JP6916742B2 - Ａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ（眼外から眼内へ）の眼内シャント配置 - Google Patents

Ａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ（眼外から眼内へ）の眼内シャント配置 Download PDF

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Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年６月３日出願の米国特許出願番号第６２／１７０，３３８号、及び、２０１６年１月１５日出願の米国特許出願番号第６２／２７９，５８５号の利益を主張し、それらの内容全体を参照により本明細書に組み込む。
本開示は、一般に、眼内シャントを眼に埋め込む装置とａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ法に関する。
緑内障は、視神経が損傷される疾患であり、進行性の不可逆的な視力喪失につながる。緑内障は、眼の体液（すなわち、房水）の圧力の上昇に通常、関連している。緑内障を治療しないと、視神経が永続的に損傷し、その結果、視野を失い、進行すると失明する場合がある。この視野の損傷は、一度、失われると、回復不能である。緑内障は、世界で、２番目に多い失明の原因であり、５０歳以下の２００人に１人、８０歳以上の１０人に１人、全世界では約７千万人が冒されている。
緑内障という病気では、眼（前房）の房水の圧力が上昇し、この結果的な圧力上昇が、眼の奥にある血管系、特に、視神経を損傷する原因となり得る。緑内障、及び、前房の圧力上昇につがなる他の疾患の治療は、前房内の圧力を正常レベルに下げることを伴う。
緑内障の進行を遅らせるために眼圧（ＩＯＰ）を下げる重要性は、十分に裏付けられている。薬物治療が成功しない時、または、薬物治療に耐えられない時、外科的介入が正当となる。前房と、より圧力の低い部分との間に排液経路を作ることによって眼圧を下げる外科的濾過方法を記載した。眼内シャントを眼に配置して、テノン嚢下腔、結膜下腔、強膜上静脈、脈絡膜外腔、シュレム管、及び、強膜内腔等の位置に前房から体液を排出できる。
眼内シャントを埋め込む方法は、当分野では既知である。シャントは、（結膜を通って入り、強膜を通って内側に）ａｂ ｅｘｔｅｒｎｏアプローチ、または、（角膜を通って入り、前房を通り、線維柱帯及び強膜を通る）ａｂ ｉｎｔｅｒｎｏ（眼内から眼外へ）アプローチを用いて埋め込まれてよい。
強膜内腔に排液する眼内シャントの配置は、結膜や脈絡膜外腔との接触を回避するので、有望である。結膜及び脈絡膜との接触を回避することは、刺激、炎症、及び、組織の反応を減らすので、重要である。刺激、炎症、及び、組織の反応は、線維症につながる場合があり、また、結膜下腔及び脈絡膜外腔の流出可能性を減らし得る。結膜自体が、緑内障濾過手術に重要な役割を果たす。炎症の少ない健康な結膜は、排出チャネルの形成を可能にし、炎症や瘢痕組織形成の可能性を減らす。強膜内にシャントを配置することは、結膜と脈絡膜を完全なままにしておけるが、限られた流出経路しか提供できず、長期的なＩＯＰ低下有効性に影響し得る。
従来のａｂ ｅｘｔｅｒｎｏアプローチは、例えば、Ｎｉｓｓａｎ ｅｔ ａｌ．（米国特許番号第８，１０９，８９６号）、Ｔｕ ｅｔ ａｌ．（米国特許番号第８，０７５，５１１号）、及び、Ｈａｆｆｎｅｒ ｅｔ ａｌ．（米国特許番号第７，８７９，００１号）に示され、それらの内容全体は、それぞれ、参照により本明細書に組み込まれる。
このような従来の手術においては、設置装置または注射器の遠位端を用いて、強膜弁または強膜スリットを作成して眼にアクセスする。結膜が、強膜から切離または引き離されて、強膜を露出させることができる。ある例においては、これによって、外科医が下にある強膜から小さい強膜弁を切り離すのを可能にし得る。次に、針を強膜弁の下の眼に挿入して、眼の前房角にアクセスできる。次に、針を引き抜くと、強膜スリットが残る。
その後、十分な硬さを有するシリコンチューブを、チューブの遠位端が眼の前房の線維柱帯の遠位にくるように、外側から強膜スリットを通して手で押す。ある例においては、強膜弁は、チューブの近位端の上に再配置でき、縫合糸を用いて、弁と結膜を再固定できる。結膜のみを切離する他の例においては、チューブの近位端は、強膜を出るように、強膜の上に載るように、及び、角膜縁から遠く離れた（＞１０ｍｍ）外側の強膜表面（及び、結膜の下にあるポケット内）に縫合糸によって固定されたプレートに接続されるように配置できる。
この手術に伴う問題には、大量の出血を避けるために焼灼が必要なことと、大きいサイズのシリコンチューブとプレートが残ったままになることを含む。シリコンチューブとプレートが突き出ているので、これらは、結局、結膜をすり減らし、シリコンチューブとプレートの上に強膜移植片を配置することが必要となる。
本開示は、ゲルシャント等、眼内シャントのａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ埋め込みのための様々な新しい方法及び装置の概念を提供する。本明細書に開示のある実施形態は、眼の手術中、眼に対する注射器の位置を維持、固定、または、一定にする関連する注射器ドッキング装置を提供する。目的の１つは、診察室環境で行うことができる簡単で安全な手技を作り出すことである。ある実施形態によって提供されるこれらの新規のａｂ ｅｘｔｅｒｎｏアプローチは、出願者によって製造される現行のＸＥＮ注射器と同様の動作で設置装置または注射器を使用できる。さらに、これらの新規のａｂ ｅｘｔｅｒｎｏアプローチは、注射器のみを使用して、または、注射器を１つまたは複数の注射器ドッキング装置と組み合わせて使用して実施できる。
ある実施形態によると、強膜弁を作成することなく、また、他の方法で結膜の切離を必要とせず、様々な流出領域のいずれかの下／内に、シャントの流出端を設置できるａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ手技を本明細書で提供する。従って、シャントの流出端は、結膜下腔またはテノン嚢上腔（テノン嚢と結膜の間）、強膜下腔またはテノン嚢下腔（テノン嚢と強膜の間）、テノン嚢内腔（テノン嚢の層と層の間、または、テノン嚢内付着空間（ａｄｈｅｓｉｏｎ ｓｐａｃｅ））、脈絡膜及び脈絡膜外腔、強膜内腔（強膜の層と層の間）、シュレム管、硝子体腔、強膜上静脈、または、毛様体上腔を含む、標的流出領域に配置できる。本明細書に開示のある実施形態によると、これらの標的流出領域のいずれかを膨らませて、流出リザーバまたは流出空間を作成できる。本明細書で論じるように、膨らませることは、塩基性塩溶液（「ＢＳＳ」）、粘弾性物質、代謝拮抗物質、薬物溶出液、水、及び／または、これらの組み合わせを注射することによって行うことができる。さらに、シャントの流出端がテノン嚢内付着空間に配置されるある実施形態によると、テノン嚢の付着部は、ａｂ ｉｎｔｅｒｎｏアプローチと同じように、損傷を受けないままである。従って、シャント注射器の針は、強膜弁作成や結膜切離無しに、眼の中に前進させてシャントを眼の中に配置する時、結膜、強膜、及び、ある実施形態においては、テノン嚢を突き通すことができる。例えば、シャントは、前房と所望の標的流出領域の間を流体連通させることができる。
ある実施形態によると、外科医は、標的流出領域内へのシャント流出端の配置を容易にするために、ａｂ ｅｘｔｅｒｎｏで流体を標的流出領域に注射して、ブレブを作成できる。ある実施形態においては、ブレブは、シャントを眼に埋め込み、注射器を取り除いた後に、作成できる。しかしながら、ある実施形態においては、ブレブは、シャント埋め込み前に作成できる。さらに、ブレブは、シャント埋め込み前に作成でき、シャント埋め込み後に、再膨張させることができる。
例えば、外科医は、シャントの流入端または遠位端が眼の高圧領域（例えば、前房）に配置され、シャントの流出端または近位端が眼の低圧領域に配置される（例えば、シャントの流出近位端は標的流出領域のブレブ内に配置される）ように、シャントをブレブを通して挿入できる。シャントが適所に配置されると、ブレブは、最終的に、収縮して、シャントの流出端に当たるように崩れることによって、シャントの流出端を眼の輪郭に当たるように配置する。その後、シャントは、高圧領域から標的流出領域への排出経路を提供できる。
有利なことに、ある実施形態は、従って、先行技術で使用されるような低ゲージのシリコンチューブやチューブに取り付けられた拡散プレートを必要とせずに、眼の中にａｂ ｅｘｔｅｒｎｏで眼内シャントを配置する方法及び装置を提供する。代わりに、ある実施形態によると、より大きいゲージの針及び眼内シャントを、眼に大きな傷をつけることなく、配置できる。シャントは、標的流出領域を通って挿入でき、シャントの流入端が眼の前房にあり、針の流出端が標的流出領域にあるように、針から出すことができる。
さらに、ある実施形態においては、外科医は、注射器ドッキング装置を用いて、眼の１つまたは複数の面（ａｓｐｅｃｔ）に対するシャント配置、及び、向きの維持を容易にすることができる。注射器ドッキング装置は、眼の上または眼の周りへの注射器ドッキング装置の配置を容易にできる１つまたは複数の構造をオプションで含み得る。オプションで、注射器ドッキング装置は、所望の位置に到達すると、眼に対して注射器ドッキング装置を固定できる１つまたは複数の特徴部を含み得る。ある実施形態においては、このような特徴部は、注射器ドッキング装置が所望の位置にくると、選択的に作動させることができる。このような特徴部は、真空吸引要素、及び／または、表面摩擦要素（隆起部、ミクロフック、または、注射器ドッキング装置と眼の間の表面接触、及び／または、摩擦を高めることができる他のこのような要素）を含み得る。ある実施形態においては、吸引及び機械的係合は、単独で、または、一緒に使用されて、注射器ドッキング装置を眼に結合、または、取り外し可能に取り付けることができる。
例えば、以下に記載の様々な態様に従って、主題の技術を示す。主題の技術の態様の様々な例は、便宜的に、番号（１、２、３等）を付けた条項として記載する。これらは、例として提供するものであり、主題の技術を限定するものではない。従属条項のいずれも、任意の組み合わせで組み合わされてよく、各独立条項、例えば、条項１または条項１３に組み込まれてよいことに注意されたい。他の条項も、同様に提示できる。
条項１．眼内シャントを眼の中に配置する注射器ドッキング装置であって、近位部分及び遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分の間に延びる長手方向針軸とを有する針支持構成要素であって、眼内シャントインサータに結合されると、前記近位部分または前記遠位部分が前記インサータの針が前記長手方向針軸と位置合わせされるように前記インサータを支持するように構成された前記針支持構成要素と、前記針支持構成要素の前記遠位部分に設けられた眼接触表面であって、臨床医が前記装置を前記眼の印に対して位置合わせできるようにして、前記針を前記眼に対して位置合わせするように、前記眼に当たるように配置可能な前記眼接触表面と、を含む前記装置。
条項２．前記眼接触表面は、前記眼の印に対する前記ドッキング装置の位置合わせと、前記眼に対する前記針軸の位置合わせのために少なくとも１つの弓形表面を含む、条項１に記載のドッキング装置。
条項３．前記眼接触表面は、少なくとも部分的に凹型である、条項２に記載のドッキング装置。
条項４．前記ドッキング装置は、前記近位部分から前記遠位部分に向かって大きくなる本体幅を含む、先行条項に記載のドッキング装置。
条項５．前記遠位部分は、外側に広がる、先行条項に記載のドッキング装置。
条項６．前記眼接触表面は、前記遠位部分から前記近位部分に向かって近位方向に延びる、先行条項に記載のドッキング装置。
条項７．前記眼接触表面は、前記遠位部分の弓形端部から延び、前記弓形端部は、前記眼に対して前記装置を位置合わせするために、前記眼の角膜縁に隣接して配置可能な、先行条項に記載のドッキング装置。
条項８．前記眼接触表面は、前記針支持構成要素の遠位端から近位方向に延びる、先行条項に記載のドッキング装置。
条項９．前記遠位部分は、リング状構成要素を含む、先行条項に記載のドッキング装置。
条項１０．前記遠位部分は、半リング構成要素を含む、先行条項に記載のドッキング装置。
条項１１．前記インサータと結合される時、前記インサータの前記針は、前記長手方向針軸と同軸になる、先行条項に記載のドッキング装置。
条項１２．前記支持構成要素は、眼内シャントインサータから取り外し可能である、先行条項に記載のドッキング装置。
条項１３．前記支持構成要素は、前記針の少なくとも一部分を囲む、先行条項に記載のドッキング装置。
条項１４．前記針支持構成要素は、細長いシャフトと、そこから延びる針ポートとを含む、先行条項に記載のドッキング装置。
条項１５．前記針ポートは、前記眼接触表面を通って延びる、条項１４に記載のドッキング装置。
条項１６．前記針軸は、前記眼接触表面を通って延びる、先行条項に記載のドッキング装置。
条項１７．眼接触表面は、前記眼に当たるように配置可能な尖っていない面を含み、前記尖っていない面は、少なくとも約５ｍｍ２の表面積を有する、先行条項に記載のドッキング装置。
条項１８．眼接触表面は、前記眼に当たるように配置可能な尖っていない面を含み、前記尖っていない面は、少なくとも約１０ｍｍ２の表面積を有する、先行条項に記載のドッキング装置。
条項１９．眼接触表面は、前記針軸が通る単一の連続した表面を含む、先行条項に記載のドッキング装置。
条項２０．前記針支持構成要素の一部分は、前記針または前記眼の印を見やすくするように透明である、先行条項に記載のドッキング装置。
条項２１．前記針支持構成要素に結合された環状の本体をさらに含み、前記環状の本体は、前記眼接触表面を含む、条項１に記載のドッキング装置。
条項２２．眼内シャントを眼の中に配置する注射器ドッキング装置であって、環状の本体と、前記環状の本体の第１の側に形成された眼接触部分であって、前記本体の中心軸を中心に延びる前記眼接触部分と、前記環状の本体から延びる針支持構成要素であって、針ポートを含み、前記針ポートは前記眼接触部分に向かって延びる針軸を規定する、前記針支持構成要素と、を含む前記装置。
条項２３．眼内シャントを眼の中に配置する注射器ドッキング装置であって、弓形の本体であって、眼接触部分が第１の側に形成された前記弓形の本体と、前記弓形の本体に結合された針支持構成要素であって、針ポートを含み、前記針ポートは前記眼接触部分に向かって延びる針軸を規定する、前記針支持構成要素とを含む、前記ドッキング装置。
条項２４．前記弓形の本体は、環状構造を含む、条項２３に記載のドッキング装置。
条項２５．前記弓形の本体は、第１及び第２の構成要素を含む、条項２３及び条項２４のいずれかに記載のドッキング装置。
条項２６．前記第１及び第２の構成要素は、ブリッジを介して一緒に結合され、前記第１の構成要素は、前記第２の構成要素と間隔を置き、前記第１の構成要素は、半円形状を含む、条項２５に記載のドッキング装置。
条項２７．前記針軸は、前記第２の構成要素を通って前記第１の構成要素に向かって延びる、条項２６に記載のドッキング装置。
条項２８．前記針軸は、前記ブリッジと交差しない、条項２６及び条項２７のいずれかに記載のドッキング装置。
条項２９．前記眼接触部分は、強膜接触表面及び角膜接触表面を含み、前記強膜接触表面は、第１の曲率半径を規定し、前記角膜接触表面は、前記第１の曲率半径とは異なる第２の曲率半径を規定する、条項２３〜条項２８のいずれかに記載のドッキング装置。
条項３０．前記第１の曲率半径は、前記第２の曲率半径より大きい、条項２９に記載のドッキング装置。
条項３１．前記強膜接触表面及び前記角膜接触表面は、角膜縁隆起部で出会い、前記角膜縁隆起部は、前記眼接触部分から離れる方向に延びる円形突起部を含む、条項２９及び条項３０のいずれかに記載のドッキング装置。
条項３２．前記針支持構成要素は、前記針ポートが中を通って延びるシャフトを含み、前記針ポートは、前記シャフト内にルーメンを含む、条項２３〜条項３１のいずれかに記載のドッキング装置。
条項３３．前記眼接触部分は、前記注射器ドッキング装置を前記眼に結合させる接着構成要素を含む、条項２３〜条項３２のいずれかに記載のドッキング装置。
条項３４．前記接着構成要素は、複数のスパイクを含む、条項３３に記載のドッキング装置。
条項３５．前記接着構成要素は、前記眼の表面に真空圧力を加えるチャネルを含む、条項３３及び条項３４のいずれかに記載のドッキング装置。
条項３６．前記チャネルは、前記本体の強膜接触表面に沿って延びる、条項３５に記載のドッキング装置。
条項３７．前記チャネルは、前記本体の角膜接触表面に沿って延びる、条項３５及び条項３６のいずれかに記載のドッキング装置。
条項３８．前記チャネルと流体連通する真空ポートをさらに含み、前記真空ポートは、前記第１の側の反対側で前記本体の上方部分から延びる、条項３５〜条項３７のいずれかに記載のドッキング装置。
条項３９．前記弓形の本体は、中心軸を中心に延び、針軸は、前記中心軸に対して約４８度と約９８度の間の角度で延びる、条項２３〜条項３８のいずれかに記載のドッキング装置。
条項４０．前記弓形の本体は、中心軸を中心に延び、前記針軸は、前記中心軸に対して約６５度から約７５度の間の角度で延びる、条項２３〜条項３９のいずれかに記載のドッキング装置。
条項４１．前記弓形の本体は、中心軸を中心に延び、前記針軸は、前記中心軸に対して約７０度の角度で延びる、条項２３〜条項４０のいずれかに記載のドッキング装置。
条項４２．前記弓形の本体は、中心軸を中心に延び、前記針軸は、前記中心軸に向かって延びる、条項２３〜条項４１のいずれかに記載のドッキング装置。
条項４３．前記針軸は、前記中心軸と交差する、条項４２に記載のドッキング装置。
条項４４．前記本体の上方部分から前記眼接触部分に前記本体を通って延びる位置合わせ開口をさらに含む、条項２３〜条項４３のいずれかに記載のドッキング装置。
条項４５．前記位置合わせ開口は、約８ｍｍから約１５ｍｍの間の直径を規定する、条項４４に記載のドッキング装置。
条項４６．前記位置合わせ開口は、約１１．５ｍｍと約１２．５ｍｍの間の直径を規定する、条項４４に記載のドッキング装置。
条項４７．前記位置合わせ開口は、約１２ｍｍの直径を規定する、条項４４に記載のドッキング装置。
条項４８．前記針ポートに隣接するブレブポケットをさらに含み、前記ブレブポケットは、前記眼接触部分から前記本体の上方部分に向かって前記本体内に延びる凹部を含む、条項２３〜条項４７のいずれかに記載のドッキング装置。
条項４９．前記針ポートは、出口を含み、前記出口は、前記ブレブポケットに沿って設けられた、条項４８に記載のドッキング装置。
条項５０．ハンドル構成要素と条項１〜条項４９のいずれかに記載の前記注射器ドッキング装置とを含む眼内インサータ。
条項５１．眼内シャントを眼に配置するための注射器ドッキング装置であって、ブリッジを介して一緒に結合された第１及び第２の眼接触構成要素を含む本体であって、前記第１の眼接触構成要素は、前記第２の眼接触構成要素と間隔を置き、前記第１の眼接触構成要素は半円形状を含む、前記本体と、前記本体の前記第２の眼接触構成要素に結合された針支持構成要素であって、針ポートを含み、前記針ポートは前記第１の眼接触構成要素に向かって前記第２の眼接触構成要素を通って延びる針軸を規定する、前記針支持構成要素と、を含む、前記注射器ドッキング装置。
条項５２．前記針軸は、前記ブリッジと交差しない、条項５１に記載のドッキング装置。
条項５３．前記第１の眼接触構成要素は、前記注射器ドッキング装置を前記眼に結合する複数のスパイクを含む、条項５１及び条項５２のいずれかに記載のドッキング装置。
条項５４．前記第１の眼接触構成要素は、真空圧力を前記眼の表面に加えるチャネルを含む、条項５１〜条項５３のいずれかに記載のドッキング装置。
条項５５．前記チャネルは、前記第１の眼接触構成要素の強膜接触表面に沿って延びる、条項５４に記載のドッキング装置。
条項５６．前記チャネルは、前記第１の眼接触構成要素の角膜接触表面に沿って延びる、条項５４及び条項５５のいずれかに記載のドッキング装置。
条項５７．前記チャネルと流体連通する真空ポートをさらに含み、前記真空ポートは、前記本体の上方部分から延びる、条項５４〜条項５６のいずれかに記載のドッキング装置。
条項５８．前記ブリッジを通って延びる位置合わせ開口をさらに含む、条項５１〜条項５７のいずれかに記載のドッキング装置。
条項５９．前記針ポートに隣接した前記第２の眼接触構成要素にブレブポケットをさらに含み、前記ブレブポケットは、前記第２の眼接触構成要素内に延びる凹部を含む、条項５１〜条項５８のいずれかに記載のドッキング装置。
条項６０．前記針ポートは、出口を含み、前記出口は、前記ブレブポケットに沿って設けられる、条項５９に記載のドッキング装置。
条項６１．前記針支持構成要素は、前記針ポートが中を通って延びるシャフトを含み、前記針ポートは、前記シャフト内にルーメンを含む、条項５１〜条項６０のいずれかに記載のドッキング装置。
条項６２．ハンドル構成要素と、条項５１〜条項６１のいずれかに記載の前記注射器ドッキング装置とを含む眼内インサータ。
条項６３．眼内シャントを眼の中に配置するための注射器ドッキング装置であって、環状の眼接触構成要素を含む本体と、前記本体の前記環状の眼接触構成要素に結合された針支持構成要素であって、針ポートを含み、前記針ポートは、前記環状の眼接触構成要素に向かって延びる針軸を規定する、前記針支持構成要素とを含む、前記ドッキング装置。
条項６４．前記環状の眼接触構成要素は、前記針支持構成要素に隣接する間隙を含み、前記針ポートは、前記環状の眼接触構成要素の中心軸に向かって前記間隙に延びる、条項６３に記載のドッキング装置。
条項６５．前記環状の眼接触部分は、強膜接触表面及び角膜接触表面を含み、前記強膜接触表面は、第１の曲率半径を規定し、前記角膜接触表面は、前記第１の曲率半径と異なる第２の曲率半径を規定する、条項６３及び条項６４のいずれかに記載のドッキング装置。
条項６６．前記第１の曲率半径は、前記第２の曲率半径より大きい、条項６５に記載のドッキング装置。
条項６７．前記強膜接触表面及び前記角膜接触表面は、角膜縁隆起部で出会い、前記角膜縁隆起部は、前記眼接触部分から離れる方向に延びる円形突起部を含む、条項６５及び条項６６のいずれかに記載のドッキング装置。
条項６８．前記針支持構成要素は、前記針ポートが中を通って延びるシャフトを含み、前記針ポートは、前記シャフト内にルーメンを含む、条項６３〜条項６７のいずれかに記載のドッキング装置。
条項６９．前記環状の眼接触部分は、前記注射器ドッキング装置を前記眼に結合する接着構成要素を含む、条項６３〜条項６８のいずれかに記載のドッキング装置。
条項７０．前記接着構成要素は、複数のスパイクを含む、条項６９に記載のドッキング装置。
条項７１．前記接着構成要素は、前記眼の表面に真空圧力を加えるチャネルを含む、条項６９及び条項７０のいずれかに記載のドッキング装置。
条項７２．前記チャネルは、前記本体の強膜接触表面に沿って延びる、条項７１に記載のドッキング装置。
条項７３．前記チャネルは、前記本体の角膜接触表面に沿って延びる、条項７１及び条項７２のいずれかに記載のドッキング装置。
条項７４．前記チャネルと流体連通する真空ポートをさらに含み、前記真空ポートは、前記本体の上方部分から延びる、条項７１〜条項７３のいずれかに記載のドッキング装置。
条項７５．前記環状の眼接触構成要素は、中心軸を中心に延び、針軸は、前記中心軸に対して約４８度と約９８度の間の角度で延びる、条項６３〜条項７４のいずれかに記載のドッキング装置。
条項７６．前記環状の眼接触構成要素は、中心軸を中心に延び、前記針軸は、前記中心軸に対して約６５度と約７５度の間の角度で延びる、条項６３〜条項７５のいずれかに記載のドッキング装置。
条項７７．前記環状の眼接触構成要素は、中心軸を中心に延び、前記針軸は、前記中心軸に対して約７０度の角度で延びる、条項６３〜条項７６のいずれかに記載のドッキング装置。
条項７８．前記環状の眼接触構成要素は、中心軸を中心に延び、前記針軸は、前記中心軸に向かって延びる、条項６３〜条項７７のいずれかに記載のドッキング装置。
条項７９．前記針軸は、前記中心軸と交差する、条項６３に記載のドッキング装置。
条項８０．前記本体の上方部分から前記眼接触部分に前記本体を通って延びる位置合わせ開口をさらに含む、条項６３〜条項７９のいずれかに記載のドッキング装置。
条項８１．前記位置合わせ開口は、約８ｍｍから約１５ｍｍの間の直径を規定する、条項８０に記載のドッキング装置。
条項８２．前記位置合わせ開口は、約１１．５ｍｍから約１２．５ｍｍの間の直径を規定する、条項８０に記載のドッキング装置。
条項８３．前記位置合わせ開口は、約１２ｍｍの直径を規定する、条項８０に記載のドッキング装置。
条項８４．前記針ポートに隣接したブレブポケットをさらに含み、前記ブレブポケットは、前記本体の上方部分に向かって前記眼接触部分から前記本体内に延びる凹部を含む、条項６３〜条項８３のいずれかに記載のドッキング装置。
条項８５．前記針ポートは、出口を含み、前記出口は、前記ブレブポケットに沿って設けられる、条項８４に記載のドッキング装置。
条項８６．ハンドル構成要素と、条項６３〜条項８６のいずれかに記載の前記注射器ドッキング装置とを含む、眼内インサータ。
条項８７．眼の中に眼内シャントを配置するための注射器ドッキング装置であって、前記眼に接触する少なくとも１つの先端部分を有する細長い眼接触構成要素を含む本体と、前記本体の前記細長い眼接触構成要素に結合された針支持構成要素であって、針ポートを含み、前記針ポートは前記細長い眼接触構成要素の少なくとも１つの先端部分の方向に延びる針軸を規定する、前記針支持構成要素とを含む、前記注射器ドッキング装置。
条項８８．前記細長い眼接触構成要素は、前記針支持構成要素に結合された近位端を有するプロング対を含み、前記プロング対の前記近位端同士は、間隙によって間隔を置き、前記間隙に延びる前記針ポートを有する、条項８７に記載のドッキング装置。
条項８９．前記プロング対は、前記針支持構成要素から離れる方向に前記間隙が大きくなるように分岐する、条項８８に記載のドッキング装置。
条項９０．前記針支持構成要素は、前記針ポートが中を通って延びるシャフトを含み、前記針ポートは、前記シャフト内にルーメンを含む、条項８７〜条項８９のいずれかに記載のドッキング装置。
