KR20170058811A - 전달 장치 시스템 및 녹내장 치료용 임플란트 - Google Patents

Abstract

본 발명의 안구 임플란트는 스텐트의 원위 부분이 슐렘관 내에 위치 설정될 수 있게 하기 위해 소주망을 통과하는 천공을 위한 원위 절단 팁을 갖는다. 임프란트의 스노클 부분이 앞방에 잔류하고 앞방으로부터 슐렘관 내로 방수를 실행한다. 전달 장치가 타인을 가지며, 상기 타인은 타인이 전달 장치의 외부 덮개로부터 덮개 제거될 때 임플란트를 해제하도록 펼쳐진다.

Description

전달 장치 시스템 및 녹내장 치료용 임플란트{DELIVERY DEVICE SYSTEMS AND IMPLANTS FOR TREATING GLAUCOMA}

본 발명은 일반적으로 안내 압력의 감소를 촉진 또는 제어하여 녹내장 같은 눈 질환의 치료를 돕기 위해 눈의 앞방의 외부로의 방수 유출을 촉진, 허용 또는 증가시키기 위한 임플란트를 전달하는 시스템, 장치 및 방법에 관한 것이다.

포유류의 눈은 광 수취 및 시각적 이미지의 수용이 가능한 특수화된 감각 기관이다. 소주망은 배액 채널로서 기능하며, 홍채와 각막 사이에 형성된 앞방 각도로 위치된다. 소주망은 앞방으로부터 눈방수를 배액함으로써 눈의 앞방의 균형화된 압력을 유지한다.

녹내장은 광범위한 임상 증상, 원인 및 치료 양상을 포함하는 일 그룹의 눈 질환이다. 녹내장은 시신경유두 상에서 볼 수 있는 시신경의 병리학적 변화를 유발하고, 이는 대응 시계 손실을 유발하여 치료되지 않는 경우에는 실명을 초래한다. 안내 압력을 저하시키는 것이 모든 녹내장의 주요 치료 목적이다.

안압의 상승(안내 고안압)과 연계된 녹내장에서, 유출에 대한 저항의 근원은 주로 소주망이다. 소주망의 조직은 눈방수("방수")가 슐렘관에 진입할 수 있게 하며, 슐렘관은 그후 슐렘관의 후방 벽의 방수 수집기 채널 내로, 그리고, 그후, 공막위 정맥 시스템을 형성하는 방수 정맥내로 비워진다. 눈방수는 수정체와 눈의 전방의 각막 사이의 구역을 채우는 투명한 액체이다. 눈방수는 수정체 주변의 섬모체에 의해 지속적으로 분비되고, 그래서, 섬모체로부터 눈의 전방 챔버로의 방수의 일정한 유동이 존재한다. 눈의 압력은 방수의 생성과 소주망, 포도막공막 유출 경로(눈썹위 공간, 맥락막위 공간 같은), 또는 다른 생리학적 유출 경로나 배액 루트(공막위 정맥 같은)를 통한 그 배출 사이의 균형에 의해 결정된다. 소주망은 앞방 각도에서 각막의 후방과 홍채의 외부 림 사이에 위치된다. 슐렘관에 인접한 소주망의 부분(세관곁 메시워크)은 방수 유출에 대한 대부분의 저항을 유발한다.

현용의 의료 요법은 방수의 생산을 감소시키거나 방수의 유출을 증가시키는 경구 약물이나 국소 점안액을 포함한다. 그러나, 녹내장을 위한 이들 약물 요법은 때때로 두통, 시야 흐림, 알러지 반응, 심폐 합병증으로 인한 사망 및 다른 약물과의 잠재적 상호작용 같은 현저한 부작용과 관련된다. 약물 요법이 실패하면, 수술 요법이 사용된다. 개방각 녹내장을 위한 수술 요법은 레이저 섬유주성형, 섬유주 절제 및 섬유주 절제 실패 이후 또는 섬유주 절제가 성공할 가능성이 낮은 경우의 방수 분로의 이식으로 구성된다. 섬유주 절제는 널리 사용되는 주요 수술이며, 흉터를 감소시키고 수술 성공 가능성을 증가시키기 위해 5-플루로우라실 또는 미토마이신-C 같은 국소 적용 항암 약물이 추가된다.

상기 수술 모두 및 그 변형은 다수의 단점을 가지고 중간 정도의 성공율을 갖는다. 이들은 눈에 대한 현저한 외상을 수반하고, 결막하 공간 내로 공막의 전체 두께를 통해 구멍을 생성하는 상당한 수술 기술을 필요로 한다. 이러한 시술은 일반적으로 수술실에서 수행되며, 긴 시력 회복 시간을 갖는다.

안질환(예컨대, 녹내장)을 치료하기 위한 시스템, 장치 및 방법이 본원에 기술된다. 일부 양태는 원형절제 녹내장 션트(self-trephining glaucoma shunt) 및 전달 장치를 제공하는데, 이는 상기 션트의 절개 및 배치가 하나의 장치 및 수술에 의해 달성될 수 있는 "1 단계" 시술을 유리하게 허용한다. 이는 유리하게도 더 빠르고, 더 안전하고 저렴한 외과 시술을 가능하게 한다. 소주망을 통한 그리고 슐렘관, 포도막공막 유출(uveoscleral outflow) 경로(예컨대, 눈썹위 공간 및/또는 맥락막위 공간) 또는 다른 배수 유출 루트 내로의 임플란트의 전달을 포함하는 본원의 특정 양태에 따라 수행되는 기술은 일반적으로는 "소주 우회 수술(trabecular bypass surgery)"로 지칭될 수 있다. 이러한 유형의 수술의 장점은 간단하고 효과적이며 질병 부위에 특화된 방식으로 안압을 낮추는 것을 포함하며, 외래 환자 기준으로 잠재적으로 수행될 수 있다. 본 방법은 임플란트(예컨대, 션트)를 사용하여 병소인 소주망을 우회하는 것을 포함한다. 상기 션트는 충진(filling in)으로 공지된 치유 프로세스를 방지하는데 사용되는데, 이는 소주망 내에 외과적으로 생성된 개구를 폐쇄하려는 의도를 갖는다. 일부 실시예에 따르면, 소주망의 수준에서 병소 소주망을 우회하는 것에 추가하여, 진출 유출 경로가 이용되거나 회복된다. 일 실시예에서, 션트는 션트의 유입구 단부가 안구의 앞방에 노출되고 유출구가 소주망의 외부 표면 주위에서 또는 방수 정맥(aqueous veins)의 수준까지 유체 수집 채널 내에 위치 설정되도록 소주망을 통해 위치 설정된다.

일부 바람직한 실시예에서, 션트는 안구의 소주망의 일부를 통해 연장하도록 구성된 유입구 부분과, 안구의 슐렘관 내로 연장하도록 구성된 유출구 부분을 가지며, 유입구 부분은 유출구 부분에 대해 각도를 가지고 배치된다. 다른 실시예에서, 션트의 유출구 부분은 슐렘관으로부터 분지되는 수집기 채널 내로, 눈썹위 공간 내로, 맥락막위 공간 내로, 결막밑 공간 내로, 공막바깥 정맥 또는 방수 정맥 내로 또는 다른 유출 루트 또는 배수 위치 내로 직접 연장하는 크기 및 구성을 갖는다.

본원에 기술된 다양한 실시예는 인간의 안구 내로 임플란트를 이식하기 위한 안구 임플란트 전달 시스템에 관할 것일 수 있다. 상기 전달 시스템은 근위 부분 및 원위 부분을 갖는 임플란트를 포함할 수 있다. 임플란트의 근위 부분은 안구의 앞방 내에 수용되는 크기를 갖는 스노클을 포함할 수 있다. 임플란트의 원위 부분은 임플란트의 근위 부분으로부터 각도를 가지고 연장할 수 있으며, 원위 부분의 종방향 축을 부분적으로 둘러싸는 굴곡된 반경방향 내향 표면을 가질 수 있다. 임플란트의 원위 부분의 적어도 일부분은 슐렘관 내에 수용되는 크기 및 형상을 가질 수 있다.

