KR101691368B1 - 눈의 후부에 대한 방사선의 전달을 위한 외안의 최소한의 수술 장치 - Google Patents

눈의 후부에 대한 방사선의 전달을 위한 외안의 최소한의 수술 장치 Download PDF

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Abstract

눈의 배후부로 방사선의 운반을 위한 최소한의 수술 방법 및 장치가 개시되어 있는데, 상기 장치는 근위부에 연결된 말단부 그리고 방사선핵종 근접방사선치료 소오스(RBS)를 상기 말단부의 팁으로 전진시키기 위한 수단를 구비하는 캐뉼라를 포함하며, 사람의 눈으로 방사선을 도입하기 위한 방법은 테논(Tenon) 캡슐과 사람 눈의 공막 사이에 캐뉼라를 삽입하는 단계와 상기 공막의 외면상에서 상기 캐뉼라로부터 방사선을 방출시키는 단계를 포함한다.

Description

눈의 후부에 대한 방사선의 전달을 위한 외안의 최소한의 수술 장치{Devices for minimally-invasive extraocular delivery of radiation to the posterior portion of the eye}
상호 참조
본 출원은 2008년 1월 7일자로 출원된 미합중국 가출원 번호 제 61/010,322 호; 2008년 3월 3일자로 출원된 미합중국 가출원 번호 제 61/033,238 호; 2008년 3월 10일자로 출원된 미합중국 가출원 번호 제 61/035,371 호; 및 2008년 4월 24일자로 출원된 미합중국 가출원 번호 제 61/047,693 호;에 대하여 우선권을 주장하며, 이들 전체의 명세서들은 여기에서 참조로서 통합된다.
본 발명은 황반변성(macula degeneration)을 포함한 눈 상태를 치료 및/또는 유지하기 위하여 눈의 후부에 대한 방사선조사를 도입하기 위한 최소한의 수술 방법 및 장치에 관한 것이다.
눈의 후부에는 여러가지 질병과 상태들이 존재한다. 노화성 황반변성(Age related macular degeneration;ARMD), 맥락막혈관신생(choroidal neovascularization; CNV), 망막병증(retinopathies)(예를 들어, 당뇨 망막병증(diabetic retinopathy vitreoretinopathy)), 망막염(예를 들어, 거대세포 바이러스 망막염(cytomegalovirus (CMV) retinitis)), 포도막염(uveitis), 황반부종(macular edema), 및 녹내장(glaucoma)을 예로 들 수 있다.
노화성 황반변성(ARMD)은 초기에 실명을 초래하는 원인이 된다. ARMD는 상세 시력을 책임지고 있는 망막의 중앙영역(예를 들어 황반)을 공격 손상시켜서 독서, 운전, 상 인식 및 다른 과업수행을 어렵게 하거나 불가능하게 한다. 현재의 측정결과에 따르면 75세 이상 인구의 약 40%, 60세 이상 인구의 약 20%가 어느 정도의 황반변성으로 고생하고 있다는 것을 알 수 있다. 삼출성("Wet" or exudative) ARMD는 가장 자주 실명을 야기하는 ARMD의 형태이고, 삼출성 ARMD에서, 새롭게 형성된 맥락막 혈관(맥락막 혈관생성; CNV)은 혈액을 누설하여 망막에 점진적인 손상을 입히게 된다. 미국에서는 매년 약 200,000의 새로운 삼출성 ARMD가 발생하고 있다.
근접 방사선치료는 방사성 동위원소를 해당부위 또는 그 근처에 위치시켜서 해당부위를 치료하는 것이다. 악성 상태와 양성 상태 모두 근접 방사선치료를 통해서 성공적으로 치료될 수 있다. 병변 위치는 치료 기술에 영향을 끼친다. 유방, 혀, 복부 또는 근육 캡슐(muscle capsules)에 발생한 종양이나 종양상의 처리를 위해서, 카테터들이 조직(interstitial application)내로 삽입된다. 방사선은 이러한 카테터들 내로 방사선 시드들의 스트랜드들을 일정 시간 동안 삽입함으로써 전달될 것이다. 영구적인 임플란트 또한 가능하다. 영구적인 임플란트 또한 가능하다. 예를 들면, 전립선암의 치료에 있어서, 방사선 시드들이 전립선 내로 직접 위치하게 되고, 여기에서 방사선 시드들은 무기한으로 잔류하게 된다. 스텐트 시술 후에 관상동맥의 재협착, 비-악성 상태는 관상동맥 내로 카테터를 위치시키고 방사선 소오스를 카테터 내로 삽입한 다음 혈관벽에 충분한 선량(dose)을 운반하기 위해서 소정시간 동안에 그것을 거기에 유지시킴으로써 성공적으로 치료된다. 인 32(P-32) 및 스트론튬 90(Sr-90)과 같은 베타 방출체와, 이리듐 192(Ir-192)와 같은 감마 방출체가 사용된다. 미국의 the Collaborative Ocular Melanoma Study (COMS), 그리고 the National Eye Institute사와 the National Cancer Institute사에 의해서 임의의 순서로 지원을 받고 있는 다기관들이 안구 암 및/또는 종량의 치료를 위한 근접 방사선치료의 활용을 보여주고 있다. 그 기술은 눈의 공막에 봉합함으로써 외안근적으로 적용되는 표면 장착기(상공막 플라그로 불리움)의 위치선정을 허용하기 위해 외과적인 수술을 채용하게 된다. 골드 플라그는 방사선 아이오딘 125(I-125) 시드들이 삽입되는 내부 몰드를 포함한다. 골드 플라그는 공막, 맥락막, 맥락막 흑색종을 노출시키고 망막을 방사선 조사하는 동안에 눈 외부 조직들을 보호하면서 망막에 방사선을 조사할 수 있게 한다. 플라그는 종양 정점으로 약 85Gy를 운반하기 위해서 수일부터 일주일 동안 고정된 상태를 유지한다.
방사선치료는 뇌에서 병리적 혈관 형성(pathological vessel formation)이 개입되는 양성 상태, 뇌동정맥 기형을 치료하는데 오랫동안 사용되어 왔다. AVM은 정맥과 동맥의 엉킴을 특징으로 하는 선천성 혈관질환이다. 여기에서 설명한 장치들에 의한 노화성 황반변성의 신생혈관증식의 처리에 적용가능한 약제는 뇌동정맥 기형(AVM)의 정위적 방사선 수술(SRS)을 기초로 하게 된다. SRS는 그것을 없애기 위해서 AVM에 방사선을 운반하는데 사용되고, 그 방사선은 AVM 치료에 매우 효과적이다. 높은 확률로 AVM을 제거하기 위해 필요한 최소 약제는 약 20Gy이다. 그러나, 작은 AVMs로 치료하는 경우에 상당한 양의 기능적 뇌(예를 들어 장애적 신경탈락 증상을 야기하는 뇌 영역들)는 높은 선량률의 방사선에 노출되지 않기 때문에, 작은 AVMs (< 1cm)는 증가시킨 선량률(예를 들어 30Gy)으로 자주 치료된다. 발표된 정위적 방사선 수술(SRS)은 AVM의 주변부에 수용된 선량률에 대응하는데, 이때 nidus(센터)에 가해진 선량률은 발표된 SRS 선량률보다 2.5배 큰 요소를 구성하게 된다.
WAMD에 개입된 혈관 영역은 최소 AVM보다 상당히 작으며, 그래서 효과적인 선량률은 AVM에 대하여 사용된 최대 선량률과 비슷할 것으로 기대된다. WAMD의 방사선치료의 연구는 비록 한 연구에서는 16Gy에서 몇가지 반응을 나타내었지만 20Gy 이상이 필요함을 보여준다. 본 발명을 어느 특정 이론이나 메커니즘으로 제한하기를 원하지는 않으며, 여기에서 WAMD에 대하여 서술한 장치들은 신생혈관증식의 전체 영역으로 거의 균등한 선량률을 운반하거나 또는 20Gy의 최소 선량률과 75Gy의 최대 선량률로 해당 영역의 경계에 비교하여 중앙에는 2.5배 이상의 요소로 가변적인 비균등한 선량률을 운반하는 것이 효과적일 것으로 여겨진다. 황반변성에 대한 방사선 수술 사용 발표는 단지 10Gy의 선량률은 효과적이지 않음을 나타내고 있다(Haas et al, J Neurosurgery 93, 172-76, 2000). 그 연구에 있어서, 서술된 선량률은 중앙이 약 10% 큰 주변부 선량률이다. 또한, 그 연구는 망막 합병증으로 심하게 시달렸다.
본 발명을 어느 이론이나 메커니즘으로 제한하는 것을 원하지는 않으며, 본 발명의 장치들은 종래기술보다 바람직할 것으로 여겨진다. 예를 들면, 종래 기술에서, SRS는 안구 구조를 쉽게 관통하여 전체 뇌를 통과할 수 있는 외부 광양자 빔을 채용하고 있으므로, 환자는 광양자 빔이 망막황반을 향하도록 위치하여야만 하고 수 밀리미터의 운반에 있어서 지형학적으로 불확실성을 야기할 수 있다. 본 발명의 장치들은 수밀리미터의 정확도로 망막황반에 위치할 수 있기 때문에 지형학적으로 장점을 가지며, 베타 방사성 동위원소가 뚜렷하게 제한된 범위로 방사선 소오스를 구성하도록 사용될 수 있기 때문에 선량 측정상의 장점을 갖는다
본 발명은 눈의 후부에 대한 방사선조사의 전달을 통해 외안의 최소한의 수술을 위한 방법 및 장치를 특징으로 한다.
본 발명은 환자의 눈 목표지점에 방사선을 조사하는 방법을 특징으로 한다. 본 방법은 테논(Tennon) 캡슐 하에서 잠재적인 공간 내로 캐뉼라(cannula)를 삽입하는 단계를 포함한다. 캐뉼라는 치료 위치에서 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS)를 포함하며, 이에 의해서 RBS는 눈 타겟 위로 놓인다. RBS는 눈 타겟으로 방사선을 조사한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 치료위치는 캐뉼라 위 또는 그 내부이다(예를 들면, 캐뉼라의 말단 근처에서 캐뉼라의 길이 또는 그 일부를 따라서 캐뉼라의 중간부).
몇몇 실시 예들에 있어서, 테논(Tennon) 캡슐은 캐뉼라의 삽입을 안내하고 캐뉼라를 위한 위치 지지를 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 망막과 연관된 병변이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 눈의 유리체액 부분에 위치한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟(예를 들어, 병변)은 양성 성장 또는 악성 성장이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명의 방법은 테논(Tennon) 캡슐과 눈의 공막 사이, 예를 들면 눈의 윤부(limbus), 눈의 윤부 배후 지점, 윤부와 뇌궁 사이의 지점에 캐뉼라를 삽입하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 적당한 캐뉼라가 테논낭하 수술을 위해서 본 발명에 따라 사용될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명에 따라서 사용되는 캐뉼라들은 유연한 캐뉼라들, 고정된 형상의 캐뉼라들(또는 유연한 캐뉼라와 고정된 형상의 캐뉼라간의 조합), 삽입시에 테논(Tennon) 캡슐에 잔류하는 캐뉼라의 일부에서 큰 원주형 표면을 제공하도록 테이퍼진 캐뉼라를 포함하며, 이에 의해서 타겟에 걸쳐서 캐뉼라를 유지하도록 추가적인 위치 지지를 제공하게 된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라의 말단부의 원호부 길이는 테논(Tennon) 캡슐을 관통하여 눈의 구체의 외부 주위로부터 황반 타겟에 매우 인접한 말단 단부 위치로 연장되기에 충분한 길이이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명의 테논(Tennon) 캡슐에 채용된 캐뉼라는 말단부를 포함하며, 이것은 눈의 구체의 일부 주위로 위치한다. 캐뉼라는 치료위치에서(예를 들어 캐뉼라의 중간, 캐뉼라의 길이를 따라서 캐뉼라의 단부근처, 중간) 방사성핵종 근접방사선치료 소오스(RBS)를 갖는다. 캐뉼라는 RBS를 통해서 “사전설치(preloaded)”되거나 “사후설치(afterloaded)”된다. 예를 들면, 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 캐뉼라가 삽입되기 전에 캐뉼라 내로 설치된다. 예를 들면, White에게 허여된 미합중국 특허 제 7,070,554 호에서는, 근접방사선치료 장치는 “사전 설치된” 조사 소오스를, 예를 들어 눈 내로 장치를 삽입하기 전에 장치의 팁에 부착된 조사 소오스를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 캐뉼라가 삽입된 후에 캐뉼라 내로 설치된다. 예를 들면, 첨부도면 6에서, 캐뉼라가 눈 내로 삽입된 후에 조사 소오스는 팁 근처로 설치된다. 또한, 예를 들면, 도면 1C 및 1D에서, 조사 소오스는 말단부를 위치선정한 후에 핸들/피그로부터 연장된다. 상기 방법은 타겟(예를 들어 병변)에 대응하는 공막 구분위로 RBS를 위치선정하는 단계를 더 포함하며, 이때 RBS는 공막을 통해서 타겟(예를 들어 병변)에 조사하게 된다.
캐뉼라는 다양한 형상과 크기로 이루어지며, 다양한 재료로부터 구성된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라는 고정된 형상의 캐뉼라이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라는 내시경 유형의 장치를 포함하는 유연한 캐뉼라이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라는 테이퍼지게 형성된다(예를 들어 삽입시에 테논(Tennon) 캡슐에서 잔류하는 부분에서 큰 원주형 영역).
몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 망막과 연관된 병변이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟(예를 들어 병변)은 신생혈관 병변이다.
습성 황반 퇴화변성의 신생혈관 병변은 일반적으로 간접/직접 검안경검사를 통해서는 관찰할 수 없다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 예를 들어 캐뉼라가 테논(Tennon) 캡슐과 공막 사이에 삽입되기 전에 혈관촬영도(또는 빛 간섭 단층촬영, 초음파와 같은 다른 국지화 기술)가 수행된다. 혈관 촬영도는 캐뉼라와 타겟(예를 들어 병변)을 위치시키는 것을 돕고, 타겟에 걸쳐서 캐뉼라를 올바른 위치로 향하게 한다. 예를 들면, 주위 랜드마크와 이미 얻어진 혈관 촬영도를 참조하여 타겟(예를 들어 병변)을 국지화하는 동안에, 캐뉼라는 정확한 위치를 향하게 된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라는 윈도(window) 및/또는 오리피스를 포함하며, 캐뉼라의 윈도/오리피스는 타겟(예를 들어 병변)의 바로 뒤에 위치할 수 있다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 사진이나 비디오가 캐뉼라의 위치선정을 문서화하는 절차 동안에 취해질 것이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 예를 들어 캐뉼라가 테논(Tennon) 캡슐과 공막 사이에 삽입된 후에 혈관촬영도, 빛간섭 단층촬영, 초음파 또는 다른 국지화 기술이 수행된다. 국지화 기술(예를 들어 혈관촬영도)은 캐뉼라와 타겟(예를 들어 병변)을 위치선정하는 것을 돕고, 타겟에 걸쳐서 캐뉼라를 올바른 위치로 향하게 한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라는 윈도(window) 및/또는 오리피스를 포함하며, 캐뉼라의 윈도/오리피스는 타겟(예를 들어 병변)의 바로 뒤에 위치할 수 있다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 국지화 기술(예를 들어 혈관촬영도)은 실시간 절차이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 국지화 기술은 빛간섭 단층촬영이나 초음파 또는 다른 기술이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 사진이나 비디오가 캐뉼라의 위치선정을 문서화하는 절차 동안에 취해질 것이다.
RBS는 타겟에 대하여 소정의 방사선 량을 제공하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 약 0.1 내지 1 Gy/min, 약 1 내지 10 Gy/min, 약 10 내지 20 Gy/min, 약 20 내지 30 Gy/min, 약 30 내지 40 Gy/min, 약 40 내지 50 Gy/min, 약 50 내지 60 Gy/min, 약 60 내지 70 Gy/min, 약 70 내지 80 Gy/min, 약 80 내지 90 Gy/min, 약 90 내지 100 Gy/min, 또는 100 Gy/min이상의 선량률(dose rate)을 타겟(예를 들어 병변)에 제공한다.
본 발명은 환자의 눈의 타겟(예를 들어 망막과 연관된 병변)에 방사선을 조사하는 방법을 특징으로 한다. 이 방법은 테논(Tennon) 캡슐(예를 들어 테논(Tennon) 캡슐과 공막 사이) 아래의 잠재적 공간 내로 캐뉼라를 삽입하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라는 눈의 윤부, 눈의 윤부 배후 지점, 윤부와 뇌궁 사이의 지점에 삽입된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라는 말단부(예를 들어 눈의 구체의 일부 위로 위치한 캐뉼라의 일부분)를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라의 말단부는 타겟(예를 들어 망막 상의 병변) 뒤의 망막 또는 그 근처에 위치한다. 방사성핵종 근접방사선치료 소오스(RBS)는 RBS를 진행시키기 위한 수단을 거쳐서 캐뉼라를 통해서 예를 들어 치료위치(예를 들어 캐뉼라의 중간, 말단부의 팁/단부 근처)로 진행한다. 타겟은 RBS에 노출된다. RBS는 캐뉼라가 삽입되기전 또는 캐뉼라가 삽입된 후에 설치된다.
캐뉼라는 다양한 형상과 크기로 구성될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부는 눈의 구체의 일부 주위로 위치하도록 설계된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부는 눈의 구체의 일부 주위로 위치하도록 설계된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부는 약 9 내지 15mm의 곡률반경과 약 25 내지 35mm의 원호형 길이를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라는 캐뉼라의 내부 횡단 반경과 1m 사이의 곡률반경을 갖는 근위부(近位部)를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라는 변곡점을 포함하는데, 이는 말단부와 근위부가 서로 연결되는 지점이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 변곡점에서 눈의 구체에 접하는 라인 ℓ3과 근위부 사이의 각도 θ1은 약 0도 내지 약 180도이다.
본 발명은 또한 고정된 형상의 속이 빈 캐뉼라를 특징으로 한다. 캐뉼라는 눈의 구체의 일부분 주위로 위치하기 위한 말단부를 포함하는데, 이때 말단부는 약 9 내지 15mm의 곡률반경과 약 25 내지 35mm의 원호형 길이를 갖는다. 캐뉼라는 캐뉼라의 내부 횡단 반경과 1m 사이의 곡률반경을 갖는 근위부를 더 포함한다. 캐뉼라는 변곡점을 포함하는데, 이는 말단부와 근위부가 서로 연결되는 지점이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 변곡점에서 눈의 구체에 대한 라인 라인 ℓ3과 근위부 사이의 각도 θ1은 약 0도 내지 약 180도이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 일단 말단부의 말단이 타겟의 근처 내에 위치하면, 근위부는 사용자로 하여금 눈으로 직접적인 가시적 접근을 가질 수 있도록 하기 위하여 시각 축으로부터 멀어지게 만곡된다.
본 발명은 고정된 형상을 갖는 캐뉼라를 특징으로 한다. 캐뉼라는 눈의 구체의 일부분 주위로 위치선정을 하기 위한 말단부 및 변곡점을 거쳐서 상기 말단부에 연결된 근위부를 포함한다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부는 타원체 상에 위치한 2개 지점들 사이에 있는 연결부로부터 형성된 원호 형상을 가지며, 이때 타원체는 x-축 크기 “a”, y-축 크기 “b”, z-축 크기 “c”를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "a"는 약 0 내지 1 m, "b" 는 약 0 내지 1 m, 그리고 "c"는 약 0 내지 1 m이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부는 타원체 상에 위치한 2개 지점들 사이에 있는 연결부로부터 형성된 원호 형상을 가지며, 이때 타원체는 x-축 크기 “d”, y-축 크기 “e”, z-축 크기 “f”를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "d"는 약 0 내지 1 m, "e"는 약 0 내지 1 m, 그리고 "f”는 약 0 내지 1 m이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 변곡점에서 눈의 구체에 대한 라인 ℓ3과 근위부 사이의 각도 θ1은 약 0도 내지 약 180도이다.
본 발명은 눈으로 방사선을 운반하기 위한 방법을 특징으로 한다. 이 방법은 공막의 외면으로부터 타겟(예를 들어 망막, 눈의 유리체 측에 있는 타겟, 양성 성장, 악성 성장과 연관된 병변)을 방사선 조사하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 10 Gy/min 이상의 선량률을 수용한다.
본 발명은 환자의 눈의 타겟(예를 들어 망막과 연관된 타겟/병변)에 방사선을 조사하는 방법을 특징으로 한다. 이 방법은 타겟과 연관된 눈의 일부(예를 들어 공막) 또는 그 근처에 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS)를 위치시키는 단계를 포함한다. RBS는 공막을 통해서 타겟에 방사선을 조사하는데, 이때 RBS로부터 나오는 방사선의 1%이상은 RBS로부터 1cm 거리 후방에 또는 거기를 지나쳐서 조직에 증착된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS로부터 나오는 방사선의 약 1% 내지 15%는 RBS로부터 1cm 거리 후방에 또는 거기를 지나쳐서 조직에 증착된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS로부터 나오는 방사선의 약 99%이하는 RBS로부터 1cm 이하거리에서 조직에 증착된다.
본 발명은 또한 다른 절차들에 비해서 작은 체적/영역의 방사선 조사를 운반할 수 있도록 하기 위한 것이다. 예를 들면, 디스크 형상의 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(“RBS”)는 방사선의 조절된 사출(예를 들어 치료용량)을 타겟에 제공할 수 있으며, 타겟의 주변부에서 방사선 선량이 빠르게 줄어들 수 있게 허용한다. 이것은 방사선 조사를 제한된 영역/체적 내에 유지시키며, 방사선 조사에 대하여 시신경 및/또는 렌즈와 같은 구조물들의 원하지 않는 노출을 방지할 수 있게 한다. 본 발명을 어느 특정 이론이나 메커니즘으로 제한되는 것을 원하지 않으며, 낮은 영역/체적의 방사선 조사는 높은 방사선 선량 비율의 사용을 가능하게 하고, 이는 다시 수술시간을 단축시킬 수 있고 합병증을 감소시킬 수 있다.
