JP3893448B2 - 眼内挿入用レンズの挿入システム - Google Patents

Description

この発明は、水晶体を摘出した後に水晶体の代わりに挿入され、白内障の治療や近視遠視の矯正等の目的で眼内に挿入される眼内挿入用レンズを眼内に挿入するためのシステムに関するものである。

眼内挿入用レンズは、白内障手術の際に除去した水晶体（無水晶体眼）の屈折力を補うために水晶体の位置に挿入されるものが一般的であり、1949年にリドレイ（Ridley）により初めて移植されて以来、その素材、形状等についてさまざまな研究がなされてきた。また、近年になってこのような白内障術後の屈折異常を矯正する目的以外に水晶体を持った眼（有水晶体眼）に対して近視、遠視の矯正のために眼内に挿入する屈折矯正用眼内挿入用レンズに関しても研究が進んでいる。白内障手術に関しても、超音波乳化吸引術等の普及もあり小さい切開創で混濁した水晶体を除去する水晶体摘出手術が可能になっている。それらの進歩に伴い眼内挿入用レンズも例えば、特許文献１に開示されている発明のように光学部が弾性体等の変形可能な素材で構成され、折畳んだ形状で小さな切開創から眼内に挿入し、眼内もとの形状に復元させることによってレンズとして機能させる眼内挿入用レンズが実用化されている。これらの技術に伴い、光学部の素材も硬いポリメチルメタクリレート（PMMA）から、折畳んで眼内挿入可能なシリコーンやソフトアクリル樹脂に次第に移行している。

また、近年ではヒドロキシエチルメタクリレートとメチルメタクルレート等との共重合体やメタクリル酸−２−ヒドロキシエチル（HEMA）等の親水性材料も研究の対象となっている。さらに、その形状も円形の光学部とは別素材で構成したループ状の支持部を持つもの、ループ状の支持部が光学部と同一素材で一体化したもの、支持部が板状のもの等さまざまなものが研究され実用化されている。さらにまた、上記に示した変形可能な眼内挿入用レンズを圧縮したり、折り曲げたりして眼球内に挿入する挿入装置として、特許文献２に開示された発明がある。上記発明に記載されている実施例では、折畳まれたレンズを保持する保持部材を本体に取り付け、先端にある挿入筒から眼内に挿入する装置が開示されている。また、特許文献３に開示された発明には、器具本体に折畳まれたレンズを保持する部分が本体部と一体化されたものが使用され、全体が樹脂でできていて一回使いきりのディスポーザブルな挿入器具が開示されている。さらに特許文献４に開示された発明には、さらに応用を広げた眼内挿入用レンズの挿入器具が開示されている。この発明の眼内挿入用レンズの挿入器具によれば、中間準備領域に応力のない状態でレンズを保持し、中間準備領域が本体部を本体部に取り付けた上で、さらに眼内にレンズを挿入するカニューレ（挿入筒）をはめ込むことで、眼内レンズを眼内に挿入する装置が開示されていると共に、中間領域がレンズパッケージとして使用され得る技術が開示されている。
特開昭５８−１４６３４６号公報 特開平５−１０３８０３号公報 特開平７−２３９９１ 号公報 特表平９−５０６２８５公報

しかしながら、上述した従来の特許文献２，３にて開示された眼内挿入用レンズの挿入器具に関しては、眼内挿入用レンズをパッケージから取り出して設置部に設置した後に変形させて眼内に挿入するために、実際の手術時には眼内挿入用レンズを挿入器具に設置する設置作業が必要となり、眼内挿入用レンズの挿入に伴う時間と手数がかかるという問題点があった。また、眼内挿入用レンズおよび挿入器具は、創口から眼内に挿入されるため滅菌作業を経て無菌状態を保つ必要があるが、上記のような設置作業の際にレンズや挿入器具を術者の不注意により床，載置台等の不潔領域に落したりすることで無菌性が失われ、使用不能になるという問題点があった。さらに、術者の不注意等により正常な状態でレンズの設置操作が行われずに、レンズを無理に挿入しようとして眼内挿入用レンズを破損したり挿入筒からレンズが勢い良く飛び出したりして眼内組織を損傷する危険性も考えられる。