전달 시스템은 핸드피스 및 전달 조립체를 포함하는 전달 장치를 포함할 수 있다. 핸드피스는 액추에이터, 원위 단부, 근위 단부 및 핸드 피스의 원위 단부와 근위 단부 사이의 본체를 포함할 수 있다. 전달 조립체는 핸드피스의 본체 내에 부분적으로 위치 설정될 수 있으며, 핸드 피스의 원위 단부를 넘어 원위 방향으로 연장할 수 있다. 전달 조립체는 세장형 부재 및 외부 덮개를 포함할 수 있다. 세장형 부재는 복수의 타인(tine)을 갖는 파지기를 포함하는 원위 단부 부분을 가질 수 있다. 각각의 타인은 근위 부분 및 원위 부분을 가질 수 있으며, 상기 원위 부분은 구속되지 않는 구성에서 타인의 근위 부분에 대해 반경방향 외측으로 펼쳐지도록 편향된다. 각각의 타인의 원위 부분은 근위 부분에 대해 각도를 가지고 굴곡될 수 있다. 외부 덮개는 세장형 부재를 원주 방향으로 둘러쌀 수 있으며, 세장형 부재에 대해 종방향으로 이동될 수 있다. 외부 덮개는 외부 덮개의 근위 부분에 대해 더 작은 외부 치수를 갖는 최원위 부분을 가질 수 있다. 파지기는 전개될 때까지 임플란트의 스노클을 견고하게 보유하도록 구성될 수 있다. 핸드피스의 액추에이터는 파지기의 적어도 일부분의 덮개 제거(unsheathing) 및 재 덮개 형성(resheathing)을 수행하도록 외부 덮개를 세장형 부재에 대해 종방향으로 이동시키도록 구성될 수 있어, 임프란트의 전개 및 재포획을 촉진할 수 있다.

일부 양태에서, 임플란트는 임플란트의 최원위 표면 상에 배치되는 절단 팁을 포함한다. 절단 팁은 안구의 소주망을 천공할 수 있다. 타인은 후퇴된 위치 및 전개된 위치를 가질 수 있으며, 타인은 후퇴된 위치에서보다 전개된 위치에서 외부 덮개로부터 원위 방향으로 더 연장한다. 액추에이터는, 각각의 타인의 적어도 원위 부분이 외부 덮개 외부로 전진될 때까지 외부 덮개를 핸드피스의 근위 단부를 향해 종방향으로 이동시킴으로써, 타인이 후퇴된 위치와 전개된 위치 사이를 전이하게 할 수 있다. 타인은 타인이 후퇴된 위치에 있을 때 전달 장치에 임플란트를 고정할 수 있다. 타인은 타인이 전개 위치에 있을 때 전달 장치로부터 임플란트를 해제할 수 있다. 일부 양태에서, 전달 조립체는 액추에이터 및 외부 덮개의 근위 단부에 커플링된 캠을 포함한다. 캠은 베어링 표면 및 피봇을 가질 수 있다. 캠은 액추에이터가 눌려질 때 피봇 주위를 회전할 수 있어서, 외부 덮개가 종방향에서 근위 방향으로 후퇴되게 한다. 세장형 부재는 하이포튜브를 포함할 수 있다. 타인의 전체 길이에 대비된 각각의 타인의 원위 부분의 길이는 약 1:4이다. 타인의 최원위 표면과 외부 덮개의 원위 말단 사이의 거리 차는 약 0.030"과 0.060" 사이일 수 있다.

일부 양태에서, 외부 덮개의 최원위 부분의 벽 두께는 외부 덮개의 근위 부분의 벽 두께보다 작을 수 있다. 외부 덮개의 근위 부분은 외부 덮개의 최원위 부분의 강성도보다 큰 강성도를 가질 수 있다. 복수의 타인은 단지 4개의 타인으로 구성될 수 있다. 액추에이터는 푸시 버튼일 수 있다.

다양한 실시예가 예시적인 목적을 위해 첨부 도면에 도시되며, 실시예의 범위를 한정하는 것으로써 해석되어서는 안 된다. 또한, 개시된 다양한 실시예의 임의의 특징부, 구조, 구성요소, 재료, 및/또는 단계는 본 개시 내용의 일부인 추가 실시예를 형성하도록 조합될 수 있다.
도 1은 임플란트 실시예의 등각도이다.
도 2는 임플란트 실시예의 등각도이다.
도 2a는 도 2의 임플란트의 단면도이다.
도 2b는 도 2의 임플란트의 측부 단면도이다.
도 3은 도 1 및 도 2의 임플란트를 전달하도록 구성된 전달 장치의 실시예의 측면도이다.
도 4는 도 1 및 도 2의 임플란트를 유지하는 전달 장치의 원위부의 실시예의 측면도이다.
도 5a는 전달 장치가 임플란트를 해제한 이후의 도 4의 원위부의 측면도이다.
도 5b는 전달 장치의 외부 덮개의 실시예의 원위부의 등각도이다.
도 5c는 전달 장치의 외부 덮개의 실시예의 원위부의 등각도이다.
도 6은 도 4 및 도 5a의 전달 장치의 실시예의 원위부의 내부 구성요소를 도시하는 측부 단면도이다.
도 7a는 액추에이터에 의해 전달 장치가 임플란트를 해제하기 전에 도 4 및 도 5a의 전달 장치의 액추에이터의 실시예를 도시하는 측부 단면도이다.
도 7b는 액추에이터에 의해 전달 장치가 임플란트를 해제한 이후 도 7a의 액추에이터의 단면도이다.
도 8은 도 1 및 도 2의 임플란트를 슐렘관 내에 이식하는 방법(an ab interno method)의 실시도이다.
도 9는 슐렘관에 이식된 도 1 및 도 2의 임플란트의 도면이다.

이하의 상세한 설명에서, 본원의 일부를 형성하는 첨부의 도면을 참조한다. 도면에서, 문맥이 달리 지시하지 않는 한, 유사한 부호는 일반적으로 유사한 구성요소를 나타낸다. 상세한 설명 및 도면에서 설명되는 예시적인 실시형태는 제한적인 것으로 의미되지 않는다. 본원에 나타낸 주제의 사상 및 범위 내에서, 다른 실시형태가 이용될 수 있으며, 다른 변화가 이루어질 수 있다. 본원에 일반적으로 설명되어 있고 도면에 예시되어 있는 바와 같이, 본 개시내용의 양태는 광범위한 다양한 구성으로 배열, 대체, 조합 및 설계될 수 있으며, 이들 모두는 명확하게 고려되며 본 개시내용의 일부를 형성한다.

눈 안의 방수(aqueous)를 앞방(anterior chamber)으로부터 슐렘관(Schlemm's canal)으로 분기시키거나 우회시키도록 구성되는 안구 임플란트(ocular implant)(예를 들어, 스텐트(stent) 또는 션트(shunt))는 슐렘관의 일부 내에 그리고 슐렘관을 따라 삽입되도록 크기 설정 및 형상화되는 원위 부분, 및 이식 시에 눈의 앞방 내에 위치되도록 크기설정 및 형상화되는 근위 부분을 포함하며, 안구 임플란트는 안구 임플란트를 통한 앞방으로부터 슐렘관으로의 유체 소통(예를 들어, 방수 유출)을 허용하거나 용이하게 한다. 일부 실시형태에서, 션트의 출구 부분은 유체를 앞방으로부터 슐렘관에서 분기되는 수집기 채널(collector channel) 안으로, 눈썹 공간 안으로, 맥락막상 공간 안으로, 결막하 공간 안으로, 상공막 또는 방수 정맥 안으로, 또는 다른 유출 경로 또는 배출 위치로 직접적으로 분기시키도록 크기설정 및 구성된다.

안구 임플란트

안구 임플란트(예를 들어, 션트 또는 스텐트)의 일 실시형태가 도 1에 예시되어 있으며, 도 1에서 임플란트(100)는 측면 모습으로 도시되어 있다. 임플란트(100)는 근위 부분(200) 및 원위 부분(300)을 포함한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 근위 부분(200)은 종방향 축(212)을 갖는 스노클(210)을 포함할 수 있다. 일부 변형에서, 스노클(210)은 종방향 축(212)을 완전히 원주방향으로 둘러쌀 수 있으며, 이에 의해 스노클(210)의 근위 단부의 입구 개구(216)와 스노클(210)의 반대측 원위 단부의 출구 개구(218)(도 2b에 도시되어 있음)와의 사이에서 소통하는 둘러싸인 관상 채널(214)을 형성한다. 그러나, 스노클(210)은 종방향 축(212)을 완전히 원주방향으로 둘러쌀 필요가 없다(예를 들어, 부분적 관상, 절반-관 형상, 또는 여물통 형상). 예시된 실시형태에서, 스노클(210)은 직선형이며 균일한 직경을 갖는다.

