CN108495590B - 血管闭合装置 - Google Patents

Abstract

本文描述用于闭合与哺乳动物外科手术相关联的任何中空脉管中的穿孔的系统、装置及方法，例如，一种用于密封组织中的孔口的装置，所述装置包括植入物及经配置以接合所述植入物的输送轴件，所述输送轴件包括(i)固位套筒、(ii)释放套筒及(iii)联接到所述输送轴件的手柄。

Description

血管闭合装置

相关申请案的交叉参考

本申请案主张2016年5月20日申请的第62/339,638号美国临时专利申请案及2016年5月31日申请的第62/343,573号美国临时专利申请案的优先权益，所述美国临时专利申请案中的每一者以全文引用方式并入本文中。

技术领域

本发明大体上涉及用于外科手术中的闭合系统、装置及方法。

背景技术

微创手术的数目及变化正在不断增加，这是部分地因为此类技术提供优于更传统但高度侵入性的外科手术的直接优点。内窥镜外科手术例如使用通过小切口插入的一或多个镜用于诊断及治疗疾病。特定来说，血管内外科手术通过主要血管进入身体的许多区域，例如心脏。通常，所述技术涉及经皮将外科手术仪器导入到血管中，例如股动脉。目前新兴的经皮血管内手术包含主动脉瓣置换术、二尖瓣修复术、腹腔及胸腔动脉瘤修补术以及三尖瓣置换术。需要进入股动脉的其它手术包括冠状动脉、颈动脉及脑血管造影术。其它手术可能需要静脉入口，例如静脉抗生素治疗或长期静脉补充营养支持。

微创手术的其它实例包含基于自然腔道内镜外科手术(NOTES)的外科手术，例如经胃、经膀胱及经结肠途径。

这些微创外科手术的关键特征是向外科手术部位形成临时通路，通常是切口或扩张穿孔。举例来说，在新兴的经皮血管内手术中，形成从大约10到30个法国单位变化的入口部位(例如切口、穿刺孔或穿孔)作为进入目标部位的临时通路。通过入口部位插入各种仪器，如手术用鞘管、导丝及导管，以及专门的医疗仪器，例如气囊导管及支架。

目前，这些大的(10到30法国(F))穿刺孔(或穿孔)或入口部位通常在外科手术切割到血管之后形成，且手术后经由切割外科手术修复闭合。此方法非常有创伤，且充满了并发症。因此，介入放射学及心脏病学是主要组成部分的经皮血管内外科手术的快速发展已导致需要仪器来最小化与在手术后闭合入口部位相关联的并发症的风险。

发明内容

在本发明的一个方面中，本发明涉及一种用于密封组织中的孔口的装置，所述装置包括：植入物，其经配置以在邻近所述孔口定位时密封所述孔口；及输送轴件，其经配置以接合所述植入物以允许将所述植入物操纵成与所述组织的远侧表面密封接合，所述输送轴件包括：(i)固位套筒，其包括锁定突部，所述锁定突部可与所述植入物的锁定凹部接合以将所述植入物固定到所述输送轴件；(ii)释放套筒，其可相对于所述固位套筒在第一轴向位置与第二轴向位置之间轴向滑动，在所述第一轴向位置中，所述释放套筒经配置以维持所述植入物的所述锁定凹部与所述固位套筒的所述锁定突部之间的锁定接合，在所述第二轴向位置中，所述释放套筒准许所述固位套筒的所述锁定突部脱离所述植入物的所述锁定凹部；及(iii)手柄，其联接到所述输送轴件，所述手柄包括：(a)鞘管凸轮，其可相对于所述手柄在第一位置与第二位置之间移动；及(b)鞘管托架，其连接到鞘管。在某些实施例中，所述装置经配置使得所述鞘管凸轮从所述第一位置到所述第二位置的移动(例如，通过旋转移动)致使(x)所述鞘管托架相对于所述手柄移动、致使(y)所述鞘管的一个端移动到所述手柄中，且致使(z)脉管中的所述植入物以无创伤方式暴露。

在某些实施例中，所述锁定突部是多个互锁突部中的一者，所述多个互锁突部经配置以接合所述植入物的相应多个互锁凹部。

在某些实施例中，所述锁定突部朝向张开位置偏置，使得所述释放套筒从所述第一轴向位置到所述第二轴向位置的移动致使所述互锁突部远离所述植入物的所述锁定凹部张开且与所述植入物的所述锁定凹部脱离。

在某些实施例中，所述装置包括：致动器，其可相对于所述手柄在第一位置与第二位置之间移动，其中所述装置经配置使得所述致动器从所述第一位置到所述第二位置的移动(例如，旋转移动)致使(a)所述植入物的两个组件相对于彼此的位置改变，且致使(b)所述输送轴件释放所述植入物。

在某些实施例中，所述输送轴件及/或手柄包括指示所述装置的使用的致动序列(例如，用以在所述装置的所述使用中引导用户的编号)的多个图形标记及/或雕饰(例如，字母数字标记)。

在某些实施例中，所述输送轴件及/或鞘管包括指示鞘管穿透(例如，深度)的多个图形标记及/或雕饰。

在某些实施例中，所述植入物由聚合物形成，所述聚合物适应于在最终灭菌之后保持存放稳定及起作用以进行密封。

在某些实施例中，所述聚合物适应于使用以下各者中的至少一者在最终灭菌之后保持存放稳定及起作用以进行密封：(a)环氧乙烷、(b)电子束、(c)伽马辐射，及(d)一氧化二氮。

在某些实施例中，所述聚合物是生物可降解的。

在某些实施例中，所述聚合物包括聚对二氧环己酮、聚-L-丙交酯、聚-D-丙交酯、聚-DL-丙交酯、聚乙交酯、ε-己内酯、聚乙二醇，或这些聚合物的组合。

在某些实施例中，所述聚合物包括聚对二氧环己酮。

在某些实施例中，所述装置经配置以密封中空脉管中的穿孔。

在某些实施例中，所述植入物包含腔内部分，所述腔内部分经配置以通过接触所述中空脉管的腔内表面而与所述穿孔形成密封。

在某些实施例中，所述植入物包含腔外部分，所述腔外部分经配置以在所述中空脉管外部延伸，所述输送轴件经配置以经由所述腔外部分接合所述植入物。

在某些实施例中，所述植入物包括从基底部分向外延伸的柔性翼。

在某些实施例中，所述装置经配置以越过导丝导向。

在某些实施例中，所述植入物至少部分地由具有在从0.5到7.0dl/g的范围内的固有粘度的材料形成。

在某些实施例中，所述植入物包括柔性翼，所述柔性翼的直径具有大于所述组织中的所述孔口的直径。

在某些实施例中，所述植入物包括远侧足部、柔性翼及凹入表面，所述凹入表面安置在所述远侧足部中，且所述柔性翼定位在所述凹入表面中且经卷曲以在所述足部与所述柔性翼之间提供有效流体密封。

