ES2677879T3

ES2677879T3 - Sistema de administración para implante ocular

Info

Publication number: ES2677879T3
Application number: ES13778653.9T
Authority: ES
Inventors: Michael Schaller; David LARI; Luke Clauson; Nathan White; Richard S. Lilly; Matthew Newell
Original assignee: Novartis AG
Current assignee: Novartis AG
Priority date: 2012-04-19
Filing date: 2013-04-18
Publication date: 2018-08-07
Anticipated expiration: 2033-04-18
Also published as: EP2838470B1; EA031414B1; JP2015516858A; EP2838470A1; EP3403622B1; RU2014145853A; CA2870549C; JP6339065B2; CA2870549A1; EP2838470A4; EP3730103A1; ES2802802T3; CN104540472B; WO2013158919A1; EP3403622A1; AU2013249153B2; RU2636859C2; EA201590502A1; CN104540472A; AU2013249153A1

Abstract

Un dispositivo de administración (305) para administrar un implante ocular (105) en un ojo, y que el dispositivo de administración comprende: una porción de mango proximal (310); una porción de suministro distal (312) acoplada a un extremo distal de la parte de mango (310) y configurada para sujetar de manera liberable un implante ocular (105), siendo el implante ocular (105) un elemento alargado que tiene uno o más lúmenes internos, la porción de administración (312) que comprende una funda (510) colocada axialmente sobre un alambre de guía (515), donde el alambre de guía (515) incluye al menos una característica de retención a lo largo de la longitud del alambre de guía (515) que ayuda a retener el implante ocular (105) a lo largo de la longitud del alambre de guía (515), caracterizado porque al menos una característica de retención incluye una configuración sinusoidal de longitud del alambre de guía (515), y que la configuración sinusoidal comprende al menos una región curva (524) que está configurada para proporcionar una ajuste de interferencia entre el alambre de guía (515) y un lumen interno del implante ocular (105); un accionador (420) acoplado a un mecanismo que libera el implante ocular (105) desde la porción de administración (312) al accionar el accionador (420), donde el alambre de guía (515) está acoplado a una parte del mecanismo que incluye un resorte (550), en el que el mecanismo está configurado para retraer el alambre de guía (515) hacia la funda al accionar el accionador (420); y un amortiguador (565) acoplado a la porción de mango (310), el amortiguador (565) adaptado para amortiguar la retracción del alambre de guía (515),

Description

DESCRIPCION

Sistema de administration para implante ocular 5 ANTECEDENTES

[0001] Esta description se refiere en general a procedimientos y dispositivos para su uso en dispositivos de administration para tratar el glaucoma. Un procedimiento y sistema de implante de ejemplo se describe en U.S. Patent Publication No. 2011-0098809.

10

[0002] Los mecanismos que causan glaucoma no son completamente conocidos. Se sabe que el glaucoma produce una presion anormalmente alta en el ojo, lo que provoca dano al nervio optico. Con el tiempo, la presion aumentada puede causar dano al nervio optico, lo que puede conducir a la ceguera. Las estrategias de tratamiento se han centrado en mantener baja la presion intraocular con el fin de preservar la mayor vision posible durante el

15 resto de la vida del paciente.

[0003] De acuerdo con tales estrategias, se pueden administrar uno o mas implantes en el ojo para derivar fluido fuera de la camara anterior con el fin de regular la presion en el ojo. La colocation precisa de un implante en el angulo del ojo es fundamental para el efecto concreto de reducir la presion intraocular (PIO). Colocar un implante

20 demasiado distalmente en el ojo, como demasiado distalmente en el espacio supraciliar, puede provocar que ninguna parte del implante permanezca en la camara anterior. Esto puede inhibir el flujo de salida de humor acuoso, ya que el llquido no tendra una comunicacion directa con la ubicacion del objetivo del flujo si no hay una abertura a la camara anterior.

25 [0004] Al contrario, si el implante se coloca demasiado proximalmente en el espacio supraciliar de manera

que una parte significativa del implante permanezca en la camara anterior, el dano al endotelio corneal puede ser el resultado de implantes que sobresalgan hacia arriba y toquen la cornea. Los implantes colocados demasiado proximalmente tambien pueden tocar el iris dando como resultado cantidades aumentadas de dispersion de pigmento en el ojo, lo que puede aumentar la resistencia al flujo de salida y la presion intraocular al obstruir la red 30 trabecular. Se desea la colocation correcta del implante para un resultado quirurgico seguro y exitoso.

[0005] En vista de lo anterior, existe la necesidad de sistemas de administration mejorados para administrar implantes en el ojo, tal como mediante un procedimiento ab interno.

35 RESUMEN

[0006] Existe la necesidad de sistemas, dispositivos y procedimientos de administration mejorados para el tratamiento de enfermedades oculares tales como el glaucoma. La invention se define por la reivindicacion 1.

40 [0007] En una primera realization, se describe en la presente un dispositivo de administration para

administrar un implante ocular en un ojo. El dispositivo de administration puede incluir una portion de mango proximal y una portion de suministro distal acoplada a un extremo distal de la portion de mango y configurada para sujetar de manera liberable un implante ocular. Ademas, la parte de suministro puede incluir una funda colocada axialmente sobre un alambre de gula. El dispositivo de administration puede incluir ademas un accionador acoplado 45 a un mecanismo que libera el implante ocular desde la portion de entrega al accionar el accionador.

[0008] Tambien se describen en la presente memoria metodos para administrar un implante ocular a una ubicacion objetivo dentro de un ojo. En una realization, se divulga un metodo que incluye cargar el implante ocular en una portion de suministro distal de un sistema de administration. El sistema de suministro puede incluir una

50 portion de mango proximal con la portion de suministro acoplada a un extremo distal de la portion de mango. Ademas, la portion de suministro puede configurarse para sujetar de manera liberable el implante ocular. La portion de suministro puede incluir ademas una funda colocada axialmente sobre un alambre de gula. Adicionalmente, el dispositivo de administration puede incluir un accionador acoplado a un mecanismo que libera el implante ocular desde la portion de administration al accionar el accionador. El metodo puede incluir ademas insertar la portion de 55 administration distal y el implante ocular en el ojo a traves de una incision corneal y colocar el implante ocular en la ubicacion del objetivo dentro del ojo por medio de un procedimiento ab interno. Ademas, el metodo puede incluir accionar el accionador y soltar el implante ocular en la ubicacion objetivo.

[0009] Otras caracterlsticas y ventajas deberlan ser evidentes a partir de la siguiente description de diversas

realizaciones, que ilustran, a modo de ejemplo, los principios del tema descrito.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

5 [0010] Estos y otros aspectos se describiran ahora en detalle con referencia a los dibujos siguientes.

La FIG. 1 muestra una vista en seccion transversal como ejemplo de una parte del ojo humano.

La FIG. 2 muestra una vista parcial en seccion transversal parcial del ojo que muestra una parte de las camaras 10 anterior y posterior del ojo y un implante ocular implantado en el ojo.

La FIG. 3 muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un dispositivo de administracion que tiene un componente de mango proximal y un componente de administracion distal con un implante ocular cargado sobre el componente de administracion distal.

15

La FIG. 4 muestra una vista de cerca del extremo distal del componente de administracion de la FIG. 3 que ilustra el implante cargado en un alambre de gula del sistema de administracion.

La FIG. 5 muestra una vista en seccion transversal parcial del sistema de administracion de la FIG. 3 que muestra 20 una parte distal del componente de mango, que incluye el accionador de resorte en una configuracion comprimida, y el componente de administracion distal.

La FIG. 6 muestra la vista en seccion transversal parcial del sistema de administracion de la FIG. 5 con el accionador de resorte mostrado en una configuracion descomprimida que libera el implante del componente de administracion 25 distal.

La FIG. 7 muestra una realizacion del alambre de gula del sistema de administracion que tiene una configuracion curva.

30 La FIG. 8 muestra una realizacion del alambre de gula del sistema de administracion que tiene una configuracion sinusoidal.

FIG. 9 muestra una realizacion del alambre de gula del sistema de administracion que tiene una longitud suficiente para extenderse desde el espacio supraciliar hasta el espacio subretinal.

35

La FIG. 10 muestra una vista ampliada de la region anterior del ojo con el implante acercandose al espacio supraciliar o espacio supracoroideo desde la camara anterior.

La FIG. 11 muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un sistema de visualizacion directa (DV).

40

La FIG. 12 muestra una vista ampliada de un extremo distal del sistema DV que incluye una parte de un cable DV 12 y un tubo de tope 16.

La FIG. 13 muestra una vista en seccion transversal de una porcion del sistema DV que se muestra en la FIG. 11.

45

La FIG. 14 muestra el extremo distal del sistema DV que se muestra en la FIG. 11 insertado en un ojo.

La FIG. 15 muestra el cable DV del sistema DV alineado junto con un aplicador de administracion de implante que

muestra los indicadores correspondientes.

50

La FIG. 16 muestra el cable DV insertado en el ojo para medir las caracterlsticas anatomicas del ojo.

La FIG. 17 muestra el extremo distal del cable DV colindando con la base del angulo del ojo y el tubo de tope en una

posicion avanzada a lo largo del cable DV.

55

La FIG. 18 muestra el aplicador de administracion de implante que implanta un implante ocular a traves de la misma incision del sistema DV usado en las FIG. 8 y 9.

La FIG. 19 muestra los indicadores en el aplicador de administracion de implante que se usan para determinar la

profundidad de insercion apropiada del implante.

La FIG. 20 muestra el implante en un estado implantado y que proporciona comunicacion fluida entre la camara anterior y el espacio supracoroideo o supraciliar.

La FIG. 21A muestra una realization del aplicador de administration de implante que tiene un mecanismo de retroalimentacion.

La FIG. 21B muestra el mecanismo de retroalimentacion del aplicador de administracion de implante mostrado en la 10 FIG. 21A en un estado retraldo.

La FIG. 22 muestra una vista en section transversal de una realizacion de un cargador de implante de tapa configurado para alojar un implante y acoplarse de manera liberable a un dispositivo de administracion.

15 La FIG. 23 muestra una vista en perspectiva del cargador de implante de tapa de la FIG. 22.

La FIG. 24 muestra una vista en seccion transversal de otra realizacion de un cargador de implante de tapa configurado para alojar un implante y acoplar de forma liberable a un dispositivo de administracion.

20 La FIG. 25 muestra una vista en perspectiva del cargador de implante de tapa de la FIG. 24.

Los slmbolos de referencia similares en los diversos dibujos indican elementos similares.

[0011] Los slmbolos de referencia similares en los distintos dibujos indican elementos similares.

25

DESCRIPCION DETALLADA

[0012] La FIG. 1 es una vista en perspectiva, en seccion transversal, de una portion del ojo que muestra las camaras anterior y posterior del ojo. Una representation esquematica de un implante 105 esta posicionada dentro

30 del ojo de manera que un extremo proximal 110 esta ubicado en la camara anterior 115 y un extremo distal 120 se comunica con y/o esta localizado en o cerca del espacio supraciliar o espacio supracoroideo (a veces referido como el espacio pericoroidal). Deberla apreciarse que la FIG. 1 y otras figuras en este documento son esquematicas y no estan necesariamente a escala con respecto al tamano y posiciones relativas del tejido ocular real.

35 [0013] El implante 105 proporciona una via para el llquido entre la camara anterior 115 en el espacio

supraciliar y hacia el espacio supracoroideo. El implante 105 tiene un extremo distal 120 que puede colocarse en el espacio supraciliar o en el espacio supracoroideo. El implante 105 puede colocarse al menos parcialmente entre el cuerpo ciliar y la esclerotica o puede estar al menos parcialmente posicionado entre la esclerotica y la coroides. El extremo distal 120 del implante 105 no esta necesariamente posicionado entre la coroides y la esclerotica.