さらにまた、上述した従来の特許文献４に開示された発明には、あらかじめ中間領域にレンズを設置してレンズパッケージとして使用する点が示されているが、カニューレ（挿入筒）部分が別部材であるため、使用の際にはカニューレを取り付ける作業が発生することになる。また、中間領域が本体部と一体に構成されており、設置されているレンズと挿入器具が1対1で対応するため、患者の状態や術式の違いなどにより挿入器具を急遽変更する場合、一旦中間領域からレンズを取り出して異なる挿入器具に設置し直すか、もしくは新たにレンズが設置された異なる挿入器具を使う必要があり、手間もしくは無駄が生ずることとなる。

本発明は、前述した問題点を解決しようとするもので、眼内挿入用レンズを保管しているレンズパッケージであるレンズケースを挿入器具の機構の一部として機能するように装着する構成を備えることで、レンズを挿入器具に設置する設置操作を不要とし、もしくは簡略化して設置操作に関わる時間を節約するばかりでなく、術者の誤操作等に伴うレンズの破損、あるいはレンズが正常に眼内に挿入されないという不具合を解消することができる眼内挿入用レンズの挿入システムの提供を目的としている。また、本発明のさらなる目的は、複数の種類の眼内挿入用レンズおよび挿入器具において、レンズケースと挿入器具との装着部分を共通にしておくことにより、前述した利点を損なうことなく術者が術式、患者の状態等により自由に眼内挿入用レンズと挿入器具とを選択できる環境を備えた眼内挿入用レンズの挿入システムを提供することにある。さらに、本発明は、レンズを保管状態から容易に小さく変形させて眼内に挿入できるようにした挿入システムを提供することを目的としている。

本発明の挿入システムは、眼内挿入用レンズの光学部に応力をかけない状態で該レンズとともに保管されるレンズパッケージと、該レンズを眼内に押出す押出し機構を有する挿入器具とから構成される。該レンズパッケージは、挿入器具に装着されることにより該挿入器具の機構の一部として作用する。さらに、該レンズパッケージは、該レンズを、光学部に応力をかけない第１の状態で保持する第１の位置から、該光学部が変形して該押出し機構による押し出しが可能な第２の状態とする第２の位置に押して移動させる機構を有する。

本発明によれば、眼内挿入用レンズをレンズケースから取り出して挿入器具に設置するという設置操作を不要とし、もしくは簡便化することが可能となるばかりでなく、誤操作を未然に防ぎ安全性を向上させることができ、さらには眼内挿入用レンズと挿入器具の選択肢を増やすことで術式、患者の状態に応じて最適な眼内挿入用レンズの挿入システムを提供することができる。

しかも、レンズパッケージを挿入器具に装着した後、レンズを保管のための第１の状態から変形した第２の状態に遷移させ、その後挿入筒によってさらに小さく変形させながら押し出し機構によるレンズの押し出しを行うことが可能であり、スムーズに挿入筒によるレンズのより小さな形状への変形を行わせることができる。

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明する。

図１は、本発明に係る眼内挿入用レンズの挿入システムの概念を表す斜視図である。本発明の挿入システムは大きく分けて眼内挿入用レンズを保管するレンズパッケージであるレンズケース１０と眼内挿入用レンズ２０を患者の眼内に挿入する挿入器具３０により構成されている。

図１には、本発明による眼内挿入用レンズの挿入システムに係る実施形態を示すもので、本実施形態においては、レンズパッケージとしてのレンズケース４０に設置した眼内挿入用レンズ５０の水平状態の前後方向中心と挿入器具３０の押出し軸３３の軸方向中心とが互いに一致していない状態で装着される第１の未使用状態と、眼内挿入用レンズ５０が押出し軸３３により押出し可能な位置に移動した第２の使用状態および前記第１から第２の状態に遷移させる機構により構成されている。図１の（ａ）はレンズケース４０を挿入器具３０に装着して第１の未使用状態を示す正面図、（ｂ）は第２の使用状態を表した正面図である。

