KR102268213B1 - 전진가능한 캐뉼러 및 니들을 갖는 치료제 전달 장치 - Google Patents

전진가능한 캐뉼러 및 니들을 갖는 치료제 전달 장치 Download PDF

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미첼 에프. 케인
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브렌덴 제이. 오버커체
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Abstract

눈에 치료제를 전달하기 위한 장치(410)는 몸체(440), 캐뉼러(420), 중공 니들(430), 캐뉼러 가동 조립체(500), 및 니들 가동 조립체(550)를 포함한다. 캐뉼러는 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 환자의 눈의 공막과 맥락막 사이에 삽입가능하도록 크기설정 및 구성된다. 캐뉼러 가동 조립체는 캐뉼러를 몸체에 대해 가동시키도록 작동가능하다. 니들 가동 조립체는 니들을 캐뉼러에 대해 가동시키도록 작동가능하다. 캐뉼러는 맥락막과 공막 사이에서 눈의 후방 영역에 캐뉼러의 원위 단부를 위치시키도록 공막절개를 통해 삽입될 수 있다. 니들은, 지도형상 위축의 영역에 인접한, 신경감각 망막과 망막 색소 상피 층 사이의 잠재적인 공간에 인접하게 치료제를 전달하도록 맥락막을 통하여 전진될 수 있다.

Description

전진가능한 캐뉼러 및 니들을 갖는 치료제 전달 장치{THERAPEUTIC AGENT DELIVERY DEVICE WITH ADVANCEABLE CANNULA AND NEEDLE}
우선권
본 출원은 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2014년 9월 11일자로 출원된 발명의 명칭이 "Suprachoroidal Cannula Advancement Injector"인 미국 가특허 출원 제62/049,135호에 대한 우선권을 주장한다.
공동 연구 진술
청구되는 발명의 유효 출원일에 또는 그 전에 시행된 공동 연구 협정에 대한 하나 이상의 당사자에 의해 또는 그들을 대표하여, 본 출원에 개시되는 주제가 개발되었고 청구되는 발명이 이루어졌다. 청구되는 발명은 공동 연구 협정의 범위 내에서 착수된 활동의 결과로서 이루어졌다. 공동 연구 계약의 당사자는 Ethicon Endo-Surgery, Inc. 및 Janssen Research & Development, LLC를 포함한다.
인간의 눈은 몇몇 층을 포함한다. 백색 외부 층은 맥락막 층을 둘러싸는 공막이다. 망막은 맥락막 층의 내부에 있다. 공막에는 콜라겐과 탄성 섬유가 포함되어 있어서, 맥락막 및 망막을 보호한다. 맥락막 층은 망막에 산소와 영양을 제공하는 혈관계를 포함한다. 망막은 막대와 원추를 포함하는 감광성 조직을 포함한다. 황반은 대체적으로 렌즈의 중심과 눈의 각막을 지나는 축(즉, 광축)을 중심으로 하는 눈의 배면측에 있는 망막 중심에 위치된다. 황반은, 특히 원추 세포를 통하여, 중심 시력을 제공한다.
황반 변성은 황반에 영향을 미쳐서, 황반 변성으로 고통 받는 사람들이 어느 정도의 주변 시력을 유지하면서 중심 시력의 상실 또는 열화를 겪을 수 있게 되는 의학적 질환이다. 황반 변성은 연령(또한 "AMD"로 알려짐) 및 유전학과 같은 다양한 요인에 의해 야기될 수 있다. 황반 변성은 "건식"(비삼출성) 형태로 발생할 수 있는데, 이 경우에 드루젠(drusen)으로 알려진 세포 파편이 망막과 맥락막 사이에 축적되어, 지도형상 위축의 영역을 초래하게 된다. 황반 변성은 또한 "습식"(삼출성) 형태로 발생할 수 있는데, 이 경우에 혈관이 망막 뒤에 맥락막으로부터 성장한다. 황반 변성 환자는 어느 정도의 주변 시력을 유지할 수 있더라도, 중심 시력의 상실은 삶의 질에 상당한 부정적 영향을 줄 수 있다. 더욱이, 나머지 주변 시력의 질이 저하될 수 있으며 일부 경우에는 또한 사라질 수도 있다. 그러므로, 황반 변성에 의해 야기된 시력 손실을 방지하거나 반전시키기 위해 황반 변성에 대한 치료를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 어떤 경우에는, 황반 근처의, 지도형상 위축의 영역에 바로 인접한 (망막의 신경감각 층 아래의 그리고 망막 색소 상피 위의) 망막하 층(subretinal layer)에 치료 물질을 전달하는 것에 의해서와 같은, 고도로 국소화된 방식으로 그러한 치료를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 황반이 눈의 배면측에 그리고 망막의 섬세한 층 아래에 있기 때문에, 실제로 황반에 액세스하기가 어려울 수 있다.
다양한 수술 방법 및 기구가 눈을 치료하기 위하여 제조 및 사용되었지만, 본 발명자들 이전의 어느 누구도 첨부된 청구범위에 기술된 발명을 제조하거나 사용하지 않은 것으로 여겨진다.
본 명세서는 본 기술을 특별히 지적하고 명확하게 청구하는 청구범위로 끝맺고 있지만, 본 기술은 동일한 도면 부호가 동일한 요소를 식별하는 첨부 도면과 관련하여 취해진 소정 예의 하기 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 여겨진다.
도 1은 맥락막상(suprachoroidal) 접근법으로부터 치료제의 망막하 투여를 위한 예시적인 기구의 사시도를 도시한다.
도 2는 도 1의 기구의 측면도를 도시한다.
도 3은 잠금 부재가 제거된, 도 1의 기구의 다른 측면도를 도시한다.
도 4는 니들(needle)을 캐뉼러(cannula)로부터 원위방향으로 연장시키도록 가동 부재(actuation member)가 원위방향으로 전진된, 도 1의 기구의 다른 측면도를 도시한다.
도 5는 도 1의 기구 내로 통합될 수 있는 예시적인 캐뉼러의 원위 단부의 사시도를 도시한다.
도 6은 단면이 도 5의 라인 6-6을 따라 취해진, 도 5의 캐뉼러의 단면도를 도시한다.
도 7은 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 투여를 위한 다른 예시적인 대안 기구의 사시도를 도시한다.
도 8은 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 투여를 위한 예시적인 방법에 사용하기 위한 예시적인 봉합사 측정 템플릿(suture measurement template)의 사시도를 도시한다.
도 9a는 눈의 주위 구조가 고정되고 샹들리에(chandelier)가 설치된, 환자의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9b는 도 8의 템플릿이 눈 상에 배치된, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9c는 복수의 마커가 눈 상에 배치된, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9d는 봉합사 루프가 눈에 부착된, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9e는 공막절개가 수행되는, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9f는 도 1의 기구가 공막절개 개구를 통해 그리고 눈의 공막과 맥락막 사이 내에 삽입되는, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9g는 도 1의 기구가 눈의 배면측에서의 직접적인 시각화 하에서 공막과 맥락막 사이에 있는, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9h는 도 1의 기구의 니들이 눈의 배면측에서의 직접적인 시각화 하에서 전진되어 맥락막의 외부 표면에 대해 가압하여 맥락막이 '텐팅(tenting)'되게 하는, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9i는 니들이 눈의 배면측에서의 직접적인 시각화 하에서 선도 수포(leading bleb)를 분배하는데, 니들은 공막과 맥락막 사이에 있고, 선도 수포는 맥락막과 망막 사이의 망막하 공간 내에 있는, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9j는 니들이 공막과 맥락막 사이에서 치료제를 눈의 배면측에서 눈에 분배하는, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 10a는 단면이 도 9a의 라인 10A-10A에 대해 취해진, 도 9a의 눈의 단면도를 도시한다.
도 10b는 단면이 도 9e의 라인 10B-10B에 대해 취해진, 도 9a의 눈의 단면도를 도시한다.
도 10c는 단면이 도 9f의 라인 10C-10C에 대해 취해진, 도 9a의 눈의 단면도를 도시한다.
도 10d는 단면이 도 9g의 라인 10D-10D에 대해 취해진, 도 9a의 눈의 단면도를 도시한다.
도 10e는 단면이 도 9h의 라인 10E-10E에 대해 취해진, 도 9a의 눈의 단면도를 도시한다.
도 10f는 단면이 도 9i의 라인 10F-10F에 대해 취해진, 도 9a의 눈의 단면도를 도시한다.
도 10g는 단면이 도 9j의 라인 10G-10G에 대해 취해진, 도 9a의 눈의 단면도를 도시한다.
도 11a는 도 10e에 도시된 상태로 묘사된 도 9a의 눈의 상세 단면도를 도시한다.
도 11b는 도 10f에 도시된 상태로 묘사된 도 9a의 눈의 상세 단면도를 도시한다.
도 11c는 도 10g에 도시된 상태로 묘사된 도 9a의 눈의 상세 단면도를 도시한다.
도 12는 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 투여를 위한 예시적인 대안 기구의 사시도를 도시한다.
도 13은 몸체의 일부가 제거된, 도 12의 기구의 다른 사시도를 도시한다.
도 14는 도 12의 기구의 분해 사시도를 도시한다.
도 15는 도 12의 기구의 캐뉼러 슬레드(sled)의 사시도를 도시한다.
도 16은 단면이 도 15의 라인 16-16을 따라 취해진, 도 12의 기구의 캐뉼러 슬레드의 측단면도를 도시한다.
도 17은 단면이 도 15의 라인 17-17을 따라 취해진, 도 12의 기구의 캐뉼러 슬레드의 정면 단면도를 도시한다.
도 18은 도 12의 기구의 니들 전진 부재의 사시도를 도시한다.
도 19는 도 18의 니들 전진 부재의 다른 사시도를 도시한다.
도 20은 도 12의 기구의 캠 잠금부(cam lock)의 사시도를 도시한다.
도 21은 도 20의 캠 잠금부의 정면도를 도시한다.
도 22는 도 15의 캐뉼러 슬레드 주위에 배치된 도 20의 캠 잠금부의 정면 단면도를 도시한다.
도 23a는 캐뉼러 및 니들이 후퇴 위치에 있는, 도 12의 기구의 다른 사시도를 도시한다.
도 23b는 캐뉼러가 부분적으로 전진되고 니들이 잠금 및 후퇴된, 도 12의 기구의 또 다른 사시도를 도시한다.
도 23c는 캐뉼러가 완전히 전진되고 니들이 잠금 및 후퇴된, 도 12의 기구의 또 다른 사시도를 도시한다.
도 23d는 캐뉼러가 완전히 전진되고 니들이 잠금해제되어 있으나 여전히 후퇴된, 도 12의 기구의 또 다른 사시도를 도시한다.
도 23e는 캐뉼러 및 니들이 전진 위치에 있는, 도 12의 기구의 또 다른 사시도를 도시한다.
도 24a는 기구의 하우징이 제거되고 캐뉼러 및 니들이 후퇴 위치에 있는, 도 12의 기구의 또 다른 사시도를 도시한다.
도 24b는 기구의 하우징이 제거되고 캐뉼러가 부분적으로 전진되고 니들이 잠금 및 후퇴된, 도 12의 기구의 또 다른 사시도를 도시한다.
도 24c는 기구의 하우징이 제거되고 캐뉼러가 완전히 전진되고 니들이 잠금 및 후퇴된, 도 12의 기구의 또 다른 사시도를 도시한다.
도 24d는 기구의 하우징이 제거되고 캐뉼러가 완전히 전진되고 니들이 잠금해제되어 있으나 여전히 후퇴된, 도 12의 기구의 또 다른 사시도를 도시한다.
도 24e는 기구의 하우징이 제거되고 캐뉼러 및 니들이 전진 위치에 있는, 도 12의 기구의 또 다른 사시도를 도시한다.
도 25a는 캠 잠금부가 잠금 위치에 있는, 도 12의 기구의 정면 단면도를 도시한다.
도 25b는 니들 전진 부재가 잠금해제 위치에 있는, 도 12의 기구의 다른 정면 단면도를 도시한다.
도 26a는 니들 전진 부재가 잠금 및 후퇴 위치에 있는, 캐뉼러 슬레드 및 니들 전진 부재의 부분 저면도를 도시한다.
도 26b는 니들 전진 부재가 잠금해제 및 후퇴 위치에 있는, 캐뉼러 슬레드 및 니들 전진 부재의 다른 부분 저면도를 도시한다.
도 26c는 니들 전진 부재가 잠금해제 및 전진 위치에 있는, 캐뉼러 슬레드 및 니들 전진 부재의 또 다른 부분 저면도를 도시한다.
도 27은 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 투여를 위한 다른 예시적인 대안 기구의 사시도를 도시한다.
도 28은 몸체의 일부가 제거된, 도 27의 기구의 다른 사시도를 도시한다.
도 29는 도 27의 기구의 분해 사시도를 도시한다.
도 30은 단면이 도 27의 라인 30-30을 따라 취해진, 도 27의 기구의 단면도를 도시한다.
도 31a는 몸체의 일부가 제거되고 캐뉼러 및 니들이 후퇴 위치에 있는, 도 27의 기구의 측면도를 도시한다.
도 31b는 캐뉼러가 부분적으로 전진된 위치에 있고 니들이 후퇴 위치에 있는, 도 27의 기구의 다른 측면도를 도시한다.
도 31c는 캐뉼러가 완전히 전진된 위치에 있고 니들이 후퇴 위치에 있는, 도 27의 기구의 또 다른 측면도를 도시한다.
도 31d는 캐뉼러가 완전히 전진된 위치에 있고 니들이 전진 위치에 있는, 도 27의 기구의 또 다른 측면도를 도시한다.
도 32a는 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 투여를 위한 다른 예시적인 대안 기구의 사시도를 도시한다.
도 32b는 캐뉼러가 전진 위치에 있고 니들이 후퇴 및 잠금 위치에 있는, 도 32a의 기구의 다른 사시도를 도시한다.
도 32c는 캐뉼러가 전진 위치에 있고 니들이 잠금해제 및 전진 위치에 있는, 도 32a의 기구의 또 다른 사시도를 도시한다.
도면은 어떠한 방식으로도 제한하고자 하는 것이 아니며, 본 기술의 다양한 실시 형태가 도면에 반드시 도시될 필요가 있는 것이 아닌 것들을 포함한, 다양한 다른 방식으로 실시될 수 있음이 고려된다. 본 명세서에 포함되고 본 명세서의 일부를 이루는 첨부 도면은 본 기술의 몇몇 태양을 예시하고, 상세한 설명과 함께 본 기술의 원리를 설명하는 역할을 하지만, 본 기술은 도시된 정확한 배열로 제한되지 않음이 이해된다.
본 기술의 소정 예의 하기 설명은 본 기술의 범주를 제한하는 데 사용되어서는 안된다. 본 기술의 다른 예, 특징, 태양, 실시 형태, 및 이점이, 예시로서, 본 기술을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나인 하기의 설명으로부터 당업자에게 명백하게 될 것이다. 실현될 바와 같이, 본 명세서에 기술된 본 기술은, 모두 본 기술로부터 벗어남이 없이, 다른 상이한 그리고 명백한 태양들이 가능하다. 따라서, 도면 및 상세한 설명은 본질적으로 예시적인 것이고 제한적인 것이 아닌 것으로 간주되어야 한다.
본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술된 다른 교시 내용, 표현, 실시 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있다는 것이 또한 이해된다. 따라서, 하기에 기술되는 교시 내용, 표현, 실시 형태, 예 등은 서로에 대해 별개로 고려되어서는 안된다. 본 명세서의 교시 내용들이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식을, 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자가 손쉽게 알 수 있을 것이다. 그러한 변형 및 변경은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.
개시 내용의 명료성을 위해, 용어 "근위" 및 "원위"는 본 명세서에서 원위 수술용 엔드 이펙터(end effector)를 갖는 수술 기구를 파지한 외과의 또는 다른 조작자에 대하여 정의된다. 용어 "근위"는 외과의 또는 다른 조작자에 보다 가까운 요소의 위치를 지칭하고, 용어 "원위"는 수술 기구의 수술용 엔드 이펙터에 보다 가깝고 외과의 또는 다른 조작자로부터 보다 멀리 떨어진 요소의 위치를 지칭한다.
I. 슬라이더 관절 특징부를 갖는 예시적인 기구
도 1 내지 도 4는 맥락막상 접근법으로부터 환자의 눈에 대한 치료제의 망막하 투여를 위한 절차에 사용하도록 구성된 예시적인 기구(10)를 도시한다. 기구(10)는 가요성 캐뉼러(20), 몸체(40), 및 슬라이딩가능 가동 조립체(60)를 포함한다. 캐뉼러(20)는 몸체(40)로부터 원위방향으로 연장되고 대체적으로 직사각형인 단면을 갖는다. 캐뉼러(20)는 대체적으로, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 캐뉼러(20) 내에서 슬라이딩가능한 니들(30)을 지지하도록 구성된다.
본 예에서, 캐뉼러(20)는 PEBAX라는 상표명으로 제조될 수 있는 폴리에테르 블록 아미드(Polyether block amide, PEBA)와 같은 가요성 재료를 포함한다. 물론, 임의의 다른 적합한 재료 또는 재료들의 조합이 사용될 수 있다. 또한, 본 예에서, 캐뉼러(20)는 대략 2.0 mm × 0.8 mm의 단면 프로파일 치수를 가지며, 길이는 대략 80 mm이다. 대안적으로, 임의의 다른 적합한 치수가 사용될 수 있다.
아래에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 캐뉼러(20)는 환자의 눈의 윤곽 및 특정 구조에 순응하기에 충분한 가요성을 갖지만, 캐뉼러(20)는 환자의 눈의 맥락막과 공막 사이에서 캐뉼러(20)의 전진을 좌굴 없이 허용하기에 충분한 기둥 강도(column strength)를 갖는다. 몇몇 요인이 캐뉼러(20)의 적합한 가요성에 기여할 수 있다. 예를 들어, 캐뉼러(20)를 구성하는 데 사용되는 재료의 듀로미터(durometer)는 캐뉼러(20)의 가요성을 적어도 부분적으로 특징화한다. 단지 예로서, 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용되는 재료는 대략 27D, 대략 33D, 대략 42D, 대략 46D의 쇼어 경도, 또는 임의의 다른 적합한 쇼어 경도를 가질 수 있다. 쇼어 경도는 대략 27D 내지 대략 46D의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 33D 내지 대략 46D의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 40D 내지 대략 45D의 범위 내에 있을 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 캐뉼러(20)의 특정 단면 형상은 또한 캐뉼러(20)의 가요성을 적어도 부분적으로 특징화할 수 있다. 더욱이, 캐뉼러(20) 내에 배치된 니들(30)의 강성은 캐뉼러(20)의 가요성을 적어도 부분적으로 특징화할 수 있다.