여기에서 설명한 특징이나 특징들의 조합은 본 발명의 사상 내에 포함되며, 그러한 조합에 포함된 특징들이 상호 일관성이 있음을 문맥, 명세서를 통해서 그리고 해당 기술분야의 숙련된 당업자의 지식을 통해서 명백하게 밝혀질 것이다. 본 발명의 추가적인 장점들과 양태들은 다음의 상세한 설명 및 특허청구범위에서 분명하게 밝혀질 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 다양한 고정 형상의 캐뉼라(100)를 나타낸 도면들이다. 도 1A는 말단부(110), 근위부(proximal portion; 120), 변곡점(130) 및 핸들(140)을 포함하는 고정 형상의 캐뉼라(100)의 측면도이다. 또한, 팁(200), 말단부(110)의 원호부 길이(185) 및 근위부(120)의 원호부 길이(195)가 도시되어 있다. 도 1B는 도 1A에 도시된 고정형상 캐뉼라(100)의 사시도이다. 도 1C는 말단부(110)의 말단 영역(112), 말단부의 중간 영역(113), 윈도(510), 시드형상 RBS(400), 및 말단(320)을 갖는 가이드 와이어(350)(이때, 와이어(350)는 고정 형상 캐뉼라(100)의 핸들(140) 내에 수용됨)를 나타낸 도면이다. 도 1D는 고정형상 캐뉼라(100)의 근위부(120)와 말단부(110)를 통해서 연장된 가이드 와이어(350)를 보여주는 도면이다. 도 1E는 말단부(110)의 곡선에 의해서 한정된 원(181), 원(181)의 반경(182) 그리고 말단부(110)의 곡률반경(180)을 보여주는 도면이다. 도 1F는 근위부(120)의 곡선에 의해서 한정된 원(191), 원(191)의 반경(192) 그리고 근위부(120)의 곡률반경(190)을 보여주는 도면이다.
도 2는 본 발명에 따른 말단부(110)의 다양한 팁들(200)의 측면도들이다. 다양한 팁들(200)은 오리피스(500)나 윈도(510) 및/또는 광원(610) 및/또는 인덴테이션 팁(indentation tip)(600)을 포함할 수 있다. 도 2J는 메모리 와이어(300)를 나타낸 도면이며, 이때 메모리 와이어(300)는 팁(200)으로부터 연장되는 경우에 평평한 나선(310)을 형성한다. 도 2K는 말단 챔버(210)를 나타낸 도면이며, 이때 메모리 와이어(300)는 말단 챔버(210)으로부터 연장되는 경우에 평평한 나선(310)을 형성한다.
도 3은 본 발명에 따른 말단부(110)와 근위부(120)의 측면도이다.
도 4는 본 발명에 따른 핸들들(140)의 사시도들이다. 도 4A는 섬 링(810)을 포함하는 핸들(140)을 나타낸 도면이며, 이때 핸들은 비-와이어 플런저(800)를 포함한다.도 4C는 슬라이더(830)를 포함하는 핸들(140)을 나타낸 도면이다. 도 4C는 슬라이더(830)를 포함하는 핸들(140)을 나타낸 도면이다. 도 4D는 근위부(120)와 핸들(140) 사이에 방사선 차폐 피그(900)를 포함하는 고정형상의 캐뉼라의 예를 나타낸 도면이다. 시드형상의 RBS(400)가 가이드 와이어(350)에 부착되어 있고, 시드형상의 RBS(400)는 피그(900) 내에 수용된다.
도 5는 본 발명에 따른 조립된 고정형상 캐뉼라(100)의 삽입상태를 나타낸 도면이다. 고정형상 캐뉼라(100)는 로케이터(160)를 포함한다. 핸들(140)과 근위부(120)는 의사와 환자의 가시 축(220)에서 벗어나 있다. 테논(Tennon) 캡슐은 시신경 배후에 대하여 앞에 있는 윤부로부터 연장되는 조직의 층이다. 테논(Tennon) 캡슐은 구결막에 의해서 앞으로 싸여있는데, 이때 구결막은 윤부로부터 시작되고 결막원개에서 눈꺼풀 격막 내로 배후에서 반영한다.
도 6은 본 발명에 따른 비조립 고정형상 캐뉼라(100)의 삽입과정을 보여주는 도면으로서, 이때 핸들(140) 및/또는 방사선 차폐 피그(900)는 고정형상 캐뉼라(100)가 제 위치에 놓인 후에 커넥터(150)를 거쳐서 근위부(120)에 부착된다.
도 7은 고정형상 캐뉼라 내로 삽입된 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(“RBS”)(예를 들어 시드형상 RBS(400))의 예를 나타낸 도면이다.
도 8은 현존 장치(SalutarisMD)의 방사선 선량 프로파일을 포함한 다양한 장치들의 측방향 방사선 선량 프로파일을 나타낸 그래프이다. 이 그래프는 타겟(x-축)의 중앙으로부터 일정거리만큼 떨어져서 측정한 상대적인 방사선 선량(y-축)의 예를 나타낸다. SalutarisMD 장치는 타겟 주변부로부터 떨어져 있으므로(예를 들어 타겟의 중앙으로부터 약 1mm 내의 영역) 방사선 선량이 증가하는 급격한 경사를 나타낸다.
도 9는 본 발명의 고정형상 캐뉼라(100)의 삽입을 유리체내 방사선 접근(910)에 사용된 장치의 삽입과 비교하여 나타낸 도면이다.
도 10은 안구의 횡단면을 나타낸 도면이다. 이 도면은 안구의 횡단면을 나타낸 도면으로서, 타겟은 맥락막 신생혈관막(CNVM)이고 소오스는 방사선 소오스(예를 들어, 시드형상 RBS(400))이고 공막은 방사선 소오스와 타겟 사이에 위치한다.
도 11은 1.5mm 깊이에서 측방향으로 측정한 1mm Sr-90 소오스의 방사선 선량 프로파일의 예를 나타낸 그래프이다.
도 12는 라인 ℓR을 따라서 RBS/타겟 위를 보았을 때 라인 ℓR에 대하여 수직한 라인들의 예를 나타낸 도면이다.
도 13은 라인 ℓR을 따라서 RBS/타겟 위를 보았을 때 라인 ℓR에 대하여 수직한 등선량(예를 들어, 타겟의 중앙 바로 주위의 영역으로서, 여기에서 방사선 선량은 실질적으로 균등함)의 예를 나타낸 도면이다. 이 예에 있어서, 방사선 선량이 실질적으로 균등한 영역은 타겟의 중앙으로부터 약 1.0mm 까지 연장된다.
도 14A는 고정형상 캐뉼라(100)의 말단부(110)의 전단면도로서, 고정형상 캐뉼라(100)(예를 들어 말단부(110))의 상부는 만곡되어 있고 바닥은 평평하다. 도 14B는 도 14A의 말단부(110)의 저면도이다. 도 14C는 높이 "h"(406)와 직경 "d"(407)을 갖는 디스크(405) 형태의 RBS의 예의 사시도이다. 도 14D는 다양한 형상(예를 들어 직사각형, 삼각형, 사다리꼴)을 갖는 RBS의 측단면도들이다. 도 14E는 디스크형상 기판(361)을 포함하는 RBS의 예를 나타낸 도면이다. 기판(361)의 바닥면(363) 상에 있는 것은 동위원소(362)이다. 도 14F는 회전 대칭형상의 예들을 나타낸 도면이다. 본 발명은 도 14F에 도시된 형상들로 제한되지 않는다. 도 14G는 윈도(364)(예를 들어 회전 대칭형상의 윈도)를 포함하는 방사선 성형기(radiation shaper)(366)의 예를 나타낸 도면이다. 윈도(364)는 일반적으로 x선 투과성이고 방사선 성형기(366)는 일반적으로 방사선 비투과성이다. RBS로부터 나오는 방사선은 윈도(364)에 의해서가 아니라 방사선 성형기(366)에 의해서 실질적으로 차단되거나 약화된다.
도 15는 X-축 치수, y-축 치수 및 z-축 치수를 갖는 타원체(450)의 예를 나타낸 도면이다.
도 16A는 고정형상 캐뉼라(100)의 근위부(120)의 측면도이다. 도 16B-D는 고정형상 캐뉼라(100)의 근위부(120)의 단면의 내부 직경(171), 외부 직경(172) 및 내부 반경(173)의 예들을 나타낸 도면이다.
도 17은 변곡점(130)에서 눈의 구체에 접하는 라인 ℓ3 와 근위부(120) 사이의 각도 θ1(425)의 예를 나타낸 도면이다.
도 18A는 2개의 다른 평면 P1(431)과 P2(432)를 나타낸다. 도 18B는 평면 n1에 대한 법선에 의해서 한정된 평면 P1(431) 및 평면 n2에 대한 법선에 의해서 한정된 평면 P2(432)를 나타낸 도면이다. 도 18C는 평면 P1(431)과 P2(432) 사이의 각들의 예를 나타낸 도면이다.
도 19A는 고정형상 캐뉼라(100)의 사시도로서, 이때 말단부(110)와 근위부(120)의 단면은 일반적으로 원형이다. 도 19B는 고정형상 캐뉼라(100)의 사시도로서, 이때 말단부(110)와 근위부(120)의 단면은 리본형 구성으로 평평하다.
도 20A는 고정형상 캐뉼라(100)의 팁(200)을 향하여 RBS를 연장시키기 위한 수단 내로 삽입된 디스크형상 RBS의 사시도이다. 도 20B는 고정형상 캐뉼라(100)의 팁(200)을 향하여 RBS를 연장시키기 위한 수단 내로 삽입된 다수의 원통형상 RBS의 사시도이다.
도 21은 방사선 불투과성 벽들을 갖는 웰의 사시도로서, 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스가 웰에 설정된 것을 보여주는 도면이다.
도 22는 방사선 프로파일을 나타낸 도면으로서, 테두리에서 방사선의 세기는 상당히 빠르게 저하되고 예를 들어 타겟 테두리에서 빠른 저하가 나타나는 것을 보여주는 도면이다. 차폐가 채용되는 경우, 테두리에서 방사선 저하는 차폐가 없을 때에 비해서 훨씬 빠르다.
본 발명은 눈의 후부에 대한 방사선조사의 전달을 통해 외안의 최소한의 수술을 위한 방법 및 장치를 특징으로 한다. 본 발명을 어느 특정 이론이나 메커니즘으로 제한하기를 원하지는 않으며, 눈의 배후부로 방사선을 운반하는 본 발명의 테논 낭하(sub-tenon) 방법이 몇가지 이유로 인하여 바람직하다고 믿는다. 예를 들면, 테논 낭하 수술은 최소한의 수술법이고 과도한 외과적 해부를 필요로 하지 않는다. 그러므로, 이러한 독특한 수술은 해부를 필요로 하는 종래의 방법 보다는 빠르고 쉽고 부수적인 영향들 및/또는 합병증들을 줄이게 된다. 또한, 테논 낭하 방법은 빠른 회복시간으로 간단한 임상 절차들을 허용한다.
테논 낭하 방법은 테논 캡슐 및 다른 구조들(예를 들어 공막)이 사용시에 장치를 안내하여 제위치에 고정시킬 수 있게 한다. 치료과정 동안에 캐뉼라를 타겟으로부터 일정거리만큼 떨어져서 고정 위치에 유지시키면, 에러의 가능성을 줄일 수 있고 방사선 선량 운반의 예측 가능성을 증가시킬 수 있다. 유리체내 접근(예를 들어 타겟을 후방으로 향하는 눈의 망막의 앞에 유리체 방 내에서부터 방사선을 향하게 함으로써 타겟 영역을 조사함)에 있어서, 의사는 장치를 고정 위치 그리고 널찍한 수정체 방(도 9 참조)에서 타겟으로부터 고정된 거리에 유지시키는 것이 필요하다. 의사가 일정시간 동안에 장치를 제 위치에 정확하게 유지시키는 것은 어렵다. 또한, 의사는 탐침과 망막 사이에서 정확한 거리를 아는 것은 불가능하며 단지 그 거리를 측정할 수는 있다.
본 발명의 방법은 눈의 배후부로부터 타겟 쪽으로 방사선을 향하게 하며, 이때 방사선은 후방으로 차폐된다. 본 발명을 어느 특정 이론이나 메커니즘으로 제한하기를 원하지는 않으며, 이러한 방법들은 환자로 하여금 눈 뒤 그리고 눈보다 깊은 조직에서 전리 방사선을 수용하게 하는 것으로 여겨진다. 사전 망막 접근(예를 들어 방사선을 망막의 앞쪽으로부터 타겟쪽으로 후방을 향하게 하여 타겟 영역을 방사선 조사함)은 눈의 앞쪽 구조들(각막, 홍채, 모양체, 렌즈)을 방사선 조사하고, 병변보다 깊은 조직들(안와골 주위 지방, 뼈, 뇌) 그리고 또한 전방으로는 렌즈, 모양체 및 각막을 방사선 조사하도록 포텐셜을 갖는다. 사전 망막 접근(예를 들어 방사선을 망막의 앞쪽으로부터 타겟쪽으로 후방을 향하게 하여 타겟 영역을 방사선 조사함)은 눈의 앞쪽 구조들(각막, 홍채, 모양체, 렌즈)을 방사선 조사하고, 병변보다 깊은 조직들(안와골 주위 지방, 뼈, 뇌) 그리고 또한 전방으로는 렌즈, 모양체 및 각막을 방사선 조사하도록 포텐셜을 갖는다.
본 발명을 수행하기 전에, 눈에 적용된 방사선치료는 일반적으로 침습 눈 수술을 채용한다. 예를 들면, "COMS study"로서 알려진 방사선치료 업계의 권위있는 레포트는 안구주위 조직을 해부하고 근접 방사선치료 장치를 위치시키도록 최소한의 수술 절차를 채용하는 프로토콜을 개시하고 있다. 이것은 본 발명의 최소한의 수술 테논낭하 방법과는 다르다.
종래 기술은 눈의 뒤로부터 병변을 방사선 조사하기 위한 것과 동일한 것을 사용하는 다수의 근접 방사선치료 장치들 및 방법들을 개시하고 있다. 그러나, 이 기술들은 본 발명의 최소한의 수술 테논낭하 기법을 채용하고 있지 않다. 종래기술에 대한 설명을 읽어보면, 해당기술분야의 당업자는 여기에 발표한 절차는 그 어느 것도 최소한의 수술 테논낭하 기법인 사분 해부 기법 또는 구후 안와 기법임을 쉽게 알 수 있을 것이다.
여기에서 사용된 바와 같이, 용어 "약"은 참조된 숫자의 +/- 10%를 의미한다. 예를 들면, 각도가 약 50도인 실시 예는 45도 내지 55도 범위의 각도를 포함한다.
눈( EYE )
포유류의 눈은 일반적으로 구형 구조물로서, 감광성 조직, 망막 상에서 외부 조사된 상의 이미지를 형성하는 가시적 기능을 수행한다. 눈의 기능적 요소들에 대한 기초 지지 구조는 일반적으로 구형 tough이고, 백색 외부 셸인 공막(235)은 주로 콜라겐 결합조직으로 이루어지고 눈의 내부 압력에 의해서 구형상을 유지하고 있다. 외부적으로 공막(235)은 테논(Tennon) 캡슐(230)(fascia bulbi)에 의해서 둘러싸이고, 조직의 얇은 층은 전방 윤부로부터 후방 시신경으로 연장된다. 테논(Tennon) 캡슐은 구결막에 의해서 앞으로 싸여있는데, 이때얇고 느슨한 혈관화 림프 조직은 윤부로부터 시작되고 결막원개에서 눈꺼풀 격막 내로 배후에서 반영한다. 후방에서 공막(235)은 투명하고 보다 볼록한 구조인 각막과 결합한다. 공막과 각막이 결합하는 지점이 윤부(limbus)로 불리운다. 공막(235)의 후부는 입사광의 포커싱 기능을 수행하는 요소들, 예를 들어 각막 및 결정성 렌즈들과, 눈으로 들어가는 빛의 세기를 조절하는 기능을 수행하는 홍채를 지지하고 포함한다. 구체의 후부는 망막 및 이와 연관된 조직들을 지지한다.
공막(235)의 내면에 바로 인접한 구체의 후부에는 맥락막, 즉 혈관벽에 의해 측방향으로 제공되는 색소조직의 얇은 층이 위치한다. 그것의 내면에 인접한 맥락막의 일부는 망막의 인접한 층들로 산소와 영양소들을 공급하는데 있어서 중요한 역할을 하는 모세관들의 네트워크, 즉 맥락막 모세혈관층으로 이루어져 있다. 맥락막의 바로 앞에는 망막이 놓이는데, 이는 눈의 배후 세그멘트의 최 내부 층이고, 구체의 후부에 있는 굴절 요소에 의해서 형성된 상을 수용한다. 망막의 광수용 간체와 추체는 이들에 조사되고 망막 신경절 세포를 거쳐서 뇌로 그들의 감각부를 통과하는 빛에 의해서 자극된다. 망막의 중앙영역은 "망막황반"으로 불리우는데, 이것은 망막 중심 동맥의 상측두 지선과 하측두 지선에 의해서 대략적으로 범위가 정해지며, 색상 비젼, 콘트라스트 민감도 및 형상 인식에 대하여 책임진다. 황반의 아주 중앙부는 "와(窩)(fovea)"로 불리우며, 미세한 시력을 담당한다.
눈 구체의 배후로 방사선핵종 근접방사선치료 소오스("RBS")를 도입하기 위한 새로운 테논낭하 접근(Novel subtenon approach to introduce a radionuclide brachytherapy source("RBS") to posterior of eye globe)
본 발명은 최소한의 수술방식으로 눈의 배후부로 방사선조사를 도입하기 위한 방법을 특징으로 한다. 일반적으로 이 방법은 타겟을 조사하기 위해서 공막(235)의 외면으로부터 방사선조사하는 단계를 포함한다. 타겟은 황반부종, 망막, 공막(235) 및또는 맥락막이 될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 눈의 유리체액 부분에 위치하게 될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 신생혈관증식 병변이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 10 Gy/min 이상의 선량률을 수용한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 이 방법은 타겟에 대응하는 공막(235)의 영역으로 RBS를 운반하기 위해서 중공의 캐뉼라(100)를 사용하는 단계를 포함한다. (비록 본 발명의 캐뉼라(100)는 테논낭하 기법에서 사용되었지만, 내시경과 같은 다른 기구들도 본 새로운 테논낭하 기법에 따라서 사용될 수 있다. 캐뉼라(100)는 눈의 배후부에 접근하도록 눈의 외부 곡면상에서 미끄러지듯이 움직일 것이다. 특히, 몇몇 실시 예들에 있어서, 이 방법은 테논(Tennon) 캡슐(230)과 공막(235) 사이에서 RBS를 포함한 캐뉼라(100)를 눈의 배후부로 도입하는 단계와 눈의 배후부를 방사선에 노출시키는 단계를 포함한다. 캐뉼라(100)는 눈의 윤부 뒤쪽 위치에서 삽입될 것이다(예를 들어 윤부와 결막 원개 사이의 소정 위치).
이 방법은 RBS를 연장시키기 위한 수단을 거쳐서 말단부(110)의 팁(200)으로 캐뉼라(100)를 통해서 RBS를 연장시키는 단계를 더 포함한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 이 방법은 눈의 타겟(예를 들어 망막황반)을 노출시키는 단계를 더 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 이 방법은 망막황반에서 신생혈관성장을 타겟팅하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 눈 상태(예를 들어 WAMD, 종양)에 의해서 영양을 받은 맥락막 및/또는 망막을 덮는 공막(235)의 일부에 매우 근접하여 테논낭하 공간에 위치한다. 여기에서 사용된 바와 같이, RBS가 "매우 근접하게" 위치한다는 것은 RBS가 공막(235)의 표면으로부터 약 0 mm 내지 약 10 mm의 범위에 있음을 의미한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선은 공막(235)을 통해서 맥락막 및/또는 망막으로 조사된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 테논(Tennon) 캡슐(230)과 공막(235) 사이에 캐뉼라(100)를 삽입하는 단계는 눈의 하측두 내로 캐뉼라(100)를 삽입하는 단계를 더 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 테논(Tennon) 캡슐(230)과 공막(235) 사이에 캐뉼라(100)를 삽입하는 단계는 눈의 하측두 내로 캐뉼라(100)를 삽입하는 단계를 더 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 테논(Tennon) 캡슐(230)과 공막(235) 사이에 캐뉼라(100)를 삽입하는 단계는 눈의 아래 코쪽 4분구 내로 캐뉼라(100)를 삽입하는 단계를 더 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 테논(Tennon) 캡슐(230)과 공막(235) 사이에 캐뉼라(100)를 삽입하는 단계는 눈의 아래 코쪽 4분구 내로 캐뉼라(100)를 삽입하는 단계를 더 포함한다.
캐뉼라(100)의 말단부에 배치된 RBS는 타겟을 조사하고, 타겟은 약 10 Gy/min 이상의 방사선 선량을 수용한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 11 Gy/min 이상의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 12 Gy/min 이상의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 13 Gy/min 이상의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 14 Gy/min 이상의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 10 내지 15 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 15 내지 20 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 20 내지 30 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 30 내지 40 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 40 내지 50 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 50 내지 60 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 60 내지 70 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 70 내지 80 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 80 내지 90 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 90 내지 100 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 100 Gy/min 이상의 선량률을 제공한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, RBS로부터 타겟에 이르는 거리는 약 0.4 내지 2.0mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS로부터 타겟에 이르는 거리는 약 0.4 내지 1.0mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS로부터 타겟에 이르는 거리는 약 1.0 내지 1.6mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS로부터 타겟에 이르는 거리는 약 1.6 내지 2.0mm 범위이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 60 내지 70 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 20 내지 25 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 25 내지 30 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 30 내지 35 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 35 내지 40 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 40 내지 50 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 50 내지 60 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 60 내지 70 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 70 내지 80 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 80 내지 90 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 90 내지 100 Gy/min 범위의 선량률을 제공한다.
이 방법은 상태(예를 들어 눈 상태)를 치료 및/또는 유지하는데 있어서 효과적일 것이다. 예를 들면, 본 발명의 방법은 습윤(신생혈관형성) 노화성 황반변성을 치료 및/또는 유지하는데 사용될 것이다. 예를 들면, 본 발명의 방법은 습윤(신생혈관형성) 노화성 황반변성을 치료 및/또는 다루는데 사용될 것이다. 예를 들면, 본 발명의 방법은 황반변성, 비정상적 세포증식, 맥락막 혈관신생, 망막증(예를 들어 당뇨 망막병증), 황반부종 및 종양들(예를 들어 안내 흑색종, 망막아세포종)을 포함한 상태들을 치료 및/또는 다루는데 사용될 것이다.
