CN104540472A - 用于眼植入物的输送系统 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种输送系统,其可以用于经由眼内手术将眼植入物输送到眼内的目标位置。在某些实施例中,当处于植入状态时,植入物可以在前房与脉络膜上方或睫状体上空间之间提供流体连通。该输送系统可以包括近端把手部件和远端输送部件。此外,近端把手部件可以包括促动器,其用于控制植入物从输送部件释放到眼睛中的目标位置。

Description

用于眼植入物的输送系统
根据35 U.S.C. §119(e),本申请要求保护在2012年4月24日提交并且名称为“Delivery System for Ocular Implant”的共同待决的美国临时专利申请序列号61/637,789的优先权。因此要求保护提交日期的优先权,并且该临时专利申请的公开以其全文引用的方式并入到本文中。此外,根据35 U.S.C. §119(e),本申请要求保护在2012年4月19日提交并且名称为“Direct Visualization System for Glaucoma Treatment”的共同待决的美国临时专利申请序列号61/635,471的优先权。因此要求保护提交日期的优先权,并且因此临时专利申请的公开以其全文引用的方式并入到本文中。
技术领域
本公开一般而言涉及用于治疗青光眼的输送装置中的方法和装置。
背景技术
造成青光眼的机制尚不完全明了。已知青光眼导致眼睛中异常高压,这导致视神经损坏。久而久之,增加的压力可能对视神经造成损坏,这可能导致失明。治疗策略一直集中在保持眼内压力较低以便在患者的余生保留尽可能多的视力。
依照这些策略,一个或多个植入物可以被输送到眼内用于使流体从前房分流以便调节眼睛中的压力。将植入物准确放置到眼角对于用于减小眼内压力(IOP)的目标效果是至关重要的。将植入物放置于眼内太靠近端,诸如到睫状体上空间内太靠远端,可能并不将植入物的部分留在前房中。如果并不存在通往前房的开口,这可能抑制水性液体外流,因为流体将不具有与流动目标位置的直接连通。
相反,如果将植入物放置于睫状体上空间中太靠近端使得植入物的大部分保留在前房中,可能由于植入物向上突伸并且触及角膜而导致伤害角膜内皮。太靠近近端放置的植入物也可能触及虹膜,导致增加的色素量在眼中分散,这可能通过阻塞小梁网(trabecular meshwork)而增加外流阻力和眼内压力。为了安全和成功的外科手术结果,希望正确地放置植入物。
鉴于上文的描述,需要改进的输送系统,以用于诸如通过眼内(ab interno)手术将植入物输送到眼内。
发明内容
需要用于治疗诸如青光眼这样的眼疾病的改进的输送系统、装置和方法。
在第一实施例中,本发明公开了用于将眼植入物输送到眼内的输送装置。该输送装置可包括近端把手部和远端输送部,远端输送部联接到把手部的远端末端并且被配置成可释放地保持眼植入物。此外,输送部可包括护套,护套在轴向定位于导丝上。该输送装置还可包括促动器,其联接到一机构,当对促动器进行促动时,该机构从输送部释放眼植入物。
在本文中还描述了将眼植入物输送到眼内的目标位置的方法。在一实施例中,在本发明公开了一种包括将眼植入物加载到输送系统的远端输送部上的方法。该输送系统可包括近端把手部和联接到把手部的远端末端的输送部。此外,输送部可以被配置成可释放地保持眼植入物。输送部还可包括护套,护套在轴向定位于导丝上。此外,该输送装置可包括促动器,促动器联接到一机构,当对促动器进行促动时,该机构从输送部释放眼植入物。该方法还可包括:将远端输送部和眼植入物通过角膜切口插入于眼内;并且通过眼内手术将眼植入物定位到眼内的目标位置。而且,该方法可包括对促动器进行促动;以及将眼植入物释放到目标位置内。
通过对各种实施例的下列描述,其它特征和优点应变得显然,其以举例说明的方式示出了所描述的主题的原理。
附图说明
现在将参考下图详细地描述这些和其它方面。
图1为人眼的一部分的示例截面图。
图2示出了眼的示例局部截面图,示出了眼的前房和后房的一部分和植入于眼内的眼植入物。
图3为输送装置的一实施例的透视图,其具有近端把手部件和远端输送部件,其中眼植入物被加载到远端输送部件上。
图4示出了图3的输送部件的远端末端的特写视图,其示出了植入物被加载到输送系统的导丝上。
图5示出了图3的输送系统的局部截面图,示出了把手部件的远端部和远端输送部件,远端部包括呈受压缩配置的弹簧加载的促动器。
图6示出了图5的输送系统的局部截面图,其中弹簧加载的促动器被示出处于解压缩配置,解压缩配置从远端输送部件释放植入物。
图7示出了具有曲线配置的输送系统的导丝的实施例。
图8示出了具有正弦曲线配置的输送系统的导丝的实施例。
图9示出了输送系统的导丝的实施例,其具有的长度足以从睫状体上空间向下延伸到视网膜下空间。
图10示出了眼睛的前部区域和从前房靠近睫状体上空间或脉络膜上方空间的植入物的放大视图。
图11示出了直接查看/可视(DV)系统的实施例的透视图。
图12示出了DV系统的远端末端的放大视图,其包括DV丝12的一部分和止挡管16。
图13示出了图11所示DV系统的一部分的截面图。
图14示出了插入于眼内的图11所示的DV系统的远端末端。
图15示出了在植入物输送施放器旁边对准的DV系统的DV丝,示出了相对应的指示符。
图16示出了插入于眼内,用于测量眼的解剖特征的DV丝。
图17示出了抵靠眼角基部的DV丝的远端末端和沿着DV丝处于前移位置的止挡管。
图18示出了通过图8和图9中所用的DV系统的相同切口来植入眼植入物的植入物输送施放器/施加器。
图19示出了用以确定植入物的适当插入深度的植入物输送施放器上的指示符。
图20示出了处于植入状态并且在前房与脉络膜上方或睫状体上空间之间提供流体连通的植入物。
图21A示出了具有反馈机构的植入物输送施放器的实施例。
图21B示出了处于缩回状态的图21所示的植入物输送施放器的反馈机构。
图22示出了笔套(pencap)植入物加载器的实施例的截面图,其被配置成用以容纳植入物并且可释放地联接到输送装置。
图23示出了图22的笔套植入物加载器的透视图。
图24示出了笔套植入物加载器的另一实施例的截面图,其被配置成用以容纳植入物并且可释放地联接到输送装置。
图25示出了图24的笔套植入物加载器的透视图。
在各个附图中相同的附图标记表示相似元件。
具体实施方式
图1示出了眼的一部分的截面透视图,示出了眼睛的前房和后房。示意性地展示了植入物105定位于眼睛内侧使得近端末端110位于前房115中并且远端末端120与睫状体上空间或脉络膜上方空间(有时被称作脉络膜外空间)连通和/或位于睫状体上空间或脉络膜上方空间中或附近。应了解到图1和本文中的其它图为示意性的并且在实际眼睛组织的大小和相对位置方面未必按比例绘制。
植入物105提供在前房115进入睫状体上空间和朝向脉络膜上方的空间之间的流体路径。植入物105具有远端末端120,远端末端120可能定位于睫状体上空间或脉络膜上空间中。植入物105可以至少部分地定位于睫状体与巩膜之间或者其可以至少部分地定位于巩膜与脉络膜之间。植入物105的远端末端120并非必需定位于脉络膜与巩膜之间。
在一实施例中,植入物105为细长元件,其具有一个或多个内管腔,房水可以通过内管腔从前房115流动到睫状体上空间内。植入物105可以沿着其整个长度具有基本上均匀的内径,但植入物105的形状可能沿着其长度变化(在插入植入物之前或之后),如上文所描述。此外,植入物105可以具有各种截面形状(诸如圆形、椭圆形或矩形)并且可能具有随着沿着长度移动而变化的截面形状。可能选择截面形状以便于容易地插入于眼内。下文的申请描述了示例性植入物:美国专利公开No.2007-0191863和NO. 2009-0182421。这些申请以全文引用的方式结合到本文中。