본 예에서, 캐뉼러(20)의 가요성은 캐뉼러(20)에 대한 굴곡 강성을 계산함으로써 정량화될 수 있다. 굴곡 강성은 탄성 모듈러스와 면적 관성 모멘트의 곱으로 계산된다. 단지 예로서, 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 하나의 예시적인 재료는 D27의 쇼어 경도, 1.2×107 N/m2의 탄성 모듈러스(E), 및 5.52×10-14 m4의 면적 관성 모멘트(Ix)를 가져서, 0.7×10-6 Nm2으로 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 다른 예시적인 재료는 D33의 쇼어 경도, 2.1×107 N/m2의 탄성 모듈러스(E), 및 5.52×10-14 m4의 면적 관성 모멘트(Ix)를 가져서, 1.2×10-6 Nm2으로 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 다른 예시적인 재료는 D42의 쇼어 경도, 7.7×107 N/m2의 탄성 모듈러스(E), 및 5.52×10-14 m4의 면적 관성 모멘트(Ix)를 가져서, 4.3×10-6 Nm2으로 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 다른 예시적인 재료는 D46의 쇼어 경도, 17.0×107 N/m2의 탄성 모듈러스(E), 및 5.52×10-14 m4의 면적 관성 모멘트(Ix)를 가져서, 9.4×10-6 Nm2으로 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 따라서, 단지 예로서, 캐뉼러(20)의 굴곡 강성은 대략 0.7×10-6 Nm2 내지 대략 9.4×10-6 Nm2의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 1.2×10-6 Nm2 내지 대략 9.4×10-6 Nm2의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 2.0×10-6 Nm2 내지 대략 7.5×10-6 Nm2의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 2.0×10-6 Nm2 내지 대략 6.0×10-6 Nm2의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 3.0×10-6 Nm2 내지 대략 5.0×10-6 Nm2의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 4.0×10-6 Nm2 내지 대략 5.0×10-6 Nm2의 범위 내에 있을 수 있다.
본 예에서, 캐뉼러(20)의 가요성은 또한 하기 식에 의해 정량화될 수 있다:
(1)
Figure 112017034672251-pct00001
상기 식에서, 굴곡 강성(EI)은 미리결정된 양의 굽힘(δ)을 산출하도록 고정된 스팬(span)(L)을 갖는 캐뉼러(20)를 설정된 거리로 굽힘으로써 실험적으로 계산된다. 이어서, 그러한 굽힘에 필요한 힘(F)의 크기가 기록될 수 있다. 예를 들어, 그러한 방법을 사용할 때, 캐뉼러(20)는 0.06 m의 스팬을 가질 수 있고 주어진 거리에 대해 굽혀질 수 있다. 단지 예로서, 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 하나의 예시적인 재료는 0.0155 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0188 N의 힘을 필요로 하여, 5.5×10-6 Nm2의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 다른 예시적인 재료는 0.0135 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0205 N의 힘을 필요로 하여, 6.8×10-6 Nm2의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0099 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0199 N의 힘을 필요로 하여, 9.1×10-6 Nm2의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0061 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0241 N의 힘을 필요로 하여, 1.8×10-6 Nm2의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0081 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0190 N의 힘을 필요로 하여, 1.0×10-6 Nm2의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0114 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0215 N의 힘을 필요로 하여, 8.4×10-6 Nm2의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0170 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0193 N의 힘을 필요로 하여, 5.1×10-6 Nm2의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0152 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0224 N의 힘을 필요로 하여, 6.6×10-6 Nm2의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0119 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0183 N의 힘을 필요로 하여, 6.9×10-6 Nm2의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0147 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0233 N의 힘을 필요로 하여, 7.1×10-6 Nm2의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0122 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0192 N의 힘을 필요로 하여, 7.1×10-6 Nm2의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0201 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0201 N의 힘을 필요로 하여, 4.5×10-6 Nm2의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 따라서, 단지 예로서, 캐뉼러(20)의 굴곡 강성은 대략 1.0×10-6 Nm2 내지 대략 9.1×10-6 Nm2의 범위 내에 있을 수 있다. 다른 예에서, 캐뉼러의 굴곡 강성은 대략 0.7×10-6 Nm2 내지 대략 11.1×10-6 Nm2의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 2.0×10-6 Nm2 내지 대략 6.0×10-6 Nm2의 범위 내에 있을 수 있음을 이해하여야 한다.
니들(30)은 캐뉼러(20)의 굴곡 강성과 상이한 굴곡 강성을 가질 수 있다. 단지 예로서, 니들(30)은 7.9×1010 N/m2의 탄성 모듈러스(E), 및 2.12×10-17 m4의 면적 관성 모멘트(Ix)를 갖는 니티놀 재료로 형성되어, 1.7×10-6 Nm2으로 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 단지 추가 예로서, 니들(30)의 굴곡 강성은 대략 0.5×10-6 Nm2 내지 대략 2.5×10-6 Nm2의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 0.75×10-6 Nm2 내지 대략 2.0×10-6 Nm2의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 1.25×10-6 Nm2 내지 대략 1.75×10-6 Nm2의 범위 내에 있을 수 있다.
도 5 및 도 6에서 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러(20)는 캐뉼러(20)를 통해 길이 방향으로 연장되고 비외상성의 경사진 원위 단부(26)에서 종단되는 2개의 측부 루멘(22) 및 단일 중심 루멘(24)을 포함한다. 경사진 측면 개구(28)는 경사진 원위 단부(26)에 대해 근위에 위치된다. 측부 루멘(22)은 캐뉼러(20)의 가요성에 기여한다. 루멘(22, 24)이 경사진 원위 단부(26)에서 개방된 것으로 도시되어 있지만, 일부 예에서 측부 루멘(22, 24)은 경사진 원위 단부(26)에서 선택적으로 폐쇄될 수 있음을 이해해야 한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 중심 루멘(24)은 니들(30) 및 니들 가이드(80)를 수용하도록 구성된다. 일부 버전에서, 광섬유(미도시)는 또한 니들(30)과 나란히 중심 루멘(24)에 배치된다. 이러한 광섬유는 조명 및/또는 광 피드백을 제공하는 데 사용될 수 있다.
경사진 원위 단부(26)는 공막 층 또는 맥락막 층에 외상을 가하지 않으면서 공막 층과 맥락막 층 사이에 분리를 제공하여 이러한 층들 사이에서 캐뉼러(20)가 전진될 수 있도록 대체적으로 경사진다. 본 예에서, 경사진 원위 단부(26)는 본 예에서는 캐뉼러(20)의 길이 방향 축에 대하여 대략 15°의 각도로 경사져 있다. 다른 예에서, 경사진 원위 단부(26)는 대략 5° 내지 대략 50°의 범위 내의; 또는 더 구체적으로는 대략 5° 내지 대략 40°의 범위 내의; 또는 더 구체적으로는 대략 10° 내지 대략 30°의 범위 내의; 또는 더 구체적으로는 대략 10° 내지 대략 20°의 범위 내의 경사각을 가질 수 있다. 물론, 원위 단부(26)는 임의의 다른 적합한 구성을 가질 수 있다. 단지 예로서, 원위 단부(26)는 경사지는 것 대신에 둥글 수 있다.
니들 가이드(80)는 루멘(24) 내에 배치되어서, 니들 가이드(80)의 원위 단부가 경사진 측면 개구(28)에 접하도록 한다. 니들 가이드(80)는 대체적으로, 캐뉼러(20)의 경사진 개구(28)를 통해 캐뉼러(20)의 길이 방향 축(LA)에 대해 비스듬히 배향된 출구 축(EA)을 따라 니들(30)을 상향으로 지향시키도록 구성된다. 니들 가이드(80)는 플라스틱, 스테인리스강, 및/또는 임의의 다른 적합한 생체적합성 재료(들)로 형성될 수 있다. 니들 가이드(80)의 형상은 중심 루멘(24) 내로 삽입되도록 구성된다. 본 예에서, 니들 가이드(80)는 압축 또는 억지 끼워맞춤에 의해 중심 루멘(24) 내에 고정되지만, 다른 예에서는 접착제 및/또는 기계적 잠금 메커니즘이 니들 가이드(80)를 고정하는 데 사용될 수 있다.
도 6에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 니들 가이드(80)는 니들(30)을 슬라이딩가능하게 수용하도록 구성된 내부 루멘(84)을 한정한다. 특히, 내부 루멘(84)은 대체적으로 직선인 근위 부분(86) 및 만곡 원위 부분(88)을 포함한다. 직선 근위 부분(86)은 캐뉼러(20)의 길이 방향 축(LA)에 대응하는 한편, 만곡 원위 부분(88)은 캐뉼러(20)의 길이 방향 축으로부터 멀어지게 상방으로 만곡되어 있다. 본 예의 만곡 원위 부분(88)은 캐뉼러(20)의 길이 방향 축(LA)에 대해 대략 7° 내지 대략 9°의 각도로 캐뉼러(20)로부터 원위방향으로 연장된 출구 축(EA)을 따라서 니들(30)을 지향시키도록 만곡되어 있다. 이러한 각도는, 니들(30)의 맥락막(306) 내로의 침투를 보장하는 방향으로 니들을 굽히고 니들(30)이 (맥락막(306)을 통해 침투하는 것과 대조적으로) 맥락막상 공간을 통해 맥락막(306) 아래에 이어질 가능성 및 망막 천공의 가능성을 최소화하기 위해 바람직할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 단지 추가 예로서, 만곡 원위 부분(88)은 캐뉼러(20)의 길이 방향 축(LA)에 대해 대략 5° 내지 대략 30°의 범위 내의; 또는 더 구체적으로는 캐뉼러(20)의 길이 방향 축(LA)에 대해 대략 5° 내지 대략 20°의 범위 내의; 또는 더 구체적으로는 캐뉼러(20)의 길이 방향 축(LA)에 대해 대략 5° 내지 대략 10°의 범위 내의 각도로 배향된 출구 축(EA)을 따라 니들(30)이 캐뉼러(20)를 나가도록 강요할 수 있다.
니들(30)은 날카로운 원위 단부(32)를 가지며 내부 루멘(34)을 한정하는 내부 캐뉼러의 형태이다. 본 예의 원위 단부(32)는 랜싯(lancet) 구성을 갖는다. 일부 다른 버전에서, 원위 단부(32)는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2015년 2월 11일자로 출원된 발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent"인 미국 특허 출원 제14/619,256호에 기재된 바와 같은 3중 경사(tri-bevel) 구성 또는 임의의 다른 구성을 갖는다. 원위 단부(32)가 취할 수 있는 또 다른 적합한 형태는 본 명세서의 교시 내용을 고려하면 당업자에게 명백할 것이다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 본 예의 니들(30)은, 니들(30)이 환자의 눈의 조직 구조를 침투하는 경우, 우발적인 외상을 최소화하기에 충분히 작으면서 치료제를 전달하도록 크기설정된 스테인리스강 피하 주사 니들을 포함한다. 단지 예로서, 니들(30)은 내경이 100 μm인 35 게이지(gauge)일 수 있으나, 다른 적합한 크기가 사용될 수도 있다. 예를 들어, 니들(30)의 외경은 27 게이지 내지 45 게이지의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 30 게이지 내지 42 게이지의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 32 게이지 내지 39 게이지의 범위 내에 있을 수 있다. 단지 다른 예시적인 예로서, 니들(30)의 내경은 대략 50 μm 내지 대략 200 μm의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 50 μm 내지 대략 150 μm의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 75 μm 내지 대략 125 μm의 범위 내에 있을 수 있다.
다시 도 1 및 도 2를 참조하면, 몸체(40)는 대체적으로, 만곡 원위 단부를 갖는 세장형 직사각형으로서 형상화된다. 도시된 몸체(40)의 특정 형상은 조작자에 의해 파지되도록 구성된다. 대안적으로, 몸체(40)는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2015년 2월 11일자로 출원된 발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent"인 미국 특허 출원 제14/619,256호에 기재된 바와 같이, 위치설정 기구(10)의 용이함을 위해 지지 장치 또는 로봇 아암 상에 장착될 수 있다.
가동 조립체(60)는 가동 부재(62) 및 잠금 부재(66)를 포함한다. 잠금 부재(66)는 몸체(40)와 가동 부재(62) 사이에서 몸체 결합 부분(50)에 제거가능하게 부착될 수 있다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 잠금 부재(66)는 몸체(40)와 가동 부재(62) 사이의 공간을 채워서, 가동 부재(62)가 몸체(40)에 대해 원위방향으로 전진하는 것을 방지한다. 그러나, 잠금 부재(66)는 가동 부재(62)가 몸체(40)에 대해 원위방향으로 전진하는 것을 선택적으로 허용하도록 제거될 수 있다.
도 2 내지 도 4는 기구(10)의 예시적인 가동을 도시한다. 특히, 도 2에서 알 수 있는 바와 같이, 니들(30)은 초기에 캐뉼러(20) 내로 후퇴되고 잠금 부재(66)는 몸체(40)와 가동 부재(62) 사이에 위치되고, 그에 의해 가동 부재(62)의 전진을 방지한다. 이러한 구성의 기구(10)에 의해, 캐뉼러(20)는 이하에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이 환자의 눈 안에 위치될 수 있다.
일단 캐뉼러(20)가 환자의 눈 안에 위치되면, 조작자는 캐뉼러(20)에 대해 니들(30)을 전진시키기를 원할 수 있다. 니들(30)을 전진시키기 위해, 조작자는 먼저 도 3에서 알 수 있는 바와 같이 잠금 부재(66)를 기구(10)로부터 멀리 당김으로써 잠금 부재(66)를 제거할 수 있다. 일단 잠금 부재(66)가 제거되면, 가동 부재(62)는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2015년 2월 11일자로 출원된 발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent"인 미국 특허 출원 제14/619,256호에 기재된 바와 같이, 몸체(40)에 대해 이동 또는 병진(translate)되어 캐뉼러(20)에 대해 니들(30)을 전진시킬 수 있다. 본 예의 가동 부재(62)는 니들(30)을 회전시키지 않고 단지 니들(30)을 병진시키도록 구성된다. 다른 예에서, 니들(30)을 회전시키는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 대안 예는 니들(30)을 회전 및 병진시키도록 가동 부재(62) 내에 특징부를 포함할 수 있다.
본 예에서, 도 4에 도시된 바와 같이 몸체(40)와 접촉하도록 하는 가동 부재(62)의 전진은 환자의 눈 안의 미리결정된 양의 침투만큼의 캐뉼러(20)에 대한 소정 위치로의 니들(30)의 전진에 대응한다. 다시 말하면, 기구(10)는 조작자가 환자의 눈 안에 니들(30)을 적절하게 위치시키기 위해 가동 부재(62)를 몸체(40)와 접촉 상태로 전진시키기만 하면 되도록 구성된다. 일부 예에서, 캐뉼러(20)에 대한 니들(30)의 전진의 미리결정된 양은 대략 0.25 mm 내지 대략 10 mm이거나; 또는 더 구체적으로는 대략 0.1 mm 내지 대략 10 mm의 범위 내에 있거나; 또는 더 구체적으로는 대략 2 mm 내지 대략 6 mm의 범위 내에 있거나; 또는 더 구체적으로는 대략 4 mm이다. 다른 예에서, 가동 부재(62)와 몸체(40) 사이의 접촉은 캐뉼러(20)에 대한 니들(30)의 최대 전진 이외에 특별한 의미가 없을 수 있다. 대신, 기구(10)에는 니들(30)이 캐뉼러(20)에 대해 소정의 미리결정된 거리로 전진했을 때를 조작자에게 나타내도록 하는 소정의 촉각 피드백 특징부가 설치될 수 있다. 따라서, 조작자는 기구 상의 표시의 직접적인 시각화에 기초하여 그리고/또는 기구(10)로부터의 촉각 피드백에 기초하여 환자의 눈 안으로의 니들(30)의 원하는 침투 깊이를 결정할 수 있다. 물론, 이러한 촉각 피드백 특징부는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이, 본 예와 조합될 수 있다.
II. 예시적인 대안 기구 및 특징부
일부 예에서, 본 명세서에서 설명된 기구의 소정 구성요소 또는 특징부를 변화시키는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 니들(30)을 가동시키는 대안 메커니즘을 갖는 기구(10)와 유사한 기구를 이용하는 것이 바람직할 수 있다. 또 다른 예에서, 상이한 캐뉼러(20) 또는 니들(30)의 기하학적 형상을 갖춘 기구(10)와 유사한 기구를 이용하는 것이 바람직할 수 있다. 위에서 언급된 변형을 갖는 기구는 다양한 신체적 특성을 갖는 조직 구조와 맞물리도록 상이한 수술 절차들 또는 앞서 논의된 절차와 유사한 수술 절차들에 대해 바람직할 수 있다. 변형의 소정 예가 본 명세서에서 설명되지만, 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이 본 명세서에서 설명된 기구가 임의의 다른 대안적인 특징부를 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
도 7은 전술된 기구(10)와 유사한 예시적인 대안 기구(2010)를 도시한다. 기구(2010)의 소정 특징부 및 작동성이 아래에 설명되어 있지만, 하기에 더하여 또는 그에 대신하여, 기구(2010)는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2015년 2월 11일자로 출원된 발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent"인 미국 특허 출원 제14/619,256호의 교시 내용 중 어느 하나에 따라 구성될 수 있고/있거나 작동가능할 수 있는 것으로 이해하여야 한다. 기구(10)와 마찬가지로, 본 예의 기구(2010)는 치료 유체를 환자의 눈에 맥락막상으로 전달하기 위하여 본 명세서에 기술된 절차에 대체적으로 사용가능하다. 따라서, 기구(2010)가 본 명세서에서 설명된 의학적 절차를 수행하기 위하여 기구(10) 대신에 용이하게 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 기구(10)와 같이, 본 예의 기구(2010)는 캐뉼러(2020), 몸체(2040), 및 가동 조립체(2100)를 포함한다. 캐뉼러(2020)는 그를 통하여 연장되는 니티놀 니들을 포함하고, 전술된 캐뉼러(20)와 실질적으로 동일하다. 본 예에서, 캐뉼러(2020) 및 니들은 전술된 캐뉼러(20) 및 니들(30)과 실질적으로 동일하다.
기구(10)와 기구(2010) 사이의 주요 차이점은 기구(2010)의 가동 조립체(2100)가 슬라이딩가능한 것 대신에 회전가능하다는 것이다. 더욱이, 기구(2010)는 니들의 유체 상태를 변경하도록 작동가능한 밸브 조립체(미도시)를 포함한다. 가동 조립체(2100)는 대체적으로 밸브 조립체를 길이 방향으로 병진하도록 작동가능하고, 그에 의해 손잡이 부재(2110)의 회전을 통해 니들을 캐뉼러(2020)에 대해 길이 방향으로 병진시킨다.
