JP6015226B2 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具に関する。

インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具として、折り曲げ可能な眼内レンズを、応力を加えない状態でインジェクター内で保管、搬送するものが知られている。使用時には、レンズの固定部材を取外し、固定が解除された眼内レンズを、プランジャーと呼ばれる押出手段で押す。これによりインジェクター内で眼内レンズが小さく折り曲げられて、インジェクターの先端から送出される。例えば、眼内レンズをインジェクター本体の軸外で保管し、使用時に所定の部材を用いて眼内レンズを軸上へと押し込むことで、眼内レンズの保管を解除するものがある（例えば、特許文献１参照）。

特開２００１‐１０４３４７号公報

しかし、保管状態を解除するために、眼内レンズの押し込むときに、眼内レンズが軸上に正しく置かれない可能性がある。例えば、眼内レンズが押込み時に曲がってしまったり、眼内レンズが軸外から軸上へと移動する際に、眼内レンズ自体が軸に対して傾いてしまう場合がある。これによって、インジェクターの内壁と眼内レンズとの間に意図しない隙間が空くと、プランジャーで眼内レンズをインジェクター先端に向けて押す際に、プランジャーの先端が眼内レンズの光学部の下側に潜り込んでしまったり、光学部上に乗り上げてしまうことで、光学部を傷つけてしまうおそれがある。

例えば、特許文献１では、押込部材から加える押圧で眼内レンズを変形させて軸上へと移動させる構成となっており、押込部材がゆっくり押されると眼内レンズとインジェクター内壁との間に意図しない隙間が生じやすくなる。一方、押込部材が強く押されると眼内レンズの変形時に破損しやすくなる虞がある。

本発明は上記従来技術の問題点に鑑み、眼内レンズの保管状態から使用状態へと好適に移行することができる眼内レンズ挿入器具を提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１） 患者眼に眼内レンズを挿入する眼内レンズ挿入器具において、軟性の前記眼内レンズを折り曲げる内壁と、該内壁に沿って折り曲げられた前記眼内レンズを眼内へ挿入する先端を持つ挿入部と、該挿入部を先端側に持つ筒部本体と、前記眼内レンズを前記先端に向けて押すための押出手段であって、前記眼内レンズ挿入器具の前記先端から基端に向けて伸びる軸に沿って進退移動される押出手段と、前記軸外に置かれた前記眼内レンズの移動を規制する規制部材と、該規制部材による前記眼内レンズの移動の規制を解除して、前記眼内レンズを軸上に押し込む解除部材と、を備え、前記解除部材は、前記規制部材による規制を解除する際に、前記眼内レンズに当接する当接部であって、前記軸上に置かれた前記眼内レンズに当接される載置面を持つ当接部を有し、前記当接部は、前記規制部材による規制を解除した際に前記眼内レンズを前記載置面に当接させた状態で、前記眼内レンズ挿入器具の内部において前記眼内レンズの上面側及び下面側に所定の空間を有するような高さに前記眼内レンズを位置させることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。

本発明によれば、眼内レンズの保管状態を使用状態へ好適に移行することができる眼内レンズ挿入器具を提供できる。

以下、本開示の実施形態を図面に基づき説明する。図１は眼内レンズ挿入器具（以下、インジェクターと記す）１の外観概略図である。図２はインジェクター1を軸に沿って切断して側面から見たときの断面の模式図であり、図２（ａ）に眼内レンズが保管されているときの断面図、図２（ｂ）に眼内レンズの規制が解除されて使用状態とされたときの断面図が示されている。なお本実施形態では、挿入部１０の先端１１からプランジャー４０の基端に沿って伸びる線を軸Ｌとする。図３はプランジャー４０の構成の説明図、図４は眼内レンズ保管部１００の構成の説明図である。

インジェクター1は、筒部本体（以下、本体と記す）３０、押出部材（以下、プランジ
ャーと記す）４０、眼内レンズ保管部（以下、保管部と記す）１００から構成されており、本体３０は挿入部１０、載置部２０を備える。このようなインジェクター１は樹脂材料等を用いたモールド成型で形成される。例えば、本体３０と保持部１００とが別々にモールド成型された後、図示を略す接続部で接続される。又は、インジェクター１は樹脂の削り出しによる切削加工で形成されても良い。

本実施形態では保管部１００で保管される眼内レンズ２は、光学部２ａと一対の支持部２ｂとが柔軟な素材で一体成形されたワンピースタイプの眼内レンズとする（図４参照）。これ以外にも、インジェクター１を用いて折り曲げ可能な周知の眼内レンズ２が使用される。例えば、光学部と一対の支持部とを別部材で形成した後、一体化される３ピースタイプの眼内レンズ、プレートタイプの眼内レンズ等が使用されても良い。