图2为人眼的一部分的截面图。眼睛总体上为球形并且在外侧被巩膜S覆盖。视网膜(未图示)向眼睛的内后半部加衬。视网膜获得光并且经由视神经将信号发送到大脑。眼睛的主体被填充玻璃体、透明胶状物质并且由玻璃体、透明胶状物质所支承。弹性晶状体L位于眼睛前部附近。晶状体L提供对于焦点的调整并且从睫状体CB在囊袋内悬挂,睫状体CB包含改变晶状体焦距的肌肉。晶状体L前部的体积由虹膜I分成两个,虹膜I控制晶状体的孔径和照射到视网膜的光量。瞳孔是虹膜I中心的孔,光穿过该孔。在虹膜I与晶状体L之间的体积是后房PC。在虹膜I与角膜之间的体积是前房AC。两个房都被填充被称作房水的透明液体。
睫状体CB利用来自血管的分泌物持续地形成后房中的房水。房水围绕晶状体L和虹膜I流入到前房内并且通过小梁网,即位于虹膜I的拐角(拐角被称作虹膜角膜角)处的筛状结构和眼壁而离开眼睛。某些房水通过虹膜根附近的小梁网过滤到施莱姆氏管(排放到眼静脉内的小通道)内。较小部分在通过睫状体并且最终通过巩膜(葡萄膜巩膜路线)之后再加入静脉循环。
植入物105的内管腔用作房水通过植入物105直接从前房而流动朝向或进入睫状体上或脉络膜上方空间内的通路。此外,植入物105的内管腔可以用作接近位置以将植入物105安装到输送装置上,如在下文中更详细地描述。内管腔也可以用作一种用于使流体,诸如冲洗流体或(多种)粘弹性物质流入到眼睛内用于冲洗或者用以维持前房中的压力,或者使用流体来辅助解剖、查看或液压形成进入脉络膜上方的空间或在脉络膜上方的空间内的解剖平面的路径。
流体可以例如经由输送套管或者通过分流的内管腔流向或流入到睫状体上或脉络膜上方空间。流体可以在足以形成到睫状体上脉络膜上方空间内或者在睫状体上脉络膜上方空间内的解剖平面的压力的情况下流入到眼内。流体可以积聚在眼内以便形成“液间腔(lake)”。一般而言,水分离或注射诸如(多种)粘弹性物质这样的流体可以用于分离睫状体与巩膜以扩大睫状体与巩膜的分离区域,插入或不插入装置。
图3示出了可以用于将植入物105输送到眼内的输送系统305的实施例。在某些实施例中,植入物105可以在处于植入状态时提供在前房朝向脉络膜上方或睫状体上空间之间的流体连通。应意识到这些输送系统305是示例性的并且可能对输送系统305的结构、形状和促动做出变化。输送系统305可以包括近端把手部件310和远端输送部件312。近端把手部件310可以包括促动器420,诸如按钮,以控制植入物312从输送部件312到眼中目标位的释放。促动器420的结构可以改变并且不限于按钮。
输送部件312的实施例包括呈导丝515形式的细长施放器和在轴向定位于导丝515上的“止挡件”或护套510。导丝515可以在纵向穿过植入物105的内管腔插入并且可能辅助插入并且将植入物105定位于目标位置内。护套510可以帮助植入物105从输送部件312释放到眼中的目标位置内。此外,促动器420可以用于控制导丝515和/或护套510的移动或相对移动。例如,护套510可以相对于把手部件310固定并且充当止挡件,在对促动器420进行促动以从植入物105向近端抽出导丝515时,止挡件能阻碍植入物105在近端方向移动。
例如,在第一状态,导丝515可以相对于护套510的远端末端向远端延伸。对促动器420进行促动,诸如通过按压所述促动器420能造成导丝515向近端滑动或者缩回到护套510内。这可能有效地使植入物105脱离导丝515的远端末端并且将植入物105以受控制的方式释放到目标位置内。植入物105受控制地脱离导丝515的远端末端可以辅助确保维持植入物105在目标位置内的定位。
图4示出了安装于输送系统305的输送部件312上的植入物105的实施例。更具体而言,植入物105可以安装于导丝515的远端区域上,如图4所示。此外,护套510的大小和形状可确定为适于接纳或抵靠植入物105的近端末端的一部分。在此实施例中,在对促动器420进行促动时,导丝515可以在近端方向(箭头P)上滑入到护套510内,这可以允许植入物105的近端末端抵靠护套510的远端末端并且防止植入物105在近端方向上滑动。这能有效地使植入物105脱离导丝515的远端末端并且将植入物105可控制地释放到眼内的目标位置内。
在某些实施例中,促动器420可以是联接到弹簧启动机构的推压按钮。当向促动器420施加力时,弹簧机构能使导丝515朝向护套510缩回和/或缩回到护套510内,这可以从导丝515释放植入物105。可以用来将导丝515抽出到护套510内的机构可以是弹簧启动的组件或者在对促动器进行促动时允许导丝缩回的多种机构中的任何机构。
图5示出了输送系统305的一部分的实施例的截面图,其中植入物105被加载到导丝515上。输送系统305可以包括前弹簧550,前弹簧550可以辅助导丝515定位。例如,前弹簧550可能被压缩或蓄能,这能允许将导丝515相对于把手310定位于延伸状态。当导丝515处于延伸状态时,导丝515可以被加载植入物105,如图5所示。
输送系统305可以包括用于辅助导丝515定位的多种机构。例如,输送系统305可以包括能与促动器420相互作用以便允许促动器辅助定位所述导丝515的特征。例如,导丝515可以在近端末端处附连到活塞560,活塞560具有卡掣/掣子闩锁555。掣子闩锁555可以与促动器420相互作用使得在对促动器420进行促动时,555闩锁可以从锁定位置释放所述活塞560并且允许活塞560移动。例如,一旦允许活塞560移动,前弹簧550能迫使活塞在特定方向诸如近端方向上移动,因此使导丝515在近端方向上移动。导丝515在近端方向上的移动能允许加载到导丝515的远端末端上的植入物105从导丝515释放。
在某些实施例中,促动器420可以被配置成使得当由使用者促动或按压时,活塞60的掣子闩锁555向下挠曲,从而允许前弹簧550释放。在活塞560随着导丝515向近端移动时,植入物105能抵靠止挡管510的远端末端并且从导丝515释放。图6示出了处于缩回状态的输送系统305的一实施例,其中前弹簧550处于解压缩状态,其中植入物105从导丝515完全释放。
能限定活塞560的行进使得仅在植入物105被完全释放后导丝515在近端方向达到完全停止。此外,当植入物105相对于止挡管510定位于多个角度时,前弹簧550的力能允许从植入物105抽出导丝515。例如,当植入物105相对于止挡管510处于45°角(诸如当将植入物105部署到睫状体上空间时可能遇到的角度)时,前弹簧550的力能允许从植入物105抽出导丝515。
在某些实施例中,例如,前弹簧550可以在压缩或蓄能配置提供大约1.0或2.0 lbf,这能允许从植入物105抽出导丝515,包括当植入物105相对于止挡管510定位成大约45度时。然而,前弹簧550能提供多种弹簧力中的任何力,这允许导丝515释放相对于至少所述止挡管510定位于多种角度的植入物105。
在某些实施例中,前弹簧550可以形成大约2.0至10.0 lbf。例如,前弹簧550的更大弹簧力能允许导丝515在多种条件下缩回。此外,前弹簧的较低力,诸如0.10至1.0 lbf,可能减小缩回速度并且减小用以再加载所述系统所需的力。多种前弹簧550中的任一个可以实施于输送系统350中。
阻尼元件,诸如油脂565可以放置于活塞560与把手310 内侧壁之间,这能辅助提供导丝515更缓慢的缩回。导丝515的更缓慢缩回能防止或减轻输送系统350在使用者手中的任何冲击运动,包括在活塞560行程结束时。这种阻尼油脂565可以是硅酮油脂/硅脂,使得油脂不受25 -50 kGy的生产水平电子束灭菌剂量的影响。此外,可以使用除了油脂565之外的其它阻尼元件。替代阻尼油脂诸如低、中或高粘度碳氟化合物可以用于更改阻尼和部署速度。这些材料可以具有较大的可接受的电子束灭菌范围。