가동 조립체(2100)가 근위 위치에 있을 때, 조작자는 손잡이 부재(2110)를 반시계방향 또는 시계방향으로 회전시킬 수 있다. 손잡이 부재(2110)가 반시계방향으로 회전되면, 회전 부재(2110)는 단지 자유롭게 회전할 것이다. 가동 조립체(2100), 밸브 조립체, 및 니들의 전진을 시작하기 위해, 조작자는 손잡이 부재(2110)를 시계방향으로 회전시킬 수 있다. 손잡이 부재(2110)의 시계방향 회전은 손잡이 부재(2110)를 원위방향으로 병진시키도록 동작할 것이고, 또한 밸브 조립체 및 니들을 원위방향으로 병진시키도록 동작할 것이다. 조작자는 니들을 캐뉼러(2020)의 원위 단부의 외부로 몰아내도록 손잡이 부재(2110)의 시계방향 회전을 계속할 수 있다. 일단 니들이 캐뉼러(2020)의 원위 단부에 대해 그의 가장 먼 원위 위치로 전진되었다면, 손잡이 부재(2110)의 추가 시계방향 회전은 단순히, 가동 조립체(2100)에 통합되는 클러치 특징부의 미끄러짐으로 인해 손잡이 부재(2110)의 자유 회전을 가져올 것이다. 원위 위치에 있는 니들에 의해, 조작자는 아래에서 더 상세히 기술되는 바와 같이 니들을 통한 치료제의 전달을 가능하게 하도록 밸브 조립체를 가동시킬 수 있다.
치료제가 전달된 후에, 조작자는 이어서 니들을 후퇴시키기를 바랄 수 있다. 손잡이 부재(2110)의 반시계방향 회전은 몸체(2040)에 대한 가동 조립체(2100), 밸브 조립체 및 니들의 근위방향 병진을 야기할 것이다. 가동 조립체(2100)가 밸브 조립체 및 니들을 가동시키도록 회전될 때, 밸브 조립체 및 니들은 몸체(2040)에 대해 실질적으로 회전 고정 상태로 유지되고 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 본 예의 회전 부재(2110)가 수동으로 회전되는 것으로 설명되고 있지만, 회전 부재(2110)는 모터 및/또는 몇몇 다른 동력원을 통해 회전될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 따라서, 니들의 병진은 서보모터를 통하여 기계적으로/전기적으로 구동될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 서보모터의 가동은 서보 제어기에 의해 제어될 수 있다. 이러한 서보 제어기는 수동으로 작동될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 이러한 서보 제어기는 본 명세서에 기술된 기구(2010) 또는 임의의 다른 구성요소로부터의 피드백에 따라 동작하는 컴퓨터를 통해 작동될 수 있다.
III. 예시적인 봉합사 측정 템플릿
도 8은 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 전달을 제공하는 절차에 사용될 수 있는 예시적인 봉합사 측정 템플릿(210)을 도시한다. 대체적으로, 템플릿(210)은 환자의 눈에 대해 가압되도록 구성되어 환자의 눈 상에 색소의 특정 패턴을 스탬핑(stamping)한다. 템플릿(210)을 환자의 눈에 대해 가압하는 것에 대한 본 명세서에서의 언급은 (예컨대, 결막이 해체되거나 달리 변위된 후에) 공막(304) 표면에 대해 템플릿(210)을 직접 가압하는 것을 포함할 수 있지만 반드시 그에 제한되지는 않는다는 것을 이해하여야 한다. 템플릿(210)은 강성 몸체(220) 및 강성 샤프트(240)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 몸체(220)는 환자의 눈의 곡률에 대응하도록 대체적으로 윤곽이 형성되어 몸체(220)가 환자의 눈의 적어도 일부 상으로 가압되거나 배치될 수 있도록 한다. 몸체(220)는 상부 가이드 부분(222), 및 몸체(220)의 눈 면(eye face)(224)으로부터 원위방향으로 연장된 복수의 돌출부(230)를 포함한다.
상부 가이드 부분(222)은 형상이 대체적으로 반원형이며, 몸체(220)의 상측에 배치된다. 상부 가이드 부분(222)의 반원 형상은 환자의 눈의 각막윤부의 곡률에 대응하는 반경을 갖는다. 다시 말하면, 상부 가이드 부분(222)은 환자의 안구의 곡률 반경에 대응하는 제1 반경을 따라 근위방향으로; 그리고 환자의 눈의 각막윤부의 곡률 반경에 대응하는 제2 반경을 따라 하향으로 (샤프트(240)의 길이 방향 축을 향하여) 만곡된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 상부 가이드 부분(222)은 템플릿(210)을 환자의 눈의 각막윤부에 대해 적절하게 위치시키는 데 사용될 수 있다. 따라서, 템플릿에 의해 환자의 눈 상에 침착될 수 있는 임의의 색소가 환자의 눈의 각막윤부에 대해 위치될 수 있다.
돌출부(230)는 상부 가이드 부분(222)으로부터 미리결정된 거리로 이격된다. 특히, 돌출부(230)는 후술되는 방법 동안 사용하기 위한 관련된 마크에 대응할 수 있는 패턴을 형성한다. 본 예의 돌출부(230)는 4개의 봉합사 루프 돌출부(230a 내지 230h) 및 2개의 공막절개 돌출부(230i, 230j)를 포함한다. 봉합사 루프 돌출부(230a 내지 320h) 및 공막절개 돌출부(230i, 230j)는 돌출부(230)가 몸체(220)에 의해 한정되는 곡률을 총체적으로 유지하도록 몸체(220)로부터 동일한 거리로 외향으로 연장된다. 다시 말하면, 돌출부(230a 내지 230j)의 팁(tip) 모두는 환자의 안구의 곡률 반경을 보완하는 곡률 반경에 의해 한정되는 만곡된 면을 따라 놓인다. 돌출부(230a 내지 230j)의 팁들은 돌출부(230a 내지 230j)가 환자의 눈의 공막 또는 다른 부분의 손상 없이 눈에 대해 가압될 수 있도록 둥글고 비외상성이다.
샤프트(240)는 몸체(220)로부터 근위방향으로 연장된다. 샤프트(240)는 조작자가 템플릿(210)을 파지하여 몸체(220)를 조작하는 것을 허용하도록 구성된다. 본 예에서, 샤프트(240)는 몸체(220)와 일체형이다. 다른 예에서, 샤프트(240)는, 나사형성 커플링 또는 기계적 스냅 끼워맞춤 등과 같은 기계적 체결 수단에 의해 몸체에 선택적으로 부착가능할 수 있다. 일부 버전에서, 조작자에게는 샤프트(240) 및 복수의 몸체(220)를 포함하는 키트가 제공될 수 있다. 몸체(220)는 상이한 곡률 반경들을 갖는 상이한 안구들과 부합하도록 상이한 곡률들을 가질 수 있다. 따라서, 조작자는 수술에 앞서 특정 환자의 해부학적 구조에 기초하여 키트로부터 적절한 몸체(220)를 선택할 수 있고; 이어서 조작자는 선택된 몸체(220)를 샤프트(240)에 고정시킬 수 있다. 도시되어 있지는 않지만, 샤프트(240)의 근위 단부는 조작자가 샤프트(240)를 더 용이하게 파지하는 것을 허용하도록 t-그립, 손잡이, 또는 다른 파지 특징부를 추가로 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
예시적인 사용에서, 봉합사 루프 돌출부(232) 및 공막절개 돌출부(234)는 각각 아래에서 설명되는 방법의 특정 부분에 대응한다. 특히, 아래에 설명된 방법 전에 또는 그 동안에, 조작자는 돌출부(230)를 생체적합성 색소 또는 잉크로, 돌출부(230)를 색소 또는 잉크 패드(250) 상으로 가압함으로써, 색소 또는 잉크를 돌출부(230) 상으로 브러싱(brushing)함으로써, 또는 그렇지 않으면 색소 또는 잉크를 돌출부(230)에 도포함으로써 코팅할 수 있다. 물론, 일부 버전은 미리 잉크 도포된 돌출부(230)를 제공하여, 조작자가 지금 설명되는 절차 동안 잉크를 돌출부(230)에 도포하는 단계를 수행할 필요가 없게 할 수 있다. 돌출부(230)가 색소 또는 잉크를 일단 수용하였다면, 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 조작자는 환자의 눈 상에 템플릿(210)의 돌출부(230)를 가압함으로써 환자의 눈을 마킹할 수 있다. 템플릿(210)이 환자의 눈으로부터 일단 제거되면, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 돌출부로부터의 색소는 관심 대상의 특정 포인트를 마킹하기 위하여 눈에 접착된 채로 유지될 수 있다.
IV. 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 전달을 위한 예시적인 방법
도 9a 내지 도 11c는 전술된 기구(10)를 사용하여 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 전달을 위한 예시적인 절차를 도시한다. 그러나, 기구(2010)는 아래에서 설명되는 절차에서의 기구(10)에 더하여 또는 그 대신에 용이하게 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 단지 예로서, 본 명세서에 기술된 방법은 황반 변성 및/또는 다른 안구 질환을 치료하는 데 이용될 수 있다. 본 명세서에 기술된 절차가 연령 관련 황반 변성의 치료의 맥락에서 논의되고 있지만, 이러한 제한은 의도되거나 암시되지 않은 것임을 이해하여야 한다. 예를 들면, 단지 예시적인 일부 대안 절차에서, 본 명세서에서 설명된 동일한 기법은 색소성 망막염, 당뇨병성 망막증, 및/또는 다른 안구 질환을 치료하는 데 사용될 수 있다. 더욱이, 본 명세서에 기술된 절차는 건식 또는 습식 연령 관련 황반 변성을 치료하기 위해 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
도 9a에서 알 수 있는 바와 같이, 절차는 검경(312) 및/또는 고정화에 적합한 임의의 다른 기구를 이용하여 환자의 눈(301) 주변의 조직(예컨대, 안검)을 조작자가 고정화시킴으로써 시작한다. 눈(301) 주변의 조직을 참조하여 본 명세서에 기술된 고정화이지만, 눈(301) 자체는 이동이 자유롭게 유지될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 눈(301) 주변의 조직이 일단 고정화되면, 눈(301)의 내부가 동공을 통하여 보일 때 안내(intraocular) 조명을 제공하기 위해 눈 샹들리에 포트(314)가 눈(301) 내로 삽입된다. 본 예에서, 눈 샹들리에 포트(314)는 상측-관자측 사분면의 공막절개가 수행될 수 있도록 하측-내측 사분면에 위치된다. 도 10a에서 알 수 있는 바와 같이, 눈 샹들리에 포트(314)는 (예를 들어, 황반의 적어도 일부를 포함하여) 망막의 적어도 일부를 조명하기 위해 눈(314)의 내부로 광을 지향시키도록 위치된다. 알 수 있는 바와 같이, 이러한 조명은 치료제의 전달을 위해 표적이 되고 있는 눈(301)의 영역에 대응한다. 본 예에서, 단지 샹들리에 포트(314)만이 이 단계에서 삽입되어 있고, 광섬유(315)를 포트(314) 내로 아직 삽입하지 않고 있다. 일부 다른 버전에서, 광섬유(315)는 이 단계에서 샹들리에 포트(314) 내로 삽입될 수 있다. 어느 경우든, 표적 부위에 대한 눈 샹들리에 포트(314)의 적절한 위치설정을 확인하기 위해 눈을 시각적으로 검사하는 데 현미경이 선택적으로 이용될 수 있다. 일부 예에서, 표적 영역은 망막 색소의 상대적 부족에 의해 식별될 수 있다. 도 9a가 눈 샹들리에 포트(314)의 특정 위치설정을 나타내고 있지만, 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이 눈 샹들리에 포트(314)는 임의의 다른 위치설정을 가질 수 있음을 이해하여야 한다.
눈 샹들리에 포트(314)가 일단 위치설정되면, 공막(304)은 결막의 플랩(flap)을 절개하고 플랩을 후방으로 잡아당겨 결막을 박리함(dissecting)으로써 액세스될 수 있다. 이러한 박리가 완료된 후에, 공막(304)의 노출된 표면(305)은 선택적으로 출혈을 최소화하기 위해 소작 도구(cautery tool)를 사용하여 블랜칭(blanching)될 수 있다. 결막 박리가 일단 완료되면, 공막(304)의 노출된 표면(305)은 선택적으로 WECK-CEL 또는 다른 적합한 흡수 장치를 사용하여 건조될 수 있다. 이어서, 전술된 템플릿(210)이 눈(301)을 마킹하기 위해 사용될 수 있다. 도 9b에서 알 수 있는 바와 같이, 템플릿(210)은 눈(301)의 각막윤부와 정렬하도록 위치된다. 조작자는 가벼운 힘을 템플릿(210)에 인가하여 색소를 눈(301)에 적용할 수 있다. 이어서, 템플릿(210)이 제거되어, 도 9c에서 알 수 있는 바와 같이, 조작자를 위한 시각적 가이드(320)를 제공하기 위해 공막(304)의 노출된 표면(305)에 접착된 색소를 남긴다. 이어서, 조작자는 시각적 가이드(320)를 사용하여 봉합사 루프 조립체(330)를 부착하고 공막절개를 수행할 수 있다. 시각적 가이드(320)는 한 세트의 봉합사 루프 마커(321, 322, 323, 324, 325, 326, 327) 및 한 쌍의 공막절개 마커(329)를 포함한다.
도 9d는 완성된 봉합사 루프 조립체(330)를 도시한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 봉합사 루프 조립체(330)는 대체적으로 공막절개부를 통해 그리고 눈(301) 안으로 기구(10)의 캐뉼러(20)를 가이드하도록 구성된다. 도 9d에 도시된 봉합사 루프 조립체(330)를 생성하는 데 이용될 수 있는 예시적인 절차는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2015년 2월 11일자로 출원된 발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent"인 미국 특허 출원 제14/619,256호에 기재되어 있다. 봉합사 루프 조립체(330)가 일단 눈(301)에 부착되었으면, 공막절개가 눈(301)에 대해 수행될 수 있다. 도 9e에 도시된 바와 같이, 눈(301)은 기존의 메스(313) 또는 다른 적합한 절제 기구를 사용하여 공막절개 마커(329)들 사이에서 절제된다. 공막절개 마커(329)가 2개의 분리된 점들을 포함하는 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서, 마커(329)는 실선, 점선 또는 파선과 같은 임의의 다른 유형의 마킹을 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 공막절개 절차는 눈(301)의 공막(304)을 통해 작은 절개부(316)를 형성한다. 도 10b에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 공막절개는 맥락막(306)의 침투를 회피하기 위해 특별한 주의를 가지고 수행된다. 따라서, 공막절개 절차는 공막(304)과 맥락막(306) 사이의 공간에 대한 액세스를 제공한다. 절개부(316)가 눈(301)에 일단 형성되면, 공막(304)을 맥락막(306)으로부터 국소적으로 분리하기 위하여 무딘(blunt) 박리가 선택적으로 수행될 수 있다. 이러한 박리는, 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이, 작고 무딘 세장형 기구를 사용하여 수행될 수 있다.
공막절개 절차의 수행에 의해, 조작자는 절개부(316)를 통해 그리고 공막(304)과 맥락막(306) 사이의 공간 내로 기구(10)의 캐뉼러(20)를 삽입할 수 있다. 도 9f에서 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러(20)는 봉합사 루프 조립체(330)의 가이드 루프(336)를 통해 그리고 절개부(316) 내로 지향된다. 전술된 바와 같이, 가이드 루프(20)는 캐뉼러(336)를 안정화시킬 수 있다. 더욱이, 가이드 루프(336)는 절개부(316)에 대해 대체적으로 접선방향인 배향으로 캐뉼러(20)를 유지한다. 이러한 접선방향 배향은, 캐뉼러(20)가 절개부(316)를 통해 가이드되어 캐뉼러(20)를 안정화시키고 주변 조직에 대한 손상을 방지하기 때문에, 외상을 감소시킬 수 있다. 캐뉼러(20)가 가이드 루프(336)를 통해 절개부(316) 내로 삽입됨에 따라, 조작자는 비외상성 경로를 따라 캐뉼러(20)를 추가로 가이드하도록 집게 또는 다른 기구를 사용할 수 있다. 물론, 집게 또는 다른 기구의 사용은 단지 선택적이고, 일부 예에서는 생략될 수 있다. 도시되어 있지 않지만, 일부 예에서 캐뉼러(20)는 삽입의 다양한 깊이를 표시하기 위해 캐뉼러(20)의 표면 상에 하나 이상의 마커를 포함할 수 있다. 단지 선택적이지만, 이러한 마커는 캐뉼러(20)가 비외상성 경로를 따라 가이드됨에 따라 조작자가 삽입의 적절한 깊이를 식별하는 것을 돕는 데 바람직할 수 있다. 예를 들어, 조작자는 캐뉼러(20)가 눈(301) 안에 삽입되는 깊이의 표시로서 가이드 루프(336)와 관련된 그리고/또는 절개부(316)와 관련된 이러한 마커의 위치를 시각적으로 관찰할 수 있다. 단지 예로서, 그러한 마커 하나는 캐뉼러(20)의 삽입의 대략 6 mm 깊이에 대응할 수 있다.
캐뉼러(20)가 적어도 부분적으로 눈(301) 안에 일단 삽입되면, 조작자는 광섬유(315)가 이 단계에서 아직 삽입되어 있지 않은 눈 샹들리에 포트(314) 내로 광섬유(315)를 삽입할 수 있다. 눈 샹들리에 포트(314)가 제자리에 있고 광섬유(315)와 조립된 상태에서, 조작자는 광을 광섬유(315)를 통해 지향시킴으로써 눈 샹들리에 포트(314)를 활성화시켜 눈(301)의 조명을 제공할 수 있고 그에 의해 눈(301)의 내부를 시각화할 수 있다. 캐뉼러(20)의 위치설정에 대한 추가 조정이, 선택적으로, 망막(308)의 지도형상 위축의 영역에 대한 적절한 위치설정을 보장하기 위해 이 시점에서 이루어질 수 있다. 일부 경우에, 조작자는 동공을 통한 눈(301) 내부의 시각화를 최적화하기 위해 눈(301)의 동공을 조작자를 향해 지향시키도록, 예컨대 봉합사(334, 339)를 당김으로써, 눈(301)을 회전시키기를 원할 수 있다.
