CN113893085B - 用于递送多个眼部植入物的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本文公开了用于递送多个眼部植入物的系统和方法。眼部植入物可以在单个人眼内植入在多个部位处，而不需要从眼睛移除递送设备。用于递送多个眼部植入物的系统可以包括多个植入物、外部壳体和导引器组件。外部壳体可以提供对植入物分割致动器和植入物递送致动器的接近。导引器组件可以包括自动缩回的导引器部分。递送设备可以包括无限激活机构/部分和/或手动分割机构/部分。

Description

用于递送多个眼部植入物的系统和方法

本申请是申请日为2018年9月14日、申请号为201880009981.2(国际申请号为PCT/US2018/051233)、发明名称为“用于递送多个眼部植入物的系统和方法”的申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2017年10月6日提交的美国临时专利申请62/569,458；2017年10月27日提交的62/578,273；以及2018年5月14日提交的62/671,286的权益；每个申请通过引用整体并入本文，并且其公开的所有内容成为本说明书的一部分。

技术领域

本发明的实施例通常涉及用于使用单个递送设备递送多个植入物的装置和方法，而不必在植入之间从受试者的身体移除设备。

背景技术

人眼是能够进行光接收并且能够接收视觉图像的专用感觉器官。眼房水(下文中称为“房水”)是至少填充眼睛前部的角膜与晶状体之间的区域的透明液体。房水通过睫状体的睫状突连续地分泌到眼睛的后房，并且房水经过瞳孔而流到前房，因此从睫状体到眼睛的前房有恒定的眼房水流动。水状液向眼睛的无血管结构(例如，角膜和晶状体)供应营养并维持眼内压。眼睛内的压力由房水的产生与其通过微管流出、葡萄膜巩膜流出或者其它流出途径或路径的排出之间的平衡来确定。

许多开角型青光眼是由房水通过小梁网和/或巩膜静脉窦(施莱姆氏管，例如，微管流出路径)引流的阻力增大引起的。小梁网的组织通常允许房水进入巩膜静脉窦，然后将其排空到巩膜静脉窦的后壁中的房水收集器通道中，然后进入形成上巩膜静脉系统的房水静脉。葡萄膜巩膜流出路径可以指房水通过扩散经过睫状肌纤维之间的细胞间隙或者经过睫状体上腔和/或脉络膜上腔而离开前房。

可以将眼内植入物(例如，分流器或支架)植入眼睛内以促进房水的流出，从而降低眼内压。典型的植入方法需要相对侵入性的外科手术，有对眼睛造成过度创伤的风险，并且需要过度处理植入物。例如，在一种典型的植入方法中，通过巩膜或角膜切开切口，并使用镊子或其它类似的手动抓握装置将植入物插入期望的植入位置。这些镊子被构造成用于保持植入物并且一次仅将一个植入物导引到眼睛中。这需要在将每个植入物插入眼睛之前重新装载和重新定位镊子。一旦植入物被铺放，就将抓握装置移除并缝合闭合切口。

发明内容

根据一些实施例，用于治疗眼部疾病的植入物递送设备可以包括外部壳体和导引器组件。外部壳体可以包括开口、分割部分和激活部分。分割部分可以由用户致动。激活部分可以由用户致动。自动缩回的导引器组件可以包括远侧导引器端头和柔性近侧缩回构件。远侧导引器端头可以从柔性缩回构件的远侧端部部分延伸。导引器组件可以围绕插入管的至少一部分并由其引导。导引器端头(和/或由导引器端头围绕的导引器管)可以相对于植入物递送设备的纵向轴线以一定角度从外部壳体延伸。分割部分构造成由用户手动地致动。激活部分可以构造成无限激活部分，并且分割部分可以构造成被手动地致动。

根据若干实施例，治疗眼部疾病的方法包括使植入物递送设备的至少一部分行进穿过眼睛中的切口。植入物递送设备可以包括：导引器组件，其包括限定管腔的插入管以及预装载有多个植入物的套管针组件，套管针组件构造成定位在管腔内；以及致动组件，其构造成便于递送多个植入物中的第一植入物，致动组件包括构造成由用户接近的致动器触发器部分。该方法进一步包括：用导引器组件刺穿眼部组织；在期望的植入位置附近定位植入物递送设备；以及按下致动器触发器部分，以通过使插入管接触第一植入物来实现第一植入物的递送，致动器触发器部分构造成被按下无限次以适当地递送第一植入物。植入物可以是眼部植入物，其构造成便于将眼房水从眼睛的前房引流到眼睛的生理流出路径(例如，巩膜静脉窦、收集器通道、脉络膜上腔、睫状体上腔)。多个植入物可以由两个植入物、三个植入物和四个植入物中的任何一个组成，而不需要重新构造。换言之，无论其中装载多少植入物，设备都以相同的方式操作。在一些实施例中，在按下致动器触发器部分时，通过致动偏置构件产生递送多个植入物中的每个相应植入物所需的能量，从而在按下致动器触发器部分之前不通过致动偏置构件预存储能量。

根据若干实施例，治疗眼部疾病的方法包括将植入物递送设备定位在眼睛内。植入物递送设备包括：导引器组件，其包括分割管和预装载有多个植入物的套管针组件；以及分割组件，其构造成便于选择多个植入物中的植入物，分割组件包括构造成可由用户接近的分割手柄。该方法还包括操纵分割手柄以实现植入物的选择，该操纵构造成使分割管在至少一个植入物上滑动，使得分割管相对于植入物的近侧面向侧定位在近侧。

根据若干实施例，治疗眼部疾病(例如，青光眼)的方法包括将植入物递送设备定位在眼睛内。植入物递送设备包括预装载有多个植入物的套管针以及同轴地围绕套管针并构造成相对于套管针向近侧和远侧(例如，向后和向前)移动的分割管。植入物递送设备还包括分割组件，其构造成便于选择多个植入物中的第一植入物。分割组件包括构造成可由操作者接近的分割手柄。该方法进一步包括：朝向操作者缩回分割手柄以实现第一植入物的选择，该缩回构造成使分割管在第一植入物上滑动，使得分割管相对于第一植入物的近侧面向侧定位在近侧。

该方法还可以包括：通过致动植入物递送设备的植入物递送致动器，致使分割管将第一植入物朝向套管针的远侧端部推动。该方法可以进一步包括：朝向操作者第二次缩回分割手柄，以实现对多个植入物中的第二植入物的选择，该缩回构造成致使分割管在第二植入物上滑动，使得分割管相对于第二植入物的近侧面向侧定位在近侧。套管针可以包括多个分离区域，这些分离区域由套管针中的狭缝在沿着套管针长度的间隔开的位置处形成。分离区域可以构造成将多个植入物彼此机械地分离，直到分割管接合多个植入物中的相应一个的近侧端部并且使植入物沿着套管针行进到准备发射位置。该方法还可以包括：将植入物递送设备在眼睛内重新定位在不同位置处。

根据若干实施例，构造成递送多个植入物以治疗眼部疾病的植入物递送设备包括外部壳体，该外部壳体包括在外部壳体的上侧的开口。该设备还可以包括自动缩回的导引器组件，其构造成便于将植入物递送设备的远侧部分导引到受试者的眼睛中。导引器组件包括远侧导引器端头以及从外部壳体的远侧端部延伸的柔性近侧缩回构件。该设备进一步包括分割组件，其构造成在由操作者手动致动从外部壳体的开口延伸出的杠杆时便于按需分割多个植入物中的每个。该设备还包括植入致动器组件，该植入致动器组件构造成在分割之后实现多个植入物中的每个的递送。植入致动器组件包括植入物递送致动器，该植入物递送致动器包括从外部壳体的开口延伸出的触发器按钮，其构造成由操作者致动无限(例如，无限制)次。

该设备可以进一步包括插入管，其相对于植入物递送设备的纵向轴线以一定角度从外部壳体的远侧端部延伸，插入管构造成将多个植入物保持在其中。该角度可以在1到15度之间(例如，在7到9度之间，在6到10度之间，在5到12度之间，在7到11度之间，在1到10度之间，在7到15度之间，其重叠范围，或者所述范围内的任何值)。

该设备还可以包括定位在外部壳体内的套管针，套管针的远侧端部部分构造成在插入管的管腔的长度内并沿着该长度延伸，其中多个植入物沿着套管针的远侧端部部分定位。该设备可以进一步包括夹头保持器组件，该夹头保持器组件包括夹头保持器以及从夹头保持器延伸的分割管。分割管的远侧端部可以包括多个叉形件，这些叉形件构造成在分割期间便于分割管的远侧端部在相应植入物的最大截面尺寸上缩回。分割管的远侧端部可以构造成在分割之后接合相应植入物的近侧端部并且使相应植入物沿着套管针行进到准备发射位置。对于多个植入物中的每个依次植入物，准备发射位置可以有利地是相同位置。

分割组件可以进一步包括：分割臂，其联接至杠杆和夹头保持器；以及分割偏置构件(例如，弹簧)，其联接至分割臂和外部壳体内的固定框架。分割组件的杠杆的近侧缩回可以使夹头保持器向近侧(例如，向后)缩回。然后，杠杆的释放可以使分割管在分割之后接合相应植入物的近侧端部并且使相应植入物沿着套管针行进到准备发射位置。植入致动器组件可以进一步包括致动器臂和致动器偏置构件(例如，扁平弹簧)，其中由致动器偏置构件(例如，扁平弹簧的弯折)提供足以实现每个相应植入物的递送的能量，并且其中由致动器偏置构件提供的能量通过操作者按压植入物递送致动器的触发器按钮产生。

套管针可以包括沿着套管针的长度间隔开的多个分割区域。分割区域可以构造成便于多个植入物彼此机械分离。分割区域可以包括由套管针中的狭缝形成的张开区域。该设备可以构造成在不需要不同构造的情况下递送两个、三个或四个植入物。在一些实施例中，固定框架包括具有多个平台或狭槽的分割框架狭槽，其设定尺寸和形状为便于通过与分割组件的一个或更多个部件的相互作用来分割多个植入物。

根据若干实施例，构造成递送多个植入物以治疗眼部疾病的植入物递送设备包括：外部壳体，其包括开口、延伸出开口的构造成由用户致动的触发器按钮、构造成由用户致动的激活部分；以及导引器组件。导引器组件包括导引器管，其以相对于植入物递送设备的纵向轴线以一定角度从外部壳体延伸，导引器管构造成将多个植入物保持在其中。角度可以在1到15度之间(例如，在7到9度之间，在6到10度之间，在5到12度之间，在7到11度之间，在1到10度之间，在7到15度之间，其重叠范围，或者所述范围内的任何值)。

导引器组件可以进一步包括构造成围绕导引器管的至少一部分的自动缩回的导引器组件，导引器组件包括远侧导引器端头和柔性近侧缩回构件，远侧导引器端头从柔性近侧缩回构件的远侧端部部分延伸。在一些实施例中，分割部分构造成由用户手动地致动，以便于按需手动分割，从而实现选择多个植入物中的一个，以便一次递送一个。致动部分可以包括致动器，其构造成由用户手动地致动，以实现多个植入物中的一个植入物从导引器管朝向套管针的远侧端部的弹出。致动部分可以构造成允许手动致动无限(例如，无限制)次。该设备可以包括套管针，其构造成在导引器管内并穿过导引器管延伸。多个植入物构造成沿着套管针定位和行进。套管针可以包括由沿着套管针长度的狭缝在沿着套管针长度的间隔开的位置处形成的多个分离区域，这些分离区域构造成将多个植入物彼此分离，直到分割部分的分割致动器在由操作者手动致动分割部分时与多个植入物中的相应一个相互作用。

根据若干实施例，具有构造成便于致动植入物递送机构无限(例如，无限制)次的激活部分的植入物递送设备包括：外部壳体，其包括在外部壳体的上侧内的开口；植入物递送致动器，其包括延伸出开口的触发器按钮；致动偏置构件(例如，扁平弹簧)；以及致动器臂。按下触发器按钮致使致动偏置构件存储足以将植入物朝向植入物递送设备的远侧端部弹出或推动的能量。触发器按钮的释放致使致动偏置构件释放所存储的能量。在一些实施例中，按下触发器按钮致使扁平弹簧弯折，从而存储能量。扁平弹簧可以定位成与致动器臂接触，以便在按下触发器按钮时使扁平弹簧弯折。

根据若干实施例，具有手动“按需”分割部分的植入物递送设备包括：外部壳体，其包括在外部壳体的上侧的开口；套管针，在其上装载有多个植入物，其中每个植入物沿着套管针以分离距离间隔开；以及框架，其固定到外部壳体，框架包括分割框架狭槽，其构造成便于选择多个植入物中的一个并使该植入物沿着套管针移动到准备发射位置。该设备进一步包括分割组件，其包括从外部壳体的开口延伸出的杠杆，该杠杆构造成通过操作者的手指或拇指向近侧(例如，向后)缩回。分割组件还包括分割臂，分割臂包括近侧端部和远侧端部，其中近侧端部联接至分割框架狭槽，并且其中远侧端部联接至夹头保持器组件。夹头保持器组件包括分割管。

在一些实施例中，分割偏置构件联接至杠杆、联接至分割臂的远侧端部、并且联接至外部壳体内的框架。分割组件的杠杆的近侧缩回致使夹头保持器组件向近侧(例如，向后)缩回，并且杠杆的释放致使夹头保持器组件的分割管接合多个植入物中的一个的近侧端部并且使该植入物沿着套管针行进到准备发射位置。在一些实施例中，套管针包括多个分离区域，这些分离区域由套管针中的狭缝在沿着套管针长度的间隔开的位置处形成。分离区域可以构造成将多个植入物彼此机械地分离，直到分割管接合多个植入物中的相应一个的近侧端部并且使该植入物沿着套管针行进到准备发射位置。该设备构造成便于在不需要不同构造的情况下选择和递送两个、三个或四个植入物。

根据若干实施例，本文描述的系统和方法包括以下优点或益处中的一个或更多个：(i)易于组装；(ii)制造成本低(例如，无包覆成型，无粘合剂，无润滑剂)；(iii))对紧密度公差的关注较少；(iv)类似的使用轮廓(例如，对使用该装置的临床医生而言看起来和感觉相同的分割植入物)；(v)由于更易于使用、相当的支架递送、更少的支架到支架或植入到植入的变化性，以及更少的单元到单元的变化性而改善了手术体验；(vi)从植入不足更好的恢复；(vii)对可用的注射或植入动作的数量没有限制；和/或(viii)设计的模块化。