在某些实施例中,导丝515的弹簧启动的缩回可以改进睫状体上或脉络膜上方植入物的输送。例如,用于植入眼植入物的某些当前工具需要使用者手指诸如在大约0.280"英寸行程范围的滑动运动,以便释放植入物。这种滑动运动对于同时保持输送工具的远端末端稳定的外科医生而言可能难以实现。相比而言,本公开的弹簧启动的机构,包括弹簧启动的推压按钮机构,允许使用者手指的更小并且更符合人体工学的运动以启动导丝515缩回同时也允许使用者维持所述输送装置312的远端末端在稳态位置。此外,本公开的弹簧启动机构可以允许更快地发生植入并且在导丝固位期间造成更少的不希望的植入物105远端移动。
导丝515的外径可以小于植入物105(即,流体通道)的内径使得可以通过将导丝515滑入到植入物105的内管腔内并且通过植入物105的内管腔而将植入物105加载到导丝515上。在某些实施例中,导丝515可以包括固位特征件,其能用于将植入物105固持到导丝515上。例如,导丝515可以包括固位特征件,其能在钝性分离和植入期间将植入物105固持到导丝515上以便防止植入物105无意中从导丝515滑下。
在已将植入物105从导丝515释放并且植入到眼内的目标位置之前,植入物105可以向远端或向近端移动以便调整其放置。这能在植入物105上施加轴向力,如果它并未良好地固持于导丝515上,这种轴向力可以使之从导丝515上滑下。因此,在某些实施例中,导丝515可以包括在定位所述植入物105期间能辅助将植入物105固持到导丝515上的特征,包括将植入物105定位于目标位置内。
图7示出了导丝515的实施例,导丝515具有至少一个固位特征件,包括沿着导丝515的长度的曲线配置520。在某些实施例中,导丝515的曲线配置520能辅助促成植入物105进入到睫状体上空间内。此外,导丝515的曲率可以改变植入物105的形状,因为植入物105顺应/符合导丝515的曲线形状,因为其沿着巩膜壁弯曲,这能便于将植入物105安置于睫状体上的空间内。曲率半径或弧度,包括导丝515的曲线配置520,可以改变并且可以在大约0.425"至大约0.525"的范围,具有大约20度至大约40度的圆心角。
此外,导丝515的任何部分可以具有曲线配置520,包括导丝515的远端末端或整个长度。而且,导丝515可以在具有多种配置之间交替,包括直线配置和曲线配置。例如,导丝515可以在其自然状态具有曲线配置,但可以顺应于/符合直线通路,诸如通过输送系统305的把手310。因此,导丝515可以顺应直线通路并且在已通过直线通路之后返回到曲线配置。
在某些实施例中,导丝515可以具有沿着导丝515长度的一个或多个切割图案,其能允许导丝515比构成导丝515的材料所能允许实现的灵活性更加灵活。例如,导丝515的远端末端或顶端可以包括螺旋切割图案,其允许导丝515的顶端相对于导丝515的纵向轴线在多种方向中的一个或多个方向上偏转或弯曲。而且,螺旋切割图案可以允许导丝515的远端末端或顶端比无螺旋切割图案的导丝所能实现的偏转或弯曲在更大程度上的偏转或弯曲。这些切割图案可以额外地用作流体管道,其能向注射到导丝515内的待物质提供通路以释放到导丝周围的区域(包括植入物或眼睛)。
图8示出了具有至少一个固位特征件的导丝515的实施例,其包括沿着导丝515长度的正弦曲线或S形曲线配置。正弦曲线或S形曲线配置可以辅助将植入物105固持到导丝515上,诸如由沿着导丝515长度的至少一个曲线区域524。至少一个曲线特征件可以包括突起、凸块等。例如,曲线特征件524可以被配置成用以在导丝515与植入物105的内管腔之间提供干涉配合。
在某些实施例中,固位特征件可以包括沿着导丝515长度的S形弯曲,其可具有一个或多个倒圆曲线特征件524,包括弯曲或峰,如图8所示。而且,每个固位特征件,诸如曲线特征件524可以在植入物105的内管腔与导丝515之间形成接触点。导丝S曲线的曲线特征件524也可以减小当导丝515从植入物105释放时损坏植入物105的内管腔的风险。此外,固位特征件可以提供在导丝515与植入物105之间的轻柔的相互作用和固位,包括在从植入物105移除导丝515期间。替代地,导丝515固位特征件可以被冲压、弯曲或定型,包括呈沿着导丝515的至少一部分长度的膨胀形状或其它构造。
在一实施例中,可以由植入物105的一个或多个固位特征件或曲线特征件524之间的峰至峰距离来限定固位力的量。例如,在两个或多个曲线特征件524之间较大的峰至峰距离可能产生更高的固位力并且更小的峰至峰距离可以产生更小的固位力。在某些实施例中,太大的峰至峰距离可能导致对植入物105的损坏,诸如由于导丝515在移除期间沿着内管腔刮掉材料。例如,峰至峰距离可以在大约0.0100"到大约0.0200"的范围,或者大约0.0120"到大约0.0150"的范围。此外,由大约0.050 - 0.200 lbf的导丝515作用于植入物105诸如聚酰亚胺植入物上的至少一个固位力在将植入物105植入到目标位置之前操纵植入物105期间能足以沿着导丝515固持植入物105。
在替代实施例中,导丝515的材料可以由一种或多种柔性材料制成,诸如金属,包括不锈钢或埃尔吉罗伊非磁性合金,和聚合物,诸如Pebax、硅酮、尿烷,包括材料的各种组合。在某些实施例中,导丝515可以具有小于0.425"的曲率半径或弧度,诸如以便在插入期间提供植入物105的小曲率。当在切口与目标位置之间的接近需要植入物105通过小半径诸如小于0.425"而被引入到目标位置时这种配置可能有利。
替代地,导丝515的曲率半径或弧度可以大于0.525"。导丝515的多种曲率半径或弧度中的任一个可以实施到输送系统305中任一个中以便最佳地适应植入物105到指定目标位置的插入。例如,导丝515的曲率半径或弧度可以使得其能允许植入物105在插入到睫状体上空间期间抵靠巩膜壁而弯曲。此外,导丝515的固位特征件可能不同并且可以包括沿着导丝515长度的多种形状和大小中的一种或多种。例如,固位特征件可以被配置成包括螺旋形状、三角形峰或类似形状。此外,固位特征件可以沿着多种平面中的一个或多个平面延伸,包括在相对于彼此垂直定位的平面中延伸的多于一个固位特征件。
此外,任何数量的固位特征件可以沿着导丝515的长度定位。例如,至少两个,包括超过五个或超过十个固位特征件可以沿着导丝515长度而被定位。此外,每个固位特征件可以提供相同或多种不同固位力量以用以将植入物105牢固固定于沿着导丝515的适当位置。在某些实施例中,在固位特征件之间的峰至峰距离可以大于植入物105的内径并且可以被设定尺寸为大于0.0150"使得其并不损坏植入物105。
在输送系统305的某些实施例中,并非使用导丝515来提供植入物105的固位,可以使用输送系统305或装置的额外特征以便提供植入物105到导丝515上必需的固位。这可以包括(例如)Pebax材料,其能联接到导丝515的一部分上以便沿着导丝515形成大于植入物105内径的至少一个宽度。例如,Pebax材料可以被压接到导丝上并且能相对于导丝515固持所述植入物105直到植入物150从输送系统305释放,诸如在促动了促动器420之后。
如在图3和图4中所示,输送系统305可以包括至少一个流体输送特征,其能被配置成将流体输送到植入物或眼睛中的至少一个内,包括在植入该植入物105期间或之后。输送的流体可以不同并且可以包括粘弹性物质、药物、干细胞或其组合。此外,输送可以与视网膜或黄斑治疗(macula therapy)相组合。