도 9g, 도 10c 및 도 10d는 캐뉼러(20)가 공막(304)과 맥락막(306) 사이에서 치료제에 대한 전달 부위로 가이드되는 경우의 캐뉼러(20)를 도시한다. 본 예에서, 전달 부위는 망막(308)의 지도형상 위축의 영역에 인접하는 눈(301)의 대체적으로 후방인 영역에 대응한다. 특히, 본 예의 전달 부위는 신경감각 망막과 망막 색소 상피 층 사이의 잠재적인 공간 내의, 황반의 상측이다. 도 9g는, 광섬유(315) 및 포트(314)를 통해 제공되는 조명에 의해, 눈(301)의 동공을 통해 지향된 현미경을 통한 직접적인 시각화 하에서 눈(301)을 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러(20)는 눈(301)의 망막(308) 및 맥락막(306)을 통해 적어도 부분적으로 가시적이다. 따라서, 캐뉼러(20)가 눈(301)을 통해 도 10c에 도시된 위치로부터 도 10d에 도시된 위치로 전진됨에 따라, 조작자는 캐뉼러(20)를 추적할 수 있다. 이러한 추적은 광섬유(34)가 캐뉼러(20)의 원위 단부를 통해 가시 광을 방출하는 데 사용되는 버전에서 향상될 수 있다.
캐뉼러(20)가 도 10d에 도시된 바와 같이 전달 부위로 일단 전진되었으면, 조작자는 도 3 및 도 4와 관련하여 전술된 바와 같이 기구(10)의 니들(30)을 전진시킬 수 있다. 도 9h, 도 9i, 도 10e, 및 도 11a에서 알 수 있는 바와 같이, 니들(30)은 캐뉼러(20)에 대해 전진되어 니들(30)이 망막(308)을 침투하지 않고서 맥락막(306)을 관통하도록 한다. 맥락막(306)을 침투하기 직전에, 니들(30)은, 도 9h에서 알 수 있는 바와 같이, 맥락막(306)의 표면을 "텐팅"하는 것과 같이 직접적인 시각화 하에서 나타날 수 있다. 다시 말하면, 니들(30)은 맥락막을 상향으로 밀어 맥락막(306)을 변형시켜서, 텐트의 지붕을 변형시키는 텐트 기둥과 유사한 외관을 제공할 수 있다. 이러한 시각적 현상은 맥락막(306)이 관통되려고 하는지 여부 및 어떠한 궁극적인 관통의 위치를 식별하기 위해 조작자에 의해 사용될 수 있다. 맥락막(306)의 "텐팅" 및 후속 관통을 개시하기에 충분한 니들(30) 전진의 특정한 크기는, 대체적인 환자 해부학적 구조, 국소적인 환자 해부학적 구조, 조작자 선호도, 및/또는 다른 인자와 같은, 그러나 그에 제한되지 않는, 다수의 인자에 의해 결정될 수 있는 바와 같은 임의의 적합한 크기의 것일 수 있다. 전술된 바와 같이, 니들(30) 전진의 단지 예시적인 범위는 대략 0.25 mm 내지 대략 10 mm; 또는 더 구체적으로는 대략 2 mm 내지 대략 6 mm일 수 있다.
본 예에서, 니들(30)이 전술된 텐팅 효과를 시각화함으로써 적절히 전진되었다는 것을 조작자가 확인한 후에, 조작자는 니들(30)이 캐뉼러(20)에 대해 전진됨에 따라 평형 염 용액(balanced salt solution, BSS) 또는 다른 유사한 용액을 주입한다. 이러한 BSS 용액은 니들(30)이 맥락막(306)을 통해 전진됨에 따라 니들(30)의 전방에 선도 수포(340)를 형성할 수 있다. 선도 수포(340)는 2가지 이유에서 바람직할 수 있다. 첫째, 도 9i, 도 10f, 및 도 11b에 도시된 바와 같이, 선도 수포(340)는 니들(30)이 전달 부위에 적절하게 위치된 때를 표시하기 위해 조작자에게 추가의 시각적 표시자를 제공할 수 있다. 둘째, 선도 수포(340)는 니들(30)이 맥락막(306)을 일단 침투하였으면 니들(30)과 망막(308) 사이에 장벽을 제공할 수 있다. 이러한 장벽은 (도 10f 및 도 11b에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이) 망막 벽을 외향으로 밀 수 있고, 그에 의해 니들(30)이 전달 부위로 전진됨에 따라 망막 천공의 위험을 최소화할 수 있다. 일부 버전에서는, 선도 수포(340)를 니들(30)로부터 외부로 몰아내기 위하여 발 페달이 가동된다. 대안적으로, 선도 수포(340)를 니들(30)로부터 외부로 몰아내기 위해 사용될 수 있는 다른 적합한 특징부는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다.
조작자가 선도 수포(340)를 일단 가시화하면, 조작자는 도 9i, 도 10f, 및 도 11b에서 알 수 있는 바와 같이, BSS의 주입을 중단하여, 유체의 주머니를 남길 수 있다. 다음으로, 기구(10)에 대해 전술된 바와 같이, 주사기 또는 다른 유체 전달 장치를 가동시킴으로써 치료제(341)가 주입될 수 있다. 전달되는 특정 치료제(341)는 안구 질환을 치료하도록 구성된 임의의 적합한 치료제일 수 있다. 단지 예시적인 일부 적합한 치료제는, 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이, 소분자 또는 대분자, 치료 세포 용액, 소정의 유전자 요법 용액을 갖는 약물 및/또는 임의의 다른 적합한 치료제를 포함할 수 있지만, 이에 반드시 제한되는 것은 아니다. 단지 예로서, 치료제(341)는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2008년 8월 19일자로 발행된 발명의 명칭이 "Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human Umbilical Cord Cells"인 미국 특허 제7,413,734호의 교시 내용들 중 적어도 일부에 따라 제공될 수 있다.
본 예에서, 전달 부위에 궁극적으로 전달되는 치료제(341)의 양은 대략 50 μL이지만, 임의의 다른 적합한 양이 전달될 수도 있다. 일부 버전에서는, 치료제(341)를 니들(30)로부터 외부로 몰아내기 위하여 발 페달이 가동된다. 대안적으로, 치료제(341)를 니들(30)로부터 외부로 몰아내기 위해 사용될 수 있는 다른 적합한 특징부는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다. 도 9j, 도 10g, 및 도 11c에서 알 수 있는 바와 같이, 치료제의 전달은 유체의 주머니의 팽창에 의해 시각화될 수 있다. 도시된 바와 같이, 치료제(341)는 본질적으로, 치료제(341)가 맥락막상 공간 내로 주사됨에 따라 선도 수포(340)의 유체와 혼합된다.
전달이 일단 완료되면, 니들(20)은 가동 조립체(60)를 몸체(40)에 대해 근위방향으로 슬라이딩시킴으로써 후퇴될 수 있고; 이어서, 캐뉼러(30)는 눈(301)으로부터 인출될 수 있다. 니들(20)의 크기로 인하여, 니들(20)이 맥락막(306)을 통하여 침투한 부위는 자가 밀봉되어, 맥락막(306)을 통한 전달 부위를 밀봉하기 위해 추가 단계들이 취해질 필요가 없게 한다는 것을 이해하여야 한다. 봉합사 루프 조립체(330) 및 샹들리에(314)는 제거될 수 있으며, 공막(304) 내의 절개부(316)는 임의의 적합한 종래 기법을 이용하여 폐쇄될 수 있다.
앞서 언급된 바와 같이, 상기 절차는 황반 변성을 가진 환자를 치료하기 위해 수행될 수 있다. 몇몇 이러한 경우에, 니들(20)에 의해 전달되는 치료제(341)는 산후 배꼽 및 태반으로부터 유래되는 세포를 포함할 수 있다. 앞서 언급된 바와 같이, 그리고 단지 예로서, 치료제(341)는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2008년 8월 19일자로 발행된 발명의 명칭이 "Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human Umbilical Cord Cells"인 미국 특허 제7,413,734호의 교시 내용들 중 적어도 일부에 따라 제공될 수 있다. 대안적으로, 니들(20)은, 미국 특허 제7,413,734호 및/또는 본 명세서 내의 어딘가 다른 부분에서 설명된 것들에 더하여 또는 그 대신에, 임의의 다른 적합한 물질 또는 물질들을 전달하기 위해 사용될 수 있다. 단지 예로서, 치료제(341)는 소분자, 대분자, 세포, 및/또는 유전자 요법을 포함하지만 이로 제한되지 않는 다양한 종류의 약물들을 포함할 수 있다. 또한, 황반 변성은 본 명세서에 기술된 절차를 통하여 치료될 수 있는 질환의 하나의 단지 예시적인 예일 뿐이라는 것을 이해하여야 한다. 본 명세서에 기술된 기구 및 절차를 사용하여 해결될 수 있는 다른 생물학적 질환은 당업자에게 명백할 것이다.
V. 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 투여를 위한 예시적인 대안 기구
일부 예에서, 본 명세서에서 설명된 기구의 소정 구성요소 또는 특징부를 변화시키는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 니들(30)을 가동시키는 대안 메커니즘을 갖는 기구(10)와 유사한 기구를 이용하는 것이 바람직할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 캐뉼러(20)를 가동시키는 추가 메커니즘을 갖는 기구(10)와 유사한 기구를 이용하는 것이 바람직할 수 있다. 위에서 언급된 변형을 갖는 기구는 다양한 신체적 특성을 갖는 조직 구조와 맞물리도록 상이한 수술 절차들 또는 앞서 논의된 절차와 유사한 수술 절차들에 대해 바람직할 수 있다. 변형의 소정 예가 본 명세서에서 설명되지만, 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이 본 명세서에서 설명된 기구가 임의의 다른 대안적인 특징부를 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
A. 레버 액추에이터를 갖는 예시적인 대안 기구
도 12 내지 도 26c는 전술된 기구(10)와 유사한 예시적인 대안 기구(410)를 도시한다. 기구(410)가 전술된 의학적 절차를 수행하기 위하여 기구(10) 대신에 용이하게 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 본 명세서에서 달리 설명되는 바는 제외하고, 본 예의 기구(410)는 전술된 기구(10)와 실질적으로 동일하다는 것을 이해하여야 한다. 기구(410)는 캐뉼러(420), 몸체(440), 몸체(440)로부터 원위방향으로 연장된 캐뉼러 가이드(442), 캐뉼러 가동 조립체(500) 및 니들 가동 조립체(550)를 포함한다. 전술된 기구(10)와 달리, 기구(410)는 대체적으로 몸체(440)에 대해 캐뉼러(420) 및 니들(430) 둘 모두를 선택적으로 전진시키도록 구성된다. 캐뉼러(420) 및 니들(430)은 전술된 캐뉼러(20) 및 니들(30)과 실질적으로 동일하여, 추가의 상세 사항은 본 명세서에서 설명되지 않을 것이다.
몸체(440)는 대체적으로, 조작자의 손으로 파지하기 위하여 그리고 캐뉼러 가동 조립체(500) 및 니들 가동 조립체(550)의 다양한 구성요소를 둘러싸도록 형상화된다. 캐뉼러 가동 조립체(500)의 작동을 허용하도록, 몸체(440)는 2개의 레버 채널(444) 및 2개의 가동 핀 채널(445)을 포함한다. 마찬가지로, 니들 가동 조립체(550)의 작동을 허용하도록, 몸체(440)는 몸체(440)에서 근위방향으로 한정된 단일 액추에이터 개구(446)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 채널(444, 445) 및 개구(446)는 캐뉼러 가동 조립체(500) 및 니들 가동 조립체(550)의 다양한 구성요소의 이동을 허용하여, 조작자가 그러한 구성요소를 가동시키고 그에 의해 캐뉼러(420) 및/또는 니들(430)을 전진시킬 수 있게 한다.
전술된 바와 같이, 캐뉼러 가이드(442)는 몸체(440)로부터 원위방향으로 연장된다. 특히, 캐뉼러 가이드(442)는 상대적으로 직선인 근위 부분(441) 및 대체적으로 만곡된 원위 부분(443)을 포함한다. 근위 부분(441)은 몸체(440)의 길이 방향 축에 대해 비스듬히 몸체(440)로부터 원위방향으로 연장된다. 원위 부분(443)은 증가하는 각도로 몸체(440)의 길이 방향 축으로부터 멀어지게 만곡되는 것으로 도시되어 있다. 근위 및 원위 부분(441, 443)의 조합은 전술된 공막절개부(316) 또는 봉합사 루프 조립체(330)에 또는 그 근처에 캐뉼러 가이드(442)를 배향시키도록 구성된다는 것을 이해하여야 한다. 따라서, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 캐뉼러 가이드(442)는 캐뉼러(420)가 몸체(440)에 대해 원위방향으로 전진됨에 따라 캐뉼러(420)를 적합한 위치로 공급하도록 작동가능하다. 캐뉼러 가이드(442)가 본 명세서에서 특정 형상을 갖는 것으로 도시되고 설명되어 있지만, 다른 예에서, 캐뉼러 가이드(442)는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이 임의의 다른 적합한 형상을 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
캐뉼러 가이드(442)는 대체적으로 캐뉼러(420)의 형상에 대응하는 단면 형상을 갖는다. 예를 들어, 전술된 바와 같이, 캐뉼러(420)는 대체적으로 직사각형인 단면 형상을 갖는다. 따라서, 캐뉼러 가이드(442)는 또한 대응하는 직사각형 단면 형상을 가질 수 있다. 캐뉼러 가이드(442)는 대체적으로 중공이거나, 또는 그렇지 않으면 루멘(미도시)을 포함하여 캐뉼러 가이드(442)가 캐뉼러(420)를 슬라이딩가능하게 수용하도록 구성되게 한다. 캐뉼러(420)에 대응하는 형상을 갖는 것에 더하여, 캐뉼러 가이드(442)는 또한 캐뉼러 가이드(420)가 사실상 비외상성이도록 둥근 에지를 포함한다.
본 예에서, 캐뉼러 가이드(442)는 캐뉼러(420)가 캐뉼러 가이드(442)를 통해 전진될 때 캐뉼러 가이드(442)가 그의 형상을 유지할 수 있도록 대체적으로 강성 또는 반강성 재료로 구성된다. 캐뉼러 가이드(442)가 비외상성이고 강성 또는 반강성이기 때문에, 기구가 전술된 치료제의 맥락막상 전달을 위한 방법에 사용되는 경우, 캐뉼러 가이드(442)는 레버리지(leverage)를 생성하도록 그리고 캐뉼러(420)의 접선방향 전진을 보장하는 것을 돕도록 환자의 눈에 대해 선택적으로 놓이고 부드럽게 가압될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
또한, 도 13 내지 도 21은 캐뉼러 가동 조립체(500) 및 니들 가동 조립체(550)를 상세히 도시한다. 특히, 캐뉼러 가동 조립체(500) 및 니들 가동 조립체(550)가 도 13에는 완전히 조립되어 있는 것을 알 수 있는데, 여기서는 몸체(440)의 절반이 제거되어 있다. 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러 가동 조립체(500)는 캐뉼러 슬레드(510), 피니언 기어(530) 및 캐뉼러 전진 레버(540)(도 13에서 부분적으로 절취됨)를 포함한다. 마찬가지로, 니들 가동 조립체(550)는 캐뉼러 슬레드(510) 내에 배치된 니들 전진 부재(560) 및 캠 잠금부(570)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 캐뉼러 가동 조립체(500)는 조작자가 캐뉼러 전진 레버(540)를 전방으로 가압함으로써 가동되어 그에 의해 캐뉼러(420) 및 니들(430)이 몸체(440)에 대해 원위방향으로 전진하게 한다. 이어서, 니들(430)은 조작자가 먼저 니들 전진 부재(560)를 회전시키고 이어서 니들 전진 부재(560)를 몸체(440)에 대해 원위방향으로 전진시킴으로써 캐뉼러(420)와 별개로 전진된다.
도 14 내지 도 17은 캐뉼러 가동 조립체(500)의 다양한 구성요소들을 상세히 도시하고, 기구(410)의 나머지에 대한 이들 구성요소의 관계를 도시한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 캐뉼러 가동 조립체(500)는 피니언 기어(530)를 회전 구동시키도록 선회하는 캐뉼러 전진 레버(540)를 통해 가동된다. 이어서, 피니언 기어(530)는 캐뉼러 슬레드(510)와 결합하여 캐뉼러 슬레드(510)를 몸체(440)에 대해 병진시킨다.
도 15 내지 도 17은 캐뉼러 슬레드(510)의 상세도를 도시한다. 도 15에서 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러 슬레드(510)는 캐뉼러 채널(512), 랙 부분(514), 잠금 부분(516), 및 니들 전진 부재 수용 부분(526)을 포함한다. 캐뉼러 채널(512)은 캐뉼러(420)를 수용하도록 구성되고, 랙 부분(514)의 적어도 일부 내에 배치된다. 도 16에서 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러 채널(512)은 캐뉼러 슬레드(510)를 통해 연장되는 니들 루멘(519)에서 종단된다. 캐뉼러(420)는 접착제 접합, 용접, 기계적 체결, 및/또는 임의의 다른 적합한 구조 또는 기법의 이용과 같은 임의의 적합한 수단에 의해 캐뉼러 채널(512) 내에 견고하게 고정될 수 있다. 더욱이, 캐뉼러 채널(512)은 캐뉼러(420)를 수용하도록 구성된 추가적인 구조적 특징부를 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 단지 예로서, 일부 예에서, 캐뉼러(420)의 근위 단부는 플랜지 또는 다른 유사한 구조를 포함할 수 있는 한편, 캐뉼러 채널(512)은 캐뉼러 채널(512) 내에 캐뉼러(420)를 추가로 고정하도록 대응하는 리세스를 포함할 수 있다. 캐뉼러(420)가 캐뉼러 채널(512) 내에 고정될 수 있는 다른 적합한 방식들은 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다.
랙 부분(514)은 선형의 길이 방향으로 연장되는 경로를 따라 서로 이격된 복수의 치형부(515)를 포함한다. 치형부(515)의 원위 영역이 캐뉼러 채널(512)에 의해 이격된 2개의 측방향 이격 영역들로 분리된다. 치형부(515)들의 특정 크기 및 간격은 피니언 기어(530)의 치형부(532)들에 대응한다. 따라서, 랙 부분(514)의 치형부(515)는 랙 및 피니언 메커니즘을 형성하기 위해 피니언 기어(530)의 치형부(532)와 맞물리도록 구성된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 이러한 메커니즘은 캐뉼러 슬레드(510)의 병진을 구동하여 캐뉼러(420)를 가동시킨다.