임플란트(100)의 원위 부분(300)은, 실질적으로 선형일 수 있으며, 근위 부분(200)의 종방향 축(212)에 실질적으로 수직인 종방향 축(312)을 가질 수 잇다. 도 1에 도시된 바와 같이, 원위 부분(300)은 종방향 축(312)을 단지 부분적으로만 원주방향으로 둘러쌀 수 있고, 종방향 축(312)을 바라보는 오목 표면(314)을 가지며, 원위 부분(300)의 길이를 따라 연장되는 개방-채널형 홈을 형성한다. 일부 변형에서, 원위 부분(300)은 그 길이를 따라 약간의 굴곡을 가질 수 있고, 이는 원위 부분(300)이 슐렘관의 굴곡에 더 밀접하게 추종되거나 합치될 수 있게 한다. 임플란트(100)는 "오른손" 또는 "왼손" 구성으로 배향될 수 있다. 예를 들어, 도 1에서, "왼손" 배향에서, 임플란트의 원위 부분(300)은, 스노클(210)이 상방으로 지향되어 있는 상태에서 오목 표면(314)을 대면하여 임플란트(100)를 볼 때 좌측으로 연장된다. 그러나, 임플란트(100)는, 스노클(210)이 상방으로 지향되어 있는 상태에서 오목 표면(314)을 대면하여 임플란트(100)를 볼 때 원위 부분(300)이 우측으로 연장되는 "오른손" 배향으로 구성될 수 있다.

원위 부분(300)은 안구 조직(예를 들어, 섬유주대)을 천공할 수 있는 커팅 팁(304)을 포함할 수 있다. 커팅 팁(304)은 임플란트(100)의 최원위 표면에 배치될 수 있다. 원위 부분(300)은 원위 부분(300)의 오목 표면(316)으로부터 돌출하는 하나 이상의 보유 아치(320)를 포함할 수 있다. 보유 아치(320)는 완전히 또는 부분적으로만 오목 표면(316)을 원주방향으로 둘러쌀 수 있다. 보유 아치(320)는 주위 조직에 비외상적으로 결합하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 보유 아치(320)는 증가된 주위 조직과의 접촉 영역을 제공하도록 구성될 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 원위-지향 표면(322)은 오목 표면(316)과 소정 각도를 형성할 수 있으며, 상기 각도는 근위 지향 표면(324)이 오목 표면(316)과 형성하는 각도보다 크며, 이에 의해 임플란트(100)가 슐렘관 안으로 이식될 때 주위 조직이 놓일 수 있는 비스듬한 표면을 제공한다. 일부 변형에서, 원위-지향 표면(322)은 오목 표면(316)과 약 100° 내지 약 170°의 각도를 형성한다. 예를 들어, 원위-지향 표면(322)은 오목 표면(316)과 약 130°, 140°, 150°, 또는 160°의 각도를 형성할 수 있다. 일부 실시형태에서, 근위-지향 표면(324)은 반경방향 외측 표면(316)에 실질적으로 수직이다. 일부 변형에서, 보유 아치(320)는 원위 부분(300)의 종방향 축(312)의 방향으로의 임플란트(100)의 이동을 방지 또는 감소시키도록 구성될 수 있다.

임플란트(100)는 인체 눈 안으로 이식되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 임플란트(100)는, 원위 부분(300)이 슐렘관 안으로 삽입될 때 입구 개구(216)가 눈의 앞방에 존재하도록 크기설정될 수 있다. 스노클(210)은 약 120㎛ 내지 약 240㎛의 외경을 가질 수 있다. 예를 들어, 스노클(210)은 약 150㎛, 170㎛, 180㎛, 또는 200㎛의 외경을 가질 수 있다. 채널(214)은 약 80㎛ 내지 160㎛의 직경을 가질 수 있다. 예를 들어, 채널(214)은 약 100㎛, 110㎛, 120㎛, 또는 140㎛의 직경을 가질 수 있다. 입구 개구(216)와 출구 개구(218)와의 사이의 거리는 약 100㎛ 내지 약 400㎛일 수 있다. 예를 들어, 입구 개구(216)와 출구 개구(218)와의 사이의 거리는 약 180㎛, 210㎛, 240㎛, 또는 300㎛일 수 있다. 스노클(210)로부터 커팅 팁(304)까지의 원위 부분(300)의 길이는 약 0.5mm 내지 약 2mm일 수 있다. 예를 들어, 스노클(210)로부터 커팅 팁(304)까지의 원위 부분(300)의 길이는 약 0.7mm, 0.9mm, 1mm, 또는 1.5mm일 수 있다. 종방향 축(312)으로부터의 오목 표면(316)의 거리는 약 80㎛ 내지 약 160㎛일 수 있다. 예를 들어, 종방향 축(312)으로부터의 오목 표면(316)의 거리는 약 100㎛, 110㎛, 120㎛, 또는 140㎛일 수 있다. 보유 아치(320)는 약 20㎛ 내지 약 80㎛ 정도까지 오목 표면(316)을 넘어 연장될 수 있다. 예를 들어, 보유 아치(320)는 약 30㎛, 40㎛, 50㎛, 또는 60㎛까지 오목 표면(316)을 넘어 연장될 수 있다.

임플란트(100)는, 앞방으로부터 임플란트(100)의 근위 부분(200)을 통한 슐렘관 내의 임플란트(100)의 원위 부분(300)까지의 방수의 배수를 용이하게 하도록 구성되며, 이에 의해 임플란트(100)가 배치되는 섬유주대를 우회시킨다. 예를 들어, 도 1에 도시된 바와 같이, 스노클(210)의 출구 개구(218)는 임플란트(100)의 입구 개구(216)와 원위 부분(300)과의 사이의 유체 소통을 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 변형에서, 방수는 임플란트(100)의 입구 개구(216)에서 스노클(210)의 채널(214)에 인입되고 그 후 출구 개구(218)에서 채널(214)로부터 유출됨으로써 임플란트(100)의 원위 부분(300)에 인입될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방수는 원위 팁(304)을 향해 임플란트(100)의 원위 부분(300)을 따라 유동할 수 있다.

도 2는 도 2a 및 도 2b의 모습의 배향을 도시하는 임플란트(100)의 실시형태의 등각도이다. 임플란트(100)의 단면 단부 모습이 도 2a에 도시되어 있다. 도 2a에 도시된 바와 같이, 평면(318)은 오목 표면(314)에 의해 형성되는 채널을 횡단하여 연장될 수 있다. 임플란트(100)는, 스노클(210)의 종방향 축(212)이 예각(예를 들어, 약 45°)으로 평면(318)과 교차하도록 배치될 수 있다. 일부 변형에서, 임플란트(100)는, 종방향 축(212)이 평면(318)에 수직 또는 실질적으로 수직이도록 배치될 수 있다. 도 2b에 도시된 바와 같이, 스노클(210)의 출구 개구(218)는 원위 부분(300)의 오목 표면(314)에서 개방될 수 있다.

임플란트(100)를 위한 재료는, 다공질 재료, 반강성 재료, 연질 재료, 친수성 재료, 소수성 재료, 히드로겔, 탄성 재료 등을 포함하는 군으로부터 선택될 수 있다. 일부 실시형태에서, 임플란트(100)는 생체적합성 재료(예를 들어, 수술-등급 비강자성 티타늄)으로 만들어진다. 임플란트(100)는, 의료 등급 실리콘, 예를 들어 미시간주 미들랜드의 Dow Coming Corporation으로부터 입수할 수 있는 상표 Silastic®로 판매되는 재료, 또는 역시 Dow Corning Corporation로부터 입수할 수 있는 상표 Pellethane®로 판매되는 폴리우레탄과 같은, 생체적합성 폴리머를 포함할 수 있다. 대안적인 실시형태에서, 폴리비닐 알코올, 폴리비닐 피롤리돈, 콜라겐, 헤파린 콜라겐, 테트라플루오로에틸렌, 플루오르화 폴리머, 플루오르화 엘라스토머, 가요성 용융 실리카, 폴리올레핀, 폴리에스테르, 폴리실리콘, 생체적합성 재료의 혼합물 등과 같은 다른 생체적합성 재료(생체재료)가 사용될 수 있다. 추가의 대안적인 실시형태에서, 상기 생체재료를 표면 코팅함으로써 형성된 복합 생체적합성 재료가 사용될 수 있으며, 코팅 재료는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리이미드, 히드로겔, 헤파린, 치료 약물 등을 포함하는 군으로부터 선택될 수 있다. 예를 들어, 임플란트(100)는 혈전용해 활동 및 재협착증을 방지하기 위해 헤파린으로 코팅될 수 있다.

