CN108283513A - 一种植入物的植入装置及植入方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供的植入物的植入装置和植入方法，可以控制植入物的轴向移动及旋转使植入物准确的固定和释放。一种植入物的植入装置，包括：操作线，包括位于操作线内部的导线和导线外部的外衬层；连接装置，包括第一端和第二端，第一端位于操作线外衬层顶部，第二端位于植入物尾部，第一端与第二端之间为可分离式连接，用于连接操作线和植入物；控制柄，控制柄用于控制操作线和连接装置第二端。一种植入物的植入方法，包括进行微创手术形成到达目标位置的开口。然后将植入物植入装置连接，将导管插入开口，进一步顺着导管输送到预定位置，然后利用控制柄控制植入物动作，使得植入物固定在预定位置。然后将植入装置与植入物分离，顺着创口抽回导管。

Description

一种植入物的植入装置及植入方法

技术领域

本发明涉及医疗器械植入领域，更具体地，涉及心腔内植入物的植入装置及植入方法。

背景技术

在心腔内放置微型植入物，是现代医学中最新的诊断和治疗手段。心腔内的微型植入物，包括用于获得心电、血压、血流、血生化等参数的传感器，以及用于执行药物缓释、心脏起搏等治疗的微型治疗设备。为了将微型植入物放置到心腔内，需要采用经导管介入手术，将植入物传送到心腔内的特定位置并且进行固定，以防止微型植入物移位或脱落，造成植入物失效或栓塞等并发症。

心脏起搏器是广泛使用的人体内植入物。如今，全世界每年有数百万人通过植入人工心脏起搏器来帮助维持心脏正常的跳动。医生为患者安装心脏起搏器时，通常将心脏起搏器置入胸廓肌下，通过一根或数根导线和电极，放置到心腔中，感知心电活动，激发心肌跳动。这些导线每次心跳都影响心脏瓣膜的开闭，心脏的血流动力学改变，日久引起心力衰竭等并发症。国际上新近研制的无线微型心脏起搏器，大小形状如药物胶囊，省去了导线，可直接放置在心腔内，不影响心脏瓣膜的开闭，并发症减少，而且操作简化，由于无线起搏器的体积小，给患者带来了一种全新的植入体验，大大降低了植入系统的感染率。

无线微型起搏器在心腔内预定位置的植入装置和植入方法是一种新的挑战。由于心跳与血流冲击的作用，无线微型起搏器容易脱离心肌，在心腔内移位和移动。事实证明无线起搏器的输送工具本身就是一个很大的技术难题，这一难题限制了该新技术的进一步发展和推广。

现有的植入物的植入装置中，一种只可用于注入和抽取流体的植入物，其无法实现固态植入物的植入和固定，另一种植入装置仅可提供远端部分的偏转，其可操作范围和所提供的运动较少，植入物无法稳定便捷精确的被固定于目标位置。故固体植入物如何可靠的被植入便成了一个问题。

