ES2633185T3

ES2633185T3 - Dispositivos de implante ocular expansibles

Info

Publication number: ES2633185T3
Application number: ES13836841.0T
Authority: ES
Inventors: Luke Clauson; Michael Schaller; David LARI
Original assignee: Novartis AG
Current assignee: Novartis AG
Priority date: 2012-09-17
Filing date: 2013-09-17
Publication date: 2017-09-19
Anticipated expiration: 2033-09-17
Also published as: RU2650203C2; EP2895123A4; US9480598B2; EP3228286A1; EA201590968A1; EP2895123B1; US20140081195A1; WO2014043698A2; RU2015113823A; EP2895123A2; WO2014043698A3; EA030047B1

Abstract

Un dispositivo (10) para implantar en un ojo, que comprende: una funda expansible (20) que tiene al menos una característica expansible configurada para formar una configuración expandida y una compacta, extendiéndose la al menos una característica expansible desde la menos uno de un collarín proximal (28) y un collarín distal (26), y en el que el al menos un del collarín proximal (28) y el collarín distal (26) es adaptable a un implante ocular, en el que el implante incluye un cuerpo tubular alargado que tiene un lumen interno, en el que el lumen interno es un pasaje para el flujo de humor acuoso a través del cuerpo tubular directamente desde la cámara anterior hacia el espacio supracoroideo y en el que el lumen interno está configurado para uso como ubicación de acceso para montar el cuerpo tubular sobre un sistema de administración, en el que el cuerpo tubular está configurado para ser implantado en un ojo y en el que al menos uno del collarín proximal (28) y el collarín distal (26) está fijado de manera fija al cuerpo tubular del dispositivo (10) y el otro del collarín proximal (28) y el collarín distal (26) está fijado de manera móvil al cuerpo tubular del dispositivo.

Description

DESCRIPCION

Dispositivos de implante ocular expansibles 5 CAMPO

[0001] El objeto descrito en este documento se refiere a realizaciones de implantes para tratar una o mas afecciones fisiologicas de un ojo.

10 ANTECEDENTES

[0002] Los mecanismos que causan el glaucoma no se conocen completamente. Se conoce que el glaucoma tiene como resultado presion anormalmente alta en el ojo, lo que conduce a dano del nervio optico. Con el tiempo, la mayor presion puede causar dano al nervio optico, lo que puede conducir a ceguera. Las estrategias de tratamiento

15 se han centrado en mantener la presion intraocular baja con el fin de preservar tanta vision como sea posible a lo largo del resto de la vida del paciente.

[0003] Con arreglo a tales estrategias, pueden administrarse uno o mas implantes dentro del ojo para derivar el fluido fuera de la camara anterior con el fin de regular la presion en el ojo. La colocacion exacta de un implante en

20 el angulo del ojo es crltica para el efecto previsto de reducir la presion intraocular (PIO). Colocar un implante demasiado distalmente dentro de ojo, tal como demasiado distalmente dentro del espacio supraciliar, puede que deje sin que quede ninguna porcion de implante en la camara anterior. Esto puede inhibir el flujo de salida acuoso, ya que el fluido no tendra una comunicacion directa con la ubicacion objeto de flujo si no hay ninguna abertura a la camara anterior.

25

[0004] A la inversa, si el implante se coloca demasiado proximalmente en el espacio supraciliar de modo que quede una porcion significativa del implante en la camara anterior, puede producirse dano en el endotelio corneal como resultado de los implantes que sobresalen hacia arriba y tocan la cornea. Los implantes colocados demasiado proximalmente tambien pueden tocar el iris, con el resultado de mayores cantidades de dispersion de pigmento en el

30 ojo, lo cual puede aumentar la resistencia al flujo de salida y la presion intraocular obstruyendo la malla trabecular. Por lo tanto, al menos se desea la colocacion correcta del implante para un resultado quirurgico seguro y exitoso.

[0005] El documento WO2009/035562 se refiere a nucleos farmacologicos para liberation sostenida de agentes terapeuticos. Segun el resumen de este documento un inserto de nucleo farmacologico solido puede

35 fabricarse inyectando una mezcla llquida que comprende un agente terapeutico y un precursor de matriz dentro de un cuerpo de funda. La inyeccion puede llevarse a cabo a temperaturas inferiores a la ambiental. La mezcla se cura para formar un nucleo de matriz farmacologica solido. El agente terapeutico puede ser un llquido a aproximadamente temperatura ambiente que forma una dispersion de gotitas en el material de matriz. Una superficie del nucleo farmacologico solido es expuesto, por ejemplo, cortando el tubo, y la superficie expuesta del nucleo 40 farmacologico solido libera cantidades terapeuticas del agente terapeutico cuando se implanta dentro del paciente.

RESUMEN

[0006] La invention se refiere a un dispositivo tal como se define por la revindication 1. En la medida en que 45 los terminos “invencion” y/o “realization” se usan en lo siguiente, y/o las caracterlsticas se presentan como

opcionales, esto deberla interpretarse de tal manera que la unica protection buscada es la de la invencion tal como se reivindica. Los procedimientos de uso de los implantes se describen con el fin de comprender el funcionamiento del dispositivo, pero no forman parte de la invencion.

50 [0007] En este documento se describen dispositivos y procedimientos relacionados con implantes para tratar

una o mas afecciones fisiologicas del ojo. Las realizaciones descritas en este documento incluyen una funda expansible que tiene al menos una caracterlstica expansible configurada para formar una configuration expandida y compacta con la al menos una caracterlstica expansible extendiendose desde al menos uno de un collarln proximal y un collarln distal. Ademas, el al menos uno del collarln proximal y el collarln distal es adaptable a un implante 55 ocular.

[0008] El implante incluye un cuerpo tubular alargado que tiene un lumen interno, en el que el lumen interno

es un pasaje para el flujo de humor acuoso a traves del cuerpo tubular directamente desde la camara anterior hacia el espacio supracoroideo. El lumen interno esta configurado para uso como ubicacion de acceso para montar el

cuerpo tubular sobre un sistema de administracion. El cuerpo tubular esta configurado para ser implantado en un ojo. Al menos uno del collarln proximal y el collarln distal esta fijado de manera fija al cuerpo tubular del dispositivo y el otro del collarln proximal y el collarln distal esta fijado de manera movil al cuerpo tubular del dispositivo.

5 [0009] Los detalles de una o mas variaciones del objeto descrito en este documento se exponen en los

dibujos adjuntos y la descripcion de mas adelante. Otras caracterlsticas y ventajas del objeto descrito en este documento resultaran evidentes a partir de la descripcion y los dibujos, y a parti r de las reivindicaciones.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

10

[0010] A continuation, se describiran en detalle estos y otros aspectos con referencia a los siguientes dibujos.