至少一个流体输送特征可以包括细长管370,其具有至少一个内管腔。细长管370可以从把手310向外延伸。此外,细长管370可以延伸穿过把手310。此外,细长管370可以具有内管腔,其与导丝515的内管腔连通。
在某些实施例中,导丝515可以包括一个或多个出口开口。诸如槽541(图4),其可以沿着导丝515的长度定位,包括沿着导丝515的远端区域。槽541可以允许在导丝515的内管腔与导丝515周围的区域之间的流体连通。此外,出口开口或槽541也可以与细长管370的至少一个内管腔成流体连通。 
在某些实施例中,细长管370可以在近端末端处连接到流体源(诸如经由鲁尔连接)。流体源可以向细长管370的至少一个内管腔内提供流体,流体能被输送到输送系统305、植入物105、或眼睛中至少一个内的许多位置。例如,由流体源提供的某些流体可以通过细长管370并且经由槽541从导丝515出来以输送到眼内。
细长管370的至少一个内管腔和导丝515的大小可以不同。在一实施例中,导丝515或细长管370的内管腔可以在大约0.001"至大约0.010"直径范围内,或者大约0.005"至大约0.009"直径的范围内。此外,内管腔的大小可以取决于细长管370或导丝515外径的大小约束。
在某些实施例中,导丝515的远端槽541可以允许流体从至少流体源输送到植入物105的远端末端,包括在植入该植入物105期间或之后。此外,来自流体源的流体可以被输送到邻近于植入物的远端末端的区域以便在植入物105的至少一部分周围或植入物105附近形成液间腔(aqueous lake)或形成隆起效果。槽541的大小和位置可以被设定大小、成形和沿着导丝515定位以便形成多种流体输送效果。例如,至少两个槽541可以相对于导丝515的远端末端而被对称地配置,这能允许在植入物的远端末端周围或者在植入物的远端末端附近对称地输送流体。
在一实施例中,来自流体源的流体的流率可以在大约1 mg/sec至10mg/sec、或者大约2mg/sec至5 mg/sec的范围。此外,输送系统305,包括流体输送特征的爆裂压力可以足够大以耐受通过输送系统305和植入物105的管腔注射流体的压力。
在某些实施例中,输送系统305的爆裂压力可能大于流体从流体源通过至少输送系统305流动所需的压力。例如,爆裂压力可以为大约400psi至大约1500 psi,或大约600 psi至大约1200 psi。此外,Healon 5粘弹性流动所需的爆裂压力可能在大约100 psi至大约500 psi,或大约200 psi至大约300 psi。
在某些实施例中,来自流体源的流体可以沿着植入物105的轴向长度而被输送到一个或多个部段。例如,沿着植入物105长度的一个或多个孔(如图4所示)可以被配置成足够大以使得流体可以从导丝515输送。例如沿着导丝515长度定位的一个或多个狭缝514诸如在受加载的植入物105下方可以允许流体行进通过沿着植入物105长度的至少一个孔并且进入到眼内。例如,流体能从沿着植入物长度的一个或多个孔流出并且流入到植入物105主体周围的睫状体上或脉络膜上方的空间内(取决于植入物定位于哪里和植入物的长度)。通过沿着植入物105长度的至少一个孔释放流体可以辅助形成植入物105周围的额外空间,这可以改进隆起。
一种或多种药物可以通过沿着导丝515的轴向长度的一个或多个孔或狭缝514输送到植入物105的内管腔内。作为替代或作为补充,药物通过定位于导丝515的远端末端处或附近的槽541通过导丝515输送,这能在导丝515缩回之前或缩回期间分配流体。在某些情形下,这能减小植入物105周围组织的纤维化响应。此外,流体输送可以通过并不固持植入物105的单独部件而被给送。例如,单独的管可以在植入物105的旁边插入于眼内,这种单独管能将药物或粘弹性物质输送到例如植入物105的远端末端。
该系统可以用于流体到眼睛中其它位置的眼内输送。例如图9示出了具有足以从睫状体上空间向下延伸到视网膜下空间的长度的导丝515。在眼睛的视网膜下部分中的流体输送可能是有利的,因为其能允许将药物直接输送到黄斑以用于诸如年龄相关的黄斑退化病变(AMD)或糖尿病性视网膜病变这样的疾病。多种药物可以输送到视网膜下空间,包括抗VEGF治疗等。替代地,包含干细胞治疗物的其它流体可以通过导丝515输送到视网膜下或黄斑下空间。这可以用于治疗诸如青光眼、AMD和糖尿病性视网膜病变这样的疾病。
此外,流体可以输送到构成眼睛的各种解剖结构。例如,流体可以被输送到诸如施莱姆氏管的解剖结构。作为另一示例,导丝515可以穿过小梁网定位,诸如经由眼内手术并且进入到施莱姆氏管内,其中可以随后注射粘弹性物质。然后粘弹性物质可以在周向围绕眼睛行进数小时,这能扩大施莱姆氏管。在另一实施例中,导丝515可以通过巩膜插入,其中导丝515的顶端在结膜略下方。然后可以注射诸如粘弹性物质的流体以形成结膜下空间,结膜下空间可以形成滤过泡。
具有有所增加的刚度的导丝515组件,诸如由镍钛诺制成的组件,可以具有适当大小并且通过眼内法输送。也可以使用替代材料诸如柔性聚合物,包括Pebax、硅酮和尿烷。眼内手术可以向患者提供并发症和与当前眼外手术相关联的风险(包括结膜炎)的显著减轻。
将眼植入物105输送并且植入于眼中的示例方法可以包括将一个或多个植入物105加载到输送系统305上并且通过眼内手术来植入植入物105。植入物105可以被植入使得其能在前房与睫状体上或脉络膜上方空间之间提供流体连通。然后可以将植入物105固定于眼中使得其在前房与睫状体上空间或脉络膜上方空间之间提供永久流体连通。
导丝515可以定位于输送系统305上使得导丝515的远端顶端、植入物105和护套510可以穿过小角膜切口以便接近前房,诸如沿着角膜的角膜缘。在一实施例中,切口可以很靠近角膜缘,诸如在角膜缘的高度处或者在透明角膜中角膜缘的2mm内。导丝515可以用于做出切口或者可以使用单独的切割装置。例如,刀尖状装置或金刚石刀可以用于最初进入角膜。
角膜切口可以具有一定大小使得其足以允许至少植入物10通过。在一实施例中,切口可以具有大约1 mm的大小。在另一实施例中,切口可以具有还没有大约2.85 mm般大的大小。在另一实施例中,切口还没有大约2.85 mm般大并且可以大于大约1.5 mm。
在通过切口插入之后,导丝515可以沿着一定路径而前移到前房内,所述路径能使植入物105输送到使植入物105提供从前房朝向脉络膜上方空间的流动通路的位置。导丝515可以进一步前移到眼睛内使得导丝515和/或植入物105的钝远端顶端承座/搁置于并且可能穿透虹膜根IR或睫状体CB的区域或者睫状体的虹膜根部分靠近其与巩膜突的组织边界处。
导丝515可以从与部署位置相同的前房侧靠近虹膜根使得导丝515无须跨虹膜前移。替代地,导丝515可以从跨前房的位置靠近该位置使得导丝515跨虹膜和/或前房朝向相反的虹膜根而前移。导丝515可以沿着多种路径靠近眼睛和虹膜根。例如,导丝515可以通过前房前移使得其并不与眼睛的光轴相交。换言之,角膜切口和植入物105植入于虹膜根处的位置可以在相同象限(如果从前方观看眼睛并且眼睛被分成四个象限)。
图10示出了眼睛的前部区域的放大视图,示出了前房AC、角膜C、虹膜I和巩膜S。此外,图10示出了植入物105被加载到导丝515上并且从前房AC靠近睫状体上空间或脉络膜上空间。安装于导丝515上的植入物105可以沿着一定路径移动使得导丝515的远端顶端的解剖进入点能在其与巩膜突SSp的接合部或睫状体CB的虹膜根部或在其它所希望的位置附近穿透虹膜根IR。外科医生可以旋转或重定位所述输送系统305的把手310以便获得导丝515的远端顶端的适当靠近轨迹,如在下文中进一步详细描述。