本体３０の挿入部１０は、その先端に向かい通路の内径が徐々に小さく（細く）なる領域（内壁形状）を有する中空の筒形状をしており、その先端１１に眼内レンズ２を外部に送出するための切欠き（ベベル）が形成されている。挿入部１０を通過した眼内レンズ２は、挿入部１０の内壁に沿って小さく折り曲げられて、先端１１から外部に送出される。

本体３０の載置部２０は挿入部１０の基端に形成され、保管部１００による保管状態が解除され、使用状態とされた眼内レンズ２が位置する空間（隙間）を形成する。また、使用状態で、眼内レンズ２が置かれる載置面が位置される。なお、本実施形態では予め眼内レンズ２が保持された保管部１００が載置部２０の開口（図番号を略す）に閉じ合わせられることで、インジェクター１内で眼内レンズ２が保管されている。

保管部１００は、載置部２０の開口を塞ぐ蓋部材となる他、インジェクター1の保管・搬送時に軸Ｌ外の位置で眼内レンズ２に応力を加えずに移動を規制する規制手段になる。また、インジェクター１の使用時に、軸Ｌ外での眼内レンズ２の保持を解除して軸Ｌ上に位置させる解除手段となる。以上のような保管部１００の構成の詳細な説明は後述する。

なお、本実施形態では、光学部２ａの周縁（コバ）が、プランジャー４０の進退移動に関わらずプランジャー４０に接触しない位置にあるときに、眼内レンズ２は軸Ｌ外にあるとしている。これ以外にも、眼内レンズ２の粘着力による貼り付きを解除部材１２０の押込みによって解除して、眼内レンズ２を軸Ｌ上に移動させることができるときに、保管時の眼内レンズ２は軸外にあると言える。例えば、プランジャー４０の進退移動によってプランジャー４０が光学部２ａの周縁の一部に当接される場合であっても、解除部材１２０の押込みによって眼内レンズ２を軸Ｌ上へと移動できる場合には、保管時の眼内レンズ２は軸Ｌ外に位置されていると言える。

プランジャー４０は、眼内レンズ２を挿入部１０内で押して小さく折り曲げ、先端から眼内へと押出す部材である。図３において、プランジャー４０は、術者に押圧される押圧部４１と、押圧部４１に接続される軸基部４２と、軸基部４２に接続される押出棒４３と、押出棒４３の先端に接続され，眼内レンズ２の押出時に光学部２ａに当接される先端４４とを備える。このような構成のプランジャー４０は、本体３０から挿入部２０の先端まで繋がる通路を軸方向に進退可能に挿通される。

なお、先端４４と眼内レンズ２とが当接される面を当接面（図示を略す）とし、当接面を囲む側方の面を側面（図示を略す）としたときに、当接面の下側に、プランジャー４０の先端４４の光学部２ａ上への乗り上げを抑える突起（図示を略す）を形成しても良い。また当接面の後方側の支持部２ｂの折り曲げ位置に対応する位置に、別の突起を形成し、突起で支持部２ｂに押圧が加えられるようにしても良い。これにより先端４４で支持部２ｂが安定して保持される。また、上述した２つの突起の間に光学部２ａを挟みこむ空間を形成しても良い。このようにすると、光学部２ａの一部が把持された状態で、眼内レンズ１の押込み操作がより安定して行われる。さらに、先端４４で支持部２ｂが押されるときに、当接面から支持部２ｂが外れることを抑えるために、当接面の上側に別の突起を設けても良い。また、先端４４の側面左右に切り欠きを形成して、先端４４と挿入部１０の内壁との間に、後方側の支持部２ｂの光学部２ａとの接続位置（付け根）を後方側に逃す空間を形成してもよい。これにより、支持部２ｂの破損が防止される。更には、先端４４の側面裏面側（使用時に後述する軸出部１２４に接触される側）に、先端から基端に向けて所定の傾斜角度を持つ斜面を形成しても良い。眼内レンズ２を先端１１に向けて押し込む際に、このような斜面で先端４４が一旦上側に持ち上げられることで、後方側の支持部２ｂの一部を光学部２ａ上に載せるタッキングの操作がより好適に行われる。

次に、保管部１００の構成を詳しく説明する。図４には、眼内レンズ２と保管部１００を構成する各構成要素の斜視図が示されている。保管部１００は、未使用の眼内レンズ２に応力がかけられていない状態で保持（規制）するための規制部材１１０と、規制部材１１０による眼内レンズ２の規制を解除して使用状態にする解除部材１２０との組み合わせで構成される。なお、眼内レンズ２に応力がかけられていない状態とは、眼内レンズ２が長期間保管されたときに、意図しない変形を生じさせない程度の応力が加えられる状態も含まれるとする。