40

[0014] En una realizacion, el implante 105 es un elemento alargado que tiene uno o mas lumenes internos a traves de los cuales puede fluir humor acuoso desde la camara anterior 115 al espacio supraciliar. El implante 105 puede tener un diametro interno sustancialmente uniforme a lo largo de toda su longitud, aunque la forma del implante 105 puede variar a lo largo de su longitud (antes o despues de la insercion del implante), como se describe

45 a continuation. Ademas, el implante 105 puede tener diversas formas en seccion transversal (tal como una forma circular, ovalada o rectangular) y puede variar en forma de seccion transversal que se mueve a lo largo de su longitud. La forma de la seccion transversal se puede seleccionar para facilitar la insercion facil en el ojo. Las siguientes aplicaciones describen ejemplos de implantes: U.S Patent Publication No. 2007-0191863 y 20090182421.

50

[0015] La FIG. 2 es una vista en seccion transversal de una porcion del ojo humano. El ojo es generalmente esferico y esta cubierto en el exterior por la esclerotica S. La retina (no se muestra) recubre la mitad posterior interior del ojo. La retina registra la luz y envla senales al cerebro a traves del nervio optico. La mayor parte del ojo esta lleno y apoyado por el cuerpo vltreo, una sustancia clara y gelatinosa. La lente elastica L se encuentra cerca del

55 frente del ojo. La lente L proporciona el ajuste del foco y se suspende dentro de una bolsa capsular del cuerpo ciliar CB, que contiene los musculos que cambian la distancia focal de la lente. Un volumen delante de la lente L esta dividido en dos por el iris I, que controla la apertura de la lente y la cantidad de luz que incide en la retina. La pupila es un orificio en el centro del iris I a traves del cual pasa la luz. El volumen entre el iris I y la lente L es la camara posterior PC. El volumen entre el iris I y la cornea es la camara anterior AC. Ambas camaras estan llenas de un

llquido claro conocido como humor acuoso.

[0016] El cuerpo ciliar CB forma continuamente humor acuoso en la camara posterior PC por secrecion de los vasos sangulneos. El humor acuoso fluye alrededor de la lente L y el iris I hacia la camara anterior y sale del ojo a

5 traves de la malla trabecular, una estructura similar a un tamiz situada en la esquina del iris I y la pared del ojo (la esquina se conoce como angulo iridocorneal). Parte del humor acuoso se filtra a traves de la red trabecular cerca de la ralz del iris en el canal de Schlemm, un pequeno canal que drena hacia las venas oculares. Una porcion mas pequena vuelve a unirse a la circulacion venosa despues de pasar a traves del cuerpo ciliar y, finalmente, a traves de la esclerotica (la ruta uveoescleral).

10

[0017] El lumen interno del implante 105 sirve como un conducto para el flujo de humor acuoso a traves del implante 105 directamente desde la camara anterior hacia o hacia el espacio supraciliar o supracoroideo. Ademas, la luz interna del implante 105 se puede usar como una ubicacion de acceso para montar el implante 105 en un dispositivo de administracion, como se describe en mas detalle a continuacion. El lumen interno tambien se puede

15 utilizar como una via para que fluya llquido, como un llquido de irrigacion o una sustancia(s) viscoelastica, hacia el ojo, para enjuagar o mantener la presion en la camara anterior, o usar el llquido para ayudar en la diseccion, visualizacion o creacion hidraulica de un plano de diseccion en o dentro del espacio supracoroideo.

[0018] El llquido puede fluir hacia o al interior del espacio supraciliar o supracoroideo, por ejemplo, a traves 20 de una canula de suministro o a traves del lumen interno de la derivacion. El llquido puede fluir al ojo con una

presion suficiente para formar un plano de diseccion en o dentro del espacio supracoroideo supraciliar. El llquido puede acumularse dentro del ojo para formar un lago. En general, la hidrodiseccion o la inyeccion de llquidos tales como una sustancia(s) viscoelastica se pueden usar para separar el cuerpo ciliar de la esclerotica para agrandar un area de desprendimiento del cuerpo ciliar de la esclerotica con o sin insercion de un dispositivo.

25

[0019] La FIG. 3 muestra una realizacion de un sistema de administracion 305 que se puede usar para administrar el implante 105 en el ojo. En algunas realizaciones, el implante 105 puede proporcionar comunicacion de los llquidos entre la camara anterior hacia el espacio supracoroideo o supraciliar mientras esta en un estado implantado. Debe apreciarse que estos sistemas de administracion 305 son un ejemplo y que son posibles

30 variaciones en la estructura, forma y accion del sistema de administracion 305. El sistema de administracion 305 puede incluir un componente de mango proximal 310 y un componente de administracion distal 312. El componente de mango proximal 310 puede incluir un accionador 420, tal como un boton, para controlar la liberacion de un implante desde el componente de administracion 312 a una ubicacion objetivo en el ojo. El accionador 420 puede variar en estructura y no esta limitado a un boton.

35

[0020] Una realizacion del componente de administracion 312 incluye un aplicador alargado en forma de un alambre de gula 515 y un "tope" o funda 510 colocada axialmente sobre el alambre de gula 515. El alambre de gula 515 puede insertarse longitudinalmente a traves del lumen interno del implante 105 y puede ayudar a insertar y posicionar el implante 105 en la ubicacion objetivo. La funda 510 puede ayudar en la liberacion del implante 105

40 desde el componente de administracion 312 a la ubicacion objetivo en el ojo. Ademas, el accionador 420 se puede usar para controlar el movimiento o el movimiento relativo del alambre de gula 515 y/o la funda 510. Por ejemplo, la funda 510 se puede fijar con relacion al componente de mango 310 y actuar como un tope que puede impedir que el implante 105 se mueva en una direccion proximal a medida que el alambre de gula 515 se retira proximalmente del implante 105 al accionar el accionador 420.

45

[0021] Por ejemplo, en un primer estado, el alambre de gula 515 puede extenderse distalmente con respecto a un extremo distal de la funda 510. La accion del accionador 420, tal como presionando el accionador 420, puede hacer que el alambre de gula 515 se deslice proximalmente o se retraiga dentro de la funda 510. Esto puede desconectar efectivamente el implante 105 del extremo distal del cable gula 515 y liberar el implante 105 de forma

50 controlada en la ubicacion objetivo. La desconexion controlada del implante 105 fuera del extremo distal del alambre de gula 515 puede ayudar a garantizar que se mantenga el posicionamiento del implante 105 dentro de la ubicacion objetivo.

[0022] La FIG. 4 muestra una realizacion del implante 105 montado en el componente de administracion 312 55 del sistema de administracion 305. Mas especlficamente, el implante 105 puede montarse en la region distal del

alambre de gula 515, como se muestra en la FIG. 4. Ademas, la funda 510 puede estar dimensionada y conformada para recibir o sostener una porcion del extremo proximal del implante 105. En esta realizacion, tras el accionamiento del accionador 420, el alambre de gula 515 puede deslizarse en una direccion proximal (flecha P) en la funda 510 que puede permitir que el extremo proximal del implante 105 haga tope con el extremo distal de la funda 510 y evite

que el implante 105 se deslice en la direccion proximal. Esto puede desconectar efectivamente el implante 105 del extremo distal del alambre de gula 515 y liberar de manera controlable el implante 105 en la ubicacion objetivo dentro del ojo.

5 [0023] En algunas realizaciones, el accionador 420 puede ser un boton pulsador que esta acoplado a un

mecanismo activado por resorte. Al aplicar una fuerza sobre el accionador 420, el mecanismo de resorte puede retraer el alambre de gula 515 hacia y/o al interior de la funda 510 que puede liberar el implante 105 del alambre de gula 515. El mecanismo por el cual el alambre de gula 515 puede retirarse al interior de la funda 510 puede ser un conjunto activado por resorte o cualquiera de una variedad de mecanismos que permiten que el alambre de gula se 10 retraiga al activarse un accionador.

[0024] La FIG. 5 muestra una realizacion de una porcion del sistema de administracion 305 en seccion transversal con el implante 105 cargado sobre el alambre de gula 515. El sistema de administracion 305 incluye un resorte delantero 550 que puede ayudar a colocar el alambre de gula 515. Por ejemplo, el resorte delantero 550

15 puede comprimirse o cargarse, lo que puede permitir que el alambre de gula 515 se posicione en un estado extendido con relacion al mango 310. Cuando el alambre de gula 515 esta en un estado extendido, el alambre de gula 515 puede cargarse con el implante 105, como se muestra en la FIG. 5.

[0025] El sistema de administracion 305 puede incluir una variedad de mecanismos para ayudar en el

20 posicionamiento del alambre de gula 515. Por ejemplo, el sistema de administracion 305 puede incluir una

caracterlstica que puede interactuar con el accionador 420 para permitir que el accionador ayude a posicionar el alambre de gula 515. Por ejemplo, el alambre de gula 515 se puede unir en un extremo proximal a un piston 560 que tiene un fiador de retencion 555. El fiador de retencion 555 puede interactuar con el accionador 420 de manera que al accionar el accionador 420, el fijador de retencion 555 puede liberar el piston 560 de una posicion bloqueada 25 y permitir que el piston 560 se mueva. Por ejemplo, una vez que se permite que el piston 560 se mueva, el resorte

delantero 550 puede forzar al piston a moverse en una direccion, tal como en una direccion proximal, causando as!

que el alambre de gula 515 se mueva en una direccion proximal. El movimiento del alambre de gula 515 en una direccion proximal puede permitir que el implante 105 cargado en el extremo distal del alambre de gula 515 se libere del alambre de gula 515.

30

[0026] En algunas realizaciones, el accionador 420 puede configurarse de manera tal que cuando el usuario lo acciona o deprime, el fiador de retencion 555 del piston 560 se flexiona hacia abajo permitiendo de este modo que se libere el resorte delantero 550. A medida que el piston 560 se mueve proximalmente con el alambre de gula 515, el implante 105 puede apoyarse en el extremo distal del tubo de tope 510 y liberarse del alambre de gula 515. La

35 FIG. 6 muestra una realizacion del sistema de administracion 305 en un estado retraldo donde el resorte delantero 550 esta en un estado descomprimido con el implante 105 completamente liberado del alambre de gula 515.

[0027] El recorrido del piston 560 puede definirse de manera que el alambre de gula 515 alcanza un tope completo en la direccion proximal solo despues de que el implante 105 se libera completamente. Ademas, la fuerza

40 del resorte delantero 550 puede permitir la extraccion del alambre de gula 515 del implante 105 cuando el implante 105 se coloca en una variedad de angulos con relacion al tubo de tope 510. Por ejemplo, la fuerza del resorte delantero 550 puede permitir la extraccion del alambre de gula 515 del implante 105 cuando el implante 105 esta en un angulo de 45 grados con relacion al tubo de tope 510, tal como lo que puede encontrarse cuando el implante 105 se despliega al espacio supraciliar.

45

[0028] En algunas realizaciones, por ejemplo, el resorte delantero 550 puede proporcionar aproximadamente 4,4 a 8,9 N (1 a 2 Ibf) en la configuracion comprimida o cargada que puede permitir que el alambre de gula 515 se retire del implante 105, incluso cuando el implante 105 se posiciona en un angulo aproximado de 45 grados con relacion al tubo de tope 510. Sin embargo, el resorte delantero 550 puede proporcionar cualquiera de una variedad

50 de fuerza de resorte que permite que el alambre de gula 515 libere el implante 105 posicionado en una variedad de angulos con respecto a al menos el tubo de tope 510.

[0029] En algunas realizaciones, el resorte delantero 550 puede crear aproximadamente 8,9 a 44,5 N (2 a 10 Ibf). Por ejemplo, una mayor fuerza elastica del resorte delantero 550 puede permitir que el alambre de gula 515 se

55 retraiga en una variedad de condiciones. Ademas, una fuerza mas baja del resorte delantero, como 0,4 a 4,4 N (0,1 a 1 lbf) puede reducir la velocidad de la retraccion y reducir la fuerza requerida para recargar el sistema. Cualquiera de una variedad de resortes delanteros 550 puede implementarse en el sistema de administracion 350.