导丝515和定位于其上的植入物105可以从通过角膜的透明区域可以看到的前房区域前移到可以由角膜的不透明区遮住的前房区域。导丝515和植入物105可以前移穿过角膜C直到感到阻力并且输送装置可以承座/安放于虹膜根IR、睫状体或睫状体的虹膜根部附近的位置。然后可以使导丝515进一步前移使得导丝515和上面加载的植入物105可以穿透在巩膜突SSP与睫状体CB之间的纤维附连区。这个纤维附连区可以具有大约1 mm的长度。一旦导丝515的远端顶端穿透并且被推压经过这个纤维附连区域,当导丝515遵循巩膜S的内曲线并且进入睫状体上空间时,导丝515然后可以容易地造成巩膜S剥离或以其它方式与睫状体CB和可能地与脉络膜分离。导丝的顶端形状、材料、材料性质、直径、柔性、顺应性、涂层、预曲率等的组合可以使之更倾斜以遵循植入路径,植入路径反映巩膜内壁的曲率并且在组织层之间,诸如在巩膜与睫状体之间,以及在巩膜与脉络膜之间。
导丝515和植入物105的解剖平面可能遵循内巩膜壁的曲线使得安装于导丝515上的植入物105可以钝性地分离在巩膜突SSp与睫状体CB之间的边界从而使得植入物的远端区域延伸到睫状体上空间内。例如,在导丝515或植入物105穿透睫状体的虹膜根或虹膜根部之后,可由导丝515和植入物105形成解剖平面。在一实施例中,植入物105可以被定位成其并不向前延伸超过巩膜突SSP足够远以至于到达或以其它方式接触脉络膜。此外,在某些实施例中,植入物105的远端末端并不到达并且不能接触脉络膜。在另一实施例中,植入物105可以充分延伸超过巩膜突SSP使得其可以定位于巩膜与脉络膜的组织边界之间(脉络膜上方的空间)。
在某些实施例中,植入物(沿着长度)至少大约1mm至大约2mm保持在前房AC中。植入物105可以被定位成使得植入物105的一部分安放于睫状体CB的顶部上。睫状体CB可以充当平台,植入物105可以从平台如悬臂般伸出,朝向或进入到脉络膜上方的空间SChS,但植入物可能并不实际上进入脉络膜上方的空间。植入物105可以向外提升或“隆起”巩膜S使得隆起的腔室形成于植入物105的远端末端周围。应意识到隆起组织区域的实际轮廓可能在实际解剖结构中不同。在某些实施例中,植入物105的远端末端并不延伸足够远以达到脉络膜。在另一实施例中,植入物105的远端末端到达脉络膜并且能接触脉络膜。
一旦适当地定位,植入物105随后可以从导丝515释放。可以例如通过抽出导丝515而释放植入物105使得植入物105借助于护套510以受控制的方式有效地脱离导丝515顶端,如上文所描述。
植入物105可以包括靠近其近端区域、辅助将植入物105锚固或固持于眼睛中的目标位置的一个或多个结构特征。这些结构特征可以包括凸缘、突起、翼状物、尖头或叉等,其能放入于周围眼睛解剖结构内以便将植入物105固持就位并且防止植入物105进一步移动到脉络膜上方的空间SchS内。
输送系统305可以与任意多种装置和系统组合使用以便完成多种手术。例如,输送系统305可以用于直接查看(DV)系统,其被配置成并且适于测量眼睛的一个或多个解剖特征,包括眼睛的虹膜角膜角。DV系统可以例如向使用者提供测量,这些测量能允许使用者确定用于植入于眼睛内的适当大小的植入物。此外,测量可能辅助使用者将植入物适当地定位并且植入到眼睛内,包括上文所描述的植入物105。更具体而言,输送系统305能利用由DV系统进行的一个或多个测量以便辅助输送系统305适当地定位并且植入适当大小的植入物。
图11示出了DV系统10的实施例的透视图,其包括手持工具,手持工具具有DV丝12,手持工具DV丝12可移动地联接到细长把手14。DV丝12的至少一部分可以可滑动地并且在轴向定位于止挡管16中,止挡管16被固结到把手14的远端末端19。止挡管16和DV丝12可以从把手14的远端末端19向外延伸。把手14的大小和形状可确定为适于由使用者的单只手保持。此外,把手14可以被配置成使得DV系统10可以单手操作。而且,把手14可以具有一个或多个夹持特征18,诸如脊和切口,用于改进人体工学和易于保持。
DV丝12可以联接到把手14内侧的弹簧30,弹簧30能允许DV丝12沿着DV系统10的纵向轴线并且相对于把手14和止挡管16向内和向外移动。弹簧30能提供弹簧力,在抵靠DV丝12的远端末端施加力时,弹簧力能辅助允许DV丝12向近端缩回到把手14内。弹簧30的弹簧常数可能相对较低使得当施加力时DV丝12相对容易移动。在一方面,弹簧常数可能充分低使得DV丝12将屈服并且当DV丝12的远端顶端压靠在眼组织上时不会损伤眼组织。此外,在把手14内的把手插塞32(如图13所示)可以提供用于DV丝12的硬止挡件,其能限制DV丝12能缩回到止挡管16和把手14内的距离。
在某些实施例中,止挡管16可以作为把手14从相同纵向轴线以直线伸出并且沿着相同的纵向轴线延伸。然而,在某些实施例中,止挡管16可以是曲线或以多种其它配置延伸。例如,止挡管16可能是曲线,其能提供对眼睛的特定解剖部分的容易接近,诸如虹膜角膜角的基部。止挡管16的远端末端可能具有倒圆边缘,其能辅助防止在使用期间损坏眼组织。此外,止挡管16可以由多种材料诸如不锈钢、钛、塑料或其它等效材料制成,包括任意多种医疗级材料。
图12示出了DV丝12和止挡管16的远端区域的放大视图。DV丝12能具有远端接触顶端20,远端接触顶端20可以被配置成压靠在眼组织上。接触顶端20可以是倒圆的或钝的以便在压靠到眼组织上时排除或减轻由接触顶端20所致的组织损坏。此外,一个或多个指示符或标记22可能沿着DV丝12的长度定位。在某些实施例中,一个或多个指示符22能沿着DV丝12或止挡管16的长度定位。指示符22能辅助使用者获得眼睛的一个或多个解剖结构的测量。例如,DV丝12的远端末端能抵靠眼角基部放置使得使用者然后可确定该角深度。
指示符22能沿着DV丝12布置使得它们对应于测量值的标准形式,即,毫米,一英寸的分数等。在这种实施例中,使用者能使用DV丝12以做出具体测量,包括眼睛的特定解剖特征的测量。在某些实施例中,指示符22并不与测量值的标准形式相关并且简单地为沿着DV丝12的参考点。在任一实施例中,使用者能将DV丝12定位于眼睛中并且使用指示符22中的任一个作为相对于眼睛中的各种解剖特征的参考点。如将在下文中更详细地讨论,所参考的指示符22能辅助使用者进行随后的手术,包括确定用于眼睛的适当大小的植入物以及辅助将植入物正确地插入于眼睛内,包括利用输送系统305。
DV丝12能由多种材料诸如不锈钢、钛、塑料或其它等效材料制成,包括任意多种医疗级材料。此外,DV丝12能至少部分地为管状的或中空的以便允许一个或多个部件(诸如上文所讨论的测量特征)包含于DV丝12内,包括在接触顶端20内。
接触顶端20能被配置成用以提供充分的表面积以便不伤害眼组织和/或造成意外睫状体脱离/剥离。当DV丝12从止挡管16延伸时,指示符22可以对于医师而言是通过角膜可看到的。此外,指示符22可以通过角膜看到使得无需房角镜(gonio lens)来确定虹膜角膜角的深度。而且DV系统10能执行充分测量使得房角镜并非用以执行手术必需的。通过解除用以执行手术对于房角镜的需要,手术时间和效率都可以得到改进。
DV丝12可以被冲压、化学蚀刻或者利用任意多种图案化技术而标记以便提供指示符22,指示符22在插入于眼睛中时可以被使用者看到。指示符22可能表现为数字编号或图案化特征的任意组合,具有不同程度的暗度、对比、大小、形状和颜色。
在某些实施例中,接触顶端20可以包括环24,当接触顶端20与眼组织接触时,环24可以提供额外阻尼。此外,接触顶端20能由允许环24变形的材料诸如柔软或柔性材料制成,以便提供阻尼效果。环24可以由与DV丝12的其余部分相同或不同材料制成,或者环24可以被涂布特定材料,诸如柔性或柔软材料。