規制部材１１０は、基台１１１、眼内レンズ２の光学部２ａが位置される台１１１ａ、眼内レンズ２の移動を規制する規制部１１２，１１３、解除手段１２０の一部を挿通させるために基台１１１（及び台１１１ａ）の一部を刳り貫くこと等で形成される各貫通孔１１５ａ〜１１５ｅ等から構成されている。なお、台１１１ａ及び規制部１１２，１１３は基台１１１上に形成される。

基台１１１は載置部２０の開口に閉じ合わせられる大きさ及び形状で形成される。台１１１ａは、保管部１００が載置部２０に閉じ合わせられたときに、基台１１１から本体３０の内側に向けて垂直に延びる柱状の部材であり、その先端が所定の傾斜角度を有する斜面に形成されている。これにより、台１１１ａに光学部２ａが置かれることで、眼内レンズ２全体が軸Ｌに対して斜めに位置され、先端１１（前方）側の支持部２ｂが、基端側（プランジャー４０側）の後方側の支持部２ｂよりも軸Ｌの近くに位置される。
これにより、眼内レンズ２の規制を解除するための解除手段１２０の押込量を減らすことができ、インジェクター１の小型化に有利な構成にできる。また、解除部材１２０によって眼内レンズ２の規制が一方向に順次解除されるようになる。

規制部１１２，１１３は、保管部１００が載置部２０の開口に閉じ合わせられた時に、基台１１１から本体３０の内側に向けて垂直に延びる柱状の部材である。規制部１１２は、基台１１１に対する眼内レンズ２の水平方向への移動を抑えるために、眼内レンズ２の光学部２ａの外周形状に沿う（接する）位置に設けられる。本実施形態では規制部１１２は、光学部２ａと支持部２ｂの２箇所の接続位置（点対称の位置）に形成され、眼内レンズの水平方向の移動を抑えると共に、光学部２ａの中心を基準として、眼内レンズ２が基台１１１上で回転することを抑えている。

規制部１１３は、基台１１１に置かれる光学部２ａの外縁よりも僅かに外側であって、軸に対して光学部２ａの左右方向の両側に形成されている。なお、光学部２ａと規制部１１３との間には、後述する当接部１２３の一部が通過することが可能な程度の隙間が形成される。規制部１１３は、基台１１１に対して垂直方向に延びる柱状部１１３ａと、柱状部１１３ａの先端を内側（光学部２ａの中心）に向けて折り曲げることで、光学部２ａの周囲から内側に向けて所定量だけ水平方向の延びる長さの凸状に形成された先端部１１３ｂから構成される。なお、先端部１１３ｂの所定量の長さとは、規制状態のときに先端部１１３ｂによって光学部２ａの解除手段１２０による押込み方向への移動を規制できる長さを言う。以上のような柱状部１１３ａによって、光学部２ａの基台１１１に対する左右方向への移動が抑えられ、先端部１１３ａによって後述する解除手段１２０による押込み方向に対して光学部２ａの表面側が支持される。

なお、先端部１１３ｂは、眼内レンズ２の重量又は動き（微動）によって生じる力に対しては変形されず、後述する解除手段１２０から加えられる押力によって、柱状部１１３ａと先端部１１３ｂの接続位置（折り曲げ位置）を基準として眼内レンズ２の押し込み方向に沿って変形されるように、所定の柔軟性と強度を備える肉厚で形成されている。これにより、解除手段１２０に加えられる押圧によって先端部１１３による規制が容易に解除されるようになる。

解除部材１２０の一部を通過させるための貫通孔１１５ａ〜１１５ｅは、眼内レンズ２の規制状態で、貫通孔１１５ａが台１１１ａの中央（光学部２ａの中心に対応する位置）に形成されており、貫通孔１１５ｂが一対の支持部２ｂに対応する位置に形成されており、貫通孔１１５ｃが光学部２ａの周縁に対応する位置に形成されており、貫通孔１１５ｄが規制部１１３と光学部２ａとの隙間に対応する位置に形成されている。また、貫通孔１１５ｅは、後述する解除手段１２０の軸出部１２４に対応する位置に形成されている。

以上のように、眼内レンズ２の各部位に対応する位置に貫通孔１１５ａ〜１１５ｃが形成されることで、解除部材１２０からの押圧によって、眼内レンズ２全体が均一に（バランスよく）押し出されるようになる。また、貫通孔１１５ｄが柱状部１１３ａと光学部２ａとの間の隙間に対応した位置に形成されることで、貫通孔１１５ｄ通過した解除部材１２０の一部によって先端１１３ｂの規制が解除される。これにより、眼内レンズ２に負荷をかけることなく（先端部１１３ｂに接触されることなく）軸Ｌ上へと移動させることができるようになる。