[0030] Se puede colocar un elemento de amortiguacion, tal como grasa 565, entre el piston 560 y la pared

interior del mango 310 que puede ayudar a proporcionar una retraccion mas lenta del alambre de gula 515. Una retraccion mas lenta del alambre de gula 515 evita o disminuye cualquier movimiento brusco del sistema de administracion 350 en las manos del usuario, incluido el recorrido del piston 560 al final. Esta grasa de amortiguacion 565 puede ser una grasa de silicona tal que la grasa no se ve afectada por la dosis de esterilizacion 5 con haz de electrones de nivel de produccion de 25-50 kGy. Ademas, se pueden usar otros elementos de amortiguacion aparte de la grasa 565. Se puede usar grasa humectante alternativa como fluorocarbonos de viscosidad baja, media o alta para alterar la amortiguacion y la velocidad de despliegue. Estos materiales pueden tener un rango aceptable de esterilizacion con haz de electrones.

10 [0031] En algunas realizaciones, la retraccion activada por resorte del alambre de gula 515 puede mejorar el

suministro de implantes supraciliares y supracoroideos. Por ejemplo, algunas herramientas actuales para implantar implantes oculares requieren un movimiento deslizante del dedo del usuario, como en el rango de aproximadamente 0,7112 cm (0,280 "pulgadas) de recorrido, para liberar el implante. El movimiento de deslizamiento puede ser diflcil para los cirujanos mientras al mismo tiempo sostienen el extremo distal de la herramienta de administracion. Al 15 contrario, el mecanismo activado por resorte de la presente descripcion, que incluye el mecanismo pulsador activado por resorte, permite un movimiento mas pequeno y mas ergonomico del dedo del usuario para activar la retraccion del alambre de gula 515 que tambien permite al usuario mantener el extremo distal del dispositivo de administracion 312 en una posicion estable. Ademas, el mecanismo activado por resorte de la presente descripcion puede permitir que la implantacion se produzca mas rapidamente y con menos movimiento distal no deseado del implante 105 20 durante la retencion del alambre de gula.

[0032] El diametro exterior del alambre de gula 515 puede ser mas pequeno que el diametro interno del

implante 105 (es decir, el canal de llquido), de manera que el implante 105 se puede cargar sobre el alambre de gula 515 deslizando el alambre de gula 515 hacia y a traves de un lumen interno del implante 105. El alambre de 25 gula 515 incluye una caracterlstica de retencion que puede actuar para retener el implante 105 en el alambre de gula 515. Por ejemplo, el alambre de gula 515 puede incluir una caracterlstica de retencion que puede ayudar a retener el implante 105 en el alambre de gula 515 durante la implantacion y diseccion roma con el fin de evitar que el implante 105 se deslice inadvertidamente fuera del alambre de gula 515.

30 [0033] Antes de que el implante 105 se haya liberado del alambre de gula 515 y se haya implantado en la

ubicacion objetivo dentro del ojo, el implante 105 se puede mover distalmente o proximalmente para ajustar su colocacion. Esto puede ejercer fuerzas axiales sobre el implante 105 que pueden hacer que se deslice fuera del alambre de gula 515 si no esta bien retenido en el alambre de gula 515. Por lo tanto, el alambre de gula 515 incluye caracterlsticas que pueden ayudar a retener el implante 105 sobre el alambre de gula 515 durante el 35 posicionamiento del implante 105, lo que incluye la colocacion del implante 105 dentro de la ubicacion del objetivo.

[0034] La FIG. 7 muestra una realizacion de un alambre de gula 515 que tiene al menos una caracterlstica de retencion que incluye una configuracion curva 520 a lo largo de la longitud del alambre de gula 515. En algunas realizaciones, la configuracion curva 520 del alambre de gula 515 puede ayudar a facilitar la entrada del implante

40 105 en el espacio supraciliar. Ademas, la curvatura del alambre de gula 515 puede cambiar la forma del implante 105 debido a que el implante 105 se adapta a la forma curva del alambre de gula 515 que puede facilitar la colocacion del implante 105 en el espacio supraciliar a medida que se curva a lo largo de la pared escleral. El radio o arco de curvatura, que incluye la configuracion curva 520 del alambre de gula 515, puede variar y puede estar en el rango de aproximadamente 1,0795 cm (0,425 ") a aproximadamente 1,3335 cm (0,525") con un angulo central de 45 aproximadamente 20 grados a aproximadamente 40 grados.

[0035] Ademas, cualquier parte del alambre de gula 515 puede tener la configuracion curva 520, que incluye el extremo distal o la longitud completa del alambre de gula 515. Ademas, el alambre de gula 515 puede alternar entre tener una variedad de configuraciones, incluyendo tanto recta como curva. Por ejemplo, el alambre de gula

50 515 puede tener una configuracion curva en su estado natural, pero puede ajustarse a un conducto recto, tal como a traves del mango 310 del sistema de administracion 305. Por lo tanto, el alambre de gula 515 puede ajustarse a un conducto recto y regresar a una configuracion curva despues de haber pasado por el conducto recto.

[0036] En algunas realizaciones, el alambre de gula 515 puede tener uno o mas patrones de corte a lo largo 55 de una longitud del alambre de gula 515 que puede permitir que el alambre de gula 515 sea mas flexible de lo que

puede permitir el material que comprende el alambre de gula 515. Por ejemplo, el extremo distal o punta del alambre de gula 515 puede incluir un patron de corte en espiral que permite que la punta del alambre de gula 515 se desvle o doble en una o mas de una variedad de direcciones con respecto a un eje longitudinal del alambre de gula 515. Ademas, el patron de corte en espiral puede permitir que el extremo distal o punta del alambre de gula 515 se

desvle o se doble en mayor medida que lo que el alambre de gula podrla lograr sin el patron de corte en espiral. Estos patrones de corte pueden servir adicionalmente como conductos para llquidos que pueden proporcionar un conducto para que las sustancias inyectadas en el alambre de gula 515 se liberen a un area que rodea el alambre de gula, lo que incluye al implante o al ojo.

5

[0037] La FIG. 8 muestra una realizacion del alambre de gula 515 segun la invencion que tiene al menos una caracterlstica de retencion que incluye una configuracion sinusoidal o curva S a lo largo de la longitud del alambre de gula 515. La configuracion sinusoidal o curva S puede ayudar a retener el implante 105 sobre el alambre de gula 515, tal como por al menos una region curvada 524 a lo largo de una longitud del alambre de gula 515. La al menos

10 una caracterlstica curvada puede incluir un saliente, protuberancia, etc. Por ejemplo, la caracterlstica curvada 524 puede configurarse para proporcionar un ajuste de interferencia entre el alambre de gula 515 y el lumen interno del implante 105.

[0038] En algunas realizaciones, la caracterlstica de retencion puede incluir una curva en forma de S a lo 15 largo de la longitud del alambre de gula 515 que puede tener una o mas caracterlsticas curvadas redondeadas 524,

incluyendo curvas o picos, como se muestra en la FIG. 8. Ademas, cada caracterlstica de retencion, tal como la caracterlstica curva 524, puede formar un punto de contacto entre la luz interior del implante 105 y el alambre de gula 515. Las caracterlsticas curvas 524 de la curva en S del alambre de gula tambien pueden reducir el riesgo de danar el lumen interno del implante 105 cuando el alambre de gula 515 se libera del implante 105. Ademas, las 20 caracterlsticas de retencion pueden proporcionar una interaccion y retencion suaves entre el alambre de gula 515 y el implante 105, incluso durante la extraccion del alambre de gula 515 del implante. 105. Alternativamente, las caracterlsticas de retencion del alambre de gula 515 pueden ser estampadas, dobladas o configuradas, incluso en forma de ondulaciones u otras formaciones a lo largo de al menos una parte de la longitud del alambre de gula 515.

25 [0039] En una realizacion, se puede definir una cantidad de fuerza de retencion mediante la distancia de pico

a pico entre dos o mas caracterlsticas de retencion o caracterlsticas curvas 524 del implante 105. Por ejemplo, distancias mas grandes de pico a pico entre las dos o mas caracterlsticas curvas 524 pueden producir mayores fuerzas de retencion y distancias de pico a pico mas pequenas pueden producir fuerzas de retencion inferiores. En algunas realizaciones, una distancia de pico a pico que es demasiado grande puede causar dano al implante 105, tal 30 como debido a que el alambre de gula 515 raspa el material a lo largo del lumen interno durante la extraccion. Por ejemplo, la distancia pico a pico puede estar en el rango de aproximadamente 0,0254 cm (0,0100 ") a aproximadamente 0,0508 cm (0,0200"), o en el rango de aproximadamente 0,0305 cm (0,0120 ") a aproximadamente 0,0381 cm (0,0150"). Ademas, al menos una fuerza de retencion que actua sobre el implante 105, tal como un implante de poliimida, mediante el alambre de gula 515 de aproximadamente 0,050 - 0,200 lbf, puede 35 ser suficiente para retener el implante 105 a lo largo del alambre de gula 515 durante la manipulacion del implante 105 antes de la implantacion en la ubicacion objetivo.

[0040] En realizaciones alternativas, el material del alambre de gula 515 puede estar hecho de uno o mas

materiales flexibles, tales como metales que incluyen acero inoxidable o elgiloy, y pollmeros tales como Pebax,

40 siliconas, uretanos, ademas de una variedad de combinaciones de materiales. En algunas realizaciones, el alambre de gula 515 puede tener un radio de curvatura o arco inferior a 1,0795 cm (0,425 ''), tal como para proporcionar una pequena curvatura del implante 105 durante la insercion. Esta configuracion puede ser ventajosa cuando el acceso entre la incision y la ubicacion del objetivo requieren que el implante 105 se introduzca en la ubicacion objetivo mediante un radio pequeno, como inferior a 1,0795 cm (0,425 ").

45

[0041] Alternativamente, el radio de curvatura o arco del alambre de gula 515 puede ser superior a 1,3335 cm (0,525 ''). Cualquiera de una variedad de radio de curvatura o arcos del alambre de gula 515 se puede implementar en cualquiera de los sistemas de administracion 305 para acomodar mejor la insercion del implante 105 en la ubicacion objetivo designada. Por ejemplo, el radio de curvatura o arco del alambre de gula 515 puede ser tal

50 que pueda permitir que el implante 105 se doble contra la pared escleral durante la insercion en el espacio supraciliar. Ademas, las caracterlsticas de retencion del alambre de gula 515 pueden variar y pueden incluir una o mas de una variedad de formas y tamanos a lo largo de una longitud del alambre de gula 515. Por ejemplo, las caracterlsticas de retencion pueden configurarse para incluir formas en espiral, triangulo, picos o similares. Ademas, las caracterlsticas de retencion pueden extenderse a lo largo de una o mas de una variedad de planos, que incluyen 55 mas de una caracterlstica de retencion que se extiende en planos situados perpendiculares entre si.

[0042] Ademas, puede colocarse cualquier numero de caracterlsticas de retencion a lo largo de la longitud del alambre de gula 515. Por ejemplo, al menos dos, que incluyen mas de cinco o mas de diez caracterlsticas de retencion pueden colocarse a lo largo de una longitud del alambre de gula 515. Ademas, cada caracterlstica de

retencion puede proporcionar la misma o una variedad de diferentes cantidades de fuerzas de retencion para asegurar el implante 105 en una posicion a lo largo del alambre de gula 515. En algunas realizaciones, la distancia pico a pico entre las caracterlsticas de retencion puede ser mayor que el diametro interno del implante 105 y puede tener un tamano superior a 0,0381 cm (0,0150 '') de manera que no dane el implante 105.