전달 장치

도 3은 원하는 이식 위치로 도 1 및 도 2의 임플란트(100)를 전달(예를 들어, 삽입 또는 이식)하도록 설계 또는 구성된 전달 장치(400)의 일 실시예를 도시한다. 전달 장치(400)는 또한 적용기 또는 삽입기라고도 지칭될 수 있다. 전달 장치(400)는 인체공학적 본체 또는 핸드피스(410)와 본체 또는 핸드피스(410)의 원위 단부를 초과하여 원위방향으로 연장하는 세장형 전달 조립체(420)를 포함할 수 있다. 핸드피스(410)는 본체 또는 핸드피스(410)의 길이를 따라 위치된 액추에이터(450)를 포함할 수 있다. 양호한 실시예에서, 액추에이터(450)는 핸드피스(410)의 하우징 내로 적어도 부분적으로 눌러질 수 있는 버튼이다. 후술된 바와 같이, 액추에이터(450)는 액추에이터(450)가 눌러질 때 전달 장치(400)가 전달 장치(400)로부터 임플란트(100)를 해제하게 하도록 구성될 수 있다. 다른 변형에서, 액추에이터(450)는 활주 기구에 의해 작동된다.

도 4는 전달 장치(400)의 원위 부분(422)을 도시한다. 세장형 전달 조립체(420)는 외부 덮개(426)와 세장형 부재(440)(하이포튜브 또는 로드 같은)를 포함할 수 있으며, 세장형 부재는 외부 덮개(426)(도 6에 가장 잘 도시됨) 내에서 동축으로 위치되고, 외부 덮개는 세장형 부재에 관하여 종방향으로 이동할 수 있거나 그 반대도 마찬가지이다. 세장형 부재(440)의 원위 단부 부분은 하나 이상의 타인(424)을 포함하는 파지기 또는 콜렛을 포함할 수 있다. 타인(424)은 임플란트(100)의 적어도 일부를 파지하도록 구성될 수 있다. 예로서, 도 4에 예시된 바와 같이, 타인(424)은 임플란트(100)의 근위 부분(200) 또는 스노클을 파지하도록 구성될 수 있다. 타인(424)은 펨토초 레이저, 다른 레이저 절단 장치 또는 다른 기계가공 방법(예를 들어, 와이어 전기 방전 기계가공)으로 하이포튜브 또는 다른 세장형 부재의 원위 단부 부분에 슬릿을 절삭함으로써 형성될 수 있다. 예로서, 두 개의 수직 슬릿이 절삭되어 네 개의 개별 타인을 형성할 수 있다. 세장형 부재는 필요에 따라 및/또는 요건에 따라 스테인레스 스틸, 니켈 티타늄 합금 또는 임의의 다른 금속, 금속 합금 또는 폴리머 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 임플란트(100)는 전달 장치(400) 내에 미리탑재되고, 단일 무균 패키지 내에 전달 장치(400)와 함께 제공된다. 다른 실시예에서, 임플란트(100)는 전달 장치(400) 상에 미리탑재되지 않는다.

외부 덮개(426)의 외부 치수(428)는 그 길이에 걸쳐 변할 수 있다. 일부 실시예에서, 외부 덮개(426)는 원위 방향으로 감소하는 테이퍼를 가질 수 있다. 도 5a에 도시된 바와 같이, 외부 덮개(426)의 테이퍼는 불연속적일 수 있다. 예로서, 외부 덮개(426)는 최원위 구역(430)과 최근위 구역(432)을 포함할 수 있고, 이들 양자 모두는 실질적으로 일정한 외부 치수를 가지며, 최원위 구역(430)의 외부 치수는 최근위 구역(432)의 외부 치수보다 작다. 외부 덮개(426)는 최원위 구역(430)을 최근위 구역(432)에 연결하는 테이퍼진 중간 구역(431)을 포함할 수 있다. 최원위 구역(430)의 외부 치수는 임상의의 시야를 방해하지 않도록 작게 유지될 수 있다. 최근위 구역(432)의 외부 치수는 외부 덮개(426)의 강성도를 증가시키도록 확대될 수 있고, 그에 의해, 의사 또는 다른 임상 전문가에게로의 촉각적 피드백을 개선시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 테이퍼는 도 5b에 도시된 바와 같이 전달 장치(400)의 외부 덮개(426)의 최원위 면으로 연장할 수 있다. 일부 변형에서, 외부 덮개(426)는 하나 이상의 절결부 또는 플랫(435)을 포함할 수 있다. 절결부 또는 플랫(435)은 외피 강성도 유지와 가시성 향상을 균형화하도록 구성될 수 있다. 절결부 또는 플랫(435)은 테이퍼진 구역 모두 또는 일부 내로 연장하거나 테이퍼진 구역 내로 연장하지 않을 수 있으며, 그리고/또는 실질적으로 일정한 외부 치수를 갖는 구역 모두 또는 일부 내로 연장하거나 이 구역 내로 연장하지 않을 수 있다. 예로서, 도 5c에 예시된 바와 같이, 외부 덮개(426)는 서로 원주방향으로 180도 이격된 한 쌍의 절결부 또는 플랫(435)을 가질 수 있으며, 각 절결부 또는 플랫(435)은 전체 테이퍼진 구역(431")을 통해, 그리고, 최근위 구역(432")의 일부 내로 연장한다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 절결부 또는 플랫(435)은 테이퍼진 구역(431")의 일부를 통해 연장한다. 일부 변형에서, 외부 덮개(426)의 하나의 측부에 단 하나의 절결부 또는 플랫이 제공된다.

도 5a에 예시된 전달 장치에 대하여, 최원위 구역(430)의 외부 치수와 최근위 구역(432)의 외부 치수 사이의 비율은 약 0.7이다. 다른 변형에서, 이 비율은 적어도 약 0.6, 0.75, 0.8, 0.9, 상술한 값 사이의 값 등이다. 일부 실시예에서, 최원위 구역(430)의 외부 치수는 약 0.3 mm와 약 0.6 mm 사이이다. 예로서, 최원위 구역(430)의 외부 치수는 약 0.4 mm, 0.45 mm, 0.5 mm 또는 0.55 mm일 수 있다. 일부 실시예에서, 최근위 구역(432)의 외부 치수는 약 0.4 mm와 약 0.8 mm 사이이다. 예로서, 최근위 구역(432)의 외부 치수는 약 0.5 mm, 0.6 mm 또는 0.7 mm일 수 있다. 도 5a에 예시된 전달 장치에서, 테이퍼진 중간 구역(431)은 약 5도의 각도로 최근위 구역(430)과 만나도록 상승한다. 다른 변형에서, 이 각도는 약 2도와 약 15도 사이이다. 예로서, 이 각도는 적어도 약 3도, 6도, 8도 또는 10도일 수 있다.

외부 덮개(426)는 직선 원통형 튜브의 최원위 구역(430)을 연삭하여 최근위 구역(432)의 벽 두께보다 작은 최원위 구역(430)의 벽 두께를 갖는 외부 덮개(426)를 제조함으로써 테이퍼형성될 수 있다. 예로서, 약 0.0112"의 내경과 0.025"의 외경을 갖는 23-게이지 하이포튜브의 최원위 구역(430)은 0.015"의 외경으로 연삭될 수 있다. 일부 실시예에서, 하이포튜브의 연삭은 최원위 구역(430)보다 약 4.2X 더 강성적인 최근위 구역(432)을 생성할 수 있다. 일부 변형에서, 외부 덮개(426)는 최근위 구역(432)의 원위 말단으로부터 외부 덮개(426)의 원위 말단까지 연속적 테이퍼를 가지며, 그래서, (도 5b에 도시된 바와 같이) 별도의 중간 및 최원위 구역이 존재하지 않는다. 다른 변형에서, 외부 덮개(426)의 외경은 그 길이를 따라 변하거나 테이퍼지지 않는다.

