【発明の詳細な説明】
眼内レンズの挿入装置および挿入装置を用いる挿入方法
発明の背景
本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）を小さい切れ目を介して眼に挿入するための
装置および眼内レンズを眼に挿入する方法に関する。さらに詳しくは本発明は、
折り畳み可能な眼内レンズを眼に挿入するための改良装置およびこのような改良
装置を用い折り畳み可能な眼内レンズを眼に挿入する方法に関する。
眼内レンズは、例えば、白内障の手術後に天然水晶体の代替品として眼に移植
されたり、天然水晶体が残っている眼の光学特性を変えて視力を修正するために
眼に移植される。眼内レンズは、しばしば光学素子を含むと共に好適にはフレキ
シブルな固定部材または触覚器(haptic)を含み、この固定部材は、光学素子から
延在して眼に付着し、これにより眼内レンズを所定の位置に固定する。光学素子
は、通常光学的に透明なレンズを含む。このような眼内レンズの眼への移植には
、眼において切れ目を形成することが包含される。この切れ目の寸法は、外傷を
減じたり回復を促進するため、できるだけ小さいことが有利である。
より小さい切れ目を介して眼に眼内レンズを挿入しうるように、折り畳み可能
（変形可能）な眼内レンズが知られている。このような折り畳み可能なレンズの
挿入促進のため、多数の器具が提案されている。
多数の先行技術における眼内レンズ挿入システムによれば、レンズは、末梢端
、即ち眼に近い方の端部または眼内に挿入される方の端部において、装填され、
折り畳まれる。このような「末梢端装填」システムは、しばしばシステムの末梢
端またはその付近において要素を装填するための無駄な空間を形成し、この空間
によって末梢端が比較的大きくなるという欠点を有する。この比較的大きな末梢
端によって、眼内レンズを小さい切れ目を介して挿入することが、不可能ではな
いにしても、より困難になる。他方、眼内レンズを末梢端から基部方向の位置で
折り畳んで装填するシステムは、「末梢端装填」システムに対し、眼内レンズお
よび／または挿入具に対する応力の減少のようなある種の利点を提供する。
しかしながら、末梢端装填システムまたは基部端装填システムを用いるか否か
に拘わらず、挿入具の寸法を制限する１つの要因として、挿入管自体の特性が包
含される。例えば、挿入管の材料、例えばポリプロピレンなどのポリマー材料は
、シリコーンポリマー材料製の光学素子を比較的狭い中空の空間内を通過させる
のに適していないか、または通過させることができない。例えば、この導入管は
、とくに比較的疎水性のポリマー材料であったり、折り畳んだ眼内レンズの導入
管内の通過を促進する潤滑性が不充分なポリマー材料製であったりする。
潤滑性が適当ではなかったり、欠如している結果、導入管の中空空間の寸法は
、折り畳んだ眼内レンズの収納のために比較的大きく製造する必要があり、これ
は、挿入具の設計上、不利となる。なぜなら、前記したように眼内レンズ挿入の
ために切れ目はできるだけ小さいことが有利だからである。加えて、眼内レンズ
通過のため、小さい直径の管を使用した場合、眼内レンズを小さい中空空間内を
通過させるために過剰な力を必要とし、その結果、眼内レンズ損傷の危険が増大
し、また最悪の場合には眼内レンズが配置される眼を傷つける。
１つの解決法として、挿入具を介して眼内レンズを通過させる際に潤滑剤を使
用することが考えられる。しかしながらこのような潤滑剤は、それ自体貴重な空
間を占めるため、この潤滑剤を用いる目的を少なくとも部分的に損なう。また潤
滑剤は、しばしば眼まで達するため、眼の外傷や刺激や損傷を引き起こす危険が
ある。
したがって、過剰な力を用いることなくコントロールした方法によって折り畳
んだ眼内レンズの挿入装置内の通過を促進するような、眼内レンズ挿入装置およ
びこの装置を用いる方法を提供することが有利である。
発明の概要
眼内レンズを挿入するための新規装置およびこの装置を用いる方法を開示する
。本発明の装置によれば、眼を害することなく潤滑性の向上に成功し、したがっ
て、眼内に折り畳んだ眼内レンズを導入するのに有効で信頼性がありかつ過剰と