5

[0043] En algunas realizaciones del sistema de administracion 305, en lugar de usar el alambre de gula 515

para proporcionar la retencion del implante 105, se puede usar una caracterlstica adicional del sistema de administracion 305 o dispositivo para proporcionar la retencion necesaria del implante 105 sobre el alambre de gula 515. Esto puede incluir, por ejemplo, un material de Pebax que se puede acoplar a una parte del alambre de gula

10 515 para crear al menos un ancho a lo largo del alambre de gula 515 que es mas grande que el diametro interno del implante 105. Por ejemplo, el material de Pebax puede plegarse al alambre de gula y puede retener el implante 105 con relacion al alambre de gula 515 hasta que el implante 150 se libera del sistema de administracion 305, tal como despues del accionamiento del accionador 420.

15 [0044] Como se muestra en las FIG. 3 y 4, el sistema de administracion 305 puede incluir al menos una

caracterlstica de administracion de llquido que puede configurarse para suministrar llquido en al menos uno de los implantes o el ojo, incluso durante o despues de la implantacion del implante 105. El llquido administrado puede variar y puede incluir un viscoelastico, farmacos, celulas madre, o una combinacion de estos. Ademas, el parto puede ser en combinacion con la terapia de retina o macula.

20

[0045] La al menos una caracterlstica de administracion de llquido puede incluir un tubo alargado 370 que tiene al menos un lumen interno. El tubo alargado 370 puede extenderse hacia fuera desde el mango 310. Ademas, el tubo alargado 370 puede extenderse a traves del mango 310. Ademas, el tubo alargado 370 puede tener un lumen interno que se comunica con un lumen interno del alambre de gula 515.

25

[0046] En algunas realizaciones, el alambre de gula 515 puede incluir una o mas aberturas de salida, tales como ranuras 541 (figura 4), que pueden estar ubicadas a lo largo de una longitud del alambre de gula 515, lo que incluye a lo largo de una region distal del alambre de gula 515. Las ranuras 541 pueden permitir la comunicacion de llquido entre el lumen interno del alambre de gula 515 y un area que rodea el alambre de gula 515. Ademas, las

30 aberturas de salida o ranuras 541 tambien pueden presentar comunicacion entre llquidos con al menos un lumen interno del tubo alargado 370.

[0047] En algunas realizaciones, el tubo alargado 370 se puede conectar en un extremo proximal a una fuente de llquido (tal como a traves de un conector Luer). La fuente de llquido puede proporcionar llquido en al

35 menos un lumen interno del tubo alargado 370 que se puede administrar a una variedad de lugares dentro de al menos uno de los sistemas de administracion 305, el implante 105 o el ojo. Por ejemplo, parte del fluido proporcionado por la fuente de fluido puede pasarse a traves del tubo alargado 370 y salir del alambre de gula 515 a traves de las ranuras 541 para su administracion al ojo.

40 [0048] El tamano de al menos un lumen interno del tubo alargado 370 y el alambre de gula 515 puede variar.

En una realizacion, el lumen interno del tubo alargado 370 o del alambre gula 515 puede estar dentro de un intervalo de aproximadamente 0,0025 cm (0,001 '') a aproximadamente 0,0254 cm (0,010 '') de diametro, o aproximadamente 0,0127 cm (0,005 '') a aproximadamente 0,0229 cm (0,009 ") de diametro. Ademas, el tamano del lumen interno puede depender de las restricciones de tamano del diametro exterior del tubo alargado 370 o del alambre de gula

45 515.

[0049] En algunas realizaciones, las ranuras distales 541 del alambre de gula 515 pueden permitir que el llquido de al menos la fuente de llquido se administre a un extremo distal del implante 105, incluso durante o despues de la implantacion del implante 105. Ademas, el llquido de la fuente de llquido se puede administrar a un

50 area adyacente al extremo distal del implante para crear un lago acuoso o crear un efecto de tienda alrededor de al menos una parte del implante 105 o adyacente. El tamano y la ubicacion de las ranuras 541 pueden dimensionarse, formarse y colocarse a lo largo del alambre de gula 515 para crear una variedad de efectos de administracion de llquido. Por ejemplo, al menos dos ranuras 541 pueden configurarse simetricamente con relacion al extremo distal del alambre de gula 515 que puede permitir que el llquido se suministre simetricamente alrededor o cerca del

55 extremo distal del implante.

[0050] En una realizacion, la velocidad de flujo del llquido desde la fuente de llquido puede estar dentro de un intervalo de aproximadamente 1 mg/s hasta 10 mg/s, o aproximadamente 2 mg/s hasta 5 mg/s. Ademas, la presion de estallido del sistema de administracion 305, que incluye las caracterlsticas de administracion de llquido, puede

ser lo suficientemente grande como para resistir la presion de inyectar un llquido a traves de los lumenes del sistema de administration 305 y los implantes 105.

[0051] En algunas realizaciones, la presion de estallido del sistema de administracion 305 puede ser mayor 5 que la presion requerida para que el llquido fluya desde la fuente de llquido a traves de al menos el sistema de

administracion 305. Por ejemplo, la presion de estallido puede ser de aproximadamente 400 psi a aproximadamente 1500 psi, o aproximadamente 600 psi a aproximadamente 1200 psi. Ademas, la presion de estallido requerida para el flujo viscoelastico de Healon 5 puede ser de aproximadamente 100 psi a aproximadamente 500 psi, o aproximadamente 200 psi a aproximadamente 300 psi.

10

[0052] En algunas realizaciones, el llquido de la fuente de llquido se puede administrar a una o mas secciones a lo largo de la longitud axial del implante 105. Por ejemplo, uno o mas orificios a lo largo de la longitud del implante 105 (como se muestra en la figura 4) puede configurarse para ser lo suficientemente grande como para que pueda administrarse un llquido desde el alambre de gula 515. Por ejemplo, una o mas ranuras 514 colocadas a

15 lo largo de la longitud del alambre de gula 515, tal como debajo de un implante cargado 105, pueden permitir que el llquido viaje a traves del al menos un orificio a lo largo de la longitud del implante 105 y dentro del ojo. Por ejemplo, el llquido puede fluir desde uno o mas orificios a lo largo de la longitud del implante y hacia el espacio supraciliar o supracoroideo que rodea el cuerpo del implante 105 (dependiendo de donde se coloca el implante y la longitud del implante). La liberation de llquido a traves de al menos un orificio a lo largo de la longitud del implante 105 puede

20 ayudar a crear espacio adicional que rodea al implante 105 que puede mejorar el tensado.

[0053] Se pueden administrar uno o mas farmacos al lumen interno del implante 105 a traves del uno o mas orificios o hendiduras 514 a lo largo de la longitud axial del alambre de gula 515. Alternativamente o, ademas, se pueden suministrar farmacos a traves de las ranuras 541 del alambre de gula 515 posicionadas en o cerca del

25 extremo distal del alambre de gula 515 que pueden dispensar llquido antes o durante la retraction del alambre de gula 515. En algunos casos, esto puede reducir la respuesta fibrotica del tejido circundante al implante 105. Ademas, la administracion de los fluidos puede administrarse a traves de componentes separados que no retienen el implante 105. Por ejemplo, se pueden insertar tubos separados en el ojo junto con el implante 105 que puede suministrar farmacos o viscoelastico a, por ejemplo, el extremo distal del implante 105.

30

[0054] El sistema tambien se puede usar para la administracion ab interno de llquidos a otras ubicaciones en el ojo. La FIG. 9, por ejemplo, muestra el alambre de gula 515 que tiene una longitud suficiente para extenderse desde el espacio supraciliar hasta el espacio subretinal. La administracion de llquido en la portion subretinal del ojo puede ser ventajosa porque puede permitir la administracion directa de farmacos a la macula para enfermedades

35 tales como la degeneration macular relacionada con la edad (DMAE) o la retinopatla diabetica, o similares. Se pueden administrar una variedad de farmacos al espacio subretinal, que incluyen tratamientos anti-VEGF o similares. Alternativamente, otros fluidos que contienen un agente terapeutico de celulas madre pueden administrarse a traves del alambre de gula 515 y hacia el espacio sub-retinal o sub-macula. Esto podrla usarse para tratar enfermedades como el glaucoma, la DMAE y la retinopatla diabetica.

40

[0055] Ademas, el llquido puede administrarse a diversas estructuras anatomicas que comprenden el ojo. Por ejemplo, el llquido puede ser administrado a estructuras anatomicas tales como el Canal de Schlemm. A modo de ejemplo adicional, el alambre de gula 515 se puede pasar a traves de la malla trabecular, tal como a traves de un procedimiento ab interno, y en el canal de Schlemm donde se pueden inyectar entonces sustancias viscoelasticas.

45 Las sustancias viscoelasticas pueden viajar circunferencialmente alrededor del ojo durante un numero de horas que pueden dilatar el canal de Schlemm. En otra realization, el alambre de gula 515 puede insertarse a traves de la esclerotica con la punta del alambre de gula 515 justo debajo de la conjuntiva. Despues, se pueden inyectar llquidos tales como viscoelasticos para crear un espacio subconjuntivo que puede formar una ampolla de filtration.

50 [0056] Un conjunto de alambre de gula 515 que tiene una rigidez incrementada, tal como uno hecho de

Nitinol, se puede dimensionar y suministrar apropiadamente a traves de un enfoque ab interno. Tambien se pueden usar materiales alternativos tales como pollmeros flexibles que incluyen Pebax, silicona y uretano. El procedimiento ab interno puede ofrecer al paciente reducciones significativas en las complicaciones y los riesgos que estan asociados con los procedimientos ab externo actuales, incluida la conjuntivitis.

55

[0057] Un metodo de ejemplo para administrar e implantar el implante ocular 105 en el ojo puede incluir

cargar uno o mas implantes 105 en un sistema de administracion 305 e implantar los implantes 105 por medio de un procedimiento ab interno. El implante 105 puede implantarse de manera que pueda proporcionar comunicacion de llquidos entre la camara anterior y el espacio supraciliar o supracoroideo. El implante 105 se puede fijar luego en el

ojo de modo que proporcione una comunicacion de llquidos permanente entre la camara anterior y el espacio supraciliar o espacio supracoroideo.

[0058] El alambre de gula 515 puede colocarse en el sistema de administracion 305 de modo que la punta 5 distal del alambre de gula 515, el implante 105 y la funda 510 puedan penetrar a traves de una pequena incision

corneal para acceder a la camara anterior, como a lo largo del limbo de la cornea En una realization, la incision puede estar muy cerca del limbo, tal como a nivel del limbo o a 2 mm del limbo en la cornea transparente. El alambre de gula 515 se puede usar para hacer la incision o se puede usar un dispositivo de corte por separado. Por ejemplo, se puede utilizar un dispositivo con punta de cuchillo o un cuchillo de diamante para ingresar inicialmente en la 10 cornea.

[0059] La incision corneal puede tener un tamano que sea suficiente para permitir el paso de al menos el implante 105. En una realizacion, la incision puede tener un tamano de aproximadamente 1 mm En otra realizacion, la incision no puede ser mayor de aproximadamente 2,85 mm de tamano. En otra realizacion, la incision no es

15 superior a aproximadamente 2,85 mm y puede ser superior a aproximadamente 1,5 mm.

[0060] Despues de la insertion a traves de la incision, el alambre de gula 515 puede avanzar a la camara anterior a lo largo de un camino que permite que el implante 105 se administre a una position tal que el implante 105 proporcione un pasaje de llquido desde la camara anterior hacia el espacio supracoroideo. El alambre de gula 515

20 puede avanzar mas dentro del ojo de manera que la punta distal roma del alambre de gula 515 y/o el implante 105 se asienten y puedan penetrar en la ralz del iris IR o una region del cuerpo ciliar CB o la ralz del iris parte del cuerpo ciliar cerca de su borde de tejido con el espolon escleral.

[0061] El alambre de gula 515 puede aproximarse a la ralz del iris desde el mismo lado de la camara anterior 25 que la ubicacion de despliegue de manera que el alambre de gula 515 no tenga que avanzar a traves del iris.

