JP5874351B2 - 眼内レンズ挿入システム - Google Patents

Description

本発明は、未使用の眼内レンズ挿入器具を固定保持するためのホルダを有し、ホルダによる固定保持が解除された眼内レンズ挿入器具を用いて眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入システムに関する。

白内障手術で摘出された水晶体の代替として使用される折り曲げ可能な軟性の眼内レンズは、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具を用いて、小さく折り畳まれた状態で眼内に注入される。インジェクターとしては、使用時に眼内レンズが外部からセットされる構成の他、眼内レンズが内部に予めセットされた状態で保管、搬送されるプリセットタイプのものが知られている。

例えば、プリセットタイプのインジェクターとしては、保管時に規制手段によって押出軸外で保管された状態の眼内レンズを押出軸上へと押し込むことで、規制状態を解除して眼内レンズを使用状態にするものが知られている（特許文献１参照）。また、プリセットタイプのインジェクターにおいて、搬送時などに生じる衝撃で眼内レンズに破損等の不具合を生じさせないように、保管時にインジェクター本体がホルダ（包装材）で固定保持される眼内レンズ挿入システムが知られている（特許文献２参照）。例えば、特許文献２の眼内レンズ挿入システムでは、インジェクターをホルダから取外す操作に連動して眼内レンズの固定が解除されるようになっている。

特開２００６‐１９７９９４号公報 特開２００７‐０８９９１５号公報

ところで、眼内レンズ挿入システムでは、保管状態が安定して維持されると共に、使用時に出来るだけ少ない手順で保管状態が解除されることが好ましい。例えば、特許文献１に示される構成のインジェクターでは、保管時に規制手段による規制が誤って解除されることなく、より簡単な操作で使用状態とされることが求められる。

本発明は上記従来技術の問題点に鑑み、未使用時に眼内レンズの保管状態が安定して維持されると共に、簡単な操作で眼内レンズの規制が解除される眼内レンズ挿入システムを提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。

（１） 軟性の眼内レンズを折り畳むための眼内レンズ挿入器具と，該眼内レンズ挿入器具の少なくとも一部を固定保持するためのホルダとを備える眼内レンズ挿入システムにおいて、前記眼内レンズ挿入器具は、軟性の眼内レンズを折り畳むための内壁を有し眼球の切開創から折り畳まれた前記眼内レンズを挿入するための挿入部と、該挿入部が先端に設けられた筒部本体であって，押出軸上に置かれた前記眼内レンズを押し出すための押出手段が軸方向に進退移動可能に設けられている筒部本体と，該筒部本体に設けられ，前記眼内レンズを保管する保管位置から前記押出手段による前記眼内レンズの押し出しを行うための押出位置に前記眼内レンズを移動させるためのレンズ移動部と、を備え、前記ホルダには、前記保管位置に配置された前記眼内レンズに接触することなく前記レンズ移動部の前記押出位置方向への移動を規制する規制部材が設けられ、前記眼内レンズ挿入器具に対して前記ホルダを取り外す動作に連動して、前記規制部材による前記レンズ移動部の前記押出位置方向への移動規制が解除される、ことを特徴とする。

本発明によれば、未使用時に眼内レンズの保管状態が安定して維持されると共に、簡単な操作で眼内レンズの規制が解除される眼内レンズ挿入システムを提供できる。

以下に本発明の実施形態を図面に基づき説明する。図１は未使用時の眼内レンズ挿入システム１の斜視図である。図２は眼内レンズ挿入システム１の各構成要素の斜視図であり、眼内レンズ挿入器具１ａ（以下、インジェクター１ａと記す）と、包装材１ｂ（以下、ホルダ１ｂと記す）とを分けて示している。図３は眼内レンズ挿入システム１の断面図であり、図１の眼内レンズ挿入システム１を矢印Ａ−Ａで切断して見た断面図が示されている。なお、図３（ａ）は保管状態の眼内レンズ挿入システム１の断面図、図３（ｂ）は使用状態の眼内レンズ挿入システム１の断面図である。図４はプランジャーの構成の説明図、図５は眼内レンズ移動部１００（以下、レンズ移動部１００と記す）の構成の説明図である。