附图说明

现在将参考本发明实施例的附图来描述本公开的这些和其它的特征、方面和优点，这些实施例旨在示出而不是限制本公开的范围。

图1A是眼睛的示意性剖视图。

图1B是图1A的眼睛的前房角的放大剖视图。

图2A是示出多植入物递送设备的实施例的透视图。

图2B是示出图2A的多植入物递送设备的导引器组件的实施例的特写透视

图2C是示出图2A的多植入物递送设备的实施例的前视图。

图2D是示出图2A的多植入物递送设备的实施例的后视图。

图2E是示出图2A的多植入物递送设备的实施例的侧视图。

图2F是示出图2A的多植入物递送设备的实施例的另一侧视图。

图2G是示出图2A的多植入物递送设备的实施例的顶视图。

图2H是示出图2A的多植入物递送设备的实施例的仰视图。

图3A是示出图2B的导引器组件的特写俯视透视图。

图3B是示出图2B的导引器组件的特写仰视透视图。

图4是图2A的多植入物递送设备的透视分解图。

图5A是图2A的多植入物递送设备的左壳体的实施例的侧视透视图。

图5B是图2A的多植入物递送设备的右壳体的实施例的侧视透视图。

图6A是图2A的多植入物递送设备的内部部件的实施例的右侧视图。

图6B是图6A的内部部件的左侧视图。

图7A是图2A的多植入物递送设备的框架的实施例的右侧视图。

图7B是图7A的框架的左侧视图。

图8A是图2A的多植入物递送设备的分割组件的实施例的右侧视图。

图8B是图8A的分割组件的左侧视图。

图9A是图2A的多植入物递送设备的分割臂的实施例的右侧透视图。

图9B是图9A的分割臂的左侧视图。

图9C是图9A的分割臂的左远端侧透视图。

图10A是图2A的多植入物递送设备的管组组件的实施例的右侧透视图。

图10B是图10A的管组组件的左侧透视图。

图10C是图10A的管组组件的一部分的特写视图。

图11A是图10A的管组组件的插入管子组件的实施例的右侧透视图。

图11B是图11A的插入管子组件的左侧透视图。

图12A是图10A的管组组件的插入管的实施例的右侧透视图。

图12B是图12A的插入管的左侧透视图。

图13是图10A的管组组件的夹头保持器子组件的实施例的右侧透视图。

图14是图10A的管组组件的分割管的实施例的透视图。

图15A是图10A的管组组件的套管针组件的实施例的透视图。

图15B是图15A的套管针组件的套管针的实施例的俯视图。

图15C是图15A的套管针组件的套管针的实施例的俯视图。

图15D是图15A的套管针组件的套管针的实施例的俯视特写视图。

图15E-1至图15E-3示出了包含聚合物材料的套管针的替代实施例的前视图、透视图和侧视图。图15E-3示出了装载在套管针上的多个植入物。

图15F示出了由多个编织丝形成的套管针的替代实施例的侧视图。

图15G-1和图15G-2示出了套管针的替代实施例的侧视图，该套管针具有多个弯折区域以便于植入物的分割。

图15H-1和图15H-2示出了“螺丝锥”分割组件的实施例的侧视图，该“螺丝锥”分割组件包括被构造成使植入物沿着套管针行进的螺旋丝。

图15I-1至图15I-4示出了“冰块托盘”分割组件的两个实施例的侧视图和透视图。

图15J示出了冰块托盘分割组件的另一实施例的侧视图，该冰块托盘分割组件在插入管的相对侧上具有切口凸片。

图15K-1至图15K-3和图15L-1至图15L-3示出了弹簧丝分割组件的两个实施例的侧视图、俯视图和透视图。

图15M示出了分割组件的实施例，该分割组件包括沿着套管针定位在相邻植入物之间的多个可生物侵蚀的间隔件。

图15N-1和图15N-2示出了分割组件的侧视图和透视图，该分割组件包括沿着套管针定位的多个细长通气管支架或植入物。图15N-3示出了其中一个细长通气管支架的实施例的侧视图。

图16A是处于第一分割位置的图2A的多植入物递送设备的内部部件的实施例的右侧视图。

图16B是处于第一分割位置的多植入物递送设备的内部部件的左侧视图。

图16C是处于第二分割位置的图16A的多植入物递送设备的内部部件的右侧视图。

图16D是处于第二分割位置的多植入物递送设备的内部部件的左侧视图。

图16E是处于第三分割位置的图16A的多植入物递送设备的内部部件的右侧视图。

图16F是处于第三分割位置的多植入物递送设备的内部部件的左侧视图。

图17是图2A的多植入物递送设备的致动组件的实施例的透视图。

图18是图17的致动组件的致动偏置构件的实施例的透视图。

图19是图17的致动组件的致动器臂的实施例的透视图。

图20A-图20D是示出在植入物递送周期的各个阶段的图2A的多植入物递送设备的部件的局部剖视图。

图21A是使用植入物递送设备的示例方法。

图21B是眼睛的一部分的示意性局部剖视图，示出了多植入物递送设备在眼睛内的插入。

图22是眼睛的巩膜静脉窦和小梁网的放大示意性局部剖视图，示出了由图2A的多植入物递送设备递送的眼部植入物的位置和操作。

具体实施方式

I.引言

本文描述了用于递送各种形状和尺寸的多个(例如，一个、两个、三个、四个或更多个)眼部植入物的系统、装置和方法的实施例。在下面的描述中，阐述了许多具体细节以提供对实施例的透彻理解；然而，相关领域的技术人员基于本文的公开内容将认识到，可以在没有一个或更多个具体细节的情况下，或者以其它的方法、部件、材料等来实践本文描述的技术。在其它情况下，未详细示出或描述众所周知的结构、材料或操作以避免模糊某些方面。

贯穿本说明书对“一个实施例”或“实施例”的参考意味着结合该实施例描述的特定的特征、结构或特性包括在本文描述的至少一个实施例中。因此，贯穿本说明书在各个地方出现的短语“在一个实施例中”或“在某些实施例中”不一定都指代相同的实施例。更进一步，可以以任何合适的方式在一个或更多个实施例中组合这些特定的特征、结构或特性。

图1A是眼睛100的剖视图。图1B是眼睛的放大剖视图，示出了小梁网121、前房120和巩膜静脉窦122的相对解剖位置。参考图1A和图1B，巩膜111是厚的胶原组织，其覆盖除了被角膜112覆盖的部分外的整个眼睛100。角膜112是薄的透明组织，其聚焦光并将光透射到眼睛中并穿过瞳孔114，瞳孔是位于虹膜113(眼睛的有色部分)的中央的圆孔。角膜112在称为角膜缘115的交接处合并到巩膜111中。睫状体116是从角膜缘区域中的虹膜的外边缘沿着巩膜111的内部延伸到脉络膜117的血管组织。睫状体116由睫状突和睫状肌组成。睫状小带从睫状突延伸到晶状体126。脉络膜117是眼睛100的位于巩膜111与视网膜118之间的血管层。视神经119将视觉信息传递到大脑，并且是被青光眼逐渐破坏的解剖结构。

继续参考图1A和图1B，眼睛100的前房120(其向前由角膜112且向后由虹膜113和晶状体126界定)填充有眼房水。眼房水主要通过睫状体116的睫状突产生并流入后房，后房向后由晶状体126和睫状小带且向前由虹膜113界定。然后眼房水向前流动经过瞳孔114并进入前房120，直到它到达形成在虹膜113与角膜112之间的前房角125。

如图1B的附图最佳所示，在正常眼睛中，眼房水的至少一部分经由微管途径从前房120经过小梁网121引流。眼房水经过小梁网121进入巩膜静脉窦122，随后经过多个收集器导管和房水静脉123(其与承载血液的静脉合并)，并进入全身静脉循环。通过上述方式的眼房水分泌与流出之间的微妙平衡来维持眼内压。在大多数情况下，青光眼的特征在于眼房水从前房120流出的阻力增大，这导致眼内压的增大加。流体是相对不可压缩的，因此眼内压相对均匀地分布在整个眼睛100中。

如图1B中所示，小梁网121位于巩膜111的一小部分附近。巩膜111的外部是结膜124。与植入比如本文所述的装置(其最终完全驻留在巩膜111和角膜112的界限内)的手术相比，形成孔或开口以便将装置植入通过结膜124和巩膜111的组织的传统过程涉及大型手术。

根据一些实施例，提供了一种眼科植入系统，其包括多个眼部植入物以及用于将多个眼部植入物递送和植入到眼组织内的递送器械。可以在组装、制造或包装时将多个植入物预装载到递送器械内。这些眼部植入物可以构造成将流体从人眼的前房引流到生理流出路径中，比如巩膜静脉窦、房水收集器通道、上巩膜静脉、葡萄膜巩膜流出路径、睫状体上腔和/或脉络膜上腔。生理流出路径可以是现有的空间或流出路径(比如巩膜静脉窦)或潜在的空间或流出路径(比如脉络膜上腔)。在一些实施例中，眼部植入物构造成被递送到一定位置，使得植入物连通流出路径或允许流体与流出路径连通。尽管在本文中可以结合青光眼治疗(例如，有晶状体或假晶状体的轻度至中度或难治性开角型青光眼)来描述该系统以及其它的系统及相关方法和设备，但所公开的系统、方法和设备可以用于治疗除青光眼外的其它类型的眼部疾病或者植入其它装置(比如压力传感器或分析物传感器(例如，葡萄糖传感器))。

虽然大部分房水经过小梁网和巩膜静脉窦离开眼睛，但据信在人类中有相当大比例的房水经过葡萄膜巩膜路径离开。葡萄膜巩膜流出对眼睛的总流出的贡献程度似乎与物种有关。如本文所使用的，术语“葡萄膜巩膜流出路径”被赋予其对本领域普通技术人员而言的普通且惯常的含义(并且其不局限于特殊或定制的含义)，并且指的是但不限于其中房水经过位于前房角处或附近的睫状肌束并进入脉络膜与巩膜之间的组织平面而排出眼睛的空间或通路，所述组织平面向后延伸到视神经。从这些组织平面，据信房水行进穿过周围的巩膜组织并经由巩膜血管和结膜血管引流，或者被葡萄膜血管吸收。

如本文所使用的，术语“睫状体上腔”被赋予其对本领域普通技术人员而言的普通且惯常的含义(并且其不局限于特殊或定制的含义)，并且指的是但不限于葡萄膜巩膜路径的通过睫状肌以及睫状体与巩膜之间的一部分，并且术语“脉络膜上腔”被赋予其对本领域普通技术人员而言的普通且惯常的含义(并且其不局限于特殊或定制的含义)，并且指的是但不限于葡萄膜巩膜路径的在脉络膜与巩膜之间的部分。

以下描述将包括对各种部件的远侧端部和近侧端部以及各种部件的右侧和左侧的引用。术语“远侧”和“近侧”被赋予其对本领域普通技术人员而言的普通且惯常的含义(并且不局限于特殊或定制的含义)，并且指的是但不限于特定结构的相对的区域或端部。在一些实施例中，术语“远侧”用来指更远离使用本文描述的系统和装置或执行本文描述的方法的人的区域或端部，并且术语“近侧”用来指更靠近使用本文描述的系统和装置或执行本文描述的方法的人的区域或端部；然而，这些术语的含义可以交换。

术语“右侧”应理解为是指部件在组装时面向多植入物递送设备的右壳体的一侧，并且术语“左侧”应理解为是指部件在组装时面向多植入物递送设备的左壳体的一侧。然而，在本文中使用这些术语以及取向术语(比如“顶”、“底”、“上”、“下”、“前”、“后”和“端部”)以简化所示实施例的上下文的描述。同样地，使用顺序术语(比如“第一”和“第二”)以简化所示实施例的描述。然而，因为其它取向和顺序是可能的，所以权利要求不应该局限于所示出的取向或顺序。在阅读本公开之后，本领域技术人员将理解，上述各种部件的其它取向也是可能的。

II.多植入物递送设备的外部部件

图2A图-2H示出了多植入物递送设备200的实施例的各个视图，如上面的附图说明部分中所描述的。多植入物递送设备200可以包括外部壳体202。外部壳体202可以包括远侧端部部分220和近侧端部部分222。外部壳体202可以在远侧端部部分220的远侧末端与近侧端部部分222的近侧末端之间延伸。如至少在图2A中所示，多植入物递送设备200的近侧端部部分222可以逐渐成锥形。在一些实施例中，远侧端部部分220逐渐成锥形以形成略微鼻状的锥体204。递送设备200可以包括从锥体204延伸的导引器组件201。

在一些实施例中，递送设备200包括前侧部分207和后侧部分206。后侧部分206可以包括弯曲的和/或减小的轮廓。在一些实施例中，设备200的后侧部分206的上侧部分朝向近侧端部部分222大体是圆形的。在一些实施例中，设备200的后侧部分206的下侧部分包括切口区域，该切口区域从递送设备200的下表面朝向近侧端部部分222延伸。例如，递送设备200的下侧部分可以具有从远侧端部部分220朝向近侧端部部分222延伸的凸出区域。该凸出区域可以延伸到下侧部分的下边缘221。在一些实施例中，设备200的下侧部分可以包括从下边缘221朝向近侧端部部分222延伸的凹入区域。例如，下侧部分的凹入区域可以在近侧端部部分222处从下边缘221朝向上侧部分向上延伸。在一些构造中，凹入区域可以限定切口区域。切口区域可以为设备200提供减小的轮廓。在一些构造中，减小的轮廓允许设备200包括更少的材料、更轻质、和/或更舒适地保持，以及其它益处。

在一些实施例中，外部壳体202包括开口212。开口212可以提供对一个或更多个致动器(比如按钮、滑动件和/或杠杆，以及其它致动启动机构)的接近。例如，递送设备200可以包括分割致动器214和/或植入物递送致动器216。在一些实施例中，分割致动器214和/或植入物递送致动器216的至少一部分延伸穿过开口212。在这种构造中，分割致动器214、植入物递送致动器216可以被用户容易地操纵和/或可接近。在一些实施例中，分割致动器214便于按需手动分割，如本文所使用的，这可以意味着隔离、分离和/或选择多个植入物中的一个，以便一次递送一个。分割致动器214与内部部件(未示出)相接以实现分割。在一些实施例中，植入物递送致动器216的致动(例如，按压延伸出开口212的按钮)导致植入物(例如，由于分割致动器214的致动而被手动分割的一个植入物)从递送设备的导引器组件201的导引器端头的弹出并进入患者内部眼组织内的期望的第一位置。在一些实施例中，分割致动器214能够实现相应植入物的自动分割、隔离和/或选择。植入物递送致动器216与内部部件相接以实现植入物的递送。在一些实施例中，植入物递送致动器216构造成允许无限次的致动(例如，无限次的按钮按压)，从而导致夹头移动而足以将植入物递送出导引器组件201的导引器端头。根据若干实施例，多植入物递送设备200有利地生成植入脉冲，从而通过捕获和转换用于按压植入物递送致动器216(例如，按下按钮)的能量来实现植入物递送。在一些实施例中，在致动植入物递送致动器216之前没有预存储的能量，因此对可用的植入物发射顺序或递送的数量没有限制。