외부 덮개(426)는 타인(424)의 길이의 전부 또는 일부를 포함하여, 세장형 부재의 길이의 전부 또는 적어도 일부를 원주방향으로 둘러싸도록 구성될 수 있다. 외부 덮개(426)는 세장형 부재(440)에 관하여 종방향으로 이동가능하도록 구성될 수 있다. 예로서, 전달 장치(400)는 압축 스프링이 원위 방향으로 외부 덮개(426)에 대해 추진함으로써 타인(424)에 의해 보유된 임플란트(100)의 전개 준비상태까지 타인(424)의 적어도 일부 위로 외부 덮개(426)를 추진하도록 구성될 수 있다. 외부 덮개(426)는 압축 스프링을 압축시키는 것에 의해 근위방향으로 후퇴될 수 있고, 그에 의해, 세장형 부재(440)의 타인(424)의 원위 부분의 더 큰 부분을 드러나게 할 수 있다. 소정 변형에서, 세장형 부재(440)는 외부 덮개(426)에 관하여 종방향으로 이동가능하게 구성될 수 있다. 달리 말하면, 전달 장치(400)는 외부 덮개(426)가 근위방향으로 후퇴되어 타인(424)의 전개를 유발하는 대신 세장형 부재(440)(그리고, 따라서, 타인(424)이 외부 덮개(426)의 외부로 원위방향으로 추진되도록 구성될 수 있다.

도 5a에 도시된 바와 같이, 파지기의 타인(424)은 외부 덮개(426)가 근위방향으로 후퇴될 때 세장형 부재의 중심 축(421)으로부터 이격 방향으로 반경방향으로 벌어지도록 구성됨으로써 타인(424)의 더 긴 부분이 외부 덮개(426)로부터 외부로 원위방향으로 연장하게 할 수 있다. 타인(424)의 최원위 부분은 중심 축(421)을 향해 굴곡될 수 있다. 예로서, 각 타인(424)의 팁 부분(434)은 타인(424)의 근위 부분(436)에 관하여 내향 굴곡됨으로써 근위 부분(436)과 팁 부분(434)의 반경방향 내향 표면 사이에 180도 미만의 각도를 형성할 수 있다. 도 5a에 예시된 타인(424)에 대하여, 근위 부분(436)과 팁 부분(434)의 반경방향 내향 표면은 그 사이에 약 170도의 각도를 형성한다. 일부 변형에서, 이 각도는 약 150도와 약 178도 사이일 수 있다. 예로서, 이 각도는 적어도 약 160도, 165도, 170도 또는 175도일 수 있다. 타인(424)의 팁 부분(434) 또는 최원위 부분을 굴곡시키는 것은 임플란트(100)를 파지하는 타인(424)의 기능을 향상시킬 수 있다.

팁 부분(434)은 도 5a에 예시된 바와 같이 임플란트(100)의 스노클(210)의 길이와 대략 동일한 길이를 가질 수 있다. 팁 부분(434)의 전체 길이는 임플란트(100)가 전달 장치(400)에 탑재될 때 임플란트(100)와 결합할 수 있다. 일부 변형에서, 임플란트(100)가 전달 장치(400) 내에 탑재될 때 팁 부분(434)의 길이의 단지 일부만이 임플란트(100)와 결합한다. 임플란트(100)가 전달 장치(400) 내에 탑재될 때 임플란트(100)와 결합하는 팁 부분(434)의 길이와 팁 부분(434)의 전체 길이 사이의 비율이 규정될 수 있다. 전체 타인 길이에 대한 팁 부분(434)의 길이의 비율은 1:6과 1:2 사이(예로서, 1:6, 1:5, 1:4, 1:3, 1:2), 상술한 값 사이의 값 등의 범위일 수 있다. 양호한 실시예에서, 이 비율은 약 1:4이다.

도 4 및 도 5a에 예시된 바와 같이, 타인(424)은 후퇴 위치(도 4에 도시)와 전개 위치(도 5a에 도시)를 가질 수 있으며, 타인(424)은 후퇴 위치에서보다 전개 위치에서 외부 덮개(426)를 더 많이 초과하여 원위방향으로 연장한다. 후퇴 위치에서, 타인(424)의 최원위 표면은 외부 덮개(426)의 최원위 표면으로부터 이격되어 제1 종방향 거리에 존재할 것이다. 전개 위치에서, 타인(424)의 최원위 표면은 외부외피(426)의 최원위 표면으로부터 이격되어 제2 종방향 거리에 존재할 것이다. 후퇴 거리는 제1 종방향 거리와 제2 종방향 거리 사이의 차이로서 규정될 수 있다. 일부 변형에서, 후퇴 거리는 약 0.030"와 약 0.060" 사이일 수 있다. 예로서, 후퇴 거리는 적어도 약 0.040", 0.045" 또는 0.050"일 수 있다. 후퇴 거리와 팁 부분(434)의 길이 사이의 비율이 규정될 수 있다. 이 비율은 1.5 내지 6.0(예를 들어 약 1.5, 3.0, 3.5, 4.0, 6.0), 상술한 값 사이의 값 등의 범위일 수 있다.

도 4에 가장 잘 도시된 바와 같이, 전달 장치(400)는 타인(424)이 외부 덮개(426)를 향해 견인될 때 타인(424)의 팁 부분(434)이 임플란트(100)의 근위 부분(200)에 대하여 가압되도록 구성될 수 있다. 이 방식으로, 타인(424)은 임플란트(100)를 전달 장치(400)에 대해 고정할 수 있다. 도 5a를 참조하면, 원위 방향으로의 세장형 부재의 이동 또는 근위 방향으로의 외부 덮개(426)의 이동 중 어느 하나의 결과로서 타인(424)의 근위 부분(436)이 외부 덮개(426)에 관하여 종방향 외향 이동됨에 따라 타인(424)의 팁 부분(434)은 임플란트(100)로부터 반경방향 이격 방향으로 이동된다. 이 방식으로, 외부 덮개(426)로부터 원위방향 외부로 타인(424)을 추진하는 것에 의해 또는 외부 덮개(426)를 후퇴시킴으로써 전달 장치(400)로부터 임플란트(100)를 해제하도록 타인(424)이 작동될 수 있다.

도 6은 세장형 전달 조립체(420)의 원위 부분(422)의 측단면도이다. 도 6에 예시된 바와 같이, 파지기의 타인(424)은 커플링 부재(442)에 의해 세장형 부재(440)(예를 들어, 로드 또는 하이포튜브)에 커플링(예를 들어, 부착, 접착, 몰딩, 용접)될 수 있다. 다른 실시예에서, 파지기의 타인(424)은 세장형 부재(440) 의 원위 단부에 일체로 형성된다(예를 들어, 중실 로드 또는 중공 튜브에 레이저 절단, 에칭 또는 다른 방식으로 형성됨). 세장형 부재(440)는 세장형 전달 조립체(420)의 중심 축(421)을 따라 종방향으로 타인(424)을 이동시키도록 구성될 수 있다. 상술한 바와 같이, 세장형 부재(440)의 이동의 결과로서 타인(424)이 외부 덮개(426)로부터 외부로 종방향으로 이동함에 따라, 타인(424)은 중심 축(421)으로부터 이격방향으로 반경방향으로 이동하며, 그에 의해, 타인(424)이 임플란트(100)를 해제하게 한다.

도 7a 및 도 7b는 전달 장치(400)의 액추에이터(450)의 측면도이다. 액추에이터(450)는 외부 표면(452)과 내부 표면(454)을 포함할 수 있다. 내부 표면(454)은 외부 표면(452)이 전달 장치(400)의 하우징을 향해(예를 들어, 중심 종방향 축을 향해) 가압될 때 캠(460)에 대하여 추진되도록 구성될 수 있다. 캠(460)은 액추에이터(450)의 내부 표면(454)과 접촉하는 베어링 표면(462)을 가질 수 있다. 일부 변형에서, 베어링 표면(462)은 액추에이터(450)의 중앙 평면에 실질적으로 수직인 레지(ledge)일 수 있다. 도 7a 및 도 7b에 도시된 바와 같이, 전달 장치(400)는 액추에이터(450)가 전달 장치(400)의 하우징을 향해 가압됨에 따라 액추에이터(450)가 캠(460)을 피봇(464) 둘레로 회전하게 하도록 구성될 수 있다. 베어링 표면(462)과 내부 표면(454) 사이의 접촉점과 피봇(464) 사이의 거리는 타인(424)의 후퇴에 걸쳐 액추에이터(450)의 제어를 향상시키도록 선택될 수 있다. 예로서, 이 거리를 증가시키면 캠(460) 위의 액추에이터(450)의 기계적 이득이 증가한다. 일부 변형에서, 베어링 표면(462)은 액추에이터(450)에 약 0.3 lbf의 압축력을 인가함으로써 액추에이터(450)가 약 0.5 mm의 깊이로 눌러질 수 있도록 구성될 수 있다. 압축력은 이 0.5 mm 범위에 걸쳐 선형적으로 증가할 수 있으며, 그래서, 0.15 lbf의 압축력은 액추에이터(450)를 하우징을 향해 약 0.25 mm 누르게 된다. 이 방식으로, 캠(460)은 임플란트 전개 및 회수에 걸쳐 의사의 제어를 향상시키도록 설계될 수 있다. 캠(460)은 베어링 표면(462) 상에 어떠한 분할선도 존재하지 않도록 제조될 수 있다. 분할선은 베어링 표면(462) 위에서의 내부 표면(454)의 진행을 차단함으로써 액추에이터(450)의 기능과 간섭하여 액추에이터(450)가 고착되게 할 수 있다.