테논낭하 수술의 장점들( Advantages of subtenon procedure )
본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 한정하는 것을 원하지는 않지만, 본 발명의 새로운 테논낭하 방법은 덜 외과적이며(예를 들어, 안내의 공간을 침범하지 않음) 단지 국부적인 마취만을 필요로 하고 빠른 환자 회복시간을 제공하므로, 종래 기술을 능가하는 장점들을 제공한다. 예를 들면, 눈의 배후에서 방사성 플라그를 공막(235) 상에 봉합함으로써 방사선을 눈의 배후부로 도입하는 기술은 360도 윤부결막절개(예를 들어, 결막의 절개), 4개 직근의 격리 및 구체의 광범위한 조작을 필요로 한다 또한, 플라그는 제 위치에 남겨지고 며칠후에 제거되며, 2차 수술이 필요하다. 본 발명의 방법은 수행하기에 용이하다. 또한, 눈의 배후 극점을 방사선에 노출시키는 안내의 방법은 안정화 기구없이 방사성 탐침을 망막앞 유리체 공동에 위치시켜서 상당한 시간동안 유지시킬 뿐만아니라 유리체 절제술을 수행하는 것을 포함한다. 이 기술은 수행하기가 어렵고, 안내의 공간의 침입을 필요로 하며, 망막의 탈리, 백내장, 녹내장 및/또는 내안구염의 위험과 같은 다수의 합병증을 유발할 수 있는 것으로 판명되었다. 이러한 기술의 복잡성 때문에, 유리체망막 수술에 있어서의 유대감이 필요하다. 본 발명의 방법은 수행하기가 쉽고, 최소한의 외과적 수술이고, 안내의 구조에 손상을 입힐 위험성이 없다. 또한, 본 발명의 방법은 이 방법들이 안과의사에 의해서 채용될 수 있으므로 추가적인 유리체망막 수술 유대감 훈련을 필요로 하지 않는다.
여기에서 사용된 용어 "최소한의 수술" 방법은 방사선 소오스를 눈의 배후부로 운반하기 위해서 기구를 눈의 안내 공간(전방, 후방 또는 유리체 챔버) 내로 도입할 필요가 없는 방법, 또는 공막(235)에 방사성 플라그를 봉합하는 것 또는 광법위한 결막 윤부결막절개를 필요로 하지 않는 방법을 의미한다. 예를 들면, 본 발명의 최소한의 수술 방법은 단지 결막의 작은 절개와 RBS를 포함하는 캐뉼라(100)를 눈의 배후부에 삽입하기 위한 테논(Tennon) 캡슐(230)만을 필요로 한다. 바람직한 접근은 안와의 상이측 사분면을 통해서 이루어지되, 상비를 통해서 입구가 마련되고, 래-관자쪽 4분구와 아래-코쪽 4분구가 채용될 수 있다.
본 발명은 사람의 눈으로 방사선을 도입하기 위한 방법을 특징으로 하며, 이 방법은 사람 눈의 윤부 배후 지점에서 사람 눈의 공막(235)과 테논(Tennon) 캡슐(230) 사이에서 캐뉼라(100)를 삽입하는 단계 - 이때 상기 캐뉼라(100)는 약 9 내지 15 mm 사이의 곡률반경(180)과 약 25 내지 35mm의 원호 길이(185)를 갖는 말단부(110), 근위부(120), RBS를 상기 캐뉼라(100)의 팁(200)(예를 들어, 말단부(110)의 팁(200)) 쪽으로 전진시키기 위한 수단을 포함함 - ; 신생혈관증식 병변 뒤로 상기 공막(235) 또는 그 근처에 상기 말단부(110)를 위치시키는 단계; 상기 RBS를 상기 말단부(110)의 상기 팁(200)으로 전진시키는 단계; 그리고 상기 신생혈관증식 병변을 상기 RBS에 노출시키는 단계를 포함한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선에 노출된 공막(235)의 영역은 직경으로 약 0.1mm 내지 약 0.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선에 노출된 공막(235)의 영역은 직경으로 약 0.5mm 내지 약 2mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선에 노출된 공막(235)의 영역은 직경으로 약 2mm 내지 약 3mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선에 노출된 공막(235)의 영역은 직경으로 약 3mm 내지 약 5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선에 노출된 공막(235)의 영역은 직경으로 약 5mm 내지 약 10mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선에 노출된 공막(235)의 영역은 직경으로 약 10mm 내지 약 25mm이다.
캐뉼라( Cannula )
본 발명은 RBS를 눈의 뒤로 운반하기 위한 고정형상 캐뉼라(100)를 특징으로 한다. 고정형상 캐뉼라(100)는 한정된 고정형상을 가지며, 변곡점(130)을 거쳐서 근위부(120)에 연결된 말단부(110)를 포함한다. 고정형상 캐뉼라(100)의 말단부(110)는 눈의 구체의 일부 주위로 위치하기 위한 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)의 말단부(110)는 테논(Tennon) 캡슐(230) 아래와 공막(235) 위로 삽입된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)는 속이 비어있다.
여기에서 사용된 바와 같이, "고정된" 형상을 갖는 고정형상 캐뉼라(100)는 단일의 영구적인 형상을 가지면서 다른 형상으로 변환되지 않는 고정형상 캐뉼라(100)를 언급한다. 예를 들면, 본 발명의 고정형상 캐뉼라(100)는 일반적으로 하나의 형상을 가지므로 "고정된"형상을 갖는 반면에, 내시경은 유연하고 다른 형상으로 변환 가능하기 때문에 "고정된" 형상을 갖지 않는다. "고정된" 형상을 갖는 고정형상 캐뉼라(100)는 어느정도의 유연성을 갖는 재료로 구성될 것이다. 따라서, 본 발명의 고정형상 캐뉼라(100)에 압력이 가해지면, 캐뉼라는 구부러질 것이다. 그런데, 압력이 제거되면, 본 발명의 고정형상 캐뉼라(100)는 원래의 고정형상으로 돌아가거나 혹은 변형 형상의 일부를 갖게된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 변곡점(130)은 곡선상의 점으로서 정의될 것이며, 이 위치에서 곡률의 징후나 방향이 변하게 된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부와 근위부 사이에서 고정형상 캐뉼라의 직선부가 존재한다. 따라서, 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부와 말단부들은 곡률 변화 징후가 나타나는 변곡점에서 구분된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부는 무한값으로부터 제로(0)로 곡률이 변하는 지점에서 끝난다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 변곡점(130)은 고정형상 캐뉼라(100)의 근위부(120)를 대상(예를 들어 환자) 및 고정형상 캐뉼라(100)를 대상에게 삽입하는 사용자(예를 들어, 의사)의 시각 축(220)으로부터 벗어나도록 굽히는 것을 돕는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 사용자는 고정형상 캐뉼라(100)를 제위치에 유지하는 동안에 간접 검안경이나 외래수술 현미경과 같은 동축 검안장치를 채용함으로써 환자의 눈의 배후부를 가시화할 수 있다.
고정형상 캐뉼라의 말단부 치수( Distal portion dimensions of the fixed shape cannula)
눈의 구체의 치수는 성인의 경우 상당히 일정하며, 다양한 연구에서 그 편차가 단지 약 1mm에 지나지 않을 정도이다. 그러나, 원시와 근시에 있어서, 구체의 전후방향 직경은 정상적인 측정으로부터 상당히 변한다.
구체의 외부 전후방향 직경은 정시에 있어서 약 24.15mm의 평균치를 갖는 약 21.7 mm 내지 28.75 mm 범위(약 12.1mm의 평균을 갖는 약 10.8 mm 내지 14.4 mm의 반경범위)에 놓이는 반면, 내부 전후방향직경 평균은 약 22.12 mm (약 11.1 mm의 반경 평균)이다. 고도 원시와 근시에 있어서, 전후방향 직경은 빈번하게 각각 약 20mm만큼 작고 약 29mm이상 크다.
횡단 직경(예를 들어, 코로부터 관자놀이쪽으로 측정된 해부학상의 적도에서 구체의 직경)은 약 23.48mm의 평균(약 11.75mm의 반경 평균)을 가지며, 수직 직경(예를 들어, 상부에서 하부로 측정된 해부학상의 적도에서 구체의 직경)은 약 23.48mm(반경 평균 약 11.75mm)을 갖는다. 해부학상의 적도에서 구체의 원주는 약 74.91mm이다. 눈의 구체의 체적은 약 6.5mL 내지 약 7.2mL 범위의 평균을 가지며, 약 22.86cm2의 표면적을 갖는다.
고정형상 캐뉼라(100)의 말단부(110)는 여러 방식으로 설계될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)의 말단부(110)는 약 25 내지 약 35mm 범위의 원호 길이(185)를 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 원호 길이(185)(예를 들어, 말단부(110)의 원호(111)의 길이)는 다양한 길이를 갖게될 것이다. 예를 들면, 원시 또는 소아과 환자들은 작은 눈을 가지며, 말단부(110)의 작은 원호 길이(185)를 필요로할 것이다. 또는, 예를 들면, 고정형상 캐뉼라(100)의 다른 삽입 지점들(예를 들어, 윤부, 결막 뇌궁)은 말단부(110)의 다른 원호 길이(185)를 필요로할 것이다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 원호 길이(185)는 약 10mm 내지 약 15mm 범위일 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 원호 길이(185)는 약 15mm 내지 약 20mm 범위일 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 원호 길이(185)는 약 20mm 내지 약 25mm 범위일 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 원호 길이(185)는 약 25mm 내지 약 30mm 범위일 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 원호 길이(185)는 약 30mm 내지 약 35mm 범위일 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 원호 길이(185)는 약 35mm 내지 약 50mm 범위일 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 원호 길이(185)는 약 50mm 내지 약 75mm 범위일 것이다.
여기에서 사용된 바와 같이, 고정형상 캐뉼라의 말단부(110)의 용어 "원호 길이"(185)는 말단부(110)의 팁(200)으로부터 변곡점(130)으로 측정된 원호길이를 언급한다. 고정형상 캐뉼라(100)의 근위부(120)(도 19B 참조)의 용어 “곡률 반경”(190)은 근위부(120)의 곡선에 의해서 한정된 원/타원(191)의 반경(192)의 길이를 언급한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명은 독특한 테논낭하 삽입 방법론을 채용하는데, 이때 원호 길이는 테논(Tenon) 캡슐과 눈의 일부(테논(Tenon) 캡슐 입구지점과 타겟(예를 들어, 망막황반) 영역 사이에 개재됨)를 횡단하기에 충분한 길이로 설계된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)의 말단부(110)는 약 25 내지 약 35mm 범위의 원호 길이(185)를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 곡률반경(180)은 가변적이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 곡률반경(180)은 가변적이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 곡률반경(180)은 가변적이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 곡률반경(180)은 가변적이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 곡률반경(180)은 가변적이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 곡률반경(180)은 가변적이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 원호 길이(185)와 변곡점(130)은 고정형상 캐뉼라(100)의 삽입깊이를 공막(235)을 따라서 제한하도록 기능할 것이며, 말단부(110)의 팁(200)이 배후 모양체 동맥이나 시신경에 우연히 손상을 입히는 것을 방지한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)는 성인 사람의 눈의 공막(235)의 곡률반경과 실질적으로 같은 곡률반경(180)을 갖는다. 본 발명을 어느 특정 이론이나 메커니즘으로 제한하기를 원하지는 않으며, 방사선 조사에 노출되는 영역이 일반적으로 망막황반 위쪽의 공막(235)의 외면이라는 것을 확신하기 때문에 성인 사람의 눈의 공막(235)의 곡률반경과 실질적으로 같은 말단부(110)의 곡률반경(180)을 갖는다는 것을 확신한다. 또한, 그 설계는 RBS의 정확한 위치선정을 허용하고 사용자(예를 들어, 의사)로 하여금 방사선 선량의 적용 동안에 최소 노력으로 올바른 위치체 고정된 RBS를 가질 수 있게 허용한다. 이것은 방사선 선량 운반의 개선된 기하학적 정확도 및 개선된 방사선 선량을 가능하게 한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 곡률반경(180)은 일정하다. 예를 들면, 말단부(110)의 곡률반경(180)은 일정한 12mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 곡률반경(180)은 가변적이다. 예를 들면, 말단부(110)의 곡률반경(180)은 말단 영역(112)에서는 크고 중간 영역(113)에서는 작다.
본 발명을 어느 특정 이론이나 메커니즘으로 제한하기를 원하지는 않으며, 다르고 가변적인 곡률반경은 전후방향 직경이 수직한 직경보다 큰 근시의 곡률반경과 같이 특별한 경우들에 있어서 보다 쉽고 정확한 위치선정을 제공할 것이다. 이 경우에 있어서, 전체적으로 큰 곡률반경(180)의 말단부(110)를 가지며 중간 영역(113)에서의 곡률반경과 비교하여 말단 영역(112)에서의 비교적 작은 곡률반경을 갖는 고정형상 캐뉼라(100)를 사용하는 것이 바람직하다. 마찬가지로, 전체적으로 작은 곡률반경(180)의 말단부(110)를 가지며 중간 영역(113)에서의 곡률반경과 비교하여 말단 영역(112)에서의 비교적 큰 곡률반경을 갖는 고정형상 캐뉼라(100)를 사용하는 것이 바람직하다.
캐뉼라 고정형상 캐뉼라(100)의 말단부(110)와 근위부(120)는 각각 수직 단면의 내경(171)과 외경(172)을 갖는다. 도 16에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직 단면의 내경(171)은 일정하다(예를 들어, 고정형상 캐뉼라(100)의 내부는 원형 단면을 가짐). 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 내경(171)은 가변적이다(예를 들어, 고정형상 캐뉼라(100)의 내부는 타원 단면을 가짐). 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직 단면의 외경(172)은 일정하다(예를 들어, 고정형상 캐뉼라(100)의 외부는 원형 단면을 가짐). 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 외경(171)은 가변적이다(예를 들어, 고정형상 캐뉼라(100)의 외부는 타원 단면을 가짐).
몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)는 일반적으로 원형인 외부 단면형상을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)는 일반적으로 둥근 외부 단면형상을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)는 타원, 직사각형, 달걀형상 또는 사다리꼴의 외부 단면형상을 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)는 RBS가 통과할 수 있도록 구성된 내부 단면형상을 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)는 일반적으로 원형인 내부 단면형상을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)는 일반적으로 둥근 외부 단면형상을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)는 타원, 직사각형, 달걀형상 또는 사다리꼴의 외부 단면형상을 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 외경(172)은 약 0.1mm 내지 약 0.4mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 평균 외경(172)은 약 0.4mm 내지 약 1.0mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 평균 외경(172)은 약 0.9mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 평균 외경(172)은 약 1.0mm 내지 약 2.0mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 평균 외경(172)은 약 2.0mm 내지 약 5.0mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 평균 외경(172)은 약 5.0mm 내지 약 10.0mm 범위이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 내경(171)은 약 0.1mm 내지 약 0.4mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 내경(171)은 약 0.4mm 내지 약 1.0mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 내경(171)은 약 0.9mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 내경(171)은 약 1.0mm 내지 약 2.0mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 내경(171)은 약 2.0mm 내지 약 5.0mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 내경(171)은 약 5.0mm 내지 약 10.0mm 범위이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 내경(171)은 약 0.4mm이고, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 내경(171)은 약 0.1mm이다(예를 들어, 벽 두께는 약 0.15mm). 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 외경(172)은 약 0.7mm이고, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 내경(171)은 약 0.4mm이다(예를 들어, 벽 두께는 약 0.15mm). 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 외경(172)은 약 0.9mm이고, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 내경(171)은 약 0.6mm이다(예를 들어, 벽 두께는 약 0.15mm). 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 외경(172)은 약 1.7mm이고, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 내경(171)은 약 1.2mm이다(예를 들어, 벽 두께는 약 0.25mm). 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 외경(172)은 약 1.8mm이고, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 내경(171)은 약 1.4mm이다(예를 들어, 벽 두께는 약 0.20mm). 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 외경(172)은 약 2.1mm이고, 말단부(110)의 수직한 단면의 평균 내경(171)은 약 1.6mm이다(예를 들어, 벽 두께는 약 025mm).
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 직경은 12 게이지 내지 22 게이지 와이어 니들 사이즈 범위이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부 벽의 두께(예를 들어, 말단부(110)의 내경(171)과 말단부(110)의 외경(172) 사이에서 측정한 바와 같이)는 약 0.01mm 내지 약 0.1mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부 벽의 두께(예를 들어, 말단부(110)의 내경(171)과 말단부(110)의 외경(172) 사이에서 측정한 바와 같이)는 약 0.1mm 내지 약 0.3mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부 벽의 두께는 약 0.3mm 내지 약 1.0mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부 벽의 두께는 약 1.0mm 내지 약 5.0mm 범위이다. 몇몇 실시 예에 있어서, 말단부 벽의 두께는 말단부(110)의 길이를 따라서 일정하다. FIG. 도 16B에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부 벽의 두께는 내경(171)과 외경(172)에 대하여 일정하다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부 벽의 두께는 말단부(110)에 걸쳐서, 예를 들면 말단부(110)의 길이를 따라서 변한다. 도 16C 및 16D에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부 벽의 두께는 내경(171)과 외경(172)에 대하여 가변적이다.
고정형상 캐뉼라의 근위부 치수( Proximal portion dimensions of the fixed shape cannula)
고정형상 캐뉼라(100)의 근위부(120)는 여러 방식으로 설계될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)의 근위부(120)는 약 10 내지 약 75mm 범위의 원호 길이(185)를 갖는다.
근위부(120)의 원호 길이(195)(예를 들어, 근위부(120)의 원호의 길이)는 다양한 길이가 될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)의 원호 길이(195)는 약 10mm 내지 약 15mm 범위가 될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)의 원호 길이(195)는 약 15mm 내지 약 18mm 범위가 될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)의 원호 길이(195)는 약 18mm 내지 약 25mm 범위가 될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)의 원호 길이(195)는 약 25mm 내지 약 50mm 범위가 될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)의 원호 길이(195)는 약 50mm 내지 약 75mm 범위가 될 것이다.
여기에서 사용된 바와 같이, 고정형상 캐뉼라(100)의 근위부(120)의 용어 “원호 길이”(195)는 변곡점(130)으로부터 근위부(120)의 대향 단부로 측정된 원호 길이를 언급한다. 고정형상 캐뉼라(100)의 근위부(120)(도 19B 참조)의 용어 “곡률 반경”(190)은 근위부(120)의 곡선에 의해서 한정된 원/타원(191)의 반경(192)의 길이를 언급한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)의 근위부(120)는 고정형상 캐뉼라(100)의 근위부(120)의 내부 반경(173), 예를 들면 0.1mm 내지 1m 범위의 곡률 반경(190)을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)의 곡률반경은 일정하다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)의 곡률반경은 가변적이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)의 곡률반경은 가변적이다.
고정형상 캐뉼라(100)의 말단부(110)와 근위부(120)는 각각 수직 단면의 내경(171)과 외경(172)을 갖는다. 도 16에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)의 수직 단면의 내경(171)은 일정하다(예를 들어, 고정형상 캐뉼라(100)의 내부는 원형 단면을 가짐). 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)의 수직한 단면의 내경(171)은 가변적이다(예를 들어, 고정형상 캐뉼라(100)의 내부는 타원 단면을 가짐). 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)의 수직 단면의 외경(172)은 일정하다(예를 들어, 고정형상 캐뉼라(100)의 외부는 원형 단면을 가짐). 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)의 수직한 단면의 외경(172)은 가변적이다(예를 들어, 고정형상 캐뉼라(100)의 외부는 타원 단면을 가짐).
몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)는 일반적으로 둥근 외부 단면형상을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)는 타원, 직사각형, 달걀형상 또는 사다리꼴의 외부 단면형상을 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)는 RBS가 통과할 수 있도록 구성된 내부 단면형상을 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)는 일반적으로 둥근 내부 단면형상을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)는 타원, 직사각형, 달걀형상 또는 사다리꼴의 외부 단면형상을 갖는다.
도 17에 도시된 바와 같이, 라인 ℓ3(420)은 변곡점(130) 및/또는 윤부에서 눈의 구체에 접하는 라인을 나타낸다. 라인 ℓ3(420)와 라인 ℓ4(고정형상 캐뉼라(100)의 직선부 또는 고정형상 캐뉼라(100)의 직선부에 평행한 라인)은 각도 θ1 (425)(도 17 참조)를 형성한다. 고정형상 캐뉼라(100)는 많은 방식으로 구성될 것이며, 따라서 각도 θ1 (425)은 다양한 값들을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 0도 내지 180도 범위이다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 만일 고정형상 캐뉼라(100)가 큰 각도로 구부러지면, 각도 θ1 (425)의 값은 커진다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 1 내지 10도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 10 내지 20도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 20 내지 30도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 30 내지 40도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 40 내지 50도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 50 내지 60도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 60 내지 70도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 70 내지 80도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 80 내지 90도 범위이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 90 내지 100도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 100 내지 110도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 110 내지 120도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 120 내지 130도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 140 내지 150도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 150 내지 160도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 160 내지 170도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 각도 θ1 (425)은 약 170 내지 180도 범위이다.
도 1, 도 3 및 도 5에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)와 근위부(120)는 동일 평면에 놓인다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)는 말단부(110)로부터 일정 각도로 벗어나 있는데, 예를 들면 말단부(110)와 근위부(120)가 다른 평면들에 놓이도록 근위부(120)는 말단부(110)에 대하여 회전되거나 비틀려있다. 도 18A 및 18B에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)는 평면(P1)(431)에 놓이고 근위부(120)는 평면(P2)(432)에 놓인다. 평면(P1)(431) 및 평면(P2)(432)은 예를 들면 평면(P1)(431)에 대하여 n1 그리고 평면(P2)(432)에 대하여 n2인 각각의 법선에 의해서 한정된다. 말단부(110)는 n1로서 나타내어질 수 있고 근위부(120)는 n2로 나타내어질 수 있는데, 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)와 근위부(120)는 약 -90도와 + 90도 사이에서 서로에 대하여 회전/비틀림 상태가 될 수 있다. 도 18C는 근위부(120)(P2)와 말단부(110)(P1)(431) 사이에서의 공간적인 관계의 몇가지 예들을 나타낸 도면이다. 근위부(120)와 말단부(110) 사이의 공간적인 관계는 도 18의 예들로서 제한되지는 않는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 변곡점(130) 주위의 영역은 방사선 소오스(예를 들어 디스크형상 405 RBS, 시드형상 400 RBS)가 고정형상 캐뉼라를 통해서 통과될 수 있도록(예를 들어, 근위부(120)로부터 말단부(110)로) 완만하게 구부러져있다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)의 변곡점(130)은 말단부(110)와 근위부(120) 사이에서 직선의 고정형상의 세그멘트내로 연장된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 세그멘트는 약 0 내지 2mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 세그멘트는 약 2 내지 5mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 세그멘트는 약 5 내지 7mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 세그멘트는 약 7 내지 10mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 세그멘트는 약 10mm 이상이다.