ならない力が使用される。本発明は、その実施が正確で容易であり、また外科的
手法をほとんどまたは全く変更することとならない。すなわち、眼内に眼内レン
ズを
挿入する過程の間に、別の潤滑剤や異なる潤滑剤を全く必要としない。さらに、
眼に付加的な薬剤が入ることがなく、このため、眼の汚染や刺激や術後の外傷の
危険が減少する。本発明の方法は、その実施が正確で容易であり、またしばしば
、眼内への眼内レンズの挿入のために従来から使用され満足のゆくように実施さ
れてきた外科的手法で実施することができる。
一般に本発明は、眼に眼内レンズを挿入するための装置を提供し、この装置は
、例えば眼内レンズが通過する中空空間を形成する内壁に共有結合した潤滑性向
上成分を含み、これにより眼内レンズの装置内の通過が促進される。このような
潤滑性向上成分の共有結合または共有結合的付着は、所定量の潤滑性向上成分が
存在しているためとくに有効であり、したがって、向上した潤滑性の程度は、長
期間、好適にコントロールされ安定であり、例えば長期間の貯蔵寿命を示す。加
えて、眼内レンズが装置を通過して眼内に入る際に潤滑性向上成分が装置表面か
ら不適当にもはがれる機会または危険が減少した。
本発明によれば、共有結合潤滑性向上成分を採用することによって、例えばポ
リプロピレンなどのポリマー材料製の挿入具を用い、約３.２mmまたはそれ以下
、好適には約３.０mmまたはそれ以下、より好適には約２.８mmまたはそれ以下の
切れ目を介し、シリコーンをベースとする眼内レンズを導入することに成功した
。
本発明の広範な要旨において、眼内レンズを小さい切れ目を介し眼に挿入する
ための装置を提供する。この装置は、眼内レンズが通過する中空空間を形成する
内壁と、中空空間から眼内に眼内レンズが通過する出口とを含む中空管を含む。
潤滑性向上成分は、眼内レンズの中空空間内の通過促進に有効な量で、中空管の
内壁または内壁付近に共有結合する。この分野で既知の方法、例えば、中空管の
プラズマおよび／または他の方法による活性化によって潤滑性向上成分前駆体の
官能基に化学結合しうる官能基を形成したり、中空管および潤滑性向上成分の両
者との反応に有効な二官能性連結成分を用いて、潤滑性向上成分を中空管に共有
結合することができる。潤滑性向上成分の中空管への共有結合のため、他の方法
も使用することができる。
とくに有用な具体例において、潤滑性向上成分は、この潤滑性向上成分を含ま
ずに同様な装置の中空空間を介して同じ眼内レンズが通過するのに必要な力に比
べて、中空空間を介して眼内レンズが通過するのに必要な力を減少させるのに有
効である。本発明の特徴であるこの減少した力は、切れ目寸法の減少が得られな
い場合でも非常に有用である。即ち減少した力の使用によって、眼内レンズの眼
内への挿入速度を外科医がより高度にコントロールすることができ、加えて、眼
内レンズを挿入する間に眼を損傷する危険を減少させる。
中空管は、好適にはポリマー材料製であり、より好適にはポリプロピレンなど
の材料から選択される。
潤滑性向上成分は、好適には親水性成分、親油性成分およびこれらの混合物か
らなる群から選ばれる。
有用な一具体例において、本発明の装置は、さらに、中空空間内を通過する眼
内レンズの受け入れに適しかつ適した寸法を有する装填部を含む。潤滑性向上成
分は、好適には眼内レンズの中空空間内の通過促進に有効な量で装填部に共有結
合する。すなわち、中空管および装填部の両者は、潤滑性向上成分を有効量含有
し、これにより眼内レンズが装填部から中空管を通過し次いで中空管から眼に入
ることを促進する。加えて、潤滑性向上成分によって中空管のみを処理するより
も、中空管および装填部の両者（これらは、好適には一緒になって単一の一体成
形ユニットを形成する）を潤滑性向上成分によって処理することが、より好適で
ある。
装填部は、例えば未折り畳み状態の眼内レンズの受け入れに適しかつ適した寸
法を有すると共に、折り畳み状態の眼内レンズを保持するのに適しかつ適した寸
法を有する。装填部は、未折り畳み状態から折り畳み状態への眼内レンズの折り
畳みを少なくとも促進するような構造を有することができる。中空管は、折り畳
んだ眼内レンズが通過する中空空間を形成する内壁と、中空空間から眼内に眼内
