CN101365503B - 注射器设备、注射器设备的部件和形成部件和注射器设备的方法 - Google Patents

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Abstract

一种注射器设备包括注射器圆筒和具有从小瓶端口延伸的流体通路的活塞。另一注射器设备包括注射器圆筒、活塞套管和插入件。槽沿插入件的侧面延伸。阀控制槽与注射器圆筒之间的流体连通。另一注射器设备包括注射器圆筒、活塞套管和插入件。阀控制插入件内的室与注射器圆筒之间的流体连通。准备药品的方法包括提供在注射器圆筒内的成份和活塞插入件的室内的另一种成份。密封件被包覆成型到插入件的尖部和活塞套管的端部上。该套管相对于插入件旋转,以在室与圆筒腔之间建立流体连通。

Description

注射器设备、注射器设备的部件和形成部件和注射器设备

的方法

技术领域

[0001] 本发明的实施例属于注射器设备、注射器活塞结构、药剂(medication agent)准备系统和准备药剂的方法。

背景技术

[0002] 为个人准备药物或药剂和使用这种制剂经常涉及两种或多种成份的混合以形成制剂,和后来将混合药物提供给个人。典型地,成份的混合会涉及从小瓶或其它容器提取一种流体形式的成份,并将这种成份转移到容纳另一种成份的单独的容器。在特定实例中,在药物使用前,仅小瓶或容器的一部分内容物将用于准备混合物。因此,提取和转移会涉及精确测量将混合的一种或多种成份。

[0003] 当使用传统的用于混合和/或给个人分配药品的方法和设备时,会出现多种问题。例如,如果多种成份将被混合,一种成份的提取和转移和这种成份引入另一种成份会潜在地暴露一种或两种成份于非消毒或污染环境,导致产生药物的污染。另外,一种或多种成份的不完全提取或不适合测量会导致准备和/或使用不正确的剂量。在特定实例中,一旦药物混合,在个人使用药物前,混合物必须再次从小瓶或容器抽取进入注射器。这种另外的转移能够导致另外的污染机会、内容物的不完全抽取和/或不准确的测量成份或合成的药物。

[0004] 在实践中,在转移和/或混合成份或准备和转移药物期间,为保持消毒,使用消毒环境受限。另外的误差会由使用错误稀释引起,以重新构成药品。最后,由于诸如需要接近独立包装物品,诸如分开小瓶和/或转移设备,或测量一种或多种成份以组合形成药物的因素,准备使用多种成份的药物会令人生厌和耗时。

[0005] 将期望开发用于准备和使用药物的可选方法和系统。

发明内容

[0006] 在一个方面,本发明包括注射器设备。该设备包括注射器圆筒和具有可插入在注射器圆筒内的第一端的活塞。该活塞的第二端与第一端相对,并且活塞具有在第一和第二端之间限定的总长度。小瓶端口被设置在活塞内,并被构造以沿活塞的总长度的一部分沿长度方位容纳小瓶。经活塞,流体通路从小瓶端口延伸穿过活塞的第一端部。

[0007] 在一个方面,本发明包括注射器活塞,其具有包括一个或多个突起的杆部。密封部被包覆成型在杆部上,并覆盖一个或多个突起。

[0008] 在另一个方面,本发明包括注射器设备,具有:注射器圆筒;和注射器活塞,具有可插入注射器圆筒内的第一端和与第一端相对的第二端。小瓶外壳与活塞的第二端关联并从活塞的第二端延伸。刺穿结构与活塞的第二端关联并延伸进入小瓶外壳。

[0009] 在一个方面,本发明包括注射器设备,包括注射器圆筒、活塞套管和套管插入件。 该套管插入件具有可插入在套管内的第一端和相对的第二端。该套管插入件具有由第一和第二端之间的距离限定的长度。流体槽从第一端沿套管插入件的外侧延伸套管插入件的至少一部分长度。旋转阀控制流体槽与注射器圆筒之间的流体连通。