図１の(ａ)ではレンズの中心が一点鎖線Ｌで表す押出し軸３３の軸方向の中心とが一致しない状態で配置されていることがわかる。眼内挿入用レンズ５０は、レンズケース４０内で図１の(ａ)に示す第１の未使用状態で保管されている。図１の(ｂ)は、第１の未使用状態からレンズケーストップ４１の押圧部材４３を紙面下方に押し込んで眼内挿入用レンズ５０を押出し、軸３３の軸方向中心とほぼ一致する第２の使用状態に移動させた様子を表している。この第２の使用状態では、筒本体３１の基端部３１ａ側に設けられた押出し機構３４により押出し軸３３を先端側に移動することで眼内挿入用レンズ５０を挿入筒３２の先端部３２ａより眼内に押し出すことが可能となる。

図２は、図１に示すレンズケース４０と挿入器具３０とを分離した状態を示すもので、（ａ）は挿入器具３０の正面図、（ｂ）はレンズケース４０の正面図、（ｃ）は（ｂ）の拡大平面図、（ｄ）は（ｃ）の２―２線断面図である。図２の(ａ)に示す挿入器具３０には予め装着部３５が装着されている。また、図２の(ｂ)に示すレンズケース４０は、例えば円形の光学部５１とは別素材で構成したループ状の支持部５２，５２を有する眼内挿入用レンズ５０の支持部５２，５２と光学部５１との角度θを保持するために、前後方向に左右方向に伸びる角度θの傾斜面４２ａをもったレンズケースベース４２の係止部４２ｂ上にレンズ５０を置き、レンズケースベース４２の傾斜面４２ａと合わさる角度を底面４１ｂに形成したレンズケーストップ４１で支持部５２，５２を挟み込む構造を有している。図２の(ｃ)はレンズケース４０を上面から見た平面図である。

本実施の形態によるレンズケース４０は、レンズケースベース４２と押圧部材４３を備えたレンズケーストップ４１とから構成されている。レンズケースベース４２は、図３に示すように、上面に開口部４２ｃを有し、且つ、前，後側壁４２ｄ，４２ｄの下端部にそれぞれ装着部３５の前，後側面下端近傍の外周面に形成された係止段部３８と弾撥的に結合する突状部４２ｅ，４２ｅを形成した左右方向開口の断面コ字状に構成されると共に、前，後側壁４２ｄ，４２ｄの内面ほぼ中央部には、眼内挿入用レンズ５０の支持部５２，５２及び光学部５１の外周を載置させる左右方向に伸びる一対の係止部４２ｂが形成されている。そして、係止部４２ｂは、図２（ｄ）に示すように、眼内挿入用レンズ５０の支持部５２，５２と光学部５１との角度θを保持するために、角度θを有する傾斜面４２ａが形成されたものである。

一方、レンズケースベース４２の上面開口部４２ｃに挿入されるレンズケーストップ４１は、中空矩形の角筒状に形成した挟持部４１ａとこの挟持部４１ａに上下方向移動可能に配設される押圧部材４３とから構成されている。挟持部４１ａの底面４１ｂはレンズケースベース４２の係止部４２ｂの傾斜面４２ａと同様に傾斜面４１ｂが形成されていると共に、前後方向の内壁面４１ｃには、互いに対峙させて所定の間隔で上，下に一対の凹部４１ｄ，４１ｅが形成されている。４３は押圧部材で、挟持部４１ａの開口部４１ｆより挿入されて、眼内挿入用レンズ５０を未使用状態から使用状態に移動させるためのものである。押圧部材４３は、大径の頭部４３ａと、この頭部４３ａに連続する角柱状の脚部４３ｂとから構成されると共に、脚部４３ｂの下端近傍外面には突子４３ｃが形成され、挟持部４１ａの凹部４１ｄ，４１ｅのいずれかに係合するようになっている。すなわち、未使用状態では、凹部４１ｄと、使用状態では押圧によって移動し凹部４１ｅと係合する。また脚部４３ａの底面には凹面４３ｄが形成され、該凹面４３ｄには眼内挿入用レンズ５０の外周部を保持する突起４３ｆが形成されている。