レンズが通過する出口とを含む。
また、眼に眼内レンズを挿入する方法を提供し、この方法も本発明の範囲に包
含される。一具体例において、この方法は、眼の切れ目または切れ目付近に中空
管の出口または端部開口部を配置し、次いで眼内レンズを中空空間から出口また
は開口部を介して眼内に送ることを含む。中空管は、眼内レンズが折り畳み状態
で通過する中空空間を形成する内壁を含む。潤滑性向上成分も含んでおり、この
潤滑性向上成分は、折り畳み状態の眼内レンズの中空空間内の通過促進に有効な
量で中空管の内壁または内壁付近に共有結合している。好適には、潤滑性向上成
分は、この潤滑性向上成分を含まずに同様な装置の中空空間を介して折り畳み状
態の同じ眼内レンズが通過するのに必要な力に対し、中空空間を介して折り畳み
状態の眼内レンズが通過するのに必要な力を減少させるのに有効である。とくに
有用な具体例において、中空管は、ポリプロピレンのようなポリマー材料製であ
り、眼内レンズは、シリコーンポリマー材料を含む光学素子を含んでなる。
次ぎに、以下の詳細な記載および請求の範囲の記載、とくに添付の図面を参照
しながら、本発明のこれら要旨および他の要旨を明らかにする。
図面の簡単な記載
図１は、共有結合潤滑性向上成分形成のために処理される本発明の眼内レンズ
挿入具を示す斜視図、
図２は、潤滑性向上成分で処理したのちの、図１に示した眼内レンズ挿入具の
一部を示す部分図、
図３は、開口位置の装填室を有する本発明の装置を示す斜視図、
図４は、閉鎖位置の装填室を有する図３の装置を示す斜視図、
図５は、ハンド部材内に装填した、図４の装置の斜視図、
図６は、図５のほぼ６-６線に沿った、一部断面で示す側面図、
図７は、図５の装置と共にハンド部材を用いて眼内レンズを眼に挿入している
状態を示す一部断面の模式図である。
図面の詳説
図１は、１０で全体を示した眼内レンズ挿入具を示し、この挿入具１０は、装
填室１２および導入管１４を含む。図１において、ポリプロピレン製の眼内レン
ズ挿入具１０は、ポリエチレングリコールのような親水性成分前駆体１９を含む
バッチ１６中に浸漬されようとしている状態で示される。親水性成分前駆体１９
によって眼内レンズ挿入具１０を処理する目的は、眼内レンズ挿入具１０の露出
面全てに、眼内レンズ挿入具１０（例えば、装填室１２および導入管１４によっ
て形成される内腔）の潤滑性を向上させて折り畳んだ眼内レンズの挿入具１０内
の通過を促進させるような親水性成分前駆体１９を共有結合させることである。
眼内レンズ挿入具１０の露出面に共有結合親水性成分を形成することは、種々
の方法のうち、いずれか１つの方法によって達成することができる。このような
共有結合被膜形成の例には、次のような開示が包含される：Guire US特許4,979,
959、Guire US特許5,263,992、Guire US特許4,772,906、Guireら US特許5,217,4
92およびGuireら US特許5,258,041。これらの各開示をもって本明細書の記載と
する。
ポリエチレングリコール残基のような親水性成分を眼内レンズ挿入具１０に共
有結合する、１つの有用な方法は次のとおりである。所定量のポリエチレングリ
コール（好適な分子量、例えば約１０００）を、ある基と反応させて以下の式の
化合物を形成する。
Ａ-ＰＥＧ
式中、Ａは、眼内レンズ挿入具１０の表面への共有結合の特異的活性化に応答
可能な光化学的反応性基、熱化学反応性基または他の種類の反応性基から選択さ
れる。ＰＥＧは、用いた当初のポリエチレングリコールの残基であって、この当
初の物質の親水性特性または特徴を実質的に全て有する。
光化学的反応性基Ａ（化学線によって活性化される共有結合）は、アリール、
アルキルおよびアシルアジド、オキサジアジン、イソシアネート（ニトレン発生
剤）、アルキルおよび２-ケトジアゾ誘導体およびジアジリン(diazirine)（カル
ベン発生剤）、芳香族ケトン（三重酸素発生剤）、芳香族ジアゾニウム誘導体お
よび種々のカルボニウムイオンおよびラジカル発生剤に分類することができる。
光化学的反応性基の他の記載については、次の文献を参照できる：Frederick J.