図１において、眼内レンズ挿入システム１は、眼内レンズ２を眼内に挿入するための挿入器具本体であるインジェクター１ａと、インジェクター１ａを固定保持するためのホルダ１ｂとから構成される。
インジェクター１ａは、筒部本体（以下、本体と記す）３０、押出部材（以下、プランジャーと記す）４０、レンズ移動部１００から構成されており、本体３０は挿入部１０、載置部２０を備える。また、本体（筒部３０）の外側にはインジェクター１ａの使用時に術者が把持するための把持部３１が形成されている。なお、インジェクター１ａは樹脂材料等を用いたモールド成型、樹脂の削り出しによる切削加工などで形成される。

ここでは、レンズ移動部１００に保管される眼内レンズ２は、光学部２ａと一対の支持部２ｂとが柔軟な素材で一体成形されたワンピースタイプの眼内レンズとする（図５参照）。ワンピースタイプの眼内レンズは、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体や、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等、従来から知られている折り曲げ可能な軟性の眼内レンズ材料で形成される。これ以外にも、眼内レンズとしてはインジェクター１ａを用いて折り曲げ可能な周知のものが使用される。例えば、光学部と一対の支持部とを別部材で形成した後一体化される３ピースタイプの眼内レンズ、プレートタイプの眼内レンズ等であっても良い。

本体３０の挿入部１０はその先端１１に向かい通路の内径が徐々に小さく（細く）なる領域（内壁形状）を有する中空の筒形状をしており、先端１１には眼内レンズ２が外部に送出された際の開放方向を定める切欠き（ベベル）が形成されている。眼内レンズ２は挿入部１０を通過することでその内壁に沿って小さく折り畳まれ、先端１１から外部に送出される。

本体３０の載置部２０は挿入部１０の基端に形成され、レンズ移動部１００による保管が解除された眼内レンズ２が置かれる載置面及び空間（隙間）を形成する。また、載置部２０の裏面側（ホルダ１ｂに対向する側）には、ホルダ１ｂの一部を通過させるための貫通孔（図示を略す）が形成されており、貫通孔を通過したホルダ１ｂの一部によって、レンズ移動部１００による眼内レンズ２の規制が好適に保持されるようにしている。なお、ホルダ１ｂにて眼内レンズ２の保管状態を維持する構成の詳細な説明は後述する。

レンズ移動部１００は、予め眼内レンズ２が保管された状態で、載置部２０の開口（図番号を略す）を塞ぐ蓋部材として用いられる他、インジェクター１ａの保管・搬送時に押出軸Ｌ外の位置で応力を加えずに眼内レンズ２の移動を規制する規制手段を有する。また、インジェクター１ａの使用時に押出軸Ｌ外での眼内レンズ２の規制を解除して押出軸Ｌ上に移動させる解除手段を有する。

プランジャー４０は、挿入部１０内で眼内レンズ２を押して小さく折り畳み、先端１１から眼内へと押出すための部材である。図４に示されるように、プランジャー４０は術者に押圧される押圧部４１、押圧部４１に接続される軸基部４２、軸基部４２に接続される押出棒４３、押出棒４３の先端に接続されて眼内レンズ２の押出時に光学部２ａに当接される先端４４から構成される。このような構成によりプランジャー４０は、本体３０から挿入部２０の先端まで繋がる通路を軸方向に進退可能に挿通される。そして、使用時に載置面に置かれた眼内レンズ２がプランジャー４０の先端４４で押されることで、眼内レンズ２が挿入部１０の内壁に沿って小さく折り畳まれる。