La FIG. 1 muestra una vista en corte transversal de ejemplo de una portion del ojo humano.

15 La FIG. 2 muestra una vista en perspectiva en corte transversal de ejemplo de una porcion del ojo que muestra una parte de las camaras anterior y posterior del ojo.

La FIG. 3 ilustra una realization de una funda expansible en una configuration compacta que puede usarse en combination con uno o mas implantes oculares para formar un implante expansible.

La FIG. 4 ilustra una realizacion de una funda expansible en una configuracion expandida que puede usarse en 20 combinacion con uno o mas implantes oculares para formar un implante expansible.

La FIG. 5 ilustra una realizacion de un implante expansible en una configuracion compacta.

La FIG. 6 ilustra una realizacion de un implante expansible en una configuracion expandida.

La FIG. 7 ilustra una realizacion de una funda expansible con el collarln proximal acoplado al implante en una position mas distal.

25 La FIG. 8 ilustra una realizacion de una funda expansible que tiene caracterlsticas expansibles que incluyen una o mas aletas que se extiende desde al menos un soporte.

La FIG. 9 ilustra una realizacion de una funda expansible que tiene caracterlsticas expansibles que incluyen al menos un soporte helicoidal que se extiende entre el collarln proximal y el collarln distal.

La FIG. 10 ilustra una realizacion de un implante expansible que esta configurado para formar mas de un area de 30 expansion.

La FIG. 11 ilustra un implante expansible que tiene una o mas caracterlsticas expansibles que se extienden en una configuracion compacta desde el extremo distal del implante.

La FIG. 12 ilustra un implante expansible que tiene una o mas caracterlsticas expansibles que se extienden en una configuracion expandida desde el extremo distal del implante.

35 La FIG. 13 ilustra un implante expansible que tiene al menos una caracterlstica expansible en una configuracion compacta que se extiende entre el extremo distal y el extremo proximal del implante.

La FIG. 14 ilustra un implante expansible que tiene al menos una caracterlstica expansible en una configuracion expandida que se extiende entre el extremo distal y el extremo proximal del implante.

La FIG. 15A ilustra una realizacion de una funda expansible cortada por laser en una configuracion compacta.

40 La FIG. 15B ilustra la funda expansible cortada por laser mostrada en la FIG. 15A en una configuracion expandida.

La FIG. 16 ilustra una superficie tratada por ablation por laser de una parte de la funda expansible que muestra una superficie micronervada.

La FIG. 17 muestra una realizacion de un sistema de administracion que puede usarse para administrar el implante expansible dentro del ojo.

45 La FIG. 18 muestra una vista a escala ampliada de un implante expansible montado en un componente de administracion para insertar el implante expansible dentro del ojo.

La FIG. 19 muestra un ejemplo de al menos una parte de las caracterlsticas expansibles del implante expansible colocado en el espacio supracoroideo con las caracterlsticas expansibles en una configuracion compacta.

La FIG. 20 muestra un ejemplo de al menos una parte de las caracterlsticas expansibles del implante expansible 50 colocado en el espacio supracoroideo con las caracterlsticas expansibles en una configuracion expandida.

[0011] Los slmbolos de referencia iguales en los diversos dibujos indican elementos iguales.

DESCRIPCION DETALLADA

55

[0012] Esta descripcion describe realizaciones de una funda expansible que puede adaptarse firmemente a un implante ocular para formar un implante ocular expansible, que puede ser implantado dentro del ojo. La funda expansible puede incluir al menos una caracterlstica expansible que puede formar una configuracion compacta y expandida. Por ejemplo, la configuracion compacta puede permitir que el implante expansible sea implantado dentro

de ojo sin requerir una gran incision, y la configuration expandida puede ayudar a promover el flujo de fluido en el ojo, tal como para ayudar a tratar el glaucoma.

[0013] La FIG. 1 es una vista en corte transversal de una portion del ojo humano. El ojo es generalmente

5 esferico y esta cubierto por el exterior por la esclerotica S. La retina recubre la mitad posterior interior del ojo. La retina capta la luz y envla senales al cerebro a traves del nervio optico. La mayor parte del ojo esta relleno y sostenido por el cuerpo vltreo, una sustancia transparente gelatinosa. El cristalino elastico L esta situado cerca de la parte frontal del ojo. El cristalino L proporciona ajuste focal y esta suspendido dentro de una bolsa capsular del cuerpo ciliar CB, que contiene los musculos que cambian la distancia focal del cristalino. Un volumen delante del

10 cristalino L esta dividido en dos por el iris I, que controla la apertura del cristalino y la cantidad de luz que da en la retina. La pupila es el agujero en el centro del iris I a traves del cual pasa la luz. El volumen entre el iris I y el cristalino L es la camara posterior PC. El volumen entre el iris I y la cornea es la camara anterior AC. Ambas camaras estan rellenas con un llquido transparente conocido como humor acuoso.

15 [0014] El cuerpo ciliar CB forma continuamente humor acuoso en la camara posterior PC por secretion

procedente de los vasos sangulneos. El humor acuoso fluye alrededor del cristalino L y el iris I dentro de la camara anterior y sale del ojo a traves de la malla trabecular, una estructura a modo de tamiz situada en la esquina del iris I y la pared del ojo (la esquina se conoce como angulo iridocorneal). Algo del humor acuoso puede filtrarse a traves de la malla trabecular cerca de la ralz del iris dentro del canal de Schlemm, un pequeno canal que drena en las

20 venas oculares. Una porcion mas pequena se reincorpora a la circulation venosa despues de pasar a traves del cuerpo ciliar y finalmente a traves de la esclerotica (la via uveoescleral).

[0015] La FIG. 2 es una vista en perspectiva en corte transversal de una porcion del ojo que muestra las

camaras anterior y posterior del ojo. Una representation esquematica de una realization de un implante 10, tal como

25 un implante expansible, se muestra colocada dentro del ojo de modo que un extremo proximal 12 esta situado en la camara anterior 16 y un extremo distal 14 comunica con y/o esta situado en o cerca del espacio supracoroideo. Deberla apreciarse que la FIG. 1 y otras figuras en este documento son esquematicas y no estan necesariamente a escala con respecto al tamano y las posiciones relativas del tejido ocular real.

30 [0016] El implante 10 puede proporcionar una via de flujo entre al menos la camara anterior 16 al espacio

supraciliar o el espacio supracoroideo. Por ejemplo, el implante 10 puede incluir un extremo distal 14 que puede colocarse en el espacio supraciliar o el espacio supracoroideo. El implante 10 puede colocarse al menos parcialmente entre el cuerpo ciliar y la esclerotica o puede colocarse al menos parcialmente entre la esclerotica y la coroides. Sin embargo, el extremo distal 14 del implante 10 puede colocarse entre otras partes anatomicas del ojo.