条項９１．前記細長い眼接触部分は、前記注射器ドッキング装置を前記眼に結合する接着構成要素を含む、条項８７〜条項８９のいずれかに記載のドッキング装置。
条項９２．前記接着構成要素は、複数のスパイクを含む、条項９１に記載のドッキング装置。
条項９３．前記接着構成要素は、前記眼の表面に真空圧力を加えるチャネルを含む、条項９１及び条項９２のいずれかに記載のドッキング装置。
条項９４．前記チャネルは、前記本体の強膜接触表面に沿って延びる、条項９３に記載のドッキング装置。
条項９５．前記チャネルは、前記本体の角膜接触表面に沿って延びる、条項９３及び条項９４のいずれかに記載のドッキング装置。
条項９６．前記チャネルと流体連通する真空ポートをさらに含み、前記真空ポートは、前記本体の上方部分から延びる、条項９３及び条項９４のいずれかに記載のドッキング装置。
条項９７．ハンドル構成要素と、条項８７〜条項９６のいずれかに記載の前記注射器ドッキング装置とを含む、眼内インサータ。
条項９８．先行条項のいずれかに記載のドッキング装置を含むインサータであって、前記インサータと前記ドッキング装置は、単一の連続した材料片として形成される、前記インサータ。
条項９９．眼内シャントを眼に配置するａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ法であって、眼の角膜縁の下の挿入部分と標的流出領域とを決定するステップと、眼内シャントを保持するように構成された中空シャフトを、前記挿入部分で前記眼に前記眼の前房に向かって挿入するステップと、前記シャントの流入端を前記眼の前房内に配置するステップと、前記前房に前記シャント流入端を維持しながら、前記眼から前記シャフトを取り除いて、前記シャントを解放するステップと、前記シャントの流出端の前記標的流出領域内への配置を検証するステップと、を含む、前記方法。
条項１００．前記眼の前記標的流出領域を膨らませることをさらに含む、条項９９に記載の方法。
条項１０１．前記膨らませることは、前記標的流出領域にブレブを形成することを含む、条項１００に記載の方法。
条項１０２．前記角膜縁から離れる方向に前記ブレブをマッサージして、前記標的流出領域内に前記シャントの前記流出端を再配置することをさらに含む、条項１０１に記載の方法。
条項１０３．前記膨らませることは、前記中空シャフトを前記眼の中に挿入する前に行われる、条項１００に記載の方法。
条項１０４．前記シャントを解放後、前記標的流出領域を膨らませて、前記標的流出領域を再膨張させることをさらに含む、条項１０３に記載の方法。
条項１０５．前記膨らませることは、前記シャフトを前記眼から取り除いた後に行われる、条項１００に記載の方法。
条項１０６．前記膨らませることは、前記眼の中に水溶液を注射することを含む、条項１００〜条項１０５のいずれかに記載の方法。
条項１０７．前記膨らませることは、平衡塩類溶液、リドカイン、ヒーロン（ｈｅａｌｏｎ）液剤、または、粘弾性物質を前記眼の中に注射することを含む、条項１００〜条項１０５のいずれかに記載の方法。
条項１０８．前記シャントの流入端を前記配置することは、前記シャントの前記流入端が前記シャフトの斜端に隣接して配置される設置前構成で、前記シャフトと前記シャントを一緒に前進させることを含む、条項９９〜条項１０７のいずれかに記載の方法。
条項１０９．前記シャントの流入端を前記配置することは、前記シャフトと前記眼の間の相対的位置を維持しながら、プランジャロッドを用いて前記シャントを前記シャフト内に押し込むことを含む、条項９９〜条項１０８のいずれかに記載の方法。
条項１１０．前記標的流出領域は、結膜下腔、テノン嚢下腔、テノン嚢内腔、テノン嚢上腔、脈絡膜外腔、強膜内腔、シュレム管、硝子体腔、強膜上静脈、毛様体上腔、または、強膜上腔を含む、条項９９〜条項１０９のいずれかに記載の方法。
条項１１１．注射器ドッキング装置であって、長手軸を有する針ポートを含む前記注射器ドッキング装置を前記眼に配置することと、前記針ポートの長手軸を、前記挿入部分と交差し、及び、前記前房に向かって延びるように向けることをさらに含む、条項９９〜条項１１０のいずれかに記載の方法。
条項１１２．前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置の眼接触表面に真空ポケットを含み、前記方法は、前記注射器ドッキング装置と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、条項１１１に記載の方法。
条項１１３．摩擦係合または機械的係合を介して前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、条項１１１及び条項１１２のいずれかに記載の方法。
条項１１４．前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置の眼接触表面に複数のスパイクを含み、前記方法は、前記複数のスパイクを前記眼の結膜に係合することをさらに含む、条項１１３に記載の方法。
条項１１５．前記中空シャフトを前記挿入するステップは、前記中空シャフトを前記針ポートに挿入することと、前記シャフトを前記針ポートを通って前記眼の中に、前記挿入部分を経由して前記前房に向かって前進させることとを含む、条項１１１〜条項１１４のいずれかに記載の方法。
条項１１６．前記注射器ドッキング装置は、前記針ポートに隣接したブレブポケットを含み、前記方法は、前記標的流出領域の膨らんだ部分の上に前記ブレブポケットを配置することをさらに含む、条項１１１〜条項１１５のいずれかに記載の方法。
条項１１７．前記眼に前記注射器ドッキング装置を配置する前に、前記眼の前記標的流出領域を膨らませることをさらに含む、条項１１６に記載の方法。
条項１１８．前記注射器ドッキング装置は、半リング構成要素を有する眼接触部分を含み、前記配置することは、前記眼に当たるように前記半リング構成要素を配置することを含む、条項１１１に記載の方法。
条項１１９．前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記半リング構成要素を配置することを含む、条項１１８に記載の方法。
条項１２０．前記配置することは、前記標的流出領域の反対側の位置に前記角膜縁に沿って、前記半リング構成要素を配置することを含む、条項１１８及び条項１１９のいずれかに記載の方法。
条項１２１．前記眼接触部分は、前記半リング構成要素と間隔を置いた当接部分をさらに含み、前記方法は、前記眼に当たるように前記当接部分を配置することをさらに含む、条項１１８〜条項１２０のいずれかに記載の方法。
条項１２２．前記配置することは、前記標的流出領域に隣接して前記当接部分を配置することを含む、条項１２１に記載の方法。
条項１２３．前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記眼に当たるように前記半リング構成要素を配置して、前記中空シャフトの最初の位置合わせを行うことと、最初の位置合わせを行った後、前記当接部分を前記標的流出領域に隣接して前記眼に接触するように移動させて、前記中空シャフトを前記挿入部分で前記眼に挿入することとを含む、条項１２１に記載の方法。
条項１２４．前記半リング構成要素は、真空ポケットを含み、前記方法は、前記半リング構成要素と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、条項１１８〜条項１２３のいずれかに記載の方法。
条項１２５．前記注射器ドッキング装置は、前記眼に接触するように構成された眼接触表面を有するリング状構造を含み、前記方法は、前記眼接触表面が前記眼に当たるように前記リング状構造を配置することをさらに含む、条項１１１に記載の方法。
条項１２６．前記眼接触表面は、前記角膜縁に隣接して配置される、条項１２５に記載の方法。
条項１２７．前記眼接触表面は、前記角膜縁の大部分に沿って延びる、条項１２５に記載の方法。
条項１２８．前記リング状構造は、真空ポケットを含み、前記方法は、前記リング状構造と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、条項１２５〜条項１２７のいずれかに記載の方法。
条項１２９．前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置から延びるプロング対を含み、前記方法は、前記プロング対の先端部分を前記眼に接触するように配置して、前記挿入部分に対する前記針ポートの長手軸の位置合わせを容易にすることを含む、条項１１１に記載の方法。
条項１３０．前記配置することは、前記プロングの先端部分を前記眼の前記角膜縁に当たるように配置することを含む、条項１２９に記載の方法。
条項１３１．前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記眼に当たるように前記プロングの先端部分を配置することを含む、条項１２９に記載の方法。
条項１３２．眼内シャントを眼に配置するａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ法であって、眼の中で標的流出領域を膨らませるステップと、針ポートであって、前記標的流出領域と位置合わされている前記針ポートを有する注射器ドッキング装置を前記眼に当たるように配置するステップと、前記眼内シャントを中に収容している中空シャフトを、前記針ポートを通して挿入して、前記中空シャフトと前記標的流出領域と位置合わせするステップと、前記中空シャフトを前記眼の中に前記眼の前房に向かって前進させるステップと、前記シャントの流入端を前記眼の前記前房内に、また、前記シャントの流出端を前記標的流出領域内に配置するステップと、前記シャントの前記眼に対する前記長手方向位置を維持しながら、前記眼から前記シャフトを取り除いて、前記シャントを解放するステップと、を含む、前記方法。
条項１３３．前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記針ポートの長手方向軸を前記標的流出領域と位置合わせすることを含む、条項１３２に記載の方法。
条項１３４．前記膨らませることは、前記標的流出領域にブレブを形成することを含む、条項１３２及び条項１３３のいずれかに記載の方法。
条項１３５．前記シャフトを前記眼から取り除いた後、前記ブレブを前記角膜縁から離れる方向にマッサージして、前記シャントの前記流出端を前記標的流出領域内に再配置することをさらに含む、条項１３４に記載の方法。
条項１３６．前記膨らませることは、前記中空シャフトを前記眼の中に挿入する前に行われる、条項１３２〜条項１３５のいずれかに記載の方法。
条項１３７．前記シャントを解放した後、前記標的流出領域を膨らませて、前記標的流出領域を再膨張させることをさらに含む、条項１３２〜条項１３６のいずれかに記載の方法。
条項１３８．前記膨らませることは、前記シャフトを前記眼から取り除いた後に行われる、条項１３２〜条項１３７のいずれかに記載の方法。
条項１３９．前記膨らませることは、水溶液を前記眼に注射することを含む、条項１３２〜条項１３８のいずれかに記載の方法。
条項１４０．前記膨らませることは、平衡塩類溶液、リドカイン、ヒーロン液剤、または、粘弾性物質を前記眼の中に注射することを含む、条項１３２〜条項１３９のいずれかに記載の方法。
条項１４１．前記シャントの流入端を前記配置することは、前記シャントの前記流入端が前記シャフトの斜端に隣接して配置される設置前構成において、前記シャフトと前記シャントを一緒に前進させることを含む、条項１３２〜条項１４０のいずれかに記載の方法。
条項１４２．前記シャントの流入端を前記配置することは、前記シャフトと前記眼の間の相対的位置を維持しながら、プランジャロッドを用いて前記シャントを前記シャフト内に押し込むことを含む、条項１３２〜条項１４０のいずれかに記載の方法。
条項１４３．前記標的流出領域は、結膜下腔、テノン嚢下腔、テノン嚢内腔、テノン嚢上腔、脈絡膜外腔、強膜内腔、シュレム管、硝子体腔、強膜上静脈、毛様体上腔、または、強膜上腔を含む、条項１３２〜条項１４２のいずれかに記載の方法。
条項１４４．前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置の眼接触表面に真空ポケットを含み、前記方法は、前記注射器ドッキング装置と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、条項１３２〜条項１４３のいずれかに記載の方法。
条項１４５．摩擦係合または機械的係合を介して前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、条項１３２〜条項１４４のいずれかに記載の方法。
条項１４６．前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置の眼接触表面に複数のスパイクを含み、前記方法は、前記複数のスパイクを前記眼の結膜と係合させることをさらに含む、条項１４５に記載の方法。
条項１４７．前記注射器ドッキング装置は、前記針ポートに隣接するブレブポケットを含み、前記方法は、前記標的流出領域の膨らんだ部分の上に前記ブレブポケットを配置することをさらに含む、条項１３２〜条項１４６のいずれかに記載の方法。
条項１４８．前記針ポートの長手方向軸は、前記ブレブポケットと交差する、条項１４７に記載の方法。
条項１４９．前記注射器ドッキング装置は、半リング構成要素を有する眼接触部分を含み、前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記半リング構成要素を前記眼に当たるように配置することを含む、条項１３２〜条項１４８のいずれかに記載の方法。
条項１５０．前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記半リング構成要素を配置することを含む、条項１４９に記載の方法。
条項１５１．前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記標的流出領域の反対側の位置に前記角膜縁に沿って前記半リング構成要素を配置することを含む、条項１４９〜条項１５１のいずれかに記載の方法。
条項１５２．前記眼接触部分は、前記半リング構成要素と間隔を置いた当接部分をさらに含み、前記方法は、前記眼に当たるように前記当接部分を配置することをさらに含む、条項１４９〜条項１５２のいずれかに記載の方法。
条項１５３．前記当接部分を前記配置することは、前記標的流出領域に隣接して前記当接部分を配置することを含む、条項１５２に記載の方法。
条項１５４．前記当接部分を前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記眼に当たるように前記半リング構成要素を配置して、前記中空シャフトの最初の位置合わせを行うことと、最初の位置合わせを行った後、前記標的流出領域に隣接して前記眼に接触するように前記当接部分を移動させて、前記中空シャフトを前記眼に挿入することと、を含む、条項１５２及び条項１５３のいずれかに記載の方法。
条項１５５．前記半リング構成要素は、真空ポケットを含み、前記方法は、前記半リング構成要素と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、条項１４９〜条項１５４のいずれかに記載の方法。
条項１５６．前記注射器ドッキング装置は、前記眼に接触するように構成された眼接触表面を有するリング状構造を含み、前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記リング状構造の前記眼接触表面を前記眼に当たるように配置することを含む、条項１３２〜条項１４８のいずれかに記載の方法。
条項１５７．前記眼接触表面は、前記角膜縁に隣接するように配置された、条項１５６に記載の方法。
条項１５８．前記眼接触表面は、前記角膜縁の大部分に沿って延びる、条項１５６及び条項１５７のいずれかに記載の方法。
条項１５９．前記リング状構造は、真空ポケットを含み、前記方法は、前記リング状構造と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、条項１５６〜条項１５８のいずれかに記載の方法
条項１６０．前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置から延びるプロング対を含み、前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記プロング対の先端部分を前記眼に接触させて、前記針ポートの長手軸の前記標的流出領域に対する位置合わせを容易にする、条項１３２〜条項１４８のいずれかに記載の方法。
条項１６１．前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記眼の前記角膜縁に当たるように前記プロングの先端部分を配置することを含む、条項１６０に記載の方法。
条項１６２．前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記眼に当たるように前記プロングの先端部分を配置することを含む、条項１６０に記載の方法。
条項１６３．眼内シャントを眼に配置するａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ法であって、眼内シャントを収容している中空シャフトを、眼の角膜縁の下で前記眼に挿入するステップと、前記シャントの流入端を前記眼の前房内に配置するステップと、前記シャント流入端を前記前房に維持しながら、前記眼から前記シャフトを取り除いて、前記シャントを解放するステップと、前記眼の標的流出領域であって、前記シャントの流出端に隣接する前記標的流出領域を膨らませるステップとを含み、前記膨らませるステップは、前記眼内の前記シャントの前記流出端を前記標的流出領域に再配置する、前記方法。
条項１６４．前記膨らませることは、ブレブを前記標的流出領域に形成することを含む、条項１６３に記載の方法。
条項１６５．前記ブレブを前記角膜縁から離れる方向にマッサージして、前記シャントの前記流出端を前記標的流出領域内に再配置することをさらに含む、条項１６４に記載の方法。
条項１６６．前記膨らませることは、水溶液を前記眼の中に注射することを含む、条項１６３〜条項１６５のいずれかに記載の方法。
条項１６７．前記膨らませることは、平衡塩類溶液、リドカイン、ヒーロン液剤、または、粘弾性物質を前記眼の中に注射することを含む、条項１６３〜条項１６６のいずれかに記載の方法。
条項１６８．前記シャントの流入端を前記配置することは、前記シャントの前記流入端が前記シャフトの斜端に隣接して配置される設置前構成において、前記シャフトと前記シャントを一緒に前進させることを含む、条項１６３〜条項１６７のいずれかに記載の方法。
条項１６９．前記シャントの流入端を前記配置するステップは、前記シャフトと前記眼の間の相対的位置を維持しながら、プランジャロッドを用いて前記シャントを前記シャフト内に押し込むことを含む、条項１６３〜条項１６８のいずれかに記載の方法。
条項１７０．前記標的流出領域は、結膜下腔、テノン嚢下腔、テノン嚢内腔、テノン嚢上腔、脈絡膜外腔、強膜内腔、シュレム管、硝子体腔、強膜上静脈、毛様体上腔、または、強膜上腔を含む、条項１６３〜条項１６９のいずれかに記載の方法。
条項１７１．注射器ドッキング装置であって、長手軸を有する針ポートを含む前記注射器ドッキング装置を前記眼に配置することと、前記針ポートの長手軸を、前記標的流出領域と交差し、前記前房に向かって延びるように向けることと、をさらに含む、条項１６３〜条項１７０のいずれかに記載の方法。
条項１７２．前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置の眼接触表面に真空ポケットを含み、前記方法は、前記注射器ドッキング装置と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、条項１７１に記載の方法。
条項１７３．摩擦係合または機械的係合を介して、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、条項１７１及び条項１７２のいずれかに記載の方法。
条項１７４．前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置の眼接触表面に複数のスパイクを含み、前記方法は、前記複数のスパイクを前記眼の結膜に係合させることをさらに含む、条項１７３に記載の方法。
条項１７５．前記中空シャフトを前記挿入することは、前記中空シャフトを前記針ポート内に挿入することと、前記シャフトを前記針ポートを通して前記眼の中に前記標的流出領域を経由して前記前房に向けて前進させることとを含む、条項１７１〜条項１７４のいずれかに記載の方法。
条項１７６．前記注射器ドッキング装置は、半リング構成要素を有する眼接触部分を含み、前記配置することは、前記半リング構成要素を前記眼に当たるように配置することを含む、条項１７１〜条項１７５のいずれかに記載の方法。
条項１７７．前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記半リング構成要素を配置することを含む、条項１７６に記載の方法。
条項１７８．前記配置することは、前記標的流出領域の反対側の位置に前記角膜縁に沿って前記半リング構成要素を配置することを含む、条項１７６〜条項１７８のいずれかに記載の方法。
条項１７９．前記眼接触部分は、前記半リング構成要素から間隔を置いた当接部分をさらに含み、前記方法は、前記当接部分を前記眼に当たるように配置することをさらに含む、条項１７６〜条項１７９のいずれかに記載の方法。
条項１８０．前記配置することは、前記標的流出領域に隣接して前記当接部分を配置することを含む、条項１７９に記載の方法。
条項１８１．前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記眼に当たるように前記半リング構成要素を配置して、前記中空シャフトの最初の位置合わせを行うことと、最初の位置合わせを行った後、前記当接部分を前記標的流出領域に隣接して前記眼と接触するように移動させて、前記中空シャフトを前記眼の中に挿入することと、を含む、条項１７９及び条項１８０のいずれかに記載の方法。
条項１８２．前記半リング構成要素は、真空ポケットを含み、前記方法は、前記半リング構成要素と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、条項１７６〜条項１８１のいずれかに記載の方法。
条項１８３．前記注射器ドッキング装置は、前記眼に接触するように構成された眼接触表面を有するリング状構造を含み、前記方法は、前記眼接触表面が前記眼に当たるように前記リング状構造を配置することをさらに含む、条項１７１〜条項１７５のいずれかに記載の方法。
条項１８４．前記眼接触表面は、前記角膜縁に隣接して配置される、条項１８３に記載の方法。
条項１８５．前記眼接触表面は、前記角膜縁の大部分に沿って延びる、条項１８３及び条項１８４のいずれかに記載の方法。
条項１８６．前記リング状構造は、真空ポケットを含み、前記方法は、前記リング状構造と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、条項１８３〜条項１８５のいずれかに記載の方法。
条項１８７．前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置から延びるプロング対を含み、前記方法は、前記プロングの先端部分を前記眼に接触するように配置して、前記標的流出領域に対する前記針ポートの長手軸の位置合わせを容易にすることを含む、条項１７１〜条項１７５のいずれかに記載の方法。
条項１８８．前記配置することは、前記眼の前記角膜縁に当たるように前記プロングの先端部分を配置することを含む、条項１８７に記載の方法。
条項１８９．前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記眼に当たるように前記プロングの先端部分を配置することを含む、条項１８７及び条項１８８のいずれかに記載の方法。
条項１９０．眼に眼内シャントを配置するａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ法であって、先行条項の前記方法のいずれかのステップと、先行条項の前記インサータ、構成要素、または、装置のいずれかを使用することを含む、前記方法。
条項１９１．眼内シャントを前記眼に配置する方法であって、先行条項の前記方法のいずれかのステップを含み、前記シャントは、前記シャントの外側表面のコーティングとして、医薬剤または生物学的薬剤を含む、前記方法。
条項１９２．眼内シャントを前記眼に配置する方法であって、先行条項の前記方法のいずれかのステップを含み、前記シャントは、前記シャントの内側表面のコーティングとして、医薬剤または生物学的薬剤を含む、前記方法。
条項１９３．眼内シャントを前記眼に配置する方法であって、先行条項の前記方法のいずれかのステップを含み、前記シャントの一部分に医薬剤または生物学的薬剤を含浸させる、前記方法。
条項１９４．眼内シャントを前記眼に配置する方法であって、先行条項の前記方法のいずれかのステップを含み、前記シャントは、徐放性の薬剤または生物学的薬剤を含む、前記方法。
条項１９５．先行条項の前記インサータ、構成要素、または、装置の特徴のいずれかを含む注射器ドッキング装置。
条項１９６．眼内シャントを眼に配置するためのインサータであって、先行条項の前記インサータ、構成要素、または、装置の特徴部のいずれかを含む前記インサータ。