[0010] 在一个方面,本发明包括注射器设备,具有:注射器圆筒;和活塞套管,具有套管插入件,具有:可插入套管内的第一端;和相对第二端,套管长度由第一和第二端之间的距离确定。隔室被设置在套管插入件内,并且阀控制隔室与注射器圆筒之间的流体连通。

[0011] 在另一方面,本发明包括医药制剂准备系统。该系统包括:注射器,具有带有内腔的注射器圆筒;活塞,具有第一端、第二端和纵向穿过活塞的流体通路,至少一部分活塞包括被插入腔内的第一端。阀与流体通路联合,并包括阀体和包覆成型在阀体上的帽。

[0012] 本发明另外包括准备药品制剂的方法,用于为个人给药。提供了注射器,具有注射器圆筒和在相对于注射器圆筒的初始位置处设置的活塞。该活塞具有活塞套管和套管插入件。第一成份被设置在注射器圆筒内,并且第二成份被设置在小瓶内。阀与小瓶与注射器的圆筒之间的流体通路关联。该阀最初在封闭位置中,阻止经通路的流体通路。该方法包括重新定位阀和滑动活塞以结合第一和第二成份。该第一和第二成份被混合以形成药品制剂,并且制剂被抽入注射器圆筒。

[0013] 在另一方面,本发明包括一种准备合成物的方法,包括:提供具有包含第一成份的圆筒腔的注射器圆筒;和提供具有包含第二成份的室的活塞。该活塞具有活塞套管和套管插入件。该套管插入件包括尖部和主体,密封件被包覆成型在尖部上和活塞套管的端部。该密封件具有穿过其中的至少一个开口。该方法包括相对于套管插入件旋转活塞套管,以在隔室与圆筒腔之间建立流体连通。该活塞被滑动以结合第一和第二隔室,并且第一和第二成份被混合以形成合成物。该合成物被抽入注射器腔。

附图说明

[0014] 以下,将参照下述附图描述本发明的优选实施例。

[0015] 图1是根据本发明的一个方面的混合组件的侧视图和部分横截面视图。

[0016] 图2是根据本发明的一个方面的注射器设备的一部分的侧视图和部分横截面视图。

[0017] 图3A是具有设置在第一位置中的可滑动外壳的注射器设备的一部分的侧视图。

[0018] 图;3B是显示具有布置在第二位置中的可滑动外壳的图3A的注射器设备的部分的侧视图。

[0019] 图4A是根据本发明的一个方面的混合组件的侧视图。

[0020] 图4B是图4A中显示的组件的分解视图。

[0021] 图5A是根据本发明的一个方面的注射器活塞的分解侧视图。

[0022] 图5B是图5A所示组装注射器设备的放大局部视图。

[0023] 图5C是图5A中所示注射器活塞的组装部的侧视图。

[0024] 图6是具有可连接到可选杆部的尖部的根据本发明的一个方面的注射器活塞的侧视图。

[0025] 图7是根据本发明的一个方面的另一注射器活塞结构的分解侧视图。

[0026] 图8是根据本发明的一个方面的刺穿装置的侧视图。

[0027] 图9是组装结构的图7活塞设备的侧视图。[0028] 图10是根据本发明的另一个方面的可选混合组件的分解侧视图。

[0029] 图IlA是图10中所示一部分系统的分解侧视图。

[0030] 图IlB是图10中所示的系统组装形式的一部分的放大横截面视图。

[0031] 图12是具有可选零件的图10中所示的组装设备的侧视图。

具体实施方式

[0032] 通常,本发明提供了方法和设备,用于组合和混合成份以产生混合物,并且包括设备结构以允许这种组合和混合,不会出现成份或混合剂的污染或暴露于非消毒环境。特别地,本发明的方法涉及组合和混合成份以产生给药准备制剂,诸如药物(medicant),并且在特别的方面,包括将这种制剂用于个人。相应地,本发明的设备结构允许单独成份的组合, 以便:组合和混合的成份准备好给药。在附图1-12中显示了根据本发明的总概念和实例设备。