在某些实施例中，使用(a)机械、(b)化学及(c)热方法中的至少一者实现所述卷曲。

在某些实施例中，所述植入物包括：柔性翼；及足部，其包含：远侧部，其经配置以在所述植入物经定位以密封所述孔口时从所述柔性翼远侧地安置；及近侧颈部，其经配置以远离所述孔口且近侧地远离所述孔口延伸。

在某些实施例中，所述足部的所述远侧部具有一定长度，此长度大于所述孔口的直径。

在某些实施例中，所述近侧颈部相对于所述足部的所述远侧部是柔性的。

在某些实施例中，所述近侧颈部远侧地沿着轴相对于所述足部的所述远侧部的上表面以在从10°到70°的范围内的角延伸。

在某些实施例中，所述足部的所述远侧部经配置以将所述柔性翼加固成所述孔口的便利密封。

在某些实施例中，所述植入物包括基底部分及固位部件(例如，钉)，所述固位部件可相对于所述基底部分在第一位置与第二位置之间移动，其中处于所述第二位置的所述钉经配置以从所述基底向外延伸以提供安全性以防所述基底被完全推动或远侧地拉动穿过待密封的所述孔口。

在某些实施例中，所述植入物包含经配置以接纳导丝的导向通道。

在某些实施例中，所述钉经配置以在所述钉处于所述第二位置时阻挡所述导向通道。

在某些实施例中，所述钉经配置以在所述钉处于所述第二位置时使所述导向通道打开。

在某些实施例中，所述基底包含经配置以在导丝从所述导向通道移除之后允许经由凝固密封所述导向通道的空腔。

在某些实施例中，所述装置进一步包括：装载漏斗，其经配置以将所述植入物折叠成细长折叠配置以在所述输送轴件将所述植入物操纵到待密封的所述孔口的位置中时准许所述翼穿过手术用鞘管。

在某些实施例中，所述装载漏斗包含：锥形部分，其经配置以在近侧方向上通过所述锥形部分操纵所述植入物时将所述植入物逐步折叠成所述折叠配置；及狭窄部分，其经配置以在所述近侧方向上且近侧地超过所述锥形部分进一步操纵所述植入物时使用处于所述折叠配置的所述柔性翼接纳所述植入物。

在某些实施例中，所述锥形部分包括截头圆锥部分，且所述狭窄部分包括圆柱形部分。

在某些实施例中，所述截头圆锥部分及所述圆柱形部分是不同心的。

在某些实施例中，所述狭窄部分包括插管，所述插管经配置以使用处于所述折叠配置的所述翼接纳所述植入物且能够从所述装载漏斗的所述剩余部分拆卸。

在某些实施例中，所述装置进一步包括：封装，其具有近端及远端，其中所述输送轴件、所述植入物及所述装载漏斗安置在所述封装中，使得所述输送轴件远侧地延伸穿过所述漏斗的所述狭窄部分且到所述锥形部分中，其中所述输送轴件联接到所述植入物，且所述装载漏斗固持在所述封装中，使得所述输送轴件相对于所述封装的近侧移动循序地致使(a)所述植入物近侧地移动穿过所述锥形部分以将所述植入物逐步折叠成所述折叠配置、(b)所述植入物近侧地移动到所述插管中，及(c)所述插管与所述装载漏斗的剩余部分分离，所述植入物安置在所述插管中。

在某些实施例中，所述植入物通过所述输送轴件固持在所述锥形部分中。

在某些实施例中，所述装置进一步包括联接到所述输送轴件的手柄，所述手柄安置在所述封装中。

在某些实施例中，所述插管经配置以进入多种形式的导入器鞘管。

在本发明的另一方面中，本发明涉及一种使用上文描述的装置的方法，其包括：在使用所述植入物的外科手术时将所述植入物装载到所述插管中；及将所述插管插入到手术用鞘管的近侧入口中，以便将处于所述折叠配置的所述植入物导入到所述手术用鞘管中。

在本发明的另一方面中，本发明涉及一种用于密封组织中的孔口的装置，所述装置包括：密封部件，其经配置以在邻近所述孔口定位时密封所述孔口；及输送装置，其可释放地可联接到所述密封部件，使得所述输送装置经配置以邻近所述孔口定位所述密封部件，其中所述密封部件包括经配置以接纳将所述密封部件导向到所述孔口的导丝的通路，所述密封部件经配置以在所述导丝从所述通路完全移除之后密封所述通路；及输送轴件，其经配置以接合所述植入物以允许将所述植入物操纵成与所述组织的远侧表面密封接合，所述输送轴件包括：(i)固位套筒，其包括锁定突部，所述锁定突部可与所述植入物的锁定凹部接合以将所述植入物固定到所述输送轴件；(ii)释放套筒，其可相对于所述固位套筒在第一轴向位置与第二轴向位置之间轴向滑动，在所述第一轴向位置中，所述释放套筒经配置以维持所述植入物的所述锁定凹部与所述固位套筒的所述锁定突部之间的锁定接合，在所述第二轴向位置中，所述释放套筒准许所述固位套筒的所述锁定突部脱离所述植入物的所述锁定凹部；及(iii)手柄，其联接到所述输送装置；及(a)鞘管凸轮，其可相对于所述手柄在第一位置与第二位置之间移动；及(b)鞘管托架，其连接到鞘管，其中所述装置经配置使得所述鞘管凸轮从所述第一位置到所述第二位置的移动(例如，旋转移动)致使(x)所述鞘管托架相对于所述手柄移动、致使(y)所述鞘管的一个端移动到所述手柄中，且致使(z)脉管中的所述植入物以无创伤方式暴露。

在本发明的另一方面中，本发明涉及一种用于密封组织中的孔口的装置，所述装置包括：密封部件，其经配置以在邻近所述孔口定位时密封所述孔口；及输送装置，其可释放地可联接到所述密封部件，使得所述输送装置经配置以邻近所述孔口定位所述密封部件，其中所述密封部件包括经配置以接纳将所述密封部件导向到所述孔口的导丝的通路，所述密封部件经配置以在所述导丝从所述通路完全移除之后密封所述通路。