図５の斜視図において、レンズ移動部１００は未使用の眼内レンズ２に応力をかけないで保管（規制）するための保管部１１０と、保管部１１０による眼内レンズ２の規制を解除して使用状態にする解除部１２０との組み合わせで構成されている。なお、眼内レンズ２に応力がかけられていない状態とは、眼内レンズ２が長期間保管されたときに、意図しない変形を生じさせない程度の応力が加えられている状態も含まれる。

保管部１１０は、基台１１１と、基台１１１上に置かれた眼内レンズ２の移動を規制する規制部１１２，１１３、解除手段１２０の一部を挿通させるために基台１１１の一部を刳り貫くことで形成された複数の貫通孔１１５等から構成される。
基台１１１は載置部２０の開口に閉じ合う大きさ及び形状で形成される。規制部１１２，１１３は、レンズ移動部１００が載置部２０の開口に閉じ合わされた状態で、基台１１１から本体３０の内側に向けて垂直に延びる柱状に形成されている。規制部１１２は、眼内レンズ２の光学部２ａの外周形状に沿う（接する）位置に設けられており基台１１１に対する眼内レンズ２の水平方向への移動及び回転を抑える。規制部１１３は、基台１１１に置かれた光学部２ａの外縁よりも僅かに外側の位置に設けられており、基台１１１に対して垂直方向に延びる柱状部１１３ａと、柱状部１１３ａの先端を内側（光学部２ａの中心）に折り曲げて水平方向に所定量伸びる長さに形成した先端部１１３ｂとから構成される。なお、先端部１１３ｂの長さは、少なくとも基台１１１に置かれた光学部２ａに接触可能な範囲まで伸びる長さに形成されていれば良い。
以上のような柱状部１１３ａによって、光学部２ａの基台１１１に対する左右方向（水平方向）の移動が抑えられる。また、先端部１１３ｂによって解除手段１２０による押込み方向に対して光学部２ａが支持されるようになる。

なお、先端部１１３ｂは、眼内レンズ２の重量又は動き（微動）で生じる力では変形されず、解除手段１２０から加えられる押力で変形される所定の柔軟性と強度を備える肉厚で形成される。これにより、解除手段１２０からの押圧で、柱状部１１３ａと先端部１１３ｂの接続位置（折り曲げ位置）を基準として先端部１１３ｂが押し込み方向に沿って変形され、先端部１１３による規制が解除されるようになる。

解除部１２０の一部が通過する貫通孔１１５は、保管時に基台１１１上に置かれる眼内レンズ２の各部位（光学部２ａ、支持部２ｂ）に対応する位置と、プランジャー４０の軸出部１２４に対応する位置に形成される。これにより、貫通孔１１５を通過した解除部１２０から加えられる押圧で眼内レンズ２全体が均一に（バランスよく）押されるようになる。また、軸出部１２４によってプランジャー４０の前後方向の移動が安定される。

また、本実施形態では光学部２ａと柱状部１１３ａの間の隙間に形成された貫通孔１１５ａを通過する解除部１２０の一部によって、先端１１３ｂが押されて変形されるようになっている。これにより、眼内レンズ２は先端１１３ｂに接触されることなく押出軸Ｌ上へと移動されるようになる。

解除手段１２０は、保管部１１０による眼内レンズ２の規制を解除する際に、術者が押圧を加える押込部１２１、押圧部１２１の押圧によって規制部１１２、１１３による規制を解除すると共に眼内レンズ２を押出軸Ｌ上へと移動させる複数の当接部１２３、プランジャー４０の軸ぶれを抑える軸出部１２４を備える。