在某些实施例中,接触顶端20或环24的变形可以辅助向使用者提供DV丝12的远端末端诸如接触顶端20或环24与组织相接触的视觉提示。例如,接触顶端20能包括一个或多个特征,其具有螺旋切割或者任何多种环形图案,这些切割或图案能允许在视觉上可识别在较低力的移动。而且,环24的变形能充当可变形的元件,其能向使用者提供视觉提示,诸如当环24与组织相接触时。
DV丝12的截面可以是矩形,但形状可以不同。例如,DV丝12可以沿着DV丝12的长度具有圆形、椭圆形或多种截面中的任一种或多种截面。此外,DV丝12的边缘可能是平滑的并且无尖锐边缘以避免损坏组织。DV丝12的近端末端可以具有用于保持弹簧30就位的脊以及硬止挡件以防止弹簧30从近端末端滑下。
图13示出了DV系统10的一部分的截面图,包括把手14的远端末端19。DV系统10的DV丝12能在近端区域处联接到弹簧30,弹簧30能将DV丝12相对于把手14朝向远端向外的方向偏压。此外,弹簧30能抵抗DV丝12在近端方向上的移动(即,到把手14内)并且在远端方向上推压DV丝(即,从把手14出来)。
弹簧30可以是低力弹簧(即,在0.001至0.100牛顿的范围的弹簧常数)。弹簧30可以由镍钛诺合金、不锈钢、钛、塑料或其它等效材料制成,并且可能表现出应变引起的变形。此外,弹簧30可能为下列中的至少一个:拉伸弹簧、压缩弹簧、扭转弹簧、片簧、碟形垫片/贝氏弹簧垫片(Belleville washer)、恒力弹簧或尿烷弹簧。弹簧30可以是超低力弹簧(即,小于0.001牛顿)用于更高敏感性,或者更高力弹簧(即,大于0.100牛顿)用于克服水性流体的摩擦粘性力。
一个或多个特征可以基于其预期用途(即,一次性、可再使用的等)而添加到DV系统10或者从DV系统10移除。例如,穿过把手14和把手插塞32的一个或多个孔可以被包括于该系统中以便允许DV系统10被灭菌和再使用。对于DV系统10的特殊或改进的用途,可以实施其它特征。
图14示出了插入于眼睛中的DV系统10的远端区域的一部分的示例。DV系统10可以经由角膜或角膜缘切口插入到眼睛的前房115内使得DV丝12能跨前房15穿过(根据眼内方法)朝向眼角基部,诸如在巩膜突124下方和虹膜122上方。DV丝12的远端末端,诸如接触顶端20能被压靠到眼组织上,如由图14中的示例所示。
在把手14和止挡管16在眼睛的方向上继续前移时,DV丝12能向眼组织施加力。当把手14和止挡管16在眼睛的方向上继续行进时,弹簧30能允许DV丝20的近端末端朝向把手插塞32行进。在某些实施例中,DV丝20可以继续缩回到把手14内直到DV丝20的近端末端抵靠把手插塞32。DV丝20缩回到止挡管16和把手14内可以向使用者指示出所述DV丝12的接触顶端20被适当地定位,诸如DV丝12的远端末端抵靠眼角基部而定位。这能在使用者试图将DV丝12定位于眼睛中时通过防止使用者施加超过需要的更多力而至少辅助最小化对眼组织的损伤。
一旦外科医生变得意识到DV丝20被适当地定位,外科医生然后能进行适当测量,诸如对于眼睛的虹膜角膜角的测量。可以例如通过相对于眼睛的一个或多个解剖特征参考沿着DV丝12的指示符来进行测量。在已进行测量之后,外科医生然后使DV系统10的远端末端从眼睛缩回。任意多种手术能在移除所述DV系统10之后进行,包括插入眼植入物,诸如利用上文所描述的输送系统305。
图15示出了包括在植入物输送施放器30的远端末端旁边对准的DV丝12的DV系统20的远端末端。植入物输送施放器30可以具有细长主体32,在细长主体32的远端末端36处具有适应特征34。适应特征34可以被配置成使一个或多个眼植入物50适应于植入物输送施放器30的远端末端36,如图15所示。植入物输送施放器30的主体32可以包括与沿着DV丝12的指示符22相对应的指示符或标记38,也如图15所示。沿着植入物输送施放器30和DV丝12的相对应的指示符能允许相对于眼睛的解剖特征来测量并且定位DV丝12以易于利用植入物输送施放器30而复制,如将在下文中更详细地讨论。
此外,上文所描述的输送系统305可包括植入物输送施放器30中的一个或多个特征使得输送系统305可以类似于本文所描述的植入物输送施放器30而使用。例如,输送系统305可以包括与沿着DV丝12长度的一个或多个指示符22相对应的一个或多个指示符或标记。然而,本文关于植入物输送施放器30所公开或建议的任何功能或特征可以被包括于输送系统305中。同样,本文关于输送系统305所公开或建议的任何功能或特征可以被包括于植入物输送施放器30中。
图16至图19分别示出了具有用于将植入物适当地插入于眼睛中的相对应标记38和22的植入物输送施放器30和DV系统10的DV丝12的示例使用方法。图示方法可以例如用于至少获得眼睛的一个或多个测量值,确定适当大小的植入物并且将适当大小的植入物(诸如上文所描述的植入物105)植入于眼睛内。而且,这种方法可以不使用房角镜而完成,这能改进该手术的时间和效率。
如图16所示,使用者能首先沿着眼睛穿过角膜或角膜缘切口插入DV丝12的远端末端并且使DV丝12的远端跨眼睛的前房前移(根据眼内方法)。粘弹性物质或者平衡盐水溶液可以用于维持眼睛的前房并且打开包括眼角的一部分的空间。切口可以具有大约0.08mm至2.0mm的长度并且可以由DV丝12或单独器械形成。此外,切口可以具有大约1.2mm至1.7mm的长度。
使用者能使DV系统10前移并且将DV丝12的远端末端抵靠眼组织定位,诸如在巩膜突124与虹膜122之间以便测量虹膜角虹膜的深度。DV丝12的弹簧加载特征可能辅助使用者确定DV丝12的远端末端,诸如环24或接触顶端20何时接触眼组织。例如,使用者能持续使DV系统10前移到眼内直到使用者开始观察到止挡管16在DV丝12上行进。止挡管16相对于DV丝12的移动能向使用者提示DV丝12的远端末端抵靠眼睛内的眼组织定位。
一旦使用者已确定了DV丝12的远端末端抵靠眼角基部定位,诸如在巩膜突124与虹膜122之间,使用者能使用DV丝12进行对眼睛的测量。例如,使用者能使用沿着DV丝12的指示符22来测量眼睛的某些解剖特征,包括眼角深度。如图17所示,使用者能沿着大体上竖直的视线40查看DV丝12以便当DV丝12的远端末端抵靠眼角基部定位时观察哪个指示符22与眼睛的一个或多个解剖特征对准。例如,使用者能沿着竖直视线40查看DV丝12并且观察哪个指示符22与例如虹膜122的内边缘对准。可以使用沿着DV丝12的指示符22来测量任意多个解剖特征,而不偏离本公开的范围。
此外,使用者能使DV系统10的特征诸如止挡管16前移以便辅助使用者确定哪个指示符22与眼睛的某些解剖特征对准。图17示出了当DV丝12的远端末端抵靠虹膜角膜角的基部放置以便测量眼角深度时,止挡管16用于辅助使用者确定哪个指示符22或DV丝12的部分与虹膜122的内边缘对准的示例。在DV丝12的远端末端抵靠眼角内的眼组织定位之后,简单地通过使DV系统10继续前移,能使止挡管16在DV丝12上前移,如上文所讨论那样。
一旦使用者已获得了适当测量值,使用者能从眼睛移除DV丝12。联接到植入物输送施放器30或输送系统305的植入物50然后可以被插入于眼睛内。用于插入DV丝12的同一切口可以用于插入植入物输送施放器30和植入物50。此外,植入物50可以沿着相同或相似轨迹跨眼睛前移使得植入物50的远端末端通常接触在巩膜突124与虹膜122之间的、在进行测量时所述DV丝12的远端末端先前已接触的相同的眼组织区域。
如图18和图19所示,植入物输送施放器30可以前移以便允许植入物50插入于脉络膜上方或睫状体上空间。使用者能持续使植入物50前移到脉络膜上方或睫状体上空间直到沿着植入物输送施放器30的一个或多个指示符38与眼睛的一个或多个解剖特征对准。特别地,使用者能使植入物输送施放器30前移,直到沿着植入物输送施放器30的与当DV丝12的远端末端与眼角基部接触时沿着DV丝12相同的指示符38对准了所述虹膜122(参看,例如图17和图19)。