Darfler and Andrew M.Tometsko,Chapter 2 of Chemistry and Biochemistry of
Amino Acids,Peptides and Proteins（Boris Weinstein,ed）vol.5,Marcel Dek
ker,Inc.New York,1978。
熱エネルギーによって活性化される熱化学的反応性基Ａは、ハロゲン化ニトロ
フェニル、アルキルアミノ、アルキルカルボニル、アルキルチオール、アルキル
アルデヒド、アルキルメチルイミデート、アルキルイソシアネート、アルキルイ
ソチオシアネート、ハロゲン化アルキルなどの基に分類され、これらの基を包含
する。
熱化学反応性基Ａとしての使用に適した基には、カルボキシル基、ヒドロキシ
基、一級アミノ基、チオール基、マレイミド、ハリドなどの基が包含される。６
-アミノヘキサン酸、アミノウンデカン酸などのＮ-オキシスクシンイミドカルボ
ン酸エステル、アルキルチオール基、例えばメルカプトコハク酸無水物およびベ
ータメルカプトプロピオン酸、ホモシステインチオラクトン、およびポリエチレ
ングリコール誘導体が特別な例である。
このようにして形成された化合物Ａ-ＰＥＧは、眼内レンズ挿入具１０の露出
面に、例えば眼内レンズ挿入具の化合物含有溶液中へのディピングまたは浸漬に
よって適用される。次いで得られた被覆眼内レンズ挿入具１０は、眼内レンズ挿
入具に化合物Ａ-ＰＥＧの残基が共有結合するのに有効な条件にて基Ａを眼内レ
ンズ挿入具と反応させるのに有効な特別な活性化エネルギー、例えば光および／
または熱などに付す。図２に示すように、眼内レンズ挿入具１０は、以上の処理
ののち、表面全てに化合物Ａ-ＰＥＧの親水性被膜２０を含有する。
眼内レンズ挿入具１０に潤滑性向上成分を共有結合させる別の方法によれば、
眼内レンズ挿入具１０を、例えばプラズマで前処理して、その露出面を活性化し
、これにより露出面を潤滑性向上成分に共有結合させやすくする。特に有用な具
体例によれば、眼内レンズ挿入具１０の露出面をプラズマに付して、潤滑性向上
成分前駆体中の官能基に共有結合するのに効果的な官能基を露出面に形成する。
眼内レンズ挿入具１０を活性化して露出面にかかる官能基を形成した直後に、眼
内レンズ挿入具１０を前駆体中に、眼内レンズ挿入具１０の実質的に全ての露出
面が完全に前駆体によって湿潤されるような期間、ディピングまたは浸漬する。
この時点で、眼内レンズ挿入具１０を前駆体本体から取り出し、例えば、特定波
長の有効光エネルギーにさらし、これにより潤滑性向上成分前駆体と眼内レンズ
挿
入具１０の露出面、例えば露出面上の官能基との光反応を促進する。一旦、この
反応が生じれば、眼内レンズ挿入具１０は、その露出面全てに潤滑性向上成分の
被膜を含むことになる。
眼内レンズ挿入具への潤滑性向上成分の共有結合のための他の方法には、ガン
マ線および／または電子ビーム照射を用いてグラフト重合を誘発させることが包
含される。一般に、眼内レンズ挿入具をモノマー（例えば、親水性ポリマー成分
が得られるような化合物）またはモノマー含有溶液中に浸漬する。次いで、浸漬
眼内レンズ挿入具をガンマ線および／または電子ビーム照射に付して、眼内レン
ズ挿入具表面へのモノマーのグラフト重合を誘発する。ガンマ線および／または
電子ビーム照射を用いてグラフト重合を誘発することについては、以下の刊行物
の詳細な記載を参照できる：Goldberg et al.,US特許4,806,382、Goldberg et a
l.,US特許5,094,876、Goldberg et al.,US特許5,108,776、Goldberg et al.,US
特許5,130,160およびGoldberg et al.,US特許5,290,548（これらの開示をもって
本明細書の記載とする）。なおこれら各特許は、生体適合性に向けられたもので