押込部１２１は、術者による押込み操作がしやすいように所定の面積と、保管時にホルダ１ｂに形成された規制部材２１０（後述する）に接触される接触領域１２１ａ〜１２１ｄを有する。ここでは押込部１２１の幅（押出軸に対して垂直方向の長さ）の少なくとも一部を本体３０（載置部２０）の幅よりも広く形成することで、ホルダ１ｂにインジェクター１ａが保持された状態で、後述する規制部材２１０に当接される接触領域１２１ａ〜１２１ｄを形成している。これによりインジェクター１ａがホルダ１ｂで保持されているときに、押込部１２１に押圧が加えられたとしても、押込部１２１（接触領域１２１ａ〜１２１ｄ）と規制部材２１０との接触により、押込部１２１の押込み方向への移動が抑えられる。これにより、保管時に眼内レンズ２が誤って使用状態とされることが防止される。

複数の当接部１２３は、貫通孔１１５を通過可能なようにその先端形状が対応する貫通孔１１５の開口の形状と略等しく（僅かに小さく）形成される。当接部１２３の長さは、押込部１２１の押し込み時に眼内レンズ２の各部位に当接される長さであると共に、解除部１２０が完全に押し込まれたときに眼内レンズ２を押出軸Ｌ上に押し込む長さに決定される。
また、解除部１２０が完全に押し込まれたときに当接部１２３の先端が眼内レンズ２の載置面として用いられるようにする。これにより、解除部１２０が完全に押し込まれた状態で、解除部１２０を取り外すことなく、プランジャー４０による眼内レンズ２の押し出し操作が行われるようになる。

なお、複数の当接部１２３のうち、貫通孔１１５ａの位置に合わせて形成された当接部１２３ａは、押込部１２１の押し込みに伴い貫通孔１１５ａを通過して先端１１３ｂに当接されるようになる。そして先端１２３ａから加えられる応力で先端１１３ｂが外側に向けて押し広げられるようになり、先端１１３ｂによる眼内レンズ２の規制が解除される。

当接部１２４の上面にはプランジャー４０の外形に略一致される形状の溝１２４ａが形成されている。解除手段１２０が完全に押し込まれたときに、溝１２４ａがプランジャー４０の押出軸Ｌの位置に一致され、プランジャー４０の押出し機構として用いられる。なお、本実施形態では支持部２ｂに対応する当接部１２３の先端（上面）にも、プランジャー４０の押出軸４３の外形形状に略一致されると共に、眼内レンズ２の前後方向（押出軸方向）に延びる溝１２５が形成されており、同様にプランジャー４０の軸出し機構として用いられる。

以上のような構成により、眼内レンズ２は保管部１１０の複数の規制部１１２、１１３によって応力が加えられない状態で保管される。また、インジェクター１ａの保管時に、ホルダ１ｂ（規制部材２１０）によって解除部１２０の位置が固定保持されることで、保管状態が安定して維持されるようになる。一方、使用時には、ホルダ１ｂからインジェクター１ａが取外されることで、解除部１２０が規制部材２１０から離れることに連動して容易にその規制が解除される。また、規制が解除された状態で、術者によって解除部１２０が押されるだけで簡単に眼内レンズ２が保管位置（押出軸外）からプランジャー４０による押出位置（押出軸上）へと移動されるようになる。

図１〜図３において、ホルダ１ｂはインジェクター１ａの周囲を取り囲む壁２０２と、インジェクター１ａの前後方向（軸方向）への移動を規制するための位置ずれ防止機構と、壁２０２の内側でレンズ移動部１００の位置固定を行うための規制部材２１０とから構成される。

壁２０２は、その前後方向の距離ｄ１がインジェクター１ａの全長Ｄ１よりも長く形成されており、左右方向の距離ｄ２がインジェクター本体３０の幅Ｄ２よりも広く形成されている。また、壁２０２の深さｈ１はインジェクター１ａの最大高さＨ１と同程度又は深く形成されている。これによりホルダ１ｂによってインジェクター１ａ全体が取り囲まれるようになり、保管時に外部から加えられる応力（衝撃）がインジェクター１ａ本体に直接加えられることが防止される。

位置ずれ防止機構は、壁２０２上と壁２０２の内側の複数箇所設けられており、ここでは、壁２０２の一部を深さ方向に切り欠くことで形成された溝２０３、２０４と、ホルダ１ｂの内側に設けられた狭持部２０５、２０６から構成される。