いくつかの方法は、医薬剤及び／または生物学的薬剤を塗布及び／または含浸させた眼内シャントを埋め込むことによって、医薬剤及び／または生物学的薬剤を用いて局所的に眼を治療することによって、及び／または、装置からシャントを解放する前または後に、前房及び／または本明細書で論じるまたは言及する任意の標的流出領域を含む標的流出領域内に医薬剤及び／または生物学的薬剤を注射することによって等、薬物または医薬剤を用いた治療を含み得る。適切な薬剤は、例えば、米国特許番号第８，７８５，３９４号、８，０６２，６５７号、７，７９９，３３６号、７，７９０，１８３号、７，０３３，６０５号、６，７１９，９９１号、６，５５８，６８６号、６，１６２，４８７号、５，９０２，２８３号、５，８５３，７４５号、及び、５，６２４，７０４号と、米国特許公開番号第２００８／０１０８９３３号に開示された薬剤のどれかを含んでよく、これらの各参照文献の内容は、その全体を参照により本明細書に組み込む。適切な医薬剤のさらなる例は、マイトマイシンＣまたは５‐フルオロウラシル等の抗有糸分裂薬、抗ＶＥＧＦ（Ｌｕｃｉｎｔｅｓ、Ｍａｃｕｇｅｎ、Ａｖａｓｔｉｎ、ＶＥＧＦ、または、ステロイド等）、抗凝固薬、代謝拮抗物質、血管新生阻害物質、ステロイド、抗炎症薬、抗生物質、ブリモニジン、チモロール、プロスタグランジン類似体（トラボプロスト、ラタノプロスト、タフルプロスト等）、プロスタミド（ビマトプロスト等）、シクロスポリン、ピロカルピン、副腎皮質ステロイド、及び、他のステロイド誘導体（ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、トリアムシノロン、酢酸トリアムシノロン、コルチゾールベンゾエート（ｃｏｒｔｉｓｏｌ ｂｅｎｚｏａｔｅ）等）、または、２〜３例を挙げると、緑内障、ドライアイ、アレルギー、もしくは、結膜炎等、眼の症状を治療する他の薬剤を含む。
主題の技術のさらなる特徴及び利点は、以下に記載され、その記載から、ある程度明らかであり、または、主題の技術の実践から学び得る。主題の技術の利点は、記載で具体的に指摘した構造及びその実施形態と、添付図面とによって実現及び達成される。
前述の一般的な記載と以下の詳細な記載は両方とも例示的及び説明的なものであり、主題の技術をさらに説明することを意図していることは理解されたい。
発明の説明に役立つ実施形態の様々な特徴を図面を参照して以下に記載する。説明に役立つ実施形態は、発明を説明するものであり、制限するものではない。図面は、以下の図面を含む。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
眼の中に眼内シャントを配置するための注射器ドッキング装置であって、
近位部分及び遠位部分と、前記近位部分と遠位部分の間に延びる長手方向の針軸とを有する針支持構成要素であって、眼内シャントインサータに結合される時、前記近位部分または前記遠位部分が前記インサータの針が前記長手方向の針軸と位置合わせするように前記インサータを支持するように構成された前記針支持構成要素と、
前記針支持構成要素の前記遠位部分に設けられた眼接触表面であって、臨床医が前記眼の印に対して前記装置を位置合わせして、前記針を前記眼に対して位置合わせするのを可能にする前記眼に当たるように配置できる前記眼接触表面と、
を含む、前記装置。
（項目２）
前記眼接触表面は、前記眼の印に対する前記ドッキング装置の位置合わせと、前記眼に対する前記針軸の位置合わせとのための少なくとも１つの弓形表面を含む、項目１に記載のドッキング装置。
（項目３）
前記眼接触表面は、少なくとも部分的に凹型である、項目２に記載のドッキング装置。
（項目４）
前記ドッキング装置は、前記近位部分から前記遠位部分に大きくなる本体幅を含む、項目１に記載のドッキング装置。
（項目５）
前記遠位部分は、外側に広がる、項目１に記載のドッキング装置。
（項目６）
前記眼接触表面は、前記遠位部分から前記近位部分に向かって近位方向に延びる、項目１に記載のドッキング装置。
（項目７）
前記眼接触表面は、前記遠位部分の弓形端部から延び、前記弓形端部は、前記眼に対して前記装置を位置合わせするために前記眼の角膜縁に隣接して配置できる、項目１に記載のドッキング装置。
（項目８）
前記眼接触表面は、前記針支持構成要素の遠位端から近位方向に延びる、項目１に記載のドッキング装置。
（項目９）
前記遠位部分は、リング状構成要素を含む、項目１に記載のドッキング装置。
（項目１０）
前記遠位部分は、半リング構成要素を含む、項目１に記載のドッキング装置。
（項目１１）
前記インサータと結合される時、前記インサータの前記針は、前記長手方向針軸と同軸である、項目１に記載のドッキング装置。
（項目１２）
前記支持構成要素は、眼内シャントインサータから取り外し可能である、項目１に記載のドッキング装置。
（項目１３）
前記支持構成要素は、前記針の少なくとも一部分を取り囲む、項目１に記載のドッキング装置。
（項目１４）
前記針支持構成要素は、細長いシャフトと、前記細長いシャフトを通って延びる針ポートとを含む、項目１に記載のドッキング装置。
（項目１５）
前記針ポートは、前記眼接触表面を通って延びる、項目１４に記載のドッキング装置。
（項目１６）
前記針軸は、前記眼接触表面を通って延びる、項目１に記載のドッキング装置。
（項目１７）
前記眼接触表面は、前記眼に当たるように配置できる尖っていない面を含み、前記尖っていない面は、少なくとも約５ｍｍ ２ の表面積を有する、項目１に記載のドッキング装置。
（項目１８）
眼接触表面は、前記眼に当たるように配置できる尖っていない面を含み、前記尖っていない面は、少なくとも約１０ｍｍ ２ の表面積を有する、項目１に記載のドッキング装置。
（項目１９）
眼接触表面は、前記針軸が通る単一の連続した表面を含む、項目１に記載のドッキング装置。
（項目２０）
前記針支持構成要素の一部分は、前記針または前記眼の印が容易に見えるように透明である、項目１に記載のドッキング装置。
（項目２１）
前記針支持構成要素に結合された環状の本体であって、前記眼接触表面を含む前記環状の本体をさらに含む、項目１に記載のドッキング装置。
（項目２２）
眼の中に眼内シャントを配置するための注射器ドッキング装置であって、
環状の本体と、
前記環状の本体の第１の側に形成された眼接触部分であって、前記本体の中心軸を中心に延びる前記眼接触部分と、
前記環状の本体から延びる針支持構成要素であって、針ポートを含み、前記針ポートは、前記眼接触部分に向かって延びる針軸を規定する、前記針支持構成要素と、
を含む、前記装置。
（項目２３）
眼の中に眼内シャントを配置するための注射器ドッキング装置であって、
弓形の本体であって、眼接触部分が第１の側に形成された前記弓形の本体と、
前記弓形の本体に結合された針支持構成要素であって、針ポートを含み、前記針ポートは、前記眼接触部分に向かって延びる針軸を規定する、前記針支持構成要素と、
を含む、前記ドッキング装置。
（項目２４）
前記弓形の本体は、環状構造を含む、項目２３に記載のドッキング装置。
（項目２５）
前記弓形の本体は、第１及び第２の構成要素を含む、項目２３に記載のドッキング装置。
（項目２６）
前記第１及び第２の構成要素は、ブリッジを介して一緒に結合され、前記第１の構成要素は、前記第２の構成要素と間隔を置き、前記第１の構成要素は、半円形状を含む、項目２５に記載のドッキング装置。
（項目２７）
前記針軸は、前記第２の構成要素を通って前記第１の構成要素に向かって延びる、項目２６に記載のドッキング装置。
（項目２８）
前記針軸は、前記ブリッジと交差しない、項目２６に記載のドッキング装置。
（項目２９）
前記眼接触部分は、強膜接触表面及び角膜接触表面を含み、前記強膜接触表面は、第１の曲率半径を規定し、前記角膜接触表面は、前記第１の曲率半径と異なる第２の曲率半径を規定する、項目２３に記載のドッキング装置。
（項目３０）
前記第１の曲率半径は、前記第２の曲率半径より大きい、項目２９に記載のドッキング装置。
（項目３１）
前記強膜接触表面と前記角膜接触表面は、角膜縁隆起部で出会い、前記角膜縁隆起部は、前記眼接触部分から離れる方向に延びる円形突起部を含む、項目２９に記載のドッキング装置。
（項目３２）
前記針支持構成要素は、前記針ポートが中を通って延びるシャフトを含み、前記針ポートは、前記シャフト内にルーメンを含む、項目２３に記載のドッキング装置。
（項目３３）
前記眼接触部分は、前記注射器ドッキング装置を前記眼に結合させる接着構成要素を含む、項目２３に記載のドッキング装置。
（項目３４）
前記接着構成要素は、複数のスパイクを含む、項目３３に記載のドッキング装置。
（項目３５）
前記接着構成要素は、真空圧力を前記眼の表面に加えるチャネルを含む、項目３３に記載のドッキング装置。
（項目３６）
前記チャネルは、前記本体の強膜接触表面に沿って延びる、項目３５に記載のドッキング装置。
（項目３７）
前記チャネルは、前記本体の角膜接触表面に沿って延びる、項目３５に記載のドッキング装置。
（項目３８）
前記チャネルと流体連通する真空ポートをさらに含み、前記真空ポートは、前記第１の側の反対側で前記本体の上方部分から延びる、項目３５に記載のドッキング装置。
（項目３９）
前記弓形の本体は、中心軸を中心に延び、針軸は、前記中心軸に対して約４８度と約９８度の間の角度で延びる、項目２３に記載のドッキング装置。
（項目４０）
前記弓形の本体は、中心軸を中心に延び、前記針軸は、前記中心軸に対して約６５度と約７５度の間の角度で延びる、項目２３に記載のドッキング装置。
（項目４１）
前記弓形の本体は、中心軸を中心に延び、前記針軸は、前記中心軸に対して約７０度の角度で延びる、項目２３に記載のドッキング装置。
（項目４２）
前記弓形の本体は、中心軸を中心に延び、前記針軸は、前記中心軸に向かって延びる、項目２３に記載のドッキング装置。
（項目４３）
前記針軸は、前記中心軸と交差する、項目４２に記載のドッキング装置。
（項目４４）
前記本体の上方部分から前記眼接触部分に前記本体を通って延びる位置合わせ開口をさら含む、項目２３に記載のドッキング装置。
（項目４５）
前記位置合わせ開口は、約８ｍｍと約１５ｍｍの間の直径を規定する、項目４４に記載のドッキング装置。
（項目４６）
前記位置合わせ開口は、約１１．５ｍｍと約１２．５ｍｍの間の直径を規定する、項目４４に記載のドッキング装置。
（項目４７）
前記位置合わせ開口は、約１２ｍｍの直径を規定する、項目４４に記載のドッキング装置。
（項目４８）
前記針ポートに隣接するブレブポケットをさらに含み、前記ブレブポケットは、前記眼接触部分から前記本体の上方部分に向かって前記本体内に延びる凹部を含む、項目２３に記載のドッキング装置。
（項目４９）
前記針ポートは、出口を含み、前記出口は、前記ブレブポケットに沿って設けられる、項目４８に記載のドッキング装置。
（項目５０）
眼の中に眼内シャントを配置するための注射器ドッキング装置であって、
ブリッジを介して一緒に結合される第１及び第２の眼接触構成要素を含む本体であって、前記第１の眼接触構成要素は、前記第２の眼接触構成要素と間隔を置き、前記第１の眼接触構成要素は半円形状を含む、前記本体と、
前記本体の前記第２の眼接触構成要素に結合された針支持構成要素であって、針ポートを含み、前記針ポートは、前記第２の眼接触構成要素を通って前記第１の眼接触構成要素に向かって延びる針軸を規定する、前記針支持構成要素と、
を含む、前記注射器ドッキング装置。
（項目５１）
前記針軸は、前記ブリッジと交差しない、項目５０に記載のドッキング装置。
（項目５２）
前記第１の眼接触構成要素は、前記注射器ドッキング装置を前記眼に結合する複数のスパイクを含む、項目５０に記載のドッキング装置。
（項目５３）
前記第１の眼接触構成要素は、真空圧力を前記眼の表面に加えるチャネルを含む、項目５０に記載のドッキング装置。
（項目５４）
前記チャネルは、前記第１の眼接触構成要素の強膜接触表面に沿って延びる、項目５３に記載のドッキング装置。
（項目５５）
前記チャネルは、前記第１の眼接触構成要素の角膜接触表面に沿って延びる、項目５３に記載のドッキング装置。
（項目５６）
前記チャネルと流体連通する真空ポートをさらに含み、前記真空ポートは、前記本体の上方部分から延びる、項目５３に記載のドッキング装置。
（項目５７）
前記ブリッジを通って延びる位置合わせ開口をさらに含む、項目５０に記載のドッキング装置。
（項目５８）
前記針ポートに隣接する前記第２の眼接触構成要素にブレブポケットをさらに含み、前記ブレブポケットは、前記第２の眼接触構成要素内に延びる凹部を含む、項目５０に記載のドッキング装置。
（項目５９）
前記針ポートは、出口を含み、前記出口は、前記ブレブポケットに沿って設けられる、項目５８に記載のドッキング装置。
（項目６０）
前記針支持構成要素は、前記針ポートが中を通って延びるシャフトを含み、前記針ポートは、前記シャフト内にルーメンを含む、項目５０に記載のドッキング装置。
（項目６１）
眼の中に眼内シャントを配置するための注射器ドッキング装置であって、
環状の眼接触構成要素を含む本体と、
前記本体の前記環状の眼接触構成要素に結合された針支持構成要素であって、針ポートを含み、前記針ポートは、前記環状の眼接触構成要素に向かって延びる針軸を規定する、前記針支持構成要素と、
を含む、前記ドッキング装置。
（項目６２）
前記環状の眼接触構成要素は、前記針支持構成要素に隣接した間隙を含み、前記針ポートは、前記環状の眼接触構成要素の中心軸に向かって前記間隙に延びる、項目６１に記載のドッキング装置。
（項目６３）
前記環状の眼接触部分は、強膜接触表面及び角膜接触表面を含み、前記強膜接触表面は、第１の曲率半径を規定し、前記角膜接触表面は、前記第１の曲率半径と異なる第２の曲率半径を規定する、項目６１に記載のドッキング装置。
（項目６４）
前記第１の曲率半径は、前記第２の曲率半径より大きい、項目６３に記載のドッキング装置。
（項目６５）
前記強膜接触表面と前記角膜接触表面は、角膜縁隆起部で出会い、前記角膜縁隆起部は、前記眼接触部分から離れる方向に延びる円形突起部を含む、項目６３に記載のドッキング装置。
（項目６６）
前記針支持構成要素は、前記針ポートが中を通って延びるシャフトを含み、前記針ポートは、前記シャフト内にルーメンを含む、項目６１に記載のドッキング装置。
（項目６７）
前記環状の眼接触部分は、前記注射器ドッキング装置を前記眼に結合する接着構成要素を含む、項目６１に記載のドッキング装置。
（項目６８）
前記接着構成要素は、複数のスパイクを含む、項目６７に記載のドッキング装置。
（項目６９）
前記接着構成要素は、真空圧力を前記眼の表面に加えるチャネルを含む、項目６７に記載のドッキング装置。
（項目７０）
前記チャネルは、前記本体の強膜接触表面に沿って延びる、項目６９に記載のドッキング装置。
（項目７１）
前記チャネルは、前記本体の角膜接触表面に沿って延びる、項目６９に記載のドッキング装置。
（項目７２）
前記チャネルと流体連通する真空ポートをさらに含み、前記真空ポートは、前記本体の上方部分から延びる、項目６９に記載のドッキング装置。
（項目７３）
前記環状の眼接触構成要素は、中心軸を中心に延び、針軸は、前記中心軸に対して約４８度と約９８度の間の角度で延びる、項目６１に記載のドッキング装置。
（項目７４）
前記環状の眼接触構成要素は、中心軸を中心に延び、前記針軸は、前記中心軸に対して約６５度と約７５度の間の角度で延びる、項目６１に記載のドッキング装置。
（項目７５）
前記環状の眼接触構成要素は、中心軸を中心に延び、前記針軸は、前記中心軸に対して約７０度の角度で延びる、項目６１に記載のドッキング装置。
（項目７６）
前記環状の眼接触構成要素は、中心軸を中心に延び、前記針軸は、前記中心軸に向かって延びる、項目６１に記載のドッキング装置。
（項目７７）
前記針軸は、前記中心軸と交差する、項目６１に記載のドッキング装置。
（項目７８）
前記本体の上方部分から前記眼接触部分に前記本体を通って延びる位置合わせ開口をさらに含む、項目６１に記載のドッキング装置。
（項目７９）
前記位置合わせ開口は、約８ｍｍと約１５ｍｍの間の直径を規定する、項目７８に記載のドッキング装置。
（項目８０）
前記位置合わせ開口は、約１１．５ｍｍと約１２．５ｍｍの間の直径を規定する、項目７８に記載のドッキング装置。
（項目８１）
前記位置合わせ開口は、約１２ｍｍの直径を規定する、項目７８に記載のドッキング装置。
（項目８２）
前記針ポートに隣接したブレブポケットをさらに含み、前記ブレブポケットは、前記眼接触部分から前記本体の上方部分に向かって前記本体内に延びる凹部を含む、項目６１に記載のドッキング装置。
（項目８３）
前記針ポートは、出口を含み、前記出口は、前記ブレブポケットに沿って設けられる、項目８２に記載のドッキング装置。
（項目８４）
眼の中に眼内シャントを配置するための注射器ドッキング装置であって、
前記眼と接触する少なくとも１つの先端部分を有する細長い眼接触構成要素を含む本体と、
前記本体の前記細長い眼接触構成要素に結合された針支持構成要素であって、針ポートを含み、前記針ポートは、前記細長い眼接触構成要素の前記少なくとも１つの先端部分の方向に延びる針軸を規定する、前記針支持構成要素と、
を含む、前記注射器ドッキング装置。
（項目８５）
前記細長い眼接触構成要素は、前記針支持構成要素に結合された近位端を有するプロング対を含み、前記プロング対の前記近位端同士は、間隙によって離され、前記間隙に延びる前記針ポートを有する、項目８４に記載のドッキング装置。
（項目８６）
前記プロング対は、前記針支持構成要素から離れる方向に前記間隙が大きくなるように分岐する、項目８５に記載のドッキング装置。
（項目８７）
前記針支持構成要素は、前記針ポートが中を通って延びるシャフトを含み、前記針ポートは、前記シャフト内にルーメンを含む、項目８４に記載のドッキング装置。
（項目８８）
前記細長い眼接触部分は、前記注射器ドッキング装置を前記眼に結合する接着構成要素を含む、項目８４に記載のドッキング装置。
（項目８９）
前記接着構成要素は、複数のスパイクを含む、項目８８に記載のドッキング装置。
（項目９０）
前記接着構成要素は、前記眼の表面に真空圧力を加えるチャネルを含む、項目８８に記載のドッキング装置。
（項目９１）
前記チャネルは、前記本体の強膜接触表面に沿って延びる、項目９０に記載のドッキング装置。
（項目９２）
前記チャネルは、前記本体の角膜接触表面に沿って延びる、項目９０に記載のドッキング装置。
（項目９３）
前記チャネルと流体連通する真空ポートをさらに含み、前記真空ポートは、前記本体の上方部分から延びる、項目９０に記載のドッキング装置。
（項目９４）
眼内シャントを眼に配置するａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ法であって、
眼の角膜縁の下の挿入部分と、標的流出領域とを決定するステップと、
眼内シャントを保持するように構成された中空シャフトを、前記挿入部分で前記眼に前記眼の前房に向かって挿入するステップと、
前記シャントの流入端を前記眼の前記前房内に配置するステップと、
前記前房に前記シャント流入端を維持しながら、前記シャフトを前記眼から取り除いて、前記シャントを解放するステップと、
前記シャントの流出端の前記標的流出領域内への配置を検証するステップと、
を含む、前記方法。
（項目９５）
前記眼の前記標的流出領域を膨らませることをさらに含む、項目９４に記載の方法。
（項目９６）
前記膨らませることは、前記標的流出領域にブレブを形成することを含む、項目９５に記載の方法。
（項目９７）
前記ブレブを前記角膜縁から離れる方向にマッサージして、前記標的流出領域内に前記シャントの前記流出端を再配置することをさらに含む、項目９６に記載の方法。
（項目９８）
前記膨らませることは、前記中空シャフトを前記眼の中に挿入する前に行われる、項目９５に記載の方法。
（項目９９）
前記シャントを解放した後、前記標的流出領域を膨らませて、前記標的流出領域を再膨張させることをさらに含む、項目９８に記載の方法。
（項目１００）
前記膨らませることは、前記シャフトを前記眼から取り除いた後に行われる、項目９５に記載の方法。
（項目１０１）
前記膨らませることは、水溶液を前記眼の中に注射することを含む、項目９５に記載の方法。
（項目１０２）
前記膨らませることは、平衡塩類溶液、リドカイン、ヒーロン液剤、または、粘弾性物質を前記眼に注射することを含む、項目９５に記載の方法。
（項目１０３）
前記シャントの流入端を前記配置するステップは、前記シャントの前記流入端が前記シャフトの斜端に隣接して配置される設置前構成において、前記シャフトと前記シャントを一緒に前進させることを含む、項目９４に記載の方法。
（項目１０４）
前記シャントの流入端を前記配置するステップは、前記シャフトと前記眼の間の相対的位置を維持しながら、プランジャロッドを用いて前記シャントを前記シャフト内に押し込むことを含む、項目９４に記載の方法。
（項目１０５）
前記標的流出領域は、結膜下腔、テノン嚢下腔、テノン嚢内腔、テノン嚢上腔、脈絡膜外腔、強膜内腔、シュレム管、硝子体腔、強膜上静脈、毛様体上腔、または、強膜上腔を含む、項目９４に記載の方法。
（項目１０６）
注射器ドッキング装置であって、長手軸を有する針ポートを含む前記注射器ドッキング装置を前記眼に配置することと、
前記挿入部分と交差して、前記前房に向かって延びるように前記針ポートの長手軸を向けることと、
をさらに含む、項目９４に記載の方法。
（項目１０７）
前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置の眼接触表面に真空ポケットを含み、前記方法は、前記注射器ドッキング装置と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、項目１０６に記載の方法。
（項目１０８）
摩擦係合または機械的係合を介して、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、項目１０６に記載の方法。
（項目１０９）
前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置の眼接触表面に複数のスパイクを含み、前記方法は、前記複数のスパイクを前記眼の結膜に係合させることをさらに含む、項目１０８に記載の方法。
（項目１１０）
前記中空シャフトを前記挿入するステップは、前記中空シャフトを前記針ポートに挿入することと、前記シャフトを前記針ポートを通して前記眼の中に前記挿入部分を経由して前記前房に向かって前進させることを含む、項目１０６に記載の方法。
（項目１１１）
前記注射器ドッキング装置は、前記針ポートに隣接したブレブポケットを含み、前記方法は、前記標的流出領域の膨らんだ部分の上に前記ブレブポケットを配置することをさらに含む、項目１０６に記載の方法。
（項目１１２）
前記注射器ドッキング装置を前記眼に配置する前に、前記眼の前記標的流出領域を膨らませることをさらに含む、項目１１１に記載の方法。
（項目１１３）
前記注射器ドッキング装置は、半リング構成要素を有する眼接触部分を含み、前記配置することは、前記眼に当たるように前記半リング構成要素を配置することを含む、項目１０６に記載の方法。
（項目１１４）
前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記半リング構成要素を配置することを含む、項目１１３に記載の方法。
（項目１１５）
前記配置することは、前記標的流出領域の反対側の位置に前記角膜縁に沿って前記半リング構成要素を配置することを含む、項目１１３に記載の方法。
（項目１１６）
前記眼接触部分は、前記半リング構成要素から間隔を置いた当接部分をさらに含み、前記方法は、前記眼に当たるように前記当接部分を配置することをさらに含む、項目１１３に記載の方法。
（項目１１７）
前記配置することは、前記標的流出領域に隣接して前記当接部分を配置することを含む、項目１１６に記載の方法。
（項目１１８）
前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記眼に当たるように前記半リング構成要素を配置して、前記中空シャフトの最初の位置合わせを行うことと、最初の位置合わせを行った後、前記当接部分を前記標的流出領域に隣接して前記眼に接触するように移動させて、前記中空シャフトを前記挿入部分で前記眼に挿入することとを含む、項目１１６に記載の方法。
（項目１１９）
前記半リング構成要素は、真空ポケットを含み、前記方法は、前記半リング構成要素と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、項目１１３に記載の方法。
（項目１２０）
前記注射器ドッキング装置は、前記眼に接触するように構成された眼接触表面を有するリング状構造を含み、前記方法は、前記眼接触表面が前記眼に当たるように前記リング状構造を配置することをさらに含む、項目１０６に記載の方法。
（項目１２１）
前記眼接触表面は、前記角膜縁に隣接して配置される、項目１２０に記載の方法。
（項目１２２）
前記眼接触表面は、前記角膜縁の大部分に沿って延びる、項目１２０に記載の方法。
（項目１２３）
前記リング状構造は、真空ポケットを含み、前記方法は、前記リング状構造と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、項目１２０に記載の方法。
（項目１２４）
前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置から延びるプロング対を含み、前記方法は、前記プロング対の先端部分を前記眼に接触するように配置して、前記挿入部分に対する前記針ポートの長手軸の位置合わせを容易にすることを含む、項目１０６に記載の方法。
（項目１２５）
前記配置することは、前記眼の前記角膜縁に当たるように前記プロング先端部を配置することを含む、項目１２４に記載の方法。
（項目１２６）
前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記眼に当たるように前記プロング先端部を配置することを含む、項目１２４に記載の方法。
（項目１２７）
眼内シャントを眼に配置するａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ法であって、
眼の中で標的流出領域を膨らませるステップと、
針ポートであって、前記標的流出領域と位置合わせされた前記針ポートを有する注射器ドッキング装置を前記眼に当たるように配置するステップと、
眼内シャントを収容している中空シャフトを、前記標的流出領域と位置合わせするように、前記針ポートを通して挿入するステップと、
前記眼の前房に向かって前記中空シャフトを前記眼の中に前進させるステップと、
前記シャントの流入端を前記眼の前記前房内に前記シャントの流出端を前記標的流出領域内に配置するステップと、
前記眼に対する前記シャントの前記長手方向位置を維持しながら、前記眼から前記シャフトを取り除いて、前記シャントを解放するステップと、
を含む、前記方法。
（項目１２８）
前記注射器ドッキング装置を前記配置するステップは、前記針ポートの長手方向軸を前記標的流出領域と位置合わせすることを含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１２９）