在某些实施例中，所述密封部件包括基底部分及可移动部件，所述可移动部件可相对于所述基底部分在第一位置与第二位置之间移动。

在某些实施例中，所述密封部件经配置使得所述可移动部件从所述第一位置到所述第二位置的移动致使所述通路闭塞，以便在所述导丝从所述通路移除之后密封所述通路。

在某些实施例中，所述输送装置经配置以将所述可移动部件从所述第一位置移动到所述第二位置。

附图说明

图1描绘在本文中描述为处于未装载状态的示范性装置的实施例的图像。

图2A描绘装载装置(发展成导入器)的实施例的图像。

图2B描绘装载装置(发展成导入器)的实施例的图像。

图3描绘封装托盘中的装置的实施例的图像。

图4A描绘漏斗装载插管盖布置的实施例的图像，其中杠杆闩锁到装载插管盖上。

图4B描绘漏斗装载插管盖布置的实施例的图像，其中杠杆从装载插管盖拆卸。

图4C描绘漏斗装载插管盖布置的实施例的图像，其中漏斗从装载插管盖撤回。

图5A描绘具有适应植入物的装载的内部设计的装载漏斗的前视图的图像。

图5B描绘装载漏斗的等距视图的图像。

图6A描绘鞘管及扩张器导入器单元的示范性实施例的图像。

图6B描绘鞘管及扩张器导入器单元的示范性实施例的图像。

图7A描绘导入器鞘管的实施例的图像。

图7B描绘扩张器的实施例的图像。

图7C描绘导入器鞘管的实施例的图像。

图7D描绘扩张器的实施例的图像。

图8A描绘鞘管衬套及扩张器衬套连接的图像，特定来说，扩张器插入到导入器鞘管中。

图8B描绘鞘管衬套及扩张器衬套连接的图像，其中扩张器完全插入到导入器鞘管中。

图8C描绘鞘管衬套及扩张器衬套连接的图像，其中扩张器完全插入到导入器鞘管中且其中扩张器衬套锁定于鞘管衬套中。

图8D描绘鞘管衬套及扩张器衬套连接的图像，特定来说，扩张器插入到导入器鞘管中。

图8E描绘鞘管衬套及扩张器衬套连接的图像，其中扩张器完全插入到导入器鞘管中。

图8F描绘鞘管衬套及扩张器衬套连接的图像，其中扩张器完全插入到导入器鞘管中且其中扩张器衬套锁定于鞘管衬套中。

图9A描绘包含鞘管衬套、止血阀及鞘管固位器的鞘管组合件的展开图的图像。

图9B描绘包含鞘管衬套、止血阀及鞘管固位器的鞘管组合件的展开图的图像。

图10A描绘连接到插管盖的鞘管衬套的图像(外部视图)。

图10B描绘连接到插管盖的鞘管衬套的图像(横截面图)。

图10C描绘连接到插管盖的鞘管衬套的图像(外部视图)。

图10D描绘连接到插管盖的鞘管衬套的图像(横截面图)。

图11A描绘插管的图像(外部视图)。

图11B描绘插管的图像(横截面图)。

图11C描绘插管的图像(外部视图)。

图11D描绘插管的图像(横截面图)。

图12A描绘包含插管盖、管、密封件及固位器的插管组合件的展开图的图像。

图12B描绘包含插管盖、管、密封件及固位器的插管组合件的展开图的图像。

图13描绘插管及鞘管衬套的图像，其中插管及鞘管衬套连接到鞘管托架中。

图14描绘插管及鞘管衬套的图像，其中插管及鞘管衬套连接到手柄前部内的鞘管托架中。

图15描绘装置组合件的图像，其中鞘管衬套撤回到手柄前部中。

图16描绘轴件衬套、手柄端、凸轮锁及后凸轮的展开图的图像。

图17描绘装置组合件的图像，其中凸轮锁被压下。

图18描绘装置组合件的图像，其中后凸轮顺时针旋转180°。

图19A展示具有替代腔外钉且位于延伸到动脉中的导丝上的闭合装置的透视图，以横截面展示动脉。

图19B展示具有替代腔外钉且位于延伸到图19A的动脉中的导丝上的图19A的闭合装置的透视图，以横截面展示动脉。

图19C展示接合动脉的图19A的闭合装置的前视图，以横截面展示动脉。

图20A展示当不与动脉接合时、安置在导丝上且具有处于缩回位置的腔外钉的图19A的闭合装置的透视图。

图20B展示当不与动脉接合时且具有处于部署位置的腔外钉的图20A的闭合装置的透视图。

图20C展示图20A中展示的闭合装置的右侧视图。

图20D展示图20B中展示的闭合装置的右侧视图。

图21A展示图1中展示的闭合装置的足芯的右侧视图。

图21B展示图21A中展示的足芯的前视图。

图21C展示图21A中展示的足芯的透视图。

图21D展示图21A中展示的足芯的横截面透视图。

图22A展示另一足芯的透视图。

图22B展示图22A中展示的足芯的前视图。

图22C展示图22A中展示的足芯的横截面透视图。

图22D展示图22A中展示的足芯的仰视图。

图22E展示图22A中展示的足芯及翼元件的透视图。

图22F展示图22E中展示的足芯及翼元件的右侧视图。

图23A展示图22A中展示的足芯的透视图。

图23B展示图22A中展示的足芯的前视图。

图24A展示处于平坦状态的图19A的装置的翼元件。

图24B展示处于折叠或弯曲状态的图24A的翼元件。

图25A展示结合图19A中展示的闭合装置的闭合系统的横截面右侧视图。

图25B展示处于释放状态的图25A中展示的闭合装置的横截面右侧视图。

图25C展示腔外钉元件的透视图。

图25D展示另一腔外钉元件的透视图。

具体实施方式

如本文中所描述，本发明的实例实施例提供外科手术闭合系统、装置及方法。因而，所提供的系统、装置及方法对闭合与哺乳动物外科手术相关联的任何中空脉管中的穿孔(例如，孔、穿刺、撕裂、裂口或切口等等)有用。所属领域的一般技术人员应了解，所述系统、装置及方法对闭合哺乳动物的任何管腔中的穿孔有用，包含例如胃肠道(例如，胃、肠、结肠等等)、心脏、腹腔、食管、阴道、直肠、气管、支气管或血管。

尽管某些图及实施例涉及用于与血管外科手术相关联的穿孔的闭合的系统及装置的使用，但所属领域的一般技术人员应了解，所提供的装置的组件并非尺寸相依的 (例如，是可缩放的)，且因此对哺乳动物的管腔中的任何穿孔的闭合有用。

本发明的一些实施例涉及一种在血管内/动脉内手术之后的动脉切开术的经皮闭合的闭合系统、装置及方法。

所属领域的一般技术人员应认识到，许多哺乳动物的管腔包括一或多个易碎组织。因此，与此类管腔中的穿孔的外科手术闭合相关联的常见困难是典型闭合系统中使用的缝合材料趋向于导致易碎组织撕裂。管腔组织的此类撕裂会妨碍愈合且导致结疤。实际上，血管的内部管腔的易碎组织的此类撕裂可导致结疤、组织粒子的脱落、堵塞，或甚至是患者最终死亡。鉴于管腔组织的易碎性质，本发明的实例实施例的方面是提供允许形成密封以例如通过提供无缝合密封以可靠方式(对管腔组织具有最小创伤)闭合组织穿孔的系统、装置及方法。