如图19所示,使用者能使植入物输送施放器30前移直到使用者观察到眼睛的特定解剖特征与沿着植入物输送施放器30的指示符38对准,沿着植入物输送施放器30的指示符38与沿着DV丝12的指示符22相对应,沿着DV丝12的指示符22在先前诸如当DV丝12的远端末端与眼角基部接触时已与相同特定解剖特征对准。当在植入物输送施放器30上的这种相对应的指示符38与眼睛的特定解剖特征对准时,使用者能判断出植入物50适当地定位于眼睛中用于永久植入。例如,适当定位于眼睛中用于永久植入包括将植入物定位成使得其能在前房与脉络膜上方或睫状体上空间之间提供流体连通而不会有眼睛的不适或对于眼睛的刺激。因此,一旦眼睛已使沿着植入物输送施放器30的适当指示符38与特定解剖特征对准,使用者然后能从植入物输送施放器30释放植入物50并且从眼睛移除植入物输送施放器30。如图20所示,植入物50然后能永久地保持在植入位置或者保持在植入位置持续所希望的时间长度。
DV丝可以与植入物输送施放器对准使得当植入物50联接到植入物输送施放器30时,DV丝的远端末端与沿着植入物50头部的长度的位置对准。DV丝12的远端末端相对于联接到植入物栋施放器30的植入物50头部的对准能根据当植入物50处于其永久植入位置时头部相对于眼睛前房所希望的放置而不同。例如,并且如由图20所示,可以有益地使植入物50的头部的至少一部分延伸到眼睛的前房内。这能辅助确保植入物50提供在前房与睫状体或脉络膜上方空间之间的流体路径。
图21A至图21B示出了联接到或包括植入物输送施放器30的反馈机构52的实施例。反馈机构52可以包括护套,护套54在护套52的近端末端处联接到弹簧56。在此实施例中,弹簧加载的护套54可以用于指示深度或已当到达特定界标(landmark)时进行确认。例如,护套54可以被定位成使得护套54的远端末端在附连到植入物输送施放器30的远端末端的植入物50上延伸一定距离。在将植入物50植入于眼睛内时,当植入物54已被植入到眼睛内的优选深度时,护套54可以在近端方向被推动,或者缩回。使护套54缩回可以向使用者指示出所述护套54已撞击硬止挡件,诸如眼组织,并且植入物50已经被适当地植入。一旦已确定了适当植入物定位,则植入物50然后可以被释放以用于永久植入。
此外,反馈机构52可以辅助使用者定位植入物50使得在植入状态,植入物50的近端末端与眼睛的前房成直接连通。这能确保植入物50能提供从眼睛的前房到眼睛的另一部分诸如到脉络膜上方或睫状体上空间的流体路径,并且改进在眼睛内的流体流动。
而且,DV系统10可以用于多种外科手术过程。例如,DV系统可以用以关于多种解剖结构诸如小梁网和施莱姆氏管而准确地定位和进行测量。利用DV系统10进行的各种测量可以用于将植入物准确地定位到一个或多个解剖结构内,包括至少小梁网和施莱姆氏管。
而且,在某些实施例中,DV系统10的远端末端,诸如DV丝12的远端末端,可以包括非接触测量特征以用于确定眼睛内的测量或距离中的一个或多个。例如,DV丝12的远端末端可以包括一个或多个测量特征,其可以包括超声、红外、光学相干断层成像等。在某些实施例中,测量特征能辅助测量眼睛的解剖特征相对于DV丝12的一部分(诸如远端末端)的相对距离。此外,DV丝12可以包括能辅助向使用者提供信息的各种其它特征,诸如压力和温度传感器。
在某些实施例中,把手可以包括显示器,显示器可以向使用者指示由DV系统10(诸如由DV系统10的测量特征)测量的一个或多个参数。在显示器上显示的特征可以包括(例如)在DV丝12的远端末端与解剖特征之间所测量的距离、解剖特征的测量值、由DV丝12的远端末端向组织施加的压力、在眼睛内的压力或温度中的至少一个或多个。
至少某些光学植入物是较小的,诸如具有大约数毫米的长度和宽度,这使得使用者难以操纵植入物。特别地,使用者可能难以准备植入物用于加载以及将植入物加载到输送装置上,诸如上文所描述的植入物输送施放器30和输送系统305。因此,能有益地具有一种装置,其可以在将植入物加载到输送装置上之前辅助保护植入物,包括本文所公开的植入物105和50。此外,能有益地具有一种装置,其可以辅助将植入物加载到输送装置上。而且,可以有益地具有一种装置,其辅助确保植入物适当地加载到输送装置上,而不会损坏植入物。
本公开包括笔套植入物加载器,其能辅助保护植入物,包括在储存和将植入物加载到输送装置上期间。此外,笔套植入物加载器能辅助将植入物加载到输送装置上并且确保植入物被适当地加载到输送装置上而不会损坏植入物。因此,本文所公开笔套植入物加载器实施例能改进外科手术时间,使得外科手术过程有效率(streamline),并且至少使植入物加载相关的并发症最小化。
图22和图23示出了笔套植入物加载器200的实施例,其包括植入物外壳202和输送装置适配器204。植入物外壳202可以被配置成用以至少在将植入物加载到输送装置上之前或期间容纳植入物。此外,植入物外壳202可以被配置成用以容纳多种一个或多个植入物,包括本文所公开的植入物105和50。
输送装置适配器204可以被配置成用以适应任意多种植入物输送装置,包括上文所描述的植入物输送施放器30和输送系统305。在某些实施例中,输送装置适配器204可以包括一对固位臂206,这对固位臂206能具有固位特征件208,固位特征件208能夹紧输送装置并且相对于笔套植入物加载器200将输送装置牢固固定就位。例如,固位臂206和固位特征件208能相对于笔套植入物加载器200而牢固固定输送装置使得输送装置能有效地并且高效地将包含于植入物外壳202中的植入物加载到输送装置上。而且,固位臂206和固位特征件208能牢固固定输送装置使得输送装置的植入物加载特征与植入物外壳202对准以便允许植入物加载特征,诸如导丝正确地加载植入物并且不损坏植入物。
在某些实施例中,输送装置适配器204可包括至少一个弹簧加载固位臂206,如图22所示。弹簧加载的固位臂206能允许使用者挤压固位臂206以便使输送装置与笔套植入物加载器200联接或分开。此外,固位特征件208能与沿着输送装置的特征固定地配合以便牢固固定在笔套植入物加载器200与输送装置之间的联接。
固位臂206能由多种材料制成,包括向固位臂206提供弹簧加载以用于联接和分开该输送装置的材料。然而,固位臂206可以由多种材料中的一种或多种材料制成。此外,固位臂206可以包括一个或多个夹持特征222,包括沿着把手长度的脊。夹持特征222能辅助使用者抓握并且操纵笔套植入物加载器200。
在某些实施例中,笔套植入物加载器200可以包括切口/凹口(relief)220,凹口220能辅助允许输送装置的远端末端与笔套植入物加载器配合,诸如不会变得卡在笔套植入物加载器200内。此外,凹口220能辅助允许固位臂206联接和分开所述输送装置,诸如通过允许固位臂206进行额外移动。
笔套植入物加载器200能由任意多种材料制成,包括不锈钢、钛、塑料或任何医疗级或类似材料。此外,笔套植入物加载器200可以包括延伸穿过笔套植入物加载器200的至少一部分的通路210。通路210能允许植入物加载到植入物外壳202内并且允许导丝或输送装置的其它部件前移到笔套植入物加载器200内以便将植入物加载到输送装置上。
在某些实施例中,通路210可以包括多于一个内径。例如,通路的远端区段212沿着通路210的长度可以具有最小直径,其大小和形状可以确定为适于允许导丝穿过。此外,植入物外壳202可以包括通路210的中部第二区段,其大小和形状可以确定为适于允许植入物和导丝插入。然而,远端区段212的大小和形状可以确定为仅允许导丝穿过并且防止植入物通过。这能确保植入物适当地容纳在植入物外壳202内并且不能比植入物外壳202更多地向远端行进。