[0033] 这里描述和示意的设备部件和方法可与2005年9月观日申请的美国专利申请序号第11/238,880(自此以后,更早申请的申请)中描述的设备和方法或可选结构组合使用。 相应地,来自该更早申请的申请的说明书和图通过参考并入这里。可以理解:本发明的概念能够结合使用,并且能够适于其它设备结构,包括传统注射器设备和部件、在更早申请中描述的那些和将开发的那些。

[0034] 如果根据本发明的设备用于准备药物,该设备优选地是封闭系统混合组件。在图1 中显示了根据本发明的混合组件10的实例。混合组件10可包括:注射器体(或圆筒)100 ; 和活塞200,具有纵向穿过其一部分长度的流体通路(将在下面进行描述)。在一些实例中, 可提供可掉换附加帽(reversibly attached cap)(未显示),在注射器体的前端部提供流体密封。

[0035] 活塞200具有第一端202和相对第二端204,确定了活塞的总长度。阀300与穿过活塞的一部分长度的流体通路关联。瓶端口 206沿活塞杆的长度的一段设置,并且被构造以在小瓶端口内纵向容纳小瓶500。优选地,经活塞的流体通路从小瓶端口延伸穿过第一端部 202。

[0036] 活塞200还包括密封件208,其能够在注射器体的内壁与活塞密封件的侧壁之间形成可滑动防流体密封。阀300能够被构造以有选择地控制注射器腔与小瓶500之间的流体连通。

[0037] 参照图2,这显示了从第一端202延伸经过密封件208和纵向经过活塞到小瓶端口 206的流体通路220。刺穿装置400能够与流体槽220关联,并能够延伸进入端口 206。实例刺穿装置可以如在更早申请的申请中所描述的。刺穿装置400可以具有穿过其中的流体槽,并能够被构造以刺破小瓶隔膜,并保持横穿过隔膜,在小瓶的内部与流体通路220之间的建立流体连通。

[0038] 小瓶端口 206能够通过去除一个或多个活塞翼片210的所有或一部分形成。优选地,足够的翼片结构被保留以允许小瓶在端口 206内固定和消毒。

[0039] 阀300可以例如是所示双路阀,或能够是在更早申请的申请中描述的可选阀类型。

[0040] 对于图1和2中所示的注射器组件,该设备优选地采用配置最初设置,其中:该小瓶被密封和设置在相对于刺穿结构400非接触的位置。在准备使用中,该小瓶能够被重新定位以接触刺穿装置400,并在端口内滑动,使设备400穿透和横过隔膜。然后,阀300能够被重新定位到“on”位置,建立注射器腔与小瓶之间的流体连通。活塞相对于注射器的滑动可用于将注射器内容物与小瓶内容物组合。两种成份能够通过活塞的反复滑动或通过设备的搅动混合。然后,在准备准备好的制剂的投药中,该混合成份能够被抽入注射器,并且阀被关闭。

[0041] 参照图3A,显示了可选内一活塞小瓶端口结构。与较早描述的活塞相同的所示设备的零件采用相同的标号。另外或相对于较早设备不同的零件由字母附加物或利用唯一数字字符指示。

[0042] 所示活塞200具有从第一端部202延伸到内活塞小瓶端口 206a的内部通路。该内-杆小瓶端口被构造以容纳能够容纳小瓶(未显示)的小瓶外壳510。这种小瓶外壳能够插入穿过活塞的第二端部204中的开口。参照图3B,多个容纳狭槽211能够被构造以在小瓶端口内引导和定位外壳510。活塞200能够包括与小瓶端口和流体通路关联的刺穿结构(未显示)。活塞200可以优选地被最初设置,以便:外壳510与在外壳内部容纳的小瓶被设置在非接触位置中,以便:刺穿装置不会接触或穿透小瓶盖或隔膜。在准备使用期间, 小瓶外壳和内部小瓶能够向第一端202滑动,以允许利用刺穿装置穿透小瓶隔膜或盖,从而在小瓶的内部与活塞的通路之间建立流体通路。经该通路的流体通路能够由阀300选择性地控制。通过提供关联注射器(未显示)并且使用类似于图1中所示设备在上面描述的方法,可执行药品制剂的准备,以用于个人。