关于动脉壁形态，在涉及闭合动脉穿孔的实例实施例的上下文中，动脉的纤维外膜层(即，外层)相对坚韧，而内膜及内皮层易碎。由于动脉壁的形态，动脉切开术本质上可以是圆周的且垂直于动脉的纵轴。

示范性实施例

本文中提供的方法及装置涉及能够输送植入物以闭合中空脉管中的孔的装置。图1描绘处于未装载状态的装置的实施例的图示图像。图2A及2B描绘在发展成导入器期间被装载植入物的装置的某些实施例的图像。

在某一实施例中，所述装置包括下文在表1中列出的部件；下文更详细描述每一部件的功能性。

表1

植入物装载

在某些实施例中，将例如本文中所描述的输送系统封装在托盘系统中，例如，其中植入物位于装载漏斗中。在某些实施例中，为了装载植入物，通过后手柄区段固持装置且将装置拉到托盘中的物理及触觉挡块(参见例如图3)。在某些实施例中，在此阶段，将植入物装载到(装载)插管组合件(插管组合件及其组件在下文描述)中。接着，将漏斗杠杆从(装载)插管盖解开，且在向后运动中将装置从托盘撤回，从而将漏斗及杠杆留在托盘中(参见图4A到C)。在某些实施例中，装载漏斗经设计以便保证随着植入物向后撤回到漏斗中及/或通过漏斗且装载到插管中植入物而同心地折叠(例如，以重叠方式)(参见例如图5A到B)。

导入器单元

导入器单元包括鞘管及扩张器(参见例如图6A及6B及图7A到7D)，且可具有不同长度、直径及/或法国尺码的轴件。在某些实施例中，导入器单元包括鞘管轴件(或鞘管外部轴件)上的刻度尺及扩张器轴件中的血流信号。在某些实施例中，当组合使用时，这些在将鞘管初始部署到例如动脉切开术期间且再次在植入物的部署期间向操作者提供导入器与装置输送系统的相对位置的视觉指示符。在某些实施例中，鞘管轴件上的刻度尺及血流信号的组合使用在部署期间允许操作者识别植入物的位置且将植入物部署在正确或所期望位置中。在某些实施例中，扩张器装载到导丝(例如，0.035”导丝)上及/或行进越过所述导丝，所述导丝占据远侧尖端及近侧衬套区处的扩张器的内径。在某些实施例中，扩张器含有衬套中的血流信号孔，其从极其接近(例如，只在远侧)定位的血流信号孔馈送到例如扩张器的锥形部分上的鞘管尖端。

在某些实施例中，当导入器单元(例如，鞘管及扩张器)进入例如动脉切开术时(例如，当导入器沿着丝移动且扩张器的尖端进入动脉切开术时)，血液在血流信号孔处进入扩张器(例如，扩张器的远侧尖端上的血流信号孔进入血管)，且上行到扩张器的管腔，且在扩张器衬套上的信号孔(例如，血流信号检测器孔)处离开。此将鞘管尖端正准备进入例如动脉切开术的信号发给操作者。接着，鞘管轴件上的刻度可向操作者提供组织道深度的指示，这是因为刻度尺上的此点(在皮肤水平上)指示组织道的深度 (标记X)。从刻度尺上的此点(标记X)，导入器单元按某一距离(4cm)前进到脉管中的标记Y(按鞘管上的刻度尺行进)。扩张器随后从鞘管移除，同时将鞘管维持在脉管中的‘Y’位置且将导丝保持在其相对位置中。

鞘管衬套及扩张器

在某些实施例中，鞘管衬套经设计以使用例如弹簧夹机构(参见例如图8A到8C)或卡口机构(参见例如图8D到8F)与扩张器衬套连接，其中扩张器衬套推动到鞘管衬套中且例如经接合(例如，点击)及/或扭转以锁在适当位置(图8F)。在某些实施例中，例如，在包括弹簧夹机构的实施例中，弹簧夹机构的远端上的突片闩锁到例如鞘管衬套上的袋上，从而将两个衬套牢固地固持在一起。在某些实施例中，为了分离衬套，一夹或多个夹的一或多个近端经压缩，从而导致一或多个突片离开鞘管衬套上的其对应袋，从而允许扩张器从鞘管撤回(参见例如图8A到8C)。在某些实施例中，鞘管衬套也经设计以与插管连接。在某些实施例中，止血阀由鞘管固位器固定到鞘管衬套中 (参见例如图9A到9B)。在某些实施例中，鞘管固位器具有按扣特征，其与插管盖上的按扣特征对准以促成连接且锁定到位置中(参见例如图10A到10D)。

插管

在某些实施例中，插管或插管组合件包含插管盖、插管管、插管密封件及插管固位器(参见图11A到11D)。例如，在图12A及12B中可见所述组件。在某些实施例中，插管是输送装置的远侧尖端的部分。在某些实施例中，插管并非输送装置的远侧尖端的部分。在某些实施例中，植入物从其在装置托盘封装中的静止位置装载到插管中。在某些实施例中，在植入物部署的第一步骤期间，插管连接到导入器鞘管的衬套。其次，输送装置朝向导入器鞘管衬套前进，且植入物向下输送到仅接近导入器鞘管的远侧尖端的位置。插管接合且锁定到导入器鞘管衬套中以形成单个单元。在某些实施例中，植入物装载到插管中，其经组装到装置的轴件的尖端上。当插管连接到鞘管时，装置的轴件前进以将植入物推出插管到鞘管的端。(插管)密封件用于在装置的部署期间沿着轴件使血液停止从插管的后部流出。

鞘管撤回(手柄前部、鞘管托架、插管及鞘管)

在某些实施例中，输送手柄已移动到极其接近导入器鞘管衬套。在某些实施例中，插管经设计以固定地进入及锁定及/或配合到装置的手柄中。(连接到鞘管的)插管向后移动且连接到手柄前部内的鞘管托架中，如图13及图14中所展示。在某些实施例中，鞘管凸轮与鞘管托架接合且接着从第一位置(图14)例如顺时针旋转180°到第二位置，其又致动鞘管托架且将鞘管向后拉到手柄前部中(参见图15)。在某些实施例中，此动作的结果是通过在相对于输送手柄的近侧方向上拉动导入器鞘管组合件以无创伤方式例如暴露脉管中的植入物。在某些实施例中，接着，用户(例如，逐步)从动脉(或其它脉管，例如静脉)一起撤回装置及鞘管(组合件)(例如，完全或部分)，从而观察鞘管上的刻度直到达到标记X。在某些实施例中，当达到刻度尺上的标记X时，用户可感觉到鞘管尖端离开动脉切开术(或其它脉管切口或入口点)且在某一距离(例如，1.5 cm)内进一步撤回，可感觉到由于植入物抵靠例如动脉壁(或其它脉管，例如静脉)(此是填塞位置)的管腔内部锚定其本身的后端压力。