多植入物递送设备200可以有利地符合人体工程学地成形，以便于握持和操纵。在一些实施例中，设备200可以包括类似于常规书写工具(比如钢笔)的一般整体形状。在一些实施例中，多植入物递送设备200可以由用户抓握在拇指与中指之间，其中食指自由地操纵设备200的任何部分。多植入物递送设备200可以包括手指安置部211，例如图2A中所示。

在一些实施例中，递送设备200的前侧部分207的下侧部分可以包括多个触觉脊部和/或凹槽218。在一些实施例中，触觉脊部和/或凹槽218提供纹理表面。在一些实施例中，触觉脊部和/或凹槽218为用户提供更稳定和/或牢固的握持表面，以在使用时握持递送设备200。

在一些实施例中，如下面更详细描述的，外部壳体202由多个单独的部段制成。例如，外部壳体202可以包括一个或更多个部分，比如半部段，这些部分可以通过各种手段(比如卡扣配合或压配合构造或者使用粘合剂)联接，或者可以一体地形成，以及其它布置。虽然本文大体描述了附接的卡扣配合或压配合机构，但是这些附接机构(用于将壳体部段彼此附接，并且用于附接驻留在壳体内的构件和部件)可以根据需要和/或要求用其它的附接方法(例如，热铆接、胶合或其它粘合剂、螺钉、焊接、通过悬垂保持，和/或通过将特征按压入塑料中(利用或不利用热)来定位)替换、代替或加强。

在一些实施例中，在制造和组装时，将多个眼部植入物在包装或递送之前预装载到多植入物递送设备200内。在这种实施例中，多植入物递送设备200可以用于将多个眼部植入物递送到哺乳动物(例如人)眼睛内的各个期望位置处。例如，导引器组件201的至少一部分可行进穿过眼睛中的预先形成的切口或开口(例如，眼睛的角膜或角膜缘中的切口)。在另一实施例中，导引器组件201的至少一部分行进穿过外部眼组织(例如，角膜或角膜缘)，从而在其行进到眼组织中时产生经过眼睛的切口或开口。如以上提及的，植入物递送致动器216的致动可以致动多植入物递送设备200并且使植入物弹出到患者内部眼组织内的期望的第一位置。在一些实施例中，然后可以重新定位多植入物递送设备200，而无需从切口移除导引器组件201的至少一部分，并且可以将另一植入物递送到与第一位置相邻或间隔开的第二位置，并且可以将其它植入物递送到与第二位置间隔开的其它位置。在一些实施例中，导引器组件201可以从切口移除并通过单独的切口重新插入穿过眼组织，以便将植入物递送到第二植入部位和/或第三植入部位。在一些构造中，多个眼部植入物的递送有利地可以在门诊手术期间执行，而无需大型手术。

如以上提及的，在一些实施例中，递送设备200包括导引器组件201。导引器组件201可以包括：(i)自动缩回插入组件，其包括远侧导引器端头208和近侧缩回构件232；以及(ii)插入管356。在一些实施例中，导引器组件201的至少一部分可以从外部壳体202的远侧端部部分220沿着与递送设备200的纵向轴线203偏移的轴线延伸。在一些实施例中，仅远侧导引器端头208和/或插入管356沿着与纵向轴线203偏移的轴线延伸。例如，导引器组件201可以以相对于纵向轴线203的角度α延伸。在一些实施例中，角度α可以是大约8度。在一些实施例中，角度α可以在1-15度、1-3度、3-5度、5-7度、7-9度、9-11度、11-13度、13-15度的范围内，或在其间延伸的范围内，或者可以是所述范围内的任何值。

成角度的导引器组件201有利地在使用期间为临床医生操作者提供有益的符合人体工程学且更舒适的手位置。例如，成角度的导引器组件201可以允许临床医生操作者更容易地到达眼睛的某些部分。在一些实施例中，成角度的导引器组件201可以允许临床医生操作者使递送设备200围绕弧形旋转，以有效且更容易地接近彼此间隔开的植入位置(例如，沿着巩膜静脉窦的外周在不同时钟小时处间隔开(例如，彼此间隔开两个时钟小时)的三个位置)。在一些实施例中，导引器组件的成角度有利地允许临床医生操作者扫掠更宽的弧形，以尽可能多地(例如，高达50％或更多)使用常规的流出系统通过单个切口或开口进入眼睛。

如以上提及的，导引器组件201可以包括插入管356。插入管356的至少远侧部分可以从在外部壳体202的远侧端部部分220的远侧末端处的开口延伸。在一些实施例中，远侧导引器端头208围绕具有管腔的插入管356和/或由插入管引导。插入管356可以包括下面更详细描述的横向观察狭槽(图中不可见)，以便于沿着在插入管356的管腔内且沿管腔延伸的套管针(图中不可见)定位在“准备发射”位置的植入物的可视化。横向狭槽可以呈现美国公开2013/0253528(例如，[0118]-[0125]段和图19)中描述的狭槽的任何结构和/或功能特征。在一些实施例中，插入管356可以协助更容易地接近眼睛的某些部分。在一些实施例中，可以将多个眼部植入物沿着套管针预装载到插入管356中。

如至少图3A和图3B中所示，自动缩回插入组件的近侧缩回构件232可以从外部壳体202的远侧端部部分220的远侧末端上的配合部件延伸。近侧缩回构件232的近侧端部可以固定地或可移除地联接至远侧端部部分220的远侧末端上的配合部件。近侧缩回构件232的远侧端部包括大体锥形的接口部件231，其特别设计成与眼组织(例如，角膜或角膜缘)中的预先形成的切口或开口的边界相接并防止近侧缩回构件在眼睛内的继续行进。近侧缩回构件232的这种接口部件231可以有利地设定形状和尺寸以便于插入1mm至4mm之间(例如，1mm至3mm之间，2mm至4mm之间，小于2mm)的切口或开口内。

在一些实施例中，远侧导引器端头208形成自动缩回插入组件的远侧端部部分。例如，如在所示实施例中示出的，远侧导引器端头208可以从近侧缩回构件232的接口部件231延伸。在一些实施例中，远侧导引器端头208与近侧缩回构件232一体地形成。例如，远侧导引器端头208的近侧端部部分可以驻留在近侧缩回构件232的接口部件231内并且固定地联接至(例如，粘附到、模制到)该接口部件。远侧导引器端头208可以包括中空针，以及其它类型的针。例如，远侧导引器端头208可以包括可允许插入管356从中穿过的内部管腔。在一些实施例中，近侧缩回构件232的长度可以设定尺寸，使得远侧导引器端头208的至少一部分构造成总是围绕插入管356的长度的至少一部分，从而保持插入管356与远侧导引器端头208之间的同轴对准。远侧导引器端头208的远侧端头可以是斜切的，以便于插入眼组织内。

在一些实施例中，近侧缩回构件232包括柔性材料，比如硅树脂弹性体、塑料、橡胶或其它材料。近侧缩回构件232可以构造成在使用时弯折。近侧缩回构件232可以包括沿着其长度定位在设计成便于近侧缩回构件232以期望的或预定的弯折构造弯折的位置处的多个开口235。如图3B中最佳所示，近侧缩回构件232的底侧可以包括管接合构件234，其构造成接合并接收插入管356。管接合构件234可以包括如图所示的两个支脚，其中在两个支脚之间形成有狭槽。狭槽可以具有如图所示的一般曲线，或者可以具有锁眼形状或构造。在一些实施例中，管接合构件234被定位和构造成使得近侧缩回构件232以特定构造弯折。近侧缩回构件232还可以在与管接合构件234的位置对应的位置处被按压，以迫使管接合构件234的狭槽到管上且围绕管，从而产生更大的力进行插入。在各个实施例中，近侧缩回构件232的支柱具有锥形的宽度和/或均匀宽度。在一些实施例中，近侧缩回构件232沿远侧方向成锥形。例如，近侧缩回构件232可以包括在近侧缩回构件232的近侧比在远侧更宽的宽度。近侧缩回构件232的形状可以理想地允许导引器组件201更平滑地插入眼睛中。

在一些实施例中，当递送设备200比如在前房处进入眼睛时，导引器组件201的至少一部分行进到小梁网。当近侧缩回构件232的接口部件231到达眼睛的一部分(比如小梁网)时，近侧缩回构件232可以屈服和/或屈曲以形成弯折或弯曲的“尺蠖”构造。例如，近侧缩回构件232的远侧可以沿着插入管356向后滑动，并且近侧缩回构件232的中央部分可以从远侧导引器端头208径向向外延伸(参见图2B)。近侧缩回构件232被特别设计成使得当临床医生操作者进入前房时，传递足够的力以将远侧导引器端头208和插入管356推入并穿过形成于眼组织中的切口(例如，角膜切口)并进入前房，然而当临床医生操作者想要将插入管356穿过前房行进到小梁网时，近侧缩回构件232屈曲并屈服以“缩回”远侧导引器端头208并允许插入管356穿过前房行进，而不被远侧导引器端头208围绕。在一些实施例中，由近侧缩回构件232的部件产生的力恰好足够高以使远侧导引器端头208穿过伤口，然后近侧缩回构件232的接口部件231在伤口上触底并屈曲。在“缩回”期间(例如，从屈曲或弯折时刻到完全插入眼睛的时刻)，力分布可以有利地是线性的或大致线性的或大致恒定的。在其它实施例中，力分布可以从插入期间的非常高过渡到通过在插入期间使用将被锁定的机械闭锁的几乎为零，直到远侧导引器端头208的某些部分(例如，在角膜的表面上)触底，然后机械闭锁将被释放，从而允许近侧缩回构件232弯折并允许力下降到几乎为零。

在一些实施例中，当近侧缩回构件232沿着插入管356的外部表面滑动时，插入管356可以滑动穿过远侧导引器端头208的至少一部分和/或近侧缩回构件232的接口部件231，以便于根据本文描述的一种或更多种方法递送一个或更多个植入物。

在一些实施例中，近侧缩回构件232的接口部件231有利地用作插入管356抵靠角膜或眼睛的其它部分的止挡件。在一些实施例中，当接口部件231抵靠插入部位安放时，近侧缩回构件232的接口部件231有利地帮助密封、限制或防止眼房水从眼睛的前房泄漏。

在一些实施例中，导引器组件201包括止挡件233。在一些实施例中，止挡件233围绕插入管356的延伸出递送设备200的外部壳体202的至少一部分。在一些实施例中，插入管356延伸出止挡件233的远侧端部。止挡件233可以在使用中阻止近侧缩回构件232沿着插入管356进一步向近侧滑动。例如，当近侧缩回构件232的接口部件231沿近侧方向滑动时，止挡件233可以接触接口部件231的至少近侧凸缘部分。止挡件233与接口部件231之间的接触可以限制或防止近侧缩回构件232的进一步近侧移动。止挡件233可以有利地帮助支撑插入管356，从而将插入管保持在适当位置并抑制插入管356的移动。在一些实施例中，近侧缩回构件232的远侧部件236可以与近侧缩回构件232的远侧部件238联接，以将近侧缩回构件232保持在缩回位置(例如，用于将植入物运送或重新穿回到眼睛外部的套管针上)。

III.多植入物递送设备的内部操作

图4是多植入物递送设备200的分解透视图。多植入物递送设备200的外部部件包括左壳体302、右壳体304和导引器组件201(如上所述)。

如图所示，外部壳体202由两个单独的半部段(左壳体302和右壳体304)形成。左壳体302可以包括开口212的左部段，并且右壳体304可以包括开口212的右部段。在替代实施例中，外部壳体202可以分成顶部半部段和底部半部段，而不是右半部段和左半部段。在另外的其它替代实施例中，外部壳体202由多于两个的部段形成，这些部段构造成附接在一起以形成连续的单元。

图5A示出了左壳体302的侧透视图，并且图5B示出了右壳体304的侧透视图。左壳体302和右壳体304可以组装以形成整体。左壳体302和右壳体304可以通过各种手段(比如卡扣配合或压配合构造或者使用粘合剂)联接，或者可以一体地形成，以及其它布置。左壳体302和/或右壳体304可以包括用以联接左壳体302和右壳体304的各种配合特征和/或用于接收、支撑和/或对准多植入物递送设备200的内部部件的特征。例如，左壳体302可以包括边沿306，该边沿远离左壳体302的外表面突出并且沿着左壳体302的内周边的至少一部分延伸。边沿306构造成与沿着右壳体304的内周边的至少一部分延伸的相应凹槽308联接。

在一些实施例中，左壳体302包括多个卡扣配合或压配合接收构件307。卡扣配合或压配合接收构件307中的一个或更多个可以形成插口，其构造成对准并接收从右壳体304或多植入物递送设备200的其它部件延伸的一个或更多个卡扣配合或压配合接合构件309(例如，凸缘、突起)。卡扣配合或压配合接收构件307中的一个或更多个和/或卡扣配合或压配合接合构件309中的一个或更多个可以构造成穿过形成在多植入物递送设备200的内部部件中的至少一个中的开口，以将内部部件支撑在外部壳体202内。可设想其它构造，比如具有上述配合特征中的一个或更多个的左壳体302和/或右壳体304(例如，右壳体304可以包括卡扣配合或压配合接收构件307，并且左壳体302可以包括卡扣配合或压配合接合构件309)。左壳体302和右壳体304可以联接以围绕多植入物递送设备200的内部部件的至少一部分。在某些实施例中，当卡扣配合接收构件307和卡扣配合接合构件309和/或边沿306和凹槽308完全接合时，存在可听见的咔嗒声。在替代实施例中，左壳体302和右壳体304可以经由粘附、螺钉、胶合、焊接(例如，声波焊接)和/或类似方式连接或以其它方式彼此联接。在一些实施例中，多植入物递送设备200的近侧尾部223可以构造成经由卡扣配合或压配合联接机构或构造与本体的其余部分分离并重新附接至本体的其余部分(例如，如虚线所示)。

在各个实施例中，左壳体302和右壳体304由任何刚性或半刚性材料(比如塑料、聚合物、金属、复合材料或类似物)构成。在一个实施例中，左壳体302和右壳体304由聚碳酸脂模制而成。在一些实施例中，左壳体302和/或右壳体304的至少一部分由柔性材料(比如硅树脂或类似的弹性体或柔性聚合物(包括但不限于丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚碳酸脂和ABS的共混物、聚苯乙烯、聚丙烯和/或聚乙烯))构成。