溝２０３は、保管時にインジェクター１ａの把持部３１が置かれる位置に合わせて形成されており、溝２０３の間隔ｄ３は把持部３１の厚さＤ３と略等しく（又は若干広く）形成されている。これにより溝２０３に把持部３１が位置されることで、ホルダ１ｂ内での本体３０の前後（軸）方向の移動が抑えられる。

溝２０４は、保管時にインジェクター１ａのプランジャー４０の押圧部４１が置かれる位置に合わせて形成されており、溝２０４の間隔ｄ４は押圧部４１の厚さＤ４と略等しく（又は若干広く）形成されている。これにより溝２０４に押圧部４１が位置されることで、ホルダ１ｂ内でのプランジャー４０の前後方向の移動が抑えられる。

狭持部２０５は、深さ方向に伸びる柱状に形成されており、押圧部４１と軸基部４２との接続位置に対応する壁２０２の内側に形成されている。一対の狭持部２０５の間隔ｄ５は幅Ｄ５の軸基部４２が狭持される間隔に形成されている。これにより、狭持部２０５によって軸基部４２が狭持されることで、ホルダ１ｂ内でプランジャー４０が左右方向に移動すること（ずれること）が抑えられる。

狭持部２０６は、ホルダ１ｂの前方の位置で挿入部１０に対応する左右位置に設けられており、一対の狭持部２０６の間隔ｄ６はその位置での挿入部１０径Ｄ６と略等しく形成されている。これにより、テーパー形状の挿入部１０がホルダ１ｂ内で先端１１方向へと移動することが抑えられる。

規制部材２１０は、レンズ移動部１００を規制するためにレンズ移動部１００の取り付け位置に合わせて壁２０２の内側に形成されている。本実施形態の規制部材２１０は、柱状の規制部２１１ａ〜２１１ｄと、柱状の支持部２１５とから構成されている。

規制部２１１ａ〜２１１ｄは、ホルダ１ｂ内でインジェクター１ａが固定保持されているときに、レンズ移動部１００の接触領域１２１ａ〜１２１ｄが置かれる位置に合わせて形成されている。また、ここでは対向する規制部２１１ａと２１１ｂ、規制部２１１ｃと２１１ｄの間隔が、載置部２０を狭持する距離に形成されており、ホルダ１ｂ内で載置部２０（インジェクター１ａ本体）が左右方向に移動する（ずれる）ことが抑えられている。

柱状の規制部２１１ａ〜２１１ｄの高さは、保管時の押圧部１２１の各接触領域１２１ａ〜１２１ｄ（ホルダ１ｂに対向する側）にそれぞれ当接される高さに形成される。本実施形態では保管時の押圧部１２１が先端１１から基端に向けて押出軸Ｌから離れる斜面に形成されている為、先端１１側にある解除手段１２１ａ〜１２１ｂの押出軸Ｌから押圧部１２１までの距離に対して、基端側の解除手段１２１ｃ〜１２１ｄの押出軸Ｌから押圧部１２１までの距離が長く形成されている。そのため、先端１１側の規制部２１１ａと規制部２１１ｂの高さに比べて、基端側の規制部２１１ｃと規制部２１１ｃの高さが高く形成される。
これにより、保管時には、解除部１２０の押圧部１２１に対して各規制部２１１ａ〜２１１ｄが均一に当接（接触）されるようになり、レンズ移動部１００の押出軸Ｌ方向への移動が規制部２１１ａ〜２１１ｄによって一様に抑えられる（規制される）ようになる。