35

[0017] En algunas realizaciones, el implante 10 puede incluir un elemento tubular alargado que tiene uno o mas lumenes internos a traves de los cuales el humor acuoso puede fluir desde la camara anterior 16 hasta el espacio supraciliar. El implante 10 puede tener un diametro interno sustancialmente uniforme a lo largo de toda su longitud, aunque la forma del implante 10 puede variar, tal como a lo largo de su longitud (ya sea antes o despues

40 de la insertion del implante). Por otra parte, el implante 10 puede tener diversas formas de la section transversal (tal como una forma circular, oval o rectangular) y puede variar de forma de la seccion transversal avanzando por su longitud. Por ejemplo, la forma de la seccion transversal puede seleccionarse para facilitar la insercion facil dentro del ojo. Las siguientes solicitudes describen implantes ejemplares: publication de patente de EE.UU. N° 20070191863 (ahora US8.721.656) y 2009-0182421 (ahora US8.672.870).

45

[0018] El lumen interno de implante 10 puede servir como pasaje para el flujo de humor acuoso a traves del implante 10 directamente desde la camara anterior 16 hacia o dentro del espacio supracoroideo. Ademas, el lumen interno del implante puede usarse como ubicacion de acceso para montar el implante 10 sobre un sistema de administration, tal como se describira con mas detalle mas adelante. El lumen interno tambien puede usarse como

50 via para fluido que fluye, tal como un fluido de irrigation o una(s) sustancia(s) viscoelastica(s) dentro del ojo para lavado o para mantener la presion en la camara anterior, o usar el fluido para ayudar a la diseccion, visualization o creation hidraulica de un plano de diseccion en o dentro del espacio supracoroideo. El fluido puede hacerse fluir hacia o en el espacio supracoroideo, por ejemplo, por una canula de administracion o a traves del lumen interno de la derivation. El fluido puede hacerse fluir por interior del ojo con una presion suficiente para formar un plano de

55 diseccion en o dentro del espacio supracoroideo. El fluido puede acumularse dentro del ojo para formar un lago. En general, puede usarse hidrodiseccion o la inyeccion de fluidos tales como una(s) sustancia(s) viscoelastica(s) para separar el cuerpo ciliar de la esclerotica para agrandar el area de desprendimiento del cuerpo ciliar de la esclerotica con o sin insercion de un dispositivo.

[0019] En al menos algunos casos, la reduccion de PIO puede estar correlacionada con la posicion de implante 10 que crea un area de separacion entre la coroides y la esclerotica alrededor de al menos una parte del implante 10 (tambien conocido como “deformacion en tienda de campana”) y un espacio creado alrededor, por ejemplo, la porcion mas distal 14 del implante 10 (tambien conocido como “lago acuoso”). Ademas, aumentar el area

5 de separacion de la esclerotica y la coroides puede mejorar la reduccion de PIO en al menos algunos casos.

[0020] Aunque aumentar el area de separacion de la esclerotica y la coroides puede resultar ventajoso, pueden producirse varios inconvenientes si se usa un implante mas grande 10, tal como un implante mas grande que aproximadamente 0,5-1,0 mm de diametro, para crear la separacion mas grande. Por ejemplo, algunos

10 inconvenientes pueden incluir la necesidad de una incision mas grande, tal como a lo largo del limbo, debido a un implante de mayor diametro 10. Una incision mas grande puede hacer que los fluidos escapen de ojo, tal como al menos de la camara anterior, y complicar el procedimiento de implantacion. Por ejemplo, una incision inferior a aproximadamente 2,5 mm puede ser preferible para implantacion de al menos un implante 10.

15 [0021] Otros inconvenientes del uso de un implante de mayor diametro 10 puede incluir crear una mayor

ciclodialisis, lo cual puede tener como resultado un incremento de tasas de hipotonla postoperatoria y un incremento de tasas de desprendimiento de retina. Ademas, un implante mas grande 10 puede ser mas diflcil de insertar dentro del espacio supraciliar y supracoroideo debido a la necesidad de mayor separacion de tejidos, lo cual puede tener como resultado dano tisular excesivo. Por lo tanto, un implante 10 que puede mantener una configuracion compacta 20 durante la implantacion y despues formar una configuracion expandida una vez que esta implantado puede superar los inconvenientes analizados anteriormente en tanto que logrando un incremento de separacion entre la esclerotica y la coroides para una reduccion mejorada en la PIO.

[0022] La presente descripcion incluye diversas realizaciones de fundas expansibles que pueden ser 25 acopladas funcionalmente a uno o mas implantes 10 y pueden funcionar proporcionando una configuracion

compacta durante la implantacion del implante y formar una configuracion expandida una vez implantado en el ojo de un paciente. Algunas realizaciones descritas en este documento incluyen implantes que tienen caracterlsticas expansibles que funcionan de manera similar a una funda expansible de modo que estas caracterlsticas expansibles pueden mantener una configuracion compacta durante la implantacion y expandirse una vez que el implante ha sido 30 implantado en el ojo del paciente.

[0023] Las FIGS. 3 y 4 ilustran una realizacion de una funda expansible 20 que puede usarse en combinacion con uno o mas implantes oculares, tales como el implante 10 analizad anteriormente, para formar un implante expansible 22 (tal como se muestra en las FIGS. 5 y 6). La funda expansible 20 puede incluir una o mas

35 caracterlsticas expansibles 24, tales como puntales, que se extienden entre un collarln distal 26 y un collarln proximal 28. Al menos uno del collarln distal 26 o el collarln proximal 28 puede usarse para acoplar la funda expansible 20 a un implante 10. La funda expansible 20 puede estar fabricada de cualquier numero de materiales de calidad medica que permitan que la funda expansible forme una configuracion condensada durante la implantacion, tal como se muestra por ejemplo en la FIG. 3, y una configuracion expandida, tal como se muestra por ejemplo en la 40 FIG. 4.

[0024] Los FIGS. 5 y 6 ilustran una realizacion de un implante expansible 22 en una configuracion condensada y expandida, respectivamente. El implante expansible 22 puede incluir la funda expansible 20 acoplada funcionalmente o adaptada firmemente al implante 10 de modo que la funda expansible 20 puede formar al menos

45 una configuracion compacta y expandida. Algunas realizaciones de la funda expansible 20 pueden estar acopladas al implante 10 de modo que la funda expansible 20 puede formar una configuracion compacta y expandida sin alterar generalmente la forma del implante 10.