参考图4和图6A-图6B，多植入物递送设备200的内部部件包括框架310、分割组件330(包括分割致动器214、分割偏置构件和分割臂334)、管组组件350(包括具有插入管承载件354和插入管356的插入管子组件352、具有夹头保持器360和分割管362的夹头保持器组件358、以及套管针组件364)、植入致动器组件370(包括植入物递送致动器216、致动器偏置构件372和致动器臂374)、以及导引器组件201(如上所述)。

在使用各种固定方法(例如，粘附、结合、胶合、卡扣配合等)组装多植入物递送设备200期间，可以将内部部件固定到外部壳体202或固定在外部壳体内。稍后将更详细地讨论内部部件的相互作用和多植入物递送设备200的操作。

在某些实施例中，多植入物递送设备200是一次性的或构造成单次使用，并且包括防止重复使用的一个或更多个安全机构。例如，安全机构可以是如果重新消毒则致使器械不能操作的内部部件。根据若干实施例，安全机构是不能承受用高压釜灭菌的塑料部件。在其它实施例中，多植入物递送设备200被重新装载植入物、消毒并在相同或不同的患者上重复使用。

A.框架

图7A和图7B示出了框架310的示例。框架310可以具有与外部壳体的形状对应的整体形状，以允许框架310以及多植入物递送设备200的其它内部部件装配并固定在外部壳体202内。例如，框架310可以具有近侧部分402、远侧部分404、左侧403和右侧405。近侧部分402可以相对于远侧部分404升高。

框架310可以包括将框架310固定于外部壳体的某些附接特征。如图7A和图7B中所示，框架310可以包括一个或更多个开口、狭槽、插口或孔口406。开口406可以沿着框架310的各个部分(比如沿着远侧部分404和/或近侧部分402)定位。框架310可以包括一个、两个、三个、四个、五个、六个或七个或更多个开口406。开口406可以完全穿过框架310的宽度。开口406可以允许某些附接特征(比如卡扣配合或压配合接收构件307和/或卡扣配合或压配合接合构件309)穿过框架310并将框架310固定在外部壳体202内。这些构造可以有助于在组装时限制框架310在外部壳体202内的移动。在一些实施例中，框架310包括被构造成将其它内部部件固定到框架310的某些附接构件或特征。

在一些实施例中，框架310的左侧403和右侧405中的至少一个包括植入物递送致动器插口408。插口408可以设定形状以接收和/或固定植入物递送致动器216的至少一部分，如在下面更详细描述的。插口408可以具有大体圆形形状、大体矩形形状或其它形状。插口408的形状可以允许植入物递送致动器216围绕插口408的中心枢转。插口408可以由从框架310的右侧405向外延伸的至少一个弧形壁限定。插口408可以定位在框架310的近侧部分402处。在一些实施例中，插口408定位在框架310的近侧部分402的上侧区域的至少一部分上。

如图所示，框架310的近侧部分402的近侧末端端部可以包括植入物递送致动器狭槽410。植入物递送致动器狭槽410可以构造成接收和/或固定植入物递送致动器216的至少一部分，比如植入物递送致动器216的近侧端部部分和/或近侧末端端部。植入物递送致动器狭槽410可以设定形状为使得植入物递送致动器216的至少一部分位于狭槽410内。狭槽410可以由一个或更多个尖头限定。例如，至少第一尖头410A可以沿着框架310的壁形成，并且至少第二尖头410B可以与第一尖头间隔开以限定狭槽410。狭槽410可以设定形状为在将致动器组装到框架310时限制或防止植入物递送致动器216的横向移动。在一些实施例中，狭槽410的上壁有利地有助于限制或防止植入物递送致动器216的近侧部分的向上移动。因此，如以下所说明的，在一些实施例中，当植入物递送致动器216被操纵时，仅植入物递送致动器216的一部分围绕插口408旋转。

在一些实施例中，框架310包括分割框架狭槽412。分割框架狭槽412可以协助装载在多植入物递送设备200中的一个或更多个植入物的分割。在一些实施例中，分割框架狭槽412定位在框架310的近侧部分402处。分割框架狭槽412可以定位在框架310的右侧405上。分割框架狭槽412可以完全穿过框架310。

分割框架狭槽412可以设定形状为接收分割臂334的至少一部分(例如，图9A-图9C中所示的近侧分割狭槽构件456)。在一些实施例中，分割框架狭槽412包括多个平台。例如，分割框架狭槽412可以包括一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或九个或更多个平台。

如图7A和图7B中所示，分割框架狭槽412可以包括第一平台414A、第二平台414B、第三平台414C和第四平台414D。第一平台414A、第二平台414B、第三平台414C和第四平台414D可以从狭槽412的内部远侧延伸。在一些实施例中，第一平台414A、第二平台414B、第三平台414C和第四平台414D中的每个的近侧和/或远侧端部定位成彼此偏移。例如，第一平台414A的远侧端部可以定位在第二平台414B的远侧端部的远侧，第二平台414B的远侧端部可以定位在第三平台414C的远侧端部的远侧，第三平台414C的远侧端部可以定位在第四平台414D的远侧端部的远侧。类似地，第一平台414A的近侧端部部分可以定位在第二平台414B的近侧端部部分的近侧，第二平台414B的近侧端部部分可以定位在第三平台414C的近侧端部部分的近侧，第三平台414C的近侧端部部分可以定位在第四平台414D的近侧端部部分的近侧。如下面更详细说明的，第一平台414A、第二平台414B、第三平台414C和第四平台414D中的每个的定位可以理想地允许分割臂334的至少一部分在植入物的分割期间沿着一个平台以弧状方式移动到下一平台。

在一些实施例中，第一平台414A、第二平台414B、第三平台414C和第四平台414D中的至少一个的近侧端部部分沿远侧方向至少部分地成锥形或倾斜。第一平台414A、第二平台414B、第三平台414C和第四平台414D中的至少一个的近侧端部部分的尖锐的锥形或倾斜部分可以允许分割臂334在相邻平台之间滑动，而不需要那么大的垂直于平台的力。在一些实施例中，锥形或倾斜部分包括一个、两个或更多个锥形区域，以允许远侧分割臂夹头保持器构件458返回其初始位置。

在一些实施例中，框架310包括分割框架臂狭槽416。狭槽416可以是大体L形的以及其它形状。狭槽416可以定位在框架310的远侧部分404的至少一部分中。在一些实施例中，分割框架臂狭槽416设定尺寸并适于接收和/或支撑分割臂334的至少一部分。狭槽416可以允许分割臂334在狭槽416内滑动和/或旋转。

在一些实施例中，框架310包括致动器臂附接构件418。致动器臂附接构件418可以从框架310的一侧向外延伸，比如从框架310的右侧405向外延伸。在一些实施例中，致动器臂附接构件418定位在框架310的远侧部分404上。在一些实施例中，致动器臂附接构件418构造成当致动器臂374与框架310组装时通过穿过致动器臂374中的致动器臂连接开口542来固定致动器臂374。在一些实施例中，致动器臂附接构件418设定尺寸和/或构造成卡扣或以其它方式驻留在致动器臂374的至少一部分(比如致动器臂连接开口542)内。如下面更详细说明的，致动器臂374可以构造成围绕致动器臂附接构件418枢转。

在一些实施例中，框架310包括至少一个管组组件附接构件420。在所示实施例中，框架310包括至少两个管组组件附接构件：第一管组组件附接构件420A、第二管组组件附接构件420B。管组组件附接构件420可以从框架310的一侧向外延伸，比如从框架310的右侧405向外延伸。在一些实施例中，管组组件附接构件420定位在框架310的远侧部分404上。在一些实施例中，管组组件附接构件420构造成当管组组件350的至少一部分与框架310组装时通过穿过管组组件350的至少一个部件(比如插入管承载件354)中的至少一个开口470而将管组组件350固定在外部壳体202内。在一些实施例中，管组组件附接构件420设定尺寸和/或构造成卡扣或以其它方式驻留在管组组件350的至少一部分(比如开口470)内。

在一些实施例中，框架310包括致动器臂突起平台422。致动器臂突起平台442可以从框架310的一侧向外延伸，比如从框架310的右侧405向外延伸。在一些实施例中，致动器臂突起平台422定位在框架310的远侧部分上。在一些实施例中，致动器臂突起平台422构造成支撑致动器臂374的至少一部分，比如远侧面向侧548A和上方面向侧548B，如下面更详细地说明的。在一些实施例中，致动器臂突起构件544构造成安置在平台422的至少一部分上。

在一些实施例中，框架310包括分割致动器轨道424。分割致动器轨道424可以限定形成在上轨道构件424A与下轨道构件424B之间的空间，上轨道构件和下轨道构件从框架310的至少一侧(比如左侧403)向外延伸。分割致动器轨道424可以构造成接收和/或固定分割致动器214的至少一部分，比如分割致动器的近侧部分430。分割致动器轨道424可以包括从下轨道构件424B横向向外延伸的分割轨道延伸部分426。分割轨道延伸部分426可以包括从延伸部分426的外端向上延伸的向上延伸部分，以帮助将分割致动器214固定到框架310。延伸部分426可以帮助限制或防止分割致动器214相对于框架310的横向和/或远侧移动。如至少在图7B中所示，分割框架调节狭槽412的右侧可以定位在框架310的左侧403上的分割致动器轨道424内。

B.分割组件和方法

图8A和图8B示出了分割组件330的示例。分割组件330可以包括分割致动器214、分割偏置构件和/或分割臂334以及其它部件。分割致动器214可以包括近侧部分430、中央过渡区域432和远侧部分434。近侧部分430可以是大体梯形、矩形、正方形或其它形状。近侧部分430可以构造成在组装时固定在框架310的一侧上的分割致动器轨道424内。近侧部分430与分割致动器轨道424之间的固定可以有助于限制分割致动器214的横向移动，但允许分割致动器214的近侧移动。例如，在一些实施例中，分割致动器轨道424构造成允许分割致动器214沿着轨道424在近侧-远侧方向上滑动。

在一些实施例中，近侧部分430的至少一部分(比如近侧部分430的顶表面)定位在比远侧部分434的至少一部分(比如远侧部分的顶表面)更高的高度处。近侧部分430和远侧部分434可以通过中央过渡区域432连接。中央过渡区域432可以在近侧部分430与远侧部分434之间平滑地过渡。中央过渡区域432可以包括直部分和从直部分向下逐渐过渡到远侧部分434的锥形部分。

在一些实施例中，远侧部分434包括致动器杠杆，比如手柄436。手柄436可以从远侧部分434的最远侧末端端部向上和/或向后延伸。在一些实施例中，手柄436构造成在组装时延伸穿过外部壳体202的开口208，以允许用户容易地抓握或以其它方式操纵手柄436。如图所示，在一些实施例中，远侧部分434为大体U形的，使得远侧部分434的一部分构造成定位在框架310的左侧403上，并且远侧部分434的一部分构造成定位在框架310的右侧405上。这样的构造可以理想地为手柄436提供刚性和/或结构支撑。可设想其它形状和构造。

在一些实施例中，分割致动器214包括分割弹簧突起438。分割弹簧突起438可以定位在中央过渡区域432的锥形区域过渡到远侧部分434的区域处。在一些实施例中，分割弹簧突起438定位在分割致动器214的远侧部分434或其它部分处。分割弹簧突起438可以从分割致动器214的主体向下和/或向外延伸。分割弹簧突起438可以构造成与分割偏置构件联接。

分割偏置构件可以包括分割弹簧332或其它偏置材料。分割弹簧332可包括近侧弹簧部分440和远侧弹簧部分442。在一些实施例中，弹簧332的近侧弹簧部分440在使用时在初始位置或构造中处于大体压缩状态。例如，弹簧332的多个相邻簧线圈可以在近侧弹簧部分440的初始位置或构造中彼此接触。在一些实施例中，弹簧332的远侧弹簧部分442在使用时在初始位置或构造中处于大体拉伸状态。例如，弹簧332的多个相邻簧圈可以在远侧弹簧部分442的初始位置或构造中间隔开。

如图8A和图8B中所示，分割弹簧突起438可以在弹簧332的过渡区域444处与分割弹簧332联接。过渡区域444可以定位在弹簧332的在远侧弹簧部分442与近侧弹簧部分440之间过渡的部分处。在一些实施例中，近侧弹簧部分440的长度与远侧弹簧部分442的长度的比率为约1:1、1:2、1:3、1:4或其它比率。在一些实施例中，弹簧332或弹簧332的各部分成角度。例如，在一些实施例中，弹簧332的末端近侧端部在组装时定位在比弹簧332的末端远侧端部更高的高度处。弹簧332包括可以构造成附接至多植入物递送设备200的其它部件的一个或更多个附接构件，比如环。弹簧332可以包括定位在弹簧332的末端远侧端部处的远侧环448，该远侧环可以构造成与定位在框架310的左侧403的远侧端部部分处的突起447联接。弹簧332可以包括定位在弹簧332的末端近侧端部处的近侧环446，该近侧环可以构造成与如下所述的分割臂334联接。近侧环446、远侧环448可以用其它连接或紧固构件代替。

图9A-图9C示出了分割臂334的实施例。分割臂334可以包括主体部分450、远侧分割弹簧连接器452、分割臂连接构件454、近侧分割狭槽构件456和远侧分割臂夹头保持器构件458。在一些实施例中，主体部分450是大体三角形的。在一些实施例中，分割臂334的远侧端部部分462具有的高度或宽度大于分割臂334的近侧端部部分460的高度或宽度。在一些实施例中，近侧分割狭槽构件456从近侧端部部分460的左侧向外延伸。近侧分割狭槽构件456可以是大体矩形的，以及其它形状。近侧分割狭槽构件456可以具有平坦的顶表面和/或平坦的底表面。在一些实施例中，近侧分割狭槽构件456设定形状为在使用中容易地在框架310的分割框架狭槽412的相邻平台414之间滑动。

如以上提及的，远侧分割弹簧连接器452可以从分割臂334的主体部分450的左侧向外延伸，并且可以构造成与弹簧332的近侧环446联接。在一些实施例中，远侧分割弹簧连接器452通过分割臂连接构件454与主体部分450间隔开。分割臂连接构件454可以构造成驻留在框架310的分割臂狭槽416内，以允许在组装时远侧分割弹簧连接器452至少部分地定位在框架310的左侧403上，并且允许近侧分割狭槽构件456和远侧分割臂夹头保持器构件458定位在框架310的右侧405上。

在一些实施例中，远侧分割臂夹头保持器构件458从分割臂334的远侧端部部分462的延伸部朝向右侧向外延伸。远侧分割臂夹头保持器构件458构造成在组装时接触或以其它方式定位在夹头保持器360的后夹头保持器凹槽484内(参见图6A)。当多植入物递送设备200的相应植入物处于“准备发射”位置时，远侧分割臂夹头保持器构件458有利地总是位于相同位置，而不管分割臂334处于哪个分割狭槽或平台或者与哪个分割狭槽或平台接触，使得在每次依次的植入物递送之前临床医生看到相同的植入物位置，从而为临床医生提供易于使用的益处和安心。