본 발명은 고정형상을 갖는 고정형상 캐뉼라(100)를 특징으로 하며, 이는 말단부(110), 근위부(120), 말단부(110)와 근위부(120)를 연결하는 변곡점(130)을 포함하고, 이때 말단부(110) 및/또는 근위부(120)은 타원체(450) 상에 위치한 제 1 지점과 제 2 지점 사이의 연결부로부터 형성된 원호형상을 가지며, 상기 타원체는 x-축, y-축 및 z-축을 갖는다(도 15 참조). 타원체는 아래 방정식으로 한정될 수 있다.
Figure 112016087017734-pat00001
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)는 x축 치수 "a", y축 치수 "b", z축 치수 "c"를 갖는 타원체(450)로부터 파생된 원호 형상을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "a"는 약 0 내지 1 m, "b" 는 약 0 내지 1 m, 그리고 "c"는 약 0 내지 1 m이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "a"는 약 0 내지 1 m, "b" 는 약 0 내지 1 m, 그리고 "c"는 약 0 내지 1 m이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 1 내지 3mm 범위의 치수 "a", "b" 및/또는 "c"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 3 내지 5mm 범위의 치수 "a", "b" 및/또는 "c"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 5 내지 8mm 범위의 치수 "a", "b" 및/또는 "c"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 8 내지 10mm 범위의 치수 "a", "b" 및/또는 "c"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 10 내지 12mm 범위의 치수 "a", "b" 및/또는 "c"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 12 내지 15mm 범위의 치수 "a", "b" 및/또는 "c"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 15 내지 18mm 범위의 치수 "a", "b" 및/또는 "c"를 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 18 내지 20mm 범위의 치수 "a", "b" 및/또는 "c"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 20 내지 25mm 범위의 치수 "a", "b" 및/또는 "c"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 25mm 이상의 치수 "a", "b" 및/또는 "c"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 9 내지 15mm 범위, 예를 들어 약 12.1mm의 치수 "a"와 "b"를 갖는다. 이 타원체(450)는 정시에 대하여 고정형상 캐뉼라(100)를 설계하기에 적합할 것이며, 이때 눈은 일반적으로 구형이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 11mm 내지 17mm 범위, 예를 들면 약 14mm의 치수 "a"를 가지며, 약 9mm 내지 15m 범위, 예를 들면 약 12.1m의 치수 "b"를 갖는다. 이 타원체(450)는 근시에 대하여 고정형상 캐뉼라(100)를 설계하기에 적합할 것이며, 이때 축방향 길이는 약 28mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 7mm 내지 13mm 범위, 예를 들면 약 10mm의 치수 "a"를 가지며, 약 9mm 내지 15m 범위, 예를 들면 약 12m의 치수 "b"를 갖는다. 이 타원체(450)는 원시에 대하여 적합할 것이며, 이때 축방향 길이는 약 20mm이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)는 x-축 치수 “d”, y-축 치수 “e”, z-축 치수 “f”를 갖는 타원체(450)로부터 파생된 원호형상을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "d"는 약 0 내지 1 m, "e"는 약 0 내지 1 m, 그리고 "T”는 약 0 내지 1 m이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "d"는 약 0 내지 1 m, "e"는 약 0 내지 50mm, 그리고 "f”는 약 0 내지 50mm이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 1 내지 3mm 범위의 치수 "d", "e" 및/또는 "T"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 3 내지 5mm 범위의 치수 "d", "e" 및/또는 "f"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 5 내지 8mm 범위의 치수 "d", "e" 및/또는 "f"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 8 내지 10mm 범위의 치수 "d", "e" 및/또는 "f"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 10 내지 12mm 범위의 치수 "d", "e" 및/또는 "f"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 12 내지 15mm 범위의 치수 "d", "e" 및/또는 "f"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 15 내지 18mm 범위의 치수 "d", "e" 및/또는 "T"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 18 내지 20mm 범위의 치수 "d", "e" 및/또는 "f"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 20 내지 25mm 범위의 치수 "d", "e" 및/또는 "f"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 25 내지 30mm 범위의 치수 "d", "e" 및/또는 "f"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 30 내지 40mm 범위의 치수 "d", "e" 및/또는 "f"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 40 내지 50mm 범위의 치수 "d", "e" 및/또는 "f"를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 약 50mm 이상의 치수 "d", "e" 및/또는 "f"를 갖는다.
타원체(450)는 구일 것이며, 이때 "a"는 "b"와 같고 "b"는 "c"와 같다. 타원체(450)는 삼축 부등변 타원체(scalene ellipsoid)(예를 들어, 삼축 비등방 타원체)가 될 것이고, 이때 "a"는 "b"와 같지 않고 "b"는 "c"와 같지않고 "a"는 "c"와 같지 않다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 편평 타원체이고, 이때 "a"는 "b"와 같고, "a"와 "b" 모두는 "c"보다 크다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 편평 타원체이고, 이때 "a"는 "b"와 같고, "a"와 "b" 모두는 "c"보다 작다.
몇몇 실시 예들에 있어서, "a"는 "b"와 거의 같다(예를 들어, 정시에 대하여). 몇몇 실시 예들에 있어서, "a"는 "b"와 거의 같지 않다(예를 들어, 정시에 대하여). 몇몇 실시 예들에 있어서, "b"는 "c"와 거의 같다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "b"는 "c"와 거의 같지 않다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "a"는 "b"와 거의 같다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "a"는 "b"와 거의 같지 않다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "d"는 "e"와 거의 같다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "d"는 "e"와 거의 같지 않다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "e"는 "f"와 거의 같다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "e"는 "f"와 거의 같지 않다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "d"는 "T"와 거의 같다. 몇몇 실시 예들에 있어서, "d"는 "f"와 거의 같지 않다.
"a", "b" 및 "c"의 치수들은 가변적이다. 하기 표 1은 치수들의 몇몇 조합들을 열거한 것이다. "a", "b" 및 "c"의 치수들은 하기 표 1에 열거된 것들로 제한되지는 않는다.
표 1 ( mm +/- 1 mm 의 칫수들 )
a b c
12 12 12
14 12 12
10 12 12
12 10 10
12 10 12
12 10 14
12 12 10
12 12 14
12 14 10
12 14 12
12 14 14
10 10 10
10 10 12
10 10 14
10 12 10
10 12 14
10 14 10
10 14 12
10 14 14
14 10 10
14 10 12
14 10 14
14 12 10
14 12 14
14 14 10
14 14 12
14 14 14
"d", "e" 및 "f"의 치수들은 가변적이다. 하기 표 2는 치수들의 몇몇 조합들을 열거한 것이다. "d", "e" 및 "T"의 치수들은 하기 표 2에 열거된 것들로 제한되지는 않는다.
표 2( mm +/- 1 mm 의 치수들)
d e f
12 12 12
12 12 6
12 12 24
12 6 24
12 6 1000
12 24 1000
12 0 0
12 6 6
12 24 24
12 1000 1000
몇몇 실시 예들에 있어서, 타원체(450)는 달걀형상이거나 그 변형이다.
본 발명은 고정된 형상을 갖는 속이 빈 고정형상 캐뉼라(100)를 특징으로 하며, 캐뉼라는 눈의 구체의 일부분 주위로 위치하기 위한 말단부(110)를 포함하는데, 이때 말단부(110)는 약 9 내지 15mm의 곡률반경(180)과 약 25 내지 35mm의 원호형 길이(185)를 갖는다. 고정형상 캐뉼라(100)는 고정형상 캐뉼라(100)의 내부 단면 반경(173)사이에서 약 1m의 곡률반경(190)을 갖는 근위부(120)와 변곡점(130)을 포함하며, 이때 변곡점에서는 말단부(110)와 근위부(120)가 서로 연결된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 일단 말단부(100)의 말단(예를 들어, 팁(200), 말단 영역(112))이 타겟의 근처 내에 위치하면, 근위부(120)는 사용자로 하여금 눈으로 직접적인 가시적 접근을 가질 수 있도록 하기 위하여 시각 축(120)으로부터 멀어지게 만곡된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명은 새로운 캐뉼라를 특징으로 하며, 상기 캐뉼라는, (a) 눈의 구체의 일부분 주위로 위치선정하기 위한 말단 세그멘트 - 상기 말단 세그멘트는 약 9 내지 15mm 범위의 곡률반경과 약 25 내지 35mm 범위의 원호길이를 가짐 -; (b) 상기 새로운 캐뉼라의 약 내부 단면 반경과 약 1m 사이의 곡률반경을 갖는 근위부 세그멘트; 그리고 (c) 상기 말단 세그멘트와 상기 근위부 세그멘트가 서로 연결되는 변곡점;을 포함하며, 상기 변곡점과 상기 근위부 세그멘트에서 눈의 구체에 접하는 라인 사이의 각도는 약 0도 내지 약 180도 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 상기 새로운 캐뉼라의 상기 말단 세그멘트의 상기 근위부 단부는 상기 근위부 단부의 원주가 상기 말단 세그멘트의 상기 말단의 원주보다 크도록 테이퍼진다.몇몇 실시 예들에 있어서, 상기 새로운 캐뉼라의 상기 말단 세그멘트는 원호 길이를 가지며, 이 원호 길이는 치료하에서 눈의 구체의 직경의 적어도 π/4배이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명은 새로운 캐뉼라를 특징으로 하며, 상기 캐뉼라는, (a) 눈의 구체의 일부분 주위로 위치선정하기 위한 말단 세그멘트 - 상기 말단 세그멘트는 약 9 내지 15mm 범위의 곡률반경과 약 25 내지 35mm 범위의 원호길이를 가짐 -; (b) 상기 새로운 캐뉼라의 약 내부 단면 반경과 약 1m 사이의 곡률반경을 갖는 근위부 세그멘트; 그리고 (c) 상기 말단 세그멘트와 상기 근위부 세그멘트가 서로 연결되는 변곡점;을 포함하며, 상기 변곡점과 상기 근위부 세그멘트에서 눈의 구체에 접하는 라인 사이의 각도는 약 0도 내지 약 180도 범위이고, 몇몇 실시 예들에 있어서, 상기 새로운 캐뉼라의 상기 말단 세그멘트의 근위단부는 몇몇 실시 예들에 있어서, 상기 새로운 캐뉼라의 상기 말단 세그멘트는 말단 세그멘트의 말단부가 망막황반의 근처 그리고 배후에 위치하도록 치료될 눈의 테논(Tennon) 캡슐을 관통하여 눈의 외경 주위로 연장되기에 충분한 원호 길이를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS를 저진시키기 위한 수단은 상기 새로운 캐뉼라 내에 배치되고, 상기 새로운 캐뉼라는 RBS를 눈의 배후로 운반하기 위한 것이며, 상기 RBS는 전체 소오스 방사선에너지의 1%이상이 회전 표면으로부터 1cm거리만큼 지날 수 있게 회전 대칭 노출면을 갖는다.
캐뉼라 상의 로케이터( Locator on the cannula )
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 로케이터(160)를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 로케이터(160)는 캐뉼라(100) 상에 배치된 물리적인 표식(예를 들어, 가시적인 표식 및/또는 물리적인 돌출부)이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 로케이터(160)는 말단부(110) 및/또는 팁(200) 및/또는 RBS의 위치선정을 용이하게 하도록 캐뉼라(100)를 정렬시키기 위한 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 로케이터(160)는 캐뉼라(100)가 제위치(도 5 및 도 6B 참조)에 놓이는 경우에 윤부와 정렬하도록 캐뉼라(100) 상에 배치된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100) 상에 위치한 변곡점(130)은 로케이터(160)로서 기능한다. 예를 들면, 사용자는 캐뉼라(100)의 팁(200)이 타겟, 예를들어 망막황반에 대응하는 공막(235) 영역에 대략적으로 놓이는 것을 나타내는 표시로서 변곡점(130)을 윤부에 위치시킬 수 있다.
캐뉼라의 재료( Materials of cannula )
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 스테인레스강, 금, 백금, 티타늄 등 또는 그 조합을 포함하는 재료로부터 제조된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(100) 및/또는 근위부(120)는 의료용 스테인레스강을 포함하는 재료로부터 제조된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110) 및/또는 근위부(120)는 테플론, 다른 금속들, 금속 합금들, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 다른 종래의 플라스틱 또는 상기 요소들의 조합과 같은 다른 종래의 재료들을 포함하는 재료로부터 제조된다. 예를 들면, 말단부(110)는 플라스틱을 포함하는 재료로부터 제조된다. 다른 예로서, 말단부(110)의 일부는 플라스틱을 포함하는 재료로부터 제조될 수 있고, 말단부(110)의 나머지와 근위부(120)는 금속을 포함하는 재료로부터 제조될 수 있다. 본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 제한하는 것을 원하지는 않으며, 플라스틱은 여기에서 설명한 바와 같이 캐뉼라(100)가 눈 내로 삽입되는 경우에 공막(235)이나 테논(Tennon) 캡슐(230)의 관통 가능성을 최소화시키기에 충분한 연성 및/또는 유연성을 갖고있는 것으로 믿는다. 또한, 특정한 플라스틱 뿐만아니라 말단부(110)의 플라스틱부의 길이는 바람직하게 선택되고, 그래서 캐뉼라(100)가 눈 내로 삽입되는 경우에 말단부(110)가 그것의 곡률반경(180)을 유지한다.
핸들, 압출/전진 메카니즘( Handle , extruding / advancing mechanism , guide wire)
가이드 와이어 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 핸들(140)(도 1, 도 4 및 도 5 참조)에 기능적으로 연결된다. 핸들(140)은 캐뉼라(100)의 근위부(120)에 연결될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 근위부(120)가 없으며, 근위부(120)가 말단부(110)에 정상적으로 연결되는 위치 주위에서(예를 들어, 변곡점(130)) 핸들(140)은 말단부(110)에 부착된다. 본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 제한하는 것을 원하지는 않으며, 핸들(40)은 사용자에게 캐뉼라(100)에 대한 보다 양오한 그립감을 제공하고 사용자로 하여금 눈의 배후부에 보다 쉽게 도달할 수 있게 한다고 믿는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 핸들(140)은 마찰 끼워맞춤 및/또는 종래의 고정수단에 의해서 캐뉼라(100)에 부착된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 핸들(140)은 방사선 차폐재료로 이루어진다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)와 핸들(140)은 일체로서 예비조립된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)와 핸들(140)은 눈에 삽입되기 전에 조립된다. 몇몇 실시 예에 있어서, 캐뉼라(100)와 핸들(140)은 본 발명에 따라서 눈의 배후부 내로 캐뉼라(100)를 삽입한 후에 조립된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120) 및/또는 핸들(140)은 RBS(예를 들어, 디스크(405), 시드형상 RBS(400))를 전진시키기 위한 하나이상의 수단을 포함한다. 그러한 기구의 예들은 슬라이드 기구, 다이얼 기구, 섬 링(thumb ring)(810), 눈금이 매겨진 다이얼(820), 슬라이더(830), 피팅(fitting), Toughy-Burst 타입 피팅 등 또는 이들의 조합(도 4 참조)을 포함한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 비-와이어 플런저(800)(도 4 참조)를 더 포함한다. 비-와이어 플런저(800)의 비제한적인 예들은 솔리드 스틱, 피스톤 또는 축을 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 비-와이어 플런저(800)는 플라스틱, 금속, 나무 등 또는 이들의 조합을 포함하는 재료로부터 제조된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 비-와이어 플런저(800)에 의해서 캐뉼라(100)로부터 연장되고 캐뉼라(100) 내로 철수된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 비-와이어 플런저(800)는 기밀이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 비-와이어 플런저(800)는 기밀이 아니다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 고정형상 캐뉼라(100)는 스프링을 더 포함한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 가이드 와이어(350) 및/또는 RBS를 전진시키도록 기능하는 비-와이어 플런저(800)를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 가이드 와이어(350)와 비-와이어 플런저(800)는 RBS를 전진시키도록 기능하는 다른 기구로 대체된다. 몇몇 실시 예에 있어서, RBS는 주사기나 다른 방법을 사용하여 유체(예를 들어, 살린, 기름 또는 다른 형식의 유체)를 유체 정압 채용함으로써 전진하거나 철수하게될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 유압 메카니즘(예를 들어 공기압력)에 의해서 전진하거나 후퇴하고 진공에 의해서 후퇴된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 비-와이어 플런저(800)는 및/또는 가이드 와이어(350)는 스테인레스강으로 이루어진다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 비-와이어 플런저(800) 및/또는 가이드 와이어(350)는 땋아서 형성된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 가이드 와이어(350)는 금, 은, 스테인레스강, 티타늄, 백금 등 또는 이들의 조합과 같이 RBS를 감싸도록 사용된 동일한 재료인 재료로 이루어진다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 가이드 와이어(350)는 방사선이 내부로 증착되는 동일한 재료인 재료로 이루어진다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 Nitinol 와이어에 의해서 전진하고 철수된다.
*캐뉼라 상의 오리피스( Orifice on the cannula )
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 말단부(110)(도 2 참조)의 내측(예를 들어 바닥) 상에 위치한 오리피스(500)을 포함한다. 오리피스(500)는 방사선으로 하여금 캐뉼라(100)를 통과하여 타겟에 도달할 수 있게 한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 말단부(110)의 팁(200) 상에 또는 말단부(110)의 다른 영역들 상에 위치할 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)는 다중 오리피스(500)를 구비할 것이다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 둥근 형상(예를 들어, 원형)을 갖는다. 또한, 오리피스(5000는 사각형, 타원, 직사각형, 사다리꼴 또는 삼각형과 같은 다른 형상들을 가질 수도 있다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 약 0.01mm2 내지 약 0.1mm2의 영역을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 약 0.1mm2 내지 약 1.0mm2의 영역을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 약 0.1mm2 내지 약 10.0mm2의 영역을 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)의 크기는 RBS(예를 들어 디스크(405), 시드형상 RBS(400))의 크기보다 작다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오피피스(500)는 원형이고, 약 0.1mm의 직경을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오피피스(500)는 원형이고, 약 0.1 내지 약 0.1mm 범위의 직경을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오피피스(500)는 원형이고, 약 0.1 내지 약 1.0mm 범위의 직경을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오피피스(500)는 원형이고, 약 1.0 내지 약 5.0mm 범위의 직경을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오피피스(500)는 원형이고, 약 5.0 내지 약 10.0mm 범위의 직경을 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 직사각형이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 직사각형이고 약 1.0mm X 2.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 직사각형이고 약 0.5mm X 2.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 직사각형이고 약 0.5mm X 2.0mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 직사각형이고 약 0.5mm X 1.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 직사각형이고 약 0.5mm X 1.0mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 직사각형이고 약 0.5mm X 0.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 직사각형이고 약 0.25mm X 2.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 직사각형이고 약 0.25mm X 2.0mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 직사각형이고 약 0.25mm X 1.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 직사각형이고 약 0.25mm X 1.0mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 직사각형이고 약 0.25mm X 0.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)는 직사각형이고 약 0.25mm X 0.25mm이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)의 말단 테두리(520)는 말단부(110)의 팁(200)으로부터 약 0.1mm 내지 0.5mm 범위에 위치한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)의 말단 테두리(520)는 말단부(110)의 팁(200)으로부터 약 0.5mm 내지 1.0mm 범위에 위치한다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)의 말단 테두리(520)는 말단부(110)의 팁(200)으로부터 약 1.0mm 내지 2.0mm 범위에 위치한다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)의 말단 테두리(520)는 말단부(110)의 팁(200)으로부터 약 2.0mm 내지 5.0mm 범위에 위치한다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)의 말단 테두리(520)는 말단부(110)의 팁(200)으로부터 약 5.0mm 내지 10.0mm 범위에 위치한다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(500)의 말단 테두리(520)는 말단부(110)의 팁(200)으로부터 약 10.0mm 내지 20.0mm 범위에 위치한다.
캐뉼라 상의 윈도( Window on the cannula )
여기에서 사용된 바와 같이, 용어 "x선 투과성"은 약 10- 1이하 또는 약 10-2 이하의 방사선 플럭스를 흡수하는 재료를 언급한다. 예를 들면, x선 투과성 재료를 포함하는 윈도(510)는 10-5의 방사선 플럭스를 흡수하는 재료로 이루어진 윈도(510)를 포함한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 윈도(510)를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 오리피스(500) 및 윈도(510)를 포함하는데, 이들 모두는 일반적으로 캐뉼라(100)(도 2 참조)의 말단부(110)에 배치된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)의 윈도(510)는 캐뉼라(100)의 다른 부분들보다 더 방사선 전달을 가능하게 하는 재료로 이루어진다. 예를 들면, 윈도(510)는 저밀도 재료로 이루어지거나 또는 낮은 원자수를 갖는 재료로 이루어질 수 있다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 캐뉼라(100)와 동일한 재료로 이루어지나 캐뉼라(100) 보다 작은 벽 두께를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 x선 투과성 재료로 이루어진다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 캐뉼라(100)와 동일한 재료로 이루어지며 캐뉼라(100)와 동일한 벽 두께를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 방사선이 방출되는 캐뉼라(1000의 영역이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 말단부(110)의 내측(예를 들어 바닥) 상에 위치한 윈도(510)을 포함한다. 윈도(510)는 방사선으로 하여금 캐뉼라(100)를 통과하여 타겟 조직에 도달할 수 있도록 허용하기 위해서 사용될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 캐뉼라 벽의 두께보다 작은 두께를 갖는 캐뉼라(100)의 일부이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 캐뉼라 벽의 두께와 같은 두께를 갖는 캐뉼라(100)의 일부이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 캐뉼라 벽의 두께보다 큰 두께를 갖는 캐뉼라(100)의 일부이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)는 다중 윈도(510)를 구비할 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 오리피스(510)는 둥근 형상(예를 들어, 원형)을 갖는다. 또한, 윈도(510)는 사각형, 타원, 직사각형, 또는 삼각형과 같은 다른 형상들을 가질 수도 있다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 약 0.01mm2 내지 약 0.1mm2의 영역을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 약 0.1mm2 내지 약 1.0mm2의 영역을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 약 1.0mm2 내지 약 10.0mm2의 영역을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 약 2.5mm2의 영역을 갖는다.몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 2.5 mm2 이상, 예를 들면 50 mm2 또는 100 mm2의 영역을 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 직사각형이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 직사각형이고 약 1.0mm X 2.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 직사각형이고 약 0.5mm X 2.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 직사각형이고 약 0.5mm X 2.0mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 직사각형이고 약 0.5mm X 1.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 직사각형이고 약 0.5mm X 1.0mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 직사각형이고 약 0.5mm X 0.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 직사각형이고 약 0.25mm X 2.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 직사각형이고 약 0.25mm X 2.0mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 직사각형이고 약 0.25mm X 1.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 직사각형이고 약 0.25mm X 1.0mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 직사각형이고 약 0.25mm X 0.5mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 직사각형이고 약 0.25mm X 0.25mm이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 2.5 mm2 이상, 예를 들면 50 mm2 또는 100 mm2의 영역을 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)의 크기는 RBS(예를 들어 디스크(405), 시드형상 RBS(400))의 크기보다 작다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)의 크기는 RBS의 크기보다 크다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 타원형이고, 약 0.1mm의 축 직경을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 타원형이고, 약 0.1mm 내지 1.0mm 범위의 축 치수를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 타원형이고, 약 1.0mm 내지 5.0mm 범위의 축 치수를 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)의 말단 테두리(520)는 말단부(110)의 팁(200)으로부터 약 0.1mm 내지 0.5mm 범위에 위치한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)의 말단 테두리(520)는 말단부(110)의 팁(200)으로부터 약 0.5mm 내지 1.0mm 범위에 위치한다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)의 말단 테두리(520)는 말단부(110)의 팁(200)으로부터 약 1.0mm 내지 2.0mm 범위에 위치한다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)의 말단 테두리(520)는 말단부(110)의 팁(200)으로부터 약 2.0mm 내지 5.0mm 범위에 위치한다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)의 말단 테두리(520)는 말단부(110)의 팁(200)으로부터 약 5.0mm 내지 10.0mm 범위에 위치한다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)의 말단 테두리(520)는 말단부(110)의 팁(200)으로부터 약 10.0mm 내지 20.0mm 범위에 위치한다.