支持部２１５は、ホルダ１ｂでインジェクター１ａが保持されているときに、上述した挿入部２０の貫通孔に対応するホルダ１ｂの底面の位置に形成される。支持部２１５は貫通孔を通過可能な先端形状を有する柱状に形成されて折り、支持部２１５の高さ（長さ）は、眼内レンズ２を保管している規制部１１３ｂに当接される長さに形成される。以上のような構成により、ホルダ１ｂでインジェクター１ａが保持されているときに、眼内レンズ２の挙動によって規制部１１３ｂが外側に開く方向の応力が加えられたとしても、その規制部１１３の挙動が支持部２１５によって抑えられるようになる。これにより眼内レンズ２の保管状態が好適に維持されるようになる。

以上のように、ホルダ１ｂでインジェクター１ａが保持された状態で、レンズ移動部１００の移動が規制されることで、保管時に誤って眼内レンズ２の位置固定が解除されることが防止される。また、規制部材２１０に接触させるだけの簡単な構成でレンズ移動部の規制が行われ、使用時にはホルダ１ｂからインジェクター１ａを取外す操作だけで、規制部材２１０の規制が簡単に解除されるようになる。

次に、以上のような構成を備える眼内レンズ挿入システムを用いて眼内レンズを眼内に取り付ける際の動作を説明する。
まず、図１に示すインジェクター１ａ（眼内レンズ２）の保管時には、ホルダ１ｂの位置ずれ防止機構に対して、インジェクター１ａの各構成がそれぞれ取り付けられ、ホルダ１ｂ内でのインジェクター１ａの前後左右方向の移動が抑えられている。また、レンズ移動部１００の押圧部１２１の接触領域１２１ａ〜１２１ｄに各規制部２１１ａ〜２１１ｄが接触された状態となり、押圧部１２１の押し込み方向への移動が規制される。また、支持部２１５が載置部２０の貫通孔を通過して先端部１１３ｂに当接することで、眼内レンズ２の押出軸Ｌ方向の移動が規制され、保管状態が安定して維持される。なお、ここでの図示は省略するが、以上のような保管時の眼内レンズ挿入システム１は、ケース、袋などに入れられて密封及び滅菌処理がされる。

インジェクター１ａ内では、蓋部材であるレンズ移動部１００によって載置部２０の開口が塞がれて、インジェクター１内で眼内レンズ２が保管されている。この時、眼内レンズ２は、保持部１１２、１１３によって応力が加えられない状態で、基台１１１上での水平及び垂直方向への移動が規制されている。また、上述したように本実施形態では先端１１３ｂに支持部２１５が当接されることで、規制部１１３による眼内レンズ２の保持が安定して行われている。

以上のような保管状態を解除してインジェクター１ａを使用状態とするために、まず図示を略すケース、袋などから眼内レンズ挿入システム１を取り出す。そして、図３（ｂ）に示すように、術者はホルダ１ｂからインジェクター１ａを離れる方向（矢印Ｂ方向）に持ち上げる。

この動作に連動して、位置ずれ防止機構である溝２０３から把持部３１が、溝２０４から押圧部４１が外れ、プランジャー４０による前後方向への移動が可能になる。また、押圧部１２１の各接触領域１２１ａ〜１２１ｄがホルダ１ｂの各規制部２１１ａ〜２１１ｄから離れることで、押圧部１２１の規制が解除される。また、支持部２１５が先端部１１３ｂから離れることで、先端部１１３ｂの規制が解除されるようになる。

次に、術者はレンズ移動部１００による眼内レンズ２の保管状態を解除する。図６はホルダ１ｂから取外された後のインジェクター１ａの断面図であり、図６（ａ）にレンズ移動部１００に眼内レンズ２が保管されている状態、図６（ｂ）にレンズ移動部１００の保管状態が解除されて眼内レンズ２が押出軸Ｌ上に移動された状態が示されている。

なお本実施形態では、レンズ移動部１００の一部が眼内レンズ２の載置面として用いられるため、図６では図３（ｂ）に示す向きのインジェクター１ａの上下を逆にして、レンズ移動部１００が下側に位置された状態が示されている。