캐뉼러 슬레드(510)의 잠금 부분(516)은 2개의 길이 방향 연장 부재(520, 522)가 일체로 형성된 대체적으로 원통형인 몸체(518)를 포함한다. 도 17에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 각각의 길이 방향 연장 부재(520, 522)는 각자의 내부 캠 표면(521, 523)을 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 캠 표면(521, 523)은 기구(410)의 몸체(440)에 대한 특정 길이 방향 위치에서 캐뉼러 슬레드(510)를 잠그기 위해 니들 가동 조립체(550)의 캠 잠금부(570)와 선택적으로 결합하도록 구성된다.
니들 전진 부재 수용 부분(526)은 길이 방향 연장 부재(520, 522)의 근위에 위치된다. 니들 전진 부재 수용 부분(526)은 둥근 상부 수용 채널(528)(도 15에서 가장 잘 도시됨) 및 직사각형 하부 수용 채널(529)(도 16에서 가장 잘 도시됨)을 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 상부 수용 채널(528)은 니들 전진 부재(560)의 대응하는 세장형 원통형 부분(566)을 수용하도록 구성된다. 유사하게, 하부 수용 채널(529)은 니들 전진 부재(560)의 대응하는 잠금 탭(tab)(569)을 수용하도록 구성된다. 수용 채널(528, 529)이 특정 형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서 수용 채널(528, 529)의 형상은 니들 전진 부재(560)의 특정 기하학적 형상에 따라 변경될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
도 14를 참조하면, 피니언 기어(530)는 복수의 치형부(532)가 외향으로 연장된 대체적으로 원통형인 몸체를 포함하는 것으로 도시되어 있다. 피니언 기어(530)의 몸체는 그를 통하여 연장된 보어를 추가로 포함한다. 보어는 피니언 기어 핀(538)을 수용하도록 구성된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 피니언 기어 핀(538)은 피니언 기어(530)를 캐뉼러 전진 레버(540)에 회전가능하게 커플링하도록 보어 내에 수용된다.
캐뉼러 전진 레버(540)는 또한 도 14에 도시되어 있다. 알 수 있는 바와 같이, 레버(540)는 파지 부분(542), 및 파지 부분(542)으로부터 멀리 연장된 2개의 아암(544, 546)을 포함한다. 아암(544, 546)의 각각은 피니언 기어 핀(538)을 수용하도록 구성되는 각각의 핀 슬롯(545, 547)을 포함한다. 핀 슬롯(545, 547)은 형상이 가늘고 길어서, 핀 슬롯(545, 547)의 각각 내에서의 피니언 기어 핀(538)의 수직 이동을 어느 정도 허용한다. 아암(544, 546)의 각각은 몸체(440)의 레버 채널(444)(도 120 참조) 내에 회전가능하게 고정되는 각각의 부착 개구(548, 549)를 추가로 포함한다.
도 14 및 도 18 내지 도 22는 니들 가동 조립체(550)를 상세히 도시하고, 기구(410)의 나머지에 대한 니들 가동 조립체(550)의 관계를 도시한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 니들 가동 조립체(550)는 대체적으로 캐뉼러 가동 조립체(500)가 니들 가동 조립체(550)에 의해 제자리에 잠금될 때까지 캐뉼러 가동 조립체(500)와 함께 병진하도록 구성되어, 그에 의해 니들(430)이 캐뉼러(420)에 대해 전진되는 것을 허용한다.
전술된 바와 같이, 니들 가동 조립체(550)는 니들 전진 부재(560) 및 캠 잠금부(570)를 포함한다. 니들 전진 부재(560)의 상세한 도면이 도 18 및 도 19에 도시되어 있다. 알 수 있는 바와 같이, 니들 전진 부재(560)는 가동 탭(562) 및 그로부터 연장하는 세장형 원통형 부분(566)을 포함한다. 가동 탭(562)은 탭 모양의 형상을 가지며, 조작자에 의해 파지하도록 구성된다. 본 예의 가동 탭(562)이 탭 모양의 형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서 가동 탭(562)은 파지에 적합한 임의의 다른 형상을 취할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 가동 탭(562)은 잠금 탭(569)을 추가로 포함한다. 잠금 탭(569)은 대체적으로 직사각형 형상이며, 가동 탭(562)과 세장형 원통형 부분(566) 사이의 계면에 배치된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 잠금 탭(569)은 니들 가동 조립체(550)가 잠금 위치에 위치될 때 캐뉼러(420)에 대한 니들(430)의 병진을 방지하도록 구성된다.
도 19에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 세장형 원통형 부분(566)은 세장형 원통형 부분(566)으로부터 외향으로 연장된 지느러미(fin) 형태인 한 쌍의 세장형 돌출부(568)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 세장형 돌출부(568)는 캠 잠금부(570)의 내부에 한정된 대응하는 한 쌍의 세장형 채널(574)과 슬라이딩가능하게 결합하도록 구성되어 세장형 원통형 부분(566)이 캠 잠금부(570)를 회전시키지만 캠 잠금부(570)에 대해 병진하도록 작동가능하게 한다. 세장형 원통형 부분(566)은 세장형 돌출부(568)가 세장형 원통형 부분(566)으로부터 외향으로 돌출된 대체적으로 원통형인 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서 세장형 원통형 부분(566)의 유사한 기능이 다른 구성을 이용하여 달성될 수 있다. 예를 들어, 다른 예에서, 세장형 돌출부(568)는 생략될 수 있다. 세장형 돌출부(568) 대신에, 세장형 원통형 부분(566)은 육각형, 난형, 삼각형 등과 같은 불규칙한 단면 형상을 포함할 수 있다. 물론, 이러한 구성에서, 캠 잠금부(570)의 형상은 또한 세장형 원통형 부분(566)의 단면 형상에 대응하도록 그에 따라서 변형될 것이다.
세장형 원통형 부분(566)은 그를 통하여 연장되는 루멘(567)을 추가로 포함한다. 루멘(567)은 니들(430)을 수용하도록 구성된다. 루멘(567)은 니들 전진 부재(560)의 근위 단부를 통해 연장되어, 그에 의해 루멘(567)이 공급 튜브 또는 다수의 공급 튜브를 수용하는 것을 허용할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 따라서, 니들 전진 부재(560)는 니들 커플링 장치로서 동작하도록 구성되어 그에 의해 니들(430)을 니들 전진 부재(560) 및/또는 공급 튜브 또는 튜브들에 커플링시킨다는 것을 이해하여야 한다. 일부 예에서, 니들(430)은 니들 전진 부재(560)의 어떠한 회전 또는 병진 이동도 니들(430)로 전달되도록 니들 전진 부재(560)에 견고하게 고정될 수 있다. 다른 예에서, 니들(430)이 회전에 있어서 니들 전진 부재(560)와 독립적으로 유지되면서, 니들 전진 부재(560)의 단지 병진 이동만이 니들(430)로 전달되도록 니들(430)은 니들 전진 부재(560)에 대해 단지 병진에 있어서 고정될 수 있다. 본 명세서에 기술된 원하는 기능을 달성하기 위하여 니들(430)을 니들 전진 부재(560)에 커플링하기에 적합한 다양한 구성은 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다.
캠 잠금부(570)는 도 20 및 도 21에 가장 잘 도시되어 있다. 알 수 있는 바와 같이, 캠 잠금부(570)는 대체적으로 타원형인 단면 형상을 갖는 세장형 구조를 포함한다. 캠 잠금부(570)는 캠 잠금부(570)를 통해 연장되는 루멘(572)을 추가로 한정한다. 루멘(570)은 형상이 대체적으로 원형인데, 캠 잠금부(570)에 의해 한정된 한 쌍의 세장형 채널(574)이 루멘(572)의 대향 측면들 상에 있다. 도 22에서 알 수 있는 바와 같이 그리고 전술된 바와 같이, 루멘(572) 및 채널(574)은 니들 전진 부재(560)의 세장형 돌출부(568) 및 세장형 원통형 부분(566)을 슬라이딩가능하게 수용하도록 구성된다. 따라서, 조작자가 가동 탭(562)을 통해 니들 전진 부재(560)를 회전시킬 때, 캠 잠금부(570)는 그에 대응하여 세장형 원통형 부분(566)과 일체로 회전할 것이라는 점을 이해하여야 한다. 그러나, 니들 전진 부재(560)가 기구(410)에 대해 병진되는 경우, 캠 잠금부(570)는 니들 전진 부재(560)에 대해 고정된 상태로 유지될 수 있다.
도 23a 내지 도 26c는 기구(410)를 사용하는 예시적인 작동 모드를 도시한다. 특히, 기구(410)는 도 23a 및 도 24a에 도시된 상태에서 시작한다. 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러 가동 조립체(500) 및 니들 가동 조립체(550)는 초기에 둘 모두 몸체(440)에 대해 후퇴된 근위 위치에 있다. 이 위치에서, 캐뉼러 전진 레버(540)가 몸체(440)에 대해 근위방향으로 후퇴된다. 이에 대응하여, 캐뉼러 슬레드(510) 및 피니언 기어(530)는 몸체(440) 내에서 근위에 위치된다. 캐뉼러(420)가 캐뉼러 슬레드(510)에 견고하게 고정되기 때문에, 캐뉼러(420)는 유사하게 캐뉼러(420)가 캐뉼러 가이드(442) 내에 배치되도록 몸체(440)에 대해 근위에 배치된다. 이 위치에서, 니들(430)은 또한 니들(430)의 원위 팁이 캐뉼러(442) 내에 배치되도록 근위 위치에 있다.
캐뉼러(420)의 전진을 개시하기 위해, 조작자는 도 23b 및 도24b에서 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러 전진 레버(540)를 몸체(440)에 대해 원위방향으로 선회시키도록 캐뉼러 전진 레버(540)에 힘을 인가할 수 있다. 피니언 기어(530)가 피니언 기어 핀(538)을 통해 캐뉼러 전진 레버(540)에 회전가능하게 부착되어 있기 때문에, 캐뉼러 전진 레버(540)의 전진은 피니언 기어(530)가 선형 경로를 따라 대응하게 전진하게 할 것이다. 피니언 기어(530)가 선형으로 전진함에 따라, 피니언 기어(530)의 치형부(532)는 캐뉼러 슬레드(510)의 치형부(515)와 맞물릴 것이다. 더욱이, 피니언 기어(530)의 치형부(532)도 또한, 몸체(440)에 일체형인 대응하는 치형부(449)와 맞물릴 것이다. 따라서, 피니언 기어(530)의 선형 이동은 몸체(440)의 치형부(449)와 피니언 기어(530)의 치형부(532) 사이의 맞물림을 통해 피니언 기어(530)의 시계방향 회전을 개시할 것이다. 이어서, 피니언 기어(530)의 시계방향 회전은 캐뉼러 슬레드(510)의 치형부(515)와 피니언 기어(530)의 치형부(532) 사이의 맞물림을 통해 캐뉼러 슬레드(510)의 원위방향 병진을 개시할 것이다. 캐뉼러(420)가 캐뉼러 슬레드(510)에 견고하게 고정되기 때문에, 캐뉼러 슬레드(510)의 전진은 캐뉼러(420)의 대응하는 전진을 가져올 것이다. 캐뉼러 슬레드(510)가 전진됨에 따라, 니들 전진 조립체(550)는 또한 캐뉼러 슬레드(510)와 니들 전진 조립체(550)의 다양한 부분들 사이의 마찰로 인해 캐뉼러 슬레드(510)와 함께 부수적으로 전진할 수 있다.
도 24c 및 도 25c는 캐뉼러(420)가 완전히 전진된 위치에 있는 기구(410)를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 완전히 전진된 위치에서, 캐뉼러 슬레드(510)는 조작자가 캐뉼러 전진 레버(540)를 원위방향으로 완전히 선회시킴으로써 피니언 기어(530)를 통해 몸체(440)에 대해 완전히 전진되었다. 캐뉼러(420)가 원위방향으로 완전히 전진되었지만, 이 위치에서, 니들(430)은 여전히 캐뉼러(420) 내에 배치된 채로 유지되는 것을 이해하여야 한다. 특히, 니들(430)은 니들 전진 부재(560)의 잠금 탭(569)에 의해 캐뉼러(420) 내에서 유지된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 니들 전진 부재(560)의 잠금 탭(569)은 조작자가 니들 전진 부재(560)를 회전시켜 캐뉼러 슬레드(510)의 하부 수용 채널(529)과 잠금 탭(569)의 결합을 허용할 때까지 니들 전진 부재(560)가 캐뉼러 슬레드(510)에 대해 전진되는 것을 방지한다.
캐뉼러(420)가 일단 원위방향으로 완전히 전진되었으면, 조작자는 니들(430)을 전진시키기 위한 프로세스를 개시할 수 있다. 도 23c, 도 24c, 도 25a, 및 도 26a에서 알 수 있는 바와 같이, 니들 전진 부재(560)는 초기에 몸체(440)에 대해 일정 회전 각도로 위치된다. 니들(430)의 전진을 개시하기 위해, 조작자는 도 23d, 도 24d, 도 25b, 및 도 26b에 도시된 수직 위치로 니들 전진 부재(560)를 반시계방향으로 회전시킬 수 있다. 니들 전진 부재(560)가 수직 위치로 회전될 때, 캐뉼러 슬레드(510)는 몸체(440)에 대해 제위치에 잠금된다. 특히, 도 25b에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 캠 잠금부(570)는 니들 전진 부재(560)가 회전됨에 따라 회전한다. 캠 잠금부(570)가 회전함에 따라, 캠 잠금부(570)의 타원형 구성은 캐뉼러 슬레드(510)의 캠 표면(521, 523)과 결합하여 캠 잠금부(570)에 대한 캐뉼러 슬레드(510)의 위치를 유지시킨다. 캠 잠금부(570)는 몸체의 내부(440)에 일체인 한 쌍의 잠금 돌출부(447, 448)와 추가로 결합한다. 잠금 돌출부(447, 448)는 캠 잠금부(570)의 위치가 몸체(440)에 대해 길이 방향으로 고정되도록 캠 잠금부(570)와 결합하여, 그에 의해 캐뉼러 잠금 슬레드(510)를 잠근다.
도 26b에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 수직 위치로의 니들 전진 부재(560)의 회전은 또한 니들 전진 부재(560)의 잠금 탭(569)을 캐뉼러 슬레드(510)의 하부 수용 채널(529)과 정렬한다. 잠금 탭(569) 및 하부 수용 채널(529)이 정렬됨에 의해, 조작자는 이어서 도 23e, 도 24e, 및 도 25c에 도시된 원위 위치로 니들 전진 부재(560)를 원위방향으로 병진시킬 수 있다. 니들 전진 부재(560)가 원위방향으로 전진됨에 따라, 그에 대응하여 니들(430)은 전진한다. 캐뉼러 슬레드(510)가 이제 니들 전진 부재(560)에 대해 고정되어 있기 때문에, 니들 전진 부재(560)의 전진은 니들의 원위 팁(430)이 캐뉼러(420)로부터 외향으로 연장되도록 니들(430)이 캐뉼러(420)에 대해 전진하게 할 것이다. 이어서, 치료제의 맥락막상 전달을 위한 방법에 대해 전술된 바와 같이 치료제가 전달될 수 있다. 니들 전진 부재(560)가 도 26a에 도시된 각 위치(angular position)에 있을 때, 잠금 탭(569)은 니들 전진 부재 수용 부분(526)의 근위 단부와 결합하여, 그에 의해 니들 전진 부재(560)가 잠금 부분(516)에 대해 원위방향으로 전진되는 것을 방지할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
B. 스크롤 휠 액추에이터를 갖는 예시적인 대안 기구
도 27 내지 도 31d는 전술된 기구(10, 410)와 유사한 예시적인 대안 기구(610)를 도시한다. 기구(610)가 전술된 의학적 절차를 수행하기 위하여 기구(10, 410) 대신에 용이하게 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 본 명세서에서 달리 설명되는 바는 제외하고, 본 예의 기구(610)는 전술된 기구(10, 410)와 실질적으로 동일하다는 것을 이해하여야 한다. 기구(610)는 캐뉼러(620), 몸체(640), 몸체(640)로부터 원위방향으로 연장된 캐뉼러 가이드(642), 캐뉼러 가동 조립체(700) 및 니들 가동 조립체(750)를 포함한다. 전술된 기구(10)와 달리, 기구(610)는 대체적으로 몸체(640)에 대해 캐뉼러(620) 및 니들(630) 둘 모두를 선택적으로 전진시키도록 구성된다. 캐뉼러(620) 및 니들(630)은 전술된 캐뉼러(20) 및 니들(30)과 실질적으로 동일하여, 추가의 상세 사항은 본 명세서에서 설명되지 않을 것이다.
몸체(640)는 대체적으로, 조작자의 손으로 파지하기 위하여 그리고 캐뉼러 가동 조립체(700) 및 니들 가동 조립체(750)의 다양한 구성요소를 둘러싸도록 형상화된다. 캐뉼러 가동 조립체(700)의 작동을 허용하도록, 몸체(640)는 몸체(640)의 원위 단부 근처에 위치된 2개의 휠 지지부(644)를 포함한다. 마찬가지로, 니들 가동 조립체(750)의 작동을 허용하도록, 몸체(640)는 몸체(640)에서 근위방향으로 한정된 단일 액추에이터 개구(646)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 지지부(644) 및 개구(646)는 캐뉼러 가동 조립체(700) 및 니들 가동 조립체(750)의 다양한 구성요소의 이동을 허용하여, 조작자가 그러한 구성요소를 가동시키고 그에 의해 캐뉼러(620) 및/또는 니들(630)을 전진시킬 수 있게 한다.
전술된 바와 같이, 캐뉼러 가이드(642)는 몸체(640)로부터 원위방향으로 연장된다. 특히, 캐뉼러 가이드(642)는 상대적으로 직선인 근위 부분(641) 및 대체적으로 만곡된 원위 부분(643)을 포함한다. 근위 부분(641)은 몸체(640)의 길이 방향 축에 대해 비스듬히 몸체(640)로부터 원위방향으로 연장된다. 원위 부분(643)은 증가하는 각도로 몸체(640)의 길이 방향 축으로부터 멀어지게 만곡되는 것으로 도시되어 있다. 근위 및 원위 부분(641, 643)의 조합은 전술된 공막절개부(316) 또는 봉합사 루프 조립체(330)에 또는 그 근처에 캐뉼러 가이드(642)를 배향시키도록 구성된다는 것을 이해하여야 한다. 따라서, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 캐뉼러 가이드(642)는 캐뉼러(620)가 기구에 대해 원위방향으로 전진됨에 따라 캐뉼러(620)를 적합한 위치로 공급하도록 작동가능하다. 캐뉼러 가이드(642)가 본 명세서에서 특정 형상을 갖는 것으로 도시되고 설명되어 있지만, 다른 예에서, 캐뉼러 가이드(642)는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이 임의의 다른 적합한 형상을 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
캐뉼러 가이드(642)는 대체적으로 캐뉼러(620)의 형상에 대응하는 단면 형상을 갖는다. 예를 들어, 전술된 바와 같이, 캐뉼러(620)는 대체적으로 직사각형인 단면 형상을 갖는다. 따라서, 캐뉼러 가이드(642)는 또한 대응하는 직사각형 단면 형상을 가질 수 있다. 캐뉼러 가이드(642)는 대체적으로 중공이거나, 또는 그렇지 않으면 루멘(미도시)을 포함하여 캐뉼러 가이드(642)가 캐뉼러(620)를 슬라이딩가능하게 수용하도록 구성되게 한다. 캐뉼러(620)에 대응하는 형상을 갖는 것에 더하여, 캐뉼러 가이드(642)는 또한 캐뉼러 가이드(620)가 사실상 비외상성이도록 둥근 에지를 포함한다.
