插管构件选择性地平移。
13.根据权利要求12所述的设备，其中所述针致动组件还包括致动选择器，其中所述致动选择器响应于所述针构件的旋转，以同时解锁所述针构件相对于所述插管构件的平移以及锁定所述插管构件相对于所述主体的平移。
14.根据权利要求1所述的设备，还包括插管引导件，其中所述插管引导件从所述主体朝远侧延伸，其中所述插管引导件被构造成能够沿着预先确定的路径指引所述插管。
15.根据权利要求14所述的设备，其中所述插管引导件包括从所述插管引导件的近侧端部延伸到远侧端部的管腔，其中所述管腔被构造成能够接收所述插管并且沿着所述预先确定的路径指引所述插管。
16.一种用于将治疗剂递送到眼的设备，其中所述设备包括：
(a)主体；
(b)插管，其中所述插管的尺寸和构造被设置成能够插入患者眼的脉络膜与巩膜之间，其中所述插管包括延伸穿过其的针管腔；
(c)中空针，其中所述针被构造成能够滑动地接合所述插管的针管腔；和
(d)致动组件，其中所述致动组件包括：
(i)插管致动器，和
(ii)针致动器。
17.根据权利要求16所述的设备，还包括致动机构，其中所述致动机构被构造成能够相对于所述主体朝远侧驱动所述插管致动器。
18.根据权利要求17所述的设备，其中所述致动机构包括轮和齿轮，其中所述轮具有多个齿状物，其中所述齿状物被构造成能够接合所述齿轮的齿状物中对应的多个齿状物，其中所述插管致动器与所述齿轮连通。
19.一种将治疗溶液施用到患者眼的方法，所述方法包括以下步骤：
(a)将缝合线穿过患者的眼以形成由所述缝合线限定的至少一个环；
(b)切入所述眼的至少一部分以提供到所述眼的脉络膜的通路；
(c)在所述眼附近定位器械的插管引导件，使得所述插管引导件的远侧端部邻近由所述缝合线限定的所述至少一个环定位；
(d)推进插管通过由所述缝合线限定的所述至少一个环并且进入通过推进所述器械的致动器而切入所述眼的至少一部分而形成的切口中；
(e)推进针通过所述插管，以穿透所述脉络膜并且通过推进所述器械的第二致动器来施用所述治疗溶液。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述方法还包括在使用所述器械的锁定特征结构推进所述针通过所述插管之前，相对于所述器械锁定所述插管。
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