生物可吸收的植入物的释放(手柄端、凸轮锁及后凸轮)

在某些实施例中，手柄端容置释放套筒衬套，固位器套筒衬套及推动管衬套(参见图16)。在某些实施例中，固位器套筒衬套保持静止而(a)推动管衬套向前移动，这部署固位部件(例如，钉)，及(b)释放套筒衬套向后移动以释放植入物。在某些实施例中，这些衬套移动通过压下凸轮锁(3)且将后凸轮(4)从第一位置(参见图17)顺时针旋转180°到第二位置(参见图18)致动。在某些实施例中，衬套移动，例如，压下凸轮锁 (3)及旋转后凸轮(4)可仅在导丝完全从装置缩回之后致动。在某些实施例中，衬套移动，例如，压下凸轮锁(3)及旋转后凸轮(4)可不需要在导丝完全从装置缩回的情况下致动。在某些实施例中，输送轴件及/或手柄包括指示使用装置的致动序列(例如，用以在装置的使用中引导用户的编号)的多个图形标记及/或雕饰(例如，字母数字标记)。

方法及装置的示范性应用

本文描述的方法及装置，例如，输送系统设计及其变体，可提供一种用于通过运输及存储且最终在植入物部署到植入物希望密封的中空脉管中的孔口(例如，脉管壁中的开口)中的所有阶段期间从其组合件输送植入物的系统。下文且在以全文引用方式并入的第13/781,628号美国专利申请案中描述示范性植入物。

使用本文描述的方法及装置，可通过导入器鞘管将植入物输送到中空脉管(例如动脉或静脉)中，在中空脉管内准备入口孔以执行微创手术。在某些实施例中，在植入物的此输送及部署期间，结合血流信号扩张器的有刻度的鞘管可提供植入物的位置指示。本文描述的方法及装置的示范性应用包含：闭合中空脉管中的入口部位孔；闭合血管中的入口部位孔；闭合动脉或静脉中的孔；闭合中空脉管中高达30F的小孔及大孔；闭合腹腔后内窥镜手术中的入口部位孔；或闭合股动脉、锁骨下动脉、腋动脉及肱动脉中的入口部位孔。

本文描述的方法及装置包含一种在闭合血管中的孔期间将植入物输送到正确定位位置中的系统及一种成功地输送植入物以闭合具有病变脉管且在入口部位附近可能具有斑块及/或钙化病变的患者血管中的大孔。

示范性植入物

在某些实施例中，植入物包括：足部，其包含经配置以在装置处于密封位置时远侧地安置超过组织的远侧表面的远侧部及经配置以在装置处于密封位置时近侧地延伸穿过孔口且近侧地超过组织的近侧表面的近侧部；柔性翼，其可抵靠组织的远侧表面邻近孔口定位，使得当装置处于密封位置时柔性翼安置在足部的前远侧部与组织的远侧表面之间；及细长固位部件，其由足部的近侧部支撑，所述固位部件可相对于近侧部从第一位置移动到第二位置，使得当装置处于密封位置时组织的一部分安置在固位部件与柔性翼之间。

在某些实施例中，植入装置组件(例如，在图19A到19C说明的实例中，足芯20、柔性翼60及腔外钉80、80a)由合成可吸收材料制造，但可使用其它合适的非合成及/ 或非可吸收材料代替这些合成可吸收材料，或除了这些合成可吸收材料之外也可使用其它合适的非合成及/或非可吸收材料。柔性翼60、足芯20及腔外钉80、80a可各自由任何合适的材料制造，例如聚对二氧环己酮(PDO)、聚-L-丙交酯(PLLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、D-丙交酯及L-丙交酯，即，聚-DL-丙交酯(PDLLA)、聚乙醇酸交酯(PGA) 的共混物、聚-L-丙交酯及聚乙醇酸交酯(PLGA)、ε-己内酯、聚乙二醇(PEG)、镁合金、 3-羟基丙酸、聚酐、聚糖或这些材料的组合。然而，应了解，植入装置5、5'的组件中的任何一或多者可由任何合适的材料形成。而且，装置5的部分或全部组件可由与彼此相同或不同的材料制成。柔性翼可制造为薄板，其也可由编织材料制成，例如，使用静电纺丝、编织及针织过程。

图19A到19C表示这些原位组件中的每一者。大部分由液压血液动力学压力实现动脉切开术密封，所述压力对柔性翼60起作用以迫使柔性翼60抵靠腔表面且符合腔形貌以围绕动脉切开术密封。

图20A到20D展示经组装植入物5，其展示三个组件-足芯20、柔性翼60及腔外钉80。尽管图20A到20D中说明的实例由三个零件组成，但应了解，可提供更多或更少零件。举例来说，柔性翼60可整体由足部20形成作为单片式零件。

如图20A及20C中所说明，导丝150延伸穿过植入物5。图20B及20D展示导丝150近侧缩回及动脉外钉80随后延伸或部署到其远侧或相对于足芯20的位置部署之后的植入物5。

图20A及20C展示植入物5，其中腔外钉80处于缩回或未部署装置，且图20B 及20D展示处于远侧延伸或部署状态的腔外钉80。

参考例如图21A到21D，足芯20包含腔内区段25及腔外区段40两者，腔内区段25经配置以在植入物5处于原位时维持在动脉2的内部或其它组织结构中，腔外区段40在植入物5处于原位时跨越动脉壁穿过动脉切开术。腔内区段25及腔外区段 40在凹部22处分离，凹部22经配置以接纳翼60，使得圆柱形凹入表面23维持在翼 60中的圆形中心切口或孔口65内。例如在图24A及24B中说明孔口65。

应注意，因为在动脉切开术的上下文中提供所说明的一些实例，所以术语“腔内”及“腔外”在所说明的实施例的上下文中可被称为“动脉内”及“动脉外”，应理解，动脉切开术闭合应用不具非限制性且可由本发明的实例实施例执行任何合适的组织孔口的闭合。

提供呈颈部42形式的足芯20的腔外区段40，颈部42从腔内区段25以例如选自从10°到70°的范围的角延伸，且具有五个主要功能：

1.将柔性翼60固定在凹入区段22内。此凹入区段22也在柔性翼60与足芯20 之间提供有效密封。在所说明的实例中，例如，在图19A到19C中，柔性翼60在此凹部22内自由旋转。然而，应理解，可提供凹部22中的翼60的接合，使得翼60 在凹部22内不可旋转。