[0025] En una realizacion del implante expansible 22, el collarln proximal 28 de la funda expansible 20 puede 50 asegurarse a al menos una parte del extremo proximal 12 del implante 10. El collarln proximal 28 puede asegurarse

al implante 10 de modo que el collarln proximal 28 esta fijado permanentemente y no puede moverse en relacion con el implante 10. Ademas, el collarln distal 26 de la funda expansible 20 puede estar acoplado a al menos parte del extremo distal 14 del implante 10 de modo que el collarln distal 26 puede ser movil en relacion con el implante 10. En esta configuracion, puede permitirse que el collarln distal 26 deslice a lo largo de al menos una parte del 55 extremo distal 14 del implante 10 durante la deformacion de la funda expansible 20, tal como desde una forma compacta hasta una expandida. Fijando permanentemente solo un extremo de la funda expansible 20, tal como el collarln proximal 28, al implante 10 la forma del implante 10 puede no resultar afectada durante, por ejemplo, la expansion de la funda expansible 20.

[0026] Pueden usarse una o mas restricciones (no mostradas) para ayudar a la funda expansible 20 a mantener una configuracion compacta, tal como durante la implantacion. Ademas, la una o mas restricciones pueden ser liberables con el fin de permitir que la funda expansible 20 se deforme a una configuracion expandida. Puede usarse cualquier numero de restricciones que puedan ayudar a mantener la funda expansible 20 en una

5 configuracion compacta en tanto que permitiendo tambien al menos que la funda expansible 20 mantenga un diametro pequeno, tal como menos que aproximadamente 2,5 mm. Por ejemplo, un entubado que tiene un diametro interior que es mayor o igual que el diametro exterior de la funda expansible 20 o las caracterlsticas expansibles 24 en una configuracion compacta puede usarse para restringir las caracterlsticas expansibles 24 en una configuracion compacta. Sin embargo, cualquier numero de caracterlsticas o mecanismos pueden estar acoplados con el implante 10 expansible 22 para ayudar a restringir las caracterlsticas expansibles 24 en una configuracion compacta hasta que se desea la expansion sin apartarse de esta description.

[0027] Por ejemplo, la funda expansible 20 puede estar acoplada al implante 10 y restringida en una configuracion compacta de modo que el implante expansible 22 puede tener un diametro exterior mlnimo. La funda

15 expansible 20 puede mantener la configuracion condensada alrededor del implante durante la implantacion del implante expansible 22, tal como con el uso de una restriction. Una vez que el implante expansible 22 ha sido colocado en el sitio de implantacion objetivo en el ojo, la restriccion puede ser liberada para permitir que la funda expansible 20 se deforme a una configuracion expandida, tal como se muestra, por ejemplo, en la FIG. 6. Tal como se analiza anteriormente, la funda expansible 20 puede estar fabricada de un material con memoria de forma que 20 puede ayudar a deformar la funda expansible desde una configuracion compacta hasta una expandida una vez que se libera la restriccion.

[0028] La una o mas caracterlsticas expansibles 24, tales como los puntales mostrados en las FIGS. 3-6, pueden extenderse entre el collar!n proximal 28 y el collar!n distal 26 y pueden ayudar a permitir que la funda

25 expansible 20 forme una configuracion condensada y expandida. Por ejemplo, los puntales 24 pueden deformarse desde una configuracion expandida, tal como se muestra en la FIG. 6. En la configuracion expandida, las caracterlsticas expansibles 24 pueden ayudar a separar el tejido circundante. Por ejemplo, colocando al menos parte de la funda expansible 20 entre una parte de la esclerotica y la coroides y permitiendo que las caracterlsticas expansibles 24 formen una configuracion expandida, la funda expansible 20 puede ayudar a aumentar la separation 30 entre la coroides y la esclerotica. Las caracterlsticas expansibles 24 pueden ayudar a separar la coroides y la esclerotica en tanto que permitiendo tambien que los fluidos al menos pasen a traves de las caracterlsticas expansibles 24, permitiendo as! el flujo de fluido a traves de al menos la funda expansible 20.

[0029] La FIG. 7 ilustra una realization de una funda expansible 20 con el collarln proximal 28 acoplado al 35 implante 10 en una position mas distal. En esta configuracion, el collarln distal 26 de la funda expansible 20 puede

extenderse mas distalmente que el extremo distal 14 del implante 10. En general, la funda expansible 20 puede estar acoplada funcionalmente al implante 10 de cualquier numero de maneras, y ya sea el collarln proximal 28 o el collarln distal 26 pueden estar en relation fija permanente con el implante 10 o pueden ser moviles en relation con el implante 10. La funda expansible 20 puede incluir una diversidad de caracterlsticas expansibles conformadas y 40 dimensionadas 24 para ayudar a formar una configuracion expandida, tal como se analizara con mayor detalle mas adelante.

[0030] La FIG. 8 ilustra una realizacion de una funda expansible que tiene caracterlsticas expansibles 24 que incluyen una o mas aletas 30 que se extienden desde al menos un soporte 32. Puede usarse una restriccion para

45 restringir las aletas 30 en una configuracion compacta, tal como durante la implantacion. La liberation de la restriccion puede permitir que la funda expansible 20 forme una configuracion expandida, tal como se muestra en la FIG. 8. En una configuracion expandida, las aletas 30 pueden extenderse radialmente y ayudar a separar mas el tejido, tal como entre la esclerotica y la coroides. De manera similar a las realizaciones de la funda expansible 20 analizadas anteriormente, al menos una parte de las caracterlsticas expansibles 24 pueden estar fabricadas de 50 material con memoria de forma de calidad medica de modo que tras la liberacion de la restriccion al menos las aletas 30 pueden deformarse hasta una configuracion expandida.

[0031] La FIG. 9 ilustra una realizacion de una funda expansible 20 que tiene caracterlsticas expansibles 24 que incluyen al menos un soporte helicoidal 25 que se extiende entre el collarln proximal 28 y el collarln distal 26.

55 Los soportes helicoidales 25 pueden formar una configuracion condensada con un diametro mlnimo alrededor del implante 10, tal como durante la implantacion. Ademas, los soportes helicoidales 25 pueden deformarse y expandirse de modo que el diametro exterior de la helice formada por los soportes helicoidales 25 aumenta. Tambien puede usarse una restriccion, tal como las descritas anteriormente, para restringir los soportes helicoidales 25 en una configuracion compacta durante la implantacion. La liberacion de la restriccion, tal como una vez que el

implante expansible 22 esta colocado dentro del ojo de un paciente, puede permitir que la funda expansible 20 forme una configuration expandida, tal como se muestra en la FIG. 9. En una configuration expandida, los soportes helicoidales 25 pueden ayudar a separar mas el tejido, tal como entre la esclerotica y la coroides.