また、本実施形態では貫通孔１１５ｄを通過する規制部材１１０と光学部２ａのコバとの距離ができるだけ接近されている。その為、貫通孔１１５ｄを通過した解除部材１２０が、眼内レンズ２を軸Ｌ上へ押し込む際に傾く（ずれる）ことを抑えるガイド部として用いられる。

解除手段１２０は、規制部材１１０による眼内レンズ２の規制を解除する際に、術者によって押圧を加えるための押込部１２１、押圧部１２１からの押圧によって規制部１１２、１１３による規制を解除すると共に眼内レンズ２を軸Ｌ上へと移動させるための当接部１２３ａ〜１２３ｄ、プランジャー４０の軸ぶれを抑えるための軸出部１２４を備える。

押込部１２１は、術者による押込み操作がしやすいように所定の面積を有する任意の形に形成される。また、本実施形態の押込部１２１は、規制部材１１０（台１１１ａ）によって軸Ｌに対して斜めに保持される眼内レンズ２の傾斜に合わせて、インジェクター１の先端１１から基端に向けて所定の傾斜角度で斜めに取り付けられている（図２参照）。つまり、解除部材１２０の先端１１側が最も軸Ｌに接近され、基端側へと向けて次第に押込部１２１と軸Ｌとの距離が広くなるように、解除部材１２０が本体３０に対して取り付けられている。

各当接部１２３ａ〜１２３ｄは、各貫通孔１１５ａ〜１１５ｄを通過可能なように、その先端形状が各貫通孔１１５ａ〜１１５ｄの形状と略等しく（僅かに小さく）形成されている。また、眼内レンズ２に当接される当接部１２３ａ〜１２３ｃは、解除部材１２０が押し込まれたときに眼内レンズ２に接触される長さであり、解除部材１２０が規制部材１１０に対して完全に押し込まれたときに（本体３０の側面に対して解除部材１２０が平行となるまで押し込まれたときに）、眼内レンズ２が軸L上で水平に置かれるようにその長さが決定されている。そして、各当接部１２３ａ〜１２３ｄの先端によって、軸Ｌ上で眼内レンズ２を水平に置く載置面１２３ｅが形成される。なお図中において、載置面１２３ｅを斜線で示す。また当接部１２３ａ〜１２３ｃの長さは、規制部材１１０の対応する各貫通孔１１５ａ〜１１５ｅの高さ（厚さ）よりも長く形成する。このようにすると、解除部材１２０が規制部材１１０に対して完全に押し込まれたときに、載置面（先端）１２３ｅが、規制部材１１０の基台１１１よりも上方（軸Ｌの近く）に位置し、載置面１２３ｅで支持された眼内レンズ２（裏面側）と基台１１１との間に空間ｓが形成される（図５参照）。なお空間ｓには、眼内レンズ２の折り曲げ時に使われる粘弾性物質を充填できる。このようにすると、眼内レンズ２の折り曲げ開始時の摩擦力が低減されて、折り曲げ動作をスムーズに行えるようになる。

なお、載置面１２３ｅは当接部１２３ａ〜１２３ｃのいずれか一つを用いて構成されていれば良く、載置面１２３ｅを構成する当接部１２３ａ〜１２３ｃが眼内レンズ２を軸Ｌ上で水平に置ける長さに決定されていれば良い。ここでは、載置面１２３ｅは当接部１２３ｂ、１２３ｃにて構成される。また、ここでの当接部１２３ａは、当接部１２３ｂ、１２３ｃに比べて長さを短く形成し、プランジャー４０による押出時に光学部２ａの中心部が当接部１２３ａに接触しないようにする。これにより、眼内レンズ２の先端１１へと押し出す際に眼内レンズ２に掛かる負荷を減らすことができる。また、当接部１２３ａの先端（接触面）の面積が広いことが好ましく、解除部材１２０にて規制を解除する際に、眼内レンズ２がより安定して軸Ｌ上へと押し込まれるようになる。

また、本実施形態では、後方側の支持部２ｂに対応する位置に設けられる当接部１２３ｂが、所定の傾斜角度を有する斜面に形成されている。具体的には軸出部１２４から当接部１２３ｃに向けて徐々に高さが増加する斜面に形成されている。これにより、プランジャー４０によって眼内レンズ２が先端１１に向けて押される際に、後方側の支持部２ｂが斜面に沿って持ち上げられるようになる。なおプランジャー４０の先端４４の側面裏面側に形成された図示を略す斜面によって、より好適に先端４４が持ち上げられる。これにより、先端４４で保持された支持部２ｂを光学部２ａ上に載せるタッキングの操作が好適に行われる。当接部１２４の通過後は、プランジャー４０の先端４４は軸Ｌ上に戻される。これにより、タッキングがされた眼内レンズ２の光学部２ａが先端４４によって好適に押し出されるようになる。