본 예에서, 캐뉼러 가이드(642)는 캐뉼러(620)가 캐뉼러 가이드(642)를 통해 전진될 때 캐뉼러 가이드(642)가 그의 형상을 유지할 수 있도록 대체적으로 강성 또는 반강성 재료로 구성된다. 캐뉼러 가이드(642)가 비외상성이고 강성 또는 반강성이기 때문에, 기구가 전술된 치료제의 맥락막상 전달을 위한 방법에 사용되는 경우, 캐뉼러 가이드(642)는 레버리지를 생성하도록 그리고 캐뉼러(620)의 접선방향 전진을 보장하는 것을 돕도록 환자의 눈에 대해 선택적으로 놓이고 부드럽게 가압될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
또한, 도 28 내지 도 30은 캐뉼러 가동 조립체(700) 및 니들 가동 조립체(750)를 상세히 도시한다. 특히, 캐뉼러 가동 조립체(700) 및 니들 가동 조립체(750)가 도 28에는 완전히 조립되어 있는 것을 알 수 있는데, 여기서는 몸체(740)의 절반이 제거되어 있다. 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러 가동 조립체(700)는 캐뉼러 슬레드(710), 한 쌍의 피니언 기어(730), 및 캐뉼러 전진 휠(740)을 포함한다. 니들 가동 조립체(750)는 캐뉼러 슬레드(710) 내에 적어도 부분적으로 배치된 니들 전진 부재(760)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 캐뉼러 가동 조립체(700)는 조작자가 캐뉼러 전진 휠(740)을 전방으로 (예컨대, 반시계방향으로) 회전시킴으로써 가동되어 그에 의해 캐뉼러(620) 및 니들(630)이 몸체(640)에 대해 원위방향으로 전진하게 한다. 이어서, 니들(630)은 조작자가 니들 전진 부재(760)를 몸체(640)에 대해 원위방향으로 전진시킴으로써 캐뉼러(620)와 별개로 전진된다.
도 29는 캐뉼러 가동 조립체(700)를 상세히 도시하고, 기구(610)의 나머지에 대한 캐뉼러 가동 조립체(700)의 관계를 도시한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 캐뉼러 가동 조립체(700)는 피니언 기어(730)를 구동시키도록 회전하는 캐뉼러 전진 휠(740)을 통해 가동된다. 이어서, 피니언 기어(730)는 캐뉼러 슬레드(710)와 결합하여 캐뉼러 슬레드(710)를 몸체(640)에 대해 병진시킨다.
도 29 및 도 30은 캐뉼러 슬레드(710)의 상세도를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러 슬레드(710)는 캐뉼러 채널(712), 랙 부분(714), 세장형 부분(716), 및 니들 전진 부재 수용 부분(726)을 포함한다. 캐뉼러 채널(712)은 캐뉼러(620)를 수용하도록 구성되고, 랙 부분(714)의 적어도 일부 내에 배치된다. 도 30에서 가장 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러 채널(712)은 캐뉼러 슬레드(710)를 통해 연장되는 니들 루멘(719)에서 종단된다. 캐뉼러(620)는 접착제 접합, 용접, 기계적 체결, 등과 같은 임의의 적합한 수단에 의해 캐뉼러 채널(712) 내에 견고하게 고정될 수 있다. 더욱이, 캐뉼러 채널(712)은 캐뉼러(620)를 수용하도록 구성된 추가적인 구조적 특징부를 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 단지 예로서, 일부 예에서, 캐뉼러(620)의 근위 단부는 플랜지 또는 다른 유사한 구조를 포함할 수 있는 한편, 캐뉼러 채널(712)은 캐뉼러 채널(712) 내에 캐뉼러(620)를 추가로 고정하도록 대응하는 채널을 포함할 수 있다. 물론, 캐뉼러(620)를 캐뉼러 채널(712) 내에 고정시키는 다른 수단들은 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다.
랙 부분(714)은 선형의 길이 방향으로 연장되는 경로를 따라 서로 이격된 복수의 치형부(715)를 포함한다. 치형부(715)의 원위 영역이 캐뉼러 채널(712)에 의해 이격된 2개의 측방향 이격 영역들로 분리된다. 치형부(715)들의 특정 크기 및 간격은 피니언 기어(730)의 치형부(732)들에 대응한다. 따라서, 랙 부분(714)의 치형부(715)는 랙 및 피니언 메커니즘을 형성하기 위해 각각의 피니언 기어(730)의 치형부(732)와 맞물리도록 구성된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 이러한 메커니즘은 캐뉼러 슬레드(710)의 병진을 구동하여 캐뉼러(620)를 가동시킨다.
캐뉼러 슬레드(710)의 세장형 부분(716)은 대체적으로 원통형이며, 랙 부분(714)과 니들 전진 부재 수용 부분(726) 사이에서 연장된다. 도 30에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 세장형 부분(716)은 세장형 부분(716) 및 니들 전진 부재 수용 부분(726)을 통해 연장된 보어(720)를 한정한다. 보어(720)는 니들 전진 부재(760)를 슬라이딩가능하게 수용하여 니들 전진 부재(760)가 캐뉼러 슬레드(710)에 대해 선택적으로 병진되게 할 수 있도록 구성된다. 보어(720)의 원위 단부는 니들(630)이 니들 루멘(719)을 통해 니들 전진 부재(760)로부터 연장될 수 있도록 니들 루멘(719)과 연통 상태에 있다.
니들 전진 부재 수용 부분(726)은 세장형 부분(716)의 근위에 위치된다. 니들 전진 부재 수용 부분(726)은 형상이 대체적으로 원통형으로, 세장형 부재(716)의 반경보다 더 큰 반경을 갖는다. 전술된 바와 같이, 세장형 부분(726)의 보어(720)는 니들 전진 부재 수용 부분(726)을 통해 연장된다. 도 30에서 가장 잘 아는 바와 같이, 니들 전진 부재 수용 부분(726)의 내부는 상부 수용 채널(728)을 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 상부 수용 채널(728)은 니들 전진 부재(760)의 대응하는 탭(769)을 수용하도록 구성된다. 상부 수용 채널(728)의 길이 방향 길이는 니들 전진 부재(760)의 이동 거리에 대응한다. 이해되는 바와 같이, 니들 전진 부재(760)의 탭(769)은 니들 전진 부재(760)가 캐뉼러 슬레드(710)에 대하여 병진되어 니들(630)을 전진시킴에 따라 상부 수용 채널(728) 내에서 병진한다. 니들 전진 부재(760)의 병진은 니들 전진 부재(760)의 탭(769)이 상부 수용 채널(728)의 원위 단부에 도달할 때까지 허용된다. 따라서, 상부 수용 채널(728)은 니들(630)이 소정 거리를 지나 전진되는 것을 방지하기 위해 니들 전진 부재(760)에 대한 정지부로서 동작할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
도 29를 참조하면, 각각의 피니언 기어(730)는 복수의 치형부(732)가 외향으로 연장된 대체적으로 원통형인 몸체(734)를 포함하는 것으로 도시되어 있다. 각각의 피니언 기어(730)의 몸체(734)는 그를 통하여 연장된 보어(736)를 추가로 포함한다. 보어(736)는 피니언 기어 핀(738)을 수용하도록 구성된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 피니언 기어 핀(738)은 피니언 기어(730)를 기구(610)의 몸체(640)에 회전가능하게 커플링하도록 보어(736) 내에 수용된다.
캐뉼러 전진 휠(740)은 또한 도 29에 도시되어 있다. 알 수 있는 바와 같이, 휠(740)은 파지 부분(742), 및 파지 부분(742)으로부터 외향으로 연장된 2개의 구동기 부분(744, 746)을 포함한다. 구동기 부분(744, 746)의 각각은 형상이 원형이며, 각각 한 세트의 치형부(745, 747)를 포함한다. 치형부(745, 747)는 각각의 피니언 기어(730)의 치형부(732)와 맞물리도록 구성되어서, 치형부(745, 747)가 각각의 피니언 기어(730)의 회전을 일제히 구동할 수 있게 한다. 캐뉼러 전진 휠(740)은 그를 통하여 연장되는 보어(748)를 추가로 포함한다. 보어(748)는 휠(740)을 기구(610)의 몸체(640)에 회전가능하게 커플링하기 위해 휠 핀(749)을 수용하도록 구성된다.
도 28 내지 도 30은 니들 가동 조립체(750)를 상세히 도시하고, 기구(610)의 나머지에 대한 니들 가동 조립체(750)의 관계를 도시한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 니들 가동 조립체(750)는 대체적으로 캐뉼러 가동 조립체(700)가 니들 가동 조립체(750)에 의해 제자리에 잠금될 때까지 캐뉼러 가동 조립체(700)와 함께 병진하도록 구성되어, 그에 의해 니들(630)이 캐뉼러(620)에 대해 전진되는 것을 허용한다. 전술된 바와 같이, 니들 가동 조립체(750)는 니들 전진 부재(760), 및 니들 전진 부재(760)의 근위 단부로부터 근위방향으로 연장된 2개의 공급 튜브(790)를 포함한다. 알 수 있는 바와 같이, 니들 전진 부재(760)는 가동 부분(762) 및 그로부터 연장하는 세장형 원통형 부분(766)을 포함한다. 가동 부분(762)은 형상이 대체적으로 원통형이며, 조작자에 의해 파지하도록 구성된다. 본 예의 가동 부분(762)이 원통형 형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서 가동 부분(762)은 파지에 적합한 임의의 다른 형상을 취할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 가동 부재(762)는 공급 튜브(790)가 니들(730)과 연통 상태에 있을 수 있도록 공급 튜브(790)를 수용한다.
도 29에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 세장형 원통형 부분(766)은 세장형 원통형 부분(766)으로부터 외향으로 연장된 탭(769)을 포함한다. 전술된 바와 같이, 탭(769)은 캐뉼러 슬레드(710)의 상부 수용 채널(728) 내에 끼워맞춤되도록 구성되어, 그에 의해 캐뉼러 슬레드(710)에 대한 니들 전진 부재(760)의 제한된 슬라이딩가능성을 허용한다. 이 문맥에서 "제한된 슬라이딩가능성"은 니들 전진 부재(760)가 캐뉼러 슬레드(710)에 대하여 소정의 미리결정된 거리로 병진할 수 있도록 상부 수용 채널(728)에 의해 탭(769)의 이동을 길이 방향으로 제한하는 것을 나타낸다는 것을 이해하여야 한다. 횡방향 또는 회전방향에서, 탭(769)은 상부 수용 채널(728)에 대한 탭(769)의 횡방향 또는 회전방향 이동이 최소화되도록 상부 수용 채널(728)에 의해 상대적으로 고정된다. 다시 말하면, 탭(769) 및 상부 수용 채널(728)은 니들 전진 부재(760)가 캐뉼러 슬레드(710)에 대해 미리결정된 거리로 병진할 수 있도록 협력식으로 동작하는 한편; 니들 전진 부재(760)는 캐뉼러 슬레드(710)에 대해 회전하는 것이 방지된다.
세장형 원통형 부분(766)은 세장형 원통형 부분(766)의 원위 단부로부터 적어도 부분적으로 세장형 원통형 부분(766)을 통해 연장되는 루멘(770)을 추가로 포함한다. 루멘(770)은 니들(430)을 수용하도록 구성되며, 일부 예에서 루멘(770)은 니들 고정 특징부, 예컨대 채널, 접착제용 포트, 등을 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 도 30에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 루멘(770)은 루멘(770)이 원추형 혼합 챔버(772)와 교차할 때까지 세장형 원통형 부분(766)을 통해 근위방향으로 연장된다. 특히, 본 예에서, 니들 전진 부재(760)는 2개의 공급 튜브(790)를 수용하도록 구성된다. 따라서, 원추형 혼합 챔버(772)는 공급 튜브(790)로부터 축출된 유체의 적절한 흐름 및/또는 혼합을 보장하기 위해 공급 튜브(790)와 루멘(770) 사이에 위치된다. 혼합 챔버(772)는 전적으로 선택적이며 일부 예에서 생략될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 일부 예에서, 니들 전진 부재(760)에는 단일 공급 튜브(790)가 설치되어, 그에 따라서 혼합 챔버(772)에 대한 필요성을 없앨 수 있다. 둘 이상의 유체 성분들이 혼합 챔버(772) 내에서 혼합될 필요가 없어서, 챔버(772)는 단순히 니들(630)을 위한 다중 입력 흡입 매니폴드로서 역할을 할 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다. 예를 들어, 챔버(772)는 전술된 바와 같은 의학적 절차 동안 선도 수포(340)에 이어 치료제(341)를 선택적으로 수용할 수 있다.
공급 튜브(790)는 혼합 챔버(772)로부터 근위방향으로 연장된 2개의 튜브 루멘(774, 775)에 의해 혼합 챔버(772)에 연결된다. 튜브 루멘(774, 775)은 세장형 원통형 부분(766) 내에 공급 튜브(790)를 견고하게 고정시키도록 구성된다. 일부 예에서, 이는 튜브 루멘(774, 775)들과 공급 튜브(790)들 사이의 억지 끼워맞춤에 의해 달성될 수 있다. 다른 예에서, 공급 튜브(790)는 접착제 접합, 기계적 체결, 등과 같은 임의의 다른 적합한 수단에 의해 견고하게 고정될 수 있다. 튜브 루멘(774, 775)은 튜브 루멘(774, 775)이 튜브 보어(776)와 교차할 때까지 세장형 원통형 부분(766) 내에서 근위방향으로 연장된다. 튜브 보어(776)는 세장형 원통형 부분(766) 및 가동 부분(762)을 통해 니들 전진 부재(760)의 근위 단부로 연장되고 공급 튜브(790)가 튜브 보어(776) 내에서 자유롭게 이동하는 것을 허용한다. 튜브 루멘(774, 775)이 단지 세장형 원통형 부분(766)을 부분적으로 통해 연장된 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서, 튜브 루멘(774, 775)은 튜브 보어(776) 대신 세장형 원통형 부분(766)을 통해 연장될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
도 31a 내지 도 31d는 기구(610)를 사용하는 예시적인 작동 모드를 도시한다. 특히, 기구(610)는 도 31a에 도시된 상태에서 시작한다. 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러 가동 조립체(700) 및 니들 가동 조립체(750)는 초기에 둘 모두 몸체(640)에 대해 후퇴된 근위 위치에 있다. 이 위치에서, 캐뉼러 전진 휠(740)은 그의 가장 먼 반시계방향 위치로 회전된다. 이에 대응하여, 캐뉼러 슬레드(710)는 몸체(640) 내에서 그의 최근위(proximal most) 위치로 근위방향으로 구동되었다. 캐뉼러(620)가 캐뉼러 슬레드(710)에 견고하게 고정되기 때문에, 캐뉼러(620)는 유사하게 캐뉼러(620)가 캐뉼러 가이드(642) 내에 배치되도록 몸체(640)에 대해 근위에 배치된다. 이 위치에서, 니들(630)은 또한 니들(630)의 원위 팁이 캐뉼러(642) 내에 배치되도록 근위 위치에 있다.
캐뉼러(620)의 전진을 개시하기 위해, 조작자는 도 31b에서 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러 전진 휠(740)을 몸체(640)에 대해 반시계방향으로 회전시키도록 캐뉼러 전진 휠(740)에 힘을 인가할 수 있다. 피니언 기어(730)의 치형부(732)가 캐뉼러 전진 휠(740)의 치형부(745, 747)와 맞물리기 때문에, 캐뉼러 전진 휠(740)의 회전은 피니언 기어(730)가 그에 대응하여 시계방향으로 회전하게 할 것이다. 피니언 기어(730)가 시계방향으로 회전함에 따라, 피니언 기어(730)의 치형부(732)는 캐뉼러 슬레드(710)의 치형부(715)와 맞물려 캐뉼러 슬레드(710)를 원위방향으로 병진시킬 것이다. 따라서, 캐뉼러 전진 휠(740)의 반시계방향 회전 이동은 피니언 기어(730)를 통해 캐뉼러 슬레드(710)의 원위방향 병진을 개시할 것이다. 캐뉼러(620)가 캐뉼러 슬레드(710)에 견고하게 고정되기 때문에, 캐뉼러 슬레드(710)의 전진은 캐뉼러(620)의 대응하는 전진을 가져올 것이다. 캐뉼러 슬레드(710)가 전진됨에 따라, 그에 대응하여, 니들 전진 조립체(750)는 또한 니들 전진 부재(760)의 탭(769)과 캐뉼러 슬레드(710)의 상부 수용 채널(728) 사이의 결합으로 인해 전진된다.
도 31c는 캐뉼러(620)가 완전히 전진된 위치에 있는 기구(610)를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 완전히 전진된 위치에서, 캐뉼러 슬레드(710)는 조작자가 캐뉼러 전진 휠(740)을 완전히 회전시킴으로써 피니언 기어(730)를 통해 몸체(640)에 대해 완전히 전진되었다. 캐뉼러(620)가 원위방향으로 완전히 전진되었지만, 이 위치에서, 조작자가 니들 전진 부재(760)를 캐뉼러 슬레드(710)에 대해 병진시키도록 니들 전진 부재(760)를 원위방향으로 강제할 때까지, 니들(630)은 여전히 캐뉼러(620) 내에 배치된 채로 유지된다는 것을 이해하여야 한다.