先ず、図６（ａ）に示す保管状態から、保管部１１０による眼内レンズ２の規制を解除するために解除部１２０の押圧部１２１が押されると、貫通孔１１５ｄを通過した当接部１２３ｄが先端１１３ｂに当接されるようになり、押込部１２１から加えられる押圧によって、先端１１３ｂが次第に外方向に向けて変形されるようになる。そして、更に押込部１２１が押されることで各貫通孔１１５を通過した各当接部１２３が眼内レンズ２に接触されるようになる。

そして図６（ｂ）に示されるように、解除手段１２０が完全に押し込まれると、眼内レンズ２は載置面（当接部１２３の先端）に置かれた状態となる。この時、眼内レンズ２と載置面との間に生じる隙間の発生が抑えられるので、プランジャー４０が光学部２ａ上に乗り上げる又は潜り込むことで眼内レンズ２に傷などの不具合が付いてしまうことが抑えられる。また眼内レンズ２は、解除手段１２０の押込みによっては折り曲げられずに水平な状態で載置面に置かれる。また、貫通孔（図示を略す）を通過した溝１２５、軸出部１２４によってプランジャー４０の前後方向の移動をガイドするための軸出し機構が形成されるようになる。

眼内レンズ２が載置面に置かれた状態で、術者はインジェクター１ａの向きを先端１１のベベルの向きに合わせて回転させ、図示を略す開口又は先端１１から周知の粘弾性物質を挿入部１０内に注入する。

術者によって押込部４１が押されると、プランジャー４０は上述の軸出し機構である溝１２４ａ、１２５に沿って軸方向に移動されるため、プランジャー４０の前後方向の移動が安定される。そして、先端４４が光学部２ａの周縁（コバ）に当接された状態から、更に押込部４１が押されると、眼内レンズ２が先端１１側に移動されながら、挿入部１０の内壁に沿って次第に折り曲げられる（丸められる）ようになる。

そして、更に押込部４１が押されると、眼内レンズ２が折り曲げられながら先端１１から眼内へと送出され、嚢内で次第に開放されるようになる。そして、一対の支持部２ｂが嚢に沿って配置されることで、光学部２ａが眼内から加えられる応力で保持されるようになる。

なお、本発明は以上の構成に限られるものではない。例えば、図７の変用例に示されるように、規制部材２１０はホルダ１ｂに直接（一体）形成されても良い。一方、規制部材２１０の形状が複雑な場合等には、ホルダ１ｂと規制部材２１０とを個別に形成しておき、ホルダ１ｂに規制部材２１０を接着、溶接、凹凸による嵌めこみ等によって組み付けるようにしても良い。なお図７のように、ホルダ１ｂをインジェクター１ａの把持部１３及び押圧部４１を含めた全体を取り囲む形状に形成することで、インジェクター１ａへの衝撃がより好適に防止されることが期待される。

また、ホルダ１ｂに規制部材２１０を組み込まずに、インジェクター１ａに規制部材２１０が直接取り付けられる構成にしてもよい。この場合にも規制部材２１０によって、レンズ移動部１００の保管状態が好適に規制されるようになる。また、規制部材２１０が取り外されるだけで簡単にレンズ移動部１００の規制が解除されるようになる。

また、規制部材２１０とホルダ１ｂに互いに勘合する凹凸を設け、ホルダ１ｂからインジェクター１ａ本体が取外されたときに、インジェクター１ａ本体に規制部材２１０が残される構成にしても良い。この場合、術者はインジェクター１ａの使用直前に規制部材２１０による規制を解除できるようになる。

また上記の説明では、眼内レンズ２が押出軸Ｌ外で保管される例を説明した。これ以外にも、眼内レンズ２が押出軸Ｌ上の位置で保管される構成のインジェクターの場合にも、レンズ移動部の移動方向に規制部材を設けることで、眼内レンズ２の保管状態と使用状態とが好適に区分けできるようになる。