一方、前方側の支持部２ｂに対応する当接部１２３ｂの先端には、後方側の支持部２ｂがタッキングされるときに、眼内レンズ２全体が先端１１に向けて押されることを抑えるための凸部１２６ａ、１２６ｂが設けられている。本実施形態では、光学部２ａのコバの位置よりも（僅かに）先端１１側の位置であって、軸Ｌを介して左右の位置に凸部１２６ａ、１２６ｂが形成されている。凸部１２６ａ、１２６ｂは、先端４４によって後方側の支持部２ｂのみが押される応力では光学部２ａが通過することができず、後方側の支持部２ｂと光学部２ｂの両方が押されることで加えられる応力によって光学部２aが通過できるように、形状及び大きさが決定されている。また、光学部２ａの通過時の負荷を抑えるために滑らかな曲面を有する形に形成されることが好ましい。これにより、眼内レンズ２のタッキングが安定して行われると共に、タッキングが完了した状態で好適に眼内レンズ２の押し込み（折り曲げ）の動作が開始されるようになる。

更に、本実施形態では２つの凸部１２６ａ、１２６ｂによって、後方側の支持部２ｂのタッキングが行われる際の眼内レンズ２の回転が抑えられる。また、凸部１２６ａ、１２６ｂの光学部２ａと接触される内側を斜面にすると、光学部２ａが凸部１２６ａ、１２６ｂを乗り越えて通過する際に中心位置に導かれやすくなり、眼内レンズ２の折り曲げが好適に開始される。

ところで、従来技術では解除部材１２０で押された眼内レンズ２は、一旦解除部材から離れて変形しながら軸Ｌ上へと移動される。その為、軸Ｌ上に移動される途中で意図しない状態に傾く又は折り曲がってしまう可能性があった。一方、本発明では、規制が解除された眼内レンズ２が解除部材１２０から離れることなく軸Ｌ上の載置面１２３ｅに置かれた状態となる。その為、解除部材１２０による押込み方に関わらず、眼内レンズ２が載置面１２３ｅ上に正しく（水平に）置かれるようになる。

また、解除部材１２０の当接部１２３ａ〜１２３ｃが使用状態の眼内レンズ２の載置面１２３ｅとして用いられることで、解除部材１２０が完全に押し込まれた状態で、取り外すことなく、プランジャー４０による眼内レンズ２の押し出し操作が開始される。また、眼内レンズ２と載置面１２３ｅとの間に隙間が形成されることなく、眼内レンズ２が好適に載置面１２３ｅ上に置かれる。そのため、プランジャー４０が光学部２ａに対して好適に接触されて、眼内レンズ２が好適に押し出されるようになる。

また、以上のような構成によって、押込部１２１が押されたときに、規制部材１１０で保持されている眼内レンズ２が、基端側から先端１１側へと一方向に順次押し込まれるようになる。つまり、基台１１１上で斜めに保持された眼内レンズ２に対して、各当接部１２３ａ〜１２３ｃが基端側から順次眼内レンズ２に当接される。これにより、各当接部１２３ａ〜１２３ｃによる眼内レンズ２の押込みのタイミングが変わり、眼内レンズ２全体が一度に押し出されず、解除手段１２０の押込み量に応じて、眼内レンズ２に対する当接部１２３の当接面積（押込み量）が、基端側の支持部２ｂから先端側の支持部２ｂへと一方向に増加されるようになる。これにより、保管状態で眼内レンズ２が基台１１１に貼り付いていたとしても、眼内レンズ２が一方向に順次剥がされて、眼内レンズ２の規制解除が一様に行われる。また、眼内レンズ２の規制が解除される際に、眼内レンズ２に不要な負荷をかけることなく好適に軸Ｌ上に位置させることができるようになる。

以上のような、解除部材１２０の押込み操作によって、載置台３１の軸Ｌ上に眼内レンズ１が置かれると、眼内レンズ１を眼内に押し出し可能な状態となる。当接部１２３ｄは先端１１３ｂを押し上げることで、先端１１３ｂによる眼内レンズ２の規制を解除する解除部であって、眼内レンズ２が使用状態で軸Ｌ上に置かれたときに、光学部２ａの側面に沿うことの出来る長さに形成される。

なお、ここでの当接部１２３ｄは当接部１２３ａ〜１２３ｃよりも長く形成される。このようにすると、眼内レンズ２が軸Ｌ上へと移動される前に、当接部１２３ｄによって規制部１１３による光学部２ａの規制が解除される。これにより、眼内レンズ２に先端部１１３ｂとの接触による負荷が加えられることなく、軸Ｌ上に位置されるようになる。また、本実施形態では当接部１２３ｄは、眼内レンズ２を軸Ｌ上へと移動させる際のガイド部となり、光学部２ａの位置ずれが抑えられる。また、載置面１２３ｅに置かれた状態で光学部２ａのコバの位置に当接部１２３ｄがあることで、プランジャー４０の押込時に眼内レンズ２を安定して先端１１方向へと移動させる位置ずれ抑制機構となる。