[0043] 参照图4A-4B描述本发明的另一可选结构。最初参照图4A,活塞200显示可插入具有内腔102的注射器100。注射器活塞200具有纵向穿过的内部通路,以便:该通路横过活塞的长度。经通路的流体通路可由与这种通路关联的阀300选择性地控制。

[0044] 如所示,第一端部202(参见图4B)被插在注射器圆筒内,并且小瓶外壳600与活塞的第二端部204关联。小瓶外壳600例如能够包括两个部件602和604。在特定实例中, 第一部件602能够是活塞200的延伸。外壳部件602能够与活塞200成整体、永久附于或可掉换地附于活塞200。小瓶外壳的第二部604能够被构造以可结合到第一部602,以便: 插在容器内的小瓶能够完全封闭在外壳内。药品小瓶的这种封闭能够防止小瓶破裂,并且能够有利地避免去除和不适合更换小瓶,和/或利用可能包含不正确的稀释液或其它制剂的另一小瓶不经意的替换。

[0045] 外壳的第二部件604结合到外壳的第一部分例如可以包括:将部件604的一部分插入第一部件;将部件602的一部分插入部件604 ;将两个部件之一拧入两个部件的另一个;和/或使用其它适合的配合或结合技术。在特定实施例中,部件604可以优选地被构造以稳定在第一位置中,并且在施加力(基于使用的特殊配合结构的设计,滑动、扭曲或其它力)时,能够在第二部分内进一步延伸到第二位置。这种结构能够使封闭小瓶从相对于刺穿装置的第一“非接触”位置(参见图4B)进入其中刺穿装置能够穿透小瓶隔膜或其它小瓶盖的第二 “接近”位置,并且从而实现接近小瓶内容物。

[0046] 在特殊实现中,小瓶外壳部能够具有接合器附加物(adaptOrappendage)606,其构造以配合注射器设备与注射器泵结合使用。这种附加物能够优选地包括从部件604突起的杆608,其中:杆具有第一直径。杆部608延伸到盘结构610,其中:盘结构具有大于杆结构的直径,并被构造用于插入注射器泵的活塞驱动器中的狭槽。这种结构能够使根据本发明的设备用在传统的注射器泵。当插入注射器泵的活塞驱动器的狭槽中,可插入盘的存在能够防止泵关闭时冲杆的无意前进。本发明的设备能够可选地手动操作。

[0047] 参照图4B,这显示了图4A中所示的设备的分解视图。这些图显示了可在活塞200 的第二端部204处并能够延伸进入小瓶外壳的第一部分602的刺穿装置400的关联。图4B 另外显示了阀300关于活塞200的总长度的可选放置。应该理解:阀300沿活塞的长度的放置并不局限于任何特殊的位置,并且应该理解:所示位置仅为了说明的目的。

[0048] 如在图4B中进一步所示,密封件208能够被安装在注射器活塞200的第一端部 202上。密封件208优选地具有沿其长度至少一部分的外径,在腔壁与密封件之间形成流体密封。如果活塞200包括内部流体通路,密封件208能够优选地具有一个或多个开口,以允许在活塞的内部通路与注射器腔之间的流体连通。