例えば、インジェクター１ａ内部の押出軸Ｌ上の所定位置に眼内レンズ２を置き、眼内レンズ２の移動方向（先端１１側）に眼内レンズ２の移動を規制するための規制部を設けることで、眼内レンズ２が軸上で保管されるようにする。なお、ここでの規制部は押出軸方向から加えられる押圧で本体３０の外側に向けて変形される構成となっており、規制部の変形によって、眼内レンズ２の規制が解除されて先端１１側に移動できるようになっている。一方、保管時の眼内レンズ２の後方側には、規制部に押圧を加えるために本体３０内を進退移動可能に設けられたスライド部と、スライド部を前後方向に移動させるために，本体３０の側部に形成された溝を介してスライド部に取り付けられた把持部から構成されるレンズ移動部が設けられている。なお、本実施形態のインジェクター１ａの詳細な構成は、例えば特開２００６‐１８１２６９号公報を参照されたい。

以上のような構成のインジェクター１ａにおいて、インジェクター１ａを保持するホルダ１ｂに、把持部に当接され、把持部の軸方向（先端１１側）の移動を規制するための規制部材を設ける。これにより保管時に誤って把持部が軸方向（レンズの規制が解除される方向）に押されたとしても、規制部材によって把持部の移動が規制されるようになり、眼内レンズ２の保管状態が維持されるようになる。

一方、インジェクター１ａの使用時には、ホルダ１ｂからインジェクター１ｂが取外される動作に連動して、規制部材から把持部が離れるようにすることで、レンズ移動部の規制が容易に解除される。そしてレンズ移動部の規制が解除された状態で、把持部が先端１１側に向けて押される（スライドされる）ことで、規制部による眼内レンズ２の移動規制が解除された後、眼内レンズ２を先端１１に向けて押し出せるようになる。

未使用時の眼内レンズ挿入システム１の斜視図である。 眼内レンズ挿入システムの各構成要素の斜視図である。 眼内レンズ挿入システムの断面図である。 プランジャーの構成の説明図である。 レンズ移動部の構成の説明図である。 ホルダから取外されて使用状態とされたインジェクターの断面図である。 眼内レンズ挿入システムの構成の変用例である。

１ 眼内レンズ挿入システム
１ａ インジェクター
１ｂ ホルダ
３０ 本体
４０ プランジャー
１００ レンズ移動部
１１２、１１３ 規制部
１１３ｂ 先端部
１２１ａ〜１２１ｄ 接触領域
２１０ 規制部材
２１１ａ〜２１１ｄ 規制部
２１５ 支持部

Claims (2)

1. 軟性の眼内レンズを折り畳むための眼内レンズ挿入器具と，該眼内レンズ挿入器具の少なくとも一部を固定保持するためのホルダとを備える眼内レンズ挿入システムにおいて、
   前記眼内レンズ挿入器具は、
   軟性の眼内レンズを折り畳むための内壁を有し眼球の切開創から折り畳まれた前記眼内レンズを挿入するための挿入部と、
   該挿入部が先端に設けられた筒部本体であって，押出軸上に置かれた前記眼内レンズを押し出すための押出手段が軸方向に進退移動可能に設けられている筒部本体と，
   該筒部本体に設けられ，前記眼内レンズを保管する保管位置から前記押出手段による前記眼内レンズの押し出しを行うための押出位置に前記眼内レンズを移動させるためのレンズ移動部と、を備え、
   前記ホルダには、前記保管位置に配置された前記眼内レンズに接触することなく前記レンズ移動部の前記押出位置方向への移動を規制する規制部材が設けられ、
   前記眼内レンズ挿入器具に対して前記ホルダを取り外す動作に連動して、前記規制部材による前記レンズ移動部の前記押出位置方向への移動規制が解除される、
   ことを特徴とする眼内レンズ挿入システム。
2. 請求項１の眼内レンズ挿入システムにおいて、
   前記ホルダは、少なくとも前記筒部本体を固定保持するための部材である、
   ことを特徴とする眼内レンズ挿入システム。