以上のようにすることで、規制が解除されて軸Ｌ上に置かれた眼内レンズ２の位置ずれを抑えて、プランジャー４０による眼内レンズ２の押出動作が好適に行えるようになる。なお、上記では当接部１２３ｄの長さを、眼内レンズ２に押圧を加えるための当接部１２３ａ〜１２３ｃよりも長く形成しているが、眼内レンズ２が先端部１１３ｂを通過するよりも先に、先端部１１３ｂの規制が解除される構成となっていれば良く、インジェクター１の構成に応じてその長さが決定される。例えば、各当接部１２３ａ〜１２３ｄの長さは全て等しくても良く、互いに異なっていても良い。

当接部１２４の上面にはプランジャー４０の外形に略一致される形状の溝１２４ａが形成されており、解除手段１２０が完全に押し込まれたときに、溝１２４ａがプランジャー４０の軸Ｌの位置に一致され、プランジャー４０の押出し機構として用いられる。なお、本実施形態では、支持部２ｂに対応する当接部１２３ｂの先端（上面）にも、プランジャー４０の軸４３の外形形状に略一致されると共に、眼内レンズ２の前後方向（軸方向）に延びる溝１２５が形成されており、同様にプランジャー４０の軸出し機構として用いられる。

以上のような構成により、保管時には、眼内レンズ２は規制部材１１０の複数の規制部１１２、１１３によって応力が加えられない状態で保持される。一方、使用時には、術者によって解除部材１２０が押されるだけで簡単に眼内レンズ２の規制（粘着力による貼り付き）が解除される。

また、解除部材１２０によって載置面１２３ｅが形成されるので、術者は眼内レンズ２の規制を解除した後、解除部材１２０を取外すことなく眼内レンズ２の一連の押出動作を進めることができる。また、眼内レンズ２を軸外から軸上に移動させる間、水平な状態が保たれるので、保持が解除された後も、眼内レンズ２がインジェクター１内で安定した状態で置かれる。更には、保持が解除された眼内レンズ２と載置面１２３ｅとの間に隙間が形成されないので、眼内レンズ２の折り曲げ時に、プランジャー４０の光学部２ａ上への乗り上げや、光学部２ａ下への潜り込み等の不具合の発生が抑えられる。

また眼内レンズ２と載置面１２３ｅが接触されることを利用して、後方側の支持部２ｂの一部を光学部２ａ上に載せるタッキングの操作をしやすくできる。つまり従来技術では、挿入部内で眼内レンズの折り曲げを滑らかに行うために、予め載置面１２３ｅに粘弾性物質を塗布した状態で、眼内レンズを置くことが多い。しかし、粘弾性物質上に置かれた眼内レンズの状態は不安定であり、タッキングの操作が行い難くなるおそれがある。そこで、本開示では、載置面１２３ｅと眼内レンズ２との間に生じる所定の摩擦力で、タッキング時に眼内レンズが載置面１２３ｅで保持されるようにする。一方、眼内レンズ２の折り曲げ時に、プランジャー４０から載置面１２３ｅによる摩擦力以上の押圧が加えられることで、容易に眼内レンズ２の保持が解除される。例えば、鏡面に形成された載置面１２３ｅを、光学部２ａの周縁のみに接触される形状にする。これ以外にも眼内レンズ２と載置面１２３ｅを形成する材質との組み合わせに応じて、載置面１２３ｅの表面状態及び形状が決定される。なお、タッキング時に載置面１２３ｅで眼内レンズ２が保持される場合、眼内レンズ２の回転を抑える凸部１２６ａ、１２６ｂの構成を省略し、インジェクター１の構成をより簡単にしても良い。

また、本実施形態では、規制が解除された眼内レンズ２が載置面１２３ｅに置かれたときに、台１１１ａと光学部２ａの裏面との間に、粘弾性物質が注入可能な空間ｓが形成される。そして、眼内レンズ２が載置面１２３ｅで保持されている状態で、空間ｓ内に粘弾性物質が注入されると、光学部２ａの裏面側に粘弾性物質が塗布され易い状態となる。特に、本実施形態は、載置面１２３ｅと眼内レンズ２の周縁のみが接触される構成となっており、空間ｓに対応する位置にある光学部２ａの後面（裏面側）の中心付近に、粘弾性物質が好適に塗布される。これにより、眼内レンズ２が挿入部１０内で折り曲げられる際に発生する摩擦力が粘弾性物質の介在により抑えられて、眼内レンズ２が先端１１に向けて滑らかに移動される。