前記膨らませることは、前記標的流出領域にブレブを形成することを含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１３０）
前記シャフトを前記眼から取り除いた後、前記角膜縁から離れる方向に前記ブレブをマッサージして、前記標的流出領域内に前記シャントの前記流出端を再配置することをさらに含む、項目１２９に記載の方法。
（項目１３１）
前記膨らませることは、前記中空シャフトを前記眼の中に挿入する前に行われる、項目１２７に記載の方法。
（項目１３２）
前記シャントを解放した後、前記標的流出領域を膨らませて、前記標的流出領域を再膨張させることをさらに含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１３３）
前記膨らませることは、前記シャフトを前記眼から取り除いた後に行われる、項目１２７に記載の方法。
（項目１３４）
前記膨らませることは、水溶液を前記眼の中に注射することを含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１３５）
前記膨らませることは、平衡塩類溶液、リドカイン、ヒーロン液剤、または、粘弾性物質を前記眼の中に注射することを含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１３６）
前記シャントの流入端を前記配置することは、前記シャントの前記流入端が前記シャフトの斜端に隣接して配置される設置前構成において、前記シャフトと前記シャントを一緒に前進させることを含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１３７）
前記シャントの流入端を前記配置することは、前記シャフトと前記眼の間の相対的位置を維持しながら、プランジャロッドを用いて前記シャントを前記シャフト内に押し込むことを含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１３８）
前記標的流出領域は、結膜下腔、テノン嚢下腔、テノン嚢内腔、テノン嚢上腔、脈絡膜外腔、強膜内腔、シュレム管、硝子体腔、強膜上静脈、毛様体上腔、または、強膜上腔を含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１３９）
前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置の眼接触表面に真空ポケットを含み、前記方法は、前記注射器ドッキング装置と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１４０）
摩擦係合または機械的係合を介して、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１４１）
前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置の眼接触表面に複数のスパイクを含み、前記方法は、前記複数のスパイクを前記眼の結膜に係合することをさらに含む、項目１４０に記載の方法。
（項目１４２）
前記注射器ドッキング装置は、前記針ポートに隣接してブレブポケットを含み、前記方法は、前記標的流出領域の膨らんだ部分の上に前記ブレブポケットを配置することをさらに含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１４３）
前記針ポートの長手方向軸は、前記ブレブポケットと交差する、項目１４２に記載の方法。
（項目１４４）
前記注射器ドッキング装置は、半リング構成要素を有する眼接触部分を含み、前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記半リング構成要素を前記眼に当たるように配置することを含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１４５）
前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記半リング構成要素を配置することを含む、項目１４４に記載の方法。
（項目１４６）
前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記標的流出領域の反対側の位置に前記角膜縁に沿って前記半リング構成要素を配置することを含む、項目１４４に記載の方法。
（項目１４７）
前記眼接触部分は、前記半リング構成要素と間隔を置いた当接部分をさらに含み、前記方法は、前記当接部分が前記眼に当たるように配置することをさらに含む、項目１４４に記載の方法。
（項目１４８）
前記当接部分を前記配置することは、前記標的流出領域に隣接して前記当接部分を配置することを含む、項目１４７に記載の方法。
（項目１４９）
前記当接部分を前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記眼に当たるように前記半リング構成要素を配置して、前記中空シャフトの最初の位置合わせを行うことと、最初の位置合わせを行った後、前記標的流出領域に隣接して前記眼に接触するように前記当接部分を移動させて、前記中空シャフトを前記眼の中に挿入することを含む、項目１４７に記載の方法。
（項目１５０）
前記半リング構成要素は、真空ポケットを含み、前記方法は、前記半リング構成要素と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、項目１４４に記載の方法。
（項目１５１）
前記注射器ドッキング装置は、前記眼に接触するように構成された眼接触表面を有するリング状構造を含み、前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記リング状構造の前記眼接触表面を前記眼に当たるように配置することを含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１５２）
前記眼接触表面は、前記角膜縁に隣接して配置される、項目１５１に記載の方法。
（項目１５３）
前記眼接触表面は、前記角膜縁の大部分に沿って延びる、項目１５１に記載の方法。
（項目１５４）
前記リング状構造は、真空ポケットを含み、前記方法は、前記リング状構造と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、項目１５１に記載の方法。
（項目１５５）
前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置から延びるプロング対を含み、前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記プロング対の先端部分を前記眼に接触するように配置して、前記標的流出領域に対する前記針ポートの長手軸の位置合わせを容易にすることを含む、項目１２７に記載の方法。
（項目１５６）
前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記眼の前記角膜縁に当たるように前記プロング先端部を配置することを含む、項目１５５に記載の方法。
（項目１５７）
前記注射器ドッキング装置を前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記眼に当たるように前記プロング先端部を配置することを含む、項目１５５に記載の方法。
（項目１５８）
眼内シャントを眼に配置するａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ法であって、
眼内シャントを収容している中空シャフトを、眼の角膜縁の下で前記眼に挿入するステップと、
前記シャントの流入端を前記眼の前房内に配置するステップと、
前記シャント流入端を前記前房に維持しながら、前記眼から前記シャフトを取り除いて、前記シャントを解放するステップと、
前記眼の標的流出領域であって、前記シャントの流出端に隣接する前記標的流出領域を膨らませるステップと、を含み、前記膨らませるステップは、前記眼の中の前記シャントの前記流出端を前記標的流出領域に再配置する、前記方法。
（項目１５９）
前記膨らませることは、前記標的流出領域にブレブを形成することを含む、項目１５８に記載の方法。
（項目１６０）
前記角膜縁から離れる方向に前記ブレブをマッサージして、前記標的流出領域内に前記シャントの前記流出端を再配置することをさらに含む、項目１５９に記載の方法。
（項目１６１）
前記膨らませることは、水溶液を前記眼の中に注射することを含む、項目１５８に記載の方法。
（項目１６２）
前記膨らませることは、平衡塩類溶液、リドカイン、ヒーロン液剤、または、粘弾性物質を前記眼の中に注射することを含む、項目１５８に記載の方法。
（項目１６３）
前記シャントの流入端を前記配置することは、前記シャントの前記流入端が前記シャフトの斜端に隣接して配置される設置前構成において、前記シャフトと前記シャントを一緒に前進させることを含む、項目１５８に記載の方法。
（項目１６４）
前記シャントの流入端を前記配置することは、前記シャフトと前記眼の間の相対的位置を維持しながら、プランジャロッドを用いて前記シャントを前記シャフト内に押し込むことを含む、項目１５８に記載の方法。
（項目１６５）
前記標的流出領域は、結膜下腔、テノン嚢下腔、テノン嚢内腔、テノン嚢上腔、脈絡膜外腔、強膜内腔、シュレム管、硝子体腔、強膜上静脈、毛様体上腔、または、強膜上腔を含む、項目１５８に記載の方法。
（項目１６６）
注射器ドッキング装置であって、長手軸を有する針ポートを含む前記注射器ドッキング装置を前記眼に配置することと、
前記標的流出領域と交差し、及び、前記前房に向かって延びるように前記針ポートの長手軸を向けることと、
をさらに含む、項目１５８に記載の方法。
（項目１６７）
前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置の眼接触表面に真空ポケットを含み、前記方法は、前記注射器ドッキング装置と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、項目１６６に記載の方法。
（項目１６８）
摩擦係合または機械的係合を介して、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、項目１６６に記載の方法。
（項目１６９）
前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置の眼接触表面に複数のスパイクを含み、前記方法は、前記複数のスパイクを前記眼の結膜と係合することをさらに含む、項目１６８に記載の方法。
（項目１７０）
前記中空シャフトを前記挿入することは、前記中空シャフトを前記針ポート内に挿入することと、前記シャフトを前記針ポートを通して前記眼の中に前記標的流出領域を経由して前記前房に向かうように前進させることを含む、項目１６６に記載の方法。
（項目１７１）
前記注射器ドッキング装置は、半リング構成要素を有する眼接触部分を含み、前記配置することは、前記眼に当たるように前記半リング構成要素を配置することを含む、項目１６６に記載の方法。
（項目１７２）
前記配置することは、前記半リング構成要素を前記角膜縁に隣接して配置することを含む、項目１７１に記載の方法。
（項目１７３）
前記配置することは、前記標的流出領域の反対側の位置に前記角膜縁に沿って前記半リング構成要素を配置することを含む、項目１７１に記載の方法。
（項目１７４）
前記眼接触部分は、前記半リング構成要素から間隔を置いた当接部分をさらに含み、前記方法は、前記眼に当たるように前記当接部分を配置することをさらに含む、項目１７１に記載の方法。
（項目１７５）
前記配置することは、前記標的流出領域に隣接して前記当接部分を配置することを含む、項目１７４に記載の方法。
（項目１７６）
前記配置することは、前記前記角膜縁に隣接して前記眼に当たるように半リング構成要素を配置して、前記中空シャフトの最初の位置合わせを行うことと、最初の位置合わせを行った後、前記当接部分を前記標的流出領域に隣接して前記眼に接触するように移動させて、前記中空シャフトを前記眼の中に挿入することを含む、項目１７４に記載の方法。
（項目１７７）
前記半リング構成要素は、真空ポケットを含み、前記方法は、前記半リング構成要素と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、項目１７１に記載の方法。
（項目１７８）
前記注射器ドッキング装置は、前記眼に接触するように構成された眼接触表面を有するリング状構造を含み、前記方法は、前記眼接触表面が前記眼に当たるように前記リング状構造を配置することをさらに含む、項目１６６に記載の方法。
（項目１７９）
前記眼接触表面は、前記角膜縁に隣接して配置される、項目１７８に記載の方法。
（項目１８０）
前記眼接触表面は、前記角膜縁の大部分に沿って延びる、項目１７８に記載の方法。
（項目１８１）
前記リング状構造は、真空ポケットを含み、前記方法は、前記リング状構造と前記眼の間に前記真空ポケットを介して吸引力を加えて、前記注射器ドッキング装置を前記眼に取り外し可能に結合することをさらに含む、項目１７８に記載の方法。
（項目１８２）
前記注射器ドッキング装置は、前記注射器ドッキング装置から延びるプロング対を含み、前記方法は、前記プロング対の先端部分を前記眼に接触するように配置して、前記標的流出領域に対する前記針ポートの長手軸の位置合わせを容易にする、項目１６６に記載の方法。
（項目１８３）
前記配置することは、前記眼の前記角膜縁に当たるように前記プロング先端部を配置することを含む、項目１８２に記載の方法。
（項目１８４）
前記配置することは、前記角膜縁に隣接して前記眼に当たるように前記プロング先端部を配置することを含む、項目１８２に記載の方法。
眼のおおまかな解剖学的構造を示す断面図である。 図１の線２‐２に沿った眼の拡大断面図である。 ある実施形態による、眼内シャント注射器と共に使用する注射器ドッキング装置を示す図である。 ある実施形態による、眼内シャント注射器と共に使用する注射器ドッキング装置を示す図である。 ある実施形態による、注射器と、図３Ａに示す注射器ドッキング装置とを用いて、眼内シャントを眼に埋め込む手技を示す図である。 ある実施形態による、注射器と、図３Ａに示す注射器ドッキング装置とを用いて、眼内シャントを眼に埋め込む手技を示す図である。 ある実施形態による、注射器ドッキング装置の上面斜視図である。 図６の注射器ドッキング装置の底面斜視図である。 図６の注射器ドッキング装置の上面平面図である。 図６の注射器ドッキング装置の底面平面図である。 図６の線１０‐１０に沿った図６の注射器ドッキング装置を示す側面断面図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置とを用いて、眼に眼内シャントを埋め込む手技を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置とを用いて、眼に眼内シャントを埋め込む手技を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置とを用いて、眼に眼内シャントを埋め込む手技を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置とを用いて、眼に眼内シャントを埋め込む手技を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置とを用いて、眼に眼内シャントを埋め込む手技を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置とを用いて、眼に眼内シャントを埋め込む手技を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置とを用いて、眼に眼内シャントを埋め込む手技を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置とを用いて、眼に眼内シャントを埋め込む手技を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置とを用いて、眼に眼内シャントを埋め込む手技を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置とを用いて、眼に眼内シャントを埋め込む手技を示す図である。 ある実施形態による、注射器のみを用いて、眼内シャントを眼に埋め込む別の手技を示す図である。 ある実施形態による、図２１に示す注射器の断面を示す図である。 ある実施形態による、注射器と共に使用するための注射器ドッキング装置の部分を示す図である。 ある実施形態による、注射器と共に使用するための注射器ドッキング装置の部分を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図２３及び図２４に示す注射器ドッキング装置を用いて眼内シャントを眼に埋め込む別の手技を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図２３及び図２４に示す注射器ドッキング装置を用いて眼内シャントを眼に埋め込む別の手技を示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成された別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成された別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成された別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成された別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成された別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成された別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成された別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成された別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成された別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成された別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成された別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成された別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成されたさらに別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成されたさらに別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成されたさらに別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成されたさらに別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成されたさらに別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成されたさらに別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と一体的に形成されたさらに別の注射器ドッキング装置と、眼内シャントを眼に埋め込む関連手技とを示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置を用いて、眼内シャントを眼に埋め込む追加の手技と流出領域の位置を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置を用いて、眼内シャントを眼に埋め込む追加の手技と流出領域の位置を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置を用いて、眼内シャントを眼に埋め込む追加の手技と流出領域の位置を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置を用いて、眼内シャントを眼に埋め込む追加の手技と流出領域の位置を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置を用いて、眼内シャントを眼に埋め込む追加の手技と流出領域の位置を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置を用いて、眼内シャントを眼に埋め込む追加の手技と流出領域の位置を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置を用いて、眼内シャントを眼に埋め込む追加の手技と流出領域の位置を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置を用いて、眼内シャントを眼に埋め込む追加の手技と流出領域の位置を示す図である。 ある実施形態による、注射器と図６の注射器ドッキング装置を用いて、眼内シャントを眼に埋め込む追加の手技と流出領域の位置を示す図である。
以下の詳細な記載において、主題の技術を完全に理解できるように、多くの特定の詳細を記載する。主題の技術は、これらの特定の詳細の一部を用いずに実践してよいことを理解されたい。他の例においては、主題の技術をあいまいにしないように、周知の構造及び技術は詳細に記載していない。
さらに、本記載は、様々な実施形態の特定の詳細を記載するが、記載は説明目的のためのみであり、いかなる点においても限定ととらえるべきではないことは当然である。さらに、ａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ手技の文脈で特定の実施形態を開示または示してよいが、このような実施形態は、ａｂ ｉｎｔｅｒｎｏ手技においても使用できることを企図している。例えば、様々なａｂ ｅｘｔｅｒｎｏアプローチを本明細書で論じるが、本明細書に記載の注射器ドッキング装置及び方法の実施形態はいずれもａｂ ｉｎｔｅｒｎｏ手技（すなわち、角膜を通って入り、標的位置に向かって前房を横切る）を行うように修正でき、その結果、シャントの流出領域は、ブレブの位置と共に配置される。さらに、当業者が考え得るこのような実施形態及びそれらのへの修正の様々な適用例も、本明細書に記載の一般的概念に含まれる。
本出願は、結膜切開部（切離部）を作ること無しに、一端（流体流入端）を前房内に配置し、他端（流出端）を、結膜下腔等の標的流出領域に好ましく配置するように、眼内シャントを配置するａｂ ｅｘｔｅｒｎｏアプローチ及び装置を開示する。他の可能なシャントの流出位置または標的流出領域は、テノン嚢下腔（テノン嚢と強膜の間）、テノン嚢内腔（テノン嚢の層の間、または、テノン嚢内付着空間）、テノン嚢上腔（テノン嚢と結膜の間）、脈絡膜外腔、強膜内腔、シュレム管、硝子体腔、強膜上静脈、毛様体上腔、または、強膜上腔を含む。
本明細書に開示の方法及び装置のある実施形態においては、注射器は、脈絡膜上腔または硝子体腔等の所望の標的流出領域へのシャント流出端の配置を可能にするために、（例えば、注射器の針またはシャフトによって支えられた）ゲルシャント等の眼内シャントを、埋め込み前に、眼の表面に対して所望の角度（「挿入角度」）で配置するまたは向けるのを可能にするように構成できる。例えば、注射器は、シャントを眼に挿入する前に、様々な角度のいずれかに外科医が挿入角度を調節できるように、眼の表面に対して手動で配置可能であってよい。
さらに、注射器ドッキング装置を注射器と組み合わせて使用して、挿入角度を固定することもでき、外科医は、所望の挿入角度に基づいて、異なる固定挿入角度を有する様々なリングから特定の注射器ドッキング装置を選択できる。ある実施形態においては、注射器ドッキング装置は、（例えば、真空力を介して）取り外し可能に眼に結合可能であってよく、または、眼に固定することなしに、眼に当たるように配置または当接可能な滑らかな表面を提供してよい。例えば、本明細書に開示のある実施形態は、眼の手術中、眼に対して注射器の位置を維持、固定、または、一定にするための関連する注射器ドッキング装置を提供する。
さらに、ある実施形態によると、シャントまたはステントは、ａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ手技を用いて眼の鼻の四半部のいずれかに挿入できる。例えば、シャントは、鼻上部、鼻下部、側頭上部、または、側頭下部の四半部に挿入できる。
有利なことに、この手技のある実施形態を用いると、注射器の針が前房全体を横切る必要がないので、シャントを眼のあらゆる四半分に（ａｂ ｉｎｔｅｒｎｏアプローチと比較して）より容易に配置できる。従って、強膜弁作成または結膜切離無しに、外科医が、眼の任意の四半分に眼内シャントを素早く、正確に配置できるようにし、様々な流出領域の１つにシャントの流出端を配置することができるａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ手技を本明細書に開示する。
眼の解剖学的構造
図１は、眼のおおまかな解剖学的構造の概略図である。眼の前房１の前面は、角膜２であり、眼の前房１の後面は、虹彩４である。虹彩４の下にはレンズ５がある。前房１は、房水３で満たされている。房水３は、強膜８の線維柱帯（詳細には図示せず）を通って結膜７の深部の腔（複数可）６に排出される。房水は、結膜７の深部の腔（複数可）６から静脈排出系（図示せず）を通って排出される。
図２は、切断線２‐２に沿った図１の概略図の拡大図である。図２は、強膜８と周辺の組織の詳細図を示す。図に示すように、結膜７は、角膜縁９で強膜８に付着する。
結膜７より深部にはテノン嚢１０がある。テノン嚢１０は、２つの層（すなわち、表層と深層）と、テノン嚢１０の表層と深層の間に延びるテノン嚢内付着空間１１とを含む。テノン嚢内付着空間１１は、眼を周方向に囲む。テノン嚢内付着空間１１は、角膜縁９の後ろの眼の周りに延び得る。