캠(460)은 액추에이터(450)가 전달 장치의 하우징 내로 눌러질 때 근위 방향으로 외부 덮개(426)가 후퇴하게 하도록 구성될 수 있다. 예로서, 캠(460)은 외부 덮개(426)의 베어링 표면(미도시)과 결합하는 내부 캠(미도시)을 포함할 수 있다. 캠(460)이 회전함에 따라, 내부 캠과 외부 덮개(426)의 베어링 표면 사이의 접촉점이 이소될 수 있고, 그에 의해, 외부 덮개(426)가 세장형 부재(440)의 중심 축을 따라 근위 방향으로 종방향으로 이동하게 한다. 전달 장치(400)는 외부 덮개(426)의 일부와 결합하는 압축 스프링을 포함할 수 있으며, 이는 외부 덮개(426)가 근위방향으로 이동할 때 압축 스프링이 추가로 압축되게 한다. 액추에이터(450)가 해제될 때, 압축 스프링은 외부 덮개(426)를 원위 방향으로 추진할 수 있다. 임플란트(100) 파지시, 타인(454)이 외부 덮개(426)의 내부 표면을 초과하여 반경방향 외향 연장하기 때문에, 압축 스프링은 타인(424) 위로 외부 덮개(426)를 밀 수 없다. 따라서, 스프링은 완전히 이완될 수 없고, 대신, 외부 덮개(426)가 타인(424) 상에 힘을 작용하게 하여, 타인(424)이 임플란트(100)를 파지하게 한다.

일부 변형례에서, 세장형 부재(440)는 외부 덮개(426)에 대해 종방향으로 이동 가능하다. 캠(460)이 피봇(464) 주위를 회전함에 따라, 캠(460)은 세장형 부재(440)가 외부 덮개(426)의 개방 원위 단부를 향해 종방향으로 이동하게 한다. 예컨대, 캠(460)은 세장형 부재(440)의 베어링 표면(도시 생략)과 결합하는 내부 캠(도시 생략)을 포함할 수 있다. 캠(460)이 회전함에 따라, 세장형 부재(440)의 베어링 표면과 내부 캠 사이의 접촉 지점이 이소할 수 있어, 세장형 부재(440)가 세장형 부재(440)의 중심축을 따라 종방향으로 이동하게 한다. 이러한 방식으로, 액추에이터(450)는, 액추에이터(450)가 전달 장치(400)의 하우징을 향해 가압될 때 세장형 부재(440)를 종방향으로 이동시키도록 구성될 수 있다. (도 4에 도시된 바와 같이) 타인(454)이 세장형 부재(440)에 커플링될 수 있기 때문에, 타인(454)은 액추에이터(450)가 전달 장치(400)의 하우징을 향해 가압될 때 외부 덮개(426)로부터 종방향으로 전출하도록 구성될 수 있다. 따라서, 액추에이터(450)는 액추에이터(450)가 전달 장치(400)의 본체 또는 핸드피스(410)의 하우징을 향해(예컨대, 중심 종방향 축을 향해) 가압될 때, 전달 장치(400)로 하여금 임플란트(100)를 해제하게 하도록 구성될 수 있다.

삽입 또는 이식의 방법

본원에 기술된 시스템, 장치 및 방법과 관련된 외과적 해부 구조가 도 8에 도시된다. 일반적으로, 도 8은 앞방(35), 슐렘관(30), 수집기 덕트(32), 홍채(40), 각막(45), 소주망(50), 동공(65) 및 수정체(70)를 도시한다. 도 9는 관련된 해부학적 관계와 함께 임플란트(100)의 도시적 실시예의 외과적 배치 또는 이식을 도시한다. 임플란트(100)는 슐렘관(30) 내에서의 원위 부분(300)의 배치가 각막(45)의 내부 표면 및 홍채(40)에 의해 형성되는 각도 내에서의 앞방(35) 내의 근위 부분(200)의 배향을 초래하도록 설계된다는 것이 이해되어야 한다. 그 결과, 슐렘관에 의해 형성된 평면이 영(0)도로 규정되는 경우, 근위 부분(200)은 그로부터, 각막(45)를 향해 약 +60도 또는 홍채(40)를 향해 -30도 사이, 더욱 바람직하게는 0도 내지 +45도 범위의 각도로 연장될 수 있다. 이 범위는 앞방(35)의 윤부 각도와 관련하여 슐렘관(30)의 약간 상이한 위치를 갖는 개인에게서 변경될 수 있다.

도 8을 참조하면, 임플란트(100)를 삽입하기 위한 외과적 시술은 윤부 또는 윤부 부근에서의 각막 절개(예컨대, 1.5 mm 절개)를 통한 접근법을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 전달 장치(400)는 앞방(35)에 대한 액세스를 획득하기 위해 각막(45)을 통한 절개를 만드는데 이용될 수 있다. 일부 변형례에서, 전달 장치(400) 이외의 장치가 각막(45)을 통한 절개를 만드는데 사용될 수 있는데, 따라서 전달 장치(400)는 각막 절개를 통해 앞방(35) 내로 통과된다. 일부 실시예에서, 임플란트(100)는 백내장 치료 시술과 함께 삽입되도록 구성될 수 있으며, 임플란트(100)를 운반하는 전달 장치(400)의 세장형 전달 조립체(420)는 백내장 치료 시술과 함께 사전에 형성된 수정체유화 개구를 통해 삽입될 수 있다. 앞방(35) 내로 전달 장치(400)을 도입하기 전에 점탄성(viscoelastic)이 앞방(35) 내에 선택적으로 도입될 수 있다. 일부 구현예에서, 앞방 각도는 앞방각프리즘 또는 다른 전방각 장치를 이용하여 높은 배율하에서 관찰된다.

일부 실시예에서, 세장형 전달 조립체(420)는 각막 절개를 통해 그리고 소주망(50)을 향해 안구의 앞방(35)을 가로질러 전진된다(예컨대, 측두 각막 절개(temporal corneal incision)를 통해 앞방으로 진입하고 대향 코 앞방 각도(opposite nasal anterior chamber angle)로 전진된다). 일 실시예에서, 소주망(50)의 상위 1/3은 약 15도 각도로 접근된다. 임플란트(100)는 소주망(50)에 평행하게 위치 설정될 수 있다. 도 8에 도시된 바와 같이(그리고 도 4에 더 양호하게 도시된 바와 같이), 임플란트(100)는 세장형 전달 조립체(420)의 원위 단부에서 타인(424)에 의해 보유될 수 있는데, 임플란트(100)의 절단 팁(304)은 외부 덮개(426)의 외측에 위치 설정된다. 절단 팁(304)은 소주망(50)을 천공하는데 이용될 수 있으며, 임프란트(100)의 원위 부분(300)은 소주망(50)을 통해 슐렘관(30) 내로 활주될 수 있다. 전달 장치(400)의 핸드피스(410)는 슐렘관(30) 내로 임플란트(100)의 원위 부분(300)을 위치 설정하는 것을 돕기 위해 회전될 수 있다. 임플란트(100)는 원위 부분(300)이 슐렘관(30) 내에 존재하고 유입구 개구(216)가 앞방(35) 내에 존재하도록 위치 설정될 수 있다. 공막위 정맥으로부터 슐렘관(30)으로의 혈액의 역류에 기인하여 임플란트(100)가 슐렘관(30) 내에서 적절한 위치에 존재하고 있는다는 지표를 혈액 리플렉스(blood reflux)가 제공할 수 있다.