5 [0032] La FIG. 10 ilustra una realization de un implante expansible 22 que esta configurado para formar mas

de un area de expansion. El implante expansible 22 mostrado en la FIG. 10 puede estar constituido por dos fundas expansibles 20a y 20b acopladas consecutivamente a lo largo de la longitud del implante 10. La mas de un area de expansion puede formarse acoplando mas de una funda expansible 20 a lo largo de un implante 10 o una sola funda expansible 20 puede estar configurada para formar mas de un area de expansion.

10

[0033] Pueden usarse una o mas restricciones para constrenir las caracterlsticas expansibles 24 de las fundas expansibles 20a y 20b. Puede ser posible liberar la una o mas restricciones de modo que se permita que las fundas expansibles 20a y 20b se expandan independientemente o al unlsono. Ademas, uno cualquiera de los collarines proximales 28 o los collarines distales 26 de las fundas expansibles 20a y 20b puede ser fijo

15 permanentemente en relation con el implante 10 o movil en relation con el implante 10.

[0034] Las FIGS. 11 y 12 ilustran un implante expansible 22 que tiene una o mas caracterlsticas expansibles 24 que se extienden desde el extremo distal del implante 10. En esta configuracion, las caracterlsticas expansibles 24 pueden ser parte del implante 10 en lugar de parte de una funda expansible que esta acoplada funcionalmente al

20 implante 10. Las caracterlsticas expansibles 24 pueden incluir extensiones que pueden formar una configuracion condensada, tal como se muestra por ejemplo en la FIG. 11, y se ensanchan hasta una configuracion expandida, tal como se muestra por ejemplo en la FIG. 12. En esta configuracion, el implante expansible puede ser capaz de conseguir un diametro compacto mas pequeno debido a las caracterlsticas expansibles 24 que se extienden distalmente desde el implante en lugar de a lo largo del implante 10, tal como se muestra por ejemplo en la FIG. 5.

25

[0035] De manera similar a otros implantes expansibles 22 descritos en este documento, las caracterlsticas expansibles 24 pueden estar fabricadas de un material con memoria de forma de calidad medica de modo que, tras la liberation de una restriction, las caracterlsticas expansibles 24 pueden deformarse hasta una configuracion expandida. Tambien pueden usarse una o mas restricciones para restringir las caracterlsticas expansibles 24 en una

30 configuracion compacta durante la implantation. La liberacion de las restricciones puede permitir que las extensiones formen una configuracion expandida, tal como se muestra en la FIG. 12. En una configuracion expandida, las extensiones pueden ayudar a separar mas el tejido, tal como entre la esclerotica y la coroides.

[0036] Las FIGS. 13 y 14 ilustran otro implante expansible 22 que tiene al menos una caracterlstica 35 expansible 24 que se extiende entre el extremo distal 14 y el extremo proximal 12 del implante 10. En esta

configuracion, las caracterlsticas expansibles 24 pueden ser parte del implante 10 en lugar de parte de una funda expansible que esta acoplada funcionalmente al implante 10. Las caracterlsticas expansibles 24 pueden incluir extensiones o puntales que pueden formar una configuracion condensada, tal como se muestra por ejemplo en la FIG. 13, y se expanden radialmente hasta una configuracion expandida, tal como se muestra por ejemplo en la FIG. 40 14. Esta realizacion del implante expansible 22 puede ser capaz de conseguir un diametro compacto mas pequeno debido a las caracterlsticas expansibles 24 que se extienden entre el extremo distal 14 y el extremo proximal 12 del implante 10 en lugar de a lo largo del implante 10, tal como se muestra por ejemplo en la FIG. 5.

[0037] De manera similar a otros implantes expansibles 22 descritos en este documento, las caracterlsticas 45 expansibles 24 de las FIGS. 13 y 14 pueden estar fabricadas de un material con memoria de forma de calidad

medica de modo que, tras la liberacion de una restriccion, las caracterlsticas expansibles 24 pueden deformarse hasta una configuracion expandida. Tambien pueden usarse una o mas restricciones para restringir las caracterlsticas expansibles 24 en una configuracion compacta durante la implantacion. La liberacion de las restricciones puede permitir que las extensiones formen una configuracion expandida, tal como se muestra en la 50 FIG. 14. En una configuracion expandida, las extensiones pueden ayudar a separar mas el tejido, tal como la esclerotica y la coroides.

[0038] En general, las caracterlsticas expansibles 24 pueden tener cualquier numero de formas o patrones adecuados que puedan proporcionar una configuracion tanto compacta como expandida para ayudar a separar mas

55 el tejido en un ojo, tal como entre la esclerotica y la coroides. Ademas, cualquiera de las caracterlsticas expansibles 24 descritas al menos en este documento puede ser parte del implante 10 o puede ser parte de una funda expansible 20 que esta acoplada funcionalmente al implante 10 sin apartarse del alcance de esta description.

[0039] Ademas, al menos la funda expansible 20 puede estar fabricada de cualquier numero de materiales de

calidad medica, incluyendo al menos uno de aleaciones con memoria de forma, tales como nitinol, o pollmeros con memoria de forma. Sin embargo, puede usarse cualquier numero de materiales de calidad medica que permitan que la funda expansible 20 forme una configuracion compacta, o condensada, y expandida. Ademas, la funda expansible 10 puede estar acoplada funcionalmente al implante 10 de cualquier numero de maneras, tales como adhesivo de 5 calidad medica, entubado termorretractil, o diversos acoplamientos mecanicos. Ademas, la funda expansible puede estar acoplada funcionalmente al implante de cualquier numero de maneras que permitan que la funda expansible forme al menos una configuracion compacta y expandida.

[0040] Las caracterlsticas y el perfil de la funda expansible 20 pueden formarse mediante una diversidad de 10 procedimientos de fabricacion. Por ejemplo, el perfil de la funda expansible 20 puede ser cortado por laser o

estampado a partir de una lamina plana de material, tal como una aleacion con memoria de forma, y enrollado en una forma tubular que puede acoplarse funcionalmente a un implante 10.

[0041] Las FIGS. 15A y 15B ilustran una realizacion de una funda expansible 100 formada cortando por laser 15 un material de calidad medica, incluyendo aleaciones con memoria de forma de calidad medica, y pollmeros con

memoria de forma. Ademas, puede usarse o bien una forma de tubo o bien una lamina plana conformable de material fabricado del material de calidad medica. La forma de la funda expansible 100 en su configuracion expandida, tal como se muestra por ejemplo en la FIG. 15B, puede definirse en una operacion de ajuste de forma, tal como las operaciones usadas para aleaciones y pollmeros con memoria de forma. Por ejemplo, las 20 caracterlsticas expansibles 102 pueden mantenerse abiertas radialmente en una configuracion expandida con el uso de un mandril o accesorio interno durante la operacion de ajuste de forma.