図２の図においては、テノン嚢内付着空間１１の深部に直筋２０がある。眼は、４つ（上、下、外、及び、内側）の直筋を有し、それらは、直筋腱によって強膜に付着する。図２は、直筋２０が直筋腱２２によって強膜８に付着することを示している。図示のために、直筋腱２２が、強膜８上に付着して示されている。ある場合には、直筋腱２２の強膜８への明らかな付着点はなくてもよく、直筋腱２２とテノン嚢内付着空間１１の間で徐々に移行していく。
さらに、図１に示すように、テノン嚢１０とテノン嚢内付着空間１１は、直筋２０に対して前方に且つ直筋２０より表面に延びて示されている。また、図に示すように、直筋腱の後方に、テノン嚢１０とテノン嚢内付着空間１１も、直筋２０の深部に且つ直筋２０の周りに延びる。この領域においては、テノン嚢１０及びテノン嚢内付着空間１１の直筋２０から眼球または強膜８への反射（ｒｅｆｌｅｃｔｉｏｎ）がある。従って、テノン嚢１０及びテノン嚢内付着空間１１は、直筋２０を覆う、または、包む。
図２は、ある位置においては、テノン嚢１０、及び、従って、テノン嚢内付着空間１１が、直筋２０を囲むことが示されている。本明細書に開示の方法のある実施形態によると、テノン嚢内付着空間１１は、前房１からアクセスできる。テノン嚢１０及びテノン嚢内付着空間１１は、眼を周方向に囲む。
図２は、シュレム管３０及び線維柱帯３２を含む眼の排出チャネルも示し、眼の排出チャネルは強膜８を通って延びる。さらに、強膜８の深部には、毛様体３４も示されている。毛様体３４は、後部で脈絡膜４０に移行する。角膜縁９より深部には、強膜岬３６がある。強膜岬３６は、眼の前房１内に周方向に延びる。さらに、強膜岬３６は、前房角３８の前方に位置する。さらに、「前房角組織」は、角膜２、強膜８、シュレム管３０、線維柱帯３２、毛様体３４、虹彩３５、または、強膜岬３６の１つまたは複数に沿って延びる、及び／または、それらの１つまたは複数を含む領域の眼の組織を指してよい。
従って、定義の目的で、結膜７と、テノン嚢１０もしくはテノン嚢内付着空間１１との間の腔は、本明細書では、結膜下腔６０（ここでは、潜在腔として示される）と呼ばれてよい。強膜８と、テノン嚢１０もしくはテノン嚢内付着空間１１との間の腔は、本明細書では、強膜上腔６１（ここでは、潜在腔として示される）と呼ばれてよい。さらに、テノン嚢１０の深層もしくは深面６２と表層または表面６４との間の腔は、本明細書では、テノン嚢内付着空間１１と呼ばれる。さらに、強膜８内（すなわち、強膜８の表層と深層の間、または、表面と深面の間）の腔は、本明細書では、強膜内腔６６（ここでは、潜在腔として示される）と呼ばれる。強膜８と毛様体３４の間の腔は、本明細書では、毛様体上腔６８（ここでは、潜在腔として示される）と呼ばれる。最後に、強膜８と脈絡膜４０の間の腔は、脈絡膜外腔７０（ここでは、潜在腔として示される）と呼ばれる。毛様体上腔６８は、脈絡膜外腔７０と連続してよい。
注射器
ある実施形態によると、当分野で既知の様々な注射器またはシステムを使用して、本明細書に開示の方法を行ってよい。一定の実施形態においては、眼内シャントの眼への設置は、本明細書に記載のように、シャントを保持するように構成された中空針または中空シャフトを用いて、達成できる。針は、注射器に結合できる、または、注射器自体の一部であってよい。本明細書に開示の方法の一部は、外科医が、「フリーハンド」の手技で（すなわち、ドッキング装置、固定装置、または、結合装置を用いることなしに）注射器を使用して、シャントを眼に挿入できるようにする。しかしながら、本明細書に開示の方法の一部は、外科医が「誘導」注射器ドッキング装置を使用できるようにもする。オプションで、注射器ドッキング装置は、手技中、眼に、または、インサータ自体に一時的に取り付け、または、固定できる。このような注射器ドッキング装置は、既存の注射器に取り付けることができる、または、注射器設計に組み込むことができる。
ある実施形態によるシャントの配置に適したある注射器は、米国特許番号第６，００７，５１１号、米国特許番号第６，５４４，２４９号、米国特許公開番号第２００８／０１０８９３３号、米国特許番号第８，６６３，３０３号、２０１０年１１月１５日出願の米国特許出願番号第１２／９４６，２２２号、２０１０年１１月１５日出願の米国特許出願番号第１２／９４６，６４５号、２０１４年１１月１３日出願の米国特許出願番号第１４／５４１，０７０号、及び、２０１５年６月３日出願の米国特許出願番号第６２／１７０，３３８号に記載された注射器を含むが、これらに限らず、各書面の内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
ある実施形態においては、注射器ドッキング装置と注射器は、一体的に形成、互いに結合、または、１つの連続したハウジングまたは材料から他の方法で形成されて、単体のハンドヘルドユニットを形成する注射器を提供できる。そうでない場合、注射器ドッキング装置は、注射器に取り外し可能に結合できる。例えば、注射器ドッキング装置は、注射器と共に使用されるように準備でき、ある実施形態においては、既存の注射器に新しい部品として準備できる。
さらに、ある実施形態によると、本明細書に開示の注射器は、ボタン、スライダ、回転構成要素、及び、これらの組み合わせを含む、１つ、２つ、または、３つ以上の作動機構を使用できる。例えば、注射器は、２つのボタン、ボタンとスライダ、２つのスライダ、及び／または、回転構成要素を含むように構成できる。注射器の構成要素（プランジャロッド、針、スリーブ、または、他の構成要素等）の前進または後退は、ボタン及び／またはスライダの作動によって行うことができ、手動であってもよく、または、エネルギー保存機構（例えば、ばね荷重による作動、電気モータ、または、磁気移動）を使用してもよい。
「誘導」注射器ドッキング装置
上記のように、本明細書に開示のある実施形態は、眼の手術中、眼に対して注射器の位置を維持、固定、または、一定にする注射器ドッキング装置を提供する。注射器ドッキング装置は、本明細書に開示の手技のある実施形態を行う時、針の眼への挿入を誘導または、それ以外で容易にできる。注射器ドッキング装置は、シャントの配置において、固定装置または結合装置として働き、正確な位置合わせを容易にし、または、それ以外で、設置装置もしくは注射器に誘導支持もしくは援助を行うことができる。例えば、注射器ドッキング装置は、針または注射器の誘導ポートまたは穴を含むことができる。注射器誘導ポートは、正確に誘導するために注射器を挿入する位置を提供できる。ある実施形態においては、注射器ドッキング装置が、眼に結合、または、取り外し可能に取り付けられる時、注射器誘導ポートは、針が眼に入る角度、針が侵入する深さ、及び、埋め込み後のシャントの最終位置を制御できる。
従って、「誘導」送達は、眼と注射器の間にほぼ一定の空間的または幾何学的関係を作る（また、ある実施形態においては、眼に結合、または、取り外し可能に取り付けられたドッキング装置を有する）ことによって、行うことができる。これによって、有利なことに、外科医は、眼の表面に針の所定の挿入点を確立でき、シャントの標的及び予定の位置を検証でき、且つ、注射器が注射器ドッキング装置に挿入、係合されると、注射器ドッキング装置が注射器に与える支持及び誘導から恩恵を受けることができる。外科医は、この誘導手技を行って、眼の内部の正確な軌道に沿って針を前進させることができ、また、眼の中へのシャントの正確な配置を確実にできる。記載したように、誘導手技のある実施形態においては、注射器ドッキング装置は、吸引、摩擦係合、及び／または、他の機構係合を用いて、眼に結合、または、取り外し可能に取り付けることができる。
図３Ａ〜図１８及び図２１〜図３８Ｃは、注射器ドッキング装置とその使用法の様々な実施形態を示す。ある実施形態によると、注射器ドッキング装置は、針支持構成要素と少なくとも１つの眼接触表面とを含み得る。針支持構成要素は、近位部分及び遠位部分と、近位部分と遠位部分の間に延びる長手方向の針軸とを有し得る。支持構成要素は、眼内シャントインサータに結合される時、近位部分または遠位部分がインサータの針と長手方向の針軸が位置合わせできるようにインサータを支持するように、構成できる。さらに、眼接触表面は、針支持構成要素の遠位部分に設けることができる。眼接触表面は、臨床医が、眼の印（単数または複数）に対して装置を位置合わせできるように眼に当たるように配置可能で、それによって、針を眼に対して位置合わせできる。
例えば、図３Ａ〜図５は、本体７３と、本体７３の近位部分から本体７３の遠位部分に向かって延びる針支持構成要素７４とを有する注射器ドッキング装置７２の実施形態を示す。注射器ドッキング装置７２の遠位部分は、針９２または注射器９０の眼８６に対する位置合わせを容易にする１つまたは複数の眼接触表面７６を含み得る。ある実施形態においては、ドッキング装置７２の本体７３は、近位部分または針支持構成要素７４から外側に広がってよく、その結果、眼接触表面７６が装置７２の針支持構成要素７４より大きい断面プロファイルを有する。しかしながら、ある実施形態においては、装置の本体は、円形、多角形、四角形、長方形、または、他の先細でないプロファイル等、ほぼ一定の断面プロファイルを有し得る。ほぼ一定の断面プロファイルの本体を有する装置７７の実施形態を図３Ｂに示す。先細の本体以外、装置７７の特徴は、装置７２の特徴と同様であってよく、記載を簡潔にするために、ここでは繰り返さない。
図３Ａに示すように、針支持構成要素７４は、針９２、及び／または、注射器９０の一部分を収容、嵌合、または、他の方法で係合もしくは支持できる。針支持構成要素７４は、注射器ドッキング装置７２の近位部分から遠位部分に向かって延びる針軸９４を規定する細長い開口部、ルーメン、または、穴等、ポート７８を含み得る。注射器９０の針９２、スリーブ９１、及び／または、他の部分は、近位部分からシャフト７８に嵌着できる。ある実施形態においては、針支持構成要素７４の内側プロファイルは、注射器９０の針９２、スリーブ９１、または、他の部分と厳密に一致し得る。
眼接触表面７６は、眼９３の外側表面と係合するように構成できる。眼接触表面７６が眼と嵌合するように構成された少なくとも１つの表面を含み得ることを図３Ａ〜図５は示す。例えば、表面は、注射器ドッキング装置７２を眼９３に当たるように配置するために、眼の外側表面に近似する凹型または弓形の表面を含み得る。眼接触表面は、角膜、角膜縁、及び、瞳孔等、眼９３の１つまたは複数の印と注射器ドッキング装置７２との位置合わせを容易にするように構成できる。
ある実施形態においては、眼接触表面７６は、水平方向半径部分８０と垂直方向半径部分８２を含み得る。ある実施形態によると、眼接触表面７６が、眼９３の外側表面と係合する時、水平方向半径部分８０は、眼９３の視軸９５を横断するように向くことができ、垂直方向半径部分８２は、眼９３の視軸９５に対して垂直に向くことができる。
ある実施形態においては、水平方向半径部分８０は、注射器ドッキング装置７２の曲線状の上縁８４を規定でき、上縁８４は、角膜縁９６と揃えられて、眼９３の視軸９５に対して注射器ドッキング装置７２の位置合わせを容易にできる。ある実施形態においては、垂直方向半径部分８２は、針軸９４が眼９３の標的流出領域と前房角と交差するように、注射器ドッキング装置７２の位置合わせを容易にできる。ある実施形態においては、垂直方向半径部分８２は、約１０度と約６０度の間、約２０度と約５０度の間、約２５度と約４５度の間、約３０度と約４０度の間、または、水平から約３５度の角度を含み得る。
図４を参照すると、注射器９０の針９２、スリーブ９１、または、他の部分は、注射器ドッキング装置７２の近位部分から遠位部分に向かって針支持構成要素７４を通って延びてよい。この注射前の構成においては、針９２は、注射器ドッキング装置７２の遠位部分を超えて延びていない。しかしながら、図５を参照すると、眼接触表面７６が眼９３の外側表面と係合し、針９２は、注射構成に向かって前進できる。注射構成に向かって移動する時、針９２は、注射器ドッキング装置７２の遠位部分を超えて眼９３内に延びるように、眼９３に向かって前進できる。その後、シャントは、本明細書で開示または言及した任意のインサータからシャントを解放する任意の手技を用いて、眼の中に解放できる。
ある実施形態においては、注射器ドッキング装置７２は、針９２が注射器ドッキング装置７２の遠位部分を超えて特定の距離より遠くに進まないように制限する長手方向制限部を含み得る。針９２が遠位部分を超えて延びることができる特定の距離は、針９２内で運ばれるインプラントまたはシャントが眼９３に配置される最大距離に対応するように構成できる。
例えば、注射構成において、針９２は、注射部位を超えて既定の距離だけ延びることができ、その結果、シャントの流入端を前房に配置でき、シャントの流出端は、所望の流出領域内に配置、所望の流出領域に隣接して配置、または、所望の流出領域内に再配置の準備ができた状態となる。ある実施形態においては、長手方向制限部は、針９２を注射構成に向かって移動させている間、注射器９０の針９２、スリーブ９１、または、他の部分の一部分に接触する肩部を含み得る。例えば、注射器ドッキング装置７２は、針支持構成要素７４のルーメン内に位置する肩部を含み得る。従って、針支持構成要素７４を通って移動する注射器９０の針９２、スリーブ９１、または、他の部分は、針９２が遠位部分を超えて特定または既定の距離だけ前進するように肩部によって停止できる。
ある実施形態においては、注射器ドッキング装置７２の全てまたは少なくとも一部は透明であってよい。例えば、注射器ドッキング装置７２の遠位部分は、注射器９０の針９２、スリーブ９１、または、他の部分の位置を監視しながら眼の印と目で見て位置合わせするのを容易にするために、または、それ以外で、注射器ドッキング装置７２と眼９３の位置合わせを容易にするために、透明であってよい。ある実施形態においては、遠位部分は、注射器ドッキング装置７２の近位部分より長い断面幅を含み得る。ある実施形態においては、遠位部分の断面幅は先細になる。
図６〜図１０は、注射器ドッキング装置１００の実施形態を示す。注射器ドッキング装置１００は、本体１０２と、本体１０２から延びる針支持構成要素１０４とを含み得る。針支持構成要素１０４は、注射器の針または一部分を収容、嵌合、または、他の方法で係合及び支持して、針または注射器の眼に対する位置合わせを容易にできる。
例えば、針支持構成要素１０４は、注射器の針、スリーブ、または、他の部分を嵌着できる細長い開口部またはルーメンを含み得る。ある実施形態においては、針支持構成要素１０４の内側プロファイルは、注射器の針、スリーブ、または、他の部分の外側プロファイルと厳密に一致してよい。
本体１０２は、眼の外側表面に当たるように本体１０２を配置できるようにする眼接触部分を含み得る。本体１０２の眼接触部分は、１つまたは複数のプロング、パッド、半円構造、円構造、環状構造、半環状構造、半球状構造、または、球状構造を含んでよく、且つ、眼の１つまたは複数の部分と嵌合する凹型及び／または凸型形状を有し得る。ある実施形態においては、本体１０２は、強膜部分１０６及び角膜部分１０８を含み得る。
さらに、図７に示すように、本体１０２は、本体１０２の第１の側１１２に形成される眼接触部分１１０を含み得る。眼接触部分１１０は、本体１０２の中心軸１２０を中心に延びることができる。さらに、針支持構成要素１０４は、送達装置の針を通すことができる針または注射器を誘導するポートまたは穴１２２を含み得る。
ある実施形態によると、中心軸１２０は、まっすぐ前方への視線（すなわち、角膜の中心を通る眼の中心軸）と一直線になることを意図されてよい。注射器誘導ポート１２２は、眼接触部分１１０を横断するように延びる針軸１２４を規定できる。ある実施形態においては、針軸１２４は、中心軸１２０を横断するように延びる。例えば、針軸１２４は、中心軸１２０に対して、約４５度と約９０度の間、約６０度と約８０度の間、約６５度と約７５度の間、または、約７０度で延びてよい。
中心軸１２０と針軸１２４との相対角度は、注射器ドッキング装置が標的としている所望の流出領域に基づいて決定できる。一般に、より前、または、より表面に近い標的流出領域は、より後ろ、または、より深部にある標的流出領域と比較して大きい相対角度を有し得る。例えば、直筋腱２２が強膜８に付着するあたりの流出領域を標的にする時、中心軸１２０と針軸１２４との相対角度は、この位置より後ろまたは深部の流出領域を標的にする時（例えば、脈絡膜外腔等の流出領域を標的にする時）より大きくなり得る。中心軸１２０と針軸１２４との相対角度も、所望の標的流出領域と必要な「挿入角度」（すなわち、針軸１２４と眼の表面との相対角度）に基づいて選択できる。
注射器ドッキング装置１００は、注射器ドッキング装置１００の眼への配置を容易にする標的リングまたは位置合わせ開口１２８を含み得る。標的リング１２８は、注射器ドッキング装置１００の上側表面から眼接触部分１１０に延びる貫通孔を含み得る。標的リング１２８は、外科医がそれを通して眼を見て、注射器ドッキング装置１００の眼に対する位置を視覚的に確認するのを可能にし得る。例えば、標的リング１２８を用いて、角膜を見て、注射器ドッキング装置１００を角膜上のほぼ中央に置くことができる。標的リング１２８は、２〜３例を挙げると、角膜、角膜縁、及び、瞳孔等の眼の印のいずれかを外科医が見ることが可能なように構成できる。
本体１０２が、その眼接触部分１１０に沿って球状の内側輪郭を有し得ることを、図６〜図１０は示す。眼接触部分１１０は、中心軸１２０を中心に全体的にまたは部分的に延びてよい。図６〜図１０に示すように、眼接触部分１１０は、中心軸１２０を中心に全体的に延びる。
眼接触部分１１０は、眼の特定の生理学的構造と接触するように構成された１つまたは複数の領域を含み得る。例えば、眼接触部分１１０は、外側部分１３０と内側部分１３２を含み得る。外側部分１３０は、眼の強膜の上に重なるように構成でき、内側部分１３２は、眼の角膜縁及び／または角膜に重なるまたは当接するように構成できる。
注射器ドッキング装置１００の内側部分１３２は、眼に係合、眼を密封、または、他の方法で、眼接触部分１１０の眼への固定を容易にするために、角膜縁の近くで眼に接触するように構成できる。例えば、内側部分１３２は、角膜縁より後ろ、角膜縁より前、または、角膜縁に当たるように配置できる。ある実施形態においては、注射器ドッキング装置１００の内側部分１３２は、約９ｍｍと約２０ｍｍの間、約１１ｍｍと約１８ｍｍの間、約１３ｍｍと約１６ｍｍの間、または、約１５ｍｍの外径１４０を有し得る。さらに、内側部分１３２は、約９ｍｍと約１４ｍｍの間、約１０ｍｍと約１３ｍｍの間、約１０．５ｍｍと約１２ｍｍの間、または、約１１ｍｍ、１１．５ｍｍ、１２ｍｍ、または、１２．５ｍｍの内径１４２を有し得る。
図１０に示すように、注射器ドッキング装置１００の眼接触部分１１０は、リングが強膜と嵌合するのを可能にし、且つ、角膜と嵌合するのを可能にし得る２つの異なる曲率半径を有してよい。このダブル半径ドッキングは、吸引を行う間、ドッキング装置１００の自己センタリングを可能にする。吸引中に少量ずれがあれば、そのずれによって、装置１００を、シフトさせて、２つの異なる吸引半径部分が最適に対称的にシフトしてよい。代わりに、または、追加で、図９の十字線及びリング特徴部１２８は、その特徴部を患者の瞳孔に対して目で見てセンタリングすることによって独立した中心照合または位置合わせを可能にできる。例えば、外側部分１３０は、約１１ｍｍと約１４ｍｍの間、約１１．６ｍｍと約１３．４ｍｍの間、約１１．９ｍｍと約１２．９ｍｍの間、または、約１２．４ｍｍの曲率半径１４４を有し得る。ある実施形態においては、曲率半径１４４は、強膜とよりよく嵌合するために、眼の強膜の曲率半径に近付けてよい。曲率半径１４４は、当分野で既知の、または、既知の方法を用いて測定された強膜の曲率半径の許容可能な範囲内に該当し得る。例えば、Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｏｆ Ａｎｔｅｒｉｏｒ Ｓｃｌｅｒａｌ Ｃｕｒｖａｔｕｒｅ Ｕｓｉｎｇ Ａｎｔｅｒｉｏｒ Ｓｅｇｍｅｎｔ ＯＣＴ，Ｃｈｏｉ ｅｔ ａｌ．，Ｏｐｔｏｍ Ｖｉｓ Ｓｃｉ．２０１４ Ｊｕｌ；９１（７）：７９３−８０２．ｄｏｉ：１０．１０９７／ＯＰＸ．０００００００００００００２９８を参照のこと。その内容全体を参照により本明細書に組み込む。
さらに、内側部分１３２は、約６ｍｍと約１０ｍｍの間、約７ｍｍと約９ｍｍの間、約７．６ｍｍと約８．２ｍｍの間、または、約７．８ｍｍの曲率半径１４６を有し得る。曲率半径１４２は、当分野で既知の、または、既知の方法で測定された角膜の曲率半径の許容可能な範囲内に該当し得る。例えば、Ｃｕｒｖａｔｕｒｅ Ａｎａｌｙｓｅｓ ｏｆ ｔｈｅ Ｃｏｒｎｅａｌ Ｆｒｏｎｔ ａｎｄ Ｂａｃｋ Ｓｕｒｆａｃｅ，Ｖｏｊｎｉｋｏｖｉｃ ｅｔ ａｌ．，Ｃｏｌｌ．Ａｎｔｒｏｐｏｌ．３７（２０１３）Ｓｕｐｐｌ．１：９３−９６を参照のこと。その内容全体を参照により本明細書に組み込む。
ある実施形態においては、曲率半径１４４、１４６は、また、その後ろの領域および前の領域で異なり得る。例えば、曲率半径１４４、１４６は、前方に増加し得る。このような変動性は、有利なことに、外側部分１３０と内側部分１３２が強膜及び角膜に、それぞれ、より良く嵌合するのを可能にし得る。
さらに、曲率半径１４４、１４６の交差点に、眼の角膜縁と嵌合し得る隆起部１４８を形成できる。さらに、隆起部１４８は、有利なことに、注射器ドッキング装置１００の角膜との同心性または位置合わせをさらに促進できる。
しかしながら、内側部１３０及び外側部１３２が共通の曲率半径を有し、隆起部が内側部１３０及び外側部１３２の交差点に設けられる実施形態を作成できる。このような実施形態においては、隆起部は、装置の中心軸に向かって内側に延びることができ、約１ｍｍ未満、約１ｍｍ、約２ｍｍ、または、約３ｍｍの高さを有することができる。隆起部は、内側部１３０及び外側部１３２の交差点で円形路の周りに少なくとも部分的にまたは全体に延び得る。
注射器ドッキング装置１００は、吸引、及び／または、スパイクもしくは他の係合特徴部等の１つまたは複数の摩擦構成要素を使用して、注射器ドッキング装置を眼に結合できる。ある実施形態においては、注射器ドッキング装置１００は、注射器ドッキング装置１００を眼に係合するのを可能にする真空または吸引特徴部を含み得る。例えば、注射器ドッキング装置１００は、少なくとも１つの真空ポケットまたはチャネルと流体連通して、眼と注射器ドッキング装置１００の間の係合を助ける真空ポートまたは穴を含み得る。真空ポートを使用して、簡単な注射筒、重力管（ｇｒａｖｉｔｙ ｔｕｂｅ）、または、電気ポンプを用いて、注射器ドッキング装置に真空圧力を与えることができる。
例えば、注射器ドッキング装置１００は、強膜真空ポケットもしくはチャネル、及び／または、角膜真空ポケットもしくはチャネルを含み得る。ある実施形態においては、真空ポートは、強膜真空ポケットと角膜真空ポケットの両方に結合でき、それにより、真空ポートを介して、両方のポケットに同時に真空圧力を加えることができる。しかしながら、真空ポートは、（例えば、一種類のポケットのみが存在する場合）、強膜真空ポケットのみ、または、角膜真空ポケットのみにも結合できる。ある実施形態においては、強膜真空ポケット及び角膜真空ポケットは、真空圧力を別々に加えるために、または、異なる大きさの真空圧力を加えるために、別個の真空ポートを有し得る。
図６〜図１０は、注射器ドッキング装置１００が強膜真空ポケットまたはチャネル１６０を含み得ることを示す。強膜真空ポケット１６０は、注射器ドッキング装置１００の眼接触部分１１０に沿って少なくとも部分的に延びてよい。例えば、ある実施形態においては、強膜真空ポケット１６０は、注射器ドッキング装置１００の外側部分１３０に沿って形成できる。さらに、強膜真空ポケット１６０の深さ及び幅は、真空圧力を加えた時の強膜の最大変形を規定できる。ある実施形態においては、強膜真空ポケット１６０は、約０．２ｍｍと約１ｍｍの間、約０．３ｍｍと約０．７ｍｍの間、または、約０．５ｍｍの深さを有し得る。さらに、ある実施形態においては、強膜真空ポケット１６０は、約２ｍｍと約５ｍｍの間、約３ｍｍと約４ｍｍの間、または、約３．５ｍｍの幅を有し得る。
ある実施形態においては、注射器ドッキング装置１００は、注射器ドッキング装置１００の角膜部分１０８に沿って延びる第２の角膜真空ポケットまたはチャネルを含み得る。角膜真空ポケット（図示せず）は、吸引を助けることができ、且つ、強膜真空ポケット１６０と組み合わせて、または、強膜真空ポケット１６０の代わりに、それだけで使用できる。強膜真空ポケット１６０と同様に、角膜真空ポケットの深さ及び幅は、真空圧力を加えた時の角膜の最大変形を規定できる。ある実施形態においては、角膜真空ポケットは、約０．２ｍｍと約１ｍｍの間、約０．３ｍｍと約０．７ｍｍの間、または、約０．５ｍｍの深さを有し得る。さらに、ある実施形態においては、角膜真空ポケットは、約１０ｍｍと約１２ｍｍの間、約１０．５ｍｍと約１１．７５ｍｍの間、または、約１１．５ｍｍの直径を有し得る。
さらに、強膜真空ポケット１６０と角膜真空ポケットの両方を含むある実施形態においては、角膜真空ポケットは、強膜真空ポケット１６０の真空源または真空ポート１５０に流体的に相互接続されてよい。しかしながら、別個の真空源または真空ポートも使用できる。さらに、注射器ドッキング装置１００が、角膜真空ポケットのみを含む時、真空ポートは、角膜真空ポケットと流体的に相互接続でき、且つ、注射器ドッキング装置１００の本体１０２の外側表面に沿って中心位置に配置できる。
ある実施形態によると、注射器ドッキング装置１００は、従って、角膜、及び／または、（例えば、強膜に沿った）角膜縁の下を吸引、及び／または、他の方法で係合できる。記載のように、吸引の代わりは、結膜に侵入、または、他の方法で結膜に係合し得る隆起部、フック、もしくは、スパイク等の摩擦またはグリップ力のある表面を提供することである。このような表面は、外科医が、注射器ドッキング装置を眼に接触させ、眼と適切な摩擦係合及び／または機械的係合を達成するのを可能にし得る。しかしながら、ある実施形態においては、吸引及び機械的係合の両方を使用できる。
使用時、吸引力を加える前に、及び／または、注射器ドッキング装置１００を眼に機械的に係合する前に、標的リング１２８を使用して、注射器ドッキング装置１００を角膜の中心に置くことができる。その後、簡単な注射筒、重力管、または、電気ポンプを用いて、吸引力を加えることができる。眼に加えられた真空圧力は、外科医が注射器ドッキング装置１００を用いて眼を移動させることを可能にするために、注射器ドッキング装置１００を眼に結合させるほど十分に強くてよい。さらに、ある実施形態においては、真空圧力は、調節可能であってよい。例えば、吸引力は、負圧、及び／または、真空ポケット（複数可）によって覆われる表面積を調節することによって調節できる。吸引圧力及び表面積は、式Ｐ＝Ｆ／Ａ，Ｆ＝Ｐ＊Ａで求められる。従って、表面積を大きくすると、吸引力を直接、高めることができる。