以上のように構成された本実施の形態によれば、図４の（ａ）に示す第１の未使用状態より図４の（ｂ）に示す第２の使用状態にするには、レンズケース４０のレンズケースベース４２とレンズケーストップ４１に挟み込まれたレンズ５０を、レンズケーストップ４１における押圧部材４３の大径の頭部４３ａを下方に押圧移動させることにより装着部３５の凹状に湾曲した溝状のレンズ移動部３９へ眼内挿入用レンズ５０を移動させ、眼内挿入用レンズ５０の外周部を湾曲凹部３９ａの開口突縁３９ｂの裏面に係止させる。この移動により、レンズ５０は、レンズ移動部３９の湾曲凹部３９ａに沿うように変形するとともに、レンズ５０の中心と不図示の押出し軸３３の軸方向中心とがほぼ一致する状態となる。そして、この状態で押出し軸３３を移動させることで、レンズ５０はレンズ移動部３９内の空間１５を紙面垂直方向に移動して、装着部３５に一体に設けられた挿入筒３２の内腔を通過することによって、第２の使用状態よりもさらに小さく変形された後、眼内に押し出される。なお、押圧部材４３は、突子４３ｃが押圧によって移動して凹部４１ｅと係合することで、レンズ移動部３９へ移動させた眼内挿入用レンズ５０の復元を防止し、位置決めが確実にできる。

また、レンズ移動部３９へレンズ５０が移動した状態を確認することができるようにレンズケース４０は透明または、半透明であることが望ましい。また、本図によりレンズケーストップ４１の下方の面と、装着部３５に形成したレンズ移動部３９との間に、眼内挿入用レンズ５０が移動する空間１５を形成していることも確認できる。すなわち、レンズケーストップ４１の押圧部材４３は、レンズ５０を下方に移動させる機能と、装着部３５との組合せによりレンズ移動空間１５を形成するという、２通りの機能を果すこととなる。

以上のように、この実施の形態におけるレンズケースベース４２，挟持部４１ａ及び押圧部材４３を備えたレンズケーストップ４１で構成されるレンズケース４０は、挿入器具３０に組み込んで挿入器具３０の機構の一部として機能するものである。また本図は眼内挿入用レンズ５０を小さく変形させる変形手段の一部をレンズケース４０と一体に構成したことを特徴とすることも説明することができる。

レンズ移動部３９を湾曲の溝状としていることと、レンズケーストップ４１でレンズ５０をレンズ移動部３９へ押し付けながら移動させること、及びレンズ移動部３９の寸法Ｊとレンズ５０の寸法Ｋにより、Ｊ寸法よりＫ寸法が長いこと、の３点から、レンズ５０が装着部３５のレンズ移動部３９へ移動した際に、変形手段の一部をレンズケース４０と一体に構成したことを確認できる。

図５は、上記実施形態の変形例を示すもので、レンズケース４０と挿入器具３０が分離された形態を示す正面図である。この変形例においては、図１で説明したレンズケース４０を挿入器具３０の装着部３５に上方より装着したものに代えて、レンズケース置台６０にレンズケース４０を反転して置き、挿入器具３０を反転させて挿入器具３０の装着部３５を上方からレンズケース４０のレンズケースベース４２に弾撥的に係合装着させる。その他の構成は図１〜図４に示した実施形態と同様である。

尚、使用時には手袋等をはめることで、細かいものへの操作性が低下するため、レンズケース４０より大きく持ちやすい挿入器具３０を手で持ち、レンズケース４０を下方に置き、挿入器具３０を上方から装着させることの方が好ましい。

図６は、上記実施の形態のさらに異なる変形例を示すもので、特にレンズケースのレンズケースベース部を変形した構成を示す、図４に相当する図である。この実施形態によるレンズケース７０のレンズケースベース７２は、上面に開口部７２ａを有し、且つ前，後側壁７２ｂ，７２ｂのいずれか一方に装着部３５と係合する、レンズ挿入方向に対して直交する方向の係合溝７２ｃを形成したものである。装着部３５にレンズケースベース７２を装着した状態では、前，後側壁７２ｂ，７２ｂのいずれか一方の内壁面と係合溝７２ｃに開口部に構成した突縁７２ｄとによって位置決め装着されるようになっており、挿入器具３０の前後方向よりレンズケース７０を装着させることが可能となる。