次に、以上のような構成を備えるインジェクター１を用いた眼内レンズ２の押出動作を説明する。なお、図５に眼内レンズ２を規制状態（軸Ｌ外）から使用状態（軸Ｌ上）へと移行する際の動作の説明図を示す。図５ではインジェクター１を矢印Ａ−Ａ（図２参照）の位置で切断し、先端１１側から見たときの断面の模式図が示されている。また、図５では構成要素の図番号の一部を省略している。

まず、眼内レンズ２の保管時には、蓋部材としての保持部１００によって載置部２０の開口が塞がれた状態で、インジェクター１内に眼内レンズ２が置かれている（ここでは、裏面が基台１１１側となるように置かれている）。この時、眼内レンズ２は、保持部１１２、１１３によって応力が加えられない状態で、基台１１１上での水平及び垂直方向への移動が規制されている。なお、保管状態で眼内レンズ２が下向き（本体３０に対して保持部１００が上側に位置する状態）に置かれていたとしても、各保持部１１２、１１３（先端１１３ａ）は、眼内レンズ２の重さ及び振動によっては変形されないため、眼内レンズ２は基台１１１上の所定位置で保持される。

次に、術者は、眼内レンズ２を使用するため保持部１００による規制を解除する。図５（ａ）に示す軸外での保管状態から、術者によって、解除手段１２０の押込部１２１が押されると、その押圧によって当接部１２３ａ〜１２３ｄが保持部１００の各貫通孔１１５ａ〜１１５ｄ（図５での図番号を省略する）を次第に通過する。

図５（ｂ）に示されるように、解除部材１２０が押されることで、先に貫通孔１１５ｄを通過した当接部１２３ｄが先端１１３ｂに当接されると、押込部１２１から加えられる押圧によって、先端１１３ｂが次第に外方向に向けて変形される。更に押込部１２１が押されると、各貫通孔１１５ａ〜１１５ｃを通過した当接部１２３ａ〜１２３ｃが眼内レンズ２に接触されるようになる。この時、眼内レンズ２が当接部１２３ｄによってガイドされながら軸Ｌ上に移動される。そして、図５（ｃ）に示されるように、軸Ｌ上まで押し込まれると規制の解除が完了する。

以上のように、予め先端１１３ｂが変形されて外方向を向いた状態で眼内レンズ２が通過されるので、眼内レンズ２は先端１１３ｂに接触されることなく、軸Ｌ上へと移動される。その為、眼内レンズ２の軸Ｌ上への移動時に、光学部２ａが規制部１１３に接触して破損するなどの不具合の発生が抑えられる。また、眼内レンズ２が当接面１２３ｄの側面でガイドされながら移動するので、眼内レンズ２の位置ずれが抑えられて好適に軸Ｌ上に位置される。

一方、解除手段１２０が完全に押し込まれたときに、眼内レンズ２は載置面１２３ｅ（当接部１２３ｂ、１２３ｃ上）に直接置かれた状態になるため、眼内レンズ２と載置面１２３ｅの間に隙間が生じない。その為、プランジャー４０が光学部２ａ上に乗り上げる又は潜り込むことで眼内レンズ２に傷などをつけてしまう等の不具合の発生が抑えられる。また、解除手段１２０の押込みによって折り曲げられずに水平な状態で載置面１２３ｅに置かれる。
また、貫通孔１１５ｂを通過した当接部１２３ｂ上に形成されている溝１２５、貫通孔１１５ｅを通過した軸出部１２４により、プランジャー４０の前後方向の移動をガイドするための軸出し機構が形成される。

以上のように、保持部１１０に対して押し込まれた解除手段１２０が、眼内レンズ２を先端１１に向けて押出す際の載置面１２３ｅ，軸出し機構として用いられるので、解除手段１２０を取外すことなく、眼内レンズ２の押出動作が行われるようになる。

眼内レンズ２が載置面１２３ｅに置かれた状態で、術者はインジェクター１の向きを先端１１のベベルの向きに合わせて回転させる。また、図示を略す開口又は先端１１から周知の粘弾性物質を挿入部１０内に注入する。この時、台１１１ａと光学部２ａの裏面との間に形成された空間ｓにも粘弾性物質が注入される。なお、ここでは眼内レンズ２の裏面側が載置面１２３ｅに置かれるので、術者は、解除部材１２０に対向する本体３０側から、載置面１２３ｅ上での眼内レンズ２の状態を簡単に確認できるようになる。

術者によって押込部４１が押されると、プランジャー４０は上述の軸出し機構である溝１２４ａ、１２５に沿って軸方向に移動されるようになる。これによりプランジャー４０の前後方向の移動が安定され、光学部２ａが安定して押されるようになる。まず、プランジャー４０の先端４４によって後方側の支持部２ｂの折り曲げ位置が押されることで上述のタッキングが行われる。この時、光学部２ａの一部が載置面１２３ｅによって保持されているので、タッキングの操作が安定して行われる。さらにプランジャー４０が押されると、先端４４が光学部２ａの周縁（コバ）に当接されるようになる。この状態から更に押込部４１が押されると光学部２ａに加えられる押圧で、光学部２ａが凸部１２６ａ、１２６ｂを乗り越えて先端１１側に移動されると共に、光学部２ａが挿入筒２１の内壁に沿って次第に折り曲げられる（丸められる）。