[0049] 图4A-4B中所示的混合/投药系统10能够最初被设置在刺穿结构400不穿透小瓶 500的盖或隔膜的“不接触”位置中。在特定结构中,至少在两个外壳部件的接合部使用塑料收缩(性)薄膜,容器部件602和604关于彼此的定位能够得到稳定。该收缩(性)薄膜 (shrink-wrap)能够提供消毒保持器,并防止刺穿装置与小瓶隔膜疏忽或不经意接合。定位还能够或可选地使用间断焊(tack weld)或模制附加稳定,其中:提供了可破裂附加物, 通过施加力(根据特定容纳结构和可破裂附加物的定位的扭曲、滑动或其它力)能够破裂。 描述的注射器设备结构的两-部件容器部能够使用诸如塑料材料的材料形成,优选地硬塑料材料。例如使用RF焊接、微波焊接、热焊接或其它适合的塑料焊接,可以实现点焊或定位焊。

[0050] 参照图5A-5C描述本发明的另一方面。总之,本发明的这个方面涉及弹性密封部在根据本发明的设备的多个部件的硬塑料体件上的包覆成型(over-molding)。包覆成型涉及将上覆部件直接模压在下面支撑部件上。应该理解:除了在本发明的这个特定方面具体描述的那些外,包覆成型也能够使用可选活塞和阀体实现。可选活塞和阀体例如能够包括这里描述的可选活塞和阀、在较早申请的申请描述的活塞和阀、传统活塞和阀和活塞和将开发的阀结构。

[0051] 最初参照图5A,活塞200显示具有构造以配合入开口 250的阀300,并具有纵向穿过活塞延伸的槽220。活塞密封件208a显示具有延伸穿过密封件的开口 219。虽然图5A 以分解视图显示了活塞200,可以理解:密封件208a在包覆成型过程期间永久附于活塞。

[0052] 活塞200优选地具有设置在或接近活塞的第一端202的至少一个突起223。该突起或多个突起能够有利地支撑包覆成型密封件,并且能够有助于将密封件保持在活塞的第一端上。如果活塞被构造以具有纵向穿过其中的流体通路或槽,包覆成型过程能够优选地提供包覆成型密封件,以具有延伸经过密封件的一个或多个开口,以在穿过活塞的通路与相关注射器体的内部区域之间提供流体连通。

[0053] 使用的包覆成型过程能够适合多种注射器体设计,以便:包覆成型密封件具有形成以符合在注射器体的前端处的注射器体的内部的锥形/形状的前端。该密封件优选地能够模压以提供密封件直径,以允许密封件在注射器槽内插入和运动,同时提供沿腔侧壁的流体密封。在特定方面中,密封件模具的直径/尺寸能够被修改以产生配合多种注射器圆筒尺寸的密封件,不用改变活塞尺寸/直径。[0054] 在类似的方面,阀300能够包括阀体302和包覆成型阀帽310。阀体302能够优选地具有一个或多个突起304,306,配置以支撑和保持包覆成型的帽310。

[0055] 阀300例如可以是如图5A所示的推-拉型阀。在所示结构中,推-拉阀体在阀在插入端处具有较大突起306。较大突起的存在能够提供形状结构,以当将阀拉入开口位置中时,有助于将阀定位和/或保持在端口中。应该理解:本发明期望使用可选阀类型,诸如例如具有穿过主体和包覆成型密封件的开口的可旋转阀。

[0056] 阀帽310和密封件208a能够例如包括弹性体材料。使用的弹性体材料能够相同, 或彼此不同。类似地,活塞200和阀体302能够由硬塑料材料形成,并可以相对于彼此相同或可以不同。能够使用的弹性体材料的实例包括但不局限于:聚亚安酯;聚丙烯-EPDM ;其它聚丙烯;聚硅氧烷和/或硅树脂材料;丁基材料;异戊二烯;氯丁( 二烯)橡胶;聚乙烯; 和多种共聚物;合成物;这种材料的混合或其它组合物。能够用于活塞和/或阀体形成的塑料实例包括但不局限于:聚乙烯;聚丙烯;聚环烯(polycycloolefines);聚氯乙烯(PVC); 聚酰胺(包括脂肪族的和芳香族变体);聚酯;聚碳酸酯;聚丙烯酸盐;聚氨基甲酸酯;共聚物;混合物;合成物和其组合。