Alternativamente, el alambre de gula 515 puede acercarse a la ubicacion desde el otro lado de la camara anterior de manera que el alambre de gula 515 avanza a traves del iris y/o la camara anterior hacia la ralz del iris opuesta. El alambre de gula 515 puede acercarse al ojo y a la ralz del iris a lo largo de una variedad de vlas. Por ejemplo, el alambre de gula 515 puede avanzar a traves de la camara anterior de manera que no se intersecte con el eje optico 30 del ojo. En otras palabras, la incision corneal y la ubicacion donde se implanta el implante 105 en la ralz del iris pueden estar en el mismo cuadrante (si el ojo se ve desde el frente y se divide en cuatro cuadrantes).

[0062] La FIG. 10 muestra una vista ampliada de la region anterior del ojo que muestra la camara anterior Ac, la cornea C, el iris I y la esclerotica S. Ademas, la FIG. 10 muestra el implante 105 cargado en un alambre de

35 gula 515 y que se acerca al espacio supraciliar o espacio supracoroideo desde la camara anterior AC. El implante 105 montado en el alambre de gula 515 puede moverse a lo largo de un camino tal que el punto de entrada de diseccion de la punta distal del alambre de gula 515 puede penetrar en la ralz del iris IR cerca de su union con el espolon escleral SSp o la portion de ralz del iris del cuerpo ciliar CB u otra ubicacion deseada. El cirujano puede girar o reposicionar el mango 310 del sistema de administracion 305 con el fin de obtener una trayectoria de 40 aproximacion apropiada para la punta distal del alambre de gula 515, como se describe con mas detalle a continuacion.

[0063] El alambre de gula 515 con el implante 105 posicionado sobre el mismo puede avanzar desde una region de la camara anterior que puede verse a traves de una zona transparente de la cornea a una region de la

45 camara anterior que puede oscurecerse mediante una zona opaca de la cornea. El alambre de gula 515 y el implante 105 pueden avanzar a traves de la cornea C hasta que se sienta resistencia y el dispositivo de administracion pueda apoyarse en un lugar cerca de la ralz del iris IR, el cuerpo ciliar o la porcion de ralz del iris del cuerpo ciliar. El alambre de gula 515 puede adelantarse luego de manera tal que el alambre de gula 515 y el implante 105 cargado sobre el mismo puedan penetrar un area de union fibrosa entre el espolon escleral SSP y el 50 cuerpo ciliar CB. Esta area de union fibrosa puede tener aproximadamente 1 mm de longitud. Una vez que la punta distal del alambre de gula 515 penetra y se empuja mas alla de esta region de union fibrosa, el alambre de gula 515 puede hacer que la esclerotica S se despegue o se separe del cuerpo ciliar CB y posiblemente la coroides a medida que el alambre de gula 515 sigue la curva interna de la esclerotica S y entra en el espacio supraciliar. Una combination de la forma de la punta de la gula, el material, las propiedades del material, el diametro, la flexibilidad, 55 el cumplimiento, los revestimientos, la precurvatura, etc., puede hacer que sea mas inclinado seguir una ruta de implantation que refleje la curvatura de la pared interna de la esclerotica y entre capas de tejidos tales como entre la esclerotica y el cuerpo ciliar, y entre la esclerotica y la coroides.

[0064] El plano de diseccion del alambre de gula 515 y el implante 105 pueden seguir la curva de la pared

escleral interna de manera que el implante 105 montado en el alambre de gula 515 pueda diseccionar sin rodeos el if mite entre el espolon escleral SSp y el cuerpo ciliar CB de manera que la region distal del implante se extiende hacia el espacio supraciliar. Por ejemplo, el plano de diseccion puede estar formado por el alambre de gula 515 y el implante 105 despues de que el alambre de gula 515 o el implante 105 penetre en la ralz del iris o en la porcion de 5 la ralz del iris del cuerpo ciliar. El implante 105 puede colocarse de tal manera que no se extienda mas alla del espolon escleral SSP lo suficiente como para alcanzar o contactar de otro modo con la coroides. Ademas, en algunas realizaciones, el extremo distal del implante 105 no alcanza y no puede contactar la coroides. En otra realizacion, el implante 105 puede extenderse suficientemente mas alla del espolon escleral SSP de manera que pueda colocarse entre los llmites del tejido de la esclerotica y la coroides (el espacio supracoroideo).

10

[0065] En algunos ejemplos, al menos aproximadamente 1 mm a aproximadamente 2 mm del implante (a lo largo de la longitud) permanece en la camara anterior AC. El implante 105 puede colocarse de manera que una porcion del implante 105 se asiente sobre la parte superior del cuerpo ciliar CB. El cuerpo ciliar CB puede actuar como una plataforma fuera de la cual el implante 105 puede colgar en voladizo hacia o al interior del espacio

15 supracoroideo SChS, aunque el implante puede no entrar realmente en el espacio supracoroideo. El implante 105 puede elevar o "apilar" la esclerotica S hacia fuera de manera que se forme una camara con toldo alrededor del extremo distal del implante 105. Se debe apreciar que el contorno real de la region de tejido en carpa puede diferir en la anatomla real. En algunos ejemplos, el extremo distal del implante 105 no se extiende lo suficiente como para alcanzar la coroides. En otra realizacion, el extremo distal del implante 105 alcanza la coroides y puede contactar la

20 coroides.

[0066] Una vez colocado correctamente, el implante 105 se puede liberar luego del alambre de gula 515. El implante 105 se puede liberar, por ejemplo, retirando el alambre de gula 515 de manera que el implante 105 se desenganche efectivamente de una manera controlada desde la punta del alambre de gula 515 con la ayuda de la

25 funda 510, como se describio anteriormente.

[0067] El implante 105 puede incluir una o mas caracterlsticas estructurales cerca de su region proximal que ayudan a anclar o retener el implante 105 en la ubicacion del objetivo en el ojo. Las caracterlsticas estructurales pueden incluir bridas, protuberancias, alas, puas o dientes, y similares que pueden alojarse en la anatomla del ojo

30 circundante para mantener el implante 105 en su lugar e impedir que el implante 105 se mueva mas hacia el espacio supracoroideo SchS.

[0068] El sistema de administracion 305 se puede usar en combinacion con cualquier cantidad de dispositivos y sistemas para completar una variedad de procedimientos. Por ejemplo, el sistema de administracion

35 305 puede usarse con un sistema de visualizacion directa (DV) que esta configurado y adaptado para medir una o mas caracterlsticas anatomicas del ojo, incluido el angulo iridocorneal del ojo. El sistema Dv puede, por ejemplo, proporcionar a un usuario medidas que pueden permitir al usuario determinar un implante del tamano adecuado para la implantacion en el ojo. Ademas, las mediciones pueden ayudar al usuario a colocar e implantar correctamente el implante en el ojo, incluido el implante 105 descrito anteriormente. Mas especlficamente, el sistema de

40 administracion 305 puede utilizar la una o mas mediciones tomadas por el sistema de DV para ayudar al sistema de administracion 305 a colocar e implantar adecuadamente un implante de tamano apropiado.

[0069] La FIG. 11 muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un sistema DV 10 que puede estar compuesto por una herramienta manual que tiene un cable DV 12 que esta acoplado de forma movil a un mango

45 alargado 14. Al menos una parte del cable 12 DV puede deslizarse y posicionados axialmente en un tubo de tope 16 fijado a un extremo distal 19 del mango 14. Tanto el tubo de tope 16 como el alambre DV 12 pueden extenderse hacia fuera desde el extremo distal 19 del mango 14. El mango 14 puede ser dimensionado y formado para ser sostenido en una sola mano de un usuario. Ademas, el mango 14 puede configurarse de manera que el sistema DV 10 pueda manejarse sin ayuda. Ademas, el mango 14 puede tener una o mas caracterlsticas de agarre 18, tales

50 como crestas y cortes, para mejorar la ergonomla y la facilidad de sujecion.

[0070] El cable DV 12 puede acoplarse a un resorte 30 dentro del mango 14 que puede permitir que el cable DV 12 se mueva hacia adentro y hacia afuera a lo largo de un eje longitudinal del sistema DV 10 y con respecto al mango 14 y el tubo de tope 16. El resorte 30 puede proporcionar una fuerza elastica que puede ayudar a permitir

55 que el cable DV 12 se retraiga proximalmente en el mango 14 con una fuerza aplicada contra el extremo distal del cable DV 12. La constante de resorte del resorte 30 puede ser relativamente baja tal que el cable DV 12 se mueve con relativa facilidad cuando se aplica una fuerza. En un aspecto, la constante elastica puede ser suficientemente baja de modo que el cable DV 12 cedera y el tejido ocular no se danara cuando la punta distal del cable DV 12 se presione contra el tejido ocular. Ademas, un tapon de mango 32 (como se muestra en la figura 13) dentro del mango

14 puede proporcionar una parada dura para el cable DV 12, que puede limitar la distancia que el cable DV 12 puede retraer en el tubo de tope 16 y el mango 14.

[0071] En algunas realizaciones, el tubo de tope 16 puede extenderse directamente desde y a lo largo del 5 mismo eje longitudinal que el mango 14. Sin embargo, en algunas realizaciones, el tubo de tope 16 puede curvarse

o extenderse en una variedad de otras configuraciones. Por ejemplo, el tubo de tope 16 puede estar curvado, lo que puede proporcionar un acceso mas facil a partes anatomicas particulares del ojo, tales como la base del angulo iridocorneal. El extremo distal del tubo de tapon 16 puede tener bordes redondeados que pueden ayudar a prevenir el dano al tejido ocular durante el uso. Ademas, el tubo de tope 16 puede fabricarse a partir de una variedad de 10 materiales, tales como acero inoxidable, titanio, plastico u otros materiales equivalentes, que incluyen cualquier cantidad de materiales de grado medico.

[0072] La FIG. 12 muestra una vista ampliada del cable DV 12 y la region distal del tubo de tope 16. El cable DV 12 puede tener una punta de contacto distal 20 que puede configurarse para presionarse contra el tejido ocular.

15 La punta de contacto 20 puede ser redondeada o roma para eliminar o reducir la deformacion tisular mediante la punta de contacto 20 cuando se presiona contra el tejido ocular. Ademas, uno o mas indicadores o marcas 22 pueden colocarse a lo largo de una longitud del cable Dv 12. En algunas realizaciones, uno o mas indicadores 22 pueden colocarse a lo largo de una longitud del cable DV 12 o el tubo de tope 16. Los indicadores 22 puede ayudar al usuario a adquirir medidas de una o mas caracterlsticas anatomicas del ojo. Por ejemplo, el extremo distal del 20 cable DV 12 puede colocarse contra la base del angulo del ojo de manera que el usuario pueda determinar la profundidad del angulo.

[0073] Los indicadores 22 pueden disponerse a lo largo del cable DV 12 de manera que correspondan a una forma estandar de medicion, es decir, millmetros, fracciones de 2,54 cm (una pulgada), etc. En tal realizacion, un

25 usuario puede usar el cable DV 12 para realizar mediciones especlficas, incluidas mediciones de caracterlsticas anatomicas particulares del ojo. En algunas realizaciones, los indicadores 22 no se correlacionan con una forma estandar de medicion y son simplemente puntos de referencia a lo largo del cable DV 12. En cualquier realizacion, un usuario puede colocar el cable DV 12 en el ojo y usar cualquiera de los indicadores 22 como puntos de referencia relativos a diversas caracterlsticas anatomicas en el ojo. Como se analizara con mayor detalle a continuacion, los 30 indicadores referenciados 22 pueden ayudar al usuario en procedimientos posteriores, que incluyen determinar un implante de tamano apropiado para el ojo, as! como ayudar a insertar correctamente el implante en el ojo, incluido el sistema de administracion 305.

[0074] El cable DV 12 se puede fabricar a partir de una variedad de materiales, tales como acero inoxidable,

35 titanio, plasticos u otros materiales equivalentes, que incluyen cualquier cantidad de materiales de grado medico.

Ademas, el cable DV 12 puede ser al menos parcialmente tubular o hueco para permitir que uno o mas componentes, tales como las caracterlsticas de medicion discutidas a continuacion, queden contenidos dentro del cable DV 12, incluso dentro de la punta de contacto 20.