、潤滑性の向上または眼内レンズ挿入具について、教示も示唆もしていない。
潤滑性向上成分は、好適にはガンマ線または電子ビーム照射を用いずに眼内レ
ンズ挿入具に共有結合させる。ガンマ線および電子ビーム照射源は、比較的高価
で嵩高いため、眼内レンズ挿入具の製造設備において、このような照射を用いる
ことは比較的困難である。加えて、モノマー含有溶液中に浸漬した眼内レンズ挿
入具をガンマ線または電子ビーム照射に付すことによって、所望の厚みよりも実
質的に厚いグラフトポリマー被膜が形成されうる。これは、過剰な被覆材料を除
去するための不適当で追加の処理工程につながりうる。これらの問題から見て、
共有結合潤滑性向上成分を有する眼内レンズ挿入具を得るには、他の方法を採用
することが好適である。
本発明に有用な潤滑性向上成分は、本明細書に記載のようなそれ自体で潤滑性
向上成分として機能するのに適した成分から選択することができる。潤滑性向上
成分は、眼内レンズが眼に挿入される際に通過する中空空間を形成する中空管の
内壁の潤滑性を向上させるのに有効な量で存在する。好適にはかかる潤滑性向上
成分は、このように向上した潤滑性を比較的長期間、例えば少なくとも約１カ月
または少なくとも約３カ月または少なくとも約６カ月の間付与するのに有効なも
のであり、その結果、眼内レンズ挿入具が比較的長い貯蔵寿命を有すると共に、
装填および比較的長期間の貯蔵ののちでも実質的に向上した潤滑特性が得られる
ようなものとする。
好適には眼内レンズ挿入具に対する潤滑性向上成分の共有結合は、眼内レンズ
が眼内に挿入される際に挿入具にこの成分を固定保持するのに有効なものとする
。すなわち、共有結合は、眼内レンズを眼内に挿入する際にかかる潤滑性向上成
分が眼内に移動するのを実質的に防止するのに有効であることが好適である。し
たがって本発明によれば、好適にも、向上した潤滑性および眼内レンズ挿入の容
易性が得られると同時に、潤滑剤によって眼が汚染されることが減少または排除
される。
とくに有用な潤滑性向上成分には、親水性成分、親油性成分およびそれらの混
合物から選択されるものが包含される。親水性潤滑性向上成分は、以下のものに
制限されるものではないが、例えば、ポリエチレングリコール、ポリビニルピロ
リドン、ポリ（Ｎ-ビニルラクタム）、ポリアクリル酸、酸化ポリエチレン、酸
化ポリプロピレン、ポリビニルピリジン、ポリビニルアルコール、多糖類、ポリ
カルボキシメチルセルロース、ポリメタクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリペ
プチド、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム、ポリメタクリル酸ヒドロキシエチ
ル、ヘパリンなどおよびそれらの混合物から誘導されるものが挙げられる。親水
性潤滑性向上成分を用いる場合、好適には眼内レンズ挿入具を水、例えば生理食
塩液に浸漬またはこれに接触させて、親水性成分を水和する。水和は、親水性成
分の潤滑性向上特性を促進させるのに有効である。
室温にて等張性水性液体によって実質的に水和可能ではない潤滑性向上成分は
、親油性の潤滑性向上成分として考えることができる。有用な親油性潤滑性向上
成分は、以下のものに制限されるものではないが、例えば、１分子当たり炭素数
約１０〜約３０のカルボン酸、モノステアリン酸グリセロール、モノパルミチン
酸グリセロール、モノオレイン酸グリセロールなどおよびそれらの混合物から誘
導
されるものが挙げられる。
本発明によれば、共有結合を含んでいるため、本明細書に開示した潤滑性向上
成分は、しばしばこれらの成分の既知の前駆体に対しわずかに変形した形態で存
在することに注意すべきである。しかしながら、これら潤滑性向上成分は、対応
する前駆体に対し実質的に同じまたはより良好な潤滑性向上特性をしばしば有し