上記のように、注射器ドッキング装置１１０は、設置装置または注射器の配置の正確な位置合わせガイドとして働くことができる。従って、注射器ドッキング装置は、注射器誘導ポート１２２を有する針支持部１０４を含み得る。注射器誘導ポート１２２は、誘導によって正確に、注射器を挿入する位置を提供する。注射器誘導ポート１２２は、中心軸１２０に対する針軸１２４の角度に基づいて、針が眼に入る角度を制御できる。さらに、注射器誘導ポート１２２は、注射器の針またはシャフトが侵入する深さと、埋め込み後のシャントの最終位置とを制限する奥行または長さを有し得る。注射器誘導ポート１２２の寸法は、シャントの前進及び解放時の注射器の作動または移動に少なくとも部分的に基づいてよい。例えば、注射器誘導ポート１２２は、注射器が注射器誘導ポート１２２に対して遠位方向に進むのを制限するために、注射器のスリーブまたは構成要素の遠位端が当接し得る肩部１６８を含み得る。従って、針及びシャントの前進または移動は、（注射器の針及び／またはプランジャの動きを含む）注射器の作動によって規定できる。
ある実施形態においては、注射器ドッキング装置１００の注射器誘導ポート１２２は、注射器誘導ポート１２２の針穴１７２より長く、直径はずっと大きい（例えば、注射器誘導ポート１２２の直径は、針穴１７２の直径の約５倍、約６倍、約７倍、約８倍、約９倍、約１０倍、約１１倍、または、約１２倍の大きさであってよい）。さらに、針を針穴１７２に挿入する時、針が注射器誘導ポート１２２または針ポート１７２の側壁に接触しないように（接触すると、針を損傷または鈍くし得る）、針穴１７２の直径は、注射器の針の直径よりずっと大きくてよい（例えば、２倍）。
ある実施形態によると、注射器ドッキング装置１００は、ブレブまたは膨らむポケット１７０も含み得る。例えば、本明細書に開示の方法のある実施形態によると、ブレブを作成して、ブレブによって少なくとも部分的に規定された標的流出領域内へのシャントの流出端の配置を容易にする時、ブレブポケット１７０は、ブレブの上に配置できる。ブレブポケット１７０は、針が結膜に入る前に、ブレブの膨張を最適な形状に制限するように構成できる。さらに、ブレブポケット１７０は、注射器ドッキング装置１００の下側または外側でブレブの過度の膨らみを押すことができる。しかしながら、本明細書でさらに論じるように、手技のある実施形態は、眼にシャントを挿入する前に、ブレブを作成することなく、また、他の方法で標的流出領域を膨らませることなく、行うことができる。従って、本明細書に開示の注射器ドッキング装置のある実施形態は、ブレブポケット１７０を注射器ドッキング装置１００の本体１０２に組み込むことなしに、形成できる。
有利なことに、注射器ドッキング装置１００は、眼の四半分（鼻上部、鼻下部、側頭上部、または、側頭下部）の全てに向けることができる。よって、外科医は、以前手術に失敗した箇所等（例えば、瘢痕組織、または、トラベレクトミーに失敗した箇所が存在し得る場所）患者の眼の問題のある領域を避けることができる。さらに、外科医は、有利なことに、患者の眼を回転させることにより、四半分のどこが利用可能であるかを評価でき、患者の解剖学的特徴に応じて、注射器誘導ポートへのアクセスを評価できる。
「誘導」Ａｂ Ｅｘｔｅｒｎｏ（眼外から眼内へ）埋め込み法
本明細書で論じるように、シャントのａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ埋め込みの新しい方法は、診察室環境で行うことができる簡単で安全な手技を提供できる。これらの新しいａｂ ｅｘｔｅｒｎｏアプローチは、注射器ドッキング装置を使用でき、強膜弁の作成を行わず、また、結膜切離を必要することもなく、様々な流出領域のいずれかの下／内部にシャントの流出端を配置できることを可能にする。外科医は、標的流出領域内へのシャント流出端の配置を容易にするために、シャント埋め込み前及び／または埋め込み後、標的流出領域にａｂ ｅｘｔｅｒｎｏで流体を注射してブレブを作成できる。シャントの流出端は、結膜下腔またはテノン嚢上腔（テノン嚢と結膜の間）、強膜上腔またはテノン嚢下腔（テノン嚢と強膜の間）、テノン嚢内腔（テノン嚢の層と層の間、または、テノン嚢内付着空間）、脈絡膜及び脈絡膜外腔、強膜内腔（強膜の層と層の間）、シュレム管、硝子体腔、強膜上静脈、または、毛様体上腔に配置できる。
本明細書に開示の方法及び装置のある実施形態は、外科医が、注射器ドッキング装置を使用して、注射器ドッキング装置が眼と注射器の間にほぼ一定の空間的または幾何学的関係を作成する「誘導」手技を行うのを可能にする。この一定の関係は、外科医が、注射器ドッキング装置を使用して、眼の表面に針の所定の挿入点を確立、または、挿入点の決定を助けるのを可能にし、且つ、注射器が注射器ドッキング装置に挿入または係合されると、注射器ドッキング装置が注射器に与える支持及び誘導から恩恵を受けるのを可能にする。外科医は、この誘導手技を行って、針を眼の内部で正確な軌道に沿って前進させ、眼の中にシャントを正確に配置することができる。
図１１〜図２０は、ある実施形態による、シャントのａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ埋め込みの手技のステップを示す。図１１は、患者２０２の眼への注射器ドッキング装置１００の配置を示す。さらに、注射器２０４が、注射器ドッキング装置１００の注射器誘導ポートに挿入されているのが示されている。図１１は、注射器ドッキング装置１００の注射器誘導ポートが鼻上部位置に配置されているのを示している。しかしながら、上記のように、注射器ドッキング装置は、注射器誘導ポートが様々な方向の任意の方向に向けられて配置することができ、その結果、外科医は、側頭上部、側頭下部、鼻下部を含む眼の様々な異なる四半分に注射器を挿入できる。さらに、配置または注射器ドッキング装置の構成に応じて、外科医は、針が様々な異なる角度で眼の前房にアクセスするように、注射器を配置できる。
図１２は、眼２１０への注射器ドッキング装置１００の最初の配置ステップを示す。注射器ドッキング装置１００を眼２１０に配置する前に、ブレブ２１２を形成できる。ブレブ２１２は、注射器ドッキング装置１００の配置前に注射によって形成できる。注射は、ＢＳＳ、粘弾性物質、代謝拮抗物質、薬物溶出液、水、及び／または、これらの組み合わせを含み得る。ブレブ２１２形成後、ブレブポケット１７０がブレブ２１２上に位置するように、注射器ドッキング装置１００を眼に当たるように配置できる。
ある実施形態によると、ブレブの形成、または、標的流出領域の膨らみは、標的流出領域空間または潜在腔内に小さい針（例えば、２７Ｇまたは３０Ｇ）の斜端を配置して、流体をその空間にゆっくりと注射することによって行うことができる。例えば、強膜の近く、テノン嚢の層の前、及び、結膜と強膜の間に針の斜端を配置することによって、強膜から離れて結膜を膨らませることができる。また、例えば、針の斜端をテノン嚢内、または、テノン嚢内付着空間に配置する場合、流体は、テノン嚢に注射でき、テノン嚢によって吸収できる。ある実施形態によると、様々な他の空間または潜在腔を膨らませて、空間内へのシャントの流出端の配置を容易にして、所望の標的流出領域を作成できる。
オプションで、注射器ドッキング装置１００は、標的リング１２８を用いてその最終位置に移動されて、角膜または瞳孔等、眼の解剖学的構造との位置合わせを照合できる。さらに、ある実施形態においては、注射器ドッキング装置１００が最終位置にきた後、強膜真空ポケットまたは角膜真空ポケットの１つまたは複数を用いて吸引力を加えることができる。その後、注射器は、挿入されて、作動の準備ができる。ある実施形態においては、注射器は、２７Ｇまたは他の適切なサイズの針を含み得る。
注射器を注射器誘導ポート１２２に配置する時、注射器の針は、露出位置にあってもよく、または、針が露出しないように注射器のスリーブまたはハウジング内に引っ込められてもよい。例えば、図１３に示すように、注射器２２０は、注射器２２０の針２２２が注射器２２０のスリーブ２２４を超えて遠位方向に露出または延びる構成で、注射器誘導ポート１２２に挿入できる。このように、針２２２は、既に出ていてよく、よって、外科医は、注射器２２０を注射器誘導ポート１２２内にさらに、また、針２２２をブレブ２１２内に同時に前進させる時、針に直接、触れる。
図１４を参照すると、針２２２が前進すると、針２２２は、突き刺す前に、結膜を強膜の方に崩壊させてよい。シャント２３０及び押し込みロッド２３２は、針２２２と共に前方に進んでよい。例えば、図１５に示すように、シャント２３０及び押し込みロッド２３２は、シャント２３０の最終位置に到達するまで、針２２２と共に前方に進んで、眼２１０の結膜２２８に侵入してよいよい。シャント２３０の最終位置は、スリーブ２２４が注射器誘導ポート１２２の肩部１６８に当接する停止位置でもある。
ある例においては、針が眼に侵入し、ブレブを通って標的流出領域内に進むと、標的流出領域（例えば、結膜２２８またはブレブ２１２）の表層を押し下げ、圧縮し、収縮させてよい。例えば、針２２２がブレブ２１２内に前進する間、ブレブ２１２は、針２２２によって、部分的または全体に押し下げられてよく、または、局所的に（例えば、強膜に向かって）圧縮されてよい。標的流出領域の表層を、押し下げ、圧縮、または、収縮させる場合、針２２２の後退によって、標的流出領域（例えば、結膜２２８またはブレブ２１２）の表層を引き戻すことができる、または、標的流出領域を（例えば、図１２に示すように）元の膨張した大きさに戻すことができ、それによって、シャント２３０の近位端または流出端が、標的流出領域（例えば、結膜２２８またはブレブ２１２）の表層の深部に配置されるのを確実にする。
ある実施形態においては、針２２２が完全に眼２１０内に挿入された後、針２２２の「引き戻し」またはブレブ２１２の逆戻りは、ブレブ２１２または標的流出領域内に流体を「いっぱいに」注射することによってさらに容易にできる。例えば、図１５は、ブレブ２１２の収縮後、外科医が追加の流体を追加してブレブ２１２を再膨張させることができることも、示している。この追加の流体は、シャントが針２２２から出された後、針２２２を使用して、または、別の針を使用して注射できる。
図１５〜図１７を参照すると、シャント２３０は、眼２１０内の最終標的位置に前進または最終標的位置に配置できる。シャント２３０が針２２２の遠位端にもはや位置していない場合（例えば、図１４及び図１５に示す針２２２の前進中）、シャント２３０は、図１５に示す位置に到達するまで、押し込みロッド２３２の作動によって前進できる。
シャント２３０が最終位置にくると、シャント２３０の位置を押し込みロッド２３２によって維持した状態で、針２２２を部分的に後退させることができる。さらに、図１６及び図１７は、針２２２の近位方向への引き抜きにより、シャント２３０の流出端２４０より表面の標的流出領域（例えば、結膜２２８）の表層を引っ張る働きができることを示す。針２２２の近位方向への引き抜きは、摩擦によって標的流出領域の表層を引き戻すことができるが、摩擦が十分でない場合、上記のように、追加の流体を注射できる。
（図１７に示すように）針２２２が完全に引き抜かれた後、押し込みロッド２３２と注射器２２０を、図１８に示すように後退させ、除去できる。押し込みロッド２３２をブレブ２１２から完全に後退させた後、図１９に示すように、注射器ドッキング装置１００を除去できる。
手技のある実施形態によると、注射器ドッキング装置を除去した後、ブレブは、オプションで、（例えば、スポンジ、綿棒、ｖｅｘｅｌ、または、指を用いて）、外科医によって圧縮または押し下げられて、シャントの流出端を標的流出領域の深層の方にそっと押すことができる。例えば、図２０に示すように、ブレブ２１２は、角膜縁からブレブ２１２の上部に向かって、押し下げられて、シャント２３０の流出端２４０を標的流出領域の深層に向かってそっと押すことができる。図に示すように、シャント２３０の流出端２４０は、強膜上にまたは強膜に当たるように平らにされてよい。ブレブの圧縮は、特に、ＢＳＳを使用する場合、必要でない場合がある。さらに、シャントの再配置は、必要に応じて、この時点で行われてよい。さらに、ブレブは、収縮を続け、最終的に、図２０に示すサイズからさらに小さくなる。結膜２２８の穿刺孔は、必要に応じて、フィブリン接着剤または小さい縫合によって閉じることができる。
ある実施形態によると、シャント流出端２４０が、手技のこの段階で、結膜２２８から突き出ている場合、外科医は、追加の流体をブレブ２１２内に注射することによって、標的流出領域を膨らませることができる。この膨らみによって、標的流出領域は、シャント２３０の流出端２４０を覆うことができる。同様に、ある実施形態においては、注射器ドッキング装置を使用しない時、以下で論じるように、標的流出領域がシャントの流出端を覆うために、注射器を取り除いた後、外科医は、標的流出領域に流体を注射できる。
「フリーハンドの」Ａｂ Ｅｘｔｅｒｎｏ埋め込み法及び装置
上記のように、本明細書に開示の方法及び装置の様々な実施形態は、外科医が、注射器ドッキング装置を使用して、注射器ドッキング装置が眼の表面の針の挿入点を規定するのを助けるほぼ一定の空間的または幾何学的関係を作成する「誘導」手技を行うのを可能にする。外科医は、この誘導手技を行って、眼の中にシャントを正確に配置することができる。さらに、しかしながら、本明細書に開示の方法及び装置のある実施形態は、外科医が注射器ドッキング装置を使用しない「フリーハンドの」手技を行うのを可能にし得る。図２１は、注射器ドッキング装置を用いずに「フリーハンドの」シャント配置を行う装置と手技の実施形態を示す。
図２１は、シャントを眼３０２内に送達するのに使用される注射器３００を示す。注射器３００は、先行技術の注射器を含む、様々な注射器のうち、任意の注射器であってよい。しかしながら、本明細書に開示の方法は、先行技術の注射器を使用してもしなくても、有利であってよく、上記のように、外科医が、強膜弁を作成せず、そうでない場合、結膜切離を必要とせずに、シャントのａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ配置を行うことを可能にし得る。
図２１を参照すると、注射器３００は、針３１０と、ハウジング３１２と、アクチュエータ３１４と、ハウジング３１２内に設けられ、針３１０からシャントを解放するアクチュエータ３１４に応答する作動機構とを含み得る。上記のように、外科医は、眼３０２にフリーハンドでアプローチできる（例えば、眼と係合する注射器ドッキング装置を使用することなく、また、固定の支持及び注射器の針の眼への所定の挿入点を他の方法で提供することなしに）。外科医は、注射器ドッキング装置を使用せずに、針の適切な挿入部分と挿入角度を決定できる。外科医は、結膜及び強膜を通して針３１０を注射できる（例えば、ＡｈｍｅｄまたはＢｅａｒｖｅｌｄｔチューブシャント配置で既に行われている針経路と同様）。
その後、外科医は、作動機構にシャントを解放させるために、アクチュエータ３１４を押すことができる。例えば、作動機構は、針３１０内のプランジャロッドを前進させて、針３１０内のシャントを遠位方向に前進させ、及び／または、針３１０をシャントに対して近位方向に後退させて、それによって、シャントを露出させることができる。関連する米国特許出願公開番号第２０１０／０１００１０４号、第２０１２／０１２３４３０号、及び、第２０１２／０１２３４３６号と、国際特許出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０６５５１５号に記載された注射器の特徴は、本明細書に開示の装置及び手技のある実施形態に組み込むことができ、各文献の開示の内容全体を、参照により本明細書に組み込むものとする。
さらに、本明細書に開示の手技のある実施形態によると、図２１は、シャント埋め込み前に、ブレブを作成することなしに、また、他の方法で標的流出領域を膨らませることなしに、手技を行うことができることを、示している。従って、埋め込み前のブレブ作成、または、標的流出領域を膨らませることなしに、「フリーハンドの」手技または「誘導」手技のいずれかの最後に（及び、注射器除去後）、シャント流出端は、眼から突き出ている。その後、外科医は、結膜と標的流出領域が完全にシャント流出端を包み込んで、ブレブまたは膨らみ内にシャントが完全に配置され、（そして、シャント流出端が、標的流出領域内に配置される）まで、シャント流出端の周り、または、「外側」の位置の標的流出領域を膨らませることができる。この時点で、本明細書に記載したように、ブレブを押し下げて、シャントを強膜に当たるように平らにすることができる。
従って、本明細書に開示のａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ法のある実施形態は、他の構造の誘導も支援もなく行うことができ、外科医による針の配置及び挿入のみに依存し得る。これらの「フリーハンドの」手技は、手術環境で行ってよく、埋め込み前及び／または埋め込み後のブレブ作成、または、標的流出領域を膨らませること等、本明細書に開示の方法の特徴の多くを組み込むことができる。
追加の「誘導」Ａｂ Ｅｘｔｅｒｎｏ埋め込み法及び装置
ある実施形態によると、本明細書に開示の任意の方法は、眼の中へのシャントの配置を容易にするまたは確認するために、１つまたは複数の色特徴部を有するシャントを使用して実施できる。例えば、ある実施形態においては、シャントは、１ｍｍ毎、または、２ｍｍ毎等の離散間隔等、シャントの長さに沿った１つまたは複数の位置に１つまたは複数のリングまたは印を含み得る。さらに、シャントは、手技中、強膜、結膜、及び／または、シャントを見えやすくする他の外観（ａｓｐｅｃｔ）に対して、視覚的な対比を提供するように、色付けされてよい、または、色を含んでよい。さらに、ある実施形態によると、シャントが１つまたは複数の色特徴部を含んでも含まなくても、方法は、眼の中へのシャント配置または位置決めを検証するために、隅角鏡を用いて実施できる。
オプションで、ある実施形態においては、注射器３００は、スリーブ３１６を含むことができ、または、ハウジング３１２は、長手方向の配置基準、または、適切な針深度に達すると眼３０２の外側に接触するストッパ３１８を提供する寸法にできる。スリーブ３１６のストッパ３１８は、スリーブ３１６の尖っていない遠位端であってよい。例えば、関連する米国特許番号第９，１９２，５１６号に記載されたコンタクトスリーブ及び注射器の特徴は、本明細書に開示の装置及び手技のある実施形態に組み込むことができ、その開示の全体を参照により本明細書に組み込む。よって、このような実施形態は、針の侵入深さがスリーブによって制限できるという点で、半誘導と特徴付けることができる。
図２２は、ある実施形態による、図２１に示す注射器３００の断面を示す。注射器３００は、針３１０のルーメン内に設置された押し込みロッド３３０を含み得る。押し込みロッド３３０は、針３００内に設置されたシャント３３２の近位端に当接できる。さらに、注射器３００の中心軸３３６に沿って押し込みロッド３３０の長手方向位置は、ハウジング３１２に対して一定にできる。さらに、アクチュエータ３１４は、アクチュエータ接触部３４０を含み得る。アクチュエータ３１４をハウジング３１２に押し込むと、アクチュエータ接触部３４０は、針後退構成要素３５０と接触するまで下方に移動し得る。針後退構成要素は、近位端３５２でハウジング３１２に、遠位端３５４で針３１０に結合できる。
使用時、外科医は、アクチュエータ接触部３４０を、針後退構成要素３５０に接触するまで、押し込むことができ、アクチュエータ３１４を引き続き押し込むと、針後退構成要素３５０を、注射器３００の中心軸３３６からそらせることができる。針後退構成要素３５０は、近位端３５２でハウジング３１２に結合されているので、それると、針後退構成要素３５０の遠位端３５４は、近位端３５２に向かって移動し、従って、針３１０は、近位方向に引き込まれ、ハウジング３１２内に入る。こうなると、押し込みロッド３３０は、中心軸３３６に沿って長手方向位置を維持できるので、針３１０が押し込みロッド３３０及びシャント３３２に対して近位方向に後退させられると、シャント３３２は露出、解放される。
ある実施形態によると、スリーブ３１６は、モジュール式の注射器ドッキング装置と協働して、注射器を誘導できる。図２３は、スリーブ３１６が注射器のハウジングの遠位端に結合できる近位係合部３８０を含み得ることを示す。ある実施形態においては、スリーブ３１６は、既存の注射器に新たに取り付けることができる。さらに、スリーブ３１６は、モジュール式の注射器ドッキング装置の対応する部分と嵌合するのに使用可能な外側表面３８２を含む。このようなモジュール式の注射器ドッキング装置の実施形態を図２４に示す。
図２４において、本体部４０２と、本体部４０２から延びる１つまたは複数のプロング４０４とを含み得るモジュール式の注射器ドッキング装置４００を示す。プロング４０４は、その先端部４２０に向かって先細になってよい。下記のように、先端部４２０を用いて眼に接触できる。ある実施形態によると、プロングは、弓形部分４０６を含むことができ、弓形部分４０６は、眼の表面に一致または嵌合するように構成できる。
注射器ドッキング装置４００の本体部４０２は、スリーブ３１６の外側表面３８２の外側プロファイルに一致する内側プロファイルを有するルーメン４１２を含み得る。図２３及び図２４に示すように、内側プロファイル及び外側プロファイルは、ほぼ円形であってよく、従って、スリーブ３１６を中心に注射器ドッキング装置４００が自由に回転するのを可能にする。しかしながら、注射器ドッキング装置４００とスリーブ３１６の相対的な回転を制限または回転に抵抗する他のプロファイルも使用できる。例えば、三角形、四角形、または、他の多角形を使用できる。さらに、注射器ドッキング装置４００とスリーブ３１６の相対的回転運動に抵抗またはそれを防ぐために、１つまたは複数の切り欠き、溝、または、他の表面的特徴と、対応する切り欠き、溝、及び、表面的特徴を、注射器ドッキング装置４００とスリーブ３１６に形成できる。
使用時、モジュール式の注射器ドッキング装置４００は、図２５及び図２６に示すように、注射器３００のスリーブ３１６に結合できる。これらの図は、ある実施形態による、図２３及び図２４に示す注射器と注射器ドッキング装置を用いて、眼に眼内シャントを埋め込む別の手技を示す。
図２５に示すように、モジュール式の注射器ドッキング装置４００は、眼４１０に当たるように配置できる。ある実施形態によると、プロング４０４は、プロング４０４の先端部４２０が眼４１０の角膜縁４３０に隣接するように配置できる。プロング４０４の先端部４２０は、角膜縁に隣接して（例えば、前、後ろ、または、当たるように）配置できる。例えば、ある実施形態においては、先端部４２０は、角膜縁４３０から約４ｍｍ、約３ｍｍ、約２ｍｍ、約１ｍｍ内、または、角膜縁４３０に当たるように配置できる。しかしながら、先端部４２０は、所望の標的流出領域内にシャントを配置するために必要な任意の適切な位置に配置できる。従って、外科医は、眼の基準マーカを使用して、先端部４２０を眼４１０に当たるように位置合わせできる、または、他の方法で配置できる。
注射器ドッキング装置４００の位置を維持しながら、外科医は、次に、針３１０を眼４１０内に前進させることができる。そうする際に、スリーブ３１６と注射器ドッキング装置４００の協働により、外科医は、眼４１０内で針３１０の軌跡及び配置を注意深く制御でき得る。
図２５及び図２６に示す方法は、シャント埋め込み前に、ブレブ４４０を眼４１０に形成できることも示す。しかしながら、本明細書で論じるように、眼の中にシャントを最初に配置した後、ブレブ４４０を形成でき、注射器ドッキング装置が眼に結合されず、眼に取り外し可能に取り付けられない手技を行う際、外科医が、より正確に見ることを可能にできる。
図２７〜図３５Ｄは、注射器ドッキング装置と注射器が、一体的に形成され、互いに結合され、または、１つの連続したハウジングまたは材料から他の方法で形成されて、１つのハンドヘルドユニットを形成する、注射器の追加の実施形態を示す。さらに、関連するシャント埋め込み手技も示す。
図２７〜図２９を参照すると、注射器ドッキング装置５０４と直接、結合されたハウジング５０２を含む注射器５００が提供できる。注射器ドッキング装置５０４は、ハウジング５０２と共に成形できる、または、他の方法で永続的に取り付けることができる。ある実施形態においては、注射器ドッキング装置及び注射器ハウジングは、単一の、連続した材料片から形成できる。例えば、ハウジング５０２は、上半分及び下半分、または、左半分及び右半分を含むことができ、各半分の一部が注射器ドッキング装置５０４の部分を画定する。
注射器ドッキング装置５０４は、眼の基準マーカと位置合わせできる少なくとも１つの眼接触部分を含むことができ、埋め込み手技中、外科医が、注射器ドッキング装置５０４を眼に接触させるのを可能にできる。例えば、ある実施形態においては、注射器ドッキング装置５０４は、図６〜図１０及び図３２〜図３５Ｄに示す注射器ドッキング装置に類似したリング状構造を含み得る。しかしながら、図２７〜図２９に示す実施形態等、ある実施形態においては、注射器ドッキング装置５０４は、部分リングもしくは半リング構成要素、または、手技中、眼に当たるように配置できる２つ以上の接触部分を有する構造を含み得る。さらに、ある実施形態においては、半リング構成要素は、真空ポケットまたはチャネルを含むことができ、真空ポケットまたはチャネル部分を通して、注射器ドッキング装置を眼に取り外し可能に結合できる。リング状であっても他の形状であっても、構造の接触部分を使用して、針と眼の位置合わせを容易にし、且つ、埋め込みプロセス中、針を誘導できる。
図示の実施形態においては、注射器ドッキング装置５０４は、注射器ドッキング装置５０４と眼の最初の位置合わせのための接触部分として働き得る反対側の弓状半リング構成要素５１０を含み得る。注射器ドッキング装置５０４は、図２８及び図２９に示すように、針５２２の出口５２０に隣接して延びる反対側当接部分５１２も含み得る。反対側当接部分５１２は、シャント送達手技中、眼に接触するように構成できる。