在一些实施例中，分割组件330构造成在组装时与管组组件350相接。如在图10A-图10C中所示，管组组件350可以包括：插入管子组件352，其具有插入管承载件354和插入管356；夹头保持器组件358，其具有夹头保持器360和分割管362；以及套管针组件364。

图11A和图11B示出了插入管子组件352。插入管子组件352可以包括插入管承载件354和插入管356。插入管承载件354可以包括至少一个开口470。在一些实施例中，插入管承载件354包括两个、三个、四个、五个或六个或更多个开口470。如上所述，在一些实施例中，开口470构造成接收管组组件附接构件420，以在管组组件350的至少一部分与框架310组装时将管组组件350固定在外部壳体202内。在一些实施例中，管组组件附接构件420设定尺寸和/或构造成与开口470卡扣、热熔接、螺纹连接，或以其它方式驻留在开口470内或者由开口470接收或接合。插入管子组件352可以在使用中固定地连接至框架310。

在一些实施例中，插入管承载件354包括承载件凹口473。承载件凹口473可以定位在沿着插入管承载件354的底边缘的大约中点处或沿着插入管承载件354的任何位置处。承载件凹口473可以构造成在组装时与夹头保持器组件358的相应夹头保持器凹口488对准。承载件凹口473与夹头保持器凹口488的对准可以指示夹头保持器子组件相对于插入管子组件352的初始位置。

在一些实施例中，插入管承载件354包括从插入管承载件354向外(例如朝向承载件354的右侧)延伸的多个凸片472。如图所示，插入管承载件354可以包括第一凸片472A、第二凸片472B和第三凸片472C。第一凸片472A可以定位在插入管承载件354的远侧端部部分处。第一凸片472A可以限制夹头保持器组件358相对于插入管承载件354的远侧移动。例如，如下面更详细地说明的，当管组组件350处于初始位置时夹头保持器组件358的前端与第一凸片472A之间的距离限定了在植入物递送期间在植入物递送致动器216被致动之后夹头保持器组件358可以相对于插入管承载件354平移的距离。例如，当植入物递送致动器216被致动时，夹头保持器360可以向远侧平移并接触第一凸片472A，使得夹头保持器360的远侧端部361邻接第一凸片472A。

在一些实施例中，第二凸片472B形成包括至少两个间隔开的尖头的分叉布置，在尖头之间限定有狭槽。分叉布置可以构造成当夹头保持器360与插入管承载件354组装时穿过夹头保持器开口480。分叉布置可以允许套管针组件364的至少一部分(比如支持管502)穿过间隔开的尖头。分叉布置可以当组装管组组件350时有利地帮助限制套管针组件364的竖直位移。在一些实施例中，第二凸片472B构造成用作止挡件，以在使用中限制夹头保持器组件358相对于插入管承载件354的近侧移动。例如，如以下论述的，夹头保持器组件358可以在分割期间向近侧移动。当组装时夹头保持器开口480的前端与第二凸片472B之间的距离可以限定夹头保持器组件358在分割期间向近侧移动的距离。第二凸片472B可以用作止挡件，以提供夹头保持器组件358可以相对于插入管承载件354平移的最大近侧距离。所述距离可以设计得非常精确。

在一些实施例中，第三凸片472C定位在插入管承载件354的近侧末端端部处。当夹头保持器360与插入管承载件354组装时，第三凸片472C可以至少部分地延伸穿过夹头保持器开口480。在一些实施例中，第三凸片472C构造成限定止回器，以在使用中限制套管针组件364的近侧移动。

在一些实施例中，插入管356通过各种附接手段(比如通过钎焊、热铆接、焊接、激光焊接、激光加工、胶合或其它工艺)与插入管承载件354固定地联接。在一些实施例中，插入管356的近侧端部部分例如在承载件右侧的远侧部分处与插入管承载件354联接。

图12A和图12B更详细地示出了插入管356的实施例。在一些实施例中，插入管356包括形成在插入管356的远侧端部476处的狭槽474。狭槽474可以是大致V形、U形或其它形状。狭槽474可以构造成允许用户在植入物被递送设备200递送到患者的眼睛中之前和/或之后可视化植入物。植入物的递送可以被多次致动，直到其处于有利地通过狭槽474的可视化来确定的期望的最终植入位置。

插入管356可以限定管腔，所述管腔构造成围绕套管针组件364和/或分割管362的至少一部分(参见图10C)。插入管356可以包括多个开口478。开口478可以包括一个、两个、三个、四个、五个、或更多个开口。开口478的数量可以对应于多植入物递送设备200中的预装载植入物901的数量。开口478可以沿着插入管356的外周表面轴向间隔开。在一些构造中，开口478可以理想地允许用户在制造期间可视化管内的植入物901，以验证期望数量的植入物901被预装载且预装载在适当的位置处。如图所示，开口478可以与狭槽474周向相对地(沿周向远离180度或大约180度)定位。

图13示出了夹头保持器组件358的实施例。夹头保持器组件可以包括夹头保持器360和分割管362。夹头保持器360可以包括开口480，如上所述，该开口可以接收插入管承载件354的至少一部分，比如凸片中的至少一个(例如，第二凸片472B和/或第三凸片472C)。夹头保持器开口480可以定位在夹头保持器360的远侧部分中并且可以穿过夹头保持器360的宽度。夹头保持器360可以包括后夹头保持器凹槽484。后夹头保持器凹槽484可以定位在夹头保持器360的近侧端部部分处。后夹头保持器凹槽484可以从夹头保持器360的顶表面486向下延伸到夹头保持器中。后夹头保持器凹槽484可以构造成保持分割臂334的至少一部分，比如远侧分割臂夹头保持器构件458。

在一些实施例中，夹头保持器360包括中央夹头保持器凹槽482。中央夹头保持器凹槽482可以定位在夹头保持器360的中央区域中。中央夹头保持器凹槽482可以从夹头保持器360的顶表面486向下延伸到夹头保持器中。中央夹头保持器凹槽482可以构造成在植入物递送致动器216被致动时保持致动器臂374的至少一部分，比如致动器臂突起构件544。

夹头保持器360可以包括如上面简要提到的夹头保持器凹口488。夹头保持器凹口488可以沿着夹头保持器360的底边缘定位在夹头保持器开口480的大约中点处或中点的远侧处。夹头保持器凹口488可以构造成在组装时与插入管承载件354的相应承载件凹口473对准。承载件凹口473与夹头保持器凹口488的对准可以指示夹头保持器子组件相对于插入管子组件352的初始位置。

在一些实施例中，分割管362通过各种附接手段(比如通过钎焊、热铆接、焊接、激光焊接、激光加工、胶合或其它工艺)与夹头保持器360固定地联接。在一些实施例中，分割管362的近侧端部部分例如在夹头保持器左侧的远侧部分处与夹头保持器360联接。图14更详细地示出了分割管362的实施例。在一些实施例中，分割管362包括形成在分割管362的远侧端部492处的狭槽490。狭槽490可以是大致V形、U形或其它形状。狭槽490可以通过在分割管362的远侧端部492中形成(例如，通过激光切割或加工)叉形件来形成，以形成围绕分割管362的中心纵向轴线的两个或更多个对称或不对称的凸缘。在递送前一植入物然后过渡回到以下构造(所述构造被构造成当植入物递送致动器214被致动以递送下一植入物时使得远侧端部492的远侧末端接触下一植入物的远侧端部并且将下一植入物推出递送设备200)之后，当分割管在分割期间向近侧缩回时，具有形成的叉形件的远侧端部492有利地允许分割管362在沿着套管针500定位的下一植入物的最大截面尺寸上缩回。远侧端部492可以包括形状记忆或柔性材料。在一些实施例中，狭槽490的形状构造成使得远侧端部492的远侧末端构造成每当植入物递送致动器216被致动(例如，按压按钮)时接触植入物的远侧端部。在一些实施例中，远侧端部492和狭槽490有利地构造成允许无限次的致动。

如图10C中所示，分割管362可以限定管腔以围绕套管针组件364的至少一部分。在一些实施例中，分割管362具有尺寸设定为装配在插入管356内的外径。

图15A示出了套管针组件364的实施例。套管针组件364可以包括套管针500和/或支持管502。图15B-图15D示出了张开的套管针的实施例，所述套管针构造成便于按需(例如，非自动)手动分割多个植入物。

图15B示出了套管针500的特写视图。根据若干实施例，套管针500限定细长构件(例如，丝或杆)，多个植入物901可以装载在该细长构件上，并且植入物901可以沿着该细长构件行进。在一些实施例中，沿着套管针500在各个位置处存在(例如，形成或联接)一个或更多个分割特征，以分割或分离多个植入物901，使得它们不会直接彼此堆叠(例如，不会双堆叠)。分割特征起到使植入物901保持分开的作用，使得植入物不会彼此接触。在没有分割特征(并且因此植入物901直接彼此堆叠)的情况下，器械内的公差和植入物本身的公差必须非常精确，以便于分割每个依次的单个植入物进行递送。在一些实施例中，通过切开套管针(例如，通过沿着套管针的中心纵向轴线且完全穿过套管针形成小切口，例如图15B所示)、然后使套管针500的具有狭缝504的部分张开以在套管针500(例如图15B中所示)内形成张开部506(例如，孔眼或开口)来形成分割特征。可以通过将丝或其它装置插入穿过狭缝504并迫使狭缝504打开来执行套管针500的张开。可以在保持大致直的几何形状的同时形成张开部506。可以对孔眼或开口进行热定形以使孔眼或开口保持静止、松弛或无应力构造。当足够的力(例如，通过夹头或其它行进构件)施加到植入物901的后部时，植入物，张开部或孔眼的热定形形状被克服，并且植入物在张开部或孔眼上行进。在一些实施例中，通过激光切割、加工或蚀刻实心细长构件(例如，圆柱形套管针)以沿着套管针500的长度在各个位置处形成张开部506(例如，孔眼或开口)来形成张开的套管针500。套管针500可以由不锈钢、MP35超级合金、钨、镍钛合金(例如，镍钛诺)、塑料或其它弹性、柔性和/或形状记忆材料制成。

在一些实施例中，(取决于预期包括和递送的植入物的数量)沿着套管针500的长度包括多个(例如，一个、两个、三个，、四个或更多个)分割特征(例如，孔眼、张开部、突起、囊体)。植入物901A可以定位(例如，预装载)在第一张开部506A之前(远侧)，使得其在用户初始致动时处于“准备发射”位置。第二植入物901B可以装载或定位在第一张开部506A与第二张开部506B之间，第三植入物901C可以装载或定位在第二张开部506B与第三张开部506C之间，等等(例如，如图15D所示)。在一些实施例中，张开部的数量可以与植入物的数量相关。在一些实施例中，植入物定位在每个张开部506之间。因此，每个植入物可以分离并且可以通过手动地致动分割致动器214而容易地分割，而不必具有公差和分割距离的精确度。在套管针500具有分割特征的情况下，代替分割构件必须定位在第一支架的近侧端部与正好抵靠第一支架堆叠的第二支架的远侧端部之间，分割构件有利地仅需要定位在张开部(例如，孔眼或开口)的长度内。作为一个示例，分割公差在没有分割特征的情况下可以小于0.004”，并且在有分割特征的情况下可以小于0.016”(分割公差具有4:1的差异)。张开的套管针500可与任何数量的植入物形状一起使用，只要它们具有尺寸设定为沿着套管针的外径行进的中央管腔即可。在一些实施例中，植入物是眼科植入物，其设计用于在眼睛的前房与巩膜静脉窦之间分流眼房水，以便于降低眼内压以治疗青光眼。

在一些实施例中，套管针500在某些实施例中是成角度的或弯曲的。套管针500可以是刚性的、半刚性的或柔性的。在某些实施例中，套管针500的一些部分是柔性的，而其它部分是刚性的。在套管针500可以是刚性的实施例中，植入物可以是但不必须是相对柔性的。在某些实施例中，套管针500和支持管502有利地由不锈钢构成。在其它实施例中，套管针500和支持管502可以由其它合适的材料(比如其它的金属、塑料或聚合物)构成。

支持管502可以围绕套管针500的至少一部分，以为套管针500提供额外的刚性。支持管502包括中空管，所述中空管具有尺寸设定为接收套管针500的内径。在某些实施例中，支持管502具有约0.0035英寸的内径；然而，支持管502可以具有尺寸设定为接收套管针500的任何内径。如图所示，支持管502可以包括倒角的远侧端部503。在某些实施例中，支持管502有利地在组装时激光焊接到套管针500。在一些实施例中，可以使用其它固定方法(例如，固化、焊接、压配合、粘合剂)将支持管502结合到套管针500。套管针500和支持管502可以通过激光或无心磨削来切割。

如上所述，分割致动器214有助于多个植入物中的一个的分割(例如，隔离、分离和/或选择)，以便一次递送一个。分割致动器214与内部部件(如上所述)相接以实现分割。可使用若干替代实施例来实现分割。例如，除了图15A-图15D中所示的张开的套管针分割实施例之外，图15E-图15Z示出了可实现的各种实施例。在一些实施例中，通过在沿着套管针500的各个位置处包括凸块或突起来形成分割特征，所述凸块或突起足够柔性或弹性以允许当对植入物施加足够的力时使植入物在其上行进。

图15E-1至图15E-3示出了分割设计的实施例，其类似于上面结合图15A-图15D所示和所述的张开的套管针设计，但是分割特征是聚合物“囊体”，而不是沿着套管针500E的张开部。在这种“聚合物囊体”实施例中，套管针500E由管状聚合物材料制成，并且“囊体”区域(即，分离区域)551被扩大为具有三个凸起(例如，沿周向间隔开120度的凸起，如图15E-1至图15E-3中所示)或双凸起(例如，在套管针500E的相对侧上的间隔开180度的凸起，未示出)。“聚合物囊体”实施例可以包括结合图15A-图15D的张开的套管针实施例描述的结构或功能特征。

图15F示出了扭曲套管针分割设计的实施例。在该实施例中，套管针500F包括扭曲在一起的多根丝。这些丝在大多数位置被紧密地扭曲，但是在指定的植入物分离区域551中，这些丝被构造(例如，以这种方式扭曲或布置)成允许套管针500F的外径在分离区域处扩大。在分割期间，当相应的植入物901向前(例如，向远侧)移动时，扭曲的丝被压缩，从而允许植入物901越过分离区域。