发明内容

有鉴于此，本发明实施例提供一种植入物的植入装置及植入方法，以实现植入物稳定便捷的植入，使植入物可靠的固定于目标位置。

一方面，本发明提供一种植入物的植入装置，包括：

操作线，包括位于操作线内部的导线和导线外部的外衬层；

连接装置，包括第一端和第二端，第一端位于操作线外衬层顶部，第二端位于植入物尾部，第一端与第二端之间为可分离式连接，用于连接操作线和植入物；

控制柄，控制柄用于控制操作线和连接装置第二端；

其中，植入物通过操作线轴向方向和/或沿轴向旋转的方式进行固定，通过控制柄来控制植入物的移动、固定和释放，实现植入物与植入装置的相对固定和植入物的植入。

优选地，还包括导管，导管可以预设为特定形状，以连通外部与目标位置。

优选地，第一端还包括矩形挡片。

优选地，连接装置包括第一端和第二端构成的棘轮机构。

优选地，连接装置还包括套管。

优选地，套管包括与第一端矩形挡片相匹配的矩形槽，矩形槽的尺寸略大于挡片尺寸，挡片位于矩形槽中使其在轴向旋转方向上固定。

优选地，套管还包括与矩形槽相连通位于矩形槽近侧端的环形槽，挡片可经过矩形槽进入环形槽之中，环形槽的直径大于挡片长边，挡片可在环形槽内沿操作线轴线转动。

优选地，矩形挡片包括通孔，通孔至少为2个，且对称分布在挡片的两端。

优选地，连接装置还包括控制线，控制线数量与通孔数量相应，多根控制线分别从对应通孔穿过后从挡片边缘折返回近侧端。

优选地，第一端包括定位凸起，第二端包括与第一端相匹配的凹槽。

优选地，定位凸起为圆锥形。

优选地，连接装置的第二端还包括柱状结构，柱状结构中间带有凹槽。

优选地，连接装置的第一端包括抓手。

优选地，抓手包括伸展臂和夹紧环，夹紧环位于伸展臂的顶端。

优选地，植入装置还包括套管，通过操作套管与操作线，可以使套管的内壁压迫伸展臂使其向中心收拢。

优选地，夹紧环与凹槽相匹配。在夹紧时，夹紧环嵌入凹槽中，实现植入物与操作线的相对固定。

另一方面，本发明提供一种植入物的植入方法，包括进行微创手术形成到达目标位置的开口。然后，将植入物植入装置连接，将导管插入开口，进一步顺着导管输送到预定位置，然后利用控制柄控制植入物动作，使得植入物固定在预定位置。然后，将植入装置与植入物分离，顺着创口抽回导管。

本发明的有益效果是：

本发明提供的植入物的植入装置和植入方法，可以控制植入物的轴向移动及旋转，其允许利用少量的部件和医生的少量的操纵来控制位于远端部分的植入物准确的在体内固定和释放，其植入方法造成的创口也较传统方式较小。所公开的植入装置还可有助于其它操作工具递送。

附图说明

通过以下参照附图对本发明实施例的描述，本发明的上述以及其它目的、特征和优点将更为清楚，在附图中：

图1所示为本发明技术实施例一的操作线示意图。

图2所示为本发明技术实施例一的操作线局部放大图。

图3所示为本发明技术实施例一的植入物示意图。

图4所示为本发明技术实施例一的植入物局部放大图。

图5所示为本发明技术实施例一套管示意图。

图6所示为本发明技术实施例一处于释放状态示意图。

图7所示为本发明技术实施例一处于释放状态局部放大图。

图8所示为本发明技术实施例一处于连接状态示意图。

图9所示为本发明技术实施例一处于初步释放状态示意图。

图10所示为本发明技术实施例一整体示意图。

图11所示为本发明技术实施例二的操作线示意图。

图12所示为本发明技术实施例二处于释放状态局部放大图。

图13所示为本发明技术实施例二整体示意图。

图14所示为本发明技术实施例三整体置示意图。

图15所示为本发明技术实施例一带弯曲导管的示意图。

图16所示为本发明技术实施例二带弯曲导管的示意图。

图17所示为本发明技术实施例三带弯曲导管的示意图。

图18所示为本发明技术植入方法的示意图。

具体实施方式

本说明书公开了植入物植入装置和植入方法。更具体地讲，本说明书公开了植入装置的各组件，其允许利用少量的部件和医生的少量的操纵来控制位于远端部分的植入物准确的在体内固定和释放，其植入方法造成的创口也较传统方式较小。所公开的植入装置可有助于其它操作工具递送。

当提到由医生或操作者操纵的植入装置和/或其部件时，术语“近侧”和“远侧”将用来描述部件或装置相对于使用它的操作者的关系或取向。因此，术语“近侧”将用来描述当使用时朝操作者、即在装置的控制柄端处定位的装置的关系或取向，并且术语“远侧”将用来描述当使用时远离操作者、即在植入装置远离控制柄的另一端处定位的装置的位置或取向。