ある実施形態においては、半リング構成要素５１０及び反対側当接部分５１２は、ブリッジ５１４を介して一緒に結合できる。ブリッジ５１４は、１つまたは複数の（２つとして示される）細長い構造を含むことができ、１つまたは複数の細長い構造は、半リング構成要素５１０の一部分と当接部分５１２の一部分を相互に接続して、半リング構成要素５１０と反対側当接部分５１２を間隔をあけて維持する。このように、半リング構成要素５１０及び反対側当接部分５１２は、眼、例えば、角膜の周りの対向するまたは異なる部分に配置できる。さらに、ブリッジ５１４は、外科医が注射器ドッキング装置５０４の眼に対する配置を目で見て検証するのを可能にする開口または標的特徴部（本明細書に記載の標的リング等）を含み得る。
半リング構成要素５１０及び反対側当接部分５１２は、眼の外側形状を補完する接触表面を含んで、シャント送達手技中、注射器ドッキング装置５０４の眼への配置を容易にできる。
ある実施形態によると、半リング構成要素５１０及び反対側当接部分５１２は、それぞれ、球形または楕円形経路に沿って延びる表面を含み得る。ある実施形態においては、半リング構成要素５１０及び反対側当接部分５１２は、それぞれ、共通の球形または楕円形経路に沿って延びる表面を含み得る。例えば、半リング構成要素５１０の表面及び／または反対側当接部分５１２の表面は、眼の角膜縁の曲率に一致するような形状にできる。ある実施形態においては、半リング構成要素５１０の表面及び／または反対側当接部分５１２の表面は、曲率半径１４４を有し得る（図１０に関して記載したように、その詳細は同じであり、簡潔にするためにここでは繰り返さない）。ある実施形態においては、半リング構成要素５１０の表面及び／または反対側当接部分５１２の表面は、角膜と強膜の間の角膜縁と嵌合できる環状または円形形状を有し得る。
図２８を参照すると、ハウジング５０２は、長手方向軸５４０に沿って延びてよく、注射器ドッキング装置５０４は、長手方向軸５４２に沿って延びてよい。長手方向軸５４０と長手方向軸５４２の相対的な向きは、有利なことに、外科医が、埋め込み手技中、眼の任意の四半分に到達可能にし得る。例えば、長手方向軸５４０は、長手方向軸５４２を横断するように延びることができる。ある実施形態においては、長手方向軸５４０は、約０度と約６０度の間、約２０度と約５０度の間、約３０度と約４０度の間、または、約３５度の角度５４４で、長手方向軸５４２を横断するように延びることができる。従って、この角度方向によって、眼の異なる四半分に容易にアクセスできる。
さらに、図２８及び図２９に示すように、注射器ドッキング装置５０４は、首部５４８を含むことができ、針５２２は、首部５４８に沿って、ほぼまっすぐな経路を有し得る。例えば、針５２２は、長手方向軸５４４に沿ったまっすぐな経路に沿って延びることができる。首部５４８の近位方向で、針５２２の経路は、少し曲がってよく、その後、針経路は、長手方向軸５４０に沿ってほぼまっすぐな経路に続き得る。首部５４８の針５２２のまっすぐな経路は、有利なことに、埋め込み手技中、針５２２が首部５４８から遠位方向に進む時、針５２２がまっすぐな経路を辿るのを支援し得る。
ある方法によると、シャント送達手技は、角膜縁の少なくとも一部等、眼に当たるように、半リング構成要素５１０及び反対側当接部分５１２の１つまたは両方を配置することによって、最初の誘導に注射器ドッキング装置５０４を使用して行うことができる。ある実施形態においては、半リング構成要素５１０及び反対側当接部分５１２は、角膜縁に沿って眼に接触するように配置できる。しかしながら、他の実施形態においては、半リング構成要素５１０または反対側当接部分５１２のいずれかが、角膜縁の左側または右側に接触するように配置でき、半リング構成要素５１０または反対側当接部分５１２の他方は、眼から離される、または、眼から上方に傾けられる。この最初の接触によって、外科医は、最初の確認を行うことができ、注射器５００を眼の標的挿入点に最初に誘導することができる。
半リング構成要素５１０または反対側当接部分５１２の１つまたは両方が眼に接触して、注射器５００が眼に当たって配置されると、外科医は、針先端部を眼の標的挿入点に向かって前進させることを開始できる。
図３０Ａ〜図３１Ｃを参照すると、シャント送達手技の実施形態を示す。図３０Ａ〜図３０Ｃに示すように、注射器５００は、半リング構成要素５１０が眼５５０の角膜縁の右側５６０に隣接または接触するように位置して、眼５５０に当たるように配置できる。例えば、半リング構成要素５１０は、角膜縁より後ろ、前、または、角膜縁に当たるように配置できる。さらに、注射器５００の針は、眼５５０の標的流出領域に隣接して配置できる。図示の実施形態においては、半リング構成要素５１０は、標的流出領域の反対側の位置に角膜縁に沿って配置できる。半リング構成要素５１０は、注射器５００を最初に誘導するために使用できる。半リング構成要素５１０が右側角膜縁５６０に配置されると、注射器は、反対側で（すなわち、左側角膜縁５６２で）持ち上げるまたは上方に傾けることができる。注射器５００は、針先端部５７０が（事前に確認のために印をつけてよい）予定の挿入点で強膜５７２に近付く／接触するまで、次に、眼５５０の左に向かって、ゆっくりと下に傾けて戻すことができる。針先端部５７０が強膜５７２に到達すると（例えば、同時に）、半リング構成要素５１０は、右側角膜縁５６０上に完全に載ることができる。
図３０Ａ〜図３０Ｃに示す開始位置においては、針は、準備ができており（位置及び針の挿入角度）、よって、外科医は、まっすぐな最後の針長部分に沿って、針を眼に押し入れる準備ができる。これは、図３１Ａ〜図３１Ｃに示すように、反対側当接部分５１２が強膜５７２に当たるように載るまで、少し上方に向けた角度で押すことを必要とし得る。
ある実施形態によると、針先端部５７０が押し入れられると、半リング構成要素５１０は、眼５５０から離れるように移動でき、もはや、位置合わせされず、使用されない。しかしながら、図３２〜図３５Ｄに示す実施形態に関して、本明細書で論ずるように、半リング構成要素５１０及び反対側当接部分５１２の両方を眼５５０と最初に接触させて配置し、埋め込み手技を通して同じように眼５５０と接触を維持する実施形態を実施できる。
例えば、ある実施形態においては、注射器ドッキング装置５０４の１つまたは複数の部分は、外科医が針の位置、角度、及び、経路を見るのを可能にする透明材料を含むことによって、半リング構成要素５１０及び反対側当接部分５１２が手技中ずっと眼５５０と完全に接触できるように外科医が配置するのを可能にする。ある実施形態においては、設置前の位置においては、針先端部５７０は、（図３２〜図３４の実施形態で示すように）首部５４８内に引っ込めることができ、外科医が透明な注射器ドッキング装置を通して見ることによって針経路が適切であると確認した後、針先端部５７０を、反対側当接部分５１２を通って、または、超えて遠位方向に前進させることができる。
本明細書に開示の任意の実施形態のドッキング装置は、透明材料から形成できる。さらに、ドッキング装置は、角膜縁、強膜、角膜、または、眼の他の基準マーカ等、眼と注射器ドッキング装置の位置合わせに使用し得る１つまたは複数のマーカ、線、または、他の印を有し得る。
正確な針の斜端位置を（例えば、顕微鏡を通して）目で見て確認した後、外科医は、眼５５０内にシャントを安定的に保持したまま、ボタンを押す、または、他の方法で針を自動で引き抜く機構を働かせる。これは、ゆっくりと、または、素早く（例えば、約０．５秒未満で）行うことができる。ある実施形態においては、針を素早く引き抜き、シャントを解放して、眼の動きがあったとしても、最小にすることが望ましいと思われる。針が眼５５０から取り除かれると、注射器５００を取り除いてよい。
簡潔にするため、ここでは繰り返さないが、上記のように、その後、シャントの流出端が標的流出領域内に位置するのを確実にするために、標的流出領域を膨らますことができる。例えば、ブレブを針の挿入点に形成して、結膜、テノン嚢内付着空間、または、強膜上腔（及び、本明細書に開示の他の腔）を膨らませることによって、シャントの流出端を各腔内に入れることができる。さらに、本明細書で論じるように、膨らんだ腔またはブレブは、その後、注意深くスワイプダウンして、標的流出領域内にシャント６８０を平らに置くことができ、標的流出領域の適切なシャント位置を目で見て確認できる。必要に応じて、シャント流出端の位置は、眼５５０の外側から鉗子を用いて手動で調節できる。
図３１Ｄ〜図３１Ｆを参照すると、シャント５５２を注射器から解放した後、シャント５５２の近位部分または流出部分が標的流出領域の外側に最初は延びたまま、シャント５５２の遠位部分または流入部分は、眼５５０内に配置できる。例えば、シャント５５２の流出部分は、標的流出領域内でその後、再配置する前に、眼５５０内、または、眼５５０の外側に配置できる。以下で検討するように、シャント５５２の流出部分の周りで標的流出領域を膨らませるために、ブレブを標的流出領域内に形成できる。眼５５０の標的流出領域内にシャント５５２の流出部分を封入または再配置するために、ブレブを形成することによって、または、標的流出領域を膨らませることによって、標的流出領域を操作できる。
さらに、インサータ５００に関して本手技を記載するが、注射器ドッキング装置または注射器の実施形態のいずれかを実施して、シャントを眼５５０内に解放した後のブレブ形成の準備として眼の中にシャントの最初の配置を行うことができる。
例えば、図３１Ｄを参照すると、シャント５５２の流入端５５５を眼５５０内の最終標的位置に配置するようなシャント５５２の配置が示されてる。ある実施形態においては、シャント５５２の流入端５５５は、眼の高圧領域（例えば、前房５５４）に配置され、シャント５５２の流出端５５７は、眼５５０の外側に配置されることによって、シャント５５２は強膜５５６及び結膜５５８を通って延びる。
図３１Ｅを参照すると、シャント５５２が配置され、眼の組織と適切に係合すると判断された（例えば、ゼラチンシャントを用いる場合、臨床医は、シャントが水和して眼の組織内で膨らんで、シャントの移動を低減するのを一定時間待つことができる）後、標的流出領域を膨らませることができる。ブレブ形成は、注射筒５６２または他の器具を用いて、ある量のＢＳＳ、リドカイン、粘弾性物質、及び／または、ヒーロン混合物を標的流出領域に注射することによって行うことができる。図３１Ｅにおいて、標的流出領域は、結膜下腔として示されている。ブレブ５６０を形成し、シャント５５２が下にある眼の組織内に固定されると、図３１Ｆに示すように、シャント５５２の流出端５５７が眼の中に飲み込まれるまで、または、眼の中に封入されるまで、標的流出領域の上にある結膜５５８は、シャント５５２の流出端５５７に向かって近位方向に移動する。流出端５５７を標的流出領域内に配置するために、または、配置を確実にするために、流出端５５７をさらに操作できる。その後、膨らんだ腔またはブレブ５６０は、（例えば、結膜５５８の深部に）スワイプダウンして、標的流出領域内でシャント５５２を平らにすることができる。
図３２〜図３５Ｄを参照すると、注射器５００に関する上記の特徴と類似した様々な特徴を有する注射器６００が提供されてよい。相違点の１つは、注射器６００は、シャント埋め込み手技中を通して眼６０８と接触して維持できるリング状構造を含む注射器ドッキング装置６０４を有してよいことである。さらに、注射器ドッキング装置６０４は、図３Ａ〜図７に示す実施形態に関して上記のものと同様の真空機構または吸引機構も含み得る。
図３２〜図３４を参照すると、注射器６００は、ハウジング６０２及び首部６０６を含み得る。ハウジング６０２は、長手方向軸６１０に沿って延びてよく、長手方向軸６１０は、注射器ドッキング装置６０４の首部６０６の長手方向軸６１２を横断して延びる。図２８〜図３０に示す実施形態に関して記載したように、ハウジング６０２の長手方向軸６１０と首部６０６の長手方向軸６１２の相対的な向きによって、有利なことに、外科医は、埋め込み手技中、眼の任意の四半部に到達できる。例えば、ハウジング６０２の長手方向軸６１０と首部６０６の長手方向軸６１２は、約０度と約６０度の間、約２０度と約５０度の間、約３０度と約４０度の間、または、約３５度の角度５４４で互いに対して横断するように延びることができる。よって、この角度方向によって、眼の異なる四半分へのアクセスを容易にすることができる。
さらに、図３２に示すように、注射器ドッキング装置６０４の首部６０６は、ほぼまっすぐな経路に沿って針６２０を支持できる。例えば、針６２０は、長手方向軸６１２に沿ったまっすぐな経路に沿って延びることができる。首部６０６の近位方向で、針６２０の経路は少し曲がってよく、その後、針経路は、長手方向軸６１０に沿ったほぼまっすぐな経路に続き得る。首部６０６の針６２０のまっすぐな経路は、有利なことに、埋め込み手技中、針６２０が首部６０６を出て遠位方向に前進する時、針６２０がまっすぐな経路を辿るのを支援できる。
図３４を参照すると、注射器ドッキング装置６０４は、眼の外側形状を補完する眼接触表面６３２を有するリング状構造６３０を含むことによって、シャント送達手技中、眼への注射器ドッキング装置６０４の配置を容易にできる。リング状構造６３０の眼接触表面６３２は、眼に当たるように配置される時、角膜縁の大半に沿って延びるように構成できる。ある実施形態においては、眼接触表面６３２は、角膜縁に隣接して配置できる。例えば、眼接触表面６３２は、角膜縁より後ろ、角膜縁より前、または、角膜縁に当たるように配置できる。
リング状構造６３０の眼接触表面６３２は、凹型形状を有することができ、球形または楕円形経路に沿って延びることができる。眼接触表面６３２は、眼の強膜の曲率に一致する形状にされてよい。ある実施形態においては、眼接触表面６３２の曲率半径は、強膜とよりよく嵌合するために、眼の強膜の曲率半径に近付けてよい。例えば、眼接触表面６３２は、約１１ｍｍと約１４ｍｍの間、約１１．６ｍｍと約１３．４ｍｍの間、約１１．９ｍｍと約１２．９ｍｍの間、または、約１２．４ｍｍの曲率半径１４４を有し得る。曲率半径は、上記のように、当分野で既知の、または、既知の方法を使用して測定された強膜の曲率半径の許容可能な範囲内に該当し得る。
ある実施形態においては、リング状構造６３０は、内径６４０を有する環状または丸い形状を有することができ、これによって、リング状構造６３０が角膜と強膜の間の角膜縁と嵌合するのを可能にする。例えば、内径６４０は、約１１ｍｍと約１４ｍｍの間、約１２ｍｍと約１３．５ｍｍの間、または、約１３ｍｍであってよい。従って、ある実施形態においては、リング状構造６３０は、角膜縁と接触することなしに、または、ほぼ接触することなしに、眼の角膜縁の周りに適合するサイズであってよい。
さらに、眼接触表面６３２は、眼６０８に結合するように、または、取り外し可能に取り付けられるように構成できる。他の実施形態において記載したように、注射器ドッキング装置６０４は、角膜及び／または（例えば、強膜に沿った）角膜縁の下を吸引、及び／または、他の方法で係合できる。吸引の代わりは、結膜に侵入または他の方法で係合する、隆起部、フック、または、スパイク等、摩擦表面またはグリップ力のある表面を提供することである。このような表面は、外科医が注射器ドッキング装置６０４を眼に接触させ、且つ、眼と適切な摩擦係合及び／または機械的係合を可能にし得る。しかしながら、ある実施形態においては、吸引及び機械的係合の両方を使用できる。
例えば、図３４に示すように、眼接触表面６３２は、真空ポケットまたはチャネル６６０を含むように形成できる。真空ポケット６６０は、本明細書で論じる、また、他の実施形態の真空ポケットと同様、埋め込み手技中、ドッキング部分６０４のリング状構造６３０を眼６０８に係合、または、眼に取り外し可能に取り付けることを可能にし得る。対応する真空ポートは、真空ポケットの第１端６６２と第２端６６４のいずれかに配置でき、注射器６００のハウジング６０２を介して、チャネル及び真空源と流体連通してよい。
図３３及び図３４にも示すように、リング状構造６３０は、針６２０が通ることができる間隙または開口６７０を含み得る。このように、眼接触表面６３２が眼６０８の角膜縁の下に配置可能な状態で、針６２０は、図３２におおまかに示すように、角膜縁の下の位置で眼６０８に入ることができる。開口６７０は、リング状構造６３０の円周の約１／４未満、約１／５未満、約１／６未満、約１／７未満、約１／８未満、約１／９未満、約１／１０未満、または、約１／１２未満に沿って延びることができる。
ある実施形態においては、設置前の位置で、針６２０は、首部６０６内に引っ込めることができ、針経路が適切であると外科医が確認した後、針６２０は、開口６７０を通ってまたは超えて眼６０８内に遠位方向に前進させることができる。しかしながら、設置前の位置で、針６２０は、開口６７０内にも延びてもよい。にもかかわらず、眼接触表面６３２が、最初、眼６０８に当たるように配置された時、針６２０が眼６０８に接触しないことを確実にするために、針６２０は、眼接触表面６３２を超えて（例えば、眼接触表面６３２の曲率半径に近い曲率半径を有する曲面を超えて）開口６７０内に延びるべきではない。
ある方法によると、シャント送達手技は、注射器６００及び注射器ドッキング装置６０４を用いて行うことができる。このような手技は、注射器ドッキング装置６０４のリング状構造６３０が、角膜縁の周りほぼ全体に延び、（例えば、吸引及び／または機械的係合を介して）眼に取り付けることができる以外は、注射器５００に関して前述した手技に非常によく似ている。
図３５Ａに示すように、針６２０は、首部６０６の内側にあり、リング状構造６３０は、眼６０８の角膜縁６７２の周りに完全に係合している。図３５Ａ〜図３５Ｄに示す実施形態においては、標的流出領域６７４（ここでは、結膜下腔として示される）は、既に膨らまされており、ブレブが形成されている。しかしながら、上記のように、シャントが眼に配置された後、標的流出領域６７４を膨らませる実施形態を行うことができる。
図３５Ｂを参照すると、針６２０は、注射器ハウジング６０２（首部６０６）を出て前進させることができる。針６２０は、上記のように図示の角度で、まっすぐ出ることが好ましいが、強膜６７６内のチャネルをより長くできるように、少し曲がって出てもよい。上記のように、結膜または強膜の挿入点は、角膜縁の下、約４ｍｍ、約３ｍｍ、または、約２ｍｍであってよい。針６２０は、標的流出領域６７４、結膜、強膜６７６を通って前房角内に前進させることができる。針６２０は、針６２０と共に予め装填されたシャント６８０と、シャント６８０の後ろの押し込みロッド６８２とを運ぶ。針６２０の前進は、ボタンもしくはスライダの作動によって行うことができ、手動であってもよく、または、エネルギー保存機構（例えば、ばね荷重による作動、電気モータ、または、磁気移動）を使用してもよい。
外科医は、シャント６８０が眼の中に適切に配置されたことを検証できる。例えば、外科医は、針６２０の斜端が眼の内側に見えることを、例えば、外科用顕微鏡を用いて目で見て検証できる。図３５Ｃ及び図３５Ｄに示すように、シャント６８０が眼の中に適切に配置された後、外科医は、押し込みロッド６８２を所定の位置に保持しながら、針６２０の引き抜きを作動できる。この引き抜きは、ボタンもしくはスライダを作動させて行うことができ、手動であってもよく、または、エネルギー保存機構（例えば、ばね荷重による作動、電気モータ、または、磁気移動）を使用してもよい。シャント６８０は、図３５Ｄに示すように、最終位置に残す。
この時点で、注射器６００を眼６０８から取り除くことができる。よって、簡潔にするためにここでは繰り返さないが、上記のように、必要に応じて、シャント６８０の流出端が標的流出領域６７４内に位置することを確実にするために、標的流出領域６７４を膨らませることができる。例えば、ブレブを針の挿入点に形成して、結膜、テノン嚢内付着空間、または、強膜上腔（または、他の本明細書に開示の腔）を膨らませて、シャント６０８の流出端を各腔内に入れることができる。さらに、本明細書で論じるように、膨らんだ腔またはブレブは、その後、注意深くスワイプダウンされて、標的流出領域内にシャント６８０を平らに置くことができ、標的流出領域内の適切なシャント位置を眼で見て確認できる。必要に応じて、シャント流出端の位置は、眼５５０の外側から鉗子を用いて手動で調節できる。
ある実施形態における手術ステップ
以下の記載は、シャントまたはステントを眼の標的流出領域に挿入するａｂ ｅｘｔｅｒｎｏ法で行い得る様々なステップを示す。有利なことに、シャントは、前房から本明細書に記載の任意の標的流出領域等、高圧領域から低圧領域に導管または流出経路を提供するために、側頭上部、側頭下部、鼻上部、または、鼻下部の四半分に挿入できる。有利なことに、この手技のある実施形態を用いると、注射器の針が前房全体を通る必要がないので、シャントは、眼のあらゆる四半分に（ａｂ ｉｎｔｅｒｎｏアプローチと比較して）より容易に配置できる。これらのステップは、「誘導」手技または「フリーハンドの」手技を用いて行うことができる。
以下に、本明細書に開示の手技の実施形態の一部を実行する際に行い得る様々な行為を記載する。ある実施形態においては、以下の行為の全てを行う必要はなく、ある実施形態によると、以下の行為は、異なる順番で生じてよい。従って、可能な行為のリストにおける特定の行為の存在、または、その特定の位置は、そのような行為が必要とされることを示してはおらず、また、そのような行為が別の所与の行為の前または後で行われるべきことを示してもいない。
注射器ドッキング装置を使用する時、外科医は、最初に、眼を測定することができ、または、眼がサイズ範囲内にあることを確認することができ、リングを選ぶ、または、所与のリングが患者にとって正確なサイズであることを確認できる。ある実施形態においては、注射器ドッキング装置は、（角膜の直径に基づいて）眼のサイズの範囲に適合させることができ、ある実施形態においては、１つの注射器ドッキング装置が、全ての眼に適合し得る。
ステップ１．オプションで、外科医は、標的流出領域に代謝拮抗物質を注射して、標的流出領域（例えば、結膜下腔、または、本明細書に開示の他の腔）を開いて、代謝拮抗物質が消散するのを待つことができる。
ステップ２．オプションで、ＢＳＳ、リドカイン、粘弾性物質、及び／または、ヒーロン混合物を、計画されたシャント流出位置から約２ｍｍから約１０ｍｍの標的流出領域（例えば、結膜下腔、または、本明細書に開示の他の腔）に注射して、体積を膨らませることができる。シャントは、この作成された腔に挿入できる。しかしながら、本明細書で論じるように、標的流出領域への混合物の注射は、シャントが眼に挿入された後で、行うこともできる。挿入位置の（標的流出領域によって必要とされる）正確なレベルまたは層は、制御でき、シャントレベル位置（例えば、テノン嚢下、テノン嚢内、または、テノン嚢上ではあるが、最上部の結膜層の下）を決定できる。結膜の挿入孔は、結膜の代謝が高いので、使用時間内等、急速に孔は閉じられ得るが、必要に応じて、縫合糸またはフィブリン接着剤を用いて閉じてよい。
ステップ３．オプションで、より容易にまっすぐに結膜下位置にシャントを配置するために、外科医は、シャント配置を計画した部分でテノン嚢付着部の小さい局所的な切離を行うことができる。このような局所的な切離は、小さいゲージの針（例えば、２７Ｇまたは３０Ｇ）または小さいナイフを用いて行うことができる。針またはナイフは、（例えば、結膜下注射を行う時と全く同じように）浅い角度で、数ミリ（例えば、約２ｍｍと約１０ｍｍの間）離れたところから標的流出領域（例えば、結膜下腔、または、本明細書に開示の他の腔）に挿入できる。次に、針を最上部の強膜層上を横方向に滑らせながら移動させることができ、それによって、その箇所の強膜へのテノン嚢の付着部を切り離すことができる。このステップはオプションであるが、行う場合、全く同じ針を用いて、ステップ２の注射と組み合わせて、容易に行うことができる。ある実施形態においては、外科医は、最初に、注射し、次に、針を横に動かして、膨らみの底の付着部を切ることができる。あるいは、外科医は、挿入と移動を同時に行うことができる。結膜の挿入孔は、結膜の代謝が高いので、使用時間内等、急速に孔は閉じられ得るが、必要に応じて、縫合糸またはフィブリン接着剤を用いて閉じてよい。
ステップ４．（標的リングまたは他の手段を用いた）注射器ドッキング装置は、使用する場合、必要に応じて、鼻上部の四半部または他の四半部の近くに注射器誘導ポートを位置合わせして、目で見て、眼の中央に置くことができる。外科医は、良好な位置合わせのためにマーカ及び／または他の誘導特徴部を使用することができ、または、外科医にフィードバックまたは誘導を提供する自動視覚システムを使用できる。
ステップ５．必要な場合、（注射器ドッキング装置の注射器誘導ポートを鼻上部の四半分の近くに向ける場合）、患者に側頭下部を見るように、または、必要に応じて、注射器誘導ポートの位置の反対側の他の四半分を見るように指示するべきである。
ステップ６．オプションで、注射器ドッキング装置を用いる場合、外科医は、注射器のクリアランスを維持しながら、必要に応じて、注射器ドッキング装置の針ポートを鼻側の最上部の位置に向かって回転させることによって、最上部の配置位置に到達できる。別の方法では、注射器の最大クリアランスは、針ポートの適切な配置によって、達成できる。
ステップ７．オプションで、注射器ドッキング装置を使用する場合、外科医は、標的流出領域の膨らんだ体積が注射器ドッキング装置のブレブポケット空間より大きいことを検証できる。これは、注射器ドッキング装置のポケット空間の周りで過度に膨らんだ標的流出領域が見えるようにすることで、視覚的に検証できる。
ステップ８．オプションで、注射器ドッキング装置を使用する場合、外科医は、注射器ドッキング装置を（例えば、注射器ドッキング装置を真空に引くこと、または、注射器ドッキング装置の摩擦結合機構を用いてリングを眼に結合することによって）眼に固定または係合できる。ある実施形態においては、注射器ドッキング装置は、取り外し可能に眼に固定または結合されなくてもよく、代わりに、眼に当接または眼に当たるように配置されて、注射器の眼に対する所望の間隔、または、針の眼への所望の挿入角度を提供してよい。
ステップ９．注射器ドッキング装置を使用する場合、外科医は、注射器を、注射器誘導ポートの内部の肩部または停止部に接触するまで、注射器ドッキング装置の注射器誘導ポートにずっと挿入できる。注射器のスリーブは、この時点で、最前部に位置し得る（すなわち、針をスリーブ内に後退させることができる）。あるいは、針は、注射器が注射器誘導ポートに挿入されると、スリーブを超えて突き出てよく、注射器全体を眼の方に移動させてよく、スリーブとポートの誘導の下、ステップ１０に記載のように、針は、全ての層に侵入する。