图15G-1和图15G-2示出了“弯折套管针”分割设计的实施例。这种分割设计包括套管针500G，该套管针具有沿着套管针500G的长度的弯折区域553形式的多个分割特征，这些弯折区域间隔开以便有效地分离多个植入物901。“弯折套管针”设计提供了植入物901的机械分离，其足够强以防止在多植入物递送设备200不使用时移动，但是又足够弱以在分割期间(例如，当沿远侧方向在植入物上施加足够的力以使相邻的弯折区域变直时)偏转为平坦(变直)。图15G-2示出了在通过分割致动器214被分割到下一远侧位置之后的植入物901。图15G-2中的每个植入物901已经在与图15G-1中的每个相应植入物901远侧地相邻的相应的弯折区域上向远侧行进。

图15H-1和图15H-2示出了“螺丝锥”分割设计的实施例。“螺丝锥”分割设计包括辅助丝555，辅助丝是螺旋形的并且构造成包绕套管针500。辅助丝555有效地分离植入物901，并且当辅助丝555转动或旋转时可以使植入物901向前行进。图15H-2示出了在通过辅助丝555沿着套管针500向远侧移动之后的植入物。

图15I-1至图15I-4示出了“冰块托盘”分割设计的实施例。“冰块托盘”实施例包括半圆形管部分560，其具有向内弯折的切口凸片565。凸片565定位在每个植入物901的前面和后面，从而沿着套管针500固定每个相应植入物的初始位置。在分割期间，每个植入物901可以使得相邻凸片565由于分割致动器214施加在植入物上的力而向下弯折，从而允许每个植入物901向前或向远侧移动。半圆形管部分560可以在运输之前或运输之后但在手术之前固连到预先组装的多植入物递送设备。半圆形管部分560可以联接至插入管356或形成插入管356的一部分。如图15I-3和图15I-4中所示，半圆形管部分560可以附接或联接至相应的管状构件556，以形成围绕套管针500的完整的插入管。由此形成的插入管可以代替或结合本文描述的插入管356的任何结构或功能特征。在一个实施例中，足以使植入物901向内弯折相邻凸片565的力可以由推动器构件567提供。图15J示出了与“冰块托盘”设计类似的分割设计的实施例，但是管560'是完全封闭的，并且管560'的相对侧还包括交替的切口凸片565'。用于这种交替切口凸片实施例的植入物901的行进可以与针对“冰块托盘”实施例所描述的类似地操作。

图15K-1至图15K-3示出了弹簧丝分割实施方式的实施例。弹簧丝575沿着包括多个植入物901的套管针500定位。弹簧丝575在设计成使植入物901在其自然状态下保持分离的构造中在多个间隔开的位置处弯折，但是弹簧丝575可以旋转，使得弯折区域或部分577无阻碍地旋转，以便在分割期间不妨碍植入物901的行进，如图15K-3中所示。弯折区域可以形成三角形形状或“鲨鱼鳍”形状或其它成角度的形状。图15L-1至图15L-3中所示的实施例类似于弹簧丝分割实施方式，但是丝575'具有扁平丝形状(例如，细长的U形)，其在分割期间可以在其自身上无阻碍地弯折为平坦。图15L-3示出了丝575'旋转，使得弯折区域或部分577'无阻碍地旋转，以便在分割期间不妨碍植入物901的行进。

图15M示出了分割实施方式的实施例，其包括沿着套管针500的长度在间隔开的位置定位的可生物侵蚀的间隔件570。间隔件570可以例如由可快速侵蚀的生物相容性聚合物制成。在进入眼睛之前，间隔件570将植入物901保持在其指定的起始位置。在进入眼睛后，间隔件570迅速侵蚀，从而允许植入物自由地分割。

图15N-1至图15N-3示出了分割实施方式的实施例，其中植入物本身被构造为(例如，设定尺寸和设计为)便于分割。每个植入物901N包括从植入物901N的后凸缘9012向近侧延伸的细长通气管9011。这种支架设计上的细长通气管9011提供了植入物901N的内置分离。当分割致动器214缩回时，细长通气管9011为分割致动器214的部件提供了卸下区域，然后当它向前移动时，它推动植入物901N的后凸缘9012。图15N-3示出了植入物901N的实施例。细长通气管9011的长度可以根据植入物901N之间的期望间距而变化。

图16A-图16F示出了在植入物的分割之前、期间和之后的各个阶段的多植入物递送设备200的各部件的构造，以帮助示出在所示实施例中如何进行分割。图16A和图16B示出了多植入物递送设备200的若干部件的示例性第一或初始位置或构造。例如，该第一或初始位置或构造可以是多植入物递送设备200如何运输以供初始使用。在该初始构造中，递送设备200准备好递送第一植入物。图16C和图16D示出了在递送第一植入物之后在第二植入物的分割期间的内部部件的示例性第二位置或构造。在该第二位置或构造中，递送设备200已将第二植入物隔离以便递送，但尚未使第二植入物沿着套管针500行进到“准备发射”位置。图16E和图16F示出了在完成第二植入物的分割并且第二植入物已经移动到“准备发射”位置之后的各部件的第三位置或构造，所述“准备发射”位置是在套管针500上的与第一植入物处于图16A和图16B的初始位置或构造的“准备发射”位置相同的位置。在一些实施例中，第二和第三位置或构造之间的过渡以连续方式(例如，流体或不间断)执行，并且从操作者的角度来看不认为是分离、离散的步骤或构造。

首先，分割致动器214的手柄436可以接收力，比如由用户的拇指或手指引发的手动向后力600。当分割致动器214相对于框架310向近侧(例如，向后或朝向用户或操作者)平移时，远侧分割弹簧连接器452向近侧平移。如以上提及的，弹簧332的远侧弹簧部分442处于拉伸状态，并且弹簧332的近侧弹簧部分440在处于正常静止构造时也处于拉伸状态。

当分割致动器214继续在框架310的分割致动器轨道424内向近侧移动时弹簧332的近侧弹簧部分440达到其最小拉伸，分割致动器214的近侧部分430向近侧推动分割臂334(例如，近侧分割狭槽构件456)。一旦近侧分割狭槽构件456沿着分割框架狭槽412内的其中一个平台414(例如，第一平台414A)滑动，则近侧分割狭槽构件456到达第一平台414A的近侧端部(参见图16C和图16D)。由于近侧弹簧部分440施加的力，近侧分割狭槽构件456沿着第一平台414A的锥形后边缘向下滑动。第一平台414A的锥形后边缘可以使近侧分割狭槽构件456向远侧滑动以与第二平台414B的远侧端部部分接触。通过释放分割致动器214，存储在远侧弹簧部分442中的拉伸使分割致动器214返回到其初始位置(例如，如图16E和图16F中所示的准备发射位置)。

同时，当分割致动器214向近侧移动时，远侧分割臂夹头保持器构件458在后夹头保持器凹槽484内向近侧移动并接触后夹头保持器凹槽484的近侧壁。当分割致动器214继续在框架310的分割致动器轨道424内向近侧移动时，分割致动器214的近侧部分430向近侧推动分割臂334(例如，远侧分割臂夹头保持器构件458和近侧分割狭槽构件456)。这致使夹头保持器组件358相对于插入管承载件354向近侧滑动，因为远侧分割臂夹头保持器构件458接触后夹头保持器凹槽484的近侧壁。当夹头保持器组件358相对于插入管承载件354向近侧滑动时，分割管362的张开的远侧端部492和分割管狭槽490越过装载在套管针500上的下一植入物，直到分割管362的远侧末端定位在下一植入物的近侧端部的近侧(如图16C的特写详细视图所示，示出了递送设备200的远侧端部)。

当分割致动器214被释放时(例如，比如当移除手动向后力600时)，夹头保持器360向远侧移动一定距离，直到夹头保持器凹口488和插入管承载件凹口473对准。在该位置，分割管362的远侧端部紧邻植入物的近侧端部定位并处于“准备发射”位置(如图16E的特写详细视图所示，示出了递送设备200的远侧端部)。插入管356未在图16A-图16E中示出，使得可以看到内部部件。

C.植入物递送组件

多植入物递送设备200可以包括植入致动器组件370。植入致动器组件370可以包括植入物递送致动器216、致动器偏置构件372和致动器臂374。如上所述，在一些实施例中，植入物递送致动器216的至少一部分延伸穿过开口212，比如植入物递送致动器216的触发器部分510(比如，按钮)。植入物递送致动器216可以由用户容易地操纵和/或接近。在一些实施例中，植入物递送致动器216的致动致使植入物(例如，由于分割致动器214的致动而分割的一个植入物)从递送设备的插入管356弹出并进入患者内部眼组织内期望的第一位置。植入物递送致动器216与内部部件(比如多植入物递送设备200的其它部件或子组件或者植入致动器组件370的其它部件)相接，以实现植入物的递送。在一些实施例中，植入物递送致动器216构造成允许无限次的致动，因为它不依赖于预存储的能量。

图17示出了包括植入物递送致动器216和致动器偏置构件372的植入致动器组件370的实施例。植入物递送致动器216可以包括触发器部分510(例如，按钮)和主体部分514。触发器部分510可以定位在植入物递送致动器216的远侧端部部分512处。触发器部分510可以包括接收用户的手指或拇指的凹槽和/或表面，以允许用户容易地找到并按压植入物递送致动器216。触发器部分510可以从主体部分514向上延伸。触发器部分510可以延伸穿过开口212以便用户容易地接近。

在一些实施例中，植入物递送致动器216包括触发器连接部分516。触发器连接部分516可以将触发器部分510与主体部分514连接。触发器连接部分516可以从主体部分514横向延伸和/或从主体部分514向上延伸。在一些实施例中，触发器连接部分516包括偏置构件开口518。偏置构件开口518可以由形成在开口的顶壁520与植入物递送致动器216的偏置构件平台522之间的空间限定。在一些实施例中，偏置构件开口518构造成接收并支撑致动器偏置构件372。

如图18中所示，致动器偏置构件372可以是大体T形的。例如，致动器偏置构件372可以具有第一部分372A和第二部分372B。第一部分372A可以在大体纵向方向上延伸。第二部分372B可以在第一部分372A的一端处从第一部分372A的任一侧横向向外延伸。致动器偏置构件372可以包括弹簧，比如板簧、金属、塑料或其它材料。弹簧可以有利地被预装载，使得弹簧已经包括约30％的弹簧力。在一些实施例中，单个弹簧可以用于激活和触发器重置。实现植入物递送所需的能量可以由致动器偏置构件372(例如，弹簧)提供。通过按压触发器部分510(例如，按钮)在致动器偏置构件372(例如，弹簧)中产生能量。

返回参考图17，偏置构件372可以构造成定位在偏置构件开口518内。如图所示，致动器偏置构件372可以定位成使得第一部分372A的至少一部分定位在顶壁520的一侧(例如，远侧)上，并且第二部分372B和/或第一部分372A的至少一部分定位在顶壁520的另一侧(例如，近侧)上。定位在顶壁520的近侧上的部分可以构造成至少部分地由偏置构件平台522支撑。在一些实施例中，顶壁520的至少一部分(比如顶壁520的近侧边缘520A)在组装时在偏置构件372上施加力。

在一些实施例中，远侧部分512包括致动器支脚552，该致动器支脚从主体部分514向外延伸并且构造成接触致动器臂374的下臂部分532的顶壁，如以下所说明的。

在一些实施例中，植入物递送致动器216的主体部分514从触发器部分510沿近侧方向延伸。主体部分514可以具有远侧区域514A和近侧区域514B。远侧区域514A可以具有大体直的顶表面和大体锥形的底表面。近侧区域514B可以具有通常比远侧区域514B更薄的竖直厚度。近侧区域514B和远侧区域514A可以通过植入递送致动器枢转构件524连接。在一些实施例中，近侧区域514B与远侧区域514B之间的连接、和/或近侧和/或远侧区域514B、514A的形状构造成允许近侧区域514B在使用中相对于远侧区域514B挠曲。植入递送致动器枢转构件524可以从主体部分514向外延伸。植入递送致动器枢转构件524可以是大致圆形的，以及其它形状。植入递送致动器枢转构件524可以构造成装配在植入物递送致动器插口408内，以允许植入致动器组件370在使用中枢转。如上所述，植入物递送致动器216可以包括具有近侧末端端部515的近侧部分513。近侧末端端部515可设定形状为当与框架310组装时装配在植入物递送致动器狭槽410内。这些构造可以有助于在组装时限制植入物递送致动器狭槽410的横向移动。在一些实施例中，当植入物递送致动器216已被致动时，植入物递送致动器216的近侧末端端部515接触框架310的定位在第一尖头410A与第二尖头410B之间的部分。如以下描述的，当用户释放植入物递送致动器216时，由于与框架310的一部分接触而引起的近侧区域514B中的偏转有助于使植入物递送致动器216旋转回到初始位置。

图19示出了致动器臂374的实施例。致动器臂374可以是大体U形的，以及其它形状。致动器臂374可以形成弹簧或其它偏置构件，以偏置植入物递送致动器216。致动器臂374可以包括通过弧形部分534连接的上臂部分530和下臂部分532。上臂部分530可以包括顶表面536和底表面533。顶表面536可以包括从顶表面536向上延伸的向上延伸部分538。向上延伸部分538可以具有大体三角形形状。向上延伸部分538可以构造成在激活植入致动器组件370时接触致动器偏置构件372的第一部分372A的远侧端部部分540。

在一些实施例中，上臂部分530包括致动器臂连接开口542。致动器臂连接开口542穿过致动器臂374的宽度。致动器臂连接开口542构造成在致动器臂374与框架310组装时接收致动器臂附接构件418。在一些实施例中，致动器臂附接构件418设定尺寸和/或构造为卡扣到或以其它方式驻留在致动器臂374的至少一部分(比如致动器臂连接开口542)内。如下面更详细说明的，致动器臂374可以构造成绕致动器臂附接构件418枢转。

在一些实施例中，下臂部分532包括致动器臂突起构件544。致动器臂突起构件544可以从下臂部分532向外延伸。致动器臂突起构件544可以是大体矩形的。当致动器臂374与框架310组装时，致动器臂突起构件544可以大体定位在中央夹头保持器凹槽482上方的初始位置。当组装到框架310时，致动器臂突起构件544可以接触致动器臂突起平台422。在一些实施例中，致动器臂突起平台422适于支撑致动器臂374的至少一部分。

在一些实施例中，下臂部分532包括在下臂部分532的远侧端部部分处的台阶状区域548。例如，台阶状区域548包括远侧面向侧548A和上方面向侧548B。上方面向侧548B大体与致动器臂突起构件544的顶表面对准。远侧面向侧548A构造成在组装时接触框架310的平台422的近侧端部部分。