[0042] Se ha contemplado cualquier numero de configuraciones expandidas, incluyendo la expansion total y parcial de la funda expansible 100 despues de la colocacion en el ojo. Ademas, se ha contemplado cualquier

25 numero de formas y dimensiones tanto de la configuracion compacta como expandida. Por ejemplo, la funda expansible 100 puede tener una configuracion compacta con una dimension de diametro exterior en el intervalo de 0,4 millmetros a 0,6 millmetros, tal como 0,5 millmetros. Ademas, la funda expansible 100 puede tener una configuracion expandida con una dimension de diametro exterior en el intervalo de 2,0 millmetros a 3,0 millmetros, tal como 2,5 millmetros.

30

[0043] Ademas, algunas realizaciones del implante pueden incluir un cuerpo que tiene una configuracion en forma de tubo que esta hecha de un material biocompatible blando, tal como silicona. Cuando esta implantado en el ojo, el cuerpo en forma de tubo puede extenderse proximalmente fuera de la funda expansible dentro de la camara anterior mientras que el extremo distal del tubo puede terminar aproximadamente en mitad de la funda expansible.

35

[0044] Ademas, al menos una parte de una superficie de la funda expansible 20 puede estar tratada con uno o mas tratamientos superficiales que pueden modificar la topografla de la funda expansible. Por ejemplo, las areas superficiales de la funda expansible pueden haber sido tratadas con un tratamiento superficial que causa una diversidad de respuestas del tejido ocular como resultado de que la funda expansible es implantada en el ojo y el

40 contacto del area superficial tratada con el tejido ocular.

[0045] Puede aplicarse cualquier numero de tratamientos superficiales a cualquier parte de la funda expansible para ayudar a crear una diversidad de respuestas del tejido ocular. Por ejemplo, puede usarse un procedimiento de limpieza por plasma para tratar al menos una parte de la superficie de la funda expansible.

45 Ademas, pueden variarse una o mas variables, tales como potencia, tiempo de proceso y presion, incluyendo variar la potencia en aproximadamente el 250 %, con el fin de conseguir una topografla superficial deseada.

[0046] La FIG. 16 ilustra una realizacion de un patron de ablacion por laser 104 aplicado a al menos una parte de la superficie de la funda expansible 100. Por ejemplo, tal como se muestra en la FIG. 16, el patron de

50 ablacion por laser 104 puede incluir al menos una caracterlstica nervada, incluyendo multiples micronervaduras. Tales patrones de ablacion por laser 104 pueden proporcionar una diversidad de respuestas tisulares, y variando al menos uno del tamano y la forma de los patrones de ablacion por laser 104 puede conseguirse cualquier numero de respuestas tisulares.

55 [0047] Ademas, o bien la funda expansible o bien el implante puede incluir al menos parcialmente al menos

un farmaco, tal como o bien impregnado o bien recubierto con al menos un farmaco. Por ejemplo, al menos la funda expansible puede incluir mitomicina o 5-FU, que pueden ayudar a reducir la respuesta tisular fibrotica e inflamatoria, tales como durante las ciruglas de trabeculectomla. Alternativamente o, ademas, el uno o mas farmacos pueden combinarse con un pollmero que comprende al menos una parte de o bien la funda expansible o bien el implante

que puede proporcionar un perfil de liberacion continuada de farmaco durante la implantacion de o bien la funda expansible o bien el implante.

[0048] En algunas realizaciones del implante expansible, la funda expansible puede incluir al menos un 5 farmaco, tal como cualquier farmaco descrito en este documento, mientras que el implante, tal como el implante que

tiene un cuerpo en forma de tubo, puede no incluir un farmaco. Ademas, algunas realizaciones de la funda expansible pueden ser implantadas en el ojo sin estar acopladas a un implante.

[0049] Ademas, puede usarse un sistema de administracion para administrar un implante expansible 22 10 dentro del ojo, por ejemplo, de modo que el implante expansible 22 proporcione al menos comunicacion fluida entre

la camara anterior hacia el espacio supracoroideo. Tal como se describe anteriormente, el implante expansible 22 puede incluir una o mas caracterlsticas expansibles 24 que pueden ayudar a separar mas el tejido, tal como entre la esclerotica y la coroides.

15 [0050] La FIG. 17 muestra una realizacion de un sistema de administracion 50 que puede usarse para

administrar el implante expansible 22 dentro del ojo. Deberla apreciarse que estos sistemas de administracion 50 son ejemplares y que son posibles variaciones en la estructura, la forma y el accionamiento del sistema de administracion 50.

20 [0051] El sistema de administracion 50 incluye generalmente un componente de mango proximal 52 y un

componente de administracion distal 54. El componente de mango proximal 52 puede incluir un actuador 56, tal como un boton, para controlar la liberacion de un implante expansible 22 desde el componente de administracion 54 dentro de la ubicacion objetivo en el ojo. El actuador 56 puede variar de estructura.

25 [0052] Una realizacion del componente de administracion 54 puede incluir un aplicador alargado en forma de

un alambre gula 58 que se inserta longitudinalmente a traves de un lumen interno del implante expansible 22 y un “tope” o funda 60 colocado axialmente sobre el alambre gula 58. La funda 60 puede ayudar en la liberacion del implante expansible 22 del componente de administracion 54 dentro de la ubicacion objetivo en el ojo. El actuador 56 puede usarse para controlar el movimiento o el movimiento relativo del alambre gula 58 y/o la funda 60. Por 30 ejemplo, la funda 60 puede ser fija en relacion con el componente de mango 52 y actuar como tope que impide que el implante expansible 22 se mueva en una direction proximal a medida que el implante 22 es extraldo proximalmente del implante expansible 22 tras el accionamiento del actuador 56. En un primer estado, el alambre gula 58 puede ser extendido distalmente en relacion con la funda 60. El accionamiento del actuador 56, tal como presionando el actuador 56, puede hacer que el alambre gula 58 deslice proximalmente dentro de la funda 60. Esto 35 puede soltar eficazmente el implante expansible 22 del extremo distal del alambre gula 58 y libera el implante expansible 22 de manera controlada de modo que se mantiene la colocation objetivo del implante expansible 22.

[0053] La FIG. 18 muestra una vista a escala ampliada de un implante expansible 22 montado en un componente de administracion 54 para insertar el implante expansible 22 dentro del ojo. El implante expansible 22

40 puede estar montado en una region distal de un alambre de gula 58. La funda 60 puede estar dimensionada y conformada para recibir o apoyarse en una portion del extremo proximal del implante expansible 22. En esta realizacion, tras el accionamiento del actuador 56, el alambre de gula 58 puede deslizar en la direccion proximal (flecha P) dentro de la funda 60. El extremo proximal del implante expansible 22 puede apoyarse en el borde distal de la funda 60 para impedir que el implante expansible 22 deslice en la direccion proximal. Esto puede soltar 45 eficazmente el implante 10 del extremo distal del alambre gula 58 y liberar de manera controlable el implante expansible 22 dentro del tejido ocular.