また、レンズケース７０を載台に置き、挿入器具３０を手でもちレンズケース７０の係合溝７２ｃの開口方向から装着させることが可能であることは、当該事業者であれば、容易に判断される。尚、使用時には手袋等をはめることで、細かいものへの操作性が低下するため、レンズケース７０より大きく持ちやすい挿入器具３０を手で持ち、レンズケース７０を下方に置き、挿入器具３０を前後方向のいずれか一方から装着させることの方が好ましい。

尚、上記以外の構成については、図１に示した実施形態と同様であり、挿入器具３０の使用時には、レンズケーストップ７１の押圧部材７３を押し下げて、眼内挿入用レンズ５０を装着部３５のレンズ移動部３９内に位置させ、押出し軸３３により挿入筒の先端部より眼内に挿入できる。

図７は、本発明の実施形態のさらなる変形例を示す。この変形例では、挿入器具３０の挿入筒３２と挿入器具３０の装着部３５とを一体に形成したことを特徴としている。具体的には、挿入筒３２の基端側に、眼内挿入用レンズ変形用の溝状の湾曲凹部３９ａが形成されている。

本発明による眼内挿入用レンズの挿入システムに係る実施形態を示すもので、（ａ）はレンズケース４０を挿入器具３０に装着して前記第１の未使用状態を示す正面図、（ｂ）は第２の使用状態を表した正面図である。 図１に示すレンズケース４０と挿入器具３０とを分離した状態を示すもので、（ａ）は挿入器具３０の正面図、（ｂ）はレンズケース４０の正面図、（ｃ）は（ｂ）の拡大平面図、（ｄ）は（ｃ）の２―２線断面図である。 図２のレンズケースの３―３線に沿う断面図で、（ａ）は未使用状態の断面図、（ｂ）は使用状態の断面図である。 （ａ）は図１ (ａ)における４―４線に沿う断面図、（ｂ）は図１ (ｂ)における５―５線に沿う断面図である。 本発明の実施形態の変形例を示すもので、レンズケース４０と挿入器具３０が分離された形態を示す正面図である。 本発明の実施形態を示すさらに他の変形例を示すもので、レンズケースのレンズケースベース部分を変形した構成を示す。 本発明の実施形態の挿入器具における挿入筒部分の変形例を示す平面図である。

符号の説明

３０ 挿入機具
３１ 筒本体
３３ 押出し軸
３４ 押出し機構
４０ レンズケース（レンズパッケージ）
４１ レンズケーストップ
４１ａ 挟持部
４２ レンズケースベース
４２ｃ 開口部
４２ｂ，４２ｂ 係止部
４２ｅ 突状部
４２ｄ，４２ｄ 前，後壁面
４３ 押圧部材
４３ａ 大径の頭部
４３ｂ 脚部
４３ｃ 突子
５０ 眼内挿入用レンズ

Claims (2)

1. 眼内挿入用レンズの光学部に応力をかけない状態で該レンズを保管するレンズパッケージと、前記レンズを眼内に押出す押出し機構を有する挿入器具とからなる眼内挿入用レンズの挿入システムであって、
   前記レンズパッケージは、前記挿入器具に装着されることにより該挿入器具の機構の一部として作用し、
   かつ前記レンズパッケージは、前記レンズを、前記光学部に応力をかけない第１の状態で保持する第１の位置から、前記光学部が変形して前記押出し機構による押し出しが可能な第２の状態とする第２の位置に押して移動させる機構を有することを特徴とする眼内挿入用レンズの挿入システム。
2. 前記レンズを、前記第２の位置から前記押し出し機構により挿入筒内を通して眼内に押し出すことを特徴とする請求項１に記載の眼内挿入用レンズの挿入システム。