、加えて、眼内レンズ挿入具に共有結合する付加的な利点を有する。
図３〜７は、露出面全てに潤滑性向上成分２０の被膜を含む眼内レンズ挿入具
１０の使用方法を説明する。
眼内レンズ挿入具１０本体（被膜２０以外の挿入具）は、一体成形、例えばポ
リプロピレン製ユニットに成形される。装填室１２は、第１部材１６および第２
部材１８を含み、これらの部材は、相互に固定または接続され、挿入具１０の長
手軸３０に平行な線２１に沿って相互の方向にヒンジ運動することができる。
導入管１４は、基部端部２２、末梢端部２４および開口末梢端部２６を含む。
補強カラー２８は、導入管１４の基部端部２２と一体になる。
開口末梢端部２６は、挿入具１０の長手軸３０に対し約４５度の各度で面取り
される。
導入管１４は貫通スロット３２を含み、このスロット３２は、開口末梢端部２
６から基部方向に延在し、導入管１４の基部端部２２の前方で終端する。貫通ス
ロット３２は、挿入具１０の長手軸３０に平行に延在する。
図３に示すように、挿入具１０は開口位置である。これに対し、図４では挿入
具１０は閉鎖位置である。閉鎖位置において、装填室１２は頂部３２を含み、こ
の頂部３２は、第１部材１６および第２部材１８各々における第１翼部３８およ
び第２翼部４０の各頂部面３４および３６の組み合わせである。第１および第２
翼部３８および４０は、以下に記載のように挿入具１０の使用の間にそのヒト使
用者が挿入具１０を保持し、手で扱うのに効率的である。
ハンド部材５０を組み合わせた挿入具を示す図５を参照しながら、挿入具１０
をより詳細に説明する。ハンド部材５０を組み合わせて使用する場合、挿入具１
０の装填室１２は、図２に示す閉鎖位置である。装填室１２が閉鎖位置の状態で
あって、頂部３２が装填室の最高位置である場合、導入管１４の開口末梢端部２
６は、挿入具１０の長手軸３０に対し角度４５度で面取りされ、これにより開口
末梢端部はほぼ右手方向に向く（上方から挿入具を見た場合）。加えて貫通スロ
ット３２は、図３、４および６に示すように開口末梢端部の基部主要部において
開口末梢端部２６を横切る。
装填室１２が閉鎖位置の状態の図６に関し、装填室１２は第１内腔５２を形成
し、この内腔は挿入具１０の長手軸３０に対し平行に延在する。導入管１４は、
末梢方向に先細の第２内腔５４を形成する。長手軸３０に対し横断方向の第２内
腔５４の平均断面積は、第２内腔５２の平均断面積よりも小さくまた減少されて
いる。
第１内腔５２は、第２内腔５４に対し直線上に配置し、これにより第１内腔５
２の折り畳んだ眼内レンズを第１内腔５２から第２内腔５４へ直接通過させるこ
とができる。基部端部５８の先細形態は、第２内腔５４の末梢部６０に存在する
わずかに先細の形態よりもより有用である。基部端部５８のより有用な先細形態
は、眼内レンズが第２内腔５４内を通過するにつれて、眼内レンズをさらに折り
畳むのに効果的である。さらに折り畳むことは、さらに折り畳んだ眼内レンズを
より小さい切れ目を介して眼に挿入できるため、有利である。被膜２０から得ら
れる向上した潤滑性は、この付加的な折り畳みを促進し、これにより眼内レンズ
の付加的な折り畳みに必要な力を減少させることができおよび／または眼内レン
ズの付加的な折り畳みの程度を増加させることができ、その結果、最終的に眼内
レンズをより小さい切れ目を介して挿入させることができる。被膜２０は、また
第１内腔５２および第２内腔５４内の眼内レンズ通過の間において、眼内レンズ
の引裂きおよび／または損傷の危険を有利にも減少させることができる。
図５は、ハンド部材７０および押込棒（押込棒部材）７２を組み合わせた挿入
具１０を示す。ハンド部材７０は、比較的大きく細長い第１貫通開口部７４およ
び比較的小さく細長い第２貫通開口部７６を含む。ハンド部材７０は貫通孔７８
を含み、この孔は、基部端部８０からハンド部材７０の末梢端部８２に延在する