如以上提及的，分割致动器214有助于多个植入物中的一个的用户启动的分割、隔离和/或选择，以便一次递送一个。分割致动器214与内部部件(如上所述)相接以实现分割。在分割之后，可以致动下一植入物用于递送。

图20A-图20D示出了多植入物递送设备200的各个部件如何相互作用以实现植入物的递送的实施例。对于任何或所有植入物的递送，可以发生相同的过程。图20A示出了当各部件处于初始静止构造时启动植入物递送之前的各部件。

如以上提及的，植入致动器组件370构造成允许无限(例如，无限制)次的致动。参考图20B，当植入物递送致动器触发器部分510接收向下的力550(例如，通过用户的拇指或手指按压)时，植入递送组件(例如，植入物递送致动器216和致动器偏置构件372)试图在植入物递送致动器插口408(在图7A中最佳示出)处围绕植入物递送致动器216(植入递送致动器枢转构件524)与框架310之间的可枢转连接进行旋转。如以上提及的，当发生这种情况时，植入物递送致动器216的近侧区域514B(图17中最佳示出)在植入物递送致动器216的近侧末端端部515(图17中最佳示出)压靠框架310的定位在第一尖头410A与第二尖头410B(图7A中最佳示出)之间的部分时略微偏转。

在一些实施例中，触发器部分510的向下移动致使致动器偏置构件372(图18中最佳示出)的第一部分372A的远侧端部部分540的至少一部分(例如，远侧末端或者距离远侧末端一毫米或两毫米的部分)接触和/或向下按压致动器臂374的向上延伸部分538。在一些实施例中，植入物递送致动器触发器部分510的继续向下移动致使致动器杠杆或支脚552接触致动器臂374的下臂部分532的顶壁或上壁。这种接触可以使植入物致动器臂突起构件544滑动到中央夹头保持器凹槽482中，并且台阶状区域548的远侧面向侧548A接触框架310的平台422的近侧端部部分。

如图20B中所示，致动器臂374由于框架310的平台422的近侧端部部分与致动器臂374的下臂部分532的远侧端部部分处的台阶状区域548的远侧面向侧548A之间的击发表面的配合而不能旋转。参考图20C，在一些实施例中，触发器部分510的继续向下移动在致动器臂374的下臂部分532上产生足够的压力以使其挠曲，这致使致动器臂374的下臂部分532的远侧面向侧548A沿着平台522的近侧端部部分向下滑动，直到击发表面脱离，从而允许致动器臂374在致动器臂附接构件418处围绕致动器臂374(致动器臂连接开口542)与框架310之间的可枢转连接进行旋转。一旦远侧面向侧548A经过平台522的近侧端部部分，则偏置构件372中的被捕获并且由触发器部分510的向下移动转换成能量的弹簧力致使植入致动器臂突起构件544向前移动短距离，从而接触中央夹头保持器凹槽482的近侧侧壁(参见图20D)。这导致夹头保持器360的远侧移动，使得分割管362向远侧移动并将植入物朝向套管针500的端部推动，以将植入物递送到眼组织内的适当位置。在此阶段，夹头保持器凹口488定位在承载件凹口473(未示出)的远侧。触发器部分510可以被致动无限(例如，无限制)次以将植入物推入眼睛中的适当位置，这是因为该机构不依赖于预存储的有限的能量供应。当触发器部分510被释放时，植入物递送致动器216的近侧区域514B伸直并且致动器支脚552提升致动器臂374的上臂部分530的底表面533(参见图19)，从而使致动器臂374旋转到初始位置或构造并允许夹头保持器360向近侧平移到初始位置或构造。此时，夹头保持器凹口488和承载件凹口473再次对准。因此，不需要夹头复位弹簧来将夹头保持器360重置到初始位置或构造。夹头保持器360保持在向前位置，直到操作者释放触发器部分510；它不会自动返回到初始位置或构造。

IV.使用多植入物递送设备的示例方法

图21A示出了操作多植入物递送设备200的示例方法700。在框702处，用户或操作者(比如医生或临床医生)可以将多植入物递送设备的一部分插入患者眼睛中并使其行进到邻近期望植入部位的位置。用户可以握持多植入物递送设备200并旋转他们的手，使得他们的肘部通过用户身体的一侧定位。在一些实施例中，设备在用户的手中明显地旋转(例如，相对于设备200的中心纵向轴线向右旋转10度和90度之间)。

图21B示出了多植入物递送设备200在眼睛100内的插入。在一个实施例中，在角膜缘处或附近的角膜112中或者在眼睛的其它外表面区域中形成小的自密封切口或开口。在某些实施例中，在框702处，从位于期望植入部位的经眼部位插入导引器组件201。然后，远侧导引器端头208行进穿过切口或开口，穿过前房120朝向小梁网121内的期望植入部位(例如，在前房角镜引导下)。尽管图21B示出了内部插入方法，但是应该理解，也可以设想外部插入方法。

返回参考图21A，在框704处，在到达邻近小梁网或在小梁网121中的期望植入部位时，用户按压植入物递送致动器216以递送预装载的植入物(例如，第一预装载植入物)。可以通过可视化(例如，成像或光纤)或触觉方法或者通过深度标记或深度止挡件来确定行进位置。此时，在用户按下植入物递送致动器216时，第一植入物准备好被递送到期望植入部位。根据上面所述的方法递送植入物。

可选地，操作者可以根据递送第二植入物的方法705来递送第二植入物。在框706处，操作者可以根据上述方法手动地致动分割致动器214以选择第二植入物901B。在框708处，操作者可以从内部眼组织中的第一植入部位移除套管针500。然后可以移动多植入物递送设备200，以便于通过简单地抽出眼睛内的设备200并重新定位和/或重新定向设备200(例如，旋转操作者的手以将设备200向左旋转回到肘部抵靠操作者一侧的直构造)将第二植入物901B递送到同一眼睛内的第二期望植入部位。因此，多植入物递送设备200可以有利地将两个眼部植入物递送到眼睛内的多个位置，而不需要从眼睛移除设备200以重新装载另一植入物。一旦多植入物递送设备200定位在正确位置，可以在框710处通过根据上述方法致动植入物递送致动器216来递送植入物。在一些实施例中，植入物递送致动器216构造成允许单个植入物的无限次致动，直到第二植入物901B适当地定位在眼睛内。

可选地，操作者可以根据递送第三植入物的方法707来递送第三植入物。在框712处，操作者可以根据上述方法手动地致动分割致动器214以选择第三植入物901C。在框714处，操作者可以从内部眼组织中的第二植入部位移除套管针500。然后可以移动多植入物递送设备200，以便于通过简单地抽出眼睛内的设备并重新定位和/或重新定向设备200(例如，操作者远离操作者一侧向外提升他或她的肘部，然后向左旋转操作者的手10度和90度之间以使设备200向左旋转)将第三植入物901C递送到同一眼睛内的第三期望植入部位。因此，多植入物递送设备200可以有利地将三个眼部植入物递送到眼睛内的多个位置，而不需要从眼睛移除设备以重新装载另一植入物。一旦多植入物递送设备200定位在正确位置，可以在框716处通过根据上述方法致动植入物递送致动器216来递送植入物。在一些实施例中，植入物递送致动器216构造成允许无限次的致动，直到第三植入物901C适当地定位在眼睛内。

可选地，操作者可以根据递送第四植入物的方法709来递送第四植入物。在框718处，操作者可以根据上述方法手动地致动分割致动器214以选择第四植入物901D。在框720处，操作者可以从内部眼组织中的第三植入部位移除套管针500。然后可以将多植入物递送设备200移动到第四期望植入部位，以便通过简单地抽出眼睛内的设备并重新定位和/或重新定向设备200来将第四植入物901D递送到同一眼睛内。因此，多植入物递送设备200可以有利地将四个眼部植入物递送到眼睛内的多个位置，而不需要从眼睛移除设备以重新装载另一植入物。一旦选择了第四植入物901D，分割致动器214包括致动器上的止挡件以防止操作者撤回以选择另一植入物。一旦多植入物递送设备200定位在正确位置，可以在框722处通过根据上述方法致动植入物递送致动器216来递送第四植入物。在一些实施例中，植入物递送致动器216构造成允许无限次的致动，直到第四植入物适当地定位在眼睛内。

在框724处，(在递送一个植入物、两个植入物，三个植入物或四个植入物之后)可以从眼睛移除多植入物递送设备200。在一些实施例中，可以颠倒分割和定位步骤(即，可以在将设备重新定位到与后续期望植入部位邻近的位置之后执行分割)。根据若干实施例，对使用多植入物递送设备200的临床医生而言，每个依次的植入呈现(例如，植入物在可视化狭槽中的位置)并且感觉相同，而不管在设备中包括多少植入物或者因为手动致动分割实际植入了多少植入物。

V.示例植入物和植入位置

图22示出了植入眼睛中的示例植入物。眼房水从前房120流经入口管腔908，然后经过一个、两个或更多个出口端口906(例如，四个出口端口906A、906B、906C以及与出口端口906C相对的不可见的第四出口端口)流出，以沿着巩膜静脉窦122在两个方向上被引导。在一些实施例中，植入物901包括与入口管腔908连通的轴向出口端口，其沿着远侧端部902B定位，以在远侧端部902B未被阻塞的情况下潜在地沿轴向方向引导流动。替代地，流动可以通过单个出口端口906A仅沿一个方向被引导，或者流动可以通过两个出口端口906A和906B沿两个方向被引导，这取决于植入物901在巩膜静脉窦内的旋转位置或者在植入时的其它生理流出路径。根据需要或期望，可以有效地使用两个以上的出口端口906以增加流出或减少出口端口阻塞的可能性，从而在巩膜静脉窦122内流动。例如，在一些实施例中，四个出口端口可以相对于入口管腔908以及相对于相邻的出口端口以90度定向，使得在植入物901的每旋转90度处就定位一个出口端口。使用四个或更多个出口端口可以增加至少两个出口端口定向为有助于在巩膜静脉窦122内流动的可能性，而不需要在递送或植入后进行旋转调节或定向。远侧部分907的近侧端部可以邻接巩膜静脉窦122的内壁912，并且近侧部分904的远侧端部可以在递送时邻接小梁网121。因此，植入物901可以通过植入物901的近侧部分和远侧部分邻接小梁网121的相对侧而固定就位。在一些实施例中，远侧端部902B与巩膜静脉窦122的外壁914接触。如上所述，多植入物递送设备200的植入物递送致动器216可以被多次致动，直到植入物901处于期望的最终植入位置。在替代实施例中，植入物901可以被植入，使得植入物901的出口定位在除巩膜静脉窦122之外的生理流出路径中。

所公开的实施例中的至少一些包括提供流体流动路径的植入物，所述流体流动路径用于将眼房水从眼睛的前房引导至生理流出路径以降低眼内压，优选地低于上巩膜静脉压，而不会低眼压。植入物可以具有流入部分和流出部分。植入物的流出部分优选地设置在植入物的远侧端部处或附近。当植入植入物时，流入部分可以设定尺寸和构造成驻留在眼睛的前房中，并且流出部分可以设定尺寸和构造成驻留在生理流出路径中。在一些实施例中，流出部分可以设定尺寸和构造成驻留在巩膜静脉窦中。在其它实施例中，流出部分可以设定尺寸和构造成至少部分地驻留在葡萄膜巩膜流出路径的睫状体上区域中或脉络膜上腔中。

在一些实施例中，植入物具有大体尖锐的前端并且是自环锯的，即自穿透的，以便穿过组织而无需预先形成切口、孔或孔口。尖锐的前端可以是例如圆锥形或锥形的。端头可以足够尖锐以刺穿眼组织。端头也可以足够钝以便不会大幅度地穿透眼组织。在一些实施例中，尖锐端部的锥角可以为例如约30°±15°。端头的半径可以为约70至约200微米。在出口开口形成在植入物的远侧端部处的情况下，远侧部分可以沿近侧方向优选地以大体恒定的锥度或半径或者以抛物线方式逐渐地增大截面尺寸。在远侧端部处包括出口开口的一些实施例中，在远侧端部处形成的轴向出口开口的直径可以在40到200微米之间(例如，40微米、60微米、80微米、100微米、120微米、120微米、140微米、160微米、180微米)。此外，在这种实施例中，可以在由轴向出口开口的外周限定的边缘与由远侧端头表面和远侧部分的圆锥形或锥形部段的交叉点限定的边缘之间形成环带。该环带的宽度可以有利地足够小，使得在套管针在眼组织(例如，小梁网)中形成导孔之后，当植入物行进到眼组织时，远侧部分可以扩张围绕导孔的眼组织。然后，眼组织可以在眼部植入物的中间部分周围缩回。如果环带宽度不够小，则远侧部分可能潜在地推动而不是扩张眼组织。

植入物可以具有不同的长度和尺寸以优化流动。在一些实施例中，植入物具有足够的长度，使得流出部分驻留在生理流出路径中，并且流入部分暴露于前房。在一些实施例中，植入物的从驻留在前房中的部分到驻留在生理流出路径中的部分的长度可以为约0.001mm至约5mm、约0.01mm至约1mm、约0.1mm至约0.5mm、或者其重叠范围。在一些实施例中，植入物的长度为约0.05、0.10、0.15、0.20、0.25、0.30、0.35、0.40、0.45或0.50mm。

植入物优选地由一种或更多种生物相容性材料制成。合适的生物相容性材料包括例如聚丙烯、聚酰亚胺、玻璃、镍钛诺、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、胶原、化学处理的胶原、聚醚砜(PES)、聚(苯乙烯-异丁基-苯乙烯)、聚醚酰胺、丙烯酸、聚烯烃、多晶硅、聚丙烯、羟基磷灰石、钛、金、银、铂、其它金属、陶瓷、塑料及其混合物。植入物可以通过烧结、微加工、激光加工和/或放电加工来制造。然而，可以使用其它合适的制造方法。

如果需要，可以植入一种以上的相同或不同类型的植入物。此外，植入可以与其它外科手术(比如白内障手术)结合执行。可以例如用肝素、优选地在流动路径中涂覆全部或部分植入物，以减少血液血栓形成或组织再狭窄。根据若干实施例，同一多植入物递送设备200可以用于递送不同尺寸或类型的植入物，而不必重新构造或重新适应所述设备。例如，具有不同最大外截面尺寸的植入物可以用在多植入物递送设备中。可以在单次时间的单个手术期间或者在不同时间的单独手术中植入不同尺寸或类型的植入物。例如，如果需要，可以植入具有不同流动能力和/或尺寸的多个植入物。