[0057] 转到图5B,这显示了由突起223支撑的活塞200上的包覆成型密封件208a。还显示了纵向穿过活塞和经过密封件208a的槽220。参照图5C,这显示了由突起304和306支撑的阀体302上的包覆成型盖310。

[0058] 如果包覆成型用于形成根据本发明的活塞和/或阀,杆/主体部能够在第一过程中制造,并且包覆成型密封件/帽部能够在第二过程形成。该包覆成型直接在主体或杆部上形成密封件/帽。该包覆成型能够直接在形成下方部件形成后进行,或下方部件能够最初形成,并能够在包覆成型过程前从对应的模具去除、转移和/或存储。

[0059] 该包覆成型过程能够有利地避免活塞或主体相对于帽或阻挡器的手动组装。提供包覆成型弹性体密封件的另外优点包括:最小化或防止密封件与下方活塞之间的流体泄露;和紧固的连接,以便:在活塞相对于注射器的旋转或在注射内活塞的拉拔期间,密封件不会从下部活塞离开。另外,该密封件能够被构造以具有横过活塞的第一端的薄壁。相对于传统的活塞密封件,包覆成型密封件的薄壁能够减小活塞的回弹,并且从而使流体逆流回经过注射器的尖部。此外,该密封件能够被模压以在前表面(未显示)上具有中央突起,构造以至少部分地插入穿过注射器尖部的流体通路,以进一步使注射器中保持的流体最小。 该零件能够尤其有利于费用高的药剂的投药。

[0060] 参照图6,包覆成型还能够与多部件活塞结构结合使用。在这个方面,活塞密封件 208能够包覆成型在活塞尖部203上,能够拧螺丝或其它方式附于可选活塞杆205,205’。 杆205,205’和尖部203能够具有内部流体通路,或能够可选地是实心件。通过将尖部的附加部插入杆205或205,的开口 209,尖部203能够结合到活塞杆205或205,。在特殊结构中,结合能够使用螺纹、按扣锁定、按压配合、应用适合的粘合剂或其它适合结合技术。

[0061] 该包覆成型密封件208能够模压以具有直径‘dl’,其能够根据将被使用的注射器体(未显示)的直径改变。与包覆成型密封件一起,尖部能够与与特殊注射器圆筒一起使用的适合直径(例如(12或(13)的活塞结合。相应地,单个尖部结构能够用于多种密封件、注射器圆筒和活塞尺寸。

[0062] 参照图7-9描述了本发明的另一实施例。最初参照图7,活塞200能够包括活塞套管240和构造以插在套管MO内的套管插入件230。套管部240能够具有安装在第一端 202上的密封件208。该密封件能够具有开口 219a,其穿过密封件的侧面,并与穿过套管部 240的类似开口对准。套管240能够另外具有底部环242或其它底部结构,以实现套管的操作。

[0063] 套管插入件230可以包括槽232,沿插入件的外部表面经过活塞插入件的第一端 243,并经插入件的相对端247处的轴环234。刺穿结构400能够与活塞插入件的第二端247 联合提供。参照图8,这显示了刺穿装置结构的实例的详细结构,能够与图7中所示的活塞关联地使用。

[0064] 该刺穿结构400显示了根据本发明的示意刺穿结构。刺穿结构400可以描述为具有头部件401,包括设置在第一端处的尖部(顶部)402。刺穿结构400另外具有杆/主体部 403,其从头部401延伸到设置在与第一端相对的结构的第二端处的底部表面404。槽406 或可选的流体通路延伸经过底部表面并优选地穿过整个主体部403。