以下基于实施例对本发明进行描述，但是本发明并不仅仅限于这些以下将参照附图更详细地描述本发明的各种实施例。在各个附图中，相同的元件采用相同或类似的附图标记来表示。为了清楚起见，附图中的各个部分没有按比例绘制。

在下文的实施例中，以起搏器作为实例描述植入物。然而，应当理解，本发明的植入物不限于起搏器，而是可以是选自起搏器、生理参数监测装置、药物供给装置、假体和组织中的任一种。

图1示出本发明第一实施例的操作线100的立体示意图。该操作线100包括导线101、位于导线外侧的外衬层102、位于外衬层102一端的第一定向页103，操作线100的末端与控制柄(图中未示出)相连。

导线101整体为线型，其横截面为圆形，顶端包括一个弯曲，形成钩状结构，外衬层102用于保护导线101并为定向页103提供支撑，定向页103位于外衬层102顶部，当与相应的植入物配合时，定向页103与植入物的尾部构成棘齿结构，使植入物与操作线100在沿轴线的一个旋转方向上固定，与之相反的旋转方向自由，相应的植入物包括通孔结构，用于穿过导线101，未释放时植入物位于导线101的钩状结构与定向页103之间。

图2示出本发明第一实施例的操作线100的局部放大图，以便更好的展示第一定向页103的结构，第一定向页103包括4个形状的相同的叶片Y1，每个叶片的俯视为四分之一的圆，叶片的顶面类似风扇叶片，底部为对应的四分之一的圆饼状，侧面中具有较大矩形的一端为首端，另一端为尾端，四个叶片首尾相接构成整个第一定向页103。

图3和图4示出与本发明第一实施例相应的植入物及其尾部放大示意图。该植入物200包括位于其尾部的挡片201，柱状支撑202，第二定向页203。挡片201为矩形，其一侧中心部位与植入物连接，另一侧与柱状支撑202的一端连接，柱状支撑202的另一端设置有第二定向页203，第二定向页203的设置与前述第一定向页103类似，其设置方向与第一定向页相应，两者可啮合，两定向页组合后，在第一定向页103逆时针时针旋转时，第二定向页203随之逆时针旋转，在第一定向页103顺时针旋转时，第二定向页203无旋转与其相脱离，定向页的啮合方向可以根据实际需要进行相应的变换。

图5示出了本发明技术实施例一套管示意图。套管300位于操作线100外部，套管远侧端内壁具有矩形槽301和环形槽302，矩形槽301与环形槽302相连通，其矩形槽301尺寸略大于挡片尺寸，形状与挡片相应，挡片可通过矩形槽301进入到环形槽302之中，环形槽302给予挡片转动空间，环形槽的直径大于挡片长边的尺寸，当挡片经矩形槽301进入套管300的环形槽302内时，挡片可在套管内部与套管300相对转动。当挡片进入环形槽302内，避开矩形槽301相应位置时，挡片随套管300在套管300轴线方向上移动，实现通过操作套管300近侧端的轴向移动来控制与其远侧端相连接的挡片的轴向移动且停止轴向移动后，挡片仍可在套管300内随意转动。

图6与图7示出了本发明技术实施例一植入物与植入装置处于释放状态的示意图及其局部放大图。植入物200及植入装置尚未彻底分离，植入装置包括，操作线100，套管300。

操作线100包括导线101、位于导线外侧的外衬层102、位于外衬层102一端的第一定向页103。

植入物200包括位于其尾部的挡片201，柱状支撑202，第二定向页203。第二定向页203与第一定向页103相匹配，使其啮合后可沿同一方向旋转。

套管300位于操作线100外部，套管远侧端内壁具有矩形槽301和环形槽302，矩形槽301与环形槽302相连通，用以容纳挡片的进入、旋转及移出。

操作线100位于套管300内部，操作线100的导线101穿过植入物200，旋转套管300，使得挡片203经过矩形槽301从而脱离环形槽302束缚，实现轴向上的释放，通过沿定向页啮合的反方向旋转操作线100，使得第一定向页103与第二定向页203分离，实现旋转的释放，最终抽离操作线100后，使得导线101离开植入物200，从而使得植入物200得以彻底释放。