40 [0075] La punta de contacto 20 puede configurarse para proporcionar un area superficial suficiente para no

ser traumatica para los tejidos oculares y/o crear ciclodialisis accidental. Los indicadores 22 pueden ser visibles para el medico a traves de la cornea cuando el cable DV 12 se extiende desde el tubo de tope 16. Ademas, los indicadores 22 pueden ser visibles a traves de la cornea, de modo que no se necesita una lente gonio para determinar la profundidad del angulo iridocorneal. Ademas, el sistema DV 10 puede realizar mediciones suficientes 45 de tal manera que una lente gonio no es necesaria para realizar un procedimiento. Al aliviar la necesidad de una lente gonio para realizar un procedimiento, se pueden mejorar tanto el tiempo del procedimiento como la eficiencia.

[0076] El cable DV 12 puede ser estampado, grabado qulmicamente, o marcado con cualquier numero de

tecnicas de patron con el fin de proporcionar indicadores 22 que puedan ser vistos por un usuario mientras se

50 inserta en el ojo. Los indicadores 22 pueden exhibir cualquier combinacion de caracterlsticas de numeracion y/o modelado, con grados variables de oscuridad, contraste, tamano, forma y color.

[0077] En algunas realizaciones, la punta de contacto 20 puede incluir un bucle 24 que puede proporcionar amortiguacion adicional cuando la punta de contacto 20 esta en contacto con el tejido ocular. Ademas, la punta de

55 contacto 20 puede estar hecha de un material que permite que el bucle 24 se deforme, tal como un material blando o flexible, para proporcionar un efecto de amortiguacion. El bucle 24 puede estar hecho del mismo o diferente material que el resto del cable DV 12, o el bucle 24 puede estar recubierto con un material, tal como un material flexible o blando.

[0078] En algunas realizaciones, la deformacion de la punta de contacto 20 o del bucle 24 puede ayudar a

proporcionar una senal visual al usuario de que el extremo distal del cable DV 12, tal como la punta de contacto 20 o el bucle 24, esta en contacto con tejido. Por ejemplo, la punta de contacto 20 puede incluir una o mas caracterlsticas que tienen un corte en espiral o cualquier numero de una variedad de patrones en bucle que pueden permitir

5 movimientos visualmente identificables a bajas fuerzas. Ademas, la deformacion del bucle 24 puede actuar como un elemento deformable que puede proporcionar indicaciones visuales al usuario, tal como cuando el bucle 24 esta en contacto con el tejido.

[0079] La seccion transversal del cable DV 12 puede ser rectangular, aunque la forma puede variar. Por

10 ejemplo, el cable DV 12 puede tener una seccion circular, ellptica o una o mas de una variedad de secciones

transversales a lo largo del cable DV 12. Ademas, los bordes del cable DV 12 pueden ser lisos y no presentar bordes afilados para evitar danos al tejido. El extremo proximal del cable DV 12 puede tener rugosidades para mantener al resorte 30 en su sitio, as! como un tope duro para evitar que el resorte 30 se deslice fuera del extremo proximal.

15

[0080] La FIG. 13 muestra una vista en seccion transversal de una parte del sistema DV 10, que incluye el extremo distal 19 del mango 14. El cable DV 12 del sistema DV 10 puede acoplarse a un resorte 30 en una region proximal que puede polarizar el cable DV 12 hacia una direccion distalmente hacia afuera con respecto al mango 14. Ademas, el resorte 30 puede resistir el movimiento del cable DV 12 en una direccion proximal (es decir, en el mango

20 14) e impulsar el cable DV en una direccion distal (es decir, fuera del mango 14).

[0081] El resorte 30 puede ser un resorte de baja fuerza (es decir, una constante de resorte en el rango de

0,001 a 0,100 Newtons). El resorte 30 puede estar hecho de Nitinol, acero inoxidable, titanio, plastico u otros materiales equivalentes, y puede presentar deformacion inducida por deformacion. Ademas, el resorte 30 puede ser

25 al menos uno de un resorte de tension, resorte de compresion, resorte de torsion, resorte de lamina, arandela Belleville, resorte de fuerza constante o resorte de uretano. El resorte 30 puede ser un resorte de fuerza ultrabaja (es decir, inferior a 0,001 Newtons) para una mayor sensibilidad, o un resorte de fuerza mayor (es decir, superior a 100 Newtons) para vencer las fuerzas viscosas de friccion de los fluidos acuosos.

30 [0082] Se pueden agregar o eliminar una o mas caracterlsticas del sistema DV 10 en base a su uso previsto

(es decir, desechable, reutilizable, etc.). Por ejemplo, uno o mas orificios a traves del mango 14 y el tapon del mango 32 pueden incluirse en el sistema para permitir la esterilizacion y la reutilizacion del sistema DV 10. Se pueden implementar otras caracterlsticas para un uso especial o mejorado del sistema DV 10.

35 [0083] La FIG. 14 muestra un ejemplo de una parte de la region distal del sistema DV 10 insertada en un ojo.

El sistema DV 10 puede insertarse en la camara anterior 115 del ojo a traves de una incision corneal o limbal tal que el cable DV 12 puede pasar a traves de la camara anterior 15 (de acuerdo con un procedimiento ab interno) hacia la base del angulo, tal como debajo del espolon esclerotico 124 y encima del iris 122. El extremo distal del alambre DV 12, tal como la punta de contacto 20, se puede presionar contra el tejido ocular, como se muestra a modo de 40 ejemplo en la FlG. 14.

[0084] El cable DV 12 puede aplicar una fuerza contra el tejido ocular mientras que el mango 14 y el tubo de tope 16 continuan avanzando en la direccion del ojo. El resorte 30 puede permitir que el extremo proximal del cable DV 20 se desplace hacia el tapon de mango 32, mientras que el mango 14 y el tubo de tope 16 continuan su camino

45 en la direccion del ojo. En algunas realizaciones, el cable DV 20 puede seguir con la retraccion en el mango 14 hasta que el extremo proximal del cable DV 20 hace tope con el tapon de mango 32. La retraccion del cable 20 DV en el tubo de tope 16 y el mango 14 puede indicar al usuario que la punta de contacto 20 del cable DV 12 esta posicionada de manera apropiada, tal como que el extremo distal del cable 12 DV este posicionado contra la base del angulo. Esto puede ayudar al menos a minimizar el dano al tejido ocular evitando que el usuario aplique mas 50 fuerza de la necesaria cuando se intenta colocar correctamente el cable DV 12 en el ojo.

[0085] Una vez que el cirujano se da cuenta de que el cable DV 20 esta colocado de manera apropiada, el cirujano puede tomar medidas apropiadas, tales como el angulo iridocorneal del ojo. Las mediciones se pueden realizar, por ejemplo, haciendo referencia a los indicadores 22 a lo largo del cable DV 12 en relacion con una o mas

55 caracterlsticas anatomicas del ojo. Despues de tomar medidas, el cirujano puede retraer el extremo distal del sistema DV 10 del ojo. Puede seguir una serie de procedimientos despues de retirar el sistema DV 10, que incluyen la insercion de un implante ocular, tal como con el sistema de administracion 305 descrito anteriormente.

[0086] La FIG. 15 muestra el extremo distal del sistema DV 20, que incluye el cable DV 12, alineado a lo

largo de un extremo distal de un aplicador de administracion de implante 30. El aplicador de administracion de implante 30 puede tener un cuerpo alargado 32 con una caracteristica de adaptacion 34 en un extremo distal 36 del cuerpo alargado 32. La caracteristica de adaptacion 34 se puede configurar para adaptar uno o mas implantes oculares 50 al extremo distal 36 del aplicador de administracion de implantes 30, como se muestra en la FIG. 15. El 5 cuerpo 32 del aplicador de administracion de implantes 30 puede incluir indicadores o marcas 38 que se corresponden con los indicadores 22 a lo largo del cable DV 12, como tambien se muestra en la FIG. 15. Los indicadores correspondientes a lo largo del aplicador de administracion de implante 30 y cable DV 12 pueden permitir que las mediciones y el posicionamiento del cable DV 12 con respecto a las caracteristicas anatomicas del ojo se repliquen facilmente con el aplicador de administracion de implante 30, como se discutira con mayor detalle 10 abajo.

[0087] Ademas, el sistema de administracion 305 descrito anteriormente puede incluir una o mas caracteristicas del aplicador de administracion de implante 30 de manera que el sistema de administracion 305 puede usarse de manera similar al aplicador de administracion de implante 30 tal como se describe en este

15 documento. Por ejemplo, el sistema de administracion 305 puede incluir uno o mas indicadores o marcas que corresponden con el uno o mas indicadores 22 a lo largo de la longitud del cable DV 12. Sin embargo, cualquier funcion o caracteristica descrita o sugerida en este documento relacionada con el aplicador de administracion de implante 30 puede ser incluido en el sistema de administracion 305. De manera similar, cualquier funcion o caracteristica divulgada o sugerida en el presente documento relacionada con el sistema de administracion 305 20 puede incluirse en el aplicador de administracion de implante 30.

[0088] Las FIG. 16-19 muestran un metodo de uso de ejemplo del aplicador de administracion de implante 30 y el cable DV 12 del sistema DV 10 que tiene las marcas correspondientes 38 y 22, respectivamente, para insertar correctamente un implante en el ojo. El metodo mostrado puede usarse, por ejemplo, para adquirir al menos una o

25 mas medidas del ojo, determinar un implante del tamano adecuado e implantar el implante del tamano adecuado, tal como el implante 105 descrito anteriormente, en el ojo. Ademas, este metodo puede completarse sin el uso de una lente gonio que puede mejorar el tiempo y la eficiencia del procedimiento.

[0089] Como se muestra en la FIG. 16, un usuario puede primero insertar el extremo distal del cable DV 12 a 30 traves de una incision corneal o limbal a lo largo del ojo y avanzar el extremo distal del cable DV 12 a traves de la

camara anterior del ojo (de acuerdo con un procedimiento ab interno). Se pueden usar sustancias viscoelasticas o soluciones salinas equilibradas para mantener la camara anterior del ojo y abrir un espacio que comprende una parte del angulo del ojo. La incision puede tener una longitud aproximada de 0,08 mm a 2,0 mm y puede ser creada por el cable DV 12 o por un instrumento separado. Ademas, la incision puede tener aproximadamente 1,2 mm a 1,7 35 mm de longitud.

[0090] El usuario puede hacer avanzar el sistema DV 10 y colocar el extremo distal del cable DV 12 contra el tejido ocular, tal como entre el espolon esclerotico 124 y el iris 122 para medir la profundidad del angulo iridocorneal. La caracteristica cargada por resorte del cable DV 12 puede ayudar al usuario a determinar cuando el extremo

40 distal, tal como el bucle 24 o la punta de contacto 20, del cable DV 12 esta en contacto con el tejido ocular. Por ejemplo, el usuario puede continuar haciendo avanzar el sistema DV 10 en el ojo hasta que el usuario comienza a observar que el tubo de tope 16 se desplaza sobre el cable DV 12. El movimiento del tubo de tope 16 en relacion con el cable DV 12 puede alertar al usuario de que el extremo distal del cable DV 12 esta posicionado contra el tejido ocular dentro del ojo.

45

[0091] Una vez que el usuario ha determinado que el extremo distal del cable DV 12 esta posicionado contra la base del angulo del ojo, tal como entre el espolon esclerotico 124 y el iris 122, el usuario puede tomar medidas del ojo usando el Cable DV 12. Por ejemplo, el usuario puede usar los indicadores 22 a lo largo del cable DV 12 para tomar medidas de ciertas caracteristicas anatomicas del ojo, incluida la profundidad del angulo del ojo. Como se

50 muestra en la FIG. 17, el usuario puede ver el cable DV 12 a lo largo de una linea de vision 40 generalmente vertical con el fin de observar que indicador 22 esta alineado con una o mas caracteristicas anatomicas del ojo cuando el extremo distal del cable DV 12 esta posicionado contra la base del angulo. Por ejemplo, el usuario puede ver el cable DV 12 a lo largo de la linea vertical de vision 40 y observar que indicador 22 esta alineado, por ejemplo, con el borde interno del iris 122. Se pueden medir cualquier cantidad de caracteristicas anatomicas usando los indicadores 55 22 a lo largo del cable DV 12 sin apartarse del alcance de esta descripcion.