방사선 차폐( Radiation shielding )
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)의 핸들(140) 및/또는 근위부(120) 및/또는 말단부(110)는 RBS(예를 들어 디스크(405))로부터 사용자를 더 차폐할 수 있는 재료로 제조된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 핸들(140) 및/또는 근위부(120)는 캐뉼라(100) 보다 치밀한 재료로 이루어진다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 핸들(140) 및/또는 근위부(120)는 캐뉼라(100) 보다 두꺼운 재료로 이루어진다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 핸들(140) 및/또는 근위부(120)는 캐뉼라(100) 보다 많은 층의 재료로 이루어진다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 일부는 사용자 및/또는 환자를 RBS로부터 더욱 차폐할 수 있는 재료로 제조된다. 예를 들면, 공막(235)과 접촉하는 측면에 대향하는 말단부(110)의 측면은 환자를 RBS로부터 더욱 차폐할 수 있는 재료로 제조된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 핸들(140)의 근위부(120) 및/또는 핸들(140)은 방사선 차폐를 제공하는 컨테이너를 포함하는데, 여기에서 방사선 차폐 "피그"(900)(도 4 및 도 6)로서 언급된다. 방사선 차폐 피그(900)는 RBS(예를 들어, 디스크(405), 시드형 RBS(400))로 하여금 철수위치에 저장될 수 있게 한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 차폐 피그(900)는 RBS의 저장을 제공하고, 그래서 그 장치는 사용자에 의해서 안전하게 취급될 것이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)의 근위부(120) 및/또는 핸들(140)은 RBS를 차폐하고 설계된 벽두께를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)의 근위부(120) 및/또는 핸들(140)은 스테인레스강으로 이루어지고, 약 1mm 내지 약 2mm 범위의 두께를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)의 근위부(120) 및/또는 핸들(140)은 스테인레스강으로 이루어지고, 약 2mm 내지 약 3mm 범위의 두께를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)의 근위부(120) 및/또는 핸들(140)은 스테인레스강으로 이루어지고, 약 3mm 내지 약 4mm 범위의 두께를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)의 근위부(120) 및/또는 핸들(140)은 스테인레스강으로 이루어지고, 약 4mm 내지 약 5mm 범위의 두께를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)의 근위부(120) 및/또는 핸들(140)은 스테인레스강으로 이루어지고, 약 5mm 내지 약 10mm 범위의 두께를 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)의 근위부(120) 및/또는 핸들(140)은 다수의 층들을 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)의 근위부(120) 및/또는 핸들(140)은 다수의 재료들을 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 다수의 재료들은 텅스텐 합금으로 이루어진다.
텅스텐 합금은 해당 기술분야의 당업자에게 잘 알려져 있다. 예를 들면, 몇몇 실시 예들에 있어서, 텅스텐합금은 방사선 차폐에 사용될 때 높은 텅스텐 함량과 낮은 함량의 NiFe를 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, RBS에서 베타 방사성 동위원소를 차폐하는 것은 어렵다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 낮은 원자수(Z)를 갖는 재료(예를 들어, 폴리메틸 메타아크릴레이트)가 차폐를 위해서 사용될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 하나이상의 층들로 이루어진 재료가 차폐를 위해서 사용되는데, 이때 내부층은 낮은 원자수를 갖는 재료(예를 들어, 폴리메틸 메타아크릴레이트)를 포함하고 외부층은 납을 포함한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120) 및/또는 핸들(140) 및/또는 방사선 차폐 피그(900)는 외부층으로 둘러싸인 내부층을 포함한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120) 및/또는 핸들(140) 및/또는 방사선 차폐 피그(900)는 납(또는 다른 재료)의 외부층에 의해서 둘러싸인 폴리메틸 메타아크릴레이트(또는 다른 재료)의 내부층을 포함한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층은 약 0.1mm 내지 0.25mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층은 약 0.25mm 내지 0.50mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층은 약 0.5mm 내지 1.0mm 두께이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층은 약 1.0mm 내지 1.5mm 두께 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층은 약 1.5mm 내지 2.0mm 두께 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층은 약 2.0mm 내지 5.0mm 두께 범위이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층은 약 0.01mm 내지 0.10mm 두께 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층은 약 0.10mm 내지 0.15mm 두께 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층은 약 0.05mm 내지 0.20mm 두께 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층은 약 0.20mm 내지 0.50mm 두께 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층은 약 0.50mm 내지 1.0mm 두께 범위이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층(예를 들어, 폴리메틸 메타아크릴레이트 또는 다른 재료)은 약 1.0mm 두께이고 외부층(예를 들어 납이나 다른 재료)은 약 0.16mm 두께이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층(예를 들어, 폴리메틸 메타아크릴레이트 또는 다른 재료)은 약 0.1mm 내지 1.0mm 두께이고 외부층(예를 들어 납이나 다른 재료)은 약 0.01mm 내지 0.10mm 두께이다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층(예를 들어, 폴리메틸 메타아크릴레이트 또는 다른 재료)은 약 0.1mm 내지 1.0mm 두께이고 외부층(예를 들어 납이나 다른 재료)은 약 0.10mm 내지 0.20mm 두께이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층(예를 들어, 폴리메틸 메타아크릴레이트 또는 다른 재료)은 약 0.1mm 내지 2.0mm 두께이고 외부층(예를 들어 납이나 다른 재료)은 약 0.15mm 내지 0.50mm 두께이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 내부층(예를 들어, 폴리메틸 메타아크릴레이트 또는 다른 재료)은 약 2.0mm 내지 5.0mm 두께이고 외부층(예를 들어 납이나 다른 재료)은 약 0.25mm 내지 1.0mm 두께이다.
도 1, 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 핸들(140)에서 끝난다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 근위부(120)는 커넥터(150)를 더 포함한다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 핸들(140) 및/또는 방사선 차폐 피그(900)는 커넥터(150)를 거쳐서 캐뉼라(100)에 끼워맞추어질 것이다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 차폐 피그(900)는 플런저 기구를 더 포함한다. ! 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 환자에게 삽입되기 전에 조립된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(1000는 삽입되기전에 조립되지 않는데, 예를 들어 캐뉼라(100)는 말단부(110)가 환자 내로 삽입된 후에 조립된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 핸들(140) 및/또는 방사선 차폐 피그(900)는 캐뉼라(100)가 테논낭하 기법을 통해서 삽입된 후에 캐뉼라(100)에 부착된다. 본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 한정하는 것을 원하지는 않지만, 핸들(140) 및/또는 피그(900)는 캐뉼라(100)의 위치선정을 간섭하지 않기 때문에 캐뉼라(100)가 삽입된 후에 핸들(140) 및/또는 피그(900)를 캐뉼라(100)에 부착하는 것은 바람직하다고 여겨진다. 또한, 핸들(140) 및/또는 피그(90)는 부피가 있기 때문에 환자의 물리적인 특징을 방해하지 않으므로 캐뉼라(100)의 위치선정은 쉽다.
캐뉼라의 팁, 인덴테이션 팁
말단부(110)는 팁(200)을 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)는 굴곡진 형상(도 2 참조)을 갖는 팁(200)을 포함한다. 몇몇 실시 예에 있어서, 팁(200)은 끝이 뭉툭한 상태로 되어 있다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 곡률반경(180)은 가변적이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 곡률반경(180)은 가변적이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)는 팁(200)을 가지며, 팁(200)은 안구주위조직에 있는 혈관들 및/또는 신경들이 손상되는 것을 방지하고 공막(235) 위로 부드럽게 통과하기 위하여 뭉툭하게 이루어져 있다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)의 팁(200)은 공막(235)을 들여넣기 위해서 캐뉼라(100)로부터 연장되고 그리고 캐뉼라(100)의 말단부(110)를 눈 뒤의 올바른 위치(예를 들어, 도 2 참조)로 안내하기 위한 가시적인 지원으로서 기능하는 융기부(예를 들어, 인덴테이션 팁(600))를 더 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 공막(235)의 압입부(235)는 동공을 통해서 보는 것에 의해서 눈의 후극부에서 관찰될 것이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 융기부(예를 들어, 인덴테이션 팁(600))는 RBS(도 2 참조) 위로 놓인다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라 벽과 인덴테이션 팁(600)(모두 스테인레스강으로 이루어짐)의 결합 두께는 약 0.33mm이고, 그러므로 RBS는 RBS에 의해서 조사된 에너지의 1% 이상을 1cm 넘어 증착시키는 x-선을 발생시킨다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 융기부(예를 들어, 인덴테이션 팁(600))는 약 0.01mm 내지 0.10mm 두께범위를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 융기부(예를 들어, 인덴테이션 팁(600))는 약 0.01mm 내지 0.20mm 두께범위를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 인덴테이션 팁(600)은 약 0.20mm 내지 0.33mm 두께범위를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 인덴테이션 팁(600)은 약 0.33mm 내지 0.80mm 두께범위를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 인덴테이션 팁(600)은 약 0.50mm 내지 0.73mm 두께범위를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 인덴테이션 팁(600)은 약 0.75mm 내지 1.0mm 두께범위를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 인덴테이션 팁(600)은 약 1.0mm 내지 5.0mm 두께범위를 갖는다.
캐뉼라 상의 광원
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)는 탭(200) 및 상기 팁(200)에 증착된 광원(610)(도 2 참조)을 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단부(110)는 말단부(110)의 길이의 일부를 진행하는 광원(610)을 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 캐뉼라(100)의 길이를 진행하는 광원(610)을 포함한다.. 본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 한정하는 것을 원하지는 않으며, 전체 캐뉼라(100)를 조사하는 것은 캐뉼라(100)의 위치선정 안내 및/또는 위치선정 영역에 있는 물리적 구조를 관찰하는 것에 대하여 사용자(예를 들어, 내과의사, 외과의사)를 지원하게될 것이기 때문에, 캐뉼라(100)의 길이를 진행하는 광원(610)은 바람직한 것으로 여겨진다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 광원(610)은 캐뉼라(100)의 팁(200)에서 발광다이오드(LED)를 포함한다. LED 광원은 투조를 통해서 보여질 것이며, 캐뉼라(100)의 올바른 위치선정을 의사에게 안내하는 것을 돕게될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 광원(610)은 광섬유에 의해서 캐뉼라(100)를 직접 통과하게 된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 광원(610), 인덴테이션 팁(600) 및 윈도(510) 또는 오리피스(500)는 동축이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 광원(610)은 타겟 영역을 조사한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 광원(610)은 타겟 영역의 일부를 조사한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 광원(610)은 타겟 영역과 비-타겟 영역을 조사한다. 여기에서 사용된 바와 같이, "타겟 영역"은 계획된 치료상의 방사선 선량의 약 100%를 수용하는 영역이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 목표 방사선 영역 이상을 조사하는 광원(610)을 포함한다. 본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 한정하는 것을 원하지는 않으며, 간접 검안경 대신에 사용될 수 있는 측방향 스캐터링을 통한 확산 조명을 sight(610)가 생성하기 때문에, 광원(610)이 바람직한 것으로 여겨진다. 광원(610)으로부터 나오는 빛은 사용자(예를 들어, 내과의사, 외과의사)가 맞추는 것을 돕도록 가시적인 참조점들(예를 들어, 시신경, 와, 혈관)을 만들기 위해서 병변을 지나서 연장될 것이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)의 일부 또는 전체가 빛난다. 이것은 사용자(예를 들어, 내과의사, 외과의사)가 캐뉼라(100)의 삽입을 관찰 및/또는 타겟을 관찰하는 것을 가능하게 한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 타겟 위로 위치될 영역을 조사하지 않는다 (예를 들어, 모두, 그러나 타겟이 조사됨).
방사선핵종 근접방사선치료 소오스
미국 연방 법규정에 따르면, 방사선핵종 근접방사선치료 소오스(RBS)는 캡슐화 층에 감싸인 방사선핵종을 포함한다. 예를 들면, 미국 연방 법규정은 방사선핵종 근접방사선치료 소오스를 다음과 같이 정의한다:
"방사선핵종 근접방사선치료 소오스는 금, 티타늄, 스테인레스강 또는 백금으로 제조된 밀봉 콘테이너에 감싸이게되고 치료를 위해서 핵 방사의 소오스로서 신체 표면 위로 또는 신체 공동이나 조직 내로 위치하도록 의료 목적으로 의도된 방사선 핵종으로 구성된장치이다. "
본 발명은 새로운 방사선핵종 근접방사선치료 소오스("RBS")를 특징으로 한다. 본 발명의 RBS는 미국 연방 법규정에 부합하는 방식으로 구성되지만, 미국 연방 법규정에서 언급하고 있는 사항들로 제한되지는 않는다. 예를 들면, 본 발명의 RBS는 임의적으로 기판을 더 포함할 수 있다(하기에서 설명함). 또한, 예를 들면, "금, 티타늄, 스테인레스강 또는 백금"에 의해서 감싸이는 것에 추가하여, 몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명의 방사선핵종(방사성 동위원소)은 "금, 티타늄, 스테인레스강 또는 백금"의 하나이상의 조합에 의해서 감싸일 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명의 방사선핵종(방사성 동위원소)은 은, 금 티타늄, 스테인레스강, 백금, 주석, 아연, 니켈, 구리, 다른 금속들, 세라믹 또는 이들의 조합을 포함한 불활성 재료의 하나 이상의 층들에 의해서 감싸일 수 있다.
RBS는 방사선의 다양한 디자인들 및/또는 형상들 및/또는 분포들을 갖는 여러 방식으로 구성될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 기판(361), 방사성 동위원소(362)(예를 들어, 스트론튬-90) 및 캡슐을 포함한다. 도 14E. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 기판(361) 상에 코팅되고, 기판(361)과 방사성 동위원소(362)는 캡슐을 이용하여 추가로 피복된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 기판(361)에 임베디드된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 기판(361) 매트릭스의 일부이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐은 방사성 동위원소(362), 임의적으로 기판(361)의 일부 위로 피복될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐은 전체 기판(361) 및 방사성 동위원소(362) 주위로 피복된다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐은 방사성 동위원소(362)를 감싼다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐은 전체 기판(361) 및 방사성 동위원소(362)를 감싼다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 동위원소(362)는 독립적인 개체이고, 캡슐과 기판(361) 사이에 개재된다.
RBS는 방사선의 제어된 방출을 타겟 위로 회전 대칭형상으로(예를 들어, 원형 대칭) 제공하도록 설계된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟 위로 회전 대칭형 방사선 조사의 방출을 제공하도록 회전 대칭 형상을 갖는 노출 표면을 구비한다.
n개의 측면들을 갖는 형상은 n개 접힘선 회전 대칭을 갖는 것으로 고려된다. 만일 n번 회전하면 360°/n의 크기 각각은 동일한 수치를 생성한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 회전 대칭으로 여기에서 설명된 형상들은 n개의 접힘 회전 대칭을 갖는 형상들이며, 이때 n은 양의 정수 3 또는 그 보다 큰 수이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 회전 대칭형상은 적어도 5-접힘 회전 대칭(n=5)을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 회전 대칭형상은 적어도 6-접힘 회전 대칭(n=6)을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 회전 대칭형상은 적어도 7-접힘 회전 대칭(n=7)을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 회전 대칭형상은 적어도 8-접힘 회전 대칭(n=8)을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 회전 대칭형상은 적어도 9-접힘 회전 대칭(n=9)을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 회전 대칭형상은 적어도 10-접힘 회전 대칭(n=10)을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 회전 대칭형상은 무한-접힘 회전 대칭(n=∞)을 갖는다. 원, 사각형, 이등변 삼각형, 6각형, 8각형, 6면 별모양, 12면 별모양과 같은 회전 대칭 형상들의 예들을 도 14F에서 볼 수 있다.
본 발명을 어느 이론이나 메커니즘으로 제한하는 것을 원하지는 않으며, 회전 대칭 기하학은 타겟 주변부에서 빠른 이탈을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 회전 대칭 기하학은 타겟 주변부에서 방사선 조사의 균등한 이탈을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟 주변부에서 방사선 조사의 빠른 이탈은 방사선조사된 체적 및/또는 영역을 감소시킨다.
기판의 형상에 의해서 제어된 회전 대칭 노출면
몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361)상의 표면은 조절된 방출의 방사선을 회전대칭 형상으로 타겟 위로 제공하는 방식으로 형상화된다. 예를 들면, 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361)의 바닥면(363)은 회전 대칭형상, 예를 들어 원형, 6각형, 8각형, 10각형 및/또는 다른 형상이다. 방사성 동위원소(362)가 기판(362)의 그러한 회전 대칭 바닥면(363) 위로 코팅되는 경우에, 회전 대칭 노출면이 생성된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361)은 예를 들어 높이(406)와 직경(407)(도 14 참조)을 갖는 디스크(405)이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 디스크(405)의 높이(406)는 약 0.1 mm 내지 10 mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 디스크(405)의 높이(406)는 약 0.1 mm 내지 0.2 mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 디스크(405)의 높이(406)는 1.5mm와 같이 약 0.2 mm 내지 2 mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 디스크(405)의 높이(406)는 약 2 mm 내지 5 mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 디스크(405)의 높이(406)는 약 5 mm 내지 10 mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 디스크(405)의 높이(406)는 약 0.1 mm 내지 0.5 mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 디스크(405)의 높이(406)는 약 0.5 mm 내지 10 mm 범위이다. 예를 들면, 몇몇 실시 예들에 있어서, 디스크(405)의 높이(406)는 2mm와 같이 약 0.5 mm 내지 2.5 mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 디스크(405)의 높이(406)는 약 2.5 mm 내지 5 mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 디스크(405)의 높이(406)는 약 5 mm 내지 10 mm 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 디스크(405)의 높이(406)는 약 10 mm 내지 20 mm 범위이다.
기판(361)은 다양한 재료로 제조된다. 예를 들면, 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361)은 은, 알루미늄, 스테인레스강, 텅스텐, 니켈, 주석, 지르코늄, 아연, 구리, 금속재료, 세라믹재료, 세라믹 매트릭스 등 또는 이들의 조합을 포함하는 재료로 제조된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361)은 방사성 동위원소(362)로부터 방출된 방사선의 일부를 차폐하는 기능을 수행한다. 예를 들면, 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361)은 방사성 동위원소(362)로부터 방출된 방사선이 기판(361)을 통과할 수 없을 정도의 두께를 갖는다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361)의 밀도 대 두께는 약 0.01 g/㎠ 내지 10 g/㎠ 범위이다.
기판(361)은 다양한 형상으로 구성된다. 예를 들면, 형상은, 하기의 예로서 제한되는 것은 아니지만, 정육면체, 구, 원통형, 직사각형 프리즘, 삼각형 프리즘, 피라미드, 원뿔, 절두형 원뿔, 반구, 타원형, 불규칙 형상 등 또는 이 형상들의 조합을 포함할 것이다. 도 14에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361)은 일반적으로 직사각형 슬라이드 단면을 가질 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361)은 일반적으로 삼각형 또는 사다리꼴 단면을 가질 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361)은 원형/타원형 측단면을 가질 것이다. 기판(361)의 측단면은 다양한 기하학적 및/또는 불규칙 형상들의 조합이 될 것이다.
방사성 동위원소의 형상에 의해서 제어된 회전 대칭 노출면
몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 전체 기판(361) 상에 코팅된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 다양한 형상으로 기판(361)의 일부(기판(361)의 바닥면(363) 상) 상에 코팅되거나 임베디드된다. 예를 들면, 기판(361) 상의 방사성 동위원소(362)의 코팅은 회전 대칭 형상, 예를 들어 원형, 6각형, 8각형, 10각형 등의 형상이 될 것이다. 기판(361)의 바닥면(363) 상에 있는 방사성 동위원소(362) 코팅의 회전 대칭형상은 회전 대칭 노출면을 제공하는데, 이것은 방사선의 조절된 방출을 회전 대칭 형상으로 타겟 위로 제공하게 된다.