この時、本実施形態では、載置面１２３ｅに接触される光学部２ａの裏面側がインジェクター１の内壁に沿って折り曲げられる。更に押込部４１が押されると、眼内レンズ２が折り曲げられながら先端１１から眼内へと送出され、嚢内で次第に開放されるようになる。そして、一対の支持部２ｂが嚢に沿って配置されることで、光学部２ａが眼内から加えられる応力で保持されるようになる。

なお、上記では、インジェクター本体と眼内レンズ保管部とが一体成形されたタイプのインジェクター（プリセットタイプ若しくはプリロードタイプのインジェクター）が示されているが、これに限られるものではない。例えば、インジェクター本体と、眼内レンズ保管部とが別構成とされるインジェクターの場合にも、本発明の構成が適用されることで、眼内レンズの規制状態と使用状態との切換が簡単に行えるようになる。例えば、眼内レンズ保管部がインジェクター本体の一部を構成する（眼内レンズ保管部が本体の挿入部内壁の一部を形成する）タイプのインジェクター（セミプリセットタイプ若しくはセミプリロードタイプのインジェクター）においても。本発明の構成が適用可能である。

なお、本発明は以上のような構成に限られるものではない。上記では保管状態で眼内レンズ２が軸Ｌに対して斜めに置かれる例が示されている。これ以外にも、保管状態の眼内レンズ２が軸Ｌに対して平行に置かれるように、軸Ｌ外で保持されても良い。この場合も、解除部材１２０が押されるだけで規制部材１１０による眼内レンズ２の規制が解除され、解除部材１２０を取外す事無く載置面１２３ｅとして用いることができ、眼内レンズ２が載置面１２３ｅ上に好適に置かれることで、使用状態での眼内レンズ２の押出動作が好適に行われるようになる。

眼内レンズ挿入器具の外観概略図である。 眼内レンズ挿入器具の断面の模式図である。 プランジャーの構成の説明図である。 眼内レンズの保管部の説明図である。 眼内レンズの規制を解除する際の動作の説明図である。

１ 眼内レンズ挿入器具
２ 眼内レンズ
１０ 挿入部
２０ 載置部
３０ 本体
４０ プランジャー
１００ 眼内レンズ保管部
１１０ 規制部材
１１２、１１３ 規制部
１１３ｂ 先端
１２０ 解除部材
１２３ａ〜１２３ｄ 当接部
１２４ 軸出部
１２４ａ、１２５ 溝

Claims (3)

1. 患者眼に眼内レンズを挿入する眼内レンズ挿入器具において、
   軟性の前記眼内レンズを折り曲げる内壁と、該内壁に沿って折り曲げられた前記眼内レンズを眼内へ挿入する先端を持つ挿入部と、
   該挿入部を先端側に持つ筒部本体と、
   前記眼内レンズを前記先端に向けて押すための押出手段であって、前記眼内レンズ挿入器具の前記先端から基端に向けて伸びる軸に沿って進退移動される押出手段と、
   前記軸外に置かれた前記眼内レンズの移動を規制する規制部材と、
   該規制部材による前記眼内レンズの移動の規制を解除して、前記眼内レンズを軸上に押し込む解除部材と、を備え、
   前記解除部材は、前記規制部材による規制を解除する際に、前記眼内レンズに当接する当接部であって、前記軸上に置かれた前記眼内レンズに当接される載置面を持つ当接部を有し、
   前記当接部は、前記規制部材による規制を解除した際に前記眼内レンズを前記載置面に当接させた状態で、前記眼内レンズ挿入器具の内部において前記眼内レンズの上面側及び下面側に所定の空間を有するような高さに前記眼内レンズを位置させる
   ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
2. 請求項１の眼内レンズ挿入器具において、
   前記規制部材は、前記解除部材による押し込み方向への前記眼内レンズの移動を規制する変形可能な規制部を有し、
   前記解除部材は、前記規制部による前記眼内レンズの規制を解除するために前記規制部の位置に合わせて形成された解除部を有し、
   前記解除部から加えられる押圧で、前記規制部を前記押し込み方向に変形させることで、前記眼内レンズを、前記規制部に接触させること無く前記軸上へと移動させることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
3. 請求項１または２の眼内レンズ挿入器具において、
   前記解除部材は、前記眼内レンズの規制が解除された状態で、前記押出手段の前記軸方向の移動を案内する軸出部を備えることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。

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