임플란트(100)가 슐렘관(30) 내에서 올바르게 위치 설정되면, 액추에이터(450)가 기동될 수 있어서(예컨대, 전달 장치의 하우징 내로 가압될 수 있어서), 상술된 바와 같이, 전달 장치(400)로 하여금 임플란트(100)를 해제하게 한다. 일부 실시예에서, 액추에이터(450)가 해제되면, 임상의는 임플란트가 적절하게 착좌되었는지를 보장하기 위해 스노클(210)의 측부를 두드릴 수 있다. 임플란트(100)는 돌출부(320)가 슐렘관의 외부 벽과 접촉하도록 위치 설정될 수 있다. 일부 변형례에서, 원위 부분(300)의 오목한 표면(314)은 슐렘관(30)의 반경방향으로 외향하는 부분을 향해 대면되어, 슐렘관(30)으로부터 연장하는 수집기 채널 또는 덕트(32)의 구멍의 봉쇄를 방지 또는 감소시킨다. 일부 실시예에서, 돌출부(320)는 원위 부분(300)의 오목한 표면(316)과 슐렘관(30)의 반경방향으로 외향하는 부분 사이에 간극을 생성하도록 구성되어, 슐렘관(30)으로부터 연장하는 수집기 채널(32)의 구멍의 봉쇄를 방지 또는 감소시킨다. 일부 실시예에 따르면, 임플란트(100)는 홍채 평면 및 소주망(50)에 수직인 스노클 개구와 평행하도록 위치 설정된다.

이후, 전달 장치(400)는 도 10에 도시된 바와 같이 임플란트(100)를 안구 조직 내에 이식된 체로 남겨두고 각막 절개를 통해 앞방(35)으로부터 인출될 수 있다. 점탄성이 도입된 실시예에서는, 이후 점탄성이 제거될 수 있다. 일부 구현예에서, 임플란트(100)는 재위치 설정을 위해 동일한 이식 시술 또는 임플란트(100)를 제거 또는 재위치 설정하기 위한 후속하는 시술 도중에 복수의 타인(424) 또는 파지기에 의해 재포획될 수 있다. 예컨대, 임프란트(100)는, (예컨대, 실시간으로 또는 시술에 후속하여 수행되는 시각화, 영상화 또는 다른 진단 방법에 의해) 더욱 양호한 위치가 식별된 경우 또는 더욱 문제적인 봉쇄 부위가 식별된 경우에, 또는 임플란트(100)가 제거되어야 한다고 나중에 결정된 경우(예컨대, 안질환의 증상이 감소되거나 또는 원하는 것보다 해결된 경우), 다른 위치로 이동될 수 있다. 일부 변형례에서, 타인(424)은, 타인(424)의 팁 부분(434)이 임플란트(100)의 스노클(210)의 외부 치수를 넘어 반경방향으로 연장하도록, 타인(424)을 전개함으로써 임플란트(100)를 재포획할 수 있다. 이후, 전달 장치(400)는, 스노클(210)이 타인(424)의 팁 부분(434)에 의해 둘러싸이도록 위치 설정될 수 있다. 이후, 외부 덮개(426)는, 타인(424)의 팁 부분(434)이 반경방향으로 내측으로 이동하고 스노클(210) 주위를 폐쇄하도록 타인(424)에 대해 원위 방향으로 전진될 수 있어서, 스노클(210)를 파지하고 전달 장치(400)에 임플란트(100)를 고정할 수 있다.

일부 실시예에서, 전달 장치(400)는 일회 사용 후 폐기된다. 일부 변형례에서, 전달 장치(400)는 재사용 가능하다. 예컨대, 전달 장치(400)는 임플란트(100) 또는 다른 별개의 임플란트가 전달 장치(400) 내로 적재 또는 재적재되는 것을 허용하도록 구성될 수 있다. 전달 장치(400)는 션트, 스텐트 또는 임플란트(100) 이외의 다른 임플란트와 함께 사용되고 및/또는 슐렘관(30) 이외의 위치로 임플란트를 전달하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 전달 장치(400)는 슐렘관(30)에서 분지된 수집기 덕트 또는 채널(32), 눈썹위 공간(supraciliary space), 맥락막위 공간 및/또는 결막밑 공간으로 임플란트(예컨대, 션트 또는 스텐트)를 직접 전달하도록 사용될 수 있다.

특정 용어

션트, 전달 장치 및 방법이 특정한 실시예 및 예와 관련하여 기술되었지만, 본 기술 분야의 통상의 기술자라면, 상기 장치 및 방법이 특정적으로 기술된 실시예를 넘어 다른 대안적 실시예 및/또는 상기 실시예 및 특정 변형례와 그 등가물의 사용으로 확장된다는 것을 이해할 것이다.

개별 구현예와 관련하여 본 개시물에 기술된 특정 구성은 하나의 구현예로 조합되어 구현될 수도 있다. 반대로, 하나의 구현예와 관련하여 기술된 다양한 구성들이 여러 구현예에서 개별적으로 또는 임의의 적절한 하위 조합으로 구현될 수도 있다. 또한, 구성들이 특정 조합으로 작용하는 것으로 기술되었지만, 청구된 조합으로부터의 하나 이상의 구성들은 일부의 경우에 그러한 조합으로부터 제거될 수 있으며, 그러한 조합은 임의의 하위 조합 또는 임의의 하위 조합의 변형으로 청구될 수도 있다.

"상부", "저부", "근위", "원위", "종방향", "측방향" 및 "단부"와 같은 본 기술 내용에 사용된 배향 용어는 도시된 실시예와 관련하여 사용된다. 하지만, 본 개시는 도시된 배향에 제한돼서는 안 된다. 즉, 다른 배향이 가능하며 이는 본 개시의 범주 내에 있다. 직경 또는 반경과 같은 본 기술 내용에 사용된 원 형상에 관한 용어는 완전한 원형 구조를 요구하지 않는 다는 것이 이해되어야 하며, 오히려 측부에서 측부로 측정될 수 있는 단면 구역을 갖는 임의의 적절한 구조에 적용되어야 한다. 일반적으로 형상에 관한 용어, 예컨대 "원형" 또는 "원통형" 또는 "반원형" 또는 "반원통형" 또는 임의의 관련된 또는 유사한 용어는 원 또는 원통 또는 다른 구조의 수학적 정의에 엄격하게 부합될 필요가 없으며, 합리적으로 밀접한 근사인 구조를 포함할 수 있다.

"할 수 있다"와 같이 가능을 나타내는 조건문은 구체적으로 다르게 언급되거나 또는 사용된 문맥 내에서 다르게 이해되지 않는다면, 일반적으로 특정 실시예가 특정 구성, 요소 및/또는 단계를 포함하거나 포함하지 않는 것을 의미하도록 의도된다. 따라서, 이러한 조건문은 일반적으로 구성, 요소 및/또는 단계가 하나 이상의 실시예에 대해 요구되는 임의의 방식으로 존재한다는 것을 의미하도록 의도되지 않는다.

구체적으로 다르게 언급되지 않았다면, "X, Y, 및 Z 중 적어도 하나"라는 문구와 같은 접속어는 일반적으로 아이템, 항목 등이 X, Y, 또는 Z 중 하나일 수 있다는 것을 의미하도록 사용된 것으로서 문맥과 함께 이해된다. 따라서, 그러한 접속어는 일반적으로는 특정 실시예가 적어도 하나의 X, 적어도 하나의 Y 및 적어도 하나의 Z의 존재를 요구하는 것을 내포하도록 의도되지 않는다.

본 기술 내용에 사용된 용어 "대략", "약", 및 "실질적으로"는 여전히 원하는 기능을 수행하거나 원하는 결과를 달성하는 기술된 양에 가까운 양을 나타낸다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 문맥에 따라, 용어 "대략", "약, 및 "실질적으로"는 기술된 양의 10% 이하인 양을 지칭할 수 있다. 본 기술 내용에 사용된 용어 "일반적으로"는 특정 값, 양, 또는 특성을 주로 포함하거나 이를 지향하는 값, 양, 또는 특성을 나타낸다. 예로서, 특정의 실시예에서, 문맥에 따라, 용어 "일반적으로 평행"은 정확히 평행한 것으로부터 20도 이하만큼 벗어난 것을 지칭할 수 있다.

일부 실시예들이 첨부된 도면과 함께 기술될 것이다. 도면은 축척에 맞춰 도시되었지만, 도시된 것 이외의 치수들 및 비율들이 고려되며 이는 개시된 발명들의 범위 내에 있기 때문에, 이러한 축척은 제한적인 것이 아니다. 거리, 각도 등은 단지 도시를 위한 것이며 도시된 장치의 실제 치수 및 레이아웃에 대한 정확한 관계를 반드시 유지하지는 않는다. 구성 요소가 추가, 제거, 및/또는 재배열될 수 있다. 또한, 다양한 실시예와 관련된 임의의 특정 구성, 양태, 방법, 속성, 특성, 품질, 특질, 요소 등의 본 기술 내용은 본원에 설명되는 모든 다른 실시예에서 사용될 수 있다. 또한, 본 기술 내용에 설명된 임의의 방법은 언급된 단계들을 수행하기에 적합한 임의의 장치를 사용하여 실시될 수 있다는 것이 이해될 것이다.