。ハンド部材７０の基部端部８４はネジ山８６を含み、このネジ山は、押込棒７
２
の基部セグメント９０のネジ山８８との係合およびかみ合わせに適している。押
込棒７２の棒要素９２は、貫通孔７８、第１内腔５２および第２内腔５４内を通
過して開口末梢端部２６から放出されるのに適している。ハンド部材７０および
押込棒７２は、外科グレイドのステンレススチールまたは類似材料のような金属
からつくられる。
挿入具１０は、以下のように操作し、機能する。眼内レンズを挿入具１０内に
装填することを望む場合、挿入具１０は、図３に示すような形態に、例えば手で
配置する。装填室１２の開口位置の状態で、１００で全般的に示すような眼内レ
ンズを、例えば鉗子を用い、第１部材１６と部材１８の間に配置する。この配置
は、図３に示すように、光学素子１０４の後面１０２が上方に向くように行う。
眼内レンズ１００のフィラメント触覚器１０６および１０８は、図３に示すよう
に配置し、これによりこれらの固定部材を、横断方向ではなくむしろ長手軸３０
に対しほぼ平行に配置する。
図３に示すように配置した眼内レンズ１００を用い、例えば、第１および第２
翼部３８および４０を手で一緒に移動させて図４に示すような閉鎖位置にさせる
ことによって第１および第２部材１６および１８を相互にヒンジ運動させる。装
填室１２の閉鎖位置では、眼内レンズ１００は折り畳み状態であって、光学素子
１０４は折り畳まれている。第１および第２部材１６および１８を相対的に移動
させて装填室１２を開口位置から閉鎖位置へ移動させることは、レンズの折り畳
みに効率的である。折り畳んだ眼内レンズ１００は、現在第１内腔５２に位置す
る。明確化のため、図４、５、６および７では折り畳んだ眼内レンズを示してい
ない。
図４に示した形態の挿入具１０および第１内腔５２に配置し折り畳んだ眼内レ
ンズ１００を用い、挿入具１０を図５に示すようにハンド部材７０と結合した状
態に配置する。この形態において、導入管１４の末梢端部２４はハンド部材７０
の末梢端部８２を越えて末梢方向に延在する。図６に示すように、ハンド部材７
０の基部端部８５は、補強カラー２８を隣接状態で受け入れるのに適した内壁８
７を含む。
ハンド部材７０内に以上のように配置した挿入具１０を用い、基部端部８０か
ら出発し、ハンド部材７０の貫通孔７８内に押込棒７２を配置する。ネジ山８８
がネジ山８６と接触するにつれて、押込棒７２を図７のように回転させ、これに
より押込棒７２をハンド部材７０の基部端部８４に対しねじ込む。押込棒要素９
２をハンド部材７０の孔７８内を徐々に移動させることによって、折り畳んだ眼
内レンズ１００を第１内腔５２から第２内腔５４に移動させ、開口末梢端部２６
を介して眼に送る。
次に、図７に関し、眼内レンズ１００を、眼１２０において眼の天然水晶体に
よって予め占められた域に配置する。図７は、導入管１４の末梢端部２４が通過
する切れ目を有する強膜１２２を示す。これとは別の態様として、切れ目を角膜
を介し形成することができる。末梢端部２４は、強膜１２２の３mmの切れ目を介
し眼１２２に入るのに充分に小さい断面積を有する。
導入管１４は、放出ののち、眼１２２、すなわち後房、前房、水晶体嚢１２４
または眼茎溝において眼内レンズ１００が眼１２２の好適な位置に配置しうるま
で手で眼１２２において調節する。外科医は、装填室１２の第１内腔５２内に眼
内レンズ１００を有する導入管１４の末梢端部２４を、制御しながら配置するこ
とができる。末梢端部２４を以上のように配置すれば、押込棒７２をハンド部材
７０上で回転（ネジ込む）させて押込棒要素９２を末梢方向に押込み、これによ
り眼内レンズ１００を第２内腔５４を介しそこを通過させ、導入管１４の開口末
梢端部２６から眼１２０に送る。眼内レンズ１００の後面１０２は、眼内レンズ
が挿入具１０から放出されるにつれて眼１２０においてほぼ前方に向く。すなわ