[0054] El sistema de administracion 50 tambien puede ayudar a proporcionar administracion de fluido dentro del ojo durante o despues de la implantacion del implante expansible 22. El fluido administrado puede variar y puede

50 incluir un viscoelastico, farmacos, celulas madre, o una combination de los mismos. La administracion puede ser en combination con terapia retiniana o macular. Una caracterlstica de administracion de fluido puede incluir un tubo alargado 30 que se extiende hacia fuera desde el mango 52. El tubo 30 puede extenderse a traves del mango 52 y puede tener un lumen interno que comunica en un extremo distal con el extremo proximal de un lumen interno en el alambre gula 58. Una o mas aberturas de salida, tales como ranuras 32, pueden estar situadas en la region distal 55 del alambre gula 58. El tubo 30 puede estar conectado en un extremo proximal a una fuente de fluido para proporcionar una via para el fluido que ha de ser administrado al lumen interno del alambre gula por el tubo 30. El fluido puede salir luego del alambre gula por las ranuras 32 para administracion dentro de ojo.

[0055] En realizaciones alternativas el fluido puede ser administrado a otras secciones a lo largo de la

longitud axial del implante expansible 22. Agujeros a lo largo de la longitud del implante expansible 22 pueden estar configurados para que sean suficientemente grandes de modo que pueda administrarse un fluido a traves de agujeros correspondientes a lo largo del alambre gula 58 y dentro del ojo, tal como dentro del espacio supraciliar o supracoroideo que rodea el cuerpo del implante expansible 22 (dependiendo de donde esta colocado el implante y la 5 longitud del implante). Esto resultarla ventajoso porque puede crear espacio adicional que rodea el implante expansible 22 y mejorar la deformacion en tienda de campana.

[0056] A continuacion, se describe un procedimiento de administracion e implante del implante expansible 22 dentro del ojo. En general, pueden cargarse de manera deslizante uno o mas implantes expansibles 22 en un

10 sistema de administracion 50 e implantarse en una posicion que comunica con el espacio supracoroideo tal como se describe en este documento. El implante expansible 22 puede implantarse entonces en el ojo por medio de un procedimiento ab-interno a traves de una incision llmbica dentro de la camara anterior. El implante expansible 22 puede asegurarse entonces en el ojo de modo que proporcione comunicacion fluida entre la camara anterior y el espacio supracoroideo, as! como proporcionar mayor separacion entre la esclerotica y la coroides.

15

[0057] Por ejemplo, el alambre gula 58 puede ser colocado en el sistema de administracion 50 de modo que la punta distal del alambre gula 58, el implante expansible 22 y la funda 60 puedan penetrar a traves de una pequena incision corneal y acceder a la camara anterior, tal como dentro del limbo de a cornea. En una realization, la incision es muy cerca del limbo, tal como o bien a nivel del limbo o a menos de 2 mm del limbo en la cornea

20 transparente. El alambre gula 58 puede usarse para hacer la incision o puede usarse un dispositivo de corte separado. Por ejemplo, puede usarse un dispositivo con punta de bisturl o un bisturl de diamante para entrar inicialmente en la cornea.

[0058] La incision corneal puede tener un tamano que sea suficiente para permitir al menos el paso del 25 implante expansible 22 en el alambre gula 58 y la funda a traves de la misma. En una realizacion, la incision puede

ser aproximadamente de 1 mm de tamano. En otra realizacion, la incision es no mayor de aproximadamente 2,5 mm de tamano. En otra realizacion, la incision es no mayor de aproximadamente 2,85 mm y es mayor de aproximadamente 1,5 mm.

30 [0059] Despues de la insertion a traves de la incision, el alambre gula 58 puede hacerse avanzar dentro de

la camara anterior a lo largo de una via que permite que el implante expansible 22 sea administrado a una posicion tal que el implante expansible 22 proporciona un pasaje de flujo desde la camara anterior AC hacia el espacio supracoroideo. El alambre gula puede hacerse avanzar mas dentro del ojo de modo que la punta distal roma del alambre gula 58 y/o el implante expansible pueden asentarse con y penetrar en la ralz del iris IR, o una region del 35 cuerpo ciliar CB, o la parte de la ralz del iris del cuerpo ciliar cerca de su llmite tisular con el espolon escleral.

[0060] El alambre gula 58 puede aproximarse a la ralz del iris desde el mismo lado de la camara anterior AC que la ubicacion de despliegue de modo que el alambre gula 58 no tenga que hacerse avanzar a traves del iris. Alternativamente. el alambre gula 58 puede aproximarse a la ubicacion desde a traves de la camara anterior AC de

40 modo que el alambre gula 58 se hace avanzar a traves del iris y/o la camara anterior hacia la ralz del iris opuesta. El alambre gula 58 puede aproximarse al ojo y la ralz del iris IR a lo largo de una diversidad de vlas. El alambre gula 58 no cruza necesariamente sobre el ojo y no interseca el eje optico del ojo. En otras palabras, la incision corneal y el lugar donde se implanta el implante en la ralz del iris pueden estar en el mismo cuadrante (si se ve el ojo desde la parte frontal y se divide en cuatro cuadrantes). Ademas, la via del implante desde la incision corneal hasta la ralz del 45 iris deseablemente no pasa a traves del eje optico del ojo para evitar interferir con la pupila.

[0061] La FIG. 19 muestra una vista a escala ampliada de la region anterior del ojo que muestra la camara anterior AC, la cornea C, el iris I, y la esclerotica S. El implante expansible 22 montado en el alambre gula 58 puede aproximarse desde la camara anterior AC. El implante expansible 22 y el alambre gula 58 pueden moverse a lo largo

50 de una via de modo que el punto de entrada de diseccion de la punta distal del alambre gula 58 pueda penetrar en la ralz del iris IR cerca de su union con el espolon escleral SSp o la portion de la ralz del iris del cuerpo ciliar CB u otra ubicacion deseada. El cirujano puede rotar o recolocar el mango del dispositivo de administracion 50 con el fin de obtener una trayectoria de aproximacion correcta para la punta distal del alambre gula 58, tal como se describe con mas detalle mas adelante.