캡슐의 형상에 의해서 제어된 회전 대칭 노출면
몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐은 회전 대칭형상을 갖는 방사선의 제어된 방출을 위한 회전 대칭 노출면을 타겟 상에 제공하도록 구성된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐은 가변 두께를 가지며, 그래서 몇몇 부분에서는 실질적으로 모든 방사선을 차폐하고 다른 부분에서는 실질적으로 모든 방사선을 전달한다. 예를 들면, 몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐의 밀도 대 두께는 소오스의 방사성 부분의 중앙으로부터 1mm 이상의 거리에서1 g/㎠ 이며, 캡슐의 밀도 대 두께는 소오스의 방사성 부분의 중앙으로부터 1mm 이하의 거리에서 0.01 g/㎠이다. Sr-90 소오스에 대하여, 이 캡슐은 소오스의 방사성 부분의 중앙으로부터 1mm 이상의 거리에서 방출된 모든 방사선을 실질적으로 봉쇄하고, 소오스의 방사성 부분의 중앙으로부터 1mm 이내의 거리에서 방출된 실질적으로 모든 방사선이 통과할 수 있도록 허용한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐의 두께는 0.001 g/㎠ 내지 10 g/㎠의 범위에서 변한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 위에서 언급한 바와 같은 고밀도 및 저밀도 영역들의 회전 대칭 형상들이 사용된다.
캡슐은 다양한 재료, 예를 들어 강, 은, 금, 티타늄, 백금, 다른 생체적합성 재료 등 또는 이들의 조합을 포함하는 불활성 재료의 하나 이상의 층들로 제조된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐은 약 0.01mm 두께를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐은 약 0.01mm 내지 0.10mm 두께 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐은 약 0.10 내지 0.50mm 두께 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐은 약 0.50 내지 1.0mm 두께 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐은 약 1.0 내지 2.0mm 두께 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐은 약 2.0mm 두께 이상, 예를 들어 약 3mm 두께, 약 4mm 두께, 또는 약 5mm 두께이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캡슐은 약 5.0mm 두께 이상, 예를 들어 약 6mm, 약 7mm, 약 8mm, 약 9mm, 또는 약 10mm 두께이다.
다른 성분들에 의해서 제어된 회전 대칭 노출면
몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선-성형기(368)는 회전 대칭형상으로 타겟 위로 방사선의 제어된 방출을 제공할 수 있다. (도 14G). 방사선-성형기(366)는 방사선 비투과부 및 실질적으로 방사선 투과부(하기에서는 "윈도(364)")를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 성형기(366)는 RBS 아래에 위치한다. 윈도(364)에 중첩되는 RBS의 일부로부터 나온 방사선은 윈도(364)를 통해서 타겟쪽으로 방출되고, 윈도(364)에 중첩되지 않는 부분으로부터 나온 방사선은 타겟에 도달하는 것이 방사선 비투과부에 의해서 봉쇄된다. 그러므로, 회전 대칭형상을 갖는 윈도(364)는 타겟의 회전 대칭 방사선 조사의 방출을 허용할 것이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)의 윈도(510)(또는 오리피스(500))는 방사선의 제어된 방출을 회전대칭 형상으로 타겟 위로 제공하도록 방사선 성형기(366)의 윈도(364)가 될 것이다. 예를 들면, 몇몇 실시 예들에 있어서, 윈도(510)는 원형이다.
논의한 바와 같이 회전 대칭형상으로 타겟 위로 제공되는 방사선의 제어된 방출은 타겟의 테두리에서 빠른 이탈을 허용한다. RBS 및/또는 캐뉼라(100)의 성분들의 배열의 다양한 조합들은 방사선의 제어된 방출을 회전 대칭형상으로 타겟 위로 제공하도록 본 발명의 영역 내에 의도된 것이다. 여기에서 발표한 것을 기초하여, 해당 기술분야의 숙련된 당업자는 타겟의 테두리에서 빠른 이탈을 허용하는 회전 대칭형상으로 타겟 위로 제공되는 방사선의 제어된 방출을 만들어내도록 이러한 다양한 조합들을 어떻게 발전시킬 것인가를 알게될 것이다. 타겟의 테두리에서 빠른 이탈은 깊은 방사선 비투과 혈관을 갖는 웰(well)에 RBS를 수용함으로써 향상될 것이다. 예를 들면, 도 21은 깊은 혈관벽을 갖는 웰에 수용된 RBS를 나타낸 것으로, 이때 혈관벽은 타겟 테두리엣의 방사선의 빠른 이탈을 향상시킬 수 있다.
방사성 동위원소 & 방사능
다양한 방사성 동위원소가 본 발명의 범위 내에서 채용될 것이다. 인 32와 스트론튬 90과 같은 베타선 방출체들은 관통이 제한되고 쉽게 차폐되는 베타선 방출체들이기 때문에 유용한 방사성 동위원소가 되는지 먼저 확인된다. . 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 인 32 (P-32), 스트론튬-90 (Sr-90), 루테늄 106 (Ru-106), 이트륨 90 (Y-90) 등 또는 이들의 조합을 포함한다.
비록 이들은 베타 방출체들과는 뚜렷이 다를지라도, 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 감마 방출체 및/또는 알파 방출체와 같은 방사성 동위원소(362)를 포함할 것이다. 예를 들면, 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 아이오딘 125 (1-125), 팔라듐 103 (Pd-103), 세슘 131 (Cs-131), 세슘 137 (Cs-137), 코발트 60 (co-60) 등 또는 이들의 조합을 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 다양한 형식의 방사성 동위원소(362)의 조합을 포함한다. 예를 들면, 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 Sr- 90 및 P-32의 조합을 포함한다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 Sr- 90 및 Y-90의 조합을 포함한다.
타겟에서 특별한 방사선 선량을 달성하기 위해서, 사용될 방사성 동위원소의 활동도는 방사성 동위원소와 타겟 사이에서 주어진 거리에 대하여 결정된다. 예를 들면, 만일 방사선 소오스가 은이 덮힌 매트릭스(약 4mm 직경의 디스크를 형성하고 약 0.06mm의 높이를 가지며 디스크의 하나의 평평한 표면과 원주 주위에 약 0.8mm 두께의 티타늄으로 그리고 디스크의 반대쪽 평평한 표면 상에서 약 0.1mm 두께로 밀봉된)에 내부적으로 포함된 스트론튬-이트륨-90 티탄산염이면, 타겟은 약 1.5mm(조직에서)의 깊이를 가지며, 원하는 방사선 조사비율은 타겟에서 약 24Gy/min이고, 약 100 mCi의 활동도가 사용될 것이다.
또는, 만일 은-피복 매트릭스 디스크에 내부적으로 포하된 스트론튬-이트륨-90 티탄산염의 직경이 약 3mm인 것을 제외하고는 소오스의 모든 양태들이 동일하게 유지된다면, 타겟은 약 2.0mm(조직에서)의 깊이를 가지며, 원하는 방사선 조사비율은 타겟에서 약 18Gy/min이고, 약 150 mCi의 활동도가 사용될 것이다.
또는, 만일 은-피복 매트릭스 디스크에 내부적으로 포함된 스트론튬-이트륨-90 티탄산염의 직경이 약 3mm인 것을 제외하고는 소오스의 모든 양태들이 동일하게 유지된다면, 타겟은 약 0.5mm(조직에서)의 깊이를 가지며, 원하는 방사선 조사비율은 타겟에서 약 15Gy/min이고, 약 33mCi의 활동도가 사용될 것이다. 또는, 만일 은-피복 매트릭스 디스크에 내부적으로 포함된 스트론튬-이트륨-90 티탄산염의 직경이 약 2mm인 것을 제외하고는 소오스의 모든 양태들이 동일하게 유지된다면, 타겟은 약 5.0mm(조직에서)의 깊이를 가지며, 원하는 방사선 조사비율은 타겟에서 약 30Gy/min이고, 약 7100mCi의 활동도가 사용될 것이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소는 약 5 내지 20mCi, 예를 들면 10 mCi를 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟에서 특별한 방사선 선량을 달성하기 위해서, 사용될 방사성 동위원소의 방사능은 방사성 동위원소(362)와 타겟 사이에서 주어진 거리에 대하여 결정된다. 예를 들면, 만일 Sr-90 방사성 동위원소(362)가 타겟(조직에서)으로부터 약 5mm이고 원하는 방사선 조사 비율이 타겟에서 약 20 Gy/min이면, 약 5,000 mCi의 방사능을 갖는 Sr-90 방사성 동위원소(362)가 사용될 것이다. 또는, 만일 P-32 방사성 동위원소(362)가 타겟(조직에서)으로부터 약 2mm이고 원하는 방사선 조사 비율이 타겟에서 약 25 Gy/min이면, 약 333 mCi의 방사능을 갖는 P-32 방사성 동위원소(362)가 사용될 것이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 약 0.5 내지 5mCi의 활동도를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 약 5 내지 10mCi의 활동도를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 약 10 내지 50mCi의 활동도를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 약 50 내지 100mCi의 활동도를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 약 100 내지 500mCi의 활동도를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 약 500 내지 1,000mCi의 활동도를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소는 약 1,000 내지 5,000mCi의 활동도를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소는 약 5,000 내지 10,000mCi의 활동도를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사성 동위원소(362)는 약 10,000mCi 이상의 활동도를 갖는다.
가이드 & 메모리 와이어
몇몇 실시 예들에 있어서, RBS(예를 들어, 기판 및/또는 캡슐)는 가이드 와이어(350)에 부착된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361)의 부착 및/또는 가이드 와이어(350)의 캡슐화는 다양한 방법을 사용하여 달성될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361) 및/또는 캡슐은 용접에 의해서 부착된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361) 및/또는 캡슐은 아교접착에 의해서 가이드 와이어(350)에 부착된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361) 및/또는 캡슐은 플라스틱 가이드 와이어(350)를 형성하는 연장부를 갖는 플라스틱 슬리이브로 감싸서 가이드 와이어(350)에 부착된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 이것은 열 수축 배관과 같은 방법을 사용하여 달성될 수도 있다.
몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 배치가능한 웨이퍼의 형태이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 웨이퍼는 원통형, 타원형 등의 형상이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 웨이퍼는 배치할 때 개방되는 방사성 동위원소로 도핑되거나 표면 피복되는 니켈 티타늄(NiTi)으로 이루어진다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 웨이퍼는 만일 연장된 시간동안 제 위치에 남겨지면 생체 불활성 소재로 코팅된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 RBS를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 디스크(405) 또는 시드형상 RBS(400)과 같이 기능한다. 시드형상 RBS(400)는 구형상 또는 타원형상을 갖는다. 시드형상 RBS(400)의 형상은 상기한 형상들로 제한되지 않는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100) 성상에 대하여 캐뉼라(100)를 통과할 수 있는 영역 및/또는 체적을 최대화하기 위해서 시드형상 RBS(400)의 형상은 치수로 결정된다. 예를 들면, 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 만곡된 실린더의 형상이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 만곡된 실린더는 캐뉼라(100)의 곡면을 수용하기 위해서 굴곡된 말단부 및 굴곡된 근위부를 구비한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 캐뉼라(100) 내로 삽입하기 위한 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 캐뉼라(100)의 길이를 횡단하도록 설계된다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 하나이상의 RBS가 방사선을 타겟으로 운반하는데 사용된다. 예를 들면, 몇몇 실시 예들에 있어서, 2개의 디스크(405)가 캐뉼라(100) 내부에서 사용될 것이다.
전체 소오스 방사선 에너지 플럭스의 1% 이상이 1 cm 의 거리를 지나서 연장되는 RBS의 구성
본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 제한하는 것을 원하지는 않으며, 습성 노화성 황반변성을 치료하기 위한 의료 장치에 대한 효과적인 설계는 전체 소오스 방사선 에너지 플럭스(예를 들어, 라인(4L을 따라서 소오스 센터에서 전체 방사선 에너지)의 1% 이상이 RBS로부터 1cm 보다 크거나 같은 거리로(라인 4L을 따라서) 전달되도록 방사선 조사양 분배를 가져야 하는 것으로 여겨진다.
*몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명은 RBS로부터 1cm 이하의 거리에서 그것의 전체 소오스 방사선 에너지 플럭스의 약 99%(예를 들어, 98%,97% 등) 이하로 증착되는 RBS를 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명은 RBS로부터 1cm 이상의 거리에서 그것의 전체 소오스 방사선 에너지 플럭스의 약 1%(예를 들어, 98%,97% 등) 이상으로 증착되는 RBS를 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명은 RBS로부터 1cm 이상의 거리에서 그것의 전체 소오스 방사선 에너지 플럭스의 1% 내지 15% 범위로 증착되는 RBS를 갖는다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 동위원소(예를 들어, 베타 방사선)와 캡슐(예를 들어, 금, 티타늄, 스테인레스강, 백금)과의 상호작용은 베타 방사선 에너지를 제도 x-선(bremsstrahlung x-rays)의 방출로 변환시킨다. 이 x-선은 예정된 타겟 영역에서 전체 방사선치료 선량에 기여하고 베타 방사선 이상을 관통한다. 그러므로 기본적인 베타 소오스의 결과로 보는 상기한 바람직하게 구성된 바와 같은 그러한 장치는 방사선 패턴을 생성할 것이며, 소오스로부터 나오는 모든 방사선의 1% 이상은 1cm 이상의 거리에서 흡수된다(예를 들어, 타겟의 중앙으로부터 1cm의 거리에서 방사선 에너지 플럭스는 전체 소오스 방사선 에너지 플럭스의 1% 이상이다). 하기 표 3 참조 몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명은 RBS는 방사성 동위원소를 포함하고 방사성 동위원소는 베타 방사선 동위원소로 이루어지고 전체 소오스 방사선 에너지 플럭스의 약 1%는 타겟의 중앙으로부터 1cm이상의 거리에서 이탈하는 장치를 특징으로 한다.
본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 제한하는 것을 원하지는 않으며, 제조를 용이하게 하고 신체에 대하여 불활성을 나타내도록(생체 불활성 소재로 RBS를 에워싸므로) 본 발명에서 설명한 바와 같이 RBS를 구성하는 것이 바람직할 것으로 여겨진다. 이러한 방식으로 구성된 RBS는 전체 소오스 방사선 에너지 플럭스의 1% 이상이 약 1cm이상의 거리로 연장되도록 베타선, x선 또는 베타선과 x선을 포함하는 방사선 패턴을 생성하게될 것이다.
표 3은 Sr-90 구성된 방사성 시드의 비 제한적인 예들을 열거한 것이다.
백금 금 스테인레스강 티타늄
두께(cm) 0.01 0.01 0.033 0.07
밀도 21.45 19.32 8.00 4.54
전자 에너지 0.6 0.6 0.6 0.6
방사선 저지능 0.08662 0.08828 0.02811 0.02297
에너지 손실 0.01858 0.017056 0.007421 0.0073
에너지 손실 분율 0.030967 0.028426 0.012368 0.012166
평균 광 에너지 0.2 0.2 0.2 0.2
물 액체에 대한 감쇠 계수 0.137 0.137 0.137 0.137
깊이>1cm에서 광에너지 손실 분율 0.87197 0.87197 0.87197 0.87197
깊이>1cm에서 초기전자에너지 손실분율 0.027002 0.024787 0.010785 0.010609
몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 배치가능한 웨이퍼의 형태이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 웨이퍼는 원통형, 타원형 등의 형상이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 웨이퍼는 배치할 때 개방되는 방사성 동위원소(362)로 도핑되거나 표면 피복되고 그 다음에 캡슐화되는 니켈 티타늄(NiTi)으로 이루어진다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 웨이퍼는 만일 연장된 시간동안 제 위치에 남겨지면 생체 불활성 소재로 캡슐화된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 캐뉼라(100) 내로 삽입하기 위한 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 캐뉼라(100)의 길이를 횡단하도록 설계된다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 하나이상의 RBS가 방사선을 타겟으로 운반하는데 사용된다. 예를 들면, 몇몇 실시 예들에 있어서, 2개의 방사성 디스크(405) 또는 시드형 RBS(400)는 캐뉼라(100) 내로 삽입된다.
메모리 와이어
몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명의 캐뉼라(100)는 캐뉼라(100) 내에 삽입된 가이드 와이어(350)를 포함하고, 이에 의해서 가이드 와이어(350)는 RBS를 말단부(110)의 팁(200) 쪽으로 푸쉬하는 기능을 수행한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 메모리 와이어(300)(도 2 참조)를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 가이드 와이어(350)와 메모리 와이어(300)를 포함하며, 가이드 와이어(350)는 메모리 와이어(300)에 연결된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 가이드 와이어(350)와 메모리 와이어(300)를 포함하며, 가이드 와이어(350)와 메모리 와이어(300)는 동일한 와이어이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 가이드 와이어(350)가 전진하거나 후퇴함에 따라서 각각 캐뉼라(100)로부터 연장되거나 수축될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 일단 캐뉼라(100)의 팁(200)으로 배치되는 것으로 추정한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 눈의 배후부로 방사선을 운반하는데 사용하기 위한 바람직한 형상을 취할 수 있는 재료로 이루어진다. 해당 기술분야의 숙련된 당업자는 많은 형상의 메모리 와이어들이 치료를 위해 필요하거나 원하는 바에 부합하는 형상을 제공하도록 사용될 것임을 알 수 있을 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 나선 형상, 평평한 나선(310), 리본 등 또는 이들의 조합(도 2 참조)을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선을 운반하기 위한 메모리 와이어(300)의 원하는 형상은 메모리 와이어(300)가 캐뉼라(100) 내로 삽입되는 것을 허용하지 않을 것이다. 그러므로, 몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 직선화할 수 있고 그래서 캐뉼라(100) 내로 삽입될 것이다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 캐뉼라(100)로부터 연장되는 경우에 일정 형상(예를 들어 나선형)을 취할 것이다. . 몇몇 실시 예들에 있어서, 일정 형상(예를 들어 평평한 나선(310))을 갖는 메모리 와이어(300)는 캐뉼라(100)로부터 철수하는 경우에 직선화될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 캐뉼라(100)의 말단부(110)의 팁(200)으로부터 연장된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 니켈-티타늄(NiTi)의 합금으로 이루어진다. 그러나, 해당 기술분야의 숙련된 당업자는, 소정 금속, 또는 합금, 또는 스프링강, 형상기억 니켈-티타늄, 초소성 니켈-티타늄, 플라스틱 또는 다른 금속 등과 같은 다른 재료가 메모리 와이어(300)를 만드는데 사용될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 RBS(예를 들어, 기판(261), 방사성 동위원소(362) 및/또는 캡슐)를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 그 위에 증착된 방사성 동위원소(362)를 가지며, 추가로 캡슐화되고, 그러므로 메모리 와이어(300)는 RBS를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)의 말단부(320)는 예를 들어 말단부(320)가 방사성 동위원소로 피복된후 캡슐화하는 RBS(예를 들어 방사성 동위원소(362)와 캡슐)를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)의 말단부(320)는 RBS를 포함하며, 메모리 와이어(300) 및/또는 가이드 와이어(350)의 나머지 부분은 이웃하는 영역을 방사선으로부터 차폐하는 역할을 수행하고, 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS 및/또는 방사성 동위원소(362)는 박막 코팅으로서 메모리 와이어(300)에 적용된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 고체 조각으로서 메모리 와이어(300)에 적용된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 디스크(405) 또는 시드형상 RBS(400)과 같이 기능한다. 시드형상 RBS(400)는 구형상, 원통형상 또는 타원형상을 갖는다. 시드형상 RBS(400)의 형상은 상기한 형상들로 제한되지 않는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100) 성상에 대하여 캐뉼라(100)를 통과할 수 있는 영역 및/또는 체적을 최대화하기 위해서 시드형상 RBS(400)의 형상은 치수로 결정된다. 예를 들면, 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 만곡된 실린더의 형상이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 만곡된 실린더는 캐뉼라(100)의 곡면을 수용하기 위해서 굴곡된 말단부 및 굴곡된 근위부를 구비한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 일단 캐뉼라(100)의 팁(200) 쪽을 향하도록 전진하고, 그리하여 메모리 형상이 형성될 수 있다. 본 발명을 어느 이론이나 메커니즘으로 제한하는 것을 원하지는 않으며, 메모리 형상이 형성되는 경우에 RBS를 원하는 형상으로 집중시키므로 메모리 형상이 바람직한 것으로 여겨진다. 또한, 방사선의 일정 농도를 달성하고 및/또는 일정 영역의 노출을 달성하는데 다양한 형상들이 사용될 것이다. 그 형상은 특별히 원하는 결과들을 달성하도록 주문 제작될 것이다. 예를 들면, 말단부가 노출된 와이어가 실질적으로 직선을 이루는 경우에는 낮은 방사선 세기가 전달되고, 말단부가 노출된 와이어가 둥글게 감기면 그 영역에 방사선의 집속이 이루어지므로 높은 방사선 세기가 전달될 것이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 리본과 유사한 평평한 와이어이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 리본은 단지 하나의 테두리가 코팅되고(예를 들어 방사성 동위원소와 캡슐에 의해), 리본이 둥글게 감기는 경우에, 방사선 재료로 코팅된 테두리는 RBS를 집중시킬것이며, 방사선 재료로 이루어지지 않은 다른 테두리는 차폐로서 작용하게될 것이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, RBS(예를 들어, 기판(361) 및/또는 캡슐 및 방사성 동위원소(362))는 가이드 와이어(350)에 부착된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361)의 부착 및/또는 가이드 와이어(350)의 캡슐화는 다양한 방법을 사용하여 달성될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361) 및/또는 캡슐은 용접에 의해서 부착된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361) 및/또는 캡슐은 아교접착에 의해서 가이드 와이어(350)에 부착된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 기판(361) 및/또는 캡슐은 플라스틱 가이드 와이어(350)를 형성하는 연장부를 갖는 플라스틱 슬리이브로 감싸서 가이드 와이어(350)에 부착된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 이것은 열 수축 배관과 같은 방법을 사용하여 달성될 수도 있다.