虽然本文已经针对眼部植入物在内部眼组织内的递送描述了多植入物递送设备200，但是多植入物递送设备200可以用于或适于在体内分割和递送多种其它类型的植入物。可以与多植入物递送设备200一起使用的眼部植入物的示例包括美国专利7,135,009；美国专利9,301,875；美国专利7,867,186；以及美国公开2014/0276332中描述和示出的那些形状、尺寸和比例的植入物、支架或分流器。

VI.套件和附加语言

根据一些实施例，提供了用于解决眼部疾病的套件(例如，用于共同目的的系统或物品集合)。本文所使用的术语“套件”应该被赋予其普通含义，并且应该包括为共同目标提供的装置、系统、部件、特征、材料和/或类似物的任何系统、组合和/或集合。在一个实施例中，套件包括以下中一种或更多种：递送设备(比如本文描述的多植入物递送设备200)、多个引流植入物(比如本文描述的引流植入物)、切割构件、以及传感器(比如压力传感器、眼内压传感器、分析物传感器、葡萄糖传感器或构造成用于放置在眼睛内的任何其它传感器)。在一些实施例中，在运输之前的制造和组装期间，将引流植入物预装载到递送设备内或上。在其它实施例中，引流植入物不被预装载。套件可以进一步包括针对特定手术或治疗方案使用套件的各种装置、部件和/或其它特征的说明。例如，这种使用说明可以包括关于使用装置、系统或其它部件的顺序、使用持续时间和/或类似情况的细节。

虽然已经描述了本公开的某些实施例，但是这些实施例仅作为示例呈现，并且并不旨在限制本公开的范围。实际上，本文描述的新颖方法、系统和装置可以以各种其它形式实施。例如，一个示出或描述的植入物的实施例可以与另一示出或描述的植入物的实施例组合。另外，可以将上述植入物用于其它目的。例如，植入物可以用于将流体从前房引流到眼睛的其它位置或眼睛外部。在一些实施例中，系统包括作为单个特征(与多个特征相对)存在的各种特征。相反，在单个实施方式的上下文中描述的各种特征也可以单独地在多个实施方式中或在任何合适的子组合中实现。在一些实施例中提供了多个特征或部件。已经结合附图描述了一些实施例。然而，应该明白，附图并不一定按比例绘制。距离、角度等仅仅是示例性的，并且并不一定与所示装置的实际尺寸和布局有精确关系。可以添加、移除和/或重新布置部件。此外，在不脱离本公开的精神的情况下，可以对本文描述的方法、系统和装置的形式进行各种省略、替换和改变。

除非另有明确说明，或者在所使用的上下文中以其它方式理解，否则条件语言(例如，尤其是“能够”、“可以”、“可能”、或“可以”)通常旨在传达某些实施例包括而其它实施例不包括某些特征、元件和/或步骤。因此，这样的条件语言通常不旨在暗示特征、元件和/或步骤以任何方式对于一个或更多个实施例是必需的，或者一个或更多个实施例必然包括用于在有或者没有用户输入或提示的步骤下决定这些特征、元件和/或状态是否包括在内或者是否在任何特定实施例中执行的逻辑。本文所使用的小标题仅用于加强可读性，并且不旨在将特定部分中公开的实施例的范围限制为该部分中公开的特征或元件。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义的并且以开放式方式包含地使用，并且不排除另外的元件、特征、动作、操作等。此外，术语“或”以其包含意义(而不是其排他意义)使用，从而当使用时，例如，为了使元件列表关联，术语“或”表示列表中的一个、一些或全部元件。

本文公开的任何方法不必按照所述顺序执行。本文公开的方法包括从业者采取的某些动作；然而，它们也可以明确地或暗示地包括这些动作的任何第三方说明。例如，比如“使递送设备行进”之类的动作包括“指示使递送设备行进”。本文公开的范围还涵盖任何和所有的重叠、子范围及其组合。比如“高达”、“至少”、“大于”、“小于”、“之间”等语言包括所述的数字。以比如“约”或“大约”之类的术语开头的数字包括所述数字或者在小于或等于所述量的10％范围内的量。例如，“约200微米”包括“200微米”。以比如“大致”或“大体”之类的术语开头的术语或短语包括所述的术语或短语。如本文所用的术语“大体”表示主要包括或倾向于特定值、量或特性的值、量或特性。例如，“大致V形”包括“V形”，并且“大体圆形”包括“圆形”。

出于本公开的目的，在本文中描述了某些方面、优点和新颖特征。根据任何特定实施例，不一定可以实现所有这些优点。因此，例如，本领域技术人员会认识到，可以以实现本文中教导的一个优点或一组优点而不必实现本文中教导或暗示的其它优点的方式实施或执行本公开。

Claims (37)

1.一种植入物递送设备，其构造成递送多个植入物用于治疗眼部疾病，所述设备包括：

外部壳体，其包括在所述外部壳体的上侧的开口；

自动缩回的导引器组件，其构造成便于将所述植入物递送设备的远侧部分导引到受试者的眼睛中，所述导引器组件包括远侧导引器端头以及从所述外部壳体的远侧端部延伸的柔性近侧缩回构件，所述导引器组件沿着相对于所述植入物递送设备的纵向轴线成角度的轴线延伸；

分割组件，其构造成在由操作者手动致动从所述外部壳体的开口延伸出的杠杆时便于按需分割所述多个植入物中的每个；以及

植入致动器组件，其构造成在分割之后实现所述多个植入物中的每个的递送，所述植入致动器组件包括植入物递送致动器，所述植入物递送致动器包括从所述外部壳体的开口延伸出的触发器按钮。

2.根据权利要求1所述的设备，进一步包括插入管，其相对于植入物递送设备的纵向轴线以一定角度从所述外部壳体的远侧端部延伸，所述插入管构造成将所述多个植入物保持在其中。

3.根据权利要求2所述的设备，进一步包括定位在所述外部壳体内的套管针，所述套管针的远侧端部部分构造成在所述插入管的管腔的长度内并沿着该长度延伸，其中所述多个植入物沿着所述套管针的远侧端部部分定位。

4.根据权利要求3所述的设备，进一步包括夹头保持器组件，其包括夹头保持器以及从所述夹头保持器延伸的分割管，其中所述分割管的远侧端部包括多个叉形件，所述多个叉形件构造成在分割期间便于所述分割管的远侧端部在相应植入物的最大截面尺寸上缩回，并且其中所述分割管的远侧端部构造成在分割之后接合相应植入物的近侧端部并且使相应植入物沿着所述套管针行进到准备发射位置。

5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述分割组件进一步包括：分割臂，其联接至所述杠杆和所述夹头保持器；以及分割偏置构件，其联接至所述分割臂和所述外部壳体内的固定框架，其中所述分割组件的杠杆的近侧缩回致使所述夹头保持器向近侧缩回，并且从而所述杠杆的释放致使所述分割管在分割之后接合相应植入物的近侧端部并使相应植入物沿着所述套管针行进到准备发射位置。

6.根据权利要求5所述的设备，其中，所述植入致动器组件进一步包括致动器臂和致动器偏置构件，其中由所述致动器偏置构件提供足以实现每个相应植入物的递送的能量，并且其中由所述致动器偏置构件提供的能量通过操作者按压所述植入物递送致动器的触发器按钮产生。

7.根据权利要求3所述的设备，其中，所述套管针包括沿着所述套管针的长度间隔开的多个分割区域，所述分割区域构造成便于所述多个植入物彼此机械分离。

8.根据权利要求7所述的设备，其中，所述分割区域包括由所述套管针中的狭缝形成的张开区域。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的设备，其中，所述设备构造成递送两个、三个或四个植入物。

10.根据权利要求2所述的设备，其中，所述插入管相对于植入物递送设备的纵向轴线的角度在1到15度之间。

11.根据权利要求2所述的设备，其中，所述插入管相对于植入物递送设备的纵向轴线的角度在7到9度之间。

12.根据权利要求5所述的设备，其中，所述固定框架包括分割框架狭槽，所述分割框架狭槽包括多个平台，所述分割框架狭槽设定尺寸和形状为便于所述多个植入物的分割。

13.根据权利要求5所述的设备，其中，所述分割偏置构件包括弹簧。

14.根据权利要求6所述的设备，其中，所述致动器偏置构件包括扁平弹簧。

15.根据权利要求14所述的设备，其中，所述扁平弹簧构造成在操作者按压所述触发器按钮时弯折，从而产生足以实现每个相应植入物的递送的能量。

16.一种植入物递送设备，具有构造成便于致动植入物递送机构的激活部分，所述植入物递送设备包括：

外部壳体，其包括在所述外部壳体的上侧内的开口；

自动缩回的导引器组件，其构造成便于将所述植入物递送设备的远侧部分导引到受试者的眼睛中，所述导引器组件包括远侧导引器端头以及从所述外部壳体的远侧端部延伸的柔性近侧缩回构件，所述导引器组件沿着相对于所述植入物递送设备的纵向轴线成角度的轴线延伸；

植入物递送致动器，其包括延伸出所述开口的触发器按钮；

致动偏置构件；以及

致动器臂，

其中，按下所述触发器按钮致使所述致动偏置构件存储足以将植入物从所述植入物递送设备弹出的能量，并且

其中，所述触发器按钮的释放致使所述致动偏置构件释放所存储的能量。

17.根据权利要求16所述的植入物递送设备，其中，所述致动偏置构件包括扁平弹簧。

18.根据权利要求17所述的植入物递送设备，其中，按下所述触发器按钮致使所述扁平弹簧弯折，从而存储能量。

19.根据权利要求17所述的植入物递送设备，其中，所述扁平弹簧定位成与所述致动器臂接触，以便在按下所述触发器按钮时使所述扁平弹簧弯折。

20.根据权利要求16所述的植入物递送设备，其中，所述致动偏置构件为大体T形的。

21.根据权利要求16所述的植入物递送设备，其中，所述致动偏置构件包括构造成在纵向方向上延伸的第一部分和构造成从所述第一部分的第一端一侧横向向外延伸的第二部分。

22.根据权利要求16所述的植入物递送设备，进一步包括偏置构件开口，其中所述致动偏置构件构造成延伸穿过所述偏置构件开口，使得所述致动偏置构件的至少一部分定位在所述偏置构件开口的远侧，并且所述致动偏置构件的至少一部分定位在所述偏置构件开口的近侧。

23.根据权利要求22所述的植入物递送设备，其中，所述偏置构件开口的近侧边缘构造成在组装时在所述致动偏置构件上施加力。

24.一种植入物递送设备，其具有手动按需分割部分，所述设备包括：

外部壳体，其包括在所述外部壳体的上侧的开口；

套管针，在其上装载有多个植入物，其中每个植入物沿着所述套管针以分离距离间隔开；

自动缩回的导引器组件，其构造成便于将所述植入物递送设备的远侧部分导引到受试者的眼睛中，所述导引器组件包括远侧导引器端头以及从所述外部壳体的远侧端部延伸的柔性近侧缩回构件，所述导引器组件沿着相对于所述植入物递送设备的纵向轴线成角度的轴线延伸；

框架，其固定到所述外部壳体，所述框架包括分割框架狭槽，其构造成便于选择所述多个植入物中的一个并使该植入物沿着所述套管针移动到准备发射位置；

分割组件，其包括：

杠杆，其延伸出所述外部壳体的开口，所述杠杆构造成通过操作者的手指向近侧缩回，

分割臂，其包括近侧端部和远侧端部，其中所述近侧端部联接至所述分割框架狭槽，并且其中所述远侧端部联接至夹头保持器组件，所述夹头保持器组件包括分割管；以及

分割偏置构件，其联接至所述杠杆、联接至所述分割臂的远侧端部、并联接至所述外部壳体内的框架，其中所述分割组件的杠杆的近侧缩回致使所述夹头保持器组件向近侧缩回，并且其中所述杠杆的释放致使所述夹头保持器组件的分割管接合所述多个植入物中的一个的近侧端部，并使该植入物沿着所述套管针行进到准备发射位置。

25.根据权利要求24所述的设备，其中，所述套管针包括沿着所述套管针的长度在所述套管针中处于间隔位置的多个分离区域，所述分离区域构造成将所述多个植入物彼此机械地分离，直到所述分割管接合所述多个植入物中的相应一个的近侧端部并使该植入物沿着所述套管针行进到准备发射位置。

26.根据权利要求24所述的设备，其中，所述设备构造成选择和递送两个、三个或四个植入物。

27.根据权利要求24所述的设备，其中，所述分割框架狭槽构造成接收所述分割臂的近侧端部。

28.根据权利要求24所述的设备，其中，所述分割框架狭槽包括多个平台，其中所述多个平台包括第一平台和第二平台，并且其中所述第一平台的远侧端部和所述第二平台的远侧端部彼此偏移。

29.根据权利要求28所述的设备，其中，所述多个平台中的至少一个在远侧方向上倾斜。

30.根据权利要求24所述的设备，其中，所述分割臂的远侧端部包括被构造成从所述远侧端部向外延伸的夹头保持器构件，其中所述夹头保持器构件被构造成定位在所述夹头保持器组件的夹头保持器凹槽内。

31.根据权利要求30所述的设备，其中，所述夹头保持器构件被构造为在所述分割臂的近侧端部在所述分割框架狭槽内移动的同时定位在所述夹头保持器凹槽中。

32.根据权利要求24所述的设备，其中，所述套管针包括辅助丝，所述辅助丝构造成包绕所述套管针并将所述多个植入物彼此机械地分离，其中所述辅助丝的旋转被构造为使所述多个植入物沿着所述套管针朝向准备发射位置行进。

33.根据权利要求24所述的设备，其中，所述套管针包括多个凸片，所述凸片被构造为朝向所述套管针的中心延伸并将所述多个植入物彼此机械地分离，直到所述分割管接合所述多个植入物中的相应一个的近侧端部并使该植入物沿着所述套管针行进到准备发射位置。

34.根据权利要求24所述的设备，其中，所述套管针包括弹簧丝，所述弹簧丝被构造为沿着所述套管针的长度延伸，并且包括位于所述多个植入物中的每个彼此之间并且防止所述多个植入物行进的多个弯折区域，其中所述弹簧丝的旋转被构造为使所述弯折区域无阻碍地旋转，以便不妨碍所述多个植入物的行进。

35.根据权利要求24所述的设备，进一步包括多个间隔件，其中所述多个间隔件被构造成定位在所述多个植入物的每个之间并且将所述多个植入物彼此机械地分离，其中所述多个间隔件被构造为在进入植入区之后侵蚀，并允许所述多个植入物被分割。

36.根据权利要求35所述的设备，其中，所述多个间隔件是可快速侵蚀的生物相容性聚合物。

37.根据权利要求24所述的设备，其中，所述多个植入物中的每一个包括从所述多个植入物中的每一个的后凸缘向后延伸的通气管，所述通气管被构造为将所述多个植入物彼此机械地分离。