2.固定及允许经由颈部42中的互锁凹部45将全部植入物释放到输送系统。在本文中的其它地方更详细描述此功能性。

3.当部署到腔外钉80的最终位置时容置腔外钉80且固定腔外钉80。

4.容置导丝通道或导管50。例如在图21D中说明导丝通道50。

5.颈部上的10°到70°倾斜与腔外钉80或80a组合还例如出于安全性目的而提供保护以防通过在植入部位上方施加体外压力或由于患者移动而从腔表面推出植入物。

足芯20的腔内区段25具有提供刚性支架来支撑柔性翼60的主要功能。腔内区段25的底侧的横截面可为凹面的以减小其在动脉2内的轮廓且邻近颈部42具有导丝通道50的中空进入部分或端口52，在图21D的分段足芯20中展示。

图22A到22F展示另一足芯20a。此配置具有呈平面图的圆形腔内部分25a及凹表面30a，凹表面30a在动脉2内横截面轮廓是凹面的。

应了解，可提供腔内部分的许多变化，在本文中仅展示有限数目个变化。举例来说，图23A到23B展示具有腔内部分25b的另一足芯20b，腔内部分25b的平面图大体上是矩形的且包含凹面底表面。

图24A及24B的柔性翼60是经设定大小以大于动脉切开术直径的薄盘(动脉切开术直径等效于输送/手术用鞘管100的外径)。中心孔65及盘部分的平面图形状是圆形。然而，应理解，可针对翼60的孔及/或盘部分提供其它几何结构。中心孔65 经设定大小以接受例如在图21A及21B中展示的足芯20的柔性翼固位凹部22内的凹入圆柱形表面23，且相对于足芯20围绕凹入圆柱形表面23的同心轴自由旋转。

图24A展示处于其平坦及放松状态的柔性翼60，且图24B展示处于其弯曲状态的柔性翼60，其对应于动脉2内的最终配置。图24B中展示的翼60的曲率对应于处于其最终植入状态的翼60所符合的动脉内部的曲率。当植入时，抵靠动脉内壁通过由动脉2中的血液施加的血液动力学液压压力压下翼60。尽管处于其放松状态的翼 60是平坦或平面的，但应了解，翼60可为弯曲的或在其放松状态具有任何其它合适的几何结构。

参考例如图19A到19C，柔性翼60抵靠腔表面3邻近动脉切开术定位在动脉2 内且在血液动力学液压压力帮助下固持在此位置，其在动脉切开术周围用作主要密封件以控制流血。参考图19C，仅为了说明而说明远离腔表面3稍微拉动的翼60。

除了弹性地变形以符合动脉2的腔表面3之外，柔性翼60也弹性地变形以配合于手术用鞘管100内以输送到动脉2中。这是通过将翼60滚动成类圆柱体配置而实现。一旦在动脉2内且超过手术用鞘管100，柔性翼60就固有地朝向其平坦状态恢复以允许动脉2中的血液动力学液压压力使翼60符合动脉腔及表面形貌3的形状。在这方面，翼60的弹性允许翼60在动脉2的腔表面3的不同区处局部变形。此允许翼60沿着表面3符合局部不规则性以保证动脉切开术不管此类不规则性如何而足够密封。

翼60的柔性不仅在横向配置中是重要的以在输送期间促成倒塌，而且在纵向平面中折曲也是重要的。横向及纵向平面两者中的柔性是重要的以保证围绕处于具有不同表面形貌及不同解剖配置的不同疾病状态的动脉的动脉切开术有效密封。纵向折曲通过例如图20A到23B中展示的配置由分离的柔性翼60及足芯20及非固定地配合在一起的不同部件促成。举例来说，因为翼60并未固定到足部20，所以其能够在动脉表面3的形貌偏离的区域处与足芯20的相对刚性腔内部分25的上表面分离，且安置在距腔内部分25的上表面比在表面3的邻近区域处更大的距离处。

尽管翼60具有圆形外部外围，但应理解，翼60可具备任何合适的几何结构。此外，尽管翼60具有统一厚度，但应理解，翼60可具备在翼60的不同区域处不同的厚度。举例来说，翼60在其中心区域中的厚度可大于朝向翼60的圆周外围的厚度。

图25A及25B以横截面展示经组装植入物5。图25A展示处于导丝150可处于原位的状态的植入物5。图25B展示经部署植入物5。

腔外钉80是闭合系统的安全性特征，其防止通过在植入部位上方施加体外压力或由于患者移动而将植入物推出腔表面。所说明的实例中的腔外钉80通常不会促成或形成植入物5的密封功能的部分。根据一些实例实施例，植入物5将在缺少腔外钉 80的情况下密封动脉切开术。腔外钉80随着其前进而平行于动脉2的壁偏转，如例如图25B中所说明。腔外钉80的此变形帮助将其固定在其后部署位置中。钉80经由所述钉的近侧部82与近侧部82被压入到的足芯20的近侧凹部47之间的压入配合也维持在此位置中。

取决于植入物设计及要求，腔外钉80还可在部署为例如呈例如图25A及25B中说明的配置时用于闭塞足芯20内的导丝孔，在图25C中将钉80说明为隔离的。当如例如图25B中所说明而部署时，腔外钉80的放大的近侧部82阻挡导丝通道50。在其近侧或缩回位置中，钉80允许导丝150穿过放大的近侧部82中的通道83。当钉80移动到其远侧或部署位置中时，通道83不与足芯20中的通道50对准，由此阻挡通道50。在近侧或缩回位置中，导丝能够穿过通道50及83两者，这是因为通道 50及83足够轴向间隔开。

然而，应理解，可提供用于闭合导丝通道50的任何其它合适的机构。举例来说，再次参考图25A及25B，凝块的血形成在导丝通道50的圆锥形进入部分52中。接着，凝块的血会通过由动脉2中的血液施加的液压压力被压下且锁定到进入部分52 的变窄的圆锥几何结构中。为了促成进入部分52中的血液凝块，导丝150可留在适当位置例如若干分钟(例如，4到5分钟)。导丝的存在可在此周期期间引起血液凝结以在进入部分52中形成闭合。接着，一旦导丝150缩回，凝块的血就将压缩及塌陷以填充通过移除导丝150留下的空隙。

尽管导丝通道50的所说明的进入部分52是圆锥形，但应了解，可提供任何合适的几何结构。参考图25D，展示具有额外狭槽85a的替代腔外钉80a以促进将钉80a 移动到其远侧或延伸位置中，而导丝150仍在适当位置。