ステップ１０．針は、結膜、テノン嚢、強膜、及び、前房角の組織層を通って、前房内に針を移動させるように作動させることができる。ある実施形態においては、針が注射器ドッキング装置の誘導ポートによって完全に誘導されながら、これは、行われる。ある実施形態においては、シャント及びシャントの後ろの押し出しロッドが、その内部の針と共に前方に移動する。ある実施形態においては、結膜または強膜の挿入点は、角膜縁の下、約４ｍｍ、約３ｍｍ、または、約２ｍｍであってよい。
ステップ１１．外科医は、次に、シャントの流入端が前房内にある、または、前房内に配置できることを確実にする角度で針の先端が見えることを検証できる。
ステップ１２．標的流出領域を膨らませる、もしくは、膨張させる、または、既に膨らんだ標的流出領域を再膨張させる必要がある場合、必要に応じて、外科医は、追加のＢＳＳ、リドカイン、粘弾性物質、及び／または、ヒーロン混合物を注射できる。
ステップ１３．必要な場合、外科医は、注射器の作動を続けて、シャントの流入端が前房にあり、シャントの流出端が標的流出領域にある、シャントの最終位置までシャントを前進させることができる。外科医は、シャントの流入端が前房に位置することも検証できる。
ステップ１４．外科医は、次に、シャントを（眼に対して）最終位置で安定させたまま、例えば、針の内側のシャント近位端の後ろの押し出しロッドを用いることによって、針を後退させることができる。その後、押し出しロッドを後退させることができる。
ステップ１５．注射器ドッキング装置を使用する場合、外科医は、注射器ドッキング装置を取り除くことができる。
ステップ１６．オプションで、外科医は、ブレブをシャントの位置に向かって角膜から離れるようにマッサージできる（例えば、シャントを標的流出領域の深層に向かってマッサージ、または、横たわらせる）。マッサージによって、結膜の針穿刺箇所から離れるようにシャントの流出位置を移動させ、そのため後に房水が漏れる可能性を低減できる。従って、ブレブをマッサージすることによって、シャント流出端を標的流出領域内の所望の位置に再配置できる。
上記手順の幾つかの変形が、可能であり、それらを用いて、本明細書に開示の様々な腔のいずれかにシャント流出端を設置できる。さらに、手技のある実施形態は、誘導下、行うことができる。
さらに、手技、特に、注射器ドッキング装置を用いる手技のある実施形態は、完全に滅菌管理された環境または手術室環境ではなく、眼に触れる全ての部品（例えば、滅菌の使い捨て器具）が使用前に完全に滅菌されている限り、診察室環境で行うことができる。
しかしながら、手術が手術室で行われる場合、注射器ドッキング装置は、不要な場合がある。その場合、外科医は、ＡｈｍｅｄまたはＢｅａｒｖｅｌｄｔチューブシャント配置で既に行われている針経路と同様、結膜及び強膜を通ってフリーハンドでアプローチできる。ある実施形態によると、注射器のスリーブは、スリーブが目（強膜の上の結膜）の外側で止まる時、長手方向の配置基準／ストッパとして機能する寸法にすることができる。例えば、このような実施形態を以下で論じる。
第１のステップとして、上記のように、または、別の変形形態で、目を膨らませることができ、外科医は、注射器ドッキング装置を使用せず、膨らませることもなしに、ａｂ ｅｘｔｅｒｎｏでシャントを配置できる。このような手技において、シャントが解放され、注射器が取り除かれると、シャントの流出端は、結膜を通って眼から突き出ており、シャントの流入端は、前房内に配置される。結膜と標的流出領域がシャント流出端を完全に包み込んで、シャントが新しく形成されたブレブ内に完全に入るまで、外科医は、次に、シャント流出端の周りの結膜を膨らませてよい。この時点で、上記のように、ブレブを押し下げることによって、シャントが強膜に平らに当たるようにできる。
上記のように、また、図３６Ａ〜図３８Ｃに示すように、異なる標的流出領域を膨らませることができる。例えば、図３６Ａ、図３７Ａ及び図３８Ａは、標的流出領域の膨らんだ状態の例を示す。図３６Ａは、結膜下腔６０の膨らみを示し、図３７Ａは、テノン嚢内付着空間１１の膨らみを示し、図３８Ａは、強膜上腔６１の膨らみを示す。上記手技と同様の手技に従って、図３６Ａ〜図３８Ａに示すこれらの各腔と、本明細書に記載の他の腔は、腔に隣接して、または、腔内に位置する針の斜端から注射によって膨張させることができる。
その後、図３６Ｂ、３７Ｂ及び３８Ｂに示すように、注射及び各腔の膨張によって作成されたブレブの上にドッキング装置１００を配置できる。配置されると、注射器２２０は、シャントの遠位端または流入端が前房に位置し、シャントの近位端または流出端が標的流出領域である各腔に位置した状態で、シャント２３０を眼の中に送達及び解放できる。最後に、図３６Ｃ、３７Ｃ及び３８Ｃに示すように、ブレブの手動の及び／または最終的な拡散及び収縮の後、シャントの流出端は、結膜下腔６０、テノン嚢内付着空間１１、及び、強膜上腔６１内に、それぞれ、配置できる。本明細書に記載のように、標的流出領域は、図３６〜図３８Ｃに示す腔以外に本明細書に開示の幾つかの腔のうち任意の腔を含み得る。例えば、ある方法は、結膜下腔またはテノン嚢上腔（テノン嚢と結膜の間）、強膜上腔またはテノン嚢下腔（テノン嚢と強膜の間）、テノン嚢内腔（テノン嚢の層と層の間、または、テノン嚢内付着空間）、脈絡膜及び脈絡膜外腔、強膜内腔（強膜の層と層の間）、シュレム管、硝子体腔、強膜上静脈、または、毛様体上腔を含む、他の標的流出領域または潜在腔に、その腔へのシャントの流出端の配置を容易にするために、ブレブの形成を伴い得る。
シャントの材料
ある実施形態においては、シャント用に選択される材料は、ゼラチンまたは他の類似の材料であってよい。例えば、シャントの作成に使用されるゼラチンは、ウシの皮膚から作られるゼラチンタイプＢであってよい。好ましいゼラチンは、ウシの皮膚から作られるＰＢ Ｌｅｉｎｅｒ社製ゼラチン、タイプＢ、２２５ Ｂｌｏｏｍ、ＵＳＰである。シャントの作成に使用してよい別の材料は、Ｓｉｇｍａ Ｃｈｅｍｉｃａｌ社からも入手可能なブタの皮膚から作られるゼラチンタイプＡである。このようなゼラチンは、ミズーリ州セントルイスのＳｉｇｍａ Ｃｈｅｍｉｃａｌ社から、コードＧ‐９３８２で入手可能である。さらに他の適切なゼラチンは、牛骨ゼラチン、豚骨ゼラチン、及び、ヒト由来のゼラチンを含む。ゼラチンに加えて、微小フィステルシャントは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、コラーゲン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ヒアルロン酸、及び、グリコサミノリカンから作られてよい。
ゼラチンシャントが使用される場合、シャントの送達は、埋め込み前に、平衡塩類溶液（例えば、Ｄｕｌｂｅｃｃｏのリン酸緩衝生理食塩水）、ステロイド、または、他の薬物を用いて、送達装置の中空シャフト内を濡らすことによって行うことができる。このようなプライミングによって、シャントが、埋め込み前に、柔軟性を保っていることを確実にする。さらに、オプションで、ある量のＢＳＳ、ステロイド、または、他の薬物を、中空シャフトを通して、ある実施形態においては、インプラントを通して、標的腔内に注入して、流出のためのプライミングされた腔を作成し、抗線維化薬等の薬物をその新しい排出腔に送達してよい。
シャント材料は、架橋できる。例えば、ゼラチンを使用する時、架橋は、ゼラチン基質の分子間及び分子内の結合を増加させ得る。ゼラチンを架橋する任意の手段を用いてよい。ある実施形態においては、形成されたゼラチンシャントは、グルタルアルデヒドに限らないが、グルタルアルデヒド等の架橋剤の溶液を用いて処理できる。架橋のための他の適切な化合物は、１‐エチル‐３‐（３‐ジメチルアミノプロピル）カルボジイミド（ＥＤＣ）を含む。ガンマ線または電子線（ｅビーム）等、放射線による架橋が代わりに採用されてよい。
薬物溶出性シャント
ある実施形態によると、シャントは、薬物、または、眼の中の１つまたは複数の標的位置に薬物を送達するための薬物溶出部分を含み得る。薬物溶出部分は、本明細書に開示または教示された任意の実施形態と組み合わせて提供できる。よって、ある実施形態は、本明細書で論じるように、シャントまたはプラグの埋め込みを介して医薬剤または薬物を本明細書で論じる様々な標的位置のいずれかに投与することにも関する。
例えば、本明細書に開示のシャントまたはシステムはいずれも、薬物溶出部分を組み込むように修正できる。従って、ある実施形態は、眼の中で薬物送達装置としても働くシャントを提供する。
ある実施形態においては、シャントの少なくとも一部分は、薬物溶出部分に供給する１つまたは複数の薬物を含み得る。ある実施形態においては、シャントの全長に沿って１つまたは複数の薬物を供給できる。しかしながら、ある実施形態においては、シャント全体より短い長さに沿って、または、シャントの一部分のみに沿って、１つまたは複数の薬物を供給できる。
例えば、薬物はシャントの両端の一端のみに融合されて、１つの薬物溶出端を提供でき、１つの薬物溶出端は、前房または低圧位置内に配置できる。さらに、シャントの端部に沿って形成される以外に、薬物溶出部分は、シャントの中間部分に沿って形成することもできる。従って、実施形態は、薬物溶出部分（複数可）の位置及び構成に応じて、前房内、強膜内、及び／または、結膜下腔、または、他の標的排出位置で、標的薬物放出を行うことができる。
ある実施形態においては、シャントは、複数の薬物溶出部分を含むことができ、各薬物溶出部分は、異なる溶解時間を提供するように、及び／または、異なる薬物を埋め込むように、形成できる。従って、ある実施形態においては、２つ以上の薬物を別々の放出タイミングで同時に送達できる。
例えば、シャントは、複数の溶ける部分を含むことができ、各溶ける部分は、異なる溶解時間を提供するように、及び／または、異なる薬物を埋め込むように形成できる。
さらに、ある実施形態においては、シャントは、１つまたは複数の医薬剤及び／または生物学的薬剤、例えば、薬物、生物学的薬剤、医薬剤、及び／または、他の化学物質を含浸または塗布されてよい。シャント埋め込みに対する体の反応と、その後の治癒過程を調節する薬剤が選択されてよい。薬剤は、標的位置（複数可）への送達のためシャントによって運ばれてよい。
薬剤の含浸及び／または塗布は、シャントの内側部分または外側部分に沿って、全体的または部分的であってよい。ある実施形態においては、医薬剤及び／または、生物学的薬剤は、シャントの外側全体、シャントの内側全体、または、その両方に塗布及び／または含浸してよい。あるいは、医薬剤及び／または生物学的薬剤は、シャントの外側の一部分、シャントの内側の一部分、または、その両方に塗布及び／または含浸してよい。
薬剤をシャント内に含浸するある実施形態においては、シャント自体は、部分的または完全に溶解可能であってよい。ゼラチン液に生物学的薬剤、医薬剤、薬物、または、他の化学物質を含むことによって、形成されたシャントは、生物学的薬剤、医薬剤、薬物、または、他の化学物質で含浸される。
上記のように、薬剤をシャント本体内に含浸しても、及び／または、シャント本体上に塗布しても、薬物溶出性の溶ける部分（複数可）は、シャントの全長または長さの一部分のみに沿って延びてよい。
さらに、ある実施形態においては、徐放薬または放出制御薬が、含浸部分または塗布によって与えられて、所望の溶解率を提供することができる。シャントのこのような薬物溶出部分（複数可）は、房水の流れがなくても、薬物送達を可能にする。
例えば、ある方法は、医薬剤及び／または生物学的薬剤を塗布及び／または含浸させた眼内シャントを埋め込むことによって、医薬剤及び／または生物学的薬剤で局所的に眼を治療することによって、及び／または、前房及び／または本明細書で論じたまたは言及した任意の標的流出領域を含む標的流出領域内に医薬剤及び／または生物学的薬剤を注射することによって等、装置からシャントを解放する前または後で、薬物または医薬剤を用いた治療を含み得る。適切な薬剤は、例えば、米国特許番号第８，７８５，３９４号、８，０６２，６５７号、７，７９９，３３６号、７，７９０，１８３号、７，０３３，６０５号、６，７１９，９９１号、６，５５８，６８６号、６，１６２，４８７号、５，９０２，２８３号、５，８５３，７４５号、及び、５，６２４，７０４号と、米国特許公開番号第２００８／０１０８９３３号に開示された任意の薬剤を含んでよく、これらの各参考文献の内容は、参照により、その全体を本明細書に組み込む。適切な薬剤のさらなる例は、マイトマイシンＣまたは５‐フルオロウラシル等の抗有糸分裂薬、抗ＶＥＧＦ（Ｌｕｃｉｎｔｅｓ、Ｍａｃｕｇｅｎ、Ａｖａｓｔｉｎ、ＶＥＧＦ、または、ステロイド等）、抗凝固薬、代謝拮抗物質、血管新生阻害物質、ステロイド、抗炎症薬、抗生物質、ブリモニジン、チモロール、プロスタグランジン類似体（トラボプロスト、ラタノプロスト、及び、タフルプロスト等）、プロスタミド（ビマトプロスト等）、シクロスポリン、ピロカルピン、副腎皮質ステロイド及び他のステロイド誘導体（ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、トリアムシノロン、酢酸トリアムシノロン、コルチゾールベンゾエート等）、または、２〜３例を挙げると、緑内障、ドライアイ、アレルギー、または、結膜炎等、眼の症状を治療する他の薬剤を含む。
薬物送達シャントの実施形態に関する態様は、２００８年１２月８日出願の同時係属のＵＳ出願公開番号第２０１２／０１９７１７５号、及び、２０１３年２月１９日出願のＵＳ出願公開番号第２０１４／０２３６０６６号で論じられ、各文献全体を、参照により、本明細書に組み込む。
本明細書で論じる、または、言及する特徴のいずれかを実施する薬物溶出性シャントは、眼の任意の領域に埋め込まれて、本明細書で論じる、または、言及する標的領域のいずれかに排出を行うことができる。例えば、シャントは、（一端が前房にあり、他端が脈絡膜外腔にある、または、シャント全体が完全に脈絡膜上にある状態で）脈絡膜外腔に埋め込むことができ、シャントのいずれか一端もしくは両端で、または、中間部分に沿って薬物を送達する能力を有する。（同じまたは異なる薬物を有し、同じまたは異なる放出タイミングを有する）複数のシャントを異なる箇所（例えば、結膜下腔、脈絡膜外腔、前房等）に埋め込むことができるように、ある方法を実施できる。他の方法及び手技を行って、本明細書で論じるまたは言及するシャントのいずれかを組み込むことができる。さらに、薬物溶出性プラグまたはシャントを眼の中に送達する追加の手技を本明細書に開示のシステムまたは装置の１つまたは複数を用いて行うことができる。例えば、本開示は、２０１６年６月２日出願の同時係属の米国特許出願番号第６２／３４４，８９９号に開示されたシャント、プラグ、または、方法のいずれかと組み合わせて使用でき、その全体を、参照により、本明細書に組み込む。
本明細書で使用される場合、「放出制御」または「徐放」は、長時間にわたって所望のプロファイルに従って薬剤を放出する組成物または剤形からの薬物等、薬剤の放出を指してよい。例えば、このような放出は、約６０分、約２時間、４時間、６時間、８時間、または、１２時間さえ、本明細書で規定する長時間にわたって、有効成分を送達できる。放出制御プロファイルは、例えば、徐放プロファイル、持続放出プロファイル、パルス放出プロファイル、及び、遅延放出プロファイルを含んでよい。放出制御は、約６０分、約２時間、４時間、６時間、または、８時間もの後、有効成分の８０〜９０パーセント（％）以上の放出として、機能的に定義されてもよい。放出制御は、一部の有効成分は動物には全く吸収されない場合があるので、摂取ではなく、患者または対象が利用できる有効成分として定義されてもよい。
即放性組成物とは対照的に、放出制御組成物は、所定のプロファイルに従って、長時間にわたって対象に薬剤を送達することを可能にし得る。このような放出率は、長時間、薬剤の治療効果レベルを提供でき、よって、従来の急速な放出の剤形と比較して、薬理反応または診断反応の期間が長くなる。このようなより長時間の反応は、対応する作用の短い、即放性の製剤を用いては得られない多くの利益を提供し得る。
上記記載は、当業者が本明細書に記載の様々な構成を実践できるように提供される。様々な図面及び構成を参照して主題の技術を詳細に記載したが、これらは、説明に役立てるためであり、主題の技術の範囲を制限するととらえてはならないことは理解されたい。
主題の技術を実施する多くの他の方法があってよい。本明細書に記載の様々な機能及び要素は、主題の技術の範囲を逸脱せずに、示した機能及び要素とは異なるように分割されてよい。これらの構成への様々な修正は、当業者には容易に分かることであり、本明細書で規定した一般的原理は他の構成に適用されてよい。従って、主題の技術の範囲を逸脱せずに、主題の技術への多くの変更及び修正が当業者によって行われてよい。
開示のプロセスのステップの特定の順番または階層は、例示のアプローチを示すものであることは理解されよう。設計嗜好に基づいて、プロセスのステップの特定の順番または階層は再配置されてよいことは理解されよう。ステップの一部は、同時に行われてよい。添付の方法の条項は、様々なステップの要素を見本の順番で表し、提示の特定の順番または階層に制限することを意味していない。
本開示で使用される「最上部（ｔｏｐ）」、「底部（ｂｏｔｔｏｍ）」「ｆｒｏｎｔ（前）」「ｒｅａｒ（後ろ）」等の語は、通常の重力座標系ではなく、任意の座標系を指すと理解されたい。従って、上面、底面、前面、及び、後面は、重力座標系で、上方、下方、斜め、または、水平に延びてよい。
さらに、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」「有する（ｈａｖｅ）」等の語は、明細書または請求項において使用される限りにおいて、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が請求項において移行語として使用される時、解釈されるように、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という語と同様に、包括的であることを意図している。
「例示的な」という語は、「例（ｅｘａｍｐｌｅ， ｉｎｓｔａｎｃｅ、ｉｌｌｕｓｔｒａｔｉｏｎ）の役割を果たす」ことを意味するとして本明細書では使用される。本明細書に「例示的」として記載されるどの実施形態も、他の実施形態より好ましい、または、有利であるとは必ずしもみなされない。
単数形で要素に言及することは、「１つ、または、唯一」であると明確に記載してない限り、「１つ、または、唯一」ではなく、「１つまたは複数」を意味する。男性名詞（例えば、彼の）は、女性または中性（例えば、彼女の、及び、その）を含む、逆も同様である。「ある（ｓｏｍｅ）」という語は、１つまたは複数を指す。下線を引いた、及び／または、イタリックの見出し及び小見出しは、便利なように使用しており、主題の技術を制限せず、主題の技術の記載の解釈と関連付けることを指してはいない。当業者に既知の、または、後に既知となる本開示を通して記載された様々な構成の要素の全ての構造的及び機能的同等物は、参照により、明示的に本明細書に組み込まれ、主題の技術に含まれものとする。さらに、本明細書に開示した内容はいずれも、そのような開示内容が、上記記載に明示的に記載されているか否かに関わらず、一般に公開されることを意図している。
本発明の一定の態様及び実施形態を記載したが、これらは、例としてのみ提示したものであり、発明の範囲を制限することを意図していない。実際、本明細書に記載の新規の方法及びシステムは、本発明の精神を逸脱することなく、様々な他の形式で具体化されてよい。添付請求項及びその同等物は、このような形式または修正を、発明の範囲及び精神に該当するとして含むものとする。

Claims (28)

  1. 眼の中に眼内シャントを配置するための注射器ドッキング装置であって、前記注射器ドッキング装置は、
    近位部分及び遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分の間に延びる長手方向の針軸を規定する針ポートとを有する針支持構成要素であって、前記針支持構成要素は、眼内シャントインサータに結合される時、前記近位部分または前記遠位部分が前記眼内シャントインサータの針を前記長手方向の針軸と位置合わせするように前記眼内シャントインサータを支持するように構成されている、針支持構成要素と、
    前記針支持構成要素の前記遠位部分に設けられた眼接触表面であって、前記針支持構成要素の前記遠位部分は、一対のプロングを含み、前記一対のプロングは、間隙によって間隔を置かれた近位端と、前記眼接触表面を有する遠位端とを有し、前記針ポートは、前記一対のプロングの前記間隙まで延び、前記眼接触表面は、臨床医が前記眼の印に対して前記注射器ドッキング装置を位置合わせして、前記針を前記眼に対して位置合わせするのを可能にするように前記眼に当たるように配置できる、眼接触表面と
    を含む、注射器ドッキング装置。
  2. 前記眼接触表面は、前記眼の印に対する前記注射器ドッキング装置の位置合わせと、前記眼に対する前記針軸の位置合わせとのための少なくとも１つの弓形表面を含む、請求項１に記載の注射器ドッキング装置。
  3. 前記眼接触表面は、少なくとも部分的に凹型である、請求項２に記載の注射器ドッキング装置。
  4. 前記針支持構成要素の本体幅は、前記近位部分から前記遠位部分まで大きくなる、請求項１に記載の注射器ドッキング装置。
  5. 前記一対のプロングの前記遠位端の各々は、弓形端部を含み、前記弓形端部は、前記眼に対して前記注射器ドッキング装置を位置合わせするために前記眼の角膜縁に隣接して配置できる、請求項１に記載の注射器ドッキング装置。
  6. 前記眼内シャントインサータと結合される時、前記眼内シャントインサータの前記針は、前記長手方向の針軸と同軸である、請求項１に記載の注射器ドッキング装置。
  7. 前記針支持構成要素は、眼内シャントインサータから取り外し可能である、請求項１に記載の注射器ドッキング装置。
  8. 前記針支持構成要素は、前記針の少なくとも一部分を取り囲む、請求項１に記載の注射器ドッキング装置。
  9. 前記針支持構成要素は、細長いシャフトを含み、前記針ポートは、前記針支持構成要素を通って延びる、請求項１に記載の注射器ドッキング装置。
  10. 前記眼接触表面は、前記眼に当たるように配置できる尖っていない面を含み、前記尖っていない面は、少なくとも約５ｍｍ２の表面積を有する、請求項１に記載の注射器ドッキング装置。
  11. 眼接触表面は、前記眼に当たるように配置できる尖っていない面を含み、前記尖っていない面は、少なくとも約１０ｍｍ２の表面積を有する、請求項１に記載の注射器ドッキング装置。
  12. 前記針支持構成要素の一部分は、前記針または前記眼の印が容易に見えるように透明である、請求項１に記載の注射器ドッキング装置。
  13. 眼の中に眼内シャントを配置するための注射器ドッキング装置であって、前記注射器ドッキング装置は、
    少なくとも１つの眼接触部分を含む一対のプロングを有する細長い眼接触構成要素を含む本体であって、前記一対のプロングは、間隙によって間隔を置かれた近位端を有する、本体と、
    前記一対のプロングの前記近位端に結合された針支持構成要素であって、前記針支持構成要素は、前記一対のプロングの前記間隙まで延びる針ポートを含み、前記針ポートは、前記少なくとも１つの眼接触部分の方向に延びる針軸を規定する、針支持構成要素と
    を含む、注射器ドッキング装置。
  14. 前記一対のプロング間の間隔は、前記針軸に沿って前記一対のプロングの前記近位端から前記一対のプロングの遠位端に向かう方向に大きくなる、請求項１３に記載の注射器ドッキング装置。
  15. 前記針支持構成要素は、前記針ポートが中を通って延びるシャフトを含み、前記針ポートは、前記シャフト内にルーメンを含む、請求項１３に記載の注射器ドッキング装置。
  16. 前記眼接触部分は、前記注射器ドッキング装置を前記眼に結合する接着構成要素を含む、請求項１３に記載の注射器ドッキング装置。
  17. 前記接着構成要素は、複数のスパイクを含む、請求項１６に記載の注射器ドッキング装置。
  18. 前記接着構成要素は、前記眼の表面に真空圧力を加えるチャネルを含む、請求項１６に記載の注射器ドッキング装置。
  19. 前記チャネルは、前記本体の強膜接触表面に沿って延びる、請求項１８に記載の注射器ドッキング装置。
  20. 前記チャネルは、前記本体の角膜接触表面に沿って延びる、請求項１８に記載の注射器ドッキング装置。
  21. 前記チャネルと流体連通する真空ポートをさらに含み、前記真空ポートは、前記本体の上方部分から延びる、請求項１８に記載の注射器ドッキング装置。
  22. 前記眼接触部分は、前記眼の印に対する前記注射器ドッキング装置の位置合わせと、前記眼に対する前記針軸の位置合わせとのための弓形眼接触表面を含む、請求項１３に記載の注射器ドッキング装置。
  23. 前記一対のプロングの各々は、前記眼に接触するように構成された先端部分に向かって先細になる、請求項１３に記載の注射器ドッキング装置。
  24. 前記針ポートに隣接するブレブポケットを含み、前記ブレブポケットは、前記眼接触構成要素から前記本体の上方部分に向かって前記本体内に延びる凹部を含む、請求項１３に記載の注射器ドッキング装置。
  25. 請求項１３に記載の注射器ドッキング装置を含む眼内シャントインサータ。
  26. 前記眼内シャントインサータのハウジングおよび前記注射器ドッキング装置は、前記ハウジングおよび前記注射器ドッキング装置があわせて単一の連続した材料として形成される単体のハンドヘルドユニットを形成する、請求項２５に記載の眼内シャントインサータ。
  27. 前記注射器ドッキング装置は、前記眼接触部分が前記眼に接触する位置と異なる位置に当接部分を備え、前記眼内シャントインサータは、前記眼内シャントインサータのハウジングに対して移動可能な針を含み、前記針は、前記針の遠位端が前記当接部分を越えて遠位に配置される拡張された構成と、前記針の遠位端が前記ハウジング内に後退されている後退された構成とを有する、請求項２５に記載の眼内シャントインサータ。
  28. 前記眼内シャントインサータのハウジングに対して移動可能な針をさらに含み、前記針は、前記針の遠位端が前記注射器ドッキング装置の針出口を越えて遠位に延びている拡張された構成と、前記針の遠位端が前記ハウジング内に後退されている後退された構成とを有する、請求項２５に記載の眼内シャントインサータ。
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