요약하면, 장치 및 방법의 다양한 실시예 및 예가 개시되었다. 상기 장치 및 방법은 그러한 실시예 및 예와 관련하여 기술되었지만, 본 기술 내용은 특정적으로 기술된 실시예를 넘어 다른 대안적 실시예 및/또는 그러한 실시예의 다른 용도로 그리고 그의 특정 변형례 및 등가물로 확장된다. 본 기술 내용은 기술된 실시예의 다양한 구성 및 양태가 서로 조합되거나 대체될 수 있다는 점을 명확하게 고려한다. 따라서, 본 기술 내용의 범위는 상술된 특정적으로 기술된 실시예에 의해 제한되지 않으며, 후속하는 청구항의 타당한 해석에 의해서만 결정되어야 한다.

Claims (20)

1. 안구 임플란트 전달 시스템이며,
   임플란트로서,
   안구의 앞방 내에 수용되는 크기를 갖는 스노클을 포함하는 근위 부분으로서, 상기 스노클은 관통하여 연장하는 채널을 원주방향으로 둘러싸는, 근위 부분과,
   상기 근위 부분으로부터 각도를 가지고 연장하며 슐렘관의 일부 내에 수용되는 형상을 갖는 원위 부분으로서, 상기 원위 부분은 종방향 축 및 상기 종방향 축을 단지 부분적으로 둘러싸는 굴곡된 반경방향으로 내향하는 표면을 갖는, 원위 부분을 포함하는 임플란트와,
   전달 장치로서,
   근위 단부, 원위 단부 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이의 본체를 포함하는 핸드피스와,
   핸드피스의 본체 내에 부분적으로 배치되고 핸드 피스의 원위 단부를 넘어 연장하는 전달 조립체를 포함하는 전달 장치를 포함하고,
   상기 전달 조립체는
   세장형 부재로서, 상기 세장형 부재의 원위 단부가 복수의 타인으로 구성된 파지기를 포함하고, 각각의 타인은 근위 부분 및 원위 부분을 가지며, 각각의 타인의 원위 부분은 구속되지 않은 구성에서 타인의 근위 부분에 대해 반경방향 외측으로 펼쳐지도록 편향되고, 각각의 타인의 원위 부분은 근위 부분에 대해 각도를 가지고 굴곡되는 세장형 부재와,
   세장형 부재를 원주방향으로 둘러싸는 외부 덮개로서, 외부 덮개는 세장형 부재에 대해 종방향으로 이동 가능하고, 외부 덮개의 최원위 부분의 외부 치수는 외부 덮개의 근위 부분의 외부 치수보다 작은, 외부 덮개를 포함하고,
   파지기는 전개될 때까지 임플란트의 스노클을 견고하게 보유하도록 구성되고,
   핸드피스의 본체는 파지기의 적어도 일부분의 덮개 제거 및 재 덮개 형성을 수행하도록 세장형 부재에 대해 종방향으로 외부 덮개를 이동시키도록 구성되어 임플란트의 전개 및 재포획을 촉진하는 액추에이터를 더 포함하는 안구 임플란트 전달 시스템.
2. 제1항에 있어서, 임플란트는 임플란트의 최원위 표면 상에 배치되는 절단 팁을 더 포함하는 안구 임플란트 전달 시스템.
3. 제2항에 있어서, 절단 팁은 소주망을 천공하도록 구성되는 안구 임플란트 전달 시스템.
4. 제1항에 있어서, 복수의 타인은 후퇴된 위치와 전개된 위치를 가지며, 타인은 후퇴된 위치에서보다 전개된 위치에서 외부 덮개로부터 외측으로 더 연장되는 안구 임플란트 전달 시스템.
5. 제4항에 있어서, 액추에이터는, 각 타인의 적어도 원위 부분이 외부 덮개 외부로 전진될 때까지 외부 덮개를 핸드 피스의 근위 단부를 향해 종방향으로 이동시킴으로써 후퇴된 위치와 전개된 위치 사이에서 타인을 전이시키도록 구성되는 안구 임플란트 전달 시스템.
6. 제4항에 있어서, 복수의 타인은 타인이 후퇴된 위치에 있을 때 전달 장치에 임플란트를 고정하도록 구성되는 안구 임플란트 전달 시스템.
7. 제6항에 있어서, 복수의 타인은 타인이 전개된 위치에 있을 때 임플란트를 해제하도록 구성되는 안구 임플란트 전달 시스템.
8. 제1항에 있어서, 전달 조립체는 외부 덮개의 근위 단부 및 액추에이터에 커플링되는 캠을 더 포함하고, 캠은 베어링 표면 및 피봇을 포함하고, 캠은 액추에이터가 눌려질 때 피봇 주위를 회전하도록 구성되어, 외부 덮개가 종방향 근위 방향으로 후퇴되게 하는 안구 임플란트 전달 시스템.
9. 제1항에 있어서, 세장형 부재는 하이포튜브를 포함하는 안구 임플란트 전달 시스템.
10. 제1항에 있어서, 타인의 전체 길이에 대비된 각각의 타인의 원위 부분의 길이는 약 1:4인 안구 임플란트 전달 시스템.
11. 제4항에 있어서, 복수의 타인의 최원위 표면과 외부 덮개의 원위 말단부 사이의 거리 차는 0.030"과 0.060" 사이인 안구 임플란트 전달 시스템.
12. 안구 조직 내로 임플란트를 전달하기 위한 전달 장치이며, 상기 전달 장치는
    근위 단부, 원위 단부 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이의 본체를 포함하는 핸드피스와,
    핸드피스의 본체 내에 적어도 부분적으로 위치 설정되고 핸드피스의 원위 단부를 넘어 연장하는 전달 조립체를 포함하고,
    상기 전달 조립체는
    세장형 부재로서, 세장형 부재의 원위 단부 부분이 복수의 타인을 포함하고, 각각의 타인은 근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 각각의 타인의 원위 단부는 복수의 타인이 덮개 제거될 때 타인의 근위 부분에 대해 반경“‡항 외측으로 펼쳐지도록 편향되고, 각각의 타인의 원위 부분은 근위 부분에 대해 각도를 가지고 굴곡되는, 세장형 부재와,
    세장형 부재를 원주방향으로 둘러싸는 외부 덮개로서, 외부 덮개는 세장형 부재에 대해 종방향으로 이동 가능하고, 외부 덮개의 최원위 부분의 외부 치수는 외부 덮개의 근위 부분의 외부 치수보다 작은 외부 덮개를 포함하고,
    복수의 타인은 전개될 때까지 임플란트의 적어도 일부분을 견고하게 보유하도록 구성되고,
    핸드피스의 본체는 복수의 타인의 적어도 일부분의 덮개 제거 및 재 덮개 형성을 수행하도록 세장형 부재에 대해 종방향으로 외부 덮개를 이동시키도록 구성되어 임플란트의 전개 및 재포획을 촉진하는 액추에이터를 더 포함하는 전달 장치.
13. 제12항에 있어서, 각각의 타인의 원위 부분은 각각의 타인의 근위 부분에 대해 각도를 가지고 연장하는 전달 장치.
14. 제12항에 있어서, 외부 덮개의 최원위 부분의 벽 두께는 외부 덮개의 근위 부분의 벽 두께 미만인 전달 장치.
15. 제12항에 있어서, 외부 덮개의 근위 부분은 외부 덮개의 최원위 부분의 강도보다 큰 강도를 갖는 전달 장치.
16. 제12항에 있어서, 액추에이터는 푸시 버튼을 포함하는 전달 장치.
17. 제16항에 있어서, 전달 조립체는 외부 덮개의 근위 단부 및 액추에이터에 커플링된 캠을 더 포함하고, 캠은 베어링 표면 및 피봇을 포함하고, 캠은 액추에이터가 눌려질 때 피봇 주위를 회전하도록 구성되어, 외부 덮개를 종방향 근위 방향으로 후퇴시키도록 구성되는 전달 장치.
18. 제12항에 있어서, 복수의 타인은 단지 4개의 타인으로 구성되는 전달 장치.
19. 제1항에 있어서, 타인의 전체 길이에 대비된 각각의 타인의 원위 부분의 길이는 약 1:4인 전달 장치.
20. 제4항에 있어서, 복수의 타인의 최원위 표면과 외부 덮개의 원위 말단 사이의 거리 차는 0.030"과 0.060" 사이인 전달 장치.

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