以与例如图25A及25B中说明的装置5的方式类似的方式，钉80y可在部署时用于闭塞足芯20y内的导丝孔。

优点

本文描述的方法及装置的优点包含以下。在某些实施例中，装载漏斗对准植入物以用于装载到装载插管中。在某些实施例中，在从封装托盘移除装置期间装载植入物。在某些实施例中，短装置减小移动的可能性，同时实现填塞，从而导致更快部署时间。用户可在使用期间将手放在患者身上，从而不会太疲劳。在某些实施例中，采用旋转致动来部署装置。在某些实施例中，装置可供应不同法国尺码的定制的导入器，这可使装置能够用于闭合动脉或静脉中的各种大小的孔。在某些实施例中，扩张器上的血流信号连同导入器轴件上的刻度向用户提供组织道深度的指示，所述组织道深度用于识别植入物的定位位置以实现植入物的填塞及后续部署。本文描述的方法及装置可向用户提供何时在部署期间实现填塞时预期触觉的指示。在某些实施例中，需要更少的力来将装置装载到其输送轮廓中(即，在准备输送中减小其横截面轮廓)，这是因为装载插管内径被放大。当用户知道例如动脉切开术或其他脉管(例如，静脉)入口位置时，本文描述的方法及装置可减少意外拔出植入物的机会。

Claims (41)

1.一种用于密封组织中的中空脉管的孔口的装置，所述装置包括：

a.植入物，其经配置以在邻近所述孔口定位时密封所述孔口；及

b.输送轴件，其经配置以接合所述植入物以允许将所述植入物操纵成与所述组织的远侧表面密封接合，所述输送轴件包括：

(i)固位套筒，其包括锁定突部，所述锁定突部可与所述植入物的锁定凹部接合以将所述植入物固定到所述输送轴件；

(ii)释放套筒，其可相对于所述固位套筒在第一轴向位置与第二轴向位置之间轴向滑动，在所述第一轴向位置中，所述释放套筒经配置以维持所述植入物的所述锁定凹部与所述固位套筒的所述锁定突部之间的锁定接合，在所述第二轴向位置中，所述释放套筒准许所述固位套筒的所述锁定突部脱离所述植入物的所述锁定凹部；及

(iii)手柄，其联接到所述输送轴件，所述手柄包括：(a)鞘管凸轮，其可相对于所述手柄在鞘管凸轮第一位置与鞘管凸轮第二位置之间移动；(b)鞘管托架，其连接到鞘管；及(c)后凸轮，其位于所述手柄的近端，

其中所述装置经配置使得所述鞘管凸轮从所述鞘管凸轮第一位置到所述鞘管凸轮第二位置的旋转移动致使(x)所述鞘管托架相对于所述手柄移动、致使(y)所述鞘管的一个端移动到所述手柄中，且致使(z)脉管中的所述植入物以无创伤方式暴露；

其中所述后凸轮经配置使得，所述后凸轮从后凸轮第一位置到后凸轮第二位置的旋转运动致动固位部件的部署，且致动所述释放套筒从所述固位套筒释放所述植入物，使得当所述植入物处于密封位置时，所述组织的一部分安置在所述固位部件和所述植入物的柔性翼之间，且

其中，所述手柄进一步包括凸轮锁，当所述凸轮锁没有被压下时，所述凸轮锁阻止所述后凸轮的所述旋转移动，而当所述凸轮锁被压下时，所述凸轮锁释放所述后凸轮，从而允许所述后凸轮的所述旋转移动，其中，所述凸轮锁位于所述手柄的表面上，使得用户能够压下所述凸轮锁，以允许所述后凸轮的所述旋转移动。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述锁定突部是多个互锁突部中的一者，所述多个互锁突部经配置以接合所述植入物的相应多个互锁凹部。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述锁定突部朝向张开位置偏置，使得所述释放套筒从所述第一轴向位置到所述第二轴向位置的移动致使所述锁定突部远离所述植入物的所述锁定凹部张开且与所述植入物的所述锁定凹部脱离。

4.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置经配置使得所述后凸轮从所述后凸轮第一位置到所述后凸轮第二位置的旋转移动致使(a)所述植入物的两个组件相对于彼此的位置改变，且致使(b)所述输送轴件释放所述植入物。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述输送轴件及/或手柄包括指示所述装置的使用的致动序列的多个图形标记及/或雕饰。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述输送轴件及/或鞘管包括指示鞘管穿透的多个图形标记及/或雕饰。

7.根据权利要求1所述的装置，其中所述植入物由聚合物形成，所述聚合物适应于在最终灭菌之后保持存放稳定及起作用以进行密封。

8.根据权利要求7所述的装置，其中所述聚合物适应于使用以下各者中的至少一者在最终灭菌之后保持存放稳定及起作用以进行密封：(a)环氧乙烷、(b)电子束、(c)伽马辐射，及(d)一氧化二氮。

9.根据权利要求7所述的装置，其中所述聚合物是生物可降解的。

10.根据权利要求7-9中任一权利要求所述的装置，其中所述聚合物包括聚对二氧环己酮、聚-L-丙交酯、聚-D-丙交酯、聚-DL-丙交酯、聚乙交酯、ε-己内酯、聚乙二醇，或这些聚合物的组合。

11.根据权利要求7-9中任一权利要求所述的装置，其中所述聚合物包括聚对二氧环己酮。

12.根据权利要求1所述的装置，其中所述植入物包含腔内部分，所述腔内部分经配置以通过接触所述中空脉管的腔内表面而与所述孔口形成密封。

13.根据权利要求1所述的装置，其中所述植入物包含腔外部分，所述腔外部分经配置以在所述中空脉管外部延伸，所述输送轴件经配置以经由所述腔外部分接合所述植入物。

14.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性翼从基底部分向外延伸。

15.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置经配置以越过导丝导向。

16.根据权利要求1-9和12-15中任一权利要求所述的装置，其中所述植入物至少部分地由具有在从0.5到7.0dl/g的范围内的固有粘度的材料形成。

17.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性翼的直径大于所述组织中的所述孔口的直径。

18.根据权利要求1所述的装置，其中所述植入物包括远侧足部、所述柔性翼及凹入表面，所述凹入表面安置在所述远侧足部中，且所述柔性翼定位在所述凹入表面中且经卷曲以在所述足部与所述柔性翼之间提供有效流体密封。

19.根据权利要求18所述的装置，其中使用(a)机械、(b)化学及(c)热方法中的至少一者实现所述卷曲。

20.根据权利要求1所述的装置，其中所述植入物包括：所述柔性翼；及足部，其包含：远侧部，其经配置以在所述植入物经定位以密封所述孔口时从所述柔性翼远侧地安置；及近侧颈部，其经配置以远离所述孔口且近侧地远离所述孔口延伸。