此外,通路210可包括近端第三区段214,近端第三区段214可以具有比远端区段212或植入物外壳202更大的直径以便允许至少植入物和导丝穿过。第三区段214的大小和形状也可确定为允许输送装置的远端部分插入于第三区段214内至少一定距离。例如,第三区段214能允许植入物输送施放器30的止挡管510的至少一部分插入于第三区段214内一定距离。
如将在下文中讨论,笔套植入物加载器200的某些实施例可以被配置成联接到输送装置,诸如植入物输送施放器30,包括在储存所述笔套植入物加载器200和输送装置期间。因此,通路的至少一个区段可以被配置成允许输送装置的至少一部分联接到笔套植入物加载器200以便允许输送装置可释放地联接到笔套植入物加载器200持续一段延长的时段。
笔套植入物加载器200的另一使用示例包括将具有容纳于植入物外壳202中的至少一个植入物的笔套植入物加载器200联接到输送装置。笔套加载器200到输送装置的联接配置然后被包装和储存以用于稍后由使用者使用。在使用时,使用者可从包装移除所述笔套植入物加载器200和输送装置的联接配置并且使笔套植入物加载器200与输送装置分开。在分开时,输送装置包括容纳于植入物外壳中的至少一个植入物,植入物外壳被加载到输送装置上以用于植入到眼内。
在某些实施例中,在将笔套植入物加载器200与输送装置分开之前,使用者然后可以使植入物输送特征,诸如导丝延伸到植入物外壳202内以便将至少一个植入物加载到植入物输送特征上。一旦已将植入物输送特征充分前移到植入物外壳内使得植入物被加载到植入物输送特征上,笔套植入物加载器200能与输送装置分开。
在某些实施例中,笔套植入物加载器200能被加载一个或多个植入物并且在使用之前储存,而不联接到输送装置。因此,在使用时,使用者能手动地将笔套植入物加载器200联接到输送装置以便将容纳于笔套植入物加载器200中的至少一个植入物加载到输送装置上。
图24和图25示出了笔套植入物加载器300的另一实施例,其包括植入物外壳202和输送装置适配器204。笔套植入物加载器300可包括如上文关于笔套植入物加载器200所讨论的相同特征中的一个或多个,包括远端第一区段212和近端第三区段214。此外,输送装置适配器204包括扭转固位特征件230,扭转固位特征件230提供与上文所讨论的固位臂206类似的功能。
扭转固位特征件230可以包括至少一个固持销特征232,其能辅助将笔套植入物加载器300联接到输送装置。在某些实施例中,为了使笔套植入物加载器300与输送装置分开,使用者能使笔套植入物加载器300扭转,诸如在图24和图25所示的箭头234的方向。在扭转所述笔套植入物加载器300后,固持销特征232能辅助解除扭转固位特征件对于在笔套植入物加载器300与输送装置之间的联接的固定。
在某些实施例中,笔套植入物加载器200和300可以包括防止或允许将笔套植入物加载器再盖到输送装置上的特征。此外,笔套植入物加载器200和300可以包括弹簧特征,弹簧特征能将植入物向近端偏压并且在加载期间将植入物朝向正确位置偏压。
虽然本说明书包含许多细节,这些不应被理解为是对所要求保护的发明范围或者可能要求保护的范围的限制,而是对特定实施例的具体特征的描述。在单独实施例的上下文中在本说明书中描述的某些特征也可以在单个实施例中组合地实施。相反,在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可以在多个实施例中单独地实施或者以任意合适子组合而实施。此外,尽管特征可能在上文中被描述为以某些组合起作用并且甚至最初要求保护这样,源自所要求保护的组合的一个或多个特征在某些情况下可以从这种组合分离,并且所要求保护的组合可以针对于子组合或子组合的变型。同样,虽然以特定次序在附图中描绘了操作,这不应被理解为需要以特定的图示的次序或依序列次序而执行这些操作,或者执行所有图示的操作,以实现所希望的结果。仅公开了几个示例和实施方式。可以基于所公开的内容,对所描述的示例和实施方式和其它实施方式做出变化、修改和改进。

Claims (17)

1.一种用于向眼内输送眼植入物的输送装置,所述输送装置包括:
近端把手部;
远端输送部,其联接到所述把手部的远端末端并且配置成可释放地保持眼植入物,所述输送部包括护套,所述护套在轴向定位于导丝上;以及
促动器,其联接到当促动所述促动器时从输送部释放眼植入物的机构。
2.根据权利要求1所述的输送装置,其特征在于,所述导丝联接到包括弹簧的所述机构的一部分。
3.根据权利要求2所述的输送装置,其特征在于,当所述弹簧呈第一构造时,所述导丝的远端末端从所述护套的远端末端在远端延伸。
4.根据权利要求3所述的输送装置,其特征在于,当所述弹簧呈第二构造时,所述导丝的远端末端从所述护套的远端末端向近端缩回。
5.根据权利要求4所述的输送装置,其特征在于,对所述促动器进行促动造成所述弹簧在所述第一构造与所述第二构造之间转变。
6.根据权利要求1所述的输送装置,其特征在于,所述护套的远端末端为接纳或抵靠所述眼植入物的近端末端中的至少一种情况,并且在所述导丝向近端缩回时,防止所述眼植入物在近端方向上滑动。
7.根据权利要求1所述的输送装置,其特征在于,所述导丝包括沿着导丝长度的至少一个固位特征件,所述固位特征件辅助沿着导丝长度固持所述眼植入物。
8.根据权利要求7所述的输送装置,其特征在于,所述至少一个固位特征件包括下列中的至少一个:曲线、正弦曲线、螺旋或三角形配置。
9.根据权利要求8所述的输送装置,其特征在于,所述曲线配置包括在0.425英寸至0.525英寸范围之间的曲率半径,具有在20度至40度的范围的圆心角。
10.根据权利要求7所述的输送装置,其特征在于,所述固位特征件包括曲线特征件,所述曲线特征件沿着导丝长度而在彼此之间在0.0100英寸至0.200英寸的范围内间隔开。
11.根据权利要求1所述的输送装置,其特征在于,所述导丝包括至少一个内管腔。
12.根据权利要求11 所述的输送装置,其特征在于,所述导丝包括沿着导丝长度的至少一个开口,所述开口提供在所述导丝的内管腔与所述导丝周围的区域之间的流体连通。
13.根据权利要求12所述的输送装置,其特征在于,所述导丝周围的区域为所述眼植入物的内管腔或者所述眼的一部分中的至少一个。
14.根据权利要求13所述的输送装置,其特征在于,所述植入物包括沿着所述眼植入物的长度的至少一个孔,至少一个孔在所述植入物的内管腔与所述眼植入物周围的区域之间提供流体连通。
15.根据权利要求1所述的输送装置,其特征在于,所述输送装置包括至少一个流体输送特征件,流体输送特征件将流体从流体源输送到所述眼植入物或所述眼中的至少一个。
16.根据权利要求15所述的输送装置,其特征在于,来自所述流体源的所述流体包括粘弹性物质、药物和干细胞中的一种或多种。
17.一种向眼内的目标位置输送眼植入物的方法,包括:
将所述眼植入物加载到输送系统的远端输送部上,其中所述输送系统包括近端把手部、以及与所述把手部的远端末端相联接的输送部、和促动器,所述输送部配置成可释放地保持所述眼植入物;且所述输送部包括在轴向定位于导丝上的护套;所述促动器联接到当促动所述促动器时从输送部释放眼植入物的机构;
将所述远端输送部和所述眼植入物通过角膜切口插入于眼内;
通过眼内手术将所述眼植入物定位于眼内的所述目标位置内;
对所述促动器进行促动;以及
将所述眼植入物释放到所述目标位置内。
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