말단 챔버 및 벌룬
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 말단부(110)(도 2 참조)의 단부에 배치된 말단 챔버(210)를 포함한다. 말단 챔버(210)는 메모리 와이어(300)가 보호된 환경에서 감겨질 수 있게 한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버(210)는 디스크의 형상이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버(210)는 2차원적인 눈물방울의 형상이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버(210)는 팁에서 만곡되고, 캐뉼라(100)의 폭과 거의 동일한 폭을 갖는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버(210)는 속이 비어있다. 말단 챔버(210)는 메모리 와이어(300)나 RBS(예를 들어, 디스크(405), 시드형상 RBS(400))가 그 안에 삽입될 수 있게 한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 말단 챔버(210) 내에서 코일로 감겨진다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버(210) 내에서의 메모리 와이어(300)의 감김은 RBS를 집중시킨다. 본 발명을 어느 이론이나 메커니즘으로 제한하는 것을 원하지는 않으며, RBS를 집중시키는 것은 신속한 수술을 가능하게 할 것으로 여겨진다. 이와는 달리, 이것은 낮은 활동도 RBS의 사용을 가능하게 할 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버(210)는 메모리 와이어(300)를 제어된 공간에 싸인 상태로 유지하고, 메모리 와이어(300)가 파손되거나 또는 주위 구조에 붙들리는 것에 상관없이 메모리 와이어(300)로 하여금 말단 챔버(210) 내로 감겨져서 캐뉼라(100) 내로 수축되게 할 수 있다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버(210)는 눈의 후방에 대하여(예를 들어 공막에 대하여) 평평하게 놓이도록 배향된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버(210)는 공막을 들여넣기 위해서 그리고 눈의 후방에 있는 올바른 위치로 말단 챔버(210)를 안내하는 기능을 수행하도록 하기 위하여 말단 챔버(210)로부터 돌출한 돌출부(예를 들어, 말단 챔버 인덴테이션 팁)를 더 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버 인덴테이션 팁은 환자의 눈과 접촉하는 말단 챔버(210)의 전방에 증착된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버 인덴테이션 팁은 의사로 하여금 타겟 영역에 걸쳐서 캐뉼라(100)의 팁(200)의 위치를 확인할 수 있게 한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버(210)는 광원(610)을 더 포함한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버(210)는 금속, 플라스틱 등 또는 이들의 조합으로 이루어진다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버(210)는 금속 및/또는 합금들(예를 들어, 금, 스테인레스강)의 하나 이상의 층으로 이루어진다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버(210)는 RBS를 차폐하지 않는 재료로 이루어진다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버(210)는 오리피스(500) 및/또는 말단 챔버(210)의 전방에 배치된 윈도(510)를 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 말단 챔버(210)는 말단 챔버(210)의 후방 및/똔느 말단 챔버(210)의 측면에 배치된 방사선 차폐를 더 포함한다.. 본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 한정하는 것을 원하지는 않으며, 타겟 영역(예를 들어 환자의 시신경) 이외의 영역에 방사선이 조사된느 것을 방지하기 때문에 말단 챔버(210)의 후방 및/또는 측면에 배치된 방사선 차폐를 포함하는 말단 챔버(210)가 바람직한 것으로 여겨진다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 팽창가능한 팁(예를 들어 벌룬)을 포함한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 팽창가능한 팁은 기체나 액체, 예를 들어 평평 염액(BSS)를 사용하여 팽창될 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 팽창가능한 팁이 먼저 팽창되고 다음에는 RBS(예를 들어 디스크(405), 시드형상 RBS(400))나 메모리 와이어(300)의 방사성부가 전개된다. 본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 한정하는 것을 원하지는 않으며, 팽창가능한 팁이 캐뉼라(100)를 올바른 위치로 안내하는 가이드로서 작용할 수 있기 때문에 바람직한 것으로 여겨진다. 팽창된 팁이 공막(235)에 볼록면을 만들기 때문에 의사는 캐뉼라(100)의 위치를 확인할 수 있을 것이다. 팽창가능한 팁은 타겟 영역(예를 들어 환자의 눈) 이외의 영역에 방사선이 투사되는 것을 방지하기 위한 차폐를 더 포함할 것이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 팽창가능한 팁은 벌룬(balloon)이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 비-팽창 상태의 벌룬은 시스(sheath)와 같이 캐뉼라(100)의 말단부(110)를 덮는다.
선량
여기에서 사용된 바와 같이, 용어 "측방향" 및/또는 "측방향으로"는 라인 IR에 대하여 수직한 어느 선의 방향을 언급하며, 이때 라인 ℓR은 포인트들 ℓS와 ℓT를 연결하는 것으로부터 파생된 라인이고, 이때 ℓS는 RBS의 중앙에 위치한 지점이고, ℓT는 타겟(도 10, 도 12 참조)의 중앙에 위치된 지점이다.
여기에서 설명한 바와 같이, 용어 "전방으로"는 라인 ℓR로부터 라인 ℓT를 통해서 라인 ℓS(도 10 참조)로 향하는 및/또는 이것을 따르는 방향을 언급한다.
여기에서 설명한 바와 같이, "실질적으로 균등한"은 수치들의 그룹(예를 들어 둘이상의 값들)을 언급하는데, 그룹에 있는 각각의 값은 그룹에 있는 최대값의 약 90% 보다 작다. 예를 들면, 타겟의 중앙으로부터 약 1mm에 달하는 거리에서 방사선 선량이 실질적으로 균등한 실시 예는 타겟의 중앙으로부터 약 1mm에 달하는 거리 내에서 방사선 선량은 그 영역 내에서 최대 방사선 선량(예를 들어, 전체 타겟 중앙 방사선 선량)의 약 90%이하라는 것을 주장한다. 예를 들면, 타겟의 중앙으로부터 약 1mm에 달하는 거리 내에서 상대적인 방사선 조사 량의 그룹은 99, 97, 94, 100, 92, 92, 및 91로 측정되고, 그룹에 있는 각각의 값이 그룹(100)에 있는 최대 값의 자그마치 90%이기 때문에 상대적인 방사선 선량은 실질적으로 균등하다.
여기에서 사용된 바와 같이, 용어 "등선량"(또는 처방 선량, 또는 치료 선량)은 타겟의 중앙을 바로 에워싸는 영역을 언급하며, 여기에서 방사선 선량은 실질적으로 균등하다(도 13 참조).
본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 한정하기를 원하는 것은 아니며, 본 발명의 장치 및 방법은 실질적으로 균등한 선량을 또는 균등하지 않은 선량을 전체 타겟 영역(예를 들어 신생혈관증식 조직)으로 운반하는 것에 의해서 유효할 것이고 타겟의 중앙은 타겟의 경계 영역에 있는 선량보다 약 2.5배 높은 것으로 여겨진다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 약 16Gy의 선량이 타겟으로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 16Gy 내지 20Gy의 선량이 타겟으로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 20Gy의 선량이 타겟으로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 24Gy의 선량이 타겟으로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 20Gy 내지 24Gy의 선량이 타겟으로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 30Gy의 선량이 타겟으로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 24Gy 내지 30Gy의 선량이 타겟으로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 20Gy 내지 50Gy의 선량이 타겟으로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 50Gy 내지 100Gy의 선량이 타겟으로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 75Gy의 선량이 타겟으로 운반된다.
선량률
의료 방사선 커뮤니티는 높은 선량 조사는 합병증을 야기할 수 있기 때문에 낮은 선량률 조사(예를 들어 약 10Gy/min)가 높은 선량률 조사보다 바람직하다고 믿는다.
예를 들면, 과학 공보 "Posttreatment Visual Acuity in Patients Treated with Episcleral Plaque Therapy for Choroidal Melanomas: Dose and Dose Rate Effects" (Jones, R,, Gore, E,, Mieier, VV., Murray, K., GiIIIn1 M., Albano, K., Erickson, B., International Journal of Radiation Oncology Biology Physics, Volume 52, Number 4, pp. 989-995, 2002)는 결과 "macula dose rates of 111 cGy/h (+/- 11.1 cGy/h)가 상당한 가시적 손실의 50%와 연관되어 있고 그리하여 "higher dose rates to the macula correlated strongly with poorer posttreatment visual outcome"이라는 결론에 이르게 하였다. 또한, 미국 근접치료학회(the American Brachytherapy Society; ABS)는 과학 공보에 그들의 추천사항들을 발표하였다. "The American Brachytherapy Society Recommendations for Brachytherapy of Uveal Melanomas" (Nag, S., Quivey, J. M., Earle, J. D., Followill, D., Fontanesi, J., and Finger, P. T., Internationa! Journai of Radiation Oncology Biology Physics, Volume 56, Number 2, pp. 544-555, 2003) stating "the ABS recommends a minimum tumor 1-125 dose of 85 Gy at a dose rate of 0.60 to 1.05 Gy/h using AAPM TG-43 formalism for the calculation of dose." 그러므로, the medical standard of care는 낮은 선량률을 요구한다.
높은 선량률의 사용을 배웠음에도 불구하고 본 발명의 발명자들은 높은 선량(예를 들어 10Gy/min)이 신생혈관증식 상태를 치료하는데 바람직하게 사용된다는 놀라운 사실을 발견하였다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟에서 운반된/측정된 선량률은 10 Gy/min (예를 들어 약 15 Gy/min, 20 Gy/min) 보다 크다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟에서 운반된/측정된 선량률은 10 Gy/min 내지 15Gy/min 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟에서 운반된/측정된 선량률은 15 Gy/min 내지 20Gy/min 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟에서 운반된/측정된 선량률은 20 Gy/min 내지 30Gy/min 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟에서 운반된/측정된 선량률은 30 Gy/min 내지 40Gy/min 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟에서 운반된/측정된 선량률은 40 Gy/min 내지 50Gy/min 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟에서 운반된/측정된 선량률은 50 Gy/min 내지 75Gy/min 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟에서 운반된/측정된 선량률은 75 Gy/min 내지 100 Gy/min 범위이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟에서 운반된/측정된 선량률은 약 100 Gy/min 보다 크다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 약 16Gy의 방사선이 약 1분동안 약 16Gy/min의 선량률(타겟에서 측정했을때) 로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 20Gy의 방사선이 약 1분동안 약 20Gy/min의 선량률(타겟에서 측정했을때) 로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 25Gy의 방사선이 약 2분동안 약 12Gy/min의 선량률(타겟에서 측정했을때) 로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 30Gy의 방사선이 약 3분동안 약 10Gy/min 이상의의 선량률(타겟에서 측정했을때) 로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 30Gy의 방사선이 약 2분동안 약 15Gy/min 내지 16Gy/min의 선량률(타겟에서 측정했을때) 로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 30Gy의 방사선이 약 1분동안 약 30Gy/min의 선량률(타겟에서 측정했을때) 로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 40Gy의 방사선이 약 2분동안 약 20Gy/min의 선량률(타겟에서 측정했을때) 로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 40Gy의 방사선이 약 1분동안 약 40Gy/min의 선량률(타겟에서 측정했을때) 로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 40Gy의 방사선이 약 48초 동안 약 50Gy/min의 선량률(타겟에서 측정했을때) 로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 50Gy의 방사선이 약 2분동안 약 25Gy/min의 선량률(타겟에서 측정했을때) 로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 50Gy의 방사선이 약 40초 동안 약 75Gy/min의 선량률(타겟에서 측정했을때) 로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 75Gy의 방사선이 약 1분동안 약 75Gy/min의 선량률(타겟에서 측정했을때) 로 운반된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 약 75Gy의 방사선이 약 3분동안 약 25Gy/min의 선량률(타겟에서 측정했을때) 로 운반된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 0.01초 내지 약 0.10초 동안 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 0.1초 내지 약 1.0초 동안 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 1.0초 내지 약 10초 동안 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 10초 내지 약 15초 동안 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 15초 내지 약 30초 동안 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 30초 내지 약 1분 동안 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 1분 내지 약 5분 동안 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 5분 내지 약 7분 동안 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 7분 내지 약 10분 동안 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 10분 내지 약 20분 동안 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 20분 내지 약 30분 동안 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 30분 내지 약 1시간 동안 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 1시간이상 방사선에 노출된다.
종양에 대한 선량, 선량률
본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 한정하는 것을 원함이 없이, 황반변성(예를 들어 종양)과는 다른 상태들을 치료 또는 운용하는데 있어서 통상적인 선량은 85Gy와 같이 약 10Gy 내지 약 100G의 범위에 있을 것으로 예측될 것으로 여겨진다. 또한, 방사선이 공막을 통과하는 눈의 외측으로부터 방사선을 조사하면 RBS가 약 0.6 Gy/min 내지 약 100 Gy/min의 선량률을 타겟에 제공하게 되는 것으로 여겨진다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 황반변성(예를 들어 종양) 이외의 다른 상태들을 치료하기 위해서, RBS는 약 10 Gy/min 내지 about 20 Gy/min의 선량률을 타겟에 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 타겟에 대하여 약 20 내지 40 Gy/min(예를 들어 36Gy/min)의 선량률을 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 약 40 내지 60 Gy/min의 선량률을 타겟에 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 약 60 내지 80 Gy/min의 선량률을 타겟에 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 약 80 내지 100 Gy/min의 선량률을 타겟에 제공한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 종양에 조사하도록 사용자(예를 들어, 물리학자, 의사)에 의해서 선택된 선량률은 하나 이상의 특징들에 의존한다.(종양/병변의 높이/두께)(예를 들어, 종양의 두께는 사용자가 사용하는 선량률이 무엇인지를 알려준다).
본 발명을 어느 이론이나 메커니즘으로 제한하는 것을 원함이 없이, 노출시간은 실제적인 이유로 인하여 약 15초 내지 약 10분의 범위이어야 할 것으로 여겨진다.. 그러나, 다른 노출 시간이 사용될 수도 있다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 0.01초 내지 약 0.10초 동안에 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 0.10초 내지 약 1.0초 동안에 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 1.0초 내지 약 10초 동안에 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 10초 내지 약 15초 동안에 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 15초 내지 약 30초 동안에 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 30초 내지 약 1분 동안에 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 1분 내지 약 5분 동안에 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 5분 내지 약 7분 동안에 방사선에 노출된다. ! 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 7분 내지 약 10분 동안에 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 10분 내지 약 20분 동안에 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 20분 내지 약 30분 동안에 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 약 30분 내지 약 1시간 동안에 방사선에 노출된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟은 1시간이상 방사선에 노출된다.
방사선 구역, 방사선 프로파일
몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명의 캐뉼라(100) 및/또는 RBS들은 실질적으로 균등한 선량을 사용하여 작은 타겟 영역을 치료하도록 설계되고, 방사선 선량이 종래 기술(도 8 참조)에 비해서 타겟으로부터 측방향으로 측정했을때 보다 급격하게 감소하도록 또한 설계된다. 종래 기술은 반대로 큰 직경 타겟에 걸쳐서 실질적으로 균등한 선량과 방사선 선량(측방향으로 측정했을때)에서의 느린 감소의 장점들을 가르쳐 주고 있다(미국특허 제 7,070,544 B2 호 참조).
몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 선량은 등선량의 윤부(예를 들어, 타겟의 중앙 바로 주위의 영역으로서, 여기에서 방사선 조사량은 실질적으로 균등함)(도 18에 도시된 바와 같이)로부터 측방향으로 측정했을때 급격하게 감소한다.
도 11은 Sr-90으로 이루어진 1mm 소오스의 방사선 선량 프로파일(측방향으로 측정했을 때)의 비 제한적인 예를 나타낸다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟의 중앙으로부터 약 0.5mm에서 방사선 선량은 타겟의 중앙축에서의 선량보다 약 10% 작다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟의 중앙으로부터 약 1.0mm에서 방사선 선량은 타겟의 중앙축에서의 선량보다 약 30% 작다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟의 중앙으로부터 약 2.0mm에서 방사선 선량은 타겟의 중앙축에서의 선량보다 약 66% 작다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟의 중앙으로부터 약 3.0mm에서 방사선 선량은 타겟의 중앙축에서의 선량보다 약 84% 작다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟의 중앙으로부터 약 4.0mm에서 방사선 선량은 타겟의 중앙축에서의 선량보다 약 93% 작다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟의 중앙축에서의 선량은 맥락막 신행 혈관막(CNVM)에 운반된 선량이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 선량은 타겟(예를 들어, 맥락막 신생 혈관막)으로부터 모든방향으로(예를 들어 측방향, 전방으로) 연장되고, 방사선 선량이 실질적으로 균등한 방식으로 측방향으로 연장되는 거리는 약 0.75mm에 달하게 된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 선량은 타겟으로부터 모든방향으로(예를 들어 측방향, 전방으로) 연장되고, 방사선 선량이 실질적으로 균등한 방식으로 측방향으로 연장되는 거리는 약 1.5mm에 달하게 된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 선량은 타겟으로부터 모든방향으로(예를 들어 측방향, 전방으로) 연장되고, 방사선 선량이 실질적으로 균등한 방식으로 측방향으로 연장되는 거리는 약 2.5mm에 달하게 된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟의 중앙으로부터 측방향으로 2.0mm에서 방사선 선량은 타겟의 중앙축에서의 선량보다 약 60% 작다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟의 중앙으로부터 측방향으로 3mm에서 방사선 선량은 타겟의 중앙축에서의 선량보다 약 25% 작다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟의 중앙으로부터 측방향으로 4mm에서 방사선 선량은 타겟의 중앙축에서의 선량보다 약 10% 작다. 시신경의 테두리가 타겟에 근접하기 때문에, 이러한 선량 프로파일은 종래의 방법보다 시신경에 큰 안전을 제공한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 선량은 타겟이 중앙으로부터 약 1.0mm(측방향으로 측정했을때)에 달하는 거리 내에서 실질적으로 균등하다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 선량은 타겟의 중앙으로부터 약 2mm 떨어진 거리(측방향으로 측정했을때)에서의 방사선 선량이 타겟의 중앙축에서의 선량보다 약 25% 작도록 감소한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 선량은 타겟의 중앙으로부터 약 2.5mm 떨어진 거리(측방향으로 측정했을때)에서의 방사선 선량이 타겟의 중앙축에서의 선량보다 약 10% 작도록 감소한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 선량은 타겟이 중앙으로부터 약 6.0mm(측방향으로 측정했을때)에 달하는 거리 내에서 실질적으로 균등하다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 선량은 타겟의 중앙으로부터 약 12.0mm 떨어진 거리(측방향으로 측정했을때)에서의 방사선 선량이 타겟의 중앙축에서의 선량보다 약 25% 작도록 감소한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 선량은 타겟의 중앙으로부터 약 15.0mm 떨어진 거리(측방향으로 측정했을때)에서의 방사선 선량이 타겟의 중앙축에서의 선량보다 약 10% 작도록 감소한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 선량은 타겟이 중앙으로부터 약 10.0mm(측방향으로 측정했을때)에 달하는 거리 내에서 실질적으로 균등하다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 선량은 타겟의 중앙으로부터 약 20.0mm 떨어진 거리(측방향으로 측정했을때)에서의 방사선 선량이 타겟의 중앙축에서의 선량보다 약 25% 작도록 감소한다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 방사선 선량은 타겟의 중앙으로부터 약 25.0mm 떨어진 거리(측방향으로 측정했을때)에서의 방사선 선량이 타겟의 중앙축에서의 선량보다 약 10% 작도록 감소한다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 타겟의 중앙에서의 방사선 선량(예를 들어, 맥락막 신생 혈관막의 중앙에서의 방사선 선량)은 전체 황반부종(약 1.5mm 내지 8.0mm의 직경)에 대하여 측방향으로 확대되지 않는다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명의 장치는 또한 큰 영역을 치료할 수 있고 종래의 장치들과 비교했을때 빠른 방사선 선량 저하를 나타낸다.
짧은 운반시간의 혜택
본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 한정하는 것을 원함이 없이, 방사선의 빠른 운반시간은 의사로 하여금 최소한의 피로감을 느끼면서 도구를 원하는 위치에서 유지시킬 수 있게 하고 환자가 수술을 받는 시간을 최소화할 수 있기 때문에 바람직한 것으로 여겨진다. 낮은 선량률과 긴 운반시간은 의사에게 피로감을 야기시키게 되고, 이것은 다시 타겟으로부터 캐뉼라의 돌발적인 이동을 초래할 가능성이 있다. 또한, 긴 운반시간은 의사의 손이나 환자의 눈 또는 머리가 움직일 수 있는 가능성을 증가시키게 된다.(국부 마취가 이루어진 경우, 환자는 수술받는 동안 깨어있다).
*빠른 운반시간의 다른 혜택은, 단시간 국부 마취제(예를 들어, 리도카인) 및/또는 침투성 유도 약물 또는 진정제(예를 들어 메토헥시탈나트륨, 미다졸람)의 사용이 가능하다는 것이다. 단시간 마취의 사용은 수술후에 기능(예를 들어, 운동성, 시력)의 빠른 회복을 가능하게 한다. 단기 작용 마취제는 돌발적인 중앙 신경계 주입의 경우에 있어서 단기간 지속되는 호흡저하를 야기한다.
셔터 시스템
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 캐뉼라(100)의 팁(200) 또는 그 근처에 배치된 셔터 시스템을 포함한다. 셔터 시스템은 카메라의 셔터 시스템과 유사할 것이다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 셔터 시스템은 약 0.01초의 시간동안에 약 200,000 Gy/min에 달하는 선량률을 운반하는데 사용된다. 본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 한정하는 것을 원함이 없이, 타겟으로부터 캐뉼라(100)가 멀어지게 되는 손, 눈 또는 머리의 움직임에 대한 걱정없이 그렇게 짧은 노출시간 동안에 방사선 선량이 타겟으로 운반될 수 있기 때문에 셔터 시스템은 바람직한 것으로 여겨진다.
셔터 시스템과는 달리, 몇몇 실시 예들에 있어서, 짧은 시간동안에 매우 빠른 원격 후장전 시스템의 기구를 사용하여 높은 방사선량이 운반될 수 있고, 이때 RBS는 신속한 드웰 타입(dwell time) 동안에 치료위치로 빠르게 이동하고 치료위치로부터 빠르게 철수한다.
본 발명은 여기에서 예로서 설명되고 있으며, 다양한 변형들이 해당 기술분야의 숙련된 당업자에 의해서 이루어질 수 있다. 예를 들면, 비록 본 발명의 캐뉼라(100)는 일반적으로 캐뉼라 위의 바람직한 테논낭하 방사선 운반과 관련하여 위에서 설명하였지만, 캐뉼라(100)는 테논(Tenon) 캡슐(230) 아래에서 그리고 망막황반 외에 망막의 위 지점들에서 공막(235)의 외면 상에서 직접적으로 방사선을 운반하도록 사용될 수 있다. 또한, 몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명의 장치들(예를 들어, 캐뉼라(100))은 결막 아래와 테논(Tennon) 캡슐(230) 위로부터 방사선을 운반하는데 사용될 수 있다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 장치들은 눈의 배후 절반부로 방사선을 운반하도록 사용될 수 있다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 장치들은 결막 위로부터 방사선을 운반하도록 사용될 수 있다. 다른 예로서, 캐뉼라의 말단부들의 원호 길이 및/또는 곡률반경은 방사선을 테논(Tennon) 캡슐(230) 또는 공막(235) 내에서 방사선을 필요에 따라서 망막황반이나 망막의 다른 부분 위로 운반하도록 변경될 수 있다.