[0065] 刺穿结构400可以优选地包括开口 40¾,在与活塞200联合就位在刺穿结构时,与插入件200的槽232对准。

[0066] 图8中所示的刺穿结构为示例形状和形式。在本发明的优选方面中,槽406延伸小于头区401的整个内部长度,以便:槽不会穿过尖部402。更确切地,一个或多个接近孔 408例如被设置穿过头部的外部表面的一个或两个。其中槽不会穿过尖部的刺穿结构的配置能够有利地最小化或防止在刺穿操作期间,隔膜材料的成芯或槽的阻塞。关于刺穿结构的其它方面在较早申请的申请中列出。

[0067] 接下来参照图9,这显示在组装结构中图7中所示的活塞设备。套管插入件230被插入套管部MO内。插入件230能够相对于套管部240旋转,以使设备的两个部分用作可旋转阀。典型地,组装结构的第一端202将被插入在注射器圆筒(未显示)内部。该设备能够最初配置有附加小瓶,以便小瓶隔膜是完整无缺。在准备使用药剂中,刺穿结构400能够用于穿透小瓶隔膜。插入件230相对于套管240的旋转能够用于将插入件的流体槽与穿过活塞密封件的开口 219a和穿过活塞套管的对应开口对准。这种对准能够在注射器腔与小瓶之间建立流体连通。药品成份的后续组合和混合能够如上所述执行。一旦混合完成, 通过插入件230相对于套管旋转能够关闭阀。然后,该准备投药成份能够被投药,或能够在投药前存储。

[0068] 图10-12中显示了具有多部分活塞的另一种混合和投药系统10。最初参照图10, 系统10能够包括具有内腔102的注射器圆筒10。系统10另外包括活塞200,包括活塞套管 240和套管插入件230在内。插入件230能够描述为具有杆部233,其至少一部分中空以用作容器255。插入件帽部231能够被构造以附于活塞杆233,从而覆盖和封闭容器255。附加物237能够从活塞插入件延伸。附加物237可以包括杆部235和圆盘部239,其中圆盘部 239被构造以配合进入注射器泵的活塞驱动器上的狭槽中。

[0069] 套管部240能够包括活塞密封件208。密封件208能够优选地包覆成型,并能够包括具有匹配注射器腔102的内部渐缩区域103的渐缩壁213的形状。

[0070] 参照图11A,使用插入压缩弹簧257和覆盖的保持器258,帽部231能够被构造以提供阀动作。帽231和保持器258能够由诸如上述的那些的硬塑料材料形成。弹簧258能够由弹性材料形成,诸如上面列出的那些弹性材料。[0071] 接下来参照图11B,在所述实施例中,包覆成型密封件208能够被包覆成型在活塞套管240上并且也在帽231上。该内部阀弹簧和保持器在包覆成型过程前提供。一旦包覆成型过程完成,杆部233能够通过将杆插在套管部MO内定位。在插入套管时,插入件233 的内部容器将典型地包含药剂的成份,诸如例如冻干粉末。帽231和杆部233能够优选地被构造以包括卡扣配合、按压配合或其它适合的结构,以便:一旦结合,在拉回活塞时,帽和杆部不会脱离。

[0072] 图12显示了类似图10中所示的设备和具有另外可选零件的组装设备。如所示, 包括套管240和插入件230的活塞200被插入注射器圆筒100内。套管240能够包括延长键沈2,和插入件230还能够包括延长键(tab) 260。该延长键存在于套管上,并且插入件能够有助于与活塞关联操纵阀。键沿A方向挤压在一起能够打开阀。然后,插入件相对于套管(方向B)的旋转能够执行以定位键以“锁定”套管和插入件相对于彼此的位置,从而将阀锁定入打开位置。为关闭阀,插入件能够沿相反的方向旋转,并且键260能够相对于键沈2 运动离开。