캐뉼러(620)가 일단 원위방향으로 완전히 전진되었으면, 조작자는 니들(630)을 전진시키기 위한 프로세스를 개시할 수 있다. 도 31c에서 알 수 있는 바와 같이, 니들 전진 부재(760)는 초기에, 캐뉼러 슬레드(710)의 니들 전진 부재 수용 부분(726)과 니들 전진 부재(760)의 가동 부분(762) 사이에 적어도 어느 정도의 간극이 존재하도록 위치된다. 도시되어 있지는 않지만, 일부 예에서, 그러한 간극은 캐뉼러 슬레드(710)의 니들 전진 부재 수용 부분(726)과 니들 전진 부재(760)의 가동 부분(762) 사이에 제거가능 부재가 배치된 채로 유지될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 기구(610)에 이러한 제거가능 부재가 설치된 경우, 이러한 제거가능 부재는 니들(630) 전진의 개시 전에 제거될 것이다. 니들(630)의 전진을 개시하기 위해, 본 예에서, 조작자는 니들(630)이 캐뉼러(620)에 대한 원하는 위치에 위치될 때까지 니들 전진 부재(760)를 파지하고 니들 전진 부재(760)를 캐뉼러 슬레드에 대해 병진시킬 수 있다. 대안적으로, 조작자는 니들 전진 부재(760)의 탭(769)이 캐뉼러 슬레드(710)의 상부 수용 채널(728)의 원위 단부와 접촉할 때까지 니들 전진 부재(760)를 병진시킬 수 있고, 그에 의해 캐뉼러 슬레드(710)에 대한 니들 전진 부재(760)의 추가 병진을 방지할 수 있다. 이어서, 치료제의 맥락막상 전달을 위한 방법에 대해 전술된 바와 같이 치료제가 전달될 수 있다.
C. 잠금 콜릿(collet)을 갖는 예시적인 대안 기구
도 32a 내지 도 32c는 전술된 기구(410, 610)와 유사한 예시적인 대안 기구(810)를 도시한다. 기구(810)가 전술된 의학적 절차를 수행하기 위하여 기구(10, 410, 610) 대신에 용이하게 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 본 명세서에서 달리 설명되는 바는 제외하고, 본 예의 기구(810)는 전술된 기구(10, 410, 610)와 실질적으로 동일하다는 것을 이해하여야 한다. 기구(810)는 캐뉼러(820)(도 32b), 몸체(840), 몸체(840)로부터 원위방향으로 연장된 캐뉼러 가이드(842), 캐뉼러 가동 조립체(900) 및 니들 가동 조립체(950)를 포함한다. 전술된 기구(10)와 달리, 기구(810)는 대체적으로 몸체(840)에 대해 캐뉼러(820) 및 니들(830)(도 32c) 둘 모두를 선택적으로 전진시키도록 구성된다. 캐뉼러(820) 및 니들(830)은 전술된 캐뉼러(20) 및 니들(30)과 실질적으로 동일하여, 추가의 상세 사항은 본 명세서에서 설명되지 않을 것이다.
몸체(840)는 대체적으로, 조작자의 손으로 파지하기 위하여 그리고 캐뉼러 가동 조립체(900) 및 니들 가동 조립체(950)의 다양한 구성요소를 둘러싸도록 형상화된다. 캐뉼러 가동 조립체(900)의 작동을 허용하도록, 몸체(840)는 몸체(840)의 원위 단부 근처에 위치된 2개의 휠 지지부(844)를 포함한다. 마찬가지로, 니들 가동 조립체(950)의 작동을 허용하도록, 몸체(840)는 몸체(840)에서 근위방향으로 한정된 단일 액추에이터 개구(846)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 지지부(844) 및 개구(846)는 캐뉼러 가동 조립체(900) 및 니들 가동 조립체(850)의 다양한 구성요소의 이동을 허용하여, 조작자가 그러한 구성요소를 가동시키고 그에 의해 캐뉼러(820) 및/또는 니들(830)을 전진시킬 수 있게 한다.
전술된 바와 같이, 캐뉼러 가이드(842)는 몸체(840)로부터 원위방향으로 연장된다. 특히, 캐뉼러 가이드(842)는 상대적으로 직선인 근위 부분(841) 및 대체적으로 만곡된 원위 부분(843)을 포함한다. 근위 부분(841)은 몸체(840)의 길이 방향 축에 대해 비스듬히 몸체(840)로부터 원위방향으로 연장된다. 원위 부분(843)은 증가하는 각도로 몸체(840)의 길이 방향 축으로부터 멀어지게 만곡되는 것으로 도시되어 있다. 근위 및 원위 부분(841, 843)의 조합은 전술된 공막절개부(316) 또는 봉합사 루프 조립체(330)에 또는 그 근처에 캐뉼러 가이드(842)를 배향시키도록 구성된다는 것을 이해하여야 한다. 따라서, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 캐뉼러 가이드(842)는 캐뉼러(820)가 기구에 대해 원위방향으로 전진됨에 따라 캐뉼러(820)를 적합한 위치로 공급하도록 작동가능하다. 캐뉼러 가이드(842)가 본 명세서에서 특정 형상을 갖는 것으로 도시되고 설명되어 있지만, 다른 예에서, 캐뉼러 가이드(842)는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이 임의의 다른 적합한 형상을 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
캐뉼러 가이드(842)는 대체적으로 캐뉼러(820)의 형상에 대응하는 단면 형상을 갖는다. 예를 들어, 전술된 바와 같이, 캐뉼러(820)는 대체적으로 직사각형인 단면 형상을 갖는다. 따라서, 캐뉼러 가이드(842)는 또한 대응하는 직사각형 단면 형상을 가질 수 있다. 캐뉼러 가이드(842)는 대체적으로 중공이거나, 또는 그렇지 않으면 루멘(미도시)을 포함하여 캐뉼러 가이드(842)가 캐뉼러(820)를 슬라이딩가능하게 수용하도록 구성되게 한다. 캐뉼러(820)에 대응하는 형상을 갖는 것에 더하여, 캐뉼러 가이드(842)는 또한 캐뉼러 가이드(820)가 사실상 비외상성이도록 둥근 에지를 포함한다.
본 예에서, 캐뉼러 가이드(842)는 캐뉼러(820)가 캐뉼러 가이드(842)를 통해 전진될 때 캐뉼러 가이드(842)가 그의 형상을 유지할 수 있도록 대체적으로 강성 또는 반강성 재료로 구성된다. 캐뉼러 가이드(842)는 비외상성이고 강성 또는 반강성이기 때문에, 기구가 전술된 치료제의 맥락막상 전달을 위한 방법에 사용되는 경우, 캐뉼러 가이드(842)는 레버리지를 생성하도록 그리고 캐뉼러(820)의 접선방향 전진을 보장하는 것을 돕도록 환자의 눈에 대해 선택적으로 놓이고 부드럽게 가압될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
본 예의 캐뉼러 가동 조립체(900)는 실질적으로 전술된 캐뉼러 가동 조립체(700)와 동일하다. 예를 들어, 캐뉼러 가동 조립체(900)는 캐뉼러 슬레드(910), 한 쌍의 피니언 기어(미도시), 및 캐뉼러 전진 휠(940)을 포함한다. 본 예의 캐뉼러 가동 조립체(900)는 피니언 기어(미도시)를 구동하고 이어서 캐뉼러 슬레드(910)를 구동하도록 회전가능한 휠(940)을 갖고서 캐뉼러 가동 조립체(700)와 유사하게 작동하여, 그에 의해 캐뉼러(820)를 몸체(840)에 대해 전진시킨다.
니들 가동 조립체(950)는, 본 예의 니들 가동 조립체(950)가 상이한 잠금 메커니즘을 포함하는 것을 제외하고, 전술된 니들 가동 조립체(550)와 유사하다. 알 수 있는 바와 같이, 니들 가동 조립체(950)는 캐뉼러 슬레드(910) 내에 적어도 부분적으로 배치된 니들 전진 부재(960)를 포함한다. 니들 전진 부재(960)는 전술된 니들 전진 부재(560)와 실질적으로 동일하다. 예를 들어, 니들 전진 부재(560)와 마찬가지로, 본 예의 니들 전진 부재(960)는 전술된 가동 탭(562)과 실질적으로 동일한 가동 탭(962)을 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 일부 예에서, 가동 탭(962)은 니들 전진 부재(960)를 수직 위치로 회전시키는 데 사용되어, 그에 의해 캐뉼러 슬레드(910)에 대한 니들 전진 부재(960)의 병진을 잠금해제할 수 있다.
전술된 니들 가동 조립체(550)와는 달리, 본 예의 니들 가동 조립체(950)는 전술된 캠 잠금부(570)와 유사한 부재가 없다. 대신, 니들 가동 조립체(950)는 몸체(840) 둘레에 배치된 잠금 콜릿(970)을 포함한다. 잠금 콜릿(970)은 캐뉼러 슬레드(910)의 병진 이동을 선택적으로 잠금 및 잠금해제하기 위해 캐뉼러 가동 조립체(900)의 캐뉼러 슬레드(910)와 결합하도록 구성된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 잠금 콜릿(970)은 몸체(840)에 대한 잠금 콜릿(970)의 회전에 의해 잠금 콜릿(970)이 잠금 상태와 잠금해제 상태 사이에서 이동하게 하도록 구성된다.
도 32a 내지 도 31c는 기구(810)를 사용하는 예시적인 작동 모드를 도시한다. 특히, 기구(810)는 도 32a에 도시된 상태에서 시작한다. 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러 가동 조립체(900) 및 니들 가동 조립체(950)는 초기에 둘 모두 몸체(840)에 대해 후퇴된 근위 위치에 있다. 이 위치에서, 캐뉼러 전진 휠(940)은 그의 가장 먼 반시계방향 위치로 회전된다. 이에 대응하여, 캐뉼러 슬레드(910)는 몸체(840) 내에서 그의 최근위 위치로 근위방향으로 구동되었다. 캐뉼러(820)가 캐뉼러 슬레드(910)에 견고하게 고정되기 때문에, 캐뉼러(820)는 유사하게 캐뉼러(820)가 캐뉼러 가이드(842) 내에 배치되도록 몸체(840)에 대해 근위에 배치된다. 이 위치에서, 니들(830)은 또한 니들(830)의 원위 팁이 캐뉼러(842) 내에 배치되도록 근위 위치에 있다.
캐뉼러(820)의 전진을 개시하기 위해, 조작자는 먼저, 잠금 콜릿(970)이 잠금 상태에 있는 경우에, 니들 가동 조립체(950)의 잠금 콜릿(970)을 회전시킬 수 있다. 잠금 콜릿(970)이 잠금해제 상태에 있는 경우, 조작자는 대안적으로 잠금 콜릿(970)을 잠금해제 상태로 먼저 이동시키지 않고서 캐뉼러(820)의 전진을 즉시 시작할 수 있다. 조작자는 도 32b에서 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러 전진 휠(940)을 몸체(840)에 대해 반시계방향으로 회전시키도록 캐뉼러 전진 휠(940)에 힘을 인가함으로써 캐뉼러(820)를 전진시킬 수 있다. 피니언 기어의 치형부(미도시)가 캐뉼러 전진 휠(940)의 치형부(미도시)와 맞물리기 때문에, 캐뉼러 전진 휠(940)의 회전은 피니언 기어가 그에 대응하여 시계방향으로 회전하게 할 것이다. 피니언 기어가 시계방향으로 회전함에 따라, 피니언 기어의 치형부는 캐뉼러 슬레드(910)의 치형부와 맞물려 캐뉼러 슬레드(910)를 원위방향으로 병진시킬 것이다. 따라서, 캐뉼러 전진 휠(940)의 반시계방향 회전 이동은 피니언 기어를 통해 캐뉼러 슬레드(910)의 원위방향 병진을 개시할 것이다. 캐뉼러(820)가 캐뉼러 슬레드(910)에 견고하게 고정되기 때문에, 캐뉼러 슬레드(910)의 전진은 캐뉼러(820)의 대응하는 전진을 가져올 것이다. 캐뉼러 슬레드(910)가 전진됨에 따라, 그에 대응하여, 니들 전진 조립체(950)는 또한 캐뉼러 슬레드(510)와 니들 전진 조립체(960)의 부분들 사이의 부수적인 마찰로 인해 전진할 수 있다.
도 32b는 캐뉼러(820)가 완전히 전진된 위치에 있는 기구(810)를 도시한다. 완전히 전진된 위치에서, 캐뉼러 슬레드(910)는 조작자가 캐뉼러 전진 휠(940)을 완전히 회전시킴으로써 피니언 기어를 통해 몸체(840)에 대해 완전히 전진되었다. 캐뉼러(820)가 원위방향으로 완전히 전진되었지만, 이 단계에서, 조작자가 니들 전진 부재(960)를 캐뉼러 슬레드(910)에 대해 병진시키도록 니들 전진 부재(960)를 원위방향으로 강제할 때까지, 니들(830)은 여전히 캐뉼러(820) 내에 배치된 채로 유지된다는 것을 이해하여야 한다.
캐뉼러(820)가 일단 원위방향으로 완전히 전진되었으면, 조작자는 니들(830)을 전진시키기 위한 프로세스를 개시할 수 있다. 도 32c에서 알 수 있는 바와 같이, 니들 전진 부재(960)는 초기에, 캐뉼러 슬레드(910)와 니들 전진 부재(960) 사이에 적어도 어느 정도의 간극이 존재하도록 위치된다. 도시되어 있지는 않지만, 일부 예에서, 그러한 간극은 캐뉼러 슬레드(910)와 니들 전진 부재(960) 사이에 제거가능 부재가 배치된 채로 유지될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 기구(810)에 이러한 제거가능 부재가 설치된 경우, 이러한 제거가능 부재는 니들(830) 전진의 개시 전에 제거될 것이다. 대안적으로, 니들 전진 부재(960) 및 캐뉼러 슬레드(910)는 기구(410)에 관하여 전술된 니들 전진 부재(560)의 잠금 탭(569) 및 캐뉼러 슬레드(510)의 하부 수용 채널(529)과 유사한 잠금 탭 및 대응하는 채널과 같은 특징부들을 포함할 수 있다. 전술된 바와 같이, 니들 전진 부재(960)에 이러한 특징부가 설치되면, 니들 전진 부재(960)는 (도 32c에 도시된 바와 같이) 니들(830)의 전진 전에 수직 위치로 회전된다. 임의의 잠금해제 단계가 조작자에 의해 일단 완료되면, 조작자는 다음에 잠금 콜릿(970)을 회전시킴으로써 캐뉼러 슬레드(910)를 제위치에 잠글 수 있다. 다음으로, 니들(830)은, 니들(830)이 캐뉼러(820)에 대한 원하는 위치에 위치될 때까지 조작자가 니들 전진 부재(960)를 파지하고 니들 전진 부재(960)를 캐뉼러 슬레드(910)에 대해 원위방향으로 병진시킴으로써 전진될 수 있다. 이어서, 치료제의 맥락막상 전달을 위한 방법에 대해 전술된 바와 같이 치료제가 전달될 수 있다.
VI. 예시적인 조합
하기의 예는 본 명세서의 교시 내용들이 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 비-포괄적인 방식에 관련된다. 하기의 예는 본 출원에서 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제라도 제시될 수 있는 임의의 청구항의 범위(coverage)를 제한하도록 의도되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 권리 포기(disclaimer)가 의도되지 않는다. 하기의 예는 단지 예시적인 것에 불과한 목적으로 제공되고 있다. 본 명세서의 다양한 교시 내용이 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있다는 것이 고려된다. 몇몇 변형은 하기의 예에 언급되는 소정의 특징을 생략할 수 있다는 것이 또한 고려된다. 따라서, 하기에 언급되는 태양들 또는 특징들 중 어느 것도, 본 발명자에 의해 또는 본 발명자와 이해관계에 있는 계승자에 의해 나중에 불가결한 것으로 달리 명시적으로 지시되지 않는 한, 불가결한 것으로 간주되어서는 안된다. 하기에 언급되는 것을 넘어서는 추가의 특징을 포함하는 임의의 청구항이 본 출원에서 또는 본 출원에 관련된 후속 출원에서 제시되는 경우, 그 추가의 특징은 특허성에 관한 임의의 이유로 추가되었다고 간주되지 않아야 한다.
실시예 1
치료제를 눈에 전달하기 위한 장치로서, (a) 몸체; (b) 몸체에 대해 이동가능하고, 환자의 눈의 공막과 맥락막 사이에 삽입가능하도록 크기설정 및 구성되고, 길이 방향 축을 한정하는 캐뉼러; (c) 캐뉼러에 대해 슬라이딩가능한 중공 니들; (d) 캐뉼러를 몸체에 대해 가동시키도록 작동가능한 캐뉼러 가동 조립체; 및 (e) 니들을 캐뉼러에 대해 가동시키도록 작동가능한 니들 가동 조립체를 포함하는, 장치.
실시예 2
실시예 1에 있어서, 캐뉼러 가동 조립체 및 니들 가동 조립체는 서로 독립적으로 작동가능한, 장치.
실시예 3
실시예 1 및 실시예 2 중 어느 하나 이상의 실시예에 있어서, 니들 가동 조립체는 몸체에 대한 캐뉼러의 가동에 응답하는, 장치.
실시예 4
실시예 3에 있어서, 니들 가동 조립체는 캐뉼러 가동 조립체가 캐뉼러를 몸체에 대해 가동시킴에 따라 니들을 몸체에 대해 가동시키도록 구성된, 장치.
실시예 5
실시예 1 내지 실시예 4 중 어느 하나 이상의 실시예에 있어서, 잠금 특징부를 추가로 포함하고, 잠금 특징부는 제1 상태와 제2 상태 사이에서 전이(transition)하도록 작동가능하고, 잠금 특징부는 캐뉼러 가동 조립체를 잠그도록 작동가능하여, 그에 의해 잠금 특징부가 제2 상태에 있는 경우 캐뉼러의 몸체에 대한 가동을 방지하는, 장치.
실시예 6
실시예 5에 있어서, 잠금 특징부는 니들 가동 조립체를 잠그도록 작동가능하여, 그에 의해 잠금 특징부가 제1 상태에 있는 경우 니들의 캐뉼러에 대한 가동을 방지하는, 장치.
실시예 7
실시예 6에 있어서, 잠금 특징부는 캠 특징부를 포함하고, 캠 특징부는 타원형 단면 형상을 갖고, 캠 특징부는 잠금 특징부를 제1 상태와 제2 상태 사이에서 전이시키도록 회전가능한, 장치.
실시예 8
실시예 1 내지 실시예 7 중 어느 하나 이상의 실시예에 있어서, 캐뉼러 가동 조립체는 캐뉼러 부재를 포함하고, 캐뉼러 부재는 캐뉼러를 몸체에 대해 가동시키기 위하여 몸체에 대해 병진하도록 구성된, 장치.
실시예 9
실시예 8에 있어서, 캐뉼러 가동 조립체는 랙 및 피니언 조립체를 추가로 포함하고, 랙 및 피니언 조립체는 캐뉼러 부재와 연통 상태에 있고, 랙 및 피니언 조립체는 캐뉼러 부재의 병진을 구동하도록 구성된, 장치.