因其结构较多，匹配后互有遮挡，故沿图7中A-A所示做剖面得到图8与图9，其分别为植入物200与植入装置处于连接状态和释放状态的示意图，包括：植入物200、套管300、导管400、操作线100(未示出)，位于植入物200尾部的挡片201，柱状支撑202，第二定向页203(未示出)，套管300远侧端的矩形槽301，环形槽302，其中导管400用于连接外界与目标位置，对植入物200和植入装置起导向作用，并保护其不损伤途径的组织，植入物200与套管300位于导管之中，操作线100位于套管300内。

处于连接状态时，挡片201位于套管300的环形槽302内，与矩形槽301相错开，其套管300内部，位于植入物尾部的第二定向页与位于操作线外衬层顶端的第一定向页相啮合(图中未示出)，医生或者操作者可以通过控制操作线和套管的近侧端，实现植入物在轴线方向上的前后移动以及沿轴线一个方向的转动。

固定植入物，植入物200可通过轴线方向上的移动及沿轴线一个方向的转动，两种动作方式相结合达到目标位置并通过其自身相应结构完成固定，植入物轴线方向上的移动可通过控制套管300近侧端进行轴线方向上移动的方式实现，植入物沿轴线一个方向的转动可通过控制操作线100近侧端做出对应旋转的方式实现。需要注意的是，定向页啮合方向根据植入物的旋转固定方向设置，定向页啮合方向应与植入物旋转固定方向相一致。

释放分离植入物，当植入物200在目标位置固定完成后，在近侧端沿着定向页分离方向旋转操作线100，使第一定向页与第二定向页相分离，从而撤出操作线100，实现操作线与植入物的分离；在近侧端旋转套管300，使套管的矩形槽301在其轴线的投影可完全遮盖挡片201，之后沿轴线方向撤出套管300，挡片201通过矩形槽301从环形槽302中退出，实现套管300与植入物200的分离，最后撤出提供通道支撑和周边组织保护的导管400，从而完成植入物的分离释放。

在外界组合植入物与植入装置时，参照植入物的分离释放方式，进行相反的操作即可实现植入物与植入装置的连接组合。

图10为本发明技术实施例一的植入示意图。图中植入物200已抵达目标位置腔体，植入物200及其控制部件从导管400中伸出，伸向目标位置后即可进行固定植入物的操作，其控制部件包括操作线100和套管300。

图11为本发明技术实施例二的操作线示意图。操作线100包括导线101、位于导线外侧的外衬层102、位于外衬层102顶端侧面的抓手104，抓手104包括伸展臂Z1和夹紧环Z2，伸展臂Z1呈树枝状从外衬层102顶端侧面伸出，伸展臂Z1顶端与轴线的距离大于其底端与轴线的距离，伸展臂Z1顶端具有夹紧环Z2，夹紧环Z2用来抱紧植入物尾端，从而实现植入物与操作线的相对固定。

图12为本发明技术实施例二植入物初步释放状态的局部放大图。图中包括植入物200，操作线100，套管300，其中植入物200的尾部具有柱状支撑102，柱状支撑102上具有凹槽Z3，操作线100包括导线101、位于导线外侧的外衬层102、位于外衬层102顶端侧面的抓手104，抓手104包括伸展臂Z1和夹紧环Z2，操作线100位于套管300之中，通过操作套管300相对于操作线100向近侧端的运动，可以使套管300的内壁压迫抓手104的伸展臂Z1，使其向中心收拢，从而使夹紧环Z2聚拢，在夹紧时，夹紧环Z2嵌入凹槽Z3中，使得操作线100与植入物200相连接，实现植入物与操作线的相对固定。