[0092] Ademas, el usuario puede avanzar una caracteristica del sistema DV 10, tal como el tubo de tapon 16, con el fin de ayudar al usuario a determinar que indicador 22 esta alineado con ciertas caracteristicas anatomicas del ojo. La FIG. 17 muestra un ejemplo del tubo de tapon 16 que se usa para ayudar al usuario a determinar que

indicador 22 o parte del cable DV 12 se alinea con el borde interno del iris 122 cuando el extremo distal del cable DV 12 se coloca contra la base del angulo iridocorneal para medir la profundidad del angulo. El tubo de tope 16 puede avanzar a traves del cable DV 12 simplemente continuando avanzando el sistema DV 10 despues de que el extremo distal del cable DV 12 este posicionado contra el tejido ocular dentro del angulo del ojo, como se discutio 5 anteriormente.

[0093] Una vez que el usuario ha obtenido las medidas apropiadas, el usuario puede retirar el cable DV 12

del ojo. El implante 50 acoplado al aplicador de administracion de implante 30, o sistema de administracion 305, puede insertarse entonces en el ojo. La misma incision que se uso para insertar el cable 12 DV puede usarse para 10 insertar el aplicador de administracion de implante 30 y el implante 50. Ademas, el implante 50 puede avanzar a lo largo del ojo a lo largo de la misma trayectoria o similar de modo que el extremo distal del implante 50 contacta generalmente con la misma area de tejido ocular entre el espolon esclerotico 124 y el iris 122 que el extremo distal del alambre DV 12 habla contactado previamente mientras tomaba medidas.

15 [0094] Como se muestra en las FIG. 18 y 19, el aplicador de administracion de implante 30 puede avanzarse

para permitir que el implante 50 se inserte en el espacio supracoroideo o supraciliar. El usuario puede continuar haciendo avanzar el implante 50 hacia el espacio supracoroideo o supraciliar hasta que uno o mas indicadores 38 a lo largo del aplicador de administracion de implante 30 se alinee con una o mas caracterlsticas anatomicas del ojo. En particular, el usuario puede avanzar el aplicador de administracion de implante 30 hasta que el mismo indicador 20 38 a lo largo del aplicador de administracion de implante 30 este alineado con el iris 122 como lo estaba a lo largo del cable DV 12 cuando el extremo distal del cable 12 DV estaba en contacto con la base del angulo (veanse, por ejemplo, las FIG. 17 y 19).

[0095] Como se muestra en la FIG. 19, el usuario puede avanzar el aplicador de administracion de implante 25 30 hasta que el usuario observe una caracterlstica anatomica particular del ojo alinearse con un indicador 38 a lo

largo del aplicador de administracion de implante 30 que corresponde a un indicador 22 a lo largo del cable 12 DV que previamente se habla alineado con la misma caracterlstica anatomica particular, como cuando el extremo distal del cable DV 12 estaba en contacto con la base del angulo. Cuando este indicador 38 correspondiente en el aplicador de administracion de implante 30 se alinea con la caracterlstica anatomica particular del ojo, el usuario 30 puede determinar que el implante 50 se coloca apropiadamente en el ojo para la implantacion permanente. Por ejemplo, el posicionamiento adecuado en el ojo para la implantacion permanente incluye posicionar el implante de manera que pueda proporcionar comunicacion entre llquidos entre la camara anterior y el espacio supracoroideo o supraciliar sin molestia o irritacion del ojo. Por lo tanto, una vez que el usuario ha alineado el indicador apropiado 38 a lo largo del aplicador de administracion de implante 30 con la caracterlstica anatomica particular, el usuario puede 35 liberar el implante 50 del aplicador de administracion de implante 30 y retirar el aplicador de administracion de implante 30 del ojo. Como se muestra en la FIG. 20, el implante 50 puede permanecer entonces en la posicion implantada de forma permanente o durante un perlodo de tiempo deseado.

[0096] El cable DV se puede alinear con el aplicador de administracion de implante de manera que el 40 extremo distal del cable DV se alinee con una posicion a lo largo de la cabeza del implante 50 cuando el implante 50

se acopla al aplicador de administracion de implante 30. La alineacion del extremo distal del cable DV 12 con relacion a la cabeza del implante 50 acoplado al aplicador de administracion de implante 30 puede variar dependiendo de la colocacion deseada del cabezal con relacion a la camara anterior del ojo cuando el implante 50 esta en su posicion permanentemente implantada. Por ejemplo, y se muestra a modo de ejemplo en la FIG. 20, 45 puede ser beneficioso tener al menos una parte de la cabeza del implante 50 que se extienda dentro de la camara anterior del ojo. Esto puede ayudar a asegurar que el implante 50 proporcione una ruta para los llquidos entre la camara anterior y el espacio supraciliar o supracoroideo.

[0097] Las FIG. 21A-21B muestra una realization de un mecanismo de retroalimentacion 52 acoplado a o 50 que comprende el aplicador de administracion de implante 30. El mecanismo de retroalimentacion 52 puede incluir

una funda 54 acoplada a un resorte 56 en un extremo proximal de la funda 52. En tal realizacion, la funda cargada con el resorte 54 se puede usar para indicar la profundidad o confirmar cuando se ha alcanzado un punto de referencia determinado. Por ejemplo, la funda 54 puede colocarse de manera que el extremo distal de la funda 54 extienda una distancia sobre el implante 50 unido al extremo distal del aplicador de administracion de implante 30. 55 Tras la implantacion del implante 50 dentro del ojo, la funda 54 puede empujarse en la direction proximal, o retraerse, cuando el implante 54 se ha implantado a una profundidad preferida dentro del ojo. La retraction de la funda 54 puede indicar a un usuario que la funda 54 ha topado con un tope duro, tal como un tejido ocular, y que el implante 50 se ha implantado correctamente. El implante 50 puede luego liberarse para la implantacion permanente una vez que se ha determinado el adecuando posicionamiento del implante.

[0098] Ademas, el mecanismo de retroalimentacion 52 puede ayudar al usuario a colocar el implante 50 de modo que el extremo proximal del implante 50 este en comunicacion directamente con la camara anterior del ojo en un estado implantado. Esto puede asegurar que el implante 50 pueda proporcionar una trayectoria del llquido desde

5 la camara anterior del ojo a otra parte del ojo, tal como al espacio supracoroideo o supraciliar, y mejorar el flujo de llquido dentro del ojo.

[0099] Ademas, el sistema DV 10 puede usarse para una variedad de procedimientos quirurgicos. Por ejemplo, el sistema DV se puede utilizar para ubicar y tomar medidas con precision en relacion con una variedad de

10 estructuras anatomicas, como la malla trabecular y el Canal de Schlemm. Las diversas medidas tomadas con el sistema DV 10 se pueden usar para colocar con precision implantes en una o mas estructuras anatomicas, que incluyen al menos la malla trabecular y el Canal Schlemm.

[0100] Ademas, en algunas realizaciones, el extremo distal del sistema DV 10, tal como el extremo distal del 15 cable DV 12, puede incluir caracterlsticas de medicion sin contacto para determinar una o mas de una medicion o

una distancia dentro del ojo. Por ejemplo, el extremo distal del cable DV 12 puede incluir una o mas caracterlsticas de medicion que pueden incluir ultrasonido, infrarrojo, tomografla de coherencia optica o similares. En algunas realizaciones, las caracterlsticas de medicion pueden ayudar a medir la distancia relativa de una caracterlstica anatomica del ojo con respecto a una parte del cable DV 12, tal como el extremo distal. Ademas, el cable DV 12 20 puede incluir varias otras caracterlsticas que pueden ayudar a proporcionar informacion a un usuario, tales como sensores de presion y temperatura.

[0101] En algunas realizaciones, el mango puede incluir una pantalla que puede indicar a un usuario uno o mas parametros medidos por el sistema DV 10, tal como mediante una caracterlstica de ajuste del sistema DV 10.

25 La informacion mostrada en la pantalla puede incluir, como ejemplo, al menos una o mas de una distancia medida entre el extremo distal del cable DV 12 y una caracterlstica anatomica, una medida de una caracterlstica anatomica, una presion ejercida por el extremo distal del cable DV 12 contra el tejido, la presion dentro del ojo o temperatura.

[0102] Al menos algunos implantes opticos son pequenos, tales como tener longitudes y anchuras del orden 30 de millmetros, lo que puede dificultar que un usuario manipule el implante. En particular, puede ser diflcil para el

usuario preparar el implante para la carga, as! como cargar el implante en un dispositivo de administration, tal como el aplicador de administracion de implante 30 y el sistema de administracion 305 descritos anteriormente. Por lo tanto, puede ser beneficioso disponer de un dispositivo que pueda ayudar a proteger el implante, incluidos los implantes 105 y 50 descritos en este documento, antes de cargarlo en un dispositivo de administracion. Ademas, 35 puede ser beneficioso tener un dispositivo que pueda ayudar a cargar el implante en el dispositivo de administracion.

Ademas, puede ser beneficioso tener un dispositivo que ayude a asegurar que el implante se cargue

adecuadamente en el dispositivo de administracion sin danar el implante.

[0103] La presente description incluye un cargador de implante con tapon que puede ayudar a proteger el

40 implante, incluso durante el almacenamiento y la carga del implante sobre un dispositivo de administracion. Ademas,

el cargador de implantes con tapon puede ayudar a cargar el implante en el dispositivo de administracion y garantizar que el implante se cargue correctamente en el dispositivo de administracion sin danar el implante. Por lo tanto, las realizaciones del cargador de implante con tapon descritas en este documento pueden mejorar el tiempo de la cirugla, simplificar los procedimientos de cirugla, y al menos minimizar las complicaciones relacionadas con la 45 carga del implante.

[0104] Las FIG. 22 y 23 ilustran una realization de un cargador de implante con tapon 200 que incluye un alojamiento de implante 202 y un adaptador de dispositivo de administracion 204. El alojamiento de implante 202 puede configurarse para alojar un implante al menos antes o durante la carga del implante en el dispositivo de

50 administracion. Ademas, la carcasa de implante 202 se puede configurar para alojar una variedad de uno o mas implantes, que incluyen los implantes 105 y 50 descritos en este documento.

[0105] El adaptador de dispositivo de administracion 204 puede configurarse para adaptarse a cualquier numero de dispositivos de administracion de implante, que incluyen el aplicador de administracion de implante 30 y

55 el sistema de administracion 305 descritos anteriormente. En algunas realizaciones, el adaptador del dispositivo de administracion 204 puede incluir un par de brazos de retention 206 que pueden tener caracterlsticas de retention 208 que pueden agarrar y asegurar el dispositivo de administracion en una position relativa al cargador de implante con tapon 200. Por ejemplo, los brazos de retencion 206 y las caracterlsticas de retencion 208 pueden asegurar el dispositivo de administracion con relacion al cargador de implante con tapon 200 de manera que el dispositivo de

administracion pueda cargar eficaz y eficientemente el implante contenido en el alojamiento de implante 202 sobre el dispositivo de administracion. Ademas, los brazos de retencion 206 y las caracterlsticas de retention 208 pueden asegurar el dispositivo de administracion de manera que la caracterlstica de carga del implante este alineada con el alojamiento del implante 202 para permitir que la caracterlstica de carga del implante, como un alambre de gula, 5 cargue el implante correctamente y sin danar el implante.