장치 및 방법의 추가적인 이유
본 발명을 특정 이론이나 메카니즘으로 한정하는 것을 원함이 없이, 배후부 방사선 접근을 특징으로 하는 본 발명의 방법은, 몇가지 이유들로 유리체내 장치(910)(도 9, 미국특허 제 7, 223,225 B2 호 참조)를 사용하는 유리체내 방사선 접근이나 사전 망막 접근을 채용하는 방법보다 우수한 것으로 여겨진다.
예를 들면, 사전 망막 접근(예를 들어 방사선을 망막의 앞쪽으로부터 타겟쪽으로 후방을 향하게 하여 타겟 영역을 방사선 조사함)은 눈의 앞쪽 구조들(각막, 홍채, 모양체, 렌즈)을 방사선 조사하고, 병변보다 깊은 조직들(안와골 주위 지방, 뼈, 뇌)을 방사선 조사하도록 potential을 갖는다. 사전 망막 접근(예를 들어 유리체방 내에서 방사선을 망막의 앞쪽으로부터 타겟쪽으로 후방을 향하게 하여 타겟 영역을 방사선 조사함)은 또한 병변보다 깊은 조직들(안와골 주위 지방, 뼈, 뇌) 그리고 또한 전방으로는 렌즈, 모양체 및 각막을 방사선 조사하도록 포텐셜을 갖는다. 본 발명의 방법들은 환자로 하여금 눈 뒤 그리고 눈보다 깊은 조직에서 전리 방사선을 수용하게 하는 것으로 여겨진다. 본 발명에 따르면, 자외선은 전방을 향하고(예를 들어, 자외선은 눈의 배후부로부터 타겟의 전방쪽을 향함) 눈의 후방에서 차폐되고, 따라서 과도한 자외선은 유리체 겔 내로 주로 들어가고 주위 조직(예를 들어, 지방, 뼈, 뇌)에 들어가는 것은 회피된다.
치료과정 동안에 캐뉼라(100)를 타겟으로부터 일정거리만큼 떨어져서 고정 위치에 유지시키면, 에러의 가능성을 줄일 수 있고 선량 운반의 예측 가능성을 증가시킬 수 있다. 이와는 정반대로, 유리체방 내로 장치를 삽입함으로써 방사선 치료를 수행하는 것은 의사로 하여금 장치를 유리체방(도 9 참조)에서 타겟으로부터 일정거리마큼 떨어진 고정위치에 유지시키는 것이 필요하다. 의사가 일정시간 동안에 장치를 제 위치에 정확하게 유지시키는 것은 어렵다. 또한, 의사는 탐침과 망막 사이에서 정확한 거리를 아는 것은 불가능하며; 단지 그 거리를 측정할 수는 있다. 눈의 배후로부터 치료를 수행함으로써, 개재 구조(예를 들어, 공막(235))가 장치를 지지하여 캐뉼라(100)를 제위치에 유지시키는 것을 돕고 고정된 스페이서로서 작용하기 때문에, 의사는 장치를 타겟으로부터 정확한 고정 거리에 유지시킬 수 있다. 이것은 기하학적 정확도와 선량 정밀도를 모두 개선시킨다. 표 4에 나타난 바와 같이, 방사선 선량은 깊이(예를 들어, 라인 LR에 따라서 측정한 소오스로부터의 거리)에 따라 크게 변한다. 예를 들면, 만일 RBS(예를 들어 탐침) 사이의 거리가 타겟으로부터 0.1mm 내지 0.5mm 이동하면, 선량은 약 25 내지 50% 감소할 것이다.
깊이( mm )
(소오스로부터 떨어진 거리,
라인ℓR을 따라 측정했을때)		 상대적인 방사선 선량
Sr-09 소오스
 P-32 소오스
1.5mm 크기 3.0mm 크기 3.0mm 크기
0.1 100 100 100
0.5 50.02 75.00 74.64
1.0 20.85 46.88 44.76
2.0 6.05 19.92 15.02
3.0 2.37 8.12 5.00
4.0 0.99 3.56 1.51
5.0 0.43 1.56 0.37
6.0 0.18 0.66 0.08
7.0 0.07 0.26 0.02
8.0 0.02 0.07 0.01
배후 접근은 유리체내 접근보다 용이하고 빠르다. 배후 접근은 유리체내 접근보다 덜 외과적이고, 빈번한 백내장 유발, 망막에 대한 기계적인 트라우마의 가능성 또는 안내의 감염과 같은 유리체내 수술의 부수적 영향을 회피할 수 있다. 배후 접근은 환자에게 보다 안전하다.
본 발명을 어느 이론이나 메커니즘으로 제한하는 것을 원하지는 않으며, 본 발명의 장치들은 기계적으로 단순하고 오작동의 가능성이 적어서 종래의 다른 배후 방사선 장치들보다 바람직할 것으로 여겨진다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명의 장치들은 단지 1회 사용된다.
본 발명을 어느 이론이나 메커니즘으로 제한하는 것을 원하지는 않으며, 본 발명의 독특한 방사선 프로파일은 종래기술보다 바람직할 것으로 여겨진다. 앞서 설명하고 도 8에 도시된 바와 같이, 본 발명의 장치 및 방법은, 상기한 회전 대칭 표면 개념을 적당하게 채용하고, 실질적으로 균등한 선량 구역의 윤부로부터 보다 예리하게 경계를 표시하는 선량 방사선 프로파일을 제공한다. 다른 배후 장치들은 이러한 독특한 방사선 프로파일을 제공하지 못한다. 치료선량의 방사선을 타겟(예를 들어 중앙 망막황반 구조에 악영향을 끼치는 신생혈관증식)으로 운반하고 방사선 선량을 종래 기술보다 빠르게 저하시킬 수 있어서 방사선에 대한 시신경 및/또는 렌즈의 노출 방지를 도울 수 있기 때문에, 본 발명의 장치 및 방법들은 바람직하다. 또한, 측방향 방사선 선량의 빠른 저하는 방사선 망막증, 망막염, 맥관염, 동맥 및/또는 정맥 혈전증, 시신경 위축 및 종양형성(hyatrogenic neoplasias)의 위험과 규모를 최소화시킨다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 방사선이 후장전된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, RBS는 캐뉼라(100)의 팁(200)에 있는 오리피스(500)이나 윈도(510)를 향하도록 푸쉬된다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 본 발명의 장치들은 제거가능한 차폐나 셔터를 포함하지 않는다.
본 발명에 따른 치료방법은 예를 들어 습윤 노화성 황반변성을 치료하기 위해서 단독으로 혹은 제약과 조합하여 사용될 것이다. 본 발명과 조합하여 사용될 제약들의 비 제한적인 예들은, 방사선 감각제, Lucentis (TM) or Avastin (TM)와 같은 항-VEGF(혈관내피성장인자) 약품, 및/또는 스테로이드와 같은 다른 상승적인 약품, 혈관차단제 요법, 제약과 장치 모두에 기초한 다른 항-혈관샌생 요법을 포함한다.
예 1
외과적 기법
다음 예는 본 발명의 캐뉼라의 사용을 위한 외과적 수술을 설명하는 것이다. 눈은 단시간형 마취제(예를 들어 리도카인)의 눈둘레 또는 구후 주입에 의해서 마취된다. 안와의 상이측 결막에서 버튼 홀 절개 다음에는 아래에 놓인 테논(Tennon) 캡슐(230)의 버튼 홀 절개가 이어서 수행될 것이다.
만일 말단 챔버(210)를 포함하는 캐뉼라(100)가 사용되면, 작은 결막 윤부절개(말단 챔버의 직경만큼 큼)는 안와의 상이측 사분면에서 수행된다. 동일한 크기의 Tenon 절개는 테논낭하 공간에 접근하도록 동일 영역에서 수행된다.
그러면 공막(235)으로부터 테논낭하 캡슐(230)을 부드럽게 분리시키기 위해 평형 식염액 및/또는 리도카인이 테논낭하 공간 내로 주입된다.
캐뉼라(100)는 테논낭하 공간에 삽입되어 팁(200)이 눈의 후극부에 있을때까지 후방으로 미끄러진다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 로케이터(160)를 포함한다. 로케이터(160)는 올바른 위치에 도달하는 경우를 나타낸다. 몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 인덴테이션 팁(600)으로서 작용하는 융기부를 포함한다. 의사는 인덴테이션 팁(600)을 관찰하거나 또는 캐뉼라(100)에 의해서 야기된 망막에 있는 자국을 동공의 크기를 통한 간접 검안경검사를 사용하여 간단히 관찰한다. 만일 방사선치료를 나타내는 자국이 아래에 놓인 맥락막 신생 혈관막에 정확히 위치하지 않으면, 의사는 작동 현미경의 도움을 받거나 도움없이 후극부를 직접적으로 가시하하는 동안에 캐뉼라(100)의 위치를 조정할 것이다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 캐뉼라(100)는 캐뉼라(100)의 팁(210) 근처 또는 캐뉼라(100)의 길이를 따라서 파일럿 광원(610)을 포함한다. 광원은 투조를 통해서 보여질 것이며, 캐뉼라(100)의 올바른 위치선정을 의사에게 안내하는 것을 돕게될 것이다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 광원(610)은 광섬유에 의해서 또는 LED의 위치선정에 의해서 캐뉼라(100)를 직접 통과하게 된다.
몇몇 실시 예들에 있어서, 일단 캐뉼라(100)가 제 위치에 놓이면, RBS(예를 들어, 디스크(405), 시드형상 RBS(400))는 캐뉼라(100)의 말단부(110)로 푸쉬된다. 방사선은 공막(235)에 인접한 캐뉼라(100)의 측면/바닥에 위치된 오리피스(500)나 윈도(510)를 통해서 캐뉼라(100)를 빠져나간다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)의 말단부(320)는 RBS를 포함하며, 메모리 와이어(300)의 방사성 부분은 캐뉼라(100)의 말단부(110)의 팁(200)으로 푸쉬된다.. 몇몇 실시 예들에 있어서, 메모리 와이어(300)는 말단 챔버(210) 또는 벌룬 내로 푸쉬된다.
RBS(예를 들어 디스크(405))는 원하는 시간동안에 제위치에 남겨진다. 계획된 치료시간이 지나면, RBS(예를 들어, 디스크(405) 메모리 와이어(300))는 그것의 최초 위치로 철수된다. 캐뉼라(100)는 테논낭하 공간으로부터 제거될 것이다. 그러면 결막은 양극성 소작기 또는 하나, 둘 또는 그이상의 재흡수성 봉합사들을 사용하여 간단히 다시 접근되거나 또는 폐쇄된다.
버튼 홀 결막/테논 절개는 진짜 결막/테논 절개를 능가하는 몇가지 장점들을 갖는다. 그것은 최소한의 수술, 신속성, 봉합의 용이성이고, 간단한 재접근을 잘 받아들일 수 있으며, 봉합사들을 적게 필요로 하며, 결막 자국이 덜 생기게 되는 것이다(만일 한자가 녹내장 수술을 받았거나 받을 예정인 경우 매우 중요함).
예 2
타겟의 테두리에서 빠른 방사선 저하
캐뉼라가 위치한 후에, RBS는 망막 상의 타겟(예를 들어, 망막황반 병변)에 대응하는 안구 상의 공막 구역으로 도입된다. RBS의 방사선핵종은 Sr-90이고, RBS는 회전 대칭 노출면(예를 들어, 원형)(도 14E 참조)을 갖는다. RBS의 노출면은 약 3mm의 직경을 갖는다. 타겟은 직경이 3mm이고, RBS의 노출면으로부터 약 1.5mm 떨어져 있다.
도 22에 도시된 바와 같이, 노출면으로부터 1.5mm 떨어져있는 타겟은 테두리에서의 방사선의 세기가 상당히 저하하는, 예를 들어 타겟 테두리에서 빨리 저하하는 방사선 프로파일을 갖는다. 차폐(깊은 혈관벽, 도 21 참조)가 채용되는 경우, 테두리에서 방사선 하락은 차폐가 없을 때에 비해서 훨씬 빠르다.
이 예에 있어서, 타겟 직경 대 노출면 직경은 약 1 : 1이다.
여기에서 설명한 것에 추가하여 본 발명의 다양한 변형들은 상기한 명세서를 통해서 해당 기술분야의 숙련된 당업자에게 명백할 것이다. 그러한 변형들은 첨부된 특허청구범위의 영역 내에 있다. 본 출원에서 인용된 각 문헌은 여기에서는 전체가 참조로서 통합된 것이다.
비록 본 발명의 바람직한 실시 예가 도시되고 설명되었지만, 해당 기술분야의 숙련된 당업자는 첨부된 특허청구범위의 영역을 벗어나지 않는 범위 내에서 변형이 가능함을 쉽게 이해할 수 있을 것이다. 그러므로, 본 발명의 영역은 다음의 특허청구범위에 의해서만 한정된다.
다음은 여기에서 언급하는 특별한 요소에 대응하는 참조부호들을 열거한 것이다.
100 : 고정형상 캐뉼라 110 : 말단부
112 : 말단부의 말단 영역 113 : 말단부의 중간 영역
120 : 근위부 130 : 변곡점
140 : 핸들 150 : 커넥터
160 : 로케이터 171 : 캐뉼라의 내경
172 : 캐뉼라의 외경 173 : 근위부의 내부 반경
180 : 말단부의 곡률반경
181 : 말단부의 곡선에 의해서 한정된 원/타원
182 : 말단부의 곡선에 의해서 한정된 원/타원의 반경
185 : 말단부의 원호 길이 190 : 근위부의 곡률반경
191 : 근위부의 곡선에 의해서 한정된 원/타원
192 : 근위부의 곡선에 의해서 한정된 원/타원의 반경
195 : 근위부의 원호 길이 200 : 팁
210 : 말단 챔버(디스크 형상) 220 : 사용자의 시각 축
230 : 테논(Tenon) 캡슐 235 : 공막
300 : 메모리 와이어 310 : 평평한 나선
320 : 와이어의 말단 350 : 가이드 와이어
361 : 기판
362 : 방사성 동위원소(또는 "방사선 핵종")
363 : 기판의 바닥면 364 : 방사선 성형기의 윈도
366 : 방사선 성형기 400 : 시드형상 RBS
405 : 디스크 406 : 디스크의 높이
407 : 디스크의 직경 410 : 와이어의 방사성 소오스부
420 : 라인 425 : 각도 θ1
431 : 평면 P1 432 : 평면 P2
450 : 타원체 500 : 오리피스
510 : 윈도
520 : 오리피스/윈도의 말단 테두리 600 : 인덴테이션 팁
610 : 광원 800 : 비-와이어 플런저
810 : 섬 링(thumb ring) 820 : 눈금이 매겨진 다이얼
830 : 슬라이더 900 : 방사선 차폐 피그
910 : 유리체내 자외선 접근에 사용된 장치

Claims (27)

  1. 캐뉼라로서,
    (a) 눈의 구체의 일부분 주위로 위치선정하기 위한 말단부 - 상기 말단부는 9 내지 15mm 범위의 곡률반경과 25 내지 35mm 범위의 원호길이를 가지며, 상기 말단부의 평균 외경은 0.1mm 내지 10.0mm 임 -;
    (b) 상기 캐뉼라의 내부 단면 반경과 1m 사이의 곡률반경을 갖는 근위부;
    (c) 상기 말단부와 상기 근위부 사이에 위치하는 제1직선부; 및
    (d) 상기 캐뉼라의 상기 근위부로부터 연장되는 제2직선부;를 포함하며,
    (i) 상기 제1직선부에 접하는 라인 ℓ3과 (ii) 상기 제2직선부에 평행한 라인 사이의 각도 θ1은 10도 내지 180도 범위인 캐뉼라.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 말단부는 타원체의 표면 상에 위치한 원호 형상을 가지며, 이때 상기 타원체는 x-축 크기 “a”, y-축 크기 “b”, z-축 크기 “c”를 가지며, 상기 "a"는 1mm 내지 50mm 범위이고, 상기 "b"는 1mm 내지 50mm 범위이고, 상기 "c"는 1mm 내지 50mm 범위이며;
    상기 근위부는 타원체 표면 상에 위치한 원호 형상을 가지며, 이때 상기 타원체는 x-축 크기 “d”, y-축 크기 “e”, z-축 크기 “f”를 가지며, 상기 "d"는 1mm 내지 50mm 범위이고, 상기 "e"는 1mm 내지 50mm 범위이고, 상기 "f"는 1mm 내지 50mm 범위인 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
  3. 청구항 1에 있어서, 상기 제2직선부는 핸들을 포함하고, 상기 핸들은 상기 말단부와 교차하지 않는 축 상에 위치하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
  4. 청구항 1에 있어서,
    상기 제1직선부는 2mm 내지 5mm 범위, 5mm 내지 7mm 범위, 또는 7mm 내지 10mm 범위의 길이인 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
  5. 청구항 1에 있어서, 상기 제1직선부는 길이가 10mm 이상인 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
  6. 청구항 1에 있어서, 상기 캐뉼라의 상기 말단부의 단부에 위치하는 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
  7. 청구항 6에 있어서, 상기 RBS는 상기 캐뉼라의 상기 말단부의 단부에서 말단 챔버 내에 수납되는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
  8. 청구항 6에 있어서, 상기 RBS는 사용 전 상기 캐뉼라의 말단부의 단부 내로 설치되는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
  9. 청구항 6에 있어서, 상기 RBS는 사용 중 캐뉼라가 위치된 후 상기 캐뉼라의 말단부의 단부 내로 사후설치되는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
  10. 청구항 1에 있어서, 상기 캐뉼라는 광원을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
  11. 청구항 10에 있어서, 상기 광원은 상기 캐뉼라의 상기 말단부의 단부에 또는 단부 근처에 위치하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
  12. 청구항 11에 있어서, 상기 광원은 광섬유 광원을 포함하고, 상기 광섬유 광원은 상기 캐뉼라의 적어도 일부 내에 위치하는 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
  13. 청구항 1에 있어서, 상기 캐뉼라의 적어도 일부는 유연한 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
  14. 청구항 1에 있어서,
    상기 캐뉼라의 적어도 일부는 고정형상 캐뉼라인 것을 특징으로 하는 캐뉼라.
  15. 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스 시스템으로,
    환자의 눈의 타겟을 조사하기 위한 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS); 및 캐뉼라를 포함하고,
    상기 캐뉼라는:
    (a) 눈의 구체의 일부분 주위로 위치선정하기 위한 말단부 - 상기 말단부는 9 내지 15mm 범위의 곡률반경과 25 내지 35mm 범위의 원호길이를 가짐 -;
    (b) 상기 캐뉼라의 내부 단면 반경과 1m 사이의 곡률반경을 갖는 근위부;
    (c) 상기 말단부와 상기 근위부 사이에 위치하는 제1직선부; 및
    (d) 상기 캐뉼라의 상기 근위부로부터 연장되는 제2직선부;를 포함하며,
    (i) 상기 제1직선부에 접하는 라인 ℓ3과 (ii) 상기 제2직선부에 평행한 라인 사이의 각도 θ1은 10도 내지 180도 범위이고,
    상기 RBS는 상기 캐뉼라의 상기 말단부의 단부 또는 단부 근처의 치료위치에 위치하며, 상기 캐뉼라는 환자의 눈의 테논(Tenon) 캡슐 아래의 잠재적 공간 내로 삽입되도록 구성됨에 따라, 상기 RBS는 상기 타겟 위로 위치하고 상기 RBS는 상기 타겟을 조사하도록 구성되는 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS) 시스템.
  16. 청구항 15에 있어서,
    (A) 상기 RBS는 상기 타겟에 대하여 0.1 내지 1 Gy/min 범위의 선량률을 제공하거나,
    (B) 상기 RBS는 상기 타겟에 대하여 1 내지 10 Gy/min 범위의 선량률을 제공하거나,
    (C) 상기 RBS는 상기 타겟에 대하여 10 내지 20 Gy/min 범위의 선량률을 제공하거나,
    (D) 상기 RBS는 상기 타겟에 대하여 20 내지 30 Gy/min 범위의 선량률을 제공하거나,
    (E) 상기 RBS는 상기 타겟에 대하여 30 내지 40 Gy/min 범위의 선량률을 제공하거나,
    (F) 상기 RBS는 상기 타겟에 대하여 40 내지 50 Gy/min 범위의 선량률을 제공하거나,
    (G) 상기 RBS는 상기 타겟에 대하여 50 내지 75 Gy/min 범위의 선량률을 제공하거나, 또는
    (H) 상기 RBS는 상기 타겟에 대하여 75 내지 100 Gy/min 범위의 선량률을 제공하는 것을 특징으로 하는 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS) 시스템.
  17. 청구항 16에 있어서, 상기 제2직선부는 핸들을 포함하고, 상기 핸들은 상기 말단부와 교차하지 않는 축 상에 위치하는 것을 특징으로 하는 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS) 시스템.
  18. 청구항 15에 있어서,
    상기 제1직선부는 2mm 내지 5mm 범위, 5mm 내지 7mm 범위, 또는 7mm 내지 10mm 범위의 길이인 것을 특징으로 하는 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS) 시스템.
  19. 청구항 15에 있어서, 상기 제1직선부는 길이가 10mm 이상인 것을 특징으로 하는 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS) 시스템.
  20. 청구항 15에 있어서, 상기 RBS는 상기 캐뉼라의 상기 말단부의 단부에서 말단 챔버 내에 수납되는 것을 특징으로 하는 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS) 시스템.
  21. 청구항 20에 있어서, 상기 RBS는 사용 전 상기 캐뉼라의 말단부의 단부 내로 설치되는 것을 특징으로 하는 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS) 시스템.
  22. 청구항 20에 있어서, 상기 RBS는 사용 중 상기 캐뉼라의 말단부의 단부 내로 사후설치되는 것을 특징으로 하는 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS) 시스템.
  23. 청구항 15에 있어서, 상기 캐뉼라는 광원을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS) 시스템.
  24. 청구항 23에 있어서, 상기 광원은 상기 캐뉼라의 상기 말단부의 단부에 또는 단부 근처에 위치하는 것을 특징으로 하는 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS) 시스템.
  25. 청구항 23에 있어서, 상기 광원은 광섬유 광원을 포함하고, 상기 광섬유 광원은 상기 캐뉼라의 적어도 일부 내에 위치하는 것을 특징으로 하는 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS) 시스템.
  26. 청구항 15에 있어서, 상기 캐뉼라의 적어도 일부는 유연한 것을 특징으로 하는 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS) 시스템.
  27. 청구항 15에 있어서,
    상기 캐뉼라의 적어도 일부는 고정형상을 갖는 것을 특징으로 하는 방사선핵종 근접방사선 치료 소오스(RBS) 시스템.
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