图13为本发明技术实施例二的植入示意图。图中植入物200已抵达目标位置腔体，植入物200及其控制部件从导管400中伸出，伸向目标位置后即可进行固定植入物的操作，其控制部件包括操作线100和套管300。

图14为本发明技术实施例三的植入示意图。植入物200尾部具有挡片201和柱状支撑202，挡片201的两侧上具有对称的两个通孔T1，用以穿过对应的两根控制线T2，控制线T2穿过通孔T1后折回近侧端，通过两控制线T2的旋转来控制挡片201旋转，进而控制植入物200的旋转，两控制线T2还可控制植入物200沿轴线方向上的后退。柱状支撑202底部具有圆形凹槽T3，圆形凹槽T3配合操作线外衬层102顶端的圆锥凸起T4进行定位，并可通过控制操作线100的前进实现植入物在轴线方向上的前进操作。

图中植入物200已抵达目标位置腔体，植入物200及其控制部件从导管400中伸出，伸向目标位置后即可进行固定植入物的操作，其控制部件包括操作线100和控制线T2。植入操作完成后，通过缓缓抽取控制线T2的一端撤出控制线，随后撤出操作线100和导管400，即可完成植入物的彻底释放和分离。

图15-17为上述三种实施例搭配使用带弯曲的导管的实施例示意图。图中的导管401做成特定的弯曲形状，以使植入物可以更好的达到目标位置腔体，从而更好的固定，其导管还保护了植入物到达目标位置所经过的组织结构的安全。

图18为本发明技术植入方法的示意图，该植入物200采用侧壁安装的方式，使用上述的植入装置进行植入物200的植入操作。

以下将以该植入物为心脏内植入物为例进行说明，该植入物200包括安装在植入物侧面的钩体210和位于尾部的夹持部220，其中夹持部220可以为前述三种实施例中的任意一种的植入物的尾部结构。

植入物200为柱状，该夹持部220具有上述实施例中的任意一种植入物尾部结构。钩体210位于植入物200的侧壁上。两个钩体210分别邻近植入物200的首尾两端。由于采用侧壁安装的方式，植入物200可以包括任意数量的钩体210，从而实现多点固定。

根据该实施例的植入物200，包括安装在植入物侧壁上的钩体210。采用转动的方式，使得植入物上的钩体210插入和脱出。在植入物200的固定状态下，钩体210的自由端插入和钩持心肌M1，从而将所述植入物200固定在心肌M1上，该植入物200的固定方法操作简便且实用。在植入物200转动的情况下，钩体210的自由端基本上沿着心肌M1的侧壁延伸，而不是垂直穿透心肌M1，该植入物200的植入方法安全可靠。该钩体210可以避免植入物200随心跳与血流冲击移位和移动，从而提高微型植入物的可靠性、安全性和实用性。

在心腔内安装上述的植入物时，进行微创手术形成到达血管的开口。然后，将植入装置与植入物200连接，将导管400插入开口，进一步顺着血管输送到心腔内的预定位置，然后利用控制柄旋转心腔内植入物200，使得钩体210沿着植入物200的轴向旋转，从而刺入和钩持心肌M1，使得心腔内植入物200固定在心腔内的预定位置。然后，将植入装置与心腔内植入物200分离，顺着血管抽回导管400。

采用前述实施例一中的植入装置时，其定向页啮合方向与钩体钩入方向相同，在心腔内植入物200到达心腔的预定位置时，沿定向页啮合方向转动植入物200，使得钩体210钩持心肌，从而将该植入物200固定在心肌上。