21.根据权利要求20所述的装置，其中所述足部的所述远侧部具有一定长度，此长度大于所述孔口的直径。

22.根据权利要求20所述的装置，其中所述近侧颈部相对于所述足部的所述远侧部是柔性的。

23.根据权利要求20所述的装置，其中所述近侧颈部远侧地沿着轴相对于所述足部的所述远侧部的上表面以在从10°到70°的范围内的角延伸。

24.根据权利要求20所述的装置，其中所述足部的所述远侧部经配置以加固所述柔性翼以促进所述孔口的密封。

25.根据权利要求1所述的装置，其中所述植入物包括基底部分及所述固位部件，所述固位部件可相对于所述基底部分在固位部件第一位置与固位部件第二位置之间移动，其中处于所述固位部件第二位置的所述固位部件经配置以从所述基底部分向外延伸，以提供安全性以防所述基底部分被完全推动或远侧地拉动穿过待密封的所述孔口。

26.根据权利要求1所述的装置，其中所述植入物包含经配置以接纳导丝的导向通道。

27.根据权利要求26所述的装置，其中所述固位部件经配置以在所述固位部件处于所述固位部件第二位置时阻挡所述导向通道。

28.根据权利要求26所述的装置，其中所述固位部件经配置以在所述固位部件处于所述固位部件第二位置时使所述导向通道打开。

29.根据权利要求26所述的装置，其中所述植入物包括基底部分，且其中所述基底部分包含经配置以在所述导丝从所述导向通道移除之后允许经由凝固密封所述导向通道的空腔。

30.根据权利要求1所述的装置，其进一步包括：装载漏斗，其经配置以将所述植入物折叠成细长折叠配置以在所述输送轴件将所述植入物操纵到待密封的所述孔口的位置中时准许所述翼穿过手术用鞘管。

31.根据权利要求30所述的装置，其中所述装载漏斗包含：锥形部分，其经配置以在近侧方向上通过所述锥形部分操纵所述植入物时将所述植入物逐步折叠成所述折叠配置；及狭窄部分，其经配置以在所述近侧方向上且近侧地超过所述锥形部分进一步操纵所述植入物时使用处于所述折叠配置的所述柔性翼接纳所述植入物。

32.根据权利要求31所述的装置，其中所述锥形部分包括截头圆锥部分，且所述狭窄部分包括圆柱形部分。

33.根据权利要求32所述的装置，其中所述截头圆锥部分及所述圆柱形部分是不同心的。

34.根据权利要求31所述的装置，其中所述狭窄部分包括插管，所述插管经配置以使用处于所述折叠配置的所述翼接纳所述植入物且能够从所述装载漏斗的剩余部分拆卸。

35.根据权利要求34所述的装置，其包括：封装，其具有近端及远端，其中所述输送轴件、所述植入物及所述装载漏斗安置在所述封装中，使得所述输送轴件远侧地延伸穿过所述漏斗的所述狭窄部分且到所述锥形部分中，其中所述输送轴件联接到所述植入物，且所述装载漏斗固持在所述封装中，使得所述输送轴件相对于所述封装的近侧移动循序地致使(a)所述植入物近侧地移动穿过所述锥形部分以将所述植入物逐步折叠成所述折叠配置、(b)所述植入物近侧地移动到所述插管中，及(c)所述插管与所述装载漏斗的剩余部分分离，所述植入物安置在所述插管中。

36.根据权利要求35所述的装置，其中所述植入物通过所述输送轴件固持在所述锥形部分中。

37.根据权利要求35所述的装置，其进一步包括联接到所述输送轴件的手柄，所述手柄安置在所述封装中。

38.根据权利要求34或35所述的装置，其中所述插管经配置以进入多种形式的导入器鞘管。

39.一种根据权利要求1所述的装置，其中，所述手柄的所述近端容置释放套筒衬套、固位器套筒衬套以及推动管衬套，所述推动管衬套经配置以使得所述固位器套筒衬套保持静止，而当用户压下所述凸轮锁并将所述后凸轮从所述后凸轮第一位置旋转到所述后凸轮第二位置时，(I)所述推动管衬套向前移动，部署所述固位部件，且(II)所述释放套筒衬套向后移动以释放所述植入物。

40.一种用于密封组织中的中空脉管的孔口的装置，所述装置包括：

a.密封部件，其经配置以在邻近所述孔口定位时密封所述孔口；及输送装置，其可释放地可联接到所述密封部件，使得所述输送装置经配置以邻近所述孔口定位所述密封部件，其中所述密封部件包括经配置以接纳将所述密封部件导向到所述孔口的导丝的通路，所述密封部件经配置以在所述导丝从所述通路完全移除之后密封所述通路；及

b.输送轴件，其经配置以接合植入物以允许将所述植入物操纵成与所述组织的远侧表面密封接合，所述输送轴件包括：

(i)固位套筒，其包括锁定突部，所述锁定突部可与所述植入物的锁定凹部接合以将所述植入物固定到所述输送轴件；

(ii)释放套筒，其可相对于所述固位套筒在第一轴向位置与第二轴向位置之间轴向滑动，在所述第一轴向位置中，所述释放套筒经配置以维持所述植入物的所述锁定凹部与所述固位套筒的所述锁定突部之间的锁定接合，在所述第二轴向位置中，所述释放套筒准许所述固位套筒的所述锁定突部脱离所述植入物的所述锁定凹部；及

(iii)手柄，其联接到所述输送装置；及(a)鞘管凸轮，其可相对于所述手柄在鞘管凸轮第一位置与鞘管凸轮第二位置之间移动；(b)鞘管托架，其连接到鞘管；及(c)后凸轮，其位于所述手柄的近端，

其中所述装置经配置使得所述鞘管凸轮从所述鞘管凸轮第一位置到所述鞘管凸轮第二位置的旋转移动致使(x)所述鞘管托架相对于所述手柄移动、致使(y)所述鞘管的一个端移动到所述手柄中，且致使(z)脉管中的所述植入物以无创伤方式暴露，

其中所述后凸轮经配置使得，所述后凸轮从后凸轮第一位置到后凸轮第二位置的旋转运动致动固位部件的部署，且致动所述释放套筒从所述固位套筒释放所述植入物，使得当所述植入物处于密封位置时，所述组织的一部分安置在所述固位部件和所述植入物的柔性翼之间，且

其中，所述手柄进一步包括凸轮锁，当所述凸轮锁没有被压下时，所述凸轮锁阻止所述后凸轮的所述旋转移动，而当所述凸轮锁被压下时，所述凸轮锁释放所述后凸轮，从而允许所述后凸轮的所述旋转移动，其中，所述凸轮锁位于所述手柄的表面上，使得用户能够压下所述凸轮锁以允许所述后凸轮的所述旋转移动。

41.一种根据权利要求40所述的装置，其中，所述手柄的所述近端容置释放套筒衬套、固位器套筒衬套以及推动管衬套，所述推动管衬套经配置以使得所述固位器套筒衬套保持静止，而当用户压下所述凸轮锁并将所述后凸轮从所述后凸轮第一位置旋转到所述后凸轮第二位置时，(I)所述推动管衬套向前移动，部署所述固位部件，且(II)所述释放套筒衬套向后移动以释放所述植入物。

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