55

[0062] El alambre gula 58 con el implante expansible 22 colocado sobre el mismo puede hacerse avanzar desde una region de la camara anterior que puede verse a traves de una zona transparente de la cornea a traves hasta una region de la camara anterior que esta oculta por la zona opaca de la cornea. El alambre gula 58 y el implante expansible 22 pueden hacerse avanzar a traves de la cornea C hasta que se siente resistencia y el

dispositivo de administracion puede asentarse en un lugar cerca de la ralz del iris IR, el cuerpo ciliar o la porcion de ralz del iris del cuerpo ciliar. El alambre gula 58 puede entonces hacerse avanzar mas de modo que el alambre gula 58 y el implante expansible 22 cargado en el mismo penetran en un area de fijacion fibrosa entre el espolon escleral SSP y el cuerpo ciliar CB. Esta area de fijacion fibrosa puede ser aproximadamente 1 mm.

5

[0063] Una vez que la punta distal del alambre gula 58 penetra y es empujado mas alla de esta region de fijacion fibrosa, el alambre gula 58 puede entonces hacer mas facilmente que la esclerotica S se levante o separe de otro modo del cuerpo ciliar CB y posiblemente la coroides a medida que sigue la curva interior de la esclerotica S y entra en el espacio supraciliar. Una combinacion de la forma de la punta, el material, las propiedades del material, el

10 diametro, la flexibilidad, la elasticidad, los revestimientos, la precurvatura, etc. del alambre gula hacen que este mas inclinado a seguir una via de implantacion que refleja la curvatura de la pared interior de la esclerotica y entre las cajas de tejido tales como entre la esclerotica y el cuerpo ciliar, y entre la esclerotica y la coroides.

[0064] El plano de diseccion del alambre gula 58 y el implante expansible 22 puede seguir la curva de la

15 pared escleral interior de modo que el implante expansible 22 montado en el alambre gula 58 despues de penetrar

en la ralz del iris o la porcion de la ralz del iris del cuerpo ciliar, disecciona sin filo el llmite entre las capas de tejido del espolon escleral SSp y el cuerpo ciliar CB de modo que al menos la region distal del implante expansible 22 se extiende dentro del espacio supraciliar. En una realizacion, el implante expansible 22 se coloca de modo que se extiende suficientemente mas alla del espolon escleral SSP de modo que se coloca entre los llmites del tejido de la

20 esclerotica y la coroides (el espacio supracoroideo).

[0065] Una vez que al menos una parte de una o mas caracterlsticas expansibles del implante expansible 22 estan colocadas en el espacio supracoroideo, la una o mas restricciones pueden liberarse con el fin de permitir que el implante expansible 22 entre en una configuration expandida, tal como se muestra en la FIG. 20. En una

25 configuracion expandida, las caracterlsticas expansibles 24 del implante expansible 22 pueden ayudar a aumentar la separation entre la esclerotica y la coroides mas que la que se consegula antes de la expansion del implante expansible 22. Tal como se describe anteriormente, el aumento de separacion entre la esclerotica y la coroides puede ayudar a reducir la PIO en un ojo, tal como un ojo que sufre glaucoma.

30 [0066] Una vez que esta colocado correctamente en una configuracion expandida, el implante expansible 22

puede entonces ser liberado del alambre gula 58. El implante expansible 22 puede ser liberado, por ejemplo, extrayendo el alambre gula 58 de modo que el implante expansible 22 se suelta eficazmente de manera controlada de la punta del alambre gula 58 con la funda 60.

35 [0067] El implante expansible 22 puede incluir una o mas caracterlsticas estructurales cerca de su region

proximal que ayudan a anclar o retener el implante 105 en la region objetivo en el ojo. Las caracterlsticas estructurales pueden incluir pestanas, salientes, aletas, puas, o dientes, y similares que pueden alojarse dentro de la anatomla ocular circundante para retener el implante expansible 22 en su sitio e impedir que el implante expansible 22 se introduzca mas en el espacio supracoroideo SchS.

40

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (10) para implantar en un ojo, que comprende:

5 una funda expansible (20) que tiene al menos una caracteristica expansible configurada para formar una configuracion expandida y una compacta, extendiendose la al menos una caracteristica expansible desde la menos uno de un collarin proximal (28) y un collarm distal (26), y en el que el al menos un del collarin proximal (28) y el collarin distal (26) es adaptable a un implante ocular, en el que el implante incluye un cuerpo tubular alargado que tiene un lumen interno, en el que el lumen interno es un pasaje para el flujo de humor acuoso a traves del cuerpo 10 tubular directamente desde la camara anterior hacia el espacio supracoroideo y en el que el lumen interno esta configurado para uso como ubicacion de acceso para montar el cuerpo tubular sobre un sistema de administration, en el que el cuerpo tubular esta configurado para ser implantado en un ojo y en el que al menos uno del collarm proximal (28) y el collarm distal (26) esta fijado de manera fija al cuerpo tubular del dispositivo (10) y el otro del collarm proximal (28) y el collarm distal (26) esta fijado de manera movil al cuerpo tubular del dispositivo.

15
2. El dispositivo (10) segun la reivindicacion 1, en el que al menos las caracteristicas expansibles estan fabricadas de un material con memoria de forma de calidad medica, tal como nitinol o un polimero con memoria de forma.

20 3. El dispositivo (10) segun la reivindicacion 1, en el que la caracteristica expansible comprende al

menos uno de un puntal y un soporte helicoidal.
4. El dispositivo (10) segun la reivindicacion 1, en el que la caracteristica expansible comprende una o mas aletas que se extienden desde soportes.

25
5. El dispositivo (10) segun la reivindicacion 1, en el que la funda expansible (20) esta formada de un material de nitinol cortado por laser.
6. El dispositivo (10) segun la reivindicacion 1, en el que al menos una parte de una superficie de la 30 funda expansible (20) esta tratada con un procedimiento de limpieza por plasma.
7. El dispositivo (10) segun la reivindicacion 1, en el que al menos una parte de una superficie de la funda expansible (20) esta tratada con un procedimiento de ablacion por laser.

35 8. El dispositivo (10) segun la reivindicacion 7, en el que la superficie tratada con el procedimiento de

ablation por laser incluye al menos una caracteristica nervada.
9. El dispositivo (10) segun la reivindicacion 1, en el que la configuracion compacta tiene una dimension de diametro exterior en el intervalo de 0,4 milimetros a 0,6 milimetros.

40
10. El dispositivo (10) segun la reivindicacion 1, en el que la configuracion expandida tiene una dimension de diametro exterior en el intervalo de 2,0 milimetros a 3,0 milimetros.
11. El dispositivo (10) segun la reivindicacion 1, en el que la funda expansible (20) incluye al menos un 45 farmaco.
12. El dispositivo (10) segun la reivindicacion 11, en el que la funda expansible (20) esta adaptada a un implante que no incluye un farmaco.