采用前述实施例二中的植入装置时，相比于第一实施例，第二实施例植入物可以更加容易地连接操作线一起转动，从而可以更加便利地实现固定。

采用前述实施例三中的植入装置时，相比于前两个实施例，实施例三中植入物可以与操作线的轴线偏离一定角度时进行旋转，从而扩大的可供选择的植入位置。

在上述实施例中描述了植入物为起搏器的实施例。然而，本发明不限于此。该植入物可以是生理参数监测装置也可以是药物供给装置。应当理解，本发明的体内植入物不限于起搏器，而可以是包括侧壁安装的方式和/或多点固定方式的起搏器、生理参数监测装置、药物供给装置、假体和组织中的任一种。

依照本发明的实施例如上文所述，这些实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施例。显然，根据以上描述，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地利用本发明以及在本发明基础上的修改使用。因此，倘若本发明的这些改动和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (17)

1.一种植入物的植入装置，包括：

操作线，包括位于所述操作线内部的导线和导线外部的外衬层；

连接装置，包括第一端和第二端，第一端位于操作线外衬层顶部，第二端位于植入物尾部，所述第一端与第二端之间为可分离式连接，用于连接操作线和植入物；

控制柄，所述控制柄用于控制操作线和连接装置第二端；

其中，植入物通过操作线轴向方向和/或沿轴向旋转的方式进行固定，通过控制柄来控制所述植入物的移动、固定和释放，实现植入物与植入装置的相对固定和植入物的植入。

2.根据权利要求1所述的植入装置，还包括导管，所述导管可以预设为特定形状，以连通外部与目标位置。

3.根据权利要求2所述的植入装置，所述第一端还包括矩形挡片。

4.根据权利要求3所述的植入装置，所述连接装置包括第一端和第二端构成的棘轮机构。

5.根据权利要求4所述的植入装置，所述连接装置还包括套管。

6.根据权利要求5所述的植入装置，所述套管包括与所述第一端矩形挡片相匹配的矩形槽，所述矩形槽的尺寸略大于所述挡片尺寸，所述挡片位于所述矩形槽中使其在轴向旋转方向上固定。

7.根据权利要求6所述的植入装置，所述套管还包括与矩形槽相连通位于矩形槽近侧端的环形槽，挡片可经过矩形槽进入环形槽之中，所述环形槽的直径大于挡片长边，挡片可在环形槽内沿操作线轴线转动。

8.根据权利要求3所述的植入装置，所述矩形挡片包括通孔，所述通孔至少为2个，且对称分布在挡片的两端。

9.根据权利要求8所述的植入装置，所述连接装置还包括控制线，所述控制线数量与所述通孔数量相应，所述多根控制线分别从对应通孔穿过后从挡片边缘折返回近侧端。

10.根据权利要求9所述的植入装置，所述第一端包括定位凸起，所述第二端包括与所述第一端相匹配的凹槽。

11.根据权利要求10所述的植入装置，所述定位凸起为圆锥形。

12.根据权利要求2所述的植入装置，所述连接装置的第二端还包括柱状结构，所述柱状结构中间带有凹槽。

13.根据权利要求12所述的植入装置，所述连接装置的第一端包括抓手。

14.根据权利要求13所述的植入装置，所述抓手包括伸展臂和夹紧环，所述夹紧环位于所述伸展臂的顶端。

15.根据权利要求14所述的植入装置，所述植入装置还包括套管，通过操作所述套管与所述操作线，可以使套管的内壁压迫所述伸展臂使其向中心收拢。

16.根据权利要求15所述的植入装置，所述夹紧环与所述凹槽相匹配。在夹紧时，所述夹紧环嵌入所述凹槽中，实现植入物与操作线的相对固定。

17.一种植入物的植入方法，包括进行微创手术形成到达目标位置的开口。然后，将植入物与权利要求1-15所述的任一植入装置连接，将导管插入开口，进一步顺着导管输送到预定位置，然后利用控制柄控制植入物动作，使得植入物固定在预定位置。然后，将植入装置与植入物分离，顺着创口抽回导管。