[0106] En algunas realizaciones, el adaptador de dispositivo de administracion 204 puede incluir al menos un brazo de retencion cargado por resorte 206, como se muestra en la FIG. 22. El brazo de retencion accionado por resorte 206 puede permitir que un usuario exprima los brazos de retencion 206 para acoplar o desacoplar el

10 dispositivo de administracion del cargador de implante con tapon 200. Ademas, las caracterlsticas de retencion 208 pueden acoplarse de forma segura con caracterlsticas a lo largo del dispositivo de administracion con el fin de asegurar el acoplamiento entre el cargador de implantes de con tapon 200 y el dispositivo de entrega.

[0107] Los brazos de retencion 206 pueden estar hechos de una variedad de materiales, que incluyen 15 materiales que proporcionan a los brazos de retencion 206 con carga de resorte para acoplar y desacoplar el

dispositivo de entrega. Sin embargo, los brazos de retencion 206 pueden estar hechos de uno o mas de una variedad de materiales. Ademas, los brazos de retencion 206 pueden incluir una o mas caracterlsticas de agarre 222, que incluyen crestas a lo largo de una longitud del mango. Las caracterlsticas de agarre 222 pueden ayudar a un usuario a agarrar y manipular el cargador de implante con tapon 200.

20

[0108] En algunas realizaciones, el cargador de implante de pluma superior 200 puede incluir un relieve 220 que puede ayudar a permitir que un extremo distal del dispositivo de administracion se acople con el cargador de implante con tapon, tal como sin atascarse en el cargador de implante con tapon 200. Ademas, el relieve 220 puede ayudar a permitir que los brazos de retencion 206 acoplen y desacoplen el dispositivo de administracion, tal como

25 permitiendo el movimiento adicional de los brazos de retencion 206.

[0109] El cargador de implantes con tapon 200 puede estar hecho de cualquier cantidad de una variedad de materiales, incluyendo acero inoxidable, titanio, plasticos o cualquier grado medico o materiales similares. Ademas, el cargador de implantes con tapon 200 puede incluir un conducto 210 que se extiende a traves de al menos una

30 parte del cargador de implante con tapon 200. El conducto 210 puede permitir que el implante se cargue en el alojamiento de implante 202 y permita una gula u otro componente del dispositivo de administracion para avanzar al cargador de implantes con tapon 200 para cargar el implante sobre el dispositivo de administracion.

[0110] En algunas realizaciones, el conducto 210 puede incluir mas de un diametro interno. Por ejemplo, un 35 segmento distal 212 del conducto puede tener el diametro mas pequeno a lo largo de la longitud del paso 210 que

puede ser dimensionado y conformado para permitir el paso de un alambre de gula. Ademas, la carcasa de implante 202 puede comprender un segundo segmento medio del conducto 210 que puede dimensionarse y conformarse para permitir que se inserten el implante y el alambre de gula. Sin embargo, el segmento distal 212 se puede dimensionar y conformar para permitir que el alambre de gula pase y evite el paso del implante. Esto puede 40 asegurar que el implante este contenido adecuadamente dentro del alojamiento 202 del implante y no pueda ir mas distal que el alojamiento 202 del implante.

[0111] Ademas, el conducto 210 puede incluir un tercer segmento proximal 214 que puede tener un diametro mayor que el segmento distal 212 o el alojamiento del implante 202 para permitir que al menos pasen el implante y

45 el alambre de gula. El tercer segmento 214 tambien se puede dimensionar y conformar para permitir que una parte distal del dispositivo de administracion inserte al menos una distancia en el tercer segmento 214. Por ejemplo, el tercer segmento 214 puede permitir al menos una parte del tubo de tapon 510 del aplicador de administracion de implante 30 para insertar una distancia dentro del tercer segmento 214.

50 [0112] Como se discutira a continuation, algunas realizaciones del cargador de implante con tapon 200

pueden configurarse para acoplarse al dispositivo de entrega, tal como el aplicador de administracion de implante 30, que incluye el almacenamiento del cargador de implante con tapon 200 y el dispositivo de administracion. Por lo tanto, al menos un segmento del conducto puede configurarse para permitir que al menos una parte del dispositivo de administracion se acople al cargador de implante con tapon 200 para permitir que el dispositivo de administracion 55 se acople de manera liberable al cargador de implante con tapon 200 durante un perlodo prolongado de tiempo.

[0113] Un ejemplo de metodo de uso del cargador de implantes con tapon 200 incluye acoplar el cargador de

implante con tapon 200 que tiene al menos un implante contenido en el alojamiento de implante 202 al dispositivo de administracion. La configuration acoplada del cargador de implante con tapon 200 al dispositivo de administracion

se envasa y almacena a continuacion para un uso posterior por parte de un usuario. Despues de su uso, el usuario puede retirar la configuration acoplada del cargador de implantes con tapa 200 y el dispositivo de administration del embalaje y desacoplar el cargador de implante con tapa 200 del dispositivo de administracion. Tras el desacoplamiento, el dispositivo de administracion incluye al menos un implante que estaba alojado en el alojamiento 5 del implante cargado en el dispositivo de administracion para su implantation en un ojo.

[0114] En algunas realizaciones, antes de desacoplar el cargador de implantes con tapon 200 del dispositivo de administracion, el usuario puede hacer que una caracterlstica de administracion de implante, tal como un alambre de gula, se extienda dentro del alojamiento de implante 202 para cargar al menos un implante en la funcion de

10 entrega de implantes. Una vez que la caracterlstica de administracion del implante ha avanzado lo suficiente en la carcasa del implante de manera que el implante se carga en la funcion de administracion del implante, el cargador de implante con tapon 200 se puede desacoplar del dispositivo de administracion.

[0115] En algunas realizaciones, el cargador de implante con tapon 200 puede cargarse con uno o mas 15 implantes y almacenarse antes de su uso sin estar acoplado a un dispositivo de administracion. Por lo tanto,

despues de su uso, el usuario puede acoplar manualmente el cargador de implante con tapon 200 al dispositivo de administracion para cargar al menos un implante contenido en el cargador de implante con tapon 200 sobre el dispositivo de administracion.

20 [0116] Las FIG. 24 y 25 ilustran otra realization del cargador de implante con tapon 300 que incluye un

alojamiento de implante 202 y un adaptador de dispositivo de administracion 204. El cargador de implante con tapon 300 puede incluir una o mas de las mismas caracterlsticas que las discutidas anteriormente con respecto al cargador de implante con tapon 200, incluyendo un primer segmento distal 212 y un tercer segmento proximal 214. Ademas, el adaptador de dispositivo de administracion 204 incluye una caracterlstica de retention de torsion 230 que 25 proporciona una funcion similar a los brazos de retencion 206 discutidos anteriormente.

[0117] La caracterlstica de retencion por torsion 230 puede incluir al menos una caracterlstica de pasador de

retencion 232 que puede ayudar a acoplar el cargador de implante con tapon 300 al dispositivo de administracion. En algunas realizaciones, con el fin de desacoplar el cargador de implante con tapon 300 desde el dispositivo de 30 administracion, el usuario puede girar el cargador de implante con tapon 300, tal como en la direction de la flecha 234 mostrada en las FIG. 24 y 25. Al retorcer el cargador de implante con tapon 300, la caracterlstica 232 de pasador de retencion puede ayudar a aliviar la caracterlstica de retencion por torsion para asegurar el acoplamiento entre el cargador de implante con tapon 300 y el dispositivo de administracion.

35 [0118] En algunas formas de realizacion, el cargador de implante con tapon 200 y 300 puede incluir una

caracterlstica que evita o permite volver a tapar el cargador de implante con tapon en el dispositivo de administracion. Ademas, el cargador de implantes con tapon 200 y 300 puede incluir una caracterlstica de elasticidad que puede polarizar el implante proximalmente y desviar el implante hacia una position correcta durante la carga.

40

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de administracion (305) para administrar un implante ocular (105) en un ojo, y que el dispositivo de administracion comprende: una porcion de mango proximal (310);

5

una porcion de suministro distal (312) acoplada a un extremo distal de la parte de mango (310) y configurada para sujetar de manera liberable un implante ocular (105), siendo el implante ocular (105) un elemento alargado que tiene uno o mas lumenes internos, la porcion de administracion (312) que comprende una funda (510) colocada axialmente sobre un alambre de gula (515), donde el alambre de gula (515) incluye al menos una caracterlstica de 10 retencion a lo largo de la longitud del alambre de gula (515) que ayuda a retener el implante ocular (105) a lo largo de la longitud del alambre de gula (515), caracterizado porque al menos una caracterlstica de retencion incluye una configuracion sinusoidal de longitud del alambre de gula (515), y que la configuracion sinusoidal comprende al menos una region curva (524) que esta configurada para proporcionar una ajuste de interferencia entre el alambre de gula (515) y un lumen interno del implante ocular (105);

15

un accionador (420) acoplado a un mecanismo que libera el implante ocular (105) desde la porcion de administracion (312) al accionar el accionador (420), donde el alambre de gula (515) esta acoplado a una parte del mecanismo que incluye un resorte (550), en el que el mecanismo esta configurado para retraer el alambre de gula (515) hacia la funda al accionar el accionador (420); y un amortiguador (565) acoplado a la porcion de mango (310), 20 el amortiguador (565) adaptado para amortiguar la retraccion del alambre de gula (515),
2. El dispositivo de administracion (305) de la reivindicacion 1, en el que un extremo distal del alambre de gula (515) se extiende distalmente desde un extremo distal de la funda (510) cuando el resorte (550) esta en una primera formacion,

25
3. El dispositivo de administracion (305) de la reivindicacion 2, en el que el extremo distal del alambre de gula (515) se retrae proximalmente desde el extremo distal de la funda (510) cuando el resorte (550) esta en una segunda formacion,

30 4. El dispositivo de administracion (305) de la reivindicacion 3, en el que el accionamiento del accionador

(420) hace que el resorte (550) haga la transicion entre la primera formacion y la segunda formacion,
5. El dispositivo de administracion (305) de la reivindicacion 1, en el que un extremo distal de la funda (510) es al menos uno de los que recibe o colinda con un extremo proximal del implante ocular (105) y evita que el

35 implante ocular (105) se deslice en una direccion proximal a medida que el alambre de gula (515) se retrae proximalmente,
6. El dispositivo de administracion (305) de la reivindicacion 1, en el que la configuracion sinusoidal incluye un radio de curvatura en el rango de 1,0795 cm (0,425 pulgadas) a 1,3335 cm (0,525 pulgadas),

40
7. El dispositivo de administracion (305) de la reivindicacion 1, donde una distancia pico a pico entre dos o mas caracterlsticas de retencion o regiones curvas (524) a lo largo de la longitud del alambre de gula (515) esta dentro de un rango de 0,0254 cm (0,0100 pulgadas) a 0,0508 cm (0,0200 pulgadas),

45 8. El dispositivo de administracion (305) de la reivindicacion 1, en el que el alambre de gula (515) incluye

al menos un lumen interno,
9. El dispositivo de administracion (305) segun la reivindicacion 8, en el que el alambre de gula (515) incluye al menos una abertura a lo largo de una longitud del alambre de gula (515) que proporciona comunicacion

50 entre llquidos entre el lumen interno del alambre de gula (515) y un area circundante al alambre de gula (515),
10. El dispositivo de administracion (305) de la reivindicacion 9, en el que el area que rodea el alambre de

gula (515) es al menos una de un lumen interno del implante ocular (105) o una parte del ojo,

55 11. El dispositivo de administracion (305) de la reivindicacion 10, en el que el implante incluye al menos un

orificio a lo largo de la longitud del implante ocular (105) que proporciona comunicacion entre llquidos entre el lumen

interno del implante y un area que rodea el implante ocular (105),
12. El dispositivo de administracion (305) de la reivindicacion 1, donde el dispositivo de administracion

(305) incluye al menos una caracterlstica de administracion de llquido que suministra llquido desde una fuente de llquido a al menos un implante ocular (105) o al ojo,
13. El dispositivo de administracion (305) de la reivindicacion 12, en el que el llquido de la fuente de

5 llquido incluye uno o mas de un viscoelastico, un farmaco y una celula madre.