ち、眼内レンズ１００は、誤った配置となる反転などが生じることなく、第１内
腔５２、第２内腔５４および開口末梢端部２６を通って眼１２０に入る。眼１２
０において眼内レンズ１００を適正に配置するため、挿入後の再配置操作は、あ
るにしても比較的ごくわずかである。
眼内レンズ１００を眼に挿入したのち、押出棒素子９２を基部方向へ導入管１
４内に移動させ、導入管１４の末梢端部２４を眼から取り出す。要すれば、眼内
レンズ１００を眼において、切れ目内に挿入される小型のベントニードルまたは
類似の器具によって再配置することができる。本発明の挿入具の使用によって、
眼内レンズの挿入後の手動操作の必要性が減少または最小化される。
眼内レンズ１００を眼１２０において適切に配置すれば、挿入具１０を眼から
取り出し、強膜の切れ目を、例えば常法によって修復することができる。使用の
のち、挿入具１０は好適には処理する。ハンド部材７０および押出棒７２は、滅
菌／消毒ののち、再使用することができる。
次に、実施例を挙げて本発明をさらに詳しく説明するが、本発明はこれらに限
定されるものではない。
実施例１
ＰＤ７０１ＮＷポリプロピレン(Himont USA Inc.)製の眼内レンズ挿入具１０
本体と同様な構造を有する３つのカートリッジを、プラズマ(PS0350,Plasmal Sc
ience)によって１００Ｗで酸素圧０.０５torrにて１０分間処理した。次いで処
理したカートリッジを、イソプロピルアルコール１００ml、アクリルアミド１０
ｇ、ｎ-ビニルピロリドン１０ｇおよびベンゾフェノン２ｇの溶液に３分間浸漬
した。次いでカートリッジを取り出し、紫外線照射に１０mＷ（中圧力Ｈｇ-アー
クランプ）で２分間さらした。カートリッジの性能を、眼内レンズ（例えば市販
の眼内レンズ、商標名ＳＩ-３０ＮＢ、Allergan Medical Optics）がカートリッ
ジ内を眼内レンズおよびカートリッジの破損前に通過できる、３種の試験片の数
によって調べた。比較例として、同様な構造の３つの未処理カートリッジを同様
にテストした。
これらのテスト結果は以下の通りである。
実施例２
さらに、ＰＤ７０１ＮＷポリプロピレン(Himont USA Inc.)製の眼内レンズ挿
入具１０本体と同様な構造を有する３つのカートリッジを、プラズマ（PS0350,P
lasmal Science)によって５０Ｗで酸素圧０.０５torrにて５分間処理した。次い
で処理したカートリッジを、テトラヒドロフラン１００ml、アクリルアミド１０
ｇ、ｎ-ビニルピロリドン１０ｇおよびアゾビスイソブチロニトリルの溶液に５
分間浸漬した。次いでカートリッジを取り出し、８０℃に設定したオーブンに２
０分間入れた。過剰の試薬を、ＩＰＡを用いて超音波槽によって１０分間洗浄し
た。カートリッジの性能を、眼内レンズ（例えば市販の眼内レンズ、商標名ＳＩ
-３０ＮＢ、Allergan Medical Optics）がカートリッジ内を眼内レンズおよびカ
ートリッジの破損前に通過できる、３種の試験片の数によって調べた。比較例と
して、同様な構造の３つの未処理カートリッジを同様にテストした。
これらのテスト結果は以下の通りである。
実施例１および２の結果によれば、本発明の処理カートリッジは、カートリッ
ジの眼内レンズ通過能力を向上させることが証明された。これら処理カートリッ
ジの向上した潤滑性によって、未処理カートリッジ内の眼内レンズ通過に必要な
力に対し、眼内レンズ通過に使用される力を減少させることができた。この力の
減少によって、カートリッジ内の眼内レンズ通過に起因するカートリッジ（挿入
具）および／または眼内レンズ損傷の危険が有利にも減少した。
種々の特定の実施例および具体例を参照しながら、本発明を説明したが、本発
明は、それらに制限されるものでなく、以下の請求の範囲の範囲内であれば種々
の変形例を実施できるものと、理解すべきである。