[0073] 除了插入件230内的内部容器替换较早描述的小瓶,采用与上述类似的方式,能够执行使用图12中所示的设备准备投药准备好的制剂。图12中所示的混合/投药系统10 可以另外包括与活塞和相对注射器100关联的附加物,其中:这种附加物被构造以插入注射器泵的活塞驱动器的狭槽内。

[0074] 这里描述的实施例的设备的包装能够使用传统包装技术,或能够使用在较早申请的申请描述、适合包装的特定设备的包装技术。

[0075] 在这里描述的零件和实施例能够适合地彼此组合,并能够与较早申请的申请中公开的零件和实施例结合使用。本发明的零件和实施例适合或适应与传统的注射器部件、小瓶和设备以及将开发的那些组合使用。

Claims (15)

1. 一种注射器设备,包括: 注射器圆筒;活塞,具有可插入注射圆筒内的第一端,与第一端相对的第二端,和限定在第一和第二端之间的总长度;小瓶端口,其被设置在活塞内,被构造以沿活塞的总长度的一部分沿长度方向容纳小瓶,所述小瓶端口具有小瓶外壳;和流体通路,其经活塞从小瓶端口延伸穿过第一端;其中:所述小瓶外壳包括附于活塞的第二端的第一部件和可结合到第一部件的第二部件,所述第一部件被可掉换地附于活塞的第二端。
2.根据权利要求1所述的注射器设备,还包括:刺穿结构,其设置为与流体通路流体连ο
3.根据权利要求1所述的注射器设备,还包括:与流体通路关联的阀。
4.根据权利要求1所述的注射器设备,其中:所述小瓶端口被构造以通过沿活塞的侧面的开口容纳小瓶。
5.根据权利要求1所述的注射器设备,其中:所述小瓶端口被构造以通过在活塞的第二端中的开口容纳小瓶。
6.根据权利要求1所述的注射器设备,其中:所述活塞包括铰链,并且其中:所述小瓶端口被构造以当铰链在打开位置中时,通过插入容纳小瓶,并在铰链在关闭位置中时,保持小瓶。
7.根据权利要求1所述的注射器设备,还包括:在活塞的第一端处设置的活塞密封件, 所述活塞密封件被包覆成型到活塞的杆部上。
8. —种注射器活塞,所述活塞具有第一端和与第一端相对的第二端,所述活塞包括: 具有一个或多个突起的杆;密封部,其被包覆成型到杆部上,并覆盖一个或多个突起;和小瓶外壳,与活塞的第二端关联并从活塞的第二端延伸;其中:所述小瓶外壳包括附于活塞的第二端的第一部件和可结合到第一部件的第二部件,所述第一部件被可掉换地附于活塞的第二端。
9.根据权利要求8所述的注射器活塞,还包括: 经过活塞杆的长度的至少一部分的流体通路;和穿过包覆成型的密封部的开口。
10.根据权利要求8所述的注射器活塞,其中:所述密封件包括环烯烃均聚合物材料和环烯烃共聚物材料中的至少一种。
11.根据权利要求8所述的注射器活塞,其中:所述杆包括第一部和第二部,并且其中: 在连接第一和第二部前,所述密封件被包覆成型到所述第一部上。
12.根据权利要求11所述的注射器活塞,其中:所述第一和第二杆部具有相对于彼此不同的直径。
13. 一种注射器设备,包括: 注射器圆筒;注射器活塞,具有可插入注射器圆筒内的第一端和与第一端相对的第二端;小瓶外壳,与活塞的第二端关联并从活塞的第二端延伸;和刺穿结构,与活塞的第二端关联并延伸进入小瓶外壳;其中:所述小瓶外壳包括附于活塞的第二端的第一部件和可结合到第一部件的第二部件,所述第一部件被可掉换地附于活塞的第二端。
14.根据权利要求13所述的注射器设备,其中:所述第一部件被永久附于活塞的第二端。
15.根据权利要求13所述的注射器设备,其中:所述外壳的第二部件包括构造以插入注射器泵中的狭槽中的附加物。
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