실시예 10
실시예 8 및 실시예 9 중 어느 하나 이상의 실시예에 있어서, 캐뉼러 부재는 캐뉼러 부재의 원위 단부로부터 캐뉼러 부재의 근위 단부로 연장된 루멘을 포함하고, 루멘은 니들을 슬라이딩가능하게 수용하도록 구성된, 장치.
실시예 11
실시예 8 내지 실시예 10 중 어느 하나 이상의 실시예에 있어서, 니들 가동 조립체는 니들 부재를 포함하고, 니들 부재의 적어도 일부가 캐뉼러 부재 내에 삽입가능한, 장치.
실시예 12
실시예 11에 있어서, 니들 부재는 캐뉼러 부재에 대해 선택적으로 병진하도록 구성된, 장치.
실시예 13
실시예 12에 있어서, 니들 가동 조립체는 가동 선택기를 추가로 포함하고, 가동 선택기는 니들 부재의 회전에 응답하여 니들 부재의 캐뉼러 부재에 대한 병진을 잠금해제하고 동시에 캐뉼러 부재의 몸체에 대한 병진을 잠그는, 장치.
실시예 14
실시예 1 내지 실시예 13 중 어느 하나 이상의 실시예에 있어서, 캐뉼러 가이드를 추가로 포함하고, 캐뉼러 가이드는 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 캐뉼러 가이드는 캐뉼러를 미리결정된 경로를 따라 지향시키도록 구성된, 장치.
실시예 15
실시예 14에 있어서, 캐뉼러 가이드는 캐뉼러 가이드의 근위 단부로부터 원위 단부로 연장된 루멘을 포함하고, 루멘은 캐뉼러를 수용하고 캐뉼러를 미리결정된 경로를 따라 지향시키도록 구성된, 장치.
실시예 16
치료제를 눈에 전달하기 위한 장치로서, (a) 몸체; (b) 환자의 눈의 공막과 맥락막 사이에 삽입가능하도록 크기설정 및 구성되는 캐뉼러로서, 그를 통해 연장된 니들 루멘을 포함하는 캐뉼러; (c) 캐뉼러의 니들 루멘과 슬라이딩가능하게 결합하도록 구성된 중공 니들; 및 (d) 가동 조립체를 포함하고, 가동 조립체는 (i) 캐뉼러 액추에이터, 및 (ii) 니들 액추에이터를 포함하는, 장치.
실시예 17
실시예 16에 있어서, 가동 메커니즘을 추가로 포함하고, 가동 메커니즘은 캐뉼러 액추에이터를 몸체에 대해 원위방향으로 구동하도록 구성된, 장치.
실시예 18
실시예 17에 있어서, 가동 메커니즘은 휠 및 기어를 포함하고, 휠은 복수의 치형부를 갖고, 치형부는 기어의 대응하는 복수의 치형부와 결합하도록 구성되고, 캐뉼러 액추에이터는 기어와 연통 상태에 있는, 장치.
실시예 19
치료 용액을 환자의 눈에 투여하는 방법으로서, (a) 봉합사에 의해 한정되는 적어도 하나의 루프를 형성하도록 환자의 눈을 통하여 상기 봉합사를 꿰는 단계; (b) 눈의 맥락막에 대한 액세스를 제공하도록 눈의 적어도 일부를 절개하는 단계; (c) 기구의 캐뉼러 가이드의 원위 단부가 봉합사에 의해 한정되는 적어도 하나의 루프에 인접하여 위치되도록 캐뉼러 가이드를 눈 근처에 위치시키는 단계; (d) 기구의 액추에이터를 전진시킴으로써 봉합사에 의해 한정되는 적어도 하나의 루프를 통하여 그리고 눈의 적어도 일부를 절개함으로써 생성된 절개부 내로 캐뉼러를 전진시키는 단계; 및 (e) 기구의 제2 액추에이터를 전진시킴으로써 맥락막을 통해 침투하여 치료 용액을 투여하도록 니들을 캐뉼러를 통하여 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 20
실시예 19에 있어서, 방법은 기구의 잠금 특징부를 사용하여 니들을 캐뉼러를 통해 전진시키기 전에 캐뉼러를 기구에 대해 잠그는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
VII. 기타
본 명세서에 기술된 절차 및 장치가 연령 관련 황반 변성의 치료의 맥락에서 논의되고 있지만, 이러한 제한은 의도되거나 암시되지 않은 것임을 이해하여야 한다. 본 명세서에 기술된 절차 및 장치는 다양한 다른 종류의 의학적 질환을 치료하기 위하여 사용될 수 있다. 단지 예로서, 본 명세서에 기술된 절차 및 장치(및 그의 변형예)는 색소성 망막염, 당뇨병성 망막증, 습식 연령 관련 황반 변성, 및/또는 다른 의학적 질환을 치료하는 데 사용될 수 있다. 본 명세서에 기술된 절차 및 장치가 사용될 수 있는 적합한 여러 의학적 상황은 당업자에게 명백할 것이다.
본 명세서에 기술된 기구의 버전들 중 임의의 것이 상기에 기술된 특징부들에 더하여 또는 그 대신에 다양한 다른 특징부들을 포함할 수 있음이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 본 명세서의 장치들 중 임의의 장치는 또한 본 명세서에 참고로 포함된 다양한 참고 문헌들 중 임의의 것에 개시된 다양한 특징부들 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술된 다른 교시 내용, 표현, 실시 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 전술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 예 등은 서로에 대해 별개로 고려되어서는 안된다. 본 명세서의 교시 내용들이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식을, 본 명세서의 교시 내용들을 고려하여 당업자가 손쉽게 알 수 있을 것이다. 그러한 변형 및 변경은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.
전체적으로 또는 부분적으로, 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급된 임의의 특허, 간행물, 또는 다른 개시 자료는, 포함되는 자료가 본 개시에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충되지 않는 범위에서만, 본 명세서에 포함된다는 것이 인식되어야 한다. 그렇기 때문에, 그리고 필요한 범위에서, 본 명세서에 명시적으로 기재된 바와 같은 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함되는 임의의 상충되는 자료를 대체한다. 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급되지만 본 명세서에 기술된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충하는 임의의 자료 또는 그것의 부분은 포함되는 자료와 기존의 개시 자료 사이에 충돌이 일어나지 않는 범위에서만 포함될 것이다.
전술된 버전들은 1회 사용 후에 폐기되도록 설계될 수 있거나, 또는 그들은 다수 회 사용되도록 설계될 수 있다. 버전은, 어느 한 경우에 또는 둘 모두의 경우에, 적어도 일회 사용 후 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계에 이은 특정 피스의 세정 또는 교체 단계와 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치의 몇몇 버전은 분해될 수 있고, 장치의 임의의 개수의 특정 피스 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품들의 세정 및/또는 교체 시에, 장치의 몇몇 버전은 원상회복 설비에서, 또는 절차 직전에 조작자에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체, 및 재조립을 위한 다양한 기법을 이용할 수 있음을 인식할 것이다. 그러한 기법의 사용, 및 얻어진 원상회복된 장치는 모두 본 출원의 범주 내에 있다.
단지 예로서, 본 명세서에 기술된 버전은 절차 전 및/또는 후에 소독될 수 있다. 하나의 소독 기법에서, 장치는 폐쇄 및 밀봉된 용기, 예를 들어 플라스틱 또는 TYVEK 백 내에 놓인다. 이어서, 용기 및 장치가 감마 방사선, x-선, 또는 고-에너지 전자와 같은, 용기에 침투할 수 있는 방사선의 영역 내에 놓일 수 있다. 방사선은 장치 상의 그리고 용기 내의 세균을 죽일 수 있다. 이어서, 소독된 장치는 추후 사용을 위해 무균 용기 내에 보관될 수 있다. 장치는 또한 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 또는 증기를 포함하지만 이로 제한되지 않는, 당업계에 알려진 임의의 다른 기법을 사용하여 소독될 수 있다.
본 발명의 다양한 실시예를 도시하고 기술하였지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템의 추가의 개조가 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변경에 의해 성취될 수 있다. 그러한 잠재적인 변경들 중 몇몇이 언급되었고, 그 밖의 것들이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 상기에 논의된 예, 실시 형태, 기하학적 특징, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적인 것이며, 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범주는 하기의 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시 및 기술된 구조 및 작동의 상세 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims (20)

  1. 치료제를 눈에 전달하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
    (a) 몸체;
    (b) 상기 몸체로부터 원위로 연장하고, 환자의 눈의 공막과 맥락막 사이에 삽입가능하도록 크기설정 및 구성되고, 길이 방향 축을 한정하는 캐뉼러(cannula);
    (c) 근위 단부, 날카로운 원위 팁, 및 상기 근위 단부와 상기 날카로운 원위 팁 사이에 균일한 내경으로 연장하는 니들 루멘을 포함하고, 상기 캐뉼러 내에서 슬라이딩가능한 중공 니들;
    (d) 상기 니들을 상기 몸체에 대해 가동시키도록 작동가능한 가동 조립체(actuation assembly)로서,
    (i) 상기 몸체와 회전 가능하게 결합된 회전 부재, 및
    (ii) 병진 이동 부재로서, 상기 병진 이동 부재는 상기 병진 이동 부재의 원위 단부가 상기 몸체 내에 수용되도록 상기 몸체와 병진가능하게 결합되고, 상기 병진 이동 부재는 상기 니들의 근위 단부가 상기 병진 이동 부재의 원위 단부로부터 직접 연장하도록 상기 회전 부재 및 상기 니들과 작동 가능하게 결합되고, 상기 병진 이동 부재는 상기 회전 부재의 회전에 응답하여 상기 몸체에 대하여 상기 니들을 가동시키도록 작동 가능한, 상기 병진 이동 부재를 포함하는, 상기 가동 조립체; 및
    (e) 상기 장치의 근위 단부로부터 상기 니들의 원위 단부까지 연장하는 유체 경로로서, 상기 유체 경로의 원위 부분은 상기 니들 루멘에 의해 한정되고, 상기 유체 경로는 치료제를 눈에 전달하기 위해 상기 장치의 근위 단부를 통해 유체 공급원과 연통하도록 구성되는, 상기 유체 경로;를 포함하고,
    상기 장치는 상기 병진 이동 부재의 병진과 독립적으로 상기 유체 경로를 따라 원위로 치료제를 전달하도록 작동 가능한, 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 가동 조립체는 캐뉼러 가동 조립체 및 니들 가동 조립체를 포함하고, 상기 캐뉼러 가동 조립체는 상기 회전 부재를 포함하고, 상기 니들 가동 조립체는 상기 병진 이동 부재를 포함하는, 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 니들 가동 조립체는 상기 몸체에 대한 상기 캐뉼러의 가동에 응답하는, 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 니들 가동 조립체는 상기 캐뉼러 가동 조립체가 상기 캐뉼러를 상기 몸체에 대해 가동시킴에 따라 상기 니들을 상기 몸체에 대해 가동시키도록 구성된, 장치.
  5. 제2항에 있어서, 잠금 특징부를 추가로 포함하고, 상기 잠금 특징부는 제1 상태와 제2 상태 사이에서 전이(transition)하도록 작동가능하고, 상기 잠금 특징부는 상기 캐뉼러 가동 조립체를 잠그도록 작동가능하여, 그에 의해 상기 잠금 특징부가 상기 제2 상태에 있는 경우 상기 몸체에 대한 상기 캐뉼러의 가동을 방지하는, 장치.
  6. 제5항에 있어서, 상기 잠금 특징부는 상기 니들 가동 조립체를 잠그도록 작동가능하여, 그에 의해 상기 잠금 특징부가 상기 제1 상태에 있는 경우 상기 캐뉼러에 대한 상기 니들의 가동을 방지하는, 장치.
  7. 제6항에 있어서, 상기 잠금 특징부는 캠 특징부를 포함하고, 상기 캠 특징부는 타원형 단면 형상을 갖고, 상기 캠 특징부는 상기 잠금 특징부를 상기 제1 상태와 상기 제2 상태 사이에서 전이시키도록 회전가능한, 장치.
  8. 제2항에 있어서, 상기 캐뉼러 가동 조립체는 캐뉼러 부재를 포함하고, 상기 캐뉼러 부재는 상기 캐뉼러를 상기 몸체에 대해 가동시키기 위하여 상기 몸체에 대해 병진하도록 구성된, 장치.
  9. 제8항에 있어서, 상기 캐뉼러 가동 조립체는 랙 및 피니언 조립체를 추가로 포함하고, 상기 랙 및 피니언 조립체는 상기 캐뉼러 부재와 연통 상태에 있고, 상기 랙 및 피니언 조립체는 상기 캐뉼러 부재의 병진을 구동하도록 구성된, 장치.
  10. 제8항에 있어서, 상기 캐뉼러 부재는 상기 캐뉼러 부재의 원위 단부로부터 상기 캐뉼러 부재의 근위 단부로 연장된 루멘을 포함하고, 상기 루멘은 상기 니들을 슬라이딩가능하게 수용하도록 구성된, 장치.
  11. 제8항에 있어서, 상기 니들 가동 조립체는 상기 병진 이동 부재를 포함하고, 상기 병진 이동 부재의 적어도 일부가 상기 캐뉼러 부재 내에 삽입가능한, 장치.
  12. 제11항에 있어서, 상기 병진 이동 부재는 상기 캐뉼러 부재에 대해 선택적으로 병진하도록 구성된, 장치.
  13. 제12항에 있어서, 상기 니들 가동 조립체는 가동 선택기를 추가로 포함하고, 상기 가동 선택기는 상기 병진 이동 부재의 회전에 응답하여 상기 캐뉼러 부재에 대한 상기 병진 이동 부재의 병진을 잠금해제하고 동시에 상기 몸체에 대한 상기 캐뉼러 부재의 병진을 잠그는, 장치.
  14. 제1항에 있어서, 캐뉼러 가이드를 추가로 포함하고, 상기 캐뉼러 가이드는 상기 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 상기 캐뉼러 가이드는 상기 캐뉼러를 미리결정된 경로를 따라 가이드하도록 구성된, 장치.
  15. 제14항에 있어서, 상기 캐뉼러 가이드는 상기 캐뉼러 가이드의 근위 단부로부터 원위 단부로 연장하는 루멘을 포함하고, 상기 루멘은 상기 캐뉼러를 수용하고 상기 캐뉼러를 상기 미리결정된 경로를 따라 가이드하도록 구성된, 장치.
  16. 제1항에 있어서, 상기 가동 조립체는:
    (i) 상기 병진 이동 부재에 부착된 돌출부, 및
    (ii) 채널 벽에 의해 한정된 채널로서, 상기 돌출부는 상기 채널 내에 슬라이딩가능하게 배치되고, 상기 채널 벽은 상기 몸체에 대해 이동 가능하여 상기 돌출부와 맞물리고 상기 몸체에 대해 상기 병진 이동 부재를 구동하여, 상기 회전 부재의 회전에 응답하여 상기 몸체에 대해 상기 니들을 가동시키는, 상기 채널;을 추가로 포함하는, 장치.
  17. 치료제를 눈에 전달하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
    (a) 몸체;
    (b) 환자의 눈의 공막과 맥락막 사이에 삽입가능하도록 크기설정 및 구성되는 캐뉼러로서, 상기 캐뉼러를 통해 연장하는 캐뉼러 루멘을 포함하는, 상기 캐뉼러;
    (c) 상기 캐뉼러 루멘 내에 슬라이딩가능하게 배치된 중공 니들; 및
    (d) 상기 니들을 상기 몸체에 대해 가동시키도록 작동 가능한 가동 조립체로서,
    (i) 상기 몸체에 회전 가능하게 결합된 회전 부재,
    (ii) 상기 몸체와 병진가능하게 결합된 병진 이동 부재로서, 상기 병진 이동 부재는 상기 회전 부재 및 상기 니들과 작동 가능하게 결합되는, 상기 병진 이동 부재,
    (iii) 상기 병진 이동 부재에 부착된 돌출부, 및
    (iv) 상기 몸체와 작동 가능하게 결합되고 채널을 포함하는 이동가능한 구조;를 포함하는, 상기 가동 조립체;를 포함하고,
    상기 돌출부는 상기 채널 내에 슬라이딩가능하게 배치되고, 상기 이동가능한 구조는 상기 몸체에 대해 이동가능하여, 상기 돌출부와 맞물리고 상기 몸체에 대해 상기 병진 이동 부재를 구동하여 상기 회전 부재의 회전에 응답하여 상기 몸체에 대해 상기 니들을 가동시키는, 장치.
  18. 제17항에 있어서, 상기 회전 부재는 제1 방향으로 회전될 때 상기 병진 이동 부재를 원위로 구동하도록 작동 가능하고, 상기 회전 부재는 제2 방향으로 회전될 때 상기 병진 이동 부재를 근위로 구동하도록 작동 가능한, 장치.
  19. 제18항에 있어서, 상기 회전 부재는 휠을 포함하고, 상기 가동 조립체는 기어를 더 포함하고, 상기 휠은 복수의 치형부를 포함하고, 상기 치형부는 상기 기어의 대응하는 복수의 치형부와 결합하도록 구성되고, 상기 병진 이동 부재는 상기 기어와 맞물리는, 장치.
  20. 치료제를 눈에 전달하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
    (a) 몸체;
    (b) 상기 몸체로부터 원위로 연장하는 가이드;
    (c) 상기 가이드 내에 슬라이딩가능하게 배치된 캐뉼러로서, 상기 캐뉼러는 환자의 눈의 공막과 맥락막 사이에 삽입가능하도록 크기설정 및 구성되는, 상기 캐뉼러;
    (d) 상기 캐뉼러 내에 슬라이딩가능하게 배치된 중공 니들; 및
    (e) 가동 조립체로서,
    (i) 상기 몸체에 회전 가능하게 결합된 회전 부재,
    (ii) 상기 몸체와 병진가능하게 결합된 제1 병진 이동 부재로서, 상기 캐뉼러는 상기 제1 병진 이동 부재에 대해 축 방향으로 고정되는, 상기 제1 병진 이동 부재, 및
    (iii) 상기 제1 병진 이동 부재와 이동가능하게 결합된 제2 병진 이동 부재로서, 상기 니들은 상기 제2 병진 이동 부재에 대해 축 방향으로 고정되는, 상기 제2 병진 이동 부재를 포함하는, 상기 가동 조립체;를 포함하고,
    상기 제1 및 제2 병진 이동 부재들은 상기 회전 부재의 회전에 응답하여 상기 몸체에 대해 함께 병진하도록 작동하여 상기 몸체에 대해 상기 캐뉼러 및 상기 니들을 가동시키고,
    상기 제2 병진 이동 부재는 상기 제1 병진 이동 부재에 대해 이동 가능하여 상기 캐뉼러에 대해 상기 니들을 가동시키는, 장치.
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